非标准化

什么是标准方法和非标准方法？——标准作为一类技术文件，是“为促进最佳的共同利益，在科学、技术、经验成果的基础上，由各有关方面合作起草并协商一致或基本同意而制定的适于公用并经标准化机构批准的技术规范和其他文件。”有的时候，标准并不以标准的名称出现，如国际法制计量组织（OIML）制定的国际建议。有的文件以标准名称出现，但并不符合上述定义，如企业标准。 引伸到标准方法，则是指得到国际、区域（如亚太地区）、国家或行业认可的，由相应标准化组织批准发布的国际标准、区域标准（如欧洲标准化委员会标准）、国家标准、行业标准等文件中规定的技术操作方法，计量检定规程和校准规范也属标准方法。与此相对应，非标准方法是指未经相应标准化组织批准的检测/校准方法。 由知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的方法，尽管不属于标准方法，但因为在业内已得到公认（即属于公认方法），因此是可以直接选用的检测/校准方法，不需确认。

5.4.5.2 实验室应对非标准方法、实验室设计（制定）的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。这里的非标准方法、实验室设计（制定）的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法有什么区别呢？个人觉得非标准方法包含实验室设计（制定）的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法大家是怎么理解的呢？

非标准测试方法控制程序1 目的和适用范围1.1 为规范本实验室非标准测试方法的使用和管理，制定本程序。1.2 本程序适用于本实验室非标准测试方法（简称非标方法）及其它需确认方法的修订、验证、审查、批准等活动。2 职责2.1各检测室负责非标方法的选择、制定和确认工作。2.2 技术负责人负责组织对方法进行审查批准。3 工作程序3.1 当现行标准方法无法满足客户或测试工作需要时，实验室可根据需要选择或制定测试方法。3.2 由工程师及有相当资历（主持或主要参加过国家局立项的制标任务）的技术人员主持完成非标方法的编制和确认，将方法初稿、编制说明、验证结果、参考资料一起提交实验室质量管理小组审查，由技术负责人签署意见，实验室主任批准使用，并报局科技管理部门备案。3.3 对于已通过局科技主管部门组织鉴定的“科研项目”，国家局下发的文件、有关专业会议的技术文件中指定的检验方法，以及本系统其他局使用的非标方法等，可将验证结果及拟采用的原文一并按本程序申报批准使用。3.4 属权威技术组织（如A.O.A.C等）发布的测试方法,有标准号的经确认可直接采用,在科技文献上公布的方法可按上述办法确认审批。如有改动则须重新确认并使其文件化。3.5 非标方法的编制应参照国家（行业）标准编制要求进行编写。3.6 拟使用非标方法时，应征得委托人的同意。3.7 非标方法由综合业务室作为实验室受控文件管理。相关文件[1] HTQ-4-A-031 技术验证记录表[3] HTQ-4-A-032 非标准检验方法审批表

我们实验室自己写了一个非标准方法的作业指导书，在方法确实时，我们想与其他实验室进行比对。那么我请别的实验室测试时，别的实验室也不会用我们的作业指导书测试啊，那我又怎么比对呢？请各位大佬指导一下啊。

非标准方法与标准方法证实表

全焊缝拉伸试验，需要Rp0.2，引伸计标距是50，还需要A，板厚8mm，直径取5mm，这样的试样，是不是只能用非标准比例试样，平行长度可以自定，随便多少，60，70，80都是可以的是吗？只要引伸计能用上就行，我这样理解有错吗？请高手师傅指正

场景：某生态环境监测机构申报《固定污染源废气 硝酸雾的测定 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/3p][color=#3333ff]离子色谱[/color][/url]法》非标准方法监测能力，未对可能存在的干扰和消除进行试验分析，也未形成方法确认报告。该机构认为根据经验此方法没有什么干扰物质，并认为只要方法确认数据结果显示方法性能指标符合要求、编写了作业指导书即可，没必要形成方法确认报告。不符合事实描述：对《固定污染源废气 硝酸雾的测定 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/3p][color=#3333ff]离子色谱[/color][/url]法》进行方法确认，未进行干扰和消除试验，也未形成方法确认报告。不符合《检验检测机构资质认定 生态环境监测机构评审补充要求》第十七条规定。可能发生问题的原因：对非标准方法确认工作理解不到位，没有认识到非标准方法干扰试验对结果影响的重要性；没有认识到方法确认报告是对方法确认监测数据的分析汇总，应通过数据统计分析评价方法是否达到预期要求。建议采取的措施：对技术负责人、质量负责人、分析人员进行非标准方法验证和HJ 168的培训，并监控培训有效性；根据文献调研等方式，制定干扰和消除试验计划并进行试验分析；将方法的适用范围、干扰和消除、仪器设备、试剂材料、标准物质、标准曲线、方法性能指标、实际样品测定等数据和信息进行分析并形成报告。

大家好，我现在正在编制公司的程序文件，想咨询下 我公司不采用非标准方法，在程序文件中还用指定非标准方法的控制程序吗？资质认定中有要求必要要有该程序吗？

各位：问一下，关于文件递交资料里的第九条：9.非标方法及确认记录(证明材料)这里的确认记录证明材料是什么？我目前是直接用A4纸说明的所申报的认可检测方法全部为标准方法，未申报非标准方法，特此说明。这样是不是就够了，不需要再增加什么证明材料了？

由于业务拓展，我们公司要采购一批非标准设备，今年采购量估计10-20万，长期合作，有没有这方面的供应商啊，可以联系我。要求：1、宁波、杭州、上海、嘉兴、绍兴地区；2、技术实力雄厚，自己制造，非贴牌的；3、能够上门服务解决实际问题和维护的；4、电器电子、家电等行业熟悉。 有的话，联系站内短信，注明“非标设备”。

请问各位：实验室制定的方法和非标准方法如何区分？

我是新手，请教各位大侠：我们实验室有新项目评审和新方法评审两个程序，但好象规定的内容差不多，适用范围界定得不是很清楚。请大家帮我看看这算是新项目还是算新方法。1、机动车尾气国家05年颁布了新的检测方法代替了旧的检测方法。2、总磷、总氮、总氰等项目从以前使用手工方法，现在买了流动注射分析仪，使用了仪器的方法。3、BOD5从原来的5日培养法变成了现在的快速法。还有两个概念不知怎么严格区分：“标准方法的偏离”和“非标准方法”

实验室正在申请认可，有非标准方法的使用，所以需要做验证，求验证报告的模板

想请教一下CNAS实验室非标准方法确认的问题：首先我们实验室想做的是光伏组件户外发电量，这部分IEC标准有一些参考，但是我们的测试量值不同，类似标准规定的是样品静态性能，我们测试的是工作过程样品性能相当于静态性能累加，但是目前除了国外个别权威机构有测试，其他机构都没有。目前认可实验室没有这部分测试，即现有实验室中该领域有，但是参数没有，可以申请吗？或者我们是一个测试&结果计算方法，这种作为新方法应该怎么去确认？必须请权威专家吗，权威的界定是？非标一般会提到有资质的实验室间比对，如上我们这个目前没有获得资质的实验室怎么做比对，可以用上述静态时候的电性能对比代替吗？

[b]有奖问答 单选题：实验室[font=宋体]使用非标准方法应[b]（ ）[/b][/font] A[font=宋体]．经技术主管确认[/font] B[font=宋体]．形成有效文件[/font] C[font=宋体]．征得委托方同意[/font] D[font=宋体]．[/font]A+B+C[/b]

非标准方法的确认可以采用以下手段或其组合：（1）使用参考标准或标准物质进行校准或评估偏倚和精密度；（2）对影响结果的因素进行系统性评审；（3）通过改变受控参数（如培养箱温度、加样体积等）来检验方法的稳健度；（4）与其他已确认的方法进行结果比对；（5）检验检测机构间比对；（6）根据对方法原理的理解和抽样或检测方法的实践经验来评定结果的测量不确定度。

求CNAS实验室认可标准方法能力证实和非标准方法方法确认的程序文件的模版，有没有哪位有，发个参考下，万分感谢！！！

非标准方法的评审记录怎么写啊？包含哪些内容？请各位专家指导。谢谢

请问:如果对标准方法中的某些试剂规格、色谱条件作了改动，是否应该制定标准操作程序SOP。如果需要，按照文件控制的规定，需要有文件编号，那么此方法就是非标准方法了吗？在检测报告中应该写原标准代号呢，还是新文件编号。谢谢。

为什么是标准方法的验证和非标准方法的确认？验证和确认不同？

请教CNAS-CL01非标准方法与实验室制定的方法的区别？

[b]有奖问答 判断题：实验室非标准方法只要经过客户同意就可以使用（ ）[/b]

通常实验室申请认可的标准是国标或者行标等标准方法，但是客户委托检测时会要求某些项目检测时按照他们的要求进行检测，该要求与标准方法有差别，若按照客户的要求检测，该非标准方法是没有在认可能力范围内的，检测报告上是否能盖CNAS章啊？不知你们的实验室遇到这种情况怎么处理?请大神帮忙提示一下，谢谢。

大家好!我们实验室不涉及抽样, 不涉及非标准检测, 可否在质量手册中删除?程序文件干脆不写?大家有这样的先例吗? 尤其是有这种情况的最近又通过CNAS认可或文审的.谢谢!

非标准方法定义是什么？那现有的环境监测 各类别的第四增补版的书籍上的分析方法是不是非标方法？现如今好多检测因子像硫化氢等气态污染物，没有对应的HJ/GB 标准方法，使用第四增补版分析方法算非标方法吗？

我们实验室是一个比较新的实验室，首次计量认证的时候体系文件不是很全面，没有非标方法的相关程序文件，而这次扩项有非标方法的项目，因此我在原来体系文件的基础上增加了非标方法的方法确认程序和评审程序，形成了《方法确认申请表》和《方法确认评审表[color=#ff6600][color=#000000]》[/color][b]（标准方法的确认没有这两个表格，只是一些原始记录。不知道是否为不符合？特请教）[color=#000000] 问题一：我怕以后实验室出现自编方法，所以抬头我只写了方法确认申请表而非非标方法确认申请表，但现在这两个表格只用于非标方法和以后的自[/color][color=#000000]变方法，标准方法和以前一样不用，这样是否可行？问题二：附件中的是那两个表格，第一次编，肯定有不妥之处，请专家提出宝贵意见，谢谢！[/color][/b][/color]

016年8月24日，加拿大卫生部发布公告，批准甜菊糖苷作为甜味剂在食品中使用。加拿大卫生部食品理事会对甜菊糖苷的安全性进行了详细的评价，并未发现存在安全性风险。新修订的《允许添加的甜味剂列表》中甜菊糖苷的使用范围和最大限量见下表。该修订自8月23日生效。 甜味剂 食品类别 添加限量 甜菊糖苷（包含以下任何一种甜菊糖苷，莱鲍迪甙A，莱鲍迪甙B，莱鲍迪甙C，莱鲍迪甙D，莱鲍迪甙女，莱鲍迪甙男，杜尔可甙A，甜茶苷等） （1） 桌面甜味剂 （1）按照GMP （2）早餐谷物;糖果釉料的休闲食品;坚果涂抹酱;花生涂抹酱;加糖调味料或涂层的混合物休闲食品;非标准巧克力糖果;非标准巧克力糖果涂料;非标准水果利差;非标准果泥;非标准沙拉酱;非标准酱汁;非标准餐桌糖浆 （2） 0.035% （以甜菊糖计算） （3）非标准化的饮料浓缩物;非标准饮料;非标准混合饮料 （3） 0.02% 消费的饮料中（以甜菊糖计算） （4）烘烤混合;灌装混合;馅料;摘心混合;浇头;非标准化的烘焙制品;非标准甜点混合物;非标准甜点; 酸奶 （4） 0.035%消费产品（以甜菊糖计算） （5）口气清新剂的产品; 口香糖 （5） 0.35%（以甜菊糖计算） （6）未标准化调味品 （6） 0.013%（以甜菊糖计算） （7）标准化糖果（除了非标准化的巧克力糖果）;非标准糖果涂层（除了非标准化的巧克力糖果涂层） （7） 0.07%（以甜菊糖计算） （8）代餐棒;补充营养棒 （8） 0.02% （以甜菊糖计算） 相关附件：

请问：例行标标准化、类型标准化、完全标准化在光谱仪中有什么区别呀？

[size=18px]定了！此地计量等工程技术人才职称这样评[/size][size=15px]计量资讯速递[/size] [size=15px]前天[/size]第一章 适用范围 本标准适用于广东省从事标准化计量质量工程领域专业技术工作的技术人才申报职称评价。 标准化计量质量工程领域设置标准化、计量、质量、特种设备等四个专业（下称“本专业”）。 标准化专业包括标准化理论研究、标准制（修）订、标准实施、标准技术开发、标准化咨询和标准化管理等技术岗位。 计量专业包括计量科学和技术研究，计量技术法规的制（修）订，计量标准的建立，计量检定、校准、检测和测试，计量管理，计量信息化，计量相关考核与咨询培训等技术岗位。 质量专业包括质量检验、质量安全鉴定与评价、质量管理、质量认证、质检技术与仪器设备开发、设备监理等技术岗位。 特种设备专业包括特种设备生产、检验、检测、安全评价、研究、技术管理等技术岗位。以上专业设置可根据科技发展和工程技术工作实际变化和需要进行合理调整。第二章 基本条件一、拥护中国共产党的领导，遵守中华人民共和国宪法和法律法规、规章以及单位制度。二、热爱本职工作，认真履行岗位职责，具有良好的职业道德、敬业奉献，作风端正。三、身心健康，具备从事本专业技术工作的身体条件。四、职称外语和计算机应用能力不作统一要求。确需评价外语和计算机水平的，由用人单位或评委会自主确定。五、根据国家和省有关规定完成继续教育学习任务。六、任现职期间，年度考核或绩效考核为称职（合格）以上等次的年限不少于申报职称等级要求的资历年限。第三章 评价条件 本专业职称分为三个层次五个等级，初级职称（技术员、助理工程师）、中级职称（工程师）、高级职称（高级工程师、正高级工程师）。标准化计量质量工程领域专业技术人才申报各等级职称，除必须达到上述基本条件外，还应分别具备下列条件：[b]一、技术员（一）学历资历条件。[/b]符合下列条件之一：1.具备大学本科学历或学士学位。2.具备大学专科、中等职业学校毕业学历，从事本专业技术工作满1年，经单位考察合格。[b]（二）工作能力（经历）条件。[/b] 熟悉所从事专业的基础理论和专业技术知识；具有完成一般技术辅导性工作的实际能力。[b]二、助理工程师（一）学历资历条件。[/b]符合下列条件之一：1.具备硕士学位或第二学士学位。2.具备大学本科学历或学士学位，从事本专业技术工作满1年，经单位考察合格。3.具备大学专科学历，取得技术员职称后，从事本专业技术工作满2年。4.具备中等职业学校毕业学历，取得技术员职称后，从事本专业技术工作满4年。[b]（二）工作能力（经历）条件。[/b] 掌握本专业的基础理论知识和专业技术知识；具有独立完成一般性技术工作的实际能力，能处理本专业范围内的一般性技术问题；具有指导技术员工作的能力。从事本专业技术工作期间，符合下列条件之两项：（1）参加完成1项以上标准化、计量、质量或特种设备相关科研项目，承担其中部分专项技术工作，编写相应的技术报告。（2）参加完成1项以上新标准或计量规程应用、技术引进、技术改造、产品开发或成果应用项目，或1项以上本行业和本单位新工艺、新技术、新产品的研究开发，承担其中部分标准化或技术工作，编写相应的技术报告。（3）作为工作组成员完成制（修）订标准1项以上，并负责其中部分技术内容的编制或实验验证工作。（4）参加完成1项以上本专业相关技术法规、标准、技术规范的贯彻执行或实施监督工作，编写相应技术资料、讲义，或发现存在的技术问题，提出过1项以上的解决措施和建议，并被相关行政主管部门或用户采纳。（5）参加完成1项以上发展规划、管理办法、国家认证实施规则及其他重要规范性文件的制定工作，实际承担其中技术内容的编写。（6）参加完成1项以上本行业标准化、计量、质量或特种设备相关技术咨询、考核审核、设备监理、风险监测、安全评价等项目，实际承担其中部分专项技术工作，并编写相应的技术报告。（7）参加完成1项以上经市（厅）级以上行政部门立项的标准化、计量、质量或特种设备公共服务平台或信息化项目建设，负责其中部分技术性工作。（8）参加完成1项以上标准验证或针对标准存在的技术问题进行分析论证，参与验证方案设计和制定，编写相应技术报告，或提出1条以上的实质性意见被采纳；或参与计量基标准或标准物质研制工作1项以上；或参与计量标准的建标工作2项以上；或参加完成1项以上省内先进水平的新开展领域检验或认证项目的建立工作，实际承担其中部分技术工作，参与编制相应的技术报告。（9）参加完成1项以上标准、计量规程水平分析或比对分析，承担相关技术报告编制；或参加完成1项能力验证比对、计量器具新产品型式评价、计量技术开发应用、计量工程测试或非标计量测试项目，承担部分技术工作，编写相应技术报告；或参加完成1项以上复杂产品全项目、仲裁检验项目、能力验证比对或国家、省级专项检验项目工作，承担其部分要技术工作，编写相应的技术报告；或独立或主持完成1项以上某类产品常规的全项目质量检验工作，制定相关检验规程并被企业（组织）确认。（10）针对企业（组织）生产运营中存在的标准化和计量相关突出技术问题、或质量管理问题，作为主要参加成员完成1份专业分析报告，提出可查证、有价值的建议；或在计量和质量检测中发现1项以上一般事故隐患，或以书面形式提出1项以上技术问题，并被企业（组织）确认。（11）参加完成1项以上企业或行业标准体系、计量保证质量体系、质量管理体系、标准计量质量攻关项目的设计和建立工作，负责专项技术内容，并在企业（组织）或相关行业（区域）组织实施。

新手小白求标准化和类型标准化具体怎么操作