安全分娩

p style=" text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 15px " 4月16日赛默飞世尔科技与NX Prenatal公司（在怀孕并发症的检测，监控和管理方面的公认领导者）已开始合作，并研究基于临床质谱的蛋白质组学分析，以监测子宫内的胎儿健康状况，并评估早产或先兆子痫的风险。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 15px " 这项新的合作的起因是医疗人员几乎没有工具可用于判断不良妊娠的风险。通过将NX Prenatal的NeXosome平台与赛默飞领先的液相色谱-质谱（LC-MS）相结合，该方法可以解决目前临床医疗人员检测的可靠性问题。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 15px " “我们与NX Prenatal的合作旨在使我们能够更好地评估妊娠期母体和胎儿体征，这些体征与早产等不良后果相关。” 赛默飞临床研究，色谱和质谱高级主管Brad Hart说：“基于市售临床质谱的蛋白质组学检测方法，共同开发有可能为临床科学家和医疗专业人员提供诊断的解决方案，从而使其更有信心进行评估，能够支持安全分娩和妈妈和宝宝未来的健康。” /p

近日，首都医科大学附属北京妇产医院曹正临床质谱团队在JCR Q1区内科权威期刊《Annals of Medicine》在线发表题为“Delivery prediction by quantitative analysis of four steroid metabolites with liquid chromatography tandem mass spectrometry in asymptomatic pregnant women”的研究论文，第一作者为2020级检验专业研究生孟兰兰，该研究通过应用液相色谱串联质谱（LC-MS/MS）平台建立了四种类固醇代谢物（E3-16-Gluc、17-OHP、THDOC、A-3,17-Diol）的方法学并进行了一系列的方法验证，证实E3-16-Gluc 和 17-OHP 的类固醇代谢物组对于预测没有任何临产临床迹象的单胎妊娠妇女（简称无症状孕妇）一周内的分娩具有极大价值。早产机制尚不明确标志物发现推动早产预测根据世界卫生组织统计，全球每年出生的早产儿有1500多万，我国的早产儿出生率约为10%，早产是造成围产儿及5岁以下儿童死亡的最主要原因。但目前早产发病机制尚不明确，作为早产临床诊疗中的重要环节，此前临床亦无可靠的短期早产预测标志物。分娩预测对评估预产期、提供充分产前护理建议，以及早产和过期妊娠干预诊疗都具有重要意义。而随着三胎政策的落地，高龄、高危以及有妊娠并发症或合并症者孕妇比例逐渐增高，早产预测的临床意义和必要性也进一步提高。首都医科大学附属北京妇产医院曹正、翟燕红临床质谱团队，联合产科刘晓巍团队以及美国康纳尔大学医学院赵贞团队，利用自建LC-MS/MS方法，对招募的585名30孕周（GW）及以上无症状单胎自然分娩孕妇进行血浆中的四种类固醇代谢物的定量检测，评估其在分娩预测中的临床价值，在采集血浆后 7 天内分娩为阳性组，在采样后 7天内未分娩的为阴性组。实验结果表明，THDOC和A-3,17-Diol的浓度在阳性组和阴性组之间没有显著差异。相比之下，阳性组的血浆E3-16-Gluc 和 17-OHP水平显着高于阴性组，具有统计学差异。根据ROC分析确定的临界值，E3-16-Gluc和17-OHP组合测量的阴性预测值(NPV)高达95.7%。本论文对E3-16-Gluc 和 17-OHP 的类固醇代谢物在相对较短的窗口（即7天）内准确排除自然分娩能力的发现，对推动开发简单而准确的早产诊断检测手段有着重大意义，能够为无症状孕妇住院与门诊监测以及门诊强度的临床决策提供重要参考。主要作者介绍 曹正，主任技师，副教授，硕士生导师，首都医科大学附属北京妇产医院临床质谱检验中心主任、检验科副主任。博士毕业于美国马里兰大学帕克分校，随后进入美国休斯敦卫理公会医院进行检验住院医师培训，并取得美国临床化学医师执照。主要社会任职：首都医科大学临床检验诊断学系青年委员会副主任委员，北京市临床检验中心临床质谱规范化应用专家委员会副主任委员，北京内分泌代谢病学会检验医学专业委员会副主任委员等。

波通 Glutomatic® 2000 系统集触控屏界面、自动化和LIMS互联为一体 致力于为创建更健康的世界而持续创新的技术型企业珀金埃尔默，日前推出了Perten Glutomatic® 2000系统，该系统适用于小麦、硬质小麦、粗麦粉和面粉中面筋含量和面筋质量检测。该解决方案采用全新的Perten Glutomatic 2000系统，该系统配有现代化用户操作界面和简化的数据互联性能，专为自动化工艺流程而设，并可与珀金埃尔默高速离心机2010（含两个面筋指数测试卡座）和Glutork 2020干燥技术无缝集成。 Glutomatic 2000系统使用了Perten面筋指数法，过去40年来，这一方法已成为小麦和面粉面筋测试的世界标准。Glutomatic 2000设有大的触控屏（支持多语言版本）。贸易商、小型生产商、食品制造企业和面包店的操作员可通过Glutomatic 2000上批准的测试程序，根据仪器提示进行操作。仪器会自动计算并显示结果，还可自动保存数据，以供日后查看和存档。 为进一步减少手动操作时间，提高结果的可靠性和重现性，该系统在整个测试流程中接入了常用的全自动称重系统，并在物料混合前加入试剂溶液。 Glutomatic 2000系统兼容LIMS系统和PC，具有强大的数据管理和共享能力，其坚固的设计允许其在贮仓、实验室、加工车间或烘焙室等不同环境下工作。 “面筋测试可以帮助消费者了解他们所购买的谷物类食品的质量，无论是意大利面、面包还是菜单上的其他美味，” 珀金埃尔默副总裁兼食品业务总经理Greg Sears说道。 “与此同时，食品公司希望保持品牌声誉，整个产业链的成员都希望获得更高质量的原料以打造更大价值。我们的Perten Glutomatic 2000系统通过易用性、准确性、连通性和基于全球标准的测试和分析，帮助行业实现这些目标。” Perten Glutomatic 2000系统是一种针对谷物质量和安全检测的解决方案，是珀金埃尔默产品家族的一部分，也是珀金埃尔默所提供的涵盖肉类、乳制品、海产品、农产品、食用油、大麻等众多分析产品中的一部分。 关于珀金埃尔默珀金埃尔默致力于为创建更健康的世界而持续创新。我们为诊断、生命科学、食品及应用市场推出独特的解决方案，助力科学家、研究人员和临床医生解决最棘手的科学和医疗难题。凭借深厚的市场了解和技术专长，我们助力客户更早地获得更准确的洞察。在全球，我们拥有约13000名专业技术人员，服务于190个国家，时刻专注于帮助客户打造更健康的家庭，改善人类生活质量。2019年，珀金埃尔默年营收达到约29亿美元，为标准普尔500指数中的一员，纽交所上市代号1-877-PKI-NYSE。了解更多有关珀金埃尔默的信息，请访问www.perkinelmer.com.cn

父母总是为孩子的饮食安全费尽心力，新手父母更是“谈奶粉色变”，而近期媒体报道“香港多款奶粉检出致癌物”一事再次将奶粉问题推到幕前。8月17日，香港消费者委员会公布了近期对15款知名婴儿配方奶粉检测的结果：15款样本中皆含有污染物氯丙二醇(即3-氯丙醇酯，3-MCPDe)，份量为13μg/kg至120μg/kg。当中含量最高的样本“BELLAMY' SORGANIC”为120μg/kg。9款样本测出含有具基因毒性、致癌性的环氧丙醇 (即缩水甘油酯，GE)，含量最高的样本 “雪印”为29μg/kg，但低于欧盟规定的50μg/kg上限。当晚香港食物安全中心便澄清指出，根据联合国粮农组织及世界卫生组织专家委员会的相关参考值，全部奶粉均无超标，市民可放心按奶粉建议食用份量给婴儿食用。一时间3-氯丙醇酯(3-MCPDe)和缩水甘油酯（GE）成为了热搜词，那它们到底是什么呢？氯丙醇酯和缩水甘油酯氯丙醇酯（MCPDE）和缩水甘油酯（GE）属于食品加工类污染物，在食品加工过程中形成。特别是油脂中某些前体物质在高温条件下，比如油脂精炼脱臭工序或高温油炸操作，容易反应生成。MCPDE和GE被人体摄入后，在体内经过脂肪酶水解，会生成游离态氯丙醇和缩水甘油。其中3-MCPD（3-氯-1,2丙二醇，一种游离态氯丙醇）和缩水甘油属于致癌类物质。氯丙醇酯（MCPDE）和缩水甘油酯（GE）不仅仅只存在于婴幼儿奶粉中，还可能存在于植物油、婴幼儿辅食、特殊配方食品、焙烤类食品（糕点、面包和饼干等）、油炸类食品（油条、油饼、薯条和薯片等）等日常食品中。氯丙醇酯和缩水甘油酯的法规2018年，欧盟颁布了食品中缩水甘油（酯）限量标准，明确规定婴幼儿食品（固体）为50μg/kg，液态奶为6 μg/kg，用于婴幼儿食品的植物油为500μg/kg。关于3-氯丙醇酯的限量标准，欧盟正在讨论当中，不日将会到来，据欧洲企业预测时间时间为2021年初，对奶粉的限值预计在 125 μg/kg, 液态奶在 15 μg/kg.就目前而言，食品添加剂联合专家委员会（JECFA）订定的3-MCPD及3-MCPDE的暂定每日最高容许摄入量为17.2μg（以游离态计），欧洲食品安全局更建议为8.6μg。目前，众多食品生产企业正在改变原料存储条件和加工工艺条件降低食品中氯丙醇酯和缩水甘油酯残留量。氯丙醇酯和缩水甘油酯分析方法国际上目前通用的ISO及AOCS的标准方法ISO 18363-1（AOCS Cd 29c或DGF C-VI），ISO 18363-2（AOCS Cd 29b），ISO 18363-3（AOCS Cd 29a），ISO 18363-4（Zwagerman Overman）、以及中国国标（GB）和海关等方法都为间接法，通过水解氯丙醇酯和缩水甘油酯之后对氯丙醇或缩水甘油总量通过GC/MS或者GC/MS/MS对最终水解产物进行检测。全自动氯丙醇酯和缩水甘油酯分析方案然而，检测婴幼儿奶粉时，手动样品前处理包含了复杂的过程，在抽提脂肪之后，需要严格控制水解的温度和时间，保证转化效率的一致性，游离的氯丙醇还需要繁琐的衍生化反应，才能够上气质进行检测。这个过程根据方法的不同，手工需要1-2天，而且结果不稳定，容易造成误差。目前欧洲和美国食品检测用户已经大量启用全自动在线样品前处理的方法，由仪器严格控制水解以及衍生化的反应时间，配以特殊的反吹技术，用户只需抽提脂肪，再称到瓶中即可，仪器将自动完成余下所有前处理步骤和GC-MS进样操作。以常用的ISO 18363-1（AOCS Cd 29c或DGF C-VI）法，即快速碱解-差减法测量氯丙醇酯和缩水甘油酯，每个样品的分析时间仅需45-55min，而且结果准确，重复性高。该解决方案由仪真分析集成了德国Axel Semrau样品前处理控制技术及安捷伦GC/MS仪器组成。全自动氯丙醇酯和缩水甘油酯分析系统全自动分析方案特点仪器配置微量移液针，确保了微小体积加液和移液精准性；液液萃取。系统可根据要求，自动保留萃取后有机相或水相，去除不需要的溶液。精准控制缩水甘油转化反应和衍生化等反应时间，保证实验结果稳定性和重现性；独家吹扫清洁技术，确保衍生化试剂不影响色谱柱和离子源工作。充分延长仪器维护时间；多功能CHRONOS软件，可以自动完成和优化多种自动化操作，同时满足不同分析方法。色谱图50μg /kg（脂肪或油脂）（GC-MS/MS)婴幼儿奶粉中氯丙醇酯和缩水甘油酯含量方法检测限可低至10ug/kg。方法重复性目前，这个方法已经在中国使用并得到相关专家的认可，使用上面的全自动分析系统，某国际知名食品企业在全球位于欧美亚洲及大洋洲的十台仪器内部考核样品分析中达到了仪器间分析氯丙醇酯和缩水甘油酯结果RSD小于2%的优良成绩。仪真分析的解决方案还包括其他所有相关的全自动的ISO及AOCS的标准方法，如ISO 18363-2（AOCS Cd 29b），ISO 18363-3（AOCS Cd 29a），ISO 18363-4（Zwagerman Overman），通过增加在线离心，在线控温，在线冷冻和在线氮吹模块，搭载安捷伦GC/MS/MS仪器得以完整的实现。含氮吹模块的双臂全自动平台含氮吹模块的单臂全自动平台以婴幼儿奶粉为主的婴幼儿食品并非普通商品，它影响着孩子的一生甚至家庭的命运。仪真分析愿为守护婴幼儿食品的安全品质略尽绵薄之力，助您的孩子健康成长。

默克MILLIPLEX® 多重蛋白检测技术默克MILLIPLEX® 多重蛋白检测技术，是经过长期验证的稳定的多因子检测技术平台，仅需25μl样本即可实现百种蛋白的同步检测！！！ 经过更新升级，MILLIPLEX® 试剂盒现已覆盖人、大鼠、小鼠、非人灵长类等11大物种，有效应用于疾病机理探索、药理药效及安全性评价实验中。除此之外，默克还提供灵活的试剂盒定制服务，满足更多因子组合的研究应用需求。 第二期MILLIPLEX® 小全书继续聚焦多重蛋白检测技术在多个研究领域的有效使用：✔ 重点分析《新英格兰医学》等知名期刊的相关论文。✔ 重点关注实验动物福利，解析狗、猴、马等试剂盒使用案例。 接下来，让我带领大家一睹本期MILLIPLEX® 小全书的重点吧！ 1疫苗研究：针对最新SARS-CoV-2病毒的mRNA疫苗有效性研究（第6页）发表于《新英格兰医学》的一篇mRNA疫苗研究发现，相比从未感染过新冠病毒的群体，有新冠既往感染史的人群，在接种BNT162b2疫苗后可诱发出更强烈的免疫应答。研究中使用使用MILLIPLEX® 试剂盒检测RBD中和抗体水平。 2药物递送：mRNA药物递送研究（第7页）发表于《Molecular Therapy Nucleic Acids》的一项研究表明，脂肪族酚类前体药物能够降低脂类纳米颗粒在递送mRNA药物时产生的局部水肿和炎症，并且延长蛋白表达时间。相应效果由脂肪族酚类前体药物烷基链的长度来决定。研究使用MILLIPLEX® 试剂盒检测小鼠血浆中相关细胞因子和趋化因子的含量变化。 3肿瘤学：胰腺导管腺癌的早期诊断研究（第9页）发表于《Clinical Cancer Research》的一项研究表明，胰腺导管腺癌的早期诊断能够显著提高胰腺导管腺癌的五年生存期，联合肿瘤标志物甲基化DNA与糖类抗原CA 19-9对胰腺导管腺癌的特异性均高于单一一种指标的特异性。文章中使用MILLIPLEX® 测定了血浆中糖类抗原CA 19-9的含量。 4再生医学：创伤修复骨再生研究（第11页）发表于PNAS的一项研究表明，免疫反应和骨创伤恢复再生之间存在影响关系，研究发现MDSCs和IL-10的水平与功能性骨再生呈明显的负相关，这表明血液中MDSCs和IL-10的含量水平可以预示和评判局部骨损伤后再生的效果，也为新的免疫治疗方案提供了潜在靶点。研究中使用MILLIPLEX® 试剂盒检测相关细胞因子的含量。 5神经科学：阿尔兹海默症研究（第13页）发表于《Neuron》的一项研究发现，β-淀粉样蛋白病理加速tau积累和其介导的神经退行性病变，Trem2可在具有淀粉样蛋白和tau病理的小鼠中产生显著的小胶质细胞反应，仅当存在β-淀粉样蛋白时，敲除Trem2会增强tau病理和脑萎缩，Trem2在阿尔茨海默病发病机理的所有阶段都具有潜在保护作用。研究中利用MILLIPLEX® 技术、单细胞RNA测序等检测Trem2敲除后的小鼠表达的tau蛋白。 6神经科学：脑部炎症研究（第15页）发表于《Brain, Behavior and Immunity》的一项研究发现，妊娠早期母亲过敏性哮喘引起的炎症反应会影响男性后代行为并影响性别特异性发育。妊娠晚期母体免疫和应激反应系统之间的相互作用影响了早期胎儿的发育。研究中使用Milliplex25因子试剂盒对小鼠后代的脑炎症因子进行评估。 7动物疫苗：牛结核病研究（第19页）发表于《Scientific Reports》的一项研究表明，IL-1RA可以作为组织液中结核菌素阳性皮肤反应的潜在可溶性生物标志物，并证实IFN-γ和IP-10在bTB血液检测中的实用性。研究中使用MILLIPLEX® 试剂盒检测相关细胞因子的含量。 8兽医学：胎盘感染导致的马流产研究（第21页）发表于《Journal of Equine Veterinary Science》的一项关于马流产的研究，证明某些细胞因子可以用于胎盘感染的预测。该研究通过MILLIPLEX® 试剂盒检测了马匹分娩前的血清中6个因子的表达变化，第一次阐述了细胞因子在焦粘液状胎盘炎中的增加。 9兽医学：马哮喘综合征（第23页）发表于《Veterinary Immunology and Immunopathology》的一项研究，揭示了不同类型马哮喘综合征（mEAS）患畜可能的生物标志物类型，并且通过细胞因子图谱进行了IPA通路分析，揭示了不同类型mEAS所具备的病理通路，为mEAS后续研究提出新的参考和思路。在研究中，MILLIPLEX® 试剂盒用于细胞因子/ 趋化因子的检测。 优秀论文如此多，总有你所关注的方向。想进一步了解MILLIPLEX® 试剂盒的更多用途，快快扫码下载完整版PDF，查看前沿的科研成果和手段。 MILLIPLEX® 多因子检测试剂盒实现百种蛋白因子的同步检测，尽可能地为客户节约时间、节约经费、节约样本，以更快的速度、更少的时间和更低的样本需求量，发表高质量论文。

据英国《每日邮报》12月7日报道，德国柏林沙里特医院近日实现了一项医学突破，他们利用核磁共振扫描在全球首次获得婴儿降生过程的图像。这些图像是在一个德国孕妇同意在核磁共振扫描仪里分娩后拍摄到的，它能够为分娩过程提供一些有价值的新的认识，也可用于在将来拯救生命。 　　德国医院实现医学突破获得婴儿降生时的图片 　　一个医生在查看核磁共振成像图片 　　沙特林医院的妇产科医生恩斯特拜茵德(音译：Ernst Beinder)表示，该孕妇的整个分娩过程都很正常，机器拍下了孕妇子宫内的所有运动和整个分娩过程。“我们现在可以看到以前只能通过探针观察到的全部细节，这些迷人的图片再次证明了每个分娩都是一个小奇迹，”他说。 　　沙特林医院研究团队两年前开始这项研究，本周终于取得成功。他们称多名孕妇曾自愿参加这项实验，另外还有5个孕妇的分娩过程将会被核磁共振扫描仪拍摄下来。医院研究团队为此还改进了通用的管状核磁共振成像扫描仪，专门研制了一种特别的“开放式”扫描仪，以便为助产士和孕妇提供足够的空间。 　　婴儿出生过程的核磁共振成像图片对于了解分娩并发症至关重要，并能对大约15%需要接受剖腹产手术的孕妇的治疗方案提供重要帮助。利用强大的磁体，核磁共振扫描仪能够产生一个强大磁场，使无线电波探测到人体内的某些原子。研究人员则可用这些数据制作出患者身体的横截面图，提供软组织和骨结构的细节。 　　核磁共振扫描仪被认为比X射线更安全，但因为它工作时总是发出嘈杂的嗡嗡声，很多患者不喜欢这种设备。为了保护本周参加实验的这位孕妇的健康，工作人员特意让她戴上了耳套，当孕妇体内的羊膜囊破开后，因担心婴儿的听力受损，扫描仪就被关闭了。

美国疾控中心免疫接种咨询委员会（Advisory Committee on Immunization Practices，ACIP）表示，孕妇可接种新冠疫苗，但接种前需咨询医生。这一建议将疫苗接种的决定权移交到孕妇手中。而世卫组织则建议，除非孕妇本身患有慢性病，或工作中接触新冠病毒的风险较高，否则不建议接种新冠疫苗，此建议对辉瑞疫苗和莫德纳疫苗的mRNA疫苗均适用。为何两大权威组织意见相左？主要是因为孕妇群体的特殊性，一直被排斥在临床试验之外，导致缺乏必要的数据支撑。在我国，目前缺乏针对孕期接种新冠肺炎疫苗的相关数据。考虑到孕期女性的特殊生理、免疫状态，我国《新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）》将孕期列为新冠肺炎疫苗的接种禁忌，因此怀孕女性不可以打新冠肺炎疫苗。那么，国外那些接种疫苗的孕妇现状如何？接种疫苗是否安全？接种疫苗能给孕产妇和宝宝带来什么益处？下面请跟随多项JAMA研究一探究竟。JAMA研究一：孕期接种新冠疫苗安全无虞此前的研究报道表明，孕妇罹患新冠会导致严重的后遗症。在此背景下，美国CDC、美国妇产科学院及欧洲卫生当局都建议孕妇积极接种新冠疫苗。但由于担心接种疫苗的安全性，孕妇可能会对怀孕期间接种疫苗犹豫不决。其实早在今年1月，一项发布在Nature Medicine的研究论文表示，接种新冠疫苗对孕妇具有保护作用。随后，国外研究孕妇接种疫苗数据的相关研究纷纷涌现。3月24日，一项发表在顶级医学期刊Journal of the American Medical Association（JAMA）上，题为“Association of SARS-CoV-2 Vaccination During Pregnancy With Pregnancy Outcomes”的回顾性队列研究表明，妊娠期接种新冠疫苗与妊娠不良结局风险增加未呈现显著相关性，即接种疫苗并不是导致不良妊娠结果的原因。该研究自2021年1月1日至2022年1月12日期间，共招募了157521名来自瑞典和挪威在22孕周后结束单胎妊娠的产妇，其中103409位来自瑞典，5411位来自挪威。研究人员从国家疫苗接种登记处收集了mRNA疫苗BNT162b2（Pfizer-BioNTech）、mRNA-1273（Moderna）及病毒载体疫苗AZD1222（AstraZeneca）的接种数据。在纳入研究的157521名产妇中，共有28506名产妇接种了新冠疫苗，占总人数18%，其中：■ 接种BNT162b2疫苗占总人数12.9%，接种mRNA-1273为4.8%，AZD1222为0.3%；■ 在孕早期（195 孕天）接种疫苗的分别有0.7%、8.3%和9.1%；研究人员以怀孕天数作为时间指标，使用Cox回归模型评估接种人早产和死产的风险，疫苗接种作为时间相关的暴露变量。使用逻辑回归评估小于胎龄儿、低Apgar评分和新生儿护理入院的风险，发现接种新冠疫苗与早产、死产等不良妊娠结果的风险增加无显著相关性。具体如下：■ 在所有新生儿中，8.4%为小于胎龄儿，1.6%的Apgar评分较低（br ■ 在研究期间，仅0.2%的分娩以死产告终。2个暴露组的死产累积发生率曲线如下图所示。调整后的分析表明，在怀孕期间接种疫苗死产风险未呈现统计学上的增加；注：小于胎龄儿又称宫内生长迟缓儿或小样儿，是指出生体重低于同胎龄平均体重的第10百分位数，或低于同胎龄平均体重的2个标准差的新生儿。这部分新生儿在围产期有极高的风险。在瑞典和挪威进行的这项基于人群的研究中，与怀孕期间未接种新冠疫苗相比，怀孕期间接种新冠疫苗与不良妊娠结局风险增加未呈现显著相关性。这一研究给那些担心在孕期接种疫苗不安全的人群吃了一颗定心丸。JAMA研究二：孕期接种疫苗与围产期不良结果无关上述研究论证了怀孕期间接种疫苗的安全性，那么孕期接种疫苗是否与围产期不良结果相关？针对这一疑虑，JAMA也发表了相关研究。3月24日，一项发表在JAMA上，题为“Association of COVID-19 Vaccination in Pregnancy With Adverse Peripartum Outcomes”的回顾性队列研究旨在评估怀孕期间接种新冠疫苗与分娩前、分娩期间或分娩后发生的孕产妇和新生儿围产期结局之间的关联。研究结果表明，怀孕期间接种新冠疫苗与围产期不良结局风险的增加未呈现显著相关性。此项回顾性队列研究使用加拿大安大略登记处常规收集的数据，招募了来自全省的97590人，其中有22660人在怀孕期间至少接种了1剂新冠疫苗，占比23%，剩余未接种过疫苗的为对照组。在接种疫苗人群中，79.9%接种了第1针剂的BNT162b2，19.9%接种了mRNA-1273，不到1%接受了其他疫苗。围产期数据则是从全省250多家医院、分娩中心、助产士实践小组和产前筛查实验室收集而来。研究人员使用线性和泊松回归用于生成调整后的风险差异 (aRDs) 和风险比 (aRRs)，比较怀孕期间接种疫苗的人群和没有接种疫苗记录人群的累积结局发生率，重点评估围产期易出现的产后出血、绒毛膜羊膜炎、紧急剖宫产、入住新生儿重症监护室和新生儿评分Apgar低（■ 在怀孕期间接种疫苗的人不太可能小于30岁，更有可能居住在收入较高的社区和具备较低的物质剥夺（一种评估社会资源缺失的指标），不太可能生活在农村地区；■ 与从未接种疫苗的人相比，怀孕期间接种疫苗的人更有可能是初次生育的，怀孕期间不太可能吸烟；此项人群队列研究发现，妊娠期间接种新冠疫苗与围产期不良结局风险增加没有显著相关性。这一研究更进一步论证了接种疫苗对妊娠未产生不良影响，而接种疫苗则能为孕妇提供更多保护，使她们免受新冠后遗症的伤害。JAMA研究三：孕期接种新冠疫苗宝宝也受益上述研究论证了孕期接种疫苗的安全性，那么孕期接种疫苗对即将出生的宝宝有益处吗？针对这一点，JAMA也发表过相关研究。2月7日，JAMA以研究快报（Research Letter）的形式在线发表了由美国麻省总医院、布里格姆妇女医院等团队联合完成的一项研究，该研究表示与未接种疫苗、感染新冠病毒的母亲所生的婴儿相比，怀孕期间接种疫苗的孕妇所生婴儿的抗体水平更持久。这一研究或能解答“母亲在接种疫苗后获得的抗体能在婴儿体内持续多久”这个问题。此前研究发现，妊娠期接种新冠疫苗可在母体中产生功能性抗刺突蛋白(anti-S) IgG抗体，这种抗体在孕妇分娩时的脐带血中可检测到，能保护新生儿和婴儿免受新冠病毒感染。另外，脐带血中的抗刺突蛋白IgG抗体滴度与母亲体内的滴度相关，在妊娠20至32周这一窗口期，抗体经胎盘转移效果最好。那么疫苗诱导的母体抗刺突蛋白IgG在婴儿血液中的持久性如何？母亲在妊娠期接种疫苗带来的抗体和自然感染后带来的抗体，对婴儿来说又有何不同影响？此项研究或能进一步解答。研究人员招募妊娠20周至32周时，接种了两剂mRNA疫苗的或感染过新冠病毒的孕妇作为研究对象，并将她们分娩的孩子纳入后期随访研究中。最终纳入了77名接种疫苗的孕妇和12名妊娠期有症状的新冠感染患者。在分娩2个月时，研究人员采集了49例接种疫苗母亲的婴儿的毛细管血清样本；在6个月时，采集了28名接种疫苗母亲的婴儿（平均出生后170天）和12名感染过病毒母亲的婴儿（平均出生后207天）的血清样本。检测后发现：■ 接种疫苗的母亲及其脐带血在分娩时的滴度或抗体水平高于那些感染新冠的研究参与者。2个月后，接种疫苗的母亲所生的婴儿中，可检测到98%（48/49）的保护性免疫球蛋白G (IgG)水平；■ 对于那些母亲接种疫苗的婴儿，其抗体持久性也显著高于感染组。6个月时，研究人员观察了28母亲曾接种疫苗的婴儿，发现57%（16/28）仍然含有可检测到的IgG。相比之下，这一比例在感染过新冠病毒的母亲所生的婴儿中仅8%（1/12）；麻省总医院的母胎医学专家、该研究的通讯作者Andrea Edlow表示，“虽然还不清楚需要多高的滴度才能完全保护婴儿不受新冠病毒感染，但我们已知道抗刺突蛋白IgG水平与保护婴儿不感染严重疾病相关。抗体反应的持久性表明，接种疫苗不仅为母亲提供持久的保护，而且大多数婴儿体内的抗体至少能持续到6个月。”孕妇患新冠肺炎严重并发症的风险较高，因此了解婴儿中来自母亲的抗体水平的持久性则显得尤为重要。在婴儿新冠疫苗开发滞后的背景下，这一研究结果或能激励更多国外孕妇积极接种疫苗，增强婴儿对新冠病毒的抵抗力，这对于当下对抗奥密克戎新变异体显得意义重大。（注：以上三项研究中的疫苗接种多为mRNA疫苗，在解读研究结果时应考虑此点。）

近日，国家卫生计生委、国家发展改革委、教育部、财政部、人力资源社会保障部等五部委联合发布了《关于加强生育全程基本医疗保健服务的若干意见》：　　为贯彻落实《中共中央 国务院关于实施全面两孩政策改革完善计划生育服务管理的决定》(中发〔2015〕40号)和“十三五”时期国民经济和社会发展规划纲要精神，进一步深化医药卫生体制改革，加强生育全程基本医疗保健服务，提升妇女儿童健康水平，保障全面两孩政策顺利实施，现提出以下意见。　　一、优化妇幼健康服务资源配置　　(一)尽快调整扩增妇幼健康服务资源。省、地市、县各级要迅速摸清区域内现有产科服务资源底数，预估新增生育峰值，合理测算需求缺口。根据全面两孩政策实施后群众新增需求，以“调整存量、做优增量、补齐短板、提升能力”为原则，争取达到每千分娩量产科床位数17张。充分利用各级各类医疗机构现有资源，通过科室间、科室内床位调整等方式，尽快扩增产科床位，缓解部分地区“一床难求”的突出问题。生育服务需求大的重点地区可探索分级建档制度，合理分流，引导孕妇根据风险评估结果合理选择建档机构 设立孕妇建档服务中心，协调解决孕妇建档问题，让每位孕妇都能得到及时、安全、有效的孕产期保健服务。加快实施妇幼健康和计划生育服务保障工程，加强省、地市、县三级妇幼保健机构建设，在县级医院建设项目中着力提高产科服务能力，新增产科床位8.9万张，力争在“十三五”前期解决妇幼健康服务资源总体不足和结构性短缺的供需矛盾。　　(二)积极推进优质妇幼健康服务资源下沉。通过组建妇幼健康服务联合体、远程医疗、对口支援等方式，促进优质妇幼健康服务资源下沉，提高基层医疗卫生机构服务能力。鼓励提供妇幼健康服务的省、地市级医疗机构与县级医疗机构、县级医疗机构与基层医疗机构纵向联合，联合体内部可通过项目合作、联合病房、学科帮扶、远程会诊等形式加强合作，形成分工协作、上下联动的工作机制，共建共享,提升整体服务能力和效能。引导区域间提供妇幼健康服务的医疗机构围绕学科建设互帮互助、优势互补，促进区域间妇幼健康服务能力均衡发展。　　(三)着力提升孕产妇和新生儿危急重症救治能力。省、地市、县要依托产科儿科实力突出和综合救治能力较强的医疗机构，加快孕产妇和新生儿危急重症救治能力建设。完善服务设施，加强人员配备，健全运行机制，畅通危急重症救治绿色通道，确保2018年底前建成分级负责、上下联动、应对有序、运转高效的孕产妇和新生儿危急重症急救、会诊、转诊网络。　　(四)全面加强急需紧缺专业人才培养使用。加快产科医师、助产士人才培养，力争“十三五”时期增加产科医生和助产士14万名。在有条件的高校探索开设大学本科助产相关专业，加强招生培养工作。实施助产士转岗培训计划，加强助产士专业方向的继续医学教育，完善助产士评价标准。在基层卫生人员培训中加强妇幼健康服务知识技能培训。组织符合条件的妇幼保健机构积极承担住院医师规范化培训工作任务，加强妇幼保健专业内容培训，打造一支临床医学专业基础扎实、公共卫生视角宽广的复合型人才队伍。完善医疗卫生机构绩效评价和人才激励机制，在绩效工资内部分配等方面对产科医师、助产士、护士等给予倾斜，改善医护人员待遇，增加岗位吸引力。　　二、加强生育全程优质服务　　(五)关口前移，加强生育前咨询与服务。开展助产技术服务的医疗机构(以下简称助产机构)要积极设立生育服务咨询室，为有生育需求的夫妇提供有针对性的综合服务，做好孕前优生健康检查，加强健康咨询服务，规范提供生育力评估及科学备孕指导、妊娠风险提示等服务。帮助再生育夫妇终止长效避孕措施，向生育困难的夫妇规范提供中医药调理、药物治疗、妇产科常规手术、人类辅助生殖技术服务等不孕症综合治疗。　　(六)系统整合，做好生育全程服务。在总结试点经验基础上，在全国推广使用统一的母子健康手册，整合孕前保健、孕期保健、住院分娩、儿童保健、儿童预防接种和计划生育服务内容，为妇女儿童提供系统、规范的优生优育全程服务，打造“一条龙”服务链。开展生育全程医疗保健服务，涵盖婚前、孕前、孕产、产后、儿童等5个时期，主要包括婚前保健、孕前保健、早孕建册、产前检查、产前筛查与诊断、住院分娩、产后访视、预防疾病母婴传播、新生儿疾病筛查、儿童健康管理、儿童营养改善、预防接种、计划生育技术服务等13项服务。落实生育登记服务制度。做好流动孕产妇和儿童跨地区利用服务的接续。　　(七)抓住关键，强化妊娠风险评估管理。引导孕产妇就近、有序接受孕产期保健服务。医务人员要认真询问既往生育史、难产史、避孕史，详细进行体格检查。在监测评估基础上，引导高龄孕产妇到二级及以上医疗机构进行孕产期保健和分娩。要对孕产妇尤其是高龄孕产妇进行妊娠风险评估，筛查危险因素，识别高危孕产妇，严格实行高危孕产妇专案管理，密切监测、治疗妊娠合并症和并发症。完善孕产妇和新生儿危急重症转诊、救治网络，保障危重孕产妇和新生儿及时转运救治，确保有效衔接和绿色通道畅通。　　(八)突出重点，推进出生缺陷综合防治。建立覆盖城乡居民，涵盖孕前、孕期、新生儿各阶段的出生缺陷防治服务制度。推广出生缺陷一级防治措施，加强宣传和健康教育，倡导婚前医学检查，推进免费孕前优生健康检查，为孕前及孕早期妇女增补叶酸。落实出生缺陷二级防治措施，不断扩大产前筛查人群覆盖面，做好后续产前诊断服务，提高孕期出生缺陷发现率和干预率。加强出生缺陷三级防治措施，提高新生儿疾病筛查率，扩大新生儿疾病筛查病种，促进患儿早诊早治。完善基因检测技术临床应用管理，推进基因检测技术应用示范中心建设，推动基因检测技术在出生缺陷综合防治中的科学应用。做好唐氏综合征、耳聋、地中海贫血、先天性心脏病等疾病的出生缺陷综合防控工作，努力减少出生缺陷发生，提高出生人口素质。　　(九)中西医并重，促进妇幼保健与中医药融合服务。在提供妇幼健康服务的医疗机构积极推广应用中医适宜技术和方法，开展中成药合理使用培训。加强妇幼保健机构中医科室建设，提升妇幼保健机构中医药服务能力。加强妇女儿童疾病诊疗中西医临床协作，提高疑难病、危急重症诊疗水平。充分发挥中医药“治未病”优势，扩大中医药在孕育调养、产后康复、儿童保健等方面应用，努力减少妊娠并发症以及儿童常见病、多发病的发生。　　三、完善妇幼健康服务模式　　(十)推进防治结合服务模式。以保健为中心，保健与临床相结合，面向妇女儿童提供防治结合的健康管理服务。建立有利于防治结合的妇幼保健机构运行新机制，为妇女儿童提供预防保健服务和常见病诊疗服务。鼓励有条件的妇幼保健机构扩展强化产科、儿科等服务功能，在辖区妇幼健康服务体系中发挥骨干作用。以妇女儿童健康为中心，以妇幼保健机构评审为抓手，推动妇幼保健机构内部改革，规范设置业务部门，实现保健与临床业务实质融合。推进以妇幼保健机构为主体，与公立妇产医院、儿童医院有机结合，建立区域内防治结合的妇女儿童健康综合服务模式。　　(十一)促进惠民政策有效衔接。促进生育过程中基本公共卫生服务项目、重大公共卫生服务项目、基本医疗保险、生育保险等相关政策措施有效衔接，创新工作机制，提高服务效能，增强群众获得感。完善公共卫生服务项目实施模式，对国家基本公共卫生服务项目中的孕产妇健康管理推广实施政府购买服务，提高服务质量和资金使用效率。加大对产前筛查等薄弱环节的支持力度，多渠道提供生育全过程的基本医疗保健服务。　　(十二)推广便民利民服务举措。围绕妇女儿童医疗保健服务需求，优化诊室布局及诊疗流程，营造环境温馨、干净整洁、安全舒适的就诊环境。完善自助服务设备，提供便民服务设施，在儿科和儿童保健门诊积极设立母乳喂养室。全面开展孕产妇、儿童预约诊疗服务，逐步推广预约住院分娩。积极推行“互联网+妇幼健康”服务模式，主动公布助产机构名单，有条件的地区要动态公布产科床位预约情况，引导群众有序就诊。广泛提供在线预约诊疗、候诊提醒、缴费支付、诊疗报告查询等便捷服务，切实改善群众就诊体验。　　(十三)推动科技创新和成果转化。发挥科技创新在妇幼健康服务中的引领作用，打造妇幼健康高新技术平台，针对主要健康危险因素开展重大科技攻关。加强基础研究和科技创新，开发推广妇幼保健、生殖健康、避孕节育和优生优育新技术新产品，促进成果转化和技术进步。加强妇产科学、儿科学、妇幼保健学、遗传学、生殖医学等重点学科和国家级重点研究基地建设，加快适宜技术推广，使科技创新助力妇幼健康事业发展。创新母婴保健技术评估机制，规范新技术向临床应用转化。　　四、落实政策保障措施　　(十四)健全妇幼健康服务体系。进一步完善以基层医疗卫生机构为基础，妇幼保健机构、计划生育技术服务机构及妇女儿童专科医院为主体，大中型综合医院、相关科研教学机构为技术支撑，民营医院为补充的妇幼健康服务体系。推进妇幼保健和计划生育技术服务机构深度整合，省、地市、县均设置1所政府举办、标准化的妇幼保健机构。加强各级综合医院产科专科建设，提高产科疑难病症诊治能力。开展基层医疗卫生机构妇幼保健和计划生育服务科室的规范化建设，发挥基层医疗卫生机构在基本妇幼健康服务中的作用。鼓励和引导社会力量举办高水平、规模化的非营利性妇女儿童医院，满足人民群众多层次、多样化医疗服务需求。　　在推进改革过程中，要保持妇幼保健机构稳定，坚守妇幼健康公益性服务的主阵地，设区的地(市)和县(区)级妇幼保健机构的变动应征求省级卫生计生行政部门的意见。不得以租赁、买卖等形式改变妇幼保健机构所有权性质 对造成国有资产流失的，依法追究相关责任人责任。　　(十五)完善运行机制。结合深化医药卫生体制改革要求，逐步建立以成本和收入结构变化为基础的价格动态调整机制，合理调整产科、儿科医疗服务价格，重点提高体现医务人员技术劳务价值的服务价格，加快新增医疗服务价格项目受理审核。鼓励妇幼保健机构通过提供优质的预防保健和基本医疗服务获得合理收入，建立科学合理的绩效考核和激励机制。　　(十六)强化监督管理。强化母婴保健技术监督执法，严格机构、人员准入，规范与妇幼健康相关的医疗保健服务。以产前诊断技术、助产技术和人类辅助生殖技术为重点，建立随机抽查制度。督促医疗机构落实医疗质量安全核心制度，健全医疗质量管理与控制体系，严格规范诊疗服务行为。严格控制剖宫产率，积极倡导母乳喂养，严格禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠。将妇幼健康信息系统纳入区域卫生计生信息规划，加强信息化建设与管理，加强妇幼健康信息安全保护。做好重点地区妇幼健康服务监测，建立母婴安全数据定期报送制度，加强工作指导针对性。　　(十七)加强宣传与社会动员。做好政策解读与宣传，及时回应社会关注的热点问题，合理引导群众预期，提高人民群众对惠民政策的知晓率，提高群众自我保健意识和技能。大力宣传扎根基层、情系百姓的妇幼健康工作者，激励队伍、鼓舞士气，提高医务人员的积极性和能动性。广泛动员相关社会组织共同做好妇幼健康工作，重视发挥协会、学会作用，积极开展学术交流活动，协助做好宣传教育、咨询服务、优生优育指导等工作。　　各地要高度重视，强化落实责任，将加强生育全程基本医疗保健服务摆在突出位置，纳入健康中国建设和实施全面两孩政策的总体部署，精心组织实施，强化督导检查，确保各项措施全面落实到位。

香港消委会抽查市面上48款即食面，其中13款被验出钠含量过高。 　　据香港《大公报》报道，香港消委会检验市面48款即食面，发现有产品钠和总脂肪含量超标，有杯面钠含量竟高达4000多毫克，超出每人每日摄取量上限两倍多，若连汤吃完整包面，便相等于吃了两茶匙盐。 　　医生表示，服食过量钠会增加患高血压的风险。有市民称不够了解即食面危害，日后决定改吃更健康的传统粉面。 　　消委会与食安中心，根据产品营养卷标测试了市面48款即食面，其中13款钠含量超标，包括7款杯面和6款袋装即食面。根据世卫组织和联合国粮食及农业组织建议，每人每日不应摄取超过2000毫克钠，即约一茶匙的盐。 　　其中钠含量最高的御品皇鲜虾云吞汤味生面，每包含有4350毫克钠，超出每日摄取量两倍多。如连汤吃完一包面，相当于一餐吃下两匙盐。今麦郎骨汤弹面(浓汤排骨面)每包也含3023毫克钠，超标30%。食物安全中心首席医生冯宇琪表示，即食面里的钠主要来自调味料和汤包，调味料富含食盐和酱料，如进食过多钠会增加患高血压的风险。 　　即食面常用油炸处理，其总脂肪与饱和脂肪含量普遍较高，样本中有3款即食面的总脂肪含量均超过30克，相当于两汤匙的油，如果吃完整包面，便超过每人每日应摄入总脂肪的一半分量。 　　其中脂肪量最高的满汉大餐红烧牛肉面，每包含36.5克总脂肪，超过每日摄取量标准上限的一半。其次是公仔碗面(日式猪骨浓汤)和今麦郎骨汤弹面(浓汤排骨面)，每包总脂肪含量均为30.7。 　　另外有9个样本，每包面含饱和脂肪达10克以上，相当于每日摄入标准上限的一半。冯宇琪表示，摄取过多总脂肪和饱和脂肪，会增加超重、患肥胖症以及心脏病的风险。包装上标明“非油炸”的产品，其总脂肪与饱和脂肪较其它即食面低。 　　市民吴小姐育有两名子女，她说，平时自己不吃即食面，但两个子女和老公十分爱吃，便每周给他们吃一次。她不会下整包调味料，以免面过咸。但之前仅了解即食面盐分高，不知还存在脂肪超标问题，她决定要多制止儿女吃即食面，改吃传统粉面。 　　冯宇琪建议市民，选择即食面时要留意营养标签，挑选钠、总脂肪即饱和脂肪含量较低产品，食用时尽量少用调味汤包及少饮面汤。她还建议，如果想吃得健康点，最好选用无油炸和调味的传统粉面，如乌冬、通粉等再加蔬菜。

从1999年国外品牌进入中国市场，到2003年的备受关注，再到随后市场上的琳琅满目，电视中的铺天盖地，牛初乳，本来是面向所有人群尤其是成年人的保健食品，却逐渐与"婴幼儿"联系在一起，"用心为宝宝定制"、"让宝宝更有活力"、"千万中国妈妈信任"等类似的宣传语被标在它们身上。 　　然而，今年卫生部的一纸禁令让它成了"少儿不宜":9月1日起，按照卫生部要求，婴幼儿配方食品中不得再添加牛初乳以及用牛初乳为原料生产的乳制品。关于"牛初乳禁令",卫生部有关负责人曾明确不得使用的范围，即婴幼儿配方食品，包括婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品、特殊医学用途婴儿配方食品这三类食品。从"千万中国妈妈信任"到"少儿不宜",牛初乳，作为"婴幼儿配方食品"的产生与消失，到底经历了一个怎样的过程? 　　进 入： 　　从无人知晓到"免疫之王" 　　事实上，早在20世纪50年代，经过研究发现牛初乳中不仅含有丰富的营养物质，而且含有大量的免疫因子和生长因子，实验证明具有免疫调节、改善胃肠道、促进生长发育、改善衰老症状、抑制多种病菌等生理活性功能，因而被誉为"21世纪的保健食品"、"21世纪最佳发展前景的非草药类天然健康食品"等。但国人对于牛初乳产品的熟悉还只是13年前的事。1999年，在国内几乎没人知道什么是牛初乳的情况下，"生命阳光"和"培芝"等品牌进驻中国市场。由于"特殊的营养功能",牛初乳受到了消费者的广泛关注。 　　2000年，由于国内对牛初乳没有研究且没有行业标准，市场上一下出现了各种各样的牛初乳品牌，并且都宣称"提高免疫力"、"增强抵抗力"、"改善消化系统". 　　2003年的"非典"期间，世人明白了提高身体免疫力的重要性，牛初乳因此也更加备受关注。短短两个月，增强免疫力的产品销量竟高达100多亿元，尤其是牛初乳产品，由于其享有"免疫之王"的美誉，更成为其中的佼佼者。 　　在这样的状态下，国内牛初乳产品在非典前后出现了爆发式增长。著名乳业专家王丁棉表示，大约在2000年时，国内牛初乳市场总值大约只有两三亿元，到了2002年、2003年，已有两三倍的增长速度。据他估计，该行业发展至今，在国内大约已经形成五六十亿元的市场，十余年间，增长了20倍。 　　2005年，爱必达牛初乳启动进军中国市场的五年计划，成立中国事业部。同年底，在行业内知名品牌企业的参与下，中国牛初乳行业标准《牛初乳行业规范》终于在北京出台。 　　2006年，牛初乳终于进入了一个稳定的发展阶段。一时间，各式各样的牛初乳品牌、牛初乳广告出现在市场和广告中。事实上，虽然现在"被禁",但依然可以在网上搜寻到当年牛初乳的很多广告，而这些广告，几乎全打的是"婴幼儿产品"这张牌。如生命阳光牛初乳的"不是所有牛初乳，都用心为宝宝定制",培芝牛初乳"来自新西兰，活性免疫球蛋白让宝宝有活力，更健康",海王牛初乳的"提取母牛分娩后72小时内乳汁，含丰富免疫球蛋白，源于新西兰，品质保证",雅莱牛初乳的"为中国宝宝和消费者带来更专业的保障"等。 　　2009年，牛初乳行业形成稳定的格局，纯初乳、初乳奶粉以及添加牛初乳的婴幼儿配方奶粉都各自有了代表。 　　争 议： 　　相关负面新闻与质疑之声不断 　　虽然牛初乳作为"婴幼儿"乳品有着一个稳定以致快速的发展，可是从它进入到最后的"被禁",期间与它相关的负面新闻和质疑之声从没有间断过。这种争议在"商界"和"营养学界"则更为明显：商界认为，牛的免疫功能与人的免疫功能是可以并处的，而且他们认为营养价值高出牛奶很多倍 而营养界则认为，广告宣传牛初乳的营养价值高出牛奶很多倍，目前并没科学依据。 　　一是"概念".一直以来，对于牛初乳的定义大众所了解的各不相同。有人说牛初乳是母牛产犊后2-3天内分泌的乳汁，也有部分专家称该周期也可延长至一周。这种不同的解释使得很多消费对牛初乳的定义很是费解，不知道哪一种解释才是正确的。虽然2005年12月我国乳制品工业协会在《生鲜牛初乳》和《牛初乳粉》行业规范中的规定指出，牛初乳是指从正常饲养的、无传染病和乳房炎的健康母牛分娩后72小时内所挤出的乳汁，但这两个规范仅为行业规范并非强制性标准。 　　二是"是否含有激素",业界存在两种不同的声音。一是一般情况下，牛初乳的雌激素水平较高，0至2天的牛初乳雌激素含量为一般乳粉含量的10倍以上，第7天的牛初乳雌激素含量则为一般乳粉的5倍左右 但也有营养专家称，目前没有证据显示，牛初乳会引起早熟，因为牛初乳是要经过脱脂处理，尤其是进口牛初乳，质量要求非常高，激素存在于脂肪里面，脱脂处理后就不存在激素的问题，市场上有的高端牛初乳还有不含激素的安全检测，消费者可以放心食用。 　　但一般认为，牛初乳属于生理异常乳，其物理性质、成分与常乳差别很大，产量低，工业化收集较困难，质量不稳定，不适合用于加工婴幼儿配方食品。 　　禁 用： 　　缺乏作为原料的安全性资料 　　关于此次"被禁",卫生部新闻发言人邓海华在今年5月8日的例行新闻发布会上表示，制定婴幼儿配方食品标准的首要原则是安全性，牛初乳对婴幼儿不是传统食品，也不是必需食品，目前缺乏牛初乳作为婴幼儿配方食品原料的安全性资料。我国对婴幼儿配方食品的原料采取严格的安全性评估制度，列入婴幼儿配方食品相关标准后方准许使用。 　　关于牛初乳的标准，记者通过查阅相关资料了解到，目前国际上仅有《澳洲TGA标准》和《新西兰牛初乳生产标准》，而我国的《生鲜牛初乳》和《牛初乳粉》两个标准，虽然对牛初乳的定义、感官指标、理化指标、卫生指标都提出明确的要求，同时对相关指标的测定方法及检测规则等内容也作了规定，但这两个规范并非强制性标准。有关牛初乳的一系列生产、加工、上市、检测等标准和法规，目前是一大空白。 　　事实上，早在2004年，牛初乳曾经被打上"夸大宣传"的烙印而让众多消费者失去消费信心，同时鉴于行业内企业的参差不齐，整个牛初乳行业陷入了寒冷的"冬季".去年11月，国家有关部门曾禁止牛初乳复合粉的进口，因为牛初乳粉相关产品的适用标准问题不够明确。 　　此外，牛初乳对婴幼儿的好处宣传很多，实际研究却很少。长期食用牛初乳对婴幼儿健康影响的国内外科学研究较少，是否能提高免疫力、促进发育等说法证据不足，甚至连"牛初乳作为婴幼儿配方食品原料是安全的"这一结论也难以得出。在没有足够的科学依据的情况下，直接添加在婴幼儿配方食品中也可能存在一定的健康风险。 　　济南佳宝乳业有限公司总裁李胜伟在接受记者采访时表示，严格意义上来说，牛初乳只能喂养小牛，而不能作为产品流入市场。因为牛初乳中含有不少激素，所以不主张孩子食用，佳宝牧场产出的牛初乳只用来喂养小牛。山东省农科院畜牧兽医研究所养猪研究室原主任李森泉表示，牛初乳含有较高的抗体，具有一定提高免疫力的作用。但是，由于母牛刚产犊后三天内尚处于兴奋期，因此牛初乳中含有较多雌性激素，因此食用需慎重。 　　与其他食品不同，我国对婴幼儿配方食品的原料采取严格的安全性评估制度，只有确保安全、质量稳定的食品原料才能用于生产婴幼儿配方食品，而牛初乳显然难以做到质量稳定，确保安全，因而成为"少儿不宜"也在常理之中。

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广东省-茂名市-化州市 状态：公告 更新时间： 2024-08-18 公告概要： 公告信息： 采购项目名称 化州市新安中学学生饭堂食材配送服务项目 品目 服务/其他服务 采购单位 化州市新安中学 行政区域 化州市 公告时间 2024年08月18日 16:25 获取招标文件时间 2024年08月18日至2024年08月31日 每日上午:8:00 至 14:00 下午:12:00 至 21:00（北京时间，法定节假日除外） 招标文件售价 ￥500 获取招标文件的地点 化州市鉴江开发区鉴江西三路雄伟商务大厦20楼02室 开标时间 2024年09月09日 09:30 开标地点 化州市鉴江开发区鉴江西三路雄伟商务大厦20楼02室 预算金额 ￥735.000000万元（人民币） 联系人及联系方式： 项目联系人 何先生 项目联系电话 13828652425 采购单位 化州市新安中学 采购单位地址 化州市新安镇新安中学 采购单位联系方式 何先生13828652425 代理机构名称 茂名政伟工程管理有限公司 代理机构地址 化州市鉴江开发区鉴江西三路雄伟商务大厦20楼02室 代理机构联系方式 黄工0668-7362848 项目概况 化州市新安中学学生饭堂食材配送服务项目 招标项目的潜在投标人应在化州市鉴江开发区鉴江西三路雄伟商务大厦20楼02室获取招标文件，并于2024年09月09日 09点30分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：MMZW-2024-A001 项目名称：化州市新安中学学生饭堂食材配送服务项目 预算金额：735.000000 万元（人民币） 最高限价（如有）：735.000000 万元（人民币） 采购需求： 商务需求 参数性质 编号 内容明细 内容说明 ★ 1 报价要求 （1）本项目报价方式：折扣率（%）。 （2）折扣率：50%≤100%。 （3）供应商应按照招标文件采购需求的内容、责任范围以及合同条款进行报价，采购人不再支付除此之外的其它任何费用。 （4）供应商在填报折扣率时，应根据自身的成本核算情况，充分考虑市场价格的波动风险。一经响应，即认为已充分考虑有关风险，愿意承担因这些风险而造成的一切经济损失，并放弃该损失的求偿权。成交折扣率在合同期内不得调整。2 退（换）货响应时间要求 服务期内出现退货、换货的情况，成交供应商必须在确保食材质量安全的前提下，以快捷便利的方式尽快处理，不能耽误学生用餐的需求。 说明 打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标（响应）无效。 打“▲”号条款为重要参数（如有），若有部分“▲”条款未响应或不满足，将根据评审要求影响其得分，但不作为无效投标（响应）条款。 技术需求 参数性质 序号 具体技术(参数)要求 1 总体要求 （1）成交供应商必须清楚，本项目为年度食材配送服务采购，采购人有权根据实际用餐需要，自由选择配送食材的品种、数量，按实际配送数额结算，采购人无法预计单次采购数量和金额，请各供应商根据自身经验自行承担相关风险。 （2）成交供应商必须保证所提供的物品无异味、无霉烂变质，如不符合招标文件所描述的质量标准，必须退货并承担违约责任。 （3）成交供应商所提供的物品必须符合国家行业生产及经营标准，货真价实，均能提供相应批次的合格检验证明。 （4）成交供应商所提供的物品的各项技术指标必须完全符合国家有关质量检测、环保标准及产品出厂标准，均有食品检测报告。 （5）成交供应商必须负责货物的运输、质量检测等工作，并承担所产生的运输及检测费用。 （6）由于食材卫生的特殊性，成交供应商应做好本单位工作人员的培训、教育工作，遵守食材质量安全监督的各项规定。 （7）成交供应商必须明确产品质量安全的责任人，须在中选服务期间投保食品安全责任险（以成交供应商名义投保）。 （8）保证食材有合法来源渠道，在食材货物安全、保质、保量的情况下，食材合法来源率达100%。 （9）有能满足项目需求的食材存储能力和完善的食材进货查验流程。 （10）采购人如需临时采购食材，成交供应商须在采购人规定的时间内完成供货配送。如不能在规定时间内供货配送，成交供应商可就近委托其他供应商负责供货配送，产生的费用由成交供应商先行垫付，计算在月结费用内。 （11）成交供应商不得擅自变更供应物品，应严格按采购要求（含商标、名称、产地、规格和重量等）供应，否则，采购人有权拒收。如因市场流通问题确实需要变更的，应提前向采购人提出申请，获得允许后方可变更。 （12）成交供应商须根据采购人要求，开具合法的有效的发票。 （13）成交供应商不得将本项目转包或分包，如发现成交供应商未经采购人同意就实施转包或分包行为，采购人有权解除与成交供应商签订的合同，由此引起的一切责任由成交供应商承担。 （14）如因成交供应商所送货物造成食物中毒等事故，立即终止合同，成交供应商应承担全部责任，同时通过法律途径解决由此引发的一切问题。 2 具体要求 本项目采购的具体数量和品种需根据每月的实际发生数确定，按实结算。具体内容及需求主要包括但不限于如下品种： （1）鱼类： 鲈鱼、大鲢鱼、鲫鱼、鲩鱼、虾、鳊鱼、魽鱼、边鱼、黄骨鱼、生鱼等。 （2）鲜肉类： 猪肉（含内脏和骨）、牛肉、牛腩、羊肉等。 （3）三鸟、禽蛋类 鸡、鹅、鸭、鸡蛋、皮蛋、咸蛋等。 （4）蔬菜类： 豆角、平菇、番薯叶、紫茄瓜、杏鲍菇、丝瓜、莴笋、鲜冬菇、小白菜、冬瓜、香干、大白菜、凉瓜、老豆腐、包菜、佛手瓜、白豆腐、油麦菜、西红柿、油腐、沙葛、香芋、水鬼重、菜心、红萝卜、酸豆角、生菜、白萝卜、马蹄、包芥菜、西芹、酸菜、芥菜仔、云南小瓜、红椒、大韭菜、莲藕、洋葱、小韭菜、蒜心、大肉姜、韭王、菜花、葱、蒲瓜、土豆、大蒜苗、节瓜、兰豆、芫茜、水瓜、西兰花、指天椒、紫苏、青瓜、青椒、淮山、南瓜、红椒、芋头仔、鲜笋、甜玉米、芥兰、苦笋、糯玉米、红葱头、番薯等。 （5）水果类： 苹果、香蕉、红提、火龙果、香梨、红圣女果、雪梨、番石榴、粉蕉、蜜柚、黑美人西瓜、橘子、四会砂糖橘、皇帝柑、甜橙等。 （6）粮油类： 大米、调和油、花生油等。 （7）包点粉面类： 河粉、饺子、艾糍、猪肠粉、云吞、粉角、桂林米粉、叉烧包、萝卜糕、全蛋面、生肉包、馒头、米粉、奶黄包、汤圆、锅仔粉、豆沙包、咸肉粽、陈村粉、核桃包、糯米鸡、豆仔糍等。 （8）调味品、配料： 面粉、糯米粉、生粉、白糖、蚝油、豆豉、幼沙糖、南乳、胡椒粉、红糖、腐乳、橄榄菜、黑糖、海鲜酱、十三香、9度米醋、柱侯酱、火锅料、糯米甜醋、黄豆酱、花椒油、陈醋、叉烧酱、花生酱、大红浙醋、xo酱、辣椒酱、甜醋、芝麻油、喼汁、醋精、黑胡椒汁、卤水汁、幼味精、头曲 52 度、盐焗鸡粉、白醋、双蒸酒、榨菜、生抽、料酒、鸡粉、老抽、浓缩鸡汁、海水自然晶盐、低钠加碘盐、自然晶盐、精选海盐等。 （9）干货类： 冬菇、花椒、五指毛桃、木耳、黄豆、雪耳、花菇、白芝麻、霸王花、干茶树菇、梅菜干、紫菜、干冬菇、咸鱼、红枣、干花菇、红豆、花生米、干猴头菇、绿豆、支竹、干黑木耳、眉豆、腊肉、豆角干、黑豆、腊肠、菜干、赤小豆、蜜枣、淡菜仔、花豆、杞子、干蚝豉、干虾米、黑芝麻等。 3 食材质量标准 （1）成交供应商配送给采购人的各类粮油、副食品、包点等食材必须符合国家食品安全及卫生的标准，符合营养健康的标准要求，避免提供高盐、高油及高糖的食材，确保食材新鲜卫生、品种多样、营养均衡。食材必须按《食品生产许可管理办法》提供SC认证，如果成交供应商供给采购人的各类粮油、副食品、包点等食材给采购人造成食品安全事故的，经有关卫生部门鉴定，确定是成交供应商的责任，则由成交供应商承担相关的经济赔偿责任及法律责任（注：因厨房工作人员在加工过程中不洁带病菌或厨师配菜不当导致食物相冲中毒除外）。 （2）采购人不接受转基因食材。主要食材具体质量要求如下： 1）肉类以新鲜肉为主（为当天正规屠宰场宰杀的新鲜肉）。肉类必须符合国家有关动物检验、检疫标准，每批肉类必须提供检验检疫证明、检验合格证、分割销售凭据。 2）蔬菜类和水果类所供物品必须为正规厂家的产品，必须是优质货品，卫生质量指标符合国家《农产品质量安全法》《农产品安全质量无公害蔬菜安全要求》《食品中污染限量》《食品中农药最大残留限量》等规定。成交供应商必须保证所供应的蔬菜和水果符合卫生质量标准，同时承担因所供蔬菜和水果问题引起的一切事故后果。 3）大米质量符合国家粮食卫生标准，油类严格执行国家相关质量标准及卫生安全标准，色泽、气味、霉变、真菌毒素、重金属污染物、农药等严格控制在国家标准范围内（原粮及成品粮色泽、气味必须正常）。 4）副食品的质量基本标准要求符合国家相关行业标准，有明确的商品标签，有明确的产地、生产商、生产日期、生产地址、有效期、规格型号，产品符合质检要求。杜绝假冒伪劣产品，假货一经发现，成交供应商将承担由此造成的损失及责任。 5）副食品干爽，不霉烂、整齐、均匀、完整，无虫蛀、无杂质，保持应有的色泽。确保产品质量稳定，保证营养丰富、绿色安全、海味浓郁、易存放、食用方便，保质期长。从加工、包装、运输、贮存到销售全部符合国家规定标准。尤其是二氧化硫残留量、总砷含量不超过国家卫生标准；木耳类的水分含量不能超过国家标准要求。 （3）成交供应商需有完善的食品安全管理制度，食品安全监管机制，卫生安全管理制度和食品安全保障措施，从而保障食品的卫生、安全。 4 产品价格要求 货品价格以《茂名市人民政府-茂名市发展和改革局》的茂名市农产品价格信息网（http://www.maoming.gov.cn/xxgkml/fgj/）价格为基准；如果该食材在官网没有报价的，按交货当天化州农贸市场公告的零售价格为基准单价；如果该食材在化州农贸市场公告没有报价的，由采购人及中标人协商询价确定。协商询价的方式为：由采购人及中标人每月5日到市场询价，以三天的零售价平均值作为当月该食材的基准单价。中标人须每天向采购人提供货物食材价目表，作为当月价格的参考。 5 配送要求 （1）采购人须提前一周下菜单给成交供应商。 （2）确定需求物料的具体数量、配送地点、时间。成交供应商送到采购人所在地饭堂，并与采购人人员进行现场交接、验收、签单等事项，成交供应商除不可抗力，不得以其他任何理由延迟送货。如遇特殊情况需推迟送货，应提前通知采购人。因成交供应商原因延误交货日期的（采购人要求推迟的除外），采购人有权自行采购，并由成交供应商承担由此产生的一切损失和费 用。 （3）成交供应商需配备满足本项目食材配送需求的车辆，包括封闭式食材专用运输车辆，车辆必须保持清洁卫生，车厢内无不良气味、异味；运输途中严防日晒、雨淋，注意通风散热。车辆每次运输食材前应进行清洗消毒并做好记录，在运输装卸过程中也应注意保持清洁，运输后进行清洗，防止食材在运输过程中受到污染。并且能规划出迅速且合理的配送路线将食材送至采购人指定地点。 （4）所有散装食材、肉类应分类包装好并做好密封措施，不能直接外露，防止交叉污染及环境污染。盛装工具必须保持洁净，无泥渍、污渍；盛装原材料的胶袋必须使用食品胶袋、运输车厢的内仓，包括地面、墙面和顶面，应使用抗腐蚀、防潮、易清洁消毒的材料。食材堆放科学合理，避免造成食材的交叉污染；如对温度有要求的食材应确定食材的温度，记录送货车辆温度，并记录存档。 6 包装及标志要求 （1）包装要求：容器(框、箱、袋)要求清洁、干燥、牢固、透气，无污染、无异味、无霉变现象。 （2）标志要求：农产品包装必须按《农产品包装和标识管理办法》贴标签，并标明产地、品种、净含量、生产单位及地址和采收日期，其余食品包装标签应符合《食品安全国家标准预包装食品标签通则》（GB 7718）要求。 （3）用于产品包装的材料必须清洁，产品无污染。产品的包装和标签必须符合相应的规定和要求，包装费用由成交供应商负担。 7 数量（斤两）要求 保证配送品种斤两的准确性，以采购人的验货数量为准，成交供应商每次随货送上一式两份的送货清单，供双方验货后签字确认，采购人持一份，成交供应商持一份，作为送、收货的凭证。采购人将指定负责人验收过秤记录。对于不符合采购人要求的货品，采购人有权退货或换货。 8 质量验收标准 （1）本项目所指的货物及服务应符合招标文件的所述的标准；如果没有提及适用标准，则应符合中华人民共和国国家标准或行业标准；这些标准必须是有关机构发布的最新版本的标准。 （2）成交供应商应充分理解并认真遵循本招标文件的要求，所提供的货物必须能满足招标文件要求。保证合同货品均为正规生产的新鲜（冰鲜除外）检验合格、无毒、无辐射、无侵权货品，符合国家有关卫生、质量、包装和保质标准，要使用有效期的货品，其剩余有效期不得少于标注有效期的80%。 （3）货物有包装的，应当符合食品安全国家标准，货物的包装必须完整清洁（无损、无污、无皱），采购人有权拒收包装不整齐、已拆封的商品。 （4）采购人发现商品出现损坏（包括表面损坏），或出现水渍、串味、受潮等导致货物性质改变的，成交供应商必须无条件退货或更换商品。 （5）成交供应商保证所提供的鲜肉类、生禽、鲜水产的多样性和季节性，以保证新鲜感，并在响应文件中列出相关品目。 （6）成交供应商保证所提供的肉均为定点屠宰厂（场）经检疫和肉品品质检验合格的产品，具有由定点屠宰厂（场）加盖验讫印章并出具《畜产品检验证明》或《动物检疫合格证明》，新鲜肉类要有市场监督管理部门的电脑单据作为依据。 （7）成交供应商应能够配合采购人及时更新所提供的符合卫监部门的有效证明材料： ①鲜猪肉等——分割肉销售凭据、动物防疫条件合格证； ②鲜牛肉等——畜产品检验合格证、动物防疫条件合格证； ③冻肉——动物防疫条件合格证； ④三鸟——动物防疫条件合格证。 9 保障项目实施要求 （1）成交供应商须保证食材充足供应、质量安全。 （2）成交供应商能配备满足本项目食材配送需求的相关人员。 （3）成交供应商必须安排一名项目负责人，能积极配合采购人做好各项工作。 （4）保证食材充足，如遇市场某一产品出现季节性短缺时，能想法设法调配食材，优先满足采购人需求。 （5）如遇临时紧急加单，成交供应商能快速响应，在规定时间内为采购人配送相关物品。 （6）如出现产品质量问题，成交供应商能主动快速包换或包退，并承担因此而产生的一切费用及责任。 （7）要求成交供应商投入本项目的人员均须持有健康证。 10 突发事件应急实施要求 若出现突发应急情况，如：需临时配送、因食物中毒或者其他食源性疾患、突发恶劣天气、突发性交通事故或车辆设备故障等原因，造成食材不能按时送达的，成交供应商需配合采购人及时处理。并制定相应的应对措施，确保不耽误学生用餐的需求。 11 票证要求 （1）食材验收票证要求 生产（供应）企业的资质证明：（首次供应时提供） 类别 资质证明 畜禽冻肉类 《营业执照》《动物防疫合格证》《食品生产许可证》或《食品经营许可证》 肉制品 《营业执照》《食品生产许可证》或《食品经营许可证》 水产品 《营业执照》《食品生产许可证》或《食品经营许可证》 蔬菜水果 《营业执照》《食品生产许可证》或《食品经营许可证》 大米 《营业执照》《食品生产许可证》或《食品经营许可证》 食用油 《营业执照》《食品生产许可证》或《食品经营许可证》 副食品 《营业执照》《食品生产许可证》或《食品经营许可证》 包点粉面类 《营业执照》《食品生产许可证》或《食品经营许可证》 说明 打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。 打“▲”号条款为重要技术参数，若有部分“▲”条款未响应或不满足，将导致其响应性评审加重扣分，但不作为无效投标条款。 合同履行期限：1年 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 参与的供应商服务全部由符合政策要求的中小企业承接 3.本项目的特定资格要求：1)供应商须具有具有有效的食品生产许可证，或食品经营许可证。（如已归入“一照通行”营业执照的，须提供相关证明材料)。2）供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。3)本项目不允许联合体投标。（提供声明函或承诺函，格式自拟）4）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动；5）供应商须在采购代理机构已登记获取招标文件。 三、获取招标文件 时间：2024年08月18日 至 2024年08月31日，每天上午8:00至14:00，下午12:00至21:00。（北京时间，法定节假日除外） 地点：化州市鉴江开发区鉴江西三路雄伟商务大厦20楼02室 方式：现场获取 售价：￥500.0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：2024年09月09日 09点30分（北京时间） 开标时间：2024年09月09日 09点30分（北京时间） 地点：化州市鉴江开发区鉴江西三路雄伟商务大厦20楼02室 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：化州市新安中学 地址：化州市新安镇新安中学 联系方式：何先生13828652425 2.采购代理机构信息 名 称：茂名政伟工程管理有限公司 地 址：化州市鉴江开发区鉴江西三路雄伟商务大厦20楼02室 联系方式：黄工0668-7362848 3.项目联系方式 项目联系人：何先生 电 话： 13828652425 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() })基本信息 关键内容：二氧化硫,食品安全检测 开标时间：2024-09-09 09:30 预算金额：735.00万元 采购单位：化州市新安中学 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：茂名政伟工程管理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 化州市新安中学学生饭堂食材配送服务项目公开招标公告 广东省-茂名市-化州市 状态：公告 更新时间： 2024-08-18 公告概要： 公告信息： 采购项目名称 化州市新安中学学生饭堂食材配送服务项目 品目 服务/其他服务 采购单位 化州市新安中学 行政区域 化州市 公告时间 2024年08月18日 16:25 获取招标文件时间 2024年08月18日至2024年08月31日 每日上午:8:00 至 14:00 下午:12:00 至 21:00（北京时间，法定节假日除外） 招标文件售价 ￥500 获取招标文件的地点 化州市鉴江开发区鉴江西三路雄伟商务大厦20楼02室 开标时间 2024年09月09日 09:30 开标地点 化州市鉴江开发区鉴江西三路雄伟商务大厦20楼02室

p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 中国计量科学研究院与国际计量局近期在国际计量权威期刊Metrologia联合发文，报道了双方联合主导的多肽药物缩宫素测量的国际比对情况。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 199px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/70509efa-819b-4dc1-8b63-2012a79000f8.jpg" title=" 22.png" alt=" 22.png" width=" 550" height=" 199" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 缩宫素（oxytocin）又称催产素，其氨基酸序列为CYIQNCPLG（SS：C1-C6），C端转化为一级酰胺。缩宫素是下丘脑产生的一种神经肽，由垂体分泌。它在性生活、分娩和哺乳期间释放，以促进生物繁衍；另外，缩宫素发挥着多种心理作用，影响人的情绪和社会行为。作为治疗药物，缩宫素被广泛用于增强分娩时宫缩，及减少产后出血；在终止妊娠或治疗流产也起着关键作用。此外，缩宫素药物有缓解焦虑的效果，对自闭症有治疗作用。在缩宫素药物生产过程，对杂质和含量测定等方面存在行业需求和监管挑战。目前，世界各国正在开展多肽药物专著的撰写、现行官方专著的修订等活动。美国药典委员会和欧盟药典委员会提供了缩宫素标准物质，以支持其专著；英国国家生物制品检定所（NIBSC）为世界卫生组织（WHO）提供了缩宫素标准物质；各国计量机构也正在研制缩宫素标准物质。为实现缩宫素测量结果的溯源性、准确性、一致性，中国计量科学研究院与国际计量局化学部开展了缩宫素测量技术的合作研究，并联合主导了缩宫素测量技术的国际比对，即CCQM-K115.& nbsp b/P55.2.& nbsp b。通过参加该比对，各国显著提高了多肽药物中杂质测量和主成分含量的测量能力，对优化多肽药物生产工艺进而提升药物质量具有重要意义。通过主导并参加该国际比对，我国多肽药物测量能力获得国际互认。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: right " （文稿：李明） /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 2020年11月10-12日，中国计量科学研究院和国际计量局拟联合举办第三届 “药物及诊断试剂研发与质控——测量与标准，质量与安全（TD-MSQS 2020）” 国际研讨会，以期进一步促进该领域的学术交流和技术发展，提升企业的研发水平和产品质量。本次会议将在南京市政府的支持下，在江苏省南京市举行。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 本次会议可通过官方网站http://tdmsqs.ncrm.org.cn注册或扫描二维码注册，注册成功后请填写参会回执发送至会议邮箱pptd@nim.ac.cn。 span style=" text-align: center text-indent: 0em " & nbsp /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/afbfe4f5-bf8d-44dc-9923-be8177f44ec6.jpg" title=" 11.jpg" alt=" 11.jpg" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " 欢迎各位专家、同仁报名参会！ /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 更多信息请关注会议官方网站：http://tdmsqs.ncrm.org.cn。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " & nbsp /p

1、《粥用碎米》　　本标准主要根据 LS/T 3246-2017《碎米》 的内容制定，并通过对碎米粥的制作方法及食用品质评分标准进行优化，确定了 碎米粥食味品质评定的评分项目及标准，补充了碎米粥用品质评价方法。　　本标准规定了粥用碎米的术语和定义、分类、质量要求、检验方法、检验规则、标签标识、包装、 储存和运输的要求，适用于煮粥用商品碎米。　　2、《粮油检验 小麦粉面片光泽的测定 仪器法》　　随着我国主食产业化的进一步发展，小麦粉面片光泽测定成为了小麦粉和小麦的重要加工品质指标之一，常用的感官检验方法存在一定的人为主观因素，不利于建立统一的标准，并且容易造成较大的误差，而仪器测定则可以避免人为误差，准确评价小麦粉面片的光泽指标，对于小麦品质改良、提高中式蒸煮主食品质具有重要意义，因此亟需建立统一规范的检测方法。　　本标准规定了小麦粉面片光泽测定的术语和定义、原理、原料、仪器、测定方法、结果报告，适用于小麦粉面片光泽的评价。　　3、《粮油检验 小米 粥用品质感官评价方法》　　本标准为首次制定，规定了小米粥用品质感官评价方法的术语及定义、原理、材料与器具、小米粥的制作方法及食味品质评定方法，适用于小米粥用品质的感官评价。　　4、《燕麦片》　　本标准界定了燕麦片的术语和定义、分类，规定了燕麦片的质量要求、检验方法、检验规则、标签标识，以及包装、运输和贮存等技术要求，适用于以裸燕麦或脱壳后的皮燕麦为主要原料的即食或需煮制后食用的燕麦片，不适用于添加水果、酸奶或其他粮食原料制作的复合燕麦片。　　5、《易煮全谷物米》　　为了统一评定易煮全谷物米的质量要求，体现全谷物及全谷物的易煮性，规范全谷物米的加工质量和市场约束，保障消费者权益，推动健康谷物的消费，该标准亟待制定。　　本标准规定了易煮全谷物的术语和定义、质量要求、检验方法、检验规则、标签与标识、包装、储存和运输的要求，适用于粒状易煮全谷物米产品，不适用于采用挤压等工艺加工而成的重组米产品。　　6、《小麦、黑麦及其面粉和杜伦麦及其粗粒粉 降落数值的测定 Hagberg-Perten 法》　　本标准规定了采用降落数值法对谷物中α-淀粉酶的活性进行测定的方法，规定了全杜伦麦粗粒粉和全麦粉的粒度，适用于谷物，特别适用于小麦、黑麦及其面粉，杜伦麦及其粗粒粉，不适用于低α-淀粉酶活性的测定，不适用于海拔高度在 2500 米以上的地区。　　7、《粮油检验 大米中矿物油的测定》　　基于国内外相关标准和文献的调研，本标准确定研制人工和联用两种方法来测定大米中饱和烃和芳香烃矿物油的含量，其中人工方法以填装银渍硅胶的固相萃取柱净化后结合 GC-FID 检测(第一法)；联用方法则采用 LC-GC 仪器测定(第二法)。　　本标准规定了大米中矿物油的气相色谱测定方法(第一法)及液相色谱-气相色谱联用测定方法(第二法)，适用于大米中矿物油的测定，其中第一法的定量限为2.5 mg/kg；第二法为0.1 mg/kg。

p 　　原标题：35家餐企添加罂粟壳被曝光北京胡大被立案调查 /p p 　　1月21日，国家食品药品监督管理总局对外通报了35家涉嫌在食品中违法添加罂粟壳的餐饮服务单位经营。新京报记者注意到，包括北京胡大餐饮有限公司在内的多家北京餐馆“榜上有名”，正在被食品药品监管部门立案调查。 /p p 　　食药监总局通报称，在组织开展打击食品违法添加执法行动中，发现35家餐饮服务单位经营的食品中含有罂粟碱、吗啡、可待因、那可丁、蒂巴因等罂粟壳成分，存在涉嫌违法添加行为。 /p p 　　国家食药监总局相关负责人称，移送公安机关并已提起公诉的5家，分别为：安徽省宿州市周黑鸭宿蒙路口店、宿州市埇桥区慧鹏周黑鸭经营店 广东省惠州市惠阳区老铁烤鱼 重庆市合川区小沔镇有名面馆、合川区小沔镇天下第一粉。 /p p 　　移送公安机关立案侦查的共20家，分别为：辽宁省锦州市凌河区蒋家牛肉板面馆 上海市金山区加鑫饭店、金山区友芹食品店、金山区张堰镇泰山村董吉凯大排档、闵行区圣贤饭店、金山区古莲路南京汤包馆老鸭粉丝汤 江苏省无锡市南长区宜线宏小吃店、仪征市新城镇业仓熟食店 浙江省杭州市西湖区长桥农贸市场北门小唐卤味城 湖南省娄底市新化县孟公山里娃粉面馆、株洲市攸县吉兴餐馆 重庆市巫山县霸王鱼鸡餐馆、巫山县蒋记油爆虾餐馆、江北区文老六火锅、北部新区姚家火锅、北部新区渝香堂火锅馆、荣昌区昌元街道大龙老火锅店 四川省巴中市南江县南江镇聪颖家常菜餐馆、宜宾市屏山县牛馆家食府、眉山市仁寿县文宫镇金氏酸萝卜鱼火锅店。 /p p 　　食品药品监管部门正在立案调查的10家，分别为：北京市房山区良乡滇南福喜小吃店、西城区谢世荣炸鸡店、北京胡大餐饮有限公司、北京珍宝餐饮管理有限公司、东城区宝和居饭馆 上海市嘉定区安亭镇原烧鸡公火锅店 浙江省温州市瓯海区梧田成全小吃店 山东省潍坊市临朐县忆家心火锅 湖南省娄底市娄星区洋溪粉面馆、娄底市娄星区李忠民清汤羊肉粉店。 /p p 　　该负责人称，在食品中添加罂粟壳或罂粟粉，违反食品安全法第三十四条第一项关于“禁止生产经营用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的食品”的规定，按照《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，涉嫌构成生产、销售有毒、有害食品罪。上述餐饮服务单位中，已有25家被移送公安机关进行刑事犯罪侦查。 /p p 　　安徽山寨周黑鸭被曝含罂粟壳，湖北周黑鸭：躺着中枪 /p p 　　21日中午，湖北周黑鸭食品有限公司相关负责人告诉楚天都市报记者，“周黑鸭”虽然已在全国11个省份布点，开有多家连锁加盟店，但目前尚未进入安徽市场。因此，此次被通报的宿州两家“周黑鸭”涉嫌侵权假冒，此前他们并不知情。 /p p 　　记者在“周黑鸭”官网市场布局图上看到，安徽市场尚标注为空白。目前，该公司正紧急与安徽有关部门沟通，并将进行相关举报和交涉。 /p p br/ /p

p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 2018年8月3日，我国首例非洲猪瘟疫情在辽宁沈阳爆发，非洲猪瘟至今已爆发一年。截至2019年7月31日，全国已有31个省份城市发生非洲猪瘟共150起疫情，其中家猪147起，野猪3起，全国累计扑杀生猪116万头。受非洲猪瘟影响，2019年1月起，我国生猪、能繁母猪存栏量快速下降，且降幅逐月加大。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 非洲猪瘟病毒在我国已形成较大污染面。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 近日，中国农科院哈尔滨兽医研究所在《SCIENCE CHINA Life Sciences》在线发表了一篇研究论文，介绍了研究团队人工遴选出的一株非洲猪瘟弱毒活疫苗，在实验中对家猪预防非洲猪瘟病毒的致死性攻击有效且安全。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 314px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/af337bce-24ac-4b98-8e58-c7d86b1db097.jpg" title=" 非洲猪瘟疫苗.png" alt=" 非洲猪瘟疫苗.png" width=" 600" height=" 314" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " 图片来自：中国农科院哈尔滨兽医研究所官网 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 基因缺失减毒活疫苗被认为是非洲猪瘟疫苗最有希望的研发技术策略。目前，国际上已有一些非洲猪瘟基因缺失活疫苗的研究报道，但这些疫苗接种猪后，均产生较高水平程度的病毒血症，体内持续带毒时间长，毒力返强风险高，安全性方面距离产业化应用存在很大差距。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 中国农科院哈兽研本次发表的论文题为《A seven-gene-deleted African swine fever virus is safe and effective as a live attenuated vaccine in pigs》，研究人员以我国第一株非洲猪瘟病毒分离株“Pig/HLJ/2018”为骨架，利用同源重组技术构建了一系列具有不同基因缺失的重组病毒。通过在猪体内进行的系统的致病力、免疫原性和免疫保护性试验，遴选出一株具有7个基因缺失的病毒（HLJ/18-7GD），符合弱毒活疫苗安全性标准，可对非洲猪瘟强毒的致死性攻击提供有效免疫保护。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 据介绍，本次人工遴选出的“HLJ/18-7GD”，即使最大剂量接种猪后，疫苗病毒不能在实质器官复制，不产生病毒血症，仅在部分淋巴结内有限复制，两周左右即被机体清除，无法持续体内连续传代，不存在毒力返强风险。此外，该疫苗对怀孕母猪也具有良好的安全性，在怀孕的早期、中期及晚期注射疫苗不造成流产现象，免疫后分娩的仔猪健康率与未免疫对照组没有区别。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 研究人员在文中称，该疫苗有望在控制非洲猪瘟的传播中发挥重要作用。 /p

p style=" text-indent: 2em " 这是无创检测领域的一大新突破!来自斯坦福大学等机构的科学家们开发出了一种适用于孕妇的血液检测技术。该技术不仅能够以75%-80%的准确率预测孕妇是否会早产，还可以评估胎儿的胎龄(或孕妇的预产期)。尤其值得一提的是，这种新型血液测试与现在常用的超声波技术一样可靠，且价格更便宜。 /p p style=" text-indent: 2em " 6月8日，这一成果以“Noninvasive blood tests for fetal development predict gestational age and preterm delivery”为题发表在Science杂志上。斯坦福大学生物工程学和应用物理学教授Stephen Quake博士以及医学客座教授Mads Melbye博士是论文的共同通讯作者。BBC等多家国外媒体对此进行了报道。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/ead4ea9a-5078-47f5-8579-be6be17d19d6.jpg" title=" 1.png" / /p p 　　 span style=" color: rgb(31, 73, 125) " strong 早产及其检测现状 /strong /span /p p 　　早产，即婴儿至少提前三周出生，是导致5岁以下儿童死亡的最大原因。全球每年有1500万婴儿受早产的影响。在三分之二的早产中，母亲是自发分娩的，而医生并不清楚为什么会这样。 /p p 　　先前，预测早产的最好方法也只在高风险女性(如那些已经有过早产的人)中有效，且准确率只有约20%。此外，产科医生主要是通过在怀孕的前三个月用超声波扫描来估算孕妇的预产期，但随着妊娠的发展，超声波提供的信息也不太可靠了。因此，到目前为止，医生们仍缺乏一种可靠的方法来准确预测怀孕是否会过早结束，以及所有类型怀孕的分娩日期(预产期)。 /p p 　　 span style=" color: rgb(31, 73, 125) " strong 新型无创血检技术 /strong /span /p p 　　在这项新研究中，Quake博士带领团队开发了一种新型无创血液检测技术——通过评估母亲血液中游离RNA(cell-free RNA)的水平来测量母亲、胎盘和胎儿的基因活性。他们希望能够利用在孕妇怀孕期间收集到的血液样本来鉴定哪些基因提供了关于胎龄(gestational age)和早产风险的可靠信号。 /p p 　　 span style=" color: rgb(31, 73, 125) " strong 预产期：准确率与“超声波检测”相当 /strong /span /p p 　　通过研究31名丹麦妇女(她们在怀孕期间每周提供血液样本，且都是足月妊娠)，科学家们开发了一种胎龄测试(gestational age test)。具体来说，Quake博士等首先利用其中21人的血液样本构建了一个统计模型，并借此鉴定出了9种由胎盘产生的、用于预测胎龄的游离RNAs，包括CGA、CAPN6、CGB、ALPP、CSHL1、PLAC4、PSG7、PAPPA、LGALS14。然后，他们用剩余的10位女性的血液样本对该模型进行了验证。 /p p 　　分析结果显示，该模型估算胎龄的准确率约为45%，与在怀孕前三个月用超声波估算的48%的准确率相当。作者们强调，除了与超声波检测的准确率相当，这一新技术还能在整个孕期使用。 /p p 　　 span style=" color: rgb(31, 73, 125) " strong 早产：准确率高达80% /strong /span /p p 　　为了找出预测早产的方法，研究人员使用了来自38名美国女性的血液样本。这些女性都面临着早产的风险，因为她们要么已经有了提早的宫缩(early contractions)，要么先前生育过早产儿。参与者在妊娠中期(second trimester)或晚期(third trimester)提供了一份血液样本。最终，38人中有13人早产，其余25人足月分娩。 /p p 　　经分析，科学家们发现，来自母亲和胎盘的7个基因的游离RNA(CLCN3、DAPP1、PPBP、MAP3K7CL、MOB1B、RAB27B和RGS18)的水平能够预测早产。在验证测试中，该血液检测技术准确识别了5个早产样本中的4个(80%) 同时，在18个足月样本中，该技术错误识别了3个(17%)。 /p p 　　“需要指出的是，预测早产的基因与用于估算胎龄的基因是不同的，前者主要是母亲的基因。”论文的共同第一作者Mira N. Moufarrej说。 /p p 　　 span style=" color: rgb(31, 73, 125) " strong 未来要做的还有很多 /strong /span /p p 　　作者们认为，这一基于游离RNA的血液检测技术有两大优势：更广泛的应用性以及更低的成本。它有望成为超声波技术的补充或替代品，因为超声波检测需要昂贵的设备以及受过培训的技术人员，而许多发展中国家是不具备这种条件的。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/4a64e123-b24c-4d4f-8846-a10c1503fb37.jpg" title=" 2.png" / /p p 　　 span style=" color: rgb(128, 100, 162) " Quake博士在2008年开发的用于检测唐氏综合征的无创血液测试现在每年被300多万孕妇使用。相关成果发表在PNAS杂志上。 /span /p p 　　接下来，Quake博士等还需要在更大、更多元化的孕妇群体中(包括那些并不知道有早产风险的女性)验证这一无创血液检测技术，然后才能将其广泛应用。同时，他们还计划进一步调查预测早产的基因的作用，并希望鉴定出能够延缓早产的药物靶点。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/e630ddfe-cfeb-47e4-a461-40e5fe5064c4.jpg" title=" 3.png" / /p p style=" text-align: center " 图片来源：斯坦福大学医学院 /p p 　　“这些年来，我花了很多时间来理解早产。 span style=" color: rgb(0, 0, 0) " 我认为，这是长期以来 /span span style=" color: rgb(128, 100, 162) " strong 关于早产这一问题的首个真正的重大科学进展。 /strong /span ”Melbye博士说。 /p

仪器信息网讯 由中国仪器仪表学会分析仪器分会质谱仪器专家组主办的“第五届质谱仪器研发论坛”于2022年8月27日在北京怀柔区举办。本次论坛以“核心部件、高端仪器、应用及产业化”为主题，邀请了多位质谱研发和应用领域资深专家分享质谱仪技术新进展、新成果、产业发展新动态以及质谱技术和产业发展新趋势。会议现场随着精准医学和个体化诊疗的发展，临床诊断的重心正逐渐趋向于“精准”,先进的检测技术是实现精准诊断的前提。近年来，“大热”的质谱分析技术，在生命组学、精准医疗及临床医学中也发挥着越来越大的作用。随着质谱技术的发展及普及，其在临床诊断中的应用场景也越来越多。美国临床质谱检测占医学检测市场约15%，第三方检测推动其持续快速发展，未来占比有望继续扩大。而国内质谱检测在医学检测中的占比约为1-2%，中期潜在市场空间有300亿元，长期想象空间更大。目前质谱技术在我国临床诊断中应用最多的：一是基于MALDI-TOF MS（基质辅助激光解吸飞行时间质谱技术）的微生物鉴定和核酸分析；二是基于LC-MS（液相色谱-质谱联用技术）的维生素系列检测、类固醇激素检测（内分泌检测）、药物浓度监测和遗传代谢病筛查等。除此之外，还有用于检测尿液中代谢产物和毒物筛查的GC-MS（气相色谱-质谱联用技术）、用于检测微量元素含量的ICP-MS（电感耦合等离子体质谱技术）等。本次会议在内容设置中也邀请了国内相关质谱企业、医院专家代表以及科研专家共同就中国临床质谱技术与产业化发展等话题展开了一系列探讨。仪器信息网编辑特别整理了报告精彩内容，以飨读者。关于本次会议质谱仪器研发相关报告内容见：“做中国自己的质谱”是我们不变的理想！《呼气质谱检测在临床中的应用》上海市肺科医院 何雅億我们的每一口呼气都包含着可反映我们身体各器官生理状态、病理状态的生物信息，这些生物信息可以作为疾病诊断和健康监测的依据。在疾病研究中，采用呼气代谢组的思路，以质谱分析方法通过研究健康人群和疾病人群呼气图谱，发现具有统计学意义的差异成分，进而相关的研究学者对相关成分进行鉴定或采用模式识别算法建立统计学模型，用于疾病早期诊断与精准治疗。报告主要介绍了呼气质谱技术在不同疾病研究中的应用进展，比如新型冠状病毒肺炎（COVID-19），目前有研究证实GC-MS检测呼气生物标志物能够识别COVID-19患者。由于呼气质谱技术的无创性和连续采样可能性，相信未来该分析技术具有巨大的临床潜力。《液相串联质谱在妇幼疾病诊断中的应用》北京妇产医院临床质谱检验中心主任 曹正在妇科领域中，针对常见妇科内分泌疾病多囊卵巢综合征，液相色谱串联质谱在雄性激素检测方面展示出较常规免疫方法更为出色的特异度和灵敏度，已逐渐被临床接受为首选检测方法。报告介绍了曹正团队基于类固醇激素检测在妇科与产科临床中的应用研究工作进展。在产科领域，早产分娩预测上缺乏可靠标志物，曹正团队发现一组类固醇激素具备分娩预测潜力，并在随后的前瞻性队列研究中发现E3-16-Gluc和17-OHP对无症状分娩事件展示出较好的预测能力。《LC-MS/MS在临床领域应用及未来发展趋势探讨》北京协和医院副研究员 禹松林质谱技术以其突出的分析检测能力，得以大范围进入检验医学领域。临床质谱赋能助力精准医疗，开展临床质谱已成为医疗机构检验能力的重要标志。报告介绍了LC-MS/MS在临床中的应用、优势，并探讨目前存在的问题及未来发展趋势。针对存在的问题，禹松林认为包括以下几点：分析化学+临床检验的人才缺乏、仪器操作自动化不足、试剂盒多为一类导致参考区间不一致、国产化率不足以及标准化不足等。报告最后，其也为临床质谱仪器自动化不足这一方面提出了一些方法改进的建议。《质谱技术助力精准用药》北京朝阳医院主任药师 李鹏飞中国科技部自2016年起设立“精准医学研究”重点专项，高地行动计划工程等，而卫计委和科技部也将精准医疗列入“十三五”科技发展规划当中，记一步来看，个体化医学更代表了精准用药。报告以质谱技术为基础的治疗药物监测、代谢组学分析、药理毒理研究、毒物筛查、应用评估等方面进行了应用案例分享。《呼气质谱分析》华东理工大学 陈焕文（吉林大学 苏蕊代讲）人类的呼出气体中包含了信息丰富的小分子有机化合物，同时呼出气体中的气溶胶和冷凝物中也包含了一系列核酸、小肽等大分子化合物，提供了关于人体新陈代谢的宝贵线索。而质谱由于具有高灵敏度和强化学特异性，是呼出气体分析的有力工具。目前色谱-质谱联用技术已广泛应用于呼出气体分析，但繁琐的样品预处理步骤影响了其分析性能。报告介绍了陈焕文团队基于大气压质谱法开展的呼出气体研究工作进展。研究表明，基于EESI-MS的分析方法是高质量完成和匹配分析需求的呼出气体分析方法。《恶性肿瘤的质谱诊断方法与验证研究》吉林大学副研究员 苏蕊恶性肿瘤对人类健康造成极大威胁，减少其威胁的重要策略是早期治疗，而早期治疗的必要前提是早期诊断。有望成为有效的恶性肿瘤早期诊断的分析技术必须同时具备灵敏度高、精密度高、重现性好、稳健可靠、依从性好等特点。报告介绍了苏蕊课题组以质谱技术为基础，以呼出气体、组织切片等为样品的开发的早期癌症分子诊断技术。此外，报告还介绍了基于质谱技术开展的肿瘤干预和治疗研究进展，为从分子层面阐释并验证肿瘤演进、治疗过程中典型的生理病理的化学作用机制、发现其发生发展及转化规律提供了科学手段和实验基础。《ICP-TOF-MS在临床中的应用》山东英盛生物技术有限公司 贠照军与四极杆 ICP-MS相比，ICP-TOF-MS的主要优势在于全质量范围内快速采集数据(全谱采集时间小于50μs,每秒可获得的全谱大于20000个)，几乎同时给出所有谱峰。由于谱图形成速率快且能几乎同时检测，使得微量及快速瞬态信号的全元素分析成为可能。当前ICP-TOF-MS在单细胞纳米颗粒研究、质谱成像等领域的应用发展如火如荼。报告从ICP-TOF-MS技术原理、发展历程、应用方向及未来发展趋势等方面进行了介绍。除技术及应用的进展外，融资方面的情况据仪器信息网不完全统计，仅2022上半年临床质谱赛道就发生了7起融资，均为亿元级，其中包括聚光科技、凯莱谱、瑞莱谱、英盛生物、迪谱诊断、清谱科技、西湖欧米等企业。相信在精准医疗技术迭代、临床需求持续扩大、多组学趋势背景下，临床质谱的政策环境、资本环境等还将持续向好。根据国外成熟的质谱仪市场发展趋势可见，随着我国经济的不断发展，质谱仪因其高特异性、高灵敏度的优势将会不断得到市场认可，应用领域涉及经济社会各个环节，对其他产业的发展具有巨大的带动作用，在各大检测领域都将会有更加广泛地应用，包括临床机构检测、疾控中心检测，农林畜牧业检测，海关检疫检测等。随着积极推动质谱诊断项目的临床应用指南、专家共识以及行业技术应用标准的建立，中国临床质谱市场的发展未来可期！

p 近日，克利夫兰医学中心（Cleveland Clinic）宣布了2021年十大医学创新，为其“2020年医疗创新峰会”划上圆满的句号。事实上，每年在医疗创新峰会快要结束的时候，克利夫兰诊所都会公布下一年可能会影响世界的医疗创新名单，这一传统已经延续了18年。 /p div class=" wrap" div class=" container" div class=" home clearfix" div class=" wrap-left pull-left" div class=" article" div class=" main_info" p 今年，一种针对血液疾病的新兴基因疗法、用于囊性纤维化的新型药物、愈加繁荣的远程医疗等10项医疗创新荣登榜单。按照预期的重要性，以下为2021年十大医学创新名单： /p p strong span style=" color:#cc0000 " 1. 血红蛋白病的基因治疗 /span /strong /p p 血红蛋白病是一种会影响血红蛋白分子的结构或产生的遗传性疾病，而血红蛋白分子扮演着在血液中输送氧气的重要作用。最常见的血红蛋白病包括镰状细胞病和地中海贫血，每年累及全球33万名儿童和超10万名镰状细胞病患者。最新研究带来了一种实验性基因疗法，能够让患有这种疾病的人具有制造功能性血红蛋白分子的潜在能力，防止相关并发症。 /p p span style=" color:#cc0000 " strong 2. 原发性多发性硬化症新药 /strong /span /p p 多发性硬化症（MS）是最常见的一种中枢神经脱髓鞘疾病。免疫系统会攻击覆盖神经纤维的脂肪保护性髓鞘，从而导致大脑与身体其他部位之间的通讯问题，导致其脱髓鞘的自身免疫病。其中约15％的MS患者患有原发性进行性疾病。罗氏制药研发的奥瑞珠单抗（Ocrelizumab）是FDA批准的一种新的具有新靶标的治疗性单克隆抗体，也是目前首个及唯一针对原发性进展期MS患者的治疗药物。 /p p strong span style=" color:#cc0000 " 3. 智能手机连接的起搏器设备 /span /strong /p p 传统上，心脏起搏器和除颤器的远程监控是通过床边控制台进行的，并将有关数据传输给医生。由于很多人对这种设备及其功能缺乏了解，因此远程监控的依从性不佳。而与智能手机、平板电脑相连的起搏器设备能够无缝进入患者生活，进行安全而直接的通讯，使医生能够更好地追踪患者的情况。 /p p span style=" color:#cc0000 " strong 4. 囊性纤维化的新药 /strong /span /p p 囊性纤维化（CF）是一种遗传性外分泌腺疾病，主要影响胃肠道和呼吸系统。这种疾病是由有缺陷的囊性纤维化跨膜电导调节剂（CFTR）蛋白引起的，而一类被称为CFTR调节剂的药物可纠正蛋白质的作用，但此前开发的药物仅对部分人有效。 /p p 2019年10月，FDA批准了Vertex Pharmaceuticals公司的组合疗法Trikafta，这种CFTR调节剂和氯通道开放剂的固定剂量联合药物可缓解具有最常见CF基因突变（F508 del）的患者病情，这类突变预计占总患者人数的90％。 /p p span style=" color:#cc0000 " strong 5. 通用丙型肝炎治疗 /strong /span /p p 丙型肝炎被美国疾病预防控制中心（CDC）列为“无声的流行病”，发现该疾病的三位科学家不久前获得了诺贝尔生理学或医学奖。感染丙型肝炎病毒可导致肝衰竭、肝硬化和肝癌等严重的健康问题。但由于没有针对该病毒的疫苗，患者只能使用药物治疗，问题在于许多药物要么存在明显副作用，要么仅对部分患者有效。 /p p 2016年，首款丙肝药物Epclusa获批上市，大大改善了丙型肝炎的治疗。该药物可有效抑制在丙肝病毒RNA复制中起关键作用的蛋白质，覆盖六种基因型丙型肝炎，有效率超过90%。 /p p span style=" color:#cc0000 " strong 6. Bubble CPAP提高早产儿的肺功能 /strong /span /p p 早产儿通常需要包括特殊护理。对于那些患有婴儿呼吸窘迫综合征（IRDS）的婴儿，医生通常会在机械通气期间给其服用表面活性剂，但是这会使早产儿遭受长期肺部损害，并导致慢性肺部疾病的发展。 /p p 婴儿正压呼吸治疗系统（b-CPAP）是一种非侵入性通气策略，能够向新生儿提供持续的气道正压，帮助他们在呼气期间保持肺部容积，可在长期使用时最大程度地减少早产儿的身体创伤并刺激肺部生长。 /p p span style=" color:#cc0000 " strong 7. 创新实践和新政策催增远程医疗服务 /strong /span /p p 在新冠肺炎大流行期间，远程医疗得到广泛的应用。得益于创新实践和政策的变革，越来越多的虚拟护理模式和远程医疗得以实现，医疗服务的速度加快，同时医疗工作者和社区工作者的安全得到保障。这些变化为远程医疗打开了闸门，推动远程医疗的进一步拓宽其道路。 /p p span style=" color:#cc0000 " strong 8. 真空诱导的子宫填塞器用于产后出血 /strong /span /p p 产后出血是孕妇分娩后的可怕并发症，患者可能需要服用具有危险副作用的药物，经历长期不适的手术，甚至是在紧急情况下切除子宫、失去生育能力。大约1%到5%的分娩孕妇可能面临产后出血的情况。 /p p 此前，使用气囊设备压缩出血部位是一种常用的非手术干预，不过最新的由真空诱导的子宫压塞器利用宫内产生的负压使出血腔塌陷，比球囊压迫更具生理性，为应对产后并发症提供了另一种微创手段，可以惠及更多患者。 /p p span style=" color:#cc0000 " strong 9.前列腺癌的PARP抑制剂 /strong /span /p p 前列腺癌是常见的一种男性癌症，大约有九分之一的人一生中将被诊断出患有前列腺癌。用于癌症治疗的药理抑制剂PARP抑制剂，可以阻止肿瘤细胞修复受损的DNA，从而增加肿瘤细胞死亡，尤其是那些有修复机制缺陷的肿瘤。两种在女性癌症中展现出疗效的PARP抑制剂Rucaparib和Olaparib，已被证明可以延迟男性前列腺癌的进展，并在今年5月被批准用于前列腺癌。 /p p span style=" color:#cc0000 " strong 10. 预防偏头痛的免疫药 /strong /span /p p 偏头痛是临床最常见的原发性头痛类型。一直以来，人们都在使用诸如血压药物、抗抑郁药、抗癫痫药和肉毒杆菌毒素注射液等多功能药物来预防偏头痛，但由于不是专门针对偏头痛的药物，因此这些手段疗效欠佳。 /p p 2018年，一种预防偏头痛的新药物问世，通过阻断降钙素基因相关肽（CGRP）分子的活性而发挥作用，该分子在偏头痛期间会突增。2020年2月，美国FDA批准了首个预防偏头痛的静脉用药eptinezumabVyepti（eptinezumab-jjmr），用于成人偏头痛的预防性治疗。这些新药正在帮助无数患者恢复正常生活和工作。 /p /div /div /div /div /div /div

纽约(GenomeWeb新闻)—— Meridian Bioscience公司2013年1月23日表示，在美国诊断部门的带领下，本财年第一季度收入同比增长13%。 　　截止2012年12月31日，在2012年最后的三个月中，公司收入攀升至4540万美元，上年同期仅有4010万美元，远高于分析师预期的4430万美元。美国诊断部门收益从去年同期的2500万美元增长到了3040万美元，同比增长22%。抵消了欧洲诊断部门下降的4%。由于困难的宏观环境，欧洲诊断部门收入从550万下降到530万美元，Meridian Bioscience 公司首席执行官John Kraeutler在一份声明中说。 　　他指出,公司的illumigene分子诊断平台现在占总收入的16%,而公司整体的C.difficile项目同比增长了13%。illumigene B组链球菌的检测取得了700000美元的销售额,他补充说。 　　“这个产品越来越广泛被实验室采纳，由于其非常高的准确度，临床医生认识到可以减少分娩并发症，”他说。

3月17日讯，近日，西藏检验检疫局技术中心收到国家认监委颁发《能力验证合格实验室证书》。根据该证书，西藏检验检疫局技术中心参加的由国家认监委组织开展的猪伪狂犬病血清抗体ELISA试验(CNCA-09-A01-26)能力验证项目，结果为满意。这是西藏检验检疫局在重大动物疫病检测方面首次通过国家认监委组织的能力验证，标志着西藏检验检疫局已具备了检测猪伪狂犬病血清抗体的能力和水平。 　　猪伪狂犬病是由伪狂犬病病毒引起的多种家畜和野生动物的一种高度接触性、急性传染病。猪是伪狂犬病的唯一自然宿主，对其危害大。 往往是分娩高峰的母猪会首先发病，窝发病率可达100%。可致妊娠母猪流产，产死胎及胎儿干尸化。对初生仔猪则引起神经症状，出现运动失调，麻痹，衰竭死亡，病死率100%。成年猪多呈隐性感染，但可引起呼吸道症状。

p 　　全球超18%的婴儿属于早产儿(不足37周妊娠期就出生了)，他们中有很多死于新生儿时期，还有不少面临包括视力、听力受损、心脏或肺部缺陷等在内的伤残。目前，医学上还没有可靠的方法预测早产。 /p p 　　现在，麻省理工学院(MIT)的科学家们找到了一个新方法，有望打破空白。他们在早产高风险的孕妇的宫颈粘液中发现了微妙差异，并证实可以通过分析孕妇的宫颈粘液预测早产的风险。这一最新研究有望为医生提供有效信息，从而提早干预、避免早产。 /p p style=" text-align: left " 　　MIT生物工程学副教授Katharina Ribbeck与塔夫茨大学医学院的副教授Michael House合作完成了这一研究，相关研究成果于9月4号发表在《Scientific Reports》期刊。 /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 400" title=" " style=" width: 600px height: 400px " alt=" " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/uepic/e104ffed-7875-448d-9c28-ea6fc97d8622.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(153, 153, 153) " Katharina Ribbeck副教授 /span /p p 　　 strong 宫颈粘液 /strong /p p 　　宫颈粘液由颈粘膜腺细胞分泌，是一种糖蛋白凝胶，其主要组成分子——糖蛋白的组成和排列决定了凝胶的多孔性。粘液的状态受各种卵巢激素的影响。 /p p 　　早在2013年，Ribbeck和团队就已经发现，早产风险高的孕妇，她们的宫颈粘液比正常孕妇的防御性弱、弹性小。25-40%的早产被认为与微生物通过子宫颈进入子宫造成感染有关，而这种感染的发生于粘液有关，因为正常情况下粘液负责阻止病原体进入子宫。 /p p 　　现在，她和团队决定深入研究粘液的分子和功能特性。她们招募了2组孕妇——低风险人群(接受常规检查并在37周后分娩的人)和高风险人群(在24-34周就分娩的孕妇)，采集她们的宫颈粘液作为样本。 /p p 　　首先，她们以直径只有1微米、带负电荷的颗粒为检测材料，通过分析这些颗粒穿过粘液的能力发现，两组粘液样本在多孔性上存在细微的显著差异。随后，她们以带有电荷的探针进行同样的测试，这些探针小到可以避免被滞留在粘液中，但是对粘液的生化修饰比较敏感。通过这些探针，研究人员发现，粘液在渗透性和粘附性方面存在显著的差异。对于高风险女性的粘液样本，探针可以轻松穿透。 /p p 　　这表明，由于至今尚不清楚的原因，面临早产高风险的女性的宫颈粘液更容易受到有害微生物的入侵，这些病原体更容易造成早产。此外，宫颈粘液的改变易失去有益的免疫成分，例如抗体或者抗菌肽(这些化合物有助于抵抗感染)。 /p p 　　Ribbeck推测，粘性的降低是因为糖蛋白分子结构发生了变化，特别是糖分子的数量和类型。 /p p 　　 strong 预测早产 /strong /p p 　　目前，最常见的预测早产风险的方法是测量子宫颈的长度，但是，虽然缩短的子宫颈与较高的早产风险有关，但是在多数情况下，子宫颈缩短并不会导致早产。另一项常规测试是测量宫颈阴道分泌物中的胎儿纤维连接蛋白(fFN，子宫绒毛膜细胞外的基质成分)的水平。然而，这一蛋白也不是非常可靠的检测标准。而且，即便子宫颈长度和胎儿纤维连接蛋白水平正常，依然有孕妇出现早产的情况。 /p p 　　我们还没有针对早产的通用检测技术。早产的病理生理学机制极其复杂，常常存在个体差异。Ribbeck预计，宫颈粘液能够在怀孕初期进行，作为常会筛查的一部分，用于预测孕妇早产的风险(依据微生物感染预测风险，对于其他造成早产的原因无法预测)。 /p p 　　塔夫茨医学中心妇产科主席Errol Norwitz评价这一研究时表示，这一创新技术对于解决早产预测问题有着重要意义。早产是全球儿童和婴儿保健工作中面临的最大问题之一，我们迫切需要一种预测风险的方法，从而提前干预。 /p p 　　通过研究粘液成分、结构的变化，Ribbeck希望能够找到方法恢复粘液的正常功能。“如果子宫粘液变得稀薄、弹性减少，我们可以考虑添加必要的成分，从而改善它的屏障特性。” Ribbeck解释道。 /p

10月26日，中国疾病预防控制中心通报三起感染超级耐药致病细菌病例，但截至目前为止，超级细菌的传播途径仍无法定性。 　　据专家介绍，该种细菌的背后，与滥用抗生素有着直接的关系，直到目前，未找到传播途径，是空气传播还是接触性传播无法定性。唯一可以暂时定性的一点是该细菌是一种“医院内的相关性感染”。 　　中国疾病预防控制中心传染病预防控制所所长徐建国表示，目前看，该耐药性细菌的感染方式是医院相关性感染，国外报告的病例都是医院的病例，而中国目前发现的三例，也都是在医院。而超级细菌事实上只是表现出一种耐药性，还并不是一种真正意义上的细菌，不会传染，只是感染。也不会引起其他疾病。 　　徐建国称，有关资料显示，两名新生儿属于正常分娩，但体重比较低，低于正常新生儿的体重。低体重儿一般营养跟不上，也许家里经济条件并不是很好，刚生下来4天就出现拉肚子。 　　“两名新生儿是3月份患病，住院时间是10多天左右。当时还没关于超级细菌的报道。按此推断，当时医院肯定不是按超级细菌治疗的，应该是按腹泻、肠道感染治疗的。”徐建国介绍，专家们调查过一次，由于治疗档案没提取到，治疗方式无法预知。 　　据了解，两名新生儿是在一个县级医院治疗。按卫生政策有关要求，进入医院的患者都要留存档案。但有关专家表示，县级医院，可能管理比较松散。

2015年1月15日，卫计委妇幼司发布第一批产前诊断试点单位，全国31个省市地区共有109家机构入选。同时发布了高通量基因测序产前筛查与诊断技术规范(试行)。与卫计委医政司发布的第一批试点相比，本次妇幼司发布的《通知》更为详细。这份高通量基因测序产前筛查与诊断技术规范(试行)规定了高通量基因测序产前筛查在临床上的适用范围、临床服务流程及临床质量控制，为试点单位开展高通量基因测序产前筛查与诊断提供了详细的指导。 　　目前产前诊断和筛查方法包括有创性和无创性两大类。有创性产前诊断，包括绒毛活检、羊水穿刺和脐血穿刺，是目前进行产前诊断的&ldquo 金标准&rdquo 。但是由于需要侵入性操作，根据文献报道流产风险达0.5-1%，并可能会引起宫内感染等严重并发症。 　　根据目前技术发展水平，NIPT的目标疾病为常见胎儿染色体非整倍体异常(即21 三体综合征、18 三体综合征、13 三体综合征)。该检测技术仅需抽取孕妇外周静脉血(5ml)，提取血浆中游离的DNA，通过高通量基因测序技术评估胎儿患染色体非整倍体疾病的风险率，其准确率高，且完全避免了有创产前诊断带来的流产风险。NIPT是未来发展的趋势，为广大孕妇产提供一种更为高效、安全、可靠的产前筛查选择。 　　此次卫计委妇幼司所发布的第一批产前诊断试点单位均是医疗机构，对于开展高通量基因测序进行产前筛查的普及具有重要意义。 　　附录：高通量基因测序产前筛查与诊断技术规范(试行) 　　为规范高通量基因测序产前筛查与诊断技术临床应用工作，制定本规范。该规范主要包括高通量基因测序产前筛查与诊断的适用范围、临床服务流程和质量控制等内容。 　　第一部分 适用范围 　　一、适用目标疾病 　　根据目前技术发展水平，高通量基因测序技术在产前筛查与诊断领域适用的目标疾病为常见胎儿染色体非整倍体异常(即 21 三体综合征、18 三体综合征、13 三体综合征)。 　　二、适用时间 　　高通量基因测序产前筛查与诊断时间应当为12+0-26+6周，最佳检测时间应当为12+0-26+6周。 　　三、适用人群 　　(一)血清学筛查、影像学检查显示为常见染色体非整倍体临界风险(即 1/1000&le 唐氏综合征风险值100 千克)孕妇。 　　(四)通过体外受精-胚胎移植(以下简称 IVF-ET)方式受孕的孕妇。 　　(五)双胎妊娠的孕妇。 　　(六)合并恶性肿瘤的孕妇。 　　五、不适用人群 　　(一)染色体异常胎儿分娩史，夫妇一方有明确染色体异常的孕妇。 　　(二)孕妇 1 年内接受过异体输血、移植手术、细胞治疗或接受过免疫治疗等对高通量基因测序产前筛查与诊断结果将造成干扰的。 　　(三)胎儿影像学检查怀疑胎儿有微缺失微重复综合征或其他染色体异常可能的。 　　(四)各种基因病的高风险人群。 　　六、其他 　　(一)对未接受中孕期血清学筛查而直接进行高通量基因测序产前筛查与诊断的孕妇，应当在孕 15 周至 20+6周期间进行胎儿神经管缺陷风险评估。 　　(二)严禁高通量基因测序产前筛查与诊断用于非医学需要的胎儿性别鉴定。 　　第二部分 临床服务流程 　　一、临床技术程序 　　(一)凡符合适用人群标准并自愿进行此项检测的孕妇，或符合慎用人群标准但强烈要求进行此项检测的孕妇，医师应当对孕妇本人及其家属详细告知该检测的目标病种、目的、意义、准确率、风险和局限性，以及检测的种类、费用和技术流程。 　　(二)在孕妇充分了解以上事项后，产前诊断机构负责收集孕妇病史、签署知情同意书、采集外周血，根据检测结果，生物信息学分析，确定胎儿是否有相应非整倍体综合征高风险。 　　(三)医师应当对孕妇提供检测后临床咨询及高风险孕妇的后续处理，在知情同意的前提下对高风险孕妇进行产前诊断，并负责随访妊娠结局。 　　二、知情同意书签署 　　(一)产前诊断机构只对已签署知情同意书，同意参加该检测的孕妇进行检测。 　　(二)医师在孕妇签署知情同意书时应当告知当事人以下要点 　　1. 对存在产前诊断指征的孕妇建议其优先选择介入性产前诊断。 　　2. 告知该检测能检出的目标疾病种类。 　　3. 告知该检测能够达到的检出率、假阳性率，强调该检测结果不能视为产前诊断，高风险结果必须行介入性产前诊断确诊 以及低风险结果具有假阴性的可能性。 　　4. 告知该检测有失败的风险，可能会要求重新采血。 　　5. 根据知情同意书内容告知该检测的局限性。 　　6. 根据知情同意书内容告知影响该检测的因素。 　　7. 医生对病例个案认为应该说明的相关问题。 　　三、检测申请单填写 　　(一)医师应当询问孕产史、孕周、胎数和已进行的其他产前检测、产前筛查或产前诊断的结果，以及询问是否进行过细胞治疗、异体输血或是否为肿瘤患者等情况 　　(二)医师应当协助孕妇准确填写检测申请单上的内容，包括：孕妇姓名、出生日期、采血时体重、孕妇通讯地址和联系电话、末次月经日期、筛查孕周、早孕或中孕期血清学筛查结果等。 　　四、临床标本的采集 　　(一)采用唯一编号对采血管进行编号。建议采血管采用条形码作为编号标示，该编号应当与知情同意书和送检单上的编号一致。 　　(二)按照无菌操作要求，采取孕妇静脉血 样本处理按试剂盒说明书要求进行。 　　(三)标本的贮存和运输。 　　1. 已分离的血浆标本运输：在 4-8℃冷藏条件，冷链运输，运输时间不得超过 4 小时 在 0 摄氏度以下的冷冻运输不应超过 72 小时。 　　2. 已分离的血浆标本长期保存应在-70℃，保存过程中避免反复冻融。 　　五、检测报告的审核发放 　　(一)自抽取孕妇外周血至出具检测报告的周期不应当超过 15 个工作日，其中发出因检测失败须再次采样的通知不应当长于 10 个工作日。 　　(二)检测报告须经由 1 名具备产前诊断临床资质的副高级以上职称医务人员审核并签发 　　(三)检测报告应当以书面报告形式告知受检者，医务人员应当通知受检者或其家属获取该报告的地点和时间。 　　(四)报告应当包括以下信息： 　　1. 孕妇的姓名、年龄、孕周、末次月经时间。 　　2. 样本编号、样本状态、采样日期和报告日期。 　　3. 检测项目、检测方法。 　　4. 每一种目标疾病的检测值，正常参考范围。 　　5. 以目标疾病的低风险或高风险作为结果报告。 　　6. 检测者、审核者。 　　7. 其他相关提示。 　　(五)对高风险结果的孕妇，试点产前诊断机构应当尽快通过电话或短信息等方式专门通知，建议该孕妇进行后续产前诊断，并做好追踪随访。 　　六、检测后的临床咨询及高风险孕妇的后续处理 　　(一)对结果为低风险的孕妇，应当提示此检测并非最终诊断，不排除漏检的可能，且不能排除其他染色体疾病。 　　(二)对结果为高风险的孕妇，应当建议其进行后续介入性产前诊断 不应当仅根据本检测高风险的结果做终止妊娠的建议和处理。 　　(三)试点产前诊断机构应当负责高风险病例的后续临床咨询和产前诊断，临床咨询率应达 100%，产前诊断率应达 95%以上。 　　(四)如果存在胎儿影像学检查异常，无论该检测结果是低风险还是高风险，都应当对其进行专业的遗传咨询及后续相应诊断服务。 　　七、检测后妊娠结局的追踪随访 　　(一)试点产前诊断机构应当对所有检测高风险对象进行妊娠结局(包括后期流产、引产、早产或足月分娩等)的追踪随访，随访率应达 100%，失访率宜小于 10%。 　　(二)试点产前诊断机构对于检测低风险对象妊娠结局的随访率应大于 90%，随访时限应为胎儿出生后 12 周内(建议有条件的试点产前诊断机构随访至产后 1 年)。 　　(三)随访内容包括：妊娠结局、胎儿或新生儿是否为21 三体综合征、18 三体综合征、13 三体综合征患儿以及其他临床诊断和/或遗传学诊断(建议有条件的产前诊断机构对后期自发流产、死胎、致死性的早产胎儿开展遗传学诊断，作为妊娠结局随访的一部分内容)。 　　八、资料与标本的保存 　　高通量基因测序产前筛查与诊断工作相关资料，包括检测送检单、知情同意书以及相关的数据信息均应当在产前诊断机构保存 3 年以上，剩余血浆样本应保存至产后 2 年以上。 　　第三部分 临床质量控制 　　一、21 三体综合征检出率应不低于 99%，18 三体综合征检出率应不低于 97%，13 三体综合征检出率应不低于 90% 复合假阳性率应不高于 0.5% 复合阳性预测值应不低于 50%。 　　二、试点产前诊断机构应当按季度报送临床应用试点工作量及筛查结果，包括筛查检出率、假阳性率、阳性预测值和检出 21 三体综合征、18 三体综合征、13 三体综合征病例数、发生的假阳性和假阴性病例数等数据信息。 小科普：唐氏筛查与 NIPT比较 　　唐氏筛查(简称唐筛)是目前使用最广泛的唐氏综合征产前筛查手段，其原理是利用孕早期或孕中期血清生化标志物的数值，同时结合年龄、体重等影响因素计算胎儿患21-三体、18-三体和神经管畸形的风险值。在我国，唐筛大约可检出60%的唐氏综合征患儿，对于显示唐筛高风险的孕妇，经过羊水穿刺确诊后，仅有5%-10%显示为真阳性，也就是说另有90%-95%的唐筛高风险孕妇是没有问题的，但也要承担心理和经济的双重负担。 　　与唐氏筛查相比，无创性产前筛查具有如下优势： 　　(1)筛查准确率更高：对于染色体非整倍体疾病筛查NIPT准确率据报道可达90%以上，大大降低了唐筛假阳性结果带来的后续创伤性产前诊断的风险及心理和经济负担 　　(2)无创产前筛查可筛查出21-三体，18-三体和13-三体三种疾病，对于其他染色体异常也可提示，而唐氏筛查只检出21-三体和18-三体两种染色体非整倍疾病。 　　(3)筛查孕周范围更广：早孕期唐筛适合孕周为11-13周，中孕期唐筛为15-20周，而无创产前基因诊断适合孕周为12+0-26+6周，最佳检测孕周为12+0-22+6。

2023年2月24日，由中国妇幼保健协会主办，广东省妇幼保健协会联合广东省妇幼保健院承办，天隆科技协办的“第十三届中国妇幼健康发展大会-出生缺陷罕见病分论坛暨SMA出生缺陷综合防控项目启动会”，在广东省佛山市隆重召开。出席本次大会的领导包括：中国妇幼保健协会常务副会长兼秘书长于小千、广东省妇幼保健协会会长温伟群、广东省妇幼保健院党委书记欧奕强、佛山市卫生健康局二级调研员谭光明、广东省妇幼保健院副院长兼项目负责人尹爱华。各位领导围绕国家出生缺陷防控的战略要求、妇幼健康发展的重要意义、SMA综合防控的重要性和必要性等方面进行了高屋建瓴的致辞，并共同启动了“SMA出生缺陷综合防控项目”。该项目启动后，将在全国多中心进行SMA致病基因的携带者筛查工作，并且将实现以下目标：1通过大样本数据分析，明确中国人群SMA致病基因的携带频率，产生的项目成果将为SMA防控提供行业内的标准和指导，为国家及各级政府SMA出生缺陷防控政策的制定提供科学依据。2以资源共享，促进各级医疗服务机构的上下联动，帮助和扶持SMA预防和诊断水平有限的基层单位，提高SMA精准检测和预防能力。3提升医疗工作者对SMA的诊治和服务水平，增强项目参与单位中各级分娩机构SMA防控服务能力。4逐步建立和完善SMA三级防控体系和筛查模式，探索建立筛查-产前诊断-治疗的绿色服务通道，提高SMA诊疗效率和质量，降低SMA出生缺陷发生率。5开展学术交流和疾病预防科普等活动，提高大众对于疾病的了解和认识，营造良好的SMA防控社会氛围。广东省妇幼保健院作为SMA出生缺陷综合防控项目的牵头单位，尹爱华副院长现场接受中国妇幼保健协会于秘书长授予的项目负责人证书。

《岛津合作之窗》第二期：中国科学院生态环境研究中心-岛津合作实验室，主要介绍用户使用岛津高端质谱开展新污染物毒理相关研究成果，涉及暴露组学研究和特色分析技术开发。全氟及多氟化合物胎儿暴露评估与消除:来自配对血清、胎盘和胎便样品的新证据采用岛津LCMS-8060建立针对15种传统和13种新型PFASs的检测方法，实现对于配对孕妇的母血、脐血、胎盘样品，以及分娩后婴儿的胎便样品的分析。详细文献内容将后续推送，敬请留意“岛津科技资讯通”公众号更新！城市水环境中对羟基苯甲酸酯的来源:来自中国六个大型城市多介质环境的证据应用岛津LCMS-8060建立对于四类对羟基苯甲酸酯的检测方法，并进行多种实际环境介质样本的分析。详细文献内容将后续推送，敬请留意“岛津科技资讯通”公众号更新！南北极海洋食物网中新型溴代阻燃剂(NBFRs)的生物富集和营养级传递研究解读应用岛津GCMS-TQ8050建立针对新型溴代阻燃剂(NBFRs)的分析方法，同时完成对极地海洋食品网中多种生物体及沉积物中NBFRs的检测。详细文献内容将后续推送，敬请留意“岛津科技资讯通”公众号更新！铝冶炼厂工人的母体和卤代多环芳烃暴露：血清水平、积累趋势以及与健康指标的关联应用岛津GCMS-TQ8050建立39种多环芳烃类化合物的检测方法（包括16种多环芳烃PAHs和23种卤代多环芳烃HPAHs），实现针对人体血清样本中多种PAHs和HPAHs的监测。详细文献内容将后续推送，敬请留意“岛津科技资讯通”公众号更新！本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

2015年1月15日，卫计委妇幼司发布第一批产前诊断试点单位，同时发布了高通量基因测序产前筛查与诊断技术规范(试行)。与卫计委医政司发布的第一批试点相比，本次妇幼司发布的《通知》更为详细。这份高通量基因测序产前筛查与诊断技术规范(试行)规定了高通量基因测序产前筛查在临床上的适用范围、临床服务流程及临床质量控制。另外，还给出了高通量基因测序产前筛查与诊断知情同意书、临床申请单及临床报告单的参考模板，为试点单位开展高通量基因测序产前筛查与诊断提供了详细的指导。 　　高通量基因测序产前筛查与诊断技术规范(试行) 　　为规范高通量基因测序产前筛查与诊断技术临床应用工作，制定本规范。该规范主要包括高通量基因测序产前筛查与诊断的适用范围、临床服务流程和质量控制等内容。 第一部分 适用范围 　　一、适用目标疾病 　　根据目前技术发展水平，高通量基因测序技术在产前筛查与诊断领域适用的目标疾病为常见胎儿染色体非整倍体异常(即 21 三体综合征、18 三体综合征、13 三体综合征)。 　　二、适用时间 　　高通量基因测序产前筛查与诊断时间应当为12+0-26+6周，最佳检测时间应当为12+0-26+6周。 　　三、适用人群 　　(一)血清学筛查、影像学检查显示为常见染色体非整倍体临界风险(即 1/1000&le 唐氏综合征风险值100 千克)孕妇。 　　(四)通过体外受精-胚胎移植(以下简称 IVF-ET)方式受孕的孕妇。 　　(五)双胎妊娠的孕妇。 　　(六)合并恶性肿瘤的孕妇。 　　五、不适用人群 　　(一)染色体异常胎儿分娩史，夫妇一方有明确染色体异常的孕妇。 　　(二)孕妇 1 年内接受过异体输血、移植手术、细胞治疗或接受过免疫治疗等对高通量基因测序产前筛查与诊断结果将造成干扰的。 　　(三)胎儿影像学检查怀疑胎儿有微缺失微重复综合征或其他染色体异常可能的。 　　(四)各种基因病的高风险人群。 　　六、其他 　　(一)对未接受中孕期血清学筛查而直接进行高通量基因测序产前筛查与诊断的孕妇，应当在孕 15 周至 20+6周期间进行胎儿神经管缺陷风险评估。 　　(二)严禁高通量基因测序产前筛查与诊断用于非医学需要的胎儿性别鉴定。 第二部分 临床服务流程 　　一、临床技术程序 　　(一)凡符合适用人群标准并自愿进行此项检测的孕妇，或符合慎用人群标准但强烈要求进行此项检测的孕妇，医师应当对孕妇本人及其家属详细告知该检测的目标病种、目的、意义、准确率、风险和局限性，以及检测的种类、费用和技术流程。 　　(二)在孕妇充分了解以上事项后，产前诊断机构负责收集孕妇病史、签署知情同意书、采集外周血，根据检测结果，生物信息学分析，确定胎儿是否有相应非整倍体综合征高风险。 　　(三)医师应当对孕妇提供检测后临床咨询及高风险孕妇的后续处理，在知情同意的前提下对高风险孕妇进行产前诊断，并负责随访妊娠结局。 　　二、知情同意书签署 　　(一)产前诊断机构只对已签署知情同意书，同意参加该检测的孕妇进行检测。 　　(二)医师在孕妇签署知情同意书时应当告知当事人以下要点(知情同意书模板见附图 1)： 　　1. 对存在产前诊断指征的孕妇建议其优先选择介入性产前诊断。 　　2. 告知该检测能检出的目标疾病种类。 　　3. 告知该检测能够达到的检出率、假阳性率，强调该检测结果不能视为产前诊断，高风险结果必须行介入性产前诊断确诊 以及低风险结果具有假阴性的可能性。 　　4. 告知该检测有失败的风险，可能会要求重新采血。 　　5. 根据知情同意书内容告知该检测的局限性。 　　6. 根据知情同意书内容告知影响该检测的因素。 　　7. 医生对病例个案认为应该说明的相关问题。 　　三、检测申请单填写 　　(一)医师应当询问孕产史、孕周、胎数和已进行的其他产前检测、产前筛查或产前诊断的结果，以及询问是否进行过细胞治疗、异体输血或是否为肿瘤患者等情况(申请单参考格式见附图 2)。 　　(二)医师应当协助孕妇准确填写检测申请单上的内容，包括：孕妇姓名、出生日期、采血时体重、孕妇通讯地址和联系电话、末次月经日期、筛查孕周、早孕或中孕期血清学筛查结果等。 　　四、临床标本的采集 　　(一)采用唯一编号对采血管进行编号。建议采血管采用条形码作为编号标示，该编号应当与知情同意书和送检单上的编号一致。 　　(二)按照无菌操作要求，采取孕妇静脉血 样本处理按试剂盒说明书要求进行。 　　(三)标本的贮存和运输。 　　1. 已分离的血浆标本运输：在 4-8℃冷藏条件，冷链运输，运输时间不得超过 4 小时 在 0 摄氏度以下的冷冻运输不应超过 72 小时。 　　2. 已分离的血浆标本长期保存应在-70℃，保存过程中避免反复冻融。 　　五、检测报告的审核发放 　　(一)自抽取孕妇外周血至出具检测报告的周期不应当超过 15 个工作日，其中发出因检测失败须再次采样的通知不应当长于 10 个工作日。 　　(二)检测报告须经由 1 名具备产前诊断临床资质的副高级以上职称医务人员审核并签发(报告参考格式见附图 3)。 　　(三)检测报告应当以书面报告形式告知受检者，医务人员应当通知受检者或其家属获取该报告的地点和时间。 　　(四)报告应当包括以下信息： 　　1. 孕妇的姓名、年龄、孕周、末次月经时间。 　　2. 样本编号、样本状态、采样日期和报告日期。 　　3. 检测项目、检测方法。 　　4. 每一种目标疾病的检测值，正常参考范围。 　　5. 以目标疾病的低风险或高风险作为结果报告。 　　6. 检测者、审核者。 　　7. 其他相关提示。 　　(五)对高风险结果的孕妇，试点产前诊断机构应当尽快通过电话或短信息等方式专门通知，建议该孕妇进行后续产前诊断，并做好追踪随访。 　　六、检测后的临床咨询及高风险孕妇的后续处理 　　(一)对结果为低风险的孕妇，应当提示此检测并非最终诊断，不排除漏检的可能，且不能排除其他染色体疾病。 　　(二)对结果为高风险的孕妇，应当建议其进行后续介入性产前诊断 不应当仅根据本检测高风险的结果做终止妊娠的建议和处理。 　　(三)试点产前诊断机构应当负责高风险病例的后续临床咨询和产前诊断，临床咨询率应达 100%，产前诊断率应达 95%以上。 　　(四)如果存在胎儿影像学检查异常，无论该检测结果是低风险还是高风险，都应当对其进行专业的遗传咨询及后续相应诊断服务。 　　七、检测后妊娠结局的追踪随访 　　(一)试点产前诊断机构应当对所有检测高风险对象进行妊娠结局(包括后期流产、引产、早产或足月分娩等)的追踪随访，随访率应达 100%，失访率宜小于 10%。 　　(二)试点产前诊断机构对于检测低风险对象妊娠结局的随访率应大于 90%，随访时限应为胎儿出生后 12 周内(建议有条件的试点产前诊断机构随访至产后 1 年)。 　　(三)随访内容包括：妊娠结局、胎儿或新生儿是否为21 三体综合征、18 三体综合征、13 三体综合征患儿以及其他临床诊断和/或遗传学诊断(建议有条件的产前诊断机构对后期自发流产、死胎、致死性的早产胎儿开展遗传学诊断，作为妊娠结局随访的一部分内容)。 　　八、资料与标本的保存 　　高通量基因测序产前筛查与诊断工作相关资料，包括检测送检单、知情同意书以及相关的数据信息均应当在产前诊断机构保存 3 年以上，剩余血浆样本应保存至产后 2 年以上。 第三部分 临床质量控制 　　一、21 三体综合征检出率应不低于 99%，18 三体综合征检出率应不低于 97%，13 三体综合征检出率应不低于 90% 复合假阳性率应不高于 0.5% 复合阳性预测值应不低于 50%。 　　二、试点产前诊断机构应当按季度报送临床应用试点工作量及筛查结果，包括筛查检出率、假阳性率、阳性预测值和检出 21 三体综合征、18 三体综合征、13 三体综合征病例数、发生的假阳性和假阴性病例数等数据信息。具体报表见附图 4。 　　附图：1. 高通量基因测序产前筛查与诊断知情同意书(参考模板) 　　2. 高通量基因测序产前筛查与诊断临床申请单(参考模板) 　　3. 高通量基因测序产前筛查与诊断临床报告单(参考模板) 　　4. 高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点 工作情况报表

2014年9月19日，由北京大学第三医院乔杰教授团队、北京大学生物动态光学成像中心(BIOPIC)的谢晓亮教授团队以及汤富酬教授团队共同合作完成世界首例经MALBAC(multiple annealing and looping-based amplification cycles，是目前最先进的全基因组扩增技术)基因组扩增高通量测序进行单基因遗传病筛查的试管婴儿在北京大学第三医院诞生，这标志着我国胚胎植入前遗传诊断技术已处于世界领先水平。 　　婴儿的父母，男方为单基因显性遗传病患者，经历了多次手术治疗，非常痛苦。该疾病主要是因为基因序列上发生了单个碱基的缺失，后代中无论男孩女孩都有二分之一概率患同样的疾病。为了能够拥有一个健康的宝宝，夫妻二人2013年5月来到北医三院生殖医学中心就诊，期望通过胚胎基因诊断，帮助他们挑选正常胚胎，不要让自己的孩子也患上同样的疾病。 　　为了能够使夫妻二人得到一个健康的宝宝，此次应用了近年来新发展的二代测序技术。即，仅需低深度高通量测序，就能同时完成突变位点及胚胎染色体的检查，而且能发现新的突变位点，保证低成本、快速的对胚胎完成全面的遗传诊断。其中，MALBAC单细胞全基因组均匀放大技术是这一工作的关键技术。 　　通过辅助生殖技术，首先获得了18枚质量好的胚胎。研究人员随后利用显微操作技术从中获得极少量细胞，采用本研究组研发的单细胞基因组MALBAC扩增技术，将这些极少量胚胎细胞中的DNA均匀扩增上百万倍以满足基因分析的需求。研究人员结合PCR技术与高通量测序技术，经过低深度测序，同时观察到全部染色体数目及结构是否异常，实现了准确的、单位点的关键基因检测。最后，研究人员发现，这18枚胚胎中只有3枚既不包含致病位点又不包含新发现的突变位点，同时染色体正常的胚胎。 　　2013年12月29日，3枚胚胎中质量最好的1枚，被移植到女方子宫内，胚胎成功着床，发育正常。经羊水细胞基因验证，染色体以及该遗传病基因均正常，2014年9月19日，顺利分娩。婴儿体重4030克，身长53厘米。随后的脐血基因检测再次证实，婴儿不含致病位点。 　　借助基础研究向临床应用转化的这一最新成果，夫妻二人终于拥有了一个健康的宝宝。 　　2012年底，谢晓亮哈佛团队首次报告了MALBAC技术。MALBAC技术特别适用于珍贵的数目少的细胞的基因组分析，2013年底，乔杰教授的团队与BIOPIC的谢晓亮教授团队以及汤富酬教授团队合作，在细胞杂志发表文章，第一次显示了MALBAC技术在试管婴儿临床应用的可能性。

英国纽卡斯尔大学的Jeff Neasham（左）和Dave Graham研制的超声设备造价仅为30至40英镑。 图片来源：纽卡斯尔大学 　　英国工程师最近开发出了一种物美价廉的超声波成像技术，这一技术将在全球范围内更广泛地应用于产前诊断以及其他领域。 　　这种低成本胎儿扫描仪由位于英格兰东北部纽卡斯尔大学的工程师研制。该仪器可以与任何计算机相连以显示胎儿的影像。 　　这是一款手持USB设备，大小近似于电脑鼠标，其工作环境与目前使用的超声扫描仪相当。工作原理是使用高频脉冲在计算机屏幕上构建胎儿图像。 　　不过，与大多数医院使用的造价在2万至10万英镑之间的超声技术不同的是，这款由Jeff Neasham和助理研究员Dave Graham研制的超声设备造价仅为30至40英镑。 　　因此,这款设备可以为那些在世界最贫困的国家工作的医疗队提供最基本的产前诊断信息，而有了这些信息就可以挽救数十万妇女和儿童的生命。 　　这款扫描仪通过了英国国家医疗保障体系医用物理学专家的全面测试。 　　虽然这款设备的输出功率仅为目前医院传统超声系统的1/10~1/100，但借助专业软件，它可以生成简单的有效图像。尽管这些图像可能达不到那些造价高昂的设备扫描所得到的清晰效果，但它可以为医务人员带来巨大的便利。 　　纽卡斯尔大学电气与电子工程学院声纳专家Neasham说：“在英国，对于这种有可能挽救生命的常规检查，我们已习以为常。但对全球许多其他地区的妇女来说，她们甚至都不能通过影像获知胎儿在子宫中的位置或发育情况等最基本的信息。” 　　“我们希望凭借超低的成本以及能在近十年来生产的任何计算机上运行，这款设备最终能使所有妇女都获得基本的产前超声诊断。”他补充说。 　　Neasham的初衷是制造出能负担得起的方便易用型设备，使其能够应用于发展中国家，以及英国本土的一些仍认为超声波成本过高的地区。 　　他说：“成本是关键。我们的目标是生产出价格相当于大多数社区助产士使用的手持多普勒设备(胎儿心脏监护仪)的产品。在价格为2万英镑的扫描仪被普遍视为低价时，完成这一目标实属不易。” 　　Neasham是一位水下声纳技术专家，他研制出了水下声纳成像系统和水下通讯与跟踪系统。他利用其在声纳信号处理方面的经验，在设计中将零部件和硬件成本压缩至极低的水平。工作原理是使用传感器手动在皮肤上进行扫描，与此同时计算机软件生成对焦图像。 　　“正是我为人父的经验促使我开始这一项目。在我和妻子通过屏幕看到孩子时，我们意识到我们可以通过这种方式看到孩子是多么地幸福，于是我妻子建议可以利用我从事声纳研究的经验使这一应用更加经济实惠。”这位两个孩子的父亲解释说。 　　这款扫描仪由英国工程与自然科学研究理事会提供资助。扫描仪只需通过USB端口与计算机相连。 　　Neasham说在很多情况下这款设备可以作为医院现役高性能扫描设备的补充，但不能作为替代产品。 　　他说：“显然，这款扫描仪很可能应用于产科之外像胆结石或其他通过超声成像易于诊断的病症。我们已经获得了广泛关注并正在与很多商业伙伴就如何继续推进这项研发成果进行磋商。” 　　据联合国统计显示，每年有超过25万妇女死于怀孕及分娩并发症，其中99%的死亡发生在发展中国家。研究人员指出，其中大部分的死亡是可以避免的，而缺少医疗设备是最重要的死因之一。

自2008年比尔盖茨担任盖茨基金会联席主席以来，每年伊始盖茨都会写一封年度公开信。 　　2012年，全球经济危机又将给盖茨的慈善事业带来巨大挑战，盖茨于上周刚刚发表了自己的第四封年信。在艾滋病领域，盖茨称基金会目标在2015年将艾滋病感染量减少到每年100万例，在非洲国家推广男性包皮手术以减少艾滋感染。盖茨还称人类或将在12年内研制出艾滋疫苗。 　　比尔盖茨在年信中表示，去年，全球有180万人死于艾滋病。盖茨基金会旗下的艾滋病与全球基金有三大目标，第一是减少感染者数量，目标是到2015年感染量减少到每年100万人，这意味着，与十年前高峰期的感染数量相比，减少了68% 第二是为每个有需要的人提供药物，帮助艾滋病患者延长生命、提高生产生活能力 第三是找到治愈方法。尽管有人致力于研究治愈方法，但是大家普遍认为难度极大，不能抱太大希望。 　　切包皮可减少七成感染 　　盖茨说，有许多方法可以减少感染。这些方法可以单独使用，也可以相互组合。第一种方法是劝导人们避免危险行为。教育工作非常重要，并且针对性越来越强。但是，这一效果是不确定的。 　　第二种方法是男性包皮切除，艾滋病病毒传播可以因此减少七成。在非洲南部和东部14个艾滋病肆虐的国家，15~49岁男性中已经有超过100万切除包皮但只占总人数的5%。而非洲国家博茨瓦纳、肯尼亚、南非和坦桑尼亚开始发挥带头作用。肯尼亚的成绩最为突出，适龄男性中70%已经切除包皮。盖茨说：“到2015年，如果选择切除包皮保护自己和伴侣的青年男子少于1500万，我会非常失望。” 　　盖茨表示基金会将继续加强预防治疗，向早期艾滋病患者提供抗逆转录病毒药物，会大大减少传染别人的机会。这种方法已经应用于孕妇，这样她们通过分娩或哺乳传染给孩子的机会就会大大减少。艾滋病领域有一个目标：到2015年，90%的艾滋病病毒阳性孕产妇都有药可服，基本上阻断母婴传播。 　　疫苗进展超过预期 　　在艾滋病疫苗研制方面，盖茨表示今年的情况和去年差不多。“在对艾滋病病毒的科学认知方面，如性状、如何进入细胞、怎样使用抗体与之对抗等，进展超过预期。然而，与疫苗可以产生的巨大变革相比，对各种构想进行试验的计划仍然缺乏应有的迅猛态势。在12年内研制出疫苗仍然是可能的。” 　　“我们有这么多种预防方法，且其中大部分取得了进展，这非常令人振奋。尽管资金仍然是一个严重问题，但我乐观地相信，在这一领域可以结合各种方法，开发取长补短的综合方案，显著降低感染率。”盖茨最后说。