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蛋白联盟相关的资讯

  • 助力中国生物药产业发展 蛋白药物质量联盟公益系列培训在沪召开
    p strong 仪器信息网讯 /strong 2017年6月7日,由中国蛋白药物质量联盟主办,美国药典委员会作为支持单位所举办的中国生物制药产业技术系列职业培训“蛋白药物分离纯化与质控技术”及“无血清细胞培养技术”讲座在上海远洋宾馆召开。来自全国各地生物制药及生物治疗相关领域的约200位学员分别参加了相关培训。仪器信息网作为支持媒体,也全程参与报道了“蛋白药物分离纯化与质控技术研修班”的课程。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/e89a7e90-991a-4ab0-b894-0b43429030b6.jpg" title=" 蛋白纯化1.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 蛋白药物分离纯化与质控技术研修班现场 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/21682729-1c4c-4c80-ae05-b08ba168f939.jpg" title=" 细胞培养.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 无血清细胞培养技术培训现场 /span /strong /p p   蛋白药物分离纯化与质控技术研修班由中国蛋白药物质量联盟学术推广副主任贾桂玲主持。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/aa015763-d0bd-4b33-98df-578012edda35.jpg" title=" 主持人.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中国蛋白药物质量联盟学术推广副主任贾桂玲 /span /strong /p p   会议伊始,由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士致辞。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/a629f091-35ba-403b-8fc7-77dd03f9e475.jpg" title=" 史晋海.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士 /span /strong /p p   史晋海秘书长向与会者介绍道,中国蛋白药物质量联盟(以下简称“联盟”)由从事蛋白药物行业的企业和学术研究机构等自愿组成,是一个非营利性产品质量自律专业团体。联盟联合生物制药企业与学术研究机构,通过相互促进、共同进步,以期提高我国蛋白药物的质量水平,保障患者用药安全,协助国家相关部门完善生物药质量标准与监督保障体系,提高我国生物药企业的竞争力。联盟的共同发起人史晋海博士随后介绍了联盟的概况、工作职责、近期完成工作及工作计划。为了弥补现在学校教育在生物制药领域的部分缺失,以及满足众多生物药企业的迫切需求,联盟逐步将相关职业培训系列化,为广大生物制药人员提供丰富的专业知识培训。 /p p   接下来,由中国科学院遗传与发育生物学研究所高级工程师姜韬为与会者带来了题目为“蛋白质分离纯化——知识与实践”的报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/ae1f939d-c15b-449d-8a44-9e87b157bbd8.jpg" title=" 姜韬.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中国科学院遗传与发育生物学研究所高级工程师姜韬 /span /strong /p p   姜韬老师用大量的理论知识与实际案例分析为大家讲解了蛋白质纯化与分离的关键点,吸引了众多与会者的浓厚兴趣,并在会场引发了热烈的互动讨论。姜韬老师总结到,蛋白质纯化是一门高度依赖于经验的科学,分离流程实际需要多方面知识的融合,同时也充满了挑战与乐趣。 /p p   来自荣捷生物工程(苏州)有限公司的市场经理刘庆有,则向与会者介绍了“PAT在线稀释配液技术在生物制药大规模下游纯化中的应用”。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/4a52a453-5ff6-4a9f-a203-9e7a2c14cf9e.jpg" title=" 刘庆有.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 荣捷生物工程(苏州)有限公司的市场经理刘庆友 /span /strong /p p   报告中介绍道,当前生物医药缓冲液供给的技术面临缓冲液配置体积越来越大、缓冲液种类繁多及人工配液精度差等难题,而过程分析技术(PAT)则可大大提高生物药的效率。当前,国外已有Wyeth、Abbott、BMS等众多制药企业开始采用在线稀释配液技术。刘庆友介绍了梯度层析系统、流速稀释配液和PAT在线稀释配液三种技术的对比情况,并介绍了PAT在线稀释配液在生产中的应用及优势。 /p p   “质量源于设计(QbD)”概念近年为各国药监机构及广大制药企业所采纳。关于这方面的内容,来自于仕必纯中国的总经理谢华为与会者带来了题为“质量源于设计在切向流过滤中的应用”的报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/5c763a49-e46f-42a7-a1de-1fca6a627e69.jpg" title=" 谢华.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仕必纯中国总经理谢华 /span /strong /p p   在简要介绍了仕必纯公司的历史与概况之后,谢华详细地向与会者介绍了切向流过滤的概念、原理与优点。关于切向流过滤与QbD理念,报告主要介绍了QbD的概念、切向流过滤相关关键质量属性、关键工艺参数、产物特性与系统设计。报告的最后,谢华还介绍了仪器限制对工艺的影响情况。 /p p   下午的第一个报告由上海有临医药科技有限公司创始人谭青乔博士带来,他的报告题目为“单抗类药物研发挑战和质量分析策略”。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/75d790a4-c769-480b-b2dc-a390ecfcaaee.jpg" title=" 谭青乔.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 上海有临医药科技有限公司创始人谭青乔博士 /span /strong /p p   报告介绍了单抗类药物的简要概念、单抗类药物的开发及其挑战、不同研发阶段单抗药物的质量分析策略、分析表征在单抗药研发中的作用等。谭青乔博士介绍说,单抗药物研发的全局把控和QbD理念对药物成功开发至关重要,单抗分析表征的主要挑战则来自于其工艺的复杂性和分子本身的异质性,紧密结合先进分析技术、监管法规更新和产品本身特性的系统性和阶段性质量分析策略非常重要,研发各阶段与分析部门的密切配合和开放交流是提高研发效率和质量的有效保障。 /p p   单抗糖基化检测是目前产业的热点,来自美国药典委员会的黄懿博士则为与会者带来了题为“单抗糖基化检测及美国药典标准”的报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/0ef84f32-edb5-4251-9dd9-6c82877a496e.jpg" title=" 黄懿.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 美国药典委员会 黄懿博士 /span /strong /p p   黄懿博士首先介绍了美国药典委员会的概况、组织构架以及美国药典的组成及情况。N-糖通过N-糖苷键共价结合在蛋白的天冬酰胺残基上,它会影响糖蛋白的很多特性,包括构象、溶解性、免疫原性以及糖基化蛋白的识别。糖基化分析技术包括完整糖基化蛋白分析、释放糖链的研究以及糖基化肽段的分析等,所使用的仪器也包括了毛细管电泳、凝胶电泳、离子色谱、液质联用等多种方法。随后,报告还通过具体案例介绍了N-糖的检测技术与方法。 /p p   关于毛细管电泳技术在生物制品分析中的应用,来自SCIEX公司的产品经理李婷婷博士带了了题为“提高质量控制标准、加速生物制品研发”的报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/efd3e23e-0705-4cc4-ae3b-fef1c4809541.jpg" title=" 李婷婷.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " SCIEX公司产品经理李婷婷博士 /span /strong /p p   报告首先简要介绍了毛细管电泳(CE)技术的概念及优势。在生物制品分析中,常用的毛细管电泳分离模式包括毛细管凝胶电泳(CGE)、毛细管等电聚焦(CIEF)和毛细管区带电泳(CZE),CE的应用贯穿于生物制药领域的各个环节,报告详细介绍了CE在单抗药的分析当中的作用和优势,已经被收载于中国药典、美国药典及欧洲药典等多部权威药典当中,SCIEX毛细管电泳产品已被多家世界知名制药企业所采用。 /p p   关于蛋白药物分离与纯化当中应用最广泛的层析技术,来自GE Healthcare的技术总监解红艳带来了题为“层级技术的最新进展介绍”的报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/e0b73528-8e82-4b45-82ba-4606c75834d0.jpg" title=" 解红艳.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " GE Healthcare技术总监解红艳 /span /strong /p p   报告介绍了基本的层析方法、高分辨率的新一代填料、多模式填料、连续层析技术AKTATMpcc以及其他相关新技术的进展。 /p p   本次两个技术培训得到了苏州赛谱仪器有限公司、仕必纯、SCIEX、江苏汉邦科技有限公司、杭州科百特过滤器材有限公司、荣捷生物工程(苏州)有限公司、东曹、ATS等多家厂商的赞助与支持。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/047d411d-bda5-46a6-9411-71a33fffa345.jpg" title=" 苏州赛谱.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 苏州赛谱仪器有限公司 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/fe851c31-3d92-4a9f-a5f8-bc55901760fe.jpg" title=" 仕必纯.jpg" / /p p style=" text-align: center "   strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) "  仕必纯 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/08e0ec27-bb1e-4875-b34e-610a3c38b9cb.jpg" title=" SCIEX.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " SCIEX /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/ca9efcfe-f090-487a-8e3f-319c5c1cc5a3.jpg" title=" 汉邦科技.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 江苏汉邦科技有限公司 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/0f677cfc-72b9-4d43-a9cd-854daabdb0dd.jpg" title=" 杭州科百特.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 杭州科百特过滤器材有限公司 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/d069694f-ae70-4415-9117-4f451e0127b9.jpg" title=" 东曹.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 东曹 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/9dbfe95e-46b0-4353-bc1c-2bc225d065ec.jpg" title=" ATS.jpg" / /p p style=" text-align: center "   strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) "  ATS /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/9cdc4901-8f8e-4452-9f57-594047499730.jpg" title=" 荣捷展位.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 荣捷生物工程(苏州)有限公司 /span /strong /p p br/ /p
  • 中国生物药的“大唐盛世” 中国蛋白药物质量联盟再迎盛会
    p   仪器信息网讯 2017年12月2日,由中国蛋白药物质量联盟主办、海门科技园、澳洲斯康生物制药(海门)有限公司、天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会共同承办的“2017中国蛋白药质量与技术创新研讨会Ⅱ”在江苏海门召开。来自全国各地生物制药行业的专家学者以及企业工作者参加了会议。仪器信息网作为协作媒体对会议进行了报道。 /p p style=" text-align: center " img title=" 会议现场.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/c3927b89-f70a-4caf-a80e-9fa5944f1faa.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 会议现场 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong img title=" 参会合影.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/de87ffac-b50d-4a4e-b207-507245384c7f.jpg" / /strong /p p style=" text-align: center " strong strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) "   参会合影 /span /strong /span /strong /strong /p p & nbsp /p p   首先进行的是大会开幕式环节。开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持。 /p p style=" text-align: center " img title=" 史晋海主持.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/2cb02b12-c1ba-4e0b-a7e0-7ff48ffef27c.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士 /span /strong /p p   由甘肃健顺生物科技有限公司、澳斯康生物制药(海门)有限公司创始人、董事长罗顺博士为全体与会者介绍参会嘉宾:中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士;中国蛋白药物质量联盟理事长、苏州金盟生物技术有限公司副董事长、成都金凯副董事长彭红卫博士;中国蛋白药物质量联盟前理事长兼创始人,嘉和生物药业有限公司首席执行官,沃森生物副总裁,研发总监周新华博士;美国施贵宝副总裁、工艺及生产部门总经理Steven Lee博士;思路迪CEO龚兆龙博士等。另外海门市委常委海门市纪委书记姚胜、临江新区党工委书记徐骏以及临江新区管委会副主任、海门生物医药科创园总经理黄健辉等也参加了会议。 /p p style=" text-align: center " img title=" 罗顺博士主持.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/5509673f-5d5b-4a01-9f95-f312cfef91f0.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 澳斯康生物制药(海门)有限公司创始人、董事长罗顺博士 /span /strong /p p   中国蛋白药物质量联盟理事长、苏州金盟生物技术有限公司副董事长、成都金凯副董事长彭红卫向与会者介绍中国蛋白药物质量联盟。包括中国目前生物药及蛋白药物市场现状、药品质量与安全的重要性、联盟成立的背景、宗旨、职责,以及多年来联盟为中国生物药产业所作出的具体工作成绩以及未来的工作规划等情况。 /p p style=" text-align: center " img title=" 彭红卫.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/c347b9ad-624c-48ff-b456-15e6d825d8c8.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中国蛋白药物质量联盟理事长、苏州金盟生物技术有限公司副董事长、成都金凯副董事长彭红卫 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) "    span style=" color: rgb(0, 0, 0) " /span /span /strong span style=" color: rgb(0, 0, 0) " 海门市委常委、海门市纪委书记姚胜致辞。 /span /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 领导1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/4c812ed5-b73f-425c-8177-0c6eab01c9cf.jpg" / /span /strong /span /strong /p p style=" text-align: center "      strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 海门市委常委、海门市纪委书记姚胜 /span /strong /p p   临江新区党工委书记徐骏为大家介绍了海门科技园的背景、现状以及对科技企业的服务引进政策和优势等。 /p p style=" text-align: center " img title=" 领导2.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b4cb8218-0638-462e-b8e1-b20bb49dd9a5.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 临江新区党工委书记徐骏 /span /strong /p p   开幕式后,首先由中国蛋白药物质量联盟前理事长兼创始人,嘉和生物药业有限公司首席执行官,沃森生物副总裁,研发总监周新华博士为大会作报告。 /p p style=" text-align: center " img title=" 周新华.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/52ad4070-e1e0-4f7f-aa90-3803e4e7cf4c.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中国蛋白药物质量联盟前理事长兼创始人,嘉和生物药业有限公司首席执行官,沃森生物副总裁,研发总监周新华博士 /span /strong /p p   周新华博士首先为大家带来了“生物药物的研发特点与挑战:单克隆抗体药物”的报告。报告介绍了单抗治疗领域竞争格局的改变、新靶点和单抗药物制造工艺/生产方法上的创新,并简要介绍了中国抗体药物企业发展的契机。单克隆抗体及生物制药领域的发展相当迅速,包括生物类似药企业,快速跟进企业以及近来的免疫治疗法都取得了很大的进展。因此,为了满足研发和生产的需求,一个具有数据真实性、完整性和可追溯性的高质量低成本的临床产品是关键。在生物制造工艺的开发上创新、现代化生产设施的设计的创新以及新分子的评估和靶点的预测上的创新,都是企业能够立足于竞争激烈的生物制药领域,成为抗体药物及生物药领军企业的基础。 /p p   主办方首先安排了四个精彩的主题演讲,会议由澳斯康生物制药(海门)有限公司创始人、董事长罗顺博士主持。  /p p   美国施贵宝副总裁、工艺及生产部门总经理Steven Lee博士带来“Strategy CMC Development and Commercilization of Protein Therapeutics - An forward looking overview through history ”。 /p p style=" text-align: center " img title=" Steven.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/880aa131-e46b-4d8d-8db4-1460533e8890.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 美国施贵宝副总裁、工艺及生产部门总经理Steven Lee博士 /span /strong /p p   思路迪CEO、前FDA资深新药审评员、前百济神州药物开发与药政事务副总裁龚兆龙博士带来“抗肿瘤新药全球同步临床开发”。 /p p style=" text-align: center " img title=" 龚兆龙.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/908c79fc-660b-43f4-8c3d-ae18964401de.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 思路迪CEO、前FDA资深新药审评员、前百济神州药物开发与药政事务副总裁龚兆龙博士 /span /strong /p p   中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士带来“聚山梨酯80药用辅料标准对生物制药产业的影响”。 /p p style=" text-align: center " img title=" 史晋海报告.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/23840ddc-eb3f-45a3-b7c2-f27ff7005e2d.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士 /span /strong /p p   武汉友芝友生物制药有限公司副总裁易继祖博士带来“双特异性抗体在CMC开发过程中的特征分析及质量研究”。 /p p style=" text-align: center " img title=" 易继祖.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/f4799131-e266-4f21-97cd-b95e07ee688c.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 武汉友芝友生物制药有限公司副总裁易继祖博士 /span /strong /p p   接下来进行的则是会议的“新产品技术”主题环节。主持这个环节报告的是彭红卫博士。 /p p   江苏恒瑞医药股份有限公司生物研发副总经理曹国庆博士带来“中国创新药的机遇和挑战”。 /p p style=" text-align: center " img title=" 曹国庆.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/8062adb6-46b8-4439-9891-c3375a38c0d9.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 江苏恒瑞医药股份有限公司生物研发副总经理曹国庆博士 /span /strong /p p   杭州奕安济世生物药业有限公司,产品和过程研发高级副总裁杨晓明博士带来“Innovation and Integration from Development to Manufacturing — Deliver Affordable New Biologics to Patients”,杨晓明博士将从2018年期担任中国蛋白药物质量联盟新任理事长。 /p p style=" text-align: center " img title=" 杨晓明.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/92d4ef67-9e8d-433c-b981-816271eb17ab.jpg" / /p p style=" text-align: center "   strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) "  杭州奕安济世生物药业有限公司,产品和过程研发高级副总裁杨晓明博士 /span /strong /p p   赛默飞世尔科技(中国)有限公司陈兵带来“高分辨质谱在抗体药物结构表征中的应用”。 /p p style=" text-align: center " img title=" 赛默飞报告.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/34979c0c-8430-4adb-b2ef-fba214beb35a.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 赛默飞世尔科技(中国)有限公司陈兵 /span /strong /p p   英国利兹大学生物系、中国南方科技大学生物系结构生物学终身教授,冷冻电镜创新研究中心主任王培毅博士带来“冷冻电镜——会是未来新药开发的有力工具吗?” /p p style=" text-align: center " img title=" 王培毅.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/fb33cd32-cae3-431a-951c-cab47db5cb7d.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 英国利兹大学生物系、中国南方科技大学生物系结构生物学终身教授,冷冻电镜创新研究中心主任王培毅博士 /span /strong /p p   迈博斯生物医药(苏州)有限公司董事长兼首席执行官钱雪明博士带来“Improving the Efficacy of Checkpoint Inhibitor via pH-Dependent Antigen Binding Mediated Recycling and Combination Intervention”。 /p p style=" text-align: center " img title=" 钱雪明.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/713b5d1f-e772-47ca-90e0-e5f0f7da777b.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 迈博斯生物医药(苏州)有限公司董事长兼首席执行官钱雪明博士 /span /strong /p p   鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司副总经理郭勇带来“G蛋白偶联受体的抗体新药研发”。 /p p style=" text-align: center " img title=" 郭勇.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d9f4b21b-c350-4dcc-92fe-6b8e565687ee.jpg" / /p p style=" text-align: center "    span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司副总经理郭勇 /strong /span /p p   杭州英百睿生物医药技术有限公司创始人、CEO苗振伟博士带来“抗体2.0在癌症免疫治疗中的作用和机会”。 /p p style=" text-align: center " img title=" DSC02817_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/a06669fe-993d-486f-8943-7cb434f0becf.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 杭州英百睿生物医药技术有限公司创始人、CEO苗振伟博士 /span /strong /p p   当天的会议结束后,参会人员参加了主办方组织的热情洋溢的欢迎晚宴,大家欢聚一堂,共同探讨交流、共叙友谊。  /p p   本次会议得到了多家企业的支持与赞助,部分展商风采: /p p style=" text-align: center " img title=" 赛默飞.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/726e3c43-20b2-43d0-a7cf-526e16fbd980.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 赛默飞世尔科技 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 杜邦.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/8e6479f1-2a1c-4cf6-845c-a847ea65b91f.jpg" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) "   杜邦 /span /strong /p p style=" text-align: center " img title=" GE.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/ea98bbc4-b02a-46ab-8331-65811c3e5a18.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) "   GE医疗中国 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 苏州普信.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/63d8362f-acbf-459f-9137-603b06ed3606.jpg" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) "   普信生物医药 /span /strong /p p style=" text-align: center " img title=" 臻汇医药.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3273c11e-1a39-4917-bbaa-894e0c231d24.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) "   臻汇医药科技 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 良辰.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/35ca1b36-c604-4e89-be67-f7b6127287b9.jpg" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) "   苏州良辰生物医药科技有限公司 /span /strong /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 蛋白中心.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/68258284-998c-4260-a40b-838e1f0247bf.jpg" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) "   北京蛋白质组研究中心 /span /strong /p p style=" text-align: center " img title=" 安捷伦.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/8cf00206-afc2-4e41-848d-1ff1bf6c13eb.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) "   安捷伦 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 西尔曼科技.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/ccb1ad03-9a36-490f-9421-809ff92d3900.jpg" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) "   西尔曼科技 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) "   strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" Irvine.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/50526a5d-adfb-408f-80a0-05fadcf30572.jpg" / /span /strong /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) "   Irvine Scientific /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) "    img title=" 雅心.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b18ca160-bf14-4ab2-bbfe-b87452c3ba69.jpg" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) "   上海雅心生物技术有限公司 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 澳斯康.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/1e87fa2c-4049-42a2-a30f-a58d4c475de8.jpg" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) "   澳斯康生物制药(海门)有限公司 /span /strong /p p style=" text-align: center " img title=" 健顺生物.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/886caab2-d788-4a72-912d-a60b7a7c9907.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) "   健顺生物 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" Acro.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/44138a47-15f0-493f-9b6d-e1142256d38a.jpg" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " Acro /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/44f69eba-9100-456d-bccb-50024703e93e.jpg" title=" 远安.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 远安流体 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/c0dfe1a0-6d8a-45d9-9418-10ac0ffcd935.jpg" title=" 正帆科技.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 正帆科技 /span /strong strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong br/ /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " br/ /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " br/ /span /strong /p p & nbsp /p
  • 珀金埃尔默为PROXIDRUGS联盟提供支持,共同推进靶向蛋白质降解/PROTAC药物研发
    珀金埃尔默日前宣布,它将为PROXIDRUGS联盟提供方法学、仪器解决方案和相关技术经验,并共同开展研发工作。PROXIDRUGS联盟致力于研究基于邻近互作的药物或PROTACs(蛋白水解靶向嵌合体)。PROTACs是指一类新的药物家族,它们可针对80%与疾病相关的蛋白质(当前无有效靶向药物),通过人体天然的细胞蛋白质回收系统来发挥作用。该联盟由德国法兰克福歌德大学牵头,成员包括达姆施塔特技术大学、弗劳恩霍夫转化医学与药理研究所以及位于法兰克福莱茵-美因地区的全球制药公司的研究人员。该研究项目始于2021年10月,旨在简化和加速新型药物靶标的验证过程。该项目利用药物,将与疾病发病相关的蛋白质与关键酶(例如E3泛素化酶)相结合,使细胞所具有的天然降解机制对这些潜在靶点蛋白进行标记、破坏和回收。为加快研发进度,珀金埃尔默将为该联盟提供免洗的AlphaLISA® 和HTRF® 免疫检测技术、蛋白质标记和方法学设计相关知识、EnVision® 多模式读板仪、高内涵成像平台(如Opera Phenix® 和Operetta CLS™ 平台)以及数据分析和信息工具(如TIBCO Spotfire® 软件)。珀金埃尔默提供的这些服务和技术将为PROXIDRUGS联盟的科学家提供一个高灵敏度的研发平台,加速研发进程,并为基于活细胞和死细胞的研究提供丰富的数据传送途径和高通量筛选解决方案。珀金埃尔默生命科学部高级副总裁Alan Fletcher在评论这项突破性的研究与合作时说:“目前,传统的小分子药物仅能靶向20%与疾病相关的蛋白质,而新的研究方法,例如PROTAC药物研发,则具有巨大的潜力。PROXIDRUGS联盟正在寻找新的方法来解锁和应对流行疾病发病(癌症、神经系统疾病、心血管疾病、炎性和感染性疾病)背后的绝大多数蛋白质,我们很高兴能够为他们的创新工作提供我们的专业知识和技术。”PROXIDRUGS联盟由法兰克福歌德大学的Ivan Đikić牵头,在谈到组织之间结成联盟以促进新型药物研究和开发的重要性时,他说:“要将生物医学的研究成果成功转换成药物,需要加强产业和学术之间的融合。在PROXIDRUGS联盟中,我们与珀金埃尔默的合作就是一个很好的范例。珀金埃尔默在方法学开发方面的专业知识和创新能力对我们至关重要,这将会为我们的后续研究提供新的见解。”作为竞争激烈的“Clusters4Future”竞赛的一部分,PROXIDRUGS联盟最近被德国联邦教育及研究部选中,将获得资金支持。
  • 欧盟批准非反刍动物蛋白产品(PAP)用作鱼饲料
    2月14日欧盟理事会(EC)宣布,在英国食品安全局的建议下,欧盟理事会已批准猪、禽类蛋白可用作鱼饲料。官方解释,从2013年6月1日起,来自单胃动物(只有一个胃的各种动物)的蛋白粉,可以用作鱼及其他水生养殖动物饲料。上述措施将在2013年6月1日开始实施。该项措施还对记录追溯、检测等非反刍动物蛋白产品的使用条件作了规定。预计2014年前,欧盟理事会不会批准禽类蛋白产品用作猪饲料,以及猪蛋白产品用作禽类饲料。有关禁止动物蛋白用作牛饲料,和禁止同种动物的蛋白产品用作同种动物饲料的规定仍然维持不变。
  • 百若仪器加盟核能材料产业发展联盟
    近年来,国家十分重视新材料产业的发展,国务院及其他部委印发了《中国制造2025》等一系列文件,将“新材料”作为十个大力推动的重点领域之一。 《中国制造2025》要求组织实施核电装备等一批创新和产业化专项、重大工程;《中国制造2025-能源装备实施方案》将先进核电设备列为十五个主要任务之一;《新材料产业发展指南》已明确提出在核电等领域,依托龙头新材料生产企业和下游用户,建立20家左右新材料生产应用示范平台。上述文件充分说明国家对核能材料产业自主化发展和应用的重视。为了顺应我国核能材料产业发展的需要,国家电投集团在工信部的关心支持下,发起成立了联盟。 8月22日,在国家电投集团中央研究院,核能材料产业发展联盟(以下简称“联盟”)正式宣布成立。 这是核能材料产业发展乃至核能发展的一件大事。工业和信息化部副部长辛国斌、国家能源局核电司副司长秦志军、北京昌平区政府副区长周金星、国家电力投资集团公司总经理孟振平、副总经理魏锁等领导出席成立大会并共同揭牌。 据孟振平介绍,联盟的成立标志着核能产业在材料领域为落实国家战略任务迈出了重要一步。联盟的建立对于我国核能材料完全自主化,汇聚整合企业、科研院所、高校等资源及优势,打造贯穿创新链、产业链的创新系统,全面提升我国核电竞争力具有重要意义。 辛国斌从建立新材料统筹协调工作机制、聚焦产业发展重点、解决应用瓶颈、搭建新型载体和营造良好发展环境等方面,介绍了发展新材料产业的总体思路。着重强调要加快新材料推广应用,要建立完善“新材料首批次”保险补偿机制,实施一批应用示范项目,搭建一批生产应用示范平台,形成新材料推广应用新模式。要高度重视新材料在应用端集成化、系统化,以及材料不断替代更新的特点,坚持需求牵引,创新发展,解决用户不敢用、不愿用、不好用的问题。 辛国斌对联盟工作提出了三点要求:一是加强能力建设,提升服务水平。联盟要发挥行业桥梁作用,为核能材料产业发展提供政策建议,为成员单位提供服务支撑。二是加强体系建设,形成研发、生产、设计、装备、应用、推广环节的高效快速工作机制,提升我国核能材料生产应用示范水平。三是大胆创新,探索材料应用新模式。联盟要制定工作计划和推进步骤,大胆创新、积极探索、积累经验,为其他领域联盟提供参考。 核能材料产业发展联盟首批成员包括材料研发、设计、生产、应用和检测、验证等104家单位,大会审议通过了《核能材料产业发展联盟章程》和《核能材料产业发展联盟第一届会员代表大会选举办法》,选举产生了理事长、副理事长和秘书长。其中,国家电投集团科学技术研究院为理事长单位,宝钢特钢有限公司、上海核工程研究设计院、清华大学、中科院沈阳金属研究所、二重集团(德阳)重型装备股份有限公司、台海玛努尔核电设备股份有限公司等13家为副理事长单位。 由于核材料决定了核反应堆的成熟度,核能材料在强辐照、高温、高压、高温度梯度、腐蚀环境下服役。所以,材料的发展很大程度上决定了核反应堆发展的成熟度。核能材料是反应堆安全性和经济性的重要保障。在很大程度上,核能材料是制约核电产业进一步发展的关键因素之一。 我国核能产业经过几十年的发展,核能材料的国产化与自主化取得了长足进步。尤其是2007年以来,随着国家三代核电自主化战略的实施,目前已经掌握了三代核电主要设备和材料的制造技术,基本实现了设备的国产化。 联盟的宗旨是成为材料研发和用户信息沟通交流的桥梁,为三代、四代堆及聚变堆等核能材料发展政策制定建言献策;弥补核能材料研发、中试及工程化试验、新材料应用中的短板,实现产业发展上中下游及创新环境与最终用户的对接与耦合,实现研发设计单位、制造加工企业与最终用户的需求对接、项目对接;构建科技创新资金池,为核能材料创新和产业化提供资金保障;制定、修订核能材料的试制、测试、验证、服役安全评估等相关标准,依托生产应用示范平台,解决生产应用衔接不够的问题;制定知识产权、成果转化和利益分配等相关管理制度,实现研发、生产、应用等环节的合作共赢。 核能材料产业联盟成员主要由:科研单位,如:清华大学、交通大学、苏州热工院、西南核物理研究院等;材料生产单位,如:宝钢特钢、鞍钢等;材料应用,如:山东核电等;上海百若试验仪器有限公司作为联盟唯一的材料应力腐蚀检测设备研发生产单位。 上海百若试验仪器有限公司目前已经为联盟成员单位供货多种应力腐蚀疲劳试验机,将继续为中国的核能材料发展做出贡献。
  • GE医疗和Neste Jacobs结成战略联盟
    GE医疗集团和Neste Jacobs公司结成战略联盟以推动全球血浆成分分离的自给自足   联盟将帮助各国开发自身血浆产品的制造能力,减少对进口的依赖   联盟将帮助全球医疗机构增加获得拯救生命治疗的机会   英格兰CHALFONT ST GILES和芬兰波尔沃--(美国商业资讯)--通用电气(纽约证券交易所代码:GE)旗下的医疗保健业务部门GE医疗集团(GE Healthcare)和全球领先的血浆成分分离工厂工程设计及施工专家Neste Jacobs Oy公司今日宣布,两家公司已结成战略联盟以协助世界各国在血浆产品制造方面达到自给自足。联盟将GE医疗集团在血浆成分分离生物工艺方面的专长与Neste Jacobs的全球生物工程和施工能力相结合。两家公司将共同努力,向各国政府和制药公司提供一个综合的、具有成本竞争力的"统包"方案,用于血浆成分分离工厂的建设,以帮助满足全球日益增长的对这些潜在的拯救生命治疗的需求。联盟遵循GE所倡导的"健康创想"远景蓝图,即注重降低成本、增加医疗途径并提高卫生保健质量。   人血浆(即血液的液体成分)是许多蛋白质的来源,如因子VIII、因子IX、免疫球蛋白和白蛋白。这些蛋白质产品通过血浆分离过程进行制备,可用于治疗各种严重疾病以及通常危及生命的疾病,如休克、外伤、感染、免疫疾病、甲型和乙型血友病、以及其他血液疾病。全球对血浆产品的需求预计将从2009年的130亿美元增长到2015年预估的265亿美元*。然而,许多国家、特别是新兴国家的医疗机构目前仍无法满足这些治疗需求。据世界血友病联盟估计,全球有400,000血友病患者,但其中只有25%的患者能够得到适当的治疗。帮助各国对当地收集的血浆进行成分分离,实现自给自足,将解决许多现今无法满足的医疗需求问题。   GE医疗集团生命科学、企业解决方案总经理Olivier Loeillot表示:"GE医疗集团是一家血浆成分分离技术的全球领先供应商。与Neste Jacobs公司的结盟意味着,我们能够将我们的专业知识和我们大规模的加工设备、耗材以及项目管理服务与这一领域中最先进工程公司的世界一流水平相结合。通过共同努力,提供综合建厂方案--包括从工厂的融资和施工直到对业务人员的培训,我们可使各国政府和其他医疗机构更容易获得这些必要的医疗能力。为至今仍未得到适当治疗的患者带来简单而重要的医疗保障,这在解决无法满足医疗需求问题方面向前迈进了一大步。"   Neste Jacobs公司常务董事和首席执行官Jarmo Suominen也表示道:"Neste Jacobs公司拥有超过30年的血浆成分分离工厂设计经验,开发项目遍及全球,我们很高兴与GE医疗集团缔结联盟。我们有着共同的愿望,期望开发一个综合的血浆成分分离方案,使新工厂的建设高效、简单。结合独特的能力和双方公司的各自专长,将有助于血浆产品企业承包解决方案的安全交付,企业建设包括完全绿色的场地设施建设。此次联盟为我们更好地服务于投资全球血浆分离的客户提供了一个极好的机会。"   * BCC Research ,"血液行业"市场调查报告,2011   关于GE医疗集团   GE医疗集团提供变革性的医疗技术和服务,塑造患者护理新时代。我们在医疗成像与信息技术、医学诊断、病人监护系统、药物开发、生物制药生产技术、绩效提升以及绩效解决方案服务方面的广泛专业经验能够帮助客户以更低的成本,为全球更多患者提供更好的医疗保健。此外,我们还与医疗业领军者合作,力图促成全球政策的必要调整,实现向可持续发展的医疗体系的顺利转型。   我们着眼于全球,以降低成本、扩大可及范围、提高质量为重点,不断开发创新解决方案。在此过程中,我们的"健康创想"(healthymagination)远景蓝图计划邀请全世界加入我们的行列。GE医疗集团总部位于英国,是通用电气公司(纽约证券交易所:GE)旗下业务部门,年销售额达160亿美元。GE医疗集团员工全力为100多个国家的医护专业人员及患者服务。如需了解GE医疗集团的更多信息,请访问我们的网站:www.gehealthcare.com。   如需了解GE医疗集团生物制药产品和血浆分离产品的更多详细信息,请访问:www.gelifesciences.com   请浏览我们的最新动态:http://newsroom.gehealthcare.com   关于Neste Jacobs   Neste Jacobs为全球化学和生物技术领域的企业提供高品质技术、工程和项目服务,是一家首选的解决方案供应商。我们在技术开发和企业投资项目方面拥有50多年的经验,开发的项目遍及欧洲、北美、亚洲和中东地区,公司正在寻求增长,尤其是在扩大市场方面。Neste Jacob独特的血浆成分分离经验可追溯至二十世纪70年代末期,从那时起我们就一直向客户提供成功的血浆成分分离方案。   如需了解Neste Jacobs公司的更多详细信息,请访问:www.nestejacobs.com   免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。   联系方式:   媒体联系方式:   GE医疗集团   Val Jones博士,全球媒体关系经理   T +44 7917 175 192  E val.jones@ge.com   或   Neste Jacobs   Jarmo Suominen医学博士,首席执行官   T +358 50 458 3399  E jarmo.suominen@nestejacobs.com
  • 飞鹤奶粉以创新为基础,率先发布活性蛋白OPN检测方法
    近期,《婴幼儿食品和乳品中骨桥蛋白的测定高效液相色谱法》团体标准发布。此次标准是由中国飞鹤联合国家奶业科技创新联盟、中国农业科学院北京牧医所等单位共同完成制定,是国际首个婴幼儿食品和乳品中骨桥蛋白(OPN)检测方法标准,该标准填补了国际上骨桥蛋白检测方法标准的空白,为我国婴配粉科技创新起到了重要的技术支撑作用。众所周知,骨桥蛋白(OPN)是一种与免疫保护密切相关的珍稀活性蛋白,在人乳中含量较高,在婴幼儿的免疫调节、肠道发育、大脑发育等方面发挥重要作用。但50000g生牛乳中仅含有1g OPN活性蛋白,且珍稀于号称“奶黄金”乳铁蛋白的4倍,可见其十分珍贵。近年来,随着对母乳营养成分奥秘的译码,婴幼儿配方食品中活性蛋白OPN的创新成为新热点。但长期以来,行业缺乏准确度高、成本较低的OPN检测方法及相关标准,限制了原料创新和产品创新。为了解决这个问题,飞鹤研究技术团队用两年多的时间持续开展研究,创新性地建立了高效液相色谱测定方法并申请了两项专利,该检测方法不仅解决了不同乳制品及婴配粉处理过程中骨桥蛋白分离和提取的难题,还解决了操作过程繁琐、投入成本高的难题。其中,在此过程中,中国飞鹤研究院解庆刚也解释说“检测方法是原料制备和产品创新的基础和前提,探索原料制备效果必须有检测方法,配方创新与活性营养含量科学性评价也必须有检测方法。没有活性营养检测方法,谈产品创新毫无意义。”这也证实了飞鹤开展创新研究的初衷,进一步为检测方法的成功奠定了基础。创新检测方法只是飞鹤OPN研究的一部分。据解庆刚介绍,飞鹤在活性蛋白OPN制备技术和功能活性营养组合上进行系统研究和技术攻关,创建从鲜奶或乳清中制备OPN技术,探索了OPN与其他活性营养的功能协调活性,申请活性蛋白OPN相关专利10余项,并在国际科学期刊上发表了有关OPN活性功能的SCI论文2篇。目前,相应的研究成果在持续转化,已应用于飞鹤星飞帆系列产品,更好地帮助宝宝构建身体自护力,也受到更多新生代父母的青睐。通过此次创新研究我们可以看出,作为奶粉行业的龙头企业,飞鹤积极发挥引领作用,不断推进新标准、承担新项目,赋能行业共同进步。对于飞鹤的未来,相关负责人表示,飞鹤将围绕“十四五”项目和“鲜萃活性营养,更适合中国宝宝”的新战略,持续加码科研创新,为推动中国奶业高质量发展贡献自己的一份力。
  • 肝功生化试剂联盟集采启动
    11月月中旬,江西省医药采购服务平台官网发布《肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购公告(第1号)》(以下简称“《公告》”),其将与河北省、山西省等22个地区组成采购联盟,开展肝功生化类检测试剂集中带量采购,涉及26类检测试剂(包括白蛋白、血氨等),采购周期2年(可视情况延长1年)。《公告》显示,由组织联盟地区医疗机构以盒为单位报送具体企业和规格型号产品的年度采购需求量,根据注册证按单位划分为ml和测试两组,分别计算ml和测试的采购需求量。各品种的意向采购量按照所报送各产品总ml数和测试数的90%(四舍五入取整)累加得出。另一方面,竞价也分为ml组和测试组,这两个组别下再分别设A、B两个竞价组,各企业按医疗机构意向采购量从多到少依次排序入组。其中,A组企业的采购量可达到总采购量的前70%。其中,颇受市场关注的拟中选规则显示,首轮竞价未能中选的A组企业,若承诺向全联盟供应产品,且申报价格不高于最高有效申报价格(即“限价”)0.6倍的,可增补为“拟中选企业”,不受中选企业数量限制。截至目前,此次集采所涉及的26个品种的限价尚未公布。11月17日,一位不愿具名的生化检测试剂国内厂商相关负责人对《中国经营报》记者表示,要判断此次肝功生化类检测试剂集采最终对行业带来哪些影响,限价是关键的考量因素。“影响现在还不好判断,限价大致在哪个区间也不好说。”此外,其透露,企业各产品的报价不仅要满足不高于限价的60%,还要不高于该产品的历史最低挂网价格。“对于过去很多打低价销售策略的公司来说,若此次集采最终公布的限价的60%仍高于其产品的历史最低挂网价格,那么‘不高于限价60%’这条规定则不适用,该公司须遵循不高于其产品的历史最低挂网价格来报价。”上述相关负责人表示。《公告》显示,目前,此次集采处于企业产品信息核对阶段,各相关企业需在11月14日~18日完成前期所申报产品信息的核对。上述相关负责人表示,其所在企业参与了此次集采,目前正在进行相关核对工作。今年4月,国家医保局敲定2022年药品耗材省级联盟采购重点任务,由江西省牵头开展肝功生化试剂采购联盟是其中之一。根据《中国体外诊断产业发展蓝皮书2019年至2020年卷》,生化诊断在我国发展较早,多年来一直是医院常规诊断检测项目。根据国家食品药品监督管理局注册证统计,国内临床生化相关的企业已超过200家,生化检测项目百余项。由于目前国内生化诊断市场已趋于成熟,整体进口替代率已达55%,同时存在化学发光等技术的部分替代。生化检测试剂是体外诊断(IVD)试剂的一种,其他体外诊断细分市场还有免疫诊断、分子诊断等。美康生物(300439.SZ)在年报中披露称,在国内体外诊断市场,目前免疫诊断的市场规模最大,约占31%的份额,生化诊断位居第二,约占20%。华泰证券于11月16日发布的研报指出:“在过往经验中,我们推算脊柱国家采购的限价较挂网平均价降低约50%~60%,电生理省级联盟集采的限价即为挂网平均价。所以我们认为,若参考脊柱国家集采限价情况,此次生化试剂集采最终的中标价对国产试剂出厂价的影响则相对有限。另外,此次集采规则下,国产产品和进口产品同组公平竞价,我们认为国产生化诊断试剂龙头或将直接受益。”
  • 培训通知:生物制药产业技术系列职业培训—单抗及重组蛋白研发生产技术和工艺
    p   生物医药产业是高新科技产业,随着生物医药产业的快速发展,我国生物制药产业也进入了快速上升期,而单克隆抗体药物和细胞免疫治疗技术在整个产业中无疑是最为重要的组成部分。目前生物制药产业发展面临人才短缺的挑战,而我国高等专业教育尚不能满足生物制药产业发展的需求,大部分生物医药相关专业毕业生缺乏该产业急需知识和技能而面临就业难。在职职工专业教育是生物医药产业正常运营的基础保障,更是各国药政机构监管的重点。中国蛋白药物质量联盟将针对我国生物医药产业发展现状和国际产业技术的发展进步,特别是各国药政监管要求,推出生物制药产业技术系列职业培训。本期设为单抗及重组蛋白研发生产技术和工艺。 /p p   strong  单抗及重组蛋白研发生产技术和工艺 /strong /p p   根据数据统计,2015年全球药品市场规模近 10700 亿美元,2016 年全球药品市场规模11080 亿美元,2017年全球药品市场规模约为 11290 亿美元。在未来五年内,全球药品支出将会上升30%,2018年将达到11700亿美元,2022 年可达约14400亿美元。2016年全球最畅销药物榜单中生物专利药占据主要地位,仅销量前10种药物年销售额超800亿美元。单抗及重组蛋白药物等生物药的市场需求巨大,形成鲜明对比的是,我国单抗及重组蛋白药物研发能力的薄弱,研发技术壁垒高,我国单克隆药物技术和国外先进水平有很大差距。单抗及重组蛋白的巨大市场需求和国内现阶段的技术发展水平,促使我们必须降低新药的研发风险,增强单抗及重组蛋白药物的研发生产技术能力。 /p p    strong 一、主办单位 /strong /p p   中国蛋白药物质量联盟 /p p    strong 二、培训时间 /strong /p p   时 间:2018年09月11日 PM 1:30-5:30 /p p   地 点:北京兴基铂尔曼酒店,北京亦庄荣华南路12号(三楼巴黎厅) /p p   (晚餐:下午5:30-8:00 北京兴基铂尔曼酒店 一楼餐厅) /p p   strong  三、培训目标人群 /strong /p p   本次培训旨为生物医药产业的技术研发负责人、蛋白药物研发及生产业务骨干温故知新 为职场新人、在校大学生以及对单抗及重组蛋白研发生产技术和工艺感兴趣的相关人员夯实基础。 /p p    strong 四、培训主讲人及题目 /strong /p p   1、 strong 李荣皓博士 /strong ,珠海恺瑞生物科技有限公司董事长兼创始人。李荣皓博士从1984年开始使用无血清细胞培养技术,曾涉足CHO细胞培养及重组蛋白生产工艺优化、多种原代细胞及干细胞等无血清细胞培养,在无血清细胞培养技术应用方面具有很深的造诣。此次培训班李博士将重点介绍其在美国Genentech等公司工作期间所积累的CHO细胞培养液开发以及其它细胞无血清培养技术的应用经验,并与听众互动,共同探讨听众有关重组蛋白表达细胞、干细胞、T细胞、疫苗生产细胞以及原代细胞等多种类型细胞的无血清培养技术问题。和大家一起分析和讨论技术细节。 /p p    strong 主讲题目:重组蛋白药研发及生产中的无血清细胞培养技术 /strong /p p   2、 strong 史艳轻 /strong ,美国贝克曼库尔特有限公司,应用工程师。从事颗粒特性产品应用近六年,有丰富的样品颗粒分析和检测经验。 /p p    strong 主讲题目:颗粒分析技术在单抗药物研发和质控领域相关方案 /strong /p p   3、 strong 滕希 /strong ,伯乐生命科学产品(上海)有限公司技术支持经理,毕业于中国农业科学院,专业是生物技术,曾在华大基因从事分子生物学方向应用相关研究现就职于美国Bio-Rad公司,在定量PCR、数字PCR等技术应用领域有着丰富的经验。 /p p    strong 主讲题目:质量控制检测PCR技术介绍 /strong /p p   4、 strong 刘彬 /strong ,Bio-rad资深应用解决方案专家。毕业于大连理工大学,先后从事与北京韩美、北京诺和诺德,目前就职与Bio-Rad公司,有着十多年蛋白质纯化经验。 /p p    strong 主讲题目:NGC下一代层析系统介绍及蛋白残留的验证 /strong /p p   5、 strong 孙乐 /strong ,博士,北京千人计划专家、北京师范大学兼职教授以及北京AbMax生物科技公司创始人。孙博士具有超过30年的抗体研究及抗体药研发经验,早在1989年即赴美以博士后身份与曾经同Jennifer Mather博士共同开创近代无血清细胞培养技术的David Barnes博士开展合作科学研究,积累了丰富的无血清细胞培养、胚胎干细胞以及表皮生长因子信息传递等领域的研究经验。孙博士后成为美国Upstate Biotech公司的研发总监,负责开发生物科技热门研究领域包括癌症研究的研发试剂,以每年推出200多款产品的高速帮助公司迅速成长为行业知名生物试剂公司。2000年孙博士离开Upstate Biotech,并先后于2000年在美国巴尔的摩市创办A& amp G Pharmactuticals公司、2004年在北京创办Welson Pharmaceuticals 以及2006年创办AbMax公共并担任公司董事长及CEO至今。AbMax利用独有的抗体产生技术开发低免疫原性及高稳定型抗体,为客户提供新一代抗体药研发服务,成为抗体新药研发技术领域提供了一个重要的发展方向。 /p p    strong 五、会议议程 /strong /p p style=" text-align: center " strong img title=" 微信图片_20180830095700.png" alt=" 微信图片_20180830095700.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201808/uepic/6395b3b0-bb4b-464d-ac62-23323ef93d4d.jpg" / /strong /p p strong   六、注册事宜 /strong /p p   培训说明:本次培训免费,中国蛋白药物质量联盟证书(自愿)500元/人。获取更多资讯,敬请联系中国蛋白药物质量联盟秘书处: /p p   联系人: /p p style=" text-align: left " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 蒋老师 /p p style=" text-align: left "   手 机:+86-15900209767 邮 箱:jiangxiaowan@126.com /p p style=" text-align: left "   李老师 /p p style=" text-align: left "   手 机:+86-18322696168 邮 箱: a href=" mailto:781494221@qq.com" 781494221@qq.com /a /p p style=" text-align: center " img title=" 微信图片_20180830095820.png" alt=" 微信图片_20180830095820.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201808/uepic/5fd3b98f-92d8-418e-ae25-a74ef4bcb54f.jpg" / /p p    /p p & nbsp /p
  • 热辣~激情~南京· 上海嘉鹏之仪器联盟晚会~
    热辣~激情~南京上海嘉鹏之仪器联盟晚会~2017年11月2日晚上,由上海嘉鹏科技有限公司,上海龙跃、上海菲恰尔、上海贤德、上海沛欧、上海全浦、青岛永合创信,华志(福建)电子科技等8家公司共同联盟组织的“上海仪器联盟之夜”晚宴,在南京虾婆婆海鲜大酒店隆重举行。来自江苏全省以及附近地区的经销商及重点合作单位代表260余人共聚一堂,应邀参加了此次答谢会。“南京上海嘉鹏之仪器联盟晚会”晚宴大厅座无虚席 上海嘉鹏科技有限公司负责人致祝酒词,感谢各位来宾的热情参与,同时也希望各位嘉宾能够继续关注和支持上海仪器联盟,各位经销商与上海仪器联盟努力同心,携手创造属于联盟的美好明天。至此,“南京上海嘉鹏之仪器联盟晚会”晚宴正式开始。上海嘉鹏科技有限公司特邀南京市知名主持人带来精彩的小提琴演奏、性感热辣的钢管舞和深情的演唱以及令人捧腹大笑的二人转表演,为现场客户带来一场视觉和听觉盛宴。精彩的小提琴演奏“李玉刚”的唯美反串性感热辣的钢管舞 捧腹的二人转表演节目过程中惊喜连连的抽奖环节为这次晚宴注入了更多的幸福与欢乐, 温暖又震撼人心的实用礼品为客户带来阵阵惊喜,一次次把晚宴的气氛带到高潮,最终所有奖品在大家的期盼和尖叫声中被一一送出。市场的发展离不开客户的信赖和支持,在大家的不断宣传和推广中上海仪器联盟和广大客户共同见证了市场的快速发展和成长,也有了共同的收获。上海嘉鹏科技有限公司经理王培培最后致辞感谢大家的到来,表示上海嘉鹏科技将一如既往地真诚对待客户,为广大客户提供最好的产品、最优质的服务、最专业的服务团队。同时希望以后的合作更加深入、广泛,也欢迎大家到上海嘉鹏科技公司园区参观考察和指导,一起将仪器联盟打造成广大用户信任的仪器品牌。上海嘉鹏科技有限公司专业生产凝胶成像分析系统,核酸蛋白检测仪,紫外分析仪,光化学反应仪
  • 5家顶尖基因测序公司抱团组联盟 无创产前市场可观
    华盛顿时间1月4日,Counsyl,Illuminansyl,Progenity,Natera和Laboratory corporation of America’s speciality lab Intergrated Genetics五家领先基因检测公司共同宣布成立产前筛查联盟(CAPS)。据透露,CAPS将共同努力促进公众联盟,旨在通过基于cfDNA的无创产前检测(NIPT)更好的实现无创产前筛查。对基于cfDNA的NIPT的价值意识觉醒,并提供最高标准和质量的服务。同时,CAPS还将致力于推动相关法案建设和医保覆盖,以实现提高病人个性化护理体验。  1 Illumina  联盟成员中,最受关注的是Illumina。早年间,Illumina一直扮演产业链中的上游角色,为测序服务公司提供测序仪器及芯片等,2007年以6亿美元收购基因测序公司Solexa后进军测序服务中游市场。2013年收购Verinata Health,正式布局无创产前诊断市场。NGS测试成本的大幅降低,基因测序能走入普通人群,Illumina可谓功不可没,公司在全球基因测序市场中占领头地位。预测CAPS联盟中,Illumina也将有较高的地位。  2 Natera  Natera是一家诊断性测序上市公司,主要提供无创产前检测,此前动脉网也有过相关报道。Natera的核心技术是多变位点检测技术和DNA分离技术,这两项技术都有极高的灵敏度,只需一滴血的血样样本。不仅是无创产前检测,Natera的技术在肿瘤检测领域也非常有前景,可减少临床检测假阴性率。同时,Natera坚持检测可行性和低成本原则,公司采用无创检测技术,通过大型实验室进行大量检测,可以以较低的成本进行检测。  不仅如此,Natera的检测内容也是一大亮点,除了主流的唐氏综合征检测,还可对胎儿进行微缺失检测,同样只需一滴血。Natera的领导人也非常有商业头脑,不仅在美国建立了自己的享受网络,同时还通过与多家国外实验室建立合作,开拓国际市场。此前副总裁麦克布鲁斯还表示非常看好中国市场。  无论是从核心技术还是商业模式来看,Natera都是一家有实力的公司。尽管2013年开始无创产前检测市场竞争愈发积累,也没有阻止Natera取得好成绩。2013年,Natera累计销量达1500万美元,2016年预计将达到2亿2千万。2015年测序人数已达31万。Natera在美国的产前基因测试市场排列第四位,可以说是产业的领导者。  3 Laboratory corporation of America  Laboratory corporation of America是美国S&P 500强企业,是全球领先的医疗诊断公司,提供实验室到临床的全方位服务。Laboratory corporation of America旨在通过一流的诊断解决方案改善和提高人们生活质量,带来创新药物更快发展,为患者带来好的医疗体验。2015年,公司净收入超过85亿美元,业务范围覆盖60个国家。  4 Progenity  Progenity是一家诊断测序服务公司,从事分子诊断技术开发并提供测序服务。Progenity成立于2002年,目前以获得2轮融资,共计2550万美元。其中最后一轮融资在2016年8月7日完成,融资额为1200万美元。同年,Progenity还收购了生物公司Carmenta Bioscience以获得先兆子痫筛查技术(先兆子痫是指怀孕前血压正常的孕妇在妊娠20周以后出现高血压、蛋白尿,可影响机体各器官系统)。目前Progenity约有450名员工,预计年收入6840万美元。  5 Counsyl  不同于前面几家公司,Counsyl则提倡在孕前进行遗传学致病基因筛查。根据Counsyl光谱遗传学检测的结果,使用体外受精/植入前遗传学诊断(IVF/PGD)技术,或是使用IVF/CCS(体外受精/比较基因组杂交-胚胎植入前基因筛查技术)技术进行诊断性筛查,经过筛查得到不带有基因遗传缺陷的胚胎后在将健康胚胎移植到母亲子宫内发育成长。通过基因遗传筛查技术筛选出的胚胎质量远比在生育旺盛期的夫妇自然受孕1000次得到的胚胎质量更佳,可以帮助准父母精确地进行优生优育。兴起于2014年,由于检测快速、简便、价格低廉,推出后收到准父母和医生们欢迎。  几家顶尖的基因测序公司抱团组成联盟,一方面可以说明无创产前庞大市场量级,另一方面也可以理解为各自发展到一定程度后团结行业进行规范。  NIPT通过对母亲外周血中的胎儿游离DNA进行分析,在妊娠早期对胎儿进行非整倍体遗传病筛查。非整倍染色体遗传病的特点是染色体数目异常,可能会导致新生儿出生缺陷等遗传性疾病。尽管利用血清蛋白的非整倍性染色体筛查技术已经诞生几十年,但准确性和可行性一直是比较鸡肋的问题。无创产前技术侵入性小,而且灵敏度更高,比之前的技术更具优越性和市场前景。从2011年开始,基于cfDNA的无创产前检测已经成为欧美临床非整倍体筛查的首选。  “CAPS成员将共同努力,确保筛查的创新型和准确性,为不同收入,年龄的产妇带来福利。” CAPS临床咨询委员会主席,爱因斯坦医疗保健名誉主席Arnold W. Cohen博士表示:“同时,我们也将为用户和公众提供有价值的信息。我们认为这是非常重要的。”  在Cohen的领导下,CAPS正在组建临床咨询委员会,为公众提供一个独立的医学视角。董事会将于2017年上半年公布。  再放眼国内,随着二胎政策的实行,整个妇幼母婴市场都得到了扩大。在优生优育的大环境下,优生优育相关的产前检测势必会得到极大的推广。从技术本身来看,无创产前检测相对于传统唐筛技术有很大的优越性。尽管目前我国的无创产前市场覆盖率不足10%,但随着技术的成熟和经济水平的提高,无创产前的市场扩大恐怕也只是时间的问题。
  • 体外诊断试剂最大联盟集采来袭 国产厂商获更多政策红利
    近日,由江西牵头的肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购已进入征求意见阶段。从网络流出的征求意见稿内容来看,此次肝功生化类检测试剂联盟集采好于此前市场预期,预计产品降幅会相对温和。征求意见稿对采购品种、意向采购量及最高申报价、申报要求、中选企业确定形式等要点进行了规定。具体如下:联盟成员:此前规划22个成员单位,但从《征求意见稿》看,又新增了云南,合计成员单位23个,规模与国采相当。具体包括江西省、河北省、山西省、内蒙、辽宁省、吉林省、黑龙江省、福建省、河南省、湖北省、湖南省、广东省、广西、海南省、重庆市、贵州省、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏、新疆、新疆建设兵团、云南省。采购品种:本次集采涉及包括总蛋白、白蛋白、血氧、总胆红素、直接胆红素、谷丙等26个检测项目。具体如下图所示:图表1 肝功生化检测试剂省级联盟采购品种采购周期:本次带量采购周期为2年,可视情况延长1年,自中选结果实际执行之日起计算。分组规则:按医疗机构采购需求将企业分为A、B两组分别竞价。全联盟意向采购量90%或任一省份意向采购量前90%的企业进入A组,其他企业进入B组(保证大部分优质生化厂家均能参与集采);A组不足10家由B组补充。B足不足5家,则全部进入A组。竞价规则为:在拟中选规则的设计上较为宽松,拟中选价格排序中未进入前60%的头部企业,仅需在规定的最高有效申报价基础上降价20%即可入围,且不受中选企业数量限制。相较于此前的脊柱集采等降价幅度温和。协议采购量方面,最低价中标的企业可获得100%的意向采购量,以此类推。而报价在限价0.7倍及限价0.8倍之间的企业,则只能获得40%的意向采购量,剩余量二次分配,由医疗机构自行决定采购意向。总结结合此前的安徽化学发光集采来看,国内厂商获得更多政策红利。此前,我国高端医院的化学发光市场主要由外资巨头垄断,集采后国产化学发光企业迅速崛起,在部分三甲医院实现了国产替代。图表2 安徽省部分化学发光集采结果数据来源:体外诊断网、公司公告、中康产业研究中心整理以国内医疗器械龙头迈瑞为例,截至2022 年二季度末,迈瑞医疗 在安徽省化学发光仪器新增装机量中占据了三分之一市场份额,并且成功进入了近30家三甲医院,大大缩短了仪器入院的时间,试剂业务实现近80%的收入增长。从整个行业来看,国内化学发光的技术与外资在不断缩小,国产发光品牌渗透率也在不断提高。根据中国医疗器械蓝皮书数据,国产化学发光品牌的市场份额从2015年的10%提升到2021年的25%。图表3 2015和2021年国产发光市场份额变化(按厂家)数据来源:中国医疗器械蓝皮书、中康产业研究中心整理目前国内化学发光市场约仍有70%-80%的空间被几大外资巨头占据,在集采政策的驱动下,国内厂商的销售规模将快速提高,高性价比的国内厂商进口替代的空间巨大。
  • 中科院电镜技术联盟大会首次在元宇宙成功举办
    2022年12月21-24日,中国科学院电镜技术联盟2022年度技术交流大会首次在线上元宇宙空间成功举行。本次会议由中科院电镜技术联盟、中国生物物理学会主办,中科院生物物理研究所承办,国仪量子(合肥)技术有限公司协办,国内外300余位电镜技术与生命科学相关领域的专家学者参会,大会在元宇宙平台、腾讯会议等流媒体平台累计观看量达2560人次。中国科学院电镜技术联盟理事长白雪冬研究员致开幕辞中国科学院电镜技术联盟是由中科院条财局倡议发起,是为合作开展电镜技术交流、培养电镜技术队伍而组成的科研院所合作组织,现有10家发展电镜技术的成员单位,旨在促进和推动电镜技术的交流和发展。联盟每年举办一次技术交流大会,本届大会在国仪量子协办下,创新采用元宇宙形式举行,别开生面,取得圆满成功。生命科学是一门研究生命现象、特征和规律的学科,对提升人类生活质量,推动社会发展具有重大意义。各类先进的科学仪器则是生命科学研究得以有序推进的基础,从给新冠病毒照相到解析生物蛋白结构,从病理学研究到抗癌靶向药的设计,生命科学前进的每一步都离不开电镜技术的发展。元宇宙大会现场为了向大众科普传播电子显微技术在生命科学研究中的应用,大会举行了媒体开放日活动。本届大会主席、中科院生物物理研究所孙飞研究员带来了《给你一把打开微观生命世界的钥匙》主题报告,在报告中,孙飞研究员从我们在宇宙中的坐标切入,引人思考“生命为何如此精彩”;从生命系统的构造,深入细胞这一生命基本组成单元,巧妙引出电镜技术对生命科学领域的重要价值,带领观众领略了电子显微镜下奇妙的微观生命世界;国仪量子教育事业部王丁俐老师从科普教育角度出发,进行了《电镜里的奇妙物语——看到看不到的世界》专题分享,通过“玫瑰花瓣效应”、鲨鱼皮盾鳞结构、北极熊保温之谜等生动案例,介绍了国仪量子以扫描电子显微镜等高端科研级仪器设备为主要载体的微观探究创新实验室,学生在揭秘蝴蝶翅膀色彩之谜、医用敷料研发任务、校园花粉刑侦之旅、光催化之光等趣味课程中,强化实验动手能力,激发科学探索热情。中国科学院生物物理研究所孙飞作科普报告国仪量子教育事业部王丁俐作科普报告在为期四天的学术会议中,一个别开生面的元宇宙大会完美呈现。以“电镜技术与生命科学”为主题,本届大会涵盖了冷冻电镜技术和应用、电镜样品制备技术和创新、电镜设备功能开发等多个子主题。300位专家济济一堂,共同探讨电镜技术与生命科学领域的前沿进展,分享和交流了40多场精彩纷呈的学术报告,一场大咖云集的元宇宙学术盛宴震撼上演。近年来,以国仪量子为代表的电镜新势力快速崛起,引领了中国电镜产业蓬勃发展的全新局面。本次交流会不仅促进了国内电镜领域(特别是生命科学方向)同行之间的研究、技术、方法与管理经验的交流与学习,而且成功探索了一种新型学术会议交流形式,也成为中科院电镜技术联盟在产学研联动方面的有益探索,会为将来的学术交流注入新的活力。
  • Aurora:离子通道(药物开发)联盟成立
    Aurora、 Alion Pharmaceuticals 、 Specs离子通道(药物开发)联盟成立! 加拿大卑斯省,温哥华,2012-02-14 Aurora(欧罗拉)公司荣幸地宣布:我司与Alion Pharmaceuticals公司以及Specs公司正式签署协议,共同成立一个新的离子通道科研技术联盟,致力于向药物研发产业贡献更新颖、更完善的技术方案!同心协力,此三方联盟将进一步增强离子通道调制器技术极具价值的(元素)识别和确认功能。新离子通道联盟结合了Alion公司专有的药物初选方法,Specs公司可靠的化合物元素识别和合成技术,以及Aurora优越的膜片钳技术。科研人员将获得省时、经济又独到的方案以进行新药物的识别和筛选工作。 Aurora Biomed Aurora公司是全球科研方案设计开发方面的领头企业。我司产品及技术覆盖生命科学、环境科学、药品研究与安全监控,以及化学元素分析研究等多个领域,集研发与生产于一体,连科研与应用于一线。我们以提高人与环境的健康状况为使命,提供高通量并且高质、精确、精准的科学技术与服务。Aurora公司专注于药物研发方面的离子通道筛选技术以及创新高通量离子通道筛选技术,其专利的离子通道阅读器为制药业在研发初期发现并关注药品安全因素提供了可能性。除此以外,Aurora公司还乐意提供离子通道,通道蛋白和病毒,突变基因离子通道的设立和检测,和各种细胞株离子通道方面的合同研究服务。Specs Specs公司是一家为生命科学行业的药物开发提供化学解决方案的著名供应商。该公司主营业务是为大研究项目提供各类高品质的合成药物,以进行高通量筛选,现场或非现场的药物处理,化学信息学处理及合同研究等应用。Specs公司拥有国家最先进的技术和世界一流的专家,为客户提供个性化服务,并为全球制药、生物技术和农药行业提供具有突破性的解决方案,让研究者将宝贵的时间和精力投入到更有创造性的工作中。详细信息请浏览www.specs.netAlion Pharmaceuticals Alion公司已经开发了特有的硅片技术,可迅速地识别靶标化合物来调节某些离子通道和蛋白质的相互作用。该公司的技术适用于针对特殊离子通道设计小分子靶向药物,缩小了筛选范围,而那些有价值的化合物通过少量试验则可用离子通道定性。Alion公司的技术还适用于针对已知的目标物设计只知道多肽(蛋白质)结构的小分子靶向药物。 Ion Channel Consortium for Ion Channel Drug Discovery formed by Aurora, Alion Pharmaceuticals and Specs Vancouver, British Columbia, February 14, 2012 Aurora Biomed Inc. is pleased to announce that it has signed an agreement with Alion Pharmaceuticals and Specs to form a new Ion Channel Consortium that will provide a novel, comprehensive solution for ion channel drug discovery. Together, the three companies will offer value added identification and validation of ion channel modulators. The Ion Channel Consortium combines Alion’s proprietary method for short-listing drug candidates, Specs’ reliable sourcing and synthesis of compounds, and Aurora’s superior patch clamp services. Researchers now have an option that enables time and cost savings while providing a unique method to identify new drug candidates for channel opathies.About Aurora BiomedAurora Biomed is a global leader in the design and development of laboratory solutions for life science, environmental science, drug discovery/safety and chemical analysis research. We are committed to improving the quality of human and environmental health by providing technology and services which facilitate a higher sample throughput while improving quality, accuracy and precision. Aurora Biomed focuses on ion channel screening services for drug discovery and innovative high-throughput ion channel screening technology. Aurora’s proprietary ion channel readers enable the pharmaceutical industry to address drug safety issues earlier in the discovery process. Aurora Biomed provides contract research services for ion channels, channel forming proteins and toxins, creation and testing of mutant cDNA ion channels, and various ion channel cell lines.About SpecsSpecs is one of the world's leading suppliers of chemistry solutions for drug discovery to the Life Science industry. The main activities of Specs are focused on the supply of large numbers of high-quality screening compounds for High Throughput Screening (HTS), on-site and/or off-site compound handling, cheminformatics and contract research for lead discovery programs. Equipped with state-of-the-art technology and world-class expertise, Specs provides custom-tailored services and breakthrough solutions for the pharmaceutical, biotech and agrochemical industry worldwide, allowing the customers to concentrate on the development of their core (research) activities. Information about Specs can be found at www.specs.netAbout Alion PharmaceuticalsAlion has developed proprietary in silico technology to rapidly identify lead compounds to modulate certain ion channels and protein-protein interactions. The technology is applicable to designing small molecule leads for specific ion channels. Short-listed, high value compounds can then have their effect on ion channels characterized through limited experimentation. Alion’s technology is applicable to designing small molecule leads to a given macro-molecule target, where only the structure of a peptide (or protein) ligand is known.
  • 一种快速测定牛奶中乳清蛋白/酪蛋白比的方法
    21世纪,全球各个国家都处在一个经济、信息、科技多方面高速发展的时期。经济的发展提高了绝大多数人们的生活水平,信息科技的大爆炸拓展了人们的视野和见识,科技的进步为人类的持续发展和安全提供源动力。然而,事物通常都具有两面性,给我们带来便捷和效益的同时,也将衍生诸多问题。食品安全问题愈发严峻,便是当今经济、信息、科技发展的副产物。食品企业追求经济利益最大化时,往往利用一些不法的伪科学手段来降低企业生产成本,损害人们的身心健康安全。层出不穷的食品安全事件,尤其在乳制品行业年年都接连不断地爆发,如同挥之不去的梦魇,在这个信息大爆炸的时代,迅速传播,不断地刺痛着人们越来越越敏感脆弱的神经。 日前,香港商业调查机构CER公司公布报告称,某洋品牌配方奶粉远未达到国际标准甚至是中国所能接受的最低标准,被指最差洋奶粉。质量最差门主要是该品牌1段婴幼儿配方奶粉,乳清蛋白和酪蛋白比例不合格。说明称,乳清蛋白中含有高浓度、比例恰当的必需氨基酸,还含有为新生儿必需的半胱氨酸。乳清蛋白还含有包括免疫球蛋白和双歧因子等免疫因子。对于宝宝而言,乳清蛋白是一种优质蛋白,因为它容易被消化,蛋白质的生物利用度高,从而有效减轻肾脏负担。酪蛋白中含有丰富的必需氨基酸,还含有婴儿特别需求的蛋氨酸、苯丙氨酸及酪氨酸。酪蛋白中结合了重要的矿物元素,如钙、磷、铁、锌等。但是,酪蛋白是一种大型、坚硬、致密、极困难消化分解的凝乳。过量的酪蛋白会产生较高的肾溶质负荷,给宝宝肾脏带来较重的负担,对宝宝是不安全的。 乳清蛋白和酪蛋白各有好处,但合适的比例还是应该以母乳作为黄金标准。母乳中乳清蛋白和酪蛋白的比例为60 : 40(而普通牛奶中乳清蛋白和酪蛋白的比例为18 : 82)。而此次被检测出的该品牌奶粉,乳清蛋白和酪蛋白的比列为41 : 59。国际食品法典委员会(CAC)在&ldquo 婴儿配方食品及特殊医学用途婴儿配方食品&rdquo 标准中,没有对产品中乳清蛋白的比例提出要求,而推荐以必需和半必需氨基酸的含量是否接近母乳作为婴儿配方食品中蛋白质质量的判定依据。其他国家和地区(包括美国、欧盟和澳大利亚、新西兰等)均未规定乳清蛋白在蛋白质中所占比例。我国国家标准GB10765-2010《婴儿配方食品》中,要求&ldquo 乳基婴儿配方食品中乳清蛋白含量应&ge 60%&rdquo ,即以乳或乳蛋白制品为主要原料的婴儿配方食品中,乳清蛋白所占总蛋白质的比例应大于等于60%。该要求主要是参考了母乳中乳清蛋白和酪蛋白的比例,沿用了我国GB10766-1997《婴儿配方乳粉ⅡⅢ》中关于乳清蛋白比例的相关规定。 各种品牌的婴儿奶粉都在宣称"接近母乳",其中乳清蛋白和酪蛋白的比例是一个重要的指标,因为它能提供最接近母乳的氨基酸组合,更好地满足宝宝的成长需要。实际上,牛奶中酪蛋白含量的测定对于乳制品和奶酪制品生产商也都具有重大的经济意义。厂商通过测定酪蛋白含量,可以精确预测利用牛奶生产奶酪的产量。目前,市场上已经有一种快速测定乳清蛋白和酪蛋白比例的方法,是由美国CEM公司提出,在一些实验室应用推广。原理上是利用快速真蛋白测定仪,测得总蛋白含量后,沉淀及过滤酪蛋白,再测量乳清蛋白含量,能够快速精确得出酪蛋白含量,从而确定乳清蛋白和酪蛋白比例。整个过程仅需约15分钟,精确度和重复性相比其它凯氏定氮法和凝胶色谱法等更高,且没有污染性、腐蚀性试剂。这种高效而环保的方法值得推广,使用。 美国 CEM SPRINT 真蛋白质测试仪 更多详情,请联系培安公司: 电话:北京:010-65528800 上海:021-51086600 成都:028-85127107 广州:020-89609288 Email: sales@pynnco.com 网站:www.pynnco.com
  • 金鹏仪器闪耀中部三省生物化学与分子生物学会联盟年会,展现科研工具新力量
    金鹏仪器闪耀中部三省生物化学与分子生物学会联盟年会,展现科研工具新力量一、金鹏仪器:**科研工具的新潮流 上海金鹏分析仪器有限公司是一家专注于生命科学仪器研发、生产和销售的高新技术企业。公司已形成以蛋白纯化系统、超微量核酸蛋白测定仪、化学发光成像系统、凝胶成像分析系统、双光束核酸蛋白检测仪、紫外分析仪、紫外检测仪、恒流泵、自动部分收集器等为核心的十几个产品系列。这些产品在分子生物学领域具有广泛的应用,为科研人员提供了高效、准确的实验工具,助力科研进展。 二、中部三省生物化学与分子生物学会联盟年会:科研界的盛大盛会 近日,中部三省(河南、湖北、湖南)生物化学与分子生物学会联盟第三届学术年会在郑州盛大召开。本次年会汇聚了国内各地的科研精英,共同探讨生物化学与分子生物学的*新研究成果和发展趋势。在这场科研界的盛会上,上海金鹏分析仪器有限公司以其**的产品和技术,赢得了与会专家的高度赞誉。 三、金鹏仪器的产品展示:**科研工具的新潮流 在本次年会上,金鹏仪器展示了一系列*新的科研设备,包括其**的蛋白纯化系统和超微量核酸蛋白测定仪。这些设备的应用,不仅提高了科研工作的效率,也为分子生物学的研究开辟了新的可能。与会专家对金鹏仪器的产品给予了高度评价,认为其在生物化学与分子生物学领域的应用前景广阔。 四、金鹏仪器的未来展望:持续推动科研进步 金鹏仪器的参展,无疑为本次年会增添了一道亮丽的风景线。它以**的产品和技术,展现了科研工具的新力量,为生物化学与分子生物学的发展做出了积极的贡献。未来,上海金鹏分析仪器有限公司将继续秉持“助力科研,造国产好仪器”的企业理念,以更上等的产品和服务,满足科研人员的需求,推动生物化学与分子生物学的发展,为人类健康和社会进步做出更大的贡献。
  • 百灵威战略联盟Umicore
    2011年,百灵威与Umicore 签署战略合作协议,百灵威负责该品p中g市场的产品销售、技术应用与支持等各项业务。 Umicore公司的历史可以追溯到200年以前,作为催化剂研究l域的世界l导者,其业务遍及全世界50多个g家,至今已拥有14,000名员工。Umicore的专业技术与产品,在药物研究、材料科学等相关l域中j具影响力。 Umicore专注于研究前沿的金属化合物与催化剂,涉及铂、钯、铑、钌和铱等贵金属。其研发的催化剂产品,按照在有机合成中的作用,主要包括手性催化剂、烯烃复分解反应催化剂(Grubbs催化剂)、偶联催化剂(Buchwald偶联、Suzuki偶联及卡宾类)、金属基APIs、高纯金属前体。这些产品均可以进行放大,克j到公斤j稳定供应。同时,Umicore研制的催化剂产品,拥有多项*技术,并可提供相应技术支持。 核心竞争力: 专注于前沿贵金属基催化剂、APIs等的研究与生产 5个生产基地,克j到公斤j稳定供应 贵金属z大的回收者,可回收20种以上的金属 Certified DIN/ISO 9001, 14001 提供各种学术联盟的先进化学知识
  • 辽宁(丹东)仪器仪表产业专利联盟成立
    导读:丹东从2009年开始一直致力打造仪器仪表产业集群,近日,为服务科技创新、加强知识产权保护为主线,共同研究适合丹东仪器仪表企业发展需要的行业知识产权战略,提升行业知识产权综合能力,以推动仪器仪表产业平稳较快发展,辽宁(丹东)仪器仪表产业专利联盟成立。   12月27日,辽宁(丹东)仪器仪表产业专利联盟成立。   辽宁(丹东)仪器仪表产业专利联盟由生产企业、专业院校、研发中心、专利事务所、金融部门共30个单位组成。辽宁(丹东)仪器仪表产业专利联盟理事长、丹东东方测控技术有限公司董事长包良清表示,联盟将以服务科技创新、加强知识产权保护为主线,共同研究适合丹东仪器仪表企业发展需要的行业知识产权战略,提升行业知识产权综合能力,以推动仪器仪表产业平稳较快发展。   辽宁省知识产权局副局长胡嘉禄、丹东市副市长徐春光共同为辽宁(丹东)仪器仪表产业专利联盟揭牌并分别致辞。   徐春光说,仪器仪表产业是丹东的传统产业、优势产业。辽宁(丹东)仪器仪表产业专利联盟的成立,将推动仪器仪表产业实现从单一竞争到竞争合作的战略转型,既有利于推进仪器仪表行业专利技术合作,也有利于规避国内外竞争和市场风险,从根本上提升整体技术水平和竞争能力,促进仪器仪表产业发展。   2009年4月,辽宁省确定了建设辽宁(丹东)仪器仪表产业基地的目标,力求将丹东打造成为千亿元规模的现代仪器仪表产业基地,重点发展工业自动化仪表与控制系统、各类专用仪器仪表、科学仪器、电子与电工测量、医疗仪器、传感器与仪器仪表元器件及材料等。目前,50万平方米标准厂房,3.8万平方米的研发检测大楼,9万平方米的辽宁仪器仪表学院已投入使用。辽宁(丹东)仪器仪表产业基地签约入驻企业已达300余户,产业集群优势明显。曾经在仪器仪表领域创下多个全国第一的丹东,而今风头不减当年。2012中国(丹东)国际仪器仪表博览会达成112个签约项目,签约总额50亿元人民币的丰硕成果并不令人意外,它是丹东传统产业厚积薄发的一个缩影。据悉,目前丹东仪器仪表产业的国内市场占有率处于全国领先。   胡嘉禄说,辽宁(丹东)仪器仪表产业专利联盟的成立,不但是丹东在科技创新、保护自主知识产权方面的大事,也是辽宁省的大事。今年辽宁省知识产权局陆续筹备了三家产业专利联盟,但是辽宁(丹东)仪器仪表产业专利联盟是第一家完备的产业专利联盟,对辽宁省的产业专利联盟起到了推进作用。
  • 国药试剂承担的试剂联盟能力提升建设项目通过验收
    会议室进行了上海市科委组织召开了由国药集团化学试剂有限公司承担的“上海化学试剂产业技术创新战略联盟能力提升建设”项目(编号:14DZ0511800)验收会。验收专家组听取了联盟理事长、项目负责人、国药试剂副总经理顾小焱对联盟运行状况进行全面、系统地总结汇报,审阅了验收相关资料,针对有关问题向项目组进行了提问,项目组作了详细回答。 项目完成了包括技术、经济效益等考核指标。取得的主要研究成果有编制了上海化学试剂“十三五”发展规划;针对化学试剂产业联盟自身发展的特点,依托共性技术研究项目研发化学试剂合成技术、除杂技术、检测技术和包装技术等共性关键技术;研制出仪器配套用试剂、标准对照品、高纯有机溶剂等科研用试剂产品,并有实现成果转化;超额完成了申请发明专利、发表学术论文、产品的技术标准的考核指标;项目执行期间联盟发展了新成员,推进化学试剂成果转化应用,加速产业发展,促成上海地区形成化学试剂产值的提高。 联盟组织架构及机制建设情况,修订了组织机构工作规则、经费管理等联盟制度;联盟定期组织召开工作会议,举办学术活动;开展了化学试剂贡献奖、新人奖与优秀硕博士人才奖励活动,表彰奖励了在试剂攻关项目中有突出贡献的技术人员、硕士和博士,形成人才联合培养机制。课题建立了专业技术服务平台、试剂研究与应用开发实验室、试剂中试产业化基地和人才培养基地。 项目经费管理方面评价了承担单位建立了较为完善的财务管理制度并能较好执行。 最后验收专家认为:该项目完成了计划任务书中所提出的考核指标,验收文档资料齐全,内容全面,联盟建设取得了较高的成效,符合验收要求,一致同意通过验收。 参加项目验收会的联盟领导与秘书处代表有:顾小焱、詹家荣、马兰凤、陈维明、杜晓宁、刘征宙、胡岗、凌芳共8人。 试剂联盟秘书处2016-09-26
  • 2017中国蛋白药质量与技术创新研讨会Ⅱ通知
    p   1. 会议介绍 /p p   抗体药作为新一代主流生物药,正迅猛发展。全球单抗销售额从1997 年的3.1 亿美元增长到 2015 年的 916 亿美元,年复合增速达 34.9%。由于国产抗体药 上市品种少,进口药价高,受医保支付和人们生活水平所限,目前国内抗体药总 体销售情况欠佳。2016 年中国单抗销售额约 91 亿元,占比不足中国药品市场的 1%,远低于全球约 9%的市场占比。2017 年 36 个药品通过价格谈判进入医保目 录,其中 12 个为生物药(6 个为抗体药)。伴随国家医保跟进,国内抗体药市场 爆发在即。CAR-T 为生物药新贵,拉动全球“抗癌新纪元”,细胞治疗作为新兴 的生物技术,正成为癌症免疫疗法生力军。2017 年 8 月 28 日,全球知名医药公 司吉利德科学宣布以 119 亿美元重金收购细胞疗法领军企业 Kite Pharma,极大地 体现了包括 CAR-T 在内的细胞疗法在治疗癌症方面的价值。2017 年 8 月 30 日, 美国 FDA 宣布批准全球首款 CAR-T 药物(Kymriah)上市,标志着人类抗癌进入新 纪元。为进一步深化审评审批制度改革,促进药品医疗器械产业结构调整和技术 创新,提高产业竞争力,满足公众临床需要,国家食品药品监督管理总局商国务 院有关部门起草了《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批 的相关政策》(征求意见稿)意见的公告(2017 年第 52 号),《关于鼓励药品 医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》(征求意见稿)意见的公告(2017 年第 53 号),总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生 命周期管理的相关政策》(征求意见稿)意见的公告(2017 年第 54 号)以促进 我国生物医药产业发展。生物制药是医药行业中发展最迅速,机遇最多,同时面 临最多技术及质量挑战的领域。国内药企在加强生物制药研发的同时,引进国外 的先进技术也成为切实的需求。 /p p   本届大会将着重国内外生物医药研发与生产的最新态势,新的政策和影响, 采用主题报告或专题互动形式进行研讨,邀请生物技术和医药领域的国内外知名 专家、学者、企业家、资深的技术人员,围绕最新生物医药科技发展、法规政策、 质量与安全、临床应用、生物制药关键技术、产业平台及供应链等医药行业当下 关注焦点问题等做精彩的大会报告。大会将重点展示我国在抗体研发、免疫治疗、 原辅料检测等关键技术领域的研究成果,探讨我国生物医药未来发展面临的机遇 和挑战,促进产业合作和协同创新,建立全国生物技术与医药领域专家学者学术交流与技术创新的交流平台,为推动我国生物医药产业持续发展做出贡献。 /p p   中国蛋白药物质量联盟(以下简称“联盟”)是由我国从事蛋白药物行业的企业和学术研究机构等自愿组成的非营利性产品质量自律与产业技术创新专业团 体,力图通过生物制药企业与学术研究机构合作,相互促进、共同提高我国蛋白 药物的质量水平,保障患者用药安全,协助国家相关部门完善生物药质量标准与 监督保障体系,提高我国生物药企业的国内外竞争力。联盟成员包括苏州金盟、 沃森嘉和、三生国健、复宏汉霖、海正药业等国内近 40 余家生物制药领域领军企 业与学术研究机构,这些联盟成员占据着中国整个生物医药产业链的制高点。自 2013 年联盟成立以来,联盟已连续成功举办过八届蛋白药质量与技术创新研讨 会,逐渐成为我国具有广泛影响的蛋白药/生物药学术产业交流平台。 /p p   会议亮点: /p p   产业高端:联盟成员单位近 40 家,遍布各省市直辖市,基本涵盖了中国主要 生物医药企业及相关学术机构 /p p   影响广泛:联盟成员单位在生物医药行业的地位举足轻重,会议影响深远, 吸引了众多生物医药相关产业和学术人士参会,会议预计人数 300 人以上 /p p   焦点关注:抗体研制、免疫治疗、细胞和基因生物治疗、生物大分子药物开 发与注册经验分享、技术转移及投融资 /p p   地理优势:海门位于江苏省南通市,东濒黄海,南倚长江,与上海隔江相望, 素有“江海门户”之称,被誉为“北上海”。具有优越的地理位置和经济优势。 /p p   2. 会议时间、地点 /p p   时间:2017年12月1-3日(12月1日全天注册签到) /p p   地点:江苏省海门市临江新区洞庭湖路100号海门科技园A1楼(临近上海)(12月1日联盟会为大家安排从上海虹桥机场、浦东机场等到海门的班车,具体班次请大家持续关注会议动态) /p p   主办单位: /p p   中国蛋白药物质量联盟 /p p   承办单位: /p p   海门科技园 /p p   澳斯康生物制药(海门)有限公司 /p p   天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会 /p p   支持媒体: /p p   仪器信息网、易科学、药渡网、生物谷、中国医药科技出版社、《中国药学》(英文版) /p p   4. 会议同期活动 /p p   闭门座谈会 /p p   生物医药园区参观 /p p   联谊交流晚宴 /p p   5. 会议日程 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/e74069f4-8b5a-43b5-ba6c-cad3f5c67011.jpg" title=" 1.png" / /p p   6. 拟邀请部分嘉宾 /p p   部分演讲嘉宾:(按姓氏笔画排列) /p p   Steven Lee 博士,美国施贵宝公司副总裁,工艺及生产部门总经理,新加坡 知名 CMO 公司“A-Bio”CEO,印度 DRL 公司 global head,新加坡公司 CEO /p p   李孟捷,三生国健药业(上海)股份有限公司 高级总监 /p p   李天胜博士,美国 HTL Biosciences 公司 创始人 /p p   严海博士,美国瑞美德生物制药/北京科信美德生物医药科技有限公司 董事 长 /p p   杨晓明博士,杭州奕安济世生物药业有限公司产品及工艺过程研发部高级副 总裁 /p p   何超美博士,美国 Momenta Pharmaceuticals,Principle Scientist /p p   杭海英博士 研究员 博士生导师 中科院百人计划,中科院生物物理所蛋白质 和多肽药物重点实验室研究员 /p p   苗振伟博士,杭州英百睿生物医药技术有限公司 创始人、CEO /p p   屈向东博士,上海启愈生物有限公司董事长兼总经理 /p p   易继祖博士,武汉友芝友生物制药有限公司 副总裁 /p p   郭勇,鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司 副总经理 /p p   阎锡蕴博士,中国科学院院士,中国科学院生物物理所研究员、博士生导师, 蛋白质与多肽药物重点实验室主任 /p p   曹国庆博士,江苏恒瑞医药股份有限公司 生物研发副总经理 /p p   龚兆龙博士,思路迪联席 CEO,前 FDA 资深新药审评员,前百济神州药物 开发与药政事务副总裁 /p p   钱雪明博士,迈博斯生物医药(苏州)有限公司,董事长、首席执行官 /p p   韩卫东博士,中国人民解放军 301 医院生物治疗科主任、教授、博士生导师 /p p   …… /p p   7. 目标参会人员 /p p   制药生产企业的中高级管理层决策者、技术负责人,负责药物研发、法规事务、临床开发、工艺开发、分析开发、药品生产、质保,质控等领域的人员, 以及医药工业设计院、医药工程公司、制药设备和仪器制造企业的高级管理层、项目负责人和监管机构相关人员。 /p p style=" text-align: center " br/ /p p   8. 注册事宜 /p p   1)注册费用 /p p   2017中国蛋白药质量与技术创新研讨会Ⅱ /p p   注册价格 /p p style=" text-align: center "    img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/a2965d80-81a8-4b2f-9a28-bc43548fae1a.jpg" title=" 2.png" / br/ /p p   2)银行汇款信息: /p p   A、户 名:天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会 /p p   开户行:中国建设银行股份有限公司天津泰星支行 /p p   账 号:1200 1830 4510 5251 5897 /p p   B、企业支付宝: /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/7c58880b-0e75-4622-9366-dd83c802f940.jpg" title=" 3.jpg" / /p p   获取更多资讯,敬请联系 2017 年中国蛋白药质量与技术创新研讨会 II 筹备组 或中国蛋白药物质量联盟秘书处: /p p   联系人: /p p   蒋婉莹 /p p   +86-159 0020 9767 /p p   office@cpdqa.org /p p   15900209767@126.com /p p   蔡丽娟 /p p   +86-187 0225 7197 /p p   18702257197@163.com /p p   李 渊 /p p   +86-183 2269 6168 /p p   liyuan0808@126.com /p p br/ /p
  • 微生物蛋白指纹图谱数据库首次亮相
    以“跨界开拓检验行业视野 系统提高检验诊断能力”为主题,由中国医师协会和中国医师协会检验医师分会主办的“2016中国医师协会检验医师年会暨第十一届全国检验与临床学术会议”近日在厦门会展中心召开。  依托本次会议的契机,紧扣“精准检测和精准诊断”的主题,由北京毅新博创生物科技有限公司组织的卫星会同时举办。与会期间,由北京协和医院与北京毅新博创生物公司合作建立的微生物蛋白指纹图谱数据库首次亮相,引发关注。毅新博创基因组技术负责人、中国人民解放军总医院陈琛博士介绍了一种新的应用于临床常规检测的技术,可满足循环肿瘤DNA和甲基化定量检测,即质谱技术在临床微生物鉴定及循环肿瘤DNA精准检测方面的应用,向更多人传播了临床检测的最前沿技术。  本次大会的第九专题会会以“精准检测和精准诊断”为主题,由北京毅新博创生物科技有限公司协助组织,来自首都医科大学附属天坛医院实验诊断中心主任、中国医学装备协会现场快速检验(POCT)装备技术专业委员会会长康熙雄教授主持并做报告。期间,来自北京协和医院的肖盟〔协和研究实习员,北京协和微生物与感染网站责任编辑〕提出,由于当前国内没有统一的微生物蛋白指纹图谱数据库,临床菌库多引自国外,因人种的个体差异及地域的差异,造成国外菌库在中国临床的应用有所偏差,因此建立中国人自己的微生物蛋白指纹图谱数据库迫在眉睫。  此外,毅新博创在企业展位重点介绍了质谱技术在临床微生物鉴定、循环肿瘤DNA 精准检测等领域的应用及研究进展,吸引了众多专家和业内同行关注。
  • 蛋白质新冠疫苗 有望开启新冠免疫新时代
    图片来源:视觉中国 对于渴望接种新冠疫苗的部分人员来说,由于容易出现急性免疫反应和血液循环问题,他们对一些基于信使RNA(mRNA)和病毒载体技术的疫苗心存担忧。尽管对大多数人来说这些疫苗是安全的,但它们与潜在的严重副作用(如心脏炎症和血栓)有关,因此,接种一种完全由蛋白质制成的疫苗或是他们的希望。  英国《自然》杂志在11月8日的报道中指出,美国诺瓦瓦克斯公司和其他生物技术公司的基于蛋白质的新冠疫苗即将上市。这些基于蛋白质的新冠疫苗尽管进度缓慢,但制造简单、成本低廉、副作用较少,因此,不仅有望填补全球新冠疫苗接种空白,且能进一步遏制新冠疫情的发展势头,“有望开启新冠免疫新时代”。  优点颇多  《自然》杂志报道指出,尽管蛋白质疫苗尚未广泛应用于对抗新冠病毒,但到目前为止,后期临床试验数据看起来很有希望:与其他类型的新冠疫苗相比,蛋白质新冠疫苗能在副作用更少的情况下提供强保护作用。  上个月发表的一份预印本论文称,在今年年初完成的一项有3万人参与的研究中,诺瓦瓦克斯疫苗针对新冠病毒的保护率为90%以上,不过,当时德尔塔变异毒株还未肆虐。位于成都的疫苗制造商三叶草公司报告其蛋白质疫苗针对新冠病毒的保护效力虽然略低,但该疫苗是在德尔塔变异毒株肆虐的人群中开展的。研究显示,这两种疫苗诱导的抗体水平可与mRNA疫苗诱导的抗体水平相媲美。  此外,这些蛋白质疫苗看起来也很安全。目前世界各地正在进行临床试验的大约50种基于蛋白质的新冠疫苗都没有引起任何重大副作用。通常由mRNA或病毒载体疫苗引起的许多反应,如头痛、发烧、恶心和发冷等,在基于蛋白质的替代品中也不常见。  进展缓慢  尽管基于蛋白质的新冠疫苗有诸多优点,但其也有不足之处。  首先,从新冠疫情暴发之初,研究人员就预计,基于蛋白质的疫苗的设计将比其他疫苗技术更慢。  很多生物制药公司知道如何利用哺乳动物、昆虫或微生物经过基因改造的细胞大规模生产纯化蛋白质,但这一过程包含许多步骤,每一步都必须优化。疫苗开发咨询专家克里斯蒂娜曼德尔说:“这必然导致进展缓慢”。  美国Dynavax Technologies首席执行官伊恩斯彭斯也表示,结果表明,使用蛋白质制造的新冠疫苗“并非不合格,只不过需要的时间更长一些。”该公司为三叶草疫苗公司生产佐剂。  此外,不同蛋白质疫苗之间的功效可能差异巨大。目前正在测试的大多数基于蛋白质的疫苗都基于新冠病毒刺突蛋白(帮助病毒进入人体细胞)的某些版本制造而成。不同疫苗产品部署刺突蛋白的形式大相径庭:一些疫苗使用单一蛋白,另一些则使用三联体;有些使用完整的刺突蛋白,另一些只使用刺突蛋白的片段。此外,一些蛋白自由漂浮,另一些则被包装成纳米颗粒。而且,主要候选蛋白质疫苗依赖不同的佐剂,每种佐剂都以自己的方式刺激免疫系统,从而产生不同种类的疫苗反应。  葛兰素史克全球首席卫生官托马斯布鲁尔表示,所有这些都可能转化为不同的疗效和安全性,“最终哪种疫苗会胜出,时间和第三阶段试验结果将给我们最终答案”。  开启新时代  据悉,在经历了数月延迟后,诺瓦瓦克斯的高管表示,他们准备在年底前向美国食品和药品监督管理局提交其蛋白质疫苗监管所需要的材料。此前该公司已向世卫组织、澳大利亚、加拿大、英国、欧盟等提交了相关材料。而且,11月1日,印度尼西亚首次授予该公司疫苗紧急使用权。  无独有偶,三叶草公司以及印度Biological E公司也将在未来几周和几个月内向本国政府提交类似的文件。  《自然》杂志称,如果这些疫苗获批,它们将减轻抵制现有疫苗的人的恐惧,填补全球疫苗接种空白。到目前为止,低收入国家只有不到6%的人接种了新冠疫苗。基于蛋白质疫苗容易制造、成本低廉,而且不需冷冻或冷藏保存,这些优势有助于缩小富国和穷国之间的免疫差距。  防疫创新联盟项目和创新技术负责人尼克杰克逊说:“世界需要这些基于蛋白质的疫苗,以惠及那些弱势群体”。诺瓦瓦克斯公司和三叶草公司都承诺明年向新冠肺炎疫苗实施计划捐赠数亿剂疫苗。  据悉,防疫创新联盟已投资10多亿美元研发基于蛋白质的疫苗,目前有五种基于蛋白质的新冠疫苗处于积极研发当中,其中最令人瞩目的是三叶草公司、诺瓦瓦克斯公司和韩国生物科学公司生产的产品,杰克逊说:“蛋白质疫苗将会开启新冠免疫新时代”。  疫苗行业资深人士、三叶草公司科学顾问拉尔夫克莱门斯说,在新冠疫情暴发之初,mRNA等疫苗带来了速度优势,但现在基于蛋白质的疫苗正在迎头赶上,它们将提供更多的功能,比如,填补疫苗接种空白,保护整个世界免受新冠病毒困扰等,“我认为它们会占上风”。
  • 2016中国蛋白药质量与技术创新研讨会于江苏太仓胜利召开
    仪器信息网讯 2016年3月12日-13日,由中国蛋白药物质量联盟、江苏省太仓市政府和天津国际生物医药联合研究院联合主办,天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会、太仓市生物医药产业园及苏州金盟生物技术有限公司联合承办的“2016中国蛋白药质量与技术创新研讨会”在太仓宝龙福朋喜来登酒店召开。全国主要生物制药研发机构和企业负责人、核心技术人员、制药设备和仪器制造企业相关人员等300余位代表参加了研讨会。大家一起探讨最新生物医药科技发展、法规政策、生物制药关键技术、质量与安全、临床研究与应用、产业平台及供应链等医药行业当下关注的焦点问题,如生物制药相关政策法规更新、生产过程优化、药学与质量分析、质控及标准、临床研究设计与生物药国际注册等。仪器信息网作为支持媒体参与了此次盛会。部分参会人员会议现场  (左)史晋海 (右)彭红卫  12日上午,研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海主持。联盟候任理事长、苏州金盟生物技术有限公司副董事长彭红卫介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾,包括:太仓市常务副市长朱大丰、太仓市生物医药产业园管委会主任楼晓舟、太仓市招商局副局长朱永强、太仓市人民政府办公室副主任蒋华、太仓市生物医药产业园管委会副主任杨惠民和太仓市生物医药产业园管委会副主任王茜等。吴辰冰  联盟理事长、上海中信国健药业股份有限公司首席科学官、上海中信国健生物技术研究院院长吴辰冰首先代表联盟理事会,向与会者介绍了中国蛋白药物质量联盟在过去一年所取得的成绩,以及2016年的工作规划。  (左)朱大丰(右)王茜  太仓市常务副市长朱大丰代表太仓市委市政府致欢迎辞。他对与会的各位专家及学者,以及企业代表表示欢迎,并向大家介绍了太仓市及太仓市生物医药产业和生物医药产业园的发展。太仓市生物医药产业园管委会副主任王茜讲解了太仓生物医药产业园的核心竞争力、发展及规划。  会议邀请多位专家学者及相关优秀企业家和科研人员就生物制药相关法规、技术等做报告。以下为部分精彩报告内容:刘世高  报告人:刘世高 上海复宏汉霖生物技术有限公司CEO  报告题目:中国生物类似药领域的现状及趋势  刘世高博士主要就中国目前生物类似药的研发及竞争态势、CDE生物类似药指南的要点及含义和中国生物药工业未来的发展趋势三个方面进行了报告。他指出在目前我国药审政策及经济形势下,生物类似药正迎来前所未有的发展机遇。此外,一次性产品在生物医药的生产过程中正得到越来越广泛的重视,以用于提高质量与灵活性,并有效降低成本。邓声菊  报告人:邓声菊 北京国之专利预警咨询中心副总经理、国家专利审查副研究员  报告题目:生物药中国专利策略  全球10大畅销药品信息表明,生物医药产业的研发潮流已经来到。生物医药产业普遍存在的研发风险、技术壁垒、知识产权壁垒使其创新发展呈现高风险、高投入、高产出的特性。相对于其他产业而言,生物医药产业对知识产权保护特别是专利保护的依赖程度最高。为此,生物医药产业创新主体了解、掌握知识产权规则,合理利用知识产权规则保护创新成果和防范应对知识产权风险,显得尤为重要。生物药如阿达木单抗专利将于2016年到期,世界生物医药巨头默沙东、辉瑞和安进等积极跟仿,近期专利到期还有阿瓦斯汀、赫赛汀等。中国政府致力于让知识产权制度成为激励创新的基本保障,并积极加强重点产业知识产权海外布局规划。报告讨论了专利技术保护主题布局策略,生物药的专利策略,包括专利时间布局策略。并以PD-1/PDL-1单抗为例解析生物药专利保护策略,生物药专利挖掘与布局组合策略。如何合理利用知识产权规则保护创新成果和投资收益,如何有效开展创新成果的知识产权保护,提升知识产权竞争优势,进而提高风险防范和风险化解能力。申秀萍  报告人:申秀萍 天津药物研究院新药评价有限公司研究员  报告题目:生物药安全性评价关注点  安全性评价是成药性的重要环节,她的报告主要阐述了生物技术类药物安全性评价的一般研究内容以及生物药关注的重点如免疫毒性及免疫原性,组织交叉反应等。张哲如  报告人:张哲如 上海天视珍生物技术有限公司总裁  报告题目:英夫利昔单抗成功开发案例分享和启示  报告分享了世界重磅炸弹抗炎单抗药英夫利昔在美国FDA申请生物类似物的过程。英夫利昔的申报对未来单抗生物类似物的批准具有重要里程碑意义,不仅因其是在国际发达市场获得批准的第一个单抗生物类似物,而且还因为该申请包括所有与原研产品相同的自身免疫性疾病适应症。单抗生物类似物开发的最大挑战,来自于以对比研究为主导的研发方式以及各国不同的审批系统。英夫利昔的开发,不仅明显节省了成本和时间,更重要的是将对患者的治疗产生深远影响。阴丽  报告人:阴丽 药明康德新药开发有限公司 ADC研发资深总监  报告题目:抗体药物偶联技术挑战与成功经验  报告介绍了抗体药物偶联物(ADC)的作用机理、发展历史以及ADC项目成功经验,并讲解了我国ADC现状、面临的挑战和解决方案。这种药物将抗体药物和高效化学药物连接到一起,组成一种新型药物分子,通过抗体的靶向作用,把高效抗肿瘤药物输送到肿瘤细胞内,选择性地杀伤肿瘤细胞。这类药物抗癌效果好,毒副作用低,是当前国际上肿瘤药物的研究前沿。目前美国FDA已批准2个ADC药物上市,即武田和西雅图遗传学公司的Adcetris和罗氏的Kadcyla,目前还没有获得中国CFDA批准上市。国内虽有少数企业具备ADC药物研发能力,但其研发也仅局限于仿制药,且没有ADC药物大规模生产平台和相应的分析方法,药明康德创建了蛋白偶联药研发产业化技术平台,包括小型研发服务平台,中试生产技术平台,GMP生产平台,和医药产品研发产业化运营平台,能提供高标准一站式ADC服务。张磊  报告人:张磊 GE医疗生命科学事业部 高级产品经理  报告题目:GMP法规和生物制药纯化设备  报告针对新版GMP法规进行了探讨,分享了生物制药纯化设备在被药监部门检查时的关注点,还对生物药设备与GMP的未来进行了展望。报告指出,目前我国GMP已逐渐与国际发达国家接轨,为保证生产设备不对药品质量产生不利影响,目前已有一次性设备应用于上游反应器、下游纯化设备和厂房模块中的发展趋势。范克索  报告人:范克索 杭州鸿运华宁生物医药工程有限公司副总裁  报告题目:抗GPCR单克隆抗体及其质量控制  报告介绍了G-蛋白偶联受体(GPCR)的概念、分类、作用机制以及抗GPCR药物研发市场的机遇。目前,全球约有40%的处方药以GPCR为靶点,其全球销售额为1000亿美元,同时,适合作为抗体药物研发靶点的GPCR约有八十个,这些都极大增加了抗GPCR药物研发的成功率,也利于未来产品的市场化进展。由于技术原因,目前世界上尚未有以GCPR为靶点的抗体药物,这也十分有利于抗GPCR新药的专利保护。蔡明清  报告人:蔡明清 华博生物医药技术(上海)有限公司新药研发副总  报告题目:免疫检查点抑制剂的开发策略  调动机体的免疫系统进行肿瘤治疗是近十年来最具突破性的药物创新,其中最具代表性的就是免疫检查点抑制剂的成功研发和临床应用。报告介绍了免疫治疗的概念、目前市场上免疫检查点抑制剂的种类及发展,并着重讨论了如何成功开发一个高质量的免疫检查点抑制剂。陈如雷  报告人:陈如雷 嘉和生物药业有限公司副总裁  报告题目:抗PD-1单抗合作与开发进展  免疫检查点单抗已成为目前肿瘤治疗领域的研究热点,报告就这一类产品目前的研发、合作及产业化进展进行了介绍,特别介绍了嘉和生物公司抗PD-1单抗产品的合作思路、开发进展及未来发展思路。  12日下午,与会人员还参观了太仓生物医药产业园、昭衍(苏州)新药研究中心和苏州金盟生物技术有限公司。太仓生物医药产业园昭衍(苏州)新药研究中心苏州金盟生物技术有限公司  当晚,主办方还为参会人员组织了主题为“金盟之夜”的热烈而简朴的欢迎晚宴。与会者共聚一堂,结识新朋友,问候老朋友。大家畅叙友情,探讨合作机遇,现场气氛极为融洽。  13日的研讨会由开封城乡一体化示范区中原生物城管理委员会孙英豪主任和武汉友芝友生物制药有限公司执行副总裁邱坚平共同主持。 (左)孙英豪(右)邱坚平 Prof.RainerFisher  报告人:Prof.Rainer Fisher 德国亚琛工业大学分子生物工程学教授,弗劳恩霍夫应用研究促进协会分子生物学与应用生态学研究所资深执行主任  报告题目:Plant-Based Biopharaceuticals:How To Move New Product Candidates Towards Translational Research and Market  Fischer博士是世界著名的分子生物学和生物制药专家。他领导的德国弗劳恩霍夫应用研究促进协会(Fraunhofer-Gesellschaft)分子生物和应用生态学研究所执德国全国应用生物学技术研究之牛耳。报告介绍了博士本人和德国亚琛大学的分子生物技术研究所和德国弗劳恩霍夫应用研究促进协会(Fraunhofer-Gesellschaft)分子生物和应用生态学研究所的植物为基础的生物医药研发和产业化工作,包括植物细胞、快速表达和转基因植物,特别是应用植物体系生产疫苗和单克隆抗体药物。他发明的植物生物制药工程系统比现有生物制药工程系统效率高,成本低,开发周期短。该技术已成功开发治疗烈性传染病艾博拉(Ebola)单抗药物ZMap和新城病毒疫苗(Newcastle Virase),以及禽流感(H3N2,H5N1,H1N1)等病毒疫苗产品和其他创新生物药。报告还介绍了欧洲EMEA药政监管机构关于基于植物的生物制药法规的进展。张卫  报告人:张卫 澳大利亚弗林德斯大学海洋生物产品工程中心主任,教授  报告题目:Plant Cell Culture Biotechnology Platform: Botanical Drugs and Biopharmaceutical Innovation  我国传统中药,尤其是珍稀、名贵品种,正面临药源短缺的难题,即使是常规中药,也很难获得道地药材,而植物来源小分子药物则具有来源稳定可靠和质量可控的特点。植物来源小分子活性成分的市场规模巨大,但植物细胞大规模生产及放大仍然是个挑战。报告探讨了一种全新后生物合成调控技术策略以便提高和改善药用植物次生代谢产物产量,和3个实际案例。这种全新平台技术不但可以用于生产中草药和植物药活性成分,更重要的是可以生产出全新的药用植物衍生药物。江会锋  报告人:江会锋,中国科学院天津工业生物技术研究所研究员  报告题目:酶的设计改造与天然产物合成  报告指出,我国使用植物药已有几千年历史,至今许多植物天然产物成份依然是新药开发的源泉,但目前许多植物药物供给已经不能满足日益增长的是市场需求,中科院天津生物所集中研究通过合成生物学手段解决植物药供给不足的问题。合成生物学应用工程化原理在工业微生物中设计并构建植物天然产物的前体、中间体或最终产物的生物合成途径,并最终实现植物天然产物的工业发酵生产,这种模式可以弥补珍稀植物天然产物的供给不足问题,甚至有可能在未来彻底改变传统植物药物的生产模式。王少雄  报告人:王少雄 上海博威生物医药有限公司总裁  报告题目:生物大分子药物研发中的活性方法开发和应用  报告指出,生物学活性检测贯穿整个药物发现、临床实验和生产过程。正因为生物学活性检测直接关系到药物治疗和评价标准,对活性方法开发的精准把握可以说是药物研发成功的关键一环。王立志  报告人:王立志 默克生命科学工艺解决方案部澄清及超滤技术专家  报告题目:超滤膜包清洗及寿命验证  报告指出,随着法规的日益完善,GMP检察员的检查也愈加细致。超滤膜包的使用、维护和保养也需要与时俱进,日臻完善。王立志介绍了国内外法规对超滤膜包清洗及重复使用的要求以及用户所面临的挑战,并分享了超滤膜包清洗及重复使用的最佳实践及验证方法和思路。李素霞  报告人:李素霞 华东理工大学生物技术与工程学院教授  报告题目:Scientific questions of peptide-mapping analysis of protein and antibody  报告介绍了肽图分析技术,探讨了肽图分析面临的问题,并对蛋白、抗体前处理、酶切条件、酶切用胰蛋白酶和甲基化修饰等具体问题的解决方法进行了分享。罗继  报告人:罗继 AB SCIEX高级应用工程师  报告题目:SCIEX质谱技术在治疗性蛋白药定量分析领域的解决方案  报告介绍了SCIEX质谱在蛋白药定量方面的应用,一是在HCP方面,用高分辨质谱和SWATH技术不仅能鉴定出HCP蛋白,而且能够出具定量结果 二是SCIEX BioBA全新生物大分子定量分析解决方案,能够提供从药品处理到数据分析的完整生物药物生物分析解决方案。马兴元  报告人:马兴元 华东理工大学生物工程学院 生物反应器国家重点实验室、生物医药纳米技术中心 教授  报告题目:促癌细胞凋亡与化疗增敏重组蛋白候选新药的临床前研究  报告介绍了该项目组主要研制的抗癌生物创新药物TmSm候选品种,其具有促癌细胞凋亡、化疗增敏功效,是一种十分有前景的肿瘤防治重组蛋白。项目经过多年研究,目前已拟与生物制药领域公司洽谈,开展联合新药研发与报批,为我国原研生物药物研发注入新机。  13日下午,昭衍(苏州)新药研究中心有限公司孙云霞博士报告了“生物类似药的免疫原性评价” 首都医科大学附属北京世纪坛医院药物I期临床试验研究室主任王兴河报告了“新药的零期与I期临床试验研究进展” 精鼎医药研究开发(上海)有限公司首席咨询员张明平报告了“生物药的全球研发和注册”。各专家与企业负责人还就生物医药投融资和细胞培养技术等方面进行了分组讨论。生物医药投融资论坛中君联资本投资总监刑丞介绍了创新药物投融资特点和君联资本的建议。中信证券股份有限公司刘晓岚总监介绍了高端制药企业资本运作路径规划。  关于中国蛋白药物质量联盟  中国蛋白药物质量联盟(简称联盟)成立于2013年3月19日,由20多家研发生产企业和相关学术研究机构发起成立的一个非盈利性产品质量自律与产业技术创新团体。联盟的宗旨是遵守宪法、法律、法规和国家政策, 遵守社会道德风尚 联合蛋白药生产企业与学术研究机构, 相互促进、共同进步, 改善我国治疗性蛋白药物的质量水平及质量体系, 保障患者用药安全有效, 维护生物医药行业信誉, 优化行业竞争环境, 协助国家相关部门完善蛋白药质量标准与监督保障体系, 提高我国生物制药企业的国内外竞争力。主要工作包括建立技术交流平台、积极参与蛋白药质量国家标准的制定修订工作、面向社会普及产品质量保障知识、举行蛋白药质量相关培训和人才认证、建立产业产品质量和产品安全风险监控系统、协助联盟会员企业获得中国和国际质量标准认证、和国际交流等。
  • 宽禁带联盟对《碳化硅单晶片X射线双晶摇摆曲线半高宽测试方法》等五项团体标准进行研讨及审定
    2022年1月13日,根据中关村天合宽禁带半导体技术创新联盟(以下简称“宽禁带联盟”)团体标准制定工作程序要求,联盟秘书处组织召开了宽禁带联盟2022年度第一次团体标准评审会。本次评审会采取线上评审的形式,分别对《碳化硅单晶片X射线双晶摇摆曲线半高宽测试方法》等五项团体标准进行了研讨及审定。线上评审评审会由宽禁带联盟秘书长刘祎晨主持,厦门大学张峰教授、中国科学院物理研究所王文军研究员、中国科学院半导体研究所金鹏研究员、孙国胜研究员、刘兴昉副研究员、国网智能电网研究院有限公司杨霏教授级高工、中科院电工所张瑾高工、工业和信息化部电子第四研究院闫美存高工、北京聚睿众邦科技有限公司总经理闫方亮博士、北京天科合达半导体股份有限公司副总经理刘春俊研究员、国宏中宇科技发展有限公司副总经理赵子强、北京世纪金光半导体有限公司技术主任何丽娟、北京三平泰克科技有限责任公司郑红军高工等宽禁带联盟标准化委员会委员参加了本次会议。会上,各牵头起草单位代表就标准送审稿或草案的编制情况进行了详细汇报,与会专家针对标准技术内容、专业术语、技术细节、标准格式、标准规范等内容等方面进行了深入的讨论,并提出了很多宝贵意见,最后经联盟标准化委员会与会委员表决,形成如下决议:1. 通过《碳化硅单晶片X射线双晶摇摆曲线半高宽测试方法》(牵头单位:国宏中宇科技发展有限公司)一项送审稿审定;2. 通过《碳化硅外延层载流子浓度测试方法-非接触电容-电压法》、《碳化硅栅氧的界面态测试方法—电容-电压测试法》(牵头单位:芜湖启迪半导体有限公司),《金刚石单晶片X射线双晶摇摆曲线半高宽测试方法》、《金刚石单晶位错密度的测试方法》(牵头单位:中国科学院半导体研究所)四项草案初审。同时标准化专家组建议各标准工作组要根据专家审查意见对各项标准进一步修改完善,尽快形成报批稿或征求意见稿,报送至联盟秘书处。联盟将按照标准制定工作计划进度要求,有条不紊地推动标准工作。宽禁带联盟一直以来都高度重视团体标准工作的发展,有责任和义务不断提升标准化水平,为引领行业技术发展提供重要支撑。同时,联盟也将积极探索推进与国标委的互动,协同推动优秀的团体标准上升为行业标准、国家标准,不断提升国家标准的水平。
  • 2016年中国蛋白药质量与技术创新研讨会通知(附日程安排)
    2016年3月12日-13日 江苏太仓  Biomedicine China:Quality & Innovation 2016  12-13March,2016?Taicang,Jiangsu,China  中国蛋白药物质量联盟定于2016年3月12-13日在江苏太仓市召开2016年中国蛋白药质量与技术创新研讨会(BioMedicine China:Quality & Innovation 2016,BioMed China 2016)。  1. 会议介绍:  中国蛋白药质量联盟是由我国从事蛋白药物行业的企业和学术研究机构等自愿组成的非营利性产品质量自律与产业技术创新专业团体,力图通过生物制药企业与学术研究机构合作,相互促进、共同提高我国蛋白药物的质量水平,保障患者用药安全,协助国家相关部门完善生物药质量标准与监督保障体系,提高我国生物药企业的国内外竞争力。联盟成员包括中信国建、苏州金盟、沃森嘉和、复宏汉霖、海正药业等国内近40余家生物制药领域领军企业与学术研究机构,这些联盟成员占据着中国整个生物医药产业链的制高点。自2013年联盟成立以来,联盟已连续成功举办过五届蛋白药质量与技术创新研讨会,逐渐成为我国具有广泛影响的蛋白药/生物药学术产业交流平台。  2016中国蛋白药质量与技术创新研讨会(BioMed China 2016)将聚集来自权威法规部门、生物科技、生物制药企业、医疗机构等相关领域顶尖专家,探讨最新生物医药科技发展、法规政策、生物制药关键技术、质量与安全、临床研究与应用、产业平台及供应链等医药行业当下关注焦点问题,如生物制药相关政策法规更新、生产过程优化、药学与质量分析、质控及标准、临床研究设计与及生物药国际注册等。  2. 会议时间、地点  时间:2016年3月12日-3月13日  地点:太仓宝龙福朋喜来登酒店(江苏太仓市上海东路288号)四楼宝龙A厅  3. 会议组织机构  主办单位:中国蛋白药物质量联盟  江苏省太仓市政府  天津国际生物医药联合研究院  承办单位:天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会  苏州金盟生物技术有限公司  支持媒体:仪器信息网、蒲公英论坛、经纬传奇、易科学、灵麦医药     会议亮点:   产业高端:中国蛋白药物质量联盟成员单位近40家,遍布各省市直辖市,基本涵盖了中国主要生物医药企业及相关学术机构   影响广泛:联盟成员单位在生物医药行业的地位举足轻重,会议影响深远,会吸引了众多生物医药相关产业和学术人士参会,会议预计人数300人以上。   焦点关注:哺乳动物细胞培养、生物制药投融资   地理优势:江苏省太仓市位于江苏东南部核心经济区域,南接上海市宝山区和嘉定区,毗邻浙江。太仓周边聚集大量生物医药相关企业  4. 会议日程03月11日(星期五)全天会议注册,领取参会证件及会议材料03月12日(星期六)上午开幕式与主题报告:医药政策与生物医药技术进展演讲1:中国药典对于单克隆抗体药物基本要求,王军志教授,中国食品药品检定研究院副院长,生物制品检定首席科学家(邀请中)演讲2:中国单克隆抗体药物领域的现状及趋势,刘世高博士,上海复宏汉霖生物技术有限公司首席执行官演讲3:生物药中国专利策略,邓声菊,北京国之专利预警咨询中心副总经理,专利审查副研究员演讲4:TBD下午主题I:生物药研发演讲5:抗体药物偶联技术挑战与成功经验,阴丽博士,药明康德新药开发有限公司生物制药,服务资深总监,曾任美国安进公司(Amgen)研发高级主管演讲6: GMP法规与生物制药设备,张磊,GE生物工艺大中华区高级硬件产品经理演讲7:促癌细胞凋亡与化疗增敏重组蛋白候选新药研发,马兴元博士,教授,华东理工大学生物工程学院,生物反应器国家重点实验室、生物医药纳米技术中心演讲8:免疫检查点抑制剂的开发策略,蔡明清博士,新药研发副总,华博生物医药技术(上海)有限公司 主题II:生物药分析与质控演讲9:超滤膜包清洗及寿命验证,王立志, 默克密理博(Merck Millipore)生命科学工艺解决方案部澄清及超滤技术专家演讲10:生物大分子药物研发中的活性方法开发与应用,王少雄博士,上海博威生物医药有限公司总裁创始人,曾任美国安进公司(Amgen)研发高级主管演讲 11:SCIEX 质谱技术在治疗性蛋白药定量分析领域的解决方案,罗继, AB SCIEX 高级应用工程师演讲 12:生物类似药(Biosimilars)质量与临床前评价,孙云霞博士,昭衍(苏州)新药研究中心有限公司 晚上 欢迎晚宴 3月13日(星期日)上午主题III:生物药制药工程与开发演讲13:Plant Cell Culture Biotechnology Platform: Botanical Drugs and Biopharmaceutical Innovation,张卫博士,澳大利亚弗林德斯大学海洋生物产品工程中心主任,教授演讲 14: Plant-Based Biopharmaceuticals: How to Move New ProductCandidates Towards Translational Research & Market,Dr.RainerFisher博士,国际著名植物细胞重组蛋白工程专家, 德国亚琛工业大学(the RWTH Aachen),Fraunhofer分子生物学与应用生态学研究所资深执行主任,教授演讲15:酶的设计改造与天然产物合成,江会峰博士,研究员,博士生导师,中国科学院天津工业生物技术研究所演讲 16:Scientific questions of peptide-mapping analysis of protein & antibody,李素霞博士,华东理工大学生物技术与工程学院教授主题IV:临床开发与国际注册演讲17:生物药安全性评价关注点,申秀萍博士,天津药物研究院新药评价有限公司研究员演讲18:创新药的早期临床试验,王兴河博士,北京世纪坛医院主任医师、I期临床试验研究室主任演讲19:生物类似药开发策略与成功经验,张哲如博士,上海天视珍生物技术有限公司总裁演讲 20:生物药国际开发,张明平,精鼎医药研究开发(上海)有限公司首席咨询员、原CFDA药品审评中心审评员下午细胞培养论坛:蛋白药生产细胞培养策略与技术罗顺博士,甘肃健顺生物科技有限公司李荣皓博士,武军,珠海恺瑞生物技术有限公司生物药投资论坛: 中国生物药投资邢丞总监, 君联资本投资部,创新药物项目与技术投资刘晓岚总监,中信证券投资银行管理委员会医疗健康行业组,研发企业如何选择挂牌上市的场所园区参观、游览  (注:会议日程以当天安排为准)  5. 目标参会人员  制药生产企业的中高级管理层决策者、技术负责人,负责药物研发、法规事务、临床开发、工艺开发、分析开发、药品生产、质保,质控等领域的人员, 以及医药工业设计院、医药工程公司、制药设备和仪器制造企业的高级管理层、项目负责人和监管机构相关人员。  6. 注册事宜  1) 注册费用  2016中国蛋白药质量与技术创新研讨会  会议注册价格表特惠注册价格(2016年2月29日前)普通注册价现场注册价(2016年3月12-13日)2000元/人2500元/人2800元/人学生注册费1000元/人  注:注册费包含会议费、资料费和会议期间午餐、晚宴(12日)   参会代表住宿费、交通费用及早、晚餐费用自理,联盟可协助订房。  1) 银行汇款信息:  户名: 天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会  开户行:中国建设银行股份有限公司天津泰星支行  账号: 1200 1830 4510 5251 5897  请有意参会的单位尽早填写报名表,并连同电汇底单传真或发电子邮件到联盟,以确保有关工作的顺利进行。  7. 公共交通到达提示   获取更多资讯,敬请联系2016年中国蛋白药质量与技术创新研讨会筹备组或中国蛋白药物质量联盟秘书处。  联系人:蒋婉莹  电话:+86-22-65378072  手机:+86-15900209767  邮箱:office@cpdqa.org jiangxiaowan@126.com  2016年中国蛋白药质量与技术创新研讨会筹备组  中国蛋白药物质量联盟秘书处  2016年2月26日     附:中国蛋白药物质量联盟成员 (截止到2016年02月10日为止)  中信国健成都金凯海正药业嘉和生物复宏汉霖  正大天晴红日药业天士力制药绿叶制药苏州盛迪亚(上海恒瑞)  华博生物中新医药海抗生物联合赛尔友芝友生物  甘肃健顺科润生物丽珠单抗步长制药天广实生物  新理念生物浙江昭华瑞普生物协和同仁大庆东竺明  上海华奥泰成都金惠康扬子江药业修正药业迈博斯生物  天津艾赛博  天津国际生物医药联合研究院 北京大学药物信息与工程研究中心  中国科学院天津工业生物技术研究所中国科学院长春应用化学研究所  中国医学科学院输血研究所中国医学科学院放射医学院研究所  天津药物研究院华东理工大学生物工程学院  天津市产品质量监督检测技术研究院     历届赞助商:特别鸣谢(不分先后次序)  通用电气GE 赛默飞ThermoFisher艾贝泰Applitech  赛多利斯Sartorius Stedim默克密理博Merck Millipore西门子SIEMENS  安捷伦Agilent Technologies达科为DAKEWE吉沃科技GEEVO  辽宁石油化工LNCD东富龙TofflonAB SCIEX  艾赛博生物acelbio方恩医药发展FMD Waters  艾力特国际贸易PharmaSep上海元培生物  博威(Mab-Venture)正帆华东、正帆科技北京比中生物BC-BIOSTAT  卫凯生物晶檀生物科技(上海)京天成生物  昭衍(苏州)利穗科技广州齐志生物  奥星
  • 2014中国蛋白药质量与技术创新研讨会成功举行
    [导读] 2014中国蛋白药质量与技术创新研讨会就治疗性蛋白药的生产技术及质量控制等进行了分享与讨论。 仪器信息网讯 2014年3月22日,由中国蛋白药物质量联盟主办,天津国际生物医药联合研究院、天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的2014中国蛋白药质量与技术创新研讨会在天津国际生物医药研究院举行。PharmaSep药物分离分析信息交流平台支持协办了本次会议。逾百名来自生物医药产业的业界人士参加了本次研讨会。会议现场  会议由中国蛋白药物质量联盟秘书长 ,天津国际生物医药联合研究院副院长史晋海、嘉和生物药业有限公司副总裁郭允籣主持。史晋海 郭允籣 中国蛋白药物质量联盟理事长周新华对联盟进行了介绍,天津市国际生物医药联合研究院党委书记孙大海、天津市滨海新区科协主席、天津市国际生物医药联合研究院有限公司常务副总裁张耀州、天津市滨海新区科技基础委员会副局级巡视员曹富强、天津市经济技术开发区科技局局长吴国华、天津市经济技术开发区投资促进四局生物医药科科长王泳江出席并致辞。张耀州(左上)、曹富强(右上)、吴国华(左下)、王游江(右下) 会议邀请多位专家学者就生物制药相关法规、技术等做报告。如下为部分精彩报告。报告人:清华大学法学院药事法研究所教授 王晨光报告题目:《药品管理法》修订的原则和若干制度的思考 王晨光教授在报告中指出,《药品管理法》自1985年实施以来,其存在一定的缺陷,如市场导向不足、缺乏科学性、监管不力、药品生产自主创新不足、无法适应全球化的趋势等。王晨光表示《药品管理法》的修订将以更高的视野和战略眼光,开门立法和科学立法为基本修订立场,坚持七大原则:保障公民健康为根本宗旨 科学有效监管 政府主导、全社会参与的社会共治 监管统一性 企业社会责任和监管自律 建立以法律为主的完整规范体系 与国际接轨。在此原则下,修改的条款包括:建立完善最严格的、覆盖药品整个生命周期的监管制度 推动形成药品安全多元共治格局 建立实施药害救济制度 完善药品法律责任制度 药品概念等重要条款的修改。报告人:国家药典委员会生物制品标准处处长 郭中平报告题目:治疗用重组生物技术产品质量控制体系  报告中指出,中国批准上市有6类共计36个治疗性生物技术产品,在研的120多种,全国范围有大约400家生物制药生产企业,300家以上的研究所和300家以上的研发公司从事生物制药的相关研究。对治疗性生物技术产品的质量标准,郭忠平指出,主要内容包括:药品通用名、定义及组成、基本要求、制造、检定、保存运输和有效期,其全过程质量控制的要点包括:原材料控制、生产工艺控制以及质量检定。此外,报告中还提到,中国药典(三部)2015版增修订的内容包括:拟新增总论 拟新增品种各论/废止各论 安全性控制等标准的提高 附录整合、新方法的优化等。报告人:国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心国家药品GMP资深检查员闫兆光报告题目:GMP在中国的实施进展  会议邀请多家科研院所、知名生物制药企业和仪器厂商相关负责人员就中国蛋白药物生产技术、质量控制等内容作精彩报告。 报告人:海正药业(杭州)有限公司制剂与分析副主任 丁丁报告题目:海正生物质量分析平台介绍  报告中指出,海正药业生物质量分析平台采用多种仪器用于单抗、药物-抗体偶联物等生物药的质量控制,包括液质联用仪、毛细管管用/可视毛细管电泳、高效液相、圆二色光谱、DSC、动态光散射仪、微流成像仪、表面等离子共振仪、生物学功能分析等。报告人:北京大学药学院 陈敬报告题目:中国的药品价格管理与改革报告人:北京大学药学院科研副院长 周德敏报告题目:长效低免疫原性蛋白质药物制备新方法报告人:北京大学药物信息与工程中心 李大蔚报告题目:从FDA批准新药看生物制品和化学药在临床审评方面考量的异同-以2型糖尿病用药为例报告人:嘉和生物药业有限公司首席执行官 周新华报告题目:单克隆抗体工艺中的病毒验证报告人:上海复宏汉霖生物技术有限公司总裁兼首席执行官 刘世高报告题目:QC Operations for Development of Class 2 New Drugs under the Current CFDA Regulatory Guidelines报告人:上海中信国健药业股份有限公司执行主任 谭青乔报告题目:单抗类药物表征案例分析报告人:嘉和生物药业有限公司质量分析部门经理 林军报告题目:抗体多种糖基化方法分析比较报告人:京天成生物技术(北京)有限公司CEO 孙乐报告题目:药代和免疫原性评价体系建设报告人:瀚盟生物技术(天津)有限公司总经理 李文宝报告题目:The Importance of Non-human Primate (NHP) Disease Models for Drug Discovery and Development报告人:赛默飞世尔科技(中国)有限公司生物制药市场经理 贾伟报告题目:非变性质谱法在ADC及其它单抗分析项目中的应用报告人:上海爱博才思分析仪器贸易有限公司资深药物市场发展专员 张克荣报告题目:AB SCIEX公司质谱技术在蛋白质和多肽药物研究中的新进展报告人:沃特世科技(上海)有限公司市场经理 宋兰坤报告题目:LC-MS平台化方案用于蛋白质药物质量研究报告人:无锡加莱克色谱科技有限公司懂事长 穆宁报告题目:现代色谱技术与抗体质量控制  会议期间,多家生物制药企业和仪器厂商展示了各自的产品。天津博纳艾杰尔科技有限公司赛默飞世尔科技(中国)有限公司上海爱博才思分析仪器贸易有限公司沃特世科技(上海)有限公司瀚盟生物技术(天津)有限公司无锡加莱克色谱科技有限公司天津国际生物医药联合研究院生物药GMP中试研发生产平台京天成生物技术(北京)有限公司健顺生物  关于中国蛋白药物质量联盟  中国蛋白药物质量联盟(简称联盟)成立于2013年3月19日,由20多家研发生产企业和相关学术研究机构发起成立的一个非盈利性产品质量自律与产业技术创新团体。联盟的宗旨是遵守宪法、法律、法规和国家政策, 遵守社会道德风尚;联合蛋白药生产企业与学术研究机构, 相互促进、共同进步, 改善我国治疗性蛋白药物的质量水平及质量体系, 保障患者用药安全有效, 维护生物医药行业信誉, 优化行业竞争环境, 协助国家相关部门完善蛋白药质量标准与监督保障体系, 提高我国生物制药企业的国内外竞争力。主要工作包括建立技术交流平台、积极参与蛋白药质量国家标准的制定修订工作、面向社会普及产品质量保障知识、举行蛋白药质量相关培训和人才认证、建立产业产品质量和产品安全风险监控系统、协助联盟会员企业获得中国和国际质量标准认证、和国际交流等。  关于PharmaSep 药物分离分析信息交流平台  PharmaSep药物分离分析信息交流平台由博纳艾杰尔科技有限公司、CACA(中美色谱协会) 、SAPA (中美药协会)、南开大学药学院 、天津色谱研究会等共同建立,旨在以微信、网站、会议等形式与成员共享药物分离分析领域的行业信息交流、政策法规解读、明星产品介绍、风云人物风采等。
  • 2014中国蛋白药质量与技术创新研讨会成功举行
    仪器信息网讯 2014年3月22日,由中国蛋白药物质量联盟主办,天津国际生物医药联合研究院、天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的2014中国蛋白药质量与技术创新研讨会在天津国际生物医药研究院举行。PharmaSep药物分离分析信息交流平台支持协办了本次会议。逾百名来自生物医药产业的业界人士参加了本次研讨会。 会议现场   会议由中国蛋白药物质量联盟秘书长 ,天津国际生物医药联合研究院副院长史晋海、嘉和生物药业有限公司副总裁郭允籣主持。 史晋海 郭允籣   中国蛋白药物质量联盟理事长周新华对联盟进行了介绍,天津市滨海新区科协主席、天津市国际生物医药联合研究院有限公司常务副总裁张耀州致欢迎词,天津市滨海新区科技基础委员会副局级巡视员曹富强、天津市经济技术开发区科技局局长吴国华、天津市经济技术开发区投资促进四局生物医药科科长王游江分别发表讲话。 张耀州(左上)、曹富强(右上)、吴国华(左下)、王游江(右下)   会议邀请多位专家学者就生物制药相关法规、技术等做报告。如下为部分精彩报告。 报告人:清华大学法学院药事法研究所教授 王晨光 报告题目:《药品管理法》修订的原则和若干制度的思考   王晨光教授在报告中指出,《药品管理法》自1985年实施以来,其存在一定的缺陷,如市场导向不足、缺乏科学性、监管不力、药品生产自主创新不足、无法适应全球化的趋势等。王晨光表示《药品管理法》的修订将以更高的视野和战略眼光,开门立法和科学立法为基本修订立场,坚持七大原则:保障公民健康为根本宗旨 科学有效监管 政府主导、全社会参与的社会共治 监管统一性 企业社会责任和监管自律 建立以法律为主的完整规范体系 与国际接轨。在此原则下,修改的条款包括:建立完善最严格的、覆盖药品整个生命周期的监管制度 推动形成药品安全多元共治格局 建立实施药害救济制度 完善药品法律责任制度 药品概念等重要条款的修改。 报告人:国家药典委员会生物制品标准处处长 郭中平 报告题目:治疗用重组生物技术产品质量控制体系   报告中指出,中国批准上市有6类共计36个治疗性生物技术产品,在研的120多种,全国范围有大约400家生物制药生产企业,300家以上的研究所和300家以上的研发公司从事生物制药的相关研究。对治疗性生物技术产品的质量标准,郭忠平指出,主要内容包括:药品通用名、定义及组成、基本要求、制造、检定、保存运输和有效期,其全过程质量控制的要点包括:原材料控制、生产工艺控制以及质量检定。此外,报告中还提到,中国药典(三部)2015版增修订的内容包括:拟新增总论 拟新增品种各论/废止各论 安全性控制等标准的提高 附录整合、新方法的优化等。 报告人:国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心主任 闫兆光 报告题目:GMP在中国的实施   会议邀请多家科研院所、知名生物制药生产企业和仪器厂商相关负责人员就中国蛋白药物生产技术、质量控制等内容作精彩报告。 报告人:海正药业(杭州)有限公司制剂与分析副主任 丁丁 报告题目:海正生物质量分析平台介绍   报告中指出,海正药业生物质量分析平台采用多种仪器用于单抗、药物-抗体偶联物等生物药的质量控制,包括液质联用仪、毛细管管用/可视毛细管电泳、高效液相、圆二色光谱、DSC、动态光散射仪、微流成像仪、表面等离子共振仪、生物学功能分析等。 报告人:北京大学药学院 陈敬 报告题目:中国的药品价格管理与改革 报告人:北京大学药学院科研副院长 周德敏 报告题目:长效低免疫原性蛋白质药物制备新方法 报告人:北京大学药物信息与工程中心 李大蔚 报告题目:从FDA批准新药看生物制品和化学药在临床审评方面考量的异同-以2型糖尿病用药为例 报告人:嘉和生物药业有限公司首席执行官 周新华 报告题目:中国单克隆抗体药产业:优势与挑战 报告人:上海复宏汉霖生物技术有限公司总裁兼首席执行官 刘世高 报告题目:QC Operations for Development of Class 2 New Drugs under theCurrent CFDA Regulatory Guidelines 报告人:上海中信国健药业股份有限公司执行主任 谭青乔 报告题目:单抗类药物表征案例分析 报告人:嘉和生物药业有限公司质量分析部门经理 林军 报告题目:抗体多种糖基化方法分析比较 报告人:京天成生物技术(北京)有限公司CEO 孙乐 报告题目:药代和免疫原性评价体系建设 报告人:瀚盟生物技术(天津)有限公司总经理 李文宝 报告题目:The Importance of Non-human Primate (NHP) Disease Models for Drug Discovery and Development 报告人:赛默飞世尔科技(中国)有限公司生物制药市场经理 贾伟 报告题目:非变性质谱法在ADC及其它单抗分析项目中的应用 报告人:上海爱博才思分析仪器贸易有限公司资深药物市场发展专员 张克荣 报告题目:AB SCIEX公司质谱技术在蛋白质和多肽药物研究中的新进展 报告人:沃特世科技(上海)有限公司市场经理 宋兰坤 报告题目:LC-MS平台化方案用于蛋白质药物质量研究 报告人:无锡加莱克色谱科技有限公司懂事长 穆宁 报告题目:现代色谱技术与抗体质量控制   会议期间,多家生物制药企业和仪器厂商展示了各自的产品。 天津博纳艾杰尔科技有限公司 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 上海爱博才思分析仪器贸易有限公司 沃特世科技(上海)有限公司 瀚盟生物技术(天津)有限公司 无锡加莱克色谱科技有限公司 生物药GMP中试研发生产平台 京天成生物技术(北京)有限公司 健顺生物   关于中国蛋白药物质量联盟   中国蛋白药物质量联盟(简称联盟)成立于2013年3月19日,由20多家研发生产企业和相关学术研究机构发起成立的一个非盈利性产品质量自律与产业技术创新团体。联盟的宗旨是遵守宪法、法律、法规和国家政策, 遵守社会道德风尚 联合蛋白药生产企业与学术研究机构, 相互促进、共同进步, 改善我国治疗性蛋白药物的质量水平及质量体系, 保障患者用药安全有效, 维护生物医药行业信誉,优化行业竞争环境, 协助国家相关部门完善蛋白药质量标准与监督保障体系, 提高我国生物制药企业的国内外竞争力。主要工作包括建立技术交流平台、积极参与蛋白药质量国家标准的制定修订工作、面向社会普及产品质量保障知识、举行蛋白药质量相关培训和人才认证、建立产业产品质量和产品安全风险监控系统、协助联盟会员企业获得中国和国际质量标准认证、和国际交流等。   关于PharmaSep 药物分离分析信息交流平台   PharmaSep药物分离分析信息交流平台由博纳艾杰尔科技有限公司、CACA(中美色谱协会) 、SAPA (中美药协会)、南开大学药学院 、天津色谱研究会等共同建立,旨在以微信、网站、会议等形式与成员共享药物分离分析领域的行业信息交流、政策法规解读、明星产品介绍、风云人物风采等。
  • 钟南山院士任中国肺癌防治联盟名誉主席
    4月27日,中国肺癌防治联盟在上海宣告成立。上海呼吸病研究所所长、复旦大学附属中山医院呼吸科主任白春学担任联盟主席,中国工程院院士钟南山担任联盟名誉主席。   肺癌在所有癌症中发病率、死亡率最高,全世界每年约有140万人死于肺癌。卫生部2008年数据显示,我国每年肺癌的发病人数约70万,2/3的患者发现时已失去手术根治机会,导致在1~2年内死亡。目前,肺癌死亡居我国肿瘤死亡原因首位,占恶性肿瘤死亡总数的22.7%。   英国著名肿瘤学家Peto预言,如果我国不及时控制吸烟和空气污染,到2025年,每年肺癌新发病例将超过100万,成为世界第一肺癌大国。   专家指出,加大控烟力度,有效降低肺癌发病率,加强规范化治疗,降低肺癌的病死率,是中华医学会呼吸病学分会的重要任务。在此背景下,中华医学会呼吸病学分会肺癌防治联盟(即中国肺癌防治联盟)应运而生。(黄辛 陈惠芬)
  • 中国第一个天然食品联盟在郑州成立
    6月10日,以&ldquo 尚德守法 提升食品安全治理能力&rdquo 为主题的2014年全国食品安全宣传周活动在全国拉开序幕。活动的第二天即6月11日,中国第一个天然食品联盟在郑州成立。该联盟由一加一天然面粉公司呼吁发起,是从事天然食品生产和销售的企业自愿组成的行业性联合自律组织。联盟主张&ldquo 只减不加&rdquo 的经营理念,即只减去食品中有害成分,不加任何添加剂,这为今年的全国食品安全宣传周刮进了天然春风。   主题解读   尚德守法 提升食品安全治理能力   &ldquo 民以食为天&rdquo ,食品安全是社会关注度极高的社会热点之一,是关系人民健康和国计民生的重大问题。而我国食品领域制假售假等违法行为,特别是重大的食品安全事故频繁发生,因此很多人提起食品安全常常感慨&ldquo 伤不起&rdquo 。   2011年,国务院食品安全委员会办公室确定每年六月举办全国食品安全宣传周活动,促进公众树立健康饮食理念,增强食品生产经营者守法经营责任意识。   2014年6月10日,由国务院食品安全办、中央文明办、教育部、工信部等17部门主办的2014年全国食品安全宣传周主场活动暨第六届中国食品安全论坛在北京举行,今年的主题为&ldquo 尚德守法 提升食品安全治理能力&rdquo 。   国务院食品安全办主任、国家食品药品监管局局长张勇在会上表示,食品产业是&ldquo 良心产业&rdquo 、&ldquo 道德产业&rdquo 。安全食品既是&ldquo 产&rdquo 出来的,也是&ldquo 管&rdquo 出来的。必须拿起&ldquo 德治&rdquo 和&ldquo 法治&rdquo 这两大武器,提升治理能力,规范生产经营和监督管理行为,构建公平竞争的市场经济秩序。推动形成&ldquo 尚德守法&rdquo 的良好秩序和社会风尚,构筑起保障食品安全的坚固防线。   任重道远 确保群众&ldquo 舌尖上的安全&rdquo   在2014年河南省食品安全宣传周启动仪式上,副省长、省食安委副主任王艳玲介绍,2013年我省食品工业主营业务收入达到8459亿元,居全国第二,其中主食加工业达1393亿元,居全国第一。虽然我省食品工业实力不俗,但是我省食品安全的基础仍相当薄弱,一些深层次的矛盾和问题还没有彻底解决,特别是少数食品生产经营主体道德缺失、不讲诚信的问题比较严重,个别不法分子见利忘义、铤而走险、以身试法 同时,治理体系和治理能力还远不能满足监管实践的需要,仍有许多地方亟待改进。需要我们在&ldquo 产&rdquo 和&ldquo 管&rdquo 两个方面下工夫、出真招、见实效,确保广大人民群众&ldquo 舌尖上的安全&rdquo 。   行业标杆   中国第一个天然食品联盟在郑州成立   2014年6月11日,在省政府食品安全办公室、省食品药品监督管理局主办的河南食品安全与发展论坛上,中国第一个天然食品联盟宣布正式成立。该联盟由一加一天然面粉公司呼吁发起,是从事天然食品生产和销售的企业自愿组成的行业性联合自律组织,首批有近20家食品企业加入。联盟主张&ldquo 只减不加&rdquo 的经营理念,即只减去食品中有害成分,不加任何添加剂。   一加一天然面粉董事长王刚告诉记者,他从事天然面粉这么多年,深知行业内流传这样一句话:&ldquo 没有添加剂,就没有食品工业。&rdquo 就目前来说,很多食品也的确是这样,离不开添加剂。但事实表明,很多之前被认为合法、安全的食品添加剂,最终还是被取消了,因为它们对人体有害,甚至有些还会致癌。比如面粉领域的溴酸钾、增白剂和今年7月1日即将取消的含铝添加剂,还有4月份因为&ldquo 增筋剂&rdquo 事件、现在呼声很高可能被取消的&ldquo 增筋剂&rdquo 。面粉领域以外:早在2012年,卫生部就发函拟撤销38种食品添加剂 2014年3月15日卫生部发布的《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》(征求意见稿)中,拟撤销14种食品添加剂。这说明,很多添加剂需要时间的检验,才真正知道是否对人体有害。因此,他认为,&ldquo 不添加&rdquo 更安全,&ldquo 不添加&rdquo 更健康,&ldquo 不添加&rdquo 更负责任。这也是一加一天然面粉坚持不加任何添加剂的根本原因。   致力于给更多消费者提供天然食品   在河南食品安全与发展论坛上,先由河南省人民政府食品安全委员会办公室副主任、省食品药品监督管理局副局长张红林致辞,接着由省工信厅总工程师陈振杰做了《食品安全保障食品发展 食品发展提升食品安全》的报告,河南工业大学孙中叶博士讲了《食品安全与天然食品的进展》的专题报告。一加一天然面粉董事长王刚,讲述了天然食品的经营理念并宣布天然食品联盟成立。   天然食品联盟的成立,从很大程度上促进了食品安全的健康发展,同时也建立了河南消费者对联盟的公信力。该联盟后续的发展还需要持续关注,如果能严格按照联盟章程执行,始终坚持&ldquo 只减不加&rdquo 的经营理念,肯定会推动河南食品安全进程,同时又能抱团打造一批天然食品品牌。至少,目前该联盟的成立,让更多的消费者看到了河南食品安全的春天已经到来。   联盟标准高于食品安全标准   只减不加 为消费者提供天然食品   作为中国第一个天然食品联盟的发起方,一加一天然面粉董事长王刚对&ldquo 天然食品联盟&rdquo 这样定义:中国第一家天然食品联盟,是由从事天然食品生产和销售的企业自愿组成的行业性联合自律组织。天然食品联盟肩负&ldquo 抱团打造天然食品行业领导品牌&rdquo 的使命,以&ldquo 给更多消费者提供天然食品&rdquo 为愿景,奉行&ldquo 只减不加&rdquo 的核心原则(即只减去食品中有害成分,不加任何添加剂),坚守提供优质食材的信念,以质量为本,视诚信为金,忠实履行企业的社会职责。   河南国银律师事务所管歌律师对《天然食品联盟章程》进行了解读:这个组织属行业性联合自律组织。加入联盟的食品品牌审核极其严格,只求质量不求数量,不求快,只求强,对于不讲诚信的品牌,实行严厉惩罚。从法律角度来讲,促进了食品安全的进程,同时也杜绝了食品安全违法事件的发生。   审核严格   严把进入条件和退出机制   一加一天然面粉董事长王刚表示,天然食品联盟有着严格的进入条件和退出机制。   天然食品联盟进入条件:认同并践行联盟章程 有清晰的战略,并朝着行业领导品牌快速发展的品牌 公众认可的行业领导品牌。   天然食品联盟退出:违反章程 战略执行不到位,不能快速朝着行业领导品牌快速发展,止步不前,战略摇摆的 损坏联盟名声和利益的。   一加一天然面粉董事长王刚表示:&ldquo 今天联盟成立,目前已有意向、符合条件的企业有十几家,都在积极了解和参与。但能否成为正式会员,还有待审核。&rdquo 对此,王刚解释,因为进入天然食品联盟需要经过严格的审核,经过专家组和理事会的综合评估,确实符合条件后方可加入。联盟要求的不是数量而是质量,因为联盟不允许打着联盟旗号糊弄消费者,也不允许没有清晰品牌战略的企业破坏和影响联盟的发展。对于不讲诚信的品牌,借着联盟的幌子欺骗消费者的,一旦发现立即除名,并通过媒体曝光,糊弄消费者就等于自杀。&ldquo 随着一个个强势天然食品品牌的成长,天然食品联盟一定会成为中国最有影响力的组织,成为全国各种安全食品组织的标杆!&rdquo   各方观点   在河南食品安全与发展论坛上,与会者也纷纷就食品安全或天然食品联盟的成立发表了自己的意见和看法。   省政府食安办副主任张红林:一加一拓展了企业发展的新空间   当前,滥用食品添加剂和非法添加禁用物质,已成为影响食品安全、危及产业发展的一大公害。在这种背景下,杜绝滥用食品添加剂和非法添加禁用物质成为消费者食品安全追求的首要目标,天然、绿色、有机等成为产业发展的新理念。一加一和我省部分食品企业及时回应社会关注,主动向这种公害挑战,并积极适应市场需求,独辟蹊径,为社会提供更安全、更放心的天然食品,也在实践中为新兴食品企业反弹琵琶、逆势而上趟出了一条新路,拓展了企业发展的新空间。   天然食品联盟高举反对滥用食品添加剂和非法添加禁用物质的大旗,力求只减不加、走高端安全的路子,这既是食品产业未来发展的一个重要方向,也是当前条件下企业背水一战、追求卓越的智慧之举。希望天然联盟在这个旗帜下,坚守诚信之道、法治之道,并注重在科技上开拓创新,形成三位一体保安全的坚实根基,努力实现食品安全与产业发展的双赢目标。   省工信厅总工程师陈振杰:推动产业结构向绿色化天然化转型   食品工业发展的前提是确保食品安全,没有食品安全就没有稳定、没有发展,更谈不上安居乐业。我国食品安全形势总体是稳定、向好的方向发展的,人民群众对食品安全也有着更高的期待。如今,全球食品格局面临深度调整,国际竞争日趋白热化并聚焦于中国,国内市场国际化特征更加明显。因此,国内食品企业要抓住机遇,推动食品工业产业升级和产品升级,推动食品工业产业结构向绿色化、天然化、生态化转型,向创新化、新技术转型,向品牌化、特色化转型。   河南工业大学孙中叶博士:天然食品顺应公众崇尚天然的需求   在食品安全观的演变上,我们从吃得饱到吃得好又到如今追求吃得健康。而我国食品安全方面却呈现问题食品涉及面越来越广、问题食品危害程度越来越深、制毒制劣手段越来越多样三个特点,每天在吃饭时都要担心一个问题&mdash 我敢吃吗?要想保证食品安全,需要从自然链和加工链两个链条去控制。   正是由于食品安全形势的严峻性,因此在食品安全方面也呈现了新的消费需求,那就是对天然食品的需求。这是继QS食品、无公害食品、有机食品、绿色食品之后的又一食品体系。天然食品要求在食品加工的过程中,杜绝或限制化学合成物质的使用,要求原料天然且达到无公害食品标准,要求加工过程天然且无公害化,顺应了公众崇尚天然的需求。建议就此制定相关标准,开展天然食品的认可认证以及技术培训。为了健康、生命和子孙后代,让我们一起关注食品安全!   一加一天然面粉董事长王刚:顶着压力谈天然   天然食品联盟的思路仅代表天然食品联盟,这里面或许会有其他专家企业家朋友或者领导有一些不同的观念,我再次强调这仅代表天然联盟的一些观点。因为把这一段话说完之后,可能我下面的话题才会放开来讲,不然确实有点压力。   天然食品联盟是否允许添加添加剂,是适当地添加还是有的添加、有的不添加,最终我们决定天然的添加剂也不能添加,这代表了天然食品联盟这样一个群体的态度。这个群体其实更多的不是站在行业的角度考虑,而更多的是站在广大消费者的立场上去考虑。消费者为什么谈添加剂色变呢?为什么谈到这害怕呢?因为确确实实有非法添加、滥用添加情况的存在,还有些添加剂一段时间内很难证明其对身体是否有害,我们不能证明的东西我的观点就是不加更安全、不加更健康、不加更科学、更符合人们的需求,这个就是联盟的观点。   我一直有一个梦想,希望有更多的食品企业抱团打造品牌,共同推进食品安全进程和食品工业发展。品质是打造品牌最基本的门槛,要确保食品安全,又要使品质获得消费者的信任,只有将品牌打造成一个行业、一个品类的代表才更加有尊严!   在此,我希望天然食品联盟的成立能造就一批新的强势食品品牌,虽然做到天然很难,但难才是机遇,如果随便就能做到,也就没有什么竞争力了。实现食品工业的可持续发展,就必须有更多极具竞争力的食品品牌产生,一个个强势的食品品牌的成长也必将带动现代农业的发展。当一个个强势天然食品品牌形成以后,才能更好地解决食品安全问题。
  • 恭喜上海沛欧入围中国品牌联盟,并在纽约时代广场展播,沛欧有话说
    联盟简介 中国品牌联盟是由中国互联网新闻中心批准,《中国品牌》频道发起组建的品牌服务机构,由社会各界关心支持中国品牌发展、并在各自领域做出突出成绩的机关、企事业单位和社会各界人士组成。其宗旨是:团结社会各方面力量,共同促进经济建设与社会进步,促进全球经济一体化意识的提高。其工作目标是:以杂志为媒体,搭建沟通交流的平台;以经济为纽带,开拓广泛合作的渠道;以发展为目的,实现优势互补、利益共享。 中国品牌联盟立足中国经济,面向世界,是宣传中国品牌、提升中国形象、推进中国经济与世界一体化、塑造中国企业公民形象的重要阵地和主要媒体。中国品牌联盟在社会各界人士及单位的关心与支持下,拥有了越来越大的社会影响力,在推进中国经济可持续发展中发挥着应有的重要作用。《沛欧经“中国品牌创新发展工程:组委会遴选推荐,沛欧品牌于2021年10月11日-17日(美国东部时间)在美国纽约时代广场大屏幕进行荣誉展播。》 沛欧的主打产品是凯氏定氮仪,主要用来检测粮食、食品、乳制品、饮料、饲料、土壤、水、药物、沉淀物和化学品等中的氨氮、蛋白质氮等含量,沛欧的产品属于大行业中的食品检测,农产品检测,环境监测等行业。在食品、农业发挥着重要作用,在医药、环保、化工的实验室也是比较重要的理化分析仪器之一。沛欧的故事 沛欧公司从研发、生产,检测,服务等方面有自己的做事方法。首先,研究开发适合自己的产品:产品需要有足够体量的市场规模让我们参与;其次,有技术壁垒;仪器的附加值要高; 我们有能力生产不同于现有产品来满足顾客需求的产品。所以沛欧选择了符合国家鼓励的项目:食品安全、农产品安全、环境整治的相关检测产品作为研发项目。在发现实验室用户质疑不满国产检测仪器的性能时,沛欧就想如何提升产品质量。为此,沛欧做了大量的市场调研。统计数据显示,在定氮仪行,国产仪器和进口仪器价格悬殊过大,几千块钱的国产仪器同等档次的进口仪器就耗费十几万不等。“看到行业巨大的市场发展空间,我们认为沛欧有能力做好这件事。于是,沛欧正式进入了定氮仪行业。 在2005年在测土配方项目中和用户交流,土肥站的检测人员问这个项目中你公司有原子吸收光度计(测土壤中重金属),分光光度计(测磷),火焰光度计(测钾),就是没有定氮仪(测氮),能否研发。通过调研发现定氮仪的工作中需要强酸、强碱,对仪器的外壳,管路,阀都有耐酸碱的要求,希望仪器自动加液,自动滴定,计算结果。我们就开始解决现有仪器的不足和缺点,研发了一款SKD-100型自动定氮仪。沛欧的产品解决了老式仪器的缺点和不足,同时申请了一个发明,8个实用新型,4个外观,19个软件著作权。对知识产权加以保护。发生过的事情历历在目,2007年底研发生产出第一台定氮仪SKD-100,第一个用户是2008年1月销售给湖北省农业科学院(至今还在使用)。2009年中标江西省40个土肥站的测土配方项目中40套定氮仪和消化炉的标(是有记录的做多数量的标)。最早一台全自动凯氏定氮仪用户是青岛有名食品有限公司(至今还在正常使用)。
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