管理办法

近期，国家卫生和计划生育委员会公布《新食品原料安全性审查管理办法》，自2013年10月1日起施行。 　　为什么要修订出台《新食品原料安全性审查管理办法》? 　　2007年7月，原卫生部依据《食品卫生法》制定公布了《新资源食品管理办法》，并于同年12月1日起施行。2009年6月《食品安全法》正式实施，根据《食品安全法》及其实施条例规定，国家卫生行政部门负责新食品原料的安全性评估材料审查。按照国务院关于清理部门规章的要求，为规范新食品原料安全性评估材料审查工作，国家卫生计生委将原卫生部依据《食品卫生法》制定的《新资源食品管理办法》修订为《新食品原料安全性审查管理办法》(以下简称《办法》)。《办法》是在征求各有关部门及省级卫生行政部门意见的基础上进行了修改完善，并报送国务院法制办在其网站公开征求了意见。 　　修订《新食品原料安全性审查管理办法》的指导思想是什么? 　　(一)贯彻落实《食品安全法》对新食品原料管理的要求，明确新食品原料许可职责、程序和要求。 　　(二)体现依法行政的理念，保证许可工作公平、公正、公开、便民，提高效率。 　　(三)坚持管理制度衔接和延续性。 　　《新食品原料安全性审查管理办法》修订解决了什么问题? 　　(一)修改了新食品原料定义、范围，进一步规范了新食品原料应当具有的食品原料属性和特征。新资源食品的名称是《食品卫生法》中提出的，为与《食品安全法》相衔接，将“新资源食品”修改为“新食品原料”。 　　(二)进一步明确了研发新食品原料的目的。考虑到科学技术发展，今后还会有其他新研制的食品原料，修改了新食品原料定义、范围，进一步规范了新食品原料应当具有的食品原料属性和特征，避免一些不具备食品原料特征的物品申报新食品原料。 　　(三)规定了国家卫生计生委卫生监督中心承担新食品原料安全性评估材料的申报受理和组织开展技术评审，具体程序按照《行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》有关规定执行。 　　(四)增加了新食品原料受理后即向社会征求意见的程序。 　　(五)补充并完善了新食品原料现场核查要求。 　　(六)增加了新食品原料申请人隐瞒造假处理条款。申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请新食品原料许可的，申请人在一年内不得再次申请该新食品原料许可。 　　《新食品原料安全性审查管理办法》修订的主要内容 　　(一)修改《办法》名称。将《新资源食品管理办法》修订为《新食品原料安全性审查管理办法》。 　　(二)修订新食品原料定义和范围。新食品原料是指在我国无传统食用习惯的以下物品：动物、植物和微生物 从动物、植物和微生物中分离的成分 原有结构发生改变的食品成分 其他新研制的食品原料。新食品原料不包括转基因食品、保健食品、食品添加剂新品种，上述物品的管理依照国家有关法律法规执行。 　　(三)取消生产经营和卫生监督相关内容。按照《食品安全法》规定，国家卫生计生委不再承担食品安全的具体监管任务，《办法》将涉及生产经营和卫生监督相关内容取消。 　　(四)增加向社会征求意见程序。受理新食品原料申请后，向社会公开征求意见，在不涉及企业商业机密的前提下，公开其生产工艺及执行的相关标准等。 　　(五)规定新食品原料现场核查要求。对需要进行现场核查的，组织专家对新食品原料研制及生产现场核查并出具现场核查意见，省级卫生监督机构应当予以配合。同时还规定参加现场核查的专家不参与该产品安全性评估材料的审查表决。 　　相关链接：《新食品原料安全性审查管理办法》

市场监管总局发布《市场监管总局关于印发2022年立法工作计划的通知》。《计量校准管理办法》、《定量包装商品计量监督管理办法》、《计量比对管理办法》、《计量器具新产品管理办法》、《法定计量检定机构管理办法》、《专业计量站管理办法》、《国家计量检定规程管理办法》、《非法定计量单位限制使用管理办法》8部部门规章将进行修订，具体如下：   国家市场监督管理总局2022年立法工作计划 国家市场监督管理总局(以下简称市场监管总局)2022年立法工作要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届历次全会精神，坚持稳中求进工作总基调，完整、准确、全面贯彻新发展理念，充分发挥法治的引领、规范、保障作用，加快建立全国统一的市场制度规则，以高水平立法保障和促进高质量发展。 一、对标“十四五”时期经济社会发展目标任务，不断完善依法监管的制度规则 贯彻落实党中央、国务院决策部署，把握市场监管发展规律，适应市场监管新征程需要，加强基础性制度供给，统筹推进立法项目，共列入立法项目69部。其中，第一类立法项目36部，力争在年内提请总局局务会审议，第二类立法项目33部，抓紧启动并持续推进。 (一)拟起草法律、行政法规送审稿14部(第一类立法项目5部，第二类立法项目9部)：第一类立法项目包括反不正当竞争法、产品质量法、国务院关于经营者集中申报标准的规定、价格违法行为行政处罚规定、药品管理法实施条例；第二类立法项目包括价格法、地理标志法、商标法、个体工商户条例、制止牟取暴利的暂行规定、特种设备安全监察条例、认证认可条例、中药品种保护条例、商标法实施条例。 (二)拟制修订部门规章55部(第一类立法项目31部，第二类立法项目24部)：一是为健全反垄断法律规则体系，以公正监管保障公平竞争，修订禁止垄断协议暂行规定、禁止滥用市场支配地位行为暂行规定等规章。二是为加强食品全链条质量安全监管，强化药品安全风险防范，提高特种设备安全监管隐患排查治理能力，深入贯彻“四个最严”要求，制修订食品经营许可和备案管理办法、药品经营和使用质量监督管理办法、特种设备作业人员管理办法等规章。三是为规范市场秩序，加强知识产权保护，健全完善市场监管制度规则，制修订企业名称登记管理实施办法、合同行政监督管理办法、商标代理监督管理规定等规章。四是为持续推进质量强国战略实施，健全商品质量体系，制修订食品相关产品质量安全监督管理暂行办法、法定计量检定机构管理办法、国家标准管理办法等规章。 (三)继续积极配合立法机关推进的立法项目：包括反垄断法、计量法、企业信息公示暂行条例、消费者权益保护法实施条例、专利法实施细则、市场监督管理所条例等法律、行政法规。 二、提高立法质量和效率，以良法善治推动高质量发展2022年，市场监管立法工作应当深刻把握中央战略意图，发挥立法的引领和保障作用。（一）坚持党的领导，贯彻落实党中央的路线方针政策和决策部署。要加强党对立法工作的集中统一领导，围绕服务大局，把改革发展决策同立法决策更好地结合起来，统筹规划、扎实推进各立法项目。立法过程中涉及全局、影响广泛的重大问题和重要情况，应当及时向市场监管总局党组请示报告。 （二）健全立法工作机制，着力提升立法质量和立法效率。 坚持科学立法、民主立法、依法立法。在起草阶段，要加强调查研究，充分听取意见，增强立法的及时性、系统性、针对性和可操作性；立法内容应当符合宪法、法律、行政法规的规定；罚则设定应当严格依照《中华人民共和国行政处罚法》规定，确保过罚相当。在法制审查环节，要确保草案符合上位法规定，与相关规章协调、衔接，符合立法权限和程序，符合立法技术规范，实现合法性、合理性和适当性的有机结合。同时，要强化风险评估，特别是涉及对经济社会发展和公众有重要影响的事项，要充分论证和系统判断，保持政策预期的稳定和一致性，确保政治效果、社会效果、法律效果相统一。 （三）统筹推动立改废释纂，加快构建系统完备、科学规范、运行有效的市场监管法律规范体系。加强重点领域、新兴领域的立法，推进基层普遍反映问题较多、不符合监管实际、存在监管空白领域法律法规的制修订。健全规章清理工作机制，加快对现有规章的深度清理，推动将内容主要为相关工作标准或者内部工作规范的规章转为规范性文件管理，保持规章的协调统一。加强立法研究，提升立法的前瞻性和科学性。 （四）加强立法宣传解读，加大普法力度。 把普法融入立法全过程。在立法过程中，通过公开征求意见、听证会、论证会等形式扩大社会参与，广泛听取意见。组织开展新颁布法律法规的宣传培训工作。采取新闻发布会、解读文章等形式，做到同步发布、同步解读。 三、加强组织领导，做好立法工作计划的实施 各起草单位要把立法工作计划的执行作为一项重要任务，加强组织领导，完善工作机制，强化责任落实，加快工作进度。第一类立法项目务必于2022年6月30日前将送审稿以及有关材料送法制审查，为审查、审议等工作留出合理时间，力争年底前提请总局局务会审议。第二类立法项目要尽快启动并持续推进。2022年6月30日后送法制审查的立法项目原则上按照第二类立法项目推进。 市场监管总局法规司要及时跟踪了解立法工作计划执行情况，加强组织协调和督促指导。一是根据《关于优化药监局、知识产权局报送规章立法审查工作机制的意见(试行)》，优化工作流程，提高工作效率，发挥药监局、知识产权局法制机构作用，明确责任，确保立法质量。二是法制审查中发现立法条件尚不成熟或者发生重大变化、主要制度存在较大争议、涉及有关部门职责但未与其进行协商或者协商未达成一致、不符合法定权限和程序等情形，视情况予以缓办或者退回起草单位。发现需要进一步研究论证和修改的重要问题，应当及时提出审查意见，请起草单位进行研究论证、修改完善。 对争议较大的重要立法事项，各起草单位要积极妥善处理分歧，力争达成共识。经反复协调仍不能达成一致意见的，市场监管总局法规司、起草单位应当将争议的主要问题、有关部门的意见及时报市场监管总局领导协调或者提请市场监管总局法治市场监管建设领导小组决定。 除立法工作计划项目外，需要在重要文件、政策建议中增设或者调整立法项目的，各有关单位要提前与市场监管总局法规司沟通，并报市场监管总局领导同意。为贯彻落实党中央、国务院决策部署，推进各项改革举措需要修改法律、行政法规、规章的，或者开展改革试点工作需要暂时调整法律、行政法规适用的，经市场监管总局领导同意后，要及时提出立项建议，研究提出草案送审稿，依程序送市场监管总局法规司审查。 各地市场监管部门要立足基层执法实践，支持配合、积极参与市场监管总局立法工作，结合工作实际认真研提意见。要切实推进市场监管地方性法规、地方政府规章制定、修改、废止工作，并及时将有关信息报告市场监管总局。国家市场监督管理总局2022年立法项目表第一类立法项目法律、行政法规项目名称起草单位1中华人民共和国反不正当竞争法价监竞争局2中华人民共和国产品质量法质量监督司3国务院关于经营者集中申报标准的规定反垄断二司4价格违法行为行政处罚规定价监竞争局5中华人民共和国药品管理法实施条例国家药监局部门规章6市场监督管理行政处罚违法所得认定办法法规司7企业名称登记管理实施办法登记注册局8制止滥用行政权力排除、限制竞争行为暂行规定竞争协调司9禁止垄断协议暂行规定反垄断一司10禁止滥用市场支配地位行为暂行规定反垄断一司11关于禁止滥用知识产权排除、限制竞争行为的规定反垄断一司12经营者集中审查暂行规定反垄断二司13合同行政监督管理办法网监司14互联网广告管理办法广告监管司15食品相关产品质量安全监督管理暂行办法质量监督司16食品经营许可和备案管理办法食品经营司17特殊医学用途配方食品注册管理办法特殊食品司18特种设备安全监督检查管理办法特种设备局19特种设备作业人员管理办法特种设备局20计量校准管理办法计量司21定量包装商品计量监督管理办法计量司22计量比对管理办法计量司23计量器具新产品管理办法计量司24医疗器械生产监督管理办法国家药监局31医疗器械经营监督管理办法国家药监局32国家知识产权局39中华人民共和国商标法

完善法律体系 构筑安全防线——《进出口食品安全管理办法》解读 　　金秋九月，是全国“质量月”，9月13日，国家质检总局颁布了第144号令，《进出口食品安全管理办法》已通过审议并将于2012年3月1日起施行。这标志着中国食品安全监管法律体系的进一步完善，对于中国加强进出口食品质量安全监管具有重要的意义。 　　立法背景解读 　　——进出口食品质量安全监管的重要配套规章 　　《进出口食品安全管理办法》的出台背景主要有三个方面： 　　第一，进出口食品贸易发展迅速。近年来，我国进出口食品贸易发展迅速。2002年以来，进出口食品贸易额连续保持在10%以上的增长速度。“十一五”期间是我国进出口食品贸易快速增长时期。据统计，2005~2009年，我国进出口食品农产品贸易额分别为562.9、634.8、775.9、985.5和913.8亿美元，同比分别增长9.5%、12.8%、22.2%、27.0%和-7.3%，2010年1~6月，进出口食品贸易摆脱国际金融危机的影响，贸易额达546.4亿美元，与上年相比增长31.7%。进出口食品在对外贸易中所占比重逐年增长。 　　第二，国内外食品形势要求加强食品监管。一方面，国外特别是发达国家对食品的要求越来越高，形成非关税技术壁垒，对我国食品出口产生了重大影响 另一方面，进口食品逐年递增，越来越多地进入到消费者的日常生活。但是，目前我国食品质量安全状况不容乐观，胡锦涛总书记、温家宝总理等党和国家领导人多次指示，要加强食品监管，确保安全。 　　第三，进出口食品安全监管急需制定规章规范管理。国家质检总局成立后，先后制定颁布了进出境肉类产品、进出境水产品、进出口饲料和饲料添加剂等涉及进出口食品的规章，但大多是针对单项产品的管理规定，不能满足现实工作的需要。2009年，中国颁布了《食品安全法》，然而对于《食品安全法》中重要的一个章节“进出口食品”却一直没有一部全面的配套规章。为了进一步贯彻落实《食品安全法》及其实施条例，统一对进出口食品进行规范管理，有必要制定一个比较系统、全面的进出口食品管理办法。 　　从《进出口食品安全管理办法》的出台背景，我们可以看出，这是当前中国进出口食品安全监管的重量级立法，是中国食品安全监管法律体系的重要组成部分。 　　起草过程解读 　　——千呼万唤、精雕细琢的部门规章 　　2004年，国家质检总局即开始着手组织规章的起草工作，经2007年7月24日国家质检总局局务会议审议通过后，便立即向WTO成员进行了通报，征求国外各方意见并及时进行了合理化采纳。由于考虑到当时的《食品安全法》正在制订过程中，国务院法制办拟在《食品安全法》中增加“食品进出口”一章，为保持与法的有效衔接，规章草案一直没有发布实施。待《食品安全法》公布后，国家质检总局再次组织有关专家对管理办法进行了论证修改，同时将原草案名称由《进出口食品检验检疫监督管理办法》改为《进出口食品安全管理办法》。修改后两次征求各直属检验检疫局的意见，并在国务院法制办和质检总局网站上公开征求意见，引发热议与广泛关注。 　　《进出口食品安全管理办法》的出台前后历时4年，然而排除上述种种延迟的客观原因，这部“千呼万唤始出来”的部门规章，却从一个侧面反映了人民群众对食品安全的高度重视，以及立法部门严谨求实、字斟句琢的工作作风。 　　设定制度解读 　　——全面构筑进出口食品安全防线 　　《进出口食品安全管理办法》根据《食品安全法》及其实施条例、《进出境动植物检疫法》及其实施条例、《进出口商品检验法》及其实施条例，对进出口食品生产经营者和检验检疫机构的行为做出的规定，是上述法律法规有关进出口食品安全管理规定的集成和细化。 　　《进出口食品安全管理办法》共六十条，分为六章，即：总则、食品进口、食品出口、风险预警、法律责任和附则。为保持与食品安全法一致，将原进、出口食品检验检疫监督管理分别改为食品进口、食品出口。 　　第一，对进口食品，建立包括“食品安全管理体系和食品安全状况评估、明确标准、进口食品国外生产企业注册、出口商或者代理商备案、检疫审批、口岸检验检疫、收货人备案、安全监控、违法企业名单、食品召回”为主要内容的全方位管理体系。按照办法第七条规定，对向中国出口食品的国家或者地区的食品安全管理体系和食品安全状况进行评估，并可以对其进行回顾审查，以确定相应的检验检疫要求 按照第九条的规定，对进口食品国外生产企业实施注册管理，对向中国境内出口食品的出口商或者代理商实施备案管理 按照第八条、第十到第十八条规定，对进口食品实施检验检疫 按照第十九条、第二十条规定，对进口食品收货人实施管理 按照第二十一条规定，对进口食品实施风险监测制度，采取不同的检验监管方式。 　　第二，对出口食品，建立包括“监测计划、种植养殖场备案、生产企业备案、抽检、违法企业名单”为主要内容的管理体系。按照第二十五条到第二十七条规定，对出口食品生产企业实施管理 按照办法第二十八条到第三十条的规定，对种植养殖场实施管理 按照第三十一条规定，实施出口食品风险监测制度 按照第三十三到第三十八条规定，对出口食品实施抽检。 　　第三，对进出口食品，实施风险预警管理。按照第四十二条，规定收集、整理食品安全信息 按照第四十三条规定，进行食品安全信息通报 按照第四十四条规定，进行风险分析 按照第四十五条到第四十七条规定，实施风险预警和控制措施。 　　要点解读 　　——适应进出口食品安全监管发展 　　要点一，名称的修改体现未来的立法意图。草案原名《进出口食品检验检疫监督管理办法》，符合国家质检总局规章的习惯性叫法。然而在草案审核阶段，草案名称由《进出口食品检验检疫监督管理办法》改为《进出口食品安全管理办法》。这是出于两个方面的考虑，一方面是考虑到名称要与食品安全法保持一致，另一方面是考虑食品安全问题的重要性，今后可能会对进出口食品安全做更高层次的立法，将进出口食品安全监管的立法提升到国务院法规的层级。因此，将名称命名为“进出口食品安全管理”。 　　要点二，对出口食品生产企业实施备案管理制度。《商检法》第三十二条规定，国家对进出口食品生产企业实施卫生注册登记管理，而《食品安全法》第六十八条规定，出口食品生产企业应当向国家出入境检验检疫部门备案。两法对于出口食品生产企业管理制度不尽相同的矛盾在这部规章里得到了解决，根据后法优于前法的原则，《进出口食品安全管理办法》采用了《食品安全法》所规定的备案管理制度，国家质检总局对出口食品生产企业实施备案制度。同时，国家质检总局第142号令颁布了《出口食品生产企业备案管理规定》，有关出口食品生产企业的备案工作按照该规章执行。对出口食品生产企业实施备案管理制度的确认，是《进出口食品安全管理办法》较之之前有关规定的最实质性的一大变动。 　　要点三，所设制度适应当前进出口食品安全监管需要。国家质检总局自成立以来，不断探索适合中国国情的进出口食品安全监管模式。在进口方面，建立了以风险分析制度、国外企业注册制度、检疫审批制度及境外食品出口商或代理人和境内食品进口商或代理人备案制度为基础，符合国际惯例的进口食品安全监督管理体系，对来自170多个国家和地区的食品依法实施检验检疫。在出口方面，建立了以出口食品原料种植、养殖场备案制度、疫情疫病监测制度和出口食品有毒有害物质监控制度为基础，以监督抽查检验为手段，实施预防为主、全程监控的出口食品安全监督管理体系。目前，已对6000多个出口食品原料的种植养殖基地进行了备案，有效保证了向210多个国家和地区出口食品安全。从上述的“设定制度解读”中，《进出口食品安全管理办法》所构筑的一系列制度，基本上体现了当前进出口食品安全监管的理念。“十一五”期间我国出口食品合格率一直保持在99.8%以上，进口不合格食品检出率从2005年的0.54%逐年提高到2009年的2.45%，从现实来看，这种制度是符合当前进出口食品安全监管需要的。对当前行之有效的进出口食品安全监管实践的总结，并将之制度化，正是这部规章的最大亮点。 　　要点四，关于出口食品检验检疫标准规定。《食品安全法》规定，在中华人民共和国境内生产食品应当符合中国食品安全国家标准。但是在第六章中未对出口食品的标准进行细化规定。由于我国的相关食品标准与进口国家(地区)的食品标准不尽一致，在限用物质、具体限量等方面差异较大，如我国与日本的规定中，有部分物质我国允许用于食品而日本禁止使用，日本允许使用的我国又禁止使用。如果完全按照我国食品标准生产食品，很难达到进口国家的要求。《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》对出口食品标准进行了特别规定。因此，《进出口食品安全管理办法》采用了特别规定的要求，即“出口产品的生产经营者应当保证其出口产品符合进口国(地区)的标准或者合同要求”，并增加了关于“进口国家无相关标准且合同未要求”的情形的规定。 　　要点五，关于出口食品原料种植养殖场备案。《食品安全法》第六十八条规定“出口食品原料种植、养殖场应当向国家出入境检验检疫部门备案”。为了便于操作，具体实施，《进出口食品安全管理办法》设定了“实施备案管理的原料品种目录”，对列入目录的原料实施备案管理。 　　“民以食为天，食以安为先”，食品安全关系到国家和社会的稳定发展，关系到公民的生命健康权利。在全国“质量月”活动期间出台的这部《进出口食品安全管理办法》，体现了党和政府对食品安全问题的高度重视。随着进出口食品安全监管法律体系的逐步构建与完善，国家质检总局将进一步完善两大体系，即基于风险分析、符合国际惯例的进口食品安全保障体系，以及从源头备案、过程监督、产品抽检、符合我国实际的出口食品安全监管体系，把好进出口食品的国门，让党和人民放心。

新华网北京2月3日电 (记者朱立毅、雷敏)商务部刚刚公布了新的《禁止进口限制进口技术管理办法》，根据这个修订后的管理办法，各省、自治区、直辖市商务主管部门成为限制进口技术的审查机关。 　　根据新的管理办法，凡列入《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止进口的技术，不得进口。 　　国家对限制进口的技术实行许可证管理，凡进口列入《中国禁止进口限制进口技术目录》中限制进口技术的，应履行进口许可手续。 　　管理办法规定，各省区市商务主管部门是限制进口技术的审查机关，负责本行政区域内限制进口技术的许可工作。中央管理企业按属地原则到地方商务主管部门办理许可手续。 　　限制进口技术的贸易审查内容包括：是否符合中国对外贸易政策，有利于对外经济技术合作的发展 是否符合中国对外承诺的义务 是否对建立或加快建立国内特定产业造成不利影响。 　　限制进口技术的技术审查内容包括：是否危及国家安全、社会公共利益或者公共道德 是否危害人的健康或安全和动物、植物的生命或健康 是否破坏环境 是否符合国家产业政策和经济社会发展战略，有利于促进中国技术进步和产业升级，有利于维护中国经济技术权益。 　　新的管理办法是根据《中华人民共和国对外贸易法》和《中华人民共和国技术进出口管理条例》制定的，自公布之日起30日后施行。由原对外贸易经济合作部、国家经济贸易委员会在2001年发布的《禁止进口限制进口技术管理办法》将被废止。

国科发计[2011]363号 　　各有关单位： 　　依据《中华人民共和国科学技术进步法》，为保证国家高技术研究发展计划(以下简称“863计划”)的顺利实施，实现计划管理的科学性、规范性、高效性和公正性，按照《国家科技计划管理暂行规定》、《国家科技计划项目管理暂行办法》等要求，科技部、总装备部和财政部对《国家高技术研究发展计划(863计划)管理办法》(国科发计字[2006]329号)进行了修订。 　　现将修订后的《国家高技术研究发展计划(863计划)管理办法》印发你们，请在863计划的组织实施中遵照执行。《国家高技术研究发展计划(863计划)管理办法》(国科发计字[2006]329号)自本办法印发之日起废止。 　　附件：国家高技术研究发展计划(863计划)管理办法.pdf 　　科技部 总装备部 财政部 　　二Ο一一年八月十一日

为贯彻创新驱动发展战略，落实《中共中央 国务院关于深化科技体制改革 加快国家创新体系建设的意见》，引导和支持企业增强技术创新能力，健全技术创新市场导向机制，规范国家企业技术中心管理，我委会同科技部、财政部、海关总署、国家税务总局等部门，对《国家认定企业技术中心管理办法》(国家发展改革委、科技部、财政部、海关总署、国家税务总局令第53号)进行修订，形成了《国家企业技术中心管理办法(修订版，征求意见稿)》(以下简称《管理办法(修订版)》)。现向社会公开征求意见。 　　此次公开征求意见截止时间为2014年8月26日。如对《管理办法(修订版)》有修改意见，请在截止时间前以书面或电子邮件方式，反馈至国家发展改革委高技术司创新能力处。请写明修改意见及理由，以及意见提出人的姓名、工作单位、地址邮编和联系方式等。 　　联 系 人：杜万里 胡立玲 　　联系电话：010-68501463，68501461 　　传 真：68501843 　　E-mail : cxc@ndrc.gov.cn 　　附件：国家企业技术中心管理办法(修订版，征求意见稿) 　　国家发展改革委高技术司 　　2014年8月19日

p style=" line-height: 1.5em " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 7月18日，中国科学院今天在北京组织召开视频会议，宣贯《科学数据管理办法》。 /p p style=" line-height: 1.5em " 　　中科院副院长、党组成员李树深指出，《科学数据管理办法》的发布实施，为中科院科学数据管理工作提出明确要求。中科院作为国家战略科技力量、中国自然科学最高学术机构，“有责任、有义务、有决心、有信心”落实好《科学数据管理办法》部署的相关工作。 /p p style=" line-height: 1.5em " 　　李树深对全院科学数据管理工作提出五点要求。他说，要充分认识科学数据的重要意义，增强做好科学数据管理工作的紧迫感、责任感 要认真梳理中科院科学数据的现状，摸清中科院科学数据管理中存在的制约问题 要加强各部门协同，尽快构建中科院科学数据管理与开放共享的政策体系 要结合中科院科研力量布局，建设好中科院科学数据中心支撑体系 要建立全院一体的科学数据工作体系，为中科院科学数据发展提供机制和组织保障。李树深强调，中科院愿意与国家有关部门一道，“聚众心、集众智、合众力、融众数”，共同开创“数据驱动创新”新时代。 /p p style=" line-height: 1.5em " 　　会上，科技部基础司司长叶玉江围绕《科学数据管理办法》有关情况做了专题报告，从《科学数据管理办法》的制定背景、起草过程、以及主要内容三个方面做了系统介绍和深入解读，指出科学数据管理对于我国科技创新发展的重要意义，并希望中科院作为科学数据的主要生产者和使用者，加快推进科学数据管理的相关工作，发挥示范作用，尽快形成可复制、可借鉴的先进经验向社会推广。 /p p style=" line-height: 1.5em " 　　中科院办公厅副主任王树志对中科院落实《科学数据管理办法》工作开展情况进行了报告，重点从中科院科学数据管理工作开展情况，存在的问题，以及后续工作安排等方面进行了介绍。 /p p style=" line-height: 1.5em " 　　中科院机关有关部门领导，院属各单位主管科技工作所领导、科技处负责人以及相关科研人员600余人在主会场和分会场参加了会议。 /p p br/ /p

p 　　新修订的《食品安全法》于2015年10月1日起施行，作为新《食品安全法》的配套规章，国家食品药品监督管理总局制定的《食品生产许可管理办法》(以下简称《办法》)也同步实施。那么《办法》实施后，对食品生产企业、消费者来说有哪些改变?记者近日就此采访了食药监总局相关人士。 /p p 　　食药监总局相关人士对《经济参考报》记者表示，之所以要修订《食品生产许可管理办法》，首先是因为作为食品安全法的配套规章，食品生产许可管理办法在这个重要时机颁布、同步实施，是全面贯彻新食品安全法的一项重要举措 二是适应监管体制改革的必然要求 三是近年来，企业对食品生产许可申证难的呼声越来越高，部分企业反映申请材料多、审查程序繁复、审批时间长等问题。这次修订的食品生产许可管理办法中，从许可申请、现场核查、换发证书等多个方面体现了便民惠民的原则，解决了企业反映强烈的问题。 /p p 　　据悉，食药监总局正在抓紧制修订食品、食品添加剂、保健食品的审查通则和细则等许可的技术文件，不久将陆续公布。 /p p 　　上述相关人士透露，新《办法》最主要的变化概括起来主要是“五取消”“四调整”“四加强”。“五取消”指，一是取消部分前置审批材料核查 二是取消许可检验机构指定 三是取消食品生产许可审查收费 四是取消委托加工备案 五是取消企业年检和年度报告制度。 /p p 　　“四调整”指，一是调整食品生产许可主体，实行一企一证 二是调整许可证书有效期限，将食品生产许可证书由原来3年的有效期限延长至5年 三是调整现场核查内容 四是调整审批权限，除婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途食品、保健食品等重点食品原则上由省级食品药品监督管理部门组织生产许可审查外，其余食品的生产许可审批权限可以下放到市、县级食品生产监管部门。 /p p 　　“四加强”指，一是加强许可档案管理 二是加强证后监督检查 三是加强审查员队伍管理 四是加强信息化建设。 /p p 　　《办法》实施后，食品“QS”标志将取消。按照新规，新获证及换证食品生产者，应当在食品包装或者标签上标注新的食品生产许可证编号，不再标注“QS”标志。食品生产者存有的带有“QS”标志的包装和标签，可以继续使用至完为止。2018年10月1日起，食品生产者生产的食品不得再使用原包装、标签和“QS”标志。 /p p 　　食药监总局相关人士介绍说，食品包装标注“QS”标志的法律依据是《工业产品生产许可证管理条例》，随着食品监督管理机构的调整和新《食品安全法》的实施，《工业产品生产许可证管理条例》已不再作为食品生产许可的依据。“取消食品‘QS’标志一是严格执行法律法规的要求，因为新的《食品安全法》明确规定食品包装上应当标注食品生产许可证编号，没有要求标注食品生产许可证标志 二是新的食品生产许可证编号完全可以达到识别、查询的目的。”该人士认为，取消“QS”标志有利于增强食品生产者食品安全主体责任意识。 /p p 　　“为了能既尽快全面实施新的生产许可制度，又尽量避免生产者包装材料和食品标签浪费，我们给予了生产者最长不超过三年的过渡期。”他说，2018年10月1日及以后生产的食品一律不得继续使用原包装和标签以及“QS”标志。 /p p 　　食药监总局提醒消费者在选购食品时要注意，10月1日以后，带有“QS”标志的食品不会从市场上立刻消失，而是会随着时间的推移慢慢退出市场，这期间市场上带有“QS”标志老包装的食品和标有新的食品生产许可证编号的食品会同时存在。 /p p /p

各省、自治区、直辖市、计划单列市科技厅(委、局)、财政厅(局)，新疆生产建设兵团科技局、财务局，国务院各有关部门科技司，各有关单位： 　　为贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》，加强国家科技支撑计划(以下简称“支撑计划”)的规范化、科学化管理，保证支撑计划的顺利实施，科技部、财政部对《国家科技支撑计划管理暂行办法》(国科发计字[2006]331号)进行了修订。 　　现将修订后的《国家科技支撑计划管理办法》印发，请在支撑计划的组织实施中遵照执行。《国家科技支撑计划管理暂行办法》(国科发计字[2006]331号)自本通知印发之日废止。 　　特此通知。 　　附件：国家科技支撑计划管理办法 　　二O一一年九月二日

国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构手术分级管理办法的通知国卫办医政发〔2022〕18号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:为加强医疗机构手术分级管理，规范医疗机构手术行为，提高医疗质量，保障医疗安全，维护患者合法权益，我委组织修订了《医疗机构手术分级管理办法》。现印发给你们，请遵照执行。国家卫生健康委办公厅2022年12月6日（信息公开形式：主动公开）医疗机构手术分级管理办法第一章 总则第一条 为加强医疗机构手术分级管理，提高手术质量，保障医疗安全，维护患者合法权益，依据《中华人民共和国医师法》《医疗机构管理条例》《医疗质量管理办法》《医疗技术临床应用管理办法》等法律法规规章，制定本办法。第二条 本办法适用于各级各类医疗机构手术分级管理工作。第三条 本办法所称手术是指医疗机构及其医务人员以诊断或治疗疾病为目的，在人体局部开展去除病变组织、修复损伤、重建形态或功能、移植细胞组织或器官、植入医疗器械等医学操作的医疗技术，手术应当经过临床研究论证且安全性、有效性确切。本办法所称手术分级管理是指医疗机构以保障手术质量安全为目的，根据手术风险程度、难易程度、资源消耗程度和伦理风险，对本机构开展的手术进行分级，并对不同级别手术采取相应管理策略的过程。第四条 医疗机构及其医务人员开展手术技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。第五条 国家卫生健康委负责全国医疗机构手术分级管理工作的监督管理。县级以上卫生健康行政部门负责本行政区域内医疗机构手术分级管理工作的监督管理。第二章 组织管理第六条 医疗机构对本机构手术分级管理承担主体责任。医疗机构应当根据其功能定位、医疗服务能力水平和诊疗科目制定手术分级管理目录，进行分级管理。第七条 医疗机构手术分级管理实行院、科两级负责制。医疗机构主要负责人是本机构手术分级管理的第一责任人；手术相关临床科室主要负责人是本科室手术分级管理的第一责任人。第八条 医疗机构医疗技术临床应用管理组织负责本机构手术分级管理，具体工作由医务管理部门负责。第九条 医疗机构医疗技术临床应用管理组织在手术分级管理工作中的主要职责是：（一）制定本机构手术分级管理的制度和规范，明确科室手术分级管理议事规则和工作流程，定期检查执行情况，并提出改进措施和要求；（二）审定本机构手术分级管理目录，定期对手术质量安全情况进行评估并动态调整；（三）根据术者专业能力和接受培训情况，授予或者取消相应的手术级别和具体手术权限，并根据定期评估情况进行动态调整；（四）组织开展手术分级管理法律、法规、规章和相关制度、规范的培训。第十条 医疗机构各手术科室应当成立本科室手术分级管理工作小组，组长由科室主要负责人担任，指定专人负责日常具体工作。手术分级管理工作小组主要职责是：（一）贯彻执行手术分级管理相关的法律、法规、规章、规范性文件和本机构手术分级管理制度；（二）制订本科室年度手术分级管理实施方案，组织开展科室手术分级管理工作；（三）定期对本科室手术分级管理进行分析和评估，对手术分级管理薄弱环节提出整改措施并组织实施；（四）定期对本科室术者手术技术临床应用能力进行评估，制定手术技术培训计划，提升本科室手术技术临床应用能力和质量；（五）按照有关要求报送本科室手术分级管理相关信息。第三章 手术分级管理第十一条 根据手术风险程度、难易程度、资源消耗程度或伦理风险不同，手术分为四级：一级手术是指风险较低、过程简单、技术难度低的手术；二级手术是指有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技术难度的手术；三级手术是指风险较高、过程较复杂、难度较大、资源消耗较多的手术；四级手术是指风险高、过程复杂、难度大、资源消耗多或涉及重大伦理风险的手术。第十二条 手术风险包括麻醉风险、手术主要并发症发生风险、围手术期死亡风险等。手术难度包括手术复杂程度、患者状态、手术时长、术者资质要求以及手术所需人员配置、所需手术器械和装备复杂程度等。资源消耗程度指手术过程中所使用的医疗资源的种类、数量与稀缺程度。伦理风险指人的社会伦理关系在手术影响下产生伦理负效应的可能。第十三条 医疗机构应当建立手术分级信息报告制度，向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生健康行政部门报送本机构三、四级手术管理目录信息，如有调整应及时更新信息。接受信息的部门应当及时将目录信息逐级报送至省级卫生健康行政部门。第十四条 医疗机构应当建立手术分级公示制度，将手术分级管理目录纳入本机构院务公开范围，主动向社会公开三、四级手术管理目录，并及时更新。第十五条 医疗机构应当建立手术分级动态调整制度，根据本机构开展手术的效果和手术并发症等情况，动态调整本机构手术分级管理目录。第十六条 医疗机构应当建立手术授权制度，根据手术级别、专业特点、术者专业技术岗位和手术技术临床应用能力及培训情况综合评估后授予术者相应的手术权限。三、四级手术应当逐项授予术者手术权限。手术授权原则上不得与术者职称、职务挂钩。对于非主执业机构注册的医务人员，其手术授权管理应当与本机构医务人员保持一致。第十七条 医疗机构应当建立手术技术临床应用能力评估和手术授权动态调整制度。术者申请手术权限应当由其所在科室手术分级管理工作小组进行评估，评估合格的应当向医务管理部门报告，经医务管理部门复核后报医疗技术临床应用管理委员会审核批准，由医疗机构以正式文件形式予以确认。医疗机构应当定期组织评估术者手术技术临床应用能力，包括手术技术能力、手术质量安全、围手术期管理能力、医患沟通能力等，重点评估新获得四级手术权限的术者。根据评估结果动态调整手术权限，并纳入个人专业技术档案管理，四级手术评估周期原则上不超过一年。第十八条 医疗机构应当建立手术技术临床应用论证制度。对已证明安全有效，但属本机构首次开展的手术技术，应当组织开展手术技术能力和安全保障能力论证，通过论证的方可开展该手术技术临床应用。第十九条 医疗机构应当为医务人员参加手术技能规范化培训创造条件，提升医务人员手术技术临床应用能力。医疗机构应当重点关注首次在本机构开展的手术技术的规范化培训工作。第二十条 医疗机构开展省级以上限制类医疗技术中涉及手术的，应当按照四级手术进行管理。第二十一条 医疗机构应当建立紧急状态下超出手术权限开展手术的管理制度，遇有急危重症患者确需行急诊手术以挽救生命时，如现场无相应手术权限的术者，其他术者可超权限开展手术，具体管理制度由医疗机构自行制定。第二十二条 医疗机构应当建立四级手术术前多学科讨论制度，手术科室在每例四级手术实施前，应当对手术的指征、方式、预期效果、风险和处置预案等组织多学科讨论，确定手术方案和围手术期管理方案，并按规定记录，保障手术质量和患者安全。第二十三条 医疗机构应当建立手术随访制度，按病种特点和相关诊疗规范确定随访时长和频次，对四级手术术后患者，原则上随访不少于每年1次。第二十四条 医疗机构应当完善手术不良事件个案报告制度，对于四级手术发生非计划二次手术、严重医疗质量（安全）不良事件等情形的，应当在发生后3日内组织全科讨论，讨论结果向本机构医疗质量管理委员会报告，同时按照不良事件管理有关规定向卫生健康行政部门报告。第二十五条 医疗机构应当加强围手术期死亡病例讨论管理。四级手术患者发生围手术期死亡的，应当在死亡后7日内，由医务管理部门组织完成多学科讨论。医疗机构应当每年度对全部围手术期死亡病例进行汇总分析，提出持续改进意见。第四章 监督管理第二十六条 医疗机构应当建立手术质量安全评估制度，由医疗机构医疗技术临床应用管理组织定期对手术适应征、术前讨论、手术安全核查、围手术期并发症发生率、非计划二次手术率、围手术期全因死亡率等进行评估，并在院内公开。一、二级手术应当每年度进行评估，三级手术应当每半年进行评估，四级手术应当每季度进行评估。医疗机构应当重点关注首次在本机构开展的手术技术的质量安全。第二十七条 医疗机构应当建立手术分级管理督查制度，由本机构医务管理部门对各手术科室手术分级管理制度落实情况进行定期督查，并将督查结果作为医疗机构相关科室及其主要负责人考核的关键指标。第二十八条 对于发生严重医疗质量（安全）不良事件的，医疗机构应当暂停开展该手术，对该手术技术及术者手术技术临床应用能力进行重新评估。评估结果为合格的可继续开展；评估结果认为术者手术技术临床应用能力不足的，应当取消该手术授权；评估结果认为该手术技术存在重大质量安全缺陷的，应当停止该手术技术临床应用，并立即将有关情况向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生健康行政部门报告。从事该手术技术的主要术者或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能满足相关技术临床应用管理规范要求或者影响临床应用效果的，医疗机构应当停止该手术技术临床应用。第二十九条 二级以上医疗机构应当充分利用信息化手段加强手术分级管理，全面掌握科室对手术分级管理制度的执行与落实情况，加强对手术医嘱、手术通知单、麻醉记录单等环节的检查，重点核查手术权限、限制类技术、急诊手术和本机构重点监管技术项目的相关情况。第三十条 县级以上地方卫生健康行政部门应当加强对辖区内医疗机构手术分级管理的监测与定期评估，及时向医疗机构反馈监测情况和评估结果，定期将医疗机构各级手术平均病例组合指数（CMI）进行分析、排序和公示，引导医疗机构科学分级规范管理。及时纠正手术分级管理混乱等情况，并定期进行通报。第三十一条 县级以上地方卫生健康行政部门应当指导本行政区域内加强医疗机构手术分级管理，建立激励和约束机制，推广先进经验和做法。将医疗机构手术分级管理情况与医疗机构校验、医院评审、评价及个人业绩考核相结合。第五章 附 则第三十二条 开展人体器官移植、人类辅助生殖等法律法规有专门规定的手术，按照有关法律法规规定执行。第三十三条 本办法所称术者是指手术的主要完成人。第三十四条 本办法所称围手术期是指患者术前24小时至与本次手术有关的治疗基本结束。第三十五条 本办法所称严重医疗质量（安全）不良事件是指在诊疗过程中发生的，导致患者需要治疗以挽救生命、造成患者永久性伤害或死亡的医疗质量安全事件。第三十六条 国家组织制定用于公立医院绩效考核的手术目录，不作为各医疗机构开展手术分级管理的依据。第三十七条 本办法自印发之日起施行。《卫生部办公厅关于印发医疗机构手术分级管理办法（试行）的通知》（卫办医政发〔2012〕94号）同时废止。

科技部关于印发《社会力量设立科学技术奖管理办法》的通知国科发奖〔2023〕11号各有关单位：　　为引导社会力量设立科学技术奖规范健康发展，科技部研究制定了《社会力量设立科学技术奖管理办法》。现印发给你们，请遵照执行。科 技 部2023年2月6日　　（此件主动公开）社会力量设立科学技术奖管理办法第一章 总则　　第一条 为引导社会力量设立科学技术奖（以下简称社会科技奖）规范健康发展，提高社会科技奖整体水平，根据《中华人民共和国科学技术进步法》《国家功勋荣誉表彰条例》《国家科学技术奖励条例》等法律法规，制定本办法。　　第二条 本办法适用于社会科技奖的设立、运行、指导服务和监督管理等工作。　　第三条 本办法所称社会科技奖指国内外的组织或者个人（以下称设奖者）利用非财政性经费，在中华人民共和国境内面向社会设立，奖励在基础研究、应用研究、技术开发以及推进科技成果转化应用等活动中为促进科学技术进步作出突出贡献的个人、组织的经常性科学技术奖。　　第四条 有下列情形之一的，不属于本办法所称的科学技术奖：　　（一）年度考核、绩效考核、目标考核、责任制考核；　　（二）属于业务性质的展示交流、人才评价、技能评定、水平评价、信用评价、技术成果评定、学术评议、论文评选、认证认可、质量分级等资质评定、等级评定、技术考核，以及依据各类标准等进行的认定评定；　　（三）属于比赛竞赛类、展览展会类、信息发布类的评选；　　（四）以本单位内部机构和工作人员为对象的评选；　　（五）以选树宣传先进典型为目的的评选。　　仅以科技管理、科技服务和图书、期刊、专利、产品、视听作品等为对象的评选，以及与科学技术不直接相关的奖励活动，按照《评比达标表彰活动管理办法》等有关规定管理。　　第五条 社会科技奖应当培育和弘扬社会主义核心价值观和科学家精神，遵循依法办奖、公益为本、诚实守信的基本原则，走专业化、特色化、品牌化、国际化发展道路。　　（一）坚持以科技创新质量、绩效、贡献为核心的评价导向，突出奖励真正作出创造性贡献的科学家和一线科技人员；　　（二）坚持学术性、荣誉性，控制奖励数量，提升奖励质量，避免与相关科技评价简单、直接挂钩；　　（三）坚持“谁办奖、谁负责”，严格遵守法律法规和国家政策，履行维护国家安全义务，不得泄露国家秘密，不得损害国家安全和公共利益。　　第六条 面向全国或者跨国（境）的社会科技奖由国务院科学技术行政部门进行指导服务和监督管理，国家科学技术奖励工作办公室负责日常工作，所在省、自治区、直辖市科学技术行政部门等协助做好有关工作。　　面向区域的社会科技奖由所在省、自治区、直辖市科学技术行政部门进行指导服务和监督管理。　　科学技术行政部门可以根据工作需要，聘请有关方面专家、学者组成咨询委员会，支撑社会科技奖的监督管理决策。第二章 奖励设立　　第七条 国家鼓励国内外的组织或者个人设立科学技术奖，支持在重点学科和关键领域创设高水平、专业化的奖项，鼓励面向青年和女性科技工作者、基础和前沿领域研究人员设立奖项。　　设奖者应当具备完全民事行为能力，自觉遵守国家法律法规和有关政策。　　第八条 设奖者应当委托一家具备开展科学技术奖励活动能力和条件的非营利法人作为承办机构。设奖者为境内非营利法人的，可自行承办。设奖者为境外组织或者个人的，应当委托境内非营利法人承办，并按照有关规定管理。　　承办机构应当符合以下条件：　　（一）熟悉科学技术奖励所涉学科和行业领域发展态势；　　（二）在有关部门批准的活动地域和业务范围内开展活动；　　（三）遵纪守法、运作规范，组织机构健全、内部制度完善，未被有关部门列入科研诚信严重失信行为数据库、社会组织活动异常名录或者严重违法失信名单等。　　承办机构负责社会科技奖的日常管理、评审组织等事宜，不得再以任何形式委托第三方承办或者合作承办。　　第九条 设奖者或者承办机构应当及时向科学技术行政部门书面报告设立科学技术奖有关情况，并按照要求提供真实有效的材料。　　书面报告原则上应当包含征询行业管理部门或者业务主管单位等对设奖的指导意见和建议情况，并包括以下内容：　　（一）设奖目的以及必要性、奖励名称、设奖者、承办机构、资金来源、奖励范围与对象、奖励周期等基本信息；　　（二）与已有同类社会科技奖的差异说明。　　第十条 社会科技奖应当制订奖励章程，树立正确价值导向，强调奖项学术性和荣誉性，避免与相关科技评价简单直接挂钩，并明确以下事项：　　（一）设奖目的、奖励名称、设奖者、承办机构、资金来源、奖励周期等基本信息；　　（二）奖励范围与对象；　　（三）奖项设置、评审标准、授奖数量等；　　（四）组织机构、受理方式和评审机制等；　　（五）奖励方式；　　（六）争议处理方式；　　（七）撤销机制和罚则等。　　第十一条 奖励名称应当符合设奖宗旨，与承办机构性质相适应，科学、确切、简洁并符合以下要求：　　（一）未经有关部门批准，不得冠以“国家”、“中国”、“中华”、“全国”、“亚洲”、“全球”、“国际”、“世界”以及类似含义字样，名称中带有上述字样的组织设奖并在奖励名称中使用组织名称的，应当使用全称；　　（二）不得使用与国家科学技术奖、省部级科学技术奖或者其他已经设立的社会科技奖、国际知名科技奖相同或者容易混淆的名称；　　（三）不得违背公序良俗，不得侵犯他人权益，以组织名称、自然人姓名以及商标、商号等冠名的，应当取得合法授权；　　（四）以功勋荣誉获得者（“共和国勋章”、“七一勋章”、“八一勋章”、“友谊勋章”等勋章获得者，国家荣誉称号获得者，党中央、国务院、中央军委单独或者联合授予的荣誉称号获得者）姓名冠名的，还应当经国务院科学技术行政部门报有关部门批准。　　第十二条 社会科技奖应当具有与科学技术奖励活动相适应的资金来源和规模，在奖励活动中不得直接或者通过其他方式变相收取任何费用。　　资金使用应当相对独立，专款专用。　　第十三条 社会科技奖应当科学设置，并符合以下要求：　　（一）承办机构在同一学科或者行业领域承办的奖励，应当做好统筹设计，注重精简规范；　　（二）下设子奖项不得超过一级，各子奖项间应当界限清晰；　　（三）设立奖励等级的，一般不得超过三级，对作出特别重大贡献的，可以授予特等奖；　　（四）按照少而精的原则，严格控制授奖数量和比例，合理设置不同奖励等级授奖数量。第三章 奖励运行　　第十四条 承办机构应当通过固定网站或者其他公开渠道如实公开奖励名称、设奖者、承办机构、奖励章程、办公场所和联系方式等基本信息，主动接受社会公众和媒体监督。　　第十五条 承办机构应当建立科学合理、规范有效的奖励受理、评审、监督等机制，并向社会公布。　　第十六条 承办机构应当建立健全科技保密审查机制，通过不涉密承诺等方式，确保不得受理涉及国防、国家安全领域的保密项目及其完成人参评社会科技奖。　　第十七条 承办机构应当在奖励活动中坚持公开、公平、公正的原则，坚持分类评价，完善同行评议，遵循科技伦理规范，加强科研诚信和作风学风建设。　　承办机构应当设立由精通相关学科或者行业领域专业知识、具有较高学术水平和良好科学道德的专家组成的专家委员会。评审专家应当独立开展奖励评审工作，不受任何组织或者个人干涉，不得利用奖励评审牟取不正当利益。　　第十八条 社会科技奖应当坚持公开授奖制度，鼓励实行物质奖励与精神奖励相结合的奖励方式。授奖前应当征得拟授奖对象的同意。　　第十九条 社会科技奖宣传应当以促进学科发展或者行业科技进步、推动提升公民科学素养等为目的，强化荣誉导向。不得进行虚假宣传误导社会公众。　　第二十条 社会科技奖如遇变更奖励名称、设奖者、承办机构、奖项设置、授奖数量和奖励周期等重大事项，承办机构原则上应当征询行业管理部门或者业务主管单位等的指导意见和建议后，及时向科学技术行政部门书面报告，并提供相关的变更材料。　　第二十一条 社会科技奖决定停办，承办机构应当在停办时主动向科学技术行政部门书面报告。第四章 指导服务　　第二十二条 科学技术行政部门对社会科技奖的设立、运行提供政策指导和咨询服务，推动社会科技奖规范化发展。　　第二十三条 科学技术行政部门鼓励支持具备一定科技评审力量、资金实力和组织保障的社会科技奖向国际化方向发展，培育具有世界影响力的国际奖项。　　第二十四条 科学技术行政部门鼓励代表性较强、影响力较大的社会科技奖承办机构共同制定发布社会科技奖设立和运行团体标准，引导推动行业自律。　　第二十五条 科学技术行政部门根据书面报告情况，编制符合本办法要求的社会科技奖目录，向全国评比达标表彰工作协调小组备案后，在统一的社会科技奖信息公开平台上公布目录。　　社会科技奖目录根据实际情况及时更新，实行动态管理。　　第二十六条 科学技术行政部门对运行规范、社会影响力大、业内认可度高的社会科技奖适时组织重点宣传或者专题报道，营造尊重劳动、尊重知识、尊重人才、尊重创造的良好氛围。第五章 监督管理　　第二十七条 科学技术行政部门通过定期评价和及时监督相结合方式，加强事中事后监管。公开举报受理渠道，接受监督举报，发挥社会监督、公众监督、行业监督、部门监督的作用，形成监督合力。　　第二十八条 承办机构应当在每年3月31日前向科学技术行政部门报送上一年度社会科技奖活动开展情况。　　第二十九条 科学技术行政部门建立完善科学合理的第三方评价机制，委托第三方机构开展社会科技奖评估，并公布评估结果。　　第三十条 科学技术行政部门对发现的异常甚至违法违规行为及时调查处理，必要时提请全国评比达标表彰工作协调小组实施部门联合惩戒，以适当方式向社会公布。　　第三十一条 有下列情形之一的，由科学技术行政部门责令限期整改。　　（一）未按照要求提交变更报告、年度报告的；　　（二）未按照要求进行奖励信息公开的；　　（三）未按照奖励章程开展奖励活动的；　　（四）有其他违法违规行为，尚未造成不良社会影响的。　　第三十二条 有下列情形之一的，由科学技术行政部门视情节轻重给予从社会科技奖目录移除、通报有关部门依法依规查处等处理。　　（一）存在本办法第三十一条情形，拒不整改的；　　（二）存在虚假宣传误导社会公众的；　　（三）违法收取或者变相收取费用的；　　（四）有其他违法违规行为，造成不良社会影响的。　　第三十三条 以科学技术奖名义设立但不符合本办法要求的奖励活动，按照《评比达标表彰活动管理办法》等有关规定严肃处理。第六章 附则　　第三十四条 各省、自治区、直辖市科学技术行政部门可以依照本办法，制定本行政区域内社会科技奖管理办法。　　第三十五条 本办法自发布之日起实施。　　本办法发布前已经设立的社会科技奖，应当按照本办法要求对照检查，不符合要求的及时整改。

p style=" text-align: center " 　　中国国家认证认可监督管理委员会公告 /p p style=" text-align: center " 　　2018年第5号 /p p style=" text-align: center " 　　国家认监委 国家知识产权局关于联合发布 /p p style=" text-align: center " 　　《知识产权认证管理办法》的公告 /p p style=" text-align: left " 　　根据《中华人民共和国认证认可条例》《认证机构管理办法》，国家认监委、国家知识产权局联合制定了《知识产权认证管理办法》，现予以发布。 /p p style=" text-align: right " 　　国家认监委 /p p style=" text-align: right " 　　国家知识产权局 /p p style=" text-align: right " 　　2018年2月11日 /p p style=" text-align: right " 　　(此件公开发布) /p p 　　 /p p style=" text-align: center " strong 知识产权认证管理办法 /strong /p p 　　第一章 总则 /p p 　　第一条 为了规范知识产权认证活动，提高其有效性，加强监督管理，根据《中华人民共和国专利法》《中华人民共和国商标法》《中华人民共和国著作权法》《中华人民共和国认证认可条例》《认证机构管理办法》等法律、行政法规以及部门规章的规定，制定本办法。 /p p 　　第二条 本办法所称知识产权认证，是指由认证机构证明法人或者其他组织的知识产权管理体系、知识产权服务符合相关国家标准或者技术规范的合格评定活动。 /p p 　　第三条 知识产权认证包括知识产权管理体系认证和知识产权服务认证。 /p p 　　知识产权管理体系认证是指由认证机构证明法人或者其他组织的内部知识产权管理体系符合相关国家标准或者技术规范要求的合格评定活动。 /p p 　　知识产权服务认证是指由认证机构证明法人或者其他组织提供的知识产权服务符合相关国家标准或者技术规范要求的合格评定活动。 /p p 　　第四条 国家认证认可监督管理委员会(以下简称国家认监委)、国家知识产权局按照统一管理、分工协作、共同实施的原则，制定、调整和发布认证目录、认证规则，并组织开展认证监督管理工作。 /p p 　　第五条 知识产权认证坚持政府引导、市场驱动，实行目录式管理。 /p p 　　第六条 国家鼓励法人或者其他组织通过开展知识产权认证提高其知识产权管理水平或者知识产权服务能力。 /p p 　　第七条 知识产权认证采用统一的认证标准、技术规范和认证规则，使用统一的认证标志。 /p p 　　第八条 在中华人民共和国境内从事知识产权认证及其监督管理适用本办法。 /p p 　　第二章 认证机构和认证人员 /p p 　　第九条 从事知识产权认证的机构(以下简称认证机构)应当依法设立，符合《中华人民共和国认证认可条例》、《认证机构管理办法》规定的条件，具备从事知识产权认证活动的相关专业能力要求，并经国家认监委批准后，方可从事批准范围内的认证活动。 /p p 　　国家认监委在批准认证机构资质时，涉及知识产权专业领域问题的，可以征求国家知识产权局意见。 /p p 　　第十条 认证机构可以设立分支机构、办事机构，并自设立之日起30日之内向国家认监委和国家知识产权局报送相关信息。 /p p 　　第十一条 认证机构从事认证审核(审查)的人员应当为专职认证人员，满足从事知识产权认证活动所需的相关知识与技能要求，并符合国家认证人员职业资格的相关要求。 /p p 　　第三章行为规范 /p p 　　第十二条 认证机构应当建立风险防范机制，对其从事认证活动可能引发的风险和责任，采取合理、有效的防范措施。 /p p 　　第十三条 认证机构不得从事与其认证工作相关的咨询、代理、培训、信息分析等服务以及产品开发和营销等活动，不得与认证咨询机构和认证委托人在资产、管理或者人员上存在利益关系。 /p p 　　第十四条 认证机构及其认证人员对其从业活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务。 /p p 　　第十五条 认证机构应当履行以下职责： /p p 　　(一)在批准范围内开展认证工作 /p p 　　(二)对获得认证的委托人出具认证证书，允许其使用认证标志 /p p 　　(三)对认证证书、认证标志的使用情况进行跟踪检查 /p p 　　(四)对认证的持续符合性进行监督审核 /p p 　　(五)受理有关的认证申诉和投诉。 /p p 　　第十六条 认证机构应当建立保证认证活动规范有效的内部管理、制约、监督和责任机制，并保证其持续有效。 /p p 　　第十七条 认证机构应当对分支机构实施有效管理，规范其认证活动，并对其认证活动承担相应责任。 /p p 　　分支机构应当建立与认证机构相同的管理、制约、监督和责任机制。 /p p 　　第十八条 认证机构应当依照《认证机构管理办法》的规定，公布并向国家认监委报送相关信息。 /p p 　　前款规定的信息同时报送国家知识产权局。 /p p 　　第十九条 认证机构应当建立健全人员管理制度以及人员能力准则，对所有实施审核(审查)和认证决定等认证活动的人员进行能力评价，保证其能力持续符合准则要求。 /p p 　　认证人员应当诚实守信，恪尽职守，规范运作。 /p p 　　第二十条 认证机构及其认证人员应当对认证结果负责并承担相应法律责任。 /p p 　　第四章认证实施 /p p 　　第二十一条 认证机构从事认证活动，应当按照知识产权认证基本规范、认证规则的规定从事认证活动，作出认证结论，确保认证过程完整、客观、真实，不得增加、减少或者遗漏认证基本规范、认证规则规定的程序要求。 /p p 　　第二十二条 知识产权管理体系认证程序主要包括对法人或者其他组织经营过程中涉及知识产权创造、运用、保护和管理等文件和活动的审核，获证后的监督审核，以及再认证审核。 /p p 　　知识产权服务认证程序主要包括对提供知识产权服务的法人或者其他组织的服务质量特性、服务过程和管理实施评审，获证后监督审查，以及再认证评审。 /p p 　　第二十三条 被知识产权行政管理部门或者其他部门责令停业整顿，或者纳入国家信用信息失信主体名录的认证委托人，认证机构不得向其出具认证证书。 /p p 　　第二十四条 认证机构应当对认证全过程做出完整记录，保留相应认证记录、认证资料，并归档留存。认证记录应当真实、准确，以证实认证活动得到有效实施。 /p p 　　第二十五条 认证机构应当在认证证书有效期内，对认证证书持有人是否持续满足认证要求进行监督审核。初次认证后的第一次监督审核应当在认证决定日期起12个月内进行，且两次监督审核间隔不超过12个月。每次监督审核内容无须与初次认证相同，但应当在认证证书有效期内覆盖整个体系的审核内容。 /p p 　　认证机构根据监督审核情况做出认证证书保持、暂停或者撤销的决定。 /p p 　　第二十六条 认证委托人对认证机构的认证决定或者处理有异议的，可以向认证机构提出申诉或者投诉。对认证机构处理结果仍有异议的，可以向国家认监委或者国家知识产权局申诉或者投诉。 /p p 　　第五章 认证证书和认证标志 /p p 　　第二十七条 知识产权认证证书(以下简称认证证书)应当包括以下基本内容： /p p 　　(一) 认证委托人的名称和地址 /p p 　　(二)认证范围 /p p 　　(三)认证依据的标准或者技术规范 /p p 　　(四)认证证书编号 /p p 　　(五)认证类别 /p p 　　(六)认证证书出具日期和有效期 /p p 　　(七)认证机构的名称、地址和机构标志 /p p 　　(八)认证标志 /p p 　　(九)其他内容。 /p p 　　第二十八条 认证证书有效期为3年。 /p p 　　有效期届满需再次认证的，认证证书持有人应当在有效期届满3个月前向认证机构申请再认证，再认证的认证程序与初次认证相同。 /p p 　　第二十九条 知识产权认证采用国家推行的统一的知识产权认证标志(以下简称认证标志)。认证标志的样式由基本图案、认证机构识别信息组成。知识产权管理体系认证基本图案见图1所示，知识产权服务认证体系的基本图案见图2所示，其中ABCDE代表机构中文或者英文简称： /p p 　　 /p p 　　图1知识产权管理体系认证基本图案 图2知识产权服务认证基本图案 /p p 　　第三十条 认证证书持有人应当正确使用认证标志。 /p p 　　认证机构应当按照认证规则的规定，针对不同情形，及时作出认证证书的变更、暂停或者撤销处理决定，且应当采取有效措施，监督认证证书持有人正确使用认证证书和认证标志。 /p p 　　第三十一条 认证机构应当向公众提供查询认证证书有效性的方式。 /p p 　　第三十二条 任何组织和个人不得伪造、变造、冒用、非法买卖和转让认证证书和认证标志。 /p p 　　第六章 监督管理 /p p 　　第三十三条 国家认监委和国家知识产权局建立知识产权认证监管协同机制，对知识产权认证机构实施监督检查，发现违法违规行为的，依照《认证认可条例》、《认证机构管理办法》等法律法规的规定进行查处。 /p p 　　第三十四条 地方各级质量技术监督部门和各地出入境检验检疫机构(以下统称地方认证监管部门)、地方知识产权行政管理部门依照各自法定职责，建立相应的监管协同机制，对所辖区域内的知识产权认证活动实施监督检查，查处违法违规行为，并及时上报国家认监委和国家知识产权局。 /p p 　　第三十五条 认证机构在资质审批过程中存在弄虚作假、隐瞒真实情况或者不再符合认证机构资质条件的，由国家认监委依法撤销其资质。 /p p 　　第三十六条 认证人员在认证过程中出具虚假认证结论或者认证结果严重失实的，依照国家关于认证人员的相关规定处罚。 /p p 　　第三十七条 认证机构、认证委托人和认证证书持有人应当对认证监管部门实施的监督检查工作予以配合，对有关事项的询问和调查如实提供相关材料和信息。 /p p 　　第三十八条 违反有关认证认可法律法规的违法行为，从其规定予以处罚。 /p p 　　第三十九条 任何组织和个人对知识产权认证违法违规行为，有权向各级认证监管部门、各级知识产权行政管理部门举报。各级认证监管部门、各级知识产权行政管理部门应当及时调查处理，并为举报人保密。 /p p 　　第七章附则 /p p 　　第四十条 本办法由国家认监委、国家知识产权局负责解释。 /p p 　　第四十一条 本办法自2018年4月1日起施行。国家认监委和国家知识产权局于2013年11月6日印发的《知识产权管理体系认证实施意见》(国认可联〔2013〕56号)同时废止。 /p p 　　附件：知识产权认证目录 /p p 　　附件 /p p 　　知识产权认证目录 /p p 　　序号认证项目认证类别认证依据 /p p 　　1企业知识产权管理体系认证知识产权管理体系《企业知识产权管理规范》(GB/T 29490-2013) /p p 　　2高等学校知识产权管理体系认证《高等学校知识产权管理规范》 (GB/T 33251-2016) /p p 　　3科研组织知识产权管理体系认证《科研组织知识产权管理规范》(GB/T 33250-2016) /p p br/ /p

为了更好地控制和减少电子信息产品废弃后对环境造成的污染，我部联合发展改革委、环境保护部等部门启动了《电子信息产品污染控制管理办法》(原信息产业部令第39号)的修订工作，形成了《电子电气产品污染控制管理办法(征求意见稿)》，现予以公告，征求意见。请于2012年7月10日前反馈意见。 　　联系地址：北京市海淀区万寿路27号院工业和信息化部政策法规司(邮政编码：100864) 　　电子邮件：law@miit.gov.cn 　　附件：《电子电气产品污染控制管理办法（征求意见稿）》.doc 电子电气产品污染控制管理办法 (征求意见稿) 　　第一章 总则 　　第一条 为了控制和减少电子电气产品废弃后对环境造成的污染，促进生产和销售低污染电子电气产品，保护环境和人体健康，根据《中华人民共和国清洁生产促进法》、《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》等法律、行政法规，制定本办法。 　　第二条 本办法适用于在中华人民共和国境内生产、销售和进口电子电气产品过程中控制和减少其对环境造成污染及产生其他公害的行为，但是出口产品的生产除外。 　　第三条 本办法下列术语的含义是： 　　(一)电子电气产品，是指依靠电流或电磁场工作或者以产生、传输和测量电流和电磁场为目的，额定工作电压在直流电1500伏特、交流电1000伏特以下的设备及配套产品。 　　(二)电子电气产品污染，是指电子电气产品中含有的有害物质超过国家标准或行业标准，对环境、资源、人类身体健康以及生命、财产安全造成破坏、损害、浪费或其他不良影响。 　　(三)电子电气产品污染控制，是指为减少或消除电子电气产品中含有的有害物质而采取的下列措施： 　　1.设计、生产过程中，采取改变研究设计方案、调整工艺流程、更换使用材料、革新制造等方式限制使用电子电气产品中的有害物质的技术措施 　　2.设计、生产、销售以及进口过程中，标注有害物质名称及其含量，标注电子电气产品环保使用期限等措施 　　3.销售过程中，严格进货渠道，拒绝销售不符合电子电气产品污染控制国家标准或行业标准的电子电气产品等 　　4.禁止进口不符合电子电气产品污染控制国家标准或行业标准的电子电气产品 　　5.本办法规定的其他污染控制措施。 　　(四)有害物质，是指电子电气产品中含有的下列物质： 　　1.铅及其化合物 　　2.汞及其化合物 　　3.镉及其化合物 　　4.六价铬及其化合物 　　5.多溴联苯(PBB) 　　6.多溴二苯醚(PBDE) 　　7.国家规定的其他有害物质。 　　(五)电子电气产品环保使用期限，是指电子电气产品中含有的有害物质不会发生外泄或突变，电子电气产品用户正常使用该电子电气产品不会对环境造成严重污染或对其人身、财产造成严重损害的期限。 　　第四条 工业和信息化部、发展改革委、科技部、财政部、环境保护部、商务部、海关总署、工商总局、质检总局，在各自的职责范围内对电子电气产品污染控制进行管理和监督。必要时，工业和信息化部牵头建立电子电气产品污染控制工作协调机制，负责协调解决电子电气产品污染控制工作中的重大事项及问题。 　　第五条 工业和信息化部会同国务院有关主管部门制定有利于电子电气产品污染控制的措施，落实电子电气产品污染控制的有关规定。 　　第六条 省、自治区、直辖市工业和信息化、发展改革、环保、商务、海关、工商、质检等主管部门在各自的职责范围内，对电子电气产品的生产、销售、进口的污染控制实施监督管理。省、自治区、直辖市工业和信息化主管部门负责牵头建立省级电子电气产品污染控制工作协调机制，负责协调解决行政区域范围内电子电气产品污染控制工作中的重大事项及问题。 　　第七条 鼓励、支持电子电气产品污染控制的科学研究、技术开发和国际合作，积极推广电子电气产品污染控制和资源综合利用等技术。工业和信息化部、国务院有关主管部门对积极开发、研制符合本办法规定的电子电气产品的组织和个人，可以给予表彰或奖励，对符合本办法第二十条规定的产品可给予政策支持。 　　第八条 省、自治区、直辖市工业和信息化主管部门和其他相关主管部门对在电子电气产品污染控制工作以及相关活动中做出显著成绩的组织和个人，可以给予表彰、奖励或政策支持。 　　第二章 电子电气产品污染控制 　　第九条 电子电气产品设计者在设计电子电气产品时，应当采用无毒、无害或低毒、低害、易于降解、便于回收利用等环境友好的方案，不得违反电子电气产品污染控制国家标准或行业标准。 　　第十条 电子电气产品生产者在生产电子电气产品时，应当采用资源利用率高、易回收处理、有利于环保的材料、技术和工艺，限制或者淘汰有害物质在产品中的使用，不得违反电子电气产品污染控制国家标准或行业标准。 　　第十一条 进口的电子电气产品不得违反电子电气产品污染控制国家标准或行业标准。 　　出入境检验检疫机构依法对进口的电子电气产品实施口岸验证和法定检验。海关验核出入境检验检疫机构签发的《入境货物通关单》并按规定办理通关手续。 　　第十二条 电子电气产品生产者、进口者制作并使用电子电气产品包装物时，应当采用无毒、无害、易降解和便于回收利用的材料，不得违反电子电气产品污染控制国家标准或行业标准。 　　第十三条 电子电气产品生产者、进口者应当对其投放市场的电子电气产品中含有的有害物质进行标注，标明有害物质的名称、含量、所在部件及其产品可否回收利用，以及不当利用或者处置可能会对环境和人类健康影响的信息等 由于产品体积、形状、表面材质或功能的限制不能在产品上标注的，应当在产品说明中注明。标注的样式和方式不得违反电子电气产品污染控制国家标准或行业标准。 　　第十四条 电子电气产品生产者或进口者应当在其生产或进口的电子电气产品上标注环保使用期限 由于产品体积、形状、表面材质或功能的限制不能在产品上标注的，应当在产品说明中注明。环保使用期限标注的样式和方式不得违反电子电气产品污染控制国家标准或行业标准。 　　第十五条 电子电气产品生产者、进口者应当在其生产或进口的电子电气产品包装物上，标注包装物材料名称 由于体积和外表面的限制不能标注的，应当在产品说明中注明。 　　第十六条 电子电气产品的环保使用期限由电子电气产品的生产者或进口者自行确定。相关行业组织可根据技术发展水平，制定相关电子电气产品环保使用期限的指导意见。 　　工业和信息化部鼓励相关行业组织制定电子电气产品环保使用期限的指导意见，并报送工业和信息化部。 　　第十七条 工业和信息化部商环境保护部制定电子电气产品污染控制行业标准。 　　工业和信息化部组织起草电子电气产品污染控制国家标准。 　　第十八条 本办法第十三条、第十四条、第十五条规定的标注样式和方式相关国家标准或行业标准由工业和信息化部组织起草，并予以统一规定。 　　第十九条 电子电气产品销售者不得销售不符合电子电气产品污染控制国家标准或行业标准的电子电气产品。 　　第二十条 电子电气产品污染控制采取目录管理的方式限制使用有害物质。 　　电子电气产品污染控制达标管理目录，由工业和信息化部商发展改革委、科技部、财政部、环境保护部、商务部、海关总署、工商总局、质检总局编制、调整。 　　第二十一条 国家建立电子电气污染控制合格评定制度。纳入电子电气产品污染控制达标管理目录的电子电气产品，应当按照电子电气产品污染控制合格评定制度进行管理。 　　电子电气产品污染控制合格评定制度，由国家认证认可监督管理委员会会同工业和信息化部制定。 　　第二十二条 纳入电子电气产品污染控制达标管理目录的电子电气产品除应当符合本办法有关电子电气产品污染控制规定外，还应当符合电子电气产品污染控制达标管理目录中规定的重点污染控制要求。 　　未纳入电子电气产品污染控制达标管理目录中的电子电气产品，应当符合本办法有关电子电气产品污染控制的规定。 　　第二十三条 工业和信息化部商发展改革委、科技部、财政部、环境保护部、商务部、工商总局、质检总局，根据产业发展的实际状况，发布列入电子电气产品污染控制达标管理目录的电子电气产品中不得含有有害物质的实施时间。 　　第三章 罚 则 　　第二十四条 任何企业、社会组织和个人有权对违反本办法规定的单位及其行为向有关部门投诉、举报。 　　第二十五条 违反本办法，有下列情形之一的，由商务、海关、工商、质检等部门在各自的职责范围内依法予以处罚： 　　(一)电子电气产品生产者违反本办法第十条的规定，所采用的材料、技术和工艺不符合电子电气产品污染控制国家标准或行业标准的 　　(二)电子电气产品生产者和进口者违反本办法第十二条的规定，制作或使用的电子电气产品包装物不符合电子电气产品污染控制国家标准或行业标准的 　　(三)电子电气产品销售者违反本办法第十九条的规定，销售不符合电子电气产品污染控制国家标准或行业标准的电子电气产品的 　　(四)电子电气产品生产者、销售者以及进口者违反本办法第二十一条、第二十二条的规定，自列入电子电气产品污染控制达标管理目录的电子电气产品限制使用有害物质的实施时间之日起，生产、销售或进口有害物质含量超过电子电气产品污染控制国家标准或行业标准的电子电气产品的 　　(五)电子电气产品进口者违反本办法第十一条的规定，进口的电子电气产品不符合电子电气产品污染控制国家标准或行业标准的 　　(六)电子电气产品进口者违反本办法其它进口管理规定进口电子电气产品的。 　　第二十六条 违反本办法的规定，有下列情形之一的，由工商、质检等部门在各自的职责范围内依法予以处罚： 　　(一)电子电气产品生产者或进口者违反本办法第十三条的规定，未以明示的方式标明电子电气产品有害物质的名称、含量、所在部件及其可否回收利用，以及不当利用或者处置可能会对环境和人类健康影响等信息的 　　(二)电子电气产品生产者或进口者违反本办法第十四条的规定，未以明示的方式标注电子电气产品环保使用期限的 　　(三)电子电气产品生产者或进口者违反本办法第十五条的规定，未以明示的方式标注电子电气产品包装物材料名称的 　　(四)电子电气产品销售者销售违反本法第十三条、第十四条、第十五条规定的电子电气产品的。 　　第二十七条 电子电气产品污染控制管理部门的工作人员滥用职权，徇私舞弊，纵容、包庇违反本办法规定的行为的，或者帮助违反本办法规定的当事人逃避查处的，按国家有关规定给予处理。 　　第四章 附则 　　第二十八条 本办法由工业和信息化部商发展改革委、科技部、财政部、环境保护部、商务部、海关总署、工商总局、质检总局解释。 　　第二十九条 本办法自 年 月 日起施行。2006年2月28日公布的《电子信息产品污染控制管理办法》(中华人民共和国信息产业部、国家发展和改革委员会、商务部、海关总署、国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局、国家环境保护总局令第39号)同时废止。

基金委印发国家自然科学基金六个项目管理办法 　　12月14日，国家自然科学基金委员会在其官方网站发布通知，《国家自然科学基金面上项目管理办法》、《国家自然科学基金重点项目管理办法》、《国家杰出青年科学基金项目管理办法》、《国家自然科学基金青年科学基金项目管理办法》、《国家自然科学基金地区科学基金项目管理办法》、《国家自然科学基金国际(地区)合作研究项目管理办法》等六个基金项目管理办法，业经2009年9月27日国家自然科学基金委员会委务会议通过，自2010年1月1日起施行。 　　详情请见： 　　关于印发《国家自然科学基金面上项目管理办法》的通知 　　关于印发《国家自然科学基金重点项目管理办法》的通知 　　关于印发《国家杰出青年科学基金项目管理办法》的通知 　　关于印发《国家自然科学基金青年科学基金项目管理办法》的通知 　　关于印发《国家自然科学基金地区科学基金项目管理办法》的通知 　　关于印发《国家自然科学基金国际(地区)合作研究项目管理办法》的通知

国科发计〔2011〕626号 　　各省、自治区、直辖市、计划单列市科技厅(委、局)、财政厅(局)，新疆生产建设兵团科技局、财务局，国务院各有关部门科技司(局)，各有关单位： 　　为贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》，加强国家重点基础研究发展计划(以下简称973计划)的规范化、科学化管理，保证973计划的顺利实施，科技部、财政部对《国家重点基础研究发展计划管理办法》(国科发计字[2006]330号)进行了修订。 　　现将修订后的《国家重点基础研究发展计划管理办法》印发给你们，请在973计划的组织实施中遵照执行，《国家重点基础研究发展计划管理办法》(国科发计字[2006]330号)自本通知印发之日废止。 　　特此通知。 　　附件：国家重点基础研究发展计划管理办法 　　科学技术部 财政部 　　二O一一年十一月二十一日 　　附件： 国家重点基础研究发展计划管理办法 　　第一章 总 则 　　第一条 依据《中华人民共和国科学技术进步法》，为贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006—2020年)》，规范和加强国家重点基础研究发展计划(以下简称973计划)的管理，根据《国家科技计划管理暂行规定》和《国家科技计划项目管理暂行办法》，制定本办法。 　　第二条 973计划是以国家重大需求为导向，对我国未来发展和科学技术进步具有战略性、前瞻性、全局性和带动性的基础研究发展计划。 　　973计划的主要任务是解决我国经济建设、社会发展、国家安全和科技发展中的重大科学问题，在世界科学发展的主流方向上取得一批具有重大影响的原始性创新成果，为国民经济和社会可持续发展提供科学基础，为未来高新技术的形成提供源头创新，提升我国基础研究自主创新能力。 　　第三条 973计划重点支持农业科学、能源科学、信息科学、资源环境科学、健康科学、材料科学、制造与工程科学、综合交叉科学、重大科学前沿等面向国家重大战略需求领域的基础研究。 　　围绕纳米研究、量子调控研究、蛋白质研究、发育与生殖研究、干细胞研究、全球变化研究等方向实施重大科学研究计划。 　　第四条 973计划将更加聚焦国家重大战略需求、更加强化科学目标导向、更加注重优秀团队建设。按照“竞争、公开、择优、问责”的原则组织实施。 　　(一)坚持自主创新，鼓励学科交叉，实现重点突破。 　　(二)坚持政府决策与专家咨询相结合，坚持“择需、择重、择优”和“公开、公平、公正”。 　　(三)坚持项目、基地、人才相结合，注重支持国家重点研究基地及优秀研究团队，把创新人才培养作为重要目标。 　　(四)坚持科学管理，完善各项制度，强化过程管理，对项目的执行情况及实施效果进行科学考评。 　　第五条 973计划由中央财政专项拨款支持。计划经费单独核算，专款专用。 　　第二章 组织管理 　　第六条 科技部负责973计划的组织实施，主要职责是： 　　(一)制定973计划发展规划 　　(二)制定实施细则及相关管理规定 　　(三)组建973计划专家顾问组、领域专家咨询组和重大科学研究计划专家组 　　(四)编制年度工作计划，发布申报指南 　　(五)建立备选项目库，负责项目申报受理、评审评估、立项、结题验收等工作 　　(六)负责计划实施过程中的调整、协调、监督等工作 　　(七)建立国家科技计划管理信息系统。 　　第七条 973计划以重大项目方式组织实施 加强顶层设计，在一些重要方向部署重大科学目标导向项目。项目由若干课题组成。 　　第八条 973计划专家顾问组对973计划进行学术咨询，每届任期四年。973计划专家顾问组的主要职责是： 　　(一)开展战略研究，对973计划组织实施中的重大问题提出咨询意见和建议 　　(二)提出973计划年度申报指南建议 　　(三)主持立项综合咨询，以及项目结题验收工作 　　(四)对973计划项目重大调整提出咨询意见和建议 　　(五)承担科技部委托的其他相关工作。 　　第九条 领域专家咨询组以项目专员形式参与973计划项目组织实施的过程管理，每届任期五年。领域专家咨询组的主要职责是： 　　(一) 跟踪了解项目执行情况，向科技部提出咨询意见和建议 　　(二)总结项目实施情况，向科技部提出年度咨询工作报告 　　(三)主持项目中期评估工作 　　(四)承担科技部委托的其他相关工作。 　　第十条 重大科学研究计划专家组对重大科学研究计划进行学术咨询，并以项目责任专家形式参与项目组织实施的过程管理，每届任期三年。重大科学研究计划专家组的主要职责是： 　　(一)开展战略研究，对重大科学研究计划组织实施中的重大问题提出咨询意见和建议 　　(二)提出重大科学研究计划年度指南建议 　　(三)主持项目复评、中期评估和结题验收工作 　　(四)跟踪了解项目执行情况，对项目实施情况向科技部提出咨询意见和建议，提出项目实施年度咨询工作报告 　　(五)承担科技部委托的其他相关工作。 　　第十一条 科技部设立973计划联合办公室，加强973计划与国家自然科学基金、国家重大科技专项、863计划等的协调和衔接。 　　第十二条 在国家科技计划专家库中，遴选具有良好信誉的专家参与973计划的项目立项、中期评估、验收和绩效考评等有关评估评审工作，专家对评估咨询结果的公正性和科学性负责。 　　第十三条 973计划组织实施过程中实行回避制度。973计划专家顾问组成员和领域专家咨询组成员不相互兼任，不能参与项目申报或承担项目。在项目评审评估和验收等管理环节中，利益相关人员应回避。 　　第十四条 973计划组织实施过程中实行保密制度。在973计划项目评审评估、结题验收和实施过程中，评审评估专家和管理人员未经许可不能复制、透露或引用项目相关内容，不能对外透露评审评估过程中的意见和未公布的评审评估结果。 　　第十五条 973计划实行公示制度。对立项计划、中期评估和结题验收结果等进行公示，接受社会监督。 　　第十六条 973计划实行信用制度。对项目承担单位、项目参加人员、专家、管理人员、科技服务机构等在实施973计划中的信用情况进行客观纪录，并作为其参与国家科技计划活动的重要依据。 　　第十七条 973计划实行责任追究制度。参与973计划管理及项目申请、评审、执行、验收的单位和人员应当严格遵守各项管理规定，认真履行职责，自觉接受监督。违反有关管理规定的，根据《国家科技计划项目评估评审行为准则与督查办法》进行责任追究 构成犯罪的，依法移送司法机关追究刑事责任。 　　第三章 立项 　　第十八条 科技部征集相关部门、地方、行业的重大需求 委托973计划专家顾问组和重大科学研究计划专家组依据国家相关规划和征集的重大需求提出973计划领域及重大科学研究计划年度项目申报指南的建议 科技部以973计划专家顾问组和重大科学研究计划专家组的建议为基础，研究制定并发布年度申报指南。 　　第十九条 中国大陆境内注册具有法人资格、有较强基础研究能力和条件、运行管理规范的科研院所、高等院校、企业等，可根据申报指南提出项目申请。申报单位通过主管部门、地方科技主管部门或直接向科技部申报项目。 　　第二十条 973计划项目立项的基本要求是： 　　(一)符合973计划年度申报指南要求 　　(二)具有明确、先进的科学目标 　　(三)针对明确的科学问题，具有创新的学术思想、可行的研究方案 　　(四)具有高水平的学术带头人和研究团队 　　(五)利用重点研究基地的研究条件，具有较好的研究工作基础。 　　第二十一条 项目立项一般需要经过初评、复评、进入备选项目库和综合咨询等步骤。评审以定性评价为主。项目答辩采取网络视频方式。 　　初评是同行评议。相关研究方向的同行专家依据项目申请书，从项目是否体现国家战略需求与科学前沿的结合、学术思路的创新性、研究方案的科学性与可行性、研究队伍的水平和研究工作基础等方面进行评审。 　　复评是领域和重大科学研究计划评审。由领域和重大科学研究计划同行专家组成复评专家组，听取项目答辩，根据各领域和各重大科学研究计划发展需求和布局，从项目的重要性、科学性和创新性、研究队伍的水平、研究工作基础等方面进行评审。 　　通过复评的项目按照专家组意见对申请书进行修改后，作为备选项目进入备选项目库。 　　973计划专家顾问组对备选项目进行综合咨询。从国家战略需求、项目的创新性及研究队伍的创新能力等方面进行评议，提出立项建议。 　　第二十二条 科技部审议、确定立项项目，聘任项目首席科学家，按照财政预算管理要求，形成项目(课题)预算安排建议报财政部批复，发布立项通知，签订项目计划任务书。 　　第二十三条 科技部委托973计划专家顾问组和重大科学研究计划专家组对重大科学目标导向项目进行顶层设计，充分论证，成熟一个，启动一个。 　　第二十四条 涉及国家安全、重大突发性事件等需要国家特殊安排和紧急部署的有关项目，由科技部委托973计划专家顾问组进行学术咨询后，列入年度计划实施。 　　第四章 项目实施 　　第二十五条 973计划项目设一名首席科学家，负责项目的具体实施。其主要职责是： 　　(一)制定项目研究计划和实施方案 　　(二)组织研究队伍，聘任课题负责人 　　(三)把握学术方向和研究重点 　　(四)开展学术交流，推动科学数据共享 　　(五)提出项目实施过程中的重大调整方案 　　(六)组织项目年度总结、中期总结，验收课题 　　(七)接受科技部和财政部组织的检查，支持专家组的工作。 　　第二十六条 项目首席科学家应具备以下条件： 　　(一)学术水平高，开拓创新能力强 　　(二)组织、协调能力突出 　　(三)作风民主、严谨，无学术不端行为和不良信用记录 　　(四) 能将主要时间和精力用于项目的组织、协调与研究工作 　　(五)在申报项目当年一般不超过60岁。 　　第二十七条 重大项目首席科学家组建项目专家组，协助首席科学家组织实施项目，对涉及研究方向、研究计划、研究经费、研究队伍等方面的重大调整提出咨询意见。重大项目专家组一般由7—9人组成，其中不承担项目研究任务的同行专家应不少于3人。 　　第二十八条 科技部委托项目承担单位的主管部门或地方科技主管部门等作为项目依托部门，协助进行项目组织实施的监督与管理。项目依托部门的主要职责是：督促项目实施，协助处理项目执行过程中出现的问题，对项目研究计划、调整方案和结题等提出审查意见 承担其他需要组织协调的工作。 　　第二十九条 项目首席科学家所在单位为项目第一承担单位。课题是项目实施基本单元，课题承担单位按照加强法人单位管理的要求，为课题组织实施提供服务和保障，规范管理，加强监督。 　　项目第一承担单位的主要职责是：负责项目经费管理，为项目组织实施提供条件保障，负责项目执行过程中形成的研究成果管理 协调处理项目执行过程中出现的问题 审查项目计划任务书、调整方案以及项目其他上报材料。 　　课题承担单位的主要职责是：负责课题经费管理，加强对外拨经费的审查和监督，为课题组织实施提供条件保障 负责课题执行过程中形成的国有固定资产和研究成果的管理 协调处理课题执行过程中出现的问题 审查课题计划任务书、调整方案以及课题其他上报材料 接受科技部、财政部及专家组的指导、检查和验收等。 　　第三十条 项目计划任务书是项目实施的依据。项目计划任务书由科技部与项目首席科学家、项目第一承担单位和项目依托部门签订。项目首席科学家依据项目计划任务书同课题负责人和课题承担单位签订课题计划任务书，作为课题实施的依据。 　　第三十一条 项目实施实行重大事项报告制度。项目实施过程中，涉及项目研究目标、主要研究内容、课题设置、研究队伍、研究经费等重大事项调整或变更时，项目首席科学家通过项目第一承担单位按程序向科技部报告并提请审批，核批后执行。 　　第三十二条 项目或课题在执行过程中存在以下情况的，科技部可予以终止和调整：已重组为重大科学目标导向项目 原定研究方案不可行 与国家其它科技计划内容重复 因项目承担单位承诺的配套条件不落实而影响研究工作的开展 有严重弄虚作假行为 经费使用中存在严重问题，违反财经纪律等。 　　第三十三条 项目实施实行年度报告制度。项目首席科学家每年年底前应对年度计划执行情况进行检查和总结，并按规定要求向科技部提交年度总结报告。 　　第三十四条 项目实施实行中期评估制度。项目实施两年左右进行一次中期评估，科技部委托领域专家咨询组和重大科学研究计划专家组主持，重点评估项目的工作状态和研究前景，明确项目的研究计划和目标，调整和优化课题设置、经费和人员配置。根据中期评估结果，科技部与项目首席科学家、项目第一承担单位和项目依托部门签订项目计划任务书调整方案 项目首席科学家与课题负责人和课题承担单位签订课题计划任务书调整方案。 　　第五章 结题验收 　　第三十五条 项目实施期满或终止执行应进行结题验收。若由于客观原因需要提前或延期结题，项目首席科学家应商项目依托部门向科技部提出提前或延期结题的申请。提前或延期结题项目的结题验收工作由科技部统一安排。 　　第三十六条 结题验收工作包括课题验收和项目验收两个阶段，项目验收在课题验收的基础上进行。 　　第三十七条 项目验收主要依据项目计划任务书、项目计划任务书调整方案和项目结题验收总结报告。课题验收主要依据课题计划任务书、课题计划任务书调整方案和课题结题验收总结报告。 　　第三十八条 课题验收由项目首席科学家主持，会同项目依托部门组建课题验收专家组，对课题实施情况进行全面总结与评估。 　　课题验收重点是课题计划任务完成情况、研究成果的水平及创新性、课题对项目总体目标的贡献、研究队伍创新能力、人才培养情况等。 　　第三十九条 项目验收由科技部组织，委托项目验收专家组分领域和重大科学研究计划进行。 　　项目验收的重点是项目研究计划完成情况、项目实施效果、研究成果的水平与创新性、项目首席科学家作用、研究队伍创新能力、优秀人才培养情况，以及项目组织管理等。 　　第四十条 按照《科学技术评价办法(试行)》的要求，项目实施效果的评价按项目类型实行分类评价。对于面向国家重大需求的项目，重点评价重大科学问题的解决程度和针对性，研究成果预期解决国家重大需求的实质性贡献和作用 对于科学前沿项目，重点评价研究成果的原创性和科学价值、对学科发展的推动作用及国际影响。 　　第四十一条 科技部将项目结题验收结果向社会公示。 　　第六章 知识产权与成果管理 　　第四十二条 973计划加强成果和知识产权的管理与保护。成果要按照《科技成果登记办法》等有关规定进行登记和管理。知识产权管理及其产生的知识产权归属和利益分配，按照国务院办公厅《关于国家科研计划项目研究成果知识产权管理的若干规定》和科技部《关于加强国家科技计划知识产权管理工作规定》等执行。 　　第四十三条 项目(课题)承担单位应建立规范、健全的项目科学数据和科技报告档案，按照科技部有关科学数据共享和科技计划项目信息管理的规定和要求，按时上报项目和课题有关数据。 　　第四十四条 项目(课题)实施形成的研究成果，包括论文、专著、专利、软件、数据库等，均应标注“国家重点基础研究发展计划(973计划)资助”及项目编号。英文标注：“National Key Basic Research Program of China”或“973 Program”。 　　第七章 附 则 　　第四十五条 973计划经费管理办法另行制定。 　　第四十六条 本办法自公布之日起施行。《国家重点基础研究发展计划管理办法》(国科发计字[2006] 330号)同时废止。 　　第四十七条 本办法由科技部、财政部负责解释。

三聚氰胺流通管理办法将制定 　　工信部启动婴幼儿食品安全诚信制度 　　沉寂两年之久，再度于去年卷土重来的“三聚氰胺”事件等乳制品安全事件，成为国内乳业，特别是婴幼儿乳品不能承受之痛。为此，工信部副部长苏波在昨日十一届全国政协四次会议食品药品安全监管提案办理协商会上透露，为了进一步加强对三聚氰胺的监管，让婴幼儿喝上放心奶，工信部将制定和发布三聚氰胺流通管理办法，并在国内乳企中启动婴幼儿食品安全诚信制度。 　　“奶粉涉及千家万户，我们在抓‘菜篮子’、‘米袋子’的同时，能不能也把‘奶瓶子’抓起来?”全国政协委员、民建中央副主席、北京市政协副主席王永庆表示，来自民建中央的调研显示，2010年我国婴幼儿配方奶粉产量开始出现下降，且下降幅度在12%-13%，同时严重挫伤了我国乳制品的消费者信任度，2010年我国婴幼儿奶粉的供应量大约56万吨，其中外国品牌婴幼儿奶粉的提供量已经接近一半，上升明显。 　　“当前进口奶粉抢购潮，港澳地区奶粉抢购断货，就是全国范围内公众对我国食品安全所产生的重大信任危机。”全国政协委员、民进中央常委王刚认为，尽管近年来，特别是2008年三聚氰胺事件以来，我国已经采取多种措施加强了对食品安全的监管，但食品安全事件仍屡屡发生，这与国家有关部门对食品添加剂的监管相对滞后有关。 　　对此，苏波表示，为了加强对三聚氰胺的监管，继此前宣布三聚氰胺购买需实名制后，工信部与相关部委将发布和实施食品加工业及粮食加工行业的发展规划，督促各地坚决淘汰不符合行业发展规划的乳制品企业，并制定和出台三聚氰胺生产和流通管理办法，其中核心内容为进一步完善和落实三聚氰胺生产企业出厂销售用户登记制度、承诺制度和销售台账制度，并在从三聚氰胺批发商到零售商的流通全程建立销售实名登记等制度，防止三聚氰胺产品及其废料流向食品生产加工企业和饲料生产加工企业。 　　除了上述措施外，在婴幼儿乳制品监管方面，工信部消费品工业司司长王黎明透露，该部将推进乳制品工业企业诚信体系建设，在黑龙江省乳制品和河南省肉类食品企业诚信建设试点基础上，将在婴幼儿配方乳粉生产企业100%建立诚信管理体系。并严格贯彻执行乳制品工业产业政策。按照《国务院办公厅关于进一步加强乳品质量安全工作的通知》要求，督促各地严格执行乳制品工业产业政策，抓紧完成乳制品项目(企业)重新审核清理，关停不符合要求的项目(企业)。

为了推进我国电子电气产品污染控制，2010年6月4日，工业和信息化部节能与综合利用司(以下简称节能司)在北京组织召开了《电子信息产品污染控制管理办法》修订座谈会。会议邀请了来自中国半导体行业协会、中国通信工业协会、中国印制电路行业协会、中国家用电器协会、中国电器工业协会、中国电子视像行业协会、中国计算机行业协会、中国电子元件行业协会、中国电子音响工业协会、电子信息产品污染控制技术促进中心、中国泰尔实验室，中国电子绿色制造联盟等专业技术协会、研究机构及相关团体的代表参加。 　　会议通报了《电子信息产品污染控制管理办法》(以下简称《管理办法》)贯彻、执行情况，介绍了《管理办法》修订背景、拟修订的主要内容和相关工作安排。 　　我国是电子电气产品生产和出口大国，但在该领域开展的污染控制工作目前仅限于电子信息产品范围，既不适应电子电气产品领域节能减排工作需要，也不能与国际上开展的电子电气领域有害物质(RoHS)工作接轨。因此《管理办法》的修订工作应是大势所趋。节能司表示，为公开、公平、公正推进电子电气领域污染控制立法工作，《管理办法》的修订将充分征求企业的意见和建议，节能司希望各行业协会发挥好桥梁和纽带作用，通过多种形式将《管理办法》修订的重要性及具体方案向企业传达，广泛征询企业意见。 　　节能司计划于6月底完成《管理办法》修订草案讨论稿的修改 7月上旬将《管理办法》修订草案征求意见稿在工业和信息化部网站公示，公开征求社会意见 再形成《管理办法》修订草案送审稿，提交WTO/TBT通报和有关专家审议 《管理办法》修订草案起草工作预计将在2010年底完成。

p 　　环境保护部近日发布《排污许可管理办法(试行)》(环境保护部令第48号，以下简称《管理办法》)。环境保护部有关负责人就《管理办法》的立法思路、主要内容和实施重点等内容回答了记者提问。 /p p 　　问：近日环保部发布《管理办法》，请介绍一下编制的背景和编制依据是什么? /p p 　　答：我国从上世纪80年代后期开始，各地陆续试点实施排污许可证制度，至今共有28个省(区、市)出台了排污许可管理相关地方法规、规章或规范性文件，总计向约24万家排污单位发放了排污许可证，积累了大量实践和管理经验，但也暴露出不少问题，如排污许可制其基础核心地位不突出，多项环境管理制度交叉、重复，污染源“数出多门”、“多头管理” 依证监管力度不足，处罚结果不能形成震慑 排污单位污染治理责任落实不到位，缺乏履行环境保护责任的主动性等。 /p p 　　从“十三五”开始，我国无论是在法律层面还是政策层面均全力推动排污许可制度改革。从法律层面看，我国2017年修订的《水污染防治法》、2015年修订的《环境保护法》、2014年修订《大气污染防治法》等均进一步明确提出实行排污许可管理制度，并较原法有了更为具体的规定和更为严厉的处罚。从政策层面看，中国共产党的十八大和十八届三中、四中、五中全会均提出要求完善污染物排放许可制。其中《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》要求，完善污染物排放许可制，实行企事业单位污染物排放总量控制制度 《中共中央国务院关于加快推进生态文明建设的意见》要求，完善污染物排放许可证制度，禁止无证排污和超标准、超总量排污 《生态文明体制改革总体方案》要求，完善污染物排放许可制，尽快在全国范围建立统一公平、覆盖所有固定污染源的企事业排放许可制，依法核发排污许可证，排污者必须持证排污，禁止无证排污或不按许可证规定排污 《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议》要求，改革环境治理基础制度，建立覆盖所有固定污染源的企事业单位排放许可制。 /p p 　　2016年11月，国务院办公厅印发《国务院办公厅关于印发控制污染物排放许可制实施方案的通知》(国办发〔2016〕81号)(以下简称《实施方案》)，表明我国的排污许可制度改革正式启动。为落实《实施方案》，我部于2016年12月发布《排污许可证管理暂行规定》以下简称《暂行规定》)。《暂行规定》的实施对规范排污许可制度改革和排污许可证的核发工作起到积极作用，但《暂行规定》只是文件而不是部门规章，为进一步夯实法律基础，我们在《暂行规定》的基础上，并认真总结了火电、造纸行业先行先试的成功经验，制定并发布了这部《管理办法》。 /p p 　　问：《管理办法》编制的原则是什么? /p p 　　答：在《管理办法》编制全过程中，我们主要遵循以下几点原则。 /p p 　　一是依法依规制定。《管理办法》在《环境保护法》、《大气污染防治法》、《水污染防治法》的框架下，依法规定排污许可的管理对象，明确和细化了排污单位应持证排污和环保部门应依证监管的法律要求，对排污单位承诺制、信息公开、自行监测、台账记录和执行报告等要求做出了具体规定。 /p p 　　二是落实改革要求。《管理办法》全面落实《实施方案》提出的排污许可制度实施的各项要求，体现在规范有序发放排污许可证、落实企事业单位主体责任、加强监督管理并强化信息公开和社会监督、建立覆盖所有固定污染源的排污许可制度等方面。 /p p 　　三是政策平稳延续。《管理办法》对我部已发布的《暂行规定》内容进一步细化和强化，同时根据部门规章的立法权限，结合火电、造纸行业排污许可制实施中的成功经验和问题，对排污许可证申请、核发、执行、监管全过程的相关规定进行完善，并进一步提高可操作性。 /p p 　　四是突出各方责任。《管理办法》注重强化排污单位污染治理主体责任，要求排污单位必须持证排污，无证不得排污，并通过建立企业承诺、自行监测、台账记录、执行报告、信息公开等制度，进一步落实持证排污单位污染治理主体责任。改变“保姆式”环境管理模式，建立企业自我监测、自我管理、自主记录和申报，环保部门依规核发、按证监管的法律制度框架。 /p p 　　问：《管理办法》的主要内容是什么? /p p 　　答：《管理办法》分7章共68条，第一章总则共11条，第二章排污许可证内容共11条，第三章申请与核发共10条，第四章实施与监管共10条，第五章变更、撤销、延续共9条，第六章法律责任共9条，第七章附则共8条。《管理办法》规定的主要内容概括起来包括以下几点。 /p p 　　一是《管理办法》规定了排污许可证核发程序。《管理办法》依据国办印发的《实施方案》，依法规定排污许可证申请、审核、发放的一个完整周期内，企业需要提供的材料、应当公开的信息，环保部门受理的程序、审核的要求、发证的规定以及污染防治可行技术在申请与核发中的应用。明确了排污许可证的变更、延续、撤销、注销、遗失补办等各情形的相关程序、所需资料等内容。同时规定了分类管理的要求和分级许可的思路，明确排污许可证的有效期。 /p p 　　二是《管理办法》明确了排污许可证的内容。《管理办法》规定排污许可证由正本和副本两部分组成，主要内容包括承诺书、基本信息、登记信息和许可事项。其中前三项由企业自行填写 最后一项由环保部门依据企业申请材料按照统一的技术规范依法确定。《管理办法》规定核发环保部门应当以排放口为单元，根据污染物排放标准确定许可排放浓度 按照行业重点污染物许可排放量核算方法和环境质量改善的要求计算许可排放量，并明确许可排放量与总量控制指标和环评批复的排放总量要求之间的衔接关系。 /p p 　　通过排污许可证，我们对企业的环境监管逐步从企业细化深入到管每个具体排放口，从主要管四项污染物转向多污染物协同管控，从以污染物浓度管控为主转向污染物浓度与排污总量双管控，特别针对当前雾霾防治，在排污许可证中增设重污染天气期间等特殊时段对排污单位排污行为的管控要求，从而不仅推动了对固定污染源的精细化监管，同时将排污许可更好地环境质量改善要求密切挂钩，推动固定污染源的精细化管理。 /p p 　　三是《管理办法》强调落实排污单位按证排污责任。《管理办法》规定，排污许可是环保部门依据排污单位的申请和承诺，通过发放排污许可证来规范和限制排污行为，并依证监管的环境管理制度。排污单位承诺并对申请材料真实性、完整性、合法性负责是排污单位取得排污许可证的重要前提。排污单位必须持证才能排污，无证不得排污。持证排污单位必须在排污许可证规定的许可排放浓度和许可排放量的范围内排放污染物，并应开展自行监测、建立台账记录、编写执行报告，确保严格落实排污许可证相关要求。《管理办法》同时对无证排污、违法排污、材料弄虚作假、监测违法、未依法公开环境信息等5种情形设定了处罚条款。 /p p 　　四是《管理办法》要求依证严格开展监管执法。《管理办法》提出监管执法部门应制定排污许可执法计划，明确执法重点和频次 执法中应对照排污许可证许可事项，按照污染物实际排放量的计算原则，通过核查台账记录、在线监测数据及其他监控手段或执法监测等，检查企业落实排污许可证相关要求的情况。排污许可证对排污口的具体化规定，对依法监管的内容逐一进行了明确和细化，实现了排污单位排污口的“卡片式管理”，目前河北、上海等地已经将每个排放口的各项要求，做成二维码贴在排放口标识牌上，环境执法人员到现场直接扫描二维码，即可知道这个排放口的所有环境信息，包括许可浓度、许可排放量、监测要求、在线监测情况、历史执法记录等等，避免出现执法部门面对量大面广的排放口，不知道应该检查哪个，具体到某个排放口不清楚应该排多少的问题，这不仅为环境执法提供极大便利，也为社会公众监督提供了更大的平台。 /p p 　　五是《管理办法》强调加大信息公开力度。《管理办法》规定企业应在申请前就基本信息、拟申请的许可事项进行公开，在执行排污许可证过程中应公开自行监测数据和执行报告内容 核发环保部门在核发排污许可证后应公开排污许可证正本以及副本中的基本事项、承诺书和许可事项。监管执法部门应在全国排污许可证管理信息平台上公开监管执法信息、无证和违法排污的排污单位名单。 /p p 　　六是《管理办法》提出排污许可技术支撑体系。《管理办法》明确环境保护部负责制定排污许可证申请与核发技术规范、环境管理台账及排污许可证执行报告技术规范、排污单位自行监测技术指南、污染防治可行技术指南等相关技术规范。同时明确环境保护主管部门可通过政府购买服务的方式，组织或者委托技术机构提供排污许可管理的技术支持。 /p p 　　问：去年，环保部发布了《排污许可证管理暂行规定》，《管理办法》和已发布的《暂行规定》是什么关系，两者有什么区别? 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调整国家科技计划和公益性行业科研专项经费管理办法若干规定的通知 　　财政部 科技部 　　　国务院各部委、各直属机构，总装备部，新疆生产建设兵团，各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅(局)、科技厅(委、局)，有关单位： 　　2006年，财政部、科技部共同制定了《国家重点基础研究发展计划专项经费管理办法》、《国家科技支撑计划专项经费管理办法》、《国家高技术研究发展计划(863计划)专项经费管理办法》和《公益性行业科研专项经费管理试行办法》(财教[2006]159号、160号、163号和219号，以下简称《经费管理办法》)。为进一步改革和加强科研经费管理，针对《经费管理办法》执行过程中存在的需要进一步明确和解决的问题，现就相关国家科技计划课题和公益性行业科研专项项目(以下统一简称课题)经费管理和使用的有关事项通知如下： 　　一、调整课题经费开支范围 　　为适应科研活动规律的需要，落实财政科学化精细化管理要求，建立课题间接成本补偿机制，将课题经费分为直接费用和间接费用。 　　1.直接费用是指在课题研究开发过程中发生的与之直接相关的费用，主要包括设备费、材料费、测试化验加工费、燃料动力费、差旅费、会议费、国际合作与交流费、出版/文献/信息传播/知识产权事务费、劳务费、专家咨询费和其他支出等。 　　2.间接费用是指承担课题任务的单位在组织实施课题过程中发生的无法在直接费用中列支的相关费用。主要包括承担课题任务的单位为课题研究提供的现有仪器设备及房屋，水、电、气、暖消耗，有关管理费用的补助支出，以及绩效支出等。其中绩效支出是指承担课题任务的单位为提高科研工作绩效安排的相关支出。 　　间接费用使用分段超额累退比例法计算并实行总额控制，按照不超过课题经费中直接费用扣除设备购置费后的一定比例核定，具体比例如下： 　　500万元及以下部分不超过20% 　　超过500万元至1000万元的部分不超过13% 　　超过1000万元的部分不超过10%。 　　间接费用中绩效支出不超过直接费用扣除设备购置费后的5%。 　　间接费用按课题统一核定，由课题承担单位和课题合作单位根据各自承担的研究任务和经费额度，协商提出分配方案，在课题预算(书)中明确，并分别纳入各自单位财务统一管理，统筹安排使用。其中绩效支出，应当在对科研工作进行绩效考核的基础上，结合科研人员实绩，由所在单位根据国家有关规定统筹安排。课题承担单位和课题合作单位不得在核定的间接费用以外再以任何名义在课题经费中重复提取、列支相关费用。 　　二、强化预算编制和评估评审要求 　　课题申请单位应当在认真学习理解《经费管理办法》的基础上，根据课题研究开发任务的特点和实际需要，按照政策相符性、目标相关性和经济合理性的原则，科学、合理、真实地编制课题经费预算。课题直接费用各项支出不得简单按比例编列。其中，劳务费预算没有比例限制，课题申请单位应当结合单位实际和相关人员参与课题的全时工作时间，科学合理、实事求是地编制，并严格按照《经费管理办法》规定的开支范围使用 专家咨询费预算应当按照《经费管理办法》规定的标准据实编制 设备费预算编制中应当注意严格控制设备购置，鼓励共享、试制、租赁专用仪器设备以及对现有仪器设备进行升级改造，确有必要购买的，单位应当对拟购置设备的必要性、现有同样设备的利用情况以及购置设备的开放共享方案等进行单独说明。 　　课题经费预算评估评审中，有关中介机构和咨询专家应当科学合理地提出预算审核建议，不得简单化地按比例核减课题直接费用预算。建立健全课题经费预算评估评审的沟通反馈机制。 　　三、加强资金拨付和结存结余经费的管理 　　科技部、相关主管部门应当按照部门预算管理的规定，提前组织课题立项等相关工作，并按照部门预算编报的时间要求及时将预算安排建议报送财政部，提高年初预算到位率。财政部及时审核并通过部门预算下达课题经费预算。科技部、相关主管部门应当按照财政国库管理有关规定及时支付资金，财政部正式批复部门预算前可以从1月1日起按“二上”预算数的1/4支付资金。 　　课题承担单位应当根据课题年度实施的实际需要申请预算，本着勤俭节约的原则合理安排支出，最大限度地减少资金的结存结余，提高课题年度预算的执行效率。 　　课题结存结余经费的管理按照《经费管理办法》有关规定执行。课题结存经费是指未完成课题年度经费预算减去年度实际支出后的余额，课题在研期间，结存经费应当留由课题承担单位结转下一年度按规定继续使用。课题结余经费是指课题结束或因故终止时，课题经费总预算减去实际总支出后的余额，因故终止课题结余经费还应当包括处理已购物资、材料及仪器、设备的变价收入。课题结余经费应当按原渠道收回科技部或相关主管部门，由科技部或相关主管部门按照财政部关于财政拨款结转和结余资金管理的有关规定执行。 　　四、简化预算调整程序 　　1.课题预算总额调整，课题承担单位变更等应当按原程序报财政部批准。 　　2.相关国家科技计划课题总预算不变，课题合作单位之间以及增加或减少课题合作单位的预算调整，应当按原程序报科技部批准。 　　3.课题总预算不变的情况下，直接费用中材料费、测试化验加工费、燃料动力费、出版/文献/信息传播/知识产权事务费、其他支出预算如需调整，课题组和课题负责人根据实施过程中科研活动的实际需要提出申请，由课题承担单位审批，科技部或相关主管部门在中期财务检查或财务验收时予以确认。设备费、差旅费、会议费、国际合作与交流费、劳务费、专家咨询费预算一般不予调增，如需调减可按上述程序调剂用于课题其他方面支出。间接费用不得调整。 　　五、强化课题承担单位和课题合作单位的职责 　　1.课题承担单位是课题经费使用和管理的责任主体，应当建立健全经费管理制度，完善内部控制和监督制约机制，严格课题预算调整审批程序，按时提出财务验收申请，配合做好财务审计、财务验收等工作，及时按规定办理财务结账手续，并采取有效措施切实保障科研、财务、行政等管理部门对课题实施的全面支撑，积极推动本单位现有仪器设备等科研条件对课题的开放共享。 　　课题合作单位应当按照《经费管理办法》的规定，对课题经费和自筹经费分别单独核算，自觉接受有关监督检查。 　　课题承担单位和课题合作单位应当严格执行国家关于政府采购、招投标、资产管理等的规定。行政事业单位使用课题经费形成的固定资产属于国有资产，一般由单位进行使用和管理，国家有权进行调配。企业使用课题经费形成的固定资产，按照《企业财务通则》等相关规章制度执行。 　　2.课题承担单位和课题合作单位应当按照国家有关规定强化间接费用的管理，制定具体的管理办法。遵循公开、公平、公正的原则，合理统筹安排绩效支出，提升科研人员工作绩效水平。 　　3.课题承担单位应当及时按预算核拨课题合作单位经费，并加强对外拨经费的监督管理。课题承担单位和课题合作单位不得层层转拨、变相转拨经费。 　　六、加强监督检查 　　1.财政部、科技部、相关主管部门按照《经费管理办法》规定的职责分工对课题经费通过专项审计、中期财务检查、财务验收、绩效评价等多种方式实施监督检查，严肃处理各类违法违规使用经费的行为，切实维护财经法规的严肃性。 　　2.建立健全信用管理机制。科技部、相关主管部门对课题承担单位和课题合作单位、课题负责人等科研人员、中介机构和咨询专家在经费管理使用、评估评审方面的信誉度进行评价和记录，作为今后参加国家科技计划和公益性行业科研专项科研和评估评审等活动的重要依据。 　　3.积极推进信息公开。科技部、相关主管部门应当及时对非涉密课题预算安排情况进行公示，接受社会监督 逐步探索建立课题绩效情况公示制度 积极推进对违规使用科研经费的行为进行公开。课题承担单位应当逐步建立课题信息公开制度，在单位内部对课题组人员构成、课题设备购置、预算调整、外拨经费、间接费用使用情况等进行公开。 　　本通知自发布之日起施行。经费管理的其他有关规定，仍按照《经费管理办法》执行，其中涉及相关国家科技计划的定位、承担单位资质、课题组织等方面与相关国家科技计划管理办法规定不一致的内容，以相关国家科技计划管理办法为准。对于2011年1月1日至通知发布期间批复总预算的课题，在批复预算总额不变的前提下，分科目预算可按本通知第一条规定相应调整。各有关部门和单位要按照本通知和《经费管理办法》的要求，加强专项经费管理，切实提高经费使用效益。执行中若有问题，请及时函告财政部、科技部。财政部、科技部将针对本通知及有关科技经费管理政策实施情况，选择有代表性的单位，进行跟踪、指导和推动政策落实，总结、评估政策实施效果。

为进一步贯彻落实高质量发展要求，加强计量器具新产品监管，根据《中华人民共和国计量法》《中华人民共和国计量法实施细则》等法律法规的规定，市场监管总局修订发布了《计量器具新产品管理办法》（国家市场监督管理总局令第68号，以下简称《办法》）。现就相关内容解读如下：一、《办法》修订的背景是什么？《办法》首次制定于2005年，实施至今已有近18年的时间，对统一规范计量器具型式批准制度发挥了重要作用。多年来，随着经济社会不断发展，市场监管总局始终致力于推进计量领域行政审批制度改革，不断优化制度设计，《办法》中的部分规定已不能适应计量管理实践的需要，对于计量器具型式批准的受理、型式评价、审批以及事后监管等方面需要进一步调整完善。通过对《办法》进行修订，更好地贯彻落实《计量发展规划（2021—2035年）》有关要求，加强计量器具新产品管理，推动经济社会高质量发展。二、《办法》适用的计量器具范围如何调整？2019年，市场监管总局制定发布了《实施强制管理的计量器具目录》，并于2020年进行了修订，将原有《中华人民共和国依法管理的计量器具目录（型式批准部分）》（质检总局公告2005年第145号）、《中华人民共和国进口计量器具型式审查目录》（质检总局公告2006年第5号）予以废止，重新明确了需要办理型式批准或者进口计量器具型式批准的计量器具目录。《办法》据此将适用的计量器具范围进行调整，规定：“生产者以销售为目的制造列入《实施强制管理的计量器具目录》，且监管方式为型式批准的计量器具新产品的，应当经省级市场监督管理部门型式批准后，方可投入生产。制造除前款以外其他计量器具的，生产者可以根据需要自愿委托有能力的技术机构进行型式试验。标准物质新产品按照标准物质管理相关规定执行。”目前，《实施强制管理的计量器具目录》执行《市场监管总局关于调整实施强制管理的计量器具目录的公告》（国家市场监督管理总局公告2020年第42号）。三、《办法》对型式评价提出了哪些新要求？《办法》增设了对申请人保存样机的要求，要求申请人应当对经封印和标记的样机、需要保密的技术资料进行保存。对于系列产品，应当至少保存一台代表性产品样机；对于单个规格产品，应当至少保存一台样机。保存期限应当自停止生产该型式计量器具之日起不少于五年。同时，《办法》将承担型式评价的技术机构在型式评价后保留有关资料和原始记录的期限由三年提高到五年，从而为后续管理中产品一致性判断提供更好支持。四、《办法》如何体现型式评价的统一性？为使全国型式评价标准统一，避免出现地区差异造成不公平竞争，《办法》取消了型式评价机构可依据型式评价技术规范编制型式评价大纲的内容，明确型式评价应当按照市场监管总局发布实施的型式评价技术规范进行。国家计量检定规程中已经规定了型式评价要求的，按规程执行。没有国家型式评价技术规范的，由承担型式评价的技术机构依据相关标准、规范或者国际建议拟定型式评价技术规范，并经相关全国专业计量技术委员会审查通过后执行。五、《办法》对计量器具新产品的生产提出了哪些新要求？2017年12月27日，全国人大常委会审议通过了《全国人民代表大会常务委员会关于修改的决定》，取消了“制造、修理计量器具许可证”，原质检总局相应废止了《制造、修理计量器具许可监督管理办法》。为进一步加强对计量器具新产品生产的监督管理，保证计量器具产品质量，《办法》新增了多项要求。一是制造已取得型式批准的计量器具的，应当在其使用说明书中标注国家统一规定的型式批准标志和编号。二是采用委托加工方式制造计量器具的，被委托方应当取得与委托加工计量器具相应的型式批准，并与委托方签订书面委托合同。委托加工的计量器具，应当标注委托方、被委托方的单位名称、地址、被委托方的型式批准标志和编号。三是生产者制造计量器具应当具有与所制造的计量器具相适应的设施、人员和检定仪器设备等，并对其制造的计量器具负责，保证其计量性能符合相关要求。鼓励生产者建立完善的测量管理体系，自愿申请测量管理体系认证。六、《办法》如何体现加强事中事后监管？为进一步加强对计量器具新产品的事中事后监管，《办法》在明确国家市场监督管理总局统一负责全国计量器具新产品的监督管理工作、省级市场监督管理部门负责本地区计量器具新产品的监督管理工作外，专门作出规定，要求县级以上地方市场监督管理部门应当按照国家有关规定，对制造计量器具的质量、实际制造产品与批准型式的一致性等进行监督检查，从而确保计量器具型式批准要求落到实处。七、《办法》对相关法律责任作出哪些完善和补充？现行《计量法》《计量法实施细则》对制造销售计量器具新产品等过程中存在的违法行为情形规定较为简略，行政处罚力度低，威慑作用较弱。原《办法》除援引《计量法》《计量法实施细则》的处罚规定外，未对其他法律责任作出规定。鉴于此，《办法》在遵循《立法法》《计量法》《计量法实施细则》相关规定基础上，针对未按规定标注型式批准标志和编号，制造、销售的计量器具与批准的型式不一致，未持续符合型式批准条件、不再具有与所制造的计量器具相适应的设施、人员和检定仪器设备三种违法行为，新增了三项行政处罚，并按照《行政处罚法》规定设定处罚种类和额度，加大了处罚力度。同时，新增转致条款，与产品质量监督抽查制度相衔接，全面做好对计量器具型式批准的监管工作。

p 　　南开新闻网讯(通讯员 高磊)《南开大学大型仪器设备管理办法》于2017年6月12日经第八次校长办公会议审议通过，并于近日通过办公网向全校公布。 /p p 　　该管理办法共七章，内容涵盖大型仪器设备的论证、购置、验收、入账、使用、管理、考核、奖惩和处置等内容，涉及大型仪器设备的全生命周期管理。该办法旨在增强学校大型仪器设备管理，提高大型仪器设备使用效益，促进大型仪器设备开放共享，充分发挥大型仪器设备在教学、科研和社会服务中的作用，为我校“双一流”建设提供物质保障。 /p p 　　为了修订该管理办法，实验室设备处于2016年底开始，先后对津南校区和八里台校区的主要理工科单位进行调研，在充分吸收各单位意见的基础上，将办法意见稿提交学校大型仪器管理委员会审议。学校大型仪器管理委员会各委员对意见稿进行认真审阅，经充分讨论，形成本办法。 /p p 　　该办法明确了大型仪器设备的管理原则和方式。办法指出，大型仪器设备的管理贯彻“统一领导、归口管理、分级负责”的原则。学校建立大型仪器管理委员会领导下的校院两级管理方式，“学校大型仪器管理委员会负责全校大型仪器设备管理的监督与指导，实验室设备处负责全校大型仪器设备的统筹管理，各二级单位负责本单位大型仪器设备的具体管理”。 /p p 　　该办法明晰了院校两级单位管理职责的范围。办法指出，“单价在人民币20万元(含)—40万元的教学科研仪器设备为院管大型仪器设备 单价在人民币40万元(含)以上教学、科研仪器设备为校管大型仪器设备”。单价在人民币40万元(含)以上教学、科研仪器设备同时也是部管大型仪器设备，须每年按时参加教育部规定的考核。 /p p 　　该办法扩大了大型仪器设备学院论证的金额范围，完善了论证内容。办法将学院论证金额由原来的20万元(含)—40万元扩大到20万元(含)—100万元。实验室设备处在调研全国兄弟院校大型仪器论证的基础上，于2017年初修改《南开大学申购大型精密仪器设备可行性论证报告》，充实并完善了大型仪器设备的论证内容。该论证报告已在实验室设备处主页公布。为了进一步规范论证程序，实验室设备处将于近期公布《南开大学大型仪器设备论证实施细则》。 /p p 　　该办法重视学校大型仪器设备网络管理平台建设。办法指出，校管、院管的大型仪器设备都要分别纳入校、院仪器管理平台进行网络化统一管理。 /p p 　　该办法强调了大型仪器管理人员和技术人员队伍建设问题。办法指出，要建立相应的激励机制，保证人员的技术水平，鼓励技术人员进行测试方法研究，拓展、开发大型仪器设备使用功能，为教学、科研和社会服务提供技术支撑。 /p p 　　《南开大学大型仪器设备管理办法》的出台，为我校大型仪器设备的管理提供制度保障。学校将进一步完善大型仪器管理制度体系，近期将制定并颁布《南开大学大型仪器设备开放共享管理办法》和《南开大学大型仪器设备考核管理办法》。该管理制度体系将进一步规范学校大型仪器设备资产管理，提升大型仪器设备在我校教学、科研和社会服务的综合水平和能力，助力学校“双一流”建设。 /p p a title=" 《南开大学大型仪器设备管理办法》" href=" http://news.nankai.edu.cn/nkyw/xwfj/glbf.pdf" target=" _self" 相关链接：南开大学大型仪器设备管理办法.pdf /a /p p & nbsp /p p & nbsp /p

p 　　据环境保护部网站消息，环保部近日印发《排污许可管理办法(试行)》，《管理办法(试行)》明确依证严格监管执法，同时规定，排污单位发生异常情况时如果及时报告，且主动采取措施消除或者减轻违法行为危害后果的，应依法从轻处罚。 /p p style=" text-align: center " img title=" 001.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/noimg/d7742958-ebf6-4a58-9b91-4a6654efe2ea.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 资料图：排污现场。中新社发 图片来源：CNSPHOTO /strong /p p 　　据悉，作为实施排污许可制度的重要基础性文件，《管理办法(试行)》明确了排污者责任，强调守法激励、违法惩戒。为强化落实排污者责任，《管理办法(试行)》规定了企业承诺、自行监测、台账记录、执行报告、信息公开等五项制度。企业承诺并对申请材料真实性、完整性、合法性负责是企业取得排污许可证的重要前提，自行监测、台账记录、执行报告制度是排污单位自行判定达标、及时发现运行过程中的环保问题以及核算实际排放量的重要基础，是企业自证守法的主要依据，同时也是环保部门核查企业达标排放、判定企业按证排污的重要检查内容和执法依据。信息公开制度是强化企业持证依证排污意识，引导舆论监督，形成共同监督氛围的基础和重要手段。 /p p 　　《管理办法(试行)》是对《排污许可证管理暂行规定》的延续、深化和完善，内容上进一步细化和强化。同时根据部门规章的立法权限，结合火电、造纸行业排污许可制实施中的突出问题，对排污许可证申请、核发、执行、监管全过程的相关规定进行完善，并进一步提高可操作性。 /p p 　　《管理办法(试行)》是排污许可证申请与核发主要依据。《管理办法(试行)》规定了排污许可证核发程序，明确排污许可证申请、审核、发放的完整周期以及变更、延续、撤销、注销、遗失补办等各种情形，规范企业需要提供的材料、应当公开的信息，环保部门受理的程序、审核的要求、发证的规定以及可行技术在申请与核发中的应用等内容。 /p p 　　《管理办法(试行)》强调技术支持。《管理办法(试行)》明确环境保护部负责制定排污许可证申请与核发技术规范、环境管理台账及排污许可证执行报告技术规范、排污单位自行监测技术指南、污染防治可行技术指南等相关技术规范。同时明确环境保护主管部门可通过政府购买服务的方式，组织或者委托技术机构提供排污许可管理的技术支持。 /p p 　　《管理办法(试行)》明确依证严格监管执法。监管执法部门应制定排污许可执法计划，明确执法重点和频次 执法中应对照排污许可证许可事项，按照污染物实际排放量的计算原则，通过核查台账记录、在线监测数据及其他监控手段或执法监测等，检查企业落实排污许可证相关要求的情况。同时规定，排污单位发生异常情况时如果及时报告，且主动采取措施消除或者减轻违法行为危害后果的，应依法从轻处罚。 /p p 　　《管理办法(试行)》细化了环保部门、排污单位和第三方机构的法律责任。在现有法律框架下细化规定了排污单位、环保部门、技术机构的法律责任和处罚内容。细化规定了无证排污、违证排污、材料弄虚作假、自行监测违法、未依法公开环境信息等违反规定的情形，根据相关法律明确了对违法行为的处罚规定。 /p

为加强药品生产质量管理规范检查认证工作管理，进一步规范检查认证行为，推动《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施，国家食品药品监督管理局组织对《药品生产质量管理规范认证管理办法》进行了修订，并于日前印发。该《办法》共7章，40条，自发布之日起施行，《关于印发〈药品生产质量管理规范认证管理办法〉的通知》(国食药监安〔2005〕437号)同时废止。 国食药监安[2011]365号 　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 　　为加强药品生产质量管理规范检查认证工作的管理，进一步规范检查认证行为，推动《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施，国家食品药品监督管理局组织对《药品生产质量管理规范认证管理办法》进行了修订，现予印发，自发布之日起施行。国家食品药品监督管理局2005年9月7日《关于印发〈药品生产质量管理规范认证管理办法〉的通知》(国食药监安〔2005〕437号)同时废止。 　　国家食品药品监督管理局 　　二○一一年八月二日 药品生产质量管理规范认证管理办法 　　第一章　总则 　　第一条　为加强《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)认证工作的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下分别简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)及其他相关规定，制定本办法。 　　第二条　药品GMP认证是药品监督管理部门依法对药品生产企业药品生产质量管理进行监督检查的一种手段，是对药品生产企业实施药品GMP情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。 　　第三条　国家食品药品监督管理局主管全国药品GMP认证管理工作。负责注射剂、放射性药品、生物制品等药品GMP认证和跟踪检查工作 负责进口药品GMP境外检查和国家或地区间药品GMP检查的协调工作。 　　第四条　省级药品监督管理部门负责本辖区内除注射剂、放射性药品、生物制品以外其他药品GMP认证和跟踪检查工作以及国家食品药品监督管理局委托开展的药品GMP检查工作。 　　第五条　省级以上药品监督管理部门设立的药品认证检查机构承担药品GMP认证申请的技术审查、现场检查、结果评定等工作。 　　第六条　负责药品GMP认证工作的药品认证检查机构应建立和完善质量管理体系，确保药品GMP认证工作质量。 　　国家食品药品监督管理局负责对药品认证检查机构质量管理体系进行评估。 　　第二章　申请、受理与审查 　　第七条　新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的，应当按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 　　第八条　已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。 　　药品生产企业改建、扩建车间或生产线的，应按本办法重新申请药品GMP认证。 　　第九条　申请药品GMP认证的生产企业，应按规定填写《药品GMP认证申请书》(见附件1)，并报送相关资料。属于本办法第三条规定的，企业经省、自治区、直辖市药品监督管理部门出具日常监督管理情况的审核意见后，将申请资料报国家食品药品监督管理局。属于本办法第四条规定的，企业将申请资料报省、自治区、直辖市药品监督管理部门。 　　第十条　省级以上药品监督管理部门对药品GMP申请书及相关资料进行形式审查，申请材料齐全、符合法定形式的予以受理 未按规定提交申请资料的，以及申请资料不齐全或者不符合法定形式的，当场或者在5日内一次性书面告知申请人需要补正的内容。 　　第十一条　药品认证检查机构对申请资料进行技术审查，需要补充资料的，应当书面通知申请企业。申请企业应按通知要求，在规定时限内完成补充资料，逾期未报的，其认证申请予以终止。 　　技术审查工作时限为自受理之日起20个工作日。需补充资料的，工作时限按实际顺延。 　　第三章　现场检查 　　第十二条　药品认证检查机构完成申报资料技术审查后，应当制定现场检查工作方案，并组织实施现场检查。制定工作方案及实施现场检查工作时限为40个工作日。 　　第十三条　现场检查实行组长负责制，检查组一般由不少于3名药品GMP检查员组成，从药品GMP检查员库中随机选取，并应遵循回避原则。检查员应熟悉和了解相应专业知识，必要时可聘请有关专家参加现场检查。 　　第十四条　药品认证检查机构应在现场检查前通知申请企业。现场检查时间一般为3～5天，可根据具体情况适当调整。 　　第十五条　申请企业所在地省级药品监督管理部门应选派一名药品监督管理工作人员作为观察员参与现场检查，并负责协调和联络与药品GMP现场检查有关的工作。 　　第十六条　现场检查开始时，检查组应向申请企业出示药品GMP检查员证或其他证明文件，确认检查范围，告知检查纪律、注意事项以及企业权利，确定企业陪同人员。 　　申请企业在检查过程中应及时提供检查所需的相关资料。 　　第十七条　检查组应严格按照现场检查方案实施检查，检查员应如实做好检查记录。检查方案如需变更的，应报经派出检查组的药品认证检查机构批准。 　　第十八条　现场检查结束后，检查组应对现场检查情况进行分析汇总，并客观、公平、公正地对检查中发现的缺陷进行风险评定。 　　分析汇总期间，企业陪同人员应回避。 　　第十九条　检查缺陷的风险评定应综合考虑产品类别、缺陷的性质和出现的次数。缺陷分为严重缺陷、主要缺陷和一般缺陷，其风险等级依次降低。具体如下： 　　(一)严重缺陷指与药品GMP要求有严重偏离，产品可能对使用者造成危害的 　　(二)主要缺陷指与药品GMP要求有较大偏离的 　　(三)一般缺陷指偏离药品GMP要求，但尚未达到严重缺陷和主要缺陷程度的。 　　第二十条　检查组向申请企业通报现场检查情况，对检查中发现的缺陷内容，经检查组成员和申请企业负责人签字，双方各执一份。 　　申请企业对检查中发现的缺陷无异议的，应对缺陷进行整改，并将整改情况及时报告派出检查的药品认证检查机构。如有异议，可做适当说明。如不能形成共识，检查组应做好记录并经检查组成员和申请企业负责人签字后，双方各执一份。 　　第二十一条　现场检查工作完成后，检查组应根据现场检查情况，结合风险评估原则提出评定建议。现场检查报告应附检查员记录及相关资料，并由检查组成员签字。 　　检查组应在检查工作结束后10个工作日内，将现场检查报告、检查员记录及相关资料报送药品认证检查机构。 　　第二十二条　现场检查如发现申请企业涉嫌违反《药品管理法》等相关规定，检查组应及时将证据通过观察员移交企业所在地药品监督管理部门，并将有关情况上报派出检查组的药品认证检查机构，派出机构根据情况决定是否中止现场检查活动。检查组应将情况在检查报告中详细记录。 　　中止现场检查的，药品认证检查机构应根据企业所在地药品监督管理部门调查处理结果，决定是否恢复认证检查。 　　第四章　审批与发证 　　第二十三条　药品认证检查机构可结合企业整改情况对现场检查报告进行综合评定。必要时，可对企业整改情况进行现场核查。综合评定应在收到整改报告后40个工作日内完成，如进行现场核查，评定时限顺延。 　　第二十四条　综合评定应采用风险评估的原则，综合考虑缺陷的性质、严重程度以及所评估产品的类别对检查结果进行评定。 　　现场检查综合评定时，低一级缺陷累计可以上升一级或二级缺陷，已经整改完成的缺陷可以降级，严重缺陷整改的完成情况应进行现场核查。 　　(一)只有一般缺陷，或者所有主要和一般缺陷的整改情况证明企业能够采取有效措施进行改正的，评定结果为“符合” 　　(二)有严重缺陷或有多项主要缺陷，表明企业未能对产品生产全过程进行有效控制的，或者主要和一般缺陷的整改情况或计划不能证明企业能够采取有效措施进行改正的，评定结果为“不符合”。 　　第二十五条　药品认证检查机构完成综合评定后，应将评定结果予以公示，公示期为10个工作日。对公示内容有异议的，药品认证检查机构或报同级药品监督管理部门及时组织调查核实。调查期间，认证工作暂停。 　　对公示内容无异议或对异议已有调查结果的，药品认证检查机构应将检查结果报同级药品监督管理部门，由药品监督管理部门进行审批。 　　第二十六条　经药品监督管理部门审批，符合药品GMP要求的，向申请企业发放《药品GMP证书》 不符合药品GMP要求的，认证检查不予通过，药品监督管理部门以《药品GMP认证审批意见》方式通知申请企业。行政审批工作时限为20个工作日。 　　第二十七条　药品监督管理部门应将审批结果予以公告。省级药品监督管理部门应将公告上传国家食品药品监督管理局网站。 　　第五章　跟踪检查 　　第二十八条　药品监督管理部门应对持有《药品GMP证书》的药品生产企业组织进行跟踪检查。《药品GMP证书》有效期内至少进行一次跟踪检查。 　　第二十九条　药品监督管理部门负责组织药品GMP跟踪检查工作 药品认证检查机构负责制订检查计划和方案，确定跟踪检查的内容及方式，并对检查结果进行评定。检查组的选派按照本办法第十三条规定。 　　国家食品药品监督管理局药品认证检查机构负责组织或委托省级药品监督管理部门药品认证检查机构对注射剂、放射性药品、生物制品等进行跟踪检查。 　　第三十条　跟踪检查的结果按照本办法第十九条、第二十四条的规定办理。 　　第六章　《药品GMP证书》管理 　　第三十一条　《药品GMP证书》载明的内容应与企业药品生产许可证明文件所载明相关内容相一致。 　　企业名称、生产地址名称变更但未发生实质性变化的，可以药品生产许可证明文件为凭证，企业无需申请《药品GMP证书》的变更。 　　第三十二条　《药品GMP证书》有效期内，与质量管理体系相关的组织结构、关键人员等如发生变化的，企业应自发生变化之日起30日内，按照有关规定向原发证机关进行备案。其变更后的组织结构和关键人员等应能够保证质量管理体系有效运行并符合要求。 　　原发证机关应对企业备案情况进行审查，必要时应进行现场核查。如经审查不符合要求的，原发证机关应要求企业限期改正。 　　第三十三条　有下列情况之一的，由药品监督管理部门收回《药品GMP证书》。 　　(一) 企业(车间)不符合药品GMP要求的 　　(二) 企业因违反药品管理法规被责令停产整顿的 　　(三) 其他需要收回的。 　　第三十四条　药品监督管理部门收回企业《药品GMP证书》时，应要求企业改正。企业完成改正后，应将改正情况向药品监督管理部门报告，经药品监督管理部门现场检查，对符合药品GMP要求的，发回原《药品GMP证书》。 　　第三十五条　有下列情况之一的，由原发证机关注销《药品GMP证书》： 　　(一)企业《药品生产许可证》依法被撤销、撤回，或者依法被吊销的 　　(二)企业被依法撤销、注销生产许可范围的 　　(三)企业《药品GMP证书》有效期届满未延续的 　　(四)其他应注销《药品GMP证书》的。 　　第三十六条　应注销的《药品GMP证书》上同时注有其他药品认证范围的，药品监督管理部门可根据企业的申请，重新核发未被注销认证范围的《药品GMP证书》。核发的《药品GMP证书》重新编号，其有效期截止日与原《药品GMP证书》相同。 　　第三十七条　药品生产企业《药品GMP证书》遗失或损毁的，应在相关媒体上登载声明，并可向原发证机关申请补发。原发证机关受理补发《药品GMP证书》申请后，应在10个工作日内按照原核准事项补发，补发的《药品GMP证书》编号、有效期截止日与原《药品GMP证书》相同。 　　第三十八条　《药品GMP证书》的收(发)回、补发、注销等管理情况，由原发证机关在其网站上发布相关信息。省级药品监督管理部门应将信息上传至国家食品药品监督管理局网站。 　　第七章　附则 　　第三十九条　《药品GMP证书》由国家食品药品监督管理局统一印制。 　　第四十条　本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。 　　附件：1.药品GMP认证申请书 　　　　　2.药品GMP认证申请资料要求

p 　　为贯彻落实国务院深化简政放权、放管结合、优化服务改革的要求，国家食品药品监管总局对涉及行政审批制度改革、商事制度改革等有关规章进行了清理。11月21日，总局网站公布总局局长毕井泉签署的第37号总局令——《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》，对《药品经营许可证管理办法》《互联网药品信息服务管理办法》《药品生产监督管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》《食品生产许可管理办法》和《食品经营许可管理办法》8部管理办法进行修改。 /p p 　　主要修改内容如下： /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 一、《药品经营许可证管理办法》(2004年2月4日国家食品药品监督管理局令第6号公布) /span /strong /p p 　　(一)将第八条第四项中“2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件”修改为“2.企业营业执照”。 /p p 　　(二)将第九条第四项中“2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件”修改为“2.企业营业执照”。 /p p 　　(三)增加一条，作为第三十四条：“食品药品监督管理部门制作的药品经营许可电子证书与印制的药品经营许可证书具有同等法律效力”。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 二、《互联网药品信息服务管理办法》(2004年7月8日国家食品药品监督管理局令第9号公布) /span /strong /p p 　　将第十三条第一项“企业营业执照复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料)”修改为“企业营业执照复印件”。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 三、《药品生产监督管理办法》(2004年8月5日国家食品药品监督管理局令第14号公布) /span /strong /p p 　　(一)将第五条第三项“工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书，生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人”修改为“企业营业执照，生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人”。 /p p 　　(二)将第二十八条第一款“注射剂、生物制品(不含疫苗制品、血液制品)和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批”修改为“药品委托生产申请，由委托双方所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责受理和审批”。 /p p 　　(三)删去第二十九条。 /p p 　　(四)将第三十条改为第二十九条，并将其中“由委托方向国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请”修改为“由委托方向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请”。 /p p 　　(五)增加一条，作为第五十九条：“食品药品监督管理部门制作的药品生产许可电子证书与印制的药品生产许可证书具有同等法律效力”。 /p p 　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　四、《医疗器械生产监督管理办法》(2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第7号公布) /span /strong /p p 　　(一)将第八条第一项“营业执照、组织机构代码证复印件”修改为“营业执照复印件”。 /p p 　　(二)将第三十条第二款第二项“委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件”修改为“委托方和受托方企业营业执照复印件”。 /p p 　　(三)将第三十二条第一款第一项“委托方和受托方营业执照、组织机构代码证复印件”修改为“委托方和受托方营业执照复印件”。 /p p 　　(四)增加一条，作为第七十二条：“食品药品监督管理部门制作的医疗器械生产许可电子证书与印制的医疗器械生产许可证书具有同等法律效力”。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 五、《医疗器械经营监督管理办法》(2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第8号公布) /span /strong /p p 　　(一)将第八条第一项“营业执照和组织机构代码证复印件”修改为“营业执照复印件”。 /p p 　　(二)增加一条，作为第六十六条：“食品药品监督管理部门制作的医疗器械经营许可电子证书与印制的医疗器械经营许可证书具有同等法律效力”。 /p p 　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　六、《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》(2014年9月28日国家食品药品监督管理总局 海关总署 国家体育总局令第9号公布) /span /strong /p p 　　(一)将第四条第四项“进口单位的《药品经营许可证》《企业法人营业执照》《进出口企业资格证书》(或者《对外贸易经营者备案登记表》)《组织代码证书》复印件 药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体(包括境内分包装用制剂)，应当报送《药品生产许可证》《企业法人营业执照》《组织代码证书》复印件”修改为“进口单位的《药品经营许可证》《企业法人营业执照》《进出口企业资格证书》(或者《对外贸易经营者备案登记表》)复印件 药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体(包括境内分包装用制剂)，应当报送《药品生产许可证》《企业法人营业执照》复印件”。 /p p 　　(二)将第五条第五项“接受使用单位委托代理进口的，还需提供委托代理协议复印件和进口单位的《企业法人营业执照》《进出口企业资格证书》(或者《对外贸易经营者备案登记表》)《组织代码证书》复印件”修改为“接受使用单位委托代理进口的，还需提供委托代理协议复印件和进口单位的《企业法人营业执照》《进出口企业资格证书》(或者《对外贸易经营者备案登记表》)复印件”。 /p p 　　(三)将第十五条第六项“出口企业的《企业法人营业执照》《进出口企业资格证书》(或者《对外贸易经营者备案登记表》)《组织代码证书》复印件”修改为“出口企业的《企业法人营业执照》《进出口企业资格证书》(或者《对外贸易经营者备案登记表》)复印件”。 /p p 　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　七、《食品生产许可管理办法》(2015年8月31日国家食品药品监督管理总局令第16号公布) /span /strong /p p 　　增加一条，作为第六十二条：“食品药品监督管理部门制作的食品生产许可电子证书与印制的食品生产许可证书具有同等法律效力”。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 八、《食品经营许可管理办法》(2015年8月31日国家食品药品监督管理总局令第17号公布) /span /strong /p p 　　增加一条，作为第五十六条：“食品药品监督管理部门制作的食品经营许可电子证书与印制的食品经营许可证书具有同等法律效力”。 /p p 　　此外，将《药品经营许可证管理办法》《互联网药品信息服务管理办法》《药品生产监督管理办法》中“(食品)药品监督管理部门”“(食品)药品监督管理机构”“(食品)药品监督管理(机构)”“(食品)药品监督管理局”等表述统一修改为“食品药品监督管理部门”，将“国家食品药品监督管理局”修改为“国家食品药品监督管理总局”，将“省级药品检验所”修改为“省级药品检验机构”，将“中国药品生物制品检定所”修改为“中国食品药品检定研究院”。 /p p br/ /p

为加强中国轻工业联合会在检测机构管理方面的作用，建立轻工检测机构管理新机制，形成行业检验检测工作体系，满足新时期行业对检测工作的需求，依据国家市场监督管理总局《检验检测机构监督管理办法》和《检验检测机构资质认定管理办法》，中国轻工业联合会制定了《中国轻工业联合会检验检测机构管理办法》。《管理办法》从轻工检测机构应具备的基本条件、申请行业检测机构的程序、调整检测机构挂靠单位的程序、资质认定管理要求以及日常监督管理等方面进行了规范。《管理办法》全文如下：

新化学物质环境管理办法 　　《新化学物质环境管理办法》已由环境保护部2009年第三次部务会议于2009年12月30日修订通过。现将修订后的《新化学物质环境管理办法》公布，自2010年10月15日起施行。 　　2003年9月12日原国家环境保护总局发布的《新化学物质环境管理办法》同时废止。 　　环境保护部部长 周生贤 　　二○一○年一月十九日 　　新化学物质环境管理办法 　　第一章　总则 　　第二章　申报程序 　　第三章　登记管理 　　第四章　跟踪控制 　　第五章　法律责任 　　第六章　附则 　　第一章　总则 　　第一条【立法目的】为了控制新化学物质的环境风险，保障人体健康，保护生态环境，根据《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》以及其他有关法律、行政法规，制定本办法。 　　第二条【适用范围】本办法适用于在中华人民共和国关境内从事研究、生产、进口和加工使用新化学物质活动的环境管理。保税区和出口加工区内的新化学物质相关活动的环境管理，也适用本办法。 　　医药、农药、兽药、化妆品、食品、食品添加剂、饲料添加剂等的管理，适用有关法律、法规 但作为上述产品的原料和中间体的新化学物质相关活动的环境管理，适用本办法。 　　设计为常规使用时有意释放出所含新化学物质的物品，按照本办法管理。 　　第三条【分类】根据化学品危害特性鉴别、分类标准，新化学物质分为一般类新化学物质、危险类新化学物质。 　　危险类新化学物质中具有持久性、生物蓄积性、生态环境和人体健康危害特性的化学物质，列为重点环境管理危险类新化学物质。 　　本办法所称新化学物质，是指未列入《中国现有化学物质名录》的化学物质。 　　《中国现有化学物质名录》由环境保护部制定、调整并公布。 　　第四条【基本制度】 国家对新化学物质实行风险分类管理，实施申报登记和跟踪控制制度。 　　第五条【登记证】新化学物质的生产者或者进口者，必须在生产前或者进口前进行申报，领取新化学物质环境管理登记证(以下简称“登记证”)。 　　未取得登记证的新化学物质，禁止生产、进口和加工使用。 　　未取得登记证或者未备案申报的新化学物质，不得用于科学研究。 　　第六条【鼓励先进技术】国家支持新化学物质环境风险、健康风险评估和控制技术的科学研究，推广先进适用的新化学物质环境风险控制技术，鼓励环境友好型替代化学物质的研究、生产、进口和加工使用，鼓励申报人共享新化学物质申报登记数据。 　　第七条【保守秘密】从事新化学物质环境管理的工作人员，应当为申报人保守商业秘密和技术秘密。 　　第八条【公众监督】一切单位和个人都有权对违反本办法规定的行为进行揭发、检举和控告。 　　第二章　申报程序 　　第九条【申报类型】新化学物质申报，分为常规申报、简易申报和科学研究备案申报。 　　第十条【常规申报要求】新化学物质年生产量或者进口量1吨以上的，应当在生产或者进口前向环境保护部化学品登记中心(以下简称“登记中心”)提交新化学物质申报报告，办理常规申报 但是，符合简易申报条件的，可以办理简易申报。 　　新化学物质申报报告，应当包括下列内容： 　　(一)新化学物质常规申报表，并附具按照化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范等国家有关标准进行的分类、标签和化学品安全技术说明书 　　(二)风险评估报告，包括申报物质危害评估、暴露预测评估和风险控制措施，以及环境风险和健康风险评估结论等内容 　　(三)物理化学性质、毒理学和生态毒理学特性的测试报告或者资料，以及有关测试机构的资质证明。生态毒理学特性测试报告，必须包括在中国境内用中国的供试生物按照相关标准的规定完成的测试数据。 　　第十一条【常规申报数量级别】常规申报遵循“申报数量级别越高、测试数据要求越高”的原则。申报人应当按照环境保护部制定的新化学物质申报登记指南，提供相应的测试数据或者资料。 　　依据新化学物质申报数量，常规申报从低到高分为下列四个级别： 　　(一)一级为年生产量或者进口量1吨以上不满10吨的 　　(二)二级为年生产量或者进口量10吨以上不满100吨的 　　(三)三级为年生产量或者进口量100吨以上不满1000吨的 　　(四)四级为年生产量或者进口量1000吨以上的。 　　第十二条【简易申报基本情形】新化学物质年生产量或者进口量不满1吨的，应当在生产或者进口前，向登记中心办理简易申报。 　　办理简易申报，应当提交下列材料： 　　(一)新化学物质简易申报表 　　(二)在中国境内用中国的供试生物完成的生态毒理学特性测试报告。 　　第十三条【简易申报特殊情形】生产或者进口的新化学物质有下列特殊情形之一的，应当办理简易申报： 　　(一)用作中间体或者仅供出口，年生产量或者进口量不满1吨的 　　(二)以科学研究为目的，年生产量或者进口量0.1吨以上不满1吨的 　　(三)新化学物质单体含量低于2%的聚合物或者属于低关注聚合物的 　　(四)以工艺和产品研究开发为目的，年生产量或者进口量不满10吨，且不超过二年的。 　　办理特殊情形简易申报，应当提交新化学物质简易申报表以及符合相应情形的证明材料。 　　第十四条【备案申报要求】有下列情形之一的，应当在生产或者进口前，向登记中心提交新化学物质科学研究备案表，办理科学研究备案申报： 　　(一)以科学研究为目的，新化学物质年生产量或者进口量不满0.1吨的 　　(二)为了在中国境内用中国的供试生物进行新化学物质生态毒理学特性测试而进口新化学物质测试样品的。 　　第十五条 【系列申报、联合申报、重复申报】 办理常规申报，有下列情形之一的，可以按下列规定办理申报手续： 　　(一)同一申报人对分子结构相似、用途相同或者相近、测试数据相近的多个新化学物质，可以提出新化学物质系列申报 　　(二)两个以上申报人同时申报相同新化学物质，共同提交申报材料的，可以提出新化学物质联合申报 　　(三)两个以上申报人先后申报相同新化学物质，后申报人征得前申报人同意后使用前申报人的测试数据的，可以提出新化学物质重复申报。数据的测试费用分担方法，由申报人自行商定。 　　第十六条【申报人资格】新化学物质申报人或者其代理人，应当是中国境内注册机构。 　　非首次进行新化学物质申报的，近三年内不得有因违反新化学物质环境管理规定而被行政处罚的不良记录。 　　第十七条【如实报告】申报人在办理新化学物质申报手续时，应当如实提交新化学物质危害特性和环境风险的全部已知信息。 　　第十八条【环境信息公开】申报人对所提交的申报材料中涉及商业秘密或者技术秘密要求保密的，应当在申报材料中注明。 　　对涉及危害人体健康和环境安全的信息，不得要求保密。 　　申报人对要求保密的内容予以公开时，应当书面告知登记中心。 　　第十九条【测试机构】为新化学物质申报目的提供测试数据的境内测试机构，应当为环境保护部公告的化学物质测试机构，并接受环境保护部的监督和检查。 　　境内测试机构应当遵守环境保护部颁布的化学品测试合格实验室导则，并按照化学品测试导则或者化学品测试相关国家标准，开展新化学物质生态毒理学特性测试。 　　在境外完成新化学物质生态毒理学特性测试并提供测试数据的境外测试机构，必须通过其所在国家主管部门的检查或者符合合格实验室规范。 　　第三章　登记管理 　　第二十条【常规申报登记程序】新化学物质常规申报登记，按下列程序执行： 　　(一)登记中心受理常规申报后，应当将新化学物质申报报告提交环境保护部化学物质环境管理专家评审委员会(以下简称“评审委员会”)。评审委员会由化学、化工、健康、安全、环保等方面专家组成。 　　(二)评审委员会应当依照环境保护部颁布的新化学物质危害和风险评估导则和规范，以及化学品危害特性鉴别、分类等国家相关标准，对新化学物质的以下内容进行识别和技术评审： 　　1.名称和标识 　　2.物理化学、人体健康、环境等方面的危害特性 　　3.暴露程度以及对人体健康和环境的风险 　　4.人体健康和环境风险控制措施的适当性。 　　评审委员会认为现有申报材料不足以对新化学物质的风险做出全面评价结论的，由登记中心书面通知申报人补充申报材料。 　　(三)评审委员会应当提出新化学物质登记技术评审意见，报送环境保护部。新化学物质登记技术评审意见包括： 　　1.将新化学物质认定为一般类、危险类以及是否属于重点环境管理危险类新化学物质的管理类别划分意见 　　2.人体健康和环境风险的评审意见 　　3.风险控制措施适当性的评审结论 　　4.是否准予登记的建议。 　　(四)环境保护部应当对新化学物质登记技术评审意见进行审查，确定新化学物质管理类别，并视不同情况，做出决定： 　　1.对有适当风险控制措施的，予以登记，颁发登记证 　　2.对无适当风险控制措施的，不予登记，书面通知申报人并说明理由。 　　环境保护部在做出登记决定前，应当对新化学物质登记内容进行公示。 　　第二十一条【简易申报登记程序】新化学物质简易申报登记，按下列程序执行： 　　(一)登记中心受理简易申报后，应当提出书面处理意见，报送环境保护部。 　　对按要求提交生态毒理学特性测试报告的，评审委员会应当对申报材料进行技术评审，并提出技术评审意见，报送环境保护部。 　　(二)环境保护部对符合要求的，予以登记，颁发登记证 对不符合要求的，不予登记，书面通知申报人并说明理由。 　　第二十二条【备案申报登记程序】新化学物质科学研究备案，按下列程序执行： 　　(一)登记中心收到科学研究备案申报后，应当按月汇总报送环境保护部 　　(二)环境保护部定期在政府网站上公告。 　　第二十三条【登记公告】环境保护部应当在政府网站上公告予以登记的新化学物质名称、申报人、申报种类和登记新化学物质管理类别等信息。 　　第二十四条【办理时限】登记中心应当自受理常规申报之日起5个工作日内，将新化学物质申报报告提交评审委员会 自受理简易申报之日起5个工作日内，将书面处理意见报送环境保护部。 　　常规申报登记的专家评审时间不得超过60日，简易申报登记的专家审查时间不得超过30日。登记中心通知补充申报材料的，申报人补充申报材料所需时间不计入专家评审时间。 　　环境保护部应当自收到登记中心或者评审委员会上报的新化学物质登记文件之日起15个工作日内，做出是否予以登记的决定。15个工作日内不能做出决定的，经环境保护部负责人批准，可以延长10个工作日。 　　第二十五条【登记证内容】登记证应当载明下列主要事项： 　　(一)申报人或者代理人名称 　　(二)新化学物质名称 　　(三)登记用途 　　(四)登记量级别和数量 　　(五)新化学物质的管理类别。 　　常规申报的登记证还应当载明风险控制措施和行政管理要求。 　　第二十六条【新特性报告及处理】登记证持有人发现获准登记新化学物质有新的危害特性时，应当立即向登记中心提交该化学物质危害特性的新信息。 　　登记中心应当将获准登记新化学物质危害特性的新信息，提交评审委员会进行技术评审。 　　环境保护部根据评审委员会的技术评审意见，采取下列措施： 　　(一)对于通过增加风险控制措施可以控制风险的，在登记证中增补相关风险控制措施，并要求登记证持有人落实相应的新增风险控制措施 　　(二)对于无适当措施控制其风险的，撤回该新化学物质登记证，并予以公告。 　　第二十七条【重新申报】尚未列入《中国现有化学物质名录》，且已获准登记的新化学物质，有下列情形之一的，登记证持有人应当按本办法规定程序重新进行申报： 　　(一)增加登记量级的 　　(二)变更重点环境管理危险类新化学物质登记用途的。 　　已被列入《中国现有化学物质名录》，且获准登记的重点环境管理危险类新化学物质，变更登记用途的，也可以由登记新化学物质的加工使用者，重新进行申报。 　　第二十八条【信息共享】环境保护部应当将已获准登记为危险类新化学物质(含重点环境管理危险类新化学物质)的有关信息，通报相关管理部门。 　　第四章　跟踪控制 　　第二十九条【环评审批前置条件】环境保护部门应当将新化学物质登记，作为审批生产或者加工使用该新化学物质建设项目环境影响评价文件的条件。 　　第三十条【信息传递】常规申报的登记证持有人应当在化学品安全技术说明书中明确新化学物质危害特性，并向加工使用者传递下列信息： 　　(一)登记证中规定的风险控制措施 　　(二)化学品安全技术说明书 　　(三)按照化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范的分类结果 　　(四)其他相关信息。 　　第三十一条【一般风险控制措施】常规申报的登记证持有人和相应的加工使用者，应当按照登记证的规定，采取下列一项或者多项风险控制措施： 　　(一)进行新化学物质风险和防护知识教育 　　(二)加强对接触新化学物质人员的个人防护 　　(三)设置密闭、隔离等安全防护，布置警示标志 　　(四)改进新化学物质生产、使用方式，以降低释放和环境暴露 　　(五)改进污染防治工艺，以减少环境排放 　　(六)制定应急预案和应急处置措施 　　(七)采取其他风险控制措施。 　　危险类新化学物质(含重点环境管理危险类新化学物质)的登记证持有人以及加工使用者，应当遵守《危险化学品安全管理条例》等现行法律、行政法规的相关规定。 　　第三十二条【重点风险控制措施】重点环境管理危险类新化学物质的登记证持有人和加工使用者，还应当采取下列风险控制措施： 　　(一)在生产或者加工使用期间，应当监测或者估测重点环境管理危险类新化学物质向环境介质排放的情况。不具备监测能力的，可以委托地市级以上环境保护部门认可的环境保护部门所属监测机构或者社会检测机构进行监测。 　　(二)在转移时，应当按照相关规定，配备相应设备，采取适当措施，防范发生突发事件时重点环境管理危险类新化学物质进入环境，并提示发生突发事件时的紧急处置方式。 　　(三)在重点环境管理危险类新化学物质废弃后，按照有关危险废物处置规定进行处置。 　　第三十三条【禁止转让】常规申报的登记证持有人，不得将获准登记的新化学物质转让给没有能力采取风险控制措施的加工使用者。 　　第三十四条【研发管理要求】新化学物质的科学研究活动以及工艺和产品的研究开发活动，应当在专门设施内，在专业人员指导下严格按照有关管理规定进行。 　　以科学研究或者以工艺和产品的研究开发为目的，生产或者进口的新化学物质，应当妥善保存，且不得用于其他目的。需要销毁的，应当按照有关危险废物的规定进行处置。 　　第三十五条【活动报告】常规申报的登记证持有人，应当在首次生产活动30日内，或者在首次进口并已向加工使用者转移30日内，向登记中心报送新化学物质首次活动情况报告表。 　　重点环境管理危险类新化学物质的登记证持有人，还应当在每次向不同加工使用者转移重点环境管理危险类新化学物质之日起30日内，向登记中心报告新化学物质流向信息。 　　第三十六条【年度报告】简易申报的登记证持有人，应当于每年2月1日前向登记中心报告上一年度获准登记新化学物质的实际生产或者进口情况。 　　危险类新化学物质(含重点环境管理危险类新化学物质)的登记证持有人，应当于每年2月1日前向登记中心报告上一年度获准登记新化学物质的下列情况： 　　(一)实际生产或者进口情况 　　(二)风险控制措施落实情况 　　(三)环境中暴露和释放情况 　　(四)对环境和人体健康造成影响的实际情况 　　(五)其他与环境风险相关的信息。 　　重点环境管理危险类新化学物质的登记证持有人，还应当同时向登记中心报告本年度登记新化学物质的生产或者进口计划，以及风险控制措施实施的准备情况。 　　第三十七条【资料保存】登记证持有人应当将新化学物质的申报材料以及生产、进口活动实际情况等相关资料保存十年以上。 　　第三十八条【监管通知】环境保护部收到登记中心报送的新化学物质首次活动情况报告表或者新化学物质流向信息30日内，应当向危险类新化学物质(含重点环境管理危险类新化学物质)的生产者、加工使用者所在地省级环境保护部门发送新化学物质监管通知。 　　省级环境保护部门负责将监管通知发送至该化学物质生产者、加工使用者所在地地市级或者县级环境保护部门。 　　监管通知内容包括：新化学物质名称、管理类别、登记证上载明的风险控制措施和行政管理要求以及监督检查要点等。 　　第三十九条【监督检查】负有监督管理职责的地方环境保护部门，应当根据新化学物质监管通知的要求，按照环境保护部制定的新化学物质监督管理检查规范，对新化学物质生产、加工使用活动进行监督检查。 　　发现生产或者加工使用新化学物质活动，造成或者可能造成即时性或者累积性环境污染危害的，应当责令生产者、加工使用者立即采取措施，消除危害或者危险，并将有关情况逐级报告至环境保护部。 　　环境保护部可以根据报告情况，要求登记证持有人提供获准登记新化学物质可能存在的新危害特性信息，并按照本办法有关新化学物质新的危害特性报告和处理规定予以处理。 　　第四十条【注销登记】登记证持有人未进行生产、进口活动或者停止生产、进口活动的，可以向登记中心递交注销申请，说明情况，并交回登记证。 　　环境保护部对前款情况确认没有生产、进口活动发生或者没有环境危害影响的，给予注销，并公告注销新化学物质登记的信息。 　　第四十一条【列入现有化学物质名录程序】一般类新化学物质自登记证持有人首次生产或者进口活动之日起满五年，由环境保护部公告列入《中国现有化学物质名录》。 　　危险类新化学物质(含重点环境管理危险类新化学物质)登记证持有人应当自首次生产或者进口活动之日起满五年的六个月前，向登记中心提交实际活动情况报告。 　　环境保护部组织评审委员会专家对实际活动情况报告进行回顾性评估，依据评估结果将危险类新化学物质(含重点环境管理危险类新化学物质)公告列入《中国现有化学物质名录》。 　　简易申报登记和科学研究备案的新化学物质不列入《中国现有化学物质名录》。 　　第四十二条【定期排查】环境保护部每五年组织一次新化学物质排查。 　　对2003年10月15日前已在中华人民共和国境内合法生产或者进口的化学物质，环境保护部列入《中国现有化学物质名录》。 　　对未取得登记证生产、进口或者加工使用新化学物质的，环境保护部门依法予以处罚。 　　第五章　法律责任 　　第四十三条【虚假申报】违反本办法规定，在申报过程中隐瞒有关情况或者提供虚假材料的，由环境保护部责令改正，公告其违规行为，记载其不良记录，处一万元以上三万元以下罚款 已经登记的，并撤销其登记证。 　　第四十四条【环境保护部处罚事项】违反本办法规定，有下列行为之一的，由环境保护部责令改正，处一万元以下罚款： 　　(一)未及时提交获准登记新化学物质环境风险更新信息的 　　(二)未按规定报送新化学物质首次活动情况报告表或者新化学物质流向信息的 　　(三)未按规定报送上一年度新化学物质的生产或者进口情况的 　　(四)未按规定提交实际活动情况报告的。 　　第四十五条【地方处罚事项一】违反本办法规定，有下列行为之一的，由负有监督管理职责的地方环境保护部门责令改正，处一万元以上三万元以下罚款，并报环境保护部公告其违规行为，记载其不良记录： 　　(一)拒绝或者阻碍环境保护部门监督检查，或者在接受监督检查时弄虚作假的 　　(二)未取得登记证或者不按照登记证的规定生产或者进口新化学物质的 　　(三)加工使用未取得登记证的新化学物质的 　　(四)未按登记证规定采取风险控制措施的 　　(五)将登记新化学物质转让给没有能力采取风险控制措施的加工使用者的。 　　第四十六条【地方处罚事项二】违反本办法规定，有下列行为之一的，由负有监督管理职责的地方环境保护部门责令改正，处一万元以上三万元以下罚款： 　　(一)未按规定向加工使用者传递风险控制信息的 　　(二)未按规定保存新化学物质的申报材料以及生产、进口活动实际情况等相关资料的 　　(三)将以科学研究以及工艺和产品的研究开发为目的生产或者进口的新化学物质用于其他目的或者未按规定管理的。 　　第四十七条【评审专家违规处罚】评审委员会专家在新化学物质评审中弄虚作假或者有失职行为，造成评审结果严重失实的，由环境保护部取消其入选评审专家库的资格，并予以公告。 　　第四十八条【测试机构违规处罚】为新化学物质申报提供测试数据的境内测试机构在新化学物质测试过程中伪造、篡改数据或者有其他弄虚作假行为的，由环境保护部从测试机构名单中除名，并予以公告。 　　第四十九条【滥用职权处罚】违反本办法规定，从事新化学物质环境管理的工作人员滥用职权或者玩忽职守的，依法给予处分 构成犯罪的，依法追究刑事责任。 　　第六章　附则 　　第五十条【术语】本办法中下列术语的含义： 　　(一)一般类新化学物质，是指尚未发现危害特性或者其危害性低于化学物质危害特性鉴别、分类相关标准规定值的新化学物质 　　(二)危险类新化学物质，是指具有物理化学、人体健康或者环境危害特性，且达到或者超过化学物质危害特性鉴别、分类相关标准规定值的新化学物质。 　　第五十一条【文书格式】本办法下列文书格式，由环境保护部统一制定： 　　(一)新化学物质常规申报表 　　(二)新化学物质简易申报表 　　(三)新化学物质科学研究备案表 　　(四)新化学物质环境管理登记证 　　(五)新化学物质首次活动情况报告表 　　(六)新化学物质监管通知。 　　第五十二条【生效日期】本办法自2010年10月15日起施行。 　　2003年9月12日原国家环境保护总局发布的《新化学物质环境管理办法》同时废止。

为贯彻《药品管理法》有关规定，进一步加强药品上市后变更管理，国家药监局发布《药品上市后变更管理办法（试行）》，自2021年1月13日起施行。该规定对药品生产过程中的变更按照风险实行分类管理的要求，进一步明确了药品上市后变更的原则和常见情形，规定了持有人义务和监管部门职责，为药品上市后变更管理提供了依据。药品上市后变更包括注册管理事项变更和生产监管事项变更。其中，注册管理事项变更包括审批事项和备案事项，生产监管事项变更包括许可事项和登记事项。审批事项变更：由持有人向国家药监局药审中心提出补充申请，经批准后实施。工作时限按照《药品注册管理办法》补充申请时限管理。备案事项变更：由持有人向国家药监局药审中心或省级药品监管部门备案。备案部门应自备案完成之日起5日内公示有关信息。省级药品监管部门自备案之日起30日 内完成对备案资料的审查，必要时可实施检查与检验。许可/登记事项变更：由持有人向省级药品监管部门提出申请，按照《药品生产监督管理办法》 有关规定实施。 另外，持有人主体和有关登记事项、药品生产场地及原料药、境外药品转移等也发生变更，具体如下。药品上市后变更管理办法（试行） 第一章 总 则第一条 为进一步规范药品上市后变更，强化药品上市许可持有人（以下简称持有人）药品上市后变更管理责任，加强药品监管部门药品注册和生产监督管理工作的衔接，根据《药品管理法》《疫苗管理法》和《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）、《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第28号），制定本办法。第二条 本办法所指药品上市后变更包括注册管理事项变更和生产监管事项变更。注册管理事项变更包括药品注册批准证明文件及其附件载明的技术内容和相应管理信息的变更，具体变更管理要求按照《药品注册管理办法》及相关技术指导原则的有关规定执行。生产监管事项变更包括药品生产许可证载明的许可事项变更和登记事项变更，具体变更管理要求按照《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》及药品生产质量管理规范的有关规定执行。第三条 持有人应当主动开展药品上市后研究，实现药品全生命周期管理。鼓励持有人运用新生产技术、新方法、新设备、新科技成果，不断改进和优化生产工艺，持续提高药品质量，提升药品安全性、有效性和质量可控性。药品上市后变更不得对药品的安全性、有效性和质量可控性产生不良影响。第四条 持有人是药品上市后变更管理的责任主体，应当按照药品监管法律法规和药品生产质量管理规范等有关要求建立药品上市后变更控制体系；根据国家药品监督管理局有关技术指导原则和国际人用药注册协调组织（ICH）有关技术指导原则制定实施持有人内部变更分类原则、变更事项清单、工作程序和风险管理要求，结合产品特点，经充分研究、评估和必要的验证后确定变更管理类别。第五条 注册变更管理类别根据法律法规要求和变更对药品安全、有效和质量可控性可能产生影响的风险程度，分为审批类变更、备案类变更和报告类变更，分别按照《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》的有关规定经批准、备案后实施或报告。第六条 国家药品监督管理局负责组织制定药品上市后变更管理规定、有关技术指导原则和具体工作要求；负责药品上市后注册管理事项变更的审批及境外生产药品变更的备案、报告等管理工作；依法组织实施对药品上市后变更的监督管理。省级药品监管部门依职责负责辖区内持有人药品上市后生产监管事项变更的许可、登记和注册管理事项变更的备案、报告等管理工作；依法组织实施对药品上市后变更的监督管理。第二章 变更情形第一节 持有人变更管理第七条 申请变更药品持有人的，药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等应当与原药品一致；发生变更的，可在持有人变更获得批准后，由变更后的持有人进行充分研究、评估和必要的验证，并按规定经批准、备案后实施或报告。第八条 申请变更境内生产药品的持有人，受让方应当在取得相应生产范围的药品生产许可证后，向国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称药审中心）提出补充申请。其中，申请变更麻醉药品和精神药品的持有人，受让方还应当符合国家药品监督管理局确定的麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局要求。药审中心应当在规定时限内作出是否同意变更的决定，同意变更的，核发药品补充申请通知书，药品批准文号和证书有效期不变，并抄送转让方、受让方和生产企业所在地省级药品监管部门。变更后的持有人应当具备符合药品生产质量管理规范要求的生产质量管理体系，承担药品全生命周期管理义务，完成该药品的持续研究工作，确保药品生产上市后符合现行技术要求，并在首次年度报告中重点说明转让的药品情况。转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后，符合产品放行要求的，可以上市销售。受让方所在地省级药品监管部门应当重点加强对转让药品的监督检查，及时纳入日常监管计划。第九条 境外持有人之间变更的，由变更后持有人向药审中心提出补充申请。 药审中心应当在规定时限内作出是否同意变更的决定，同意变更的，核发药品补充申请通知书，药品批准文号和证书有效期不变。第十条已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的，应当由境内申请人按照药品上市注册申请的要求和程序提出申请，相关药学、非临床研究和临床研究资料（适用时）可提交境外生产药品的原注册申报资料，符合要求的可申请成为参比制剂。具体申报资料要求由药审中心另行制定。 第十一条 持有人名称、生产企业名称、生产地址名称等变更，应当完成药品生产许可证相应事项变更后，向所在地省级药品监管部门就药品批准证明文件相应管理信息变更进行备案。境外生产药品上述信息的变更向药审中心提出备案。第二节 药品生产场地变更管理第十二条 药品生产场地包括持有人自有的生产场地或其委托生产企业相应的生产场地。药品生产场地变更是指生产地址的改变或新增，或同一生产地址内的生产场地的新建、改建、扩建。生产场地信息应当在持有人《药品生产许可证》、药品批准证明文件中载明。第十三条 变更药品生产场地的，药品的处方、生产工艺、质量标准等应当与原药品一致，持有人应当确保能够持续稳定生产出与原药品质量和疗效一致的产品。药品的处方、生产工艺、质量标准等发生变更的，持有人应当进行充分研究、评估和必要的验证，并按规定经批准、备案后实施或报告。第十四条 境内持有人或药品生产企业内部变更生产场地、境内持有人变更生产企业（包括变更受托生产企业、增加受托生产企业、持有人自行生产变更为委托生产、委托生产变更为自行生产）的，持有人（药品生产企业）应当按照《药品生产监督管理办法》及相关变更技术指导原则要求进行研究、评估和必要的验证，向所在地省级药品监管部门提出变更《药品生产许可证》申请并提交相关资料。 省级药品监管部门按照《药品生产监督管理办法》《药品注册管理办法》及相关变更技术指导原则要求开展现场检查和技术审评，符合要求的，对其《药品生产许可证》相关信息予以变更。完成《药品生产许可证》变更后，省级药品监管部门凭变更后的《药品生产许可证》在药品注册备案变更系统中对持有人药品注册批准证明文件及其附件载明的生产场地或生产企业的变更信息进行更新，生物制品变更中涉及需要向药审中心提出补充申请事项的，持有人按照本办法提出补充申请。第十五条 境外持有人变更药品生产场地且变更后生产场地仍在境外的，应按照相关技术指导原则进行研究、评估和必要的验证，向药审中心提出补充申请或备案。第十六条 生物制品变更药品生产场地的，持有人应当在《药品生产许可证》变更获得批准后，按照相关规范性文件和变更技术指导原则要求进行研究验证，属于重大变更的，报药审中心批准后实施。第三节 其他药品注册管理事项变更第十七条 生产设备、原辅料及包材来源和种类、生产环节技术参数、质量标准等生产过程变更的，持有人应当充分评估该变更可能对药品安全性、有效性和质量可控性影响的风险程度，确定变更管理类别，按照有关技术指导原则和药品生产质量管理规范进行充分研究、评估和必要的验证，经批准、备案后实施或报告。第十八条 药品说明书和标签的变更管理按照相关规定和技术要求进行。第十九条 已经通过审评审批的原料药发生变更的，原料药登记人应当按照现行药品注册管理有关规定、药品生产质量管理规范、技术指导原则及本办法确定变更管理类别，经批准、备案后实施或报告。原料药登记人应当及时在登记平台更新变更信息。变更实施前，原料药登记人应当将有关情况及时通知相关制剂持有人。制剂持有人接到上述通知后应当及时就相应变更对影响药品制剂质量的风险情况进行评估或研究，根据有关规定提出补充申请、备案或报告。未通过审评审批，且尚未进入审评程序的原料药发生变更的，原料药登记人可以通过药审中心网站登记平台随时更新相关资料。第三章 变更管理类别确认及调整第二十条变更情形在法律、法规或技术指导原则中已明确变更管理类别的，持有人一般应当根据有关规定确定变更管理类别。变更情形在法律、法规或技术指导原则中未明确变更管理类别的，持有人应当根据内部变更分类原则、工作程序和风险管理标准，结合产品特点，参考有关技术指导原则，在充分研究、评估和必要验证的基础上确定变更管理类别。第二十一条 境内持有人在充分研究、评估和必要的验证基础上无法确定变更管理类别的，可以与省级药品监管部门进行沟通，省级药品监管部门应当在20日内书面答复，意见一致的按规定实施；对是否属于审批类变更意见不一致的，持有人应当按照审批类变更，向药审中心提出补充申请；对属于备案类变更和报告类变更意见不一致的，持有人应当按照备案类变更，向省级药品监管部门备案。具体沟通程序由各省级药品监管部门自行制定。境外持有人在充分研究、评估和必要的验证的基础上，无法确认变更管理类别的，可以与药审中心沟通，具体沟通程序按照药品注册沟通交流的有关程序进行。第二十二条 持有人可以根据管理和生产技术变化对变更管理类别进行调整，并按照调整后的变更管理类别经批准、备案后实施或报告。其中，降低技术指导原则中明确的变更管理类别，或降低持有人变更清单中的变更管理类别，境内持有人应当在充分研究、评估和必要验证的基础上与省级药品监管部门沟通，省级药品监管部门应当在20日内书面答复，意见一致的按规定执行，意见不一致的不得降低变更管理类别。具体沟通程序由各省级药品监管部门自行制定。降低境外生产药品变更管理类别的，持有人应当在充分研究、评估和必要的验证的基础上与药审中心沟通并达成一致后执行，意见不一致的不得降低变更管理类别。具体沟通程序按照药品注册沟通交流的有关程序进行。第二十三条 新修订《药品管理法》和《药品注册管理办法》实施前，持有人或生产企业按照原生产工艺变更管理的有关规定和技术要求经研究、验证证明不影响药品质量的已实施的变更，或经过批准、再注册中已确认的工艺，不需按照新的变更管理规定及技术要求重新申报，再次发生变更的，应当按现行变更管理规定和技术要求执行，并纳入药品品种档案。第四章 变更程序、要求和监督管理第二十四条 审批类变更应当由持有人向药审中心提出补充申请，按照有关规定和变更技术指导原则提交研究资料，经批准后实施。具体工作时限按照《药品注册管理办法》有关规定执行。第二十五条 持有人应当在提出变更的补充申请时承诺变更获得批准后的实施时间，实施时间原则上最长不得超过自变更获批之日起6个月，涉及药品安全性变更的事项除外，具体以药品补充申请通知书载明的实施日期为准。第二十六条 备案类变更应当由持有人向药审中心或省级药品监管部门备案。备案部门应当自备案完成之日起5日内公示有关信息。省级药品监管部门应当加强监管，根据备案变更事项的风险特点和安全信用情况，自备案完成之日起30日内完成对备案资料的审查，必要时可实施检查与检验。省级药品监管部门可根据本办法和其他相关规定细化有关备案审查要求，制定本省注册管理事项变更备案管理的具体工作程序和要求。第二十七条 报告类变更应当由持有人按照变更管理的有关要求进行管理，在年度报告中载明。第二十八条 药审中心和省级药品监管部门接收变更补充申请和备案时，认为申请人申请的变更不属于本单位职能的，应当出具加盖公章的文件书面告知理由，并告知申请人向有关部门申请。第二十九条 国家药品监督管理局建立变更申报系统，对备案类变更、年度报告类变更实行全程网上办理。药品监管部门应当将药品上市后变更的批准和备案情况及时纳入药品品种档案；持有人应当在年度报告中对本年度所有药品变更情况进行总结分析。第三十条 持有人和受托生产企业所在地省级药品监管部门应当按照药品生产监管的有关规定加强对药品上市后变更的监督管理，对持有人变更控制体系进行监督检查，督促其履行变更管理的责任。 法律、法规、指导原则中明确为重大变更或持有人确定为重大变更的，应当按照有关规定批准后实施。与药品监管部门沟通并达成一致后降低变更管理类别的变更，应当按照达成一致的变更管理类别申报备案或报告。法律、法规、技术指导原则中明确为备案、报告管理的变更或持有人确定为备案、报告管理的变更，应当按照有关规定提出备案或报告。第三十一条 药品监管部门发现持有人已实施的备案或报告类变更的研究和验证结果不足以证明该变更科学、合理、风险可控，或者变更管理类别分类不当的，应当要求持有人改正并按照改正后的管理类别重新提出申请，同时对已生产上市的药品开展风险评估，采取相应风险控制措施。未经批准在药品生产过程中进行重大变更、未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或报告的，按照《药品管理法》相关规定依法处理。第五章 附 则第三十二条 医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、生物制品等变更管理有专门规定的，从其规定。第三十三条 本办法规定的日以工作日计算。第三十四条 不同补充申请合并申报的有关要求按照《药品注册管理办法》相关规定执行。第三十五条 本办法自发布之日起施行。 关于实施《药品上市后变更管理办法（试行）》的说明.doc 《药品上市后变更管理办法（试行）》政策解读.doc 药品上市许可持有人变更申报资料要求.doc

p 　　日前，国务院办公厅印发《科学数据管理办法》（以下简称《办法》），意在进一步加强和规范科学数据管理，保障科学数据安全，提高开放共享水平，更好支撑国家科技创新、经济社会发展和国家安全。 /p p 　　科学数据是国家科技创新发展和经济社会发展的重要基础性战略资源。在迈向世界科技强国的进程中，我国已积累了海量科学数据，然而流通利用不足已成掣肘，其潜在价值也未能被充分挖掘。 /p p 　　显然，《办法》的出台适逢其时。这里说的科学数据，主要包括在自然科学、工程技术科学等领域，通过基础研究、应用研究、试验开发等产生的数据，通过观测监测、考察调查、检验检测等方式取得并用于科学研究活动的原始数据及其衍生数据。 /p p 　　本着分级管理、安全可控、充分利用的原则，《办法》明确了科学数据管理的职责、数据采集汇交与保存、共享与利用、保密与安全等内容。 /p p 　　从职责方面来说，《办法》提出，科学数据管理工作实行国家统筹、各部门与各地区分工负责的体制。国务院科学技术行政部门牵头负责全国科学数据的宏观管理与综合协调，有关科研院所、高等院校和企业等法人单位（简称法人单位）是科学数据管理的责任主体，科学数据中心则是促进科学数据开放共享的重要载体。 /p p 　　《办法》指出，法人单位及科学数据生产者，要按照相关标准规范组织开展科学数据采集生产和加工整理，形成便于使用的数据库或数据集。 /p p 　　关于共享利用，《办法》强调，政府预算资金资助形成的科学数据应按照开放为常态、不开放为例外的原则，由主管部门组织编制科学数据资源目录。法人单位要对科学数据进行分级分类，明确科学数据的密级和保密期限、开放条件、开放对象和审核程序等。 /p p 　　《办法》明确，涉及国家秘密、国家安全、社会公共利益、商业秘密和个人隐私的科学数据，不得对外开放共享。值得注意的是，建立完善科学数据管理和开放共享工作评价考核制度，被写入《办法》附则中。 /p

国家工商行政管理总局日前发布了《流通环节食品安全监督管理办法》，要求食品经营者建立健全食品安全管理制度，采取有效管理措施，保证食品安全。 　　这份上万字的文件中都有哪些内容值得关注呢?记者对其进行了梳理，归纳出六大看点。 　　13类食品明令禁止经营 　　根据《流通环节食品安全监督管理办法》，以下13类食品禁止食品经营者经营： 　　——用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的食品，或者用回收食品作为原料生产的食品 　　——致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品 　　——营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品 　　——腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品 　　——病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类及其制品 　　——未经动物卫生监督机构检疫或者检疫不合格的肉类，或者未经检验或者检验不合格的肉类制品 　　——被包装材料、容器、运输工具等污染的食品 　　——超过保质期的食品 　　——无标签的预包装食品 　　——国家为防病等特殊需要明令禁止经营的食品 　　——食品的标签、说明书不符合《食品安全法》第四十八条第三款规定的食品 　　——没有中文标签、中文说明书或者中文标签、中文说明书不符合《食品安全法》第六十六条规定的进口的预包装食品 　　——其他不符合食品安全标准或者要求的食品。 　　食品经营从业人员每年应进行健康检查 　　根据《流通环节食品安全监督管理办法》，食品经营从业人员每年应当进行健康检查，取得健康证明后方可从事食品经营，其检查项目等事项应当符合所在地省、自治区、直辖市的规定。 　　患有食品安全法、食品安全法实施条例规定的不得从事接触直接入口食品工作疾病的从业人员，不得从事接触直接入口食品的工作。 　　食品经营者聘用未取得健康证明的人员从事食品经营的，责令改正，拒不改正的，将被处以一万元以下罚款。 　　除健康检查制度外，《流通环节食品安全监督管理办法》规定，食品经营者还应当建立并执行从业人员健康档案制度。 　　食品经营者应建立并执行食品退市制度 　　根据《流通环节食品安全监督管理办法》，食品经营者应建立并执行食品退市制度。 　　食品经营者对贮存、销售的食品应当定期进行检查，查验食品的生产日期和保质期，及时清理变质、超过保质期及其他不符合食品安全标准的食品，一旦发现其经营的食品不符合食品安全标准，应立即停止经营，下架单独存放，通知相关生产经营者和消费者，并记录停止经营和通知情况，将有关情况报告辖区工商机关。 　　否则，工商机关可责令其停止经营。 　　食品安全事故发生2小时内应报告 　　根据《流通环节食品安全监督管理办法》，任何单位或者个人不得对食品安全事故隐瞒、谎报、缓报，不得毁灭有关证据。发生食品安全事故的食品经营者对导致或者可能导致食品安全事故的食品及原料、工具、设备等，应当立即采取封存等控制措施，并自事故发生之时起2小时内向所在地县级人民政府卫生行政部门报告。 　　食品经营企业在发生食品安全事故后未进行处置、报告的，将被责令改正，给予警告 毁灭有关证据的，责令停业，并处2000元以上10万元以下罚款 造成严重后果的，由原发证部门吊销许可证。 　　此外，食品经营企业还应当制定食品安全事故处置方案，定期检查本企业各项食品安全防范措施的落实情况，及时消除食品安全事故隐患。 　　任何单位和个人不得阻挠、干涉食品安全调查处理 　　根据《流通环节食品安全监督管理办法》，县级及其以上地方工商机关在日常监督管理中如发现食品安全事故，或接到有关食品安全事故的举报，应当立即向当地卫生行政部门通报。 　　食品安全事故事发地工商机关要按照国务院有关部门制定的食品安全事故调查处理办法，在当地人民政府统一领导下，配合卫生行政等相关部门，及时作出反应，采取措施控制事态发展，并及时向上级工商机关报告。 　　任何单位或者个人不得阻挠、干涉食品安全的调查处理。县级及其以上地方工商机关参与食品安全事故调查时，有权向有关单位和个人了解与食品安全事故有关的情况，要求提供相关资料和样品 有关单位和个人应当配合食品安全事故调查处理工作，按照要求提供相关资料和样品，不得拒绝。 　　个人代言虚假食品广告承担连带责任 　　根据《流通环节食品安全监督管理办法》，社会团体或者其他组织、个人在虚假广告中向消费者推荐食品，使消费者的合法权益受到损害的，与食品生产经营者承担连带责任。 　　食品广告的内容应当真实合法，不得含有虚假或者夸大的内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。对于发布虚假食品广告的，工商机关将责令广告主停止发布广告，并以等额广告费用在相应范围内公开更正清除影响，并处广告费用1倍以上5倍以下的罚款。 　　食品广告中也不得含有食品安全监督管理部门或者承担食品检验职责的机构、食品行业协会、消费者协会向消费者推荐食品的内容。否则，工商机关将没收其违法所得，并依法对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记大过、降级或者撤职的处分。

交通运输部关于《公路水运工程质量检测机构资质管理办法（征求意见稿）》及配套文件公开征求意见的通知 为了贯彻党中央、国务院关于加快建设交通强国的战略部署，落实质量检测机构资质行政许可改革要求，加强质量检测管理，我部起草了《公路水运工程质量检测机构资质管理办法（征求意见稿）》及配套文件，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见：1.登录中华人民共和国司法部 中国政府法制信息网（http://www.moj.gov.cn、http://www.chinalaw.gov.cn），进入首页主菜单的“立法意见征集”栏目提出意见。2.登录交通运输部网站（网址：http://www.mot.gov.cn），进入首页右侧的“互动”栏“意见征集”点击“关于《公路水运工程质量检测机构资质管理办法（征求意见稿）》及配套文件公开征求意见的通知”提出意见。3.电子邮箱：jica@mot.gov.cn4.通信地址：北京市建国门内大街11号交通运输部安全与质量监督管理司综合处（100736）意见反馈截止时间为2022年10月13日。交通运输部2022年9月13日附件：1、关于《公路水运工程质量检测机构资质管理办法（征求意见稿）》及配套文件的起草说明.doc2、《公路水运工程质量检测机构资质管理办法》（征求意见稿） .docx3、《公路水运工程质量检测机构资质审批及延续审批技术评审工作程序》（征求意见稿）.docx4、《公路水运工程质量检测机构资质等级标准》（征求意见稿）.doc