分类剖析

溅射深度剖析作为表面分析的常规技术，被广泛应用于膜层结构元素成分随深度变化的表征，但由于溅射、样品粗糙度以及测量信号来源于距样品表面不同的深度等因素的影响，使得测量的深度谱与原始的膜层结构比较可能会有较大的畸变。对测量深度谱数据进行定量分析，不仅可以确定样品的膜层结构，还可以获得其界面粗糙度、元素间的互扩散系数、元素的溅射速率、以及溅射深度分辨率等定量信息。报告讨论了多晶样品深度剖析中溅射诱导粗糙度产生的原因及消除的方法。并以4Si(15nm)/Al(15nm) AES、XPS和ToF-SIMS，以及60Si(3.7nm)/B4C(0.3nm)/Mo(3.0nm) 脉冲-射频-GDOES等深度谱为例，讨论了溅射诱导粗糙度对测量深度谱的影响及其相应的定量分析。同时还提出了将TV正则化与MRI深度分辨率函数结合，对深度谱数据进行反卷积定量分析的新方法，并应用于8Ni(25nm)/Cr(25nm) AES、60Si(3.5nm)/Mo(3.5nm) 脉冲-射频-GDOE和ToF-SIMS深度谱的定量分析，获得的膜层结构与HR-TEM的测量结果相吻合。点击查看视频回放王江涌，博士，教授，1984年武汉大学理论物理专业学士；1989年四川大学原子与分子物理专业硕士；1997年南非自由州大学表面物理专业博士；1998-2001年美国堪萨斯州立大学物理系研究助理；2001-2009年德国马普金属研究所高级研究员；2009年起任汕头大学物理系教授。从事表面分析工作近三十年，在薄膜相变及深度剖析定量分析领域做出了诸多创新性工作。发表英文专著2部，论文150余篇（SCI 110余篇）。现任广东省分析测试协会表面分析专业委员会副主任委员、中国机械工程学会表面工程分会常务委员；《功能材料》、《材料科学研究与应用》与《表面技术》等期刊编委、评委。

日常生活中，牛奶是人们非常喜爱的饮品。纯牛奶、酸牛奶、奶茶等种类丰富的奶饮品共同组成了庞大的&ldquo 奶氏家族&rdquo 。那么在众多家族成员中，不同成员的营养含量又有什么不同呢? 　　4月16日，济南生活频道《生活看法》新闻实验室栏目来到海能公司实验室，送来一批受检奶制品，接受科学的&ldquo 剖析&rdquo 。(纯牛奶、酸牛奶、蜂蜜牛奶、双皮奶、奶茶) 　　在海能化学工程师的操作下，经过称样&mdash &mdash 添加试剂&mdash &mdash 消解&mdash &mdash 测试4个步骤，5个样品就很快测试完毕。随着K1100F全自动凯氏定氮仪打印出长长的化验单，各样品的蛋白质含量清晰的呈现在大家面前。哪种奶制品的营养价值更高，相信大家已经有了自己的选择。 　　&ldquo Hanon&rdquo 是我们国人自己的分析仪器品牌，在着眼于实验室高端需要的同时也密切关注民众食品营养。此次协助《生活看法》栏目分析奶饮品蛋白质含量，有利于国民的健康饮食，也符合海能的宗旨与追求。今后，电视台与海能仪器将继续此类合作，共同为全国人们的饮食营养健康做出贡献。

摘要：本文首先简单回顾了辉光放电光谱仪（Glow Discharge Optical Emission Spectrometry，GDOES）的发展历程及特性，然后通过实例介绍了GDOES在微米涂层以及纳米超薄膜层深度剖析中的应用，并简介了深度谱定量分析的混合-粗糙度-信息深度（MRI）模型，最后对GDOES深度剖析的发展方向作了展望。1 GDOES发展历程及特性辉光放电发射光谱仪应用于表面分析及深度剖析已经有近100年的历史。辉光放电装置以及相关的光谱仪最早出现在20世纪30年代，但直到六十年代才成为化学分析的研究重点。1967年Grimm引入了“空心阳极-平面阴极”的辉光放电源[1]，使得GDOES的商业化成为可能。随后射频（RF）电源的引入，GDOES的应用范围从导电材料拓展到了非导电材料，而毫秒或微秒级的脉冲辉光放电(Pulsed Glow Discharges，PGDs)模式的推出，不仅能有效地减弱轰击样品时的热效应，同时由于PGDs可以使用更高激发功率，使得激发或电离过程增强，大大提高了GDOES测量的灵敏程度，极大推动了GDOES技术的进步以及应用领域的拓展。GDOES被广泛应用于膜层结构的深度剖析，以获取元素成分随深度变化的关系。相较于其它传统的深度剖析技术，如俄歇电子能谱（AES）、X射线光电子能谱（XPS）和二次离子质谱（SIMS）或二次中性质谱（SNMS），GDOES具有如下的独特性[2]：（1）分析样品材料的种类广，可对导体/非导体/无机/有机…膜层材料进行深度剖析，并可探测所有的元素(包括氢)；（2）分析样品的厚度范围宽，既可对微米量级的涂层/镀层，也可对纳米量级薄膜进行深度剖析；（3）溅射速率高，可达到每分钟几微米；（4）基体效应小，由于溅射过程发生在样品表面，而激发过程在腔室的等离子体中，样品基体对被测物质的信号几乎不产生影响；（5）低能级激发，产生的谱线属原子或离子的线状光谱，因此谱线间的干扰较小；（6）低功率溅射，属层层剥离，深度分辨率高，可达亚纳米级；（7）因为采用限制式光源，样品激发时的等离子体小，所以自吸收效应小，校准曲线的线性范围较宽；（8）无高真空需求，保养与维护都非常方便。基于上述优势，GDOES被广泛应用于表征微米量级的材料表面涂层/镀层、有机膜层的涂布层、锂电池电极多层结构和用于其封装的铝塑膜层、以及纳米量级的功能多层膜中元素的成分分布[3-6]，下面举几个具体的应用实例。2 GDOES深度剖析应用实例2.1 涂层的深度剖析用于材料表面保护的涂层或镀层、食品与药品包装的柔性有机基材的涂布膜层、锂电池的多层膜电极，以及用于锂电池包装的铝塑膜等等的膜层厚度一般都是微米量级，有的膜层厚度甚至达到百微米。传统的深度剖析技术，如AES，XPS和SIMS显然无法对这些厚膜层进行深度剖析，而GDOES深度剖析技术非常适合这类微米量级厚膜的深度剖析。图1给出了利用Horiba-Profiler 2（一款脉冲—射频辉光放电发射光谱仪—Pulsed-RF GDOES，以下深度谱的实例均是用此设备测量），在Ar气压700Pa和功率55w条件下，测量的表面镀镍的铁箔GODES深度谱，其中的插图给出了从表面到Ni/Fe界面各元素的深度谱，测量时间与深度的转换是通过设备自带的激光干涉仪（DIP）对溅射坑进行原位测量获得。从全谱来看，GDOES测量信号强度稳定，未出现溅射诱导粗糙度或坑道效应（信号强度随溅射深度减小的现象，见下），这主要是因为铁箔具有较大的晶粒尺寸。同时还可以看到GDOES可连续测量到~120μm，溅射速率达到4.2μm/min（70nm/s）。从插图来看， Ni的镀层约为1μm，在表面有~100nm的氧化层，Ni/Fe界面分辨清晰。图1 表面镀镍铁箔的GODES深度谱，其中的插图给出了从表面到Ni/Fe界面的各元素的深度谱图2给出了在氩-氧（4 vol%）混合气气压750Pa、功率20w、脉冲频率3000Hz、占空比0.1875条件下，测量的用于锂电池包装铝塑膜（总厚度约为120μm）的GODES深度谱，其中的插图给出了铝塑膜的层结构示意图[7]。可以看出有机聚酰胺层主要包含碳、氮和氢等元素。在其之下碳、氮和氢元素信号的强度先降后升，表明在聚酰胺膜层下存在与其不同的有机涂层—粘胶剂，所含主要元素仍为碳、氮和氢。同时还可以看出在粘胶剂层下面的无机物（如Al，Cr和P）膜层，其中Cr和P源于为提高Al箔防腐性所做的钝化处理。很明显，图2测量的GDOES深度谱明确展现了锂电池包装铝塑膜的层结构。实验中在氩气中引入4 vol%氧气有助于快速溅射有机物的膜层结构，同时降低碳、氮信号的相对强度，提高了无机物如铬信号的相对强度，非常适合于无机-有机多层复合材料的结构分析，而在脉冲模式下，选用合适的频率和占空比，能够有效地散发溅射产生的热量，从而避免了低熔点有机物的碳化。图2一款锂电池包装铝塑膜的GDOES溅射深度谱，其中的插图给出了铝塑膜的层结构示意图[7]2.2 纳米膜层及表层的深度剖析纳米膜层，特别是纳米多层膜已被广泛应用于光电功能薄膜与半导体元器件等高科技领域。虽然传统的深度剖析技术AES，XPS和SIMS也常常应用于纳米膜层的表征，但对于纳米多层膜，传统的深度剖析技术很难对多层膜整体给予全面的深度剖析表征，而GDOES不仅可以给予纳米多层膜整体全面的深度剖析表征，而且选择合适的射频参数还可以获得如AES和SIMS深度剖析的表层元素深度谱。图3给出了在氩气气压750Pa、功率20w、脉冲频率1000Hz、占空比0.0625条件下，测量的一款柔性透明隔热膜（基材为PET）的GODES深度谱，如图3a所示，其中最具特色的就是清晰地表征了该款隔热膜最核心的三层Ag与AZO（Al+ZnO）共溅射的膜层结构，如图3b Ag膜层的GDOES深度谱所示。根据获得的溅射速率及Ag的深度谱拟合（见后），前两层Ag的厚度分别约为5.5nm与4.8nm[8]。很明显，第二层Ag信号较第一层有较大的展宽，相应的强度值也随之下降，这是源于GDOES对金属膜溅射过程中产生的溅射诱导粗糙度所致。图3（a）一款柔性透明隔热膜GDOES深度谱；（b）其中Ag膜层GDOES深度谱[8]图4给出了在氩气气压650Pa、功率20w、脉冲频率10000Hz、占空比0.5的同一条件下，测量的SiO2(300nm)/Si(111)标准样品和自然生长在Si(111)基片上SiO2样品的GODES深度谱[9]。如果取测量深度谱的半高宽为膜层的厚度，由此得到标准样品SiO2层的溅射速率为6.6nm/s（=300nm/45.5s），也就可以得到自然氧化的SiO2膜层厚度约为1nm（=6.6nm/s*0.15s）。所以，GDOES完全可以实现对一个纳米超薄层的深度剖析测量，这大大拓展了GDOES的应用领域，即从传统的钢铁镀层或块体材料的成分分析拓展到了对纳米薄膜深度剖析的表征。图4 （a）SiO2(300nm)/Si(111)标准样品与（b）自然生长在Si(111)基片上SiO2样品的GDOES深度谱[9]3 深度谱的定量分析3.1 深度分辨率对测量深度谱的优与劣进行评判时，深度分辨率Δz是一个非常重要的指标。传统Δz(16%-84%)的定义为[10]：对一个理想（原子尺度）的A/B界面进行溅射深度剖析时，当所测定的归一化强度从16%上升到84%或从84%下降到16%所对应的深度，如图5所示。Δz代表了测量得到的元素成分分布和原始的成分分布间的偏差程度，Δz越小表示测量结果越接近真实的元素成分分布，测量深度谱的质量就越高。但是随着科技的发展，应用的薄膜越来越薄，探测元素100%（或0%）的平台无法实现，就无法通过Δz(16%-84%)的定义确定深度分辨率，而只能通过对测量深度谱的定量分析获得（见下）。图5深度分辨率Δz的定义[10]3.2 深度谱定量分析—MRI模型溅射深度剖析的目的是获取薄膜样品元素的成分分布，但溅射会改变样品中元素的原始成分分布，产生溅射深度剖析中的失真。溅射深度剖析的定量分析就是要考虑溅射过程中，可能导致样品元素原始成分分布失真的各种因素，提出相应的深度分辨率函数，并通过它对测量的深度谱数据进行定量分析，最终获取被测样品元素在薄膜材料中的真实分布。对于任一溅射深度剖析实验，可能导致样品原始成分分布失真的三个主要因素源于：①粒子轰击产生的原子混合（atomic Mixing）；②样品表面和界面的粗糙度（Roughness）；③探测器所探测信号的信息深度（Information depth）。据此Hofmann提出了深度剖析定量分析著名的MRI深度分辨率函数[11]： 其中引入的三个MRI参数：原子混合长度w、粗糙度和信息深度λ具有明确的物理意义，其值可以通过实验测量得到，也可以通过理论计算得到。确定了分辨率函数，测量深度谱信号的归一化强度I/Io可表示为如下的卷积[12]： 其中z'是积分参量，X(z’)为原始的元素成分分布，g(z-z’)为深度分辨率函数，包含了深度剖析过程中所有引起原始成分分布失真的因素。MRI模型提出后，已被广泛应用于AES，XPS，SIMS和GDOES深度谱数据的定量分析。如果假设各失真因素对深度分辨率影响是相互独立的，相应的深度分辨率就可表示为[13]：其中r为择优溅射参数，是元素A与B溅射速率之比（）。3.3 MRI模型应用实例图6给出了在氩气气压550Pa、功率17w、脉冲频率5000Hz、占空比0.25条件下，测量的60 Mo (3 nm)/B4C (0.3 nm)/Si (3.7 nm) GDOES深度谱[14]，结果清晰地显示了Mo (3 nm)/B4C (0.3 nm)/Si (3.7 nm) 膜层结构，特别是分辨了仅0.3nm的B4C膜层， B和C元素的信号其峰谷和峰顶位置完全一致，可以认为B和C元素的溅射速率相同。为了更好地展现拟合测量的实验数据，选择溅射时间在15~35s范围内测量的深度剖析数据进行定量分析[15]。图6 60×Mo (3 nm)/B4C (0.3 nm)/Si (3.7 nm) GDOES深度谱[14]利用SRIM 软件[16]估算出原子混合长度w为0.6 nm，AFM测量了Mo/B4C/Si多层膜溅射至第30周期时溅射坑底部的粗糙度为0.7nm[14]，对于GDOES深度剖析，由于被测量信号源于样品最外层表面，信息深度λ取为0.01nm。利用（1）与（2）式，调节各元素的溅射速率，并在各层名义厚度值附近微调膜层的厚度，Mo、Si、B（C）元素同时被拟合的最佳结果分别如图7（a）、（b）和（c）中实线所示，对应Mo、Si、B(C)元素的溅射速率分别为8.53、8.95和4.3nm/s，拟合的误差分别为5.5%、6.7%和12.5%。很明显，Mo与Si元素的溅射速率相差不大，但是B4C溅射速率的两倍，这一明显的择优溅射效应是能分辨0.3nm-B4C膜层的原因。根据拟合得到的MRI参数值，由（3）式计算出深度分辨率为1.75 nm，拟合可以获得Mo/B4C/Si多层薄膜中各个层的准确厚度，与HR-TEM测定的单层厚度基本一致[15]。图7 测量的GDOES深度谱数据(空心圆)与MRI最佳拟合结果(实线)：(a) Mo层，(b) Si层，(c) B层；相应的MRI拟合参数列在图中[15]。4 总结与展望从以上深度谱测量实例可以清楚地看到，GDOES深度剖析的应用非常广泛，可测量从小于1nm的超薄薄膜到上百微米的厚膜；从元素H到Lv周期表中的所有元素；从表层到体层；从无机到有机；从导体到非导体等各种材料涂层与薄膜中元素成分随深度的分布，深度分辨率可以达到~1nm。通过对测量深度谱的定量分析，不仅可以获得膜层结构中原始的元素成分分布，而且还可以获得元素的溅射速率、膜层间的界面粗糙度等信息。虽然GDOES深度剖析技术日趋完善，但也存在着一些问题，比如在GDOES深度剖析中常见的溅射坑底部凸凹不平的“溅射坑道效应”（溅射诱导的粗糙度），特别是对多晶金属薄膜的深度剖析尤为明显，这一效应会大大降低GDOES深度谱的深度分辨率。消除溅射坑道效应影响一个有效的方法就是引入溅射过程样品旋转技术，使得各个方向的溅射均等。此外，缩小溅射（分析）面积也是提高溅射深度分辨率的一种方法，但需要考虑提高探测信号的强度，以免降低信号的灵敏度。另外，GDOES深度剖析的应用软件有进一步提升的空间，比如测量深度谱定量分析算法的植入，将信号强度转换为浓度以及溅射时间转换为溅射深度算法的进一步完善。作者简介汕头大学物理系教授 王江涌王江涌，博士，汕头大学物理系教授。现任广东省分析测试协会表面分析专业委员会副主任委员、中国机械工程学会高级会员、中国机械工程学会表面工程分会常务委员；《功能材料》、《材料科学研究与应用》与《表面技术》编委、评委。研究兴趣主要是薄膜材料中的扩散、偏析、相变及深度剖析定量分析。发表英文专著2部，专利十余件，论文150余篇，其中SCI论文110余篇。代表性成果在《Physical Review Letters》，《Nature Communications》，《Advanced Materials》，《Applied Physics Letters》等国际重要期刊上发表。主持国家自然基金、科技部政府间国际合作、广东省科技计划及横向合作项目十余项。获2021年广东省科技进步一等奖、2021年广东省高校科研成果转化路演赛“新材料”小组赛一等奖、2021年粤港澳高价值大湾区专利培育布局大赛优胜奖、2020年广东省高校科研成果转化路演赛“新材料”小组赛一等奖、总决赛一等奖。昆山书豪仪器科技有限公司总经理 徐荣网徐荣网，昆山书豪仪器科技有限公司总经理，昆山市第十六届政协委员；曾就职于美国艾默生电气任职Labview设计工程师、江苏天瑞仪器股份公司任职光谱产品经理。2012年3月，作为公司创始人于创立昆山书豪仪器科技有限公司，2019年购买工业用地，出资建造12300平方米集办公、研发、生产于一体的书豪产业化大楼，现已投入使用。曾获2020年朱良漪分析仪器创新奖青年创新入围奖；2019年昆山市实用产业化人才；2019年江苏省科技技术进步奖获提名；2017年《原子发射光谱仪》“中国苏州”大学生创新创业大赛二等奖；2014年度昆山市科学技术进步奖三等奖；2017年度昆山市科学技术进步奖三等奖；多次获得昆山市级人才津贴及各类奖励项目等。主持研发产品申请的已授权专利47项专利，其中发明专利 4 项，实用新型专利 25项，外观专利7项，计算机软件著作权 11项。论文2篇《空心阴极光谱光电法用于测定高温合金痕量杂质元素》，《Application of Adaptive Iteratively Reweighted Penalized Least Squares Baseline Correction in Oil Spectrometer 》第一编著人；主持编著的企业标准4篇；承担项目包括3项省级项目、1项苏州市级项目、4项昆山市级项目；其中：旋转盘电极油料光谱仪获江苏省工业与信息产业转型升级专项资金--重大攻关项目（现已成功验收，获政府补助660万元）、江苏省首台（套）重大装备认定、江苏省工业与信息产业转型升级专项资金项目、苏州市姑苏天使计划项目等；主持研发并总体设计的《HCD100空心阴极直读光谱仪》、《AES998火花直读光谱仪》、《FS500全谱直读光谱仪》《旋转盘电极油料光谱仪OIL8000、OIL8000H、PO100》均研发成功通过江苏省新产品新技术鉴定，实现了产业化。参考文献：[1] GRIMM, W. 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作为辉光放电光谱仪的全球者，HORIBA Scientific（Jobin Yvon光谱技术）于2012年举办了大型国际会议&ldquo GD Day&rdquo ，并在该会议上隆重推出针对锂电池电深度剖析的系列方法、附件及系统。 该技术在提高分析灵敏度和分析速度的同时，将样品侵蚀速度大幅提升到几微米/分钟。 这些技术包括： 1. 针对易碎样品的特别预处理方法，可在辉光放电分析前对电池类易碎电进行妥善处理，大幅提高样品处理效率。 2. &ldquo 锂钟&rdquo （附件）：特别用于保护对空气敏感的样品，避免样品与空气接触导致的样品变性而影响测试结果的准确度。 锂钟示意图 锂钟实物图 3. 超快速溅射系统&ldquo UFS&rdquo 系统，将样品侵蚀速度提升到几微米/分钟，与常规表面分析技术相比，大地缩短了分析时间。 点击此处获取更多信息

本周岛津云学院继续携手行业专家，为大家奉上直播云课堂系列直播。涉及食品安全行业、公安司法行业、环境化工行业及医药行业，多角度剖析当前热点，期待您的参与~ “复工复产保卫战”系列专题——农残检测能力提升篇 近期，多项食品相关法规陆续实施，为让广大用户在特殊时期也能做到与时俱进、高效解决检测难题，岛津将开启“复工复产保卫战”系列专题网络研讨会。 本期重点聚焦农药残留检测，岛津食品安全行业专家将为您梳理农残检测技术难点；解读近期农药残留相关法规（GB 2763-2019）及细则（2020国家食品安全监督抽检实施细则 ）变化动态；介绍岛津全方位应对农药检测方案。手机观看：扫描上图二维码电脑或其他平板观看https://live.polyv.cn/watch/1073755 岛津全自动生物样品液质分析系统在吸毒人员生物样品检测中的应用——隔离病毒、安全保障 CLAM-2030是基于岛津在凝血分析临床检测系统领域所积累的丰富经验所开发，仅需将采血管放置到指定位置，系统可自动执行从样品预处理到LCMS分析的全程操作。通过全自动操作系统实现可靠的数据采集，免除了耗时的手动前处理和日常审查工作设置的需要，降低操作中的感染风险，进一步改善研究或业务流程的效率。手机观看：扫描上图二维码电脑或其他平板观看https://live.polyv.cn/watch/1111127 岛津化工催化专题网络讲坛（第三季） 催化在化工和新能源等领域中扮演着非常重要的角色。它能够以一种高效，绿色和经济的方式将原材料转变为具有高附加值的化工产品和燃料等，因而被广泛应用于能源，化工，食品，医药，电子等各个领域。目前，全世界90%以上的化学生产过程都离不开催化。毫不夸张地说，催化领域的每一次重大突破，都极大地改变了人类的生产与生活方式。本次云讲坛让我们共同感受催化研究的魅力，催化在化工中应用的科技生产力，以及岛津催化分析方案的实力。手机观看：扫描上图二维码电脑或其他平板观看https://live.polyv.cn/watch/1167316 2020版药典化药元素杂质控制通则公示稿解读及案例介绍 当前，2020年版《中国药典》编制工作进入收官阶段，新版药典更具科学性和规范性。本版药典在化药安全性控制方面更进一步，多个项目通则和指导原则协同ICH（人用药品注册技术要求国际协调会议，中国国家药品监督管理局2017年6月加入）要求。新版药典首次收载《元素杂质限度和测定指导原则》，首次收载X射线荧光光谱法进入四部元素分析通用检验方法，本期岛津带来“2020版药典化药元素杂质控制通则公示稿解读及案例介绍”。手机观看：扫描上图二维码电脑或其他平板观看https://live.polyv.cn/watch/1167319 如何收看？讲坛开课时，扫描以上海报二维码，或复制PC端链接即可进入专家讲坛。 如何互动？1、弹幕留言：课程中遇到难点，可填写弹幕提问，实时互动；2、专家提问：向专家1v1提问，直指疑点。 如何温习？1、视频回放链接和直播链接相同，视频结束后，想要重看的小伙伴们，扫描海报二维码，或复制PC端链接即可进入观看回放。2、我们会在课后将回放视频链接放在订阅号“岛津科技资讯通”中，在公众号页面发送“回放”，即可收到视频链接。（具体回放的视频课程，请以收到的视频链接为准）

美国和欧盟不仅拥有国际上领先及高比例的医疗器械制造者，而且是医疗器械的消费大国，已经建立起了相对完善的医疗器械法规体系，在国际社会上有着重要的影响，国际协调组织GHTF的指导性文件的大部分内容即是建立在美国和欧盟法规的基础之上。将美国和欧盟的法规与中国的法规做一个适当的研究比较，对中国法规的制定和相关管理的改进应该是非常有益的。 　　当前，建立有效的医疗器械管理机制已被各国政府作为健康领域首要的工作之一。 　　美国 　　采用药品管理模式 　　美国是最早开始对医疗器械进行管理的国家。美国食品和药物管理局(FDA)1938年版的食品药品和化妆品法案(FDCA)将其管理延伸到医疗器械，并在1968年制定的控制放射卫生和安全法案中规定了对放射性医疗器械的要求。第一部全面的医疗器械法规是1976年版的《食品药品和化妆品法案》，该法案同时提出了医疗器械上市前和上市后的管理，具有非同一般的现实意义。此后30年间，FDA又制定了一系列的法规和法案，并与FD鄄CA中第五章医疗器械部分配合，以完善其法规体系。这些法规和法案分别为：1990年医疗器械安全法案(SMDA)、1992年医疗器械修订本(MDA)、1997年食品和药品管理现代化法案(FDAMA)、2002年医疗器械使用费和现代化法案(MDUF鄄MA)。 　　美国医疗器械管理体系的核心是食品、药品和化妆品法案(FDCA)，其特点在于广泛采用了严格的药品管理模式 其突破性在于第一次同时提出了产品的上市前和上市后监管，并且建立了以产品风险为依据的医疗器械分类和管理制度，将1,700多类医疗器械分作三大类管理。FDA的医疗器械管理模式的特点可归纳为：以产品分类及审查原则数据库为基础 提出全面综合的医疗器械定义，对医疗器械的界定、药品和医疗器械的区分提出判断依据 提出了基于风险的医疗器械分类制度和市场准入的理念 监督医疗器械生产者对法规的执行情况 要求生产者和使用者反馈医疗器械的使用情况 采用了中央集权和专家支持的方式对医疗器械进行管理。 　　欧盟 　　力求实现协调功能 　　作为全球第二大医疗器械生产和消费者，欧盟对医疗器械的管理有着不短的历史和值得借鉴的经验。在20世纪90年代初，以英国、法国和德国为代表的欧盟各国初步形成了自己的医疗器械管理体系，如英国的生产企业注册制度(MRS)、GMP要求及不良事件报告制度 法国的临床试验要求和德国的药品法以及医疗设备安全法规。随着欧盟统一市场条约的颁布，统一协调后的欧洲医疗器械指令(MDD)于1993年正式发布，其目的是在欧盟各成员国内消除贸易障碍、获得相互认可以及进行技术协调。 　　MDD是欧盟最重要的相关立法工具之一，目的是为了达到欧盟内法律的一致性。作为统一市场计划的一部分，MDD为欧盟的医疗器械管理制定了统一的法规体系，主要由有源植入医疗器械指令、医疗器械指令、诊断试剂指令3个指令组成。 　　MDD也是迄今为止影响最大的一部医疗器械法规，在欧盟所有成员国执行并取得了良好成效，该指令被称作是能够体现医疗器械管理法规全球统一化的典范。此指令推出了以下几个新突出的概念：将医疗器械按照分类规则分成四类，并分别遵循不同的符合性审查途径 对药械复合产品的管理 提出基本要求作为确保医疗器械安全和性能的基本条件，并配合使用医疗器械标准细化产品的技术指标 进行医疗器械风险评估的要求 与医疗器械安全有效相关的临床数据的要求 生产者报告不良事件与检测其上市医疗器械的义务 提出第三方审查机构的概念，实行分权式管理。 　　中国 　　法规体系基本成型 　　相对而言，中国的医疗器械法规开始建立的时间较晚。虽然在1991年才发布了第一个医疗器械政府规章，但此后的几年内有了很大的发展和变化。 　　第一部法规《医疗器械监督管理条例》于2000年颁布并实施，为医疗器械的监督管理奠定了法律地位，是中国医疗器械管理发展史上的里程碑。之后，一系列的管理办法相继出台，由此构建起一个基本的医疗器械法规体系：医疗器械监督管理条例(2000)、医疗器械分类管理办法、医疗器械注册管理办法、医疗器械新产品管理办法(试行)、医疗器械生产监督管理办法、医疗器械经营许可证管理办法、医疗器械生产企业质量体系考核规定、一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(试行)、医疗器械标签和使用说明书管理办法、医疗器械标准管理办法、医疗器械临床试验管理办法。 　　根据以上法规框架，可将中国的医疗器械管理要求归纳为三点：对医疗器械上市前的管理分为三段(即医疗器械产品注册要求、生产企业许可要求和医疗器械经营管理要求)，实施强制许可制度 与医疗器械上市前的市场准入相对应，医疗器械也面临着上市后的管理与控制，主要手段有质量监督抽查和许可检查,目前,对医疗器械质量体系和上市后的管理正处于立法起步阶段，经验不足 采用了集权和分权相结合的监管模式,对低风险产品采用分权模式管理，高风险产品实行集权管理。 　　比较 　　从管理模式到上市后控制 　　1.管理模式 　　在美国，医疗器械法规是药品法的一个附属部分，对器械的要求自然也采用了与药品法规相同的模式，其管理更是建立在具体的产品数据库之上。而中国和欧洲则是为医疗器械单独立法，根据器械特点采纳了工程管理模式，并以原则为导向配合标准的应用。总体来说，美国法规的要求要更严于欧洲和中国 但是由于药械之间的显着差异，将源于药品法的一些要求用在器械管理中，在很多情况下被认为是不合适的。 　　2.定义和界定 　　与欧盟MDD中的定义相比，美国FDCA中提供了一个相对狭隘的定义，但却在FDA指导文件中给出了非常宽泛的阐释，并加上充分的数据库资源，从而弥补了定义中的不足。中国法规中的定义和欧洲MDD的完全一致，但却有着不同的阐释，如残疾人使用的轮椅和义肢、眼镜，其使用目的和方式符合法规中的定义，却在指导文件中被认定为非医疗器械。同时，中国的法规对药械复合产品与组织工程产品没有明确的指导方向。 　　3.分类规则 　　美国最早提出对医疗器械进行分类管理以提高管理效率，欧盟和中国随后继承了这个管理模式，但各国在具体的分类规则上有明显差异。首先，欧洲MDD将所有产品分为4个管理类别 而美国和中国则将产品分为3个管理类别。 　　由于医疗器械涉及的产品众多，欧洲的4个等级的分类制度被认为更合理，因此被GHTF采纳进指导文件中。其次，欧盟的分类制度以分类原则作为依据 美国则是以医疗器械分类数据库为依据，并由专家小组作为技术支持 中国针对市场机制尚不成熟的情况，目前按照&ldquo 分类原则加分类目录&rdquo 并&ldquo 以分类目录优先&rdquo 的原则，实施管理。还有，三大体系在高风险医疗器械所占比例上也有较大差异。美国和欧洲只有8%～10%的医疗器械被划分为高风险产品管理 而中国的这个比例则超过了20%。事实上，过多的产品被划分为Ⅲ类高风险产品管理，既给生产者带来沉重的经济负担，又造成政府管理上的高成本和低效率。 　　4.产品责任主体 　　欧盟和美国在法规中明确规定，生产者是主要的责任主体，对其产品及因产品故障所致的一切后果负责 而在中国的法规中没有对此做出明确规定，因此政府承担着产品及使用的责任，成为一些冲突的根源。 　　5.质量体系 　　美国对医疗器械的质量体系要求是单独立法，作为强制执行的要求。欧盟并没有独立的质量体系法规，而是将要求融入欧洲统一标准中，并在产品上市前审查环节加以体现。此外，在欧盟MDD已成功地将对质量体系的保证作为产品上市前控制的主要手段。而中国仍沿用最终产品审查作为产品控制的主要方式，并且割裂了产品控制和质量体系管理。 　　6.上市前控制　　上市前控制模式的差异主要体现在对标准的应用、技术和专家的支持、对有效性的要求和产品审查的灵活性等方面。欧盟和美国将标准作为上市前控制的技术指标，由于充分意识到标准体系的重要性，政府十分关注标准体系的建设，并与国际化标准组织保持密切合作，以获得最新的标准知识和信息。欧盟在医疗器械指令中确立了标准的法定地位，将标准的要求作为关键的安全审查依据。中国建立了自己的标准体系，但由于人力、物力的不足，目前的标准远远不能满足产品发展的需求，国际标准的转化速度过慢成为最主要的问题。 　　对于产品上市前控制这一环节，欧盟和美国都拥有充分完善的技术支持：欧盟建立了医疗器械技术委员会作为法规制订和实施技术力量 美国拥有力量更强大的专业技术小组，组成产品审查委员会 中国虽然成立了国家和省级技术审评中心和检测中心，但技术资源不足仍然是主要矛盾之一。 　　美国和欧盟法规对产品有效性的要求上存在差异。美国在法规中对医疗器械的有效性采用了与药品相类似的要求，必须通过合理的临床研究来验证 而欧盟则采用工程的手段来要求，更多地鼓励生产者使用文献资料和实验室资料来验证产品的有效性 中国对有效性的要求采纳了美国的经验，必须对大部分Ⅱ类和所有Ⅲ类医疗器械进行临床研究。 　　对同一产品的上市前审查，欧盟MDD提供了不同的申报途径，生产者可以根据自己的实际情况进行选择。欧盟对上市前审查的灵活性被认为是管理创新。而美国和中国的体系中则没有这样的灵活机制。同时，美国和欧盟简化了部分Ⅰ类产品的管理，无须管理部门介入，由企业自行管理。 　　7.上市后控制 　　美国和欧盟都对上市后的医疗器械有严格要求，FDA的上市后监督主要通过GMP、医疗器械报告制度、医疗器械跟踪制度和医疗器械召回制度来实现 欧洲基本采纳了美国的经验，建立了类似的报告制度和上市后监管体系 目前，中国对上市后的管理制度正在建设之中，两年前开始法规的调研和起草工作，不良事件报告制度正在试行，但立法者和管理者对不良事件管理的方法学及上市后监管有效性的评价仍不甚理解。 　　8.执行模式 　　在法规的执行模式上，美国采用集中式管理，欧盟采用分权式管理，而中国则介于二者之间。FDA的器械与放射卫生中心是美国医疗器械法规的执行部门，是一个中央集权的机构 欧盟则采用分权的方式，由各成员国将医疗器械指令转化为各自的法规，并将医疗器械上市前的管理通过签约的形式委托给第三方机构 中国的执行机构设有三个层级并根据产品风险采用分级制模式，中央政府负责高风险产品，而地方政府负责风险相对较低的产品。其中，欧洲的分级式管理是近年来西方行政管理改革的新理念，被认为是一个更灵活有效的政府管理模式。

众所周知，近年来美国FDA 和其它法规监管机构持续关注数据完整性，这在全球范围内（包括中国）提高了实验室合规的地位和重要性。许多制药行业实验室必须寻找一种合适的办法，通过执行实验室法规差距分析和改善实验室合规的某些项目，来平衡整个实验室持续良好的运营，以满足当前实验室合规和数据完整性要求。继安捷伦前期隆重推出在线法规风险评估工具指南后，相信您对实验室仪器法规认证AIQ和软件验证方面所存在的法规风险，已经有了一个基本的认识。然而，您是否了解在真正的美国FDA、欧盟EMA等法规审计中， 这些风险点是如何体现的？以及您是否清楚如何有效地应对这些潜在的风险点，以降低实验室的合规风险？本次讲座，我们邀请了制药行业资深法规专家丁恩峰老师，以及安捷伦实验室合规专家方敏，从各国管机数据的完整性管理法规切入，结合美国FDA、欧盟EMA等法规审计中警告信、缺陷项等， 重点剖析实验室仪器法规认证AIQ和软件验证方面所存在的法规风险，以及提供如何有效应对的科学建议！点击下方链接，即可免费观看本次会议回放视频https://live.polyv.cn/splash/1928064关注安捷伦微信公众号，获取更多市场资讯

目前越来越多的媒体开始重新炒作基因检测，很多人感觉消费和资本市场对基因检测的关注度越来越高。果真是基因检测市场的春天到来了吗?这一波热潮过后，基因检测能成为必需品吗?下面我从基因检测的瓶颈、模式创新和数据解读等方面和大家探讨一下基因检测成为必需品的关键转折点。 　　一、基因检测自身的三大瓶颈影响消费市场的热度 　　基因检测要想真正走进消费市场有三大亟需解决的问题，首先是价格不透明问题。 　　23andMe花了10年的时间把基因检测的价格从999美金降到了99美金，每次融资都带来新一轮的降价，99美金也是在其第4轮融资以后推出的价格。在降价之前他们的用户数是18万，降价以后短短的九个月用户就出现了成倍的增长。 　　23andMe实现了基因检测99美金的亲民价格 　　就在国外基因检测价格已经形成规范时，国内的基因检测市场却出现了乱象。在百度搜索，能看到一大堆基因检测公司，拿起电话一问，定价从几十万到几百不等。 　　国内的基因检测市场，一直以来都处于灰色销售地带。一方面是因为相关部门管制政策的不明朗，哪家都不愿意成为出头鸟被盯上 另一方面也是因为基因公司对于基因检测产品的定价不透明。在消费者眼里，基因检测的定价是不透明的，同时因为消费者对于基因缺乏基本知识，所以在选购的过程中，处于信息不对称的劣势。在医院只能被动接受医生的推荐价格，在体检中心也是半信半疑，更不用提货比三家的可能了。 　　定价是一道过不去的槛。一边抓着服务提供商的腿，一边揪着消费者的心。技术提供商不透明的定价让服务提供商不得不把价格抬得极高 信息不对称和科学普及度低让消费者甚至把基因检测和星座算命联想到一起。 　　其次，基因测序的时间周期和良好的用户体验之间还有巨大的差距 　　最近有一篇文章比较火，讲述了一份生物标本如何开始它的&ldquo 旅行&rdquo 直到完成了一次基因检测。需要指出的是，这位&ldquo 生物标本&rdquo 的整个&ldquo 旅程&rdquo 只花了两周时间，从运输到实验室到分析室到最后的检测报告，整个过程非常的&ldquo 高大上&rdquo 。文章没有指出来的是，这位&ldquo 生物标本同学&rdquo 走上的旅程是基因检测中关于肿瘤用药指导的应用。这种基因检测，针对的是得了癌症的患者，那么对于普通的健康人，还需要做基因检测吗?要回答这个问题，那就要从目前市场上针对健康人群做的疾病风险预测的基因检测说起了。 　　Oxford Nanopore的小型测序仪，实现数个小时产出基因数据 　　一般市场上预测疾病风险的基因检测，只需要几百块钱和存有你唾液的棉签，就能够分析至少一项疾病的健康风险。这种风险分析通过某些疾病易感基因的遗传信息就能完成，整个周期最快一周，最慢一个月。 　　这里就有一个用户体验问题出来了。如果说你想要体验一次美甲，美甲师傅直接上门就能服务，但是基因检测没法当场出报告结果啊!可能很多的消费者在第一次听到基因检测这个产品的时候，都是认为和测血糖或者量血压一样，能够当场出结果，或者至少等上几个小时也行啊。很不幸，让小伙伴们失望了。 　　目前基因测序的成本是降下来了，但是整个基因检测的周期仍然无法做到很亲民。即便是未来可携带测序仪进入到老百姓家里，但是测序的前期DNA提取，测序样本的制备，后期的数据分析等环节都是很难做到傻瓜式操作。从目前市场上对于穿戴式设备的热捧，也许在未来不久，测序仪的发展能够走向穿戴式的方向。 　　新技术的日益更新，也是让基因检测价格不断降低和周期逐步缩短的推动力。Illumina已经通过HiSeq X Ten实现了1000美金的基因组测序，新型基因组分析芯片&ldquo Japonica Array&rdquo 只需要不到一周的时间就能完成基因检测。也许商业化的推进，能让这两个瓶颈在市场上面能够找到一个消费者接受的平衡点。 　　基因测序的第三个瓶颈是数据分析。 　　笔者作为是生物信息出身的技术男，看到这个瓶颈也许就笑了，基因检测的瓶颈怎么会是数据分析呢?的确，从23andMe公布的白皮书里面能看到，基因检测使用到的数据分析技术的确不难。 　　一代测序技术(PCR测序)做的基因检测我就不提了(有兴趣的读者直接登录我们的奇云诺德平台就能看到，这种一代测序技术做的基因检测目前都是几分钟的全自动化生成报告流程) 芯片技术的基因检测从数据分析到产生报告，基本上一台笔记本电脑就能全部搞定(有兴趣的读者直接使用R语言的软件包PredictABEL就能做完全套数据分析) 第二代测序技术的基因检测，目前使用Churchill算法来做全基因组测序数据分析，也就是一台笔记本电脑三个小时的工作量。 　　难道说这个瓶颈就不存在了吗?当然不是，试想一下，目前真正懂生物信息的人，真正懂应用算法分析和解读基因数据的人，真正懂得将基因检测分析建模和优化流程的人有多少呢?在基因检测领域，瓶颈不再是成本，而是对结果的解释。 　　这个瓶颈之所以提出来，不是分析技术上面的难度，而是分析结果选择上面的难度。这也是造成目前每家基因检测公司在每个检测项目上面的差异，在本系列中&ldquo 你看得懂基因检测报告吗?&rdquo 部分，我会详细把这个技术瓶颈剖析开来一探究竟。 　　二、基因检测的商业模式仍有待创新 　　用一句很简单的话作为开头：基因检测产品能赚钱吗? 　　让我们来回顾一下基因检测技术转化的历史，1994年率先在美国医疗机构中开展肠癌基因筛检，一年以后英国也开始了全面的基因筛检制度。2002年，欧盟超过70万人进行了基因检测，2004年世界卫生组织推出基因检测的国际标准，同年美国已经有500多万人次接受了基因检测。基因检测成为医疗机构的标准化临床检测。 　　2006年，互联网巨头将基因检测带入老百姓生活，Google投资的23andMe成立，2007年基因检测公司在世界各国开始落地生根，国内开始出现&ldquo 联合基因&rdquo 等基因检测公司，到2008年，时代周刊将个人基因检测服务评为该年度最佳发明。 　　从传统的基因检测技术转化来看，常规的模式是进行临床疾病基因检测。基因检测应用在医疗领域的时候，针对的对象虽然是患病消费者，但是真正需要采购基因检测的还是医生，这里是&ldquo 羊毛出在狗身上&rdquo 的模式。这个市场包括单基因病检测、肿瘤个性化治疗检测、遗传性肿瘤预测检测、肿瘤早期筛查等。 　　从基因检测的刚需来看，辅助生殖和孕妇产前基因检测都是市场需求很旺盛的产品，也是各大医疗机构争夺的&ldquo 蛋糕&rdquo ，这部分产品必定是国家政策规范的重点，模式也基本上是&ldquo 羊毛出在羊身上&rdquo 。 　　除此以外，介于以上两种模式的中间，还有一些非刚需的基因检测产品，如新生儿基因检测、成人基因检测、老年人基因检测等，正在逐渐的被互联网模式推向市场。 　　前文提到的基因检测在定价和报告解读上的瓶颈，是模式创新的一个突破口。 　　卫计委和发改委对于目前市场上销售的基因检测产品，仅仅在一些刚需的检测项目上做了资质的限制，在市场定价、审批项目标准等方面都没有更进一步的举动。市面上的基因检测产品定价从数千元到万元级别参差不齐。定价的混乱和缺乏合理的解读信息，是基因检测的模式无法突破的硬伤。笔者估计这个矛盾在2015年会开始爆发，期间资本市场和基因行业会有一个洗牌的过程，本系列最后部分会对详细分析哪些行业会被颠覆。 　　基因检测的商业模式　　三、基因检测产品和消费者痛点之间还有一段距离 　　消费领域需要解决痛点，如果只是提出问题，消费者是不能将其视为必需品的。目前基因检测产品存在一个很大的门槛，就是最终的解读报告能否帮助消费者解决他们的问题?而身为基因产品的研发人员也总会发问：消费者需要基因检测报告解决什么问题呢? 　　这就是目前基因检测产品在中国市场上一个死循环。一方面终端消费者无法理解报告的价值，另一方面检测服务商无法获知用户真正的痛点。也许这里会诞生一个第三方服务公司，那就是基因检测报告解读提供商。要出现这样的业务，需要解决一个问题：让消费者能够读懂基因检测报告。在这样的公司还没有出现之前，我们来看看普通老百姓拿到一份基因检测报告以后会如何看待报告的解读。 　　基因检测简单来说可以划分为诊断类和预防类。诊断类的基因检测报告包括遗传缺陷基因检测、无创产前基因检测、靶向用药基因检测等。预防类包括疾病易感基因风险评估、新生儿基因检测等。对于诊断类的基因检测，一直都是市场上各大医疗机构和企业争夺的&ldquo 蛋糕&rdquo 。 　　一份诊断类的基因检测报告，普通老百姓是无法自行解读的，需要专业的医疗机构遗传咨询师或者有资质的医生来解读。例如靶向用药基因检测报告，里面出现的众多药物名称和相关基因功能说明，以及适用性、不适用性、可能适用性等说明，都需要具备专业的临床医学背景的咨询师和医师才能解读并且做出合适的诊断。 　　这种诊断类的基因检测报告，国家相关的政策限制也会出台，例如CFDA对于诊断的设备，卫计委对于诊断的项目等，不仅如此，笔者预判，相关部门也会对于诊断类的基因检测报告进行规范和标准化，报告带来的临床诊断指导也会进一步出台技术性的规范。诊断类的基因检测有风险，但在国家相关部门的规范下，能够通过医疗机构和保险公司得到保障。 　　针对预防类的基因检测，如果告诉普通老百姓，在知道疾病无法治愈的情况下，消费者还真的愿意知道自己患上某种疾病的风险吗?针对新生儿基因检测，虽然婴儿无法为自己选择基因检测做决定，但是父母为孩子选择知道这些信息是否真的有百利而无一害呢? 　　如果我们撇开目前基因检测精确度和资质问题，只是看预防类的基因检测报告内容，你会发现更多的检测项目分成两个方向：一个是让消费者过渡到诊断类基因检测做好准备，比如癌症易感基因检测套餐，消费者知道的仅仅是一个&ldquo 不太稳定&rdquo (为什么称为不太稳定，笔者这里不细说，以后会慢慢分析基因检测的技术细节，简单来说就是消费者在不同的基因检测公司得到的检测结果会有差异)的统计学概率。 　　另一个方向就是通过游戏和好奇心吸引消费者进行一次性的消费，这里有一个很吸引互联网投资人的故事，那就是&ldquo 先把用户圈进来，然后通过增值服务来盈利，最后利用逐步积累的大数据来建立门槛&rdquo ，这个漂亮的商业模式的确让众多的投资人掏了不少钱，但是结果如何还有待观察。预防类的基因检测有风险，但是知道风险以后出现的问题，需要消费者自己承担。 　　总而言之，基因检测的报告，老百姓要么无法解读和应用(诊断类的基因检测)，要么满足了好奇心以后被&ldquo 卖&rdquo 给传统医疗保健行业(预防类的基因检测)。这里充满了各种的&ldquo 坑&rdquo ，基因检测确实能帮助我们解决一部分的痛点，但是前进的路是漫长的，除了用投资人的钱来填&ldquo 坑&rdquo ，基因世界的各位看官们，我们是不是也应该静下心来(不要只想着赚投资人的钱)，专注一下分析消费者的痛点，提高用户体验，让产品和市场来说话呢? 　　四、未来哪些行业会与基因检测深度整合? 　　基因检测作为最前沿的新技术之一已被越来越多的行业肯定。从目前基因检测技术的稳定性和精确度来看，市场对其认可程度还需要一段磨合期。2015年是基因检测市场推广中关键的一年，伴随着国家相关部门对基因检测的监管和规范，基因检测的应用会不断加速。下面我们逐一分析几个大宗行业。 　　第一、临床诊断行业 　　美国总统奥巴马在2015年的国情咨文中宣布了&ldquo 精准医疗计划&rdquo (Precision Medicine Initiative)，同时提议国家投入2.15亿进行&ldquo 百万基因组计划&rdquo 。这项计划是美国继&ldquo 人类基因组计划&rdquo 以后再次使人类医学迈入一个新的时代。这个新的时代标志着基因检测开始成为临床诊断重要的标准之一。 　　精准医疗的目标就是要为每个病人量身打造出最优的治疗方案，使疗效最大化和副作用最小化。要达到这个目标，需要从分子角度来寻找病因，简单来说，需要对每个人进行基因检测。美国对于精准医疗的投入只是基因检测颠覆临床诊断行业的冰山一角，对于基因行业的来说，这个机遇更像是台风来临前的征兆。 　　第二、药物研发行业 　　&ldquo 精准医疗&rdquo 的另一个方向是&ldquo 精准药物&rdquo ，目的是为患者提供最有利的治疗。开发新的有效药物不仅花费国家和企业巨额的资金，而且也面临着诸多的问题，比如药物针对的人群越来越有限，药物研发周期越来越长等。这里需要通过基因检测积累更多的数据，实现精准地开发药物，也实现从基因层面上了解病因。 　　第三、健康预防行业 　　&ldquo 精准医疗&rdquo 创建了一个庞大的患者医学数据信息库。这个巨大的资源库让临床的数据&ldquo 有迹可循&rdquo ，让疾病的根源&ldquo 有数可查&rdquo 。研究人员能够通过研究这些数据，进一步了解疾病的根本原因，从而提出更合理和完善的治疗和预防方案。临床大数据的发展会促使健康预防行业进入一个新的台阶。在我国人口基数如此庞大的基础上，基因检测在普通消费者市场上的推广能促使数据积累过程更加迅速。

p style=" text-align: justify " 　　 strong 仪器信息网讯 /strong “科学仪器优秀新产品”评选活动自2006年由仪器信息网发起，至今已成功举办了十二届，旨在将在中国仪器市场上推出的、创新性比较突出的国内外仪器产品全面、公正、客观地展现给广大的国内用户。该活动自推出以来，受到越来越多的仪器用户、国内外仪器厂商以及相关媒体的关注和重视。 /p p style=" text-align: justify " 　　“2018年度科学仪器优秀新产品”评选活动于2018年3月份开始筹备，截止到2019年1月15日，共有299家国内外仪器厂商申报了680台2018年度上市的仪器新品。(详情点击： a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20190418/483766.shtml" target=" _blank" style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong ACCSI 2019公布2018科学仪器行业优秀新产品获奖名单 /strong /span /a ) /p p style=" text-align: justify " 　　本届ACCSI2019上，德国最大的分析仪器公司之一的耶拿公司在2018年11月推出的PQMS Elite电感耦合等离子体质谱仪斩获了“2018年度科学仪器优秀新产品”奖。因此，仪器信息网特别采访了德国耶拿分析仪器股份公司应用支持经理王越慜，剖析耶拿的获奖产品，就ICP-MS中国市场上耶拿面临的机遇和挑战展开了交流。 /p p style=" text-align: justify " 　　详情请点击下方视频观看： /p script src=" https://p.bokecc.com/player?vid=92456C4E47D4D2CC9C33DC5901307461& siteid=D9180EE599D5BD46& autoStart=false& width=600& height=490& playerid=5B1BAFA93D12E3DE& playertype=2" type=" text/javascript" /script p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 王越慜介绍到，德国耶拿最新型号的PQ MS Elite ICP-MS与之前的老型号相比，最大的创新在于灵敏度得到了大幅的提升。相比于传统的ICP-MS，该款产品的耗气量约为常规仪器的一半，搭载全数字检测器实现更宽的线性范围，采用双分子涡轮泵设计使其具有超高的真空度。 此外，王越慜也提到，因其产品具备的技术优势，该产品在第三方检测市场具有较强的竞争优势。 /p p style=" text-align: justify " 　　就ICP-MS中国市场耶拿所面临的机遇和挑战，王越慜表示，耶拿确实面临不少市场竞争压力，但同时耶拿看到了市场需求的增长。针对这些方面，耶拿将重视研发更高效和实用的仪器，并保证向用户提供更加完善的服务，从根本上做到“授之以渔”。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/c98bb2f1-6091-48e5-a578-ad30c9f6f4d5.jpg" title=" ICP-MS.jpg" alt=" ICP-MS.jpg" width=" 300" height=" 300" border=" 0" vspace=" 0" style=" width: 300px height: 300px " / /p p style=" font-size: inherit font-weight: normal padding: 0px margin: 0px font-family: & #39 Microsoft YaHei& #39 line-height: 40px white-space: normal text-align: center background-color: rgb(255, 255, 255) " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100191/C311350.htm" target=" _blank" style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 德国耶拿PQMS Elite电感耦合等离子体质谱仪 /strong /span /a /p

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/554eae64-8ff0-4d72-ab23-5ceee57b8ef8.jpg" title=" 123.jpg" alt=" 123.jpg" width=" 180" height=" 198" style=" max-width: 100% max-height: 100% float: right width: 180px height: 198px " border=" 0" vspace=" 0" / 吸附，是在界面层中的组分的浓度与它们在体相中的浓度不同的界面现象；物理吸附，通常是指气体或蒸汽在固体界面的吸附。当气体或蒸汽在固体表面被吸附时，固体称为吸附剂，被吸附的气体称为吸附质。吸附于固体表面的气体/蒸汽分子，不与固体产生化学反应，吸附热小 ， span style=" text-indent: 2em " 吸附速度 /span span style=" text-indent: 2em " 快，在一定程度上是可逆的。 /span span style=" text-indent: 2em " 物理吸附分析方法有单组气体/蒸汽分吸附、多组分气体/蒸汽选择性竞争吸附、低压段吸附、高压气体吸附等（详细分类见下条）。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 物理吸附分析方法常被应用于催化剂、吸附剂等固体材料的比表面积分析、孔容孔径分析、气体吸附能力评价、蒸汽吸附能力评价、多组分选择性竞争吸 /span img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/a3caaf5d-8f20-43af-b5fe-fc999b763b94.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" width=" 250" height=" 82" border=" 0" vspace=" 0" style=" text-align: justify text-indent: 32px max-width: 100% max-height: 100% width: 250px height: 82px float: left " / span style=" text-indent: 2em " 附评价等分析内容，具体领域如工业催化领域的催化剂性能检测、气体净化提纯的吸附剂评价、氢气甲烷的高压吸附存储等领域。 /span 物理吸附仪为采用物理吸附现象、原理来进行材料表面特性分析表征的仪器。物理吸附仪的原理和类型，根据不同的分析目的、材料、原理、压力范围、吸附质种类等而不同，下文对物理吸附分析方法的分类介绍，基本也适用于物理吸附仪的分类。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 按照如下三种分类方法，对物理吸附进行分类，由该分类图表可清晰的对物理吸附分析方法有总体的框架性的了解，是物理吸附的入门级基础知识。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 物理吸附分类方法一：根据吸附质类型分类 /strong /p p style=" text-align:center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 298px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/88ae3670-c353-47a9-a4ce-d29bab432ab1.jpg" title=" 3.jpg" alt=" 3.jpg" width=" 500" height=" 298" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 物理吸附分类方法二：根据吸附质定量方式分类 /strong /p p style=" text-align:center" strong img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 340px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/a2d24a38-06fc-45a6-a32d-9519649b7e53.jpg" title=" 4.jpg" alt=" 4.jpg" width=" 500" height=" 340" border=" 0" vspace=" 0" / /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 物理吸附分类方法三：根据测试内容或数据分析理论分类 /strong /p p style=" text-align:center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 352px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/31898eb8-8b30-4539-9f56-87ebfa58a0e8.jpg" title=" 5.jpg" alt=" 5.jpg" width=" 500" height=" 352" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 以上物理吸附的三种分类方式，基本涵盖了目前国际上物理吸附分析方法的全部内容，也是目前已经普及应用的物理吸附仪的功能涉及范围。了解清楚并掌握该三种分类方法中的各种物理吸附分析方法的原理、特征、优劣势与适用范围，是正确应用物理吸附这种分析方法进行材料表征的基础，是让物理吸附这种分析方法服务与科研和工业生产过程的关键。 /p p style=" text-align: right " strong 作者：柳剑锋 /strong /p p style=" text-align: right " strong 贝士德仪器科技(北京)有限公司总经理 /strong /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " （注：本文由贝士德供稿，不代表仪器信息网本网观点） /p

p style=" text-align: justify " 　　 strong 仪器信息网讯 /strong “科学仪器优秀新产品”评选活动自2006年由仪器信息网发起，至今已成功举办了十二届，旨在将在中国仪器市场上推出的、创新性比较突出的国内外仪器产品全面、公正、客观地展现给广大的国内用户。该活动自推出以来，受到越来越多的仪器用户、国内外仪器厂商以及相关媒体的关注和重视。 /p p style=" text-align: justify " 　　“2018年度科学仪器优秀新产品”评选活动于2018年3月份开始筹备，截止到2019年1月15日，共有299家国内外仪器厂商申报了680台2018年度上市的仪器新品。（详情点击 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong ： /strong /span a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20190418/483766.shtml" target=" _blank" style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong ACCSI 2019公布2018科学仪器行业优秀新产品获奖名单 /strong /span /a ） /p p style=" text-align: justify " 　　本届ACCSI2019上，知名的生命科学分析仪器技术企业SCIEX公司在2018年3月推出的M5 微流量液质产品斩获了“2018年度科学仪器优秀新产品”奖。因此，仪器信息网特别采访了SCIEX公司中国区售后服务总监彭立新，剖析SCIEX的获奖产品，就SCIEX液相色谱-质谱产品线的拓展及规划展开了交流。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 详情请点击下方视频观看： /p script src=" https://p.bokecc.com/player?vid=7F67BD190881D8549C33DC5901307461& siteid=D9180EE599D5BD46& autoStart=false& width=600& height=490& playerid=5B1BAFA93D12E3DE& playertype=2" type=" text/javascript" /script p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " SCIEX获得本届优秀新产品的是M5 微流量液质系统，据介绍，研究人员在对复杂基质中进行大小分子定量，特别在进行创新药物和生物制药等的生物分析时，经常会面临定量灵敏度和准确检测的挑战。该系统的新型微流液相色谱具有1-200 μL/min的流量范围，可自动密封注射针头以及带有喷射清洗泵和瓶底感应技术的自动进样器 色谱柱柱温箱集成在TurboV离子源上，可实现零死体积的高灵敏度检测，柱温箱可提供高达90℃的温度范围 同时系统采用SteadySpray探针，确保形成均匀液滴，实现高质量喷雾。该产品适合分析微量样品，针对精准医学、生物药以及药物代谢动力学等领域具有其突出的技术优势。该产品未来在毒理学、蛋白质组学研究等领域的应用也将越来越广泛。 /span br/ /p p 　　彭立新还表示，基于M5微流量液质系统的创新理念，SCIEX也将继续拓展其液相色谱-质谱的产品阵容，进一步提升产品的易操作性，使用户实现更简单化的分析。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/8c9ec012-fec7-4a3e-841c-49edeee7fc63.jpg" title=" SCIEX.jpg" alt=" SCIEX.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " strong a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100243/C307479.htm" target=" _blank" style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " M5 Microflow LC - OptiFlow Turbo V源和质谱系统 /a /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " br/ /p

由中国分析测试协会和中关村材料试验技术联盟发布的团体标准《质谱仪器分类与代码》于于2024年1月5日发布，标准将于4月5日开始实施。　　质谱仪器作为质谱技术作为一种高灵敏、高分辨的分析技术，越来越受到关注和重视，其在食品、环境、制药、医疗以及学术研究等行业的应用也日益广泛。而在中国质谱界，对于日渐丰富的质谱仪器品类，如何更好的分类质谱仪器势在必行，于是本标准也在业内专家大力支持下应运而生。　　《质谱仪器分类与代码》标准的分类原是按仪器结构和原理对质谱仪器进行分类，具体按照联用技术、离子化技术、质量分析器三个维度划分。分类方法采用分面分类法，包括按照联用技术划分、按照离子化技术划分、按照质量分析器类型划分。　　分类方法　　采用分面分类法，按“分面—亚面—类目”建立类表结构体系。根据质谱仪器的结构组成分为三个分面，每一分面根据对应的原理逐次分为若干亚面或若干类目。　　分面一：按照联用技术划分　　根据质谱仪器联用技术分为直接离子化分析、色谱联用以及常用非色谱联用三个亚面。根据不同的色谱类型分为液相色谱、气相色谱、离子色谱、薄层色谱、超临界流体色谱、毛细管电泳 6 个类目 各类目再根据该色谱原理不同，再逐一划分。常用非色谱联用分为热解吸、流式细胞术、激光烧蚀 3 个类目。　　1) 直接离子化分析 　　2) 色谱联用划分为：　　a) 液相色谱包括：　　—液相色谱 　　—高效液相色谱 　　—超高效液相色谱 　　—多维液相色谱 　　b) 气相色谱包括：　　—气相色谱 　　—全二维气相色谱 　　c) 离子色谱 　　d) 超临界流体色谱 　　e) 薄层色谱 　　f) 毛细管电泳 　　3) 常见非色谱联用划分为：　　a) 热解吸 　　b) 流式细胞术 　　c) 激光烧蚀。　　4) 其他。　　分面二：按照离子化技术划分　　根据离子化原理不同，对常用的离子化技术进行分类。分为轰击离子化、电喷雾离子化、化学离子化、致离子化、放电离子化、热离子化、场致离子化七个亚面。各亚面根据该种离子化原理是否有不同细分，再逐一划分若干类目。　　1)轰击离子化包括：　　a) 电子轰击离子化 　　10T/CAIA/YQ 008—2024/T/CSTM 01082—2024　　b) 快速原子轰击离子化 　　c) 二次离子化 　　2) 电喷雾离子化包括：　　a) 电喷雾离子化 　　b) 解吸附电喷雾离子化 　　c) 纳升电喷雾离子化 　　d) 脉冲直流电喷雾离子化 　　e) 电喷雾萃取离子化 　　f) 电喷雾辅助激光解吸离子化 　　g) 极性反转电喷雾离子化 　　3) 化学离子化包括：　　a) 化学离子化 　　b) 大气压化学离子化 　　c) 质子转移反应 　　4) 光致离子化包括：　　a) 基质辅助激光解吸离子化 　　b) 单光子离子化 　　c) 多光子离子化 　　d) 激光解吸离子化 　　5) 放电离子化包括：　　a) 介质阻挡放电离子化 　　b) 辉光放电离子化 　　c) 低温等离子体离子化 　　d) 电晕放电离子化 　　e) 解吸电晕束离子化 　　f) 火花放电离子化 　　g) 电感耦合等离子体离子化 　　6) 热离子化 　　7) 场致离子化包括：　　a) 场解吸离子化 　　b) 场离子化 　　8) 其他。　　分面三：按照质量分析器类型划分　　根据质谱仪器的主质量分析器(输出最终分析结果的质量分析器)的不同原理，划分为五个亚面，分别为四极杆质量分析器、飞行时间质量分析器、离子阱质量分析器、磁质量分析器、傅里叶变换质量分析器。各亚面根据该种质量分析器原理不同，再逐一划分若干类目。　　1) 四极杆质量分析器 　　2) 飞行时间质量分析器包括：　　a) 直线飞行时间质量分析器 　　b) 单次反射飞行时间质量分析器 　　c) 多次反射飞行时间质量分析器 　　3) 离子阱质量分析器包括：　　11T/CAIA/YQ 008—2024/T/CSTM 01082—2024　　a) 二维离子阱质量分析器 　　b) 三维离子阱质量分析器 　　4) 磁质量分析器包括：　　a) 单聚焦质量分析器 　　b) 双聚焦质量分析器 　　5) 傅里叶变换质量分析器包括：　　a) 静电阱质量分析器 　　b) 离子回旋共振质量分析器 　　6) 其他。　　本文件起草单位：广东省麦思科学仪器创新研究院、广州禾信仪器股份有限公司、暨南大学、宁波大学、中国计量科学研究院、中国广州分析测试中心、赛默飞世尔科技(中国)有限公司、杭州谱育科技发展有限公司、宁波华仪宁创智能科技有限公司、常州磐诺仪器有限公司、中国科学院苏州生物医学工程技术研究所、上海质谱仪器工程技术研究中心、北京东西分析仪器有限公司、江苏天瑞仪器股份有限公司、钢研纳克检测技术股份有限公司、苏州安益谱精密仪器有限公司、北京清谱科技有限公司、山东英盛生物技术有限公司、安捷伦科技(中国)有限公司、珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司、岛津企业管理(中国)有限公司、西北核技术研究院。本文件主要起草人：朱芷欣、刘丹、周振、黄正旭、罗德耀、周志恒、丁传凡、丁力、黄泽建、陈江韩、徐牛生、俞晓峰、姚继军、闻路红、周向东、程文播、王世立、韩娜、刘召贵、沈学静、张小华、高俊海、景叶松、朱颖新、王海鉴、朱敏、潘晨松、洪义、李磊、陈政阁、黎彦、刘虎威、李志明、沈小攀。附件：TCAIAYQ 008—2024TCSTM 01082—2024《质谱仪器分类与代码》.pdf

p 　　 strong 仪器信息网讯 /strong 2015年11月4日，第九届中国国际食品安全与质量控制会议暨展览(CIFSQ)在北京新云南皇冠假日酒店隆重召开。来自国内外的专家、监管官员、食品企业负责人等800余人参会，共同探讨食品安全的方方面面。国家食品药品管理总局政策法规司副司长陈谞博士在大会上做了特邀报告，针对新食品安全法在风险治理、全程治理、社会治理及责任治理等制度的创新及变更要点方面进行了详细的剖析。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 陈谞IMG_9659_副本_副本11.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/insimg/a26cdafb-54cd-497f-8e64-2e3202538f3c.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-SIZE: 14px" strong 国家食品药品管理总局政策法规司副司长 陈谞 /strong /span /p p 　　新《食品安全法》于2015年10月1日正式施行，被称之为“史上最严”的食品安全法，将用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，建立覆盖全过程的食品安全监管制度，从根本上保障广大人民群众“舌尖上的安全”。此外，新《食品安全法》共154条，与2009年的104条相比增加了50条，其中有80条进行了修改。 /p p 　　 span style=" COLOR: rgb(255,0,0) FONT-SIZE: 18px" strong 风险治理 /strong /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" COLOR: rgb(255,0,0) FONT-SIZE: 18px" img title=" 风险_副本_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/insimg/6a449592-82d2-4b04-b1a8-31d7399c028d.jpg" / /span /p p 　　据陈谞介绍，新《食品安全法》在风险治理方面的创新首要是确立了食品安全风险分级制度。即明确县级以上食品药品监督管理、质量监督部门的监督管理重点、方式和频次 明确县级以上地方人民政府组织本级食品药品监督管理等部门制定本区域的食品安全年度监督管理计划，并向社会公布和实施计划。 /p p 　　其次完善了食品安全风险监测制度。陈谞介绍道，“新《食品安全法》确定了风险监测行为规范，明确应当根据食品安全风险监测计划和监测方案开展工作，保证监测数据真实、准确 另外规定，若监测结果表明可能存在安全隐患的，县级以上人民政府卫生行政部门应当及时将相关信息通报同级食品药品监督管理及本级、上级卫生行政等部门，并由食品药品监督管理等部门组织开展进一步调查。” /p p 　　此外，陈谞提到，新《食品安全法》完善了食品安全风险评估制度。明确规定需要进行食品安全风险评估的情形。例如，通过食品安全风险监测或者接到举报发现食品、食品添加剂可能存在安全隐患 发现新的可能危害食品安全因素 需要判断某一因素是否构成食品安全隐患等。 /p p 　　同时，也建立食品安全风险交流制度。确定了参与交流的组织者和参与者，组织者一般为县级以上人民政府食品药品监督管理部门和其他相关部门 参与者一般为食品生产经营者、食品检验机构、认证机构、食品行业协会、新闻媒体等。 /p p 　　 span style=" FONT-SIZE: 18px" strong span style=" COLOR: rgb(255,0,0)" 全程治理 /span /strong /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-SIZE: 18px" strong span style=" COLOR: rgb(255,0,0)" img title=" 全程_副本_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/insimg/c865a4ec-a0d8-44b0-9946-035715fd8338.jpg" / /span /strong /span /p p 　　陈谞说道，“新《食品安全法》在全程治理上的创新主要有六点，即加强食品安全生产地源头把关、建立全程追溯制度、完善生产经营过程控制制度、确立食品安全管理人员考核上岗制度、确立食品安全自查报告制度及明确网络食品交易者义务。” /p p 　　他还强调，加强食品安全生产地源头把关主要体现在加快淘汰剧毒、高毒、高残留农药的使用 禁止将剧毒、高毒、高残留农药用于蔬菜、瓜果、茶叶和中草药材等农作物 食品农产品批发市场应当配备检验设备和检验人员，或者委托符合本法规定的食品检测机构进行抽样检验，不符合标准的要停止销售，并及时上报监管部门 此外，食品农产品销售者应当建立食用农产品进货查验制度。 /p p 　　陈谞介绍，“国家、食品生产经营企业都应建立食品安全全程追溯制度，采用信息化手段，留存生产经营信息，保证食品可追溯 同时，国务院食品药品监督管理等部门也需建立食品安全全程追溯协作机制。” /p p 　　生产经营过程在保障食品安全方面很重要，在食品生产过程中，陈谞提到，企业应当制定并实施原料控制、生产环节控制、检验控制、运输等要求，保证所生产的食品符合食品安全标准 另外，贮存、运输、装卸、包装的容器工具也应安全、无害 保鲜剂、防腐剂等食品添加剂及包装裁料应符合食品安全国家标准。 /p p 　　网售食品需在第三方平台实行实名登记和验证制定，明确食品安全管理责任，并依法取得许可证件。 /p p 　　 span style=" FONT-SIZE: 18px" strong span style=" COLOR: rgb(255,0,0)" 社会治理 /span /strong /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-SIZE: 18px" strong span style=" COLOR: rgb(255,0,0)" img title=" 社会_副本_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/insimg/6ecdb7bb-5309-4cf8-a3e0-d481eab7ee07.jpg" / /span /strong /span /p p 　　陈谞谈到，新《食品安全法》在社会治理方面的创新主要有建立了贡献褒奖制度、食品安全有奖举报制度、责任保险制度，此外还强化了部门之间重大事项协同、发挥社会中介机构的作用、并完善了食品安全信息发布制度。 /p p 　　另外，陈谞强调，食品安全信息平台由国家统一建立，统一发布公开制度 公布的食品安全信息，应准确、及时，并进行必要的解释说明 任何单位和个人不得编造、散布虚假食品安全信息 县级以上食品药品监督管理部门发现可能误导消费者和社会舆论的食品安全信息后，应立刻组织有关部门、专业机构、相关食品生产经营者等进行核实、分析，并及时公布结果。 /p p 　　 span style=" FONT-SIZE: 18px" strong span style=" COLOR: rgb(255,0,0)" 责任治理 /span /strong /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-SIZE: 18px" strong span style=" COLOR: rgb(255,0,0)" img title=" 责任_副本_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/insimg/b2afee59-a00b-4b14-b821-1669d307bdd1.jpg" / /span /strong /span /p p 　　在责任治理上的创新，陈谞作了如下阐述：“新《食品安全法》规定，坚持刑事责任优先原则。即对非法添加化学物质、经营病死畜禽、生产经营有害物质超过标准限量的食品等违法行为，先按照是否构成犯罪进行判断。构成犯罪，坚决移送公安机关追究刑事责任，未构成犯罪的，予以行政处罚 对于违法使用剧毒、高毒农药的，除依照相关法律处罚以外，给予额外处罚。” /p p 　　他还补充道：“对于发生多次违法行为的，要加大处罚力度。食品生产经营者一年内累计三次因违反新《食品安全法》规定受到责令停产营业、吊销许可证以外处罚的，由食品药品监管部门责令停产停业，直至吊销许可证。” /p p 　　同时，还提高了财产罚数额，违法生产经营的食品货币金额不足一万元，处十万元以上十五万以下的罚款，一万元以上的，处货币金额的十五倍以上三十倍以下罚款。 /p p 　　最后，陈谞强调，新《食品安全法》还强化了从业禁止处罚和声誉罚力度，并规定，被吊销许可证的食品生产经营者等在处罚之日起五年内不得申请食品生产许可证或从事食品生产管理工作。因食品安全犯罪被判处有期徒刑以上刑罚的，终身不得从事食品生产经营管理工作，也不得担任食品生产经营企业负责人。 /p p style=" TEXT-ALIGN: right" 　　撰稿：张葳 /p

近日，国家知识产权局办公室印发了《绿色低碳技术专利分类体系》国知办函规字〔2022〕1044号。绿色低碳技术专利分类体系一、制定目的为深入贯彻党的二十大关于加快发展方式绿色转型、积极稳妥推进碳达峰碳中和的精神，落实《中共中央 国务院关于完整准确全面贯彻新发展理念做好碳达峰碳中和工作的意见》《国务院关于印发 2030 年前碳达峰行动方案的通知》等重大战略决策，按照《国务院关于印发“十四五”国家知识产权保护和运用规划的通知》（国发〔2021〕20 号）部署要求，围绕“双碳”目标，明确绿色低碳技术专利统计监测依据，促进绿色低碳技术专利国际交流和转移转化，推进绿色低碳技术创新和专利产业化，特制定本分类体系。二、定义和范围绿色低碳技术包括主要通过传统能源清洁利用、节能增效、新能源利用和温室气体捕集利用封存等实现减碳、零碳和负碳效果的有关技术，不包括减污、资源循环利用等起到降碳协同效果的绿色技术。绿色低碳技术专利，是指以绿色低碳技术为发明主题的专利，与现有技术相比，应当具有降低碳排放的技术效果。三、编制原则（一）以党中央、国务院重要部署为指导。本分类以《中共中央 国务院关于完整准确全面贯彻新发展理念做好碳达峰碳中和工作的意见》《国务院关于印发 2030 年前碳达峰行动方案的通知》等有关重要政策文件为指导。（二）以推动绿色低碳技术创新为导向。本分类聚焦低碳零碳负碳关键核心技术，结合绿色产业指导目录、国家工业节能技术推荐目录、节能环保清洁产业统计分类等，重点选取与碳排放直接相关的技术，构建与专利衔接的分类体系，支撑绿色低碳技术知识产权保护和转化。（三）以突出国情和发展阶段为特征。本分类立足我国富煤贫油少气能源资源禀赋，坚持先立后破，有计划分步骤实施碳达峰行动，突出传统化石能源特别是煤炭清洁高效利用技术创新，关注节能降耗和替代能源技术的发展，促进生产方式和生活方式绿色化转型。（四）以国际专利分类体系为基础。本分类体系构建上采用国际专利分类与绿色低碳技术对照的架构，借鉴世界知识产权组织绿色技术清单和日本特许厅的绿色转型技术清单等，实现分类体系国际可比，支撑全球绿色低碳技术数据库的构建，助力绿色低碳技术专利国际交流和转移转化。四、结构和编码本分类体系为独立的分类体系，采用线分类法，将绿色低碳技术划分为四级技术分支。一级技术分支包括化石能源降碳技术、节能与能量回收利用、清洁能源、储能技术、温室气体捕集利用封存等 5 个技术分支。其中，化石能源降碳技术包括煤炭清洁高效利用、石油及天然气清洁化等 2 个二级技术分支，下设 7 个三级技术分支、32 个四级技术分支；节能与能量回收利用包括节油技术、节气技术、节电技术、能量回收利用等 4 个二级技术分支，下设 14 个三级技术分支；清洁能源包括水能、太阳能、风能、海洋能、地热能、氢能，生物质能、核能等 8 个二级技术分支，下设 22 个三级技术分支、14 个四级技术分支；储能技术包括机械储能、热储能、电化学储能等 3 个二级技术分支，下设 7 个三级技术分支；温室气体捕集利用封存包括 CO2 的捕集利用封存、其它温室气体减排等 2 个二级技术分支，下设 6 个三级技术分支、16 个四级技术分支。将上述绿色低碳技术建立与国际专利分类的参照关系，经合并去重，共涉及国际专利分类表 8 个部、47 个大类、108 个小类、1090 个大组、9934 个小组。五、有关说明1. 本分类体系建立了绿色低碳技术与《国际专利分类表》的参照关系。绿色低碳技术对应一个或多个国际专利分类，表示该国际专利分类下专利与所述绿色低碳技术相关。2. 本分类体系“国际专利分类”列中“部分涉及”表示该国际专利分类层级及以下分类号的部分专利涉及绿色低碳技术；“全部涉及”表示该国际专利分类层级及以下分类号的所有专利都涉及绿色低碳技术。3. 本分类体系使用《国际专利分类表（IPC 2022）》为参照基础。六、绿色低碳技术专利分类体系表本分类体系表包含一级技术分支（5 个）、二级技术分支（19 个）、三级技术分支（56 个）、四级技术分支（62 个）共 142 个。七、绿色低碳技术专利分类体系参考检索式

为了履行《美国能源独立和安全法案》(U.S. Energy Independence and Security Act)和《欧盟生态化设计指令》(EU Ecodesign Directive)，人工照明系统从白炽灯过渡到节能灯(CFL)和LED，这是为了节省能源和减少温室气体排放。同传统的白炽灯泡相比，节能灯(CFL，Compact fluorescent lamp)与发光二极管(LED)等新型灯泡可节省70~85%的能源消耗，使用寿命也大大增加，因而被认为是一种具有巨大节能潜力的技术，然而，这些新型灯泡比传统灯泡的设计要复杂得多，具有潜在的环境不利影响，甚至与消费类电子设备相当。CFL和LED组件中含更多的金属。这些组件有不确定性的潜在环境影响，当到达其工作寿命需要废弃时，是否需要作出特别的规定呢?Seong-Rin Lim等在本月出版的“环境科学与技术”(Environ. Sci. Technol.)上发表了一篇文章“LED的潜在环境影响：是金属资源，还是有毒的危险废弃物”(Potential Environmental Impacts of Light-Emitting Diodes (LEDs): Metallic Resources, Toxicity, and Hazardous Waste Classification)。他们综合三种类型灯泡(普通白炽灯、LED和节能灯)在许多方面的情况进行了环境与资源方面的评价。 　　节能灯要消耗更多的锑、铜(主要是用于线圈和印刷线路板)、铁、铅(印刷线路板和焊料)、汞(螺旋式节能灯)、磷、钇(荧光)和锌(防护性涂层钢)。LED灯泡需要更多的铝(散热片)、锑(LED芯片)、钡、铬(不锈钢)、铜(线圈)、镓(LED芯片)、金(LED线)、铁、铅(印刷线路板)、磷、银(反光涂层)和锌(保护层)。白炽灯泡只有钨(灯丝)和镍。回收利用节能灯和LED灯中的金属是非常有必要的，如铜估计有26%的岩石圈储量已经用于永久使用状态或者废弃掉。对节能灯和LED灯泡的废弃物管理政策应包括制造商对废弃灯泡的回收系统或“抵押返还”(deposit-refund)制度。此外，在产品上标示其潜在的危险性，让其放入正确的垃圾分类和回收系统中，避免将其丢到常规的生活垃圾中。环境设计项目(Design for the Environment Program，DfE)是美国环保署1992年开发的一个项目，致力于防止污染以及给人类和环境带来的污染风险。DfE要求在设计过程中考虑产品生命周期内的环境质量问题，从材料管理一直贯穿到回收和再利用减少对环境的影响。DfE项目提供有关更安全的电子设备、更安全的阻燃剂、更安全的化学配方以及最佳环境实践。DfE采用多种设计方法，试图减少产品的生产、过程和服务环节(整个生命周期)中对人类健康和环境影响。补贴灯泡产品的回收，倒是可以激励制造商执行DfE程序，这样也节省资源消耗，通过减少产品中的金属含量消除了不良影响。 　　废弃物毒性特性溶出程序(TCLP)是美国环保局的一种测试方法，包括总阈值限制浓度(TTLC)和可溶性阈值限制浓度(STLC)，旨在模拟垃圾填埋场中通过水溶出而进入地下水的过程。TTLC分析可首先确定样品中各目标分析物的总浓度。当任何目标分析物超过TTLC的限制时，这个废弃物就可被归为危险废弃物，不需进一步的测试。如果TTLC没有超出限制，其结果就用于确定STLC或废料提取试验(WET)是否必要。Calscience环境实验室还需要用鱼进行生物测定(96小时半致死浓度)。 　　经过上述测试发现，由于LED灯泡需要金、银、锑、铜，所以在资源消耗上比白炽灯高2个数量级，比节能灯高2-5倍高。对节能灯来说，在资源消耗上有重要影响的物质是铜。银和金是稀贵金属，在欧盟锑也列为存在资源危机的材料。虽然在美国铜还没有达到危机的程度，但在节能灯和LED中，铜的用量非常高，是其他金属材料的1-6个数量级，发展下去也令人担忧。LED灯泡中金属含量最多的是铝、钡、铬、镓，它们并会不明显导致总资源的消耗。这里需要注意的是，在考虑供应风险上，虽然镓在全球的储量估计相当大，但仍被认为是一种可能面临危机的材料，因为镓只是作为处理铝土矿和锌矿石的副产品而获取。相反，钇、钆和铈虽然也属于稀土元素，但不太会成为危机材，因为钇、铈在全球还算储量丰富，钆的用量非常少。 　　如果LED和节能灯以目前的速度持续地取代白炽灯泡，就会产生相当大的资源消耗，因为金、银、锑、铜的资源供应是不足的。由于金具有低电热阻抗，主要用于连接LED芯片中电极的导线。银作为LED中优良的反光涂层材料。锑是LED芯片的核心材料。铜是用于LED和节能灯中的线圈为和印刷电路板。因此，在DfE中，这些辅助的组件(非发光技术本身)是有希望进行改造和革新的，以减少其金属含量，正如在信息和通信产业，光纤电缆取代铜电缆一样。附加的例子在实际产品的成功的DfE可以发现在美国EPA DfE网站。除了改造组件技术，回收技术和管理策略也应该跟进，确保在LED和节能灯中回收的贵重金属能进入再循环。 　　在现有的美国联邦与加州州政府的法规中，通过应用基于生命周期影响和基于危害的评价方法，评估这些灯泡产品是否可归为危险废弃物。基于生命周期影响的方法，与常规的生命周期评估(LCA)是不同的，它是要量化LCA中元素的毒性潜力。节能灯和LED灯都可归为危险废弃物，因为可流失的铅已经极度过量了(分别为132 mg/L与44mg/L，而安全标准规定为5)和高含量的铜(111 000mg/kg和31600mg/kg，而安全标准规定为2500)、铅(CFL灯泡为3860mg/kg，安全标准规定为1000)和锌(CFL灯泡为34500mg/kg，安全标准规定为5000)，而白炽灯泡是不危险的。注意，CFL灯泡的结果中，没有考虑灯泡汞蒸气，实验样品制备过程中没有进行捕获)。与白炽灯相比，节能灯和LED灯具有较高的导致资源枯竭和毒性的潜力，主要是由于它们具有较高的铝、铜、金、铅、银和锌。 　　LED具有最高的毒性潜力，主要是由于含铜和铝，节能灯次之，因为主要金属是铜。这些结果与潜在毒性指标(Toxic Potential Indicator，TPI)的结果有所不同。TPI的结果表明，节能灯具有最高的毒性可能主要是由于其中含锌和铜，其次才是含铜的LED。白炽灯泡含铝、铜、镍，但量很低，毒性潜力小。节能灯的具有最高的人类毒性和生态毒性潜力，LED次之。节能灯的人类毒性和生态毒性分别比LED高2.5倍和1.3倍，是白炽灯的2个数量级。考察灯泡中各金属元素对人类毒性和生态毒性的相对贡献，锌和铜是最高的，分别占89-98%和74-89%。 　　综合来说，节能灯和LED灯的环境潜在影响分别高于白炽灯3-26倍和2-3倍。目前的节能灯和LED灯泡技术需要进一步发展，降低整体资源消耗和毒性潜力。权衡收益与成本的综合评估认为，从DfE生命周期角度证明寻找替代材料是很有必要，尽量减少铝、铜、金、铅、银、锌的使用。另一种方法是开发寿命更长的节能灯和LED灯泡，可减少新的资源的使用和废弃物数量。因此，在照明产品开发中，要遵循保护和可持续发展政策，除了提高能源利用效率，还应该重点开发一些在不影响他们的性能和寿命的前提下，减少危险和稀有金属含量的技术。而从资源回收角度来讲，灯泡中的一些金属其实又是非常有限的。因此，迫切需要适当的废弃物管理措施，或者通过革新技术减少毒性物质、金属的含量，或者延长灯泡寿命。

近年来，随着全球新能源电动汽车的快速发展，锂电池的消耗量也迅速增加，镍、钴和稀有金属等原材料作为制造电池的常用材料，其需求量也骤然激增。面对与日俱增的需求和全球供应链的紧张，许多国家出现了原材料短缺的问题，废旧锂电池回收是获取原材料的重要来源之一。回收锂电池行业虽然热门，但是它的“水也很深"，想要赚大钱不仅要有专业的回收设备，还要懂得行内话，了解锂电回收的“行话"，还能让你判断对方在圈内的“道行"。手持材料分析光谱仪|怎么区分锂电池分类的成分-1、按正极材料分：“铁锂"：即磷酸铁锂电池；“钴锂"：即钴酸锂电池；“锰锂"：即锰酸锂电池；“三元"：即三元锂电池；手持材料分析光谱仪|怎么区分锂电池分类的成分-2、按产品形态分：“铝壳"：即方形锂电池“钢壳"：即圆柱锂电池；“聚合物/铝塑膜"：即软包锂电池。手持材料分析光谱仪|怎么区分锂电池分类的成分-3、按用途分：消费类锂电池；动力锂电池；储能锂电池。可以为锂电回收行业提供系统的解决方案，为了帮助刚入行或者想要入行的客户快速了解锂电回收行业， 不同类型的锂电池价格可是天差地别，区分锂电池的种类，来给废料定价，是达到现场结算的基础；快速收货，以免上当，是回收的目的！千万别把铁锂的当成三元的带回家！手持光谱仪正极片及粉中镍（Ni）、钴（Co）、锰（Mn）等元素的成分检测；废旧电池负极材料铜箔中铜（Cu）含量的检测、电池金属外壳及粉料中成分检测；可以对大量废旧电池进行现场检测和快速分类；数秒便可判断出废旧电池的型号和成分含量；为购销双方在交易时，作出迅速判断提供必要的信息依据林巴斯合金分析仪是一种XRF光谱分析技术，可用于确定物质里的特定元素，同时将其量化。在这个飞速发展的时代，无论是什么行业，对于效率的要求就非常高了。　　SciAps手持合金分析仪之所以被各个厂家和企业青睐，SciAps手持式合金分析仪设备耗电量低，适合野外检测，避测过程中电量不足导致实验中断的现象发生，弥补了大多数合金分析仪续航时间短这一共性缺陷。SciAps手持式合金分析仪重量仅有1.54公斤，这一特性也让它在野外检测工作中奠更受欢迎。

还未忘却江苏昆山中荣金属爆炸的责任事故，如今天津塘沽又发生危化品堆垛爆炸! 伤亡如此惨重，这些血淋淋的案例逃离不开每日提及却被您忽略的"安全”。 实验室这个特殊的行业，实验人员每天接触各类危险品，您是否真正关注您的存放是否安全。 您还在因为空间有限，默默忍受这样的环境。等待几年后新建改建实验室，您的安全等不起！或者您觉得这样就是规范分类存放了？它真正安全吗？答案是NO！！！没有合理的排风换气，没有有效过滤，或浓或烈的气味，每天都在告诉您，它不安全！依拉勃一直在努力，专注理化安全，从源头控制挥发源。稀释柜内及实验室内空气浓度，避免人员吸入有毒有害气体。减少挥发性气体，保障您自身安全，也确保大家的安全。安全无大小！责任你我他！净气型储药柜优势： 室内循环过滤柜体内部挥发的有毒气体！24小时净化实验室内的空气！黑门双锁尺寸全，安全无味又节能。如果您的试剂间只是简单的外排，弥留挥发性气味，或无任何排风换气，气味浓烈，请您加配带依拉勃无管道净气型试剂柜。无需施工，直接添加于您存放挥发性试剂的试剂间。如：试剂库改造前，无对应排风或室内换气，气味浓烈，人员安全遭受威胁！改造后：室内无需进行换气排风装置，安全无味，配备双锁实现双人管理。实验室内每日拿取的挥发性试剂，请您也要加配依拉勃无管道净气型试剂柜，标示清晰明了，双人双锁管理，24h开机，有效去除柜内及实验室内弥散的挥发性气味！确保安全！如： 依拉勃与您携手共同打造安全的实验室环境，健康工作每一天！依拉勃安全产品相关细节信息请联系我们！ 更多详情欢迎来电咨询：400 666 5781扫描以下二维码或是添加微信号"erlab051257814081”，加入依拉勃的微信平台，即刻成为依拉勃大家庭中的一员。昆山依拉勃无管过滤系统有限公司江苏省昆山市开发区风琴路118号（215334） 电话：0512-5781 4081 传真：0512-5781 4082 公司网址: www.erlab.com.cnE-mail:sales.china@erlab.com.cn 【昆山依拉勃无管过滤系统有限公司是法国依拉勃集团的全资子公司，自2004年进入中国，十年来一直致力于提升实验室工作环境，保护实验室人员的身体健康。依拉勃为您的实验提供安全节能解决方案，共分为三种产品：高处理量净气型通风柜（传统外排通风柜的绿色替代产品），桌上型净气型通风柜（针对实验台面上的化学操作的安全防护柜），净气型储药柜（拥有强大的过滤效率，并完全过滤实验室的化学气味）】。

导 读固废是固体废弃物的简称。除了最常见的生活垃圾，还有工业垃圾，包括污泥，建筑泥浆，废油脂废酸废碱，和密封的气态废物等。把这些种类复杂，数量庞大的废弃物收集起来后，要做减量化，无害化，甚至资源化的处理，可真不是一件简单的事儿。 岛津分析中心X射线荧光组，有着丰富的水泥行业分析经验，在配合水泥行业做固废协同处置的新领域，参考了我国现在各地越来越重视和积极实施的城市垃圾分类方法。将固废做水泥窑协同处置前，按其性状做了一个“垃圾分类”：A.干固废 B.湿固废 C.有害固废 D.可回收固废 结合分类给出了合理的分析解决方案固废是固体废弃物的简称，但如果你把它“顾名思义”到固体垃圾，就太小看它了；实际上，除了最常见的多种多样的生活垃圾，它还包括工业粉渣废料垃圾，还包括液态的污水，市政污泥，建筑泥浆，废油脂废酸废碱，乃至部分密封的气态废物。 随着城市现代化步伐加快，人们生活水平的提高，生产和产生的各种垃圾数量也与日俱增,对生态环境构成严重威胁。现代工业的发展,也带来了固体废弃物的产生量逐年增多,对人类环境造成的危害也越来越严重。尤其现代电子信息技术、医药化工技术的发展,更导致了许多危险废物的产生。 看数据看图怎样有效处置围城垃圾，如何高效解决总量巨大、种类繁多、兼具生化危害的固废难题！？最传统的掩埋方式，在巨大的总量压力下，受空间、时间以及污染问题困扰，已经越来越难以为继；焚烧成为了更引人关注的处置模式，在这一模式下，主要担心的问题变成了成本和规模，以及焚烧过程中控制二噁英的生成和对环境的二次污染问题。 水泥窑协同处置是水泥工业提出的一种新的废弃物处置手段，它是指将满足或经过预处理后满足入窑要求的固体废物投入水泥窑，利用水泥回转窑内的高温、气体长时间停留、热容量大、热稳定性好、碱性环境、无废渣排放等特点，在进行水泥熟料生产的同时实现对固体废物的无害化处置过程。其显著优势为： 水泥窑协同处置废弃物固体废物的优势随着水泥窑协同处置固废的推广，为了规范其发展和防治环境污染，《HJ662-2013 水泥窑协同处置固体废物环境保护技术规范》与《GB 30760-2014水泥窑协同处置固体废物技术规范》中对入窑固废中的重金属等污染控制成分进行了限定。因此，进行协同处置的企业除了水泥的传统分析外，还需要对重金属等进行检测。 X射线荧光设备是水泥行业重要的传统分析仪器，其中波长型荧光已经广泛应用于水泥行业的生产过程控制，岛津MXF-2400多道同时型波长色散荧光和新品MXF-N3（MXF-N3 PLUS），是众多水泥厂家品控的好帮手。而水泥窑协同处置固废时，面对比普通水泥原料更加复杂的固废投料，样品不均匀，固态液态混合，有机质多等难题，则需要另一种荧光设备的协助——能量色散型X射线荧光(EDX)，它具有样品适用性更好，测试方便灵活的特点，尤其擅长对固废来料的快速检测。不过，固废样品的复杂性的确不容小觑，也给EDX带来了挑战。因此，参考我国现在各地越来越重视和积极实施的城市垃圾分类方法，将固废做协同处置前，按其性状有效地做区分是一个合乎逻辑，符合潮流的思路，岛津分析中心据此为固废做了一个“垃圾分类”：A、 “干固废”——最常见的类别，包括一般固废，污泥、污染土壤、矿渣、尾矿、建筑垃圾等含一定量液体，但通过简单烘干制样后分析，材质接近土壤、水泥生产原料；B、“湿固废”——存在大量液体组成的固废类别，包括油、烃含量高的物质以及以水为主体的油水混合物，采用液体分析模式直接进行分析；C、“有害固废”——主要为医药、化工等行业产生的，精馏残渣、盐类等化工废弃物，相对于前两者，往往存在更多更高含量的有毒有害成分，需要更多的关注。特殊的分析模式配合岛津专利的BG-FP法，以及特别提示的操作防护手段；D、“可回收固废”——很多固废并不只是垃圾，而可以利用的资源，EDX可以帮助筛选很多种类别的资源固废。岛津自动化EDX设备@水泥窑协同处置固废的分类解决方案特别推荐水泥是高自动化的成熟产业，应用于巨量的固废协同处置也有高效自动化的需求；固废的分类完成后，面对大批量的样品，EDX还有自动化系列设备可以适应水泥行业的自动化需求，提高测试效率。EDX自动化系统通过机械手自动上样，自动测试和导出结果，全程节省了人力，最大程度发挥仪器使用效率。由于多数固废样品有刺鼻气味，使用自动化系统也可以避免分析人员过多接触样品，更为人性化。 撰稿人：郑 京

近日，国家药监局标管中心发布关于公开征求《医疗器械分类目录》部分内容调整意见的通知。各有关单位及个人：根据《医疗器械分类目录动态调整工作程序》及相关要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心结合前期征集的调整意见，组织医疗器械分类技术委员会专业组研究形成了《医疗器械分类目录》部分内容调整建议（附件1）。现面向社会公开征求意见。请于2024年7月1日前将《征求意见反馈表》（附件2）通过电子邮件反馈至flmsc@nifdc.org.cn，邮件标题请注明反馈单位或个人名称。联系人：江老师 电话：010-53852614，戎老师 电话：010-53852597。附件：1.《医疗器械分类目录》部分内容调整建议.xls2.《医疗器械分类目录》动态调整意见征求意见反馈表.docx国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心2024年6月3日《医疗器械分类目录》部分内容调整建议

“8.12” 天津瑞海公司危险品仓库特别重大火灾爆炸事故，牵动无数人的心，我们虽然无法亲临现场，但心系天津，为逝者祈福，同时，我们也在反思“安全”二字的责任重大，特别是针对危化品的存放，更要安全规范，严格管理，做到心中有数，防患于未燃。因为危险化学品具有易燃，易爆等特点，若因存放不规范引起的火灾危害面广，持续时间长，涉及范围广，同时，由于化学品本身及其燃烧产物具有毒害性和腐蚀性，部分化学品无法使用常规手段扑灭，所以化学品一旦发生火灾，扑救难度大。事实上，化学实验室同样面临类似的安全风险，尽管实验室的事故规模与后果并不足以和天津瑞海物流公司爆炸事故相提并论，但起因或有某些相似之处，安全规范存放，有序严格管理尤为重要。实验人员每天接触各类危险品，您是否真正关注您存放的各种化学品是否安全？ 或者您觉得这样就是规范分类存放了？它真正安全吗？答案是NO！！！没有合理的排风换气，没有有效过滤，或浓或烈的气味，每天都在告诉您，它不安全！依拉勃一直在努力，专注理化安全，从源头控制挥发源。稀释柜内及实验室内空气浓度，避免人员吸入有毒有害气体。减少挥发性气体，保障您自身安全，也确保大家的安全。安全无大小！责任你我他！净气型储药柜优势： 室内循环过滤柜体内部挥发的有毒气体！24小时净化实验室内的空气！黑门双锁尺寸全，安全无味又节能。如果您的试剂间只是简单的外排，弥留挥发性气味，或无任何排风换气，气味浓烈，请您加配带依拉勃无管道净气型试剂柜。无需施工，直接添加于您存放挥发性试剂的试剂间。如：试剂库改造前，无对应排风或室内换气，气味浓烈，人员安全遭受威胁！改造后：室内无需进行换气排风装置，安全无味，配备双锁实现双人管理。实验室内每日拿取的挥发性试剂，请您也要加配依拉勃无管道净气型试剂柜，标示清晰明了，双人双锁管理，24h开机，有效去除柜内及实验室内弥散的挥发性气味！确保安全！如： 依拉勃与您携手共同打造安全的实验室环境，健康工作每一天！依拉勃安全产品相关细节信息请联系我们！ 更多详情欢迎来电咨询：400 666 5781扫描以下二维码或是添加微信号"erlab051257814081”，加入依拉勃的微信平台，即刻成为依拉勃大家庭中的一员。昆山依拉勃无管过滤系统有限公司江苏省昆山市开发区风琴路118号（215334） 电话：0512-5781 4081 传真：0512-5781 4082 公司网址: www.erlab.com.cnE-mail:sales.china@erlab.com.cn 【昆山依拉勃无管过滤系统有限公司是法国依拉勃集团的全资子公司，自2004年进入中国，十年来一直致力于提升实验室工作环境，保护实验室人员的身体健康。依拉勃为您的实验提供安全节能解决方案，共分为三种产品：高处理量净气型通风柜（传统外排通风柜的绿色替代产品），桌上型净气型通风柜（针对实验台面上的化学操作的安全防护柜），净气型储药柜（拥有强大的过滤效率，并完全过滤实验室的化学气味）】。

p style=" text-align: center " strong img title=" p.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/5577f8c8-ef1f-4941-92ee-b2474ab836e3.jpg" / /strong /p p strong 　　PCR概念 /strong /p p 　　聚合酶链反应(基因扩增)：基本原理 类似于DNA的天然复制过程，其特异性依赖于与靶序列两端互补的寡核苷酸引物。PCR是模拟体内DNA复制过程，在体外特异性扩增DNA片段的一种技术。 /p p strong 　　PCR的应用领域 /strong /p p 　　1、遗传病和某些疑难病的诊断 /p p 　　2、病原体的检测。某些恶性疾病一般用微生物学、生化和免疫 学技术无法查出病原体时，可用PCR来检查。 /p p 　　3、法医和刑侦鉴定。 /p p 　　4、癌基因的检查。 /p p 　　5、基因探针的制备。 /p p 　　6、基因组测序、染色体巡视。 /p p 　　7、cDNA库的构建。 /p p 　　8、基因突变的分析和定位诱变。 /p p 　　9、DNA重组。 /p p 　　10、基因的分享和克隆。 /p p strong 　　标准的PCR过程分为三步 /strong /p p 　　DNA变性 /p p 　　(90℃-96℃)：双链DNA模板在热作用下，氢键断裂，形成单链DNA /p p 　　退火 /p p 　　(60℃-65℃)：系统温度降低，引物与DNA模板结合，形成局部双链。 /p p 　　延伸 /p p 　　(70℃-75℃)：在Taq酶(在72℃左右，活性最佳)的作用下，以dNTP为原料，从引物的3′端开始以从5′??′端的方向延伸，合成与模板互补的DNA链。 /p p style=" text-align: center " img title=" PCR.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/36e74db3-e7e6-4a0a-a433-e0fb226f297f.jpg" / /p p 　 strong 　PCR仪的分类 /strong /p p 　　根据DNA扩增的目的和检测的标准可以将PCR仪分为普通PCR仪，梯度PCR仪，原位PCR，实时荧光定量PCR仪等几类。 /p p strong 　　普通PCR仪 /strong /p p 　　一般把一次PCR扩增只能运行一个特定退火温度的PCR仪，称之为普通PCR仪。如果要用它做不同的退火温度则需要多次运行。主要是用作简单的，对目的基因退火温度的扩增。 /p p 　 strong 　梯度PCR仪 /strong /p p 　　一次性PCR扩增可以设置一系列不同的退火温度条件(通常12种温度梯度)的称之为梯度PCR仪。因为被扩增的不同的DNA片段其最适合的退火温度不同，通过设置一系列的梯度退火温度进行扩增，从而一次性PCR扩增就可以筛选出表达量高的最适合退火温度进行有效的扩增。主要用于研究未知DNA退火温度的扩增，这样既节约时间，也节约经费。在不设置梯度的情况下亦可当做普通的PCR用。 /p p strong 　　原位PCR仪 /strong /p p 　　是用于从细胞内靶DNA的定位分析的细胞内基因扩增仪。如病原基因在细胞的位置或目的基因在细胞内的作用位置等。可保持细胞或组织的完整性，使PCR反应体系渗透到组织和细胞中，在细胞的靶DNA所在的位置进行基因扩增。不但可以检测到靶DNA，还能标出靶序列在细胞内的位置。于分子和细胞水平上研究疾病的发病机理和临床过程及病理的转变有着重大的实用价值。 /p p strong 　　实时荧光定量PCR仪 /strong /p p 　　在普通PCR仪基础上增加一个荧光信号采集系统和计算机分析处理系统，就成了荧光定量PCR。其PCR扩增原理和普通PCR扩增原理相同，只是在PCR扩增时加入的引物是利用同位素、荧光素等进行标记，使用引物和荧光探针同时与模板特异性结合扩增。扩增的结果通过荧光信号采集系统实时采集信号连接输送到计算机分析处理系统，得出量化的实时结果输出。 /p p 　　荧光定量PCR仪有单通道，双通道和多通道之分。当只用一种荧光探针标记的时候，选用单通道 有多种荧光标记的时候使用多通道。单通道也可以检测多荧光的标记和目的基因表达产物，因为一次只能检测一种目的基因的扩增量，需多次扩增才能检测完不同的目的基因片段的量。 /p p strong 　　PCR的各个品牌 /strong /p p strong 　　国产品牌 /strong /p p 　　上海领成、西安天隆、杭州郎基、珠海黑马、杭州博日、上海宏石、厦门安普利、杭州晶格、北京亚力恩、北京东胜、上海枫岭。 /p p 　　目前国内市场主要被：上海领成，西安天隆，杭州郞基，珠海黑马，杭州博日五大品牌所占有。 /p p 　　普通PCR仪价格在18000-20000元左右，梯度PCR仪价格在26000-28000元左右，实时荧光定量PCR仪价格在130000-150000元左右。 /p p strong 　　进口品牌 /strong /p p 　　美国ABI、美国Labnet莱伯特、美国Bio-rad伯乐、英国Genetech、英国Techne、德国Eppendorf艾本德、新加坡Esco艺思高、日本TaKaRa、日本ASTEC、澳大利亚Corbett柯柏特、德国Jena耶拿、德国biometra、德国BOECO、英国CLEAVER科丽沃、瑞士ROCHE罗氏、英国Quanta、德国PEQLAB、荷兰Creacon、美国Cepheid、美国Thermo热电。 /p p 　　目前进口品牌中美国ABI，美国labnet，美国Bio-rad，日本TaKaRa，英国Techne，德国Eppendorf六大品牌占有率比较高。 /p p 　　根据近年来销量分析，其中美国ABI除了9700型普通PCR基因扩增仪和2720型基因扩增仪外，新推出的高精确性的Veriti梯度PCR仪，也是所有进口品牌梯度PCR仪中最受客户认可的一款，是近两年来销量较高一款PCR仪 /p p 　　其次是美国Bio-rad /p p 　　日本TaKaRa和美国Labnet梯度PCR仪，价格相对进口品牌中比较便宜，质量和性能也比较稳定，从而深广大客户的认可，他们的销售成交价在45000-50000左右，而其它同性能价格的仪器价格在，60000-80000元，所以近年来市场的占有率呈上升的趋势 /p p 　　德国Eppendorf和美国Bio-rad是以直销的模式销售，因其垄断直销方式，外面的经销商或者当地的经销商无法进去竞争，所以相同性能的产品价格相对其他品牌要高很多，成交价格一般在7-9万元左右，市场占有率相对有所下降 /p p 　　英国Techne在国内生产，价格相对进口品牌中要低很多，销量有所上升，市场占有率也上升，价格在35000-40000元左右。 /p p & nbsp /p

生物分类是研究生物的一种基本方法。生物分类主要是根据生物的相似程度（包括形态结构和生理功能等），把生物划分为种和属等不同的等级，并对每一类群的形态结构和生理功能等特征进行科学的描述，以弄清不同类群之间的亲缘关系和进化关系。了解生物的多样性，保护生物的多样性，都需要对生物进行分类。 聊城大学生命学院主要从事植物学和生态学的研究工作，专长于海洋线虫及地衣植被的分类和多样性研究。 物种分类的依据是生物在形态结构和生理功能等方面的特征，其中利用生物的形态分类是最直接、最快速和最常用的方法。线虫一般呈现透明状，可以利用光学显微镜观察虫体结构来进行分类，有时为了便于观察，往往需要对线虫进行染色。 由于光学显微镜分辨率的限制，虫体表面细节很难在光镜下观察清楚，给线虫分类带来了较大困难。扫描电镜具有较大的放大倍数和分辨率，可以对样品表面进行观察，生物类样品经过前期固定、脱水、喷金等处理后，可以放入电镜中进行观察。 飞纳台式扫描电镜具有操作简单、成像速度快、寻找样品视野方便等特点，受到客户的青睐。聊城大学的师生利用飞纳台式扫描电镜，可以通过观察线虫表面角质层的形态进行分类，环纹的粗细程度、侧区是否有网纹、侧区外是否有纵脊或纵线等特征都是重要分类依据。 同时线虫的头部、尾部结构，侧器、唇区形态也是分类的重要依据。飞纳台式扫描电镜能清晰地将这些结构展现在研究人员的面前，为线虫的分类和研究提供重要图像。利用扫描电镜观察叶片表面硅藻利用扫描电镜观察线虫的头部细节 通过飞纳中国工程师的培训，聊城大学的师生很快熟悉了飞纳台式扫描电镜的操作，切身体会到飞纳台式扫描电镜操作简单，成像速度快的特点，并且高分辨率的图像成为了他们重要的研究资料。

7月1日开始，上海将严格执行垃圾分类啦！扔错就要罚款！垃圾到底该怎么分类？上海市绿化市容局发布2019年版垃圾分类权威指南，垃圾分类，关键要掌握分类原则：可回收物：记材质，玻、金、塑、纸、衣；有害垃圾：非常少，主要是废电池、废灯管、废药品、废油漆及其容器；湿垃圾：看是否容易腐烂、粉碎；干垃圾：其余为干垃圾，当发现有混淆模糊不能准确判断类别的垃圾时，也可以归为干垃圾。为什么这么分类？这主要是依照后续垃圾处理方式的不同：可回收物：通常可以通过各种形式的回收利用，将可回收废弃物转变为再生资源重新使用；湿垃圾：国内易腐垃圾通常可以通过热水解预处理、压榨分离有机液体和无机残渣、厌氧处理有机液体这三步，充分分解易腐垃圾中的有机成分；有害垃圾和干垃圾：通常则是通过多种 “无害化” 手段处理后再采用分类拆解（例如电池中的汞可以通过加热富集方式加以回收、剩下的金属如铁、锌、锰等则可利用磁场等回收利用）、焚烧、深埋等方式加以循环利用处理。填埋需要占用大量土地资源，目前越来越多的地区都选择焚烧发电的方式来处理可燃性垃圾。焚烧垃圾成分分析，珀金埃尔默有妙招虽然垃圾分类已经把湿垃圾和可回收物分类处理减少了焚烧垃圾的量，然而这些焚烧的垃圾种类纷繁复杂，并非所有的固体废弃物都可直接进入焚烧炉进行能源回收处理。如果垃圾分类措施选择不当，混杂在一起的废弃物会产生次生反应，造成有毒有害物质的二次排放，因此非常有必要对主要固体废弃物的裂解成分及裂解机理等进行研究。珀金埃尔默的热重-气质联用技术不仅可完美模拟焚烧炉的处理工艺，而且还可详细研究不同种类固体废弃物的裂解逸出气体的成分，比如聚碳酸酯（如废弃的CD或DVD光盘）的裂解过程可能会产生双酚A等违禁物质、而聚氨酯（如废弃鞋底）的裂解则会产生异氰酸酯、增塑剂等物质。有了联用技术这双“眼睛”，可以协助建立各类主要垃圾废弃物的裂解“基因库”，助力垃圾分类处理的持续健康发展。珀金埃尔默基于热重-气质联用技术，对电子垃圾在不同氧化条件下燃烧过程释放的有毒化合物进行识别和定量：通过热重分析，获得了失重曲线（TG）和失重的倒数曲线（DTG），并对热解过程中的热降解特性进行了评估。电子垃圾的热解性质因样品采集位置不同而有很大差异。聚合物外壳材料的热降解通常很快，发生温度为320℃到340℃之间，其热重曲线平滑，只有一条导数热重曲线。600℃下聚合物失重接近100%，这表明聚合物组分热解后不会留下残余灰分。而印刷电路板样品的初始分解温度分别为362℃和413℃。印刷电路板样品的热解分为多个阶段，包括444℃下的挥发和炭化氧化。在快速失重和热解逸出物释放后，剩余质量保持在50%以上。TG-DTG热分析，有效地反映了电子垃圾样品的热降解特性及生成产物和副产物的总体反应程度。通过使用TGA/GC/MS 对印刷电路板（PCB）样品热解过程中释放的热解产物进行定性分析发现，印刷电路板的热解产物是芳烃、芳香族卤代芳烃，它们都是溴化阻燃剂和环氧树脂的副产物。各种聚酯的热裂解释则释放出多环芳烃（如苯并呋喃）等高毒性化合物。电子垃圾含有大量的卤素，例如电路板含有溴化阻燃剂，而电线则外部包裹着聚氯乙烯（PVC）塑料。电子垃圾的热解不仅有可能释放大量的半挥发性有毒元素，而且有可能产生有毒的含卤有机污染物，包括多氯代二苯-对-二恶英、溴代二恶英和呋喃。这些有机化合物难以降解，在环境具有生物积累性，对人体的生殖、发育和免疫功能有毒性作用。TG-GC/MS分析产生数据将用于更好地了解电子垃圾处理过程产生的排放物和危害，以及如何减少排放并降低危害。想要了解联用技术分析电子垃圾的详细方法吗？赶快来扫描下方二维码下载相关应用资料吧！关于珀金埃尔默：珀金埃尔默致力于为创建更健康的世界而持续创新。我们为诊断、生命科学、食品及应用市场推出独特的解决方案，助力科学家、研究人员和临床医生解决最棘手的科学和医疗难题。凭借深厚的市场了解和技术专长，我们助力客户更早地获得更准确的洞见。在全球，我们拥有12500名专业技术人员，服务于150多个国家，时刻专注于帮助客户打造更健康的家庭，改善人类生活质量。2018年，珀金埃尔默年营收达到约28亿美元，为标准普尔500指数中的一员，纽交所上市代号1-877-PKI-NYSE。了解更多有关珀金埃尔默的信息，请访问www.perkinelmer.com.cn

试剂分类的方法较多。如按状态可分为固体试剂、液体试剂。按用途可分为通用试剂、专用试剂。按类别可分为无机试剂、有机试剂。按性能可分为危险试剂、非危险试剂等。化学试剂又叫化学药品，简称试剂。化学试剂是指具有一定纯度标准的各种单质和化合物（也可以是混合物)。要进行任何实验都离不了试剂，试剂不仅有各种状态，而且不同的试剂其性能差异很大。有的常温非常安定、有的通常就很活泼，有的受高温也不变质、有的却易燃易爆：有的香气浓烈，有的则剧毒… … 。只有对化学试剂的有关知识深入了解，才能安全、顺利进行各项实验。既可保证达到预期实验目的，又可消除对环境的污染。因此，首先要知道试剂的分类情况。然后掌握各类试剂的存放和使用。化学试剂的分类从试剂的贮存和使用角度常按类别和性能2种方法对试剂进行分类。无机试剂和有机试剂这种分类方法与化学的物质分类一致，既便于识别、记忆，又便于贮存、取用。无机试剂按单质、氧化物、碱、酸、盐分出大类后，再考虑性质进行分类。有机试剂则按烃类、烃的衍生物、糖类蛋白质、高分子化合物、指示剂等进行分类。危险试剂和非危险试剂这种分类既注意到实用性，更考虑到试剂的特征性质。因此，既便于安全存放，也便于实验工作者在使用时遵守安全操作规则。危险试剂的分类根据危险试剂的性质和贮存要求又分为：（1）易燃试剂这类试剂指在空气中能够自燃或遇其它物质容易引起燃烧的化学物质。由于存在状态或引起燃烧的原因不同常可分为：①易自燃试剂：如黄磷等。②遇水燃烧试剂：如钾、钠、碳化钙等。③易燃液体试剂：如苯、汽油、乙-醚等。④易燃固体试剂，如硫、红-磷、铝粉等。（2）易爆试剂指受外力作用发生剧烈化学反应而引起燃烧爆炸同时能放出大量有害气体的化学物质。如氯酸钾等。（3）毒害性试剂指对人或生物以及环境有强烈毒害性的化学物质。如溴、甲醇、汞、三氧-化二砷等。（4）氧化性试剂指对其它物质能起氧化作用而自身被还原的物质、如过氧化钠、高锰酸钾、重铬酸铵、硝-酸铵等。（5）腐蚀性试剂指具有强烈腐蚀性，对人体和其它物品能因腐蚀作用发生破坏现象，甚至引起燃烧、爆炸或伤亡的化学物质，如强酸、强碱、无水氯化铝、甲醛、苯酚、过氧化氢等。非危险试剂的分类根根非危险试剂的性质与储存要求可分为：（1）遇光易变质的试剂指受紫外光线的影响，易引起试剂本身分解变质，或促使试剂与空气中的成分发生化学变化的物质。如硝酸、硝酸银、硫化铵、硫酸亚铁等。（2）遇热易变质的试剂这类试剂多为生物制品及不稳定的物质，在高气温中就可发生分解、发霉、发酵作用，有的常温也如此。如硝-酸铵、碳铵、琼脂等。（3）易冻结试剂这类试剂的熔点或凝固点都在气温变化以内，当气温高于其熔点，或下降到凝固点以下时，则试剂由于熔化或凝固而发生体积的膨胀或收缩，易造成试剂瓶的炸裂。如冰醋酸、晶体硫酸钠、晶体dian酸钠以及溴的水溶液等。（4）易风化试剂这类试剂本身含有一定比例的结晶水，通常为晶体。常温时在干燥的空气中（一般相对湿度在70％以下）可逐渐失去部分或全部结晶水而有的变成粉末。使用时不易掌握其含量。如结晶碳酸钠、结晶硫酸铝、结晶硫酸镁、胆矾、明矾等。（5）易潮解试剂这类试剂易吸收空气中的潮气（水分）产生潮解、变质，外形改变，含量降低甚至发生霉变等。如氯化铁、无水乙酸钠、甲基橙、琼脂、还原铁粉、铝银粉等。

随着我国居民生活水平的提升，消费者对肉类食品的需求正从“量”向“质”转变。牛肉作为高蛋白、低脂肪的肉类代表，越来越受到消费者的青睐。然而，市场上牛肉品质参差不齐，消费者对于如何选购优质牛肉缺乏明确的指导。为了规范市场，提升消费者体验，农业农村部近日表示，将加快完善牛肉分类分级标准体系，这一举措预示着肉品检测或将成为行业关注的新焦点。牛肉市场的新挑战当前，我国牛肉市场存在多个分级标准，缺乏统一的行业规范，导致消费者难以判断牛肉品质的优劣。此外，国产牛肉与进口牛肉在市场上的竞争也日益激烈。进口牛肉以价格优势占据了一定的市场份额，进口牛肉多以冷冻肉形态进入中国市场，近些年在总量上持续飙升。根据中国畜牧业协会肉牛分会和海关总署数据，我国进口牛肉总量已经实现十一连增，由2012年的7.05万吨升至2023年的273.74万吨，接近国内供给量的30%。这对国产牛肉产业构成了挑战。国内市场上流通销售的牛肉产品主要分为热鲜肉、冷鲜肉和冷冻肉等三种形态。有研究表明，前两者食用品质更好。上海市农业科学院畜牧兽医研究所副研究员张莺莺团队曾以安格斯牛和中国荷斯坦奶牛为研究对象，比较分析同一品种内热鲜肉、冷鲜肉、冷冻肉三种形态牛肉的营养品质、理化特性和微观结构。结果表明，同一品种不同形态牛肉的品质存在一定的差异，热鲜肉和冷鲜肉营养成分保存较完整、食用品质较好。在此背景下，建立一套符合我国生产和消费实际的牛肉分类分级标准体系显得尤为迫切。分类分级标准的完善农业农村部在答复中提到，2022年，农业农村部印发《“十四五”全国农产品质量安全提升规划》、《关于实施农产品“三品一标”四大行动的通知》，均明确提出要加快推进农产品质量分级标准体系建设，加强标准的实施推广。截至2024年6月，我国先后发布了《鲜、冻分割牛肉》、《畜禽肉质量分级 牛肉》、《鲜（冻）畜、禽产品》、《畜禽屠宰加工卫生规范》等国家标准以及《牛肉等级规格》、《牛肉分级》等农业行业标准。内蒙古、河北等省份也因地制宜地发布了20多项相关地方标准，为提升牛肉产品质量安全、推动牛肉分等分级、促进特色化差异化消费提供了标准支撑。将加快制定和推广一套适用于我国肉牛产业和牛肉消费需求的分类分级标准。这套标准将有助于明确牛肉的品质等级，使消费者能够更加直观地了解所购牛肉的质量，从而实现优质优价。同时，标准的实施也将纳入肉牛产业集群建设项目，通过政策扶持和产业整合，提升整个产业链的效率和效益。农业农村部还提出，将因地制宜发展热鲜牛肉经营模式，打造牛肉“中国热链”。这意味着，未来我国将更加注重热鲜牛肉的生产和销售，以满足消费者对高品质牛肉的需求。通过优化区域布局和强化政策扶持，鼓励特色肉牛养殖，提升牛肉的食用品质，增强国产牛肉的市场竞争力。肉品品质检测的重要性在新的标准体系下，肉品品质检测将成为确保牛肉品质的重要环节。直接关系到牛肉的口感、营养价值和食品安全。即使有国标，没有仪器设备，也无法实现大批量的分级分类，其标准也只能限于科研实验室，给标准推广和实施带来难度，通过仪器对牛肉的色泽、气味、质地等指标进行检测，可以有效判断牛肉的新鲜程度，为消费者提供更加可靠的购买依据。建议由肉品采购企业、肉品检测仪器厂商和肉牛养殖产业专家共同参与制定标准。市面上已有肉品检测仪器可供参考（点击图片可查看详情）：参考资料：农业农村部：将加快完善牛肉分类分级标准体系.中国经营报，2024年8月3日对十四届全国人大二次会议第5433号建议的答复.农业农村部官网，2024年07月29日

美国出口管制科学仪器技术分类研究 陈 芳１ 王学昭**，１,２ 刘细文１,２ 王燕鹏１ 吴 鸣***,1,2 （１.中国科学院文献情报中心，北京100190；２.中国科学院大学经济与管理学院图书情报与档案管理系，北京100190） 摘 要：在中美贸易冲突的背景下，美国为首的发达国家以立法形式限制关键核心技术向我国出口，美国出台的《商业管制清单》等文件包含了大量对技术、设备和产品的出口限制，涉及重要的科学仪器及其相关的零部件。本文以美国“两用”物品的商业管制清单（The Commercen Control List，CCL ）为分析对象，以中国科学仪器分类为标准，将 ＣＣＬ中的内容与国内科学仪器的分类进行对 比。通过对 CCL的计量分析，揭示发现中国科学仪器领域相关技术受美国管制的形势非常严峻， 有 42.08％的清单条款涉及对科学仪器的管制。在十二个科学仪器的分类中，分析仪器、工艺实验设备、电子测量仪器等是受管制范围较广的领域，激光器、核仪器是传统受到管制的领域，医学诊断仪器、大气探测仪器等受管制范围较小。在分析的基础上为我国科学仪器的发展提出了分类应对、 坚定走自主研发道路等建议。 关键词：出口管制；商业管制清单；科学仪器；文本挖掘；自然语言处理 科学仪器是指科学技术上用于检查、测量、控 制、分析、计算和显示被测对象的物理量、化学量、 工程量和生物量等性质的器具或装置［１］。科学仪器是认识世界的工具，是提高人类自身和改造世界能力的基础与前提。据不完全统计，诺贝尔 自然科学奖项中，68.4％的物理学奖、74.6％的化 学奖和 90％的生物医学奖的研究成果，是借助各 种先进的科学仪器完成的，或直接与新仪器方法或功能发展相关的［２］。科学仪器产业属于高端制造业，其发展离不开光学、机械、真空、电子、精 加工、材料科学、化学以及软件等众多行业的支撑。科学仪器的应用领域涉及国民经济各个环节，几乎无所不在。科学仪器作为采集信息的源 头，对其他产业的发展具有巨大的“指导”和“带 动”作用。因此，科学仪器的创新及制造和应用水平反映了一个国家的科学技术和工业发展的实力。尽管我国仪器仪表行业发展迅速，但是在高性能、高精度、高灵敏、高稳定、高可靠的科学仪器研发与生产领域，与国际先进水平还存在较大差 距，尤其是受到来自美国等国家的限制［３,４］。中美贸易争端以来，更加剧了这一过程。有报道指出截至2018年，中国约有 1800台核磁共振波谱仪，其中1400多台是一家国外供应商的产品，国内的仅有50台［5］。 美国将科学仪器产业定位为高端制造业、高保密行业和战略性产业，对华科学仪器整机、原料、元器件等出口执行严格的审批制度甚至禁止出口，对我国科学仪器的购置与发展产生了不少负面影响。近年来，美国一方面在“军民两用”的 技术清单———美国商业管制清单（The Commercen Control List，CCL ）中更新、添加相关的仪器 设 备［６］，另一方面通过添加中国实体机构到实体清 单［７］，加大了针对中国“终端用户”禁售的力度。 美国CCL是针对“军民两用”的货物和技术清单，也是针对“高新技术”进行限制的主要工具。目前国内已有一些针对清单的研究，但多数从政策的角度开展，较少深入到具体的领域。在研究方法方面也较少采用计量和聚类等方法。其中，葛晓峰［8］对美国两用物项出口管制法律制度的结构和内容进行了定性介绍。陈峰［９］解析了国外实施技术出口管制的竞争情报含义，从宏观角度分析了应对国外对华技术出口限制的竞争情 报需求和现实意义。南京大学陆天驰等［10］采用 计量方法研究了人工智能技术领域的美国 CCL， 解析了 CCL条目共 2966条，并为我国人工智能领域的发展提出了一些建议。李广建等［11］通过实体识别的技术研究了CCL清单、管制实体清单 （Entities List，EL）等对象，以光刻机为实证研究进行了方法评估，但没有对全部 CCL清单进行解析和物项识别。目前国内的研究中，一方面，针对 CCL量化的研究方法不成体系，在清单的结构化、语义化、本体化的分析方面，还需要进一步的深度挖掘；另一方面，科学仪器是清单包含的非常重要的模块，国内没有专门针对科学仪器管制的专门研究。本文以美国CCL为分析对象，以中国国内的科学仪器分类体系为标准，将 CCL中的内容与国内科学仪器的分类进行对比。采用文本挖掘和自然语言处理方法，对出口管制清单的技术进行了聚类分析，分析了每个科学仪器技术类型中，美国管制的核心技术或技术指标的情况，提供中美技术差距的对比点。对比了美国在科学仪器出口管制的管制力度分布，揭示不同技术类型的科学仪器可能面对的不同的管制现状，为我国科学仪器的自主研发、突破“卡脖子技术”提供参考。1 国内科学仪器技术分类体系 由于科学仪器有属性的多样性，有着不同的分类体系，相互之间存在差异和侧重点［14-17］。例如，根据仪器测试对象的物理性质，可以划分出计量仪器、力学仪器、光学仪器、成份分析仪器、电磁量测仪表、时间和频率测量仪等；根据不同学科或专业用途，可以划分出天文仪器、地球科学仪器、生物科学仪器、农林科学仪器、工业自动化仪器、材料试验机和试验仪器等；根据物理量的测量方法分，可以划分出长度计量仪器、角度计量仪器、面积计量仪器等等。 本文主要参考的技术分类体系主要包括：１） 国家标准 CB/T32847-2016《科技平台大型科学仪器设备分类与代码》（后称国家标准分类体系）［14］，２）科技部大型科学仪器设备的技术分类标准（后称科技部分类体系）［16］。 １）国家标准分类体系将科学仪器分为了Ａ 类-通用大型科学仪器设备和Ｂ类-专用大型科学仪器设备。Ａ类通用科学仪器设备中又包括了质谱仪、色谱仪、激光器等至少18类科学仪器。Ｂ类专用科学仪器中主要以空间与天文科学仪器、大气探测科学仪器、地球科学仪器等13个学科领域为对象的科学仪器。 ２）科技部自 2008年起，在全国科研院所和高校开展了大型科学仪器设备的资源调查研究，并 在2013年发布了调研报告。其中，在大型科学仪器设备开放共享目录中对50万元及以上的科学仪器进行了分类，共分为了十四大类，包括：分析仪器、物理性能测试仪器、计量仪器、电子测量仪器、海洋仪器、地球探测仪器、大气探测仪器、天文仪器、医学诊断仪器、核仪器、特种检测仪器、工艺实验设备、激光器、其他仪器。本文将该目录中的仪器名称提取后，形成科学仪器的文本词典，该词典用于对管制清单的文本加工。 上述的分类体系与 CCL中的十大类型（行业类）、五个小类型（商品类）分类的标准都有所不 同。在分析对比中对该分类体系进行了细微的调整。调整的内容如下：一方面科技部分类体系中特种检测仪器数量较少，并且其光电检测仪器、超声检测仪器、电磁检测仪器等在其他类别中已经出现，因此取消了特种检测仪器类别，将里面涉及的种类划分到其他类中；另一方面，将国家标准分类体系中的空间类仪器，合并到天文仪器大类中，这类仪器管制清单中有较多涉及。最终，本文主要涉及的科学仪器的技术类型包括：分析仪器、物理性能测试仪器、计量仪器、电子测量仪器、海洋仪器、地球探测仪器、大气探测仪器、空间与天文仪器、医学诊断仪器、核仪器、工艺实验设备、激光器等12个种类，并作为本文对比分析和映射的分类体系。 2 美国CCL结构 美国的技术管制清单主要由三个部分组成： １）CCL；２）军用品清单 （United States Munitions List， USML）；３）核管理委员会管制目录（Nuclear Regulatory Commission Controls，NRCC）。 其中，CCL是针对“军民两用”的货物和技术进行管制的清单。相对而言，CCL具有最大的体量，涉及军用和民用的各个行业领域，也是针对 “高新技术”进行限制形成技术壁垒的阵地。科学仪器属于民用产品，因此针对科学仪器的出口 管制主要存在于 CCL清单中。 2.1 行业分类（大类） 该清 单 总 共 分 为10个 行 业 类 型 （０～９ Category），每个行业类下面分为５个商品类型 （Ａ～Ｅ）。１０个行业分类见表 １。 表 １ 行业分类及中文翻译2.2 商品分类（小类） 根据商品的类型，分为五个种类 Ａ～Ｅ，每个 行业分类原则上分别包含这五个方面的商品，见表２。２ 商品分类及中文翻译 2.3ＥＣＣＮ代码体系 ECCN代码是 CCL用来组织和管理清单的一 整套编码体系，例如“３Ａ００１”，其主体是五位数字和字母的组合。具体每一位的含义如下。第一位：数字，代表十个行业类，分别从 ０～ ９，见表 １； 第二位：为字母，代表五个商品类，分别为 Ａ～Ｅ，见表 ２； 第三位：数字，代表控制理由，０为国家安全， １为导弹技术，２为核不扩散，３为生化武器，５为商务部确定的需要国家安全或者外交政策控制的项目，６为“６００系列”特殊管制物品，９为反恐、犯罪控制、地区安全、短缺、联合国制裁等。 第四位与第五位：序号编码。2.4科学仪器的条款计量 通过python语言进行数据的分析和处理，共抓取和识别最新版CCL（2020年12月份），全部条款4510条；筛选出科学仪器相关的条款 1898条，占总数的 42.08％。 用清单的十个行业大类和五个商品小类交叉分析，以观察在不同的子区域中科学仪器条款的分布情况（图 ２）。条款分布最多的是６Ａ区域，该区域主要是传感器和激光器的“最终产品、设备或零部件”；其次是 ２Ｂ区域，该区域是材料加工中的“试验、检验和生产设备”；第 ３位的区域是３Ｂ区域，该区域是电子产品的“试验、检验和生产设备”。总体而言，商品 Ａ类的分布遍及所有的十个行业，主要涉及科学仪器相关的部件、元器件等；商品Ｂ类的分布也较为广泛，其中较多的是检测、检验和生产的设备。 图1 科学仪器清单的交叉分布情况3 管制科学仪器的技术分布 将管制的科学仪器清单的条款文本进行聚类分析，选取其中出现频次最高的 Top 200的代表性科学仪器设备绘制成复杂网络图，以观察其分布效果（图 ３）。该聚类结果与CCL本身的十大类型有所不同，其结果更为客观地展示了科学仪器本身科学特征的分布。该聚类结果共聚出了十一个类，其对应关系与上文筛选的科学仪器技术分类体系具有较好的对应关系。注：＃Ｉ类都为检测类分析仪器，虽然算法将其分为了两类，经过人工判读将其合并；＃Ⅶ类大气探测仪器，有少量遥测相关的设备，但无入选 Top 200的设备种类；＃Ⅸ类医学诊断仪器，清单中未见专门用于该领域的仪器。 图 ３ 管制科学仪器的聚类分布 从图中可以看出，分布最多的三个类分别是代表分析仪器的Ⅰ类，代表工艺实验设备的Ⅺ 类，和代表电子测量仪器的Ⅳ类。从关联性来 ，这三类都与整个科学仪器的中心区域有高度的关联性。此外，代表激光器的Ⅺ类，虽然节点种类不多，但其节点的数量较大，而且也处于整个科学仪器的中心位置，与其他的科学仪器有较 密切的关联。代表物理性能测试仪器的ＩＩ类，也 处于这个网络靠近中心的位置。计量仪器的Ⅲ 类、海洋仪器的Ⅴ类、地球勘探仪器的Ⅵ类、空间 与天文仪器Ⅷ类、核仪器Ⅹ类，数量较少，处于网络的边缘。另外，大气勘探仪器由于太少，没有入选 Top 200的仪器种类；医学诊断仪器基本没有明显受管制的种类。 表３展示了国内科学仪器分类和管制仪器聚类结果的对应结果，其中的类别为12类科学仪器分类（见前文），后面列举了各种类的典型仪器和在管制中的对应关系。其中，Ⅰ类分析仪器又分为两个模块，Ⅰ-ａ为生物类检测仪器、Ⅰ-ｂ为其 他检测仪器。Ⅱ类为物理性能测试仪器，包括声振动试验设备、惯性测量设备等；Ⅲ类为计量仪器，包括典型的磁强计、重力计、尺寸计量系统 等；Ⅳ类为电子测量仪器，包括电子传感器、电 路、网络、通讯等的检测分析仪器；Ⅴ类为海洋仪器，数量和种类都较少，典型的如水下声纳等；Ⅵ 类为地球探测仪器，典型的如勘探设备、地震仪器等；Ⅶ类为大气探测仪器，只有少量的遥测设备受管制，没有入选Top 200；Ⅷ类为空间与天文仪器，这是较大的一类，包括较多与空间技术相关的设备，如陀螺仪、天文罗盘、火箭发动机检测设备等；Ⅸ类为医学诊断仪器，清单中未见明确的、整机呈现的该类型仪器，如果不涉及零部件的话，该类型仪器是不受管制的；Ⅹ类为核仪器，民用的核仪器较少，是一个小类，更多的条款存在于核管制清单中；Ⅺ类为工艺实验设备，是一 个大类，典型的包括各种机床、光刻机、气相沉积、离子注入等设备；Ⅻ类为激光器，聚集效果明显，节点少但技术指标多的一个类型。表 ３ 管制科学仪器的聚类解析 3.1 分析仪器 根据本文所述分类体系，主要包括生化分离分析仪器、质谱仪、光谱仪、色谱仪、显微镜、图像分析仪、Ｘ射线仪、热分析仪、电化学仪、样品前处理和制备仪以及其他设备。在美国出口管制清单中，分析仪器也是种类最多的一类仪器，与国内的分类体系相吻合。在 ＣＣＬ中，每个大类中都包括了五个小类别，其中一个类别（Ｂ类）就是检测设备，多数的分析仪器处于该类型中。最典型的包括微生物检测仪器、化学分析仪器、质谱仪、 图像分析仪、Ｘ射线仪等等。然而，显微镜、热分析仪、电化学仪等未见管制的情况。该类型仪器中主要来自国外进口，其中较多来自美国，美国具有明显的技术优势；但其中的质谱仪、化学分析仪器等国产仪器已经开始占据中低端市场，具有较好的发展势头。 3.2 物理性能测试仪器 在本文所述分类体系中，主要包括力学性能测试仪器、光电测量仪器、颗粒度测量仪器、声学振动仪器、大地测量仪器、探伤仪器等。在美国 ＣＣＬ中，这类仪器设备都受到管制。 3.3 计量仪器 在本文所述分类体系中，主要包括长度计量仪器、电磁学计量仪器、力学计量仪器、热血计量仪器、光学计量仪器、声学计量仪器、电离辐射计量仪器、时间频率计量仪器。在管制清单中并没有明确标记为用于“计量”的仪器或设备。但是也有较多关于“测量”或者用于物理量测量的仪器。如：尺寸检查或测量系统、重力仪、磁强计、水洞、声纳等。 3.4电子测量仪器 在本文所述分类体系中，主要包括通用电子 测量仪器、射频和微波测试仪器、网络分析仪器、 通讯测量仪器、大规模集成电路测量仪器。在美国的管制清单中，电子测量仪器是重要的一大块。其中通用电子测量仪器、集成电路测量仪器主要分布在 ３Ｂ区域中。由于大规模集成电路和芯片制造是美国出口管制中的重要内容，该区域的检测设备的管制条款也较为详细，其对应于相应的集成电路产品的技术指标。 3.5 海洋仪器 在本文所述分类体系中，主要包括海洋水文测量仪器、海洋生物调查仪器、海洋采用设备、水文气象测量系统、海洋遥感／遥测仪器、海水物理测量仪器。在管制清单中，海洋探测属于第 ８大 类，该类的管制条款数量较少。其中的海洋仪器主要针对的是水面军舰、潜水艇、水下无人机等， 对于一般的科学研究，限制较少。除了水文测量中受管制的水洞外，其他海洋生物调查仪器、海洋采样设备、水文气象测量系统、海水物理测量仪器都未见管制。 3.6 地球探测仪器 在本文所述分类体系中，主要包括电磁法仪器、地震仪器、重力仪器、地球物理测井仪器、岩石矿物测试仪器。在管制清单中，地球探测类仪器不是受管制的重点区域，整体涉及的条款较少。其中，地震探测设备、重力仪器、油气勘探设备、测井仪器是明确被管制的仪器。此外，电磁法仪器、岩石矿物测试仪器未见受到管制。 3.7大气探测仪器 在本文所述分类体系中，主要包括特殊大气探测仪器、气象台站观测仪器、主动大气遥感仪器、被动大气遥感仪器、对地观测仪器、高层大气／电离层探测器、高空气象探测仪器。在管制清单中，地球探测类仪器不是受管制的重点区域，没有专门针对“大气”的相关仪器和设备。在遥感部分，用于遥感的单光谱成像传感器和多光 谱成像传感器受到管制（６Ａ００２．ｂ．）；在气象观测用的“激光雷达”受到管制（６Ａ９９８．ｂ．）。3.8 空间与天文仪器 在本文所述分类体系中，主要包括地面天文望远镜、天体测量仪；而在国标 ＧＢ／Ｔ３２８４７-２０１６ 中天文仪器还包括空间飞行器、空间分析器测试／实验设备、卫星与地面运营仪器等空间探索的仪器。在管制清单中，空间飞行器、空间分析器测试／实验设备、卫星与地面运营仪器等空间探索的仪器是重点管制的领域；地面用于科学研究的天文望远镜、天体测量仪不受管制。 3.9 医学诊断仪器 在本文所述分类体系中，主要包括影像诊断仪器、电子诊察仪器、临床检验分析仪器等。在管制清单中，医学诊断类仪器基本不受到管制。 通过分析认为这个领域由于国内差距过大，没有威胁到美国的地位，暂时没有必要进行管制。但随着未来中国整体实力的提升，特别是2020年新 冠疫情之后，关于生化检测、病毒疫苗等领域的仪器设备有可能成为新增管制的领域。 3.10 核仪器 在本文所述分类体系中，主要包括核辐射探测仪器、离子束分析仪器、核效应分析仪器、中子散射及衍射仪器等。核管制是美国出口管制的重要内容，除了在 ＣＣＬ中管制外，还有专门的 ＮＲＣＣ。两个清单的主要区别在于，ＮＲＣＣ主要负责核制造、生产、使用等直接的技术、产品、材料和设备等，关于核相关的一般性检测则由 ＣＣＬ 负责。 3.11 工艺实验设备 在本文所述分类体系中，主要包括电子工艺实验设备、加工工艺实验设备、化工制药工艺实验设备、汽车工艺实验设备、食品工艺实验设备、纺织工艺实验设备等。在美国 ＣＣＬ中，工艺实验设备是非常大量的一类管制对象，分布在多个类别中。其中，电子工艺实验设备是分布在第 ３大 类中，以光刻机、掩模制作系统、芯片封装设备等为代表的仪器与设备被严格管制，有大量和详细的技术指标对光刻机的各种性能进行限定，也是近年来中美冲突中的热点领域。典型的如：光源 波长小于 １９３ｎｍ或能够产生“最小可分辨特征尺 寸”小于等于 ４５ｎｍ的图案；电磁光谱波长大于 ５ｎｍ小 于 １２４ｎｍ 极 端 紫 外 线 （Extreme Ultra-violet，EUV）的光刻设备等。由于在 ＥＵＶ光刻领 域，中国的技术差距明显，是被“卡脖子”的方向。 汽车工艺实验设备、纺织工艺实验设备方面一般的家用设备不在管制范围，食品工艺实验设备不在管制范围。 3.12激光器 在本文所述分类体系中，有较多来自美国的进口产品，也有不少国产产品。由于激光在军事上用途广泛，如除用于通信、夜视、预警、测距等方面外，多种激光武器和激光制导武器也已经投入使用，在美国出口管制中是重要的一大模块， 也是很早就受到管制的领域。管制清单对于固体激光器、气体激光器、液体激光器、自由电子激光器等激光器的种类进行了全面的限定，并对激 器的波长和输出功率进行了详细的限定。该领域的管制是非常严厉的，但是中国自主研发的能力也比较强，属于比较容易突围的领域。 4 讨论与建议 美国出口管制政策对我国科学仪器的影响深远，不仅影响着我国科学仪器的贸易、采购、运 行、研发和使用，还进而制约着我国在科学研究、 工业制造、军事发展等方面的深度和水平。2018年，美国出台了《出口管制改革法案》，试图将“新兴和基础技术 （Ｅｍｅｒｇｉｎｇ ａｎｄ Ｆｏｕｎｄａｔｉｏｎａｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ）”列入出口管制中［6］，进一步加剧该影响。面对严峻的国际形势和实际情况，本文提 出分类应对，制定短期、中期、长期规划，坚定走自主研发的道路。 针对不同的科学仪器类型分类应对，制定短期、中期、长期规划，坚定走自主道路［18］。１）针对长期以来管制比较严的“军民”两用类科学仪器， 比如激光器、核仪器、航天器、雷达等领域，长期以来就受到比较严格的管制［19］，虽然在某些核心技术指标方面还有差距，但我国已经建立了一定的研发基础，尤其是在军事应用方面，已经走出了独立自主的道路，在这个方向，应该继续坚持自主研发战略，紧追国际上最新的技术指标，逐渐缩短技术差距。２）贸易冲突以来逐渐加强管制的领域，比如光刻机、晶圆检测设备、芯片检测设备等是贸易冲突前较为宽松，而冲突以来重点加强管制的领域，需要制定短期应对的策略，寻找国际上的多边合作和突破的可能，制定贸易进口的可替代方案，例如从俄罗斯、法国、德国等国家寻求突破点，同时要制定中长期规划，摒弃“拿 来主义”“买来技术”的幻想，走自主研发的道路。 ３）针对暂时管制较轻的领域，例如医学诊断仪器、新一代基因测序仪、大气探测仪器、地球探测、化学分析仪器等理论研究相关的科学仪器， 虽然当前管制并不严格，但并不代表着我国在技术上没有差距，相反正因为差距太大，对美国暂时不构成威胁，美国才没有严格管制，随着我国 的逐渐进步，很有可能这些领域会成为新的管制对象。针对该方向的科学仪器要从长远着眼，未雨绸缪，定制“备胎”计划，由国家主导，国立科研机构和大型科研型企业主力承担，形成足够的科 学仪器技术储备，逐步提高科学仪器的水平［20］。参考文献 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（2010年8月9日，杭州）--中国领先的微生物检测技术和设备供应商-杭州迅数科技有限公司-今天宣布&ldquo Algacount藻类分类图谱专家系统&rdquo 正式发布，这是中国科学家领导国际合作建立的全球首个藻类分类图谱专家系统，将极大的满足在我国大范围开展藻类监测工作在&ldquo 系统性专业藻类分类图谱&rdquo 和&ldquo 鉴定分析技术人员培训&rdquo 方面的迫切需要。 &ldquo 显微镜检观察技术&rdquo 是目前有害藻华（Harmful Algal Blooms，HABs）（包括海洋赤潮和淡水水华）生物定性及定量研究的主要技术手段。显微观察技术需要专业人员操作，对专业技术知识和经验要求非常高。然而，由于近10几年来对藻类监测工作的不够重视，目前中国藻类学基础科研与检测人才培养现状不容乐观：虽然经国家水利部水文局在全国举办过几次培训班，现有的藻类鉴定分析技术人员和技术手段仍然无法满足我国大范围开展藻类监测工作的迫切需求！ &ldquo 显微镜检观察技术&rdquo 主要是对有害藻华生物的形态学特征或显微结构进行研究和分析，通过与专业图谱的比较来进行有害藻华生物的种类判别和统计。为保证能在尽可能短的时间内展开工作，我国的藻类监测人员急需能够满足系统性藻类研究需要的藻类分类图谱和专业研究设备！ 杭州迅数科技有限公司响应国家需要，中国研发基地利用其全球研发网络，与已经开展国家藻华监测研究计划的美国、日本、澳大利亚等多个国家的浮游植物专业研究机构展开合作，历时2年获取了近4000幅华美的专业藻类图片的使用版权，研发出全球首个&ldquo Algacount 藻类分类图谱专家系统&rdquo ，并将其整合于受到广泛好评的&ldquo Algacount 藻类辅助鉴定计数仪&rdquo 。迅数科技建立了涵盖中国常见藻类的11个门、672属、3350种藻类形态数据库，分别涉及：蓝藻门、绿藻门、硅藻门、裸藻门、黄藻门、褐藻门、甲藻门、隐藻门、金藻门、红藻门、轮藻门。每种藻以中文，拉丁文双命名，辅以真实的显微照片、手绘结构图和详尽的形态文字描述。用户可以用中文名或拉丁文名搜索某个具体的藻类，或按门、属、种的分类学次序进行搜索。用户还可凭借自己的专业知识选择某个门，该门下所有属的典型种合成图以队列形式出现，与实际拍摄的未知藻类进行特征对比，即实现快速鉴别藻的种类。尤其适合水生生物鉴定分析技术人员的有效和快速培训。 据迅数科技的科学家介绍：&ldquo Algacount 藻类分类图谱专家系统&rdquo 除了&ldquo 专家辅助鉴定&rdquo 功能外的最大特色是根据当前中国&ldquo 水环境监测规范&rdquo 和&ldquo 近海污染生态调查和生物监测规范&rdquo 的规定所建立的 Algacount专业藻类图库。 Algacount专业藻类图库包含了中国几乎所有常见的淡水藻类和海洋藻类；而且其分类标准和规范符合中国科学出版社出版的《中国淡水藻志》、《中国淡水藻类》和《中国近海赤潮生物图谱》等权威藻类分类工具书的分类标准和规范。 Algacount专业藻类图库中的淡水藻类图库基本覆盖了中国七大水系、28个重点湖库的常见种属，尤其是富营养化较严重的湖泊，如太湖、滇池、巢湖等。建立了全国各地常见水华的藻种图库，如隠藻水华、微囊藻水华、鱼腥藻水华、硅藻水华、金藻水华、角藻水华等等。Algacount专业藻类图库中的海洋藻类图库以中国东海、渤海、黄海、南海常见浮游藻类为主，同时专门建立了中国近海常见赤潮微藻图库。 据悉：Algacount 藻类辅助鉴定计数仪作为首台可以精确到属和种的藻类分类计数仪，继在2009年中国藻类学会30周年庆典大会上获得肯定后，又于2010年5月在上海举办的中国环境科学年会获邀发表专题技术报告-&ldquo Algacount 藻类辅助鉴定计数仪技术及其在水质监测中的应用&rdquo 并受到国内外专家的高度评价。中国水产科学研究院，水利部太湖水环境监测中心，苏伊士环境-中法水务，法国威立雅水务等大型研究与检测机构已成为首批应用Algacount 藻类辅助鉴定计数仪的荣誉客户。 又讯：2010年6月25日，中国科学院国家生化工程重点实验室刘春朝课题组在国际权威刊物《Journal of Chemical Technology & Biotechnology》上发表了采用迅数Algacount藻类分析技术进行藻类定量实验的研究成果（《Development of an efficient electroflocculation technology integrated with dispersed-air flotation for harvesting microalgae》）。这是迅数科技多年来与国内外重要科研机构积极开展合作取得的又一成就。

8月19日，中国科学院宣布启动实施《中国科学院&ldquo 率先行动&rdquo 计划暨全面深化改革纲要》(简称《&ldquo 率先行动&rdquo 计划》)，拉开了全面深化改革的大幕。这是继1998年实施知识创新工程之后，&ldquo 科技国家队&rdquo 在科技体制改革方面又一次大刀阔斧的&ldquo 率先行动&rdquo 。 　　中科院为什么率先启动全面深化改革?这次改革的突破口是什么?研究所分类改革将如何进行?围绕这些问题，记者日前对中科院党组书记、院长白春礼进行了独家专访。 　　推动研究所分类改革、调整优化科研布局 　　记者：科技体制改革知易行难，中科院为什么再次率先启动全面深化改革? 　　白春礼：全面深化改革是中科院贯彻落实习近平总书记&ldquo 四个率先&rdquo 要求的具体行动。 　　2013年7月17日，习近平总书记在视察中科院时，提出了实现&ldquo 四个率先&rdquo 的要求，即&ldquo 率先实现科学技术跨越发展，率先建成国家创新人才高地，率先建成国家高水平科技智库，率先建设国际一流科研机构&rdquo 。 　　从中科院的自身情况来看，目前可以说正处于历史上最好的发展时期，在学科体系、创新潜力、创新队伍、组织架构、科研条件等方面，初步具备了实现&ldquo 四个率先&rdquo 的基础和优势。同时，我们也清醒地认识到，在科研布局和科研能力、创新人才队伍建设、科技智库建设、体制机制等方面，与国家战略需求和世界先进水平相比，中科院还存在较大差距。实现&ldquo 四个率先&rdquo 目标，全面深化改革是必然途径。为此，中科院党组决定，研究制定《&ldquo 率先行动&rdquo 计划》，作为统揽全院当前和今后一个时期改革创新发展的行动纲领。 　　记者：这次全面深化改革主要包括哪些内容? 　　白春礼：《&ldquo 率先行动&rdquo 计划》提出了5个方面共25条主要改革发展举措。 　　一是以推进研究所分类改革为突破口，明确定位，创新体制，整合机构，强身健体，构建适应国家发展要求、有利于重大成果产出的现代科研院所治理体系。二是以调整优化科研布局为着力点，进一步把重点科研力量集中到国家战略需求和世界科技前沿，聚焦重点，协同创新，引领跨越，支撑发展。三是深化人才人事制度改革，建设国家创新人才高地。四是探索智库建设新体制，建设国家高水平科技智库。五是深入实施开放兴院战略，全面扩大开放合作，提升科技服务和支撑能力。 　　记者：为什么要把研究所分类改革定位为突破口? 　　白春礼：中科院自实施知识创新工程以来，在促进跨所跨学科联合合作、发挥多学科综合优势组织开展重大创新活动方面，进行了一系列改革探索，积累了很多经验。但由于这些举措没有触及体制机制的核心和关键，所以难以从根本上解决问题，一些研究所仍然存在&ldquo 大而全&rdquo &ldquo 小而全&rdquo 的现象，科研工作低水平重复、同质化竞争、碎片化扩张等问题难以得到有效纠正，院层面也缺乏科技管理工作的针对性和有效性，不利于培育和增强核心竞争力，不利于组织协调和承担重大科技任务，不利于做出重大创新贡献。 　　因此，我们把研究所分类改革作为突破口和着力点，对研究所进行分类定位、分类评价、分类管理，旨在从根本上突破体制机制壁障，让机构、人才、装置、资金、项目都充分活跃起来，形成创新发展的强大合力。 　　将不同类型的科技创新活动分为四大类，基本功能和成果差别较大 　　记者：中科院现有的研究所将分为创新研究院等四大类别，它们有何不同? 　　白春礼：这四类科研机构从事的是不同类型的科技创新活动，其性质、特点和规律各不相同，基本功能和成果也有很大的差别。　　创新研究院的基本功能是侧重服务经济发展和国家安全，坚持重大需求导向，瞄准带动产业升级、突破瓶颈制约、保障国家安全的重要基础和技术方向 成果产出方面，要突破重大关键核心技术，提供系统集成解决方案，形成新工艺、新标准，孵化新产业、新企业，技术辐射产生重大经济效益，做出针对国家重大战略需求的重要原始创新，造就一流战略科技专家和工程技术专才。 　　卓越创新中心的基本功能是致力于科学和技术原创，研究方向侧重基础与前沿，以明确的重大科学问题为导向 研究水平居国内同领域领先，目标是建成同领域世界级科学研究中心 成果产出方面，要解决重大科学问题、开辟新的研究方向、发明重大科学仪器、创新重大实验方法、造就国际一流科学家、提出产生重要影响的前瞻科学思想。 　　大科学研究中心是公共大型科技创新平台，主要任务是设计、建设和运行国际先进、国内领先的大科学装置，依托开展综合交叉前沿研究 成果产出要提供开放共享、运行高效、用户满意的科技服务，依托大科学装置形成重大科技突破，为国家重大科技基础设施建设提供科学建议和规划方案。 　　特色研究所的基本功能侧重于服务社会可持续发展和保障改善民生，研究方向主要围绕不可或缺的特殊需求领域和自然科学与社会科学交叉研究，以及长期观测、持续积累的基础性工作 在成果产出方面，要为宏观决策和可持续发展提供科学建议和建设性解决方案，在本领域里形成新理论、新方法、新标准和新工具，形成系统性基础数据积累，提供开放共享的分析技术平台。 　　不同类型实施不同的组织模式、人事制度等，不是只挂个牌子、占个位子 　　记者：对这四类科研机构，中科院将如何进行分类管理? 　　白春礼：根据中科院的实际情况，借鉴国际一流科研机构的管理模式，将从组织模式、资源配置方式、人才人事制度、评价制度等方面，对不同类型科研机构实行分类指导、分类支持。 　　创新研究院以满足国家战略和产业发展重大需求为主要价值导向，实行政产学研共同参与的理事会治理结构，以国家任务和市场为主配置资源，以应用部门和市场评价为主要评价方式。 　　卓越创新中心以学术水平为主要价值导向，实行行政系统与学术委员会相结合的治理结构，以择优稳定支持为主配置资源，以国际同行评价为主要评价方式。 　　大科学研究中心以服务科研为主要价值导向，实行行政系统和用户委员会相结合的治理结构，以国家专项经费支持为主配置资源，以用户和专家等相关第三方评价为主要评价方式。 　　特色研究所以学科特色为主要价值导向，实行相应的治理结构，按机构支持和项目支持相结合配置资源，以同行评价和相关行业部门、地方政府评价为主要评价方式。 　　记者：近期如何推进研究所分类改革试点? 　　白春礼：在启动阶段，要按照先易后难、循序渐进、试点先行、标杆引领的原则，成熟一个启动一个。 　　研究所分类改革，不能只是挂个牌子、占个位子，不能搞成&ldquo 大口袋&rdquo &ldquo 大拼盘&rdquo ，更不能&ldquo 煮夹生饭&rdquo &ldquo 翻大烧饼&rdquo 。在分类改革试点过程中要实事求是、灵活推进，确保扎实稳健，务求实效。

日前，由国家认监委实验室部承担的“食品检验能力分类方法研究”短平快项目顺利通过专家验收。该项目针对现行食品检验资质认定能力范围申报存在的问题开展研究，通过比较分析国内外食品分类方法，建立了以GB2760-2011标准为基础的食品检验能力分类方法，初步建立了食品检验标准数据库和食品检验能力编码及能力表述系统。 　　截至2012年底，我国共有食品检验资质认定机构2748家。食品检验能力分类表述系统的建立，将对规范表述食品检验机构资质认定能力起到积极作用，同时也为实现网上行政审批和提供检测资源查询服务等工作奠定基础。

你所在的实验室对于药品、试剂如何分类存放？有人说，“我们是液体放一边，固体放一边”。但这样放置归类不是很细，药品少的时候还成，多的时候就不好找了；有人说。“我们这药品不多，只分了有机和无机”，但即使是有机试剂应该也分一下类别：醇、酚、醚、胺等便于寻找。还有人说，“我们分危险品，剧毒，易制毒，固体和液体分开放。然后普通试剂是钠盐放一起，钾盐放一起，铵盐放一起，指示剂放一起，其他的放一起。”。。。。。众说纷纭，貌似都多少有点漏洞，那么，对于实验室药品、试剂以及实验仪器，到底都该如何进行科学的管理呢？实验室药品的摆放实验室中的药品可按单质（金属与非金属）、氧化物、酸、碱和 盐分类。根据药品性质，酸性物质和碱性物质，氧化剂和还原剂不能混在一起存放，固体试剂与配置溶液也要分开；易挥发的药品要用蜡密封保存，时间长的话可涂些石蜡；见光易变质的药品要避光保存；易燃药品要特殊保管；贵重药品、剧毒药品及强腐蚀性药品要封好瓶口放入专柜。实验室仪器的摆放化学实验室仪器大致可以分三类：精密仪器、玻璃仪器、木制和金属制器材等。它们各有各自的存贮要求，在管理中应该有所区别。玻璃仪器特点是种类多，数量大、易碰碎。应按仪器的性能（存储类：广口瓶，细口瓶，滴瓶。容器类：试管，烧杯，烧瓶，锥形瓶，量筒，漏斗等。加热类：酒精灯，酒精喷灯，燃烧匙。其他类等）、分规格分类存放；对于一些磨口器皿，如各种试剂瓶，用完洗净后要在磨口上涂一薄层凡士林或垫一层纸片，避免因长期不用而粘在一起，如果分不开，可用木棒轻轻敲击，就可分开。有些带活塞的仪器，如分液漏斗等，把活塞用橡皮筋与仪器拴在一起，既便于操作，也可防止活塞脱落或配错，能避免不必要的损失和消耗。还有一些铁制仪器：如铁架台、坩埚钳、止水夹、镊子等，用完后要保持干燥，若有必要，还可涂些油等防止锈蚀。实验完毕后应该及时清洗干净放回原处，以免损坏或丢失，从而造成损失。实验室药品试剂管理普遍存在哪些问题？1．无试剂专库。试剂储藏室与实验准备在同一房间内，致使室内空气的相对湿度过大，药品试剂易变质失效。2.保管环境不良。缺乏良好的通风设备，既影响药品试剂的质量，也影响工作人员的身体健康。3．无清库制度。某些试剂库存时间过长、库存过多，造成浪费。4.缺乏规范分类知识与措施。药品试剂分类不科学，使用不方便。5.环保意识差。过期药品试剂不经过无害处理就随意丢弃。如何进行科学管理？实验室应实施七项管理原则：专人专库专柜原则；分类保管原则；先出先用原则；定期查、报原则；出入库登记原则；危险品“五双管”原则；注意环保原则。1. 专人、专库、专柜管理原则设定具有相应专业水平、管理水平和高度责任心的专职管理人员，从事药品试剂的保管工作，管理人员必须熟悉药品试剂的性能、用途、保存期、贮存条件等。设立独立、朝北的房间作为储藏室。挂窗帘，避免阳光直射（室湿过高导致试剂分解失效）。室内安装通风换气设备，不设水池，以保证室内空气干燥。将试剂柜架制成阶梯状，并从上到下依次编序。试剂柜安装有色玻璃。特殊试剂的试剂柜，应选用耐腐蚀或具有屏蔽作用材料做成的各小柜的组合体，各小柜之间密封性要好，有利于特殊试剂的隔离存放。2. 分类保管的原则合理的系统分类，是良好的规范化管理的必要保证。将所有药品试剂分类依其名称、规格、厂家、批号、包装、储存量以及储存位置一一登记造册、编号，并建立查找方式。药品柜贴上本柜贮存的药品目录，方便取用。（1）药品试剂一般分类、存放方法，见下表：3.先出先用原则根据出厂日期和保质期，先出厂的或保质期快。到的药品试剂应先用，以免过期失效，造成浪费。4.定期查、报原则查看储藏室内药品试剂保存环境的条件是否合格，如有变化，立刻采取措施；查看药品试剂的瓶签，如被腐蚀，应立即重新补写，写明试剂名称、规格、分子式、分子量等，不可只写名称；查包装，如有破损，立即采取弥补措施；查试剂质量，如有失效，应立刻清理出柜；查库存量，决定采购与否。5. 出入库登记原则设立药品试剂入账本和出账本，做好领用登记。6.危险品“五双管”原则双人保管；双人收发；双人领料；双本帐；双锁。7.注意环保原则管理人员应具有强烈的环保意识以及相应的环保知识，对失效、变质的药品试剂应集中存放，小心保管，尽快由专业人员或在专业人员指导下进行无害处理，切不可将未经处理的药品试剂，随意丢入垃圾箱或冲入下水道，避免造成对环境的污染或意外事故的发生。