中药重金属

香港特区政府卫生署日前表示，发现3款市售中成药重金属含量超标，需要立即回收。这3款中成药名称分别为〔鹿参牌〕速效喉痛清、〔中联〕鼻炎片以及〔宜利〕鼻敏感丸。截至8月24日，对3款重金属超标中成药的回收行动已经大致完成。 　　可是，内地生产[中联]鼻炎片的厂家却在公司网站上发布声明，称该药是严格按照国家标准生产的，其各项质量指标均符合2010年版《中国药典》标准，出厂合格率100%，市场抽检合格率100%。 　　为什么中药中会有重金属?部分中成药在香港为什么会重金属超标?香港内地，为何标准不一? 　　一问：重金属从何而来? 　　编辑：此次在香港发现3款市售中成药重金属含量超标，是这些制剂本身含有重金属吗? 　　记者：中药中重金属的来源有两种：一是药物本身含有重金属，如朱砂和雄黄等矿物药及其制剂。中药不单是植物类药，还包括动物类药和矿物类药。也就是说，中药中会含有汞、铜、金等重金属。从这3款中药的组成来看，并不含有矿物类成分。 　　钱忠直：中成药重金属另一个来源是：一方面可能与中药生长的环境条件有关，如土壤、大气、水、化肥、农药的施用，以及工业 “三废”对中药材的直接污染和间接污染 另一方面也可能与植物本身的遗传特性，主动吸收功能和对重金属元素的富集能力有关。另外，中药材在采集、运输、加工成饮片以及制剂过程中的污染也是重金属污染的一个重要途径。 　　编辑：重金属含量超标是制约中药企业向国际市场迈进的一大障碍。这些中药中本来就含有的重金属，会对人体造成伤害吗? 　　陈其广：含有重金属的传统中医经典名方，经过上千年的使用，合理配方，特殊炮制，重金属所起的是减毒增效的作用。中药中的重金属以及砷等有毒物质，不是单独发生作用，而是和其他中药成分在煎煮的过程中发生复杂的化学反应，共同作用于人的机体。但如果使用不当或超量时，就会给人体带来损害。具体情况《中国药典》中有相关规定。 　　编辑：这3款中成药产品中重金属超标，是怎么发现的?有人因为服用这些产品产生不良反应吗?为何有正式批号的药品会出现重金属超标呢? 　　香港特区政府卫生署发言人：我们是通过恒常市场监测机制发现上述3款产品重金属含量超标的，而非因接获有巿民服用有关产品后不适的报告而发现。 　　上述3款中成药产品都是注册中成药。不过，注册前审批仅仅是确保中成药的质量及安全的一种方法。在产品进入市场后，卫生署会以其他机制包括市场监测及药物不良反应事故呈报系统等，随时监察中成药产品的质量及安全性，以保障市民健康。 　　恒常市场监测机制的设立是为了确保市面售卖的中成药符合质量及安全方面的要求。如发现中成药出现问题，卫生署会就产品的质量、安全及效能等方面作出风险评估，并按情况指令并监察中药商进行回收。 　　二问：内地标准不严吗? 　　编辑：目前世界各国对中药材和中成药中的重金属的含量都提出了严格的要求。中国内地对此的标准是怎样的? 　　钱忠直：2005年版《中国药典》增加了中药材中铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、铜(Cu) 等5种有害元素的测定方法及限量标准，这对于提高中药材质量、维护传统药物在国际上的声誉、 使中药走向世界具有重要的意义。2010年新版《中国药典》在中药附录中加强安全性检查总体要求，在中药正文标准中增加或完善安全性检查项目。在重金属和有害元素控制方面，采用电感耦合等离子体质谱测定中药中砷、汞、铅、镉、铜的含量 对中药注射剂及枸杞子、山楂、人参、党参等用药时间长、儿童常用的品种均增加了重金属和有害元素限度标准。目前，中国内地对食品、药品中重金属含量做出明确规定。中药注射剂中重金属含量不得超过0.15ppm，其它药品重金属含量不超过20ppm。只有符合《药典》标准的中药，才能在国内市场销售，否则的话，药品监管等相关部门将依法进行查处。 　　编辑：被香港强制召回的[中联]鼻炎片的生产厂家在公司网站上发布声明，称该公司生产的鼻炎片是严格按照国家标准生产的，其各项质量指标均符合2010年版《中国药典》标准，出厂合格率100%，市场抽检合格率100%。我们和香港地区采用的中成药重金属标准一样吗?此外，我国中药重金属的检测指标和技术，与国际上的检测方法有什么不同? 　　钱忠直：包括香港、东南亚国家、日本在内，对于中药重金属的限量标准，采用的是食品标准。特别是在欧美国家，并不承认中药是药。中药是以食品、保健品等名义出口的，欧美国家采用的是食品标准对中药进行检测。而中药重金属限量在我国采用的是药品标准。区别在于，药品并不像食品一样大量地、经常地食用，是在短期内在医生的指导下限量服用。更为重要的是，中药饮片上附着的重金属在煎煮的过程中，会发生沉淀，也会通过络合、耦合等反应从药物中析出。药品重金属的含量不能简单地用食品的标准来代替，只能是参考。药品重金属限量标准是世界上一项全新的工作，应在保证安全的前提下，综合考虑资源的有效性等多方面因素，稳步推进，不断积累数据，最后形成科学的限量标准。 　　我国中药重金属的检测技术还是比较先进的，不只是检测的仪器很先进，方法也很先进。我国对中药重金属进行价态监测。在中药煎煮的过程中，重金属元素的化合价会发生变化，以砷为例，会出现三价的砷，也会出现是五价砷，不同价态的砷元素的毒性是不同的。 　　三问：如何防止重金属污染? 　　编辑：防止中药被重金属污染难点在哪? 　　梁启文：要防止出现重金属超标的情况，必须由源头做起。如改善工业污染地区土壤、水及空气质量。药用植物要在达到优良农业规范(GAP)的生产基地栽培， 严格控制生长环境、农药及肥料的使用，解决重金属污染的来源。 　　除了药材，中成药的生产同样须严格把关，生产要在达到优良生产规范(GMP)的药厂生产，中药材原料通过重金属测试后，方可使用。完成品也要通过测试，确保生产过程不受污染。 　　对于含有矿物类中药的中成药，生产时须严格控制用药量，并于产品卷标上清楚说明。 　　记者：中药材生产最基本的因素是土壤，土壤不受污染是保证中药材产量和质量的重要途径。在我国，中药在种植过程属于农作物。农民施什么化肥，打什么农药，一家一户农民很难进行有效监管。 　　防止中药重金属污染，有两种治理途径：改变重金属在土壤中的存在形态，从土壤中去除重金属。但科学家们提出的各种方法，大多数还只是停留在实验室阶段，需要花费大量的人力、物力和财力，对大面积的中药材种植基地而言实用性不大。 　　编辑：防止重金属污染，中药生产能不能走出一条可持续发展之路? 　　记者：我国有500多种常用中药材、300多种常用中成药。解决好中药重金属污染问题，是保障人民用药安全有效的基础。 　　钱忠直：应从源头抓起，建立大规模的符合GAP(中药材生产质量管理规范)的中药材栽培生产基地，从选点、环境控制、选种、种植、栽培及采集等过程严格控制重金属污染，建立绿色中药材生产基地产地。同时，对于中药材的加工、运输等环节，严格重金属含量控制，最大限度地防止重金属污染。 　　链接 　　香港中成药重金属含量标准 　　根据香港现行《中医药条例》的规定，中成药必须经注册后，方可在香港销售及进口。 　　产品于注册申请时，须向有关部门提供认可的重金属测试报告及其他安全性报告。重金属测试须于卫生署中药组认可的本地9间ISO/IEC 17025认可实验室或内地指定的17 间药品检验所进行。香港注册中成药重金属含量限量法定标准(按服量计算) 如下——砷：每日1500微克 镉∶每剂3500微克 铅：每日179微克 汞：每日36微克。

我要测讯 11月15日，有网友微博爆料广东中医药大学博士以重金属含量为研究对象，分析了五个地区的六味地黄丸药品，分析结果显示，五个地区的重要重金属含量都达到了高风险含量值，并贴出相关数据以证实。 　　经查实，广东中医药大学迟玉广博士在2011年确实发表了一篇名为《六味地黄丸中四种重金属元素的含量分析及其健康风险评价》，摘取其中的实验数据，整理如下： 　　对服用后健康风险评价如下： 　　RI 为健康风险指数(Risk Index)，若RI1 则存在健康风险，且数值越大，健康风险也越大。 　　众所周知，重金属元素不能被生物降解，却能在食物链的生物放大作用下，成千百倍地富集，最后进入人体。重金属在人体内能和蛋白质及酶等发生强烈的相互作用，使其失去活性，也可能在人体器官中累积，造成慢性中毒。 　　传统意义上，中药是中华名族的瑰宝，在寻常百姓中作为治疗药物和保健食材广泛服用和食用。但文章中的数据是否已经提醒我们，传统的中药已经没有那么安全了。 　　今年3月份和10月月，香港卫生署两次查出内地产中成药重金属超标，有媒体统计，近三年，香港共发生15宗中成药重金属超标事件，即使相关生产企业回应称两地标准不同，但不得不深思的是：高频率发生中药重金属超标原因只是表面上的标准不同造成的吗? 　　国家药典委员会首席专家钱忠直对媒体表示：“中药中重金属的来源有两种，一是药物本身含有重金属，例如朱砂和雄黄，另外一个来源则可能与中药生长的环境条件有关，如土壤、大气、水、化肥、农药的施用，以及工业‘三废’对中药材的直接污染或间接污染。除此之外，中药材在采集、运输、加工成饮片以及制剂过程中的污染也是重金属污染的一个途径。”对于本身含有重金属中药，在长期的实践中，在服用剂量和服用时间上或许已经有了合适的结论，刨除这一因素暂且不论，环境污染的因素才应该是重中之重，土壤、水质、空气的污染事件已经屡见不鲜，对于在这种环境下生长的中药材被污染的概率也不会很低。 　　大环境下，环境保护已经提上日程，希望会有好的效果，对于企业来说，中药材及中成药的采集、运输、加工等生产过程应该加强控制，防止污染，莫让我们千年瑰宝变成了致命的毒药。 　　附：网友微博 　　附：相关评论 　　网友金匮天宫：中药的平常使用可以注意，哪怕炮制都可以规范甚至亲自动手，可如果药源出了问题，却是不可能亲自去种了。而中药在环境污染的大背景下怕是难以独善其身了。中医何罪?何至于内外交困?吾辈仓皇矣... 　　网友罗大伦：提醒大家注意，如果中药在种植、炮制等环节污染，最终将严重影响中医的发展!这样的研究与曝光，是让大家及早发现问题，早日改正!这5个样本中没有我们常用的北京某品牌的，希望这些常用品牌也能送样本检验，让患者安心。 　　网友叶子爱大狗Leaves：中药都会碰到这个问题吧，中药难把握的是分量，产地、当年气候、灾害都会影响草药的功效，同样重量的草药配在一起，其实有效成分并不一样。现在还加上重金属污染，我认为经过提炼和检测的中成药才是出路。 　　网友陆熊猫：这个还是要看一下国家和国际标准吧，估计污染的来源可能是一些低品质的矿物肥。

随着我国经济的快速发展和生活水平的提高，人们对食品和中药材安全有了更高的要求同时，由于我国在市场经济建设过程中由于制度建设和监管水平等多种原因导致我国食品和中药材安全问题日益严重。引起食品和中药材安全问题的原因很多，重金属超标问题是重要因素之一。重金属原义是指比重大于5的金属。在环境污染方面所说的重金属主要是指汞、镉、铅、铬以及类金属砷等生物毒性显著的重元素。重金属不能被生物降解，相反却能在食物链的生物放大作用下，成千百倍地富集，最后进入人体。重金属在人体内能和蛋白质及酶等发生强烈的相互作用，使它们失去活性，在人体的某些器官中累积，造成慢性中毒。主要毒性效应是贫血症、神经机能失调、肾损伤、骨骼严重软化寸断、消化系统症状和皮肤病变等。受害的人群有儿童、老人、免疫力低下人群。重金属主要来源于各种油漆、蓄电池、电镀、化妆品、染发剂、餐具、燃煤、水果蔬菜、食品、中药材、自来水管等。一、中药材重金属检测仪的实验前探讨本月我司与成都中医药大学进行了线下实验的沟通， 通过实验对比，了解到现在市场检测需求， 在当前众多应用于重金属离子检测的分析技术中，常用方法有原子吸收光谱法、原子荧光光度法(AFS)、电感藕合等离子体质谱法(ICP-MS)。这些方法有较高的灵敏度，但仪器和检测成本较高，需要较大的样本容量且耗时较长。因此，不能满足当前大批量样品、现场检测的需求。我司的中药材重金属检测相关的仪器针对现阶段重金属快速检测的缺陷，我司利用胶体金侧向免疫层析技术正在开发及生产新型重金属快速定量检测卡，产品具有设备便宜，操作简单，可以多样本同时检测，特异性强，灵敏度高，可以定性或定量检测等特点。方便重金属一般性检验落实到生产单位、流通环节、以及消费终端，有利于对农产品安全质量的全方位监督，提高农产品的质量安全水平，进一步保障消费者食品安全。实验前探讨二、 中药材重金属检测仪的功能介绍1.仪器能同时检测中药材中重金属镉、铅、铜等指标。2.检测数据和位置信息可发送至网络或数据平台，能够与各类监测信息系统实现无缝对接。3.彩色电阻触摸显示屏，内置微型打印机可现场打印数据。4.重金属检测产品具有权威检测机构产品评价报告。三、 中药材重金属检测仪检测项目检测项目适用范围检测范围准确性重金属镉植物类药材及饮片、动物类药材等0.1-5mg/kg≥80%重金属铅植物类药材及饮片、动物类药材等0.2-10mg/kg≥80%重金属铜植物类药材及饮片、动物类药材等2-50mg/kg≥75%四、 中药材重金属检测仪的检测步骤五、中药材重金属检测的突破同时我司与成都中医药大学合作研制的中药材安全快速定量检测系统，结合最新版《中国药典》对药材和饮片的重金属、农药残留、黄曲霉毒素、玉米赤霉烯酮等有害物要求的严格限量检测要求，开发出定量化、集成化的创新型快速定量检测设备以及配套试剂。设备特有的重金属检测技术，不仅具有检测项目多（可检测铅、镉、铜），而且具有适用性广、便携、检测精准、快速等突出优点，在国内首次实现了中药材重金属快速定量检测技术重大突破，该产品的应用极大方便中药材在种植、加工、收购等环节质量控制，实现中药材安全问题全方位保障。如果您对ANPRO中药材重金属检测仪 感兴趣，可以通过仪器信息网https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104139/C474504.htm 直接联系我们！欢迎您的来电！

中药是中华民族几千年来对人类健康和世界文明的独特贡献，是我国优秀文化的瑰宝。随着全球范围内&ldquo 回归自然&rdquo 浪潮的涌起以及人们对化学药品毒副作用的深入认识，国际市场对天然药物的重视程度正在不断加强，发达国家对植物药品的态度已明显改变，对中成药的管制也已开始出现松动的迹象，中药在整个医药行业中的地位和作用有扩大的趋势。近些年来，中药重金属已成为国内外关注的焦点问题。中药重金属含量超标不仅降低了中药质量、影响了用药的安全性，还制约了中药的出口，因此对中药中重金属进行控制十分必要。解决并控制好中药中重金属的含量,对于提高中药质量、保证用药安全，以及开拓中药的国际市场等都具有重要的意义。 目前中药及中成药生产企业主要依据2010 年版《中国药典》检测中药及中成药（包括中成药用空心胶囊）的重金属含量，而药典规定的检测方法多为仪器分析法。岛津公司的光谱仪器包括原子吸收、电感耦合等离子体发射光谱仪可以全面解决药典要求的重金属检测。其中，原子吸收是中药重金属检测最常用的仪器手段。而电感耦合等离子体发射光谱分析法已经被写入《中国药典》附录部分，作为参考方法选择。 岛津分析中心同中国中医科学院中药研究所合作，针对中国医药行业标准2010 年版《中国药典》（一部）和国家对外贸易经济合作部出台和实施的《药用植物及制剂外贸绿色行业标准》等相关标准，共同开发完成了《岛津公司中药重金属检测解决方案》该解决方案根据《2010版中国药典》，对中药（包括中成药用空心胶囊）重金属检测的前处理方法、仪器方法、参数选择等方法做了详细的说明。 《岛津公司中药重金属检测解决方案》包括序言和应用数据共两部分。其中应用数据共包含应用报告11篇，其中AA 7篇；ICP 4篇。应用方法如下： 中药重金属检测--AA应用数据 1 微波消解原子吸收法测定中药及中成药中铜的含量 2微波消解氢化物发生-原子吸收法测定中药及中成药中砷的含量 3 冷蒸气原子吸收法测定中药材中的汞含量 4 微波消解石墨炉原子吸收法测定中药中铅、镉的含量 5 微波消解石墨炉原子吸收法测定丹参中铅、镉的含量 6微波消解石墨炉原子吸收法测定药用空心胶囊中的铬含量 7 湿法消解测定要用空心胶囊和明胶中的铬含量中药重金属检测--ICP-AES应用数据 8 微波消解ICPE-9000测定空心软胶囊中的铬含量 9 ICP-AES法测定三种中药材中的重金属元素 10 微波消解ICP-AES法测定动物性中药中金属元素 11 ICP- AES法测定矿物药滑石粉中金属元素 有关详情，请您向&ldquo 岛津全球应用技术开发支持中心&rdquo 咨询。 咨询电话：021-22013542 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有13个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。

近日，以&ldquo 含重金属传统药物与安全&rdquo 为主题的香山科学会议第493次学术讨论会在北京召开。会议执行主席、中国工程院院士张伯礼强调：&ldquo 只有建立重金属安全性评价的新标准与新方法，改变以元素代替化合物的片面毒性评价模式，才能为重金属安全性的科学与客观评价扫清道路、奠定基础。&rdquo 　　含重金属传统药物是中医药学的重要组成部分，具有悠久的历史，因其显著而独特的疗效，至今仍广泛应用，例如，利用砷制剂治疗白血病的成果引人注目。同时，该领域较薄弱的基础研究也值得重视。但是，当前&ldquo 以元素代替化合物、以食品标准代替药品标准&rdquo 片面的评价模式严重制约了含重金属传统药物的发展。 　　与会专家认为，关注重金属安全性问题的评价，应对重金属用药安全的量&mdash 效&mdash 毒监控关键环节开展深入研究，包括重金属形态结构、价态配位、动态代谢、量效关系、毒效机制等方面。此外，将传统医学知识经验与现代科学技术相结合，也是解决含重金属传统药物安全性评价难题的最好切入点与途径，并将为解决相关领域同类问题提供积极示范。 　　随着中药现代化战略的推进，中药产业快速发展。据统计，2012年中药工业总产值达5156亿元，约占我国医药工业总产值的三分之一，成为我国医药产业的支柱之一。

p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " strong 仪器信息网讯 /strong 在药品生产过程中，来自药品原材料、辅料及生产设备中的重金属被带入药品，尽管经精制纯化等工艺处理，也很难完全去除。 而重金属对人体十分有害，故各国药典中均规定了重金属的限度检查。此外，在中药材种植和规范化管理过程中，药农为保证种植药材的产量会使用各种农药，虽然大部分农药会得到降解，但还是有一小部分会残留于植物和土壤中，这不仅对中药材造成严重污染，也对人类的健康带来巨大隐患。因此药物检测中对重金属及农残的检验至关重要，目前发行中的2015版中国药典对于重金属及有害元素残留控制制定了相关检测标准，而2020版药典的发行也进一步推动药物安全性，包括农药残留、重金属限量标准的研究，采用更高效的方法进行相关检测也自然成了备受关注的热点。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 基于此，为加强药物中重金属及农药残留检测的最新技术交流，为来自企业、科研院所、高校与政府监管部门的相关用户搭建交流与沟通平台，仪器信息网计划推出 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong “中药重金属及农残检测技术进展”专题 /strong /span ，仪器信息网特向广大分析测试有关单位约稿。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 稿件内容包括但不限于以下信息： /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 1.请介绍下贵公司针对中药中重金属及农药残留分析检测方面，有哪些产品技术以及解决方案（可就不同检测项目，分开陈述，并提供仪器图片） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 2.2020版中国药典修订已收官，其间有关中药部分内容的修订牵动人心，尤其要加强对中药材中重金属及有害元素、农药残留量的控制，能否请您谈谈这部分内容的修订中，贵公司重点关注的是哪些？ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 3.从分析仪器技术的角度，您如何评价2020药典中的修订内容将为分析技术带来哪些影响？未来针对中药重金属及农残检测的技术发展将呈现怎样的趋势？（可就不同检测项目，分开陈述） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 4.从市场发展的角度，您如何评价2020药典对中药重金属及农残检测相关仪器厂商的影响（例如对某些品类分析仪器市场的拉动）？对此，贵公司有何进一步的规划？ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 稿件最终将在仪器信息网发布，并通过其他相关渠道向公众推送。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 本次征稿活动最终解释权归仪器信息网所有。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 征稿截止时间：2020年8月14日 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 详情咨询/收稿地址： /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 万女士（电话：15611024412，邮箱：wanxin@instrument.com.cn） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " br/ /p p br/ /p

重金属超标三款港产中药别买 　　可能导致重大用药安全隐患 今晨记者发现问题药网上还有卖 　　存在重金属超标，可能会带来重大用药安全隐患，三款港产中药您别买了。 　　近日，香港卫生署向内地卫生部门通报了这三种港产问题中药产品，分别为“德国(汉堡)强力活肝宝”、“回春堂五宝丸”及“香港民济堂六神丸”。 　　香港卫生署称，“德国(汉堡)强力活肝宝”微生物含量超出标准限度，系由香港康溢医药有限公司生产 “回春堂五宝丸”的汞含量及“香港民济堂六神丸”的铅含量超出标准，此两种产品系由香港回春堂中药厂生产。 　　香港卫生署发言人表示，长期摄入汞可导致麻痹及触觉、视觉、听觉或味觉逐渐减退，也可导致神经系统和肾功能受损 长期摄入铅则可导致贫血、关节及肌肉痛、脑部及肾脏受损等。 　　因此，香港卫生署于近日巡查“回春堂五宝丸”及“香港民济堂六神丸”的制造商后，已责令其从市场上回收这两款产品，并及时对“德国 (汉堡)强力活肝宝”叫停。 　　 　　马上就访 　　问题中药还在热卖 　　今天上午，记者核查国内药监部门，发现上述三种药品均未获准在大陆销售。 　　但记者在各大购物网及药品代购网站上看到，“德国(汉堡)强力活肝宝”和“回春堂五宝丸”这两款药品均有销售。康溢医药有限公司甚至还特别针对大陆用户设立了销售热线。 　　记者注意到，不少网友都在这些代购网站留言，表示将再次购买，实际上这些订购网人气颇高，记者致电了解情况时常遇到工作人员一人接几个电话并要求等待的情况。 　　香港药业公司的一位工作人员上午在接受记者采访时表示，香港回春堂中药厂仍在出售“回春堂五宝丸”，每盒价格为48元，只要汇款即可购买。

中国台湾网2月18日消息 台当局“卫生署”昨表示，以往科学中药的总重金属含量多数限制在100ppm(1 part per million，百万分之一)以下、少数规定在50ppm以下，今年6月起则一体适用、全限订得低于30ppm，以更严的标准，保障民众食用的安全。 　　台当局“卫生署”中医药委员会主委黄林煌昨受访时指出，过去的科学中药检验规定，限制多数处方的重金属含量必须低于100ppm、少数须低于50ppm，但是专家与社会多方反映，认为原先订立的限量标准太低、有待改善，中医药委员会于是根据这项需求，拟定《中药浓缩制剂含污秽物质限量》草案，并在日前获各药厂认可后公告，最快将自6月1日起实施。 　　黄林煌并表示，该草案除要求科学中药的总重金属含量，除了不得高于30ppm以外，另外还针对加味逍遥散等20种坊间常见的处方，规定其所含有的镉、汞、砷、铅等四种毒性较强的重金属，最高限量分别为0.5、0.5、3、10ppm。 　　对此，台北市中医师公会理事长陈潮宗昨表示，中药所含的重金属应该是愈少愈好、没有最好。陈潮宗表示，此草案如果能够实施，将可望更进一步保障中药的安全，并希望日后卫还能对科学中药中的霉菌数、农药等残留含量，也订出限量标准，以利保障民众健康。

英国药品和健康产品管理局(Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency)(MHRA)近日发出警告，白凤丸、发宝、牛黄解毒片等部分未经许可的中药中含有过量的铅、汞与砷。 　　MHRA在消息中称，用于治疗痛经的乌鸡白凤丸(Bak Foong Pills)已经在香港下架，因为该产品铅含量是香港政府许可量的两倍。另一种中药发宝(Hairegenerator)也在香港被召回，因为样品中汞含量是允许水平的11倍。瑞典国家食品安全局( The Swedish National Food Agency)也在一些产品中发现过高含量的砷，产品包括牛黄解毒片，该药物还以另外两个印度名称Divya Kaishore Guggul 和Chandraprabha Vati出售。 　　中国经济网查阅相关报道后了解到，香港《明报》曾报道，声称可纾缓经期不适的香港&ldquo 保灵堂&rdquo 白凤丸，被验出含铅量超标约1.8倍，香港卫生署8月1日指令回收该产品，现正调查受影响产品数量，并忠告市民立即停止服用。 　　另据新华网报道，香港卫生署8月2日曾指令恒昌隆回收一款受水银污染的恒昌隆发宝的其中一批次。政府化验所16日的化验结果显示，卫生署8月2日调查期间，从恒昌隆抽取上述中成药的两个批次样本的水银含量为上限的约12倍，因此指令全部回收。根据产品标签，该中成药用于治疗脱发，有关处方不包括含有水银的中药材。初步调查没有证据显示该中成药在本地生产过程中受到污染。香港卫生署的调查仍在进行中。 　　据悉，中药被查出重金属超标的事件屡屡发生。5月7日，香港卫生署公告称，一批名为&ldquo 同仁堂健体五补丸&rdquo (注册编号：HKP- 08760，批次编号：1033946)的中成药水银含量超标，要求同仁堂方面立即回收。同仁堂股份董秘贾泽涛对此事回应称，香港卫生署公布的这个批号确定不是同仁堂科技生产的，有没有假药的可能现在还不好定论。但她也承认，同仁堂确实曾经生产过&ldquo 健体五补丸&rdquo 这一品种。 　　也是在5月份，同仁堂的牛黄千金散及小儿至宝丸被曝出朱砂成分含量超标问题，随后同仁堂发表声明称该两款药品均符合国家相关标准，并严格按照国家法律法规和有关规定加工、生产和销售，不存在朱砂超标问题，患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全有效的。 　　此外，六味地黄丸、云南白药、汉森四磨汤等药品也均被卷入过类似争议事件。 　　据业内人士称，中药的重金属残留并不是新问题，而这也已成为影响中药质量与信誉、阻碍中医药走向世界的关键问题。由于重金属残留等原因，目前我国中药总出口额仅占世界植物药销售量的1%左右。而残留检测标准不够完善，中药种植分散，种植环境受到污染，某些植物本身有主动吸收重金属的遗传性等都是引发这一问题的原因，有专家建议在完善标准的同时还要加强对中药材源头环节的治理，如改善工业污染地区土壤、水及空气质量，药用植物要在达到优良农业规范的生产基地栽培，严格控制生长环境、农药及肥料的使用，解决重金属污染的来源。

中药在生产、运输、贮藏的过程中有可能会出现重金属污染，不仅会影响药材发挥其药物价值，而且还有可能引发一些疾病。2020版《药典》中重金属汞的测定方法为冷蒸汽吸收法，其参考步骤如下：1、标准储备液的制备。精密量取汞单元素标准溶液适量，用2%硝酸溶液稀释，制成每1ml含汞1μg的溶液。2、标准曲线的制备。准备5个200ml的容量瓶，采用10ml规格的opus电子瓶口分配器，stepper模式设置5个体积分别为0.4、1.2、2.0、2.8、3.6ml，然后按分液键，将5个体积的液储备液分别加入5个容量瓶中。用瓶口分配器依次加入20%硫酸溶液40ml、5%高锰酸钾溶液2ml，摇匀。用solarus手动滴定仪滴加5%盐酸羟胺溶液至紫红色恰消失，用水稀释至刻度，摇匀。取适量，吸入氢化物发生装置，测定吸收值，以峰面积(或吸光度）为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。 3、供试品溶液的制备。取供试品粗粉0.5g，精密称定，置聚四氟乙烯消解罐内，用ceramus瓶口分配器加硝酸4ml，混匀，浸泡过夜，盖好内盖，旋紧外套，置适宜的微波消解炉内进行消解。消解完全后，取消解内罐置电热板上，于120℃缓缓加热至红棕色蒸气挥尽，并继续浓缩至2-3ml，放冷，用瓶口分液器加20%硫酸溶液2ml、5%高锰酸钾溶液0.5ml，摇匀。用solarus手动滴定仪滴加5%盐酸羟胺溶液至紫红色恰消失，转入10ml容量瓶中，用水洗涤容器，洗液合并于量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，必要时离心，取上清液，即得。同法同时制备试剂空白溶液。4、溶液测定。精密吸取空白溶液与供试品溶液适量，照标准曲线制备项下的方法测定。从标准曲线上读出供试品溶液中汞的含量。赫施曼瓶口分配器可代替量筒、刻度移液管，便捷、安全地进行0.2-60ml的液体移取，基础款适用于硫酸、高锰酸钾等常规试剂，带安全阀的ceramus可应对硝酸等易挥发、腐蚀性较强的特殊试剂。10ml的opus电子瓶口分配器精度可达微升级，一次装液可完成10个不同体积的连续分液，非常适合做标准曲线。solarus手动滴定仪，可上转灌液，转动快慢控制滴定速度，滴定量数显直接读取，不仅适合滴定，也适合于液体的定量移取与不定量滴加。

安徽亳州是中药材的重要生产基地，而中药材是源于天然的物料，按 基源可分为植物药、动物药、矿物药。矿物药本身便含有不同的重金属，动物在捕食中可能随食物链的累积而吸收到重金属，植物在生长的过程中也会吸收到重金属。这些天然物料还会受到外界环境如泥土、空气、水份的污染，重金属含量会升高。同时，在药物的生产过程中，重金属都有机会从机器的表面剥落而引起污染。因此，中药中重金属检测非常重要。 2017年7月21日，上海屹尧仪器科技发展有限公司在亳州市万达嘉华酒店举办中药重金属检测技术交流与培训会，来自于亳州的各药企及检测单位参与了本次会议。 那么，中药材重金属检测元素有哪些呢？ 屹尧科技无机产品经理详细介绍了基于TOPEX全能型微波化学工作平台的重金属检测样品前处理解决方案，10位/15位/40位多功能消解罐转子可以满足不同品种的中药材检测需求，可以有效解决药企及药品检测单位药品种类繁多，人员不足的情况，大大提高了检测效率和检测结果的准确性。

随着人们对健康和药品安全的关注不断提高,药物重金属检测和中药材农药残留检测已成为药品质量监控的重要环节。为进一步加强行业交流,推动分析检测技术进步,仪器信息网将于2023年8月29日举办以“2023药物重金属与农药残留检测技术及应用”为主题的网络研讨会。（点击图片报名）　　药物重金属检测源于20世纪70年代各国药典开始设置重金属限量要求。早期主要采用化学分析方法,如硫化钠法检测重金属离子。这类方法操作简便,但存在检出限较高、无法区分不同重金属等缺点。80年代起,随着分析仪器的发展,各类电化学分析技术被引入重金属检测,如伏安法、原子吸收法等，这大大提高了检测灵敏度。90年代中期,电感耦合等离子体发射光谱技术(ICP)开始应用于药物重金属检测,可进行多元素同时检测,检出限低至ppb量级。进入21世纪,色谱技术与质谱技术(MS)的结合应用使重金属检测向着高灵敏度、高选择性的方向发展。目前常用技术包括高效液相色谱检测、气相色谱-质谱联用等。此外,基于生物识别素的生物传感器等新方法也逐渐被研发应用。　　20世纪80年代,气相色谱开始被应用于中药材农药残留测定。90年代,液相色谱-质谱联用技术的应用大幅提高了检测灵敏度和准确度。此后,这类技术不断优化,各国相继建立起适用于中药材的农残检测标准体系。进入21世纪,检测技术继续向高通量、快速化方向发展。新出现的技术包括气相色谱-四极杆串联质谱、超高效液相色谱-三重四极杆质谱等。这些技术可以实现对数百种农药多组分同时检测。此外，基于免疫分析和生物传感器等新技术也获得长足发展。总体来看,药物重金属和中药农残检测技术将继续朝高灵敏度、高选择性、高通量、智能化和便携化方向发展，标准化和规范化建设也日益完善。本次会议将围绕药物重金属检测和中药材农残检测两个主题展开，会议邀请了来自重庆中药研究院、海关科学技术研究中心、中国科学院药用植物研究所、上海海关动植食中心以及天津中医药大学的7位专家围绕检测技术创新、标准完善、质量控制等话题进行交流探讨。会议日程嘉宾阵容扫描下方二维码报名会议

令人瞩目的2020版中国药典修订收官，将在2020年12月30日正式实施，为用药安全提供了强有力的保障，也对药品生产和监管提出了更高标准要求。2020 版药典要求对中药进行重金属及有害元素检测。药典一部对需要检测重金属和有害物质的各类中药，在其项下做了说明。01《9302中药有害残留物限量制定指导原则》规定了中药重金属及有害元素的种类和限量02《2321铅、镉、砷、汞、铜测定法》规定检测方法为原子吸收分光光度法（AAS）和电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）珀金埃尔默一直致力于为药物生产和监管提供真正合规、全面、有效、创新的药品安全解决方案。最新发布《中药重金属及有害元素检测解决方案》，全力支持新版国家药典的实施，帮助您轻松应对药品生产和监管中的更高标准的要求。珀金埃尔默中药重金属及有害元素检测解决方案珀金埃尔默PinAAcle® 系列AAS和NexION® 系列ICP-MS是测定中药重金属和有害元素的理想工具，帮助您顺利解决遇到的各种困难。适用于珀金埃尔默PinAAcle AAS和NexION ICP-MS的Syngistix ES软件完全满足21 CFR Part 11法规和国家CDE等相关部门的监管要求。珀金埃尔默Titanic MPS微波消解仪和SPB系列石墨消解器是测定中药重金属和有害元素的得力助手，帮助您轻松处理各种中药样品扫描上方二维码即刻获取《珀金埃尔默中药重金属及有害元素检测解决方案》

p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " strong 仪器信息网讯 /strong & nbsp span style=" text-indent: 2em " 在药品生产过程中，来自药品原材料、辅料及生产设备中的重金属被带入药品，尽管经精制纯化等工艺处理，也很难完全去除。 而重金属对人体十分有害，故各国药典中均规定了重金属的限度检查。此外，在中药材种植和规范化管理过程中，药农为保证种植药材的产量会使用各种农药，虽然大部分农药会得到降解，但还是有一小部分会残留于植物和土壤中，这不仅对中药材造成严重污染，也对人类的健康带来巨大隐患。因此药物检测中对重金属及农残的检验至关重要，目前发行中的2015版中国药典对于重金属及有害元素残留控制制定了相关检测标准，而2020版药典的发行也进一步推动药物安全性，包括农药残留、重金属限量标准的研究，采用更高效的方法进行相关检测也自然成了备受关注的热点。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 基于此，为加强药物中重金属及农药残留检测的最新技术交流，为来自企业、科研院所、高校与政府监管部门的相关用户搭建交流与沟通平台，仪器信息网推出 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong “中药重金属及农残检测技术进展”专题， /strong span style=" color: rgb(0, 0, 0) " 本文特别邀请到德国耶拿原子吸收产品经理程雪华，与其就中药重金属及农残检测技术与应用等进行了深入沟通。 /span /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 200px height: 280px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/34753be4-a095-4311-bc07-66bf3fe52340.jpg" title=" 程雪华.png" alt=" 程雪华.png" width=" 200" height=" 280" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.75em " 德国耶拿原子吸收产品经理 程雪华 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " strong 仪器信息网：2020版中国药典修订已收官，其间有关中药部分内容的修订牵动人心，尤其要加强对中药材中重金属及有害元素、农药残留量的控制，能否请您谈谈这部分内容的修订中，贵公司重点关注的是哪些？ /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " strong 程雪华 /strong ：中药是中华名族的瑰宝，但中药的安全性一直是国际关注的焦点，也是“健康中国2035”提出的新要求。中药材是中药的源头，必须从源头控制其安全性。2020版药典为有效控制外源性污染物对中药安全性造成的影响，全面制定中药材、饮片重金属及有害元素、农药残留的限量标准。我们也在一直关注《中国药典》编制过程中药材饮片重金属部分前后的变化。对比2015版药典，我们发现，中药的重金属和有害元素的收载品种和限量上发生了以下变化： /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 在2015版药典一部 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 植物类药材和饮片中，山楂、甘草、黄芪等品种被收载在“重金属及有害元素”检查项 /strong /span ， strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 2020版药典中白芷、三七、当归等10个品种【检查】项下增加了”重金属及有害元素”的内容 /span /strong （详见下表）； span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 在元素测定方法上，依然为原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法； /strong /span 在 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 元素限量方面，我们发现2020版药典将“镉”限量值由0.3mg/kg修订为1mg/kg /strong /span ，镉的标准相比较2015版范围作了修正，更符合业内水平和通用安全要求，值得点赞。 /p p style=" text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.75em " & nbsp span style=" text-indent: 2em " 2020版药典中药重金属增修情况 /span /p p style=" text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" text-indent: 2em " /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/eecb9ecb-71dc-43d7-8016-f1722fafbd1b.jpg" title=" 2020药典中药重金属增修情况.jpg" alt=" 2020药典中药重金属增修情况.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" text-align: justify text-indent: 2em " 除此之外，《2322 汞、砷元素形态及价态测定法》中 span style=" text-align: justify text-indent: 2em color: rgb(0, 112, 192) " strong 新增了动、植物类中药（除甲类、毛发类）供试品溶液制备方法 /strong ， strong 前处理方式的明确也增加了元素形态检测的可操作性 /strong 。 strong 增加了雄黄三价砷和五价砷的形态分析方法；增加了朱砂中二价汞的形态分析方法。 /strong /span /span br/ span style=" text-indent: 2em " /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " strong 仪器信息网：评价2020药典中的修订内容将为分析技术带来哪些影响？ /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 程雪华：中药材来源广泛、成分复杂，无论如何，在新版药典的高要求下，中药高质量发展是必然趋势。就重金属分析技术来说，更高效率的分析仪器例如ICP-MS是中药重金属检测的发展趋势。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " strong 仪器信息网：评价2020药典对中药重金属及农残检测相关仪器厂商的影响？对此，贵公司有何进一步的规划？ /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 程雪华：中药质量要求的提高，检查品种及项目的增多，意味着中药企业对仪器的品质要求提高、分析效率要求更高以及仪器需求量的增大。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " 耶拿公司在中药重金属检测方面，从前处理到光谱类仪器AAS，ICP-OES，质谱ICP-MS以及和液相色谱联用的形态分析提供全面一站式解决方案，助力中药企业应对2020药典。耶拿公司在光谱领域有着悠久的历史，成立于1990年，前身为卡尔 × 蔡司（Carl Zeiss Jena GmbH）公司的分析仪器部。耶拿公司总部设在世界光学精密仪器制造中心的德国耶拿(Jena)市，耶拿公司在中国一直保持着高速发展的态势，已逐步建立了高品质的专业品牌形象，形成了耶拿中国专业严谨、勤奋敬业的团队文化。“品质造就非凡”是耶拿公司的宗旨，相比同类产品，耶拿的产品一直秉承蔡司技术，德国制造，原装进口，提供最优质的的质量保证和人性化服务。 /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " strong 仪器信息网：耶拿针对中药中重金属及农药残留分析检测方面，有哪些产品技术以及解决方案。 /strong /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: center " strong 德国耶拿中药重金属及形态检测整体解决方案 /strong /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 原子吸收光谱仪+氢化物发生器检测中药中铅、镉、砷、汞、铜 /span /strong /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " 参照2020药典《2321铅镉砷汞铜测定法》通则-原子吸收氢化物法，分别采用德国耶拿公司 strong novAA800+HS60 /strong 、 strong Zeenit 700P+HS55 /strong 测定市售山楂、黄芪等中药饮片中5种重金属和有害元素的含量。仪器检出限远低于药典要求。 /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 高灵敏度PQ MS 及液相联用技术分析中药重金属、元素形态及价态 /span /strong /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " PlasmaQuant MS 是世界上性能优越的四极杆 ICP-MS，具有超高的灵敏度可达到1.5Mcps/ppb，提供了超过 75 种元素的超低检出限，在单次、无干扰的检测中对种样品所包含的从超痕量到主量的各类元素进行快速、准确的分析。其还可配备洁净室组件、样品导入系统、自动进样器等配件，可满足中药及饮片中的铅、镉、砷、汞、铜等元素的日常分析和研究级的各种应用。 /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " HPLC-ICP-MS 法测试雄黄中价态砷 /span /strong /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " 2020药典中规定其中三价砷和五价砷的检测方法：按照通则 2322 测定，由原来的砷盐检查法改为高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱法测定。元素砷基本无毒，但其氧化物及砷酸盐毒性较大，三价砷毒性较五价砷强。故有必要检测雄黄中砷含量，并且要求符合限量值范围方可使用。方法中规定限值： 总量以 As 计，不得过 7.0%。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/5556efc2-becd-4ffd-a011-117fb150c871.jpg" title=" 11111111.jpg" alt=" 11111111.jpg" / /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: center " 5种砷形态的色谱图 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/02adb304-5ca3-4266-b401-15ca7c64a3fc.jpg" title=" 222222222222.jpg" alt=" 222222222222.jpg" / /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: center " 雄黄中三价砷和五价砷测试结果和加标回收率 /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " 采用德国耶拿公司的高压液相与电感耦合等离子体质谱仪LC-PQ MS分析雄黄中三价砷和五价砷，方法检出限（三价砷 0.0008%，五价砷 0.0003%）远低于药典限量值 7%，并且同时分离了5种砷形态，在满足三价砷和五价砷的分析需求基础上，可以扩展分析5种砷形态，为矿物药（药材、饮片）元素形态及价态分析提供解决方案。 /p

p style=" text-align: center margin-bottom: 5px margin-top: 15px " span style=" font-size: 20px " strong 岛津ICP-MS中药重金属及元素形态分析完整解决方案 /strong /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　2020版《中国药典》刚刚颁布，从其编制大纲即可看出，对中药质量控制全面提高，总的指导思想是“努力实现中药标准继续主导国际标准制定”，而其中中药重点工作是“全面制定中药材、饮片重金属及有害元素的限量标准”。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　 strong & lt 9302& gt !--9302-- !--9302-- !--9302-- !--9302-- !--9302-- !--9302-- !--9302-- /strong 指出“重金属及有害元素主要是指铅( Pb )、汞( Hg )、镉( Cd )、铜( Cu )、银( Ag )、铋、(Bi )、锑( Ti )、锡( Sn )、砷(As)等”，“重金属及有害元素一致性限量指导值，药材及饮片(植物类)铅不得过5mg/kg，镉不得过1mg/kg，砷不得过2 mg/kg，汞不得过0. 2mg/kg ，铜不得过20mg/kg”。药材和饮片新增了白芷、葛根、当归、黄精、人参、三七、桃仁、山茱萸、栀子、酸枣仁、冬虫夏草重金属总量测定要求 调整了山楂、丹参、甘草、白芍、西洋参、金银花、枸杞子、黄芪重金属总量限量标准。新增了药材和饮片雄黄、朱砂分别砷、汞形态分析要求，雄黄无机砷(Ⅲ+ V)小于7% (以As计)，朱砂无机汞(Ⅱ)小于0.10%(以Hg计)。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　 strong 药典通则2321 /strong 规定铅、镉、砷、汞、铜检测项目检测方法，第一法：AAS，第二法：ICP-MS strong 通则9304 /strong ，铝、铁、钡、铬检测项目建议首选ICP-MS法，或者其他相当的方法 通则2322，砷、汞形态及价态分析唯一方法LC-ICPMS法。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em text-indent: 2em " 根据上述要求，岛津也推出了ICP-MS中药重金属及元素形态分析的完整解决方案。采用岛津ICPMS-2030系列以及LC-20Ai-ICPMS-2030系列，可实现中药重金属及元素形态分析的测定。下面将通过实例，分享如何高效低耗应对新药典中药重金属及元素形态分析。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " span style=" font-size: 16px color: rgb(192, 80, 77) " strong 中药重金属总量检测 /strong /span /p p style=" line-height: 1.5em " strong /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 204px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/0d6bd148-c92f-4ce0-95d0-0abd3aa12a74.jpg" title=" 岛津ICPMS2030.png" alt=" 岛津ICPMS2030.png" width=" 600" height=" 204" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-align: center " span style=" font-size: 14px " strong span style=" text-align: center " 岛津ICPMS-2030系列 /span /strong /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " br/ /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　 span style=" color: rgb(192, 80, 77) " strong 应用实例：ICPMS-2030测定中药材甘草中砷、镉、铜、汞、铅元素的含量 /strong /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(192, 80, 77) " strong /strong /span /p p class=" MsoListParagraph" style=" margin-left:28px text-align:left" strong 仪器测试条件 /strong /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" width=" 100%" tbody tr class=" firstRow" td width=" 47%" align=" center" valign=" middle" 仪器 /td td width=" 53%" align=" center" valign=" middle" ICPMS-2030 /td /tr tr td width=" 47%" align=" center" valign=" middle" 高频输出 /td td width=" 53%" align=" center" valign=" middle" 1.2 (kW) /td /tr tr td width=" 47%" align=" center" valign=" middle" 等离子气体流量 /td td width=" 53%" align=" center" valign=" middle" strong 8.0 /strong (L/min) /td /tr tr td width=" 47%" align=" center" valign=" middle" 辅助气体流量 /td td width=" 53%" align=" center" valign=" middle" strong 1.1 /strong (L/min) /td /tr tr td width=" 47%" align=" center" valign=" middle" 载气流量 /td td width=" 53%" align=" center" valign=" middle" strong 0.70 /strong (L/min) /td /tr tr td width=" 47%" align=" center" valign=" middle" 采样深度 /td td width=" 53%" align=" center" valign=" middle" 6.0 (mm) /td /tr tr td width=" 47%" align=" center" valign=" middle" 样品导入 /td td width=" 53%" align=" center" valign=" middle" 雾化器-10 /td /tr tr td width=" 47%" align=" center" valign=" middle" 雾室 /td td width=" 53%" align=" center" valign=" middle" 旋流雾室(电子冷却) /td /tr tr td width=" 47%" align=" center" valign=" middle" 等离子炬 /td td width=" 53%" align=" center" valign=" middle" Mini炬管 /td /tr tr td width=" 47%" align=" center" valign=" middle" 氩气纯度 /td td width=" 53%" align=" center" valign=" middle" strong 99.99% /strong /td /tr /tbody /table p span style=" text-align: justify " 　　 span style=" text-align: justify font-size: 16px " 说明：氩气消耗量典型值约10L/min，15kg钢瓶氩气可以使用约8h。可以使用99.99%的氩气而无需99.999%高纯氩气，99.99%氩气价格比99.999%高纯氩低一半。使用ICPMS-2030系列其氩气消耗成本约为常规ICPMS的30%，大量节省运行成本。 /span /span br/ /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em text-indent: 1.5em " strong 诊断助手功能智能快速判断检测结果，确保准确性，提高工作效率 /strong /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em text-indent: 1.5em " strong /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 180px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/e3a27d4d-d295-4df5-b6a3-f3ca9f87ad8e.jpg" title=" 岛津1.png" alt=" 岛津1.png" width=" 300" height=" 180" border=" 0" vspace=" 0" / img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/4882e0db-f9f6-4027-99db-28885e8bd2f6.jpg" title=" 岛津3.png" alt=" 岛津3.png" width=" 300" height=" 204" border=" 0" vspace=" 0" style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 204px " / /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em text-indent: 2em " 说明：软件标配自动诊断助手功能，结合数据库中的干扰信息及样品测定情况，后台对比运算后得出结果“Best、Good、NG”的结果判断，NG的结果并能指出相应的判断原因，快速做出结果确认，保证结果准确性，提高工作效率。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　 strong 完全符合法规要求的DB、CS版软件 /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 460px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/ba850edf-8fa1-48f5-ba49-3bfffb080a73.jpg" title=" 岛津4.png" alt=" 岛津4.png" width=" 500" height=" 460" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em text-indent: 2em " 说明：ICPMS-2030系列具有LabSolution DB/CS ICPMS软件，可以直接控制ICP-MS仪器的所有操作，满足Part11的所有要求，数据管理直接在DB/CS上完成，数据管理更简单，通过审查更容易。 br/ /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　 strong 甘草分析结果 /strong /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" width=" 100%" tbody tr class=" firstRow" td width=" 8%" p style=" text-align:center " 元素 /p /td td width=" 11%" p style=" text-align:center " 校正内标 /p /td td width=" 12%" p style=" text-align:center " 测定结果 br/ & nbsp & nbsp & nbsp ( a /a a µ g/L /a ) /p /td td width=" 13%" valign=" top" p style=" text-align:center " 样品含量 br/ & nbsp & nbsp & nbsp （µ g/g） /p /td td width=" 12%" valign=" top" p style=" text-align:center " 加标浓度 br/ & nbsp & nbsp & nbsp （µ g/L） /p /td td width=" 13%" p style=" text-align:center " 测定结果(µ g/L) /p /td td width=" 15%" p style=" text-align:center " RSD(%) br/ & nbsp & nbsp & nbsp (n=3) /p /td td width=" 68" p style=" text-align:center " 加标回收率（%） /p /td /tr tr td width=" 8%" p style=" text-align:center " As /p /td td width=" 11%" p style=" text-align:center " 74Ge /p /td td width=" 12%" valign=" top" p style=" text-align:center " 0.50 /p /td td width=" 13%" valign=" top" p style=" text-align:center " 0.08 /p /td td width=" 12%" valign=" top" p style=" text-align:center " 10 /p /td td width=" 13%" valign=" top" p style=" text-align:center " 10.60 /p /td td width=" 15%" p style=" text-align:center " 0.32 /p /td td width=" 68" p style=" text-align:center " 101 /p /td /tr tr td width=" 8%" p style=" text-align:center " Cd /p /td td width=" 11%" p style=" text-align:center " 115In /p /td td width=" 12%" valign=" top" p style=" text-align:center " 0.02 /p /td td width=" 13%" valign=" top" p style=" text-align:center " 0.003 /p /td td width=" 12%" valign=" top" p style=" text-align:center " 1 /p /td td width=" 13%" valign=" top" p style=" text-align:center " 1.02 /p /td td width=" 15%" p style=" text-align:center " 0.47 /p /td td width=" 68" p style=" text-align:center " 100 /p /td /tr tr td width=" 8%" p style=" text-align:center " Cu* /p /td td width=" 11%" p style=" text-align:center " 74Ge /p /td td width=" 12%" valign=" top" p style=" text-align:center " 40.4 /p /td td width=" 13%" valign=" top" p style=" text-align:center " 6.73 /p /td td width=" 12%" valign=" top" p style=" text-align:center " 100 /p /td td width=" 13%" valign=" top" p style=" text-align:center " 139 /p /td td width=" 15%" p style=" text-align:center " 2.56 /p /td td width=" 68" p style=" text-align:center " 98.6 /p /td /tr tr td width=" 8%" p style=" text-align:center " Hg /p /td td width=" 11%" p style=" text-align:center " 115In /p /td td width=" 12%" valign=" top" p style=" text-align:center " -- /p /td td width=" 13%" valign=" top" p style=" text-align:center " & lt 0.0005 /p /td td width=" 12%" valign=" top" p style=" text-align:center " 1 /p /td td width=" 13%" valign=" top" p style=" text-align:center " 1.00 /p /td td width=" 15%" p style=" text-align:center " 1.00 /p /td td width=" 68" p style=" text-align:center " 100 /p /td /tr tr td width=" 8%" p style=" text-align:center " Pb /p /td td width=" 11%" p style=" text-align:center " 115In /p /td td width=" 12%" valign=" top" p style=" text-align:center " 0.30 /p /td td width=" 13%" valign=" top" p style=" text-align:center " 0.05 /p /td td width=" 12%" valign=" top" p style=" text-align:center " 10 /p /td td width=" 13%" valign=" top" p style=" text-align:center " 10.2 /p /td td width=" 15%" p style=" text-align:center " 3.11 /p /td td width=" 68" p style=" text-align:center " 99 /p /td /tr /tbody /table p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　 span style=" font-size: 14px " 注：*为使用氦气碰撞模式 /span /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(192, 80, 77) font-size: 16px " strong span style=" color: rgb(192, 80, 77) " 中药重金属形态分析检测 /span /strong /span /p p style=" line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(192, 80, 77) font-size: 16px " strong span style=" color: rgb(192, 80, 77) " /span /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/71670e1c-34d5-492e-bcec-815effac7ceb.jpg" title=" 岛津ICPMS20302.png" alt=" 岛津ICPMS20302.png" / /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 80, 77) " strong style=" text-align: center " 应用实例：中药朱砂中汞形态及价态测定 /strong /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　 strong 色谱条件 /strong /p table border=" 0" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" width=" 100%" tbody tr class=" firstRow" td width=" 10%" align=" center" valign=" middle" 色谱柱 /td td width=" 5%" align=" center" valign=" middle" ： /td td width=" 85%" align=" left" valign=" middle" GL Sciences Intertsil & nbsp & nbsp ODS-3 5 μm， 4.6 mmI.D.x 150mm /td /tr tr td width=" 10%" align=" center" valign=" middle" 流动相 /td td width=" 5%" align=" center" valign=" middle" ： /td td width=" 85%" align=" left" valign=" middle" 甲醇-0.01mol/L乙酸铵溶液（含0.12%L-半胱氨酸，氨水调节pH值至7.5）=6:94 /td /tr tr td width=" 10%" align=" center" valign=" middle" 流速 /td td width=" 5%" align=" center" valign=" middle" ： /td td width=" 85%" align=" left" valign=" middle" 1.0mL/min /td /tr tr td width=" 10%" align=" center" valign=" middle" 柱温 /td td width=" 5%" align=" center" valign=" middle" ： /td td width=" 85%" align=" left" valign=" middle" 30 ℃ /td /tr tr td width=" 10%" align=" center" valign=" middle" 进样量 /td td width=" 5%" align=" center" valign=" middle" ： /td td width=" 85%" align=" left" valign=" middle" 50 μL /td /tr tr td width=" 10%" align=" center" valign=" middle" 洗针液 /td td width=" 5%" align=" center" valign=" middle" ： /td td width=" 85%" align=" left" valign=" middle" 水 /td /tr /tbody /table p style=" text-indent: 2em " strong span style=" text-align: justify " 分离色谱图 /span /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 225px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/7dcc70ea-f5c4-4c50-85a5-f524d5f19e71.jpg" title=" 岛津5.jpg" alt=" 岛津5.jpg" width=" 450" height=" 225" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　说明：使用LC-20Ai全惰性的液相，在不到6min的时间实现三种汞形态的有效分离，惰性的液相，其所有接触液体的位置和管路均为PEEK材质，避免了重金属元素的溶出，同时减少汞元素的残留，更低的背景本底，进一步提高汞测定灵敏度。 br/ /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong 朱砂测定结果及回收率 /strong /p table width=" 90%" border=" 1" cellpadding=" 0" cellspacing=" 0" align=" center" tbody tr class=" firstRow" td width=" 13%" nowrap=" " p style=" text-align:center " 名称 /p /td td width=" 19%" nowrap=" " p style=" text-align:center " 测定结果（µ g/L） /p /td td width=" 19%" nowrap=" " p style=" text-align:center " 加标浓度 a （µ g/L） /a /p /td td width=" 16%" valign=" top" p style=" text-align:center " 测定浓度 br/ & nbsp & nbsp （µ g/L） /p /td td width=" 15%" valign=" top" p style=" text-align:center " 样品含量 br/ & nbsp & nbsp （µ g/kg） /p /td td width=" 18%" nowrap=" " p style=" text-align:center " 回收率（%） /p /td /tr tr td nowrap=" " p style=" text-align:center " 无机汞 /p /td td nowrap=" " p style=" text-align:center " 2.35 /p /td td nowrap=" " p style=" text-align:center " 1.00 /p /td td valign=" top" p style=" text-align:center " 3.26 /p /td td valign=" top" p style=" text-align:center " 235 /p /td td nowrap=" " p style=" text-align:center " 91.0 /p /td /tr tr td nowrap=" " p style=" text-align:center " 甲基汞 /p /td td nowrap=" " p style=" text-align:center " ND /p /td td nowrap=" " p style=" text-align:center " 1.00 /p /td td valign=" top" p style=" text-align:center " 1.03 /p /td td valign=" top" p style=" text-align:center " -- /p /td td nowrap=" " p style=" text-align:center " 103 /p /td /tr tr td nowrap=" " p style=" text-align:center " 乙基汞 /p /td td nowrap=" " p style=" text-align:center " ND /p /td td nowrap=" " p style=" text-align:center " 1.00 /p /td td valign=" top" p style=" text-align:center " 0.987 /p /td td valign=" top" p style=" text-align:center " -- /p /td td nowrap=" " p style=" text-align:center " 98.7 /p /td /tr /tbody /table p *ND：未检出 strong /strong /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　新版药典即将实施，中药中重金属测定，不管是总量分析还是砷、汞形态/价态分析，岛津都可提供全套的解决方案，更多详细信息请联系岛津公司。 /p p style=" text-align: right line-height: 1.5em " strong 岛津企业管理（中国）有限公司 石欲容供稿& nbsp /strong /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " br/ /p

p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " strong 仪器信息网讯& nbsp /strong span style=" text-indent: 2em " 在药品生产过程中，来自药品原材料、辅料及生产设备中的重金属被带入药品，尽管经精制纯化等工艺处理，也很难完全去除。而重金属对人体十分有害，故各国药典中均规定了重金属的限度检查。此外，在中药材种植和规范化管理过程中，药农为保证种植药材的产量会使用各种农药，虽然大部分农药会得到降解，但还是有一小部分会残留于植物和土壤中，这不仅对中药材造成严重污染，也对人类的健康带来巨大隐患。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 因此药物检测中对重金属及农残的检验至关重要，目前发行中的2015版中国药典对于重金属及有害元素残留控制制定了相关检测标准，而2020版药典的发行也将进一步推动药物安全性，包括农药残留、重金属限量标准的研究，采用更高效的方法进行相关检测也自然成了备受关注的热点。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 鉴于以上，“药物重金属与农药残留检测技术与应用新进展”专题网络研讨会拟于2020年3月20日在仪器信息网网络讲堂召开，为加强药物中重金属及农药残留检测的最新技术交流，为来自企业、科研院所、高校与政府监管部门的相关用户搭建交流与沟通平台。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 会议日程 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/edaeddf0-c39c-40bf-b055-d392ddcac360.jpg" title=" 截屏2020-03-17下午2.20.34.png" alt=" 截屏2020-03-17下午2.20.34.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 现已开启免费参会名额200个，欢迎扫码报名。免费入口及会议详情，请点击图片了解： /span br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " /span /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/zjsncjc/" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/ef76a86d-6b46-471b-85d5-e68eacc55bc0.jpg" title=" 640_300.jpg" alt=" 640_300.jpg" / /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong span style=" text-indent: 2em " 参会指南 /span /strong /span br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 一、报名贴士（必看条目，敷衍填写将不予审核） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 1、单位职位填写意义及规范：专家依此定义讲座内容范围及深度，地区+单位全称，尽量不写小众简称。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 2、手机邮箱填写意义：方便会前通知，避免错过直播；您的手机号即您参会密码。请勿乱填手机号。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 二、参会福利（资源有限，优先保障认真参与调研学者参会） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 1、突破地域限制，电脑、手机兼可参会。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 2、聆听专业报告、把握前沿动态；与专家实时互动、问答交流 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 三、参会方式（手机电脑均可参会，免费名额200人） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 1、报名成功，通过审核后您将收到通知；态度敷衍乱填将不予审核。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 2、会前1天及会前1小时，您将收到短信提醒。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 3、会议当天，点击短信链接输入报名手机号，即可参会。 /p p style=" text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 扫描群主二维码 加入会议交流群（添加时备注单位+姓名） /strong /span /p p style=" text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/1986d030-bfd8-4169-98c1-9af98f987da7.jpg" title=" 76a65bdc-3986-4dbf-97c2-2a7b164eb4c8.jpg" alt=" 76a65bdc-3986-4dbf-97c2-2a7b164eb4c8.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" text-indent: 2em " /span /p

中药配方颗粒是对传统中药饮片的补充，它保证了原中药饮片的全部特征，能够满足医师辨证论治、随症加减的需要，同时又具有不需要煎煮直接冲服、安全卫生、携带和保存方便等优点，在临床应用广泛，如今市场规模早已过百亿，其仍将保持着高速增长的趋势。随着国家标准的颁布，将迎来新一轮规范化的发展。质量将是后续在市场中取胜的法宝，如何有效监测中药配方颗粒的质量?重金属及有害元素检测的最佳方案又如何?截至2023年12月31日，国家已累计发布多期中药配方颗粒国家药品标准，涉及350个中药配方颗粒品种，进一步提高了该类产品的市场准入门槛，同时对企业的规模和质量把控都提出了更高要求。图片来源：国家药典委员会官网2023年第三期15个中药配方颗粒及第四期31个中药配方颗粒国家药品标准正在公示中。图片来源：国家药典委员会官网部分配方颗粒涉及重金属及有害元素检测，要求按照《中国药典》2020年版四部“2321 铅、镉、砷、汞、铜测定法”执行检验检测工作，使用原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法测定。标准解读已完成公示并发布的中药配方颗粒中需要重金属及有害元素检测的涉及23种，目前正在公示的两期中药配方颗粒国家药品标准中，枸杞子、西洋参和蝉蜕3个品种要求进行重金属及有害元素检测。按照现行药典2321通则进行测定，限量值要求如下：● 枸杞子和西洋参● 蝉蜕岛津推荐方案ICPMS-2040 LF电感耦合等离子体质谱仪1 环保节能且性能强大☆ Mini炬管形状优化，中心通路更宽，进一步提高分析灵敏度☆ 节省氩气，正常工作时所需氩气流量仅为11L/min☆ 独特的高速匹配系统设计，使用普氩即可产生稳定的等离子体2 高通量且无需额外成本☆ 高速池气体切换设计，节省分析时间☆ 快速进样模式，让样品分析更快，无需额外泵系统☆ 在线稀释系统，轻松应对高基体样品3 想您所想，操作无忧☆ 智能冲洗功能，可自动延长高浓度样品冲洗时间，避免污染问题☆ 内置预设方法，降低方法开发要求，快速开启实验☆ 维护提醒功能，可显示耗材使用情况，按需提醒维护注：本文中所用数据均为岛津实验室特定条件下的测试数据，结果可能随实际情况变动。本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

近期，中国科学院上海光学精密机械研究所信息光学与光电技术实验室在基于激光诱导击穿光谱的中药重金属定量检测方面取得进展，研究团队利用纳米金增强和稀有气体吹扫相结合的方法提高了中药重金属汞元素定量检测灵敏度。相关研究成果以“High-sensitivity analysis of mercury in medicinal herbs using nanoparticle-enhanced laser-induced breakdown spectroscopy combined with argon purging”为题，发表于Journal of Analytical Atomic Spectrometry。激光诱导击穿光谱技术（Laser-induced breakdown spectroscopy, LIBS）是一种原子光谱分析技术，具有样品制备简单、可实时检测、检测速度快、多元素同时检测等优点，被称为元素分析领域的“未来巨星”。当采用LIBS检测中药残留重金属元素时，激光诱导等离子中汞原子的复合速率远高于其他原子，且空气中的氧气会引起汞特征谱线Hg Ⅰ 253.65nm上能级的猝灭，导致汞元素检测灵敏度远低于其他重金属元素。图1 纳米金增强LIBS结合稀有气体吹扫检测过程示意图图2 滴加在中药表面的纳米金液滴 (a)表面未处理，干燥前；(b)表面未处理，干燥后；(c)超疏水处理，干燥前；(d)超疏水处理，干燥后研究团队利用激光与纳米金颗粒作用过程中纳米金内部传导电子震荡和表面等离子激元共振特性，通过在中药样品表面沉积一层纳米金颗粒，提高了激光诱导等离子辐射光谱强度；通过对中药表面进行超疏水处理，优化了纳米金沉积过程，抑制了“咖啡环效应”，提高了光谱信号稳定性；在此基础上采用氩气吹扫样品表面，为等离子演化过程创造无氧环境，进一步提高了等离子辐射光谱强度。实验结果表明，采用纳米金增强结合氩气吹扫后，汞元素特征谱线强度提高6.19倍，检测灵敏度提高9.73倍。图3 纳米金增强结合稀有气体吹扫前后中药样品在253.0-254.0 nm范围内的激光诱导击穿光谱（扣除背景光谱）图4 中药汞元素定量分析校准曲线 (a)LIBS (b)纳米金增强LIBS结合氩气吹扫

导语2019年12月19日，国家药典委官网发布关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容（第二十五批）的公示，其中《2322 汞、砷元素形态及价态测定法（第三次征求意见稿）》描述了元素形态及价态检测方法。2020年3月25日，国家药典委官网发布“关于中国药典四部通则0212及通则9302标准修订草案的公示”公告，在同一天发布了18个中药材和饮片品种标准修订草案。公示稿发布后，多位药检所和企业老师电话咨询岛津公司了解公示稿中检测项目、检测方法、限量要求、品种标准收载情况、应对方案等。面对客户需求，岛津积极反馈，提供标准公示稿解读和符合标准要求的整体应对方案，助力广大用户从容应对新标准。 ★★★标准公示稿解读★★★ 一、重金属及有害元素限量标准修订变化1.0212 药材和饮片检定通则变化2.9302 中药中有害残留物限量制定指导原则变化3.修订变化解读《0212药材和饮片检定通则》第二次公示稿删除了药材及饮片（植物类）五种重金属元素统一限量要求，“重金属及有害元素统一限量要求”修订为“一致性限量指导值”，从0212检定通则移入9302指导原则，成为限量值制定指导性规定。 二、品种标准（植物类药材和饮片）收载【重金属及有害元素】及限量值变化1.2. 修订变化解读★ 品种标准：在2015版药典一部植物类药材和饮片中，白芍、丹参、甘草等8个品种在标准中收载了【重金属及有害元素】检查项，2020版药典公示稿在15版药典基础上，白芷、当归、葛根等10个品种标准增订【重金属及有害元素】检查项。 ★ 限量值：2015版药典白芍、丹参、甘草等8个品种标准规定铅不得过5mg/kg，镉不得过0.3mg/kg；砷不得过2mg/kg，汞不得过0.2mg/kg，铜不得过20mg/kg。2020版药典公示稿将“镉”限量值由0.3mg/kg修订为1mg/kg，其它保持不变。 三、2322 汞、砷元素形态及价态测定法修订变化 1.检测项目及限量要求《2322 汞、砷元素形态及价态测定法》本次收载了动物类、植物类、矿物药及其制剂检测方法，检测项目及限量要求如下：★★★解决方案★★★一、分析平台原子吸收分光光度计 AA-7000 ●双光束光学系统及稳定的硬件可达到极高的稳定性●具备火焰石墨炉一体机型号，实现火焰和石墨炉原子化器自动切换●首次标准配备振动传感器，配备了全面的安全机构，包括气体泄漏探测器 AA-6880 ●具备火焰石墨炉一体机型号，实现火焰和石墨炉原子化器自动切换●高稳定性的火焰分析，高灵敏度的石墨炉分析●独特的高性能空心阴极灯电源●更加全面的安全性能测试电感耦合等离子体质谱仪CPMS-2030系列 ●采用最新研发的碰撞池获得高灵敏、低干扰分析●ICPMS solution具备诊断助手和方法开发助手两大功能，实现快速分析●运行成本低于常规ICPMS的70%，便捷维护功能●满足数据完整性要求，支持实验室网络化管理 汞、砷元素形态及价态分析平台 ●高效液相色谱仪：LC-20系列高效液相色谱仪●质谱仪：ICPMS-2030系列电感耦合等离子体质谱仪 二、分析附件及色谱柱耗材HVG-100氢化物发生器（砷、汞）形态及价态测定液相色谱柱 中药重金属、元素形态及价态分析应用实例 一、AAS法测定白芍中五种重金属元素 使用AA-7000原子吸收分光光度计测定白芍中金属元素，线性系数大于0.9992，线性良好，方法检出限达到限量要求1/10或更低，RSD二、ICP-MS法测定甘草中五种重金属元素使用ICPMS-2030系列电感耦合等离子体质谱仪测定甘草中金属元素含量，方法检出限远低于限量要求，RSD朱砂中二价汞测试结果及加标回收率（%） ★★★岛津应对方案特点★★★ ● 方案全面覆盖AAS、ICP-MS、HPLC-ICP-MS三种元素分析方法，提供分析仪器、附件、色谱柱耗材一站式解决方案● 优异的灵敏度三种分析方法的方法检出限达到限量要求1/10或更低● 便捷易用方法开发助手减少分析方法创建时间，提升分析效率● 更低运行成本运行成本低于常规ICPMS的70% ★注：篇幅所限，仅列举矿物药中【汞、砷元素形态及价态】检测实例，岛津已开发动物类、植物类、矿物药制剂全中药材类别应用方案，如您需要其他案例应用报告，请致电岛津。

3月1日，湖南省食品药品监管局召开新闻发布会宣布：新版的《湖南省中药材标准》从即日起正式实施。与“93版”标准比，新版中药材标准品种由148个增加到356个，标准质量也大为提高。 　　1993年，湖南省制订了首部中药材标准，对148个中药材品种进行了标准化界定。但由于当时科技条件所限，未包括农药残留、重金属测定等标准。本次新版标准制订于2006年启动，历时近3年，上千专家参与，投入资金400万元。新版标准不仅品种增加了，而且标准范围扩大，包括了汉语拼音、拉丁名、来源、性状、鉴别、检查、含量测定、炮制、性味与归经、功能与主治、用法与用量、贮藏等，内容日臻完善。 　　据悉，目前我国中药材的标准有三级，即一级国家药典标准 二级部颁标准 三级地方标准。湖南省制定的是省级地方标准。标准一旦制定，药厂、医疗机构、中医临床使用中药材都必须以此为准。

为进一步加强中药材的质量控制，进一步增加中药的安全性指标控制项目，尤其是加强对中药材中重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量的控制，2012年10月25日，国家药典委员会在2010年版《中国药典》的基础上，发布了有关中药重金属、农残、黄曲霉毒素等物质的限量标准草案。 　　1、关于重金属及有害元素限量标准 　　在《中国药典》附录中规定“除矿物、动物、海洋类以外的中药材中，铅不得过10mg/kg 镉不得过1mg/kg 砷不得过5mg/kg 汞不得过1mg/kg 铜不得过20mg/kg。” 　　2、关于黄曲霉毒素限量标准 　　对《中国药典》收载的柏子仁、莲子、使君子、槟榔、麦芽、肉豆蔻、决明子、远志、薏苡仁、大枣、地龙、蜈蚣、水蛭、全蝎等14味药材及其饮片品种项下增加“黄曲霉毒素”检查项目，限度为“黄曲霉毒素B1不得过5μg/kg 黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2总量不得过10μg/kg”。 　　3、关于农药残留量限量标准 　　对《中国药典》收载的人参、西洋参药材及其饮片品种项下增加“农药残留量”检查项目，限度为“含总六六六(α-BHC、β-BHC、γ-BHC、δ-BHC之和)不得过0.2mg/kg 总滴滴涕(pp′-DDE、pp′-DDD、op′-DDT、pp′-DDT之和)不得过0.2mg/kg 五氯硝基苯不得过0.1mg/kg 六氯苯不得过0.1mg/kg 七氯(七氯、环氧七氯之和)不得过0.05mg/kg 艾氏剂不得过0.05mg/kg 氯丹(顺式氯丹、反式氯丹、氧化氯丹之和)不得过0.1mg/kg。”。 　　目前，该草案已于发布之日起上网公示并向公众征求意见，相关企业、利益相关者或机构可于2013年4月24日前将相关意见反馈给药典委员会。

邀请函尊敬的各位客户：中药材和饮片的安全性必须符合《中国药典》的要求，安全性检测项目包括重金属及有害元素、农药残留、黄曲霉毒素、溶剂残留等。2020版中国药典的颁布，为用药安全提供了强有力的保障，也对药品生产和监管提出了更高标准要求。为推动中药检测技术水平及新技术、新工艺、新设备的发展，搭建产学研合作交流平台，促进科研成果转化。构建中药质量与安全评价体系，加快中药质量与安全标准的研究制定， 推动中药行业持续健康快速发展，中国医药产业技术创新联盟、中药质量控制与农残检测技术创新发展论坛组委会定于2020年8月20日-21日在安徽亳州希尔顿华膳楼酒店召开“第二届中药质量控制与农残检测技术创新发展论坛”。作为全球知名的科学仪器和解决方案的供应商，珀金埃尔默将亮相此次会议，设有展位并带来精彩的大会报告，同时还将举办午餐分享会与您共享技术的盛宴。欢迎您的莅临！珀金埃尔默 大会报告时间：8月20日 上午9:45-10:15地点：亳州希尔顿华膳楼酒店（亳州谯城区 汤王大道与紫苑路交叉口）报告题目: 中药红外光谱与鉴定——生姜鉴定行业新标准报告人：华瑞 珀金埃尔默行业市场经理珀金埃尔默午餐分享会8月20日 中午12:00-13:00亳州希尔顿华膳楼酒店（亳州谯城区 汤王大道与紫苑路交叉口）展位号：9号主题一：中药安全检测解决方案报告人：许群 珀金埃尔默行业市场经理主题二：PinAAcle 900和NexION 1000G在中药重金属检测中的优势报告人：耿燕 珀金埃尔默资深原子光谱技术支持主题三：互动抽奖签到即可在展位领取精美礼品，还能参加午餐会抽大奖！快来扫码参会吧！

中国环境科学研究院环境基准与风险评估国家重点实验室在重金属水质基准理论模型与预测研究方面取得重要进展：他们基于金属的物理化学参数，发现并构建了定量离子特征&mdash 毒性模型。 环境基准是制定环境标准的基础和科学依据，是国际环境科学研究的前沿领域。水质基准研究始于美国上世纪中叶，近三十年，7次颁布并更新共计267种污染物的水质基准值，但其中仅包括10种金属。重金属是水环境中的重要污染物，然而不少金属毒性数据较少，其环境效应复杂，影响因素较多，缺乏相关定量预测模型，大部分金属的水质基准研究还处于空白状态。 环境基准与风险评估国家重点实验室的研究弥补了这一空白。在国家自然基金委和科技部&ldquo 973&rdquo 项目的资助下，他们结合物种敏感度分析，较好地预测了25种金属或类金属的毒性值和相应的水质基准值，预测值与美国EPA基准推荐值在可接受范围之内。同时，他们还研究发现，最少可通过金属软指数、最大配合物稳定常数、电化学势和共价指数4个理化参数就能够预测8种国际通用模式生物的毒性效应。 该研究方法不仅为国际传统水质基准理论方法提供了有益补充，而且为一些难以开展实验研究的珍稀水生生物毒性研究提供了有效的新手段，拓展了QSAR在金属毒性和水质基准中的应用。 相关成果发表在Environ Sci & Technol（2013，47，1，446&mdash 453）上，并被评为2012年度该刊环境科学领域最佳论文之一（Second Runner-Up Best Article&mdash Science ES&T 2012）。ES&T是国际环境科学与工程领域的顶级刊物, 该刊自2005年以来，每年在科学与工程领域文章中各评选3~4篇优秀论文予以特别表彰。该论文在2012年1640多篇文章中脱颖而出，这是ES&T刊物设置科学领域优秀论文以来中国科学家首次获得该项殊荣， 美国工程院院士、ES&T主编Schnoor教授来信评价论文&ldquo 对该领域有重大和深远的影响&rdquo 。 实验室于2011年10月经科技部批准建设，是我国环保系统第一个国家重点实验室。近年来，实验室瞄准国际科学前沿和&ldquo 科学确定基准&rdquo 的国家目标，开展环境基准与风险评估领域的基础与应用基础研究工作，为我国环境质量标准制/修订、生态环境保护重大决策和环境管理提供科技支撑，已经成为我国环境保护科学研究与人才培养的重要基地。

2010年1月8日，北京市科委课题“食品中添加剂和中药中农残及重金属的检测及相关技术研究”中期检查会在京召开。检科院食品所承担了该课题的两个子课题：“食品中未知添加物质的筛查确证技术研究”和“建立食品中添加剂的模块化确证、筛查和检测标准的数据库系统”。会议对前期工作经验进行了交流，对项目的实施情况及阶段成果进行了论证，以确保课题的顺利实施。

工业废气和工业废水中含有大量的重金属，没有经过处理后直接排放到土壤、水、气的生态环境中会对生态环境造成巨大的危害。资料显示，环境(土、水、气)中的污染物主要以镉(7%)、镍(4.8%)、砷(2.7%)、铜(2.1%)、汞(1.6%)、铅(1.5%)、铬(1.1%)等污染为主。资料显示，我国土壤点位总超标率为16.1%，其中1.1%为重度、1.5%为中度；耕地土壤点位超标率为19.4%，其中重度1.1%、中度1.8%。土壤、地表水和地下水中未消解的重金属进入作物和水产品，这些产品被人类食用后这些重金属在人体内累积，会对人的身体健康造成严重损害，近些年频发来的食品安全事件就是重金属污染的一个缩影。近年来农产品特别是粮食、蔬菜、水产品的重金属污染问题备受关注，但是常规的重金属检测技术耗时、费力，无法现场快速分析，难以在田间地头和生产一线及时发现重金属污染，从而采取有效防控措施。其中，电热蒸发技术(ETV)可以直接分析固体样品，无需复杂样品处理，具有快速、绿色、高效的特点。但是，该技术一直困囿于目标元素传输效率低、复杂样品基质干扰，从而影响重金属的精准测定。近日，中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所“农产品质量安全风险评估”创新团队，在重金属快速检测的关键技术理论方面取得重要进展，首次提出了基于电热蒸发微等离子体的重金属元素传输增强技术，揭示了重金属原子及其纳米颗粒物在传输过程中的形态演变机理。该研究首次开发了基于介质阻挡放电的微等离子体传输增强技术，电热蒸发导入砷元素的传输效率达到100%，并利用微等离子体石英阱技术，实现固体进样的基体干扰消除；同时，揭示了重金属砷在蒸发、传输、捕获和释放过程中的分子原子形态演化机理，为进一步实现重金属速测仪器的现场化和小型化提供了基础理论和技术储备。

p 　　土壤重金属污染危害人类健康，对土壤中重金属离子的检测分析具有重要的科学意义。近期，中国科学院合肥物质科学研究院技术生物与农业工程研究所科研人员熊世权等通过辐照粘土-离子液体复合物构建电极材料，实现对Cd(II)、Pb(II)、Hg(II)和Cu(II)的检测及相互作用分析。 /p p 　　在重金属离子的电化学检测中，多数研究使用成本较高的合成材料构建电极，对一种或几种离子进行测定并研究其机理。在该研究中，课题组使用辐照的、低廉的天然材料和导电性良好的离子液体结合形成复合物，实现了对多种重离子的检测分析，确定了其灵敏度和检测限间的差异。 /p p 　　研究人员首先使用高能电子束辐照凹凸棒土，通过优化辐照参数及一系列表征，使用凹凸棒土-离子液体复合物构建电极材料，同时，对Pb(II)、Cd(II)、Hg(II)和Cu(II)分别进行单独和同时电化学检测，通过分析比较溶出行为，发现两种检测的灵敏度及检测限发生不同程度的改变。在同时检测中，构建的复合物材料对Hg(II)、Cu(II)的检测限和灵敏度明显改善，而对Pb(II)、Cd(II)检测效果有所降低，其中，对Pb(II)、Cd(II)、Cu(II)和 Hg(II)的检测限分别达到0.8、0.5、0.2 和0.06nM，而对Hg(II)的灵敏度高达242.4μA/μM。 /p p 　　该工作对多种重金属离子的研究及实际土壤中重金属检测具有一定参考价值，也为多种重金属离子检测分析提供了参考。相关研究成果发表在《化学工程杂志》(Chemical Engineering Journal 316 (2017) 383–392)。上述研究工作得到国家自然科学基金、技术生物所联合基金等支持。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/80a79377-1350-4745-8fe5-8ef9826825d3.jpg" title=" W020170331512808866673.png" / 　 /p p style=" text-align: center " 辐照凹凸棒土-离子液体复合物对Pb(II), Cd(II), Hg(II)和Cu(II)的检测分析 br/ /p p br/ /p

p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 药品成分以及生产过程比较复杂，各个环节均有可能引入重金属。而重金属等杂质不仅会影响药物的稳定性，更会对药品服用者的健康造成威胁，所以药物重金属检测至关重要。我国对药物生产具有明确规定，对药物重金属的检测同样制定了严格的工作制度和规定。而采用更为高效的技术与方法检验样品中的重金属成为备受关注的热点。 /span br/ /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 为帮助制药行业用户梳理药物重金属及元素杂质的检测及分析方法，仪器信息网特别策划了 strong “ a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/DrugDetection" target=" _self" 药物重金属检测技术最新进展 /a ” /strong 专题，并邀请到安捷伦资深原子光谱应用专家赵志飞就药物重金属检测相关问题发表看法。 span style=" text-indent: 2em " & nbsp /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 330px height: 413px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/750c0dc1-1cbb-427c-ad04-a319570fa9be.jpg" title=" 赵志飞 照片.jpg" alt=" 赵志飞 照片.jpg" width=" 330" height=" 413" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em text-align: center " 赵志飞 安捷伦资深原子光谱应用专家 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 赵志飞，安捷伦资深原子光谱应用专家。常年专注于制药重金属检测等领域应用技术工作。拥有超过10年原子光谱应用方法开发经验，擅长ICP-MS, ICP-OES等元素分析仪器技术支持工作。 /span /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 仪器信息网：请您谈一下药物重金属检测分析的目的和意义？ /strong /span /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong 赵志飞 /strong ：纯粹从元素分类意义上讲，重金属是指密度大于4.5g/cm3以上的金属元素，如铜、铅、锌、镍、钴、锑、汞、镉等；其中部分重金属元素进入人体后，干扰人体正常的生理功能，甚至危害人体健康，所以多数国家的药典中严格控制重金属元素的含量。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 从分析方法上讲，重金属检测指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠试液作用而显色的金属杂质，如银、铅、汞、铜、镉、铋、锑、锡、镍、锌等。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 部分重金属可以影响药物的安全性，特殊药物中重金属会影响药物的稳定性，所以须严格控制重金属在药物中的含量。例如，药品在生产过程中引入铅的机会较多，并且铅易在机体内蓄积而引起中毒，所以药典检测重金属多以标准铅溶液和硫代试剂作为对照液测定重金属。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仪器信息网：药物重金属检测技术手段有哪些？ /span /strong /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong 赵志飞 /strong ：药物重金属检测从大类上可以分为：比色法，光谱法和电感耦合等离子体质谱法三种。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 比色法以硫代乙酰胺或硫化钠为显色剂，不同浓度的重金属和显色剂生成黄色到棕黑色的硫化物混悬液，与一定量的标准铅溶液在相同条件下反应生成的有色混悬液比色，两者对比可确定浓度范围。严格意义上讲，比色法为半定量分析方法，且颜色的比较存在主观人为偏差。& nbsp /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 光谱法又可分为原子吸收光谱法和电感耦合等离子体发射光谱法，各金属元素因原子结构的不同都有特征的原子谱线；特定分析条件下溶液中金属元素浓度和发射出的特征谱线强度正相关，以此原理检测的手段称为电感耦合等离子体发射光谱法（ICP-OES）。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 500px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/3c0b20a6-acb7-4f8f-91df-c6e55baa2793.jpg" title=" 2 Agilent 5800 ICP-OES.png" alt=" 2 Agilent 5800 ICP-OES.png" width=" 500" height=" 500" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/C365390.htm" target=" _self" strong Agilent 5800 ICP-OES /strong /a /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 溶液中金属元素的基态原子对其特征谱线具有吸收，特征谱线的吸光度的变化和元素含量正相关，以此为原理的检测手段称为原子吸收光谱法（AAS）。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/85d8b423-a97d-42c9-b428-a32c08e1db6d.jpg" title=" 3 原子吸收光谱仪系列：Agilent AA Duo.png" alt=" 3 原子吸收光谱仪系列：Agilent AA Duo.png" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C108548.htm" target=" _self" strong 原子吸收光谱仪系列：Agilent AA Duo /strong /a /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 电感耦合等离子体质谱法简称ICP-MS，以电感耦合等离子体为离子源，质谱为检测系统。各元素因原子组成不同，每个元素都有特征的质荷比（m/z），是为ICP-MS定性分析的基础；待测元素含量在溶液中的浓度和ICP-MS中检测出的元素信号强度正相关，是为ICP-MS定量分析的依据。 span style=" text-indent: 2em " & nbsp /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/cd8fd3b7-5bf3-42ca-9702-b22512a502d1.jpg" title=" 4 三重四极杆ICPMS Agilent 8900 ICP-MS MS.png" alt=" 4 三重四极杆ICPMS Agilent 8900 ICP-MS MS.png" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C252831.htm" target=" _self" strong 三重四极杆ICPMS: Agilent 8900 ICP-MS/MS /strong /a /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 《中国药典》对上述三种方法都有收录。从上述介绍中可以看出比色法是不同重金属总量的检测手段，不能给出各个重金属元素的详细信息，光谱法和质谱法可以对不同金属元素进行特异性分析，结果以单个元素的浓度表示。随着人们对不同重金属毒性的认识深入，更多的数据表明不同的金属元素毒性差别很大，药物分析更需要了解各个金属元素的含量，而不是重金属总量的单一信息，从而对每个元素的安全性分别进行评估。因此，传统意义上的“重金属分析”开始转变名称为“元素杂质分析”，检测手段上，传统的比色法正逐渐向定性和定量能力更强的ICP-OES和ICP-MS技术转变。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/d2208ecb-90d3-47b8-8c9c-47a872ae4549.jpg" title=" Agilent 7800 电感耦合等离子体质谱仪.jpg" alt=" Agilent 7800 电感耦合等离子体质谱仪.jpg" / /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C242506.htm" target=" _self" strong Agilent 7800 电感耦合等离子体质谱仪 /strong /a /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仪器信息网：当下，药物元素杂质检测的要点和难点有哪些？ /span /strong /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong 赵志飞 /strong ：药物元素杂质检测可以归为限量检测，药品中元素杂质只要低于限量规定即为合格，采用特异性较强的分析手段，具备安全且、效率高的消除干扰技术，杜绝假阳性结果的出现是药物元素杂质检测的要点；个别类型药物中元素杂质限量较低，比如注射剂中Al元素要求小于25ppb，检测仪器的灵敏度和检出限同样非常重要。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 按照元素性质来讲，药物中元素杂质的检测难点在于汞（Hg）元素的分析，汞元素样品前处理时易挥发，样品处理后容易吸附，检测时记忆效应严重，每一个步骤都会对汞元素的准确测定产生比较大的影响，因此，汞元素是所有元素杂质中较难准确检测的一个元素。按照分析方法的不同分类，原子吸收分析效率较低，药典标准更新后分析的元素杂质数量变多，提高分析方法效率是原子吸收分析方法的难点；电感耦合等离子体发射光谱法元素谱线较多，去除样品基体谱线背景、其它元素谱线干扰是ICP-OES的难点；电感耦合等离子体质谱法灵敏度高但是基体耐受性不如前两个方法，保证灵敏度的同时提高基体耐受性，改善不同基体下仪器信号稳定性是ICP-MS分析的难点。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仪器信息网：针对不同类型药物（按原料类型或者剂型分类）的元素杂质检测有哪些异同？ /span /strong /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong 赵志飞 /strong ：除了上述药物元素杂质检测的共性难点外，不同剂型的药物因其主要成分的差异以及外在形态的不同元素杂质分析时也存在一些差异；比如固态的口服制剂和溶液态的注射剂样品前处理可以完全不同，固态的口服制剂需要使用强无机酸消解（一般推荐密闭微波消解）成为澄清透明的溶液态才能上仪器进行分析，注射剂则可以选择直接进样检测；同样是注射剂型如果溶剂为生理盐水对仪器耐盐性要求较高，如果是葡萄糖注射剂对仪器耐有机性能要求较高，如果是脂肪乳类有机成分直接分析，仪器根据情况还需要配置有机进样系统。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仪器信息网：哪些类别的重金属是药物检测分析的重点？ /span /strong /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong 赵志飞 /strong ：根据ICH Q3D对元素杂质的分类，元素因其毒性以及在药品中出现的可能性将常见检测元素分为4大类34个元素： 4个1类元素，3 个2A类元素，10个2B类元素，7个3类元素，10个其它元素。其中1类元素砷（As）、镉（Cd）、汞（Hg）和铅（Pb）是人体毒素且相比其它元素具有更强的毒性（PDE值更小），在药品生产中禁用或限制使用，是药品元素杂质检测的重点。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仪器信息网：安捷伦在药物元素杂质检测方面有哪些仪器或者产品组合？相比市场上同类产品，这些仪器或者产品组合有何亮点或者优势？ /span /strong /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong 赵志飞 /strong ：安捷伦作为领先的实验室解决方案供应商，在元素分析领域拥有从原子吸收（AAS）、电感耦合等离子体发射光谱仪（ICP-OES）、电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）、电感耦合等离子体串接质谱（ICP-MS/MS）全线无机产品。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 对于药物元素杂质分析用户，安捷伦可以为中药用户提供药典推荐的AAS和ICP-MS的产品组合，为化药用户推荐ICP-OES和ICP-MS，药检院等制药法规制定和监管单位可以选择ICP-MS/MS保证分析数据的权威性；除了上述先进的仪器供应，安捷伦针对制药用户以及“ICH Q3D元素杂质分析法规”开发了方法建立和验证的现场支持服务，为制药用户在元素杂质分析检测能力上提供从无到有，从陌生到熟悉的完整解决方案。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 安捷伦通过持续不断的研发投入，深入了解客户的需求以及对行业的洞察，可以为用户提供更具竞争力的技术产品。安捷伦针对原子吸收一次只能分析一种元素的限制开发了火焰快速序列技术，最快可以在2min内完成单个样品中10个元素的分析，大大提高了样品检测的效率。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 安捷伦在市场上引领的“垂直炬管双向观测”技术的ICP-OES，在不降低灵敏度的基础上提高了ICP-OES的耐盐性，2019年精益求精在此基础上推出了具有智能化的新一代5800ICP-OES，具有自动光谱干扰鉴别、样品元素组分饼图、元素热图等智能工具，对于药品元素分析没有太多经验的分析人员，5800 ICP-OES的智能化可以为分析人员在方法开发的谱线选择，以及数据解读等方面提供全流程的协助。同时也提高样品分析的准确度，针对每一个样品提供更有效的质控数据。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 安捷伦在ICP-MS市场一直引领着行业的技术革新，先后推出了对整个行业具有深刻影响的冷焰技术、碰撞反应池技术、耐高盐技术、串接质谱技术，具体到制药用户元素分析，安捷伦的He气碰撞技术已成为解决药品中As、Cr等具有质谱干扰元素的“金标准”；安捷伦耐高盐技术（HMI）将常规ICP-MS的耐盐性提高了10倍，轻松分析总盐分在3%以内的样品，现已成为大部分制药注射剂分析用户不可或缺的技术手段。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 安捷伦优异的耐有机性能同样可以帮助到需要有机溶剂直接分析的用户；安捷伦串接ICPMS技术一经推出就成为复杂基体中消除元素干扰的首选利器，完全可以帮助各个行业用户在元素分析领域“扫清一切检测干扰”实现分析结果的“精准无忧”。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong 资料下载： /strong /p p style=" font-size: inherit font-weight: normal padding: 0px margin: 0px font-family: & quot Microsoft YaHei& quot white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/s889464.htm" target=" _self" 原子吸收法测定中药提取物中有毒有害元素Cu Pb Cd Hg As的残留量 /a /p p style=" font-size: inherit font-weight: normal padding: 0px margin: 0px font-family: & quot Microsoft YaHei& quot white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/down_929923.htm" target=" _self" span style=" text-indent: 2em " 简化药物的元素杂质分析的 QC 过程（适用于 ICP-OES） /span /a /p p style=" font-size: inherit font-weight: normal padding: 0px margin: 0px font-family: & quot Microsoft YaHei& quot white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/s890420.htm" target=" _self" 阿司匹林中的元素杂质：使用 Agilent 5110 ICP-OES 验证 USP & lt 232& gt /& lt 233& gt 和 ICH Q3D /a /p p style=" font-size: inherit font-weight: normal padding: 0px margin: 0px font-family: & quot Microsoft YaHei& quot white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/s895446.htm" target=" _self" 安捷伦 ICP-MS 参照美国药典草案方法测定药胶布中的元素杂质方法的验证测试 /a /p p style=" font-size: inherit font-weight: normal padding: 0px margin: 0px font-family: & quot Microsoft YaHei& quot white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/s890599.htm" target=" _self" USP & lt 232& gt /& lt 233& gt 和 ICH Q3D 元素杂质分析：安捷伦 ICP-MS 解决方案 /a /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " br/ /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/DrugDetection" target=" _self" 点击进入“药物重金属检测技术最新进展”专题 /a /strong /p

近日，中国热科院环植所农业环境研究团队在热带农田土壤重金属原位微区过程研究方面取得重要进展。创新性的应用X射线显微计算机断层扫描结合扫描电镜-能量色散能谱法，发现了土壤孔隙结构特性影响重金属镉微区分布。该研究结果为揭示土壤结构异质性对重金属环境行为的影响机制提供了新的研究思路和方法。　　热带作物受镉（Cd）等重金属的污染已成为制约热区农产品质量安全与农业可持续发展的重要问题。土壤异质性导致重金属环境行为过程复杂，一直是重金属污染治理的难点。传统基于总量和平均量的研究方法难以反映由空间、物理、化学和生物共同作用产生的土壤异质性对重金属环境行为的影响。为突破该问题，研究团队建立了X射线显微计算机断层扫描结合扫描电镜-能量色散能谱土壤重金属微区可视化研究方法，结合全景组织细胞定量分析系统，实现了对土壤孔隙内及周围Cd微区分布的原位定量研究。基于团队前期研究发现的团聚体铁、磷形态影响热带农田土壤Cd固持的重要作用，通过该方法分析得到了原状土壤孔隙及周围Fe、P、Cd的微区分布特性，进一步揭示了热带农田土壤的孔隙特性（包括孔隙大小和持水能力）通过控制Fe、P元素微区赋存，影响土壤Cd微区分布特征的微观机制。　　该研究成果以“The role of pores in micro-zone distribution of Cd in a tropical paddy soil: Results from X-ray computed tomography combined energy dispersive spectroscopy analysis”为题发表于《Journal of Hazardous Materials》。中国热科院环植所魏超贤助理研究员和林必桂高级工程师为论文共同第一作者，刘贝贝副研究员为论文通讯作者。该研究得到了海南省自然科学基金、海南省重点研发计划等项目资助及农业农村部热区绿色低碳重点实验室、国家农业环境儋州观测实验站、海南省生态循环农业重点实验室等平台的支持。

政策解读重金属具有较强的迁移、富集、潜伏性和生物毒性，威胁生态环境安全和人体健康。“十三五”时期，重金属污染防控取得积极成效，但重金属污染防控仍任重道远，党中央、国务院对此高度重视，于3月7日发布了《关于进一步加强重金属污染防控的意见》。《意见》明确指出强化重点区域、重点行业重金属污染监控预警，对有色金属冶炼企业集中的工业园区、重点区域及其周边水、气、土壤等开展重金属长期跟踪监测，对铅、汞、镉、铬和砷五种重金属污染物排放量实施总量控制。管控的重点行业包括重有色金属矿采选业，重有色金属冶炼业，铅蓄电池制造业，电镀行业，化学原料及化学制品制造业，皮革鞣制加工业等6个行业。因此，为了贯彻落实“十四五”规划，切实抓好重金属污染防治，保护人民群众身体健康、促进社会稳定和谐，亟需开展重金属污染环境监测工作，提高生态环境监测现代化水平，为生态环境持续改善和生态文明建设实现新进步奠定坚实基础。1监测技术目前，我国重金属的测定方法包括前处理和测定两个部分，前处理主要采用传统酸消解及微波消解。测定方法包括分光光度法、电化学分析法、原子吸收法、原子荧光法、电感耦合等离子体质谱法等。 分光光度法具有设备简单、 方法可靠、 简便快速 、 应用广泛等优点 , 已成为测定重金属的重要方法之一 ，但是其存在易被其他离子干扰等问题。电化学分析法在环境监测中占有重要地位。电化学方法主要是阳极溶出伏安法，大大降低了重金属的检出限值 。原子吸收法该方法具有灵敏度高 、检出限低、 分析速度快、选择性好、抗干扰能力强等优点 , 被列为测定地表水、废水中金属元素的标准分析方法。电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）检出限低，主要用于痕量重金属的检测，但目前由于仪器价格高、检测成本高等问题，尚未得到广泛应用。2重金属自动监测行业现状01标准规范方面l 自动在线监测仪标准不全：目前近年来，中国生态环境部陆续发布了总铅、总镉、总砷、六价铬在线监测仪标准规范，通过对产品性能检测、实际应用等进行定性评价。但目前，标准规范还不全面，需要进一步补充完善，为规范重金属在线监测行业提供技术保障l 目前尚未发布重金属自动在线监测仪的运行、安装、验收等标准规范02监测技术方面l 测定准确度低：市面上部分重金属自动监测产品无前处理过程，加之现场水样复杂，缺乏抗干扰能力，标液能测准，但面对实际水样测试，频繁“超标”、测定不准等问题就逐渐暴露出来；l 测定易受干扰：含重金属废水成分复杂，重金属测定过程中易受其它因素（色度、浊度、其他离子）干扰，监测过程中易发生沉淀，系统管路易堵塞，需要定期手工清洗；l 检测方法不适用：不同应用场景中（地表水、水源地、排放废水等）重金属浓度不同，对水质监测设备的检出限值、检测方法的适用性方面提出要求；l 创新性不强：目前整个重金属检测行业创新性不强，很多技术面临卡脖子问题，如ICP-MS中关键元器件国内尚不能实现自主研发；l 远程运维能力不足：目前，国家要求运维人员每周须到现场进行运维，耗费人力物力，且运维效率低，运维成本高。3对策（1）应该进一步完善重金属监测方面的法律法规，制定更合理、更严格的标准规范。加快重金属监测的先进技术分析方法的标准化工作，进一步完善重金属自动监测仪表（技术要求、运行、安装、验收等）的相关规范，为重金属精准管控提供有力保障；（2）目前能用于重金属监测的方法多，每种方法都具有一定的检出限值，在实际的监测过程中能够根据水质的实际情况针对性地选择一种或者两种配合使用。通常来说，对含量比较低的地表水和饮用水源地的重金属监测，使用电化学法和原子吸收法；而对于污染源企业排放废水来说，经济、准确的分光光度法也是一个好的选择；（3）企业自身应加强关键核心技术研发，建立以质量为基础的品牌发展战略。开展关键材料、设备的研发和生产，推进产学研用协同创新，解决卡脖子技术难关，全面提高我国重金属监测能力和水平；（4）加强智慧感知-远程运维监测体系建设。综合运用“监测数据+质控数据+流程日志+参数识别+平台反算”的数据防伪技术，结合远程质控测试、仪器校准、故障诊断等功能，建立自动预判、智能审核及人工审核相结合的多级数据审核机制，增强异常数据报警诊断。运用GIS定位、AI智能、自动控制等技术对运维人员、车辆、仪器设备、备品备件、运维维护等信息进行动态管理，实现运维全过程留痕。关于我们朗石是水质监测领域公认的技术领先企业，自成立以来一直潜心研究重金属监测技术：阳极溶出伏安法、化学比色法、冷原子吸收法以及适应各种应用场景的前处理技术。产品系列齐全，环境保护产品认证证书齐全，监测参数包括铅、汞、镉、总铬、六价铬、砷、锌、铜、镍、锰、银、铁等，覆盖了国内现阶段重点关注的重金属污染物，可以满足不同场景的应用，为了满足运维需要，还推出了WEIMS智慧运维平台，欢迎前来咨询。

昨日，一名网友咨询本报称，她在微信上看到一篇文章称，每月不能吃超过200克蘑菇，否则会重金属超标。为此，记者采访了国家食用菌产业技术体系聘任专家、福建农林大学教授谢宝贵。他告诉记者这个说法系谣传，只要不存在人为添加因素，食用菌产品十分安全。 　　看了微信文章网友不敢吃蘑菇 　　这名叶姓网友称，她家里人都非常喜爱吃蘑菇、香菇、金针菇、茶树菇、木耳等，去菜市场或超市必买这些食用菌，一直以来，都认为食用菌富含氨基酸、多种维生素和矿物质。但是，近期她在微信朋友圈看见一篇文章，说蘑菇是不可以多吃的，每月最多只能吃200克，因为蘑菇对重金属的富集能力特强。久而久之这些重金属就会在肾小管内聚集，严重时会引起肾小管坏死。 　　她说，看到这篇文章后，她就不敢吃了，还叫母亲不要买了，但家人又爱吃，怎么办呢? 　　记者发现，这篇网络上流传的文章是一名自称&ldquo 曾游学苏黎世大学医院病理所&rdquo 的医生，接触到生化系一个名叫Guhl的研究真菌的博士，他透露，蘑菇是不可以多吃的，每月最多可以吃200克。因为蘑菇虽好，但对重金属富集的能力特强，最多可以达到100倍。该文章的作者还称&ldquo 看到新苏黎世报的一篇报道，称在乌克兰、德国切尔诺贝利核事故污染地区，专家开出的处方就是大力种植蘑菇，以富集这些被放射线污染地区的重金属和有害金属，以尽快使这些地区恢复到污染前的水平。&rdquo 农业部一项抽样：食用菌重金属含量远远低于国家标准 　　&ldquo 无稽之谈，毫无根据。&rdquo 针对此，昨日记者采访了国家食用菌产业技术体系聘任专家、福建农林大学教授谢宝贵。当记者将这篇微信文章的内容告诉谢教授时，他断然否认：&ldquo 这是谣传。前段时间也有个朋友问我蘑菇是不是会富集重金属。我感到十分意外，因为联合国粮农组织和世界卫生组织一直在推动的健康膳食理念，就包括吃菇类。食用菌历来被视为健康食品。&rdquo 　　谢教授说，关于食用菌的安全性问题，农业部于2010年从全国各地随机抽样2000份新鲜菇品检测农残与重金属，就重金属铅的含量而言，检测结果，每公斤新鲜食用菌的平均含量是0.065毫克，远远低于国家标准规定的含量(1毫克)，也低于国际粮农组织/卫生组织(FAO/ WHO)的标准(每公斤体重每周的摄入量不超过0.025毫克)。 　　&ldquo 如果按照FAO/WHO的标准，一个60公斤的成年人一个月得吃超92公斤新鲜食用菌才会有铅摄入量超标问题。&rdquo 谢宝贵说，市民也不可能将食用菌当饭吃，也就不存在重金属超标之说，除非人为添加。 　　模拟受污染情况下生产食用菌仍十分安全 　　他说，他的团队前年刚完成了省科技厅的重大专项&ldquo 食用菌新品种选育与安全生产技术研究&rdquo ，这个研究项目聚集了全省三十多位专家，对十种主要食用菌的农药残留与重金属含量进行了3年的研究。他们检测分析市场上的香菇、蘑菇、金针菇、茶树菇、杏鲍菇、秀珍菇、鸡腿菇、猴头菇、姬松茸和毛木耳等10种主要食用菌产品，不仅符合国家无公害食品的要求，还符合日本的《肯定列表》、欧盟的食品标准。 　　这个研究项目还模拟食用菌栽培原料在受到不同程度污染的情形下生产，检测其所含的农药与重金属含量，建立栽培原料与菇体的农药、重金属含量回归方程，从而预测食用菌产品的安全性。&ldquo 研究结果表明，虽然原料来源不同，只要没有人为添加的因素存在，食用菌产品都十分安全，没有发现该文章所说的问题。&rdquo 谢教授说。 　　微信文章源头：一妇产科医生的闲聊 　　谢宝贵说，他本着好奇之心，也去网络追踪这篇文章的来龙去脉。这篇文章早在2008年就有了，出自一名网名叫&ldquo 白衣咸饭&rdquo 的妇产科医生。2010年7月，&ldquo 白衣咸饭&rdquo 又在新浪博客上发表文章。这篇博文是&ldquo 白衣咸饭&rdquo 自称请苏黎世大学一名博士研究生&ldquo 老古&rdquo 吃饭时闲侃引出的，不是引自研究报告，也不是出自权威检测机构的调查结果，更多的是调侃，想法主观。