风险控制

延迟一年多后，参照美国FDA和欧盟标准制定的新版GMP规范(《药品生产质量管理规范》)终于有望正式出台。在日前闭幕的2011年全国食品药品监管工作会议上，药监部门透露，今年将有多部食品药品监管法规制度出台或修定，其中备受业界关注的新版GMP规范即将颁布实施。此时，距离国家药监局曾计划2009年年底公布这一文件的工作计划已过去了一年有余。据了解，此轮升级改造很有可能牵扯到全国大小药企13000余家，据国家药监局的预算，新规范的实施将使全国至少500家经营乏力的中小企业关停。 　　更强调药品上市后动态监管 　　新版GMP引入了动态连续监测，比美国FDA、欧盟标准更为严格 　　多位业界人士分析指出，从已经公开的新版GMP征求意见稿可以看出，和1998年版相比，新版GMP增加了无菌药品、原料药、生物制品、血液制品、中药制剂等附录，将98版的“质量管理”章节改为“质量控制与质量保证” “药品生产管理标准升级，对药品质量风险的控制更要严格。”广药集团技质部副部长、高级工程师赖志坚表示。 　　不同于1998年版GMP强调设备、厂房等硬件规范，国家药监局多次公开强调，新版GMP将更注重对企业产品上市后的持续、动态监管，更强调管理、人员等“软件”控制。“在具体内容上，增加了质量授权人、质量风险管理等，更强调对产品质量的动态全程监控。” 赖志坚说。 　　国家食品药品监管局(SFDA)药品安全监管司生产监督处处长郭清伍指出，新版GMP提出了质量风险管理的基本要求，明确企业必须对药品的整个生命周期根据科学知识和经验进行评估，并最终与保护患者的目标相关联。 　　在药品生产管理标准升级方面，广药集团生产发展副部长、高级工程师何国熙举例介绍，如在生产环境上，新版GMP将药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D四个级别，引入了动态连续监测，即在生产过程中的检测，“可以说新GMP参照了美国FDA、欧盟的标准，再适合中国国情来编制，在某种程度上说比美国FDA、欧盟标准更为严格。” 　　牵扯全国大小药企13000余家 　　要达到新的环境和验证标准，就需要巨大的投入 　　“新版GMP并没有对生产设备列出具体要求，但要达到新的环境和验证标准，设备必须进行相应的改造升级，加上空调系统、环境监测控制系统等，就需要巨大的投入。”何国熙指出。 　　凯基证券分析指出，新版GMP的颁布对上市公司的影响不大，他们的技改成本低于业界预估，大多可通过自筹资金或增发募集来解决，尤其是生产线已通过欧盟或美国FDA标准的，设备车间基本不需再做变动 人员的流程培训也可在3年的缓冲期内解决，不会产生很大费用。分析认为，受冲击的主要是地方小厂，目前国内制药企业约5000家，营收不足5000万元的占70%以上，若不具备合格的设备，预计平均需要投入500万~1000万元，几乎吃掉1~2年的纯利。 　　有业内人士测算，如果单独改造空气净化系统，企业需要投入100万元左右，全国总计投入2.98亿元。国产冻干粉针机价格在2000万~3000万元之间，最低也要1000万元以上。仅更换设备一项，预计全国投入为60亿至90亿元。据了解，此轮升级改造很有可能牵扯全国13000余家大小药企，据国家药监局的预算，新规范的实施将使全国至少500家经营乏力的中小企业关停。 　　不过经过这两年的酝酿，不少药企已经“消化”了新版GMP有可能出现的冲击，一位不愿意透露姓名的药企负责人表示，“事实上，我们现在有些要改造、要扩大的厂区已经有意识地按新版GMP来制订标准，但别人都还没有行动，投入那么大总有点战战兢兢的，我们希望新标准能尽快公布。”赖志坚、何国熙两位高级工程师则认为，新版GMP带来最大的利好无疑是药品质量的提升，而与国际接轨的新版GMP，也会推动和加速国内医药企业走出国门。

推进出口食品农产品质量安全示范区建设、完善食品安全风险预防体系，福建有效提升进出口食品安全风险控制水平，该省出口食品农产品不合格率呈下降趋势。 　　福建出入境检验检疫局11日透露的消息显示，2010年福建共检验检疫出口食品农产品4.33万批、27.97亿美元，比上年增长16.78%和54.42%，从中检出不合格84批、327万美元，批次、货值不合格率比上年分别下降0.15个、0.05个百分点 进口食品农产品0.60万批、14.94亿美元，同比增长-26.16%和21.17%，从中检出不合格465批、9.51亿美元，批次、货值不合格率同比增长2.98个、7.30个百分点。 　　建设出口食品农产品质量安全示范区，推进了福建食品农产品质量安全水平的提升。去年福建启动建设涵盖全省9个地市的21个出口食品农产品质量安全示范区，推广“1+4”出口食品农产品质量安全区域化综合管理模式，取得初步成效。安溪、建瓯茶叶质量安全示范区建设，辐射带动了福建出口茶叶整体安全质量水平。长乐鳗鱼示范区被国家作为首批重点推进的出口食品农产品质量安全典型示范区。福建列入示范区建设的食品农产品去年出口普遍大幅增长。 　　为完善食品安全风险预防体系，福建还对已有的《出口食品化妆品风险分析作业指导书》等43个进出口食品化妆品检验检疫监管作业指导书进行全面修订，并补充制定关于食品抽采样、现场检验检疫和不合格处理等作业指导书11份，从制度上规范运作、防范风险。并开展不合格食品调查，针对辖区被国外通报不合格食品，逐批展开原因调查，督促企业整改，避免类似问题再次发生。

仪器信息网讯 由赛多利斯(上海)贸易有限公司(以下简称赛多利斯)举办的药品质量检验与风险控制研讨会于2015年7月30日在北京亮马河饭店举行，逾150位制药行业QC专家、用户参加了本次研讨会。研讨会上，赛多利斯公司举行了天平新产品北京地区用户见面会。会议现场赛多利斯大中华地区销售总监卢莉琼女士在研讨会上致辞。卢莉琼 赛多利斯大中华地区销售总监　　本次研讨会邀请多位长期从事制药行业质量检验和风险控制的专家就企业如何做好药品质量控制、分析方法确认、无菌检查技术等方面的法规要求及风险控制方面做精彩报告。　　会议邀请北京市药品检验所原副所长方颖就“药品生产企业实验室(QC)如何做好药品质量”做报告。报告从近年来发生的典型的药品事件讲述药品质量控制的必要性，并指出质量控制涵盖药品生产、放行、市场质量反馈的全过程，负责原辅料、包材、工艺用水、中间体及成品的质量标准和分析方法的建立、取样和检验、产品的稳定性考察及市场不良反馈样品的复核工作。报告指出，做好质量控制对负责质量检验的人员有一定的专业技术要求，要按照GMP规定进行培训，并且实验室的所有文件包括起草、修订、发放、存档和销毁等应受控管理。方颖副所长给出检测结果质量控制几种方法：　　1、定期用有证标准物质进行监控，开展内部质量控制 　　2、参加实验室间比对或能力验证 　　3、使用相同或不同方法进行重复检测 　　4、对留存样品进行再检测 　　5、分析一个样品不同特性结果的相关性，如杂质与含量的相关性，水分与含量的相关性等。报告题目：药品生产企业实验室(QC)如何做好药品质量报告人：方颖 北京市药品检验所原副所长　　来自天士力药业的高级工程师李键就分析方法的验证和确认以及实验室结果调查做了精彩报告。报告讲述了质量体系建设、检验方法学确认和验证以及实验室结果调查三个方面，指出，无论是“质量源于检验”、“质量源于生产”、“质量源于设计”还是“风险管理”，检验(测试、获得数据)的活动一直是核心内容。检验方法学确认是证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动，侧重比对、核对和比较 检验方法学的验证是证明任何操作规程(或方法)、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动，侧重测量、检测、计算和评估。对实验室报告结果，李健指出，一般情况下报告结果是分析结果的平均值，但也有例外，如超标的结果不能和其他结果平均得到一个复核标准的结果必须对超标值进行调查等，并且所有的实验溶液必须保留至调查结束。对实验室结果调查中所有的结果的状态都必须记录和评估并为最终的产品放行或否决提供一部分依据，按照要求，必须保留实验室调查结果事件调查清晰和完整的记录，所有调查过程中产生的任何原始记录和数据都必须与调查报告同时保留。此外，报告中还就实验室调查结果的详细步骤、过程以及注意事项进行了讲解。报告题目：“分析方法的验证和确认”以及“实验室结果调查(OOS/OOT)”报告人：李键 天士力药业高级工程师　　来自诺和诺德中国质量控制主管杜红梅对药品微生物实验室无菌检查技术的要求与风险控制进行了介绍。报告介绍了中国药典对无菌隔离器的要求，并讲述了无菌隔离器对环境的要求，以胰岛素产品为例，对比分析了欧洲药典、美国药典和中国药典无菌检查方法。杜红梅指出，对产品无菌检查风险评估主要是避免出现阳性或假阴性而导致放行受影响、产品报废、产品召回、给患者造成安全隐患等问题。指出，无菌检查风险评估的前提条件涉及到人员培训、隔离系统检验、培养基消毒、灭菌材料验证、样品储存及使用的方法文件是否获批等。报告题目：药品微生物实验室无菌检查技术的要求与风险控制报告人：杜红梅 诺和诺德中国质量控制主管　　研讨会上，赛多利斯多位资深产品经理分享了符合药典的制药用水、制药实验室微生物检查与风险控制及快速水分测定仪在制药行业中应用的全面解决方案，受到与会者关注。　　来自赛多利斯中国的高级产品经理张博钦分享了“合规分析的基础-复核药典要求的检验用水”报告，报告从五个方面进行了讲解：合格的实验用水有助于降低风险、分析实验对试验用水的要求、纯水的等级划分及制备方法、DQ-确保正确选用纯水的第一步以及如何在分配环节保证纯水水质。指出，实验室用水涉及制药用原料、溶剂、试剂、清洁剂等，其合规是保证实验结果的准确性、可再现性及可溯源性的关键因素之一。水中微生物、有机物大小分子、无机物、颗粒物、溶解气体等不同杂质的性质决定其检测方法各不相同，按照中国药典对不同级别纯水的要求，液相色谱、TOC检查用水、离子色谱、ICP-AES、ICP-MS、常规分析等分析方法对纯水级别有不同要求。报告给出了实验用水的解决方案：实验室内有独立纯化系统制备超纯水、纯化设备自身应当配备复核规范的检测设备、拥有智能化的管理系统，具有用水数据记录等、纯化系统复核GMP及GLP标准并能够提供整机的认证服务(3Q认证)和后期检验服务。报告题目：合规分析的基础-复核药典要求的检验用水报告人：张博钦 赛多利斯中国的高级产品经理　　赛多利斯资深称重产品经理孙小明分享了天平称量技术及设备选型技巧，指出，称量有绝对和相对两种评估方式，相对应的电子天平的精度选择有两个方向：误差绝对值和误差相对值确定的选择方法。报告中讲到，由于用户的多样性，通常需要作风险分析。称量过程中的风险因素包括天平规格、环境影响、样品影响等，针对各类风险因素，孙小明在报告中给出了对应的解决方案。报告题目：如何从法规、风险与需求出发编制URS和进行设备选型报告人：孙小明 赛多利斯资深称重产品经理　　此外，赛多利斯两位资深产品专员分享了微生物检查与风险控制、快速水分测定仪在制药行业中应用的解决方案。 报告题目：制药实验室微生物检查与风险控制方案报告人：李振国 赛多利斯微检产品专员报告题目：快速水分测定仪在制药行业中控过程中的运用报告人：吴爱芳 赛多利斯水分仪产品专员　　本次研讨会上，赛多利斯公司携最新Secura和Quintix系列半微量天平新产品举行北京地区用户见面会，与会专家为新产品揭幕。据悉，Secura和Quintix系列半微量天平于今年6月份在上海举行的第十五届CPHI会议上举行了盛大的发布会，详细产品介绍请见报道：赛多利斯发布新一代半微量天平——Secura和Quintix　　http://www.instrument.com.cn/news/20150709/166562.shtml。Secura和Quintix系列半微量天平新产品揭幕

日前从国家食品药品监督管理局获悉，为保障保健食品化妆品质量安全，国家食品药品监督管理局将建立保健食品化妆品安全风险监测和预警平台，并健全保健食品化妆品评价监测网、安全风险监测网、监督检验网、化妆品不良反应监测网，完善我国保健食品化妆品安全风险控制体系。 　　据介绍，国家食品药品监督管理局将建立覆盖全国的保健食品化妆品安全监测点，通过对生产、流通领域的保健食品化妆品持续、定期、随机的检验和分析，对全国各地保健食品化妆品质量安全状况做出评价 此外，将全面开展保健食品化妆品安全风险监测和保健食品再评价，定期开展各类保健食品中微生物、重金属、农药残留量以及功效或标志性成分含量及化妆品中禁限用物质、可能存在的安全风险物质等监测项目，根据监测结果，对产品不安全或不具备声称功能的，及时予以处理，进一步提高或完善保健食品化妆品原料要求及其产品技术要求。 　　对于风险程度较高、流通范围较广、消费量较大以及受到消费者关注、易违法添加药物和禁用物质或超量超范围使用限用物质的保健食品化妆品，食品药品监管部门将开展针对性监督检验工作，构建覆盖全国的保健食品化妆品监督检验网络和化妆品不良反应监测网络。 　　目前，国家食品药品监督管理局已经制定并印发《关于加快推进保健食品化妆品安全风险控制体系建设的指导意见》，要求各级食品药品监督管理部门分三个阶段逐步开展保健食品化妆品安全风险控制体系建设。

LabSolutions CSSHIMADZU 实验室合规 我国作为全球主要的原料药生产与出口国，原料药产业的发展备受国家有关部门重视。近日，国家发展改革委、工业和信息化部联合发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》，文件中提出应强化企业责任意识，完善生产质量管理体系，确保产品质量稳定。在医药产业链中，原料药处于上游，其质量直接影响药品质量。作为控制其生产质量的重要环节——质量控制（QC）实验室起到了关键作用。 其中，随着信息化技术的发展和应用，QC实验室电子数据的合规性引起广泛关注。国家药监局根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》发布了《计算机化系统》附录和《药品记录与数据管理要求（试行）》等文件。文件中对于在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统及其生成的记录和数据管理提出了要求。 此外，FDA、EMA、ISPE、WHO和MHRA均对此制定了相应法规和规范指南。FDA在2021年发出的警告信中就包含了计算机化系统控制和数据完整性等问题。 QC实验室的计算机化系统和数据完整性一直是审计官重点关注的内容，那么您的工作站中是否存在以下风险呢？ 面对诸如此类的挑战，岛津的信息化解决方案——LabSolutions CS应运而生。LabSolutions CS是面向大规模实验室设计开发的一款集硬件和数据管理于一体的CDS产品，在任一客户端电脑均可控制仪器并处理数据，通过数据库进行数据管理，让您在操作便捷的基础上可以保证数据完整性。LabSolutions CS的特点◆ 支持岛津色谱、光谱、质谱等所有设备，最大可支持300套仪器接入，实现人机分离◆ 内置特色的色谱柱管理系统，管理色谱柱整个生命周期，并可对色谱柱产生的分析结果进行检查和追踪 ◆多数据报告制作功能，通过设定预先验证的模板，实现分析结束的同时生成多数据报告书。◆支持多个机种近1000条权限选项，提供丰富的权限分级设置◆建立完善的登录管理制度，防止未经授权用户的登录◆强大的审计追踪功能，对用户名、修改时间、参数、修改前/后内容进行详尽记录◆采用数据库格式进行存储和管理，保证电子数据完整性。此外，所有数据修改后生成的同名新文件将通过升级版本号的方式保证数据不被覆盖，轻松追溯过去版本的数据。 ◆ 自带灾难备份/恢复程序，以及项目备份/恢复程序◆根据FDA 21 CFR Part 11法规进行设计，支持电子签名操作◆可以与LabSolutions i-QLinks无缝对接，助您实现从试验计划建立、项目分配、序列创建，自动试验结果报告、自动最终试验报告的全流程信息化过程。此外，还支持与LIMS或其他系统服务器的对接。 岛津的服务★ 可提供计算机化系统(CSV)验证（IQ/OQ）服务，基于用户需求及系统复杂性，为用户提供专属定制化验证服务，以符合预期需求。此外，在终端服务中无需对客户端的LabSolutions进行验证，大大降低了CSV成本。 ★针对合规性方面的软件培训★软件配置、计算机配置、网络组建等专业团队技术支持★提供更新的软件产品升级服务★行业新法规动向及合规性信息 岛津LabSolutions CS助您从容应对挑战，解决实验室合规难题，安全、高效地运营您的实验室。 本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

我们诚挚地邀请您参与默克密理博微生物监测过程风险与控制研讨会，通过零距离的接触讨论，一同分享并交流新版GMP实施认证对企业提出的要求和挑战。本次讨论议题主要涵括微生物限度检测风险与控制、洁净室环境监控、药品无菌检查风险的预防和调查、培养基模拟灌装，对新版GMP关注的热点问题深入分析和探讨，同时分享默克密理博完美解决方案，提供现场体验产品的机会！ 活动主题： 上午： &bull 微生物限度检测风险与控制 &bull 药品无菌检查风险的预防和调查 下午： &bull 洁净室环境风险控制 &bull 培养基模拟灌装 &bull 会议主办：默克密理博 & 艾威仪器科技有限公司 报名方式：登陆 www.evertechcn.com 点击右上角&ldquo 在线报名&rdquo 在线填写报名信息（推荐） 活动联系：曹小姐 TEL:020-87688215-803 FAX:020-87688280-803 Email：bm@evertechcn.com 现场有抽奖活动，参会者均可参加 备注：会议免费，午餐由主办方提供 艾威科技简介&mdash &mdash 默克密理博微检部门全线产品在广西省/湖南省的总代理。 长沙站： 时间：2013年5月14日周二 9:00 &ndash 17:00 地点：长沙海程大酒店 五楼会议室（长沙芙蓉区八一路58号，湖南省药检所旁边） 桂林站： 时间：2013年5月17日周五 9:00 &ndash 17:00 地点：桂林维也纳酒店（中山路店）（桂林市中山中路3号）

2023年12月15日，2023食品风险物质检验检测与控制技术交流会在青岛召开。会议吸引众多食品检验检测机构和研发机构相关工作人员，从事食品生产、检验和质量控制相关单位的专业技术与管理人员参与。莱伯泰科作为可提供有机、无机污染物检测从前处理到分析测试前沿技术的高科技企业，特受邀出席本次会议。大会现场本次会议旨在强化食品药品安全监管，健全生物安全监管预警防控体系”。为促进食品行业安全风险控制和检测技术的交流与合作，保障人民群众饮食、健康安全，助力食品行业高质量发展。民以食为天，食以安为先。为助力本次大会，莱伯泰科特携带Flex-MVP 全自动真空平行浓缩仪、DMA-80 evo直接测汞仪及EV400 VAC旋转蒸发仪助力本次大会。会议休息期间，很多专家前来咨询相关产品信息及前处理技术并提出许多宝贵的建设性意见，我们工程师详细介绍了相关产品及配套解决方案，并表示将结合专家意见，精益求精！莱伯泰科展台Flex-MVP 全自动真空平行浓缩仪&bull 批处理能力： 16 位，可兼容200ml、50ml、40ml 等多种规格样品瓶&bull 灵活取放：整体、独立密封二合一设计，无需暂停仪器或全部泄压，可单独添加和取出某个样品，不影响其他样品的浓缩&bull 独立管路：每个浓缩杯通过各自管路独立密封，独立排出，避免样品爆沸引起的串液问题，防交叉污染、防回流设计&bull 方便观察：浓缩腔体为全透明设计，浓缩杯悬空设计，运行时 LED 灯可对样品底部的浓缩状态进行观察&bull 溶剂和尾气双重回收：冷凝回收模块为双冷凝塔设计，可以实现溶剂蒸汽和尾气双重回收，全面确保绿色环保&bull 触屏控制：采用 10 寸触控终端电脑控制系统&bull 友好操作：软件可实时改变温度、真空度、振荡频率，可定时操作，图形显示梯度曲线，实时展示各参数动态变化DMA-80 evo直接测汞仪&bull 固/液/气各种基质样品均可直接进样，无需任何样品前处理过程&bull 无需消耗任何化学试剂，绿色分析，大幅度减少实验室运行成本&bull 2～5 分钟完成样品全部分析过程，提高实验室效率&bull 简单快捷的测量过程，实验人员仅需称样，一键完成测量&bull 避免了汞在前处理过程中的损失和交叉污染，克服了分析过程中的记忆效应&bull 0.0002ng 的检出限，0-30000ng 7个数量级的测定范围，RSD ≤ 1.0% 良好的重现性&bull 稳定性好，标准曲线仅需 3-6个月校正一次&bull 众多国内外权准方法的制定仪器：EPA7473, HJ923-2017, GB5009.17-2021 等EV400 VAC旋转蒸发&bull Auto-D 自动蒸馏模式，系统可自动识别溶剂沸点，智能捕获良好的蒸馏参数，无需人工摸索&bull 可进行定时梯度条件蒸馏、梯度真空度和转速设定，方便开启多溶剂蒸馏&bull 多参数直观数字显示，内置蒸馏曲线&bull 一键蒸馏，溶剂数据库存储，内置常见溶剂蒸馏参数，一键启动蒸馏&bull 精确蒸馏，内置精密的数字真空度控制，保证蒸馏过程的重现性，满足应用的要求&bull 溶剂蒸汽温度传感器精确测量样品蒸汽温度，真实了解样品状态&bull 数字显示转速、温度，图形化蒸馏曲线，一切尽在掌握食品是人类赖以生存和发展的最基本的物质条件，食品安全涉及人类最基本权力的保障，关系到人民的健康和幸福，更关系到国家的稳定和强盛。莱伯泰科作为一家国产上市仪器公司，守护百姓餐桌安全是义不容辞的责任。未来，莱伯泰科将在科学仪器行业继续深耕，为多行业多领域客户提供实用可靠的实验室样品前处理仪器、分析仪器、智能自动化在线检测平台、实验室建设和耗材在内的实验室整体解决方案。

2019 年 3 月 8 日，在山东济南举行的由 3M 食品安全事业部主办、青岛心成协办的“乳制品企业微生物风险控制”研讨会顺利进行！感谢各位伙伴们提前到场布置会场会议进行时，大家积极参与讨论。茶歇中各位也不忘咨询各种产品，感谢大家的支持！

近日，全球数以千计的食品制造商将得益于ISO 22000系列条规，此条规将用于预防和控制食品安全危害。 　　ISO技术规范ISO/TS 22002-1:2009，是食品安全的前提方案，要求制造商必须意识到人食用产品的安全性。它将支持给出了食品安全管理体系要求的ISO 22000：2005条款，并与其一起使用。 　　到2008年底，有112个国家的相关组织受到ISO 22000:2005的独立认证，新的技术规范将有重要的潜在影响。 　　为了食品制造商的有效控制和管理，ISO/TS 22002-1条款规定了建立、实施和维护前提方案的要求： 　　通过工作环境受到安全危害的可能性。 　　受到生物、化学、物理污染的产品和产品之间的交叉污染。 　　了解食品安全危害的水平和加工环境。 　　无论大小和复杂程度，新的技术规范都将适用于任何生产组织，包括食物链中生产步骤的每一部分。 　　负责此次ISO 22000系列条款的委员长说，食品安全危害可能发生在食品的供应链中，保证清洁卫生的生产环境是所必不可少的，这表明ISO技术规范已经建立了相关标准来帮助和促进今后全球食品工业的发展。

根据农业农村部第651号公告，牧医所奶产品质量与风险评估科技创新团队牵头制定的《生牛乳中β-内酰胺类兽药残留控制技术规范》、《生乳中铅的控制技术规范》、《生牛乳中体细胞数控制技术规范》、《奶牛养殖场生乳中病原微生物风险评估技术规范》等4项农业行业标准今日起正式实施。 　　《生牛乳中β-内酰胺类兽药残留控制技术规范》标准明确了兽药管理环节、牛只处置环节、生乳处置环节等6个关键控制点，建立了预警—纠偏—核实的技术程序。《生牛乳中体细胞数控制技术规范》标准规范了饲养管理、挤奶环节管理、牛体健康管理、环境管理四个关键环节，明确了饲料营养、干奶期奶牛、环境卫生、应激防控等9个关键控制点。《生乳中铅的控制技术规范》标准确定了奶畜养殖、挤奶、贮运三个重要环节，明确了养殖环境、奶畜饮用水、奶畜饲料、用具材质等9个关键控制点。《奶牛养殖场生乳中病原微生物风险评估技术规范》标准确定了牛种布鲁氏菌、牛型结核分支杆菌等10种奶牛养殖场风险评估对象，明确了危害识别、风险分级、评估流程和风险监测等关键环节。 　　上述标准为生牛乳中β-内酰胺类兽药残留、体细胞数和铅污染的全过程防控提供了有力支撑，对科学准确判断奶牛养殖场中病原微生物的潜在风险，推动我国奶产品质量安全管理由事后控制转向事前防范转变，提升乳品质量安全具有重要意义。

2021年1月15日上午10时，由国家药典委员会、中国食品药品国际交流中心组织，默克及行业内相关机构与专家共同编写的《治疗用生物制品病毒污染风险控制要点》新书发布会在线上正式举行。默克作为生物制品病毒安全领域的资深专家，不仅承担了新书的编写工作，也非常荣幸作为唯一受邀的病毒安全解决方案的供应商一起协助了新书的立项工作，并且主持和领导了新书项目的整个过程，直至新书的出版。所以此次默克联合中国医药科技出版社，一起邀请了各界领导、专家和嘉宾参与线上会议，共同见证这一行业内的重要时刻。会议伊始，由中国健康传媒集团董事副总经理 许东雷，国家药典委员会原秘书长 张伟，副总裁、默克中国生物工艺解决方案负责人 Ian Carmichael，复宏汉霖联合创始人 首席科学官姜伟东发表开幕致辞。加速推动生命科学行业进步 改善人们的健康和生活默克生命科学中国生物工艺解决方案负责人麦轩恺对本次《治疗用生物制品病毒污染风险控制要点》的发布致以崇高的祝贺。并表示作为一家352年的跨国企业，在中国88年的默克，作为生物技术和生物制药行业的创新领导者，致力于在中国为生物医药等创新型经济发挥积极的推动作用。我们非常荣幸受邀一起领导了整个新书的项目，并作为主要参编单位参与到《治疗用生物制品病毒污染风险控制要点》新书的撰写中，今后我们也将不断致力于在中国为生物医药等创新型经济发挥积极的推动作用。今年作为十四五规划的开局之年，默克将继续秉承“植根中国、服务中国”的理念，与中国政府、药监部门以及我们的生物技术和制药客户建立牢固的伙伴关系，通过支持客户创新和数字化的工具，加速推动生命科学行业的进步，从而改善人们的健康和生活。为制药企业技术人员提供病毒污染 风险控制技术指导 确保产品安全生物制品的病毒污染风险控制对保障药品的安全至关重要。各国药品监管机构以及工业界均极其重视生物产品病毒污染的安全风险问题。近年来，中国也陆续发布相关技术法规和技术指南，目的都是希望提高对病毒污染风险意识、加强控制措施，严格病毒筛查、完善生产工艺、规范生产操作、防止生产过程中外源病毒的引入，从而确保临床药品的安全。默克在生物制品病毒安全领域有着全球领先的丰富经验，并且具备最全面的病毒安全解决方案。过去的二十多年，在生物制品病毒安全领域默克一直作为全球各大生物制品生产商的顶级合作商，提供相应的方案，并解决复杂的病毒安全问题。所以默克非常荣幸能够通过参与书籍编写的工作，共同和行业内的专家分享我们的知识和经验。新书《治疗用生物制品病毒污染风险控制要点》是中国第一部系统性解读生物制品生产病毒污染风险控制的书籍，它总结和汇总了国内外生物制品病毒安全相关的技术要求和法规规范，同时也针对生物制品整个生命周期中所涉及的污染外源病毒的风险、病毒筛查检测技术、病毒灭活/去除生产工艺设计、工艺验证、工艺再评估等方面进行了系统、详尽地阐述。质量法规是默克的基础和重点 与中国医药健康产业共同成长默克生命科学中国生物工艺副总裁麦轩恺，在接受《健康时报》专访时，从多角度提及《治疗用生物制品病毒污染风险控制要点》对于中国制药行业法规的推动和发展有着重要意义，并且对于国内目前病毒安全的行业规范有着重要的推进作用。并强调在未来质量和法规依然是我们服务于中国制药行业的基础和重点。除了延续我们过去的工作外，我们还将利用数字化平台更多地引入国外的技术和法规更新，配合支持中国制药行业更多地参与到国际化和全球化的进程中，更好地服务于中国的制药行业和全球的患者安全。

近日，广州市工商局公布了2012年第二季度第二次流通环节乳制品及含乳食品抽样检验结果，光明减脂芝士片、奶油两批次产品被检出菌落总数超标，这是光明乳业6月以来第三次被曝光质量问题。 　　记者昨日(7月23日)走访了沪上多家超市发现，光明乳业生产的奶油和减脂芝士片仍在出售，但没有发现问题批次产品。 　　光明乳业新闻发言人龚研奇在接受《每日经济新闻(微博)》记者采访时表示，此次检测出的问题只局限于广州市场，光明已将这一批次的产品全部进行下架处理，不影响全国其他地区该产品的正常销售。菌落总数超标的原因为长途运输过程中挤压受损、加上销售环境的温度不稳定所致。 问题批次产品已经下架 　　据广州市工商局抽检结果显示，由上海光明奶酪黄油有限公司梵古易乳制品分公司生产的50%减脂芝士片 　　(200g/包，生产日期为2012年2月23日)及奥德华乳品(北京)有限公司生产的光明牌奶油(125g/盒，生产日期为2012年4月23日)均被检出菌落总数超标。 　　记者昨日在上海中山公园家乐福超市看到了上述两种光明乳业生产的产品，其中芝士片的生产日期为5月26日，并且在进行买二赠一的促销活动 而奶油的生产日期为3月28日，与问题批次生产日期不同。 　　光明乳业新闻发言人龚研奇昨日(7月23日)接受记者采访时表示，此次检测出的问题产品只局限于广州市场，并不影响全国其他地区该产品的正常销售。“接到抽查结果后我们非常重视，立刻对广州市场上销售的同批次产品进行了下架回收。并马上进行了过程原因分析，菌落总数超标的原因为长途运输过程中挤压受损、加上销售环境的温度不稳定所致。我们已经采取相应的措施，进一步加强运输过程中的监控管理，以防止类似情况的发生。同时，对市场上的同批次产品进行第三方送检，结果均为合格。” 　　记者了解到，这是光明乳业今年6月以来第三次出现产品质量问题。 　　今年6月15日，安徽颍上县两所小学部分学生在食用光明乳业配送的牛奶后出现呕吐等不适症状。6月25日生产、26日上市的批号为I17:15(E)的光明优倍奶混入了烧碱成分，随后光明乳业对该批次牛奶进行下架召回处理。 　　一位不愿具名的乳业分析师向记者表示，光明出的问题多多少少都与管理有关系，此次的问题出在了流通环节，在包装、长途运输当中出现泄漏等都可能产品变质，也不排除生产环节出现问题，比如管理上的疏忽，或者是质检员个人失误等，但是这种可能性比较小。 　　“乳业产品通过经销商进行分销，一旦企业将产品发给了经销商，企业对于产品的监管就出现了盲区。产品由经销商管理，就容易出现质量问题。”上述分析师向记者表示。 　　该分析师指出，近几年，光明乳业快速增长，平均增幅在20%左右。年报显示，公司2011年营业总收入117.89亿元，同比增长23.16%，2010年营业收入同比增长20.51%。 　　然而，近期连续出现的质量问题，让光明乳业安全可靠的品牌形象产生了影响。“但是具体究竟有多大，不太好说。”上述分析师表示。 乳产品的上下游控制 　　针对今年以来乳业频频曝出各种质量安全问题，乳业分析师陈连芳在接受《每日经济新闻》采访时表示，乳品行业产业链很长，每一个环节都相互依存，这中间任何一个环节出现差错都会导致产品出现质量问题。 　　“现在企业整顿的重点可能在上游的奶源和中游的生产环节，可能下游的力度差一点。产品销售后的有些环节做得不到位，企业要改善加强管理，将漏洞补上。”陈连芳表示。 　　乳业分析师王丁棉此前在接受记者采访时表示，解决中国奶业问题更重要的是在奶源方面进行合理规划和布局。“奶产品是快速消费品，应该在短时间内快速加工快速消费，而要做到这点只能在当地生产，做到近距离运输，保证产品的营养、降低生产成本。” 　　记者了解到，工信部正在推进食品安全追溯体系建设，由乳制品行业协会牵头。工信部希望建立“覆盖原奶生产、流通、乳制品加工、市场流通和销售等各个环节的全面的乳品质量安全监控体系”。 　　“如若将上述体系应用到乳产品中去，可以强化企业和政府的合作，有助于加强对乳产品质量的监管和管理。”上述不愿具名的分析师告诉记者。 　　陈连芳认为，上述方案虽然动机很好，但可能落实起来有一定困难。“毕竟不是法律，但是约束企业的行为必须通过立法，只是倡议没有多大用处，很难落实。” 　　2012年6月15日 　　安徽颍上县两所小学部分学生在食用光明乳业配送的牛奶后出现呕吐等不适症状。光明乳业公告称，涉及产品目前正在送检过程中，出事产品的同批次产品均有出厂合格检验报告。 　　2012年6月27日 　　有消费者爆料称其购买的光明乳业产品“优倍”出现质量问题。光明乳业声明称，6月25日生产、26日上市的批号为I17:15(E)的光明优倍奶混入了烧碱成分。已在第一时间将相关产品全部召回。 　　2012年7月20日 　　广州市工商局网站公布了2012年第二季度第二次流通环节乳制品及含乳食品抽样检验情况，光明乳业产品上了黑榜。光明方面称，菌落总数超标的原因为长途运输过程中挤压受损、加上销售环境的温度不稳定所致。 国产乳品信任危机助推洋奶粉涨价 此次光明、南山乳产品的质量问题，又将国产乳业食品安全问题推到了风口浪尖。国内乳产品市场正处于“冰火两重天”的状态，一方面国产乳产品频繁被曝产品质量问题，另一方面洋品牌产品纷纷涨价。 　　洋品牌涨价的底气来自哪里?《每日经济新闻》记者对此调查后发现，洋品牌产品频繁 “更新换代”是直接原因，更深层原因是消费者对国产品牌信心不足，转而购买洋品牌奶粉。 　　记者在上海市中山公园家乐福超市，达能旗下品牌多美滋适合1~3岁儿童配方奶粉400克价格，由之前的老包装68元变成了配方升级的75元，而其相对应的桶装900克奶粉价格由177元变成198元。照这样算来，升级的新一代产品比之前的价格上升了11%左右。 　　对此，多美滋中国区相关负责人此前在接受《每日经济新闻》记者采访时表示，公司在7月中旬推出了新一代产品，因为相关成本的增加，新产品价格比原产品有一定增长，平均涨幅为10%，但配方进行了全面升级。 　　记者发现，从去年以来，洋奶粉频繁“更新换代”，产品的价格也随之有不同程度的上涨。去年6月份，惠氏公司推出新的产品线，价格比老产品高10% 而在年底，其高端品牌进行配方调整，价格也随后上涨。今年3月份美赞臣以推出新品为由，部分产品价格提升10%。4月份，雀巢奶粉提价，涨幅在5%左右。 　　事实上，从去年下半年开始，在全球原料奶普遍增产及国际需求下滑的双重作用下，国际牛奶价格开始下滑。公开数据显示，在三聚氰胺事件爆发前的2008年1月，进口脱脂奶粉价格为4281美元/吨，而至2011年12月，进口脱脂奶粉的价格却降至3750美元/吨以下，相较2008年初的价格下降近10%。乳业分析师宋亮曾向记者表示，最近进口脱脂最近已将降至在3000~3500美元/吨。 　　一方面国际原料奶价格下跌，另一方面洋奶粉价格却不降反涨，洋品牌涨价的底气何在? 　　乳业分析师陈连芳表示，一方面是因为奶粉是刚性需求，价格弹性不足 另一方面多个国产品牌奶粉都曾出现问题，让消费者对国产奶粉的信任度降低，纷纷选购洋品牌奶粉。中国婴幼儿奶粉市场的龙头位置全被洋品牌揽去，高端奶粉市场几乎九成被外资占据，因此洋奶粉再怎么涨价也不愁销量。 　　陈连芳说：“这事对于有些国产品牌也不是坏事，因为国产品牌的价格可以跟着洋奶粉走。贝因美、伊利等高端品牌也有300元左右一桶。”　　 AC尼尔森数据显示， 2008年 “三聚氰胺”事件发生前，国产品牌奶粉的市场占有率是44%，而现在，中国国产奶粉的市场份额已下降到1/3，外资品牌的市场份额迅猛增长到2/3的市场份额。 　　上海大学教授顾骏曾公开表示，中国的乳制品企业需要潜下心来重建信心体系，同时通过透明化生产过程等手段向国人证明自己的品质，增强高端消费市场竞争力，加大对进口奶粉的替代力度

项目编号：CGHZ2022ZC030项目名称：海丰县疾病预防控制中心实验楼仪器设备项目采购方式：公开招标预算金额：26,041,105.00元采购需求：合同包1(实验楼仪器设备-采购包1):合同包预算金额：18,988,015.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1消毒灭菌设备及器具高压灭菌器1(台)详见采购文件80,000.00-1-2消毒灭菌设备及器具高压灭菌器3(台)详见采购文件240,000.00-1-3医用电子生理参数检测仪器设备全自动总硬度分析仪1(台)详见采购文件180,000.00-1-4临床检验设备火焰原子吸收分光光谱仪1(台)详见采购文件200,000.00-1-5临床检验设备原子荧光分光光度计1(台)详见采购文件320,000.00-1-6临床检验设备全自动测汞仪1(台)详见采购文件300,000.00-1-7临床检验设备微波消解器1(台)详见采购文件400,000.00-1-8临床检验设备全自动固相萃取仪1(台)详见采购文件400,000.00-1-9临床检验设备全自动氮吹浓缩仪1(台)详见采购文件300,000.00-1-10临床检验设备流动注射仪2(台)详见采购文件500,000.00-1-11临床检验设备磁珠法核酸提取仪5(台)详见采购文件1,250,000.00-1-12临床检验设备荧光定量PCR仪4(台)详见采购文件1,000,000.00-1-13临床检验设备离子色谱仪1(台)详见采购文件350,000.00-1-14临床检验设备石墨炉原子吸收分光光谱仪1(台)详见采购文件600,000.00-1-15临床检验设备高效液相色谱仪1(台)详见采购文件600,000.00-1-16临床检验设备HIV病毒载量仪1(台)详见采购文件1,822,185.00-1-17临床检验设备全自动微生物鉴定药敏系统1(台)详见采购文件980,830.00-1-18临床检验设备气相色谱仪含自动进样器、顶空进样装置1(台)详见采购文件1,084,000.00-1-19临床检验设备气相色谱质谱联用仪含自动进样器、吹扫捕集仪1(台)详见采购文件1,496,000.00-1-20临床检验设备气相色谱质谱联用仪含自动进样器、热解析仪1(台)详见采购文件1,325,000.00-1-21临床检验设备微生物质谱仪1(台)详见采购文件3,300,000.00-1-22临床检验设备多通道间距可调式移液器（5-50ul、30-300ul）8(套)详见采购文件220,000.00-1-23临床检验设备ICP-MS（电感耦合等离子体质谱仪）1(台)详见采购文件1,360,000.00-1-24临床检验设备全自动血液细胞仪1(台)详见采购文件180,000.00-1-25医用超声波仪器及设备彩色多普勒超声诊断仪(便携式)1(台)详见采购文件500,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订之日起至质保期满。合同包2(实验楼仪器设备-采购包2):合同包预算金额：7,053,090.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)2-1临床检验设备荧光定量PCR仪6(台)详见采购文件4,200,000.00-2-2临床检验设备流式细胞仪1(台)详见采购文件700,000.00-2-3临床检验设备全自动尿碘分析仪1(台)详见采购文件335,000.00-2-4临床检验设备自动酶标仪1(台)详见采购文件76,000.00-2-5临床检验设备单道可调式移液器（0.5-10ul，5-50ul、20-200ul、100-1000ul）5(套)详见采购文件47,400.00-2-6临床检验设备自动开盖机2(台)详见采购文件32,000.00-2-7临床检验设备散射式浊度仪2(台)详见采购文件33,000.00-2-8临床检验设备可见分光光度计1(台)详见采购文件22,000.00-2-9医用低温、冷疗设备医用冷冻冰箱（-20℃）2(台)详见采购文件21,440.00-2-10临床检验设备蛋白印迹仪1(台)详见采购文件300,000.00-2-11临床检验设备自动菌落计数仪1(台)详见采购文件35,000.00-2-12临床检验设备水质色度测定仪2(台)详见采购文件10,800.00-2-13临床检验设备空气微生物采样器2(台)详见采购文件9,450.00-2-14临床检验设备十万分之一电子天平1(台)详见采购文件53,000.00-2-15临床检验设备生物安全柜14(台)详见采购文件546,000.00-2-16医用低温、冷疗设备超低温冰箱（-86℃）1(台)详见采购文件60,000.00-2-17医用低温、冷疗设备药品冷藏箱2(台)详见采购文件42,000.00-2-18其他医疗设备超净工作台3(台)详见采购文件30,000.00-2-19临床检验设备溶解性总固体（TDS）测定仪1(台)详见采购文件180,000.00-2-20医用低温、冷疗设备医用冷藏冰箱（2-8℃）10(台)详见采购文件208,000.00-2-21医用低温、冷疗设备医用冷藏冰箱（2-8℃）4(台)详见采购文件32,000.00-2-22临床检验设备紫外可见分光光度计1(台)详见采购文件80,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订之日起至质保期满。

疾控中心：德国疫情传入我国风险较低 　　但仍需做好预防控制工作 专家表示，目前尚未发现人与人接触传播疫情的证据 　　据新华社电针对近期德国肠出血性大肠杆菌引起的暴发疫情，中国疾病预防控制中心7日召开视频会议，向各省(区、市)和重点口岸城市疾控中心通报疫情进展，布置监测、实验室检测和防控工作。与会专家认为，就目前情况分析，疫情传入我国风险较低，但仍需做好预防控制工作。 　　专家表示，德国肠出血性大肠杆菌疫情的暴发为食源性传播，目前尚未发现人与人之间的接触所致广泛传播的证据。由于我国进口的生鲜蔬菜和其他食品数量有限，暴发菌株通过食品传入我国风险低。此外，尽管可能出现赴德旅行或归国人员在德感染病例，但病菌在国内引发进一步广泛传播可能性较小。 　　专家同时指出，肠出血性大肠杆菌可能感染导致患上溶血性尿毒综合征(HUS)，这种病例病死率较高，必须关注病例救治，各地医疗机构要做好病例的发现、报告和检测。 　　据了解，中国疾病预防控制中心目前正密切关注德国、欧盟和世界卫生组织关于疫情及感染来源、传播途径调查和救治经验等信息，随时针对疫情对我国进行风险评估，随时调整应对响应级别和措施。 　　目前，疾控中心已针对疫情做好实验室技术准备，对各级有关单位技术人员进行了肠出血性大肠杆菌实验室检测方法的快速培训。

武汉举办"黄金大米品尝会" 61名院士请求转基因水稻产业化 记者连线农科院专家-- 　　获批转基因作物风险可控 　　10月19日，"全国首届黄金大米品尝会"在武汉华中农业大学举行，300多名转基因铁杆支持者参加了活动方所组织的报告会，并参加了设在华中农大国际会议报告厅的"转基因大米晚宴". 　　专家称转基因水稻前景悲观 　　在19日的晚宴上，一种转基因大米被做成月饼、米糕、米粑和豆皮 而10公斤的"黄金大米"则被熬成米粥，供与会者食用。活动的主角是中国科学院院士、华中农业大学生命科学学院院长张启发，他同时也是美国科学院的外籍院士。他在活动中作了题为《作物育种的主要发展趋势》的演讲。 　　张启发在演讲后接受记者采访时，对转基因水稻在中国的前景表示悲观，"2009年5月，在11年的争取之后，我们研究的两种转基因水稻，华恢1号与Bt汕优63取得了国家所颁发的安全证书，当时我比较乐观，但现在4年过去了，转基因水稻商业化更遥远了。" 　　张启发透露，今年7月，我国61名两院院士联名上书国家领导人，请求尽快推进转基因水稻产业化。 　　上午连线 　　今天上午，《法制晚报》记者采访了中国农业科学院生物技术研究所所长黄大昉，"61名院士上书请求转基因水稻产业化"说明了科学家共同体站出来分析转基因问题，是一个非常好的动向。 　　"转基因安全问题社会上各种各样的争议不断，大家有很多质疑或者担心，究竟谁说了才算，法律说了算，科学家共同体说了算。"黄大昉表示，转基因育种经过17年的发展，巨大的经济社会效益和显著的生态效益已经显现。 　　黄大昉表示，转基因食品入市前都要通过严格的安全评价和审批程序，比以往任何一种食品的安全评价都更严格。各相关国际组织、发达国家和我国已经开展了大量的科学研究，国内外均认为已经上市的转基因食品不存在食用安全问题。 　　转基因种植面积居世界前列 　　根据国际农业生物技术组织报告，2012年全世界有28个国家1730万户农民种植了25.5亿亩转基因作物，还有59个国家和地区进口转基因产品。经过科学评估、依法审批的转基因作物是安全的，它的风险是可以预防和控制的。 　　黄大昉还表示，我国是世界上率先研究农业生物育种的国家之一，转基因作物种植面积居国际前列。如果我们还是犹豫观望、停滞不前，结果不仅会导致发展水平与发达国家的差距重新拉大，而且发展速度也会落到巴西、印度等发展中国家之后。我国多年努力形成的研发优势将会得而复失，结果会让生物育种发展与市场受制于人。

p 　　近日，《危险废物填埋污染控制标准》(GB18598-2019)(以下简称《标准》)发布实施。生态环境部有关负责人就《标准》的修订背景、思路等内容，回答了记者的提问。 /p p 　　问：《标准》修订背景和思路是什么? /p p 　　答：《危险废物填埋污染控制标准》(GB18598-2001)为我国加强危险废物填埋环境管理、防范填埋过程的环境风险发挥了关键作用。该标准已发布实施18年，随着危险废物填埋场建设需求不断增加，我国危险废物填埋场在设计、建设和运行相继暴露出了一些问题：如缺乏针对特殊地质条件下的填埋场设计要求、防渗系统施工和验收要求薄弱、填埋场运行过程污染控制要求不够完善等，亟需通过标准修订，提升危险废物填埋污染控制技术水平和环境管理水平，降低环境风险。另外，由于填埋废物环境危害特性长期存在，填埋处置应被视为危险废物在环境隔离条件下的长期贮存措施，填埋场需长期维护和监测，并需考虑到达设计寿命期后的填埋废物处置方案，以确保其环境风险长期可控。 /p p 　　本次标准修订思路：一是严格控制环境风险，提高填埋场建设标准，避免低水平填埋场无序发展。二是提高填埋场入场要求和运行技术门槛，促进废物源头减量化。三是确保危险废物填埋场运行和封场后的长期环境安全。 /p p 　　问：《标准》主要修订了哪些内容? /p p 　　答：本次修订旨在降低填埋场渗漏导致污染地下水的可能性，修订重点主要围绕以下几个方面： /p p 　　一是完善填埋场选址要求。增加了填埋场选址应没有泉水出露等技术要求，明确了填埋场场址天然基础层的饱和渗透系数要求，对于特定地质条件提出了刚性填埋结构的建设要求。 /p p 　　二是加强设计、施工与质量保证要求。增加了渗滤液导排层渗透系数、可接受渗漏速率技术规定，新增了设计寿命期后废物处置方案制定要求，通过新增施工方案等报备要求确保填埋场科学施工。 /p p 　　三是细化废物入场填埋要求。明确了进入柔性填埋场和刚性填埋场的污染物控制限值、水溶性盐总量、有机质含量等技术要求。 /p p 　　问：本次标准修订首次对刚性填埋提出建设运行要求，其制定过程主要考虑了哪些因素? /p p 　　答：我国现有的刚性填埋场都采用大型水池工艺，由于不同废物的密度、压实度差异较大，在填埋过程中易产生不均匀沉降，刚性填埋工艺环境风险突出。本次修订借鉴了国内外刚性填埋场的建设规定和经验，要求刚性填埋场应分成单元建设，能在目视条件下观察到每个填埋单元的渗漏情况，并考虑了有利于以后可能的废物回取操作。 /p p 　　鉴于东部沿海地区填埋处置能力仍然紧张，填埋需求旺盛。考虑到环境敏感性与建设高标准的填埋场需求，本次修订规定对于地下水位高、软土区等特定地质条件如需建设危险废物填埋场，必须采用刚性填埋建设方案。 /p p 　　问：本次修订对于危险废物填埋运行管理要求更加严格，主要考虑什么因素? /p p 　　答：危险废物填埋场环境风险控制主要是通过三重屏障实现，一是地质屏障，二是防渗屏障，三是预处理屏障。其中地质屏障是通过选址进行保障，防渗屏障和预处理屏障都和运行管理要求紧密联系。加强危险废物填埋场运行管理要求，通过监测渗滤液产生量、渗滤液组分和浓度、渗漏检测层渗漏量、地下水监测结果等数据可对填埋场环境风险进行综合评估，以确保填埋场长期运行过程的环境安全。 /p p 　　问：本次标准修订细化了不同类型填埋结构的入场要求，是如何细分的? /p p 　　答：本次修订根据不同结构危险废物填埋场的环境风险大小，规定了废物入场不同技术要求。对于柔性填埋结构，规定了填埋废物浸出液中的有害成分浓度限值、有机质含量等要求。考虑到废盐等水溶性物质对于填埋稳定性的不利影响，对废物进入柔性填埋场水溶性盐总量也提出了具体规定。基于刚性填埋结构的环境风险控制水平和日后回取再利用的需求，本次修订适当放宽了废物进入刚性填埋场的污染控制技术要求。 /p p 　　问：本次修订规定了填埋场应制定到达设计寿命期后填埋废物的处置方案，如何理解填埋场的设计寿命期? /p p 　　答：设计寿命期是指填埋场在正常运行条件下，高密度聚乙烯(HDPE)防渗膜、导排介质等材料性能衰减使得填埋场渗漏量逐渐增加，最终造成其丧失安全填埋的时间。影响填埋场设计寿命期的关键因素是填埋场建设材料的质量和建设、施工、运行管理技术水平。危险废物填埋场在进入封场后到达设计寿命期的很长时间内都应该继续加强监测，确认其环境风险可控。 /p p 　　问：本次《标准》修订的主要作用是什么? /p p 　　答：本次修订基于危险废物填埋环境管理需求和技术发展水平，进一步提升了危险废物填埋污染控制技术水平，并凸显以下四方面的作用： /p p 　　一是有利于提高危险废物填埋行业水平。本次修订将提高危险废物填埋场建设、运行水平，有效防止危险废物填埋行业的低水平竞争，提升企业在填埋过程的污染控制水平和管理水平。 /p p 　　二是有利于控制危险废物填埋环境风险。危险废物填埋是重要社会风险防范领域之一，本次修订将会加强危险废物填埋全过程的环境风险控制，识别关键环境风险环节，以保障土壤与地下水环境安全。 /p p 　　三是有利于推进地方填埋环境风险防控工作。本次修订将促进地方政府加强危险废物填埋处置企业的环境监管，切实推动地方政府按照国家有关要求开展危险废物填埋环境风险防控工作。 /p p 　　四是有利于推进“无废城市”建设。本次修订提出的刚性填埋结构将有利于今后的废物回取利用，将填埋废物再次纳入废物资源循环再生产业链中，对减少填埋量、提高资源化利用水平起到关键作用。 /p

本报讯　 根据广西壮族自治区政府出台的《广西食品安全监测计划(2013—2015)》，今年是实施广西食品安全行动计划和监测计划的第一年。为此，广西卫生部门日前制定了今年的监测实施方案。《方案》除了“规定动作”，还针对广西人爱吃的米粉、烧烤、甜品进行监测。时下，正是流感等呼吸道传染病易发季节。随着气温升高，也将进入细菌性肠道传染病的高发季节。所谓病从口入，入口关很重要。疾控专家特别提醒广大群众，除了注意个人和环境卫生，还得讲究安全地“吃”。 　　102个疾控中心检测吃喝 　　目前，广西全区食品安全风险监测网络正在逐渐完善，已建成了自治区本级、14个市、75个县(市)和12个城区行政区域共设102个监测站，疾病预防控制中心为食品安全风险监测检测技术机构，承担食品安全风险监测具体工作，覆盖餐饮、流通、食品加工、种养殖、其他等5大环节。 　　去年，102个疾病预防控制中心完成了广西产销25类18120份91个项目的食品安全风险监测工作，具体涵盖了蔬菜、大米及其制品、肉及肉制品等。与此同时，还对8类食品(肉、奶、冷冻食品、淀粉食品、水产品、调味品等)进行21个项目的专项监测 对某些区域开展8类食品，如肉、蔬菜、水产品、谷类、玉米等共13个项目的放射性物质监测工作 承担食物中毒等突发公共卫生事件应急处置工作。 　　本土特色食品也要监测 　　2013年是实施广西食品安全行动计划和监测计划的第一年。为做好今年广西食品安全风险监测工作，卫生部门制定了《2013年广西食品安全风险监测实施方案》。 　　根据方案，今年，广西除了要完成国家级食品安全风险监测计划，还将同时进行自治区级食品安全风险监测。记者注意到，其中针对广西人“钟情”的米粉监测项目不少，包括甲醛次硫酸氢钠、硼砂、二氧化硫、硫酸铝钾、沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌等。此外，广西人爱吃的烧烤、甜品等也在监测范围内。 　　另外，今年广西壮族自治区财政第一次在中央财政补助经费以外，在食品安全风险监测方面对卫生等相关监管部门给予了经费投入，卫生部门获得了1400多万元的风险监测经费。 　　科学烹饪避免吃出问题 　　据广西壮族自治区疾控中心食品所负责人介绍，疾控人员曾入户调查了5个市县4000多人的吃喝卫生状况，发现约有5%的人反映，在调查日之前的1个月内均有过腹泻现象。 　　该负责人分析说，引起腹泻的原因有很多，比如食物加工、保存的方式方法不当，剩菜加热不透 不小心吃到腐败变质或不熟悉的野蘑菇、野菜等食物 吃了冷冻存放过久的食物，烹饪的时候由于加热不均匀，个人体质过敏 或者是其他食品质量问题等。 　　时下，正是流感等呼吸道传染病易发季节。随着气温升高，也进入了细菌性肠道传染病的高发季节，所谓病从口入，入口关很重要。疾控专家提醒市民，除了注意个人和环境卫生，还得讲究“吃”，如：要注意科学烹饪、不喝生水 吃剩的菜放在冰箱里过夜，食用时应重新回锅加热 对碗筷等餐具应经常煮沸消毒等。

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近日，市场监管总局发布第二批62项《食品安全风险管控清单》，连同2024年5月首批印发的33项《食品安全风险管控清单》，标志着市场监管总局已建成覆盖食品生产经营全部业态、所有类别的食品安全风险管控清单库。市场监管总局办公厅关于印发62项《食品安全风险管控清单》的通知各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）：为贯彻落实《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》（市场监管总局令第60号），督促食品生产经营企业落实食品安全主体责任，在最小工作单元精准防控风险，市场监管总局在印发首批33项《食品安全风险管控清单》的基础上，研究制定了其余62项《品安全风管控清单》。现予印发，为食品生产经营企业风险防控提供参考和指南。各地市场监管部门要按照《市场监管总局办公厅关于指导食品生产经营企业完善〈食品安全风险管控清单〉的通知》（市监食协发〔2024〕35号）要求，指导企业结合实际持续抓好风险排查和管控工作。附件：1.《食品安全风险管控清单》目录　　　2. 食品安全风险管控清单市场监管总局办公厅　　　　2024年8月7日　　《食品安全风险管控清单》目录序号名称1食品安全风险管控清单（酱油生产）2食品安全风险管控清单（食醋生产）3食品安全风险管控清单（味精生产）4食品安全风险管控清单（酱类生产）5食品安全风险管控清单（调味料生产）6食品安全风险管控清单（食盐〔海盐〕生产）7食品安全风险管控清单（食盐〔井盐〕生产）8食品安全风险管控清单（食盐〔湖盐〕生产）9食品安全风险管控清单（热加工熟肉制品生产）10食品安全风险管控清单（发酵肉制品生产）11食品安全风险管控清单（预制调理肉制品生产）12食品安全风险管控清单（腌腊肉制品生产）13食品安全风险管控清单（胶原蛋白肠衣生产）14食品安全风险管控清单（天然肠衣生产）15食品安全风险管控清单（乳粉生产）16食品安全风险管控清单（其他乳制品生产）17食品安全风险管控清单（方便面生产）18食品安全风险管控清单（其他方便食品生产）19食品安全风险管控清单（调味面制品生产）20食品安全风险管控清单（果蔬罐头、其他罐头生产）21食品安全风险管控清单（速冻面米制品生产）22食品安全风险管控清单（速冻调制食品生产）23食品安全风险管控清单（速冻其他食品生产）24食品安全风险管控清单（薯类和膨化食品生产）25食品安全风险管控清单（白酒生产）26食品安全风险管控清单（葡萄酒及果酒生产）27食品安全风险管控清单（啤酒生产）28食品安全风险管控清单（黄酒生产）29食品安全风险管控清单（其他酒生产）30食品安全风险管控清单（食用酒精生产）31食品安全风险管控清单（酱腌菜生产）32食品安全风险管控清单（蔬菜干制品生产）33食品安全风险管控清单（食用菌制品生产）34食品安全风险管控清单（其他蔬菜制品生产）35食品安全风险管控清单（蜜饯生产）36食品安全风险管控清单（水果制品生产）37食品安全风险管控清单（蛋制品生产）38食品安全风险管控清单（可可制品生产）39食品安全风险管控清单（焙炒咖啡生产）40食品安全风险管控清单（干制水产品生产）41食品安全风险管控清单（盐渍水产品生产）42食品安全风险管控清单（鱼糜制品生产）43食品安全风险管控清单（冷冻水产品生产）44食品安全风险管控清单（熟制水产品生产）45食品安全风险管控清单（生食水产品生产）46食品安全风险管控清单（其他水产品生产）47食品安全风险管控清单（淀粉及淀粉制品生产）48食品安全风险管控清单（淀粉糖生产）49食品安全风险管控清单（豆制品生产）50食品安全风险管控清单（蜂蜜生产）51食品安全风险管控清单（蜂王浆生产）52食品安全风险管控清单（蜂花粉生产）53食品安全风险管控清单（蜂产品制品生产）54食品安全风险管控清单（保健食品生产）55食品安全风险管控清单（特殊医学用途配方食品生产）56食品安全风险管控清单（特殊膳食食品生产）57食品安全风险管控清单（其他食品生产）58食品安全风险管控清单（食品添加剂生产）59食品安全风险管控清单（食品用香精生产）60食品安全风险管控清单（复配食品添加剂生产）61食品安全风险管控清单（餐饮服务企业）62食品安全风险管控清单（食用农产品集中交易市场）63食品安全风险管控清单（小麦粉生产）64食品安全风险管控清单（大米生产）65食品安全风险管控清单（挂面生产）66食品安全风险管控清单（其他粮食加工品生产）67食品安全风险管控清单（食用植物油生产）68食品安全风险管控清单（食用油脂制品生产）69食品安全风险管控清单（食用动物油脂生产）70食品安全风险管控清单（液体乳生产）71食品安全风险管控清单（包装饮用水生产）72食品安全风险管控清单（碳酸饮料〔汽水〕生产）73食品安全风险管控清单（茶类饮料生产）74食品安全风险管控清单（果蔬汁类及其饮料生产）75食品安全风险管控清单（蛋白饮料生产）76食品安全风险管控清单（固体饮料生产）77食品安全风险管控清单（其他饮料生产）78食品安全风险管控清单（饼干生产）79食品安全风险管控清单（畜禽水产罐头生产）80食品安全风险管控清单（冷冻饮品生产）81食品安全风险管控清单（糖果制品生产）82食品安全风险管控清单（巧克力及巧克力制品、代可可脂巧克力及代可可脂巧克力制品生产）83食品安全风险管控清单（果冻生产）84食品安全风险管控清单（茶叶生产）85食品安全风险管控清单（茶制品生产）86食品安全风险管控清单（调味茶生产）87食品安全风险管控清单（代用茶生产）88食品安全风险管控清单（炒货食品及坚果制品生产）89食品安全风险管控清单（食糖生产）90食品安全风险管控清单（热加工糕点生产）91食品安全风险管控清单（冷加工糕点生产）92食品安全风险管控清单（食品馅料生产）93食品安全风险管控清单（婴幼儿配方乳粉生产）94食品安全风险管控清单（集中用餐单位食堂）95食品安全风险管控清单（食品销售企业）33项食品安全风险管控清单.docx62项食品安全风险管控清单.zip95项《食品安全风险管控清单》分别明确了不同生产经营业态和食品类别的企业食品安全风险控制环节、风险点、风险描述、管控措施、管控目标、管控频次、责任人员等内容，为指导食品生产经营企业建立健全自身的《食品安全风险管控清单》，在“最小工作单元”科学识别风险、精准防控风险提供了参考和指南，有利于全面提升食品行业风险防控能力和水平，保障人民群众“舌尖上的安全”。食品生产经营企业可以参考市场监管总局发布的《食品安全风险管控清单》，结合经营业态、规模大小、食品类别等实际情况，全面开展企业食品安全风险分析，建立完善符合企业实际的《食品安全风险管控清单》，并根据执行中存在的问题动态调整，真正把食品安全风险管控要求融入企业现有管理制度、嵌入企业日常管理，切实保障食品安全。

7月1日起，危险废物贮存污染控制执行新标准！青岛和诚环保 为贯彻《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》等法律法规，防治环境污染，改善生态环境质量，规范危险废物贮存环境管理，制定本标准。本标准首次发布于2001 年。本次为第一次修订，由生态环境部固体废物与化学品司、法规与标准司组织制订，由生态环境部2023 年1 月20 日批准。《危险废物贮存污染控制标准》（GB 18597—2023），自2023 年7 月1 日起实施。 本次修订的主要内容：细化了危险废物贮存设施的分类，补充了贮存点相关环境管理要求；完善了危险废物贮存设施的选址和建设要求；修订了危险废物贮存设施的污染防治、运行管理和退役要求；补充了危险废物贮存设施环境应急要求；删除了医疗废物有关要求及附录A和附录B。 该标准是贯彻落实党的二十大关于“严密防控环境风险”等要求的具体体现，也是贯彻落实党中央、国务院深入打好污染防治攻坚战决策部署的重要举措本次修订对防控危险废物环境风险，保障公众健康，维护生态安全具有重要意义！WF901型危废规范化在线管理系统 危废规范化在线管理系统基于互联网技术、通信技术、BI等技术，"以危险废物贮存管理为主要着眼点，通过对危险废物的产生、收集、贮存、处置利用进行全程化跟踪管理，有效规范危废管理台账，全面监控危险废物出入库环节，切实落实危险废物规范化管理要求，解决当前危险废物管理中存在的称重数据不准确、信息更新不及时、人为因素干扰等各种管理问题，助力环保部门及企业及时、真实、准确、动态掌握危险废物信息,提高危险废物信息管理水平。产品特点：配有高清摄像头，广角120度，支持人脸识别功能；人性化操作界面，超大触摸屏，便于操作人员快速掌握；具有射频识别 (RFID)功能，可选配非接触式IC卡登录操作；配有按键式数字键盘，更便于现场操作人员使用；新型热敏打印机，装纸简易、自动切纸、打印速度快；支持有线、Wi-Fi、4G选配)等多种联网方式，可根据现场情况选择联网方式；设备终端有全面的权限管理和操作日志记录，便于追溯；系统采用多通道通信方式，在极端情况下实现通信，保证数据连续性。技术参数危废平台

p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 为落实企业食品安全主体责任，加强食品安全管理，防控油脂类、酒类食品受邻苯二甲酸酯类物质（俗称“塑化剂”）污染风险，保障食品安全。依据《中华人民共和国食品安全法》、《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》（GB14881）、《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准》（GB 9685）等规定，市场监管总局制定了《关于防控油脂类、酒类食品受邻苯二甲酸酯类物质污染风险的公告（征求意见稿）》（附件1），现向社会征求意见。公众可通过以下方式反馈意见： /span /p p span style=" font-family: 宋体,SimSun " 　　一是登录国家市场监督管理总局官方网站（具体网址：http://www.samr.gov.cn），进入首页“互动”栏目下的“征集调查”提出意见。 /span /p p span style=" font-family: 宋体,SimSun " 　　二是填写《征求意见表》（附件2），以电子邮件形式反馈。电子邮箱：zhishichu@samr.gov.cn。 /span /p p span style=" font-family: 宋体,SimSun " 　　意见反馈截止日期：2019年10月25日。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 公告中指出，油脂类食品包括食用植物油、食用油脂制品、食用动物油脂、含油调味料及富含油脂的食品等脂肪性食品，酒类食品包括白酒、食用酒精、葡萄酒、配制酒、黄酒、果酒和其他蒸馏酒等乙醇含量高于20%的食品。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 为保障食品安全，要加强原辅料管控、加强食品相关产品管控、加强生产经营过程防控、加强产品控制、加强监督管理。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " & nbsp 此外，公告中还提到，企业生产经营的油脂类、酒类食品要符合国务院卫生行政部门关于塑化剂限量的规定。白酒和其他蒸馏酒中邻苯二甲酸二（α-乙基己酯）（DEHP）和邻苯二甲酸二丁酯（DBP）的含量分别不高于5 mg/kg和1 mg/kg。油脂类、酒类食品中DEHP（白酒、其他蒸馏酒除外）、邻苯二甲酸二异壬酯（DINP）、DBP（白酒、其他蒸馏酒除外）最大残留量分别为1.5 mg/kg、9 mg/kg、0.3 mg/kg。 /span /p p style=" text-indent: 2em " strong span style=" font-family: 宋体,SimSun " 附件 /span /strong span style=" font-family: 宋体,SimSun " ： /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " /span /p p style=" line-height: 16px text-indent: 2em " img style=" margin-right: 2px vertical-align: middle " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a title=" 关于防控油脂类、酒类食品受邻苯二甲酸酯类物质污染风险的公告（征求意见稿）.doc" style=" color: rgb(0, 102, 204) font-size: 12px " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/201909/attachment/798cfe70-0b8f-4a4d-bf91-a43f1bf53fd0.doc" 关于防控油脂类、酒类食品受邻苯二甲酸酯类物质污染风险的公告（征求意见稿）.doc /a /p p style=" line-height: 16px text-indent: 2em " img style=" margin-right: 2px vertical-align: middle " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a title=" 征求意见表.docx" style=" color: rgb(0, 102, 204) font-size: 12px " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/201909/attachment/05dad8ac-f6f8-4ab0-ae42-d15f58478365.docx" 征求意见表.docx /a /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " /span /p p & nbsp /p

2024年1月12~14日，2023年中药质量与安全风险防控大会暨中国中药协会中药质量与安全专业委员会、中国中药协会中药数字化专业委员会学术年会在北京会议中心顺利召开。会议旨在促进中药企业把握行业发展导向、质量风险及风险防控方法，严守安全底线，追求质量高线，助力中医药产业高质量发展，进一步凝聚促进中医药传承创新发展的合力。岛津企业管理（中国）有限公司、岛津（上海）实验器材有限公司、岛津（广州）检测技术有限公司（以下统称“岛津”）作为合作单位鼎力支持本次会议。活动现场分会场盛况本次论坛以“聚焦质量安全，防控行业风险”为主题，设置了主会场及中药材饮片、中成药、上市后评价及新药研发和中药数字化及智能制造4个分会场。来自药品生产企业、药品检验机构及科研单位等800余人参加了本次会议。会议热点1、构建中药监管科学系统2、GAP延伸检查3、中药材真伪鉴别4、中成药质量优劣评价5、中药外源性有害物质快速检验方法6、进口药材质量风险控制7、中药注射剂上市后再评价8、2025版药典登记农药研究9、中药全产业链安全监管10、中药全过程质量控制11、中药全生命周期管理岛津展台岛津在本次会议设立展台展示了中药全过程质量控制研究和检测解决方案、热点项目应用文集、消耗品解决方案、第三方检测解决方案，多位药品检验机构专家、企业参会代表莅临岛津展位，阅读、下载电子资料，岛津技术人员与药品检验机构、药品生产企业就色谱分析难点、色谱柱选型策略、药典农残扩项、质谱成像等主题开展交流。本次岛津携带岛津最新电子天平方案与参会专家、代表进行互动，设立实操体验环节，活动得到与会者的积极参与。参与实操体验的人员对“全程无接触称样、智能除静电、内置砝码智能校正及内置活动防风板”等特点和功能有深刻印象，有效解决了日常称样工作中的痛点，代替了部分人工操作项目。本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

仪器信息网讯9月6日，两年一度的科学仪器行业盛会——第20届北京分析测试学术报告会暨展览会（BCEIA 2023）在京举办。9月8日，作为展会的重要组成部分，“BCEIA 2023第四届食品安全风险监控学术交流大会”同期召开。来自食品安全及检验检测相关领域的院士、专家、学者围绕食品新污染物研究、食品检测创新技术、食品安全智慧监管等热点问题和行业动态，展开了深入研讨。旨在进一步加强分析测试领域的学术交流，并提高我国食品安全风险监控水平。会议现场会议伊始，中国分析测试协会副理事长刘成雁为大会致辞、召集人中国检验检疫科学研究院副院长张峰向大家介绍会议情况。会议分别由中国检科院刘汉霞研究员和军事科学院高志贤研究员主持。中国分析测试协会副理事长刘成雁致辞刘成雁代表会议的主办单位中国分析测试协会，对此次会议的召开表示热烈的祝贺，对支持分析测领域发展的各位学者表示感谢。38年来，在科技部的正确领导下，在全体会员单位的积极支持下，在大家的共同努力下，BCEIA也发展成为国内外分析测试领域专业化程度最高，影响力最强的展览会。为促进我国分析测试领域的学术交流，推动分析科学和仪器制造技术的发展起到了重要的作用。人民至上，生命至上是党和国家始终坚持的价值理念，食品安全是保障人民生命健康的重要方面，历来受到高度重视。此次食品安全风险监控学术交流大会的召开，从能力提升、风险监测和科技支撑多方面提升食品全链条质量安全水平，切实保障好人民群众“舌尖上的安全”。会议召集人中国检验检疫科学研究院副院长张峰介绍会议情况会议召集人中国检验检疫科学研究院（以下简称中国检科院）副院长、研究员张峰表示，本次会议是我国食品安全风险监控领域的一次学术盛会，大会分享最新的研究成果，推广新技术和新方法，是我国食品质量与安全检测水平，政府监管、企业保障及公众服务能力的集中呈现。中国检科院刘汉霞研究员(左)、军事科学院高志贤研究员（右）会上，中国科学院院士、中国科学院生态环境研究中心研究员江桂斌、国家“高层次人才特殊支持计划”科技创新领军人才、国家科技奖第一完成人高志贤、中国检科院副院长/研究员张峰、东北农业大学食品学院院长姜毓君、中国农业科学院质标所研究员王静、北京市疾病预防控制中心研究员张晶、沃特世科技（上海）有限公司首席应用工程师余建龙、北京市科学技术研究院副院长/研究员刘清珺，西安交通大学教授彭锦峰分别为论坛分享了精彩的学术报告 。中国科学院院士、中国科学院生态环境研究中心研究员 江桂斌报告题目：食品与环境中新污染物研究的相关问题江桂斌院士表示，我国食品安全面临着新形势，食品的加工、储运、风味等每一个功能的保障都离不开化学品，快速增加的化学品已经成为环境和食品污染的主因。但是，已知结构的污染物只是冰山一角，大量的污染物是未知结构、未知含量和未知毒性。新污染物最大的特点是低计量+复合效应，复合效应的存在使得环境健康研究提出了新的挑战。他介绍了物理化学性质、质量平衡、效应导向分析等新污染物筛选和识别方法，暴露组学、履约挑战、替代品研究和风险评估与控制等新污染物未来研究方向，以及食品与环境新污染物研究问题与思考。军事科学院军事医学研究院研究员 高志贤报告题目：食品和饮用水安全快速检测技术及其智能化便携式装备研发自然灾害会导致水源、食品遭受不同程度的污染，如地震后通常都会伴有降雨，雨水将一些生活垃圾冲入河流，导致水源被污染，此时对于食品和饮用水安全快速检测便尤为重要。样品前处理是制约快速检测仪器发展的瓶颈之一， 高志贤分享了近期用于前处理分析中的研究成果（12种新材料和8项新技术）。高志贤表示快检的技术研发必须做到可视化和高灵敏性，仪器设备也要向着集成化和智能化发展。他认为下一代的全自动检测设备将会集成更多的自主研发功能。中国检科院副院长/研究员 张峰报告题目：食品安全检测关键材料、核心元件及创新方法张峰介绍了食品安全检测质谱技术面临着前处理技术特异性差、离子源选择性低、未知风险难以发现等瓶颈，需要研制关键材料、核心元件、创新方法等。关键材料上，新型磁性COF材料和新型磁性MIP材料可以应用于富集食品中的真菌毒素、杀菌剂、有机磷农药等，操作简单、速度快、提高了准确度和灵敏度。核心元件上，5种新元件，提高了离子源选择性，检测速度快，效率提高。创新方法上，面对新型未知有害物和生产、加工、运输等过程中风险，利用食品组学分析，结果良好。张峰认为前处理材料作为关键材料将会从特异性差向高特异性发展，核心元件核心离子源将会向着高选择性发展，侦察识别方法也会从现有的已知风险向未知风险检测发展。东北农业大学食品学院院长 姜毓君报告题目：婴幼儿配方乳粉中主要微生物的溯源与控制多年来婴幼儿配方奶粉安全事件频发，致病菌污染风险持续存在，需要高度关注。姜毓君提到微生物污染风险在乳粉加工链条中持续存在，对其控制是一个系统工程。姜毓君通过多种方法对克罗诺杆菌的溯源进行研究，认为在对不同菌株溯源中要有系统性、科学性和针对性才建立完善长效的防控机制。他也对克罗诺杆菌的耐热、耐酸碱、转录组，抗生素敏感性等耐受性进行分析。该如何对克罗诺杆菌进行管控？姜毓君认为需要做到准确溯源、多元控制、联合杀灭手段、强化企业管理和人员培养多方面配合，未来致病菌的检测将会走向集成、便捷、信息和智能化。中国农业科学院质标所研究员 王静报告题目：农药残留速测技术王静表示，农药残留的快速检测的实际应用，主要是酶抑制检测技术和侧流免疫层析技术。酶抑制检测技术根据有机磷和氨基甲酸酯对乙酰胆碱酯酶（AChE）的特异性生化反应建立，操作方便、成本低，但有瓶颈。侧流免疫层析技术，由于快捷、简便等优点，已成为快检技术主流。要支持快检技术运用于田间地头，作为第一时间发现问题的“雷达”。北京市疾病预防控制中心研究员 张晶报告题目：氟代液晶化合物人群暴露和代谢研究2022年中国科学10个前沿问题中，新污染物治理面料何种问题和挑战？便是其中之一。我国是液晶化合物和中间体的生产大国，也是电子垃圾处理的大国，因此我国居民可能处于液晶化合物的高暴露风险中。张晶介绍了液晶化合物毒理学效应及健康风险的研究现状，所在团队采用APGC-MS/MS方法，对食品中多种氟代液晶化合物进行检测分析，并对39中氟代液晶化合物进行膳食暴露评估。沃特世科技（上海）有限公司首席应用工程师 余建龙报告题目：智能、自动、绿色色谱质谱技术助力健康生活沃特世HPLC从初代2695到E时代的e2695,发展到现在的iS时代Alliance iS，都向着智能化、自动化发展。沃特世Alliance iS HPLC System的特色功能包括：搭配行业金标准的新版Empower色谱软件，在确保合规性的同时，具有完整的审计追踪功能 -配备先进的触摸屏，可进行向导式操作指引和系统维护。北京市科学技术研究院副院长/研究员 刘清珺报告题目：食品安全智慧监管模式、路径与关键技术探讨在当前食品相关产品质量安全监管资源和监管环境下，构建食品相关产品质量安全智慧监管体系势在必行但任重道远。刘清珺表示食品安全智慧监管面临数据信息孤岛、风险智能研判、风险判断低效、食品质量追溯断链四方面问题，为此他介绍了解决实施路径：①食品安全风险追溯、②社会公众多方共治、③政企服务无缝对接、④智能技术助力智慧监管多方面共同发力。最后，刘清珺认为食品安全智慧监管关键技术在于大数据、物联网、区块链及人工智能。西安交通大学教授 彭锦峰报告题目：食品中禁限用香味成分检测技术与来源分析闻起来香味扑鼻、吃起来香甜可口，这样的美食也许备受消费者的喜欢，不过，这其中的“香味”很可能是香料、香精在发挥作用。面对市场上愈演愈烈的香味大战，彭锦峰从食品中常见香味成分、国内外法规要求、食品中禁用香味成分常用检测技术、香味成分来源分析及鉴别技术四方面介绍了食品中禁限用香味成分检测技术与来源分析。参会人员合照来自全国各地的科研院所、高校、企业的专家、学者、研究生们参加了此次大会，会议现场洋溢着浓厚的学术氛围，参会人员纷纷表示受益匪浅。此次大会采取线上+线下形式举办，现场参会人员超过400人，线上直播参会人员近2000人。

仪器信息网讯 2011年3月7日至14日，清华大学携风险特征污染物多指标在线分析仪亮相国家“十一五”重大科技成就展。 风险特征污染物多指标监控仪 　　风险特征污染物多指标在线分析仪是国家重大水专项的重要研究成果，它结合现代生物检测技术及光学传感技术，能够灵敏、快速、定量在线的监测环境水体中的风险特征污染物，并最多可同时测定8种环境风险污染物指标，包括有毒化工污染物、农药、POPS、内分泌干扰物、生物毒素、重金属等。 　　该仪器自动化程度高，可对目标水体进行自动连续监测，单个测定周期控制在15min内，检测限可达μg/L~ng/L数量级，能够满足饮用水及饮用水源水质监控的要求。

“十四五”规化纲要已正式发布，将深入实施食品安全战略，加强食品全链条质量安全监管，推进食品安全放心工程建设攻坚行动，加大重点领域食品安全问题联合整治力度，对乳制品安全也将更加严格监管。 2021年6月4-6日，《乳制品企业质量安全与风险防控工作研讨会》在北京举办，岛津企业管理（中国）有限公司（以下简称：岛津）作为支持单位参加了此次会议，并通过Workshop形式宣传讲解乳品中污染物检测的整体解决方案。 本次会议主题围绕深入实施食品安全战略，加强食品全链条质量安全监管，推进食品安全放心工程建设，乳品企业国家相关政策及国家标准开展。 当天会议由北京安信龙海信息咨询中心/易乳网总监韩冰女士主持，首先介绍了与会来宾并宣布大会开幕，当天会议分为现场报告主会场及上机操作workshop分会场。 北京安信龙海信息咨询中心/易乳网 总监韩冰女士 开幕式结束后，部分参会用户代表来到上机操作workshop分会场，在岛津创新中心、分析中心参加了氯酸盐前处理操作及上机分析、氯丙醇脂前处理操作。 Workshop现场 岛津分析计测事业部分析中心董恒涛先生、岛津（上海）实验器材有限公司市场部许瑞先生分别发表了《LC-MS/应对婴儿配方奶粉中高氯酸盐和氯酸盐检测方案》、《乳品中氯丙醇脂及高氯酸盐的前处理详解》的报告。 岛津分析计测事业部分析中心董恒涛先生 董恒涛先生在报告中介绍了LC-MS/MS应对婴幼儿配方乳粉中高氯酸盐和氯酸盐的检测方案。结合高氯酸盐和氯酸盐的检测要求，还介绍了岛津超快速质谱系统在灵敏度、抗污染能力以及日常维护方面的特点和优势。最后展示了岛津乳制品检测整体解决方案。 岛津（上海）实验器材有限公司市场部许瑞先生 许瑞先生在报告中针对乳品中氯丙醇酯、高氯酸盐等常见污染物项目的前处理方法做了详细解析及优化，并根据实际测试中遇到的难点问题做了针对性地答疑。 前处理及上机操作现场 此次Workshop有50余家企业代表参加，讲解期间用户积极提问，气氛热烈。 workshop答疑讨论现场 在现场报告主会场，来自国家食品安全风险评估中心、国家食品质量安全监督检验中心、河北省食品检验研究院等权威机构的多名行业专家讲解了“新婴幼儿配方食品安全国家标准的解析”、“婴幼儿配方乳粉中碘/果聚糖/氯酸盐及高氯酸盐/氯丙醇及氯丙醇酯/塑化剂等测定的技术问题和注意事项”、“婴幼儿配方乳粉体系检查、配方注册管理办法的详解”等内容，全面细致地从“标准-检测-注册”全系列内容为乳企答疑解惑。 本次会议期间，岛津在主会场设立了展台，对前处理装置及解决方案进行展示。

MICONEX大型活动食品安全风险防控高峰论坛 中国的国际影响力日益提升，在国际舞台发挥着越来越重要的作用，正积极参与全球治理，相继在各地举办各类重大活动，逐渐成为国际政治、经济、文化交流重要舞台，而新技术的发展、文化冲突等带来的公共风险，极大增加重大活动中食品安全风险。而如何更好的发挥分析检测技术、设备的作用，保障食品安全，做好全连接防范、现场实时监测、智能研判、高效处置具有重要的理论和现实重大意义，本次论坛将邀请食品安全领域专家和仪器制造企业代表做大会报告，共同探讨交流分析检测技术及设备在食品安全风险防控中的应用及展望。　　一、组织机构　　主办单位：中国仪器仪表学会　　协办单位：中国检验检疫科学研究院　　国家粮食和物资储备局科学研究院　　中国人民公安大学食品药品与环境犯罪研究中心　　承办单位：北京大陆恒科贸发展有限责任公司　　支持媒体：仪器信息网　　二、时间地点　　时间：2021年8月18日14:00-17:00　　地点：北京国家会议中心北区会议室E232A-E232B　　三、日程安排　　主 持 人：张 莉 中国仪器仪表学会副秘书长　　13:00-14:00 参会代表报到　　14:00-14:40　　报告题目：我国食品安全监管机制及技术标准体系　　报 告 人：张 峰 中国检验检疫科学研究院副院长　　14:40-15:10　　报告题目：基于直接进样测汞仪在大型活动中食品安全检测的应用　　报 告 人：林建奇 北京海光仪器公司高级工程师　　15:10-15:50　　报告题目： 粮食产业链风险防控中的快速检测技术及发展趋势　　报 告 人：谢 刚 国家粮食和物资储备局科学研究院　　15:50-16:20　　报告题目：表面增强拉曼技术在食品安全快检中的应用　　报 告 人：王 睿 瑞士万通中国 拉曼\近红外产品经理　　16:20-16:50　　报告题目： 重大活动食品安全现场应急消毒处置关键技术　　报 告 人：于 礼 北京市疾病预防控制中心消毒与有害生物防治所　　16:50-17:20　　报告题目：前处理技术在食品检测领域的应用　　报 告 人：黄 韦 北京美正检测技术有限公司实验室解决方案项目总监　　三、会务安排　　参会报名：参会代表需在2021年8月10日前扫描通知下方二维码提交参会信息，免收会议费，交通食宿自理。　　四、联系方式　　中国仪器仪表学会　　卢老师 13810079019 lfj@cis.org.cn　　邢老师：15122597114 xjy@cis.org.cn中国仪器仪表学会2021年5月25日　　参会报名扫描二维码：

“霸王二噁烷”、“章光101致癌门”等化妆品风波接连发生,为有效控制化妆品中可能存在的安全性问题,日前国家药监局公布了《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》(以下简称《指南》),其中要求,要明确该安全性风险物质对人体健康造成危害的概率及范围。专家分析,该指南从技术上要求企业在安全性风险物质评估中,提供更多更明确的证明资料,以进一步保障消费使用者的健康安全。 　　明确安全值范围 　　《指南》指出,化妆品中可能存在的安全性风险物质是指由化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的,可能对人体健康造成潜在危害的物质。例如二噁烷作为杂质可被带入化妆品中,如果过量,可对健康造成潜在危害。 　　“霸王”洗发水风波中,国家药监局公布,日常消费品中(食品和药品除外),二噁烷在30ppm的理想限值范围内不会危害健康,《指南》也对这样的安全值范围标示进行了明确。在可能有安全性风险物质的风险特征描述中《指南》要求,要对具有阈值(也就是“临界值”)的物质,计算安全边际 对于没有阈值的物质(如无阈值的致癌物),应确定暴露量与实际安全剂量之间的差异。关于毒理学相关资料,《指南》要求明确,配方中含有植物来源原料的,应当说明可能含有农药残留的情况。 　　风险评估包括婴幼儿、孕妇 　　《指南》在风险评估基本程序中指出,一般可通过申报化妆品的产品类型和使用方法,结合化妆品中可能存在的安全性风险物质的含量或检出量,在充分考虑可能的化妆品使用人群(包括特殊人群,如婴幼儿、孕妇等)的基础上,定性和定量评价化妆品中可能存在的安全性风险物质对人体可能的暴露剂量。 　　此外,分析评价该物质的毒性反应与暴露之间的关系时,对有阈值的化学物质,确定“未观察到有害作用的剂量水平(NOAEL)”或“观察到有害作用的最低剂量水平(LOAEL)”。对于无阈值的致癌物,可根据试验数据用合适的剂量反应关系外推模型来确定该物质的实际安全剂量(VSD)。 　　专家:规定过于细化难操作,企业要自律 　　“霸王”风波中,不少媒体大众质疑,二噁烷这个被美国列为致癌物质的毒物,为何没在我国的任何一部化妆品相关法律法规中做出限量标准,国家药监局在澄清“霸王”产品二噁烷含量是否在安全范围内时,还需借用美国、澳大利亚的限量标准做评估。与此同时,对3月已出征求意见稿的《化妆品中可能存在安全性风险物质的评审原则》,何时可正式公布充满期待。 　　原卫生部化妆品卫生标准委员会委员、华南师范大学教授裘炳毅告诉记者,此次《指南》的公布有利于百姓消费安全,但大家也要了解,对于化妆品中可能存在安全性风险物质评估的规范,规定太细致太具体,有难度。光化妆品禁用物质就有1000多种,再添加风险物质,检测技术难实现。而且按照国家有关法规,日化产品能上市,首要条件是安全,其次是产品作用。在此情况下,除了政府进一步完善监管制度,企业也要加强自律。

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2023年3月24~26日，由中国中药协会中药质量与安全专业委员会主办的“2021~2022年中药质量与安全风险防控论坛”在北京会议中心顺利召开，来自药品生产企业、药品检验机构及科研单位等700余人参加了本次会议。本次论坛以“聚焦质量安全，防控行业风险”为主题，设置了主论坛及中药材饮片、中成药、上市后评价及新药研发、中药数字化及智能制造4个分论坛。会议聚焦我国最新发布促进中医药传承创新发展政策文件、中药行业的总体质量状况、质量检验技术进展、主要质量风险及风险防控方法等方面。岛津企业管理（中国）有限公司（以下简称：岛津）作为赞助商鼎力支持本次论坛。岛津展台岛津在本次会议设立展台展示了中药分析解决方案及系列热点项目应用文集，多位参会专家、代表莅临岛津展位，翻阅和下载电子资料，岛津技术人员与药品检验机构、药品生产企业就配方颗粒分析、中药外源性有害物质分析、中药原料品质研究、中药色谱柱选型方案等方面展开热烈交流，同时在中药国家标准近几年执行中遇到的难点和问题开展应对思路和经验分享。岛津展示的中药行业分析应对方案：1、中药质量控制质谱检测解决方案集2、中药配方颗粒综合解决方案；质量标准研究解决方案；国家标准色谱图集；色谱柱包等3、2020年版《中国药典》中药应用文集；真菌毒素应用文集；重金属及有害元素应用文集；胶类中药应用文集4、岛津色谱柱选型卡、ShimNex CS C18应用文集5、NMPA发布补充检验方法应用案例集6、LCMS-2050小型化液相色谱质谱联用仪；LCMS-9050四极杆-飞行时间液质联用仪识别二维码下载岛津中药分析解决方案和应用文集本次岛津携带最新电子天平方案与参会专家、代表进行互动，设立实操体验环节，活动得到与会者的积极参与。参与实操体验代表对“全程无接触称样、智能除静电、内置砝码智能校正、内置活动防风板”等特点和功能有深刻印象，评价有效解决了日常称样工作中的痛点，代替了部分人工操作项目。参会专家、代表来岛津展台了解和体验最新天平。APW-AD系列产品介绍视频点击以下链接查看： https://mp.weixin.qq.com/s/58qK3BwbJz9-P3zVfaag3Q本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。