国产试剂

“我国科研试剂市场需求增速十分迅猛，但是科研试剂产业却没能随之匹配，9成以上市场被国际企业占领，在新冠疫情背景下仍有72%的交易依赖进口。”全国政协委员、中国医学科学院整形外科医院研究中心主任肖苒建议，加大科研试剂研发投入、布局中高端试剂研发企业、加快人才队伍建设，推动国产科研试剂产业发展。目前全球科研试剂品种已达20余万种，我国自主研发品种不到7000种，国际科研试剂生产巨头凭借品牌知名度和产品质量占领我国90%以上的市场份额。肖苒说，我国科研试剂产业起步较晚，长期存在研发投入资金缺乏等问题，导致国产试剂的品种和质量与国外产品相比存在巨大差距。国际局势复杂多变，从根本上解决我国科研试剂依赖进口的突出问题迫在眉睫。肖苒建议，从加大科研试剂研发投入增强企业自主创新能力，布局中高端试剂研发企业打造高品质试剂品牌，构建行业多层次人才体系加快人才队伍建设三方面提升我国科研试剂产业。随着科技创新的不断升级，科研试剂需求越来越倾向于多样和高纯，这也正是国产试剂产业的薄弱环节和巨大缺口。肖苒建议，健全科研试剂研发型企业的普惠性政策，通过多方扶持和引导，增强企业创新的信心，加大研发投入力度；建立科研试剂产业基金，加强“产学研用”协同创新，共同突破产业发展的技术瓶颈，实现国产试剂标准化和体系化，增强国产品牌市场竞争力。肖苒建议，针对具备长期发展前景和技术附加值高的科研试剂领域，布局并孵化相关企业及产品线，加强前沿领域中高端试剂的研发生产，加速形成产业经济支柱，开展高品质试剂品牌建设工作，在高增长和新兴市场加速品类覆盖，摆脱进口依赖。在科研试剂领域专业人才培养方面，应提供相应的政策和保障措施，聚集一批创业领军人物和创业团队，保证试剂产业创新的“原动力”；推动企业与高等院校、科研院所、职业院校等建立长期的人才合作关系，建设人才培养基地，量身打造符合企业发展需求的多层次人才。（北京日报客户端 记者 孙颖）

作为一家三甲医院实验中心的科研人员，多年来，与各种科研试剂打交道是龙洋的&ldquo 家常便饭&rdquo 。然而这样的&ldquo 家常便饭&rdquo 有时候吃起来却并不是那么轻松。 　　&ldquo 为了订购一个进口试剂，有时候一等就是十天半个月，最长的一次，等着试剂调剂等了足足一个月，实验都没办法按预期完成。&rdquo 说起这些心酸往事，龙洋忍不住跟记者抱怨，&ldquo 要是国产的试剂能赶上外国公司的质量，我才不会既花高价又费时间等着用外国的呢!&rdquo 　　&ldquo 一般的常用试剂我们会用国产的，但是高端的试剂还是会选择国外大公司的，一方面是因为国内还没有哪家试剂公司能够生产高端试剂，另一方面，即使有，我们为了保险起见，一般也会选择国外的，它有质量保证，做出来的科研成果才更有说服力，发表论文时，国外的学术期刊也才会考虑。&rdquo 被科技日报记者问及&ldquo 实验室里国产试剂与外国试剂哪个用得更多&rdquo 时，北大某教授实言相告，并且一语中的。 　　龙洋和北大教授的一致选择反映了一个不争的事实：多年来，我国科研用试剂品种少、质量不稳定、市场认可度低，高端科研用试剂主要依赖进口的局面一直没有得到有效改观。 　　8年努力促质与量齐升 　　&ldquo 事实上，从2006年国家推进国产科研试剂研发工作8年来，国产科研用试剂的品种和数量已有了很大提高。以化学试剂为例，国产试剂数量从2006年仅有的3000种左右跃升至目前的3万多种。国产原创试剂领域，2006年的品种数量几乎为零，但经过8年的研发，截至目前我国已能生产出3000种左右。&rdquo 在日前召开的科技部国家产业技术创新战略试点联盟&mdash &mdash &ldquo 科研用试剂产业技术创新战略联盟&rdquo 协同创新推进会上，北京牛牛基因技术有限公司董事长牛刚透露了上述信息。 　　科技部条财司副司长吴学梯介绍说，科研用试剂具有品种多、批量小、高附加值的特点，对质量要求很高。为了更好聚集资源，促进我国科研用试剂的产业化发展，从&ldquo 八五&rdquo 开始，科技部就积极探索支持国产科研用试剂的研发。尤其是&ldquo 十一五&rdquo 以来，科技部通过科技支撑计划等渠道，启动支持科研用试剂的研发与市场化工作，希望通过国家的持续支持与引导，从根本上解决我国科研用试剂依赖进口、品种少、质量不稳定、市场认可度低的突出问题。 　　吴学梯透露，&ldquo 在&lsquo 十一五&rsquo 和&lsquo 十二五&rsquo 期间，科技部分三期通过国家科技支撑项目支持国产科研用试剂的研发，取得了阶段性的成果，不仅在数量上得到了很大提高，而且在试剂的水平上也得到了很大提升。其中，国产无抗生素奶检测试剂及疫苗杂蛋白检测试剂达到了国际水平，而我国自主研发的全新癌症定量检测试剂盒更是处于国际领先水平。&rdquo 　　整体提升质量势在必行 　　尽管8年努力，促进国产科研用试剂质与量齐升，吴学梯认为，必须客观科学地分析我国科研用试剂发展的现状与存在的问题：一方面，一些国产科研用试剂缺乏完备的质量控制和质量保证体系，产品质量良莠不齐，导致科研结果的可靠性常常得不到很好的保证，因而缺乏市场竞争力 另一方面，高端试剂依然被外国公司所垄断。 　　&ldquo 进口试剂在一定程度上满足了我国科研用试剂的迫切需求，节省了时间和人力资源，对促进我国科学技术、医疗卫生、检验检测等领域较快发展，起到了一定的积极作用。但随着我国科研投入的加大，以及人们对食品、健康、环境等民生问题的重视，对试剂的需求也越来越大，如果继续依赖进口，相关领域的科研和生产活动必然受到制约。&rdquo 吴学梯认为，加快国产科研用试剂的发展，整体提升国产科研用试剂的质量势在必行。 　　为了推动国产科研用试剂的产业化发展，2005年，科技部组织相关专家开始了科研用试剂的调研工作, 2006年开始正式推动该工作 2011年10月，科研用试剂产业技术创新战略联盟成立 2013年11月，科技部批准该联盟为国家产业技术创新战略试点联盟之一。 　　构建联合试剂物联网大有可为 　　&ldquo 科技部863、973、科技支撑计划，以及国家自然科学基金等都对科研用试剂的发展提供了良好的发展平台。&rdquo 牛刚告诉科技日报记者，在这些平台的支持下，该联盟构建了科研用试剂产业链创新体系，初步完成了联盟标准体系建设，建立了面对市场平台的联合应用试剂物联网(UAR)，同时还培养了一支专业人员队伍，建立了包括有机化合物和中间体试剂 、分离材料和柱填料、高纯溶剂等12个研发、检测与技术服务平台，而这些平台又通过UAR联合应用试剂物联网向社会提供服务。 　　吴学梯说，推动国产科研用试剂的产业化发展，一方面需要尊重科研用试剂发展的自身规律，以企业为主体，围绕产业技术创新链，运用市场机制集聚创新资源，实现企业、大学和科研机构等在战略层面有效结合，共同突破产业发展的技术瓶颈，提升产业整体竞争力。另一方面，要充分利用联盟这种组织形式，加快科研成果迅速向现实生产力转化 以质量保障体系建设为抓手，创新研发机制，提高服务意识，开展品牌建设工作，使UAR成为公认的高品质试剂的代表，为我国创新驱动发展战略的实施提供有效支撑。

“十三五”期间，科研用试剂领域哪些工作需要重点跟踪?哪些方面需要站在国家的高度进行布局?又有哪些技术应该放手交给企业去做?是以高端引领研发为主还是与牵制、替代工程齐头并进？ 　　9月7日，在北京举办的科研用试剂领域“十三五”国家科技计划专家研讨会上，来自科技部、国内知名高校、科研院所以及相关企业等的70余名专家，就“十三五”期间我国科研用试剂的发展规划展开了热烈讨论。　　国产试剂难占高端领域“一席之地”　　近年来，中国作为全球经济快速发展的引擎之一，带来了一个巨大的科研用试剂市场：试剂及相关产品的需求年增长率达到了10%—15%，成为名副其实的“朝阳产业”。　　然而，高端科研用试剂领域却难觅国产试剂踪影，成为制约国产试剂发展的最大“瓶颈”之一。　　解放军总医院检验中心主任颜光涛透露，其所在医院临床所用的科研用试剂几乎被罗氏等四大国际巨头公司所垄断。以其所在的检验中心为例，每年都会花费近3亿元人民币向这四大国际巨头订购试剂。除了该中心，医院里还有其他五六个科室也需要订购这些试剂。　　由此看来，试剂市场的需求不容小觑。但面对如此巨大的市场需求，国内企业为何难占一席之地?颜光涛认为，这与国内试剂质量不够稳定、缺乏相应的检测标准导致市场认可度较低有关，尤其是高端科研用试剂领域的研发，国内企业几乎鲜有涉足，因而依赖进口的局面一直没有得到有效改观。　　对此，上海第六人民医院研究员汪泱告诉记者，她们在科研中用到的干细胞培养试剂几乎都需要依赖进口。然而随着干细胞应用的逐步广泛推进，越来越多培养试剂的问题制约着干细胞的发展。汪泱认为，国产培养试剂只有实现标准化、体系化，建立起一套统一的培养体系和鉴定标准，才能推动这个领域的国产化发展。　　但在中国计量科学研究院国家标准物质研究中心主任张庆合研究员看来，有很多试剂并不是国内做的不好，而是缺乏一套令人信服的检测技术和标准体系。对此，北京医院老年病研究所副所长郭建也有着同样的观点。他认为，在目前经常用到的几千种检测试剂中，很难找到国内标准品的踪迹，需要在研发的同时建立一套包括原材料的标准体系，才能在试剂市场中具备一定竞争力，取得一席之地。　　整体提升国产试剂质量势在必行　　“科研用试剂具有品种多、批量小、高附加值的特点，对质量要求很高。”科技部国家科技基础条件平台中心卢凡处长透露，为了更好聚集资源，促进我国科研用试剂的产业化发展，从“八五”开始，科技部就积极探索支持国产科研用试剂的研发。尤其是“十一五”以来，科技部通过科技支撑计划等渠道，启动支持科研用试剂的研发与市场化工作，希望通过国家的持续支持与引导，从根本上解决我国科研用试剂依赖进口、品种少、质量不稳定、市场认可度低的突出问题。　　卢凡客观分析了我国科研用试剂领域的发展现状：一方面，一些国产科研用试剂缺乏完备的质量控制和质量保证体系，产品质量良莠不齐，导致科研结果的可靠性常常得不到很好的保证，因而缺乏市场竞争力 另一方面，高端试剂依然被外国公司所垄断。　　进口试剂在一定程度上满足了我国科研用试剂的迫切需求，节省了时间和人力资源，对促进我国科学技术、医疗卫生、检验检测等领域较快发展，起到了一定的积极作用。但卢凡认为，随着我国科研投入的加大，以及人们对食品、健康、环境等民生问题的重视，对试剂的需求也越来越大，如果继续依赖进口，相关领域的科研和生产活动必然受到制约。　　未来的路该怎么走?在卢凡看来，今后，加快国产科研用试剂的发展，整体提升国产科研用试剂的质量势在必行。　　卢凡介绍说，为了推动国产科研用试剂的产业化发展，2005年，科技部组织相关专家开始了科研用试剂的调研工作，2006年开始正式推动该工作 2011年10月，成立科研用试剂产业技术创新战略联盟 2013年11月，批准该联盟成为国家产业技术创新战略试点联盟之一。　　数据显示，从2006年国家推进国产科研用试剂研发工作9年来，国产科研用试剂的品种和数量都有了很大提高。以化学试剂为例，国产试剂数量已从2006年仅有的3000种左右跃升至目前的3万多种，而国产原创试剂领域经过多年的研发，已能生产出3000种左右。　　“现在，我们已经对科研用试剂产业的前中后端发展有了一些思考，对于这个领域‘十三五’的发展重点也有了一定思路，但我们还需要搞清楚哪些工作需要重点跟踪，哪些领域需要国家战略布局，切实做好政产学研的有机结合。”卢凡说。

目前全球医疗决策中约有2/3是基于诊断信息作出的，但在诊断方面的支出却只占医疗总支出的约1%。业内专家指出，进一步提升诊断技术和手段，增加诊断支出，可以为人类疾病预防、诊断、治疗提供更科学的决策依据，也是未来发展的重要方向。 　　体外诊断产业正是伴随现代检验医学的发展而产生的，同时其产业化发展又极大推动了新科学技术在医学检验学、基础医学和药物学等学科的发展应用。 　　优势：价格低，技术差别小 　　所谓的体外诊断试剂是指在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，对人体样本进行体外检测的试剂。 　　&ldquo 目前我国诊断试剂市场正处于高速成长期。&rdquo 北京五洲东方科技发展有限公司市场部业务经理张力在接受《中国科学报》采访时表示。 　　数据显示，我国体外诊断行业在过去几年的复合增长率为16.47%，同期全球市场的复合增长率为6.07%。尽管国内市场增速快于全球，但目前只占全球市场比重的3.86%。由此可见，国内体外诊断市场存在巨大的增长空间。 　　其实，体外诊断产业一直是国内重点支持的产业之一，国务院、发展改革委等多个国家部门出台了多项政策，对于促进体外诊断试剂、诊断仪器、诊断相关酶制剂等体外诊断产业的发展具有积极的意义，增强了国内诊断试剂企业的竞争力。 　　&ldquo 体外诊断试剂单独管理，对经营公司实行双门槛。&rdquo 张力说道，&ldquo 随着医改进入深水区，药品招标降价与取消药品加成政策，都将促使医院选择性价比高的国产诊断试剂。&rdquo 　　目前，我国有1.8万余家医院、300多个血站，同时，数以千计的体检中心以及数以百计的独立实验室正如雨后春笋般异军突起，一些独立的医学检验实验室也方兴未艾，这些为体外诊断试剂的发展提供了广阔的市场空间。 　　&ldquo 相对于大型仪器的高门槛而言，国内外诊断试剂技术差别较小，国内产品具有价格优势，取代进口产品的可能性比较大。&rdquo 张力认为。 　　生物谷首席咨询师杨春在接受媒体采访时表示，全球体外诊断市场规模将从2009年的380亿美元发展到2017年的640亿美元，而中国市场发展迅猛：2009年100亿元，2013年市场规模达210亿元，已经翻番。未来仍将保持年均20%以上的增速。 　　诊断试剂产品方面已经实现进口替代。 　　现状：质量没保证 　　但是，目前市场上国产诊断试剂的现状并不那么乐观。据了解，市面上进口试剂的比重在70%以上，许多所谓的国产品实际上是国外公司在中国设立的公司生产或是在中国公司生产的外国专利的产品。 　　&ldquo 在选择上我们还是比较倾向于使用进口试剂，目前我们医院使用的国产试剂大约不足使用量的三成。&rdquo 北京市某著名综合三甲医院检验专家张姓教授在接受《中国科学报》采访时表示。 　　那么，缘何医院不太愿意使用国产试剂呢? 　　张教授给出的回答是：主要还是国产试剂的质量不能保证，稳定性较差。另外，我们的仪器90%以上都是进口的，许多仪器与试剂是配套的，只能使用进口试剂。 　　国内某试剂公司一线销售人员刘立洋告诉记者，在试剂的选择上，如果不考虑资金的问题，客户还是更愿意选择进口试剂，尤其是比较大型的医院，几乎会直接选择进口试剂。 　　&ldquo 而基层医院会选择国产试剂，也都是考虑到经济原因。&rdquo 刘立洋表示，在选择较普通的产品时，检验科室才会考虑选择国产试剂。 　　张力告诉记者，目前我国的试剂市场需求量很大，但国产试剂有竞争力的品牌比较少，进口试剂占据主导地位。 　　&ldquo 消耗量大，竞争越来越激烈，产品成本越来越低，大家都在拼价格，国产试剂想要扩张并不那么容易。&rdquo 张力说。 　　献策：建立高竞争力品牌 　　近年来，各种新技术、新方法的兴起和融合，促进了体外诊断试剂的开发应用和更新换代。与此同时，随着人民群众收入的增加和生活标准的提高，人们对健康和医疗品质又有了更高的需求。 　　在种种利好的条件下，体外诊断试剂产业的发展迎来了医疗发展史上&ldquo 千载难逢&rdquo 的好机遇。有机构预测，到2015年，我国的体外诊断市场规模有望突破300亿元，成为全球第三大市场。 　　国内企业要想及时把握住这个机会，需要从许多方面努力。 　　&ldquo 其实只要国产试剂的质量能够保证，我们还是乐于选择自己国家的产品的，也希望国产试剂能够注重创新，有自己不可替代的产品。&rdquo 张教授表示。 　　随着新医改和关注民生的深入，基层医院为体外诊断行业带来了巨大的增量市场。国家向基层卫生系统的投资高达1000亿元，其受益的细分行业主要是生化试剂中针对常见病的产品。国内企业可以向此方向作出更多的努力。 　　刘立洋告诉记者，国产品牌可以考虑提供试用装，用质量过硬的产品说话，取得用户的好感。 　　另外，家庭自检也是一个不可忽视的市场。在国内，人们也许只会想到血压计、血糖仪、早孕试纸。而在美国，有超过3万家的药房和超市在销售各类家用诊断试剂。 　　不过，这种状况已经在悄然转向。过去10年，经济的持续向好改变了人们的生活，家庭健康逐渐成为品质生活的保证。诊断试剂的需求量将更大，不论试剂类型还是用途都将更为广泛。 　　&ldquo 国企需要建立自己的品牌，在加强科研投入，提高产品质量、丰富产品种类、完善运输条件、加强售后服务跟踪等方面作出努力，才能在未来的市场中获得足够的竞争力。&rdquo 张力建议。

p style=" text-indent: 2em margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 深圳华大基因股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司华大生物科技 （武汉）有限公司（以下简称“武汉生物科技”）于 2019 年4月1日向国家药 品监督管理局（以下简称“国家药监局”）提交 EGFR/KRAS/ALK 基因突变联 合检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）的注册申请并获得受理。近日，武汉生物科技的上述试剂盒产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。 /p p style=" text-indent: 2em margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 本次获批的试剂盒产品用于定性检测非小细胞肺癌患者 FFPE 病理组织样本 中 EGFR/KRAS/ALK 基因突变，可用于吉非替尼、盐酸埃克替尼、克唑替尼药物的非小细胞肺癌适应症的伴随诊断检测。该试剂盒基于国产高通量测序平台，搭载自动化建库和报告解读系统，具有检测灵敏度高、多测序平台通量配置灵活的特点，可满足临床用户的多样化和个性化需求。 /p p style=" text-indent: 2em margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 据悉，这是中国首个基于国产高通量测序仪的肿瘤基因检测试剂盒，或将打破进口测序仪在肿瘤基因检测试剂盒领域的垄断局面，这是国产高通量测序仪在肿瘤临床领域所取得的重大突破。 /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 华大基因在其公司公告中表示，该试剂盒产品的《医疗器械注册证》的取得，丰富了公司肿瘤防控业务产 品线，有助于公司构建肿瘤“预、筛、诊、治、监”闭环防控体系，进一步提升 了公司在肿瘤靶向用药基因突变检测方面的核心竞争力和市场拓展能力。同时也意味着肿瘤临床基因检测领域，国产高通量测序仪已完全具备和进口测序仪相当的竞争力。 /p

“法医学DNA提取、纯化试剂与DNA自动提取仪的研制”课题通过验收 　　2010年6月30日，由公安部物证鉴定中心承担的“十一五”国家科技支撑计划“物证信息挖掘与综合应用关键技术研究”项目“法医学DNA提取、纯化试剂与DNA自动提取仪的研制”课题在北京通过公安部主持的课题验收。 　　该课题以法医DNA提取试剂、法医DNA纯化试剂、法医DNA自动提取仪和法医现场检材DNA自动提取仪为研制目标，是我国法医学DNA检验技术国产化战略迈出的重要一步。经过近3年的努力，先后攻克了磁珠制作、试剂构成、试剂各成份溶解性、磁珠团聚、常温环境细胞多重裂解、仪器自动化设计与软件控制等关键技术，研制出了3种试剂盒、2种仪器。其中，DNA提取试剂主要应用于DNA数据库建设等工作中大批量样本的提取检验，能够与目前国内DNA实验室应用的大型提取工作站配套应用 所研制的法医DNA纯化试剂，主要应用于案件现场疑难微量检材的提取纯化，实现了与目前已有的各种现场检材DNA自动提取仪配套应用 所研制的法医DNA自动提取仪和法医现场检材DNA自动提取仪，实现了进口替代。 　　该课题成功解决了我国法医DNA检验在DNA自动提取阶段所需试剂和仪器的国产化问题，打破了国外产品垄断，进一步降低DNA检验成本，推动了我国法医DNA数据库建设和DNA检验工作的快速发展。

迪安诊断高管对大智慧通讯社表示，公司正在做国产设备与进口设备的比对，在保证准确度的基础上，会考虑使用国产设备，部分可以与进口设备兼容的试剂考虑先引入使用。 　　迪安诊断目前使用的设备基本上全依赖进口，该高管称，在生化检测的一些项目上，国产设备和进口设备的差距非常小，考虑率先使用这类国产替代进口。目前公司的独立实验室每天接收的检测标本量在10万以上，如果能够实现国产替代，将有效降低成本。 　　长期以来，国内医疗器械领域一直是外资品牌一家独大。去年，国家相继出台鼓励政策，启动优秀国产医疗设备产品遴选，并明确提出&ldquo 逐步提高国产医用设备配置水平&rdquo 的要求，推动医疗器械国产化。

基因测序技术飞速发展，使得几十个甚至上百个基因的测序能够在几天之内完成，近日，&ldquo 蛋白质测序仪器和试剂国产化&rdquo 项目实施工作会议在北京大学顺利落幕，会议得到了北京大学前沿交叉学科研究院方竞院长的大力支持。 　　90年代人类基因组计划，中国科学家承担了1%的任务 而2010年代的人类蛋白组计划，则是由中国科学家领军 20年来，从承担人类基因组计划1%到人类蛋白组计划的领袖全球，证明了中国科学的长足进步，也体现了中国科学家的卓越贡献。此次工作会议是科研与产业化结合非常好的范例，由国内蛋白组领域的重要企业参会，并成立了&ldquo 中国人类蛋白质计划企业工作组&rdquo ，由知名企业担任企业工作组组长，努力打破生物质谱被国外企业垄断的局面，迅速将相关的研究成果运用于临床诊断。 　　&ldquo 蛋白质测序仪器和试剂国产化&rdquo 项目，基于&ldquo 中国人类蛋白质组计划&rdquo ，项目共分9个课题，其中&ldquo 激光解析基体辅助离子源-蛋白测序仪器&rdquo 课题，是一重点研究方向，将会加大蛋白质组学在临床领域的研究与应用，快速推动生物质谱技术在临床医疗领域的应用。 　　利用对人体DNA分子的鉴定来辅助诊断的技术(分子诊断技术)在上个世纪就已经出现了，比如，FISH等核酸杂交技术已经可以进行染色体和基因水平的分析。上世纪90年代，定量PCR技术的兴起大大加快了突变鉴定的速度，可以进行DNA上单个位点突变的鉴定，被广泛应用于临床。本世纪初，人类基因组草图绘制的完成标志着第一代基因测序技术的成熟，对一个或几个基因的测序开始应用在临床上，对基因突变测量的分辨率得以提升，在传染病的鉴定以及癌症等致命性疾病的靶向治疗中应用广泛。 　　除了精度的提高，基因芯片技术的发明使得同时检测许多基因的变化成为可能。如今新一代测序技术的进展使得大规模测序的速度急剧提高，成本急剧降低，越来越多的疾病找到了可用于诊断或分型的分子标志物，同时检测几十个基因的微小变化也不再困难，对传染病病原体的鉴定变得更加快速，许多遗传性疾病都可以实现无创的产前诊断。 　　科技的进步应用于医疗领域需要经过一段时间，与IT等领域不同，医疗领域是政府监管最为严格的领域，合规性是临床应用上绕不开的问题。一项技术的成熟必须得到政府监管部门的认可才能得到应用，而新技术的批准、质控可溯源体系的建立、收费标准的建立等需要耗费时间。新一代测序的应用涉及到测序仪器、测序试剂、生物信息软件与数据库的相互配合，虽然这项技术在21三体综合症的产前诊断等应用方面展现出了极好的前景，但我们必须承认，在从基因序列到疾病的探索中，还有许多未知的问题需要解决。

&ldquo 国产科研用试剂协同创新推进会&rdquo 日前在京召开。来自中科院、科技部、国家认证认可监督管理委员会的相关负责人，中科院院士张学敏等专家学者以及科研用试剂创新产业联盟的40多家成员单位代表参会。 　　科技部科研条件与财务司副司长吴学梯介绍说，2013年11月，科技部批准科研用试剂产业技术创新战略联盟为国家产业技术创新战略试点联盟之一，希望联盟企业从根本上解决我国科研用试剂依赖进口、品种少、质量不稳定、市场认可度低等突出问题。 　　联盟成员单位表示，将在国家持续的支持与引导下，尊重科研用试剂发展的自身规律，坚持以企业为主体、市场为导向的发展原则 充分利用联盟，促进我国科研用试剂持续发展，加快科研成果迅速向现实生产力转化 以质量保障体系建设为抓手，创新研发机制，提高服务意识，开展品牌建设工作，使联盟试剂成为公认的高品质试剂代表，为我国创新驱动发展战略的实施提供有效支撑。

近日，由江西牵头的肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购已进入征求意见阶段。从网络流出的征求意见稿内容来看，此次肝功生化类检测试剂联盟集采好于此前市场预期，预计产品降幅会相对温和。征求意见稿对采购品种、意向采购量及最高申报价、申报要求、中选企业确定形式等要点进行了规定。具体如下：联盟成员：此前规划22个成员单位，但从《征求意见稿》看，又新增了云南，合计成员单位23个，规模与国采相当。具体包括江西省、河北省、山西省、内蒙、辽宁省、吉林省、黑龙江省、福建省、河南省、湖北省、湖南省、广东省、广西、海南省、重庆市、贵州省、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏、新疆、新疆建设兵团、云南省。采购品种：本次集采涉及包括总蛋白、白蛋白、血氧、总胆红素、直接胆红素、谷丙等26个检测项目。具体如下图所示：图表1 肝功生化检测试剂省级联盟采购品种采购周期：本次带量采购周期为2年，可视情况延长1年，自中选结果实际执行之日起计算。分组规则：按医疗机构采购需求将企业分为A、B两组分别竞价。全联盟意向采购量90%或任一省份意向采购量前90%的企业进入A组，其他企业进入B组（保证大部分优质生化厂家均能参与集采）；A组不足10家由B组补充。B足不足5家，则全部进入A组。竞价规则为：在拟中选规则的设计上较为宽松，拟中选价格排序中未进入前60%的头部企业，仅需在规定的最高有效申报价基础上降价20%即可入围，且不受中选企业数量限制。相较于此前的脊柱集采等降价幅度温和。协议采购量方面，最低价中标的企业可获得100%的意向采购量，以此类推。而报价在限价0.7倍及限价0.8倍之间的企业，则只能获得40%的意向采购量，剩余量二次分配，由医疗机构自行决定采购意向。总结结合此前的安徽化学发光集采来看，国内厂商获得更多政策红利。此前，我国高端医院的化学发光市场主要由外资巨头垄断，集采后国产化学发光企业迅速崛起，在部分三甲医院实现了国产替代。图表2 安徽省部分化学发光集采结果数据来源：体外诊断网、公司公告、中康产业研究中心整理以国内医疗器械龙头迈瑞为例，截至2022 年二季度末，迈瑞医疗 在安徽省化学发光仪器新增装机量中占据了三分之一市场份额，并且成功进入了近30家三甲医院，大大缩短了仪器入院的时间，试剂业务实现近80%的收入增长。从整个行业来看，国内化学发光的技术与外资在不断缩小，国产发光品牌渗透率也在不断提高。根据中国医疗器械蓝皮书数据，国产化学发光品牌的市场份额从2015年的10%提升到2021年的25%。图表3 2015和2021年国产发光市场份额变化（按厂家）数据来源：中国医疗器械蓝皮书、中康产业研究中心整理目前国内化学发光市场约仍有70%-80%的空间被几大外资巨头占据，在集采政策的驱动下，国内厂商的销售规模将快速提高，高性价比的国内厂商进口替代的空间巨大。

国产又一家核酸质谱供应商，　　目前，常见的分子诊断技术主要有荧光定量 PCR 技术(qPCR)、高通量测序技术(NGS)等。随着 MALDI-TOF-MS 技术的发展，核酸质谱技术也应运而生。　　核酸质谱技术可实现单个样本同时进行几十甚至几百种靶标检测，每日处理的样本数可达千例以上，且结果分析简单。核酸质谱技术的出现能够弥补 qPCR 通量低和 NGS 耗时长、报告解读复杂的不足，已经成为研究单核苷酸多态性 ( SNP ) 、基因插入 / 删除、基因选择性剪接、基因拷贝数变化、基因表达、基因组 DNA 甲基化、tRNA 和 rRNA 的转录后修饰等课题的有效检测手段。　　在核酸质谱技术领域，笔者近日关注到一家创办于 2022 年的创新公司苏州维基基因科技有限公司(以下简称 " 苏州维基 ")。苏州维基由多位业内资深医学博士联合创办，围绕其多项独有的基因检测技术，为临床及实验室等多场景提供核酸质谱整体解决方案，包括相关实验室建设、仪器、项目选择、试剂开发、临床检测全流程服务。苏州维基作为新一代基因检测机构，致力于通过开发更经济、科学、灵敏度高的检测方法提供高稳定性、高性价比的检测服务。　　复杂、多靶标诊断场景，核酸质谱具有极致性价比　　20 世纪 80 年代出现的 MALDI-TOF-MS 技术打破了以往质谱仅可进行小分子物质分析的传统，使得核酸、蛋白质等生物大分子也可应用质谱进行研究，极大推进了基因组学、蛋白质组学的发展，并给生物及医学领域带来了革命性的突破。　　核酸质谱是在 MALDI-TOF-MS 技术基础上发展出来的一种多重 PCR 分析检测系统，通过 " 多重 PCR+ 高通量芯片 + 飞行时间质谱 " 的技术路径，能够在保持高灵敏度、高特异性的情况下，同时具备检测多基因多位点、通量大、检测速度快及极致的性价比优势。　　在基因检测中，常见的分子诊断技术包括 qPCR 和 NGS 技术。在 qPCR 检测中，受到荧光通道数量的限制，要实现更大通量的检测只能依靠反复检测 而利用 NGS 技术进行检测分析成本较高，且报告周期达 7 天。" 对于临床需求而言，检测位点在 20~30 个或者 100 以内的时候，核酸质谱是更契合的检测技术。" 苏州维基联合创始人林有升说。　　核酸质谱能够直接依据分子量的差异进行检测。当核酸发生变异时，无论是碱基的替换或修饰，都会改变 DNA 的分子质量，因此，只要待测靶标扩增后的分子量不同，就能够进行精准识别。　　核酸质谱适合 10~100 靶标位点的基因检测，与 Sanger 测序符合度超过 99%，且重复性好。据介绍，核酸质谱仪器及配套试剂成本较低，同时每孔可分析 50 个位点，一次可分析 96 个样本，单次检测时间为 8 小时，报告周期约为 3 天。　　2018 年，中国核酸质谱医用专家共识协作组在中华医学杂志刊登《中国核酸质谱应用专家共识》，系统介绍了 MALDI-TOF-MS 技术的原理及应用等方面的内容，以提高核酸质谱在国内临床及实验室中的认知程度，推动其临床转化应用。目前，核酸质谱在临床中更适合用于复杂的、多靶标疾病的诊断，主要包括出生遗传缺陷、肿瘤、药物基因组、病原体多联检和耐药性检测等。　　突破国产核酸质谱试剂多个瓶颈问题，修饰后 dNTP 分子量差别大于 15　　受限于技术壁垒和政策变动等因素，长久以来，国内核酸质谱检测试剂依赖于进口，除了成本高外，更受到货期等其他方面的影响，进一步限制了核酸质谱技术的临床应用推进。" 核酸质谱的临床应用要关注多个方面，包括技术平台的灵敏度、特异性、通量、报告时长以及成本等。" 林有升说。　　为了实现核酸质谱试剂的国产化，苏州维基对核酸质谱检测流程中的多个环节进行了技术优化。PCR 技术是核酸质谱的关键技术环节之一，苏州维基通过 LNA-Blocker 技术，阻遏阴性模板以提高检出率，同时依靠自主开发出多重 PCR 设计软件，设计出的 UEP 引物特异性良好，能够将扩增数量达到 100 对以上。　　核酸质谱主要通过检测多重 PCR 反应的产物，即单碱基延伸的产物质量大小来进一步确定检测结果。目前，核酸质谱技术主要依赖单碱基延伸反应来进行操作，单碱基延伸的效率关系到核酸质谱的检测效率，而区分度则是能否成功检测的重要标准。　　dNTP 修饰技术是单碱基延伸过程中的重要技术，目前国内市面上比较成熟的核酸质谱制剂中的 dNTP 最小分子量差异为 9.21 Da。在检测中，由于分子量差异过小，出现检测的 SNP 为 AT 突变时，不同峰区的区分度很低，或是由于峰高差异较大出现 " 鼓包峰 " 等情况，从而干扰结果判读，这也成为制约核酸质谱临床应用的技术瓶颈之一。　　基于其多年的技术开发经验，苏州维基已经攻克核酸质谱 dNTP 修饰技术。据介绍，修饰后的 dNTP 具有良好的单碱基阻遏效果，同时表现出极高的链接效率，而在区分度上，使用该技术进行修饰的 dNTP 分子量差别大于 15，区分度较高，失败风险降低。　　面对不同的检测场景，苏州维基也从技术层面进行了推进和解决，致力于扩大核酸质谱技术的临床应用。例如，通过搭建甲基化核酸质谱检测防污染方案，可降低 98% 的 PCR 产物污染，在不影响检测灵敏度的情况下，解决了在 DNA 甲基化检测中因 PCR 产物污染造成检测结果不准确的产业化难题。　　另外，依靠核心团队多年深耕检测行业，苏州维基已经积累了数万例肿瘤样本 ctDNA 基因突变谱、DNA 甲基化谱、SNC、CNV、MSI 等数据，数万例肿瘤样本全基因组检测数据及数万例肿瘤样本 ctDNA 含量、片段大小、断裂点、GC RICH 等数据，为其进一步优化技术和产品开发打下坚实基础。　　打造三种解决方案，通用试剂可适配常见核酸质谱仪　　凭借对核酸质谱检测流程中的多个环节进行了技术优化，苏州维基依据临床使用场景计划以 LDT 模式打造三种解决方案：病原微生物基因检测、药物基因组检测(遗传基因检测)及肿瘤基因检测。　　病原微生物基因检测将通过打造 39 种病原微生物联检试剂，来覆盖 91% 以上的呼吸道感染疾病 药物基因组检测将涵盖心脑血管疾病、自身免疫系统疾病、精神类疾病、感染性疾病用药药物基因检测及单基因遗传病致病基因检测，提高各类疾病用药安全性及疗效 针对肿瘤基因检测，目前苏州维基将聚焦于消化道肿瘤筛查血浆游离 DNA 甲基化检测，实现血浆游离 DNA 甲基化启动子区 CpG 岛甲基化谱绘制。　　目前，苏州维基已经开发出了国产化的全血 / 拭子核酸纯化试剂、血浆游离 DNA 纯化试剂、多重化 PCR 扩增试剂、单碱基引物延伸试剂、PCR 产物阳离子纯化试剂以及多重 PCR 设计程序、UEP 引物设计程序两款软件。可以说，苏州维基已经走通了核酸质谱的全技术链条。　　据介绍，苏州维基开发的核酸质谱通用试剂 "MASS GEL ™ " 能够适配市面上常见的核酸质谱仪。" 在转化率、扩增效率、得率、稳定性及操作步骤上，MASS GEL ™表现都十分优异。其转化率超过 98%，实验步骤简化至五个。" 林有升说。　　" 随着核酸质谱国产化的快速发展，仪器成本和试剂成本不断降低，已接近 QPCR 仪器和试剂成本，表现出明显的成本优势。无论是从技术优势还是成本优势来看，核酸质谱都有潜力、有机会能够在临床应用中大显身手。" 林有升强调。关于苏州维基　　苏州维基基因科技是一家致力于核酸质谱国产化临床应用试剂开发与应用的技术主导型公司，由多位生物学、医学博士创办，公司申请专利5项，产品覆盖药物基因组学检测、病原微生物核酸联检，核心技术有“LNA-Multiplex-PCR”，”核酸质谱防污染技术”，“核酸质谱高效延伸技术”，“dNTP修饰技术”。苏州维基通过持续的技术开发和优化，已有药物基因组和病原微生物多款产品经过性能验证，有数款技术打破国外技术垄断，为我国临床基因检测技术进步贡献自己的力量。

p 　　近日，国家发改委发布《国家发展改革委关于实施新兴产业重大工程包的通知》，其中，新型健康惠民工程包中，将重点发展基因检测等新型医疗技术。 /p p 　　根据规划，发改委将在2015年-2017年3年内建设30个基因检测技术应用示范中心，以开展遗传病和出生缺陷基因筛查为重点，推动基因检测等先进健康技术普及惠民，引领重大创新成果的产业化，快速推进基因检测临床应用以及基因检测仪器试剂的国产化。 /p p 　　在资金扶持方面，此前国家发改委新闻发言人李朴民就曾介绍，今年新推出的工程包，发改委将协调有关金融机构加大支持，并鼓励和引导社会资本参与。国内从事基因检测技术以及仪器、设备、试剂研发的企业，将迎来黄金发展的契机。 /p

广东光华科技股份有限公司（以下简称“光华科技”）成立于1980年，是一家以“客户为中心，为客户创造价值”为经营理念的先进专业化学品服务商，致力成为国际高端专用化学品创新与整体技术服务方案领跑者。四十三年来，光华科技保持稳健成长，从粤东走向广州再走向全国，辐射海外。2015年在深交所上市（002741），2016年开始布局新能源和生物医药领域，到2022年，营收总额达到了33亿元。抓紧机遇——布局生物医药市场近年来，政府投入了大量资金和人力来支持生物医药行业的发展，并采取了一系列政策措施来鼓励研发和创新。随着国家大健康的发展战略和政策制度的快速推进，生物医药逐渐发展成为朝阳行业。光华科技发挥自身优势，紧抓时代机遇，通过良好的服务和扎实的产品，成功进入生物医药市场。生物医药行业客户对产品稳定性和纯度等都有较高要求，光华科技正是挖掘了客户的痛点，从产品本身的理化指标及客户端的性能应用测试等多个维度入手，解除客户疑惑，为客户解决问题。实现本土化供应——定制化服务光华科技拥有四十多年的合成与分离纯化技术，并拥有国家级研发创新平台，从原料端的质量控制、纯化工艺的选定，到合成反应的制程控制都经过层层的把控。光华科技在提高生产效率的同时，把产品纯度推向更高的层次，突破行业技术瓶颈。硫氰酸胍作为核酸检测用到的重要试剂，纯度要求较高。光华科技的硫氰酸胍纯度高达99.9%，产品技术指标在行业水平领先，满足客户对技术指标的高要求。光华科技将定制化服务作为优势服务，根据客户需求，在新产品的联合开发、产品纯度的定制、产品的规格和包材等方面提供产品的定制化服务。助力行业发展——高端试剂进口替代生物医药产业作为未来的新兴产业，光华科技聚焦进口高端产品的替代，同时将医药产业进行国产化和本土供应。目前国家某些技术存在卡脖子难题，鉴于此，光华科技希望结合自身的技术经验，为国家贡献一份力量！光华科技始终坚定“客户为中心，为客户创造价值”之道，专注高品质专用化学品，不断根据客户技术差异及应用场景提供定制化服务，为客户的研发生产保驾护航，助力中国化学试剂行业高质量发展。第二十届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP） &第三届中国国际 IVD 上游原材料制造暨流通供应链博览会（CISCE）定于2023年5月28-30日在南昌绿地国际博览中心召开。光华科技也将作为展商参与此次博览会。展位号：B4号馆B4-1824欢迎莅临展位现场参观交流。

一、项目基本情况项目编号：XJTF(GK)2024ZF46项目名称：新疆维吾尔自治区人民医院国产试剂服务商采购项目（二批）采购方式：公开招标预算金额（元）：29950000最高限价（元）：/,/,/,/,/,/,/,/,/,/,/,/,/采购需求：标项一 标项名称:标项一：阵发性睡眠性血红蛋白尿流式检测试剂 数量:不限 预算金额（元）:400000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项二 标项名称:标项二：呼吸法感染病原抗体 数量:不限 预算金额（元）:2400000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项三 标项名称:标项三：七种肺癌相关抗体检测试剂 数量:不限 预算金额（元）:1700000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项四 标项名称:标项四：术前八项国产试剂 数量:不限 预算金额（元）:8000000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项五 标项名称:标项五：免疫试剂及杂项 数量:不限 预算金额（元）:200000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项六 标项名称:标项六：苏州路术前八项 数量:不限 预算金额（元）:2000000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项七 标项名称:标项七：甲功（国产） 数量:不限 预算金额（元）:1000000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项八 标项名称:标项八：国产生化试剂 数量:不限 预算金额（元）:8000000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项九 标项名称:标项九：苏州路生化试剂 数量:不限 预算金额（元）:1000000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项十 标项名称:标项十：昆涞质控 数量:不限 预算金额（元）:4000000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项十一 标项名称:标项十一：细菌杂项 数量:不限 预算金额（元）:150000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项十二 标项名称:标项十二：霉菌抗体检测一 数量:不限 预算金额（元）:600000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项十三 标项名称:标项十二：霉菌抗体检测二 数量:不限 预算金额（元）:500000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：合同履约期限：标项 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13，以签订合同为准本项目（否）接受联合体投标。二、获取招标文件时间：2024年03月13日至2024年03月22日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外）地点：政采云平台http://www.zcygov.cn方式：免费获取，供应商登陆政采云账户（网址：https://www.zcygov.cn/）,在线申请获取招标文件（登录政府采购云平台→采购项目→获取采购文件→申请，审核通过后可下载招标文件，如有操作性问题，可与政采云在线客服进行咨询，咨询电话95763）售价（元）：0三、对本次采购提出询问，请按以下方式联系1.采购人信息名 称：新疆维吾尔自治区人民医院地 址：新疆乌鲁木齐市天山区天池路91号自治区人民医院联系方式：0991-85625902.采购代理机构信息名 称：新疆同孚招投标有限公司地 址：乌鲁木齐沙依巴克区宏运大厦17楼G座联系方式：0991-4832223转80053.项目联系方式项目联系人：梁健电 话：0991-4832223转8005

一、项目基本情况项目编号：XJTF(GK)2024ZF164项目名称：新疆维吾尔自治区人民医院国产试剂服务商采购项目（二批）二次采购方式：公开招标预算金额（元）：11350000最高限价（元）：/,/,/,/,/,/,/,/采购需求：标项一 标项名称:标项一：呼吸法感染病原抗体 数量:不限 预算金额（元）:2400000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项二 标项名称:标项二：免疫试剂及杂项 数量:不限 预算金额（元）:200000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项三 标项名称:标项三：苏州路术前八项 数量:不限 预算金额（元）:2000000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项四 标项名称:标项四：甲功（国产） 数量:不限 预算金额（元）:1000000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项五 标项名称:标项五：苏州路生化试剂 数量:不限 预算金额（元）:1000000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项六 标项名称:标项六：昆涞质控 数量:不限 预算金额（元）:4000000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项七 标项名称:标项七：细菌杂项 数量:不限 预算金额（元）:150000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项八 标项名称:标项八：霉菌抗体检测一 数量:不限 预算金额（元）:600000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：合同履约期限：标项 1、2、3、4、5、6、7、8，以签订合同为准本项目（否）接受联合体投标。二、获取招标文件时间：2024年04月18日至2024年04月29日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外）地点：政采云平台http://www.zcygov.cn方式：免费获取，供应商登陆政采云账户（网址：https://www.zcygov.cn/）,在线申请获取招标文件（登录政府采购云平台→采购项目→获取采购文件→申请，审核通过后可下载招标文件，如有操作性问题，可与政采云在线客服进行咨询，咨询电话95763）售价（元）：0三、对本次采购提出询问，请按以下方式联系1.采购人信息名 称：新疆维吾尔自治区人民医院地 址：新疆乌鲁木齐市天山区天池路91号自治区人民医院联系方式：0991-85625902.采购代理机构信息名 称：新疆同孚招投标有限公司地 址：乌鲁木齐沙依巴克区宏运大厦17楼G座联系方式：0991-4832223转80053.项目联系方式项目联系人：梁健电 话：0991-4832223转8005

2014年4月26号，由毅新兴业(北京)科技有限公司牵头的国家高技术研究发展计划资助项目(863计划)、"蛋白质测序仪器和试剂国产化"项目实施工作会议在北京大学顺利召开。会议由项目首席科学家复旦大学杨芃原教授主持，国家科技部生物医药处、国家科技部生物中心、北京市生物促进中心、北京市人力社保局、北京市食品药品监督管理局、中关村管委会产业处等领导出席，军事医学科学院甄蓓处长、"中国人类蛋白质计划"负责人秦军教授、钱小红教授，中国人民解放军总医院(301医院)生化科主任医师田亚平教授、首都医科大学附属北京天坛医院实验诊断中心主任康熙雄教授、首都医科大学附属北京世纪坛医院检验科主任医师张曼教授等七十多专家学者出席了本次会议，会议得到了北京大学前沿交叉学科研究院方竞院长的大力支持。 "蛋白质测序仪器和试剂国产化"项目，基于"中国人类蛋白质组计划"，项目共分9个课题，由毅新兴业(北京)科技有限公司主要承担的"激光解析基体辅助离子源-蛋白测序仪器"课题，是一重点研究方向，将会加大蛋白质组学在临床领域的研究与应用，快速推动生物质谱技术在临床医疗领域的应用。 1990年代人类基因组计划，中国科学家承担了1%的任务 而2010年代的人类蛋白组计划，则是由中国科学家领军 20年来，从承担人类基因组计划1%到人类蛋白组计划的领袖全球，证明了中国科学的长足进步，也体现了中国科学家的卓越贡献!此次会议也是科研与产业化结合非常好的范例，毅新兴业(北京)科技有限公司、华质泰科生物技术(北京)有限公司、聚光科技(杭州)股份有限公司等国内蛋白组领域的重要企业参会，并成立了"中国人类蛋白质计划企业工作组"，由毅新兴业担任企业工作组组长，努力打破生物质谱被国外企业垄断的局面，迅速将相关的研究成果运用于临床诊断。 飞行时间质谱既是蛋白质组学领域进行科学研究的重要工具，也是将蛋白质组学的科学研究向临床转化的重要桥梁，2013年8月，法国梅里埃公司的用于微生物鉴定的飞行时间质谱仪器通过FDA注册，2013年11月，德国布鲁克公司的飞行时间质谱也通过FDA注册，2013年10月，美国Sequenom公司用于基因检测的飞行时间质谱仪器申请了FDA注册 2013年10月，使用质谱技术检测血液中蛋白标志物进行肺部结节良恶性判断的研究成果被Science转化医学认可，并迅速被众多美国ClinLab认证实验室临床使用。 项目实施工作会议上，各个课题负责人依次对课题的主要研究内容、预期的任务指标、课题的执行进度以及存在问题与解决方案进行了阐述与汇报。相关领导进行了重要发言，认真地听取了汇报，对课题已经完成的任务和取得的成绩给予肯定，对课题负责人提出的问题做了认真回答。最后，参会代表和科研管理人员就实施工作的内容进行了热烈讨论，交换了课题实施与管理方面的经验。很多参会代表认为实施工作会议的内容丰富，通过参会提高了课题管理能力，拓宽了知识面，将有利于以后课题的有效管理和顺利实施。

一、项目基本情况项目编号：XJTF(GK)2024ZF45项目名称：新疆维吾尔自治区人民医院国产试剂服务商采购项目（一批）采购方式：公开招标预算金额（元）：8600000最高限价（元）：/,/,/,/,/,/,/,/,/,/,/,/采购需求：标项一 标项名称:标项一：肺炎衣原体IgM抗体，肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） 数量:不限 预算金额（元）:200000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项二 标项名称:标项二：尿液特殊生化检测项目 数量:不限 预算金额（元）:1000000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项三 标项名称:标项三：门诊血栓四项 数量:不限 预算金额（元）:1000000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项四 标项名称:标项四：苏州路杂项 数量:不限 预算金额（元）:150000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项五 标项名称:标项五：血常规（68P试剂） 数量:不限 预算金额（元）:1500000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项六 标项名称:标项六：血常规7500 数量:不限 预算金额（元）:2500000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项七 标项名称:标项七：血小板功能 数量:不限 预算金额（元）:500000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项八 标项名称:标项八：血小板聚集 数量:不限 预算金额（元）:150000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项九 标项名称:标项九：T和NK淋巴瘤流式检测试剂 数量:不限 预算金额（元）:400000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项十 标项名称:标项十：白血病残留病灶检测试剂 数量:不限 预算金额（元）:500000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项十一 标项名称:标项十一：颗粒酶穿孔素流式检测 数量:不限 预算金额（元）:200000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项十二 标项名称:标项十二：流式试剂项目及耗材项目 数量:不限 预算金额（元）:500000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：合同履约期限：标项 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12，以签订合同为准本项目（否）接受联合体投标。二、获取招标文件时间：2024年03月13日至2024年03月22日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外）地点：政采云平台http://www.zcygov.cn方式：免费获取，供应商登陆政采云账户（网址：https://www.zcygov.cn/）,在线申请获取招标文件（登录政府采购云平台→采购项目→获取采购文件→申请，审核通过后可下载招标文件，如有操作性问题，可与政采云在线客服进行咨询，咨询电话95763）售价（元）：0三、对本次采购提出询问，请按以下方式联系1.采购人信息名 称：新疆维吾尔自治区人民医院地 址：新疆乌鲁木齐市天山区天池路91号自治区人民医院联系方式：0991-85625902.采购代理机构信息名 称：新疆同孚招投标有限公司地 址：乌鲁木齐沙依巴克区宏运大厦17楼G座联系方式：0991-4832223转80053.项目联系方式项目联系人：梁健电 话：0991-4832223转8005

一、项目基本情况项目编号：XJTF(GK)2024ZF97项目名称：新疆维吾尔自治区人民医院妇产科实验室国产试剂采购项目采购方式：公开招标预算金额（元）：8680000最高限价（元）：/,/,/,/,/采购需求：标项一 标项名称:标项一：人乳头瘤病毒核酸检测试剂 数量:不限 预算金额（元）:3500000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项二 标项名称:标项二：无创产前DNA筛查试剂 数量:不限 预算金额（元）:3500000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项三 标项名称:标项三：母血清唐氏综合症筛查试剂 数量:不限 预算金额（元）:480000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项四 标项名称:标项四：AMH+INHB 化学发光检测试剂 数量:不限 预算金额（元）:900000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项五 标项名称:标项五：人乳头瘤病毒基因分型检测试剂 数量:不限 预算金额（元）:300000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：合同履约期限：标项 1、2、3、4、5，以签订合同为准本项目（否）接受联合体投标。二、获取招标文件时间：2024年03月18日至2024年03月26日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外）地点：政采云平台http://www.zcygov.cn方式：免费获取，供应商登陆政采云账户（网址：https://www.zcygov.cn/）,在线申请获取招标文件（登录政府采购云平台→采购项目→获取采购文件→申请，审核通过后可下载招标文件，如有操作性问题，可与政采云在线客服进行咨询，咨询电话95763）售价（元）：0三、对本次采购提出询问，请按以下方式联系1.采购人信息名 称：新疆维吾尔自治区人民医院地 址：新疆乌鲁木齐市天山区天池路91号自治区人民医院联系方式：0991-85625902.采购代理机构信息名 称：新疆同孚招投标有限公司地 址：乌鲁木齐沙依巴克区宏运大厦17楼G座联系方式：0991-4832223转80053.项目联系方式项目联系人：梁健电 话：0991-4832223转8005

一、项目基本情况项目编号：xsj20231013-04项目名称：新疆维吾尔自治区人民医院临床检验中心国产试剂采购项目采购方式：公开招标预算金额（元）：14880000最高限价（元）：/,/,/,/,/,/,/采购需求：标项一 标项名称:苏州路分院检测项目 数量:不限 预算金额（元）:200000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：具体采购要求详见招标文件 备注：标项二 标项名称:免疫发光试剂 数量:不限 预算金额（元）:200000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：具体采购要求详见招标文件 备注：标项三 标项名称:苏州路细胞因子及杂项 数量:不限 预算金额（元）:200000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：具体采购要求详见招标文件 备注：标项四 标项名称:流式荧光发光免疫分析检测 数量:不限 预算金额（元）:480000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：具体采购要求详见招标文件 备注：标项五 标项名称:乙丙肝炎核酸测定及高灵敏病毒核酸 数量:不限 预算金额（元）:3500000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：具体采购要求详见招标文件 备注：标项六 标项名称:临检中心肿瘤相关检测试剂 数量:不限 预算金额（元）:10000000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：具体采购要求详见招标文件 备注：标项七 标项名称:临检中心化学发光试剂 数量:不限 预算金额（元）:300000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：具体采购要求详见招标文件 备注：合同履约期限：标项 1、2、3、4、5、6、7，以签订合同为准。本项目（否）接受联合体投标。二、获取招标文件时间：2023年10月18日至2023年10月25日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外）地点：政采云平台http://www.zcygov.cn/方式：免费获取，供应商登陆政采云账户（网址：https://www.zcygov.cn/）,在线申请获取招标文件（登录政府采购云平台→采购项目→获取采购文件→申请，审核通过后可下载招标文件，如有操作性问题，可与政采云在线客服进行咨询，咨询电话：95763售价（元）：0三、对本次采购提出询问，请按以下方式联系1.采购人信息名 称：新疆维吾尔自治区人民医院地 址：新疆乌鲁木齐市天山区天池路91号自治区人民医院联系方式：0991-85625902.采购代理机构信息名 称：新疆新世纪招标有限公司地 址：新疆乌鲁木齐市水磨沟区新兴街20号凤凰科技大厦五楼联系方式：18799185025、130405712053.项目联系方式项目联系人：周志伟、聂培伟电 话：18799185025、13040571205

一、项目基本情况1、项目编号：ZB0109-202309-ZCHW12002、采购计划备案号：422800-2023-016513、项目名称：恩施州中心医院2023年临床检验试剂（国产）4、采购方式：公开招标5、预算金额：3798(万元)6、最高限价：295.05(万元)7、采购需求：详见附件8、合同履行期限：配送期：合同签订之日起2年。9、本项目（是/否）接受联合体投标：否10、是否可采购进口产品：否11、本项目（是/否）接受合同分包：否12、本项目（是/否）专门面向中小微企业：否13、符合条件的小微企业价格扣除优惠为：20%二、获取招标文件1、时间：2023年12月01日至2023年12月07日，每天上午08:30至12:00，下午12:00至17:00（北京时间，法定节假日除外）2、地点：恩施分散采购电子交易平台（http://enshi.etrading.cn/）选择“投标人登录”，在“恩施州分散采购电子交易平台”专区，点选本项目免费下载3、方式：①供应商须注册成为恩施分散采购电子交易平台网员后，方可登录至网员专区下载电子招标文件及相关资料；②未办理CA的供应商，按照操作手册自行办理CA锁，具体操作参见《恩施州分散采购电子交易平台操作手册》；③已办理CA的供应商，登陆恩施分散采购电子交易平台（http://enshi.etrading.cn/），选择“投标人登陆”，选择“湖北CA”，在“恩施州分散采购电子交易平台”专区，点选本项目“我要下载”进行报名和免费下载《招标文件》。4、售价：0(元)三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系1、采购人信息名 称：恩施土家族苗族自治州中心医院地 址：湖北省恩施市舞阳大道158号联系方式：0718-82953012、采购代理机构信息名 称：湖北国华项目管理咨询有限公司地 址：武汉市武昌区中北路109号中铁1818中心10楼联系方式：027-87272780/136871667873、项目联系方式项目联系人：彭梦杰、罗权电 话：027-87272780/13687166787

一、项目基本情况（一）1、项目编号：STBN-ZC-2023-2602、采购计划备案号：422801-2023-012213、项目名称：恩施市中心医院2023年度医用耗材、高值耗材（国产、进口）及检验试剂采购4、采购方式：公开招标5、预算金额：1086.5(万元)6、最高限价：1086.5(万元)7、采购需求：本次采购国产高值耗材共分为11个项目包，具体内容见附件：采购需求。8、合同履行期限：供货合同签订后1年9、本项目（是/否）接受联合体投标：否10、是否可采购进口产品：否11、本项目（是/否）接受合同分包：否12、本项目（是/否）专门面向中小微企业：否13、符合条件的小微企业价格扣除优惠为：20%（二）1、项目编号：STBN-ZC-2023-2602、采购计划备案号：422801-2023-012213、项目名称：恩施市中心医院2023年度医用耗材、高值耗材（国产、进口）及检验试剂采购4、采购方式：公开招标5、预算金额：1701(万元)6、最高限价：1701(万元)7、采购需求：本次采购国产耗材共分为31个项目包，具体内容见附件：采购需求。8、合同履行期限：供货合同签订后1年9、本项目（是/否）接受联合体投标：否10、是否可采购进口产品：否11、本项目（是/否）接受合同分包：否12、本项目（是/否）专门面向中小微企业：否13、符合条件的小微企业价格扣除优惠为：20%（三）1、项目编号：STBN-ZC-2023-2602、采购计划备案号：422801-2023-012213、项目名称：恩施市中心医院2023年度医用耗材、高值耗材（国产、进口）及检验试剂采购4、采购方式：公开招标5、预算金额：1112.7(万元)6、最高限价：1112.7(万元)7、采购需求：本次采购国产检验试剂共分为13个项目包，具体内容见附件：采购需求。8、合同履行期限：供货合同签订后1年9、本项目（是/否）接受联合体投标：否10、是否可采购进口产品：否11、本项目（是/否）接受合同分包：否12、本项目（是/否）专门面向中小微企业：否13、符合条件的小微企业价格扣除优惠为：20%（四）1、项目编号：STBN-ZC-2023-2602、采购计划备案号：422801-2023-012213、项目名称：恩施市中心医院2023年度医用耗材、高值耗材（国产、进口）及检验试剂采购4、采购方式：公开招标5、预算金额：386.5(万元)6、最高限价：386.5(万元)7、采购需求：本次采购进口高值耗材共分为7个项目包，具体内容见附件：采购需求。8、合同履行期限：供货合同签订后1年9、本项目（是/否）接受联合体投标：否10、是否可采购进口产品：是11、本项目（是/否）接受合同分包：否12、本项目（是/否）专门面向中小微企业：否13、符合条件的小微企业价格扣除优惠为：20%二、获取招标文件1、时间：2023年08月02日至2023年08月08日，每天上午08:30至12:00，下午14:00至17:00（北京时间，法定节假日除外）2、地点：恩施分散采购电子交易平台（http://enshi.etrading.cn/）选择“投标人登录”，在“恩施市分散采购电子交易平台”专区，点选本项目免费下载3、方式：供应商须注册成为恩施分散采购电子交易平台网员后，方可登录至网员专区下载电子招标文件及相关资料。（1）未办理CA的供应商，按照操作手册自行办理CA锁，具体操作参见《恩施州分散采购电子交易平台操作手册》。（2）已办理CA的供应商，登陆恩施分散采购电子交易平台（http://enshi.etrading.cn/），选择“投标人登陆”，选择“湖北CA”，在“恩施市分散采购电子交易平台”专区，点选本项目“我要下载”进行报名和免费下载《招标文件》。4、售价：0(元)三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系1、采购人信息名 称：恩施市中心医院地 址：恩施市航空大道234号联系方式：马老师 0718-82385322、采购代理机构信息名 称：武汉盛泰百年招标有限公司地 址：武汉市武昌区中北路31号知音广场写字楼11层（地铁四号线楚河汉街C出口知音广场2号门）联系方式：胡跃、谌佳莹、邹三美、彭付江 027-873206073、项目联系方式项目联系人：田建电 话：15827187842

项目编号：11010622210200002481-XM001项目名称：北京市公安局丰台分局DNA实验室2022年度试剂耗材采购项目预算金额：206.122252 万元（人民币）最高限价：206.122252 万元（人民币）采购需求：采购一批国产试剂耗材及血样采集套装，详见招标文件。合同履行期限：自合同签订之日起20日内完成供货。本项目不接受联合体投标。

4月20日，苏州贝康医疗股份有限公司（以下简称“贝康医疗”）与成都齐碳科技有限公司（以下简称“齐碳科技”）战略合作项目启动会在成都成功举办。与会双方签署了战略合作协议，将基于纳米孔基因测序仪在辅助生殖PGT检测领域临床试剂盒的技术开发、注册申报、推动国产化和产业化等方面开展战略合作。齐碳科技联合创始人&首席科学家白净卫博士、注册总监黄孝东、市场总监张泽樘，贝康医疗技术总监孔令印、高级研究员康凯博士等嘉宾共同出席了本次启动会。贝康医疗成立于2010年，致力于生物科技在生育健康领域的产品研发和临床应用，帮助不孕不育的家庭“能生”，让携带遗传病的家庭“优生”。 公司研发的PGT-A试剂盒获得了首个“国家创新医疗器械特别审批”的三类医疗器械注册证，参与起草了PGT-A检测试剂的质量控制技术评价指南，并参加制定了国家PGT-A检测试剂盒的行业标准，填补了我国在三代试管婴儿中胚胎检测试剂盒的临床空白。2021年，在苏州及园区政府的大力支持下，贝康医疗在香港联合交易所成功上市，成为辅助生殖领域第一家上市的IVD公司(股票代码:2170HK)。贝康医疗一直秉承“做产品”的理念，坚持走自主研发和国产替代的发展道路，通过“软件+硬件”的产业创新模式，打造了PGT实验室、胚胎实验室、男科实验室、冷冻存储室和软件实验室的多场景解决方案，帮助辅助生殖机构实施实验室的“本地化”部署，实现标准化、自动化、智能化的软硬件升级。齐碳科技是国内首家实现纳米孔基因测序仪国产化并率先开启商业化的企业，其自主研发的纳米孔测序仪采用的是纳米孔链测序法，可以做到快速、实时测序，帮助临床医生快速完成样本采集、建库及测序，在较短的时间里得到检测结果，从而制定精准治疗方案。纳米孔测序仪在生殖健康、遗传病检测、病原体研究、新药研发等多元化应用场景中都可发挥作用，为各领域的研究应用提供核心支持。纳米孔测序法是目前三代测序技术的一种方法，主要是指将单个核酸分子在电场力驱动和马达蛋白控速的双重作用下，以连续的单链核酸分子形式穿过纳米尺寸的蛋白孔道，当不同碱基通过时，会对孔道内的离子电流产生不同程度的阻断，因此可以通过捕捉随时间变化的电流信号实时的识别其碱基排列信息，从而实现对单链核酸分子的测序。纳米孔测序法相比于二代测序技术拥有Mb级长读长、操作简便、测序速度快、小巧便携等突出优势。在辅助生殖领域，遗传学检测常被用来帮助降低流产率及阻断遗传病基因的传递。目前主流的NGS技术由于读长短、检测周期较长，对某些基因组结构变异无法实现有效检测，且无法在新鲜胚胎移植的时间范围内产生分析结果，这在一定程度上限制了全基因组筛查的临床应用推广。随着测序技术的发展，基于三代纳米孔的测序技术在临床检测领域的应用也在不断拓展，其单分子、长读长的特性使得其可以较为容易地检测出序列上的结构异常，能够同时对点突变和结构变异进行有效检测；另一方面，纳米孔测序通量灵活、测序速度快，基于纳米孔测序方法可以在几个小时内提供测序结果，因此允许潜在的新鲜胚胎移植，能够避免进行PGT-A检测时需要冷冻全部周期的问题，从而减轻患者压力及降低胚胎冷冻保存成本。2020年中国辅助生殖行业规模已达434.1亿元。据国金证券预测，2025年将增长至854.3亿元，年复合增长率稳定在14.5%。随着PGT技术提升，市场渗透率不断提高，应用需求将以每年10%~20%的速度增长。三代测序能够弥补二代测序无法覆盖的300多种遗传病检测，如血友病、脆性x染色体综合征、先天性肾上腺皮质增生症等，可作为特殊疾病的补充解决方案。通过三代测序赋能PGT产业化进程，与二代测序形成互补，预计到2026年，将会带来每年3.5亿元的市场份额，为PGT市场带来10%~20%的年复合增长。贝康医疗将以此次合作为契机，加速技术创新，延伸产品应用场景，以临床价值为导向，为大众健康提供更为优越的服务。

一、项目基本情况1.项目编号：XJTF(GK)2023ZF233项目名称：新疆维吾尔自治区人民医院临床检验中心国产试剂服务商采购项目（一批）采购方式：公开招标预算金额（元）：9500000最高限价（元）：/,/,/,/采购需求：标项一 标项名称:TORCH十项检验试剂 数量:不限 预算金额（元）:1000000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项二 标项名称:苏州路发光+便沉渣 数量:不限 预算金额（元）:1000000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项三 标项名称:微生物PCR 数量:不限 预算金额（元）:500000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项四 标项名称:急诊心脑血管疾病 数量:不限 预算金额（元）:7000000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：合同履约期限：标项 1、2、3、4，以签订合同为准本项目（否）接受联合体投标。2.项目编号：XJTF(GK)2023ZF234项目名称：新疆维吾尔自治区人民医院临床检验中心国产试剂服务商采购项目（二批）采购方式：公开招标预算金额（元）：7270000最高限价（元）：/,/,/,/,/,/,/,/,/,/采购需求：标项一 标项名称:门诊生化及杂项 数量:不限 预算金额（元）:4000000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项二 标项名称:血培养 数量:不限 预算金额（元）:610000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项三 标项名称:程序性死亡蛋白-1（PD-1 CD279）检测试剂 数量:不限 预算金额（元）:300000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项四 标项名称:迈瑞E6流式配套试剂 数量:不限 预算金额（元）:200000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项五 标项名称:流式感染免疫功能监测试剂 数量:不限 预算金额（元）:300000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项六 标项名称:9项细胞因子检测试剂 数量:不限 预算金额（元）:1000000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项七 标项名称:B淋巴瘤检测试剂 数量:不限 预算金额（元）:200000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项八 标项名称:基质液 数量:不限 预算金额（元）:200000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项九 标项名称:微生物细菌检测试剂 数量:不限 预算金额（元）:280000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项十 标项名称:真菌检测 数量:不限 预算金额（元）:180000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：合同履约期限：标项 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10，以签订合同为准本项目（否）接受联合体投标。二、获取招标文件时间：2023年09月06日至2023年09月14日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外）地点：政采云平台http://www.zcygov.cn方式：免费获取，供应商登陆政采云账户（网址：https://www.zcygov.cn/）,在线申请获取招标文件（登录政府采购云平台→采购项目→获取采购文件→申请，审核通过后可下载招标文件，如有操作性问题，可与政采云在线客服进行咨询，咨询电话95763）售价（元）：0三、对本次采购提出询问，请按以下方式联系1.采购人信息名 称：新疆维吾尔自治区人民医院地 址：新疆乌鲁木齐市天山区天池路91号自治区人民医院联系方式：0991-85625902.采购代理机构信息名 称：新疆同孚招投标有限公司地 址：乌鲁木齐沙依巴克区宏运大厦17楼G座联系方式：0991-4832223转80053.项目联系方式项目联系人：梁健电 话：0991-4832223转8005

一、项目基本情况项目编号：XJTF(GK)2023ZF216项目名称：新疆维吾尔自治区人民医院临床检验中心国产试剂服务商采购项目（一批）采购方式：公开招标预算金额（元）：9500000最高限价（元）：/,/,/,/采购需求：标项一 标项名称:TORCH十项检验试剂 数量:不限 预算金额（元）:1000000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项二 标项名称:苏州路发光+便沉渣 数量:不限 预算金额（元）:1000000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项三 标项名称:微生物PCR 数量:不限 预算金额（元）:500000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项四 标项名称:急诊心脑血管疾病 数量:不限 预算金额（元）:7000000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：合同履约期限：标项 1、2、3、4，一年本项目（否）接受联合体投标。项目编号：XJTF(GK)2023ZF214项目名称：新疆维吾尔自治区人民医院临床检验中心国产试剂服务商采购项目（二批）采购方式：公开招标预算金额（元）：7770000最高限价（元）：/,/,/,/,/,/,/,/,/,/,/,/采购需求：标项一 标项名称:门诊生化及杂项 数量:不限 预算金额（元）:4000000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项二 标项名称:血培养 数量:不限 预算金额（元）:610000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项三 标项名称:外周血T细胞161检测 数量:不限 预算金额（元）:200000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项四 标项名称:程序性死亡蛋白-1（PD-1 CD279）检测试剂 数量:不限 预算金额（元）:300000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项五 标项名称:迈瑞E6流式配套试剂 数量:不限 预算金额（元）:200000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项六 标项名称:流式感染免疫功能监测试剂 数量:不限 预算金额（元）:300000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项七 标项名称:9项细胞因子检测试剂 数量:不限 预算金额（元）:1000000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项八 标项名称:流式细胞 数量:不限 预算金额（元）:300000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项九 标项名称:B淋巴瘤检测试剂 数量:不限 预算金额（元）:200000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项十 标项名称:基质液 数量:不限 预算金额（元）:200000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项十一 标项名称:微生物细菌检测试剂 数量:不限 预算金额（元）:280000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：标项十二 标项名称:真菌检测 数量:不限 预算金额（元）:180000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：合同履约期限：标项 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12，一年本项目（否）接受联合体投标。二、获取招标文件时间：2023年08月11日至2023年08月21日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外）地点：政采云平台http://www.zcygov.cn方式：免费获取，供应商登陆政采云账户（网址：https://www.zcygov.cn/）,在线申请获取招标文件（登录政府采购云平台→采购项目→获取采购文件→申请，审核通过后可下载招标文件，如有操作性问题，可与政采云在线客服进行咨询，咨询电话95763）售价（元）：0三、对本次采购提出询问，请按以下方式联系1.采购人信息名 称：新疆维吾尔自治区人民医院地 址：新疆乌鲁木齐市天山区天池路91号自治区人民医院联系方式：0991-85625902.采购代理机构信息名 称：新疆同孚招投标有限公司地 址：乌鲁木齐沙依巴克区宏运大厦17楼G座联系方式：0991-4832223转80053.项目联系方式项目联系人：梁健电 话：0991-4832223转8005

一、项目基本情况1、项目编号：4228032024010000602、采购计划备案号：422800-2024-005973、项目名称：2024年临床检验试剂（国产）4、采购方式：公开招标5、预算金额：2820.0(万元)6、最高限价：2820.0(万元)7、采购需求：本次招标检验试剂一批，共分为18个项目包：包1 基础检验试剂，预算100万元；包2 活化凝血检测试剂，预算12万元；包3 人乳头瘤病毒分型检测试，预算200万元；包4 肿瘤标志物，预算192万元；包5 精浆生化试剂，预算10万元；包6 蛋白检验试剂，预算84万元；包7 抗人球蛋白检测试剂，预算54万元；包8 尿液分析试剂，预算120万元；包9 抗核抗体谱检验试剂，预算336万元；包10 液基细胞处理试剂，预算120万元；包11 环境检测试剂，预算16万元；包12 过敏源检测试剂，预算126万元；包13 临床检测试剂，预算382万元；包14 发光免疫类检验试剂一，预算250万元；包15 发光免疫类检验试剂二，预算180万元；包16 生化类检验试剂一，预算200万元；包17 生化类检验试剂二，预算138万元；包18 实验室检验试剂，预算300万元。供应商需充分考虑市场变化风险，根据自身情况投标并认真填报报价。投标价应为配送至医院指定地点的交货价格，包含材料采购、配送、税费、利润及一切风险。具体内容详见招标文件“第三章 项目采购需求”。8、合同履行期限：自合同生效之日起两年内按需配送9、本项目（是/否）接受联合体投标：否10、是否可采购进口产品：否11、本项目（是/否）接受合同分包：否12、本项目（是/否）专门面向中小微企业：否13、符合条件的小微企业价格扣除优惠为：20%二、获取招标文件1、时间：2024年05月07日至2024年05月11日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至24:00（北京时间，法定节假日除外）2、地点：湖北省政府采购电子交易数据汇聚平台（网址：https://czt.hubei.gov.cn/zchj/user）或供应商客户端。3、方式：供应商在客户端选择已经发布公告的项目进行报名并下载招标文件4、售价：0(元)三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系1、采购人信息名 称：恩施土家族苗族自治州中心医院地 址： 恩施市舞阳大道158号联系方式：0718-82953012、采购代理机构信息名 称：湖北省正实招标有限公司地 址： 武汉市武昌区民主路789号南国悦公馆12层联系方式：027-828671813、项目联系方式项目联系人：魏进京电 话：027-82867181，17786470612

p 　　截至4月2日，国家药监局公布了22家企业的25项国产新型冠状病毒检测试剂产品的注册信息。25款新型冠状病毒检测试剂盒以荧光PCR法、胶体金法、磁微粒化学发光法为主，另有恒温扩增芯片法、联合探针锚定聚合测序法、恒温扩增-实时荧光法、杂交捕获免疫荧光法、RNA捕获探针法、RNA恒温扩增-金探针层析法、双扩增法 国产新型冠状病毒检测试剂产品研发企业中，上海、广东等地企业较多，其余分布在湖北、四川、福建、江苏、浙江、北京、重庆、河北、湖南等地。 /p p style=" text-align: center " strong & nbsp 国家药监局新型冠状病毒检测试剂注册信息 /strong span id=" _baidu_bookmark_start_9" style=" line-height: 0px display: none " ? /span /p table align=" center" style=" border-collapse: collapse " border=" 0" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" colgroup col width=" 46" style=" width: 47px " / col width=" 157" style=" width: 157px " / col width=" 524" style=" width: 524px " / col width=" 298" style=" width: 299px " / /colgroup tbody tr height=" 38" class=" firstRow" style=" height: 38px " td width=" 47" height=" 38" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " strong span style=" font-family: 宋体 " 序号 /span /strong /td td width=" 89" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " strong span style=" font-family: 宋体 " 注册证号 /span /strong /td td width=" 227" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " strong span style=" font-family: 宋体 " 产品名称 /span /strong /td td width=" 131" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " strong span style=" font-family: 宋体 " 注册人 /span /strong /td /tr tr height=" 38" style=" height: 38px " td width=" 47" height=" 38" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 1 /span /td td width=" 89" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 国械注准20203400057 /span /td td width=" 227" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） /span /td td width=" 131" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 上海之江生物科技股份有限公司 /span /td /tr tr height=" 38" style=" height: 38px " td width=" 47" height=" 38" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 2 /span /td td width=" 89" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 国械注准20203400058 /span /td td width=" 227" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） /span /td td width=" 131" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 上海捷诺生物科技有限公司 /span /td /tr tr height=" 38" style=" height: 38px " td width=" 47" height=" 38" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 3 /span /td td width=" 89" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 国械注准20203400059 /span /td td width=" 227" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法） /span /td td width=" 131" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 华大生物科技（武汉）有限公司 /span /td /tr tr height=" 38" style=" height: 38px " td width=" 47" height=" 38" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 4 /span /td td width=" 89" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 国械注准20203400060 /span /td td width=" 227" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） /span /td td width=" 131" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 华大生物科技（武汉）有限公司 /span /td /tr tr height=" 38" style=" height: 38px " td width=" 47" height=" 38" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 5 /span /td td width=" 89" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 国械注准20203400063 /span /td td width=" 227" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） /span /td td width=" 131" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 中山大学达安基因股份有限公司 /span /td /tr tr height=" 38" style=" height: 38px " td width=" 47" height=" 38" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 6 /span /td td width=" 89" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 国械注准20203400064 /span /td td width=" 227" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） /span /td td width=" 131" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 圣湘生物科技股份有限公司 /span /td /tr tr height=" 38" style=" height: 38px " td width=" 47" height=" 38" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 7 /span /td td width=" 89" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 国械注准20203400065 /span /td td width=" 227" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） /span /td td width=" 131" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 上海伯杰医疗科技有限公司 /span /td /tr tr height=" 38" style=" height: 38px " td width=" 47" height=" 38" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 8 /span /td td width=" 89" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 国械注准20203400176 /span /td td width=" 227" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法） /span /td td width=" 131" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 广州万孚生物技术股份有限公司 /span /td /tr tr height=" 38" style=" height: 38px " td width=" 47" height=" 38" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 9 /span /td td width=" 89" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 国械注准20203400177 /span /td td width=" 227" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） /span /td td width=" 131" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 英诺特（唐山）生物技术有限公司 /span /td /tr tr height=" 38" style=" height: 38px " td width=" 47" height=" 38" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 10 /span /td td width=" 89" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 国械注准20203400178 /span /td td width=" 227" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法） /span /td td width=" 131" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 成都博奥晶芯生物科技有限公司 /span /td /tr tr height=" 38" style=" height: 38px " td width=" 47" height=" 38" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 11 /span /td td width=" 89" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 国械注准20203400179 /span /td td width=" 227" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） /span /td td width=" 131" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 /span /td /tr tr height=" 38" style=" height: 38px " td width=" 47" height=" 38" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 12 /span /td td width=" 89" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 国械注准20203400182 /span /td td width=" 227" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） /span /td td width=" 131" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司 /span /td /tr tr height=" 38" style=" height: 38px " td width=" 47" height=" 38" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 13 /span /td td width=" 89" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 国械注准20203400183 /span /td td width=" 227" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） /span /td td width=" 131" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司 /span /td /tr tr height=" 38" style=" height: 38px " td width=" 47" height=" 38" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 14 /span /td td width=" 89" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 国械注准20203400184 /span /td td width=" 227" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） /span /td td width=" 131" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 迈克生物股份有限公司 /span /td /tr tr height=" 38" style=" height: 38px " td width=" 47" height=" 38" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 15 /span /td td width=" 89" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 国械注准20203400198 /span /td td width=" 227" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） /span /td td width=" 131" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 /span /td /tr tr height=" 38" style=" height: 38px " td width=" 47" height=" 38" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 16 /span /td td width=" 89" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 国械注准20203400199 /span /td td width=" 227" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） /span /td td width=" 131" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 广东和信健康科技有限公司 /span /td /tr tr height=" 38" style=" height: 38px " td width=" 47" height=" 38" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 17 /span /td td width=" 89" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 国械注准20203400212 /span /td td width=" 227" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） /span /td td width=" 131" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 武汉明德生物科技股份有限公司 /span /td /tr tr height=" 38" style=" height: 38px " td width=" 47" height=" 38" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 18 /span /td td width=" 89" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 国械注准20203400239 /span /td td width=" 227" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） /span /td td width=" 131" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 南京诺唯赞医疗科技有限公司 /span /td /tr tr height=" 38" style=" height: 38px " td width=" 47" height=" 38" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 19 /span /td td width=" 89" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 国械注准20203400240 /span /td td width=" 227" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） /span /td td width=" 131" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 珠海丽珠试剂股份有限公司 /span /td /tr tr height=" 38" style=" height: 38px " td width=" 47" height=" 38" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 20 /span /td td width=" 89" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 国械注准20203400241 /span /td td width=" 227" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法） /span /td td width=" 131" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 杭州优思达生物技术有限公司 /span /td /tr tr height=" 38" style=" height: 38px " td width=" 47" height=" 38" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 21 /span /td td width=" 89" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 国械注准20203400298 /span /td td width=" 227" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（杂交捕获免疫荧光法） /span /td td width=" 131" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 安邦（厦门）生物科技有限公司 /span /td /tr tr height=" 38" style=" height: 38px " td width=" 47" height=" 38" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 22 /span /td td width=" 89" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 国械注准20203400299 /span /td td width=" 227" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法） /span /td td width=" 131" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 上海复星长征医学科学有限公司 /span /td /tr tr height=" 38" style=" height: 38px " td width=" 47" height=" 38" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 23 /span /td td width=" 89" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 国械注准20203400300 /span /td td width=" 227" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（RNA捕获探针法） /span /td td width=" 131" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 上海仁度生物科技有限公司 /span /td /tr tr height=" 38" style=" height: 38px " td width=" 47" height=" 38" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 24 /span /td td width=" 89" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 国械注准20203400301 /span /td td width=" 227" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增-金探针层析法） /span /td td width=" 131" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 武汉中帜生物科技股份有限公司 /span /td /tr tr height=" 38" style=" height: 38px " td width=" 47" height=" 38" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 25 /span /td td width=" 89" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 国械注准20203400302 /span /td td width=" 227" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（双扩增法） /span /td td width=" 131" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " span style=" font-family: 宋体 " 武汉中帜生物科技股份有限公司 /span /td /tr /tbody /table p & nbsp /p

军事医学科学院20日消息，由军事医学科学院放射与辐射医学研究所根据埃博拉病毒基因序列研制，具有自主知识产权的&ldquo 埃博拉病毒核酸检测试剂&rdquo 通过总后勤部卫生部专家评审，并获得正式生产批文，从而为我国埃博拉病毒的早期诊断和防控提供重要技术储备。据介绍，使用这种试剂的整个检测时间大约需要3到4个小时。 　　目前能够提供类似检测的国家还很少 　　据悉，该试剂采用的&ldquo 复合探针&rdquo 技术，该技术曾被用于研制甲型H1N1、H7N9流感病毒、&ldquo 超级细菌&rdquo 耐药基因NDM-1等检测试剂。 　　使用这种试剂时，病人样本要在生物安全3级实验室提取核酸，或60度灭活1小时后提取核酸用于检测，通过荧光PCR技术，整个检测时间大约需要3到4个小时。 　　经过对模拟样本的检测，以及与其他出血热症状病原体进行交叉检测，该检测试剂具有良好的灵敏度和特异性。目前能够提供类似检测的国家还很少。 　　可对疑似感染者早确诊、早隔离、早治疗 　　埃博拉病毒属于生物安全第四级病毒，感染致死率最高可达90%，远高于非典病毒10%的致死率，目前全球市场上既无预防疫苗也无特效治疗药物，因此，早期诊断对于疫情控制就显得异常重要。 　　评审专家认为，利用&ldquo 埃博拉病毒核酸检测试剂&rdquo 这一最新技术手段，可对疑似感染者早确诊、早隔离、早治疗，从而有效防控疫情传播，对维护我国公共卫生安全具有十分重要的意义。 　　为防范可能出现的埃博拉疫情，我国已发布了埃博拉出血热防控方案和诊疗方案，要求各地医疗机构发现疑似或者确诊病例的时候，应该在2个小时内实现直报。

省科技厅：广东省十四届人大一次会议期间，蔡依军代表提出了关于加快推动检验检测仪器及试剂耗材国产化促进我省检验检测行业发展的建议，经研究，现提出协办意见如下：我局赞同蔡依军代表提出的关于加快推动检验检测仪器及试剂耗材国产化促进我省检验检测行业发展的建议。近年来，我局认真落实省委、省政府工作部署，按照市场监管总局工作要求，充分发挥职能作用，积极推动检验检测仪器国产化，促进我省检验检测行业健康发展。一、开展的主要工作（一）推动检测仪器和试剂耗材自主研发。推动我省计量技术机构等加强检测技术研究和检测仪器研制，特别是计量标准器具和标准物质研制，提升计量基标准国产化水平。近年来，广东省计量科学研究院自主研制（毫瓦级）标准超声功率源、UT-2A型超声探伤仪检定装置、固态电压标准、换热翅片开窗角度智能测量系统等多项计量标准器具（或检测装置），自主研制标准物质达176个。（二）推动检验检测机构采购国产设备。认真落实财政部等关于政府采购国产设备政策要求，对有能力自主研发并达到实际应用的检验检测机构在分类监管予以正面认可，引导和支持检验检测机构，特别是市场监管系统技术机构采购国产检测仪器，为国产检测仪器提供更好的应用空间。（三）大力推动培育精密仪器设备战略性新兴产业集群。按照我省培育精密仪器设备战略性新兴产业集群的有关部署，发挥标准、知识产权等作用，助推产业高质量发展。在精密仪器设备战略性产业集群重点细分领域，推动广东企业加强先导性标准孵化，加快基础性、通用性和关键技术标准布局，发布并推广实施高端新型电子信息、高端装备制造等标准体系规划与路线图。支持广州特种承压设备检测研究院、广州禾信仪器股份有限公司等创新主体，与省内知识产权专业服务机构合作，在精密仪器设备产业集群领域，共建高价值专利培育布局中心，推动产业技术高价值发明专利产出。2022年1—12月，广东省精密仪器设备产业发明专利有效量31302件，占全省发明专利有效量的5.80%，占全国该产业总量的12.20%。大力加强产品质量检测公共技术服务平台建设，建立国家智能电网输配电设备质量监督检验中心（广东）、国家加油机质量监督检验中心、国家智能控制系统制造产业计量测试中心等多个国家级公共技术服务平台，为产业发展提供技术支撑。二、下一步工作计划我局将继续按照国家和我省关于仪器仪表国产替代有关部署，发挥职能作用，结合我省培育精密仪器设备战略性新兴产业集群工作，大力推动技术机构加强检测设备和试剂耗材自主研发，引导和支持各类检测机构采购和使用国产设备，进一步推动检验检测仪器以及试剂耗材国产化，促进我省检验检测行业健康发展。专此函达。广东省市场监督管理局2023年4月26日

p 　　西陇科学5月24晚公告，全资孙公司Xi Long USA，Inc.拟向Fulgent Therapeutics LLC公司投资2726.47万美元，交易完成后，持有目标公司1539万股，占目标公司股份总数的15%。 /p p 　　资料显示，Fulgent公司2012年成立，是美国CLIA及CAP认证的临床分子诊断标准化基因检测服务机构，凭借基因大数据库和顶尖技术装备，向全球提供最全面的基因检测服务。在全试剂最权威的美国国立健康机构 NIH 的基因检测数据库系统上，Fulgent 是提供基因检测数量最多的机构，服务遍及美国，加拿大，澳大利亚，欧洲，南美及亚洲多个国家和地区。 /p p 　　Fulgent诊断也是全球最高应用下一代测序技术进行DNA测序及基因拷贝数分析的企业，并提供专业遗传咨询服务。Fulgent公司主要向医院或者科研机构提供基因诊断服务。财务数据显示，截至2016年3月30日，Fulgent公司总资产为653.9万美元，净资产96.7万美元，营业收入347万美元，净利润122.5万美元。 /p p 　　西陇科学表示，本次对外投资业务是公司实施战略转型的重要步骤之一，公司通过对外投资，突破现有的体外诊断试剂业务类型，向更前沿的基因检测领域推进，对公司形成完整的体外诊断试剂产业链，提升公司在体外诊断试剂领域的竞争力有重要作用。 /p