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工业物料

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工业物料相关的论坛

  • 我国工业物料成分检测仪器项目获准立项

    导读:“工业物料成分实时在线检测仪器的开发和应用”日前获国家科技部正式批准立项。仪器的开发将为我国摆脱高端工业物料在线测量仪器完全依赖进口的局面做出重要贡献。  中国仪表网讯 近日,以南京航空航天大学牵头申报的2013年国家重大科学仪器设备开发专项项目“工业物料成分实时在线检测仪器的开发和应用”获国家科技部正式批准立项,项目总经费6958.6万元。  以南京航空航天大学陈达院士为首的科研团队长期致力于中子活化分析技术的工业应用研究,此次联合国内多所高校和企业申报的该项目旨在研发基于核分析技术的工业物料成分实时在线检测仪器。该仪器基于瞬发射线中子活化分析(PGNAA)技术,具有实时在线检测、多元素体测量、准确成分分析、适用复杂工况等特点。通过对被测物料的元素成分及工业特性指标的实时在线检测,为煤炭、水泥、冶金等众多资源消耗密集型领域的工业控制、计量结算、资源合理分配、节能降耗等决策方案提供科学数据和技术支持。本项目工业物料成分实时在线检测仪器的开发和应用,在指导工业生产、节能降耗、安全运行等方面具有重要的促进作用,也将为我国摆脱高端工业物料在线测量仪器完全依赖进口的局面做出重要贡献。转自塑料问答

  • 稳定供应原装正品电子物料

    稀缺电子物料采购平台 [url=https://www.szcxwdz.com/][b]创芯为电子?[/b][/url]从事各类主动电子元器件的销售。解决稀缺物料样品,提供 [url=https://www.szcxwdz.com/]BOM配单[/url]服务,减少采购物料的时间成本 .主要产品包括电源管理芯片、处理器及微控制器、接口芯片、放大器、存储器 、逻辑器件、数据转换芯片等,并提供相关的技术咨询。凭借优异的产品质量和完善的服务,为广大的大中小企业服务,在通讯、工业自动化,汽车电子、无人机及机器人、消费电子、电源电力、仪器仪表、网络通讯、医疗设备、智能家电、安防监控、光模块及光器件等各个领域相互促进,互利共赢。

  • 均质机在不同物料中的应用特点

    [font=微软雅黑]运转稳定、噪音小、清洗方便、机动灵活,可连续使用,对物料可进行超细分散、乳化。可广泛适用于工业生产的乳化、均质和分散。[/font][font=微软雅黑]能使料液在挤研.强冲击与失压膨胀的三重作用下使料质细化混合。本设备是食品.乳品.饮料等工业的重要设备。[/font][font=微软雅黑]1.对牛奶豆乳等各类乳品饮料,在高压下进行均质,能使乳品液中的脂肪球显著细化,使其制品食用后易于消化吸收,提高使用价值。[/font][font=微软雅黑]2.用于冰淇淋等制品的生产中,能提高料液的细洁度和疏松度,使其内在质地明显提高。[/font][font=微软雅黑]3.用于乳剂.胶剂.果汁.浆液等生产中,能起到防止或减少料液得分层,改善料液外观的作用,使其色泽更为鲜艳,香度更浓,口感更醇。[/font]

  • 工业分析的内容、任务和特点

    一、工业分析的内容 工业分析是分析化学在工业生产中的具体应用,是一门实践性、实用性较强的课程。在工业生产中,从资源开发利用,原材料的选择、生产过程的控制、产品的质量检验到三废治理和环境监测等一系列分析测定过程部属于工业分析的内容。 二、工业分析的任务 工业分析的任务是研究和测定工业生产的原料、中问产品、最终产品、副产品以及生产过程中产生的各种废物(包括气体、液体和固体)的化学组成及其含量,对生产环境进行监测,对生产过程的各项指标进行监控,确保生产的正常进行,保证产品的质量。 三、工业分析的特点 工业分析的对象统称为工业物料。由干工业物料的复杂性,产品的多样性和生产的时间性等,使工业分析具有以下特点。 (1)工业物料成分往往比较复杂,干扰因素较多。必须考虑分析方法的选择性及消除杂质干扰的方法。 (2)工业物料的教量很大,有的大到成千上万吨,并且固体物料往往不均勾。因此,必须正确取样和制备试样,保证用于分析测定的试样有充分的代表性。 (3)在保证生产要求的前提下,应尽可能采用快速测定方法,以适应生产过程的控制分析需要。 (4)根据试样的具体情况,采用单一分折方法或多种分析方法进行分析测定。并根据生产实际的要求,确定分析测定结果的准确度和允许差。 用工业分析仪可快速的测定。

  • 均质机在不同物料中的应用

    [size=10.5pt][font=微软雅黑] 运转稳定、噪音小、清洗方便、机动灵活,可连续使用,对物料可进行超细分散、乳化。可广泛适用于工业生产的乳化、均质和分散。[/font][/size][size=10.5pt][font=微软雅黑]  能使料液在挤研.强冲击与失压膨胀的三重作用下使料质细化混合。本设备是食品.乳品.饮料等工业的重要设备。[/font][/size][size=10.5pt][font=微软雅黑]  对牛奶豆乳等各类乳品饮料,在高压下进行均质,能使乳品液中的脂肪球显著细化,使其制品食用后易于消化吸收,提高使用价值。[/font][/size][size=10.5pt][font=微软雅黑]  用于冰淇淋等制品的生产中,能提高料液的细洁度和疏松度,使其内在质地明显提高。[/font][/size][size=10.5pt][font=微软雅黑]  用于乳剂.胶剂.果汁.浆液等生产中,能起到防止或减少料液得分层,改善料液外观的作用,使其色泽更为鲜艳,香度更浓,口感更醇。[/font][/size]

  • 均质机在不同物料中的应用

    [font=微软雅黑]运转稳定、噪音小、清洗方便、机动灵活,可连续使用,对物料可进行超细分散、乳化。可广泛适用于工业生产的乳化、均质和分散。[/font][font=微软雅黑]能使料液在挤研.强冲击与失压膨胀的三重作用下使料质细化混合。本设备是食品.乳品.饮料等工业的重要设备。[/font][font=微软雅黑]1.对牛奶豆乳等各类乳品饮料,在高压下进行均质,能使乳品液中的脂肪球显著细化,使其制品食用后易于消化吸收,提高使用价值。[/font][font=微软雅黑]2.用于冰淇淋等制品的生产中,能提高料液的细洁度和疏松度,使其内在质地明显提高。[/font][font=微软雅黑]3.用于乳剂.胶剂.果汁.浆液等生产中,能起到防止或减少料液得分层,改善料液外观的作用,使其色泽更为鲜艳,香度更浓,口感更醇。[/font]

  • 【分享】工业废水污染的来源

    产生工业废水(污水)的途径多种多样,归纳起来主要是以下几个方面。 (1)工艺反应不完全产生的废料工业生产过程中,一般的反应转化率只能达到70%~80%,未反应完的原料一部分可以回收再利用,但最终有一部分因回收不完全或不可回收而再不同环节转入废水、废气或废渣中。(2)副反应所产生的废料工业生产再进行工艺主反应的同时,往往还伴随着一些副反应。副反应的产物数量一般较少,有些可以回收,但有些成分复杂,回收困难或回收费用很大,因此,只能将其作为废料排弃。(3)工业物料的跑冒滴漏共用物料再储存、运输以及生产过程中的“跑”、“冒”、“滴”、“漏”现象,不仅会造成经济损失,而且也可能造成严重的污染。(4)冷却水许多生产工艺中都需要大量的冷却用水,如炼钢、炼油等。冷却的方式一般有直接冷却和间接两种。直接冷却是使冷却水直接与冷却的物料接触,很容易成为工业废水;间接冷却的冷却水虽然不与物料直接接触,但因为其中往往需要加入防腐剂、杀藻剂等化学物质,故也受到一定的污染。但间接冷却水相比其他工业废水较为清洁,可通过一定的处理后循环使用。

  • 三条全新生产线,让现场物料零库存成为可能

    三条全新生产线,让现场物料零库存成为可能

    [color=#7f7f7f] 订[/color][color=#7f7f7f]单的小批量、多批次的特点在整个行业内已经形成共识,如何面对数量、品种变幻莫测的订单,做到以最快速度满足用户需求一直是崂应生产系统摸索、改善的出发点。早在2016年,公司领导就带领生产系统开始了对精益生产先进生产管理模式的考察、学习。2017年开始,生产系统主动求变,开始线体生产模式的探索。经过近几个月的反复思考、琢磨、推敲,结合IE(工业工程)和操作习惯,最终在2017年8月,第一条配套齐全的流水线投入使用。[/color][b] 提质增效缩短交期 效果初显[/b][color=#7f7f7f][/color][color=#7f7f7f] 这套长约9米的生产线上,共设有五个工位。每个工位上方设有三色报警灯,工作状态实现可视化。正常情况下亮绿灯,异常时操作人员按下红色按钮,红黄灯同时闪烁,蜂鸣器响起报警声,通知相关人员及时解决。工位前上方透明板上配套着工艺文件,操作、检验标准实现可视化。线体采用变频方式,可根据加工产品加工的工时节拍不同调整运行速度;线体和工位操作台都防静电,避免对生产器件造成质量损害。[/color][align=center][color=#7f7f7f][img=,690,434]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/03/201803240833509893_798_3254867_3.jpg!w690x434.jpg[/img][/color][/align][color=#7f7f7f][color=#7f7f7f] 工位工作台设计时还引入了IE(工业工程)的理念,物料摆放位置符合操作习惯,员工伸手即可拿到工具、物料,最大限度地发挥人的能力;工位工作台同时兼顾单元生产和线性生产,工作台和物料架下部都配有万向轮,可自由搭配,当不进行线体模式生产时,流水线上的任何一个工位配上物料架就可组成独立的操作单元。此外,双层物料架可实现操作人员不停工状态下的批量换料,不仅可以防差错,而且操作人员一直处于工作状态,操作不中断;流水线最后负责下线的人员负责对前面的工序进行互检,进一步为产品质量控制和提升做好把关。[/color][/color][align=center][color=#7f7f7f][color=#7f7f7f][img=,690,458]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/03/201803240835027145_4550_3254867_3.jpg!w690x458.jpg[/img][/color][/color][/align][b] 持续改善 高效转产[/b][color=#7f7f7f] 新生产线的推行,让员工作业环境得到极大改善,工作效率得以提升,减少了多余动作和物料浪费,产品质量也有了更好的保证,达到快速转产、快速交货的目的,公司和员工都受益。[/color][color=#7f7f7f] 我们将继续推进即时物料成套配送,在需要的时候、按需要的品种和需要的数量,成套配送,消除找料、点数等动作浪费,逐步实现生产现场只有在产原料,没有多余物料!由于受到不确定需求、不确定供应和生产连续性等诸多因素的影响和制约,生产现场实现物料零库存的目标任重而道远。生产系统也将通力协作,为实现这一目标而不断努力。[/color][color=#7f7f7f] 新生产线试运行后,生产工作效率明显提高,为了给客户提供更高效更优质的产品和服务,我们将持续对线体生产方式朝着精益生产的方向继续进行改善和完善。[/color][align=center][color=#7f7f7f][img=,690,195]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/03/201803240835326824_7565_3254867_3.jpg!w690x195.jpg[/img][/color][/align]

  • 物料代码问题咨询

    GMP要求,工艺规程上要阐明每一物料的指定名称、代码和用量,那么问题来了,如果同一种物料有2个以上供应商,也就应该有两个以上物料代码(不同供应商应有不同的物料代码),工艺规程中需要将所有代码都列上去吗?你们都列上去了吗?或者还有其他操作方法?

  • 均质机在不同物料中的应用特性

    [font=&][size=10.5pt][font=微软雅黑]运转稳定、噪音小、清洗方便、机动灵活,可连续使用,对物料可进行超细分散、乳化。可广泛适用于工业生产的乳化、均质和分散。[/font][/size][/font][font=&][size=10.5pt][font=微软雅黑]能使料液在挤研.强冲击与失压膨胀的三重作用下使料质细化混合。[/font][/size][/font][font=&][size=10.5pt][font=微软雅黑]对牛奶豆乳等各类乳品饮料,在高压下进行均质,能使乳品液中的脂肪球显著细化,使其制品食用后易于消化吸收,提高使用价值。[/font][/size][/font][font=&][size=10.5pt][font=微软雅黑]用于冰淇淋等制品的生产中,能提高料液的细洁度和疏松度,使其内在质地明显提高。[/font][/size][/font][font=&][size=10.5pt][font=微软雅黑]用于乳剂.胶剂.果汁.浆液等生产中,能起到防止或减少料液得分层,改善料液外观的作用,使其色泽更为鲜艳,香度更浓,口感更醇。[/font][/size][/font]

  • 【讨论】物料的有效期怎么确定呢?

    在日常生产中,遇到物料的几种情况,我感觉没有办法判定它们的有效期,现在写出来由大家出下主意,先谢谢啦!以下所称的物料均指进入药厂的外来物料,如:原料、辅料、内包材、外包材等1.无有效期的物料,检验合格后怎么制定有效期?2.有效期到后复检合格,但又暂时用不到,这时怎么制定有效期?3.厂家制定了有效期,如:3年,厂家报告时从2009年5月起算;而我们检测合格后是2009年8月,那么是从5月起算还是从8月起算有效期呢?[em09511]

  • 【有效】【分享】GMP自检细则物料

    物料是药品生产的物质基础,无质量合格的物料就不可能生产出符合质量标准的产品,而不规范的物料管理必然引起物料混淆、差错、交叉污染。药品生产是物料流转的过程,涉及企业生产、质量管理的所有部门。物料管理必须建立规范的物料管理系统,使物料流向清晰、具有可追溯性;并需制订物料管理制度,使物料的接收、检验、存放、发放使用有章可循,加强物料的仓储管理保障物料质量。因此在进行质量保证体系内部审计时,应重点检查以下内容:1、物料是否符合相关的质量标准;2、主要原辅料供应商是否经过质量审计;是否从经审计批准的供应商处采购物料;3、是否建立物料的采购、储存、发放、使用的管理制度;4、实际的物料管理工作中是否执行相关的管理制度;5、物料是否按批进行验收、检验、储存;物料是否根据性质合理存放;6、各种状态(待验、合格、不合格)状态物料是否严格管理;7、各种特殊物料(麻醉药品、精神药品、毒性药品、毒性药材、贵细药材、易燃易爆等危险品)的采购、验收、储存、发放、使用及标识是否执行国家有关规定;8、物料是否规定使用期限及复验;9、药品标签、使用说明书等印刷性包装材料是否与国家药品监督管理部门批准文件一致;10、药品标签、使用说明书等印刷性包装材料印刷前是否经质量管理部门审核;11、药品标签、使用说明书等印刷性包装材料的保管、发放、使用、销毁是否执行相关制度;条款检查内容检查方法易出现的问题3801物料的购入、储存、发放、使用等是否制定管理制度。1、检查文件总目录中物料管理文件目录;2、检查物料管理文件的内容。1、物料的购入、储存、发放、使用管理文件中未涉及所有的物料(如缺化学试剂、办公用品及特殊物料等);2、部分特殊物料的购入、储存、发放、使用与国家法规规定不一致。3802原料、辅料是否按品种、规格、批号分别存放。现场检查原料、辅料库房的物料摆放1、库房中同品种、同规格原料、辅料未集中存放;2、供应商不同批号的物料作为同一批号入库、摆放。*3901物料是否符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其它有关标准,不得对药品的质量产生不良影响。1、随意检查3—5种物料的质量标准;2、检查物料的检验记录、检验报告。1、部分物料未采用相关的国家法定标准;2、部分药品未采用药品标准而采用食品标准;3、部分有国家标准的物料未采用国家标准而采用地方标准;4、部分无国家标准、地方标准的物料制订的企业标准制订缺少依据(参考文献),或制订的指标不合理;5、部分物料因无检验仪器或试剂,对部分检验项目未做检验。3902原料、辅料是否按批取样检验。1、检查原料、辅料的进厂总帐;2、从原料、辅料的进厂总帐中随意检查3—5批检查取样记录。1、总帐中部分批次物料未进行取样;2、对部分供应商提供的非同一批号物料,未按照供应商的批号进行清理、分别取样。*3903进口原料药、中药材、中药饮片是否有口岸药品检验所的药品检验报告。1、根据产品目录、处方确认物料中的进口原料药、中药材、中药饮片品种;2、根据确认的进口原料药、中药材、中药饮片品种检查相应的口岸药品检验所的药品检验报告。1、部分进口原料药、中药材、中药饮片无口岸药品检验所的药品检验报告;2、部分进口原料药、中药材、中药饮片的口岸药品检验所的药品检验报告中批号与实际物料批号不一致。4001中药材是否按质量标准购入,产地是否保持相对稳定,购入的中药材、中药饮片是否有详细记录。1.检查文件,是否按国家药品标准/企业内控标准购人中药材、中药饮片。2.购入中药材、中药饮片是否能保持产地的相对稳定。 3.购入的中药材、中药饮片是否有详细的记录,内容是否符合规定。1、没有国家标准的企业内控标准的参考文献出处。2、中药材,中药饮片的购入是否有合同,是否为经审核合格的供应商处购买的。3、购入检收等记录是否完善。4002中药材、中药饮片每件包装上是否附有明显标记,表明品名、规格、数量、产地、来源采收(加工)日期。1.检查文件,是否对中药材、中药饮片供货商有包装标记内容的规定。2.检查现场。2.1中药材、中药饮片每件包装上是否附有明显标记(最好每件包装上挂标签)。2,2内容是否符合规定。1、每件包装上标签内容是否全部填写。2、购入的饮片不是正规饮片厂生产的无生产许可证。4101物料是否从符合规定的单位购进,是否按规定入库。1、从物料目录中随机抽取3—5批物料确认其合格的供应商;2、检查这3—5批物料的审计合格供应商的审计资料;3、检查这3—5批物料的购进记录中的供应单位;4、检查这3—5批物料的购进、请验收、检验、入库记录。1、经审计合格的供应商未已书面形式下发到相关部门;2、供应商审计档案中的内容不全;3、购进记录中的供应商不是经审计合格的供应商;4、物料的购进、验收、检验、入库记录与相应文件规定不一致:A、物料未经初验即接收;B、未经质量管理部门检验合格即入库(入库时间在检验报告时间之前);C、入库未及时悬挂相应的合格状态标识及货位卡。4201待验、合格、不合格物料是否严格管理。1、检查不合格物料管理文件;2、检查待验、合格、不合格物料标识管理文件;3、现场检查库房待验、合格品的存放及标识;4、检查的不合格库/区。1、待验、合格、不合格物料未分库(分区)存放;2、现场部分物料未正确悬挂标识;3、不合格库/区设置不齐全(某些特殊物料,如毒性药品、化学试剂、贵细药品等未设置不合格库/区);4、部分物料存放的区域不正确(如已检验的不合格品仍存放在待验区)。4202不合格的物料是否专区存放,是否有易于识别的明显标志,并按有关规定及时处理。1、检查不合格品的管理程序;2、现场检查不合格品的存放及标识;3、检查不合格品的台帐及档案。1、不合格品管理程序的内容不完善;(A、文件未涵盖不合格品所有种类;B、对不同种类不合格品未分别规定处理方法;C、对某些种类的不合格品处理方法不当)2、不合格品的存放未设置专区;3、不合格品标识未按文件规定执行;4、不合格品档案内容显示不合格品的实际处理未按文件规定(方法、时间)执行。4301有特殊要求的物料、中间产品和成品是否按规定条件储存。1、根据各物料、中间体、成品的质量标准确认需特殊条件储存的品种;2、现场检查经确认储存条件特殊的品种的储存环境。1、需阴凉、干燥储存的品种存放在普通库房;2、需冷冻储存的品种的温度达不到要求;3、阴凉、干燥储存品种的库房无湿度调节设施。4302固体原料和液体原料是否分开储存,挥发性物料是否避免污染其它物料,1、现场检查固体原料于液体原料存放情况;2、现场检查挥发性物料是否专库存放及与其余库房的间距;1、固体、液体原料未分区/分库存放;2、挥发性物料未设置专库存放,或挥发性物料库与其余库房距离太近;4401麻醉药品、精神药品、毒性药品(药材)是否按规定验收、储存、保管。1、检查麻醉药品、精神药品、毒性药品(药材)的文件规定;2、检查麻醉药品、精神药品、毒性药品(药材)的记录、帐目。1、麻醉药品、精神药品、毒性药品(药材)管理文件部分内容与国家法规不一致;A、未明确规定购买渠道及购买的程序;B、对验收、复核未规定双人负责;C、贮存未规定专人负责,并采取安全措施;D、对发放、使用未规定严格监控,双人复核。2、在实际执行过程中未严格执行文件规定。A、购买的渠道非国家定点渠道;B、未严格履行称量、发放、投料的双人复核制度等;C、对生产使用的特殊物料未执行限额领用;D、对生产过程使用剩余的特殊物料未及时退库并办理交接手续。3、特殊药品的帐目与记录(购买证明、使用记录等)不符;A、使用记录中领用时间与帐目中的领用时间不符;B、使用记录中领用的数量与帐目中的数量不符;C、帐目中的数量与购买证明的数量不符。

  • 物料平衡求帮助

    请问一下主峰波长270,但杂质波长220,开了两个波长检测,相应不一样,怎么算物料平衡,谢谢。

  • 【分享】NY 609-2002 有机物料腐熟剂

    NY 609-2002 中华人民共和国农业行业标准   有机物料腐熟剂 Organic matter-decomposing inoculant       2002-11-05发布 2002-12-20实施 中华人民共和国农业部 发 布   前 言 本标准是根据中华人民共和国国家标准GB/T 1.1—2000《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写规定》进行编写的。 本标准的附录A为规范性附录。 本标准由中华人民共和国农业部种植业管理司提出。 本标准由中华人民共和国农业部批准。 本标准起草单位:农业部微生物肥料质量监督检验测试中心、全国农业技术推广服务中心。 本标准主要起草人:沈德龙、李 俊、葛 诚、王蓉芳、冯瑞华、崔 勇。 有机物料腐熟剂 1 范围 本标准规定了有机物料腐熟剂产品(仅限生物制剂,下同)的定义、分类、技术要求、检验方法、检验规则、包装、标识、运输、贮存等要求。 本标准适用于能分解各种有机物料的细菌、真菌、放线菌等多种微生物复合而成的生物制剂产品。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB 4789.3 食品微生物学检验 大肠菌群测定方法 GB 7959 粪便无害化卫生标准 GB/T 14539.1 复混肥料中砷、镉、铅的测定 GB/T 14539.2 复混肥料中砷的测定方法 GB/T 14539.3 复混肥料中镉的测定方法 GB/T 14539.4 复混肥料中铅的测定方法 GB/T 15555.1 固体废物 总铬的测定 二苯碳酰二肼分光光度法 GB/T 15555.5 固体废物 总汞的测定 冷[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收[/color][/url]分光光度法 NY 227 微生物肥料 NY 411 固氮菌肥料 QB/T 1803 工业酶制剂通用试验方法 3 术语和定义 有机物料腐熟剂:能加速各种有机物料(包括农作物秸秆、畜禽粪便、生活垃圾及城市污泥等)分解、腐熟的微生物活体制剂。 4 产品分类 按产品的形态不同可分为液体、粉剂、颗粒三种剂型。 5 要求 5.1 菌种 生产企业所使用的菌种必须安全、有效,必须提供菌种的分类地位材料,包括菌落及菌体形态照片。 5.2 产品技术指5.3 标5.4  应符合表5.1要求。 表5.1 产品技术指标 项 目剂 型 液 体粉 剂颗 粒 外 观 无异臭味液体粉状、湿润、松散颗粒、无明显机械杂质 有效活菌数(cfu),亿/g(mL) ≥ 1.00.500.50 水 分,% ≤-35.020.0 纤维素酶活, U/mL ≥30.030.030.0 蛋白酶活,U/g(mL)≥15.015.015.0 淀粉酶活,U/g(mL)≥10.010.010.0 pH 5.0~8.55.5~8.55.5~8.5 有效期,月≥612 备注:根据所腐熟物料的种类测定相应的酶活。 5.5 产品无害化指  应符合表5.2要求。 表5.2 产品无害化指标 参 数 标准极限 大肠菌群值 个/g(mL) ≤1000 蛔虫卵死亡率 %≥95 汞及化合物(以Hg计, mg/kg)≤5 镉及化合物(以Cd计,mg/kg)≤10 铬及化合物(以Cr计,mg/kg)≤150 砷及化合物(以As计,mg/kg)≤75 铅及化合物(以Pb计,mg/kg)≤100 备注:粉剂、颗粒产品所用载体需测重金属指标,液体制剂产品不测重金属指标。 6 抽样 按每一发酵罐菌液制成的产品为一批,采取随机方法逐批或抽取某一批次进行抽样检验。抽样过程严格避免杂菌污染。 6.1 抽样工具 抽样前预先备好无菌塑料袋(瓶)、金属勺(量筒)、剪刀、封样袋、封条等工具。 6.2 抽样方法和数量 在产品库中抽样,采用随机法抽取。 抽样以件为单位,小包装(2kg或1000mL以下)产品以一个包装箱为一件,随机抽取3件,每件中再随机抽取1袋(瓶),共计3袋(瓶),若每件包装小于500g(mL),在无菌条件下,应多抽几件混合,达到抽样要求的量即可。大包装(30~50kg以上或筒装)产品以一袋(筒)为一件,随机抽取5件,在无菌条件下,从每件中取样500g(mL)。然后将所有样品混匀,按四分法分装3袋(瓶),每袋(瓶)不少于500g(mL)。 7 检测方法 7.1 外观 应符合表5.1中的要求。 7.2 有效活菌数测定 应符合NY 227中的规定。 7.3 含水量测定 应符合NY 227中的规定。 7.4 pH值测定 应符合NY 227中的规定。 7.5 产品无害化指标的测定 7.5.1 大肠菌群值测定 应符合按GB4789.3的规定。 7.5.2 蛔虫卵死亡率测定。 应符合GB 7959 的规定。 7.5.3 砷含量测定 应符合GB/T 14539.2的规定。 7.5.4 镉含量测定 应符合GB/T 14539.3的规定。 7.5.5 铅含量测定 应符合B/T 14539.4的规定。 7.5.6 铬含量测定 应符合GB/T 15555.1的规定。 7.5.7 汞含量测定 应符合GB/T 15555.5的规定。 7.6 酶活的检测 遵照附录A的规定。

  • 【求助】关于物料分析的问题

    我是新手,想请教大家个问题,在这里先谢谢了!我们要做关于碳三到碳七(里面含有苯、甲苯)的组分分析,在装置中这股物料以液相存在,但是从装置取出后部分碳三、碳四气化为[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url],而部分重组分仍为液相存在。如果分别取[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url]、液相进行分析我觉得不准确,这样的话我应该怎样去做才能准确分析出物料中各个组分的含量?谢谢!

  • 【资料】物料管理策略

    物料管理策略1.不使生产现场领不到要用的材料或零件. 2.让要用﹑可用的料进来,不让不要用的材 料零件进入仓库或呆在仓库不用. 3.适量﹑适时的进料,不做过量过时的囤积[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=122721]物料管理策略[/url]

  • 【分享】物料取样管理规程(GMP)

    物料取样管理规程1、对各种需要检测的样品均应建立各自的取样标准操作规程。2、取样类型:常规取样、复检取样、无菌取样等。3、取样方式:均匀物料可以在总体的任意部位取样;非均匀物料采取随机取样。4、取样量:指一次抽取的样品总量,一般为一次全检量的3-5倍;贵细药材取一次全检量的2-3倍。需要留样物料的取样量、特殊留样物料的取样量可执行相应的取样操作规程。5、取样人员:应熟练掌握取样操作标准、操作步骤、注意事项等;应熟悉取样器具、辅助工具、盛放样品容器的名称、材质及取样时容器应达到的洁净、无菌、干燥程度;6、取样地点6.1、物料可在仓储区内取样。原料、辅料、内包材等直接入药或直接接触药品物料的取样必须在洁净取样车内或与生产环境相一致的洁净区域内取样。6.2半成品、成品的取样地点的空气洁净度级别应与生产环境一致。7、取样操作7.1、原辅料、包装材料的常规取样及无菌取样:7.1.1、QA人员接到仓库开具的物料请验单时,应尽快到取样现场取样;具体时间以不影响生产、入库并和检验时间密切配合为原则;7.1.2、QA人员到现场后应首先核对实物请验单上各项内容是否相符、包装是否相符,原药材取样前,应注意品名、产地、规格及包件式样是否一致,检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其它物质污染等情况,详细记录,准确一致后,按规定方法计算取样量,凡有异常情况的包件,应单独取样检验。7.1.3、对已取样的物品容器贴好取样证,及时填写物料取样及退库记录。7.2、半成品(中间体)取样7.2.1、半成品(中间体)系指生产过程中流转的产品,QA人员在接到生产部门(车间)的请验单后按批次在生产结束时或在生产过程的前、中、后期取样(具体取样按工序质量监控点执行),并及时填写半成品取样记录,对已取样的物品容器贴好取样证。7.2.2、在特殊情况下,半成品(中间体)工序需要进行增加检验的,由QA主管及QA人员决定抽检次数。若生产人员取样送检,QC人员有权拒绝检验。7.3、成品取样7.3.1、QA在产品外包装工序抽样,并及时填写成品取样记录。7.3.2、QA在抽取退货产品及入库后发现异常的成品时,根据具体情况,由部门主管领导决定取样数量及抽样次数。8. 取样件数8.1、原料8.1.1、中药材按批随机取样,设总包件数为n。8.1.1.1、当n≤5时逐件取样;8.1.1.2、当51000时,超过部分按1%取样。8.1.2、贵细药材,逐件取样。8.2、辅料、包装材料:按进货件数随机取样,设总件数为n。不同批号分别取样。8.2.1、当n≤3时,逐件取样;8.2.2、当3300时,按√n/2 + 1取样。8.3、成品、中间产品参照8.2项下规定,根据具体情况确定抽样件数。8.4、纯化水、处理后的污水的取样依据水质检测请验单上的要求,按照相关的操作规程对纯化水和污水进行取样。处理后的污水取样时要用干燥洁净的工具取样和盛放水样。8.5、沉降菌取样依据空气净化系统检测请验单上的要求,按照沉降菌检测标准操作规程规定取样。9、注意事项9.1、所制定的取样标准操作程序应包括以下内容9.1.1、取样方法、取样所用的设备及所取样品量;9.1.2、所用取样容器具的类型和状态;9.1.3、取样时必须遵守的特别防护措施(尤其在无菌和有毒材料取样时)9.1.4、取样设备的清洁和储存。9.2、取样要有代表性,必须严格按照制定的取样标准操作规程进行取样。如需要复检,应按原操作规程取样。9.3、固体物料取样用干净的不锈钢探子、勺、空心棒或无毒塑料管,分容器部位的上、中、下分层取样,取出的样品放入清洁、干燥的塑料袋或广口瓶中,并标识。需要分样的,应在取样时按照要求进行分样处理。9.4、液体品种取样,首先要混合均匀,如容器底部有沉淀应反复搅拌,再用干净的称液管或硬质的玻璃管取样,所取样品放入带盖玻璃瓶中,标识。需要分样的,应在取样时按照要求进行分样处理。9.5、直接入制剂的物料、中间产品需要在取样车或洁净区取样,样品放在已灭菌(需要做微生物限度检测者)的容器内,封口,标识。9.6、内包装材料的样品取样后应存放于洁净的塑料袋内,标识。外包装材料的样品取样检查后,应留一份作为留样,其余的应退还给物料管理部门。不合格的外包装材料不能退回。9.7、检验完毕后,剩余的原辅料取样品除需留样外,其余的应销毁处理;包装材料留少量有代表性的样品,其余返回仓库。9.8、取样员在取样后应做好取样记录,并对取样物料作好取样标志。9.9、QA负责对全公司各产品的中间体、成品的取样。9.10、QC负责对公司各产品的工艺用水、原辅料及包装材料的取样。10、外包装物料的取样另行规定。

  • 物料守恒

    请问一下主峰波长270,但杂质波长220,开了两个波长检测,峰面积响应不一样,怎么算物料平衡,请教一下做过杂质谱的前辈,谢谢。

  • 环保物料,真的环保么?

    在解答客户咨询的问题时候,经常听到这样一句话:我明明购买了供应商的环保物料,而且他的证据也是佐证他是环保的,为什么你们现在检测出来的结果是不合格呀?????remark:其实这个问题可以作为一篇论文存在,看看大家有机会找到多少的讨论点。

  • 【求助】破坏试验中的物料平衡是如何计算的啊?

    请教各位大侠个问题:在做破坏试验的时候,要求物料基本平衡,请问,这个物料平衡是怎么计算的呢?(紫外检测器)破坏试验中,主药的浓度很高,外标法定话也许并不在线性范围内啊,那主药的降解比例大家是如何表述的呢?仅仅用面积归一法是不是不行的啊?

  • 包装物料PBB检测

    问下哪位大虾做过包装物料中的PBB的检测哦?SN/T2005.2-2005中电子产品需要经过液氮冷冻,请问有什么特殊装置吗?或者说如何处理可以更好?我刚接手这个项目的开发,包装物料、包装物料所用钉子、电子产品都要测

  • 原(辅)料、中间物料、产品的质量判定问题

    请问各位同行,你们在原(辅)料、中间物料、产品的检验分析报告上是否要判定此物料是否合格?我以前的公司是流程如下:1、原(辅)料、中间物料、产品都有相应的质量标准(质量指标,中间物料也叫分析频率表)和相应的方法标准。2、原(辅)料、中间物料、产品的检验分析都要填写检验原始报告。不需要质量判定。检验人、复核人签字。3、原(辅)料、产品的检验分析再填写检验报告单。检验报告单中有一项是质量判定,就是要写明合格不合格。检验人、复核人、审核人签字。中间物料不合格时直接电话通知生产装置,不填写检验报告单。4、产品再填写质量证明书(也叫合格证),检验人、复核人、审核人签字。盖有公司质量检验印章。你们的公司做法有何不同吗?请先说明企业类型。

  • 转载资料(ROHS对物料的影响)

    现在非常有趣的现象,很多公司在应对欧盟环保指A令《关于在电气电子设备中限制使用某些有害物质的指令》(RoHS)的第一个反应就是将这份工作交给采购部门,要求供应商提供所供应材料的成分组成,以确保从源头上把控ROHS中限制使用的有毒有害物质的使用。 虽然看起来这种应对方法非常直接,但是可以肯定地说很难达到预期效果。原因在于这种做法根本无法在运作中真正使用供应商提供的组成成分数据资料。这种工作牵涉到企业运作的方方面面,本身就不是单一职能部门可以做得到的。下面我们就从对于企业物料管理系统的几个方面做一下分析。 ROHS对库存管理的影响 每个企业实施ROHS环保要求都有一个过渡时期。根据产品的种类及其复杂性,有的实施过程长达好几年,最短的也要在一年以上。非环保产品与环保产品过渡时期的物料管理是顺利实施的根本保障。 物料管理就是主要保证物料的随时获得及防止呆料与滞料的产生。由于ROHS的出现,使得本来就比较复杂的物料管理工作变得更加具有挑战性。 由于每个供应商的转换时间不同,这种影响肯定会传给下游的客户。在环保产品的试产期,企业可以适当用原来的非环保器件代替,以作内部功能测试或制程复核用。这种用非环保器件替代的情况应很好地受到控制。在多数情况下,一些非关键零件(如贴片电阻或电容)的替代并不影响无铅制程能力评估考核或产品功能测试。但是,这样的产品要送到客户处认证或直接送有关机构认证就不行了。这时,企业一定要用完全的环保达标器件。如果目前的产品物料清单(BOM)中的有些器件的环保转换时间表不能满足企业自己的环保实施时间表,那么企业可能必须考虑重新选择那些在市场上已有的环保器件,当相同功能/参数的环保器件无法获得的时候甚至进行局部重新设计。 由于行业内各厂家的不同转换时间表及欧盟指令中的豁免,各个厂家必须同时支持非环保及环保器件的生产及供应,这势必影响到器件厂家的产能及生产效率。另外,在以后的转换过程中,环保器件需求的不确定性也给有限的产能分配带来挑战。这会加剧转换期内环保达标器件的供应矛盾。企业必须对此类问题引起重视,对现有的库存政策进行评估,对于有些低值的环保器件(如电阻,电容等)可考虑适当增大库存,直到整个行业完成环保转换。当然,每家企业都开始这样做的话,整个行业的短期需求会被畸形放大(我们常说的“鞭子效应”),供应矛盾会更加突出。 转换过程肯定会导致原来的非环保器件形成呆料或滞料,这种情形尤其在企业完全实施环保产品供应后会更加明显。所以呆料及滞料的控制将是物料管理一个很重要的工作。从这个角度来看,企业应将环保实施等同于其它的新旧产品更新换代来管理。 ROHS对采购的影响 从上面的分析可以看到,物料采购部门在实施中扮演着非常重要的角色。由于环保器件供应市场的这些不确定性,采购必须严密监视着市场的发展,加强与供应基地的沟通。 为了保证非环保器件及环保器件的同时供应,采购部门必须密切关注器件厂家的产品更改通知(PCN),产品淘汰通知(EOL),及尾数采购(Last Buy)。如果这方面工作没做好,结果可能是企业无法买到旧的器件支持客户的正常需求,而新的环保产品可能也没有上市供应。这将对企业的业绩及对市场客户需求的满足带来严重影响。 另外,作为采购供应人员,我们还需注意这样一个事实。过去,不管什么原因(如需求的增加,器件的质量问题,或出现的供应中断等)当产线快停顿时,采购会习惯通过被行业称为“独立分销商”的现货市场去寻找器件,希望在短时内在全球的某个地方有我们想要的器件存在。但在以后相当长的转换时间内及转换后的某个时期,我们可以肯定这类环保器件在现货市场上是很难找到的。原因很简单,整个行业刚开始供应环保器件,没有很多器件会被送到现货市场的。采购将会面临更多的可能断线(Line-Down)压力。 随着2006年期限的临近,我们可以预计到市场中将会有很多的非环保器件根本无法被用完。这些器件不大可能会被当废料填埋掉。因此,我们可以推断相当一部分材料将被送到前面提到的现货市场。根据目前的市场情况,我们也可以大胆认为其中一部分将会被贴上环保标签,送回到生产企业中。因此,作为企业的采购人员,在这一特殊时期需要特别留意从现货市场采购材料。把非环保器件当成环保器件混入向欧盟申报的环保产品中将可能是很严重的企业行为。一旦被欧盟检测到,企业可能面临严厉的惩罚。因此,企业采购人员在万不得已的情况下应从可靠的现货渠道进货。  从目前我们掌握的行业情况看,一部分非环保器件与环保器件并无价格的差别,而另外一部分差别很大。但无论如何由于这是整个供应链必须承担的义务,对于增加的成本,每个供应链成员都应该承担起应尽的责任。 RoHS对企业物料实物管理的影响 环保实施中物料实物管理源于行业对器件零件编号的管理。根据目前掌握的情况来看,大多数企业计划采用新的零件编号体系来区分环保器件,但也有相当一部分企业由于自身的业务性质(如很多客户或上万种器件)不计划改变零件编号。这就为企业物料的实物管理带来挑战。企业必须从环保器件的内部标识,储藏,在线控制直到环保成品的发运等方面认真考虑实物流动的管理。 对于这些没有更改零件编号的器件,企业应设法采用新的内部零件编号将其区分开来。在收货及来料检验阶段,企业应加强管理,确保不会造成混淆。如果条件许可,企业应设置自己内部专用的环保器件/产品标识,贴在包装箱上,半成品上,或完工的产品上,使企业内部人员很方便地分辨出环保器件/产品。 在储存方面,企业可以考虑设立单独的环保器件仓库,或从现有的仓库划出相当的空间用于环保器件的储存。 结论 从上面的分析我们可以看出,即使仅仅对于物料管理,ROHS的影响已经是方方面面的,单纯要求采购部门请供应商提供物质成本分析报告的做法是根本起不到多大的作用的。所以我们强烈建议企业建立供应链管理的思维来应对ROHS

  • 【求助】颗粒物料干燥方法与设备

    各位专家好!本人有一种颗粒物料:直径2-6毫米,一次处理400克左右,由于物料用水冲洗过,所以颗粒之间有"粘连"现象,影响下一个工序的工作.为此需要一种快速干燥方法与设备,经过处理之后颗粒之间不"粘连"即可.多谢指教!

  • 高风险物料的判定标准是什么?

    相信大家在日常工作中,会经常听到高风险物料这个词,或许也有在实际工作中制定过相应的程序文件,之前有看过一些信息,有的说通过看是否和产品直接接触来定义,有的说看有害物质在物料中存在的几率来判定,觉的不是那么好理解不知大家平时在定义高风险物料同时的依据或参考标准都有哪些呢?

  • 物料超标问题

    如果你们公司长期在使用的一款物料,常规检测报告、MSDS都没有啥问题,但突然一天有客户A另外要求提供其他物质的检测报告,于是你们送检,发现该物质有检出值,虽然能满足客户A要求,但发现其他客户B、C、D客户要求是ND,而国际法律法规要求与A要求相同。那么问题来了,其他B、C、D没有要求提供该物质的报告,你说是该告诉这些客户好呢,还是继续隐瞒下去好呢

  • 建立物料贮存的管理制度一

    范 围:库存的原药材、辅料、包装材料。责任者:仓库负责人、保管员、质量监督人员。程 序:1、物料贮存的基本要求(1)按“物料编码制度”和库存物料定置管理的原则及使用概率,对货位进行合理安排,统一对库房进行布局。库房应有库房货位平面示意图,图中包括库房面积、贮存类别、货位排号等。(2)物料应按其属性分类、分库码放。整批物料应上垛,货垛应码放整齐、牢固。零星物料应上架贮存,摆放齐整,物料不得倒置。物料应堆放在托板上,禁止直接接触地面,托板应清洁,其底部应能通风防潮。(3)库存物料应有明显的状态标志,合格、不合格、待验、退货物料分别用绿、红、黄、等色标标明,且应存放在各自的区域中,不得相互混放。(4)原料、辅料、包装材料等应分库(或分区)存放。l经过前处理加工的药材与未加工的药材应分库存放,经过前处理加工的药材应用洁净的袋子包装,袋口应封严。l毒剧药材、危险品、细料药应单独分库存放。l鲜活药材应在冷库中存放。l液体辅料与固体辅料应单独分库存放。l标签、说明书等标示性包装材料与非标示性包装材料应实行分库(或分柜)存放。l直接入药的药材粉末应用双层洁净袋包装,并分库存放。(5)库房内货垛的码放应符合有关的规定。l 垛与垛间距不少于100cm。l 垛与梁间距不少于30cm。l 垛与墙间距不少于50cm。l 垛与柱间距不少于30cm。l 垛与地面间距不少于15cm。为保持库内道路通畅,主要通道宽度不少于200厘米

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