过程管理

一、管理是中国供水水质安全的核心 面对诸多的挑战，中国供水企业实现稳定达标，水质安全的目标，最根本、最核心的路线是建立和完善以水质为核心目标，实现&ldquo 从源头到龙头&rdquo 全覆盖的质量目标管理体系。 质量目标管理是以目标为导向，以人为中心，以成果为标准，而使组织和个人取得最佳业绩的现代管理方法。是指在企业个体职工的积极参与下，自上而下地确定工作目标，并在工作中实行&ldquo 自我控制&rdquo ，自下而上地保证目标实现的一种管理办法。 根据企业管理理论，对于中国供水企业，水质质量目标管理体系建设应遵循重视人的因素、建立目标锁链与目标体系、重视结果的原则，按照以下程序建立： 1． 目标设置 目标设置包括以下内容: 以水质安全为水质总体核心目标，以《生活饮用水卫生标准GB5749-2006》为水质质量目标管理总体衡量指标；分解水质总体目标，根据制水工艺特点，确定各工艺环节内控目标，并以此建立各部门、个人目标；确定为完成目标所需的资源，考核及奖惩机制； 2． 建立实现总体目标的生产过程管理： 建立各制水工艺环节为实现水质企业内控目标的规章制度及行动计划并执行。 3． 考核评估： 对每个制水工艺的水质内控目标及行动计划进行定期考核评估，兑现奖惩制度。 4． 改善计划： 根据考核评估结果，对工艺及人员偏差进行分析，并加以改进。 从全球范围来看，供水企业的管理发展一般经历了从单一的结果管理，到全过程管理，从粗放管理到精细化管理，从常态管理到应急管理的不同发展阶段，具体如下： 管理是否完善，是一个不断积累，不断提高的过程，但也是企业质量管理的必需。 二、全过程水质分析监测能力建设 饮用水全过程水质监测的必要性和重要意义 全过程水质监测能力的建设，包括水质监测设施的建设和水质监测人员的技术达标建设。这两方面无疑都需要供水企业投入一定的人力和经济成本。那么，其建设的意义和目的何在？ 首先，企业需要监测水质是否达标，包括：饮用水水源是否达标，出厂水和管网末梢水是否达标。目的是监测自来水生产的&ldquo 原料&rdquo 及&ldquo 产品&rdquo 是否合格。 建立全过程水质监测能力的第二个目的，或者说更加重要的目的，供水企业通过对制水工艺过程中水质监所测到的数据，对水厂制水工艺进行过程中的精细运营管理，是实现全面达标及安全供水的核心手段。 全过程水质分析监测能力，是供水企业建立并实施质量目标管理体系的基础技术前提，是实现供水水质安全的基础技术支撑。 全过程水质分析监测能力，按照制水工艺流程、水质分析类型，以及监测层次，分为：全流程水质分析监测、全类型水质分析监测，以及全层次水质分析监测三个方面。 首先从制水工艺的流程来看，水质监测含了水源监测、净水厂工艺运行监测以及输配水系统监测，这一系列监测过程，我们又可以称之为全流程水质监测系统 从监测类型来看，可以分为在线监测和实验室分析检测，同时还有便携式监测和应急移动监测。 从监测层次和应用部门而言，又可以分为水厂内部监测、水司中心化验室监测，以及各行政主管部门的行政督察监测。 以上各部分，共同构建成了全过程水质监测能力建设的整体理念。 为了更好地理解饮用水全过程水质监测需要具备的能力，从而为实现以水质为核心的全过程质量管理，HACH将数十年全球制水供水企业服务经验，与当今中国政府相关规定及标准相结合，针对供水企业的全过程水质分析监测能力，细分为8大类，20个小项，具体如下： 图2-1 全过程水质监测能力组成 上图内容基本涵盖了当今全球制水供水企业所应具备的全部全过程水质分析监测能力，能够满足企业以水质安全为核心的水质管理体系建设的要求。 供水企业全过程水质监测能力建设技术路线图 但由于中国供水企业从资金到人才储备等各方面的差异化非常明显，要实现全过程水质分析监测能力不是一蹴而就的，需要根据面临关键挑战、国家相关政策、企业自身管理完善的阶段，及资金情况，总体规划，分步实施。 回顾全球先进制水供水企业，为满足其自身水质管理体系建设和发展历程，基于当今中国供水安全面临的挑战，以及能力建设需要的投资情况，HACH将上述细分的水质分析监测能力，按照中国供水企业发展的单一结果管理、粗放式过程管理、精细化管理，以及应急管理的管理发展阶段，设计出中国供水企业全过程水质分析监测能力建设的路线图： 1． 建立企业自身基本的水质判断及评估能力 该阶段对应企业管理的单一结果管理阶段。要建立企业水质管理体系，首先要有判断水质是否达标的能力，即检查原料质量&ndash 水源水质是否达标；以及产品质量&ndash 末梢水水质是否达标的能力。 这一阶段主要包括供水企业中心化验室常规能力建设和基础的移动应急监测能力建设。 常规能力建设按照住建部要求，每个省份至少具有两个具备106项全分析能力的企业，地级市目标为42项常规，县级为每日必检10项的能力。 针对目前水质突发事件频发的现状，各供水企业可以配备一些基础的便携应急监测设备，以提升常规应急监测能力。 2． 建立基础的制水工艺运行管理监测能力。 该阶段对应企业管理的粗放式过程管理阶段。该阶段能力主要应具备：水厂化验室监测、出厂水的在线监测、以及水源水常规基础参数的在线监测的能力。这一阶段监测能力建设，主要是为了使企业可以对进出厂水的水质状况做到初步的实时把控，初步实现企业关键质量控制点的过程管理。 3． 建立制水工艺运行精细化管理监测能力 该阶段对应企业管理的精细化过程管理阶段。 该阶段能力主要应具备：水厂运行班组监测能力建设、制水关键工艺关键参数在线监测能力建设、管网在线监测和水源水重点特征污染物在线监测能力建设。 根据制水工艺，分为：预处理、混凝沉淀、滤池、深度处理、消毒在线监测，并根据在线监测的数据，精细化管理各工艺段的生产运行。 另外，供水企业可以根据自身源水特征设立重点特征污染物实施在线监测，实行侧重性水质预防监测，可有效避免重大污染事故的发生。而管网检测，则可以将水质监测的触角覆盖至终端用户，达到全流程水质监测的目的。 4． 供水企业监测能力建设的第四阶段，是建立快速的水质突发事件监测预警能力。 供水企业在达到了以上三个阶段后，可以说已经基本完成了常态背景下的监测能力建设。但是，为了因对一些突发事件和不可预知的事件发生，供水企业还需要建立快速的水质突发事件监测预警能力。 在我国过去的几年中，也发生了一些有负面影响的水质污染事件。由于突发事件的不可预见性和复杂性，能够在第一时间及时发现问题并采取应急预案加以管控是极其重要的。因此，水源水质预警检测能力，已经得到了越来越多的供水企业的重视和应用。 在预警监测系统的帮助下，企业可以对水源突发污染事件（安全事故，自然灾害，恐怖袭击）进行综合预警&mdash &mdash 为启动应急处理预案提供时间保证。 三、总结： 饮用水全面达标、安全供水的目标实现，其核心及根本保障是供水企业建立完善全面的以水质为核心的质量管理体系和流程。供水企业根据自身现有情况，逐步完善提高以水质为核心的质量管理体系，并根据质量管理的要求，渐进式、逐步提高水质监测能力，从而最终实现全过程水质监测能力，是现实可行的。作为全面质量管理的基础支撑，建立全过程水质监测能力是刻不容缓的任务。 更多详情请点击

&ldquo 自来水真相：业内人士称调查显示5成不合格&rdquo ？？？ 正值国家饮用水卫生标准GB5749-2006将于2012年7月1日起全面正式实施，以及5月13日开始的2012年饮用水卫生宣传周之际，哈希公司作为水质分析技术及仪器的世界领导者，创新性地首次提出并倡导&ldquo 全过程水质管理理念&rdquo （更多详情请点击了解）. 哈希在行动，基于对全过程水质管理是实现供水安全的基础的认识，特别推出的&ldquo 全过程水质管理理念&rdquo ，包括全过程水质管理体系的建立、全过程水质管理体系的发展阶段及路线、全过程水质监测能力构成、全过程水质监测能力发展阶段及技术路线图、城镇饮水安全 - 全过程水质分析监测应用解决方案、农村饮水安全工程 &ndash 水质监测检测整体解决方案等一系列技术体系。 哈希公司市场总监林毅燕女士说：&ldquo 哈希公司基于数十年全球水质安全保障的经验，期望能够与广大同仁一起，为实现中国饮水全面达标及安全供水这一关系民生的重大目标共同努力。&rdquo

近日，浙江省计量科学研究院研发液压装置数据拟合算法系统，并获国家版权局软件著作权登记。据了解，该软件充分结合企业及省计量院检测信息化要求，通过设计人性化的人机界面程序，实现“傻瓜式操作”。系统功能明确、简洁，可直接录入实验相关信息记录，进行自动运算处理以及试验记录的模板化生成，从而实现对实验的记录高效管控。此外，该系统可对接省计量院LIMS系统，直接导入原始记录生成报告，极大提高测试数据采集、记录、处理及分析工作效率。该系统的研发解决了液压检测力值及硬度数据自动运算处理、试验记录单/多模板化生成、实现数据的模块化管理等难题，最终实现液压装置检测过程数字化监控管理。

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各有关单位：由三门峡市质量管理协会归口的《黄金冶炼过程中废水检验技术规范》、《重砂中金含量的测定》、《质量分级及“领跑者”评价要求 印制电路板用电解铜箔》团体标准，已由标准起草组完成了征求意见稿的编制，现公开征求意见。诚挚邀请各相关单位和个人对上述标准提出宝贵的意见和建议。有关意见请于2024年9月30日前通过电子邮件将征求意见表回函表(见附件4)反馈至三门峡市质量管理协会秘书处，逾期未反馈按无意见处理。协会邮箱地址：smxszlglxh@163.com。联系人:田老师联系方式:0398-2947689 13283980013附件1：黄金冶炼过程中废水检验技术规范-征求意见稿.pdf附件2：重砂中金含量的测定-征求意见稿.pdf附件3：质量分级及“领跑者”评价要求—印制板用电解铜箔-征求意见稿.pdf附件4：三门峡市质量管理协会《标准名称》征求意见回函表.docx

仪器信息网讯 2023年5月17-19日，第十六届中国科学仪器发展年会（ACCSI2023）在北京怀柔召开。会议期间（5月19日上午），中国仪器仪表学会近红外光谱分会和仪器信息网联合举办近红外光谱过程分析技术产业化发展论坛，100余位从事近红外光谱仪器，特别是在线技术开发和应用的专家、厂商技术人员，以及近红外光谱仪器的用户等出席本次会议。会议现场中国农业大学闵顺耕教授主持会议作为一类优异的在线分析设备，近红外光谱分析技术操作简单、使用方便、测量快速，而且能提供丰富的分子信息，是非常理想的在线监测技术。不少业内人士纷纷预测，未来在线近红外仪器发展潜力甚至比实验室近红外仪器更加广阔。为了进一步推进在线近红外技术的应用及产业化发展，本次近红外光谱过程分析技术产业化发展论坛特别邀请了相关专家学者、典型应用单位代表和厂商技术人员做主题演讲。北京化工大学 袁洪福教授《抓住数字化转型的机遇，发展国产近红外仪器产业》上世纪90年代初，石油炼制工业技术发展需求启动了国产近红外分析仪器产业。随后，一系列国产近红外仪器公司在相关产品方面不断发力。报告过程中，袁洪福教授介绍了国产近红外仪器产业以及国产近红外仪器创业概况。其特别指出，与其他仪器产品相比，近红外仪器面临测不准、定标、数据共享、认可、核心部件及竞争等多方面的挑战。在驱动创新、跨越发展的大环境下，国产近红外仪器产业如何解决痛点？袁洪福教授指出，数字化转型是国产近红外产业的发展机遇。其介绍说，近红外光谱可从分子水平反应物质组成与结构信息，而物质近红外光谱与其物性存在着定性、定量关系，可快速、无损、同时检测多种性质。可以说，近红外是最具有潜力的物料属性数字化技术。山东大学 臧恒昌教授《近红外光谱技术在流化床中的应用研究》我国制药企业多以原料药、低端制剂为主，技术装备水平落后，产品附加值低，在生产过程中面临质量不稳定、产品批次差异、检验周期长、工艺控制滞后，成为制药行业无法忍受之痛，亟待一种在线分析与智能控制技术，引发制药行业大变革。比如，流化床作为集混合、制粒、干燥于一体的连续化制药装备，以其高效、快速的特点受到制药行业的青睐。其CQAs的测定多采用离线分析方法，无法即时的反映流化床中物料的真实状态和理化性质，而采用过程分析技术进行在线监控能够解决上述问题。作为目前发展迅速、应用前景广阔的一种快速、无损的PAT技术，近红外光谱分析技术能够用于原辅料水分粒径等的物理、化学性质的在线监测。在报告中，臧恒昌教授将近红外光谱比作一双看穿制药过程的眼睛，因为其以近红外光谱为工具，让制药过程中物料行为显性化，从而实现对制药过程的理解和精准控制，让药物更有效。臧恒昌教授特别指出，智能制造与连续性生产是未来药厂发展的趋势，而基于PAT的实时放行技术将成为未来的放行标准。苏州泽达兴邦医药科技有限公司 研发总监 王钧《近红外光谱在中药连续化生产的应用研究》西安近代化学研究所 国防科技工业火炸药一级计量站 张皋总工/研究员《近红外技术在危险化学品中的应用研究》随着日益重视的质量源于设计(QbD)和制造工艺效率，过程分析技术逐渐深入生产过程中。在本次论坛中，山东大学臧恒昌教授介绍了近红外光谱技术在流化床中的应用研究；苏州泽达兴邦医药科技有限公司研发总监王钧介绍了近红外光谱在中药连续化生产的应用研究；西安近代化学研究所国防科技工业火炸药一级计量站张皋总工/研究员介绍了近红外技术在危险化学品中的应用研究。多领域的应用凸显了近红外过程分析技术的优势。其中，张皋研究员特别指出，近红外光谱技术在火炸药检测方面具有得天独厚的优势，比如：火炸药组分大多都含有C-H、N-H、O-H键，为近红外光谱技术在火炸药中的应用提供了基础条件；近红外光谱技术安全性好，可靠性高且环境适用性强，特别适合火炸药现场检测和在线分析；不仅如此，相对于其它过程分析技术，近红外光谱分析无需预处理，可实现非接触式远程检测。荧飒光学仪器（上海）有限公司近红外产品经理 张德军《浅谈在线近红外项目特点及实施管理中的建议》无锡迅杰光远科技有限公司技术副总监 唐果《近红外在线检测与数字孪生控制在烘焙食品中的应用》珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司在线近红外销售经理 赖衍清《非接触式在线近红外应用介绍》ABB(中国)有限公司 技术销售支持经理 曾贤臣《ABB FT-NIR光谱技术在线应用和OEM-KIT介绍》在线过程分析仪器是PAT技术的关键！在需求的刺激下，各大厂商相继推出了一系列在线近红外仪器，典型应用单位也呈现了良好的示范作用，在线近红外仪器已经成为大家关注的新的增长点。本次论坛中，荧飒光学仪器（上海）有限公司近红外产品经理张德军、无锡迅杰光远科技有限公司技术副总监唐果、珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司在线近红外销售经理赖衍清、ABB(中国)有限公司技术销售支持经理曾贤臣分别介绍了在线近红外技术的进展及多场景的在线应用案例。会议合影

实验室资质认定现场评审活动是评审方与被评审方双方协作配合的全过程，在短时间内达到真实反映和客观评价的效果，技术性很强，工作量很大。要求双方在现场评审整个过程当中严密周全地策划，科学合理地安排，密切坦诚地配合，提高办事效率。 　　实验室资质认定工作的重点应放在质量体系和技术层面上探讨、改进和完善，而被评审方往往不知如何应对实验室资质认定现场评审活动。笔者现就评审的前期准备、现场的配合和评审后整改过程，谈一些具体的做法和体会。 　　实验室资质认定工作的评审依据国家质检总局发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》(总局令第86号)和国家认监委印发的《实验室资质认定评审准则》(国认实函[2006]141号)要求。对《实验室资质认定评审准则》“管理要求”和“技术要求”两部分、19个要素、76条、153款的要求进行逐项评审。 　　评审准备阶段 　　现场评审由于专家人员少、时间短、项目多，为能够真实、客观、公正地反映出被评审方的实际能力，有赖于双方的精诚合作与相互配合。 　　1.申请材料 按《实验室和检查机构资质认定管理办法》的要求向“省质监局认证处”提供相关材料，及时向“省质监局认证处”报告质量体系文件版本及实际运行情况，征询资料的完整性，及时扩充或撤销，尽可能满足和符合“省质监局认证处”的资料审查和评审前的书面调查。 　　2.提供信息 配合并提供“山东省质量技术监督局认证处”拟派出的评审组专家对被评审方事先需了解掌握的信息，交流和沟通现场评审前的具体准备事项、注意要点和衔接要求，对所涉及到的有关事项做出相应的调整和补充，不留“空白”，为现场评审夯实基础，获得最佳评审状态。 　　3.整理资料 现场评审主要针对《实验室资质认定评审准则》中“管理要求”和“技术要求”两部分展开评审，重点是对实验室检验能力的评审，所以在现场评审之前，做好文件资料的收集归类，管理和技术人员业绩档案和质量意识的认知准备，检测报告信息记载的审核，检测条件和环境要求，仪器设备的性能状态，标准物质、标准样品和检测试剂的管理档案等相关资料，是保证现场评审顺利进行的前提条件，也是在短时间内获得最佳评审效果的关键因素。 　　4.内部审核 在现场评审前进行内部审核的结果可以评价管理体系运行的质量，可以证实管理体系是否持续符合了评审准则的要求。对于被评审方来说相当于一个全真的“现场评审”的模拟演示，有利于及时从中发现存在的问题并予以纠正 对于评审方来说，审核了内审材料，就相当于审核了“现场评审”的缩影。所以内部审核是现场评审前非常关键的工作。 　　5.盲样考核 考虑到现场评审中评审人员少(一般为3人)，时间紧(2天内出具数据及完整的报告)，检测项目多而且评审前没有具体确定，所以盲样的准备工作就显得尤为重要，主要从以下三个方面着手：一是项目筛选，根据被评审方《申请计量认证/审查认可(验收)项目表》所列项目，对每一项可能盲样考核的项目都进行充分准备。二是人员确定，根据项目合理安排人员分工，确保考核人员持证上岗，并能兼顾评审全局 三是实验室条件，确保每个人员有即时独立完成项目的药品、仪器、实验室等条件。 　　现场评审阶段 　　现场评审建立在相互了解、沟通、信任的原则基础上，作为被评审方应积极主动地为评审活动提供帮助，具体做法如下： 　　1.日程安排 现场评审双方应先就评审日程具体商议，通过沟通，制订出详细可行的评审活动安排。首先，必须熟悉现场评审程序，一般为：预备会议、首次会议、理论考试、现场评审、授权签字人考核、《质量手册》执行情况检查座谈考核、末次会议、评审材料的整理及封存。其次，核对评审计划，即确认评审各环节的具体时间，按计划有针对性地进行准备。同时了解评审组的分工，以便安排现场评审分组对应陪同首次、末次及座谈会的参加人员，以取得现场评审活动效率的最优化。 　　2.工作条件 日程确定后，被评审方对评审活动的全过程应提供工作便利，遵循相应的实验室管理条款与要求，以及实验室对客户的各种技术保密的事项和所有权的程序与措施。有条件的情况下，最好能提供一个专门的小型会议室，备有相应的办公条件(电脑、打印机、网络等)及一名熟练的打字员。作为评审组的临时办公场所，以提高双方的办事效率 由于文件资料数量大，在做好后勤保障工作的同时，还应设立临时文件资料室，并配备相应的软件联络员和硬件联络员，将各种质量体系文件、能力验证、分包、投诉、监督和内审等质量活动记录，以及人员、仪器档案和检测报告等材料分类保管，以便评审组查阅资料和评审专家随机抽取和审核。 　　3.软硬件联络员鉴于评审时间有限，需考核验证的项目多，为保证评审的顺利进行，我们针对评审人员软件组和硬件组的具体分工，各指派1名专业对口人员作为软件联络员和硬件联络员。联络员不但要对本实验室质量体系文件和有关技术方法的要求熟悉、流程熟悉并具有较强的协调能力，还应有较强的语言表达能力，能及时准确地回答评审专家的提问，或能在第一时间联系到相关的人员，来回答评审专家的询问或提供相应的资料。 　　4.汇报材料 现场评审不仅考被评审方的业务能力，也考管理水平。在首次汇报时除重点介绍质量管理体系的建立、运行、维持和实验室能力建设改进外，还应围绕质量方针，结合单位实际，确定质量体系以及运行情况，从管理层面叙述具体的思路、做法、成效和存在的问题，尽可能使评审组较全面、客观地了解在开展实验室资质认定中所做的工作，使现场评审更富有针对性、指导性和完整性。 　　5.盲样考核 这是评审组较关注的一项考核内容，检测结果直接判定实验室能力建设的好坏，也是被评审方质量体系运行状态的综合反映。所以要在事先准备充分的同时，要合理安排检测人员，确保考核持证上岗，做到从容应对，既紧张又有条不紊。接样、任务下达、样品交接、样品预处理、样品分析及出具分析报告等全过程，都要严格按操作规程操作，确保一次性报出合格的检测结果。 　　6.能力验证 在承接现场抽检任务前，对已参与上级权威部门或机构组织的实验室比对及能力验证项目等质控活动，应事先告知并提供相关材料给评审组，以便确定调整与否。 　　7.现场评审 技术能力的确认，除盲样考核、现场试验外，还通过操作演示、技术提问等方式以及查阅记录/报告、仪器配置与核查等方法展开，甚至有的是到野外现场完成(例如：噪声和气的现场采样)。对实验室检测人员来讲是承受着很大的精神压力和体力透支。要求实验室人员做好充分准备，调整好心态，重要的是对每个环节的技术要求全面细致掌握到位，做到心中不慌、步骤不乱、有问必答、有难必解，真正展现出实验室能力建设的技术水平。 　　8.项目确认 现场评审不仅要检查实验室的质量体系与认可条件的符合性，更重要的是围绕申报项目对实验室技术能力进行考核确认。所以在评审前应认真准备各现场评审文件资料，尽可能通过资料展现、交谈沟通或现场评审多提供信息，让专家较详细地了解各申请项目的基本情况，方便评审专家按照评审准则的要求逐一核查落实。 　　9.不符合项 现场评审结束后，对评审员提出的不符合项，如果有不同意见，应及时沟通，看出该问题的依据与相关说明，以求达成共识，避免不必要的争执。 　　整改阶段 　　评审组批准与否，取决于整改时间长短和是否到位。要正视所存在的差距，具体做法是： 　　1.整改计划 针对末次会上评审组提出的不符合项分析原因，制订整改计划。计划内容包括：针对每个不符合项确定最有效的整改措施，落实整改责任人和明确整改完成期限。 　　2.落实整改措施 整改责任部门根据整改计划内要求，按照实验室内部的《纠正措施程序》的规定实施整改并做好纠正记录 当整改措施涉及受控文件的更改，应执行《文件控制程序》 当整改措施与实验室的客户服务工作有关时，应执行《客户服务工作控制程序》。注重整改过程中相关文件的修订和资料收集，对每一个不符合项做到整改件件有落实、项项有凭证，包含整改前后对比，同时图、文并举，尽可能做到清晰直观，一目了然，充分见证其整改过程，以客观地反映出整改的效果。及时召开全实验室资质认定工作再动员大会，在肯定前阶段工作基础上，把不符合项告知每位员工，要求强化认识、从我做起、不留隐患，做到思想、行动、措施三到位，全力以赴以纠正不符合项为契机，全面提升实验室的能力建设。 　　3.验证整改结果 由质量管理部门指定相关人员对整改措施的实施过程和时效性进行跟踪，对责任部门提交的整改结果进行验证和有效性评价，并根据汇总的纠正记录和所附证明材料编写整改报告。

仪器信息网讯 2015年9月，中国仪器仪表学会与国际过程分析与控制论坛组委会(IFPAC)合作举办的第二届“国际过程分析与控制中国区论坛”(IFPAC-China Section)在重庆顺利召开。会议就质量分析和保证新技术、化学计量学、食品(农产品)的质量安全和分析、制药行业QbD / PAT实施和质量系统、标准化的仪器，新的分析系统，系统集成和化学计量学、工艺知识和工艺控制方法进行监测、过程分析光谱等，展开研讨交流。　　会议现场　　在会议期间，美国药典委员会马蓓女士和前英国GSK和美国Merck制药的罗苏秦博士接受了仪器信息网的采访，为我们介绍对中美PAT技术的看法和未来发展。　　马蓓女士曾多次参加在美国举办的IFPAC会议，这是第一次参加在我国举办的IFPAC会议。说起对两个会议的印象，马蓓女士认为IFPAC-China Section邀请的观众范围可以更广泛一些，除仪器公司相关人员之外，还可以多邀请一些医药企业、食品企业、化工企业等应用企业的技术人员来参加，而且最好能有一些政府的参与。　　对于中美过程分析技术的差异，马蓓女士认为中国仪器可能在软件方面存在差距，但最重要的是在应用层面，比如在医药、化工、食品等领域的应用，在这方面的国际间合作交流还是很重要。再有一个就是标准的问题，以医药公司现在提出的“连续制造”为例，从原料进厂到制成成品这个不间断的过程需要涉及分析、控制、数据管理、满足标准等问题，而如何将过程分析技术与医药标准糅合起来，是需要考虑的一个重要问题。　　罗博士全程参与了IFPAC-China Section的筹备工作，并且两次都参加了会议。罗博士在最初组织会议的时候还担心国内是否有必要组织这样的会议，从两次会议看来，这样的会议还是很有必要的。虽然国内药厂大多都知道过程分析技术，但对此技术是否实用、有哪些益处还不是很确定，互相间的交流还是很有必要的。这个会议给了国内与国外专家一个很好的交换意见和想法的平台，但遗憾的是，目前会议采用的是英文，语言障碍可能会对大家的顺畅交流产生一定影响，在后期的会议将进一步考虑。　　在过程分析技术的应用中，中国和美国的差距主要是经验。以药厂为例，美国自2000年开始使用这个技术，2004年美国食品药品管理局颁布了准则，在此过程中有成功和失败，积累了大量的经验和人才。由于国际交流，国内的药厂安装与美国一样的仪器、软件是没有问题的，但关键在于为什么要安装这套设备、安装这套设备后如何管理、如何能发挥这套设备的最大优势避免可能出现的问题，这都是国内企业需要多了解、多学习的。　　将来过程分析技术还需要进一步的发展。一是简单化。过程分析技术实际的使用者是操作员，因此需要操作越简单越好，尽量避免复杂的设计和原理来误导操作者。就如现在的相机，只需消费者按一个按键得到一种清晰的图片即可，对于其中的降低红眼、自动对焦、微笑识别等功能不必让消费者知道。二是集成化。我们希望设计一个可以将车间资料、质控资料、实验室LIMS资料、过程分析资料全部集成到一起的系统，集成的好处在于当一个批次的产品出现问题时可以高效的查到原因。但是集成化需要很多精力和资源，还需要防止企业机密泄露等问题的出现。

近日，AMETEK(阿美特克)宣布，公司已经任命James O. Davis为副总裁，过程及分析仪器部门总经理。 　　AMETEK董事长兼首席执行官Frank S. Hermance表示，&ldquo 我很高兴James O. Davis能够加入AMETEK，他拥有丰富的管理经验，尤其是在过程控制和测量仪器方面，我们期待他能在AMETEK过程和分析仪器业务持续成功中起到关键作用。&rdquo 　　加入AMETEK前，James O. Davis任职于Teledye Technology公司，最近的职位是Teledye高级副总裁兼仪器集团总经理。此外，他还曾任Teledye副总裁、仪器集团总经理，以及Teledye互联设备总经理。此前，他还在德州仪器、Becton Dickinson等担任高层管理职位。 James O. Davis持有化学工程专业学士学位，以及工商管理硕士学位。(编译：杨娟)

仪器信息网讯 2014年9月22日, 由中国仪器仪表学会与国际过程分析与控制论坛组委会(IFPAC)合作举办的首届国际过程分析与控制中国区论坛(IFPAC-China Section)在北京临空皇冠酒店举行。会议邀请到众多中外著名学者研讨过程分析及控制中的最新研究进展。 会议现场 IFPAC主席 Robert S.Zutkis主持会议 中国仪器仪表学会常务副理事长吴幼华致开幕词 　　过程分析技术(Process Analytical Technology，PAT)强调在生产工艺流程中直接应用分析技术，而不是局限于实验室中。在生产过程中进行在线分析，从原材料的合成、成品的包装、精确计量，直到对各个程序的精心策划，保证了生产的安全性，提高了生产率和利润率。 　　过程分析技术所包括的工具已经从最初的PH计、流量计等过程仪表逐步向在线仪器扩充，包括光谱、色谱、质谱等多类仪器，如紫外可见、近红外、红外、拉曼、近红外化学成像、核磁共振、荧光和冷发光、太赫兹光谱、气相色谱、离子色谱、过程质谱等。过程分析技术目前主要的应用领域有石化、化工、制药等行业。 　　过程分析技术在石化行业的应用 Walter Henslee, IFPAC, (formerly Dow Chemical), U.S.A. 　　石化行业在生产中发展应用分析仪器设备已有超过60年的历史。Walter Henslee在报告中介绍了60年来分析技术应用的变化和分析人员工作任务的转变。他说：&ldquo 1950-1970年石化行业使用的仪器主要有GC,LC,IR,MS,NMR,XRD,XRF等；分析人员的主要任务是制样、操作仪器、分析结果。从1980-2000年，进入自动化时代，主要有自动进样技术、在线分析机器人、联用技术等；分析人员的主要任务是分析数据和校正结果。21世纪是信息化的时代，主要的工具有传感器、人工智能、化学计量学方法；分析化学人员的主要工作是管理过程分析系统，诊断和解决生产过程中的问题。&rdquo 过程分析技术在制药行业的应用 Sharmista Chatterjee, FDA, CDER, OPS, ONDQA, Silver Spring, MD, U.S.A. Su-Chin Lo, IR Matrix, Oakland, New Jersey, U.S.A. 　　制药是当前过程分析技术应用的一个重要领域。过程分析技术经过FDA的推介，在制药企业中逐渐推广开来。美国FDA推广PAT的背景是为了确保cGMP，即动态药品生产质量管理规范的实现。cGMP要求在产品生产和物流的全过程都要进行分析验证，目前主要在美国和欧洲、日本实施。 在cGMP中，质量的概念贯穿整个生产过程，一个质量完全合格的药品未必符合cGMP的要求，因为它的生产过程不一定完全符合规范要求。目前，在PAT的基础上，FDA又往前走了一步，提出了QbD(质量源于设计)理念。大会报告中，Sharmista Chatterjee介绍了 QbD的定义、发展现状，以及面临的机遇和挑战。Su-Chin Lo则在报告中分析了当前亚太地区制药行业实施过程分析技术所面临的机遇。 化学计量学在过程分析中的应用 北京化工大学教授袁洪福 随着过程分析仪器自动化、智能化的提升，数据采集量也随之提升，再加之过程分析本身样本量大，因而在过程分析当中往往产生大量复杂的数据，如何对这些数据进行分析处理，寻找存在的问题，指导生产，传统的数据处理方法已难以满足需要。化学计量学具有从复杂的数据中最大限度的获取信息的特点，因此将其用于过程分析，并对过程实施优化及控制就非常有意义。在大会报告中，北京化工大学教授袁洪福介绍了光谱多元分析校正集和验证集样本分布优选方法。 　　虽然，目前PAT技术在石化、制药行业的应用日渐成熟，但企业更多的关注投入产出比。如果能采用新的技术，降低在线分析仪器设备的价格，将会加速PAT的推广应用，由此而来在线分析仪器市场也将非常可观。同时我国在过程分析领域的发展仍然比较滞后，但在全球化的背景下，PAT在国内进入快速发展期，也已为期不远，因而留给国产仪器企业谋划布局的时间也不多了。 　　此外，主办方还准备了数场分会主题报告，报告主题涵盖质量分析和保证新技术，化学计量学，食品(农产品)的质量、安全和分析，制药行业QbD / PAT实施和质量系统，标准化的仪器，工艺知识和工艺控制方法，过程分析光谱等多个方面。 参会嘉宾合影

2010年中国工业过程分析仪器市场规模由2006年的19.2亿增长到35.3亿元。 　　2011年，随着生物沼气、生物制油等环保新能源产业的进一步发展，工业过程分析仪器市场增长速度将迅速恢复到金融危机前水平，达到15%以上的年增长率。2012年到2014年，下游产业逐渐步入景气性周期，将对过程分析仪器市场产生明显的拉动作用。工业过程分析仪器行业将呈现快速增长的趋势，预计增长率在15-20%之间。 　　据了解，中国在线分析仪表起步较早，在上世纪五六十年代就有一批国企、军工背景的仪表厂商提供各种类型的在线分析仪表。随着工业生产自动化水平的提升以及生产流程安全高效运行要求不断提高，在线气体分析仪器在工业过程控制中得到了越来越多的应用。 　　300亿：工业过程分析仪需求量巨大 　　业内专家指出，我国的在线分析仪器，近几年一直保持迅速的增长趋势，为我国石油、化工、电力等大型化和整体装备的提升，以及对节能降耗、治污减排、安全生产都做出了重要贡献。但与工业发达国家相比，工业过程分析仪器行业在我国的应用水平仍较低。随着我国国民经济和第二产业的迅速发展，特别是水泥、冶金、石油化工等行业产业升级和固定资产投资持续增长，必然带来我国的工业过程分析仪器的大发展和广阔的市场前景。 　　“十二五”期间，工业过程分析仪器仍将保持15%增长率，预计2011-2015年市场总规模可达300亿元以上。 　　从国家产业政策来看，传统重工业整合趋势明显。国家不断出台政策推进行业兼并重组，提升产业集中度。从短期看，产业调整政策对传统重工业的过程气体分析市场可能产生一定的负面影响，尤其对小型企业影响更为明显。随着中国产业升级的不断提高，中国工业技术水平的不断提高和节能减排政策的推行，未来3-5年，在线气体分析仪表市场将获得较高的增长。 　　新趋势：由工业生产扩散至环保 　　除传统工业市场外，过程气体分析仪器在天然气、生物制药、航空航天、污水处理等环保以及生物沼气、生物制油、垃圾填埋等新能源行业发展前景良好。 　　“十二五”是我国环境保护事业充满希望的五年，也将是环境监测事业大有作为的五年，监测事业站在新的历史起点上，面临着难得的发展机遇。根据规划，“十二五”期间，环境监测的目标将是全面构建覆盖环境监测各监测技术手段、实现环境监测全程序质量管理为目标的质量管理体系，确保环境监测数据的“代表性、准确性、精密性、可比性和完整性”。而实现以上精密、准确、完整、可靠等方面的数据测量必将对在线分析仪表形成巨大的需求。 　　研究表明，预测2013年前后国内环境监测仪器的运营规模大约为：空气在线自动监测系统约3000套以上 水质连续自动监测系统约800-1000套左右 污水在线自动监测系统约15000套左右 烟气在线自动监测系统13000套左右。各类环境监测仪器的市场规模将持续增长，伴随而来的是对环境监测设施运营服务需求的不断增长。 　　据调查，目前在中国工业过程分析仪的市场上，国外品牌占领着国内的高端过程分析仪器和环境监测市场，如西门子、ABB、赛默飞世尔、美国哈希、日本横河等 国内企业则主要占有中低端过程分析仪器和环境监测市场，这些企业主要包括聚光科技、雪迪龙、天融、河北先河、重庆川仪等。也有一些企业开始加大研发力度，提高技术实力，盯紧高端分析仪器市场。

2011年10月，一项新的欧盟指令改变了金属回收行业。针对欧盟委员会开展的研究，制定了与废金属息息相关的具体准则的指令，以确定何时不再将废铁、废钢和废铝归类为废弃物，且何时可将其用作炼钢厂、铸造厂、铝精炼厂的原料。使用废金属代替原材料可解决一些环境问题，包括开采矿石的费用、开采难度的增加问题，以及如何处理大量废金属的问题。与使用原材料相比，进行废金属回炉的过程所消耗的能量更少，且最终释放的温室气体CO2也更少。 该指令的核心是确保废弃物符合金属生产行业技术要求，包括遵守关于危险材料的现行法律。“废弃物终端”的废金属必须经受一个回收过程，使铁、钢和铝不含有害物质，且非金属化合物含量低。为达到非废弃物标准，回收厂需提供关于经处理金属的质量信息，并确保建立健全的质量管理体系。实施废弃物终端废金属的质量体系必须根据客户规范、行业规范或适合钢厂或铸造厂直接使用的标准对废铁、废钢和废铝进行分级。对于钢铁，如果外来杂质为有色金属、可燃非金属材料、非导电材料和残留物（如灰尘或污泥），则杂质总量不得超过2%（按重量计）。关于铝的标准亦类似，但杂质总量不得超过5%（按重量计）。 回收厂的质量管理体系必须包括以下内容： - 控制适合加工且分类为非废料的废弃物类型。- 监控关于去除物质的处理过程（即ELV处理过程）- 监控废金属质量，包括取样和分析- 来自客户（铸造厂和金属加工厂）的反馈- 保存监控结果的记录- 系统审查和员工培训。 使用OE750分析废金属OE750为日立分析仪器推出的革*命性新型OES火花光谱仪。OE750具有同类仪器中的最*佳检测性能，能为废金属回收厂提供价格合理的金属分析。 例如，OE750可提供最*低检出限，能检测铁、钢和铝中的所有痕量元素。其可检测钢中含量范围在0.5ppm内的锌元素，还可检测铸铁中含量范围低于10ppm的硼和铅元素。OE750使用方便快捷，且体积小巧、坚固耐用，可确保其能轻松投入金属回收过程，并有助于满足废弃物终端金属的回收要求。 了解更多信息… … 如需了解关于OE750如何帮助您满足废弃物终端金属回收要求的更多信息，请联系我们安排样机演示。

作为提高工业技术水平的重要工具，近年来我国工业过程分析仪器市场规模一直保持迅速的增长趋势。根据中国仪器仪表行业协会的数据，2009年分析仪器包括煤质分析仪器，煤质分析仪，煤质分析设备，煤质分析仪器仪表工业过程分析仪器、实验分析仪器、环境监测专用仪器仪表工业总产值、工业销售产值均保持了稳步增长。2010年中国工业过程分析仪器市场规模由2006年的19.2亿增长到35..3亿元。 　　仪器仪表是战略性新兴产业，”十二五”期间国家将会更重视科学仪器的应用与发展，会加大对科学仪器的扶持力度。在线分析仪器和环境检测仪器，由于各种直接测量新技术的应用，和分析采样技术的逐步完善，使得在线分析仪器在各行业中获得更广泛的应用，为质量更可靠、生产更安全方面作出了新的贡献。 　　2011年，随着生物沼气、生物制油等环保新能源产业的进一步发展，工业过程分析仪器市场增长速度将迅速恢复到金融危机前水平，达到15%以上的年增长率。2012 年到2014 年， 下游产业逐渐步入景气性周期，将对过程分析仪器市场产生明显的拉动作用。工业过程分析仪器行业将呈现快速增长的趋势，预计增长率在15-20%之间。 　　据笔者了解，中国在线分析仪表起步较早，在上世纪五六十年代就有一批国企、军工背景的仪表厂商提供各种类型的在线分析仪表。随着工业生产自动化水平的提升以及生产流程安全高效运行要求不断提高，在线气体分析仪器在工业过程控制中得到了越来越多的应用。 　　300亿：工业过程分析仪需求量巨大 　　业内专家指出，我国的在线分析仪器，近几年一直保持迅速的增长趋势，为我国石油、化工、电力等大型化和整体装备的提升，以及对节能降耗、治污减排、安全生产都做出了重要贡献。但与工业发达国家相比，工业过程分析仪器行业在我国的应用水平仍较低。随着我国国民经济和第二产业的迅速发展，特别是水泥、冶金、石油化工等行业产业升级和固定资产投资持续增长，必然带来我国的工业过程分析仪器的大发展和广阔的市场前景。 　　“十二五”期间，工业过程分析仪器仍将保持15%增长率，预计2011 -2015年市场总规模可达300亿元以上。 　　从国家产业政策来看，传统重工业整合趋势明显。国家不断出台政策推进行业兼并重组，提升产业集中度。从短期看，产业调整政策对传统重工业的过程气体分析市场可能产生一定的负面影响，尤其对小型企业影响更为明显。随着中国产业升级的不断提高，中国工业技术水平的不断提高和节能减排政策的推行，未来3-5 年，在线气体分析仪表市场将获得较高的增长。 　　新趋势：由工业生产扩散至环保 　　除传统工业市场外，过程气体分析仪器在天然气、生物制药、航空航天、污水处理等环保以及生物沼气、生物制油、垃圾填埋等新能源行业发展前景良好。 　　“十二五”是我国环境保护事业充满希望的五年，也将是环境监测事业大有作为的五年，监测事业站在新的历史起点上，面临着难得的发展机遇。根据规划，“十二五”期间，环境监测的目标将是全面构建覆盖环境监测各监测技术手段、实现环境监测全程序质量管理为目标的质量管理体系，确保环境监测数据的“代表性、准确性、精密性、可比性和完整性”。而实现以上精密、准确、完整、可靠等方面的数据测量必将对在线分析仪表形成巨大的需求。 　　研究表明，预测2013 年前后国内环境监测仪器的运营规模大约为：空气在线自动监测系统约3000 套以上 水质连续自动监测系统约800-1000 套左右 污水在线自动监测系统约15000 套左右 烟气在线自动监测系统13000 套左右。各类环境监测仪器的市场规模将持续增长，伴随而来的是对环境监测设施运营服务需求的不断增长。 　　据调查，目前在中国工业过程分析仪的市场上，国外品牌占领着国内的高端过程分析仪器和环境监测市场，如西门子、ABB、赛默飞世尔、美国哈希、日本横河等 国内企业则主要占有中低端过程分析仪器和环境监测市场，这些企业主要包括聚光科技、雪迪龙、天融、河北先河、重庆川仪等。也有一些企业开始加大研发力度，提高技术实力，盯紧高端分析仪器市场。

XRF即X射线荧光，是一种用于各行业元素分析的尖端技术。基本原理是通过发射X射线照射样品，元素被激发出特征可定量XRF光谱，从而揭示样品组成的信息。在过程监测中，XRF分析仪提供元素浓度的实时数据，从而精确控制和优化生产过程。XRF技术具有非破坏性和快速的特点，彻底改变了生产过程中的质量控制和效率。瑞士万通过程分析推出的第一台能量色散X射线荧光（EDXRF）2060 XRF过程分析仪，是值得信赖的液体过程控制在线X射线荧光分析仪。免试剂无损分析2060 XRF过程分析仪是瑞士万通过程分析针对液体样品中镁到铀元素（z=12至92）最新开发的过程分析仪,。XRF分析作为一种非接触和免试剂分析技术，它不仅将样品污染的风险降至最低，而且能有效地减少废液排放。功能强大为使XRF分析理想化，2060 XRF 分析仪搭载了过程分析技术（PAT）先进的专业软件。该过程分析仪预装两套专业软件：IMPACT和VantaTM。IMPACT作为用户界面,实现智能编程、结果显示以及与工厂控制室的通信。VantaTM管理处理分析数据。两套软件的组合使2060 XRF 过程分析仪成为在线监控的理想工具,为过程分析提供了最大的帮助。一个分析平台完成不同分析2060 XRF过程分析仪连续收集数据,全天候无缝运行。其先进的编程能力结合引入独特的功能增强了工厂的安全性。通过智能条件操作，分析器可以主动监控关键参数,用户能够实时做出明智的决策。如果样本偏离设定的限制，分析仪能快速反应调整分析频率或触发，如滴定、光度法或加标分析等辅助分析。

相关新闻：招标存猫腻 医疗器械采购环节成“重灾区” 　　8日，深圳市人民检察院通报：目前已对深圳市、区13家医院的16名管理人员以涉嫌受贿犯罪立案侦查，其中包括9名正(副)院长、7名科室负责人。 　　20人曾被带走调查 　　8日19时，深圳市人民检察院官方微博发布消息：“近日，我市检察机关反贪部门在医疗系统集中开展打击商业贿赂犯罪专项行动。目前已对市、区13家医院的16名管理人员以涉嫌受贿犯罪立案侦查，其中包括9名正(副)院长、7名科室负责人。检察机关将坚决依法查处医疗系统职务犯罪，并依法及时发布工作情况。” 　　据悉，这些被查的医院行政管理人员，主要涉及在医疗设备、药品、耗材采购过程中的商业贿赂犯罪。此前，深圳市人民检察院7日23时发布微博称：“近日，深圳市区两级检察院反贪部门同时展开专项行动，针对我市多家医疗机构部分行政管理人员在医疗设备、药品、耗材采购过程中的商业贿赂犯罪进行打击。截至今晚，共有16名医疗机构的工作人员因涉嫌受贿犯罪被立案侦查。” 　　据羊城晚报记者证实，6月5日，横岗人民医院院长孔德奇和坪山新区人民医院书记蔡俊明被检察院带走调查，深圳市第六人民医院院长张德仁和深圳市妇幼保健院院长侯庆中，北大深圳医院口腔科主任等也于同日被带走。据深圳市卫生人口计生委的一位高层称，6月5日深圳市、区有约20人被带走调查，其中深圳一位现任三甲医院院长也于同日被带走协助调查，但目前已无事。 　　案件主要牵涉设备采购 　　此次医疗系统大调查的起因，存在两种说法。 　　来自深圳市卫生人口计生委的消息称，此轮风暴源于去年深圳市级医院的一次肃贪行动，4名医生涉嫌接受药厂药物代表的商业贿赂被调查，在此后的调查中牵扯出更多医院。 　　但在深圳医疗系统流传更广的是另外一种说法，震源来自近期省内其他城市的一次执法行动，该次行动中被调查的医疗设备供应商供出深圳医疗系统的诸多内幕。在5月份广州进行的“三打两建”专项行动中，一家医疗器械公司的法人因行贿落网，他落网之后又把广州3家三甲医院的检验科或实验室的负责人拉下水。有关部门顺藤摸瓜，找到了其他存在行贿嫌疑的医疗器械公司，并查到这些公司的医疗仪器被售卖到了深圳，而这次被调查的医院部分涉嫌购买了这些公司的医疗设备。 　　据了解，这次接受调查的医疗界人士主要牵涉到各医院的设备科和采购科。（羊城晚报） 　　另据南都网报道，深圳市在卫生系统发起大规模纪律调查行动，众多医院的院长、中层被带走调查。一位来自卫生系统的深圳市政协委员称，被牵扯入商业贿赂的深圳医院远不止这几家，深圳医疗系统正遭遇一场大规模的肃贪风暴。 　　“其实早在一个月前，就已经接到了风声，打击医疗界商业贿赂的风潮会迅速从广州弥漫到深圳，但没想到真的会这么快。”这几天这个消息就像一个重磅炸弹不胫而走，私下议论得非常厉害。 　　“目前深圳医疗卫生系统确实正在刮起调查风暴，非常多医院牵涉其中。除了市级的三甲医院之外，区级医院更是重灾区。”深圳一家区级医院相关负责人透露，这次接受调查的医疗界人士主要牵涉到各医院的设备科和采购科。 　　为何区级医院会成为被调查的重灾区?该负责人表示，2011年以前，深圳只有三所三甲医院，也就是深圳市人民医院、第二人民医院和市中医院。2010年11月8日，广东省医院等级评审工作在深圳重新启动，南山区人民医院也成为全省首家接受评审的单位，并顺利通过评审，成为深圳市第四家三甲医院。 　　根据市卫人委“十二五”规划，到2015年各区必须有一家三甲医院，官方对此持支持和鼓励的态度。而根据中国现行《医院分级管理办法》，要成功评选上三甲医院，设备条件是必要元素之一，必须具备一系列相对先进的医疗设备。 　　相对于增加病房和提升技术力量等其他因素来说，购置设备又是一种更简单易行的操作方式，也更容易让医院迅速得到加分，于是不少区级医院一掷千金高价购买或者租赁医疗设备，这个行为或为权力寻租提供了巨大的腐败空间。

检测机构在检测过程中存在的风险到底有哪些?　　检测机构作为质检战线的排头兵，其检验结果是人们衡量产品质量的重要标准，随着社会经济的发展，检验结果科学性、公正性、准确性的社会影响力越来越大，有些检验机构的检验结果已被国际经济组织认可，在我国对外经济贸易中发挥了重要作用，因此，加强对检测机构自身的风险防范工作就显得尤为重要。检测过程的风险是检验全过程风险中的主要风险之一，检测过程的风险主要存在于以下几个方面：　　超能力范围检验　　按照《计量法》规定，对社会出具具有证明作用的数据实验室必须经过实验室资质认定(计量认证)和/或CNAS认可，而资质认定和/或CNAS认可是限定实验室能力范围的，实验室只能在能力范围限定的产品(参数)范围内出具带相应标识的检验报告，检验使用的标准不在能力范围者，我们称之为超范围检验。国家质检总局发布执行的《产品质量监督抽查管理办法》、《产品质量检验机构工作质量分类监管办法》以及其他规定中也都明确规定实验室不得超能力范围开展检测工作，但在实际工作过程中，个别检验机构超能力范围检测情况时有发生。超范围检验主要有三种形式：　　1.故意超能力范围检验　　实验室或实验室中个别人员为满足客户要求，为实验室争取经济利益，对不在能力范围内的产品开展检验工作，出具带标识的检验报告 或实验室人员以为采用标准中的个别标准在能力范围内，误将产品进行检验并出具带标识的检验报告。　　近年来，质检总局、认监委、省市质监局对超能力范围检测的处罚都非常严厉，甚至停止个别实验室的检测活动。因此，实验室应将超能力范围检测的后果向每一位员工宣传，不能为经济利益或所谓的为企业着想而故意超能力范围检测 同时实验室还应认真梳理实验室的能力范围，对确实有设备、具备检验能力而不在能力范围内的标准，应尽快进行扩项，提高为企业服务的能力。　　2.标准变更后未及时进行能力确认　　近年来，不管是产品标准还是方法标准，标准的变更非常频繁。按照实验室资质认定评审准则的规定，实验室使用的文件必须是现行有效的，因此，实验室不能使用作废标准开展检测工作。实验室采用新标准开展工作，则必须及时到实验室资质认定和/或CNAS认可的发证机构进行标准变更。目前，有的实验室怕麻烦，往往等到复评审或监督评审时才进行标准变更。在新标准开始实施到通过实验室复评审或监督评审之间如果按新标准开展检验工作，则是超范围检验。　　还有一种隐性超能力范围的情形。实验室通过的检验能力范围时，实际隐含的意思是包括产品标准中引用标准也通过实验室评审。当其引用标准出现标准变更尤其是检验方法、环境设施有实际变化的情况下，其产品检验的实际检验能力有可能出现变化。这种变化，可能会导致实验室不能按现行有效标准正常开展检验工作。我们把这种变化称之为“隐性的”超范围检验。　　由于标准变更后需要重新进行能力确认，个别实验室怕麻烦，往往会等到监督评审或复评审时才进行确认，从而导致超能力范围检验。因此，实验室应关注和避免这种情况的发生，在能力未确认前，不得使用新标准开展检验。对于产品标准中引用标准的变更，实验室更应关注，以免采用作废标准开展检验而造成检验结果的误判和可能带来的检验风险。　　3.乱用CNAS、CMA、CAL标识　　很多实验室通过了CNAS认可，也通过了实验室资质认定，而这两个认可不在同一时间进行认可，当申请扩项或标准变更时，往往是一个通过了，而另一个还要过段时间才认可。有部分实验室尤其是部分中小实验室，取得能力范围以CMA和CAL为主，CNAS的能力范围很小，而检验报告的封面一般是将几个检测标识均直接印在封面上，这使得实验室误用标识。因此，实验室应按通过的能力范围分别印制检验封面，按规定使用。　　设备及环境设施不能满足标准要求　　设备及环境设施是实验室开展检验的必备工具，设备及环境设施是否满足标准，将直接影响数据的准确性，对检验结果和判定有重大影响。设备及环境设施不能满足要求的原因主要有：　　1.量值溯源未按规定　　仪器设备的量值溯源是保证其测量准确性的主要手段之一，按照实验室资质认定评审准则要求，仪器设备使用前应经过检定或校准，必要时，在二次检定或校准之间应进行期间核查，以保证数据的准确性。但部分实验室未按规定将仪器送计量部门进行检定或校准，造成仪器失准，还有个别检定/校准实验室不经检定/校准就出具证书。实验室内经常会有仪器设备是没有检定规程或校准方法，计量部门往往图省事，仅对仪器使用的计量器具进行检定或校准，而其总体设备是否合格则不做综合判定，使得设备显示的数据是否准确不得而知。如果此时不采用能力验证或实验室比对的方法对仪器进行验证，则会带来很大的风险。　　2.设备精度下降　　有的检验机构，尤其是中小型检验机构，由于资金的不足，使得设备长期服役，得不到及时更新。由于设备使用年限过长，或使用环境恶劣，设备的精度下降，检验数据的可信度下降。因此，实验室应及时更新设备，当设备一时不能更新，应增加校准的频次、做期间核查、采用实验室间比对或设备间比对等方式验证设备的可靠性，以保证检测数据准确可靠。　　3.环境设施不符合标准要求　　很多试验对环境设施的要求是很高的，对检验结果的影响很大，但部分检验机构对环境设施不是很重视，不能很好地满足检验的要求。如：水泥检验的水养护，水的温度规定为(20± 1)℃，超出标准规定的温度范围，尤其是超出温度较多时，对检验结果影响就会很大。而我们在评审中发现，部分水泥实验室中，水养护都是在水池中进行，水温低了加热水，水温高了加冷水，这样的温控方式无法保证水温控制精度，其养护后的检测数据也是不准确的。因此，对环境设施要求高的试验，实验室应确保检测的环境设施符合标准要求。　　检测过程质量缺乏有效控制　　由于检测过程不规范而产生的检验结论不正确或数据不准确也时有发生，主要表现在：　　1.检验和计算粗心大意　　检验是一个需要专注的过程，稍有疏忽，就容易出现差错。而随着手机的普及，检验过程中，检验人员在检验或检验后的数据计算过程中接听手机的现象非常普遍，如此以及其他的粗心造成检验失误的案例也时有发生。检验和计算过程中粗心大意造成的检验失误虽不常见，但一旦出现这种情况，将直接导致检验结果出现差错。　　2.对可疑数据不敏感　　一般而言，每一种物质都有其自身特性，其检测数据应在一定范围，如，苯板的导热系数不可能为0，采用不同铝合金建筑型材和普通单层玻璃的建筑外窗不可能达到保温窗的要求等等。当检验人员或检验报告的批准人员发现不符合一般规律的可疑数据时，应对可疑数据进行复核，并查清是否仪器设备有问题或检验人员操作失误。能够正确判断数据是否可疑，是建立在对被检测产品的理论和检测实践有大量积累的基础上，这也是一个成熟的检验人员，检验报告审核、批准人员应有的基本素质，没有长期训练，是不可能敏感地察觉检验数据可疑的。　　3.临界值的处理有偏差　　在检验过程中，由于测量不确定度的存在，可能会导致检验项目在临界值的判断时有偏差。例如：涂层厚度，对于普通装饰用铝塑板，由于涂层厚度相对较小，测量时“0”点的精确校准对于处在标准规定的临界状态的产品而言显得尤为重要。如果用普通标准基板进行调0，则可能出现(1～2)um的偏差，这将可能导致产品由“合格”滑向“不合格”边缘。对于普通装饰用铝塑板，可以将产品除去涂层，在其裸露的基材上进行调0，以保证结果的准确客观性。因此，对于有临界值的检验结果，应组织由不同检验人员或者仪器设备进行多次的比对试验，确保检验结果科学公正。　　4.对标准理解有偏差　　检验是一项很严谨的工作，个别检验人员对于标准的理解和使用不正确也直接影响了检验结果的准确性。例如：氟碳涂层普通装饰板检测，GB/T22412-2008规定，对于氟碳涂层普通装饰用铝塑板，其涂层性能的检测应按照GB/T17748-2008进行。试验中往往容易将“普通装饰用”的概念先入为主，而忽略了“其为氟碳涂层”的事实，导致采用检验标准不正确，最终导致检验结果失效。　　5.新上岗检验员缺乏有效监督　　近年来，许多检验机构开展了新一轮的扩张，使得有经验的检验人员严重缺乏，个别实验室新进人员仅仅通过几个月的培训就上岗开展检验工作，这类检验员对检验不太熟练，对异常数据缺乏敏感，而又对这类人员缺乏有效的监督，使得他们出现错误的可能性远远超过成熟员工。因此，使用经验不足而又缺少监督的新上岗检验员，潜在风险较大。因此，要按照实验室资质认定评审准则的要求，对使用在培人员应有足够的监督。实验室在使用新上岗人员或转岗人员时，除应考核上岗外，检验时实验室监督员应加强监督，防止出现检验失误。　　检验原始记录不规范缺少可追溯性　　检验原始记录不规范，虽然不会改变检验结果，但原始记录是实验室检验过程的证明材料，一旦实验室与检验委托方或相关第三方发生纠纷时，检验原始记录就不能起到证据的作用，将实验室置于危险境地。每个实验室都会按实验室资质认定评审准则的规定，制订自己的记录管理规定，但个别实验室不能很好地执行，表现在：　　1.检验样品的准备、处置和制备记录不全　　检验原始记录最基本的要求是将观察到的情况、数据加以记录，这里指的观察到的情况包括从样品的准备、处置和制备开始到检验结束所观察到的全过程。实验室往往对检验过程观察到的情况记录比较详细，但对样品的准备、处置和制备过程，如样品在恒温恒湿间的等温过程、水泥的水养护过程等过程记录不全，甚至不予记录。按照“实验室记录应及时、准确、完整”的要求，检验样品的准备、处置和制备，也是检验的过程，也应及时、准确、完整地加以记录，同时，对检验员要加强教育，要有完整准确地记录原始记录的意识。　　2.引用数据缺少可追溯性　　检验后的计算过程中往往需要引用一些常数或系数。所有引用数据都应有出处，常数主要是标准中给出，系数则是在检验前作出标准曲线后得出，标准曲线不是做出一次后永远使用，而是应定期做标准曲线，因此，在使用标准曲线时，应在原始记录中附上本次检测使用的标准曲线或注明标准曲线编号。而有的实验室在记录原始记录时，并不将标准曲线附在原始记录中或在原始记录中注明出处，使其引用的数据不具有可追溯性。因此，检验人员在记录检验原始记录时，应将引用的标准曲线附在原始记录中，或将引用的标准曲线的编号在原始记录中注明，使得原始记录中的引用数据具有可追溯性。　　3.从笔记本上转抄检验记录　　检验原始记录是原始的观察记录，应该在观察时实时记录，有些检验员出于自己保留数据的原因，也有些检验员出于保持原始记录干净整洁的原因，养成了将原始记录先记录在笔记本上，过后再转抄到格式化的原始记录上。因此，实验室有必要要求检验人员将记录及时记录在受控的格式化的原始记录表式中，不得先记录在笔记本上然后转抄到格式化的原始记录上。　　检验报告编制过程的失误　　检验报告是检验机构交给客户的最终产品，因此检验报告质量也应该是实验室重点关注的内容之一。检验报告的错误通常有以下两种表现：　　1.报告编制错误　　检验报告编制人员在编制检验报告过程中，经常会因为疏忽出现输入性错误，如:技术要求、实测数据、单项判定等文字或数字输入错误，造成误判 委托检验日期、样品生产日期、检验日期等日期输入错误，造成时间逻辑上的问题。当前，绝大多数实验室都采用业务管理网络系统编制检验报告，对于时间逻辑上的问题，可以通过在系统上进行时间关联提醒设置，对不符合逻辑的时间进行提醒，可有效防止时间逻辑错误 对其他输入性错误，则要通过加强报告编制人员和审核、批准人员的责任心来解决。　　2.非授权人签字　　按照实验室资质认定的要求，检验报告的签发应由授权签字人签发。授权签字人应对检测技术、结果评定、设备维护校准、记录和报告核查程序等非常熟悉，因此，授权签字人的授权签字的能力范围、试验地址范围是有限制的。在实验室运作过程中，部分非授权签字人签发检验报告，或授权签字人不了解自己的授权签字能力范围或试验地址范围，超越授权范围签发检验报告，造成检验报告的错误。这种超越能力范围批准检验报告，违反了实验室标识使用的规定，会使检验报告失去法律效力。可以说检验过程的风险是无处不在的，其风险也不仅仅局限于本文综上所述，然而我们不能因为有风险就不开展检验活动，而是应该通过对检验过程风险点的分析研究，找出有效对策，从而最终降低自身的风险。　　总结：　　当前，我国质量安全形势依然严峻，质量安全风险依然存在，作为检验机构必须坚决贯彻国家质检总局有关文件精神，全面落实风险防范工作，提高每一名员工的检验检测风险防范意识，通过对全过程监控和严格责任追究制，提高检验检测工作质量水平，更好地为推进“质量强国”发挥检验机构的技术支撑作用。

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使用Sievers® 分析仪进行总有机碳TOC和电导率的实时检测，可以优化制药用水系统的监测流程。通过在线监测，制造商可以实现更好的过程控制、效率提升以及CGMP过程的风险管理。TOC实时检测的优点降低或消除与传统采样相关的成本、资源、污染、实验室误差和数据延迟。对超标（OOS）或超趋势（OOT）的结果进行实时检测和补救。展示持续的控制和系统验证状态。记录和预测趋势，并使用数据为特定系统建立预警和行动级别。同时使用TOC、无机碳和电导率数据进行根本原因分析。采用美国FDA过程分析技术（PAT）指南，以提高质量和效率。充分利用相同的Sievers TOC膜技术，从实验室方法转移到在线分析技术。制药行业要求精益工艺和持续改进。高效的流程可以让患者在需要时获得安全、优质的产品。美国FDA关于过程分析技术（PAT）的指导文件不仅描述了如何以及何时配置技术，还强烈鼓励制造商在其系统内采用PAT。总有机碳TOC和电导率监测是纯水系统质量和控制的重要方面。使用PAT实时生成TOC和电导率数据，可确保在节省取样和分析时间的同时，对工艺过程进行控制和了解。制药用水是安全有效的药品不可或缺的一部分，通常会在整个药品生产过程的多个步骤中使用。对纯化水系统的实时监测，可确保不同批次或或设备中使用的水在使用前、使用后和使用时都符合法规和内部质量要求。过程分析技术（PAT）Process Analytical Technology过程分析技术PAT指南是一份不具约束力的FDA文件，它鼓励在CGMP生产中积极创新和提高产品质量。PAT的主要优势是在整个生产过程中保证产品质量的同时提高效率。这是通过稳健的设计、可靠性、风险管理和易用性来实现的。PAT的优势可实现设计质量（Quality by Design，QbD）、示范性验证、过程理解和过程控制。理解和控制纯化水系统须要能够准确可靠地检测其质量属性，并利用这些数据做出重要的质量决策。从而控制和调整纯化水过程，使其保持一个理想的、经过验证的状态。对纯化水系统展现出高度的过程理解和控制能力可以提供内在的质量收益。例如，当实时检测到超趋势（OOT）或超标（OOS）的结果时，可以在质量受到影响之前对给水或水系统特性进行补救。在寻求优化制药用水系统的方法时，请考虑采用PAT指南来配置实时TOC和电导率监测。实时TOC数据用于持续控制和根本原因分析用于CGMP生产的制药用水系统需要进行总有机碳TOC和电导率检测。这些分析分别由美国药典USP 和USP规定。虽然这些分析是强制性的，但也为制造商提供了宝贵的数据，以减少浪费，提高工艺效率，特别是在使用在线技术进行实时监测时。在线TOC技术，特别是同时提供TOC、无机碳和电导率数据的技术（如Sievers分析仪提供的数据），可以准确预测和了解水系统的趋势。预警及行动级别应根据既定的历史数据来设定，以验证对水系统的控制。尽管USP TOC检测实际上是一个限度测试，但谨慎的做法是根据超趋势数据建立控制规范。例如，如果一个水系统一直在生产50 ppb的水，而在线TOC分析仪开始检测到300 ppb左右的数据点，虽然该数据仍然在USP 500 ppb的合格限定值范围内，但与50 ppb的趋势有偏差。尽管可能在USP规定范围内，但这是一个严重的危险信号，表明系统已超出趋势并且失去了控制。如果没有适当的预警和行动级别，这种偏差将不会被发现。此外，TOC比正常值增加250 ppb的原因也不会被发现，根本原因既不会被确定，也不会得到补救。设定适当的预警和行动级别需要使用经过验证的定量TOC技术。验证为了充分发挥PAT的潜力，技术必须经确认，方法必须按照USP和ICH要求进行验证。没有经过适当的验证，就会丧失实时数据的价值。当从实验室转向在线时，需要进行等效性研究/可比性方案，强调确认和实施方法。重要的是要有一个记录在案的实施策略来证明等效性。在此基础上来评估任何差异（如果适用）。例如，可能由于温度的变化或样品处理方式的变化，实验室和在线的结果略有不同。观察到的变化对于方法转移来说可能是可以接受的；但是，这些类型的差异需要进行确认和评估。需要重点注意的是，根据所采用的技术类型，一些方法的转移可能比其他方法转移更容易。如果在实验室中使用Sievers膜电导TOC检测技术，方法转移到在线Sievers技术就会变得简单，因为它们是同类技术。虽然FDA鼓励PAT的实施，但检查员将保持相同的审查级别，并根据技术进行调整。重要的是要了解什么是合规技术和合规工艺。PAT的实施需要能够经受住与任何其他CGMP工艺相同级别的检查，特别是在考虑数据可靠性时。数据可靠性并不是一个新概念，然而，随着电子记录和电子签名成为行业标准，数据可靠性的合规受到了更多的审查。您的TOC和电导率数据是否符合ALCOA+和21 CFR第11部分的要求？ALCOA+并不是数据可靠性的全部，但根据这些原则对过程和数据管理进行挑战无疑是一个好的开始。在配置PAT时，需要明确定义数据生成和数据管理规范，并符合数据可靠性法规。总结当为CGMP水系统寻找工艺优化和工艺改进的机会时，应考虑将过程分析技术（PAT）用于TOC和电导率检测。FDA指导文件鼓励制造商在工艺中采用PAT，以提高质量和效率。在线TOC和电导率监测在提供稳健的工艺理解和控制的同时，也提高了质量和效率。实时数据的生成和发布消除或大大减少了与传统实验室分析纯化水相关的样品可靠性问题、质量控制资源、实验室误差、取样成本和延迟。最后，对工艺理解程度的提高可以及时且详细地进行根本原因分析、风险识别、风险降低、趋势分析以及实时检测超标（OOS）或超趋势（OOT）结果。使用过程分析技术和实时TOC监测制药用水系统有无数的好处。您能从中受益多少呢？

从“苏丹红”到劣质奶粉，从瘦肉精到地沟油，从注水肉到针眼苹果，随着各种危害食品安全的行为逐渐曝光在媒体和网络上，食品安全越来越受到人们的重视。2月27日记者采访获悉，“如何为老百姓的嘴巴把关”已然成为众多代表关注的热点，虽然岛城食品安全的总体状况不断改善，但是仍存在不少食品安全隐患，人民群众对食品缺乏安全感。对此，部分代表从监管等角度分别提出建议，如超市制作过程应公开、岛城应出台本土食品安全条例等。 　　■疑问 能否公开食品制作过程 　　2月28日，市人大代表房利的一份《关于食品卫生安全监管的建议》在两会上引起众多代表的共鸣。“近年来，有关食品安全卫生问题频频出现，消费者深受其害，社会反响极大。”房代表忧心忡忡地提出，通过媒体及有关部门的曝光，不难发现，部分食品生产单位及不法分子为了谋取私利，生产加工有毒有害食品，这林林总总的现状直接引起一个问题，就是诱发食物中毒等食品安全卫生隐患。 　　“据报道，我国每年有20万～40万人食品中毒，足以给食品安全管理工作敲响警钟。”房代表告诉记者。和房代表一样，针对食品安全这一大问题，马鸿冰代表从一个“小切口”发出了质疑声：“目前，许多大型超市食品制作都是不透明的，顾客买回家许多东西心中没有底，超市咋就不能公开食品制作过程?” 　　■根源 食品安全监管空白多 　　针对目前岛城存在的食品安全问题，房利尖锐地提出了三大欠缺，其中最主要的一条就是监管体制还不完善。“食品安全卫生工作至今存在踢皮球的现象。因为这分属工商、卫生、质监等多个部门监管，谁也牵不了头，谁也不愿牵头。”房代表说，一个部门对食品抽样检测的信息不能多部门共享，造成多部门重复抽样检测，既增加了执法成本，也加重了生产经营者的负担，给监管工作带来难度。 　　此外，执法力度不是很强也是一大原因。房代表认为，如没有做到持之以恒，出现时紧时松、时强时弱、把关不严等现象。除此之外，还存在第三大欠缺，即监管水平有待提高，“职能部门对食品安全工作中出现的新情况、新问题，缺乏专业知识和科学技术，监管设备、技术落后，缺少对食品进行综合检查、检测的设施设备，影响了执法水平和监管力度”。 　　■建议 1 超市食品加工间应当开放 　　马鸿冰代表提出，超市可以将食品加工间改成开放式，这样顾客就可以隔着玻璃来观看制作过程和食材的状况。此外，针对有条件的超市，马代表建议可在卖场直播制作过程。 　　2 加强食品安全监管的建议 　　房利代表则从全市角度出发，提出三点改进建议：政府要加大对各职能部门的监督检查力度，建立一套能相互衔接的食品安全管理制度，避免管理的“真空地带”。其次，加大对因食品安全卫生不合格而触犯法律、法规的制造销售单位和个人的惩罚力度，以整治市场为重点。 　　此外，建议配置用于流动检测的专用检测设备及专用车辆，提供必要的抽检经费，强化对技术和执法人员的培训。 3 尽早出台食品安全条例 　　“说一千道一万，我认为解决问题的最好方法还在制度的完善上。”采访中，葛方明代表告诉记者，食品安全的管理一定要从源头上“拴好阀门”。对此，他提出岛城应尽早出台《青岛市食品安全条例》。 　　“目前青岛法规在这一方面尚属空白，建议市有关部门根据《中华人民共和国食品安全法》，抓紧研究出台《青岛市食品安全条例》，用地方法规的形式具体明确青岛市各类食品的安全标准，生产、销售等过程的管理要求，以及相关部门的职能职责和考核处罚要求等。”葛代表说。

舜宇恒平推出国产全自动在线过程气体质谱分析仪 　　日前，由上海舜宇恒平科学仪器有限公司推出了自主创新开发的全自动在线过程气体质谱分析仪——SHP8400 PMS。这是我国首款产业化的宽压力范围取样过程气体质谱分析仪，标志着我国在在线质谱仪的开发和生产制造方面迈出了一大步。该产品主要针对生物制药、石油化工、钢铁冶炼、真空/冷媒检漏等多个生产过程提供实时分析数据，以优化生产工艺，提高生产效率 同时，可以对环境监测中的水污染、空气污染等进行动态、快速分析。 　　SHP8400 PMS(Process Mass Spectrometer)系统包含在线气体处理装置、多通道进样装置、质谱分析器和全中文的过程气体分析软件。凭借着在质谱仪设计、生产、调试等方面丰富的人才资源和多年在分析仪器制造行业积攒的经验，该款仪器完全从客户角度出发，无论硬件还是软件方面都充分考虑到了在线分析的具体需求，更提供量身订制服务。多通道在线气体处理装置在保证样气真实和传输快速的基础上具备除尘、除湿、控压控温等功能，确保在线分析系统长期运行的安全性和可靠性。由权威检测机构提供的测试报告显示，SHP8400 PMS的分辨力、检出限、灵敏度等性能指标完全能符合在线分析的苛刻要求。 　　SHP8400 PMS的特点包括： 　　* 动态、连续取样，实时、在线分析；响应速度快，数据分析功能强大。 　　* 仪器集成化、自动化程度高。可自带工业控制计算机和嵌入式操作系统、使仪器集控制与数据分析软件于一体，体积小，抗干扰能力强。 　　* 有机架式和台式两种机型可选，充分考虑到在线分析的需要。 　　* 快速自动校准，包括背景校准、碎片校准、电离灵敏度校准。 　　* 人性化的任务管理功能，用户可以自定义设置分析任务。 　　* 结果数据输出采用DDE和OPC方式，与其它软件系统完美兼容。 　　* 离子源采用双灯丝，并配有灯丝保护装置，最大程度的延长灯丝的使用寿命。 　　* 采用电磁阀或多通切换阀进行过程中的多气路切换，实现多点、多组分自动监测，结构轻巧，方便快捷。 　　* 可控制温度的进气管道，有效防止过程气体在采样过程中冷凝。 　　* 机身附带两级真空泵，取样压力范围可从5bar到超高真空，根据用户需求组合配置。 　　* 采样和前处理装置可根据需求量身定制，方便实现调压、过滤、除湿、加热等功能。 　　* 具备网络接口，可实现远程控制。 　　上海舜宇恒平科学仪器有限公司，是上海市高新技术企业，教育部创新科学仪器工程研究中心产业化基地，专业致力于各类科学仪器的研发、制造和销售。 舜宇恒平仪器系舜宇光学科技集团旗下的子公司。集团为国内最大的光学器件、光电产品及科学仪器生产厂商之一，已于2007年6月在香港联交所主板成功上市。2008年《福布斯》杂志评选出200家企业入选中国最具潜力企业排行榜，集团荣列第18位。 　　公司承诺向顾客提供更合适的产品，更广阔的选择空间。现已形成四大门类，即分析仪器、天平仪器、物性测试仪器和前处理仪器共计一百多个品种的数字化、智能化产品，建立了与顾客零距离的营销网络，客户遍及海内外。

通过验证熔体化学性质以控制熔化过程，对于确保熔体满足铸造牌号的规格限制条件至关重要。火花直读光谱技术已被确定为铸造厂内完成该任务的最*佳方法。如今，铸造厂面临降低成本的巨大压力。简化装料过程（包括熔体校正方法）是降低成本的有效方法。然而，智能资源管理以及低成本废料和其他铸造资源的增加使用会使装料校正变得复杂、昂贵和耗时。熔体是否符合牌号要求？进行熔体分析后，如何将分析结果与牌号规格进行比较？或许可手动将熔体分析结果与公布的牌号表进行比较。该过程不仅耗费时间，甚至会带来错误结果。更好的方法是使用日立的牌号数据库，它是当今世界上可用的最全面的数据库，参考该牌号数据库可立刻提供所需的信息。如果熔体符合牌号规格要求，则其可令用户满意。但是如果熔体不符合牌号规格要求，情况将如何？下一个大问题是：如何计算需要向熔体中添加的具体附加材料方可使其符合牌号规格要求？ 有多种方法可实现这一点：可使用试误法，依靠用户先前的经验。或者可使用电子表格或图表运行一些手动计算。通过使用这些方法，用户无法确定无误地校正熔体。不幸的是，如果用户必须重新开展整个测试-校正-测试过程，则成本可能会比较昂贵，并且会延迟生产线。应用装料校正过程的最有效方法是从第*一次熔体运行开始便进行校正，而这正是装料校正软件所具备的功能。与手动校正相比，使用装料校正软件可节省成本下文将列出一个应用手动装料校正过程时产生的额外成本的示例。为了保持数值的保守性，将着重以一家规模适度的工厂为例。读者可能会惊讶地发现，对于一家只有单个1吨容量感应炉的小型铸钢铸造厂而言，仅考虑能源和劳动力成本，其每年便能节省20,000欧元（约18万人民币）。所节省的时间将足以运行附加批次货物，甚至使财务状况更具吸引力。预计更大规模的工厂可节省更多的成本和资源。这些是使用日立的符合AdjCalc装料校正软件的GRADE数据库时可以节省的成本。关于如何使用这些工具以节省时间和金钱的详细演示，请关注“日立分析仪器”微信公众号点击“阅读原文”观看网络研讨会回放视频。在这段历时16分钟的视频中，日立的OES产品经理Wilhelm Sanders将为您逐步介绍装料校正过程，并显示一个详细的计算示例。

现代过程分析技术(Process Analytical Technology，PAT)是高度交叉的综合性学科，也是一个融合前沿科学与高新技术于一体的完整体系。它不仅包含以光学、化学和化学计量学等为主线的基础研究学科，同时还有以仪器仪表、机械设计和电子工程等为主线的工程技术学科，以及石油化学、食品化学、药物化学和土壤化学等为主线的应用基础学科，此外还涉及系统学和管理学等社会学学科。近十年来，随着智能工厂和智慧农业等工程的推进，作为信息深度“自感知”的PAT是实现信息化和智能化基础之一，已发展成为当今科学技术、经济建设和服务民生中的最为活跃的技术之一。　　本丛书的编写启动于2012年，中国仪器仪表学会组织我国10余位专家对国内外PAT的发展现状进行调研，撰写了20万字的《现代过程分析技术交叉学科发展前沿与展望》(机械工业出版社，2016)。2019年组织20多位业内专家撰写了40万字的《现代过程分析技术新进展》(化学工业出版社，2020)。2014—2021年，中国仪器仪表学会组织翻译出版了4本国际有影响力的PAT专著：《过程分析技术：针对化学和制药工业的光谱方法和实施策略》(机械工业出版社，2014)、《食品工业中的过程分析技术》(化学工业出版社，2016)、《过程分析技术在生物制药工艺开发与生产中的应用》(化学工业出版社，2019)、《拉曼、红外和近红外化学成像》(化学工业出版社，2021)。上述2本专著和4本译著构成了“现代过程分析技术系列丛书”。　　该丛书有两大贡献：一是详细阐述了PAT的内涵和构成，系统论述了国际该学科的历史发展轨迹、技术现状和发展趋势，以及国内PAT研究和应用现状、亮点与差距，梳理出了前沿热点问题和我国应重点关注的科学技术，填补了我国这一领域的空白。二是促进了PAT在我国的研发与应用，一方面我国PAT技术的研发水平得到进一步提升，PAT产品种类和品质都有很大进步 另一方面PAT技术逐渐在制药、石化、食品、医疗和环保等领域得到广泛而深入的应用，在优化生产、节能减排、提升传统产业及环境保护等方面起到了重要作用，取得了可观的经济效益、社会效益和生态效益。　　该丛书有四方面的特色：一是权威性，书作者都是国际PAT领域的顶级科学家和工程师，代表着国际该领域的最高水平 二是新颖性，丛书介绍的科学技术具有创新前瞻性，而且书中归纳提出许多新颖的观点和建议，起到了重要的导向作用 三是系统性，PAT是多个学科交叉渗透的综合性科学技术，丛书每册各有侧重点，又相辅相成，即包括了理论基础和科学前沿，又包括了工程技术实施和应用，贯穿整个PAT产业链 四是实用性，该丛书将PAT理论与实践紧密结合，使读者能够从科学、技术、工程和应用等不同角度全方位掌握PAT，可实用性和参考性极强。　　该丛书的出版受到业界广泛关注与认可，反响强烈，为推动PAT在国内发展起到了积极的作用。

碱度、硬度、pH和朗格利尔饱和指数（LSI）是检测制水生产和管网输送过程中的重要参数。碱度是表现水中中和酸的能力，确保饮用水系统中腐蚀和水垢得到有效的控制。LSI指数表征在水管壁上溶解或沉淀碳酸钙并避免腐蚀的一种趋势。在过程控制中，LSI帮助水厂运行管理者预测腐蚀和结垢的趋势。然而计算LSI主要在实验室利用人工法测量。在美国坦佩两家饮用水厂中运行人员通过人工定期收集样品测量计算LSI。滴定测量总碱度硬度利用一种可视方法会导致不同操作者得到不同的读数。实验人员通常在晚上一天测量一次LSI，厂区生产管理人员意识到抽取样品测量数据可靠性和一致性存在疑问，只能提供一个参考值，对应用在工艺调整的LSI 测量准确性不够，是否能够提供更加准确的数据支持。因为这些原因，水厂希望找一个测量LSI更好的方法。通过与哈希团队的几轮讨论，水厂选择EZ5006碱度和硬度分析仪和EZ4006氯化物分析仪来改善测量效果和监控能力。尽管氯化物的值并不是LSI值的输入变量，但它可以对管网系统潜在的腐蚀性进行评价。对于LSI输入变量，EZ5006可以提供总碱度和钙硬度（p碱度和总硬度也能显示但不会用在LSI上）。这个自动稳健的解决方案仪表组成和特点如下：在所有信号发送至PLC或SCADA系统后实时计算LSI。所有测量组成和数据输出打包进一个单独的哈希解决方案中。在控制室中自动计算LSI读数。较为实时的工艺过程控制及优化LSI需要。客户在与哈希团队的咨询协商和预安装会议后，这个方案确认通过并在两家水厂进一步现场调试。这个哈希多参数，复合组分解决方案很有价值并且对于坦佩及类似水厂提供了以下的优势：自动抓取数据并测试，减少人力资源并提高数据分析的精度。连续显示的LSI趋势确保更加有效的过程控制。给水厂运行工提供水质上趋势预警。对水厂原水的来源和季节性变化做出响应。与人工测量方法对比，用EZ分析仪测试可以带来更好的过程控制，有助于降低成本并确保生产出更好的饮用水。这也使厂管理层更加有效地安排实验室和厂区值班人员，集中他们的主要精力在厂区生产过程控制，提供高品质饮用水。END

2004年，FDA发布了关于过程分析技术（PAT，Process Analytical Technology）的指导文件。它包含非约束性建议，旨在鼓励GMP制造商部署PAT以实现过程理解、过程控制和稳健的风险管理。PAT允许实时检测所需的质量属性以优化效率。获得实时数据的众多好处之一是无需手动采样或实验室分析即可理解和演示已验证的工艺过程状态。什么是实时检测RTT（Real-Time Testing）？在其他技术中，GMP制造商通过实施符合ASTM E2656的实时检测（RTT）来利用PAT，为制药用水的总有机碳（TOC）检测提供了标准实践。在线TOC数据有多种使用方式——过程监控、过程控制和过程理解。RTT经验证可提供过程监控、过程控制和过程理解，以实时将水放行用于生产。在考虑将RTT集成到当前制造/生产实践中时，需要注意以下几个阶段：准备任务、实施程序和持续维护。下面概述了RTT项目各阶段的步骤方法，其中包括每个阶段成功的关键要素。RTT阶段RTT要素第1阶段组织和定义★确定项目范围和原则第2阶段风险评估★评估当前和未来的阶段★技术选择★在水系统中放置未来阶段需使用的仪器第3阶段实施★验证未来阶段使用的仪器★方法转移（从当前到未来阶段）★检测系统等效性★使用点兼容性研究第4阶段报告/数据处理★数据处理和报告工具★报警和操作限值第5阶段维护★灾难性故障冗余性★预防性维护★OOS调查程序第1阶段组织和定义启动RTT项目需要团队、理由和变更控制批准。将质量检测从实验室转移到基层生产车间需要各职能部门的集体努力并达成共识，以建立基于风险的科学策略，从而实施在线TOC以实现水的实时放行。强烈建议来自所有相关职能部门的管理人员加入该团队，包括：质量保证、质量控制、验证、制造工程、设施/公用工程、计量和生产。从第1阶段到最终实施，变更控制委员会将参与审查、批准/否决和监控所获得变更的长期影响。变更控制委员会的职能是在RTT项目的整个过程中确保过程完整性并遵守法规要求。第2阶段风险评估在采用任何新技术时，都需要进行风险评估。对于RTT，与该项目相关的两个主要风险是引入新技术并确保仪器记录的检测结果能够指示水循环沿线的所有使用点（POU）。实施阶段包括一项桥接研究和一项POU可比性研究，以说明这些风险。在进行这些研究之前，应进行失败模式和影响分析（FMEA，Failure Mode and Effects Analysis），以评估过渡到新技术的相关风险，确定仪器记录的位置，并考虑对水回路中每个POU的风险进行排序。在准备执行FMEA时，有必要评估将发生变化的当前与未来阶段参数——采样计划、不合格（OOS）报告、设备地图、标准操作程序（SOP）、水系统设计、POU关键性等。定义这些参数以及它们会发生的变化最终会影响FMEA。在启动FMEA时，应考虑将要引入的技术。要过渡到RTT，当前和未来阶段的仪器在仪器确认和方法验证上应该“同等”或“同类”。方法验证包括准确性、精密度、稳健性、灵敏度、特异性、系统适用性、检测限和定量限协议，以确定方法是否适合其预期用途。完成FMEA后，可根据最能反映所有POU的水回路区域确定RTT仪器记录的位置。当水通过并返回储罐时，返回储罐的POU最有可能捕获和记录指示所有其他POU的检测值。有少数例外情况，可能需要第二台用于RTT的记录仪器（例如，闭环回路或热交换器）；然而，大多数情况下，返回到储罐的仪器能准确涵盖整个水系统。第3阶段实施

International Process Analysis & Control Congress, China 2013(IPAC 2013) 　　主办单位： 　　中国仪器仪表学会 　　承办单位： 　　天津大学　　北京化工大学 　　中国仪器仪表学会科学仪器学术工作委员会 　　中国仪器仪表学会近红外光谱技术分会(筹) 　　协办单位： 　　DECHEMA(德国生物工程与化学技术协会)　　IFPAC(国际过程分析论坛组委会) 　　时间：2013年8月27-29日 　　地点：北京中国国际展览馆　　皇家大饭店 　　背景：中国国际过程分析与控制学术大会(IPAC2013)举办期间，适逢中国仪器仪表学会主办的&ldquo 第24届中国国际测量控制与仪器仪表学术与展览会(MICONEX2013)&rdquo 创办30周年，会议将于展览会形成呼应，举办系列活动，共同推动过程分析与控制技术的交融发展。为配合会议，MICONEX2013特设了过程分析技术示范区，展示Thermofisher、聚光、西门子等公司在行业中的应用示范技术，并进行大会优秀论文墙报交流，在示范区会议室将进行专题口头交流。 　　会议主要议程： 　　8月27日 近红外光谱技术在食品安全中应用研讨会 　　13:00-16:30 中国国际展览馆综合服务楼201会议室 　　18:00-21:00 MICONEX2013开幕晚宴及中国仪器仪表学会科学技术奖颁奖晚宴 　　8月28日 中国国际过程分析与控制学术会议 主会场 大会报告 　　9:00-16:40 北京皇家大饭店 一楼宴会厅 　　主题报告： 　　高分辨率在线核磁共振技术在过程分析中的应用　　BAM联邦材料研究与测试研究所 Dr. Michael Maiwald 　　应用拉曼光谱技术进行复合材料分类　　加拿大英属哥伦比亚大学 Prof. Edward R. Grant 　　过程光谱分析技术：从复杂光谱数据中获取准确定量信息　　湖南大学 陈增萍教授 　　医药和精细化工产品结晶工艺的过程分析技术(PAT)和模拟、优化控制　　华南理工大学 王学重教授 　　支持质量源于设计(QbD)的药物反应过程和纯化步骤的过程分析技术(PAT)　　美国默克大药厂 孙蕾博士 　　现代中药研制过程中PAT技术的应用　　天津天士力集团国际产业部 周立红经理 　　17:00-21:00《过程分析技术及学科发展报告》终审会(学术委员参加)及&ldquo PAC与APC沙龙活动&rdquo 　　8月29日 中国国际过程分析与控制学术会议 分会场 专题交流 　　9:30-16:30 过程分析及控制新技术专题交流 中国国际展览馆1号馆二楼会议室 　　9:30-16:30 过程分析应用技术专题交流 中国国际展览馆综合服务楼202会议室 　　会议详细议程参见：www.miconex.com.cn\ IPAC2013 　　会议注册： 会前注册 现场注册 会员 1200 RMB 1500 RMB 非会员 1800 RMB 2100 RMB 　　收款单位：中国仪器仪表学会 　　开户行及账号：中国工商银行北京北新桥支行 0200004309014464348 　　注册方法：www.miconex.com.cn\ IPAC2013注册，或E-mail : ipac2013@163.com 　　酒店代理： 酒店名称 地 址 价 格 距场馆 平安京忆栈酒店 朝阳区光熙门北里34号 ￥298（含双早） 1公里 国展宾馆 朝阳区静安西街10号 ￥350（不含早） 0.1公里 皇家大饭店 朝阳区北三环东路甲6号 ￥700（含单早） 0公里 注意事项： 1．客户若需安排酒店内会议室和宴会订餐，请提前与会务组联系。 2．由于各酒店房间数量有限，请您在8月10日前将订房确认书传真回我司。 3．为保证客户预订的房间，请于收到确认通知后三日内支付50％定金。 4．客户若在8月10日以后预订酒店房间，我司将不能保证使用此价格。 北京时代龙马酒店管理有限公司 地 址：北京市朝阳区西坝河南路甲1号新天第A座1103室 电 话：86-10-64462182，13810843759 传 真：86-10-64462177 email： hotel@sdlm.cn 联系人：朱娜 女士 　　组委会联系方式： 　　联系人：曹征 张莉 何苏勤 陈达 　　E-mail：caozheng@cis.org.cn zhangli@cis.org.cn hesq@mai.buct.edu.cn dachen@tju.edu.cn 　　电 话：010-82800632、010-82800752 　　中国仪器仪表学会 　　2013.7

作为优质麦芽产品供应商之一，Viking Malt 公司研究了其位于瑞典哈尔姆斯塔德的工厂中麦芽加工过程内持续湿度监测的优点。维萨拉 Indigo520 变送器已经与该工厂的控制系统集成，在经过 3 个月的试运行后，技术经理 Tony Öblom 说：“由于能够实时访问湿度数据，麦芽加工过程得到了更严格的控制，从而提高了质量，同时还节约了能源并提高了盈利能力。”背景麦芽是制造啤酒、威士忌和许多烘焙产品的关键成分。Viking Malt 总部设在芬兰，该集团在芬兰、丹麦、瑞典和立陶宛共经营有六家麦芽厂，并在波兰设有两家麦芽厂，每年麦芽总产量达 60 多万吨。大部分制造麦芽的谷物是大麦，但也可以使用小麦和黑麦，以及大米和玉米。麦芽厂设在北欧让 Viking Malt 拥有了很多优势。例如，其承包农场生产的大麦品质优良，麦芽特性优异。此外，寒冷的冬天会消灭病虫害，作物在午夜阳光下生长迅速，这意味着它们对杀虫剂的需求不大。麦芽加工过程麦芽加工涉及发芽的开始、管理和中止。这是通过仔细和准确地控制室内湿度、温度（有时控制二氧化碳）来实现的。 啤酒的好坏可能因个人口味而异，但风味的一致性和其他特性取决于是否采用优质麦芽。Tony 说：“在 Viking Malt，我们精益求精，确保生产风味一致的优质麦芽。这是通过精心甄选和管理原料以及尽可能仔细和准确地监测和控制生产来实现的。”根据原料的特性和所生产麦芽的规格，麦芽加工过程分为三个主要阶段，总共需要 7 到 10 天的时间。这三个阶段分别是：浸泡 – 谷物经洗涤后，其含水量在浸麦槽中增加，以刺激发芽。浸泡通常涉及不同时长的干湿期组合。发芽 – 种子发芽时会产生酶。例如，淀粉酶将种子中的淀粉转化为可发酵糖，蛋白酶分解蛋白质。烘烤 – 在过程的最后一部分，将“绿色麦芽”在窑中干燥和加热，以达到所需的规格。在麦芽加工过程开始时，窑内温度为 60°C 至 65°C，湿度可能达到 100%，而最终烘烤温度可能在 80°C 至 95°C 之间，目标湿度为 4%。监测的重要性

1、认证障碍 　　从事环境监测仪器和工业过程分析仪器生产的企业，生产属于《中华人民共和国依法管理的计量器具目录(型式批准部分)》中的分析仪器产品时，需要按规定取得&ldquo 制造计量器具许可证&rdquo ，而取得该产品生产制造许可需要企业具有较强的技术实力，产品生产和检定需经过严格的审核。国家环保部门对环境监测仪器适应性及其技术性能提出了严格要求，并对环境监测仪器是否符合环保技术标准进行环保产品认证，部分产品经过环保产品认证才能进行销售，例如《污染源自动监控管理办法》第十二条规定：自动监控设备中的相关仪器应当选用经国家环境保护总局指定的环境监测仪器检测机构适用性检测合格的产品。行业新进入者面临认证条件严格、周期长等困难。 　　2、技术障碍 　　环境监测系统和工业过程分析系统属于高科技含量产品，需要多学科专业技术交叉融汇，需要企业具备扎实深厚的研发实力和技术积累。此外，在系统集成方面，企业需要将自身积累的行业经验和对客户需求的理解相结合，充分整合硬件设备、软件以及后续运维服务，针对不同行业、不同类型客户的生产工艺和特殊需要，选择具有针对性的技术方案，由于缺少理论的基础，主要依靠实践经验不断积累。对于新进入者，很难在短时间内获得应用技术的积累和完成对专业人才的培养，这对新进入者形成了较高的技术障碍。 　　3、营销服务障碍 　　环境监测系统和工业过程分析系统产品专业性较强、定制化程度高，因此客户对营销服务的专业性和及时性非常重视。由于客户需求存在着差异化，分布区域较为分散，因而行业新进入者需要面对培养专业销售人员培养周期较长、在较短时间建立覆盖全国的营销队伍、市场覆盖不足等障碍。另外，产品在操作使用、安装调试、运营维护等方面均需要丰富的经验，后期运行更需要长期的售后服务，因而缺乏技术经验和完善的技术服务网络也将是新进入者的重要障碍。 　　4、市场障碍 　　环境监测仪器和工业过程分析仪器是环保、石化、水泥、冶金等企业生产环节的重要设备，其技术水平与质量稳定性是保证工业企业持续、安全、高效生产的基础。客户对环境监测仪器和工业过程分析仪器的可靠性、安全性、稳定性和精确性要求非常高，用户一般倾向于选择有一定品牌知名度的产品，与有一定经验和实力的公司合作，导致行业的新进入产品面临较高的市场障碍。

p 　　根据《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》(国发[2014]11号)、《国务院关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革方案的通知》(国发[2014]64号)、《科技部、财政部关于印发& lt 国家重点研发计划管理暂行办法& gt 的通知》(国科发资[2017]152号)等文件要求，现将“纳米科技”等5个重点专项的2018年度拟立项项目信息进行公示(详见附件)。 !--国家重点研发计划管理暂行办法-- /p p 　　公示时间为2018年5月4日至2018年5月8日。对于公示内容有异议者，请于公示期内以传真、电子邮件等方式提交书面材料，逾期不予受理。个人提交的材料请署明真实姓名和联系方式，单位提交的材料请加盖所在单位公章。联系人和联系方式如下： /p p 　 strong 　“蛋白质机器与生命过程调控”重点专项 /strong /p p 　　联系人：江海燕 /p p 　　联系电话：010-68104344 /p p 　　传真：010-68104461 /p p 　　电子邮件：jianghy@htrdc.com /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 国家重点研发计划“蛋白质机器与生命过程调控”重点专项拟立项的2018年度项目公示清单 /strong /span /p p style=" text-align: center " img title=" 1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/a1efb113-5fe2-4cc6-b72d-e0087f255126.jpg" / /p p style=" text-align: center " img title=" 2.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/ff513d04-a090-4fe5-9a92-5655f01fa651.jpg" / /p p style=" text-align: center " img title=" 3.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/9ca9551e-bdcf-4568-a55b-78a575a43daa.jpg" / /p p 　　附件： a style=" color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201805/ueattachment/65c47604-509e-4abd-ade3-0e9bce0a35bf.pdf" span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 国家重点研发计划“蛋白质机器与生命过程调控”重点专项 拟立项的2018年度项目公示清单.pdf /span /a /p p & nbsp /p

资料显示，过程分析技术（PAT）起源于2001年7月的ACPS（the Advisory Committee for Pharmaceutical Science，制药科学顾问委员会）讨论。2004年，美国FDA发表了关于PAT的工业指南&mdash &mdash 《PAT&mdash &mdash 创新药物的研发，生产和质量保证的框架》，明确了PAT的地位与作用，FDA认为PAT是通过对有关原料、生产中物料及工艺的关键参数和性能指标进行实时（即在工艺过程中）检测的一个集设计、分析和生产控制为一体的系统，和传统质量保证手段相比，在确保最终产品的质量方面，具有非常明确的优势。(引自&ldquo 浅谈PAT在GMP管理中的应用&rdquo ) 而在今天下午的&ldquo 第七届中国在线分析仪器应用及发展国际论坛暨展览会(简称 CIOAE 2014)&rdquo 大会报告中，笔者注意到过程分析技术在石油化工和环境监测两个领域也已得到了广泛地应用，并且未来还应该有着广阔的市场空间。 在高分子化工行业，例如在聚合生产过程中，若能通过在线熔融指数仪和工艺操作控制指标建立对应的聚合反应测量模型，就可以更好地指导实际生产过程，使工艺操作在牌号切换时尽可能地减少过渡时间和过渡料的生产，从而减少能耗和提高企业生产效益。不过在我国，由于价格原因，目前许多挤压机上还未安装这一在线检测设备。 而在大气监测领域，作为PM2.5和臭氧的重要前体，也是光化学烟雾的主要组成部分，VOCs已越来越引起人们的重视，国家在VOCs排放方面的政策也是一步步收紧。城市中VOCs主要来源于固定污染源废气排放，包括石油化工、电子、喷涂、皮革、印刷等工业源。VOCs排放控制的前提，就是要对VOCs排放量进行有效监测。从会上了解到的信息看，VOCs治理是我国大气污染治理中的薄弱环节，监测仪器和监测方法很少，相关标准缺乏。污染源VOCs监测的难点主要包括：VOC种类众多，排放差异大，排放工况复杂以及排口多。目前VOCs在线监测常用的方法有三种：分别是傅立叶变换红外、色谱和质谱技术。那么这三种技术最后谁能进入GB呢，让我们拭目以待。 我国现有的过程分析/监测设备多数依赖进口，由于进口设备价格昂贵且服务难以及时保证，很多在国内难以大批量推广。所以国产仪器只要产品质量过硬，服务及时、到位，再加上价格上的优势，还是能够得到用户的信赖的。像中石化扬子石化的乙二醇生产装置上就采用了国产的在线质谱仪。 随着监督监察能力的不断提升，我国已开始进入污染源低浓度排放（如：SO2、NOx和烟尘等）的时代。而随着排放浓度的不断降低，环保治理设施的不断完善，CEMS面临需要能检测出更加低浓度的问题，且需要检测浓度更加精确。据了解，可用于&ldquo 超低排放&rdquo 的CEMS取样技术主要有稀释取样法（代表公司：赛默飞等）、热湿法（代表公司：Sick，Gasmet，聚光等）和冷干直抽法（代表公司：Siemens，ABB，Sick，美国博纯等）。三种方法各有利弊，各有各的市场。 随着我国高参数、大容量火力发电机组的不断建设和投运，对锅炉中的水汽品质也提出了更高的要求，其中对TOC的控制成为一个重要的指标。国外火电机组的水汽标准中有着严格的规定，例如在欧洲，TOC已作为通用要求的监测参数被广泛施行。在我国颁布的《火力发电机组及蒸汽动力设备水汽质量》GB/T12145-2008中也增加了对补给水中TOC含量的控制标准。这既可以算是对TOC检测的一次深刻挖掘，也可以弥补COD单一指标的缺陷。 如果说在线近红外技术已在石化行业得到了较为广泛的应用的话，那么对于同样可以利用通信光纤实现远距离信号采集和传输的拉曼光谱而言，它在我国过程分析方面的应用则还处于初期阶段。不过笔者从会上了解到，这种技术特别适合于组成相对简单的石化产品，尤其是透明性较好的均相液体。再加上在线拉曼仪又具有分析速度快、分析精度、效率高，对于简单体系混合物而言，模型维护简单等优点，因此只要能克服荧光背景的干扰，降低硬件成本，同时找到一个合适的应用行业，它的市场前景还是很广阔的。 尽管过程分析仪器还面临着诸多困难，譬如：现场环境恶劣（噪声/信号不稳定）、维护难度大、探头昂贵且种类繁杂等，但这项技术未来的发展前景还是很被与会专家看好的。有专家指出，其未来的发展趋势主要包括：预处理装置小型化，运行更加智能（即对诸如流量、压力等参数可实现远程控制，无需再人工巡逻、抄表），实现科研单位（前沿研究）、厂家（工程化）和用户（需求）的结合，过程分析和过程控制的结合（即把数据和工业装置的运行结合起来，真正提高企业的经济效益），和通过开发基于新原理的在线仪器和产品标准化以进一步提高检测的准确度和精确度。(主编当班)

奥豪斯助力食品行业，关注食品安全及合规。食品行业是一个备受关注的行业，每个生产环节都需要严格审查，尤其是食品的加工过程，政府有严格的监督和规定，以确保消费者和工人的安全。生产商必须依靠质量控制措施来保证其产品和流程符合监管机构制定的严格标准。更重要的是，质量控制准则使食品生产商需要最大限度地降低污染风险，并为客户提供安全、优质的食品。食品生产商实施标准操作程序，并采用高质量的测量仪器，以确保记录结果的可靠性和各批次产品的一致性。由于政府机构对食品行业的密切关注，食品类产品的质量状况必须在生产过程的各个阶段进行仔细披露和记录。最常见的两套监督要求是 GMP（药品生产质量管理规范）体系和HACCP（危害分析和关键控制点）。在为全球食品行业用户开发分析天平、台秤、平台秤等精密称重和水分仪、pH计等测量仪器时，奥豪斯始终牢记这两个标准。质量保证质量控制贯穿于食品加工的每一个环节，包括采购、研发、生产和分销。在经过严格筛选的原材料获得批准后，生产团队将按照配料、建议重量、批量大小和加工时间的标准操作程序来配制成品。不仅需要仔细记录标准操作程序，还需要记录持续的生产过程，以确保一致性和合规性，并在出现问题时确定原因。最后一道工序--贴标签--也受到严格监管，因为从配方、一致性到重量和其他因素，包装外部所标注的内容必须与内部的成品相符。生产应用前端（台秤、水分仪）和后加工区（冲洗秤）都需要有支持食品质量控制的仪器。 为了满足食品生产商的需求，奥豪斯提供各种耐用、可靠的测量仪器，以满足加工、研发、测试、包装、仓储、运输等领域的多种应用。数十年来，我们一直与全球食品加工行业合作，帮助提高企业生产的安全性、效率、产量和盈利能力。我们为提高消费者安全、产品一致性和质量控制提供多种解决方案。奥豪斯商用仪器旨在帮助您满足食品安全、质量和法规要求。我们的秤和水分仪几乎覆盖了食品加工的许多方面，并能针对性地提供有效的解决方案--物料接收、配方、质量控制、灌装、配料、基本称重和检重。我们精密的食品称重和测量仪器性能可靠、易于设置和使用，而且精确可靠，旨在帮助您最大限度地提高产品产量和减少浪费。选择合适的设备及仪器 奥豪斯提供一系列专为食品行业设计的精密分析天平。这些天平结构坚固，使用方便，结果精度高。我们提供的天平经过NSF 认证，支持 HACCP 系统，并被 USDA-AMS 认可。奥豪斯食品业用秤的表面光滑、无障碍，易于清洁，没有可能积聚物质和造成污染的区域。以下是我们支持的几款高性能食品秤和水分仪。对于最高达到150kg的大容量食品称重，奥豪斯提供 Defender&trade 6000 系列台秤。Defender 6000 专为食品加工而设计，秤体平台和框架采用耐用的 316 不锈钢材质，显示器也采用了316 不锈钢和食品级聚碳酸酯，能够应用于潮湿、恶劣的环境下。它有各种秤台尺寸、量程、可读性和特殊功能可供选择，以满足您的需求。Defender 6000 台秤的设计可应对高压冲洗和刺激性的清洁剂，配备激光焊接密封的 IP68 和IP69K 不锈钢称重传感器，符合贸易应用的计量标准。Defender 6000 台秤具有明亮的大显示屏和彩色检重灯，方便查看称重结果，提高工作效率。应用模式包括计数、百分比称重甚至灌装。通过一系列连接选项和带实时时钟的GLP/GMP 数据输出，可实现简单的通信，从而实现加工过程追踪和可追溯性。为了更好地提供便利性和安全性，Defender 6000 装载了多种特殊功能，包括 150% 的过载能力保护、菜单和按键锁、环境可选和自动打印设置、稳定标记、过载/欠载指示灯、自动关机、自动去皮和可调橡胶脚垫。为进一步帮助食品行业提升质量控制和行业合规性，奥豪斯提供一系列具有直观功能的快速水分仪，帮助企业通过水分含量分析监控产品质量和一致性。我们的MB 系列水分仪具有卤素和红外加热器、耐用的结构和易读的显示屏，可提供各种量程、可读性和功能设置，快速且有更高重复性，以满足企业的应用需求。了解更多奥豪斯在食品行业的解决方案，请登录奥豪斯官网或关注奥豪斯官方微信号。