法规发布

WTO检验检疫信息网于日前发布了“技术性贸易措施最新通报第212辑”和“技术性贸易措施最新通报第213辑”，通报中汇集了国外最新发布或修改的法规、指令，内容涉及食品农产品、电子电气产品、玩具产品、化矿产品等领域，详细内容如下： 　　技术性贸易措施最新通报第212辑 　　目 录 　　食品农产品 　　1. EFSA对食品中PBDEs的安全影响展开调查................... 1 　　2. 欧盟修改食品中重金属、二恶英等污染物的最大残留限量.... 1 　　3. 欧盟拟放宽环氟菌胺和烯酰吗啉的最大残留限量标准........ 3 　　4. 欧洲食品安全局拒绝益生菌健康声明...................... 3 　　5. 欧盟委员会呼吁EFSA对阿巴斯甜开展安全审查.............. 4 　　6. 欧盟临时调高胡萝卜中氯虫酰胺的最大残留限量............ 4 　　7. 欧洲食品安全局对德国爆发的大肠杆菌疫情进行监控........ 5 　　8. 美国农业部公布农药残留年度总结........................ 5 　　9. 美国农业部暂停检测干发酵香肠中的大肠杆菌O157:H7 ....... 6 　　10.加拿大警告消费者台湾部分出口食品和饮料可能含DEHP ...... 6 　　11.菲律宾食品药品管理局对来自台湾的食品展开DEHP调查...... 6 　　12.日本生茶放射性铯含量标准出台.......................... 7 　　13.台湾地区订立蔬果植物类重金属限量标准.................. 7 　　电子电气产品 　　14.美国能源之星计划扩大至商用炸炉........................ 8 　　15.韩国新能效计划将服务器纳入管制........................ 9 　　16.三项无线电设备出口马来西亚须提供SAR或辐射危害报告.... 10 　　17.印度尼西亚变更型式认证标志格式....................... 10 　　轻工玩具产品 　　18.美国纽约州两项提案限制儿童珠宝使用重金属和镉......... 11 　　19.美华盛顿州拟对含高关注化学品儿童产品实施通报制度..... 12 　　20.中国婴儿奶瓶BPA禁令已于6 月1 日正式生效.............. 13 　　21.宜家商场宣布年内淘汰收据中的双酚化合物............... 14 　　22.菲律宾对木制玩具中的铅含量展开调查................... 14 　　23.韩国修订棉签安全标准................................. 15 　　化矿产品 　　24.美国参议院对新引进的2011 化学品安全法案进行重审...... 15 　　25.ECHA向授权候选物质清单增加7 种SVHC ................... 16 　　26.欧盟SVHC第一批通报日期已截止......................... 17 　　27.印度高级法院向政府发出硫丹杀虫剂最后通牒............. 18 　　28.斯洛伐克欲向ECHA提议两种高关注物质................... 19 　　29.韩国发布GHS分类名单最新草案.......................... 19 　　30.泰国禁止使用五溴二苯醚等6 种化学品................... 20 　　其他 　　31.秘鲁发布4 项针对中国谷物产品的植物检疫新规定......... 20 　　32.韩国7 月起拟全面禁止在动物饲料中添加抗生素........... 21 　　33.泰国商业部拟设法杜绝进口劣质商品..................... 22 　　技术性贸易措施最新通报第213辑 　　目 录 　　食品农产品 　　1. 欧盟拟修订新鲜禽肉中沙门氏菌法规...................... 1 　　2. 欧盟拟修订多种动植物商品中农药fluxapyroxad限量标准.... 1 　　3. 美国FDA对我国广西一家蘑菇罐头食品厂发出违规警告....... 3 　　4. 联邦科学家发现美国大多数罐头食品都含有BPA ............. 3 　　5. 智利发布进口水海产品指南.............................. 4 　　6. 澳大利亚拟提高甜菊糖甙的最大容许限量.................. 5 　　7. 阿根廷规定了葡萄酒中铅、砷和锌的最大限量.............. 5 　　8. 阿根廷将逐步淘汰含硫丹类农药.......................... 6 　　9. 日本对中国产生食用海胆实施副溶血性弧菌的监控检查...... 6 　　电子电气农产品 　　10.欧盟公布R&TTE、机械及GPSD三项指令新协调标准清单....... 7 　　11.台湾地区制定荧光灯管用安定器标准...................... 7 　　12.韩国RRA加强上市后监管措施............................. 8 　　轻工玩具产品 　　13.美国众议院小组委员会通过《消费品安全改进法》修订案.... 8 　　14.美国马里兰州出台儿童珠宝镉限制法案.................... 9 　　15.美国非政府组织呼吁婴儿产品制造商禁止使用阻燃剂....... 10 　　16.EFSA更新食品接触材料文件法规......................... 11 　　17.法国国民议会对消费品中的三种物质颁布禁令............. 11 　　18.台湾就违禁物质向美甲化妆品生产商发出警告............. 12 　　19.针织棉服装和针织拼接服装等8 项国家标准发布........... 12 　　化矿产品 　　20.ECHA放宽注册实验数据政策............................. 13 　　21.欧盟REACH法规附件17 将扩大镉限制的范围............... 14 　　22.丹麦呼吁欧盟禁售含四类邻苯二甲酸盐塑料产品........... 15 　　其他 　　23.美国植物及植物产品进口声明特别编码使用指引出台....... 16 　　24.新西兰制订马匹进口卫生标准草案....................... 17 　　25.智利修改进口体外组织培养植物材料的决议............... 18

本次汇总的2015年1月份食品相关法规涵盖了中国大陆和中国台湾，包括法规标题和发布日期，中国大陆的相关法规按照发布机构进行分类。

2013年5月6日，质检总局在其网站上发布了“质检总局关于发布JJG797-2013《扭矩扳子检定仪检定规程》等10个国家计量技术法规的公告”，其中包括大气采样器、总有机碳分析仪等，详情如下：　　 质检总局关于发布JJG797-2013《扭矩扳子检定仪检定规程》等10个国家 　　计量技术法规的公告 　　根据《中华人民共和国计量法》有关规定，现批准JJG797-2013《扭矩扳子检定仪检定规程》等10个国家计量技术法规发布实施。 编 号 名 称 批准日期 实施日期 备注 JJG797-2013 扭矩扳子检定仪检定规程 2013-04-27 2013-10-27 代替 JJG797-1992 JJG956-2013 大气采样器检定规程 2013-04-27 2013-10-27 代替 JJG956-2000 JJG1010-2013 电子停车计时收费表检定规程 2013-04-27 2013-10-27 代替 JJG1010-2006 JJG2071-2013 (-2.5~2.5)KPa压力计量器具检定系统表 2013-01-06 2013-07-06 代替 JJG2071-1990 JJF1400-2013 时间继电器测试仪校准规范 2013-04-27 2013-07-27 JJF1401-2013 振弦式频率读数仪校准规范 2013-04-27 2013-07-27 JJF1402-2013 生物显微镜校准规范 2013-04-27 2013-07-27 JJF1403-2013 全球导航卫星系统（GNSS）接收机（时间测量型）校准规范 2013-04-27 2013-07-27 JJF1404-2013 大气采样器型式评价大纲 2013-04-27 2013-07-27 JJF1405-2013 总有机碳分析仪型式评价大纲 2013-04-27 2013-07-27

国家质量监督检验检疫总局《关于发布JJG714-2012《血细胞分析仪检定规程》等10个国家计量技术法规的公告》(2012年第96号公告) 2012年第96号 　　关于发布JJG714-2012《血细胞分析仪检定规程》等10个国家计量技术法规的公告 　　根据《中华人民共和国计量法》有关规定，现批准JJG714-2012《血细胞分析仪检定规程》等10个国家计量技术法规发布实施。 编 号 名 称 批准日期 实施日期 备注 JJG714-2012 血细胞分析仪检定规程 2012-06-18 2012-12-18 代替 JJG714-1990 JJG950-2012 水中油分浓度分析仪检定规程 2012-06-18 2012-12-18 代替 JJG950-2000 JJG1078-2012 医用数字摄影（CR、DR）系统X射线辐射源检定规程 2012-06-18 2012-09-18 JJG2095-2012 (10～60)KV X射线空气比释动能计量器具检定系统 2012-06-18 2012-09-18 JJF1348-2012 水中油分浓度分析仪型式评价大纲 2012-06-18 2012-09-18 JJF1349-2012 工具经纬仪校准规范 2012-06-18 2012-09-18 JJF1350-2012 陀螺经纬仪校准规范 2012-06-18 2012-09-18 JJF1351-2012 扫描探针显微镜校准规范 2012-06-18 2012-09-18 JJF1352-2012 角位移传感器校准规范 2012-06-18 2012-09-18 JJF1353-2012 血液透析装置校准规范 2012-06-18 2012-09-18 特此公告。 质检总局 2012年7月6日

日前，质检总局发布JJG112-2013《金属洛氏硬度计(A，B，C，D，E，F，G，H，K，N，T标尺)检定规程》等11个国家计量技术法规。详情如下： 质检总局关于发布JJG112-2013《金属洛氏硬度计(A，B，C，D，E，F，G，H，K，N，T标尺)检定规程》等11个国家计量技术法规的公告 　　根据《中华人民共和国计量法》有关规定，现批准JJG112-2013《金属洛氏硬度计(A，B，C，D，E，F，G，H，K，N，T标尺)检定规程》等11个国家计量技术法规发布实施。 编 号 名 称 批准日期 实施日期 备注 JJG112-2013 金属洛氏硬度计(A，B，C，D，E，F，G，H，K，N，T标尺)检定规程 2013-10-25 2014-04-25 代替JJG112-2003 JJG113-2013 标准金属洛氏硬度块(A，B，C，D，E，F，G，H，K，N，T标尺)检定规程 2013-10-25 2014-04-25 代替JJG113-2003 JJG338-2013 电荷放大器检定规程 2013-10-25 2014-04-25 代替JJG338-1997 JJG1089-2013 渗透压摩尔浓度测定仪检定规程 2013-10-25 2014-01-25 JJF1430-2013 X射线计时器校准规范 2013-10-25 2014-01-25 JJF1431-2013 风电场用磁电式风速传感器校准规范 2013-10-25 2014-01-25 JJF1432-2013 医用诊断X射线非介入曝光时间表校准规范 2013-10-25 2014-01-25 JJF1433-2013 氯气检测报警仪校准规范 2013-10-25 2014-01-25 JJF1434-2013 热量表(热能表)制造计量器具许可考核必备条件 2013-10-25 2014-01-25 代替&ldquo 热能表制造计量器具许可证考核必备条件&rdquo JJF1435-2013 水表制造计量器具许可考核必备条件 2013-10-25 2014-01-25 代替&ldquo 水表制造计量器具许可证考核必备条件&rdquo JJF1436-2013 超声硬度计校准规范 2013-10-25 2014-04-25 代替 JJG654-1990 　　特此公告。 　　质检总局 　　2013年11月13日

国家质量监督检验检疫总局《关于发布JJG146-2011《量块》 等10个国家计量技术法规的公告》 (2011年第165号公告) 　　根据《中华人民共和国计量法》有关规定，现批准JJG146-2011《量块》等10个国家计量技术法规发布实施。 编 号 名 称 批准日期 实施日期 备注 JJG146-2011 量块检定规程 2011-11-14 2012-05-14 代替JJG146-2003 JJG414-2011 光学经纬仪检定规程 2011-11-14 2012-05-14 代替JJG414-2003 JJG877-2011 蒸气压渗透仪检定规程 2011-11-14 2012-05-14 代替JJG877-1994 JJG949-2011 经纬仪检定装置检定规程 2011-11-14 2012-05-14 代替JJG949-2000 JJF1318-2011 影像测量仪校准规范 2011-11-14 2012-02-14 JJF1319-2011 傅立叶变换红外光谱仪校准规范 2011-11-14 2012-02-14 JJF1320-2011 仪器化夏比摆锤冲击试验机校准规范 2011-11-14 2012-02-14 JJF1321-2011 元素分析仪校准规范 2011-11-14 2012-02-14 JJF1322-2011 水准仪型式评价大纲 2011-11-14 2012-02-14 JJF1323-2011 电子经纬仪型式评价大纲 2011-11-14 2012-02-14 　　特此公告。 二〇一一年十一月十八日 　　相关新闻：我国24个仪器计量技术法规批准实施

2009年5月30日，欧盟在官方公报上发布了关于“活性和智能”食品接触材料和物品的法规((EC) No. 450/2009)。根据该法规，欧洲食品安全局将评估活性和智能物质，并批准其用途。 　　活性材料和物品通过故意释放活性物质，改善包装食品的性能和延长保质期等 智能包装系统提供微生物污染预警等食品状况的信息，而并不向食品中释放物质。这一法规的通过需要确定这些材料的安全性和制造商对包装容器加贴标签的义务，以确保信息在供应链传递。 　　该法规将在公布后20天(2009年6月19日)生效。 　　详细内容见委员会法规：(EC) NO.450/2009)

因对欧盟《生物杀灭产品法规》(BPR)的分析表明其中某些条款将导致不可预估的结果，欧盟委员会在2013年5月16日对528/2012发布了修订提案。 　　原BPD法规下，在欧盟境外对物品进行处理的生物杀灭剂不受欧盟监管，即未列入许可清单的生物杀灭剂活性物质也可用于处理生物杀灭剂处理物品，这导致欧盟市场上存在大量未经评审过的活性物质处理过的物品。BPR法规的公布，堵上了该漏洞，过渡期之后，在欧盟外对物品进行处理的生物杀灭剂活性物质也必须列入许可清单。对于尚未进行评审的物质，2013年9月1日之后的过渡期限最长只有3年。有分析指出，BPR法规下的过渡期过短，将导致目前合法存在于欧盟市场但还未在欧盟层面进行评估的生物杀灭剂所处理物品，出现意想不到的市场停滞，而该停滞可能长达11年。 　　此外BPR法规也存在着其它的意想不到的市场壁垒，比如高昂的数据费用而导致欧盟外的供应商止步欧盟市场。最后BPR法规也没有对最有利风险状况产品数据的保护期进行定义。 　　本修订提案有望于2013年年底初步达成一致。目前版本的BPR法规将于2013年9月1日生效，并且可能在接下来的三个月内实施直到本年年底BPR法规修订提案被采纳。

2013年9月1日，ECHA将正式发布生物杀灭剂法规(BPR)3个指南文件，分别关于资料要求、技术等同性评估及活性物质供应商，用以指导申请人如何应对生物杀灭剂法规(BPR)。 　　资料要求指南文件将根据生物杀灭剂法规(BPR)列明申请活性物质批准，或生物杀灭剂产品授权时所递交卷宗必须包含的资料。 　　技术等同性指南文件将阐明潜在申请人依据生物杀灭剂法规(BPR)第54条在进行技术等同性评估时所应承担的义务。该项条款说明了申请人需要申请技术等同性评估的情况及相应的程序。 　　活性物质供应商指南文件则阐明了活性物质供应商依据生物杀灭剂法规(BPR)第95条(活性物质卷宗授权的过渡期)所应承担的义务。该指南也将指明活性物质卷宗审批的程序和卷宗递交的监管结果。 　　生物杀灭剂法规(BPR)下指南文件将采用新的框架，但新旧框架的更替，将是一个循序渐进的过程，新框架的实施，还需要一段时期的过渡。新框架目的之一是创建一套人性化的文件从而使每个读者都能轻松查找到与他们工作相关的部分，进而减少其花费在文档搜索上的时间。

近日，美国向WTO秘书处发出通报，标题为：“撤销关于与玩具枪配套使用的火药帽和不打算使用火药帽的玩具枪的某些要求”(G/TBT/N/USA/719)。 　　《消费品安全改进法案(2008)》(CPSIA)的第106项把美国材料实验协会(ASTM)国际标准“关于玩具安全的标准消费品安全规范”(“ASTM F963”)的规定看做是由美国消费品安全委员会(CPSC)发布的消费品安全标准。与现行的关于与玩具枪配套使用的火药帽和不打算使用火药帽的玩具枪法规相比，ASTM F963中包含的关于发声玩具的规定使制造商有更多机会使用现成的测量声音的测试设备来确定产品合规。因为现行的关于与玩具枪配套使用的火药帽和不打算使用火药帽的玩具枪的禁止法规已过时，并且已经由ASTM F963的要求取代，因此CPSC提议撤销该法规。 　　该通报法规的拟批准日期和拟生效日期待定。

加拿大卫生部2010年1月12日发布了G/TBT/N/CAN/291号通报，标题为：《食品药品法规》修正提案。 　　该通报(NOI)旨在为修订目前列入《食品药品法规》目录F第I部分的左旋门冬酰胺酶(同样也称为天门冬酰胺酶)，在规定其他剂型免除处方分类的同时，保持注射剂型处方分类。 　　左旋门冬酰胺酶是一种分解体内氨基酸天门冬素的酶，并且作为注射药用于治疗一些种类的癌症。左旋门冬酰胺酶不用于口服治疗癌症，因为其在胃里分解，所以不能被身体吸收。所获得的信息显示只能作为注射剂，而不是其他剂型用于治疗。因此只要求对注射剂型的处方分类。 　　天门冬酰胺酶，同样也可以作用于食物，以减少氨基酸、天门冬素的数量。为减少天门冬素的数量，将天门冬酰胺酶添加到食物中，可以降低在加工过程中出现的化学丙烯酰胺形成的危险。食物中任何残留的天门冬酰胺酶将在胃中分解，因此不会被身体吸收。 　　修订列入目录F中的左旋门冬酰胺酶的提案，将除去天门冬酰胺酶用于口服时的处方限制。为了减少食品配制和包装中的丙烯酰胺，将允许根据《食品药品法规》，将天门冬酰胺酶用作食品添加剂。 　　该修正提案拟批准日期:在加拿大官方公报第I部分公布6~8个月内。拟生效日期:措施批准之日。提意见截止日期:2010年3月4日。

印度尼西亚工信部于近日发布了化学品分类和标签相关法规87/2009号法令的修订法规——印尼23/2013号法令，以期使法规与第四版全球化学品统一分类和标签制度(GHS)保持一致。 　　87/2009号法令对化学品分类、标签和SDS进行了规定，而23/2013号法令则将监管范围扩展到了更广的化学品种类，包括工业化学品和生物杀灭剂。此外，修订后的法令也引入了对臭氧层破坏的危害分类和化学不稳定性气体的危害分类，同时将易燃气溶胶归入了气溶胶的分类。其他的更新包括：引入了边界值和浓度限值的概念、对GHS“积木块”方法进行了规定、筛选了联合国紫皮书中的某些元素，以及对商业保密信息和危害信息传递进行了规定等。 　　根据23/2013号法令，物质和混合物的企业(包括进口企业和生产企业)需要分别从2013年7月12日起和2016年12月31日起符合GHS的要求，即要在相应的截止期前对化学品重新分类并完成SDS和标签的更新。对于化学品再包装的企业，再包装的化学品同样需要提供更新的SDS、标签，以及净含量、商业名和地址等。 　　详情参见：http://regulasi.kemenperin.go.id/site/baca_peraturan/1483

加拿大卫生部2009年12月3日发布了G/TBT/N/CAN/287号通报，标题为：有害物控制产品法规修正提案。 　　该提案将鼓励新创新的杀虫剂注册(包括少量作物使用的)，并且促进具有竞争性附有定价的普通杀虫剂及时进入。这将最终有助于杀虫剂的使用者，特别是农业部门。提案已经有计划地规定了杀虫剂数据保护的法定实施和公平的程序。其旨在通过鼓励新创新的和少量用途的杀虫剂的注册，并且通过促进具有竞争性附有定价的普通杀虫剂经由透明的谈判和仲裁程序及时和可预知的进入，有助于杀虫剂的使用者，特别是农业部门。更明确的是，提案将对用于支持加拿大含有新活性成分的新杀虫剂注册的数据提供10年的专用保护。而且，通过在原始的注册上增加重要的少量用途，专用期可以延长至5年以下(即，最多15年)。 　　该法规修正提案拟批准日期:在官方公报，第I部分公布7~12个月内。拟生效日期:措施批准之日。提意见截止日期:2010年1月28日。

加拿大卫生部2009年12月3日发布了G/TBT/N/CAN/287号通报，标题为：有害物控制产品法规修正提案。 　　该提案将鼓励新创新的杀虫剂注册(包括少量作物使用的)，并且促进具有竞争性附有定价的普通杀虫剂及时进入。这将最终有助于杀虫剂的使用者，特别是农业部门。提案已经有计划地规定了杀虫剂数据保护的法定实施和公平的程序。其旨在通过鼓励新创新的和少量用途的杀虫剂的注册，并且通过促进具有竞争性附有定价的普通杀虫剂经由透明的谈判和仲裁程序及时和可预知的进入，有助于杀虫剂的使用者，特别是农业部门。更明确的是，提案将对用于支持加拿大含有新活性成分的新杀虫剂注册的数据提供10年的专用保护。而且，通过在原始的注册上增加重要的少量用途，专用期可以延长至5年以下(即，最多15年)。 　　该法规修正提案拟批准日期:在官方公报，第I部分公布7~12个月内。拟生效日期:措施批准之日。提意见截止日期:2010年1月28日。

欧盟委员会于2011年1月15日在其官方公报上发布了塑料食品接触材料的新法规，对用于食品接触材料中的塑料材料提出了要求。新的法规包括一系列规定，并决定于2011年2月4日生效。最早的产品应用将于2011年5月1日开始。按照法规性质，欧盟并未强制要求成员国将其转化为国家法律。 　　2010年12月，欧盟接受了拟议的塑料实施细则(PIM)，并发布于欧盟官方公报上。而新的法规对欧盟关于塑料食品接触材料的法规进行了统一和汇总。 　　该法规的过渡期为2011年5月1日至2015年12月31日。具体的过渡条款和总体的过渡将从2012年12月31日开始。

2011年10月15日，欧盟在官方公报上发布了有关批准活性物质环丙酸酰胺的委员会执行法规(EU)1022/2011。 　　具体内容参考 　　http://www.tsinfo.js.cn/SIS/WTO/database/warn/eu-1022-2011-e.pdf

华盛顿消息，美国消费品安全委员会(CPSC)近日以5-0的投票方式一致通过一项新的关于儿童外套细绳的联邦安全法规。该项最终法规指出，尺码为2T-12，颈部或风帽处有抽绳的儿童外套 以及尺码为2T-16，腰部或底部带有抽绳的儿童外套，皆为存在大量安全风险的产品。细绳被车门、儿童滑梯等外物抓住或纠缠后，可能对儿童造成拖拽、勒住等危险。 　　目前，CPSC已收到26起因为儿童服装上的细绳被儿童滑梯、校车的车门以及其他物体缠住，或因外套腰部和底部的细绳被门或汽车的其他部门勾住造成拖拽而引发的死亡意外事故。 　　《美国消费品安全改进法案2008》(CPSIA)给予CPSC权利，对任何存在安全风险的消费品或视为危险的消费品零部件制定相应的安全法规。CPSC联邦合作伙伴美国海关与边境保护署(CBP)也有权利禁止带有细绳的可能存在潜在危险的儿童服装进入美国境内。此外，CPSC也加强了规管力度，更好发布因违反儿童服装法规而受到召回的通报。 　　1996年2月，CPSC发布了最初的法规，并在1997年被纳为行业标准，以防止儿童因茄克外套或圆领运动衫上的细绳而引发勒死或缠住的风险。该项行业性标准引进后，儿童因颈部或细绳造成的致命事件减少了75%，与腰部或服装底部细绳有关的死亡事故减少了100%。但是在2006年至2010年期间，仍有115次不符合规定服装的召回发生。 　　CPSC表示，要求公司生产商确保他们所进口、制造、批发或在美国市场上销售的儿童上衣外套遵守美国业界现行一致同意的自愿性安全标准,即美国材料试验国际协会颁布的F-1816关于系绳儿童上衣外套的标准消费品安全规格。

10月18日，欧盟于官方公报上发布了欧洲议会和理事会有关纺织纤维名称、标签以及纺织产品纤维成分的标识法规(EU)1007/2011，原理事会指令73/44/EEC、96/73/EC和2008/121/EC作废 　　详细内容参考 　　http://www.tsinfo.js.cn/SIS/WTO/database/warn/eu-1007-2011-e.pdf

关于发布JJG464-2011《半自动生化分析仪》等9个国家计量技术法规的公告 　　根据《中华人民共和国计量法》有关规定，现批准JJG464-2011《半自动生化分析仪》等9个国家计量技术法规发布实施。 编号 名称 批准日期 实施日期 备 注 JJG464-2011 半自动生化分析仪检定规程 2011-11-30 2012-05-30 代替JJG464-1996 JJG556-2011 轴向加力疲劳试验机检定规程 2011-11-30 2012-05-30 代替JJG556-1988 JJG557-2011 标准扭矩仪检定规程 2011-11-30 2012-05-30 代替JJG557-1988 JJG1072-2011 直流高压高值电阻器检定规程 2011-11-30 2012-05-30 代替JJG166-1993 （直流高压高值电阻器部分） JJF1001-2011 通用计量术语及定义技术规范 2011-11-30 2012-03-01 代替JJF1001-1988 JJF1324-2011 脉冲激光测距仪校准规范 2011-11-30 2012-03-01 JJF1325-2011 通信用光回波损耗仪校准规范 2011-11-30 2012-03-01 JJF1326-2011 质量比较仪校准规范 2011-11-30 2012-03-01 JJF1327-2011 离子计型式评价大纲 2011-11-30 2012-03-01 　　特此公告。 二〇一一年十二月二十八日 关于发布JJG172-2011《倾斜式微压计检定规程》等10个国家计量技术法规的公告 　　根据《中华人民共和国计量法》有关规定，现批准JJG172-2011《倾斜式微压计检定规程》等10个国家计量技术法规发布实施。 编号 名称 批准日期 实施日期 备注 JJG172-2011 倾斜式微压计检定规程 2011-12-28 2012-06-28 代替JJG172-1994 JJG309-2011 500K~1000K黑体辐射源检定规程 2011-12-28 2012-06-28 代替JJG309-2001 JJG544-2011 压力控制器检定规程 2011-12-28 2012-06-28 代替JJG544-1997 JJG1073-2011 压力式六氟化硫气体密度控制器 2011-12-28 2012-03-28 JJG2048-2011 500K~1000K全辐照计量器具检定系统表 2011-12-28 2012-06-28 代替JJG2048-1990 JJF1328-2011 带弹簧管压力表的气体减压器校准规范 2011-12-28 2012-03-28 JJF1329-2011 瞬态光谱仪校准规范 2011-12-28 2012-03-28 JJF1330-2011 瞬态有效光强测定仪校准规范 2011-12-28 2012-03-28 JJF1331-2011 电感测微仪校准规范 2011-12-28 2012-06-28 代替JJG396-2002 JJF1332-2011 烟尘采样器型式评价大纲 2011-12-28 2012-03-28 　　特此公告。 二〇一一年十二月三十一日

近期，加拿大卫生部发布了一则关于儿童玩具表面涂层含有特定重金属的通知。该通知提醒所有玩具制造商、进口商和零售商，儿童玩具必须经过重金属含量测试，证明完全符合加拿大的法规之后，才可以进入加拿大市场销售。该通知同时公布了上述重金属的法定限量及测试方法。 　　儿童玩具进入加拿大市场需符合加拿大《危险产品法案》及《危险产品(玩具)条例》，该法规规定，如果儿童玩具、装备及供儿童学习玩乐的其它产品的表面涂料中含有总铅、特定可迁移的重金属及汞化合物，则禁止在加拿大宣传、进口或销售。所有制造商、进口商、经销商和零售商均有责任保证，在加拿大宣传、进口或销售的任何玩具(包括二手玩具)都已符合《危险产品法案》中规定的所有适用的安全规定。 　　同时，该通知还特别提到,在产品制造过程中使用的标签和贴花纸也属于表面涂层。由于，在许多情况下(特别是在重金属方面)，加拿大的法规及相关的测试方法不同于美国或欧洲，因此需要相关人员特别注意。检验检疫专家建议，各相关机构及生产出口企业，应制定针对不同市场玩具重金属限量要求及检测方法的生产应对措施，实行“按需生产”，同时积极了解目标市场法规变化，进行有针对性检测，做到有备无患。

加拿大政府于2012年12月14日发布了一份经批准的2012年《禁止特定有毒物质法规》(Prohibition of Certain Toxic Substances Regulations，SOR/2012-285)。更新后的法规废除和取代了先前的法规(2005年《禁止特定有毒物质法规》)，并将于2013年3月15日生效。 　　该法规是针对多种物质风险管理的一种工具，旨在在加拿大境内通过禁止制造、使用、销售、提供、进口22种有毒物质或含有这些物质的产品(有一定数量的豁免)，防止潜在风险对加拿大环境和公民健康造成伤害。新法规在原法规确定的18种物质基础上增加了4种新的有毒物质。新增物质包括：烷基化二苯胺(Benzenamine, N-phenyl-, reaction products with styrene and 2,4,4- trimethylpentene ，BNST)、短链氯化烷烃(Short-chain chlorinated alkanes ，SCCAs)、多氯化萘(Polychlorinated naphthalenes ，PCNs)和三丁基锡化合物(Tributyltins ，TBTs)。此外，新法规还对原法规关于六氯苯(hexachlorobenzene.HCB)的报告以及限制条款进行了修改。 　　除了这22种受规管物质外，表一还给出了消费品中可能发现的高风险物质。而这些物质是基于1999年《加拿大环境保护法》(CEPA)有毒物质列表(附件1)提供的信息而选出的。 　　表一：2012版《禁止特定有毒物质法规》选出的高风险物质 物质名称 消费品中可能使用/发现的用途 （Dodecachloropentacyclo[5.3.0.02,6.03,9.04,8]decane ，Mirex) 在塑料、橡胶、涂料、纸张和电子产品中用作阻燃剂 多氯三联苯(Polychlorinated terphenyls ，PCT) 在聚氨酯和涂料中用作塑化剂 亚硝基二甲胺（N-Nitrosodimethylamine，NDMA） 农药、橡胶轮胎、烷基胺、和燃料制造中的副产品和污染物 六氯苯（hexachlorobenzene．HCB） 氯化溶剂和农药制造和使用中的副产品 联苯胺和联苯胺盐酸盐（Benzidine and benzidine dihydrochloride） 燃料和颜料制造的中间体 五氯苯（Pentachlorobenzene，QCB) 在一些农药（除草剂和杀菌剂）中作为一种杂质存在； 在五氯苯酚（一种木质处理农药）中作为一种杂质存在 短链氯化烷烃（Short-chain chlorinated alkanes ，SCCAs) 用于橡胶制造； 用作增塑剂或阻燃剂 三丁基锡化合物（Tributyltins ，TBTs) 用于PVC加工过程和用作杀虫剂

近日，安徽省出台了《安徽省地方标准管理办法》(以下简称《办法》)，将于今年9月3日起正式施行。 　　《办法》对省地方标准的立项、起草、征求意见、审查、批准、编号、发布、备案、归档、复审、修订、废止，以及实施和监督等分别做了详细规定。安徽省质监局依法统一管理本省地方标准，组织制定地方标准，组织地方标准的贯彻实施，并对地方标准实施情况进行评估和监督检查。各市(省直管县)级质监局在各自的职责范围内负责地方标准管理的相关工作。省级有关行政主管部门依法在本部门、本行业开展标准化研究，提出地方标准项目申请，组织草拟地方标准。 　　《办法》进一步规范了标准立项工作，对拟立项的地方标准制定、修订计划可提请相关专家进行论证并在安徽省质监局网站进行公示，广泛征求社会意见，公示结束后，方可下达年度安徽省地方标准制修订项目计划。《办法》还进一步规范了标准审批工作，规定省质监局应在接到审查申请10个工作日内完成初审，并告知申报单位是否可以提交审查 审查专家原则上从“安徽省标准化高级专家库”及省级专业标准化技术委员会中选择 审查内容应包括是否符合国家有关法律法规和强制性标准，与相关国家标准、行业标准的协调性，主要技术内容的科学性、合理性、可操作性，以及强制性条文的必要性、文本编写的规范性等情况 标准报批稿应经审查专家组组长出具书面复核意见后方可报批。 　　针对部分单位“重研制、轻实施”的状况，《办法》还专门设置了“实施与监督”章节，明确了申报单位在标准宣贯、实施过程中的职责，进一步强化标准对实践的技术指导作用。《办法》要求地方标准发布后，有关单位要认真做好地方标准的宣贯和实施工作，加强对地方标准实施的监督，定期对实施情况进行调查评估。对在生产、销售、服务等活动中违反地方标准的，各级行政管理部门将按照相关法律法规的规定进行严肃处理。

据悉，欧盟日前发布了第三次CLP法规技术程序修订草案，草案将在10月25日召开的REACH委员会大会上进行讨论。 　　草案对CLP法规附件VI进行了修订，更新了一些根据统一分类确定的物质分类，同时增加了一些新的统一分类，包括ECHA风险评估委员会(RAC)提出的分类。 　　技术程序修订后的统一分类强制执行期是2013年6月1日，以给工业界一定的时间缓冲。当然，草案也支持提前执行统一分类的自愿行为。

2012年12月24日，质检总局在其网站公布了11个国家计量技术法规，详情如下： 　　根据《中华人民共和国计量法》有关规定，现批准JJG154-2012《标准毛细管黏度计检定规程》等11个国家计量技术法规发布实施。 编 号 名 称 批准日期 实施日期 备注 JJG154-2012 标准毛细管黏度计检定规程 2012-12-21 2013-06-21 替代 JJG154-1979 JJG910-2012 摩托车轮偏检测仪检定规程 2012-12-21 2013-06-21 替代 JJG910-1996 JJG936-2012 示差扫描热量计检定规程 2012-12-21 2013-06-21 替代 JJG936-1998 JJF1059.2-2012 用蒙特卡洛法评定测量不确定度技术规范 2012-12-21 2013-06-21 JJF1117.1-2012 化学量测量比对技术规范 2012-12-21 2013-03-21 JJF1380-2012 电容法和电阻法谷物水分测定仪型式评价大纲 2012-12-21 2013-03-21 JJF1381-2012 原棉水分测定仪型式评价大纲 2012-12-21 2013-03-21 JJF1382-2012 荧光分光光度计型式评价大纲 2012-12-21 2013-03-21 JJF1383-2012 便携式血糖分析仪校准规范 2012-12-21 2013-03-21 JJF1384-2012 开口/闭口闪点测定仪校准规范 2012-12-21 2013-03-21 JJF1385-2012 汽油车简易瞬态工况法用流量分析仪校准规范 2012-12-21 2013-03-21

2月26日，质检总局发布JJF1447-2014《衍射时差法超声探伤仪校准规范》等11个国家计量技术法规的公告。具体内容如下：

加拿大卫生部2010年1月18日发布了G/TBT/N/CAN/293、294、295、296、297号通报。标题：《食品药品法规》修正提案。其中： 　　293号通报 　　通过除去四种药品成分的列入，允许其具有非处方分类的资格，并且建议根据《天然保健品法规》，这些药品成分可以(全部或部分)作为非处方天然保健品管理。这将意味着含有这些药品成分的产品在加拿大出售将不需要处方，而且根据《天然保健品法规》，制造商可以申请这些药品成分的销售授权。主要有： 　　欧芹脑，油剂-欧芹脑油，是在欧芹籽、莳萝籽，以及最低程度在茴香籽、檫木根皮和其他植物种类的香精油中发现的。大约1克/天的剂量会使人受到毒性作用的影响。然而，在食物中通常存在的欧芹脑油显示没有在草药中发现的毒性剂量。 　　积雪草提取物及其有效成分-积雪草提取物，源自称为积雪草(gotukola)的小植物。积雪草提取物是一种浓缩的制剂。 　　地阿诺及其盐类和衍生物-地阿诺，也称为二甲氨基乙醇或DMAE。是在鲑鱼子、甲壳类动物和鱼油中发现的一种天然来源的化学物质，是一种卵磷脂的先质，一种在体内用于产生乙酰胆碱的化学物质，一种在头脑及身体其他部分发现的化学物质。 　　可可碱及其盐类-可可碱，是在可可粉和巧克力中发现的一种天然存在的化学物质，并且同样也可以合成配制用于商业用途。可可碱对人类的影响类似咖啡因，但程度较低。 　　293号通报拟批准日期，在加拿大官方公报第I部分公布6~8个月内。 　　拟生效日期：在措施批准之日。提意见截止日期:2010年3月11日。 　　294号通报 　　旨在为修订目前列入《食品药品法规》目录F第I部分的四种药物成分在保留特殊浓度、用途、给药途径处方分类的同时，规定允许非处方分类免除的提案提供评议机会。 　　依照《天然保健品法规》，该修正提案将允许制造商申请含有下列四种药品成分拟议免除的浓度、用途、给药途径或剂量的产品作为天然保健品的销售授权。 　　多巴胺及其盐类。目前列入的多巴胺及其盐类将修订成保留多巴胺及其盐类静脉注射剂(注射用药物)型处方分类。所有其他任何浓度和用途的剂型和给药途径将免除处方分类。多巴胺是通过静脉注射给药治疗肾脏衰竭、感染性休克，以及由于心脏病发作导致的急性心力衰竭。 　　金及其盐类。将修订成，保留金及其盐类和衍生物静脉注射剂(注射用药物)型的处方分类。经修订的列表将以不会改变金诺芬(一种单独列入目录F的金衍生物口服药)分类的措词表达。作为处方药品，金化合物注射给药(通过注射)，用于治疗其他治疗方法已经无效的风湿性关节炎患者。 　　洛伐他丁。将修订成，除了当洛伐他丁以规定每一剂量单位或每天的剂量低于1.0毫克的口服剂型出售时之外，保留所有浓度和剂型的处方分类。含有低于1.0毫克的口服剂型的洛伐他丁将从处方分类中免除。 　　尿嘧啶及其盐类。将修订成，当出售用于治疗癌症时，保留尿嘧啶及其盐类的处方分类。尿嘧啶及其盐类在任何浓度、剂型或给药途径的其他用途将免除处方分类。尿嘧啶作为处方药与其他抗癌药品协力提高抗癌活性和减少不良反应。 　　295号通报 　　依照《天然保健品法规》，该修正提案将允许制造商申请含有下列三种药品成分拟议免除的浓度、用途、给药途径或剂量的产品作为天然保健品的销售授权。其中： 　　二甲基亚砜:当二甲基亚砜出售用于治疗间质性膀胱炎或硬皮病，以及所有兽医用途时，保留人用处方分类。所有其他用途的任何浓度和任何剂型的人用二甲基亚砜将从处方分类中免除。 　　左卡尼汀:当出售用于治疗原发性或继发性左卡尼汀缺乏症时，左卡尼汀及其盐类和衍生物保留处方分类。所有其他用途的任何浓度、剂型或给药途径的左卡尼汀及其盐类和衍生物将从处方分类中免除。左卡尼汀是在动物产品中自然存在的，并且在大部分植物中少量存在。原发性左卡尼汀缺乏症是一种涉及左卡尼汀在体内处理的遗传疾病，并且会导致肌无力和心力衰竭死亡。继发性左卡尼汀缺乏的综合病症是为数众多的，并且包括新陈代谢的遗传缺陷。 　　L-色氨酸:当作为单一成分出售时，将规定L-色氨酸的处方分类。L-色氨酸是不能在人体内合成的必需氨基酸之一，并且必须在饮食中供给。L-色氨酸在体内作用于维生素B3和神经递质5-羟色胺的形成。 　　296号通报 　　拟将四种药品成分增补进《食品药品法规》目录F第I部分。 　　艾库组单抗(Eculizumab)。用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿(一种罕见的造血干细胞发生病变，在夜间发生血红蛋白尿)的患者。需要在有具体的说明书或在医生的直接监督下使用。 　　奥美沙坦酯。用于高血压产生原因不明的低血压症患者。奥美沙坦酯通过人体中自然产生的荷尔蒙和有效影响血压的血管紧缩素II起作用。需要在有具体的说明书或在医生的直接监督下使用。 　　血小板生成素拟肽。是一种用于治疗免疫性血小板减少性紫癜(一种体内免疫系统破坏血小板的疾病)患者血小板数量低的蛋白质。需要在有具体的说明书或在医生的直接监督下使用。 　　人白介素12/23单克隆抗体。用于治疗中度至重度慢性斑块状银屑病。银屑病是一种造成皮肤上出现称作斑块的鳞状红色斑的自身免疫性疾病。需要在有具体的说明书或在医生的直接监督下使用。其提意见截止日期:2010年3月27日。 　　297号通报 　　拟将三种药品成分增补进《食品药品法规》目录F第I部分。 　　戈利木单抗。是一种对免疫系统起作用的单克隆抗体，并且用于治疗成人活动性类风湿关节炎、银屑病性关节炎(炎症性关节疾病)，以及强直性脊柱炎(炎症性脊骨疾病)。在治疗过程中需要医生的直接监督，并且需要常规实验室监测。戈利木单抗在正常的治疗剂量标准可能产生不良或严重的副作用。 　　拉帕替尼及其盐类。是一种抗癌药，用于治疗患有HER2+(受体阳性)乳腺癌，发展并扩散到身体其他部位的患者。在治疗过程中需要医生的直接监督，并且需要常规实验室监测。 　　伏立诺他胶囊。是一种抗癌药，用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤(一种免疫系统癌症)，用在当该病持续、恶化或在用其他药治疗期间或之后复发之时。在治疗过程中需要医生的直接监督，并且需要常规实验室监测。

欧盟2009年12月10日发布G/SPS/N/EEC/365号通报，标题为：委员会2009年11月27日第(EC)1152/2009号法规——因黄曲霉毒素(Aflatoxins)污染风险对某些国家进口某些食品施加特殊条件及撤销第2006/504/EC号决定。主要内容有：涉及修改现有保障措施。 　　根据RASFF通报数量与性质及FVO检验及控制结果，委员会2006年7月12日有关因黄曲霉毒素污染风险对进口某些其他国家某些食品施加特殊条件的第2006/504/EC号决议所规定的现行控制检验频率已不再适宜。因此，对这些检验频率进行审议以考虑该决定涵盖的某些产品黄曲霉毒素污染情况的进展等。进一步修改将促进和改善检验的效力与有效性[货物到岸预告通知,仅包括含20%(以前为10%)相关产品的复合产品,将在该范围之外的货物限量从原来的5kg提高到20kg]并根据联合命名法(CN)的修改，调整某些食品类别的CN代码。 　　近年来的经验表明，对巴西不合格带壳坚果货物的附加条件已不适宜，且控制美国产杏仁内黄曲霉毒素的实验室过渡性规定也无继续存在的必要。拟批准日期：2009年11月27日，拟公布日期：2010年1月1日。拟生效日期：通报日后6个月。

2月5日，美国食品药物管理局(FDA)发布一项最终法规，设定了实施食品或动物饲料行政扣留令的标准。2011年5月5日，FDA曾就此发布一项临时最终法规，此次最终法规对原临时最终法规未做任何修改。根据该最终法规的标准，如果有理由认定食品存在掺假或标签错误，则FDA有权签发和实施行政扣留令。 　　3月份，FDA更新了其关于食品行政扣留的行业指南。该指南文件采取问答形式介绍了食品行政扣留政策的主要内容，并给出了小企业合规指南。 　　指南内共计20项问答，主要涉及美国FDA行政扣留实施的必要性、行政扣留适用的食品范围、行政扣留期限、FDA签发行政扣留令的标准、行政扣留令的批准人、行政扣留令应包含的信息、被扣留食品的移交和转运、行政扣留令的修改、行政扣留与进口扣留的区别、行政扣留相关成本的负担等内容。 　　FDA行业指南全文可参加： 　　http://www.fda.gov/downloads/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodDefenseandEmergencyResponse/UCM342591.pdf

欧盟发布了与食品接触的塑料材料和制品法规草案，该拟定法规是一项第(EC)1935/2004号法规框架内的专项措施，它规定了适用于食品接触材料的主要原则和程序。该专项法规将欧盟塑料制品协调框架合并为一个法规。当前这些法规分列在6条指令和8个修改案内，包括塑料基本法规、批准物质名单及塑料迁移测试法规。 　　此外，它将明确源自(EC)1935/2004号法规有关纳米材料只有经事先批准后才可使用的解释。本法规还批准使用21中新物质。 　　附件：欧盟“与食品接触的塑料材料和制品法规草案”详细内容

2011年1月17日，CHEMICAL WATCH网站报道，欧盟委员会在其官方公报上发布了与食品接触塑料材料和物品有关的法规。 　　该法规为安全应用于食品中的塑料材料和物品制定了具体条例。此外，还废除了于2002年采纳的欧盟委员会指令。法规还包括了885种被批准授权可在食品接触塑料材料中使用的物质。 　　新法规将于2011年5月1日正式生效。