安全评价

需要一份安全评价通则、安全预防评价导则、安全验收评价导则

讲解下安全工程师和安全评价师。一个是职业资格，一个是职业鉴定。两个都要考试，考试科目不一样。安全工程师考试有注册中级安全工程师。安全评价师有一级，二级和三级。安全评价师首次申报可以跨级别。

1 评价数据采集分析处理原则 　　安全评价资料、数据采集是进行安全评价必要的关键性基础工作。预评价与验收评价资料以可行性研究报告及设计文件为主，同时要求下列资料：可类比的安全卫生技术资料、监测数据，适用的法规、标准、规范、安全卫生设施及其运行效果，安全卫生的管理及其运行情况，安全、卫生、消防组织机构情况等。　　安全现状评价所需资料要比预评价与验收评价复杂得多，它重点要求厂方提供反映现实运行状况的各种资料与数据，而这类资料、数据往往由生产一线的车间人员、设备管理部门、安全、卫生、消防管理部门、技术检测部门等分别掌握，有些甚至还需要财务部门提供。表1是针对化工行业安全评价列出的“安全评价所需资料一览表”，可作为评价所需资料的参考。 　　对安全评价资料、数据采集处理方面，应遵循以下原则：首先应保证满足评价的全面、客观、具体、准确的要求；其次应尽量避免不必要的资料索取，以免给企业带来不必要的负担。根据这一原则，参考国外评价资料要求，结合我国对各类安全评价的各项要求，各阶段安全评价资料、数据应满足的一般要求。

[align=center][size=4]关于征求中药注射剂安全性再评价相关技术评价指导原则意见的函食药监安函[2010]20号[/size][/align][size=4]各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为进一步做好中药注射剂安全性再评价工作，国家局组织制定了《中药注射剂安全性再评价非临床研究技术原则》、《中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则》、《中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则》、《中药注射剂安全性再评价质量可控性评价技术原则》、《企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则》、《中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则》、《中药注射剂风险管理计划指导意见》，现征求你们意见。请组织本辖区药品研究、生产、使用单位进行讨论，提出修改意见，及时反馈我司。药品生产企业、研究单位、医疗机构等也可直接提出修改意见。 各省反馈意见的电子版及社会各界的意见，请发送到[/size][email=zhy@cdr.gov.cn][size=4]zhy@cdr.gov.cn[/size][/email][size=4]邮箱中。 征求意见时间截至2010年5月31日。[/size][size=4]1、这些指导原则对你个人有什么影响？[/size][size=4]2、它会对企业的生存空间产生影响吗？[/size][size=4]3、它仅是最终的药品使用者受惠，还是生产企业也是受惠者。[/size][size=4][/size]

[table=100%][tr][td]转自国家食品药品监督管理局网站。关于的函 [/td][/tr][tr][td]食药监安函[2010]20号 [/td][/tr][tr][td]2010年03月29日 发布 [/td][/tr][tr][td][/td][/tr][tr][td]各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　为进一步做好中药注射剂安全性再评价工作，国家局组织制定了《中药注射剂安全性再评价非临床研究技术原则》、《中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则》、《中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则》、《中药注射剂安全性再评价质量可控性评价技术原则》、《企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则》、《中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则》、《中药注射剂风险管理计划指导意见》，现征求你们意见。请组织本辖区药品研究、生产、使用单位进行讨论，提出修改意见，及时反馈我司。药品生产企业、研究单位、医疗机构等也可直接提出修改意见。　　各省反馈意见的电子版及社会各界的意见，请发送到[email]zhy@cdr.gov.cn[/email]邮箱中。　　征求意见时间截至2010年5月31日。　　附件：[url=http://www.sda.gov.cn/syjah1020/f1.rar]1．《中药注射剂安全性再评价非临床研究技术原则》[/url]　　　　　[url=http://www.sda.gov.cn/syjah1020/f2.rar]2．《中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则》[/url]　　　　　[url=http://www.sda.gov.cn/syjah1020/f3.rar]3．《中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则》[/url]　　　　　[url=http://www.sda.gov.cn/syjah1020/f4.rar]4．《中药注射剂安全性再评价质量可控性评价技术原则》[/url]　　　　　[url=http://www.sda.gov.cn/syjah1020/f5.rar]5．《企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则》[/url]　　　　　[url=http://www.sda.gov.cn/syjah1020/f6.rar]6．《中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则》[/url]　　　　　[url=http://www.sda.gov.cn/syjah1020/f7.rar]7．《中药注射剂风险管理计划指导意见》[/url]　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局药品安全监管司　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一○年三月二十九日[b][back=#d40a00][size=4]土豆注：文件也可以下载附件后观看，欢迎大家从自己的角度提出对修改意见稿的看法哦。[/size][/back][/b] [/td][/tr][tr][td][/td][/tr][/table]

寻求： 农药环境安全性评价方面的东东： 水解试验的要求 土壤吸附/淋溶等的知识 谢谢大虾

有没有做输配水设备及防护材料的安全评价规范的，来交流一下，加qq1090243521

食品药监局下发《2010年餐饮服务食品安全调查与评价方案》　　为及时掌握全国餐饮服务环节食品安全状况，及早发现潜在的食品安全隐患，科学、有效地指导餐饮服务食品安全监管工作，国家食品药品监督管理局于近日下发了《2010年餐饮服务食品安全调查与评价方案》。　　本期方案针对餐饮服务环节食源性疾病频发的特点，对于全国18个省(区、市)餐饮服务环节凉拌菜和5个省(区、市)生食水产品及其加工制作过程中可能污染的主要病原微生物开展全程调查与评价，调查范围包括清洗后的食品原料、加工工具、餐饮具及制成品等。通过开展本期餐饮服务食品安全调查与评价，有助于进一步获取我国餐饮服务环节有关食品加工制作过程中病原微生物污染状况的关键基础数据，有利于分析相关关键控制因子和环节，为及时采取更加科学、有效的监管措施提供重要依据。　　《方案》要求承担任务的有关省(区、市)食品药品监督管理局和技术检测机构要充分认识此项工作的重要性，按照“统一组织领导、统一调查方案、统一调查指标、统一检测方法”的要求，以科学严谨、高度负责的态度，认真组织实施，保证调查评价结果的客观性和准确性。

谁有:生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范,请发一份给我,或告知链接,谢谢!我的邮箱:xmqhp@163.com1.生活饮用水输配水设备及防护材料卫生安全评价规范.doc 2.生活饮用水化学处理剂卫生安全评价规范.doc 3.生活饮用水一般水质处理器卫生安全与功能评价规范.doc 4.生活饮用水矿化水器卫生安全与功能评价规范.doc 5.生活饮用水反渗透处理装置卫生安全与功能评价规范.doc

[align=center]基于AHP模糊层次分析的实验室安全管理评价[/align][align=center]季学猛 [/align][align=center]（南开大学 医学院, 天津 300071）[/align]摘 要：实验室安全管理评价是一个复杂而关键的任务，对于保障实验室工作的安全性和可持续性具有重要意义。本文基于AHP模糊层次分析方法，针对实验室安全管理进行了评价研究。首先，建立了实验室安全管理评价指标体系，包括实验室安全意识与文化、安全设施设备、操作规范与培训、事故处理与应急预案等方面。接着，通过专家调查和意见收集，确定了各指标的权重，并构建了判断矩阵。在一致性检验中，采用一致性比例和一致性指标进行验证，确保了评价结果的可信度。本研究为实验室安全管理评价提供了一种可行的方法和框架，并在食品科学实验室的案例中进行了实证分析。这对于提升实验室安全管理水平、预防事故的发生具有重要意义。我们希望该研究能够为实验室安全管理领域的决策者和研究人员提供有益的参考和指导。关键词：安全管理；实验室安全；AHP；模糊层次分析；评价研究中图分类号：G482[color=gray] [/color]文献标识码：A[align=center]Laboratory Safety Management Evaluation based on AHP Fuzzy Analytic Hierarchy Process [/align]JI Xuemeng（School of Medicine, Nankai University, Tianjin 300071, China）Abstract: The evaluation of laboratory safety management is a complex and crucial task, holding significant importance in ensuring the safety and sustainability of laboratory operations. This study presents an evaluation research conducted on laboratory safety management based on the AHP (Analytic Hierarchy Process) fuzzy method. Firstly, we establish a comprehensive set of evaluation indicators for laboratory safety management, covering aspects such as safety awareness and culture, safety facilities and equipment, operational procedures and training, accident handling and emergency plans. Subsequently, through expert surveys and opinion collection, we determine the weights of each indicator and construct a judgment matrix. Consistency checks are conducted using consistency ratios and indices to ensure the credibility of the evaluation results. This study provides a viable method and framework for evaluating laboratory safety management, offering valuable insights and guidance for decision-makers and researchers in the field. A case study is conducted on a food science laboratory, demonstrating the empirical analysis of the evaluation. The findings hold great significance in enhancing laboratory safety management and preventing accidents. We hope that this research can provide beneficial references and guidance for decision-makers and researchers in the field of laboratory safety management.Key words: safety management laboratory safety AHP fuzzy analytic hierarchy process evaluation research实验室作为科学研究和创新的重要场所，扮演着推动社会进步和科学发展的关键角色。然而，实验室工作的特殊性和高风险性使得实验室安全管理成为确保科研人员生命安全和研究资产的关键环节。实验室安全管理不仅需要科学规范的操作流程和安全设备，还需要全面的评估和持续的改进措施。传统的实验室安全管理评价方法主要基于定性分析和经验判断，存在主观性强、难以量化和缺乏科学性的问题。而基于AHP模糊层次分析的实验室安全管理评价方法则能够有效解决这些问题，为实验室安全管理提供科学的评估和决策支持。AHP模糊层次分析是由美国学者托马斯L塞蒂（Thomas L. Saaty）提出的一种决策分析方法[sup][1][/sup]。该方法通过将复杂的决策问题层次化，构建成层次结构，然后通过专家判断和比较，确定各个因素的重要性权重，并进行一致性检验，最终得出整体决策结果。而模糊数学则用于解决决策问题中的模糊性和不确定性，使得AHP模糊层次分析方法能够更好地应对实验室安全管理评价中的主观性和不确定性问题[sup][2-5][/sup]。在实验室安全管理评价中，AHP模糊层次分析方法能够将实验室安全管理问题分解为多个层次，包括人员培训、实验设备、安全操作规程、实验室环境等多个因素。通过专家的意见和经验，确定各个因素之间的重要性和相对权重，从而为实验室管理者提供科学的决策参考。同时，模糊数学的引入能够处理实验室安全管理评价中的模糊信息和不确定性，使得评价结果更加全面准确。1? 实验室安全管理概述1.1? 实验室安全意识与文化实验室安全意识与文化是实验室安全管理的基石和核心要素[sup][6, 7][/sup]。它不仅体现了实验室成员对安全的认识和关注程度，还反映了实验室组织对安全的重视程度和安全价值观的建立。实验室安全意识与文化的形成需要全员参与和共同努力，涵盖了安全意识、行为准则、沟通交流等方面。首先，实验室安全意识是指实验室成员对安全风险和潜在危害的认识和理解。这包括对实验操作中可能存在的安全风险的识别、对安全防护设备和操作规程的正确使用、对紧急情况下的应急措施和逃生路线的了解等。实验室成员需要时刻保持警觉，并将安全意识融入到日常工作中，使之成为一种习惯和自觉行为。其次，实验室安全文化是一种价值观和行为规范的集合，对实验室成员的行为和决策产生重要影响。它涵盖了安全的重要性、安全责任的分配、安全培训和教育的开展等方面。实验室安全文化需要由实验室组织者和管理者树立榜样，倡导安全第一的理念，并通过组织的政策、制度和培训活动来强化安全文化的建设。建立和培养良好的实验室安全意识与文化对于实验室安全管理至关重要。它能够促使实验室成员主动关注和发现潜在的安全隐患，遵循安全操作规程，增强应对紧急情况的能力。同时，良好的实验室安全文化还能够加强实验室成员之间的合作和沟通，形成共同的安全价值观和行为准则，为实验室的整体安全管理提供坚实的基础。然而，实验室安全意识与文化的培养和维护是一个长期而复杂的过程。需要实验室组织者和管理者的积极引导和倡导，以及全体实验室成员的共同努力和参与。通过定期的安全培训和教育，促使实验室成员对安全的认识和关注不断提升。此外，建立有效的沟通机制和信息共享平台，能够帮助实验室成员及时了解安全风险和管理措施的更新，促进实验室安全意识的传递和强化。在培养实验室安全意识与文化的过程中，还应注重奖励和激励机制的建立。通过表彰安全表现突出的个人或团队，鼓励实验室成员积极参与安全管理工作，形成安全意识的良性循环。此外，建立安全事件的报告和反馈机制，能够及时识别和解决安全问题，提高实验室的整体安全水平。1.2? 实验室安全管理的重要性实验室安全管理是确保实验室工作环境安全、保护实验室人员健康和财产安全的重要手段。在现代科学研究和实验工作中，实验室安全管理的重要性日益凸显。以下是实验室安全管理的几个重要方面：首先，实验室安全管理能够有效预防事故和减少风险。实验室中涉及的实验操作、化学品、设备等存在一定的安全风险，如化学品泄漏、火灾、爆炸等[sup][8-10][/sup]。通过建立完善的安全管理制度、规范的操作流程和必要的防护设备，可以最大程度地降低这些风险的发生概率，保障实验室人员的人身安全和财产安全。其次，实验室安全管理有助于保障实验数据的可靠性和科学研究的有效性。实验室中进行的科学实验和研究成果的准确性和可重复性对于科学研究的推进至关重要。良好的实验室安全管理可以确保实验环境的稳定和可控，避免实验数据受到外界干扰或实验操作失误造成的误差，保证实验结果的准确性和可信度。第三，实验室安全管理对于保护环境和可持续发展具有重要意义。实验室中使用的化学品、废弃物处理和环境保护要求对于减少对环境的污染至关重要。通过严格遵守环境法规、正确处理废弃物和采取环保措施，实验室能够最大限度地减少对环境的不良影响，保护生态环境的可持续性。此外，实验室安全管理对于提高工作效率和保障实验室正常运行也具有重要意义。有效的安全管理制度和流程可以减少不必要的事故和停工时间，提高实验室的工作效率。同时，合理的实验室安全管理还能够增强实验室成员的安全意识和责任感，促进团队合作和良好的工作氛围。总之，实验室安全管理对于实验室工作的顺利进行、实验数据的可靠性和科学研究的进展至关重。它不仅关乎实验室人员的个人安全和健康，也关系到实验室的声誉和研究成果的可信度。1.3? 实验室安全管理存在的挑战尽管实验室安全管理的重要性被广泛认识和重视，但在实际实验室管理中，仍然存在着一些挑战和难点。以下是一些常见的实验室安全管理挑战：首先，实验室安全法规和标准的不断更新和复杂性增加。随着科技的不断进步和实验技术的更新，实验室面临着新的安全风险和挑战。相关的法规和标准也在不断修订和更新，要求实验室管理者和成员保持对最新安全规范的了解，并及时更新实验室的安全管理措施。这需要实验室管理者不断学习和提升自身的专业知识和技能，以应对复杂的安全管理需求。其次，实验室安全意识和培训的不足。在一些实验室中，实验室成员对安全的重要性和安全操作的意识不足，存在侥幸心理和对安全规程的忽视。此外，对新成员的安全培训和教育也可能存在不足。这会增加实验室发生事故的风险。因此，加强实验室安全意识的培养和定期的安全培训非常关键，确保每位实验室成员都具备正确的安全知识和技能。第三，实验室资源和预算限制。一些实验室可能面临资源和预算的限制，这可能影响到安全管理的落实。例如，缺乏必要的安全设备和防护装备，无法进行及时的设备维护和更新。此外，安全培训和教育的开展也需要一定的投入。在面对资源和预算限制时，实验室管理者需要寻找切实可行的解决方案，如与其他实验室共享资源、寻求外部支持等，确保实验室安全管理的有效实施。此外，实验室安全管理的复杂性和多样性也是一个挑战。不同类型的实验室（如化学实验室、生物实验室、物理实验室等）存在不同的安全需求和风险[sup][11-15][/sup]。针对不同实验室的特点和需求，制定相应的安全管理措施和操作规程是一项复杂的任务。这要求实验室管理者具备全面的安全知识和管理经验，并与实验室成员密切合作，制定适用于实验室特点的个性化安全管理方案。实验室安全文化的建立也是一个挑战。实验室安全文化的形成需要时间和全体实验室成员的积极参与。改变人们的行为习惯和推动安全文化的转变需要引入有效的沟通、培训和激励机制。然而，实验室成员的参与度、意识和行为准则的一致性可能存在差异，这增加了建立和维护良好的实验室安全文化的挑战。最后，技术创新和实验方法的快速发展也给实验室安全管理带来了挑战。新技术的引入和新实验方法的应用可能涉及到新的安全风险和操作要求。实验室管理者需要及时跟进并评估这些新技术和方法的安全性，并相应地调整实验室的安全管理措施。这要求实验室管理者具备广泛的科学知识和技术专长，以便有效应对不断变化的实验环境和安全挑战。综上所述，实验室安全管理面临着诸多挑战，包括法规更新、安全意识和培训的不足、资源和预算限制、复杂性和多样性以及安全文化的建立等。实验室管理者需要积极应对这些挑战，采取切实可行的措施，不断改进和加强实验室的安全管理体系，确保实验室的安全环境和研究工作的顺利进行。只有全体实验室成员共同努力，形成安全意识、遵守安全规范的良好氛围，才能有效应对挑战，确保实验室的安全和可持续发展。2? AHP模糊层次分析方法概述2.1? AHP模糊层次分析原理AHP（Analytic Hierarchy Process）模糊层次分析是一种常用的多准则决策方法，它结合了层次分析和模糊数学的原理，用于解决复杂决策问题。在实验室安全管理评价中，应用AHP模糊层次分析可以帮助量化各种安全因素的重要性，并进行权重比较，从而指导决策和资源分配[sup][16-18][/sup]。AHP模糊层次分析基于层次结构的概念，将决策问题分解为不同的层次，从总体目标到具体准则和决策方案。在实验室安全管理评价中，总体目标可以是实验室的整体安全性，准则可以包括设施安全、操作规程、安全培训等。每个层次中的因素通过两两比较进行专家评估，以确定它们的相对重要性。在AHP模糊层次分析中，引入了模糊数学的概念来处理不确定性因素。由于实验室安全管理评价涉及到主观判断和不确定性，模糊数学可以更好地描述和处理这些模糊信息。通过模糊数学的运算，可以将专家的主观意见转化为模糊权重，进而确定准则和子准则的相对重要性。AHP模糊层次分析的基本步骤如下：（1）构建层次结构：明确评价目标、准则和子准则，并构建成层次结构图。（2）两两比较：对每对准则和子准则进行两两比较，根据其相对重要性进行评分。评分可以基于专家的主观判断或基于实证数据。（3）构造模糊权重：根据专家评分和模糊数学的原理，计算每个准则和子准则的模糊权重。模糊权重用于反映不确定性和模糊性。（4）一致性检验：检验专家评分的一致性，确保评价结果的可靠性。一致性检验可以使用一致性指标（如一致性比率）进行。（5）综合评价：根据权重和评价指标，综合得出各准则和子准则的重要性排序，以及最终决策方案的优劣排序。2.2? AHP模糊层次分析在安全评价中的应用AHP模糊层次分析是一种广泛应用于决策支持和评价的方法[sup][19][/sup]，它在实验室安全管理评价中也具有重要的应用价值。通过AHP模糊层次分析，可以对实验室的安全管理进行系统评估和优化，从而提升实验室的安全性和风险控制能力。首先，AHP模糊层次分析可以用于确定不同安全因素的相对重要性。实验室安全管理涉及多个方面，如设备安全、物质储存、人员培训等。通过将这些安全因素构建为层次结构，然后进行两两比较，可以量化它们的相对重要性。这有助于实验室管理者了解哪些方面对实验室的安全性影响最大，从而优先考虑和加强这些方面的管理措施。其次，AHP模糊层次分析可以用于评估实验室的安全绩效。通过设置合适的评价指标和标准，对实验室的各项安全管理措施进行量化评估。例如，可以对实验室设备的维护情况、安全培训的覆盖率、事故记录和处理情况等进行评价，并将这些指标加权综合，得出实验室的安全绩效评分。这样的评估结果能够及时发现和纠正安全管理中的不足，并为管理者制定改进措施提供依据。此外，AHP模糊层次分析还可以用于比较不同安全管理方案的优劣。当实验室管理者面临多个可选方案时，可以将这些方案作为决策层次的一部分，进行权重比较和综合评价。通过AHP模糊层次分析，可以确定各个方案的相对优劣程度，从而帮助管理者选择最适合实验室的安全管理方案。综上所述，AHP模糊层次分析在实验室安全管理评价中具有广泛的应用前景。它能够量化不同安全因素的重要性，评估实验室的安全绩效，并支持管理者进行决策和资源分配。通过应用AHP模糊层次分析，实验室管理者可以更科学地进行安全管理，提高实验室的安全水平，保护人员和环境的安全。3? 基于AHP模糊层次分析的实验室安全管理评价方法3.1? 评价指标体系构建评价指标体系的构建是实验室安全管理评价的关键步骤，它提供了对实验室安全管理绩效进行全面评估的框架。在AHP模糊层次分析中，评价指标体系起着重要的作用，它能够帮助确定需要评估的关键方面，并为权重比较和综合评价提供依据。评价指标体系应该是全面、具体和可操作的。首先，它需要包括实验室安全管理的各个重要方面，例如设施安全、操作规程、事故应急预案等[sup][20-23][/sup]。通过细分这些方面，可以更好地捕捉实验室安全管理的全貌，确保评价结果的全面性。其次，评价指标体系应该是具体的，即指标要能够量化和衡量。每个方面的指标应该能够用具体的数据和指标进行描述和度量，如设施安全可以包括设备维护记录、设施检查合格率等。这样可以确保评价的客观性和可比性，并为后续的数据收集和分析提供支持。最后，评价指标体系应该是可操作的，即指标的数据获取和分析应该是可行的。在构建评价指标体系时，需要考虑数据的可获得性和数据收集的可行性。如果某个指标在实践中难以获取或收集，可以考虑替代指标或调整指标的具体要求，以确保评价的可操作性。评价指标体系的构建可以通过多种方式进行，包括文献研究、专家访谈、案例分析等。通过收集和整理相关的文献资料，可以了解到已有的评价指标和方法，为构建评价指标体系提供参考。同时，与实验室安全管理的相关专家进行访谈，可以获取他们的意见和建议，从而完善和修正评价指标体系。在构建评价指标体系时，还应该考虑指标之间的关联性和权重比较。通过专家判断和两两比较，可以确定各个指标之间的相对重要性，以及层次结构中不同层次的权重。这为后续的AHP模糊层次分析提供了基础，并确保评价指标体系的科学性和合理性。3.2? 专家调查与意见收集专家调查与意见收集是实验室安全管理评价中获取宝贵信息和建议的重要手段[sup][24][/sup]。在AHP模糊层次分析中，专家的经验和知识对于权重比较和决策制定至关重要。通过与相关领域的专家进行调查和意见收集，可以获取多元化的观点和专业见解，从而提高评价结果的准确性和可靠性。首先，专家调查是通过与实验室安全管理领域的专家进行面对面或书面交流，获取他们的意见、经验和建议。这些专家可以包括实验室管理者、安全专家、科学研究人员等。他们在实验室安全管理领域具有丰富的经验和知识，并可以提供宝贵的实践见解。在进行专家调查时，可以采用结构化的问卷、面谈或专家会议等形式。通过提供具体问题或案例，可以引导专家对实验室安全管理进行评估和建议。同时，也可以邀请专家进行权重比较，以确定不同安全因素的相对重要性。其次，意见收集是通过广泛征求相关利益相关者的意见和建议，包括实验室工作人员、研究人员、学生等。他们在实验室工作和学习的过程中，常常会遇到各种安全问题和隐患。通过征求他们的意见和建议，可以更好地了解实验室安全管理中的实际问题，并采取相应的改进措施。意见收集可以通过开展调查问卷、小组讨论或座谈会等形式进行。通过针对实验室安全管理的特定问题或主题，征求相关利益相关者的意见和建议。这不仅能够发掘实验室安全管理的盲点和问题，还能够提供实际操作层面的改进建议。专家调查和意见收集需要关注问题的针对性和可操作性。问题应该明确具体，以引导专家和利益相关者提供有针对性的回答和意见。同时，应该考虑参与者的背景和特点，确保问题对他们而言是可理解和可操作的。3.3? 构建判断矩阵与权重计算构建判断矩阵和权重计算是AHP模糊层次分析的核心步骤[sup][25][/sup]，它们用于量化不同层次和因素之间的相对重要性，并确定最终的权重，从而进行综合评价和决策制定。在AHP模糊层次分析中，首先需要构建判断矩阵。判断矩阵用于比较不同因素之间的相对重要性。对于每个层次的因素，需要进行两两比较，并给出相对重要性的程度。比较的结果以矩阵的形式表示，其中每个元素表示两个因素之间的比较结果。在构建判断矩阵时，可以采用1-9的尺度进行比较，其中1表示两个因素具有相同的重要性，9表示一个因素远远重要于另一个因素。对于判断矩阵的填写，可以通过专家意见、实际数据或经验判断等方式进行。完成判断矩阵的构建后，接下来是权重计算。权重计算是通过对判断矩阵进行数学运算，得出各个因素的权重。一般情况下，需要对判断矩阵进行归一化处理，以消除不同因素之间的量纲差异。在权重计算中，常用的方法包括特征向量法和平均化法。特征向量法将判断矩阵的特征向量作为权重向量，以该向量的元素作为各个因素的权重。平均化法则是将判断矩阵的列均值作为权重。在AHP模糊层次分析中，为了考虑到模糊性和不确定性，还可以使用模糊权重进行计算。模糊权重是通过模糊数学的方法，将判断矩阵中的比较结果转化为模糊数，并计算出模糊权重。通过判断矩阵的构建和权重计算，可以得到各个因素的相对重要性和权重值。这些权重值反映了各个因素对于最终决策的贡献程度，可以作为后续综合评价和决策制定的依据。3.4? 一致性检验一致性检验是AHP模糊层次分析中的重要步骤，它用于评估构建的判断矩阵的一致性程度。一致性检验能够帮助判断判断矩阵是否合理和可靠，以确保评价结果的可信度和准确性[sup][26][/sup]。在AHP模糊层次分析中，一致性是指判断矩阵内部的比较结果是否具有合理的逻辑关系。如果判断矩阵存在较大的不一致性，将影响权重计算的准确性，从而可能导致评价结果的失真。一致性检验通常使用一致性指标来衡量判断矩阵的一致性程度。最常用的一致性指标是一致性比例（Consistency Ratio，CR），它通过比较判断矩阵的一致性指标与随机一致性指标的比值来评估一致性。一致性比例的计算涉及到判断矩阵的特征值和一致性指标。通过计算判断矩阵的特征值，可以得到一致性指标。然后，与随机一致性指标进行比较，如果一致性比例小于等于预先设定的容许误差范围（通常为0.1），则判断矩阵被认为具有合理的一致性。一致性检验的目的是确保判断矩阵的合理性和可靠性。如果判断矩阵的一致性比例超过容许误差范围，说明判断矩阵的比较结果存在较大的不一致性。此时，需要对判断矩阵进行调整或修正，以提高一致性。在实际应用中，可以通过调整判断矩阵的比较结果，修改部分权重值，或与专家进行进一步的讨论和协商来提高一致性。通过迭代的方式，不断进行一致性检验和调整，直到判断矩阵达到合理的一致性。一致性检验的目的是确保AHP模糊层次分析的结果具有可靠性和准确性。它提供了对判断矩阵的评估和调整的方法，从而提高评价结果的可信度。4? 实验室安全管理评价案例分析4.1? 案例选取与描述在食品科学领域，我们选取了天津市一所著名的食品科学实验室作为评价案例，以便进行实验室安全管理的评估和分析。该实验室专注于食品品质和安全的研究与检测，提供食品样品的分析和测试服务。该食品科学实验室位于高等院校内，占地面积约1000平方米。实验室设施先进，包括多个独立的实验室区域，包括样品处理区、生化分析区、微生物实验区和仪器设备室。样品处理区是实验室的核心区域，用于接收、存储和处理各类食品样品。这个区域设有标本接收区、样品储存冷藏室和样品预处理台，以确保样品的安全和完整性。生化分析区是进行食品成分和营养分析的地方。这个区域配备了高性能[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱仪[/color][/url]、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱仪[/color][/url]、质谱仪等先进的分析仪器设备，用于检测食品样品中的营养成分、添加剂和污染物等。微生物实验区主要用于食品中微生物的检测和鉴定。实验区域设有无菌操作台和培养箱，用于进行微生物培养和鉴定实验。实验室还配备了[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/jp][color=#3333ff]PCR[/color][/url]仪、荧光显微镜等设备，用于微生物的分子生物学检测和观察。仪器设备室是存放和维护各类仪器设备的地方。这个区域配备了高性能离心机、冷冻离心机、冷冻干燥机等常用的实验室设备，以支持实验室的日常工作和实验需求。该食品科学实验室注重安全管理，设有严格的安全操作规程和实验室安全培训计划。实验人员必须佩戴个人防护装备，如实验服、手套和眼部防护设备。实验室还配备了消防设施、安全柜和废物处理系统，以确保实验室的安全性和环境保护。总体而言，该食品科学实验室是一个现代化、设备先进且安全管理规范的实验室。通过对该实验室的评估和分析，可以进一步深入了解实验室的安全管理情况和潜在的改进空间。评估案例的选择和描述提供了实验室安全管理评价的基础，为后续的评估工作奠定了基础。4.2? 实验室安全管理评价过程实验室安全管理评价过程如下：（1）确定评价目标：评估食品科学实验室的安全管理情况，包括实验室设施、设备使用、实验操作规程、人员培训、安全意识、紧急情况响应等方面。（2）数据收集与分析：收集实验室安全管理文件、记录和安全检查报告。实地观察实验室布局、设施状况和操作流程。与实验室人员交流，了解实验室安全政策制定与执行情况、人员对安全措施的知晓程度、事故和紧急情况处理记录等。（3）风险识别与评估：使用风险识别工具，如安全检查表和风险矩阵，识别实验室潜在的安全风险。评估风险的潜在影响和可能性，确定关键风险，如化学品泄漏、火灾、设备故障等。（4）改进建议提出：根据风险评估结果，提出改进措施和建议，如加强实验室设备的维护保养、制定更具体的实验操作规程、加强人员培训和安全意识教育、改进紧急情况的响应计划等。（5）绩效指标制定：确定一组绩效指标，用于监测和评估实验室安全管理的改进效果，如事故发生率、人员培训覆盖率、紧急情况响应时间、安全投入占比等。（6）实施改进措施：实验室管理人员根据评价结果和改进建议，制定具体的改进计划，并分配责任人负责执行。建立监督机制，定期检查改进措施的实施情况。（7）定期评估与持续改进：定期进行实验室安全管理评估，以监测改进措施的效果，并根据评价结果进行持续改进。评估结果可用于制定长期安全管理策略和培训计划。通过这一具体的实验室安全管理评价过程，食品科学实验室能够全面了解自身的安全管理情况，并采取相应的改进措施，以确保实验室工作的安全性和质量。4.3? 结果与讨论通过数据收集和分析，我们了解到食品科学实验室在设施和设备方面表现良好，实验室布局合理，设备状态良好，符合相关安全标准。这为实验室的安全操作提供了良好的基础。然而，我们也发现了一些潜在的风险，如部分设备的维护保养不及时，存在操作规程不够明确等问题。通过风险识别和评估，我们确定了一些关键风险，例如化学品泄漏、火灾和设备故障等。这些风险的潜在影响性较高，需要采取相应的控制措施来降低风险。根据改进建议，我们提出了一系列措施来改进实验室安全管理。例如，加强设备维护保养，定期检查和维修设备，确保其正常运行；制定更具体的实验操作规程，明确实验过程中的安全要求和注意事项；加强人员培训和安全意识教育，提高员工对安全管理的认识和理解；改进紧急情况的响应计划，确保在发生突发事件时能够快速有效地采取应对措施。绩效指标的制定将帮助实验室监测改进措施的效果。我们将关注事故发生率、人员培训覆盖率、紧急情况响应时间等指标的变化，以评估改进措施的有效性和实验室安全管理的持续改进情况。最后，定期的评估与持续改进将成为实验室安全管理的重要环节。通过定期评估实验室的安全管理情况，我们可以及时发现和解决新的风险和问题，并根据评估结果制定长期的安全管理策略和培训计划，不断提升实验室的安全水平。5? 结语实验室安全管理评价是一个复杂而关键的任务，对于保障实验室工作的安全性和可持续性具有重要意义。在本文中，我们基于AHP模糊层次分析方法进行了实验室安全管理评价的研究。通过构建评价指标体系、进行专家调查和意见收集、构建判断矩阵并进行一致性检验，我们成功评估了食品科学实验室的安全管理水平，并提出了改进措施和建议。本研究的结果表明，AHP模糊层次分析方法在实验室安全管理评价中具有一定的优势，它可以结构化地评估多个因素，并考虑不确定性和模糊性。通过该方法，我们可以得出全面、可靠的评价结果，并为决策者提供决策依据和改进方向。参考文献(References)：[1] 叶珍. 基于AHP的模糊综合评价方法研究及应用[D].华南理工大学,2010.[2] 张子超,何新生.基于AHP模糊综合评价法的曹妃甸港口设备安全管理评价[J].华北理工大学学报(自然科学版),2022,44(03):126-132.[3] 张英. 基于模糊层次分析-模糊综合评价模型的应用研究[D].安庆师范大学,2022.[4] 王磊.基于AHP-熵值赋权的老旧电梯安全系统模糊综合评估方法[J].中国电梯,2023,34(02):78-81.[5] 王辞晓,徐珺岩,郭利明, 等. 多场景人机协同在线教学评价框架研究——基于层次分析法和熵权法的分析[J].现代教育技术,2023,33(01):74-82.[6] 徐彭.高校实验室安全管理存在的问题及对策[J].西部素质教育,2022,8(22):178-181.[7] 安宇,郭子萌,王彪, 等.高校实验室事故致因分析与安全管理研究[J].安全,2022,43(08):34-39+6.[8] 周琳. 我国危险化学品事故的安全管理体系原因研究[D].中国矿业大学(北京),2018.[9] 范强锐,曲运波,胡燕.高校实验室的安全检查及安全隐患整改[J].实验技术与管理,2013,30(02):212-214.[10] 高波,施光明,姜华磊.高校实验室危险性分析[J].实验室科学,2010,13(04):167-170.[11] 朱郇悯,马长玲,麦璟莹, 等. 新形势下病原生物学实验室安全教育体系的构建[J].热带医学杂志,2023,23(02):282-284.[12] 章欣. 生物安全4级实验室建设关键问题及发展策略研究[D].中国人民解放军军事医学科学院,2016.[13] 夏传鸿.基于物联网技术的物理实验室环境安全监控系统[J].廊坊师范学院学报(自然科学版),2021,21(02):51-55.[14] 叶元兴,马静,赵玉泽, 等. 基于150起实验室事故的统计分析及安全管理对策研究[J].实验技术与管理,2020,37(12):317-322.[15] 陈仕云,王玮.高校实验室安全智能信息化管理的研究探索[J].山东化工,2023,52(02):196-197+201.[16] 李域.基于AHP-Fuzzy的高速公路廉政建设评价指标体系与方法研究[J].公路工程,2022,47(03):203-209.[17] 卢舒婷,吴洁,周思宇, 等. 基于AHP-模糊数学法洪涝灾害风险评估[J].工业安全与环保,2022,48(01):50-54.[18] 张泽洋,刘强,王刚, 等.基于AHP-模糊数学模型和逐项评价法的凤河健康评价研究[J].人民珠江,2023,44(01):123-131.[19] 王星冉. 基于SWOT-AHP方法小米集团战略类型选择研究[D].天津财经大学,2020.[20] 阳富强,李施怡,施永乾.高校实验室安全管理布莱德利曲线模型[J].实验技术与管理,2023,40(01):211-215.[21] 张亮,李景良,崔海洋.基于PSR-Elman的高校实验室安全风险动态评估[J].实验技术与管理,2023,40(03):237-242.[22] 韩宁,王满意,虞俊超.国外高校和科研机构实验室安全管理情况调研与启发——以化学实验室为例[J/OL].实验技术与管理,2023(04):200-204[2023-05-17].[23] 王瑾,金毅轩,李琳.双一流建设视角下中医药实验室安全管理体系研究[J].中国中医药现代远程教育,2023,21(05):186-187+194.[24] 艾德生,黄开胜,马文川, 等. 实验室安全管理模式的研究与实践[J].实验技术与管理,2018,35(01):8-12.[25] 任颖.模糊综合评价在实验室安全管理评价中的应用[J].中国安全生产科学技术,2015,11(01):186-190.[26] 张才,单侠,周洪.基于层次分析和集对分析的高校实验室安全评价[J].金陵科技学院学报(社会科学版),2022,36(04):85-92.收稿日期：2023-10-19 修改日期：作者简历：季学猛，硕士，实验师，研究方向为实验室管理、机器学习；生物信息学。E-mail：jixuemeng@nankai.edu.cn。

如何评价化学实验室的室内环境安全状况

求（GB/T50438-2007）《地铁运营安全评价标准》

食品安全国家标准 食品安全性毒理学评价程序

国食药监办[2009]359号 2009年07月16日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　为全面提高中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性，国家局下发了《关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知》（国食药监办〔2009〕28号）。为进一步控制中药注射剂安全风险、做好安全性再评价工作，现就有关事项通知如下：　　一、全面开展生产及质量控制环节的风险排查，切实控制中药注射剂安全隐患　　为提高中药注射剂的生产及质量控制水平，国家局组织制定了《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》（附件1）（以下简称《质量控制要点》）。中药注射剂生产企业必须对照《质量控制要点》要求，全面排查本企业在药品生产质量控制方面存在的问题和安全风险，主动采取有效措施，切实控制安全风险，提高产品质量。中药注射剂生产企业要强化对原辅料供应商的审计，加强对制剂稳定性、产品批间一致性的研究工作，要特别注意对热原、无菌和无效高分子物质控制的自我检查，并开展关键工艺的验证工作，保证产品质量。企业经自查不能控制产品质量风险的，应立即主动停产，或主动注销药品批准证明文件。自查结束后，中药注射剂生产企业应将自查整改结果报所在地省级药品监督管理部门。　　中药注射剂生产企业应指定专门机构或人员，负责药品不良反应报告和监测工作，对发生的药品不良反应和质量投诉，要及时分析调查，发现存在安全隐患的药品应主动召回，确保临床用药安全。中药注射剂生产企业应当按照《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）的要求，结合卫生部、国家食品药品监管局、国家中医药局《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》（卫医政发〔2008〕71号），尽快完善药品说明书的用法、不良反应、注意事项和配伍禁忌等项内容，指导临床合理用药，降低临床使用风险。　　各省（区、市）药品监督管理部门要积极组织本辖区中药注射剂生产企业做好生产及质量控制环节的风险排查工作。要在前期注射剂生产工艺和处方核查工作基础上，检查企业按照《质量控制要点》自查整改的情况，重点核查企业工艺验证、产品说明书完善等方面的情况，并组织专家对本辖区内的中药注射剂的安全性进行分析评估。根据核查和专家评估意见，对于未按照《质量控制要点》自查整改或经检查仍存在安全隐患的，应责令企业立即停产整改。2009年12月31日前，各省（区、市）药品监督管理部门应将本辖区中药注射剂企业的风险排查情况和相关处理决定报国家局。　　二、组织综合评价，保证中药注射剂安全有效质量可控　　为做好本次中药注射剂的安全性再评价工作，国家局组织制定了《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》（附件2）（以下简称《基本技术要求》），中药注射剂生产企业应对照《基本技术要求》主动开展研究工作。国家局根据中药注射剂的生产状况、临床使用情况、不良反应监测情况、药品标准、药品抽验结果等情况，分类进行再评价。　　（一）对于临床已经不使用并且长期停产的中药注射剂，药品生产企业应主动注销药品批准证明文件。　　（二）对于存在严重安全隐患的中药注射剂，国家局将组织开展评价工作，不能保证用药安全、不能控制风险或处方不合理的品种，予以淘汰或撤销其批准证明文件。　　（三）国家局分期分批组织对重点品种进行风险效益评价，第一批拟开展风险效益评价的品种为双黄连注射剂和参麦注射剂。　　1.生产企业应对照《基本技术要求》，开展相应研究工作。　　2.生产企业完成相关研究后，须按照《中药注射剂安全性再评价报送资料要求》（附件3）准备资料。2009年12月31日前，应将已完成的药学研究部分的资料上报所在地省级药品监督管理部门，需开展非临床研究和临床研究的应连同研究方案一并上报。2010年12月31日前，应将全部研究资料上报所在地省级药品监督管理部门。　　3.各省（区、市）药品监督管理部门在2个月内组织对企业上报的资料进行形式审查，并对生产现场和研究情况进行核查，提出审核意见，连同企业报送资料一并报送国家局药品评价中心。　　4.国家局组织相关单位和专家对再评价品种不良反应监测数据进行汇总分析，并组织药检机构对拟开展再评价的品种开展评价性抽验。　　5.国家局将组织对企业上报的工艺验证等资料进行现场检查，并结合处方工艺核查、评价性抽验结果、药品不良反应监测情况、质量标准控制情况、省局的核查评估意见以及企业开展的研究结果等情况，组织有关单位和专家按照《基本技术要求》，对再评价品种的安全性、有效性、质量可控性以及企业风险管理能力进行综合评价。　　6.国家局根据综合评价结论及相关情况，提出再评价意见。该补充研究的，布置补充研究；该修改完善说明书的，要求修改完善说明书；该提高完善质量标准的，开展质量标准完善提高工作；对生产质控等方面存在严重安全隐患的企业，应责令其停止生产；对于风险大于利益的品种，取消国家标准或撤销药品批准证明文件。　　7.企业对评价结论持有异议，应在60个工作日内以书面形式，提出复审申请并说明复审理由。国家局应在3个月内组织专家进行复审，复审期间生产企业仍须按国家局已有的处理意见执行。　　（四）对于其他中药注射剂品种，各药品生产企业应参照《基本技术要求》主动开展相关研究，控制风险保证质量。　　（五）凡停止生产的中药注射剂品种，企业拟恢复生产，应省级药品监督管理部门报告，经处方工艺核查，并对照《质量控制要点》开展风险排查，符合要求后，方可恢复生产。不生产的中药注射剂品种不能开展再评价。　　三、加快中药注射剂标准提高工作，保证产品质量　　中药注射剂生产企业要按照相关技术要求，积极研究原料药、中间体和制剂的质量标准，提高企业内控标准，保证产品批间的一致性。生产企业要积极开展中药注射剂质量标准的研究工作，提高药品标准，确保中药注射剂产品质量。对于多家生产的同一中药注射剂，鼓励生产企业、科研单位和行业协会联合开展研究，共同提高产品质量标准。　　国家局将把中药注射剂作为标准提高计划的重点领域，加快中药注射剂国家标准的提高工作。要在以往中药注射剂标准提高专项工作的基础上，组织药品检验机构开展药品标准研究工作，结合企业上报的药品质量标准资料，修订和完善药品质量标准，本着成熟一批公布一批的原则，分批公布中药注射剂国家标准。对于因药材基源、药材资源等问题已经不能按照国家标准生产的品种，或已经注销生产文号且无企业生产的品种，其国家药品标准将废止。　　请各省（区、市）药品监督管理部门高度重视中药注射剂安全性再评价工作，认真组织辖区内中药注射剂生产企业做好风险排查、质量控制和相关研究工作，并加强监督检查，确保相关工作的落实，发现问题及时报告国家局。

领导您好，我想咨询一下国内具有压力容器安全评估合于使用评价资质的单位有几个，具体都是那几个单位？ 麻烦您了！[align=center][img]https://xgzlyhd.samr.gov.cn/gjjly/img/fd-a-avator.png[/img][/align][b]回复部门: 特种设备安全监察局[/b][color=#999999][back=transparent]时间：2023-05-19[/back][/color]回复：压力容器合于使用评价应符合《固定式压力容器安全技术监察规程》（TSG 21-2016）8.9条规定，目前无单位及人员专项资质要求。从事合于使用评价的检验机构应该具备所评价压力容器级别的检验资质。

[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=25280]农药环境安全性评价[/url]主要内容为农药的环境行为、对非靶标生物的毒性试验

2009年07月16日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　为全面提高中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性，国家局下发了《关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知》（国食药监办〔2009〕28号）。为进一步控制中药注射剂安全风险、做好安全性再评价工作，现就有关事项通知如下：　　一、全面开展生产及质量控制环节的风险排查，切实控制中药注射剂安全隐患　　为提高中药注射剂的生产及质量控制水平，国家局组织制定了《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》（附件1）（以下简称《质量控制要点》）。中药注射剂生产企业必须对照《质量控制要点》要求，全面排查本企业在药品生产质量控制方面存在的问题和安全风险，主动采取有效措施，切实控制安全风险，提高产品质量。中药注射剂生产企业要强化对原辅料供应商的审计，加强对制剂稳定性、产品批间一致性的研究工作，要特别注意对热原、无菌和无效高分子物质控制的自我检查，并开展关键工艺的验证工作，保证产品质量。企业经自查不能控制产品质量风险的，应立即主动停产，或主动注销药品批准证明文件。自查结束后，中药注射剂生产企业应将自查整改结果报所在地省级药品监督管理部门。　　中药注射剂生产企业应指定专门机构或人员，负责药品不良反应报告和监测工作，对发生的药品不良反应和质量投诉，要及时分析调查，发现存在安全隐患的药品应主动召回，确保临床用药安全。中药注射剂生产企业应当按照《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）的要求，结合卫生部、国家食品药品监管局、国家中医药局《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》（卫医政发〔2008〕71号），尽快完善药品说明书的用法、不良反应、注意事项和配伍禁忌等项内容，指导临床合理用药，降低临床使用风险。　　各省（区、市）药品监督管理部门要积极组织本辖区中药注射剂生产企业做好生产及质量控制环节的风险排查工作。要在前期注射剂生产工艺和处方核查工作基础上，检查企业按照《质量控制要点》自查整改的情况，重点核查企业工艺验证、产品说明书完善等方面的情况，并组织专家对本辖区内的中药注射剂的安全性进行分析评估。根据核查和专家评估意见，对于未按照《质量控制要点》自查整改或经检查仍存在安全隐患的，应责令企业立即停产整改。2009年12月31日前，各省（区、市）药品监督管理部门应将本辖区中药注射剂企业的风险排查情况和相关处理决定报国家局。　　二、组织综合评价，保证中药注射剂安全有效质量可控　　为做好本次中药注射剂的安全性再评价工作，国家局组织制定了《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》（附件2）（以下简称《基本技术要求》），中药注射剂生产企业应对照《基本技术要求》主动开展研究工作。国家局根据中药注射剂的生产状况、临床使用情况、不良反应监测情况、药品标准、药品抽验结果等情况，分类进行再评价。　　（一）对于临床已经不使用并且长期停产的中药注射剂，药品生产企业应主动注销药品批准证明文件。　　（二）对于存在严重安全隐患的中药注射剂，国家局将组织开展评价工作，不能保证用药安全、不能控制风险或处方不合理的品种，予以淘汰或撤销其批准证明文件。　　（三）国家局分期分批组织对重点品种进行风险效益评价，第一批拟开展风险效益评价的品种为双黄连注射剂和参麦注射剂。　　1.生产企业应对照《基本技术要求》，开展相应研究工作。　　2.生产企业完成相关研究后，须按照《中药注射剂安全性再评价报送资料要求》（附件3）准备资料。2009年12月31日前，应将已完成的药学研究部分的资料上报所在地省级药品监督管理部门，需开展非临床研究和临床研究的应连同研究方案一并上报。2010年12月31日前，应将全部研究资料上报所在地省级药品监督管理部门。　　3.各省（区、市）药品监督管理部门在2个月内组织对企业上报的资料进行形式审查，并对生产现场和研究情况进行核查，提出审核意见，连同企业报送资料一并报送国家局药品评价中心。　　4.国家局组织相关单位和专家对再评价品种不良反应监测数据进行汇总分析，并组织药检机构对拟开展再评价的品种开展评价性抽验。　　5.国家局将组织对企业上报的工艺验证等资料进行现场检查，并结合处方工艺核查、评价性抽验结果、药品不良反应监测情况、质量标准控制情况、省局的核查评估意见以及企业开展的研究结果等情况，组织有关单位和专家按照《基本技术要求》，对再评价品种的安全性、有效性、质量可控性以及企业风险管理能力进行综合评价。　　6.国家局根据综合评价结论及相关情况，提出再评价意见。该补充研究的，布置补充研究；该修改完善说明书的，要求修改完善说明书；该提高完善质量标准的，开展质量标准完善提高工作；对生产质控等方面存在严重安全隐患的企业，应责令其停止生产；对于风险大于利益的品种，取消国家标准或撤销药品批准证明文件。　　7.企业对评价结论持有异议，应在60个工作日内以书面形式，提出复审申请并说明复审理由。国家局应在3个月内组织专家进行复审，复审期间生产企业仍须按国家局已有的处理意见执行。　　（四）对于其他中药注射剂品种，各药品生产企业应参照《基本技术要求》主动开展相关研究，控制风险保证质量。　　（五）凡停止生产的中药注射剂品种，企业拟恢复生产，应省级药品监督管理部门报告，经处方工艺核查，并对照《质量控制要点》开展风险排查，符合要求后，方可恢复生产。不生产的中药注射剂品种不能开展再评价。　　三、加快中药注射剂标准提高工作，保证产品质量　　中药注射剂生产企业要按照相关技术要求，积极研究原料药、中间体和制剂的质量标准，提高企业内控标准，保证产品批间的一致性。生产企业要积极开展中药注射剂质量标准的研究工作，提高药品标准，确保中药注射剂产品质量。对于多家生产的同一中药注射剂，鼓励生产企业、科研单位和行业协会联合开展研究，共同提高产品质量标准。　　国家局将把中药注射剂作为标准提高计划的重点领域，加快中药注射剂国家标准的提高工作。要在以往中药注射剂标准提高专项工作的基础上，组织药品检验机构开展药品标准研究工作，结合企业上报的药品质量标准资料，修订和完善药品质量标准，本着成熟一批公布一批的原则，分批公布中药注射剂国家标准。对于因药材基源、药材资源等问题已经不能按照国家标准生产的品种，或已经注销生产文号且无企业生产的品种，其国家药品标准将废止。　　请各省（区、市）药品监督管理部门高度重视中药注射剂安全性再评价工作，认真组织辖区内中药注射剂生产企业做好风险排查、质量控制和相关研究工作，并加强监督检查，确保相关工作的落实，发现问题及时报告国家局。

毒理学研究者、安全性评价人员和制药企业都希望制定出关于生物制品安全性评价的研究技术手册。国外曾制定出一些相关指导原则，但时间已相对较早。我国由药审中心起草的生物制品研究的一般原则已开始上网征求意见。其中包括“预防用生物制品临床前安全性评价技术审评一般原则”、 “治疗用生物制品临床前安全性评价技术审评一般原则”两个指导原则。由于生物制品的复杂性和多样性，它与常规传统药物的毒理学评价方法不完全相同，因此其安全性研究和评价更多强调CASE by CASE (具体品种具体分析)的原则，下面就谈谈自己对CASE by CASE的理解和认识。 对于生物制品的可能潜在毒性反应，每一品种可能有各自的特别考虑。这表现在以下几个方面： 1. 生物制品特点决定其研究的CASE by CASE原则 生物制品具有如下特点：确证其三级或四级结构的工作较难；一般具有较强的种属特异性；具有免疫原性和多重活性等。这决定了其非临床安全性评价较化学药具有较强复杂性和多样性，在涉及具体品种时，应结合生物制品自身的药学和生物学特点，从科学、合理的角度进行要求，具体问题具体分析。尤其是要结合生物制品的上游和中试研究、评价的具体情况(如安全性担忧的来源、临床适应证性质及用药特点)来进行非临床药理毒理要求。《治疗用生物制品非临床安全性评价技术审评一般原则》对该特点有较详细的介绍，如从生物制品的性质、来源和质量控制对其特点给予了说明。 2. 相关动物种属/模型选择需采用CASE by CASE 原则 许多生物技术药物的生物活性与种属和/或组织特异性相关，安全性评价常常不能按标准毒性试验设计方案采用常规动物(如大鼠和犬),而应使用相关种属的动物。所谓相关种属,是指受试物在此类动物上,由于受体或抗原表位(对单抗而言)的表达,能够产生药理活性。也就是说，作为相关动物种属，其对药物的生物学反应应能模拟人体的反应。例如，细胞因子在此动物种属上可与相应细胞因子受体结合，其亲合力应与其在人相应受体上的表现相似，并且产生与预期人体反应相似的药理反应。免疫化学和功能试验等许多技术可用于确定相关种属。如体外亲合力试验、传统的结合竞争试验或细胞功能试验常常用于比较种属间的药理活性。而生物制品在人体作用靶点的克隆、表达和纯化通常是种属比较时应进行的研究工作。有关受体/抗原表位分布的知识,有助于更多的了解潜在的体内毒性。 用于单克隆抗体试验的相关动物,应能表达所预期的抗原表位并能证明其与人体组织具有类似的组织交叉反应性。这将使评价结合抗原决定族所致毒性和非预期的组织交叉反应的能力提高。如能证明非预期的组织交叉反应性与人体中的类似，即使是一种不表达所预期抗原决定族的动物,对毒性评价仍有一定意义。 安全性评价方案一般应包括两种相关种属的动物，但在某些已证明合理的情况下，如只能确定一种相关种属的动物或对该生物药物的生物学活性已十分了解，一种相关种属的动物已足够。此外，即使短期毒性试验必须用两种动物确定毒性，随后的长期毒性试验可能仍有理由使用一种动物，例如，当两种动物的短期毒性试验结果类似时。 不相关种属动物的毒性试验可产生误导,因而应避免。如果无相关种属时, 建议考虑使用表达人源受体的相关转基因动物或使用同系蛋白进行安全性等研究，同时也应综合疾病适应症特点、药物性质、技术难度等来判断其必要性和可行性。这就是CASE by CASE 原则的体现。 3. 给药剂量和用药期限的确定需采用CASE by CASE的原则 毒性研究目的是发现安全剂量，用安全剂量预测产品的安全性和其在人体的安全范围。因此毒性研究的关键是确定其毒性剂量，无毒性反应并不意味者产品安全，有毒性反应并不是会否定其安全性，关键的是获知产品的安全范围。给药剂量的设计应反映剂量-毒性反应关系，包括一个中毒剂量和一个未观察到不良反应的剂量(NOAEL)。对某些毒性很小或无毒产品，不可能规定一个特定的最大剂量。此情况下，应提供剂量选择以及其预计人暴露量倍数的合理性。证明高剂量选择的合理性时，应关注其预期的药理/生理作用、足量受试物的可获得性和推荐的临床适应症。当一个产品在所选动物细胞的亲和力和效力比人细胞的低时，应该用更高剂量进行动物试验。用于确定足够安全范围的人用剂量倍数,可能随每一类生物技术药物及其临床适应症而有所不同。 重复给药的用药期限应至少和临床用药周期相同，建立剂量反映曲线，确定其毒性靶器官，毒性反应是否可逆。观察指标同常规毒性试验试验要求相似，但可能考虑增加对眼底检查、心电图、体温、血压等的检查。其它如精神神经疾病的生物制品可能要注意其对神经系统的毒性。

卫监督发〔2012〕81号　　各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心、国家食品安全风险评估中心：　　根据《食品安全法》及其实施条例规定，我部组织制定了《食品安全国家标准跟踪评价规范（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。　　卫生部　　2012年12月19日　　食品安全国家标准跟踪评价规范（试行）　　第一条 为规范食品安全国家标准跟踪评价工作，有效实施食品安全国家标准跟踪评价制度，根据《食品安全法》、《食品安全法实施条例》和《食品安全国家标准管理办法》等有关规定，制定本规范。　　第二条 食品安全国家标准跟踪评价，是对食品安全国家标准执行情况进行调查，了解标准实施情况并进行分析和研究，提出标准实施和标准修订相关建议的过程。跟踪评价工作包括以下内容：　　（一）标准贯彻落实和执行情况；　　（二）推进标准实施的措施及成效；　　（三）标准指标或技术要求的科学性和实用性；　　（四）其他需要跟踪评价的内容。　　第三条 食品安全国家标准跟踪评价工作应当以保障公众健康为宗旨，坚持科学合理、依法高效、客观公正、真实可靠的原则。　　第四条 卫生部制订食品安全国家标准跟踪评价计划，组织落实工作计划。　　省级卫生行政部门负责食品安全国家标准跟踪评价的组织管理工作。省级卫生监督机构组织开展跟踪评价工作，负责调查、收集、分析相关信息和数据，并提交跟踪评价报告。　　第五条 省级卫生部门应当畅通渠道，便于食品安全监管部门、检验机构、食品生产经营者、行业协会、公民、法人和其他组织反映食品安全国家标准执行中的相关信息，并提供有关资料。　　第六条 食品安全国家标准跟踪评价计划包括以下内容：　　（一）跟踪评价任务；　　（二）跟踪评价工作范围；　　（三）承担单位；　　（四）完成时限；　　（五）提交跟踪评价报告要求。　　第七条 省级卫生监督机构应当具备实施食品安全国家标准跟踪评价工作所需人员、技术、经费等条件。　　第八条 跟踪评价信息，应当作到真实客观，记录准确，资料完整。　　第九条 根据跟踪评价任务，省级卫生监督机构可以组织相关卫生监督和疾病预防控制等机构，听取和收集食品安全监督管理、生产经营、检验检测等单位及食品从业人员执行食品安全国家标准的情况和意见、建议。　　第十条 按照标准类别和跟踪评价内容的需要，可以采用以下方式开展跟踪评价工作：　　（一）问卷调查；　　（二）现场调查；　　（三）指标验证；　　（四）专家咨询；　　（五）其他方式。　　第十一条 省级卫生行政部门应当按照规定及时报送食品安全国家标准跟踪评价报告，报告应当包括以下内容：　　（一）跟踪评价任务来源及方法；　　（二）标准的跟踪评价情况；　　（三）数据分析及结论；　　（四）意见及建议。　　第十二条 跟踪评价结果表明食品安全国家标准应当修订的，卫生部应当适时制（修）订相应食品安全国家标准。　　第十三条 食品安全国家标准跟踪评价工作经费应当纳入本级食品安全财政预算申请。　　第十四条 食品安全地方标准跟踪评价参照本规范执行。　　第十五条 本规范自发布之日起施行。

[color=blue][b]生活饮用水消毒卫生安全评价规范(试行)[/b][/color]为加强对用于生活饮用水消毒的消毒剂和消毒设备的卫生监管，卫生部近日组织制定了《生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范》（试行），并自[color=blue][b]2005年12月1日起实施[/b][/color]。[url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=10247]下载：生活饮用水消毒卫生安全评价规范[/url]

根据《食品安全法》及其实施条例规定，近日，卫生部组织制定了《食品安全国家标准跟踪评价规范(试行)》。　　食品安全国家标准跟踪评价规范(试行)　　第一条 为规范食品安全国家标准跟踪评价工作，有效实施食品安全国家标准跟踪评价制度，根据《食品安全法》、《食品安全法实施条例》和《食品安全国家标准管理办法》等有关规定，制定本规范。　　第二条 食品安全国家标准跟踪评价，是对食品安全国家标准执行情况进行调查，了解标准实施情况并进行分析和研究，提出标准实施和标准修订相关建议的过程。跟踪评价工作包括以下内容：　　(一)标准贯彻落实和执行情况;　　(二)推进标准实施的措施及成效;　　(三)标准指标或技术要求的科学性和实用性;　　(四)其他需要跟踪评价的内容。　　第三条 食品安全国家标准跟踪评价工作应当以保障公众健康为宗旨，坚持科学合理、依法高效、客观公正、真实可靠的原则。　　第四条 卫生部制订食品安全国家标准跟踪评价计划，组织落实工作计划。　　省级卫生行政部门负责食品安全国家标准跟踪评价的组织管理工作。省级卫生监督机构组织开展跟踪评价工作，负责调查、收集、分析相关信息和数据，并提交跟踪评价报告。　　第五条 省级卫生部门应当畅通渠道，便于食品安全监管部门、检验机构、食品生产经营者、行业协会、公民、法人和其他组织反映食品安全国家标准执行中的相关信息，并提供有关资料。　　第六条 食品安全国家标准跟踪评价计划包括以下内容：　　(一)跟踪评价任务;　　(二)跟踪评价工作范围;　　(三)承担单位;　　(四)完成时限;　　(五)提交跟踪评价报告要求。　　第七条 省级卫生监督机构应当具备实施食品安全国家标准跟踪评价工作所需人员、技术、经费等条件。　　第八条 跟踪评价信息，应当作到真实客观，记录准确，资料完整。　　第九条 根据跟踪评价任务，省级卫生监督机构可以组织相关卫生监督和疾病预防控制等机构，听取和收集食品安全监督管理、生产经营、检验检测等单位及食品从业人员执行食品安全国家标准的情况和意见、建议。　　第十条 按照标准类别和跟踪评价内容的需要，可以采用以下方式开展跟踪评价工作：　　(一)问卷调查;　　(二)现场调查;　　(三)指标验证;　　(四)专家咨询;　　(五)其他方式。　　第十一条 省级卫生行政部门应当按照规定及时报送食品安全国家标准跟踪评价报告，报告应当包括以下内容：　　(一)跟踪评价任务来源及方法;　　(二)标准的跟踪评价情况;　　(三)数据分析及结论;　　(四)意见及建议。　　第十二条 跟踪评价结果表明食品安全国家标准应当修订的，卫生部应当适时制(修)订相应食品安全国家标准。　　第十三条 食品安全国家标准跟踪评价工作经费应当纳入本级食品安全财政预算申请。　　第十四条 食品安全地方标准跟踪评价参照本规范执行。　　第十五条 本规范自发布之日起施行。

卫监督发〔2012〕81号 　　各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心、国家食品安全风险评估中心：　　根据《食品安全法》及其实施条例规定，我部组织制定了《食品安全国家标准跟踪评价规范（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。　　卫生部　　2012年12月19日　　食品安全国家标准跟踪评价规范（试行）　　第一条 为规范食品安全国家标准跟踪评价工作，有效实施食品安全国家标准跟踪评价制度，根据《食品安全法》、《食品安全法实施条例》和《食品安全国家标准管理办法》等有关规定，制定本规范。　　第二条 食品安全国家标准跟踪评价，是对食品安全国家标准执行情况进行调查，了解标准实施情况并进行分析和研究，提出标准实施和标准修订相关建议的过程。跟踪评价工作包括以下内容：　　（一）标准贯彻落实和执行情况；　　（二）推进标准实施的措施及成效；　　（三）标准指标或技术要求的科学性和实用性；　　（四）其他需要跟踪评价的内容。　　第三条 食品安全国家标准跟踪评价工作应当以保障公众健康为宗旨，坚持科学合理、依法高效、客观公正、真实可靠的原则。　　第四条 卫生部制订食品安全国家标准跟踪评价计划，组织落实工作计划。　　省级卫生行政部门负责食品安全国家标准跟踪评价的组织管理工作。省级卫生监督机构组织开展跟踪评价工作，负责调查、收集、分析相关信息和数据，并提交跟踪评价报告。　　第五条 省级卫生部门应当畅通渠道，便于食品安全监管部门、检验机构、食品生产经营者、行业协会、公民、法人和其他组织反映食品安全国家标准执行中的相关信息，并提供有关资料。　　第六条 食品安全国家标准跟踪评价计划包括以下内容：　　（一）跟踪评价任务；　　（二）跟踪评价工作范围；　　（三）承担单位；　　（四）完成时限；　　（五）提交跟踪评价报告要求。　　第七条 省级卫生监督机构应当具备实施食品安全国家标准跟踪评价工作所需人员、技术、经费等条件。　　第八条 跟踪评价信息，应当作到真实客观，记录准确，资料完整。　　第九条 根据跟踪评价任务，省级卫生监督机构可以组织相关卫生监督和疾病预防控制等机构，听取和收集食品安全监督管理、生产经营、检验检测等单位及食品从业人员执行食品安全国家标准的情况和意见、建议。　　第十条 按照标准类别和跟踪评价内容的需要，可以采用以下方式开展跟踪评价工作：　　（一）问卷调查；　　（二）现场调查；　　（三）指标验证；　　（四）专家咨询；　　（五）其他方式。　　第十一条 省级卫生行政部门应当按照规定及时报送食品安全国家标准跟踪评价报告，报告应当包括以下内容：　　（一）跟踪评价任务来源及方法；　　（二）标准的跟踪评价情况；　　（三）数据分析及结论；　　（四）意见及建议。　　第十二条 跟踪评价结果表明食品安全国家标准应当修订的，卫生部应当适时制（修）订相应食品安全国家标准。　　第十三条 食品安全国家标准跟踪评价工作经费应当纳入本级食品安全财政预算申请。　　第十四条 食品安全地方标准跟踪评价参照本规范执行。　　第十五条 本规范自发布之日起施行。

各省、自治区、直辖市卫生厅局监督（法监）处（局），中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心： 为加强涉水产品监督管理，我局组织专家对2001年印发的《生活饮用水输配水设备及防护材料卫生安全评价规范》、《生活饮用水化学处理剂卫生安全评价规范》与《生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范》进行了修订。现征求你单位意见，请认真研究，于2011年1月21日前将书面修改意见反馈我局环境卫生处。联系人：张利 电话：010-68792407 传真：010-68792400 E-mail：hjwsjdc@163.com 附件：1.生活饮用水输配水设备及防护材料卫生安全评价规范.doc 2.生活饮用水化学处理剂卫生安全评价规范.doc 3.生活饮用水一般水质处理器卫生安全与功能评价规范.doc 4.生活饮用水矿化水器卫生安全与功能评价规范.doc 5.生活饮用水反渗透处理装置卫生安全与功能评价规范.doc 二〇一〇年十二月二十日

中药注射剂安全性再评价资料报送要求[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=166643]中药注射剂安全性再评价资料报送要求[/url]

标准：GB 15193.1—20141范围：适用与评价食品生产、加工、保藏、运输和销售过程中所涉及的可能对健康造成危害的化学、微生物和物理因素的安全性，检验对象包括食品及其原料、食品添加剂、新食品原料、辐射食品、食品相关产品（用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备）以及食品污染物。2食品安全性毒理学评价试验的内容：2.1急性经口毒性试验：测定LD50，根据LD50进行急性毒性剂量分级。2.2遗传毒性试验：细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、小鼠精原细胞或精母细胞染色体畸变试验等等。目的：了解受试物的遗传毒性以及筛查受试物的潜在致癌作用和细胞致突变性。2.3 28天经口毒性试验：等到28天经口未观察到有害作用剂量，初步评价受试物的安全性，并为下一步较长期毒性和慢性试验剂量、观察指标、毒性终点的选择提供依据。2.4 90天经口毒性试验：等到90天经口未观察到有害作用剂量，为慢性毒性试验剂量选择和初步制定人群安全接触限量标准提供科学依据。。2.5致畸试验：了解受试物是否具有致畸作用和发育毒性，并可得到致畸作用和发育毒性的未观察到有害作用剂量2.6生殖毒性试验和生殖发育毒性试验：了解受试物对实验动物繁殖及对子代的发育毒性。得到受试物的未观察到有害作用剂量水平，为初步制定人群安全接触限量标准提供科学依据2.7毒物动力学试验：了解受试物在体内的吸收、分布和排泄速度等相关信息；为选择慢性毒性试验的合适实验动物物种、系提供依据；了解代谢产物的形成情况。2.8慢性毒性试验：了解经长期接触受试物后出现的毒性作用以及致癌作用；确定未观察到有害作用剂量，为受试物能否应用于食品的最终评价和知道健康指导值提供依据。2.9致癌试验：了解经长期接触受试物后出现的毒性作用以及致癌作用；确定未观察到有害作用剂量，为受试物能否应用于食品的最终评价和知道健康指导值提供依据。2.10慢性毒性和致癌合并试验广微测简浩斌：15521281489 欢迎多多交流

全部标题重视新药非临床安全性评价供试品的检测作者胡晓敏、冯毅、王庆利部门药理毒理学部正文内容 非临床安全性评价是新药开发中的重要内容，其耗时长（从一周到几年）、花费大（几十万到几百万元RMB），但其结果对于发现新药的毒性，预测临床安全性具有重要的意义。非临床安全性研究与评价贯穿于整个新药的研发过程中。供试品是非临床安全性评价获得可靠结果的基础，其质量和配制的准确性，直接影响非临床安全性试验结果及新药的后期开发。为了使新药安评的结果可靠，并避免在新药研发过程中出现不必要的失误和损失，在非临床安全性评价试验中应加强供试品检测。1 供试品检测的必要性 2005年国家局发布了多个非临床安全性试验技术指导原则，这些指导原则对规范我国药物安评试验，推进GLP的实施起到了重要作用。近来，不断有相关研究机构和专家反映，由于未能在有关的技术指导原则中要求开展安评试验的供试品的相应检测，致使安评试验结果具有不确定性。 目前我国创新药的研究与申请逐渐增加，为了使安评结果准确可靠，弥补非临床安全性试验技术指导原则中的对供试品检测未设置相关要求的缺憾，建议在安评试验中应加强供试品检测，避免出现不必要的失误和损失。2 国内外对供试品检测的要求 FDA、EMA在GLP规范中，对供试品的检测提出了要求。各大制药公司内部的SOP也对供试品检测有要求。 我国的GLP对供试品检测也有原则性要求。但由于在新药申报和相关技术评价指导原则中未对此有明确要求，故当前不是每个GLP试验室、或每个安全性试验都进行供试品检测。3 供试品检测的适用范围 安全性试验中供试品检测的要求，应该适用于所有新药研究。中药成分复杂，结构不清楚的成分多，但如中药一类（单一成分）可参考化药执行。欧美对生物制品也要求进行供试品检测，内容在化药的稳定性、均一性等的基础上增加蛋白含量分析和生物活性分析。对于生物制品供试品检测的要求，建议参照化药的方法，遵从Case by case的原则。4 供试品检测的内容 ①供试品的基本理化性质检验报告（包含来源、批号、纯度、浓度、处方组成（包括辅料）、稳定性、溶解性、有效期、保存条件等信息）。②若供试品需经溶解后（混合、混悬、溶解）给药，则应提供供试品在溶剂中的稳定性、均一性（非溶液体系）等检测报告（浓度范围需能覆盖全部毒理试验的浓度范围），以及配制后的供试品浓度分析报告。③针对检测供试品浓度和含量分析的方法学验证报告。5 供试品检测报告的提供 供试品检测方法的建立和验证，可以由申请人（含生产者）、GLP试验机构或第三方完成，或由其中的一方完成后转移至另外一方进行检测；由验证方提供供试品检测方法学验证的资料。 配制后的供试品浓度分析方法的方法学验证资料，应由完成配制后的供试品浓度分析检测的GLP实验室提供。 必要时对对照品进行分析，对照品的分析要求与供试品相同。如果对照品为上市产品，其基本理化性质等资料可以参照对照品的说明书和/或标签。

关于加强农村饮水安全工程卫生学评价和水质卫生监测工作的通知 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团、计划单列市卫生厅（局）、发展改革委（厅）、水利（水务）厅（局）：为贯彻落实《全国农村饮水安全工程“十一五”规划》（以下简称《规划》），规范农村饮水安全工程建设和管理，保障农村居民饮用水卫生安全，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《国务院办公厅关于加强饮用水安全保障工作的通知》（国办发〔2005〕45号）、《生活饮用水卫生标准》（GB5749-2006），现就加强农村饮水安全工程卫生学评价和水质卫生监测工作通知如下： 一、进一步明确农村饮水安全工程卫生学评价和水质卫生监测工作目标和任务按照《规划》确定的建设目标，“十一五”期间，重点解决饮用水中氟大于2mg/L、砷大于0.05mg/L、溶解性总固体大于2g/L、耗氧量大于6mg/L、致病微生物和铁、锰严重超标的水质问题，使现已查明的中重度氟病区村、砷病区村、血吸虫疫区以及其他涉水重病区村的饮水问题全部得到解决。要实现上述目标任务，必须切实抓好农村饮水安全工程卫生学评价和水质卫生监测工作。开展饮水安全工程卫生学评价工作，是有效评估工程卫生防病效果，确保工程建成后水质达标和如期发挥效益的重要基础；做好饮水安全工程水质卫生监测工作，是保证供水水质卫生安全，促进农村饮水安全工程长期有效运转的重要措施。农村饮水安全工程卫生学评价的主要任务：一是新改扩建农村饮水安全工程受益范围，必须按照《规划》要求，切实优先解决中重度氟病区村、砷病区村、血吸虫疫区以及其他涉水重病区饮水卫生安全问题；二是从技术的角度，对工程技术方案、工艺流程的选择和落实情况提出意见和建议；三是从卫生安全的角度，有针对性地开展建设前水源和建成后验收性水质检测及分析。当前要重点开展设计供水能力≥3000 m3/日的农村集中式供水工程的卫生学评价工作；其他小型农村集中式供水工程及分散式工程，主要做好工程建设前水源及建成后验收性水质检测工作，保证防病改水工程能落实到病区。农村饮水安全工程水质卫生监测的主要任务：一是建立水质卫生常规监测制度；二是健全水质卫生监测体系；三是建立监测数据信息系统、报告制度和通报制度；四是开展水性疾病资料的收集、汇总和分析，探索建立水性疾病评估、预测体系。农村饮水安全工程卫生学评价和水质卫生监测工作，既相互影响又相互促进。要完成《规划》确定的目标任务，需要把这两项工作同布置、同检查、同落实。二、按照《规划》确定的职责分工，落实部门责任地方卫生、发展改革、水利部门要在当地人民政府的统一领导下，各负其责，密切配合，切实按照卫生部、国家发展改革委和水利部制定的《农村饮水安全工程卫生学评价管理办法（试行）》和《农村饮水安全工程水质卫生监测工作方案（试行）》的要求开展工作。 地方各级卫生行政部门负责根据《规划》提出中重度氟病区、砷病区、血吸虫疫区以及其他涉水重病区需解决饮水安全问题的范围；组织制定农村饮水安全工程卫生学评价和水质监测工作计划；组织实施农村饮水安全工程卫生学评价和水质卫生监测工作；完成年度工作报告报同级人民政府和上一级卫生行政部门，同时抄送同级发展改革和水行政主管部门。卫生行政部门要加强对辖区内农村饮水安全工程卫生学评价和水质卫生监测工作的检查、指导和监督，定期通报农村饮水安全工程卫生学评价和水质卫生监测工作进展情况。地方各级发展改革、水行政主管部门在会同有关部门落实饮水安全工程规划、编制项目可行性研究报告和初步设计时，要充分听取卫生部门的意见，科学规划、合理布局，切实做好《规划》内的病区和饮水水质未达标地区的饮水安全工作。年度项目投资计划下达后各级发展改革、水利部门要及时通报卫生行政部门。工程建设过程中，发展改革、水行政主管部门要加强行业监管，提高供水工程管理单位的服务水平，让群众真正喝上卫生、安全水。三、建立有效的监督保障措施，确保《规划》目标如期实现各地要高度重视农村饮水安全工程卫生学评价和水质监测工作，安排必要的经费，配备相应的人员和设备，保证卫生学评价效果和水质监测数据的准确。卫生行政主管部门要科学合理确定农村饮水安全工程卫生学评价内容，价格行政主管部门要合理确定相应的收费标准，防止加重地方和建设单位的不合理负担。饮水安全工程卫生学评价费用可纳入工程前期工作和建设经费解决，常规水质监测费用由各级财政安排解决。各级卫生、发展改革、水利部门要切实加强信息沟通与工作配合，建立部门工作协调机制，明确此项工作的分管领导，共同研究解决工作中出现的问题，联合开展监督和检查，确保《规划》确定的各项目标顺利实现。各级卫生、发展改革、水利部门要采取多种形式向广大农民宣传饮水卫生和环境卫生知识，提高农民的饮水安全和健康意识，积极引导农民全过程参与农村供水工程建设与管理，让广大农民群众和社会力量参与农村饮水安全各项工作落实情况的监督。 附件：1.农村饮水安全工程卫生学评价管理办法（试行）.doc2.农村饮水安全工程水质卫生监测工作方案（试行）.doc 卫 生 部 国家发展改革委 水 利 部 二○○八年一月七日

GBT 23390-2009 水产配合饲料环境安全性评价规程

食用香精香料的安全性评价现状及发展趋势 程雷，孙宝国，宋焕禄，陈海涛，徐虹 (北京工商大学化学与环境工程学院，食品风味化学北京市重点实验室，北京100048) 摘要：食用香精香料在食品的生产和消费中起着十分重要的作用，但是其安全性研究因受多种因素影响而不尽完善。随着人民生活水平的提高以及对食品安全的日益重视，香精香料安全性评价的重要性日益凸显。本文对食用香精香料特点、安全性问题以及国内外安全性研究现状进行介绍，提出目前安全性评价所面临的主要问题，并对今后的研究进行展望。 关键词：食用香精香料；安全性；评价 中图分类号：TS202.3文献标识码：A文章编号：1002-6630(2010)21-0409-04 食品的风味对于消费者选择以及消费食品起着非常重要的作用。在食品的生产过程中，为了提高食品的香气以及特有的风味，往往会加入天然或人工合成的食用香精来达到目的。食用香精香料作为一类食品添加剂，几乎在所有加工食品中都有重要或特殊的地位。随着生活水平的不断提高，人们对于食品安全的重视日益加深。不仅如此，2009年6月1日起在我国开始实行的《中华人民共和国食品安全法》更是将食品安全的重要性上升到一个新的高度。因而，对于食品中普遍存在的添加剂包括香精香料的安全性便成为生产者和消费者密切关注的问题。

我司是全亚洲最大的食品用纸容器生产厂商，为了解决纸容器容易产生的起毛、刮花问题， 在实际生产过程中使用食品级白矿油作为润滑剂、脱模剂，但是效果不佳，后经试用发现 二甲基硅油具有良好的使用效果。 目前二甲基硅油国家并未进行分级管理，工业级、食品级、卫生级几乎很混乱，供应商也无法给出任何证明。我们想求助各位，我将如何对硅油进行食品安全评价？