型流感

世卫将猪流感疫情更名为"A型流感" 核心提示：世界卫生组织30日宣布，从当日起，该组织不再使用“猪流感”一词指代当前疫情，而开始使用“Ａ（Ｈ1Ｎ1）型流感”一词，之所以更改当前疫情的叫法，是因为“猪流感”一词容易误导消费者。 　　新华网日内瓦4月30日电 世界卫生组织30日宣布，从当日起，该组织不再使用“猪流感”一词指代当前疫情，而开始使用“Ａ（Ｈ1Ｎ1）型流感”一词。 　　世卫组织当天在其网站上刊登的一条简短通告中说，从30日起，世卫组织将用“Ａ（Ｈ1Ｎ1）型流感”一词来指代这种新的流感病毒。 　　世卫组织已多次表明，虽然这种新型病毒是由猪流感病毒演变而来，但到目前为止这种病毒只是使人患病，还没有发现猪被感染的病例。世卫组织还强调，食用充分烹制的猪肉或猪肉产品不会感染病毒。 　　世卫组织发言人汤普森对媒体说，之所以更改当前疫情的叫法，是因为“猪流感”一词容易误导消费者，农业界和联合国粮农组织已就此表达关切。

H1N1病毒结构图 H1N1病毒显微结构 流感病毒的一般结构 　 　 　据国外媒体报道，美国疾病控制和预防中心发布的信息显示，这次爆发的H1N1亚型猪流感病毒是新型变异病毒，是人类流感病毒、北美洲禽流感病毒，以及北美洲、欧洲和亚洲猪流感病毒的混合体。 　　猪流感是一种由A型猪流感病毒引起的猪呼吸系统疾病，该病毒可在猪群中造成流感暴发。通常情况下人类很少感染猪流感病毒。但是，与过去发生的猪流感相比，这次猪流感病毒似乎更容易在人与人之间传播.之前医学研究显示，猪对人类流感和禽流感病毒均非常易感，流感病毒还可能在猪体内发生基因重新排列，从而产生新的易传播流感病毒。世界卫生组织负责卫生安全和环境事务的助理总干事福田敬二指出，疫情的不可预测性还表现在猪流感病毒株可能继续变异，既有可能变得更危险，也有可能变异后减小对人类健康构成的风险。

防控甲型流感如何选用红外测温仪 德图专家解说要点 世界卫生组织负责卫生安全的代理助理总干事福田敬二11日重申，甲型Ｈ1Ｎ1流感疫情的发展趋势不可预测，各国须做好防控流感大流行的充分准备。 我国内地首例甲型H1N1流感病例确诊后，防控工作再次成为关注的焦点。目前，我国机场、口岸进一步加强出入境发热旅客的体温监测，层层检疫，严防死守。如何确保检验检疫局、各口岸人体红外测温准确有效，德图专家解说要点。 国家规定：只有精度在±0.4 ℃以内的红外测温仪可用于防控甲型流感的体温排查。 传统的体温计测量耗时较多，不适宜进行大规模人群的体温排查。红外成像技术以其快速、方便的温度显示模式成为防控此类疫情的最普遍手段。但只有在确保精度的前提下，体温排查才是有效的。 针对目前市场上红外测温仪良莠不齐的情况，国家已出规定：用于防控甲型流感体温排查的每一台红外测温仪都必须经过中国计量院测量、获得精度证书，只有精度在±0.4 ℃以内的红外测温仪可投入使用。 有的放矢：红外测温仪使用前先调节发射率，测量更精确 所有物体会反射、透过和发射能量，用红外测温仪测温时，被测物体发射出的红外能量，通过红外测温仪的光学系统在探测器上转换为电信号，显示温度读数。而每一种物体的发射率是不同的。有些红外测温仪可改变发射率，多种材料的发射率值可从发射率表中找到。而其它发射率不可调的仪器测量时相对精确度没有那么高。 红外测温仪测量的一般是人体表面皮肤的温度，而非人体实际温度。使用前先用温度计准确测量人体温度，然后调节仪器发射率，使其一致。调节后的红外测温仪有的放矢，测量更精确。同时，为确保红外测温的稳定性，应定期及时进行校准比对。 抓中重点：将红外热像仪显示温度段调节为人体温度段，温度“显示”更细致 红外成像仪可以红外线转化为图像，从而使人可以看见“温度”。红外成像仪可以检测大范围面积的温度分布，并用不同颜色表示，因其直观、快速的特点，广泛应用于机场、各口岸等人流量较大的公共成所。 德图专家建议，用热像仪测温时，应将显示温度段调节为人体温度段，这样就先过滤掉周边不相关低温或高温物体，从而更精确显示被测人体的温度。从屏幕上看，颜色对比更强烈，更易帮助检疫检验人员，在人群中能快速、准确发现发热病人。 目前，各省市多家出入境检验检疫局选择了德图红外测温仪teato 845 和红外热像仪testo 880 经过中国计量院的测试，投入德图红外测温仪teato 845 和红外热像仪testo 880在人体温度段的精度均高于±0.4 ℃，完全胜任此次防控疫情体温排查的任务。德图每一台红外测量仪经过中国计量院的测试、获得精度证书后才被应用于防控疫情体温排查。目前，各省市多家出入境检验检疫局选择了德图红外测温仪teato 845 和红外热像仪testo 880。 德图红外测温仪testo 845可以调节光学分辨率，从而实现了远焦测量和近焦测量的合二为一。其中，远距离的光学分辨率高达75:1。对于检疫检疫人员来说，德图红外测温仪teato 845既可在远焦时测额头温度，也可在近焦时测耳道温度。该仪器具有十字激光瞄准功能，可以准确地定位测量人体，避免失误。 德图红外热像仪testo 880具有优良的红外成像测量技术，具有冷热点及中心点的自动定位功能，使人体的高温点无所遁形，一目了然。全红外、全可见、画中画三种图片显示模式可一键切换，更方便比对，以迅速定位温度异常人体。

甲型H1N1流感疫情今年3月在墨西哥爆发，之后席卷全球。在经历了几个月“严防死守”的紧张之后，人们似乎正逐渐淡忘它。世界卫生组织日前向人们发出警告：今年秋冬，甲流有可能出现“爆炸”疫情，防范甲流绝不能掉以轻心。因此，最近这些天来，甲型H1N1流感再次引起了人们的高度关注。　　香港连续三日出现H1N1甲型流感死亡个案，甲感真的有这么可怕吗？中国会大爆发吗？流感来了该怎么办？疫苗够不够用？人民网科技频道特邀中科院微生物所研究员刘文军就公众对于流感大爆发的这些困惑进行了解答。 警惕甲型H1N1流感－－“形势严峻” 　　 【一问人数】世界卫生组织之前曾经估计:今后两年内全球感染人数可能多达20亿人，占全球人口的1/3。这个数字是如何估算出来的？　　应该是根据易感人群的比例推算出来的，所有的预测都是建立在一个模型的基础之上，比如人群对它的感染的百分比，不可能是百分之百的感染，有些人就不敏感，当然敏感和不敏感的因素非常复杂，我们的科学家也在研究。假设100个人当中可能有30%的易感人群，按照全球人口这么算，30%的易感人群就是20个亿。 　　 【二问疫情】中国可能成为疫情的重灾区吗？　　不好说。但是中国人比较多，人口的密度比较大，而且我们的这种生活环境、生活习惯确实是不太一样，这样的话，可能会增加敏感性，比如随地吐痰，如果你要打喷嚏、咳嗽不遮掩，这样都可能造成传播的可能性。所以我们对于病毒的控制，确确实实面临着很多严峻的问题。　　 　　反击甲型H1N1流感－－“公众防范” 　　 【三问预防】公众如何从个人自身预防？　　老百姓确确实实要注意自己的个人卫生，特别是打喷嚏、咳嗽、随地吐痰，中国人很多陋习，个人文明确实需要加强。比如打喷嚏，我们希望用一些餐巾纸或是手绢盖上，咳嗽的话尽量不要开放式的，尽量控制在很小的范围之内。生活习惯好也能控制一些疾病的传播，比如说戴口罩、经常洗手，尽量不要去那些公共场所，这些措施都是非常重要的。【详细】　　 【四问人群】为什么青壮年反应大？　　这种流感的特点是宿主非常广泛，它的宿主范围可以是“天上飞的、地上跑的、水里游的”，范围非常广，人、猪、禽，甚至海狮都可以作为它的感染对象。一般流感传播没有特定的人群，不过体质差的人群相对比较易感一些。　　需要注意的是，感染后造成疾病的反应过程也是不一样的，当时曾报道说青壮年容易发病，反应比较强烈，这是因为病毒感染机体后，机体会产生免疫反应，有的人反应比较弱，有的人反应很强烈，也就是炎性反应很强烈，这时候症状就表现得严重一点。　　 【五问季节】为什么说秋冬容易大流行？　　病毒都要在环境中存活，春秋季温度比较低，所以病毒很容易在环境当中存留的时间长，这样就有可能给那些没有感染的人一个感染的机会。比如说20度以下，病毒存活的时间就比30度以上存活的时间要长多了。　　不过，只要环境合适，它都会感染人群。比方说泰国，现在虽然温度很高，但也有一些病例在爆发，也感染了不少人。只要有易感宿主，只要有传播的途径，就有可能感染新的病人，或者新的动物。 　　对抗甲型H1N1流感－－“秘密武器” 　　 【六问疫苗】美国专家担心供不应求，中国 呢？　　我国现在疫苗生产的能力还是比较薄弱的，疫苗的生产成本也比较高。　　据报道，中国紧急启动10家季节性流感疫苗生产企业开展甲型H1N1流感疫苗的研发工作，国家药监局对疫苗实施快速审批程序，有关部门组织制定了临床试验方案，预计今年年底中国内地甲型H1N1流感疫苗产量可满足国内5%人口需求。从7月22日开始接种疫苗的临床试验， 到8月22日，已经有13000多名志愿者接受了甲型流感疫苗试验接种。　　 【七问接种】到底有没有必要“大规模”接种？　　传染病的预防主要靠接种预防。但因为很难对这个病毒进行一个风险评估。有没有必要大规模接种，只有看它到底有多少死亡率，如果死亡率很低，当然就无所谓了，但是还是要注意有些易感人群，老人，小孩，小孩的免疫系统没有发展的非常好，老人的免疫系统比较低下，这种情况下，可能经不起这些病毒病的感染，所以接种疫苗还是有必要的。还有经常生活在公共场所的这些人员，包括大学、托儿所等等，从传染病学来讲，这些人也是非常需要接种疫苗的。　 　　认识甲型H1N1流感－－“尽在掌握”　 　　 【九问特点】甲型H1N1流感的感染有何特点？　　它的特点就是传染性比较强，但死亡率比较低，更重要的一点是人群对它没有免疫。我们对于H1N1的生物特性认识还不够。　　 【十问来历】是“新病毒”还是“老病毒”？　　答：从遗传上来讲，这是一个新的病毒，该病毒最早是在今年年初，起源于墨西哥城养猪的农场之间的传播，后来扩大到墨西哥城，造成人的大批感染。　　后来把病原体送到美国去进行基因测序，证明它是人、禽、猪的流感病毒基因进行组合重排后产生的一个新病毒。当时最早定名为猪流感，血清型确定以后就认为是甲型H1N1流感。　　 【十一问变异】甲感病毒的变异很可怕？　　变异的随时都有可能出现，这个病毒本身就非常容易变异。大家的担心就是它变异太快了，因为它现在“感染性”很强，怕它再变异的话就变成“杀伤力”很强，那就比较麻烦了。所以我们必须要对它今年的流行进行预测，同时可以用相应的疫苗进行防治。　　 【十二问预测】新病毒层出不穷，人类不能预测？　　很难说。因为病毒的变异与我们人口的流动，与疫苗的设计，还有它从一个种属扩大到另外一个种属，很多因素来决定，所以你要说平均十年流行一个新病毒，没有道理。从历史上看，大概是30年到60年。　　但是现在随着科学技术的发展，医学研究的贡献，我们对于传染病的认识比原来要更深入一些。从这点来看，我们对疾病实施监控，对药物的研发，都可能阻断某些大流感的爆发。

中国疾控中心甲型H1N1流感防控办公室科研工作组关于征集甲型H1N1流感项目建议书的通知 传染病所科技处、病毒病所科技处、环境所科技处，疾控办、免疫中心综合办、流病办、实验室管理处： 　　随着国际甲型H1N1流感疫情形势日益严峻，为全面了解此次疫情自然规律、研判疫情危害和发展趋势，加强应急突发能力和技术储备能力，现紧急征集甲型H1N1流感科研项目建议书，可着重在以下几个方面： 　　一、 检测甄别诊断技术的研发 　　围绕疫情病原检测、常规流感监测、不明原因肺炎监测等工作，研发可在基层使用的各种检测技术。 　　二、 甲型H1N1流感的流行病学研究 　　围绕新型流感病毒在我国大陆地区的流行强度、人间环境分布等，开展相应的流行病学研究，以达到提前预警、预测的目的。 　　三、疫苗研究 　　围绕甲型H1N1流感病毒疫苗研发，开展标准品、鉴定技术等的研制。开展新疫苗使用策略以及对季节性流感疫苗使用影响的研究。 　　四、防护、消毒等相关技术的研究 　　围绕出现疫情后个人防护消、杀、灭等工作开展相应技术的研发和技术评价研究。 　　五、其他相关研究 　　可包括病毒学、血清学、预警预测技术、抗病毒药物、实验室生物安全等。 　　时间紧，任务急，请各单位科技处积极组织相关人员撰写建议书，并于5月7日16点前将建议书电子版发至huanghui2006@163.com 。 　　联系人：黄辉 　　电话：63022986 　　附件：建议书格式

继不久前成功研制出快速检测甲型H1N1流感病毒试剂盒后，中国军事医学科学院军事兽医研究所又研制出一种新型基因芯片，借助这种芯片能在5小时内获得检测结果。 　　据介绍，使用这种基因芯片能够用来检测1-16种亚型甲型流感病毒，并可以对当前流行的甲型H1N1流感病毒进行特异性检测，还可以对H1、H3、H5、H7、H9亚型流感病毒进行分型检测。该检测方法可同时对12个样品进行快速、灵敏、特异性检测(阳性样品显示特异荧光)，并在3.5-5小时内获得检测结果。 　　军事兽医研究所工作人员表示，与试剂盒检测相比，基因芯片具有用时短、一次性检测样品多等优点，将为中国应对潜在疫情提供有力的技术支持。

德图精密型红外测温仪testo845临危受命，赴浦东国际机场墨西哥航班AM098进行体温检测 2009年4月29日晨5点58分，甲型H1N1流感扩散以来首架抵达中国的墨西哥航班AM098航班降落于浦东机场。旅客下机之前，检验检疫人员身穿防护服，手持德图精密型红外测温仪testo845，登机对所有乘客进行体温检测。 100ms的快速响应时间、精准的测量精度，德图精密型红外测温仪testo845凭借出色的仪器性能，协助检验检疫部门把控防控疫情第一关。 目前，浦东机场进一步加强入境检验检疫。除了德图精密型红外测温仪testo845，具有高热灵敏度、清晰热像图的德图红外热像仪testo 880也成为检验检疫人员进行体温监测排查的得力助手。 全球各国严加防范甲型H1N1流感，中国机场、口岸全面启动体温监测排查 日前，世界卫生组织宣布，此次流感的警告级别已提升至5级。甲型H1N1流感的症状与其他流感症状类似，患者会突然发烧到38度以上，伴有咳嗽、流鼻涕、咽喉痛、呕吐等症状，还能使人感染肺炎，呼吸出现衰竭，症状与“非典”相似。 为了严防疫情扩散，进行温度检测排查成为检疫部门关键工作之一。全球各国机场、口岸纷纷安装体温检测设备。中国国家质检总局已要求各口岸检验检疫机构加强对疫区入境人员的红外线体温检测和医学巡查，严防死守，一旦发现体温异常者，立即隔离诊断。 虽然墨西哥领导人表示本国甲型H1N1流感疫情已经得到控制，关闭商业设施的命令6日可能解除。世界卫生组织总干事则警告，全球要为第二波疫情暴发做好准备。据5日最新消息，为保障防控工作，中央财政已安排50亿元专项资金。防疫形势依然严峻，体温监测排查不容舒缓。 选择德图非接触式红外测温仪，保障公共安全 甲型H1N1流感来袭，一时间全球各国都加强了机场、关口、车站等人流密集处的发热人群排查，一些写字楼、公司等办公场所也采取了相应测量人体温度措施，积极应对甲型H1N1流感。非接触式红外测温仪就是一个用于人体测温，防止疫情蔓延的利器。 德图（testo）作为全球领先的便携式仪器制造商，拥有50余年专业红外测温仪研发、生产的成功经验。产品线覆盖手持式红外测温仪、红外热像仪，并有多种型号、性能和价格可供选择。 德图红外热像仪testo 880 红外成像仪可以将人肉眼看不见的远红外线转化为图像，从而使人可以看见“温度”，它的面成像特点，可以检测一个大范围的面积的温度分布，并用不同颜色表示，在人群中能快速、准确发现发热病人。在非典时期，红外热成像仪就已经帮助人们排查人群并取得很好的防控疾病的效果。 Testo 880红外热像仪对人体进行红外扫描后，就会将红外射线转化为的热像图，通过色差显示温度，3.5“的大屏幕LCD显示屏清晰可视一目了然。 该热像仪具有高热灵敏度，可显示最小至0.1℃的温差，使检疫人员极其容易发现温度异常人体，可应用于快速扫描大量人群，从而有效进行温度排查，保障公共安全，是检疫人员安全有效进行体温监测排查的得力助手。 德图精密型红外测温仪testo 845 非接触式红外测温仪在测量人体温度时不用接触到对方，免除传染危险，保障安全，是防止疫情蔓延的利器。testo 845红外测温仪具有激光定位，检疫人员只要手持红外体温检测仪，离远“瞄准”，就能准确测量旅客额头、腋下、体表等各处体温，响应时间只须100ms，且对人体毫无伤害性。该仪器可设定温度限制，超过限制温度时发出声音警报，准确排查人群中体温异常者，适用于快速测量大量人群的体温。 德图两用型红外测温仪testo 830-T1 单束激光瞄准，温度超过限值时发出声光报警，报警限值可调节。手枪式设计，易于手持。检疫人员只要手持红外体温检测仪，离远“瞄准”，就能准确测量旅客额头、腋下、体表等各处体温度，且对人体毫无伤害性。

这是保存在干冰中的菌种盒，里面有甲型H1N1流感疫苗生产用毒株（6月17日摄）。6月17日，由卫生部批准、经由世界卫生组织提供的6支甲型H1N1流感疫苗生产用毒株运抵武汉生物制品研究所，并于当天上午在该所实验室进行扩增培养。7月底，将生产出疫苗原液，经过动物实验和临床I、II期实验后，国庆节前有望生产出疫苗。 6月17日，研究人员用移液枪将毒株进行稀释。 6月17日，接种结束后，研究人员将毒株鸡胚放入孵箱进行培养。 6月17日，研究人员对两支甲型H1N1流感疫苗生产用毒株进行接种培养。 6月17日，研究人员将菌种盒通过一个两边有封闭门的“传递窗”，传送至对面的实验室。

新华网北京5月6日电 正在全球蔓延的甲型H1N1流感疫情来势凶猛，传播速度快，我国党和政府高度重视，广大人民群众非常关注。北京地坛医院传染病权威专家编写的《甲型H1N1流感防治手册》已由人民出版社出版发行，该手册全面介绍了甲型H1N1流感的疫情发展、流行特点、临床表现、诊断治疗、预防措施等具体情况，内容丰富，通俗易懂，方便实用，有助于各级医疗机构和广大人民群众正确认识、积极防控这一重大疫情。

科技部征集甲型H1N1流感快速检测产品 核酸检测试剂必须能鉴别甲型H1N1流感、禽流感等病毒 为积极应对甲型H1N1流感疫情，充分发挥科技在应对甲型H1N1流感中的支撑作用，科技部现向社会广泛征集甲型H1N1流感快速检测产品，并组织开展现场测试工作。具体事项通知如下： 一、申报要求 1、免疫学（抗原）检测试剂必须能确定甲型流感病毒，最好能对甲型H1N1流感、季节性流感、禽流感和猪流感病毒进行鉴别； 2、核酸检测试剂必须能对甲型H1N1流感、季节性流感、禽流感和猪流感病毒进行鉴别。 3、申报单位应有一定从事传染病诊断试剂研究和生产的工作基础，能够进行批量生产。 二、测试时间和方式 测试时间和方式另行通知 三、资料报送 1、报送截止时间：2009年5月25日16:00 2、报送方式：传真：务必在截止时间之前将资料传真至010-58881471。 3、报送内容：报送资料内容见附件(注：必须加盖单位章，否则一律不受理)。 四、联系人及电话 科技部社会发展司：周乃元：58881473 武治印：58881474 附件：甲型H1N1流感快速检测试剂报名表 应对甲型H1N1流感联防联控工作机制科技组 二〇〇九年五月十九日

科技部5月19日公布《甲型H1N1流感科研进展摘要》，以下为《摘要》全文： 一、病毒和检测 1. 5月6日，加拿大完成对3个甲型H1N1流感病毒样本的基因测序工作，这是世界上首次完成对这种新病毒的基因测序，将为研制疫苗打下基础。 2. 5月7日，我国军事医学科学院军事兽医研究所研制出甲型H1N1流感病毒检测芯片，这种基因芯片可同时对12个样品进行快速、灵敏、特异性检测，能够检测的项目包括1-16种亚型甲型流感病毒、当前流行的甲型H1N1流感病毒、以及H1、H3、H5、H7、H9等亚型流感病毒，5小时内便可获得检测结果。 3. 目前，美国食品药品管理局(FDA)批准法国一家新的流感疫苗生产厂投产，该厂不仅生产季节性流感疫苗，必要时还可用来生产甲型H1N1流感疫苗。 另外，甲型H1N1流感疫苗有望被纳入WHO疫苗计划。法国流感病毒参照中心主任利纳表示，鉴于甲型H1N1流感病毒正在世界各地扩散，针对它的疫苗有望被纳入WHO疫苗计划。利纳表示，WHO每年都会根据当年的情况，预测出季节流感病毒的种类，并针对病毒的特性决定生产何种疫苗。 二、疫苗研发方面 在疫苗研发方面，美国已启动识别出甲型流感病毒毒株疫苗项目。美国国家过敏症和传染病研究所主任福奇表示，分离出病毒毒株后，疫苗研发进入培育种子病毒阶段。种子病毒可用于临床试验的疫苗开发。但他警告，当前科学界对甲型流感的了解尚处在非常初步的阶段，这种病毒会造成什么影响目前还很难讲。 WHO专家小组将于5月14日开会，就是否建议药厂全力以赴生产甲型H1N1流感疫苗提出建议，并将把讨论结果呈交WHO 总干事，由其宣布WHO 的决定。 三、预防方面 我国中医药管理局给出5套中医方案预防甲型流感，主要针对成人和儿童。专家委员会成员刘清泉表示，在甲型H1N1 疫苗没有研发出来的情况下，中医经典的预防方法可以借鉴，但不建议大量服用药物。 四、病毒检测和病原学研究 我国研制的病毒检测试剂盒香港验证成功，三小时内获得结果。由达安基因股份有限公司与广州华生达救援生物技术有限公司协作研制出的新发人甲型(H1N1)流感病毒核酸检测试剂盒和通用型甲型流感病毒核酸检测试剂盒在香港大学成功获得验证。病例验证结果表明，上述两种试剂盒具有良好的特异性和灵敏性，并能够在三个小时的时间内获得结果。 五、药物研制 我国自主研发抗病毒一类新药正开展Ⅱ期临床试验。国家食品药品监督管理局近日指出，中国自主研发的注射剂“帕拉米韦三水合物”为抗病毒一类新药，2008 年6月被SDA批准进行临床试验。目前已完成了I期临床试验，正在开展Ⅱ期临床试验。此外，国际公认流感治疗药物“达菲”在中国上市。我国两家企业(广东东阳光药业公司和上海制药集团)已被授权生产“达菲”。 另外，我国国家食品药品监督管理局已经做好启动抗流感药物特别审批准备。目前，国家食品药品监督管理局紧密跟踪抗流感药物生产和研发情况，根据疫情变化情况以及世界卫生组织(WHO)对甲型流感警戒级别的调整变化情况，依法进行特殊审批和特别审批程序预案的制定，做好应急药品和医疗器械生产和进口审批准备工作。

中国内地分离出首株甲型H1N1流感病毒并完成全基因组序列测定 　　新华网北京5月18日电，从中国疾控中心获悉，根据中国内地确诊的首例输入性甲型H1N1流感病例标本，国家流感中心日前成功分离出中国内地第一株甲型H1N1流感病毒并完成了全基因组序列测定。 　　据介绍，2009年5月10日23时50分，在收到四川省疾病预防控制中心送检的一份采自包某某的咽拭子标本后，国家流感中心迅速对标本进行检测并确定为甲型H1N1流感病毒阳性，这是中国内地确诊的第一例输入性甲型H1N1流感病例。 　　在对这一标本进行核酸检测的同时，国家流感中心采用细胞接种和鸡胚接种两种方法进行了病毒分离工作，通过连续两次接种传代，于5月17日获得中国内地第一株甲型H1N1流感病毒，病毒命名为A/sichuan/1/2009(H1N1)swl，并于5月18日凌晨完成了病毒全基因组的序列测定工作。 　　国家流感中心主任舒跃龙表示，经过序列分析比较，中国内地分离出的第一株甲型H1N1流感病毒与美国、墨西哥分离的甲型H1N1流感病毒高度同源，表明为同一类病毒，并没有发生变异。通过序列的耐药性分析，该毒株对神经氨酸酶抑制剂类药物如达菲敏感。 　　舒跃龙说，中国内地首株甲型H1N1流感病毒的成功分离，为今后中国开展诊断试剂、疫苗、分子流行病学、传播机制等相关工作提供了基础。目前，相关基因组序列信息已经提交全球公共序列数据库Genebank和全球流感自发禽流感共享数据库(GISAID)，可以供全球的科学家用于甲型H1N1流感病毒的分析和监测。

图表：我国首批甲型H1N1流感疫苗下线 　　由华兰生物生产的我国首批甲型H1N1流感疫苗在完成生物、生化实验后，7月22日上午在江苏泰州正式进入临床验证研究阶段。 　　据了解，此次临床验证研究将在泰州招募2000多名志愿者参与，分批于7月22日、7月24日和7月25日接种。接种分为五个年龄组，免疫程序为0天、21天各接种1次，于0天、21天、35天、42天采血检验测定抗体滴度，并建立志愿者“一人一档”，对志愿者的跟踪回访将一直进行至6个月后。 　　甲型H1N1流感疫苗临床验证研究工作，旨在通过临床验证研究进一步确认该疫苗的类型、剂量和免疫程序，是大规模生产流感疫苗的重要前提基础性工作。 　　华兰生物于6月3日从世界卫生组织认可的英国实验室取得我国第一支甲型H1N1流感疫苗生产用毒株。6月13日初步完成了毒株筛选工作，并建立了我国第一个甲型H1N1流感疫苗生产种子库，正式进入生产阶段。其生产的我国首批甲型H1N1流感疫苗于6月22日在河南新乡正式下线。 　　中国应对甲型H1N1流感联防联控工作机制专家委员会疫苗专家指导组组长赵铠此前在接受新华社记者专访时表示，根据我国目前制定的甲型H1N1流感防控策略，甲型H1N1流感疫苗研制成功后不会上市销售。生产出来的疫苗将用于国家储备，以应对今年秋冬季节可能出现的流感疫情。其是否使用以及如何使用将由国家统一调配，国家将根据疫情的发展及其危害程度，判断是否启用储备疫苗。

疑似甲型H1N1确诊须过四关 2009-05-05 03:17:24　来源: 新京报(北京) 对于疑似甲型H1N1流感患者，通过何种手段才能最终确诊其感染了甲型H1N1流感病毒? 昨日下午，北京市宣武区迎新街100号，记者实地探访了中国疾控中心病毒病所国家流感中心实验室，工作人员再现了如何从疑似患者呼吸道内获取标本并分离出病毒的基本片段，再通过特殊仪器下读出病毒的基因序列，最终与甲型H1N1流感病毒的基因序列图进行比照，从而得出患者是否染疫的全过程。 （昨日，中国疾控中心病毒病所国家流感中心实验室，工作人员正使用LABCONCO生物安全柜进行病毒标本中核酸液的提取。） 1运送 4℃恒温运送病毒标本 （地点：医院至流感网络实验室 ） 用于追索病毒的标本来自疑似患者的呼吸道，一般是液体，即喉液或鼻液。每份液体标本需求量为200微克以上。 据国家流感实验室工作人员李晓丹介绍，只有足够的标本量，才能保证分离到足够的活病毒和用于核酸检测的病毒基因片段。 为了保证病毒的活性，每份标本从患者的鼻部或咽部取出后，必须立即装进防漏、防爆、防雨的特殊密闭容器中。 李晓丹说，容器内，要保证4摄氏度的恒温，&ldquo 就像冰箱冷藏室&rdquo ，一直从医院坚持到实验室。之后，经专人送进重重机关的P3实验室(生物防护三级实验室)。 2提取 提取病毒分装基因片段 （地点：生物防护三级实验室） P3实验室曾经不止一次在抗击SARS和禽流感的战斗中崭露头角。防控流感大流行，及时发现甲型H1N1流感病毒的踪迹，P3实验室内的工作，仍是基础和关键。 只有取得特定资格的工作人员，才能打开密码锁，进入P3实验室。 工作人员需依次穿过一更衣室、二更衣室、缓冲间和准备间4个房间，最终从头武装到脚。在装戴好头套、连衣裤的隔离服，口罩和脚套后，才能进入实验室开始工作。 随着深入，气压也一层层降了下来，实验室里的气压就只有50-60帕左右(比正常气压低很多)。只有这样，才能保证里面的风不会往外吹，里面的微生物和病毒，不会跑到实验室外。 据李晓丹介绍，检测甲型H1N1流感病毒的工作，将从两方面同时开展：标本的一部分用于提取活病毒，留待培养研究。另一部分，则用于分离出病毒中的核酸液，也就是&ldquo 饱含基因代码的片段&rdquo ，需要50微克以上，分装入试管后，以备进一步的检测。 3检测 扩展基因代码方便对比 （地点：生物防护二级实验室(PCR实验室) ） 试管中的基因片段随后将送进PCR实验室。 李晓丹说，PCR仪是核酸检测病毒的关键设备。最近几天，他们针对甲型H1N1流感开发的检测试剂盒，就将在这个环节发挥主要作用。 实验人员将试管内的一组基因片段放入检测试剂配置的反应液中，再置于PCR仪下，大概两个半小时左右，每个基因片段都被放大，生成了大小不一的核酸扩展物CDNA(基因片段扩展物)。 同时，另一部分通过反应液，被分装在PCR小试管内的核酸RNA(核糖核酸)，则可以在特制模板中，通过与目标病毒基因片段的定时定量比对，由实验人员读出结果：是否为甲型H1N1流感病毒。 李晓丹说，为了确保检测结果的准确无误差，这个定时定量PCR检测结果，只作为整个甲型H1N1流感病毒追索结论的一个参考。 4确诊 电泳胶内筛显病毒&ldquo 原形&rdquo （地点：生物防护一级实验室(综合实验室) ） 装有不同基因片段扩展物的微小试管被送进综合实验室，这里的关键设备是盛满了琼脂糖凝胶、两头插着正负电极的矩形电泳检测仪。 利用移液器，实验人员将试管中微量的无色透明液体染色后，再放入充了电的胶&ldquo 池&rdquo 。 在电压牵引推动下，胶池的表面开始密集冒起小气泡，&ldquo 那是病毒的基因扩展物在向另一个方向走，个头大的产物走得慢，越是个头小的产物走得越快。&rdquo 李晓丹说，琼脂糖凝胶电泳仪就像一面筛子，把病毒中每个基因片段都以特定的&ldquo 大&rdquo 、&ldquo 小&rdquo 影像显现出来。 当然，上述景象人的肉眼无法看到。实验人员让&ldquo 胶池&rdquo 充电40分钟，确保所有的扩展物都&ldquo 运动&rdquo 起来后，将&ldquo 胶池&rdquo 放进另一个特制的方形&ldquo 铁柜&rdquo 中，这其实是一部紫外线下工作的&ldquo 照相机&rdquo &mdash &mdash &mdash 凝胶成像仪。 成像仪内，紫外线灯发光，照射在凝胶上，然后对胶中染色发光的扩展物自动拍照，并输出在连接的电脑屏幕上。 李晓丹介绍，电脑中还能同时调出甲型H1N1流感病毒基因序列图，在同一个位置上，受检病毒的数个基因片段扩展物大小与参照物完全相合，就能够最终判断，标本送检患者感染了甲型H1N1流感病毒。 反之，排除感染可能。 李晓丹说，从病毒标本送至实验室到最终检测出结果，约需4&mdash 6小时。 （工作人员正在分析病毒标本。） 甲型H1N1病毒检测程序 医生对疑似患者的鼻液或喉液取样 送入流感网络实验室 提取多个基因片段，对逐个基因片段进行扩展(放大) 扩展物入胶染色，在紫外线灯下发光成像 与电脑中储存的目标病毒基因片段对比，同一位置上，大小是否完全一致 若一致则能够最终判断，标本送检患者感染了甲型H1N1流感病毒 （本组稿件采写/本报记者 魏铭言 本组稿件摄影/本报记者 王申） epaper.thebeijingnews.com/xjb/html/2009-05/05/content_353965.htm

FDA授予阿斯利康单抗MEDI8852治疗A型流感感染的快车道地位英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）及旗下全球生物制剂研发部门MedImmune近日宣布，FDA已授予单克隆抗体MEDI8852用于治疗A型流感病毒住院患者的快车道地位（Fast Track designation）。FDA的快车道项目，旨在加速开发及审查用于治疗严重疾病并填补未满足医疗需求的新药。目前，MEDI8852正处于Ib/IIa期临床开发，调查单剂量静脉注射MEDI8852作为单药疗法或联合奥司他韦（oseltamivir），用于由A型流感病毒导致的急性、无并发症流感成人患者的疗效和安全性。最近，在健康成人受试者中成功完成的一项I期研究表明，MEDI8852具有可接受的安全性和药代动力学属性，支持了该药用于流感患者治疗的进一步临床开发。此次快车道地位，也是自2014年以来，阿斯利康在感染性疾病治疗领域收获的第4个快车道地位，突显了该公司在该领域的研发实力。目前，旗下MedImmune在感染性疾病领域正在推进的大多数临床开发项目均获得了此荣誉。2015年4月，FDA授予MEDI8897快车道地位，这是一种单抗药物，用于预防婴儿中由呼吸道合胞病毒（RSV）引发的严重呼吸道疾病。2014年9月，FDA授予MEDI3902快车道地位，该药用于预防由铜绿假单胞菌（P.aeruginosa）引起的医院获得性肺炎，这是一种高度耐药菌，可在住院患者中导致严重的疾病。2014年底，FDA授予MEDI4893快车道地位，该药用于ICU患者预防由金黄色葡萄球菌（S.aureus）引发的肺炎，该病菌也往往是多药耐药菌。MEDI8852是一种实验性人IgG1κ单克隆抗体（mAb），通过输液给药。MEDI8852的前驱分子由Humabs BioMed公司从人的记忆B细胞中分离获得，MedImmune进行了进一步的优化，增强了其中和能力。MEDI8852能够结合至血凝素蛋白（hemagglutinin）茎部的一个区域，这在A型流感病毒所有亚型中均高度保守。目前，MEDI8552正开发用于因A型流感住院的患者。尽管该药正在开发作为一种季节性流感的治疗药物，但可以预期的是，它也有望用于预防流感大流行。当前，流感病毒感染仍然是全球健康和世界经济的一个严重威胁。每年的流行病学调查结果显示，在全球范围内，大约300-500万严重病例，25-50万死亡病例，而在流感大流行期间，死亡率可能更高。鉴于耐药性的出现，抗病毒药物较短的治疗窗口，以及广泛的交叉保护性疫苗的缺乏，对能够有效治疗流感方面的新药方面，仍存在着重要的远未满足的医疗需求。

深圳检验检疫局2月14日通报，2月12日起，首批1000个甲型流感病毒检测试剂盒在全市各个旅检口岸使用，口岸旅检现场对入境旅客进行甲型流感病毒抗原的快速定性测定后3分钟内即可得到可信结果。这是深圳口岸首次使用该试剂盒防控甲流。 　　当前正值冬春季呼吸道传染病高发季节，周边地区流感疫情呈上升趋势，因甲流导致的重症病例和死亡病例也不断增加。对此，深圳检验检疫局进一步严格健康申报、体温检测、医学巡查等卫生检疫措施，同时，在旅检口岸配备甲型流感病毒检测试剂盒，对高危人群实施口岸甲型H1N1流感快速检测防控策略，防止甲型H1N1流感经口岸传入。 　　甲型流感病毒检测试剂盒可以在口岸旅检现场对人体的鼻腔抽吸液、鼻腔擦拭液和咽喉擦拭液标本，进行甲型流感病毒抗原的快速定性测定，在3分钟内就可得到可信结果，大大缩短了送检和检测时间，更有利于甲型H1N1的防控工作，尤其适合深圳口岸多、客流量大的特点。为确保使用效果，深圳检验检疫局还特地对相关工作人员进行了培训。

为尽快筛选出有效的快速检测试剂推荐给相关部门和一线防控单位应用，应对甲型H1N1流感联防联控工作机制科技组（以下简称“科技组”）通过公开征集、现场双人双测等形式开展了相关工作。7月8日，科技组在前期工作基础上，综合判定后筛选出３种甲型H1N1流感抗原检测试剂。 1、广州万孚生物技术有限公司，流感病毒A型（influenza virus A）检测试剂盒（免疫层析法）； 2、北京万泰生物药业股份有限公司/厦门大学，甲型流感病毒抗原（FluA-Ag）诊断试剂盒（免疫渗滤法）； 3、北京阿斯可来生物工程有限公司，甲型流感病毒检测试剂盒（胶体金法）。 上述3种抗原检测试剂的主要特点是操作方便，并可在15-30分钟内获得检测结果。 此前，科技部共向社会征集到甲型甲型H1N1流感快速抗原检测试剂25种，经专家初步筛选，选定16种试剂进入后续流程。随后，由中国药品生物制品检定所牵头，中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所和军事医学科学院微生物流行病研究所参加的课题组，进行了产品信息及生产能力的进一步调查和核实，其中有4家企业因各种原因不能参加。 7月1日，课题组制备并获得灭活甲型H1N1流感病毒后，立即启动了评价参考品的制备。7月２日向各企业发出送样通知，12家企业于7月３日将样品送至中国药品生物制品检定所。课题组于7月3-4日对参考品进行了核实和确定，7月6-7日对送检样品采用双人双测方式集中进行统一测评。 7月8日，课题组和相关专家召开了“甲型H1N1流感诊断试剂快速评价专家研讨会”，主要对抗原检测试剂的筛选标准进行了讨论，会议决定在保证阴阳性符合的前提下，根据灵敏度并参考试剂的操作简易度及检测时限，综合判定后筛选出３家入选的试剂。

2009年5月6日下午，“应对甲型H1N1流感联防联控工作机制科技组”组织召开了“应对甲型H1N1流感推荐药物研讨会”，来自卫生部、食品药品监督管理局、教育部、中医药管理局、中科院、农业部、质检总局、总后卫生部等部门推荐的20位专家听取了28项防治甲型H1N1流感药物研发负责人的汇报并进行了评价。 　　与会专家认为，我国科技工作者在国家有关科技计划的支持下，尤其是自开展SARS和禽流感科技攻关以来，已构建了抗病毒药物研发技术平台并开发了一批防治流感药物，另有一批新技术和药品正在研发中。 　　专家一致建议，应尽快取得甲型H1N1流行毒株，重启SARS期间建立的多中心双盲评价机制，组织对现有的上市药品进行评价和筛选，可较快应用于疫情防控 同时，要在《重大新药创制》科技重大专项中，加紧部署有关甲型H1N1流感治疗药物课题，并抓紧推进与流感疫情防控相关的已立项课题的实施。

科技部7月1日发布了中国甲型H1N1流感核酸检测产品统一测试结果，上海科华生物工程股份有限公司等7家单位的8种产品通过了甲型H1N1流感核酸检测产品统一测试。 据了解，此次联防联控工作机制科技组（以下简称科技组）通过公开征集、企业自测和现场测试等形式开展了相关工作。受科技组委托，中国药品生物制品检定所（以下简称中检所）牵头，会同中国疾病预防控制中心病毒所、军事医学科学院五所共同负责快速检测产品现场测试的具体工作。 自5月19日向社会公开征集甲型H1N1流感快速检测产品以来，共征集到甲型H1N1流感快速检测产品93种，其中核酸类检测产品68种，抗原类检测产品25种。 专家组共筛选出52种产品，其中核酸类检测产品36种，涉及17家企业、14家科研单位和1家医院；抗原类检测产品16种，涉及9家企业、6家科研单位。中检所根据专家组初筛结果，对所有企业的产品信息及生产能力进行了进一步调查和核实。 科技部社会发展科技司副司长杨哲表示，中国防控甲型H1N1流感疫情有着强大的科研储备和研发能力，中国科学家和生产企业完全有能力应对甲型H1N1流感疫情。这次快速检测产品结果表明，科技部将以产学研联盟的方式支持中国诊断试剂产业和企业的快速发展。

美国食品和药品管理局日前批准使用一种H5N1型禽流感病毒快速检测技术，用这种技术可以在40分钟内检测出人是否感染了H5N1型禽流感病毒。 　　该局发表新闻公报说，这一技术由加利福尼亚州一家公司开发，其原理是通过判断被检测者体内是否存在NS1蛋白质来确认其是否感染H5N1型禽流感病毒。 　　该局医疗设备和放射卫生管理中心主任丹尼尔舒茨说，这种技术有助于保护广大公众免受禽流感威胁。 　　H5N1型禽流感病毒是对人类威胁较高的一种病毒。世界卫生组织的最新数据显示，自2003年以来，全球已有413人感染这种病毒，其中256人死亡。

正当流感肆虐，世人惶恐不安之时，甲型H1N1流感病毒被疑从实验室流出的言论，再次引起世人对实验室“流毒”的关注和联想。 　　是猪还是人惹的祸 　　甲型H1N1流感爆发后，从事细菌研究长达39年的澳大利亚著名病毒学家吉布斯，便立刻加入到追查病毒来源的科学家行列之中。5月13日，他在接受彭博电视新闻访谈时抛出惊人消息，称甲型H1N1这一新的病毒株，可能是科学家在培育病毒或药厂在研制疫苗时偶然制造的。 　　此前，很多人认为这场病疫“都是猪惹的祸”，但吉布斯研究发现，新病毒基因变种的速度比在猪身上发现的病毒要快三倍，所以他认为祸不在猪，而可能在于实验室的病毒外流。 　　此言一出，在全世界都产生了不小的震动。虽然世界卫生组织经过分析研究，宣布已断定目前流行的甲型H1N1流感病毒是自然生成的，而并非来源于实验室，但作为一名细菌研究领域中的重量级人物，吉布斯的言论不得不使实验室安全问题再次映入世人的眼帘。 　　实验人员粗心大意 　　就在3月12日，德国汉堡本哈德—诺赫特热带医学研究所的一名女科学家，因被含有埃博拉病毒的注射器刺伤，被怀疑已感染埃博拉病毒。这位女科学家当时正在研究埃博拉病毒的一种亚种。此次事故引来大西洋两岸众多埃博拉病毒学家一连串的电话会议，可是目前还没有拯救女科学家的治疗方案，而它的致死率则高达90%。 　　根据对全球5000多个生物实验室累计3921例相关感染的调查统计，80%的实验室感染案例与实验人员粗心大意地暴露于感染性气溶胶有关(气溶胶粒子是悬浮在空气中的多种固体微粒和液体微小颗粒，能传播真菌和病毒)，仅仅20%与器械事故有关。看来，实验室病毒安全问题最根本的还是“人祸”。而由于实验员安全意识淡薄或是实验疏忽而致病毒外流，一旦流出就将酿成灾难。 　　生化实验室的真实灾难 　　“流毒”的灾难有多大，在电影中我们早已体会过。 　　或许你还记得老电影《卡桑德拉大桥》中的肺鼠疫病毒肆虐的情形。冷战时期，美国在实验室中秘密存放了致命的肺鼠疫病毒，恐怖分子闯入时，盛病毒的容器被子弹打破，带有病毒的幸存者逃上了一辆从日内瓦开往斯德哥尔摩的列车，列车上1000多人受到这种空气传播的病毒威胁。 　　可怕的是，病毒流出实验室的问题已经走下银幕成为现实。 　　早在2004年，一部名为《257实验室》的美国纪录片就披露了从上世纪60年代到本世纪，在美国本土先后莫名奇妙出现的莱姆关节炎、变异口蹄疫、西尼罗河病毒等怪异的疾病，均是源自纽约繁华市区一个绝密生化实验室。而俄罗斯在上世纪70年代时，西伯利亚一个城市就曾发生实验室病毒遭人窃取，造成数十名民众感染死亡的事件，由于当时新闻遭到封锁，20年后消息才解密。 　　而曾令全社会极度恐慌的非典，一度也曾传出源自实验室的言论。虽然并未得到证实，但在新加坡、中国台湾和中国北京，后来的确发生过三起实验室感染非典事故，都是因为管理不严所致。 　　可见，如果实验室安全问题不得到解决，即使今天不暴发“甲型H1N1流感”、“禽流感”，明天也可能会发生“牛流感”、“猫流感”。

日前，国家公布了《人猪流感(H1N1)病例标本采集和实验室检测指南(暂行)》，其中唯一推荐的检测方法是Real-time RT-PCR。该方法是一种先进的传染病快速检测定量分子诊断技术，它依赖荧光PCR试剂和实时荧光定量PCR仪。在国家863计划“重大疾病检测与预警微系统”重点项目支持下，由西安天隆科技有限公司、中科院电子所、浙江大学、哈尔滨工业大学、西安交通大学等单位联合开发的具有自主知识产权的实时荧光定量PCR仪完全实现了对甲型H1N1流感的快速检测，其产品价格比国外同类产品便宜2/3，交货期(2天)比国外企业(1-3个月)快90%以上，检测速度比国外产品快10-15分钟。目前，西安天隆科技有限公司正根据5月5日国务院常务会议关于加强甲流检测设备生产、储备的要求，在国家科技部、国家发改委和省市政府的统筹安排下，加紧生产，力争在第一时间为国内外甲型H1N1流感诊断提供关键检测设备和技术服务。 　　实时荧光定量PCR仪广泛用于肝炎、禽流感、艾滋病、肿瘤等各种临床疾病快速分子诊断等领域，已成为实验室诊断确诊甲型H1N1流感等急性传染病的良好平台和技术标准。为满足我国各级医疗机构和疾控部门对艾滋病、禽流感等传染病和各类病原体的快速检测要求，打破国外企业的垄断，从2007年开始，在国家863计划先进制造技术领域的支持下，由西安天隆科技有限公司牵头对核酸DNA/RNA扩增系统和实时微荧光定量PCR产物检测分析技术进行了研究，解决了微传感与快速热循环、无机械动作多通道荧光快速均衡扫描检测及系统集成制造等关键技术，提高了RT-PCR仪和DNA/RNA核酸定量检测的灵敏度、准确度和快速性。目前该项目已实现了产品化和批量生产，有关产品已获得国家食品药品监督管理局核发的医疗器械注册证。

罗氏最新推出可检测甲型 H1N1 流感病毒的完整试剂盒 　　2009年5月14日，罗氏应用科学部宣布已成功研制开发了一款可检测甲型H1N1 流感病毒的检测试剂盒，目前也正在向卫生组织申请获取批准用以突发事件。 　　该试剂盒可应用于罗氏LightCycler® 480，2.0 和1.5荧光定量PCR平台上，快速筛选病毒阳性样本，检测出最新的甲型 H1N1流感病毒。与目前市面上现有的试剂盒相比，该款试剂盒在效率和操作方面都具有更大的优势。 　　罗氏应用科学部总监Manfred Baier在提到该产品时说到 “感谢多方面的研究合作所提供的信息，帮助我们研制和设计出该款全新检测试剂盒。我们很高兴可以提供这样快速、可靠的甲型 H1N1流感病毒检测工具。” 　　罗氏应用科学部提供的多样化产品可有效应用于甲型 H1N1流感病毒的检测鉴定，包括MagNA Pure 自动核酸纯化系统和High Pure手动核酸分离纯化系列产品，LightCycler® 荧光定量PCR系统，NimbleGEN芯片系统以及Genome Sequencer高通量测序系统。目前，公司也正在于全球多个研究机构和检测中心合作，对甲型H1N1流感病毒的特性和检测方法进行研究。 　　目前，市场上还没有有效的疫苗可抵抗甲型 H1N1流感。标准的治疗方案是采用达菲(Tamiflu)或是乐感清(Relenza)。想要了解更多有关甲型 H1N1流感的相关信息，请登陆www.who.int 。 Roche Launches Complete Detection Kit for Influenza A /H1N1 on LightCycler® System 　　Roche Applied Science announced today the availability of a new detection kit for the Influenza A/H1N1 virus. The detection tools are offered for use in life science research. Roche currently is filing to get approval of the local health authorities worldwide for use of the kit in emergency situations. 　　The kit runs on Roche´ s LightCycler® 480 II, 2.0, and 1.5 systems. It was evaluated with virus positive sample materials and selectively identifies the new Influenza A H1N1 virus. Compared with other detection kits, it features a couple of advantages in regard to efficiency and handling. 　　“The design of the new detection kits benefitted very much from information we got out of our manifold research cooperations. We are glad of our contribution in supplying fast and reliable tools for the detection of Influenza A/H1N1 to the research community,” said Manfred Baier, Head of Roche Applied Science. 　　Applied Science offers a variety of platforms that can be used to help identify the Influenza A H1N1 virus, including Nucleic Acid Purification, Real-Time PCR, Microarrays and Sequencing systems. The company is in close contact with various research institutions and test centers worldwide providing assistance in the detection and characterization of Influenza A H1N1 virus. 　　Currently, there is no human vaccine on the market that protects against swine influenza infection. Standard therapy for the disease includes treatment with antiviral drugs like Tamiflu or Relenza. For more information on Influenza A H1N1 please visit www.who.int.

本报北京7月1日电（记者陈磊）今天，科技部在京发布甲型H1N1流感核酸检测试剂统一测试结果。上海科华生物工程股份有限公司等7家单位8种试剂被联防联控工作机制科技组（简称科技组）推荐使用。 　　目前我国已研制出针对甲型H1N1流感特异而且灵敏的快速诊断方法，但检测试剂仅停留在实验室阶段，尚无甲流快速检测试剂产品获得国家批准上市。为尽快筛选或开发出有效的快速检测试剂推荐给相关部门和防控一线应用，加快其产业化进程，受科技组委托，中国药品生物制品检定所（简称中检所）牵头，会同中国疾病预防控制中心病毒所、军事医学科学院五所共同负责快速检测试剂现场测试工作。 　　5月19日，科技组向社会公开征集甲型H1N1流感快速检测试剂。截至5月25日，共征集到甲型H1N1流感快速检测试剂93种，其中核酸类检测试剂68种，抗原类检测试剂25种。 　　“通过专家组初步筛选和参选企业自检，最终确定对盲样自测结果较好的7家单位的8种核酸类检测试剂进入现场统一测评。所有参选试剂分别在中检所、中国疾病预防控制中心和军事医学科学院的4个实验室同时进行，每一种试剂在不同实验室内重复测试两次。”中检所副所长王军志介绍说。 　　6月29日，记者在中检所核酸检测实验室看到，工作人员通过核酸提取、反应液配置等核酸样本前期处理之后，通过传递舱，将样品送到检测房进行扩增检测。实验员把样品放入荧光PCR检测机中，根据软件设置参数，然后进行反应。完成整个测试过程需要2—4个小时。 　　通过两天现场测试，科技组今天公布了测试结果。上海科华生物工程股份有限公司、军事医学科学院放射与辐射医学研究所/上海海泰金芯生物分子检测技术有限公司、中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所/北京金豪制药股份有限公司、中山大学达安基因股份有限公司、中国检验检疫科学研究院卫生检疫研究所、中科院北京基因组研究所/上海复星医学科技发展有限公司、上海之江生物科技有限公司榜上有名。 　　核酸检测方法是目前世界上鉴别甲型H1N1流感病毒的主要诊断方法，优点在于能够准确定位。据悉，初筛出来的抗原类检测试剂也将进入现场测试阶段，不日将出结果。 　　卫生部科教司副司长何维认为，一直以来，都是由国家疾控系统负责甲型H1N1流感病毒的检测诊断工作，随着病例数的增加，最终发展方向是让企业参与，促进检测试剂的商业化。 　　“目前生产出检测试剂的单位都要走申报、审批等程序，国家食品药品监督管理局也为此设立了快速审批通道。检测试剂产业化后，有条件的地方医院就可以进行甲流核酸检测，从而加强对疫情的监测。”王军志说。 　　“本次向社会公开征集测试试剂，是动员全国力量、筛选最好的技术和试剂，规范企业和单位的研发行为，并把较好的产品推荐给药审部门，加快审批，促进产业化。”科技部社发司副司长杨哲表示，科技部将以产学研联盟的方式支持我国诊断试剂产业和企业的快速发展。

9月27日，由中国疾病预防控制中心(简称“中国CDC”)与中国生物技术创新服务联盟(简称“ABO联盟”)联合开发的甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒正式获得国家食品药品监督管理局(简称“SFDA”)颁发的批准文号(国食药监械(准)字2009第3400712号)，成为我国首批获准的甲型流感诊断试剂盒。 　　该试剂盒采用实时荧光定量PCR技术,利用荧光信号积累实时监测PCR进程，通过标准曲线对未知模板进行定量分析，能在两个半小时内检测出甲型H1N1流感病毒，价格仅为进口试剂的三分之一。临床实验显示，与传统RT-PCR方法相比，其具有更强的敏感性和特异性，且自动化程度更高，能有效解决PCR产物的污染问题，为我国防控甲型H1N1流感疫情提供了一个可靠、有效的保障。 　　该试剂盒由北京金豪制药股份有限公司、北京诺赛基因组研究中心有限公司等ABO联盟成员与中国CDC共同开发，从开始研制到获得SFDA的正式批准文号仅用了3个月时间，充分体现了ABO联盟构建的“突发传染病快速应急反应体系”的优势与效率。

2009年5月12日，一台“实时荧光定量PCR仪”落户上海市公共卫生临床中心，借助这台仪器上海将可以在收到病毒样本后8小时内实现甲型H1N1流感检测。　　据介绍，实时荧光定量PCR仪是目前诊断甲型H1N1流感最为快速、有效的设备。德国艾本德公司获悉上海市公共卫生临床中心急需一台实时荧光定量PCR仪进行应急检测工作时，决定从目前使用的样机中无偿捐赠给上海市公共卫生临床中心一台实时荧光定量PCR仪来协助开展这项工作。 艾本德正式向上海市公共卫生临床中心捐赠实时荧光定量PCR仪 　　2009年5月12日，在纪念5.12汶川地震一周年祭之际公益慈善事业的执行度再一次引起人们的关注。德国艾本德股份公司(Eppendorf AG)继去年向红十字会捐赠之后，再次向上海市公共卫生临床中心捐赠了一台实时荧光定量PCR仪，以实际行动证明了艾本德公司的公益执行力和高度的社会责任感。 　　上午10：30至11：00，上海市公共卫生临床中心(以下简称上海公卫中心)接受艾本德(Eppendorf)中国有限公司实时荧光定量PCR仪捐赠仪式在公卫的科研中心会议厅举行。 　　本次捐赠仪式由上海市公卫中心相关负责人胡芸文女士主持，上海公卫中心副主任、书记袁正宏首先发表了致辞。他表示，最近几年里，上海市公卫中心在公共卫生事业方面取得了一系列的成绩，尤其是在科研方面取得了较快的发展，近期在国内外知名期刊上发表了多篇专业论文，还建立了病原微生物研究平台。近期，上海市政府领导专门对他们的工作给予了充分的肯定和相关指导。针对现在全球蔓延的甲型H1N1流感，上海市公卫中心是指定的防控定点医疗机构，并将承担甲型H1N1流感病毒的快速诊断、病毒分离和鉴定等主要任务。而根据国家疾病预防控制中心甲型H1N1流感病毒的实验室检测方案，实时荧光PCR法是不可或缺的试验设备，而目前上海市公卫中心急需一台实时荧光定量PCR仪，艾本德公司的这次捐赠活动可谓是一场“及时雨”，很好地缓解了上海市公卫中心的实验室仪器设备的紧张状态，也对加快检测流感病毒，更及时有效地控制疫情有着深远的意义。 　　随后，上海市卫生局领导唐仲进进行了发言，他首先对于艾本德公司的这次捐赠活动表示感谢，并建议这样的合作关系可以延续并且在日后得到拓展。其次，他肯定了上海市公卫中心在疫情防控方面做出的努力和取得的成绩。这次甲型H1N1流感疫情，国内已经确诊一例，针对这次流感，上海市公卫中心应该采取积极有效的控制和防御措施，在搞科研的同时应该时刻关注疫情的发展，借鉴非典的经验来采取措施，更好地发挥上海市公卫中心的作用。 　　捐赠方代表艾本德公司总经理Mr.Claus Ritters和艾本德公司中国区销售经理Ms.Maggie Xie也先后发表致辞。Mr.Claus Ritters说到，这次很高兴能有机会和上海市公共卫生临床中心进行合作，上海市公卫中心承接着病原微生物的检测工作，在这次甲型H1N1流感病毒的检测和监控中，实时荧光定量PCR仪可以发挥很大的作用，这对于上海市的卫生事业将有着很重要的意义，也正是鉴于这种状况，公司经研究决定将这台实时荧光定量PCR仪捐赠给上海市公卫中心，希望可以对上海和中国的病毒研究有所帮助。Ms.Maggie Xie还介绍说，艾本德(Eppendorf)公司是全球领先的生物技术公司之一，主要致力于生产实验室仪器和耗材的开发，主要生产移液器、分液器、离心机、PCR仪等产品，为更好地服务于中国市场，公司于2003年在北京、上海、广州等地分别设立了办事处。也希望此次合作是一个美好的开始，艾本德将努力为中国的用户提供更多、更好的产品和服务…… 　　接下来的的捐赠仪式在热烈和隆重的气氛中正式进行，也将此次活动推向了高潮。艾本德公司代表与上海市公共卫生临床中心的主要负责人合影留念，双方均表示期望以后有更好的合作。 　　会后，记者有幸与艾本德公司代表及其他媒体一起，跟随上海市公卫中心相关专家参观了公卫中心的两个应急实验室P3和P2，并观看了实验室平面图，这两个实验室分别用于未知病原微生物的检测和标本的处理。其中，P3实验室采用了先进的负压系统，可以严格控制病毒的污染 P2实验室曾经承接过禽流感病毒的检测。 　　艾本德公司中国区销售经理Ms.Maggie Xie在会后接受访问时表示，捐赠活动在5.12这天进行并非刻意，此次PCR仪捐赠只是开始，如果需要，还将与上海公卫中心进行长期更深入和广泛的合作。同时还介绍到，有了PCR仪，实验室就可以采用最先进的分子生物学方法对H1N1病毒进行检测，大大提高了检测结果的准确性、灵敏度和重复性。Eppendorf的定量PCR可以帮助实验室在极短时间内完成一次检测，有效提高检测量，应对此次疫情。上海市公卫中心相关负责人向记者介绍说，对于甲型H1N1流感病毒的检测只需8个小时就可完成。 　　最后，记者还体验了一次特殊旅程——参观体验隔离病区。隔离病区是非典后上海政府自2004年着手建立的，主要用于紧急疫情的处理。隔离区内设施完善管理严格，医护人员都经过了专业严格的培训，无论从硬件设施还是临床护理方面，隔离病区的准备都已就绪，可随时应对甲型H1N1流感疫情的发生。 　　离开上海市公卫中心的时候，金山优美和谐的自然环境和此次参会体验，让记者不禁感到，有众多具有社会责任感和公益心的企业与上海市相关临床研究服务机构的互相支持和协作，再加上政府有力的支撑，H1N1虽然在国内初现端倪，但我们并不需要因此恐慌，因为一切应急预案都已经就绪，面临有可能发生的危机挑战，上海市准备好了! 　　关于艾本德(Eppendorf) 　　德国艾本德股份公司(Eppendorf AG)是一家全球领先的生物技术公司，主要从事生命科学实验室产品的开发、制造和经营业务。 　　产品包括移液器、分液器和离心机，实时荧光定量PCR，PCR以及微量离心管和移液吸头等耗材。此外我们还提供从事细胞显微操作的仪器和耗材，全自动移液系统，DNA扩增的全套仪器及生物芯片。产品主要应用于科研、商业化的研发机构、生物技术公司和其他从事相关生物研究的领域。 　　艾本德公司(Eppendorf AG)于1945年在德国汉堡成立，全球共拥有员工1900名，目前在17个国家设立了分支机构，并在其他市场通过当地分销商从事经营业务。 　　关于上海市公共卫生临床中心： 　　上海市(复旦大学附属)公共卫生临床中心(简称“中心”)是复旦大学附属三级甲等医院 是全国传染病医师进修教育培训基地、中国疾病预防控制中心艾滋病临床进修教育基地、上海市疾病控制中心临床基地 复旦大学传染病国家教育部重点学科组成部分，复旦大学妇产科学国家教育部重点学科组成部分，上海市传染病重点学科建设单位之一 为上海市危重孕产妇会诊抢救中心、上海市产科肝病监护中心和上海市传染科临床质量控制中心之挂靠单位。上海市文明单位。 　　中心现有职工700余名，汇集了复旦大学附属中山医院、华山医院、复旦大学上海医学院及原上海市传染病医院等各方面专家、教授。中心设置床位500张，主要收治病毒性肝炎、妊娠肝炎、重症肝炎、肝硬化、伤寒、乙型脑炎、流行性出血热、流行性脑脊髓膜炎、化脓性及结核性脑膜炎、肠道传染病、艾滋病、破伤风、狂犬病、性病、肺结核、传染性非典型性肺炎等各种法定传染病。在重症肝炎、妊娠肝炎、中枢神经系统感染和艾滋病治疗等方面颇具特色，曾获多项临床成果奖和科研奖。中心现设有肝病科、感染科、妇产科、重症肝炎ICU科、特需科、中医科、呼吸科、外科、消化内科、麻醉科、儿科、眼科及口腔科等临床科室和影像科、检验科等医技科室。 　　中心配置了先进的医疗仪器及科研设备，如菲利浦三维成像技术彩超、西门子16排螺旋CT、1.5T磁共振(MRI)、全数字血管造影机(DSA)、多功能数字式X射线摄片机(DR)等一系列高精尖医疗仪器及上海首个数字化手术室、MARS人工肝为临床诊治提供了强有力的硬件支持。中心设置有ICU病区、压差病房、数字化信息管理系统(HIS)、医学图像存储与传输系统(PACS)、远程医疗和医疗示教系统，通过图像传输实现专家会诊、学术交流、教学培训、家属网上探视等多种功能。中心与世界上主要的公共卫生科研机构有着广泛的合作。

一份即将公布的报告声称，甲型H1N1流感病毒源自实验室，而非大自然，世界卫生组织正在就此调查。 　　据“中央社”援引加拿大新闻社报道，上述报告由澳大利亚病毒专家吉布兹(Adrian Gibbs)所撰。吉布兹上周末通知世界卫生组织，称即将在网上公布此份报告。吉布兹目前已退休。 　　世卫组织专家福田敬二表示，世卫目前仍在商议阶段，尚未达致结论。不过迄至目前所有的证据，都不支持吉布兹的理论。 　　但世界卫生组织在接获通知后，仍然紧急召集全球人类及动物流感研究专家，研究报告真实性。如果此份报告所言属实，世卫可能将研究是否应改变目前对会员国防范H1N1新型流感所提供的建议。

目前甲流在世界范围内开始肆虐：10月24日，美国宣布全国进入甲型H1N1流感紧急状态；截至10月28日，我国内地31个省市自治区累计报告42009例甲型H1N1流感确诊病例，已治愈30854例。重症病例累计66例，已治愈22例，死亡4例，其中包括北京航空航天大学一名新生。所有这些事实都提醒我们，甲流绝不同于普通的流感，我们必须采取一定的措施来应对。除了接种疫苗外，平时的个人卫生也应该加强注意，尤其注意应该经常洗手。法国interscience公司特推出了可预防甲型H1N1流感的免洗型消毒凝胶。 产品应用：  主要应用于手部的消毒，免洗型  可有效预防H1N1和H5N1病毒  适合于在公共场所的人每日使用，如医院、交通工具和实验室中。 产品特点：  水醇型、不过敏  可有效抑制细菌、霉菌和病毒滋生  无色无味  20×75ml/箱 北京五洲东方科技发展有限公司 地址: 北京市海淀区北四环中路265号 100083 电话：010-82388866 传真：010-82388989 网址：www.ostc.com.cn Email: info@ostc.com.cn

中山大学达安基因股份有限公司充分利用承担“十一五”863计划“分子诊断试剂”课题建立的real-time PCR研究开发平台，在此次墨西哥流感暴发后，广泛收集流感病毒的生物学信息，在国内率先研制出甲型H1N1流感病毒核酸检测(real-time PCR)试剂盒和通用型甲型流感病毒核酸检测试剂盒。 　　5月8日，在香港大学微生物系实验室(WHO网络实验室)袁国勇院士主持下进行了达安基因试剂盒进行了验证。使用甲型H1N1流感病毒核酸检测(real-time PCR法)试剂盒和通用型甲型流感病毒核酸检测试剂盒(同法)，对香港首例发现的人甲型H1N1流感病毒临床样本和病毒分离培养物样本进行检测，两种试剂盒检测均为阳性。使用甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒，对人甲型H1、H3的两种流感病毒株样本进行检测，结果均为阴性 使用人通用型甲型流感核酸检测试剂盒，对上述两种病毒株样本进行检测，结果为阳性。上述所有结果均符合预期，显示两种试剂盒具有良好的特异性和灵敏度，并能够在3小时内获得结果。 　　广东省卫生厅组织有关专家对达安基因甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒(real-time PCR法)进行评估认为，试剂盒经过香港确诊病例样本验证达到预期效果，建议在广东省疾病预防控制机构实验室试用，并尽快向国家有关部门申请批文，批量生产应用。 　　达安基因公司多年来得到科技部科技计划的扶持，在病毒检测技术方面有长达13年的技术经验积累，曾参加2003年抗击“非典”。 达安基因公司real-time PCR仪于2005年获得国家药监局医疗器械注册证，2008年获国家知识产权局颁发的发明专利优秀奖。目前该公司已具备大规模生产甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒和通用型甲型流感病毒核酸检测试剂盒的能力。

近日，中国科学院合肥物质院安光所光电子中心生物医学光学团队在微流控CRISPR分子诊断新方法研究方面取得新进展。相关成果以《SEDphone: 空间编码离心式微流控芯片-智能手机平台联合RT/LAMP-CRISPR/Cas12a体系用于流感病毒分型检测》为题发表于化学类TOP期刊Sensors and Actuators: B. Chemical上。流感病毒是一种严重的公共卫生威胁，每年都会引起流行病，发病率和死亡率较高，特别是季节性流感爆发时，大批患者涌入社区和医院门诊，给医疗机构带来巨大压力。同时，流感病毒极易发生变异，表现出多种亚型，不同亚型需要采取不同的临床干预措施。因此，迫切需要开发一种准确、快速和便携的解决方案来区分不同流感病毒亚型，控制病毒传播及指导临床合理用药。CRISPR/Cas分子诊断技术，由于其特异性强、反应效率高和便携性好的特点，被称为最有可能替代PCR的下一代分子诊断技术。团队将LAMP等温扩增技术和CRISPR/Cas12a技术进行“双剑合璧”，靶标序列经过LAMP扩增后被CRISPR/Cas12a识别，并激活其反式切割的活性，进而切割报告探针，释放荧光信号。该方法既保证了检测的高灵敏度，又弥补了LAMP扩增过程中假阳性的问题。为了便于不同靶标的应用，研究人员基于LAMP-CRISPR/Cas12a系统开发了一个通用的设计过程模型。经优化后，可在45分钟内同时检测H1N1、H3N2、H5N1、H7N9和乙型流感病毒(IBV) 5种流感分型，检测限达到10拷贝/μL，达到金标准水平。另外，为了实现LAMP扩增及CRISPR检测的一体化操作，研究人员设计并制备了具有空间编码功能的离心式微流控芯片，开发了基于智能手机的便携式床旁检测（point of care testing, POCT）设备SEDphone，实现了多种流感分型的“同时扩增，同时检测”。同时，采用双温区设计，克服了RT/LAMP与CRISPR/Cas12a技术反应温度差异的问题。采用临床样本验证了LAMP-CRISPR/Cas12a流感病毒快速分型方法及SEDphone平台的临床实用性。该项研究为多种病原体的高灵敏、准确、快速、即时检测提供一种新思路，有望用于发热门诊或是家庭自检，可最大限度地降低了不必要的交叉感染风险，缓解医疗压力。博士研究生尹雪儿为论文第一作者，朱灿灿副研究员、朱灵研究员和刘勇研究员为论文通讯作者。该项工作得到国家重点研发计划、中国科学院青促会优秀会员及合肥物质院院长基金高技术创新项目支持。图 SEDphone流感病毒检测平台工作流程示意图图 LAMP- CRISPR/Cas12a检测不同流感病毒分型特异性及灵敏度评估