安图生物

3月11日，安图生物（上海）国际研发综合运营中心总部项目开工奠基典礼在上海市张江科学城举行。张江科学城、河南省人民政府驻上海办事处相关领导及行业专家，张江集团、上海国际医学园区集团及设计单位、建设单位等相关企业负责人参加典礼。安图实业集团董事长苗拥军介绍，安图生物上海国际研发综合运营中心的建立，是推动企业持续创新、提升核心竞争力的重要举措。早在2020年9月，公司就启动上海研发中心相关工作，组建研发及运营团队，相关业务已经取得一定进展。他表示，安图生物（上海）国际研发综合运营中心，将依托上海地区优越的地理位置，一流的国际视野、超强的科技创新能力、丰富的人才资源等优势，以安图生物在体外诊断领域深厚的技术、产品和市场积淀为支撑，聚焦创新性体外诊断产品、原材料、元器件、高端医学仪器等开发，为建设上海生物医药创新高地和IVD产业生态集群贡献安图力量。张江集团党委书记、董事长袁涛指出，张江集团是张江科学城建设的主力军，近年来立足国家战略和自身优势，瞄准全球科技前沿趋势，布局未来产业赛道并纵深拓展。他强调，下一步，张江集团将进一步深化与安图生物的合作，推动优质资源在张江集聚，优质创新能力在张江生根发芽，共同助力生物医药产业高质量发展。河南省人民政府驻上海办事处主任胡加彬在致辞中表示，安图生物在上海建设国际研发综合运营中心，是自身发展的需要，也是践行实现新质生产力的具体表现。他希望安图生物以项目建设为起点，将项目打造成为豫沪合作的新标杆。全国卫生产业企业管理协会副会长、医学检验产业分会会长宋海波指出，安图生物是我国体外诊断领域的领军企业之一，非常欣喜地看到安图生物在上海设立国际研发综合运营中心，布局产业未来赛道，加码国际化战略，更好地以新质生产力引领行业发展。未来，在新项目的运营过程中，安图生物除加强自主研发创新外，还将积极吸纳社会创新力量，在生物医药和大健康领域，特别是体外诊断、高端医疗器械，尤其是科学仪器等方面进行布局，形成创新集群，在助力长三角地区IVD产业创新发展的同时，打造具有区域影响力的生物医药产业新标杆。

p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " strong span style=" text-indent: 2em " 仪器信息网讯 /span /strong span style=" text-indent: 2em " & nbsp 基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOFMS)技术是上世纪80年代以来，发展起来的一种新型软电离有机质谱，能够很好的检测和鉴定氨基酸、多肽、蛋白、核苷酸和脂肪酸等生命体组成成分和代谢产物，其特点是检测速度快、通量高、成本低。近年来，得益于其在微生物鉴定方面的革命性优势，技术潜力被不断挖掘，在基因分型分析、生物标志物鉴定、病原体鉴定、质谱成像等应用领域也崭露头角，越来越被临床检测领域所青睐。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 基于此，仪器信息网计划推出 a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/MALDITOF2020" target=" _blank" span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong “MALDI-TOF在临床微生物领域的技术应用进展”专题 /strong /span /a strong ， /strong 以增强业界专家和质谱技术以及临床医学相关机构工作者之间的信息交流，同时向仪器用户提供MALDI-TOF在临床微生物领域更丰富的产品、技术解决方案。近日，仪器信息网邀请到了郑州安图生物工程股份有限公司，请他们谈谈对MALDI-TOF技术与应用发展、未来市场趋势等的看法。 a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/50.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 点击了解MALDI-TOF仪器专场信息。 /strong /span /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称：安图生物）创立于1998年，专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务，产品涵盖免疫、微生物、生化等检测领域。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" text-indent: 2em " 安图生物一直专注于微生物领域，从培养平板，到药敏分析等。2013年开始投入MALDI-TOF研发，研发团队近80人。2017年Autof ms1000一经面世，便得到诸多医疗机构的青睐。2019年国内装机量占比30%，同时也走出国门，远销意大利、英国、波兰等国家。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " MALDI-TOF主要应用在临床微生物鉴定方面，近年来随着该技术的快速发展，越来越多的应用于蛋白分析、核酸检测等领域。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 我们了解到，临床微生物科室的工作内容是接种、培养、鉴定、药敏，每个环节都需要一定的时间才能给出结果。我们都知道，感染患者，尤其是重度感染患者，时间就是生命！临床医生着急等待着鉴定结果，等待着药敏结果。以往的微生物鉴定常用方法为生化鉴定，鉴定时长需要至少6个小时以上，且鉴定的菌种有限，目前是1000种左右。而MALDI TOF质谱在临床微生物鉴定的应用，可以切实解决检验与临床之间的问题。质谱的应用，让鉴定时间缩短到几分钟；同时可鉴定菌种数量多达数千种；更快更准的为临床提供结果报告单。解决了长久以来检验科室微生物培养鉴定时间慢与临床急切需要检验结果的矛盾。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 不仅如此，微生物质谱与自动接种仪、自动化药敏系统的联合应用，加快了临床微生物自动化的进程，大大缩短了TAT，在鉴定领域实现了半自动化。与全自动点样仪的联合使用，不仅减少人力，而且节省时间。未来将有更多环节实现机械自动化来替代手工，实现微生物科室整体流水线，解放科室老师的工作。微生物质谱将发挥越来越重要的作用，当然功能也会越来越强大。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 361px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/5ca9d2b2-2447-404c-bf19-26a70c65da93.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" width=" 600" height=" 361" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-align: justify text-indent: 2em " 安图产品Autof ms1000和Autof ms2000，都是应用在临床微生物鉴定的质谱仪。其特点是抽真空速度快，进靶即可打样；同时FPGA芯片控制XY平台，大幅提升样品靶定位的精度和稳定性；18分钟即可完成96标本的检测速度；以及4200多种的数据库。检测速度快、数据库庞大和鉴定结果准确是安图质谱的特色。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 正因为微生物质谱给临床带来的帮助，国内装机数量越来越多，尤其近两年装机量占到历年装机总数量的60%，呈现井喷趋势！越来越多的三级医院，甚至县级医院安装微生物质谱。目前国内医疗机构数量过万，但微生物质谱市场占有量仍相对偏低，所以其市场前景广阔，需求旺盛。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 当然，微生物质谱像检验科其他仪器一样，也并非是绝对完美的。在微生物鉴定应用中，仍有一些问题亟待解决，如血培养阳性标本的鉴定是临床函待解决的问题。如果直接上质谱鉴定，标本的提取流程及试剂配制均需要优化。我们研发人员经过无数次的试验，已经有最优化的试剂方案，目前正在注册中，相信在不久的将来，能够为安图客户解决血培养标本的快速鉴定问题。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 微生物质谱除了检测微生物蛋白外，同时在核酸检测领域的应用也越来越广。目前市场上已经有商业化的应用出现，如耳聋基因、叶酸、肿瘤热点基因DNA甲基化等的检测。最新的报道有用MALDI-TOF质谱通过检测核酸来鉴定新冠病毒，虽然也面临生物安全和核酸污染等诸多问题，但是在病毒检测的应用上开辟了一片新的天地！ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 随着科技发展，基于MALDI-TOF在临床上的应用越来越广泛。安图生物致力于医学实验室技术的普及和提高，为人类健康服务！我们将不断努力，为市场提供更具性价比的质谱检测系统，为众多微生物科室提供更佳的整体解决方案！ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " & nbsp /p p style=" text-align: right text-indent: 2em line-height: 1.75em " 供稿来源：郑州安图生物工程股份有限公司 /p p style=" text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.75em " 点击了解更多专题内容 /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/MALDITOF2020" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 265px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/ef51aecb-4fed-4efd-987d-caa7de609963.jpg" title=" 微信截图_20200713095841.png" alt=" 微信截图_20200713095841.png" width=" 600" height=" 265" border=" 0" vspace=" 0" / /a /p p style=" text-indent: 2em line-height: 1.75em " br/ /p

安图生物全自动微生物质谱鉴定系统成功落户辽宁省器检院2021年12月，安图生物全自动微生物质谱鉴定系统Autof ms在辽宁省器检院生物学检验室成功装机，为辽宁省器检院医疗器械和药品包装材料的微生物、生物学检验以及洁净室（区）的环境检测工作保驾护航！Autof msAutof ms1000，是一台为中国用户量身定做的基质辅助激光解析电离飞行时间质谱仪（MALDI-TOF MS），主要用于细菌、酵母样菌、丝状真菌和分枝杆菌等检测。具有快速、准确、高通量等特点，并拥有超过5000菌种数据的中国本土化微生物数据库，多领域的质控菌株标准库，保证微生物鉴定的准确性，数据库可即时更新，满足多行业标准检测需求。辽宁省医疗器械检验检测院介绍：辽宁省医疗器械检验检测院(国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心、国家医用X射线机质量监督检验中心)成立于2000年12月25日，具有独立法人资格，获得CNAS、国家计量、省计量、国家医用X射线机质量监督检验中心授权等认证认可。并通过TUV、CSA国际组织体系审核及授权相关检验检测。是全国国家级十大中心之一。2018年辽宁省省直事业单位整合改革后，成为辽宁省检验检测认证中心分支机构。安图生物介绍：安图生物创立于1998年，专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务，产品涵盖免疫、微生物、生化、分子等检测领域，能够为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。公司于2016年9月1日挂牌上市，是国内第一家在上海主板上市的体外诊断生产企业。安图生物建有国家认定企业技术中心、免疫检测自动化国家地方联合工程实验室、河南省免疫诊断试剂工程技术研究中心等，承担了多项国家、省、市重大科技项目，其中包括“863计划”两个项目。安图生物高度重视产品研发及技术创新，始终将提升研发创新能力作为提升企业核心竞争力的重要手段。公司重视研发投入，近三年，研发投入均超过营业收入的10%；注重团队建设，技术研发人员约占公司总人数的三分之一；比肩国际先进，严格研发流程管理；注重核心原材料研发，创建了针对数万个抗原表位的诊断抗体库，免疫诊断试剂产品的抗原抗体自给率高，保证了供应的稳定性和安全性。安图生物是业内注册文号较多、产品线较全面的企业之一。安图生物关注品质，追求精良制造。在试剂生产方面，引入自动化生产线，提高产品自动化和流水作业程度，提升精细化管理水平；在仪器制造方面，持续加大精细化管理力度，倡导追求卓越、精益求精、不断优化的工匠精神；在质量管理方面，通过GMP、ISO9001和ISO13485等认证，严格质量管理考核，持续促进质量提升。正在建设中的安图生物体外诊断产业园，建设用地面积250余亩，建筑面积逾50万平方米，全面建成后，将成为中国最大的体外诊断产业基地之一，并以全新的姿态和面貌为国家医疗事业贡献力量，为人类健康服务。

9月12日，安图生物与日本株式会社医学生物学研究所（以下简称MBL）战略合作签约仪式在安图生物体外诊断产业园隆重举行。安图生物常务副总经理付光宇、MBL营销本部副总裁伊藤裕太、MBL日本市场销售部部长林田真一郎及相关负责人出席了签约仪式。双方将充分利用各自在体外诊断领域的优势，在微生物质谱仪领域开展全方位的战略合作。付光宇代表安图生物致辞。他表示，安图生物与MBL的达成战略合作，是双方优势互补、协同创新的体现，也是技术与资源共享的典范。我们相信，此次合作将为双方带来新的机遇和更广阔的发展空间，我们期待与MBL携手并进，共迎挑战，最终实现互利共赢。伊藤裕太在致辞中表示，MBL非常重视此次合作，双方战略合作的达成，将有助于共同开拓市场，坚持创新，以共同的企业理念推动互利共赢，提升双方在行业内的竞争力。伊藤裕太强调，MBL将致力于深化与安图生物的合作伙伴的关系，期待未来在微生物检测领域实现更为广泛的合作。日本株式会社医学生物学研究所，专注于临床诊断和研究试剂的研发、生产和销售，产品涵盖免疫、分子、表观基因组等领域，持续推动着诊断技术的精准化与高效化发展。作为日本在自身免疫疾病诊断领域的领先企业，MBL拥有深厚的市场基础和广泛的认可度，拥有日本自身免疫疾病诊断市场80%以上的份额。签约仪式结束后，双方就微生物检测领域的战略合作进行了深入交流和探讨。

近日，安图生物甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、人偏肺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。　　流感疫情有“抬头”趋势　　11月1日，在2022年“世界流感日”科普宣传与学术会议上，多位专家在会上提醒，应格外关注今年冬天的呼吸道传染病疫情。中国工程院院士钟南山表示，全球仍然面临着新冠疫情和流感疫情叠加流行的风险，特别是今年冬季。中国科学院院士董晨表示，目前全球仍面临较高的流感和新冠肺炎等呼吸道传染病叠加流行的风险，呼吸道传染病的防控任重而道远。　　流行性感冒是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，每年的秋冬季进入流行高峰。孕妇、婴幼儿、老年人和慢性基础疾病患者等高危人群，患流感后出现严重疾病和死亡的风险较高。据世界卫生组织监测数据显示，今年以来全球流感发病数大幅上升，报告病例数较过去两年明显增多。　　提高病原学检出率势在必行　　由于呼吸道感染的临床表现无特异性，因此临床早期诊断是非常关键的。但呼吸道感染较为复杂，多表现为病原体混合感染，症状和流行特点较为相似，传统手段无法精准检测。核酸检测以其灵敏度高、特异性强、时效性好等优势，可快速鉴别诊断病原体，对于辅助临床用药具有重要的意义。　　可搭载安图生物全自动化核酸检测平台实现随到随检　　安图甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、人偏肺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）搭载全自动核酸提纯与实时荧光PCR分析系统，实现随到随检，能够快速明确病原体，指导临床个性化用药。　　全自动检测，操作简便，提高生物安全。　　随到随测，检测灵活。　　缩短TAT时间，检测时长约100min。　　多项目自由组合方案，1管样本，可随意组合检测多种病原体。　　配备急诊模式，适合门急诊检测。　　2~8℃保存，易于储存与运输。　　目前，安图生物已获注册证的呼吸道检测产品：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、人副流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、安图甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、人偏肺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），可搭载全自动核酸检测平台，是呼吸道分子检测的新利器。　　未来，安图生物还将推出多项呼吸道疾病核酸检测产品，为临床提供更全面、更快速、更精准的呼吸道病原体解决方案，助力呼吸道疾病的防控和诊疗。

2022年7月26日至28日，第74届美国临床化学年会（AACC）暨临床实验医学博览会在美国芝加哥迈考密克展览中心举行。作为全球临床检验领域的年度盛会，AACC已成为临床检验领域的新产品发布、寻求合作的主要场所及交流平台。此次会议吸引了来自100多个国家的近900家企业参展，同时，超过2万名国际医学界专业人士参加会议。安图生物携全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统AutoMolec 3000、AutoMolec 1600、微生物质谱检测系统、新一代全自动血培养系统BC60等多款重磅产品亮相展会，并举办了全自动化学发光免疫分析仪AutoLumo A1860产品发布仪式。AutoLumo A1860具有小巧灵活，全面均衡，操作简便，多项检测等特点，可满足多种应用场景。安图生物的产品引起众多与会者的关注。安图生物国际业务人员与来访者积极互动交流，讲解产品特性，分享公司近年来的创新成果。安图生物秉持“致力于医学实验室技术的普及和提高，为人类健康服务”的宗旨，不断加大创新投入，丰富产品线，积极拓展海外市场，为国际客户提供更加丰富的产品与服务。

p 　　安图生物发布2017年半年报，上半年实现营收5.8亿元，同比增长34.3%。归母净利润1.9亿元，同比增长29.6% 扣非归母净利润1.7亿元，同比增长23.0% 经营性现金流净额2.2亿元，实现每10股派现3.6元(含税)。 /p p 　　业绩符合预期，化学发光延续高速增长态势。安图生物2017上半年实现营收和归母净利润同比增速分别为34.3%和29.6%，业绩符合预期。从单季度看：公司Q1和Q2收入同比分别为25.8%和41.1%，归母净利润同比分别为24.2%和32.7%，略超市场预期。 /p p 　　安图生物收入增速超归母净利润增速的主要原因有：1)公司新增东芝生化仪器事业部并表，仪器毛利率远低于公司本部试剂毛利率 2)公司上半年研发投入达6683.8万元，同比增速达48.5%，占营收比例达11.5%，从而导致公司期间费用率整体同比上升1.7pp。分产品线看：预计公司磁微粒发光试剂收入近2.5亿元，同比60%左右，延续高速增长态势。考虑到公司磁微粒化学发光占营收比例近45%，扣非净利润贡献估计在60%，磁微粒化学发光已成公司最主要的业绩增长动力，我们认为该业务高速增长态势有望延续。 /p p 　　公司流水线有望2018年推向市场，考虑到流水线将带动公司发光仪器成为检验科主力机型，流水线的推出或将显著提升安图生物仪器单台试剂产出，化学发光业务有望上一个新台阶。 /p p 　　同时，在微生物检测领域，质谱为最先进的技术之一，发展空间巨大。安图生物飞行质谱有望今年底推出，微生物业务或将成为公司第二增长极，或将带动公司2018年步入加速成长阶段。 /p p 　　化学发光壁垒高、增速快、空间大，为IVD必争之地，安图生物是A股化学发光最好标的。化学发光是IVD行业发展最快的细分领域之一。目前市场规模出厂口径约200亿元，行业增速20%-25%。由于化学发光仪器试剂封闭化，研发难度大，市场进入壁垒高，但国内市场维持高速增长，且目前国产占比10%出头，市场空间巨大，为国内IVD企业必争之地。 /p p 　　根据我们行业专题报告分析，投资者认为公司为A股化学发光最优秀和最具潜力的公司，成长性显著，主要原因如下： /p p 　　1)检测菜单：公司磁微粒化学发光检测菜单比较丰富，国内排名第二，优势项目主要集中在传染病等大市场领域 /p p 　　2)装机量：预计公司全年装机超800台，年底公司存量装机达2400台，上量迅猛，国内排名第二 /p p 　　3)仪器单产：按2016年年报估算公司仪器单产超30万/台，远超新产业和迈克生物，国内第一 /p p 　　4)原材料：公司抗原抗体等核心原材料自给率达80%，为国内最高 /p p 　　5)渠道及研发：在化学发光方面的渠道网络布局及研发投入均在A股排名第一。 /p p 　　盈利预测与投资建议。预计公司2017-2019年收入和净利润复合增速分别为35%和30%，EPS分别为1.06元、1.40元和1.79元，对应当前股价PE分别为38倍、29倍和23倍。 /p

郑州建设国内最大体外诊断产业基地有了重大进展。10月21日，安图生物诊断仪器产业园在郑州经开区启用，全国首座检验医学博物馆也正式开馆。之前，安图生物董事长苗拥军在接受大河财立方记者采访时表示，到“十四五”末，随着安图生物体外诊断产业园三期投入使用，其产能储备将超过100亿元。随着诊断仪器产业园正式投入使用，百亿元目标无疑更近了一步。安图生物诊断仪器产业园正式启用10月21日，秋日的郑州晴空万里，位于郑州经开区十五大街的安图生物迎来公司又一里程碑。当天上午，随着嘉宾共同推动启动杆，安图生物诊断仪器产业园正式启用。郑州市政府主要负责人表示，生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。长期以来，郑州坚持把生物医药产业摆在突出位置，从强化政策引导、搭建科研平台、推动产业集聚、深化产能合作等方面精准发力，打造具有特色和影响力的产业集群，构建“一基地两园区多布点”发展格局，加快建设全国重要的生物医药创新与产业基地。诊断仪器产业园的建成投产，将进一步增强企业高端医疗器械的供给能力，为生物医药产业发展提供重要支撑。希望安图生物以此为契机，充分发挥自身技术、市场和资源优势，加大科研攻坚力度，形成更多创新成果，让体外诊断产业成为郑州一张靓丽新名片。资料显示，安图生物体外诊断产业园是我省“三个一批”重点建设项目，总占地面积251亩，总建筑面积72万平方米，总投资约60亿元。产业园分三期建设，主要有体外诊断试剂和仪器研发中心、现代化制造中心、大型立体冷藏成品库以及检验医学博物馆等，2024年下半年全面建成后，将具备100亿～150亿元年产能规模，成为国内最大的体外诊断产业基地之一。据苗拥军介绍，此次投产的诊断仪器产业园是安图生物体外诊断产业园的二期项目，建有单体面积达15万平方米的体外诊断仪器研发与生产基地，包括免疫、微生物、生化、分子、凝血等检测仪器研发与生产中心以及医学实验室智能化流水线、高端质谱和测序仪等研发与生产中心等。记者在安图生物诊断产业园生产中心注意到，隔着参观玻璃，一台台精密检测仪器自动化、智能化生产过程一览无余。“光检测仪器就能生产40多款产品，能够为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。”安图实验仪器（郑州）有限公司总经理刘聪说。展现行业担当全国首座检验医学博物馆正式开馆在当天的活动上，作为安图生物诊断仪器产业园的重要组成部分，检验医学博物馆也于当天正式开馆。据苗拥军介绍，这是我国第一座检验医学博物馆，面向社会公众开放，旨在普及检验医学知识，弘扬和传承中国检验人克难攻坚、守正创新的精神，推动我国医学检验事业发展。谈及建馆的初衷，苗拥军表示：“随着安图生物体外诊断产业园项目建设的推进，我们感到作为体外诊断领域的一分子，应该让更多人了解检验医学不断创新和进步的过程，于是便萌生了建设检验医学博物馆的想法。”据介绍，该博物馆共分三层，建筑面积约4000平方米，收藏了丰富展品，一层展现了世界和中国检验医学发展史、检验人文史、教育史以及未来实验室状态；二层通过各个不同时期体外诊断仪器设备、典型故事的陈列展示，再现检验医学在不同历史阶段的创新和发展历程；三层以现代化智能实验室的方式，全面展示了丰富和先进的检测产品系列。国内著名检验医学专家、中国人民解放军总医院丛玉隆教授在致辞中表示，技术的发展推动着社会的进步，但是我们却往往忽视对发展过程、经验的记录和总结，忽视对技术发展过程中人文精神的总结和传承，迫切需要一个记录、总结和传承检验医学历史经验、精神的场所。由安图生物公益投资建设的检验医学博物馆的顺利开馆，将成为中国检验医学发展史上的重要事件，同时也显示了安图生物作为一家民营企业对社会责任的追求和担当。他希望博物馆在未来的运营中，找准定位，面向更广泛的群体，承担起检验医学科普教育的角色，成为人们了解检验医学发展历史、检验技术进步和反映检验人精神面貌的重要场地。诊断仪器产业园启用助力安图生物“十四五”末百亿元储备产能目标更近一步资料显示，安图生物成立于1999年，其主营业务是体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务，产品涵盖免疫、微生物、生化、分子、凝血等检测领域，能够为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。2016年安图生物登陆上交所主板。作为国内知名的IVD头部企业，高比例投入研发一直是安图生物实现跨越式发展的重要引擎。公开财务数据显示，过去十多年，安图生物研发投入保持在营业收入的10%以上。而持续的高比例研发投入，也不断筑牢安图生物的行业地位。8月18日，安图生物发布2023年上半年财报显示，报告期内，公司实现营业收入约21.08亿元，同比增加1.82%；实现归属于上市公司股东的净利润约5.46亿元，同比增加2.32%；基本每股收益0.94元，同比增加3.3%。财务数据显示，2020年—2022年，安图生物研发投入分别为3.5亿元、4.9亿元和5.7亿元，占当期营业收入的比重分别为11.63%、12.90%和12.87%。持续的研发高投入使公司源源不断的技术创新得到了保障。2023年上半年报告期内，安图生物研发投入为3.1亿元，占营业收入的14.75%。事实上，安图生物的愿景向来远大。之前，苗拥军在接受大河财立方记者独家专访时曾表示，到“十四五”末，随着安图生物体外诊断产业园三期投入使用，其产能储备将超过100亿元。如今，随着安图生物产业园的正式启用，其产能将进一步扩大。可以说，距离其储备产能百亿元目标将更近一步。

近日，安图生物发布2024年半年报，报告期内公司实现营业收入22.07亿，同比增长4.7%；归属于上市公司股东的净利润6.19亿元，同比增长13.49%。安图生物在2024年上半年实现了显著的业绩增长。公司实现营业收入约22.07亿元，同比增长4.70%，显示出公司在复杂市场环境下的稳健经营能力。更为亮眼的是，归属于上市公司股东的净利润达到了6.20亿元，同比增长13.49%，远超营业收入的增长速度，显示出公司盈利能力的显著提升。安图生物专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务，产品涵盖免疫、微生物、生化、分子、凝血等检测领域，并已在测序、质谱等精准检测领域进行布局，能够为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。根据报告，安图生物在体外诊断产品市场的持续投入和市场需求的增加是其营收增长的主要原因。公司免疫检测产品、微生物检测产品、质控品解决方案拥有多项注册证书，涵盖传染病、肿瘤等多检测方向。除试剂研发领域的成果外，安图生物在生化检测产品线上也取得了显著进展。报告期内，公司成功获得了高通量全自动生化分析仪AutoChem B2000系列的医疗器械注册证，进一步丰富了公司的生化检测产品线。同时，公司还积极开拓国际市场，加强与国际同行的交流与合作，进一步提升了公司的国际影响力。创新方面，2024年上半年公司不断加强研发投入，积极开拓新领域与开发新产品，部分项目已经初见成效。报告期内，研发投入为33,323.28万元，占营业收入的15.10%。在研发投入方面，安图生物显著高于部分同行业企业，显示出公司对技术创新的强烈追求。这种高投入策略虽然短期内可能影响净利润表现，但长远来看将为公司带来更多创新与竞争优势。展望未来，安图生物将持续拓展全球市场，不断增加对海外业务的投入和战略部署，以期实现更广泛的市场覆盖。同时，公司将通过智能化和自动化实验室的建设，为医学实验室提供更加全面且高效的解决方案。

1月28日，兔年首个工作日，河南省迎来了第七期“三个一批”项目建设活动，数千个项目集中签约、开工、投产。其中郑州市聚焦先进制造业、战略性新兴产业、数字经济 、“两新一重”、社会民生等重点领域，共谋划第七期“三个一批”项目303个，总投资3068.4亿元。实探安图生物 新投产项目，试剂年产能可达30亿人份大河财立方记者在位于郑州经开区第十五大街的安图生物体外诊断产业园了解到，该产业园新建项目已于今日全部建成投产。“此次建成投产项目，是安图生物体外诊断产业园建设项目的一部分，总建筑面积7.5万平方米，其中试剂生产车间建筑面积约3.2万平方米，包括试剂制备、灌装、组装等车间，拥有国内最先进的体外诊断试剂生产环境。”安图生物 副总经理李彬告诉大河财立方记者，该项目引入国际先进的现代化生产设备，建有全自动磁微粒化学发光、微生物平板和新冠抗原生产线，具备了30亿人份试剂的年产能规模。据了解，安图生物体外诊断产业园共分三期，总占地251亩，总建筑面积72万平方米，总投资逾50亿元，主要建设体外诊断试剂和仪器研发中心、现代化制造中心、全国最大立体冷藏成品库等设施。目前，一期项目已全部建成投产，二期项目将于今年下半年投产，三期项目主体建筑已全部封顶，进入装修阶段。李彬表示，安图生物体外诊断产业园全面建成后将具备150亿元产能规模，将成为我国最大的体外诊断产业基地之一，也将为公司持续发展奠定坚实的基础。郑州第七期303个“三个一批”项目出炉据介绍，作为我省重点建设项目，安图生物体外诊断产业园开工以来得到各级政府的高度关注和支持，被纳入全省“白名单”项目。省市区相关领导多次来现场调研、了解进度，及时解决项目建设中遇到的各种困难和问题，使得产业园建设高效顺利推进。“三个一批”活动启动以来，郑州市牢固树立“项目为王”理念，建立党政主要领导齐抓共管的高位统筹推进机制，多措并举创环境、育链条、优服务、促达产，较好地实现了以项目建设强投资、扩内需、补短板、调结构、聚人才、惠民生的互促多赢，为稳增长、促发展积蓄了强大动能。截至2022年底，全省开展“三个一批”活动6期，郑州市共承办主会场5次，累计入选项目983个，总投资10099.6亿元，项目数量和投资额均位居全省第一。其中，集中签约项目182个、集中开工项目475个、投产达效项目326个。1月26日，郑州市市长何雄接受媒体专访时表示，在“三个一批”项目建设中，郑州市紧盯签约落地率、项目开工率、投资完成率“三率”，坚持精准招商、集群引领、创新服务、强化保障“四步联动”，构建了以项目建设为引擎助推高质量发展的新格局。下一步，郑州将聚焦“当好国家队、提升国际化、引领现代化河南建设”和实施“十大战略”目标要求，深入践行“项目为王”理念，坚持滚动开展“三个一批”项目建设活动，坚持工作、资金、要素、服务跟着项目走，打好政策“组合拳”，注入投资“强心剂”，全力服务保障“三个一批”项目建设提速增效，为全市经济高质量发展和国家中心城市现代化建设提供有力支撑

郑州安图生物工程股份有限公司新增对外投资，被投资方为人科(北京)生物技术有限公司，认购新增股本40万元，占比人科总股本9.09%。　　公开信息显示，人科生物成立于2021年，是一家泛癌种染色质检技术研发商，旨在解决行业痛点问题，打造血液大健康数据平台。公司自主研发的单细胞ATAC-seq技术，构建了单细胞水平上的泛癌种染色质开发区间数据库，大大提高了癌症类型溯源的精准性，有望适用于所有癌型的早筛　　据其官网显示，人科生物拥有全球前沿基因组学和肿瘤基因检测技术，是一家由清华大学和北京大学肿瘤医院领衔的高新生物科技公司。公司自主研发的“cfDNA 染色质开放区间检测技术”，从原理上做出革命性改变，适用于绝大多数癌型的早期筛查。该技术结合公司自主构建的泛癌种染色质开放区间数据库，打造出的“普惠”级早筛产品，不但实现了精准溯源癌症原发灶，同时具有特异性高、灵敏度高、癌型覆盖广、操作简便等特点，成功解决早期癌症难发现，病理检测繁琐痛苦等诸多问题

p 　　安图生物公布三季报,今年1-9月公司实现营业收入9.83亿元,同比增长42%,实现归母净利润3.24亿元,同比增长27% 实现扣非归母净利润3.01亿元,同比增长21.7%。第三季度公司收入4.0亿,同比增长54.9% 归母净利润1.32亿,同比增长23.4%。 /p p 　　 strong 业绩表现符合预期 /strong /p p 　　今年前三季度,安图生物继续保持优秀的成长性,收入端因盛世君晖并表和化学发光高成长,同比增长超过40%。利润端由于盛世君晖存在持续摊销，今年一季度销售很少且只有75%收益权,利润端贡献不大 百奥泰康并表较晚且销售规模相对较小,并表贡献也十分有限 但在重研发投入下,公司扣非利润仍维持22%增长,显示公司优秀的内生造血能力。 /p p 　　费用端销售费用和管理费用比例相比半年报继续回落,与历史水平接近。管理费用绝对值有较大上升(三季度新增管理费用5000万)主要归因于公司上市后研发费用投入较多,且增长相对合理 公司销售费用上升较多同样与盛世君晖生化业务并表有关,公司原有业务真实销售费用增长估计在25%以下。 /p p 　　前三季度经营产生的净现金流3.49亿,同比增长32.23%,与收入利润成长协调。公司存货1.54亿元,收购盛世君晖生化业务使公司存货规模有一定上升。应收账款2.06亿元,均维持在较低水平,显示公司经营平顺,行业地位稳固。 /p p 　　 strong 主业继续优异 其他业务丰富利润 /strong /p p 　　安图生物化学发光继续维持强势增长,前三季度公司化学发光仪器装机550台以上,实际装机超过600台 我们估计磁微粒化学发光试剂收入增长超过55%,公司成长的核心驱动力量保持高速档。 /p p 　　其他业务线中,我们估计除微孔板化学发光由于技术替换和整体销售资源分配调整而有所下降,以及酶免增速相对温和平稳以外,微生物诊断、代理试剂均维持良好增长势头,公司利润来源不断丰富。 /p p 　　 strong 流水线和质谱带来新空间 /strong /p p 　　公司三季度举行新产品发布会,发布检验自动化流水线和微生物质谱两款重要产品,对未来业务发展有望产生深远影响。 /p p 　　作为高价值、高复杂度的检验精密设备,我们估计安图实验室全自动化流水线的推出将有利于安图进攻空间更广大的大中医院市场,有力撬动进口检验品牌的传统市场 同时也有助于提高公司磁微粒发光仪整体单产水平。 /p p 　　微生物质谱是近年来兴起微生物鉴定的有力工具,速度快、成本低、鉴定范围广,目前国际主流供应商仅有生物梅里埃和BD两家。安图临床微生物质谱如能顺利上市销售,不仅拥有国产成本优势,更能使自有微生物诊断产品构成完整体系,拉动微生物培养和药敏产品的销售。 /p p 　　考虑公司内生成长和已有外延,预测安图生物2017-2019年EPS分别为1.10、1.47、1.98元,同比增长33%、33%、35%。 /p

近日郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称：安图生物）发布年度财报，2021 年公司实现营业收入 37.66 亿元，同比增长 26.45%；归属于上市公司股东的净利润为 9.74 亿元，同比增长 30.20% 基本每股收益1.66元，同比增长23.88%。经营情况分析：在创新方面，2021 年公司不断加强研发投入，积极开拓新领域与开发新产品，部分项目已经初见成效。报告期内，研发投入为 4.8亿元，占营业收入的 12.90% 。在持续研发高投入的 基础上，公司相继取得了一系列创新成果：截至 2021 年 12 月 31 日， 公司已获专利 833 项（包含 国际专利 40 项）， 其中国内专利授权包含发明专利87 项、实用新型专利650 项、外观设计专利 56 项；获得产品注册（备案） 证书596 项， 并取得了 341 项产品的欧盟CE认证。公司先后承担国 家项目 11 项， 省级项目 17 项， 市区级项目24 项，完成科学技术成果鉴定（评价） 10 项， 已全 面参与 89 项行业标准制定。经过多年技术攻关，2021年7 月， 公司推出了全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统， 创新性地实现了单个样本或小批量样本随来随检，提取、扩增全自动，为医学实验室提供了更加灵敏、便捷、高效的核酸检测产品；2021年8 月，公司紧急推出“逆行者”核酸检测移动P2+实验室， 助力河南省抗击疫情。2021 年度，公司获批设立河南省博士后创新实践基地，被评为全国第一批 医疗器械标准实施标杆企业。在整合产品线方面，2021 年度公司与希肯医疗在凝血产品方面进行合作，进军凝血检测领域， 共同打造优秀的凝血国产品牌； 与积水医疗战略合作，布局生化、免疫、凝血综合流水线及凝血 流水线；同时，公司与普施康生物在POCT检测领域开展战略合作。主要业务情况：安图生物专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务，产品涵盖免疫、微生物、生化、分子、凝血等 检测领域，能够为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。公司的主要产品按照检测方法或应用领域分类，体外诊断试剂以及仪器主要分为以下几类： 微生物检测解决方案 公司的微生物检测产品拥有 129 项注册证书，并取得了 71 项产品的欧盟 CE 认证，试剂品 种涉及泌尿生殖道疾病、呼吸系统疾病以及细菌分离培养、鉴定和药敏分析等多个检测方向，仪 器涵盖了联检分析仪、自动化血培养系统、全自动微生物鉴定药敏分析仪和全自动微生物质谱检 测系统、全自动微生物鉴定药敏分析仪等产品。公司是国内在微生物检测领域产品品种较多、成长较快的企业之一。其中培养基平板系列产品在我国市场份额较高，自动化血培养系统及配套培养瓶的上市更加奠定公司在国内细菌培养领域的市场地位；公司较早提出由医学微生物向临床微生物转变的观点，并以此确定了微生物快速检测的发展方向，开发了独具特色的干化学酶法系列检测产品；公司全自动微生物质谱检测系统较早获得医疗器械注册证书，已相继推出多个产品型号，在我国市场份额较高，并配套全自动点样系统和质谱用系列试剂盒，形成了微生物质谱整体解决方案；在临床微生物方面，推出了自动化程度较高的样本前处理系统、全自动微生物鉴定药敏分析仪、血流感染的快速筛查等解决方案。 各行业收入明细：报告期内，安图生物的主要营收来自试剂类，约30亿元，占总收入的81%左右，且同比增长28%。仪器类业务的营收5.4亿元，同比增长15%。可以看出，安图生物在报告期内的销售模式主要以经销为主，直销为辅。研发项目情况：可以看到报告期内，公司的“全自动高效液相色谱-三重四极杆质谱联用系统”处于开发阶段，该项目拟用于激素、微量元素等有机小分子和相关代谢物的检测以及各类临床用药指导相关的血药浓度监测。发展规划：公司将继续加大研发投入、完善研发布局、实现专利技术的突破，加强创新团队建设与高端人才的引进，积极申报国家级创新平台；在产品与技术方向上，在现有诊断平台研发优势的基础上，积极扩展产品系列，提高产品品质；进行精准检测技术储备，在核酸检测、质谱检测、NGS检测等方面深入开展工作。通过一系列的创新实践，使安图生物从单纯制造型企业迈向先进制造和高端服务深度融合的企业，从传统检验领域迈向精准检验领域，为人类健康事业作出更大贡献。

人副流感病毒是呼吸道感染的重要病原体之一　　世界卫生组织WHO在2020年12月发布了最新的《全球卫生评估》报告，对全球死亡原因进行排序，其中下呼吸道感染已成为全球患者死亡的第四大因素。中国疾病预防控制中心在Nature communications发布的一项历时11年，来自106个城市、277家哨点医院和92个参考实验室的呼吸道传染病监测数据显示：在引起急性呼吸道感染的8种病毒中，人副流感病毒（HPIV）排名第4位，阳性率占比高达13.1%；其中HPIV-3占比56.4%，HPIV-2占比16.9%，HPIV-1占比16.1%。　　提高病原学检出率势在必行　　人副流感病毒在秋冬季节是高发期，儿童感染率极高。由于HPIV呼吸道感染的临床表现无特异性，因此临床早期诊断是非常关键的，特别是在当前新冠大流行的形势下，呼吸道病毒鉴别诊断愈加急迫。然而，传统检测方法难培养、耗时长、灵敏度低，且易受经验性用药的影响，无法给予临床精准、快速的诊断结果。　　可搭载安图全自动化核酸检测平台，实现随到随检 核酸检测以其灵敏度高、特异性强、时效性好等优势被广泛应用到新冠大规模筛查和诊断中。人副流感病毒核酸检测试剂可搭载安图生物全自动核酸提纯与实时荧光PCR分析系统，实现随到随检，能够快速明确病原体，指导临床个性化用药。该产品具有以下特点：　　分型全：覆盖HPIV 1,2,3三种常见型别；　　全自动：搭载安图生物全自动化核酸检测平台，操作便捷，安全高效；　　随到随检：无需攒样，无需等待，实现当天上机，当天出结果；　　时效性好：最快100分钟左右出结果；　　多项目同时检测：新冠、HPIV或其他病毒同时检测，快速明确诊断。　　安图生物人副流感病毒核酸检测试剂是国内首个可搭载全自动核酸检测平台的试剂，是检测人副流感病毒的新利器。未来，安图生物还将推出多项呼吸道疾病核酸检测产品，为临床提供更全面、更快速、更精准的呼吸道病原体解决方案。

p 　　5月9日消息，医疗器械上市公司安图生物发布公告称，其拟与李强、宋胜利、杨建国、康铁军、刘炳忠签署增资及股权转让协议，受让百奥泰康75%的股权，分三次进行，三次总计支付上限不超过2.03亿元。 /p p 　　其中，安图生物在合同签订5个工作日内支付股权转让定金6300万元，然后在支付完成后的30个工作日内，按照股权比例增资3000万元。 /p p 　　公告显示，百奥泰康是一家集体外诊断产品研发、生产、销售、售后为一体的医疗器械企业，成立于2009年10月20日，法定代表人为李强。目前，百奥泰康专注于生化类体外诊断试剂领域，基本建立全国性的销售网络，取得12大门类共119个医疗器械产品注册证。 /p p 　　经中勤万信会计师事务所(特殊普通合伙)审计，百奥泰康2016年实现营业收入是2299.87万元，净利润是459.11万元 2017年1-2月实现营业收入328.55万元，净利润是88.25万元。 /p p 　　目前，我国仍然是体外诊断试剂人均消费最低的国家之一。公开资料显示，2013年，我国体外诊断市场规模225.00亿元，与2013年全球体外诊断市场554亿美元的规模相比，仅占全球市场6.56%的份额，而我国人口占到全球人口的20%左右，体外诊断市场总量明显偏低。 /p p 　　安图生物成立于1999年9月15日，法定代表人是苗拥军，主营业务同属于体外诊断行业，专业从事体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售，形成了以免疫诊断产品为主、微生物检测产品特色发展的格局，能够为临床诊断提供一系列解决方案。在生化领域，安图生物成立生化仪器事业部，负责东芝生化仪器的中国营销工作，布局全自动生化免疫流水线，同时盛世君晖销售渠道稳定性及覆盖的深度和广度，对现有的免疫销售体系有一定的协同作用。 /p p 　　不久前，安图生物曾最新推出微生物鉴定MALDI-TOF质谱产品Autof ms1000，进军微生物鉴定市场。 /p p 　　公告称，百奥泰康专注于生化类体外诊断试剂领域，与安图生物代理的东芝生化仪可配套使用。百奥泰康生化试剂项目齐全，常规项目与特色项目同步发展，且百奥泰康的生化试剂和东芝系列全自动生化仪器对安图生物现有的免疫销售体系具有一定的协同作用。本次收购是基于安图生物进入临床生化检测领域和临床实验室全自动化系统检验流水线的产品发展战略的需要。 /p p br/ /p

近日，国家发展改革委同意由郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“安图生物”）牵头，联合相关高校、科研院所和产业链上下游企业，建立协同创新机制，组建新发突发重大传染病检测国家工程研究中心。该工程研究中心是国家发展改革委对国家级创新平台进行优化整合后，按照新的功能定位批复的首批国家工程研究中心之一。国家工程研究中心是国家根据建设现代化经济体系的重大战略需求，以服务国家重大战略任务和重点工程实施为目标，组织具有较强研究开发和综合实力的企业、科研单位、高等院校等建设的研究开发实体，与国家实验室、国家产业创新中心等共同构成国家创新平台体系。安图生物在新发突发传染病检测技术攻关及产业化方面具有坚实的基础，建有国家认定企业技术中心、免疫检测自动化国家地方联合工程实验室、河南省免疫诊断试剂工程技术研究中心等，在免疫产品及技术开发、核酸产品及技术开发、病原质谱研发、微生物药敏研发等方面具有深厚的技术积淀。新冠疫情发生后，安图生物作为河南省“新型冠状病毒肺炎快速诊断试剂的研究”项目的牵头单位，迅速开展新型冠状病毒检测产品的研发工作，成功研制出基于不同技术平台的新冠检测产品。新冠病毒两项抗体检测试剂、全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统两款仪器、新冠病毒核酸检测试剂等产品相继进入国家应急审批程序并取得注册证，新型冠状病毒抗原自测产品获欧盟CE证书。其中，全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统，创新性地实现了单个样本和小批量样本随到随检，以及提取、扩增完全自动化，为疫情防控提供了更加便捷、高效的核酸检测产品。新发突发重大传染病检测国家工程研究中心建设任务是联合国内基础研究、检测试剂开发、检测试剂临床评估等领域领军机构，构建创新联合体，建成核酸检测、病原质谱、免疫检测、微生物药敏4个新发突发传染病检测技术工程研究平台，形成新发突发传染病检测试剂快速工程化的能力，实现我国新型新发突发传染病系列检测试剂加急开发常态化，形成国内完善的检测手段和检测网络。新发突发重大传染病检测国家工程研究中心的建设，将进一步夯实我国新发突发传染病检测方面关键核心技术储备、提升技术成果转化能力和规模化生产能力，加快形成完善的检测手段和检测网络，提升河南省生物医药产业创新能力，为国家重大疫情、公共卫生应急管理和救治体系构建提供重要支撑。

近日，安图生物(603658)在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。1. 医院门诊量依然受到新冠疫情影响，安图 22 年一季度逆势高增长主要原因是什么？是否可持续？全年目标指引是多少？答：公司一季度利润增长主要系自产品收入增加以及 2021 年同期利润基数不高所致。在当前疫情影响下，高速增长较难持续。公司全年目标预计在 2021 年基础上稳步增长。2. 请问 2022 年一季度疫情对公司业务是否有影响？影响有多大？二季度疫情看似比一季度更厉害，特别是上海，但是上海好像安图的销售占比很低，请问对公司影响多大？答：疫情对公司一季度的产品销售有明显影响；目前对二季度影响暂无法预估，要视后续疫情发展情况判断。3. 你好，请问公司抗原检测产品现在是什么进度了？答：目前，公司新型冠状病毒抗原自测产品已获 CE 证书；相关国内注册、FDA 注册工作正在推进中。具体获证时间请以后续公告为准。谢谢。4. 抗原自检试剂已经获得了 CE 认证，实际产能如何，目前有成功交付订单吗？答：目前公司抗原自检试剂储备产能充足，由于 4 月底才取得出口白名单，目前暂无国际订单。谢谢。5. 一季报应付票据及应付账款 7 亿，比去年底 3.5 亿翻了一倍，主要原因是什么？答：主要原因是因公司日常经营业务所需，办理国内信用证融资业务，致应付票据余额增加。谢谢。6. 2020 年，公司坏账准备占账面余额 6.07%，2021 年年该项指标增长为7.18%。原因为？答：因公司开展整体服务业务主要面向终端客户，应收账款账期相对较长，因此随着公司整体服务业务收入的增加，账龄相对较长的终端客户应收款占比增加。公司整体应收账款回款情况相对良好。谢谢。7. 请问下对于基因测序和新质谱仪（非飞行）的时间规划和研发投入情况？答：上述产品尚处于启动开发阶段，后续进展请参照定期报告。谢谢。8.您好，咨询下我们华东地区之前的营收大概 5 个亿左右，请问2021 年华东地区的营收在什么范围？上海占比多少？听说上海占比很低，此次上海疫情应该影响很小吧？答：公司华东地区营收占公司总营收20%左右，上海营收占 5%左右，上海疫情对公司营收影响不大。谢谢。9. 苗董您好，目前来看我们 2021 年的单产在 30w 左右，比公司之前说的40w差距还很大，2020 年疫情催生了一批医疗建设，我们是否能抓住这个机会，提升市占率，我们去年 5900 家医院，今年 6100 家，增加的速度不够快，这块是否有进一步的规划？答：公司产品涵盖免疫、生化、分子、微生物等多领域，您提到 6100 多家医院是使用上述产品所有医院数量的总和，并非单指使用公司全自动化学发光仪器的医院数量。谢谢。10. 公司存货中在产品显著增加，是否有销售渠道受阻的情形，若没有，原因为何？答：存货中在产品增加，主要系公司为应对疫情，保证市场供应而进行相应的储备导致。谢谢。11. 分子 PCR 提纯设备据说供不应求，我想问下，该设备的产能瓶颈在哪里？从去年下半年房总就说供不应求，公司已经在解决生产问题，请问今年产能从一季度的90 台爬坡到二季度的 150 台，后面产能是否可以继续爬坡？如果从月产50 台趴到月产 100 台大概需要多少时间？谢谢。答：仪器产能的释放有一定周期，主要受制于部分进口零部件的到货周期较长；同时，年度产能规划是根据年度市场销售目标制定的，目前公司暂无月产能 100 台的规划。谢谢。12. 希肯凝血的业绩收入是否可以提前并表或者业绩体现？如果2022 年不可以，请问如何体现安图的这部分收益情况？答：希肯的业绩不会体现在安图的业绩中，公司不对希肯公司进行报表合并，也不会享受希肯公司的相关收益。公司目前仅是支付合作定金，双方的股权合作将会在 2026 年进行。谢谢。13. 您好，为何公司对于募投项目建设进度的报告中不披露预计达产时间？答：公司在公开发行可转债的募集说明书及非公开发行股票的预案等文件中披露过募投项目相关建设期，建成后需要一定时间方可达到预期产量。目前公司相关募投项目建设是按原计划开展。谢谢。14. 集采对新产业来说是个机遇，新产业通过安徽集采迅速上量和进医院，据说安图在安徽集采中也是正面的影响，增加了销售额和医院渠道？请问安图对于集采是否有进一步的应对举措，能否借集采大面积的完成国产替代？答：安徽集采落地后，公司在安徽市场的仪器装机和试剂销售增速都有明显提升；公司会以积极的态度响应并跟进各省医保局的不同政策要求。谢谢。15. 请问下，2021 年三季度河南疫情叠加水灾，公司依旧业绩飞速增长，四季度没问题，业绩却不如三季度那么增速迅猛，是否因为公司销售是经销商为主，且结算口径区别，所以疫情的影响往后推导到四季度？答：河南疫情及水灾持续时间短，对公司日常生产经营影响较小，因此河南疫情叠加水灾对公司三季度业绩影响较小。公司销售模式主要是以经销为主，不管是经销还是直销，不存在因为结算口径影响收入确认等事宜。谢谢。16. 核酸配套试剂的产能之前据说每天是 1w，现在大概产能是多少？去年贡献2千万，今年是否能贡献到 1 个亿左右？答：目前公司全自动核酸试剂单日产能正逐步提升，公司一季度核酸试剂贡献已超 2500 万，全年应实现1 亿左右销售额。谢谢。17. 新的流水线预计什么时候可以进行销售？答：新款流水线上市必须获得河南省药品监督管理局批准的市场准入许可，详情请关注后续公司发布的相关信息。谢谢。18 您好，想请问疫情的卷土重来对于公司业绩增长有着较大影响的情况下对于产品毛利率影响是怎样的？答：尊敬的投资者您好，感谢您对公司的关注。若疫情的卷土重来较大影响公司常规业务增长的情况下，可能会导致毛利率一定幅度下降。谢谢。19. 今年新大楼的启用预计在几月份？河南省已经列入了今年的工作目标？8月是否能启动搬迁工作？对于业绩是否有提升的可能性？答：目前，公司部分工程已经投入使用，后续陆续有新场地的投入。公司的在建工程属于省重点项目。陆续投入使用的部分工程可以提升公司的研发产能空间。谢谢。20. 安图研发十四五目标 40 亿以上，反推间接意味着营收2025 年要达到100亿以上，从 30 多亿到 100 亿，营收翻 3 翻，请问这近 70 亿的贡献是看好免疫的国产替代？还是其他业务的崛起？是否有新的业绩爆发点？答：免疫诊断领域的国产替代是其中主要部分，生化和微生物的持续增长也能带来较大贡献，分子诊断业务的快速增长使分子产线会占有较大份额。谢谢。21.IVD 国际化，我们在欧盟已经拿了 341 个 CE 认证，想问我们海外销售规划，包括去年成立美国研发中心的布局方向？答：公司美国研究中心的研发方向主要仍是免疫类产品。2021 年公司国际市场营销有一定进展，实现海外业务提升是一个逐步推进的过程。公司去年年底成立了深圳子公司，作为国际营销中心，专注开展国际市场的销售；今年公司优化并扩建了国际营销人才团队，并为海外本地化销售服务做好了准备工作，营销网络及梯队搭建逐步完善。希望未来几年后，公司能在国际市场上拥有较高份额。22. 我们出海主要发力的产品类型？目标区域市场在哪些地方？答：微生物质谱仪和全自动化学发光仪器未来是我们出口的主线产品。但针对不同国家和地区，主要推进产品不同。如全自动化学发光仪器主要面向亚太地区销售，微生物质谱仪已陆续在大部分欧洲国家美国、日本、韩国等发达国家装机。除此之外，公司全自动核酸提纯及实时荧光 PCR 分析系统具有随到随检、灵敏度高的特点，国际市场上同类产品有一定空缺，目前看在国际市场是有一定前景的。23. DRG 和 DIP 从实际运行的情况来看，是否对医院的检测量，包括公司业绩有一些实质性上的影响？答：我们在上述政策的实际试点城市实施过程中发现，实施DRG 的医院其检测量、检测项目确实有所下降。目前 DRG、DIP 已在个别试点城市施行，其风险在逐渐释放，整体影响不大。24. 2021 年试剂毛利率有一定程度下降，仪器毛利率有一定上升，这种变化具体原因？答：2021 年度试剂毛利率下降原因有两点：一是试剂产品价格有所下滑，二是试剂产品结构发生变化。仪器类毛利率上升与产品结构密切相关，主要系自产仪器全自动核酸提纯及实时荧光 PCR 分析系统和质谱仪销售增加所致。

近日，安图生物全自动微生物质谱检测系统Autof ms系列获得欧盟公告机构颁发的IVDR class C类注册证书，这是国内首张欧盟IVDR微生物质谱检测系统产品注册证。　　自2022年5月26日，欧盟全面实施了体外诊断新的法规EU 2017/746（IVDR）。新法规对技术文档审查、临床评估、上市后监管等各方面都提出了更严格的要求，其中，体外诊断产品B、C、D类均需要公告机构（Notified Body)认证。这些法规变化要求制造商拥有更好的产品质量，以及通过供应链直至最终用户的设备可追溯性。　　安图生物自主研发、制造的全自动微生物质谱检测系统Autof ms系列，在硬件、软件、数据库及配套试剂盒等方面拥有多项自主专利。与传统鉴定方法相比，质谱检测具有简便、快速、准确等优点，可以大大提高实验室工作效率，其主要优势包括：长寿命激光器，保证激光长期稳定激发，检测速度更快更准，可拓展性更强；创新型光学整形系统，极大提升样品离子化效果，提升谱图峰形质量。钛质量分析器，降低离子飞行干扰，结果更准确。进样即检测无需等待，几分钟即可完成96个样品检测。全面的数据库，微生物数据库超过5000余种，16000多株，为用户免费持续更新，同时可升级基因、生化、药敏等更多有价值的信息和资源。既可提供校准品试剂盒又可提供质控品试剂盒，无生物安全风险、操作方便、节省时间，助力实验室ISO15189体系认证。　　安图生物全自动微生物质谱检测系统自2018年上市以来，先后获“2020年河南省首台（套）重大技术装备认定产品”“2022年河南省制造业单项冠军产品”“2023年郑州市高价值专利培育项目二等奖”等荣誉，连续多年装机量位居全国前列。　　2019年，安图生物全自动微生物质谱检测系统进军海外市场，目前已销售至波兰、希腊、意大利、法国等十余个国家，性能及可靠性获得国际客户广泛认可。

p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 文章来源：毅新质谱微信公众号　 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " 近日，安图生物(603658)发布公告称，其研发的全自动微生物质谱检测系统(Autof ms1000)获得河南省食品药品监督管理局认证。安图生物作为国内化学发光领域的领军企业，目前又在临床质谱领域取得如此佳绩，毅新质谱予以热烈祝贺。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/1a94c66d-33a1-408a-bb01-ae97dd431516.jpg" title=" 1.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em " 公告称“国内同类产品已经有一家公司取得医疗器械注册证”，而作为第一家获得CFDA认证的国产飞行时间质谱企业，毅新质谱从2003年踏足微生物质谱领域以来，已经持续探索和积累了十五年时间。在科技部重大专项的支持下，由军事科学院牵头，毅新质谱与中科院微生物所、国家疾控中心、301和302等十几家国内顶级医疗单位及机构历时5年，累计投入超过1.5亿共同建立了基于中国菌群的超过 370 属、2200 种、7900株的微生物质谱数据库。至今该数据库已在40多家医院，临床验证超过20万株，发表科研论文10余篇，于17年底获得北京市科学技术进步奖。毅新质谱还参与编写了国内第一个质谱微生物专家共识，2018年微生物鉴定卫生部室间质评也获得满分通过。安图生物在不到3年时间，投入1600万就完成了整套质谱研发和数据库建设，如此安图速度令人赞叹! /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/e4094647-7fc6-4c7e-852a-1c50771f1c18.jpg" style=" " title=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 参与编写微生物专家共识 /span /strong /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/0267e006-29c4-45ed-9620-bb8470b181ed.jpg" title=" 3.jpg" / /p p style=" text-align: center" span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 满分通过室间质评 /strong /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/46478068-5f6c-441e-b368-8f248d3a2391.jpg" title=" 4.jpg" / /p p style=" text-align: center" span style=" color: rgb(79, 129, 189) " /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/0951d531-dd14-4757-b04b-98d0ab52a8f5.jpg" title=" 41.jpg" width=" 600" height=" 411" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 600px height: 411px " / /p p style=" text-align: center" span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 北大口腔医院、协和医院论文及研究结果 /strong /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/212e9019-2f7b-4ffa-bd0e-cb9811f17f6a.jpg" title=" 5.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em " 飞行时间质谱技术在核酸领域也有广泛应用潜力。毅新质谱2016参与编写了分析化学手册核酸质谱章节，2018参与编写首个中国核酸质谱专家共识。基于Clin-ToF 核酸质谱平台，毅新开发出了一系列基因检测产品及项目，如二十项耳聋相关基因检测、MTHFR、MTRR、VDR基因检测、氯吡格雷精准用药基因检测和循环肿瘤DNA(ctDNA)精准基因检测等项目均 strong span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 100分满分 /span /strong 通过卫生部室间质评。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/337fd0ae-4b28-4c1d-89a3-d6c6196a340a.jpg" title=" 6.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 参与编写核酸质谱专家共识 /strong /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/330b219f-4e58-401c-9667-a4e83675ab47.jpg" title=" 7.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 参与编写《分析化学手册》 /span /strong /p p 　　 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/0a49670c-62cd-488d-838f-a4ca006e5cfe.jpg" title=" 8.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 耳聋、CYP、KARS、EGFR均100分通过室间质评 /span /strong /p p 　　2017年12月中泰证券发表的《临床质谱检测是诊断领域下一个“基因测序”》和2018年1月中金证券发表的《质谱：临床检测的下一个百亿蓝海》都表明，质谱将开启IVD行业新篇章! /p p 　　仅仅在2014年，投资者曾对毅新质谱提出过这样的问题，“毅新这么看好临床质谱，为什么国内只有毅新一家做质谱呢?”作为国内化学发光领域的领军企业，安图生物的微生物质谱被CFDA批准，是这个问题的最佳答案。相信在安图生物等更多民族品牌企业的参与下，中国的临床质谱产品一定会日臻成熟，走向国际市场。 /p

金秋时节，郑州建设国内最大体外诊断产业基地有了重大进展。　　10月21日，安图生物诊断仪器产业园在郑州经开区启用，全国首座检验医学博物馆也正式开馆，为河南高端医疗器械研发生产与医学科普教育事业发展注入新力量。　　安图生物体外诊断产业园是我省“三个一批”重点建设项目，总占地面积251亩，总建筑面积72万平方米，总投资约60亿元，共分三期建设，主要有体外诊断试剂和仪器研发中心、现代化制造中心、大型立体冷藏成品库以及检验医学博物馆等，2024年下半年全面建成后，将具备100亿元以上年产能规模，成为国内最大的体外诊断产业基地之一。　　据安图生物董事长苗拥军介绍，此次投产的诊断仪器产业园是安图生物体外诊断产业园的二期项目，建有单体面积达15万平方米的体外诊断仪器研发与生产基地，包括免疫、微生物、生化、分子、凝血等检测仪器研发与生产中心以及医学实验室智能化流水线、高端质谱和测序仪等研发与生产中心等。　　生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。随着重建省医学科学院、一体打造中原医学科学城，河南生物医药产业发展进入“快车道”。　　“安图生物是河南省生物医药产业的头部企业，诊断仪器产业园建成投产，将进一步增强我省高端医疗器械的供给能力，为生物医药产业创新发展提供重要支撑。”郑州市政府主要负责人表示，郑州市将持续做好企业服务保障，助力企业加大科研攻坚，形成更多创新成果，让体外诊断产业成为郑州一张亮丽名片。

2022年12月12日，安图生物新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）获得国家药品监督管理局注册证。该产品获批上市，丰富了安图生物新冠病毒检测试剂类型，拓展了新冠检测试剂的应用场景，进一步满足市场需求。12月8日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发《新冠病毒抗原检测应用方案》，对有自主抗原检测需求人员、人员密集场所的人员（大型企业、工地、大学等）、居家老年人和养老机构中的老年人等的抗原应用作出了指导，并提出以基层医疗卫生机构为单位进行检测试剂的储备，每家机构应按照服务人口总数的15-20%储备抗原检测试剂。图片仅供参考，产品以实物为准安图生物新型冠状病毒抗原检测试剂盒，采用胶体金免疫层析法，无需检测设备，15分钟左右可获得检测结果，具有操作便捷，可居家自测；检测时间短、结果准确等特点，并已在国内外多家机构进行过独立评估，结果优秀。安图生物快检产品线历经近二十年的发展，在底层原料制备、工艺基础研究、生产稳定控制等核心技术上均有深厚的技术储备，未来，公司将在多平台、多技术路线、多项POCT精准化解决方案方面持续深耕，不断开拓。安图生物秉持“致力于医学实验室技术的普及和提高，为人类健康服务”的宗旨，不断加大创新投入，丰富产品线，为用户提供更加丰富的产品与服务。

国家重点研发计划是当前我国最高级别的研发项目。3月16日，由安图生物牵头的“十四五”国家重点研发计划“超多重病原体核酸即时检测系统研发”项目启动实施。“超多重病原体核酸即时检测系统研发”项目是“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重大专项的重要组成部分。该专项以诊疗装备和生物医用材料的重大战略性产品为重点，系统加强核心部件攻关，突破一批引领性前沿技术，加快推进我国医疗器械领域创新链与产业链和服务链的整合，为促进我国医疗器械整体进入国际先进行列提供科技支撑。据安图生物副总经理、安图仪器总经理刘聪介绍，超多重病原体核酸即时检测在临床上需求迫切，而在全球范围内，兼具快速、超多重、高灵敏的核酸即时检测的产品严重缺乏，国内更是几近空白，其主要原因在于传统微流控难以实现复杂试剂流程的精准、快速操控。“超多重病原体核酸即时检测系统研发”项目，通过产、学、研深度融合和联合攻关，旨在打破国外垄断，突破传统流体控制对泵阀、管路、机械臂及复杂通道结构的依赖，攻克多项关键技术，建立自主知识产权，开发超多重一体化全集成核酸即时检测系统，可在呼吸道、胃肠道、脑膜炎、血流感染等领域开展快速核酸检测，提升我国对重大传染、感染性疾病的监测和应对能力，更好地服务临床检验。

2022年11月10日，工业和信息化部公布2022年国家技术创新示范企业名单。根据《技术创新示范企业认定管理办法（试行）》（工信部联科〔2010〕540号），经各地和有关单位申报、审核、公示等程序，共认定认定65家企业为2022年国家技术创新示范企业。特别值得一提的是，凌云光技术股份有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司等多家仪器及分析检测单位榜上有名。国家技术创新示范企业实行动态管理，每三年复核评价一次，对合格的示范企业予以确认，不合格的撤销称号。2022年国家技术创新示范企业名单序号所在地区或所属企业企业名称1北京市凌云光技术股份有限公司2天津市麒麟软件有限公司3天津凯发电气股份有限公司4河北省河北宝力工程装备股份有限公司5山西省太原航空仪表有限公司6山西银光华盛镁业股份有限公司7内蒙古自治区中国北方稀土（集团）高科技股份有限公司8鄂尔多斯市西金矿冶有限责任公司9黑龙江省航天海鹰（哈尔滨）钛业有限公司10上海市上海联影医疗科技股份有限公司11上海外高桥造船有限公司12江苏省中天钢铁集团有限公司13江苏铁锚玻璃股份有限公司14江苏长电科技股份有限公司15南京高速齿轮制造有限公司16浙江省贝达药业股份有限公司17新华三技术有限公司18浙江三花智能控制股份有限公司19宁波市宁波江丰电子材料股份有限公司20安徽省安徽海螺集团有限责任公司21福建省福建龙溪轴承（集团）股份有限公司22福建华峰新材料有限公司23福建省长汀金龙稀土有限公司24厦门市厦门致善生物科技股份有限公司25江西省江西金虎保险设备集团有限公司26山东省烟台艾睿光电科技有限公司27山东国瓷功能材料股份有限公司28山东荣信集团有限公司29青岛市青岛达能环保设备股份有限公司30河南省河南翔宇医疗设备股份有限公司31洛阳LYC轴承有限公司32郑州安图生物工程股份有限公司33湖北省湖北三环锻造有限公司34远大医药（中国）有限公司35湖南省株洲天桥起重机股份有限公司36长高电新科技股份公司37广东省广州高澜节能技术股份有限公司38健帆生物科技集团股份有限公司39广州市白云化工实业有限公司40深圳市深信服科技股份有限公司41广西壮族自治区中国化工集团曙光橡胶工业研究设计院有限公司42桂林优利特电子集团有限公司43南方锰业集团有限责任公司44重庆市重庆青山工业有限责任公司45四川省四川大西洋焊接材料股份有限公司46贵州省贵州航宇科技发展股份有限公司47中伟新材料股份有限公司48贵州益佰制药股份有限公司49云南省云南沃森生物技术股份有限公司50云南钛业股份有限公司51陕西省陕西长岭电子科技有限责任公司52甘肃省兰州西脉记忆合金股份有限公司53宁夏回族自治区宁夏青龙管业集团股份有限公司54新疆维吾尔自治区德蓝水技术股份有限公司55新疆生产建设兵团新疆农六师碳素有限公司56中国电子信息产业集团有限公司中电金信软件有限公司57中国铝业集团有限公司长沙有色冶金设计研究院有限公司58中国中化控股有限责任公司中化环境控股有限公司59中国诚通控股集团有限公司泰格林纸集团股份有限公司60中国化学工程集团有限公司东华工程科技股份有限公司61中国建材集团有限公司中材节能股份有限公司62中国中车集团有限公司株洲时代新材料科技股份有限公司63中国医药集团有限公司武汉生物制品研究所有限责任公司64中国保利集团有限公司中国食品发酵工业研究院有限公司65中国冶金地质总局黑旋风锯业股份有限公司

p 　　 span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " 全球范围内体外诊断(In Vitro Diagnostic，IVD)已成为拥有数百亿美元庞大市场容量的成熟行业。目前全球体外诊断市场主要分布在北美、欧洲、日本等发达经济体国家，占全球70%以上的份额，需求相对稳定 中国虽然拥有庞大的人口基数，占比仍较低。近年来，在国内IVD市场快速增长的背景下，MALDI-TOF应用于临床微生物鉴定前景被广泛看好。今年第二季度，国内IVD领军企业郑州安图生物工程股份有限公司(以下简称“安图生物”)推出了一款基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪(以下简称“MALDI-TOF”)——Autof ms1000，引起了业界广泛关注。 /span /p p span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " 　　近日，仪器信息网采访了安图生物总经理吴学炜，带大家了解国内IVD市场和安图生物推出MALDI-TOF产品的战略意义。 /span /p p style=" text-align: center " img title=" 1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/8318846b-c969-4a2f-b81a-bf0c914a6c95.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 安图生物总经理吴学炜 /strong /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 国内IVD市场：行业起步较晚& nbsp 处于高速增长期 /strong /span /p p 　　最近十年国内IVD市场发展迅猛，吴学炜给出了自己对国内IVD市场的看法，“目前国内外对中国IVD市场的看法较为一致，都认为中国市场处于高速增长期。我认为原因有三点：一是中国经济保持了良好的发展势头，人均医疗消费支出持续增长 二是从2009年开始，国家推行新的医疗改革措施，加大在医疗保障方面的投入 三是我国慢性病人群越来越庞大，对IVD的需求日益增长，这对IVD的行业发展起到了很大的促进作用。” /p p 　　对于IVD细分领域的技术和市场情况，吴学炜介绍到，“我国IVD市场主要由免疫诊断、生化诊断、微生物检测、分子诊断等细分领域构成。其中免疫诊断市场规模最大，技术发展快，化学发光技术与更早出现的放射免疫技术、酶联免疫技术相比优势明显：没有污染，定量准确，还容易自动化。生化诊断技术相对来说成熟，近年来最大的变化就是自动化，从手动到半自动，再到全自动，现在每小时能完成2000个样本的测试，市场规模仅次于免疫诊断。而微生物检测市场规模还较小，全国临床微生物检测市场大概有15-20个亿，技术发展相对较慢，但利用MALDI-TOF进行微生物鉴定是很重要的技术革新。分子诊断技术发展迅速，比如检测结核杆菌，传统微生物的方法从菌株培养到药敏需两个月以上，而采用分子诊断技术可在一天内检测出结核的耐药基因。” /p p 　　近年来IVD行业热度的持续走高，吴学炜表示“中国IVD行业起步较晚，由于早期创业公司体量都很小，人们对IVD行业关注很少。2010年以后引起越来越多的关注，直接的原因是资本市场的介入，目前上市公司已有20家左右，推动了国内民族IVD产业快速发展。” /p p 　　国家一直十分重视国产高端医疗器械的发展。“就IVD来说，目前绝大多数三甲医院还是以进口产品为主，大部分设备、试剂是进口的。因此，国产替代可以看成是国内IVD企业的机会。事实上，目前已经发生了不少替代，比如生化诊断领域国产已经占50%左右。就技术水平而言，国产IVD和国外差距并不大，但是长期以来大家会认为进口的好。原因在于这些大的跨国公司一是体量大，二是深耕多年，技术积累深厚，品牌影响力大。目前国产企业和罗氏这样的跨国公司比起来还是太小，但发展迅速，随着企业规模的不断扩大，差距也会越来越小。” /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 临床微生物鉴定：MALDI-TOF将会取代现有临床微生物鉴定方法 /span /strong /p p 　　安图生物为何要推出MALDI-TOF产品?对于微生物检测领域不断出现的新技术，安图生物一直保持高度的关注。吴学炜表示，“MALDI-TOF质谱刚推出时我们就开始关注。在国内，做微生物检测的IVD企业确实不多，市场不大，不好做。而安图生物一直坚持在做微生物产品，至今已有十余年，在微生物检测领域有深厚积累。微生物检测可分为三块：培养、鉴定、药敏。安图生物最强的一块是微生物培养，次强的是药敏，相对较弱的是鉴定。MALDI-TOF可以完善安图生物的微生物产品线。” /p p 　　谈及MALDI-TOF应用于临床微生物鉴定的优势，吴学炜讲到，“临床微生物专家基本上达成了共识，那就是MALDI-TOF将会取代临床上现在使用的生化方法来对微生物进行鉴定。MALDI-TOF进行微生物鉴定仅需几分钟，而常规的生化鉴定需要 4个小时以上。此外，质谱鉴定的另一个优势是能鉴别的菌种种类特别多，MALDI-TOF能鉴定的菌种达几千种，传统生化方法只能鉴定几百种。”目前部分大型三甲医院在做血培养报阳微生物鉴定时，甚至可不经过转种平板培养纯化直接用MALDI-TOF进行鉴定，能在几十分钟内出具报告，相比传统方法能节约1天时间，这对临床医学来说意义重大。 /p p 　　如何做好这款MALDI-TOF产品?吴学炜介绍，“安图生物对MALDI-TOF这个项目十分重视，可以说是近几年安图生物最重视的新产品。从策略上说，我们希望利用MALDI-TOF来带动整个微生物检测业务的增长。因此，我们想去做一个完完整整的自主知识产权的产品，希望质谱未来能成为安图生物一个重要支柱。前期我们做了很多准备工作，如菌库的收集、菌株信息的确认与完善等。回过头来看整个过程，比做全自动磁微粒化学发光免疫诊断系统要顺利很多，原因正是在于先前我们在做全自动磁微粒化学发光免疫诊断系统这样的大型系统时积累了很多经验。”安图生物是国内较早开始MALDI-TOF产品研发的IVD企业，质谱团队目前近60人，汇聚了包括软件、机械、电子、微生物应用等各方面人才，“他们都具有丰富的系统开发经验。” /p p 　　针对安图生物Autof ms1000的市场计划，吴学炜表示“IVD临床应用是其中较大的市场，这也是安图生物最擅长的领域 另外，我们也会面向非临床市场进行推广，比如疾控、食药、科研等领域。今年7月30日，我们的质谱仪首次在美国AACC展会展出，开启了在国际市场的宣传工作。目前，我们已经开始了CFDA、CE相关的注册和认证工作，预计今年底完成。”关于产品定位，吴学炜表示，“定位高端市场，定价上会比国际一线厂商稍低一点儿，而事实上我们的产品性能已经超过了他们。”目前，安图生物Autof ms1000已经开始第二批量产。“我认为在质谱领域，安图生物的服务将会是最好的，安图生物有500左右的客服人员分布在全国，平均一个省10-20人。临床市场对服务要求非常高，要求时效性。安图生物致力于做服务最好的公司。” /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 400" title=" 2.jpg" style=" width: 600px height: 400px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/34278d94-c4dc-4a3a-bc7e-5f2870971bae.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 安图生物MALDI-TOF质谱——Autof ms1000 /strong /p p 　　吴学炜非常看好MALDI-TOF应用于临床的前景，“我认为它会取代现有的常规微生物鉴定方法。将来三级医院肯定都会配备MALDI-TOF，我们预计未来相当多的二级医院也会买，发达地区的二级医院实际上都有引进实力。”至于整体市场容量，“保守估计，1000-2000台肯定没问题，但肯定不止这个数，因为全国仅三级医院就有2000家左右。”吴学炜对MALDI-TOF项目充满雄心，“我希望将来安图生物质谱在微生物鉴定领域在全球能跻身前列。” /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 产品与服务战略: 为医学实验室提供全面的产品和服务解决方案 /strong /span /p p 　　安图生物目前形成了“免疫+生化+微生物”的全面检测产品布局。“安图生物做免疫诊断起家，免疫诊断一直是安图生物的传统强项，之后很快涉足到微生物检测领域，如今已在微生物领域深耕十余年。” /p p 　　回顾安图生物的发展历史，吴学炜讲到：“总的来讲，公司发展大致可以分三段时期：第一段是生存期，挺难的，大概在06年以前，我相信很多企业都有这段时间 第二段是快速发展期，从2006年到2013年，这段时间里，公司持续将利润绝大部分投入研发，技术积累相当多 第三段时期是2013年以后，安图生物的战略性产品——全自动磁微粒化学发光免疫诊断系统上市，推动了安图生物快速发展，意义重大。项目上市至今，产值已达近8亿元，并保持高速增长。这个项目从2005年底开始一直到2013年上市，公司也坚持投入了8年。如今来看，这些投入是非常值得的。”谈及安图生物未来的战略重心，吴学炜表示未来还是以IVD为主，沿着既有的战略往前走，“近期要把免疫和生化流水线搭建起来，并且逐步完善IVD内其他领域的产品线。” /p p style=" text-align: center " img title=" 3.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/08fcf322-4407-435d-97ed-34b133e0871a.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 采访结束后，吴学炜总经理与笔者合影 /strong /p p 　　 strong 后记： /strong 笔者参观了安图生物的研发实验室和生产车间，令人印象深刻的是，安图生物的生产线自动化程度非常高，厂区占地很大，工人人数较少。经安图生物市场经理王存鑫介绍，公司目前员工总数达2000余人，其中研发团队和市场团队人数占比最多，这得益于安图生物引进的世界先进的生产线。总的人员结构呈哑铃状，这也客观印证了安图生物是一家科技驱动型的公司，重视研发和对市场的引导。2016年9月1日，安图生物在上海证券交易所挂牌上市(股票代码：603658)，资本的引入对安图生物的帮助很大，使得公司的战略可以被更加高效地贯彻实施。安图生物有研发大型仪器的成功经验，全自动磁微粒化学发光免疫诊断系统就获得国内市场的认可。希望安图生物的MALDI-TOF产品也能为国内乃至全球微生物鉴定领域提供优秀的解决方案。 /p p style=" text-align: right " 采访编辑：李博 /p

近日，安图生物召开“2022年度暨2023年第一季度业绩说明会”，其中就“公司2022年研发费用明显增加。研发费用在哪些业务线增加比较快?”，公司表示，公司研发费用在新产品方向上投入较大，如NGS和三重四极杆质谱项目 除此之外，公司在分子和化学发光新项目研发上也有一定投入。仪器信息网特梳理了投资者问答，以飨读者。　　问：公司 2022 年研发费用明显增加。研发费用在哪些业务线增加比较快?答：公司研发费用在新产品方向上投入较大，如 NGS 和三重四极杆质谱项目 除此之外，公司在分子和化学发光新项目研发上也有一定投入。 问：公司在海外市场布局的节奏?答：2022 年国际收入约 1.3 亿，其中免疫试剂和化学发光仪器占比超 60%，其他主要为微生物质谱仪、试剂及部分分子产品的销售 后续国际市场的工作规划主要为销售本地化、服务本地化。 问： 磁微粒化学发光试剂未来的发展规划?答：公司发光业务板块，常规检测项目将持续优化，特色检测项目将陆续补齐，公司后续将在自身免疫和过敏源方向会有较多新增项目。问： 2022 年公司应付增加比较快，公司年报讲主要是新增信用证业务，信用证业务是什么模式?答：公司及子公司支付采购货款时采用信用证模式支付，信用证业务是一种融资方式，付款利率较低，可以有效减少资金成本。问：怎样看待流水线的未来趋势?答：流水线是 IVD 行业发展的必然趋势，将会成为县级以上医院的标配 如生化免疫流水线、血球流水线、血凝流水线，包括全自动分子检测系统、全自动质谱仪器等，未来也将成为县级以上医院的标配。 问： 2023 年一季度公司毛利率有一些提升，原因是?答：主要是公司产品结构的变化，公司自产产品占比提升会导致毛利率略微上行。问： 公司预计未来几年利润增速主要是来源于毛利率的改善，还是费用端的改善?答：公司预计未来利润的增速主要是来源于收入的增加及各项成本费用的管控。毛利率方面，在市场环境未出现重大变化的情况下，公司毛利率常规不会出现较大波动。在费用端方面，在未来规模化效应的进一步影响下，费用端可能也会有一定的改善问： 公司流水线的成本还能继续降低成本吗?答：预计后续公司 X1 流水线成本会有一定下降空间。 问：2023 年开始大环境逐步区域稳定，请问行业之后主要增长方向和公司的布局在哪?分子这块您觉得后期增速是否可期，主要布局是哪个方向?答：就 IVD 行业而言，公司认为会保持稳定增长 公司将在免疫、生化、微生物、分子等方向持续稳步增长，我们坚信公司分子业务未来可期，主要在呼吸道及个体化用药等领域布局，谢谢。 问：国内化学发光市场快速发展，请问公司 2022 年度化学发光仪器销量如何?平均仪器单产是多少?谢谢。答：2022 年公司全自动化学发光免疫分析仪装机约 1000 台，由于存量仪器数量不完全准确，所以仪器单产情况统计有一定偏差，估计为二十八、九万元。谢谢。问： 新冠疫情期间，公司并未有更多的关于新冠的收入占比，新冠结束后，对公司的影响是否较小?一季度增长很低的原因是什么?未来增长的主体是什么?测序与临床质谱对公司的贡献预计如何?国外的布局进展如何?答：2022 年度公司与新冠相关收入约 5 亿元，该业务 2023 年一季度明显下降对公司业绩有一定影响。未来公司主要增长为免疫、生物、微生物、分子等板块业务 测序与临床质谱今年不会上市 公司将持续加大国际市场营销力度，销售本土化、服务本土化为后续重点工作方向。谢谢

2022年3月，郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称：安图生物）发布2021年度业绩快报。2021年公司实现营业收入37.6亿元，比去年同期上升26.5%；利润总额为10.7亿元，同比增长26.7%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为9.5亿元，同比增长41%。（一）经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素报告期内，公司实现营业收入37.6亿元，同比增加7.8亿元，增幅为26.48%，主要由于2021年度国内新冠疫情的有效防控，医院门诊量较2020年同期有所恢复，公司磁微粒化学发光检测试剂销售增长所致。报告期内，归属于上市公司股东的净利润9.7亿元，同比增加2.2亿元，增幅为30.21%，主要系与营业收入同比增加所致。报告期末，公司总资产金额为92.3亿元，较期初增加10.9亿元，增幅为13.48%，主要系经营留存增加所致。（二）上表中有关项目增减变动幅度达30%以上的主要原因报告期内，归属于上市公司股东的净利润增加2.2亿元，增幅为30.21%，主要系公司磁微粒化学发光检测试剂销售增长带来的营业收入增加所致。报告期内，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润增加2.7亿元，增幅为40.99%，主要系归属于上市公司股东的净利润增加及2020年政府补助和理财收益等非经常性损益金额相比2021年较高所致。

近日，液相色谱供应商珂睿科技获得拓金资本和安图生物投资的数千万人民币A轮融资。液相色谱仪是一种分析仪器，它能利用不同分子与色谱柱保留能力的差异，来对复杂化合物进行分离，被广泛应用于生物制药、食品安全、环境监测、法医毒物、临床检测等。根据珂睿科技提供的数据，2020年，中国国内液相色谱仪总市场销量约为25000台 ，相关产业市场规模超过130亿人民币。在高端液相赛道，Waters、安捷伦、岛津、赛默飞四家跨国公司占据了超过90%的市场份额，国内则有着大连依利特、上海伍丰、北京清博华、安徽皖仪等相关公司。珂睿科技成立前，公司进行了为期3年的前期基础科学理论研发，核心团队一直在思考研究能否研发出超高压液相色谱产品；当评估认为可以研发出关键核心零部件之后，公司于2016年成立，并选择了国际最先进的液相色谱研发技术路线。根据压力等级，液相色谱可分为3个系列的产品——常压液相色谱（耐压5000-6000psi）、快速液相色谱（耐压9000-10000psi）、超高效液相色谱（UHPLC）（耐压12000，甚至达到15000psi以上）。据珂睿科技CMO吕辉介绍，目前，主流进口液相色谱厂家已逐步停产常压液相色谱。2004年waters就研发出了超高压液相色谱仪，而国内的公司主要生产常压液相色谱，而快速液相已属于高端系列。据吕辉介绍，当核心零部件只有一家具备提供能力时，供应商占据供需主导地位，企业提供给公司的产品在性能、价格上都会比提供给巨头公司有差异；或受地缘政治影响，某部件会延迟2个月供货，且涨价10-30%，而公司却无能为力。从一开始，珂睿科技就选择了研究液相色谱仪的同时，自研核心零部件。色谱设备整个流程分为泵、自动进样器、色谱柱和检测器等。输液泵是液相色谱系统的心脏，需要用到梯度泵和GPV梯度比例阀、六通阀、压力传感器等多个核心零部件。除核心零部件技术研发能力，珂睿科技还从供应链研发角度降低了产品成本，在步进电机驱动器、电磁阀、真空脱气机、芯片风险管理和色谱柱及配套消耗品上，采用了国产零部件产品。在长期愿景上，珂睿科技希望发展为一家布局液相色谱全产业链的公司，在液相色谱仪、液质联用系统、行业解决方案、耗材上同时发力。在下游环节，超高效液相色谱作为液质联用系统重要的分离部分，珂睿科技已和国内多家研发质谱系统的公司达成了合作协议，形成了“造质谱，选液相，找珂睿”的广泛认知，为液质联用系统的国产化助力。2019年，珂睿科技研发出第一代超高效液相色谱系统，并将样机提供给客户使用。到2020年，珂睿科技已获得数百万销售订单。到2021年，公司订单大幅提高，营收已近千万。目前，珂睿科技已获得中国工程物理研究院、四川农业大学、河北医科大学、禾信质谱、华大基因、中科院苏州医工所天津研究院、济南市公安局等多家客户。公司希望2025年能获得3亿营收。在团队成员上，公司创始人兼CEO刘枫是有着12年的分析仪器销售经历的资深销售工程师，曾先后供职于迪马、美国瓦里安、德国耶拿和美国Waters公司；公司CMO吕辉则曾就职于安捷伦、AB Sciex，主要负责销售领域。公司CTO王鹏辉有着12年的机械研发、质控经验，曾是福特汽车八级机械工程师，属于福特在国内的最高级别。目前，公司共有近50名员工。

3月14日国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，通知中提出推动符合条件的高校、职业院校（含技工院校）更新置换先进教学及科研技术设备，提升教学科研水平。 安图生物创立于1998年，专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务，产品涵盖免疫、微生物、分子等检测领域。可为高校科研发展提供强大助力。 安图旗下高校科研相关产品 01微生物产品 全自动微生物质谱检测系统Autof MS系列拥有自建库，可对通过对比待测样品中的图谱数据库的图谱完成微生物的鉴定，并可拓展核酸、药敏等多组学检测。被列入《首台（套）重大技术装备推广应用指导目录》的设备。 安图全自动微生物鉴定药敏分析仪AutoMic-i600，主要对实验室分离出的微生物（细菌、真菌等）进行鉴定和药敏分析，是当下微生物鉴定的金标准方法，结果可直接出报告。广泛应用于细菌性传染病检测、食品安全风险监测和生活饮用水检测等疾控实验室日常工作中的微生物检测。是集鉴定药敏一体的全自动体系。 微生物样本前处理系统 AutoStreakS1800 可对痰液、尿液、脑脊液、肺泡灌洗液胸腹水和其他液态样本进行定量接种划线，实现标准化操作，提高细菌分离率。使用本系统后可达到180平板/小时，节省人力，节省时间。 安图快速无菌检测系统BC系列可对可用于血液、无菌液体、脑脊液、痰液培养，以检测有无微生物生长。 安图生物可以为微生物实验室提供全自动微生物检测整体解决方案，产品贯穿微生物培养、鉴定、药敏等环节，可以形成智能化、模块化微生物软性流水线。 02 免疫产品 PHOMO酶标仪可用于检测各种生物分子的含量和活性，如蛋白质、抗体、酶和核酸等的检测，还可用于细胞CCK8检测。 IWO960洗板机与酶标仪配套使用，可清洗实验过程中的酶标板，以排除其他因素对实验结果的干扰。 全自动化学发光免疫分析仪A2000plus能够快速完成多种检测项目，如肿瘤标志物、传染病、心血管疾病、甲状腺功能、激素、内分泌、糖尿病、骨代谢、肾功能、优生优育等，灵敏度高，速度快。 安图全自动生化免疫流水线可自动去盖、自动配液、样本管理、样本传输进行进行生化免疫检测，可满足高校流水线教学使用。 03 基因检测产品安图旗下全资子公司Sikun系列NGS测序仪，可直接针对样本中核酸进行测序。结果快速、准确、可靠!用于病原微生物、肿瘤筛查、生殖遗传等多个领域的快速基因测序。 安图核酸质谱Autof gene可对待鉴定的样本进行单碱基的检测，应用于SNP基因分型检测、遗传病检测（单基因突变）、CNV基因拷贝数变异分析、DNA甲基化检测、耐药基因检测、病原微生物检测等方面的科学研究。 04 安图与梅丽合作的产品梅丽手持式pA级微电流检测系统MeZero，可应用于pA到nA级微小电流的放大和检测领域及半导体器件综合电学性质测量、应用于生物生化反应研究等。 梅丽手持式单分子纳米孔第三代测序仪MePore，测序速度快，准取性高，成本低，可应用与核酸测序/microRNA检测/蛋白/多肽/甲基化检测等领域，4h产生10M数据量，适合质粒测序。 安图产品涵盖微生物、免疫、基因检测等多个方面，是国内唯一一家质谱与测序完全自研的生物公司，可满足高校教学、科研等多种需求！

一、项目编号：0675-226JOC003055二、项目名称：泰州市姜堰区天目山街道城北社区卫生服务中心PCR实验室配套核酸检测设备三、中标信息项目名称：PCR实验室配套核酸检测设备供应商名称：泰州市蓝峰生物科技有限公司供应商地址：泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G26幢10层113室中标金额：695万元人民币四、主要标的信息货物类名称：全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统、全自动医用PCR分析系统等品牌：郑州安图生物、上海宏石医疗科技等规格型号：AutoMole c3000、SLAN-96S等数量：1台+24台等单价：120万/台+15.8万/台 等

p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/b62bd445-bcde-4e26-936d-fbbde66659c3.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" width=" 300" height=" 200" border=" 0" vspace=" 0" style=" width: 300px height: 200px " / /p p style=" text-indent: 2em " 2018年12月15日，郑州安图生物工程股份有限公司与芬兰 Mobidiag Oy(以下简称“Mobidiag”)签署股权认购协议，认购 Mobidiag 3,846,153 份 R 类股份，认购价格为 2.60 欧元/股，总认购出资额 9,999,997.80 欧元。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/33731a33-fb23-4f8d-89fc-53b48b33e107.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" width=" 300" height=" 200" border=" 0" vspace=" 0" style=" width: 300px height: 200px " / /p p 　　同时，公司与 Mobidiag 签署合资协议，双方共同出资 1230 万欧元在中国境内成立合资公司(名称待定)，其中安图生物以货币出资 800 万欧元持股 65%，Mobidiag 以货币出资 430 万欧元持股 35%。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/57ba78d1-8131-4c79-8cd3-fdf320e0eb25.jpg" title=" 3.jpg" alt=" 3.jpg" width=" 300" height=" 200" border=" 0" vspace=" 0" style=" width: 300px height: 200px " / /p p 　　Mobidiag是总部位于芬兰的一家高科技企业，主要从事分子诊断类产品的设计、研发、生产及销售。目前拥有两个成熟技术平台： /p p 　　Amplidiag是主要针对于大中型实验室，基于实时荧光PCR技术的自动化高通量多靶标核酸分子诊断系统，包括全自动样本处理工作站、荧光定量PCR仪，以及配套检测试剂。其中，针对多种胃肠道感染病原体及抗菌素耐药检测的产品已获得欧盟CE认证并销售。 /p p 　　Novodiag是基于流体控制并结合样本提取、实时荧光PCR、倏逝波荧光微阵列分子杂交等技术的全自动高通量多靶标核酸分子诊断系统，包括可执行从样本处理到结果输出全部实验操作的小型化全自动仪器，以及集成上述所需试剂、液体流道、荧光PCR反应仓以及微阵列的封闭卡盒。其中，针对多种胃肠道感染病原体检测的产品已于最近获得欧盟CE认证。该技术平台为当今核酸分子诊断中属于即时即地或床旁检测(简称“POCT”)领域的前沿技术，允许在大约一小时内对多种病原体或单一病原体进行全面筛选，从而帮助提供早期治疗,减少抗生素滥用，降低传播感染机会，可满足从大中小型实验室到基层现场应用的各层次需求。 /p