电子监管

作为制药行业近期的热门话题之一，电子监管码受到了广泛关注。梅特勒托利多在5月31日举行的&ldquo 药品电子监管码&mdash &mdash 选择合适的设备供应商&rdquo 受到了广大客户的热烈欢迎，讨论踊跃。 为了感谢各位的热情参与，我们特为参加此次在线研讨会的部分幸运者提供电子监管码迷宫（迷宫路线不限）一份，获奖名单如下（排名不分先后）。 省份 姓名 浙江 陈军 浙江 方小聪 江苏 朱纯 江苏 张勇 江苏 刘旭飞 江苏 徐国强 河北 陈立波 广东 蒋晓刚 奖品已于2010年6月21日通过EMS分别邮寄，请获奖者注意查收！ 如果您因为工作原因错过了以上活动，请不要遗憾，接下来我们还推出了多重参与机会，为您揭开电子监管码的神秘面纱。 - 您可以参加6月28日，10:00-10:45再次举行的&ldquo 药品电子监管码&mdash &mdash 选择合适的设备供应商&rdquo 在线研讨会，我要报名！ - 您还可以作为邀请嘉宾，参加在ProPak现场由梅特勒托利多组织的关于电子监管码的研讨会，7月15日，13:00-14:30，西一馆M1会议室，我要报名！ 您还可以作为邀请嘉宾，参加在ProPak现场由梅特勒托利多组织的关于电子监管码的研讨会，7月15日，13:00-14:30，西一馆M1会议室，我要报名！ 期待您的更多关注与参与！所有市场活动最终解释权归梅特勒托利多所有。 ProPak2010，预登记赢世博门票 更多制药行业电子监管码信息

关于印发药品电子监管技术指导意见的通知 　　国食药监办[2010]489号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 　　为贯彻落实《国务院办公厅关于印发医药卫生体制五项重点改革2010年度主要工作安排的通知》(国办函〔2010〕67号)精神，严格按照《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》(国食药监办〔2010〕194号)要求，做好基本药物全品种电子监管实施工作，国家食品药品监督管理局组织制定了《药品电子监管技术指导意见》，现予印发。请督促辖区内的药品生产、经营批发企业结合实际，完成药品电子监管的各项工作。 　　国家食品药品监督管理局 　　二○一○年十二月二十四日 　　药品电子监管技术指导意见附件： 　　1.中国药品电子监管网入网手册——监管部门 　　2.中国药品电子监管网操作手册——监管部门 　　3.中国药品电子监管网数据共享实施方案 　　4.中国药品电子监管网入网手册——企业用户 　　5.中国药品电子监管网接口标准——简易版 　　6.中国药品电子监管网操作手册——生产企业 　　7.中国药品电子监管网操作手册——经营企业

日前，长春市质监局“企业电子网络监控平台”首次与吉林省阿满食品有限公司正式联网成功。它是监管方式由传统方法向电子网络转变的新跨越，通过网络，可以对企业关键生产车间24小时动态视频实时监控。 　　企业电子网络监控平台的开通，是长春市质监局探索依法履行监管职能的新尝试，下一步将完善现有电子监管平台功能，扩大容量，增加频次，拟将食品酿造、乳制品、糕点食品、食用植物油、方便食品、淀粉及淀粉制品等食品企业逐步纳入电子监管范围，使电子监管这一平台真正成为食品安全的又一屏障。随着监管企业数量的扩大，为应对突发事件建立直观指挥、快速反应、及时处置的立体信息网。

国务院 11 月 26 日发布了关于修改《中华人民共和国烟草专卖法实施条例》的决定，条例明确，电子烟等新型烟草制品参照本条例卷烟的有关规定执行。12 月 2 日，国家烟草专卖局举行政策吹风会，进一步明确了电子烟的法律属性、监管主体、监管范围等。电子烟可谓是迎来了新一波的“强监管”。对于电子烟的消费者而言，不同电子烟之间或者和传统卷烟的差别最主要来自于烟油的口味。生产企业为了研发、调配出受欢迎的电子烟口味，可能需要搭配不同种类的精油、溶剂，植物萃取成分等等来营造更加丰富多样的香味和口感。从理化分析的角度来说，是不同风味物质的组合缔造了不同口味的电子烟，而香气馥郁的电子烟，往往意味着其成分中具有更多及更高的化合物组成含量。这次专题我们来看看借助安捷伦 GC/MS 如何来区分不同电子烟中风味物质数量的“多少”，以及如何明确不同样品之间的关键差异。不同数据间的简单比较通过对电子烟烟油中各类可挥发的风味物质进行比较，可以更好地认识不同类型电子烟的差异性，有效地对关键性差异化合物进行确认，是明确不同口味、不同香型电子烟组分特征的基础。我们先来看看几种相对简单的数据比较方式。当需要将多个样品进行比较时，小伙伴们最常用及最直接的办法，是使用定性软件将色谱图进行分列或叠加。但这样的方式并不适用于样品数量较大或者化合物数目较多的情形。使用安捷伦 MassHunter 定量分析软件的目标物解卷积功能（Target Deconvolution）可以进行多个样品间的比较。图 1 在一个用户界面内直观显示了目标物尼古丁在不同样品中的响应、浓度和谱库匹配分数等信息，还可以将目标峰再次谱库检索以查找其它可能的匹配结果。也可以对不同样品的色谱图进行比较，也能够方便地对目标化合物的定量、定性离子（或离子对）和线性结果进行检查和确认。图 1. 使用 MassHunter 定量软件对多个样品间的目标化合物进行定性定量结果的比较当需要更清楚地掌握不同样品之间的整体差异情况时，还可以使用上一篇电子烟系列推文中提到过的未知物分析（Unknown Analysis）软件导入定量结果，软件的目标物匹配和空白扣除功能，将自动显示出不同样品中出现的目标物数目以及空白扣除的化合物数目。这个工作流程，能轻松地对所有化合物进行定性分析，还能够比较不同样品之间出现目标（已知）化合物的数量差异。图 2. 使用未知物分析软件对多个样品间的目标和未知化合物进行比较当研究几类不同的样品组时，我们更需要搞清楚不同组别的差异以及组内的变化，这就到了安捷伦 MassHunter Profinder 软件上场发挥的时候啦。如图 3 中的示例，MassHunter Profinder 软件可以对重复的数据文件进行分组，软件自动对分子特征提取到的化合物进行归类和对齐、显示出叠加的色谱图、组内的峰面积变化等等。三组样品中出现的化合物总数、化合物出现的频次、化合物含量的高低就这样清楚直观地呈现在我们眼前了，是不是很轻松呢？图 3. 使用 MassHunter Profinder 软件进行样品组之间的比较统计学差异分析电子烟烟油风味物质的分析除了进行数据的简单比较，还需要用到一些在差异分析中的“高端操作”。Agilent Mass Profiler Professional (MPP) 软件是一个化学计量学平台，专门用于发掘质谱数据的复杂信息内容，可以用在任何基于质谱的差异分析中，以确定两个或更多个样品组和变量之间的关系。来源于 GC/MS、LCMS 或 ICPMS 的质谱数据（四极杆或高分辨质谱）经过未知物分析软件或者 Profinder 软件处理后可以发掘出成百上千个化合物组分，MPP 将这些组分信息导入之后就可以对这些数目庞大的信息进行对齐（Alignment）、筛选（Filtering），以及统计学计算并提供可视化工具来确定样品组和变量之间的关系。以下是两组不同口味电子烟油样品（以 S01 和 S06 表示）进行统计学差异分析的工作流程实例。在 MPP 软件中使用热图（heat map）对对齐后的组分进行差异性可视化显示（见图 4）。热图显示出两组烟油样品的差异性还不是特别明显，这是因为经过未知物分析挖掘出的组分数量庞大，也包含了一些所有样品中都含有的溶剂、背景等组分，这些组分还没有经过统计筛选。图 4. 两组电子烟油样品 S01 和 S06 中组分的热图使用火山图功能挑选出表达水平差异程度(Fold Change)2，以及统计学显著性(p value)图 6. 两组电子烟油样品基于样品的层次聚类分析可以运用 PLS-DA（偏最小二乘回归分析）模型找出这些组分中 VIP值（variable importance in projection）1 的重要化合物，并且用建立好的模型对未来未知的样品进行归类预测（图 7）。图 7. 两组电子烟油样品中组分的 VIP 值以及建模后对未知样品进行预测总结本次专题介绍了安捷伦 GC/MS 数据比较的多种方式，我们除了可以直接用“定性软件叠图”的方式进行比较以外，还可以通过“定量软件目标物解卷积”、“ 未知物分析软件目标匹配”、“ Profinder 软件分组比较”等多种方式。其中，定量软件在注重目标物含量变化的同时包括了谱库检索的定性功能、未知物分析软件在注重谱图定性的同时包括了对目标物的整体比较、Profinder 软件则更强调组内变化以及组间差异。在更高端的应用中，我们还可以借助 MPP 软件对大批量的数据进行统计学分析，将差异用各种工具直观地可视化呈现，并最终达到确认关键性差异物质的目的。这些方式和工具在区分电子烟口味之间的差异，抑或是在区分和传统卷烟风味物质的差异时，都能够有针对性的进行差异分析达到事半功倍的效果。推荐阅读： 安捷伦气质联用系统 (GC/MS)https://www.agilent.com.cn/zh-cn/product/gas-chromatography-mass-spectrometry-gc-ms关注安捷伦微信公众号，获取更多市场资讯

p style=" text-indent: 2em margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 秦皇岛正式禁烟才不足两周，电子烟又陷入另一风波。 /p p style=" text-indent: 2em margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 截至8月7日，美国食品药品监督管理局共收到127例在使用电子烟后癫痫发作的病例报告，最新报告的病例显示，使用电子烟可能会直接导致癫痫发作，药管局正在调查电子烟是否为直接原因。早在4月份，FDA就指出，一些使用电子烟的人，特别是年轻人，在吸烟后出现了癫痫发作。 /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 这极有可能是尼古丁引起的罕见副作用。有研究表明，尼古丁会对大脑形成严重刺激,使患者神经兴奋。如果长期吸烟造成尼古丁中毒,会刺激大脑,造成大脑神经异常兴奋,从而导致癫痫发作。 strong 而目前市售电子烟的尼古丁含量不一，有些很高 /strong strong style=" text-indent: 2em " 。 /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 这意味着电子烟潜在安全问题又增加了一项。 /p p style=" margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em " strong style=" text-indent: 2em " /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 448px height: 262px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/9b0bda73-549e-4423-98e6-1a7ad86e7d1b.jpg" title=" faa9c57d0f614c96a60d160ccc991c45.jpg" alt=" faa9c57d0f614c96a60d160ccc991c45.jpg" width=" 448" height=" 262" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " 图片来源于网络 /p p style=" margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 电子烟市场现状：标准不清、规定不明、宣传不可信 /strong /span /p p style=" margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 当前，由于国内监管机制尚未建立，生产及检测标准还未推出，电子烟的生产、销售、使用和宣传有很大的自由性。市售电子烟的成分、规格、含量等，一无生产标准，二是宣传和说明模糊甚至虚假。 /p p style=" margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 有媒体报道了一起关于电子烟的消费纠纷案件。一名消费者称购买的电子烟使用效果并不像商家所宣传的那样，这名消费者认为受到欺骗而提起了民事诉讼。处理该案件的律师讲到，“如果不能完全禁止，也需要严格规范管理电子烟，立法监管电子烟的积极意义十分明显。电子烟的各种成分含量必须严格规定，生产制作的原材料需要经过检验，从生产源头进行规范管理。应该禁止网络销售电子烟，避免身份难以识别的问题。电子烟不应做广告，因为这是一种有害产品。还要规定在公共场合禁止吸食电子烟，电子烟产品要明确标明有害物质及含量。” /p p style=" margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 提供电子烟检测的机构众多，检测依据多为“舶来品” /strong /span /p p style=" text-indent: 2em margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 近期大量关于电子烟的报道已经非常清晰的告知我们，电子烟含有害成分，绝非健康产品。对电子烟的检测，主要是对电池、烟杆、烟嘴、烟油等的理化测试。中国是电子烟的发明者和主要生产地，伴随着电子烟市场的兴起，检测机构也纷纷推出电子烟检测服务，由于目前国内电子烟检测标准的“空白”现状，检测方法及依据，多为国际相关标准。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 443px height: 281px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/d80a5681-2990-439e-ac29-3a4b1ea7be7e.jpg" title=" 微信截图_20190809174556.png" alt=" 微信截图_20190809174556.png" width=" 443" height=" 281" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " 电子烟基本组成（图片来源于网络） br/ /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 368px height: 489px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/9f8cf6ad-d518-4eb8-995d-9f884a034e2a.jpg" title=" 电子烟用.png" alt=" 电子烟用.png" width=" 368" height=" 489" / /p p style=" text-indent: 2em margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 检测成分方面，不同检测机构的检测项目也不尽相同。虽然电子烟和传统烟草外观和组成上很不一样，但对电子烟成分检测时，传统烟草检测标准也是十分重要的参考。 span style=" text-indent: 2em " 更多烟草检测信息，请点击进入 /span a href=" https://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S17-T000-1-1-1.html" target=" _self" style=" text-indent: 2em color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 烟草检测方案专场 /span /a span style=" text-indent: 2em " 查看 /span /p p style=" text-indent: 2em margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" text-decoration: none " 在 /span span style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: none " a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20190731/490195.shtml" target=" _self" style=" color: rgb(0, 112, 192) " 《又一城市发文禁止电子烟，多地禁止究竟“祸”起何事 span style=" text-decoration: none color: rgb(0, 112, 192) text-indent: 2em " 》 /span /a /span span style=" text-decoration: none " 一文中已提到，中国电子烟国家强制标准草案已经审查完完毕，处于“正在审批”状态，或于年内发布，这对于电子烟生产、检测企业以及全体消费者来说值得期待。 /span /p

国家食品药品监督管理总局 　　公　　告 　　2015年　第1号 　　关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告 　　为按期完成《国家药品安全&ldquo 十二五&rdquo 规划》要求的&ldquo 完善覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系&rdquo 工作任务，在2015年年底前实现全部药品制剂品种、全部生产和流通过程的电子监管，现将药品生产、经营企业和进口药品制药厂商实施药品电子监管有关事宜公告如下： 　　2015年12月31日前,境内药品制剂生产企业、进口药品制药厂商须全部纳入中国药品电子监管网(以下简称入网)，按照原国家食品药品监督管理局《关于印发药品电子监管工作指导意见的通知》(国食药监办〔2012〕283号)的要求，完成生产线改造，在药品各级销售包装上加印(贴)统一标识的中国药品电子监管码(以下称赋码)，并进行数据采集上传，通过中国药品电子监管平台核注核销。2016年1月1日后生产的药品制剂应做到全部赋码。 　　2015年12月31日前,所有药品批发、零售企业须全部入网，严格按照新修订《药品经营质量管理规范》要求，对所经营的已赋码药品&ldquo 见码必扫&rdquo ，及时核注核销、上传信息，确保数据完整、准确，并认真处理药品电子监管系统内预警信息。 　　2015年4月30日前,尚未入网的进口药品制药厂商应将其指定的药品电子监管工作代理机构报国家食品药品监督管理总局，按照原国家食品药品监督管理局《关于进口药品实施电子监管有关事宜的通知》(国食药监安〔2013〕23号)要求，启动入网实施工作。 　　药品生产、经营企业和进口药品电子监管工作代理机构应按照所在地省级食品药品监管部门部署，积极参加学习培训，优选设备和系统，合理改造操作流程，按要求做好药品电子监管入网、赋码、上传、核注核销等实施工作。 　　食品药品监管总局 　　2015年1月4日

p style=" text-indent: 2em " 　近期，为加强电子商务产品质量安全监管，营造安全放心的网络消费环境，市场监管总局组织开展了2018年“双11”电子商务产品质量国家监督专项抽查。详细情况通报如下： /p p 　　一、基本情况 /p p 　　(一)本次抽查以儿童产品安全和电器产品安全为重点，对玩具、婴幼儿服装、家用和类似用途插头插座、自动电饭锅、室内加热器、电压力锅、电热水壶等7类电子商务产品质量开展了国家监督专项抽查。其中，玩具、家用和类似用途插头插座、自动电饭锅、室内加热器、电压力锅、电热水壶等6类产品是国家实施强制性产品认证管理的产品。 /p p 　　共抽取564批次产品。其中，玩具257批次，家用和类似用途插头插座66批次，婴幼儿服装63批次，自动电饭锅58批次，室内加热器47批次，电压力锅41批次，电热水壶32批次。 /p p 　　(二)本次抽查涉及天猫、京东商城、1号店、凡客诚品、唯品会、国美电器、拼多多、网易严选、苏宁易购、当当网、贝贝网等11家电子商务平台。 /p p 　　(三)本次抽查，共有81批次产品没有标明生产厂厂名和厂址，违反《产品质量法》要求。其中，玩具56批次，婴幼儿服装9批次，家用和类似用途插头插座9批次，室内加热器4批次，自动电饭锅3批次。 /p p 　　37批次产品涉嫌未经3C认证，违反《认证认可条例》相关要求。其中，玩具20批次，家用和类似用途插头插座10批次，室内加热器3批次，自动电饭锅2批次，电压力锅1批次，电热水壶1批次。 /p p 　　对标明生产厂厂名厂址和经过3C认证的446批次产品进行检验，有44批次产品质量不符合强制性国家标准要求。其中，玩具12批次，婴幼儿服装10批次，家用和类似用途插头插座8批次，自动电饭锅8批次，电压力锅3批次，室内加热器2批次，电热水壶1批次。 /p p 　　二、抽查结果分析 /p p 　　(一)玩具。共抽取257批次，有56批次没有标明生产厂厂名和厂址，违反《产品质量法》的要求，有20批次涉嫌未经3C认证。对标明生产厂厂名厂址和经过3C认证的181批次产品进行检验，重点检验了机械与物理性能、燃烧性能、特定元素的迁移、增塑剂等四大类项目。经检验，有12批次不合格，不合格项目涉及小零件、小球、突出物、塑料袋或塑料薄膜、绳索和弹性绳、刚性材料上的圆孔、磁体和磁性部件、增塑剂等。 /p p 　　(二)婴幼儿服装。共抽取63批次，有9批次没有标明生产厂厂名和厂址，违反《产品质量法》的要求。对标明生产厂厂名厂址的54批次产品进行检验，重点检验了甲醛含量、pH值、可分解致癌芳香胺染料、耐水色牢度、耐酸汗渍色牢度、耐碱汗渍色牢度、耐干摩擦色牢度、耐湿摩擦色牢度、耐唾液色牢度、重金属、邻苯二甲酸酯、附件抗拉强力、绳带要求、附件锐利性等14个项目。经检验，有10批次不合格，不合格项目涉及可分解致癌芳香胺染料、pH值、绳带要求、附件抗拉强力、耐唾液色牢度等。 /p p 　　(三)家用和类似用途插头插座。共抽取66批次，有9批次没有标明生产厂厂名和厂址，违反《产品质量法》的要求，有10批次涉嫌未经3C认证。对标明生产厂厂名厂址和经过3C认证的47批次产品进行检验，重点检验了7个项目，包括：尺寸检查，防触电保护，固定式插座的结构，延长线插座的结构，耐热，爬电距离、电气间隙和通过密封胶的距离，绝缘材料的耐非正常热、耐燃和耐电痕化。经检验，有8批次不合格，不合格项目涉及：尺寸检查，防触电保护，延长线插座的结构，耐热，绝缘材料的耐非正常热、耐燃和耐电痕化。 /p p 　　(四)自动电饭锅。共抽取58批次，有3批次没有标明生产厂厂名和厂址，违反《产品质量法》的要求，有2批次涉嫌未经3C认证。对标明生产厂厂名厂址和经过3C认证的53批次产品进行检验，重点检验了16个项目，包括：对触及带电部件的防护，输入功率和电流，发热，工作温度下的泄漏电流和电气强度，耐潮湿，泄漏电流和电气强度，非正常工作(不包括第19.11.4条的试验)，稳定性和机械危险，机械强度，结构(不包括第22.46条的试验)，内部布线，电源连接及外部软线，外部导线用接线端子，接地措施，螺钉和连接，电气间隙、爬电距离和固体绝缘。经检验，有8批次不合格，不合格项目涉及对触及带电部件的防护、非正常工作、结构和接地措施等。 /p p 　　(五)室内加热器。共抽取47批次，有4批次没有标明生产厂厂名和厂址，违反《产品质量法》的要求，有3批次涉嫌未经3C认证。对标明生产厂厂名厂址和经过3C认证的40批次产品进行检验，重点检验了16个项目，包括：对触及带电部件的防护，输入功率和电流，发热，工作温度下的泄漏电流和电气强度，耐潮湿，泄漏电流和电气强度，非正常工作(不包括第19.11.4条的试验)，稳定性和机械危险，机械强度，结构(不包括第22.46条的试验)，内部布线，电源连接和外部软线，外部导线用接线端子，接地措施，螺钉和连接，电气间隙、爬电距离和固体绝缘。经检验，有2批次不合格，不合格项目涉及输入功率和电流、接地措施等。 /p p 　　(六)电压力锅。共抽取41批次，有1批次涉嫌未经3C认证。对标明生产厂厂名厂址和经过3C认证的40批次产品进行检验，重点检验了16个项目，包括：对触及带电部件的防护，输入功率和电流，发热，工作温度下的泄漏电流和电气强度，耐潮湿，泄漏电流和电气强度，非正常工作(不包括第19.11.4条的试验)，稳定性和机械危险，机械强度，结构(不包括第22.46条的试验)，内部布线，电源连接和外部软线，外部导线用接线端子，接地措施，螺钉和连接，电气间隙、爬电距离和固体绝缘。经检验，有3批次不合格，不合格项目涉及产品的非正常工作、内部布线、接地措施等。 /p p 　　(七)电热水壶。共抽取32批次，有1批次涉嫌未经3C认证。对标明生产厂厂名厂址和经过3C认证的31批次产品进行检验，重点检验了16个项目，包括：对触及带电部件的防护，输入功率和电流，发热，工作温度下的泄漏电流和电气强度，耐潮湿，泄漏电流和电气强度，非正常工作(不包括第19.11.4条的试验)，稳定性和机械危险，机械强度，结构(不包括第22.46条的试验)，内部布线，电源连接和外部软线，外部导线用接线端子，接地措施，螺钉和连接，电气间隙、爬电距离和固体绝缘。经检验，有1批次不合格，不合格项目涉及输入功率和电流。 /p p 　　三、工作要求 /p p 　　针对本次电子商务产品质量国家监督专项抽查中发现的问题，各省(区、市)工商行政管理局、质量技术监督局(市场监督管理部门)要按照《产品质量法》《产品质量监督抽查管理办法》等规定，认真做好后处理工作。 /p p 　　(一)对于本次抽查中质量不符合强制性国家标准要求的产品，应依法责令企业停止生产销售，按照有关规定监督销毁或者作必要的技术处理。 /p p 　　(二)将本次抽查质量不符合强制性国家标准要求的产品情况通报地方政府及相关部门，共同督促企业依法落实产品质量安全主体责任，引导企业严格按照标准组织生产，切实维护产品质量安全。 /p p 　　(三)要求电子商务平台企业对违反《产品质量法》、不符合强制性国家标准要求，以及经过核查违反《认证认可条例》的产品，采取产品下架等有效措施，以保障消费安全和消费者权益。 /p p 　　附件： span id=" _baidu_bookmark_start_10" style=" line-height: 0px display: none " ? /span /p p style=" line-height: 16px " img style=" margin-right: 2px vertical-align: middle " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_xls.gif" / a title=" 附件1 2018年”双11“电子商务玩具产品质量国家监督专项抽查产品及其企业名单.xls" style=" color: rgb(0, 102, 204) font-size: 12px " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/201811/attachment/f00849bd-f289-42a2-a9fc-0bb66917a030.xls" 附件1 2018年”双11“电子商务玩具产品质量国家监督专项抽查产品及其企业名单.xls /a /p p style=" line-height: 16px " img style=" margin-right: 2px vertical-align: middle " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_txt.gif" / a title=" 附件3 2018年”双11“电子商务家用和类似用途插头插座产品质量国家监督专项抽查产品及其企业名单.xlsx" style=" color: rgb(0, 102, 204) font-size: 12px " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/201811/attachment/6e3b4437-c311-4b47-9fdb-7b67e14d8c14.xlsx" 附件3 2018年”双11“电子商务家用和类似用途插头插座产品质量国家监督专项抽查产品及其企业名单.xlsx /a /p p style=" line-height: 16px " img style=" margin-right: 2px vertical-align: middle " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_xls.gif" / a title=" 附件2 2018年”双11“电子商务婴幼儿服装产品质量国家监督专项抽查产品及其企业名单.xls" style=" color: rgb(0, 102, 204) font-size: 12px " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/201811/attachment/420267b8-129b-4e8c-8553-c77c7d18ac56.xls" 附件2 2018年”双11“电子商务婴幼儿服装产品质量国家监督专项抽查产品及其企业名单.xls /a /p p style=" line-height: 16px " img style=" margin-right: 2px vertical-align: middle " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_xls.gif" / a title=" 附件4 2018年”双11“电子商务自动电饭锅产品质量国家监督专项抽查产品及其企业名单.xls" style=" color: rgb(0, 102, 204) font-size: 12px " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/201811/attachment/fa91ef31-fdc2-4c6c-8b9f-73f87561b0ab.xls" 附件4 2018年”双11“电子商务自动电饭锅产品质量国家监督专项抽查产品及其企业名单.xls /a /p p style=" line-height: 16px " img style=" margin-right: 2px vertical-align: middle " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_xls.gif" / a title=" 附件5 2018年“双11”电子商务室内加热器产品质量国家监督专项抽查产品及其企业名单.xls" style=" color: rgb(0, 102, 204) font-size: 12px " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/201811/attachment/070d639b-f4e3-4d37-a27f-377f822e3e3e.xls" 附件5 2018年“双11”电子商务室内加热器产品质量国家监督专项抽查产品及其企业名单.xls /a /p p style=" line-height: 16px " img style=" margin-right: 2px vertical-align: middle " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_xls.gif" / a title=" 附件6 2018年“双11”电子商务电压力锅产品质量国家监督专项抽查产品及其企业名单.xls" style=" color: rgb(0, 102, 204) font-size: 12px " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/201811/attachment/b31b9260-0566-4499-b67f-c0b392177f61.xls" 附件6 2018年“双11”电子商务电压力锅产品质量国家监督专项抽查产品及其企业名单.xls /a /p p style=" line-height: 16px " img style=" margin-right: 2px vertical-align: middle " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_txt.gif" / a title=" 附件7 2018年“双11”电子商务电热水壶产品质量国家监督专项抽查产品及其企业名单.xlsx" style=" color: rgb(0, 102, 204) font-size: 12px " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/201811/attachment/7fb0bff9-2da5-41de-8865-52f8d7ebe7ab.xlsx" 附件7 2018年“双11”电子商务电热水壶产品质量国家监督专项抽查产品及其企业名单.xlsx /a /p p & nbsp /p p & nbsp /p

据央视新闻，市场监管总局办公厅近日印发《关于加强计量数据管理和应用的指导意见》，明确了20项重点任务，到2035年，计量数据归集共享规模显著提升，计量数据与产业链供应链结合更加紧密，计量数据潜能进一步释放。在重点领域、战略性新兴产业培育30家国家计量数据建设应用基地，挖掘和推广100个计量数据应用优秀案例。推动计量数据与量子信息、先进计算、未来网络等前沿技术融合发展，加快计量数据采集汇交、建模分析、质量评估等共性技术的研发和应用，提升计量数据安全保障能力，推动计量数字化转型。在质谱、热物性、X射线电子能谱、先进材料、人工智能等领域建立国家标准参考数据中心，探索构建标准参考数据库。

在浙江绍兴的鲁迅中学，每到食堂开饭前食堂大厅一块巨大的电子显示屏就会打开，从不同方位显示食堂后厨加工操作情况。而这些视频内容也正被绍兴市食品药品监管部门同步监控，一旦发现食堂工作人员没有遵循操作规范，监管部门会立即责令其改正。　　如今像这样的“天网工程”已经渗透到全省的各个角落。这也正是浙江省食品药品监管局推动建设的“三网六体系”的一部分。在“打造食品药品质量安全大省” 的宏愿蓝图下，浙江食品药品监管部门正以饱满的热情努力实现着自己的梦想，不断探索着自己的路子，在老百姓看不到的背后，壮大着食品安全守护力量，构建 “浙江格局”。　　为扎实推进食品药品监管体制机制改革，省食药监局立足新形势、新职能、新体制，在2014年提出并全面推进“三网六体系”建设。　　通过安全责任网、电子监管网、社会共治网的构建，以及监管执法、风险防控、应急处置、技术支撑、标准法规、社会监督六大体系的建立健全，逐步推动食品药品质量安全监管工作从“被动整治”走向“主动防控”，从“人海战术”走向“智慧监管”，从“两头监管”走向“过程监管”。　　在推出“三网六体系”之前，全省专门成立课题组，邀请沈阳药科大学、暨南大学、北京大学、中国医药工业研究总院、中国药科大学、浙江医药高等专科学校、南京医科大学药学院、上海食品药品安全研究中心等院校10多位专家学者以及浙江省内10多位食品药品监管干部参与研究。　　为此，课题组共设计31张调研问卷，发放问卷3000余份，召开各类座谈会30次，走访调研各级食品药品监管机构25家，走访调研“四品一械”企业80多家，各课题组通过各种形式召开组内研讨会40余次，为“三网六体系”建设提供了基本的理论和实证支持。　　用省食品药品监管局主要领导的话说，“三网六体系”中的“网”相当于纲，“体系”相当于目，它们并非各自独立，而是纵横交错互有交集。希望借助这一框架，推动食药监管部门的治理体系、治理能力更加现代化，行动更加系统。　　责任护“网”是基础　　“食品安全是天大的事，药品安全是人命关天的事”。为确保“舌尖上的安全”，浙江从建设“三网六体系”着手，厘清监管边界，完善监管制度，优化监管举措，落实监管责任，增强食品药品监管实效，从而进一步保障全省的食品药品安全，提升群众满意度。　　“政府负总责、监管部门履职尽责、相关部门各负其责、基层网格监管、企业主体责任”五位一体的食品药品安全责任网成为了“制网编网”的首要任务。　　在省委、省政府的大力推动下，省、市、县、乡镇(街道)层层签署了食品安全工作目标管理责任书，并将食品药品安全纳入到“平安浙江”以及党政干部责任制考核当中去。食品药品安全涉及多个职能部门，职责划分和通力协作十分重要，全省专门下发了《浙江省食品安全委员会成员单位工作职责》，明确了27个组成单位的各自责任。为进一步强化政府属地责任，2015年《浙江省食品安全行政责任追究暂行办法》《浙江省食品安全行政责任约谈办法》出台。　　为加快基层安全责任网建设，我省出台《食品安全基层责任网络建设的意见》，在所有乡镇(街道)设立食品安全委员会和食安办，在农村(社区)设立市场监管协管员和信息员，构建以乡镇(街道)为大网格单元、村居(社区)为中网格单元、村民小组(居委会)为小网格单元的网格化管理体系，切实落实食品药品安全属地管理责任，构筑食品药品安全的第一道防线。为了让基层责任网络站所真正发挥作用，省食安办、省食品药品监督管理局还专门编写《乡镇(街道)、村居食品安全工作实务手册》，规范和引导基层工作人员的具体工作。　　不可否认，企业是食品药品安全的第一责任人。安全的食品药品首先是生产出来的，提高企业自身质量安全责任意识和管理水平，是解决食品药品安全问题的治本之策。　　为此,省食药监局积极探索实施“1+3”模式，增强企业的主体责任。在对企业分类分级监管的基础上，深入开展监督评审、随机抽查和自查报告核查，多管齐下推动食品生产企业落实主体责任。　　所谓“1”，是指实施风险分级一个标准。修订出台《浙江省食品生产企业风险等级评价及分类监管办法》，在对企业履行食品安全主体责任能力和实现程度进行等级评价的基础上，按风险级别从低到高分A、B、C、D四个等级，依次实施一般监管、常规监管、重点监管和加严监管。风险分级情况作为制定各类监督检查计划的依据。　　所谓“3”，是指在分级分类基础上采取的三种加强事中事后监管的监督检查方式，包括监督评审、随机抽查以及主体责任自查报告核查。从源头上确保广大人民群众“舌尖上的安全”，“打铁还需自身硬”，浙江在推动食品生产企业主体责任的道路上不断探索前行。　　智慧护“网”为保障　　在浙江台州，基层食品药品执法人员，只要携带手机，在外办公就能实现GPS定位，执法过程、执法结果全程透明公开 打开手机，可以随时、随地、随需查询企业信息，输入、处理、上传数据̷̷　　这套基于智能手机运行的移动执法系统，是全省食品药品“智慧监管”体系的组成部分，也是“三网六体系”中电子监督网的一个重要手段。它利用移动平台，对协管员及乡镇人员上传的数据资源实现与执法人员互通与共享，实现食品药品监管的无缝隙。　　2015年3月，全省启动食品药品“智慧监管”工程的实施工作。其总体框架是“1个中心7大平台”，包括一个省级数据中心，审评审批、信用管理、实时监控、产品追溯、行政执法、公众服务和综合管理等七个应用平台。　　以“标准化”推进“信息化”，是浙江探索“智慧监管”模式的思路。　　在省食品药品监管局看来，建立食品药品监管信息化标准体系，省、市、县各级系统按照“统一标准”建设，才能实现数据的沟通共享，走出“数据孤岛”。　　目前，全省已完成“四品一械数据元标准”“检验检测数据共享与交换标准”“阳光厨房数据标准”等标准的编制工作，正着手编制“统一用户标准体系”“省市局公文交换标准”等信息化标准，还将启动食品药品运输质量安全标准体系、食品质量安全追溯标准体系等重要标准的编制工作。　　“推进数据互联，探索大数据应用，是今年浙江推进‘智慧监管’重点工作之一。”省食品药品监管局相关负责人说。　　在2016全省政务服务网年中成绩单中，省食品药品监管局的政务服务网用户访问数量增长迅猛，用户访问量的环比增长排名在省级部门中位列第三 向社会公众免费开放的数据资源被评为最有价值的数据之一。　　据了解，省食品药品监管局正对智慧监管“数据中心”现有的数据进行挖掘，探索食品药品质量安全数据的分析应用模式和方式，通过定期汇集、挖掘、分析现有数据资源，可以动态了解浙江省食品药品行业总体状况，包括企业、产品及从业人员等基本情况，可以利用可视化图表直观反映各地食品药品监管工作开展情况，对分析全省食品药品监管工作方向具有辅助作用。目前，已启动《数说食药》(试刊)的编制工作。　　民生护“网”为根本　　台州市椒江花园菜场，许多市民来到这里并在入口看看LED屏上市场产品检测公示信息，已经成为了习惯。　　有市民坦言，“可以看到蔬菜检测公示，也能拿到门口快检室免费检测，我们也感觉放心。”　　距离公示牌不远，便是市民所说的食品安全检测室。不大的检测室内，试管、量杯、兽药抗生素残留分析仪、农药残留快速监测仪等检测仪器有序陈列着。工作人员卢珊珊介绍：“快检室可以对市民购买的新鲜果蔬免费进行农残快速检测，我们也会每天抽检不少于20个批次的市场内产品，结果在大屏幕上公示。”　　不忘记初心、不丢掉恒心、不动摇决心，在每一件民生实事的背后，我们都能找到这样的细节，读出新的发展理念。2016年作为“为民办实事”主要项目之一，全省将新改造200家城镇农贸市场，城区农贸市场质量追溯体系建成率达到70%以上，快速检测体系建成率达到70%以上。在大型、特大型餐饮企业和学校、养老机构食堂建设2000家“阳光厨房”。　　据了解，目前浙江省共有农贸市场 2048家，其中城区农贸市场　745家，建立免费向公众开放农贸市场检测室共535家。今年，全面推进城区农贸市场食用农产品质量追溯体系、快速检测体系(简称“双体系”)建设，目前共有558家农贸市场开展“双体系”建设。今年1~8月份，农贸市场检测室共开展快速定性检测223万余批次。用食药人自己的话说，快检室相当于食品安全“前哨”，第一时间反馈食品安全状况，也能让普通市民参与到食品安全社会共治中来。　　百姓看得见的食品药品安全，并不仅限于快检室内。今年的百城万批“你点我检进家庭”活动正在如火如荼开展中，邀请消费者家庭代表指定抽检产品进行检测，即抽检什么产品、抽检哪个商家、抽检哪个批次，完全由老百姓说了算。这种覆盖超市、学校、菜场等场所的不定期抽检，也让市民真切感受到了浙江的食品药品安全守护决心。　　对于整个浙江而言，维护食品安全的阳光更大面积照进了全省餐饮行业的“厨房”之中。　　2013年初，省食品药品监管局将餐饮单位安装监控的做法命名为“阳光厨房”，并在各地市的餐馆、学校食堂等持证餐饮单位推进。浙江也从操作展示、信息公示两个方面明确了“阳光厨房”的建设标准和考评标准，全力推进“阳光厨房”标准化建设。　　截至2016年9月底，全省今年新建“阳光厨房”2189家，超额完成全年任务的9.45%。其中社会餐饮875家，学校食堂1114家，养老机构200家。　　“餐馆的后厨不再是‘闲人免进’，而是敞开让顾客监督。”某餐厅厨房技术部副总监章彪说，厨房里共安装了8个摄像头，可以360度拍摄工作人员在厨房中的行为。　　省餐饮行业协会会长章凤仙评价：“消费者只有看得明白，才会吃得放心。‘阳光厨房’有助于会员单位接受社会监督，加强自律，促进餐饮行业健康发展。”　　新目标的提出是对过往实践的肯定，更是打造食品药品质量安全大省的决心。用省食品药品监管局主要领导的话说，“三网六体系”的建设是项长期任务，群众满意才是衡量食品药品监管工作是否做到位的最终标准。

12月16日，思坦仪器发布关于收到监管局行政监管措施决定书的公告。　　公告显示，2015年11月9日，公司向控股股东西安市思坦电子科技有限公司解除资金4500万元，后于2015年12月31日前分批收回 2016年1月4日至6月3日，公司向控股股东、实际控制人刘洪亮累计拆借资金6,716.50万元，后于2016年8月31日前分批收回或清理。　　公司未采取有效措施防止控股股东及其关联方占用公司资金，违反了《非上市公众公司监督管理办法》第十四条的规定，根据该办法第五十六条的规定，陕西监管局决定对公司采取出具警示函的监管措施。　　思坦仪器表示，接收中国证券监督管理委员会陕西监管局的行政监管措施，不申请行政复议或提起诉讼 同时公司将严格按照监管管理措施相关要求，严格执行各项规章制度，强化公司内控管理，规范决策程序和信息披露义务，加强与主办券商的沟通与交流，杜绝再次发生关联方资金占用行为。　　据悉，思坦仪器于2015年7月17日挂牌新三板，主要以研发、生产、销售石油测井仪器为主。

石家庄基本形成网格化环境监管体系，将每一寸土地都纳入监管视线 只要企业出现“冒烟”现象，工作人员坐在办公室里就能发现，并通过对讲设备立刻与企业联系，督促其采取相应措施。这是河北省石家庄市网格化环境监管体系建设的一部分。记者从石家庄市环保局了解到，石家庄市网格化环境监管体系已基本形成，实现了对环境隐患的早发现、早控制、早处理和“每一寸土地都有人管”的目标。目前，石家庄市“管得着的看不见，看得见的管不着”这一环境监管难题得到了有效破解。发现污染问题及时处理刘辉是石家庄市新华区西三庄乡环保所的一名环保监管员。刘辉每天要认真巡视辖区，即使在上下班路上，他也会在沿途留心查看，是否有道路遗撒、施工扬尘等污染现象。8月7日，刘辉一上班便根据安排对所负责的辖区进行日常巡视。上午10时许，在田家庄村附近时，他发现一座沙场的沙堆露天堆放，没有苫盖。刘辉迅速找到沙场负责人，要求其立即采取洒水措施，并尽快对沙堆进行苫盖。沙场负责人表示立即整改，但因为暂时没有苫布，所以先采取洒水措施，同时购买苫布，保证第二天全部实现苫盖。“明天第一件事就是去看看有没有苫盖。”7日下午，在位于石家庄市新华区西三庄乡政府办公楼二楼的环保所，刘辉告诉记者，环保监管员对发现的每一个问题都要进行全程跟踪，直至完成整改。这个环保所占用了两个房间，办公桌、电脑等办公设备齐全。环保所共有3名工作人员，其中一名是所长。“环保所是网格化监管的第二级，起着承上启下的作用。”环保所所长郝晓霞说，他们主要负责本级网格内的环境监管工作，并监督第三级网格责任主体履职，“还负责开展污染源监管、秸秆禁烧等工作。”郝晓霞说，他们的日常工作主要是巡查，及时发现并处理问题。“对发现的污染行为，能自己处理的尽量处理，如涉及执法等无法处理的问题，立即上报至上一级网络。”与此同时，环保监管员每天都会将自己巡视的情况记录在《日常巡查记录表》中；如发现问题，则会填写《环境保护检查记录单》，详细写明问题及处理情况。科技手段强化网格化监管“新晶，你的1号炉顶出现冒烟现象，请迅速处理。”8月7日上午11时，在井陉矿区环保网格化视频监控指挥中心，值班员通过对讲设备紧急呼叫河北新晶焦化有限责任公司的调度室人员。通过指挥中心的大屏幕可以看到，新晶公司1号炉顶出现了冒烟现象。呼叫仅两分钟后，大屏幕上出现了一位身着工作服的工人，他快速跑向冒烟处，将炉顶盖子盖好，烟立刻消失了。“这是我们刚建成正在试运行的网格化视频监控系统。”井陉矿区环保局副局长焦彦欣介绍说，他们对全区4家焦化、4家煤货台和36家洗煤厂，在各自重点污染节点安装或整合了148个高清监控摄像头，并全部连入这套系统，实现了对重点企业的全天视频监控。除了井陉矿区，长安区长丰街道办事处为每一名环保监督员配置手持外拍设备，一旦发现隐患，第一时间上报，并果断采取措施及时处置。新乐市则利用电子地图，对网格化重点监管企业污染源制作电子图像文档，地理位置标注清晰，强化了监控。在创新科技手段的同时，井陉县建立了县环保局与二级网格联合行动制度，所有执法文书记录单下达给企业的同时，各二级网格也进行存档；灵寿县、无极县、晋州市等实行有奖举报制度，对举报查实的给予1000元～10000元奖励；栾城区实施企业分级管理，建立各级企业环境监管措施。三级网格已覆盖全市“管得着的看不见，看得见的管不着”是困扰环境监管的难题。如何破解这一难题？2012年6月，石家庄市提出了要在全市构建网格化环境监管体系，将环境监管的触角向最基层延伸，彻底消灭环境监管盲区。其中，根据网格化监管体系划分，一级网格为各县（市）区行政区域，二级网格为各乡镇、街道行政区域，三级网格为各村和社区所辖区域，从而实现“属地管理、分级负责、无缝对接、全面覆盖、责任到人”的三级环保管理网格，强化基层环保力量。经过2012年的“提出”、2013年的“探索”和2014年的“推进”3个阶段后，目前，石家庄市网格化环境监管体系框架已基本建立，三级网格覆盖全市，各县（市）、区网格已开始运行或试运行，并在管控点源、面源污染等方面发挥出了积极作用。目前，石家庄市已建成一级网格25个，二级网格289个，三级网格4273个，289个乡镇（街道）、园区（二级网格）均成立了环保所，共配备专职人员441人，兼职人员422人，落实了办公地点，基本做到了定区域、定人员、定职责、定任务。今年上半年，石家庄市市本级和各级网格共处理各类环保问题1.1万件，立案查处279起；二、三级网格巡查发现问题5354件，处理交办环保问题4328件，处理率达到98%。让每一寸土地都有人管对建立网格化管理的好处，石家庄市新华区环保局副局长陈海印表示，网格化管理能“让每一寸土地都有人管。”陈海印表示，长期以来，环保等执法部门受执法力量限制，其监管“触角”很难延伸到辖区的每一个角落。而能及时发现身边污染现象的人，往往又没有管理的职责，等通知了执法部门，常常已错过了最佳执法时机。在采访中，石家庄市矿区环保局副局长焦彦欣也表示，网格化环境监管体系赋予了乡镇相应的管理职责和权限，再加上配套的长效管理机制，改变了以往各级基层政府对环保工作不够重视、疏于管理的被动局面。多年来，在环境保护工作中，环保部门常常处于单打独斗的局面。网格化环境监管体系有效突破了这一瓶颈。7月27日，井陉矿区贾庄镇环保所将一份检查记录上报至区环保局。环保所在日常巡查时发现，有一家白灰生产企业私自新上了一条生产线，属于违法行为，需要立即停建。因环保所没有执法权，所以将案件上报至区环保局。井陉矿区环保局立即派出执法人员赶赴现场，要求违法企业立即停建，并对其进行立案查处。在一份8月5日的反馈单上，记者看到，这家企业已经停止了违法生产线的建设。井陉矿区环境监察执法大队大队长冯红亮说，网格化体系赋予了乡镇相应的管理职责和权限，再加上配套的长效管理机制，改变了以往各级基层政府对环保工作不够重视、疏于管理的被动局面。不仅如此，在网格化环境监管体系中，各部门的环保职责履行情况更加公开明了。电力、工商、城管等部门，作为一级网格，都有了更明确的责任分工，特别是在对环境违法行为的查处中，全面改变了以往环保部门单打独斗的局面。来源：中国环境报

近日，北京市食品药品监督管理局宣布，本市市、区县、街乡三级食品药品监管机构全部组建完成，将于11月1日全面履职。这标志着本市食品安全“九龙治水”的局面宣告终结。今后，市食药监局将承担对食品生产、流通、消费的全程监管，市民投诉举报食品安全问题将更加方便。 　　机构下沉 　　街道乡镇均设监管所 　　这两天，门头沟区东辛房食品药品监管所的干部与街道办事处综治科的干部一起，到辖区部分社区进行走访，摸排社区食品、药品及餐饮经营情况，以便更好地开展食品药品监管工作。像这样的摸排、走访工作，在全市很多街道乡镇也正在展开。 　　11月1日起，北京市食品药品监管部门将正式履行对食品、餐饮、药品的监管职能。这意味着，原本分散在质监、工商、卫生、食品办等多个部门的食品安全监管将统一改由食品药品监管机构负责。 　　新组建完成的北京食品药品监管机构由市、区县、街乡三级构成。 　　据最新公布的“三定”方案，北京市食品药品监督管理局为市政府直属机构，下设18个处室，行政编制170名，负责全市的食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品的监督管理。区县食品药品监管局是对本行政区域内食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品等领域实行统一监督管理的机构。 　　北京商报记者从一位知情者处获悉，本次新机构的组建，原工商系统的人员占了很大部分。其中，市工商局有近50%的人员，区县工商局约有20%的人员直接调入新机构。 　　本市还在322个街乡全部设立了食品药品监管机构。据悉，设在街道的食品药品监督管理所既是区县食品药品监管局的派出机构，也是街道办事处或乡镇人民政府的内设机构，负责行政区域食品药品日常监督管理工作以及街道或乡镇食品药品安全委员会日常工作。 　　“在街乡设置监管机构体现了监管下沉的政策取向，能让监管更接地气。”一位多年从事餐饮监管的执法人员对北京商报记者表示。 　　据了解，原本在工商、质监、卫生、食品办等机构负责食品安全工作的很多人员已经被从原机构抽调出来，与药监系统人员一起，成为新组建的食品药品监管系统的一分子。 　　据北京市食品药品监管局局长张志宽介绍，新组建的食药监管系统干部平均年龄不到40岁，多数人具备理、工、农、医等专业学科背景。硕士研究生以上学历人员占人员总数的近1/4。 　　统一执法 　　全链条监管食品安全 　　过去分别受质监、工商、卫生等部门监管的食品和餐饮企业，今后将只面对一个监管部门——食品药品监管机构。统一监管有利于实现生产、流通、消费全程无缝对接，切实落实监管责任，避免了因监管部门多容易出现重复监管与监管盲点并存，出了问题而又无人负责的局面。 　　据了解，为了强化对食品药品违法犯罪行为的打击，北京在市、区县食品药品监管局分别设立食品药品稽查总队和大队。今后，稽查总队和稽查大队还将与公安机关食品药品案件侦查队伍建立密切协作关系。 　　11月1日起，全市食品药品监管系统将全面行使统一监管职责。全市食品药品监管干部将换发由市政府法制办制发的执法证件。食品药品监管人员进行案件调查或检查时，将向被调查人或有关人员出示执法证件。 　　虽然组建了全新的执法队伍，但此前在分段监管时期各部门颁布的相关法规、管理办法等依然有效，相关企业必须严格遵照执行。比如，开办餐饮企业仍需办理《餐饮服务许可证》，只不过颁发许可的部门从原来的卫生部门改为了食品药品监管部门。 　　据悉，下一阶段，市食品药品监管局将制定行政执法程序，对食品药品案件的办理、行政处罚决定的做出予以统一规范。同时，市食品药品监管局将对食品生产、流通、消费环节以及药品研发、生产、经营、使用的全链条进行监管，开展全流程的食品安全风险监测。 　　值得一提的是，虽然市食药监局统管食品药品的监督管理职责，但与农业、园林、卫生、质监、工商等多个部门仍存在职责的“交界”。日前公布的“三定”也同时明确了食药监局与各相关部门的职责分工。 　　比如食用农产品、食用林产品(含果品、蜂蚕产品、食用花卉)从种养殖环节到进入批发、零售市场或生产加工企业前的质量，仍分别由农业部门和园林绿化部门监管 食品出现不安全问题由市食药监局采取措施 但如需制定或修订相关食品安全标准，将由市卫生局负责等。 　　规范投诉　　开通12331举报热线 　　目前，市食品药品监管局已经依托市、区县、街乡政府三级政务外网，搭建了覆盖市、区县局机关、稽查执法机构以及322个街乡食药监所的电子政务网络和食品药品准入许可系统。11月1日，市食品药品监管局将开通对外公众服务平台，为社会公众提供服务。 　　对广大市民来说，过去发现食品质量问题，往往不清楚应该找质监、工商还是卫生部门，不少人甚至因为嫌麻烦而干脆放弃维权，而监管职责统一划归食药监局后，消费者投诉维权的可操作性将大大增强。 　　据了解，正式履职后，12331食品药品举报中心将统一受理对食品药品案件的举报，并建立规范的受理、分派、反馈、督办流程。12331接到举报后，对举报线索实行统一编码管理，并依据属地管理原则和监督管理职责划分，在48小时内转办或交办有关单位。 　　在接到辖区内关于食品药品违法案件的举报后,监管所人员将携带小型便携式检测器前往现场进行检测 当自然灾害发生可能影响食品药品安全状况时，或重大食品药品安全事故发生时，市食品药品监管局还将派遣应急保障车、移动实验室赴现场进行采样。 　　除了拨打12331举报电话外，市民还可以采用来访、信件、互联网、传真等其他形式对食品药品违法案件进行举报。 　　需要提醒的是，如果食用路边摊的食品发生了食品安全问题，消费者可以向食品药品监管机构举报反映 但对于路边摊的违章经营等问题，仍归当地城管执法部门管理。

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）,总局各司局、各直属单位：《市场监管行业标准管理办法》及《市场监管行业标准制定管理实施细则》已经2023年5月15日市场监管总局第9次局务会议通过，现印发给你们，请认真贯彻执行。 附件1：《市场监管行业标准管理办法》.pdf 附件2：《市场监管行业标准制定管理实施细则》.pdf市场监管总局2023年5月29日（此件公开发布）市场监管行业标准管理办法第一章 总则第一条 为加强市场监管行业标准化管理，规范市场监管行业标准制定程序，提高标准质量，根据《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国标准化法实施条例》、《行业标准管理办法》等法律法规规章，制定本办法。第二条 本办法适用于市场监管行业标准（以下简称行业标准）的立项、起草、征求意见、技术审查、报批、批准发布、备案、实施评估、复审等行业标准的制定活动和管理工作。第三条 制定行业标准，应遵循公平公正、开放透明、充分协商原则，有利于科学合理利用资源，推广市场监管领域科学技术成果，提升市场经济环境与竞争秩序，保证标准的科学性、规范性、时效性，做到技术上先进、经济上合理。第四条 行业标准的立项、起草、征求意见、技术审查、报批、批准发布、备案、实施评估、复审和快速制修订等工作程序依照《市场监管行业标准制定管理实施细则》的规定执行。第五条 行业标准提倡自主创新，鼓励采用国际标准和国外先进标准。行业标准应与现行的国家标准、其他行业标准相协调。第六条 行业标准代号为 MR。第七条 国家市场监督管理总局为市场监管行业标准化工作主管部门。第二章 组织机构和职责第八条 国家市场监督管理总局（以下简称总局）主要职责是：（一）贯彻国家标准化工作的法律、法规、方针、政策，制定、发布行业标准化工作管理制度和运行机制，负责行业标准化工作的宏观管理；（二）公布行业标准发展规划和计划；（三）负责行业标准立项计划下达、批准发布、备案；（四）审议、决定市场监管行业标准化工作的重大事项。第九条 总局信息中心承担市场监管行业标准的组织协调工作（以下简称组织协调部门），主要职责是：（一）承担标准化工作政策法规在市场监管行业的贯彻实施，组织起草行业标准化工作的相关规定，起草、实施行业标准化工作规划和工作计划，建立和完善行业标准体系；（二）组织筹建和管理行业标准化专业技术委员会，并承担秘书处日常工作；（三）承担与本行业国家标准化工作、其他行业标准化工作的协调；（四）具体负责协调推进市场监管行业标准的立项、起草、征求意见、技术审查、报批、编号、发布前审核等工作，办理行业标准的备案；（五）组织开展行业标准的培训、宣传工作；（六）组织协调行业标准监督检查、实施评估、复审工作；（七）组织协调参加国际标准化组织的有关活动并承担有关工作；（八）承担总局委托的行业标准管理其他工作。第十条 总局各司局（以下简称各司局）指导、参与本业务领域内行业标准管理工作，主要职责是：（一）贯彻执行有关标准化工作的方针政策和法律法规；（二）协助组织协调部门推荐行业标准化专业技术委员会和分专业技术委员会专家，指导本业务范围内行业标准化分专业技术委员会开展相关工作；（三）在本业务领域内负责提出制修订行业标准的立项建议；（四）参与本业务领域内相关行业标准的制定工作；（五）负责本业务领域内相关行业标准技术审查及贯彻实施工作；（六）协助组织协调部门开展业务范围内监督检查、实施评估、复审工作。第十一条 地方市场监管部门参与行业标准管理工作，主要职责是：（一）贯彻执行有关标准化工作的方针政策和法律法规；（二）负责提出本地区制修订行业标准的立项建议；（三）协助组织协调部门推荐行业标准化专业技术委员会和分专业技术委员会专家，参与相关行业标准的制定与技术审查工作；（四）负责本地区行业标准的贯彻实施；（五）协助组织协调部门开展本地区监督检查、实施评估、复审工作。第十二条 行业标准承担单位（包括政府部门、社会团体、企事业单位等）履行以下职责：（一）负责所承担行业标准制修订项目的标准编制工作；（二）配合组织协调部门开展行业标准征求意见、技术审查、报批工作；（三）协助组织协调部门负责所承担行业标准的宣贯、培训、实施评估工作；（四）完成组织协调部门交办的相关工作。第十三条 市场监管行业标准化专业技术委员会主要职责是：（一）负责对行业标准规划、标准体系进行科学论证；（二）参与行业标准立项、技术审查、复审等评审工作；（三）为市场监管行业标准化发展提供建议、指导、论证和评审等。第三章 行业标准立项第十四条 相关政府部门、社会团体、企事业单位及个人可以向组织协调部门提出行业标准制定或者修订的立项建议。鼓励市场监管领域的团体标准转换成行业标准。提出立项建议，应当书面说明制定或者修订行业标准的必要性、可行性、适用范围等内容。第十五条 组织协调部门每年组织公开征集行业标准制修订需求，组织开展行业标准立项工作，立项审查结果报总局批准后下达，公布行业标准项目制修订计划。行业标准项目制修订计划应当明确项目名称、主要起草单位、完成时限等内容。第十六条 组织协调部门在审核标准制修订计划项目立项建议时，可根据工作需要采用行业标准快速制定程序，简化相关环节的工作程序或缩短相关阶段实施周期。第四章 行业标准制定第十七条 行业标准制定周期一般不超过 24 个月，修订周期一般不超过 18 个月。确因特殊情况需要延期的，须经组织协调部门批准，延期一般不得超过 12 个月。第十八条 组织协调部门统一管理行业标准的征求意见、审查、报批、编号、备案以及标准文本和目录的汇编工作，行业标准应向社会公开征求意见。行业标准发布后，应按照有关规定进行备案。第十九条 行业标准实施后，组织协调部门应根据科学技术的发展和工作需要适时组织复审，确定其继续有效、修订或废止。复审周期原则上不超过 5 年。第五章 行业标准实施与监督第二十条 组织协调部门、各司局、地方市场监管部门、行业标准承担单位可以根据其职责和实际工作的需要，开展相关行业标准的宣贯工作。第二十一条 单位和个人均可以对行业标准实施中发现的问题，向组织协调部门反馈。第二十二条 总局可以根据工作需要对行业标准的实施情况进行监督检查。监督检查可结合市场监管年度监督检查、专项监督抽查等方式。地方市场监管部门依据其职责，对其所辖区域内行业标准的实施情况进行监督检查。第二十三条 行业标准实施后，本着客观公正、公开透明、广泛参与、注重实效的原则，总局根据需要组织选择一定数量的行业标准进行实施效果评价。第二十四条 鼓励相关单位和个人在生产、经营等活动中，按照国家有关规定采用行业标准。第六章 保障措施第二十五条 根据需要和工作实际，总局组建行业标准化专业技术委员会，构建行业标准化工作的管理机制。第二十六条 总局支持市场监管标准化科学研究，促进市场监管标准化工作的可持续发展。第二十七条 行业标准项目承担单位应当建立相应的工作机制，保障行业标准制修订工作所需的人才、技术、经费和物资等资源。第二十八条 标准属于科技成果，对技术水平高和取得显著效益的行业标准，纳入市场监管领域相关科技奖励范围。第七章 附则第二十九条 本办法由总局负责解释。第三十条 本办法自印发之日起实施。市场监管行业标准制定管理实施细则第一章 总则第一条 为规范市场监管行业标准（以下简称行业标准）制修订工作，根据《市场监管行业标准管理办法》等有关规定，制定本细则。第二条 行业标准代号为 MR（行业标准管理范围见附件 1）。第三条 行业标准制修订工作包括立项、起草、征求意见、技术审查、报批、批准发布、备案、实施评估、复审等环节。第四条 快速程序是在行业标准制修订程序的基础上，根据时间要求简化相关工作环节的工作程序。第五条 市场监管总局信息中心作为行业标准组织协调部门（以下简称组织协调部门），承担组织协调工作，具体包括组织立项、起草、征求意见、技术审查、报批、编号、发布前审核、实施评估、复审等。第六条 为支撑市场监管行业标准的规划指导、科学实施、评审论证等，组建市场监管行业标准化专业技术委员会（以下简称专委会）。组建要求：（一）专委会由总局审查批准组建。组织协调部门负责专委会筹建、委员征集、专委会成立以及专委会委员管理工作并承担秘书处日常工作；（二）专委会委员由总局各司局、各地方市场监管部门、总局直属单位以及与市场监管领域业务相关的行政主管部门、社会团体、企业事业单位、科研机构、高等院校、行业协会等有关方面的专家组成，委员每届任期 5 年，期满后可连任；（三）专委会委员应为单数，不少于 25 人，其中主任委员 1人，副主任委员不超过 5 人。专委会下设秘书处，秘书处设秘书长 1 人，副秘书长不超过 5 人；（四）专委会委员需具有高级及以上专业技术职称，或者具有与高级及以上专业技术职称相对应的职务，熟悉本专业领域业务，具有较高理论水平、扎实的专业知识、丰富的实践经验，掌握标准化基础知识；（五）对不履行职责，无故两次以上不参加专委会活动，或经常不能参加专委会活动及因工作变动，不适宜继续担任委员者，由专委会提出调整或解聘的建议，并推荐增补人选，报总局审核批准。第二章 立项第七条 组织协调部门根据市场监管工作的需要，组织行业标准立项申报、评审，评审结果报总局批准下达和公布行业标准项目计划。第八条 行业标准立项工作包括项目建议申报、项目建议评审、项目公示和项目计划下达四个阶段。第九条 项目建议申报程序（一）根据市场监管工作需要，申报人填写《市场监管行业标准制修订项目建议书》（以下简称《建议书》）（见附件 2），充分阐述拟申报标准目的和意义、范围和主要技术内容、制定周期以及与相关标准间的关系等内容，并附标准草案；（二）申报单位应对《建议书》及标准草案进行审查，审查通过后统一提交组织协调部门，并附《市场监管行业标准制修订项目建议汇总表》（见附件 3）。第十条 项目建议评审方式项目建议的评审方式一般采用会议评审，特殊情况下可考虑采用函审，由组织协调部门组织专委会委员开展评审工作。组织协调部门负责召集专委会委员组成评审专家组，专家组人数一般不少于 7 人，评审专家对《建议书》、标准草案进行充分讨论，并达成专家组意见。需要表决时，应有不少于出席专委会委员的三分之二同意方为通过，并填写《市场监管行业标准制修订项目评审结论汇总表》（见附件 4）。第十一条 项目建议的评审内容评审专家组对项目建议进行评审，评审内容如下：（一）项目建议是否符合市场监管行业标准体系的要求；（二）项目建议的立项理由、技术内容、技术指标、前期准备情况、完成时限和已具备的资源情况是否可行； （三）项目建议是否与现行国家、行业标准或已立项行业标准项目重复；（四）项目建议是否符合总局的其他相关要求。第十二条 项目公示和计划下达组织协调部门组织汇总评审结论，对通过评审的项目进行公示，原则上公示期限为 15 日，对公示无异议或相关异议已处理完毕的项目，总局下达年度标准制修订项目计划，签订《市场监管行业标准制修订项目任务书》（以下简称《任务书》，见附件 5）。必要时可对行业标准承担单位、参与起草单位以及项目计划名称等进行调整。第三章 起草第十三条 组织协调部门根据下达的行业标准项目计划，组织计划的实施，指导和督促行业标准承担单位开展行业标准的起草工作。第十四条 经确定的行业标准承担单位应当制定标准工作计划，成立标准起草组，并确定专门人员负责标准的起草工作。行业标准工作计划应当报组织协调部门备案。行业标准承担单位应当定期向组织协调部门提交标准起草进展情况材料。第十五条 行业标准起草工作包括起草标准（征求意见稿）和《市场监管行业标准编制说明》（以下简称《编制说明》，见附件 6）。第十六条 行业标准承担单位按照标准工作计划，在调研、研究、实验、验证等基础上，提出行业标准（征求意见稿）和《编制说明》并对所制修订的行业标准内容全面负责，《编制说明》内容一般包括：（一）根据分工方案确定起草进度；（二）调研并收集国内外有关的标准、技术规范、试验方法、相关文献、数据等；（三）研究分析国内外相关技术和发展趋势，研究国内市场监管工作有关要求；（四）根据需要，开展技术内容的验证/确认工作；（五）与现行有关法律、法规和标准的关系；（六）重大分歧意见的处理经过和依据；（七）其他应予说明的事项。第四章 征求意见第十七条 行业标准承担单位应向组织协调部门报送行业标准（征求意见稿）及相关材料，组织协调部门进行程序性审查同意后，面向社会公开征求意见。第十八条 征求意见包括征求意见材料的发出、意见收集与处理两个阶段。第十九条 行业标准征求意见材料包括：（一）行业标准（征求意见稿）；（二）行业标准（征求意见稿）英文版（必要时）；（三）《编制说明》；（四）项目计划任务书；（五）有验证要求的项目，应当提供验证原始材料；（六）涉及专有技术、专利时，应提供声明材料；（七）《市场监管行业标准征求意见表》（以下简称征求意见表，见附件 7）；（八）采用国际或国外标准时，应当提供国际或国外标准原文和译文；（九）项目计划内容有调整的，应提供经批复的《市场监管行业标准项目调整申请表》（以下简称《项目调整申请表》，见附件 8）；（十）其他需要提交的材料。第二十条 行业标准征求意见程序和要求（一）起草组完成起草工作后，应当将征求意见材料送组织协调部门审核，并附拟征求意见的对象名单。标准应充分征求利益相关方和社会意见。组织协调部门应当对标准的格式、内容等是否符合有关规定进行程序性审查，经审查同意后，由行业标准承担单位组织面向社会公开征求意见，征求意见可采用网络、函询和召开专题会议的形式。征求意见时，应明确征求意见的期限，原则上不少于 30 日。（二）征求意见的对象应在规定期限内回复意见，如无意见也应回复说明，逾期不回复，按无异议处理。在征求意见的期限截止后，起草组应对反馈意见进行归纳整理、分析研究以及对反馈意见进行处理，并提出行业标准（送审稿）、《编制说明》及有关附件、《意见汇总处理表》。如需对行业标准（征求意见稿）进行重大修改，则应再次征求意见。第二十一条 反馈意见的处理起草组应当逐一处理反馈意见，填写《市场监管行业标准征求意见汇总处理表》（以下简称《征求意见汇总处理表》，见附件 9）。《征求意见汇总处理表》中对反馈意见全部采纳的应予注明；对部分采纳或不采纳的应说明理由；对有争议的意见应说明对争议意见的处理结果和理由。第二十二条 行业标准的再次征求意见行业标准（征求意见稿）经征求意见后，若有以下情形之一的，应修改完善后再次征求意见：（一）征求意见时，有 50%及以上反馈意见为“不同意”；（二）根据对反馈意见的处理，行业标准的技术指标和技术路线需要进行重大调整（如标准适用范围、对象、技术路线、技术内容的减少或增加等），且调整申请获得组织协调部门批准同意的。第五章 技术审查第二十三条 行业标准送审程序起草组处理完反馈意见后，形成行业标准（送审稿）及相关材料，经行业标准承担单位依据《市场监管行业标准(送审稿)审查表》（见附件 10）审查送审材料，审查通过后提交组织协调部门。第二十四条 行业标准送审材料包括：（一）《征求意见汇总处理表》；（二）行业标准（送审稿）；（三）行业标准（送审稿）英文版（必要时）；（三）根据反馈意见重新修改后的《编制说明》；（四）《项目计划任务书》；（五）有验证要求的项目，需提供验证原始材料；（六）函审方式征求意见的，需附《征求意见表》；（八）采用国际或国外标准的，应提供国际或国外标准原文和译文；（七）项目计划内容有调整的，应提供经批复的《项目计划调整申请表》；（十）涉及专有技术、专利的，应当提供声明材料；（十一）其他材料。第二十五条 组织协调部门组织开展行业标准的审查工作。根据需要，组织协调部门可组织对行业标准（送审稿）进行预审，审查方式自定。对于专业性强的行业标准由组织协调部门会同业务司局组织审查。第二十六条 标准的技术审查工作包括材料形式审查、技术审查。第二十七条 材料形式审查（一）组织协调部门应当对已提交的行业标准送审材料进行形式审查，审查不通过的，退回送审单位重新报送；审查通过的，可以编入《市场监管行业标准审查计划》（见附件 11，简称审查计划）；（二）组织协调部门根据材料形式审查情况制定审查计划。审查计划应包含审查方式、审查时间和地点、审查委员会的组成、项目计划名称及审查委员会主任委员、审查分组、审查要求等内容。第二十八条 审查方式行业标准的审查方式包括会议审查、函审、会议审查和函审组合三种方式。符合以下条件之一时，可以采用函审方式：（一）技术内容相对简单，需求明确，征求意见无重大分歧，编写较为规范的；（二）已参加过一次审查，但仍有少量材料需补充修改的；（三）其他特殊情况。第二十九条 审查委员会的组成由组织协调部门组建审查委员会。审查委员会设主任委员 1名，审查委员若干名。审查委员优先从专委会委员中确定，根据标准技术内容，必要时可引入外部专家参与评审，一般不少于 7 名。行业标准审查采取回避原则，审查委员不得审查本人为主要起草人的标准草案、送审稿等。第三十条 技术审查依据（一）国家法律法规和强制性标准规定；（二）相关国际组织的协定、条例、手册等内容；（三）GB/T 1.1 等基础性国家标准；（四）市场监管相关专业领域基础标准；（五）市场监管行业的规章制度，行业规定、行业发展规划等；（六）《项目计划任务书》；（七）涉及专有技术、专利等评价材料；（八）经批准的项目计划调整申请表；（九）经审查委员会研究确定的其他审查依据。第三十一条 技术审查的原则（一）符合性：行业标准应符合国家有关法律法规的要求以及《项目计划任务书》约定要求；（二）适用性：行业标准应适应市场监管工作需求和有效实施的各种条件；（三）科学性：行业标准的内容应科学合理，技术类标准验证实验数据应完整可信、管理类标准所反映的市场规律、经济原理等基本合理；（四）规范性：行业标准宜遵照 GB/T 1.1 等基础性国家标准的编写规则，系列标准的结构、文体和术语等应统一。第三十二条 会议审查程序和要求（一）材料分发：行业标准送审材料应在审查会前提交审查委员会委员审阅；（二）组织审查：审查委员会委员听取主要起草人的汇报，审查送审材料，提出质询。主要起草人应回答质询，记录审查委员提出的意见，填写《市场监管行业标准会审修改意见汇总表》（附件 12），并由审查委员会主任委员确认。审查过程中如有重大事项无法认定，审查委员会主任委员应及时请示组织协调部门；（三）形成审查结论：会议代表的出席率应当不低于三分之二，审查结论经四分之三及以上审查委员同意为通过。审查结论按本细则第三十四条要求编写。审查委员会主任委员在《市场监管行业标准会审结论表》（见附件 13）签字确认；（四）形成会议纪要：审查委员对审查项目逐一作出审查结论后，形成《市场监管行业标准审查会议纪要》（附件 14）。会议纪要应如实记录审查过程和结论，并于审查会结束后提交至组织协调部门、审查委员会全体委员、行业标准主要起草人、起草单位；（五）行业标准（送审稿）修改：审查会结束后，主要起草人按《市场监管行业标准会审修改意见汇总表》对行业标准（送审稿）进行修改，形成行业标准（报批稿），经审查委员会主任委员确认后报送行业标准报批材料。第三十三条 函审程序和要求（一）发起：组织协调部门审核审查计划，符合要求的下发函审通知，并通知全体审查委员会委员；（二）审查：审查委员根据审查依据和审查内容的要求对标准送审材料进行审查，并在规定的时间内将《市场监管行业标准函审意见表》（见附件 15）反馈至审查委员会主任委员，审查委员在审查过程中可相互沟通，并就标准内容质询标准主要起草人；（三）汇总意见：审查委员会主任委员汇总审查委员意见，并反馈至标准主要起草人；标准主要起草人对行业标准进行修改，填写《市场监管行业标准函审修改意见汇总表》（见附件 16）后报送审查委员会主任委员；（四）函审结论：审查委员会主任委员对修改后的标准进行审核，统计函审意见表决结果，对函审项目逐一做出函审结论，填写《市场监管行业标准函审结论表》（以下简称《函审结论表》）（见附件 17）。送审行业标准有四分之三及以上审查委员同意通过审查的，函审结论为通过审查，函审的回函率应当不低于三分之二。函审结论按本细则第三十四条要求编写。审查委员的反对意见，应在函审结论中明确说明；（五）结果反馈：审查委员会形成《市场监管行业标准函审报告》（见附件 18），经审查委员会主任委员确认后，与《函审结论表》一并提交组织协调部门、审查委员会全体委员、标准主要起草人、标准起草（承担）单位；（六）标准修改：标准主要起草人收到《函审结论表》后，形成标准（报批稿），经审查委员会主任委员确认后报送标准报批材料。全部函审工作最晚应于函审通知下发之日起 60 日内完成。第三十四条 审查结论审查结论包括通过审查和不通过审查两种情况。（一）通过审查：包括通过审查并报批、通过审查但需修改经审查委员会主任委员确认后报批两种结论；（二）不通过审查：包括项目撤销、与其他标准整合、修改后重新审查三种结论。第六章 报批、批准发布与备案第三十五条 组织协调部门统一管理行业标准的报批、电子发布、出版、发行、备案以及标准文本和目录的汇编工作。第三十六条 行业标准报批材料行业标准（送审稿）通过审查后，标准起草组应在 60 日内形成标准报批材料。行业标准报批材料包括：（一）行业标准（报批稿）3 份；（二）行业标准（报批稿）英在问题作出评价的过程。组织协调部门应本着客观公正、公开透明、广泛参与、注重实效的原则开展标准实施评估工作，效果评价可以选择一定数量的标准组织实施。第四十二条 各行业标准承担单位按照组织协调部门列入实施评估范围的标准，组织本单位实施评估工作，分别填写《市场监管行业标准实施评估调查表》，并于每年 12 月 31 日前提交组织协调部门。第四十三条 组织协调部门对实施评估信息进行汇总统计，并公布实施评估统计数据。组织协调部门组织对标准实施评估统计数据进行分析评估，评估结果可作为标准复审的依据。第八章 复审第四十四条 组织协调部门适时组织进行行业标准复审。标准复审周期一般不超过 5 年。第四十五条 行业标准复审工作分为初评、复评、公示、发布复审结论四个阶段。第四十六条 标准复审的依据如下：（一）是否符合国家相关的法律法规、规章制度等文件要求；（二）是否符合国家产业发展政策，对提高经济效益和社会效益是否有推动作用；（三）是否符合国家大政方针、政策措施，是否对规范市场秩序有推动作用；（四）是否符合国家采用国际标准或国外先进标准的政策；（五）是否同国家标准有矛盾；（六）标准的内容和技术指标是否反映当前技术水平、经济水平和公共利益诉求；（七）是否符合总局提出的其他要求。第四十七条 标准复审结论标准复审结论分为以下三种：（一）继续有效：标准全部技术内容合理，与现行法律法规无抵触，仍能满足当前市场监管行业发展需要的；（二）修订：标准修订后才能适应市场监管行业发展需要，或局部与现行法律、法规和相关国家标准不一致的；（三）废止：技术内容不再适用于市场监管行业发展需要，或者与现行国家标准内容、要求重复，或者与现行法律法规

近日，市场监管总局印发《“十四五”市场监管科技发展规划》，全面深入推进市场监管科技发展。《规划》其中提出，到2025年，新建国家市场监管重点实验室60个以上、技术创新中心20个以上。建设国家级质量标准实验室10个，新建国家质检中心30个以上，建成国家技术标准创新基地50个以上、国家标准验证点50个以上。第一章 谋划市场监管科技发展新篇章 一、把握市场监管科技发展新态势 （一）发展基础 1. 科技基础条件建设跃上新台阶。截至“十三五”末，全系 统拥有科技人员近 14 万人，技术机构数量超过 3800 个，实验室 面积近 1100 万 m 2，科研、检测仪器设备 100 多万台/套、原值超 过 670 亿元。拥有国家科技资源共享服务平台 2 个、国家创新人 才培养示范基地 3 个、国家国际科技合作基地 3 个，建成国家质 检中心 489 个、国家市场监管重点实验室 10 个、国家市场监管 技术创新中心 4 个、总局科普基地 22 个、总局科技成果转化基 地 15 个，建设国家技术标准创新基地 47 个、国家产业计量测试 中心 35 个、国家药监局监管科学研究基地（研究院）12 个、国家药监局重点实验室 117 个、其他省部级科技创新基地及平台 99 个。我国专家先后担任国际标准化组织（ISO ）主席、国际电工 委员会（IEC ）主席，实现国际咨询委员会（C C）下设工作组重 要职务“零的突破”，在亚太计量规划组织（A PM P）下设 12 个 技术委员会中担任主席和候任主席数量居各成员之首。与 100 多 个国家、地区、国际组织建立了科技合作关系，签订科技战略协 议 55 项。 2. 科技投入和产出实现新突破。“十三五”期间，全系统共 承担国家科技计划项目（课题）近 500 项。国家重点研发计划首 次设立“国家质量基础的共性技术研究和应用”重点专项，国拨 经费 17.83 亿元，聚焦产业转型升级、保障民生、培育国际竞争 优势等方面，系统开展基础性、公益性和产业共性的国家质量基 础设施（N Q I）技术攻关，确立了 N Q I在国家科技发展中的战略 地位。重大创新成果竞相涌现，获得国家科技奖励 16 项，“温度 单位重大变革关键技术研究”和“新一代国家时间频率基准的关 键技术与应用”2 个项目获得国家科技进步一等奖。科技成果国 际影响力不断增强，标准化对外开放水平持续提升，为国际标准 化工作积极贡献中国智慧，获得国际互认的校准和测量能力 （C M C ）数量达到 1678 项、国际排名跃居第三，玻尔兹曼常数精 确测定为国际单位制温度单位的重新定义作出关键性贡献。 3. 服务经济社会发展取得新成效。市场监管科技在促进市场秩序优化、支撑国家重大工程项目实施、助推产业发展提质增效、 支持疫情防控、保障和改善民生、服务中小微企业等方面持续发 力。率先接入“互联网+监管”系统，“一网通办”全面推开，政 务信息化建设取得长足进展。自主研制北斗精准时间频率传递计 量装置，实现了超远距离欧亚链路时间传递，推动北斗链路应用 于国际标准时间计算，支撑高精度地基授时系统建设。突破宽带 千瓦级大功率电磁超声仪器和 800℃超高温电磁声检测（EM A T） 传感器技术，有效满足我国承压设备领域 90% 以上高温在线超声 测厚需求。研发的功率基标准装置、高灵敏四极质谱仪、异频双 波差分拉曼光谱仪等一批设备实现进口替代，激光干涉绝对重力 仪、病毒气溶胶富集采集仪、高端电磁超声测厚仪等一批设备实 现规模化应用。积极参与相关领域国际标准制定，在埃塞俄比亚、 泰国、柬埔寨等国开展轻轨、遥感卫星、农业种植等多方面的标 准适用性研究。成功研制新冠病毒核酸检测用国家标准物质 25 种，提交疫情防控国际标准提案 40 多项，联合主导新冠核酸和单 抗国际计量比对，向世界共享中国经验。推动建立统一的绿色产 品认证与标识体系，大力实施机器人、北斗基础产品、金融科技 产品、商用密码产品等认证工作，规范和促进相关行业健康可持 续发展。启动实施中国药品监管科学行动计划，在中药、化学药 品、生物制品、医疗器械、化妆品等领域不断创新，推出一大批 药品审评和监管新制度、新工具、新标准和新方法，为维护人民群众身体健康提供了有力支撑。搭建检验检测公共服务平台，为 中小微企业提供个性化质量技术服务 244.5 万家次，减免委托检 测业务费用 38.9 亿元。 “十三五”期间，随着市场监管体制改革的持续深化，各类 创新资源加速整合，科技创新活力不断增强、创新能力不断提高、 成果水平不断提升，市场监管科技成为国家科技创新体系的重要 组成部分，在服务国家战略实施和市场监管事业发展中的作用更 加凸显。（二）面临形势从国际看，当今世界正经历百年未有之大变局，新冠肺炎疫 情影响广泛深远，全球产业链供应链面临重塑，科技竞争成为国 际竞争焦点。随着新兴技术加速迭代，颠覆性技术创新触发产业 重构，新一轮科技革命和产业变革为市场监管科技带来了新契机。 把握全球科技创新的前沿趋势，进一步推进市场监管科技自立自 强，要求应对国际单位制重新定义这一计量史上最为根本性的变 革，在国际计量基准量子化、量值传递扁平化进程中走在世界科 技前沿；要求积极参与国际标准制定，发挥标准在科技研发和产 业协同中的纽带和驱动作用，增强我国出口产品和服务竞争力； 要求强化构建与国际接轨的市场监管制度规则体系，加强质量基 础设施、信用监管、反垄断、知识产权等方面的国际合作交流， 维护产业公平竞争权益。 从国内看，我国进入新发展阶段，要求以推动高质量发展为 主题，以深化供给侧结构性改革为主线，加快构建以国内大循环 为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局，实现更高质量、 更有效率、更加公平、更可持续、更为安全的发展。市场监管在 提升产业基础水平、维护产业链供应链安全稳定、保障和改善民 生、维护社会公平、增进人民福祉等方面，发挥着“守底线”和 “拉高线”的重要作用，要求市场监管科技赋能，加强市场监管关 键核心技术攻关，深入实施质量提升行动，全面加强知识产权保 护运用，助力改善市场环境和质量，推动技术创新突破与市场规 模效应有机结合，提高监管工具供给能力，坚守安全底线、夯实 技术基础、促进产业和产品质量提升，服务高质量发展。 从市场监管领域看，新产业、新业态、新模式不断涌现，对 既有市场形态产生颠覆性影响，市场风险加剧，要求创新监管手 段、丰富监管工具箱，推动云计算、大数据、物联网、人工智能、 区块链等前沿新技术与市场监管业务加速融合，大力推进信用监 管和智慧监管，加快提升适应超大规模复杂市场的监管效能，构 建起流转顺畅、科学高效、执行有力的现代化市场监管体系，为 优化营商环境、维护公平竞争、加快释放市场创新潜力和活力提 供重要保障。 面对机遇与挑战，市场监管科技还存在一些薄弱环节和深层 次问题，主要体现在：对接国家科技创新体系的市场监管科技创 新体系需要进一步健全完善；市场监管科研攻关能力总体仍然偏 弱，部分重大关键技术和仪器装备自主研发能力不强，面临“卡 脖子”风险；市场监管与前沿新技术的融合程度仍然偏低，监管 科学化、精准化、智能化水平有待提升；达到国际领先水平的市 场监管技术机构偏少，科技创新基地建设处于起步阶段，国家重 点实验室和国家技术创新中心尚处空白；顶尖科技创新人才不足， 人才梯队结构需要进一步优化；市场监管科技在服务经济社会发 展、促进高水平开放中的支撑作用亟需进一步发挥；有利于创新 创造的良好环境氛围仍有待优化完善，政策落实力度需要进一步 加强。“十四五”期间，市场监管科技必须强化系统思维，面向国 际、立足国内，围绕市场监管现代化发展需求，统筹发展和安全， 坚持问题导向、目标导向、结果导向，瞄准短板和不足，谋划好 发展布局。 二、明确市场监管科技发展新要求 （一）指导思想 坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯 彻党的十九大和十九届历次全会精神，坚持系统观念，统 筹 推 进“ 五 位 一 体 ”总 体 布 局 ，协 调 推 进“ 四 个 全 面 ”战 略 布 局 ，立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局、推 动高质量发展，坚持面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向 国家重大需求、面向人民生命健康，强化“大市场、大质量、大 监管”理念，以科技赋能市场监管现代化为主线，以改革创新为 动力，着力提升创新基础能力、科研攻关能力与科技服务能力， 营造良好科技创新生态，加快构建市场监管科技创新体系，推进 市场监管科技自立自强，助力科技强国、质量强国建设，为全面 建设社会主义现代化国家作出新的更大贡献。 （二）基本原则 需求牵引，服务大局。紧密围绕国家重大战略实施要求，瞄 准现代化市场监管体系建设重点，明确市场监管科技创新主攻方 向，提升市场监管综合效能，服务经济社会发展大局。 深化改革，创新驱动。按照国家科技体制改革总体要求，持 续深化市场监管科技体制机制改革，强化制度创新对科技创新的 带动作用，增强市场监管科技创新动力，提高市场监管科技创新 水平。强化统筹，优化布局。加强顶层设计，聚焦市场监管科技创 新体系建设，强化资源优化配置，激发各类人才创新活力，广泛 调动各类企业参与，引导更多社会力量投入，推进市场监管系统 内外各类科技资源联动发展。 瞄准国际，开放合作。以全球视野谋划和推动科技创新，持 续加大国际交流合作力度，不断提升市场监管科技国际化水平， 为参与全球治理提供市场监管科技支撑。 （三）发展目标 到 2025 年，较为完善的市场监管科技创新体系基本建立， 市场监管战略科技力量进一步加强，市场监管科技创新发展环境 不断优化，科技创新支撑市场监管现代化成效显著。 创新基础更加牢固。争取实现国家重点实验室、国家技术创 新中心“零的突破”，国家科技创新基地达到 3—5 个。新建国家 市场监管重点实验室 60 个以上、技术创新中心 20 个以上。建设 国家级质量标准实验室 10 个，新建国家质检中心 30 个以上，建 成国家技术标准创新基地 50 个以上、国家标准验证点 50 个以上， 新增国家产业计量测试中心 10 个以上，总局科普基地达到 30 个。 实施总局科技创新人才计划，加大高层次科技人才和国际化科技 人才引进力度，培养科技领军人才 40 名、青年拔尖人才 60 名、 重点领域创新团队 20 个。 科研攻关实现突破。完成一批市场监管全局性、前瞻性、方向性的基础理论与战略研究成果，取得 30 个以上市场监管重大关 键技术突破，培育国家科学技术奖励成果 3 项以上，承担国家科 技计划项目（课题）550 项以上。建立新一代国家量子计量基标 准，量子计量与传感技术取得重要进展；标准数字化技术取得重 大突破，研制一批具有引领性的自主技术标准；填补一批民生保 障与重要产业领域核心检测技术及安全监管技术空白；研究形成 一批认证认可新技术、新方法；突破 N Q I协同创新和集成应用关 键技术 50 项以上，N Q I一体化能力水平显著提升、综合效能充 分显现。服务效能明显提升。建设全国市场监管大数据中心，逐步实 现智慧监管。建设总局科技成果转化基地 15 个以上，推动 100 项以上科技成果在市场综合监管和安全监管重点领域得到广泛应 用。完善科技成果转化为标准的评价机制和服务体系，促进创新 成果产业化应用。健全知识产权公共服务体系，加强知识产权公 共服务平台建设和数据资源供给，强化针对中小微企业的知识产 权公共服务。建设质量基础设施“一站式”服务平台 20 个以上， 服务中小微企业超过 500 万家次，助力打造一批具有国际核心竞 争力的优势企业。 国际合作不断深化。国际互认的校准与测量能力（C M C ）保 持全球前列，我国在国际计量比对方面的贡献率进一步提升，国 际法制计量组织证书互认制度在中国的实施稳步推进。互利共赢 的国际标准化合作伙伴关系更加密切，国家标准与国际标准关键 技术指标的一致性程度大幅提升，国际标准转化率达到 85% 以 上，我国标准制定透明度和国际化环境持续优化。提升检验检测 机构国际竞争力，培育一批具有国际影响力的检验检测知名品牌。 完善认证国际合作互认体系，构建“一带一路”质量认证合作机 制，不断提高“中国认证”的国际影响力。推进市场综合监管、 安全监管、质量基础设施等领域开展实质性国际科技合作，双边 合作机制进一步深化，多边合作取得新突破。三、构建市场监管科技创新新体系 建设系统完备、运行高效的市场监管科技创新体系，必须围 绕建立统一开放、竞争有序的高标准市场体系总体要求，聚焦守 住安全底线、加强质量提升、维护市场秩序面临的科技问题和关 键需求，强化市场监管战略科技力量，推进资源布局协调、要素 流动顺畅、制度环境优化，形成适应经济社会发展需要的市场监 管科技创新实践载体、制度安排和环境保障。 （一）构建统筹协调的创新资源体系 明确创新资源在科技活动全流程中的重要支撑作用，强化技 术机构科技攻坚能力，充分释放科技创新基地和平台对创新资源 的集聚与辐射效应，加强人、财、物等创新资源的高效配置，形 成市场监管各类创新要素深度融合、按需流动，系统内外互动协 调、优势互补的科技创新发展新载体。（二）构建创新引领的科研攻关体系 瞄准世界科技前沿，把提高自主创新能力摆在市场监管科技 工作的突出位置，以市场综合监管，食品、药品、特种设备安全、 工业产品质量，计量、标准、检验检测、认证认可和 N Q I一体化 建设等领域关键核心技术攻关为发力点，打造高水平市场监管体 系建设的新引擎。 （三）构建高效集成的创新服务体系 坚持技术创新和模式创新并举，以提升服务效能为核心，推— 11 — 进前沿新技术在市场监管科技服务中的深度应用，创新服务手段、 丰富服务模式、增强服务能力，加快推动市场监管智慧化发展， 形成市场监管各类科技服务主体高效协作、服务内容综合集成的 科技服务新形态。 （四）构建深度融合的创新开放体系 统筹国内国际两个大局，结合我国区域经济和社会发展的优 势特色，以融入全球科技创新网络为牵引，推动建立区域间市场 监管科技合作长效机制，扩大国内外以及我国区域之间多种形式 的市场监管科技合作与交流，构建市场监管科技创新国内外并行 驱动、科技资源跨区域高效流动的发展新局面。 （五）构建富有活力的科研生态体系 持续深化科技体制机制改革，以激发科技创新活力为导向， 突出科技人才核心地位，优化科技政策供给，破解科技体制障碍 难题，塑造管理顺畅、科学高效、保障有力的市场监管科技创新 发展新环境。第二章 强化市场监管战略科技力量 四、提升市场监管创新基础能力 （一）加强技术机构建设，夯实市场监管科技创新主根基 1. 发挥直属技术机构引领作用。加强基础研究和应用基础研 究，加快监管急需的关键核心技术攻关和成果转化，推动综合技术集成应用；完善全系统科学研究网络，优化研发布局，开展纵 向联合攻关，带动全系统市场监管技术机构整体发展。在时间频 率、电学、质量、温度等领域建立国际一流计量基准，提供面向 全产业链、产品全生命周期、具有前瞻性的计量科技创新和测试 服务；加大标准化发展战略、重点领域标准路线图和标准体系研 究力度，积极培育具有国际影响力的标准技术组织；强化市场监 管检验检测技术力量建设，提升市场监管技术机构在重点工业产 品质量风险评估、检验检测、安全评价、突发事件处置等方面的 技术保障能力；加强特种设备安全与节能科技协作平台建设，构 建集特种设备安全科学研究、标准开发、工程应用于一体的技术 支撑和服务体系；发挥认证认可技术机构在合格评定领域科技支 撑作用，不断完善认证认可技术体系。 2. 促进各级技术机构能力提升。支持各级市场监管部门根据 发展需要，加强技术机构资源的统筹规划，保障科技人员队伍稳 定和技术水平持续提升，推动技术机构可持续发展，提高市场竞 争力和综合实力。支持各级技术机构结合区域产业特点和自身优 势承担或参与各类科技创新基地和平台建设，开展重大科技项目 研究，提升科技创新能力。鼓励各级技术机构紧密对接当地产业 发展与市场监管需求，做专做优做强，创新合作方式，多渠道吸 引建设资金，增强科技服务能力。支持各级市场监管部门积极争 取地方政府设立市场监管相关领域重点专项，以项目引导技术机构加强科研攻关，服务地方经济社会发展。 3. 加强国家质检中心建设管理。科学规划国家质检中心发展 布局，按照国家质检中心重点建设领域指南要求，在战略性新兴 产业、高新技术产业、区域支柱产业和优势产业，以及新型基础 设施建设等领域，重点规划建设一批高水平国家质检中心。争取 地方政府支持，将国家质检中心建设纳入区域总体发展规划。完 善国家质检中心考核评价体系和动态调整机制。鼓励组建技术联 盟，搭建检验检测公共技术服务平台，促进国家质检中心之间的 资源共享与协同创新。 （二）加强科技创新基地建设，打造市场监管科技创新策源 地 1. 加强市场监管重点实验室建设。围绕市场监管重点领域和 发展需求，有计划、有重点地布局建设一批市场监管重点实验室。 通过总局科技计划项目支持，引导国家市场监管重点实验室开展 前瞻性基础研究、应用基础研究、重大关键技术及相关公益性技 术研究。建立重大科研攻关和应急项目直接委托国家市场监管重 点实验室承担机制。鼓励省部共建国家市场监管重点实验室，推 动地方政府在政策、资金、场地等方面加大支持力度。鼓励围绕 行业发展和区域创新，组建国家市场监管重点实验室联盟，发挥 集群优势，开展协同攻关，强化资源共享、优势互补，推动重大 科研创新，切实产出一批重大原创成果。在量子计量、创新疫苗 及生物技术产品评价等领域优先培育国家重点实验室。 2. 加强市场监管技术创新中心建设。加大政策和项目支持， 统筹建设一批国家市场监管技术创新中心，开展引领前沿和共性 关键技术研究，进行技术试验、孵化、示范和推广，充分发挥在 技术创新、成果转化、技术服务等方面的作用。探索创新管理运 行机制，加强政产学研用协同，建立健全多元资金投入和利益分 配体系，形成各方共同建设、利益共享、风险共担的创新发展模 式。加强国家市场监管技术创新中心与产业集聚区对接合作，联 合有关产业创新联盟、技术转移转化服务机构等，加快科技成果 的工程化、市场化和产业化。鼓励多地方政府协同、多区域技术 机构联合共建国家市场监管技术创新中心，推进跨区域、跨领域、 跨学科的协同创新与融合发展。 3. 加强市场监管科技资源共享服务平台建设。建设一批市场 监管科技资源共享服务平台，加强科技资源管理与共享服务应用 技术研究，强化标准规范、科学数据、重大装备与实验材料等科 技资源的有机集成与应用。建立健全资源开放共享、知识产权保 护、资源安全保护等管理制度，完善科技资源存储、管理和安全 所需基础设施。扩大市场监管科技资源有效收集范围，强化科技 资源开发应用与分析挖掘，提升科技资源使用效率。以用户需求 为导向，探索精准化服务内容，创新便捷式服务方式，为科学研 究提供网络化、社会化的市场监管科技资源共享服务。 （三）加强科技人才队伍建设，壮大市场监管科技创新生力 军 1. 加强科技人才培养与引进。统筹分类实施科技人才培养计 划，鼓励所在技术机构给予纳入培养计划人选项目经费支持。加 大高层次科技人才培养力度，做好科技专家人才选拨推荐工作。 搭建青年科技人才成长平台，支持青年人才作为科研骨干协助承 担重大科研项目。支持市场监管技术机构与相关科研机构、高等 院校、科技型企业等探索建立科技人才联合培养模式。加大对市 场监管基层科技人才的培养力度，支持基层科技人才到总局直属 技术机构学习锻炼。实施分级分类精准培训，大力开展专业技术 技能培训，强化科技人才专业能力建设。坚持聚天下英才而用之， 拓宽高层次科技人才引进渠道，在重点学科、重点领域引进一批 “高精尖缺”人才，加大科技人才引进保障力度。 2. 加强科技人才评价与使用。深化科技人才评价制度改革， 健全以创新能力、质量、实效、贡献为导向的评价体系。支持技 术机构根据分类评价原则，探索建立适应市场监管科技创新需求 的人才评价模式。支持技术机构成立高层次科技人才评价专家组， 对拟引进的高层次人才、享受特殊薪酬待遇的高层次人才、享受 职称评审绿色通道的高层次人才进行评价。探索将高级职称评审 权限下放到符合条件的技术机构，发挥用人自主权和主观能动性。 支持技术机构有针对性地开展科技人才定向激励，充分利用国家相关支持政策，优化人才发现和使用机制。 五、提升市场监管科研攻关能力 （一）加强市场综合监管技术研究，助力维护良好市场秩序 围绕市场综合监管重点领域业务发展需求，以信用监管体系 建设为基础，以实现智慧监管为目标，积极开展市场综合监管基 础理论研究，加大风险智能感知、精准评价、智能决策、电子数 据取证等关键技术、平台系统和装备研发力度，强化监管工具创 新供给，实现市场综合监管数据共享与业务协同，有效提升市场 综合监管效能。

“要我给食品药品安全打分，如果满分是10分，给5分就算不错了!”全国政协委员、中国工程院院士、湖南中南大学校长张尧学反问记者：“你难道放心吗?” 　　近年来，安全的食物、蓝色的天空和洁净的水源一次次被证明是中国的 “奢侈品”。白酒塑化剂、45天速生鸡……伴随着一桩桩食品安全事件的曝光，老百姓在持续的惊恐中一次次发出质问：“我们究竟还能吃什么?我们究竟该怎么办?” 　　重拳出击，利剑高悬，对食品药品犯罪“零容忍” 　　2012年，全国公安机关拉响了打击“瘦肉精”“地沟油”犯罪、打击销售“病死猪”犯罪和打击制售假药犯罪的“三大战役”，进一步深入推进“打四黑除四害”专项行动。相关数据显示，2012年，公安机关侦破食品安全犯罪案件9700余起，其中95%是主动发现查处的。今年初，公安机关又开展了“打击食品犯罪保卫餐桌安全”专项行动，对食品药品犯罪“零容忍”，全力保卫广大人民群众的餐桌安全和用药安全。 　　全国政协委员、农工党山东省委主委王新陆对记者说：“对于公安机关打击食品药品犯罪的努力程度，如果满分是100分，我打90分 若论实际效果，那怎么也是优秀以上啊!”已经担任公安部特邀监督员4年的王新陆，对公安民警的辛劳工作 “看在眼里、疼在心里”。 　　王新陆说：“现在已经是重拳出击，重刑重典了，在继续坚持做下去、利剑高悬的同时，还应加强教育。” 　　明确责任，共同努力，让每一个消费者吃得放心 　　“事出多门，监管上就有漏洞，一旦出问题，各部门之间往往相互扯皮、推诿。”江苏省政协副主席、江南大学教授麻建国说，“为了协调各部门之间的关系，国务院专门成立了食品安全委员会来协调负责食品安全的问题，但光靠他们来协调是很难处理好食品安全问题的，还要进一步理顺整个食品产业链条，中间存在哪些利益链、产业链，由一个部门牵头集中管理。” 　　王新陆也提到，“三聚氰胺”案件发生的时候，大家印象最深的就是奶站名义上有很多部门在监管，但是最后负责任的却没有。他说：“最好通过大部制改革解决‘多头管理’的问题，对于食品卫生的监管，不要多头治理、‘群龙治水’，最好是一家负责，管到底。” 　　全国政协委员严琦说：“应建立督察机制，由督察队伍专门查处监管部门的不作为，实施对失职、渎职监管者的司法问责 将原来由农业、质监、工商、卫生等部门承担的食品安全执法职能，划入同级食品药品监管部门，打破‘多头管理’体制，变‘分段监管’为‘集中监管’。” 　　食品药品安全的问题，是全民的问题。保护食品药品安全，是一场人民战争。人民成为无处不在的眼睛，法律与政府则成为其坚强后盾。 　　“政府部门要对人民负责，依法管理好市场 同时，消费者也要参与到市场的监督，社会监督和舆论监督历来是推动政府监督、提高监督效率不可或缺的要素。生产者、经营者、管理者和消费者要联合行动，我们的食品药品安全才有保障，我们的国家才会更加美好。”全国政协委员、国家工商行政管理总局局长周伯华说。 　　监管问题无大小之分，需要严格的法治环境 　　周伯华说：“在依法监管问题上，没有大和小之分，应该对每一个环节，每一个项目，每一个食品都高度、全面负责。依法管理要更严格认真，它没有时段性，不分产品，每一件都应让消费者放心。” 　　“食品药品安全问题仍然存在，此类违法犯罪行为屡打不绝，说明我们的法律还不够严，犯罪的成本仍然很低，这就需要一个严格的法治环境，将一切问题都用法律的途径去解决。对于公安机关和整个社会而言，我们最希望看到的就是将来再不需要依靠这些重大的专项行动来维护老百姓的餐桌安全。”全国政协委员麻建国谈道。 　　餐桌上的保卫战，还应从深层次进行挖掘，对食品药品加工的源头等进行治理，这是一个庞大的工程，一个系统的事情。 　　“对食品安全犯罪要处以重刑，坚持重典治乱，但最主要的还是教育，要提高全民族文化意识和诚信意识。我认为，在严厉处置这些问题的同时，应该看到更深层次的问题，就是怎么能进行我们全民族文化素质和道德素质的培养和提高。”王新陆语重心长地说。

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）,总局各司局、各直属单位，各相关单位：为做好市场监管行业标准化工作，充分发挥专家智库作用，根据《市场监管行业标准管理办法》及《市场监管行业标准制定管理实施细则》等规定，经研究，决定成立市场监管行业标准化专业技术委员会（以下简称专委会）。第一届专委会由55名委员组成（名单见附件），其中主任委员1人，副主任委员5人，秘书长1人，副秘书长3人。专委会秘书处承担单位为中国网络安全审查认证和市场监管大数据中心。专委会主要职责：负责对市场监管行业标准规划、标准体系进行科学论证；参与市场监管行业标准立项、技术审查、复审等评审工作；为市场监管行业标准化发展提供建议、指导、论证和评审等。附件：第一届市场监管行业标准化专业技术委员会委员名单市场监管总局2024年7月18日附件第一届市场监管行业标准化专业技术委员会委员名单一、主任委员蒲 淳 国家市场监督管理总局二、副主任委员方滨兴（中国工程院院士）中国电子信息产业集团有限公司庞国芳（中国工程院院士）中国检验检疫科学研究院陈建良 中国网络安全审查认证和市场监管大数据中心贾国栋 中国特种设备检测研究院布 宁 中国网络安全审查认证和市场监管大数据中心三、秘书长闫小良 中国网络安全审查认证和市场监管大数据中心四、副秘书长王 辉 中国特种设备检测研究院曹俐莉 中国标准化研究院陈 颖 中国检验检疫科学研究院五、委员（按姓氏笔画排序）王 伟 中共中央党校（国家行政学院）王李乐 国家市场监督管理总局反垄断执法二司王 玲 中国纺织工业联合会检测中心王 娜 国家市场监督管理总局产品质量安全监督管理司王晓峰 国家市场监督管理总局食品安全抽检监测司邓 峰 北京大学厉梁秋 中国营养保健食品协会田 野 国家市场监督管理总局食品安全协调司申 军 湖北省市场监督管理局史 园 厦门市产品质量监督检验院曲传勇 国家市场监督管理总局食品生产安全监督管理司乔亮亮 国家市场监督管理总局法规司朱建平 上海市市场监督管理局信息应用研究中心许秀丽 中国检验检疫科学研究院孙建平 国家市场监督管理总局食品经营安全监督管理司李凤华 中国科学院信息工程研究所李亚琦 国家市场监督管理总局特殊食品安全监督管理司李育平 国家市场监督管理总局综合规划司李健华 中国物品编码中心李 强 中国标准化研究院张卫洪 广东省市场监督管理局张晨颖 清华大学陆旭忠 国家市场监督管理总局办公厅陈秋香 重庆市市场监督管理局陈湘宁 北京农学院周志勇 国家市场监督管理总局执法稽查局郑 颖 国家市场监督管理总局科技和财务司侯纪伟 国家市场监督管理总局质量发展局姚泽华 国家市场监督管理总局科技和财务司贺艺娇 国家市场监督管理总局广告监督管理司秦先勇 国家市场监督管理总局特种设备安全监察局夏 超 国家市场监督管理总局价格监督检查和反不正当竞争局徐 峰 全国互联网广告监测中心徐战菊 国家市场监督管理总局计量司郭 弘 司法鉴定科学研究院崔迎琪 国家市场监督管理总局信用监督管理司梁慧德 国家市场监督管理总局反垄断执法一司葛红梅 国家市场监督管理总局认证监督管理司谢正豪 上海市市场监督管理局蔡峻峰 国家市场监督管理总局竞争政策协调司鲜 涛 深圳市信用促进会（粤港澳大湾区信用建设发展联盟）谭凌波 中国计量大学翟 泳 国家市场监督管理总局网络交易监督管理司潘 牧 国家市场监督管理总局登记注册局潘 欣 浙江省市场监督管理局

p 　　2017年是极不平凡的一年。党的十九大胜利召开，十九大报告提出“实施食品安全战略，让人民吃得放心”。这是党中央对各级食品药品监管部门作出的明确指示，也是食品安全监管工作的根本目标与基本遵循。 /p p 　　2017年，食品生产监管领域全面落实“四个最严”和“四有两责”要求，按照深化许可改革、创新监管方式、突出监管重点、夯实工作基础、加强能力建设工作部署，坚持问题导向和底线思维，坚持清单管理和靶向治理，开展突出问题大整治和风险隐患大排查，严防严管严控食品安全风险，推动食品生产监管能力和水平再上新台阶。 /p p 　　本版梳理了2017年全国食品药品监管系统在食品生产监管方面的新举措、新进展，并撷取北京、天津等12个省(市、区)食药监管部门的工作亮点，以飨读者。 /p p strong 　　许可改革实现新突破 /strong /p p strong 　　—— span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 共新发食品生产许可证书1.69万张 /span /strong /p p 　　组建食品生产许可专业技术委员会，组织修订《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则》《饮料生产许可审查细则》等许可审查细则27个。 /p p 　　大力推进食品生产许可信息化管理系统建设，推行许可电子证书管理，打通许可“最后一公里”，加快许可全程电子化。 /p p 　　支持新业态发展，星巴克全球最大烘焙工坊在上海开业。 /p p 　　督促地方严格依法实施行政许可，组织开展食品生产许可工作质量专项监督检查。 /p p 　　2017年，共新发食品生产许可证书1.69万张。截至2017年年底，全国共有获证食品(含食品添加剂)生产企业14.46万家。 /p p strong 　　监督检查取得新成效 /strong /p p strong 　　—— span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 68%的案件来源于各类检查 /span /strong /p p 　　以科学划分监管事权为依托，以日常检查、飞行检查、体系检查为重点，研究构建食品生产监督检查体系框架。 /p p 　　指导地方制定风险分级管理实施方案，组织开展食品生产企业风险等级评定，全国风险等级评定完成率达到93.44%。 /p p 　　组织开展食品生产企业飞行检查117家次，涵盖茶叶、婴幼儿配方乳粉、水产制品、食用植物油等11个食品类别，共计发现问题680个。 /p p 　　组织开展婴幼儿配方乳粉生产企业食品安全生产规范体系检查，完成38家婴幼儿配方乳粉生产企业体系检查，累计对89家企业进行体系检查，其中停产整改19家，立案查处10家，吊销许可2家，注销许可4家。 /p p 　　2017年，全系统共检查食品生产主体48.8万家次，发现违法违规问题7.1万个 查处生产环节案件3.3万件，其中68%的案件来源于各类检查。 /p p strong 　　风险防范实施新举措 /strong /p p strong 　　—— span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 守住不发生系统性区域性食品安全风险的底线 /span /strong /p p 　　部署开展婴幼儿配方乳粉标签标识规范和监督检查，全国共检查生产企业126家次、经营单位21.1万家次，发现问题724个。 /p p 　　组织蒙牛、伊利等10家大型乳制品生产企业开展风险交流，切实防范系统性、区域性食品安全风险隐患。 /p p 　　对北京、山西、河南等地10余家食品添加剂企业开展调研，了解生产工艺、配方组成等环节可能存在的风险问题，研究加强监管的工作措施。 /p p 　　部署茶叶农药残留专项整治，严格动物源性食品兽药残留监管，强化小麦粉质量安全监管，对“一非两超”、掺假使假等突出问题进行综合治理。 /p p 　　积极开展生产环节保健食品欺诈和虚假宣传整治，研究提出8个方面监管措施。 /p p 　　继续抓好大型企业监管，分南北两个片区召开工作推进会。 /p p 　　指导地方继续加强食品生产加工小作坊监管制度建设和日常监管，组织开展全国小作坊监管情况调查和经验交流。 /p p span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 　　 span style=" color: rgb(0, 0, 0) " 制度建设取得新进展 /span /strong /span /p p span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 　　——组织起草16项规章文件、组织开发2个管理系统 /strong /span /p p 　　围绕完善监管制度，全年共组织起草食品生产监管规章4个、规范性文件12个。 /p p 　　组织开展食品生产许可工作质量监督检查和风险分级管理制度跟踪评估，推动制度落地。 /p p 　　围绕信息化建设，组织开发食品生产许可电子化管理系统、食品生产监督检查2个管理系统和相应数据库，推进监管数据互联互通、共建共享。 /p p 　　及时在国家食品药品监管总局门户网站发布许可和监管相关信息，有效倒逼企业落实主体责任，切实推进行业自律和企业诚信。 /p p span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 　　 span style=" color: rgb(0, 0, 0) " 监管能力实现新提升 /span /strong /span /p p span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 　　——检查能力提升，社会共治合力形成 /strong /span /p p 　　加强食品生产监管培训，着力提升食品生产监管效能。 /p p 　　协调推进国家食品安全标准修订，联合其他部门开展专项检查。 /p p 　　指导行业协会开展婴幼儿配方乳粉“标签清洁”行动，构建食品安全共治格局。 /p p 　　妥善处理食品安全事件20余件，积极回应社会关切。 /p p 　　各地综合运用行政许可、监督检查手段强化监管，现场核查和监督检查总体水平有了新提升。 /p p strong 　　北京 /strong /p p strong 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 突出重点 一企一策精细监管 /span /strong /p p 　　食品生产监管工作以风险防控为核心，全力推动企业实施食品良好生产规范，不断提升食品生产监管科学性、有效性。突出监管重点，推动良好生产规范，试点实施“一企一策”精细化监管。为加强特殊食品监管的专业水平，北京市食品药品监管局将特殊食品(含特殊膳食)生产许可和监管职能统一调整到专设的部门负责，突出了特殊食品监管的重要性，强化监管措施，切实防范特殊食品安全风险。 /p p strong 　　天津 /strong /p p strong 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 引领示范 督促企业实施自查制度 /span /strong /p p 　　不断加强对大型食品生产企业的监管，发挥大型食品生产企业引领示范作用，推动大型食品生产企业主动实施HACCP等体系。制定发布《天津市食品生产企业落实食品安全自查制度和风险问题报告管理办法(试行)》，督促食品生产企业主动排查风险隐患，明确企业按照风险分级确定自查频次的原则，建立企业自查与执法巡查的比对评价机制，规范企业风险问题报告程序和处置要求，切实防范系统性食品安全风险。 /p p strong 　　辽宁 /strong /p p strong 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 分级管理 严控食品安全风险 /span /strong /p p 　　建立完善食品生产风险分级监管体系。组织全省重新调整完善重点问题、重点产品、重点区域以及重点企业四类清单。明确婴幼儿配方食品、特殊医学用配方食品、乳制品等企业必须由市级食品药品监管部门监管。组织编写《辽宁省食品生产风险隐患指导目录》。推行以“一表、一单、一手册、一目录”为核心的风险分级监管“四个一”模式。辽宁省食品生产企业风险分级监管信息系统涵盖全省14个市、120个区县、174个乡镇机构，实现了风险分级监管的信息化管理，成为指导、管理全省风险分级监管工作的重要抓手。每季度利用监管平台数据对各市进行风险分级监管调度，全年共对出现问题的5个市、12个区县下达了督办单，形成了抓监管工作的长效机制。 /p p strong 　　黑龙江 /strong /p p strong 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 防范风险 实施乳制品精准监管 /span /strong /p p 　　对乳制品生产企业实施分级管理，按风险级别确定的监管频次进行监管。乳制品及婴幼儿配方乳粉生产企业均建立了食品安全自查报告制度。对31家婴幼儿配方乳粉和8家婴幼儿配方乳粉基粉生产企业的主要原料500余批次进行抽验，并进行了DBP、DEHP监测。对乳制品企业生产环境微生物污染情况开展排查，分别对肠杆菌科、克罗诺菌属(阪崎肠杆菌)进行菌落总数、沙门氏菌和环境ATP的检测。组织开展全省学生饮用奶专项检查，开展婴幼儿配方乳粉标签标识规范和监督检查。对180余名监管人员进行有针对性的培训，并重新聘任157名乳制品质量安全检查员，充实乳制品安全检查员队伍。 /p p strong 　　上海 /strong /p p strong 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 规范制度 助力新业态健康发展 /span /strong /p p 　　坚持对新业态“包容审慎”的原则，针对一系列新业态、新产品需求，先后出台《上海市焙炒咖啡开放式生产许可审查细则》《预包装冷藏膳食生产许可审查细则》《即食蔬果生产许可审查细则》等规范制度，助力食品生产新业态的健康发展。实施供应商检查评价制度，督促食品生产企业建立健全主要原料和食品供应商检查评价制度，加强源头把控。截至目前，全市共有961家食品生产企业建立并实施供应商检查评价制度，占全市食品生产企业的59%。 /p p strong 　　江苏 /strong /p p strong 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 智慧监管 实现电子追溯 /span /strong /p p 　　以推进重点工作为突破，进一步深化“放管服”改革，逐步建立完善事前事中事后监督检查体系。推广食品安全电子追溯系统，全省注册使用系统的食品生产企业累计达1497家，实现乳制品、白酒、食品添加剂生产企业基本覆盖，肉制品和食用植物油生产企业13%和20%以上覆盖。同时，继续推进食品生产企业“黑名单”制度，引导大型食品生产企业主体责任落实。目前，全省纳入“黑名单”管理企业累计18家。组织制定并实施《江苏省食品小作坊卫生规范》——这是新《食品安全法》颁布实施以来，省级层面发布的首个食品小作坊卫生规范。 /p p strong 　　浙江 /strong /p p strong 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 法规先行 综合治理小作坊 /span /strong /p p 　　组织实施《浙江省食品小作坊综合治理三年行动计划(2017-2019年)》，以健全监管体系、完善监管制度、强化监管手段、提升监管能力为重点，进一步提升食品小作坊监管工作系统性和有效性。按照“一个指南、一张表格、一套材料、一份承诺、一窗受理”的要求，显著降低登记门槛。同时，按照“既要看得见，又要管得住”总体要求，完善监管工作机制，加强从业培训和社会监督。截至目前，全省共有建档食品小作坊7194家 组织监督抽检9100批次，抽检合格率98.33% 举办食品小作坊培训班285个，培训8675人次。 /p p strong 　　福建 /strong /p p strong 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 严格检查 强化案件查办工作 /span /strong /p p 　　2017年3月底，圆满完成了食品生产企业风险等级评定工作。福建省食品药品监管局共对48家食品生产企业开展“双随机”检查和专项检查，共发现261项问题，要求企业立即整改到位。全省各地共出动执法人员32396人次，检查食品生产企业12900家次，发现问题企业1416家次，下达责令改正通知书1336份，80家企业根据检查结果停止食品生产经营活动，查处食品生产违法案件425起，移送公安机关16起。 /p p strong 　　河南 /strong /p p strong 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 完善制度 督促企业落实责任 /span /strong /p p 　　河南省食品药品监管局率先出台落实企业主体责任规定, 配套制定了主体责任自查表，构建行政指导、行政处罚、联合惩戒等责任追究体系，实现“主体责任明晰化、落实责任制度化、监督指导规范化”。召开大型骨干食品生产企业主体责任推进大会，并在全省食品生产企业和企业负责人中组织开展主体责任万人万企“响应、承诺、践行”主题活动。以食品安全管理“有机构、有人员、有自查、有整改”为主要内容的落实机制已在生产企业中全面推进，并取得积极成效。 /p p strong 　　湖北 /strong /p p strong 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 因地制宜 探索小作坊监管新方式 /span /strong /p p 　　湖北省食品药品监管局全力贯彻实施《湖北省食品安全条例》，积极探索小作坊监管新方式。一是加大投入。将白酒、食用植物油、肉制品、面制品、豆制品等高风险小作坊作为监管重点，共划拨食品生产监管资金近千万元，排查重点监管业户7660家次。二是聚焦民意。针对“粮、菜、酒、油、豆、茶”等老百姓身边的小作坊，加大专项整治力度，做到季季有行动，次次有通报。三是示范引领。选取白酒、酱腌菜、茶叶、面制品、豆制品5类小作坊开展小作坊大提升工程，按照集中建园和分散布点的思路，探索实施小作坊“12345”管理模式。采取“以奖代补”的方式，对改造提升后获得小作坊许可的给予5000~10000元奖励。 /p p strong 　　广西 /strong /p p strong 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 专兼结合 打造检查员队伍 /span /strong /p p 　　采取聘用制、检查记录制等方式解决制约试点工作难题。采取专兼结合方式扩大队伍，建立275人的全区食品生产检查员队伍，其中包括12名专职检查员。检查员上岗前，组织开展为期3个月的培训，并为每名检查员配备检查记录仪等现场检查装备。截至2017年12月底，广西壮族自治区食品药品监管局组织专职检查员完成14个市67家(体系检查34家，飞行检查33家)食品生产企业检查，涉及食品类别11个，发现问题1085个。 /p p strong 　　四川 /strong /p p strong 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 重拳出击 治理生产环节突出问题 /span /strong /p p 　　全年组织开展白酒、饮用水等多项专项整治行动，坚决取缔“黑作坊”“黑窝点”，严厉打击“一非两超”等违法违规行为。共出动监管执法人员7.4万余人次，现场检查生产经营单位6.5万余户次，整改隐患问题8000余个，配合实施近1500批次专项抽检，立案查处违法违规行为600余起，移送司法机关2起。同时，将白酒、调味面制品等列入全省风险隐患大排查大整治行动范畴，深入排查整治重金属和农兽残超标等隐患问题。 /p

全国首个全方位监管财政科技经费的&ldquo 电子管家&rdquo &mdash &mdash &ldquo 温州市财政科技经费全过程管理系统&rdquo ，近日通过专家鉴定。 　　据介绍，温州市财政科技经费全过程管理系统能够实时反映该市科技计划项目相关信息、项目经费拨付与使用进度等情况，并在项目经费不按规定拨付到位与使用时，发出预警信号。 　　近年来，温州市科技经费不断增加，科技资金的监管是个难题。传统监管模式下，纪检监察机关只能事后督查，很难做到实时、全方位、全过程的跟踪监管。 　　该系统的开发解决了这一难题。今后，温州市本级科技计划项目下达后，项目名称、实施地点、项目负责人等信息，以及项目经费拨付与使用、项目开发运行轨迹等将被统一纳入该系统平台。通过查看系统，政府资助经费&ldquo 谁在用、怎么用、何时用、用在哪&rdquo 等情况一目了然。对项目经费的拨付与使用进度，平台也会有明确指示。该系统就像科技项目经费的&ldquo 定位系统&rdquo 和&ldquo 红绿灯&rdquo ，可对相关经费进行全程跟踪监控，有助于防止科技项目重复申报、多头申报等&ldquo 一女多嫁&rdquo 现象，及未按时拨款等问题的发生。 　　温州市人大、财政、科技、纪检等有关部门可以随时登录系统，查看科技项目经费拨款到位、使用等情况，实时掌握科技项目工作全过程，大幅提升监管效率。 　　该平台由温州市科技局和温州市赛思科技事务所合作开发，已获软件著作权及软件新产品证书。

压缩资质审批时间据了解，检验检测机构开放日是全国质量月活动的重要内容，今年的主题是“加快检验检测发展 促进产业优化升级”。各地市场监管部门将在9月份集中组织检验检测机构向社会开放，通过各种形式走进企业、学校、社区，开展便民检测、科普讲座、专家问诊、中小企业帮扶等活动，积极宣传检验检测在促进经济社会发展方面的积极作用。检验检测是指在实验室或现场利用专业仪器设备，按照规定程序，运用专业技术方法对各种产品或物品的技术性能指标检验、测试、鉴定等活动。检验检测是国家质量基础设施的重要组成部分，是国家重点支持发展的高技术服务业和生产性服务业，在提升产品质量、推动产业升级、保护生态环境、促进经济社会高质量发展等方面发挥着重要作用。为贯彻落实党中央、国务院关于推进“放管服”改革、优化营商环境决策部署，市场监管总局持续发力鼓足干劲，在今年连续颁布《检验检测机构监督管理办法》《检验检测机构资质认定管理办法（修正案）》两部规章，出台《市场监管总局关于进一步加强国家质检中心管理的意见》，强化检验检测系统性监管。据市场监管总局相关负责人介绍，目前我国在检验检测机构资质认定程序方面，全面实行告知承诺制度，检验检测机构可以自主选择采取告知承诺程序取得资质认定；试行电子证书，检验检测机构资质认定推行网上审批，有条件的市场监督管理部门可以颁发资质认定电子证书。29个省份实现行政许可网上全流程办理，申请资质所需时间从80个工作日压缩到40个工作日，为优化市场准入服务便利增添助力。据悉，随着我国认可与检验检测行业“放管服”改革力度不断加大，我国检验检测市场发展势头良好，是全球增长最快、最具潜力的检验检测市场。当前，我国检验检测行业集约化发展势头显著，规模以上检验检测机构数量仅占全行业的12.8%，但营业收入占比达到76.5%，一大批规模大、水平高、能力强的中国检验检测品牌正在快速形成。根据市场监督管理总局发布的《2020年度全国检验检测服务业统计数据》，我国检验检测行业继续保持增长趋势；截至2020年末，我国获得资质认定的各类检验检测机构48919家，较2019年底增长11.16%；2020年度实现营业收入3585.92亿元，较2019年度增长11.19%，共向社会出具检验检测报告5.67亿份，较2019年度增长7.64%。严厉打击报告造假在启动仪式上，市场监管总局还发布检验检测促进产业优化升级优秀案例，检验检测机构代表公开宣读诚信守法承诺书。有关检验检测机构、生产企业、行业协会代表参加了活动。全国质量月期间，市场监管总局还将组织开展“检验检测机构诚信守法倡议活动”，目前已有13600余家检验检测机构自愿签署承诺书。计量检测机构犹如企业产品质量的“医生”，能为企业“把脉开方”，帮助企业分析产品质量出现问题的原因，有针对性地提出解决方案，补齐质量短板，从而为推动我国制造业加快迈向价值链中游、增强制造业核心竞争力提供坚实可靠的技术支撑。因此保障检验检测机构的公正权威及报告结果的真实性、科学性，打击虚假检测报告交易买卖的非法行为，是市场监管总局成立三年多来，全力推动的一项重点工作。连续三年与自然资源部、生态环境部、国家药监局等部门开展部门联合“双随机、一公开”监督检查，累计检查检验检测机构4.47万家次，查处各类违法违规案件6399起，撤销、注销876家机构资质，移送公安司法机关违法案件21起，严厉打击违法行为，震慑了违法违规企业。2018年，市场监管总局集中组织开展“认证检测乱象”专项整治行动，会同生态环境部率先在生态环境监测领域开展部门联合监管，全国共监督检查检验检测机构1.2万家次，撤销、注销检验检测机构207家。2019年，市场监管总局又会同生态环境部、国家药监局等部门强化对相关领域检验检测机构的联合监管，全国共监督检查检验检测机构1.5万家次，查处违法违规案件1995起，撤销、注销442家，移送公安司法机关7起。2020年，市场监管总局会同自然资源部、生态环境部和国家药监局，以生态环境监测、机动车检验、医疗器械防护用品检验检测、海洋调查观测监测、食品检验、建材检验检测等领域为重点，在全国范围内部署开展检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查，共检查检验检测机构1.6万家次，查办违法违规案件3439起，目前已撤销、注销227家，移送公安司法机关14起。各级市场监管部门依法公布监督抽查结果，引起社会广泛关注。2021年，市场监管总局仍将会同自然资源部、生态环境部、水利部、国家药监局等部门联合部署“双随机、一公开”监督抽查，对机动车检验、生态环境监测等机构开展重点整治。加大行刑衔接力度，对涉嫌犯罪的，坚决移送司法机关追究刑事责任。同时，推动失信联合惩戒，将不实和虚假检验检测违法行为的行政处罚信息纳入国家企业信用信息公示平台，推动各部门共同实施失信联合惩戒。持续开展行业整治持续开展行业整治　近年来，我国检验检测行业快速发展，结构持续优化，市场机制逐步完善，综合实力不断增强，但仍存在创新能力和品牌竞争力不强、市场化集约化水平有待提升、市场秩序不够规范等问题。为进一步深化改革，促进检验检测行业做优做强，市场监管总局发布《关于进一步深化改革促进检验检测行业做优做强的指导意见》(以下简称《意见》)。《意见》明确，到2025年，检验检测体系更加完善，创新能力明显增强，发展环境持续优化，行业总体技术能力、管理水平、服务质量和公信力显著提升，涌现一批规模效益好、技术水平高、行业信誉优的检验检测企业，培育一批具有国际影响力的检验检测知名品牌，打造一批检验检测高技术服务业集聚区和公共服务平台，形成适应新时代发展需要的现代化检验检测新格局。《意见》同时提出，鼓励社会资本进入检验检测行业。鼓励民营企业和其他社会资本投资检验检测服务，支持具备条件的企业申请相关资质，面向社会提供检验检测服务。鼓励非公有资本参与国有检验检测企业混合所有制改革，非公有资本投资主体可通过出资入股、收购股权、认购可转债、股权置换等多种方式，参与国有检验检测企业改制重组或国有控股上市检验检测公司增资扩股以及企业经营管理。　　当前，我国检验检测服务业现已覆盖建筑工程、环保、卫生、农业、质检、食品、药品、机械、电子、轻工、纺织、航空、国防等国民经济各个领域。此次《意见》的发布对我国检验检测行业未来的发展、行业乱象的解决等问题指明了方向，将促使我国检验检测行业创新能力和竞争力不断增强。2021年，市场监管总局将以食品检验、机动车检验、生态环境监测等高风险领域为重点，持续开展行业整治行动，保持对突出问题、突出风险的高压监管态势，着力推动检验检测高质量发展。

8月12日，天津港瑞海国际物流有限公司所属危险品仓库发生爆炸，伤亡惨重。事件应急处置工作已告一段落，留给我们这样的反思，如何避免这样的爆炸事件再次出现？危险化学品的监管涉及到很多部门，其中环境保护主管部门主要负责废弃危险化学品处置的监督管理，组织危险化学品的环境危害性鉴定和环境风险评估，确定实施重点环境管理的危险化学品，负责危险化学品环境管理登记和新化学物质环境管理登记；依照职责分工调查相关危险化学品环境污染事故和生态破坏事件，负责危险化学品事故现场的应急环境监测。武汉危废物联网的做法，无疑为环保部门监管危险品提供了一个样本。危废物联网从项目环评之初就对建设单位危险废物的信息进行系统登记与备案，从源头上兜起了涉危企业的“网底”，提前钩织全市危险废物管理“一张网”。涉危企业的所有信息都在环保部门的掌握之中，一旦发生事故，可以及时获取涉危企业危险品的所有相关信息，对事故进行快速有效处置。抓了源头还要抓过程，采用电子联单和快递式跟踪管理的模式，可以实现对危废的全过程监管。通过勾稽系统自动形成的台账、联单、申报情况，就可以判定涉危企业是否如实申报和产废。实时监控将事后追责变为事前和事中监督指导，不仅为生态环境提供了屏障，也为公众的生命安全提供了保障。武汉危废物联网还建立了多部门联动管理机制，及时更新危险品所处进展“状态”，一旦发生事故，可以多部门联动，共同应对，避免出现部门之间互相推诿、互相埋怨的局面。借鉴环保部门搭建的危废监管平台，实现了危废从“摇篮”到“坟墓”的精细化管理。同样，危险品的监管也需要全生命周期的精细化管理，需要建立从“出现”到“消失”的危险品档案。除了环保部门，危险品的监管还涉及到安全生产监督管理、公安机关、质量监督检验检疫、交通运输、卫生等主管部门，危险品的监管应该建设一个大平台，各部门在大平台下，结合自身职责建设小平台，负责相关信息的更新，但各平台的技术标准、接口要一致，保障信息可以实时互通共享。同时，各部门要建立信息共享和联动机制。比如安全生产监督管理部门可以统筹整个危险品平台的建设，可以将有危险化学品安全生产许可证、危险化学品经营许可证的项目和企业信息共享给各部门；环保部门对持证企业可及时开展环评和环境危害性评估，并建立危废档案；质量监督检验检疫部门平台可以及时掌握这些危险品的进出口信息；卫生主管部门可以根据不同危险品制定不同的医疗卫生救援工作计划；工商管理部门可以及时核发危险化学品的营业执照。危险品全生命周期平台建设起来后，一旦有新的涉危企业或者新的危险品，相关部门可以及时获知，更新相关信息，危险品入境、转运、出境等任何风吹草动都在掌控之中。一旦发生事故，各部门各司其职互相合作，及时研判形势，处置做到有理、有力、有据。避开“危”险需要精细化管理，精细化管理需要信息化支撑。信息化带来的不仅仅是技术的更新换代，更是社会治理方式的转变。来源：中国环境报

3月1日，国家食品药品监管局在京召开“中国疫苗监管体系通过WHO评估总结电视电话会议”。国家食品药品监督管理局局长邵明立、卫生部副部长尹力、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、世界卫生组织驻华代表蓝睿明博士、世界卫生组织总部专家拉奥里贝尔加比博士出席会议。各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团、计划单列市和副省级省会城市食品药品监督管理局(药品监督管理局)设立分会场。 　　世界卫生组织(WHO) 专家贝尔加比博士在会上宣布：“中国疫苗监管体系通过了WHO的评估。中国企业可以就自己生产的疫苗向WHO申请预认证。”此次评估的顺利通过证明我国疫苗监管体系达到国际标准，也开启了我国疫苗产品走向世界的大门。 　　“我们衷心祝贺国家食品药品监管局取得这一重要成就”，WHO驻华代表蓝睿明博士表示：“它肯定了中国的监管部门有能力确保入市疫苗都是质量可靠的疫苗。” 　　为迎接此次评估，自2009年7月起，国家食品药品监管局统一制定“路线图”，周密组织，切实推进此项工作。在各个关键环节全面完善疫苗质量管理体系，指导企业加强疫苗生产质量管理，积极修订和发布新版GMP，为顺利通过评估奠定了基础，全面而且出色地展示了我国药品监管的水平和形象。 　　2010年12月13日至17日，WHO启动了为期5天的正式评估。来自WHO总部、WHO驻华代表处、美国食品药品管理局、法国健康食品卫生局等机构的评估专家，对我国疫苗国家监管体系进行了全面评估，同时分组到上海、江苏、河北等地，对上市后监管包括接种后异常反应监测、临床试验监管等工作，开展了深入、细致、严格的检查。评估结果显示，有2个板块获得满分，另外5个板块的成绩也很优秀，达到了世界卫生组织的监管体系标准。 　　通过WHO的评估，也为我国疫苗产业做大做强、提升产业竞争力，实施“走出去”战略迈出了重要一步。我国是疫苗生产大国，现有疫苗生产企业30 余家，年生产能力达到近10亿剂，居世界前列。通过WHO评估，意味着我国疫苗企业从此可以申请WHO的预认证，其通过预认证的产品有可能进入联合国疫苗采购计划，或者获得其他国家和地区的认可而采购。日前，食品药品监管部门已邀请WHO专家，对申请预认证的企业开展前期培训指导，支持引导企业积极参与国际竞争，开拓国际市场。 　　贝尔加比博士表示：“中国在一两年中有可能会成为平价疫苗的主要供应国之一，而且中国的疫苗出口，无疑将对120多个发展中国家和中等收入国家的免疫规划工作作出贡献。” 　　国家食品药品监管局局长邵明立、卫生部副部长尹力在会上讲话，中国食品药品检定研究院、中国疾控中心、河北省食品药品监管局代表发言。 中国疫苗监管体系通过世界卫生组织评估总结电视电话会现场 　　相关链接： 　　我国疫苗监管体系通过WHO评估背景资料 　　3月1日，世界卫生组织(WHO)在北京宣布，我国疫苗监管体系通过了WHO的评估。WHO开展的疫苗国家监管体系评估，是WHO对一个国家疫苗的监管机构或体系的职能评估。评估的顺利通过证明了我国疫苗监管能力得到较大提升，同时也为我国疫苗生产企业参与国际竞争、提高国际竞争力奠定了基础。 　　国家疫苗监管体系通过WHO评估，是疫苗生产企业申请WHO预认证，参与疫苗国际招标采购的前提。通过WHO的评估，意味着中国疫苗产品进入国际市场有了更好的平台，将以安全可靠的疫苗产品为世界卫生事业做出更大的贡献，也标志着我国食品药品监管和医药卫生事业向国际先进水平迈出了新的步伐，为中国医药产业的发展赢得了更为广阔的空间。 　　评估：88个关键性指标“一票否决” 　　疫苗国家监管体系评估涵盖了疫苗监管的全过程，涉及到所有参与国家疫苗监管的机构，包括药品监管部门、卫生行政部门、药品不良反应监测机构、疾病预防控制机构、药品检验机构等。 　　WHO评估内容包括7个板块(1个监管体系6项职能)：国家监管体系、上市许可工作、上市后监管包括接种后异常反应监测、批签发、实验室管理、监管检查、临床试验监管，覆盖了从疫苗研发到使用的各个环节。7个板块下共设置183个分指标，其中关键性分指标88个。 　　WHO规定，只有88个关键性分指标全部通过，而且其他非关键性指标半数以上通过，才能通过评估。也就是说，88个关键性分指标如果有一项不能通过，将被“一票否决”。在评估指标中，所有内容都围绕一个核心问题：监管体系是否规范，能否保障疫苗产品的安全、有效。 　　国家食品药品监管局自2009年7月统筹计划安排评估至2010年12月13日正式接受WHO的评估，期间开展了一系列周密组织和切实推进工作。在各个关键环节全面完善疫苗质量管理体系，指导企业加强疫苗生产质量管理，积极修订和发布新版药品生产质量管理规范(GMP)，做了大量细致的工作，为顺利通过评估奠定了基础，全面而且出色地展示了我国药品监管的水平和形象。 　　2010年12月13日～17日，WHO启动了为期5天的正式评估。来自WHO总部、WHO驻华代表处、美国食品药品管理局、法国健康食品卫生局等机构的评估专家，对我国疫苗国家监管体系进行了全面评估，同时分组到上海、江苏、河北等地，对上市后监管包括预防免疫接种后的异常反应监测、临床试验监管等工作，开展了深入、细致、严格的检查。 　　评估结果显示，有2个板块获得满分，另外5个板块的成绩也很优秀，达到了世界卫生组织的监管体系标准。这表明我国可以很好地保证预防接种安全，世界各国完全可以放心采购和使用我国疫苗。 　　监管：5大环节多管齐下 　　近年来，国家药品监管部门一直高度重视疫苗质量安全监管工作，结合监管工作的需要，从5大环节入手，先后采取强化疫苗监管的措施，为保证疫苗的安全、有效奠定了坚实基础。 　　第一，严格技术标准，规范审评审批，从源头确保疫苗质量安全。在技术标准方面，我国疫苗的质量标准总体上与国际上发达国家及WHO相一致，有些品种的部分安全性指标比国外还要严格，如杂质残留的标准和相关检验项目设定等。在审评审批方面，采取了高标准、严要求的管理模式，在企业完成临床试验申请生产注册后，采取技术审评、生产现场检查与样品复核检定三合一的方式进行。 　　在2009年甲型H1N1流感防控工作中，我国坚持联防联控的工作机制，通过科技攻关在研发环节发挥关键作用，使国产疫苗在全球率先上市，为我国甲流防控工作赢得了先机，也赢得了国内外的广泛赞誉。2010年7月，WHO总干事陈冯富珍博士访问中国食品药品检定研究院，高度赞扬了我国为全球防控甲流做出的突出贡献。 　　第二，实行批签发制度，对上市或进口疫苗进行强制性检验、审核，检验不合格或者审核不被批准者不得上市或者进口。批签发制度是国际上对生物制品管理的通行做法，是WHO要求各国政府对疫苗实行监管的职能之一。我国自2001年开始试行生物制品批签发管理，2006年1 月起对所有预防用的上市疫苗全部实行批签发管理。 　　据中国食品药品检定研究院副院长、生物制品检定首席专家王军志介绍，我国目前采取的批签发模式不仅对企业生产和检定记录进行审核，而且也对关键项目进行实验室检验，对保障疫苗质量和安全起到了积极的作用。2010年，共签发40个生产企业(国内32家、国外8家)生产的51个品种疫苗、近5000批，约9亿多人份疫苗。 　　第三，强化生产环节监管，保证疫苗质量。自2007年起，将疫苗类产品纳入高风险产品重点监管，每年均以跟踪检查方式对疫苗生产企业进行生产现场的监督检查。同时，将疫苗类预防性生物制品生产企业作为首批重点监管的企业，自2007年3月起实施派驻监督员制度。 2008年，疫苗类产品等高风险类产品作为首批药品品种之一，率先纳入药品电子监管码管理系统，实施了“一品一码”的药品电子监管码管理。2009年起，疫苗生产企业全面实施质量受权人制度，进一步强化企业质量保证体系建设，确保产品质量安全。 　　今年3月1日起，新版药品生产质量管理规范(GMP)将正式施行。国家食品药品监管局制定了新版药品GMP实施步骤，对疫苗生产提出如下要求：一是自2011年3月1日起，凡新建疫苗生产企业、疫苗生产企业新建(改、扩建)车间均应符合新版药品GMP要求。现有疫苗的生产应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求。二是要求疫苗生产企业建立和完善企业质量管理体系，配备必要的质量管理人员 建立和更新各类管理软件并验证和试运行,并组织开展企业员工的培训。三是要求企业在实施新版GMP开展软、硬件技术改造的同时，加强对在产疫苗产品生产及质量的管理，确保上市疫苗的质量安全。 　　第四、加强规范和要求，强化经营环节监管。卫生部和国家食品药品监管局专门制定了《疫苗储存和运输管理规范》，对各级卫生行政部门和食品药品监管部门强化疫苗储存和运输监管工作做出明确规定。食品药品监管部门加强抽验检查，对市场流通的疫苗进行严格监管。 　　第五，加强上市后监管，保证疫苗使用安全。2005年6月，国务院颁布实施了《疫苗流通和预防接种管理条例》，对预防接种异常反应的定义、范围等做了明确规定。2010年6月，卫生部和国家食品药品监管局联合发布《全国疑似预防接种异常反应监测方案》，对疑似预防接种异常反应(AEFI)的监测报告、调查诊断、数据分析和利用、反应的处置等从技术上提出了明确要求，为系统开展我国AEFI监测奠定了坚实基础。 　　中国疾控中心免疫规划中心主任梁晓峰表示，卫生部门与食品药品监管部门还建立起共享的“全国AEFI监测信息管理系统”，提高了监测能力和质量。特别是在2009～2010年度全国甲流疫苗预防接种和2010年麻疹疫苗强化免疫活动中，该系统发挥了重要作用，通过监测也进一步证实了甲流疫苗和麻疹疫苗的安全性。 　　机遇：疫苗产业瞄准国际市场 　　此次评估也为我国疫苗生产企业进入国际市场提供了有利契机。 　　我国是疫苗生产大国。现有疫苗生产企业30余家，年生产能力达到近10亿剂，居世界前列。其中，部分疫苗的研发生产水平达到国际先进水平，基本满足了国内卫生防疫的需要，为保障人民群众的健康做出了重要贡献。 　　因为有较强的生产能力和较齐全的生产品种，WHO对我国疫苗生产一直十分关注，期待我国能为世界疾病预防，尤其是不发达国家和地区的疾病预防接种提供产品支持。目前，我国虽然是疫苗生产大国，但还不是出口大国，只有部分企业少量的单一品种，以赠送的方式或者国家间单一贸易的方式出口。通过WHO评估，意味着我国疫苗企业从此可以申请WHO的预认证，其通过预认证的产品有可能进入联合国疫苗采购计划，或者获得其他国家和地区的认可而采购。通过WHO的评估，为我国疫苗走向世界,为我国疫苗产业做大做强、提升产业竞争力，实施“走出去”战略迈出了重要一步。 　　目标：推动药品监管再上新台阶 　　国家食品药品监管局局长邵明立表示，疫苗国家监管体系顺利通过世界卫生组织的评估，给我们以极大鼓舞，增强了接受国际检验的信心和勇气。希望大家以此为起点，在加快完善药品监管体系、积极促进医药产业国际化上，眼光放得更长远些，步子迈得更大些。 　　邵明立表示，此次评估中，WHO充分肯定了我国疫苗监管体系取得的明显进步，同时也对下一步如何完善监管体系、严格监管规范、提升安全水平，提出了具体意见和建议。食品药品监管部门将认真对照WHO的标准要求，以切实保障公众用药安全为目标，毫不松懈地加强疫苗监管体系建设，不断提高疫苗安全保障水平。 　　此次通过评估，为疫苗生产企业进入国际市场、参与国际竞争创造了条件机遇。监管部门鼓励有能力、有条件的疫苗生产企业，充分利用这个平台，积极主动申请WHO预认证。鼓励企业按照WHO的要求，加大科研投入，认真完善生产质量管理体系，不断提高产品研发能力和产品质量保障水平，切实增强企业核心竞争力。要通过“走出去”战略，在市场竞争中培育和提升我国疫苗企业“中国制造”的国际竞争力。食品药品监管部门已邀请WHO 专家，对申请预认证的企业开展前期培训指导，支持引导企业积极参与国际竞争，开拓国际市场。 　　食品药品监管部门将以此次评估工作为基础，适应全球化发展趋势，进一步加大与国际组织以及其他国家和地区的交流与合作。学习、借鉴国际先进管理理念、管理制度和管理手段，不断完善药品监管制度和管理规范。在国际交流合作中，及时引进国外高端检验检测、监测评价的技术方法和设施设备，努力提高药品审评审批、检验检测、标准提高的能力和水平。学习借鉴发达国家的人才培养和激励机制，为完成“十二五”监管发展目标提供宝贵的人力和智力支持。

近日，市场监管总局通报了2021年国家标准物质专项监督检查情况。各地市场监管部门聚焦食品安全、生产安全、生态环境、医疗卫生、贸易结算等重点领域，共对258家获得国家标准物质定级证书机构中的7712种标准物质进行了现场监督检查。 通过监督检查发现，部分标准物质研制生产机构存在标准物质制备定值原始记录不完整、质量管理体系运行不到位、标准物质证书标签使用不规范、测量仪器不具备溯源性等问题，其中市场监管部门责令27种标准物质不得销售和向外单位发放，注销18种标准物质。 在监督检查工作中，各地市场监管部门积极作为，创新监管手段，架起政企沟通“连心桥”，构建技术帮扶“直通车”，督促和引导标准物质研制生产机构落实主体责任，按照标准物质相关制度和计量技术规范要求，强化标准物质合规生产和质量内部管控，保障量值准确可靠。 下一步，市场监管总局将深入开展标准物质提质培优行动，严格标准物质定级审批，压实标准物质研制生产机构主体责任，创新和加强标准物质事中事后监管，严厉打击标准物质领域各类违法违规行为，切实推动标准物质高质量发展。

11月6日，美国向联合国交存了《水俣公约》的&ldquo 接受文书&rdquo ，成为全球首个签署并批准该公约的国家。据悉，该公约在经过50个国家的政府批准后，有望于2016年生效。有专家对记者表示，截止到目前，我国汞排放与污染还处于底数不清的阶段，一些政策、法规、标准、体系缺失，我国最大的汞排放源仍处于监管失控的状况。作为公约缔约国，中国将面临空前压力。 　　面临巨大限汞压力 　　汞污染已成为全球性议题。汞是有毒重金属，它具有持久性、长距离迁移性和生物富集性，可以通过空气、水和食品进入人体。汞污染对人体健康危害极大，对于孕妇和婴幼儿尤甚。 　　2013年中期，国际NGO组织联盟&mdash &mdash &mdash 零汞工作组(ZMWG)对9个国家的220名育龄妇女(17岁至53岁之间)的头发样本进行了检测。报告结果显示：很多妇女的人体汞暴露水平显示出了一系列健康隐患。 　　一项旨在消除汞污染的国际条约已签订。从2009年开始，147个国家经过4年5轮的谈判，今年10月11日，包括中国在内的92个国家和地区的代表最终签署《水俣公约》，更多的国家将陆续签约。 　　据悉，《水俣公约》是一份具有法律约束力的多边环境条约，它针对使用、释放或排放汞的一系列产品、工艺和行业订立了各种控制和减排措施，还对汞的直接开采、汞金属的进出口以及汞废物的安全储存等作出相应规定。 　　根据规定，公约将在第50个国家提交批准书之后第90天正式生效。国际环保组织自然资源保护协会(N R D C )化学品政策顾问王英预计，《水俣公约》将在2016年左右生效。 　　专家表示，中国作为首批签署国之一，也是汞使用量和排放量最大的国家，今后将面临空前巨大的限汞压力。 　　目前一般认为我国是全球最大的汞生产国、使用国和排放国。2007年全国汞产量为798吨，占世界汞产量的53.1%，居全球首位。我国汞产量增长迅速，中国有色金属工业协会的数据显示，2012年全国汞产量达到1347吨。联合国环境规划署(U N EP)发布的《汞排放定量定性估算工具包》中的所有11大类59小类排放源在我国基本都存在。现有估算数据表明，我国每年向大气排放的汞量在500-700吨之间，约占全球大气汞排放量的30%。 　　中科院院士、中科院环境化学与生态毒理学国家重点实验室主任江桂斌对《经济参考报》记者表示，我国目前的汞污染防治还处于底数不清的阶段，问题较多。首先，基础研究薄弱，对我国汞污染迁移转化过程与风险的认识有限，减排主要技术还依赖于国外，难以为汞的污染控制和减排提供有力的科学支持 其次，汞监测与评价体系不够健全，对汞的生产、使用、排放等还没有系统的、动态的统计数据，难以对我国汞污染现状进行全面的科学评估，势必影响减排目标的制定及减排效果的评估 最后，我国现行的大部分汞污染和管理的标准及规范都滞后于实际需要。 　　江桂斌认为，目前一些欧美国家对汞的排放控制已经生效，因此在履约过程中必将特别关注中国的减排情况。一方面，可能会设置国际贸易壁垒，对我国含汞产品(如荧光灯、含汞医疗器械等)的生产和出口进行限制 另一方面也可能对我国汞的生产和使用施加压力，对某些行业的工艺和发展造成影响。 　　最大汞排放源仍是监管真空 　　针对《水俣公约》的具体条款，有专家向《经济参考报》详细分析了我国面临的挑战。 　　王英告诉记者，根据公约规定，各国将禁止建立新汞矿，现有汞矿15年内关闭，且不得用于小金矿采金，所有汞贸易应在公约许可的范围内且要有书面协议。 　　但目前中国和吉尔吉斯斯坦是全球仅有的两个仍在进行工业化汞矿开采的国家，数据显示，中国目前通过原生汞矿生产的汞超过1300吨/年。根据我国工业清洁生产&ldquo 十二五&rdquo 规划，到2015年，我国汞使用将少于650吨/年，但到时中国多余出来的汞如何处置也将是问题。事实上，近年来在加纳等非洲国家时有截获来自中国的走私汞 在印度尼西亚的网站上有兜售来自中国的汞。 　　在含汞产品方面，公约规定到2020年将禁止生产、进口和出口加汞产品，包括电池、荧光灯、含汞医疗用品如温度计和血压计等，还有部分含汞化妆品、杀虫剂、电子开关。我国尤其在含汞医疗产品方面不容乐观，2010年中国生产含汞体温计1.5亿支，据悉约有一半出口到国外。 　　此外，公约对于工业生产中汞排放还做了限制：2018年淘汰使用汞的乙醛生产，2025年淘汰使用汞的氯碱生产，逐步减少如VCM (氯乙烯单体)及PVC (聚氯乙烯，即我们经常见的塑料)等的生产。 　　与此同时，还列出了大气排放点源清单，包括燃煤发电厂、燃煤工业锅炉、有色金属生产当中使用的冶炼和焙烧工艺、废物焚烧设施和水泥熟料生产设施。对于新建排放源，规定公约生效一年后建造的设备，五年内实现最佳可行技术和最佳环保实践。对于现有排放源，提出明确的量化达标任务、时间表和行动方案，包括排放标准和最佳可行技术和最佳环保实践，并且有合理的进度，需要定期向公约组织汇报履约情况。 　　在江桂斌与王英看来，这是我国面临的最大挑战。 　　聚氯乙烯(PVC)生产是我国最大的用汞行业，与其他欧美国家使用石油生产PVC不同，我国则只能用煤来生产PVC，这一过程需要添加含汞催化剂，而迄今为止无汞催化剂正在研制中。中国环境与发展国际合作委员会(以下简称&ldquo 国合会&rdquo )报告显示，2007年我国聚氯乙烯催化剂的用汞量已经超过50%。中国氯碱工业协会的数据显示，2012年，中国电石法PVC用汞量达1050吨。 　　在大气汞排放方面情况更严重。国合会报告显示，2007年，中国约55万个燃煤工业锅炉排放了213吨汞，约占中国大气汞排放的33%，燃煤电厂占19%，有色金属冶炼占18%，水泥生产占14%，其他则是固体垃圾燃烧、钢铁制造等。北极理事会的报告估计，2010年中国水泥行业的汞排放量在85吨以上，几乎占全球一半。 　　但值得注意的是，迄今为止，在燃煤工业锅炉、水泥生产和固体垃圾焚烧方面，我国并未制定汞排放标准。有色金属行业虽然有汞控制标准，但标准执行情况并不好。 　　&ldquo 中国最大的汞排放源仍处于监管真空的状况。&rdquo 一位专家说道。 　　另一方面，江桂斌表示，目前大多数燃煤电厂还没有配置针对汞排放的控制设备，如果大范围推广，将是很大的投入，而且国内缺乏这方面成熟的技术。 　　应尽快采取汞减排措施 　　专家表示，对于中国来说，汞减排任务尤其艰巨，不能等《水俣公约》正式生效之后才开始采取措施，在签约之后至《水俣公约》正式生效之间的过渡期，我国政府就需要尽快采取汞减排措施。 　　环保部一位专家表示，我国汞污染防治管理总体趋势，应该以履约促国内汞污染防治，逐步实现汞公约保护人类健康和环境免受汞及其化合物人为排放的影响的目标，对汞实施全生命周期管理和控制。 　　王英则建议，在2015年底以前我国应采取汞减排重点措施：一是限制汞的供应和贸易，发布汞出口禁令(除用于环境无害化处置的汞)。二是尽快制定一系列标准，包括燃煤锅炉的汞排放标准和垃圾焚烧和水泥生产等其他汞来源的汞排放标准，严格执行有色金属行业排放标准，加强执法，确保每个冶炼厂都符合汞排放标准。 　　自然资源保护协会(N R D C )高级律师D avidL ennett表示，由于汞公约对汞的大气排放有明确的要求，中国要达到公约的相应要求，现在开始把汞排放控制计划纳入空气污染治理计划将是最高效和最经济的，因为监管机构和公司正在开始选择安装污染控制设备。 　　&ldquo 中国汞污染防治体系涉及很多方面的内容。&rdquo 江桂斌认为，当务之急，首先应该有明确可行的防治目标 其次要有具体科学的技术路线，建立用汞行业的闭路循环，并大力推广无汞绿色技术 同时要有完善的法律、法规和标准体系等保障措施及监督机制 最后要提高公众、政府和从业人员的意识，提高行动能力，全面减少汞的使用和排放。

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委），中国计量科学研究院，中国测试技术研究院，中国计量测试学会，中国计量协会，各全国专业计量技术委员会、大区国家计量测试中心、国家专业计量站、参加比对实验室：为贯彻落实《计量发展规划（2021—2035年）》（国发〔2021〕37号）和《市场监管总局关于加强计量比对工作的指导意见》（国市监计量〔2020〕127号），依据《计量比对管理办法》有关规定，更好发挥计量比对在保障量值准确可靠、提升计量技术机构能力方面的重要作用，市场监管总局决定组织实施57项国家计量比对项目（见附件1）。有关事项通知如下：一、2024年国家计量比对项目（一）A类国家计量比对项目1. 计量基准比对项目。为保障计量基准量值一致性，检验计量基准运行维护管理情况和保存、复现量值的能力，市场监管总局决定组织实施低频垂直向振动基准计量比对等18项计量基准比对项目。2. 计量标准、标准物质比对项目。聚焦民生和法制计量、产业计量和碳排放计量等重点领域，市场监管总局决定组织实施透射式烟度计检定装置吸收比计量比对等12项计量标准、标准物质比对项目。3. 大区计量比对项目。为提升大区和区域计量测试能力水平，市场监管总局决定组织实施东北大区接地电阻表检定装置计量比对等7项大区计量比对项目。对于本次组织实施的A类国家计量比对项目，已取得相关计量基准证书、计量标准考核证书、标准物质定级证书以及获得相关检定、校准项目授权的计量技术机构必须向主导实验室报名参加计量比对。确有特殊情况不能报名参加的，需发证机构同意并报市场监管总局计量司备案。对于参加比对实验室（包括主导实验室、参比实验室）数量过多的A类国家计量比对项目，主导实验室将参加比对实验室名单报送市场监管总局计量司，由市场监管总局计量司按比例选取部分实验室参加本次计量比对。A类国家计量比对项目由市场监管总局给予主导实验室经费补助，参加比对实验室无需交纳比对费用。（二）B类国家计量比对项目根据各专业领域实际需求，市场监管总局决定组织实施体温计检定装置计量比对、石油螺纹量规校准装置计量比对等20项B类国家计量比对项目。B类国家计量比对项目采取自愿参加原则，各类计量技术机构或相关标准物质研制单位可根据实际情况报名参加。二、认真抓好项目组织实施（一）主导实验室要对国家计量比对项目的具体实施负主体责任，按照《计量比对管理办法》和相关计量技术规范要求，认真做好国家计量比对实施方案编制与论证、征求意见，及时填报国家计量比对项目任务书（见附件2），并于2024年3月29日前盖章pdf版和可编辑wps版的电子版材料，发送至jlslzc@samr.gov.cn，电子邮件标题请注明项目编号及项目名称。实施方案应当充分考虑传递标准（样品）稳定性、溯源性、重复性以及试验操作安全、数据处理、避免串通或作弊、结果利用等方面内容，确保国家计量比对结果的真实性、科学性、公正性和权威性。（二）主导实验室要抓紧做好项目实施、验收、总结等工作，加强技术交流研讨，及时妥善处置参加比对实验室技术需求和疑难问题。实施国家计量比对，不得擅自更改计量比对参数及计量比对实施方案。无正当理由且未经市场监管总局同意，项目完成不得晚于规定的截止时间；如确有需要延长预计完成时间的，应于截止日期前3个月由立项推荐单位向市场监管总局提交书面申请。对于实施周期超过6个月的国家计量比对项目，主导实验室应每隔6个月向市场监管总局报送计量比对项目工作进展。市场监管总局将对进行中的国家计量比对项目开展不定期监督检查。（三）主导实验室在项目完成后15日内，应按照《计量比对管理办法》、JJF 1117《计量比对》、JJF 1117.1《化学量计量比对》、JJF 1960《标准物质计量比对计量技术规范》等有关要求，及时组织专家召开项目验收会，组织参比实验室召开比对总结会。经专家评审和征求参加比对实验室意见后，向市场监管总局计量司报送国家计量比对总结报告、项目验收材料、比对结果公开意见等（见附件3、附件4）。所有材料均需加盖公章，并提供盖章pdf版和可编辑wps版的电子版材料，发送至jlslzc@samr.gov.cn，电子邮件标题请注明项目编号及项目名称。（四）主导实验室按照《计量比对管理办法》、JJF 1117《计量比对》、JJF 1117.1《化学量计量比对》、JJF 1960《标准物质计量比对计量技术规范》等有关要求撰写国家计量比对总结报告，对参加比对实验室提交比对结果的不确定度与其计量基准、计量标准、计量授权考核的不确定度、准确度等级、最大允许误差进行对比分析。主导实验室应告知参加比对实验室本次计量比对结果，参加比对实验室应向主导实验室报送有关同意计量比对结果公示的书面确认函。（五）参加比对实验室要在规定时间内报送真实有效的计量比对结果，配合主导实验室做好结果分析等相关工作。对于计量比对结果偏离正常范围的参加比对实验室，应由主导实验室组织其尽快整改并进行一次补测。补测结果未偏离正常范围的视为本次计量比对结果符合规定要求。参加计量比对有关具体事宜可直接与主导实验室联系。（六）主导实验室和参加比对实验室可结合实际情况制定计量比对内部管理细则和奖惩措施，可以将国家计量比对工作量和完成情况列入年度考核内容。加强诚信和保密管理，各相关方在国家计量比对结果公布前不得泄露相关数据和信息。市场监管总局将把国家计量比对的有关情况向社会公开，各主导实验室应对所提交材料的真实性、准确性、可公开性负责。三、国家计量比对结果使用（一）市场监管总局定期向社会公布国家计量比对结果。国家计量比对结果符合规定要求的，可作为计量基准和计量标准复查考核、计量授权以及实验室认可的参考依据。对主导实验室和比对结果符合规定要求的计量技术机构，在接受计量授权监督检查和到期复核、国家计量基准现场复核、计量标准监督检查和复查考核时，相关项目可在5年内免于现场试验。（二）对于应参加国家计量比对，但无正当理由拒不参加，以及参加过程中经核实存在串通结果或提供虚假数据等情况的参加比对实验室，将根据有关规定进行处理。（三）对于本次国家计量比对结果偏离正常范围的计量技术机构，已取得相关国家计量基准证书、计量标准考核证书的，应暂停相关量值传递工作并限期改正。对在规定期限内不能完成整改并达到规定要求的计量技术机构和标准物质生产研制机构，将根据有关规定进行处理。联系人：计量司 李建威 010-82262871张 溯 010-82261419附件： 附件1：2024年国家计量比对项目汇总表.pdf 附件2：2024年国家计量比对项目任务书.docx 附件3：国家计量比对项目验收材料（示例）.docx 附件4：国家计量比对结果公开意见.docx市场监管总局办公厅2024年3月5日

一、紧抓“关键少数”，国家计量基准能力不断提升 　　计量基准是国家量值的最高依据，是保障全国量值准确可靠的源头。截至目前，我国建成国家计量基准达到185项。2021年市场监管总局新批准建立5项国家计量基准，填补我国相关领域最高测量能力空白，对推动科学技术创新、促进产业转型升级、保障改善民生具有重要意义。其中：(0.2~30)m/s空气流速基准装置的建立，实现我国空气流速量值向国际单位制的有效溯源，在(0.2~30)m/s的空气流速范围内，测量不确定度达到0.1%的校准水平，意味着可以准确测量蝴蝶扇动翅膀引起的空气流速；水量热计加速器光子水吸收剂量基准装置的建立，实现医用加速器10MV光子水平照射条件下的水吸收剂量的绝对测量，填补了我国医用高能光子水吸收剂量量值复现与传递能力的空白，为癌症放射治疗水吸收剂量的准确获取和利用提供技术支撑；漫透射视觉密度基准装置的建立，解决了以漫透射视觉密度定值的图像视觉技术相关领域的量值溯源需求，其测量范围和测量不确定度达到较高水平，能够实现在核磁图像的早期病变阶段，当病变引起图像深浅在视觉上有千分之一的变化时就能被医生发现；同轴功率基准装置可看作是某一频段内全国无线电功率的“公平秤”，测量频率为10MHz~18GHz，覆盖大部分无线电应用场景，测量能力相当于测量无线信号的覆盖范围每1000米误差不超过5米；乳腺X射线空气比释动能基准的建立，为乳腺X射线标准计量器具和工作计量器具提供量值溯源，满足临床乳腺诊断X射线设备的溯源需求，测量不确定度达到0.86%，可测量电离电流相当于手机充电电流的千亿分之一。 二、带动“绝大多数”，计量标准建设速度大幅增长 　　计量标准是计量体系的中坚力量，将量值传递到生产生活中所用测量仪器(器具)。截至目前，我国共建成社会公用计量标准6.3万余项。2021年，市场监管总局共批准新建和复查考核计量标准器具1623项，比2020年增加531项，是2020年的146%。批准新建和复查社会公用计量标准730项，同比增长47%。为保障人民生命健康、促进产业转型升级提供精准“砝码”，有力确保了测量数据准确可靠。一是聚焦医疗卫生领域，持续完善医疗领域计量标准器具体系，2021年新批准建立20余项计量标准器具，为保障医疗设备测量数据精准性提供了有力技术支撑。尤其是在保证疫情防控常态化核酸检测、体温测量数据有效性方面，《聚合酶链反应(PCR)分析仪校准装置》《辐射温度计检定装置》等标准装置的建立为疫情防控筑起第一道“安全防护墙”；二是聚焦生态环境监测领域，不断强化空气质量、地表水环境、土壤和地下水环境、海洋环境、生态质量等领域环境监测质量，2021年新批准建立15项生态环境监测的计量标准器具。其中《海水浊度测量仪校准装置》《海水营养盐测量仪校准装置》《海水pH测量仪校准装置》等3项计量标准填补了我国海水水质监测仪器校准方面的空白，为海洋生态环境监测数据的准确提供技术支撑；三是聚焦高新技术产业领域，围绕战略性新兴产业和高技术领域的计量需求，以国家产业计量测试中心为抓手，新批准建立一批高新技术领域的计量标准器具，持续为信息技术、高端装备、新能源、新材料等产业发展提供“全溯源链、全产业链、全寿命周期、前瞻性”的计量测试服务。 三、强化标准物质提质增量，标准物质覆盖面大幅扩大 　　标准物质是生物、化学、材料等领域的“测量砝码”，是保障相关领域精准测量的重要基础。市场监管总局坚持问题导向，标本兼治，在推动标准物质供给质量提升、完善标准物质计量技术规范体系等方面取得进展。一是强化标准物质研制。2021年，国家标准物质定级数量创新高，全年批准建立2050项国家标准物质，涉及食品安全、生物医药、环境监测、工业制造、自然资源等多个重点领域，比2020年增加1494项，是2020年的368%，为经济社会和科学研究高质量发展提供计量技术支撑。二是加强顶层设计。印发《关于加强标准物质建设和管理的指导意见》，部署了到2035年的标准物质建设管理重点任务。成立全国标准物质委员会，进一步加强和规范全国标准物质管理，提升标准物质供给质量。三是优化行政许可流程。加快推进行政许可系统改进和完善工作，实施系统优化改进54项，推行标准物质电子证书，压缩审批时限。四是实施立体式监管。在全国范围内对258家7712种标准物质进行专项监督检查，引导标准物质研制生产单位落实主体责任。 　　下一步，市场监管总局将会同国务院有关部门，面向经济主战场和重大民生需求，围绕计量供给不充分、不平衡、不全面的问题，实施计量优先战略，加强计量基础研究，强化计量应用支撑，加强计量能力建设，赋能经济社会高质量发展。

昨天(9月3日)，京郊首家食品药品监督管理局在大兴揭牌，除去对日常食品、药品进行监督，该部门还将对化妆品做监测。 　　新成立大兴食品药品监督管理局，在药品监管方面，将依法对药品零售经营许可、保健食品经营许可、医疗器械经营许可、药品经营质量管理规范认证并监督实施。对药品、医疗器械注册、生产、经营企业监督管理及医疗机构使用药品、医疗器械的监督管理以及药品不良反应、医疗器械不良事件进行监测。 　　除此之外，该监管局还负责保健食品、化妆品生产和经营企业监督管理，以及化妆品不良反应监测工作 负责落实问题产品召回和处置制度 实施食品药品安全科技发展规划，落实食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系、诚信体系建设。 　　大兴食品药品监管局负责人刘忠兴表示，新的食品药品监管局将努力按照“新机构、新任务、新目标、新气象”的标准，严格规范生产经营活动，维护公平竞争的市场秩序，营造安全放心的食品药品消费环境。

市场经济的发展促进了食品市场开放程度的进一步提高，随着电子商务和信息技术的发展，食品市场交易方式及交易范围更加趋向多样化。而在实际监管过程中，食品经营主体的众多和监管力量的相对薄弱的矛盾更加突出。记者日前从唐山市工商系统食品安全监管信息系统推广现场会上获悉，到今年的5月底，唐山将在全市的一千多家食品批发企业以及大型商场、超市等全面推广食品安全监管信息系统，实现100%信息化监管，这一举措，将彻底改变这种突出矛盾。 　　据了解，食品安全监管信息系统将全程跟踪企业经销过程中的产品信息录入、索证索票、产品信息追溯等方面，将实现流通环节食品准入、销售、预警和问题食品退市的全程动态监管和问题食品的溯源管理，是全面实现工商监管、经营者自律、社会监督三位一体的流通环节食品安全长效监管体系建设中的一项重要举措。 　　据了解，此前，唐山已在路北、路南、玉田、滦南等4个县区先行试行了一个多月，并取得非常好的效果。从现在开始，唐山将在全市范围内的一千多家食品批发以及大中型超市、商场全面铺开食品安全监管信息系统，并在5月底前100%全部完成。据悉，在食品安全监管信息系统中，唐山市工商部门将加强对食品批发经营单位远程自律情况的监控，通过互联网实施远程管理，及时查询票证备案情况，食品的供应情况和问题食品的流向及处理情况。 　　据唐山市工商局副局长范金梁介绍，唐山市工商系统食品安全监管信息系统将实现对整个食品供应商的总量控制、对唐山的整个食品总量的控制，以及对商品质量的控制。"所有商品的经营、经营户全部在这个软件里，不仅能方便机关的监管，也给企业简化了程序，可以说是监管机关与企业的双丰收，实现商品的追溯制度，一旦出问题可以快速实现商品的退市和处置。" 　　范金梁表示，面对流通环节食品安全监管工作的专业性、复杂性、综合性和重要性，此举将信息化技术运用到工商监管，不断推进决策科学化、民主化，完善决策信息和智力支持系统，增强决策透明度和公众参与度，将有效的缩小距离与时间的空间，在快捷、方便、准确地前提下提高监管效率。

近期，上海市市场监管局深入开展主题教育，在实地调研走访中，一些检验检测机构提出了希望能够进一步缩减资质认定许可时限、简化技术评审、提供电子证照等意见建议。对于检验检测机构的关切和期盼，市市场监管局立即着手开展研究，历经多轮头脑风暴，反复可行性分析，多方征求意见，力求政策“解渴”，最终形成了进一步优化检验检测行业营商环境的8条举措。许可时限“再快一点”市市场监管局坚持刀刃向内、自我加压进行改革，进一步压缩存量空间，资质认定行政审批时限由法定10个工作日缩减至5个工作日；标准变更书面审查时限由法定30个工作日缩减至20个工作日；将制证送达环节时限由法定7个工作日缩减至5个工作日。国家机器人质量检验检测中心开展机器人产品检验检测实施容缺容错受理解企业燃眉之急，办理许可更有速度。此次，市市场监管局推出的容缺容错受理，对具备申请资质认定事项基本条件、信用良好的检验检测机构，其申请资质认定的有关材料存在欠缺或需更正内容的，机构书面承诺后可先予以受理。 政策一经推出，就受到了广大检验检测机构的欢迎和认可。东方国际集团上海环境科技有限公司等多家检验检测机构，因营业执照上存在与检验检测活动有冲突的经营内容，按照以往的流程要求，需要机构先变更营业执照去除上述内容，才可提交资质认定申请。但通过实施容缺容错受理，经机构承诺及时调整营业执照经营范围后，市市场监管局对其资质认定申请先予以受理，机构同步进行经营范围变更，为机构节约了办理营业执照变更的时间，帮助机构早日获得资质认定许可，提升其应对市场变化的响应能力。采信互任“再加一点”市市场监管局以为检验检测机构降本减负为导向，以信任传递为抓手，简化检测能力申请程序。检验检测机构已获得CNAS认可的检测能力项目，在获得认可后6个月内申请相同能力项目资质认定的，可结合实际情况，简化技术评审程序、缩短技术评审时间。天祥质量技术服务有限公司成为第一家经采信CNAS认可结果获得相关检验检测能力的机构。天祥中国区质量总监刘滢表示，市市场监管局采信了我们4月21日获得的CNAS认可的53项检验检测能力结果，通过实施书面审查，简化现场评审的方式，在三周内就完成了上述检验检测能力的资质认定许可，比以往节省了一半多的时间，也为机构节省了准备现场评审所需的人力物力成本，为机构快速获得检测能力资质提供了极大的便利。惠企服务“再优一点”市市场监管局加速推进“互联网+政务服务”深度融合，在实现资质认定证书电子化的基础上，进一步深化电子证照应用场景和服务领域，对每次办理完成的资质认定事项提供相关的能力附表电子版下载等，力争通过持续优化行政审批服务的效率、便捷度和人性化，不断降低检验检测机构制度性交易成本。同时，市市场监管局积极开展政策措施的宣传解读和培训指导，主动推广、靠前服务，通过公益培训等方式面向检验检测行业精准推送政策，提升政策知晓度。持续开展上海市检验检测创新案例评选和发布，加大对行业典型的宣传力度，形成检验检测行业“比学赶超”的良好氛围。在市市场监管局窗口大厅指导检验检测机构申请资质认定近年来，市市场监管局出台了一系列检验检测工作改革举措，在全国率先实施检验检测机构资质认定告知承诺制度，规范检验检测机构资质认定行政许可技术评审。持续提升高端检验检测能力供给，加快构筑现代检验检测产业体系、创新体系、服务体系，围绕“2+（3+6）+（4+5）”重点产业，开展首批5家上海市产品质量检验检测中心筹建，组织推进23项检验检测促进产业优化升级试点项目，为本市重点产业体系布局发展提供更加有力的支撑，推动上海成为全国检验检测活动最活跃的地区之一，行业发展快速，年营收持续保持两位数增长，质量和效益位居全国前列，以占全国2.5%的机构数量创造了占全国7.6%的业务收入，国内检验检测核心市场的地位不断巩固，国际知名检验检测认证机构和国际组织均落户上海，国际化程度全国领先。新闻链接：上海市市场监督管理局关于推出进一步优化检验检测行业营商环境若干举措的通知为大力推进改革创新，降低检验检测机构制度性交易成本，赋能检验检测行业高质量发展，为上海加快建设社会主义现代化国际大都市，奋力书写中国式现代化的上海篇章作出应有的贡献，现将有关工作优化举措通知如下：一、压缩资质认定办理时限资质认定行政审批时限由法定10个工作日缩减至5个工作日；标准变更书面审查时限由法定30个工作日缩减至20个工作日；将制证送达环节时限由法定7个工作日缩减至5个工作日。二、实施容缺容错受理对具备申请资质认定事项基本条件、申请时无不良信用记录的检验检测机构，其申请资质认定的法人地位证明文件、固定场所证明文件等申请材料欠缺或需更正内容的，在机构按照要求作出书面承诺后，先予以受理和开展相关的技术评审，并一次性告知检验检测机构在技术评审时限内需要补正的材料和补正的形式。三、便利检验检测机构设立获得中国合格评定国家认可委员会（以下简称CNAS）实验室认可的高校、科研院所内部实验室首次申请检验检测机构资质认定，或现有检验检测机构需更换法人主体重新申请资质认定，在其自身体系、设备、场所、人员等要素未发生实质性变化且持续符合要求的情况下，对上述资质认定申请在技术评审环节可简化评审程序，予以便利化办理。四、优化资质认定标准受理范围将“上海标准”纳入本市检验检测机构资质认定受理范围。鼓励本市检验检测机构聚焦科技革命和产业创新，围绕促进关键核心技术攻关、突破共性技术瓶颈、服务新发展格局等方面积极研究制定相关检验检测标准并申报“上海标准”。同时，将其他省市级地方标准一并纳入资质认定受理范围。五、简化检测能力申请程序检验检测机构已获得CNAS认可的检测能力项目，在获得认可后6个月内申请相同能力项目资质认定的，可结合实际情况，简化技术评审程序、缩短技术评审时间。六、深化电子证照应用加强数字化应用，拓展检验检测机构资质认定电子证照应用场景，对每次办理完成的资质认定事项提供相关的能力附表电子版下载，进一步便利机构的经营活动。七、实施精准高效监管完善检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查工作指南及相关检查表单内容，优化监管方式，推动部门间监管信息共享互认，避免多头执法、重复检查。八、加强政策宣传解读开展政策措施的宣传解读和培训指导，主动推广、靠前服务，面向检验检测行业精准推送政策，提升政策知晓度。加大对行业典型的宣传力度，形成检验检测行业“比学赶超”的良好氛围。

近日，为保障标准物质定级评审工作质量，确保评审结果科学公正，市场监管总局决定面向社会征集标准物质技术评审专家，组建标准物质技术评审专家库。并发布了《市场监管总局办公厅关于征集标准物质技术评审专家库专家的通知》。通知如下：市场监管总局办公厅关于征集标准物质技术评审专家库专家的通知 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委），中国计量科学研究院、中国测试技术研究院，各有关单位：为贯彻落实“放管服”改革精神，充分发挥行业专家技术优势，保障标准物质定级评审工作质量，确保评审结果科学公正，市场监管总局决定面向社会征集标准物质技术评审专家，组建标准物质技术评审专家库。现将有关事项通知如下：一、申请对象及条件申请对象应为标准物质研制与应用相关科研院所、大专院校、企事业单位、计量技术机构正式在编人员，并同时具备以下条件：（一）遵纪守法，恪守职业道德，无学术不端、不良诚信或违纪违法记录；（二）具有副高级以上专业技术职称或同等专业技术水平；（三）在标准物质研制、应用、管理体系与规范研究等相关领域工作5年（含）以上，熟悉标准物质相关研制技术、测量技术、质量管理与质量控制要求、数理统计与不确定度评估方法，具有较高的理论水平和较丰富的实践经验，并获业内普遍认可；（四）熟悉计量与标准物质相关法律、法规，掌握相关计量技术规范和技术评审要求，具有较好的交流沟通能力和文字水平；（五）能够按要求参加评审活动，履行评审专家职责和义务；（六）年龄不超过60周岁（1961年7月31日以后出生，两院院士及享受政府特殊津贴的专家除外），身体健康，能够胜任评审工作。二、工作程序（一）申请。符合条件的申请人应填写《标准物质技术评审专家库专家申请表》（见附件1），并由所在单位负责人签署意见，加盖公章。（二）审查公示。市场监管总局对申请人进行资格审查，结合专家专业与领域分布需求，确定初选专家名单，并在市场监管总局网站公示。（三）确认。经公示无异议的申请人，入选国家标准物质技术评审专家库，承担相关专业和领域标准物质技术评审等工作。三、材料报送专家申请材料收集等工作委托国家标准物质研究中心具体承办，请申请人所在单位于2021年9月10日前将盖章纸质申请表原件一式3份及近期2寸免冠彩色照片2张快递至国家标准物质研究中心，同时将申请书电子版（word版和PDF盖章版）及标准物质技术评审专家库专家信息汇总表（见附件2）发送至联系人邮箱。邮寄地址：北京市北三环东路18号中国计量科学研究院1号楼102-B国家标准物质研究中心办公室。邮政编码：100013市场监管总局计量司联系人：张鹏 010-82261832国家标准物质研究中心联系人：卢晓华 电话：15201101988，邮箱：luxh@nim.ac.cn邵明武 电话：13681247816，邮箱：shaomw@nim.ac.cn市场监管总局办公厅 2021年8月10日

国务院近日发布“关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见”，确定地方食药监管机构改革的时间表。根据上述文件，省、市、县三级食品药品监督管理机构改革工作原则上分别将在2013年上半年、9月底和年底前完成。 　　目前，关于食药监管究竟是要属地管理还是垂直管理，一直存在争议。专家认为，该文件再次明确了属地管理的监管模式，但如何“防止地方保护主义”就成为新监管模式下亟须解决的问题。 　　属地管理模式存在争议 　　南开大学法学系教授宋华琳告诉南都记者，该文件实际上再度明确了“属地管理”的原则。据了解，食品药品监管到底是垂直管理还是属地管理，一直是有争议的。垂直管理是中国政府管理中的一大特色，实行垂直管理意味着直接由省级或者中央主管部门统筹管理“人、财、物、事”，不受地方政府监督机制约束。从1999年初开始，工商、质监、药监部门先后实行省级以下垂直管理。这一模式被认为遏制了上世纪90年代导致假冒伪劣产品盛行的地方保护主义。 　　但从2008年开始，药监系统率先取消了垂直管理，改为属地管理。国家行政学院电子政务专家委员会副主任汪玉凯曾表示，“我们曾经垂直管理过，但这种情况下地方政府总把责任往上推，说他们没有管理手段了，不该承担责任。后来在调整监管机制的时候，又以属地管理为主。现在，到底如何管理，依然是有争议的。” 　　2012年发生了毒胶囊事件，在当时就有专家指出，属地管理不利于遏制这种跨地域的违法行为。宋华琳则认为，“尽管《药品管理法》中规定由各级药品监督管理部门负责药品监管，但实践中药品监管还涉及到诸多其他部门，比如卫生部门负责对医疗机构药品使用活动的管理、基本药物政策的实施 工商部门负责对城乡集贸市场销售中药材的行为实施监管 邮政部门要配合打击通过邮寄途径销售假劣药品的行为 公安机关要协同药品监管部门打击违法制售假劣药品的违法行为。地方政府可以更好地统一负责、领导、组织和协调本行政区域内的药品安全监督管理工作。” 　　然而，宋华琳也坦言，“在发展导向下，地方政府可能更重视促进包括医药在内的产业发展，而把药品安全监管放在相对次要的地位。”另外，有不愿具名的卫生系统内部人士对南都记者表示，之前的属地管理机制并不健全，在编制、人员配置、法律法规等方面仍存在困难，行政执法主体不明确，事权划分不合理，此外，容易形成画地为牢、各自为政的局面。 　　破解“地方保护主义”难题 　　既然已经明确了属地管理的原则，那么“防止地方保护主义”就成为亟须解决的问题，在制度层面，政府也针对该问题做了一些设置。根据前不久发布的“国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知”，食药总局将设10名国家食品药品稽查专员，稽查专员专司检查督查地方食品安全执法工作。 　　人民大学农业与农村发展学院副院长郑风田表示：“这个制度是好的，因为地方负总责，地方一般不愿意把负面的信息暴露出去，以免让上级知道。还有地方保护主义，商品生产地的地方政府会因为问题发生在消费环节，不在自己管辖地盘，就不太重视质量问题。对此，稽查员开展监督会有一定作用。” 　　郑风田同时强调，“稽查员也有漏洞，因为稽查员有可能‘被公关’。稽查员就那么几个人，很容易成为公关对象，如果稽查员的公正性得不到保证，就等于‘猫都给关到笼子’里去了。建议稽查员应该经常换，多聘一些食药监管部门之外的人，一定要是匿名的。如果稽查队伍老是不变、数量又少，很容易被搞定。” 　　宋华琳认为，“药品监管属于专业性较强的领域，药品的监管能力建设一直是个大问题，之前各地有药检所，在本次机构调整中如何整合，甚至能可以考虑引入类似科研院所之类的第三方，从而加强我们的药品监管能力。”