材料学家

标准磨口塑料夹/塑料试管夹/塑料烧瓶夹/接口夹由上海书培实验设备有限公司为您提供，我公司专业生产实验室耗材，产品规格齐全，量多从优，欢迎客户来电咨询选购。 产品规格如下：规格单价/元品牌14#接口铗3.5上海书培19#接口铗4.0上海书培24#接口铗4.5上海书培29#接口铗5.0上海书培34#接口铗5.5上海书培40#接口铗6.0上海书培45#接口铗6.5上海书培 规格齐全，量多从优，数量多可以价格优惠。300元以上开具17%增值税发票

塑料制品仪器 一、概况及用途: 塑料是一种高分子聚合物，它据受热方式不同分为热性塑料和热固性塑料。热塑性塑料受热熔融塑化、冷却后变硬定型，其分子结构和性能并无变化，可以回收再次使用。如聚丙烯、聚氯乙烯、聚酰脘(尼龙)等。热固性塑料加热熔融塑化成型，分子结构发生变化，冷却后变硬，但不能回收再次成型，如酚醛塑料等。 塑料具有体制轻、 耐腐蚀性好，色泽鲜艳、电绝缘性、易成型加工的特点，特别聚四氟乙烯它具有广泛高低温使用范围 它可以在-180度至 + 250度的范围内长期使用。它具有优异的化学稳定性，对强酸强碱、 强氧化剂等腐蚀性介质都不起作用，高度的电绝缘性，不受环境条件和频率的影响，为C级绝缘材料。突出的表面不粘性，几乎所有粘性物质都不能粘附在它的表面，良好的润滑性，加入不同品种的填充材料后可改变其一定的性能，是无油润滑的理想材料。耐大气老化性能好,长年在大气中暴露，表面和 各项性能都保持不变。故有“塑料王”之称。因此塑料正在运用于仪器生产，目前我国用塑料生产的仪器有塑料方瓶、圖瓶、滴定管架、试管架、吸管架、端斗、洗瓶、烧杯量瓶等仪器，这些仪器的用途及使用方法均与同类玻璃仪器相同，但有它的特点。用它制成的仪器可适用长途运输面不破。 在使用塑料制品仪器时都不能直接接触明火，尤其用聚四氟乙烯生产烧杯，更不能放在明火上饶，制品加热至415C以上即产生老化,激剧分介成有剧毒气体，所以使用中须注意掌握、确保不超过这个界限，以免发生中毒事故。

一、产品信息产品名称： 微波消解仪内管 规 格：可定制使用仪器：微波消解仪 材 质：有全部采a用TFM材质，盖子是透明PFA材质，罐体和垫片均为TFM材质产品包含：内管+盖子配套产品：适配石墨电热板 赶酸电热板赶酸处理二、相关参数 适配仪器型号CEM MARS5、MARS6内罐材质TFM/PFA外罐材质宇航纤维复合材料耐温-200～+260℃规格25ml、55ml、75ml、100ml、110ml 可定制三、TFM材质性能说明（相比PTFE其优点）1、耐高低温：-200～+260℃2、高温高压下抗变形、耐渗透、可恢复性更好，透明度稍好3、特殊工艺精加工，密封性能好4、有极高的表面光洁度，内、外壁光滑不挂水，易清洗5、耐酸强碱，王水、氢氟酸、各种有机溶剂等6、极低的金属溶出与析出，防污染，且不粘附样品，适用于痕量、超痕量、微量分析等。四、说明TFM属于改性PTFE，熔点320-340℃。除了PTFE的所有优点外，还有一些值得注意的特性改进：高温高压下形变性更小、渗透性更小、高温下重压恢复性更好、很高的表面光洁度。PFA尽管半透明，但其使用温度不如PTFE。因此，TFM是消化容器的材质。PTFE消解罐只能做中高压，而TFM消解罐可以做超高压微波消解。与原厂相比，我们的特别之处：1、同等优质的进口原料，价格是进口的一半甚至三分之一，并非所有的国产产品，不值得信赖，做到真正的物美价廉；2、我们所加工的内杯能与您的仪器通用，产品实验数据与原装进口一样优秀，使用寿命更长；3、我们提供配套CEM各种型号微波消解仪使用的内罐，有全部采用TFM材质，有盖子采用TFM材质，有盖子是透明PFA材质，盖体和垫片均为TFM材质，及全PTFE材质，供客户选择；4、我们是一家能定制各个厂家仪器标配的内罐，同时我们承诺，产品质量与原厂一致，性价比！可以加工CEM各种型号如MARS5、MARS6、迈尔斯通、上海屹尧、山东海能等各厂家。

1.5ml塑料样品瓶架/解析瓶架/2ml气象色谱瓶架由上海书培实验设备有限公司生产提供，产品型号齐全，量多从优，欢迎客户来电咨询选购。1.5ml塑料样品瓶架 2ml色谱进样瓶架 解析瓶架产品介绍：塑料样品瓶架是实验室中常用的一款经济型样品瓶架，为了让实验室样品瓶有序排序而设计，产品有多种规格可选。 1.5ml塑料样品瓶架 2ml色谱进样瓶架 解析瓶架产品特点：一：塑料样品瓶相比较其他材质和进口的性价比更高，耐用性更强。二：塑料样品瓶架可标注数字等符号，可让实验人员更为准确的实验。三：产品是专门为防止色谱样品瓶而设计，在空置和放满的情况下都可叠加放置，有效的节省了工作台空间。四：产品是由优质的PP塑料生产而成，在接触到有机溶剂和一般酸碱液体也不会变形，比市面上有机玻璃样品瓶架更结实耐用。

塑料制品仪器 一、概况及用途: 塑料是一种高分子聚合物，它据受热方式不同分为热性塑料和热固性塑料。热塑性塑料受热熔融塑化、冷却后变硬定型，其分子结构和性能并无变化，可以回收再次使用。如聚丙烯、聚氯乙烯、聚酰脘(尼龙)等。热固性塑料加热熔融塑化成型，分子结构发生变化，冷却后变硬，但不能回收再次成型，如酚醛塑料等。 塑料具有体制轻、 耐腐蚀性好，色泽鲜艳、电绝缘性、易成型加工的特点，特别聚四氟乙烯它具有广泛高低温使用范围 它可以在-180C~ + 250七的范围内长期使用。它具有优异的化学稳定性，对强酸强碱、 强氧化剂等腐蚀性介质都不起作用，高度的电绝缘性，不受环境条件和频率的影响，为C级绝缘材料。突出的表面不粘性，几乎所有粘性物质都不能粘附在它的表面，良好的润滑性，加入不同品种的填充材料后可改变一 其一定的性能，是无油润滑的理想材料。耐大气老化性能好,长年在大气中暴露，表面和各项性能都保持不变。故有“塑料王”之称。因此塑料正在运用于仪器生产，目前我国用塑料生产的仪器有塑料方瓶、圖瓶、滴定管架、试管架、吸管架、端斗、洗瓶、烧杯量瓶等仪器，这些仪器的用途及使用方法均与同类玻璃仪器相同，但有它的特点。用它制成的仪器可适用长途运输面不破。 在使用塑料制品仪器时都不能直接接触明火，尤其用聚四氟乙烯生产烧杯，更不能放在明火上饶，制品加热至415C以上即产生老化,激剧分介成有剧毒气体，所以使用中须注意掌握、确保不超过这个界限，以免发生中毒事故。

700009452WatersACO底盘带样品架驱动电机合成材料UPLC

选择色谱柱填料沃特世色谱柱填料为您带来最优的制备色谱选择。为了优化灵活性，我们的色谱填料以一系列的不锈钢柱形式及径向加压柱芯形式供应。以下为您列出完整的制备填料列表及其性质。其中，XSelect与XBridge都具有化学性质完全相同的UPLC柱产品(CSH、HSS和BEH)，有利于化学家使用UPLC平台，进行制备前的方法筛选与建立，以及制备后的收集流分的纯度确认。CSH与BEH杂化颗粒技术，尤其有利于筛选高、低pH，获得选择性更佳、分离效果更好、载量更高的色谱条件，从而提高产率，并有效降低整体制备成本。制备柱填料性质填料 键合相 粒径 孔径 颗粒形状 碳载量 封端XSelect CSH C 18 5 μm 130 球形 15% Yes CSH Fluoro-Phenyl 5 μm 130 球形 10% No CSH Phenyl-Hexyl 5 μm 130 球形 14% Yes HSS C 18 5 μm 100 球形 15% Yes HSS C 18 SB 5 μm 100 球形 8% No HSS T3 5 μm 100 球形 11% YesXBridge C 18 5, 10 μm 130 球形 18% Yes C 8 5, 10 μm 130 球形 13% Yes Shield RP18 5, 10 μm 130 球形 17% Yes Phenyl 5 μm 130 球形 15% Yes HILIC 5 μm 130 球形 N/A No Amide 5 μm 130 球形 12% NoSunFire C 18 5, 10 μm 100 球形 16% Yes C 8 5, 10 μm 100 球形 12% Yes Silica 5, 10 μm 100 球形 N/A NoAtlantis T3 5, 10 μm 100 球形 14% Yes dC 18 5, 10 μm 100 球形 11% Yes HILIC 5 μm 100 球形 N/A NoXTerra MS C 18 5, 10 μm 125 球形 16% Yes C 8 5, 10 μm 125 球形 12% YesXTerra RP C 18 5, 10 μm 125 球形 15% Yes C 8 5, 10 μm 125 球形 14% YesSymmetry C 18 5, 7 μm 100 球形 19% Yes C 8 5, 7 μm 100 球形 12% YesSymmetry-Shield C 18 5, 7 μm 100 球形 17% Yes C 8 5, 7 μm 100 球形 15% YesSymmetry 300 C 18 5 μm 300 球形 9% Yes C 4 5 μm 300 球形 3% YesPrep Nova-Pak HR C 18 6 μm 60 球形 7% Yes Silica 6 μm 60 球形 N/A N/AμBondapak C 18 10 μm 125 不定形 10% Yes Phenyl 10 μm 125 不定形 8% Yes CN 10 μm 125 不定形 6% Yes NH2 10 μm 125 不定形 4% NoBondapak C 18 15–20 μm 125 不定形 10% Yes C 18 15–20 μm 300 不定形 6% Yes C 18 37–55 μm 125 不定形 10% YesBondapak HC 18 HA C 18 37–55 μm 125 不定形 14% Yes μPorasil Silica 10 μm 125 不定形 N/A N/APorasil Silica 15–20 μm 125 不定形 N/A N/A Silica 37–55 μm 125 不定形 N/A N/ADelta-Pak C 18 15 μm 100 球形 17% Yes C 18 15 μm 300 球形 7% YesDelta-Pak C 4 15 μm 100 球形 7% Yes C 4 15 μm 300 球形 3% YesPrep C 18 55–105 μm 125 不定形 11% Yes Silica 55–105 μm 125 不定形 N/A N/A

金相专用镶嵌料适用于各种不同类型的镶嵌机，以便于测试微小、超薄工件的硬度和观察金相组织。适用于国内、外各种型号、规格的镶嵌机。所有金相镶嵌料系列产品，均针对金相试样的特点，选用特殊材料和特殊添加剂制作而成。在镶嵌后与样品的结合牢固紧密，与样品边缘不易产生缝隙，从而避免各种外来干扰。热镶嵌料可选颜色规格有：黑色、白色、透明、红色、绿色、黑色导电使用方法：镶嵌机加热到130±5℃ 保温8-10分钟。储存方法：本产品不易受潮和受热，应储存在干燥通风的库房内，温度不超过35℃，不得靠近火源，避免阳光直射。包装：1kg瓶装

PFA烧杯PFA烧杯：可溶性聚四氟乙烯烧杯、特氟龙烧杯、耐高温烧杯；1、透明，带凸起刻度，有化学耐受性和耐热稳定性，耐受各种强酸、强碱、王水、魔酸、氢氟酸和有机溶剂等化学溶剂；适合于保存化学品和样本；2、可在121 ℃ (2 bar) 下高压灭菌，符合DIN EN 285。具有翻边，便与夹持和移动，有散发热量和增加机械强度的作用，边沿有嘴，便于倾倒液体，使用高纯原材料,便于清洗，可配合我公司电热板、消解器使用3、高热稳定性，透明度好，平滑的表面；4、常用做常温或加热情况下配制强酸、强碱溶液、溶解物质和较小量物质的反应容器；5、低析出：低的金属离子溶出和析出，是储存标准物质、强腐蚀性、超高纯试剂的器皿；6、耐高低温：使用温度-200～+260℃；无记忆效应；7、防污染：低的金属元素空白值低；8、适用于痕量、超痕量分析、同位素分析等实验室，是洁净的实验分析器皿；9、符合实验室或检测机构以及医学检测、微量检测等对实验用具的要求，专用于痕量分析和盛装高纯有机溶剂（例如：高纯水、强酸强碱、氢氟酸、丙酮等有机溶剂、乙醇等醇类）；10、产品规格参考表：品名规格（ml）材质耐温PFA烧杯30PFA-200～260℃50100250500 12、PFA系列产品：取样瓶、洗瓶、滴瓶、容量瓶、量杯、烧杯、离心管、消解管、溶样罐、消解瓶、各种管类、接头阀门类、洗气瓶、各厂家微波消解罐盖子以及其他定制产品等。详情请来电咨询！南京瑞尼克科技开发有限公司专注自然成！期待与您的合作！单位：南京瑞尼克科技开发有限公司

塑料制品仪器 一、概况及用途: 塑料是一种高分子聚合物，它据受热方式不同分为热性塑料和热固性塑料。热塑性塑料受热熔融塑化、冷却后变硬定型，其分子结构和性能并无变化，可以回收再次使用。如聚丙烯、聚氯乙烯、聚酰脘(尼龙)等。热固性塑料加热熔融塑化成型，分子结构发生变化，冷却后变硬，但不能回收再次成型，如酚醛塑料等。 塑料具有体制轻、 耐腐蚀性好，色泽鲜艳、电绝缘性、易成型加工的特点，特别聚四氟乙烯它具有广泛高低温使用范围 它可以在-180C~ + 250七的范围内长期使用。它具有优异的化学稳定性，对强酸强碱、 强氧化剂等腐蚀性介质都不起作用，高度的电绝缘性，不受环境条件和频率的影响，为C级绝缘材料。突出的表面不粘性，几乎所有粘性物质都不能粘附在它的表面，良好的润滑性，加入不同品种的填充材料后可改变一 其一定的性能，是无油润滑的理想材料。耐大气老化性能好,长年在大气中暴露，表面和各项性能都保持不变。故有“塑料王”之称。因此塑料正在运用于仪器生产，目前我国用塑料生产的仪器有塑料方瓶、圖瓶、滴定管架、试管架、吸管架、端斗、洗瓶、烧杯量瓶等仪器，这些仪器的用途及使用方法均与同类玻璃仪器相同，但有它的特点。用它制成的仪器可适用长途运输面不破。 在使用塑料制品仪器时都不能直接接触明火，尤其用聚四氟乙烯生产烧杯，更不能放在明火上饶，制品加热至415C以上即产生老化,激剧分介成有剧毒气体，所以使用中须注意掌握、确保不超过这个界限，以免发生中毒事故。

其它:需组装只可用在50ml沉淀管上由塑料片架组成类似于塑料试管架

1． 企业介绍泰州巨纳新能源有限公司巨纳集团(Sunano Group)是能源行业的知名品牌。泰州巨纳新能源有限公司(Sunano Energy)是国内最早的从事石墨烯制备、性能检测及应用产品开发的公司之一，注册资本11000万元，有办公用房300多平方米，厂房和洁净室3000多平方米。核心研发团队主要由国内外知名高校博士组成，部分成员来自于2010年诺贝尔物理学奖小组，项目技术处于国际领先地位，在石墨烯领域拥有专利30余项。企业管理团队有丰富的成功创业经验，创新意识强，公司客户遍布全球。 2． 产品简介巨纳石墨烯材料简介石墨烯薄膜材料（国家创新基金产品、江苏省科技支撑计划产品、江苏省高新技术产品）l 铜基单晶/多晶少层石墨烯l 二氧化硅/硅基石墨烯薄膜石墨烯粉体材料（江苏省高新技术产品）l 石墨烯粉体材料l 还原氧化石墨烯粉体高质量二维晶体材料简介二维晶体材料指的是以石墨烯为代表的单原子层及少数原子层厚度的晶体材料。巨纳集团除了提供石墨烯材料、设备、检测等一体化服务外，还联合荷兰HQ Graphene为全球客户提供高质量的类石墨烯二维晶体材料，并提供定制服务，以满足客户的不同需求。 3． 优惠政策a. 一次性采购满1000元送泰州石墨烯研究检测平台检测现金券50元，多买多送；b. 检测现金券有效期2015年1月1日至2015年12月31日；c. 检测现金券可累积使用

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 4ml HDPE试剂瓶 产品规格： 4ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用 Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 500ml HDPE棕色试剂瓶 产品规格： 500ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用 Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

内蒙古石墨烯材料研究院以内蒙古石墨烯产业为己任，注重产学研合作。在了解国际发展前沿技术的同时，将调研全国石墨烯技术需求，编制产业发路线图，为政府决策及企业发展提供技术参考。研究院为石墨烯企业提供技术咨询、技术改造、新产品开发等方面的技术服务。改造传统产业、扶持新兴产业，提升内蒙古石墨烯产业的自主创新能力与国际竞争能力。研究院将根据调研情况，凝练行业公共关键技术课题，组织实验室、企业共同进行课题攻关，充分发挥实验室的科研特长和企业的市场灵敏性，开发出具有技术与市场前瞻性的产品。公共技术服务产业人才培养为相关企业在石墨烯制备及应用技术创新方面的研究提供雄厚的人力资源和先进的技术设备。引进团队引进国内外相关领域的高水平团队，吸引、支持相关团队来研究院开展研究活动、创业探索。孵化企业鼓励引进具有高水平科研成果的相关团队创办企业。通过研究院的资金、运营团队和下游实体企业的支持，孵化石墨烯相关初创企业。培育产业初创企业运行一段时间后，积极帮助企业寻找下游用户，开拓市场，并通过各种政策如科技计划支持、税收政策优惠、科技金融贷款、创投公司融资等服务，支持初创企业进一步做大做强，从而达到培育产业的目标。服务模式共建研发中心：以我院科技力量作为技术支撑，共建企业研发中心，为企业服务共同承担国家和地方科技任务：以企业为主体或研究院为主体，共同承担国家创新基金，科技支撑以及地方科技攻关项目委托研究开发：由企业出题，承担全部的研发费用，知识产权归企业所有共同开发：由企业或研究所共同提出科技项目，双方共同投入，知识产权根据双方投入比例和前期技术积累而定技术转让和技术入股：将我院成熟的技术进行转让或以知识产权入股技术咨询和技术服务：以研究院的人力资源作投入，为企业提供技术咨询和技术服务石墨烯制备实验室石墨烯制备及表征石墨烯材料的宏量可控制备石墨烯薄膜大规模CVD制备及转片技术开发石墨烯储能实验室高性能石墨烯基超级电容器产品的开发新型高性能锂离子电池正极材料及高性能负极材料开发与石墨烯负极相匹配的高电压和高容量锂离子电池正极材料开发高性能石墨烯基储能锂离子电池材料的实用化研究石墨烯复合材料实验室石墨烯复合材料的开发石墨烯吸油材料的开发高性能石墨烯复合材料的开发 石墨烯分析测试中心石墨矿的分析测试石墨烯材料的分析检测石墨烯应用产品的检测石墨烯标准研究中心石墨烯材料标准研究石墨烯相关应用标准研究

标准品和参比材料订货信息：标准品和参比材料说明部件号密封充满水的荧光池 用于拉曼水荧光带的信噪比测量6610021800二氧化硅漫射滤光片，备件1106748001.5 Abs 中密度衰减器，备件110677500PMMA 中的罗丹明 B6610021900PMMA 中的铕6610022200密封在三角荧光池中的罗丹明 B 溶液 三角荧光池中的饱和玫瑰精 B 溶液用于收集激发校正因子6610021700密封在石英荧光池中的 4% 高氯酸钬的高氯酸溶液 密封荧光池用于在发射单色仪上精确测量波长。要求使用池支架，部件号110678600。包括可追溯的证书和性能证书6610022100高氯酸钬荧光池支架 特殊池支架用于在标准池支架前方安装一个比色池。这个附件用于安装高氯酸钬荧光池支架以获得准确的波长测试，这允许将漫射滤光片安装在标准池支架且高氯酸池定位在这个池支架上，从而可使用高氯酸钬溶液测试 Cary Eclipse 的精确波长110678600荧光样品，PMMA 中含有六种烃类化合物 其中四种在 300-700 纳米波长范围内有宽荧光带，另两种有窄发射荧光带，用于波长校正和带通检测；包括 Anthracence/Napthalene，Ovalene，p-三联苯，四苯基丁二烯，化合物 610 和 PMMA 中的Rhodamine B6610010300荧光演示工具包 包括 PMMA 中的铕，PMMA 中的卵苯，一个密封充水的荧光池和一个 10 x 10 毫米的荧光池9910101900

塑料容量瓶采用聚丙烯（PP）料生产，化学耐受性好，无生物毒性，温度范围：0-135度，可高温高压灭菌。它具有标准玻璃容量瓶的精度和塑料的抗破裂性，印字持久，清晰，不磨损。符合ISO387标准及ASTME288精度要求。其规格有：25ml，50ml，100ml，250ml，500ml，1000ml。 读数无明显切面，使读数更容易，更准确，装入溶液后呈半透明，厚壁使之不易变形，耐热，耐化学腐蚀，含塞子。 另外棕色塑料容量瓶，可以达到试验过程中的避光要求。 所有塑料容量瓶均经过国家计量测试中心检测校准，计量合格，满足高精度分析的需要。 可耐受氢氟酸，酸碱溶液等，是玻璃容量瓶的理想替代产品。 库存编号 库存名称 透明塑料容量瓶订货信息： RP-25 25mlt透明塑料容量瓶 RP-50 50ml透明塑料容量瓶 RP-100 100ml透明塑料容量瓶 RP-250 250ml透明塑料容量瓶 RP-500 500ml透明塑料容量瓶 RP-1000 1000 透明塑料容量瓶 棕色塑料容量瓶订货信息： RP-25A 25ml棕色塑料容量瓶 RP-50A 50ml棕色塑料容量瓶 RP-100A 100ml棕色塑料容量瓶 RP-250A 250ml棕色塑料容量瓶 RP-500A 500ml棕色塑料容量瓶 RP-1000A 1000ml棕色塑料容量瓶

我公司生产的塑料放水瓶外观精美，质量可靠，使用十分方便，密封效果好、广泛应用于科研，教学，医药，石油化工，环保，生物实验室等。其规格有：5L，10L，25L。 塑料放水瓶，又称塑料下口瓶、塑料龙头瓶，塑料放水桶，带龙头和挽手。瓶身是HDPE材料，瓶盖和水龙头是PP材质，无生物毒性，可盛装蒸馏水，酸，碱等各种溶液。 10L 塑料下口瓶：瓶身采用高密度聚乙烯制作，龙头口采用英国进口PP材质制作。瓶身光滑精致、瓶口设计合理，应用广泛。 产品编号 产品名称 产品规格 AA-5005E 5L 塑料放水瓶/塑料下口瓶 5L AA-5010E 10L塑料放水桶 /塑料下口瓶 10L AA-5025E 25L塑料龙头瓶 /塑料放水瓶 25L

英国Crystran 光学材料的销售团队不仅在光学方面拥有广泛的经验，而且在材料的化学和物理以及晶体生长方面也拥有丰富的经验。通过与客户保持密切联系并尽可能提供直截了当的诚实建议 不论是光学器件还是大批量生产，Crystran 随时准备快速满足您的要求 通过我们在德国的联营公司的代理机构，我们可以使用欧洲一些好的晶体生长设施，这些机构以其高品质的光学氟化物材料而闻名。我们使用我们集团内部或库存的晶体制造坯料和抛光光学元件锭存放在 Crystran，以确保低的成本和快速的交货时间。通过不断改进我们的生产方法和投资新设备，我们能够保持价格竞争力，同时提供高质量的光学元件。这些材料包括众所周知的用于红外光谱的材料，例如锗和硒化锌，但也包括氟化钙、氟化镁以及广泛的红外和紫外材料。我们还使用许多适用于可见光学或近红外和紫外的玻璃类型。滤光玻璃、高折射率玻璃甚至常见的 BK-7 都可以提供Crystran 现已通过SGS的环境标准 ISO14001:2004 认证。带有 Crystran 技术数据的光学材料清单。这是我们的红外线和紫外线材料数据库。 Crystran 不提供RED中列出的材料，数据仅供参考。ORANGE中列出的材料通常不提供，但我们可能有非常少量的可用于研究目的氟化钙作为光谱CaF 2窗口、CaF 2棱镜和CaF 2透镜具有广泛的红外应用。尤其是纯级氟化钙 (CaF 2 ) 在 UV 和作为 UV 准分子激光窗口中有有用的应用。氟化钙 (CaF 2 ) 可作为伽马射线闪烁体氟化钙（CaF2或萤石）通过真空 Stockbarger 技术生长，直径可达约 250 毫米。 用于红外线的晶体通常使用天然开采的萤石生长以降低成本。它不会在 UV 和 VUV 中具有佳透射率，并且由于杂质而可能在 300nm 处具有吸收带。 对于 UV 和 VUV 应用，通常使用化学制备的原材料。对于准分子应用，我们仅使用高等级的特殊材料和晶体

该装置由螺丝旋转夹钳从上下两处夹住样品进行拉伸测试，夹钳面积为35*35mm，可夹样品厚度为25mm。可测量包装材料、塑料薄膜或铝箔等材质的抗拉强度(tensile strength).

产品参数名称：4ML 样品瓶架货号：HM-0307E规格：60孔Φ16MM 塑料可拆式产品介绍：1确保了产品的高洁净度2配有相应的瓶座容易分类摆放，整个冰箱的标准液会变的非常美观紧凑，大大节约了冰箱的空间。3在洁净环境中包装并对包装进行设计以减少污染4自动化电脑控制的视频影像监控进行关键尺寸指标测试，包括样品瓶的抛光、瓶口外径、瓶体外径和长度。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 125ml棕色试剂瓶 产品规格： 125ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes√ 无内衬型聚丙烯瓶盖具有绝佳防漏效果；√ 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求√ 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；√ 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；√ 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；√ 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；√ 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；√ 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；√ 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级 Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●● ● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持“质量源于设计，控制于过程”的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 1000ml棕色试剂瓶 产品规格： 1000ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes√ 无内衬型聚丙烯瓶盖具有绝佳防漏效果；√ 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求√ 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；√ 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；√ 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；√ 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；√ 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；√ 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；√ 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级 Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported 进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持“质量源于设计，控制于过程”的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 125ml棕色试剂瓶 产品规格： 125ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes√ 无内衬型聚丙烯瓶盖具有绝佳防漏效果；√ 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求√ 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；√ 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；√ 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；√ 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；√ 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；√ 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；√ 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级 Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●● ● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持“质量源于设计，控制于过程”的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

消解罐应用于气相、液相、等离子光谱质谱、原子吸收等化学分析方法的样品前处理，溶解样品。高压消解罐，也叫高压密封罐，高压溶样弹，压力溶弹，高压消化罐，压力消解器，地质消解罐。在高温高压密闭的强酸或强碱的环境下，消解难溶物质效果更好，能消解许多传统方法难以消解的样品，适应面广。尤其是适用于批量样品消解，一般难溶样品(如As、Hg、P等重金属)都可在180C°,10-30分钟之内溶解，可以消解各类样品。常用于微波消解仪，石墨消解仪，离心机。常见材质为PTFE(聚四氟乙烯)/TFM(改性PTFE)。　　材料特性　　聚四氟乙烯( Poly tetra fluoroethylene，简写为PTFE)，一般称作“不粘涂层”或“易清洁物料"。这种材料具有抗酸抗碱、抗各种有机溶剂的特点，几乎不溶于所有的溶剂。使用温度-190~250C°，允许骤冷骤热，或冷热交替操作。压力-01~64Mpa(全负压至64 kgf/cm2)。　　——耐高温：使用工作温度达250C°　　——耐低温：具有良好的机械韧性 即使温度下降到-196C°，也可保持5%的伸长率　　——耐腐蚀：对大多数化学药品和溶剂，表现出惰性、能耐强酸强碱、水和各种有机溶剂。　　——耐气候：有塑料中最佳的老化寿命。　　——高润滑：是固体材料中摩擦系数最低者　　——不粘附：是固体材料中最小的表面张力，不粘附任何物质。　　——无毒害：具有生理惰性，作为人工血管和脏器长期植入体内无不良反应　　——绝缘性：可以抵抗1500伏高压电。　　TMF材质为改性PTFE。熔点320-340c°。除了PTFE的所有优点外，还有一些值得注意的特性改进高温高压下形变性更小、渗透性更小、高温下重压恢复性更好、很高的表面光洁度 (强烈推荐)　　产品优势　　国内外众多品牌仪器厂商的原配件价格昂贵，部分代工厂商的工件精密程度和外观样式无法让使用着有良好的感受，我们通过调研和研发在原基础上进行了使用改善，比如气体的密封性，罐体的防爆，灌盖的打开方式等做了优化改良，确保罐内光滑液体不挂壁，罐体整体无任何黑点，罐体底部的加厚不易于损坏，所有产品都通过压力测试。我们致力于在质量不低于于国外品牌的同时，价格上远低于同类产品，让使用着既安心又舒心。　　德氟专业生产供应进口CEM、迈尔斯通等微波消解内罐，管材光滑均匀采用TFM材质。微波消解罐是为在一定温度、一定压力条件下合成化学物质提供的反应器。它广泛应用于新材料、能源、环境工程等领域的科研试验中，是高校教学、科研单位、化工实验室进行科学研究的常用小型反应器。

Q-sep 管架 适用于2 mL，15 mL和50 mL的萃取管。最顶层的字母网格编码能非常方便的辨别样品。结构紧凑，轻便易用。订货信息：描述尺寸材料qty.货号#适用于2mL离心管的Q-sep管架100孔聚丙烯，白色ea.23995适用于15mL离心管的Q-sep管架60孔聚丙烯，白色ea.23993适用于50mL离心管的Q-sep管架24孔聚丙烯，白色ea.23994

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 250ml HDPE棕色试剂瓶 产品规格： 250ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用 Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 500ml hdpe试剂瓶 产品规格： 500 ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity ● 无菌Sterility ● ●无热源（内毒素）Endotoxin ●●●无人类DNAFree human-DNA ● 无DNase/RNaseFree DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers ●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins ●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations ●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity ●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests ●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test ●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test ●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro ●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI ●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D ●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19 ●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器 ●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation. ● ●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 30ml HDPE试剂瓶 产品规格： 30ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity ● 无菌Sterility ● ●无热源（内毒素）Endotoxin ●●●无人类DNAFree human-DNA ● 无DNase/RNaseFree DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers ●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins ●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations ●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity ●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests ●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test ●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test ●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro ●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI ●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D ●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19 ●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器 ●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation. ● ●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 30ml HDPE试剂瓶 产品规格： 30ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity ● 无菌Sterility ● ●无热源（内毒素）Endotoxin ●●●无人类DNAFree human-DNA ● 无DNase/RNaseFree DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers ●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins ●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations ●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity ●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests ●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test ●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test ●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro ●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI ●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D ●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19 ●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器 ●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation. ● ●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。