管理体系

实验室最近在搞这个，在原有的质量管理体系之中增加要素去建立生物安全管理体系，按照自己的理解，是实验室内原来的管理体系由单纯的质量体系变成两个体系的运作，但总有点格格不入的感觉。不知道谁有好的建议把体系合在一起。

经常看到这三个词：质量管理体系，质量体系，管理体系，请教有什么区别？

质量管理体系与管理体系的关系与区别？

质量管理体系和环境管理体系的相容性 : 1、共同的概念和词汇运用一致的术语和词汇； 2、基本思想和方法一致； 3、建立管理体系的原理一致； 4、与其他管理体系的协调运作； 5、管理体系运行的模式一致。

管理体系文件的控制；和记录控制是什么意思是将管理体系文件及记录进行受控吗？

质量管理体系审核是为验证质量活动和有关结果是否符合组织计划的安排，确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标，并适时发掘问题，采取纠正与预防措施，为组织被审核部门/人员提供质量管理体系改进的机会，以确保组织质量管理体系得到持续不断地改进和完善。那么，质量管理体系审核方式有哪些？ 质量管理体系审核方式主要分为两个部分： 一、文件审核：评审组织质量管理体系的质量手册、程序文件、作业指导书、表单/记录和其它要求的支持性文件是否涵盖ISO/TS16949质量管理体系（技术规范）标准。 二、现场审核：审核组织质量管理体系执行的程度及有效性。 1)、每次现场审核，包括初次审核(第一次正式审核)和每年的监督审核，必须包括以下方面和内容的审核： a）、从上一次审核后的新顾客。 b）、顾客抱怨和组织反应的情况。 c）、组织内部审核和管理评审的结果和措施。 d）、朝持续改进目标的进展情况。 e）、从上一次审核后，纠正措施的有效性和验证。 2)、包含第四章的质量管理体系、第五章的管理职责、第七章7.1至7.3的产品实现过程,都必须在每个为期连续12个月的现场审核时,至少进行审核一次。 产品质量和安全是客户最为关注的问题，任何产品质量问题都有可能导致客户的投诉甚至巨额费用的产品召回。通过有效的质量管理体系审核能帮助采购商和制造商在设计和生产过程中识别出质量问题从而提高客户满意度。

管理体系内部审核的组织与管理一、内部审核工作存在的问题 （一）审核员综合能力不够 管理体系内部审核员都经过相应管理体系知识和审核技能的培训，来自于企业各部门，对企业内部情况比较了解。但由于审核员在文化水平、专业背景、具体岗位和性格和情绪、责任心等方面的差异，以及对管理体系知识的掌握、沟通技能方面的问题，在审核中会存在专业知识不足、审核覆盖面不够广、检查点代表性不够强、证据认知有差异、沟通技能欠缺等方面的问题，导致审核结果与实际状况存在偏差，或者导致审核员与受审核方产生矛盾。（二）审核受到内部干扰内部审核员来自于企业各部门，一般以部门专责、班组长为骨干，个别内部审核员来自基层生产班组，在开展审核工作时，难免产生自身心理压力或受到外部干扰。有的内部审核员面对平时作为管理者的受审核方，甚至是自己的上级，如班长审核部门经理，存在为难情绪甚至畏惧心理，不能按相关管理文件要求进行严格审核；有的内部审核员面对不同意见，不敢坚持自己的看法，也不能坚持原则。（三）内部审核员责权利不一致内部审核员在审核工作中面临技术要求和公正性的考验，要高质量和公平公正地完成审核任务需要投入更多的精力去学习掌握相关知识和技能，还要承受较大的心理压力。但企业内部审核员一般都是兼职的，并且在绝大多数企业内部审核员是没有报酬的，岗位额外付出却没有收获，责权利不对，导致内部审核员积极性不高，责任心不强，时间长了，部分基层生产管理骨干不想再当内部审核员。（四）对审核结果不够重视由于企业对审核结果没有有效惩罚制度，或者怕得罪人，导致审核员不开或慎开不符合项，审核发现结论避重就轻。内部审核发现一般分为观察项、一般不符合项和严重不符合项三类，如果审核发现对管理体系正常运行存在重大影响或者一般不符合项重复发现，应该定义为严重不符合项。有的内部审核员怕得罪人，造成有的企业管理体系运行多年，在内部审核中没有开出一个严重不符合项，有的企业在定期内部审核中一般不符合项越来越少且同质化、重复化严重，甚至有在一次包括体系全面要素和范围的内部审核中没有开出一般不符合项，而全部作为观察项处理的情况。这是管理体系运行中对内部审核结果缺乏重视和考核导致的。二、改进内部审核工作的对策（一）严格把好内部审核员入口关内部审核员是决定内部审核质量的重要因素，因此，应首先从选拔内部审核员开始，把好内部审核工作基础关。1.设置学历和专业门槛审核是一种复杂的管理活动，在内部审核过程中不但要求审核员具有较扎实的文化知识，也要具备与所审核范围主要业务相匹配的专业知识，以及在本企业较为丰富的管理经验。企业在选拔内部审核员时，一般应选择大专及以上学历，具有与本企业生产管理业务相同或者相近的专业背景，并具有一定管理体系推贯工作经验的人。2.经过培训和持证上岗内部审核员应具有相应的管理体系知识和审核技能。企业应组织员工参加相应管理体系知识的学习，通过管理体系内部审核员培训合格，取得相应管理体系内部审核员资格证书，才能作为备选内部审核员。同时在取得内部审核员资格证书后，每年应组织内部审核员参与审核方面相应的学习、考试、考察和交流活动，逐渐提高审核能力。3.选拔合适的内部审核员企业内部审核员的选拔，应考虑候选人员的学历、专业背景、工作经验、工作岗位、沟通能力、工作态度、管理体系知识、审核技能等，一般应选择大专以上学历，具备5年以上工作经验，技术或管理专责以上职位的人员；应注意考察选用沟通能力强、工作态度好、工作责任心强的员工，年龄一般在30~50岁的员工做内部审核员最合适。如果是制造型企业，内部审核员应具有生产技术岗位工作经历、现在任职技术或者管理岗位的人员，如专责、生产管理或技术部门部长（经理）、主任等，应尽量不要选择财务、党委办等综合管理或后勤服务部门人员和基层班组人员担任内部审核员，以避免审核不专业的情况发生。另外，可实行内部审核员任职制，结合情况变化，逐年适当调整审核员，以保证审核员的数量和质量。（二）加强内部审核管理工作加强内部审核管理工作，检查管理体系运行的符合性和有效性，是有效提高企业管理体系运行成效的重要方法。企业内部审核管理包括审核组织工作管理、审核结果管理和内部审核员管理三方面的内容，这三方面是相辅相成，相互影响的。1.做好审核组织工作管理在组织企业内部审核时，应事先做好内部审核策划，明确审核范围，公布各受审核部门（或班组）的审核条款或要素，合理搭配好各小组审核人员，注意能力均衡和避免自己审核自己的相关业务，准确安排好各项审核事务的时间和地点。对于工作时间比较特殊（如需倒班运行）的受审核部门，审核小组应提前联系协商现场审核时间和进度，应尽量不因审核而影响安全生产工作。2.合理处理审核结果首先，应树立内部审核员的权威，让其在公平公正审核中得到尊重，审核结果得到认可。其次，要加强对审核结果的跟踪处理。对审核发现的观察项，口头或者书面提醒改进，不必提交改进证据；对一般不符合和严重不符项，应要求责任者及时组织整改，并由内部审核员经过验证后关闭；对重复发生的问题应作升级定性处理，如一般不符合升级为严重不符合。保持体系正常运行只是各岗位人员履行日常基本职责，对严重不符合的责任部门（班组）应进行处罚并重点跟踪整改，以确保严重影响管理体系运行的事件不再发生。3.加强对内部审核员的管理首先要选拔合适的内部审核员，确保其既有能力又想做好审核工作；其次要尽量做到责权利一致，让内部审核员在做好审核工作的同时得到一定的报酬；再次就是要加强对内部审核员的监督，制定行为准则，审核主管部门应全程跟踪内部审核员在审核过程中的表现；最后应对内部审核员的审核工作进行考核，做得好的给予奖励，做得不足的给予提醒或者调整。

请你谈谈：什么叫质量管理体系?质量管理体系和质量文件是什么关系?

管理体系到底包括什么，检测部、管理层。直接关系到检测结果的纳入管理体系。那业务部要不要纳入管理体系。纳入管理体系，需要写什么内容呢？，财务这种不纳入管理体系是怎么管理的呢？遵照公司其他制度？一头雾水，求指教

今日同一个同事争执，《管理体系文件是管理体系运行的法规性依据，对员工是强制的。》这一句话的对错问题。我认为是对的可是同事认为是错的。希望有想法的朋友上来谈谈自己的看法。

管理体系内部审核后续活动的跟踪程序： 1、审核期间审核组确认不符合。 2、审核组向受审核方提交不符合报告并提出纠正和预防措施的要求和建议。 3、受审核部门签字认可不符合项，并提出纠正和预防措施计划。 4、受审核部门实施和完成纠正和预防措施并自行验证通过后向审核组报告。 5、审核组对纠正和预防措施完成的情况进行验证（验证达不到预期要求时，应重新分析原因，制定和实施措施）。 6、追踪和验证过程及结果要详细记录。管理体系内部审核(内审)应包括如下步骤：一、审核启动：1、指定审核组长；2、规定审核目标、范围和准则；3、决定审核的可行性；4、选择审核组；5、与受审核部门进行联系和沟通。二、现场审核活动的准备：1、准备审核计划；2、对审核组分派工作；3、准备审核工作文件即检查表。三、进行现场审核活动1、召开首次会议；2、审核中的沟通；3、联络员的作用及职责；4、收集并验证信息；5、产生审核发现；6、准备审核结论；7、召开末次会议。四、准备、批准及分发审核报告：1、准备审核报告；2、批准及分发审核报告。五、采取纠正措施、跟踪验证纠正措施：1、责任部门制定纠正措施计划；2、责任部门完成并记录纠正措施；3、主管审核的部门验证并记录纠正措施的实施情况。六、完成审核。管理体系审核的分类 ISO9001质量管理体系审核可以是为内部或外部的目的而进行的，一般以审核的发起者是内部的还是外部的，ISO9001质量管理体系审核常常分为内部ISO9001质量管理体系审核和外部ISO9001质量管理体系审核两大类。 内部ISO9001质量管理体系审核即第一方审核，是一个企业(或组织)对其自身的ISO9001质量管理体系所进行的审核(组织聘请外部的人员进行内部审核也是第一方审核)。 外部ISO9001质量管理体系色号奈何可以分为第二方审核和第三方审核两类。前者是需方(通常是顾客)派出审核员按合同规定要求对它的供方的ISO9001质量管理体系进行审核；后者是公正的第三方(认证/注册机构)对申请认证/注册的企业(或组织)所进行的ISO9001质量管理体系审核，或是其他的公正的第三方对申请审核的企业进行的一次独立的符合性的ISO9001质量管理体系审核，其目的不一定是认证注册。 第三种审核的分类含义是很清楚的，不致混淆，但是现实生活中还有一些形式比较特殊的ISO9001质量管理体系审核，如：总公司派出审核组对其下属单位的ISO9001质量管理体系审核；在总公司授权或合同规定条件下，总公司的一个下属单位对另一个下属单位(即兄弟单位)的ISO9001质量管理体系审核；咨询机构在协助一个企业建立了ISO9001质量管理体系以后为验证其咨询效果并检验该企业的ISO9001质量管理体系是否有效运行而进行的ISO9001质量管理体系审核(审核时不提任何咨询意见，审核后才可以提)等，也都可以算为外部ISO9001质量管理体系审核。

[font=宋体][color=#222222]管理体系运行是一项理论性与实践性均较强的过程，不能强调实践性而忽视理论性，也不能强调理论性而忽视实践性，实验室应研究管理运行的规律，增强管理运行的投入，实现管理体系的稳定运行。[/color][/font][font=&][color=#222222][/color][/font][font=宋体][color=#222222]（1）需做好“三部曲”。实验室应建立、实施和保持管理体系，建立，从无到有的过程；实施，用实际行动去开展和落实；保持，维持运行状态使其不消失或减弱。实验室应注意：不只是建立管理体系，还应实施管理体系，不只是实施还应保持其运行状态，建立、实施和保持是管理体系的完整过程，不能只有其一，没有其二。[/color][/font][font=&][color=#222222][/color][/font][font=宋体][color=#222222]（2）需清楚“目的性”。建立、实施和保持管理体系是确保实验室活动结果的质量，管理体系运行是手段而非目的，实验室应处理好手段与目的的关系，不可本末倒置。所以，管理体系在运行过程中不宜死板教条地采用“分解”动作，而应在充分理解的基础上，采用“连贯”动作，从而提升管理运行的成效。[/color][/font][font=&][color=#222222][/color][/font][font=宋体][color=#222222]（3）需拥有“明白人”。管理体系能否达到预期结果，最高管理者的作用不可替代。最高管理者不同于普通员工，其态度会影响组织的态度，应基于对社会、客户、员工负责的态度，更是为自身着想，推进管理体系实施，就像成功的组织都有一个有远见的“带头人”，实验室也应有一个有耐心的“明白人”。[/color][/font][font=&][color=#222222][/color][/font][font=宋体][color=#222222]（4）需保持“持续性”。管理体系运行最终仍需所有员工的积极参与，理解掌握管理体系有难度，但并非掌握不了。实际上，管理体系适用于所有人员，但每个人员并不运行所有要素，每个人只需熟悉相关的，掌握自己的，掌握自己的是关键，经过持之以恒、不懈努力，终会打开规范运行的大门。[/color][/font][font=&][color=#222222][/color][/font][font=宋体][color=#222222]管理体系是实验室成长发展的基石。按管理体系工作是一种基础能力，将管理体系融入到实验室活动的全过程，经营管理水平会得到大幅提升，也必然会行稳致远。[/color][/font]

今年要求国家质检中心上报社会责任报告，第一次接触社会责任管理体系，不是很懂，大家谁能帮忙解读一下。指导意见要求描述建立社会责任的管理体系和制度的建立情况，一开始以为就是现有的质量管理体系，可查询之后发现还有一套SA8000的社会责任管理体系，从来没弄过啊，难道是要依据SA8000建立一套新的管理体系吗？

[font=宋体][size=14.0pt][color=#333333] 质量管理体系的精髓是体系管理[/color][/size][/font][font=宋体][color=#333333] 建[/color][/font][font=宋体][color=#333333]立科学的、运行有效的质量管理体系，是法律法规对检验检测机构资质认定(CMA)或实验室认可(CNAS)的基本要求,无论是RB/T214-2017，还是17025,对质量管理体系都有明确的要求。如何构建科学的质量管理体系，是老生常谈的话题,其重要性是不容置疑的。要做好质量管理,就必须把管理工作落到实处。在此也谈点看法：[/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white] 1.[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]领导层度重视质量管理。质量管理体系是检测机构管理体系的重要组成部分。质量管理的八项原则(新的提法七项)中,其中必须重视领导作用。领导层必须明确质量管理、技术运作、服务支持之间的关系,对质量管理体系足够重视，才能事半功倍。[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white] 2.[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]必须按照标准如:RB/T 214-2017,或17025的要求,科学构建质量管理体系 建立质量体系的目的是为实现质量目标,确保质量目标在不同层次上都能合理地实现。这种质量目标是明确的、基础之上的，不应该只是凭感觉。[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white] 3.[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]科学的管理体系[/back][/color][/font][font=宋体][color=black][back=white],[/back][/color][/font][font=宋体][color=black]应该是体系管理,涵盖检测环境、方法、人才、试剂、设备以及可追溯性等诸多要素，即包含人、机、料、法、环、测等各个方面组成的,全体因素的管理。[/color][/font][font=宋体][color=black] 4[/color][/font][font=宋体][color=black]．管理体系,必须包括从样品管理或采(抽样)开始的,从检验前、检验中、检验后的全过程的质量管理，并通过落实每一环节的管理职责，将管理责任具体化、明确化，确保每一项管理都到位。[/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]全过程的,涉及到人、机、料、法、环、测等等全方位,也包括从样品、到检测、到报告的全过程、多方位的体系管理，是立体的管理。[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white] 5.[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]管理体系必须加强持续改进。质量管理体系在运行中,要加强监督检查力度，随时发现问题、解决问题，保证质量体系有效运行。定期、不定期的检查，实施有效的质量监督，是保证质量体系有效运行的一项重要质量活动。质量监督的主要目的就是通过抽查的方式，对所有质量管理体系涉及的要素进行定期或不定期的监督。对监督中发现的不合格或潜在不合格，要查明原因，及时制定纠正措施或预防措施，尽快解决，并对所采取措施的实施情况进行跟踪验证。此外，应适当加强监督检查力度，尽可能多的发现存在或潜在的问题，为更好的解决问题奠定基础，从而确保所有的工作都符合质量体系的要求，使得工作质量不断提高，实现管理工作的动态进行。 6.建立自我完善机制，加强内部审核，保证质量体系持续有效运行。实施内部审核，是为了证实质量管理体系的符合性、有效性，针对发现的问题及时采取纠正措施和预防措施，以确保质量管理体系的有效性和持续改进。[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white] 7.[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]加强管理评审,管理评审则应对质量管理体系的持续的适宜性、充分性和有效性，体系变更、过程和产品的改进，资源的需求，包括质量方针和目标做出评价。 8.不断完善质量体系文件，确保体系文件持续适宜有效，使其为质量体系的有效运行提供依据。质量体系文件作为检测机构质量管理的法规，应进行不断完善，使该文件在符合认证认可标准的同时，又与检测机构实际情况相符合。随着检测机构质量管理体系的不断运行，可能会由于不同原因而需要对作为质量体系文件化的质量手册、程序文件和作业指导书等进行修改和完善。质量体系文件的修改和完善，最终都是为了保证质量体系文件的适宜性、有效性、符合性，并使这些文件具有更强的可操作性，进一步提高检测机构质量体系的运行效率进行的，但是无论是因为何种原因进行的修改，都应是严肃的，经过严格审批的。[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white] 9[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]．要加强质量管理的体系建设,质量管理已不是单纯的质量检验,也不仅仅是全面的质量管理,而是全方位,[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white] 10[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]．加强教育和培训，增强检测机构员工的质量意识，提高员工的业务素质和操作技能，为质量体系有效运行做好准备工作。检测机构的人力资源是检测机构之本，检测机构质量的进步关键在于整个员工素质的提高，应充分重视人力资源的构建，提高各级人员的质量意识，业务素质、事业心、责任心、职业道德以及适应本职工作的能力。[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white] 综上所述,质量管理必须以人为本,只有在管理层领导足够重视的前提下,按照法规的要求建立科学的质量管理体系，其精髓在于体系管理和过程管理,通过不断的改进,实现高效的运行,确保运行的有效性,为检验检测机构提高效率，实现质量目标。[/back][/color][/font]

[font=宋体]作为一名在检验检测机构入职的员工，将从事检验检测工作作为自己职业生涯的考虑，就应该清楚如何正确地开展工作，按实验室通用要求开展工作，可确保工作质量，减少出错率、提高工作效率。[/font][font=&][/font][font=宋体]学习理解实验室通用要求以及有能力按管理体系运行需要一个过程，并不是听一次、两次课，也不是填写几个表格就可以解决问题，有的甚至需要一个较长时期。[/font][font=&][/font][font=宋体]第一步，还是要学习理解实验室通用要求。在实际工作中，按管理体系运行主要困难在于理解，正是由于理解不到位，使得难以落实或者达不到预期效果。比如，组织结构，由于不理解组织结构形成机理，没有建立起良好的沟通协调机制，导致有很好的组织结构图但运行并不顺畅；质量方针，由于不清楚质量方针应表达出管理层的意图和指导思想，制定的不够严谨，导致在具体工作中将“质量方针”束之高阁，[/font][font=宋体]不知道如何用质量方针指导管理体系运行、塑造企业文化[/font][font=宋体]；这种例子非常多。[/font][font=&][/font][font=宋体]实验室通用要求是由国内实验室建设方面的专家协商一致编写而成的，[/font][font=宋体]规定了实验室内部各要素运行的基本规则，[/font][font=宋体]提供了实验室管理运行的框架，是实验室建立秩序和稳定运行的基础。标准文本看起来没有什么，但其背后有一套完整的知识体系在做支撑，只有对这些知识点有所了解和掌握，才有可能理解其真正的含义。学习理解通用要求，应与学习掌握相关背景知识相结合。[/font][font=&][/font][font=宋体]第二步，应完整实施管理体系。实验室应有人员能够完整地按管理体系做下来，看通用要求怎么要求的，本机构管理体系文件怎么规定的，如何去实施、如何做好记录等。一个规范的机构在具体工作中是离不开管理体系文件的，做任何工作，都会去查阅体系文件，按照管理体系文件规定一步步去实施，而不会凭想象去做。经过实施管理体系，会积累大量运行数据，通过对数据进行分析比对，就可以判断管理体系运行的有效性。比如，哪些参数使用较为频繁？会引导机构对资源进行有效配置；哪个环节质量需要加强？有利于改进该环节工作的质量。[/font][font=&][/font][font=宋体]管理体系运行并不只是质量负责人或质控室的事儿，所有参与实验室活动的人员均应按管理体系要求从事实验室活动，尤其是技术负责人，管理体系文件的许多内容，都是针对技术运作的。比如，人员监督计划、检定/校准计划、期间核查计划等，属于技术管理的范畴，对这些技术运作的要求，就应由技术负责人去实施。[/font][font=&][/font][font=宋体]第三步，最终应形成自己的特点。实验室通用要求只是一些普遍适用的原则性要求，对于机构如何实施，由于人员、场所环境、设备设施、客户群体等各不相同，应结合自己的实际，形成自身的特点，具有独特性。比如，人员培训的要求，机构可以建立自己的培训体系，形成自己的[/font][font=宋体]培训大纲，培养自己的培训师资，编写自己的培训教材，形成自己的培训考核评价机制等。[/font][font=&][/font][font=宋体]成功的企业都有独到的做法，独特性是成功企业的一个特征。要做到独特性，机构需要通过长时间的实践，不断纠正运行中的问题，持续改进，就可以实现由通用要求规范向“以我为主”的转变，达到脱胎换骨的效果，这是必然要经历的过程。[/font][font=&][/font][font=宋体]实验室管理体系运行是一门理论性和实践性较强的科学，用标准对一个机构实施管理是对管理理论的重要突破，需要结合自身实际，不断去实践和创新，必然会形成别人无法复制的核心竞争力。[/font]

[font=宋体][color=#000000]实验室在成立之初，为了更快地获得资质认定，往往会找专家帮助其编写管理体系文件，甚至是一些在市场上已经站稳脚跟的实验室，仍然会寻求专家继续帮助其能够做好记录以便降低管理运行的风险。时至今日，实验室该沉下心来思考“如何能够使管理体系运行起来”这一事关未来成长发展的现实而紧迫的问题。[/color][/font][font=&][/font][font=宋体][color=#000000]（1）制定一个体现管理层真实想法、又符合标准要求的指导方针。指导方针既要体现质量方针，又要体现经营方针，这需要管理层的智慧。阿里巴巴，“让天下没有难做的生意”；华为，“让世界感受通信带来的便利”；华测，“诚信、团队、专业、服务、成长”；同道检测，“让管理体系运行更简单”；无不引领着企业前进的方向，凝聚着员工的意志。有的用语看起来很普通，但各自都对其赋予了新的更富挑战性的含义。适宜的指导方针，仍然是必要的、不可忽视的。[/color][/font][font=&][/font][font=宋体][color=#000000]（2）对组织结构进行必要的调整，应明确所有管理、操作和审核人员的职责、权利和相互关系。组织结构图是组织结构的体现形式，其核心意义在于建立内部合理的分工协作机制，这里应完成“两大任务”，一是分工，一是协作。现实中，许多实验室在实施分工方面较为清晰，而在建立协作关系方面仍有较大欠缺。实验室应再次对所有人员明确其职责、权力和相互关系，如此以来，管理体系运行就有了责任，全员按管理体系履行职责才会成为现实。[/color][/font][font=&][/font][font=宋体][color=#000000]（3）建立一套独具特色的管理体系和运行模式，实验室仍需要下好功夫。管理体系所做的任何一项规定都有其特殊的作用，也就是常说的“预期结果”，每个实验室的“预期结果”与其发展阶段紧密相关，会有一定的差别。实验室在建立管理体系时应对其予以清晰描述，过于含糊和笼统对实施管理体系会产生不利影响。至于运行模式，实验室应根据自身人员的能力素质，经过长期研究与实践，必然是别人无法模仿的。如果别的机构可以模仿，这样的运行模式并非最佳，实验室应迈过这个坎。[/color][/font][font=&][/font][font=宋体][color=#000000]（4）通过具体工作进行有效控制，远比培训所达到的效果明显。在管理体系运行中，人员培训、工作讲评、工作通报等方式都有利于管理体系的实施和保持，而在这所有的形式当中，参加培训是效果最差的一种。一个人可以参加各种培训，取得不少证书，但未必会找到管理体系运行的法宝。管理体系运行不仅是理论上的事儿，更重要的是实践性较强，只有通过实际工作，让大家用一种看得见、摸得着的方式感受管理体系运行，才会取得真正意义上的进步。[/color][/font][font=&][/font]

[align=center]实验室管理体系的运行分为试运行和正式运行。[/align][align=left]1. 体系的试运行[/align]通过管理体系的试运行，可以检验体系文件的有效性和协调性。对在试运行中包漏出的问题及时采取改进措施，达到进一步完善管理体系的目的。试运行的程序一般包含：试运行计划的制定，体系文件批准发布，宣贯培训，开始运行，内部审核，管理评审、体系完善和改进。在试运行的过程中要注意以下几点。一是，进行针对性的宣传体系。通过宣传是实验室的全体人员完全理解和掌握体系所要求的内容和方法。二是，通过试运行进行体系完善和问题改进。通过体系文件的试运行必然会暴露出问题，实验室的管理者应及时收集反馈的问题，及时采取改进措施，是管理体系的适宜性有效性更强。三是，加强信息的收集和管理。实验室所有人员都应该按照体系文件要求，及时准确做好体系在试运行过程中信息的收集、分析、传递和归档工作。四是，试运行一段时间（3个月）后，应至少进行一次内部审核和管理评审。[align=left]2. 体系的正式运行[/align]试运行结束后就可以进行体系的正式运行了，在正式运行前，实验室还需再次确认正式运行的准备工作是否完备。确认的内容主要有以下几个方面。一是，实验室对新的体系文件已经进行了充分的宣传和贯彻，实验室全体人员均已熟悉体系内容。二是，实验室机构和关键管理人员已经确定并得到任命和相应的授权。三是，所有部门和岗位对职责和权限已明确清晰。四是，资源配置到位。五是，新的体系文件已经发布到位。确认完这些内容后，管理体系即可正式运行实施。为了确保管理体系运行的有效性，实验室应组织对运行情况进行一次评价。重点评价体系文件是否受控，实验室各环节都能严格遵守文件并保存有完整纪录。实验室有持续改进自我完善的意识和能力。

[font=宋体]在检验检测机构资质认定和实验室能力认可时，建立和实施管理体系是其中的一个重要条件，而作为实验室自身，按照管理体系要求开展工作是确保数据结果有效的重要基础，实验室理应建立和实施好管理体系。然而，在实际运行当中，却存在着两种极端情况，一种是管理体系在实验室活动中用不上，更不用说起规范作用了；一种是管理体系运行过于复杂，甚至成为累赘。针对前一种情况，专家团队已做过很多分析，也提出了一些对策。针对后一种情况，我们从管理层的角度讨论一下如何使管理体系运行简单化。[/font][font=&][/font][font=宋体]管理层职责划分应清晰明了。实验室管理层通常是由最高管理者、技术负责人、质量负责人组成，管理层应全权负责实验室运作，在工作中处于组织领导的地位。管理层成员之间职责的划分，尤其是技术负责人和质量负责人的职责，赋予给技术负责人的职责，就不应再赋予质量负责人；同样，赋予给质量负责人的职责，就不应再赋予技术负责人。不能有些工作既是技术负责人的事儿，又是质量负责人的事儿。至于两者之间的协调与配合，那是正常工作该有的细节问题，应保留一定的空间，不需要再做出进一步规定。赋予的职责从源头上清晰明了，这是管理体系运行简单化的要件之一。[/font][font=&][/font][font=宋体]最高管理者在管理体系运行中的作用至关重要。最高管理者应与重要客户保持良好的沟通，对关键岗位人员应从内外部做好选择任命，应做好资金资源保障，除此以外其他一些例行性工作，应合理地进行授权。比如，技术运作当中的事项应由技术负责人决策，质量管理当中的事项应由质量负责人决策，机构内部的决策机制应尽量稳定、简单和透明。有些最高管理者对已经决策的事项仍要二次决策，甚至将已经决策的推到从来；有些机构授权不够充分，授权范围变来变去，决策机制也不够稳定；有些管理层该在位时不在位，等到下班时间返回公司，又是开会，又是盯事。这些不当行为，都会使简单的事情复杂化。[/font][font=&][/font][font=宋体]技术负责人和质量负责人工作经历经验应相当。实验室作为专业化技术型组织，在实际运行当中确实存在技术运作与质量管理清晰的职能分配，所以，作为一个实验室当然还是应该有技术负责人与质量负责人的设置，这两种角色也应该处于管理层的位置。实验室[/font][font=宋体]活动的每一个环节都可能既涉及质量又涉及技术，因此，如果质量负责人懂技术，技术负责人懂质量，在实际工作中双方的配合与监督将更容易进行，双方的交流更容易达成共识。所以，一个机构的质量负责人应与技术负责人有相当的专业技术水平、有相当的工作经历、有相当的工作经验。只有“相当”，两者才能更好地协调配合，使管理体系运行简单化。[/font][font=&][/font][font=宋体]当然，作为管理体系运行，也包括工作流程的简单化，记录表格的简单化，但无论如何，只有管理层的简单化，才会有管理体系运行的简单化。[/font][font=宋体]检验检测行业也作为国家质量基础设施的重要组成部分，[/font][font=宋体]是国家重点支持发展的高技术服务业和生产性服务业，在提升产品质量、推动产业升级、保护生态环境、促进经济社会高质量发展等方面发挥着重要作用。而[/font][font=宋体]作为检验检测机构自身，建立和实施好管理体系是确保数据结果有效的重要基础。但在实际运行中，实验室不仅应建立和实施好管理体系，更应该简单有效地保持好管理体系运行的状态。上次，专家组从管理层的角度讨论了如何使管理体系运行简单化。此次，将从管理体系本身予以讨论。[/font][font=&][/font][font=宋体]检验检测机构资质认定和实验室能力认可对机构均要求应运用过程方法建立管理体系。[/font][font=宋体]过程，是指事情进行或事物发展所经过的程序，是利用输入实现预期结果的相互关联或相互影响的一组活动。实验室管理体系各个要素的运行，本质上就是由一个一个过程所构成。[/font][font=&][/font][font=宋体]（[/font][font=Arial]1[/font][font=宋体]）每个过程应有清晰的预期结果。管理体系建立和保持应融入检验检测全过程并实现其预期结果，实验室在建立管理体系时，就应从文字上清晰表述每一过程所应实现的预期结果。比如，设备维护，是防止设备性能退化的；检定[/font][font=Arial]/[/font][font=宋体]校准，是确保设备量值准确和计量溯源性的；期间核查，是保持对设备状态信心的。在管理体系运行时，清晰的预期结果可使操作人员排除干扰，实现管理运行的简单化。[/font][font=&][/font][font=宋体]（[/font][font=Arial]2[/font][font=宋体]）每个过程应有明确负责的管理层。管理层是起组织领导作用的，要想使每一个过程均受控，管理层的工作就应包含全部运行的要素，这就需要每一项工作均应有管理层成员来负责。比如，分包，在职责分配时，应由技术负责人对分包相关事项进行审核和批准；改进，应由质量负责人组织识别改进的机遇，并组织实施改进。在管理体系运行时，明确的分工可使人员有清晰的工作指向，使相互之间的工作关系稳定又简单，可减少不必要的犹豫和等待。[/font][font=&][/font][font=宋体]（[/font][font=Arial]3[/font][font=宋体]）每个过程应有具体执行的部门。对于每一项工作，管理层是承担组织领导作用的，主要任务是计划、组织、指挥、协调和控制，不适宜所有工作都去具体操作，具体操作层面应明确承担的职能部门。比如，人员培训计划，应由技术室收集各部门培训需求，汇总编写人员培训计划，由技术负责人审批；质量控制计划，应由质控室编写，由质量负责人审批。在管理体系运行时，每项工作均应明确具体执行部门，可较好地控制工作节奏、减少可变性。[/font][font=&][/font][font=宋体]（[/font][font=Arial]4[/font][font=宋体]）每个过程应有适应本机构的实施方式。各机构由于检验检测领域不同、规模不同、所处的发展阶段不同，即使是相同的管理体系要素，各机构在具体做法上都会有一定的差异。这也是管理体系建立依据的是同一个标准，但运行并没有一个统一模式的原因。比如，人员培训，有的机构由技术负责人分工负责，有的机构却是由质量负责人负责；人员监督，有的机构由技术负责人进行效果评价，有的机构却是由监督员直接进行评价。在管理体系运行中，各机构应根据自身管理体系运行的成熟度，形成适应自身的特点和做法，可增强运行的稳定性。[/font][font=&][/font][font=宋体]（[/font][font=Arial]5[/font][font=宋体]）每个过程应有规定的启动条件和完成界限。[/font][font=宋体]每个过程的启动都是有条件的，作为机构应明确其启动的条件，具备相应的条件便会自行启动。每一个过程也应有一个明确的完成界限，这个界限也应是清晰明确的。比如，人员培训，编制人员培训计划，实施培训计划，对培训效果进行评价，上岗前对人员能力进行确认，做好培训记录，这是一个完整的过程。人员监督，确定需要在监督和指导下工作中的人员，制定人员监督计划，实施监督计划，进行监督效果评价，并做好人员监督记录，这也是一个完整的过程。在管理体系运行时，应对“启动”“终止”做出明确的规定，操作起来就会变得较为简单易行。[/font]

各类记录究竟算不算文件，纠结啊纠结！1.认可准则4.3文件控制——建立文件控制程序 中的三条内容包括注释，都没有提到记录，而且 4.13记录的控制 专门把记录拿出来讲，没有一句话说记录是文件。只是在4.13.2.1的注2中提到：技术记录可包括表格、合同、工作单、工作手册、核查表、工作笔记、控制图、外部和内部的检测报告及校准证书、客户信函、文件和反馈。出现了关于客户资料的文件。2.在CCAI的实验室内审员培训教材中。对4.2管理体系 的4.2.1的条文释义与理解把管理体系文件分为三或四个层次，记录就被涵盖在第四个层次的文件中了。这样子是不是又把记录算作管理体系文件啦？还是我理解有误，管理体系文件本来就包括各类记录的啊？

质量管理体系审核 管理评审目的 质量管理体系运行的符合性、有效性 质量管理体系现状对环境持续的适宜性、充分性、有效性依据 质量管理体系标准、质量管理体系文件、现行适用法律法规、合同 审核结果、顾客反馈、过程业绩、产品符合性与预期结果比较类型 第一方、第二方、第三方 第一方结果 第一方：提出纠正措施、跟踪实现第二方：取得信任、增加订单第三方：通过认证注册 改进质量管理体系、提高质量管理水平和社会信任度、顾客满意度执行者 与被审核领域无直接关系的审核员 最高管理者主持、管理层人员参加

各位大神：检测实验室开始组建管理体系，只需要按照CL01，以及G001，还有在自己领域的说明文件进行建立就可以吗? 对G002~G005的要求也需要满足吗？如果G002-G005发生修订，是不是实验室的管理体系文件也需要修订？G002-G005文件必须作为检测实验室体系文件依据标准吗？还请各位给点建议。

、培训内容（一）ISO/IEC 17025 体系相关准则讲解：1. 2017版本ISO/IEC 17025 前瞻(ISO/IEC 17025 CD版本 ) ，如何解读ISO/IEC 17025标准的内涵（适用对象及与ISO 9001的异同）2. 2016年5月31日最新版《检验检测机构资质认定评审准则》讲解；3. 新版《检验检测机构资质认定管理办法》讲解；4. CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》讲解；5. CNAS-CL52 《CNAS-CL01应用要求》解读；6. 新版准则对《质量手册》编写要求详解；7. 新版准则对《程序文件》编写要求详解；（二）实验室管理体系建立及运营中的人员管理：1、实验室质量管理体系的目标；2、质量职责的分工：最高管理者（实验室主任）、技术主管、质量主管、监督员、内审员、检验/校准员、授权签字人、其他人员；3、建立质量管理体系的原则（人员权限和责任）；4、实验室质量体系的运行机制：实验室质量体系建立和运行的依据，质量体系文件化要求（管理要求和技术要求），奖惩机制，检查体系运行的有效性（内审）， 综合评价体系的符合性和有效性（管理评审）；（三）实验室和检验检测机构管理中的难点讲解：以标准/准则为依据，以客户为焦点，以技术为核心，以管理为手段建立质量体系、如何做好质量监督、如何有效（有限）控制偏离、测量仪器的特性及其评定和表示、“六项”技术政策概要、检验/校准报告的一般要求、其它管理要素、内审和管理评审的一般方法。（四）、仪器设备、标准物质的期间核查方法讲解： 1、CNAS《检测和校准实验室能力认可准则》和《检验检测机构资质认定评审准则》等对仪器设备和标准物质的考核要求；2.仪器设备和标准物质期间核查的目的及其与校准/检定的区别 3.检验检测机构如何确定需开展期间核查的设备 4.仪器设备、标准物质的量值溯源与常用期间核查方法介绍；仪器设备的内部校准要求；5.期间核查结果数据的判定方法 6.介绍检验检测机构如何选择和使用有证标准物质,以及标准物质均匀性和稳定性的监测和评价 7.案例分析 (包括期间核查作业指导书及相应的期间核查原始记录的编制案例)全国各地均有班次。有计划及时联系！参加颁发（二合一）内审员证书，设备管理员！

[font=宋体][color=#000000]最近，团队的多名专家对省内不同领域的检验检测机构进行了走访调研，企业家们对检验检测工作的热爱和创业激情使我们深受鼓舞，但对于实验室管理体系运行状况各机构差异较大，使我们对管理体系运行难的问题也有了新的认识。[/color][/font][font=&][/font][font=宋体][color=#000000]在与各机构沟通过程中发现，有以下共同的优点：1）建立了较为完善的管理体系文件。各机构均有较为完善的管理体系文件，包括质量手册、程序文件以及作业指导书，有些机构理念较为超前，正在将工作流程向标准流程转化。2）按管理体系规范运行的意识较强。无论是管理层还是中层骨干，普遍意识到管理体系规范运行的重要性和必要性，并致力于管理体系的规范运行，有效促进了管理水平的提升。3）具备相对稳定的管理体系运行人员。一些管理体系运行较好的机构，均有专职的质量管理人员和体系运行人员，专注于管理体系运行，并取得良好效果。4）形成了一些好的做法。经过多年的打造和磨炼，有些机构找到了将体系与实际工作的结合点，在管理体系运行方面形成了自己独到的做法。5）学习能力较强，有上进心。一些机构年轻人已经成为公司的骨干力量，学习意愿较为强烈，学习理解能力较强，对管理体系的新理念新知识接受较快，较好地实现了预期结果。[/color][/font][font=&][/font][font=宋体][color=#000000]但对于作为实验室成长基础的管理体系运行，却也存在以下一些具体问题：1）有些机构管理层不够重视。管理层尚未意识到管理体系对实验室管理能力和水平的提升作用，没有意识到对公司带来的合规运行的风险，对全体人员没有明确提出按管理体系工作的要求。2）管理人员配备不足。有些机构只设置了关键岗位的技术人员，所有管理岗位均由人员兼职，平时工作量较大时，管理工作几乎处于停滞状态。3）对管理体系要求理解不到位。有些质量管理人员从未受到过标准方面的培训，对标准和管理体系要求并未全面理解，凭着自己的感觉在运行，运行记录五花八门。4）实际运行过于复杂。管理体系运行设计欠缺。有些机构担心专家指出问题，将工作流程设计的较为繁杂，导致管理体系运行不畅，反而觉得成为一种负担。5）管理体系建立不符合自身实际。一些机构管理体系文件由外部人员编写，结合本机构实际情况较少，有些更是脱离开工作实际，导致管理体系难以运行或。[/color][/font][font=&][/font][font=宋体][color=#000000]管理体系有效运行并非一朝一夕，要想实现预期结果仍需更多努力，只要机构从管理层到每一位员工能够形成共识，管理体系规范运行一定能够实现，也将大幅度提升管理运行水平，形成无法复制的核心竞争力。[/color][/font]

[font=宋体]我们都很清楚，按管理体系要求开展工作是资质认定部门对检验检测机构的基本要求。但就检验检测机构自身来说，按管理体系实施管理，可减少出错率、提高工作效率、降低管理运行成本，这也是尽人皆知的事儿。这么好的管理体系却为什么如此难以运行呢？这也是专家组一直在探究的问题。在调研中发现，作为机构的管理层都有愿望能够真正的按管理体系运行，有些机构甚至不惜重金聘请省内知名专家进行现场指导，却始终不得其法。原因是多种多样的，其中也有一些是由于我们内在原因导致的。[/font][font=&][/font][font=宋体]（1）每个过程应有清晰的预期结果。检验检测活动是由一个个相互关联的过程构成的，每一个过程都有其应达到的目的。我们在编写管理体系文件时，就应将每一个过程想实现的预期结果描述清晰。比如，人员培训应使人员具备初始能力，人员监督应使人员具备独立开展工作的能力，人员能力监控使人员能力得到持续保持。如此以来，在做工作时就有了明确的目的性，运行的程度也便于把握。[/font][font=&][/font][font=宋体]（2）每一个过程应有负主要责任的管理层及具体执行的部门。管理层应就管理体系运行的各个过程进行明确分工，使每一个过程都有具体负主要责任的管理层的成员。比如，人员授权由最高管理者实施，合同评审应由技术负责人组织，实施改进应由质量负责人组织。管理层是起组织管理作用的，不适宜进行具体操作，具体操作应责任到部门。比如，人员授权应由综合室提出方案，合同评审应由技术室实施，管理体系改进应由质控室实施，各部门是负责作业层面的，如此以来，各自干好自己的工作，形成较为明确的管理层级，有利于管理体系运行的稳定性。[/font][font=&][/font][font=宋体]（3）每一个过程应有适应本机构的运行流程。作为检验检测活动实现标准化、流程化是比较容易的，因为我们的管理和技术都是依据相应的标准，所有标准的操作都是有步骤的。作为机构自身对每项活动都会形成自己特有的做法，这些做法应通过文件将其固化，形成自身的标准流程。这样便于员工理解，也有利于操作的一致性。比如，人员监督，由质控室制定人员监督计划，经质量负责人批准后实施；监督员按计划对人员进行监督，并做好监督记录；监督员根据监督情况，应对受监督人员作出评价；最后，对具备能够独立完成任务的人员进行授权。任何过程，一旦形成稳定的做法，运行起来就成为自然而然的事情。[/font][font=&][/font][font=宋体]（4）每一个过程应有启动条件及完成界限。每一个过程都是在需要时才会运行，不具备相应的条件是不会运行的。作为机构应明确其启动的条件，具备相应的条件便会自行启动。比如，新入职、新转岗、新方法使用、新设备操作的员工应受到监督，在出现这几类人员后，质控室会立即制定人员监督计划，监督员则会按照监督计划对人员实施监督。如果以上几种情况未出现，人员监督的流程便无需启动。每一个过程也应有一个明确的完成界限，这个界限也应是清晰明确的，不能让执行人员觉得好像还有一些工作需要继续做。比如，人员监督，当对人员做出“具备独立完成工作任务能力”的评价后，人员监督的流程就已经是结束了，不能说还需要继续对其进行监督，看起来监督是一个没有终止的过程。因为，后面还有一个人员能力监控的过程，人员能力能否得到保持，通过人员能力监控同样可以确定，不需要继续对人员实施监督，“启动”“终止”明确后，操作起来就会变得较为容易。[/font][font=&][/font][font=宋体]管理体系能否运行起来，与管理体系编写的是否具有操作性有关，也与管理层的意愿和人员能力素质有关，但无论如何都是需要坚持与耐心。机构已经创立了，我们还愁管理运行不起来吗？[/font]

相互关联或相互作用的一组要素称为体系；建立方针和目标并实现这些目标的体系称为管理体系；在质量方面指挥和控制组织和管理体系称为质量管理体系。建立和运行质量管理体系的意义是什么？

[align=center][/align][align=left]实验室的管理体系一般以两种形式存在，即文件化的管理体系和运行中的管理体系，文件化的管理体系即就是我们常说的管理体系文件。运行中的管理体系才是真正发挥作用的管理体系，实验室的管理体系的建立是一个持续不断完善的过程。那么，实验室如何来建立管理体系呢，建立的步骤都有哪些呢。[/align][align=left]建立步骤主要包含以下几个方面。[/align][align=left]1. 准备阶段[/align]实验室要建立管理体系，是一项系统的工作，必须从顶层设计做起，因此上领导层决策十分关键。对管理体系的建立资源配置等方面发挥着重要作用。一般他们在建立过程中承担着战略策划、营造环境、识别过程和制定规则等职责。要建立管理体系就必须建立质量管理系统，任命质量负责人和实验室的其他管理层是实验室领导层必须考虑和策划的。为管理体系文件的编制做好人员准备。[align=left]2. 培训阶段[/align]当实验室建立好管理体系文件后，这个时候就要对文件进行宣贯培训了。培训的目的是实验室全员对体系的实施和运行取得认同，是不同层级的人员全面掌握和了解建立体系的知识和能力，是大家积极参与到体系的建立和运行中来，充分发挥实验室全体人员的主观能动性，为体系的有效运行和实验室的稳步发展贡献自己的力量。培训的内容一般包括，标准知识及制度培训，文件编写培训等。[align=left]3. 策划阶段[/align]策划阶段一般包含以下几个方面的内容。一是，明确要求分析实验室现状。二是，明确标准在实验室中的应用范围。三是，质量方针和目标的确定。四是，建立管理机构并分配职责。五是，确定体系全过程流程。在这个阶段实验室应尽可能详细、仔细认真予以策划，为管理体系的建立打好基础。[align=left]实验室管理体系的运行分为试运行和正式运行。[/align][align=left]1. 体系的试运行[/align]通过管理体系的试运行，可以检验体系文件的有效性和协调性。对在试运行中包漏出的问题及时采取改进措施，达到进一步完善管理体系的目的。试运行的程序一般包含：试运行计划的制定，体系文件批准发布，宣贯培训，开始运行，内部审核，管理评审、体系完善和改进。在试运行的过程中要注意以下几点。一是，进行针对性的宣传体系。通过宣传是实验室的全体人员完全理解和掌握体系所要求的内容和方法。二是，通过试运行进行体系完善和问题改进。通过体系文件的试运行必然会暴露出问题，实验室的管理者应及时收集反馈的问题，及时采取改进措施，是管理体系的适宜性有效性更强。三是，加强信息的收集和管理。实验室所有人员都应该按照体系文件要求，及时准确做好体系在试运行过程中信息的收集、分析、传递和归档工作。四是，试运行一段时间（3个月）后，应至少进行一次内部审核和管理评审。[align=left]2. 体系的正式运行[/align]试运行结束后就可以进行体系的正式运行了，在正式运行前，实验室还需再次确认正式运行的准备工作是否完备。确认的内容主要有以下几个方面。一是，实验室对新的体系文件已经进行了充分的宣传和贯彻，实验室全体人员均已熟悉体系内容。二是，实验室机构和关键管理人员已经确定并得到任命和相应的授权。三是，所有部门和岗位对职责和权限已明确清晰。四是，资源配置到位。五是，新的体系文件已经发布到位。确认完这些内容后，管理体系即可正式运行实施。为了确保管理体系运行的有效性，实验室应组织对运行情况进行一次评价。重点评价体系文件是否受控，实验室各环节都能严格遵守文件并保存有完整纪录。实验室有持续改进自我完善的意识和能力。

1．管理: 指导和控制组织的相互协调的活动。2．要求: 明示的、习惯上隐含的或必须履行的需求或期望。3．组织: 职责、权限和相互关系得到有序安排一组人员及设施。4．组织结构: 人员的职责、权限和相互关系的有序安排。5．实体：可以单独描述和研究的事物。6．质量： 一组固有特性满足要求的程度。7．体系：相互关联或相互作用的一组要素。8．管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。9．质量管理体系：建立质量方针和质量目标并实现这些目标的体系。10．质量方针：由最高管理者正式发布的与质量有关的组织总的意图和方向。11．质量目标：与质量有关的，所追求的或作为目的事物。12．质量管理：指导和控制组织的与质量相有关的相互协调的活动。13．质量控制: 质量管理的一部分，致力于达到质量要求。14．质量策划：质量管理的一部分，致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标。15．质量保证: 质量管理的一部分，致力于对达质量要求提供信任。16．质量改进：质量管理的一部分，致力于提高有效性和效率。17．质量手册：规定组织质量管理体系的文件。18．程序：为进行某项活动所规定的途径。19．过程：使用资源将输入转化为输出的系统。20．质量监督：为了确保满足规定的要求，对实体的状况进行连续的监视和验证并对记录进[size=10.5

我们公司正在进行实验室资质认定，需要提交管理体系内审复印件和管理评审记录复印件，我想问一下这两者有什么区别和相似性？谢谢啦!

质量管理体系建设是质量基础设施的一部分。

请问21年7月到现在环境CMA实验室管理体系质量手册和程序文件有要修改的地方吗，七月就要有飞行检查了