保健设备

我公司想新建一个中药保健品研发实验室，要采购一套完整的设备、仪器，相当于从头开始，因本人对此了解不多，特向广大朋友求助，最好写个大概的价格哈，谢谢。

GBT 24628-2009 医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备

文章来源：经济观察报　发布日期 ：2006-11-17　文章作者：李晶1200万欧元打造最先进培训基地，飞利浦一掷千金建立“新加坡学习中心”，这个全新的高端医疗诊断仪器培训中心让来自亚太区、大洋洲及中东的医疗保健技术人员有机会获得培训与深造。 这个面积达3万7000平方英尺的培训中心已于今年6月6日启动，将推出逾4000个培训日，并将在未来两年内增加到6000个培训日以上。同时，该中心还为潜在客户提供帮助，当潜在客户为其医院购买设备时，他们可以前往学习中心，参加应用培训或观看设备演示。 飞利浦医疗系统学院“新加坡学习中心”董事汤詹森告诉记者，“亚太区是医疗保健业增长最快的区域，因此我们现在有必要设立第三所培训中心，以更好地服务亚太区的客户。”据介绍， 飞利浦医疗系统另有两所培训中心，分别设立在荷兰和美国。 医疗重镇 飞利浦医疗系统首席执行官康佑坤告诉记者：“飞利浦医疗系统的销售额占总额的比例从1998年的6%增长到目前的20%，在全球病患监护与医疗诊断成像领域分别位居第一与第二。飞利浦始终致力于提供面向整个医疗护理周期的解决方案，包括预防、早期检查、诊断、治疗与远程护理方面。” 事实上，医疗保健业务正在成为飞利浦主要业务中的“重中之重”。 众所周知，自2004年起，飞利浦开始着手战略转型，从原来的生产型企业转向以医疗保健、时尚生活及核心技术　　三大领域为主的公司。其中，医疗保健是其转型后的重心，这一策略调整，使中国在飞利浦全球业务布局中的地位进一步得到了提升。 目前，世界医疗保健产业以每年5%的速度增长，已成为全球经济的主要增长点之一。而未来三年中，中国医疗保健领域的增长速度将超过10%，有望成为继美国和日本之后的世界第三大医疗设备市场。 飞利浦敏锐地看到了中国医疗保健市场的巨大利益空间。“在未来五到七年，中国甚至要超过日本，成为世界上第二大医疗市场。”飞利浦医疗系统大中华区CEO金定义告诉记者。 布局中国 据金定义介绍，目前，公司第一代产品正式问世并投放市场，而其瞄准的将是中国的中低档市场，这一市场也将成为飞利浦医疗未来的一个掘金点。除了在中国市场进行销售外，新产品还将销往印度、日本、东欧、非洲及拉丁美洲等国家和地区。 2004年6月，飞利浦与东软集团合资成立了一家医疗设备研发与生产机构东软飞利浦医疗设备系统有限公司。“由合资公司生产出的医疗器械，今后主要销往中国的西部地区或农村市场，而这也将成为飞利浦医疗未来的一个发展方向。”金定义称，“东软合资公司目前已经制订了5年计划，而未来，我们不排除对合资公司增资的可能。” 金定义则向记者透露，通过东软飞利浦合资公司，飞利浦已经具备了在中国本地开发生产扫描(CT)、核磁共振影像(MRI)、超声波和X光机的能力，飞利浦也计划将更多全球领先的设备制造带到东软飞利浦公司，“另外，东软飞利浦生产的医疗器械，今后将主要销往中国的西部地区或农村市场，而这也将成为飞利浦医疗未来的一个发展方向。” 除了加强本土研发之外，在全球医疗保健领域，飞利浦花费了50多亿美元进行大规模收购，1998年至今，飞利浦收购全球一系列医疗设备公司，而在过去一年里，飞利浦宣布了8次、总投资额为35亿欧元的投资收购。收购主要集中于医疗系统、照明、保健产品等领域，并为飞利浦带来了将近10亿欧元的新增收入。 “2005年全球医疗设备市场总额达到了2900亿美元”，在飞利浦看来，这正是公司所要找寻的“流淌着奶和蜜的市场”。

[align=center]保健食品生产许可审查细则[/align]　　1---总则　　1.1制定目的　　为规范保健食品生产许可审查工作，督促企业落实主体责任，保障保健食品质量安全，依据《中华人民共和国食品安全法》、《食品生产许可管理办法》、《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品良好生产规范》等相关法律法规的规定，制定本细则。　　1.2适用范围　　本细则适用于中华人民共和国境内保健食品生产许可审查，包括书面审查、现场核查和许可检验等技术审查和行政审批工作。　　1.3职责划分　　1.3.1国家食品药品监督管理总局负责制定保健食品生产许可审查标准和程序，指导各省级食品药品监督管理部门开展保健食品生产许可审查工作。　　1.3.2省级食品药品监督管理部门负责制定保健食品生产许可审查流程，组织实施本辖区保健食品生产许可审查工作。　　1.3.3技术审查部门负责组织保健食品生产许可的书面审查、现场核查、许可检验等技术审查工作，负责审查员的遴选、培训、选派以及管理等工作，负责具体开展保健食品生产许可的书面审查。　　1.3.4审查组具体负责保健食品生产许可的现场核查和许可检验工作。　　1.4审查原则　　1.4.1规范统一原则。保健食品生产企业统一颁发《食品生产许可证》，明确了保健食品生产许可审查标准，规范了审查工作流程，保障审查工作的规范有序。　　1.4.2科学高效原则。按照保健食品剂型形态进行产品分类，对同剂型产品增项以及注册试制与生产许可现场一致的，可以不再进行现场核查，提高了审查工作效率。　　1.4.3公平公正原则。理清技术审查与行政审批的关系，由技术审查部门组织审查组负责技术审查工作，辖区监管部门选派观察员参与现场核查，确保审查工作的公平公正。　　2---受理　　2.1材料申报　　2.1.1保健食品生产许可申请人应当是取得《营业执照》的合法主体，符合《食品生产许可管理办法》要求的相应条件。　　2.1.2申请人填报《食品生产许可申请书》，并按照《保健食品生产许可申报材料目录》(附件1)的要求，向其所在地省级食品药品监督管理部门提交申请材料。　　2.1.3保健食品生产实行品种许可，申请人应参照《保健食品剂型形态分类目录》(附件2)的要求，填报申请生产的保健食品品种明细。　　2.1.4申请人应对所有申报材料的真实性负责。　　2.2受理　　省级食品药品监督管理部门对申请人提出的保健食品生产许可申请，应当按照《食品生产许可管理办法》的要求，分别做出受理或不予受理的决定。　　2.3移送　　保健食品生产许可申请材料受理后，受理部门应在2个工作日内将受理材料移送至保健食品生产许可技术审查部门。　　3---审查　　3.1书面审查　　3.1.1审查程序　　3.1.1.1技术审查部门接收申请材料后，应在5个工作日完成保健食品生产许可的书面审查。　　3.1.1.2技术审查部门按照《保健食品生产许可书面审查记录表》(附件3)的要求，对申请人的申报材料进行书面审查，并如实填写审查记录。　　3.1.1.3技术审查部门应当核对申报材料原件，需要申请人补充技术性材料的，应当一次性告知申请人在5个工作日内予以补正。　　3.1.1.4申报材料基本符合要求，需要对许可事项开展现场核查的，可结合现场核查核对申报材料原件。　　3.1.2审查内容　　3.1.2.1主体资质审查　　申请人的营业执照、保健食品注册批准证明文件或备案证明合法有效，产品配方和生产工艺等技术材料真实完整，标签说明书样稿与注册或备案的技术要求一致。备案保健食品符合保健食品原料目录及技术要求。　　3.1.2.2生产条件审查　　保健食品生产场所的应当合理布局，洁净车间设计符合保健食品良好生产规范要求。保健食品质量管理规章制度和体系文件健全完善，生产工艺流程清晰完整，生产设施设备与生产工艺相适应。　　3.1.2.3委托生产　　保健食品委托生产的，委托方应是保健食品注册批准证书持有人，受托方应具有相同剂型保健食品生产资质及相应生产条件。委托生产的保健食品，标签说明书应当同时标注委托双方的企业名称、地址以及受托方许可证编号等内容。保健食品的原注册人可以对转备案保健食品进行委托生产。　　3.1.3做出审查结论　　3.1.3.1书面审查符合要求的，技术审查部门应做出书面审查合格的结论。　　3.1.3.2书面审查出现以下情形之一的，技术审查部门应做出书面审查不合格的结论：　　(一)申报材料书面审查不符合要求的 　　(二)申请人未按时补正申请材料的 　　(三)申报材料经补正仍不符合要求的。　　3.1.3.3书面审查不合格的，技术审查部门应按照本通则的要求提出未通过生产许可的审查意见。　　3.1.3.4申请人具有以下情形之一，技术审查部门可以不再组织现场核查：　　(一)申请同剂型产品增项，生产工艺相同的保健食品 　　(二)保健食品注册核查试制现场与生产许可同一现场，且未发生变化的 　　(三)申请保健食品生产许可变更或延续，申请人声明保健食品关键生产条件未发生变化，且不影响产品质量的。　　3.2组织审查组　　3.2.1人员组成　　3.2.1.1经书面审查合格，应当开展保健食品生产许可现场核查的，技术审查部门应在3个工作日内组织审查组。　　3.2.1.2审查组一般由2名以上(含2名)熟悉保健食品管理、生产工艺流程、质量检验检测等方面的人员组成，其中至少有1名审查员参与该申报材料的书面审查。　　3.2.1.3审查组实行组长负责制, 与申请人有利害关系的审查员应当回避。审查人员确定后，原则上不得随意变动。　　3.2.1.4申请人所在地食品药品监管部门应当选派观察员,参加生产许可现场核查，负责现场核查的全程监督，但不参与审查意见。　　3.2.2工作职责　　3.2.2.1审查组负责生产许可的现场核查和许可检验的技术审查工作，其他部门不得随意干涉审查组的审查工作。　　3.2.2.2审查组应当制定审查工作方案，确定审查时间安排，明确审查人员分工、审查内容、审查纪律以及相应注意事项。　　3.2.2.3审查组应当按照审查工作要求在规定时限内完成审查任务，做出审查结论，向技术审查部门提出审查意见。　　3.2.2.4审查人员应当对审查材料和审查结论保密。　　3.3现场核查　　3.3.1审查程序　　3.3.1.1审查组应及时与申请人进行沟通，现场核查前两个工作日告知申请人审查时间、审查内容以及需要配合事项。　　3.3.1.2审查组应在10个工作日内完成生产许可的现场核查 对因生产工艺复杂、生产周期较长等原因确需延长现场核查时限的，审查组应进行书面说明。　　3.3.1.3审查组按照《保健食品生产许可现场核查记录表》(附件4)的要求组织现场核查，应如实填写核查记录，并当场做出审查结论。　　3.3.1.4《保健食品生产许可现场核查记录表》包括82项审查条款，其中关键项7项，重点项28项，一般项47项，审核结论分为合格和不合格。　　3.3.2审查内容　　3.3.2.1生产条件审查　　保健食品生产厂区整洁卫生，洁净车间布局合理，符合保健食品良好生产规范要求。空气净化系统、水处理系统运转正常，生产设施设备安置有序，与生产工艺相适应，便于保健食品的生产加工操作。计量器具和仪器仪表定期检定校验，生产厂房和设施设备定期保养维修。　　3.3.2.2品质管理审查　　企业根据注册或备案的产品技术要求，制定保健食品企业标准，加强原辅料采购、生产过程控制、质量检验以及贮存管理。检验室的设置应与生产品种和规模相适应，每批保健食品按照企业标准要求进行出厂检验，并进行产品留样。　　3.3.2.3生产过程审查　　企业制定保健食品生产工艺操作规程，建立生产批次管理制度，留存批生产记录。企业按照批准或备案的生产工艺要求，组织保健食品生产试制，审查组跟踪关键生产流程，动态审查主要生产工序，复核生产工艺的完整连续以及生产设备的合理布局。　　3.3.3做出审查结论　　3.3.3.1现场核查项目全部符合要求的，审查组应做出现场核查合格的结论。　　3.3.3.2现场核查出现以下情形之一的，审查组应做出现场核查不合格的结论，其中不适用的审查条款除外：　　(一)现场核查有一项(含)以上关键项不符合要求的 　　(二)现场核查有三项(含)以上重点项不符合要求的 　　(三)现场核查有五项(含)以上一般项不符合要求的 　　(四)现场核查有一项重点项不符合要求，三项(含)以上一般项不符合要求的 　　(五)现场核查有两项重点项不符合要求，两项(含)以上一般项不符合要求的。　　3.3.3.3现场核查存在不符合要求的项目，但未达到做出不合格结论要求的，审查组应责令申请人限期整改，限期整改的期限不得超过30日。　　3.3.3.4申请人完成整改后，审查组应当在5个工作日内组织复查。　　3.3.3.5限期整改项目经复查符合要求的，审查组应做出现场核查合格的结论 经复查仍不符合要求的，审查组应做出现场核查不合格的结论。　　3.3.3.6现场核查不合格的，审查组应按照本通则的要求提出未通过生产许可的审查意见。　　3.4许可检验　　3.4.1经书面审查和现场核查，申请人符合以下情形之一的，审查组应当组织试制产品抽样：　　(一)经书面审查合格，按照本通则的要求不再组织现场核查的 　　(二)现场核查合格的 　　(三)现场核查被责令限期整改的。　　3.4.2审查组按照3倍全检量的要求，组织试制保健食品抽样，并将样品送至具有法定资质的检验机构进行检验。　　3.4.3检验机构按照企业标准进行全项目检验，原则上应在60日内完成检验。　　3.4.4审查组按照保健食品注册或备案的技术要求和产品企业标准，对检验结果进行全项目复核。　　3.4.5试制产品检验项目全部合格的，审查组应做出许可检验合格的结论 检验项目有一项(含)以上不合格，审查组应做出许可检验不合格的结论。　　3.4.6许可检验不合格的，审查组应按照本通则的要求提出未通过生产许可的审查意见。　　3.4.7申请人对检验结果有异议的，可向省级食品药品监督管理部门申请复检。　　3.4.8试制产品检验和复检的费用，由申请人自行承担。　　3.5审查意见　　3.5.1申请人经书面审查、现场核查、许可检验，各技术环节全部审查合格的，审查组应提出通过生产许可的审查意见。　　3.5.2对不再进行现场核查的，申请人经书面审查和许可检验合格，审查组应提出通过生产许可的审查意见。　　3.5.3申请人出现以下情形之一，审查组应提出未通过生产许可的审查意见：　　(一)书面审查不合格的 　　(二)现场核查不合格的 　　(三)试制保健食品检验不合格的 　　(四)现场核查责令限期整改的项目，经复查仍不合格的。　　3.5.4技术审查部门应根据保健食品生产许可审查意见，编写《保健食品生产许可技术审查报告》(附件5)，并在完成审查的5个工作日内将审查材料和审查报告报送许可审查部门。　　4---决定　　4.1复查　　4.1.1许可审查部门收到技术审查部门报送的审查材料和审查报告后，应对审查程序和审查意见的合法性、规范性以及完整性进行复查，并在7个工作日内提出复查意见。　　4.1.2技术审查环节经复查符合保健食品生产许可审查要求的，许可审查部门应在3个工作日内将复查意见报送许可机关。　　4.1.3许可审查部门认为技术审查环节在审查程序和审查意见方面存在问题的，应责令技术审查部门在20个工作日内予以核实确认。　　4.2决定　　4.2.1许可机关应在3个工作日内对复查合格的申报材料做出行政许可决定。　　4.2.2对通过生产许可审查的申请人，应当做出准予保健食品生产许可的决定，制作准予许可决定书 对未通过生产许可审查的申请人，应当做出不予保健食品生产许可的决定，制作不予许可决定书。　　4.3制证　　4.3.1省级食品药品监管部门按照“一企一证”的原则，对通过生产许可审查的企业，颁发《食品生产许可证》，并标注保健食品生产许可事项。　　4.3.2《食品生产许可品种明细表》应载明保健食品类别编号、类别名称、品种明细以及其他备注事项。　　4.3.3保健食品批准文号或备案号应在备注中载明，保健食品委托生产的，在备注中载明委托企业名称与住所等信息。　　4.3.4原取得生产许可的保健食品，应在备注中标注原生产许可证编号。　　5---变更、延续与注销　　5.1变更　　5.1.1申请人在生产许可证有效期内，变更生产许可证载明事项的以及变更工艺设备布局、主要生产设施设备，影响保健食品产品质量的，应当在变化后10个工作日内，按照《保健食品生产许可申报材料目录》(附件1)的要求，向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。　　5.1.2食品药品监督管理部门应按照本通则的要求，根据申请人提出的许可变更事项，组织审查组、开展技术审查、复查审查结论，并做出行政许可决定。　　5.1.3申请增加或减少保健食品生产品种的，应当申报保健食品生产许可，品种明细参照《保健食品剂型形态分类目录》(附件2)。　　5.1.4保健食品注册或者备案的生产工艺发生变化的，申请人应当办理注册或者备案变更手续后，申请变更保健食品生产许可。　　5.1.5保健食品生产场所迁出原发证的食品药品监督管理部门管辖范围的，应当向其所在地省级食品药品监督管理部门重新申请保健食品生产许可。　　5.1.6保健食品外设仓库地址发生变化的，申请人应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门报告。　　5.1.7申请人生产条件未发生变化，需要变更以下许可事项的，省级食品药品监督管理部门经审查合格，可以直接变更许可证件：　　(一)变更企业名称、法定代表人的 　　(二)变更住所或生产地址名称，实际地址未发生变化的 　　(三)变更保健食品名称，产品的批准文号或备案号未发生变化的。　　5.2延续　　5.2.1申请延续保健食品生产许可证有效期的，应在该生产许可有效期届满30个工作日前，按照《保健食品生产许可申报材料目录》(附件1)的要求，向原发证的食品药品监督管理部门提出延续申请。　　5.2.2申请保健食品生产许可延续的，省级食品药品监督管理部门不再组织试制产品检验。　　5.2.3申请人声明保健食品关键生产条件未发生变化，且不影响产品质量的，省级食品药品监督管理部门可以不再组织现场核查。　　5.2.4申请人的生产条件发生变化，可能影响保健食品安全的，省级食品药品监督管理部门应当组织审查组，进行现场核查。　　5.3注销　　申请注销保健食品生产许可的，申请人按照《保健食品生产许可申报材料目录》(附件1)的要求，向原发证的食品药品监督管理部门提出注销申请。　　6---附则　　6.1本通则3.3.3.3和3.4.3条款中的30日、60日，是指自然日，其他日期均指工作日。　　6.2审查组开展的书面审查、现场核查、许可检验以及责令限期整改等环节，属于保健食品生产许可技术审查，不计入行政审批时限范围。　　6.3保健食品生产许可证件遗失、损坏的，申请人应按照《食品生产许可管理办法》的相关要求，向原发证的食品药品监督管理部门申请补办。

为了规范保健食品的生产、提高保健食品企业的自身管理水平，加大对保健食品行业的卫生监督管理力度，保障消费者健康，依据《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》、《食品企业通用卫生规范》（GB-14881）和《保健食品良好生产规范》（GB-17405）制定审查方法和评价准则。 对保健食品生产企业《保健食品良好生产规范》（以下简称GMP）实施情况的审查分为资料审查和现场审查两方面，目前仍由省级卫生行政部门负责组织实施。 具体程序是： （一）提出申请 保健食品生产企业自查结果认为已经或基本达到GMP要求的，可以向各省（自治区、直辖市）卫生行政部门申请审查。申请时，应提交以下资料： 1．申请报告 2．保健食品生产管理和自查情况； 3．企业的管理结构图 4．营业执照、保健食品批准证书的复印件（新建厂无需提供）； 5．各剂型主要产品的配方、生产工艺和质量标准，工艺流程图； 6．企业专职技术人员情况介绍； 7．企业生产的产品及生产设备目录； 8．企业总平面图及各生产车间布局平面图（包括人流、物流图、洁净区域划分图、净化空气流程图等）； 9．检验室人员、设施、设备情况介绍； 10．质量保证体系（包括企业生产管理、质量管理文件目录）； 11．洁净区域技术参数报告（洁净度、压差、温湿度等）； 12．其他相关资科。 （二）资料审查 省级卫生行政部门对企业提交的申请文件在15个工作日内组织进行资料审查，通过资料审查认为申请企业已经或基本达到GMP要求的，书面通知申请企业，可以安排进行现场审查。如果通过资料审查认为申请企业不符合现场审查条件的，也应书面通知申请企业，并说明理由。 （三）现场审查 现场审查人员应为经过一定GMP评价培训的卫生监督人员。审查人员以“保健食品良好生产规范审查表”为基本依据，对被审查企业进行现场检查，对于现场审查中发现的事实和情况应记录在案，并要求随从人员予以确认。 （四） 出具GMP'审查结果报告 审查人员对现场审查的结果进行总结，在现场审查结束5个工作日内，根据“审查结果判定表”对被审查企业的GMP实施情况做出审查结论。并上报省级卫生行政部门。 按照GMP中具体条款对产品卫生安全的影响程度，审查方法将审查项目分为关键项、重点项和一般项。关键项指对保健食品的安全卫生有重大影响的项目，重点项是指对保健食品的安全卫生有较大影响的项目，其他项目为一般项。具体的关键项、重点项、一般项在“保健食品良好生产规范审查表”中标示。GMP审查结果按照审查结果判定表进行审查结果评定。 审查结果为基本符合的保健食品生产企业，责令其限期整改一次,6个月内整改合格者，核发卫生许可证；未进行整改或整改不合格者，不予核发卫生许可证。 审查结果为不符合的保健食品生产企业，核销其卫生许可证。 加强保健食品委托生产的管理。经审查不符合GMP的保健食品生产企业，可以委托符合GMP的企业进行生产，受委托企业必须持有有效的保健食品生产卫生许可证，委托生产的保健食品在产品包装标识及说明书上必须注明“委托xxxx生产”，并注明受委托生产企业的地址。

过年了，您出去串门，看望亲朋好友时，考虑过保健品吗？您买/收/送保健品了吗？-早上8点，收到堂哥的电话，说家里人有人在吃一种保健品，效果很好，让我查下这种产品会不会含有激素，因为在他的印象里，含有激素的产品一般见效快，但是副作用太大，治标不治本。虽然他懂的不多，但是我还是很开心，他能有这种防范意识。先给大家描述一下该产品：配料：XX、大枣、枸札、桂圆、XX，蜂蜜，名贵中草药主要成分：XX酸、钙、铁、锌、蛋白质、脂肪、XX糖、XX酶、XX酶、XX酶等。功效：预防癌变、调理糖尿病、高血压、高血脂、脑血栓、冠心病、心绞痛、瘫痪、皮炎、心脑供血不足、动脉硬化、粥样硬化、脑血栓后遗症、心肌梗塞、骨质增生、绣球风、类风湿、风湿、肩周炎、肛裂、痔疮、盗汗、便秘、尿频、头皮屑、花眼、面瘫 、白内障、鼻窦炎、口臭、腹泻、慢性胃炎、肝脏疾病、胃下垂、十二指肠溃疡、牙痛、气管炎、肺心病、肺结核、失眠、胆结石、胆囊炎、三叉神经痛、肋间神经痛、肾炎、神经衰弱、趾端麻木、粪液自流、震颤麻痹、结肠炎、上呼吸道、坐骨神经痛、感染性咳嗽、预防各种疾病，提高免疫力等。（还能做面膜）-对于号称万能的，鼓吹得天花乱坠的，神奇的保健品，我向来比较反感，虽然我是做分析的，但是对于激素怎么查，还真是不知道，于是围绕该产品的各种网络搜索展开了。-首先，我第一个想到确实是查询一下怎么检查激素。一查吓一跳，激素的分析测定标准很多。根据不同类别的产品，执行的标准，测定的方法，采用的仪器设备，测定的激素总类都不同。如此多的激素，想要知道这种保健品中可能含有哪种激素，对于一个外行来说，几乎是不可能的，一一检测更是不现实，检测的费用就承受不起，更何况不知道哪里可以检测激素。于是，作为技术狗，我很伤心的pass掉了我原以为自己最擅长的一条。

http://photocdn.sohu.com/20110809/Img315835278.jpg生产者用兽药填充降压药品胶囊http://photocdn.sohu.com/20110809/Img315835279.jpg未央警方查出大量假药。 记者 王健 摄　　鸡饲料、兽药在黑加工厂内，摇身一变竟成了“深海胰岛复活组合胶囊”、“海压宝”等8种保健品。昨日，未央警方捣毁了这个制售假冒保健品的黑窝点，6名涉案人员被控制。　　经查，在短短半年内，该窝点生产了2400余箱假冒保健品，涉案500余万元。　　8种“保健品”不同的只是包装　　昨日，在西叶寨村莲湖区种子站内，记者看到这个加工“保健品”的作坊非常简陋。在一个专门包装“保健品”的作坊内，共有3个不足15平方米的房间。其中两个房间里堆满了名为“深海胰岛复活组合胶囊”、“海压宝”、“给力胶囊”、“乐压胶囊”、“男根宝”等8种假冒保健品的外包装盒。另外一个房间不仅是加工各种“保健品”的车间，还是工人做饭的厨房，在里边锅碗瓢盆和“保健品”的半成品胡乱地堆放在一起。　　在另外一个距离10多米远的作坊里，记者看到地上散落着大量类似中药的碎末和五颜六色的胶囊。一旁是成堆的鸡饲料和兽药。民警介绍，这些鸡饲料和兽药就是加工各种“保健品”的主要原料，无论啥“保健品”基本上都用这些原料，区别只是胶囊壳不同而已。　　警方4个月暗查端掉黑窝点　　公安未央分局经侦大队大队长杨世英介绍，今年4月，未央宫派出所民警在辖区走访时，在西叶寨村发现一个生产“保健品”作坊，从门外根本找不到任何标记，没有人知道里边生产什么保健品，这种情况非常可疑。　　很快，公安未央分局经侦大队介入调查。民警发现这一作坊位于西叶寨村莲湖区种子站内，平时这个作坊大门一直紧锁，外人根本无法进入。在4个多月的调查中，民警基本上确认该作坊就是一个生产假冒保健品的黑作坊，至少生产了8种假冒“保健品”。　　在基本掌握该窝点的活动规律后，8月7日，公安未央分局经侦大队迅速组织民警一举端掉了这个黑窝点，当场抓获6名涉案嫌疑人，缴获大量成品和半成品的“保健品”。　　96万板“保健品”已被销往全国　　一举端掉这个制售假冒保健品的黑窝点后，民警对现场查获的物品进行了清点，共查获鸡饲料、兽药等原材料68袋，药用空心胶囊12箱共2.4万板，用于压板的假冒铝箔70卷，假冒成品保健品4万板，非法制作注册商标标识5万余件。　　在进一步审查中，警方了解到，嫌犯从今年2月开始，花费不到1万元，租赁厂房及购买设备、原材料后，开始大肆制售各种假冒保健品。短短半年内，生产各种假冒保健品2400余箱共计96万板，涉案金额达500余万元。这些假冒保健品已通过各种非法渠道被销售到全国各地。目前，警方仍在进一步深挖中

参照国际通用的《药品生产质量管理规范》及其认证制度，根据保健品的特点，制定并实施《保健食品良好生产规范》是解决保健食品生产质量管理问题最佳方法，是保健食品优良品质和安全卫生的可靠保证体系。 我国《保健食品良好生产规范》与国际上的GMP在制定目的、原则是一致的，因此，该规范也是可以称为我国的保健食品GMP。与GMP的大致框架类似，保健食品良好生产规范主要包括以下内容： （一）基本要求 《保健食品良好生产规范》具备了较好的实用性和可操作性，它与以往国家制定的十余项食品企业卫生规范有所不同，后者主要以防止污染为主要目的，主要是对卫生操作方面的要求，而《保健食品良好生产规范》的内容则包括了保健食品生产过程的卫生要求和质量规格要求，既包括生产过程的质量控制又包括防止污染。 《保健食品良好生产规范》的主要内容包括厂房设计与设施、原料、生产过程、品质管理、成品储存与运输、人员、卫生管理等7部分内容，其实现质量控制的基本要求是： 1．所有生产加工应有明确的规定，必须根据产品和工艺特点进行系统的检查，并证明能够按照产品质量要求、工艺要求、规格标准进行生产； 2．对生产加工的关键环节和可能的影响因素进行验证并提前制定必要的控制措施； 3．提供所有必需的设施条件，这包括： （1）资厉合格并经过培训的人员； （2）适宜的厂房和空何； （3）合适的设备和设施； （4）正确的物料、容器和标签； （5）经过审核的规程文本、制度文本和记录文本； （6）合适的储存和运输条件、设备； 4．正确的生产指令和质量控制； 5．符合规范要求的生产操作、储存、运输过程； 6．原料、中间产品、终产品的数量和质量控制 7．保存的样品、生产记录。 （二）人员 1．原则。有足够、合格的人员，能承担起保证生产出符合标准要求的保健食品的任务。根据不同人员所发挥的作用的不同，规定对企业技术负责人、生产和质管理部门负贵人、专职技术人员、质检人员、一般从业人员不同的要求。 2．重点要求。考虑到保健食品的生产经营比一般的食品生产有更高的技术和质量要求，《规范》对保健食品企业的技术负责人、品质管理部门负贵人及技术人员、生产人员提出了不同的资格要求。应当注意到，由于所发挥的具体作用和在质量控制体系中承担的职责不同，这些人员不应当是互相替代的，不同职责人员应一当依据相应的授权，承担自己应负的生产或品质管理责任。 岗位培训和正确执行是规范执行好坏的基础。规范特别规定，从业人员上岗前必须经过食品法规教育及相应技术培训，企业应建立培训及考核档案，企业负责人及生产、品质管理部门负责人还应接受省级以上食品监督部门有关保健食品的专业培训，并取得合格证书。（三）设计与设施 1．原则。《保健食品良好生产规范》中规定的设计与设施的原则是厂房和设备的设计、空间及结构、维护有利于按照规范要求的质量控制要求实施控制。厂房应避免外界和交叉污染以及其他因素对产品的不良影响，使产生差错的危险降至最低。 2．重点要求。保健食品的生产条件必须达到国家《食品厂通用卫生规范》的要求，在此基础上，根据保健食品生产的条件，规定了不同保健食品的生产所必须具备的硬件设施。本部分的重点内容是关于洁净厂房和与之相应的辅助设施，洁净厂房的级别要求参考了我国药品规范和国际上通用的洁净要求，同时，根据是否有终末消毒环节，提出了不同的洁净级别的要求。 （四）原料要求 1．原则。保健食品的功效成分的含量和作用是否达到应有的要求，很大程度上取决于原料的质量和控制。原料必须与要求的规格标准相一致；所有的原料都必须按规定的内容进行检查。 2．重点要求。该部分重点从原料采购、储存、投料等环节的鉴定、验收、发放和使用等方面的管理制度着手，严格控制原料的来源、产地、质量规格和卫生要求。要求原料从进货到使用前的所有处理过程必须由责任人按照规程进行，保持其原有的品质，免受污染。对各工序应进行记录。购买的中间产品和待包装的产品用做原料的，进货时视同原料进行管理。 （五）生产过程． 1．原则。生产操作应严格按规定的规程进行，避免盲目性、随意性。各工序有专门的岗位规程，流程应按产品数量、质量规格的要求层层验收合格后传递，确保预定的要求。 2．重点要求。生产过程包括原辅料的领取和投料，配料与加工，包装容器的洗涤、，灭菌和保洁，产品杀菌，灌装或装填，包装，标识等内容《保健食品良好生产规范》对保健食品生产过程的要求包括制定标准操作规程，生产人员、设备、物料运转一的合理配制、防止交叉污染，装填和灌装环境及成品包装条件等内容。另外，针对某些保健食品生产工艺落后，达不到机械化生产，因而不能保证每批次生产的质量和卫生要求等问题，明确规定了在重点控制的环节要采用机械化操作。为保证规范的正确执行，还规定了对质量和卫生安全方面的关键控制环节要制定量化操作标准和记录核对制度。 （六）成品储存与运输 1．原则。按照规定的条件进行储存和运输，保证储存时间、温度不对产品构成不良影响。应保留能够反映产品批次、销售对象、数量的记录，以便核对。 2．重点要求。规定了保健食品在出厂前后的质量和卫生保证措施。 （七）品质管理 1．原则。对取样、规格标准、检验以及各相关机构的规程的制定和检查。确定各环节执行规程的标准是否一致。品质管理与生产过程对于保证GMP的完整实施同样重要，品质管理机构与生产机构相互配合和监督，构成 GMP的完整内容。品质管理是GMP的核心所在。 2．重点要求。品质管理的内容包括：建立独立的与生产能力相适应的品质管理机构，制定品质管理制度，品质管理制度必须与所有与生产过程的内容相对应与执行同一般食品厂生产规范相比，《保健食品生产通用技术规范》对食品企业的品质管理提出了更高的要求，明确划定了品质管理部门的权利和责任，对质量检验所需的设备条件和人员条件、检验要求也作出了具体的规定。 （八）卫生管理． 1．原则。工厂的一般卫生管理可等同与管理良好的食品企业，达到《食品厂通用卫生规范》要求。 2．重点要求。内容包括除虫、灭害、有毒有害处理、饲养动物、污水污物处理、副产品处理等。《食品厂通用卫生规范》对食品厂的卫生设施和管理等方面已经做了详细的规定，本《规范》要求的卫生管理内容按照《食品厂通用卫生规范》执行。

现在做药是越来越难了！国家秉着临床必需的原则才个审批，可想而知新药的申报是多难喽。以前哪些擦边球的东东就不行喽。所以现在做保健食品的人多起来了（这个可能只是我身边的情况，可能这个领域的人一直很多，我不知道而已。）对于保健食品，不知道大家了解多少？是不是有那么一点作用就可以成为保健食品呢？保健食品的申报，研发是不是和药品一致呢？答案可能是不一样的。首先来说保健食品的申报，国家规定了保健食品的保健功能才27项而已哦。我们来看看是什么：1. 增强免疫力功能。 2. 辅助降血脂功能**。3. 辅助降血糖功能**。 4. 抗氧化功能**。5. 辅助改善记忆功能**。6. 缓解视疲劳功能*。7. 促进排铅功能**。 8. 清咽功能**。9. 辅助降血压功能**。 10. 改善睡眠功能。11. 促进泌乳功能**。 12. 缓解体力疲劳 #。13. 提高缺氧耐受力功能。14. 对辐射危害有辅助保护功能。15. 减肥功能**。 16. 改善生长发育功能**。17. 增加骨密度功能。 18. 改善营养性贫血**。19. 对化学肝损伤有辅助保护功能。 20. 祛痤疮功能*。21. 祛黄褐斑功能*。 22. 改善皮肤水份功能*。23. 改善皮肤油份功能*。 24. 调节肠道菌群功能**。25. 促进消化功能**。 26. 通便功能**。27. 对胃粘膜损伤有辅助保护功能**。 注：** 动物试验+人体试食试验 *

1 范围 本规范规定了对生产益生菌类保健食品企业的人员、设计与设施、原料、菌种的使用与管理、生产过程、标识、贮存与运输、品质和卫生管理以及自检方面的基本技术要求。 本规范适用于所有益生菌类保健食品企业。2 规范性引用文件GB191 包装储运图示标志GB7718 食品标签通用标准 GB14881 食品企业通用卫生规范GB17405 保健食品良好生产规范3 定义 本规范采用下列定义。3.1 益生菌指能够促进肠内菌群生态平衡而发挥有益作用，达到提高人体健康水平和健康佳态的活性微生物。3.2 益生菌类保健食品 指以益生菌为主要功效成分，配合其他物质制成的保健食品。3.2 主种子批指从原始菌种传代、扩增后保存的种子批。3.3工作种子批指从主种子批传代、扩增后保存的种子批。3.4 洁净室（区） 需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间或区域，其建筑结构、设备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。3.5 批生产记录一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批产品的生产历史、以及与质量有关的情况。4 人员4.1 益生菌类保健食品生产企业必须具有与所生产的产品相适应的具有生物化学、微生物学、发酵工艺学等相关专业知识的技术人员和具有生产及组织能力的管理人员。4.2 主管技术的企业负责人必须具有大专以上或相应的学历，并具有益生菌类保健食品生产及质量、卫生管理的经验。4.3 益生菌类保健食品生产和质量管理部门的负责人必须是专职人员，应具有与所从事专业相适应的大专以上或相应学历，能够按本规范的要求组织生产或进行品质管理，有能力对益生菌类保健食品生产和品质管理中出现的问题做出正确的判断和处理。生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。4.4益生菌类保健食品企业必须配备一定数量的专职质检人员。质检人员应具有相关基础理论知识和实际操作技能。4.5 从业人员必须符合本规范中“生产人员卫生要求”规定后方可上岗。4.6 从业人员上岗前必须经过卫生法规教育、微生物学知识及相应技术培训，企业应建立培训及考核档案。4.7 目检人员视力应每半年检查一次，视力应在0.9以上，要有足够的工间休息。5 设计与设施5.1 设计 益生菌类保健食品生产企业的总体设计、厂房与设施的一般性设计、建筑和卫生设施应符合GB14881及GB17405的要求。5.2 厂房与厂房设施5.2.1 厂房应按生产工艺流程及所要求的洁净级别进行合理布局，同一厂房和邻近厂房进行的各项生产操作不得相互防碍，防止产品交叉污染是厂房设计的重点。5.2.2 厂房设计时应尽可能防止检查、控制人员不必要的进入。5.2.3 必须按照生产工艺和卫生、质量要求，划分洁净级别，一般分为四个级别：洁净度级别 尘粒最大允许数/立方米 沉降菌 /皿 浮游菌/立方米 ≥0.5µ m ≥5µ m 100级 3,500 0 1 5 10,000级 350,000 2,000 3 100 100,000级 3,500,000 20,000 10 500 300,000级 10,500,000 60,000 15 -- 不同洁净室（区）应安装具有过滤装置的相应的净化空调设施，洁净室（区）内的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染。洁净级别必须满足生产益生菌类保健食品对空气净化的需要，并经过验证。5.2.4洁净室（区）的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于10帕，并应有指示压差的装置。5.2.5洁净室（区）的温度和相对湿度应与生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18-26℃，相对湿度应控制在45-65%。5.2.6 洁净室（区）管道、灯具、风口以及其他公用设施，在设计和安装时应考虑使用避免出现不易清洁的部位。5.2.7 洁净室（区）应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照明不宜低于300勒克斯；对照明有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施。5.2.8 不同空气洁净度级别的洁净室（区）之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理，应有防止交叉污染的措施。安装跨越不同空气洁净度等级的设备时，应采用可靠的密封隔断装置，以保证达到不同等级的洁净要求。5.2.9 100级洁净室（区）内不得设置地漏，10,000级洁净室（区）内少设地漏，如有必要设置时，要求地漏材质不易腐蚀，内表面光洁，不易结垢，有密封盖，开启方便，能防止废水倒灌。5.2.10 更衣室、浴室及厕所的设置不得对洁净室（区）产生不良影响。5.2.11 生产区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料，便于生产操作，存放物料、中间产品、待验品和成品，应最大限度地减少差错和交叉污染。5.2.12 管道系统、阀门和空气过滤器的设计应便于清洗和消毒。尽量使用就地清洗系统和就地灭菌系统。5.2.13 与各中间产品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与产品发生化学变化。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对中间产品或容器造成污染。5.2.14 用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡具等，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，有明显合格标志，并定期校验。5.2.15 生产设备应有明显的状态标志，并定期维修、保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。5.2.16 生产、检验设备均应有使用、维修、保养记录，并由专人管理。5.2.17 质量管理部门各实验室的设置应尽量集中，并且与生产区分开。其设计和配备的规模应符合生产需要，可以进行各种检验和监测，并及时准确作出报告。

近年来世界各国保健食品发展的速度很快，我国保健(功能)食品也正在兴起。目前，市场上保健食品种类繁多，令人眼花缭乱。那么什么是保健食品呢？它可以治病吗？其实保健食品仍然是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适于特定人群食用，但不能治疗疾病。对于生理机能正常，想要维护健康或预防某种疾病的人来说，保健食品是一种营养补充剂。对于生理机能异常的人来说，保健食品可以调节某种生理机能、强化免疫系统。从科学角度讲，注意平时营养均衡的饮食、有规律的生活习惯、适时适量的运动、保持开朗的性格，才是健康的根本保证。药品、保健食品与一般食品的区别 药品直接用于预防、治疗、诊断人的疾病，有批准文号，药品的批准文号开头为“国药准字”。保健食品含有一定量的功效成分，能调节人体的机能，具有特定的功效，适用于特定人群。保健食品也有批准文号，保健食品的批准文号开头为“国食健字”或“卫食健字”，如“脑白金”的批准文号是卫食健字(1997)第723号。保健食品除了有批准文号外，其标签说明书可以标示保健功能。普通食品不需要任何批准文号，不具备特定功能，无特定的人群食用范围，标签不得标示保健功能。当你决定购买药品或保健食品时一定要先看准“批准文号”，千万不要购买没有批准文号的产品，以免上当受骗，也不要被标了保健功能的一般食品所欺骗。

精选针叶樱桃提取、天然深海鱼油提取……大家在市场上发现，一些天然维生素产品是春节保健品市场上的“宠儿”，广告词颇让人心动。它们的价格比普通的维生素贵出几十甚至上百倍，商家竭力宣称天然维生素产品吸收好、无副作用，令消费者趋之若鹜。　　“其实天然维生素与普通维生素的化学结构完全一样。二者只不过是提取方式不同，导致生产成本不同。”安徽省食品药品监督管理局风险管理处副处长严忠屏介绍，食药监部门规定，标注为天然维生素或矿物质保健食品，厂家必须提供证明材料，证明其产品是“以食物可食部分提取”的工艺流程。天然维生素，就是从食物中提取的维生素；人工合成的维生素，利用人工合成的方法来制造出的具有相同成分的维生素，多作为维生素药物。由于天然维生素在提取过程中，加入了其他天然成分，有很多提炼的程序，增加了生产成本，因此价格往往比较贵。我们在市场上看到，有“国药准字”批号的维生素C、B等产品，每瓶仅售数元钱。但是导购人员告诉记者，这是药品维生素，“是药三分毒”，而作为保健食品的天然维生素吸收更好，没有副作用，可以长期服用。

随着经济社会的飞速发展，人民群众的生活水平越来越高，物质需求越来越丰富，对生活的品味、身体的关注也愈加重视，伴随而来的是大量保健食品进入寻常百姓家。由于对保健食品这一新生事物存在种种认识误区，导致保健食品不保健、甚至危害身体的现象时有发生。以此，正确认知保健食品至关重要。 一、对保健食品的认识误区 1、是将保健食品当作食品。有些人把保健食品当饭吃，以为吃保健食品就能够完全补充身体所需的营养。实际上，这对身体十分不利。因为某些保健食品只有强化或改善某一种功能的效果，却不能成为提供身体物质营养和能量的根本来源。人体需要摄入足够的营养和能量，主要来自于平常的膳食。俗话说，“民以食为天”，在摄入必要的主食后，蔬菜、水果等食物也要保证。从营养学角度来看，只要食物品种多样，就能使人体获得全面、均衡的营养。所以，仅以保健食品来代替由身体各器官共同参与摄取营养的过程，从长远看对健康是不利的。 2、是将保健食品当成灵丹妙药。有些人保健意识非常强，身体偶有不适甚至在没病的情况下也希望通过服用保健食品加强营养、提高防病能力。一看到广告上说某某产品能起到防止衰老、保持青春等等功效，或是能够治愈某些慢性疾病的夸大宣传，就趋之若骛，想方设法自己购买或是让儿女为自己购买。更有甚者，有些患者道听途说，或是盲目听信虚假宣传，认为保健食品包治百病，就以保健食品代替药品。实际上，保健食品只能预防和调节机体的亚健康状态，不可能治愈疾病，如果不经医生指导就盲目服用，很可能影响治疗甚至加重病情。 3、是保健食品无副作用。很多人认为，保健食品只有“补”的作用，吃多了也不会危害身体。实际上，任何食物进入身体都要经过肝脏等器官的代谢，如果过多摄取保健食品，可能会增加肝脏等的负担。而且，每个人在日常生活中对营养元素的摄取都不一样，如果没有专业人士的指导，建议大家不要多吃；有些保健食品含药物成分，吃过量会产生毒副作用，甚至加重病情。 4、是保健品可以强身健体。现代生活越来越忙碌，工作压力越来越大，饮食、睡眠得不到保障，导致营养结构不好，身体每况愈下，有人索性就一味用保健食品来补充。他们认为保健食品是食品中的精华，可以弥补由于缺少锻炼、饮食无规则、膳食结构不合理而带来的负面影响，通过保健食品可以强身健体。实际上，保健食品并不能代替日常的有序锻炼、合理饮食。在日常生活中，对健康来说最重要的就是食物。除合理膳食外，良好的生活习惯、适当运动、健康的心态也是非常必要的。

很多消费者都误认为保健酒与普通白酒一样是越陈越香，忽视了对该酒的保质期。保健酒虽是以白酒为基酒，但假如了一些中药成分，过了保质期后，这些中药成分会出现变化而导致保健酒减少或是去保健功效，所以我建议在选购保健酒时一定要查看生产日期和保质期，同时不要以保存白酒的习惯长时间存放保健酒。你认为保健酒是“越陈越香”吗?发表下自己的见解。

保健食品标签最大展示面积版面应当标注保健食品标志、保健食品名称和本品不能代替药物等警示性内容。　　“不适宜人群”的字体应略大于“适宜人群”字体。保健食品标签和说明书不得标注明示或暗示具有预防、治疗疾病作用。　　本报讯 昨天，国家食品药品监督管理局网站上发布了保健品标签新规定的征求意见稿， 保健食品标签和说明书均不得标注明示或暗示具有预防、治疗疾病作用，而辐照食品也被首次要求在标签上必须标明“经辐照”。　　另外，营养素补充剂产品不得声称特定保健功能。　　辐照食品是否应该在标签上注明，这份名为《保健食品标签说明书管理规定》（征求意见稿）也首次做出决定，经电离辐射处理过的保健食品，应当在“主要展示版面”的保健食品名称附近标注“辐照食品”或“本品经辐照”字样。经电离辐射处理过的任何配料，应当在配料表中的该配料名称后标明“经辐照”字样。

现在的保健品种类越来越多,真是搞不清楚他们到底有什么功效,并且容易让人们误服,也不知有没有象他们说的那种功效,大家讨论一下保健品的功效.

实验人员的保健费，或者营养费是多少？国家有什么规定吗？？

为贯彻中央关于"扩内需、促消费、惠民生"政策，履行《消费者权益保护法》关于"向消费者提供消费信息和咨询服务"职能，中国消费者协会和中国保健协会针对当前保健食品的市场现状，在有关专业机构的技术支持下，联合发布《保健食品消费指引》。保健食品企业应科学生产、规范经营、诚信服务，为消费者提供真实的消费信息。建议消费者参考本指引科学选购、正确使用保健食品。 一、安全第一 理性消费是前提 保健食品是指表明具有特定保健功能的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。国家食品药品监督管理局（SFDA）负责所有国产和进口保健食品的行政许可工作，包括对已批准的保健食品进行安全性、功能性、质量可控性等方面的系统评价和审查，消费者应查询和借鉴。 任何食品，无论是国产还是进口的食品或健康食品，宣称宣传疾病预防、治疗功能，或未经批准就宣称宣传其具有保健功能的行为，均违反《中华人民共和国食品安全法》中第四十八条和第五十一条的相关规定。未经批准而宣称具有保健功能的食品，其安全性、功能性、质量可控性也未得到政府部门的系统评价和审查，消费者应予以警惕和拒绝。 二、科学认知 辨清标识是关键 凡经国家食品药品监督管理局批准的保健食品，才具备资格使用、也必须使用保健食品标志（蓝帽子图样）和批准文号。批准文号的标识方法：类 别2003年7月以前批准的产品2003年7月以后批准的产品国产保健食品卫食健字（年份）第xxxx号国食健字G（年份）xxxx号进口保健食品卫进食健字（年份）第xxxx号卫食健进字（年份）第xxxx号国食健字J（年份）xxxx号 已经批准的保健食品信息均可以在国家食品药品监督管理局网站上查阅。任何未经批准的产品均不得使用保健食品标志和批准文号；任何其他样式的保健食品的标志和批准文号均不是经国家食品药品监督管理局批准使用的。 消费者应认清标识，仔细查询，只购买具备保健食品标志（蓝帽子图样）和批准文号的保健食品。 三、合理选购 读懂功能不可少 根据国家食品药品监督管理局《关于实施有关问题的通知》（国食药监注281号）中规定：保健食品目前可以申报的保健功能共计27项，消费者选择保健食品时，要充分了解保健食品的功能，合理消费。

常见“保健品”一览　　•方舟子•　　核酸：核酸是组成基因的化学物质，但是人体内的核酸都是自我合成的，口服核酸没有营养价值和医疗价值，口服后将在消化道中被分解。服用过多有导致痛风、结石的危险。　　磁化水、频谱水、离子水、纳米水：其价值不会高于普通的水，不会有任何特殊的保健价值。　　螺旋藻：螺旋藻是一种蓝绿藻，并不含有特殊的营养成分，它所含的营养成分都能从日常饮食中更便宜地得到。没有确凿的证据表明它能治疗任何疾病。　　花粉：没有特殊的营养价值。没有确凿的证据表明它能治疗任何疾病。有导致过敏的危险。　　蜂王浆：没有特殊的营养价值。没有确凿的证据表明它能治疗任何疾病。有导致过敏的危险。　　蜂胶：一些实验表明它具有抗菌、抗病毒、抗肿瘤等作用，但是是否确有保健作用仍有待证实。能够引起皮炎和其他过敏。　　灵芝孢籽粉：没有确凿证据表明它具有治疗癌症的功效。　　诺丽果汁：没有任何确凿的证据能够支持有关它的种种神奇功效。由于诺丽果汁中钾的含量非常高，因此需要低钾饮食的肾病患者不可饮用，以免血钾过高。　　鲨鱼软骨粉：传说鲨鱼不会得癌症，因此鲨鱼软骨粉被做为抗癌药物推销。事实上，鲨鱼也会得癌症。临床试验表明鲨鱼软骨粉对癌症并无疗效。　　蛋白粉：没有特殊的营养价值，其价值不会高于奶粉等其他蛋白质制品。所有的蛋白质口服后都将在消化道中被分解成氨基酸，然后被体内吸收。　　阿胶（驴皮胶）：由驴皮或猪皮熬制而成，主要成分为蛋白质，其价值不会高于其他蛋白质制品。　　过氧歧化酶（SOD）：做为一种蛋白质，口服后它将在消化道中被分解，不可能进入体内发挥作用。　　脱氢表雄甾酮（DHEA）：为肾上腺分泌的一种类固醇激素。人体临床试验未能证实它具有保健、医疗作用。在体内能转化成性激素，长期使用可能有严重副作用。　　羊胎素：主要成分为蛋白质，口服无效。注射羊胎素是否能抗衰老仍有待证实，其作用机制不明，而且有导致细菌、病毒感染、过敏等不良反应的危险。　　生长激素：为垂体分泌的激素。口服无效，必须通过注射才有作用。可用于治疗由于体内缺乏生长激素导致的侏儒症，其抗衰老的作用还有待证实。长期使用会有严重的副作用，增加了患癌症、糖尿病、高血压等疾病的风险。　　褪黑素（“脑白金”）：为松果体分泌的激素。可能具有安眠作用，被用于因时差导致的睡眠紊乱。　　大蒜精：大蒜在预防心血管疾病和癌症方面的作用仍有待临床试验的证实。服用过量能导致多种副作用。　　卵磷脂：是组成细胞膜的基本成分，参与多种生理功能。只要有细胞膜的食物就有含有卵磷脂，存在于所有食物中，从日常饮食中就可以获取足够量的卵磷脂，无需额外补充。有些人认为大剂量补充卵磷脂有助于心血管、神经系统保健，这种说法并没有得到证实。　　硒：是人体必需元素，可能具有预防某些癌症的作用，对此未有定论。过量服用会中毒。　　鱼油（“深海鱼油”）：含欧米伽-3脂肪酸，可能能够预防心血管疾病。服用过量能导致出血。医学界建议吃鱼更好。

现阶段人们的保健营养意识和保健需求正随着生活水平的不断提升而高速增长,“防病比治病重要”的理念也正不断促使消费者转变对保健食品等特殊食品的看法?作为大健康产业的重要组成部分，保健品、膳食补充剂、营养健康食品市场正迎来新一轮增长。据《2021—2026年中国保健品行业市场前瞻与投资规划分析报告》中指出，中国处在人均GDP向10000—12000美元跃迁的过程中，保健品在中国正逐步从高端消费品、礼品转变为膳食营养补充的必选品，预计整个行业也将随之规模加速攀升。同时报告还指出，结合预测数据和当前行业发展趋势，预计未来五年行业增速将至少保持在4%左右，2026年行业市场规模约为5178亿元。未来十年，我国保健食品行业将进入高速发展的“黄金时期”。然而，保健食品需要根据保健食品配方、生产工艺和标准申报保健食品批准证书或进行备案取得保健食品备案凭证，方可进行生产及销售；特殊膳食用食品除特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳粉需向主管部门申请注册后方可生产及销售外，其他如婴幼儿辅助食品、运动营养食品等也需要按照法定标准或备案的企业标准组织生产。图片解决方案面对保健食品企业加快注册申报，抢占细分市场的需求，谱尼测试特推出保健食品质量控制解决方案，为保健食品企业提供全产业闭环服务，全面覆盖保健食品产品研发、试验检测、注册申报、咨询培训全产业链条的质量控制问题，加速完成保健食品企业配方论证，小试研究，中试生产，试验报告所涉及到的全部检测和实验项目，助您全面解决保健食品产品研发、注册申报、咨询培训全产业链质量控制难题！

一、保健食品是食品的特殊种类，不能代替药品，不能宣传疾病治疗、预防作用。广大消费者，特别是中老年人，切勿听信将保健食品比成灵丹妙药的虚假夸大宣传。　　二、保健食品不含全面的营养素，不能代替其他食品，要坚持正常饮食。　　三、要通过正规的渠道购买保健食品，索要正规的销售凭据，切忌通过非法的传销和会议销售等途径购买保健食品。　　四、选购保健食品要认准产品包装上的保健食品标志（小蓝帽）及保健食品批准文号，依据其功能有针对性的选择，并按标签说明书的要求食用，切忌盲目使用。相关产品信息可在国家食品药品监督管理总局网站查询。　　五、选购保健食品要检查保健食品包装上是否注明生产企业名称及其生产许可证号，生产许可证号可到企业所在地省级食品药品监管部门网站查询。

最近眼保健操是否有效的议论喧嚣尘上。反对者认为官员一句话不足为眼保健操有效之证据，而相反他们走了另一个极端，凡是官员所讲，都不信且否定。眼保健操到底有没有用呢？靠感觉做证据吗？不，可以有检测方法，检测指标如下：1.检测眼睛焦点位置，观察做操前后，焦点与视网膜距离的差异；2. 眼保健操做的前后，眼球形状是一个检测指标，观察挤按动作对眼球形状的作用效果；3.测量眼压前后差异，观察眼内压是否回复正常；4.检测动眼肌电位变化，判断动眼肌的紧张程度；另外，做操的规范动作和要求，比如手、脸干净，这些基本条件要达到！一己之见，不妥之处，请版友补充、指正！

保健食品经营者采购保健食品不需要检查什么

[font=&][size=16px]点击链接查看更多：[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-24959.html[/url]保健品又称保健品食品，GB16740-97《保健（功能）食品通用标准》将保健食品定义为：“保健（功能）食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。”现如今，保健食品的保健作用在当今的社会中，也正在逐步被广大群众所接受。 [/size][/font][font=&][size=16px] 国联质检中心可提供各种保健品检测服务，检测产品涉及保健食品、保健药品、保健化妆品、保健用品等，检测项目主要涉及保健成效分析、重金属、激素含量等。具体如下：[/size][/font][font=&][size=16px]检测产品[/size][/font][font=&][size=16px] 保健食品：茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳、阿胶、钙片、高钙片等[/size][/font][font=&][size=16px] 保健药品：减肥药、塑身药[/size][/font][font=&][size=16px] 保健化妆品、保健用品[/size][/font][font=&][size=16px][color=#337FE5]检测项目[/color][/size][/font][font=&][size=16px]功效成分：[/size][/font][img]http://glpc.xaunqd.com/Public/upload/201512/gl_20151211154026_76978.jpg[/img][font=&][/font][font=&][size=16px] 微生物指标：[/size][/font][font=&][size=16px] 菌落总数、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、乳酸杆菌、肉毒杆菌、沙门氏菌、链球菌等[/size][/font][font=&][size=16px]有害物质：[/size][/font][font=&][size=16px] 铅、汞、铬、镉、砷等，亚硝酸盐、三聚氰胺、苯并芘、黄曲霉毒素、二氧化硫等[/size][/font][font=&][size=16px]激素含量[/size][/font][font=&][size=16px][color=#337FE5]检测标准[/color][/size][/font][font=&][size=16px] GB 16740-1997 保健(功能)食品通用标准[/size][/font][font=&][size=16px] GB/T 21096-2007保健用紫外灯的紫外辐射规定和测量方法 [/size][/font][font=&][size=16px] GB/T 22244-2008保健食品中前花青素的测定[/size][/font][font=&][size=16px] GB/T 22245-2008保健食品中异嗪皮啶的测定 [/size][/font][font=&][size=16px] GB/T 22246-2008保健食品中泛酸钙的测定 [/size][/font][font=&][size=16px] GB/T 22247-2008保健食品中淫羊藿苷的测定[/size][/font]

[em09509]请问下有没有保健品的相关法规？最好是规定了保健品中重金属含量的

关于保健品取样方式的一些疑问，希望讨论下http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20120321/3936479/下面有个文献，关于石墨炉原子吸收光谱法测定固体保健品中铅含量样品前处理方法探讨，上面说了胶囊类样品应带壳同时处理，各位可以下载看看，希望能有所帮助。

这个社会很矛盾，有很多人为了减肥或者保持身材要尽量少吃，有很多人又缺衣少食以至于营养不良。不过对于老人来说，情形又有不同——很多老人是没有食欲而懒得吃。吃得少了，不仅热量摄入不足，更重要的某些营养成分不足而加速身体机能的老化、免疫力下降、甚至促进慢性疾病的发生。于是许多包装精美、价格高昂，号称有种种奇效的保健品应运而生。“今年过节不收礼，收礼只收XXX”成了一句流行语，许多孝顺的儿女也就大包小包往家里搬。一般而言，那些保健品的确含有比较多的某些人体需要的成分。但是问题在于，补充再多的某几种成分并不能带来健康——人体的需求太过复杂，现代科学也只是知道了它所需要的主要成分。保健品可能有助于满足某些特定的成分需求，但是并不能保证均衡的营养。而且，如果保健品那些“富含”的成分从普通食物中获得的量足够的话，昂贵的保健品就只剩下了心理安慰作用。

为使各相关单位及时正确理解相关法规，厘清最新政策法规变更要求，帮助大家排除实际工作中种种困惑与难题，提高保健食品、特医食品的研发水平，明确产品的申报注册、技术审评的操作要点，解决申报过程中遇到的核心问题；我单位将于2016年12月13日-15日上海举办“2016保健食品、特医食品法规变更剖析指导与现场互动问答研讨会”。本次会议将邀请业界经验丰富的国家级保健食品、特医食品审评和研发专家到会，就研发应用、注册备案等关键问题进行主题演讲、剖析讲解，并以现场问答讨论的形式深入探讨，为参会者提供最专业权威的指导，专业有效的咨询服务。一、组织机构：主办单位：国家食品行业生产力促进中心协办单位：食品伙伴网支持单位：营养科技、中国食品网、《中国食物与营养》、《食品工业》、《肿瘤代谢与营养电子杂志》、《食品科技》杂志社二、举办时间、地点：时间：2016年12月13日-15日(13日全天报到）地点：上　海（地点确定直接通知报名者）三、议程安排：请看附件一四、会议费用：（一）会务费2200元/人；在校生持学生证1200元/人；会务费包括：场地、研讨、资料及论文集。食宿统一安排，费用自理。（二）本次会议诚邀赞助单位、协办单位及新产品、新设备展示单位。有意者请与会务组联系(具体的内容请见附件).五、参会对象：1、从事食品加工、营养、微生物、植物与医学等研究的科研院（所）、大专院校相关专家学者、食品、卫生、质量监督管理、检测、进出口等机构；2、保健食品、特医食品企业总经理、研发、注册申报、市场、项目、质量管理等部门负责人；申报代理机构相关人员；其他有关人员等。六、会议组委会：为做好会务工作，请参加会议的人员填写《回执表》（见附件），并以电子邮件或传真方式反馈至组委会。联 系 人：马超 主任传 真：010-51606934　电话：010-51606934邮 箱：1683101345@qq.com附件一：会议日程安排 上海12月14日一、国家食药总局保健食品审评专家、北京联合大学保健食品功能检测中心主任教授、生物活性物质与功能食品北京市重点实验室主任金宗濂　报告主题：《在双规体制下保健食品企业的发展与研发工作的创新》　1、保健食品新的管理模式（注册、备案）；2、保健食品原料目录与功能目录；3、可进入保健食品的原料与原料目录区别及重大变化；4、管理体制的变化对研发工作新影响；5、保健（功能）食品产业未来研究开发趋势---(现场指导,问题解析)二、国家食药总局保健食品审评委员、原福建省疾病控制中心主任　林升清报告主题：《保健食品注册审评新模式、研发与产品技术要求》 　1、注册申报与技术审评新模式；2、产品研发报告及技术研究要求；3、产品技术要求的研究与制订；——(现场指导,问题解析)12月14日一、国家食药总局保健食品审评专家、西安交通大学医学院教授 潘建平报告主题：《“新办法”实施后保健食品申报流程及注意事项》 　1、申请与审批程序的变化；2、保健食品注册与备案管理的变化（新旧法规变化对比）；3、保健食品注册与备案管理办法实施后注意事项——(现场指导,问题解析)二、中国疾病预防控制中心营养与健康所研究员　杨晓光报告主题：《中国特殊医学用途食品法规现状和展望》1、特殊医学用途配方食品的定义和作用；2、国际标准、法规现状；3、我国标准现状和进展；4、未来展望；——(现场指导,问题解析)三、人保部中职协《保健食品项目管理工程师》证书考试12月15日一、上海交通大学国家健康产业研究院特殊医学用途配方食品研究所长　裘耀东　报告主题：《特殊医学用途配方食品研发与临床应用》1、FSMP研发依据；2、FSMP应用目的；3、FSMP应用方法；4、FSMP规范应用；5、临床案例分享；——(现场指导,问题解析)二、国家加工食品质量监督检验中心（广州）高级工程师、部长 蔡玮红报告主题：