过程分析

为了得到品质优良、性能高效的产品，需要对其培养过程进行连续不间断的监测，并对在培养过程中出现的各种可能的问题加以控制和解决。而发酵过程是时变、非线性、强耦合的复杂生化过程，同时离线测量生化参数耗时长，难以及时控制发酵过程，这给实时检测培养过程中的重要生化参数带来巨大困难，因此生物传感器技术作为动物细胞培养过程关键生化参数检测不可或缺的手段，能有效克服这一不足。动发酵过程的控制优化是维系生产目标实现的关键手段，只有在线实时的对物理参数的变化、细胞代谢、营养产物的生成、目标产物浓度的变化进行监控和分析，才能有效地进培养过程的控制，达到产品优质、高效生产的目的。 一般的生物过程参数分为物理参数、物理化学参数、化学参数和生物学参数。化学参数有：底物浓度（葡萄糖、乳酸、谷氨酸、谷氨酰胺、氨、钠和钾等）、中间代谢产物浓度和产物浓度等，生物学参数有：活细胞浓度、氧吸收速率(oxygen uptake rate, our)、二氧化碳释放速率(carbon dioxide excretion rate, cer)、呼吸熵(respiratory quotient, rq)等。 目前检测培养基底物浓度的常见方法有高效液相色谱法、化学滴定、生化分析仪等方法。这些方法一般存在以下缺点，第一检测时间长，培养液成分复杂，用液相作为培养过程监控的手段耗材成本高，时间成本更高；第二，用化学滴定的方法存在特异性差，重复性差，耗费时间等缺点，第三传统的生化分析仪检测时间短，特异性强，但是对于生产和科研，培养基组分复杂，原料存在批次间不稳定等问题，背景色的干扰会导致检测结果呈非线性，重复性差、而且总体灵敏度和准确度较低，并且生化试剂寿命有次数和时间的限制，单次检测成本高昂。 西尔曼发酵过程分析仪 深圳西尔曼科技最新推出的发酵过程分析仪基于酶电极法—固定化酶膜技术，具有检测时间快（反应时间只需20秒）、昂贵的酶等生化试剂可以重复利用（酶膜寿命大于3000次）、操作简单、自动化程度高、重复性好（cv小于2%）、单次检测成本低等优势。可用于发酵过程精准控制、培养基浓度监控、培养基优化、补料策略优化、有毒有害代谢物监控等领域。m800系列仪器可选自动稀释模块，扩展了检测范围，显著降低了操作员人为造成的偏差。西尔曼科技发酵过程分析仪参数详解项目参数备注测试原理酶电极法不受样品背景色干扰电极结构铂金丝、银片杆状电极比卡片式电极耐用，抗氧化，高阻抗，寿命长耗材不做时间限制，可使用到自然失活进口仪器耗材做时间限制，到期强制停用，造成检测成本过高耗材成本固定化酶膜，可重复利用酶比色法试剂需求量大，一次性试用准确性系统误差小于1%可与液相色谱仪做相关分析，相关系数大于0.99样品重复检测支持，可设置重复检测次数设置后仪器自动重复检测检测范围0.05-100g/l需配合预稀释模块分辨率0.01g/l变异系数小于2%样品检测重复性优于酶比色法检测项目葡萄糖、乳酸、谷氨酸、赖氨酸、谷氨酰胺、乙醇、甲醇等可根据用户需求自由组合单个样品反应时间20秒单个项目检测时间45秒所有项目检测时间60秒反应池结构溢流式开放式反应池，比微流路易清洗，给酶膜提供长时间液体环境，不怕短暂停电管路材质泰克管复合材料，易清洗，易更换，不易堵塞硬件材料泵、阀、芯片、采样针等控制部件为国际大品牌样品预稀释功能可选自动进样盘标配15位自动进样盘进样方式高精度全自动进样自动标定是结果输出打印，u盘导出，数据查询通讯接口usb、rj45、rs232可与质检中心电脑相连接测样时技能要求任何人可操作，无难度测试速度高，无须预稀释样品，实际速度高达60样品／小时测量精度高，无人为误差显示屏8寸彩色触摸屏软件人机交互、类似iphone图标化设计产品设计标准医疗级设计标准样本量低至10ul人工成本检测时检测人员可从事其它工作，且无须增加岗位人员，效率很高；售后服务成本低，提供上门技术指导和安装维修，定期保养，7*24小时服务投资回报率可以优化目前人员结构，提高劳动效率，满足未来发展需要数据存储容量4000西尔曼发酵过程分析仪检测准确度验证1.m100与高效液相色谱仪的检测数据对比 本数据来源于某高校生物工程学院实验室 2.s10手动款仪器检测数据分析西尔曼发酵过程分析仪在发酵调控中的应用 将西尔曼发酵过程分析仪用于发酵调控，对比应用前后发酵液糖浓度。 未使用发酵过程分析仪之前，补料控制根据以前的经验和菲林滴定数据，糖浓度的控制呈现波浪状，忽高忽低，不稳定，发酵的环境不稳定，代谢途径自然也是在不断变化。使用发酵过程分析仪的检测数据作为发酵调控的依据，得到的糖浓度曲线非常平滑，基本可以做到恒化培养，找到最佳浓度，激活有利于效价提升的代谢途径，增产稳产就是这样简单。

使用罗氏Cedex Bio生物过程分析仪对生物技术生产过程进行监控 D. Druhmann、S.Reinhard、F. Schwarz、C. Schaaf、K. Greisl、TL Nö tzel 在开发和控制工业化生产重组蛋白的生物过程中，一项基本要素是要提供快速、准确且可靠的过程数据。对动物和细菌细胞培养物中的基质（营养物质）和代谢物进行准确的监控，是避免在发酵过程中营养不足，或有毒代谢终产物积聚的关键。不受控制的代谢物可对细胞生长及存活以及蛋白的质量和产量产生不良影响。因此，精确跟踪发酵过程能确保可重现性，且是优化过程开发和验证的关键。 测试的典型参数包括葡萄糖、乳酸、谷氨酸、谷氨酰胺、氨、钠和钾。目前，检测基质和代谢物的多参数分析仪系统采用酶膜的生物传感器和离子选择性电极。这些仪器的主要缺点是酶膜随着时间的推移准确度会下降，材料成本高昂，检测结果呈非线性，而且总体灵敏度和准确度较低。 罗氏Cedex Bio生物过程分析仪检测 Cedex Bio生物过程分析仪，和最近推出的Cedex Bio HT生物过程分析仪可应用于提升在发酵过程中的过程监控。Cedex Bio HT生物过程分析仪专为过程开发的高通量检测而设计，每小时最高测试数达320。Cedex Bio HT生物过程分析仪结果与Cedex Bio生物过程分析仪得到的结果完全一致。这项技术采用了罗氏成熟的仪器平台，相比目前使用的其他仪器，在其扩展检测范围内，显著提高了其灵敏度和可重现性（见表）。 Table. Comparison of measurement ranges Cedex Bio生物过程分析仪配备了自动稀释功能，从而扩展了检测范围，显著降低了操作员人为造成的偏差。在Cedex Bio生物过程分析仪上，样本在上机之前无需人工稀释。各项光度测定（如LDH [乳酸脱氢酶]、IgG [免疫球蛋白]）和离子选择性电极（钠，钾）结合于同一台仪器，可对单个样本进行灵活的检测组合。 Figure 1. Accuracy and linearity comparisons for glucose, accuracy and linearity comparisons for lactate, and accuracy and linearity comparisons for glutamine Cedex Bio生物过程分析仪卓越的数据质量 利用相同的参考标准（参见图1中的血糖、乳酸和谷氨酰胺），将Cedex Bio生物过程分析仪与采用酶膜技术的成熟仪器进行了对比。日间平行对照实验结果表明，Cedex Bio生物过程分析仪具备更佳的准确性和线性。 此外，Cedex Bio生物过程分析仪的高灵敏度使得营养有限的发酵过程成为可能。而且，可检测到发酵过程中代谢物的细微变化。 根据该领域内的相关性研究得到的结果 酶膜分析仪需要进行繁琐的维护、校准和频繁的质控。对于批量饲养哺乳动物细胞的发酵过程而言，Cedex Bio生物过程分析仪相关性研究的数据质量更高（参见图2中的血糖和乳酸），而且表明了Cedex Bio生物过程分析仪能方便地取代酶膜分析仪而不会产生任何负面影响。 Cedex Bio生物过程分析仪能够分析样本的产品质量参数，如LDH（代表释放量[即胞浆蛋白酶]）和IgG（滴度），这是一个不可忽视的优势。 Figure 2A. Results of correlative studies&mdash Glucose 总结 Cedex Bio生物过程分析仪在同一个平台上集成了三台设备的功能，可在数分钟内对同一个样本进行多参数测试。自动化稀释功能可减少需依靠操作人员的步骤和减少偏差。方便易用且稳定的光度计测定、离子选择测定和浊度测定既可靠又具备可重现性，且不同地点的多台仪器之间可做直接比较。由此得到的灵敏、精密且准确的分析数据能确保对发酵过程进行高水准的控制。 Figure 2B. Results of correlative studies&mdash Lactate

仪器信息网讯 2014年9月22日, 由中国仪器仪表学会与国际过程分析与控制论坛组委会(IFPAC)合作举办的首届国际过程分析与控制中国区论坛(IFPAC-China Section)在北京临空皇冠酒店举行。会议邀请到众多中外著名学者研讨过程分析及控制中的最新研究进展。 会议现场 IFPAC主席 Robert S.Zutkis主持会议 中国仪器仪表学会常务副理事长吴幼华致开幕词 　　过程分析技术(Process Analytical Technology，PAT)强调在生产工艺流程中直接应用分析技术，而不是局限于实验室中。在生产过程中进行在线分析，从原材料的合成、成品的包装、精确计量，直到对各个程序的精心策划，保证了生产的安全性，提高了生产率和利润率。 　　过程分析技术所包括的工具已经从最初的PH计、流量计等过程仪表逐步向在线仪器扩充，包括光谱、色谱、质谱等多类仪器，如紫外可见、近红外、红外、拉曼、近红外化学成像、核磁共振、荧光和冷发光、太赫兹光谱、气相色谱、离子色谱、过程质谱等。过程分析技术目前主要的应用领域有石化、化工、制药等行业。 　　过程分析技术在石化行业的应用 Walter Henslee, IFPAC, (formerly Dow Chemical), U.S.A. 　　石化行业在生产中发展应用分析仪器设备已有超过60年的历史。Walter Henslee在报告中介绍了60年来分析技术应用的变化和分析人员工作任务的转变。他说：&ldquo 1950-1970年石化行业使用的仪器主要有GC,LC,IR,MS,NMR,XRD,XRF等；分析人员的主要任务是制样、操作仪器、分析结果。从1980-2000年，进入自动化时代，主要有自动进样技术、在线分析机器人、联用技术等；分析人员的主要任务是分析数据和校正结果。21世纪是信息化的时代，主要的工具有传感器、人工智能、化学计量学方法；分析化学人员的主要工作是管理过程分析系统，诊断和解决生产过程中的问题。&rdquo 过程分析技术在制药行业的应用 Sharmista Chatterjee, FDA, CDER, OPS, ONDQA, Silver Spring, MD, U.S.A. Su-Chin Lo, IR Matrix, Oakland, New Jersey, U.S.A. 　　制药是当前过程分析技术应用的一个重要领域。过程分析技术经过FDA的推介，在制药企业中逐渐推广开来。美国FDA推广PAT的背景是为了确保cGMP，即动态药品生产质量管理规范的实现。cGMP要求在产品生产和物流的全过程都要进行分析验证，目前主要在美国和欧洲、日本实施。 在cGMP中，质量的概念贯穿整个生产过程，一个质量完全合格的药品未必符合cGMP的要求，因为它的生产过程不一定完全符合规范要求。目前，在PAT的基础上，FDA又往前走了一步，提出了QbD(质量源于设计)理念。大会报告中，Sharmista Chatterjee介绍了 QbD的定义、发展现状，以及面临的机遇和挑战。Su-Chin Lo则在报告中分析了当前亚太地区制药行业实施过程分析技术所面临的机遇。 化学计量学在过程分析中的应用 北京化工大学教授袁洪福 随着过程分析仪器自动化、智能化的提升，数据采集量也随之提升，再加之过程分析本身样本量大，因而在过程分析当中往往产生大量复杂的数据，如何对这些数据进行分析处理，寻找存在的问题，指导生产，传统的数据处理方法已难以满足需要。化学计量学具有从复杂的数据中最大限度的获取信息的特点，因此将其用于过程分析，并对过程实施优化及控制就非常有意义。在大会报告中，北京化工大学教授袁洪福介绍了光谱多元分析校正集和验证集样本分布优选方法。 　　虽然，目前PAT技术在石化、制药行业的应用日渐成熟，但企业更多的关注投入产出比。如果能采用新的技术，降低在线分析仪器设备的价格，将会加速PAT的推广应用，由此而来在线分析仪器市场也将非常可观。同时我国在过程分析领域的发展仍然比较滞后，但在全球化的背景下，PAT在国内进入快速发展期，也已为期不远，因而留给国产仪器企业谋划布局的时间也不多了。 　　此外，主办方还准备了数场分会主题报告，报告主题涵盖质量分析和保证新技术，化学计量学，食品(农产品)的质量、安全和分析，制药行业QbD / PAT实施和质量系统，标准化的仪器，工艺知识和工艺控制方法，过程分析光谱等多个方面。 参会嘉宾合影

XRF即X射线荧光，是一种用于各行业元素分析的尖端技术。基本原理是通过发射X射线照射样品，元素被激发出特征可定量XRF光谱，从而揭示样品组成的信息。在过程监测中，XRF分析仪提供元素浓度的实时数据，从而精确控制和优化生产过程。XRF技术具有非破坏性和快速的特点，彻底改变了生产过程中的质量控制和效率。瑞士万通过程分析推出的第一台能量色散X射线荧光（EDXRF）2060 XRF过程分析仪，是值得信赖的液体过程控制在线X射线荧光分析仪。免试剂无损分析2060 XRF过程分析仪是瑞士万通过程分析针对液体样品中镁到铀元素（z=12至92）最新开发的过程分析仪,。XRF分析作为一种非接触和免试剂分析技术，它不仅将样品污染的风险降至最低，而且能有效地减少废液排放。功能强大为使XRF分析理想化，2060 XRF 分析仪搭载了过程分析技术（PAT）先进的专业软件。该过程分析仪预装两套专业软件：IMPACT和VantaTM。IMPACT作为用户界面,实现智能编程、结果显示以及与工厂控制室的通信。VantaTM管理处理分析数据。两套软件的组合使2060 XRF 过程分析仪成为在线监控的理想工具,为过程分析提供了最大的帮助。一个分析平台完成不同分析2060 XRF过程分析仪连续收集数据,全天候无缝运行。其先进的编程能力结合引入独特的功能增强了工厂的安全性。通过智能条件操作，分析器可以主动监控关键参数,用户能够实时做出明智的决策。如果样本偏离设定的限制，分析仪能快速反应调整分析频率或触发，如滴定、光度法或加标分析等辅助分析。

对于许多适应症，细胞疗法是一种越来越可行的治疗选择，尤其是对于已经用尽传统治疗方法的患者。大量的临床活动和几种自体、患者特异性疗法的批准增加了行业需求，也突显了生产工作流程中的瓶颈。必须解决这些瓶颈，以提高生产效率、安全性以及及时向患者交付。在自体环境中，每个患者的健康状况和人口统计数据转化为一个独特的细胞群体，这给随后的细胞治疗生产过程带来了可变性。因为存在这种可变性，这意味着过程控制在确保药品一致性方面的重要性。一个重点领域是过程分析技术（PAT），这对于在整个生产过程和QC检测中提供关键质量属性（CQA）信息至关重要。实时过程反馈对于加强过程监控以确保生产成功至关重要，但关键过程反馈往往因检测时间过长而延迟。在最近的一次美国基因+细胞治疗学会（ASGCT）在线会议上，Bristol Myers Squibb的Rich Rogers概述了基于质谱的过程分析策略，以支持细胞治疗过程的开发和优化。Rogers概述了PAT的分析需求和仪器要求，以及基于MS的PAT如何有望成为一种强大的技术，以克服当前分析工具所面临的许多挑战。CAR-T疗法的属性监测Rogers首先概述了BMS用于开发其基于自体慢病毒的CAR-T平台的平台。在生产自体CAR-T疗法时，这一过程始于使用白血病细胞采集患者的细胞。一旦收获了单核细胞，在细胞疗法可以重新应用到患者体内之前，需要采取许多步骤来分离、激活、改造和扩增T细胞。目前，BMS使用PAT来监测细胞增殖（即活率、细胞密度），并在每个阶段使用流式细胞法来进行T细胞和杂质分析（即污染细胞类型的存在）。虽然这些工具的数据是足够的，但有机会对细胞健康和代谢状态进行更深入的监测还是有必要的，因为这很可能会影响最终产品的疗效。实施PAT的可能性是无限的，适用于生产过程的各个方面。PAT可用于确定工艺杠杆，以确保产品的一致性，并提高上游（即温度、pH、葡萄糖、氨基酸、细胞活率和代谢物）和下游（即工艺相关杂质）的生产成功率，以及量化最终产品中的CQA（即纯度、效力、安全性和CAR频率）。Rogers概述了使仪器适用于过程PAT的一些关键功能：&bull 仪器占地面积：生产洁净间通常空间有限，因此需要考虑仪器尺寸&bull 资本投资：与研发仪器不同的成本考虑&bull 生物测定的数量：可以进行多属性测试的仪器是首选&bull 低体积样品要求：尤其是在生产过程中，通常无法采集大体积样品进行过程中检测&bull 运行分析的时间：从采样到得到数据的时间应该很快；检测时间对于提供相关过程反馈至关重要&bull 技术专业知识要求低：操作过程中仪表所需的培训应较低，且无需专家参与&bull 数据速度：尽可能短/接近实时，对生产过程产生最大效益基于质谱的PAT策略Rogers详细介绍了BMS为过程分析开发的基于MS的非目标和目标PAT策略。MS是一种公认的技术，用于在单克隆抗体等大分子治疗中生成稳健且可重复的数据。然而，将这一策略应用于涉及数千种蛋白质的细胞治疗会带来需要解决的障碍。一个障碍是作为CAR-T疗法基础的细胞的复杂性。大分子治疗只需要纯化单克隆抗体，而细胞治疗可能需要考虑数千种蛋白质。因此，传统的大分子MAM（Multiple Attribute Methodology）方法不能直接应用于细胞治疗。基于蛋白质组学的PATRogers还描述了BMS使用的基于MS的细胞表面蛋白质组学方案，该方案在整个生产阶段对T细胞进行非靶向细胞表面分析。细胞表面蛋白用生物素标记，然后进行细胞裂解、标记的链霉亲和素富集、酶促消化和MS分析。这种非靶向方法是有利的，因为它不需要特异性靶向细胞表面蛋白的试剂（与流式细胞法方法不同），这提供了T细胞表面蛋白组成的无偏见的全局视图。过程残留和分泌蛋白监测是另一个正在开发多属性靶向蛋白质组学方法来取代ELISA的领域，ELISA受到开发靶向特异性检测试剂的需要的限制。这种MS方法是高度敏感的，因此允许同时对数百个蛋白质靶标进行多重定量。从色谱分离、片段化和Orbitrap MS分析中选择靶向肽，提供了过程残留物和T细胞分泌蛋白的定量检测。在总结这些蛋白质组学方法时，Rogers评论道，虽然他们对结果的准确性感到鼓舞，但这种方法仍需要努力，以满足他在演讲早些时候概述的PAT要求。MS仪器占地面积大，成本高，人员培训广泛，需要提高数据传输速度，以便在生产运行期间实时向实验人员提供及时的信息。基于靶向代谢组学的PAT在演讲的后半部分，Rogers使用REBEL分析仪（908 Devices）专注于基于代谢组学的靶向PAT。该台式设备通过采集来自生物反应器的培养基反应液来对T细胞进行在线代谢分析。细胞分泌和代谢产物分析可以提供关于细胞健康和效力的有价值的信息。BMS计划在过程开发的每个阶段利用REBEL分析仪来实施代谢组学的研究。这包括慢病毒载体的组建以及T细胞增殖过程本身，其中REBEL分析仪已被用于提供关于T细胞健康和代谢状态的有价值的信息。REBEL分析仪满足PAT的所有要求：&bull 占地面积小（微波炉大小），成本合理&bull 同时监测30多种分析物&bull 只需要10μl样品体积&bull 移液技能是唯一的技术要求&bull 所需培训最少&bull 检测时间快-大约~7分钟/样本&bull 快速获取数据：集成软件执行分析并自动生成报告，该报告可以导出为与LIMS、PIMS兼容的CSV或PDF文件在方法和仪器评估过程中，使用REBEL对同一生物反应器运行的三个单独样品进行5次重复，以证明高重复再现性，如下图1所示。在结束演讲时，Rogers强调了PAT对提高细胞疗法的工艺理解和生产成功的重要性。对PAT和创新技术的投资正在推动当前方法的通量和准确性极限，Rogers表示，他认为基于MS的方法在靶向和非靶向蛋白质组学和代谢组学表征方面都有很大的机会。在整个细胞治疗制造过程中提供对T细胞的广谱、全局评估。在研讨会的下一次演讲中，908 Devices的产品经理Kerin Gregory分享了如何使用REBEL分析仪通过对细胞培养基（即氨基酸、维生素、生物胺）的快速成分检测来实现及时和有用的过程分析。细胞培养基为离体培养的细胞提供关键营养，并对细胞生长、生产力和后续治疗的功能有直接影响。深入的培养基分析可以帮助深入了解营养的消耗，以促进培养基优化工作，从而提高CQA。营养成分分析和培养基优化特别是对于病毒载体的生产，满足临床和商业目标的需求需要提高病毒滴度。因为克隆差异会影响宿主细胞（即HEK293）的代谢，培养基/反应液成分分析可以更好地了解宿主细胞的需求，并为优化培养基以提高病毒滴度提供了机会。虽然市场上有许多商业培养基配方，但相对浓度和组成成分可能差异很大，如下图2所示，这些不同的培养基选择可能对病毒载体的滴度和完整性产生重要影响。REBEL也可用于监测所选配方中的批次差异，以确保一致性和重复性。此外，研究表明，T细胞培养基需要几种关键氨基酸来调节体外激活和扩增，它们在CAR-T细胞的代谢准备状态和引入体内肿瘤微环境后的抗肿瘤功效中发挥作用。这强调了细胞培养基成分对细胞生长、代谢和生产力的深远影响。血清置换Gregory补充道，由于两个原因，细胞治疗行业已经从含血清的培养基配方转向无血清：1）血清存在批次间的差异；2）除了在临床应用中的免疫原性风险之外，血清还具有潜在的被外来成分污染的风险。化学限定培养基（CDM）的开发代表了一个领域，在这个领域，REBEL可以用来表征成分，用于培养基的的配方工作。REBEL的动态范围为5-100μM，可准确检测低浓度的氨基酸和其他营养物质。与其他定量方法不同，分析不受血清蛋白存在的影响。

作为提高工业技术水平的重要工具，近年来我国工业过程分析仪器市场规模一直保持迅速的增长趋势。根据中国仪器仪表行业协会的数据，2009年分析仪器包括煤质分析仪器，煤质分析仪，煤质分析设备，煤质分析仪器仪表工业过程分析仪器、实验分析仪器、环境监测专用仪器仪表工业总产值、工业销售产值均保持了稳步增长。2010年中国工业过程分析仪器市场规模由2006年的19.2亿增长到35..3亿元。 　　仪器仪表是战略性新兴产业，”十二五”期间国家将会更重视科学仪器的应用与发展，会加大对科学仪器的扶持力度。在线分析仪器和环境检测仪器，由于各种直接测量新技术的应用，和分析采样技术的逐步完善，使得在线分析仪器在各行业中获得更广泛的应用，为质量更可靠、生产更安全方面作出了新的贡献。 　　2011年，随着生物沼气、生物制油等环保新能源产业的进一步发展，工业过程分析仪器市场增长速度将迅速恢复到金融危机前水平，达到15%以上的年增长率。2012 年到2014 年， 下游产业逐渐步入景气性周期，将对过程分析仪器市场产生明显的拉动作用。工业过程分析仪器行业将呈现快速增长的趋势，预计增长率在15-20%之间。 　　据笔者了解，中国在线分析仪表起步较早，在上世纪五六十年代就有一批国企、军工背景的仪表厂商提供各种类型的在线分析仪表。随着工业生产自动化水平的提升以及生产流程安全高效运行要求不断提高，在线气体分析仪器在工业过程控制中得到了越来越多的应用。 　　300亿：工业过程分析仪需求量巨大 　　业内专家指出，我国的在线分析仪器，近几年一直保持迅速的增长趋势，为我国石油、化工、电力等大型化和整体装备的提升，以及对节能降耗、治污减排、安全生产都做出了重要贡献。但与工业发达国家相比，工业过程分析仪器行业在我国的应用水平仍较低。随着我国国民经济和第二产业的迅速发展，特别是水泥、冶金、石油化工等行业产业升级和固定资产投资持续增长，必然带来我国的工业过程分析仪器的大发展和广阔的市场前景。 　　“十二五”期间，工业过程分析仪器仍将保持15%增长率，预计2011 -2015年市场总规模可达300亿元以上。 　　从国家产业政策来看，传统重工业整合趋势明显。国家不断出台政策推进行业兼并重组，提升产业集中度。从短期看，产业调整政策对传统重工业的过程气体分析市场可能产生一定的负面影响，尤其对小型企业影响更为明显。随着中国产业升级的不断提高，中国工业技术水平的不断提高和节能减排政策的推行，未来3-5 年，在线气体分析仪表市场将获得较高的增长。 　　新趋势：由工业生产扩散至环保 　　除传统工业市场外，过程气体分析仪器在天然气、生物制药、航空航天、污水处理等环保以及生物沼气、生物制油、垃圾填埋等新能源行业发展前景良好。 　　“十二五”是我国环境保护事业充满希望的五年，也将是环境监测事业大有作为的五年，监测事业站在新的历史起点上，面临着难得的发展机遇。根据规划，“十二五”期间，环境监测的目标将是全面构建覆盖环境监测各监测技术手段、实现环境监测全程序质量管理为目标的质量管理体系，确保环境监测数据的“代表性、准确性、精密性、可比性和完整性”。而实现以上精密、准确、完整、可靠等方面的数据测量必将对在线分析仪表形成巨大的需求。 　　研究表明，预测2013 年前后国内环境监测仪器的运营规模大约为：空气在线自动监测系统约3000 套以上 水质连续自动监测系统约800-1000 套左右 污水在线自动监测系统约15000 套左右 烟气在线自动监测系统13000 套左右。各类环境监测仪器的市场规模将持续增长，伴随而来的是对环境监测设施运营服务需求的不断增长。 　　据调查，目前在中国工业过程分析仪的市场上，国外品牌占领着国内的高端过程分析仪器和环境监测市场，如西门子、ABB、赛默飞世尔、美国哈希、日本横河等 国内企业则主要占有中低端过程分析仪器和环境监测市场，这些企业主要包括聚光科技、雪迪龙、天融、河北先河、重庆川仪等。也有一些企业开始加大研发力度，提高技术实力，盯紧高端分析仪器市场。

2010年中国工业过程分析仪器市场规模由2006年的19.2亿增长到35.3亿元。 　　2011年，随着生物沼气、生物制油等环保新能源产业的进一步发展，工业过程分析仪器市场增长速度将迅速恢复到金融危机前水平，达到15%以上的年增长率。2012年到2014年，下游产业逐渐步入景气性周期，将对过程分析仪器市场产生明显的拉动作用。工业过程分析仪器行业将呈现快速增长的趋势，预计增长率在15-20%之间。 　　据了解，中国在线分析仪表起步较早，在上世纪五六十年代就有一批国企、军工背景的仪表厂商提供各种类型的在线分析仪表。随着工业生产自动化水平的提升以及生产流程安全高效运行要求不断提高，在线气体分析仪器在工业过程控制中得到了越来越多的应用。 　　300亿：工业过程分析仪需求量巨大 　　业内专家指出，我国的在线分析仪器，近几年一直保持迅速的增长趋势，为我国石油、化工、电力等大型化和整体装备的提升，以及对节能降耗、治污减排、安全生产都做出了重要贡献。但与工业发达国家相比，工业过程分析仪器行业在我国的应用水平仍较低。随着我国国民经济和第二产业的迅速发展，特别是水泥、冶金、石油化工等行业产业升级和固定资产投资持续增长，必然带来我国的工业过程分析仪器的大发展和广阔的市场前景。 　　“十二五”期间，工业过程分析仪器仍将保持15%增长率，预计2011-2015年市场总规模可达300亿元以上。 　　从国家产业政策来看，传统重工业整合趋势明显。国家不断出台政策推进行业兼并重组，提升产业集中度。从短期看，产业调整政策对传统重工业的过程气体分析市场可能产生一定的负面影响，尤其对小型企业影响更为明显。随着中国产业升级的不断提高，中国工业技术水平的不断提高和节能减排政策的推行，未来3-5年，在线气体分析仪表市场将获得较高的增长。 　　新趋势：由工业生产扩散至环保 　　除传统工业市场外，过程气体分析仪器在天然气、生物制药、航空航天、污水处理等环保以及生物沼气、生物制油、垃圾填埋等新能源行业发展前景良好。 　　“十二五”是我国环境保护事业充满希望的五年，也将是环境监测事业大有作为的五年，监测事业站在新的历史起点上，面临着难得的发展机遇。根据规划，“十二五”期间，环境监测的目标将是全面构建覆盖环境监测各监测技术手段、实现环境监测全程序质量管理为目标的质量管理体系，确保环境监测数据的“代表性、准确性、精密性、可比性和完整性”。而实现以上精密、准确、完整、可靠等方面的数据测量必将对在线分析仪表形成巨大的需求。 　　研究表明，预测2013年前后国内环境监测仪器的运营规模大约为：空气在线自动监测系统约3000套以上 水质连续自动监测系统约800-1000套左右 污水在线自动监测系统约15000套左右 烟气在线自动监测系统13000套左右。各类环境监测仪器的市场规模将持续增长，伴随而来的是对环境监测设施运营服务需求的不断增长。 　　据调查，目前在中国工业过程分析仪的市场上，国外品牌占领着国内的高端过程分析仪器和环境监测市场，如西门子、ABB、赛默飞世尔、美国哈希、日本横河等 国内企业则主要占有中低端过程分析仪器和环境监测市场，这些企业主要包括聚光科技、雪迪龙、天融、河北先河、重庆川仪等。也有一些企业开始加大研发力度，提高技术实力，盯紧高端分析仪器市场。

仪器信息网讯 2015年9月，中国仪器仪表学会与国际过程分析与控制论坛组委会(IFPAC)合作举办的第二届“国际过程分析与控制中国区论坛”(IFPAC-China Section)在重庆顺利召开。会议就质量分析和保证新技术、化学计量学、食品(农产品)的质量安全和分析、制药行业QbD / PAT实施和质量系统、标准化的仪器，新的分析系统，系统集成和化学计量学、工艺知识和工艺控制方法进行监测、过程分析光谱等，展开研讨交流。　　会议现场　　在会议期间，美国药典委员会马蓓女士和前英国GSK和美国Merck制药的罗苏秦博士接受了仪器信息网的采访，为我们介绍对中美PAT技术的看法和未来发展。　　马蓓女士曾多次参加在美国举办的IFPAC会议，这是第一次参加在我国举办的IFPAC会议。说起对两个会议的印象，马蓓女士认为IFPAC-China Section邀请的观众范围可以更广泛一些，除仪器公司相关人员之外，还可以多邀请一些医药企业、食品企业、化工企业等应用企业的技术人员来参加，而且最好能有一些政府的参与。　　对于中美过程分析技术的差异，马蓓女士认为中国仪器可能在软件方面存在差距，但最重要的是在应用层面，比如在医药、化工、食品等领域的应用，在这方面的国际间合作交流还是很重要。再有一个就是标准的问题，以医药公司现在提出的“连续制造”为例，从原料进厂到制成成品这个不间断的过程需要涉及分析、控制、数据管理、满足标准等问题，而如何将过程分析技术与医药标准糅合起来，是需要考虑的一个重要问题。　　罗博士全程参与了IFPAC-China Section的筹备工作，并且两次都参加了会议。罗博士在最初组织会议的时候还担心国内是否有必要组织这样的会议，从两次会议看来，这样的会议还是很有必要的。虽然国内药厂大多都知道过程分析技术，但对此技术是否实用、有哪些益处还不是很确定，互相间的交流还是很有必要的。这个会议给了国内与国外专家一个很好的交换意见和想法的平台，但遗憾的是，目前会议采用的是英文，语言障碍可能会对大家的顺畅交流产生一定影响，在后期的会议将进一步考虑。　　在过程分析技术的应用中，中国和美国的差距主要是经验。以药厂为例，美国自2000年开始使用这个技术，2004年美国食品药品管理局颁布了准则，在此过程中有成功和失败，积累了大量的经验和人才。由于国际交流，国内的药厂安装与美国一样的仪器、软件是没有问题的，但关键在于为什么要安装这套设备、安装这套设备后如何管理、如何能发挥这套设备的最大优势避免可能出现的问题，这都是国内企业需要多了解、多学习的。　　将来过程分析技术还需要进一步的发展。一是简单化。过程分析技术实际的使用者是操作员，因此需要操作越简单越好，尽量避免复杂的设计和原理来误导操作者。就如现在的相机，只需消费者按一个按键得到一种清晰的图片即可，对于其中的降低红眼、自动对焦、微笑识别等功能不必让消费者知道。二是集成化。我们希望设计一个可以将车间资料、质控资料、实验室LIMS资料、过程分析资料全部集成到一起的系统，集成的好处在于当一个批次的产品出现问题时可以高效的查到原因。但是集成化需要很多精力和资源，还需要防止企业机密泄露等问题的出现。

International Process Analysis & Control Congress, China 2013(IPAC 2013) 　　主办单位： 　　中国仪器仪表学会 　　承办单位： 　　天津大学　　北京化工大学 　　中国仪器仪表学会科学仪器学术工作委员会 　　中国仪器仪表学会近红外光谱技术分会(筹) 　　协办单位： 　　DECHEMA(德国生物工程与化学技术协会)　　IFPAC(国际过程分析论坛组委会) 　　时间：2013年8月27-29日 　　地点：北京中国国际展览馆　　皇家大饭店 　　背景：中国国际过程分析与控制学术大会(IPAC2013)举办期间，适逢中国仪器仪表学会主办的&ldquo 第24届中国国际测量控制与仪器仪表学术与展览会(MICONEX2013)&rdquo 创办30周年，会议将于展览会形成呼应，举办系列活动，共同推动过程分析与控制技术的交融发展。为配合会议，MICONEX2013特设了过程分析技术示范区，展示Thermofisher、聚光、西门子等公司在行业中的应用示范技术，并进行大会优秀论文墙报交流，在示范区会议室将进行专题口头交流。 　　会议主要议程： 　　8月27日 近红外光谱技术在食品安全中应用研讨会 　　13:00-16:30 中国国际展览馆综合服务楼201会议室 　　18:00-21:00 MICONEX2013开幕晚宴及中国仪器仪表学会科学技术奖颁奖晚宴 　　8月28日 中国国际过程分析与控制学术会议 主会场 大会报告 　　9:00-16:40 北京皇家大饭店 一楼宴会厅 　　主题报告： 　　高分辨率在线核磁共振技术在过程分析中的应用　　BAM联邦材料研究与测试研究所 Dr. Michael Maiwald 　　应用拉曼光谱技术进行复合材料分类　　加拿大英属哥伦比亚大学 Prof. Edward R. Grant 　　过程光谱分析技术：从复杂光谱数据中获取准确定量信息　　湖南大学 陈增萍教授 　　医药和精细化工产品结晶工艺的过程分析技术(PAT)和模拟、优化控制　　华南理工大学 王学重教授 　　支持质量源于设计(QbD)的药物反应过程和纯化步骤的过程分析技术(PAT)　　美国默克大药厂 孙蕾博士 　　现代中药研制过程中PAT技术的应用　　天津天士力集团国际产业部 周立红经理 　　17:00-21:00《过程分析技术及学科发展报告》终审会(学术委员参加)及&ldquo PAC与APC沙龙活动&rdquo 　　8月29日 中国国际过程分析与控制学术会议 分会场 专题交流 　　9:30-16:30 过程分析及控制新技术专题交流 中国国际展览馆1号馆二楼会议室 　　9:30-16:30 过程分析应用技术专题交流 中国国际展览馆综合服务楼202会议室 　　会议详细议程参见：www.miconex.com.cn\ IPAC2013 　　会议注册： 会前注册 现场注册 会员 1200 RMB 1500 RMB 非会员 1800 RMB 2100 RMB 　　收款单位：中国仪器仪表学会 　　开户行及账号：中国工商银行北京北新桥支行 0200004309014464348 　　注册方法：www.miconex.com.cn\ IPAC2013注册，或E-mail : ipac2013@163.com 　　酒店代理： 酒店名称 地 址 价 格 距场馆 平安京忆栈酒店 朝阳区光熙门北里34号 ￥298（含双早） 1公里 国展宾馆 朝阳区静安西街10号 ￥350（不含早） 0.1公里 皇家大饭店 朝阳区北三环东路甲6号 ￥700（含单早） 0公里 注意事项： 1．客户若需安排酒店内会议室和宴会订餐，请提前与会务组联系。 2．由于各酒店房间数量有限，请您在8月10日前将订房确认书传真回我司。 3．为保证客户预订的房间，请于收到确认通知后三日内支付50％定金。 4．客户若在8月10日以后预订酒店房间，我司将不能保证使用此价格。 北京时代龙马酒店管理有限公司 地 址：北京市朝阳区西坝河南路甲1号新天第A座1103室 电 话：86-10-64462182，13810843759 传 真：86-10-64462177 email： hotel@sdlm.cn 联系人：朱娜 女士 　　组委会联系方式： 　　联系人：曹征 张莉 何苏勤 陈达 　　E-mail：caozheng@cis.org.cn zhangli@cis.org.cn hesq@mai.buct.edu.cn dachen@tju.edu.cn 　　电 话：010-82800632、010-82800752 　　中国仪器仪表学会 　　2013.7

梅特勒托利多自动化化学部联合华南理工大学化学与化工学院共同举办2013年化工工艺优化及过程分析技术（PAT）应用交流会，敬请从事反应过程研究和结晶工艺研发、工艺安全评估与放大的专家学者和研发人员参加。 时间：2013年6月5日8:00 - 17:00 （8:00-9:00 报到，9:00正式开始） 地点：华南理工大学（广州市天河区五山路381号）逸夫人文馆二楼多功能报告厅 报名地址: http://cn.mt.com/cn/zh/home/events/seminars/cn_ac_pat_invitationguangzhou2013-.html 近年来，随着中国化工产业的不断发展，竞争日趋激烈。因此快速的研发出安全、稳定、可靠的生产工艺显得尤为重要。过程分析技术，简称PAT技术，通过在工艺过程中控制关键工艺参来保证关键质量性质，多年来被越来越多的科学家们应用于工艺过程研究、开发和优化。 梅特勒托利多提供的过程分析技术（PAT）&mdash &mdash 全自动实验室反应器技术EasyMaxTM/ OptiMaxTM和反应量热技术RC1eTM，实时在线颗粒分析技术FBRM® 和PVM® 和实时在线反应分析技术ReactIRTM，能够帮您充分的理解反应过程，快速的筛选和优化工艺，安全的中试放大，从而提高研发效率、降低研发成本，更快的得到安全、稳定、可靠的生产工艺。 在过去20年间，我们的技术广泛应用于学术研究、制药行业、精细化工、石化及特种化学品等行业。在全球范围内，越来越多的设备在实验室、工艺开发和生产中体现着优势，丰富的实际经验和全球化的支持帮助您充分了解和优化化工工艺的过程。 演讲内容  过程分析技术（PAT）在结晶工艺R&D和反应过程研究中的应用  结晶工艺优化技术  ReactIR技术用于反应机理和反应动力学研究  RC1e反应量热技术优化工艺过程、安全放大工艺  EasyMax/OptiMax全自动反应器技术的应用 演讲者 本次交流会专门邀请了结晶领域的专家华南理工大学的王学重教授和天津大学国家结晶中心的郝红勋副教授介绍结晶工艺的过程分析技术(PAT)和结晶过程的优化与控制；武汉大学国家杰出青年基金获得者雷爱文教授课题组的张恒博士介绍科研工作中应用在线分析技术获得的部分研究成果，分析宝贵的应用思路和经验。同时，来自梅特勒托利多的技术应用专家也将分享国外工艺研发实例。我们旨在通过面对面的专家交流和案例分析，为您今后的研发工作带来新观念、新思路和新方法。  王学重 中组部千人计划特聘专家、华南理工大学化学与化工学院教授  郝红勋 天津大学国家工业结晶工程技术研究中心副教授  张恒 武汉大学化学与分子科学学院雷爱文课题组副教授  万欢 梅特勒托利多 技术应用顾问 演讲者简介 王学重 中组部千人计划特聘专家、华南理工大学化学与化工学院教授 王学重教授就职于华南理工大学化学与化工学院，是国家中组部千人计划特聘专家。研究工作集中在现代化制药、生物制药、纳米材料、精细化工的产品和工艺开发、过程的放大、工业生产的监测、优化控制和故障诊断等领域。王学重教授是过程工业数据挖掘研究领域的创始人，他领导的课题组首次实现了药物和精细化工生产中结晶过程中晶体形状分布的自动控制，标志着在这一领域的突破性进展。除此之外, 在纳米生产过程的在线测量、模拟、控制、放大以及高通量新产品开发等重要领域的研究上，他的研究也取得了广泛的国际影响。已发表科研论文200余篇，论文被引用超2000余次，其研究成果被广泛的应用到世界最大的制药和精细化学公司Pfizer、GlaxoSmithKline、AstraZeneca、Syngenta以及其他20多家公司。 郝红勋 天津大学国家工业结晶工程技术研究中心副教授 天津大学国家工业结晶工程技术研究中心副教授，2003博士毕业于天津大学后曾先后在英国University College London（访问学者）和爱尔兰University College Dublin（高级研究员）工作。目前主要从事晶体产品分离与精制、晶体新产品开发、固体药物制剂技术等研究。发表论文30多篇（SCI25篇），申请发明专利5项，曾获得国家技术发明二等奖、教育部科技进步一等奖和天津市技术发明一等奖。 张恒 武汉大学化学与分子科学学院副教授 张恒，博士，2005年毕业于武汉大学化学与分子科学学院，目前在先后主持国家自然科学基金三项，2012年获湖北省自然科学一等奖(第二完成人)，目前主要从事过渡金属催化的有机反应的方法学、机理和动力学等方面的研究。 万欢 技术应用顾问 梅特勒托利多 毕业于华东理工大学制药工程与技术专业，曾从事有机合成与药物合成工艺安全放大的研究。毕业后加入上海康鹏化学有限公司进行API原料药合成工艺的研究，曾任研发部API原料药组组长。于2011年加入梅特勒托利多公司，主要从事全自动反应器技术在小试合成工艺和中试安全放大方面的应用工作。 2013年化工工艺优化及过程分析技术（PAT） 应用交流会 日程安排 时间：2013年6月5日地点：华南理工大学（广州市天河区五山路381号）逸夫人文馆二楼多功能报告厅 8:00-9:00 报到 9:00-9:15 主持人讲话 9:15-9:45 应用于工艺研发和工艺放大的PAT工具 万欢 梅特勒-托利多 技术应用顾问 9:45-10:45 结晶工艺的过程分析技术(PAT)和模拟，优化控制 王学重 华南理工大学化学与化工学院教授 10:45-11:00 茶歇 11:00-12:00 晶体产品开发中的结晶过程优化技术 郝红勋 天津大学国家工业结晶工程技术研究中心副教授 12:00-13:30 午餐 13:30-14:30 应用ReactIR进行反应机理和反应动力学研究 张恒 武汉大学化学与分子科学学院 副教授 14:30-16:00 应用全自动反应器技术进行小试合成工艺，中试安全放大以及化工工艺安全评估的研究 万欢 梅特勒-托利多 技术应用顾问 报名地址: http://cn.mt.com/cn/zh/home/events/seminars/cn_ac_pat_invitationguangzhou2013-.html

p 　　 strong 仪器信息网讯 /strong 2015年9月21日, 由中国仪器仪表学会与国际过程分析与控制论坛组委会合作举办的“第二届国际过程分析与控制中国区论坛(IFPAC-China Section)”在重庆温德姆酒店举行。分论坛“流程工业生产中过程分析技术应用研讨会”在9月21日下午召开，70多人参加了此次会议。 /p p style=" text-align: center " img title=" IMG_4410.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201509/insimg/ee56dd31-03e6-4aaa-888e-7be417f2fbb8.jpg" / /p p style=" text-align: center " 会议现场 /p p 　　在线近红外检测具有生产过程实时监控、检测数据的可追溯性、分析数据代表性、数据的工业传输性、产品质量报警功能、多组分参数同时检测等特点，所以在流程工业生产过程的质量控制中具有很大优势。 /p p 　　此次论坛邀请的报告人多是工作在第一线的、经验丰富的应用专家，包括近红外光谱仪器公司的资深应用工程师以及业内主要进行工业过程质量控制系统研究的专家。专家报告的内容也是以具体的应用案例为主。 /p p style=" text-align: center " img title=" IMG_4417_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201509/insimg/5483d86b-f441-452f-b249-509a64db7c9b.jpg" / /p p style=" text-align: center " 清华大学教授 罗国安 /p p 　　论坛由清华大学罗国安教授主持。罗国安教授说道， a href=" http://www.instrument.com.cn/zc/255.html" target=" _self" title=" " strong 近红外光谱 /strong /a 分析技术，尤其是在线质量控制的应用市场巨大、前景宽广。而近年来中国近红外光谱分析技术研究越发活跃，科学研究以及实际应用也越来越广泛。 /p p 　　论坛报告如下： /p p style=" text-align: center " img title=" IMG_4405_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201509/insimg/5848d9b9-d864-476d-9b1f-5cc8acdce9d2.jpg" / /p p style=" text-align: center " 报告题目：从在线生产控制获得更多...... ProFoss高精度在线近红外分析 /p p style=" text-align: center " 报告人：福斯中国应用技术部经理 罗海峰 /p p 　　罗海峰有10多年近红外应用和开发经验，主要负责饲料和乳制品加工过程的近红外方案的推广和应用。报告中罗海峰介绍了在线近红外光谱仪器安装在饲料生产中的不同环节，如投料前、混合样品、最终产品等监控点的应用情况。通过这些监控点的在线监测可以获得每批原料的营养组成，根据投料前原料营养组成，使得实时动态配方调整成为可能 可很好的指示生产中出现的问题 监测可记录并监查每批成品料的质量。以达到快速监测、实时配方是生产品管的至高境界。 /p p style=" text-align: center " img title=" IMG_4423_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201509/insimg/3f573e18-5d3d-4b70-ad16-ffbd6d9165ca.jpg" / /p p style=" text-align: center " 报告题目：NIR-PAT在化学生产中的应用及技术发展趋势 /p p style=" text-align: center " 报告人：拜耳技术工程(上海)有限公司技术产品商务管理部高级商务经理 刘全 /p p 　　刘全在近红外光谱分析及过程分析技术领域拥有超过10年的技术工作经验。为医药及农化行业成功开发了多个具有重要技术和经济效益的工业项目，包括近红外在线分析、基于微反应器的连续化生产工艺。报告中刘全介绍了拜耳公司的在线过程分析技术应用在反应过程、精馏工艺优化、二氯苯分离工艺、中药生产过程中的实际案例。 /p p style=" text-align: center " img title=" IMG_4426.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201509/insimg/b0d740c3-be36-440a-9887-b17c30c923f8.jpg" / /p p style=" text-align: center " 报告题目：由实验室到生产---过程分析光谱技术在制药及化工过成功的应用 /p p style=" text-align: center " 报告人：赛默飞中国分子光谱应用工程师 韩海帆 /p p 　　韩海帆主要从事近红外光谱的应用研究工作，参与过多个化工及制药企业的工艺过程和产品质量监测近红外分析方法的相关技术支持与合作，在聚合物生产过程在线监控、中药制药过程等近红外分析方法建立等方面开展了较多实际应用研究。在报告中韩海帆介绍了三个应用实例，分别是实验室研究-红外光谱研究PU树脂反应过程机制、小试或中试放大化过程-近红外光谱原位监测药物热熔挤出、大规模生产-近红外透射光谱原位监测聚酯多元醇聚合反应。 /p p style=" text-align: center " img title=" IMG_4446.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201509/insimg/c6e3e16b-7593-4687-8667-f89d889bf172.jpg" / /p p style=" text-align: center " 报告题目：近红外在打叶复烤过程控制中的应用 /p p style=" text-align: center " 报告人：上海创和亿技术中心首席研究员 张军 /p p 　　张军主要从事近红外化学计量学研究，参与上海市科委化学计量科研项目；参与两项企业重大工程质量控制研究项目。报告中张军介绍了利用在线近红外光谱仪对输送带上的烟叶进行全批次检测，装框后按照化学值分类，并利用配方算法对分类烟叶按批次或者按柜出库，均质化效果明显且稳定，经过大量的数据验证，复烤厂成品变异系数可稳定在3%以内，较常规加工可降低一半。 /p p style=" text-align: center " img title=" IMG_4447.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201509/insimg/e71c71e5-ad11-4ac6-83c5-d1b1d4d5c569.jpg" / /p p style=" text-align: center " 报告题目：中药生产过程在线近红外光谱应用技术探讨 /p p style=" text-align: center " 报告人：中山大学南沙研究院南药集成制造与过程控制技术研究中心副主任 肖雪 /p p 　　肖雪的主要研究方向为中药质量评价、中药生产过程质量智能控制系统研究等。在清华大学罗国安教授的带领下，参与了包括十数项重大项目研究。报告中肖雪介绍了多年来设计研发的中药生产过程智能控制系统在国内河北神威、吉林敖东等药厂的中药生产过程在线质量分析与智能控制的应用实例。 /p p style=" text-align: center " img title=" IMG_4457.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201509/insimg/90ae92f0-6439-475d-bcc4-72d41969cdc1.jpg" / /p p style=" text-align: center " 报告题目：FTNIR解决方案石油石化应用 /p p style=" text-align: center " 报告人：ABB(中国)有限公司/过程自动化/分析与测量产品部/ FTIR 产品经理 曾贤臣 /p p 　　曾贤臣曾在中石油工作8年，拥有15年以上近红外分析工作经验。负责过多个汽柴油调合、乙烯进料、醋酸和化工行业的在线项目的具体实施工作。近红外光谱在线解决方案贯穿整个石油石化加工链，如原油分析、成品油调和、乙烯石脑油进料优化、沥青分析等，报告中曾贤臣介绍了这些具体应用实例。 /p p br/ /p

最近几年，过程分析仪器在亚太地区的需求越来越高，尤其在中国，近几年其市场保持着高速增长。为给相关开展基础研究及应用开发的业内专家搭建交流平台，中国仪器仪表学会将于2013年5月15日(周三)，在北京中国国家会议中心展览大厅二层E-231会议室，召开专题研讨会，交流讨论过程分析领域最新研究成果及应用技术。 　　会议内容： 　　9:30-10:00 NAMUR及其在中国的概况 　　国际过程工业自动化用户协会 戴小龙 　　10:00-10:40 等离子技术在过程分析化学中的应用 　　四川大学 段忆翔 　　10:40-11:10 PAT和QbD在制药生产中粉末表征的重要性 　　费里曼技术公司 Nishil Malde 　　11:10-11:40 自动化如何提高生产工厂的工作效率 　　国际过程工业自动化用户协会 Wolfgang Albert 　　11:40-14:00 午餐 　　14:00-14:40 在线近红外光谱技术在中国石化行业的研究与应用 　　石油化工研究院 褚小立 　　14:40-15:20 现代波谱过程分析技术与过程质量控制 　　北京化工大学 袁洪福 　　欢迎各界人士参加会议! 　　联系人：张莉 E-mail：zhangli@cis.org.cn电话：010-82800752/13691081610 　　中国仪器仪表学会 　　2013.4.10

资料显示，过程分析技术（PAT）起源于2001年7月的ACPS（the Advisory Committee for Pharmaceutical Science，制药科学顾问委员会）讨论。2004年，美国FDA发表了关于PAT的工业指南&mdash &mdash 《PAT&mdash &mdash 创新药物的研发，生产和质量保证的框架》，明确了PAT的地位与作用，FDA认为PAT是通过对有关原料、生产中物料及工艺的关键参数和性能指标进行实时（即在工艺过程中）检测的一个集设计、分析和生产控制为一体的系统，和传统质量保证手段相比，在确保最终产品的质量方面，具有非常明确的优势。(引自&ldquo 浅谈PAT在GMP管理中的应用&rdquo ) 而在今天下午的&ldquo 第七届中国在线分析仪器应用及发展国际论坛暨展览会(简称 CIOAE 2014)&rdquo 大会报告中，笔者注意到过程分析技术在石油化工和环境监测两个领域也已得到了广泛地应用，并且未来还应该有着广阔的市场空间。 在高分子化工行业，例如在聚合生产过程中，若能通过在线熔融指数仪和工艺操作控制指标建立对应的聚合反应测量模型，就可以更好地指导实际生产过程，使工艺操作在牌号切换时尽可能地减少过渡时间和过渡料的生产，从而减少能耗和提高企业生产效益。不过在我国，由于价格原因，目前许多挤压机上还未安装这一在线检测设备。 而在大气监测领域，作为PM2.5和臭氧的重要前体，也是光化学烟雾的主要组成部分，VOCs已越来越引起人们的重视，国家在VOCs排放方面的政策也是一步步收紧。城市中VOCs主要来源于固定污染源废气排放，包括石油化工、电子、喷涂、皮革、印刷等工业源。VOCs排放控制的前提，就是要对VOCs排放量进行有效监测。从会上了解到的信息看，VOCs治理是我国大气污染治理中的薄弱环节，监测仪器和监测方法很少，相关标准缺乏。污染源VOCs监测的难点主要包括：VOC种类众多，排放差异大，排放工况复杂以及排口多。目前VOCs在线监测常用的方法有三种：分别是傅立叶变换红外、色谱和质谱技术。那么这三种技术最后谁能进入GB呢，让我们拭目以待。 我国现有的过程分析/监测设备多数依赖进口，由于进口设备价格昂贵且服务难以及时保证，很多在国内难以大批量推广。所以国产仪器只要产品质量过硬，服务及时、到位，再加上价格上的优势，还是能够得到用户的信赖的。像中石化扬子石化的乙二醇生产装置上就采用了国产的在线质谱仪。 随着监督监察能力的不断提升，我国已开始进入污染源低浓度排放（如：SO2、NOx和烟尘等）的时代。而随着排放浓度的不断降低，环保治理设施的不断完善，CEMS面临需要能检测出更加低浓度的问题，且需要检测浓度更加精确。据了解，可用于&ldquo 超低排放&rdquo 的CEMS取样技术主要有稀释取样法（代表公司：赛默飞等）、热湿法（代表公司：Sick，Gasmet，聚光等）和冷干直抽法（代表公司：Siemens，ABB，Sick，美国博纯等）。三种方法各有利弊，各有各的市场。 随着我国高参数、大容量火力发电机组的不断建设和投运，对锅炉中的水汽品质也提出了更高的要求，其中对TOC的控制成为一个重要的指标。国外火电机组的水汽标准中有着严格的规定，例如在欧洲，TOC已作为通用要求的监测参数被广泛施行。在我国颁布的《火力发电机组及蒸汽动力设备水汽质量》GB/T12145-2008中也增加了对补给水中TOC含量的控制标准。这既可以算是对TOC检测的一次深刻挖掘，也可以弥补COD单一指标的缺陷。 如果说在线近红外技术已在石化行业得到了较为广泛的应用的话，那么对于同样可以利用通信光纤实现远距离信号采集和传输的拉曼光谱而言，它在我国过程分析方面的应用则还处于初期阶段。不过笔者从会上了解到，这种技术特别适合于组成相对简单的石化产品，尤其是透明性较好的均相液体。再加上在线拉曼仪又具有分析速度快、分析精度、效率高，对于简单体系混合物而言，模型维护简单等优点，因此只要能克服荧光背景的干扰，降低硬件成本，同时找到一个合适的应用行业，它的市场前景还是很广阔的。 尽管过程分析仪器还面临着诸多困难，譬如：现场环境恶劣（噪声/信号不稳定）、维护难度大、探头昂贵且种类繁杂等，但这项技术未来的发展前景还是很被与会专家看好的。有专家指出，其未来的发展趋势主要包括：预处理装置小型化，运行更加智能（即对诸如流量、压力等参数可实现远程控制，无需再人工巡逻、抄表），实现科研单位（前沿研究）、厂家（工程化）和用户（需求）的结合，过程分析和过程控制的结合（即把数据和工业装置的运行结合起来，真正提高企业的经济效益），和通过开发基于新原理的在线仪器和产品标准化以进一步提高检测的准确度和精确度。(主编当班)

中国科学技术大学环境科学与工程系刘贤伟课题组在界面化学过程的原位高分辨成像方面取得进展，相关研究成果以“Dynamic imaging of interfacial electrochemistry on single Ag nanowires by azimuth-modulated plasmonic scattering interferometry”为题近日发表于Nature Communications。污染物的催化转化是水污染控制技术的重要方法，解析环境催化材料在污染物转化过程中活性位点的动态变化，对理解材料的构效关系，解析催化机理，设计并研发新的环境催化材料具有重要意义。尽管目前研究人员对分析纳米材料的活性位点有浓厚的兴趣，但在温和的水溶液环境中，对单个纳米材料界面反应的动态演绎过程研究仍然存在挑战。 图1高分辨表面等离子体散射相干成像示意图 　　针对上述挑战，研究团队研发了高分辨等离子体散射干涉成像技术，通过调制入射光有效消除了反射光的干扰，实现了具有高空间分辨率和高抗干扰能力的表面等离子体散射干涉成像。以银的表面化学反应为例，研究团队原位追踪了溶液中单根银纳米线的动态电化学转化过程，在空间上刻画了纳米线反应动力学分布，为建立纳米线表面缺陷、重构与反应活性的关系提供了关键证据。该免标记成像分析方法，可以与电子显微镜等技术耦合表征纳米材料的结构和化学组成，为高分辨原位成像分析污染物的催化转化动态过程和解析其构效关系提供了有效的分析方法与技术平台。 图2 单根纳米线表界面动态反应过程的成像分析 　　该研究工作得到了国家自然科学基金等项目的支持。

现代过程分析技术(Process Analytical Technology，PAT)是高度交叉的综合性学科，也是一个融合前沿科学与高新技术于一体的完整体系。它不仅包含以光学、化学和化学计量学等为主线的基础研究学科，同时还有以仪器仪表、机械设计和电子工程等为主线的工程技术学科，以及石油化学、食品化学、药物化学和土壤化学等为主线的应用基础学科，此外还涉及系统学和管理学等社会学学科。近十年来，随着智能工厂和智慧农业等工程的推进，作为信息深度“自感知”的PAT是实现信息化和智能化基础之一，已发展成为当今科学技术、经济建设和服务民生中的最为活跃的技术之一。　　本丛书的编写启动于2012年，中国仪器仪表学会组织我国10余位专家对国内外PAT的发展现状进行调研，撰写了20万字的《现代过程分析技术交叉学科发展前沿与展望》(机械工业出版社，2016)。2019年组织20多位业内专家撰写了40万字的《现代过程分析技术新进展》(化学工业出版社，2020)。2014—2021年，中国仪器仪表学会组织翻译出版了4本国际有影响力的PAT专著：《过程分析技术：针对化学和制药工业的光谱方法和实施策略》(机械工业出版社，2014)、《食品工业中的过程分析技术》(化学工业出版社，2016)、《过程分析技术在生物制药工艺开发与生产中的应用》(化学工业出版社，2019)、《拉曼、红外和近红外化学成像》(化学工业出版社，2021)。上述2本专著和4本译著构成了“现代过程分析技术系列丛书”。　　该丛书有两大贡献：一是详细阐述了PAT的内涵和构成，系统论述了国际该学科的历史发展轨迹、技术现状和发展趋势，以及国内PAT研究和应用现状、亮点与差距，梳理出了前沿热点问题和我国应重点关注的科学技术，填补了我国这一领域的空白。二是促进了PAT在我国的研发与应用，一方面我国PAT技术的研发水平得到进一步提升，PAT产品种类和品质都有很大进步 另一方面PAT技术逐渐在制药、石化、食品、医疗和环保等领域得到广泛而深入的应用，在优化生产、节能减排、提升传统产业及环境保护等方面起到了重要作用，取得了可观的经济效益、社会效益和生态效益。　　该丛书有四方面的特色：一是权威性，书作者都是国际PAT领域的顶级科学家和工程师，代表着国际该领域的最高水平 二是新颖性，丛书介绍的科学技术具有创新前瞻性，而且书中归纳提出许多新颖的观点和建议，起到了重要的导向作用 三是系统性，PAT是多个学科交叉渗透的综合性科学技术，丛书每册各有侧重点，又相辅相成，即包括了理论基础和科学前沿，又包括了工程技术实施和应用，贯穿整个PAT产业链 四是实用性，该丛书将PAT理论与实践紧密结合，使读者能够从科学、技术、工程和应用等不同角度全方位掌握PAT，可实用性和参考性极强。　　该丛书的出版受到业界广泛关注与认可，反响强烈，为推动PAT在国内发展起到了积极的作用。

冻干工艺是将液体产品在容器内进行冷冻，然后在低压环境下，通过升华形式进行干燥。而冻干制剂生产过程中可能会遇到的一个问题，就是作为容器包材的玻璃西林瓶偶尔出现破裂或破损，虽然这种现象相对罕见，但一旦发生，就可能是一个严重的问题，因为它会导致产品损失、甚至带来溢出产品和破碎玻璃渣对设备内部造成的污染。由于整个冻干过程会处于一定温差范围内进行，因此一些观点认为，这种破损现象与包材热应力有关，可以通过改变西林瓶的热性能来减少发生概率。 但事实是这样吗？本文将告诉你答案。西林瓶破损原因及种类分析在本篇引用文章中，作者通过分析西林瓶破裂形式来寻求答案，尽管文章研究的主体针对管制瓶，但破损现象在模制瓶和管制瓶上都可能发生。当然精确判断西林瓶破损的原因是复杂的，因为在冻干过程中可能会出现几种明显不同类型的破损。这些破损类型有不同的原因，需要采取不同的纠正措施。此文将重点介绍更常见的管制西林瓶的破损类型，即在大多数情况下，断裂模式如下图1所示。这种模式的特点是在玻璃瓶外表面下侧壁区域出现垂直断裂，有时在原点上方和/或下方出现分叉。 图1：冻干过程中的典型瓶裂现象当力作用在玻璃物体上时，玻璃会发生弹性变形（应变），从而产生压缩应力和拉伸应力。这些应力在玻璃中的独特分布取决于瓶型设计因素、玻璃厚度分布以及施加在物体上的力的类型。玻璃只有在拉伸应力的影响下才会破损，裂纹会沿着垂直于拉伸应力分布的方向扩展。因此，裂纹样式对应于破损时作用在玻璃物体上的力的类型是仅有的，从而有助于识别导致破裂事件的力。破裂西林瓶的不同裂纹样式示例如下图2和下图3所示。图2中的西林瓶被一个内部压力打破，这个压力是通过将西林瓶装满水，并使装满的瓶子承受液压而产生的。 图2：由于内部压力而造成的瓶裂压力最初很低，一直升高，直到小瓶破裂。断裂样式由垂直裂纹组成，该裂纹在断裂发生的精确位置上下出现分支。上图2-a)中的西林瓶显示出广泛的破裂，这是典型的相对高压。上图2-b)中的小瓶在低得多的压力下破损，显示出一个相对简单的样式，仅由一条直直的垂直裂缝构成，在下端为环状裂缝。下图3中的西林瓶被热冲击力打破，热冲击力是通过西林瓶在烘箱中加热，然后浸入冷水浴中产生的。断裂样式包括许多弯曲裂纹贯穿侧壁和瓶底区域。下图3-a)中的西林瓶在侧壁上显示出广泛的裂纹，表明在破损时存在相对较高的温差。下图3-b)中的西林瓶在较低的温差下破损，并且显示出一个相对简单的样式，该样式仅由瓶子底部周围的单个环向裂纹构成。 图3：由于热冲击而导致的瓶裂根据一些文献中总结的断裂判断方法，如上图2和上图3中的示例所示，可以得出一个假设判断，即上图1中所示的断裂样式是由于施加在西林瓶内表面的力导致瓶子向外膨胀而破裂的独特特征。同时，对在正常商业操作条件下生产的一种管制瓶进行了计算机应力分析。分析中使用的玻璃瓶的轮廓和玻璃厚度分布如下图4所示，并模拟了水冻结成冰时的膨胀水平力。下图5中显示的分析结果表明，向外膨胀力在玻璃内外表面产生的拉伸应力几乎相等，同时伴随厚度远小于圆柱体直径的薄壁圆柱体的膨胀。断裂起源将发生在外表面的该区域，因为与内表面相比，该表面具有足够严重缺陷的可能性更大。冻干过程中温度梯度是否会影响西林瓶破损？破损是否也可能是由于温度梯度产生的应力引起的呢？毕竟冻干过程中存在假定的温度梯度现象。如果温度梯度引起的断裂应力被认为与冻干过程中玻璃瓶的破损有关，则断裂样式将包括侧壁和底部区域的弯曲裂纹，其起源很可能位于底部或跟部区域的玻璃外表面，如图3所示。这与图1所示的商业生产期间破裂的西林瓶观察到的破裂样式形成直接对比。另外事实上，在正常的冻干过程中，装满药品的小瓶放在冻干机腔体内的板层上。冷量通过板层内的导热流体传导板层金属面，再缓慢冷却西林瓶的支承面区域，同时伴随辐射、对流冷却西林瓶周围的环境。由于装满产品的西林瓶瓶从室温到大约-40°C的总冷却时间通常需要较长时间才能完成，因此假设玻璃瓶内外表面之间可能产生的任何瞬时温度梯度都相对非常小。为了验证这一假设，使用理论公式来估计产生许多商业破损事件中观察到的应力大小所需的温度梯度。为了达到27.6 MPa的总断裂应力，玻璃瓶内外表面之间需要125°C的温差。对于69.0 MPa的断裂应力，需要314°C的温差。而在正常的商业冻干过程中，西林瓶冷却的方式相对柔和，玻璃中不太可能产生如此高的温度梯度。冻干过程中西林瓶破损原因总结 为证明上述论断，作者进行了如下几种实验，观察不同情况下的裂痕样式，进行进一步对比分析：Freezer test 冷冻设备试验（仅外向力）Liquid Nitrogen Immersion 液氮浸泡（加上显著的热梯度）GDFOvento Cold Bath Thermal Shock Test 烘箱至冷浴热冲击试验（仅热梯度） *得出结论：文章讨论的常见破损断裂类型是由于冷冻药品在预冻过程中产生的向外膨胀力导致的，而不是由于温度梯度。因此，玻璃瓶热性能的变化（玻璃瓶的设计变化或使用具有较低热膨胀系数的玻璃）不太可能对典型冻干过程中可能经历的破损频率产生显著差异。解决破损断裂问题的方法是进行详细的断裂分析。这种分析将清楚地区分破裂的原因，要么是由于西林瓶在生产、运输或灌装过程中的问题导致的玻璃强度降低，要么是由于产品在冻预过程中膨胀导致的作用力过大所导致的。如何减少冻干过程中的西林瓶破损？那么，如何减少产品在预冻过程中由于膨胀而产生的应力，从而减少冻干过程中西林瓶的破损呢? 让我们一起先来了解一下预冻过程中的成核理论。传统冻干的预冻过程中，晶核的形成都是随机的，如下： 图6：随机成核成核温度不同，产生的冰晶形态和大小各不相同，晶核生长的方向也是杂乱无章，导致产品在冻结过程中膨胀产生的应力比较大，从而导致西林瓶破损现象，尤其是瓶子比较大，装样量比较多时，破损现象更明显。经Controlyo技术控制成核后，所有样品在同一时间、同一温度瞬间成核，晶体生长方向也比较规则，*可以显著减少预冻时的应力，减少西林瓶破损现象。 图7：Controlyo控制成核经典案例分享用于治疗癌症的小分子药物 配方：2.5 wt% API 2 wt% NaCl (pH 7.7-7.9)100ml西林瓶，22ml 的灌装量每批85个样品 图8：随机成核与控制成核对比 从上图可以看出：用Controlyo技术在预冻过程中控制成核后，冻干后的产品显著降低了西林瓶破损率。Controlyo技术不仅可以显著减少破瓶率，还具有以下优势：样品更均一适用于高剂量样品或灌装体积较大的样品保证同一批样品及不同批次样品的均一性提高药效缩短干燥时间（30%左右）改善产品外观减少破瓶率提高产量减少产品复水时间以下引用是FDA出版并认可的结论：Controlyo晶核控制可以显著减少主干燥时间，提高蛋糕状外形，蛋糕形态，减少比表面积，提高瓶子间的均匀性，缩短复水时间。[文章摘译]：David R. Machak and Gary L. Smay，Failure of Glass Tubing Vials during Lyophilization，PDA J Pharm Sci and Tech 2019, 73 30-38*本文图片来源于网络，版权归原作者所有，如有侵权请立即联系我们删除。

p 　　 strong 仪器信息网讯 /strong 2017年9月25日, 由中国仪器仪表学会与国际过程分析与控制论坛组委会(IFPAC)合作举办的国际过程分析与控制中国区论坛(IFPAC-China Section)在上海卓美亚喜马拉雅酒店举行。领域相关的中外著名学者100多人参加了此次论坛。 /p p style=" text-align: center " img title=" 现场1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/4e8ccdb0-ad63-478b-a00f-2e6dceade5a7.jpg" / /p p style=" text-align: center " img title=" 现场2.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/5d15f6b1-4fe1-4205-b739-2855fa5b9bd0.jpg" / /p p style=" text-align: center " 国际过程分析与控制中国区论坛现场 /p p style=" text-align: center " img title=" 致欢迎词.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/c27058b0-b25d-4049-8126-d155b834062e.jpg" / /p p style=" text-align: center " 中国仪器仪表学会常务副理事长吴幼华与国际过程分析与控制论坛总监Robert S.Zutkis致欢迎词 /p p style=" text-align: center " img title=" 辉瑞公司 陈志诚.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/296ef3b3-a773-47af-858f-ad6f97f5095e.jpg" / /p p style=" text-align: center " 辉瑞公司 陈志诚 /p p style=" text-align: center " 报告：Continuous Soild Oral Dose（SOD）Mansfacturing-Analytics to Support the Supply China /p p 　　连续工艺生产需要对每个工艺步骤进行连续监控和控制。嵌入式工程分析结合对设备、过程数据的连续收集，可对制造流程状态进行监控，并使基于模型的控制系统成为可能。详尽的监控、控制，增强了快速发布连续工艺所生产的产品的可能性。连续生产在生产量、周转时间和成本上，对传统离线分析是一个挑战。过程分析是理解、优化、控制工艺，并最终发布产品的关键组成部分之一。在报告中，陈志诚对支持便携式、连续、模块化和微型的口服固体剂药物产品生产过程以及支持连续固体口服剂生产设备接口的采样、测量系统相关的过程分析技术进行了讨论。 /p p style=" text-align: center " img title=" （退休）Walter W . Henslee博士.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/d4d44a5e-c3c3-492d-a62c-0f82fc80a7b5.jpg" / /p p style=" text-align: center " 陶氏化学公司，国际过程分析与控制论坛董事会高级成员及全球科学技术负责人（退休）Walter W . Henslee博士 /p p style=" text-align: center " 报告：Problem Solvin：A Set of Skills Needed by Everyone /p p 　　每个人在专业上和私人生活中所遇到的问题。正确对问题进行定义的能力，整合必要的资源，利用已有的科学方法来解决问题，这在整个人类历史上已取得了成功。此次演讲中，我们将通过陶氏化学公司的现有国际大事和过程分析技术的案例，来突出行之有效的方法。 /p p style=" text-align: center " img title=" GuantSpec技术公司，Su-Chin Lo.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/b2891e87-24cc-441a-b6ca-12cdbada3f4c.jpg" / /p p style=" text-align: center " GuantSpec技术公司，Su-Chin Lo /p p style=" text-align: center " 报告：Intelligent Process Analytics for Pharmaceutical Manufacturing-Where are we heading with Smart Manufacturing that toward to Industry 4.0? /p p 　　报告中讨论工业4.0关于使用尖端信息和通讯技术互联的工业生产的潜在机会。人、机器、系统和产品的相互交流。一般来说，已经配备了高度自动化或EMS（制造执行系统）的大型制药公司的研究和创新更可能接近未来的智能制造。对于中小型公司来说，还应评估在制药行业实施智能制造过程中其将面临的相关挑战，包括有效的管理变革、经济利益正当化、网络安全风险、法规符合性验收及有效且负担得起的硬件／软件等。 /p p style=" text-align: center " img title=" Waters Corporation Erine Hillier.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/d9574670-bc2f-4a2c-8f34-6c77d0806afd.jpg" / /p p style=" text-align: center " PAT Tool Integration：Collaboration & amp Partnerships-Combining and Integrating the Iatest Technologies, Linking to Data／Informatics for Close Loop Communication and Control /p p style=" text-align: center " Waters Corporation & nbsp Erine Hillier /p p 　　制药／生物制药产业的引领者们正在利用过程分析技术（PAT）中的最新工具／技术（硬件和软件）以将联系生产的实现纳入其未来的商业计划。报告中回顾了分离技术结合过程分析技术工具的应用及与工业的合作，展示了利用分离技术和相关工具的小型和大型分子应用的真实案例及经验教训。结合最新的技术，现在可提供这些分析技术工具关于反应／过程的理解、知识及CPP和CQA控制的更高的效率和利用率，确保了产品的工艺和质量控制。 /p p style=" text-align: center " img title=" 美国药典 Christine Yu.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/9bd78c81-4091-4864-bfc0-cd95c60df037.jpg" / /p p style=" text-align: center " 美国药典 Christine Yu /p p style=" text-align: center " 报告：Advancement in Pharmaceutical Quality through Technology Innovation and Standardization – A Compendial Perspective /p p 　　世界各地的监管机构和制造商使用美国药典制定的药品质量指导、原料药和杂质标准，以及分析方法以确保药品、食品成分和膳食补充剂的标识、强度、质量和纯度。自2016年以来，在理解制药行业的共同质量标准必要性过程中，美国药典与许多组织合作推进监管、行业与学术的统一。通过与专家志愿者合作，美国药典不断探索总体技术、术语、核心技术及PCM工艺设计开发确认的标准化发展，这将催生PCM的一般准则及具体产品的物理和文献标准。 /p p 　　大会报告之外，国际过程分析与控制中国区论坛还设立了“最新分析技术：拉曼光谱、近红外光谱”、“新兴技术和制药的连续生产”等数场分会主题报告。会场外，沃特世、赛多利斯、赛默飞、安捷伦（cobalt light）、布鲁克、凯来、凯元盛世、必达泰克等仪器设备制造商展示了相关仪器和技术。 /p p style=" text-align: center " img title=" 展示.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/841a092e-58d9-42a0-a759-9b41a60aef67.jpg" / /p p style=" text-align: center " 产品技术展示 /p p & nbsp /p

尊敬的各位先生/女士： 感谢您对梅特勒托利多过程分析技术（PAT）在结晶过程中的应用关注，欢迎继续关注我们以后各期内容并请附上您宝贵的意见和建议！ 2011年过程分析技术（PAT）在结晶过程中的应用幸运读者名单： 公司名 获奖者 山东寿光富康制药有限公司 夏** 西南石油大学 程** 凯默斯医药科技（上海）有限公司 钟** 江苏恒瑞医药股份有限公司 王**广东东阳光药业有限公司 陈** 本期礼品为瑞士军刀1把（礼品请以实物为准）。 梅特勒托利多 自动化化学仪器部 2011年9月

仪器信息网讯 2023年5月17-19日，第十六届中国科学仪器发展年会（ACCSI2023）在北京怀柔召开。会议期间（5月19日上午），中国仪器仪表学会近红外光谱分会和仪器信息网联合举办近红外光谱过程分析技术产业化发展论坛，100余位从事近红外光谱仪器，特别是在线技术开发和应用的专家、厂商技术人员，以及近红外光谱仪器的用户等出席本次会议。会议现场中国农业大学闵顺耕教授主持会议作为一类优异的在线分析设备，近红外光谱分析技术操作简单、使用方便、测量快速，而且能提供丰富的分子信息，是非常理想的在线监测技术。不少业内人士纷纷预测，未来在线近红外仪器发展潜力甚至比实验室近红外仪器更加广阔。为了进一步推进在线近红外技术的应用及产业化发展，本次近红外光谱过程分析技术产业化发展论坛特别邀请了相关专家学者、典型应用单位代表和厂商技术人员做主题演讲。北京化工大学 袁洪福教授《抓住数字化转型的机遇，发展国产近红外仪器产业》上世纪90年代初，石油炼制工业技术发展需求启动了国产近红外分析仪器产业。随后，一系列国产近红外仪器公司在相关产品方面不断发力。报告过程中，袁洪福教授介绍了国产近红外仪器产业以及国产近红外仪器创业概况。其特别指出，与其他仪器产品相比，近红外仪器面临测不准、定标、数据共享、认可、核心部件及竞争等多方面的挑战。在驱动创新、跨越发展的大环境下，国产近红外仪器产业如何解决痛点？袁洪福教授指出，数字化转型是国产近红外产业的发展机遇。其介绍说，近红外光谱可从分子水平反应物质组成与结构信息，而物质近红外光谱与其物性存在着定性、定量关系，可快速、无损、同时检测多种性质。可以说，近红外是最具有潜力的物料属性数字化技术。山东大学 臧恒昌教授《近红外光谱技术在流化床中的应用研究》我国制药企业多以原料药、低端制剂为主，技术装备水平落后，产品附加值低，在生产过程中面临质量不稳定、产品批次差异、检验周期长、工艺控制滞后，成为制药行业无法忍受之痛，亟待一种在线分析与智能控制技术，引发制药行业大变革。比如，流化床作为集混合、制粒、干燥于一体的连续化制药装备，以其高效、快速的特点受到制药行业的青睐。其CQAs的测定多采用离线分析方法，无法即时的反映流化床中物料的真实状态和理化性质，而采用过程分析技术进行在线监控能够解决上述问题。作为目前发展迅速、应用前景广阔的一种快速、无损的PAT技术，近红外光谱分析技术能够用于原辅料水分粒径等的物理、化学性质的在线监测。在报告中，臧恒昌教授将近红外光谱比作一双看穿制药过程的眼睛，因为其以近红外光谱为工具，让制药过程中物料行为显性化，从而实现对制药过程的理解和精准控制，让药物更有效。臧恒昌教授特别指出，智能制造与连续性生产是未来药厂发展的趋势，而基于PAT的实时放行技术将成为未来的放行标准。苏州泽达兴邦医药科技有限公司 研发总监 王钧《近红外光谱在中药连续化生产的应用研究》西安近代化学研究所 国防科技工业火炸药一级计量站 张皋总工/研究员《近红外技术在危险化学品中的应用研究》随着日益重视的质量源于设计(QbD)和制造工艺效率，过程分析技术逐渐深入生产过程中。在本次论坛中，山东大学臧恒昌教授介绍了近红外光谱技术在流化床中的应用研究；苏州泽达兴邦医药科技有限公司研发总监王钧介绍了近红外光谱在中药连续化生产的应用研究；西安近代化学研究所国防科技工业火炸药一级计量站张皋总工/研究员介绍了近红外技术在危险化学品中的应用研究。多领域的应用凸显了近红外过程分析技术的优势。其中，张皋研究员特别指出，近红外光谱技术在火炸药检测方面具有得天独厚的优势，比如：火炸药组分大多都含有C-H、N-H、O-H键，为近红外光谱技术在火炸药中的应用提供了基础条件；近红外光谱技术安全性好，可靠性高且环境适用性强，特别适合火炸药现场检测和在线分析；不仅如此，相对于其它过程分析技术，近红外光谱分析无需预处理，可实现非接触式远程检测。荧飒光学仪器（上海）有限公司近红外产品经理 张德军《浅谈在线近红外项目特点及实施管理中的建议》无锡迅杰光远科技有限公司技术副总监 唐果《近红外在线检测与数字孪生控制在烘焙食品中的应用》珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司在线近红外销售经理 赖衍清《非接触式在线近红外应用介绍》ABB(中国)有限公司 技术销售支持经理 曾贤臣《ABB FT-NIR光谱技术在线应用和OEM-KIT介绍》在线过程分析仪器是PAT技术的关键！在需求的刺激下，各大厂商相继推出了一系列在线近红外仪器，典型应用单位也呈现了良好的示范作用，在线近红外仪器已经成为大家关注的新的增长点。本次论坛中，荧飒光学仪器（上海）有限公司近红外产品经理张德军、无锡迅杰光远科技有限公司技术副总监唐果、珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司在线近红外销售经理赖衍清、ABB(中国)有限公司技术销售支持经理曾贤臣分别介绍了在线近红外技术的进展及多场景的在线应用案例。会议合影

仪器信息网讯 由中国金属学会与中国机械工程学会联合举办的“CCATM’2012国际冶金及材料分析测试学术报告会及展览会”于11月1-3日在北京国家会议中心举行。大会采用特邀报告、专题论坛、专题报告、论文交流和分会场专题讨论等多种形式展开。　　以下是本次会议“气体分析/过程控制”分会场报告情况。中国科学院金属研究所朱跃进、攀钢集团攀枝花钢铁研究院有限公司检测中心钟华、醴陵市金利坩埚瓷厂荣金相、钢铁研究总院分析测试研究所胡少成、武汉科技大学王洪红、钢研纳克检测技术有限公司王学华、钢研纳克检测技术有限公司郭飞飞、江苏沙钢集团顾永明、钢铁研究总院安阳钢铁集团有限责任公司王超刚、天津钢铁集团有限公司技术中心杨觎、中国科学院安徽光学精密机械研究所王琦、齐齐哈尔化工机床有限公司周立富及北京工业大学李瑞卿分别做了报告。　　本次分会场报告我们既看到了冶金、材料这些传统工艺中的不同材料中氩、氮、硫及碳测定的新方法新技术，也看到了过程分析中不同标样制备工艺、方法的探讨及拥有自主知识产权的制样设备介绍等。内容专业、丰富，下面是各报告的简单总结。　　中国科学院金属研究所 朱跃进　　报告题目：脱氮热导法测定钛中氩　　朱跃进首先介绍了钛及其合金的特性及其对氩测定的影响，然后介绍了脱氮热导法，该法通过特殊的技术手段脱氮后，完全排除氮对氩检测结果的干扰，可以更准确的用热导法测定氩含量，为具备自主知识产权的质谱法新仪器提供技术支持。　　攀钢集团攀枝花钢铁研究院有限公司检测中心 钟华　　报告题目：惰气熔融——热导法测定碳化钽粉中氮　　钟华从该研究的目的意义出发介绍了试验的仪器、材料，并给出该研究的结论：通过石墨坩埚、镍助溶剂用量、样品量和仪器校正等试验等建立了惰气熔融——热导法测定碳化钽粉中氮的快速分析方法。　　醴陵市金利坩埚厂 荣金相　　报告题目：铁矿石和生铸铁中碳、硫的高频红外分析方法研究——新型多元复合助溶剂的制备、性能和应用　　荣金相首先介绍了醴陵市金利坩埚瓷厂的产品及其目前的发展情况。然后介绍了该厂的产品特点、应用领域等。并在会议现场提供助溶剂等产品以供试用，较多与会人员对他们的产品产生了兴趣并与其进行了交流与探讨。　　钢铁研究总院分析测试研究所 胡少成　　报告题目：脉冲熔融质谱气体元素分析仪测定氩的应用方向　　报告中胡少成从新型材料中Ar分析技术的需求入手，介绍了该研究的目的和主要内容，并提出了传统分析方法存在的问题，由此提出脉冲惰气熔融——质谱法，并介绍了其实验原理等。该研究最终建立了脉冲惰气熔融—质谱法测定钛合金及纳米合金粉中氩的分析方法，用于钛合金和纳米合金粉中氩的测定。　　武汉科技大学 王洪红　　报告题目：烧碱石棉吸收重量法测定石灰石及白云石中二氧化碳含量方法的改进　　王洪红从原装置所存在的各种不足着手，阐明了该研究的实验背景，并最终通过实验得出了实验装置的改进方法。　　钢研纳克检测技术有限公司 王学华　　报告题目：高频-红外吸收法测定玻璃材料中的硫　　王学华首先谈到浮法玻璃生产中加入芒硝作为澄清剂进而产生多余的二氧化硫气体溶解在玻璃熔体中，同时还有多余的硫酸钠存在于玻璃中直接影响到玻璃的质量。本研究为快捷、准确测定玻璃中硫溶解度的提供了可靠的分析方法。　　钢研纳克检测技术有限公司 郭飞飞　　报告题目：管式炉红外吸收法测定碳化钨中碳　　郭飞飞在报告中介绍了该研究中使用的CS-3000G高频感应红外碳硫仪的特点应用领域、检测原理以及该实验中的检测结果及相关讨论。　　中国科学院金属研究所 朱跃进　　报告题目：定氢钢样制备方法研究　　朱跃进首先介绍该研究的起因是核电用钢需要准确测定0.Xppm数量级的氢，其研究就是为了解决测量不准的问题。研究确定定氢钢样制备方法对准确测定氢含量至关重要，处理不当最大可产生数倍偏差，通过对六种材质，多种样品和标样的近百次分析，未见超声波清洗造成钢中氢含量不可忽视的损失。超声波清洗有效地清楚表面污染物对定氢结果的影响，为低氢测定前处理必不可少的一环。　　江苏沙钢集团 顾永明　　报告题目：转底炉金属化球团制样方法的探讨　　顾永明说其研究表明金属化率高的金属化球团中存在更高的金属铁，容易产生样品不均匀或过筛率低的问题 不同粒度的试样其过筛率越低，金属铁含量越低，相应的全铁和氧化亚铁的分析结果也随其金属铁含量变化而变化。此外，制样时间的长短对样品中碳有一定影响，随制样时间延长碳含量会减少 对于不同粒径的同一试样，除了铁意外的成分在制样时过筛率基本上达到100%，在金属化球团的制样过程中，难以过筛的成分主要是金属铁。　　钢铁研究总院安阳钢铁集团有限责任公司 王超刚　　报告题目：质谱在线分析系统对RH精炼工艺过程中烟气的测定　　王超刚在报告中主要介绍了RH炼油工艺、烟气在线分析在RH过程动态控制中的作用和意义、安钢RH精炼设备及工艺参数、质谱炉气在线分析系统及安钢RH真空循环脱气工艺中烟气的测定等内容，并对相关应用做了总结。　　天津钢铁集团有限公司技术中心 杨觎　　报告题目：高炉布料溜槽上异物的鉴别分析　　杨觎介绍本次研究是应客户的要求进行的，主要是对天钢炼铁厂一座高炉布料溜槽表面块状异物进行定性定量分析。本研究从异物的性质判断到异物的成分再到异物的来源等做了一些列的检验工作。杨觎进一步阐述本研究确定了用X荧光光谱法和EDTA容量法结合，定性、定量分析布料溜槽上异物的化学成分方法简便可行，并为其他基体冶金物料的鉴别提供了思路。　　中国科学院安徽光学精密机械研究所 王琦　　报告题目：熔融炉渣成分的LIBS在线检测研究　　王琦在报告中介绍了激光诱导击穿光谱分析(LISB)的优点，并将其同XRF(X射线荧光光谱分析)进行了比较。结果阐明了熔融炉渣在线监测的必要性，温度和黑体辐射对LIBS光谱信号的影响，LIBS可以在线监测熔融炉渣元素浓度等内容。　　齐齐哈尔化工机床有限公司 周立富　　报告题目：试样加工技术的创新与发展　　周立富首先介绍了齐齐哈尔化工机床有限公司的发展历程，以及目前其所具有的试样加工生产线情况。随后他从钢铁材料物理性能检测中的基本原则出发，展示了该公司产品在试样加工中的优势及特点等。最后周立富还提出了钢材试样取样、制样、加工、检测和制造等各方面的发展等。　　北京工业大学循环经济研究院 李瑞卿　　报告题目：采用高温碱熔法提高稀土三基色荧光粉废料的酸浸效率　　李瑞卿从稀土元素的性质、应用领域以及稀土发光材料的应用为切入点，讨论了采用草酸盐重量法测定稀土总量，但是该方法主要是解决荧光粉的溶解问题，因此提出采用高温碱熔法处理稀土三基色荧光粉废料，该研究还考察了NaOH与稀土三基色荧光粉废料的质量比、煅烧温度和煅烧时间等高温碱熔反应条件对稀土元素酸浸效率的影响等问题。

近日，AMETEK(阿美特克)宣布，公司已经任命James O. Davis为副总裁，过程及分析仪器部门总经理。 　　AMETEK董事长兼首席执行官Frank S. Hermance表示，&ldquo 我很高兴James O. Davis能够加入AMETEK，他拥有丰富的管理经验，尤其是在过程控制和测量仪器方面，我们期待他能在AMETEK过程和分析仪器业务持续成功中起到关键作用。&rdquo 　　加入AMETEK前，James O. Davis任职于Teledye Technology公司，最近的职位是Teledye高级副总裁兼仪器集团总经理。此外，他还曾任Teledye副总裁、仪器集团总经理，以及Teledye互联设备总经理。此前，他还在德州仪器、Becton Dickinson等担任高层管理职位。 James O. Davis持有化学工程专业学士学位，以及工商管理硕士学位。(编译：杨娟)

乳制品生产中，原料成本约占总成本的50%，即便节约仅仅1%的原料成本，都可大大增加企业利润。在生产过程中，对关键生产阶段的质量标准化和控制就尤其重要，这直接影响到产品质量、产量、利润。经典的FTIR（傅里叶中红外技术）使用在液奶检测已是成熟成功的应用，福斯首次将FTIR技术引入到在线分析，实现乳制品生产过程质量分析和控制。全新ProcesScan&trade 2实现液奶在线分析新突破！在线、实时、分析、控制实现自动化生产过程分析和控制每10秒提供一次分析结果，参数包括：蛋白、脂肪、总固、非脂肪固体、乳糖使生产更接近目标值，提高产量和产品稳定一致性例：使蛋白、脂肪含量最大程度接近目标设定值，大大提高产量和利润；减少标准化产品中的蛋白和脂肪变化，优化平均值减少开机波动，减少原料由于开机波动而造成的浪费监控生产过程变化，对不合格波动及时响应，在下一步生产进行前完成异常调整，避免某个节点突发状况造成整个批次损失为标准化后期节省时间和人力成本精准、自动标准化将最适合液奶的FTIR技术引入在线分析采用FTIR(傅里叶中红外)技术，更适合液体乳检测（与福斯经典FT3乳品分析仪采用同样的技术）福斯独有的全球专利自动标准化，定标不漂移。既不需要人工交互，也不需要任何试剂耗材，节省人工同时，也大量节约了检测样品的损耗成本福斯ANN全球定标数据库，即插即用智能、自动化、坚固安全针对更严格的生产环境设计独特的传感器配有金刚石观察室和非常坚固的流路系统，不易磨损，长久耐用整体机身密封性能符合IP56标准，可多向冲洗，可进行CIP清洁，适合各种严格的生产环境轻松连入工厂智能生产系统平台（PLC、SCADA|OPC-UA接口等）符合标准：国际标准：AAC(分析化学家协会)、IDF（国际乳业联盟）卫生设计标准：符合3-A认证（美国3A卫生标准公司）、EHEDG标准（欧洲卫生设备设计组织）

红外煤气成分分析仪主要应用于工业上对煤气成分进行分析，通过对测量的气体参数变化情况的分析，掌握这些成分的变化规律，从而对于实现生产全程动态控制，无论是理论计算还是现场操作，都具有十分重要的指导意义。该仪器适合氮肥厂、钢铁公司、煤气厂等行业的分析煤气、半水煤气、变换气、原料气中CO2，CnHm，O2，CO，CH4，H2及NOx等成分的分析。目前市场上主要有实验室分析仪和过程分析仪两大类分析仪器，现就适合于煤气成分分析的仪器简单介绍一下。一、常用实验室分析仪器 1.奥氏气体分析仪 作为一种经典的化学式手动分析器，奥氏气体分析仪具有价格便宜、操作方便、维修容易等优点，该仪器一直在广泛应用着，常用于煤气中CO2、O2、CO、H2等的含量测定。其原理是利用吸收法来测定酸性气体、不饱和烃、氧和一氧化碳，使氢在氧化铜上燃烧，使饱和烃铂丝上与空气中的氧燃烧，利用称重法来测定。该仪器虽然是操作简单，价格较便宜，但测定时精度不是很高，准确度取决于操作者的熟练程度，且测量数据不象LCD那么直观、清晰。 奥氏气体分析仪在应用上存在的不足主要有： 1）梳形管容积对分析结果有影响； 2）不能分析出Ar，不适宜用奥氏仪分析循环气，应逐步采用气相色谱仪； 3）奥氏仪进行动火分析测定时间长，有时存在一定误差，还必须注意化学反应的完全程度，否则读数不准误导生产。 2.微量硫分析仪 随着常温精脱硫新工艺的应用，象氮肥厂就很有必要配备微量硫分析仪，以确保联醇催化剂、氨合成催化剂的安全，为生产样气中各种微量形态硫的定性和定量检测提供了方便快捷的检测手段。 3.可燃气体测爆仪 用奥氏仪进行动火分析测定时间长，有时存在一定误差，因此建议选用可燃气体测爆仪。 4.工业气相色谱仪 工业气相色谱在煤气分析中应用最多，气体组分按H2、N2、CO和CO2的顺序依次被测定。此外该技术还可用于转炉炉气和烧结废气中此类组分的分析。近年来色谱分析仪得到推广，但是色谱分析仪需要对气体进行分离后再检测，很难实现实时在线。除了国内少数高炉仍采用该方法之外，工业气相色谱仪逐渐被质谱仪或红外分析系统代替。 5.工业气体质谱仪 质谱仪以物质离子的质荷比作为判据进行定性和定量分析。气体质谱仪通常采用电子轰击方式离子化，所有物质都有特征的解离方式。质谱仪的特点是分析速度极快、可同时分析的组分多，而且分析的精度很高。但质谱仪多成分和高速度的分析性能在高炉、烧结等工段应用的优势并不明显，也需要对气体进行分离后再检测，很难实现实时在线分析，仪器成本又很高。目前高精度的质谱仪主要还是依靠进口，其维修零备件也都要从国外进口，国内代理商响应大多缓慢，这对系统的投用率影响很大。还有，国内运行环境与国外有差异，仪器故障率也很高，维护相当频繁，维护费用也大。 6.其它 其它常用的还有电导仪、酸度计、分光光度计、含水测定仪等。二、常用过程分析仪器 1.微量气体分析仪 精炼气中微量(CO+ CO2)的测定是氮肥厂比较重要的分析项目，由于含量低(CO+CO2≤25×10-6)，有些场合气体含量甚至是ppb级的低含量，用手工方法难以测出其组分。 2.热导式分析仪 热导式分析仪是出现最早、种类较多且应用较广的一类在线分析仪，常用来自动测定混合气中H2、Ar、SO2等多种气体的体积分数。 3.氧分析仪 煤气中氧含量的在线分析常采用电化学式或者热磁式氧分析仪，其灵敏度高，还可设置报警装置，维修更换方便。 4.常量红外线气体分析仪 常量红外线煤气分析仪常用来连续测定各种混合气体中的CO、CO2、NH3、CH、H2、O2等含量，是在线分析仪中比较重要的一类。非分光红外（NDIR）气体分析仪作为一种快速、准确的气体分析技术，特别在连续污染物监测系统（CEMS）以及机动车尾气检测应用中十分普遍。国内NDIR气体分析仪的主要厂家大都采用国际上八十年代初的红外气体分析方法，如采用镍锘丝作为红外光源、采用电机机械调制红外光、采用薄膜电容微音器或InSb等作为传感器等。由于采用电机机械调制，仪器功耗大，且稳定性差，仪器造价也很高。同时采用薄膜电容微音器作为传感使得仪器对震动十分敏感，因此不适合便携测量。随着红外光源、传感器及电子技术的发展，NDIR红外气体传感器在国内外得到了迅速的发展。主要表现在无机械调制装置，采用新型红外传感器及电调制光源，在仪器电路上采用了低功耗嵌入式系统，使得仪器在体积、功耗、性能、价格上具有以往仪器无法比拟的优势。 如现在市面上的煤气分析仪Gasboard-3100（在线型），采用国际领先的非分光红外气体分析技术，长寿命电化学传感技术，及基于MEMS的热导技术，可同时在线测量煤气、生物燃气的热值，以及CO、CO2、CH4、H2、O2、CnHm等气体的体积浓度。煤气分析仪Gasboard-3100（在线型） 该仪器广泛应用于煤气工业过程气体中多组分气体体积浓度的测量，如氮肥厂、钢铁公司、煤气厂等煤气、半水煤气、变换气、原料气等。通过对测量气体参数变化情况的分析，以掌握这些成分的变化规律，从而实现对生产全程动态的监测。 “分析技术仪器化，分析仪器自动化”是主导发展方向。分析方法和技术是分析仪器的导向，定型的分析测试方法都需要转化为仪器装置。随着生产的不断发展，对分析的质量和性能要求也在不断提高，实验室分析仪已经不能适应连续自动化的生产监测和控制。分析仪器自动化除了要利用当前发展的电子技术和计算技术实现以外，还会要综合地利用正在热门化的嵌入式智能化平台技术、超微精密加工技术。过程分析仪正逐渐在我国中、小型企业普及，实时为企业生产提供动态控制和监测。来源：微信公众号@工业过程气体监测技术，转载请务必注明来源

2014年10月20日下午，国际冶金及材料分析测试学术报告会（CCATM' 2014）过程/环境/气体分析分会在北京国际会议中心召开，下午会议共安排8场报告，30余位专家、学者、技术人员出席了会议。 　　 会议现场 　　会议报告主要围绕目前工业中比较重要的金属材料或产品中氧、氮、氢、硫等元素的分析方法展开，各位专家分别介绍了各种检测方法的优化工作，以使这些检测方法能满足工业检测需求。这些优化因素包括取样方法、样品粉碎粒度与时间、分析功率、分析时间、实验设计等方面。 　　中国科学院金属研究所朱跃进高级工程师 　　报告题目：金属铬中氧氮氢分析 　　攀钢集团攀枝花钢钒有限公司杨新能高级工程师 　　报告题目：钒铝合金中氧氮的同时测定 　　中国铁道科学研究院许鑫助理研究员 　　报告题目：钢轨中氧氮氢气体含量检测方法的优化 　　钢研纳克检测技术有限公司气体应用工程师郭飞飞女士 　　报告题目：红外法测定增碳剂中碳硫和铜精矿中高硫 　　江西新余钢铁公司检测中心王长青先生 　　报告题目：轴承钢中氧的准确检测 　　中航北京航空材料研究院蒙益林先生 　　报告题目：高频燃烧-红外吸收测定钴基钎料中碳、硫含量的研究 　　钢研纳克检测技术有限公司气体应用工程师侯红霞女士 　　报告题目：脉冲加热惰性气熔融-热导法钕铁硼中氢的分析方法探索 　　此外，江苏天瑞仪器股份有限公司质谱事业部总经理周立博士的报告题目为&ldquo 气相色谱-飞行时间质谱联用技术(iTOFMS-1G/2G)在气体检测中的应用&rdquo 。 江苏天瑞仪器股份有限公司质谱事业部总经理周立博士 　　周立博士从质谱检测器的优势、主要技术特点、仪器核心部件介绍、查新结果、主要技术指标、软件系统、测试报告结果、应用实例等几方面为我们介绍了天瑞仪器自主开发的iTOFMS-1G和iTOFMS-2G两款仪器。据介绍，此两款仪器主要技术指标与LECO的Pegasus 4D和DANI的GC× GC-Master TOFMS基本一致。

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仪器信息网讯 2012年8月22日，2012中国国际过程分析与控制学术会议(IPAC 2012)在上海落下帷幕。作为第23届中国国际测量控制与仪器仪表展览会(原名多国仪器仪表展览会)的同期活动，本次会议由中国仪器仪表学会主办，围绕过程分析与控制这个主题，邀请了国内外的10位专家学者作报告，吸引了200余名专业人士到会。仪器信息网作为支持媒体也参加了此次会议。 会议现场 金国藩院士致辞 吴幼华秘书长主持会议 　　会议开幕式上，金国藩院士到会致辞，开幕式由中国仪器仪表学会副理事长兼秘书长吴幼华先生主持。 　　金院士在致辞中表示：过程分析与控制技术综合交叉了过程工程、分析化学、控制工程、系统工程、分析测试仪器、信息科学、应用数学等学科内容，实现了将化学、物理和生物性质等多变量作为直接参量参与过程自动化生产控制的优化技术，对工业的安全生产、产品质量等发挥着重要作用。 　　上世纪末，美国国家科学基金会在华盛顿大学建立“过程分析化学中心” ( CPAC )，确立了以化学计量学为基础、大量采用新型在线分析仪器的过程质量控制方法的过程分析化学(Process Analytical Chemistry ,PAC) 的地位，作为分析化学新分支，成为过程自动化生产的组成部分。今天CPAC的原主任Prof. Mel Koch将通过远程的方式为大家介绍CPAC在推动此行技术发展上所作的重要贡献。 　　2004年，FDA 对过程分析技术发布了指导性文件,对PAT 的定义是“一个通过即时测量原料、过程中物料和过程本身的关键质量指标来实现设计、分析和生产控制的系统，目的是确保最终产品的质量”。 　　同时，(欧洲)德国测量与控制标准委员会(NAMUR)“分析方法”工作组的成员自20 世纪50 年代开始寻找仪表解决方案， 2006年联合德国化学会( GDCh) 和德国德西玛化学工程与生物技术协会(DECHEMA)共同召开EuroPACT，2008年、2011年已成功举办了2届，2014年将举办第三届。 　　由于PAT 的市场需求,使得原先在离线分析中不被重视的分析方法，例如近红外和拉曼技术，成为了研究的热点 最新的研究前沿，如太赫兹技术，也引起了PAT 研究者的浓厚兴趣。 　　希望中国仪器仪表学会为大家搭建的这个学术大平台，能为大家与国际领域专家的沟通交流提供更多的机会，为推动中国过程分析与控制技术的发展做出贡献。 江桂斌院士主持学术报告会 袁洪福教授主持学术报告会 　　简短的开幕式后进行的是大会学术报告，该环节由江桂斌院士、金钦汉教授、袁洪福教授共同主持。来自美国FDA、美国华盛顿大学、德国Reutlingen University、美国Brigham Young University、华东理工大学、浙江大学以及仪器厂商布鲁克、福斯等单位的专家学者就PAT相关技术的发展，拉曼光谱、近红外光谱等过程分析技术在药品、化工、生物发酵、饲料工业等工业上的应用发表了演讲，分享了他们在工业过程分析与控制方面的相关研究经验与成果。 　　美国FDA Wu huiquan博士 　　报告题目：Process Analytical Technology (PAT) and Quality-by-Design (QbD) for the 21st Century Pharmaceutical Regulatory Science 　　Wu huiquan博士的报告主题为制药监管领域的过程分析技术与质量设计。他首先介绍了PAT、QbD的相关概念及其对于制药监管的重要意义，然后重点阐述了美国FDA在这方面所作的工作及规划，最后分享了一些具体的实例。 　　他指出：PAT、QbD给制药技术的发展及相关生产工艺的发展带来了科学的方法，已经成为美国FDA大力提倡和鼓励的方法与技术，使得相关学科的发展拥有很多的机遇，同时也面临很多挑战。PAT、QbD的实施需要相关企业、学术机构、政府机构的通力合作才能落到实处。 　　Washington University Mel Koch教授(通过音频作报告) 　　报告题目：How the Center for Process Analysis and Control (CPAC)Supports Advances in Technology that Enable Process Understanding 　　Mel Koch教授通过音频作了报告，他在报告中介绍了CPAC相关情况，以及CPAC在PAT方面所作的工作。 　　CPAC已经成立了28年，汇集了来自化学、制药、石油、生物、材料、食品、仪器等各个领域的专家学者，专注于发展工业过程优化、可控以及质量提升的相关工具与技术，涉及光谱、色谱、核磁、传感器、流体化学与分析、过程控制等技术。 　　Mel Koch教授特别介绍了NeSSI(New Sampling Sensor Initiative)技术。NeSSI配备有许多微型分析器件，可以对许多工业领域的过程控制、过程优化、产品发展产生影响。 　　Reutlingen University Rudolf Kessler教授 　　报告题目：Multi-Modal Optical Spectroscopy – Integrating Knowledge and First Principles in Process Analytics and Hyperspectral Imaging for Robust Process Control 　　Rudolf Kessler教授介绍了如何在过程分析中的运用多模块光纤光谱仪区分多维度的信息。多模块光纤光谱仪不仅包含了紫外可见、近红外、拉曼等不同波段的光谱所包含的信息，而且包含了不同光学设置比如扩散反射和扩散传输的相关信息，应用在过程分析中，可以了解多维度的信息，更利于过程控制。 　　华东理工大学 程辉副教授 　　报告题目：Operation Optimization Technology for Complex Chemical Process 　　程辉副教授的报告主题是复杂化学过程中得操作优化技术。他在报告中概述了石化等化学工业的重要地位以及中国石化工业目前的发展概况，并介绍了先进过程控制技术(APC，Advanced Process Control)和实时优化技术(RTO，Real Time Optimization)的发展情况、面临的挑战以及未来的发展方向；最后程辉副教授介绍了相关应用案例。 　　华东理工大学 张嗣良教授 　　报告题目：Monitoring and Control Technique For The Complex Nature of a Bioreactor System 　　张嗣良教授在报告中介绍了他目前研究的复杂生物反应器系统的监测分析与控制技术。生物过程是利用细胞大规模培养来进行产品生产，培养过程中需要对温度、PH、溶氧等各种参数进行测量，根据所测的数据对各种条件进行优化。在这个过程中在线分析对生物过程有非常重要作用。 　　张教授也介绍了一些具体的应用实例以及他的课题组的研究成果，比如他与仪器厂商共同研制的可用于生物过程分析的过程质谱。 　　Brigham Young University Milton L. Lee教授 　　报告题目：New Gas Chromatography-Mass Spectrometry Technologies for On-Line Analysis 　　Milton L. Lee教授的报告主题是——可应用于在线分析的新型气质联用仪，他介绍了他与仪器厂商共同研制的GC-MS的原理、关键部件、性能及其在过程分析中的应用等相关信息。 　　浙江大学 金钦汉教授 　　报告题目：Some New Application of Microwave Technology to Process Analysis and Control 　　金钦汉教授介绍了微波技术在过程分析与控制领域的一些新应用。目前新发展起来的基于微波技术的实时分析技术主要有GMS、MPT-AES、UWB三种，金教授对这三种技术的原理、仪器性能以及目前应用情况分别进行了介绍。 　　Former Merck and GlaxoSmithKline Entrace Technology, USA Su-Chin Lo博士 　　报告题目：Process Analytical Technology (PAT) in Pharmaceutical Industry：from Process Understanding through Process Control 　　Su-Chin Lo博士的报告也是介绍PAT技术在制药工业的应用，但是与前面Wu huiquan博士不同的是，他的报告更多集中在PAT过程中的“工具”——在线分析仪器在制药领域中的具体应用。中红外光谱、近红外光谱、拉曼光谱、紫外可见光、质谱等技术都可以应用在工业生产过程中，需根据生产过程特点选择不同种类的仪器。 　　此外，布鲁克、福斯等仪器公司的应用专家也到场分别介绍了近红外技术在食品、饲料等工业的过程分析中的应用。 　　布鲁克公司 André Kok博士 　　报告题目：FT-NIR Technology for Process Control and Monitoring 　　福斯中国 Zhao Wushan先生 　　报告题目：The Application of NIR in Feed Industry , Lab and Process in Line

2013中国国际过程分析与控制学术大会现场 　　2013年8月28日-8月29日，2013中国国际过程分析与控制学术大会(IPAC 2013)在北京皇家大饭店召开，100多位来自国内外的专家学者、企业代表及业内人士参加了本次学术大会。 会议主持人：上海理工大学庄松林院士 会议主持人：天津大学曾周末教授 　　8月28日上午的会议由上海理工大学庄松林院士及天津大学曾周末教授主持。 BAM联邦材料研究与测试研究所Michael Maiwald博士 　　BAM联邦材料研究与测试研究所Michael Maiwald博士应邀做了题为《高分辨率在线核磁共振技术在过程分析中的应用》的报告。报告指出，由于其他分析方法在分化复杂流体混合物上的不足，在线核磁共振光谱技术正以其极端特异性成为分析挑战性化合物的方法。核磁共振光谱能够提供提供有价值的化学结构信息，以及复杂反应中准确的定量。而且核磁共振光谱在大多数情况下无需校准，并且可提供提升压力，防止沸腾或其他研究条件下的解决方案。报告还讨论了数种应用。 加拿大英属哥伦比亚大学EdwardR. Grant教授 　　加拿大英属哥伦比亚大学EdwardR. Grant教授做了题为《应用拉曼光谱技术进行复合材料分类》的报告。报告称自发拉曼散射能够在很少或完全没有样品制备的情况下在液体或固体物质中产生快速而显著的反应，因此可通过特有的和可重现的振动光谱来表征复杂的材料。而样品中的成分变化也会引起光谱强度成比例的变化。当一组样品由不同的元素组成时，会由于对拉曼散射的响应而产生一个不相关的光谱差异，会让特征标签变得模糊并且使分类模型混乱，需要通过实验方法，提高信号信噪比和数据处理策略，以放大光谱区分。报告中还讲述了橄榄油与混合糖溶液的多变量模型光谱分类方法。 美国南加州大学秦泗钊教授 　　美国南加州大学秦泗钊教授做了题为《多级数据驱动过程化学计量学&mdash &mdash 过程数据分析》的报告。报告以代表性的案例介绍了在大规模和复杂性工业生产过程中，多层次的优化和控制对高效运作的必要性，并且分析了在软硬件故障方面进一步的诊断方法等应用案例。报告介绍了通过基于多源大数据和多层次数据驱动的过程监控，使用多元统计方法来获取和使用实时数据，对操作过程提供监控，检测、诊断，并根据需要，对不正常的操作实施适当的调整。 湖南大学陈增萍教授 　　湖南大学陈增萍教授做了题为《过程光谱分析技术：从复杂光谱数据中获取准确定量信息》的报告，报告对复杂过程原位实时光谱定量分析中存在的谱带重叠、缺乏选择性、光谱信息复杂、建模需要大量资源与时间又很容易产生偏差导致模型失效等问题进行全面细致的讨论，结合研究成果提出了用于解决复杂体系原位实时光谱定量分析的新型化学计量学理论和方法，并介绍了这些理论和方法在多个复杂体系原位实时光谱分析中的实际应用。 浙江大学瞿海斌教授 　　浙江大学瞿海斌教授做了题为《现代中药研制过程中PAT技术的应用》的报告。报告指出，PAT及QbD的先进技术理念显著提高了药品质量控制水平，也使得国际制药巨头纷纷响应实施并不断推进，成为制药技术发展的一个重要方向。在中药研发和生产过程中使用PAT/QbD，可促进对中药生产工艺甚至单元操作的科学理解，通过保证每一步生产工艺的质量来确保最终产品的质量，而不仅仅是对最终产品的质量进行测试。对PAT/QbD在中药领域的研究进展，报告也进行了诸多介绍。 　　8月28日下午，会议代表在一同参观过程分析应用示范展区后继续举行会议，下午的会议由北京化工大学王建林教授主持。 　　华南理工大学王学重教授做了题为《医药和精细化工产品结晶工艺的过程分析技术(PAT)和模拟、优化控制》的报告。报告主要介绍了医药和精细化工产品结晶工艺过程中过程分析技术的研究应用，以及PAT和基于过程粒数横算模型的过程模拟优化相结合从而实现晶体形状分部和尺寸分布的闭环控制，并介绍了新开发的三维成像技术在线测量晶体生长过程中的三维形状和尺寸，以及红外、近红外、超声和动态光散射等的应用，红外和近红外建模的化学统计学方法。 　　美国默克大药厂孙蕾博士做了题为《支持质量源于设计(QbD)的药物反应过程和纯化步骤的过程分析技术(PAT)》的报告。据介绍，过程分析技术(PAT)在默克已成为制造高品质的医药产品的重要组成部分。PAT已用于配套工艺开发和规模化，以及实现设计的控制策略。报告展示了如何在过程控制中将PAT应用于活性药物成分(API)的一种新的化学过程。在反应工序中应用了在线FTIR监测的关键物种反应和转化反应的进行，以达到较高的生产效率和减少杂质。 　　布鲁克光谱仪器公司近红外&过程分析经理赵丽丽博士做了题为《傅里叶变换近红外技术在制药行业中的应用》的报告，报告主要介绍了近红外技术在整个药物生产流程中从原辅料鉴别、干燥过程、制粒过程、混合均匀度的控制以及API生产过程中的监控等。 　　波通瑞华科学仪器北京有限公司经理倪勇做了题为《近红外在线分析技术在粮油深加工行业的发展与应用》的报告，报告介绍了近红外分析技术在国内外粮油深加工领域的应用，以典型的固定光栅二极管阵列技术为例介绍了在线分析仪的安装、样品收集、建模、准确性验证、数据流等与应用相关的因素，讨论了近红外在线应用的技术关键点和解决方案。 　　8月29日，大会在两个分会场继续进行，分会场的会议以生物制药应用、石油化工应用及过程分析与控制新技术三个领域为专题，共有20多个相关学术报告。

根据美国调研机构发布的最新调查报告显示，2022年全球过程液体分析仪市场将达到23.9亿美元，保持5.67%的年复合增长率。过程液体分析仪器主要类型为pH/ORP、电导率仪、近红外仪、浊度仪和其他，主要应用领域包括石油化工、制药、水和污水处理、食品饮料和其他。　　过程液体分析仪市场增长的主要驱动因素包括水和污水处理厂需求的增长以及美国页岩气生产需求的增长，其中2015年水和废水工业是过程液体分析仪最大的市场领域。全球过程液体分析仪市场是由工业驱动的。基于工业应用，此市场可以划分为石油天然气、石油化工、制药、水和废水、电力、食品饮料、半导体产业、造纸、金属矿物和其他产业。由于中国和印度政府对饮水安全基础设施的重视，水处理的重要性也在不断增长，从而促进了水和废水领域对过程液体分析仪需求的增长，预计在2016年到2022年，这一增长趋势将保持。　　2016-2022年间，pH/ORP分析仪的的增长速率将最快。根据仪器类型，过程液体分析仪市场将分为pH/ORP、电导率仪、近红外仪、浊度仪、溶氧仪、余氯仪、液体密度仪、TOC和其他。在预测期内，pH/ORP将保持最快的增长速率。主要原因是此类仪器应用范围较广，包括水和废水、冶炼、造纸、食品饮料和制药等。而且针对不同工业部分而开发的多种数量的pH/ORP仪产品也进一步促进了此市场的增长。　　到2022年，北美过程液体分析仪市场将占全球最大份额。2015年，北美过程液体分析仪市场占全球最大市场份额，接下来是亚太地区和欧洲。预计2016-2022年，北美市场将保持最高的增长速率。这一增长的原因是美国发现大量页岩气，而在石油天然气开采过程中需要用到多种过程液体分析仪。而且，过程工业如食品饮料、石油化工和制药等领域的大量投资也促进了这一市场的增长。　　目前，过程液体分析仪的主要供应商包括ABB、E+H、GE分析仪器、哈希、Honeywell International、梅特勒-托利多、Teledyne Technologies、艾默生、赛默飞世尔、横河机电等。

使用Sievers® 分析仪进行总有机碳TOC和电导率的实时检测，可以优化制药用水系统的监测流程。通过在线监测，制造商可以实现更好的过程控制、效率提升以及CGMP过程的风险管理。TOC实时检测的优点降低或消除与传统采样相关的成本、资源、污染、实验室误差和数据延迟。对超标（OOS）或超趋势（OOT）的结果进行实时检测和补救。展示持续的控制和系统验证状态。记录和预测趋势，并使用数据为特定系统建立预警和行动级别。同时使用TOC、无机碳和电导率数据进行根本原因分析。采用美国FDA过程分析技术（PAT）指南，以提高质量和效率。充分利用相同的Sievers TOC膜技术，从实验室方法转移到在线分析技术。制药行业要求精益工艺和持续改进。高效的流程可以让患者在需要时获得安全、优质的产品。美国FDA关于过程分析技术（PAT）的指导文件不仅描述了如何以及何时配置技术，还强烈鼓励制造商在其系统内采用PAT。总有机碳TOC和电导率监测是纯水系统质量和控制的重要方面。使用PAT实时生成TOC和电导率数据，可确保在节省取样和分析时间的同时，对工艺过程进行控制和了解。制药用水是安全有效的药品不可或缺的一部分，通常会在整个药品生产过程的多个步骤中使用。对纯化水系统的实时监测，可确保不同批次或或设备中使用的水在使用前、使用后和使用时都符合法规和内部质量要求。过程分析技术（PAT）Process Analytical Technology过程分析技术PAT指南是一份不具约束力的FDA文件，它鼓励在CGMP生产中积极创新和提高产品质量。PAT的主要优势是在整个生产过程中保证产品质量的同时提高效率。这是通过稳健的设计、可靠性、风险管理和易用性来实现的。PAT的优势可实现设计质量（Quality by Design，QbD）、示范性验证、过程理解和过程控制。理解和控制纯化水系统须要能够准确可靠地检测其质量属性，并利用这些数据做出重要的质量决策。从而控制和调整纯化水过程，使其保持一个理想的、经过验证的状态。对纯化水系统展现出高度的过程理解和控制能力可以提供内在的质量收益。例如，当实时检测到超趋势（OOT）或超标（OOS）的结果时，可以在质量受到影响之前对给水或水系统特性进行补救。在寻求优化制药用水系统的方法时，请考虑采用PAT指南来配置实时TOC和电导率监测。实时TOC数据用于持续控制和根本原因分析用于CGMP生产的制药用水系统需要进行总有机碳TOC和电导率检测。这些分析分别由美国药典USP 和USP规定。虽然这些分析是强制性的，但也为制造商提供了宝贵的数据，以减少浪费，提高工艺效率，特别是在使用在线技术进行实时监测时。在线TOC技术，特别是同时提供TOC、无机碳和电导率数据的技术（如Sievers分析仪提供的数据），可以准确预测和了解水系统的趋势。预警及行动级别应根据既定的历史数据来设定，以验证对水系统的控制。尽管USP TOC检测实际上是一个限度测试，但谨慎的做法是根据超趋势数据建立控制规范。例如，如果一个水系统一直在生产50 ppb的水，而在线TOC分析仪开始检测到300 ppb左右的数据点，虽然该数据仍然在USP 500 ppb的合格限定值范围内，但与50 ppb的趋势有偏差。尽管可能在USP规定范围内，但这是一个严重的危险信号，表明系统已超出趋势并且失去了控制。如果没有适当的预警和行动级别，这种偏差将不会被发现。此外，TOC比正常值增加250 ppb的原因也不会被发现，根本原因既不会被确定，也不会得到补救。设定适当的预警和行动级别需要使用经过验证的定量TOC技术。验证为了充分发挥PAT的潜力，技术必须经确认，方法必须按照USP和ICH要求进行验证。没有经过适当的验证，就会丧失实时数据的价值。当从实验室转向在线时，需要进行等效性研究/可比性方案，强调确认和实施方法。重要的是要有一个记录在案的实施策略来证明等效性。在此基础上来评估任何差异（如果适用）。例如，可能由于温度的变化或样品处理方式的变化，实验室和在线的结果略有不同。观察到的变化对于方法转移来说可能是可以接受的；但是，这些类型的差异需要进行确认和评估。需要重点注意的是，根据所采用的技术类型，一些方法的转移可能比其他方法转移更容易。如果在实验室中使用Sievers膜电导TOC检测技术，方法转移到在线Sievers技术就会变得简单，因为它们是同类技术。虽然FDA鼓励PAT的实施，但检查员将保持相同的审查级别，并根据技术进行调整。重要的是要了解什么是合规技术和合规工艺。PAT的实施需要能够经受住与任何其他CGMP工艺相同级别的检查，特别是在考虑数据可靠性时。数据可靠性并不是一个新概念，然而，随着电子记录和电子签名成为行业标准，数据可靠性的合规受到了更多的审查。您的TOC和电导率数据是否符合ALCOA+和21 CFR第11部分的要求？ALCOA+并不是数据可靠性的全部，但根据这些原则对过程和数据管理进行挑战无疑是一个好的开始。在配置PAT时，需要明确定义数据生成和数据管理规范，并符合数据可靠性法规。总结当为CGMP水系统寻找工艺优化和工艺改进的机会时，应考虑将过程分析技术（PAT）用于TOC和电导率检测。FDA指导文件鼓励制造商在工艺中采用PAT，以提高质量和效率。在线TOC和电导率监测在提供稳健的工艺理解和控制的同时，也提高了质量和效率。实时数据的生成和发布消除或大大减少了与传统实验室分析纯化水相关的样品可靠性问题、质量控制资源、实验室误差、取样成本和延迟。最后，对工艺理解程度的提高可以及时且详细地进行根本原因分析、风险识别、风险降低、趋势分析以及实时检测超标（OOS）或超趋势（OOT）结果。使用过程分析技术和实时TOC监测制药用水系统有无数的好处。您能从中受益多少呢？

国外某研究机构的最新数据显示，2021年全球过程分析市场预估32.838亿美元，预计2030年该市场将达136.265亿美元，2021-2030年期间复合年增长率为17.1%。据分析，该市场增长的关键因素包括：药品制造商持续增加的研发支出，政府对新兴经济体的不断投资，越来越多人坚持质量源于设计(QbD)的原则，越来越多人关注质量和生产过程效率的提高，以及分析设备的技术进步等。报告内容同时显示，从技术类别上来说，2021年，光谱技术的市场占有率最高。这归功于不断增加的制药/生物制药研发活动，以及技术进步带来的工艺优化。此外，光谱技术还有助于确定样品的原子结构和肌肉的分子结构，监测淡水和海洋生态系统中的溶解氧含量，研究遥远星系的发射谱线，改变药物的结构以提高有效性，研究蛋白质的特性，进行空间探索以及医院中呼吸气体分析等。随着日益重视的质量源于设计和制造工艺效率，过程分析技术逐渐深入到生产过程中，其市场也在不断增长。从技术层面而言，近红外光谱、拉曼光谱、激光诱导击穿光谱、太赫兹光谱等谱学结合化学计量学方法成为现代过程分析技术的核心内容。近红外光谱分析技术操作简单、使用方便、测量快速，而且能提供丰富的分子信息，是非常理想的在线监测技术。同时近红外光谱仪器种类多、测量附件全、性价比高等优点也是选择NIR技术实现在线监测的重要理由。特别值得一提的是，近年来，近红外光谱分析技术已经在多领域得到实际应用，并给相关的企业带来了可观的经济效益。2021年，晨光生物科技集团股份有限公司质量主管石文杰在接受仪器信息网采访时曾表示，晨光生物拥有21台近红外光谱仪，其中在线12台。“有了近红外光谱技术之后我们的产品质控就非常稳定了，同样要求50%的蛋白我们可以控制在50±0.5%，这前后相比就差了两个百分点，一年几亿的产品销售百分之几就是好几百万！”作为一类优异的在线分析设备，在线拉曼光谱，以其物质指纹谱、检测速度快、无损、多组分、多通道、运行成本低等优点正逐渐广泛地用于制药、石油化工、高分子化工、能源、精细化工、食品等领域。拉曼光谱所能提供的及时、准确的分析数据为稳定生产、优化操作、节能降耗起到了不可替代的作用。基于此，各大仪器厂商近年来也在在线分析仪器及技术方面不断拓展。比如，2022年赛默飞推出拉曼光谱过程分析仪新品Ramina。据悉，该款仪器可以用于生物制药等多个领域的过程监控，其可以提供非破坏性的、连续分析，不需要样品制备，可以在15分钟内快速进行系统设置和部署，几秒钟内生成目标分析物的光谱数据。此外，最新消息显示，晋能控股电力集团塔山发电公司成功投用LIBS煤质在线监测系统。该公司投用的LIBS在线煤质监测系统，使用先进的激光诱导穿透光谱分析方法，能够在短时间内检测出煤炭的特性参数，并将结果直接反馈到运行控制中心，为控制系统实时提供相关参数。据悉，该监测系统是2020年度山西省科技重大专项（揭榜招标项目第一批）“火电机组全过程节能智能监控技术及工程示范”项目里的一项重大课题，由清华大学科研团队揭榜进行技术研发及其成果转化应用，清华大学和塔山发电公司经过近2年的高效合作，成功投运。越来越多的信息显示，过程分析市场极具发展潜力。第十一届光谱网络会议（iCS2022）也特别聚焦过程分析，7月21日上午的会议特别邀请了中石化石油化工科学研究院褚小立教授级高工分享《现代过程分析技术探讨与展望》；华南理工大学姚顺春教授分享《基于激光光谱的煤质智能感知方法与应用》；国家农业智能装备工程技术研究中心部门主任李斌研究员分享《太赫兹光谱技术的农业应用研究探索》；天津大学黄欣副教授分享《原位分析技术在药物多晶型研究中的应用》。立即报名》》》