单抗靶点

超高灵敏蛋白检测 助力揭示微妙生物学事件当蛋白的检测与差异表达对您的科研发现意义重大，那么选择一个值得信赖的超高灵敏度检测平台将极大程度加速研究进程，确保数据可靠性。 日益精准的研究和药物研发需要平台具备更为灵敏的靶标检测与更高通量的样本检测能力。默克生命科学全新推出的SMCxPRO™单分子免疫检测平台，突破常规免疫检测极限极大地提升检测灵敏度，引领生命科学研究领域蛋白质定量检测进入----飞克级时代！平台优势? 超高灵敏度(fg/mL)? 快速读取分析? 精巧时尚设计? 磁珠反应制式? 超过600种的抗体对验证实现大动态范围检测体液样本蕴含着最为直接和丰富的生物标志物信息，但相对于人工样本而言，也是检测起来最为困难的样本。体液样本有着非常复杂的特性，不同个体的同一标志物表达水平呈现巨大的差异。即使是同一种生物标志物，也在不同的时间能出现几十倍乃至几百倍的表达量变化。例如正常个体和发生细胞因子风暴个体的IFN-γ标志物含量可产生2000-3000倍的差异。开创性的科学工作需要新的检测技术能够适用于不同浓度条件的样本，也就是要求具备大的动态检测范围，这一点已经成为生物标志物检测技术的重要要求。SMCxPRO™实现了高灵敏度，大动态范围4 logs的检测。SMC™ 技术应用1. 改变了生物标志物的传统认识肌钙蛋白cTnl是心脏病领域经典的生物标志物。cTnl的检测被用来判断冠心病、心衰等心脏疾病的发生，同时也帮助医生进行预后评估。正常人血液无法通过ELISA有效测得cTnl指标，因此一般认为这种因子在正常人中并不存在。而SMC™技术通过基于磁珠孵育条件的单分子检测，能够实现低至0.4pg/mL的检测灵敏度。研究发现，在350例健康的男性和女性个体中，几乎所有个体血液中的cTnl都可被精确检测，并且99%个体的表达水平都在10.19pg/mL以下，而市售其他所有检测试剂盒都无法达到10pg/mL以下的检测能力。大多数个体的实测值在1-2pg/mL之间，远远超出了传统方法的检测范围。在一项长达12年的连续研究中，cTnl的价值被彻底地重新定义。研究者在12年前检测了正常个体的cTnl, 并且根据本底表达水平的差异将被测者分为4组。在随后12年的临床追踪中，发现本底表达cTnl较高的个体倾向于较高的累积心脏病发病率，而本底表达丰度低于1.06pg/mL的个体12年后心脏病的累积发病率极低。研究揭示cTnl本底表达水平可影响多年后心脏病事件发病率。2. 全新生物标志物的发现阿尔茨海默症是严重的神经疾病，全球有多达5000万阿尔茨海默症患者。人类已经发现一些重要的蛋白可能会参与到这种疾病，并且可以作为判断疾病的重要标志物。寻找合适的生物标志物用于早期诊断对于防治阿尔茨海默症十分关键。Aβ蛋白造成的淀粉样蛋白沉淀和tau蛋白造成神经纤维缠结，会在最早出现认知损失症状的10-15年前开始，这段时间也被称为阿尔茨海默症潜伏期（preclinical-Alzheimer Disease）。如果能在这个时期尽早确认疾病的出现，将为医学干预和治疗争取非常宝贵的治疗期。因此，要求有更好的生物标志物能够在早期进行诊断。通过SMC™单分子免疫检测平台，研究者自主开发出了VILIP（Visinin-like protein-1）的超高灵敏度检测技术，并且证实VILIP在阿尔茨海默症造成的神经细胞损失方面是非常有效的生物标志物。3. 助力全新单抗药物开发IL-13是重要的细胞炎症因子，与IL-13信号通路相关研究发现青壮年的哮喘很多是由于IL-13信号通路所造成，因而IL-13被认为是一种很重要的成年哮喘诱发因素。SMC™单分子免疫检测平台具备数倍乃至上百倍于高质量ELISA检测试剂盒的灵敏度，磁珠孵育系统达到了0.07pg/mL的超高检测灵敏度，实现了所有个体本底表达水平的检测，从而得到了血液中IL-13在治疗条件下的完整变化数据，提供了关键的临床证据。4. 新蛋白药物/治疗方法的免疫原性检免疫原性指的是抗原激发免疫反应的能力，也指抗原刺激机体后，机体免疫系统能形成抗体或致敏T淋巴细胞的特异性免疫反应的能力。免疫原性很多情况下是对机体有利的，例如疫苗产生的免疫反应。但是，在生物治疗过程中，对治疗性抗原（重组蛋白，单抗）的免疫反应是非常不利的，会产生细胞因子释放综合症cytokine release syndrome (CRS)，促炎症因子在治疗中被免疫细胞释放(例如TNF-α, IL-6, IL-8, IFN-γ, 等等)，或者是抗药性抗体产生 anti-drug-antibodies (ADAs) ，削弱治疗效果，对治疗产生反作用。SMC™其检测灵敏度可达到TNF-α:0.1 pg/mL ，IL-2:0.2 pg/mL，本底细胞因子水平: 100% 可被检测，提高了数据质量，并且可通过本底水平对样品进行分级。而其大动态检测范围能力可满足在CRS中炎症反应细胞因子剧烈变化，同时高通量的实验形式可检测大量实验样本，减小个体差异对结果的影响。

所有的GenPure系统均超过多个国际标准：ASTM Type I, ISO 3696Grade 1, ASTM D1193 和 CLSI-CLRW。综合进水水质监测配备额外监测器监控进水导电率如进水水质低于设定值，显示屏立即显示错误提示RNase：0.003ng/ml；Dnase：0.4pg/μl带UV强度监测的在线TOC实时测量实时TOC跟踪监测，持续测量水中的有机物含量持续监测UV强度，降低了因UV灯强度减少而导致高TOC污染的风险当UV灯强度不足以保证准确的TOC测量时，系统自动发出故障信息警示UV光氧化 185/254纳米高效UV装置可靠降低微生物及其代谢物的含量随时可用进水压力阀开关、挂壁支架、UV灯、超纯水滤芯、无菌过滤器。一个货号，所有配置电导率/电阻率的测量通过内置电极常数为0.01 cm-1的参考电极常数，在每次测量之前，仔细校准测量电极铂芯片传感器监测，温度测量精度达± 0.1° C快速更换滤芯防漏液快速连接功能可以保证在几秒钟内完成滤芯的更换，即使是在运行过程中准确配给数控操作，纯水分配量0.01-65升可调，误差小于0.5%符合GLP标准实时锁定和密码保护的操作系统可防止未经授权的系统设置更改标准RS232接口，可调节发送时间间隔&mdash &mdash 安全地将测量数据、错误信息、时间等传输到到电脑或打印机数控微处理芯片控制仪器的运作，自动追踪和存储近4周的错误信息可开/关的温度补偿，符合美国药典USP电导率测量标准 　GenPure基础分析型GenPure UV有机分析型GenPure UF生化分析型GenPure UV/UF生命科学型GenPure UV-TOC理化分析型GenPure UV/UF-TOC高端多功能型应用AA,IC,ICP,缓冲液等无机衡量分析，有机衡量分析，HPLC,ICP-MS,IC,TOC分析分子生物学，微生物学，PCR,IVF,单抗等分子生物学，PCR,DNA,单抗，细胞培养等生化分析（衡量分析，HPLC,IC,ICP-MS,TOC分析等）生命科学（细胞、组织培养，PCR,DNA,单抗等）电阻率(M&Omega -cm@25℃)18.2电导率 (&mu s/cm)0.055TOC (ppb)5 - 101 - 55 - 101 - 51 - 51 - 5细菌 CFU/Ml 1颗粒( 0.2&mu m/mL) 1内毒素 (EU/mL)n/an/a 0.001 0.001n/a 0.001TOC 监测n/an/an/an/a标配标配UV强度监测n/an/an/an/a标配标配流量( L/min)&le 2货号501312115013124350131235501312175013122950131256IQOQ 认证IOQDOCE50133917功率 ( KW )0.1外部尺寸宽 × 深 × 高 （mm）372 × 330 × 615 ( GenPure, GenPure xCAD主机部分 )　GenPure xCAD基础分析型GenPure xCAD UV有机分析型GenPure xCAD UF生化分析型GenPure xCAD UV/UF生命科学型GenPure xCAD UV-TOC 理化分析型GenPure xCAD UV/UF-TOC高端多功能型桌面型501312865013125450131250501312525013129650131298挂壁型501313005013131750131302501313155013132150131323进 水 需 求源水反渗透水，去离子水，蒸馏水进水电导率 (&mu s/cm) 5 ( 2, xCAD )TOC (ppb)&le 50细菌 (CFU/mL) 100浊度 NTU 1.0温度 (℃)2 - 35压力 (bar)0.1 - 6*请根据使用手册来查询更多详细的进水水质需求信息Thermo Scientific Barnstead GenPure xCAD远 端 取 水 臂旋转半径 ( m )&le 0.8旋转角度 180度分配流速 （L/min)&le 1.2分配距离 ( m )&le 3取水臂 xCAD 外部尺寸宽 × 深 × 高 （mm）桌面型 xCAD260 × 530 × 725挂壁型 xCAD260 × 530 × 655选 配 件品 名 描 述货 号打印机符合GLP标准，RS-232接口打印机09.2207离子交换柱 DI 1500如果采用RO进水后，用于延长之后超纯化柱的使用寿命02.150030 升纯水箱PE材质 598× 380mm(H× W）,挂壁组件货号为06.5015(选配）06.503860 升纯化箱PE材质 912× 380mm(H× W）,挂壁组件货号为06.5016(选配）06.5068GenPure xCADIQOQ认证仅用于所有GenPure xCAD系列IQOQ认证IOQDOCE5013318GenPureIQOQ认证仅用于所有GenPure系列IQOQ认证IOQDOCE50133917消毒柱用于超纯水系统消毒，需要配置消毒包一道使用09.2201常 用 耗 材超纯化柱GenPure，GenPure Pro，GenPure xCAD，Labtower EDI 用超纯化离子交换柱09.2005终端0.2&mu m微滤用于超纯水终端过滤微生物和颗粒物09.1003超滤滤芯用于去除内毒素，核酸酶，微生物，颗粒等50133980紫外灯185/254 nm 双波长紫外灯灯管09.2002消毒包消毒剂 09.2202

智能特征可调节背光式显示屏，易于查看灵活的速度调节可选的6升纯水箱，无需将系统直接连接至水管线进水水质监测优质的进水水质保证持续的超纯水供应，并在最大程度上延长滤芯使用寿命设计巧妙再循环泵可防止在待机期间滋生细菌，而且对限值持续监测，当运行发生错误时，会显示错误信息各系统所需的减压阀、超纯水滤芯和0.2 µ m无菌过滤器，均配备齐全出色的过滤系统超滤器能自动冲洗以最大程度截留内毒素和核酸酶，使用寿命长达两年。经验证的0.2µ m终滤器带有褶膜，消毒效果多达五倍RNase：0.003ng/ml；Dnase：0.4pg/μl　MicroPure基础分析型MicroPure UV有机分析型MicroPure UF生化分析型MicroPure UV/UF生命科学型应用AA,IC,ICP,缓冲液等无机衡量分析，有机衡量分析，HPLC,ICP-MS,IC,TOC分析分子生物学，微生物学，PCR,IVF,单抗等分子生物学，PCR,DNA,单抗，细胞培养等电阻率@M&Omega -cm18.2电导率 &mu s/cm0.055TOC ppb5 - 101 - 55 - 101 - 5细菌 CFU/Ml 1颗粒 0.22&mu m/mL 1内毒素 EU/mLn/an/a 0.001 0.001流量 L/min&le 1功率 ( KW )0.06外部尺寸宽 × 深 × 高 （mm）305 × 300 × 455外部尺寸(带水箱) 宽 × 深 × 高 （mm）305 × 400 × 455货号50132366501323735013236850132370加配6升水箱50132367501323745013236950132372进 水 需 求源水反渗透水，去离子水，蒸馏水进水电导率 (&mu s/cm) 5 TOC (ppb)&le 50细菌 (CFU/mL) 100浊度 NTU 1.0温度 (℃)2 - 35压力 (bar)0.1 - 6*请根据使用手册来查询更多详细的进水水质需求信息选 配 件品 名 描 述货 号离子交换柱 DI 1500如果采用RO进水后，用于延长之后超纯化柱的使用寿命 02.1500打印机符合GLP标准，RS-232接口打印机 09.2207MicroPureIQOQ认证IQ OQ 认证 IOQDOCE50133913MicroPure + 30L纯水箱 IQOQ认证IQ OQ 认证 IOQDOCE50133914挂墙组件将MicroPure挂墙的选配件 09.2212消毒柱用于消毒MicroPure纯水系统，需要配置消毒包一道使用 09.1102常 用 耗 材超纯化柱MicroPure用超纯化离子交换柱09.1006终端0.2&mu m微滤用于超纯水终端过滤微生物和颗粒物09.1003超滤滤芯用于去除内毒素，核酸酶，微生物，颗粒等50133981紫外灯185/254 nm 双波长紫外灯灯管09.1002消毒包消毒剂 09.2202

新型 6545 Q-TOF 将软件与硬件的创新进行了有机结合，使仪器质量、仪器稳定性及其整体性能均得到了显著提高。无论从事药物研究、食品安全分析、法医/毒理学研究、环境分析，还是代谢组学或脂质组学研究，全新 6545 Q-TOF 的独特设计都可以让您的 MS 分析更快速、更简单及更高效。主要特点：- 使用快速启动方法快速启动和运行，该方法包括用于完整蛋白质和多肽分析工作流程的 Agilent AdvanceBio LC 色谱柱。- 通过采用 MassHunter BioConfirm 软件的自动化数据工作流程表征主要和次要完整蛋白变异。- 利用 SWARM 自动调谐功能，根据需要调整仪器，确保在无需手动调整的情况下获得高性能。全新大分子设置可为完整糖基化单克隆抗体提供低至亚纳克级的检测限。- 针对糖基化完整蛋白，确保您的结果质量数准确度不超出 10 ppm 范围。- 使用强大的新型迭代 MS / MS 功能深入分析您的消化样品。- 采用经过测试的系统，即使执行数千次蛋白质进样也不会引起性能降低，大大延长正常运行时间。- 无需放空即可清洁入口光学组件，大大缩短维护延迟时间。食品安全及环境：全离子 MS/MS 技术对于检测食品、血浆、尿液等复杂基质中的数百种分析物，靶向 MS/MS 或自动MS/MS 对这些基质的分析存在局限性，直观得分系统可以轻松地在 MassHunter 定性分析软件中查看每个化合物的碎片离子谱库匹配和母离子与子离子的色谱共流出情况。MassHunter 定量分析软件中简化 MassHunter定性/定量分析方法用于批量分析，用户只需输入校准浓度，即可在一个批次中分析数百种农药。此外，实验结果证明，系统能够对复杂基质中浓度低于或等于法规规定最大残留限量 (MRL) 的多数农药和农药代谢物进行检测。脂质组学：1500 多种脂质得以鉴定，包括鞘脂类、磷脂类、甘油酯类、固醇和固醇酯类、多聚异戊二烯醇和多聚异戊二烯醇酯类，以及脂肪酸类。还揭示了一些烟草特异性脂质的性质。代谢流分析：采用 Agilent MassHunter VistaFlux 工作流程，在肿瘤细胞中以 U-13C-Gln作为代谢示踪物进行定性代谢流分析，展示示踪物进入经典三羧酸循环通路中的结果。与手动数据挖掘相比，为稳定同位素示踪数据处理提供了全面、自动化且快捷的框架，其中包括同位素体提取和定性代谢流文件数据的通路可视化。常规肽谱分析：NIST mAb 中多肽的提取化合物色谱图(ECC)。在较短的梯度时间 (15 min) 下获得了出色的色谱分离度。NIST mAb轻链和重链上每个已识别的多肽用其相应的序列编号进行标记。例如下图中，天然多肽（母离子位于m/z = 631.6385 处，+3）和 Met 氧化多肽（母离子位于 m/z = 636.9698 处，+3）的 MS/MS 谱图对比结果。b4–b7 碎片离子（绿框）的主要差异 (+15.99 Da)明确区分了天然形式和修饰形式，并指出了轻链中 Met-4 是氧化的位。单克隆抗体分析：完整 NIST mAb 分析（进样量 0.5 _g）完整 NIST mAb 的质谱解卷积结果（进样量 0.5 _g）完整单抗分析（创新药与生物仿制药）（进样量 0.5 _g）

新型 6545 Q-TOF 将软件与硬件的创新进行了有机结合，使仪器质量、仪器稳定性及其整体性能均得到了显著提高。无论从事药物研究、食品安全分析、法医/毒理学研究、环境分析，还是代谢组学或脂质组学研究，全新 6545 Q-TOF 的独特设计都可以让您的 MS 分析更快速、更简单及更高效。主要特点：- 除高能光学系统外，6545 还在两个关键领域中进行了进一步改进，- 以显著提高耐用性和可靠性：- 新一代检测器大大延长了使用寿命，同时还保持着高灵敏度和宽动态范围- 新一代电子辅助系统大幅度提高了高速 TOF 电子元件的稳定性- 链接到 PCDL 中的知识库（在一次筛查中提取所有化合物的 MS/MS 碎片属性）食品安全及环境：全离子 MS/MS 技术对于检测食品、血浆、尿液等复杂基质中的数百种分析物，靶向 MS/MS 或自动MS/MS 对这些基质的分析存在局限性，直观得分系统可以轻松地在 MassHunter 定性分析软件中查看每个化合物的碎片离子谱库匹配和母离子与子离子的色谱共流出情况。MassHunter 定量分析软件中简化 MassHunter定性/定量分析方法用于批量分析，用户只需输入校准浓度，即可在一个批次中分析数百种农药。此外，实验结果证明，系统能够对复杂基质中浓度低于或等于法规规定最大残留限量 (MRL) 的多数农药和农药代谢物进行检测。脂质组学： 1500 多种脂质得以鉴定，包括鞘脂类、磷脂类、甘油酯类、固醇和固醇酯类、多聚异戊二烯醇和多聚异戊二烯醇酯类，以及脂肪酸类。还揭示了一些烟草特异性脂质的性质。代谢流分析：采用 Agilent MassHunter VistaFlux 工作流程，在肿瘤细胞中以 U-13C-Gln作为代谢示踪物进行定性代谢流分析，展示示踪物进入经典三羧酸循环通路中的结果。与手动数据挖掘相比，为稳定同位素示踪数据处理提供了全面、自动化且快捷的框架，其中包括同位素体提取和定性代谢流文件数据的通路可视化。常规肽谱分析：NIST mAb 中多肽的提取化合物色谱图(ECC)。在较短的梯度时间 (15 min) 下获得了出色的色谱分离度。NIST mAb轻链和重链上每个已识别的多肽用其相应的序列编号进行标记。例如下图中，天然多肽（母离子位于m/z = 631.6385 处，+3）和 Met 氧化多肽（母离子位于 m/z = 636.9698 处，+3）的 MS/MS 谱图对比结果。b4–b7 碎片离子（绿框）的主要差异 (+15.99 Da)明确区分了天然形式和修饰形式，并指出了轻链中 Met-4 是氧化的位。单克隆抗体分析：完整 NIST mAb 分析（进样量 0.5 _g）完整 NIST mAb 的质谱解卷积结果（进样量 0.5 _g）完整单抗分析（创新药与生物仿制药）（进样量 0.5 _g）

AccuSizer 780 A2000 SIS 单抗不溶性微粒检测仪 注射剂不溶性微粒检测方案全覆盖提升注射剂用药安全遵循新更新法规规范基本信息仪器型号：AccuSizer 780 A2000 SIS工作原理：光阻法[Light Obscuration(LO), Light Extinction(LE),Light block(LB)]检测范围：0.5 μm – 400 μm AccuSizer 780 A2000 SIS 单抗不溶性微粒检测仪集自动进样、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身，为注射剂检测提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解决方案。其搭载的系列传感器采用先进的半导体用光阻法单颗粒光学传感技术（SPOS），更额外加载了光散传感器，除覆盖传统的光阻法检测范围1.5 μm – 400 μm外，更可下探到0.5μm的极限值。 AccuSizer 780 A2000 SIS 单抗不溶性微粒检测仪内置各国药典的检测标准，更可通过自定义检测标准符合多种应用场景，也可以避免后续药典标准升级之虞。 AccuSizer 780 A2000 SIS单抗不溶性微粒检测仪搭载的AccuSizer软件完全符合US 21CFR Part11要求，具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，以及可连接Lims系统等多项功能，再经典型号780SIS A2000的基础上专门研发了具有50uL的微量进样能力模块，是检测大小注射液、蛋白注射液、混悬液、口服液、滴眼液等液体制剂及无菌粉末和无菌原料药的不二选择。技术优势1、检测范围广0.5μm-400μm；2、高分辨率，高灵敏性，统计精度高；3、粒子灵敏度 ≤10PPT4、粒径准确度 ≥98%5、粒子计数准确度 ≥90%6、符合21CFR法规软件——符合cGMP要求；7、现场校准，无需返厂；8、模块化设计，便于升级及维护；9、512通道，不放过任何细微颗粒；10、符合美国药典USP787、788、789、1788、中国药典CP、欧洲药典EP、日本药典JP等要求，且可自定义报告和标准；11、集自动取样（选配）、自动检测、数据处理以及自动清洗等自动化功能与一身；512数据通道 对于颗粒计数器来说，通道数越多，意味着其在特定测量量程内划分的区域越多。AccuSizer 780 颗粒计数器系列的仪器对于0.5μm - 400.0μm的测量范围按照指数等级划分有512个通道，意味着其在粒径越小处划分的范围越细，例：1.586μm-1.675μm。这样做的优点是显而易见的，一方面仪器实现了计数的准确性，将测量的结果作最细致的分析，而不是将结果作大致的分类。另一方面，对于测量复杂体系和多组分的样品，数据能很好的体现在结果图谱及数据中。图1多通道的优势 如上四张图是同样一个样本在使用不同通道的时候的表现，明显可以看出，使用8、16、32个通道的时候，仅仅能判断颗粒度在一个范围内，不能明确到底多大。而换用512高通道后，粒径大小的辨析度明显增加，对于峰值的判断更加清晰明了。高分辨率 高通道的优势换来的是高分辨率的优势。所谓分辨率，在这里指的是分辨同一体系内不同粒径大小的能力。得益于超前的设计理念和软硬件组合，AccuSizer 780系列仪器除了能够呈现完全不同于经典光散射的颗粒计数分布外，相对于经典的电阻法和光阻法，具有更高的分辨率和准确性。它不会错过任何“尾部” 大颗粒，而这些“尾部”大颗粒往往是决定产品好坏的标准。图2 AccuSizer 780 高分辨率展示 如图2所示，同一个样本中混合0.7μm，0.8μm，1.3μm，2μm，5μm，10μm，15μm，20μm，50μm，100μm，200μm 11种标准PSL粒子，AccuSizer 780可以很容易将每种不同大小的标粒区分清楚。图3 SPOS VS Laser diffraction 图3展示了同一个样本在SPOS技术和激光衍射法（Laser diffraction，LD）粒度仪中测得的结果。样本使用的是过400目筛(37μm）的样本。SPOS技术（绿色线）显示在35μm以上是没有粒子的，这和实际情况相符。但是使用LD检测得到的仅仅是“相似”的分布，但是在100μm本来没有颗粒的情况下却给出了还有大量大颗粒的假性结果。US 21CFR Part 11法规软件——符合cGMP要求 AccuSizer 780 A7000 APS不溶性微粒检测仪全系配备了符合美国联邦法规21章第11款（21 CFR PART11）要求的软件。具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，可连接Lims系统等多项功能。 中国食品药品监督管理局（NMPA）有政策趋势将对医药研发企业实施规范的GLP 管理。使用符合21 CFR PART 11法规的软件更能符合现在GLP/GMP的要求。产品优势模块化设计将主机（数据处理中心），进样器，传感器分模组进行设计，既利于维护，也有助于后续的升级。主机：512通道计算实现仪器的高分辨率、高灵敏度；进样器：使用洁净度、耐受度超高的PFA管路，测样过程安全、简单、快捷，配备不同型号的注射器，拆卸方便；传感器独立安装，方便拆卸，既有利于维护维修，也便于更换其他型号传感器。CETAC自动进样器微量进样器微量进样 随着诸如蛋白质注射液等新型注射剂的研发和上市，对于金贵样品的“痕量”检测提出了要求。PSS使用先进的微控技术，可以实现最小容量到50μl的检测量，大大减少样品浪费，降低检测成本。 而新版药典如对于体积精度更是提出了苛刻的要求。AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测通过了严格测试，可以保证进样量的准确性。表1 微量进样器的精确度确认 表中可以看出，在50微升的重复性，AccuSizer 780 A2000 SIS表现优异，重复三次的RSD值为2.4%。CETAC自动进样 在传统的粒度仪使用过程中，需要操作人员时刻在现场操作。因为粒度仪的测试结果都是累计结果，也就是说，数据需要一定的时间来累积才能获得准确的结果。一般来说，一个样品要取得比较好的数据重现性和准确性，需要3-15分钟，甚至更长时间。现代实验室如果有大量的样品进行检测，会花费很多时间。PSS粒度仪可全系搭配CETAC自动进样系统，一次性可以检测24-96个样品，这会大大节省操作时间。

牛副流感3型病毒FITC荧光抗体产品描述：FITC标记的PI-3多抗血清，山羊源，直接使用（不稀释），液体。质控方法：直接免疫荧光法进行质控检测（使用VMRD SLD-FAC-PI3对照玻片）。阳性孔有3-4个+的荧光反应强度，阴性孔无反应。交叉反应: 与BAV-1，BAV-3，BAV-5，BCV, BTV, BLV, BRSV, BVDV, IBR, rNP，REO, VSV均没有交叉反应。荧光形式：细胞质中有小而明亮的球形荧光。保存条件：2-7℃。预期用途：检测细胞培养物中和动物呼吸道组织中的PI-3病毒。适用物种：牛。牛副流感3型病毒荧光对照玻片SLD-FAC-PI3描述：每片各含一个阳性孔和一个阴性孔，阳性孔包含数量约30%的PI3病毒感染阳性细胞和未感染的阴性细胞，阴性孔仅包含阴性细胞。阳性孔有荧光产生而阴性孔无反应。规格：1片（2孔），孔容量50μL。保存条件：低于-10℃的环境中冷冻保存。有效期：自QC发布之日起4年。用途：作为直接荧光和间接荧光检测牛副流感3型病毒的阴阳性对照。质控方法: 用VMRD公司的牛副流感3型病毒荧光标记抗体（CJ-F-PI3-10ML）检测。适用物种：牛。其他相关产品：牛副流感-3型（Parainfluenza）货号规格品牌副流感3型FITC荧光抗体CJ-F-PI3-1ML1mlVMRD副流感3型FITC荧光抗体CJ-F-PI3-10ML10mlVMRD副流感3型病毒多抗PAB-PI32mlVMRD牛副流感3型荧光试验阴性对照NC-IFA-PI31mlVMRD牛副流感3型2孔荧光对照玻片SLD-FAC-PI31片VMRD牛副流感-3型单抗BIO 2900.5ml(1/20)BIO-X DIAGNOSTICS副流感-3型单抗(p69)IgG2a1B60.1mgVMRD副流感-3型单抗(p69)IgG2a2A20.1mgVMRD

Maurice兼具CE-SDS， iCIEF两种模式 家药典要求使用十二烷基硫酸钠毛细管电泳（CE-SDS）紫外检测方法，在还原和非还原条件下，依据分子量大小，定量测定重组单抗产品的纯度。电荷变化是测定单抗药物降解变异最灵敏快速的方法之一，已经被国内外生物制药企业广泛采用。全柱成像毛细管等电聚焦电泳（iCIEF）为Proteinsimple首创全景式动态等电聚焦分析技术，已经成为等电点检测及电荷异质性分析的行业金标准。 Maurice首先采用免组装毛细管卡盒设计 CE-SDS、iCIEF均采用免组装即插即用毛细管卡盒设计 免组装：即插即用，避免手工组装造成检测不稳定无需额外管路系统，避免管路频繁堵塞的困扰优良分离介质，低电压，低产热毛细管卡盒自带废液容器日常清洁便利，只需5分钟CE-SDS 12次检测只需5-7小时iCIEF单次检测只需6-10分钟Maurice最高检测效率节省毛细管裁剪组装时间节省batch间管路维护时间节省日常清洁时间减少不断重复时间缩短软件batch建立时间缩短数据分析时间缩短不同模式切换时间 Maurice最佳分辨效果还原条件下糖基化重链和非糖基化重链明显分辨，是国家药典对于CE-SDS方法的要求。Maurice可以完美的达到此要求。 Maurice 极佳的重复性 cIEF连续100检测，PI RSD＜0.1%， 峰面积 RSD＜1%单抗样品还原条件下，连续进行24次CE-SDS检测RSD＜1%Maurice 众多应用单抗药物纯度分析单抗药物电荷异构体检测融合蛋白电荷异构体检测重组蛋白电荷异构体检测ADC药物电荷异构体检测

服务优势： -- 高特异性：所制备重组单抗只识别特定磷酸化位点，与非磷酸化抗原无反应-- 全程可追溯的文件支撑体系，GMP/GLP级别-- 高抗体效价：保证型抗体ELISA效价可达~105-- 多种制备规模：5，15，80L 发酵罐级别可选

抗体人源化服务 卡梅德生物具有丰富的抗体工程构造经验，利用我们的抗体噬菌体展示文库平台，我们能够提供高亲和力和低免疫原性的嵌合抗体改造服务。噬菌体抗体文库技术 — 抗体人源化服务 抗体人源化已经成为将鼠源抗体转化为有效安全的治疗药物的重要方式。非人源性抗体进入人体内会引起严重的机体排异反应，例如鼠源单克隆抗体进入人体会产生人抗鼠抗体反应（Human anti-mouse antibody response, HAMA response），进而影响抗体在临床应用时的安全性和治疗效果。抗体人源化是将动物源抗体通过基因工程操作及重组表达，使抗体的大部分序列或者全部序列变成人源的序列，在保证抗体亲和力和特异性的基础上，尽可能降低抗体对人的异源性，同时保留亲本鼠单克隆抗体的亲和力和特异性，这种通过重组基因所表达的抗体既有鼠源成分，又有人源成分，所以称为人源化抗体。 卡梅德生物为进一步降低人源化抗体的免疫原性，利用丙氨酸突变以及联合位点直接突变技术进行抗体超变区CDR高通量筛选，以寻求最大限度的人源氨基酸替换。目前为止，我们已经成功为客户提供了上百种抗体人源化服务。卡梅德生物能够提供以下三类人源化抗体定制服务：改型抗体：将非人源抗体CDR区域移植到缺少CDR区域的人源抗体，如将鼠源抗体的CDR移植到人抗体支架中，使人源抗体获得鼠源单抗的抗原结合特异性，同时减少其异源性。嵌合抗体：利用DNA重组技术，将非人源抗体的轻、重链可变区基因插入含有人抗体恒定区的表达载体中，转染哺乳动物细胞进行重组抗体表达。全人源化抗体：利用基因编辑技术，将动物体细胞中抗体基因进行人抗体基因替换，动物免疫后直接产生全人源化的抗体。服务优势：*灵活的人源化抗体制备策略*高成功率*高亲和力和高特异性人源化抗体开发*高通量筛选与灵活的文库淘筛策略*基于 SPR 的抗体全动力学亲和力 (Kd) 分析 (BIAcore 分析)卡梅德生物科技（天津）有限公司真诚期待与您的合作！

制药企业的应用： &bull 造影剂——造影剂的粘度比较 大，冰点渗透压仪无法顺利测得其 准确渗透压值，这给生产和质量监 控带来诸多不便。 Model 5600渗透压仪采用蒸汽压法 原理，作为一套不需改变样品物理 状态，即可在相对温和的测试环境 下，测得高粘度样品的渗透压值的 仪器。 &bull 软膏——高粘度样本是冰点法无 法测量的。只有使用Model 5600渗 透压仪才能够准确测得其渗透压 值。 &bull 单抗注射液——高分子量是该类 样品的特点，对于这类样品，冰点 法也是无能为力的。只有采用蒸汽 压法的渗透压仪才可以准确测量。 &bull 环糖类药——粘度大，分子量 大， 都是冰点法无法测量的。蒸 汽压法是其不二之选。 食品工业的应用: 乳制品 糊精添加 功能性饮料的研发 医学研究： 眼泪（量少、珍贵） 粪便、全血（成分复杂且非传统液 体） Model 5600露点渗透压仪采用蒸汽压法 原理，为渗透压的常规测定带来了前所未 有 的简单、方便和准确，以帮助满足当 今实 验室的要求。自清洗热电偶、自诊 断、统计分析和计算机接口/打印输出能 力使Model 5600蒸汽压渗透压仪成为繁 忙实验室的必备设备，Model 5600的样 品量只需要10µ L甚至于2µ L（通过选配样 品池），允许你用蒸气压法的优点来测定 难 以得到或昂贵的样品的渗透压值. 为什么选择蒸汽压（露 点）法? 蒸汽压测量法是测定渗透压最快速,最简 单的方法，而蒸汽压渗透法的热力学限制 是限制最小的。由于这些原因，对于以水 为溶剂的大多数生物和医学液体，蒸汽压 测量法是首选的测量方法.”1 蒸气压测量法是测定样品在室温下自然平 衡时的渗透压。这排除了由于高粘度、悬 浮颗粒或其他可能干扰冰点测定的条 件，造成的冰点伪影的可能，使Model 5600具有更广泛的无误差应用范围。 Model 5600渗透压仪可用于测定任何类 型样品的渗透压：液体、高粘性甚至组织 样品，使Vapro在临床医学或生物学研究 应用中具有很大的通用性。Model5600渗 透压仪只需要10微升的样品体积。90秒即 可快速测得样品的渗透压值。技术参数：样品量： 10 µ L 标准 其他可供选配的样品池说明： 2 µ L使用 AC-063样品池, 20 µ L 使用 AC-064样品池 , 60 µ L 使用 AC-065 样品池. 测量范围： 20 to 3200 mmol/kg* (最高到3500 mmol/kg 使用高量程机型时) @ 25 °C 室温情况下. 测试时间： 90 秒 分辨率 ：1 mmol/kg. 重复性 2 mmol/kg 标准差： 线性 ± 1% (100 mmol/kg - 1000 mmol/kg) ± 5% 100 mmol/kg & 1000 mmol/kg- 3200 mmol/kg ± 10% 3200 mmol/kg 5600XR 当温度在20 - 25 °C之间时. 显示屏 240 x 128 pixel 背光LCD屏. 工作温度 ：本设备设计用于室内，温度在15°C至37°C，最大相对湿度为85%。 海拔高度低于2000米的地方。（校准前仪器应处于稳定温度。） 数据输入接口 ：RS-232 (ASCII format). USB – Slave. 电气相关： 电源电压 100 to 240 Volts AC @ 50-60 Hz. 功率 最高40 Watts . 尺寸 (H x W x D) 20 cm (8”) x 28 cm (11”) x 36 cm (14”) 重量 6.8 kg (15 lbs.

骆驼免疫VHH抗体库构建服务 卡梅德生物科技是基于M13噬菌体展示平台，能够为客户提供高质量的驼源抗体筛选服务，包括双峰驼和单峰驼（羊驼）来源的纳米抗体噬菌体展示技术服务。噬菌体展示技术—骆驼免疫VHH抗体库构建服务人源免疫球蛋白IgG含有两条重链和轻链，而骆驼类抗体只有含有重链，因此又被称为重链抗体（heavy Chain Antibody, hcAb）。骆驼抗体的抗原结合区含有3个互补决定区（CDR），与普通抗体相比，即使缺少相应的轻链部分，骆驼抗体也具有很好的抗原识别以及结合能力。由于缺少轻链，骆驼抗体的抗原结合区域，又称为VHH结构域的分子量大小只有12-15 kDa， 远远小于普通抗体的抗原结构域，能够透过血脑屏障。驼源抗体文库主要就是指利用驼源重链抗体的可变区，即VHH区域序列构建的VHH抗体文库，又叫纳米抗体文库。此外，骆驼抗体具有极其稳定的性质，比如在60℃能保持活性，抵抗极端的pH环境。同时在VHH人源化改造方面，也具有良好的适应性，容易满足Car-T等免疫细胞的改造和分选实验要求。抗体文库制备 – 骆驼VHH抗体库构建服务 构建高质量的骆驼VHH抗体噬菌体展示文库是获得高质量单克隆VHH抗体的有效方式之一，一个优秀的VHH抗体噬菌体展示文库包含抗原设计，动物免疫，文库构建与筛选等主要环节。卡梅德生物能够为客户提供高质量的、骆驼来源的VHH抗体噬菌体展示文库制备服务。我们坚持采用人用疫苗和生物制药的QbD（Quality by Design）设计原则，设计并制备骆驼VHH抗体噬菌体展示文库，为客户提供全程可追溯的产品追溯体系和文件支撑体系。 卡梅德生物拥有专业技术团队，凭借多年的重链抗体（Vhh抗体）文库展示构建和筛选经验，能够在较短的时间周期内获得高品质的纳米抗体。服务优势：---同时提供免疫库制备服务和天然骆驼/羊驼抗体文库筛选服务---周期短，约16-20周即可获得高质量的文库和单抗细胞株---高库容量：有效库容 108 – 109/免疫库；109 – 1011/天然库---高亲和力抗体制备---个性化的淘筛策略---完整的文件追溯体系和QC质控文件卡梅德生物科技（天津）有限公司期待您的联系！

一、KinExA的技术背景：Sapidyne Instruments Inc.于1995年在美国创立，产品基于独特的Kinetic Exclusion Assay（KinExA）专利技术。在公司成立早期，Xavier大学、美国陆军和环境保护局等研究单位采用KinExA技术开展了大量工作；经过数十年在生物制药领域、科研领域及环境监测领域的广泛应用，KinExA技术已成为制药公司和生物技术公司以及许多大学、独立研究实验室和环境监测机构研究相互作用和生物活性物质检测的必备工具，并且已得到FDA和EMA认可。二、KinExA的技术原理：在反应溶液中当受体和配体达到平衡状态时，这时溶液中存在三种物质：受体、配体以及受体-配体复合物。KinExA技术通过包被受体或配体的珠子在极短时间内（0.5s，不影响反应平衡）捕获游离的配体或受体，再通过荧光标记的抗体检测游离的配体或受体的量。三、KinExA与SPR的区别1、与SPR的区别：SPR在芯片表面固定一个分子，通过芯片表明与溶液间二维相互作用的物质量改变而实现SPR检测。这就带来了非常显著的缺点：固定在芯片上的生物分子可能不能维持其天然活性、质量迁移影响动力学分析（例如，流速会影响实验结果）、被检测分子有分子量下限限制、非常大的分子或者生物结构其分子量有上限限制、样品需要纯化及无法检测完整细胞。相反，KinExA分析三维水平及游离状态相互作用，不固定任何分子、不会对平衡带来影响、没有质量迁移的限制、可以检测未纯化样品和完整细胞；因此，极宽范围内的生物分子、生物结构及完整细胞均可灵活分析。2、与SPR技术对比：为了表征治疗性单克隆抗体候选分子，研究者采用不同类型芯片，从Biacore系统获得同一组单抗-抗原的53组数据，与KinExA实验数据对比发现，亲和力及动力学数据与所使用的芯片类型有关，带负电荷的CM5，CM4及CM1芯片对Biacore的动力学数据有不利的影响。为了验证这一假设，作者通过Biacore液相实验，KinExA平衡态滴定以及KinExA动力学实验，精确计算抗体与抗原的亲和力及动力学参数。结果表明随着芯片表面负电荷的降低，亲和力及动力学参数与液相实验所得的结果越接近。可能的原因：（1）带负电荷的葡聚糖芯片与抗体之间的空间位阻影响抗原的结合；（2）带负电荷的抗原与芯片表面的负电荷静电排斥。四、KinExA的应用：应用一、KinExA在CAR-T细胞治疗中的应用因多种因素的限制，自体CAR-T细胞治疗产品可能在应用于患者前未必能够进行全部项目的检定，所以工艺验证非常重要。工艺研究及验证必须结合工艺的实际情况设定相应的验证参数，CAR-T细胞产品工艺研究在不断发展，到目前为止，业界对何种工艺并未达成共识。因此，可以在产品研发过程及早期临床试验阶段开展不同程度的工艺验证研究，工艺验证完成后，应在关键工艺步骤设置关键过程控制参数及标准，以提高CAR-T细胞产品的生产一致性。CAR-T细胞治疗产品的质量控制研究及检测项目一般应包括：细胞数量及其存活率、细胞表型、CAR阳性率检测、生物学效力检测，无菌检测、支原体、热原/内毒素的检测、CAR-T细胞中病毒载体拷贝数及整合的检测等。如果能够检测CAR-T细胞与抗原分子的亲和力，以及CAR-T细胞上抗体的表达量，无疑会提升CAR-T细胞的质量控制标准。目前市面上除了KinExA技术外，没有其他特别有效的方式检测完整细胞与分子间的亲和力，更无从判断细胞上分子的表达量。KinExA技术可以检测细胞与分子间的亲和力，并且可以计算细胞上分子的表达量。其检测原理如下图，先将梯度稀释的细胞与恒定浓度的分子共同孵育达到平衡，离心之后收集上清液（此时上清液中只存在游离的分子），再通过已提前包被过的珠子捕获游离的分子，用荧光标签的抗体检测游离分子的量，通过检测器检测得到相应的数值后，利用KinExA系统软件进行数据分析。应用二、KinExA在高亲和力检测上应用对于抗肿瘤药市场，目前医疗最为成熟的领域还是以靶向药物为代表的抗肿瘤药物。由于单克隆抗体类抗癌药的副作用较小，且靶向性更好，因此，单抗药物仍将是引领抗肿瘤药物发展最为重要的领域。以PD-1为靶点的一类单抗药呈现出较高的亲和力，常规的相互作用检测系统例如SPR 、BLI、ITC等由于自身原理的限制均不能检测高亲和力（pM级别）。KinExA技术有别于常规的相互作用检测系统，能有效的检测高亲和力（fM级别）。

定量病理学-组织多靶点成像及显微切割CyteFinder ⅡCyteFinder II 全景扫描成像系统进行多靶点（明场、荧光）成像；CyteHub图像数据管理系统进行数据的智能管理；CytePicker采用物理方法提取组织微区域/单细胞，保证提取样本的DNA/RNA的完整性，提供了Pick-Seq一种基于图像的DNA/RNA驱动的新的生物标志物发现的方法。更加详细的资料请查询北京普华量宇科技有限公司官网。CyteFinder II 全景扫描成像系统特点： 1）组织细胞形态和组织微环境的全景成像 2） 快速全自动的明场和荧光成像 3）可实现多达7色荧光成像 4）物理方法提取组织微区域/单细胞，保证提取样本的DNA/RNA的完整性 5）支持血液涂片、组织切片和细胞病理学样本的IF、H&E、DAB等IHC成像 定量病理学-组织多靶点成像及显微切割应用： RareCyte平台可以进行组织多靶点全景成像，提取感兴趣的组织微区域/单细胞，进行多种蛋白原位检测和生物信息学研究。在研究肿瘤细胞与免疫微环境之间的关系、肿瘤免疫治疗和生物标记物的发现等方面具有巨大的应用空间。研究领域：免疫学研究、肿瘤学研究、病理学研究、肿瘤免疫研究研究方向：肿瘤浸润、T细胞激活、免疫细胞耗竭、专职抗原呈递细胞 CyteFinder Ⅱ能够提供：组织细胞多靶点全景成像组织微区域/单细胞物理方法提取石蜡组织切片(FFPE)NGS样本提取冰冻组织切片(OCT)RNA-Sep样本提取组织细胞全景成像到免疫分型一体化解决方案

PW-1210三点，四点抗弯试验机，玻璃三点抗弯试验机，手机屏四点抗弯试验机用途本机台可进行各种金属、橡胶、塑胶、玻璃、显示器、材料及制品的三点抗弯、四点抗弯、压缩、弯曲、拉伸等项目的检测。说明三点抗弯、四点抗弯试验机适用于对金属、非金属及复合材料的弯曲试验，三点弯曲试验满足GB/T1449－2005及GB/T9341-2008试验方法及标准，四点弯曲试验满足ASTM D6109－2010试验方法及标准，也可以进行拉伸、压缩、剪切、撕裂、剥离等力学性能测试。能自动检测出材料的最大力值、屈服力值、断裂力值及最大变形量、屈服伸长量。可根据GB、JIS、ASTM、DIN等标准自动求出材料的弯曲强度、弯曲模量、抗拉强度、屈服强度、断裂强度、最大伸长率、屈服伸长率、断裂伸长率、定伸长应力、定应力伸长、弹性模量等参数。软件功能测控系统是专为微机电子万能试验机、微机液压万能试验机、微机压力机设计的测控系统。可进行拉伸、压缩、弯曲、剪切、撕裂、剥离试验。采用PC机和接口板进行数据的采集、保存、处理和打印试验结果。可计算最大力、屈服力、平均剥离力、最大变形、屈服点、弹性模量等参数；可进行曲线处理、多传感器支持、图形图像化的接口、灵活的数据处理、MS-ACCESS数据库支持，使系统功能更为强大。依据标准ISO 7500-1 , JJG475-88 , ASTM E4 , DIN5122 , JIS B7721/B7733 , EN 10002-1,EN 1002-2, BS1610,GB T228规格容量选择10N、20N、50N、100N、200N、500N、1KN、2KN、5KN（可选双容量配制）显示器电脑显示方式力量分辨率1/500,000力量精度0.3%行程分辨率0.005mm控制方式全电脑操作方式试验行程350mm试验宽度420mm试验速度0.5～500mm/min 电脑设定，附夹具上下快速调节按钮力量单位转换kgf，N，Ibf，g，ton，Mpa停机模式过载停机、紧急停止键、试件破坏自动停机、上下限设定自动停机、自动复位功能机台尺寸90×45×97cm(W×D×H)机台动力伺服马达驱动，同步轮及精密滚珠丝杆传动功 率400W机台重量约190kg使用电力220V 50/60HZ 10A标准配置夹具1组、电脑软件、USB电脑连线；选购 个人电脑

技术原理CEInfinite 显示的是蛋白样品在整个毛细管分离柱（长度：50 mm，内径：100 - 200 μm）内在不同分离时间点的浓度分布。当毛细管中充入两性电解液和样品后，加高电压开始聚焦，CMOS 成像传感器连续对整根毛细管进行紫外吸收成像（成像时间间隔 10 - 60 s），直至 cIEF 分析完成，整个过程大约 5-10 min。超高的工作效率CEInfinite 省去了传统 cIEF 的移动过程和凝胶 IEF 的染色过程，分析时间可缩短至 15 min / 样品，分辨率可至 0.01 pH。CEInfinite 超快的分析速度和全程可视的特点，使得蛋白药物分析方法的开发变得极其简单。方法开发的时间从传统的几个月缩短至几个小时，普通的单抗方法开发仅需 1 小时，且方法易于实现标准化操作，能够提供一致的数据分析结果，是蛋白质、多肽、细菌、病毒、疫苗、电荷不均匀性分离和定量的强有力工具。主要特色高扫描速率 CMOS 图像传感器，成像速度快，分辨率高长寿命 LED 紫外光源，寿命 2 年以上，节约维护成本全自动高通量样品操作，定量精度高，重复性好 图形化软件界面，操作简单符合 FDA 21 CFR PART 11 的要求 广泛的应用方向CEInfinite 系统严格遵循 FDA 21 CFR PART 11 法规的要求。其出色的重复性，超高的分辨率以及快速的分析速度，能为生物制药企业用户提供最优的蛋白质分析方法，帮助企业缩短药物的研发周期，加快药物上市速度，可广泛应用在： 药物研发、克隆筛选、生产过程监控、药物制剂研究分析、药物稳定性研究、质量控制分析等。

四点弯曲抗压抗折试验机的主要技术参数1，荷重：5T2，松下伺服马达及驱动器2，机械系统：双立柱门式结构、高精密滚珠丝杠；4，导向杆：表面经高温及硬铬电镀处理，HRC60以上；5，防尘装置：抑叠防尘罩，保护丝杆；延长使用寿命；6，显示方式：液晶显示，人机界面/电脑双控，操作方便；7，控制软件：UTM材料试验机专用软件， 中英文显示互换,力量和长度单位可任意切换，向导式菜单操作,测试项目完整,打印报告格式美观,与国际接轨 ，已涵盖GB、ASTM、DIN、JIS、BS… 等测 试标准，亦可自编达到所需； 8，各种控制模式任选: 定位移、定速度、定荷重等；9，夹具: 根据客户要求具体配备四点弯曲抗压抗折试验机专用夹具一套； 10，机台外壳: 优质55#钢板,静电喷涂,美观大方，长久不褪色；11，多重保护装置: 上下限行程, 紧急刹车开关, 漏电保护装置,断裂停机保护,软体超载保护等；12，整台设备外观大气，造型美观，操作有序，精密度高；13，自动清零：主控计算机接到试验开始指令，测量系统便自动清零；14，自动返车：自动识别试样断裂后，活动横梁自动高速返回初始位置；15，自动存盘：试验数据和测试条件自动存盘，杜绝因突然断电或忘记存盘引起的数据丢失；16，自动变速：试验过程中横梁速度可按预先设定的程序自动变化，也可手动变化；17，结果再现：试验结果可任意存取，可对数据曲线再分析；18，曲线遍历：试验完成后,可用鼠标找出试验曲线逐点的力值和变形数据，求取各种材料的试验参数方便实用；19，结果对比：多个试样特性曲线可用不同颜色迭加、再现、局部放大,实现一组试样的分析比较；20，曲线选择：可根据需要选择应力-应变、力-时间、强度-时间等曲线进行显示和打印；21，单位互换：应力 应变 力 时间 强度等项目可根据需要选择不同单位切换.22，批量试验：对参数相同的试样,一次设定后可顺次完成一批试样的试验；23，试验报告：可按用户要求的格式对试验报告进行编程和打印；24，限位保护：具有程控和机械两级限位保护功能；25，过载保护：当负载超过额定值的 5%时自动停机；26，一机多用：通过配置不同规格的传感器，连接系统和测量软件，实现一机多用。 我公司生产的电子万能材料试验机主要用于对各类材料等进行常规力学性能指标的测试，可根据GB、JIS、ASTM、DIN、ISO等标准自动求取 试验力值、断裂力值、屈服强度、上下屈服强度、抗拉强度、抗压强度、断裂延伸率、拉伸弹性模量、弯曲弹性模量等试验数据。

三点弯曲试验机/四点抗折测试机 该试验机主要用于金属材料在常温环境下的拉伸、压缩、弯曲、剪切、保载等项的静态力学性能测试分析研究，试验结束可自动求出最da力、抗拉强度、弯曲强度、压缩强度、弹性模量、断裂延伸率、屈服强度等参数。根据GB及ISO、JIS、ASTM、DIN等国际标准进行试验和提供检测数据。三点弯曲试验机/四点抗折测试机主要特点：1，该试验机采用微机控制全试验过程，实时动态显示负荷值、位移值、变形值、试验曲线等；2，该试验机采用微机进行数据处理分析，试验结果可自动保存，试验结束后可重新调出试验曲线，通过曲线可以再现试验过程，或进行曲线放大，曲线对比； 3，该试验机采用高速测试平台，具有高集成性，高可靠性，高精度以及强大的数据处理能力； 4，该试验机采用基于神经元自适应的控制系统，可实现力、变形、位移全数字三闭环控制，各控制环间可自动切换，并在切换时实现无冲击平滑过渡；5，全中文或英文的Windows平台下的试验软件，具有很强的数据和图形处理功能， 可即时打印出完整的试验报告和试验曲线；6，该试验机具有限位保护、超载保护、急停保护等多重安全保护功能；三点弯曲试验机/四点抗折测试机夹具：

一、金汇四点抗压实验机主要介绍： 四点抗压试验机适用于金属材料及构件的拉伸、压缩、弯曲、剪切等试验，也可用于塑料、混凝土、水泥等非金属材料同类试验的检测。性能特点：本机采用油缸下置液压钳口，试验空间可调整。应用微机电液伺服（比例）全数字闭环控制系统，加载速度可自由设定。测量采用进口高精度传感器，能实现在恒定的应力的情况下结果力值、位移、变形、计算机跟踪试验数据和曲线动态显示。试验数据编辑、曲线浏览、存储、联网，并能打印出完整的所需试验报告和曲线。二、金汇四点抗压实验机技术参数：1、型号规格 ：QJWE-50B、QJWE100B、QJWE300B、QJWE600B、 QJWE1000B、QJWE2000B2、测试精度：±1%3、相对分辨率：≤0.5%4、压缩空间 ：550、600、700mm5、拉伸空间 ：550、600、700mm6、圆试样夹持直径：Φ6-12、Φ10-32、Φ13-40、Φ15-60、Φ20 -70mm7、扁试样夹持直径 ：0-15mm、0-15mm、0-30mm、0-40mm、0-40mm8、活塞行程 ：200mm、 250mm9、弯曲支点距离：400mm、600mm、700mm、800mm、900mm、10、剪切试样直径 ：Φ10mm、Φ10mm、Φ20mm、Φ20mm、Φ30mm11、尺寸 （mm）：640×550×1800 1255×866×470012、电机功率 ：1.5KW或 3.25KW,3相13、机台重量 ：1200或6600kg三、金汇四点抗压实验机公司承诺：1.购机前，我们专门派技术人员为您设计的流程和方案2.购机后，将免费指派技术人员为您调试安装3.整机保修一年，产品终身维护4.常年供应设备的易损件及耗品确保仪器能

iCIEF全方位解决方案Advanced Electrophoresis Solutions Ltd.（AES）公司是全球领先的 iCIEF 技术平台和完整解决方案的供应商，为蛋白质药物包括抗体药物表征，尤其针对复杂蛋白如抗体药物结合物（ADC）、融合蛋白（Fusion Protein）、疫苗等提供定制化的方法包开发（包括独特的高分辨两性电解质和表征分析的完整方案）。AES 为全球生物制药和蛋白质化学研究的客户提供超高分辨率和高通量的 iCIEF 分离表征（黄金标准）、全自动组分馏分收集制备（蛋白质电荷异质体和杂质的制备纯化，用于活性&毒性研究和结构分析），iCIEF-MS 质谱直接联用（蛋白质异质体的直接鉴定）等重要生物制药研究方案（尤其是“痛点”方案）。特别适用于蛋白质组学、系统生物学和生物标记物的发现，在 HMW生物制药研究、工艺开发、生产和质控过程中，用于确定蛋白质药物纯度、电荷异质性、翻译后修饰和同工型的存在。整个产品平台、解决方案，试剂包和耗材是生物制药 MAM （Multi-Attribute Method） 的关键技术环节。拥有 AES 的 iCIEF 产品平台，一机在手，灵活的配置方案，可以满足生物制药研究和产品开发生产全周期中所有重要“痛点”需求，包括分离表征、制备、质谱联用和独特的复杂蛋白的定制化方法包。全自动电荷异质体制备系统 CEInfinite 系统的专利 iCIEF 制备技术可以实现分离、收集制备高纯度的蛋白质电荷异质体产物。 基于简单易用的 iCIEF 蛋白电荷异质体分离方法, 几乎不需要新的方法开发。全自动组分收集，仅需运行一次，即可在 45 分钟内分离 10 µ g 蛋白进行质谱表征或MALDI-MS 分析等, 并可重复收集至相对高量异构体从而进行肽图分析或是活性检测。电荷异质体分离纯度高达 90％。使用专利的卡柱不需要聚合物，减少了甲基纤维素的污染。基于 iCIEF-MS 的蛋白质分子鉴定 CEInfinite 系统和专利 iCIEF-MS 卡套柱在在线质谱联接时无需化学迁移，同时在 iCIEF分离过程中只需使用专有毛细管涂层的卡套柱和分离溶剂，消除了对聚合物和尿素的需求，并使分离的蛋白电荷异质体能够直接用于高灵敏度的 MS 表征，因此质谱分析时依然保留了 iCIEF 的极佳分离分辨率。CEInfinite 系统无需对离子化源进行特殊改造，可直接与质谱离子化源相联。可与不同质谱品牌如 Thermo Fisher、Waters、 Bruker、Agilent 等质谱品牌的 ESI 直接联接。世界领先的 iCIEF 两性载体供应商 AES 为客户的新药研发、新药申报、药品生产质控提供高分辨率的关键试剂。AES 可以满足您的试剂质量、方法匹配等要求，帮助贵公司缩短开发周期和节约成本。可以针对FDA、EMA、CFDA 等监管部门的要求生成数据包, 并可长期保证关键试剂的品控和供应，满足贵公司对重复性的要求。除了已被市场广泛采用的针对单抗的 HR 系列两性电解质，CEInfinite 系统和配套开发的独特两性电解质SH, UH系列，可用于ADC偶联药物和融合蛋白等复杂蛋白的分离表征，包括药物联接的载量及均一性。试剂独特优点有高分辨率、低 UV 吸收、高重复性覆盖pH 区间广，针对不同种类蛋白，可提供全方案技术支持。AES 也提供世界最多、最综合的和高稳定性的等电点标准物（pI marker)，可应用于 UV280nm 及荧光检测。并有各类专为 iCIEF 开发的涂层毛细管，可根据样品需要选择疏水性或亲水性毛细管。

所有的GenPure系统均超过多个国际标准：ASTM Type I, ISO 3696Grade 1, ASTM D1193 和 CLSI-CLRW。综合进水水质监测配备额外监测器监控进水导电率如进水水质低于设定值，显示屏立即显示错误提示RNase：0.003ng/ml；Dnase：0.4pg/μl带UV强度监测的在线TOC实时测量实时TOC跟踪监测，持续测量水中的有机物含量持续监测UV强度，降低了因UV灯强度减少而导致高TOC污染的风险当UV灯强度不足以保证准确的TOC测量时，系统自动发出故障信息警示UV光氧化185/254纳米高效UV装置可靠降低微生物及其代谢物的含量随时可用进水压力阀开关、挂壁支架、UV灯、超纯水滤芯、无菌过滤器。一个货号，所有配置电导率/电阻率的测量通过内置电极常数为0.01 cm-1的参考电极常数，在每次测量之前，仔细校准测量电极铂芯片传感器监测，温度测量精度达±0.1°C快速更换滤芯防漏液快速连接功能可以保证在几秒钟内完成滤芯的更换，即使是在运行过程中准确配给数控操作，纯水分配量0.01-65升可调，误差小于0.5%符合GLP标准实时锁定和密码保护的操作系统可防止未经授权的系统设置更改标准RS232接口，可调节发送时间间隔——安全地将测量数据、错误信息、时间等传输到到电脑或打印机数控微处理芯片控制仪器的运作，自动追踪和存储近4周的错误信息可开/关的温度补偿，符合美国药典USP电导率测量标准GenPure基础分析型GenPureUV有机分析型GenPure UF生化分析型GenPureUV/UF生命科学型GenPureUV-TOC理化分析型GenPureUV/UF-TOC高端多功能型应用AA,IC,ICP,缓冲液等无机衡量分析，有机衡量分析，HPLC,ICP-MS,IC,TOC分析分子生物学，微生物学，PCR,IVF,单抗等分子生物学，PCR,DNA,单抗，细胞培养等生化分析（衡量分析，HPLC,IC,ICP-MS,TOC分析等）生命科学（细胞、组织培养，PCR,DNA,单抗等）电阻率(MΩ-cm@25℃)18.2电导率 (μs/cm)0.055TOC (ppb)5 - 101 - 55 - 101 - 51 - 51 - 5细菌 CFU/Ml颗粒( 0.2μm/mL)内毒素 (EU/mL)n/an/an/aTOC 监测n/an/an/an/a标配标配UV强度监测n/an/an/an/a标配标配流量( L/min)≤ 2货号501312115013124350131235501312175013122950131256IQOQ 认证IOQDOCE50133917功率 ( KW )0.1外部尺寸宽 × 深 × 高 （mm）372 × 330 × 615 ( GenPure, GenPure xCAD主机部分 )GenPure xCAD基础分析型GenPure xCAD UV有机分析型GenPure xCAD UF生化分析型GenPure xCAD UV/UF生命科学型GenPure xCAD UV-TOC理化分析型GenPure xCAD UV/UF-TOC高端多功能型桌面型501312865013125450131250501312525013129650131298挂壁型501313005013131750131302501313155013132150131323进 水 需 求源水反渗透水，去离子水，蒸馏水进水电导率 (μs/cm)TOC (ppb)≤ 50细菌 (CFU/mL)浊度 NTU温度 (℃)2 - 35压力 (bar)0.1 - 6*请根据使用手册来查询更多详细的进水水质需求信息Thermo Scientific Barnstead GenPure xCAD远 端 取 水 臂旋转半径 ( m )≤0.8旋转角度180度分配流速 （L/min)≤ 1.2分配距离 ( m )≤3取水臂 xCAD 外部尺寸宽 × 深 × 高 （mm）桌面型 xCAD260 × 530 × 725挂壁型 xCAD260 × 530 × 655选 配 件品 名描 述货 号打印机符合GLP标准，RS-232接口打印机09.2207离子交换柱 DI 1500如果采用RO进水后，用于延长之后超纯化柱的使用寿命02.150030 升纯水箱PE材质 598×380mm(H×W）,挂壁组件货号为06.5015(选配）06.503860 升纯化箱PE材质 912×380mm(H×W）,挂壁组件货号为06.5016(选配）06.5068GenPure xCADIQOQ认证仅用于所有GenPure xCAD系列IQOQ认证IOQDOCE5013318GenPureIQOQ认证仅用于所有GenPure系列IQOQ认证IOQDOCE50133917消毒柱用于超纯水系统消毒，需要配置消毒包一道使用09.2201常 用 耗 材超纯化柱GenPure，GenPure Pro，GenPure xCAD，Labtower EDI 用超纯化离子交换柱09.2005终端0.2μm微滤用于超纯水终端过滤微生物和颗粒物09.1003超滤滤芯用于去除内毒素，核酸酶，微生物，颗粒等50133980紫外灯185/254 nm 双波长紫外灯灯管09.2002消毒包消毒剂09.2202

所有的GenPure系统均超过多个国际标准：ASTM Type I, ISO 3696Grade 1, ASTM D1193 和 CLSI-CLRW。综合进水水质监测配备额外监测器监控进水导电率如进水水质低于设定值，显示屏立即显示错误提示RNase：0.003ng/ml；Dnase：0.4pg/μl带UV强度监测的在线TOC实时测量实时TOC跟踪监测，持续测量水中的有机物含量持续监测UV强度，降低了因UV灯强度减少而导致高TOC污染的风险当UV灯强度不足以保证准确的TOC测量时，系统自动发出故障信息警示UV光氧化 185/254纳米高效UV装置可靠降低微生物及其代谢物的含量随时可用进水压力阀开关、挂壁支架、UV灯、超纯水滤芯、无菌过滤器。一个货号，所有配置电导率/电阻率的测量通过内置电极常数为0.01 cm-1的参考电极常数，在每次测量之前，仔细校准测量电极铂芯片传感器监测，温度测量精度达± 0.1° C快速更换滤芯防漏液快速连接功能可以保证在几秒钟内完成滤芯的更换，即使是在运行过程中准确配给数控操作，纯水分配量0.01-65升可调，误差小于0.5%符合GLP标准实时锁定和密码保护的操作系统可防止未经授权的系统设置更改标准RS232接口，可调节发送时间间隔&mdash &mdash 安全地将测量数据、错误信息、时间等传输到到电脑或打印机数控微处理芯片控制仪器的运作，自动追踪和存储近4周的错误信息可开/关的温度补偿，符合美国药典USP电导率测量标准 　GenPure基础分析型GenPure UV有机分析型GenPure UF生化分析型GenPure UV/UF生命科学型GenPure UV-TOC理化分析型GenPure UV/UF-TOC高端多功能型应用AA,IC,ICP,缓冲液等无机衡量分析，有机衡量分析，HPLC,ICP-MS,IC,TOC分析分子生物学，微生物学，PCR,IVF,单抗等分子生物学，PCR,DNA,单抗，细胞培养等生化分析（衡量分析，HPLC,IC,ICP-MS,TOC分析等）生命科学（细胞、组织培养，PCR,DNA,单抗等）电阻率(M&Omega -cm@25℃)18.2电导率 (&mu s/cm)0.055TOC (ppb)5 - 101 - 55 - 101 - 51 - 51 - 5细菌 CFU/Ml 1颗粒( 0.2&mu m/mL) 1内毒素 (EU/mL)n/an/a 0.001 0.001n/a 0.001TOC 监测n/an/an/an/a标配标配UV强度监测n/an/an/an/a标配标配流量( L/min)&le 2货号501312115013124350131235501312175013122950131256IQOQ 认证IOQDOCE50133917功率 ( KW )0.1外部尺寸宽 × 深 × 高 （mm）372 × 330 × 615 ( GenPure, GenPure xCAD主机部分 )　GenPure xCAD基础分析型GenPure xCAD UV有机分析型GenPure xCAD UF生化分析型GenPure xCAD UV/UF生命科学型GenPure xCAD UV-TOC 理化分析型GenPure xCAD UV/UF-TOC高端多功能型桌面型501312865013125450131250501312525013129650131298挂壁型501313005013131750131302501313155013132150131323进 水 需 求源水反渗透水，去离子水，蒸馏水进水电导率 (&mu s/cm) 5 ( 2, xCAD )TOC (ppb)&le 50细菌 (CFU/mL) 100浊度 NTU 1.0温度 (℃)2 - 35压力 (bar)0.1 - 6*请根据使用手册来查询更多详细的进水水质需求信息Thermo Scientific Barnstead GenPure xCAD远 端 取 水 臂旋转半径 ( m )&le 0.8旋转角度 180度分配流速 （L/min)&le 1.2分配距离 ( m )&le 3取水臂 xCAD 外部尺寸宽 × 深 × 高 （mm）桌面型 xCAD260 × 530 × 725挂壁型 xCAD260 × 530 × 655选 配 件品 名 描 述货 号打印机符合GLP标准，RS-232接口打印机09.2207离子交换柱 DI 1500如果采用RO进水后，用于延长之后超纯化柱的使用寿命02.150030 升纯水箱PE材质 598× 380mm(H× W）,挂壁组件货号为06.5015(选配）06.503860 升纯化箱PE材质 912× 380mm(H× W）,挂壁组件货号为06.5016(选配）06.5068GenPure xCADIQOQ认证仅用于所有GenPure xCAD系列IQOQ认证IOQDOCE5013318GenPureIQOQ认证仅用于所有GenPure系列IQOQ认证IOQDOCE50133917消毒柱用于超纯水系统消毒，需要配置消毒包一道使用09.2201常 用 耗 材超纯化柱GenPure，GenPure Pro，GenPure xCAD，Labtower EDI 用超纯化离子交换柱09.2005终端0.2&mu m微滤用于超纯水终端过滤微生物和颗粒物09.1003超滤滤芯用于去除内毒素，核酸酶，微生物，颗粒等50133980紫外灯185/254 nm 双波长紫外灯灯管09.2002消毒包消毒剂 09.2202

三点弯曲拉力机/四点抗折测试机 该试验机主要用于金属材料在常温环境下的拉伸、压缩、弯曲、剪切、保载等项的静态力学性能测试分析研究，试验结束可自动求出最da力、抗拉强度、弯曲强度、压缩强度、弹性模量、断裂延伸率、屈服强度等参数。根据GB及ISO、JIS、ASTM、DIN等国际标准进行试验和提供检测数据。三点弯曲拉力机/四点抗折测试机主要特点：1，该试验机采用微机控制全试验过程，实时动态显示负荷值、位移值、变形值、试验曲线等；2，该试验机采用微机进行数据处理分析，试验结果可自动保存，试验结束后可重新调出试验曲线，通过曲线可以再现试验过程，或进行曲线放大，曲线对比； 3，该试验机采用高速测试平台，具有高集成性，高可靠性，高精度以及强大的数据处理能力； 4，该试验机采用基于神经元自适应的控制系统，可实现力、变形、位移全数字三闭环控制，各控制环间可自动切换，并在切换时实现无冲击平滑过渡；5，全中文或英文的Windows平台下的试验软件，具有很强的数据和图形处理功能， 可即时打印出完整的试验报告和试验曲线；6，该试验机具有限位保护、超载保护、急停保护等多重安全保护功能 三点弯曲拉力机/四点抗折测试机夹具：

一、三点抗折弯曲试验机主要介绍： QJ210A三点抗折弯曲试验机采用微机控制电脑加载，选用单臂式机型。适用于检测陶瓷 玻璃 塑料的弯曲强度、断裂伸长率、抗折强度、粘结强度力学试验。二、三点抗折弯曲试验机技术参数：1、负荷： 5000N以内（任意选）2、荷重元精度：0.01%3、测试精度： ±1%4、操作方式： 全电脑控制、打印机打印 5、有效宽度： 150mm 6、有效拉伸空间： 800mm（根据需要可加高）7、试验速度： 1~300mm/min （任意调）8、速度精度: ±1%以内；9、位移测量精度：±1%以内；10、变形测量精度：±1%以内11、安全装置： 电子限位保护，紧急停止键 12、机台重量： 约85kg功能特点：1、采用调速精度高、性能稳定的全数字伺服调速系统及伺服电机作为驱动系统；2、中创控制器作为控制系统核心，以WINDOWS为操作界面的控制与数据处理软件；3、实现试验力、试验力峰值、横梁位移、试验变形及试验曲线的屏幕显示，所有试验操作均可以通过鼠标在计算机上自动完成；4、良好的人性化设计使试验操作更为简便。

一、产品概述：　　手机玻璃三点四点抗弯试验机是一款适用于手机、平板电脑、液晶、触控、光伏玻璃和塑料等材料进行三点、四点弯曲试验的仪器。　　手机玻璃四点弯曲试验机通过对玻璃的四点测试，可以模拟手机屏幕的抗摔性能，以保障手机屏幕的品质。彩色触摸屏电子显示器操作，可以显示数据及曲线，也可保存基本数据。亦可通过USB连接电脑直接全程操作。二、符合标准：JJC/T 676-1997 玻璃材料弯曲强度试验方法CT 2130-2012 移动电子产品视屏盖板玻璃GB/T9341-2008 塑料 弯曲性能的测定BS EN 1288-3-2000 建筑物用玻璃.玻璃弯曲强度的测定GB/T1449-2005 纤维增强塑料弯曲性能试验方法ASTM D6109-2010 非增强和增强塑料木材及相关制品的挠性特性的标准试验方法三、基本配置：1、等级：0.5级2、负荷：10kN（美国全力传感器）3、有效力量范围：0.02/100-100%4、有效试验宽度：370mm5、有效试验空间：800mm6、试验速度范围：0.001-500mm/min7、动力系统：日本松下全数字交流伺服控制器8、机械系统：台湾TBI滚珠丝杆9、安全装置：机械限位，电子限位等10、显示方式：彩色触摸屏电子显示器，电脑11、工装夹具：手机玻璃四点弯曲专用夹具12、选配装置：品牌电脑+打印机 安全防护门

KinExA分子与细胞相互作用系统介绍一、KinExA的技术背景：Sapidyne Instruments Inc.于1995年在美国创立，产品基于独特的Kinetic Exclusion Assay（KinExA）专利技术。在公司成立早期，Xavier大学、美国陆军和环境保护局等研究单位采用KinExA技术开展了大量工作；经过数十年在生物制药领域、科研领域及环境监测领域的广泛应用，KinExA技术已成为顶级制药公司和生物技术公司以及许多大学、独立研究实验室和环境监测机构研究相互作用和生物活性物质检测的必备工具，并且已得到FDA和EMA认可。二、KinExA的技术原理：在反应溶液中当受体和配体达到平衡状态时，这时溶液中存在三种物质：受体、配体以及受体-配体复合物。KinExA技术通过包被受体或配体的珠子在极短时间内（0.5s，不影响反应平衡）捕获游离的配体或受体，再通过荧光标记的抗体检测游离的配体或受体的量。检测过程如下：三、KinExA与SPR的区别1、与SPR的区别：SPR在芯片表面固定一个分子，通过芯片表明与溶液间二维相互作用的物质量改变而实现SPR检测。这就带来了非常显著的缺点：固定在芯片上的生物分子可能不能维持其天然活性、质量迁移影响动力学分析（例如，流速会影响实验结果）、被检测分子有分子量下限限制、非常大的分子或者生物结构其分子量有上限限制、样品需要纯化及无法检测完整细胞。相反，KinExA分析三维水平及游离状态相互作用，不固定任何分子、不会对平衡带来影响、没有质量迁移的限制、可以检测未纯化样品和完整细胞；因此，极宽范围内的生物分子、生物结构及完整细胞均可灵活分析。2、与SPR技术对比：为了表征治疗性单克隆抗体候选分子，研究者采用不同类型芯片，从Biacore系统获得同一组单抗-抗原的53组数据，与KinExA实验数据对比发现，亲和力及动力学数据与所使用的芯片类型有关，带负电荷的CM5，CM4及CM1芯片对Biacore的动力学数据有不利的影响。为了验证这一假设，作者通过Biacore液相实验，KinExA平衡态滴定以及KinExA动力学实验，精确计算抗体与抗原的亲和力及动力学参数。结果表明随着芯片表面负电荷的降低，亲和力及动力学参数与液相实验所得的结果越接近。可能的原因：（1）带负电荷的葡聚糖芯片与抗体之间的空间位阻影响抗原的结合；（2）带负电荷的抗原与芯片表面的负电荷静电排斥。四、KinExA的应用：应用一、KinExA在CAR-T细胞治疗中的应用因多种因素的限制，自体CAR-T细胞治疗产品可能在应用于患者前未必能够进行全部项目的检定，所以工艺验证非常重要。工艺研究及验证必须结合工艺的实际情况设定相应的验证参数，CAR-T细胞产品工艺研究在不断发展，到目前为止，业界对何种工艺最好并未达成共识。因此，可以在产品研发过程及早期临床试验阶段开展不同程度的工艺验证研究，工艺验证完成后，应在关键工艺步骤设置关键过程控制参数及标准，以提高CAR-T细胞产品的生产一致性。CAR-T细胞治疗产品的质量控制研究及检测项目一般应包括：细胞数量及其存活率、细胞表型、CAR阳性率检测、生物学效力检测，无菌检测、支原体、热原/内毒素的检测、CAR-T细胞中病毒载体拷贝数及整合的检测等。如果能够检测CAR-T细胞与抗原分子的亲和力，以及CAR-T细胞上抗体的表达量，无疑会提升CAR-T细胞的质量控制标准。目前市面上除了KinExA技术外，没有其他特别有效的方式检测完整细胞与分子间的亲和力，更无从判断细胞上分子的表达量。KinExA技术可以检测细胞与分子间的亲和力，并且可以计算细胞上分子的表达量。其检测原理如下图，先将梯度稀释的细胞与恒定浓度的分子共同孵育达到平衡，离心之后收集上清液（此时上清液中只存在游离的分子），再通过已提前包被过的珠子捕获游离的分子，用荧光标签的抗体检测游离分子的量，通过检测器检测得到相应的数值后，利用KinExA系统软件进行数据分析。下图是国内某知名CAR-T公司通过KinExA技术检测CAR-T细胞与抗原分子间相互作用的结果。结果表明，CAR-T细胞与抗原的亲和力Kd为45.41pM，T细胞表面CAR的表达水平为1.368e+5，Kd与EL的95%置信区间均较窄，数据非常准确可信应用二、KinExA在高亲和力检测上应用对于抗肿瘤药市场，目前精准医疗最为成熟的领域还是以靶向药物为代表的抗肿瘤药物。由于单克隆抗体类抗癌药的副作用较小，且靶向性更好，因此，单抗药物仍将是引领抗肿瘤药物发展最为重要的领域。以PD-1为靶点的一类单抗药呈现出较高的亲和力，常规的相互作用检测系统例如SPR 、BLI、ITC等由于自身原理的限制均不能检测高亲和力（pM级别）。KinExA技术有别于常规的相互作用检测系统，能准确有效的检测高亲和力（fM级别）。下表是Pfizer, Rinat两家公司联合发表的KinExA高亲和力检测范围的文章。 Bee C., et al. 2012. Exploring the dynamic range of the kinetic exclusion assay in characterizing antigen-antibody interactions. PLOS ONE 7(4): e36261.五、案例分析案例一：完整细胞的相互作用检测背景：单克隆抗体XMetA是胰岛素受体（IR）变构部分的激动剂，其激活代谢Akt激酶信号通路，而对有丝分裂胞外信号调节激酶（ERK）信号通路几乎没有影响。为了研究这种选择性信号通路的性质，作者验证了XMetA对CHO细胞中IR，Akt和ERK的特异性磷酸化和活化的影响。目的：完整细胞亲和力检测。方法：研究者将表达短链型（IR-A）及长链型（IR-B）胰岛素受体的不同浓度CHO细胞分别与XMetA孵育，通过离心获得游离的XMetA，用KinExA仪器检测亲和力。另外，作者采取同样的策略，用KinExA仪器检测胰岛素与CHO细胞表面IR-A，IR-B的亲和力。结论：XMetA与IR-A亚型的亲和力为55±16pM，与IR-B亚型的亲和力为50±11pM。另外，在对照抗体组，胰岛素与IR-A亚型的亲和力为156±14pM；在XMetA组，胰岛素与IR-A亚型的亲和力为216±100pM；在对照抗体组，胰岛素与IR-B亚型的亲和力为221±28pM；在XMetA组，胰岛素与IR-B亚型的亲和力为277±112pM。数据同时说明， XMetA与IR亚型的结合与胰岛素无关。Bedinger, D., et al. 2015. Differential pathway coupling of activated insulin receptor drives signaling selectivity by XmetA, an allosteric partial agonist antibody. J Pharmacol Exp Ther 353(1):35-43.案例二：细胞与上清未纯化样品检测背景：单克隆抗体（mAb）在体内与膜蛋白间亲和力的可靠评估是肿瘤治疗的主要问题。在BV展示系统中，膜蛋白能以天然状态在病毒表面展示。目的：细胞与上清中未纯化样品亲和力检测。方法：研究者基于KinExA技术，结合杆状病毒（BV）膜蛋白展示系统，描述了一个简单而高度敏感的单克隆抗体评估方法。结论：在BV表面展示的肝癌抗原Robo1吸附到磁珠上（BV beads）,其KD值(~10pM)与全细胞分析方法一致（R2=0.998），表明基于KinExA技术检测方法提供了针对细胞表面蛋白的单克隆抗体亲和力准确的评估。Kusano-Arai 0., et al. 2016. Kinetic exclusion assay of monoclonal antibody affinity to the membrane protein Roundabout 1 displayed on baculovirus. Anal Biochem.案例三：高亲和力检测背景：白细胞介素-1β（IL-1β）是炎症反应的有效介质，在许多淋巴细胞的分化中发挥调控作用。在一些炎症和自身免疫性疾病中，血清中IL-1β水平与疾病的发展和严重程度相关。 IL-1β在一些疾病中的机理已经被临床试验证实，并获得FDA的审批。目的：高亲和力检测与验证。方法：设计抗IL-1β抗体XOM052，SPR检测其与IL-1β的亲和力为≤4pM。另外实验采用Protein A捕获IL-1β抗体，解离10min，发现时间不足以使抗体抗原发生解离，将解离时间延长至4h，解离早期无法准确拟合，推测是由于IL-1β抗体从Protein A上解离对实验造成的影响。为了更精确的计算亲和力，作者改用KinExA，分析得到其亲和力为300fM。结论：KinExA技术对于高亲和力的检测具有无可替代的优势。Owyang A.M., et al. 2011. XOMA 052, a potent, high-affinity monoclonal antibody for the treatment of IL-1B-mediated diseases. mAbs 3(1): 49-60

一、仪器简介：　　本系列材料测试机广泛使用于各类五金、金属、橡塑胶、鞋类、皮革、服装、纺织、绝缘体、电线电缆、端子等各类材料。预测其拉伸、撕裂、剥离、抗压、弯曲抗剪力、三点抗折等各项物性测试性能。二、技术参数：1、产品规格：JB-119A JB-119B 2、容量选择：0-5T(内自选) 3、感应方式：高精度荷重元(美国制) 4、荷重精度：0.5%以内 0.5%5、有效测试宽度：380mm 6、拉伸测试宽度：1000mm 7、控制系统：伺服马达(日本制) Ac马达(台湾制) 8、机械系统：高精度滚珠丝杆(台湾制) 高强度无间隙丝杆(韩国制) 9、试验速度：0.001~500mm/min(内自选) 5~500mm/min(内自选) 10、选择速度：0.001~500mm/min定速/无级调速 5~500mm/min(内自选) 11、单位选择：g/kg/w/kw/LB 12、位移精度：0.005% 13、机台安全装置：A.上、下极限保证 B.紧急停业开关 14、显示方法：电脑显示+微电脑显示 15、分辨率：1/200000 16、夹具配置：根据用户产品需求选定夹具一付 17、选择配置：A.电脑主机 B.台式打印机 C.两点延伸机 D.测试软件 18、电源（ＫＷ）：220V 50Hz 380V 50Hz 19、主机净重：1180kg 1080kg 20、外型尺寸：1280*950*1800mm三、结构原理：　　本机采用机电一体化设计，主要由测力感测器、变送器、微机处理器、负荷驱动器、电脑及彩色喷墨打印机构成。高精度调速电动机可设置五档试验速度。各集成构件间均采用插接方式连接。落地式机型，造型涂装均匀分考量了现代工业设计，人体工程学之间相间原则。 四、功能与作用：　　电脑全程控制并显示试验全过程和曲线、微机自动传输试验设置与试验资料。用户可按各自要求修改试验报告，输出标准报告，通过对成组试验曲线的叠加分析，可准确掌握质量调控参数。多方式的资料查询功能，可使管理者清晰把握质量控制发展变化趋势。特别设计的软件功能更能使试验者定量掌握试验材料应用过程中关键点的状态参数，准确进行工艺调整与生产控制。

三点抗弯拉伸强度测试仪简介：设计标准：ASTM D903，GB/T2790/2791/2792，CNS11888，JIS-K6854，PSTC7用途：本试验机适用于航空、航太、石油化工、机械制造、金属材料及制品、电线电缆、纸品、彩印包装、胶粘带、箱包手袋、纺织纤维、制药、食品等行业。可测试各种材料及成品、半成品的物理性能，选购各种不同的夹具可做抗拉、抗压、持拉、抗弯、撕裂、剥离、粘着力、剪力等试验。特点： 机台结构采用高级烤漆处理内置高精度、低阻力、无间隙双滚珠螺杆及导向立柱，提高了载荷效率及结构刚性。 控制系统采用AC马达+变频电机，保证转动系统效率高，传动平稳、噪音低、速度控制精度极高。 微机系统采用商用电脑作为主控制机，配合本公司专用测试软件，可完成所有的试验参数设定、工作状态控制、资料获取及处理分析，结构显示及列印输出。该产品性能稳定可靠，测量精确度高、测量软件功能强大、操作简单易懂。技术参数：容量选择：2000KG；测力准确度：小于±0.5%；测力分辨率：1/150,000；试验速度范围：50～500mm/min键盘输入控制；试验行程：1000mm；有效试验空间：前后∝，左右400mm变形测量分辨率：0.001mm有效测力范围：99%F.S机台尺寸：80×53×160cm(W×D×H)机台重量：约180kg电源：1PH，AC220V，50/60Hz，15A 或指定动力：AC+变频器特殊功能：可做持拉、持压、疲劳、抗弯、抗折及剪切等试验，用户还可依据自己实际的测试要求自定义试验方法操作方式：全电脑控制，Windows模式操作；软体规格：采用windows工作平台，参数设定全部以对话框的形式处理，操作简单 采用单一画面操作，不需要进行画面切换 软件接口具有简体中文、繁体中文及英文三种语言，切换方便；可自行规划测试表格模式；测试数据可在主画面中直接呼叫；可选用平移、比较等方式同时进行多条曲线之数据比较；具多种测量单位，公英制可切换；具自动校正功能；具自定义试验方法功能；具试验数据运算分析功能；具自动放大倍率之功能，以达到最适当大小之图形；可做抗拉、抗压、抗弯、剥离、持拉、持压、疲劳等试验。

六大检测优势预测 功能性病变早期阶段发现潜在隐患因子智能 全自动扫描分析，自动生成指导意见准确 检测0.2μV的人体指数频率变化专业 基于大数据，具专业诊断和风险评估功能全面 几十项指标同步检测，高精度分层检测无创 无侵入无辐射检测，受检者无任何不适 适用检测人群：亚健康人群：失眠多梦、疲劳胸闷、免疫系统紊乱、头晕头痛、消化不良、肥胖。疾病人群：血糖失衡、高胆固醇、血压不稳、心律不齐、情绪失控、风湿痛风。应用价值： 1.健康筛查：对人体各系统、组织、器官的功能进行全方位、多角度的立体定向扫描，提前发现潜在身体隐患病变，全面系统的分析人体内健康生态。 2.风险评估：对目前其他检测技术无法企及的项目进行扫描评估，提供更全面、科学的诊治意见，是对目前其他诊治技术合理、有效的补充。 3.对目前不列为常规检测的一些项目:人体激素、脂质过氧化、神经递质、间质血气、淋巴、神经系统功能进行评估。 4.对亚健康人群，能提早发现各类疾病的潜在风险，防止疾病发生。5.对多种慢性疾病如心血管疾病等发病诱发风险因子进行智能评估和有效监测。6.检测结果整体自动分析，辅助评估疾病状况结果 .自动筛选突出显示风险隐患

品牌：久滨名称：三点抗折实验机一、仪器简介：　　本系列材料测试机广泛使用于各类五金、金属、橡塑胶、鞋类、皮革、服装、纺织、绝缘体、电线电缆、端子……等各类材料。预测其拉伸、撕裂、剥离、抗压、弯曲抗剪力、三点抗折……等各项物性测试性能。 二、试验功能：抗拉试验、抗压试验、三点抗弯折、抗剪。三、技术参数：1、产品规格：JB-126A 2、容量选择：0-200kg(内自选) 3、感应方式：高精度荷重元(美国制) 4、荷重精度：±0.5%以内5、有效测试宽度：380mm 6、拉伸测试宽度：1000mm 7、控制系统：伺服马达(日本制) 8、机械系统：高精度滚珠丝杆(台湾制) 9、试验速度：0.001~500mm/min(内自选) 10、选择速度：0.001~500mm/min定速/无级调速 11、单位选择：g/kg/w/kw/LB 12、位移精度：±0.005% 13、机台安全装置：A.上、下极限保证 B.紧急停业开关 14、显示方法：电脑显示+微电脑显示 15、分辨率：1/200000 16、夹具配置：根据用户产品需求选定夹具一付 17、选择配置：A.电脑主机 B.台式打印机 C.两点延伸机 D.测试软件 18、电源（ＫＷ）：220V 50Hz 19、主机净重：160KG20、外型尺寸：450*450*900mm四、主要特点：　　本系列材料测试机广泛使用于各类五金、金属、橡塑胶、鞋类、皮革、服装、纺织、绝缘体、电线电缆、端子等各类材料。预测其拉伸、撕裂、剥离、抗压、弯曲抗剪力、三点抗折等各项物性测试性能。 五、结构原理：　　本机采用机电一体化设计，主要由测力感测器、变送器、微机处理器、负荷驱动器、电脑及彩色喷墨打印机构成。高精度调速电动机可设置五档试验速度。各集成构件间均采用插接方式连接。落地式机型，造型涂装均匀分考量了现代工业设计，人体工程学之间相间原则。 六、功能与作用：　　电脑全程控制并显示试验全过程和曲线、微机自动传输试验设置与试验资料。用户可按各自要求修改试验报告，输出标准报告，通过对成组试验曲线的叠加分析，可准确掌握质量调控参数。多方式的资料查询功能，可使管理者清晰把握质量控制发展变化趋势。特别设计的软件功能更能使试验者定量掌握试验材料应用过程中关键点的状态参数，准确进行工艺调整与生产控制。 七、试验功能：　　抗拉试验、抗压试验、三点抗弯折、抗剪