产品开发

国家纺织产品开发基地企业大胆开发、勇于创新，取得了优异成果，为我国纺织产品水平的提升做出了巨大贡献，并带动了全行业的产品开发工作。为加大对基地企业的规范管理和指导权威，扩大基地企业的影响，2008年起，国家纺织产品开发基地由中国纺织工业协会、国家纺织产品开发中心及有关专业协会共同命名、授予证书和授牌。国家纺织产品开发基地工作秘书处常设在国家纺织产品开发中心产品事业部，日常工作由秘书处组织安排。基地企业总名单 基地企业总名单，截止2011年4月：106家基地企业安徽省 国家棉休闲印染产品开发基地淮北维科印染有限公司北京市 国家粗毛纺产品开发基地中美联合（北京）制呢有限公司河北省 国家棉纺织产品开发基地保定中纺依棉纺织有限公司国家新型纤维纱线产品开发基地河北天纶纺织股份有限公司国家灯芯绒产品开发基地河北宁纺集团有限责任公司国家天竹纤维产品开发基地河北吉藁化纤有限责任公司国家特宽幅功能性棉纺织产品开发基地邯郸圣绵纺织有限公司湖南省 国家黄麻产品开发基地郴州湘南麻业有限公司国家苎麻面料开发基地湖南华升株洲雪松有限公司国家苎麻产品开发基地湖南华升洞庭麻业有限公司福建省 国家功能性差别化聚酰胺纤维开发基地福建锦江科技有限公司国家差别化锦纶6开发基地长乐力恒锦纶科技有限公司国家防寒服及休闲装面料开发基地石狮市联盛纺织贸易有限公司国家男装休闲面料开发基地[col

新产品开发上市流程

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[align=center]产品有害物质风险识别与控制之三[/align][align=center][b]HSF产品开发过程[/b][/align][align=center]陈庆今 博士[/align][align=center]通标标准技术服务有限公司[/align][align=center] [/align]产品都是设计开发出来的，产品的属性也是由设计开发确定的，产品的有害物质属性当然主要也是由产品设计开发过程确定的。有一种说法，说产品生命周期内的环境影响，80%是由产品设计确定的，所以必须重视产品设计开发过程在控制产品有害物质方面的作用。设计开发过程在产品有害物质控制方面可能存在的风险包括：l [b][color=#3333ff]设计开发过程完全不涉及产品有害物质控制：[/color][/b]从产品设计开始到结束，完全不考虑产品的有害物质控制要求。给出的理由往往是这方面的要求由后面的过程解决，主要是通过采购符合要求的物料得到解决。试想，采购过程如何确保采购到的物料时符合有害物质控制要求呢？假如设计开发过程已经选定了物料（这应该是正常情况，因为这是设计开发的应有职责），只是物料的有害物质的属性尚不确定，那就是通过对采购来的物料进行有害物质属性的验证，如果验证不符合，那这物料是用还是不用呢？用肯定是不行的，不用就得重新选择新的物料，又回到了设计开发阶段。假如设计开发过程并未选定物料（这种情况极不正常），只是确定了物料要求，然后由采购负责购买符合要求的物料，由来料检验确定物料的各种属性包括有害物质属性是否符合要求。来料合格者用，以后批批检；不合格者弃，重新选择物料，这样是否就可以呢？理论上是不可以的，缺乏一个新物料的确认过程，且有害物质批批检也是不现实的。设计开发过程的参与部门或相关方不充分、设计开发不同阶段忽视对有害物质属性的考虑、只考虑物料的符合性而忽视工艺开发的潜在风险，包括以上种种，都属于在设计开发策划方面存在问题。[b][color=#3333ff]l 设计开发输入缺乏产品有害物质属性要求或不充分：[/color][/b]对于做电子电器产品的企业而言，完全不对设计开发提出这方面要求的已经比较少了，主要的问题应该是输入不充分。大部分企业对需要控制的有害物质及其限量一般还是会传达到设计开发部门的，但对于产品标识、警告、信息披露、合格声明、技术文档等，则没有一并告知设计开发部门，导致这方面的要求就不会在设计开发工作中得到满足了。[b][color=#3333ff]l 在设计开发控制方面，对确保有害物质属性的符合性缺乏有效的控制：[/color][/b]设计开发评审时，未充分收集有害物质属性相关证据评审设计开发的结果满足要求的能力，如不根据物料的风险及潜在供应商的可信度收集必需的证据材料来证明物料的符合性；设计开发验证时，不能确保设计开发输出满足设计开发输入要求，如不对可信度不高的潜在供应商提供的风险度极高的物料进行任何实物检测以证明符合性；设计开发确认时，不能确保满足产品有害物质控制要求的产品满足规定的应用或预期的使用要求。如不了解客户对物料有害物质属性的认可情况直接给客户供货。[b][color=#3333ff]l 在设计开发输出方面，与有害物质相关的输出不充分：[/color][/b]如未明确开发出的产品满足的有害物质标准、未给采购/内外部信息沟通/生产/检测等过程提供有害物质相关的输入信息、未按要求规定产品的标识标签、未按要求披露产品的有害物质信息、为按要求制订合格声明、技术文档、产品标识无法保证可追溯性等。[b]特别强调：设计开发完成后，物料种类及其来源应该是明确的，构成产品的物料的有害物质风险等级必须明确无误，应该已经识别供应物料的供应商，并依据物料风险和供应商的可靠度确定不同物料的确认所需的证据材料。[color=#3333ff]设计变更时未重新验证产品有害物质的符合性：[/color][/b]特别是涉及风险物料变更、风险工艺变更、供应商变更等时。

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随着科学技术的发展，社会对产品质量的要求越来越高，而高质量的产品源于设计开发的质量。可以说，设计存在缺陷，即使后续工作非常努力，也制造不出高质量的产品，甚至还会给后续工作带来误动作，因此，从事产品设计和开发单位的最高管理层都十分重视设计和开发的质量。但是仅仅在形式上予以重视是远远不够的。为此，应掌握提高设计质量的途径和方法，抓住质量控制的要点，才能真正见到成效。 为了实现产品的高质量，加强设计和开发的控制无疑是头等重要的工作。设计和开发的质量控制点有许多个方面：对设计和开发进行策划，控制设计和开发的输入和输出，开展设计评审、设计验证、设计确认工作，对设计和开发的更改加以控制，对新产品进行试控制等。这些主要的质量控制点还可以扩展到更多的质量控制小点，进一步细化质量管理工作。主要质量控制点及控制方法包括： 1．确定设计和开发阶段 设计和开发工作应按照产品研制工作程序来进行，该程序大致将开发过程分为论证阶段、方案阶段、工程研制阶段、设计定型和生产定型五大阶段。如再进一步细分的话，可分为初期论证，确定任务，实施方案论证，专题研究，技术设计，生产制造，分系统联调试验，整机联调试验，交付等阶段。各产品应根据本产品的特点来确定设计和开发阶段。原则上前一阶段不结束，不能进入下一阶段。为此，应规定各阶段结束的标志，并检查考核该标志的实现情况。如技术设计阶段结束的标志是完成全套设计图纸，但考核时不能一张张图纸去核对，因此可查整件汇总表和外购件汇总表是否归档。再如，分系统联调阶段不结束，不能进入整机联调阶段。某单位曾有一个产品，分系统未验收就进入了整机联调阶段，结果调试了几个月，调不出性能来，最后不得不重新进行分系统联调，经验收合格，整机性能很快调出来。这一例子足以证明阶段控制的重要性。 2．输入要清楚明确 设计开发输入是开展设计开发工作的依据，对产品来说，可以是合同、技术协议等。对产品下属分系统来说，可以是产品总体方案、总体向分系统提出的任务书等。没有正式书面的设计输入，不能正式开展设计工作，只能做一些设计的设想，搜集一些资料，做一些准备。 设计开发输入要求既然是设计开发人员的工作依据，就应与设计开发人员沟通，以使得这些要求得到真正落实。有的设计输入也不尽合理，设计开发人员会提出不同意见，这些意见可以通过沟通得到统一。实在统一不了的，要通过上级来裁决。上级也一时定不了的，可提出相应的措施，例如通过一段时间的工作或调研、试验再来确定。以上每一步工作，应在任务书中留下记录，不得以含糊不清的输入来盲目开展设计开发工作，否则就会到交付时出现争论而影响任务的验收和交付。 3．输出应满足输入的要求 设计开发输出应满足输入的要求，看起来这似乎是一个很容易理解的道理，但在实践中不尽其然。有的设计开发人员并不把输入要求当回事，自作主张，不自觉中修改了输入要求。例如有一份任务书，要求系统的噪声系数小于3分贝，而该设计师在自已的方案论证中写为3.5分贝，在接收准则中又写为4分贝。当提任务方来验收时，达不到小于3分贝的要求，提任务方认为白纸黑字写得清清楚楚，坚决不同意接收。另外，这里还有是否认真履行了签署职责的问题。 4．审核是签署的重要环节 设计开发输出文件要经过拟制、审核、工艺会签、质量会签、标准化检查、批准六道关口。每个签署人员都有规定的职责和权限，只有各人都认真履行了职责，才能确保文件质量。但在这些签署人员中，最重要的环节当属“审核”。 审核人员应有以下职责：审查设计方案的先进性、合理性；审查设计文件的齐套性、完整性、编制方法的正确性以及表格、文字表述的正确性；检查设计图样的全部尺寸、公差和接口关系的正确性，审查机械结构和电路设计的先进性、合理性、安全性和继承性；校核理论分析、作用原理、计算方法及计算结果；审查设计文件贯彻各级技术标准及有关规范的情况；审查设计文件的工艺性；审查设计文件选用的元器件标准的现行有效性及配套情况；协助拟制者 ( 设计师 ) 认真总结经验，共同提高设计水平；按规定履行签署。 审核人员一般是具有一定工作经验的设计开发人员，他们既有设计经验，又有工程实践经验。因此，审核的责任是相当重大的，可以说是签署的重要环节。 5．评审是重要手段 设计评审是运用早期报警原理，发挥集体智慧，在产品设计过程的关键阶段或关键节点，由各方面具有权威水平的专家代表对产品的设计做出正式、全面的检查，并把检查结果形成文件。通过评审，有利于及早发现设计中存在的问题和不足，提出纠正措施和完善设计建议，避免出现大的反复，以确保任务按时完成。所以，承制单位的领导和项目设计人员不应该把设计评审视为额外负担，而应该端正态度，严肃认真的重视这项工作。 设计评审要有设计评审的依据，否则就失去了评价的准则，无法进行评价，也就做不了结论。设计报告是被审查的最重要的文件，是设计输出成果的概括总结，它反映的是该项目的全面内容。设计报告要论点鲜明、论据充分，让人信服。评审专家的选聘是评审质量高低的关键所在。必须选聘专业相同(或者相近)、责任感强、有学识、有经验、尊重事实、勇于表达自己意见的专家。为了提高评审质量，提倡预先把评审资料提前送到评审专家手中。这种预评审的方法既可以缩短会议时间，又可以广泛、深入地听取专家的意见。为了高质量地开好评审会，必须明确会议目的和要求，评审组长要按议程主持会议，既要民主又要集中，做出的结论内容应全面完整、详细并具有可操作性。评审会议的组织者应根据专家提出的意见逐项跟踪落实。 6．试验控制 复杂产品的重要试验是控制的对象。试验控制的目的是保证试验结果的真实性、有效性。复杂产品的整机确认性试验和验收试验均应进行控制，在试验前进行准备状态检查。检查的主要内容是：试验大纲是否经过签署、有效；受试项目状态如何；试验组织建立情况；试验人员的责任是否明确；试验使用的测试设备有效性情况；试验环境条件满足试验要求的情况（温度、湿度、场地）；为试验配置必要的工具情况；试验场地用水、用电、用气情况；故障应急处理人员落实情况等。只有当上述条件均得到满足时，才能开展试验。试验结果应如实记录，并由试验人员手写签名。除了复杂产品的重要试验外，一般试验前也应由各试验人员自行做好试验前准备工作，如写出试验步骤，准备好有效的测试设备，做好试验记录等工作。 7．技术状态管理和更改控制 技术状态管理是在技术状态项目寿命周期内，运用技术和管理手段，识别确定技术状态项目的功能特性和物理特性并形成文件；控制技术状态项目及相关文件的更改；准确如实地记录、报告技术状态管理信息，包括更改建议及已批准的更改的执行情况；审核技术状态项目，检查其是否符合规范、标准、文件(图样)及合同要求。 由于科学技术高速发展，产品的复杂程度越来越高，质量要求也越来越严，对产品技术状态管理提出了更高要求。虽然质量体系标准中只规定了合同要求时应对产品实施技术状态管理，而许多合同中又没有提出这个要求，但对于承制方来说，实施技术状态管理是必须的。标识的唯一性、状态的纪实、状态的审核和控制都是应该做好的，特别是对设计更改的控制。 设计文件完成后应及时归档，需投产加工的图纸要从档案中复制出来，生产中要有改动，必须先办理更改手续(审批)交档案室，再由档案室更改后将新图纸换发旧图。样机生产图纸应妥善保存，以便样机交付时配发给用户，不能随意将样机图纸更改为批生产图纸，必须更改的，应考虑到互换性，同时保存原图，绘制新图，办理审批手续再更改。 [size=2]－－－本帖转载目的在于传递更多信息。[/size]

也许对你有帮助[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=116338]新产品开发、上市工作流程[/url]

前几天遇到一个制药企业的技术人员，说现在安捷伦和岛津的液相都有方法开发的模块，不是很理解他说的方法开发的模块是什么意思，看了看这两家的液相产品，没看出什么门道，这老师说方法开发是摸索方法的过程啊？请版友解惑。

由中科院长春应用化学研究所领衔完成的“人参标准化及系列产品开发研究”，经过5年多的刻苦攻关取得了国内领先的创新成果。近日，该项目通过了吉林省科技厅组织的专家验收。 　　为解决我国人参的种植方式和水平还有待进一步提高、炮制加工和产品开发水平还较落后、应用基础研究较弱、人参生产企业研发和竞争能力还亟需大力增强等问题，2001年10月，在吉林省科技厅的支持下，中科院长春应化所与吉林大学、吉林省中医中药研究院等9家单位联合承担了吉林省重大科技发展计划项目“人参标准化及系列产品开发研究”。 　　经过5年攻关，研究人员利用现代分析技术，揭示了中药炮制、复方中药配伍规律、组方原则及物质基础；建立了快速、简便的人参有效成分，特别是皂苷类化合物结构鉴定和含量测定方法；利用分子生物学技术，建立了人参基因组文库。在进行项目研究过程中，课题组还组织推广了13000多亩示范田，占吉林省全省人参生产总面积30%以上，创造利润8亿多元，并开发出多个人参高端产品。

新开发的一个产品，Co含量在35左右，Ni含量在35左右，Al、Cr等其它元素合起来在30左右，选择哪个基体测试呢？在测试过程中会有哪些因素影响测试结果呢？

单位领导要搞新产品开发，基体铜，碲含量0.5%，请问选择什么样的分析仪器？给位大侠指点指点！！不胜感激啦！

奥林巴斯是精密、光学技术的代表企业之一，是全球领先的数码相机厂商，事业领域包括医疗、生命科学、影像和产业机械。近日，奥林巴斯新任总裁笹宏行（被提名，任命将在4月20日股东大会后正式发出）表示，为促使数码相机业务盈利，奥林巴斯将会对产品线及业务进行调整。笹宏行表示，今后奥林巴斯将会缩减消费类小型数码相机业务，大力发展可换镜头相机产品线。奥林巴斯E-M5取得成功，但另一款M4/3系统可换镜头相机是否开发目前仍不确定。同时尽管收到了富士和索尼等合作伙伴的合作意向，但是奥林巴斯仍将会在自行处理目前的状况，而不需要外界帮助。奥林巴斯数码相机业务将朝着两个方面努力，传感器和相机连接及应用。传感器开发可以让其生产出可以切换的混合取景器，相机连接及应用功能可能会助力其开发类似Android系统数码相机的产品。奥林巴斯希望通过产品线调整，能够实现更多的盈利。

近日，安捷伦荣获SelectScience颁发的两项权威大奖——“2023年度最佳新药发现和开发产品奖”和“年度最佳新药发现和开发网络研讨会奖”。这些荣誉彰显了安捷伦在新药物发现与开发领域对创新发展与卓越技术的不懈追求。[align=center][img=,500,281]https://img1.17img.cn/17img/images/202402/uepic/d7f61b41-c948-40d0-9368-361bb2930787.jpg[/img][/align][align=center]Agilent xCELLigence RTCA HT-BioTek BioSpa 8——筛选工具 外观图[/align]Agilent xCELLigence RTCA HT- BioTek BioSpa 8 ——实时活细胞筛选工具被评为“2023年度最佳新药发现和开发产品”。Agilent xCELLigence RTCA HT-BioTek BioSpa 8将xCELLigence实时活细胞分析仪（RTCA）HT 仪器与BioTek BioSpa 8全自动培养箱集成，可将RTCA HT仪器的筛选通量扩展到八块384孔板。无标记高通量xCELLigence实时细胞分析技术是筛选病毒介导的细胞病变效应（CPE）、中和抗体作用、抗体依赖的细胞介导毒性（ADCC）与化合物介导的细胞毒性等的理想选择。“年度药物发现和研发网络研讨会奖”由Antibody Analytics首席科学官Agapitos Patakas博士与安捷伦科技公司联合获得。该网络研讨会的标题为 建立肿瘤微环境模型： 用于表征多特异性生物制剂和免疫疗法的 体外细胞分析 ，讨论了用体外细胞分析建立肿瘤微环境免疫细胞浸润模型的益处和局限性。安捷伦副总裁兼细胞分析事业部总经理Todd Christian表示：“我们很荣幸也很高兴能够获得SelectScience和科学界颁发的这些奖项。这些奖项印证了我们对提供创新、可靠的解决方案，使客户能够推动科学发现并改善人类健康的承诺。”这些奖项在马萨诸塞州波士顿举行的2024 SLAS 国际会议与展览会 上颁发。奖项旨在表彰2023年推动新药发现和开发的颇具创新性且高效的技术。科学家选择奖 旨在表彰在行业中做出杰出贡献的实验室产品及其制造商。世界各地的科学家通过在线投票和评审来选择获奖者。[来源：仪器信息网] 未经授权不得转载[align=right][/align]

前几天跟生产部门的一位同事聊天，说起一个新产品的开发工作，他们将这个产品的某一重要指标的目标值定为“10-15”，并且在小试中已经得到了这样指标的样品，只是由于生产中料浆粘度高，传热不好，导致产品不够均匀，希望能在中试时解决这一问题。　　我闻听他们把目标值设为“10-15”，着实受了一惊！因为这个产品我也有所了解，之前也参考大量文献做了一些工作，据我掌握的资料，产品中这个指标达到“3”已经具有十分优良的性质了，而美国是较早研究这个产品的，文献报道美国某知名公司该产品该指标平均值约为2.6。基于以上认识，我问我的那位同事，你们把目标设定为“10-15”的根据是什么？他回答说，他们先前生产的小试样该指标为6-8，样品吸湿严重，因此希望提高该指标，以得到性质更好的产品。我还听出了一个没有明确讲出来的意思：“这个数值，总是越大越好嘛！”　　我认为，我同事部门的这个目标设定，有问题，问题有以下几方面：　　1，对国内外研究现状没有掌握足够的资料，导致定目标时没有充分的依据，带有一定盲目的色彩；　　2，过分追求数字上的“高”，而没有深入研究这个指标的意义及实现它要付出的代价，打个比方，好像做标准曲线，多数试验要求曲线的R平方值达到两个9或者3个9，而我偏要追求四个9甚至五个、六个9，这中间可能要付出一千分的努力，提高的那一点精度却几乎可以忽略。　　3，目标过高，不具有现实性。忽视了小试与中试、量产之间的难度差。小试中已经凸显出来的传质、传热问题，在中试乃至生产中势必更加严重，可以说是无法解决的问题。　　此为一例。还有一例。　　我原来所在的公司，老总们出国考察了一圈，在韩国、台湾看到某种产品销的很好，遂带回一些宣传资料，回来就交代给我们部门的老大：我们要上项目生产这种产品！需注意他们带回来的是宣传资料，不是技术资料哦！飞快的立项了，我有幸参与到项目组的工作中。　　我们领导的思路是：在国内找这种产品或原料的生产厂家，学习人家的技术，或者OEM生产；同时把韩国的样品送到分析测试机构去分析，了解到他们的配方，模拟生产。也就是说，他的目标是，使产品达到国内同类产品的中等水平（你学习人家的，怎么可能一下子就超越嘛）。　　同样的，我认为领导设定的目标也有问题：　　1，只限于了解国内的生产、推广情况，未对国际上该产品的整体形势进行把握，定目标时过于保守，定位在“跟随”；最后可能出现新上的项目就已经落伍了的情况；　　2，过于草率匆忙，快到给人一种不踏实的感觉；　　3，过于依赖分析技术，缺乏主动的信息收集和研究。分析技术毕竟是个辅助工具，如果分析真的能把人家的配方都破解了，哪里还有　　什么技术壁垒？　　很多朋友都知道工作目标设定要遵循smart原则，以下是smart原则的内容：工作目标设定的smart原则：S=Specific（具体的）、M=Measurable（可量化的）、A=Attainable（可达成的）、R=Realistic（现实的）、T=Time-based（有时间限制的）。本文中案例一违背了Attainable这一原则，案例二违背了specific这一原则（本文中他的目标是我根据自己的理解总结出来的）。　　良好的目标设定是成功的第一步，从以上两个分别为“过”和“不及”的案例，我认为，设定研发目标应该从以下几方面着手：　　首先，广泛了解行业行情，尤其以西方发达国家在该领域的研究为重点，对于国内尚无先例的产品类型，各项指标向西方国家的研究水平看齐或者略微提高要求，那样基本上就能做到国内领先了；项目前期准备工作要充分，不可一味贪多求快；在工作过程中应根据实际情况，及时做调整。

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我的同学想建一个用于研发的实验室，主要用来开发精细化工产品，请问建此实验室至少要投入多少资金？ 谢谢！

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[table=590][tr][td][table=100%][tr][td=1,1,97%]【曝光】三九集团三九新兽药开发被检测产品不合格[/td][/tr][/table][/td][/tr][tr][td]来源：中国兽药信息网　　　发布时间：2010-3-7 11:17:58[/td][/tr][tr][td][table=100%][tr][td][/td][/tr][/table][/td][/tr][tr][td]中华人民共和国农业部发布2009年第一季度全国兽药质量监督抽检（辖区计划）不合格产品汇总表（三），三九集团三九新兽药开发、凯信集团郑州赛科药业不合格被曝光！[align=center][color=#0000ff]中华人民共和国农业部2009年第一季度全国兽药质量监督抽检（辖区计划）不合格产品汇总表（三）[/color][/align][align=center][table][tr][td]产品名称[/td][td]商品名[/td][td]标称生产企业[/td][td]批号[/td][td]不合格项目[/td][/tr][tr][td]硫酸新霉素可溶性粉[/td][td]肠菌康[/td][td]郑州赛科药业科技有限公司[/td][td]20090106[/td][td]含量79.2%[/td][/tr][tr][td]硫酸小檗碱注射液[/td][td]利可欣[/td][td]三九新兽药开发有限公司[/td][td]20080201[/td][td]含量为88.4%、pH值[/td][/tr][tr][td]20090316南部维生素B1注射液[/td][td] [/td][td]河南省商丘市华康动物药业有限公司[/td][td]801002[/td][td]性状[/td][/tr][tr][td]磺胺嘧啶钠注射液[/td][td]畜乐平[/td][td]洛阳奔鹿药业有限公司[/td][td]20081021[/td][td]含量：91.1％[/td][/tr][tr][td]乙酰甲喹注射液[/td][td] [/td][td]河南春辉动物药业有限公司[/td][td]20080324[/td][td]含量测定（标示量的77.9%）[/td][/tr][tr][td]安乃近注射液[/td][td] [/td][td]湖南湘大兽药有限公司[/td][td]20080910[/td][td]含量：64.8％[/td][/tr][tr][td]氯硝柳胺粉（水产用）[/td][td]清塘灭螺净[/td][td]广州市利健药业有限公司[/td][td]20080501[/td][td]含量（为标示量的84.5%)[/td][/tr][tr][td]穿甘苦参散[/td][td]金牌禽菌灵[/td][td]深圳市华泰动物药业有限公司[/td][td]8081201[/td][td]外观均匀度[/td][/tr][tr][td]鱼腥草注射液[/td][td] [/td][td]揭阳市龙阳动物药业有限公司[/td][td]70901[/td][td]pH值3.5（4.5-6.5）[/td][/tr][tr][td]诺氟沙星溶液[/td][td]仔猪口服液[/td][td]深圳市华泰动物药业有限公司[/td][td]8031201[/td][td]含量50.8%[/td][/tr][tr][td]氧氟沙星片[/td][td]大救星[/td][td]广西北流市龙桥兽药有限公司[/td][td]20080909[/td][td]含量为标示量的33.4%[/td][/tr][tr][td]氧氟沙星可溶性粉[/td][td]慢呼宁[/td][td]平南县兽药厂[/td][td]20080702[/td][td]含量（为标示量的62.6%)[/td][/tr][tr][td]乳酸环丙沙星可溶性粉[/td][td]卵佳奇[/td][td]河北华润药业有限公司[/td][td]81102[/td][td]含量75.4%[/td][/tr][/table][/align][/td][/tr][tr][td]　　责任编辑：范乐涛[/td][/tr][/table]

[b]职位名称：[/b]产品专员[b]职位描述/要求：[/b]工作职责：1、通过市场调查多种方式，了解用户需求，协助拟定营销方案；2、分析竞争对手产品，了解市场需求，预测市场发展方向；3、具备较强的市场分析能力；有敬业精神及积极向上的工作态度，有良好的沟通能力和团队合作精神。4、协助部门其他常规工作；任职要求：本科以上学历，1-2年相关经验，市场营销或化学专业优先[b]公司介绍：[/b] 北京金索坤技术开发有限公司 北京金索坤技术开发有限公司（前身是由国家有色地质总局控股，西北地勘局、西北有色地质研究院参股组建的西安索坤技术开发有限公司）是专业从事原子荧光光谱仪器研发、生产、销售的高新技术企业。 公司通过了ISO9001：2000质量管理体系认证，建立了现代企业制度，拥有雄厚的科研技术力量。独特的火焰法AFS、连续流动氢化物发生AFS、火焰法—氢化法AFS成...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/57617]查看全部[/url]

[b]职位名称：[/b][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]产品开发工程师[b]职位描述/要求：[/b]岗位描述：1、按照客户要求进行现有产品的二次开发，完成客户的应用要求；2、为提升客户体验，优化当前产品配置或设计；3、通过技术改进，优化产品性能或功能；4、根据特殊需求，重新设计对应的产品；5、针对市场端的特定应用，开发对应的专用产品； 任职要求：1、本科及以上学历，化学、物理相关专业；2、思路清晰，有良好的动手能力；3、有一定的技术文档撰写功底；4、有机、电相关的技术基础；[b]公司介绍：[/b] 致力于打造高端分析仪器民族品牌，磐诺仪器团队自2010年12月成立上海仪盟电子科技有限公司至今，历经市场考验，得到众多行业用户认可，“交钥匙”工程累计交付近千台自主研发生产的高端[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]。在四年高速发展的基础上，由常州市政府重点扶持引进，于2014年6月份在常州西太湖科技产业园购置3000平办公楼，整合业务模块，打造全新平台——常州磐诺仪器有限公司。公司现有员工170余人，专业的国际[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]团队...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/63189]查看全部[/url]

[b]职位名称：[/b]面与面制品产品开发经理[b]职位描述/要求：[/b]岗位职责： 1.负责小麦制粉工艺改进、面粉品质及其面制品开发相关研发工作； 2.根据产品开发需求，制定研发项目推进计划； 3.关注相关行业数据和技术发展趋势，发现面粉及面制品开发机会点； 4.申报面粉及面制品相关的研发项目； 5.完成本中心交办的其他有关事项。 任职资格： 1.硕士及以上学历，食品科学与工程、生物化学等相关专业； 2.具有制粉、面制品加工等方面的工作经验，至少3年以上； 3.熟悉制粉工艺、面粉制品分析和应用，工艺和制作流程； 4.具有良好的团队合作及自我管理能力。[b]公司介绍：[/b] 中粮集团有限公司（COFCO）是立足中国的国际一流粮食企业，是全球布局、全产业链、拥有最大市场和发展潜力的农业及粮油食品企业，集贸易、加工、销售、研发于一体的投资控股公司。中粮集团以“确保国家粮食安全，把中国人的饭碗牢牢端在自己手中”为己任，致力于打造具有全球竞争力的世界一流粮食企业，担当服务国家宏观调控、维护国家粮食和食品安全，构建具有中粮特色的国有资本投资公司。作为与新中国同龄的国有企业，...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/56705]查看全部[/url]

本人离开销售环境已经4年了，目前开发自动化程度很高的类似液体工作站的产品。这个也成为我主要研发公关的方向。 1. 自动化方向 控制步进电机 目前控制联动的电机8个步进电机。 2. 光电传感器方向 对较弱透过率的340nm的光强检测，ad值跳动很小。符合需求。 3. 上位机软件。 请符合以上研发方向的，尽管找过我，大家一起开发。对提供有价值市场需求信息者我付费买资料。如果有合作意向，开发完后，承诺销量，提供oem。QQ：1153506498

[b]职位名称：[/b]产品专员[b]职位描述/要求：[/b]1、通过市场调查多种方式，了解用户需求，协助拟定营销方案；2、分析竞争对手产品，了解市场需求，预测市场发展方向；3、具备较强的市场分析能力；有敬业精神及积极向上的工作态度，有良好的沟通能力和团队合作精神。4、协助部门其他常规工作；任职要求：本科以上学历，1-2年相关经验，市场营销或化学专业优先[b]公司介绍：[/b] 北京金索坤技术开发有限公司 北京金索坤技术开发有限公司（前身是由国家有色地质总局控股，西北地勘局、西北有色地质研究院参股组建的西安索坤技术开发有限公司）是专业从事原子荧光光谱仪器研发、生产、销售的高新技术企业。 公司通过了ISO9001：2000质量管理体系认证，建立了现代企业制度，拥有雄厚的科研技术力量。独特的火焰法AFS、连续流动氢化物发生AFS、火焰法—氢化法AFS成...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/60246]查看全部[/url]

[b]职位名称：[/b]声学产品和算法开发工程师[b]职位描述/要求：[/b]岗位职责：1. 负责做声学检测设备技术和算法开发。任职要求：1.统招全日制硕士及以上学历，物理声学相关专业，统招全日制博士优先考虑；2.有1-3年声学检测设备技术和算法开发工作经验者优先考虑，优秀的应届毕业生也可以考虑；3.具有较强的创新能力，有创新意识来改进工作；4.具有较强的逻辑思维能力；具有较强的自我学习能力；5.娴熟的英文听说读写能力；6.招聘广告中的薪酬范围是参考范围，条件优秀者薪资可面议。[b]公司介绍：[/b] 维恩科仪（北京）机械自动化设备有限公司，作为工业自动化和清洁能源循环经济领域内的创新型高新技术企业，专注于提供高品质清洁能源系统工程、环境在线监测系统以及工业过程监测控制产品与系统解决方案。维恩科仪以客户关注的焦点视为自己的目标，以客户的需求为发展的最大动力，力求协助每一位客户创造最大的价值。我们拥有一支热诚和富有朝气的团队，具备专业的系统分析，集成与研发能力。...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/76064]查看全部[/url]

由中国农业科学院北京畜牧兽医研究所王加启研究员主持完成的国家“十五”奶业科技重大专项“奶牛共轭亚油酸(CLA)合成调控机理研究及其产品开发” 研究成果已于近日荣获北京市科学技术一等奖。 该项成果以建立CLA定量检测技术、实时定量PCR技术等支撑技术为手段，以系统研究瘤胃微生物氢化规律和乳腺去饱和酶合成CLA的机理为理论探索的核心，以建立日粮调控、瘤胃发酵调控和乳腺合成调控有机结合的CLA原料奶生产技术体系为目标，同时开展CLA牛奶加工特性和免疫功能的延伸研究，最终开发出CLA牛奶产品，并在研究推广规范化饲养管理技术体系的基础上建立起优质功能牛奶生产基地。 该项成果在奶牛CLA合成机理、CLA牛奶生产技术体系等方面取得了重大突破和理论创新，在国内外率先开发出CLA液态奶产品，整体研究处于国际领先水平。在调控理论方面，明确提出瘤胃调控的重点是增加trans-11油酸的累积量，阐明日粮亚油酸和鱼油源性脂肪酸对乳腺CLA合成关键酶SCD的mRNA表达影响较小，主要通过增加前体物产量对奶牛CLA合成发挥底物效应；在调控技术方面，通过日粮组合、瘤胃发酵和奶牛个体筛选等单项技术的集成，将牛奶的CLA含量从10mg/100ml左右提高到40mg-90mg/100ml；在产品开发方面，研究建立CLA牛奶生产加工规范和产品质量标准体系，并开发出CLA纯牛奶产品。CLA牛奶与普通牛奶相比，饱和脂肪酸的比例从70%降低到61%；高胆固醇源性脂肪酸从45%降低到36%；在总CLA中，c9t11CLA的含量达85.6%，具有纯度高和未知因素少的优点。 该项成果建立的奶牛规范化饲养管理技术体系从2003年开始在全国2万头奶牛中推广，累计使养殖户增加纯收益3400万元，从2004年开始选择部分牛场作为CLA牛奶生产基地,到2005年底已经有3100吨CLA纯牛奶产品销售,平均每吨增加收益3000元以上。预计经过5年推广，有望培养出1000万以上的稳定消费人群，形成年产值5亿元以上的优质功能牛奶产业，给农民增加1亿元以上的收入。

[font=宋体]什么是抗体开发？抗体开发包含了抗体生成和表征的全过程。首先，将目的抗原注射入实验动物体内，使其免疫系统生成大量抗体。[/font][font=宋体][url=https://cn.sinobiological.com/resource/antibody-technical/antibody-development][b]抗体开发[/b][/url]的方法各有不同。例如，多克隆抗体可直接从血清中纯化，而单克隆抗体则需要先培养杂交瘤或先构建噬菌体展示抗体库。[/font][font=宋体][font=宋体]义翘神州作为行业领先的抗体研发公司，提供从抗原合成、研发和生产的一站式[/font][font=Calibri]CRO[/font][font=宋体]服务。通过我们的抗体制备平台，我们随时准备帮助您应对研究中遇到的严峻挑战。[/font][/font][b][font=宋体]义翘神州提供抗体定制开发服务：[/font][/b][font=宋体] [/font][font=宋体]快速单克隆抗体开发、[url=https://cn.sinobiological.com/services/fast-antibody-service][b]快速多克隆抗体开发[/b][/url]、磷酸化抗体定制服务、[url=https://cn.sinobiological.com/services/anti-idiotype-antibody-service][b]抗独特型抗体服务[/b][/url][/font][b][font=宋体]抗体开发技术平台：[/font][/b][font=宋体][font=宋体]义翘神州提供一站式的定制抗体开发服务，包括多克隆抗体开发、单克隆抗体开发，以及针对特定应用的抗体开发，例如[/font][font=Calibri]ELISA[/font][font=宋体]、蛋白免疫印迹、免疫组化和流式细胞术。多年来，从抗原设计到抗体纯化和鉴定，我们花费了多年时间优化和调整抗体开发过程中的关键参数。我们以自主研发的技术和极具竞争力的效率为优势，为客户提供专业服务。由我们开发的高成功率和更高质量的抗体将使我们的客户受益其中。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体]①抗原制备[/font][font=宋体][font=宋体]义翘神州利用计算机辅助模拟和设计机制，开发出应用在多肽抗原设计中的自主研发技术。这种经过优化的方法大大地提高了抗体的质量和成功的概率。义翘神州还成功制备出[/font][font=Calibri]6000[/font][font=宋体]多种重组蛋白质，可线上购买，作为抗原用于免疫反应和筛选。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体] [/font][font=宋体]②优化小鼠杂交瘤技术[/font][font=宋体]义翘神州多年来一直致力于优化小鼠杂交瘤技术，极大程度提高抗体质量和成功率。因此，义翘神州已经开发出适用多种应用的优质抗体。[/font][font=宋体] [/font][font=宋体] [/font][font=宋体]③自主研发二代兔单克隆技术[/font][font=宋体]义翘神州花费多年时间优化其自主研发的兔单克隆抗体开发平台，该平台能以合理的成本制备出高亲和力的抗体。义翘神州曾利用该平台制备出优质兔单克隆抗体产品作为目录产品，还为定制客户开发过治疗性抗体候选产品，并取得了巨大的成功。义翘神州利用这一先进平台助力于全球客户开发兔单克隆抗体，作为试剂或治疗性候选产品。[/font][font=宋体] [/font][font=宋体] [/font][font=宋体]④重组抗体生产[/font][font=宋体][font=宋体]经过多年的工艺开发，义翘神州已建立四种抗体生产平台，可用于快速高通量抗体生产和大规模抗体批量生产。从基因序列到纯化抗体（[/font][font=Calibri]10[/font][font=宋体]克），只需几周时间，即可将成品送至您手中。义翘神州拥有先进的技术，极大节省了抗体生产的时间和成本。很多大型医药公司都利用我们的平台来支撑他们的抗体研究和开发项目。在过去的几年里，我们实现了几乎[/font][font=Calibri]100%[/font][font=宋体]的成功率，生产了成千上万的高质量单克隆抗体产品。为制药和生物技术领域客户带来了好的业务发展和市场营销。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体] [/font][font=宋体]⑤抗体应用验证平台[/font][font=宋体][font=宋体]义翘神州建立了多个抗体应用验证平台，包括[/font][font=Calibri]WB[/font][font=宋体]检测平台、免疫组化（[/font][font=Calibri]IHC[/font][font=宋体]）检测平台、流式（[/font][font=Calibri]FACS[/font][font=宋体]）检测平台、免疫荧光（[/font][font=Calibri]IF[/font][font=宋体]）检测平台以及免疫沉淀（[/font][font=Calibri]IP[/font][font=宋体]）检测平台。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体] [/font][font=宋体]详情可以关注义翘神州抗体开发页面。[/font][font=宋体][font=宋体]文章来源：抗体开发[/font][font=Calibri]https://cn.sinobiological.com/resource/antibody-technical/antibody-development[/font][/font][font=Calibri] [/font]

ICH Q14指南提供了关于分析程序开发和维护的科学和风险基础方法，适用于药品物质和药品产品的放行和稳定性测试。该指南旨在补充ICH Q2分析程序验证，并强调了分析程序开发中的最小方法和增强方法。 01.关于ICH Q14的一些关键开发要求 1）分析目标概况（ATP）：ATP是分析程序开发的基础，包括预期目的、产品属性的适当细节以及相关的性能特征和标准。ATP有助于选择分析技术、程序设计和开发，以及后续的性能监控和持续改进。 2）知识和风险管理：在分析程序开发和持续改进中，知识管理起着关键作用。风险管理有助于开发稳健的分析程序，减少性能不佳和报告错误结果的风险。 3）分析方法的生命周期：分析方法的生命周期包括开发、验证、监测和变更管理。开发和变更管理方法在本指南中描述，而分析程序验证在ICH Q2中有描述。 https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/10/202410170917258563_2541_3203140_3.png!w690x425.jpg 图1.分析方法生命周期图示 4）最小方法与增强方法：最小方法包括确定分析程序需要测试的药物物质或药物产品属性、选择适当的分析程序技术、进行开发研究以评估性能特征，以及定义适当的分析程序描述。增强方法可能包括额外的元素，如ATP、风险评估、多变量实验、分析程序控制策略和生命周期变更管理计划。 5）多变量分析程序的开发：多变量分析程序涉及使用多个输入变量的多变量校准模型来确定结果。开发稳健的多变量分析程序包括科学合理的样品选择和分布、样品大小、模型变量选择和数据预处理。 6）实时放行测试（RTRT）：RTRT是基于过程数据评估和确保中间产品和/或最终产品质量的能力，通常包括测量材料属性和过程控制的有效组合。 7）提交分析程序相关信息：指南描述了在通用技术文件（CTD）格式中提交分析程序开发和相关生命周期信息的原则。 8）分析程序的变更管理：使用ICH Q12中描述的工具，指南描述了基于风险管理、对分析程序的全面理解和对性能特征预定义标准的遵循来支持分析程序的变更管理。 02.关于ICH Q14的使用过程中的一些考量 1）分析目标概况（ATP）：[/color]在分析方法开发之初，应定义ATP，包括预期目的、待测产品属性的详细信息以及相关性能特性和标准。ATP是方法开发的基础，有助于技术选择、方法设计和开发，以及后续性能监测和持续改进。 2）知识和风险管理：分析方法开发应结合产品和工艺的现有知识，并运用质量风险管理（QRM）来识别可能影响方法性能的因素。风险评估可以是正式的或非正式的，并应使用既往知识支持。 3）分析方法的生命周期管理：分析方法从开发到退役的整个生命周期应进行管理。这包括方法的开发、验证、监测和变更管理。应使用ICH Q12中描述的工具进行变更管理。 4）多变量分析方法的开发：对于多变量分析方法，应使用适当的软件工具确认数据质量，并进行模型验证和维护。（我自己也没用过，不是很理解）5）分析方法控制策略：应定义分析方法的控制策略，包括需要控制的分析方法参数和系统适用性试验（SST）。控制策略应确保方法在整个生命周期内的性能符合预期。 6）既定条件（EC）和经证实的分析方法可接受范围（PAR）或方法可操作设计区域（MODR）：这些条件应明确定义，并在方法开发数据中进行验证。这些条件有助于在方法的生命周期内进行灵活的操作和管理。 7）变更管理：分析方法在整个产品生命周期内可能会发生变更。应使用基于风险的分析方法变更分类工具和批准后变更管理方案（PACMP）来管理这些变更。 8）监管提交：在向监管机构提交分析方法开发的相关知识和信息时，应遵循通用技术文档（CTD）格式，并提供额外证据证明分析方法适用于其预期目的。 9）持续改进：应在整个产品生命周期内积极管理分析方法相关知识，并进行持续改进。 问：ICHQ14没有说一定要用增强模式做方法开发吧？ 答：是的，在ICH Q14指南中，并没有强制要求一定要使用增强模式进行分析方法的开发。[/color]ICH Q14提供了一个灵活的方法开发框架，允许根据具体情况选择适当的开发策略。这包括了传统的或增强的方法开发方式。增强模式的开发方法涉及更多的科学和风险管理元素，例如分析目标概况（ATP）、质量风险管理（QRM）、多变量实验、分析方法控制策略和生命周期变更管理计划。这种方法适用于更复杂或风险更高的分析方法，或者当监管机构有特定要求时。然而，如果分析方法相对简单，风险较低，或者已有充分的知识和经验支持方法的开发，那么可以采用更传统的开发方法。在这种情况下，可能不需要增强模式中的所有元素。 https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/10/202410170918547709_1029_3203140_3.png!w490x14.jpg 总结一下： ICH Q14指南的发布，是为了让我们在药品质量控制方面与国际标准接轨，CDE的老师们真是操碎了心（制药人一直在九九八十一难）。从11月24日起，所有新研究都得按这个指导原则来遵循。 这个指南的核心，就是得先明确你的检测目标是什么，也就是ATP，它包括了你想要检测的药品属性和预期的性能标准。然后，你得还用上风险管理，确保方法靠谱，减少出错的可能。同时，分析方法并不是一成不变的，它有自己的生命周期，包括开发、验证、监测和变更管理。如果方法复杂，可能还得用到多变量分析或者实时放行测试。 最后，别忘了在提交给监管机构的时候，得用CTD格式，并且随时准备更新方法，保持持续改进。 总之，就是让我们的药品检测方法更科学、更系统、更国际化。

在我国，林业食品资源有木本、藤本、草本、真菌、可食动物等近万种，包括树汁类、野果资源类、山野菜类、食用菌类等，均可实现产品的加工利用，可开发空间巨大。　　这其中，森林浆果的资源极其丰富，如富含维生素C的刺梨、沙棘、酸枣、越橘等，既可加工成果干、果汁和果酒，又可提取其功能成分制成口服液。再如油料树种籽仁，含油率在15%以上，如油茶、花椒、山核桃等，这些树籽油多为富含不饱和脂肪酸的优质食用油资源，因此以木本植物开发食用油加工是林业资源的一大优势。　　虽然我国拥有丰富的林业食用资源，但开发利用程度较低，目前市场上的林业特色食品多以原材料加简易包装的形式出售，或只是经过了简单的粗加工，经营方式较为粗放，科技含量不高。随着食品行业新技术、新工艺、新设备不断涌现，有效合理地将超高温、超高压、膜分离、冷冻浓缩等食品高新技术与具有较大产品附加值的特色林业资源加工相结合，提取有效活性成分，生产具有较高营养价值、功能保健的食品，是林业资源产品深加工的延续。 大力开发林业基础为动力的林业产品！

刚接触方法开发这块的东西，有个问题想请教一下各位，还望不吝赐教：1、一般柱温箱程序升温的最高温，高于进样口温度，低于检测器温度，一般情况下，相差多少较好；2、网上有种说法，一般Det温度高于Inj温度20度，有没有什么依据？还是单纯的经验？3、检测器端温度高于色谱柱的耐受温度，是否会造成柱流失？如：柱子耐受高温为260度，检测器温度设置为300度，是否合理？谢谢各位！