白帆生物

p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/e109bf33-d65f-4f78-833b-8cb20f1aa172.jpg" title=" 白帆生物新单抗生产基地开工仪式正式启动.jpg" alt=" 白帆生物新单抗生产基地开工仪式正式启动.jpg" width=" 546" height=" 364" style=" width: 546px height: 364px " / /p p style=" text-align: center " strong 白帆生物新单抗生产基地开工仪式正式启动 /strong /p p 　　2019年3月22日，白帆生物科技(上海)有限公司新单抗生产基地开工仪式在上海临港举行，此生产基地由赛多利斯与白帆生物合作打造，是集研发、临床、生产和销售为一体的上海最大的单抗产业化基地之一，强强联合将加速中国单抗药物的产业化和商业化进程，实现中国单抗制药产业的飞跃发展。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/5b5a722e-6f55-4b46-9f29-453a9a43d7cd.jpg" title=" 白帆生物执行董事总经理邹洵开幕致词.jpg" alt=" 白帆生物执行董事总经理邹洵开幕致词.jpg" width=" 549" height=" 366" style=" width: 549px height: 366px " / /p p style=" text-align: center " strong 白帆生物执行董事总经理 邹洵 开幕致词 /strong /p p 　　“白帆生物作为专业从事单抗药物生产和销售的高科技企业，此次在临港奉贤智造园投资建设单抗产业化基地，是宝船张江研发中心的进一步延伸。此举将完善公司在单抗产业内的布局，打造一个从研发、小试/中试、临床到商业化生产的全产业链平台，建成后的生产总规模可达12000L。”白帆生物执行董事总经理邹洵表示，“ 通过与赛多利斯的深入合作，白帆生物倾力打造的‘无交叉抗体工厂— NONCROS& #8482 平台’，既可满足多产品共线生产的合规要求，又可使生产效率和性价比达到最高水平。从而助力中国生物制药事业的发展，早日生产出疗效好、价格低的单抗药物，造福于民。” /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/629ee7cf-d42d-4202-a3af-c8c6e98a05be.jpg" title=" 赛多利斯执行董事René Fá ber在开幕仪式发表演讲.jpg" alt=" 赛多利斯执行董事René Fá ber在开幕仪式发表演讲.jpg" width=" 543" height=" 354" style=" width: 543px height: 354px " / /p p style=" text-align: center " strong 赛多利斯执行董事René Fá ber在开幕仪式发表演讲 /strong /p p 　　“赛多利斯作为行业先进理念和创新技术的引领者，始终致力于为生物制药企业提供安全、创新、经济的一体化解决方案，同时将质量源于设计理念运用于早期工艺开发至商业化生产的各个阶段，帮助客户加速研发进入临床的步伐、保障稳健生产工艺，大力支持中国抗体药物的快速发展。”赛多利斯执行董事René Fá ber表示，“白帆生物与赛多利斯已有多年的合作经验，此次的深度携手整合了赛多利斯在生物制药领域的先进技术和创新理念以及白帆生物丰富的制药工艺研发经验，进一步开创了国内单抗药物发展的新局面。同时，赛多利斯未来将有更多技术产品实现本地化生产，立足于中国市场需求，更好地服务中国客户，从而助力中国单抗制药产业更快发展。” /p p 　　白帆生物此次开工建设的“无交叉抗体工厂NONCROS& #8482 ”单抗生产平台中，赛多利斯设计搭建了一条200L单抗生产中试线以及两条2000L商业生产线。其中产品涉及高通量平台，玻璃罐和不同规模的一次性细胞培养平台，一次性技术平台以及下游分离纯化平台，同时搭配赛多利斯独有的冻融技术解决方案，完整涵盖了工艺开发、中试放大和商业化生产的各个阶段。完美的产品组合和先进的平台技术，确保可重复使用生物反应器和一次性使用生物反应器之间完美工艺转移，加速工艺开发过程，缩短产品生产周期，实现安全、投资、效益三者的最佳平衡，助力NONCROS& #8482 无交叉抗体生产平台高效数字化运行，提高药物产量和服务效率。 /p p 　　近年来中国生物制药行业迅速发展，赛多利斯作为生物工艺完整解决方案的提供者，关注生物制药的每个环节，同时致力于化科学为解决方案“turning science into solutions”的理念，满足生物制药工业科技快速变化的要求，从而加速中国生物制药行业的研发与产业化，促进中国制药行业的创新与发展。 /p p 　　 strong 关于赛多利斯斯泰帝 /strong /p p 　　赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商，为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商， 赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务，满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅，在巴黎的欧洲交易所上市 因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。 /p p span style=" text-decoration: underline " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /span br/ /p p style=" text-align: center " strong 仪器信息网生命科学官微“ span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 3i生仪社 /span ”上线啦!关注了解更多生命科学干货资讯！ /strong /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/a75cb2a1-2473-4c33-823f-8cfd8dfc0b66.jpg" title=" qrcode_for_gh_91d290758d40_258.jpg" alt=" qrcode_for_gh_91d290758d40_258.jpg" / /p

近年来，伴随着免疫检查点抑制剂PD-1/L1抗体、CAR-T等疗法在癌症领域取得的积极疗效，肿瘤免疫学（I/O）疗法成了行业热点。美国知名市场调研和咨询公司GrandView Research预估，全球癌症免疫治疗市场将从2018年的581亿美元增加到2026年的1269亿美元。 中国制药企业和初创公司也纷纷抓住机遇，加快生物药的研发步伐。3月22日， 赛多利斯斯泰帝（Sartorius Stedim Biotech）（以下称赛多利斯）与白帆生物科技（上海）有限公司（以下称白帆生物）就联合打造“单克隆抗体产业化基地”签署合作协议。合作双方公司的高层管理人员于3月21日分别接受媒体专访。作为一家专业从事单克隆抗体药物开发和生产的高科技企业，白帆生物计划在上海奉贤临港智造园内打造的产业化基地，该基地将搭建各类肿瘤治疗的单克隆抗体药物研发和生产平台。“我们希望，构建一个集研发、临床、生产和销售为一体的上海最大的单抗产业化基地。”白帆生物总经理邹洵在接受生物探索采访时表示，“预计，该产业基地ⅰ期工程将于2019年底完成，2020年完成美国FDA、欧盟EMA和中国NMPA的GMP验证工作并投入使用，预计投产后的年收益将达到10亿元。” 根据规划，“无交叉抗体工厂NONCROS”生产基地总投资将近6.9亿，建成后，生能将达到12,000L。赛多利斯作为一次性使用平台的主要供应商，提供1条200L单抗中试生产线和2条2,000L商业化生产线。 合作源于生物工艺理念、技术的契合 随着一次性使用技术作为整体工艺或者嵌合解决方案被广泛采纳，生物制药工艺变得更简单和灵活，同时极大的降低了固定资产的投入，缩短了建设周期。作为全球生物制药工艺完整解决方案提供商，赛多利斯可以将在与众多客户合作过程中积累的丰富经验直接转移给寻求产能快速增加的生物制药公司，帮助企业快速搭建产业化平台，从而助力企业加快项目进度。 谈及与赛多利斯的合作，邹总表示，“这是建立在两家十多年合作的基础之上的又一次更深度合作。赛多利斯在生物工艺开发、设备仪器研发以及售后服务上能够为生物医药企业提供全方位的服务和支持。以前双方的合作主要集中在早期和临床前项目，现在我们将合作模式进一步扩大到2，000l规模的商业化生产。”邹总肯定道，“赛多利斯的一次性使用技术正好与白帆生物的‘无交叉抗体工厂’理念相契合。” 目前，白帆生物的研发管线涵盖了PD-l1、CTLA-4、4-1BB、CD47、OX40、CLDN18.2 等多个免疫检查点靶点。其中，1个创新药（全人源抗PD-l1抗体）和2个生物类似药（西妥昔单抗和贝伐珠单抗）已经获得了国家药监局的临床批件。 “一次性平台”助力医药发展 “赛多利斯致力于创新，为生物制药企业提供整体生物制药工艺解决方案，帮助医药企业缩短新药上市的时间，提高有效产能，降低药物成本，从而提高患者对于生物药物的可及性。”赛多利斯全球执行董事René Fáber在采访中表示道。 据悉，本次合作赛多利斯提供的产品包括了高通量工艺开发平台、玻璃生物反应器和不同规模的一次性生物反应器、一次性流体管理技术平台以及下游分离纯化平台，同时配套了赛多利斯独有的冻融解决方案。涵盖了工艺开发、中试和商业化生产的各个阶段。除此之外，赛多利斯还提供细胞系构建、培养基优化以及产品分析和生物安全检测服务。整体解决方案加速了工艺开发过程，缩短产品开发周期，实现投资、风险和效益的最佳平衡。 关于一次性使用技术在制药领域中应用的法规仍在完善之中，药品监管部门、制药企业和一次性使用技术供应商一起共同讨论并不断完善相关内容。2017年，中国食品药品国际交流中心正式发行了《国际制药一次性使用系统应用及技术指南》。来自赛多利斯多位国内外专家参与了指南的编写工作，为一次性使用系统在生产过程中使用的风险评估、控制提供了有力的参考依据，推动一次性使用系统制造国产化。赛多利斯从一次性使用产品的生物相容性、完整性控制角度，提出了评估一次性使用产品从独立组件到完整系统的可提取物和浸出物的分析模型，着手建立全面的一次性组件可提取物数据库，帮助更多的制药企业在生物制药工艺中使用一次性技术。 早在2015年，赛多利斯就开始提高了在生物仿制药细分领域的市场投入，收购了一家位于苏格兰的BioOutsource和Cellca两个领域的著名外包公司，BioOutsource公司为全球生物制药公司提供合同测试服务，为客户提供生物安全检测以及功能、效应分析。Cellca公司可以为致力于生物类物药物开发的公司提供高表达量、高质量、背景清晰的生产用细胞株的开发，从而加快药物开发进程，降低风险。这两桩并购弥补了赛多利斯在该领域的技术空白，提升了整体服务的综合能力。 赛多利斯全球营销服务负责人 Bettina Berendsen女士告诉记者，“未来，我们将继续拓宽细分领域，为中国制药企业的研发、生产提供更完整的解决方案。” 关于Sartorius Stedim Biotech 赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商，为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商，赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务，满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅，在巴黎的欧洲交易所上市；因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。 关于白帆生物科技（上海）有限公司 白帆生物科技（上海）有限公司是上市公司桂林三金药业于2016年在上海投资成立的全资子公司，依托于2013年桂林三金收购的宝船生物医药研发中心，全力开拓生物制药板块，致力于研发肿瘤和自身免疫性疾病的单抗药物。

仪器信息网讯 4月16日上午，为期5天的中国细胞生物学学会2021年全国学术大会在山城重庆成功落下帷幕。大会吸引全国2500余位细胞生物学及相关研究人员参会。闭幕式现场大会闭幕式由李劲松研究员主持，南方科技大学张明杰院士、重庆西南医院卞修武院士、清华大学颉伟研究员、北京大学瞿礼嘉教授4位专家在闭幕式上作大会报告。主持人 李劲松研究员张明杰院士 南方科技大学Title:《Phase separation in synapse formation and function》卞修武院士 重庆西南医院Title:《新冠肺炎病理变化及其机制》颉伟研究员 清华大学Title:《Epigenetic inheritance and reprogramming in early animal development》瞿礼嘉教授 北京大学Title:《How double fertilization is achieved through regulating male-female communication at the molecular level in Arabidopsis thaliana》闭幕式现场交流随后举行了简短的闭幕典礼，西南大学罗凌飞教授主持，陈晔光院士为闭幕式作了回顾致辞，并向所有与会者致谢。大家共同观看了盛会的回顾视频。罗凌飞教授闭幕式主持人陈晔光院士致辞随后进行了碧云天青年科学家奖等多个奖项的颁奖。北京大学白帆研究员、中山大学孙逸仙纪念医院苏士成研究员荣获碧云天青年科学家奖北京大学刘颖教授、浙江大学徐平龙教授荣获普洛麦格创新奖浙江大学周青教授、复旦大学徐薇教授荣获天能生命科学青年女科学家职业发展奖华东师范大学张晓辉等5人荣获CST青年优秀论文奖西南医科大学易婧妍、湖北师范大学金艳霞、空军军医大学林鹏分别荣获荣获中国细胞生物学学会青年教师讲课评比奖一、二、三等奖中国细胞生物学学会碧云天优秀墙报获奖名单。本次大会，还设置了专门的展区，80余家仪器和生物技术企业展出了用于细胞研究的产品。大会展区仪器企业闭幕式上，公布了下一次大会召开地点，下一届中国细胞生物学学会全国学术大会将在厦门举办，2022再会！

6月25日，苏州市生物医药产业创新集群推进会在苏州工业园区召开，旨在打造具有国际竞争力全球影响力的生物医药产业创新集群、目标到2025年全市生物医药产业规模突破4000亿元。会上解读了《苏州市生物医药产业创新集群建设实施方案》，发布了苏州自贸片区生物医药全产业链集成创新成果，并用数字人民币向获支持的生物医药企业代表发放了专项扶持资金。为大力推进生物医药产业创新集群建设，苏州提供了强有力政策扶持。其中，对引进重大创新团队、创新创业领军人才分别给予最高5000万元、1000万元支持；对新建的高能级创新中心、研发机构等，给予最高5000万元支持；对符合相应条件的新药，按照研发投入一定比例给予最高3000万元支持。8月4-5日，第六届生物医药创新合作大会暨2022中国生物医药产业价值榜颁奖盛典将于苏州盛大召开。大会历时2天，开展12场专题论坛，聚焦最前沿的技术资讯、解读最新产业政策，以主旨报告、圆桌讨论、一对一商务对接、特邀晚宴、颁奖盛典、初创企业扶持计划、项目需求发布、壁报展示等形式全面链接产学研资多方平台。主办单位：万怡医学、北京医学奖励基金会指导单位：苏州大学药学院、西浦慧湖药学院、BioBAY协办单位：医耘科技、江苏省产业技术研究院、长三角国家技术创新中心、长三角科技要素交易中心、美柏医健支持单位：SAPA美中药协中国分会、江苏省创业投资协会、上海市生物化学与分子生物学学会、武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会、广东医谷、倚锋资本、冠昊科技园 6月26日，苏州市疫情防控2022年第142号通告：低风险地区来（返）苏州人员正常自由流动。期待8月与您相约苏州，共襄盛会！复工福利来袭！即日起至7月24日，免费领取大会观摩票！扫码填写报名表（请如实填写您的信息，报名信息经审核通过后将发送报名成功短信至您的手机）大会特色活动1. 颁奖晚宴：结合竞争要素、商业化要素、价值要素、战略要素、产品要素、团队要素等多个维度进行判断，对行业、产业、企业深度测评，形成“2022中国生物医药产业价值榜”，并进行颁奖。2.企业扶持：初创企业扶持计划 & 项目需求发布——助力初创企业畅谈未来规划与蓝图；帮助成长中企业发布合作需求，寻找合适的合作对象。3.1-1商务对接：使用对接系统，精准锁定合作伙伴，现场约见，效率加倍！4. 壁报展示区：收集来自科研院校、生物技术企业等各方研究成果，展示自我、自由交流、收获成长。5. 企业招聘墙：人才对于企业、行业的发展至关重要，大会特设招聘墙，助力企业广纳贤才！以上活动，详情咨询：何女士，17749741882，percyhe@healife.com1场全体大会+12场专题论坛TA们来了！全体大会：开幕式论坛• 江苏省产业技术研究院/长三角国家技术创新中心领导• 王牧，西浦慧湖药学院执行院长• 高长寿，信达生物首席技术官、高级副总裁• 陈朝华，辉瑞（中国）研究开发有限公司总经理• 夏明德，英诺湖医药董事长兼首席执行官• 张连山，江苏恒瑞医药股份有限公司董事、副总经理• 卢宏韬，科望医药联合创始人兼首席科学官• 韩照中，领诺（上海）医药科技有限公司创始人、CEO• 杨林，博生吉医药科技(苏州)有限公司创始人兼董事长抗体药物开发与靶点筛选论坛• 杨建新，基石药业首席医学官• 赵晓剑，苏州百因诺生物科技有限公司董事长兼CEO• 蔡家强，苏州宜联生物医药联合创始人、CSO• 陈明久，博奥信生物技术(南京)有限公司总裁• 卢启应，宜明昂科首席医学官兼高级副总裁• 刘树民，康源久远董事长兼总经理• 殷刘松，盛禾（中国）生物制药有限公司执行总裁兼首席科学官• 袁清安，益科思特医药科技发展有限公司联合创建者，CEO兼CSO• 严孝强，天劢源和生物医药（上海）有限公司董事长兼首席执行官• 朱明，快序生物资深科学家• 张彦丰，AlaMab Therapeutics Inc共同创始人、总裁• 罗培志，天演药业CEO• 张洁，恩沐生物首席运营官• 白羊, 赋成生物分析配方科学副总监• 柯樱，上海医药集团科研发展部总经理• 凌虹，维立志博生物副总裁&首席科学官下一代细胞疗法开发论坛• 黄煜伦，苏州大学附属独墅湖医院神经外科科主任兼学科带头人• 郭芳岑，Cytek Bioscience全国市场经理• 鲁薪安，希济生物创始人兼CEO• Emily Tan，毕诺济生物执行副总裁兼首席运营官• 杨林，博生吉医药科技(苏州)有限公司创始人兼董事长• 王婷婷，来恩生物医药首席运营官 & 首席医学官• 张楫钦，华东师范大学生命医学研究所副研究员,上海邦耀生物科技有限公司研发副总裁• 张放，药明康德 Wuxi Biology – 辉源生物生物总监• 王树，杭州优凯瑞医药首席科学家• 范国平，江苏艾尔康生物医药科技有限公司董事长、首席科学家• 王嘉显，艾尔普再生医学创始人• 童建松，赛元生物CEO• 李翔，士泽生物创始人、CEO、CSO• 戴卫国，门罗生物 CEO• 魏君，睿健医药联合创始人兼 CEO• 孙洪铎，碧迪医疗生信科学家• 陈泽新，创芯国际生物科技（广州）有限公司研发总监创新药开发论坛• 潘武宾，苏州康乃德生物医药有限公司总裁、董事长• 段晓华，安立玺荣总经理• 高萌，北京拓领博泰生物科技有限公司首席执行官• 吴奕涵，瑞石生物首席医学官• 杨立川，昆明科灵生物科技有限公司CEO• 袁纪军，苏州艾博生物科技有限公司肿瘤领域执行副总裁• 利民，赛神医药创始人兼首席执行官• 周显波，中泽医药联合创始人、首席执行官兼首席科学官• 李福刚, 体内药理研究部 主任,药明康德 Wuxi Biology – 辉源生物• 吴凯，上海赛默罗生物科技有限公司联席CEO• 李君曜, Eurofins Discovery 分子药理事业处总监• 刘平，福贝生物首席医学官• 范靖，霍德生物联合创始人&CEO• 秦东辉，辉诺医药创始人、董事长兼CEO• 谈静泉，晶准生物创始人兼CEO• 党群，真实生物总裁• 邬征，爱科百发董事长兼首席执行官• 袁建伟，祥峰中国投资合伙人小分子创新药技术论坛• 叶斌，华辉安健（北京）生物科技有限公司首席科学官、转化科学部负责人• 王奎锋，勤浩医药(苏州)有限公司 CEO• 陈早早，江苏艾玮得生物科技有限公司副总经理• 张伟, 江苏品生医疗科技集团有限公司首席技术官• 邹灵龙，上海佐临生物科技有限公司共同创始人、董事兼首席运营官• 任以中， 葆元生物医药科技（杭州）有限公司医学总监• 韩巍巍，礼来药物研发与医学事务中心医学总监• 邵湘红，元启（苏州）生物制药首席商务官• 廖迈菁，红云生物 CEO• 戴学东，美迪西国际研发服务部执行副总裁• 寿建勇，轶诺药业创始人、CSO• 李兴海，海创药业CSO/联合创始人• 杨金夫，征祥医药的联合创始人、董事长• 马振坤，丹诺医药创始人、CEO• 唐国志，维申医药共同创始人、CEO• Ariel Guo，德琪医药 VP of Pipeline Strategy and Project Management基因治疗与罕见病论坛• 史录文，北京大学药学院药事管理与临床药学系、北京大学医药管理国际研究中心主任、国家卫健委罕见病诊疗与保障专家委员会委员• 郑维义，应诺生物董事长、CEO• 陈苏宁，江苏省血液研究所副所长• 王海峰，无锡科金生物创始人/首席执行官• 汪枫桦，朗信生物创始人，上海市眼视觉与光医学工程技术研究中心主任• 向宇，琅钰集团CEO• 吴凤岚，华毅乐健首席运营官• 许效, 南京愈方生物科技有限公司联合创始人/CEO• 陈功，暨南大学国家海外重点人才计划教授、NeuExcell Therapeutics 创始人、首席科学官• 赵小平，天泽云泰CEO• 梁德生，濒湖生物首席科学家• 才源，星眸生物CEO&联合创始人• 王子元，湖景（苏州）生物制药有限公司创始人，首席科学家• 谭青乔，上海鼎新基因科技有限公司首席技术官• 郭炜，神济昌华联合创始人兼首席科学官• 张世贤，北京中因科技有限公司副总经理BD合作与国际化论坛• 戴有文，美柏医健合伙人• 姜华，博安生物CEO• 朱清宇，澳大利亚驻华使领馆大中华区医疗健康行业组组长• 华中伟，苏科服总经理• 杨迅，通力律师事务所合伙人• 陈云飞，元禾控股直投部副总经理• 张亮，约印基金合伙人• 余熹，华东医药投资发展部投资总经理• 于建林，高特佳投资执行合伙人• 杜涛，埃格林医药董事长• 张颢腾，厚新健投首席科学家、基诺厚普生技执行长部分赞助企业：BD医疗、东曜药业、百因诺、赋成生物、鼎康生物、辉源生物、臻和生物、白帆生物、美天旎、Cytek、Rapid Novor、奥盛仪器、飞科生物、熙宁生物、欧陆集团、安捷伦、三优生物、耀海生物、科灵生物、百林科、Rheosense、基诺厚普、擎科生物、凯斯艾、贝锐仪器、阿帕克生物、东富龙、德图仪器、武汉爱博泰克、Brenntag、亓上生物、吉因加、品生医学、枢密科技 、艾玮得、释普信息 ...大会精彩回顾：更多参展/参会形式，可咨询：咨询参展/赞助：肖先生电话：13917465409 17721105197邮箱：danielxiao@healife.com咨询演讲/合作机构：何女士电话：17749741882邮箱：percyhe@healife.com咨询参会/媒体合作：张女士电话：18621654360邮箱：shelleyzhang@healife.com

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " strong 仪器信息网讯 /strong “随着康希诺生物研制的重组新冠疫苗（Ad5-nCoV）进入III期临床试验的关键阶段，该疫苗研发背后的生物工艺技术链条也逐渐引起业界关注。”& nbsp br/ /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 作为国际领先的生物工艺完整解决方案供应商，赛多利斯曾助力该疫苗获批进入临床试验并成为中国首个进入临床试验的新冠疫苗。日前， strong 赛多利斯生物工艺事业部中国负责人刘毅 /strong 接受了第一财经的采访，就如何以创新驱动生物工艺“降本增效”及支持生物制药领域的革新等方面做了交流。 /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202010/uepic/dfb7497b-0851-4bb4-841d-9bd622ebf09d.jpg" title=" Daniel肖像Rebecca最终版.jpg" alt=" Daniel肖像Rebecca最终版.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 赛多利斯生物工艺事业部中国负责人 刘毅 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" background-color: rgb(255, 255, 0) " strong 以百年匠心获得市场认可 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 赛多利斯最早于1870年由德国工程师弗洛伦兹· 赛多利斯（Florenz Sartorius）创立。1927年，赛多利斯与诺贝尔奖得主和膜过滤技术的发明者理查德· 席格蒙迪（Richard Zsigmondy）创建了合资公司，业务从此由实验室设备扩展到生物工艺领域。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 就在今年集团迎来成立150周年之际，赛多利斯推出了以“化繁为简”为品牌宣言的全新品牌形象。“简单是一种智慧。“刘毅认为：”化繁为简的本质是以一流的产品和技术来简化科学家和工程师的工作，加速全球生命科学与生物制药领域的发展。“ /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202010/uepic/6fb1fdf9-c6df-4ab6-9bb6-1255a495e2a9.jpg" title=" Logo.jpg" alt=" Logo.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 150年来，赛多利斯秉承匠心与创新的理念赋能行业，积累了深厚的技术底蕴。如生物制药过程中关键的生物反应器设备，赛多利斯就拥有超过60年的历史，全球装机量超过10万台——其中仅BIOSTAT& reg STR系列一次性反应器就超过一千台。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " “赛多利斯是一次性技术最早的倡导者之一”刘毅介绍：“除了本次康希诺新冠疫苗的研发，BIOSTAT& reg STR一次性生物反应器也曾助力首个国产PD-1抗体药物获批上市。”目前，赛多利斯在全球拥有60多个分支机构和一万多名员工，是国际上拥有优秀行业口碑的生物工艺完整解决方案领导者。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 据悉，为进一步完善生物工艺的全链条，赛多利斯在今年4月以7.5亿美元完成了对丹纳赫公司部分生命科学业务的收购。这意味着，包括ForteBio系统和耗材、Solohill& reg 微载体、色谱树脂、色谱柱和系统以及一次性切向流过滤系统将被整合到赛多利斯旗下。至此，赛多利斯成功打通生物制药上下游工艺，扩充了生物制药研制领域的产品阵容，将为客户在生物制药安全高效研发和生产方面提供更全面的支持。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" background-color: rgb(255, 255, 0) " strong 以科技创新为行业“降本增效” /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " “与康希诺生物的合作，主要是为科学家、工程师解决疫苗研发过程中的痛点。”近日，刘毅在接受第一财经记者采访时表示“我们为生物制药企业提供一系列完整的软硬件解决方案，包括BIOSTAT& reg STR一次性生物反应器，Flexsafe& reg 一次性工艺袋等解决方案能够加快疫苗的研发速度，帮助企业用户加快生产出临床样品，这对于疫苗早日上市很有帮助。” /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202010/uepic/648f2eb5-a1d0-49fc-83c7-d096c7765b61.jpg" title=" 康熙诺.jpg" alt=" 康熙诺.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 疫苗和生物药的研发压力巨大。如何在复杂漫长的研发过程中加快效能，降低成本并保障产品的安全与稳定则至关重要。记者了解到，在上述提到的重组新冠疫苗研发过程中，其上游制备环节就采用了赛多利斯的一次性生物反应器BIOSTAT& reg STR；一次性袋子等耗材实施质量控制上也均有应用。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " “我们为国内外的生物制药企业提供了一整套生物工艺解决方案。”刘毅告诉记者，“硬件来看，有用于疫苗产品生产开发的一次性生物反应器、设备、耗材，高精尖技术是重要支撑；软件来看，有我们的过程分析、控制平台，数据与算法是基础。” /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 刘毅进一步阐述，该解决方案中的硬件与软件是同步迭代的。“目前，我们的BIOSTAT& reg STR生物反应器已经有了第三代产品；基于生物工艺各环节的数据分析软件工具SIMCA& reg ，也成为精进整体流程的抓手。软硬结合，才最终提高了生物药的质量、安全和功效。” /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 通过将自动化工艺控制与智能化数据分析相结合，赛多利斯能够帮助客户实现连续流工艺的生产方式。 “尽可能少的人工干预，可以提升近50%的生产效率。”刘毅补充。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 为客户 “降本增效”一直是赛多利斯诸多创新解决方案的核心导向。作为拥有150年历史的企业，匠心与创新必定两条腿走路才能确保长期增长。据悉，近期赛多利斯与德国人工智能研究中心（DFKI）联合建立了AI实验室。通过研究AI在生物医药领域的深度学习、图像识别以帮助提升生物药物的开发效率。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" background-color: rgb(255, 255, 0) " strong 以行动助力中国生物制药 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2020年是非同寻常的一年。刘毅介绍道，今年3月在新冠疫情爆发的背景下，赛多利斯紧急调配人员和设备，以实际行动支持中国新冠疫苗的开发。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " “’In China, For China’是我们一直以来的长期发展战略”刘毅介绍。多年来，赛多利斯深刻了解客户的需求和未来挑战，通过不断深入了解中国客户的实际需求，实施贴近用户的本地化应用。“比如在与药明生物的合作中，我们会参与用户生产工艺的探讨，形成共同开发的关系，以技术创新和质量保障赋能用户快速走向产业化、实现规范化。” 刘毅补充。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 据悉，近日在上海临港落成的白帆生物无交叉抗体工厂也有赛多利斯的参与。这一全链条生产基地也将加强我国单抗医药的产业格局。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202010/uepic/23650dae-a5ec-4c79-b36a-34aa89c6b9eb.jpg" title=" 赛多利斯一次性生物反应袋在北京工厂正式投产.jpg" alt=" 赛多利斯一次性生物反应袋在北京工厂正式投产.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 今年9月，赛多利斯一次性生物反应袋和耗材在其北京工厂正式投产，标志着赛多利斯成为业内首家实现一次性生物反应袋本土化生产的供应商。这体现了赛多利斯落实中国本土化战略的信心和决心。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " “我们希望能够贴近中国制药发展的速度和节奏，提供一个全方位的高水平的服务给客户。“刘毅表示，”让他们感受到我们是他们最可靠的合作伙伴。“未来，赛多利斯将持续加大在中国的投入，实现更多设备的本土化生产，做到真正扎根本土，赋能中国生物制药行业。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp strong span style=" font-size: 14px color: rgb(165, 165, 165) " 文源：赛多利斯,第一财经 /span /strong /p p br/ /p

P4 2023 第七届肿瘤精准医疗大会将于2023年12月7-8日（周四-周五）在北京隆重升级上线，作为精准定位于肿瘤精准领域的年度专业品牌盛会，本届会议将继续邀请1000+来自肿瘤精准领域的监管、诊断、药企、科研、临床各界专家与从业人士，聚焦以下行业焦点内容，展开丰富交流，大会将深度探讨行业痛点与年度热门议题，与行业专家共探肿瘤精准医疗最新法规、早筛/诊断技术革新与商业化路径、免疫疗法/靶向药物精准开发、临床精准用药/诊疗之路！早早鸟特惠本周五截止！10月20日前报名注册P4享立减千元早早鸟特惠！更有多人同行折上折！3人组团8折，4人以上组团75折，机不可失，时不再来！详情欢迎连续组委：13122785593扫码添加会议助手，获取优惠链接！P4首批嘉宾阵容重磅上线！姚树坤中日友好医院原副院长，中国生物工程学会精准医学专委会主任委员葛胜祥厦门大学公共卫生学院实验医学系副主任；国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心诊断试剂方向负责人；全国体外诊断产业技术创新战略联盟秘书长赵景民中国人民解放军总医院第五医学中心病理科主任姜艳芳吉林大学第一医院基因诊断中心主任；中国生物工程学会精准医学专委会秘书长常银银产品总监，思勤医疗 申占龙北京大学人民医院胃肠外科主任医师、科研处处长 白凡北京大学生物医学前沿创新中心研究员胡云富首席医疗官，泛生子高栋中科院分子细胞卓越中心研究员，研究组长，博士生导师陈民汉路胜生物CEO兼医务总监张辰宇南京大学生命科学院院长；MicroRNA研究领域全球开拓者丁克峰浙江大学医学院附属第二医院副院长叶斌华辉安健首席科学官，转化科学负责人曾革非默沙东研发（中国）有限公司生物信息和生物标志物研究负责人 聂秀清浙江新码生物 首席医学官 单永强复宏汉霖全球创新中心总经理 张景宇罗氏中国转化医学部负责人何霆博士，艺妙神州CEO富国良CEO, Genefirst 以上排名，不分先后……更多重磅监管、临床、科研转化及产业技术嘉宾阵容持续邀约中！扫描上方二维码获取详细议程！~~~大会框架~~~12月7日肿瘤早筛精准诊断论坛-技术革新/标志物发现/规范与产品落地/商业化模式探索早筛早诊会场单癌/多癌/泛癌种早筛最新进展/商业化模式良恶性鉴别技术革新/产品落地临床科研/科研转化会场应用单细胞/时空等多组学技术/类器官/AI等前沿方法发现诊断新型标志物/肿瘤学临床科研与科研转化肿瘤创新靶向/免疫药物论坛—生物标志物/转化医学/伴随诊断协同靶点发现及更高临床成功率ADC/XDC/新型靶向会场生物标志物研究与ADC/XDC转化开发ADC/XDC开发中的伴随诊断考量多抗/CGT/新兴免疫会场双多抗/细胞疗法与转化医学/伴随诊断新型ICLs/基因疗法中的标志物研究/伴随策略12月8日主会场一监管/政策解读与指导MRD临床应用病理诊断/标志物临床规范...主会场二监管/政策解读与指导联合疗法最新探索靶向/免疫药物新靶点转化P4 2023赞助机会即将售罄1.对话科研及企业专家，共促精准医疗行业新发展！特装展位、主题演讲赞助席位即将售罄，预定从速！另有卫星会、晚宴赞助，插页广告，吊绳&名卡、手提袋、瓶装水、椅套广告等多种形式、全方位供您展示肿瘤精准“诊+疗”产品与技术！详情欢迎咨询：180 1793 9885（同微信）2.肿瘤界超强阵容集结令！P4演讲嘉宾火热征集中！演讲摘要/论文投稿，经组委评估并确认的嘉宾将享受以下福利：• 获得一张免费全程参会证；• 会议期间午餐券、嘉宾招待晚宴；• 在会议期间专享演讲嘉宾休息室；• 组委会官方宣传与推广。投稿邮箱：p4china@bmapglobal.com早早鸟特惠本周五截止！10月20日前报名注册P4享立减千元早早鸟特惠！更有多人同行折上折！3人组团8折，4人以上组团75折，机不可失，时不再来！详情欢迎连续组委：13122785593扫码添加会议助手，获取优惠链接！赞助/演讲详情欢迎联系组委会：电话：180 1793 9885（同微信）邮箱：p4china@bmapglobal.com媒体合作康硕成 Connor Kang电话：13122785593（微信同号）邮箱：p4china@bmapglobal.com网站：www.bmapglobal.com/p4china2023

抗体药物是现代生物医药产业的主力军,是生物医药产业增长最快的细分领域。我国抗体药物产业起步晚，抗体药发展水平相较于国际还有较大差距。近几年，国内抗体药物市场得到了快速的发展，但在抗体结构设计、新药临床前研究与安全评价、工艺和质量稳定性等方面仍存在诸多挑战。为促进我国抗体药物产业持续快速发展，仪器信息网将于2023年9月19日-20日举办第六届“抗体药物研发与质量分析”网络大会，将邀请多位业内专家做精彩报告，为广大用户搭建一个即时、高效的交流和学习的平台。点击免费报名专场设置：日期上午下午9月19日抗体筛选技术单抗/双抗药物开发9月20日ADC药物开发抗体表征与质量控制（上）9月21日抗体表征与质量控制（下）生物工艺和CMC会议日程（更新中）：9月19日上午 抗体筛选技术与抗体发现报告主题专家单位基于单个浆细胞抗体发现平台（SCmab）及应用唐勇暨南大学 教授/抗体工程中心主任基于微流控技术筛选肿瘤免疫激动剂抗体张宏恺南开大学 教授待定李茂华京天成总经理分子互作用于抗体筛选王倩北京大学药学院 国重实验室9月19日下午 单抗、双抗药物开发待定方伟杰浙江大学药学院 浙江大学（杭州）创新医药研究院生物药中心主任高效低毒双抗构建新策略：多个新型双抗案例分享黄浩旻三生国健 研发副总裁抗体药物的生物分析策略和案例分享郎士伟武汉宏韧生物医药股份有限公司 总监待定待定夏尔巴生物研发负责人9月20日上午 ADC药物开发创新全人双抗设计/筛选及双靶点ADC新药开发案例杨勇飞百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司 新药研究院 总监时空定量观测ADC旁观者效应及肿瘤渗透性研究郭鹏中国科学院基础医学与肿瘤研究所 特聘研究员ADC药物研发过程中的质量分析和生物分析策略（拟）唐家澍中科新生命 首席科学家天然抗体的一步定点修饰及ADC药物研发唐峰中科院上海药物研究所 副研究员EGFR/HER2双靶向ADC药物(DTLL)经SMAD4克服胰腺癌耐药的作用研究（拟）李亮中国医学科学院医药生物技术研究所 研究员 待定待定宜联生物9月20日下午 抗体药物表征与质量控制（上）从细胞株筛选到BLA申报不同阶段的质量研究策略及实例分析乔怀耀荃信生物 高级总监基于表位模拟肽识别策略的抗体药物分析新方法研究王启钦暨南大学 教授待定王冠博北京大学 研究员抗体质谱表征技术(拟）卢颖洪南京理工大学 教授9月20日下午 抗体药物表征与质量控制（下）抗体类药物生物学活性研究策略姚雪静荣昌生物 副总裁抗体药物开发质量研究的重要性及全产程覆盖（拟）黄懿上海探实生物科技有限公司待定姚钟平香港理工大学教授糖修饰蛋白质分析方法与生物药应用研究（拟）应万涛军科院生物质普与糖蛋白质组学课题组长/研究员9月21日下午 生物工艺与抗体药CMCCMC策略分析郭文晖上海宇嵩科技有限公司 Principal Consultant待定戚波北京亿一生物待定李巍巍白帆生物 工艺总监 待定待定（拟）药明生物抗体处方与工艺开发关键技术考量梁柳恩 汉腾生物制剂开发 资深研究员会议链接：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/antibodydrug2023/扫码报名

香港食物安全中心10月8日发布新闻称，该中心最近进行一项专项食品调查，从市面抽取10个白饭鱼，即文昌鱼样本作化验，结果显示其中1个含有甲醛，含量为百万分之六百。 　　该中心发言人表示，这次在白饭鱼样本检出的甲醛含量，在正常食用下，不会对健康构成影响，但如果大量进食，不排除会引起腹痛、呕吐，以及影响肾脏功能。

仪器信息网讯 2023年9月19-21日，仪器信息网主办的“第六届抗体药物研发与质量分析网络大会”成功召开！本次大会由广东省抗体药物质量控制与临床评价重点实验室，广东省药学会生物医药分析专业委员会，暨南大学药物分析研究中心协办，共邀请到32位来自制药企业、科研院所、高校和仪器企业的专家分享了精彩内容。会议共吸引约1400位行业从业人员参加，出席人数更是创历年新高！回顾本次抗体药物网络大会，在内容上保留了单抗、双抗、ADC药物开发的专题内容，同时贯穿从开发到质量控制、生物工艺剂商业化的全流程都开设了相关会场，直播间里报告专家与听众充分交流，会议也收到“内容质量高”，“收获很大”等良好反馈。同时，仪器信息网也在线征集和听取了听众们对于抗体药物会议内容更多的需求与期待，以保证下一届会议更好地帮助到网友们的工作。应广大网友强烈要求，现将征得本人同意的报告视频整理如下。点击“回放”即可进入视频播放页面。2023/9/19 抗体筛选技术与抗体发现抗体抗原分子识别的计算与应用曹志伟复旦大学生命科学院 系主任/教授（二级）无移液工作站在抗体药物研发领域的主要应用刘健德国耶拿分析仪器股份公司 产品经理回放基于微流控技术筛选肿瘤免疫激动剂抗体张宏恺南开大学 教授回放自动化时代下的抗体药物研发方案刘达潍贝克曼库尔特生命科学 自动化应用专家回放基于单个浆细胞抗体发现平台（SCmab）及应用唐勇暨南大学生物工程学系 系主任/教授回放生物分子互作技术在抗体药物筛选领域的应用王倩北京大学药学院 助理研究员无2023/9/19 单抗/双抗药物开发人工智能助力抗体药物开发李茂华京天成生物技术（北京）有限公司 总经理回放双抗ADC国内外研发进展和趋势杨勇飞百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司 总监回放高效低毒双抗构建新策略：多个新型双抗案例分享黄浩旻三生国健药业（上海）股份有限公司 研发副总裁回放抗体药物的生物分析策略和案例分享郎士伟武汉宏韧生物医药股份有限公司 总监回放2023/9/20 ADC药物开发基于纳米抗体的多功能抗体药物平台技术潘利强浙江大学药学院 院长助理/研究员无时空定量观测ADC旁观者效应及肿瘤渗透性研究郭鹏中国科学院基础医学与肿瘤研究所 特聘研究员无高分辨质谱在ADC抗体药物中的全面表征方案张劭阳赛默飞世尔科技中国有限公司 高级应用支持工程师回放双靶向ADC药物DTLL成药性及其与吉西他滨联用治疗胰腺癌克服耐药的研究李亮中国医学科学院医药生物技术研究所肿瘤研究室 研究员,博士生导师回放天然抗体的一步定点修饰及ADC药物研发唐峰中国科学院上海药物研究所 副研究员回放ADC药物研发中的质量分析和生物分析策略唐家澍中科新生命生物科技有限公司 首席科学家回放2023/9/20 抗体表征与质量控制（上）从细胞株筛选到BLA申报不同阶段的质量研究策略及实例分析乔怀耀荃信生物医药 质量研究部总监回放基于表位模拟肽识别策略的抗体药物分析新方法研究王启钦暨南大学 药物分析研究中心副主任/教授无高通量质谱用于抗体药物的结构表征卢颖洪南京理工大学 副教授无应用结构质谱技术拓展蛋白质药物质量属性表征范围王冠博北京大学生物医学前沿创新中心 研究员无2023/9/21 抗体表征与质量控制（下）蛋白类生物制药稳定化策略及案例分析方伟杰浙江大学 研究员无基于在线CE-MS联用技术的复杂生物制品的分析解决方案洪佳莹永道致远科学技术（上海）有限公司 市场经理回放抗体类药物生物学活性研究策略姚雪静荣昌生物制药(烟台)股份 副总裁回放生物药宿主细胞蛋白的表征分析与质控策略黄懿上海探实生物科技有限公司 CEO回放融合蛋白药物糖修饰异质性分析方法应万涛军事科学院军事医学研究院 研究室主任/研究员无2023/9/21 生物工艺与抗体药CMC抗体药物工艺表征研究策略李苗苗夏尔巴生物 纯化工艺研究员回放为出海企业制定后期CMC与商业化计划Kevin Guo 独立顾问 Independent Consultant回放最新LC-MS PAT技术助力早期生物工艺开发罗宇文沃特世科技（上海）有限公司 市场开发经理回放ADC药物的工艺开发和质量控制代波苏州宜联生物医药有限公司 总监回放为制药行业应用量身打造的渗透压仪杨敏安达望（上海）科技有限公司 产品应用专家回放双特异性抗体药物开发和生产的挑战和应对策略李巍巍白帆生物科技（上海）有限公司 CMC高级总监回放抗体制剂与工艺开发关键技术考量梁柳恩广州汉腾生物科技有限公司 制剂开发资深研究员回放

仪器信息网讯 为促进我国抗体药物产业持续快速发展，仪器信息网将于2023年9月19日-21日举办第六届“抗体药物研发与质量分析”网络会议。本次会议将有30余位抗体药物研究或者开发领域的专家，包括高校和科研院所的科研专家、制药企业的专家以及仪器企业的技术专家、内容覆盖抗体筛选、药物开发、质控、生产工艺和CMC全流程，一年一度的抗体药物网络盛会，面向所有从业人员的公益讲座，不容错过！点击图片，免费报名！大会日程2023/9/19 抗体筛选技术与抗体发现09:00--09:30抗体抗原分子识别的计算与应用曹志伟复旦大学生命科学院 系主任/教授（二级）09:30--10:00移液工作站在抗体药物研发领域的主要应用刘健德国耶拿分析仪器股份公司 产品经理10:00--10:30基于微流控技术筛选肿瘤免疫激动剂抗体张宏恺南开大学 教授10:30--11:00自动化时代下的抗体药物研发方案刘达潍贝克曼库尔特生命科学 自动化应用专家11:00--11:30基于单个浆细胞抗体发现平台（SCmab）及应用唐勇暨南大学生物工程学系 系主任/教授11:30--12:00生物分子互作技术在抗体药物筛选领域的应用王倩北京大学药学院 助理研究员2023/9/19 单抗/双抗药物开发14:00--14:30人工智能助力抗体药物开发李茂华京天成生物技术（北京）有限公司 总经理14:30--15:00双抗ADC国内外研发进展和趋势杨勇飞百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司 总监15:00--15:30高效低毒双抗构建新策略：多个新型双抗案例分享黄浩旻三生国健药业（上海）股份有限公司 研发副总裁15:30--16:00抗体药物的生物分析策略和案例分享郎士伟武汉宏韧生物医药股份有限公司 总监2023/9/20 ADC药物开发09:00--09:30基于纳米抗体的多功能抗体药物平台技术潘利强浙江大学药学院 院长助理/研究员09:30--10:00时空定量观测ADC旁观者效应及肿瘤渗透性研究郭鹏中国科学院基础医学与肿瘤研究所 特聘研究员10:00--10:30高分辨质谱在ADC抗体药物中的全面表征方案张劭阳赛默飞世尔科技中国有限公司 高级应用支持工程师10:30--11:00双靶向ADC药物DTLL成药性及其与吉西他滨联用治疗胰腺癌克服耐药的研究李亮中国医学科学院医药生物技术研究所肿瘤研究室 研究员,博士生导师11:00--11:30天然抗体的一步定点修饰及ADC药物研发唐峰中国科学院上海药物研究所 副研究员11:30--12:00ADC药物研发中的质量分析和生物分析策略唐家澍中科新生命生物科技有限公司 首席科学家2023/9/20 抗体表征与质量控制（上）14:00--14:30从细胞株筛选到BLA申报不同阶段的质量研究策略及实例分析乔怀耀荃信生物医药 质量研究部总监14:30--15:00基于表位模拟肽识别策略的抗体药物分析新方法研究王启钦暨南大学 药物分析研究中心副主任/教授15:00--15:30高通量质谱用于抗体药物的结构表征卢颖洪南京理工大学 副教授15:30--16:00应用结构质谱技术拓展蛋白质药物质量属性表征范围王冠博北京大学生物医学前沿创新中心 研究员2023/9/21 抗体表征与质量控制（下）09:30--10:00蛋白类生物制药稳定化策略及案例分析方伟杰浙江大学 研究员10:00--10:30基于在线CE-MS联用技术的复杂生物制品的分析解决方案洪佳莹永道致远科学技术（上海）有限公司 市场经理10:30--11:00抗体类药物生物学活性研究策略姚雪静荣昌生物制药(烟台)股份 副总裁11:00--11:30生物药宿主细胞蛋白的表征分析与质控策略黄懿上海探实生物科技有限公司 CEO11:30--12:00融合蛋白药物糖修饰异质性分析方法应万涛军事科学院军事医学研究院 研究室主任/研究员2023/9/21 生物工艺与抗体药CMC13:30--14:00抗体药物工艺表征研究策略李苗苗夏尔巴生物 纯化工艺研究员14:00--14:30为出海企业制定后期CMC与商业化计划Kevin GuoKKH Consultant LLC 独立顾问 Independent Consultant14:30--15:00最新LC-MS PAT技术助力早期生物工艺开发罗宇文沃特世科技（上海）有限公司 市场开发经理15:00--15:30ADC药物的工艺开发和质量控制代波苏州宜联生物医药有限公司 总监15:30--16:00为制药行业应用量身打造的渗透压仪杨敏安达望（上海）科技有限公司 产品应用专家16:00--16:30双特异性抗体药物开发和生产的挑战和应对策略李巍巍白帆生物科技（上海）有限公司 CMC高级总监16:30--17:00抗体制剂与工艺开发关键技术考量梁柳恩广州汉腾生物科技有限公司 制剂开发资深研究员报名链接：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/antibodydrug2023/扫码报名

3月26日下午, 江南大学生物系统与生物加工工程研究室-岛津联合实验室签约仪式在江南大学生工学院隆重举行。江南大学校长陈坚院士、生物工程学院副院长刘龙教授、研究室主任李江华教授、周景文教授，岛津公司分析仪器事业部吴彤彬事业部长、华东大区营业经理张淳先生、分析测试仪器市场部吴国华经理、李佳萍经理以及岛津分析中心范军经理等嘉宾出席签约仪式。3月26日午后的江南大学一角江南大学是教育部直属、国家“211工程”重点建设高校，其生物系统与生物加工工程研究室始建于1985年，是国内最早从事生物转化过程优化研究的单位之一。研究室以国家需求和学科发展为导向、以解决关键技术问题从而推动产业进步为宗旨、以应用基础和工程技术研究为主要任务。岛津公司历史悠久，自1875年创业以来，秉承“以科学技术向社会做贡献” 的创业宗旨，以领先时代的科学技术，不断钻研与创新，为全球广大用户开发生产出大量优质产品并提供完善的售后服务体系，其分析仪器产品在国内外享有盛誉，在广大用户中也拥有良好口碑。双方本着战略需要、优势互补的原则，经友好协商，签订合作协议书，共同组建“生物系统与生物加工工程研究室—岛津合作实验室”(以下称合作实验室)，以期发挥双方优势力量、加强生物工程新技术及其分析方法等多个领域进行合作与技术开发。合作实验室签约仪式现场传真 签约仪式由江南大学周景文教授主持。实验室主任李江华教授率先致欢迎辞，为合作实验室的成立献上了热情的祝福。他在致辞中回顾了江南大学生物系统与生物加工工程研究室多年来所取得的卓越的科研成就，并特别强调江南大学的教育理念与岛津公司的经营理念的内涵非常一致，期待通过双方的合作推动师生使用仪器水平的提升，更好地服务于科研工作，共同促进生物工程新技术及其分析方法的创新。随后，岛津公司吴彤彬事业部长致辞，对合作实验室的成立表示了衷心的祝贺。他在致辞中高度评价江南大学生物系统与生物加工工程研究室为我国的发酵工业做出了杰出贡献。他还在致辞中谈到岛津公司从用户最为关心的热点问题入手，与中国各行各业开展了广泛而升入的合作，结合岛津先进分析技术提供有针对性的解决方案。他在致辞的最后强调本次合作实验室的建立是双方深化合作的开端，期待在双方的共同努力下不断提升合作的深度与广度并结出丰硕成果。江南大学周景文教授主持签约仪式 实验室主任李江华教授致欢迎辞岛津公司吴彤彬事业部长致辞致辞结束后，李江华主任与吴彤彬事业部长分别在合作实验室协议书上签字。在出席仪式嘉宾们热烈的掌声中江南大学校长陈坚院士与吴彤彬事业部长共同为合作实验室揭牌。合作实验室扬帆启程，双方的合作迈向了新的高度。李江华主任与吴彤彬事业部长签订合作实验室协议书江南大学校长陈坚院士岛津公司与吴彤彬事业部长为合作实验室揭牌签约仪式结束后举办了小型学术报告会。首先，岛津公司分析测试仪器市场部张歆媛女士做题为《细胞培养上清液成分分析方案》的报告。她在报告中指出。细胞培养基上清液分析工具突破传统细胞培养监测的手段，可以在17分钟内同时检测细胞培养上清液中的超过95种细胞培养基成分和代谢产物。岛津可以提供基于LCMSMS、GCMSMS以及ICPMS平台的细胞外环境和细胞内环境的代谢流分析，精准解读生物发酵转化培养过程，助力从高端科学研究到大规模发酵应用。岛津公司分析测试仪器市场部张歆媛女士做报告岛津公司分析测试仪器市场部宋巍先生做题为《岛津GCMS/GCMSMS数据库及代谢物分析解决方案》的报告。他在报告中指出，岛津GCMS,GCMSMS定制分析系统为检测和科研用户提供专属性解决方案，定制分析系统含GCMS，GCMSMS主机，专用数据库（Smart SIM，Smart MRM）和前处理相关耗材，形成整体解决方案。通过使用专用数据库（Smart SIM，Smart MRM），实现无需标准品，快速创建仪器方法，并实现定性和半定量分析。岛津Smart MRM 数据库（代谢物版）包含651个生物体代谢物衍生体（尿液 、血清、细胞），是业界唯一的商用GCMSMS MRM代谢物数据库；融合Smart MRM功能，自动创建最佳仪器方法。岛津公司分析测试仪器市场部宋巍先生做报告岛津公司分析测试仪器市场部吴国华经理做题为《在线细胞培养液分析细胞微流控芯片-质谱联用方案》的报告。他在报告中所介绍的细胞微流控芯片-质谱联用技术，是岛津公司和清华大学共同开发的新技术，利用微流控芯片和质谱联用，进行细胞代谢物质研究的新方法。适用于细胞培养、药学、环境、营养物质、疾病诊断等领域。该技术提升了分析操作的自动化、减少消耗，在线监测使研究数据“量”“质”双双提高。岛津公司分析测试仪器市场部吴国华经理做报告嘉宾参观合作实验室，深入探讨未来合作项目 参加签字仪式的嘉宾合影留念关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。

苹果手机为什么只有一个按键？答案是简单。 苹果手机为何稳占全球市场？答案是产品线简单、产品设计简单。屹尧科技作为样品前处理领导者，非常关注客户的体验感。无论是BCEIA展台设计还是产品设计，都能找到简单、极致的感觉。从展厅4进入，大约走十几米，就可以看到屹尧科技全开放式展台，客户可以从各个方向快速进入展台体验区，拉近了展商与客户之间的距离。展台上风轻云淡、绿岛白帆、撑起一条条象征生命安全的PreeKem Logo线，给人一种心旷神怡的感觉；一台台智能化样品前处理仪器，一键触控，极大地简化了客户工作程序，为用户提供了从无到有的全面样品前处理解决方案。屹尧科技展台亮点：1、开启智能化时代PREPS全自动微波样品前处理平台是全球首创技术，开启了微波智能化先河。客户仅需称样，即可完成整个样品消解前处理所有工序，广泛应用于食品、药品、化妆品等样品中重金属及有害元素检测，目前已经成功应用于北京出入境检验检疫局等国家政府实验室。2、赢得用户口碑如果客户愿意推荐你的品牌，那一定是你的产品和服务真正的满足了客户需求。在今天的展会中有一位特殊的客户，她是在统一集团食品安全检测中心和盘锦检测中心的极力推荐下，前来展台咨询。用户口碑好，企业才会健康持续发展。 3、国产好仪器走入国际高端市场TOPEX全能型微波化学工作平台是微波消解领域经典之作，每次展会中都会吸引国内外的客户，不仅广泛应用于国内政府实验室、第三方检测实验室，还直接出口德国、意大利、美国、日本、英国等发达国家，敢与国外主流品牌竞争。EXTRA全自动固相萃取仪既是国产好仪器，又是国产验评仪器，不仅广泛应用于食品和环境检测领域，更是出口韩国农业部中心实验室等高端市场。

11月8日，健帆生物科技集团股份有限公司（以下简称“健帆集团”）按照国内实验室项目最高标准倾力打造的健帆科学楼落成启用，同期健帆血液灌流技术研究院、健帆血液净化产品检测中心揭牌！意大利维琴察国际肾脏研究院主席Claudio Ronco教授等嘉宾出席仪式。 健帆集团董事长、总裁董凡在致辞中表示，根据健帆集团最新的五年战略规划，健帆持续加大研发投入，于2021年启动健帆科学楼建设工作，按照国内实验室项目的最高标准因地制宜进行设计。健帆科学楼建筑面积10625平方米，总投资2.6亿，拥有吸附材料、产品技术、临床应用三大研究中心和检测中心，将倾力打造成世界一流的血液灌流技术研究及检测实验室。 健帆科学楼的功能设计覆盖血液灌流器全部核心技术的研发，可实现血液灌流器核心吸附树脂的研究、表面改性、包膜和研发小试样品制备，及国行标要求的全性能检测。 此外，健帆科学楼还具备透析器、透析管路等血液净化产品的全性能检测能力，新建设的动物实验室及检测室可实现全部国行标要求的血液相容性等试验，并可用于其他医疗器械的安全性试验及评价。 同期揭牌的健帆血液灌流技术研究院及健帆血液净化产品检测中心聚焦行业关键共性技术研究，引领行业技术发展。该研究院及检测中心作为国家企业技术中心、院士工作站、博士后工作站等科研平台的重要支撑，承担着多项国家、省、市级科技攻关项目，实验室已通过CNAS认可。 未来，健帆集团将结合国家高端医疗器械发展战略，紧盯国内外技术发展前沿，不断创新，研发出更多符合临床使用需求、有效性和安全性更优异的产品，推动中国原研原创的血液灌流产品造福全世界患者！ 生物医药和医疗器械产业作为珠海高新区“3+3+1”现代产业体系的重要组成部分，近年来发展势头良好，正加快形成血液净化、基因重组药物、生命监护、医学影像、体外诊断试剂、植/介入医疗器械等六大特色细分产业。截至目前，区内已集聚高成长、创新型企业近百家。 作为珠海高新区生物医药和医疗器械产业重点企业，健帆生物科技集团股份有限公司自成立以来，专业从事生物材料和高科技医疗器械的研发、生产及销售。 公司曾获“国家科技进步二等奖”“国家火炬计划重点高新技术企业”“中国技术市场协会金桥奖”“国家制造业单项冠军示范企业”“国家技术创新示范企业”，是全国首批、广东省第二家通过医疗器械GMP检查的企业，入选国家产业振兴和技术改造项目、国家重大科技成果转化项目、国家十二五科技支撑计划项目、国家揭榜挂帅项目及广东省战略性新兴产业核心技术攻关项目。未来，珠海高新区将紧密对接国家战略部署，按照《广东省发展生物医药与健康战略性支柱产业集群行动计划（2021—2025）》要求，加快打造唐家湾医疗器械研发生产基地，力争到2025年相关产业产值突破300亿元。

抗体药物是生物药物中最重要的组成之一，约占全球生物药市场五成，也是全球生物技术领域产业化最为成功的产品。抗体药物是以基因工程、细胞工程、发酵工程为工艺研发的生物技术药物，主要分三类：单克隆抗体药、多克隆抗体药与基因工程抗体药物；基因工程抗体药物包含源化改造抗体药物（嵌合抗体、人源化及完全人源化抗体）与小分子抗体药物（单链抗体、双特异性抗体、纳米抗体及人源Fab片段）。抗体药物因抗体药物与靶抗原结合具有高特异性、有效性和安全性，在恶性肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的临床治疗中发挥着越来越重要的作用。虽然我国抗体药物产业起步相对较晚，但近几年，中国抗体药物研发进入快车道。据了解，目前国内进行抗体药物研发的企业有百余家，上市的抗体药物达27个，此外还有数百个抗体药物正处于研发阶段，在研药物包括单抗、双抗和ADC药物等多种类抗体药。随着抗体药物产业的不断发展，研发、质量分析和生产等各个环节的技术方法和工艺等也在不断创新发展，从业人员需要及时了解相关进展，以便更好地开展工作。2021年9月14-16日，仪器信息网将举办第四届“抗体药物研发与质量分析”网络会议，聚焦抗体药物从研发到生产全流程的技术和方法，为行业从业人员提供免费、高效的学习交流平台。点击下图，可免费报名参会。点击图片免费报名会议看点• 设“单抗药物研发”、“双抗、ADC药物研发”、“抗体药物质量控制”、“抗体药物生物工艺”等多个主题会场，内容涉及单抗、双抗、ADC多类型抗体药、覆盖抗体药物研发生产全流程；• 30位专家参与，多位国内知名抗体药物企业（信达、奕安济世、武汉友芝友、亿一生物）高管和技术负责人结合实际案例详述研发进展与关键技术，可在线与大咖互动交流（对于社恐症人士更是绝对福利~）• 企业结合科研人员的知识盛宴，多位高校科研专家进行技术讲解，未来意向从事抗体药物事业的学生党不可错过！• 更多会议亮点，报名了解。扫码免费报名参会会议日程分会场一（9月14日上午）：单抗药物研发时间报告主题报告嘉宾9：00-9：30特异性靶向CLDN6的卵巢癌治疗抗体袁纪军上海吉凯基因 副总经理9：30-10:00数字化转型助力生物制药研发与数据合规黄皓珀金埃尔默 信息科学业务部售前总监10:00-10:30基于抗体分子的创新药物研究张娟中国药科大学 教授10:30-11:00自动化移液工作站在生物大分子药物研发领域的主要应用刘健德国耶拿 生命科学部移液工作站产品经理11:00-11:30基于精准医学大数据的新药研发和伴随诊断楼敬伟宝藤生物 董事长兼总裁分会场二（9月14日下午）：双抗、ADC药物研发13:30-14:00双特异性抗体开发中的杂质研究易继祖友芝友生物 副总裁14:00-14:30Hamilton自动化移液工作站让蛋白纯化如此简单姜超哈美顿 应用工程师14:30-15:00肿瘤免疫治疗：过去，现在和将来王常玉康诺亚生物医药 高级副总裁15:00-15:30待定拜泰齐贸易（上海）有限公司15:30-16:30基于糖链的ADC定点偶联技术与应用黄蔚中国科学院上海药物研究所 课题组长/研究员分会场三（9月15日上午）：抗体药物质量控制（上）9：00-9：30单抗药物LC-MS/MS与ECL生物分析方法比较(Case Study: SHR-1603和SHR-1222)高宇雄恒瑞医药 临床研发9：30-10:00BioAccord系统在抗体药物研发与质量控制上的应用邵锴沃特世 大中华区生物制药高级市场专员10:00-10:30抗体药物工艺开发的过程监控和高通量质量控制谢红伟信达生物制药集团 产品开发部副总裁10:30-11:00粘度流变在高浓度制剂中的应用刘兵锐欧森 产品经理11:00-11:30实验设计(DoE)在单克隆抗体工艺开发中的应用李国荣苏州美极医疗 总裁分会场四（9月15日下午）：抗体药物质量控制（下）14:00-14:30对单克隆抗体及其复合物的“自上而下”质谱分析王冠博北京大学生物医学前沿创新中心 研究员14:30-15:00抗体类生物大分子色谱表征田海玉纳谱分析 液相色谱柱产品线负责人15:00-15:30生物分析及临床相关的考量—抗体偶联药及双特异性抗体药张辰浦PPC佳生 生物分析实验室负责人15:30-16:00Q-TOF和LC在抗体药物质量研究中的应用唐雪岛津 应用工程师16:00-16:30磁共振在抗体药物研发与质量控制中的应用邓惠文布鲁克 制药市场拓展经理16:30-17:00高通量质谱用于抗体药物的结构表征卢颖洪南京理工大学 副教授分会场五（9月16日上午）：抗体药物生物工艺（上）9：00-9：30数据分析在细胞培养工艺开发和优化中的应用赵亮上海倍谙基生物 副总裁，研发中心负责人9：30-10:00东曹FcR亲和色谱技术在抗体药物研发、质控及工艺优化中的应用杜耀杰东曹 应用开发10:00-10:30抗体药物的开发过程和质量标准杨晓明杭州奕安济世 总经理10:30-11:00基于微芯片CE-MS联用技术的全自动培养基生化分析仪 REBEL 加速生物药上游工艺开发王亮908Devices Inc. （美国） Science leader, APAC11:00-11:30抗体快速纯化工艺耿信笃西北大学 教授分会场六（9月16日下午）：抗体药物生物工艺（下）14:00-14:30应用平台技术快速助推双抗从开发到生产李巍巍 白帆生物 工艺总监14:30-15:00中美双报的工艺验证设计戚波亿一生物 中国区COO/总经理15:00-15:30表位模拟肽识别技术：从抗体药物生产纯化到临床精准分析江正瑾暨南大学药学院 副院长/教授15:30-16:00蛋白药物制剂中的可见异物问题探讨吴用百奥泰 制剂高级经理扫码下方二维码，进入本次会议交流群，第一时间获取相关技术内容及会议回放视频。扫描进入会议交流群

时序更替，岁物丰成。万物向新，乘势而行。回望2023，破浪前行，坚定不渝；展望2024，百舸争流，奋楫扬帆。2024年1月30日，在热烈的氛围中，天木生物在宜兴举办了一年一度的年会盛宴。2024年，龙行龘龘，前程朤朤岁月流金，共聚欢愉。天木人相聚一堂，豪情欢歌辞旧岁，喜气开篇迎新年！ 天木人个个“深藏绝技”，多才多艺，歌舞、相声、反串、舞台剧、诗朗诵等各类节目精彩纷呈，令人时而拍手叫好，时而捧腹大笑，而最激动人心的抽奖环节更是将年会气氛推向高潮，尖叫和欢呼声贯穿全场。岁序常易，华章日新；律回春渐，新元肇启。2024，天木人将坚守初心，砥砺前行；2024，天木人将乘风驭海，踏浪而升！ 天木生物祝您新春快乐！

p 　　重庆市环境科学研究院日前发布大气环境科研能力建设项目(18A1884)结果公告，广州禾信仪器股份有限公司以298万元中标一台SPIMS2000在线挥发性有机物在线分析质谱仪及配套设备，用于对大气挥发性有机物进行实时监测。 /p p 　　详情如下： /p p 　　一、项目号：18A1884 采购执行编号：0611-BZ1800400845AH-2 /p p 　　二、项目名称：重庆市环境科学研究院大气环境科研能力建设项目 /p p 　　三、采购方式：公开招标 /p p 　　四、评审日期： 2018年9月17日 /p p 　　五、公告日期： 2018年9月18日 /p p 　　六、中标结果 br/ /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/544cd421-817b-46fa-be4a-dd48c5e44840.jpg" title=" 2018-09-30_002321.jpg" alt=" 2018-09-30_002321.jpg" / /p p 　　七、评标委员会 /p p 　　汪洪 熊华明 彭岗 申世明 方维凯 /p p 　　八、其他事项 /p p 　　公告期限：1个工作日 /p p 　　九、联系人 /p p 　　采购人：重庆市环境科学研究院 /p p 　　采购经办人：高奥 /p p 　　采购人电话：023- 67850069 /p p 　　采购人传真：023- 67850069 /p p 　　采购人地址：重庆市渝北区冉家坝旗山路252号 /p p 　　代理机构：重庆市政府采购中心 /p p 　　代理机构经办人：白帆 毛艺洁 /p p 　　代理机构电话：023-67078013 67707443 /p p 　　代理机构传真：023-67707355 /p p 　　代理机构地址：重庆市江北五里店五简路2号重庆咨询大厦B幢505室 /p

11月18日，谈家桢生命科学奖第十六届颁奖典礼在江南大学举行。诺贝尔奖获得者保罗纳斯教授荣获谈家桢生命科学国际合作奖，以表彰其在“细胞周期中的关键调控子”研究领域作出的贡献，对开辟治疗癌症新途径具有深远意义。此外，他与我国科研人员长期保持科研合作关系，为推动中英学术交流作出重要贡献。这是谈奖16年来首位获得殊荣的诺贝尔奖获得者。该颁奖典礼由中国科协生命科学学会联合体和谈家桢生命科学奖奖励委员会主办，江南大学、上海市生物医药行业协会承办。2023年度第十六届“谈家桢生命科学奖”获奖名单谈家桢生命科学成就奖获得者：陆林 中国科学院院士，北京大学第六医院院长季维智 中国科学院院士，昆明理工大学灵长类转化医学研究院院长谈家桢生命科学国际合作奖获得者：保罗•纳斯（Paul Nurse） 诺贝尔生理学或医学奖获得者；中国科学院外籍院士、英国皇家科学院院士、美国科学院外籍院士、美国艺术与科学院荣誉院士谈家桢临床医学奖获得者：马骏 中山大学肿瘤防治中心常务副主任陆前进 中国医学科学院皮肤病医院（研究所）执行院（所）长梁廷波 浙江大学医学院附属第一医院院党委书记、教授、主任医师、博导谈家桢生命科学产业化奖获得者：杨大俊 亚盛医药集团共同创始人，董事长兼首席执行官杨晓明 国药集团首席科学家、总工程师，新突发传染病创新疫苗研发全国重点实验室主任谈家桢生命科学创新奖获得者：王红梅 中国科学院动物研究所研究员，干细胞与生殖生物学国家重点实验室主任叶丽林 陆军军医大学基础医学院全军免疫学研究所教授，副所长白凡 北京大学生物医学前沿创新中心生命科学学院研究员、正教授刘陈立 中国科学院深圳先进技术研究院研究员、副院长；深圳合成生物学创新研究院院长李大力 华东师范大学生命科学学院生命医学系主任，上海市基因编辑与细胞治疗前沿科学基地主任肖俊宇 北京大学生命科学院长聘副教授；北大清华生命科学联合中心研究员汪胜 中国科学院分子细胞科学卓越创新中心研究员陈柱成 清华大学教授姜长涛 北京大学基础医学院副院长高璞 中国科学院生物物理研究所研究员

6月13日上午，浙江泰林生物技术股份有限公司和药科国信（浙江）质量技术有限公司在杭州医药港进行了微生物检测示范实验室揭牌仪式。 双方秉持共同的战略发展方向，互补优势，共同组建示范实验室，以示范实验室为平台，合力推动药品微生物检测领域的应用研究和方法开发，并将合作成果在业内推广。 浙江泰林生物技术股份有限公司是行业内生命科学系统解决方案提供商。公司主营业务聚焦于生物技术、精准医疗、制药工程、食品安全、新材料等领域的技术创新与产品开发，以自主核心技术为生命科学研究和产业化提供一站式系列成套装备、精密仪器、配套耗材等产品与服务；产品广泛应用于医疗卫生、生物制药、生物安全、疾病控制、食品安全等行业。 药科国信（浙江）质量技术有限公司是国家高新技术企业，以药品微生物研究与检测技术为核心，专业为新药研发与药品生产企业提供微生物质量安全保障。药科国信拥有中国合格评定国家认可委员会实验室认可资质（证书注册号：CNAS L14112），以及浙江省市场监督管理局检验检测机构资质认定（CMA证书编号：201121342774），具备较全的满足中国药典(ChP)/美国药典(USP)/欧洲药典(EP)微生物要求的检测资质参数。 关于示范实验室示范实验室是药科国信与泰林双方合作关系的进一步提升，双方将在药品微生物检测领域加强技术合作与创新，包括：新检测方法开发、推广新型产品和技术、创新解决方案、前沿检测分析技术以及业界参观交流等。同时在泰林提供的先进设备的加持下，药科国信将能够更好地为制药行业提供专业的技术服务与支持。 此次举行双方战略合作协议签署及示范实验室的成立，是对双方战略合作的进一步深化，也是顺应产业发展的必然趋势，旨在利用药科国信平台，应用泰林创新科技转化成果，是泰林向新检测方法开发、新型产品和技术、创新解决方案、前沿检测分析技术不断探索、不断更新迭代的方向迈进。未来，示范实验室将发挥积极作用，共同推进药品微生物检测领域技术创新研究，泰林也将继续为制药行业研发与生产企业提供先进的设备和技术支持。

10月13日下午，国内首家“微生物全面自动化示范实验室”在解放军总医院正式挂牌。来自解放军总医院以及合作方生物梅里埃公司大中华区代表共100余人出席揭牌仪式。 　　揭牌仪式后，美国格拉迪医疗保健机构的微生物、免疫、分子诊断学主任王云峰教授、梅里埃全球产品经理MULATERO Florent分别作了题为《微生物检验技术对临床诊治的意义》、《微生物实验室全面自动化的现状及发展》的主题报告。

近日，中国科学院深圳先进技术研究院研究员刘陈立与中国科学院院士、中国科学院分子植物科学卓越创新中心赵国屏在《自然综述：生物工程》（Nature Reviews Bioengineering）上发表评述文章，提出了开拓“定量合成生物学”这一新范式，将解决合成生物学“理性设计”的瓶颈问题。该文章通过总结三种合成生物学的设计范式，强调建立可定量预测生物系统的数理或AI模型，以推动合成生物学从“反复试错”迈向精准预测，提高生物系统理性设计能力，加速生物制造与生物经济发展。“反复试错”的旧范式亟待新突破合成生物学正成为推动下一代生物制造和生物经济发展的强大引擎。二十多年来，随着DNA合成、基因编辑等技术的不断革新，人们对于合成生物系统的构建能力迅速提升，但设计能力仍然十分有限。由于生物系统的复杂性，即使科学家们已经了解各个生物元件的功能，但将其组合在一起所产生的生物系统，却不一定会表现出预期的功能。据了解，目前大部分合成生物系统的构建主要依靠人工反复试错，这种方法速度慢、效率低，极大地限制了合成生物学的发展。因此，合成生物学目前面临的最大挑战之一，就是如何提高理性设计的能力。要理性设计具备特定功能的合成系统，关键在于深刻理解生物系统功能产生的原理，而这正是当前合成生物学研究极少触及的深层次问题。为此，文章作者呼吁，合成生物学必须向新的高度上升，开启理性设计的新篇章。“定量+合成”，解决“理性设计”难题作者提出，所谓理性设计，就是基于“预测”的设计。当把生物分子、基因、线路组合为合成生物系统时，如果能对其行为进行精确预测，就能预知如何构建系统以获得预期的功能，从而避免反复试错。对此，作者总结出定量合成生物学三种理性设计的范式：一是基于原理的设计。将生物系统抽象为数理模型，揭示生命功能产生的原理，然后根据原理设计合成生物系统。对于较为简单的生物功能，科学家们已经建立了成熟的理论模型，因此合成生物学早期的很多经典工作便是采用这一范式。二是“自下而上”的设计。对于更复杂的生命功能，往往难以建立理论模型。很多研究采用了“自下而上”的方式，通过“碰运气”的方式，尝试将元件用不同方式组装，以期获得生物学功能。在过去的合成生物学研究中，一旦得到有趣或者有用的功能，研究就算成功了。然而，进入定量合成生物学范式，研究才刚刚开始，当得到了具有特定功能的系统，研究者就能利用它来理解背后的原理，从而用来指导设计新的系统。三是人工智能辅助的设计。人工智能算法不需要理解生物系统内部的工作原理，而是基于大数据，寻找元件与功能之间的隐藏规律，从而预测应该如何设计元件以产生特定功能。这一范式依赖于海量的高质量、标准化数据，因此，未来的合成生物学迫切需要自动化、高通量的设备平台和标准化的实验方法。这三种设计范式都强调与定量分析方法的紧密结合，利用数理逻辑与定量关系对生物系统作出定量预测，为合成生物系统的理性设计提供依据。基于此，作者提出“定量合成生物学”作为合成生物学未来的发展方向。定量合成生物学吸纳了定量生物学与系统生物学的思维与方法，通过建立可定量预测生物系统的数理或AI模型，能够有效指导合成生物系统的设计与构建，从而解决“理性设计”这一合成生物学的瓶颈问题。 三种理性设计范式“定量”热潮掀起 推动领域发展当前，生物制造正成为全球新一轮科技革命和产业变革的战略制高点之一，而合成生物学的发展为生物制造提供了最底层的技术支撑。《“十四五”生物经济发展规划》中，明确将生物制造作为生物经济战略性新兴产业发展方向。预计到2035年，合成生物学赋能应用将占全球制造业产出的1/3以上，价值近30万亿美元。尽管我国合成生物产业起步相对较晚，但发展速度惊人，相关合成生物学市场估值已超百亿。“合成生物学产业虽然展现出巨大发展潜力，吸引了资本的关注，但整体发展还处在一个早期阶段。提升理性设计能力是当务之急，也是国际共识。”论文第一作者、深圳先进院罗楠副研究员表示。2017年，深圳先进院设立了定量合成生物学研究中心，在国际上首次提出定量合成生物学这一交叉学科概念，该中心于2020年获批中国科学院定量工程生物学创新交叉团队和重点实验室。2021年，我国召开定量合成生物学香山科学会议。2023年6月，深圳先进院获批建设定量合成生物学重点实验室（中国科学院）。在这个过程中，定量合成生物学这一新方向已逐步获得国际同行的认可和关注。ACS Synthetic Biology、Quantitative Biology、《科学通报》《合成生物学》等国内外学术期刊相继出版“定量合成生物学”专辑；在2024年最新召开的合成生物学国际会议——合成、工程、进化和设计（SEED）会议上，特别设立了“建模和定量合成生物学”专题研讨会；美国杜克大学和意大利TIGEM研究所等国际科研机构也开始布局“定量合成生物学”方向。此次评述文章的发表表明，由我国科学家提出的“定量合成生物学”学科方向已经逐渐成为国际共识，展现出了蓬勃的生命力与广阔的发展前景。刘陈立表示，发展定量合成生物学，将推动合成生物学从定性、描述性、局部性的研究，向定量、理论化和系统化的变革，从而使合成生物学不再仅仅作为一门工程技术性的学科，而是成为推动基础生物科学的重要力量。该研究中，刘陈立研究员和赵国屏院士为共同通讯作者，深圳先进院刘陈立课题组副研究员罗楠为论文第一作者。深圳先进院为该研究的第一单位。

现代体育竞技也是与兴奋剂的较量。奥运会作为最高水平的体育盛会，反兴奋剂自然是首当其冲的要务。 　　奥运反兴奋剂的工作由国际奥委会负责。国际奥委会证实，将在2012年伦敦奥运会上启用“生物护照”来阻止欺诈行为。 　　考虑到首次使用该检测方式，加之成本高昂，首批受“生物护照”监控的是自行车、划艇、田径和铁人三项赛项目。 　　生物护照 　　什么是“生物护照”检测呢?其基本原理是根据对运动员长期的血液指标进行跟踪，通过对某些指标的变量来判断运动员是否受到兴奋剂的影响。 　　因此，区别于传统的直接检测服用兴奋剂方式，“生物护照”则是以间接的方式来证明。对运动员长期运动生涯的血液和生物指标进行监控，让运动员难有可乘之机。 　　“生物护照”最早是在2008年的环法自行车赛上使用，很多评论人士说， 近几年的环法车赛竞争越来越激烈，难以预测， 或多或少与启用“生物护照”检测有关。 　　英国反兴奋剂中心(UK Anti-Doping)的科研和药物主任迈克尔斯托(Michael Stow)说，目前只对血色素、红血球和血细胞比容三项指标进行检测。 　　“这些都是试图改变供氧能力的显示，如果某人试图使用红细胞生成素或其它药剂，我们就能通过血液指标的变化察觉出来。” 　　斯托说，有效地进行反兴奋剂，需要将各种信息整合分析，“生物护照”只是各种信息当中的一部分，如果结合英国边境当局、海关和警察收集的信息，反兴奋剂就会更加有效。 　　不过批评者说，对决心要进行欺诈的运动员来说，“生物护照”也难以凑效，而且成本昂贵，只会使检测过程更加复杂。 　　今年年初，澳大利亚的科学家发表学术报告说，如果服用极微量的兴奋剂，血液指标不会出现明显变化，因此难以被检测出来。 　　伦敦奥运会希望成为最“干净”的奥运会，因此将进行最全面和充分的反兴奋剂检查，“生物护照”势必会发挥某些作用。

为推动成渝地区双城经济圈建设，10月20日，成渝地区双城经济圈平台边会（以下简称“边会”）在成都天府国际生物城举行。本次边会以“高水平创新 高质量发展”为主题，吸引成渝两地知名生物医药领域院士、专家学者、企业代表约120人现场参会，旨在汇聚成渝两地优势资源，激发创新活力，展示生物产业合作发展新成效，共谋医药产业区域协调高质量发展。会上，成都高新区与中国海关科学技术研究中心、成都海关签订合作协议，将在成都天府国际生物城打造面向西南区域的首个国产设备仪器验评示范基地。成都天府国际生物城相关负责人表示，国产设备仪器验评示范基地将聚集国产医疗设备资源，抢抓国内大循环国产替代机遇，赋能成渝地区医药产业高质量发展，促进成渝地区外贸保稳提质。共建西南首个国产设备仪器验评示范基地赋能成渝地区医药产业高质量发展据悉，合作协议签订后，成都高新区、中国海关科学技术研究中心、成都海关三方将充分发挥各方各自优势，通过建立信息共享机制、搭建双向展示平台，以及举办行业会议、论坛等方式，加强国产设备仪器替代、科研成果转化、海关检验检测业务等重点领域协同创新，加速国产设备仪器研发成果转化，扩大国产设备仪器影响力。成都天府国际生物城相关负责人表示，将和成都海关共同打造面向企业的互联网通关服务平台，推进智慧口岸建设，提高企业通关效率，提升贸易便利化水平。此外，还将在成都天府国际生物城搭建首个国产优质设备仪器展厅，作为行业交流、成果展示的平台。同时，依托西南首个设备仪器应用示范基地，合作三方将积极探索生物医药保税研发、医疗器械保税维修等“保税+”新模式，助力成都生物医药供应链服务中心的业务拓展、管理创新，推动成都生命科学研究和生物医药产业高质量发展。现场，中国海关科学技术研究中心向成都天府国际生物城授牌──“仪器验证与综合评价认证平台成员单位”。成渝医药企业合作频频发力推动两地医药产业深度融合发展为进一步促进成渝两地医药产业深度融合发展，当天活动现场，欧林生物与中国融通，柏奥特克与重庆美莱德生物，长睿生物与重庆爱永星辰分别进行合作项目签约。在美莱德副总经理王涛看来，此次签约将是一次契机，“我们期待与成都企业建立更紧密的联合和合作，从技术到产业链上下游建设，互通有无，助力成渝两地生物医药产业进一步提升行业竞争力。”值得关注的是，为推动成渝地区双城经济圈战略落到实处，成都天府国际生物城在会上对《创新券管理办法》进行了推介。据悉，目前天府国际生物城创新券已拓展至重庆使用。不久前，成都柏奥特克生物科技股份有限公司采购支付重庆美莱德生物医药有限公司的疫苗药理毒理学检测服务时，使用了14万元科技创新券资金，实现了成都天府国际生物城创新券首次跨区域兑付。据成都天府国际生物城有关负责人介绍，创新券是成都天府国际生物城支持域内企业向公共技术服务平台购买服务而发放的凭证，类似于生活中的“消费券”，可用于生物医药产业各环节的科技服务。目前创新券的认定范围除成都天府国际生物城以外，还纳入重庆的平台11个，成都温江区的平台20个，以及眉山的平台2个。王涛告诉记者，公司知晓了成都天府国际生物城这一政策后，经过两地生物城的牵线搭桥，完成了研发成都柏奥特克的委托，并在成都天府国际生物城优质的服务下，很快兑现了创新券，成为这一优惠政策下第一个吃螃蟹的企业。“由于这一优惠政策的影响很大，已经有新的成都企业联系我们公司，准备进行新药研发试验，并且计划使用创新券进行相关费用的支付。”王涛说。据悉，成都天府国际生物城围绕高质量协同发展，在生物医药领域与重庆从园区、平台、项目等方面开展了深入交流与合作。下一步，成都天府国际生物城将持续抢抓成渝地区区域发展的战略机遇，围绕产业建圈强链，加快构建全生命周期服务体系，营造最适宜产业发展的环境，持续打造国际化、便利化的营商环境，不断吸引生物医药及投融资领域的优秀企业来此投资兴业、共谋发展，努力构建融入成渝地区双城经济圈建设的生物产业增长极与动力源。

项目名称：重庆市疾病控制中心设备采购 　　采购编号：0611-B1200090639 　　采购目录：货物类 　　采购方式：公开招标 　　供应商投标资格：(一)基本资格条件 1、具有独立承担民事责任的能力 2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度 3、具有履行合同所必需的设备和专业技术 4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录 5、参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 　　(二)特定资格条件 1、所投产品属医疗设备的，须提供所投标产品有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》(复印件，加盖单位公章) 2、所投产品属医疗设备的，投标人应具有医疗器械经营企业许可证(复印件，加盖单位公章) 3、所投产品列入中华人民共和国依法管理的计量器具目录的，必须提供所投产品的中华人民共和国计量器具型式批准证书或中华人民共和国制造计量器具许可证 4、非厂家投标的，投标人应具有所投标产品的合法经销资格(提供证明文件)。 　　报名及购买采购文件开始时间：2012年09月17日 　　报名及购买采购文件截止时间：2012年10月02日 　　报名及购买采购文件的方式： 现场报名方式： 　　凡有意参加的供应商，请于 上述工作时间，在本中心报名，并交纳标书费。 　　传真报名方式： 　　凡有意参加的供应商，请在本招标公告规定的报名截止时间前，将购买采购文件费用，汇至本采购公告所指定的账户，请在银行的汇款凭据的备注栏中注明采购项目编号及所参与合同包号。 　　请将上述汇款凭证(复印件)和填好发售招标(采购)文件登记表，在报名截止时间前传真至023-67707519 。 　　购买采购文件的单位名称必须与投标人名称相同，只有按上述规定报名并交纳标书费后，才具备投标资格。 　　采购文件售价(元)：300.00元/分包 　　采购文件递交开始时间：2012年10月10日 09:30 　　采购文件递交截止时间：2012年10月10日 10:00 　　采购文件递交地址：重庆市政府采购中心开标厅(届时见一楼大厅指示牌) 　　开标时间：2012年10月10日 10:00 　　开标地址：重庆市政府采购中心开标厅(届时见一楼大厅指示牌) 　　采购人名称：重庆市疾病控制中心 　　采购人地址：渝中区长江二路八号 　　采购代理机构名称：重庆市政府采购中心 　　采购代理机构地址：重庆市江北区五简路2号重庆咨询大厦A栋1604室。 　　经办人名称：袁新梁、白帆 　　采购文件购买联系电话：67707169、67707519 　　采购代理机构账号：保证金账户 　　户 名：重庆国际投资咨询集团有限公司 　　开户行：工商银行建新北路支行红五路分理处 　　账 号：3100023419200023047 　　保证金查询电话：(023)67707679 　　投标保证金退还联系传真：(023)67707382 　　分包信息： 包号 说明 1 品目一：微波马弗炉 品目二：高速冷冻离心机 2 品目一：五分类血球分析仪 品目二：尿液分析仪 3 γ能谱仪 4 品目一：药品保存箱（2~8℃） 品目二：原子荧光分光光度计 5 智能培养气体工作站 6 品目一：热释光剂量仪 品目二：放疗自动扫描水箱 品目三：X线机质量控制检测仪 7 全自动酶免工作站 8 采样机器人 9 品目一：程控降温仪 品目二：冻干机（可保存厌氧菌、自动封盖） 品目三：多功能样品重量稀释仪 10 品目一：电感偶和等离子体发射光谱仪 品目二：电感偶和等离子体质谱仪 11 品目一：自动酸逆流系统 品目二：酸和溶剂超纯化系统品目三：微波消解仪 12 品目一：气相色谱仪 品目二：全自动固相萃取 13 自动热脱附仪 14 品目一：紫外可见分光光度计 品目二：光学显微镜（带成像系统）

近年来，随着我国经济的快速发展，资源短缺、能源紧张和环境污染之间的矛盾日益突出，工业生物质废物利用已成为缓解资源短缺与减少污染物排放的重要途径，也是实施节能减排的重要措施。据统计，我国工业源生物质废物约2.0亿吨，通过实施生物燃气工程，可消纳其中的70%，折合减排COD达400万吨，折合减排二氧化碳1.6亿吨，可利用生物质燃气达200亿立方米/年。对这类生物转化率比较低的生物质资源，热化学方法，如热解技术，是有效的转化和利用方法。美国、巴西、印度等国家对甘蔗渣进行燃烧发电处置，并开展了蔗渣气化热电联产与联合循环等先进技术的研发。我国在工业生物质燃气利用方面总体上仍处于起步阶段。 　　为提高工业生物质废物减量化和资源化利用水平，加快推进清洁能源开发利用效率，科技部在广泛与深入调研的基础上，形成了集中式生物质燃气利用工程发展调研报告，对于推进工业生物质废物等生物质燃气利用产业科技发展提出了总体思路与具体措施建议。在此基础上，为尽快攻克工业生物质燃气利用关键设备，优化工艺和二次污染控制措施，探索有效组织实施机制和政策配套措施，科技部启动了“工业生物质废物热解气化生产生物质燃气装备研发与示范”项目可行性研究工作，将开展以白酒糟、中药渣、醋糟等为代表的木质纤维素工业生物质废物生产生物质燃气的共性关键技术装备的研制、成套及标准化，形成系统化装备能力和工业示范。 　　2010年5月19日，科技部社会发展科技司在北京组织召开了“十一五”国家科技支撑计划“工业生物质废物热解气化生产生物质燃气装备研发与示范”项目可行性论证会。论证专家认真听取了项目可研报告编写组代表对项目可行性研究报告及项目经费概算的介绍，一致认为该项目符合国家科技支撑计划定位与要求，对于推动木质纤维素工业生物质废物综合利用具有重要意义，建议尽快启动项目实施。 　　下一步，科技部将在精心组织实施该项目的同时，将把集中式生物质燃气利用技术示范推广作为发展环保战略性新兴产业的重要组成部分，提高专业化、标准化、系列化装备的开发与产业化水平，会同有关部门及地方、企业，加快推进集中式生物质燃气利用产业的发展。

中国合格评定国家认可中心发挥在实验室生物安全方面的技术专长和优势，在我国防控甲型H1N1流感工作中做出积极贡献。 　　他们组织专家对已认可的相关生物安全实验室进行专门核查或提前安排现场评审，及时向卫生、农业、检验检疫主管部门提供了26家安全合格的生物安全三级实验室，为国家的防控工作提供了相关实验室的技术基础条件。 　　他们还参与甲型H1N1流感病毒实验室活动生物安全管理规范制定工作。墨西哥、美国等国爆发甲型H1N1流感后，我国政府高度重视，卫生部多次召集国家病原微生物实验室生物安全专家委员会的相关专家讨论研究我国的防控政策和技术措施。认可中心检查机构负责人作为国家认可机构的代表，积极参与国家病原微生物实验室生物安全专家委员会的工作。 　　此外，国家病原微生物实验室生物安全专家委员会依据国家相关法律法规、实验室生物安全国家标准以及世界卫生组织(WHO)关于“甲型H1N1流感样本操作实验室生物风险管理”指南等的要求，对甲型H1N1流感病毒实验室的生物安全管理工作，从工作原则、组织机构、管理制度、人员要求、工作条件、消毒及废弃物处理、运输等方面进行深入研讨，研究制定了《甲型H1N1流感病毒实验室的生物安全管理工作规范》。同时，认可中心相关负责人积极参与卫生部出台甲型H1N1流感病毒实验室活动生物安全管理工作规范文件的全过程，从病原微生物实验室风险评估和生物安全实验室国家认可的角度，提出相关政策和技术建议，被国家病原微生物实验室生物安全专家委员会采纳。

为切实保障生物制品质量安全，根据2005版《中华人民共和国药典》三部的要求，日前，国家食品药品监督管理局就进一步规范生物制品生产、检验过程中的相关质量控制要求发布通告，对有机溶剂、抗生素、防腐剂的使用，批、亚批及批号确定的原则作出明确规定。 　　通告指出，凡在生物制品生产、检验过程中涉及添加有机溶剂、抗生素、防腐剂及产品分批的质量控制要求，按通告要求执行。 附：　 国家食品药品监督管理局公　　告2009年　第6号 关于进一步规范生物制品质量控制要求的通　　告 　　为切实保障生物制品质量安全，根据2005版《中华人民共和国药典》三部的要求，现就进一步规范生物制品生产、检验过程中的相关质量控制要求通告如下： 　　一、关于有机溶剂的使用　　生产过程中如采用有机溶剂或其他物质进行提取、纯化或灭活处理等，产品的后续纯化工艺应保证可有效去除制品中的有机溶剂或其他物质，去除工艺应经验证。生产过程中有机溶剂的使用及残留限值的规定应严格按照现行版《中国药典》二部“残留溶剂测定法”（附录Ⅷ P）的相关要求执行。 　　二、关于抗生素的使用　　生产过程中抗生素的使用应符合以下原则和要求：　　1．应尽可能避免使用抗生素，必须使用时，应选择安全性风险相对较低的抗生素品种，且产品的后续纯化工艺应保证可有效去除制品中的抗生素；如后续工艺不能有效去除，则不得添加。病毒性疫苗生产中仅允许在细胞制备、细胞增殖过程中使用抗生素。　　2．严禁使用青霉素或其他β-内酰胺类抗生素。　　3．不得使用抗生素作为防腐剂。　　4．使用抗生素时，成品检定中应检测抗生素残留量，并规定残留量限值。　　5．使用抗生素的品种，必须在药品说明书中增订相关内容，并注明对该抗生素有过敏史者不得使用。增订内容的说明书应向省级食品药品监管部门备案，并在本通告施行之日起一个月内完成产品说明书的更新工作。 　　三、关于防腐剂的使用　　1.应尽可能避免在中间品和成品中添加防腐剂，尤其是含汞类的防腐剂。 　　2.注射用冻干制剂中不得添加任何防腐剂；单剂量注射液应尽可能避免添加防腐剂；静脉注射液不得添加任何防腐剂。　　3.对于多人份制剂，根据使用时可能发生的污染与开盖后推荐的最长使用时间来判断是否使用防腐剂；如需使用，应证明防腐剂不会影响疫苗的安全性与效力。　　4.成品中含防腐剂的制品，其防腐剂应在有效抑菌范围内采用最小加量，且应设定限量控制。 　　四、关于批、亚批及批号确定的原则　　1．成品批号应在半成品配制后确定，配制日期即为生产日期。非同日或同次配制、混合、稀释、过滤的半成品不得作为一批。　　2．亚批的分批应严格按照《中国药典》三部中“生物制品分批规程”进行界定。　　3．制品的批及亚批编制应能清晰地反映整个工艺过程并易于追溯，以最大限度保证每批制品的加工处理过程是均一的。　　4．申请批签发的产品，应在批记录摘要中描述亚批形成条件，并设立亚批检验项目，根据要求进行抽检，检验工作由原承担批签发工作的药检所进行。本通告自发布之日起施行。凡在生物制品生产、检验过程中涉及添加有机溶剂、抗生素、防腐剂及产品分批的质量控制要求，按通告要求执行。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○九年四月三日

p 　　近期，科技部高新司组织专家对“十二五”国家863计划项目“生物质制清洁燃料关键技术与示范”进行了验收。该项目由东南大学牵头，河南省科学院能源研究所有限公司、中国科学技术大学等多家单位共同承担。 /p p 　　该项目通过对生物质进行热化学转化、化学催化等方法制备液体燃料，拟突破品味提升、产品提纯、规模化生产及液体产品在动力装置中的运行验证等关键核心技术，打通工艺路线，提高转化效率，开发高效低能耗生产装置，形成数个大规模生物质制备高品味液体燃料的示范工程，为我国进一步拓展生物质能应用领域奠定技术基础。 /p p 　　经过三年的研究，项目取得了一系列成果。开发了千吨级生物油加氢制取含氧液体燃料中试装置，制备的含氧液体燃料能够与汽柴油混合使用 建成了百吨级利用生物油制备燃油中试装置，油品转化率达到95.3% 建立了规模为1000吨/年的以生物质为原料水解生产乙酰丙酸乙酯联产糠醛中试装置，形成了3000吨/年生产工艺包，完成了系列生物质柴油替代燃料配方设计和生产。完成了1000吨/年规模乙酰丙酸酯化工艺中试，酯化收率达到91.76%。建立了年产10000吨生物油和6000吨炭粉的生物质稳定热解制备生物油示范工程，生物油产率52.3%，开发了100kg/h生物油催化调试中试装置和处理能力为12kg/h的连续进料中型浆态床生物油临氢精炼制备车用燃料试验装置等。 /p p 　　专家组一致认为，项目完成了合同任务书规定的任务，同意通过验收。 /p

p 　　“入学体检，为何还要填基因生物样本资源库知情同意书。”日前，中央民族大学在新生入学体检时，要求填写基因生物样本资源库知情同意书，引起部分学生不解，担心会透露个人信息等。 /p p 　　中央民族大学校医院称，基因资料库是国家“863计划”的一小部分，是鼓励学生为国家研究做贡献，不涉及个人隐私。 /p p 　　 strong 学生不解 是否透露个人信息 /strong /p p 　　日前，中央民族大学多位大一新生称，前几天在排队等候进入校医院进行入学体检时，给每人发放了一张基因生物样本资源库同意书要求填写，填写同意书后，会抽取其血液和尿液。 /p p 　　“同意书上好像说用来做研究。”昨日下午，来自工商管理学院的几名大一新生介绍，校方没有说强制填写，有同学不愿意的，也就没有填。 /p p 　　也有部分学生表示，由于填写同意书是在校医院门口，有学生不填就不能进去。“穿着白大褂的医生说，表格里该填的都填完了再进去。“看着前面同学写了，我们也就跟着写了”。 /p p 　　该校学生称，除了大一新生，研究生新生在入学体检时，也需要填写这份同意书。 /p p 　　“我不认同这种做法，DNA是非常个人的，学校留样后，还要交给相关部门，是否侵犯个人隐私，甚至是否合法?”研究生一年级的张同学称。 /p p 　　 strong 校医院称 项目属于国家“863计划” /strong /p p 　　昨日下午，在中央民族大学校医院门口，由于体检已经结束，医院门上贴有通知，逾期未体检的同学请自费去校外体检。 /p p 　　在保健科咨询时，医生表示，体检就是一些基本项目，但考虑到还有基因生物样本项目，可以在外体检，在检验科抽血留下样本。 /p p 　　对于在新生体检时采样，留取基因生物样本，校医院工作人员表示，这是今年第一次开始实施。“这属于国家‘863计划’中的一小部分，这方面研究一直都有，学校里一个学者就一直在研究该项目。” /p p 　　据资料显示，国家863计划，全称是国家高技术研究发展计划，是我国一项高技术发展计划。以政府为主导，以一些有限的领域为研究目标的一个基础研究的国家性计划。涉及信息技术、航天技术、信息技术等多个领域。 /p p 　　此外，该工作人员表示，新生体检采样是自愿非强制的，使用的是学生体检完剩下的血液，目的是鼓励学生为国家研究做贡献，且只有个别学生拒绝，大部分都很支持。“这次采样是完全符合国家法律的，也不涉及个人隐私问题。”她说。 /p p 　　基因行业资深从业者陈巍表示，“由于现在技术有限，从基因中可得的就是性别、身高、体重等很简单明显的信息，至于个人的病史，遗传特质等更多的信息，技术还没达到那种高度，从这个角度看，不用担心样本会泄露个人隐私。” /p

近日，全国生物计量技术委员会(MTC20)召开2024年国家计量技术规范立项评审会，上海计量院主导《氨基酸序列分析仪校准规范》《动物口鼻式吸入暴露系统校准规范》顺利通过评审。氨基酸分析仪，是指用于测定蛋白质、肽及其他药物制剂的氨基酸组成或含量的方法。进行氨基酸分析前，必须将蛋白质及肽水解成单个氨基酸。它是基于阳离子交换柱分离、柱后茚三酮衍生、光度法测定的离子交换色谱仪。氨基酸分析仪由色谱柱、自动进样器、检测器、数据记录和处理系统组成。氨基酸分析仪的基本原理为流动相（缓冲溶液）推动氨基酸混合物流经装有阳离子交换树脂的色谱柱，各氨基酸与树脂中的交换基团进行离子交换，当用不同的pH缓冲溶液进行洗脱时因交换能力的不同而将氨基酸混合物分离，分离出的单个氨基酸组分与茚三酮试剂反应，生成紫色化合物或黄色化合物，用可见光检测器检测其在570 nm、440 nm的吸光度。这些有色产物对应的吸收强度与洗脱出来的各氨基酸浓度之间的关系符合朗伯-比尔定律。据此，可对氨基酸各组分进行定性、定量分析。氨基酸分析仪也可利用阴离子交换分离后经积分脉冲安培法检测，该检测方法无需将待测氨基酸进行柱前或柱后衍生。氨基酸序列分析仪用于测定蛋白质/多肽N末端氨基酸序列，评估蛋白质/多肽药物N末端氨基酸一致性。对于评估药效、药物安全性、批次一致性，以及类似药相似性水平具有重要意义。《氨基酸序列分析仪校准规范》确保检测结果溯源性、可靠性、可比性，进一步提高生物药物研发水平、保证其质量和安全性，促进我国生物医药产业创新竞争力。动物口鼻式吸入暴露系统是一种将动物置于特定体积的暴露仓中，通过自主呼吸将药物的气溶胶吸入肺部的设备。该系统是吸入剂临床前安全评价基础设备，被广泛应用于药物评价、疾病造模与研究、环境与健康吸入暴露研究、农药与化学品吸入研究等领域。《动物口鼻式吸入暴露系统校准规范》有效保障我国吸入制剂药物安全性评价、疾病造模与研究结果的可靠性。两项国家校准规范的制定对于推动生物医药领域发展具有重要意义，为相关领域提供可靠计量技术支撑。

仪器信息网讯 2023年7月12日-14日，仪器信息网主办的“第六届基因测序网络大会”成功举办！会议共吸引近1400名来医院、高校、科研院所、海关系统、疾控系统、第三方测序服务商、工业领域等各界代表参会，盛夏酷暑，丝毫不减听众们的参会热情。本次会议发掘多家创新性企业分享最新技术和产品，并邀请到中国科学院微生物研究所、复旦大学等知名高校阜外医院等三甲医院、海关系统、第三方检验医学中心等多个单位的专家代表，内容覆盖临床分子诊断、单细胞空间组学、病原微生物宏基因组和靶向测序、海关检疫、分子育种等热门技术和应用会场。应广大用户要求，现将征得本人同意的报告视频整理如下。点击“回放”即可进入视频播放页面。2023/7/12 新仪器新技术RNA直接测序技术研究进展胡松年中国科学院微生物研究所 研究员回放单细胞时空组学测序杨朝勇厦门大学 教授回放Microbe-seq微生物单细胞基因组测序技术郑文山墨卓生物科技（浙江）有限公司 首席技术官/国产高通量基因测序仪孙雷深圳市真迈生物科技有限公司 CTO回放分层深度学习网络和异构计算进行高性能的NGS测序罗少波上海芯像生物科技有限公司高级系统总监/基于Bio-CMOS芯片的纳米孔测序技术的创新与突破涂浩波安序源生物科技（深圳）有限公司 产品总监回放2023/7/12 单细胞空间组学空间组学与新一代数字病理技术的开发与运用曹罡华中农业大学 教授回放单细胞诊疗生物芯片常凌乾北京航空航天大学 教授/IDH突变型影响肝内胆管癌异质性和免疫微环境IC）白凡北京大学生物医学前沿创新中心（BIOPIC） 教授/单细胞测序技术在肿瘤诊断中的应用及探索何牮上海交通大学医学院单细胞组学与疾病研究中心 单细胞测序平台主任/2023/7/13 临床分子诊断NGS液体活检在肺癌复发监测和预后预测中的应用于津浦天津医科大学肿瘤医院研究员/心血管疾病分子诊断周洲中国医学科学院阜外医院实验诊断中心主任/毛细管电泳技术临床新应用顾晓璐赛默飞世尔科技基因科学事业部资深技术专家回放靶向测序（tNGS）在感染病原诊断中的价值与探索鲁炳怀中日友好医院 主任医师回放mNGS应用于感染性疾病中的探索及报告解读陈宏斌北京大学人民医院 副研究员/基于液体活检的肿瘤早筛研究进展及临床应用沈依帆重庆医科大学附属第一医院 中级检验技师/2023/7/13 病原微生物宏基因组&靶向测序mNGS与急危重诊疗：现状与展望宋振举复旦大学附属中山医院/病原体宏基因组分析：罕见及新发感染诊疗一体化解决方案陈力复旦大学回放宏基因组测序（mNGS）与靶向测序（tNGS）在感染病原诊断中的各自价值优势及技术探索谢名洲予果生物科技(北京)有限公司回放tNGS的实践和应用茆晨雪金域医学回放病原体宏基因组高通量测序的临床应用孙桂芹浙江中医药大学回放2023/7/14 海关检疫基因测序技术概述及在口岸食品检疫中的应用与展望王艺凯中国海关科学技术研究中心回放 1个月基因测序技术在口岸卫生检疫工作中的应用汪海波珠海国际旅行卫生保健中心（拱北海关口岸门诊部）回放高通量测序技术在进出境动物检疫及物种鉴定方面的应用和前景展望唐泰山南京海关动植物与食品检测中心回放基因测序技术在口岸检验鉴定中的应用杜智欣南宁海关技术中心回放 1个月2023/7/14 遗传育种油菜杂种优势的基因组设计育种蒋立希浙江大学/高通量测序在作物参考基因组和微生物组学的应用刘贵明北京市农林科学院生物技术研究所/高通量自动化分子育种技术与装备自主创新及应用实践徐大彬成都瀚辰光翼科技有限责任公司回放多维组学驱动的棉花功能非编码RNA挖掘赵汀浙江大学/豇豆分子育种技术研究与应用潘磊江汉大学/