地点变更

CMA实验室的地点可以设在两个不同的城市？我的营业执照的地址和实验室的地址目前都在A城市，但是业务主要来至B城市，现准备把公司营业执照变更到B城市，实验室地址用更改吗？谢谢大家

问题：项目环评已获批，只是建设主体发生变更，项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺和污染防治措施等均不变化，仅建设单位变更，其他不变，是否需要重新办理环评备案?回复：您好！ 若项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺和污染防治措施等均保持不变，仅项目实施的主体发生变化，无需重新办理环评。

大家好，我又来求助了1、我们新建标的三个项目（温度，压力，可燃）都在实验室的二楼，前提是二楼并没有进行过CNAS的认可，现在老板把原本校准员和质量负责人的办公室移到二楼了，把办公室改成温度，压力，可燃的实验室，这样的话，实验室平面图修改了需要报备CNAS即可对么？2、由于三个项目当时建标时取得的考核证书保存地点是二楼，现在移动的一楼的办公室了，计量标准考核证书还需要申请变更吗，还是直接就可以CNAS扩项？谢谢各位老师了

根据GMP要求，企业必须要有变更控制程序，在变更控制程序中，根据变更的程度必然要对变更进行一个分类，通常分为重大变更、中等变更、小变更，那么对于这个变更的分类如何进行界定呢？比方说工艺变更，设备变更，供应商的变更，质量标准的变更，检验方法的变更，生产厂地的变更等等，怎样划分？我是将工艺变更，起始物料供应商的变更，质量标准的变更归为重大变更，其它物料供应商的变更则列为小变更了，有没有不妥？请大家说说各自的做法？

[align=center][b][size=16px]实验室的那些变更，要提交变更申请？[/size][/b][/align][size=15px][color=var(--weui-FG-2)]检验检测之光[/color][/size] [size=15px]检验检测之光[font=宋体, SimSun][size=16px] 实验室认可变更流程是指实验室在获得认可后，由于各种原因需要对认可的某些方面进行更改时，必须遵循的一系列步骤及要求。以下是小编总结的中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的实验室认可变更流程的一些关键点赶紧来看看吧！[/size][/font][b]一、变更通知及注意事项[/b][/size][align=center][img=,690,295]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/05/202405091105200794_5318_1626275_3.png!w690x295.jpg[/img][/align][list=1][*][b]下载和填写《变更申请书》[/b]：[list][*]实验室应从CNAS官方网站下载最新的《变更申请书》模板。[*]根据实验室需要变更的具体内容，详细、准确地填写《变更申请书》。[/list][*][b]自行撰写变更申请[/b]：[list][*]如果实验室需要变更的内容不在标准《变更申请书》所涵盖的范围内，实验室可以自行撰写变更申请，确保内容的完整性和准确性。[/list][*][b]信息真实性和准确性[/b]：[list][*]实验室必须确保所填写的信息是真实的、准确的。提供虚假或不准确的信息可能会导致认可申请被拒绝，或者在更严重的情况下，可能会导致认可资格的撤销。[*]实验室需承担因提供虚假或不准确信息而可能产生的一切后果和责任。[/list][*][b]变更前的标识使用[/b]：[list][*]在CNAS秘书处确认变更之前，实验室不得就变更后的内容使用认可标识。这是为了保护认可的完整性和权威性。[/list][*][b]及时更新其他信息[/b]：[list][*]如果实验室的其他信息（如联系人、联系方式等）发生变化，应及时在CNAS系统中更新这些信息，以确保CNAS能够与实验室保持有效的沟通。[/list][*][b]与扩项评审同时申请变更[/b]：[list][*]如果实验室在申请扩项评审的同时还需要进行其他变更，只需填写扩项评审的申请书，无需另外填写《变更申请书》。[/list][/list][size=16px]遵循这些步骤和注意事项，实验室可以确保变更流程的顺利进行，同时维护认可的有效性和实验室的信誉。在整个过程中，实验室应保持与CNAS的密切沟通，并按照CNAS的要求和指导进行操作。[/size][b]二、变更处理及注意事项[/b][align=center][img=,690,338]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/05/202405091107415636_1153_1626275_3.png!w690x338.jpg[/img][/align][list=1][*][b]变更确认与监督评审或复评审的合并[/b]：[list][*]实验室可以根据自身的意愿，选择将变更确认与定期监督评审或复评审合并进行。这样可以节省时间和资源，同时确保实验室的变更得到及时的处理。[/list][*][b]持续满足认可要求[/b]：[list][*]实验室在发生变更后，必须确认自己是否持续满足CNAS的认可要求。这包括但不限于管理体系的持续运行、技术能力的维持等。[/list][*][b]环境变化的处理[/b]：[list][*]如果实验室的环境发生变化，如搬迁，实验室应立即停止使用认可标识/联合标识，并通报CNAS秘书处。[*]实验室需要制定相应的验证计划，并保留相关记录。只有在CNAS确认后，实验室方可继续或恢复在相应领域内使用认可标识/联合标识。[*]一般情况下，环境变化需要通过现场评审来确认。[/list][*][b]认可标准和授权签字人的变更确认[/b]：[list][*]对于获认可超过6年（含6年）的实验室，变更实施备案管理。接到变更申请后，实验室可以直接获得批准。如果实验室提出变更申请时，CNAS秘书处已安排了监督、扩项或复评评审组，则在完成现场评审等全部认可流程后予以批准。[*]对于获认可不足6年的实验室，变更事项需要通过不定期监督评审来确认。[/list][*][b]缩小认可范围或放弃认可资格[/b]：[list][*]如果实验室希望缩小认可范围或不再保留认可资格，应在认可有效期内向CNAS秘书处提交书面申请，并明确缩小认可的范围。[/list][/list][size=16px] 实验室在进行任何变更时，都应确保遵循CNAS的规定和要求，以保证变更的合法性和认可的有效性。同时，实验室应保持与CNAS的沟通，确保所有的变更都得到适当的处理和确认。[/size][align=center][/align]

CNAS标准变更和授权签人变更管理新方式为了更好服务于合格评定机构，简化认可流程，根据《实验室认可规则》、《检验机构认可规则》等有关规则的规定，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）秘书处决定于2015年12月1日起调整标准和授权签字人变更管理方式并实施CNAS-PD20/26《变更申请书》。现将有关事宜通知如下：一、获得认可超过6年（包括6年）的机构，标准和授权签字人变更实施备案管理，直接获得批准；如果机构提出变更申请时，CNAS秘书处已确定其监督、扩项或复评评审组的，标准和授权签字人变更待完成现场评审等全部认可流程后予以批准。二、名称、地址等其他变更方式保持不变;获得认可不足6年的机构，标准和授权签字人变更管理保持原方式不变;2015年12月1日前已提交变更申请的机构，标准和授权签字人变更管理保持原方式不变。三、CNAS-PD20/26《变更申请书》适用于检测、校准实验室、司法鉴定/法庭科学机构、医学实验室、生物安全实验室、能力验证提供者、标准物质/标准样品生产者及检验机构的名称、地址、授权签字人及标准变更申请，其他事项变更申请保持原方式不变。四、如果机构在申请扩项、复评时,同时有变更申请，只需填写相应申请书,不必再单独填写CNAS-PD20/26《变更申请书》。五、对于实施备案管理的项目，在下次现场评审时评审组应予以重点关注；如果发现机构自我评估的弄虚作假，将撤销该机构认可资格。CNAS-PD20/26《变更申请书》可以从CNAS网站www.cnas.org.cn“实验室认可/实验室认可工作文件下载/申请资料下载”和“检验机构认可/检验机构认可工作文件下载/检验机构申请资料下载”中下载使用。以上内容来自认可委官网

请问一下，我们实验室名称发生变更，法人也变了，那我这边是应该在CMA跟CNAS上申请变更后再修改我的体系文件，还是在提交申请前体系文件就要先改版呢？

目前工作中存在两个疑惑：1.新标准发布后新旧标准中哪些内容变化可以走标准变更，哪些关键信息变化必须走扩项？2.如果申请标准变更的话我们这里需要写标准变更论述，主要就是写新旧标准中变化的内容，应该怎么写？诸位大神，谁有相关经历或见解希望可以帮忙解答一下

公司要进行标准变更，实验室和检验机构都有。另外还有法人变更，这些都需要 提交哪些材料啊？每次变更俩标准都要上报CNAS吗？

在做CNAS标准变更的时候要提供标准变更确认表，对标准的变更内容做确认，麻烦那个大神提供个模板，谢谢了！！！

审核前发现标准有变更，专家能现场给变更过来吧？

表格格式变更表格编号还需要提现变更状态吗？文件应该如何规定？变更申请如何填写？求模板分享

请教标准变更是在标准发布时就可以变更还是等标准实施后才能变更？

食品标准变更，仅仅只有适用范围发生了变化，那有变更备案还是扩项？

现在办理法人证书地址变更，地址变更后用不用急着去省质量技术监督部门变更或备案，CMA今年年底就要到期了，到时一起变过来可行否？

此前实验室一直是在复评审的时候才进行标准变更，但可能是老师要求不同，今年在复评审时提出变更标准老师就不高兴了，因为没在系统中提申请，想了解大家都是怎么操作的？标准的变更时间是不能预测的，实验室认证项目又很多，如果更新一个申请一个，估计负责的老师也会很烦，我们实验室基本很少出具CNAS报告，是不是可以内部先变更，然后复评审前再一起在系统提交标准变更申请，这带来的就是CNAS那边会怀疑标准变更及时性是否能保证的问题，到底怎么做才是最省事且合理的呢？

体系变更了，表格编号需要变更吗？我们的表格编号是带有版本号的。

刚刚在看CNAS网站发布信息的时候发现实验室如果获得认可6年以上，实验室的变更方法和授权签字人的变更信息直接上报CNAS直接批准就可以了？是这样吗？我知道标准变更是可以的，难道授权签字人也可以？

标准日日新。现在终于还是出现了涉及到检验能力变化的参数了CMA的变更应该怎么申报呢？如果我还想要这个参数的话，我在填附表8 检验检测机构资质认定标准（方法）变更审批表 的时候是不是只能勾选“申请资质认定部门组织……书面审查”？然后需要附加什么证据嘛？比如需要的设备的检定/校准证书这类的如果我不想要呢？是先申报取消参数（附表9），再审报标准变更嘛？有木有有经验的小虎伴？（我都发帖问啦，那肯定是有一个不接电话的质监局，和一个着急催的领导）

标准变更了，如何做标准变更确认？要考量哪些因素？

各位老师： 头疼了，头疼了，公司地址变更了，没向当地CMA提出变更申请，行政部也没和我们说，现在发现了，怎么办，就是原来在写字楼阴面，老板说风水差，搬到阳面了。。。主要是地址精确到门牌号不是？一下就看出来不一样了。求各位老师解救，给补一周实验室地址变更申请/审批表，可以吗？

[font=PingFangSC-Regular][b]变[/b][/font][font=PingFangSC-Regular][b]更[/b][/font][font=PingFangSC-Regular][b]通[/b][/font][font=PingFangSC-Regular][b]知[/b][/font][font=PingFangSC-Regular][size=15px]获准认可实验室如发生下列变化，[/size][/font][font=PingFangSC-Regular][size=15px][color=#2323de][b]应在20个工作日内以书面形式通知CNAS秘书处[/b][/color][/size][/font][font=PingFangSC-Regular][size=15px]：[/size][/font][list=1][*][font=PingFangSC-Regular][size=15px]获准认可实验室的名称、地址、法律地位和主要政策发生变化；[/size][/font][*][font=PingFangSC-Regular][size=15px]获准认可实验室的组织机构、高级管理和技术人员、授权签字人发生变更；[/size][/font][*][font=PingFangSC-Regular][size=15px]认可范围内的检测/校准/鉴定依据的标准/方法、重要试验设备、环境、检测/校准/鉴定工作范围及有关项目发生改变；[/size][/font][*][font=PingFangSC-Regular][size=15px]其他可能影响其认可范围内业务活动和体系运行的变更。[/size][/font][/list][font=PingFangSC-Regular][size=15px]实验室从CNAS网站下载、填写并提交《变更申请书》。如果发生《变更申请书》未包括内容的变更，实验室可自行撰写变更申请。实验室要保证《变更申请书》所填写信息真实、准确，并承担由于信息提供虚假或不准确而造成的一切后果和责任。[/size][/font][font=PingFangSC-Regular][size=15px][color=#2323de][b]注意！提交变更申请后，在 CNAS 秘书处确认变更前，实验室不能就变更后的内容使用认可标识。[/b][/color][/size][/font][font=PingFangSC-Regular][size=15px]获准认可实验室的其他信息（如联系人、联系方式等）发生变更，应及时更新。与扩项评审同时申请变更，只需填写相应申请书，不必再单独填写《变更申请书》。[/size][/font][font=PingFangSC-Regular][b]变[/b][/font][font=PingFangSC-Regular][b]更[/b][/font][font=PingFangSC-Regular][b]处[/b][/font][font=PingFangSC-Regular][b]理[/b][/font][font=PingFangSC-Regular][size=15px]CNAS秘书处在得到变更通知并核实情况后，CNAS视变更性质可以采取以下措施：[/size][/font][list=1][*][font=PingFangSC-Regular][size=15px]进行监督评审或复评审；[/size][/font][*][font=PingFangSC-Regular][size=15px]维持、扩大、缩小、暂停或撤销认可；[/size][/font][*][font=PingFangSC-Regular][size=15px]对新申请的授权签字人进行考核；[/size][/font][*][font=PingFangSC-Regular][size=15px]对变更情况进行登记备案。[/size][/font][/list][font=PingFangSC-Regular][size=15px]根据实验室的意愿，CNAS安排的变更确认也可与定期监督评审或复评审合并进行。[/size][/font][font=PingFangSC-Regular][size=15px][color=#2323de][b]实验室在发生变更后，要确认是否持续满足CNAS的认可要求[/b][/color][/size][/font][font=PingFangSC-Regular][size=15px]。[/size][/font][font=PingFangSC-Regular][size=15px]当实验室的环境发生变化，如搬迁，实验室除了按上述规定通报CNAS秘书处外，还应立即停止使用认可标识/联合标识，并制定相应的验证计划，保留相关记录，待CNAS确认后，方可继续（恢复）在相应领域内使用认可标识/联合标识。[/size][/font][font=PingFangSC-Regular][size=15px][color=#2323de][b]注意：一般情况下，环境变化需通过现场评审予以确认。[/b][/color][/size][/font][font=PingFangSC-Regular][size=15px]对实验室提认可标准、授权签字人的变更，CNAS秘书处针对实验室的情况采取不同的方式进行确认：[/size][/font][list=1][*][font=PingFangSC-Regular][size=15px]获认可超过6年（含6年）的实验室，实施备案管理，即接到变更申请后，直接获得批准；如果实验室提出变更申请时，CNAS秘书处已确定其监督、扩项或复评评审组的，则在完成现场评审等全部认可流程后予以批准。[/size][/font][*][font=PingFangSC-Regular][size=15px]获认可不足6年的实验室，则需要通过不定期监督评审，对申请的变更事项予以确认。[/size][/font][/list][font=PingFangSC-Regular][size=15px]在认可有效期内，实验室如要缩小认可范围或不再保留认可资格，要向CNAS秘书处提交书面申请，并明确缩小认可的范围。[/size][/font][b]违规处理[/b][font=PingFangSC-Regular][size=15px]当实验室发生相关变更而未及时或如实通报CNAS秘书处，或对于需要CNAS确认，而CNAS尚未确认，就使用认可标识时，CNAS将视情况作出暂停或撤销认可处理。[/size][/font][font=PingFangSC-Regular][size=15px][color=#2323de][b]温馨提示：[/b][/color][/size][/font][font=PingFangSC-Regular][size=15px]在认可有效期内，实验室如不能持续符合认可要求， CNAS将对实验室采取暂停或撤销认可的处理，具体要求可参见CNAS-RL01《实验室认可规则》。被暂停认可后，实验室如要恢复认可，需书面提交恢复认可申请。暂停期内实验室如不能恢复认可（完成评审、批准环节），则将被撤销认可。[/size][/font]

大家好，请教大家一个问题，在CNAS中，关于标准变更，行标变国标，是属于扩项范围。但在CMA中，有的评审老师说，行标变国标，是属于标准变更，但有的老师说也是属于扩项。请问各位，关于标准变更在你们实验室的CMA评审中是属于扩项还是标准变更呢。谢谢！！

现有两个实验室，一个要变更档案管理员，一个要变更技术负责人和质量负责人，不涉及授权签字人的变更。按现有程序应如何进行？

各位大神请教下如果判定标准发生了变更，方法标准没变更，这样要不要做标准变更和评审啊。

各位：检测项目通过CNAS认可，但是试验标准发生变更，主要是标准号发生变更，其他未变更，需要进行能力变更申请吗？以下三个表格都要填写吗？谢谢1. 变更申请表2. 能力变更申请表3.自我评价表

大家关于供方变更的管理这块，是怎么具体操作的？变更要按月、季度还是其他更长时间阶段？都会管理哪些因素？