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保化检测相关的资讯

  • 活体单细胞淀粉含量检测法问世 无需细胞纯化
    高等植物和微藻能够利用光能将水和二氧化碳转化成淀粉等高能化合物,从而生产粮食和生物燃料。因此,高产淀粉细胞工厂的选育具有重要意义。目前,定量测定细胞中淀粉含量的方法通常包括破坏性的细胞处理过程、酶(或酸)介导的水解、水解产物的定量等多个环节,不仅需要大量细胞,且操作步骤繁琐、耗时耗力、成本较高,极大地限制了淀粉含量的高通量筛选。此外,传统方法通常无法检测自然界中大量存在的难培养微生物中的淀粉含量。   近日,中国科学院青岛生物能源与过程研究所单细胞研究中心助理研究员籍月彤、硕士研究生何曰辉等利用该中心研制的活体单细胞拉曼分选仪原型机(Raman-activated Cell Sorter,RACS),通过单细胞拉曼光谱的快速采集和分析,发明了一种快速、非侵入性、不须标记、以单个活体细胞为单位的淀粉定量检测方法,为富含淀粉的种质资源选育提供了一种崭新手段。该工作发表在新一期的Biotechnology Journal上。 利用单细胞拉曼光谱技术在单个细胞精度定量监测微藻产淀粉过程   研究人员以478 cm-1拉曼峰强度作为细胞淀粉含量的定量标记对莱茵衣藻(Chlamydomonas reinhardtii)以及工业常用藻株小球藻(Chlorella pyrenoidosa)进行了淀粉含量检测,证明该方法与传统试剂盒法测定结果相关系数(R2)达0.99。该方法无需破壁等繁琐预处理,信号测量时间仅需两秒,基本无耗材消耗,仅需个别细胞或纳升级样品。同时,该方法不需经过细胞纯化与培养环节,能将微藻种质淀粉含量筛选时间从几天缩短至几分钟。此外,该方法还能对难培养微生物资源进行检测并基于淀粉含量进行单细胞分选,从而极大地拓展了应用空间。   上述研究得到了科技部合成生物学&ldquo 863&rdquo 项目和中科院&ldquo 能源微藻生物炼制&rdquo 创新团队国际合作伙伴计划等支持,由徐健研究员和黄巍研究员共同主持完成,华东理工大学李元广教授团队也参与了该研究。
  • BCEIA 2019细胞自动化检测技术及应用论坛日程安排
    p   BCEIA 2019细胞自动化检测技术及应用论坛 /p p   时间:2019.10.25 08:45-12:00 /p p   地点:国家会议中心 展览会议区 E232A /p p   主办:陆军军医大学基础医学院生物医学分析测试中心 /p p   会议简介: /p p   近年来,细胞生物学研究日益交叉化、工程化、组学化,需要海量的分析数据作为支撑,对细胞的表型检测提出了更高的通量要求。细胞自动化检测技术正是在这样的背景下应运而生。该技术领域以样本制备、样本检测、数据分析与表型判读的全流程自动化为努力方向,使大规模的表型鉴定及筛选成为可能,从而实现全基因组功能分析、药物/分子筛选等工程化研究 也能与临床诊断无缝融合,快速提供精准诊断结果,支撑精准医疗的发展。 /p p   为促进细胞自动化检测技术的开发与应用,增进地区间技术合作交流,借第十八届北京分析测试学术报告会暨展览会(BCEIA2019)大会召开之机,陆军军医大学生物医学分析测试中心举办“细胞自动化检测技术及应用”专题论坛,届时将邀请屈晨雪、徐晓雪、万瑛等多名业内知名专家,重点围绕流式细胞技术、细胞自动化检测、多色流式检测等热点应用及前沿进展开展学术交流。我们期望本次论坛为增进细胞自动化检测技术领域研究者与应用者的互相了解提供机会,并为促进本领域及相关交叉学科的信息交流与科研合作搭建良好的平台。 /p p   欢迎广大科研工作者届时莅临交流指导! /p table border=" 0" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" width=" 605" style=" " tbody tr style=" height:31px" class=" firstRow" td width=" 89" nowrap=" " colspan=" 2" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 31" p style=" line-height:17px" span style=" font-size:11px font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,& #39 sans-serif& #39 " 日 span & nbsp /span 期 /span /p /td td width=" 103" nowrap=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 31" p style=" line-height:17px" span style=" font-size:11px font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,& #39 sans-serif& #39 " 时 span & nbsp /span 间 /span /p /td td width=" 336" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 31" p style=" line-height:17px" span style=" font-size:11px font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,& #39 sans-serif& #39 " 内 span & nbsp /span 容 /span /p /td td width=" 76" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 31" p style=" line-height:17px" span style=" font-size:11px font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,& #39 sans-serif& #39 " 主持人 /span /p /td /tr tr style=" height:31px" td width=" 52" rowspan=" 9" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 31" p style=" line-height:17px" span style=" font-size:11px font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,& #39 sans-serif& #39 " 10 /span span style=" font-size:11px font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,& #39 sans-serif& #39 " 月 span 25 /span 日 /span /p /td td width=" 37" rowspan=" 8" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 31" p style=" line-height:17px" span style=" font-size:11px font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,& #39 sans-serif& #39 " 上午 /span /p /td td width=" 103" nowrap=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 31" p style=" line-height:17px" span style=" font-size:11px font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,& #39 sans-serif& #39 " 8:45 – 9:00 /span /p /td td width=" 336" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 31" p style=" line-height:17px" span style=" font-size:11px font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,& #39 sans-serif& #39 " 欢迎致辞 /span /p p style=" line-height:17px" span style=" font-size:11px font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,& #39 sans-serif& #39 " 万瑛(陆军军医大学生物医学分析测试中心) /span /p /td td width=" 76" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 31" p style=" line-height:17px" span style=" font-size:11px font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,& #39 sans-serif& #39 " 万瑛 /span /p /td /tr tr style=" height:31px" td width=" 515" nowrap=" " colspan=" 3" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 31" p style=" line-height:17px" span style=" font-size:11px font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,& #39 sans-serif& #39 " 会议特邀报告 /span /p /td /tr tr style=" height:31px" td width=" 103" nowrap=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 31" p style=" line-height:17px" span style=" font-size:11px font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,& #39 sans-serif& #39 " 9:00 – 9:30 /span /p /td td width=" 336" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 31" p style=" line-height:17px" span style=" font-size:11px font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,& #39 sans-serif& #39 " 流式细胞术在临床检测中的应用 /span /p p style=" line-height:17px" span style=" font-size:11px font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,& #39 sans-serif& #39 " 屈晨雪(北京大学第一医院) /span /p /td td width=" 76" rowspan=" 2" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 31" p style=" line-height:17px" span style=" font-size:11px font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,& #39 sans-serif& #39 " 万瑛 /span /p /td /tr tr style=" height:31px" td width=" 103" nowrap=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 31" p style=" line-height:17px" span style=" font-size:11px font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,& #39 sans-serif& #39 " 9:30 – 10:00 /span /p /td td width=" 336" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 31" p style=" line-height:17px" span style=" font-size:11px font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,& #39 sans-serif& #39 " 流式多色分析技术标准化初探 /span /p p style=" line-height:17px" span style=" font-size:11px font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,& #39 sans-serif& #39 " 徐晓雪(首都医科大学医学实验与测试中心) /span /p /td /tr tr style=" height:31px" td width=" 103" nowrap=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 31" p style=" line-height:17px" span style=" font-size:11px font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,& #39 sans-serif& #39 " 10:00 – 10:30 /span /p /td td width=" 336" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 31" p style=" line-height:17px" span style=" font-size:11px font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,& #39 sans-serif& #39 " 自动化多色流式染色进展 /span /p p style=" line-height:17px" span style=" font-size:11px font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,& #39 sans-serif& #39 " 万瑛(陆军军医大学生物医学分析测试中心) /span /p /td td width=" 76" rowspan=" 4" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 31" p style=" line-height:17px" span style=" font-size:11px font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,& #39 sans-serif& #39 " 徐晓雪 /span /p /td /tr tr style=" height:31px" td width=" 103" nowrap=" " style=" background: rgb(222, 234, 246) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 31" p style=" line-height:17px" span style=" font-size:11px font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,& #39 sans-serif& #39 " 10:30 – 11:00 /span /p /td td width=" 336" style=" background: rgb(222, 234, 246) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 31" p style=" line-height:17px" span style=" font-size:11px font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,& #39 sans-serif& #39 " 茶歇 /span /p /td /tr tr style=" height:31px" td width=" 103" nowrap=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 31" p style=" line-height:17px" span style=" font-size:11px font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,& #39 sans-serif& #39 " 11:00 – 11:30 /span /p /td td width=" 336" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 31" p style=" line-height:17px" span style=" font-size:11px font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,& #39 sans-serif& #39 " BD Single Cell Muti-omics /span /p p style=" line-height:17px" span style=" font-size:11px font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,& #39 sans-serif& #39 " 高佳( span BD /span 公司) /span /p /td /tr tr style=" height:41px" td width=" 103" nowrap=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 41" p style=" line-height:17px" span style=" font-size:11px font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,& #39 sans-serif& #39 " 11:30 – 12:00 /span /p /td td width=" 336" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 41" p style=" line-height:17px" span style=" font-size:11px font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,& #39 sans-serif& #39 " 多色流式细胞术助力科研之路 /span /p p style=" line-height:17px" span style=" font-size:11px font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,& #39 sans-serif& #39 " 徐荔( span BD /span 公司) /span /p /td /tr tr style=" height:5px" td width=" 553" colspan=" 4" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 5" p style=" line-height:17px" span style=" font-size:11px font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,& #39 sans-serif& #39 " 会议结束 /span /p /td /tr /tbody /table p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 161px height: 161px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/0d86e228-39eb-4087-b700-af7c40a26b7e.jpg" title=" bceia-仪器信息网报名渠道.png" alt=" bceia-仪器信息网报名渠道.png" width=" 161" height=" 161" / /p p style=" text-align: center " 扫码报名 /p
  • 安全监管总局开展烟花爆竹安全检测工作
    国家安全监管总局办公厅关于开展   2010年度烟花爆竹药物安全检测工作的通知   安监总厅管三〔2010〕215号   各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团安全生产监督管理局:   国家安全监管总局定于2010年12月中旬至2011年1月,组织开展2010年度烟花爆竹药物安全检测工作。现就有关事项通知如下:   一、国家安全监管总局委托国家安全生产宜春、醴陵和浏阳三个烟花爆竹检测检验中心,对9个省(区)的180家生产企业和270家批发经营企业(抽检计划见附件)进行烟花爆竹药物安全抽检(以下简称总局委托抽检)。受委托的检测机构要认真制定抽检工作计划,严格遵守工作纪律,抽调精干力量,切实做好抽检工作,并于2011年1月31日前完成总局委托抽检任务,2月15日前向国家安全监管总局(监管三司)报送抽检工作总结和检测结果报告。   二、在本次总局委托抽检工作中,有关抽检品种数量、抽样方法、检测程序、检测结果判定、复检备用样本提取和封存,以及受检企业对检测结果提出异议的受理和复检等方面的要求,仍按上一年度相关工作要求执行。   三、要将烟花爆竹产品流向登记和购销合同签订情况纳入本次总局委托抽检检查内容。发现企业未按规定进行流向登记的,由企业所在地安全监管部门依法处罚并限期整改。在批发经营企业抽检时,要将该批次产品的流向登记记录及购买合同复印件作为检测报告附件 企业不能提供任何该批次产品合法来源书面证明的,视为经营非法烟花爆竹产品。对在生产和经营企业中发现的含氯酸钾产品和非法产品,由企业所在地安全监管部门依法封存没收并处以罚款,并由检测机构将有关情况记入该批次产品检测报告。   四、接受总局委托抽检地区的省级安全监管局,要积极组织相关安全监管部门配合检测机构开展抽检工作,及时协调解决抽检过程中出现的有关问题。   五、各省级安全监管局要按照氯酸钾专项治理工作要求,认真做好2010年度烟花爆竹药物安全抽检工作,并于2011年2月15日前,将本地区年度抽检工作以及对违规企业处罚情况的总结报送国家安全监管总局(监管三司)。     国家安全生产监督管理总局办公厅
  • 云端光科发布云端智能手持核爆化检测仪新品
    云端智能手持核爆化一体机 T1 集核爆化检测于一体,结合云网端架构,利用核探测和荧光淬灭技术实现对人流、物流的核筛查和痕量爆炸物筛查,进一步利用拉曼技术对筛查出的可疑物进行定性检测。 核:采用闪烁晶体探测器,探测灵敏度高,响应速度快,剂量测量准确度高, 2秒就可以检出移动放射性物质并报警。配合后端定制化软件,可以实现测量阀值设置,累积剂量统计,历史记录追踪。 爆:采用荧光技术对爆炸物实现痕量检测,且检测黑火药等易燃物无风险。 对可疑包裹及无主物可通过对其外部擦拭或吸气进行检查,无需打开包裹,可第 一时间现场处理,保护了检查人员的人身安全。 化:采用高灵敏度拉曼技术独创的深度学习算法,可快速检测各类化学物质, 支持混合物的成分分析,数据库物质种类超过8000种。云端检测架构:设备具有云端强大的计算分析能力。多种检测功能和云端架构极大的丰富了设备使用场景,对比现有检测设备有着质的飞跃。创新点:该产品具有三种测量模式,在单点手持拉曼检测仪的基础上结合了MEMS高频可控面扫技术,增加了高频面扫及点阵测量两种模式,同时兼具拉曼成像功能。 该产品在公安、海关、安防和食品药监等领域均得到高度认可,在病毒检测方面也有了新的突破,不久后即可投入使用,弥补了传统拉曼检测设备的短板,实现了高效便捷与智能检测的统一。 云端智能手持核爆化检测仪
  • 大连化物所新型过氧化爆炸物检测技术研究取得新进展
    近日,中国科学院大连化学物理研究所快速分离与检测研究组李海洋研究团队在新型过氧化爆炸物检测方面取得新进展,他们采用试剂分子辅助光电离正离子迁移谱,结合时间分辨热解析进样技术,实现了TATP和HMTD在复杂基质中的二维分离检测,检测时间低于10s,灵敏度达到纳克量级,该成果已在线发表在美国化学会期刊Analytical Chemistry 上。  TATP和HMTD由于其原料易得、合成简单、容易引爆、威力强,越来越多地被应用于恐怖袭击中,如今年3月22日发生在比利时的连环爆炸案、2015年11月发生在巴黎的恐怖袭击以及2005年7月发生在英国伦敦的地铁及巴士连环爆炸案中均使用了TATP。  负离子模式离子迁移谱技术(IMS)已经成功应用于硝基类爆炸物如TNT、RDX等的高灵敏检测。各类依据IMS的炸药探测仪大量安装在机场、地铁等,用于爆炸物的稽查。但是新型TATP和HMTD炸药,由于不含有硝基等电负性基团,很难被负离子模式IMS检测 另外在实际使用过程中,TATP和HMTD通常被隐藏在复杂基质中,而基质干扰物的存在会严重影响它们的检测。为此,该研究团队发展了试剂分子辅助光电离正离子迁移谱,结合时间分辨热解析进样技术,通过利用TATP/HMTD和基质干扰物挥发性的不同,实现了它们在复杂基质中的二维分离检测,检测时间低于10s,检测限分别达到23.3和0.2ng。  该新型的离子迁移谱检测方法拓宽了爆炸物的检测种类,降低了爆炸物的漏检率,在机场、地铁等公共场所的安检中具有广阔的应用前景。谱瑞科技(大连)有限公司已经与研究组签订2000万的专利转让和专利使用合作协议,正在着手将此最新技术整合到已经量产的爆炸物离子迁移谱检测仪中,并将在市场上大力推广,使其成为我国公共安全的利器。文章链接大连化物所新型过氧化爆炸物检测技术研究取得新进展
  • 农科院建立植物细胞无机磷可视化高效检测技术
    近日,中国农业科学院农业资源与农业区划研究所土壤植物互作创新团队建立了植物细胞无机磷可视化高效检测技术,并揭示了植物细胞无机磷分布调控新机制,相关研究成果发表在《自然—植物》(Nature Plants)上。研究提出了一种快速比色无机正磷酸盐(PI)成像方法--无机正磷酸盐染色法(IOSA),该方法可以对细胞内PI进行高分辨率的半定量成像。水稻根系伸长区细胞无机磷分布模式。中国农科院供图磷是植物生长发育必需的营养元素。植物根系主要吸收无机正磷酸盐,其也是植物体内磷循环利用的最主要形态。当磷素充足时,植物体内无机磷含量能占到总磷的80%左右。因此,明确植物无机磷的细胞分布模式是研究植物磷素高效利用调控机制的关键。然而,目前对植物组织细胞间无机磷的分布和储存模式仍不清楚,主要原因是缺乏高效的植物细胞无机磷可视化检测技术。研究团队建立了植物细胞无机磷可视化高效检测技术。与现有检测技术相比,该技术具有费用低、耗时短、操作简单、不受植物种类及组织部位限制等诸多优势。利用该技术,研究人员明确了水稻和拟南芥组织细胞无机磷主要的分布模式;发现了已知磷素核心调控因子的新功能,并筛选克隆到了新的水稻叶片细胞磷再利用调控因子。该研究为磷养分分子调控机制研究提供了技术支撑,也为作物磷高效遗传改良提供了新基因资源。该研究得到国家自然科学基金重点项目、优青项目、面上项目,以及中国农科院科技创新工程等项目资助。
  • 携领新品,震撼来袭|抗氧化剂检测样品预处理方法包(气相法)
    我们新研发推出的气相色谱法检测液态油脂中3种合成抗氧化剂(TBHQ、BHA、BHT)——样品预处理专用方法包B系列产品,从常温下呈液态的食用动植物油脂和含油食品提取的液态油脂样品中,实现同时提取、分离和净化这3种合成抗氧化剂,以用于气相色谱技术对这些合成抗氧化剂的检测。本系列样品预处理方法包主要用于叔丁基对苯二酚(TBHQ)、叔丁基对羟基茴香醚(BHA)和 2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)的检测,这三种合成抗氧化剂是我国广泛使用的、合法的油溶性合成抗氧化剂,其作用主要是减缓食用油脂(包括含油食品中的油脂)氧化变质的速度,其zui大添加限量(以油脂中的含量计)均为200mg/kg。目前,国家标准中用于气相色谱检测这些合成抗氧化剂的预处理技术为凝胶渗透色谱技术(GPC),GPC法是一种使用多孔填料或多孔交联高分子凝胶作分离介质的液相色谱技术。需要昂贵的专用仪器——凝胶渗透色谱仪,以及专用耗材——凝胶渗透色谱柱,色谱柱损耗也较快,成本高昂。由于GPC技术需要大量的流动相,每预处理一个样品,需要消耗上百毫升的有机溶剂,且单次只能处理一个样品,效率较低。预处理后收集的溶液量比较大,单次实验要对几十毫升溶剂进行浓缩蒸干,对实验人员危害较大。并且GPC难以去除与目标分子大小相近的杂质分子,影响气相检测效果。本系列方法包分型:气相色谱法检测液态油脂中3种合成抗氧化剂(TBHQ、BHA、BHT)样品预处理专用方法包分为BL-1型和BL-2型。本系列方法包主要的优势1预处理成本低:无需昂贵的仪器和耗材,仅需多管涡旋振荡器、离心机等实验室常规仪器和耗材;2预处理效率高:每次实验可对多个样品进行预处理操作,最短耗时可控制在15min左右;3有机溶剂用量少:每个样品预处理操作消耗不到30mL;4安全环保:无需对大量有机溶剂进行蒸发浓缩的操作,减小对实验人员的危害;5净化效果好:可去除绝大部分的甘油三酯及其衍生物,有效防止对气相色谱仪器和色谱柱的污染,同时降低油脂中的其它杂质对气相检测合成抗氧化剂的干扰;6回收率高、稳定性好:一般情况下,TBHQ、BHA、BHT的回收率在80%~110%之间,各自回收率的重复性RSD典型气相色谱检测条件和检测色谱图1气相色谱柱分析柱:WM-5色谱柱,柱长30m,内径0.32mm,膜厚0.25μm,月旭科技(货号:03902-32001);2进样口温度:230℃;3升温程序:初始以80℃的柱温维持1.5min,然后以10℃/min的升温速度将柱温升到250℃,并维持5min;4检测器温度:250℃;5进样量:1μL;6进样方式:进样后以不分流模式维持1.5min,然后以1:10的分流比进行分流模式的检测;7载气:氮气,纯度≥99.999%,流速1mL/min。8检测色谱图:
  • 曝酒类塑化剂检测标准或仍在制订中
    早前曾被一家媒体送检并报道其产品塑化剂“超标”的白酒生产商东方喜炮昨日亮出检测报告以自证清白。有广东酒业人士表示,有关酒类塑化剂含量标准限定目前正在制订,而去年起本地酒企已启用不锈钢管替代可能会导致塑化剂迁移的塑料管。   昨日,东方喜炮向记者出示了3份检测报告,以证明其送检的一款高端产品塑化剂含量低于国家标准。该公司负责人表示,目前有资质的检测机构一般需要15个工作日才能出具检测报告。   广东省酒类行业协会秘书长彭洪昨日表示,酒类中含有微量的塑化剂,一般分析是来自容器中的塑料、管道中的垫片、接酒用的塑料桶等环节。他说,自去年起本地酒企已启用不锈钢管,为此每家白酒厂家投入以数万元至数十万元计。   彭洪还表示,尽管仍未公布,但酒类塑化剂含量标准限定目前正在制订中,因为业内认为酒类不能简单地套用一般食品的标准,他指有关部门认为要订好这一标准仍需要一些实验以及把各地检测机构的情况汇总。   记者了解到,在去年底举行的卫生部新闻发布会上,当有记者问道“白酒塑化剂含量是否要单独订出一个标准”,有关专家未明确回复,而是回答“相关部门正在做工作”。据悉,在上述标准前,各检测机构对于酒类塑化剂的检测依据是国标《食品中邻苯二甲酸酯的测定》( GB/T 21911-2008)以及2011年卫生部签发的《卫生部办公厅关于通报食品及食品添加剂中邻苯二甲酸酯物质最大残留量的函》。
  • BCEIA2019细胞自动化监测技术及应用论坛在京圆满举办
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019年10月25日,第十八届北京分析测试学术报告会暨展览会(BCEIA 2019)期间,由陆军军医大学基础医学院生物医学分析测试中心主办的细胞自动化监测技术及应用论坛在国家会议中心成功召开,陆军军医大学基础医学院生物医学分析测试中心主任万瑛教授作为此次论坛主持人做了大会欢迎致辞。 br/ /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/1d55447e-8c97-43e9-9504-2eb90e3e17cd.jpg" title=" image001.jpg" alt=" image001.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " 万瑛教授进行论坛致辞 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " “细胞自动化检测技术及应用”专题论坛旨在促进细胞自动化检测技术的开发与应用,增进地区间技术合作交流,到场的专家有北京大学第一医院检验科副主任医师屈晨雪、首都医科大学中心实验室徐晓雪、陆军军医大学基础医学院生物医学分析测试中心万瑛等多名业内知名专家。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/e7709513-5556-4765-99e3-b66cf0510651.jpg" title=" image002.jpg" alt=" image002.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " 论坛现场 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 多位专家重点围绕流式细胞技术、细胞自动化检测、多色流式检测等热点应用及前沿进展开展学术交流。近年来,细胞生物学研究日益交叉化、工程化、组学化,需要海量的分析数据作为支撑,对细胞的表型检测提出了更高的通量要求。细胞自动化检测技术正是在这样的背景下应运而生。该技术领域以样本制备、样本检测、数据分析与表型判读的全流程自动化为努力方向,使大规模的表型鉴定及筛选成为可能,从而实现全基因组功能分析、药物/分子筛选等工程化研究;也能与临床诊断无缝融合,快速提供精准诊断结果,支撑精准医疗的发展。 /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " & nbsp img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/b793165b-1b2e-4a56-bc9f-b6523e279839.jpg" title=" image003.jpg" alt=" image003.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " 北京大学第一医院检验科副主任医师 屈晨雪 /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " 报告题目:流式细胞术在临床检测中的应用 /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 434px height: 291px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/2eccaec3-2366-48ff-a26d-c710f7c748e2.jpg" title=" image004.jpg" alt=" image004.jpg" width=" 434" height=" 291" / /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " span style=" text-indent: 0em " 首都医科大学中心实验室 徐晓雪 /span /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " 报告题目:流式多色分析技术标准化初探 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/f06b57c2-b5aa-466b-94ec-bc771fd6d91e.jpg" title=" image005.jpg" alt=" image005.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" text-indent: 0em " 陆军军医大学生物医学分析测试中心主任 万瑛 /span /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " 报告题目:自动化多色流式染色进展 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 427px height: 288px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/c36408a5-f205-43bd-b0c4-ddec02d444a3.jpg" title=" image006.jpg" alt=" image006.jpg" width=" 427" height=" 288" / /p p style=" text-align: center " span style=" text-align: center text-indent: 0em " 高佳(BD 公司) /span /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " 报告题目:BD Single Cell Muti-omics /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/b56b2628-79b2-42db-9cf6-26c1f63a33f0.jpg" title=" image007.jpg" alt=" image007.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" text-indent: 0em " 徐荔(BD 公司) /span /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " 报告题目:多色流式细胞术助力科研之路 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " br/ /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/bf683ab4-333f-41bd-aa93-77208342768e.jpg" title=" 038bf6da-1591-40a5-9e0d-2d8b12bba056.jpg" alt=" 038bf6da-1591-40a5-9e0d-2d8b12bba056.jpg" / /p p br/ /p
  • 谱育科技“水华监测预警防控综合解决方案”,高效应对“水华暴发"
    7月流金铄石,气温高日照强,在水体流动性较差的水域,藻类得此“得天独厚”的气候条件,往往暴发增长,导致水华爆发。为防范季节性水体污染,打好碧水保卫战,全国各重点湖泊与水库已拉响水华监管警报,集中力量攻坚水华污染。近年来,国家先后颁布《重点湖库水华预警工作机制(试行)》、《“十四五”生态环境监测规划》等指导文件,将预警监测这一环节标为重点,强调要重视并做好各重点流域及湖泊的水华预警防控工作。水华爆发规模大、成因多、生态链复杂传统监测可能面临的问题:- 检测因子不全:无法进行藻分类及营养盐多维度分析,难以快速预测- 监测点位较少:缺少全面的网格化数据,无法提供有效数据支撑- 水华爆发成因和机制未明:影响水华爆发的营养物质来源形式多样,无法确定是内因还是外源- 应急监测体系不完善:无法有效开展水华应急监管- 预警平台技术欠缺:大多只从单因子进行分析,无法通过大数据及机理模型进行预警预测攻坚克难 对症下药,实现水华监测精准化、全局化、智能化为满足湖库、河流等水华预警监测和安全保障应用需求,高效助力水污染攻坚,谱育科技推出水华监测预警防控综合解决方案,通过三大体系(监测预警、应急防控、预警平台)实现实时监测水华状态、精准预警水华趋势和高效防控水华暴发,更大程度减少水华暴发危害,促进水质达标和水质安全。水华监测预警体系,全流域精准监测在水华暴发重灾区、水源地取水口或供水重要区域布设固定站,水华易发区域、重要支流布设小型站、微型站,固定点位间加密布点浮船站、浮标站,可构成水华全域精准监测网络。突出亮点水质在线监测设备:指标全覆盖、环保认证齐全,可监测常规五参数、COD、氨氮、总磷、总氮、藻密度、叶绿素a、藻分类、重金属、特征因子、水中异味物质等指标。水质自动监测系统:系统集成度高、集成形式多样化、参数扩展性强,满足湖泊、水库、河流断面等多场景业务需求。水华应急防控监管体系“空天地”全局监管卫星遥感获取影像→无人机俯瞰巡测→无人船水域巡航→移动监测车应急响应。通过“空-天-地”全方位应急防控手段,助力水华监测预警-应急防控监管体系建设,实现水华监管精细化。水华预警信息化应用平台“一体化”智能预警构建水华“监测-分析-呈现-预警-建议”一体化智能应用平台,实现水质水华实时监测、多源模型预测报警、水华成因综合分析、因子动态达标管控等目标。核心功能1)监测分析:识别目标水体中水质指标、叶绿素a以及藻分类的时空分布和变化特征,按照用户要求,输出分析报告;2)预测预警:通过多源模型动态模拟和立体剖析,预测藻类和叶绿素a浓度变化并进行预警,为水华防控预留准备时间;3)管控建议:通过多源模型实时进行水华预警预测,给出重点管控因子及浓度,为水华管控提供决策支持。
  • 再爆塑化剂超标事件!安谱实验助力白酒中塑化剂检测
    11月7日,上海国际酒业交易中心在其官网上披露的一份检测报告显示:西凤?国典凤香50年年份酒2012[珍藏版]的两项塑化添加剂的含量,超出限定标准近2倍。西凤股份发布公告称,该批次年份酒是在2012年5月定制生产。在2013年的白酒检测中,未包含DBP指标检验项目,因此完全符合彼时(GB/T19508-2007)的安全标准。但是目前仍有部分该批次产品在市场流通,出于负责态度,在报请陕西省食品药品监督管理局批示后,启动召回。  聚光科技(杭州)股份有限公司下属子公司上海安谱实验科技股份有限公司(以下简称“安谱实验”)早在2012年就推出了《白酒中16种邻苯二甲酸酯类物质检测整体解决方案》,助力白酒中塑化剂检测,让塑化剂无所遁形。一、样品前处理  取白酒(市售某品牌二锅头,酒精含量56%V/V)1mL,加入4mL水,加入到dSPE玻璃萃取管(无油基质萃取管,SBEQ-CA8650-glass)中,准确加入5mL正己烷,充分漩涡混合。静置(如有必要离心)后,取上清液,加入1g无水硫酸钠,充分震荡。将上清液全部转移置定量收集管中,氮吹浓缩低于1mL,用正己烷定容至1mL,进GC或GC-MS检测。二、GC-FID方法  1、色谱条件:  色谱柱: CD-5石英毛细管柱  (30m*0.25mm*0.25μm,GAEQ-521511)  进样口温度:250℃  检测器温度:300℃  升温程序:初始柱温60℃,保持1min,   以20℃/min升温至220℃,保持1min,   再以5℃/min升温至280℃,保持4min  载气:氮气,流速1mL/min  进样方式:不分流进样  进样量:1μL  2、实验谱图:   3、实验数据:   注意: DNP的加标回收率为507.29%, 是由于白酒空白基质里可能含有该物质或者是杂质峰干扰(见谱图) , FID检测无法排除,有条件者可以采用GC-MS法检测。三、GC-MS方法  1、色谱条件:  色谱柱:CD-5MS石英毛细管柱  ( 30m*0.25mm*0.25μm,GAEQ-554421)  进样口温度:250℃  升温程序:初始柱温60℃,保持1min,以12℃/min升温至300℃,保持5min。  载气:氮气,流速1mL/min  进样方式:不分流进样  进样量:1μL  色谱与质谱接口温度:280℃  电离方式:电子轰击源(EI)  监测方式:选择离子扫描模式(SIM)  电离能量:70eV  溶剂延迟: 5min  2、实验谱图: 四、实验中常用耗材  标准品:   萃取管:   旋涡混合器和氮吹仪:   其他耗材:   其他基质所用耗材: *价格仅供参考,具体请询安谱实验业务员。
  • 【安捷伦】一种评估细胞代谢的创新方法——安捷伦 Seahorse XF 底物氧化检测
    什么是能量代谢?代谢,是生命最基本的特征之一,机体从外界摄取营养物质,包括碳水化合物、脂肪、蛋白质、微量元素、水及维生素等,同时经过体内分解吸收将其中蕴藏的化学能释放出来转化为组织和细胞可以利用的能量,再通过利用这些能量来维持正常的生命活动。我们把这种代谢过程中所伴随的能量的释放、储存和利用称为能量代谢。细胞,作为构成生命体最基本的结构和功能单位,对其功能的研究,比如细胞的增殖,分化等,可以为多个研究领域提供有价值的信息,包括癌症、免疫功能障碍、心血管疾病、神经退行性疾病等。在过去的若干年中,涌现出大量文章及数据,说明能量代谢如何支持细胞生物学的各个方面,以及代谢的变化如何影响重要的细胞功能。安捷伦 Seahorse XF 技术,作为目前细胞能量代谢检测的金标准,可以在不侵入,不破坏样本的前提下,实现实时、高通量、多样本来源的活细胞能量代谢检测,从而为评估细胞功能及研究代谢机制,提供了强有力的技术手段。除了细胞样本,安捷伦 Seahorse XF 技术可以支持多种类型的样本检测,包括新鲜的组织切片,微生物,模式动物等等。当下新冠状病毒肆虐,我国针对病毒的疫苗及特效药的研发也在争分夺秒的进行中,安捷伦 Seahorse 技术同时可以为抗病毒药物和疫苗的研发奠定理论基础。我们已经在之前两篇系列文章(具体请参见文末推荐阅读)中介绍了安捷伦 Seahorse 助力抗病毒研究的相关内容。为什么要研究细胞底物氧化水平?细胞能量代谢与多种疾病息息相关,因此,许多领域的研究人员都对研究能量代谢产生了浓厚的兴趣,其中了解并知道在代谢过程中满足细胞能量需求所依赖的燃料成为了一个重要的研究方向。众所周知,生物体所需的三大营养物质为脂肪、糖类和蛋白质,对于细胞来说,长链脂肪酸(LCFA),葡萄糖(glucose)/丙酮酸(pyruvate)和谷氨酰胺(glutamine)是提供能量的三种最主要的底物。许多领域(例如癌症、免疫学、干细胞生物学)的研究人员已经证明这些底物的氧化水平会对细胞命运、功能以及适应性产生深远影响。癌症研究人员对研究癌细胞对于底物的依赖性很感兴趣,最常见的是癌细胞对于谷氨酰胺的依赖[1,2],这种依赖性可以揭示癌细胞的弱点,从而为找到药物靶点提供依据;免疫学研究人员则对研究诱导免疫细胞分化和激活的底物感兴趣,最常见的是脂肪酸氧化[3]。很多研究发现不仅提供了新的生物学见解,而且还揭示了干预和开发成功疗法的新方法。免疫代谢研究领域领军人物 Dr.Erika L. Pierce 的团队发表在 Trends in Immunology 上的综述性文章[4] 就是这样一个例子。在本文中,他们着重讨论了通过调控 T 细胞代谢(包括脂肪酸氧化)从而治疗癌症和免疫疾病的各种方法,为现在热门的免疫治疗提供了重要依据。文章提到代谢重编程对于 T 细胞激活和功能是必须的,比如抑制氨基酸的转运,可以限制效应 T(effector T)细胞的扩增;抑制脂肪酸的合成,可以削弱 Th17 细胞的分化并且促进调节性 T 细胞(Treg)的发展;增强脂肪酸氧化可以促进调节性 T 细胞或者记忆 T 细胞(T memory)的发展。因此,调控 T 细胞的代谢是提高靶向 T 细胞功能的一种方法。再来看一篇来自癌症研究领域,2019 年发表在 Nature Metabolism 上的文章。美国贝勒医学院的科学家揭示了前列腺癌,这种常见于中老年男性泌尿生殖系统癌症类型的发生机制,其中有部分前列腺癌与雄性激素分泌紊乱有关[5]。文章中指出雄激素受体驱动的前列腺癌细胞所需的能量来源依赖于线粒体丙酮酸氧化,其中 Seahorse 数据证实了抑制负责将丙酮酸转运到线粒体内的转运子(MPC),可以有效抑制细胞的氧化磷酸化水平,揭示了这种癌细胞的底物利用机制,从而提示 MPC 可能是这种前列腺癌的潜在治疗靶点。如何检测细胞底物氧化水平前面我们已经介绍了研究细胞对于底物氧化依赖的重要性,安捷伦 Seahorse 为此提供了一套完整的检测方法,可通过评估活细胞的耗氧速率(OCR)变化来测定细胞底物的氧化水平。这些快速而对样本无侵入损伤的检测方法使研究人员能够研究细胞如何氧化三种主要的底物:长链脂肪酸,葡萄糖/丙酮酸和谷氨酰胺。利用特定底物氧化通路的抑制剂,结合 Seahorse XF 线粒体压力测试,可以对线粒体功能进行全面评估,在底物需求较少(即基础呼吸)和底物需求较多(即最大呼吸)的条件下研究细胞功能,其中在底物需求较多时细胞更多地依赖特定底物(图 1)。该测定方法基于已被广泛熟知并认可的 Seahorse XF 线粒体压力测试,可提供直观的功能性参数,非常适合研究细胞在基础条件下以及在压力状态下能否升高对底物的需求,从而对细胞底物的偏好性以及依赖性进行全方面评估。使用这些试剂盒能够更方便快速的研究活细胞中特定底物的氧化过程,从而有助于研究细胞如何转换对于特定底物的依赖,以执行关键的细胞功能。图 1. 安捷伦 Seahorse XF 底物氧化压力测试曲线。在添加或不添加抑制剂时,连续添加化合物,测定基础呼吸参数、对抑制剂(Etomoxir、UK5099 或 BPTES)的急性响应以及最大呼吸参数。值得注意的是,虽然在基础条件下可以检测到较小的变化,即急性响应,但在高底物需求条件下(如 FCCP 的加入),往往会出现更大的响应,从而显示出细胞氧化所研究底物的能力的差异。产品信息:每个试剂盒均包含三个一次性试剂袋。每个试剂袋包含各一瓶以下试剂:底物通路抑制剂(Etomoxir 或 UK5099 或 BPTES),寡霉素(oligomycin),FCCP 和鱼藤酮/抗霉素 A(rotenone/antimycin A)混合物。每个试剂袋包含足够的试剂,可用于一块完整的 XF96 或 XF24 测试板。为了获得最佳实验结果,建议使用 pH 7.4 的 Seahorse XF DMEM 或 RPMI 检测液和 Seahorse XF 底物(葡萄糖,丙酮酸和谷氨酰胺)。Seahorse XF 底物氧化压力测试与 XF/XFe96 和 XF/XFe24 分析仪兼容。推荐阅读:1. 战胜新冠病毒可用之利器 | 安捷伦 Seahorse 助力抗病毒研究 https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/news_522313.htm2. 抗击新型冠状病毒,安捷伦核酸/蛋白质质量控制产品从这些方面入手! https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/news_521879.htm3. 聚焦代谢,安捷伦 Seahorse 在病毒免疫研究中的应用 https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/news_523220.htm关注“安捷伦视界”公众号,获取更多资讯。
  • 可以救命的折纸:超划算折纸疾病检测工具包可按需打印
    本报讯 把它当作是可以救命的折纸吧!一张纸就可以转变成一个个性化的诊断工具包——所需要的仅是一台喷墨式打印机和一些叠好的折纸。  这项工具由英国科技企业剑桥顾问公司研发,该系统可以测试用于医疗的体液,覆盖范围包括从流感到心脏病,它可以让诊断人群患病风险变得更加简单、经济。  它将会革新人们对诸如埃博拉等疾病的处理方法,该公司诊断事务部负责人John Pritchard说:“当流行病发生时,它不会让要做的测试越积越多,而是无论何时,当一种疾病来袭时,你都有一种可以快速生产并迅速铺开的工具。”  打印机通过把测试模块应用到纸面上的一种特殊模式发挥作用。这些模块可以根据要检测的疾病种类进行改变,比如电子设备以及更复杂的光学设备可以被打印到一张多孔的渗透纸上,这张纸可以被折叠成标准的检测用圆柱体形状。  各种测试模块随后可以用于读取流过事先打印的通道的生物学样本的信息,并且让诊断结论被连接至一台计算机或是移动设备上,实现即时诊断。  据悉,该公司将在本月底举行的美国临床学会年会上展示该研究成果的原形,从而寻找合适的搭档以生产最终的产品。“在我们最终实现合格的测试产品之前,可能还需要18个月~2年的项目研究。”Pritchard说。该公司的终极目标是让相关成本低至每个打印测试工具包仅有几便士。
  • 鉴甄检测:致力中药检测现代化、科技化、产业化
    p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "   中药是我国劳动人民集体智慧的结晶,更是我国传统文化的缩影,如何将传统中药发扬光大,并走向国际一直是大众的期待,也是中药行业发展的方向和使命。但是值得深思的是,目前80%多的中成药处方在日本、韩国、德国手里,在国际中成药市场中,中国的市场份额也非常小。 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "   在现代科技文明和市场经济的冲击下,中药正站在前行的十字路口,加快中药现代化、科技化、产业化,以及专利知识产权的保护迫在眉睫。鉴甄检测技术(上海)有限公司(简称:鉴甄检测)就是一家致力于中药标准研发、检测方法开发、质量研究评价的第三方检测机构。日前,仪器信息网编辑特别拜访了鉴甄检测,了解该公司的特色、核心优势及对科学仪器的需求。 /span /p p   span style=" COLOR: #ff0000"   strong 定位大健康产品检测 关注真伪和优劣 /strong /span /p p   鉴甄检测由中科院上海药物研究所和中财金控投资有限公司联合创办,2015年12月成立,为中药、化学原料药及其制剂、保健品、食品等大健康产品的升级发展提供服务。 /p p   从公司创立之初,鉴甄检测就将中药质量的检测作为企业的核心服务领域之一。据悉,如此定位公司与创始人的中药情怀有密不可分的联系。果德安先生是从事中药研究的知名专家,投资方中财金控的负责人也来自于中药世家,两人对中药都有特殊的情怀,这种契合点是促成上海药物所和中财金控强强联合,进而创办鉴甄检测的一个很重要的原因。 /p p   回顾鉴甄检测的发展,虽然成立时间不长,但是在一步步发展壮大:2016年,获国家第三方中药质量检测平台(南方)资质,并成立鉴甄检测技术(苏州)有限公司 2017年,荣获国家级高新技术企业认证,鉴甄(上海)3000平方米(一期)外高桥检测中心建成并投入使用, 鉴甄(苏州)启动40000平方米综合性实验大楼的规化设计工作 2018年,鉴甄(上海)2500平方米(二期)外高桥检测中心建成并投入使用,获得检验检测机构资质认定(CMA)和中国合格评定国家认可委员会认可(CNAS)。 /p p   鉴甄检测秉承质量源于设计(QbD)原则、践行全产业链质量控制理念,业务板块分为研发创新、检验检测、质量追溯、质量评价四部分。目前,鉴甄检测首家实验室已在上海外高桥保税区投入运营,科研队伍100余人,值得一提的是,鉴甄检测不仅鉴定真伪,还甄别优劣,让大健康产品市场更加细分,促进优质优价产品的流通。 /p p span style=" COLOR: #ff0000" strong   借助技术和团队优势 打造药品质量追溯体系及智能大数据库 /strong /span /p p   “中药一定是现代化、科技化、产业化的。” 按照果德安教授的理念,鉴甄检测采用科学的方法作为手段,不仅仅提供检测服务,而且还研发中药分析方法、建立并完善中药相关质量标准、构建质量追溯体系、开展大健康产品的质量评价等,这也是鉴甄检测与一般的第三方检测机构的不同之处。 /p p   人才是鉴甄检测的一个重要的核心优势。一方面,企业技术领军人物果德安教授是中药标准国际化的拓荒者,也是全球唯一的同时在中国药典、美国药典、欧洲药典担任委员的知名学者。据悉,由果德安教授带领的科研团队制定的丹参、三七等11种重要30个标准被美国药典和欧洲药典收录 发表学术论文650余篇,其中SCI论文430余篇 获得国家自然科学二等奖、国家科技进步二等奖、全国创新争先奖、何梁何利奖、美国Tyler奖、Norman Farnsworth奖等系列国内外奖项。在鉴甄检测,果德安教授致力于将30余年中药质量研究的成果产业化、市场化 另一方面,鉴甄检测还汇聚了很多大健康产品质量研究和检测的精英技术人才,建立起质量创新人才新高地。 /p p   除了优秀的团队之外,鉴甄检测的优势还体现在“合作”方面:首先,公司由上海药物所与中财金控强强联合创办 其次,通过与全球顶级仪器设备厂商合作,打造国际一流的检验检测实验室 再者,依靠中科院科研平台,鉴甄检测以技术研发创新提高核心竞争力,推动我国药品及大健康产业向标准化、优质化、国际化的战略转型。 /p p   值得一提的是,鉴甄检测推出的“质量追溯”,为国家大力推进开展的药品追溯体系提供了更前沿、更科学的解决方案,它将云平台、物联网、区块链技术和公司质量检测与质量评价业务相结合,创新性的研制发开出从生产环境、原材料、中间体、到终产品的质量追溯体系,帮助企业全面提高产品质控水平。据悉,该体系在一些地区的药厂已经开始使用,切切实实的帮助企业强化全过程质量安全管理与风险控制,进而及时发现潜在问题,进行相关的改进。 /p p   在如此优势支撑下,这些年,鉴甄检测取得了一系列的成果,也承接了一些国家重点工程项目。其中,2016年6月,鉴甄检测获得了& quot 国家新兴产业重大工程包中药标准化项目——第三方中药质量检测平台& quot 的建设资质,该项目属于国家中药标准化项目中的重要支撑体系,国内仅有两家企业获此殊荣。鉴甄检测成为中国南方地区唯一由国家发改委和国家中医药管理局授权并获得中央资金支持的第三方中药质量检测平台。 /p p span style=" COLOR: #ff0000" strong   选择仪器 质量第一 /strong /span /p p   鉴甄检测的发展离不开分析仪器设备的支撑,当前鉴甄检测实验室面积5500平方米,仪器设备共计400余台(套),大多采购自仪器设备的顶尖制造商。总体来说,鉴甄检测选择仪器首先看重的是仪器的质量,要求仪器稳定性好,灵敏度高,故障率低 然后是维修服务,包括维修响应时间、维修成本、服务质量等 再是培训等技术支持服务。 /p p   拜访中,我们发现,鉴甄检测实验室中,珀金埃尔默品牌的仪器比较多,包括Avio 200电感耦合等离子体发射光谱仪、PinAAcle 900T原子吸收光谱仪、FLEXAR 液相色谱系统与NexION 2000 ICP-MS联用系统、Lambda 365紫外分光光度计等。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/eb0476d5-0172-453e-a535-9a6bab595a8b.jpg" title=" IMG_8058.JPG" alt=" IMG_8058.JPG" width=" 250" height=" 167" border=" 0" vspace=" 0" style=" width: 250px height: 167px " / & nbsp img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/a9ff30e0-7a2d-4a74-b7e9-6be8c93f8478.jpg" title=" IMG_8062.JPG" alt=" IMG_8062.JPG" width=" 250" height=" 167" border=" 0" vspace=" 0" style=" width: 250px height: 167px " / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/8c607546-9d2e-459a-b441-40673d757fe0.jpg" title=" IMG_8066.JPG" alt=" IMG_8066.JPG" width=" 250" height=" 167" border=" 0" vspace=" 0" style=" width: 250px height: 167px " / & nbsp img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/29f54df2-1aae-4adb-8e64-67ea7a5e5fa2.jpg" title=" IMG_8069.JPG" alt=" IMG_8069.JPG" width=" 250" height=" 167" border=" 0" vspace=" 0" style=" width: 250px height: 167px " / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 实验室 /strong /p p   据了解,2018年3月,珀金埃尔默的这些仪器就开始安装使用了,基于以上的这些仪器,鉴甄检测进行了多种中药材(西洋参,金银花,黄芪)的重金属检查工作,通过了金银花中重金属检查项的能力验证考核,且相关项目也通过了CMA的认证。其中,相关负责人特别提到,NexION 2000 ICP-MS透射是90度偏转,能避免中药基质中污染性离子进入到四级极杆中,耐脏性更好,而且透镜无需维护,可以节省大量的人力和物力。 /p p   随着第三方业务的日趋成熟,仪器效率、性价比也将会是鉴甄检测考量的重要因素。未来,鉴甄检测和仪器公司的合作也会更加紧密,打包式的人才培训、定点的维保服务、专业的技术支持等都将是双方合作的方向。 /p p span style=" COLOR: #ff0000" strong   做大健康产品质量研究及标准研发的领头企业 /strong /span /p p   根据整体战略规划,鉴甄检测将陆续在华中、华南、西南建立分中心,并在苏州建设大数据基地。具体来说,上海是全球服务中心 苏州是全国研发中心 并计划在安徽、河南、广东、重庆等地区筹建区域服务中心。 /p p   其中,2016年7月,鉴甄检测在苏州工业园区成了立全资子公司——鉴甄检测技术(苏州)有限公司,规划建设占地20余亩、综合实验大楼建筑面积40000平方米。鉴甄检测完成南方地区的布局后,将成为具有国际竞争力的标准研发和第三方质量检测的服务商。 /p p   做大健康产品质量行业的龙头老大、成为国际一流的检测公司,这是鉴甄检测的发展目标。据悉,目前鉴甄检测已经按照国际标准进行公司的管理。从服务对象来说,鉴甄检测不单单满足中国市场的需求,接下来还要与世界接轨,致力于将中国的国粹推向国际,将中药的话语权掌握在中国人手里。届时,即便是国外的保健品、植物药进入中国市场,也要经过我们的检测,使中医药真正惠及华夏儿女。 /p
  • 基因检测商业化 从产前筛查到肿瘤检测
    p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 500px HEIGHT: 313px" title=" 201509221050132014.jpg" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201509/noimg/a3dccd34-842d-4698-a962-0eb8bd13c202.jpg" width=" 500" height=" 313" / /p p   “目前无创产前筛查的市场渗透只有百分之二到三,而正常情况下,一款成熟产品的市场渗透率应当在20%~30%,这也就是说,它还有十倍的市场空间,从这个角度看,无创检测才刚刚起步。”专注于医疗健康产业投资的高特佳投资集团董事长蔡达建日前在接受《第一财经日报》记者专访时表示。 /p p    strong 中国版“精准医疗”正在加速兑现落地 /strong /p p   从刚结束的夏季达沃斯论坛到正在酝酿编制完成的医疗服务行业“十三五”规划,肿瘤个体化治疗、基因检测等各类精准医学项目再次被提上议程,业内人士预计,在未来的两个月时间里,中国版的“精准医学”有望再次迎来“政策红包雨”。 /p p    strong 新技术来了 不代表老的技术就得走 /strong /p p   但在业界,基因检测相关企业的突然爆发却让市场产生了怀疑:在很多公司,仿佛只要买台机器,就可以进行基因检测的业务,成本、进入门槛似乎都很低,而且,正在面临恶性竞争。 /p p   “检测行业相关的市场规模现在仍在动态变化,从第三方来看,独立于医院以外的检测业务,市场还没有特别大,大约100多个亿的市场规模,主要是承接一些医院做不了的特检项目。”蔡达建告知记者,目前全国检测市场的规模大约在千亿元人民币,其中,来自三甲医院的业务占据了绝大部分。 /p p   “对于我们产业投资而言,与检测相关的上下游企业现在都会关注。有一些前沿的企业,我们需要关注,这可能是未来的趋势,但是一些传统的检测项目,我们也会投,因为它的市场覆盖率会很大。”蔡达建补充。 /p p   牛市的时候,投资者爱好“风口上的高大上项目”,有概念支撑,二级市场变现会很快 但当股市暴跌,投资者会发现,还是赚钱的项目实在。 /p p   “这个新兴市场有些被夸大,目前市场上用得最多的还是免疫手段和生化手段,分子基因诊断还是未来的东西,产业还有一个推高的过程,有了新的技术不代表老的就会被淘汰,这里有一个成本的问题。”蔡达建对记者说。 /p p    strong 下一个爆发点 /strong /p p   作为首个基因检测放开的具体项目,无创产前筛查从几千个基因检测项目中脱颖而出,最先实现了商业化。 /p p   无创DNA产前筛查,即在孕妇特定孕周期间抽取其3至5毫升的外周静脉血,利用新一代DNA测序技术对血浆中的游离DNA片段进行测序,判断出胎儿发生相关染色体疾病的风险。在今年1月,国家卫计委公布了第一批109家可以进行无创产前筛查的临床试点机构名单,由于可以提前预知胎儿状况,这一试点放开后立即被市场点燃。 /p p   在目前,市场承接量最大的检测企业是华大基因、贝瑞和康以及安诺优达,获得了卫计委“牌照”的医院在抽取孕妇血液后会送到这些检验机构进行基因检测,检验机构出报告,之后与医院进行利润分成,在市场上,做一次这样的无创产前检测,费用约在2500元。 /p p   “越来越多的企业在进入无创产前筛查的行列,低成本促进了行业的发展,如果只有一家做,是不能成为市场的。”安诺优达首席运营官梁峻彬对《第一财经日报》记者表示。 /p p   “但是市场的格局还远远未定,其实还有很多获得国家牌照的医院的力量还没有爆发出来,所以尽管很多企业在做,也有巨头企业,但是市场格局还远远未定。”梁峻彬对记者表示。 /p p   对于检测企业来说,最有诱惑的还远不是无创产前筛查。记者注意到,在去年的全国肿瘤大会上,精准医疗还鲜被提及,但在今年,同样的大会,精准医疗的相关议题几乎占据了半壁江山。 /p p   “肿瘤的基因检测市场是无创的5到10倍。”梁峻彬告知记者,“尤其是在药物这一块,靶向药物要想发挥作用在使用前就必须进行基因检测,而目前我们看到的是,国际上生产的靶向药物正变得越来越多。” /p
  • 王小波博士谈:流式细胞术对细胞分型和功能的检测
    Innovations in Pharmaceutical Technology (IPT) 最近对话安捷伦公司的王小波博士,其中谈到了推动流式细胞术发展的需求,以及该技术未来可能的发展方向。 IPT:在过去十年中,流式细胞仪的应用是如何发展的?流式细胞术是一种强大的技术,用于定量检测悬浮液中单个细胞和其他颗粒的物理和化学特征,速度可达每秒数千个细胞。细胞通常被不同靶蛋白的荧光标记抗体标记,从而能够同时对单个细胞的多种胞外或胞内蛋白质进行多重给检测与分析。由于细胞正在被应用于如免疫疗法、细胞和基因疗法等疾病治疗的研究,因此流式细胞术提供的数据就变得越来越重要。当然,它也可用于分子生物学、细菌学、病毒学、癌症研究和传染病的监测。在过去的十年里,使用流式细胞仪的人变得越来越多,而如今,许多生物学实验室都在使用流式细胞仪。重要的是,该技术的革新使其变得更易于使用且更具性价比。因此,流式细胞仪逐渐成为许多公司的最大收入来源。IPT:哪些应用领域目前正处于增长阶段?流式细胞仪传统上应用于免疫学—也即是我们通常所说的对免疫细胞如淋巴细胞的研究。例如,它已被用于免疫表型分析:根据细胞表面的抗原或标记物使用对应抗体来识别细胞的过程,以分类和了解不同类型的免疫细胞。如今,流式细胞仪的应用在涉及药物开发的细胞功能检测中也很常见,如细胞增殖、细胞活化、细胞信号、细胞凋亡和细胞毒性等。例如,流式细胞仪可用于检测共培养实验中免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤。目前,流式细胞术在生物研究所涵盖的广泛领域有着丰富的应用。IPT:流式细胞术的使用是否还存在障碍?随着实验室拥有比以往更多的分析仪器,情况正在改善。设计实验、准备样品和运行流式细胞仪检测需要时间,特别是当科学家想要运行不同类型的检测时。此外,实验室想开展多色实验设计也很常见,其中20或30个荧光标记是正常的。因此,需要大量的时间和资源来进行数据分析,以获得实验结果中的生物学见解。好消息是,随着流式细胞仪的自动化程度越来越高,分析能力越来越好,这将帮助时间有限的实验室进一步优化工作流程。IPT:流式细胞仪性能方面有哪些最新的突破?除了使用更多的多色搭配方案,还有正在开发的新试剂,对靶抗原有更高的特异性和亲和力,改善了信噪比,以提高分辨率和更好的进行细胞分群,这使得实验室能够开展更加复杂的实验。我们现在能够在单次流式实验中检测数百万个单个细胞中40、50,甚至100多个分析物--这就是我们所看到大数据和人工智能发挥作用的地方。还有光谱流式细胞仪的面世,它可以检测荧光基团发出的整个光谱。与传统流式细胞仪中对一种荧光基团的单一波长范围检测相比,该技术在灵敏度方面有了进一步提高。IPT:流式细胞仪的未来是什么?流式细胞仪不仅需要继续发展紧跟细胞分析的需求,而且还需要让我们世界上的优秀科学家更容易使用它。在我从事这个行业期间,我看到了这个领域的积极变化;许多实验室现在都拥有流式细胞仪,使生物学家--无论他们是在大学还是在生物制药公司--都能使用这些强大的仪器进行前沿研究。流式细胞仪所涉及的仪器、试剂和软件的开发人员需要共同努力,继续保持这一发展趋势,以便在生命科学研究、疗法开发和临床诊断的背景下,在分析和理解复杂的细胞环境和过程方面实现全球性突破。我们终将见证,流式细胞仪作为世界上所有生物学家都可以使用的工具,将在推动生命科学研究、疗法开发和生产,以及临床诊断和预后方面发挥更重要的作用,最终促进医疗健康的进步。安捷伦流式细胞仪和实时细胞分析PLXA业务部总经理王小波王小波博士是细胞传感器、细胞处理和细胞分析技术相关生命科学工具领域的全球知名的专家和领导者。自2018年通过艾森生物被收购加入安捷伦以来,王博士一直在领导创新实时细胞分析平台和下一代流式细胞仪系统的开发和商业化。通过专注于满足细胞基因治疗和免疫肿瘤市场的客户需求,王博士带领团队实现了技术和解决方案在这些新兴和快速增长的市场中的渗透和应用。在加入安捷伦之前,王博士是艾森生物的联合创始人和首席技术官,他带领艾森团队开发了用于无标记、实时细胞分析的电子传感器平台以及NovoCyte流式细胞仪技术并实现了商业化。在创建艾森之前,王博士曾在AVIVIA生物科学公司担任过三年左右的研发高级总监。在此之前,王博士就职于美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心。多年来,王博士发表了60多篇科学论文,在细胞处理、细胞分析和生物传感器技术等各个领域拥有50多项美国专利。
  • “十三五”国家食品安全规划印发 仪器及检测需求“爆棚”
    p   日前,国务院正式印发《“十三五”国家食品安全规划》。 /p p   “十二五”期间,我国食品安全支撑保障能力稳步加强:实施了食品安全检(监)测能力建设项目,安排中央基建投资184.5亿元。食品安全科技创新体系逐步完善。食品监测覆盖范围不断扩大,食源性疾病监测网络哨点医院达3883家,食品污染物和有害因素监测点达2656个。成立了国家食品安全风险评估中心,建立了100家农产品质量安全风险评估实验室 /p p   同时,法律法规标准体系也进一步健全。修订食品安全法、兽药管理条例等10部法律法规,制修订20余部食品安全部门规章,6个省(区、市)出台了食品生产加工小作坊和食品摊贩管理地方性法规。最高人民法院、最高人民检察院出台关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释,最高人民法院出台审理食品药品纠纷案件适用法律若干问题的规定。国家卫生计生委清理食品标准5000项,整合400项,发布新的食品安全国家标准926项、合计指标1.4万余项。农业部新发布农药残留限量指标2800项,清理413项农药残留检验方法。 /p p   在肯定成绩的同时,《规划》中也指出,我国仍处于食品安全风险隐患凸显和食品安全事件集中爆发期,食品安全形势依然严峻。其中特别指出,食品安全标准与发达国家和国际食品法典标准尚有差距。食品安全标准基础研究滞后,科学性和实用性有待提高,部分农药兽药残留等相关标准缺失、检验方法不配套。 /p p   针对当前的形势,十三五期间,国家食品安全规划将在食品安全治理能力、食品安全水平、食品产业发展水平和人民群众满意度等方面明显开展一系列的工作,具体目标如下: /p p   (1)食品安全抽检覆盖全部食品类别、品种。国家统一安排计划、各地区各有关部门分别组织实施的食品检验量达到每年4份/千人。其中,各省(区、市)组织的主要针对农药兽药残留的食品检验量不低于每年2份/千人。 /p p   (2)农业源头污染得到有效治理。主要农作物病虫害绿色防控覆盖率达到30%以上,农药利用率达到40%以上,主要农产品质量安全监测总体合格率达到97%以上。 /p p   (3)食品安全现场检查全面加强。职业化检查员队伍基本建成,实现执法程序和执法文书标准化、规范化。对食品生产经营者每年至少检查1次。实施网格化管理,县、乡级全部完成食品安全网格划定。 /p p   (4)食品安全标准更加完善。制修订不少于300项食品安全国家标准,制修订、评估转化农药残留限量指标6600余项、兽药残留限量指标270余项。产品标准覆盖包括农产品和特殊人群膳食食品在内的所有日常消费食品,限量标准覆盖所有批准使用的农药兽药和相关农产品,检测方法逐步覆盖所有限量标准。 /p p   (5)食品安全监管和技术支撑能力得到明显提升。实现各级监管队伍装备配备标准化。各级食品安全检验检测能力达到国家建设标准,进出口食品检验检测能力保持国际水平。 /p p   针对食品安全重点科技工作,《规划》中重点指出,十三五期间将建立全覆盖、组合式、非靶向检验检测技术体系。研发食品中化学性、生物性、放射性危害物高效识别与确证关键技术及产品,研发生化传感器、多模式阵列光谱、小型质谱、离子迁移谱等具有自主知识产权的智能化快速检测试剂、小型化智能离线及在线快速检测装备30—50台(套),制定检验规程120—150项,研制食品安全基体标准物质60—80种。开展食品安全第三方检验检测体系建设科技示范。 /p p   此外,还将建立科学合理的食品安全监测和评价评估技术体系。开展体外替代毒性测试、混合污染物毒性评价及风险评估等食品安全危害识别与毒性机制等研究。研发新一代毒性测试方法技术20—30项。 /p p   更多详情如下: /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong “十三五”国家食品安全规划 /strong /p p   保障食品安全是建设健康中国、增进人民福祉的重要内容,是以人民为中心发展思想的具体体现。为实施好食品安全战略,加强食品安全治理,根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》,制定本规划。 /p p   一、现状和形势 /p p   “十二五”期间,各地区、各部门进一步加大工作力度,食品安全形势总体稳定向好,人民群众饮食安全得到切实保障。 /p p   (一)食品产业快速发展。到“十二五”末,全国获得许可证的食品生产企业13.5万家、流通企业819万家、餐饮服务企业348万家 规模以上食品工业企业主营业务收入11.35万亿元,年均递增12.5%。进出口食品贸易额增长23.9%。 /p p   (二)监管力度持续加大。无公害农产品种植面积增加2000万亩。查处食品安全违法案件95.8万起,侦破食品安全犯罪案件8万余起。2015年国家食品安全监督抽检17.2万批次,合格率为96.8%。进出口食品安全水平持续稳定。实行“明厨亮灶”的餐饮服务企业41.8万家,实行量化分级管理的餐饮服务企业275万家。在100个城市开展餐厨废弃物资源化利用和无害化处理试点。 /p p   (三)支撑保障能力稳步加强。实施食品安全检(监)测能力建设项目,安排中央基建投资184.5亿元。食品安全科技创新体系逐步完善。食品监测覆盖范围不断扩大,食源性疾病监测网络哨点医院达3883家,食品污染物和有害因素监测点达2656个。成立了国家食品安全风险评估中心,建立了100家农产品质量安全风险评估实验室。 /p p   (四)监管体制不断完善。国务院成立食品安全委员会,组建食品药品监管总局,各级政府普遍建立了食品安全综合协调机制并明确办事机构,统一权威监管体制建设取得显著进展。 /p p   (五)法律法规标准体系进一步健全。修订食品安全法、兽药管理条例等10部法律法规,制修订20余部食品安全部门规章,6个省(区、市)出台了食品生产加工小作坊和食品摊贩管理地方性法规。最高人民法院、最高人民检察院出台关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释,最高人民法院出台审理食品药品纠纷案件适用法律若干问题的规定。国家卫生计生委清理食品标准5000项,整合400项,发布新的食品安全国家标准926项、合计指标1.4万余项。农业部新发布农药残留限量指标2800项,清理413项农药残留检验方法。 /p p   (六)社会共治格局初步形成。连续5年举办“全国食品安全宣传周”活动,累计覆盖7亿多人次。食品生产经营者诚信守法意识、公众食品安全意识和社会参与度进一步提高。开通“12331”全国食品药品投诉举报电话,推行有奖举报制度。开展食品安全信用体系建设试点,获得诚信管理体系评价证书的食品企业600余家,婴幼儿配方乳粉企业全部建立诚信管理体系。 /p p   在肯定成绩的同时,必须清醒认识到,我国仍处于食品安全风险隐患凸显和食品安全事件集中爆发期,食品安全形势依然严峻。一是源头污染问题突出。一些地方工业“三废”违规排放导致农业生产环境污染,农业投入品使用不当、非法添加和制假售假等问题依然存在,农药兽药残留和添加剂滥用仍是食品安全的最大风险。二是食品产业基础薄弱。食品生产经营企业多、小、散,全国1180万家获得许可证的食品生产经营企业中,绝大部分为10人以下小企业。企业诚信观念和质量安全意识普遍不强,主体责任尚未完全落实。互联网食品销售迅猛增长带来了新的风险和挑战。三是食品安全标准与发达国家和国际食品法典标准尚有差距。食品安全标准基础研究滞后,科学性和实用性有待提高,部分农药兽药残留等相关标准缺失、检验方法不配套。四是监管能力尚难适应需要。监管体制机制仍需完善,法规制度仍需进一步健全,监管队伍特别是专业技术人员短缺,打击食品安全犯罪的专业力量严重不足,监管手段、技术支撑等仍需加强,风险监测和评估技术水平亟待提升。 /p p   “十三五”时期是全面建成小康社会的决胜阶段,也是全面建立严密高效、社会共治的食品安全治理体系的关键时期。尊重食品安全客观规律,坚持源头治理、标本兼治,确保人民群众“舌尖上的安全”,是全面建成小康社会的客观需要,是公共安全体系建设的重要内容,必须下大力气抓紧抓好。 /p p   二、总体要求 /p p   (一)指导思想。 /p p   全面贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中、六中全会精神,以马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导,深入贯彻习近平总书记系列重要讲话精神,认真落实党中央、国务院决策部署,紧紧围绕统筹推进“五位一体”总体布局和协调推进“四个全面”战略布局,牢固树立和贯彻落实创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,坚持最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,全面实施食品安全战略,着力推进监管体制机制改革创新和依法治理,着力解决人民群众反映强烈的突出问题,推动食品安全现代化治理体系建设,促进食品产业发展,推进健康中国建设。 /p p   (二)基本原则。 /p p   1.预防为主。坚持关口前移,全面排查、及时发现处置苗头性、倾向性问题,严把食品安全的源头关、生产关、流通关、入口关,坚决守住不发生系统性区域性食品安全风险的底线。 /p p   2.风险管理。树立风险防范意识,强化风险评估、监测、预警和风险交流,建立健全以风险分析为基础的科学监管制度,严防严管严控风险隐患,确保监管跑在风险前面。 /p p   3.全程控制。严格实施从农田到餐桌全链条监管,建立健全覆盖全程的监管制度、覆盖所有食品类型的安全标准、覆盖各类生产经营行为的良好操作规范,全面推进食品安全监管法治化、标准化、专业化、信息化建设。 /p p   4.社会共治。全面落实企业食品安全主体责任,严格落实地方政府属地管理责任和有关部门监管责任。充分发挥市场机制作用,鼓励和调动社会力量广泛参与,加快形成企业自律、政府监管、社会协同、公众参与的食品安全社会共治格局。 /p p   (三)发展目标。 /p p   到2020年,食品安全治理能力、食品安全水平、食品产业发展水平和人民群众满意度明显提升。主要实现以下目标: /p p   1.食品安全抽检覆盖全部食品类别、品种。国家统一安排计划、各地区各有关部门分别组织实施的食品检验量达到每年4份/千人。其中,各省(区、市)组织的主要针对农药兽药残留的食品检验量不低于每年2份/千人。 /p p   2.农业源头污染得到有效治理。主要农作物病虫害绿色防控覆盖率达到30%以上,农药利用率达到40%以上,主要农产品质量安全监测总体合格率达到97%以上。 /p p   3.食品安全现场检查全面加强。职业化检查员队伍基本建成,实现执法程序和执法文书标准化、规范化。对食品生产经营者每年至少检查1次。实施网格化管理,县、乡级全部完成食品安全网格划定。 /p p   4.食品安全标准更加完善。制修订不少于300项食品安全国家标准,制修订、评估转化农药残留限量指标6600余项、兽药残留限量指标270余项。产品标准覆盖包括农产品和特殊人群膳食食品在内的所有日常消费食品,限量标准覆盖所有批准使用的农药兽药和相关农产品,检测方法逐步覆盖所有限量标准。 /p p   5.食品安全监管和技术支撑能力得到明显提升。实现各级监管队伍装备配备标准化。各级食品安全检验检测能力达到国家建设标准,进出口食品检验检测能力保持国际水平。 /p p   三、主要任务 /p p   (一)全面落实企业主体责任。 /p p   食品生产经营者应当严格落实法定责任和义务。遵守相关法律法规和标准,采取多种措施,确保生产过程整洁卫生并符合有关标准规范,确保生产经营各环节数据信息采集留存真实、可靠、可溯源。建立健全食品安全管理制度,配备食品安全管理人员。主动监测已上市产品质量安全状况,及时报告风险隐患,依法召回、处置不符合标准或存在安全隐患的食品。 /p p   开展食品安全师制度试点。鼓励食品生产经营企业建设规模化原辅材料和食品加工、配送基地,加强供应链管理,发展连锁经营、集中采购、标准化生产、统一配送等现代经营方式。加强冷链物流基础设施建设,提升冷链物流管理标准和管理水平。鼓励企业按照良好生产经营规范组织生产,实施危害分析和关键控制点体系、良好生产规范、食品安全管理体系、食品防护计划等自愿性质量管理规范,通过相关认证的可以在其产品包装上予以标识。鼓励和支持食品生产经营小作坊、小摊贩、小餐饮改善生产经营条件。加强食品品牌建设。 /p p   (二)加快食品安全标准与国际接轨。 /p p   建立最严谨的食品安全标准体系。加快制修订产业发展和监管急需的食品基础标准、产品标准、配套检验方法标准、生产经营卫生规范等。加快制修订重金属、农药残留、兽药残留等食品安全标准。密切跟踪国际标准发展更新情况,整合现有资源建立覆盖国际食品法典及有关发达国家食品安全标准、技术法规的数据库,开展国际食品安全标准比较研究。加强标准跟踪评价和宣传贯彻培训。鼓励食品生产企业制定严于食品安全国家标准、地方标准的企业标准,鼓励行业协会制定严于食品安全国家标准的团体标准。依托现有资源,建立食品安全标准网上公开和查询平台,公布所有食品安全国家标准及其他相关标准。整合建设监测抽检数据库和食品毒理学数据库,提升标准基础研究水平。将形成技术标准作为组织实施相关科研项目的重要目标之一,并列入食品科研重要考核指标,相关成果可以作为专业技术资格评审依据。 /p p   专栏1食品安全国家标准提高行动计划 /p p   (一)制修订食品安全国家标准。 /p p   制修订不少于300项食品安全国家标准,加快生产经营卫生规范、检验方法等标准制定。制修订农药残留限量指标3987项,评估转化农药残留限量指标2702项,清理、修订农药残留检验方法413项,研究制定农药残留国家标准技术规范7项,建立农业残留基础数据库1个。制定食品中兽药最大残留限量标准,完成31种兽药272项限量指标以及63项兽药残留检测方法标准制定。 /p p   (二)加强食品安全国家标准专业技术机构能力建设。 /p p   依托国家和重点省份食品安全技术机构,设立若干标准研制核心实验室。 /p p   (三)完善法律法规制度。 /p p   加快构建以食品安全法为核心的食品安全法律法规体系。修订农产品质量安全法、食品安全法实施条例、农药管理条例、乳品质量安全监督管理条例。推进土壤污染防治法、粮食法、肥料管理条例等立法进程。推动各地加快食品生产加工小作坊和食品摊贩管理等地方性法规规章制修订。制修订食品标识管理、食品安全事件调查处理、食品安全信息公布、食品安全全程追溯、学校食堂食品安全监督管理等配套规章制度。完善国境口岸食品安全规章制度。 /p p   (四)严格源头治理。 /p p   深入开展农药兽药残留、重金属污染综合治理。开展化肥农药使用量零增长行动,全面推广测土配方施肥、农药精准高效施用。加快高效、低毒、低残留农药新品种研发和推广,实施高毒、高残留农药替代行动。实施兽用抗菌药治理行动,逐步淘汰无残留限量标准和残留检测方法标准的兽药及其制剂。严格落实农药兽药登记和安全使用制度,推行高毒农药定点经营和实名购买制度。推进重金属污染源头治理,摸清土壤污染分布情况,开展污染耕地分级分类治理。 /p p   提高农业标准化水平。实施农业标准化推广工程,推广良好农业规范。继续推进农业标准化示范区、园艺作物标准园、标准化规模养殖场(小区)、水产健康养殖场建设。支持良好农业规范认证品牌农产品发展,提高安全优质品牌农产品比重。建立健全畜禽屠宰管理制度,加快推进病死畜禽无害化处理与养殖业保险联动机制建设,加强病死畜禽、屠宰废弃物无害化处理和资源化利用。加强粮食质量安全监测与监管,推动建立重金属等超标粮食处置长效机制。推动农产品生产者积极参与国家农产品质量安全追溯管理信息平台运行。开展肉类、蔬菜等产品追溯体系建设的地区要加快建立高效运行长效机制。 /p p   专栏2食用农产品源头治理工程 /p p   (一)农药残留治理工程。 /p p   主要农作物病虫害绿色防控覆盖率达到30%以上,专业化统防统治覆盖率达到40%以上,农药利用率达到40%以上。 /p p   (二)兽药残留治理工程。 /p p   新研发和推广低毒、低残留新兽药产品100种,淘汰高风险兽药产品100种。动物产品兽药残留合格率保持在97%以上。 /p p   (三)测土配方施肥推广工程。 /p p   测土配方施肥技术覆盖率达到90%以上,畜禽粪便养分还田率达到60%以上,水肥一体化技术推广面积达到1.5亿亩,机械施肥面积占主要农作物种植面积的40%以上,主要农作物化肥利用率达到40%以上。 /p p   (四)农业标准化推广工程。 /p p   标准化生产示范园(场)全部通过“三品一标”(无公害农产品、绿色食品、有机农产品和农产品地理标志)认证登记,有机农产品种植基地面积达到300万公顷,绿色食品种植基地面积达到1200万公顷。 /p p   (五)农产品质量安全保障工程。 /p p   完善国家农产品质量安全追溯管理信息平台,健全农产品质量安全监管体系,提高基层监管能力。 /p p   (五)严格过程监管。 /p p   严把食品生产经营许可关。对食品(含食品添加剂)生产、直接接触食品的包装材料等具有较高风险的相关产品、食品经营(不含销售食用农产品)依法严格实施许可管理。深化“放管服”改革,优化许可流程,提高审批效率。整合现有资源,建立全国统一的食品生产经营许可信息公示系统。落实地方政府尤其是县级政府责任,实施餐饮业质量安全提升工程。获得许可证的餐饮服务单位全面推行“明厨亮灶”。推进餐厨废弃物资源化利用和无害化处理试点城市建设。 /p p   严格生产经营环节现场检查。食品生产经营企业应当认真履行法定义务,严格遵守许可条件和相关行为规范。科学划分食品生产经营风险等级,加强对高风险食品生产经营企业的监督检查。科学制定国家、省、市、县级食品检查计划,确定检查项目和频次。国务院食品安全监管有关部门负责建立和完善食品生产经营监督检查制度和技术规范,依据职责监督抽查大型食品生产经营企业 省级食品安全监管部门负责制定本省(区、市)年度监督管理计划,抽查本行政区域内大型食品生产经营企业,督导核查市、县级监督管理工作 市、县级食品安全监管部门负责日常监督检查,在全覆盖基础上按照“双随机、一公开”原则开展日常检查。现场检查应按照年度监督检查计划进行,覆盖所有生产经营者,重点检查农村、学校、幼儿园等重点区域,小作坊、小摊贩、小餐饮等重点对象,冷链贮运等重点环节,以及中高风险食品生产经营者。大力推进学校食堂、幼儿园食堂实时监控工作。 /p p   严格特殊食品监管。推进保健食品注册与备案制改革,完善保健食品保健功能目录,科学调整功能表述。制定保健食品原料目录、可用和禁用于保健食品物品名单。严厉打击保健食品虚假宣传、商业欺诈、诱骗消费者购买等违法行为。严格特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理。 /p p   严格网格化监管。科学划定县、乡级行政区域内食品安全网格,合理配备监管协管力量,做到“定格、定岗、定员、定责”。建立健全责任包干、信息管理、上下联动、社会协作、协调处理、宣传引导、考核评价等制度,有效消除各类风险隐患。到“十三五”末,县、乡级100%完成食品安全网格划定。 /p p   严格互联网食品经营、网络订餐等新业态监管。加强互联网食品经营网上监测能力建设。落实网络平台食品经营资质审核责任,完善网上交易在线投诉和售后维权机制。 /p p   严格食品相关产品监管。通过安全评估确定风险等级,对高风险的食品相关产品实施生产许可,逐步形成以监督检查为手段,以风险监测和抽样检验为验证的事中事后监管体系。 /p p   严格进出口食品安全监管。实施进口食品安全放心工程,强化口岸检验检疫。实施进出口食品安全风险预警和进出口企业信誉记录制度,建立风险预警平台,大力加强境外体系检查。完善进出口食品质量安全检验检测,制定进口食品安全监督抽检计划和风险监测计划。严格实施进口食品境外生产企业注册。加强跨境电子商务进口食品检验检疫监管。 /p p   推动特色食品加工示范基地建设。在原料资源丰富地区,选择一批地方特色突出的食品产业园区,以知名品牌和龙头企业为引领,开展集食品研发创新、检测认证、包装印刷、冷链物流、人才培训、工业旅游、集中供热、污水集中处理等于一体的现代食品工业基地建设示范,提高基础设施和公共服务水平,开展集中监管,发挥示范引领作用,带动食品产业转型升级和食品质量安全管理水平整体提升。 /p p   (六)强化抽样检验。 /p p   食品安全抽样检验覆盖所有食品类别、品种,突出对食品中农药兽药残留的抽检。科学制定国家、省、市、县级抽检计划。国务院食品安全监管有关部门主要承担规模以上或产品占市场份额较大食品生产企业的产品抽检任务,省级食品安全监管部门主要承担本行政区域内所有获得许可证的食品生产企业的产品抽检任务,市、县级食品安全监管部门主要承担本行政区域内具有一定规模的市场销售的蔬菜、水果、畜禽肉、鲜蛋、水产品农药兽药残留抽检任务以及小企业、小作坊和餐饮单位抽检任务。市、县级食品安全监管部门要全面掌握本地农药兽药使用品种、数量,特别是各类食用农产品种植、养殖过程中农药兽药使用情况,制定的年度抽检计划和按月实施的抽检样本数量要能够覆盖全部当地生产销售的蔬菜、水果、畜禽肉、鲜蛋和水产品,每个品种抽样不少于20个,抽样检验结果及时向社会公开。将食品安全抽检情况列为食品安全工作考核的重点内容。 /p p   专栏3食品安全监管行动计划 /p p   (一)食品安全监督抽检工程。 /p p   到2020年,国家统一安排计划、各地区各有关部门分别组织实施的食品检验量达到每年4份/千人。其中,各省(区、市)组织的主要针对农药兽药残留的食品检验量不低于每年2份/千人。探索开展国家食品安全评价性抽检工作。 /p p   (二)特殊食品审评能力建设。 /p p   加强特殊食品审评工作,加强专职审评员队伍建设,依法按时完成保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳粉产品配方技术审评任务。 /p p   (三)进出口食品安全监管提升计划。 /p p   对50个主要对我国出口食品的国家(地区)开展食品安全体系评估和回顾性检查。严格实施进口食品监督抽检,监督抽检产品种类实现全覆盖。建设20个进口食品进境检验检疫指定口岸。新建100个国家级出口食品安全示范区。 /p p   (四)餐饮业质量安全提升工程。 /p p   推进餐饮业实施餐饮服务食品安全操作规范,加强餐饮食品安全员考核,完善餐饮服务食品安全标准。落实地方政府尤其是县级政府责任,实现餐饮食品安全监管全覆盖。 /p p   (七)严厉处罚违法违规行为。 /p p   整治食品安全突出隐患及行业共性问题。重点治理超范围超限量使用食品添加剂、使用工业明胶生产食品、使用工业酒精生产酒类食品、使用工业硫磺熏蒸食物、违法使用瘦肉精、食品制作过程违法添加罂粟壳等物质、水产品违法添加孔雀石绿等禁用物质、生产经营企业虚假标注生产日期和保质期、用回收食品作为原料生产食品、保健食品标签宣传欺诈等危害食品安全的“潜规则”和相关违法行为。完善食品中可能违法添加的非食用物质名单、国家禁用和限用农药名录、食用动物禁用的兽药及其他化合物清单,研究破解“潜规则”的检验方法。 /p p   整合食品安全监管、稽查、检查队伍,建立以检查为统领,集风险防范、案件调查、行政处罚、案件移送于一体的工作体系。各级公安机关进一步加强打击食品安全犯罪的专业力量建设,强化办案保障。加强行政执法与刑事司法的衔接,建立证据互认、证据转换、法律适用、涉案食品检验认定与处置等协作配合机制。推动出台食品安全违法行为处罚到人的法律措施。完善政法委牵头、政法部门和监管部门共同参与的协调机制。 /p p   (八)提升技术支撑能力。 /p p   提升风险监测和风险评估等能力。全面加强食源性疾病、食品污染物、食品中有毒物质监测,强化监测数据质量控制,建立监测数据共享机制。完善食品安全风险评估体系,通过综合分析监测数据及时评估并发现风险。建立食品安全和农产品质量安全风险评估协调机制,将“米袋子”、“菜篮子”主要产品纳入监测评估范围。食品污染物和有害因素监测网络覆盖所有县级行政区域并延伸到乡镇和农村,食源性疾病监测报告系统覆盖各级各类医疗机构。 /p p   健全风险交流制度。按照科学、客观、及时、公开的原则,定期组织食品生产经营者、食品检验机构、认证机构、食品行业协会、消费者协会以及新闻媒体等,就食品安全风险评估信息和食品安全监督管理信息进行交流沟通。规范食品安全信息发布机制和制度。建立国家、省、市、县四级食品安全社会公众风险认知调查体系和国家、省、市三级风险交流专家支持体系。鼓励大型食品生产经营企业参与风险交流。 /p p   专栏4风险监测预警、评估能力提升项目 /p p   (一)食品安全风险监测能力。 /p p   依托现有资源建设风险监测区域重点实验室和省级参比实验室。进一步完善国家食源性疾病监测系统,建立覆盖全部医疗机构并延伸到农村的食源性疾病监测报告网络。依托现有资源构建地方各级食源性疾病监测溯源平台。建立覆盖全国的食品安全风险预警系统和重点食品品种风险预警模型。建立健全覆盖主要贸易国家(地区)的进出口食品安全信息监测网络和进出口食品安全数据库。 /p p   (二)食品安全风险评估能力。 /p p   建立国家农产品质量安全风险评估实验室。加快国家食品安全风险评估中心分中心建设,建设风险评估区域重点实验室。实施食物消费量调查、总膳食和毒理学研究计划。建立完善国家食品安全风险评估基础数据库。构建进出口食品安全风险评估分级模型。 /p p   加快建设食品安全检验检测体系。构建国家、省、市、县四级食品安全检验检测体系。国家级检验机构具备较强的技术性研究、技术创新、仲裁检验、复检能力和国际合作能力 省级检验机构能够完成相应的法定检验、监督检验、执法检验、应急检验等任务,具备一定的科研能力,能够开展有机污染物和生物毒素等危害物识别及安全性评价、食源性致病微生物鉴定、食品真实性甄别等基础性、关键性检验检测技术,能够开展快速和补充检验检测方法研究 市级检验机构具备对食品安全各项目参数较全面的常规性检验检测能力 食品产业大县和人口大县要具备对常见微生物、重金属、农药兽药残留等指标的实验室检验能力及定性快速检测能力。加强检验检测信息化建设。鼓励大专院校、企业检验机构承担政府检验任务。组织开展食品快速检测方法评价,规范快速检测方法应用。 /p p   提高食品安全智慧监管能力。重点围绕行政审批、监管检查、稽查执法、应急管理、检验监测、风险评估、信用管理、公共服务等业务领域,实施“互联网+”食品安全监管项目,推进食品安全监管大数据资源共享和应用,提高监管效能。 /p p   加强基层监管能力建设。各级食品安全监管机构业务用房、执法车辆、执法装备配备实现标准化,满足监督执法需要。 /p p   加强应急处置能力建设。完善国家、省、市、县四级应急预案体系,健全突发事件跟踪、督查、处理、报告、回访和重大事故责任追究机制。强化食品安全舆情监测研判。开展应急演练。 /p p   专栏5监管能力建设项目 /p p   (一)检验检测能力建设项目。 /p p   实施食品安全检验检测能力达标工程。根据国家建设标准建设食品安全检验检测机构。依托现有资源建设一批食品安全监管重点实验室,在相应特色领域具备国内一流检验水平和技术攻关能力。全面推进县级食品安全检验检测资源整合。鼓励通过建设省、市级检验机构区域分中心的方式开展跨层级整合。做好与药品、医疗器械检验检测项目的统筹衔接。 /p p   实施食用农产品和进出口食品检验机构改造项目。升级改造农产品质量安全风险评估实验室、粮食质量安全检验监测机构。建设进出口食品质量检(监)测基准实验室。升级改造部分省级进出口食品质量安全检(监)测重点实验室。 /p p   (二)“互联网+”食品安全监管项目。 /p p   继续推进实施国家食品安全监管信息化工程建设项目。依托现有机构,整合现有资源,重点建设全国食品生产经营许可信息公示系统,以及食品生产经营监管、检验监测、信用管理、应急管理、风险评估和移动执法系统 完善婴幼儿配方乳粉、生鲜农产品和酒类食品追溯信息管理平台 建设进出口食品安全监管信息化工程和粮食质量安全监管信息化平台 构建食品安全监管数据中心和监管信息资源数据库。 /p p   (三)基层监管能力标准化建设项目。 /p p   合理保障食品安全监管机构执法基本装备、执法取证装备、快检装备配备和基础设施建设需要,到“十三五”末,实现各级监管队伍装备配备标准化。 /p p   (四)提升突发事件应对能力。 /p p   加强应急能力培训,提升调查分析能力、风险防控能力、信息公开能力和舆论引导能力。建立以中国食品药品检定研究院为龙头,以7—10个区域性应急检验检测重点实验室为支撑的应急检验检测体系。加强食品安全突发事件流行病学调查和卫生学处置能力建设,整合建立重大食品安全突发事件病因学实验室应急检测技术平台。 /p p   强化科技创新支撑。利用国家科技计划(专项、基金等)、企业投入、社会资本等统筹支持食品安全创新工作。重点支持研发冷链装备关键技术、过程控制技术、检验检测技术等。 /p p   专栏6食品安全重点科技工作 /p p   (一)建立科学、高效的过程控制技术体系。 /p p   开展农药兽药、持久性有机污染物、重金属、微生物、生物毒素等食品原料中危害物迁移转化机制与安全控制机理等技术研究。提出相应控制规范,研发控制新工艺和新设备。研发质量安全控制新技术30—50项。 /p p   (二)建立全覆盖、组合式、非靶向检验检测技术体系。 /p p   研发食品中化学性、生物性、放射性危害物高效识别与确证关键技术及产品,研发生化传感器、多模式阵列光谱、小型质谱、离子迁移谱等具有自主知识产权的智能化快速检测试剂、小型化智能离线及在线快速检测装备30—50台(套),制定检验规程120—150项,研制食品安全基体标准物质60—80种。开展食品安全第三方检验检测体系建设科技示范。 /p p   (三)建立科学合理的食品安全监测和评价评估技术体系。 /p p   开展体外替代毒性测试、混合污染物毒性评价及风险评估等食品安全危害识别与毒性机制等研究。研发新一代毒性测试方法技术20—30项。 /p p   (四)研发急需优先发展的冷链装备关键技术。 /p p   研究和开发高效、环保、精准冷链装备,研究氨制冷系统安全技术,研究基于信息技术的绿色冷链物流系统优化技术。 /p p   (五)整合现有资源加强食品安全监督执法智慧工作平台研发。 /p p   研究食品安全风险分级评价与智能化现场监管、网络食品安全监控等技术。研发致病微生物全基因溯源、食品安全突发事件应急演练模拟仿真模型等应急处置新技术30—40项,研发风险预警模型和可视化决策支持的云服务平台,形成监督管理新技术20—30项。 /p p   (六)强化食品安全国家标准制修订。 /p p   研究农药和兽药的关键限量标准不少于20种,新发毒素、污染物标准不少于5种。 /p p   (七)综合示范应用。 /p p   通过研究成果转化、应用和集成研究,提出食品安全解决方案。开展区域和产业链综合示范,发挥科技成果在服务产业发展和支撑食品安全监管方面的重要作用。 /p p   (九)加快建立职业化检查员队伍。 /p p   依托现有资源建立职业化检查员制度,明确检查员的资格标准、检查职责、培训管理、绩效考核等要求。加强检查员专业培训和教材建设,依托现有资源设立检查员实训基地。采取多种合理有效措施,鼓励人才向监管一线流动。 /p p   专栏7专业素质提升项目 /p p   (一)建立职业化检查员队伍。 /p p   加强培训考核,使职业化检查员符合相应的工作要求。 /p p   (二)加强人才培养。 /p p   推进网络教育培训平台建设。依托现有省级教育培训机构建立专业教学基地。加强跨学科高端人才培养。 /p p   监管人员专业化培训时间人均不低于40学时/年,新入职人员规范化培训时间人均不低于90学时。对地方各级政府分管负责人进行分级培训。对各级监管机构相关负责人进行国家级调训。本科以上学历专业技术人员达到食品安全监管队伍总人数的70%以上,高层次专业人才占技术队伍的15%以上。食品安全一线监管人员中,食品相关专业背景的人员占比每年提高2%。 /p p   (十)加快形成社会共治格局。 /p p   完善食品安全信息公开制度。各级监管部门及时发布行政许可、抽样检验、监管执法、行政处罚等信息,做到标准公开、程序公开、结果公开。将相关信息及时纳入食品生产经营企业信用档案、全国信用信息共享平台及国家企业信用信息公示系统,开展联合激励和惩戒。 /p p   畅通投诉举报渠道,严格投诉举报受理处置反馈时限。鼓励食品生产经营企业员工举报违法行为,建立举报人保护制度,落实举报奖励政策。加强舆论引导,回应社会关切,鼓励新闻媒体开展食品安全舆论监督。食品安全新闻报道要客观公正,重大食品安全新闻报道和信息发布要严格遵守有关规定。 /p p   支持行业协会制订行规行约、自律规范和职业道德准则,建立健全行业规范和奖惩机制。提高食品行业从业人员素质,对食品生产经营企业的负责人和主要从业人员,开展食品安全法律法规、职业道德、安全管控等方面的培训。 /p p   加强消费者权益保护,增强消费者食品安全意识和自我保护能力,鼓励通过公益诉讼、依法适用民事诉讼简易程序等方式支持消费者维权。继续办好“全国食品安全宣传周”,将食品安全教育纳入国民教育体系,作为公民法制和科学常识普及、职业技能培训等的重要内容。加强科普宣传,推动食品安全进农村、进企业、进社区、进商场等,鼓励研究机构、高校、协会等参与公益宣传科普工作,提升全民食品安全科学素养。 /p p   专栏8社会共治推进计划 /p p   (一)建设投诉举报业务系统。 /p p   建成覆盖国家、省、市、县四级的投诉举报业务系统,实现网络24小时接通,电话在受理时间内接通率不低于90%。 /p p   (二)扩大食品安全责任保险试点。 /p p   完善食品安全责任保险政策,充分发挥保险的风险控制和社会管理功能,探索建立行业组织、保险机构、企业、消费者多方参与、互动共赢的激励约束机制和风险防控机制。 /p p   (三)开展食品行业从业人员培训提高项目。 /p p   食品生产经营企业每年安排食品安全管理人员、主要从业人员接受不少于40小时的食品安全法律法规、科学知识和行业道德伦理的集中培训。有关部门要加强指导,培养师资力量,制定培训大纲和教材,利用大专院校、第三方机构等社会资源开展培训。鼓励行业协会对从业人员开展培训。 /p p   (四)开展食品安全状况综合评价。 /p p   研究建立食品安全状况综合评价体系,开展食品安全指数评价和发布试点工作。 /p p   (五)实施立体化科普宣传计划。 /p p   整合现有资源,加强科普示范基地建设,建立完善统一的食品安全科普知识库。充实宣传力量。推广“两微一端”新媒体平台。深入开展“全国食品安全宣传周”等科普宣传活动。将食品安全教育内容融入有关教育教学活动。 /p p   (十一)深入开展“双安双创”行动。 /p p   继续开展国家食品安全示范城市创建和农产品质量安全县创建(即“双安双创”)行动,实施食品安全和农产品质量安全示范引领工程,鼓励各地分层次、分步骤开展本区域食品安全和农产品质量安全示范创建行动,提升食品安全监管能力和水平。 /p p   专栏9食品安全和农产品质量安全示范引领工程 /p p   (一)食品安全示范城市创建。 /p p   在4个直辖市、27个省(区)的省会(首府)城市、计划单列市和其他部分条件成熟的地级市(共约100个),开展国家食品安全示范城市创建行动。 /p p   (二)农产品质量安全县创建。 /p p   在具备条件的“菜篮子”产品主产县(共约1000个)开展国家农产品质量安全县创建行动。 /p p   四、保障措施 /p p   (一)加强组织领导。 /p p   地方各级政府要根据本规划确定的发展目标和主要任务,将食品安全工作纳入重要议事日程和本地区经济社会发展规划,切实落实监管有责、有岗、有人、有手段,履行日常监管、监督抽检责任。实行综合执法的地方要充实基层监管力量,将食品药品安全监管作为首要职责。 /p p   (二)合理保障经费。 /p p   按照《国务院关于推进中央与地方财政事权和支出责任划分改革的指导意见》(国发〔2016〕49号)要求,落实财政投入政策。继续安排中央基建投资对食品安全监管基础设施和装备给予支持。完善执法能力建设投入机制,讲求效益,注重资源共享。制定完善各类项目支付标准,探索通过政府购买服务等方式提高食品安全监管投入效益。资金投入向基层、集中连片特困地区、国家扶贫开发工作重点县以及对口支援地区等适当倾斜。 /p p   (三)强化综合协调。 /p p   加强各级食品安全委员会及食品安全办建设,健全食品安全委员会各成员单位工作协同配合机制以及信息通报、形势会商、风险交流、协调联动等制度,统筹协调、监督指导各成员单位落实食品安全职责,加大督查考评力度,形成监管合力。乡镇(街道)要完善食品安全监管体制,加强力量建设,确保事有人做、责有人负。 /p p   (四)深化国际合作。 /p p   加强与发达国家食品安全监管机构及重要国际组织合作,积极参与国际规则和标准制定,应对国际食品安全突发事件,提高全球食品安全治理能力和水平。加强食品安全国际化人才培养,鼓励支持我国专家在食品相关国际机构任职。做好我国作为国际食品法典添加剂委员会和农药残留委员会主席国的相关工作。 /p p   (五)严格考核评估。 /p p   各有关部门要按照职责分工,细化目标,分解任务,制订实施方案,落实各项规划任务。要健全完善考核评估和监督机制,并将本规划任务落实情况纳入对各相关部门和下一级政府的考核评价内容。国务院食品安全办牵头对本规划执行情况及时进行中期评估和终期考核,确保各项任务落实到位。& nbsp /p
  • 第三方检测机构谈白酒中塑化剂检测
    我要测讯 近日酒鬼酒爆出白酒中塑化剂超标,广州金域检测中心快速反应在“我要测”平台率先推出了白酒中塑化剂检测服务,“我要测”(http://www.woyaoce.cn/)编辑采访了广州金域检测中心相关人员   “我要测”(以下简称:Q):贵公司新近推出白酒中塑化剂的检测服务,请您谈谈推出此项服务的背景?   金域检测(以下简称:A):去年台湾爆出的塑化剂事件主要是针对于食品中非法添加塑化剂。其实去年我们就已经开展了很多饮料及保健品等产品的塑化剂检测。最近因为刚刚爆出酒鬼酒中被检测塑化剂的情况,为了方便广大客户甄别酒的质量,还公众以信心,所以我们在短时间内推出了白酒产品塑化剂的检测项目,至于检测的技术难点并不存在,检测的方法主要是参考现有的国标GB/T 21911-2008 食品中邻苯二甲酸酯的测定,我们实验室已经对白酒中的塑化剂检测项目进行了方法的确认,技术上已经非常成熟。   Q:贵公司出具的检测结果可应用于那些方面?   A:我们塑化剂检测项目已经通过CMAF的认可,所出具的数据具有法律效力。   Q:自贵司推出这项服务,业务上有何进展?   A:我们在推出该项目的检测后,市场反应非常热烈,不少白酒的生产、贸易以及以白酒为生产辅料的企业纷纷咨询我们中心,我们也专门配备了得力的实验室技术人员和技术支持人员参与到该项目中,认真解答客户的疑问。   Q:贵公司的塑化剂检测服务,收费如何,如果签订年检测服务的话,有何优惠?   A:我们塑化剂检测的收费标准为单项500元,16项为1500元,18项以上为1800元。如果客户签订年度服务合作协议,则我们可以给予原价基础上8折的优惠。   Q:在市场竞争前提下,贵司推出的塑化剂检测服务,有何优势?   A:当前第三方检测市场竞争之激烈犹如战场,但是金域凭借这几年踏实做事,用心服务赢得了很多客户的认可。我们的优势主要是体现在我们有专人负责每个客户的咨询和检测事项的跟进,同时,我们的周期较其他的检测机构又快2-3个工作日,甚至于可以提供特殊加急服务。   Q:白酒的检测市场,您认为将来还可提供哪些检测服务,为什么?   A:针对目前国内低端白酒冒充高端白酒的情况,我想将来某些高端白酒的真伪鉴别会有市场需求,金域目前正在着手该项工作,一旦技术成熟,将尽快的推出市场,方便广大客户甄别真伪,打击造假行为。   Q:请您简单介绍一下广州金域检测中心主要的检测服务及优势?   A:广州金域检测中心是国内最大的民营第三方检测机构,业务范围涵盖医学检验、卫生检验、新药临床试验和体检。金域凭借“踏实做事,低调做人”的风格深得客户的信赖。卫生检验的范围包括食品、药品、保健品、化妆品、水质、环境等范畴,特别在食品、药品、保健品等领域检测项目齐全,检测周期短,本着“热心,放心,贴心,交心,知心”的五心服务标准得到客户的认可。   附录:   金域介绍:金域检验创立于1994年,总部位于广州。是中国最早获得《医疗机构执业许可证》的独立实验室和进入医学检测服务领域的企业之一。业务范围涵盖:医学检验、卫生检验(食品、药品安全检测)、新药临床试验(CRO)、健康体检。经过十五年的发展,金域检验员工人数逾3800 人,2011年营业额达7个亿,在广州、香港、南京、济南、西安、合肥、郑州、重庆、成都、长春、昆明、贵阳、杭州、天津、长沙、南宁、沈阳、和上海等19个城市建立了综合性检测中心,目前已经发展成为立足广州辐射全国的现代生物技术服务的集团企业。   卫生检验(食品、药品安全检测)业务范围:   1、食品、保健品检测 2、中药、中药材检测 3、西药检测 4、化妆品检测 5、电子产品、玩具、纺织品、皮革、包装材料、医疗器械产品 5、环境 6、培训/咨询7、检测方法/标准研发
  • 塑化剂检测机构集体噤声 对个人检测说不
    白酒军团幕后发力?国内塑化剂检测机构集体噤声   21世纪网报道《致命危机:酒鬼酒塑化剂超标260%》之后,白酒塑化剂成为公众所关心的食品安全问题。   然而,随后出现了蹊跷的情况,国内已知的检测机构集体噤声,不再向个人开放检测业务,个人检测塑化剂已经不可能。不只是国家食品质量监督检验中心,21世纪网以个人名义询问的第三方检测机构也纷纷表示,不再接受个人检测。   商业型检测机构拒绝个人送检是商业行为,无可厚非。但是,令人不解的是,国家检测机构拒绝个人送检白酒产品,等于变相剥夺了个人消费者维护自身权益的权利。这引发“国家检测机构到底是保护大众利益还是保护厂商利益”的追问。   而作为消费者,公众有权利知道白酒行业的塑化剂真相。   国家质检中心对个人送检说“不”   国家食品质量安全监督检验中心位于海淀区永丰产业基地内,21世纪网编辑以普通消费者的名义将茅台、五粮液等品牌的酒送往此处检测。   国家食品质量安全监督检验中心   在送检之前,21世纪网与其工作人员进行了数次沟通,对于检测结果是否会公正客观的问题,其工作人员信誓旦旦称保证检测结果客观,并称可以检测多个样本。   12月11日,送检过程进行顺利。工作人员现场也表示,对于送检酒品的数量“并无上限要求”,随即递给了21世纪网两张表格。   这两张表格其中一张是送检人以及送检单位的资料,另一张则要填上送检产品的相应资料。不过,在产品名称上,因为均是以白酒样品进行检测,所以酒品的名字均用号码标注,至于规格和生产日期等信息,工作人员称填“不详”即可。     酒检填表(图为视频截图)   在填表的过程中,一旁的工作人员警惕的询问:“你们是哪个单位的?”在得到“就是个人送检”的回答后,此工作人员告诫:“我不管你们以什么身份来检测,我们的报告结果不能出现在媒体上或者去对外宣传,如果你们这么做了,到时候我们再找你们的时候这事就不好说了。”   根据国家食品质量监督检验中心的规定,此次检验的塑化剂17项的费用为每个样品2100元。   然而就在一切手续都办妥,即将付费的时候,事情却出现了变数。一直接待我们的工作人员表示,不能检测了。   前后时间不到半个小时,检验部门却突然反悔,原因何在?该工作人员表示,他刚刚去实验室问情况,实验室人员称目前白酒的检测量很大,已经没有办法接受新的检测。   “自从塑化剂事件之后,我们这边来送检的人就特别多,每个酒的瓶盖瓶塞等都需要一项项检测,工作量非常大。”工作人员称,要检测也成,等到过年之后。   据这名工作人员透露,刚刚得到的消息是国家要求对白酒生产单位的酒品还要进行进一步抽查,所以检验中心工作量猛增,无法接受大众送检。   在寻求国家食品质量监督检验中心检测无果后,12月12日,21世纪网继续以个人名义联系国内具有塑化剂检测资质的第三方检测机构,但是都遭到拒绝。   21世纪网联系了上海天祥质量技术服务有限公司,其工作人员表示国家已经下发了邮件,个人送检的白酒如果测出来有问题直接报告给政府,不会交到个人手里。   该工作人员同时表示,报告不能作为任何宣传目的,所以现在第三方委托基本不接受个人。   而21世纪网联系的其他第三方机构也都噤若寒蝉,广州金域检验中心称不接受个人送检,谱尼测试科技股份有限公司则称不对个人服务。   国家食品质量监督检验中心白酒类检验项目查询   谁剥夺了个人消费者权利?   在海淀区的国家食品质量监督检验中心遭遇拒绝检测时,一位工作人员曾表示:“也不止我们一个检测部门,你去找找其他的,比如霄云路那家。”   事实上,此前21世纪网已经与霄云路的国家食品质量监督检验中心联系过,该部门的回应是不接受个人送检,必须有厂家开具的介绍信。   而当这家检验中心的工作人员听到21世纪网的这样的表述时称:“其实我们也不接受个人送检。”   12月13日,21世纪网继续联系朝阳区霄云路的国家食品质量监督检验中心,其工作人员表示:“由于目前任务量太大,检测结果要等到3个月以后才能出。”   2012年10月,21世纪网曾将酒鬼酒送往北京市朝阳区霄云路的国家食品质量监督检验中心,本来国家食品质量监督检验中心的工作人员明确可以用个人名义对白酒样品进行检测,但是其工作人员看到酒鬼酒之后就改口,称必须拿到厂家的介绍信。   对此,北京市消费者协会法律顾问邱宝昌律师在接受21世纪网采访时称,之所以设立检测机构,就是要这些被国家认定有资质的单位为食品商品的质量标准提供依据。而现在检测机构拒绝公众的要求,就是违反了设置检测机构的初衷。   “检测机构尤其是公立检测机构,一个重要宗旨应当是服务于公众利益,检测收取费用是合理的,但是不能厚此薄彼,更不能设置人为障碍。这些机构到底是保护大众利益还是保护个别人的利益?”邱律师进一步表示。   而国内一位知名职业投资人则表示,这是检测机构避免承担责任,明摆着只保护企业不保护消费者。   而 身惹塑化剂超标质疑的白酒行业已引起政府最高主管机构担忧。据悉,12月11日上午,国家质检总局已召集国内龙头企业董事长级别会议,要求企业汇报针对预 防塑化剂渗入所采取的措施,国内一、二线白酒企业负责人都有参加,包括茅台、五粮液、洋河等龙头企业。
  • 关于发布“十一五”国家科技支撑计划重点项目“产品质量安全检测技术与仪器设备研发”课题申报指南的通知
    各有关单位:   产品质量安全关系国计民生,产品质量安全问题会对公共安全、国民经济和社会的长治久安产生重大影响。为贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》、《国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》,针对目前产品质量安全监管工作急需解决的仪器和技术问题,提升对产品质量安全的技术支撑能力,科学技术部决定启动“十一五”国家科技支撑计划重点项目“产品质量安全检测技术与仪器设备研发”,并委托国家质量监督检验检疫总局(以下简称“国家质检总局”)为本项目的组织部门。   为充分调动各方的积极性,促进科技资源优化配置,公平、公开、公正地选择课题承担单位,国家质检总局对本项目的课题采取公开申报,择优委托的方式选择课题承担单位,现将项目课题申报指南发给你们,请按照指南要求,做好组织申报工作。   联系人:姚泽华 010-82262128   yaozh@aqsiq.gov.cn 附件:1. “产品质量安全检测技术与仪器设备研发”课题申报指南2. 国家科技支撑计划课题申报书(格式)3. 国家科技计划课题预算申报书(格式)        国家质检总局科技司   二〇〇九年五月二十七日
  • 某些质监机构为“填饱肚子”而重复检测
    湖北赤壁市一家服装厂每年花费数万元,把产品送到湖北省质监局纤维检验局做检测,检验合格后,咸宁市质监部门却依然要对他们的产品进行定检,并收取数千元的检测费。对此情况,咸宁质监局局长张志宏辩解称,&ldquo 毕竟要吃饱肚子去工作,肚子不搞饱,怎么去工作,所以第一必须考虑生存问题。&rdquo (8月28日中国之声)   按理说,省一级质量检测机构,无论是检测设备,还是技术水平,肯定优于市、县级质量检测机构,产品经过了省一级的质监机构检测并且认定合格后,下面的质监机构再进行检测,似乎意义不大,甚至多此一举。咸宁市、赤壁市在省一级质量检测机构检测后,依然要对产品进行定检、收费,醉翁之意不在&ldquo 检测&rdquo ,而是为了部门利益&mdash &mdash 收费。   更令人费解的是,当被电视暗访抓了现行后,咸宁质监局局长张志宏却甩出&ldquo 生存论&rdquo 辩解。其潜台词再明白不过,什么违法什么滥收费,搞饱肚子才是硬道理,只要能&ldquo 饱肚子&rdquo ,一切都&ldquo 合情合理&rdquo 。执法的前提是中饱私囊,这种滑稽逻辑,不免让人心生忧虑。   众所周知,执法机构是公权机构,依法执法是最基本要求,为民服务才是本职工作。当满心怀抱着&ldquo 生存论&rdquo ,依法执法、为民服务便会成为笑谈,剩下的,只有为了&ldquo 生存&rdquo 可能不遵循公权力规范和法律要求,为了&ldquo 生存&rdquo 可以侵害被服务对象的利益,一句话,为了&ldquo 生存&rdquo 可以胡来。如此,怎么可能把住职责关口,怎么可能服务好群众?可见&ldquo 生存论&rdquo 危害性极大。   诚然,生存权是基本权力,但生存也要遵循法律规范。这不是很深奥的道理,不过是一种常识。何况,一切公权机构,纳税人都给予了相应的生存保障,并且有的机构&ldquo 酬劳&rdquo 还不低。纳税人已给予了&ldquo 生存&rdquo 保障,仍然谈什么&ldquo 生存论&rdquo ,只能说有些人的&ldquo 胃口&rdquo 和&ldquo 肚子&rdquo 太大。当公权执法部门生出了一个吃不饱的&ldquo 胃&rdquo 和&ldquo 肚子&rdquo ,权力运用便会失范起来,滥收费不过是其中的一种表现形式。   事实上,&ldquo 生存论&rdquo 的首创者也不只是张局长,近些年来很多被媒体曝光的滥收费都关乎一个&ldquo 生存&rdquo 问题。但人们都知道,所谓&ldquo 生存&rdquo 问题,不过是个借口,根本是为了部门利益和中饱私囊。杜绝执法滥收费,一是要健全法律制度,严格规范执法行为。二是要加大处罚力度,约束执法者依法办事。三是加强权力意识、服务意识教育,提高依法办事自觉性。只有这样,滥收费现象才不会屡屡发生。
  • 循环肿瘤细胞(CTC)捕获及检测技术进展
    p style=" text-indent: 2em " 在过去的一年中,循环肿瘤细胞(CTC)捕获和检测市场飞速增长,多个公司将此类技术推向临床并应用于癌症的诊断,与此同时,一大批新兴公司凭借其独有技术从科研机构中脱颖而出,开启了循环肿瘤细胞捕获和检测的商业化之路。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/80851a5e-ad37-4e21-86db-fe75c5d75d14.jpg" title=" 细胞.jpeg" alt=" 细胞.jpeg" width=" 419" height=" 279" style=" width: 419px height: 279px " / /p p   传统上,临床医生采用组织活检进行癌症诊断。但这种方法对患者具有侵入性,不仅耗时且价格高昂。在过去的十年中,液态活检技术的发展为这些问题带来了突破性的解决方案,并有望为不同患者的疾病提供了更加精准的个体化信息。 /p p   加拿大多伦多大学生物化学教授Shana Kelley一直致力于CTC捕获和检测技术的研究,她认为,“ strong 液体活检将有望带来一次彻底的模式转变,因为患者可以在接受治疗的同时以一种非侵入式的方式进行持续监测 /strong 。这样可以监测肿瘤的动态特征,帮助医生们制定更多治疗方案,而组织活检由于技术的风险和侵入性无法做到这些。”她还表示:“ strong 我们发现越来越多的技术能够在单细胞水平分析CTCs的基因型和表型特征 /strong 。考虑到这些细胞的异质性以及追踪患者样本中目标亚群微量水平的重要性,这一点极其重要。” /p p   一般而言,研究人员可以通过CTC的生物或物理特征(如基因表达、大小、密度、变形性或电荷)进行正向富集或负向富集,然后利用免疫、分子或功能性实验对这些细胞进行检测。虽然CTC富集和捕获技术前景广阔,但与利用ctDNA的液体活检技术相比,研究人员却遇到了挑战。 /p p   2017年发表在Cancer Discovery期刊的一项研究中,来自德国汉堡大学医学中心的Klaus Pantel及其研究团队对CTCs在液体活检领域的临床应用进行了研究,并指出了 strong CTCs应用的局限性 /strong : strong 建立癌细胞系或异种移植需要成百上千个CTCs,这使该方法适用于极少数疾病的晚期患者身上 /strong 。作者还指出,对基于CTC生物学发现的新技术研发的关注,常常会延缓CTC检测进入临床诊断的进程。但研究人员也表示,有关CTC生物学的新研究已经开始衍生出“集CTCs富集、检测和定性于一体”的平台。 /p p   美国医疗和生命科学咨询公司Health Advances副总裁Kristen Amanti认为,CTCs临床应用的问题和障碍主要取决于如何使用这些细胞。“ strong 如果公司试图利用CTCs来进行癌症筛查,而不是监测已经被诊断出患有某种特定癌症患者的治疗,那么公司将面临更大的困难 /strong 。”Kristen Amanti说到,“如果没有针对特定类型癌症的筛查机制,那么在证明临床证据有效方面会很困难。如果你提前了解已有一个筛查机制,那你可能还要去证明你比这种筛查更好,或者能够提供某种经济优势。” /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 商业化进程加速 /span /strong /p p style=" text-indent: 2em " 虽然在临床开展上面临着不少障碍,但是CTC富集和检测的商业前景仍然十分强劲。2018年,多家公司都在CTC捕获和检测技术的临床转化方面取得了重大进步。 br/ /p p   美国Epic Sciences公司的CTC技术在2018年取得了一系列积极进展。2018年6月,Epic Sciences公司及合作伙伴发布了一项多机构队列研究,验证了基于CTC的AR-V7检测方法的有效性。根据该公司的信息, strong 这项研究是首个证实液体活检能够预测治疗效果并显示对患者具有生存受益的研究之一 /strong 。此外,Epic Sciences在2018年初时曾获得5200万美元E轮融资,目前该公司正在将其技术用于研究血液中肿瘤细胞和人类免疫细胞的综合分析,进而用于免疫治疗药物的研发和伴随诊断中。2018年11月,该公司还与加拿大四家乳腺癌治疗中心合作进行了一项临床试验,以检测其技术是否能预测转移性乳腺癌患者的复发风险。 /p p   与此同时,美国液体活检公司Celsee Diagnostics在CTC富集工具商业化方面取得了进展。在与单细胞诊断公司IncellDx达成一项可行性研究合作后,Celsee Diagnostics在2018年1月份签订了一系列产品的 strong 联合商业化协议,包括基于CTC的乳腺癌、结直肠癌、前列腺癌和其他癌种的筛查产品 /strong 。 /p p   2018年5月,CellMax Life公司启动了一项美国临床试验,用于验证其基于CTC的结直肠癌筛查产品。该公司CMx平台目前只在亚洲销售,采用于一种“混合微流体芯片”,能够从10亿个正常细胞背景中分离出1~10个CTCs。CellMax Life还在2018年4月份与IncellDx达成合作,共同开发和和销售几种实体瘤的CTC检测产品,用于个性化治疗方案选择和监测。近日,CellMax Life还宣布,作为公司细胞疗法临床试验的一部分,公司已经与台湾Medigen Biotech公司达成合作。Medigen将结合Cellmax Life的CMx平台及其液体活检panel,用于患者的的治疗决策及疗效监测。 /p p   另一家计划进军CTC液体活检领域的公司是Precision for Medicine。2018年9月,Precision for Medicine收购了ApoCell公司及其ApoStream CTC富集技术。 strong 该技术可利用介电电荷差分离肿瘤细胞和正常细胞 /strong 。根据Precision for Medicine公司高级副总裁Darren Davis的说法,公司收购ApoCell主要在于其开发的一款基于免疫组织化学和免疫荧光成像的新型液体活检技术。 /p p   Vortex Biosciences也在推广基于CTC的VTX-1液体活检平台方面取得了进展。该公司在2018年3月份与BioView合作开发一种整合流程,以识别CTCs的临床生物标志物。2017年11月份,该公司和Stratec Consumables签订了一项供货协议,计划开发一款适用于Vortex平台的微流体芯片。该芯片最初由加州大学洛杉矶分校(UCLA)开发,新版芯片将帮助该平台适用于商业生产规模。此外,在2018年早些时候,Menarini Silicon Biosystems公司宣布已经将最近收购的技术整合到一款细胞型液体活检流程中,其中包含CellSearch CTC纯化工具。该公司表示,CellSearch strong 利用细胞外抗原表位和免疫磁珠,以一种自动化方法从血液样本中提取肿瘤细胞 /strong 。 /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 初创公司潜力巨大 /span /strong /p p style=" text-indent: 2em " 位于美国密歇根州的初创公司Akadeum计划通过公司的微气泡平台进入液体活检市场。公司称微气泡平台可以识别和分离CTCs和其他分子分离。目前Akadeum的这款工具只限于研究使用,与微流控芯片不同的是,该平台使用的是低密度的玻璃板和空气泡,气泡表面带有特定抗体,能够与靶细胞结合,然后“浮到表面”。Akadeum公司CEO Brandon McNaughton表示,该公司计划在未来两到三年内在全美国推广产品甚至销往国外。 br/ /p p   来自威斯康星大学的 Capio BioSciences公司也开发了一种类似的技术,名为CapioCyte。该技术整合了细胞滚动和多价结合功能。Capio BioSciences创始人Seungpyo Hong解释道,CapioCyte与其他CTC捕获技术不同之处在于,该技术结合了仿生学和纳米技术。癌症筛查和早期诊断是一个极大的市场,但Hong指出,每个患者的CTCs所呈现的高度变异数量和表型表明,CTCs的预后价值将在未来得到进一步探索。 /p p   除此之外,美国堪萨斯大学还在2018年5月公布了一项关于 strong 微流体平台的研究 /strong , strong 该平台可以对包括多发性骨髓瘤在内的克隆性浆细胞疾病患者的循环浆细胞进行检测 /strong 。在堪萨斯大学大学化学与机械工程专业教授Stephen Soper主导下,研究团队在2016年创建了Biofuidica公司,进一步开发一款使用正弦微流控技术的诊断工具。 /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 学术成果不断涌现 /span /strong /p p style=" text-indent: 2em " 商业进程之外,关于CTC的学术成果在去年同样不断涌现。例如,来自加拿大英属哥伦比亚大学的研究人员便开发了一款 strong CTC富集系统 /strong 。研究团队认为,通过结合生物物理富集和激光捕获显微切割(LCM),该系统在一定程度上克服目前液体活检技的局限性。在本研究中,课题组通过溶解红细胞从前列腺癌血样中富集CTCs,使用一种特殊的微流体细胞分类方法分离白细胞和CTCs。为了提取单个CTC用于激光捕获显微切割,研究小组通过免固定染色选择肿瘤细胞,将细胞样本嵌入水凝胶基质中,使细胞固定。随后,研究小组然后使用一款短距离散焦UV激光提取包埋的细胞。 br/ /p p   此外,在去年4月份,来自加拿大多伦多大学的一个研究小组发布了一项关于 strong mRNA细胞计数法的检测方法 /strong ,将CTC分离和基因表达分析结合起来。研究人员使用两种磁性颗粒,选择性杂交肿瘤细胞中mRNA的不同区域,帮助分离细胞并评估每个细胞中RNA的含量。研究小组利用免疫荧光法以及mRNA方法或EpCAM捕获法检测到CTCs。研究人员发现mRNA细胞计数方法能够同时提供CTC数量和临床相关mRNA的缺失或存在的准确情况。但研究小组表示,他们还将需要在CTCs含量较少的早期癌症患者中测试这种方法。 /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 结语 /span /strong /p p style=" text-indent: 2em " 肿瘤液态活检的概念起源于CTC,相比ctDNA,发现较早却浮沉多年的CTC在几番打磨后逐渐发挥出自己的优势。借着二代测序技术的东风,ctDNA后来者居上占尽风头,但是CTC也完全没有落后。CTC分离和鉴定技术的发展使得相关研究再次成为肿瘤领域的焦点。如今,越来越多新的检测产品正在被使用,未来可能还会出现更多。随着更多数据的积累与临床证据的支持,液体活检的使用或将变得更加常规化。 br/ /p
  • 预测:到2020年细胞检测市场价值为183亿美元
    到2020年,全球细胞检测市场有望从2015年的大约108亿美元增长到183亿美元,其中,2015年到2020年之间的复合年增长率为11.16%。细胞检测市场增长因素包括研发支出的增加,细胞检测越来越多的用于药物筛选,同时自动化和高通量技术的进展也有助于该市场的增长。  研发支出的增加将有助于细胞检测市场的增长。生物技术和制药公司数目的增加也将有助于细胞检测市场在市场上主要份额的生长。全球生物制药行业,也是增长最快的领域,2014年的收入被估计为1630亿美元,占药品市场约20%。  据医疗信息的IMS研究所估计,在预测期内(2014年至2019年)全球制药行业的复合增长率有望在7%和12%之间。制药和生物技术公司在药物研发方向投入的加大,预计将带动细胞检测市场。  新兴市场的增长率预计将高达11%至14%,亚太地区有望见证这个行业最高的年复合增长率。随着新药研发项目支出的规模增大,较高的增长速度将成为细胞检测市场的重要驱动力。  报告中的产品包括耗材、仪器、服务和相关软件。耗材细分为基础试剂、测定试剂盒、细胞系和微孔板。试剂和测定试剂盒进一步划分包括:报告基因检测、第二信使检测、细胞增殖检测、细胞死亡检测和其它检测。细胞系进一步分类为永生化细胞系、原代细胞系和干细胞系。在应用的基础上,报告分为基础研究、药物发现、预测毒理学、ADME研究和其他应用。  2015年,药物研究占细胞检测市场的最大份额。预测毒理学被预计是2015年到2020年间增长最快的应用之一。  报告中的地域包括北美洲、欧洲、亚洲和世界其余区域。在2015年,北美占有这个市场的最大份额,而亚洲被预计会以最快的速度增长。亚洲细胞检测市场的增长主要来自该地区日益增加的医疗支出和不断增长的人口两个因素。  细胞检测市场的公司主要包括:BD(美国),默克(美国),丹纳赫(美国),赛默飞世尔(美国),珀金埃尔默(美国),CST(美国),CISBIO(法国),DiscoveRx(美国),GE(美国)和Promega(美国)。
  • 洪斌:循环肿瘤细胞检测新技术让癌症检测更快、更准
    在癌症诊断与治疗中,医生通常是利用活组织检查来进行确诊并跟踪治疗效果。这种方法不仅会给患者带来创伤,而且价格昂贵。循环肿瘤细胞(Circulating Tumor Cell, CTC)检测打破了这一僵局。CTC是存在于癌症患者血液循环系统中的游离癌细胞,被认为是癌症生长、转移的一个重要因素。近年来,CTCs引发越来越多的研究者及商业公司的兴趣。   10月23日,在第三届&ldquo 千人计划&rdquo 创业大赛决赛上,美国泰勒影像生物技术有限公司创始人洪斌博士带来了关于CTCs的新项目&mdash &mdash 基于循环肿瘤细胞检测的快速、低成本癌症普查技术。生物探索记者对此进行了专访。 洪斌博士在千人计划大赛上展示自己带来的CTCs检测项目   循环肿瘤细胞,癌症无创检测新工具   对于科研及临床来说,CTC的概念并不陌生,早在1896年,澳大利亚学者Ashworth就首次提出CTC的概念。CTCs目前定义为自发或因诊疗操作由实体瘤或转移灶释放进入外周血循环的肿瘤细胞。   大量实验已经证实CTCs检测有助于肿瘤的早期诊断、判断患者预后、评估抗肿瘤药物的疗效及制定个体化治疗方案。与其他组织学标本如骨髓等相比,外周血标本容易获得,且创伤性小,是临床上常规检测较为理想的标本来源。   但是,CTC在外周血中的数量非常稀少,仅占外周血白细胞的1/106-1/107,并且它是连续产生的,在血液中呈动态分布,会出现滞后现象,具有很强的异质性,因此CTCs的检测一直受到挑战。   新技术实现CTCs快速检测   洪斌博士带来的技术可以解决这一问题。洪博士曾在美国豁达斯派克生物技术公司及美国艾卫迪医学检测公司工作,主导过政府支持的循环肿瘤细胞检测项目。他说,CTCs的少是相对的概念,并不是所有样品中都会少,这是一个误解。以前是因为产品、设备不够好,检测不到,所以才叫&ldquo 少&rdquo 。现在已经证明了,很多样品检测水平是以前平台的30倍到100倍,这样就不能称作&ldquo 少&rdquo 了。   不同于常规的细胞学检测手段,洪博士使用的是专利技术,肿瘤细胞无需分离、无需洗脱特异性染色和高清成像,不会对细胞产生物理损伤,没有样品损失。同时,他们开发了非抗体染色剂,无论染色时间长短对正常细胞都不会产生非特异性染色,不会产生染色背景。整个检测过程只需10分钟,保证了癌症检测的准确度、灵敏度、特异性和方便使用。   既往研究表明,外周血CTCs存在于肺癌、乳腺癌、前列腺癌、结直肠癌、膀肌癌和卵巢癌等多种恶性肿瘤中,因此洪博士的这项技术几乎可以检测所有癌症&mdash &mdash 只要能产生CTCs。医院、体检中心、诊所、中心实验室进行癌症筛查、诊断和治疗评价时均可使用这项技术。   一年左右进入临床   对一项医学技术来说,大家最为关注的永远都是何时能够进入临床,真正应用到患者身上,尤其是与癌症相关的技术。洪博士表示,这项技术预计一年左右在中国进入临床,经过临床试验、注册证审批等程序,再过一年半到两年时间即可推向市场。   洪博士提醒,虽然这项技术很先进,但是它不能完全取代现有的癌症检测技术。放射、影像、病理检查等每项技术都有自己的优势,在某些情况下,CTCs快速检测技术能够取代传统检测手段,更多情况下,CTCs快速检测技术希望做到与传统检测手段优势互补,最终实现癌症的准确检测&mdash &mdash 这也是癌症检测的最终目的。   在查看介绍资料时,记者注意到该技术有&ldquo 床边&rdquo 、&ldquo 快捷&rdquo 字样,因此产生疑问,该检测方法有可能给患者在家里使用吗?洪博士说,该检测使用形式多样,可以在专业实验室使用,也可以在病人床边使用,但是建议医生在专业实验室使用,以方便结果确认。   洪博士计划首先将产品推向全国各体检中心。被问及在中国推广这项技术可能会遇到哪些挑战,他说,挑战肯定会有,毕竟这是一个新产品,但它并不是市场上第一个这种类型的产品。经过多年发展,市场已经认可CTCs检测相关产品,他们只要努力证明这项技术好在哪里就行了。   CTCs检测不是一件易事,中国十年前就有公司介入CTCs检测领域,因为难度太大,到现在鲜有成功者。或许接下来十年,这种情况会得到改观。随着检测技术的不断改进,检测手段敏感性与特异性的提高,CTCs检测必将在临床肿瘤诊治中得到更广泛的推广应用,CTCs检测也将在人类战胜肿瘤的征途上写下新的篇章。   美国泰勒影像生物技术有限公司创始人洪斌   洪斌毕业于南京大学、北京化工大学、美国路易维尔大学。曾在美国豁达斯派克生物技术公司担任高级研究员、项目主管,在美国艾卫迪医学检测公司担任研发主管。洪博士获得了美国普渡大学药政管理与质量监督职业资格认证,美国药监局药政管理培训资格认证,多项中美创新创业大赛大奖,并入选美国大学名人录。他发表第一作者SCI核心期刊文章十余篇,发明专利四篇、知识产权一篇,是生物传感器和医学检测领域著名期刊 Biosensor & Bioelectronics的特邀审稿人。
  • 大连依利特“塑化剂”检测整体解决方案
    自从2011年5月,台湾曝出&ldquo 塑化剂&rdquo 风波以来,国内屡屡曝出塑化剂导致的食品安全事件。近日,媒体再度报出,号称天下第一酒的&ldquo 酒鬼酒&rdquo ,经第三方检测得出塑化剂含量超标高达260%的惊人数据。塑化剂为何屡禁不止? 愈发引起对塑化剂这一类污染物的关注。 塑化剂事件发生后,大连依利特公司工程技术研究中心参考国内外文献资料和标准,针对塑化剂检测进行了大量技术研究,对现有系统产品进行相应的优化和改进,在最短时间内向国内外企业提供了这类有害物质的检测,并可以扩展到其他有害物质检定的解决方案。即使以后对该类物质的检测种类增加,用户也不需要投入很高的费用,就可以升级到新的指令规定。从实验的结果来看,我公司提供的HPLC分析检测解决方案具有分离效果更好,基线稳定,检测限低,灵敏度高,具有较高的稳定性。 参见:大连依利特塑化剂HPLC检测整体解决方案.pdf
  • 稀有细胞检测,不做无谓的牺牲
    p   有些细胞在血液和组织中的含量很少但却很重要,比如干细胞、循环内皮细胞、循环肿瘤细胞和残留病变细胞。准确检测和分析这些稀有细胞,是理解疾病进程和发育机制的关键。然而稀有细胞检测并不是一件容易的事,会受到样本质量等多种因素的影响。 /p p   流式细胞技术能对每个细胞进行多种定量分析,是在血液、骨髓等组织中检测稀有细胞的有力工具。稀有细胞检测往往需要大量样本才能采集到足够的数据,这个时候传统流式细胞仪也有些发怵,因为大样本意味着处理时间长,如果不想牺牲检测灵敏度,就不能贸然加快进样速率。 /p p   strong  声波聚焦技术,不做任何无谓的牺牲 /strong /p p   样本溶液注射到流式细胞仪的时候,细胞是随机分布在三维空间内的。让这些细胞逐个穿过激光束,对于准确采集数据非常重要。绝大多数流式细胞仪通过快速流动的鞘液实现这一点。鞘液带动细胞并将其限制在中心位置,进而建立单细胞流,这一过程称为水动力聚焦。 /p p   与传统水动力聚焦不同的是,声波聚焦技术利用超声波将细胞紧密聚集在样本流中间,汇聚成一条直线。这种超声波大于2 MHz,与医学成像中的超声波类似。声波聚焦流式细胞仪基本不受进样速率的影响,能使细胞强聚焦于激光检测点,与样本-鞘液的比率无关。 /p p strong   不牺牲通量和精度 /strong /p p   传统的水动力聚焦技术受到了不少限制。流速提高会增大样本流的宽度,使细胞的聚焦效果下降。细胞偏离激光中心越远,激发光强度变化就越大,CV值也越高。研究人员经常需要在分析通量和精度之间寻求平衡。 /p p   声波聚焦技术在很大程度上与进样流速无关,不论样本流与鞘液流的比例如何,都能使细胞紧密地聚集于激光检测焦点,避免分散。这样可以采集更多光子,在极高的样本通量下保证高精度分析。 /p p   声波聚焦流式细胞仪在高达1 mL/min的进样速率下也能维持精确聚焦,让研究人员能够获得更小的CV值,更好地鉴别弱阳性信号和背景,实现更小的差异和更好的信号分离。 /p p   不牺牲检测速度稀有细胞检测一般需要采集大量细胞,才能获得准确而可靠的结果。在这种情况下,传统流式细胞仪需要很长的处理时间。不过,声波聚焦流式细胞仪的样本运行速率非常快(可达1,000μL /min),每次运行可采集2000万个细胞。这么高的样本采集速率和样本量可以帮助人们快速准确地检测稀有细胞,不会影响数据的质量。 /p p   不牺牲珍贵样本样本制备对稀有细胞检测有很大的影响。举例来说,洗脱和裂解红细胞(RBC)会造成严重的细胞损失和损伤。声波聚焦流式细胞仪支持无洗脱、无裂解的流式实验方案,可以最大程度的保留珍贵样本,避免不必要的细胞损失,简化样本制备步骤。 /p p   研究人员可以通过有目的地稀释样本来取代洗脱和裂解步骤,快速而有效地分析浓度较低的样本,比如脑脊液(CSF)、干细胞以及细胞数量较少的稀释样本。对于小鼠血液、骨髓等难以采集的样本、细针抽吸样本或低细胞产量样本,研究人员可以直接染色和稀释,无需洗脱或红细胞裂解。 /p p   值得一提的是,声波聚焦流式细胞仪处理全血样本可省去样本制备,既没有样本损失,也不会影响数据质量。 /p p strong   选择流式细胞仪需要知道的事 /strong /p p   近三十年来,流式细胞仪已经成为科研和临床领域不可或缺的重要工具。不论你是不是第一次购买流式细胞仪,入手一个新平台都需要考虑很多因素。为了找到最适合自己的那一款,我们需要了解一些事: /p p   流式细胞仪主要由三个部分组成:液流系统、光学系统和电子系统。液流系统将颗粒或细胞送给激光束进行检测。光学系统负责照明并将光信号引导到适当的检测器。而电子系统将光信号转变为电脑可以处理的电信号。 /p p   检测参数同时检测多种细胞参数,是流式细胞仪的一大优势。我们在选择流式细胞仪时一定要明确自己对参数的需求。因为一次实验能检测多少参数,取决于流式细胞仪配备的激光器和检测器。比如Attune® NxT声波聚焦流式细胞仪采用模块化设计,能够配置多达4种激光和14色荧光检测,适用于多参数分析。 /p p   检测性能了解流式细胞仪的灵敏度、分辨率、动态范围、检测能力和检测速度,可以帮助我们缩小选择范围。购买流式细胞仪是一笔不小的投资,我们不仅需要认清目前的研究需求,还应全面考虑到未来几年的应用。 /p p   样本类型现在绝大多数流式细胞仪都能处理几微升到几百微升的样本。如果细胞非常稀少,我们就需加大样本量同时尽量避免细胞损失。在这种情况下,Attune® NxT声波聚焦流式细胞仪将是不错的选择。这种流式细胞仪特别适用于稀少细胞和珍贵样本的检测。 /p p   系统软件流式细胞仪用起来顺不顺手,在很大程度上取决于其系统软件。除了方便性以外,我们还需要了解软件是否能呈现我们所需的数据,以及可不可以定时更新升级。Attune的采集和分析软件很直观而且功能强大,适合各种经验水平的用户。 /p p   实验室空间每一个实验室的空间都是有限的,越来越紧凑正是流式细胞仪的发展趋势。Attune声波聚焦流式细胞仪就是这样一种小巧方便的台式设备。 /p p   除此之外,购买流式细胞仪之前我们还需要了解多方面的信息,比如仪器的自动化程度,厂家提供的技术支持和培训,仪器的兼容性和可拓展性等等。 br/ /p
  • 哪些检测手段可以让爆炸物无所遁形?
    29日,一架埃及航空公司的客机被劫持,劫持者宣称身上系了一条爆炸物腰带,事件再次触发大众敏感的神经:爆炸物腰带如何能通过安检?尽管事后“爆炸物腰带”被证实为虚假,但在日益增多的国际恐袭中,非常规的简易爆炸装置早已成为恐怖分子倚重的武器。相应的,反恐爆炸物探测技术研发应用,将变得越来越重要。  到底有哪些检测手段可以让爆炸物无所遁形?  【仪器检测】  目前,世界各国正在加强对重要场所如要害部门、机场、铁路、地铁的防爆安检。按照技术原理不同,探测技术可分为x射线探测技术、电化学探测技术、电磁探测技术、中子探测技术等4类,实际应用则有X射线安全检查设备、离子迁移谱探测设备等。  防爆技术研发不断进步  X射线安全检测和离子迁移谱探测设备是目前最常用的两种爆炸物探测设备。  X射线技术  目前,X射线技术较先进的双能CT探测已被应用于防爆安检。相比传统X射线,后者能围绕被检物断面作旋转扫描探测,计算机根据采集到的360° 投影信号重构图像,有效识别隐藏物体,提高对爆炸物的探测率。  离子迁移谱探测仪  面对防不胜防、非常规的自制炸药,全球对防爆技术研发一直不断努力。经典离子迁移谱(IMS)一般通过图谱上不同位置的尖峰区分不同的物质,被广泛应用于测定痕量的化学武器、毒品、爆炸物、空气污染等。而面对自杀式炸弹中的新材料——三过氧化三丙酮(TATP),非放射源离子迁移谱探测仪被认为更有效。去年,巴黎系列恐袭自杀式炸弹所用材料就是TATP,这种自制爆炸物同样是2005年伦敦地铁爆炸案的“主角”。由于不含硝基,这种炸药不能被硝基炸药(如DNT,二硝基甲苯 TNT,三硝基甲苯)探测器检出。新型离子迁移谱探测仪既可检测出常规硝基炸药,也能实现对自制炸药TATP的快速检测。  目前,常用防爆设备都是近距离使用,有些还是接触式的,会对周边人员安全造成威胁。因此,研发一种安全、有效、隐蔽的远距离防爆探测技术极为必要。远距离探测,一般设备与人员距目标物几米到100米,潜在危险小,隐蔽性高。从技术研发上看,主要有激光光谱检测、太赫兹与毫米波等技术。  等离子体激光传感器  从未来看,携带便捷的等离子体激光传感器,会是研发应用的新趋势。据悉,加州伯克利分校开发出一种超高灵敏度的等离子体激光传感器,可以检测出极其微小浓度的爆炸物,能有效探测那些被恐袭广泛使用前难探测出来的爆炸物,被认为有潜在的应用前景。  乳房炸弹可防  此外,亚利桑那大学则利用光、声和微波热声成像的混合技术探测液体炸药,这项技术原本用于乳腺癌的研究。研究人员指出,超声图像能显现出物体的清晰形状,但不能描绘其性质,微波热声成像对比度明显,但形状不清晰,综合二者优势,可望探测出注入人体的一种含水量高的炸药,这对检测类似“乳房炸弹”——通过隆胸手术将炸药植入女性乳房——将起到重要作用。  【植物探测】  应用尚需时日  美国科罗拉多州立大学去年发布一项很酷的研究成果:他们发明出一种接触到空气微量TNT成分后会变色的植物。  据报道,这种植物探测到爆炸物后会从叶子中排出叶绿素,变为白色。让研究人员兴奋的是,当用于检测TNT(最常用爆炸物)时,他们所能检测出最低浓度比排爆犬低得多。但现阶段,植物探测的缺点很明显:反应时间慢——目前植物的反应时间大约是几小时,与实际中争分夺秒的探测爆炸物的需求差距很大 变化过于细微——植物从绿色变成白色,两者差别可能很微小,很易受其他因素干扰。研究者认为,要攻克上述两个技术难题,最短仍需3年,最长要5到7年。  【生物探测】  动物比科技更有效?  除了技术探测,利用动物、植物、微生物探测地雷和生物探测技术也是防爆的重要研究方向。有时,动物探测可能比技术探测更高效。  狗,探雷先锋  说到动物探雷,人们最熟悉的功臣非狗莫属,狗也是出现在探雷和反恐行动中最多的动物。狗口鼻部的嗅觉能力是人类鼻子的23倍,与电子辅助器材比,狗在寻找炸药方面既快又安全。一只训练有素的狗每天可搜寻9000平方米的面积,能够发现埋藏在地下1米深的反坦克地雷。  鼠,比人类探测速度快百倍  与狗相比,老鼠并不是一种人类喜欢的动物,但它们探测爆炸物的优势可能比狗还多:它们的嗅觉是犬类嗅觉的8倍 体重轻,在作业中不会引爆装有触发引信的地雷或爆炸物 它们很少生病,不像狗那样在工作中容易分心,也不像狗那样对训练员有强烈的依赖。  为此,研究人员推出“吸尘器方法”对老鼠进行爆炸物探测培训,让老鼠嗅探吸尘器吸入的灰尘,一旦发现炸药气味,老鼠就按一下键 美国科学家还把极小电子装置植入老鼠大脑,通过无线电操控,使老鼠在500米内通过前进或侧向运动寻找目标,这种方法训练周期只要3个月,可靠性达100%,比人类探测速度快100倍。  蜂,觉察10千米内TNT气味  美国国防部曾训练蜜蜂查找和定位爆炸物,蜜蜂仅用2天时间就能掌握探测地雷和爆炸物技能。据报道,经过训练的蜜蜂会在可疑的地域上空盘旋,可通过嗅觉器官觉察到10千米以内的TNT等炸药气味以及微量化学成分。为了确定雷区范围,研究人员还发明了一种可固定在工蜂背上的迷你天线,以便跟踪它们,实现空中大面积探雷。
  • 重金属检测与监测仪器市场“被引爆”
    2011年7月21日,涪江上游普降暴雨,四川省阿坝州松潘县境内一电解锰厂尾矿渣流入涪江,涪江沿岸江油至绵阳段城乡过百万居民饮用水受影响。而2010国内年相继发生了江苏大丰、四川隆昌、湖南嘉禾、甘肃瓜州、湖北崇阳、安徽怀宁等多起血铅事件。据统计,自2009年以来中国已连续发生30多起重特大重金属污染事件。 更多信息请点击专题:重金属检测与监测仪器市场“被引爆”   面对重金属污染高发态势,中国政府已将治理重金属污染正式提上日程。在2011年2月,《重金属污染综合防治“十二五”规划》(以下简称:《规划》)成为第一个被国务院正式批复的“十二五”国家规划。该规划明确了我国“十二五”期间重金属污染防治的总体目标与政策方向,将对我国重金属污染防治产生广泛影响。   《规划》:总量控制5种重金属,锁定138个重点防护区、4452家重点防护企业   此次《规划》中进行重点监控与污染物排放量控制的重金属主要有5种,即汞、铬、镉、铅和类金属砷。   按照《规划》要求,到2015年,“重点区域”铅、汞、铬、镉和类金属砷等重金属污染物的排放,要比2007年削减15% “非重点区域”的重点重金属污染物排放量不超过2007年水平。   所谓“重点区域”,包括内蒙古、江苏、浙江、江西、河南、湖北、湖南、广东、广西、四川、云南、陕西、甘肃、青海等14个重点省份和138个重点防护区。   此外,《规划》还确定了4452家重点防控企业,这些企业分布在采矿、冶炼、铅蓄电池、皮革及其制品、化学原料及其制品等五大重金属污染防治的重点行业。   由于《规划》具体内容并没有对外公布,所以公众并不知道这些重点防护区、重点防控企业具体是哪些。但值得注意的是,环保部近日开始披露相关信息:7月22日,环保部发布《2011年上半年重点流域水环境质量状况》,该公告特别披露了19个地表水国控断面的重金属超标情况;8月1日,环保部公布了2011年铅蓄电池生产、组装及回收(再生铅)企业名单(详情请参见附录1)。未来环保部可能还会持续披露相关内容,仪器信息网将持续关注。   我国重金属检测与监测仪器市场需求将大增   环保部部长周生贤在接受《中国环境报》采访时曾说到,“十二五”重金属污染防治的目标是通过未来5年内国家计划投资750亿元,建立比较完善的重金属污染防治体系、事故应急体系和环境与健康风险评估体系。重金属污染检测与监测体系作为该体系的重要组成部分,起到评估与预警的重要作用,国家自然也会在相关检测与监测仪器方面加大投入。此外,各大涉“金”企业也会在相关仪器方面增加投入。因而,预计我国重金属检测与监测仪器市场需求将大增。   当前,用于重金属污染控制的仪器大致可以分为三类:(1)实验室重金属检测仪器,包括原子吸收、原子荧光、ICP等;(2)在线重金属监测仪器,如水质重金属在线分析仪、大气重金属在线监测仪等,此类仪器的最大特点是能够进行连续自动检测,主要安装在水体或大气介质中,目前尚无可对土壤中重金属实现实时监测的相关仪器;(3)便携式重金属检测仪器,包括XRF、便携重金属分析仪等。   以上重金属检测与监测仪器供应商既有国内的,也有国外的(详情请参见附录2:部分重金属检测与监测仪器国内外生产厂商);相关仪器既有高端的,也有中低端的。各用户单位拥有很大的选择空间。而许多厂商也在仪器信息网上展示了他们的各种相关仪器或解决方案,例如:    朗石便携式重金属测定仪助力8.16全国环境应急监测演练    天瑞产品全方位支持重金属检测    北京普立泰科仪器有限公司展示重金属汞的检测方案    PerkinElmer:2011 重金属检测技术    岛津推出海水中微量重金属元素的直接分析方法    赛默飞世尔科技:环境中持久性有机污染物及重金属解决方案    隆力德展出加拿大AVVOR重金属检测仪    德祥推出EE石墨消解系统 重金属检测项目操作带来质的飞跃    百灵达(Palintest)推出新型重金属检测仪    德国耶拿公司推出WEEE&RoHS法令中有害重金属分析解决方案――直接固体进样技术    牛津仪器新款手持式XRF光谱仪,满足土壤中重金属分析的要求    国内首台瑞士万通ADI 2045 VA 重金属在线监测仪顺利安装   仪器信息网编辑视点:   原子荧光或领涨实验室重金属检测仪器细分市场   实验室重金属检测仪器发展比较成熟,原子吸收、原子荧光、ICP等生产厂商众多,市场竞争之激烈自然是不言而喻的,各生产厂商自然都会有所斩获。但笔者认为,原子荧光的增长速度有可能高于其他仪器种类,且国产仪器厂商应当会继续占领优势市场位置。   之所以这样认为,是因为2010年举办的第一届全国环境监测专业技术人员大比武比赛项目中有一项即是采用原子荧光光度法测定砷和汞,采用的仪器即是国产仪器——原子荧光光度计。此项举动的意义在于,通过此次全国性质的、普及到各省地(市)级、县级环境监测站的政府部门活动,原子荧光光度计有可能成为站“拥”一台、环境监测系统测定重金属的一种“标配”,各地涉“金”企业为顺利通过环境监测部门的审查,自然倾向于采用与环监部门同种类的仪器。这对于推进原子荧光在基层环保单位及企业的普及应当是非常给力的。借着大比武的“余温”,原子荧光市场或被催化,进而领涨实验室重金属检测仪器各细分市场。   值得注意的是,原子荧光作为我国少数具有自主知识产权、技术水平超过进口产品的分析仪器之一,相关国产仪器厂商市场优势明显(请参见附录2)。《重金属污染防治“十二五”规划》的实施或许会让原子荧光国产生产厂商获得有利的市场环境,进而发展得更为强大。   市场需求将在“十二五”后期充分释放   作为第一个被国务院正式批复的“十二五”国家规划,《重金属污染综合防治“十二五”规划》虽早在2011年2月就宣布获得批复。但是,该规划的详细内容以及重金属污染的具体措施尚未对外公示。环保部部长周生贤强调,各省(区、市)政府要按照“一区一策”原则,编制各重点区域的重金属污染防治规划和年度实施方案,落实防治措施和资金 环保部还将会同有关部门制定重金属污染防治的考核办法,办法将明确地方政府为责任主体,要求各地把重金属污染防治成效纳入经济社会发展综合评价体系,并作为政府领导干部综合考评和企业负责人业绩考核的重要内容。   这样,《规划》从国家政策层面落实到地方政府,地方政府制定相应的措施,再将已制定的具体指标与措施落实到基层与企业,这需要一定的流程与时间。重金属检测与监测仪器作为重金属污染治理这条产业链的最后端,估计市场的响应时间会稍有滞后。预计到“十二五”的后期,重金属检测与监测仪器的市场需求才会充分释放。   (敬请广大读者批评指正:yangdd # instrument.com.cn)   附录1:2011年铅蓄电池生产、组装及回收(再生铅)企业名单 序号 统计类别 数量 1 北京市 7 2 天津市 16 3 河北省 105 4 山西省 9 5 内蒙古自治区 7 6 辽宁省 18 7 吉林省 4 8 黑龙江省 3 9 上海市 17 10 江苏省 484 11 浙江省 328 12 安徽省 102 13福建省 97 14 江西省 60 15 山东省 133 16 河南省 95 17 湖北省 56 18 湖南省 32 19 广东省 191 20 广西壮族自治区 15 21 海南省 0 22 重庆市 47 23 四川省 58 24 贵州省 1225 云南省 21 26 西藏自治区 0 27 陕西省 5 28 甘肃省 3 29 青海省 0 30 宁夏回族自治区 3 31 新疆维吾尔自治区 2 32 新疆建设兵团 0   合计 1930   附录2:部分重金属检测与监测仪器国内外生产厂商 仪器种类 国内生产/供应商 国外生产/供应商 原子吸收 北京北分瑞利分析仪器(集团)公司 北京普析通用仪器有限责任公司 上海光谱仪器有限公司 上海森谱科技有限公司 北京浩天晖科贸有限公司(北京瀚时制作所) 北京海光仪器公司 沈阳华光精密仪器有限公司 北京朝阳华洋分析仪器有限公司 北京东西分析仪器有限公司 北京瑞昌汇博科技有限公司 北京盈安美诚科学仪器有限公司 安徽皖仪科技股份有限公司 浙江福立分析仪器有限公司 上海精密科学仪器有限公司 上海天美科学仪器有限公司 北分谱齐中心分析仪器与自动化研究所 德国耶拿分析仪器股份公司 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司(PerkinElmer) 赛默飞世尔科技 安捷伦科技有限公司(原瓦里安) 岛津国际贸易(上海)有限公司 英国可林化学有限公司 原子荧光 北京吉天仪器有限公司 北京海光仪器公司 北京东西分析仪器有限公司 北京金索坤技术开发有限公司北京普析通用仪器有限责任公司 中国地质科学院物化探研究所 北京北分瑞利分析仪器(集团)公司 欧罗拉生物科技有限公司 ICP 北京豪威量科技有限公司 上海泰伦分析仪器有限公司 北京海光仪器公司 北京华科易通分析仪器有限公司 北京纳克分析仪器有限公司 无锡市金义博仪器科技有限公司安捷伦科技有限公司(原瓦里安) 岛津国际贸易(上海)有限公司 赛默飞世尔科技 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司(PerkinElmer) 法国HORIBA JobinYvon S.A.S 德国斯派克分析仪器公司 英国可林化学有限公司 利曼中国 重金属在线监测仪器 江苏天瑞仪器股份有限公司 深圳市朗石生物仪器有限公司 青岛佳明测控仪器有限公司 广州市怡文环境科技股份有限公司 北京利达科信环境安全技术有限公司 北京华夏科创仪器技术有限公司 中科天融(北京)科技有限公司 聚光科技(杭州)股份有限公司 长沙华时捷环保科技发展有限公司 河北先河环保科技股份有限公司 宇星科技发展(深圳)有限公司 安徽蓝盾光电子股份有限公司 德国WTW中国技术服务中心 / 厦门隆力德环境技术开发有限公司.. 加拿大AVVOR公司 XRF 江苏天瑞仪器股份有限公司 百学仪器(苏州)有限公司 北京京国艺科技发展有限公司 天津市博智伟业科技有限公司 四川新先达测控技术有限公司 深圳市华唯计量技术开发有限公司 北京普析通用仪器有限责任公司 深圳三思纵横科技股份有限公司 广东正业科技股份有限公司 德国斯派克分析仪器公司 牛津仪器(上海)有限公司 精工盈司电子科技(上海)有限公司 岛津国际贸易(上海)有限公司 德国布鲁克AXS 荷兰帕纳科公司 3V仪器(中国)有限公司 赛默飞世尔科技 HORIBA,LTD株式会社堀场制作所 EDAX Inc.美国伊达克斯有限公司 思特技术(香港)有限公司 便携式重金属分析仪 深圳市朗石生物仪器有限公司 青岛佳明测控仪器有限公司 加拿大AVVOR公司 英国wagtech公司 英国百灵达有限公司 备注:本表仅列举了部分厂商,不排除还有一些主流厂商没别列入,敬请见谅!(排名不分先后)
  • 安车检测突爆尾气检测造假丑闻——上市之路漫漫无期
    深圳市安车检测股份有限公司(下称“安车检测”)首发申请已于1月22日获得通过。招股书显示,本次拟公开发行新股不超过 1667万股,欲登陆深交所,保荐机构为申万宏源证券。公司是国内机动车检测领域整体方案主要提供商,经营范围主要包括机动车检测系统技术开发和销售、机动车检测行业联网监管系统技术开发和销售等。安车检测计划募资2.16亿元用于机动车检测系统产能扩大项目、研发中心建设和补充流动资金。  据证监会官网消息,发审委就央视《焦点访谈》报道,全国多家汽车检测机构涉嫌在汽车尾气排放检测中以高科技方式造假,通过修改分析软件参数等方式人为控制检测结果,其中涉及发行人(即安车检测)及其产品一事提出问询。《中国经营报》报道,核查发现,“安车公司提供的检测设备软件程序存在数据造假、严重作弊情况,能够自动出具虚假数据,安装了假软件程序。” 而相关公开材料显示,并未有安车检测公布调查结果或对此事有进一步说明。  《经济参考报》报道,中关村空气污染防控联盟理事会主席长颜梓清曾公开实名举报该公司欺诈上市,主营产品存在违法违规经营问题,遗漏可能对公司产生重大影响的诉讼,并且在招股书中有误导性陈述。颜梓清认为,公司没有披露取得与其主营产品名称相一致的《制造计量器具许可证》资质等相关内容,涉嫌非法制造计量器具产品,应属于主营产品违法违章经营。同时,《华夏时报》报道,被认为是欺诈“铁案”的是安车检测与金铠星的诉讼被刻意隐瞒。此前金铠星诉安车检测“控制系统侵权”,此案一审被驳回,金铠星提起上诉,二审发回重审,目前该案仍处于重审状态。而安车检测在其招股说明书中并未公告。  值得关注的是,申报稿显示,2012-2014年,安车检测的检测系统销量年均增长近20%。其营业收入分别为1.97亿元、2.19亿元和 2.41亿元,净利润分别为3055万元、3574万元和3651万元。《证券市场周刊》报道,安车检测的销量大幅增长,销售收入的涨幅并不明显,净利润更是止步不前,并没有表现出公司描述的成长性。然而,安车检测依旧募资扩大产能。同时,公司与供货商之间披露的数据也有明显差异。  针对上述情况,中国经济网致电安车检测证券事务部,截至发稿,电话无人接听,邮件未予回复。  央视曝光尾气检测造假 发审委追问  据证监会官网消息,发审委会议对安车检测提出问询。发审委称,据央视《焦点访谈》报道,全国多家汽车检测机构涉嫌在汽车尾气排放检测中以高科技方式造假,通过修改分析软件参数等方式人为控制检测结果,其中涉及发行人(即安车检测)及其产品。请发行人代表说明:(1)上述情况是否属实,发行人销售的汽车检测系统软、硬件产品是否在设计、生产、交付使用、运行和维护、监管等环节符合标准,是否存在后门等漏洞,导致检测结果可能被人为操纵、修改 (2)发行人及其关联方历史上(特别是报告期内)是否曾向汽车检测站等客户提供操纵检测结果的相关培训或服务,或者是否在知情或应当知情的情况下默许相关操纵行为的发生 (3)媒体报道的相关事项是否对发行人在手订单、正常的生产经营及后续业务的开展产生重大影响。并请保荐代表人就上述问题发表核查意见。  《华夏时报》报道,发审委的追问,缘于2015年9月的央视报道。山东省多家汽车检测机构,在汽车年检(包括安检和环检)中,利用检测设备进行违规操作,并存在人为控制汽车年检报告结果、非法牟利等问题。进一步的调查发现,完成上述违规操作,主要依赖于检测设备,相关设备的后台软件设有可以控制的“后门”。报道指称,检测设备及后台软件的提供商为两家公司,二者几乎垄断着山东乃至全国汽车检测设备市场,安车检测即是其中一家。  《中国经营报》报道,汽车尾气核查报告称,安车公司供应的“简易瞬态工况法”检测设备没有相同名称的《制造计量器具许可证》和《计量检定合格证》,不符合我国计量法第五条中的双证管理要求,也不符合山东省环保厅于2011年颁发的《山东省机动车环保检验运营技术规范》第6条对检测设备的要求。检测数据不合法。核查发现,“安车公司提供的检测设备软件程序存在数据造假、严重作弊情况,能够自动出具虚假数据,安装了假软件程序。”  《华夏时报》又称,央视报道的时间节点,正好处在安车检测第二次对外发布招股说明书之后。此前的2014年5月,安车检测曾向证监会报送并对外发布招股说明书,但因故未能顺利上会。安车检测在央视报道之后,曾在其官方网站上发布一条声明,称公司董事会对此非常重视,并成立专责调查小组进行全面深入的调查。不过,相关公开材料显示,并未有安车检测公布调查结果或对此事有进一步说明。有深圳媒体曾试图采访公司控股股东、实际控制人贺宪宁,但后者予以婉拒。  涉嫌欺诈上市遭实名举报 主营产品违规经营?  《经济参考报》报道,中关村空气污染防控联盟理事会主席长颜梓清曾公开实名举报该公司欺诈上市,主营产品存在违法违规经营问题,遗漏可能对公司产生重大影响的诉讼,并且在招股书中有误导性陈述。  招股书称,环检系统是安车检测主要产品,采用工况法等方法检测机动车行驶尾气污染物排放情况,该产品2014年收入8457.49万元,占主营业务收入比例35.43%。从安车检测披露“环检系统”中的汽油车线检测设备的介绍可以认定其是《汽油车简易瞬态工况法排气污染物测量设备》,对柴油车线检测设备的介绍可以认定其是《柴油车加载减速工况法排气污染物测量设备》。  《华夏时报》报道,名为《关于山东省环保厅组织对机动车尾气环检设备进行技术核查情况的报告》显示,经对被曝光的安车检测生产的设备进行测试,其产品存在严重问题。核查报告归纳出了23项问题,并依严重程度给予评星,其中最严重的五颗星问题有10项,四颗星问题有4项。核查报告指出,安车检测提供(生产)的设备,未取得技术监督部门的《制造计量器具许可证》和《计量检定合格证》,不符合国家及山东省的要求,其检测数据不合法。该公司拼凑的“简易瞬态工况法检测设备”,在硬件配置达不到国标、行标要求,设备的关键性技术指标存在缺项、不符合标准要求等情况,重复性测试结果严重超差,检测方法并不是严格意义上的“简易瞬态工况法”。  颜梓清认为,作为向社会车辆岀具检测仲裁数据报告的检测设备制造企业,没有披露取得与其主营产品名称相一致的《制造计量器具许可证》资质等相关内容,涉嫌非法制造计量器具产品,应属于主营产品违法违章经营。  对于资质问题,安车检测称,环检系统不在国家依法管理的计量器具目录内,不需要办理计量器具许可证。颜梓清表示,既然安车检测的环检系统用于检测机动车行驶尾气排放状态,它就是属于社会公用计量标准器具,是依法管理的计量器具目录中的“汽车排放气体测试仪”的类别。而安车检测签定的销售合同中产品名称为“安车机动车工况法排放检测系统”,也印证了“环检系统”即是“简易工况法排放检测系统”,安车检测有意回避主营产品为“简易工况法排放检测系统”等误导评审组,规避法律法规,其主营产品“环检系统”存在违法违规经营。  诉讼被刻意隐瞒 信息披露存在重大遗漏  除了主营产品涉嫌违规经营,安车检测招股书的信息披露存在重大遗漏。《经济参考报》报道,举报称,安车检测供应的检测设备涉嫌伪造《制造计量器具许可证》并非法生产社会公用计量标准器具,且在招股书中进行了误导性说明,或构成欺诈发行。而被认为是欺诈“铁案”的,则是安车检测与金铠星的诉讼被刻意隐瞒。此前金铠星诉安车检测“控制系统侵权”,此案一审被驳回,金铠星提起上诉,二审发回重审,目前该案仍处于重审状态。而安车检测在其招股说明书中并未公告。  安车检测招股说明书称,2014年6月18日,北京金铠星科技有限公司以本公司向大连市机动车污染管理处销售的简易工况法尾气检测系统侵犯其计算机软件著作权为由向大连市西岗区人民法院提起诉讼,请求法院判令大连市机动车污染管理处及本公司停止侵权、消除影响、公开赔礼道歉,并连带赔 1040990.00元,目前一审法院已完成一审庭审并宣判,驳回原告北京金铠星科技有限公司的全部诉讼请求。截至本招股说明书签署之日,本公司不存在产生较大影响的诉讼或仲裁事项。  事实上,金铠星公司不服本案一审判决,于2015年4月26日,以本案被告大连市机动车污染管理处、安车检测为被上诉人向大连市中级人民法院(简称“大连中院”)提起上诉,大连中院于2015年7月21日公开开庭审理了该上诉案件,并于2015年8月31日作出撤销一审判决,发回大连市西岗区人民法院重审的(2015)大民四终字第00035号民事裁定书,该裁定中,二审法院明确陈述“金铠星公司提供的证据足以证明安车检测有侵权行为”。目前,该上诉案件已于2016年1月12日开庭审理,大连市机动车污染管理处向法院递交了关于技术侵权全部由安车检测承担责任的说明材料。  “金铠星公司对一审判决不服提起上诉日期是2015年4月26日,安车检测招股说明书的签署日是2015年6月25日。安车检测应当知道金铠星公司对一审判决不服提起了上诉,其招股说明书对此没有任何披露。”颜梓清表示,金铠星公司诉安车检测,涉及简易工况法尾气检测系统侵权,其结果不仅仅涉及经济赔偿问题,更涉及安车检测不得使用所涉简易工况法尾气检测系统对外提供检测设备制造和销售服务,对其经营产生极大影响,其招股说明书对此没有任何披露,违反了《首次公开发行股票并上市管理办法》及《首次公开发行股票并在创业板上市管理办法》相关规定,信息披露存在重大遗漏。  销量增长净利润止步 募资扩张一倍产能  《证券市场周刊》报道,申报稿显示,业务并没有大踏步发展的安车检测募投项目却要扩张一倍产能,而公司与供货商之间披露的数据也有着明显的差异。安车检测主要产品包括机动车检测系统和检测行业联网监管系统两大类,前者中的安检系统、环检系统等是公司最主要的毛利来源。由于机动车检测具有强制性,这也是汽车检测行业发展的驱动因素之一。但早在2014年,国家出台新规,新上牌私家车六年内免检,这对公司业务有不利的影响。申报稿显示,2012-2014年,安车检测的检测系统销量年均增长近20%。销量增长明显,收入却难以同比增长,根据申报稿,2012-2014年,安车检测的营业收入分别为1.97亿元、2.19亿元和2.41亿元,归属母公司股东的净利润分别为3055万元、3574万元和3651万元。销量大幅增长,销售收入的涨幅并不明显,净利润更是止步不前,这意味着产品的价格开始下降。  在安车检测的检测系统产品中,环检系统、安检系统和综检系统占据了销量的98%以上。申报稿显示,安车检测的主打产品价格并未出现明显的下降。环检系统价格2012年为17.15万元/套,2014年微降至16.14万元/套 安检系统由2012年的26.74万元/套微降至2014年的 25.75万元/套。价格变化不大,销量大幅增长,收入却并没有随之上升,安车检测并没有表现出公司描述的成长性。即使如此,公司依旧募资扩大产能。  根据申报稿,安车检测计划募资2.16亿元用于机动车检测系统产能扩大项目、研发中心建设和补充流动资金。安车检测对募投项目信心满满,公司在申报稿中表示,达产年新增销售收入1.94亿元,新增净利润3162万元。奇怪的是,在2014年5月和2015年6月两份申报稿中,安车检测对未来收入和净利润的预测完全一致,产品降价和行业新政似乎对安车检测没有任何影响。  对募投项目的盈利能力坚定不移,但对公司的收入真实性,安车检测并没有十足的底气。南华仪器在上市时公布了公司前十大客户,安车检测就出现其中。南华仪器招股书显示,2011年和2012年,公司从安车检测获得了172万元和184万元的收入,后者是公司第四大和第七大客户。  在2014年和2015年两次披露的申报稿中,安车检测也公布了主要供应商。在2014年首次披露的申报稿中,安车检测公布的前十大供应商,除了前两大客户在千万元上下外,其余供货商都在百万元水平。申报稿显示,2011年,南华仪器是安车检测第七大供应商,获得的采购金额为206万元,与南华仪器披露的金额相差34万元,幅度近20%。2012年,安车检测从第十大供应商深圳市华成峰实业有限公司获得的采购金额为182万元,南华仪器并没有出现在安车检测的前十大供应商中。在上市获得监管部门通过后,安车检测又爆出了检测造假的新闻,主业就是检测的安车检测竟然发生了检测造假的丑闻,问题缠身的安车检测的上市之路仍然漫漫无期。
  • 未来临床检测的大势:“中心化” or “去中心化”?——(下):POCT篇
    p style=" text-align: left " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 仪器信息网讯 /span /strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 第九届全国临床实验室管理学术会议(NCCLab2017)于6月5日圆满闭幕。三天下来,作为时下最火热的医学概念,“精准医疗”成为本次大会报告中被提及频次最多的名词。 /span /p p style=" text-indent: 32px " span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 质谱(mass spectrometry,MS)技术和现场快速检验( point-of-care testing,POCT)技术作为两种新兴起的临床检测技术,在精准医疗领域均有广泛而重要的应用。因此,大会主委会分别设立主题会场对MS和POCT进行专门讨论,这也使得MS和POCT成为本次大会两个热度最高的主题。MS和POCT分别代表了未来临床检测“中心化”和“去中心化”的两种发展趋势。那么问题来了,“中心化”和“去中心化”,二者究竟谁会成为未来临床检测的大势呢? /span /p p style=" text-indent: 32px " span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 在上篇文章《未来临床检测的大势:“中心化” or “去中心化”?——(上):MS篇》中,笔者着重介绍了MS在临床检测中的应用。本篇文章中,笔者将着重介绍POCT在临床检测中的应用、存在的问题和发展趋势。 /span /p p style=" text-indent: 32px " span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 国外曾有不少与POCT相关的名词,如 bedside testing(床边检测)、near-patient testing(病人身边检测)、physicians office testing(医师诊所检验)、home use testing(家用检验)、extra-laboratory testing(检验科外的检验)和decentralized testing(分散检验)等。随着这一领域的不断发展,这些名词都已不能概括POCT的含义。 /span /p p style=" text-indent: 32px " span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " POCT /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " ,即现场快速检验( point-of-care testing) ,由中国医学装备协会POCT 装备技术专业委员会在多次专家论证基础上统一命名,并将其定义为: 在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。POCT不需要专门临床检测服务,便携性和及时性是其最大优点。 /span /p p style=" text-align: left text-indent: 32px " span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 近年来,POCT的快速发展得益于基于分子生物学、细胞生物学和干化学等学科的生物芯片技术的不断突破。从某种意义上说,在现今的临床检测应用中,说生物芯片就是POCT也不为过。生物芯片又分为基因芯片、蛋白质芯片、细胞芯片和芯片实验室。由于当今高新技术的发展和医学科学的进步,以及高效快节奏的工作方式,结合时下最火热的精准医学、个体化诊疗等概念,使得具有实验仪器小型化、操作简单化、报告结果即时化的POCT越来越受到了人们的青睐。 /span /p p style=" text-indent: 32px " span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 目前一些国际巨头如DANAHER、ROCHE、BIOMERIEUX、ABBOTT等纷纷发力POCT,国际上POCT发展呈“去中心化”趋势。在题为《POCT分子诊断的发展趋势》的报告中,卡尤迪生物科技有限公司CEO李响以卡尤迪核心技术“一步法”核酸检测平台(配备实时荧光定量PCR仪)为例,详细讲解了POCT技术的巨大变革。 /span /p p style=" text-indent: 32px " span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 传统PCR方法首先需对样本进行裂解、吸附、漂洗、洗脱等步骤,然后才能加样、上机检测;而“一步法”核酸检测无需前处理,可直接加样、上机检测,全程只需60-90分钟,相较于传统PCR方法动辄3-4个小时,既简化了操作又节省了大量时间。此外,“一步法”核酸检测样本用量少,仅为传统核酸检测方法的1/10. /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " /span /p p style=" text-align: center " img title=" 1.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/acc8475d-4b60-44f9-b137-e85eb52e1685.jpg" / br/ /p p style=" text-align: center " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 卡尤迪生物科技有限公司CEO李响 /span /strong /p p style=" text-indent: 32px " span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " POCT /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 在临床检测中广泛应用于糖尿病监测、尿液干化学分析、凝血指标检测、心肌标志物检测、肿瘤标志物检测、感染性疾病的衣原体检测、艾滋病病毒的快速筛查、血液化学成分分析等项目,敏感性和特异性优于传统方法,加之其“去中心化”趋势,出色的便携性和及时性,对个性化精准诊疗具有重要意义。 /span /p p style=" text-indent: 32px " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 问题与展望 /span /strong /p p style=" text-align: left text-indent: 32px " span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 在题为《POCT技术发展现状及在分子诊断中应用》的报告中,同济大学附属医院检验科主任李智教授指出,在许多情况下,POCT处在医疗干预第一线,能够增强医生诊疗效率,提升患者满意度。但是,当前POCT项目有限,并不能从根本解决“TAT”问题,所以目前中心实验室和POCT “共存”对患者诊疗过程具有虎扑协同效应,也是当前POCT发展的特点之一。她认为建立一个有效的POCT管理体系至关重要。 /span /p p style=" text-align: left text-indent: 32px " span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 目前,POCT应用于临床检测仍有许多经济和伦理方面问题,如检测成本较常规检测方法高,不规范使用较为普遍,POCT应用于性别鉴定导致女性胚胎流产,患者基因检测信息泄露等。 /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " img title=" 2.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/82e5a637-fb84-4ee1-b409-92159bc99ddc.jpg" / /span /p p style=" text-align: center " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 同济大学附属医院检验科主任李智教授 /span /strong /p p style=" text-align: left text-indent: 32px " span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 伴随诊断、个体化医疗均为近患者方式,特别适合POCT技术介入。在欧洲,已允许用MDx(分子诊断模型)的POCT方法来确定疾病状态、药物反应与遗传关系,目前尚属早期阶段,虽有所应用,但并不完善。MDxPOCT是针对确定靶标开发药物的重要手段,并能为CDx(肿瘤细胞系异体移植模型)和PDx(病人肿瘤异体移植模型)直接提供更多常规生物标志物检测。李智教授还认为,传染病和癌症检测将成为MDxPOCT新业务主要领域,MDxPOCT技术将推动未来五年内POCT的快速增长。 /span /p p style=" text-align: left text-indent: 32px " span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 综上,MS和POCT均是目前临床检测领域炙手可热的先进技术。不同于POCT的“去中心化”趋势,由于MS仪器设备的高成本,对技术人员、实验环境的高要求,决定了MS临床检测技术将趋向于“中心化”、“平台化”的发展,而且在未来很长的时间里还会保持和加强“中心化”的形态。MS和POCT在临床检测应用领域既有互补,又有竞争,均有极大发展潜力。至于未来,临床检测究竟是会更多地被POCT拉向患者的床边,还是会更多地被MS引至规模化平台检测?你更看好谁呢? /span /p p style=" text-align: right text-indent: 32px " span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 编辑:李博 /span br/ /p
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