癌症诊断

一直以来，癌症的诊断研究领域都是学者们关注的重点，近年来随着研究的深入，许多新型的癌症检测技术不断涌现，比如癌症液体活检技术、microRNA检测工具、成像追踪技术等，本文就盘点了2015年癌症诊断领域的研究亮点。　　癌症血液检测新技术　　虽然实体肿瘤的检测仍然是癌症诊断中的常规程序，但新一代测序等现代技术，已经使科学家们能够更详细地跟踪肿瘤的组织起源。许多肿瘤脱落的细胞中存在称为外泌体(exosome)的囊泡，也有DNA进入血液和其他体液的痕迹。最近的研究表明，这些碎片可以作为标记物，来监测疾病的进展，甚至有助于研究人员在症状出现之前诊断癌症。　　结果发现，肿瘤DNA通常可在血液样本中检测到。例如，6月5日在《JAMA Oncology》发表的一项研究中，研究人员检测了4000多名孕妇的血液样本——为了确定胎儿中的染色体异常而抽取的，确定了3例孕产妇患有癌症：1 例卵巢癌，1例滤泡性淋巴瘤，和1例霍奇金淋巴瘤。在大多数的这些肿瘤中，即使是低等级的肿瘤，也可以通过一个人的血液检测出来。　　这样的“液体活检”不仅仅是血液和血浆样品。在其他研究中，研究人员将膀胱癌患者术后复发风险，与尿液中的DNA甲基化水平关联起来，检测粪便样本中的肠癌 DNA，并鉴定了头颈部癌患者唾液中的癌症相关突变。以前，这种分子测试被用来监测晚期疾病和肿瘤转移，现在，随着越来越多的精确工具，即使在疾病的最早期阶段，也可以在血液中发现少量的癌细胞和DNA。　　神秘MicroDNAs帮助检测癌症　　存在于染色体外部的奇怪环状DNA和错误产生这些DNA的细胞类型并不相同，这些环状DNA或可用于作为检测不同类型癌症的指示器，相关研究发表于国际杂志《Cell Reports》上。　　MicroDNAs 就是这种奇怪的环状DNA，存在种系特异性。不同的细胞类型，比如前列腺癌细胞或卵巢癌细胞，都会产生和特殊类型的MicroDNAs，因此这就可以使得 MicroDNAs作为潜在的生物标志物来揭示疾病发生的生物学过程。MicroDNAs足够小以至于其可以编码任何基因，但曾经有研究发现其存在于人类机体的任何细胞类型中，这或许取决于DNA复制过程中发生的错误。MicroDNAs可以从基因组的活性区域产生，同时也可以从基因组中的易感区域产生，从而在RNA转录过程中引发损伤。DNA中的特殊部分—GC碱基对也常常会参与到上述过程中，当在包裹紧密的DNA上进行转录时RNA往往会吸附到DNA 上并形成环状结构，随后其就可以被修复途径所移除，进而产生MicroDNAs。　　精准医疗颠覆癌症治疗未来　　也许正如科学家们所说，因为癌症对于所有人来说都是公平的，所以这更增加了人们对这一领域探索的决心。在2015夏季达沃斯论坛现场，关于运用精准医疗治疗癌症的讨论成为受人关注的前沿话题。　　将精准医疗用于癌症治疗的例子已不鲜见，精准医疗为已故的苹果公司前CEO史蒂芬?乔布斯在确诊胰腺癌后多争取了8年的生存时间，此外，好莱坞女星安吉丽娜 ?朱莉也是通过基因测序，发现罹患乳腺癌风险偏高后切除乳腺以预防疾病的发生。科学的医疗诊断技术正在带领人们改变和提升整体医疗服务水平，其中一个激动人心的亮点就是对于癌症的早期检测。　　Pathway genomics推出第一款针对早期癌症检测的活检实验　　虽然液体活检研究项目的负责人已经表示，他们正在等待该技术在为确诊患者中癌症检测能力的证明，包括其临床灵敏性，没有较高的误报率等，Pathway相信，它的平台能够有能力满足一定的阈值检测要求。　　然而，该公司还没有发布其检测的科学数据，而这部分通常是人们最感兴趣的，并且个人可以通过他们的医生或者Pathway的网站直接获得，在这里，患者的医疗和家庭史也将由与公司相关的医生进行审核并确定。新的检测室基于靶向下一代测序技术，来确定了在9个癌症相关基因中发生的96个体细胞突变：BRAF，CTNNB1，EGFR，FOXL2，GNAS，KRAS，NRAS，PIK3CA和TP53。而该检测的姐妹版本-Cancer Intercept Monitor，其目标并不是早期诊断，而是监视疾病的存在情况，其也是通过检测同样的标记物和基因。　　利用DNA图谱诊断癌症的新研究　　作为无创产前诊断等相关领域技术的首创者，来自香港中文大学的卢煜明教授最早就曾发现孕妇外周血中存在“漂流”的胎儿DNA，也就是说，假设每毫升母亲样品相当于1000个基因组，则总共含有1900条母亲的21号染色体，100条整倍体胎儿的21号染色体或150条21三体胎儿的21号染色体。如果诊断医生发现DNA样品中存在50条染色体的差异，那么他需要对数十万个分子进行计数，以提高鉴别能力。这一研究成果公布在9月21日的《PNAS》杂志上。　　自上个世纪卢教授揭示了这一重要理论基础后，其研究组也在相关研究领域越走越远，他曾指出通过这种方法，整个胎儿基因组或者患者基因组都能测序，并且可以利用一种定量方法来搜索有害突变，近期卢教授研究组就公布了一种新方法，能检测不同组织中血浆DNA的差异(甲基化测序)，并由此通过识别血浆DNA，找到基因组变异的组织来源，这种液体活检的方法能减少诊断的创伤性，并用于癌症诊断检测，无创产前诊断，以及移植后的监测。　　用钻石来跟踪早期癌症　　虽然在大众文化中，这种小碎钻石只是男人和女人都不感兴趣、无人问津的小块压缩碳黑，但是悉尼大学的物理学家们已制定出一种方法，利用钻石来在癌细胞成为生命威胁之前识别它们。他们的发现揭示了这种宝石的纳米级合成版本如何能在无毒性、非侵入性、其磁场能养生的磁共振成像(MRI)中照亮早期癌症。　　用定制化学物质来针对癌症并不是新想法，但科学家们很难检测到这些化学物质去了哪里，因为除了活检，没有多少方法能看到一种疗法是否已经被癌症吸收。由大学物理学院David Reilly教授领导的研究者们研究了纳米级钻石如何能帮助发现最早期阶段的癌症。　　预测癌症或不是梦!英科学家发现典型变异基因　　人无法预测寿命，但也许在不远的将来，我们可以知道自己什么时候会患上癌症。英国桑格研究所所长，基因学家迈克尔?斯特拉顿在《Nature Genetics》杂志上发表报告说，他和同事们研究了1万名癌症患者身上的DNA序列，试图寻找有代表性的基因变异。　　人体内每个细胞都含有DNA，DNA会发生变异。有些变异是突发的，比如由大量阳光照射或长期吸烟引起，但有些变异缓慢而稳定，它随着时间推移一点一滴损伤 DNA，最终引发癌症。斯特拉顿和同事发现两个典型变异——正常情况下，人的年龄越大，这两个基因的变异越多。如果一个人的这两个变异的速度比一般人快，说明他患癌症的几率更高。这一发现或许能帮助医生“预测”癌症，也能帮助医疗团队为患者量身定做治疗方案。　　华人女学者开发新的癌症诊断治疗技术　　最近，乔治亚州立大学的研究人员开发出一种方法，可以更好地追踪肿瘤中的变化，更好地治疗前列腺癌和肺癌，而没有辐射相关的局限性。相关研究结果发表在Nature子刊《Scientific Reports》。　　在这项研究中，研究人员开发出一种新的显像剂，他们命名为ProCA1.GRPR，并证明它会导致强烈的肿瘤渗透，并能靶定癌变细胞表面表达的胃泌素释放肽受体，包括前列腺癌、宫颈癌和肺癌。　　利用磁共振成像技术(MRI)对肿瘤预测因子的分子成像，可改善我们“临床前和临床治疗过程中各种癌症和药物活性”的理解。然而，使用磁共振成像技术评估特定疾病预测因子、以诊断和监测药物作用的主要障碍之一是，缺乏高度敏感性和特异性、能够显示正常组织和肿瘤之间差异的成像剂。ProCA1.GRPR有极大的临床应用，代表着无需辐射、疾病生物标志物定量成像的重要一步。这一信息对于分期疾病进展和监测治疗效果，是很有价值的。　　肝癌无创早期诊断新技术　　日前，北京大学与首都医科大学附属北京世纪坛医院合作，研发出一种肝癌无创早期诊断新技术——甲基化CpG短串联扩增与测序。该技术通过对患者血浆游离 DNA中异常高甲基化CpG岛进行全面测序分析，来实现对肝癌的早期诊断，是癌症诊断方法上的一个突破。研究结果发表于《Cell Research》。　　CpG 岛异常高甲基化是一种非常有前途的肿瘤标志物，通过检测血液中携带异常高甲基化CpG岛的游离DNA而发现早期癌症，但一直进展缓慢。其瓶颈是缺乏能够同时检测大量CpG岛的高通量技术。该技术可以在一个反应中同时检测到近9000个CpG岛 检测下限可低至1～2个细胞的基因组DNA。通过联合两类血浆 CpG岛标记物，这项技术诊断肝细胞癌的灵敏度为94%。尤为重要的是，该技术成功地对本研究中全部15例AFP呈现假阴性的肝细胞癌患者作出了正确的诊断。

通用电气(General Electric，GE)旗下健康业务部门GE医疗集团(GE Healthcare)19日宣布，公司计划在未来5年里从其总研发预算中拿出10亿美元，以拓展该集团先进的癌症诊断与分子影像能力以及发展其用于生物制药生产和癌症研究的世界级技术。 　　与此同时，还宣布在纽约市进行一项1亿美元的开放式创新挑战。这项10亿美元的投资涉及了GE医疗集团全球业务的方方面面，是该公司立志抗击癌症的一个实例。这项投资将让该公司能够为市场带来最有潜力的克癌理念，开发可提高诊断准确性的技术，从而能够做出更有效的治疗决定，并为医生和患者提供更好的信息。 　　GE医疗集团总裁兼首席执行官John Dineen表示：“我们致力于战胜癌症。然而，对于像癌症这样复杂的多元疾病，解决方案也同样需要多元化，甚至要更综合，需要将成像、分子诊断和医疗IT结合起来。作为全球最专业的癌症诊断公司之一，我们致力于从我们的研发预算中拿出更大一部分来继续开发新的肿瘤解决方案。” 　　如今，GE医疗集团已经提供了大量的肿瘤方案组合，还提供了一种集细胞研究、医学成像、实验室诊断、生物制药生产技术和信息技术于一体的战略。这些创新技术可帮助研究人员增进对癌症诱因和恶化情况的了解，并能帮助医生做出更个性化的癌症治疗与管理决定，同时还能改善临床效果，更快地提供护理。 　　全球所面临的一项主要医疗挑战就是全球各地的癌症发病率大幅增长。世界卫生组织(World Health Organization)提供的数据显示，2020年，癌症发病率可能会增长50%，新增1500万癌症病例。从临床角度来看，靶向性的患者特定癌症疗法的快速增长将推动对分子诊断的需求。 　　据GE估计，全球癌症分析产品和服务的市场预计从2009年的150亿美元增长到2015年的470亿美元。 　　打造"博大精深"的肿瘤专长 　　GE医疗集团是癌症检测专用诊断成像领域的领导者，也是癌症研究与生物制药生产技术的领先提供商。近年来，该公司已经通过战略性收购拓展了其在肿瘤领域的影响力。这些收购包括AMErsham plc. (2004年)、Biacore International AB (2006年)、Wave Biotech LLC (2007年)、MicroCal LLC (2008年)、Clarient (2010年)和Applied PrecISion (2011年)以及该集团旗下一家合资企业Omnyx (2009年)。 　　50多年来，GE医疗集团一直是肿瘤治疗创新领域公认的先驱企业，并不断研发引领业界的技术。通过与GE Global Research以及多个战略伙伴与联盟的紧密合作，这项工作如今正在全公司上下快速进行。 　　在推出的这些用来帮助肿瘤学家管理患者整个癌症信息通道的成像工具中，只有很少几种所提供的临床多功能性和价值能与正电子发射断层扫描术(PET)/计算断层扫描术(CT)相当。PET/CT将功能与解剖数据组合在单个图像中，擅长早期诊断，可揭示有关肿瘤位置、大小和代谢活动等的宝贵信息。它能帮助医生区分恶性与良性病灶、识别复发与转移，并指导治疗选择与提供。GE医疗集团的DiSCovery* PET/CT系统旨在对包括诊断、分期、治疗计划和监控在内的全套肿瘤应用进行优化。它们的多功能性对多用途与共享服务以及患者的整个护理周期而言是一个理想的解决方案。 　　GE医疗集团正在向FASTLab*多示踪剂平台推出新的示踪剂。FASTlab*多示踪剂平台是一个先进的PET化学系统，该公司正在上面开发PET专利试剂。FASTlab*提供了多项重大改进，以期解决日趋严峻的示踪剂生产挑战。 　　加大创新投资 　　GE副总裁兼GE医疗集团首席技术官Mike Harsh负责GE医疗集团在全球的研发工作，他指出：“我们帮助临床医师战胜癌症的唯一办法就是为他们提供工具，让他们能够更早地进行诊断、更准确地进行分期以及对治疗疗效进行定量评估。通过整合在成像、分析、诊断、细胞分析以及医疗IT等领域的专长，GE医疗集团正在帮助打造可用于发展中国家农村或现代城市医院的技术和解决方案。” 　　投资将重点关注开发新型肿瘤解决方案，并将以现行的先进技术和研究为基础。新的生物标志物：GE的Clarient业务部门是迅速发展的体外分子诊断领域的领导者，提供诊断测试，供病理学家和肿瘤学家用于了解癌症的本质。 　　Clarient正在研究一种新的生物标志物TLE3，用于发现Taxane对其失效的患者。这项试验旨在帮助临床医师将那些最不可能从中受益的患者从这一疗法中排除出去，从而让他们免于遭受严重的副作用。GE Clarient正在将TLE3开发用于乳腺癌、肺癌和卵巢癌。这有可能每年为医疗系统节省数百万美元，更不用说对患者护理的益处了。我们的希望就是2013年可向市场推出这些试验。分子病理学：GE Global Research科研人员正在着手一项独家的癌症诊断技术，该技术有可能更清晰地指明导致特定肿瘤进一步恶化的信息通道。这可能会促进更有效的个性化治疗建议。这项名为多路技术的技术让病理学家能够在单一的组织切片上进行50多次不同的着色。 癌症研究：GE的创新型生命科学研究技术被全球的癌症研究实验室所采用，以增进对癌症背后分子机理的了解。GE医疗集团的细胞与亚细胞成像技术，如：IN Cell 6000和Applied Precision的超分辨率显微镜，对包括药物发现和生物标志物研究在内的诸多癌症研究领域至关重要。 生物制药生产：GE的世界级生物技术产品与服务广泛用于大多数获得美国食品及药物管理局(FDA)批准的生物制药的生产，它们对开发新的靶向癌症疗法非常重要。 超极化试剂：GE医疗集团和GE Global Research正在与加州大学旧金山分校(UCSF)合作，共同为新陈代谢成像开发基于C13的新试剂。大学研究人员刚刚宣布从一项使用GE C13技术的前列腺癌研究中得到了重大发现。研究中，首次对人类患者进行了实时新陈代谢成像。UCSF研究团队的一名成员将之描述为一种开创性方案，可用来了解精确的肿瘤边缘、肿瘤的扩散速度以及治疗疗效。 联网的肿瘤工作流：MD Connect是一种专为肿瘤而设计的创新型瘦客户端解决方案，可解决对包含扫描、计划和治疗效果监控在内的无缝工作流的需求。MD Connect可帮助提高连续癌症护理的效率。在GE AW服务器的支持下，它几乎能通过任何一台联网计算机即插即用地访问任何位置或部门的全套肿瘤应用程序。MD Connect与Varian Medical Systems的EclipseTM治疗计划平台相整合，所有这一切都在一台台式机和其他基于DICOM的治疗计划平台上进行。

p 　　对大多数癌症来说，早期疾病的五年存活率远远高于晚期疾病，并且患者也有相对较多的治疗方案可供选择，所以早期诊断对于癌症治疗来说至关重要。近年来有许多研究者和公司在癌症早期诊断方面有进展，本文将介绍一些近期的例子。 /p p style=" text-align: center " img width=" 598" height=" 414" title=" 2018.7.25 1-1.jpg" style=" width: 515px height: 284px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/5c5b3ffe-2452-45e2-9c6c-8f549a0ca791.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" font-size: 18px " 使用呼气测试检测胰腺癌 /span /strong /p p strong span style=" font-size: 18px " /span /strong /p p 　　伦敦帝国理工学院(Imperial College of London)的研究人员近日在《British Journal of Surgery》上发表了一篇关于呼吸分析测试的论文，该测试有潜力更早地发现胰腺癌。与大多数癌症一样，晚期胰腺癌的预后非常差。在这项研究中，研究人员检查了患有局部和转移性胰腺癌的患者呼吸样本中的挥发性有机化合物，并与来自良性胰腺疾病患者和正常胰腺人群的样品相比。测试确定了12种有潜力指示胰腺癌的化合物。这些化合物分属于三个大类，即醛，烷烃和醇。最终，该呼吸测试在患者中的应用将会取决于大型、多中心的临床试验显示的测试灵敏度和特异性，以及在早期胰腺癌和高危人群中的表现。 /p p style=" text-align: center " 　 strong span style=" font-size: 18px " 　早期检测黑色素瘤 /span /strong strong span style=" font-size: 18px " br/ /span /strong /p p 　　澳大利亚Edith Cowan大学的博士候选人Pauline Zaenker开发出了使用血液检测来筛查早期黑色素瘤的技术。黑色素瘤如果较早检测到，患者的五年生存率在90%到99%之间，但如果没有及早发现癌症并在体内扩散，那么五年生存率会下降到不到50%。目前的检测手段是由医生对患者皮肤进行观察，对可疑的皮肤病变区域进行活组织检查并送至病理实验室进一步观测。但据统计，大约3/4的活检都是阴性结果。Zaenker和同事开发的血液检测技术是检测身体对黑色素瘤产生的抗体。一旦黑色素瘤生成，身体就开始产生这些抗体，所以通过血液检测有望能在早期阶段检测到癌症。该研究发表在《Oncotarget》上，正在计划进行临床试验。 /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" font-size: 18px " FDA批准23andMe直接面向消费者的癌症测试 /span /strong strong span style=" font-size: 18px " br/ /span /strong /p p 　　今年5月，美国FDA批准了首次针对特定癌症风险，直接面向消费者(DTC)的基因检测。它允许位于加州的23andMe公司向顾客出售基于DNA测序的癌症测试，以了解自己在乳腺癌、卵巢癌和前列腺癌方面的相关风险。值得指出的是，这不是一个广泛的癌症筛查测试，无需医生处方。它只适用于检测在德系犹太人群(Ashkenazi Jewish)中最常见的三种BRCA1和BRCA2基因变异。在该人群中，有2.5%的人会拥有这三种基因变异其中一种。携带其中一种变异的女性在70岁时患上乳腺癌的风险为45%至85%。这项测试能为某些有较高乳腺癌、卵巢癌和前列腺癌风险的人提供信息，在DTC基因检测的可用性方面向前迈出了一步，但要注意的是，只有一小部分美国人携带该测试能检测到的变异，而且还有许多与癌症相关的BRCA变异是该检测未覆盖的，所以这个测试尚不能取代由医生进行的癌症筛查和检测。 /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 378" title=" 2018.7.25 1-2.jpg" style=" width: 511px height: 257px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/96646eb0-c0d5-4759-bcc3-c7f729c2d77d.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" font-size: 18px " Mammoth Biosciences致力于使用CRISPR诊断疾病 /span /strong strong span style=" font-size: 18px " br/ /span /strong /p p 　　今年4月，位于美国加州的Mammoth Biosciences正式启动开发用于临床诊断的CRISPR技术。 CRISPR是一种基因编辑技术，可以让使用者快速且准确地编辑DNA。与常用的Cas9不同，Mammoth Biosciences很可能会使用Cas12a，以前称为Cpf1的蛋白质进行疾病诊断的应用。该公司在开发的这项技术会利用sgRNA、CRISPR和报告蛋白的系统，让CRISPR蛋白在搜索到目标后令报告分子发出颜色，产生肉眼可见的效果，这个诊断技术可以对任何DNA和RNA目标进行检测，包括癌症的生物标记物和导致传染病的病毒基因等等。公司的目标是将其开发成简单且无需专门设备的轻便测试，让用户能在家中自行检测疾病，并进入医疗系统得到广泛应用。 /p p style=" text-align: center " 　 strong span style=" font-size: 18px " 　Illumina和Loxo Oncology团队开发泛癌伴侣诊断 /span /strong strong span style=" font-size: 18px " br/ /span /strong /p p 　　今年4月，Illumina宣布与Loxo Oncology合作开发和商业化多基因panel，用于广泛的肿瘤特征分析。此次合作计划将Illumina的TruSight Tumor 170作为Loxo抗癌新药larotrectinib和LOXO-292的伴随诊断(CDx)，用于多种肿瘤类型。TruSight Tumor 170是一项全面而先进的下一代测序(NGS)技术，可以检测 170 个与常见实体瘤相关的基因中的点突变、融合、扩增和剪接变异。TruSight Tumor 170的CDx版本可以使当地的实验室为医生提供全面的基因组信息，以便为患者提供最合适的治疗方案。这一版本的TruSight Tumor 170将在Illumina的NextSeq 550Dx平台上运行。Loxo 的larotrectinib是一种靶向 NTRK(神经营养酪氨酸受体激酶)基因融合的药物，而 LOXO-292则靶向RET(转染重排)基因改变。两种药物在多种肿瘤类型中都有潜在的应用。Larotrectinib已获得美国FDA的突破性疗法认定、罕见儿科疾病认定和孤儿药资格。 2017年11月，Loxo和拜耳(Bayer)签署了独家全球合作协议，联合开发和商业化该药物以及下一代TRK抑制剂LOXO-195。LOXO-292目前正在1期临床试验中评估。 /p p & nbsp /p

p style=" text-align: center " strong Dako Omnis创新显色剂提供卓越的染色性能 /strong /p p 　　2018年3月21日，北京——安捷伦科技公司(NYSE: A)日前宣布推出用于免疫组化的全新专利显色剂，即用于Dako Omnis的HRP品红显色剂。这款全新显色剂拥有卓越的染色性能，尤其适用于皮肤及肺部组织的评估。 /p p 　　安捷伦副总裁兼病理学事业部总经理Christian Sauber表示：“为了使创新HRP品红显色剂更好地为客户使用，我们提供鲜明、清晰明确的染色，这种方式有助于客户轻松识别并与棕色染色区分开来。” /p p 　　在诊断癌症时，病理学家通常会用名为DAB的棕色染色剂对肿瘤样本进行染色。而对于皮肤和肺部活检组织，他们通常会选择红色染色剂，以便与皮肤中的棕色黑色素以及肺部组织常见的污染形成明显对比。 /p p 　　在向德国波恩大学医院引入HRP品红显色剂时，医学博士Glen Kristiansen教授谈道：“这样的对比明显而清晰，让人一目了然。” /p p 　　HRP品红显色剂虽呈透明状，但清晰可见，色彩鲜明强烈。这使得病理学家即便在过染的情况下，也能辨别组织结构和细胞细节。细胞核可轻松得到识别，所有细节也清晰可见。 /p p 　　HRP品红显色剂用于安捷伦免疫组化和原位杂交研究的旗舰仪器Dako Omnis。这款显色剂设计的灵感来源于一款其他行业已应用多年的知名显色剂，安捷伦对其中的分子进行了修改，使其更适用于癌症诊断。 /p p 　　Dako Omnis上可以将新品HRP品红显色剂与已有Dako EnVision FLEX(DAB)显色系统配合使用，仅需在仪器中多占据几个额外的样品瓶空间，即可允许实验室用棕色和品红色两种颜色进行染色。这一染色灵活性上的提高，能够缩短分析周期，精简工作流程，从而加快患者诊断。 /p p 　　该产品首先在美国和欧洲上市，随后将在其他国家/地区发布。 /p p 　　 strong 关于安捷伦科技公司 /strong /p p 　　安捷伦科技公司(纽约证交所：A)是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者，拥有 50多年的敏锐洞察与创新，我们的仪器、软件、服务、解决方案和专家能够为客户最具挑战性的难题提供更可靠的答案。在2017财年，安捷伦的营业收入为44.7亿美元，全球员工数为14200人。 /p

p 　　70后的廖玮近期像是一个空中飞人，从广州到北京，再返回广州，再到美国，他将做每件事情所需的时间计算得越来越精确，他想春节后第一代产品研发完成后再稍作放松。 /p p 　　他现在忙碌的是一个可以在癌症诊断领域掀起全球变革的项目，即癌症体液诊断，只需30分钟左右就能确定是否存在基因突变，临床试验准确率超过99%。 /p p 　　目前，全球普遍采用的癌症诊断方式是活检穿刺或者外科手术，将疑似组织取出，通过病理切片和染色免疫组化确定是否罹患癌症。这都会给病人带来痛苦，且需要一到两周时间才能获得检验结果。 /p p 　　两者的诊断流程相比有着较大的差别，近些年，众多企业都希望通过提高基因检测的灵敏度来实现准确的体液(血液)活检。廖玮的EFIRM基因捕获检测方式或将在癌症诊断领域掀起一场全球性的行业变革。 /p p 　　 strong 大洋彼岸的首次创业 /strong /p p 　　现在，距离产品上市的时间越来越近，廖玮梦想的目标也终于要实现了。为了这一结果，廖玮已经整整等待了15年。 /p p 　　15年的坚持和跋涉，几乎凝结了廖玮个人的成长史。 /p p 　　廖玮用他的经历和研究成果再度验证了北大出科学家的传奇：他2005年从北大博士毕业后到美国匹兹堡大学做神经微电极的研究，发明导电高分子层修饰的传感微电极，主持开发植入式微型生物传感器。 /p p 　　2007年，廖玮成为美国加州大学洛杉矶分校(UCLA)的助理研究员，加入了当时的美国国内的一个重大项目：检测与重大疾病相关的唾液生物靶标分子，由美国国立卫生院(NIH)主导，它的目标是开发一种非常快速的便携检测仪器，通过检测唾液和血液中的生物标记物，来诊断系统型疾病。那时设计的目标，是从最基础的研究开始，比如解析唾液蛋白质组和基因组，试图弄清楚人的唾液中有多少种蛋白和基因。最终这一研究获得了一项国际专利，成果发表在国际知名杂志《核酸研究》上。 /p p 　　与此同时，廖玮的另外一部分工作是研发新的诊断技术。基于当时的PCR诊断技术，要实现上述目的，第一很难实现，PCR的放大或者提取操作很麻烦，必须由专业人员操作，而他们研发的目标诊断系统是，让任何人都可以便捷操作，快速得出准确的结果 第二，由于操作的复杂性，成本也很难降低，所以需要另外一种可替代的方法——直接检测，把唾液滴上去就可以自动化检测，以这样的检测方法为基础做出来的检测系统成本很低，效率也会大幅提升。 /p p 　　2009年，唾液检测的核心技术开发完成，廖玮开始寻找进行产业化开发的机会。2011年，在一次展会上，廖玮认识了美国硅谷的AQS公司。AQS公司最擅长的就是新产品开发和生产，包括许多世界知名公司的产品都出自该公司。 /p p 　　AQS公司管理层和廖玮沟通后，非常看好医疗检测这一领域，既然有核心技术，就可以真正开发出产品，双方一拍即合。第二天AQS公司高管就到UCLA实验室参观，现场观看了样机演示，详细了解了科学背景和知识产权方面的信息。几天之后，廖玮及其他几位同事一同到硅谷，和AQS公司董事会高层管理人员会面，双方正式确定合作。 /p p 　　2011年6月，合资公司顺利成立。严格意义上说，这是廖玮的第一次创业，他是创始人。那时，AQS公司已经在中国深圳有分公司，在东莞有工厂和研发队伍。也就是从这时起，廖玮开始了当飞人，中美两国来回跑。 /p p 　　之后，由于廖玮与AQS公司对于技术转化结果理解的差异，深圳研发团队出来的产品没有超越原型的水平，无法达到商业化阶段。到2013年，廖玮与AQS公司深圳研发部中断了项目，但并没有因此中断与AQS公司的联系。 /p p 　　2013年廖玮开始与AQS公司商议，对于好的技术，产业化时以占股形式实现发展，如帮某个科学家把产品原型做出来，少量地生产几十台或者一百台，大概估算一个价格，投资公司以这样的价格来入股企业，这样双方收获都比较大。因为在硅谷有很多像廖玮一样的人，有技术，但没有产品原型，更无法产业化。在廖玮的建议下，2014年廖玮又与AQS公司合作成立了一家风险投资公司。 /p p 　　在此种运作模式下，廖玮先后主持投资了几家公司，其中一家3D打印公司，成立时公司才三个人，平均年龄不到22岁，想做3D打印机，廖玮凭借着帮年轻人成就梦想的信念和独到的投资眼光帮这三个人把3D打印机做成了。这家公司在2014年底以17亿美金的价格整体出售，现在已成为世界排名前三的3D打印公司。廖玮另一个成功的投资项目是一款帕金森病人使用的勺子。帕金森病人手不断抖动，吃饭受影响，而这款勺子有固定装置，可以极大程度上方便病人使用，最终谷歌以1亿美金收购了该项目。 /p p 　　 strong 第二次创业 /strong /p p 　　2014年底，廖玮主动为自己的第一次创业划上了句号。因为，在创业期间，投资公司基本上是附属于AQS的，没有独立的体系。廖玮觉得如果创始人失去了控制权，有些工作是很难推进的。事实上他也碰到了一些困难。 /p p 　　廖玮觉得，虽然第一次创业有所成功，但这样耗下去并不是明智的选择。同时，在2014后半年，廖玮所在的研究所开始尝试将基因检测的核心技术应用于肺癌的基因诊断、肾脏移植的排异反应以及兴奋剂检测等领域。研究所的技术也不断在临床上实现应用开发，其中一项技术在临床上得到很好的验证，廖玮和中国的几位投资人聊天后敲定，推动这项成果落地转化，即癌症体液诊断。 /p p 　　2014年，NIH(美国国立卫生研究院)专门设立了一个国际合作项目，主要是促进最先进肿瘤诊断与治疗技术在中低收入国家的应用。廖玮所在的研发团队希望做成一个小型便携式癌症筛查和诊断仪器，用于边远地区，为那些不方便出来就医的人进行癌症筛查，有疑似症状的就送到大医院进行治疗。 /p p 　　为了提高准确率、降低患者等待时间，以及减少创口带来的伤害，多数医疗企业希望创新检测方式，以实现基因检测靶向检测，但大都在研发阶段。2014年11月底中美研讨会上，廖玮的团队带着已经成型的一台E-FIRM诊断仪原型和大家见面，大部分专家都认为，这个机器如果能够尽快投入市场，对于整个肺癌的防治将有重大意义。 /p p 　　事实上，这个产品原型在2010年就已经诞生，第一代原型检测的核心技术在2009年的临床癌症研究杂志封面发表，美国新闻也在2010年对这一技术进行了采访，标志着核心检测技术的方向——新一代不需要PCR扩增的基因检测技术的出现，那时比较轰动。但需要一个很好临床应用来推广，之后几年廖玮和研究团队人士一直持续做临床应用开发。其实，那时是美国大诊断公司找到廖玮团队，问能否试一下血液检测，因为用现有的PCR方法都测不太准。2013年，廖玮和研究团队人士开展了肺癌的检测，随后正式与台湾成功大学医院合作，让他们提供血液样本。测了将近200例的病例，准确率超过99%。 /p p 　　那时候廖玮觉得，这个检测项目要想落地，投资方恐怕也只能授信于他。因为与会的都是科学家、科室主任，他们不可能做成商业化。而廖玮是唯一兼有资本运作和公司运营经验的商业人士，同时还是这个技术的核心开发者之一，具有产品开发经验。2015年初研究团队派廖玮出马，开始与投资方筹备新购公司新项目的商业转化事宜。 /p p 　　2015年5月，标志着廖玮二次创业的易活生物科技公司在广州落地。廖玮拿到了1000万元的天使投资。 /p p 　　目前，易活生物已经在筹备生产中。易活生物的研发团队自豪地称，“我们的准确度肯定是超乎所有的现有方法。”易活生物已经与国内多家肿瘤医院合作，实现临床样本试验。目前的测试效果较好。依目前市场看，或许廖玮的EFIRM基因捕获检测方式将在癌症诊断领域掀起一场全球性的行业变革。 /p p 　　 strong 百亿中国市场 /strong /p p 　　中国由于人口众多，且环境等各种问题交叉，已经成为全球癌症发生率较高的国家，尤其肺癌的发病率和死亡率更是高居榜首。有关数据显示，仅2014年，中国新增肺癌患者就多达70多万。对于诊断行业来说，中国也必将成为全球最大的市场之一。 /p p 　　事实上，除了患者增长率高这一原因外，由于肺癌的特殊性，肺癌的主要驱动基因EGFR(表皮生长因子受体)在欧美的基因突变概率要低于在东亚人口的基因突变概率，在东亚大概有30%-50%的肺癌病人是由于基因突变，而在欧美只有不到20%，所以对于肺癌基因突变的检测，欧美市场远没有中国大。 /p p 　　除了肺癌，2014年，结肠癌也已成为中国发病率较高的疾病。 /p p 　　廖玮的癌症体液诊断项目恰逢其时。便捷、快速、高效的方式不仅降低了医务人员的工作负荷，同时也减轻了患者的检测痛苦和等待结果的煎熬。 /p p 　　由于肺癌患者发病率较高，有关医学统计预测，未来几年内，新增数量将达到100万。目前，国家对肺癌基因检测的定价在每人次3000元(人民币)到4000元之间，按确诊的100万病人算，肺癌诊断在确诊的市场中就有30亿市场空间。 /p p 　　而对于疑似的患者检测数量，分析预计或将更多。因此，关于肺癌检测市场空间，行业分析认为在100亿元人民币到200亿元人民币之间。除此之外，其他高发的肿瘤还有直肠癌、乳腺癌、宫颈癌等等，检测量依然很高，因此，癌症检测的总体市场空间将在千亿左右。 /p p 　　肺癌检测只是廖玮的一个最初布局。据了解，目前，易活生物公司的研发中心设在加州，紧随肺癌检测技术推出的还将有直肠癌、乳腺癌、宫颈癌等。 /p p 　　廖玮对于易活生物的定位也不仅仅局限于中国，而是全球性的企业。据了解，产品的研发团队在加州，产业化的布局在中国，临床沟通与验证也在全球范围内同时进行：中国医学科学院肿瘤医院、中山大学肿瘤医院、韩国三星医院、台湾成功大学医院，加州大学医学院，纽约大学医学院等等，已经开始临床样品测试。 /p p 　　春节后，产品规模化量产即将在中国的工厂实现，对于产品进入市场，廖玮计划分两步走。前期获得国家药监局的临床批复可能要两年，两年后其他同行企业或许也会有同类产品跟上来，而易活将会失去时间优势。所以，前期会和第三方实验室合作，目前中国有上千家第三方实验室，而事实上，多数医院的高端检测也都集中在这里。 /p p 　　在走第一步的同时，廖玮已经推动了全球医疗诊断产业的实质性布局，廖玮预计在今年6月份美国癌症年会中的主题报告和展会上重点发布这一癌症检测产品，也就是说，今年6月份，易活生物将向全球诊断产业发起进攻。 /p p 　　对于目前易活生物打造的研发平台，廖玮称未来的商业模式将会像iPhone的APP store一样，易活生物卖iPhone，自己开发的iPhone自带软件有限，但企业和科学家都可以开发跟它兼容的新试剂盒，去增加它的功能，这是市场的选择。当然，廖玮希望的是，未来有科学家在这个平台开发肝炎、艾滋病等更多更高端的检测技术，之后再产业化，走向全球。这个平台可以承载一切新事物的到来。 /p

近日，韩国电子通信研究院开发出了一种通过分析血液来诊断癌症的仪器，名为“半导体生物传感器芯片解读器”。这种仪器可以诊断肝癌、前列腺癌、大肠癌等多种癌症，以及有关病情进展情况。 　　韩国电子通信研究院表示，某些癌症发病时，人体血清内的特定蛋白质浓度就会上升，新型仪器就是根据这种蛋白质浓度来诊断癌症的。由于血清内的盐分等物质会干扰分析过程，以往的一些血液分析诊断仪器需要耗费较长时间对血清进行稀释。新型仪器可直接对血液进行分析，因此只需30分钟就能做出诊断。 　　韩国电子通信研究院计划在两年内实现“半导体生物传感器芯片解读器”的商业化。该院相关负责人说，新型仪器采用的技术还可以广泛应用于与蛋白质相关的其他疾病的诊断。

俄罗斯科学院西伯利亚分院热物理研究所科学家近日宣布，他们开发出一种通过激光纳米技术诊断早期癌症的新方法，从采样到分析完成仅需1分钟，且不需要对病人进行穿刺，十分简便易行，准确率可达85%以上。 　　该研究所首席研究员弗拉基米尔· 梅列京介绍，现有的诊断方法是根据血液中的血红细胞沉降率间接测量与癌症相关蛋白质的流体动力学半径，初步确定受检者是否患有癌症。研究人员发现，由于纳米粒子可以在不同液体间自由循环，借助激光光谱仪测量尿液中相关纳米粒子半径，可为诊断癌症提供依据。 　　梅列京说：&ldquo 我们已经研制出专门的激光光谱仪，用于测量尿样中的纳米颗粒。经过充分的试验论证，我们确定了这些颗粒的正常半径范围，如果超过这一范围，则说明受检者可能患有癌症。经过临床实验，该方法检测癌症的准确率超过85%，对于如此简便易行的早期诊断方法来说，这样的结果非常理想。&rdquo 　　梅列京指出，这项研究是与新西伯利亚市第一医院合作开展的，该院已利用新方法对数百名膀胱癌患者的尿样进行了分析。专家认为，该方法从采样到分析完成仅需1分钟，且不需要对病人进行穿刺，十分简便易行。 　　目前，该研究所已向俄罗斯专利局申请专利，希望获得相关企业的资助，用于项目的后续研究及产品化。梅列京说：&ldquo 我们的最终目标是生产一种廉价易用的早期癌症诊断产品，将来大家在药房就能够买到它，就像买眼压计一样方便。&rdquo

在临床试验中，利用伴随诊断来指导治疗，可鉴定出最有可能响应特定疗法的患者群体，从而改善治疗反应。这些检测不仅能指示分子靶点的存在，还能提示治疗的脱靶效应，预测与药物相关的毒性和副作用。　　伴随诊断(Companion diagnostics，CDx)是指体外诊断的设备或成像工具，能够为相应治疗产品的安全性和有效性提供重要的信息。如今，伴随诊断已成为肿瘤学家不可或缺的工具。因此，分析师预计，全球伴随诊断市场到2019年有望达到87.3亿美元。　　在临床试验中，利用伴随诊断来指导治疗，可鉴定出最有可能响应特定疗法的患者群体，从而改善治疗反应。这些检测不仅能指示分子靶点的存在，还能提示治疗的脱靶效应，预测与药物相关的毒性和副作用。　　对于制药公司而言，在药物开发的过程中使用伴随诊断可以提高药物的成功率。之前，一项研究曾经调查了1998 2012年间非小细胞肺癌药物开发过程中临床试验失败风险。研究人员分析了199种药物化合物的676个临床试验。　　数据显示，III期临床试验的失败是药物获批的最大障碍，其总体成功率只有28%。不过，在生物标志物指导的试验中，成功率达到62%。研究人员通过数据分析得出结论，在III期药物开发过程中使用伴随诊断检测可明显提高临床成功的机会。　　监管考虑　　据美国FDA肿瘤治疗产品部门的监管专员Patricia Keegen博士介绍，如果新药物作用于特定的基因或生物学靶点，但这个靶点只存在于部分患者体内，那么FDA需要伴随诊断检测。这种检测能够确定哪些个体将受益于治疗，而哪些患者无法受益，甚至可能受到伤害。FDA将伴随诊断划到III类设备，需要最严格的医疗器械审批程序。　　制药公司与诊断公司之间的紧密合作已经推动一些药物和伴随诊断同时获得FDA批准。目前，市场上一些主要的检测开发商包括罗氏诊断、雅培、安捷伦、QIAGEN、赛默飞世尔科技以及Myriad Genetics。　　不过，基于NGS的检测还未被批准用于癌症的伴随诊断。所有已批准的检测包括PCR检测、免疫组化和原位杂交技术。尽管FDA已批准Illumina的MiSeqDx测序仪用于囊性纤维化的筛查和诊断，“但将NGS用于靶向肿瘤药物还必须克服多个挑战，”DAKO顾问Jan Tr?st J?rgensen评论道。　　Illumina的MiSeqDx平台、两种囊性纤维化检测以及一个文库制备试剂盒已经获得FDA的上市前许可(premarket clearance)。这标志着新一代测序系统首次获得FDA的批准。不过，FDA对MiSeqDx 仪器平台的审查采用de novo classification process，遵循的是新型低中度风险的医疗器械的审批程序。　　J?rgensen博士进一步指出：“我们的靶向药物开发已经逐渐从‘一个生物标志物：一种药物’的场景转移到更加综合的方法，有着多个生物标志物和药物。这种‘新模式’将为在临床中引入多重策略铺平道路，包括基因表达芯片和新一代测序。”　　Illumina认为，NGS代表了理想的方案，将肿瘤分析的模式从一系列单基因检测转变到多分析物的方法，带来精确的肿瘤学。Illumina已经与一些制药公司结成了伙伴关系，以开发一种基于NGS的通用型肿瘤检测系统。合作对象包括阿斯利康、杨森、赛诺菲和默克雪兰诺。他们试图重新定义肿瘤的伴随诊断，重点是开发靶向治疗临床试验所用的系统，以便推出一个多基因产品，用于疗法的选择。　　2014年1月份，Illumina和Amgen宣布，他们将合作开发基于NGS的伴随诊断，针对结直肠癌抗体Vectibix(帕尼单抗)。Illumina将在MiSeqDx仪器上开发伴随诊断。Vectibix是一种抑制EGFR的单克隆抗体，不建议用于带有KRAS突变或KRAS状态未知的转移性结直肠癌患者。Illumina表示，对于那些考虑用Vectibix治疗的患者，美国FDA尚未批准伴随诊断检测，以评估KRAS的突变状态。Illumina希望获得美国和欧洲监管部门的批准。Illumina和Amgen将验证检测平台，而Illumina将推出商业化产品。　　治疗选择　　Foundation Medicine表示，它的癌症基因组鉴定方法将帮助医生发现那些驱动癌症生长的改变，并确定靶向治疗方案。它的第一个临床产品，FoundationOne，拷问315个癌基因的完整编码序列，以及28个在实体瘤中经常发生重排和改变的基因中的内含子。　　这些基因经过深度测序，以确定相关的可行动体细胞改变，包括单碱基改变，插入缺失、拷贝数改变以及基因融合。测序所产生的基因组图谱与癌症治疗选择工具互补，将每位患者与靶向疗法和临床试验相匹配，以扩展治疗方案。　　随着Foundation Medicine的NGS分析被越来越多地应用，最近的临床报道也举例说明，FoundationOne检测所实现的全面基因组图谱分析带来了诊断再分类，使靶向药物治疗有了激动人心的临床反应。在一些报道中，NGS发现了其他方法不可能发现的改变。　　TRK融合癌症2015年7月，科罗拉多大学癌症中心和Loxo Oncology在《Cancer Discovery》在线版上发表了一篇研究简报，介绍了第一名原肌球蛋白受体激酶(TRK)融合癌症的患者登记参加LOXO 101 I期临床试验。LOXO 101是一种口服的TRK激酶抑制剂，仅适用于TRK受体家族。　　尽管作者表示TRK融合很少发生，但它们却存在于多种肿瘤组织中。研究称，一名晚期软组织肉瘤的患者已经全面转移到肺部。医生将患者的肿瘤标本提交给Foundation Medicine，以便利用FoundationOne Heme进行全面的基因组图谱分析。结果发现她带有TRK基因融合。患者于2015年3月参加LOXO 101的I期临床试验。经过四个月的治疗，CT扫描显示最大的肿瘤几乎完全消失。　　FDA负责个性化医疗的官员Elizabeth Mansfield博士表示，关于肿瘤生物学的新知识的快速积累以及诊断技术的快速演化正在挑战FDA，使其不断重新定义对伴随诊断的看法。如此看来，诊断检测的合并似乎是不可避免的，以通过单个或少量检测来获得治疗所需的所有信息。这是否意味着伴随诊断检测将融合NGS测序，让我们拭目以待吧。

据韩国联合通讯社报道，韩国科学技术院和高丽大学医院的联合研究小组研发出可快速检测各种癌症新技术，仅利用极少量肿瘤组织就能一次性检测出多种癌症诊断标志物，从而大大节省了癌症诊断成本和时间。 　　一般情况下，为确诊并治疗癌症，需要检测4个肿瘤标志物，但利用现有手段，一次取样只能检测1个标志物，操作非常繁琐。 　　韩国教育科学技术部5月10日介绍说，新技术只需少量肿瘤组织，一次最多可检测20多种标志物，检测成本能减少至原来的1/200，检测时间能缩短至原来的1/10。 　　本次研究并没有利用动物做实验，而是直接利用人体内癌细胞进行临床试验，这是医学研究领域里比较少见的。 　　这项新技术不仅能应用于组织病理学、癌症诊断、疾病预测等医学领域，还可在开发生物标志物等生命工学领域有所作为。 　　相关成果已发表在新一期美国《公共科学图书馆综合》杂志上。

港媒称，日本研发出准确度高的诊疗感应器，只要呼一口气就可判断用户是否患癌或糖尿病等疾病。 据香港《明报》1月11日报道，这款感应器由日本国立物质与材料研究机构（NIMS）联同NEC、住友精化、大坂大学和瑞士精密仪器公司开发。感应器为一片数厘米见方的小晶片，装嵌特制薄膜。只要向薄膜呼气，感应器便会分析气体内的化学物质，确认有否患上癌症等疾病的特征，判断患病可能性，并将诊断结果传送至智能手机或电脑，供医护人员参考。 感应器已大致完成开发，将于2022年全面推出市场。专家期望感应器可与智能手机等装置结合，让普罗大众随时作自我诊断，及早发现健康问题以减轻医疗开支。

俄罗斯西伯利亚科学分院热物理研究所的科研人员通过研究，找到了一种激光纳米诊断方法，可通过对尿液的检测发现癌症的早期病状。 　　据研究人员介绍，该方法最早源于通过间接测量相关蛋白质的流体力学尺寸，分析血红细胞沉降速度的实验中。在此实验过程中，研究人员找到了一种借助于激光光谱仪测量蛋白质流体力学尺寸的方法，但不是用在对血浆的检测，而是用于尿液，因为纳米粒子能够适用于各种液体中。 　 　通过采用激光光谱仪检测尿液中相关蛋白质流体力学尺寸的实验，研究人员发现了何种尺寸属于正常范围，何种尺寸预示着癌症病症的规律。这种诊断方法通过医 院的临床测试，准确率超过了85%。目前，研究人员已致力于研制适于民用的小型检测仪，未来该检测仪有望进入普通人家庭，成为一种适于广泛推广的癌症早期 检测技术，届时，人们在家中即可完成早期癌症病状的检测。

据日本时事通讯社28日报道，日本九州产业大学当天在福冈市成立了医疗诊断技术研发中心，研发世界首台彩色电子显微镜。据悉，此种显微镜有助于癌症转移的早期诊断。 　　据研发人员介绍，使用现在的电子显微镜观测用莹光色素染过色的活性组织标本时，莹光色素一碰到电子就会被破坏，所以只能拍摄到黑白的影像，这不利于病理诊断。他们在2003年开发出一种遇到电子之后稳定性也很高的莹光色素。目前，他们正在进一步强化此种莹光色素的性能，准备研发出分辨率更高的彩色电子显微镜。 　　预计2018年彩色电子显微镜将正式投入使用。届时，使用这种显微镜将能对染色的癌细胞放大图像进行分析，并在早期诊断其转移的危险性。

为积极响应“健康中国2030”国家战略，推动数字PCR技术在精准医疗及肿瘤早诊早治等场景的落地，2022年8月3日，永诺生物与达健生物达成全方位合作，双方将发挥各自技术优势，联合推动癌症早期检测的全国布局，全面建立基于MicroDrop数字PCR全生命周期的癌症早期检测及复发监控新模式。永诺生物董事长赖炳权与达健生物首席科学家邵建永等双方管理层人员出席签约仪式。双方签署合作协议（左：达健生物 右：永诺生物）永诺生物与达健生物的合作愿景一致，彼此将利用自身资源和行业优势为对方提供全方位的支持，联合探索创新的院端业务合作模式，深化合作空间。此次签约，双方明确了合作方向、合作目标、合作原则和合作内容，在接下来的市场推广中全力合作，重点布局临床端的准入以及商业化落地，共同助力提高我国医疗机构的宝贵资源，为中国用户提供更便捷，更优质的健康服务，助力健康中国战略落地。双方管理层人员出席签约仪式作为癌症高发国家，癌症防治是国家健康战略关注的焦点之一。《健康中国行动（2019—2030年）》将癌症防治行动列为这一时期重大行动之一，确保到2022年，高发地区重点癌种早诊率达到55%以上。伴随我国人口老龄化的持续深化，近几年我国癌症发病率及死亡率呈现持续上升的趋势，癌症防控形势严峻。癌症是影响我国国民健康的重大公共卫生问题之一。数据显示，虽然近十年来我国癌症患者5年总体生存率已有效提升，从30.9%上升到40.5%，但这一水平与发达国家仍有很大差距。本次永诺生物与达健生物携手合作，将助力癌症的早期发现、早期诊断及早期治疗等工作的落地。永诺董事长赖炳权致辞“目前行业已有初步共识，数字PCR的绝对定量能力及灵敏性在ctDNA甲基化检测、病原体定量、MRD检测等方面相对于其他平台在性能上有明显优势。永诺生物推出的MicroDrop系列数字PCR平台，我们持开放合作的态度，希望与合作伙伴共同开发能够解决临床问题的应用试剂，共建数字PCR生态，推动数字PCR这一创新的分子诊断平台在临床的真正普及。永诺生物专注于微滴式数字PCR技术的研发和应用，达健生物是癌症早筛领域的优秀企业代表，此次合作，即能推动肿瘤早筛早诊试剂盒的开发报证及市场化进度，也是数字PCR应用于癌症防控的重要里程碑事件之一，将助力永诺数字PCR在临床的普及。”达健首席科学家邵建永致辞邵建永教授表示：“中国是癌症大国，无论是发病率还是死亡率均高于全球平均水平。如何能更早地对于癌症患者早发现、早诊断、早治疗，是中国抗癌事业成败与否的关键领域之一。利用现代化的分子诊断技术对中国常见癌症进行早检早诊，将能提高早诊率，显著提高癌症患者的五年生存率，实现最好的卫生经济费效比。达健生物一直专注于癌症诊断领域，希望为广大群众提供关于癌症的早诊早检、液体活检和预后监测领域最完整的解决方案。这次的合作，希望能借助永诺生物的数字PCR平台，助力达健更好地布局中国常见癌症单癌种、多癌种乃至泛癌种早诊早检产品的研发，为癌症精准诊疗产品市场化助力。”战略合作签约仪式现场关于 广州永诺生物科技有限公司广州永诺生物科技有限公司是一家专注于单分子第三代数字聚合酶链式反应分析系统产业化的高新技术企业，自主研发的MicroDrop系列数字PCR系统打破了国外技术垄断，成为国内首款具有自主知识产权的高通量微滴式数字PCR系统，基于这一自主平台开发的一系列肿瘤早筛和病原体定量试剂盒也正引领着分子诊断的新未来。永诺生物参与制订中华人民共和国医药行业标准《YY/T 1824-2021 EB病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)》，《国家药品标准物质（SARS-CoV-2核酸检测试剂国家标准品）》的标定。永诺生物致力于让基因分析更精准，推动基因分析进入绝对定量时代。关于 广州达健生物科技有限公司广州达健生物科技有限公司自2009年成立以来，一直专注于癌症早诊和精准诊断产品研发和生产，致力于癌症诊疗全流程应用场景的单癌种、多癌种乃至泛癌种早诊早检产品的研发。目前已完成基于脱落细胞和外周血游离DNA甲基化的辅助诊断产品的研发，包括膀胱癌、肠癌、甲状腺癌等中国常见的10余癌症，产品技术包括荧光定量PCR，数字PCR和液体活检等高灵敏技术。产品正在进行已经进入临床试验中期阶段，部分产品已经完成临床试验并进入审评阶段。公司及其全资子公司安徽达健分别在广州和安徽芜湖建立2个GMP标准厂房，广州联合易检检验实验室医学检验所和芜湖达健医学检验所实验室等两个第三方医学检验所，能提供包括荧光定量PCR、数字PCR、一代测序、二代测序（NGS）等分子诊断平台全方位的分子检测服务。广州达健始终秉承着“达仁济世，健康中国”的理念，希望在癌症的早诊早检、液体活检和预后监测等领域提供最完整的解决方案，保障人民健康。

据“中央社”报道，台湾大学18日表示，研发成功“即时多功可携式定点诊断用仪器-VsensorNTU”，可在12分钟内即时诊断病毒或癌症，未来将如手机一般，是人类必备的自主健康侦测设备。 　　台大表示，“VsensorNTU”过去1年来已针对高致癌性人类乳突瘤(子宫颈癌)病毒、肠病毒71型、肝癌专一性、肺癌专一性、流感病毒和败血症6项病症，通过临床试验，证明确实具有几近100%特异性或灵敏度，并且具有即时、便捷、经济、无任何侵入伤害之虞的诊断效能。 　　台大说，仪器上市后，民众可望在一般诊间或居家定点，即可诊断出可能的病毒感染或癌症。 　　研究团队召集人、台大医学院光电生物医学中心教授林世明表示，系统并设计未来可透过增加适当的模组扩充功能，并入微型电脑与影像电话里。 　　台大医学院院长杨泮池说，以往医疗检测主要依靠光学技术，将病毒细胞染色观察等，不但耗时、昂贵，且正确率有限，肝癌等病症甚至难以在初期诊断。 　　杨泮池说，新发明则是开发出独创全球的电子抗体工程检测技术，创新、经济、快速、门槛高，并具有可携式功能，让诊间医师及民众可以定点自行诊断，就像手机一样，将是未来人类不可或缺的自主健康侦测设备。

2021年6月3日，杭州——安捷伦科技公司 （纽约证交所：A）今日宣布与生物医药研发领域的高科技先进企业杭州瑞普基因达成战略合作协议，旨在推动二代测序（NGS）技术在癌症诊断领域的发展。安捷伦一直致力于与数家中国公司合作，共同应对在快速增长的 NGS 癌症诊断领域中出现的挑战。作为精准医疗解决方案领域快速发展的服务供应商，瑞普基因是支持安捷伦进一步加快肿瘤学 NGS 技术临床应用商业化步伐的理想之选。此战略合作协议将帮助瑞普基因更快进入临床应用市场，这也有望将成为未来的业务模式。瑞普基因总经理 楼胜琼女士与 安捷伦诊断与基因组学集团大中华区总经理 郑晓玮先生共同签署战略合作协议杭州瑞普基因是一家由精准医疗服务和人工智能大数据技术驱动的高科技生命健康企业。公司正致力于创新未来的医疗模式。瑞普基因也是首家将国产创新药物 ALK TKI 成功推向市场的企业。自 2015 年开始，瑞普基因凭借出色的捕获与检测性能应用灵活的安捷伦定制化靶向序列捕获技术解决方案简化了产品开发，并缩短了开发周期。未来，瑞普基因将会基于安捷伦产品进一步升级并优化多款肿瘤遗传学检测产品，包括但不限于肿瘤靶向药物 NGS 检测、肿瘤基因检测、WES 检测等。此次合作促进了瑞普基因在转化医学领域的战略规划，包括体外诊断试剂、高灵敏度 NGS 及其他前沿技术的开发。这将提升瑞普基因在业内的领先地位。安捷伦诊断与基因组学集团大中华区总经理郑晓玮先生表示：“我们与瑞普基因拥有共同的目标，那就是将液体活检 NGS 技术推向临床服务患者，让每名患者都能得到适当的检测和正确的诊断。例如，我们认为使用 Agilent SureSelect定制靶向序列捕获探针的首款肿瘤液体活检检测产品将取得成功，使大量肿瘤患者从中获益。”安捷伦诊断与基因组学集团大中华区总经理 郑晓玮先生在签约仪式上致辞瑞普基因总经理楼胜琼女士表示：“与安捷伦在基因测序行业内的合作，有助于促进瑞普基因在转化医学和癌症精准医疗领域的战略布局。由此进一步推动了瑞普基因向癌症诊断领域继续深入，也促进了整个行业的标准化。与此同时，合作也加快了瑞普基因的癌症诊断产品在临床实践中的应用，让更多癌症患者从 NGS 检测中受益。”瑞普基因总经理 楼胜琼女士致辞 NGS伴随诊断在中国发展拥有巨大空间。根据 Frost & Sullivan 数据 ，中国NGS市场（包括LDT和IVD）市场规模在2019年已经达到22亿元人民币，从2015年到2019年，复合年增长率达到51.2%，预计从2019年到2024年将保持35.5%的复合年增长率。同时，我国政府正在加快公众对癌症的早期筛查、早期诊断和早期治疗，鼓励开发精密医学的关键技术，如NGS技术，基因组学研究和大数据技术和精确的解决方案和决策支持系统发展的早期筛查，分子分类，个性化治疗，重大疾病基因组监测，促进医疗诊断和治疗的转变。安捷伦与瑞普基因的合作将有利于后者更快开发癌症诊断基因组合。此次合作还将提高安捷伦在支持用户注册与服务类产品方面的认知度。 双方领导及参会代表合影瑞普基因正在使用的安捷伦SureSelect系列产品关于瑞普基因杭州瑞普基因科技有限公司以世界前沿的技术平台、行业领先的多元化专家团队、自主研发的四大核心技术覆盖肿瘤临床精准诊断、基因筛查、基因测序数据管理等多个方向，持续地将尖端生命科学技术转化为临床有效的治疗及检测方法，为癌症患者、健康人群提供精准医疗服务。瑞普基因是国家发改委批复的首批基因检测技术应用示范中心，同时也获得了国家卫计委认证的医学检验实验室资质和浙江省临检中心认证的 PCR 实验室资质，并且多次满分通过了卫生部多项基因检测质量评估。关于安捷伦科技公司安捷伦科技公司（纽约证交所：A）是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者，致力于提供敏锐洞察与创新，帮助提高生活质量。我们的仪器、软件、服务、解决方案和专家能够为客户最具挑战性的难题提供更可靠的答案。在2020财年，安捷伦的营业收入为53.4亿美元，全球员工数为16400人。

韩国电子通信研究院17日表示，该院开发出了一种通过分析血液来诊断癌症的仪器，名为“半导体生物传感器芯片解读器”。这种仪器可以诊断肝癌、前列腺癌、大肠癌等多种癌症，以及有关病情进展情况。 　　韩国电子通信研究院表示，某些癌症发病时，人体血清内的特定蛋白质浓度就会上升，新型仪器就是根据这种蛋白质浓度来诊断癌症的。由于血清内的盐分等物质会干扰分析过程，以往的一些血液分析诊断仪器需要耗费较长时间对血清进行稀释。新型仪器可直接对血液进行分析，因此只需30分钟就能做出诊断。 　　韩国电子通信研究院计划在两年内实现“半导体生物传感器芯片解读器”的商业化。该院相关负责人说，新型仪器采用的技术还可以广泛应用于与蛋白质相关的其他疾病的诊断

临床个体化诊断为癌症患者带来福音——Life Tech赞助医学基因在临床肿瘤和病理的转化应用学习班 为推广肿瘤基因测序的临床应用，指导肿瘤患者的靶向用药，实现肿瘤治疗个体化，南京中医药大学附属医院与江苏省中西医结合临床肿瘤研究中心TCOM在10月26日到28日期间于南京举办了《医学基因在临床肿瘤和病理的转化应用学习/实验班》和《消化道肿瘤中西医结合诊治与应用基础间就高级研修班》。此次会议特邀会议特邀请了卫生部有关领导和国内著名肿瘤、病理和分子生物学专家莅临讲学和技术试验，目的在于促进江苏省肿瘤基因测序的临床应用，希望这一技术的推广能够为广大肿瘤患者带来更细致的个体化诊断，以带来生存获益。Life Technologies作为此次学习班的唯一协作企业，为会议带来了基因测序方面的最新资讯和产品展示。 肿瘤已经成为当今人类健康的最大威胁之一，寻求更有效更合理的治疗方案成为摆在所有临床医师面前的一个难题。肿瘤分子诊断的出现是继癌症影像诊断、病理诊断之后又一次质的飞跃，通过分子诊断技术，临床医师可进一步了解每个患者癌细胞所携带的基因信息，并据此提供针对患者个体情况的特定治疗。此次会议召集了江苏省内的病理科专家与学者，共同展开对分子基因测序在临床应用的学习和探讨。 会上，大会名誉主委、南京中医药大学附属医院/江苏省中医院院长刘沈林和大会执行主委、南京中医药大学附属医院/三级分子生物室主任赖仁胜教授分别就肠道肿瘤的中医治疗策略及临床基因检测实践的主题进行了演讲。此外，来自Life Technologies市场部的工作人员也为在做的病理学专家带来了关于Life Technologies旗下品牌NGS and the clinical app和qPCR-CE and the clinical app的简短报告。 在过去数十年中，癌症带来的危害已经成为整个人类社会的担忧和恐惧。Life Technologies将会通过越来越多地与临床工作者进行合作，将前沿科技与临床实践相结合，通过进一步地推动癌症的临床诊断技术，为抗击癌症的事业而努力! 来自江苏省内的各位病理专家在会上大会执行主委，南京中医药大学附属医院/三级分子生物室主任赖仁胜在会上讲话

p 　　近日，位于英国剑桥市的 Owlstone Medical 公司宣布，已获得 1500 万美元融资，用来推动 BreathBiopsy?呼吸活检平台的全球商业化，支持该平台下肺癌呼气活检检测推向市场，深度扩建多种癌症的早期检测产品管线，深入推进其精准医学服务延伸融入到制药行业。本次融资由李嘉诚名下私募投资基金 Horizons Ventures 领投，原先投资者 Aviva Ventures 等跟投。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/noimg/2fd110d1-71de-47e2-82a5-54c5e2340caa.jpg" title=" 001.png" width=" 500" height=" 450" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 500px height: 450px " / /p p 　　Owlstone Medical 已经开发出一种呼吸活检设备，通过获取患者呼吸代谢组学物质的一种非侵入性检测方法，用于早期发现并实时监测疾病活动，主要针对癌症、炎症和感染病等疾病的早期检测和诊断。其使命是要每年拯救 10 万人生命和节省 15 亿美元的医疗成本，目标要打造成癌症、传染病和炎症疾病无创诊断领域的全球领导者。 /p p 　　疾病对机体的新陈代谢有直接影响，这将会引发患者呼吸中呼出的挥发性代谢物(VOC)改变，BreathBiopsy?正是基于对这类改变的检测，而成为疾病早期诊断的关键工具。 /p p 　　其重大意义在于：有可能彻底改变癌症等疾病的早期诊断和精准医疗。该技术可以使得疾病在早期即被发现，早期指导选择正确治疗，让治疗更加有效，改善患者预后并降低医疗保健成本，可以挽救更多生命。 /p p 　　目前，该呼吸活检平台正在全世界范围内，开展以下临床试验：肺癌和结直肠癌的早期诊断价试验，针对 8 种不同类型癌症的早期诊断试验。 /p p 　　“我们很高兴 Horizons Ventures 与 Aviva 联手共同领导此轮融资。自 Owlstone 公司成立以来，我们已经确立了呼吸活检的创新开发项目，”Owlstone 的联合创始人兼首席执行官 Billy Boyle 先生说：“这笔融资资金，将使我们能够证明，我们的呼吸活检在疾病早期诊断和精准医疗领域的市场领先地位，及潜在的重要价值。” /p p 　　[1] Owlstone Medical Raises $15 Million USD (?11 million GBP) To Drive Commercialization of Its Breath Biopsy Platform /p p 　　[2] Owlstone Medical 官网 /p

近日安捷伦参加了美国癌症研究协会年会（ American Association for Cancer Research Annual Meeting ，简称 AACR ） ，并重点展示在细胞分析、基因组学、数字病理学和伴随诊断解决方案方面的最新进展。该年会于当地时间4月5日至10日在美国加利福尼亚州圣地亚哥举行。本届年会，安捷伦展示了公司推进癌症研究和诊断方面发挥关键作用的几款特色产品与解决方案，包括：• Agilent NovoCyte Opteon光谱流式细胞仪——Agilent NovoCyte Opteon光谱流式细胞仪代表了光谱流式细胞技术领域的先进解决方案。这一用户友好的系统支持同时分析多个标记物，并在设计多标记组合方面展现了出色的灵活性。NovoCyte Opteon的配置范围为 3 激光到 5 激光，可支持多达70个高性能检测器，为科学家和研究人员带来了更广阔的研究潜能。• Agilent Avida——Agilent Avida是新一代靶向序列捕获解决方案，能够从单个样品中同步分析DNA与甲基化图谱。 Avida专有的技术流程能够在不损耗样品质量与数量的前提下，支持液体活检和靶向二代测序（NGS）的多组学应用。研究人员能够从有限的样本中快速获得遗传和表观遗传数据，进一步推动癌症生物学和临床领域的研究进展。高性能与精简的工作流程确保了测序的高度准确性、快速的周转时间和便捷的操作体验。• Agilent SureSelect 癌症定制基因组合——Agilent SureSelect癌症定制基因组合允许客户增加新的标志物和新兴生物标志物，包括肿瘤突变负荷（TMB）和微卫星不稳定性（MSI），为肿瘤基因组分析检测提供定制化解决方案。Agilent SureDesign 8.0软件利用机器学习驱动的探针设计方式，可以快速简便地设计出这些定制NGS癌症基因组合。这些定制的癌症基因组合进一步扩展了SureSelect癌症产品系列，彰显了安捷伦致力于推动精准肿瘤学发展的坚定承诺。• Agilent SureSelect CD CiberMed Tissue与SureSelect CD CiberMed Heme基因组合——安捷伦宣布与CiberMed建立全新合作伙伴关系。这家公司致力于借助其数字细胞分析软件iSort简化细胞分析和生物标志物的发现。新推出的安捷伦SureSelect CD CiberMed Tissue与SureSelect CD CiberMed Heme基因组合能够结合SureSelect与iSort工作流程，提供了一种基于批量RNA测序数据的细胞图谱分析解决方案，具有更高的灵敏度、准确性和稳定性。安捷伦诊断和基因组学集团总裁（暂任）Bob McMahon表示：“安捷伦持续将战略焦点对准抗癌事业。我们全面的产品组合涵盖了从细胞分析到基因组学、数字病理学和伴随诊断等领域的突破性技术。这些创新技术将助力全球的科学家、临床医生和研究人员推动新发现，并改善患者的治疗效果。”年会期间，安捷伦与主要合作伙伴联合举办两场研讨会。首场研讨会是与SomaLogic ® 联合举办（ 如今该公司已归属于 StandardBioTools ™ ） ，并于当地时间 4 月 7 日（星期日）下午1:30开始。此次研讨会的主题为癌症的理解与护理，主讲人是来自伦敦帝国理工学院的Marc Gunter与来自牛津大学的Karl Smith-Byrne。他们将探讨对SomaLogic的SomaScan®平台的实际应用。他们将深入揭示在大规模前瞻性研究群体中发现癌症的新病因及其生物标志物的方法。第二场研讨会于当地时间4月7日（星期日）下午3:30举行，会上将着重讨论精准医疗的创新技术。Transcenta Therapeutics 公司CMO Caroline Germa将介绍如何利用Claudin 18.2 IHC分析为Transcenta Therapeutics的奥塞米单抗项目提供信息支持，而来自安捷伦的Bellal Moghis则将探讨安捷伦的全新Avida靶向测序技术。除研讨会以外，安捷伦还将在其展位（#1531）展示与BostonGene 与CiberMed 的合作伙伴关系。AACR与会者还有机会浏览多张安捷伦研究海报和逾50张展现安捷伦仪器和解决方案亮点的客户海报。

安捷伦科技完成对丹麦癌症诊断公司Dako的收购 2012 年 6 月 21 日，北京&mdash &mdash 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）宣布了其对丹麦癌症诊断公司 Dako 的收购已经完成。安捷伦为收购 Dako 支付了 22 亿美元现金（以折现方式），期望这一收购能帮助其开发出更广泛系列的抗癌产品，提振安捷伦生命科学部门的实力。 安捷伦总裁兼 CEO Bill Sullivan 说：&ldquo 对 Dako 的收购是安捷伦史上最大一笔收购，这也是我们拓展生命科学业务走出的新一步。Dako 及其产品系列的加入将帮助安捷伦在多个快速增长的诊断领域加快发展，并会增强和扩大我们现有的产品。我对安捷伦未来的蓬勃发展充满期待。&rdquo Dako CEO Lars Holmkvist 谈到：&ldquo 安捷伦和 Dako 拥有世界上顶尖的人才和技术。通过资源整合，我们相信双方及其客户和员工都会从中受益。我对我们将共同实现的成就非常有信心。&rdquo 在收购的同时，安捷伦成立了第四大业务部门&mdash &mdash 诊断和基因组学事业部。这一新机构由 Lars Holmkvist 领导的 Dako 和安捷伦基因组学部副总裁兼总经理 Bob Schueren 领导的基因组学解决方案部组成。诊断和基因组学事业部将直接向 Bill Sullivan 报告。 Dako 是全球领先的癌症诊断工具供应商之一，为病理学实验室提供抗体、试剂、科学仪器和软件。 安捷伦和总部位于瑞典的私募股本集团 EQT 宣布双方在 5 月 17 日签署了此次收购的最终协议。 关于安捷伦科技 安捷伦科技公司（NYSE:A）是全球领先的测量公司，同时也是化学分析、生命科学、电子和通信领域的技术领导者。公司的 20,000 名员工为 100 多个国家的客户提供服务。在 2011 财政年度，安捷伦的业务净收入为 66 亿美元。要了解安捷伦科技的信息，请访问：www.agilent.com.cn。 前瞻性声明 此新闻稿包含《1934 年证券交易法》定义的前瞻性声明，受该法规中创设的安全港的免责限制。本文包含的前瞻性声明包括但不限于有关安捷伦生命科学业务扩展以及对合并公司的产品和服务的未来需求的信息。这些前瞻性声明涉及可能导致安捷伦的结果与管理层的当前期望大相径庭的风险和不确定因素。上述风险和不确定因素包括但不限于：我们客户业务能力的不可预见的变化，对当前和新产品、技术和服务的需求的不可预见的变化，我们不能实现合并公司期望的收入增长，以及安捷伦向美国证券交易委员会提交的文件（包括我们以 10-Q 表格提交的 2012 年 4 月 30 日上一季度的季度报告）中详述的其他风险。前瞻性声明基于安捷伦管理层的看法和预期以及目前可以获得的信息。安捷伦不承担公开更新或修改任何前瞻性声明的责任。

10月22日晚间消息，通用电气公司(GE)宣布，其健康护理部门GE Healthcare将以大约5.80亿美元的价格收购癌症诊断公司Clarient Inc(CLRT)。 　　GE Healthcare表示，此项交易将帮助其建立一项价值超过10亿美元的业务，为癌症及其它疾病开发综合诊断解决方案。 　　GE Healthcare将对Clarient展开一次现金要约收购，以每股5美元的价格收购该公司的普通股，较其周四收盘价溢价34%，并将以每股20美元的价格收购该公司的优先股。 　　GE表示，不包括Clarient的现金及投资在内，此项交易价值大约5.80亿美元。该公司的一位女发言人拒绝就要约收购的成本提供细目。 　　不过，拥有Clarient的26%股份的Safeguard Scientifics Inc(SFE)表示，此项交易对Clarient的估值为5.87亿美元。 　　Clarient总部位于加州的Aliso Viejo，该公司创建于1996年，原名MicroVision Medical Systems。在专注于癌症诊断服务之前，该公司开发并生产用于分析组织及血液样本的数字显微镜。 　　Clarient董事会已批准了此项交易，并建议股东预受GE的要约。Safeguard预计将通过出售其在Clarient股份获得大约1.45亿美元的收益。 　　此项交易预计将于今年底或明年初完成。 　　JP摩根在此项交易中担任GE Healthcare的财务顾问，Sidley Austin LLP担任法律顾问。

胰腺癌的早期症状相对不明显，经常导致癌细胞扩散到其他器官之后才被发现。为了改善胰腺癌病人的预后，开发早期胰腺癌检测方法变得非常重要。为了实现这一目标，来自日本的科学家们在血液中发现了一些蛋白能够加强对胰腺癌的检测。结合传统的生物标记物，能够实现对早期阶段胰腺癌的诊断，这在之前是非常困难的。　　为了发现可以用于胰腺癌检测的生物标记物，研究人员决定对已经报道过在胰腺癌组织中高表达的基因进行分析。随后他们利用两种类型的蛋白质组学方法检测了大量临床样本，分析候选基因表达的蛋白在胰腺癌病人和健康人血液中的变化情况。最终在130个候选蛋白中找到23个变化显着的蛋白质。　　研究人员使用质谱技术和定量蛋白组学技术对这些胰腺癌候选标记物进行了证实。为了更加高效地对大量临床样本进行分析，他们还开发了一种自动分析系统，对65名健康人和38名早期胰腺癌患者血浆中的候选蛋白进行了比对，发现IGFBP2和IGFBP3这两种蛋白在早期胰腺癌患者体内存在显着变化。除此之外，研究人员借助这两个生物标记物在15名病人中诊断出12名早期胰腺癌患者，这些病人在用另外一种叫做CA19-9的标记物进行诊断时呈阴性结果。　　研究人员还发现IGFBP2和IGFBP3对于胃癌，胆囊癌，结直肠癌，十二指肠癌以及肝细胞癌的筛查也十分有效。　　癌症早发现能够为实现手术完全治愈癌症提供更好的机会，因此研究人员希望这些诊断标记物的发现能够帮助提高病人的预后。相关研究结果发表在国际学术期刊PLOS ONE上。

p 　　2016 年 9 月 29 日，北京 — 安捷伦科技公司(纽约证交所： A)和燃石医学今日宣布签订协议，根据协议，燃石医学将在中国开发基于 Agilent SureSelect 靶向序列捕获系统的肿瘤基因检测。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" 　　 img title=" 0929新闻稿配图_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201609/insimg/3aafd387-3d17-4a2e-9f7a-c97dc717889d.jpg" / p style=" TEXT-ALIGN: center" & nbsp 　　 span style=" FONT-SIZE: 14px" strong span style=" COLOR: #0070c0" 从左至右依次为：安捷伦科技全球副总裁兼中国区总经理霍丰、安捷伦科技副总裁兼基因组学解决方案及临床应用总经理Herman Verrelst博士、安捷伦高级副总裁兼诊断和基因集团总裁Jacob Thaysen博士、燃石医学首席技术官张之宏博士、燃石医学共同创始人兼业务拓展副总裁吴志刚、燃石医学检验所副总监段飞蝶 /span /strong /span span style=" FONT-SIZE: 16px" strong span style=" COLOR: #0070c0" /span /strong strong span style=" COLOR: #0070c0" /span /strong /span /p p 　　安捷伦是新一代 DNA 测序靶向序列捕获产品的领先供应商。靶向序列捕获使研究人员将关注重点从整个基因组缩小到目标区域，帮助他们节约时间和资源。燃石医学是一家专注于开发基于二代基因测序(NGS)的肿瘤精准检测解决方案的公司，自创立以来发展势头强劲。 /p p 　　燃石医学的创始人兼首席执行官汉雨生谈道：“作为中国肿瘤NGS检测领域的领军企业，燃石医学非常荣幸能和安捷伦这一诊断与基因组学的全球领导者建立合作。相信通过我们两家公司的通力合作，将开发更多高品质的基于二代基因测序的分子诊断解决方案，包括肿瘤无创检测、复发监控、早期诊断和遗传易感性筛查等。” /p p 　　随着中国癌症患者人数的增长以及人们对改善健康状况的关注度日益提高，快速准确的癌症诊断变得越来越重要。 /p p 　　安捷伦高级副总裁兼诊断与基因集团总裁 Jacob Thaysen 说：“我们非常高兴能和燃石医学共同合作，实现中国癌症患者的快速准确诊断。 我们认为，靶向序列捕获和新一代测序技术在实现医疗个体化以及最终实现个体定制化治疗的过程中扮演着至关重要的角色， 对癌症等复杂的疾病而言更是如此。” /p p 　　燃石医学计划在国家食品药品监督管理总局注册其分子诊断试剂盒。 燃石医学认为，这款试剂盒将很有可能成为中国市场上首款 CFDA 批准的基于捕获技术的肿瘤NGS检测产品。 /p p 　　 strong 关于燃石医学 /strong /p p 　　燃石医学是一家总部设在中国北京的检测公司，公司专注于肿瘤患者个体化治疗指导，以二代测序及医学生物信息学为核心，常规肿瘤分子病理检测为基石，致力于打造肿瘤个体化治疗临床检测服务及科研一站式解决方案。 如需了解更多信息，请访问 www.brbiotech.com。 /p p 　 strong 　关于安捷伦科技公司 /strong /p p 　　安捷伦科技公司(纽约证交所：A)是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者，是致力打造美好世界的顶级实验室合作伙伴。 安捷伦与全球 100 多个国家和地区的客户进行合作，提供仪器、软件、服务和消耗品，产品可覆盖到整个实验室工作流程。 在 2015 财年，安捷伦的净收入为 40.4 亿美元，全球员工数约为 12000 人。 如需了解安捷伦公司的详细信息，请访问 www.agilent.com。 /p p & nbsp /p p /p /p

北京时间5月17日晚间消息，全球领先的测试测量仪器制造商美国安捷伦科技公司(Agilent Technologies)(NYSE:A)周四宣布，将以大约22亿美元收购丹麦癌症诊断公司Dako，以帮助其开发一个更广泛系列的抗癌产品、扩大安捷伦的生命科学部门，并提振营收。 　　安捷伦将从瑞典私募股权集团EQT手中收购Dako，这项收购是安捷伦历史上最大收购。 　　Dako主要为癌症相关的诊断实验室提供抗体、科学仪器和软件。该公司还与制药商合作开发新方法，以鉴别最有可能从特定疗法中受益的患者。 　　Dako的产品在全球100多个国家出售，其2010年营收约为3.40亿美元。该公司在丹麦、美国和世界其他一些地区雇佣着超过1000名员工。 　　安捷伦首席执行官Bill Sullivan表示：“在快速增长的诊断市场上，Dako的产品和能力将为安捷伦已有的产品形成战略补充。” 　　此项交易预计将于未来60天内完成。

p 　　日前，《科学》子刊《科学· 转化医学》杂志刊载论文，报道我国哈尔滨医科大学申宝忠团队成功构建了一种PET(正电子发射计算机断层显像)成像的分子探针——18F-MPG。通过该探针能够实时、动态、精准识别肺癌EGFR(表皮生长因子受体)分型，指导临床靶向药物治疗的决策，预测并评价癌症靶向治疗效果。 /p p 　　研究团队发明了能与肺癌细胞内的特定蛋白结合的分子成像探针18F-MPG，利用探针，研究者们可以通过PET成像手段，在活体状态下捕捉到探针结合位置、数量，从而判断肺癌的EGFR分型状态以及动态变化，无创地筛选出能够接受EGFR分子靶向治疗的患者群。 /p p 　　“分子探针筛选出的靶向治疗敏感患者群治疗后平均肿瘤无进展生存时间是348天，而未筛选的患者群平均肿瘤无进展生存期是183天。”申宝忠教授介绍，数据表明，探针敏感的肺癌患者群有更好的治疗效果，更长的肿瘤无进展生存期及更佳预后，探针可用于靶向癌症治疗效果的预测。 /p p 　　“如果肺癌患者发生了颅内转移，目前常规的PET成像判断是不敏感的，而新探针18F-MPG在正常脑组织内无摄取，在EGFR 突变的转移瘤内高摄取，可以实现颅内转移的精确诊断。”申宝忠教授表示，安全性方面，受试者中无一例发生副反应。 /p

北京时间1月24日晚间消息，瑞士制药巨头诺华公司(NVS)宣布，计划以4.70亿美元的价格收购美国癌症诊断公司Genoptix Inc(GXDX)。 　　根据其要约条款，诺华将以每股25美元的价格收购Genoptix的全部在外流通股。Genoptix董事会正建议其股东接受诺华的要约。 　　诺华在一份声明中表示，这一价格较Genoptix上周五收盘价溢价27%，较去年12月13日的收盘价溢价39%，当时该公司股价受并购传言推动而大幅攀升。 　　Zuercher Kantonalbank的分析师表示，此项收购在战略上极其明智。 　　诺华CEO江慕忠(Joseph Jimenez)表示，此项收购将帮助该公司拓展其个性化癌症治疗项目。 　　Genoptix总部位于加州的Carlsbad，专门从事骨髓癌、血癌和淋巴癌的诊断，目前拥有大约500名员工。该公司去年前三季营收1.48亿美元。

随着金刚石氮-空位(NV)中心量子传感器的发展，中国科学技术大学杜江峰院士团队提出并实验实现了在金刚石NV磁显微镜中对肿瘤组织的微米级分辨率磁成像，对肿瘤生物标志物进行磁成像和量化。这种方法为生物组织的微米级分辨率磁共振成像打开了大门，并有可能影响癌症的研究和组织病理学。相关成果将于2月1日在《美国科学院院报》(PNAS)发表。 癌症是人类最常见、最严重的疾病之一。目前，各种医学成像技术已经广泛用于肿瘤的临床检查，而组织病理学检查是诊断人类癌症的黄金标准。光学显微镜则是最常见的组织学检查方法。然而，常用的光学显微成像不能绝对量化信号强度，并且通常受到组织中背景信号的影响。此外，很难将同一组织切片中的不同光学成像关联起来，例如HE染色不能与其他光学成像结合。由于其破坏性，成像质谱流式细胞技术中每个独特的组织切片都是一次性样本。因此开发一种性能优异的组织成像方法仍然是生物学家和病理学家的不懈追求和挑战。磁共振(MRI)成像为肿瘤成像提供了强有力的技术。常规MRI已经广泛用于从生物学研究到癌症临床诊断的原位成像。然而，它的低空间分辨率，例如在9.4 T时解剖成像的仅60微米分辨率，限制了在组织水平成像中的应用。最近发展的基于金刚石氮-空位(NV)中心的微型磁成像技术提供了一种打破空间分辨率限制的方法。NV中心是金刚石中的纳米级点缺陷，被提出作为超灵敏量子传感器来实现纳米级磁测。同时，使用具有亚微米分辨率的NV系综的宽场磁成像更适合检测大样本。然而，由于多种技术障碍，生物组织中的微米级分辨率磁成像(或MRI)尚未实现。本文中将基于NV的宽场磁成像与常规免疫细胞化学(ICC)和免疫荧光(IF)技术改进的免疫磁标记技术相结合，建立了免疫磁显微镜(IMM)，这是一种能够以约1微米细胞分辨率对肿瘤组织中的癌症生物标志物进行成像并使用绝对磁信号对其进行量化的方法。 研究人员建立了一个光学检测磁共振(ODMR)宽场显微镜(图1A)，通过检测金刚石NV中心的连续波(CW)光谱来实现肿瘤组织磁共振成像(图1B)。在密度为2×1012/cm2的金刚石顶面，NV传感器体积约为1×1×0.1μm3，磁场检测灵敏度约为10μT/√Hz。空间分辨率约为1微米，视场(FOV)为0.5×0.5毫米。研究人员用20纳米大小的超顺磁性纳米粒子(MNP)标记组织的靶膜蛋白，并将标记的组织附着到金刚石表面(图1C)。MNP被沿着NV轴的外部施加磁场B0磁化，而来自MNP的局部磁场BMNP将CW光谱的峰值位置移动了γeBMNP的量级(图1B)。NV中心上BMNP的大小取决于MNP的密度以及与NV的距离。细胞和组织中MNP的典型磁信号约为20μT，这个装置可以检测到。通过检测频移的大小，可以推断出信号强度和目标蛋白在组织中的分布。研究人员模拟了细胞表面随机分布的MNP的磁场信号和MNP标记组织的磁模式(图1D)。MNP标记蛋白的原始表达可以通过深度学习模型进行重建，生物标志物的表达强度可以用绝对MNP密度进行量化。 图1 金刚石磁显微镜原理图和组织磁成像原理。本文报告了四项技术进步，以实现易于使用的肿瘤组织鲁棒IMM，包括1)将生物标志物的表达强度量化为绝对磁强度，2)使用深度学习算法重建磁图像，3)使用磁性纳米粒子(MNP)免疫磁性标记组织样本，以及4)在靠近金刚石的大面积上附着组织切片，以满足NV中心的有限检测范围。在他们开发的IMM中，磁性被用作除了光和质量之外的另一种物理量。IMM方法具有精确的绝对磁量化能力，具有良好的信号稳定性和可忽略的磁背景。此外，相关的IMM和HE染色对于研究肿瘤微环境和异质性具有重要意义。多功能IMM可以扩展到多种癌症和其他生物过程和疾病的组织学检查，例如心脏病、炎症和神经系统疾病。这项工作为人类疾病的组织学检查提供了一种有吸引力的方法，补充了现有的组织成像方法，丰富了磁共振技术。除了病理组织之外，这个基于NV的磁显微镜还能够在组织水平上以亚微米或亚细胞分辨率对动物磁感受中的各种MRI造影剂、磁性粒子和磁性分子进行成像、量化和分析。 论文链接：https://www.pnas.org/content/119/5/e2118876119

在癌症发病率逐年上升的今天，如何获得癌症等其他重大疾病的早期诊断正逐渐被科学家所关注，但由于分析方法的限制，过去的细胞研究往往只能以细胞群体为研究对象，探索细胞的生命活动。但是由于细胞之间存在差异，研究细胞群体往往会掩盖这种差异。单细胞分析可以获得细胞在微环境中准确的个体信息，对于研究细胞的信号传导、生理病理和重大疾病的早期诊断具有十分重要的意义。 中国科学院高能物理研究所多学科中心丰伟悦课题组王萌博士发展了基于电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）技术的单细胞分析新方法，拓展了ICP-MS的应用范围，丰富了单细胞研究的分析工具。研究人员利用喷墨打印技术得到的皮升量级的液滴作为单细胞定量的标准，使用激光烧蚀（Laser Ablation， ESI NWR 213）与ICP-MS（Perkin Elmer NexION 300D）联用，成功实现了单细胞中金属纳米颗粒的原位定量分析。研究发现，浓度为100 nM金纳米颗粒（30 nm, NIST RM 8012）暴露4h后，70个单细胞中的金元素含量呈对数正态分布，分别含有9-370个金纳米颗粒，方法对金元素的定量限为2飞克。上述研究结果发表于美国化学会杂志Anal Chem（Anal. Chem., 2014, 86: 10252）。研究人员还利用时间分辨电感耦合等离子体质谱法完成了单细胞内必需微量元素的定量和分布模式研究。通过改进细胞样品前处理方法和使用Perkin Elmer NexION 300D具有的动态反应池（DRC）技术，有效地降低了单细胞分析本底水平和多原子离子干扰，实现了单细胞内Fe, Cu, Zn, Mn, P, S等元素的定量分析，揭示了这些元素在单个正常细胞和癌细胞中分布模式。这些微量元素在单个正常细胞和癌细胞中不同的含量和分布模式将为癌细胞的检测和识别提供很好的证据。相关研究结果发表在英国皇家化学会杂志Analyst上（Analyst, 2015,140: 523）。上述工作得到了科技部973计划和国家自然科学基金支持。

据最新一期《化学科学》杂志报道，加拿大研究人员开发出一种可更准确测量pH值的微型传感器，或有助更好地理解和诊断包括癌症在内的一系列疾病。 多伦多大学士嘉堡分校化学系助理教授张晓安称，在活生物系统中实时检测pH值，对于探测和理解pH值失衡导致的相关疾病至关重要。如低pH值与囊性纤维化、局部缺血以及癌症的病理状况密切相关。pH值信号可用于诊断疾病及监测治疗效果，了解人体组织内的pH值在何时何地发生显著变化是非常重要的。因此，迫切需要找到一种可进行深入、精确的探查，同时又确保不入侵组织的新方法。 张晓安团队使用核磁共振光谱技术开发的微型传感器，可以非侵入方式在原子水平对分子进行非常详细的观察。研究人员将大肠杆菌细胞作为实验对象，完成了对卵母细胞（鱼卵细胞）的传感器测试。 pH值是对质子（附着于其他分子的微小带电粒子）活性的测定。质子活性很难在组织中测量，因为质子移动迅速，难以用常规核磁共振的时间尺度来捕获分子位置。利用核磁共振测量pH值的主要挑战在于，在不同的质子化状态（附着或不附着）对分子进行精细成像。既有核磁共振技术无法对不同质子态的实时测量提供足够的精度。 张晓安团队研发的传感器，则通过一种缓慢的质子交换机制，提供了独特的解决方案。该探测器可减缓质子运动，并观察不同状态下的质子，从而使测量变得更为灵敏和精确。该传感器虽为医疗成像设计，但亦可扩展到环境科学、生物学乃至食品生产和质量控制等其他应用领域。

p 　　 strong 仪器信息网讯 /strong 2017年6月16日， 安捷伦科技宣布扩大获得临床验证的PD-L1(程序性死亡配体1)的检测使用。这将有助于欧洲医生为尿路上皮癌( UC)患者的诊疗做出更明智的决定。 /p p 　　欧洲是第一个为全球UC进行PD-L1 CE-IVD测试的地区。CE标志表明该产品符合所有相关的欧洲医疗器械指令。PD-L1 IHC 28-8 pharmDx具有广泛的用途，因为它已经被CE标记用于检测非鳞状，非小细胞肺癌，头颈鳞状细胞癌和黑色素瘤的肿瘤细胞PD-L1表达。PD-L1 IHC 28-8 pharmDx现在具有比市场上任何其他商业制造的PD-L1测定更多的临床验证的组织适应症。 /p p 　　Opidivo(nivolumab)是由Bristol-Myers Squibb开发的免疫治疗，用于治疗先前治疗的局部晚期不可切除或转移性UC的成人，无论PD-L1状态如何，现有铂类治疗失败。来自最近临床研究CA209275(Checkmate 275)的数据表明，通过PD-L1 IHC 28-8 pharmDx评估的肿瘤PD-L1表达可能有助于告知哪些UC患者更有可能对Opdivo做出反应。 /p p 　　由于个别患者可能对相同的治疗方式有不同的反应，科学家一直专注于开发个性化药物，这是安捷伦Dako品牌的诊断应用的重要信息，提供关于个体癌症患者关键生物标志物状态的重要信息。 /p p 　　其他国家的扩大使用目前正在审批中。 /p p & nbsp /p