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  • 【转帖】[黑板报] 河南森隆兽药、环通兽药、河南大明动物药业不合格劣药被曝光!

    据食品商务网报道,农业部兽医局药政药械处发布第四季度全国[url=http://www.ppsyw.com/][u]兽药[/u][/url]监督抽检(国家计划)不合格产品汇总表(七),[color=#ff0000]山东临沂金翠兽药、山东正航动物药业、河南大明动物药业、河南环通兽药、许昌华原药业、郑州后裔制药、河南亚卫动物药业、商丘火神兽药、郑州华明动物药业、河南商丘华康动物药业、河南森隆兽药不合格被曝光![/color] 第四季度全国兽药监督抽检(国家计划)不合格产品汇总表(七)抽检类别产品名称商品名标称生产企业被抽样单位批号不合格项目检验单位 重点复方氨基比林注射液 山东临沂金翠兽药有限公司新庐州兽药经营部 70101 含量氨基比林为13.4% 含巴比妥为16.0% 中监所维生素C注射液 山东正航动物药业有限公司合肥惠安兽药经营部 703001 含量为标示量的16.8% 中监所  烟酸诺氟沙星可溶性粉 河南省大明动物药业有限公司贵州省贵阳市三桥兽药批发市场2栋17号王建国兽药经营部 20061223 含量115.9% 贵州所  磺胺喹噁啉钠可溶性粉球净 河南环通兽药有限公司南宁市锦泉养殖技术服务部 20070615 含量测定(75.6%) 广西所 重点鱼腥草注射液热毒康许昌市华原药业有限公司佳南兽药店 20060919 性状:为棕红色的澄明液体黑龙江所  黄芪多糖注射液 郑州后裔制药有限公司株洲市五里墩兽药店 20061207 含量测定:122.9%(90.0-110.0%)湖南所  恩诺沙星注射液 河南亚卫动物药业有限公司淮安三月肥饲料门市 70501 标示量79.2% 江苏所  恩诺沙星注射液 河南亚卫动物药业有限公司镇江丹徒区谷阳镇希玛兽药经营部 70201 标示量72.5% 江苏所  恩诺沙星片 商丘市火神兽药有限责任公司徐州火神兽药经营部 20070309 标示量79.0% 江苏所 重点阿莫西林可溶性粉杆速康郑州华明动物药业有限公司崇仁县罗毛平兽药店 O70619 含量(71.3%)江西所  地塞米松磷酸钠注射液 河南省商丘市华康动物药业有限公司杭锦后旗刘润桃兽药经销部 702502 含量:124.3%内蒙所  乳酸环丙沙星可溶性粉 河南森隆兽药有限公司包头市九原区龙达兽药经销部 70452 含量:0.1%内蒙所  乳酸环丙沙星可溶性粉 河南森隆兽药有限公司包头市九原区龙达兽药经销部 70452 含量:0.1%内蒙所

  • 农业农村部关于印发《2019年动物及动物产品兽药残留监控计划》的通知

    [list]为加强兽药残留监控,促进养殖环节科学安全合理用药,保障动物源性食品安全,农业农村部制定了2019年动物及动物产品兽药残留监控计划。[b]组织实施[/b]1)农业农村部畜牧兽医局主管全国动物及动物产品兽药残留监控工作。2)各省级畜牧兽医行政管理部门负责组织实施辖区畜禽产品兽药残留监控工作,在配合完成国家监控计划的同时,应制定并组织实施辖区兽药残留监控计划,监控数量不得低于国家计划的20%。3)农业农村部部属有关事业单位、可承接政府购买服务的部分省级兽药检验机构和第三方检测机构,按照《监控计划》承担相关检测任务。动物实验室,拥有SPF级实验动物屏障设施。现已获得实验动物使用许可证,并具备食品、保健食品、化妆品、消毒产品、一次性使用卫生用品、肥料、微生物肥料和土壤调理剂等产品毒理安全性评价以及保健食品功能评价的CMA检验检测资质。可开展毒理安全性评价和保健食品功能性评价试验。[/list]

  • 农业农村部关于印发《2019年动物及动物产品兽药残留监控计划》的通知

    农业农村部关于印发《2019年动物及动物产品兽药残留监控计划》的通知为加强兽药残留监控,促进养殖环节科学安全合理用药,保障动物源性食品安全,我部制定了2019年动物及动物产品兽药残留监控计划(见附件1,以下简称《监控计划》),现印发给你们,请认真组织实施。有关事项通知如下。一、组织实施农业农村部畜牧兽医局主管全国动物及动物产品兽药残留监控工作。各省级畜牧兽医行政管理部门负责组织实施辖区畜禽产品兽药残留监控工作,在配合完成国家监控计划的同时,应制定并组织实施辖区兽药残留监控计划,监控数量不得低于国家计划的20%。农业农村部部属有关事业单位、可承接政府购买服务的部分省级兽药检验机构和第三方检测机构,按照《监控计划》承担相关检测任务。二、抽检要求(一)各省级畜牧兽医行政管理部门要指导相关市县畜牧兽医行政管理部门,安排官方兽医进行采样,并在抽样单上签字;相关检测机构根据需要赴采样现场协助官方兽医开展采样。(二)抽检活动严格执行《官方取样程序》和《2019年动物及动物产品兽药残留抽样和检测技术操作要点》(附件2,以下简称《操作要点》),并按要求填报抽样信息(见附件3)。(三)畜禽产品样品应从动物养殖和屠宰环节抽取。牛奶样品从奶牛养殖场(户)、生鲜乳收购站抽取。开展鸡肉、鸡肝以及鸡蛋中违规用药检测的,从养殖场抽取的样品数量应超过抽样总数的三分之一。(四)科学确定抽样方式。全年均匀抽样,不得在某一时段集中抽样。除后续跟踪抽样外,不应对同一采样点重复抽样。(五)兽药残留检测按照《2019年度动物及动物产品兽药残留检测方法及残留限量》(附件4)执行,确证方法按照农业农村部发布的方法或参照国际公认的方法执行。各检测机构不得擅自变更检测方法和检测限。确需调整本计划确定的检测限、检测方法的,应事先向全国兽药残留和耐药性控制专家委员会办公室(以下简称“残留办”)提交申请材料,经核准后再进行检测。(六)对于已发布过确证方法并以筛选方法或定量方法检测出的阳性样品,应进一步进行确证检测,以确证检测结果作为上报数据。(七)各检测机构要严格执行检测结果报告制度,按要求填报检测结果汇总表。(八)各检测机构要严格执行阳性(超标)样品报告制度。在检测出阳性样品后的10个工作日内将检测报告送抽样单位(官方兽医所在单位)及其所在地省级及市县畜牧兽医行政管理部门。省级畜牧兽医行政管理部门及时启动后续跟踪抽样、检测程序,抽样比例为1∶5,即每发现一份阳性样品,对被抽样单位连续跟踪抽样2次,每次5份样品。后续跟踪抽样检测样品数列入辖区残留监控计划,获得结果后按要求填报表格。。三、结果处理各地要进一步强化超标产品的后续处理,省级畜牧兽医行政管理部门要做好跟踪督办,样品来源所在地畜牧兽医行政管理部门接到农业农村部门、海关部门反馈的残留超标检测报告后,按《中华人民共和国动物及动物源食品中残留物质监控计划》(农牧发〔1999〕8号)启动追溯程序。(一)根据残留超标样品反馈信息溯源动物养殖场,对养殖场用药情况进行核查,重点检查兽医处方、用药记录和库存兽药产品。(二)发现养殖用药不规范,未执行休药期等问题要及时提出改正措施,并监督整改。依据《兽药管理条例》有关规定,对使用了禁用药物及其他化合物的动物及其产品要监督养殖场和屠宰企业进行无害化处理。(三)发现假劣、禁用药物及其他化合物要清缴销毁,及时报告本地省级畜牧兽医行政管理部门,同时通报标称兽药生产企业所在地省级畜牧兽医行政管理部门,依法严肃查处违法违规行为。对符合农业农村部公告第97号从重处罚的情形,应依法对相关兽药经营企业、生产企业予以从重处罚。(四)超标样品处理结果要及时报本地省级畜牧兽医行政管理部门,并做好调查处理记录,记录存档2年以上。对海关部门超标检测报告的处理结果按原渠道及时反馈。四、工作要求(一)承担抽样和检测任务的单位要密切配合,及时沟通情况,按照《操作要点》完成检测样品的抽样、登记、保存、交接和检测工作。(二)承担检测任务单位于2019年5月底、7月底、9月20日和11月底前将检测结果分析报告和相关表格的纸质材料和电子版分次报残留办。(三)残留办负责兽药残留检测结果汇总和监控计划执行情况的总结上报工作。阶段性工作总结和全年工作总结分别于2019年7月15日和12月10日前报我部畜牧兽医局。(四)我部将每半年度对畜禽及畜禽产品、蜂产品兽药残留监测情况进行通报,并对及时报送监测阳性样品、实施追溯以及处理处罚情况的省份予以通报表扬。(五)各地要将工作中存在的问题和建议及时反馈我部畜牧兽医局和残留办。

  • 动物源性食品中兽药残留的检测

    动物源性食品中兽药残留的检测兽药残留检测项目针对性比较强,往往只会检测某一种或某一类药物,这比较适合采用“保留目标化合物模式”进行净化,具有净化效果好、回收率高的特点。下表是选择SPE柱的指导办法:目标化合物类型推荐中性、弱酸和弱碱性药物比如氯霉素、磺胺、呋喃类代谢物等ProElut PLS亲水亲脂平衡柱酸性药物(含有羧基或酚羟基)比如沙星类药物ProElut PXA混合型阴离子交换反相柱碱性药物(含有氨基)比如磺胺ProElut PXC混合型阳离子交换反相柱强阴离子药物(含有磺酸基、磷酸基)ProElut PWA混合型弱阴离子交换反相柱强阳离子药物(含有季铵基)ProElut PWC混合型弱阳离子交换反相柱

  • 【分享】动物性食品中兽药残留的危害及其原因分析

    摘 要: 现代畜牧业日益趋向于规模化和集约化生产,越来越多地使用兽药以保障畜禽健康生长和畜牧业的正常发展。如果不合理的使用兽药后易造成动物性食品中兽药残留。不但影响动物性食品的安全性,危害人体健康,而且还影响动物性食品的国际贸易,对引起动物性食品中兽药残留的现状、原因及其危害进行探讨,提出控制动物性食品中兽药残留的措施与建议。关键词: 兽药残留;动物性食品;危害;耐药性中图分类号:S 85 文献标识码: AReasons & Harm of Animal Medicine Remainderr to Animal Material FoodCHEN Yi2zi ,  HU Bin(College of Food Engineering , Sichuan Agricultural University , Ya’an 625014 ,China)Abstract : Modern animal husbandry tends to produce in scale2rization wit h intension gradually ,Using beast medicine more and more guarantees livestock2bird growt h healt hly and t he animalhusbandry development regularly. If unreasonable using beast medicine easily brings aboutmedicine remainder in animal derived food. The animal medicine remainder affect s not only t hesafety and harm t he people healt h ,but al so t he international t rade. The present sit uation , reasonand harm of animal medicine remainder ,advancing some met hods and suggestions were discussedin this review , and t he methods and suggestions was al so pronuted. .Key words : Animal medicine remainder , Animal derived food ,Harm , Drug resistance  中国是畜产品的生产和消费大国,2006 年肉类总产量达8 051 万t ,肉类产量已连续16 年居世界第一位, 畜牧业的发展促进了肉类工业的快速发展。兽药作为发展现代畜牧业的物质基础,在降低畜禽的发病率与死亡率、促进动物生长、改善动物产品品质和提高饲料利用率方面起到了重要的作用。如果在生产实践中,误用、滥用兽药,使得部分畜禽产品药残超标,产品品质受到影响,从而会影响到消费者身体健康,也成为制约养殖业可持续健康发展的重要因素 。对于从事食品安全的科技工作者来说,更要提高对动物性食品兽药残留问题的认识,认真思考其产生的根源从而提出相应的应对措施。

  • 【资料】食品动物禁用的兽药及其化合物清单(农业部第193号公告)

    为保证动物源性食品安全,维护人民身体健康,根据《[url=http://www.foodmate.net/law/jiben/162146.html][color=#003278]兽药管理条例[/color][/url]》的规定,我部制定了《食品动物禁用的兽药及其它化合物清单》(以下简称《禁用清单》),现公告如下: 一、《禁用清单》序号1至18所列品种的原料药及其单方、复方制剂产品停止生产,已在兽药国家标准、农业部专业标准及兽药地方标准中收载的品种,废止其质量标准,撤销其产品批准文号;已在我国注册登记的进口兽药,废止其进口兽药质量标准,注销其《进口兽药登记许可证》。 二、截止2002年5月15日,《禁用清单》序号1至18所列品种的原料药及其单方、复方制剂产品停止经营和使用。 三、《禁用清单》序号19至21所列品种的原料药及其单方、复方制剂产品不准以抗应激、提高饲料报酬、促进动物生长为目的在食品动物饲养过程中使用。 食品动物禁用的兽药及其它化合物清单序号兽药及其它化合物名称 禁止用途 禁用动物 1 -兴奋剂类:克仑特罗Clenbuterol、沙丁胺醇Salbutamol、西马特罗Cimaterol及其盐、酯及制剂 所有用途 所有食品动物 2 性激素类:己烯雌酚Diethylstilbestrol及其盐、酯及制剂 所有用途 所有食品动物 3 具有雌激素样作用的物质:玉米赤霉醇Zeranol、去甲雄三烯醇酮Trenbolone、醋酸甲孕酮Mengestrol Acetate及制剂所有用途 所有食品动物 4 氯霉素Chloramphenicol、及其盐、酯(包括:琥珀氯霉素Chloramphenicol Succinate)及制剂 所有用途 所有食品动物 5 氨苯砜Dapsone及制剂 所有用途 所有食品动物 6 硝基呋喃类:呋喃唑酮Furazolidone、呋喃它酮Furaltadone、呋喃苯烯酸钠Nifurstyrenate sodium及制剂 所有用途 所有食品动物 7 硝基化合物:硝基酚钠Sodium nitrophenolate、硝呋烯腙Nitrovin及制剂 所有用途 所有食品动物 8 催眠、镇静类:安眠酮Methaqualone及制剂 所有用途 所有食品动物 9 林丹(丙体六六六)Lindane 杀虫剂所有食品动物 10 毒杀芬(氯化烯)Camahechlor 杀虫剂、清塘剂 所有食品动物 11 呋喃丹(克百威)Carbofuran 杀虫剂 所有食品动物 12 杀虫脒(克死螨)Chlordimeform 杀虫剂 所有食品动物 13 双甲脒Amitraz 杀虫剂 水生食品动物 14 酒石酸锑钾Antimony potassium tartrate 杀虫剂 所有食品动物 15 锥虫胂胺Tryparsamide 杀虫剂 所有食品动物 16 孔雀石绿Malachite green 抗菌、杀虫剂 所有食品动物 17 五氯酚酸钠Pentachlorophenol sodium 杀螺剂 所有食品动物 18 各种汞制剂包括:氯化亚汞(甘汞)Calomel、硝酸亚汞Mercurous nitrate、醋酸汞Mercurous acetate、吡啶基醋酸汞Pyridyl mercurous acetate 杀虫剂 所有食品动物 19 性激素类:甲基睾丸酮Methyltestosterone、丙酸睾酮Testosterone Propionate苯丙酸诺龙Nandrolone Phenylpropionate、苯甲酸雌二醇Estradiol Benzoate及其盐、酯及制剂促生长 所有食品动物 20 催眠、镇静类:氯丙嗪Chlorpromazine、地西泮(安定)Diazepam及其盐、酯及制剂 促生长 所有食品动物 21 硝基咪唑类:甲硝唑Metronidazole、地美硝唑Dimetronidazole及其盐、酯及制剂促生长 所有食品动物 注:食品动物是指各种供人食用或其产品供人食用的动物 二00二年四月

  • 九月热点研讨会之动物源食品中兽药残留的前处理及检测

    九月热点研讨会之动物源食品中兽药残留的前处理及检测

    动物源食品中兽药残留的前处理及检测一、活动介绍 兽药在防治动物疾病、提高生产效率、改善畜产品质量等方面起着十分重要的作用。然而,由于养殖人员对科学知识的缺乏以及一味地追求经济利益,致使滥用兽药现象在当前畜牧业中普遍存在。滥用兽药极易造成动物源食品中有害物质的残留,这不仅对人体健康造成直接危害,而且对畜牧业的发展和生态环境也造成极大危害。中国是世界水产品和畜禽肉制品生产和贸易大国,随着生产和贸易的发展,各类水产品和畜禽肉制品的质量安全问题也日益突出。尤其在水产品和畜禽养殖过程中,由于在饲料中兽药的不当使用,造成兽药残留超标。水产品和畜禽肉制品的兽药使用问题已经越来越引起政府机构和广大消费者的关注,加强对水产品和畜禽肉制品的安全检测已经迫在眉睫。 报名地址:http://www.instrument.com.cn/webinar/Meeting/subjectInsidePage/889二、活动详情活动时间:2013年 9月 16日主办方:仪器信息网(www.instrument.com.cn)三、报告内容 报告1:QuEChERS 方法在动物源性食品样品前处理的研究及应用 ----张朝晖 (北京检验检疫技术中心)报告2:UPLC-TOF在兽药残留检测分析中的应用 -----顾欣 (上海市兽药饲料检测所)四、活动奖励 我们将在报名成功的用户中随机抽取3名幸运用户,赠送价值150元的耳麦一个。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/09/201309021448_461730_1632253_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/09/201309021450_461732_1632253_3.jpg

  • 【分享】农业部公告第236号(动物性食品中兽药残留检测方法)

    中华人民共和国农业部公告 第236号 根据《兽药管理条例》规定,我部组织制定了12种动物性食品中兽药残留检测方法,现予发布,请各地遵照执行。附件:动物性食品中兽药残留检测方法 中华人民共和国农业部二OO三年一月二十二日 动物源性食品中兽药残留检测方法目录 1、动物源食品中卡巴氧标示残留物检测方法--------------高效液相色谱法2、动物源食品中硝基咪唑类药物残留检测方法------------高效液相色谱法3、动物源食品中磺胺二甲嘧啶残留检测方法--------------高效液相色谱法4、动物源食品中拉沙洛西钠残留检测方法----------------高效液相色谱法5、动物源食品中恩诺沙星和环丙沙星残留检测方法--------高效液相色谱法6、动物源食品中噁喹酸和氟甲喹残留检测方法(鸡)------高效液相色谱法7、动物源食品中噁喹酸和氟甲喹残留检测方法(鱼)------高效液相色谱法8、动物源食品中苯唑西林残留检测方法(鸡)------------高效液相色谱法9、动物源食品中青霉素素抗生素残留检测方法(鸡)------高效液相色谱法10、动物源食品中苯唑西林残留检测方法(牛奶)---------高效液相色谱法11、动物源食品中氯霉素残留检测方法(牛奶)-----------高效液相色谱法12、动物源食品中青霉素抗生素残留检测方法(牛奶)-----------微生物法

  • 【转帖】动物源性食品中兽药残留的危害及控制

    随着生活水平的不断提高,人们对动物性食品的需求量不断加大,同时对其食用安全性的要求也在进一步提高,兽药在动物源性食品中的残留问题也越来越受到关注。 在畜牧业生产过程中,兽药在预防、治疗、诊断动物疫病、促进动物生长、提高生产效率上,发挥着非常重要的作用,是发展现代养殖业的保障。在实际生产中,长期或超过用量标准使用兽药;使用违禁药物及其它有毒有害的化合物;不合理地使用和滥用兽药及饲料药物添加剂;生产环境的污染都是造成兽药残留的原因 。兽药残留的危害主要表现在:1.长期食用兽药残留的动物产品,蓄积下来可造成慢性中毒。一次性摄入量过大使人体急性中毒。2008年11月10日,浙江省嘉兴市中茂公司70名职工食用了含有盐酸克伦特罗(瘦肉精)的红烧肉发生食物中毒。今年2月,在广州发生的46人因食用猪内脏中毒,中毒原因也是市民所吃猪内脏中含有盐酸克伦特罗。2.细菌耐药性增强。由于抗菌药物长期不合理的滥用、乱用,促使很多细菌耐药性不断增强,耐药菌不断增多,人们通过食用残留有抗菌药物的动物,自身体内的耐药菌也不断增多,对人类细菌性疾病的治疗产生严重的威胁。3.产生过敏反应。一些抗生素的残留可使敏感人群发生过敏反应,引发皮炎、皮疹、瘙痒、急性血管性水肿和休克等过敏症状,如青霉素引起过敏性休克,磺胺类氨基糖药物引起皮肤和粘膜过敏性损伤,四环素引起过敏性皮炎等。4.发生激素反应,在畜牧业生产中,使用激素,如已烯雌酚(DES)、有机砷制剂等,可增加畜产品产量,调节繁殖机能,促进动物生长,但是,这些激素的残留如果残留在动物体内,被人体食用吸收,直接影响人体的机能和代谢。近几年来,屡见不鲜的小孩早熟,激素残留是一个重要原因。5.产生三致(致畸、致癌、致突变)作用。研究表明,一些药物及某些化学物质如苯丙咪唑呋喃唑酮,喹乙醇,苏丹红Ⅳ,均对人类有潜在危害,可引起基因突变或染色体畸变。(资料来源:云南省农业厅)

  • 【分享】EFSA发布动物和食品中兽药残留的技术报告

    2010年4月19日消息,因欧洲委员会的援助请求,欧洲食品安全局(EFSA)发表了一份关于动物及动物产品中兽药残留的技术报告。   Report for 2008 on the results from the monitoring of veterinary medicinal product residues and other substances in food of animal origin in the Member States (2008年原产于成员国的动物源食品中兽药产品残留和其他物质的监测结果报告)   这份报告被纳入欧盟委员会2008年关于欧盟成员国实施国家残留监控计划情况的年度报告。   欧洲食品安全局的技术报告,除兽药外,其中也包括污染物等其他物质,通过与欧盟立法规定的限定值进行比较,以更好地保护消费者。   Council Directive 96/23/EC of 29 April 1996 on measures to monitor certain substances and residues thereof in live animals and animal products (理事会指令96/23/EC,关于监控活体动物和动物产品中某些物质和残留物的措施以及撤销85/358/EEC指令和89/187/EEC和91/664/EEC决定31996L0023)   该报告以2008年27个欧盟成员国提供的数据为基础,报告了超过75万份的目标样品,结果其中发现不到2000个(0.27%)超过了法定限制。   报告中,抗菌药的使用占了不合格结果的46%,其次为激素(19%),归类为“其他兽药产品”的占18%。根据动物种类分,结果中发现,猪的比例最高(39%),其次为奶牛(31%)和家禽(17%),这些群体动物也占据了不合格样本的大多数本文来自: 富农网(www.d288.com) 详细出处参考:http://shouyao.d288.com/hyxx/100426174676.html

  • 动物源食品中兽药残留检测方法目录

    动物源食品中兽药残留检测方法目录 1、动物源食品中呋喃唑酮残留检测方法—————高效液相色谱法2、动物源食品中磺胺对甲氧嘧啶残留检测方法——高效液相色谱法3、动物源食品中磺胺二甲嘧啶残留检测方法———高效液相色谱法4、动物源食品中磺胺喹噁啉残留检测方法————高效液相色谱法5、动物源食品中磺胺类药物残留的检测方法———高效液相色谱法6、动物源食品中氯羟吡啶残留检测方法—————高效液相色谱法7、动物源食品中莫能菌素和盐霉素残留检测方法—高效液相色谱法8、动物源食品中乙氧酰胺苯甲酯残留检测方法——高效液相色谱法9、动物源食品中新霉素残留检测方法——————微生物学检测法10、猪尿中克伦特罗检测方法—————————酶联免疫吸附测定法

  • 我国兽药残留方面专家出来喊话了:科学看待兽用抗生素放心消费动物产品

    近日,复旦大学公共卫生学院关于“儿童时期抗生素暴露可能是儿童肥胖的危险因素之一”的研究引起了社会广泛关注。为使公众全面客观了解我国兽用抗生素使用及动物产品兽药残留情况,记者采访了国家兽药残留基准实验室研究员徐士新和中国兽药协会副秘书长耿玉亭。 记者:近年来,抗生素问题屡见报道,请问到底应该怎样评价抗生素? 徐士新:两句话。一是功不可没。抗生素的出现和使用堪称人类医学史上的奇迹,为人类健康作出了不可磨灭的贡献。抗生素对动物疫病的预防与控制作用同样功不可没,尤其是对人畜共患病的控制在一定程度上降低了人类感染细菌性疾病的几率。许多致病性细菌,如副伤寒沙门氏菌、金黄色葡萄球菌等,不仅会感染动物,而且会通过食物链感染人。如果不用抗生素治疗,不但动物会死亡,更重要的是越来越多的病原会在环境中大量释放,严重威胁我们人类的健康。因此,养殖业使用抗生素,从“传染源”上切断了这些人畜共患病原菌的传播,极大地减少了人类感染这些人畜共患病的几率,在更深层面上保证了食品安全和人类健康。第二句话,就是要规范使用。若在养殖过程中规范使用兽用抗生素,动物产品不会出现抗生素残留超标情况。所谓规范使用,就是指使用的兽用抗生素产品必须是经国家兽医行政管理部门批准的,并严格按产品标签和说明书使用,包括使用动物对象、适应症、用法和用量、休药期等。(下转第四版) 记者:我国养殖业可以使用的兽用抗生素品种有多少?这些兽用抗生素是否安全? 徐士新:目前我国批准动物养殖业使用的兽用抗菌药分为抗生素和合成抗菌药两大类。其中抗生素主要品种有β-内酰胺类、氨基糖苷类、四环素类等8类,共56个品种;合成抗菌药主要品种有磺胺类、喹诺酮类及其他合成抗菌药共3类,共45个品种。其中,允许添加到饲料中能长期使用的抗菌药物添加剂有22个产品。 我国批准作为兽药使用的抗菌药,在上市前均要履行严格的审批手续,必须完成相关的药学、安全性和药效试验,并经过严格评价和严格审查后,方予批准生产、使用。对批准上市的兽用抗生素均明确规定了使用范围、使用剂量和休药期等注意事项。若养殖过程中按照载明的作用用途、用法用量和休药期规定,合理规范使用抗生素,动物产品不会出现抗生素残留超标问题。 记者:动物源性食品中含有抗生素残留是否一定会对人体产生危害? 徐士新:抗生素残留量只有达到一定程度,即超过规定的安全限量,才会对人体健康产生危害。为此,国际食品法典委员会及欧美发达国家根据抗生素的种类、使用目的等制定了肉蛋奶等畜禽产品中抗生素残留的安全限量标准,即最高残留限量(MRL)。这个安全限量是假设人一生中每天都摄入这个量也不引起任何危害。农业部参照国际标准和欧美标准,也制定发布了我国《动物源性食品中兽药残留最高限量》标准。 根据MRL标准,抗生素允许在动物产品中微量存在,人们食用含抗生素残留低于MRL标准的动物源性食品是安全的,这是严格按科学程序进行风险评估得出的结论。在实际生产中,只要动物源性食品中抗生素残留量低于规定的安全限量标准,该产品就视为安全,可以放心食用。现在有些人认为只要动物源性食品中检出抗生素残留,就认为其不安全,这是一种误解。 记者:我国兽药残留限量标准是否与国际标准存在差距? 徐士新:国际上兽药残留安全限量标准主要以国际食品法典委员会(CAC)制定的标准为主要依据。CAC是联合国粮农组织、世界卫生组织于1962年共同创建的协调各成员国食品法规、技术标准的唯一政府间国际机构。 我国兽药残留限量标准主要参考国际食品法典委员会(CAC),少量参考美国和欧盟。据了解,我国有302个残留限量指标值与国际食品法典委员会(CAC)相同,26个残留限量指标值严于CAC,仅8个残留限量指标值宽于CAC。因此,我国兽药残留限量标准中有98%的可比指标值已达到或超过CAC标准。 记者:我国是否有开展畜禽产品抗生素残留检测?总体状况怎么样? 徐士新:自1999年开始,农业部每年都组织实施动物及动物产品兽药残留监控计划,年均抽检动物产品1.4万余批,检测包括肉、蛋、奶等9种动物组织样品,检测的兽药包括头孢噻呋、甲砜霉素、大环内酯类等抗生素在内共计24种(类)。检测结果显示,兽药残留超标率从1999年的1.43%降至2015年底的0.11%,2015年共检测畜禽及其产品兽药残留样品16462批次,合格16444批,合格率99.89%。畜禽产品兽药残留合格率连续多年保持在较高水平。 记者:儿童时期抗生素暴露可能是儿童肥胖的因素之一,如何看待这个问题? 徐士新:据了解,目前尚无法建立起食品中抗生素残留与儿童肥胖之间的关系,也就是说没有任何确凿的证据证明儿童肥胖的产生是因动物产品中抗生素残留所致。如果不排查其他主要因素,如家庭的饮食结构、遗传因素、生活方式、个体饮食量等,仅用尿中抗生素的残留检测值就作出与肥胖相关的结论,不科学也不严肃。我认为,任何危害与剂量之间都存在相互关系,离开剂量就无从谈起。人们因暴露于食品中极低浓度的药物残留而使健康面临可察觉的不良风险的可能性非常低。 记者:我国养殖业抗生素使用情况怎样?耿玉亭:据中国兽药协会初步统计,2014年度,全国兽用抗菌药(含抗生素)原料药产量为5.30万吨,其中出口0.99万吨。大家都知道,我国是一个畜牧饲养大国,我国饲养量牛约1.55亿头、羊5.91亿头、猪12.01亿头、家禽173.21亿只和兔7.4亿只。这么大的饲养量,但我国畜禽养殖抗生素的使用量却没有因此而大幅增加。随着养殖业方式转变,绿色养殖的推进,我国养殖用抗生素的使用已呈现逐步规范、趋好的态势。 记者:抗生素监管方面监管部门做了哪些工作?今后如何监管? 耿玉亭:据了解,农业部对兽药安全和动物产品兽药残留问题高度重视,对抗生素实施了严格的监管措施。一是实施严格的兽药注册审批制度。近几年农业部批准的兽用抗生素,绝大部分为动物专用品种。对人用重要抗生素品种采取了更加严格的限用制度,禁止用作兽用抗生素使用。二是对包括兽用抗生素在内的兽药实行分类管理,实施兽用处方药管理制度。三是开展风险评估,及时停用、限用存在安全风险隐患品种。2015年9月,明确停止使用洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星等4种人兽共用氟喹诺酮类抗菌药。四是开展兽用抗菌药专项整治。2015年,农业部制定发布了《全国兽药(抗菌药)综合治理五年行动方案(2015-2019年)》,拟利用5年时间综合治理兽用抗菌药残留和动物源细菌耐药性问题,切实保障动物源性食品安全和公共卫生安全。五是加强兽药质量监管,实施飞行检查、监督抽检等措施,严厉打击在兽药产品中非法添加违禁兽药行为。六是强化兽药使用监管,积极开展兽药安全使用宣传培训,指导养殖场(户)安全用药,严厉打击动物养殖违规使用兽药和药品行为。七是组织实施国家兽药残留监控计划和动物源细菌耐药性监测计划,全面监控动物产品兽药残留状况。八是推进标准化规模养殖,减少养殖过程中使用抗生素及其他兽药。 下一步,农业部将从以下几个方面进一步强化兽药监管工作,保障动物产品质量安全。一是加强兽药残留标准体系建设,为科学实施兽药残留监控工作提供技术保障。二是继续强化兽药残留监控和抗菌药专项整治,保障动物产品质量安全。三是加强兽药使用监管,落实兽药安全使用有关规定,严厉打击超剂量、超范围用药、不执行休药期等滥用抗菌药物的违法行为。四是加大兽用抗生素风险评估工作力度,及时停用、限用高风险品种。五是实施新型执业兽医管理制度,落实好兽用处方药管理制度,规范养殖用药。六是创新改革兽药监管机制,利用电子追溯码标识技术建设兽药产品追溯信息系统,实现全程追溯管理。七是强化兽药监督执法和检打联动,严厉打击制售假劣兽药违法行为,进一步规范兽药市场秩序。八是进一步加大宣传力度,努力营造兽药规范生产、合法经营和科学使用社会共同参与、相互促进的良好氛围,合力保障我国动物源性食品安全,保护人民群众身体健康。

  • 【转帖】农业部发布动物源产品中兽药残留检测方法国家标准

    农业部发布动物源产品中兽药残留检测方法国家标准 记者近日从农业部市场与经济信息司了解到,为应对农产品质量安全突发事件,农业部根据《兽药管理条例》的规定,发布了水产品中硝基呋喃类代谢物残留量的测定等应急标准。此外,农业部还组织有关单位制定了动物源食品中硝基呋喃类代谢物残留量的测定、鸡蛋中氟喹诺酮类药物残留量的测定、蜂蜜中氟氯苯氰菊酯残留量的测定、牛奶中青霉素类药物残留量的测定等多项动物源产品中兽药残留检测方法国家标准。这些国家标准的发布与实施,对进一步完善我国兽药残留标准体系,加强农产品质量安全监管,保障农产品消费安全,具有重要意义。

  • 【分享】兽药知识

    兽药,是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂),主要包括:血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。这里所说的动物包括家畜、家禽、水生动物、蜜蜂、蚕及其他动物。兽药的特点是:1)兽药是专门用于预防、治疗、诊断动物疾病的药品。2)兽药的包装、用药剂量、投药途径与方法,都是根据动物本身的特点制定的。例如:兽药的包装规格比较大,有的兽药剂型可以通过饲料给药。3)兽药的使用对象有严格的界限。比如:反刍动物对某些麻醉药比较敏感,牛对汞制剂耐受性很低,呋喃类药物易引起禽类中毒,对草食动物使用抗生素易引起消化机能失常,等等。

  • 【分享】我国兽药法规对兽药生产与使用的作用

    [b]摘 要[/b]:由于动物养殖和动物食品的质量安全,很容易受到药品的质量和药物残留的影响。因此必须加强实施与兽药生产使用有关的兽药法规。本文论述《中国兽药典》、《兽药管理条例》、《饲料和饲料添加剂管理条例》、《兽药生产质量管理规范》、《中国药典》等17种兽药法规和药物法规对兽药研制、生产、销售、使用和监督管理的要求与作用。[b]关键词[/b]:兽药法规;要求;作用加强兽药法制观念和法制管理,是实施《兽药GMP规范》、发展动药产业和现代畜牧-养殖业的必须举措。当今是实行“药剂养殖”的时代,由于动物养殖和动物食品的质量安全,很容易受到药品的质量和药物残留的影响。因此,兽药在研制、生产、销售、使用及监督管理的过程中,必须加强实施如下法规。[b]1 《兽药管理条例》[/b]国务院于1987年发布了《兽药管理条例》。1988年颁布了《兽药管理条例实施细则》。2004年重新颁布实施了新的《兽药管理条例》,它共有总则、新兽药研制、兽药生产、兽药进出口、兽药使用、兽药监督管理、法律责任、附则等九章。在中国境内从事兽药研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理,都必须遵守《兽药管理条例》的有关规定。[b]2 《中国兽药典》和《中国兽药典》配套丛书[/b]2.1 《中国兽药典》《中国兽药典》全称《中华人民共和国兽药典》,是我国兽药的国家标准,是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据;是国家为保证兽药质量和动物用药安全有效而制定的法典。《中国兽药典》至今已颁布了三版,即1990年版、2000年版和2005年版。2005年版《中国兽药典》分为一部、二部和三部:一部收载化学药品、抗生素、生化药品原料及各类制剂等质量标准448种;二部收载中药材、成方制剂质量标准685种;三部收载生物制品质量标准115种;以上合计1248种;药品外文名一部用英文名,二部用拉丁文名。2.2 《兽药使用指南(化学药品)》和《兽药使用指南(生物制品)》《兽药使用指南(化学药品)》和《兽药使用指南(生物制品)》为2005年版《中国兽药典》的配套丛书。它对兽药品种提供兽医临床所需的资料,达到科学、合理用药,并保证动物性食品安全的目的。它是兽药使用的法定依据。《兽药使用指南(化学药品)》收载品种831个,分别介绍其性状、药理、药物相互作用、不良反应、最高残留限量、制剂、适应症、用法与用量、注意事项、休药期、规格等。《兽药使用指南(生物制品)》介绍国内和进口生物制品373种的制备方法、性状、作用与用途、用法与用量、注意事项、规格、贮藏、有效期等。[b]3 《兽药规范》[/b]《兽药规范》全称《中国兽药规范》。我国在中国兽药典未制订和颁布以前,农业部于1968年编纂了《兽医药品规范(草案)》,1978年修订并颁布了《兽药规范》第一版,1992年颁布了《兽药规范》第二版。《兽药规范》是我国农业部早年制订的关于兽药规格、标准的法定技术依据。《兽药规范》收载《中国兽药典》外的兽药与制剂。2000年版《中国兽药典》已将1992年第二版《兽药规范》的部分药品收录。此后未有新版。[b]4 《饲料和饲料添加剂管理条例》[/b]饲料添加剂(或称饲料药剂)是现代养殖生产用的动物饲料中不可缺少的组分。我国国务院于1999年颁布了《饲料和饲料添加剂管理条例》。我国农业部2001年发布了新的《饲料药物添加剂使用规范》品种目录。上述条例规定:饲料添加剂包括营养性饲料添加剂、药物饲料添加剂和一般饲料添加剂。新研制的饲料、饲料添加剂必须向指定部门提出审定申请,并对其安全性、有效性及其对环境的影响进行评审合格后,由主管部门发给新饲料、新饲料添加剂证书,并予以公布。新产品审定申请时,应当提供新产品的样品及下列资料:①该新产品的名称、主要成分和理化性质;②该新产品的研制方法、生产工艺、质量标准和检测方法;③该新产品的饲喂效果、残留消解动态和毒理;④环境影响报告和污染防治措施。根据《饲料和饲料添加剂管理条例》之规定,农业部1999年发布了《饲料添加剂和饲料添加剂预混饲料生产许可证管理办法》,后于2003年又颁布了修改《决定》,对饲料和饲料添加剂生产企业应具备的基本条件、办证程序、生产许可证管理等作出具体规定。

  • 【分享】如何科学合理使用兽药

    [size=4] 兽药是一类特殊商品,既要保证疗效,又要保障安全。现代兽药安全的概念,包括兽药对靶动物,对生产、使用兽药的人,对动物性食品的消费者,以及对环境的安全。对动物性食品消费者的安全,属于兽药残留控制问题。为了系统的宣传安全用药的常识、普及科学用药、合理用药的理念,本刊编辑部将采编一系列抗生素药物、消毒防腐药、抗寄生虫药物、解热镇痛药物、水产用药、蜂药的文章,以飨读者。 兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病,或者有目的地调节动物生理机能的物质。兽药包括血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制剂、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。兽药的使用对象为家畜、家禽、宠物、野生动物、水产动物、蜂、蚕等。 科学、合理地使用兽药要求最大限度地发挥药物的预防、治疗或诊断等有益作用,同时使药物的有害作用降到最低程度。有害作用包括对靶动物的不良反应、对动物源食品消费者的危害、对药品使用人员及环境的危害等。对动物发病的原因、病原和病理学过程要有充分的了解,正确的诊断,才能做到科学、合理用药。 盲目用药非但无益,还可能影响诊断,耽误疾病的治疗甚至危及动物的生命。以下是合理用药需要注意的几个问题。[/size]

  • 【转帖】[兽药新闻] 飞行检查11兽药企业家家有问题

    近日,农业部办公厅发布2010年第一期兽药GMP飞行检查结果,11家被检查企业均存在问题。据悉,飞行检查即事先不通知被检查企业而对其实施快速的现场检查。农业部组织对11家兽药GMP企业进行了飞行检查。结果发现,各企业均有问题,集中表现在:检验室管理不规范,缺少仪器设备,设施不完备,检验记录不完整,仪器器具计量未定期校验;生产管理不规范,硬件设施有缺陷,生声记录不完整,状态标识不全,卫生状况脏乱;仓储与销售管理不规范,生产用物料质量不符合法定标准,兽药标签内容违规,仓库管理无序,销售记录不完整,个别企业存在套用兽药产品文号违规行为。其中,广西北流神州兽药厂、湖南泰丰动物药业有限公司、江西新世纪民星动物保健品有限公司、江西双实药业有限公司、苏州市吴赣药业有限公司等5家企业存在问题突出。上海申广动物保健品有限公司阜阳分公司、河南得康动物药业有限公司、郑州市汉方畜牧科技有限公司、南通市星宇漂白粉有限公司、广西北流市第二兽药厂等5家企业问题比较严重。泰州市南苑动物药品厂已停产多时,已不具备兽药生产条件。通报要求各省对相关企业进行查处。泰州市南苑动物药品厂的《兽药生产许可证》须注销。

  • 产生兽药残留的主要原因

    1.防治畜禽疾病时滥用药物产生残留兽药 在养殖过程中,普遍存在长期使用药物添加剂,随意使用新型或高效的药物,大量使用医用药物等现象。长期或超标准使用、滥用药物防治畜禽疾病,预防动物阶段性寄生虫病,在饲料中大量使用各种抗菌抗虫药物,同时由于缺乏相应的兽药使用知识,不能严格遵守兽药的使用对象、使用期限、使用剂量以及休药期等规定。此外,还大量存在不符合用药剂量、抗生素给药途径、用药部位和用药动物种类等用药规定以及重复使用几种商品名不同但成分相同药物的现象。所有这些因素都能造成药物在体内过量积累,导致兽药残留。 2.饲喂畜禽过程中产生残留兽药 长期超标准使用、滥用兽药,尤其是一些抗生素类及激素类作为畜禽饲料添加剂。由于抗生素和其他一些兽药既能预防和治疗许多病原微生物感染引起的病,又能促进动物生长,一些养殖场或养殖户为了获取高额经济利益,违反国家规定,在饲料中超剂量使用或滥用兽药和其他违禁药品。 3.非法使用违禁或淘汰药物 我国农业部在2003年号公告中明文规定,不得使用不符合《兽药标签和说明书管理办法》规定的兽药产品,不得使用《食品动物禁用的兽药及其他化合物清单》所列的21类药物及未经农业部批准的兽药,不得使用进口国明令禁用的兽药,畜禽产品中不得检出禁用药物。但事实上,养殖户为了追求最大的经济效益,将禁用药物当作添加剂使用的现象相当普遍,如饲料中添加盐酸克仑特罗(瘦肉精)引起的猪肉中毒事件等。 4.不遵守休药期规定 休药期的长短与药物在动物体内的消除率和残留量有关,而且与动物种类、用药剂量和给药途径有关。国家对有些兽药特别是药物饲料添加剂都规定了休药期,但是大部分养殖场(户)使用含药物添加剂的饲料时很少按规定施行休药期。 5.违背有关标签的规定 《兽药管理条例》明确规定,标签必须写明兽药的主要成分及其含量等。可是有些兽药企业为了逃避报批,在产品中添加一些化学物质,但不在标签中进行说明,从而造成用户盲目用药。这些违规做法均可造成兽药残留超标。 6.屠宰前用药 屠宰前使用兽药用来掩饰有病畜禽临床症状,以逃避宰前检验,这也能造成肉食畜产品中的兽药残留。此外,在休药期结束前屠宰动物同样能造成兽药残留量超标。 7.环境污染产生残留毒素(如重金属、杀虫剂等污染)、农药和工业三废(废气、废水、废渣) 大多是对人体有害的化学物质,如有机氯、磷、汞、氟、铅、镉、砷、铜、铁、亚硝基胺等,直接污染水源、饲料、饲草及动物的生活环境,通过食物链进入动物体内,并在动物体内大量蓄积。 8.肉品加工过程中使用有害化学物质 如亚硝酸盐多年来一直用作腌肉制品的发色剂,但目前的研究已证实,亚硝酸盐容易与肉类中的二甲胺反应生成致癌物质——二甲基亚硝胺。 9.饲料加工和调配不当产生有害物质 饲料中的组氨酸及其降解物在加热超过130℃时,3h就会形成毒物。霉变饲料产生的黄曲霉毒素是强致癌物质。脂溶性维生素因为可贮存在组织中,导致大量的累积,在病理情况下排泄和代谢功能受阻,可能造成中毒。维生素A的安全范围小,中毒的可能性最大,过量的维生素D,可导致钙、磷比例失调;过量添加的维生素C,其代谢物草酸可以形成肾、尿结石。 二、动物性食品中兽药残留的主要来源和途径 1.动物性食品中抗生素残留来源 抗生素类多为天然发酵产物,如青霉素类、氨基糖苷类、大环内酯类、四环素类等。是临床应用最多的一类抗菌药物,广泛应用于治疗人和动物的多种细菌性感染。 作为临床治疗用药的抗生素类,常常在短期内使用,主要是通过注射、饮水等方式进入动物体内。如在治疗动物乳腺炎、子宫炎、心内膜炎、创伤感染、细菌性腹泻、呼吸道感染等疾病时,经常给动物肌肉注射青霉素类抗生素。治疗奶牛或奶山羊乳房炎时,常常把青霉素类抗生素直接注入乳房内。如果在休药期结束前将动物屠宰或将所产奶供人饮用,则会在注射部位的肌肉、其他组织和奶中残留超量的青霉素类抗生素。另外,在兽医临床用药时还常常将不同的抗生素联合起来使用(如青霉素与链霉素联合使用),更容易造成抗生素类药物在动物体 内残留,导致动物性食品污染标准物质网资料中心的相关资料。

  • 【转帖】我国现行兽药法规简介

    [font=Verdana] 加强兽药法制观念和法制管理,是实施《兽药GMP规范》、发展动药产业和现代畜牧、养殖业的必须举措。当今是实行“药剂养殖”的时代,由于动物养殖和动物食品的质量安全,很容易受到药品质量和药物残留的影响。因此,兽药在研制、生产、销售、使用及监督管理的过程中,必须加强实施如下法规。   《兽药管理条例》   国务院于1987年发布了《兽药管理条例》。1988年颁布了《兽药管理条例实施细则》。2004年重新颁布实施了新的《兽药管理条例》,在中国境内从事兽药研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理,都必须遵守《兽药管理条例》的有关规定。   《中国兽药典》和《中国兽药典》配套丛书   《中国兽药典》全称《中华人民共和国兽药典》,是我国兽药的国家标准,是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据;是国家为保证兽药质量和动物用药安全有效而制定的法典。《中国兽药典》至今已颁布了三版,即1990年版、2000年版和2005年版。   2005年版《中国兽药典》分为一部、二部和三部:一部收载化学药品、抗生素、生化药品原料及各类制剂等质量标准448种;二部收载中药材、成方制剂质量标准685种;三部收载生物制品质量标准115种,以上合计1248种。   《兽药使用指南(化学药品)》和《兽药使用指南(生物制品)》   《兽药使用指南(化学药品)》和《兽药使用指南(生物制品)》为2005年版《中国兽药典》的配套丛书。它对兽药品种提供兽医临床所需的资料,达到科学、合理用药,并保证动物性食品安全的目的。它是兽药使用的法定依据。   《兽药使用指南(化学药品)》收载品种831个,分别介绍其性状、药理、药物相互作用、不良反应、最高残留限量、制剂、适应症、用法与用量、注意事项、休药期、规格等。   《兽药使用指南(生物制品)》介绍国内和进口生物制品373种的制备方法、性状、作用与用途、用法与用量、注意事项、规格、储藏、有效期等。   《兽药规范》   《兽药规范》全称《中国兽药规范》。我国在中国兽药典未制订和颁布以前,农业部于1968年编纂了《兽医药品规范(草案)》,1978年修订并颁布了《兽药规范》第一版,1992年颁布了《兽药规范》第二版。《兽药规范》是我国农业部早年制定的关于兽药规格、标准的法定技术依据。《兽药规范》收载《中国兽药典》外的兽药与制剂。2000年版《中国兽药典》已将1992年第二版《兽药规范》的部分药品收录。 [/font][font=Verdana]  《饲料和饲料添加剂管理条例》   饲料添加剂(或称饲料药剂)是现代养殖生产用的动物饲料中不可缺少的组分。我国国务院于1999年颁布了《饲料和饲料添加剂管理条例》。我国农业部2001年发布了新的《饲料药物添加剂使用规范》品种目录。   上述条例规定:饲料添加剂包括营养性饲料添加剂、药物饲料添加剂和一般饲料添加剂。新研制的饲料、饲料添加剂必须向指定部门提出审定申请,并对其安全性、有效性及其对环境的影响进行评审合格后,由主管部门发给新饲料、新饲料添加剂证书,并予以公布。   新产品审定申请时,应当提供新产品的样品及下列资料:①该新产品的名称、主要成分和理化性质;②该新产品的研制方法、生产工艺、质量标准和检测方法;③该新产品的饲喂效果、残留消解动态和毒理;④环境影响报告和污染防治措施。   根据《饲料和饲料添加剂管理条例》之规定,农业部1999年发布了《饲料添加剂和饲料添加剂预混饲料生产许可证管理办法》,后于2003年又颁布了修改《决定》,对饲料和饲料添加剂生产企业应具备的基本条件、办证程序、生产许可证管理等作出具体规定。   《兽药生产质量管理规范》(《兽药GMP规范》)   《兽药生产质量管理规范》又称《兽药GMP规范》。推行《兽药GMP规范》是使兽药生产实行科学化、规范化管理,保证兽药质量,提高兽药生产水平和兽药行业国际竞争力的一项重大措施。我国于2006年已经全面实施了《兽药GMP规范》。其主要要求如下:   凡新建或经技术改造后,能达到GMP要求的生产企业或生产车间可向农业部申请GMP验收,验收合格者,农业部将发给GMP验收合格证书。《GMP合格证》有效期5年,到期复验换证,复验不合格的,将吊销其《GMP合格证》。各地新建的兽药生产企业必须经过农业部组织的GMP验收合格后,才能发给《兽药生产许可证》。   所有新建、扩建、改建的兽药生产企业(含车间),必须按GMP的要求,进行设计、建筑、安装、调试与试产,并经检查验收,取得《GMP合格证》,才能发给《兽药生产许可证》。兽药生产的全过程,都必须符合GMP的规定。   药品安全试验规范   《药品安全试验规范》(GoodLab鄄oratoryPractice,简称GLP)。它是在实验条件下,进行药理、毒理、临床药理等动物试验的准则,是保证药品安全有效的法规。   我国在《药品管理法》中规定,研制新药必须报送兽药主要成分与理化性质、研制方法、生产工艺、质量指标、稳定性试验报告、药理毒理及临床试验结果、残留试验、环境影响报告等有关资料。   《实验动物管理条例》   《实验动物管理条例》规定:实验动物是指经人工饲育,对其携带微生物实行控制,遗传背景明确或者来源清楚,用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。作科学实验使用的实验动物应当具备下列完整的资料:①品种、品系及亚系的确切名称;②遗传背景或其来源;③微生物控制状况;④合格证书;⑤饲育单位负责人签名。缺乏上述资料的实验动物不宜应用。   《兽药稳定性试验技术规范》   《兽药稳定性试验技术规范》是用以考察原料药或药物制剂在温度、湿度和光线的影响下随时间变化的规律,为兽药的生产、包装、储存和运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期。兽药稳定性试验的内容包括影响因素试验(高温试验,高湿度试验,强光照试验)、物理或化学加速试验及长期试验。   颁布与实施上述兽药法规,促进了国内兽药生产和兽药市场的发展。特别是全国实行《兽药GMP规范》以来,通过加强实施兽药法规的监督管理,以往兽药生产经营中存在的那些竞争无序、违规损质的产品及不合理处方的制品竞相投入市场的情况,已经逐渐得到扭转和遏制,目前国标质量的产品已经主导市场。这说明有了兽药法规的护航作保障,兽药的研制、产销与使用,才能得到健康发展。(节选)[/font]

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