法规指令

《关于限制在电子电气设备中使用某些有害成分的指令》（RoHS）是欧盟立法制定的一项强制性标准，主要用于规范电子电气产品的材料及工艺标准，使之更加有利于人体健康及环境保护。根据法规规定自2019年7月22日起所有输欧电子电器产品（除医疗和监控设备）均需满足该限制要求，否则将无法进入欧洲市场。RoHS检测项目有六价铬(Cr6+)，多溴联苯(PBBs)和多溴二苯醚(PBDEs)等。赛默飞分子光谱Summit傅里叶红外光谱仪及Evolution/Genesys系列紫外可见分光光度计可助力客户应对最新RoHS法规。

《关于限制在电子电气设备中使用某些有害成分的指令》（RoHS）是欧盟立法制定的一项强制性标准，主要用于规范电子电气产品的材料及工艺标准，使之更加有利于人体健康及环境保护。根据法规规定自2019年7月22日起所有输欧电子电器产品（除医疗和监控设备）均需满足该限制要求，否则将无法进入欧洲市场。RoHS检测项目有六价铬(Cr6+)，多溴联苯(PBBs)和多溴二苯醚(PBDEs)等。赛默飞分子光谱Summit傅里叶红外光谱仪及Evolution/Genesys系列紫外可见分光光度计可助力客户应对最新RoHS法规。

REACH 是欧盟法规《化学品注册、评估、许可和限制》（Registration,Evaluation,Authorization and Restriction ofChemicals）的简称，是欧盟于 2007 年 6 月 1 日起实施的化学品监管体系，其目的在于进一步加强对人类健康和环境的保护，保持和提高欧盟化学工业的竞争力。与 RoHS 指令不同，REACH 涉及的范围要宽得多，它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。 天瑞仪器专业从事光谱、色谱、质谱等分析测试仪器及其软件的研发、生产和销售，并一直致力于 REACH 中高关注物质及限制物质检测方法的研发，天瑞仪器可为产品出口欧盟的企业提供优质的检测仪器及全面的检测方案。

铬 (Cr) 广泛应用于工业生产过程如电镀、制革和印染，以及钢铁和合金等工业产品中。Cr 具有不同的氧化态，但通常以三价 Cr (Cr(III)) 或六价 Cr (Cr(VI)) 的形式存在。Cr(III) 是维持人体健康的一种必需微量元素，而 Cr(VI) 却是一种大家熟知的有毒物质。Cr(VI) 被视为人体的一种致癌物质，因此其最大污染量受到法规的严格控制。例如，欧盟 (EU) 根据危害性物质限制指令 (RoHS)，禁止在电子设备中使用 Cr(VI)。 同样地，EU 玩具安全指令 (2009/48/EC) 通过最大程度地减少儿童接触潜在有害或有毒的玩具产品，来力保他们的安全。玩具安全的欧洲标准 (EN71) 支持 EU 指令 2009/48/EC 的要求，并且根据玩具可能会被嚼碎、吮吸或吞食的假设，标准 (EN71-3) 的第三部分涵盖了不同种类玩具产品中特定元素的迁移检测。EN71-3 的最新修订版（2012 版）于 2013 年 7 月 20 日生效；从此，所有在 EU 销售的玩具必须遵守修订后的标准。

2013 年1 月，RoHS 原指令2002/95/EC 被废除，欧盟各国开始执行新指令2011/65/EU ( 也称作RoHS 2.0) 。2015年6 月4 日，欧盟官方公报又发布了新的指令(EU)2015/863，重新修订了原RoHS 2.0 指令（2011/65/EU）中关于限制物质要求的附录II，增加了四种邻苯二甲酸酯类管控物质，即邻苯二甲酸二（2- 乙基己基）酯(DEHP) 、邻苯二甲酸丁苄酯(BBP) 、邻苯二甲酸二丁酯(DBP) 、邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)，并规定四种邻苯二甲酸酯在均质材料中的含量不得超过0.1%。至此附录II 中共有十项强制管控物质，分别为四种重金属、两种溴化阻燃剂和四种邻苯类增塑剂。

RoHS指令、国家质量监督检验检疫总局最近颁布的六个有关RoHS的检测方法标准、ROHS样品制备方案

RoHS 代表了"Restriction of Hazardous Substances".（限制有害物质）。它是欧共体的指令在输入欧洲的电子元器件中限制使用6种有害的物质。指令将在2006年7月1日生效。本文重点介绍一下如果使用Fritsch公司的研磨机对欧盟的WEEE和RoHS指令中涉及到的样品进行处理。使用德国Fritsch公司的 P19 通用切割研磨机，P14 可变速高速旋转粉碎研磨机，P0 微型冷冻球磨机和L27 旋转锥形分样器（缩分机），将满足您实验室中欧盟的WEEE 和RoHS指令涉及到实验室样品的研磨全方面的要求。 具体的研磨粉碎实验方法及相关实验数据，欢迎您来电话与北京飞驰科学仪器有限公司取得联系。

岛津分析中心精心推出这本《欧盟 ROHS 指令2.0 版解决方案》汇编、整理了方法包及新机种对电子电气产品中多澳联苯、多澳二苯醚、邻苯二甲酸酷、四澳双酚 A、中链氯化石蜡及有害金属元素的分析等内容的应用文集，希望我们的工作能够对您有所帮助。

赛默飞公司完全理解RoHS指令的深远含义，为帮助电子电气设备制造商以及他们的供应链应对欧盟RoHS指令所带来的挑战，赛默飞能提供最全面的相关分析工具，包括仪器、消耗品、软件和技术支持。我们提供原子吸收光谱仪（AAS）、电感耦合等离子体发射光谱仪（ICPOES）、电感耦合等离子体质谱仪ICP-MS）用于测定铅、镉、汞和铬等重金属元素；离子色谱仪（IC）可直接用于分离检测六价铬，也可采用IC与ICP-OES联用进行检测，甚至为了获得更高的检测能力采用IC与ICP-MS联用进行微量或痕量级的六价铬检测；气相色谱（GC）、气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）和高效液相色谱仪（HPLC）用于测定多溴联苯、多溴二苯醚和六溴环十二烷等阻燃剂，邻苯二甲酸酯和多环芳烃等有害物质。

2019 年 4 月，市场调研公司 Cell Associates 面向分离科学领域权威杂志《LC/GC》的读者开展了一项独立调查。这项调查旨在收集有关实验室法规认证服务的市场调研信息，包括当前监管趋势、对分析仪器和软件验证法规认证服务的偏好性等主题。这项调查共计收到 450 多份回复，并对这些回复进行了分析。数据可靠性仍是重中之重。此外，由于缺乏对当前法规变化和各种确认方法的透彻了解，调查结果表现出对改进服务交付方法的极大关注。安捷伦法规认证服务名列第一：受访者十分认可安捷伦的仪器确认和计算机系统验证服务。

针对2019 年7 月22 日起，所有进入欧共体的电子电器产品需符合最新指令（EU）2015/863，赛默飞提供从前处理到实验结果出具的整个流程解决方案，依据此解决方案，您可以快速建立邻苯二甲酸酯和溴化阻燃剂的样品前处理方法以及仪器分析方法，并且操作简单高效。依托最新发布的Thermo ScientificTM ISQTM 7000 系列 气相色谱质谱联用仪高灵敏度，高稳定性，高耐用性的特点，完美解决实验室高通量，高准确性的需求。

RoHS 代表了"Restriction of Hazardous Substances".（限制有害物质）。它是欧共体的指令在输入欧洲的电子元器件中限制使用6种有害的物质。指令将在2006年7月1日生效。 随着生活的发展，手机已经成为了生活中不可或缺的必备品，而且手机市场上更新换代产品也非常的迅速。对于手机中的电路板，电池，液晶屏幕，键盘，液晶屏的发射板都属于按照欧盟RoHS指令需要检测的部分。 德国Fritsch公司的作为RoHS的先驱者，已于2004年6月开始在部分手机生产商中推荐使用了德国Fritsch公司的研磨机/球磨机系列产品，并获得了非常满意的效果。 本文给出了德国Fritsch公司协助手机生产商使用德国Fritsch公司的系列研磨机/球磨机，对手机中的电子元器件，包括：手机中的电路板，电池，液晶屏幕，键盘，液晶屏的发射板等样品粉碎前后的对比图片。 如果您需要详细的手机电子元器件样品前处理实验方法及说明性的研磨测试报告，欢迎您来电话与北京飞驰科学仪器有限公司取得联系。

欧盟委员会已经限制了含有某种偶氮染料的纺织品进入市场。偶氮染料中的偶氮化学键（-N=N-）被还原裂解生成芳香胺等副产物，其中的一些还具有潜在的致癌毒性。欧盟指令规定了22 个芳香胺，它们在纺织品中的浓度不得超过30 ppm。在本文中，根据文献方法，优化成与质谱兼容的流动相，用于纺织品中欧盟禁用的偶氮染料的检测。使用安捷伦1120 一体式液相色谱仪/安捷伦6140 单四极杆液质联用系统和安捷伦分析数据浏览器软件（ASB）进行样品分析。分析数据浏览器软件（ASB）能快速识别超过法规要求的样品。这样的设置能够帮助纺织品检测实验室进行大量纺织品样品的定性分析。

所有分析测试的执行都是为了符合法规要求或满足业务需求。但是，世界各地的法规要求不尽相同。例如，GxP 法规与制药行业的药典要求不一致，这就需要实验室加以解读。此外，认证机构对 ISO 认证依据的解读方面也存在差异。安捷伦开发并验证了专为满足法规要求而设计的确认服务。安捷伦撰写了四本详尽的白皮书系列，帮助实验室在确认时做出明智决策。

随着人们对电子产品越来越多的使用和依赖，制造商不断开发出具有更新更强、增强功能的新产品。消费者更频繁地升级更新电子产品，其结果是越来越多的电子产品需要被处理。电子产品被丢弃后，其中有害的金属元素进入到环境中，比如有毒金属镉（Cd）、铬（Cr，特别是六价铬），汞（Hg）、铅（Pb）等。为了解决这个问题，RoHS 指令限制了电子设备中有害物质镉，六价铬，汞和铅的含量水平。符合RoHS 指令的最简单和最有效的方法是使用微波消解样品制备和电感耦合等离子体发射光谱仪（ICPOES）分析。本次工作主要使用微波消解对不同种类的电子产品进行前处理并使用Avio200 ICP-OES 对样品中RoHS 指令限制元素进行分析。这项工作说明并验证了TitanMPS 微波样品制备系统和Avio200 ICP-OES 具有可以快速、准确地测定RoHS 指令覆盖下不同类型样品中元素的能力。不同酸条件、不同类型样品的消解可以使用同一种Titan MPS 微波程序，最大限度地减化RoHS 指令下的广泛复杂的样品制备。消解前加标回收率证明，在样品制备过程中，元素没有损失而且没有引入显着的污染。

为了解决废弃电子产品中的有毒金属污染问题，危害性物质限（RoHS）指令规定了镉、六价铬、汞和铅在每种电子设备中允许存在的最高含量。为了达到RoHS 指令要求，最简单也最高效的方法是使用微波消解制样，并使用全谱直读等离子体发射光谱仪（ICP-OES）进行分析。尽管ICP-OES 不连接液相色谱仪无法区别元素的不同形态，但是它能够测量铬的总含量，以确定其是否超过规定水平。如果超过限值，则可以进一步制样，并采用其他技术手段分析样品。本文将重点关注如何使用ICP-OES 分析电子产品中的多种样品类型，以确保符合RoHS 指令要求，以及制样注意事项。

在欧盟的“ROHS”指令颁布之后，硬质塑料样品的粉碎，又一次成为了大家关注的焦点。 本文着重介绍了对于硬质塑料类如：聚乙烯，聚氯乙烯及聚丙烯等样品，在样品前处理过程中如何进行粉碎。常规的方法往往因为这类样品普遍具有耐热性差，延展性好的特点，在硬质塑料样品粉碎的过程中会出现样品发热融化，附着在粉碎机的表面而无法正常粉碎和研磨的问题。 德国Fritsch公司推出的P14——可变速高速旋转粉碎机/研磨机，通过由坚硬不锈钢制成的高速旋转切刀对硬质塑料类样品进行快速的切割，该可变速高速旋转粉碎机/研磨机的转速可在6,000-20,000转/分钟的范围内任意调节。尤其是高达20,000转/分钟的惊人转速，对硬质塑料类样品的粉碎和研磨是至关重要的参数。当样品被切刀切割达到您预期的精度时，就会在气流的作用下，通过切刀外围筛网（筛网的孔径可根据您的个人需要进行选择）中的孔径达到收集盘中，您可以轻而易举的收集您需要的硬质塑料样品。 使用德国Fritsch公司推出的P14——可变速高速旋转粉碎机/研磨机，对于聚乙烯PE和聚氯乙烯PVC样品，在室温的条件下也可以充分的进行粉碎。对于聚丙烯PP样品，只需要简单的预处理，同样可以获得令您满意的粉碎效果。 具体的研磨粉碎实验方法及相关实验数据，欢迎您来电话与北京飞驰科学仪器有限公司取得联系。

随着人们对电子产品越来越多的使用和依赖，制造商不断开发出具有更新更强、增强功能的新产品。消费者更频繁地升级更新电子产品，其结果是越来越多的电子产品需要被处理。电子产品被丢弃后，其中有害的金属元素进入到环境中，比如有毒金属镉（Cd）、铬（Cr，特别是六价铬），汞（Hg）、铅（Pb）等。为了解决这个问题，RoHS 指令限制了电子设备中有害物质镉，六价铬，汞和铅的含量水平。符合RoHS 指令的最简单和最有效的方法是使用微波消解样品制备和电感耦合等离子体发射光谱仪（ICPOES）分析。本次工作主要使用微波消解对不同种类的电子产品进行前处理并使用Avio200 ICP-OES 对样品中RoHS 指令限制元素进行分析。这项工作说明并验证了TitanMPS 微波样品制备系统和Avio200 ICP-OES 具有可以快速、准确地测定RoHS 指令覆盖下不同类型样品中元素的能力。不同酸条件、不同类型样品的消解可以使用同一种Titan MPS 微波程序，最大限度地减化RoHS 指令下的广泛复杂的样品制备。消解前加标回收率证明，在样品制备过程中，元素没有损失而且没有引入显着的污染。

随着人们对电子产品越来越多的使用和依赖，制造商不断开发出具有更新更强、增强功能的新产品。消费者更频繁地升级更新电子产品，其结果是越来越多的电子产品需要被处理。电子产品被丢弃后，其中有害的金属元素进入到环境中，比如有毒金属镉（Cd）、铬（Cr，特别是六价铬），汞（Hg）、铅（Pb）等。为了解决这个问题，RoHS 指令限制了电子设备中有害物质镉，六价铬，汞和铅的含量水平。符合RoHS 指令的最简单和最有效的方法是使用微波消解样品制备和电感耦合等离子体发射光谱仪（ICPOES）分析。本次工作主要使用微波消解对不同种类的电子产品进行前处理并使用Avio200 ICP-OES 对样品中RoHS 指令限制元素进行分析。这项工作说明并验证了TitanMPS 微波样品制备系统和Avio200 ICP-OES 具有可以快速、准确地测定RoHS 指令覆盖下不同类型样品中元素的能力。不同酸条件、不同类型样品的消解可以使用同一种Titan MPS 微波程序，最大限度地减化RoHS 指令下的广泛复杂的样品制备。消解前加标回收率证明，在样品制备过程中，元素没有损失而且没有引入显着的污染。

EDXRF应用于RoHS指令的检测。ARL Quant'X可在一次实验中获得Pb，Cd，Hg，Cr和Br达到ppm级的测量结果。对于样品数量大又要求高性能的实验室来说，它是非常理想的选择。

根据欧盟饮用水指令 (EU 2020/2184) 使用在线SPE、弱阴离子交换吸附剂（DIN38407-42）结合LCMS/MS的自动化方法测定全氟碳酸和全氟磺酸。此方法在0.2– 2.0 ng/L的校准范围内确定的定量限 (LOQ）都低于1 ng/L，符合欧盟饮用水指令中对20种PFAS总量低于0.1 μg/L的要求。通过对不同来源的加标水样进行分析，证明了该方法的准确性。相对标准偏差低于10%，正确度在80% -110% 之间。

根据欧盟饮用水指令 (EU 2020/2184) 使用在线SPE、弱阴离子交换吸附剂（DIN38407-42）结合LCMS/MS的自动化方法测定全氟碳酸和全氟磺酸。此方法在0.2– 2.0 ng/L的校准范围内确定的定量限 (LOQ）都低于1 ng/L，符合欧盟饮用水指令中对20种PFAS总量低于0.1 μg/L的要求。通过对不同来源的加标水样进行分析，证明了该方法的准确性。相对标准偏差低于10%，正确度在80% -110% 之间。

2021 年1 月6 日，美国环境保护局（US EPA）在联邦公报发布了TSCA中五种具有持久性，生物累积性和有毒（PBT）物质的最终规则40 CFR 751.401-751.413，最终规则对物质、混合物或物品中的十溴二苯醚、异丙基化磷酸三苯酯、六氯丁二烯、五氯苯硫酚、2,4,6三-叔丁基苯酚共五种PBT物质提出了管控要求，这些物质随着时间的推移会在环境中积累，可能对接触的人产生潜在的危险。以上规则已于2021 年2 月5 日正式生效，并于2021 年3 月8 日逐步实施。为了应对美国TSCA法规对五种PBT物质管控的要求，岛津分析中心专门精心推出这本《美国TSCA法规中五种PBT物质检测解决方案》，汇编、整理了对法规中五种物质的筛查和精确定量等内容的应用文集。

REACH是欧盟法规《化学品的注册、评估、授权和限制》的简称，REACH法规旨在保护人类健康和环境安全，保持和提高欧盟化学工业的竞争力。法规条款规定了政府、生产商以及进口经销商的责任，确保化学品符合法规要求。这些物质进口量在100吨以上，有容易释放化学物质的产品或含高度管控化合物，生产商和进口商必须对化学品进行评估和管控潜在的风险，并要求对这些化合物进行化学分析检测。为了满足RAECH法规对化学物质登记和监管要求，本文采用化学电离源气相色谱质谱仪, 建立了异氰酸苯酯（通用名：乙基702）的定性分析方法。采用质量流量控制器，调节CI源反应气流速，可获得更好的实验结果。PerkinElmer气相色谱质谱仪由TurboMass软件控制，质谱数据采集为连续模式。

随着人们对电子产品越来越多的使用和依赖，制造商不断开发出具有更新更强、增强功能的新产品。消费者更频繁地升级更新电子产品，其结果是越来越多的电子产品需要被处理。电子产品被丢弃后，其中有害的金属元素进入到环境中，比如有毒金属镉（Cd）、铬（Cr，特别是六价铬），汞（Hg）、铅（Pb）等。为了解决这个问题，RoHS 指令限制了电子设备中有害物质镉，六价铬，汞和铅的含量水平。符合RoHS 指令的最简单和最有效的方法是使用微波消解样品制备和电感耦合等离子体发射光谱仪（ICPOES）分析。本次工作主要使用微波消解对不同种类的电子产品进行前处理并使用Avio200 ICP-OES 对样品中RoHS 指令限制元素进行分析。这项工作说明并验证了TitanMPS 微波样品制备系统和Avio200 ICP-OES 具有可以快速、准确地测定RoHS 指令覆盖下不同类型样品中元素的能力。不同酸条件、不同类型样品的消解可以使用同一种Titan MPS 微波程序，最大限度地减化RoHS 指令下的广泛复杂的样品制备。消解前加标回收率证明，在样品制备过程中，元素没有损失而且没有引入显着的污染。

随着人们对电子产品越来越多的使用和依赖，制造商不断开发出具有更新更强、增强功能的新产品。消费者更频繁地升级更新电子产品，其结果是越来越多的电子产品需要被处理。电子产品被丢弃后，其中有害的金属元素进入到环境中，比如有毒金属镉（Cd）、铬（Cr，特别是六价铬），汞（Hg）、铅（Pb）等。为了解决这个问题，RoHS 指令限制了电子设备中有害物质镉，六价铬，汞和铅的含量水平。符合RoHS 指令的最简单和最有效的方法是使用微波消解样品制备和电感耦合等离子体发射光谱仪（ICPOES）分析。本次工作主要使用微波消解对不同种类的电子产品进行前处理并使用Avio200 ICP-OES 对样品中RoHS 指令限制元素进行分析。这项工作说明并验证了TitanMPS 微波样品制备系统和Avio200 ICP-OES 具有可以快速、准确地测定RoHS 指令覆盖下不同类型样品中元素的能力。不同酸条件、不同类型样品的消解可以使用同一种Titan MPS 微波程序，最大限度地减化RoHS 指令下的广泛复杂的样品制备。消解前加标回收率证明，在样品制备过程中，元素没有损失而且没有引入显着的污染。

为了达到 RoHS 指令要求，最简单也最高效的方法是使用微波消解制样，并使用全谱直读等离子体发射光谱仪（ICP-OES）进行分析。尽管 ICP-OES 不连接液相色谱仪无法区别元素的不同形态，但是它能够测量铬的总含量，以确定其是否超过规定水平。如果超过限值，则可以进一步制样，并采用其他技术手段分析样品，最终确定六价 Cr 的含量。

集成在LabSpec 6中的ProtectionPlus模块可以为用户提供电子记录和电子签名等高级工具，以满足FDA 21CFR Part 11法规的需求。对于拉曼光谱仪来说，电子记录是指在电脑上以数字形式创建、修改或存档的数据。法规用于确保数据在使用期内一直有效，可以跟踪数据是如何获取和修改以及记录哪些用户对此类操作进行负责。电子签名则可以使用户对数据进行电子认证，使数据的有效性具有法律约束力。

美国食品和药物管理局（FDA）针对标签标明含有防晒剂的防晒产品，如何确保它们符合安全性和有效性方面做了新的修改。新法规将要求那些生产企业对希望贴有“广谱”标签的防晒产品进行防护UVA 和UVB的效果测试。FDA关于“广谱”的标准化测试使得消费者能够测定相关防晒霜除了对紫外线B（UVB）辐射防护之外，另外对于UVA的防护级别。以前的法规仅仅是针对防止主要由于UVB辐射引起的晒伤，但是并未解决防止UVA辐射导致皮肤早期老化及皮肤癌的问题。所有标明提供“广谱”SPF保护的产品均受到防晒产品法规的监管。

旧电子电器的数量迅速增加，由此需要对旧设备进行安全处置。欧共体已经颁布了法规，对材料生产中使用的有毒金属和有机化学品的含量进行限制。遵守法规将有助于避免在设备回收或负责处置时对后人造成危害。在电子电气设备制造中，法规要求对这些材料进行测量和限制。可采用多种分析仪器技术来测定这些有害物质。例如，可通过 AA、ICP-OES 或 ICP-MS 测定重金属 Cd、Pb、Hg 和 Cr [1-2]。可通过紫外- 可见分光光度计测定六价铬 [3-4]，并可通过 GC [5] 和 GC-MS [6-7] 测定 PCB 和 PBDE。另一方面，也可以利用 XRF 筛查重金属和总溴 [1,8]。本文对用于通过原子吸收光谱法测定塑料中 Cd、Pb、Hg 和 Cr 的各种样品前处理方法进行了评估。在编号 40 的瓦里安 ICP-OES 应用简报中，Tran Nahm [9] 报道了使用 ICP-OES 仪器测定塑料中的重金属。本文报道了使用相同的分析样品前处理过程，通过原子吸收和塞曼石墨炉对塑料中的 Cd、Cr、Pb 和 Hg 进行测量。