安全申报

我们欲申报饲料质量安全技术检测及产品课题,需要填写申报表格,不知道怎么申报,同时要求有现成的成果转化,请教各位谁能帮忙,感激不尽 再次感谢!

各位老师好，现在我们实验室在准备农产品质量安全检测机构的申报，遇到几个问题，还请各位老师帮忙解答1.农产品质量安全检测机构，向哪个部门申报？农产品涉及到的各个部门都需要考核评审吗，还是通过农业厅的考核就行了，林业厅、畜牧兽医局、海洋渔业厅还需要考核评审吗？2.农产品涉及到的蔬菜水果、粮食、茶叶、肉等能一块申报吗？

各位老师好，现在我们实验室在准备农产品质量安全检测机构的申报，遇到几个问题，还请各位老师帮忙解答1.农产品质量安全检测机构，向哪个部门申报？农产品涉及到的各个部门都需要考核评审吗，还是通过农业厅的考核就行了，林业厅、畜牧兽医局、海洋渔业厅还需要考核评审吗？2.农产品涉及到的蔬菜水果、粮食、茶叶、肉等能一块申报吗？

为规范儿童（含婴幼儿，以下称儿童）化妆品申报与技术审评工作，依据《化妆品卫生规范》、《化妆品行政许可申报受理规定》等有关规定，制定本指南。一、适用范围（一）本指南适用于儿童化妆品的申报与审评。儿童化妆品系指供年龄在12岁以下（含12岁）儿童使用的化妆品。二、配方原则（二）应最大限度地减少配方所用原料的种类。（三）选择香精、着色剂、防腐剂及表面活性剂时，应坚持有效基础上的少用、不用原则，同时应关注其可能产生的不良反应。（四）儿童化妆品配方不宜使用具有诸如美白、祛斑、去痘、脱毛、止汗、除臭、育发、染发、烫发、健美、美乳等功效的成分。（五）应选用有一定安全使用历史的化妆品原料，不鼓励使用基因技术、纳米技术等制备的原料。（六）应了解配方所使用原料的来源、组成、杂质、理化性质、适用范围、安全用量、注意事项等有关信息并备查。三、安全性（七）申报企业应对儿童化妆品的安全性进行研究与评价，确保产品使用安全。（八）申报企业应根据儿童的特点，对儿童化妆品所使用原料进行安全性风险评估。（九）应结合产品的使用方式（如用后是否冲洗），加强对配方中使用香精、乙醇等有机溶剂、阳离子表面活性剂以及透皮促进剂等原料的儿童化妆品的安全性风险评估。

申报资料被枪毙的十种原因一,申报资料有关内容不一致,申报资料的真实性难以保证配方,生产工艺,质量标准,说明书等申报资料中的原料名称不一致补充材料与原申报资料如原料,主要工艺等内容不一致按配方量及生产工艺,不能生产出配方所标明量的产品 工艺简图与工艺说明不一致申报资料原件与复印件不一致或复印件之间不一致申报资料与检验原始记录的相关内容不一致 二,检测结果与配方不符,配方,生产工艺的真实性难以保证 功效成分等检测值与按配方量,生产工艺的核算值不符,又不能合理解释原因灰分等相关指标的检测值与按配方原料,生产工艺的核算值不符,又不能合理解释原因检测出配方中未加入的成分三,送审样品与申报资料不符,样品的真实性难以保证或样品质量不合格送审样品的感官性状与企业标准描述不符,产品质量不合格或样品真实性难以保证送审样品与配方不符送审样品与生产工艺不符送审样品的剂型与申报资料不符,样品真实性难以保证.送审样品与检验用样品不符 送审样品的质量不符合保健食品相关标准 检测样品配方与申报配方不符 四,配方不合理或缺乏科学依据配方原料配伍不合理 配方原料与申报功能不符配方缺乏科学依据,具有申报功能的依据不足配方为传统中药经典方或受保护的中药处方配方原料个数不符合卫法监发[2002]51号文件的有关规定营养素补充剂中含具有功效作用的原料营养素补充剂无相应的适宜人群核酸类保健食品和使用褪黑素为原料的保健食品,含有其它功效作用的原料,不符合有关规定配方食用量过低,该推荐食用量下具有申报功能的依据不足 五,配方原料可能存在安全性问题 配方含有不是"可用于保健食品的原料"的原料,且未进行新资源食品安全性毒理学评价配方含有保健食品禁用的原料及国家保护的野生动植物原料配方原料质量不符合有关要求防腐剂,色素等有限量规定的原料其用量超过相应的标准每日食用量过大,不符合营养素补充剂的有关规定或长期食用安全性难以保证.六,生产工艺不合理生产工艺不能有效提取主要功效成分,具有申报功能作用的成分或可能造成以上两种成分的大量损失生产工艺可能产生有害物质使用的加工助剂及酶制剂品种,质量不符合规定,不能用于食品加工中生产工艺无法在实际生产中实施,工艺的真实性难以保证.工艺操作不符合规范,标准产品的质量难以保证,工艺不合理七,产品的毒理,功能,卫生学,稳定性试验结果显示产品不合格功能试验结果判定为阴性功能报告中的一些指标显示,产品可能有安全性问题安全性毒理报告显示可能有安全性问题 理化指标超过有关规定不同批号产品或稳定性试验前后检测结果差异较大,产品质量不稳定益生菌活菌产品活菌数不符合规定八,产品的毒理,功能,兴奋剂,卫生学,稳定性试验不符合程序规定 毒理,功能,兴奋剂与卫生学,稳定性试验样品的批号不一致 检验的时间顺序不符合规定试验方法不符合规定,不认可功能试验或30天喂养试验,无法对产品的功能或食用安全性作出评价检测方法不符检测项目不全剂量设计不合理某些指标异常,结果不可信某些指标异常,结果不可信未按规定提供毒理学评价资料九,产品剂型选择不合理,不适宜作为保健食品剂型十,保健食品审评委员会有三分之二以上的委员认为该项产品不宜作为保健食品,不同意"建议批准"的

申报流程：1、准备全套资料一套（原件）及注册申请表的电子文档至省药监局受理办公室提交资料；2、省药监局形式审查资料符合要求，出具受理通知书及缴费通知单，5日内组织研制现场核查，须抽样的出具抽样单及送检通知单（生物制品同时抽取3批样品送中检所检验），抽样单盖公司章后返1份给省局；3、省药监局完成现场核查后出具现场核查报告、审查意见、资料袋封面。4、将省局出具的研制现场核查报告、审查意见和注册申请表（原件）各一份装入两套完整申报资料（其中一套多放1份注册申请表），同时复印核查报告、审查意见、注册申请表各一份放入半套资料（1～5、复印件），即完成完整的两套半资料，申请人办理从省局快递寄国家药审中心审评。5、通过受理号在药审中心网站查询审评进度，同时及时登录在CDE网站的注册用户名和口令，参照CDE网站“电子提交”栏目“模板下载”中提供的模板进行整理和电子提交（3、4、5、6、7、16、28号综述资料的电子文档，原料不提交5号）。（二）报生产 1号资料（药品名称）：表述药品名称，阐明名称命名理由或来源，新剂型、新命名、应附上药典委员会命名的复函。 2号资料（证明性文件）： 1、申报人的资质：生产厂的“三证”（注意名称地址的一致和有效期）；除生产企业外的合作研究方同时申请新药证书需提供有效的营业执照、研究单位的法人证书及其变更登记证明 2、专利查询报告、不侵权保证书（加盖所有申请人的红章） 3、属特殊药品的须有SFDA安监司的立项批件 4、制剂用原料药的合法来源（上省批件或进口注册证、原料厂家的三证、供货协议、购买发票、质量标准、出厂报告书及自检报告书），向经销单位购买的，还需提供经销商与原料厂的供货协议 5、申请人同时申报原料与制剂的则不提供“4”的资料，若同时申请原料和制剂的厂家不是同一家，则须提供原料厂与制剂厂之间的供货协议或合作开发协议以及原料药受理单。（相同制剂，原料药只能和一个申请人合作申报）。 6、拟申请商品名的提供商标查询单或商标注册证 7、直接接触药品的包装材料或容器的供应商资质、包材注册证、报告书、质量标准 8、临床试验批件 9、临床试验对照样品的购买发票、质量标准及检验报告书 10、委托试验：应提供委托合同，并附该机构合法登记证明、必要的资质证明。 11、中检所出具的制备标准品的原材料受理单（申报原料） 12、新开办企业、新建车间或新增剂型的，在《生产许可证》上载明相应事项的后，方可申报生产 13、申请人发生变化时，在此提交说明并附转让协议、新申请人资质 3号资料（立题目的与依据）： 参考药审中心的指导原则要求 4号资料（对主要研究结果的总结及评价）：参考药审中心的指导原则要求，增加临床试验研究结果、规模化试生产工艺、质量标准研究情况及报临床时中试样品的长期留样情况，如果临床批件上有遗留问题的，应说明是否完成，分别在几号申报资料中详细回答 5号资料（药品说明书、起草说明及相关参考文献）：格式符合24号令要求，贮藏条件与稳定性考察结果是否符合，不良反应、用法用量、注意事项是否与临床实验研究结果吻合，包材、包装规格与销售部门沟通后确定。 [font=Times

各位仪器论坛版主及专家，为了更快更公正的评选出优秀的版主及专家，现实行月度原创、整理帖申报制度。申报时间为下月的1日-15日。本帖为12月份原创、整理帖申报主题帖。 特别注明:为了避免年底整理版主专家原创及整理帖有遗漏，本帖只作为原创及整理帖申报之用，不要回复及评论。如有问题，请与主题帖楼主（又又1990）站短或微信（wayqsq）联系。回复本主题帖进行申报，所有版主及专家均可申报，申报格式如下：12月份原创帖申报：帖子标题+帖子链接；帖子标题+帖子链接；12月份整理帖申报：帖子标题+帖子链接；帖子标题+帖子链接； 12月份入围的版主（月考评分≥40）及专家（月考评分≥20）名单，排名不分先后 版主ID版面考评分个人考评分占比zyl3367898气相色谱（GC）3410.72v2911392气相色谱（GC）1350.28bingwang228液相色谱（LC）2521yang_qingwen原子吸收光谱（AAS）1011lm2001-66原子荧光光谱（AFS）581jimzhu气质联用（GCMS）8890.89774234134气质联用（GCMS）1050.11hujiangtao液质联用（LCMS）441guojingyi-2010水质分析690.6wccd光谱仪器采购471v2826867试剂/耗材采购1181ijingle新手上路411zal实验室认可/资质认定1751v2806843试验机/硬度计1141chengxiaojunRoHS/WEEE指令931mcds农残检测520.17yangdeyuan农残检测470.15zyl3367898农残检测2060.68mengzhaocheng食品安全/营养与健康3931dong3626文献检索－互助670.63gpm1976文献检索－互助400.37baby073125能力验证1820.78hou1210能力验证500.22Qianguiyun1常用设备综合讨论421xufangdan中药/天然药分析551zzz23010402化学药分析511jimzhu食品添加剂1250.66bingwang228食品添加剂640.34wulin321纺织品检测3610

请问:在能力申报表中，当一个标准有10项测试，我们只做9项，要备注说明吗？不备注问题大吗？还有验收标准需要申报吗？望大神指点。

申报流程：1、准备全套资料一套（原件）及注册申请表的电子文档至省药监局注册处受理办公室提交资料；2、省药监局形式审查资料符合要求，出具受理通知书及缴费通知单，5日内组织研制现场核查，同时抽取3批样品送药检所检验（生物制品除外），出具现场抽样单及送检通知单，现场抽样单盖公司章后返1份给省局；3、省药监局完成现场核查后出具现场核查报告、审查意见、资料袋封面；4、将省局出具的研制现场核查报告、审查意见和注册申请表（原件）各一份装入两套申报资料（其中一套多放1份注册申请表），同时复印核查报告、审查意见、注册申请表各一份放入半套资料（1～6、7、16、28号资料复印件），即完成完整的两套半资料，申请人办理从省局快递寄国家药审中心审评。5、通过受理号在药审中心网站查询审评进度，同时及时登录在CDE网站的注册用户名和口令，参照CDE网站“电子提交”栏目“模板下载”中提供的模板进行整理和电子提交（3、4、5、6、7、16、28号综述资料的电子文档，原料不提交5号）。 6、中心审评通过时发出《关于提交生产工艺以及对工艺变更情况确认的函》的正式书面通知，按通知要求在向中心回复纸质文件的同时进行相关资料的电子提交。 7、中心审评符合规定的，通知申请人申请生产现场检查，申请人6个月内填写《生产现场检查申请表》向SFDA认证管理中心（5类向省局）提交申请，认证中心/省局30日内组织批量生产过程现场检查，抽取1批样品（生物制品3批），送指定药检所检验（需标准品的同时送药检所，报告书由药检所寄审评中心），认证中心/省局在10日内将检查报告交审评中心。8、等待SFDA签发批件及新药证书 ** 符合《办法》第四十五条可以实行特殊审批的新药，参照2009年1月9日国家食品药品监督管理局颁布了《关于印发新药注册特殊审批管理规定的通知（国食药监注17号）》填写《新药注册特殊审批申请表》，并提交相关资料。《新药注册特殊审批申请表》和相关资料应单独立卷，与《药品注册管理办法》规定的申报资料一并报送药品注册受理部门。二、仿制药（6类） 1号资料（药品名称）：表述药品名称，阐明名称命名理由或来源，附国家药品标准。 2号资料（证明性文件）： 1、申报人的资质：生产厂的“三证”（注意名称地址的一致和有效期）； 2、专利查询报告、不侵权保证书（加盖所有申请人的红章） 3、属特殊药品的须有SFDA安监司的立项批件 4、制剂用原料药的合法来源（上省批件或进口注册证、原料厂家的三证、供货协议、购买发票、质量标准、出厂报告书及自检报告书），向经销单位购买的，还需提供经销商与原料厂的供货协议； 5、申请人同时申报原料与制剂的则不提供“4[font=宋

最近有同事要申报中级职称，苦于缺业绩，问问平时做检验检测的大家申报的时候业绩这块怎么处理的？

化妆品申报材料中，最重要的就是配方。由于现在要求在检验前要在网上上传配方，然后打印带条码的配方送至检验中心，这意味着配方上传后没有改正的机会。因此在申报前期对配方的审查是工作的重点，确保配方不出问题是整个申报工作的基础。那么，按什么标准来审查配方呢？国家对配方又有那些要求？很多化妆品申报企业一头雾水，望着配方连身叹息。笔者根据多年化妆品申报经验，参照国家药监局对配方的最新要求，总结出一些规律，希望能给化妆品申报企业带来一些帮助。首先，从形式及窗口受理的角度，配方资料要符合下列要求：　　1、应以表格形式在同一张表中提供包含原料序号、原料INCI名称（国际化妆品原料名称）（国产产品除外）、标准中文名称、百分含量、使用目的等内容的配方表，字号不小于小五号宋体；　　2、应提供全部原料的名称，实际含量以百分比计，并注明有效物含量（未注明者均以有效物含量100%计）；复配原料必须以复配形式申报，并应标明各组分在其中的含量（以百分比计）；特殊情况，如含结晶水、原料存在不同的分子式或结构式等应加以说明，全部原料按含量递减顺序排列；　　3、配方原料（含复配原料中的各组分）的中文名称应按《国际化妆品原料标准中文名称目录》使用标准中文名称，无INCI名称或未列入《国际化妆品原料标准中文名称目录》的应使用《中国药典》中的名称或化学名称或植物拉丁学名，不得使用商品名或俗名，但复配原料除外；　　4、着色剂应提供《化妆品卫生规范》上载明的着色剂索引号（简称CI号），无CI号的除外；　　5、含有动物脏器组织及血液制品提取物的，应提交原料的来源、质量规格和原料生产国允许使用的证明；　　6、凡在产品配方中使用来源于石油、煤焦油的碳氢化合物（单一组分的除外）的，应在产品配方中标明相关原料的化学文摘索引号（简称CAS号）； 　　7、《化妆品卫生规范》对限用物质原料有规格要求的，还应提交由原料生产商出具的该原料的质量规格证明；　　8、分装组配的多剂型产品（如染发、烫发类），或存在于同一不可拆分包装内的不同配方内容物组合而成的产品，应将各部分配方分别列出；　　9、许可检验机构对进口产品配方的确认证明，其确认日期应与检验样品的受理日期一致；　　10、凡宣称为孕妇、哺乳期妇女、儿童或婴儿使用的产品，应当提供基于安全性考虑的配方设计原则（含配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容的资料。

自今年1月1日起，欧盟开始实行进出口商品安全电子申报制度，要求进出口贸易商对所有进出欧盟的商品均需提前在海关电子安全信息系统进行申报，提供相关商品和安全信息。据了解，实行电子申报的目的是使海关提前获得相关商品的安全数据，帮助海关发现存在安全风险的商品，在不影响正常可信贸易的同时增加安全性。提交安全信息的内容因商品的运输方式及可靠性而异，例如，商品描述、运输路线信息以及可能的风险等内容。提交信息的时间限制也与运输方式有关，海运至少提前24小时申报，公路运输及航空运输至少提前1小时登记。为确保出口到欧盟货物的顺利，检验检疫部门提醒外贸企业应认真关注此项制度，提前做好准备，按要求提交材料，确保货物顺利通关。

首次申报Cm A，在第一步申报材料时，要提交内审记录跟管理评审报告吗？还是提供内审计划？

：1、准备全套资料一套（原件）及注册申请表的电子文档至省药监局注册处受理办公室提交资料；2、省药监局形式审查资料符合要求，出具受理通知书及缴费通知单，5日内组织研制现场核查及生产现场过程检查，同时抽取3批现场生产样品送药检所检验（需标准品的同时送药检所，报告书由药检所寄审评中心），出具现场抽样单及送检通知单，现场抽样单盖公司章后返1份给省局；3、省药监局完成现场核查和检查后出具现场核查报告、审查意见、资料袋封面；4、将省局出具的研制现场核查报告、审查意见和注册申请表（原件）各一份装入两套（原件）申报资料（其中一套多放1份注册申请表），同时复印核查报告、审查意见、注册申请表各一份放入半套资料（1～6号资料复印件），即完成完整的两套半资料，申请人办理从省局快递寄国家药审中心审评。 5、通过受理号在药审中心网站查询审评进度，同时及时登录在CDE网站的注册用户名和口令，参照CDE网站“电子提交”栏目“模板下载”中提供的模板进行整理和电子提交（3、4、5、6、7、8、11、16、28号综述资料的电子文档）。 6、不需临床的品种，中心审评通过后转SFDA注册司，等待SFDA签发批件。 7、需要临床的品种，若为原料6类+制剂6类情形，原料药直接批准生产，制剂批生物等效性临床试验，申请人完成临床试验后，向省局申请临床研究核查，省局组织临床研究核查并出具核查报告（外地将由省局委托当地药监局核查）。申请人获得核查报告后，将核查报告及两套资料（1～6、7、11、14、28～32号、其它变更补充资料及申请人盖章的资料情况说明）从省局寄药审中心资料组（ 联系人：和渝红；联系电话：68585566－202；通讯地址：北京省海淀区复兴路甲1号；邮编：100038）。1）提交的二套资料应一律使用A4型纸，其中至少有一套原件，须申报单位和试验完成单位加盖有效印章。2）文件袋的正面应注明：初次受理号、品名、申报单位，并标注原件、复印件。3）文件袋中资料的顺序为：资料目录、技术资料。4）为便于及时反馈受理情况，在邮件中准确注明以下信息：单位名称、联系人、联系电话、传真等。 若为原料3类+制剂6类情形，原料和制剂将同时批临床，完成临床试验后制剂同“6+6”，原料需省局交报生产的上行文，填写申报生产的注册申请表，向省局提交1套完整资料（原件），省局出具形式审查意见，将审查意见、两套原件资料及半套复印资料（1～4、6号）从省局寄药审中心资料组。 8、药审中心收到临床资料后，会以挂号信的方式邮寄回执单，含新的申请编号。中心审评通过后转SFDA注册司，等待SFDA[font=宋体

实验室质量手册附件列了实验室的测试能力，我们选取了部分项目准备申报CNAS，那么那些不申报的测试项目，在出具测试报告的时候，是否能和申报的出在一起？另外那些不申报的项目，是否需要列在质量手册里呢？相关的仪器设备是否需要一样的管理？谢谢！

根据2015年11月6日CFDA发布的《关于征求化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）意见的公告》（2015年第220号），对于申请按照新注册分类及技术要求开展审评审批的化学药品注册申请，设立绿色通道，按新标准补交费用后，不再补交技术资料，加快审评审批，符合要求的，批准上市，不符合要求的，不再要求补充资料，直接不予批准。该征求意见稿有加快审评审批等利好，业内化学药品注册分类改革工作方案的正式出台满怀期待。　　刚刚于5月4日出台的化学药品注册分类申报资料标准，让业界经历了大约半年的等待。2016年3月4日，CFDA发布《关于化学药品注册分类改革工作方案的公告》（2016年第51号）。根据公告，化学药品注册分类改革工作方案自公告发布之日即3月4日起实施。但是，该改革方案并没有包括申报资料要求等细节执行内容。　　直到5月4日，《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）发布。近半年的等待终于结束。　　在这半年的等待中，化学新药1类由于法规的变化并不是非常大，而且资料仍然可以增补，因此相关的申报数量变化不大；变化最大的是化学药3.1类、5类和6类的申报。根据咸达数据V3.2，2016年才申报的化学药3.1类受理号仅18个，6类的仅4个，5类的才2个。　　化学药品注册分类申报资料标准的出台，注册申报的低迷状态将有望改变，但由于试验和资料的准备需要一定的时间，预计这个状态的改变最快也要今年年终才能出现。申报受理号数减少，将有利于总局解决药品注册申请积压问题。1根据临床试验需求不同，申报资料分两类　　与化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）中是根据新注册分类每一类别都分别制作申报资料要求不同，化学药品新注册分类申报资料要求（试行）将申报资料分成两类：“注册分类1、2、3、5.1类”与“注册分类4、5.2类”使用两种不同的申报资料。　　这两类的区别主要在于临床试验方面，“注册分类4、5.2类”更注重的是生物等效性试验方面的报告。　　值得注意的是，试行方案提出注册分类3类的药品可根据对临床试验文献资料的评价情况，结合现行法规要求，具有良好临床数据基础的，临床试验计划所需的数量可以适当减少；但是，临床试验数据基础薄弱或缺乏的，需要按照新药技术要求，通过临床试验和/或非临床试验研究药物的有效性和安全性等。对于注册分类3类的口服固体制剂，临床试验申请前必须完成生物等效性研究。2CTD格式全面推广　　无论是征求意见稿还是试行稿，CFDA都在推动通用技术文件（Common Technical Document，简称CTD）格式电子文档在化学药品注册申报的运用。　　CTD此前主要是用在仿制药的药学部分和生物等效性部分。现在，无论是“注册分类1、2、3、5.1类”，还是“注册分类4、5.2类”，申报资料的药学部分都要上CTD。“注册分类4、5.2类”的生物等效性研究部分同样要求CTD格式文档。

国家重大专项今年的申报开始了，今年有了新政策，进行了新整合~ 2013年曾经爆出了企业进行申报专项资金，先给20%的回扣~http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09512.gif 版友们今年有接触重大专项的么？有没有黑幕！！ 或者。。。。。你认为会有啥样的黑幕？http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09510.gif

1.填申请表里面的“多场所名称地点（适用时）”是什么意思，怎么填。2.我们自己申报，如果第一次审批那些没有通过对后面二次申报会有影响吗？

2016年2月16日，科技部发布国家重点研发计划首批重点专项指南，标志着国家重点研发计划正式启动实施。申报采用新模式：（1）新增“预申报+预评审”；（2）项目指南全创新链布局；（3）通过统一的信息系统提交给专业机构； 有了这些改变后，政府在重大专项里充当者什么角色呢？申报重大专项到底是变难还是变易了呢？详细解读请查看：http://www.instrument.com.cn/news/20160223/184630.shtml

论文是职称评审的主要材料之一，它直接反映参评者的学术技术水平，是评委了解参评者、衡量是否符合晋升条件的重要依据。因此职称申报论文仍要有。论文的内容要求是担任现职以来所从事的工作。字数：篇幅不宜过长或太短，一般控制在申报中级4000字左右，申报高级5000字左右。不要使用毕业论文。毕业论文不是担任现职称以来所写的，并且大多没有结合现在所从事的工作，申报中级职称出现这种情况的较多。不要写与所从事工作不相符的，有的申报者提交的论文没有结合本职工作，而是对自己感兴趣的问题侃侃而谈，这样不利于评委掌握情况。

2002年公共卫生安全与生物恐怖预备应对法(生物恐怖法)要求从2003年12月12日起FDA接收进口到美国的食品的预申报。最终法规(暂行)所要求的大部分预申报信息在食品到达时，通常由进口商或经纪人向海关边界保护局(CBP)提供。现在生物恐怖法要求这些信息在进口食品抵达美国之前提供，FDA将使用提前获得的信息去审查、评估、评价这些资料，并且决定是否检查这些进口食品。FDA和CBP在预申报最终法规(暂行)的实施上已经通力合作。几乎所有现存的进口食品能够使用CBP的自动商业系统的自动经纪人界面(ABI/ACS)。预申报将于2003年12月12日开始通过ABI/ACS或FDA的预申报(PN)系统的界面提交。

我们有个标准样品项目准备申报，现在找联合申报单位，要求资质是质检或者出入境系统单位，项目主要是磷系阻燃剂和PVC中邻苯二甲酸酯。

请问各位DX：向CNAS报实验室认可的申报资料，除了按照申请表要求的还要同时报内审和管理评审报告吗，同时是否还有别的要求。还是只报送申请表的内容就可以了？？？？？

2014.1月份——技术版面资源整理申报帖在哪里申报？

关于填报水专项项目和课题申报软件的通知 2008-12-31 水专项办函〔2008〕117号　　各项目牵头单位，各课题牵头单位：　　为提高水专项管理水平及工作效率，规范项目和课题管理流程，实现水专项信息查询、统计及成果共享，根据科技部、发展改革委和财政部等三部门印发的《国家科技重大专项管理暂行规定》及水专项牵头组织部门环境保护部和住房城乡建设部组织制订的《水体污染控制与治理科技重大专项管理办法（试行）》，水专项管理办公室开发了水专项项目管理平台系统。该系统包含水专项项目申报软件和水专项课题申报软件，现请各单位填报，有关事项通知如下：　　一、软件下载与填写　　1、软件下载地址：http://nwpcp.mep.gov.cn/wjxz/ 　　2、“水专项项目申报软件”由各项目牵头单位下载填写，“水专项课题申报软件”由各课题牵头单位下载填写。　　3、请严格按照本通知附件“水专项项目和课题申报软件使用须知”进行操作。软件填写完毕后，将会生成一个后缀为“.sqb”的文件。　　二、报送材料　　1、项目牵头单位报送的材料　　（1）“水专项项目申报软件”生成的文件　　（2）项目实施方案论证修改稿电子版　　（3）项目经费预算书论证修改稿电子版　　（4）所属课题报送材料的汇总　　2、课题牵头单位报送的材料　　（1）“水专项课题申报软件”生成的文件　　（2）课题实施方案论证修改稿电子版　　（3）课题经费预算书论证修改稿电子版　　（4）共性项目所属的课题，还需报送所属子课题实施方案论证修改稿和子课题经费预算书论证修改稿　　三、报送时间及方式　　各课题牵头单位将课题报送材料送至所属的项目牵头单位，由项目牵头单位汇总后连同项目报送材料一并刻录成光盘，于2009年1月9日中午12时前，送至水专项管理办公室。　　水专项管理办公室 联系方式：　　地址：北京西城区西直门内南小街115号 邮编：100035　　联系人：解宇峰 徐成　　联系电话：010-66556638 010-66556641

保健食品审评委员会审评的意见多种多样,但常见审评意见主要有下述几条,如在申报文件中注意,对一次性通过评审很有帮助. 1.试验剂量不合要求 LD50,精子畸变,微核及Ames试验用未浓缩产品试验 产品毒理,功效试验中未说清浓缩液浓度及浓缩方法 2.修改标签及说明书 标签及说明书中产品名原料名前后不一致,标签及说明书未按标准格式撰写 色素,香精,防腐剂等全部原辅料名称都应在标签及说明书列出 3.更名 全部材料都要用统一名称,如xx牌xx口服液 不可用复方二字:保健食品不是药品 名字应确切,如红宝生物胶囊应改为红宝牌胶囊,不用生物二字 人工发酵虫草菌粉制作的虫草片,应从产品名字中删除虫草二字 XX抗衰老口服液中抗字不宜 不用脏器名字,不用"宝""神"等字 当产品中某种成分含量达不到补充营养素要求量时,产品名中不能体现, 如某某铁锌钙氨基酸口服液,铁及氨其酸含量甚微,则产品名应改为某某锌钙口服液 不要使用夸大的字,如中华,中国,华夏等.例如,XX牌中华红花茶应改为XX牌红花茶 4.企业标准 未按照GB/T1.1-2000标准化工作导则修改标准文本 片剂,胶囊无崩解时限指标 无原料来源及质量要求 口服液应有固形物指标 以高胆固醇等有害因子含量高的原料生产,应有胆固醇等限量指标 (1) 产品名称,申报单位名称与申请表中的名称完全一致. (2) 加盖了申报单位的印章. (3) 功效成份的检测方法已列入附录A. (4) 原料要求已列入附录B. (5) 辅料要求已列入附录C. 5.功能因子或功效成份 用总量不用具体量:如用总皂甙代替绞股蓝总皂甙 当某种功效成分含量不高时应及时补做完另一种功效成分再上报,即功效成分量是审评通过与否的重要依据 功效成份选择不当或不全,如含金银花,菊花产品未做绿原酸检测 6.提供资料不交分 新的地方可食资源应提供省级卫生行政部门出具人体可长期食用的安全性证明 人工载培原料有时要提供省级卫生行政部门出具人工载培证明 未提供功效成分检测方法制制定依据 未做30天喂养试验 7.产品配方及依据 提供配方科学依据不充分 配方中无糖精,防腐剂,但卫生学检验结果却含有 配方未按规范撰写 色素,香精,糖精应在配方中注明 (1) 产品名称,申报单位名称与申请表中的名称完全一致. (2) 须加盖申报单位的印章. (3) 真菌,益生菌类保健食品须按《卫生部关于印发真菌类和益生菌类保健食品评审规定的通知》(卫法监发[2001]84号)和《卫生部关于真菌类保健食品评审规定有关问题的补充通知》(卫法监发[2001]158号)的有关规定提交资料. (4) 核酸类保健食品须按《卫生部关于印发核酸类保健食品评审规定的通知》(卫法监发[2002]27号)的有关规定提交资料. (5) 以酶制剂和氨基酸螯合物为原料的保健食品须按《卫生部关于印发以酶制剂等为原料的保健食品评审规定的通知》(卫法监发[2002]100号)的有关规定提交资料. (6) 以甘草,麻黄草,苁蓉和雪莲及其产品为原料的保健食品须按《卫生部关于限制以甘草,麻黄草,苁蓉和雪莲及其产品为原料生产保健食品的通知》的有关规定提交资料.(外经贸委或主管林业局的证明) (7) 以野生动植物及其产品为原料的保健食品须按《卫生部关于限制以野生动植物及其产品为原料生产保健食品的通知》(卫法监发[2001]160号)的有关规定提交资料. (8) 铁皮石斛需提供可使用证明. (9) 用于生产保健食品的原料须按《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发[2002]51号)的有关规定执行. (10) 保健食品的配方依据须用祖国医学理论,现代营养学理论,现代科学理论阐明该产品的配方依据,并提供有效(专业期刊,教科书,论著)的科学文献资料. 8.生产工艺及简图 未提供全部原辅料标准 未提供生产用水标准 未提供灭菌工艺及净化车间要求 使用有机溶剂提取时,未提供提取物有机溶剂残留量检验报告 工艺简图与说明段标题不一致 (1) 产品名称,申报单位名称与申请表中的名称完全一致. (2) 须加盖申报单位的印章. (3) 分别用文字和流程图详细描述产品的主要生产过程及生产条件. (4) 是否采用了大孔吸附树脂加工工艺.(请核准) 9.进口,国产保健食品注册申请表 (1) 打印填写,项目填写完整,规范,不得涂改. (2) 申报的保健功能用语规范,准确,参照《保健食品检验与评价技术规范-2003年版》. (3) 申报单位名称,企业营业执照或独立法人资格证书以及签章三者应完全一致. (4) 产品名称,企业名称与委托书及销售证明中的名称完全一致(中英文). 10.申报单位的申报资料应在卫生部的相关规定的基础上增加没有获得保健药品批准文号和不侵犯他人专利权的声明以及营业执照或独立法人资格证书的复印件. 11.其它事项 (1) 申报资料中所有外文(外国地址除外)应译为规范的中文,并将译文附在相应的外文资料之后. (2) 申报资料中出现的地址完全一致. (3) 申报资料使用A4规格纸打印,申报的各项内容完整,清楚,没有涂改. (4) 申报资料按以上顺序排列,各项资料间有明显的标志区分. (5) 原件和复印件完全一致. (6) 申报产品属于目前法规规定的受理范围. (7) 提交资料原件1份,复印件8份

2012年10月19日，中国国家食品药品监督管理局印发了《儿童化妆品申报与审评指南》。指南明确儿童化妆品系指供年龄在12岁以下含12岁儿童使用的化妆品。《指南》对配方原则做了明确要求： 一是应最大限度地减少配方所用原料的种类； 二是选择香精、着色剂、防腐剂及表面活性剂时，应坚持有效基础上的少用、不用原则，同时应关注其可能产生的不良反应； 三是儿童化妆品配方不宜使用具有诸如美白、祛斑、去痘、脱毛、止汗、除臭、育发、染发、烫发、健美、美乳等功效的成分； 四是应选用有一定安全使用历史的化妆品原料，不鼓励使用基因技术、纳米技术等制备的原料； 五是应了解配方所使用原料的来源、组成、杂质、理化性质、适用范围、安全用量、注意事项等有关信息并备查。 此外，指南指出，申报企业应对儿童化妆品的安全性进行研究与评价，确保产品使用安全；适用于儿童的化妆品，应按《化妆品行政许可申报受理规定》规定的儿童化妆品要求申报。 原文地址：http://www.tbtmap.cn/portal/Contents/Channel_2218/2012/1023/174289/content_174289.jsp 药监局地址：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/75562.html

如题 现在做中药申报的药企多不多啊 容不容易批复 中药几类比较好啊讨论有奖

网络安全审查办法修订发布：掌握超百万用户信息赴国外上市须申报网络安全审查，2月15日起施行.