国标修订

国标怎么修订？怎么进行？

修订国标有什么好的办法？

据新华网消息，针对当前国内蜂产品市场鱼龙混杂、造假现象严重的局面，国家有关部门正以“打假”为主，加紧对已有的蜂蜜国家标准进行修订，以此净化市场。 目前市场上各种劣质蜂蜜以次充好，破坏良好的消费秩序，引起了消费者的极大关注。中国养蜂学会副理事长张大隆说，当前蜂产品行业的种种乱象暴露了现有国家标准的不足，为此有关部门已开展修订蜂蜜标准的工作。 据了解，修订后的标准由推荐性改为部分条文强制性，对不同品种的蜂蜜提出了不同的蔗糖含量要求，同时也增加了蜂蜜的真实性要求，但从实际情况来看并没有得到彻底遵守和执行。有的不法企业甚至钻标准的漏洞，“按照标准来造假”。 据参加国标修订工作的张大隆表示此次蜂蜜国标的调整将围绕如何更好打假来展开。一方面要加大检测技术水平，通过检测蜂蜜中的果糖含量和蔗糖含量，判断蜂蜜生产过程中是否有违规添加；另一方面，不少专家和正规厂商也主张，今后要将蜂蜜的原料和成品区分开来，“只要加工过程中采用了一定工艺，就不能把产品简单命名为蜂蜜，而要在外包装上醒目标出诸如"脱水蜜""加工蜜"等字样。” 据了解，目前混乱的蜂蜜市场不但是消费者的利益受损，也大大的影响了正常的消费环境和秩序，因此及时的修订国标是必要的，同时国家各监管部门也因积极配合，净化市场。

经过两年的分析发现一个国标检测存在漏洞，怎样提出重新修订国标？向什么部门提出？需要准备哪些材料，修订人需要哪些条件？

[color=#404040]2018年2月20日，国家农业部下属相关单位中国农科院畜牧所公布了[/color][url=http://money.163.com/keywords/7/1/751f4e73/1.html]生乳[/url][color=#404040]、[/color][url=http://money.163.com/keywords/5/f/5df46c0f/1.html]巴氏[/url][color=#404040]杀菌乳、灭菌乳和复原乳鉴定标准四个国家食品安全标准的讨论稿。这是国家五部委去年公布的《全国[/color][url=http://money.163.com/keywords/5/7/59764e1a/1.html]奶业[/url][color=#404040]发展规划（2016-2020年）》（奶业十三五规划）以来，生乳国标修订工作首次有了明确进展。[/color][color=#404040]生乳国标8年后再修订，你怎么看？[/color]

根据国家标准化管理委员会 “关于下达2022年第二批推荐性国家标准计划及相关标准外文版计划的通知” （国标委发[2022)22号）安排，GB/T 33352-2016《电子电气产品中限用 物质筛选应用通则X射线荧光光谱法》修订工作正式立项（计划号：20220412-T-469)。 该标准由全国电工电子产品与系统 的环境标准化技术委员会有害物质检测方法分技术委员会(SAC/TC297 /SC3)组织修订。 为推动该标准修订工作进展并广泛吸纳相关方参与， 经研究， 现公开征集起草单位，详见附件。联系人：申刚 国标工作组秘书处

国认标委秘函[2007]3号关于征求对国标GB19489-2004《实验室 生物安全通用要求》修订意见的函各有关单位、实验室、专家：在“非典”流行期间，由科技部、国家质检总局提出，国家认监委组织，中国合格评定国家认可中心和相关部门共同制定的国家标准GB19489-2004《实验室 生物安全通用要求》（该标准由全国认证认可标准化技术委员会归口）在抗击非典、高致病性禽流感等战役中，经受了实践检验，对保障实验室生物安全和依法管理病原微生物实验室发挥了重大作用。 目前随着国际生物安全指南和我国实验室生物安全管理体系的不断完善、实验室对生物安全认识的提高，以及近两年来对实验室生物安全的认可实践，相关政府管理部门、实验室和认可评审专家一致认为有必要对GB 19489-2004《实验室 生物安全通用要求》进行修订和完善，以适应不断增长的实验室建设、使用、管理和认可工作的需求。 为保证国家标准的科学性、公正性、适用性，请各有关单位、实验室、专家积极参与GB19489-2004《实验室 生物安全通用要求》的修订工作，提供修订意见和建议，意见反馈表见附件。 有关GB19489-2004《实验室 生物安全通用要求》修订工作的进展，我们将及时与您沟通和联系。 联系人：胡冬梅，电话010-65994511，传真：010-65994409，电子信箱：hudm@cnas.org.cn。 附件：《国标GB19489-2004《实验室 生物安全通用要求》修订意见反馈表》二○○七年一月二十二日

国标委下达2008年第三批国家标准制修订计划的通知呵呵又有不少的标准要出台了[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=120389]2008年第三批国家标准制修订计划项目汇总表.doc [/url]

[b]网络讲座：[/b]水质六价铬国标检测方法存在问题及修订建议[b]举行时间：[/b]2018年03月15日 10:00[b]报告人：[/b][color=#ff0000]赖永忠 [/color]高级工程师，从事水质六价铬的检测，个人已有6年的经验积累，日常工作中追求更好地完成检测任务。针对水质六价铬检测方法中存在问题，提出了一些解决方案，在核心期刊上发表了6篇论文。[color=#333333][/color][b]报告内容：[/b]简单介绍了现行用于水质中六价铬检测的国家/行业标准方法；结合个人的实际工作经验，总结了“GB 7467-87”中存在的问题；针对检测步骤，及随机误差、浊度和复杂基体带来的干扰，提出了实用、可行的修订建议；探讨了需进一步研究的内容、检测方法发展方向。[b]免费报名链接：[/b][url]http://www.woyaoce.cn/webinar/meeting_3311.html[/url]各位友友，这是我要测网络讲堂的第一期，由论坛的资深专家“生活所迫”主讲哦，大家多多支持哦[img]http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09505.gif[/img][img]http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09505.gif[/img][img]http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09505.gif[/img]

电动自行车强制性国标再修订，提高车辆安全 我们从工业和信息化部了解到，9月19日工业和信息化部会同公安部、应急管理部等多部门，对最新修订的《电动自行车安全技术规范》进行公开征求意见。 https://img1.17img.cn/17img/images/202409/uepic/11c356c6-d761-4485-b7f8-c7bb1ab83620.jpg 图来自网络侵删 与现行的《GB 17761-2018 电动自行车安全技术规范》标准相比，这次的“新国标”，做了以下方面的改进和提升。 首先是提高防火阻燃性能，完善了电动自行车所用非金属材料的阻燃要求，限制塑料件使用比例，本征求意见稿中增加了“电动自行车在非必要条件下不应使用塑料件，使用塑料材质部件总质量不超过整车质量5.5%”的要求。 其次是防范非法改装行为，明确了电动自行车控制器、蓄电池、充电器应具有互认协同功能，从技术上增加篡改难度。 为了保障骑行安全，优化了电动机额定功率和最高转速的测试方法，最高设计车速不超过25km/h，还增加了北斗定位、实时通信功能。 此外，为了提升产品实用性，将使用铅蓄电池的整车重量限值由55kg放宽至63kg，并且，不再强制安装脚踏骑行装置。 最后，征求意见稿中明确应在产品铭牌上标明建议使用年限，该年限由生产企业自行确定。需要说明的是，只有本标准正式发布后按照新标准生产的新车需要标注建议使用年限，消费者目前已经购买和正在使用的存量电动自行车无需标注。 附录： 《电动自行车安全技术规范（征求意见稿）》 《电动自行车安全技术规范（征求意见稿）》编制说明 https://img1.17img.cn/17img/images/202409/uepic/1df296c8-cd6e-4fcd-81e1-3feb3f0f5057.jpg https://img1.17img.cn/17img/images/202409/uepic/f648c870-6b69-4e78-b880-c9492502a2ee.jpg

三鹿事件之后，新乳品国标备受关注。国家已就新乳品安全标准公开向社会各界征求意见，截止日期为11月22日。新标准涉及乳产品标准、生产检测标准、生产规范标准三大项，包括《婴儿配方食品》、《较大婴儿和幼儿配方食品》、《婴幼儿谷基辅助食品》等。 　　新乳品国标（意见稿）更加关注消费者知情权，除了首次对收奶环节的农药残留和兽药残留检测作出规定外，还对乳品包装原料等做了规定。天津海河乳业有限公司技术中心专家冯永强主任也参与了该标准的部分修订工作。昨天，记者采访了标准修订专家,就新标准的几大热点进行了解释。 　　包装原料标注必须醒目 　　意见稿明确，必须在产品包装主要展示面上紧邻产品名称的位置，使用不小于产品名称字号且字体高度不小于主要展示面高度五分之一的汉字标注产品原料，其中巴氏杀菌乳应标注“鲜牛奶/乳”，灭菌乳应标注是“纯牛奶/乳”、“复原奶/乳”还是“含××%复原乳/奶”。 　　解读：这在以前没做硬性规定，少有产品会醒目地标明原料。 　　生鲜乳不得有成分改变 　　生鲜乳就是人们常说的原料奶，必须符合国家要求的健康奶畜乳房中挤出的无任何成分改变的常乳。产犊后七天的初乳以及应用抗生素期间和休药期间的乳汁及变质乳不得用作生鲜乳。 　　解读：市场上人们看到的牛奶，都是由生鲜乳经巴氏杀菌或高温灭菌后的巴氏杀菌乳、灭菌乳。意见稿首次对收奶环节的农药残留和兽药残留检测也作了规定，以保护消费者健康。 　　婴儿奶粉禁加氢化油脂 　　在最受瞩目的《婴儿配方食品》意见稿中，明确不得使用非脱盐乳清粉，所使用的原辅材料和食品添加剂不应含有谷蛋白，不应使用氢化油脂和经辐照处理过的原辅材料，更不能添加氟。 　　解读：这是出于安全考虑，含盐乳清粉会加重婴儿 　　肾功能负担。谷蛋白是在“大头娃娃”事件后就被禁止添加了。限制谷蛋白，是为了杜绝在奶粉里添加米粉、面粉。氢化油脂经过人工处理能让食品变香，但容易导致血脂增高。辐照处理是一般企业用于杀菌的设备，但辐照也能杀死有益菌，破坏奶粉的营养成分。 　　蛋白质含量有了上限 　　新国标对婴儿奶粉中蛋白质的规定有变，虽然含量的计算仍以“氮(N)×6.25”间接得出，不过和以前只有下限相比，新标准规定了上限，改为以每100千焦耳在0.45~0.7克之间。 　　解读：蛋白质含量太低，会造成营养不充分；蛋白质含量太高，也不利于婴幼儿吸收。三聚氰胺就是作为一种蛋白质被添加到牛奶中，以混过蛋白质标准验收关。 　　此外，和旧标准比，婴儿配方食品还具体列明了各种微生物指标。例如问题奶粉中常常会出现的大肠菌群、阪崎肠杆菌和沙门氏菌等有了限值。新规定还明确要求，标签上不能有婴儿和妇女的形象。 　　对新的乳品国标，读者如有建议可向卫生部反馈，传真：010-67711813，电子信箱：food204@163.com

卫生部10月16日在其官方网站就乳品安全标准公开征求意见。根据《乳品质量安全监督管理条例》和国务院办公厅《奶业整顿和振兴规划纲要》规定，卫生部会同农业部、国家标准委、工业和信息化部、工商总局、质检总局、食品药品监管局、中国疾病预防控制中心、轻工业联合会、中国乳制品工业协会、中国奶业协会等单位成立了乳品安全标准工作协调小组和乳品安全标准工作专家组开展标准制修订工作。经过系统梳理，目前中国各种乳品质量安全相关的标准共160余项。通过分析标准存在的问题，开展与国际标准的对比研究，并结合中国生产和消费的国情，提出了新的乳品质量安全标准框架和目录。清理后的标准共三大类75项，分为产品标准17项、生产规范2项、检验方法标准56项。　　社会对此给予了一定的关注，但关注度并不高。这是因为消费者对技术性极高乳品质量并不清楚，因为那些指标肉眼无法识别。而修订的新标准对于奶农来说，他们也不完全清楚如何去评判。新的标准有多少是权宜之计？有多少是可持续发展之策？有多少是为企业考虑？有多少是站在奶农和消费者的立场？所以，对于奶农和消费者来说，标准的修订也不是头一次，他们也许说不出一二三来。对于他们来说，不站在资本立场上，能够保障生产和市场稳定健康可持续发展是修订乳品标准的最根本标准。标准的制定是要引导一个产业的发展方向，而不是做局部利益的保护伞。我们似乎看到，新标准努力了。

各有关单位：　　根据国家标准委《关于下达2010年国家标准制修订计划的通知》(国标委综合87号)，现将2010年化工国家标准制修订计划下达给你们，并就有关事项通知如下：　　此次下达的化工国家标准制修订计划项目共计181项，其中：制定58项，修订123项(见附件)。请各有关单位接到通知后，认真组织落实，按照标准制修订工作程序，合理安排工作进度。　　在标准制修订过程中，要加强与有关方面的协调，广泛听取意见，按照GB/T 1.1-2009和GB/T 20001.4-2001等有关要求进行编写，保证标准质量和水平，按时完成制修订任务。　　附件：　　1、2010年化工国家标准制定计划项目汇总表　　2、2010年化工国家标准修订计划项目汇总表　　二○一○年十二月三十一日

为了保护消费者食品安全的权益和全球公平贸易，国际组织在上世纪60年代成立了一个专门的组织--国际食品法典委员会（Codex CAC）。此后的几十年间，在婴幼儿配方粉领域内安全问题层出不穷，致使数以千计的婴幼儿伤残或死亡。特别是上世纪70年代某公司的产品在非洲引发大面积婴幼儿死亡的惨剧，至今令人无法忘怀。这使得国际组织不得不重新审视整个机构的建制和运行机制在哪里存在疏漏。经过全球专家的严格论证发现：机构建制和运行机制缺少有学术修养的儿科医师参与。于是，在2004年，在国际食品法典委员会的架构内，成立有全球资深儿科专家组成的国际专家组（Codex CAC IEG），对婴幼儿配方粉的国家标准制定、生产质量的程序管理提出科学建议。 儿童食品折射社会文明程度 2005年在德国慕尼黑召开了国际专家组的会议。国际专家组有两个对于婴幼儿配方粉的见解是值得深思的：一是婴幼儿配方粉不是一般的食品，而是婴幼儿的"粮食";二是任何制造假冒伪劣婴幼儿食品的行为是"刑事犯罪". 嗣后，在全球范围内婴幼儿配方粉的管理才真正走上科学管理的阶段。从这点来看，我国儿科工作者是与国际学术界同步进入这个学术领域，并作出了自己的贡献。 由于"文革"十年动乱，使得我国各个领域与国际社会隔绝，我们对婴幼儿配方粉的知识和相应的管理法规毫无所闻。 经过30多年的快速发展，群众生活水平极大地改善，对婴幼儿配方粉的社会需求飞速增长，但对婴幼儿配方粉的基础知识、管理法规和适宜技术并没有得到同步的提高。毋庸置疑，我们对婴幼儿配方粉的知识是随着国外婴幼儿配方粉产品的输入而逐步获得的。无论是广大家长、消费者、生产企业、管理部门还是标准的制定者和儿科医师，都在这种巨大的产品流和知识流的冲击下措手不及，误区丛生。少数不法商人趁机制造假冒伪劣产品，更加重了婴幼儿配方粉的安全危机，对我国婴幼儿配方粉产业和市场造成极大的伤害。此种危害对我国整个社会的诚信、安全、科学、文化将产生久远的破坏。 儿童食品（特别是婴幼儿食品）是一个多学科研发、多企业生产、多部门管理、大人群使用的特殊营养源。它不仅展示了一个国家的科学、技术、法制、管理水平，而且折射出全社会的文明程度、文化氛围和教育水准。 国家标准应与国际标准衔接 为促进我国婴幼儿食品标准修订工作趋近国际水准，笔者仅代表儿科营养工作者建言如下。 修订国标要明确思路。设立国标婴幼儿食品标准的出发点是限制企业，还是满足各种生理和医学情况婴幼儿生长发育需要？是遵循儿童生长发育规律，还是迁就企业目前知识水平和生产能力？ 国标的修改应立足依据自然科学数据的积累。严谨的科研设计、缜密的论证是基础。要加强相关人员科学方法学再教育和修养。 婴儿配方粉是婴儿赖以生存的粮食（Foodstuff），决非普通食品（Food）。一些物质对成人食品而言是添加剂，对婴幼儿食品则是营养物，应当特例分类、个例定值。 国标修订时应考虑科学进步，加入豁免条款，有利于企业创新，也昭显国标本身的科学性和执法的权威性及严肃性。 国标制定要邀请企业参加，尽可能采纳企业的先进标准。在暂无条件采纳企业先进标准时要予以特批允许使用企业标准。 依国际惯例，儿科医师应当参加国标的制定、修改、解释，指导基层执法人员业务学习国标。受中国医师协会委托，中国医师协会 儿童健康专业委员会可承担此项任务。 国家标准应尽快与国际标准衔接，暂无法接轨者应注明行政原因、技术原因或学术原因。应进行科学论证，否则越差越远，影响不佳。 设立常规机构负责国家标准修改的科学论证，应有常规经费。不要临时抱佛脚，避免每回修订工作成为往复的一次性行为。 应当设立国标的行政解释和学术解释小组及其联席会，接收经常性咨询和争议需求。 （作者系中国医师协会儿童健康专业委员会主任委员、亚洲儿科营养联盟主席） 《中国科学报》 （2012-02-13 A3 深度）

中国国务院总理温家宝5日在十一届全国人大一次会议上作政府工作报告时强调，要加强产品质量安全工作。今年要完成7700多项食品、药品和其他消费品安全国家标准的制定修订工作，健全食品、药品和其他消费品安全标准体系。 温家宝说，一是加快产品质量安全标准制定和修订。今年要完成7700多项食品、药品和其他消费品安全国家标准的制定修订工作，健全食品、药品和其他消费品安全标准体系；食品、消费品安全性能要求及其检测方法标准，都要采用国际标准。出口产品除符合国际标准外，还要符合进口国标准和技术法规的要求。 二是完善产品质量安全法制保障。加快制定修订涉及产品质量安全的法规，完善行政执法与刑事司法紧密衔接的机制，加大对违法违规企业的惩处力度。 三是健全产品质量安全监管体系。严格执行生产许可、强制认证、注册备案制度，严把市场准入关。提高涉及人身健康和安全产品的生产许可条件和市场准入门槛。加强食品、药品等重点监管工作，严把进出口商品质量关。认真落实产品质量安全责任制。 温家宝强调，我们一定要让人民群众吃得放心、用得安心，让出口产品享有良好信誉。

关于下达2009年第一批国家标准制修订计划的通知 国标委综合[2009]59号各有关单位： 根据当前经济和社会发展需要，今年国家标准制修订工作的重点是落实十大重点产业调整和振兴规划所需项目以及强制性标准和基础、通用、方法类标准。2009年第一批国家标准制修订计划已经国家标准化管理委员会审定，现下达给你们。本批计划共计1129项，其中，强制性标准110项，推荐性标准1004项，指导性技术文件15项。全部计划项目清单可在国家标准化管理委员会网站（www.sac.gov.cn）查阅并下载。 请各单位监督有关标准化技术委员会、技术归口单位和主要起草单位，抓紧项目的组织实施，保证按期完成制修订国家标准计划任务。

新的行标（2006）对铅阳极板中银的含量规定是0.9-1.1，而生产厂家拿出的是1988年国标对银的含量规定是0.8-1.2，今年年初订的货，银不到0.8，而我们付的是1的款，请问我们该如何维护我们的利益？

[size=4]各有关单位：[/size][size=4] 根据国家标准委《关于下达2009年第一批国家标准制修订计划的通知》（国标委综合【2009】59号）文件批准，项目计划编号：（20090535－T－322）《月饼》国家标准修订计划 ，由我会负责组织修订工作。[/size][size=4] 修订《月饼》国家标准工作已于今年1月启动，在我会广泛调研月饼生产企业并组织召开修订《月饼》国家标准化起草工作组第一次工作会，征询企业相关意见及整理汇总企业回复意见的基础上，现已完成修订《月饼》国家标准（征求意见稿）。[/size][size=4] 现将修订《月饼》国家标准（征求意见稿）在我会网站上公示，请各有关单位结合月饼市场发展趋势和及相关要求，对修订《月饼》国家标准（征求意见稿）提出意见和建议，并于2010年7月10日前按《意见反馈表》格式要求将意见和建议发传真及电子邮件给我们，我们在整理汇总相关意见和建议的基础上，完善标准内容。[/size][url=http://www.cgcc.org.cn/webfiles/detail_new.aspx?IT_ID=DTID060628135915669522&ID_ID=IDID1006031535311776][color=#800080]http://www.cgcc.org.cn/webfiles/detail_new.aspx?IT_ID=DTID060628135915669522&ID_ID=IDID1006031535311776[/color][/url]

请教大家，报告进行修订，已经有修订申请，报告编号也在原编号的基础上加R标识修订的报告，还需要在报告里面加上修订内容和原有报告无效等信息吗？

运动饮料新修订国家标准出台 2009年12月1日实施新国标中，运动饮料定义为“营养素及其含量能适应运动或体力活动人群的生理特点，能为机体补充水分、电解质和能量，可被迅速吸收的饮料”，定义首次强调运动饮料被机体迅速吸收的特点。　 记者从国家标准化管理委员会获悉，新修订的国家标准《运动饮料》已出台，将在2009年12月1日实施。新标准修订了运动饮料的定义，删除钙、镁指标规定等。　　新国标删除钙和镁指标　　新国标取消产品分类，以及对净含量的要求，取消“国际奥委会禁用物质”的附录，仅要求“不得添加世界反兴奋剂机构（WADA）最新版规定的禁用物质”。现行标准规定单件定量包装产品净含量负偏差应符合《定量包装商品计量监督规定》；同批产品的平均净含量不得低于标签上标明的净含量。　　对理化指标和卫生指标也有调整，其中删除钙、镁指标。现行的国标在2001年1月起实施。　　记者在超市发现，添加矿物质几乎是号称运动饮料的产品最拿手的一招。据悉，运动时大量出汗，出现和脱水相似的情形，而在运动饮料里添加矿物质，可以帮助人体维持体内的水平衡。　　运动饮料正高速发展　　“删除”的矿物质指标越来越多，是否意味着标准越来越宽松？暨南大学食品研究中心主任傅亮对本报说，像钙、镁都是一些营养素补充剂，运动饮料如今正在高速发展。“只要在运动和体力消耗的时候补充水、糖分和各类营养素，就可以认为是。他表示新国标意在提供一个宽松的发展空间，所以不能把框框定得太小，阻碍了行业的发展。”

咨询大家一个问题，质量手册修订页记录了其他章节的修订情况，这个时候其修订状态是否需要调整？也就是说修订页是否需要设修订状态？

日前，国家标准委员会已决定委任美的集团为标准化工作组组长，牵头制定电压力锅国标。美的集团向中国证券报记者表示，集团同时还参与修订了电压力锅IEC国际标准，由美的主导的电压力锅IEC标准修订草案已顺利通过审议。中国市场主导的弹性结构压力锅产品，将由此突破国际标准的壁垒，打开国际市场的大门。　　作为WTO成员，中国国内标准等同采用IEC标准体系。日前，由美的牵头制定的电压力锅IEC国际标准草案已通过委员会审议，并正式发布实施。中国市场主导的弹性结构电压力锅产品将以更低的成本优势进军国际电压力锅市场。且将具有中国知识产权的产品写入国际标准，在国内尚属首次。　　作为电压力锅行业的龙头，美的电压锅目前的市场份额约4成。美的集团称，电压力锅行业受益于国标制定，将延续3-5年的高速发展期，美的电压力锅将借此机会继续巩固在行业内的地位，预计五年内销售规模将突破50亿。某券商分析师表示，美的作为国标组的组长，必将是整个行业内最大的受益方，公司可以借此在行业内更多体现自身的意志。　　业内人士表示，电压力锅目前在整个小家电行业中利润可观，且行业兴起时间不长，仍有巨大的发展空间。目前我国生产电压力锅市场无论是生产厂家还是营销渠道都较为分散，国标的制定与实施将有利于行业优质资源整合，产品过硬的企业受益更大。目前我国美的、苏泊尔、奔腾三家生产的电压力锅市场份额超过五成，整合后三强的优势或将得到进一步巩固，行业的集中度也将大大高。

一直觉得对国标、行标、地标的新信息情况了解不够全面，终于找到的询的地方了，和大家分享下，希望对你有帮助。网站： 中国标准化研究院 标准审查备案 栏。

新修订药品GMP实施解答（十） 1.问：如果在向中国食品药品检定研究院购买法定标准品和对照品时，由于缺货，无法买到，导致企业原辅料无法全检，应如何处理？　　答：企业应当首先考虑从法定机构购买标准品和对照品。如果由于缺货而无法买到，应及时向国家食品药品监管局及中检院反映。　　企业也可以使用自制工作标准品或对照品对物料进行检验，药品生产质量管理规范也对标准品或对照品的管理提出了明确要求，企业如需自制工作标准品或对照品，应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程，每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化，并确定有效期，还应当通过定期标化证明工作标准品或对照品的效价或含量在有效期内保持稳定。标化的过程和结果应当有相应的记录。　　如果确实在法定机构无法购得对照品或标准品，企业可通过其他经验证的方法对原辅料进行质量检验，或使用按要求管理的自制工作标准品或对照品对原辅料进行检验，并应及时关注国家相关部门的对照品或标准品的发布信息。企业一旦购买到法定标准品或对照品之后，应重新对前一阶段所用的工作对照品或标准品进行标化，以及时纠正标准品或对照品的检验误差或偏差，进而对该期间所检验的原辅料进行风险评价，最终确认对产品是否造成影响。2.问：我公司对直接接触药品的包装材料（玻璃安瓿、胶塞、PVC和铝箔）没有能力进行全检，现在只是要求包材生产企业随货同行的供应商出厂检验报告书，自己只检查外观和尺寸，是否可以？　　答：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第一百二十条规定：与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同。但考虑到药品生产企业对药包材的检测能力，企业应至少从三个方面控制此类包材的质量：第一是对供应商审计，对供应商的生产和质量管理体系进行深入审计；第二是供应商的质量检验，确认供应商的质量检验能力；第三是科学建立公司的内控质量标准。　　以上三个方面，均应基于公司对直接接触药品的包装材料对产品产生质量风险的综合评估基础之上。例如，注射剂产品，如无法对玻璃安瓿进行全检，则企业必须对玻璃安瓿供应商的生产安瓿的起始物料、生产过程和质量管理体系进行审计；企业还应定期委托其他有能力的单位对安瓿进行全检，不仅确认安瓿质量，同时也确认了安瓿生产企业的检验能力；最后，企业还应当根据产品的风险程度制定内控质量标准，如耐水性、折断力等检测。3.问：药品生产企业洁净厂房空气洁净度环境参数的监测标准与依据是什么？《药品生产质量管理规范（2010年修订）》未明确规定洁净室的技术标准，例如：换气次数、温度、湿度等，那么第三方在对洁净室进行洁净度级别检测确认时应采用何种标准？　　答：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第四十二条规定：“厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风，确保生产和储存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响”。企业应结合产品和工艺特点确定洁净区的温度和湿度范围。　　关于洁净室技术标准，我国有多个国标均有所涉及，如：《医药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）、《洁净室施工及验收规范》（GB 50591-2010）等。悬浮粒子、浮游菌、沉降菌的检测方法可参考GB/T16292-2010、GB/T16293-2010、GB/T16294-2010等国标。ISO14644对洁净室的技术标准也有很强参考意义，另外国家食品药品监管局药品认证管理中心组织编写的《药品GMP指南》中也列出了一些要求，如换气次数D级动态标准：6-20次/h；C级动态标准：20-40次/h；B级动态标准：40-60次/h等。

质量手册要根据CNAS-CL52进行修订，由于是第一次涉及修订，有些不太明白，修订页中的修订内容要怎么写？请指点！谢谢辽宁方正检测技术有限公司控制编号LFZJC-ZL-A-2013版本状态第二版 第0次修订AA 修订页页 码第1页 共1页颁布日期2013年10月10日序号对应的章、节、条号修订内容批准人批准日期 [/al

在体系文件运行中如发现文件指导性不够强、不太全，需要对其修订或补充，请问对修订的局限性有多大呢？

[font=宋体, SimSun][size=16px][color=#222222]GB/T 5750-20XX《生活饮用水检验方法》修订解决了以往标准众存在的问题和不足，具体的修订情况如何，我们不妨一起来看看。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px] 今年4月份，全国标准信息公共服务平台发布了GB 5749-2022将于2023年4月1日实施的消息。GB/T 5750-20XX的修订也在紧锣密鼓的进行中，此次修订除了满足《生活饮用水卫生标准》中水质指标的检验需求，提高饮用水水质检验工作的效率，更主要的是为了解决GB/T 5750-2006存在的问题和不足。[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#ab1942][b]1、方法灵敏度不足[/b][/color][/size][/font][list=square][*][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#281717]对挥发酚、农药等部分指标，检验方法落后于检测技术的发展现状，与检测仪器不相匹配，或者不能充分发挥现代检测仪器的效率，造成检测工作量和检测成本增加。[/color][/size][/font][*][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#281717]对环氧氯丙烷等个别指标，所推荐检验方法的检出限高于GB 5749中该水质指标的限值。[/color][/size][/font][/list][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#ab1942][b]2、缺少部分指标的检验方法[/b][/color][/size][/font][list=square][*][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#281717]对附录A中多数水质指标缺乏检验方法。[/color][/size][/font][/list][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#ab1942][b]3、方法便利性不足[/b][/color][/size][/font][list=square][*][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]衍生化处理单物质分析[/color][/size][/font][*][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]余氯、总氯[/color][/size][/font][/list][color=#ab1942][b][font=宋体, SimSun][color=#ab1942]4[/color][/font][font=宋体, SimSun][color=#ab1942]、方法自动化不足(挥发酚、氰化物)[/color][/font][/b][/color][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#ab1942][b]5、质谱技术应用不足[/b][/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]针对上述问题，新版的《生活饮用水标准检验方法》 完成了针对性修订工作，总体而言：[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#ff4c00][b]感官性状和物理指标：1项指标，2个方法[/b][/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#ff4c00][b]无机非金属指标：2项指标，3个方法[/b][/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#ff4c00][b]有机物指标：55项指标， 7个方法[/b][/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#ff4c00][b]农药指标：30项指标，9个方法[/b][/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#ff4c00][b]消毒副产物指标：14项指标，1个方法[/b][/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#ff4c00][b]消毒剂指标：2项指标， 2个方法[/b][/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#ff4c00][b]涉及24个方法，104项指标[/b][/color][/size][/font]

人员任命、公司人员一览表在质量手册中呢如何来修订 我们的修订页是 1序号 2对应的主题名称 3修订内容 批准人 批准日期修订页中的批准人应该是技术负责人还是最高领导者呢