出口认证

缝纫机出口欧盟必须要CE认证吗？

名词：IP认证　　IP认证，即非转基因食品身份保持认证(Non－GM　Identity　Preservation　Certification)，是目前在欧美通行的非转基因农产品在生产和加工过程中应用的、可保存农产品非转基因“身份”的质量控制系统。　　中国是全球非转基因作物的主要生产国，我国出产的大豆、玉米等农产品，在国际市场上日益受到追捧。在这类农产品出口的过程中，一种叫“IP认证”的国际市场准入制度逐渐被国内企业所重视。通过这个认证，即意味着其产品可以顺利地通往欧美市场。　　九三油脂有望9月通过IP认证　　全球最大的非转基因大豆加工企业——黑龙江九三油脂销售公司副总经理董佳昕日前兴高采烈地对记者表示，如无意外，今年9月，该企业将正式通过IP认证，“全球大豆主产区美国、阿根廷和巴西出产的大豆，大部分为转基因大豆，只有中国可以提供名副其实的非转基因大豆。只要九三油脂拿到IP认证，就等于取得了通往巨大无比的全球非转基因大豆市场的门票。”　　九三油脂的一举一动向来得到国内同行的关注。国内每年的大豆产量约1600万吨，而九三油脂控制的大豆产区产量就达到150万吨，约占全国产量的九分之一。而拥有七大油脂压榨厂的九三油脂，其年处理大豆能力更达到250万吨，是全国龙头企业之一。　　董如此看重的“IP认证”，实际就是“非转基因食品身份保持认证”(Non－GM　Identity　Preservation　Certification)的简称。　　董佳昕表示，通过IP认证实在花费巨大。“除了直接缴纳的认证费和咨询费，九三油脂为了维持非转基因大豆产品采购、生产系统的有效运转，还花‘血本’修建了大型原料储存仓、生产监控室和产品检验室，并充分整合各厂的物流配送资源等。”

2007年初，欧盟－土耳其联合理事会发表声明指出，根据土耳其－欧盟关税同盟的有关决定，土耳其将在部分领域采用欧盟的技术法规。　　自2007年开始，土耳其要求进口的低压设备、建材、医疗设备、无线通讯设备等多类产品必须符合欧盟相关指令的要求，加贴“CE”标识后方可进入土耳其市场。同时，土耳其已确认了关于4个指令的检测和认证机构。今后，中国企业向土耳其出口建材、燃气设备、压力设备、电梯、电缆设施安装、噪音排放等20个指令所涉及的产品，均需在检测和认证的基础上加贴“CE”标识。 来源:中国贸易报

目前有款照明灯供给某客户出口美国中的冰箱用，业务传达回来的消息是需要做FDA认证，大家是否有做过呢？？

为了确保进口产品质量和肯尼亚人的健康安全以及环境的保护，符合肯尼亚技术法规和强制性标准或经核准的等同标准。肯尼亚标准局（KEBS-肯尼亚政府的法定机构，负责制定实施针对肯尼亚市场的进口和国产产品的标准），对入口到该国的商品实施出口前产品与标准的符合性验证（Pre-Export Verification of Conformity to Standards，简称PVoC）计划，所有PVoC目录内的货物在出运前必须获得由KEBS授权机构签发的符合性证书（CoC）。食品出口到肯尼亚做PVOC认证，在做检测报告的时候一般要求按照当地标准进行检测，比如小麦粉参照KS 169:2010。

科威特符合性保证方案（KUCAS认证):实施背景：科威特工业部（PAI）已于2006年6月17日实施“科威特符合性保证方案”（KUCAS认证），该方案由科威特工业部（PAI）实施，用来证实所有“管控产品”符合科威特技术法规，该技术法规适用于进口产品和同类国产产品，并与此方案保持一致。开始日期：2006年6月17日管控产品范围：电动玩具（非电动玩具除外）、电子电器产品家用和商用设备、汽车、化工品、建筑材料等。采用的标准：1.科威特标准规定（KSS) 2.海湾标准组织标准（GSO) 3.国际标准（ISO,IEC...) 4.国家标准（BS,EN)科威特符合性保证方案（KUCAS)包含两种形式的证书：1）技术评估报告（TER), 英文全称：Technical Evaluation Report, 用于证明产品符合方案要求并可以出口到科威特. 通俗点说：TER即”产品注册“，注册后在每次出货前申请清关品质证书TIR即可。2）技术检验证书（TIR)是强制性文件，英文全称：Technical Inspection Report, 对于出口到科威特的每一批次货物，必须提交TIR或“”清关许可文件“，任何一种都可以作为海关最终清关的前提条件如何办理TER?如果出货量大而且频繁的管制目录内产品，建议先申请TER，TER证书即产品注册证书。申请TER需要准备以下资料：1）产品的测试报告：该报告需要由有资质的第三方检测机构出具，已经有有效测试报告的不必另行测试。2）产品的图片及技术参数3）填好TER申请表：空白申请表由办理机构提供提交以上资料到KUCAS官方指定机构即可办理。

RT现在我有点混乱。看到很多人说出口到欧洲的产品需要有CE认证才给流通。但是又看到有人说塑料制品不在CE范围内，可以不做。究竟哪种说法正确？很纠结啊.......PS：客户在给我们列了一堆欧盟的食品材料安全标准里，并没有要求我们要做CE认证。

香熏蜡烛(含蜡烛台)出口澳大利亚和加拿大分别要做什么认证检测呢?谢谢高手不吝指导!!!

我最近听到消息说，最近EMEA出台新规定从2009年底或2010年初，出口到欧盟的原料药必须要EU-GMP认证，如果是没有认证的原料药EMEA不允许欧盟各个药厂进口。这个消息是否属实啊？大家有没有听到这样的情况？据我了解很多国内大多制药企业是没有做过EU-GMP认证的。希望各位多提供相关信息。

需要实验室耗材出口美国FDA注册。实验室耗材出口欧盟的CE认证，欧盟注册（英国Mhra注册）、欧盟自由销售证明、ISO9001/ISO13485 等 。

美国众议院去年12月19日通过“消费品安全法案”，之前参议院也通过审议。虽然尚未形成法律，但这个法案对中国输美玩具已产生一定影响，玩具业界极为关注，现谈谈我的看法。 一、关于对玩具含铅量的修改 铅是一种具有神经毒性的重金属元素，在人体中铅含量超标会影响中枢神经系统及生殖系统。油漆中含铅对玩具的作用：一可使光泽均匀亮丽，二可增强粘度。去年下半年美国玩具召回事件发生后，我国对美玩具出口多已采用无铅油漆，油漆的成本因此较大幅度增加，色泽较暗淡。美国如果通过铅限量值近乎为零的新法案，将增加生产成本，转化到售价上，最终增加了消费者的负担。 二、产品质量安全第三方面认证，由自由选择改为强制 新法案规定，所有以12岁以下（含12岁）儿童为对象的本土或进口产品均须接受独立的第三方测试和认证，这项规定将于法规制订当日起计1年后生效。过去不少美欧大买家，除了要求有中国官方的检验机构合格证外，还要中介机构的检验合格证（这是自愿性的），现在硬性规定一律要第三方认证（国际认证机构）。这样做重复检验，增加费用，延长办出口手续的时间，不仅对制造商不利，同时对市场不利，增加消费者负担。 我认为，美国出台上述玩具新法规，企业成本上升，但不会因此导致对美玩具出口大幅度下降。当前，我最担心的是美国经济衰退的阴影不断扩散，导致玩具购买力下降。美联邦储备委员会1月16日公告的2007年12月工业生产报告显示，美住房市场长期低迷和信贷持续紧缩，已影响到个人消费。去年发生的美国玩具召回事件，中国玩具的良好信誉虽然受到影响，但经过政府职能机构加强产品质量管理整治，以及对外实事求是的正确报道、宣传，中国制造的玩具信誉在逐渐回升。 当前，我认为玩具业要采取下列措施应对美国玩具新法案： 1. 寻找或组织开发适用于玩具制造的油漆。目前市场上虽有无含铅油漆供应，但比含铅油漆价高，寻找或组织开发既适合出口市场标准要求，价格又合理的无含铅油漆，广东省玩具协会正积极推进这一工作。 2. 自主创新，转型升级，改善产业结构。这应该是今后玩具业的奋斗目标。自主创新，有了自己的品牌产品，才有可能掌握市场和价格的主动权。玩具出口加工贸易比重过大，全国占80％，其中广东占90％以上，品牌少，名牌更少。出口数量虽大，但效益低。首先，企业要积极主动，克服困难；其次，希望政府有针对性地出台扶持措施。 3. 继续大力开拓多元化出口市场。对美玩具出口比重过大，美市场一有风吹草动，整个行业就大受影响。近几年，俄罗斯、中东欧、巴西等新兴玩具市场兴旺，应加大对这些市场的拓展力度。 从全球的玩具市场来看，出口和内销都在发展，国际市场近几年持续增长，内销估计2007年有18％的增幅，预期今年仍可保持兴旺。

特 急 国质检检函〔2007〕671号关于加强出口玩具检验监管和质量许可工作的紧急通知[/center]各直属检验检疫局：近期，美国消费品安全委员会两次大规模召回中国产玩具，原因是这些玩具的油漆涂层含铅量超标。2007年6月13日，美国消费品安全委员会和玩具公司RC2发布公告，召回150万件中国产玩具火车；2007年8月2日，美国消费者安全委员会和费雪公司联合发布公告，召回96.7万件费雪（FISHER-PRICE）牌塑料玩具（费雪公司为美国最大的玩具公司美泰公司下属子公司）。欧盟及有些国家正在加严对我出口玩具检验。这些情况，严重地影响了我国出口玩具的形象。为促进我国出口玩具贸易的健康发展，有效维护我出口玩具的国际声誉，现对出口玩具检验监管和质量许可工作提出如下要求：一、调整和完善出口玩具质量许可（注册登记）制度国家质检总局对法检范围内的玩具产品实施出口玩具质量许可（注册登记）制度。各局按照新发布的《出口玩具质量许可（注册登记）工作实施细则》（试行）（见附件1）、《出口玩具质量许可（注册登记）工作企业审核要求》（试行）（见附件2）等完善、调整出口质量许可（注册登记）工作，立即对已经向生产加工企业、经营公司颁发的玩具出口质量许可证按照新发布的相关规定进行一次全面清查：（一）对于清查工作中发现获证企业质量管理及产品安全控制体系存在问题的，应立即暂停出口玩具质量许可证书，要求立即整改，情节严重的吊销出口质量许可证书。对处在整改阶段的企业给予3个月过渡期，在整改期间产品不得出口，在规定期限内没有达到要求，取消其出口质量许可证。（二）对所有获得CCC认证的企业进行全面复审，复审中达不到CCC认证标准的，取消其CCC认证资格。（三）对清查中发现问题的企业和产品，各局应及时上报认监委和总局检验监管司。二、出口玩具报检时，报检人应当如实填写出境货物报检单，除按照《出入境检验检疫报检规定》提供相关单证外，还必须提供出口玩具质量许可证和该批货物符合输入国法规、标准和国家强制性标准的质量合格的符合性声明，方可接受报检。三、各局要加大对玩具产品原料的监控力度。对近期出现问题较多的油漆原料，必须经检验检疫部门检测合格，方可使用；出口玩具报检时必须提供所使用油漆的检测合格报告，没有提供合格报告的不予接受报检。

2007-9-27　　根据国家质检总局的部署，宁波将从2007年9～12月开展出口玩具质量安全的专项整治行动，以全面提升全市出口玩具的总体质量安全水平。 　　　　玩具是宁波重要的出口商品。2006年，全市95家玩具出口企业共出口玩具9477万美元。其中，2/3输往欧美等发达国家。据宁波检验检疫局相关人士透露，尽管其出口玩具尚未发生过召回问题，但玩具原料及生产加工过程中的质量安全隐患仍然存在。 　　　 　　据悉，此次出口玩具专项整治行动的主要内容包括：全面清理出口玩具质量许可；重新核查玩具生产企业分类管理类别；建立玩具生产企业出口产品原料、生产环节等质量安全体系的跟踪制度；整治生产玩具的小作坊，规范出口玩具市场采购贸易方式等。 　　　　最近，我国调整了出口玩具质量许可(注册登记)的目录，布绒玩具、竹木玩具、塑胶玩具、乘骑玩具、童车、电玩具、纸制玩具、类似文具玩具、软体造型玩具、弹射玩具、金属玩具等11大类玩具被列入新目录。2007年12月1日后，这11大类玩具产品的出口，均需获得对应商品的《出口玩具质量许可证》。未获证的出口玩具企业，将不得出口该类玩具。检验检疫部门提醒相关企业，应尽快提出质量许可申请以尽早获得质量许可证书。此外，出口玩具今后将实施“首件安全项目检测＋产品监督抽查＋日常生产过程监督管理”的检验监管新模式。同时，如果企业首件样品出口国有明确法规和标准的，检验检疫部门将按照出口国法规和标准的要求实施安全项目检测。 　　　　值得注意的是，今后，油漆、油墨等玩具产品的高风险原料将实施合格供货商备案制度。在新的备案制度下，玩具生产企业必须向检验检疫部门提供合格供货商的企业名称、品牌、产品颜色、规格、生产批号等信息，企业报检时必须提供玩具产品中油漆、油墨等高风险原材料经检验检疫机构检测合格的检测报告。

据中国国门时报报导，当前在国际金融危机不断蔓延和深化的背景下，国外贸易保护主义进一步抬头，一些国家加大了技术性贸易措施的强度，纷纷采取各种技术性贸易措施保护本国利益和本国产品，给外贸出口带来了严重的影响。如何有效应对金融危机下国外技术性贸易措施，已成为政府部门、外贸出口企业及其它各方急需探讨和解决的一项新课题。 技术性贸易措施呈现新特点 2008年以来，由美国金融危机引起的国际金融危机使得当前的新贸易保护主义之风有愈演愈烈之势，仅2008年度世界日均出台8项新的技术措施，这些措施的制定和实施，对出口有很大依赖性的发展中国家特别是中国产生了巨大的不利影响。在国际金融危机的背景下，国外技术性贸易措施正呈现出广泛性、合理性、隐蔽性、歧视性、灵活性、双重性、针对性、争议性等多个特点，而且不同的国家和地区、不同的利益集团、不同的目的、不同的政治用意，使用不同形式的技术性贸易措施，就使得当前技术性贸易措施变得更加广泛化、频繁化、复杂化和尖锐化。目前，技术性贸易措施已被认为是继汇率之后企业在出口中遇到的主要障碍，受到广大外贸企业的高度关注。 据国家质检总局今年4月至5月在全国范围内开展的2008年国外技术性贸易措施对中国出口企业影响的调查结果显示：2008年我国有36.1％的出口企业受到国外技术性贸易措施不同程度的影响（2007年为34.6％，2006年为31.4％，2005年为25.1％），全年出口贸易直接损失505.42亿美元（2007年为494.59亿美元，2006年为359.2亿美元，2005年为288.13亿美元）。对我国企业出口影响较大的国家和地区排在前五位的是欧盟、美国、日本、俄罗斯和拉美国家，受国外技术性贸易措施影响较大的行业排在前五位的是机电仪器、农食产品、纺织鞋帽、木材纸张、非金属和化矿金属，其中，影响我国工业品出口的技术性贸易措施主要是：有毒有害物质限量要求、技术标准要求、认证要求、包装及材料的要求、产品的人身安全要求、环保要求等；影响我国农产品、食品出口的技术性贸易措施类型主要是：食品中农兽药残留要求、食品添加剂要求、重金属等有害物质限量要求、细菌等卫生指标要求，以及加工厂、仓库注册要求等。 应对技术性贸易措施变局 在国际金融危机的背景下，越来越高的技术性贸易措施出口门槛使得外贸出口面临着日益严峻的挑战。为有效应对国外各种技术性贸易措施对造成的影响，我们可以从政府、企业两个方面分别采取相应的应对措施。外贸出口企业：一是充分了解和学习ＷＴＯ规则和贸易救济调查的相关知识，以便在国际竞争中合理、合法地保护自身权益。二是遭遇贸易摩擦案件时要积极应诉，特别是在应诉时要注意团结作战，一致对外。三是要建立健全企业内部完善的质量管理体系，从生产源头抓起，在出口产品的研发、生产、营销等方面规范管理，广泛推广国际认证标准和发达国家的先进质量管理方法，按照国际标准进行生产和管理。 政府及政府职能部门：一是政府有关部门应建立完善的技术性贸易措施预警及快速反应机制，积极主动加强对国际市场技术准入条件和出口商品技术竞争力的监测，通过多渠道收集国外各种技术性贸易措施信息，加强对西方国家贸易保护政策、法规及技术性贸易措施、标准等的研究，为企业做好信息咨询、培训等工作。二是加强标准体系和认证认可体系建设，积极帮助企业跨越国外技术性贸易措施提供技术服务。三是加强多双边磋商，充分利用WTO TBT/SPS委员会以及各相关平台进行交涉，积极维护和争取我国利益，根据ＷＴＯ原则对技术性贸易措施的不合理内容提出异议，为企业出口争取主动便利条件；政府除展开多层次交涉外，还应与中介组织、企业等在信息收集与共享、联合应诉、法律抗辩、公平贸易培训、课题研究等方面开展深入合作，建立长效联系机制等。

外贸企业面对新的出口门槛 据中国国门时报报导，当前在国际金融危机不断蔓延和深化的背景下，国外贸易保护主义进一步抬头，一些国家加大了技术性贸易措施的强度，纷纷采取各种技术性贸易措施保护本国利益和本国产品，给外贸出口带来了严重的影响。如何有效应对金融危机下国外技术性贸易措施，已成为政府部门、外贸出口企业及其它各方急需探讨和解决的一项新课题。 技术性贸易措施呈现新特点 2008年以来，由美国金融危机引起的国际金融危机使得当前的新贸易保护主义之风有愈演愈烈之势，仅2008年度世界日均出台8项新的技术措施，这些措施的制定和实施，对出口有很大依赖性的发展中国家特别是中国产生了巨大的不利影响。在国际金融危机的背景下，国外技术性贸易措施正呈现出广泛性、合理性、隐蔽性、歧视性、灵活性、双重性、针对性、争议性等多个特点，而且不同的国家和地区、不同的利益集团、不同的目的、不同的政治用意，使用不同形式的技术性贸易措施，就使得当前技术性贸易措施变得更加广泛化、频繁化、复杂化和尖锐化。目前，技术性贸易措施已被认为是继汇率之后企业在出口中遇到的主要障碍，受到广大外贸企业的高度关注。 据国家质检总局今年4月至5月在全国范围内开展的2008年国外技术性贸易措施对中国出口企业影响的调查结果显示：2008年我国有36.1％的出口企业受到国外技术性贸易措施不同程度的影响（2007年为34.6％，2006年为31.4％，2005年为25.1％），全年出口贸易直接损失505.42亿美元（2007年为494.59亿美元，2006年为359.2亿美元，2005年为288.13亿美元）。对我国企业出口影响较大的国家和地区排在前五位的是欧盟、美国、日本、俄罗斯和拉美国家，受国外技术性贸易措施影响较大的行业排在前五位的是机电仪器、农食产品、纺织鞋帽、木材纸张、非金属和化矿金属，其中，影响我国工业品出口的技术性贸易措施主要是：有毒有害物质限量要求、技术标准要求、认证要求、包装及材料的要求、产品的人身安全要求、环保要求等；影响我国农产品、食品出口的技术性贸易措施类型主要是：食品中农兽药残留要求、食品添加剂要求、重金属等有害物质限量要求、细菌等卫生指标要求，以及加工厂、仓库注册要求等。 应对技术性贸易措施变局 在国际金融危机的背景下，越来越高的技术性贸易措施出口门槛使得外贸出口面临着日益严峻的挑战。为有效应对国外各种技术性贸易措施对造成的影响，我们可以从政府、企业两个方面分别采取相应的应对措施。外贸出口企业：一是充分了解和学习ＷＴＯ规则和贸易救济调查的相关知识，以便在国际竞争中合理、合法地保护自身权益。二是遭遇贸易摩擦案件时要积极应诉，特别是在应诉时要注意团结作战，一致对外。三是要建立健全企业内部完善的质量管理体系，从生产源头抓起，在出口产品的研发、生产、营销等方面规范管理，广泛推广国际认证标准和发达国家的先进质量管理方法，按照国际标准进行生产和管理。 政府及政府职能部门：一是政府有关部门应建立完善的技术性贸易措施预警及快速反应机制，积极主动加强对国际市场技术准入条件和出口商品技术竞争力的监测，通过多渠道收集国外各种技术性贸易措施信息，加强对西方国家贸易保护政策、法规及技术性贸易措施、标准等的研究，为企业做好信息咨询、培训等工作。二是加强标准体系和认证认可体系建设，积极帮助企业跨越国外技术性贸易措施提供技术服务。三是加强多双边磋商，充分利用WTO TBT/SPS委员会以及各相关平台进行交涉，积极维护和争取我国利益，根据ＷＴＯ原则对技术性贸易措施的不合理内容提出异议，为企业出口争取主动便利条件；政府除展开多层次交涉外，还应与中介组织、企业等在信息收集与共享、联合应诉、法律抗辩、公平贸易培训、课题研究等方面开展深入合作，建立长效联系机制等。

来源：大连晚报4月18日，从大连美罗制药厂固体制剂生产线上走下来的6500万片治疗糖尿病的处方药二甲双胍，将分乘10个集装箱从大连港出关起航前往新西兰。尽管它们将以国外产品的身份进入国际市场，但它身上却带着“中国制造”的原生儿“胎记”。这对于中国药品生产企业，尤其是中国制药业日渐兴盛的委托生产（OEM）模式来说，无疑都具有划时代的重大意义——因为，这既实现了我国处方药出口的“零的突破”，同时，也意味着中国药品制造业从此开始了真正意义上参与国际制药业的竞争。 “中国制药企业要想取得英国MCA、美国FDA等西方国家的食品药品生产质量标准认证资格十分艰难。拿不到国际认证就等于没有药品出口通行证。过去，国外制药企业只从中国进口生产西药的基本原料。而大连美罗通过OEM的模式拿到了国外处方药委托生产的订单，开创了‘中国制造’的处方药出口先河。”大连美罗药业相关负责人说。 据介绍，目前，美罗药业已同欧美合作伙伴签订技术合作项目7个，OEM生产项目4个，产品20多种。下个月，他们将与美国最大的药品生产商来诺公司签订10亿片扑热息痛、8亿粒苯拉海明胶囊得OTC委托生产订单。据了解，在全国37个申请国际认证的大型药企当中，只有包括大连美罗药业在内的6家通过了认证。 注：OEM俗称加工贸易（Original Equipment Manufacturer, OEM）原始设备制造商，指一家厂家根据另一家厂商的要求，为其生产产品和产品配件，亦称为定牌生产或授权贴牌生产。

无论是自愿的还是形式所迫的转型，国内药企搞制剂出口还是习惯于一窝蜂，听说国家要扶持，管他有没有比较优势，有否可行性，先上了再说，前段时间通用名药物国际化专项没想到一下扶持30余家企业搞国际化，看得人热血沸腾，全球市场仿佛即将就是中国药企的盘中菜了。就像国内争取科研项目一样，管他怎么样，扶持资金几千万搞到手里才是首要的。滥竽充数者有之，浑水摸鱼者有之，盯着国内虚晃国外的也有之。昨天还在担忧国内仿制药的质量和安全问题，今天就开始大干快上，一下就有30余家企业有实力走向世界了，呵呵，势头太猛，已经有人在担心产能过剩的问题了。其实大可不必担心，过剩了没有比较优势的自己会死掉退出。更何况，出口规范市场并不是做衣服、拉链和钢铁，上了就能销售的，更大的可能是，以国内目前的质量管理现状，上的越大死的越快。毕竟这事可不是国内市场靠“营销”就可以征服的，意愿、能力、比较优势一个都不能少，研发、认证、文号、产能、高效管理、产业链一体化、成本优势、销售渠道等等缺一不可。缺任何一环，产能投产就等于折旧亏损。看看国内“致力于”制剂出口的企业，哪些是靠谱的：1、海正药业：05年就开始不断投入，后续两次增发募投，预计2012年底，海正药业在杭州富阳基地约80亿粒的固体片剂及其他注射剂产能将建成；该基地总投资30亿元，原始定位原料药及制剂出口，本来承载着海正甚至国内医药界期望的大手笔，由于文号认证的问题，返回来装进了海正辉瑞合资公司，在出口和国内市场之间摇摆，做了辉瑞的垫脚石和马前卒。欧洲出口吹得很**的他克莫司胶囊也未见起色，但还是相信海正制剂出口会实现的，毕竟他世界级的原料药还是很强大的，但还需要时间。2、恒瑞医药：尽管国内营销、关联问题倍受诟病，但这个企业研发和质量一直盯着国际领先水平。所以能够取得欧洲、美国注射剂的通行证也不意外，可喜可贺。恒瑞薄弱环节比较少，只是需要时间扩产产品线，增加效益比，以有效打开销售市场。对国内价格和招标的意义更大，恒瑞大概率会成为国际化中型药企。也算承载着我国医药国际化的期望，特别是如果创新药做出原创重磅，将来会走向武田走过的道路。3、华海药业：做的是相对容易的固体制剂仿制药，文号、销售刚刚摸到门道，产能规划200亿片，总投资13亿元。加上原有20亿片产能，和在建的5亿片肿瘤药产能，一旦建成合计达到225亿片。这个规模放在全世界可以做到仿制药前5名。33亿片已经建成，本身单位产能投资就最低，花的钱还比预算少。野心很大，关键在于怎么消化。原料药、管理、成本等都不是问题，需要文号、销售模式支撑，好在慢慢摸到了门道。大概率会成为国际化中型药企，但是长期的隐忧在于往高端爬升的新药进度、生物药介入较晚。4、海翔药业：像8年前的华海，规划制剂投资产能8亿片，投资1.5亿元。限制太多，目前还看不到希望所在。就是搞成了也没有什么比较优势，而且留给中国企业的大概就5年机遇期。5、浙江医药：募资20亿元，增资浙江昌海实施“生命营养品、特色原料药及制剂出口基地建设项目”。包括年产能42.75亿粒的口服制剂及年产300万瓶的冻干粉针剂与口服溶液等。预计两年半后完工，只能说还早，投产会不会和海正一样，难说，不确定性太多。好在浙江医药原料药业务利润现金流充足，估值也低，即使失败也不至于致命。6、 深圳立健药业：头孢类制剂自主出口欧盟，后头做国内市场的模式比较成功，但是规模很小，出口几千万，总产值约2亿。研发、产品线等受限，难以承载做大做强的希望。7、京新药业：他汀类为欧洲纯粹代工，5分钱一片，自己缩减募投产能10亿片至8亿片。8、东阳光药业：03年成立，目标是为欧美制药企业代加工制剂产品，即贴牌加工；长远目标是向美国FDA和欧洲EMEA递交制剂产品注册申请，真正把中国自主品牌的制剂推向欧美市场。目前已有产品美国获批，但产品单一销售受阻。9、人福医药：人福普克预计今年将通过FDA的cGMP认证，通过购买ANDA走捷径。反正既没有原料药支撑，也没有研发支撑。但是喊的很响亮：“人福医药已在美国研发和获得近20个美国食品和药物管理局颁发的药证。其位于光谷生物城的药品出口基地，一期工程的设计产能达15亿粒软胶囊，将于今年起全部出口到欧美市场。”人福医药董事长王学海曾表示，预计今年人福普克在美国市场能实现5000万元人民币的药品销售额，明年就能做到3亿元人民币的销售额；而5年后的目标，则是做到30亿元人民币。10、绿叶制药：绿叶制药在新加坡、马来西亚、越南、菲律宾、印尼等东南亚国家和地区获得血脂康系列、绿汀诺、麦通纳、欧莱等产品的注册并实现销售。公司2006~2009期间连续三年制剂产品出口增长率达到269%，实现跨越式发展。系列产品在俄罗斯和韩国的注册工作也在进行中，血脂康在美国已开展二期临床实验。走的是农村包围城市的路线。11、其他：目前已有20余家企业取得制剂的欧洲、美国、日本和世界卫生组织等规范市场认证。实现出口的也不少，但是都还很小，没看出来明显的优势和代表性模式。包括山东新华、桂林南药、新北江制药、浙江万丰、浙江日升昌、齐鲁制药、北京赛科、华益药业、北京悦康、深圳九新、杭州民生、深圳致君、康恩贝、北京泰德等等，还有石药、华北制药等国企也在搞，手笔惊人。但国企手笔越惊人，后果可能越恐怖。这样算起来确实有近30家。但需要面对的是全世界30余家国际化仿制药企的堵截和拼杀。这可不比国内市场，一个产品一个关系就可以放量。[color=#444444

【中国企业报天津讯】受环保、安全等各种因素制约影响，２００６年天津口岸玩具出口呈现下降趋势。据天津海关统计，２００６年天津口岸出口玩具３２３１万美元，比２００５年下降１７．３％。 　　我国是世界上最大的玩具出口国，欧美进口玩具中８０％左右来源于我国。欧美市场的“安全门槛”成为制约我国玩具出口主要因素。美国和英国的玩具协会要求，从２００６年开始，会员只能向通过国际玩具理事会商业运作规范认证的供应商采购玩具；欧盟制定发布的“绿色双指令”规定了包括玩具在内的１０类产品出口欧盟时，额外征收电子垃圾处理费，并且要求从２００６年７月１日起，投放欧盟的电子和电气设备不能含有铅、汞、镉、六价铬、聚溴二苯醚和聚溴联苯６种有害物质。 　　值得关注的是，２００７年我国输欧玩具再遇“安全门槛”。２００７年６月１日，欧盟市场将全面实施《关于化学品注册、评估、授权和限制制度》（即“ＲＥＡＣＨ法规”），欧盟颁布关于邻苯二酸盐的指导标准也于２００７年１月１６日起执行。ＲＥＡＣＨ法规规定了严格的检测标准和高昂的检测费用，并且这些费用全部由企业承担。更为严峻的是，今后我国出口的玩具只要在欧盟某一成员国受阻，就意味着将失去整个欧盟市场。

[B]前言[/B]玩具顾名思义，是指供人玩乐的器具。玩具类别的划分方法有很多种，根据使用对象的年龄可划分为婴儿玩具、幼儿玩具、学龄前玩具、少儿玩具、青少年玩具和成人玩具；根据制作材料可分为竹木玩具、布绒玩具、塑胶玩具、金属玩具、电动玩具等；根据用途又有骑乘玩具、弹射玩具、玩具乐器、益智玩具、模型玩具、体育玩具、整蛊玩具等类别。 中国是全球玩具生产和出口大国。2007 年中国出口玩具84.75 亿美元，占全球玩具出口总额的34.8%。 玩具产品的主要消费群体主要是少年儿童。由于14 以下的少年儿童自我保护能力较弱，容易受到伤害，许多玩具对儿童造成的伤害的案例也充分证明了，因而玩具安全与否直接关系到其使用者的健康和安全。各国对玩具的质量和安全都有着严格的要求。2007 年发生在中国的召回事件，使得玩具安全再次成为全世界的焦点，各国纷纷提高对玩具安全的要求，保护消费者的安全。为了使得中国玩具行业能够更加全面、广泛地了解各国对玩具安全的技术法规和标准，引导企业提高安全意识，不断提高产品质量，保证中国玩具出口安全质量，商务部对外贸易司、中国轻工工艺品进出口商会组织包括中国扬州进出口玩具检验所刘炘主任和赵平主任、中国广东进出口玩具检验中心黄理纳科长、北京凯艺玩具有限责任公司王黎临副总经理、通标标准技术服务有限公司（SGS）上海公司玩具实验室王志国主管等多位业内专家收集、整理并编写了《出口玩具质量安全手册》。 本手册主要分析了我国玩具主要贸易国家和地区涉及玩具的技术法规、标准和合格评定程序，即在第二、三、四章中介绍了各主要贸易国家颁布的与玩具直接或间接相关的法规、指令及相关的限制要求，有关标准中玩具的机械物理性能、燃烧性能和化学性能要求，以及各国对玩具产品入境前后供应链中的安全质量评估、产品认证的规定等监管措施；第七章特别介绍了国外一些大型玩具公司或跨国连锁超市对玩具产品的特定要求。第八、九章提出了如何加强和完善我国玩具企业的自身管理以应对国外的技术性保护措施。在介绍国外相关要求的同时，专门在第五、六章中介绍了我国对玩具安全质量的政策和要求，并且将我国玩具的安全技术规范与主要贸易国的玩具标准进行了比较，以便玩具生产企业能够理解和掌握各种标准之间的差异，以适应不同国家和市场的安全质量要求。 虽然编写人员力求收集齐全主要贸易国家和地区所有涉及玩具的技术法规、标准和合格评定程序，并为广大企业提供正确可靠的资料，但由于编写人员水平有限，而且时间仓促，本手册中难免存在有遗漏和错误之处，恳请大家在使用中多提宝贵意见，以便在今后的修订中进行完善。 [color=#00008B]作者：商务部对外贸易司 来源：深圳市标准技术研究院[/color][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=187635]出口玩具质量安全手册.rar[/url]

[center]我国中药材对日年出口量2万余吨[/center]日前，中国医药保健进出口商会与日本汉方生药制剂协会在京举行座谈会，就加强中日双方医药保健品进出口沟通与合作交换了意见。双方一致认为，产品的安全质量是关乎两国人民生活质量及生命安全的重要保障，绝不能掉以轻心。同时希望双方企业以中国的中药材为平台，进一步加强医药品信息沟通，促进传统医药为日本人民的生活作出贡献。 座谈中，日方对中国政府积极妥善处理前不久发生的毒饺子事件给予了高度评价，称之为“中日合作的成功样板”。 日本是我国中药材最主要出口市场之一，对日年出口量2万余吨。 日本汉方药市场规模约为10亿美元，其生药原料的70%~80%从我国进口。主要品种为：人参、半夏、甘草、白芍和茯苓等大宗药材。 “由于日本客户需求相对稳定，金融危机对中药材的出口影响不是很大，今年对日出口额将超过8000万美元。然而，受国内中药材市场价格回落、企业出口压力增大等因素影响，出口单价很可能出现下滑趋势。”中国医药保健进出口商会有关负责人向记者介绍了中药材未来的出口形势。 2008年，受世界经济增速放缓、国际购买力下降、人民币升值等众多因素的影响，我国中药材出口呈现出量跌价增的特点。1~9月份，我国中药材共出口16.2万吨，同比下跌16.1%，出口额达到3.9亿美元，同比增长17.2%。前三季度，我中药材的主要出口市场为香港、日本、越南、韩国、台湾。 据有关企业反映，毒饺子事件发生以来，日本媒体刻意妖魔化中国制造产品，对中药等入口产品在日造成了极坏的影响，导致企业对日中药出口面临困难。 实际上，中国政府历来重视产品质量安全，食品药品的质量安全工作已成为我国政府相关部门工作的重中之重。中国政府已经采取综合措施加强中药材管理，保护中药种质和遗传资源，加强优选优育和中药种源研究，从源头提升中药质量。 医保商会上述负责人在接受记者采访时表示，目前我国已经建立了中药数据库和种质资源库，开展了珍稀濒危中药资源保护研究，全面禁止犀角、虎骨等珍稀濒危动物入药使用，限制天然麝香、天然牛黄等珍稀中药资源的使用范围，开展珍稀濒危中药资源的替代品研究。中药饮片、中成药的主要原料药材已实现人工栽培，正在逐步发展规范化种植和产业化生产。 2002年，国家颁布实施《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP)，目前已在全国范围内试行中药材GAP认证。药品监管部门对提出认证申请的企业进行了现场检查，截至2007年底，有48家企业通过了中药材GAP认证。从2004年开始，国家推行中药饮片GMP认证，促进中药饮片现代化。截至2007年底，已有343家企业通过了中药饮片GMP认证。自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。

进出口检验鉴定人员水平考试合格证，这个证现在还有用么？

中国皮革行业主要集中在浙江、河北、广东、山东、福建，国内进口如河北羊皮革居多、浙江以沙发革、家具革、汽车内饰革为主，福建以二层革见长。出口整皮料含铬超标：出口整皮料在全球范围内80%的企业都会将皮革原料经过鞣革阶段，因为鞣革过的皮料更有强度、手感、耐湿热稳定性和弹性，做出来的皮革产品外观更好，产品质量更佳。出口整皮料含铬超标一般都是出口整皮料中三价铬不稳定转化为有害的六价铬。出口整皮料含铬超标怎么办？很多企业都是对出口整皮料进行六价铬含量控制，但是产品的还是有些不好。那么有什么方法可以有效处理出口整皮料含铬超标问题呢？如果是永久性去除的都是使用AKAO六价铬处理剂的，[url=http://www.akaojapan.com/][color=#000000][b]AO-C6R-N2（A/B）[/b][/color][/url]具体使用方法如下：1、鞣制时：在加脂后清洗时使用，液比100%，用量为0.3%-1%干皮重，温水温度必须控制在70度以下。2、涂饰时：使用在喷涂时，需配置水溶液1L（水650g+异丙醇350g）后，再加入3-11克N2，然后转入喷枪使用，使用量为100%皮重。

[size=4][font=黑体]启用国际通用检测法 乳肉制品、海鲜检疫节省3至5天 [/font][/size]记者今日获悉，从今年12月1日起，一项在国际上通用的食品微生物检验检测方法——3MPetrifilm测试片法，将作为我国进出口食品出入境检验检疫安全监控上的一项新的行业标准之一。届时，包括乳制品、海鲜产品、肉制品等在内的各类食物进出口时，检测其菌落总数、大肠菌群和大肠杆菌、金黄色葡萄球菌以及乳酸菌的检测时间，将比过去节省3至5天。 　　新的测试片法除纸片外，无其他任何废液、废物，大大减少或消除了对环境的污染，以及试验后的清洗工作，同时也减少了工作量。 　　目前，这一测试片法已经拥有国际化的认证体系，还获得了包括美国FDA、美国AOAC、欧盟Nordic在内的众多国际权威机构的认证。其测试片法的检测结果在美国、欧洲、澳大利亚、日本和韩国等国家和地区，均得到广泛的认可。　　 【新闻晚报】

国产品牌出口欧盟又临大考。日前从广州举办的“全球能效指令与解决方案”专题研讨会上获悉，欧盟从2007年8月11日起开始实施的“能耗产品生态设计要求指令”（EuP指令），不久前出台了第一批实施细则，共5条，分别是：街道照明产品、办公室照明产品、待机和关机功耗、外置式电源产品、简易式机顶盒，2010年之前为五类实施细则的过渡期。　　业内人士分析，作为针对能耗的技术性贸易壁垒，第一批实施细则严重影响我国出口欧盟的办公设备、冰箱、空调、机电、音像５类产品，2010年之后，约80％的上述５类产品将被欧盟拒之门外；而跨越这一技术性贸易壁垒，我国企业出口到欧盟的成本将上涨20％左右。　　５类实施细则中，“杀伤力”最大的要属“待机和关机功耗”，这将影响我国出口欧盟所有涉及能耗的产品，其中出口额较大的办公设备、冰箱、空调、机电、音像五类产品无疑损失最大。专业认证检测机构In?鄄tertek天祥集团的亚太区业务总监王崧表示，按照实施细则的要求，2010年之后，只有相当于我国能效水平1级的上述５类产品才能出口到欧盟。据统计，2007年，我国出口欧盟的办公设备、冰箱、空调、机电、音像５类产品中，能效水平1级的产品只有约20％，这意味着如果不提升节能水平，2010年之后，约80％的上述五类产品将被欧盟拒之门外。

公司的产品都是出口的，请问对液相色谱仪的工作站有没有要求，FDA认证要哪些要求呢？

我手头有本国家质量监督检验检疫总局检验监管司编写的＜全国进出口商品检验鉴定人员培训教材＞．里面有章节规定了设立进出口商品检验鉴定机构应当具备的条件．我们是一家做安规和emc认证的公司，现打算为我们的安规与emc实验室申请cnas认可，有人说首先必须确定公司经营性质，如作为检验鉴定机构申请，因此必须手先满足质检总局对设立进出口商品检验鉴定机构的要求，即注册资本不少于３５万美圆，２／３专业技术人员必须先考取ＡＱＳＩＱ（全国进出口商品检验鉴定机构从业人员资格证书）．请问上述说法是否在正确，　申请cnas认可主体须以什么身份申请并各有哪些不同规定？申请cnas是否首先得满足质检总局要求？必要考那个证？等等谢谢

出口食品生产企业备案管理规定 总局第142号令 第一章 总则第一条 为了加强出口食品生产企业食品安全卫生管理，规范出口食品生产企业备案管理工作，依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例等有关法律、行政法规的规定，制定本规定。第二条 国家实行出口食品生产企业备案管理制度。第三条 在中华人民共和国境内的出口食品生产企业备案管理工作适用本规定。第四条 国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）统一管理全国出口食品生产企业备案工作。国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）组织实施全国出口食品生产企业备案管理工作。国家质检总局设在各地的出入境检验检疫机构（以下简称检验检疫机构）具体实施所辖区域内出口食品生产企业备案和监督检查工作。第五条 出口食品生产企业应当建立和实施以危害分析和预防控制措施为核心的食品安全卫生控制体系，并保证体系有效运行，确保出口食品生产、加工、储存过程持续符合我国有关法定要求和相关进口国（地区）的法律法规要求以及出口食品生产企业安全卫生要求。第二章 备案内容与程序第六条出口食品生产企业未依法履行备案法定义务或者经备案审查不符合要求的，其产品不予出口。第七条 出口食品生产企业备案时，应当提交书面申请和以下相关文件、证明性材料，并对其备案材料的真实性负责：（一）营业执照、组织机构代码证、法定代表人或者授权负责人的身份证明；（二）企业承诺符合出口食品生产企业卫生要求和进口国(地区)要求的自我声明和自查报告；（三）企业生产条件（厂区平面图、车间平面图）、产品生产加工工艺、关键加工环节等信息、食品原辅料和食品添加剂使用以及企业卫生质量管理人员和专业技术人员资质等基本情况；（四）建立和实施食品安全卫生控制体系的基本情况；（五）依法应当取得食品生产许可以及其他行政许可的，提供相关许可证照；（六）其他通过认证以及企业内部实验室资质等有关情况。第八条 直属检验检疫机构应当自出口食品生产企业申请备案之日起5日内，对出口食品生产企业提交的备案材料进行初步审查，材料齐全并符合法定形式的，予以受理；材料不齐全或者不符合法定形式的，应当一次告知出口食品生产企业需要补正的全部内容。为便利企业出口，直属检验检疫机构可以根据工作需要，委托其分支机构受理备案申请并组织实施评审工作。第九条直属检验检疫机构自受理备案申请之日起10日内，组成评审组，对出口食品生产企业提交的备案材料的符合性情况进行文件审核。需要对出口食品生产企业实施现场检查的，应当在30日内完成。因企业自身原因导致无法按时完成文件审核和现场检查的，延长时间不计算在规定时限内。从事评审的人员应当经国家认监委或者直属检验检疫机构考核合格。第十条有下列情形之一的，直属检验检疫机构应当对出口食品生产企业实施现场检查：（一）进口国（地区）有特殊注册要求的；（二）必须实施危害分析与关键控制

国产品牌出口欧盟又临大考，记者日前从广州举办的“全球能效指令与解决方案” 专题研讨会上获悉，欧盟 2007年8月11日起开始实施的“能耗产品生态设计要求指令”(EuP指令)，不久前出台了第一批实施细则，共5条，分别是：街道照明产品、办公室照明产品、待机和关机功耗、外置式电源产品、简易式机顶盒，2010年之前为五类实施细则的过渡期。　　待机和关机功耗最关键　　业内人士分析，作为针对能耗的技术性贸易壁垒，第一批实施细则严重影响我国出口欧盟的办公设备、冰箱、空调、机电、音像等五类产品， 2010年之后，约80%的上述五类产品将被欧盟拒之门外；而跨越这一技术性贸易壁垒，我国企业的出口到欧盟的成本将上涨20%左右。　　五类实施细则中，“杀伤力”最大的要属“待机和关机功耗”，将影响我国出口欧盟所有涉及能耗的产品，其中出口额较大的办公设备、冰箱、空调、机电、音像等五类产品无疑损失最大。专业认证检测机构Intertek天祥集团的亚太区业务总监王崧向记者表示，按照实施细则的要求，2010年之后，只有相当于我国能效水平1级的上述五类产品才能出口到欧盟。据统计，2007年，我国出口欧盟的办公设备、冰箱、空调、机电、音像等五类产品中，能效水平1级的产品只有约20%，这意味着如果不提升节能水平，2010年之后，约80%的上述五类产品将被欧盟拒之门外。 　　只有少数企业行动起来　　“EuP指令对产品的所有阶段都作出环保要求，这要求生产企业对产品的设计、开发、使用、回收等各个阶段都考虑能耗问题。按照我国目前产品的能耗水平，我国企业的出口到欧盟的成本要上涨 20%左右。”王崧表示，“要跨越这个技术型贸易壁垒，要从改进整个生产链开始，选择节能材料、优化整个生产流程、做好回收准备。”　　令人惋惜的是，记者了解到，EuP指令第一批实施细则出台后，只有包括海尔在内的少数企业行动起来，更多的企业反应比较迟钝。

2010年1月1日，欧盟关于海洋渔业捕捞的新法规《[B]反海洋渔业非法捕捞法[/B]》（the IUU Regulation）将正式生效，该法规将对我水产品输欧产生重大影响；另外，美国对《联邦食品、药品、化妆品法》作出的重大修正预计将在年内正式实施。这将对我国出口美国包括水产品在内的食品等产生重要影响。检验检疫部门提醒相关水产品出口企业须高度关注美、欧即将实施的新法规的标准和要求，并及时采取有效措施积极应对。　　欧盟关于打击“非法、未管制、未报告”捕鱼活动（IUU）的法规，其要点是对进入欧盟的水产品进行溯源、认证以及在国际或区域性渔业组织规定的海域对渔业捕捞活动进行合法性检查。新法规与之前欧盟的渔业法规有许多不同之处，强化了口岸检查制度；将检查和追溯产品原产地的范围扩大延伸至加工水产品并增加检查内容；强化第三方责任等。欧盟I?鄄UU法规规定没有捕捞证明的渔业产品将不得进入欧盟，其实质是水产品的可追溯性，涉及几类产品：一是我远洋捕捞直接输欧产品，二是进口海洋捕捞原料，加工再出口的产品；三是国内海捕原料加工的产品。欧盟IUU法规实施后，所有向欧盟出口的、以海捕为原料的水产品必须随附书面材料证明其原料非IUU来源，否则不准进口，因此法规的实施必然会对我国的渔业生产和贸易产生较大的影响，而且还延伸波及到水产品加工、贸易，甚至养殖饲料、食品安全检测和渔业管理等整个渔业产业。

请教哪位大侠一下，谁了解现在的化肥出口具体相关事宜，比如国家现在要征收多少的税收？征了税收后我们的成本该如何准确地考虑和加以计算呢？举个例子来说明下吧：Magnesium Sulphate Heptahydrate (Fert Grade) ，国家现在有征税吗？具体是多少？怎么去计算我们的生产成本呢？（做出口）...急！！！