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质量与技术相关的资讯

  • “国家质量基础的共性技术研究与应用”重点专项名单公示
    近日,科技部公示了“国家质量基础的共性技术研究与应用”重点专项拟进入审核环节的2016年度项目信息,其中45个项目名列在内,涉及食品、标准物质、金属等多项监测技术研发,获得中央财政经费共计6.76亿元,项目实施周期为3-4.5年。 通知原文如下:关于对国家重点研发计划“国家质量基础的共性技术研究与应用”重点专项2016年度项目安排进行公示的通知 根据《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》(国发[2014]11号)、《国务院关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革方案的通知》(国发[2014]64号)、《科技部、财政部关于改革过渡期国家重点研发计划组织管理有关事项的通知》(国科发资[2015]423号)等文件要求,现将“国家质量基础的共性技术研究与应用”重点专项拟进入审核环节的2016年度项目信息进行公示。序号项目编号项目名称项目牵头 承担单位项目 负责人中央财 政经费 (万元)项目实施周期(年)12016YFF0200100应对单位制变革的基本物理常数精密测定和溯源技术研究中国计量科学研究院段宇宁23204.522016YFF0200200时间频率基准及其传递技术研究中国计量科学研究院林弋戈19534.532016YFF0200300光辐射计量基标准研究中国计量科学研究院林延东22004.542016YFF0200400电学量子与几何量计量基标准研制中国计量科学研究院李劲劲1600452016YFF0200500气相分子化学反应精确操控与精密测量系统中国科学技术大学王兴安22004.562016YFF0200600先进制造中关键参量的计量标准和溯源技术研究中国计量科学研究院高思田19004.572016YFF0200700精密制造中的补偿和测量关键技术研究北京航天计量测试技术研究所张铁犁15004.582016YFF0200800航天空间关键计量标准及溯源技术研究中国计量科学研究院王 坤23004.592016YFF0200900海洋声探测关键计量标准及溯源技术研究中国船舶重工集团公司第七一五研究所陈 毅14564102016YFF0201000医学与健康计量关键技术研究中国计量科学研究院刘文丽31004.5112016YFF0201100重点领域急需化学成分量标准物质研究中国计量科学研究院马联弟34374.5122016YFF0201200大数据下新型电磁计量标准的研究中国计量科学研究院贺 青19004.5132016YFF0201300国家时空信息基础设施建设与服务关键技术标准研究国家基础地理信息中心刘若梅4253.5142016YFF0201400支持国防动员和军民融合发展的军民通用资源信息数据对接关键技术标准研究中国人民解放军后勤学院李 英7593152016YFF0201500支撑重点领域能耗总量和能耗强度双控制的关键技术标准研究中国标准化研究院李鹏程7833162016YFF0201600典型产业链资源循环利用关键技术标准研究中国标准化研究院付 允12003172016YFF0201700导向标识系统设计、应用及评测技术标准研究中国标准化研究院陈永权4003182016YFF0201800新型农业投入品与优势特色农产品质量评价标准与标准样品实物研究中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所杨曙明5004192016YFF0201900重要农林产品现代加工质量提升共性技术标准中国林业科学研究院木材工业研究所段新芳5003.5202016YFF0202000智能制造基础共性和关键技术标准研究工业和信息化部电子工业标准化研究院胡静宜18003212016YFF0202100支撑重点领域工业三基的关键技术标准研究中机生产力促进中心肖承翔9003222016YFF0202200先进结构材料领域关键技术标准研究冶金工业信息标准研究院王丽娟4074232016YFF0202300生物产业共性技术标准研究中国标准化研究院马爱进13453242016YFF0202400高端装备重要领域关键共性技术标准研究中国航空综合技术研究所夏晓理5763.5252016YFF0202500电子商务信息共享及交易保障共性技术标准研究中国标准化研究院咸奎桐8813.5262016YFF0202600消费品质量安全管控关键技术标准研究中国标准化研究院刘 霞7003272016YFF0202700战略性新兴产业关键国际标准研究(一期)机械工业仪器仪表综合技术经济研究所丁 露17003.5282016YFF0202800优势特色领域重要国际标准研究中国船舶重工集团公司第七一四研究所李彦庆8503292016YFF0202900中国标准走出去适用性技术研究(一期)中国标准化研究院汪 滨19713.5302016YFF0203000金属材料超声无损检测及微损测试关键技术研究与仪器研制中国特种设备检测研究院林树青21003.5312016YFF0203100游乐园和景区载人设备全生命周期检测监测与完整性评价技术研究中国特种设备检测研究院沈功田25003.5322016YFF0203200高频跨境生物多目标高精准检测技术研究中国检验检疫科学研究院张永江22694.5332016YFF0203300典型石化装置动设备检测监测与完整性评价技术合肥通用机械研究院李连生17003.5342016YFF0203400重大复杂机电系统服役质量检测监测及维护质量控制技术研究湖南大学黄守道12003.5352016YFF0203500国产自主高端核心集成电路检测技术研究华大半导体有限公司沈红伟7503362016YFF0203600柔性等新型显示检测技术研究创维液晶器件(深圳)有限公司李小放7503372016YFF0203700重要贸易产品快速检测技术研究中国检验检疫科学研究院白 桦25004.5382016YFF0203800科研实验室认可关键技术研究中国合格评定国家认可中心宋桂兰12003392016YFF0203900支撑&ldquo 一带一路&rdquo 贸易便利化的认证认可关键技术研究与应用国家认证认可监督管理委员会认证认可技术研究所刘宗德10003402016YFF0204000信息安全认证认可关键技术研究与应用中国信息安全认证中心魏 昊16733412016YFF0204100服务认证关键技术研究与应用中国认证认可协会生 飞15003422016YFF0204200国家质量基础(NQI)作用机理及评估技术研究中国计量科学研究院商泰升10004.5432016YFF0204300石墨烯等碳基纳米材料NQI技术研究、集成与应用中国计量科学研究院任玲玲20004442016YFF0204400支撑碳排放交易的典型共性技术与标准研究及集成应用示范中国标准化研究院陈 亮19003452016YFF0204500家具产品中挥发性有机物NQI技术集成及示范应用上海市质量监督检验技术研究院季 飞20004  公示时间为2016年6月22日至2016年6月26日。对于公示内容有异议者,请于公示期内以传真、电子邮件等方式提交书面材料,个人提交的材料请署明真实姓名和联系方式,单位提交的材料请加盖所在单位公章。  联系人:裴志永、秦媛  联系电话:010-58884887/4881  传真:010-58884889  电子邮件:pei@acca21.org.cn  qy1978@acca21.org.cn  中国21世纪议程管理中心  2016年6月22日
  • 耶拿质量与安全新技术交流会如期举办
    耶拿质量与安全新技术交流会(青岛站)如期举办 德国耶拿公司在中国已经走过了8个年头,8年来,公司以优良的产品品质、创新的分析技术和良好的售后服务得到了广大用户的不断认可,在研发和制造分析仪器方面为德国制造赢得了很高的荣誉,销售额逐年高速增长,在山东省,特别是青岛地区,有越来越多的用户在使用我们的各类仪器,行业客户对德国耶拿的创新技术更加青睐,2009年5月15日,德国耶拿 “质量与安全”新技术应用交流会(青岛站)在山东青岛东海国际大酒店顺利举办。会议得到了青岛分析测试学会、科研院所、各个检测单位领导、专家和老师们的大力支持,130多名专家和相关技术科研人员光临本会,详细听取了德国耶拿公司原子吸收光谱新技术和前瞻性环境综合指标分析--总有机碳(TOC)和总有机卤素(AOX)分析技术分析等方面的应用技术报告。大家一致认为德国耶拿公司富有独创特色的最新技术必将对今后分析技术水平的提高产生很好的促进作用。
  • 岛津技术助力新冠疫苗研发与质量评价
    速 报 据不完全统计,全球正在推进92个新型冠状病毒疫苗(以下简称新冠疫苗)项目,其中有40个项目在中国,中国新冠疫苗的研发进度遥遥领先世界其它国家。 在中国进入临床试验的新冠疫苗有病毒载体疫苗和灭活疫苗。病毒载体新冠疫苗是采用重组技术将免疫原性的病毒蛋白与新冠病毒表达的活性蛋白结合而成的疫苗。灭活新冠疫苗是使用一定的处理方法将培养获得的病毒灭活,导致病毒失去毒性但保留病毒衣壳的主要抗原特征,可以激发人体的特异性免疫反应的疫苗。无论是病毒类载体疫苗还是灭活疫苗均需要通过临床试验和质量评价才能成为商品化疫苗。 为了提升疫苗质量评价方法,岛津与国家级重点疫苗研究与监管部门合作,在蛋白类疫苗、多糖类疫苗以及多糖蛋白结合疫苗领域积累了丰富的经验。随着新冠疫情爆发,岛津更加致力于相关研究工作,可提供灭活新冠疫苗和重组新冠疫苗质量评价方法,助力新冠疫苗研发和生产。 灭活疫苗 灭活疫苗的质量评价包括残余试剂的检测、病毒颗粒含量检测、病毒颗粒大小的检测和病毒蛋白N端测序。 01 残留试剂检测 传统的试剂残留检测以衍生-紫外分光光度法为主,如甲醛和ADH的检测。相对于紫外分光光度法,岛津气相色谱法、气相色谱质谱法和岛津液相色谱法、液相色谱质谱法具有灵敏度高、抗干扰能力强和检测通量高等优点。 挥发性残留物质检测。岛津可为疫苗中挥发性物质的定量和定性分析提供Nexis GC-2030、GCMS-QP2020 NX和GCMS-TQ8040 NX三种思路。其中,GCMS-QP2020 NX和GCMS-TQ8040 NX既可实现已知挥发性物质的定量、定性分析,还可对未知的挥发性物质进行筛查,用于探索生产过程中相关试剂的降解、结合等变化。 图1 挥发性有机溶剂残留分析 难挥发性残留物质检测。岛津液相系统和液相色谱质谱系统以超高稳定性和灵敏度著称,可为新冠疫苗中残余试剂的分析保驾护航。其中岛津LC-UV系统可用于强紫外吸收化合物定量分析。弱紫外吸收领域,岛津也能完美应对,岛津LC-RID系统和LC-ELSD系统为弱紫外吸收化合物定量分析支招(图2A)。岛津液相色谱质谱系统可为复杂基质中的μg/L甚至ng/L级别残留试剂检测(图2B)。 图2A 岛津RID用于原辅料的检测 图2B 岛津LC-MS/MS用于疫苗中残留试剂检测 02 表征病毒颗粒大小 岛津可为表征病毒颗粒大小提供LC-20Ai生物惰性系统分析(图3A)、激光粒度仪/Aggregates Sizer生物制药聚集体评价系统(图3B)和电子探针(图3C)。生物惰性系统可用于几纳米到几百纳米的病毒颗粒的表征。激光粒度仪/Aggregates Sizer生物制药聚集体评价系统可用于几十纳米-微米级病毒及佐剂颗粒的表征。电子探针可实现病毒颗粒的大小和形貌分析。这三种技术与传统的电镜模式相比,具有取样代表性强和重复性好的优点。 图3A LC-20Ai生物惰性液相色谱图 图3B 病毒粒度分布图 图3C 电子探针分析病毒颗粒图像 03 病毒颗粒含量分析 岛津生物惰性系统LC-20Ai可实现病毒颗粒的含量测定,岛津LC-MS/MS系统可实现疫苗原液中病毒颗粒的含量及类别鉴定分析。图4A和4B是LC-20Ai为病毒颗粒提供的含量测定图和线性曲线图。LC-20Ai系统与普通液相相比,具有蛋白吸附低、耐受高浓度氯化钠和较宽pH范围的优点。图4C为岛津LC-MS/MS系统在疫苗蛋白鉴定中的应用。 图4A 岛津LC-20Ai用于病毒颗粒测定色谱图 图4B 病毒颗粒线性曲线图 图4C 岛津LC-MS/MS系统用于病毒单体及聚体鉴定 04 病毒蛋白N端测序 几乎所有蛋白质的合成均始于N-末端,其序列组成对于蛋白质整体的生物学功能有着重要的影响力,因此蛋白质的序列分析对于生物药效果非常关键。岛津公司的蛋白质测序仪(Protein Sequencer)PPSQ以Edman降解法为基础,将蛋白质从N-末端顺次切断进行序列分析。此方法具有直接测定、可靠性高的优势。近期,岛津推出新型的蛋白质测序仪,配备高灵敏度检测器、软件满足FDA 21 CFR Part 11数据完整性的要求,可实现梯度和等度两种分析模式,适合微量样品的氨基酸序列分析。 图5 PPSQ-53A分析未经还原烷基化的Lysozyme的第1至4个循环的氨基酸差减色谱图 重组疫苗分析 除常规的检测以外(残留试剂分析、含量分析),重组疫苗往往还涉及翻译后修饰(常规翻译后修饰和糖基化修饰等)、氨基酸覆盖度和目标蛋白定量分析等。 01 翻译后修饰分析岛津LCMS-9030 Q-TOF分析系统可解析重组疫苗蛋白的翻译后修饰种类、翻译后修饰比例(图6)。图6 岛津LCMS-9030用于蛋白翻译后修饰种类和比例分析 02 目标蛋白含量分析 岛津LC-MS/MS系统具有超高的扫描速度和良好的稳定性,可为同时实现多种蛋白的含量测定。图7为岛津LCMS-8050系统用于9种疫苗蛋白的同时定量分析。岛津LC-MS/MS系统与ELISA系统相比具有通量高、选择性好和通用型强的特点。 图7 岛津LC-MS/MS系统用于疫苗蛋白含量测定 03 病毒糖链分析 岛津以LC-FLD-MS为基础,发展了疫苗的糖链衍生-富集-检测方法,该方法具有良好的稳定性和灵敏度,可为疫苗的糖链提供定量、定性分析。如图8所示,与普通方法相比,岛津的疫苗糖链分析方法能更好的去除背景干扰并提高目标糖链的检测灵敏度。传统疫苗检测中无糖链分析技术,岛津糖链分析策略可弥补这一测试技术空缺。 图8 普通方法的对比(A) 与岛津疫苗糖链分析方法(B) 岛津一直致力疫苗质量评价方法开发,方法涵盖百日咳疫苗、白破疫苗、百白破疫苗、DTaP-IPV疫苗、DTaP-IPV-Hib疫苗、23价肺炎多糖疫苗、Hib疫苗、脑膜炎球菌疫苗、13价多糖蛋白结合疫苗、脑膜炎多糖蛋白结合疫苗和HPV疫苗。 撰稿人:龙珍
  • 德国耶拿质量与安全新技术应用交流会
    德国耶拿2009&ldquo 质量与安全&rdquo 新技术应用交流会(济南站)于4月24日在山东济南银座泉城大酒店如期举办。百余济南当地相关单位的技术人员光临本会,详细听取了耶拿公司就原子吸收光谱、TOC分析等方面的应用技术报告。耶拿公司大中华区总经理赵泰先生亲自详解了最新的连续光源原子吸收和石墨炉固体进样技术,受到当地专家的充分肯定。会后十余位当地无机分析方面的专家和耶拿公司技术人员进行了进一步的沟通,并由此对耶拿公司的最新光谱分析技术有了更为深入的了解。专家们一致认为耶拿公司富有独创特色的最新技术必将对今后化学分析技术水平的提高产生极大的促进作用,对耶拿公司先进的技术和方法给予了充分的肯定。
  • 耶拿质量与安全技术交流会在合肥举行
    2009年德国耶拿质量与安全新技术应用交流会于6月10日在合肥成功举行。参加本次交流会的有环保、质检、商检、农业、卫生、科研高校、石化、地质等各行业80余人。 交流会上,耶拿公司中国首席应用工程师汪素萍女士详细讲解了最新的连续光源原子吸收和原子吸收的新技术,张海蓉女士讲解了前瞻性环境指标TOC-TN及AOX(可吸附有机卤素)以及元素分析在实验中的应用;多位专家和技术人员对此表现了极大的兴趣和关注,并在现场进行了深入交流。 专家们一致认为耶拿公司富有独创特色的最新技术必将对今后化学分析技术水平的提高产生极大的促进作用,对耶拿公司先进的技术和方法给予了充分的肯定。 会议中,还给大家介绍了分析仪器在各种领域中的实际应用及分析方法,与会人员希望耶拿公司能够提供更多类似的交流平台,既满足了用户的实际需求,又为大家提供了沟通交流的机会。
  • 2014中国蛋白药质量与技术创新研讨会成功举行
    [导读] 2014中国蛋白药质量与技术创新研讨会就治疗性蛋白药的生产技术及质量控制等进行了分享与讨论。 仪器信息网讯 2014年3月22日,由中国蛋白药物质量联盟主办,天津国际生物医药联合研究院、天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的2014中国蛋白药质量与技术创新研讨会在天津国际生物医药研究院举行。PharmaSep药物分离分析信息交流平台支持协办了本次会议。逾百名来自生物医药产业的业界人士参加了本次研讨会。会议现场  会议由中国蛋白药物质量联盟秘书长 ,天津国际生物医药联合研究院副院长史晋海、嘉和生物药业有限公司副总裁郭允籣主持。史晋海 郭允籣 中国蛋白药物质量联盟理事长周新华对联盟进行了介绍,天津市国际生物医药联合研究院党委书记孙大海、天津市滨海新区科协主席、天津市国际生物医药联合研究院有限公司常务副总裁张耀州、天津市滨海新区科技基础委员会副局级巡视员曹富强、天津市经济技术开发区科技局局长吴国华、天津市经济技术开发区投资促进四局生物医药科科长王泳江出席并致辞。张耀州(左上)、曹富强(右上)、吴国华(左下)、王游江(右下) 会议邀请多位专家学者就生物制药相关法规、技术等做报告。如下为部分精彩报告。报告人:清华大学法学院药事法研究所教授 王晨光报告题目:《药品管理法》修订的原则和若干制度的思考 王晨光教授在报告中指出,《药品管理法》自1985年实施以来,其存在一定的缺陷,如市场导向不足、缺乏科学性、监管不力、药品生产自主创新不足、无法适应全球化的趋势等。王晨光表示《药品管理法》的修订将以更高的视野和战略眼光,开门立法和科学立法为基本修订立场,坚持七大原则:保障公民健康为根本宗旨 科学有效监管 政府主导、全社会参与的社会共治 监管统一性 企业社会责任和监管自律 建立以法律为主的完整规范体系 与国际接轨。在此原则下,修改的条款包括:建立完善最严格的、覆盖药品整个生命周期的监管制度 推动形成药品安全多元共治格局 建立实施药害救济制度 完善药品法律责任制度 药品概念等重要条款的修改。报告人:国家药典委员会生物制品标准处处长 郭中平报告题目:治疗用重组生物技术产品质量控制体系  报告中指出,中国批准上市有6类共计36个治疗性生物技术产品,在研的120多种,全国范围有大约400家生物制药生产企业,300家以上的研究所和300家以上的研发公司从事生物制药的相关研究。对治疗性生物技术产品的质量标准,郭忠平指出,主要内容包括:药品通用名、定义及组成、基本要求、制造、检定、保存运输和有效期,其全过程质量控制的要点包括:原材料控制、生产工艺控制以及质量检定。此外,报告中还提到,中国药典(三部)2015版增修订的内容包括:拟新增总论 拟新增品种各论/废止各论 安全性控制等标准的提高 附录整合、新方法的优化等。报告人:国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心国家药品GMP资深检查员闫兆光报告题目:GMP在中国的实施进展  会议邀请多家科研院所、知名生物制药企业和仪器厂商相关负责人员就中国蛋白药物生产技术、质量控制等内容作精彩报告。 报告人:海正药业(杭州)有限公司制剂与分析副主任 丁丁报告题目:海正生物质量分析平台介绍  报告中指出,海正药业生物质量分析平台采用多种仪器用于单抗、药物-抗体偶联物等生物药的质量控制,包括液质联用仪、毛细管管用/可视毛细管电泳、高效液相、圆二色光谱、DSC、动态光散射仪、微流成像仪、表面等离子共振仪、生物学功能分析等。报告人:北京大学药学院 陈敬报告题目:中国的药品价格管理与改革报告人:北京大学药学院科研副院长 周德敏报告题目:长效低免疫原性蛋白质药物制备新方法报告人:北京大学药物信息与工程中心 李大蔚报告题目:从FDA批准新药看生物制品和化学药在临床审评方面考量的异同-以2型糖尿病用药为例报告人:嘉和生物药业有限公司首席执行官 周新华报告题目:单克隆抗体工艺中的病毒验证报告人:上海复宏汉霖生物技术有限公司总裁兼首席执行官 刘世高报告题目:QC Operations for Development of Class 2 New Drugs under the Current CFDA Regulatory Guidelines报告人:上海中信国健药业股份有限公司执行主任 谭青乔报告题目:单抗类药物表征案例分析报告人:嘉和生物药业有限公司质量分析部门经理 林军报告题目:抗体多种糖基化方法分析比较报告人:京天成生物技术(北京)有限公司CEO 孙乐报告题目:药代和免疫原性评价体系建设报告人:瀚盟生物技术(天津)有限公司总经理 李文宝报告题目:The Importance of Non-human Primate (NHP) Disease Models for Drug Discovery and Development报告人:赛默飞世尔科技(中国)有限公司生物制药市场经理 贾伟报告题目:非变性质谱法在ADC及其它单抗分析项目中的应用报告人:上海爱博才思分析仪器贸易有限公司资深药物市场发展专员 张克荣报告题目:AB SCIEX公司质谱技术在蛋白质和多肽药物研究中的新进展报告人:沃特世科技(上海)有限公司市场经理 宋兰坤报告题目:LC-MS平台化方案用于蛋白质药物质量研究报告人:无锡加莱克色谱科技有限公司懂事长 穆宁报告题目:现代色谱技术与抗体质量控制  会议期间,多家生物制药企业和仪器厂商展示了各自的产品。天津博纳艾杰尔科技有限公司赛默飞世尔科技(中国)有限公司上海爱博才思分析仪器贸易有限公司沃特世科技(上海)有限公司瀚盟生物技术(天津)有限公司无锡加莱克色谱科技有限公司天津国际生物医药联合研究院生物药GMP中试研发生产平台京天成生物技术(北京)有限公司健顺生物  关于中国蛋白药物质量联盟  中国蛋白药物质量联盟(简称联盟)成立于2013年3月19日,由20多家研发生产企业和相关学术研究机构发起成立的一个非盈利性产品质量自律与产业技术创新团体。联盟的宗旨是遵守宪法、法律、法规和国家政策, 遵守社会道德风尚;联合蛋白药生产企业与学术研究机构, 相互促进、共同进步, 改善我国治疗性蛋白药物的质量水平及质量体系, 保障患者用药安全有效, 维护生物医药行业信誉, 优化行业竞争环境, 协助国家相关部门完善蛋白药质量标准与监督保障体系, 提高我国生物制药企业的国内外竞争力。主要工作包括建立技术交流平台、积极参与蛋白药质量国家标准的制定修订工作、面向社会普及产品质量保障知识、举行蛋白药质量相关培训和人才认证、建立产业产品质量和产品安全风险监控系统、协助联盟会员企业获得中国和国际质量标准认证、和国际交流等。  关于PharmaSep 药物分离分析信息交流平台  PharmaSep药物分离分析信息交流平台由博纳艾杰尔科技有限公司、CACA(中美色谱协会) 、SAPA (中美药协会)、南开大学药学院 、天津色谱研究会等共同建立,旨在以微信、网站、会议等形式与成员共享药物分离分析领域的行业信息交流、政策法规解读、明星产品介绍、风云人物风采等。
  • 2014中国蛋白药质量与技术创新研讨会成功举行
    仪器信息网讯 2014年3月22日,由中国蛋白药物质量联盟主办,天津国际生物医药联合研究院、天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的2014中国蛋白药质量与技术创新研讨会在天津国际生物医药研究院举行。PharmaSep药物分离分析信息交流平台支持协办了本次会议。逾百名来自生物医药产业的业界人士参加了本次研讨会。 会议现场   会议由中国蛋白药物质量联盟秘书长 ,天津国际生物医药联合研究院副院长史晋海、嘉和生物药业有限公司副总裁郭允籣主持。 史晋海 郭允籣   中国蛋白药物质量联盟理事长周新华对联盟进行了介绍,天津市滨海新区科协主席、天津市国际生物医药联合研究院有限公司常务副总裁张耀州致欢迎词,天津市滨海新区科技基础委员会副局级巡视员曹富强、天津市经济技术开发区科技局局长吴国华、天津市经济技术开发区投资促进四局生物医药科科长王游江分别发表讲话。 张耀州(左上)、曹富强(右上)、吴国华(左下)、王游江(右下)   会议邀请多位专家学者就生物制药相关法规、技术等做报告。如下为部分精彩报告。 报告人:清华大学法学院药事法研究所教授 王晨光 报告题目:《药品管理法》修订的原则和若干制度的思考   王晨光教授在报告中指出,《药品管理法》自1985年实施以来,其存在一定的缺陷,如市场导向不足、缺乏科学性、监管不力、药品生产自主创新不足、无法适应全球化的趋势等。王晨光表示《药品管理法》的修订将以更高的视野和战略眼光,开门立法和科学立法为基本修订立场,坚持七大原则:保障公民健康为根本宗旨 科学有效监管 政府主导、全社会参与的社会共治 监管统一性 企业社会责任和监管自律 建立以法律为主的完整规范体系 与国际接轨。在此原则下,修改的条款包括:建立完善最严格的、覆盖药品整个生命周期的监管制度 推动形成药品安全多元共治格局 建立实施药害救济制度 完善药品法律责任制度 药品概念等重要条款的修改。 报告人:国家药典委员会生物制品标准处处长 郭中平 报告题目:治疗用重组生物技术产品质量控制体系   报告中指出,中国批准上市有6类共计36个治疗性生物技术产品,在研的120多种,全国范围有大约400家生物制药生产企业,300家以上的研究所和300家以上的研发公司从事生物制药的相关研究。对治疗性生物技术产品的质量标准,郭忠平指出,主要内容包括:药品通用名、定义及组成、基本要求、制造、检定、保存运输和有效期,其全过程质量控制的要点包括:原材料控制、生产工艺控制以及质量检定。此外,报告中还提到,中国药典(三部)2015版增修订的内容包括:拟新增总论 拟新增品种各论/废止各论 安全性控制等标准的提高 附录整合、新方法的优化等。 报告人:国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心主任 闫兆光 报告题目:GMP在中国的实施   会议邀请多家科研院所、知名生物制药生产企业和仪器厂商相关负责人员就中国蛋白药物生产技术、质量控制等内容作精彩报告。 报告人:海正药业(杭州)有限公司制剂与分析副主任 丁丁 报告题目:海正生物质量分析平台介绍   报告中指出,海正药业生物质量分析平台采用多种仪器用于单抗、药物-抗体偶联物等生物药的质量控制,包括液质联用仪、毛细管管用/可视毛细管电泳、高效液相、圆二色光谱、DSC、动态光散射仪、微流成像仪、表面等离子共振仪、生物学功能分析等。 报告人:北京大学药学院 陈敬 报告题目:中国的药品价格管理与改革 报告人:北京大学药学院科研副院长 周德敏 报告题目:长效低免疫原性蛋白质药物制备新方法 报告人:北京大学药物信息与工程中心 李大蔚 报告题目:从FDA批准新药看生物制品和化学药在临床审评方面考量的异同-以2型糖尿病用药为例 报告人:嘉和生物药业有限公司首席执行官 周新华 报告题目:中国单克隆抗体药产业:优势与挑战 报告人:上海复宏汉霖生物技术有限公司总裁兼首席执行官 刘世高 报告题目:QC Operations for Development of Class 2 New Drugs under theCurrent CFDA Regulatory Guidelines 报告人:上海中信国健药业股份有限公司执行主任 谭青乔 报告题目:单抗类药物表征案例分析 报告人:嘉和生物药业有限公司质量分析部门经理 林军 报告题目:抗体多种糖基化方法分析比较 报告人:京天成生物技术(北京)有限公司CEO 孙乐 报告题目:药代和免疫原性评价体系建设 报告人:瀚盟生物技术(天津)有限公司总经理 李文宝 报告题目:The Importance of Non-human Primate (NHP) Disease Models for Drug Discovery and Development 报告人:赛默飞世尔科技(中国)有限公司生物制药市场经理 贾伟 报告题目:非变性质谱法在ADC及其它单抗分析项目中的应用 报告人:上海爱博才思分析仪器贸易有限公司资深药物市场发展专员 张克荣 报告题目:AB SCIEX公司质谱技术在蛋白质和多肽药物研究中的新进展 报告人:沃特世科技(上海)有限公司市场经理 宋兰坤 报告题目:LC-MS平台化方案用于蛋白质药物质量研究 报告人:无锡加莱克色谱科技有限公司懂事长 穆宁 报告题目:现代色谱技术与抗体质量控制   会议期间,多家生物制药企业和仪器厂商展示了各自的产品。 天津博纳艾杰尔科技有限公司 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 上海爱博才思分析仪器贸易有限公司 沃特世科技(上海)有限公司 瀚盟生物技术(天津)有限公司 无锡加莱克色谱科技有限公司 生物药GMP中试研发生产平台 京天成生物技术(北京)有限公司 健顺生物   关于中国蛋白药物质量联盟   中国蛋白药物质量联盟(简称联盟)成立于2013年3月19日,由20多家研发生产企业和相关学术研究机构发起成立的一个非盈利性产品质量自律与产业技术创新团体。联盟的宗旨是遵守宪法、法律、法规和国家政策, 遵守社会道德风尚 联合蛋白药生产企业与学术研究机构, 相互促进、共同进步, 改善我国治疗性蛋白药物的质量水平及质量体系, 保障患者用药安全有效, 维护生物医药行业信誉,优化行业竞争环境, 协助国家相关部门完善蛋白药质量标准与监督保障体系, 提高我国生物制药企业的国内外竞争力。主要工作包括建立技术交流平台、积极参与蛋白药质量国家标准的制定修订工作、面向社会普及产品质量保障知识、举行蛋白药质量相关培训和人才认证、建立产业产品质量和产品安全风险监控系统、协助联盟会员企业获得中国和国际质量标准认证、和国际交流等。   关于PharmaSep 药物分离分析信息交流平台   PharmaSep药物分离分析信息交流平台由博纳艾杰尔科技有限公司、CACA(中美色谱协会) 、SAPA (中美药协会)、南开大学药学院 、天津色谱研究会等共同建立,旨在以微信、网站、会议等形式与成员共享药物分离分析领域的行业信息交流、政策法规解读、明星产品介绍、风云人物风采等。
  • 北京农业质量标准与检测技术研究中心
    p   2007年2月经市编制办批准成立北京农产品质量检测与农田环境监测技术研究中心,中心为隶属于北京市农林科学院的处级独立法人事业单位。先后获得中国合格评定国家认可委员会的认可(CNAS),以及北京市质量技术监督局的计量认证(CMA)。2011年经农业部批准建立“农业部农产品质量安全风险评估实验室(北京)”,2015年经北京市科学技术委员会批准建立“农产品产地环境监测北京市重点实验室”, 2016年经中关村科技园区管理委员会批准成立“中关村开放实验室”。 /p p   中心主要职责是针对农产品安全生产和质量监控的公共需求,研究农产品、农田环境及农业投入品质量安全等共性关键技术与标准,开发系列检测方法与软硬件产品并示范应用,研究农产品与农田环境信息管理决策技术,构建农产品质量控制技术平台及溯源系统,为政府和社会提供技术咨询和公益服务。 /p p   近年来,通过资源优势互补、科技能力提升、人才队伍建设和管理机制创新,逐步形成了农产品质量安全与检测技术研究平台、农产品质量安全风险评估平台以及科普宣传与推广三位一体的农产品质量安全综合平台。 /p
  • 华质泰科首次亮相饲料质量安全与预警技术研讨会
    随着畜牧生产发展,饲料工业也迅速发展起来,饲料质量安全问题成为一个普遍关注的热点问题。其不仅关系到动物的健康生长与畜牧产业的良性发展,人类的身体健康,同时也会影响到我们的生存环境。 2015年7月1日,《饲料质量安全管理规范》正式发布,并在配合饲料、浓缩饲料、精料补充料和添加剂预混合饲料生产企业全面实施。 为了学习交流饲料质量安全监测新技术,总结饲料及畜产品中潜在安全风险因素预警监测工作经验,提高饲料质量安全基础性研究水平,中国农业科学院饲料研究所于2016年9月1-2号在长春举办了2016饲料质量安全与预警技术研讨会。(开幕式致辞)参与此次会议的代表来自各省、自治区、直辖市饲料质检机构、国家饲料质量监督检验中心(北京)、农业部质量监督检验测试中心、以及相关饲料企业等,共计160余人。华质泰科也积极参加了此次会议。(华质泰科展台)农业部畜牧业司饲料处王晓红处长出席了会议并作出重要讲话。王晓红处长指出,饲料质量安全与预警技术研讨会要形成长效机制,努力打造三个平台,一是技术交流平台;二是信息发布平台;三是厂管一体平台。 国家饲料质检中心就饲料质量安全检测新技术、新方法和新趋势进行了全面介绍;上海所就非法添加物筛查技术与工作思路进行了交流;7个承担预警监测任务的检验机构汇报了工作进展;2个大型饲料集团公司的技术总监分享了企业在风险物筛查工作中积累的宝贵经验;11个仪器厂商分别演示了先进分析技术在饲料监测方面的具体应用。(刘博士报告)9月1日下午的研讨会上,华质泰科首席技术官刘博士作了题为“原位质谱 DART 在饲料质量安全中的应用”的报告。DART 作为一种新颖的原位质谱技术引起了参会代表的关注,纷纷前来展台交流产品技术细节。2016年9月2日下午4点30分,会议圆满结束。此次研讨会内容丰富,重点突出,为精准解决饲料风险监测工作的重点难点问题提供了有力的技术支撑。
  • “全国焊材质量保证与检测技术研讨会”顺利召开
    2010年9月3日,由中国焊接协会举办的“焊材质量保证与检测技术研讨会” 在天瑞仪器一楼展厅会议室隆重召开。中国焊接协会副秘书长李春范先生、国家焊材质量检测中心化学室主任杨晶秋女士出席此次会议,大桥、天津金桥等多家国内知名企业及全国各焊材企业化验室及质保部负责人共计80余名嘉宾参加了本次会议。此次研讨会旨在推动中国焊材行业检测技术水平的发展与进步,提升我国焊材行业整体检测技术水平,并帮助各类企业应对日益严格的各类质量法规和标准。   会场签到嘉宾   2010年天瑞仪器不断扩大产品在各行业的运用,新增了铜合金、电镀、焊材、地矿、有色金属等多个行业的新增与发展。焊材行业作为天瑞仪器的新近独立划分行业,将作为以后的重点发展领域。目前已拥有EDX1800B、EDX1800BS、WDX400、WDX400E、EDX3600B、AAS6000、ICP 2000等多款分析仪器。   公司董事长刘召贵博士以热情洋溢的发言,对来宾的到来表示热烈的欢迎,会上刘召贵博士向与会嘉宾展示了天瑞的风采和魅力,天瑞仪器的核心价值观一直以满足客户的需求为基础出发点,天瑞未来发展目标为建设天瑞专属的5S店,即“4S”+solution(解决方案)的优质服务中心,以期达到为客户提供更加完善的服务标准。   刘召贵博士开场发言   在与会嘉宾的热烈掌声中迎来了中国焊接协会副秘书长——李春范先生为大家带来《焊材行业简介和试板焊接中应注意的问题》专题报告,报告中李春范先生对铜材、焊材、不锈钢等做了详细介绍,对中国钢材的进出口做了市场分析,并对天瑞在仪器在未来发展表达深切的肯定。基于焊材协会与天瑞的合作也对分析测试仪器改进上给出了自己的建议。   中国焊接协会副秘书长——李春范先生专题报告   紧接着由国家焊材质量检测中心化学室主任——杨晶秋女士为大家做了《现代化学分析技术在焊接领域的应用》专题报告。主要对目前焊材行业中的化学分析检测方法做细致的介绍,重点上对原子吸收光谱(AAS)、原子发射光谱仪的检测流程及测定方法做了详细的介绍与实例分析。   国家焊材质量检测中心化学室主任——杨晶秋女士专题报告   针对行业领导报告中提及技术运用现状和检测技术难点,我公司资深技术工程师吴敏对《焊接行业质量保证与分析检测技术解决方案》做了深入的讲解,有效地帮助各类焊材企业解决了应对行业中的质量控制和环保指令问题。   随后,与会嘉宾参观了天瑞仪器产业园,由技术工程师为来宾做了现场检测演示,对其分析数据等检测流程与注意事项对来宾做了详细的讲解,获得现场嘉宾积极回应和充分肯定。   天瑞仪器致力于向多个行业提供解决方案的开发,以满足客户需求为己任,以客户为出发点,不断的完善行业服务方案以及分析仪器的开发,加大研发力量的投入,目前已研发出多款新品仪器,敬请关注近期新品信息。   与会嘉宾与天瑞仪器领导会后合影   了解天瑞仪器:www.skyray-instrument.com
  • 2015中国蛋白药质量与技术创新研讨会通知
    2015中国蛋白药质量与技术创新研讨会通知(二轮) 2015年4月25日-26日· 天津 Biomedicine China:Quality & Innovation 2015 25-26April,2015· Tianjin   一、会议介绍   近年来全球生物制药产业发展迅猛。在过去的一年里,国际上十大畅销药生物药攀升至七成,肿瘤免疫疗法、细胞免疫疗法和Ebola药物疫苗取得重大进展。继欧洲等国,美国FDA批准首个生物仿制药 我国食品药品监管机构发布了&ldquo 生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)&rdquo 和新版中国药典,将药品上市许可人制度(MAH)正列入试点,国家启动进行药品法修改,医药用辅料监管条例研究等,以及扩编药品评审中心 这些进展给成长中的我国生物制药产业带来了空前发展机会和挑战。   2015中国蛋白药质量与技术创新研讨会(BioMed China 2015)将聚集来自权威法规部门、生物科技机构、生物制药企业、医疗机构等相关领域顶尖专家,探讨最新生物医药科技发展、法规政策、质量与安全、临床应用、生物制药关键技术、产业平台及供应链等。   本次会议亮点:   l 权威专家解读政府高新技术和重大专项政策   l 权威专家解读最近发布的&ldquo 生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)&rdquo 和2015新版药典   l 前沿科学家分享最新生物制药科技研究进展   l 资深专家分享生物制药开发、生产过程、质量安全检控技术   l 临床专家反馈生物药临床应用及前景   2015中国蛋白药质量与技术创新研讨会将为业者提供一个分享研发经验和强强联合的绝佳平台,促进交流合作,共创辉煌。   二、会议组织   主办单位: 中国蛋白药物质量联盟、天津滨海高新技术产业开发区、天津国际生物医药联合研究院   承办单位: 天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会   三、会议初步议程 时间 活动内容 4月24日 (星期五) 14:00-17:00 参会人员到达会议酒店注册,领取参会资料及参会代表证。4月25日 (星期六) 08:00-08:30 会议现场签到 08:30-09:20 开幕致辞 09:20-11:00 议程一:技术进展与产业政策 11:00-11:20 茶歇、联盟成员合影 11:20-12:00 议程二:药政法规 12:00-13:30 午餐 13:30-15:30 议程三:新药研发与生产过程 15:30-15:50 茶歇 15:50-17:10 议程四:检测制剂与质量 17:10-17:40 小组讨论 18:00-20:00 欢迎晚宴 08:00-10:00 议程五:生物药临床开发与应用 4月26日 (星期日) 10:00-10:20 茶歇 10:20-11:40 议程六:生物药供应链优化与进展 11:40-12:00 小组讨论 12:00-13:30 午餐 14:00-18:00 组织参观,各企业可自由活动   一、部分嘉宾介绍   高福(George Fu Gao),中国科学院院士,中国科学院微生物研究所所长,&ldquo 国家973项目&rdquo 首席科学家,中国生物工程学会常务副理事长,欧美同学会留英分会副会长。牛津大学客座教授。中国疾病预防控制中心副主任。   钱程,博士,第三军医大学病理研究所生物治疗研究室主任,教授,博士生导师。西班牙 Navarra 大学教授,并任肿瘤生物治疗研究室主任。   周新华,博士, 上海嘉和生物药业公司首席执行官   Scott Liu PhD, 上海复宏汉霖生物技术有限公司首席执行官   王海彬, 教授级高级工程师,浙江海正药业股份有限公司高级副总裁   赵志刚,博士, 北京天坛医院药剂科主任   &hellip   二、目标参会人员   制药生产企业的中高级管理层决策者、技术负责人,负责药物研发、法规事务、临床开发、工艺开发、分析开发、药品生产、质保,质控等领域的人员, 以及医药工业设计院、医药工程公司、制药设备和仪器制造企业的高级管理层、项目负责人和监管机构相关人员。   三、注册事宜   1、注册费用 2015中国蛋白药质量与技术创新研讨会 会议注册价格表 联盟成员注册价格 特惠注册价格 (2015年4月10日前) 普通注册价 现场注册价 (2015年4月24-26日) 2000元/人 2500元/人 2800元/人 3000元/人 学生注册费 500元/人   注:注册费包含会议费、资料费和会议期间午餐、晚宴(25日)   参会代表住宿费、交通费用及早晚餐费用自理,联盟可协助订房。   2.银行汇款信息:   户名: 天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会  开户行:中国建设银行股份有限公司天津泰星支行   账号: 1200 1830 4510 5251 5897   请有意参会的单位尽早填写报名表,并连同电汇底单传真或发电子邮件到联盟,以确保有关工作的顺利进行。   请有意参会的单位尽早填写报名表,并连同电汇底单传真或发电子邮件到联盟,以确保有关工作的顺利进行。   秘书处收到网上注册信息、会议注册费后,将开具机打普通发票(项目注明&ldquo 会议费&rdquo )。关于发票的领取方式,请参会者在报名表中标明,是否需要邮寄或会议当天至会议签到处领取。因发票须专用计算机打印,若现场交费,会议后会通过快递到付方式寄送发票。   六、联系方式   获取更多会议信息,敬请联系联盟秘书处:   联系人:蒋婉莹   电话:022-65378072 15900209767   E-mail: jiangxiaowan@126.com   附件 2015中国蛋白药质量与技术创新研讨会报名表 参会报名表 单位名称 请提供发票信息 抬头是否与单位名称一致 □是 □否 (&ldquo 否&rdquo 请另行提供台头) 收件地址: 邮编: 联系人 职务 联系电话 邮箱 手机 传真号码 参会人员 序号 姓名 性别 部门及职务 联系电话 电子邮箱 1 2 3 到达日期和时间 到达日期和时间: 离开日期和时间: 交通方式 交通: 航班: 是否需要酒店预订(如果您需要预订会议酒店,请在参会回执注明,可享受本次会议协议价。会务组会根据回执统一安排,费用自理) □是 □否 会议地点:天津市南开区梅苑路6号 (海泰大厦三层报告厅) 会议协议酒店:天津赛象酒店(距离会场220米) 地址:天津市新技术产业园区华苑产业区梅苑路8号(近开华道) 电话:022-23768888 会议协议价:豪华大床房550元(含早餐*1) 豪华双床房600元(含早餐*2) 我单位计划于 (日期)入住, (日期)离店,共住 晚,共需 间 房。 会场周边其他酒店: 格林豪泰(天津华苑桂苑路店)(距离会场690米) 地址:南开区华苑产业园区桂苑路与开华道交口 电话:022-58281998 豪华大床房:约199元(不含早餐) 豪华标准间:约209元(不含早餐) (会务组不提供会场周边其他酒店的预定服务,请您可自行联系酒店。) 备注
  • “特色农产品质量与安全检测技术”会议,你pick了吗?
    茶叶、蜂蜜是我国两种具有地方优势的特色农产品,也是蕴含多元文化的“国家名片”。茶叶是我国销量最高和大众最喜欢的饮品;蜂蜜是具有丰富的营养物质,且具有一定的保健功能,深受广大消费者的喜爱。以上两种特色农产品在我国产量销量不断上升的同时,它们作为一种农产品,也存在着农兽药残留、真菌毒素、重金属含量超标等安全问题,以及假冒伪劣、掺假等溯源鉴别问题。 为了加强茶叶、蜂蜜的安全法规建设,推进相关检测技术的发展,仪器信息网3i讲堂于2022年11月29日召开了“特色农产品质量与安全检测技术”主题网络研讨会,本会议分设“茶叶质量安全检测技术”、“蜂蜜质量安全检测技术”两大专场。邀请到了来自中国农业科学研究院茶叶研究所和蜜蜂研究所、华中农业大学、长沙海关技术中心、秦皇岛海关技术中心、赛默飞世尔科技、安捷伦等7位行业内资深专家,就质量控制、农药残留、疫病控制等行业研究热点展开了讨论!广大网友反响热烈,积极提出的专业问题也得到了每位专家的耐心解答。相信本场会议为每位专家和网友都带来了满满的收获!同时,也非常幸运,我们征得了全部专家的同意,可以将报告视频放置在仪器信息网供大家反复学习观看!点击下方按钮即可观看! 我要免费观看视频回放!再来一起回顾下会议精彩瞬间吧!报告日期报告题目报告嘉宾茶叶质量安全检测技术10:00-10:30茶叶中农药残留检测技术研究应用周利(中国农业科学研究院茶叶研究所 研究员)10:30-11:00茶叶中功能性成分检测技术研究焦艳娜(长沙海关技术中心 食品安全实验室主任)11:00-11:30茶叶功能成分制备及应用杨晓萍(华中农业大学 副教授)蜂蜜质量安全检测技术13:30-14:00蜂蜜质量控制关键检测技术开发及应用薛晓锋(农科院蜜蜂所 主任/研究员)14:00-14:30赛默飞液质技术在蜂蜜检测研究中的应用蔡悠悠(赛默飞世尔科技 应用工程师)14:30-15:00蜂产品中青霉素类药物分析检测方法及技术要点讨论赵柳微(农科院蜜蜂所 副研究员)15:00-15:30蜂蜜中蜜蜂疫病检测技术研究钱云开(秦皇岛海关技术中心 高级工程师) 伴随着首届会议的圆满落幕,第二届“特色农产品质量与安全检测技术”主题网络研讨会,也即将在2023年拉开序幕!我们将会为大家呈现更加精彩的会议内容,欢迎大家持续关注,踊跃报名~点击下方链接即可观看回放:https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/tsnchp20221129/同时,感谢本次会议赞助商的大力支持: 更多免费会议,欢迎关注网络讲堂服务号:更多会议合作,欢迎扫码联系我们:
  • 德国耶拿2009年“质量与安全”新技术交流会在广州成功举办
    德国耶拿分析仪器股份公司   2009年“质量与安全”新技术交流会在广州成功举办   2009年7月28日德国耶拿分析仪器股份公司“质量与安全”新技术交流会(广州站),在广州市景星酒店成功举行!   作为华南区年度的大型技术交流会,德国耶拿公司给予了极高的重视,邀请了来自科研、质检、商检、环保、农业、卫生、高校、石化、地质等各行业的专家和技术人员,共计120多人。    “质量与安全”新技术交流会现场   在交流会中,德国耶拿的多位演讲代表针对现今质量与安全体系的发展,并结合德国耶拿公司的产品特点,与各位到场的专家、老师和工程师展开了友好的交流。中国区首席代表赵泰先生介绍了原子吸收光谱仪的最新技术进展,以及最近非常热门的关于高分辨率连续光源原子吸收光谱仪(Continuum Source AAS)和直接固体进样(Direct Solid Sampler)技术和应用 华南区经理陈一川先生介绍了SPECORD® S系列二极管阵列紫外/可见分光光度计以及TOPwave微波消解仪的最新技术和应用 华北区经理张海蓉女士介绍了总有机碳/总氮分析仪(TOC/TN)以及在国内极具前瞻性的可吸附有机卤测定仪(AOX)的最新技术和应用。交流会提供的丰富的信息,不但使大家加深了对德国耶拿公司产品的了解,而且还为各行业带来了全新的“质量与安全”体系解决方案和分析理念。   会议进展顺利、气氛活跃,大家对德国耶拿公司的技术和产品表现出极大的兴趣与关注,多名专家及工程师在现场与主讲人进行了深入的技术与应用交流。    德国耶拿公司中国区首席代表赵泰先生介绍原子吸收光谱仪的最新技术进展   本次交流会还正式宣布了德国耶拿分析仪器股份公司广州代表处的正式成立!这将意味着德国耶拿在中国的全面铺开,形成完善的销售和售后服务体系,特别是从现在开始,华南区的广大用户将会享受到德国耶拿公司提供的更直接、更便捷、更快的服务!    德国耶拿分析仪器股份公司广州代表处   德国耶拿公司今天的发展有赖你们的支持,我们将继续以“品质造就非凡!”的宗旨,为广大的用户提供更优质的技术和服务,谢谢!   关于德国耶拿分析仪器股份公司广州代表处:   地址:广州市天河区林和西路9号耀中广场A座3003室 [510610]   电话:+86-20-38392865, 38392864   传真:+86-20-38103232   E-mail:info@analytik-jena.com.cn   Web-site:www.analytik-jena.com.cn
  • 2012年饲料质量安全与预警技术研讨会召开
    7月18日至19日,全国2012年饲料质量安全与预警技术研讨会在新疆自治区昌吉州隆重召开。会议由农业部畜牧兽医司、中国农业科院饲料研究所主办,新疆维吾尔自治区兽药饲料监察所、昌吉州畜牧兽医局协办。农业部畜牧业司副司长王宗礼出席会议,来自全国近40个农业部部级或省级饲料兽药质检中心的110名代表参加了本次研讨会。研讨会围绕国内外饲料质量安全与预警技术研究进展、最新技术在饲料质量安全监测中的应用、饲料及畜产品中潜在安全风险因素预警监测等内容进行了交流研讨。 110名专家代表参加了此次会议 为进一步向饲料质量安全监管提供技术保障,全自动固相萃取仪的领军制造商睿科仪器受邀参加并赞助了此次会议,并做了“有机样品前处理技术(固相萃取)在药物残留检测中的应用”以及“高分辨离子迁移谱仪在饲料快速筛查中的应用”专题发言。 睿科仪器代表在进行专题发言 在与诸多业内资深专家和参会代表的交流中,大家一致认为——样品前处理,尤其是固相萃取步骤——对检测结果的准确程度起到了至关重要的影响。睿科仪器专门在会场展示了Fotector-06C型全自动固相萃取仪。该设备可同时处理6个不同的样品,运行不同的方法,满足饲料和生鲜乳检测的要求,并可升级加热浓缩功能,尤其系统的全密闭的人性化设计,赢得了在场资深检测人员的认可。 Fotector-06C型全自动固相萃取仪 会议结束时,与会代表纷纷表示,本次研讨会对促进国内外饲料预警技术的交流与合作、对我国饲料和饲料添加剂质量安全工作具有积极的推动作用。
  • 关于举办“药物质量分析技术研究与应用研讨会”的通知
    各有关单位:   随着我国新药研发和生产水平的不断提高,人们对药品质量的日益重视,而&ldquo 国家药品安全规划&rdquo 对全面提高药品安全保障能力,降低药品安全风险提出了更高的要求。药物质量分析也正发挥着越来越重要的作用,它是药品质量保证体系的关键,而药物分析方法的建立和验证是对药品安全、有效、质量可控的充分保证 科学合理地进行论证方案的设计以保证分析方法的科学性、准确性和可行性,从而通过方法验证更加有效的控制药品的内在质量。为进一步提高医药从业人员业务水平,专业技术人才队伍建设,更好地服务于本职工作,保证药品流通市场秩序的稳定和公众用药的安全性,促进医药研发机构、生产企业、监督检验、医院、医药院校等单位交流与沟通,全国医药技术市场协会定于2014年1月10日-12日在北京市举办&ldquo 药物质量分析技术研究与应用研讨会&rdquo 。请各有关单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下:   一、会议安排   会议日期:2014年1月10-12日 (10日全天报到)   报到地点:北京市 (具体地点直接发给报名人员)   二、会议主要内容(详见附件)   三、参会对象   制药企业和新药研究机构的研发人员,各级药品检验所(院)和口岸药品检验所人员,药品生产企业高层技术与质量管理负责人,新药研发CRO实验室人员及高管。各药品安全检测仪器设备研发生产、代理商 各高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员   四、会议说明   1、理论讲解,实例分析,模拟审计,互动答疑.   2、可采用现场演讲、实物展示、图片展览、多媒体展播、会刊等多种方式对推介相关技术(产品)进行介绍   3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书。   4、本次会议将征集与会议主题和研讨内容有关的论文。来稿应具有科学性、实用性,且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺,文稿请用word文档(A4纸)电子邮件投递至专用信箱,一般文章以3000~5000字为宜。来稿须列出题目、作者姓名、工作单位(全称)、地名(城市)及邮政编码、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献。多位作者的署名之间,应用空格隔开。不同工作单位的作者,应在姓名之后标注作者工作单位,并列出工作单位、地名、邮政编码。截稿日期:2013年12月31日   五、会议费用   会务费:1980元/人,会务费包括:培训、研讨、资料。食宿统一安排,费用自理。   六、联系方式   电 话:010-52226401 传 真:010-52226401   联 系 人:陈海涛 邮 箱:yyxhpx2012@126.com   会议监督:张 岚 010-51606480 附件:详细通知.doc   全国医药技术市场协会   二○一三年十一月
  • 冻干技术赋能:冬虫夏草的质量保障与应用创新
    冬虫夏草,作为一种珍贵的中药材,历来被视为滋补强身的上佳选择。然而,由于其自然生长环境稀缺、采收困难等因素,冬虫夏草的保存和应用一直备受关注。在这一背景下,冻干技术的应用为冬虫夏草的保鲜、提取和应用带来了新的机遇。冻干技术的优势冻干技术,即冷冻干燥技术,是一种将物料在低温下冷冻固化,然后在真空条件下将水分直接转变为气态的干燥方法。相比传统的热风干燥方法,冻干技术具有以下优势:1、保留药效成分: 冻干技术在低温下进行,能够有效保留冬虫夏草中的活性成分,最大限度地保持其药效。2、降低热敏感性: 由于冻干过程中无需高温处理,可以有效降低冬虫夏草的热敏感性,减少药材损失和变质的可能性。3、延长保质期: 冻干技术能够将冬虫夏草中的水分迅速去除,使其处于干燥状态,从而延长了药材的保质期。4、便于储存和运输: 冻干后的冬虫夏草体积小、重量轻,便于储存和运输,同时减少了因水分含量导致的质量变化。质量保障与应用创新冻干技术赋能下的冬虫夏草,不仅在质量保障方面有所突破,还为其在应用领域带来了新的可能性:1、药效保证: 冻干技术有效保留了冬虫夏草中的多糖、三萜皂苷等活性成分,保证了其药效和药理作用。2、多样化应用: 冻干后的冬虫夏草不仅可以直接制成颗粒、片剂等口服剂型,还可以应用于制备保健品、中药饮片、药膏等多种形式。3、新产品研发: 基于冻干技术,可以开发出更多样化、便捷化的冬虫夏草产品,如冻干粉、冻干胶囊、冻干口服液等,满足不同人群的需求。4、技术标准制定: 针对冬虫夏草冻干产品的生产工艺和质量控制,制定相应的技术标准和检测方法,保障产品的质量和安全性。冬虫夏草的质量保障和应用创新是中药行业发展的重要方向之一,而冻干技术的应用为其带来了新的活力和可能性。未来,我们可以期待更多关于冬虫夏草冻干技术的研究和应用,为中药产业的发展和人民健康事业做出更大的贡献。
  • 2017中国蛋白药质量与技术创新研讨会Ⅱ通知
    p   1. 会议介绍 /p p   抗体药作为新一代主流生物药,正迅猛发展。全球单抗销售额从1997 年的3.1 亿美元增长到 2015 年的 916 亿美元,年复合增速达 34.9%。由于国产抗体药 上市品种少,进口药价高,受医保支付和人们生活水平所限,目前国内抗体药总 体销售情况欠佳。2016 年中国单抗销售额约 91 亿元,占比不足中国药品市场的 1%,远低于全球约 9%的市场占比。2017 年 36 个药品通过价格谈判进入医保目 录,其中 12 个为生物药(6 个为抗体药)。伴随国家医保跟进,国内抗体药市场 爆发在即。CAR-T 为生物药新贵,拉动全球“抗癌新纪元”,细胞治疗作为新兴 的生物技术,正成为癌症免疫疗法生力军。2017 年 8 月 28 日,全球知名医药公 司吉利德科学宣布以 119 亿美元重金收购细胞疗法领军企业 Kite Pharma,极大地 体现了包括 CAR-T 在内的细胞疗法在治疗癌症方面的价值。2017 年 8 月 30 日, 美国 FDA 宣布批准全球首款 CAR-T 药物(Kymriah)上市,标志着人类抗癌进入新 纪元。为进一步深化审评审批制度改革,促进药品医疗器械产业结构调整和技术 创新,提高产业竞争力,满足公众临床需要,国家食品药品监督管理总局商国务 院有关部门起草了《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批 的相关政策》(征求意见稿)意见的公告(2017 年第 52 号),《关于鼓励药品 医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》(征求意见稿)意见的公告(2017 年第 53 号),总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生 命周期管理的相关政策》(征求意见稿)意见的公告(2017 年第 54 号)以促进 我国生物医药产业发展。生物制药是医药行业中发展最迅速,机遇最多,同时面 临最多技术及质量挑战的领域。国内药企在加强生物制药研发的同时,引进国外 的先进技术也成为切实的需求。 /p p   本届大会将着重国内外生物医药研发与生产的最新态势,新的政策和影响, 采用主题报告或专题互动形式进行研讨,邀请生物技术和医药领域的国内外知名 专家、学者、企业家、资深的技术人员,围绕最新生物医药科技发展、法规政策、 质量与安全、临床应用、生物制药关键技术、产业平台及供应链等医药行业当下 关注焦点问题等做精彩的大会报告。大会将重点展示我国在抗体研发、免疫治疗、 原辅料检测等关键技术领域的研究成果,探讨我国生物医药未来发展面临的机遇 和挑战,促进产业合作和协同创新,建立全国生物技术与医药领域专家学者学术交流与技术创新的交流平台,为推动我国生物医药产业持续发展做出贡献。 /p p   中国蛋白药物质量联盟(以下简称“联盟”)是由我国从事蛋白药物行业的企业和学术研究机构等自愿组成的非营利性产品质量自律与产业技术创新专业团 体,力图通过生物制药企业与学术研究机构合作,相互促进、共同提高我国蛋白 药物的质量水平,保障患者用药安全,协助国家相关部门完善生物药质量标准与 监督保障体系,提高我国生物药企业的国内外竞争力。联盟成员包括苏州金盟、 沃森嘉和、三生国健、复宏汉霖、海正药业等国内近 40 余家生物制药领域领军企 业与学术研究机构,这些联盟成员占据着中国整个生物医药产业链的制高点。自 2013 年联盟成立以来,联盟已连续成功举办过八届蛋白药质量与技术创新研讨 会,逐渐成为我国具有广泛影响的蛋白药/生物药学术产业交流平台。 /p p   会议亮点: /p p   产业高端:联盟成员单位近 40 家,遍布各省市直辖市,基本涵盖了中国主要 生物医药企业及相关学术机构 /p p   影响广泛:联盟成员单位在生物医药行业的地位举足轻重,会议影响深远, 吸引了众多生物医药相关产业和学术人士参会,会议预计人数 300 人以上 /p p   焦点关注:抗体研制、免疫治疗、细胞和基因生物治疗、生物大分子药物开 发与注册经验分享、技术转移及投融资 /p p   地理优势:海门位于江苏省南通市,东濒黄海,南倚长江,与上海隔江相望, 素有“江海门户”之称,被誉为“北上海”。具有优越的地理位置和经济优势。 /p p   2. 会议时间、地点 /p p   时间:2017年12月1-3日(12月1日全天注册签到) /p p   地点:江苏省海门市临江新区洞庭湖路100号海门科技园A1楼(临近上海)(12月1日联盟会为大家安排从上海虹桥机场、浦东机场等到海门的班车,具体班次请大家持续关注会议动态) /p p   主办单位: /p p   中国蛋白药物质量联盟 /p p   承办单位: /p p   海门科技园 /p p   澳斯康生物制药(海门)有限公司 /p p   天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会 /p p   支持媒体: /p p   仪器信息网、易科学、药渡网、生物谷、中国医药科技出版社、《中国药学》(英文版) /p p   4. 会议同期活动 /p p   闭门座谈会 /p p   生物医药园区参观 /p p   联谊交流晚宴 /p p   5. 会议日程 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/e74069f4-8b5a-43b5-ba6c-cad3f5c67011.jpg" title=" 1.png" / /p p   6. 拟邀请部分嘉宾 /p p   部分演讲嘉宾:(按姓氏笔画排列) /p p   Steven Lee 博士,美国施贵宝公司副总裁,工艺及生产部门总经理,新加坡 知名 CMO 公司“A-Bio”CEO,印度 DRL 公司 global head,新加坡公司 CEO /p p   李孟捷,三生国健药业(上海)股份有限公司 高级总监 /p p   李天胜博士,美国 HTL Biosciences 公司 创始人 /p p   严海博士,美国瑞美德生物制药/北京科信美德生物医药科技有限公司 董事 长 /p p   杨晓明博士,杭州奕安济世生物药业有限公司产品及工艺过程研发部高级副 总裁 /p p   何超美博士,美国 Momenta Pharmaceuticals,Principle Scientist /p p   杭海英博士 研究员 博士生导师 中科院百人计划,中科院生物物理所蛋白质 和多肽药物重点实验室研究员 /p p   苗振伟博士,杭州英百睿生物医药技术有限公司 创始人、CEO /p p   屈向东博士,上海启愈生物有限公司董事长兼总经理 /p p   易继祖博士,武汉友芝友生物制药有限公司 副总裁 /p p   郭勇,鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司 副总经理 /p p   阎锡蕴博士,中国科学院院士,中国科学院生物物理所研究员、博士生导师, 蛋白质与多肽药物重点实验室主任 /p p   曹国庆博士,江苏恒瑞医药股份有限公司 生物研发副总经理 /p p   龚兆龙博士,思路迪联席 CEO,前 FDA 资深新药审评员,前百济神州药物 开发与药政事务副总裁 /p p   钱雪明博士,迈博斯生物医药(苏州)有限公司,董事长、首席执行官 /p p   韩卫东博士,中国人民解放军 301 医院生物治疗科主任、教授、博士生导师 /p p   …… /p p   7. 目标参会人员 /p p   制药生产企业的中高级管理层决策者、技术负责人,负责药物研发、法规事务、临床开发、工艺开发、分析开发、药品生产、质保,质控等领域的人员, 以及医药工业设计院、医药工程公司、制药设备和仪器制造企业的高级管理层、项目负责人和监管机构相关人员。 /p p style=" text-align: center " br/ /p p   8. 注册事宜 /p p   1)注册费用 /p p   2017中国蛋白药质量与技术创新研讨会Ⅱ /p p   注册价格 /p p style=" text-align: center "    img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/a2965d80-81a8-4b2f-9a28-bc43548fae1a.jpg" title=" 2.png" / br/ /p p   2)银行汇款信息: /p p   A、户 名:天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会 /p p   开户行:中国建设银行股份有限公司天津泰星支行 /p p   账 号:1200 1830 4510 5251 5897 /p p   B、企业支付宝: /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/7c58880b-0e75-4622-9366-dd83c802f940.jpg" title=" 3.jpg" / /p p   获取更多资讯,敬请联系 2017 年中国蛋白药质量与技术创新研讨会 II 筹备组 或中国蛋白药物质量联盟秘书处: /p p   联系人: /p p   蒋婉莹 /p p   +86-159 0020 9767 /p p   office@cpdqa.org /p p   15900209767@126.com /p p   蔡丽娟 /p p   +86-187 0225 7197 /p p   18702257197@163.com /p p   李 渊 /p p   +86-183 2269 6168 /p p   liyuan0808@126.com /p p br/ /p
  • 全国种子检验技术与质量控制培训在宁波举办
    11月2日至4日,由农业部全国农技推广服务中心举办的2016年种子检验技术与质量控制培训班在宁波市举办。来自全国各地的省级种子质量管理负责人、种子质量检测专业人员和各省主要种子企业负责人及种子检验专业人员共150 余人参加了培训。全国农业技术推广服务中心周泽宇处长、金石桥副处长、浙江省种子管理总站施俊生站长等领导出席了本次培训会,宁波市农业局陈世本副局长在开班仪式上致欢迎词,并向大家简要介绍了宁波的社会经济发展情况、绿色都市农业及现代种业的发展状况。  来自全国农技推广服务中心、北京市农林科学院、浙江大学等单位的领导和专家为培训班授课。授课老师培训内容涉及种子贸易规则、种子检验信息化、国际种子检验技术发展动态的有关前沿信息等,重点培训了种子标签办法与二维码应用、新型种子检验仪器设备原理与操作、SNP技术研究与应用进展等内容,对种子企业的质量管理经验进行了交流和探讨。  这次培训班,是今年新《种子法》及相关配套规章出台以来第一次在种子检验方面的高级别培训,为进一步实施新《种子法》及相关配套规章、加强种子管理部门的质量管理水平和提高种子企业的业务能力发挥积极作用。宁波市种子有限公司、微萌种业有限公司以及省内的勿忘农集团、绍兴市舜达种业有限公司等企业参加了本次培训。
  • 沃特世鼎力支持第六届生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会
    沃特世公司于7月22至24日出席了在北京举办的第六届生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会。本次研讨会由中国药学会主办、中国药学会生物药品与质量研究专业委员会承办,针对国内外生物医药、转化医学和生命科学领域的最新进展和前沿技术,为行业专家们搭建了生物分析与质量研究的交流平台,并分享和借鉴了国内外生物技术药物和质量研究方面的先进经验。为期三天的研讨会分为技术培训与学术报告两部分。在 22日的技术培训会中,沃特世的多位技术专家们结合沃特世的各项分析技术,在“理化特性分析与质量控制”及“生物活性方法开发与验证”两个会场与参会人员进行了深入探讨和交流。左起:沃特世公司科学运营部科学总监陈维斌先生、沃特世中国区制药市场高级经理宋兰坤女士、生物大分子应用经理聂爱英女士、解决方案应用工程师韩治国先生、美国TA仪器(沃特世公司全资子公司)微量热亚太区技术专家林明申先生沃特世公司科学运营部科学总监陈维斌先生发表了题为“蛋白酶切和LC-MS相结合在蛋白质药物表征中的应用”的演讲,其中详细介绍了沃特世LC-MS技术如何与前沿的蛋白质药物研究相结合,帮助研究人员开发更合规、精确、高效、便捷的实验室检测方法。在题为“蛋白聚集体及片段的分析:如何进行SEC方法的开发和优化(原理,实验条件及应用案例)”的报告中,沃特世中国区制药市场高级经理宋兰坤女士分享了开发稳健及精确的SEC方法所需的各项条件、SEC方法表征/评估所包含的内容,以及成功执行SEC方法的判断依据。除此之外,生物大分子应用经理聂爱英女士、解决方案应用工程师韩治国先生、美国TA仪器(沃特世公司全资子公司)微量热亚太区技术专家林明申先生也参与其中,分别以“基于UNIFI的蛋白药物的深度肽图解析及肽药杂质鉴定应用”、“质谱检测器QDa在肽段水平进行关键质量属性监测”、“先进微热量技术用于生物药物稳定性与结合活性分析”为题,带来了精彩的报告,取得了与会代表的良好反响。而在23日的学术报告环节,沃特世公司科学运营部科学总监陈维斌先生在题为“生物药特性表征、工艺开发和质量控制中关键质量属性的分析和监测”的报告中与业界同仁一起探讨交流了沃特世新型分析技术和方法对生物药结构表征、产品开发和质量控制所起的作用及产生的影响。他表示:“沃特世公司在生物药分析表征上进行持续不断的技术和方案创新,以帮助满足法规监管机构对生物药品分析表征日益严格的要求,提供的方案包括从氨基酸分析、蛋白质一级结构分析到高级结构分析。未来,我们将通过深入合作与技术交流,继续为中国生物医药行业的崛起和发展提供创新的技术支持。”沃特世公司科学运营部科学总监陈维斌先生做学术报告在会议期间,沃特世还在其展位现场进行了“差示扫描微量热法在生物药物研究与制剂配方开发稳定性评价之应用案例展示”,吸引了众多观众驻足参观。众多观众驻足沃特世展位,观看案例展示沃特世中国区制药市场高级经理宋兰坤女士表示:“今年是沃特世携手中国药学会、中国药学会生物药品与质量研究专业委员会共同走过的第六年。作为中国生物医药行业的积极参与者、创新者和支持者,沃特世为能与众多行业同仁和专家们一起,共同打造一个学术交流平台而深感荣幸。同时,我们高度重视并看好中国生物医药行业的发展未来,并愿意为行业的不断进步贡献自己的行业经验与创新努力。”关于沃特世公司沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)是全球领先的专业测量仪器公司,作为色谱、质谱和热分析创新技术的先驱,沃特世服务生命科学、材料科学和食品科学等领域已有逾60年历史。公司在全球31个国家和地区直接运营,下设15个生产基地,拥有约7,000名员工,旗下产品销往100多个国家和地区。
  • 沃特世出席第五届生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会
    中国上海 - 2017年7月24日 - 由中国药学会主办、中国药学会生物药品与质量研究专业委员会承办、沃特世公司(Waters)协办的“第五届生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会”于2017年7月18 - 20日在辽宁本溪成功举办,这已是沃特世公司连续第五年支持该大会。来自中国食品药品检定研究院以及国内外生物医药行业的专家们带来了精彩的报告,吸引300余人参会。 研讨会现场 研讨会期间,沃特世美国总部应用科学家杜敏博士、亚太区总部应用科学家陈熙博士、沃特世中国信息学与法规遵从部门运营经理金勇先生、沃特世中国区解决方案中心王晖经理、信息学专家陈洪亮顾问与与会者围绕“生物制品药学研究及评价工作中所涉及的理化特性分析及质量控制”、“LC-MS检测技术在生物制药开发过程中的新应用”、“实验室信息化规划建设”等话题进行了深入探讨和交流,内容紧扣行业发展热点和实施限速点,并结合仪器现场演示实验呈现多关键质量属性同时监控策略的新颖培训,取得了与会代表的良好反响,并展示了沃特世务实的良好形象。 沃特世中国信息学与法规遵从部门运营经理金勇先生及美国总部应用科学家杜敏博士分享精彩报告 此外,美国TA仪器(沃特世公司全资子公司)也在大会上带来了其全新的Nano DSC差示扫描量热仪。该款产品可用于测定稀释溶液中蛋白质和其它大分子的热稳定性和热容,具有所需样品量少、低噪音、基线稳定的特点。 在7月18日下午同期举办的“第五届生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会会前应用培训班”上,来自沃特世的多位专家围绕“LC以及LC/MS分析工作中样品前处理”、“色谱柱选择和分析方法开发与优化”、“分析数据完整性法规要求与稽查热点”、“计算机化系统验证的要求”、“实验室数据管理的规划和设计方案”等话题与与会者进行了深度探讨。同时,多位沃特世资深应用科学家、信息学与法规遵从顾问还分享了最新研究成果和满足法规要求的最佳实践。 沃特世亚太区总部应用科学家陈熙博士及信息学专家陈洪亮顾问分享最新科研成果和法规实践 时值沃特世与大会并肩走过第五年,沃特世在会议期间还举办了包括“沃型沃秀”— 新型质谱ACQUITY QDa在生物制药中的特色应用现场演示、“汇聚分析先进技术”大型学术海报展示、打造领先应用培训平台 — 治疗性蛋白药物理化表征与质量研究联合培训中心课程咨询、“爱沃就跟沃走”幸运抽奖等纪念活动。 ACQUITY QDa是一款新型质谱检测器,可辅助高分辨质谱对蛋白药物分析表征,帮助提高生物制药分析工作效率、降低工艺监测成本、提高LC方法的灵敏度和数据结果的可靠性,在蛋白质、肽图分析、寡糖、吐温等定性定量分析工作中发挥了灵活互补的作用。 “沃型沃秀”— 新型质谱(ACQUITY QDa)在生物制药中的特色应用现场演示 沃特世中国生物制药市场高级经理宋兰坤女士在研讨会期间表示:“这是沃特世携手中国药学会、中国药学会生物药品与质量研究专业委员会共同走过的第五年,我们非常高兴可以见证新的历史机遇下中国生物技术药物蓬勃的发展势头。同时,我们也感到非常荣幸能够与中国药学会、中国药学会生物药品与质量研究专业委员一起共同为生物医药行业的同仁和专家们打造一个技术交流与学习平台,为中国生物医药行业带来全新的信息与视野,并推动学术交流繁荣发展。” 沃特世始终高度重视中国生物医药行业的发展,今年更是前所未有地将生物制药作为全球金牌项目加速驱动,全面增强了包括生物分离色谱产品、生物质谱解决方案、符合GxP法规要求的生物信息学软件方案及生物分离消耗品、全球服务系统在内的支持,获得了众多客户的认可和赞誉。同时,沃特世强大的应用支持团队也正在不断推出新的生物医药方案,引领行业创新与发展,并通过深入合作与技术交流,为中国生物医药行业的崛起和发展提供创新的技术和智力支持。 关于沃特世公司沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)专注于为实验室相关机构开发和生产先进的分析和材料科学技术。50多年来,公司开发出一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术。
  • 2018年农产品质量安全检测与溯源技术研讨会
    2018年农产品质量安全检测与溯源技术研讨会——“暨稳定同位素检测及应用技术培训班”将于2018年5月13-16日在浙江杭州市举办。春末夏初,杭州处处美景,诚邀您到杭州参加此次研讨会。本次会议将邀请中国农业科学院的知名专家陈宗懋院士、赵春江院士,全国政协委员、中国农业科学院质标所王静教授,新西兰国家同位素中心Prof. Karyne Rogers、英国以及国内浙江大学、湖南大学生物传感与计量学国家重点实验室的众多专家到会,各学者就农产品质量安全、现代农业信息溯源技术等进行学术研讨;同时组织专家就同位素检测技术和数据处理方法进行培训,以促进国内农产品溯源学科建设和技术应用,为特色农业振兴与产品溯源体系建设提供理论创新和技术支撑。会议内容:第一部分(5月14日)研讨会1. 食品安全精准与快速检测技术2. 稳定同位素溯源技术与应用3. 溯源特征挖掘与环境影响机理探究4. 现代农业信息追溯与大数据挖掘第二部分(5月15-16日)培训班(国内外专家现场培训)样品制备方法国外专家对仪器原理及操作进行培训化学计量学数据建模理论及案例分享会议地址:浙江梅地亚宾馆,浙江省杭州市上城区长生路18号
  • 沃特世鼎力支持生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会
    由沃特世公司(Waters)协办的2016 年生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会近日圆满结束。本次研讨会由中国药学会主办,中国药学会生物药品与质量研究专业委员会承办,于7月13至15日在北京广西大厦举行。大会邀请了中国食品药品检定研究院以及国内外生物医药行业的专家进行报告,超过400人参加了会议。研讨会期间,沃特世应用科学家Tom Wheat、杜敏博士、俞映清博士和与会者围绕生物制品药学研究及评价工作中所涉及的理化特性分析及质量控制等话题进行了深入的探讨交流。研讨会现场沃特世公司华北区总经理薄美萍女士在14日上午的研讨会开幕式上发表致辞:“自2013年起,沃特世公司已开始与中国药学会共同合作举办生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会。我们非常荣幸能够共同为生物医药行业的同仁和专家们打造一个技术交流与学习平台,并为中国生物医药行业带来全新的信息与视野。经过数年的发展,我们欣喜地见证了会议规模的扩大与国内生物医药行业技术水平的显著提高。”沃特世公司华北区总经理薄美萍女士发表开幕致辞来自沃特世美国总部的高级市场经理杜敏博士作了“质谱技术新进展”的报告,介绍了行波离子淌度高分辨质谱技术在生物药分析上的最新应用进展,成熟的行波离子淌度分离技术为常规高分辨质谱增加了更多一个维度的分离能力,即根据离子的CCS(碰撞横截面积)进行分离,它在蛋白质药物常规结构表征如二硫键错配、氢-氘交换质谱技术进行蛋白质药物高级结构和动态变化研究以及HCP(宿主细胞蛋白)残留的鉴定和定量上发挥着重要作用。同样来自美国总部的俞映清博士介绍了质谱分析在抗体仿制药理化特性比对研究上的应用案例,对英夫利昔单抗原研药Remicade和已经上市的Inflectra仿制药进行了糖基化修饰、氢-氘交换质谱(HDX-MS)以及残留宿主细胞蛋白杂质谱的对比,分析数据表明:仿制药与原研药基本一致,但存在细微的差别。 此外,在7月13日下午同期举办的“2016年生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会会前应用培训班”上,沃特世围绕蛋白糖基化分析、荧光标记N-糖定性与定量分析流程以及糖数据库的选择和使用等话题进行了深度探讨,特别安排了多位来自沃特世全球的国际知名分析科学家为与会者分享最新研究成果,并进行了现场交流与答疑。沃特世始终对中国生物医药行业非常重视,所提供的包括液相色谱、质谱和生物信息学软件方案等产品均已经在中国生物医药行业得到了广泛应用,并获得了众多客户的赞誉。同时,沃特世强大的应用支持团队不断推出新的生物医药方案,引领着行业的创新与发展,更通过深入的合作与技术交流,帮助中国生物医药行业的崛起和发展。 关于沃特世公司(www.waters.com)沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)专注于为实验室相关机构开发和生产先进的分析和材料科学技术。50多年来,公司开发出一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术。 ###Waters是沃特世公司的商标。
  • 疫苗质量提升与工艺革新技术论坛登陆长春
    中国医药企业发展促进会联合赛多利斯携“疫苗质量提升与工艺革新技术论坛”再度登陆长春。本次论坛将邀请来自药监部门、知名制药企业和赛多利斯的专家分别就生物制品工艺合规性检查要点、疫苗生产的工艺改进、质量提升、风险管理和验证要求等话题发表演讲,并与业内同仁开展深入探讨与交流。 主办单位:中国医药企业发展促进会协办单位:赛多利斯中国 会议时间与地点论坛时间:2017年5月11日 8:30-16:30 论坛地点:长春高新益田福朋喜来登酒店|二层福朋厅 长春市高新区硅谷大街5666号 会议内容 生物制品工艺符合性检查要点 武永锋 吉林省食品药品监督管理局药品生产监管处副处长,药品GMP国际检查员 疫苗生产中风险控制点的确定与控制郑海发 北京民海生物科技有限公司总经理 狂犬疫苗工艺与质量控制 吕宏亮 中农威特生物科技有限公司首席科学家 疫苗生产用细胞基质无血清培养工艺探讨石慧颖 天津津斯特疫苗有限责任公司研发总监 疫苗工艺优化策略 陈浩军 赛多利斯下游工艺开发支持专家 一次性系统在疫苗工艺中的应用张艳 赛多利斯疫苗工艺开发支持专家 疫苗产品工艺验证与法规要求 沈亮 赛多利斯法规事务经理参会对象人用、兽用疫苗企业及研究机构中从事工艺开发、生产、验证管理等的相关人员;以及从事疫苗生产监管相关工作的人员。每家单位限2人参会。 参会方式本次研讨会免注册费,会议期间提供免费午餐,参会代表交通及住宿费请自理。微信关注"赛多利斯生物工艺"(微信号:sartorius-stedim)点击菜单"会议报名" 立即报名!报名截止日期为2017年5月5日会议名额有限,我们会在您提交注册信息一周内通知您是否报名成功 会议联系人赛多利斯斯泰帝(上海)贸易有限公司市场部 张女士电话: +86.21.6878.5302 邮箱:wenji.zhang@sartorius-stedim.com 关于赛多利斯斯泰帝 赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商,为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商, 赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务,满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅,在巴黎的欧洲交易所上市;因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。查看更多赛多利斯的信息: www.sartorius.com.cn想获取更多活动和技术信息吗?立即关注“赛多利斯生物工艺”官方微信(微信号:sartorius-stedim),了解更多
  • 关注“食品安全”,了解“食品质量与安全检测技术”
    &ldquo 预计最快今年上半年,全国人大可能就会出台这个修订后的《食品安全法》。&rdquo 在今年两会上,国家食品药品监督管理总局法制司副司长陈谞介绍说,&ldquo 新修订的《食品安全法》围绕最严谨的标准,最严格的监管,最严格的处罚和最严肃问责的要求,切实化解食品安全治理的难题,来确保人民群众的饮食安全。&rdquo 在&ldquo 食品安全&rdquo 问题中,网民认为舌尖上的威胁主要来自四个方面,即转基因食品、地沟油、添加剂和供应链。仪器信息网网络讲堂已针对食品安全问题举办多场网络研讨会,并将于2015年4月15日举办&ldquo 食品质量与安全检测技术&rdquo 网络主题研讨会,并邀请上海、江苏出入境检验检验局的专家、安捷伦、岛津、赛默飞、日立等知名企业作技术报告,欢迎网友报名。 报告主题:食品质量与安全检测技术 会议时间 会议名称 演讲人 04月15日 09:30 - 17:00 蜂蜜掺假检测技术研究 丁涛(江苏出入境) 赛默飞CSR大体积进样专利技术在食品安全分析中应用 张学彬(赛默飞) 台湾食品的安全事件及相关的检测技术 朱坚(上海出入境) 报名地址:http://www.instrument.com.cn/webinar/Meeting/subjectInsidePage/1398
  • 沃特世支持并参加2014年生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会
    上海-2014年8月18日--日前,由沃特世科技(上海)有限公司协办的“2014生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会”于北京顺利举办,会议由中国药学会主办、中国药学会生物药品与质量研究专业委员会承办。来自中国食品药品检定研究院、国家药典委员会及生物技术药物质量标准研究与检验检测机构、生物技术药物研发与生产机构的科技人员240人参会。会议专家们围绕着当前生物制药领域关注热点,做了相关的专题报告。来自中国食品药品检定研究院的饶春明研究员在“重组药物质量标准研究”的报告中,介绍了新版药典对生物技术药物的相关要求以及现代分析技术如液质联用在理化对照品分析上的应用,得到了与会者的广泛关注。糖基化作为蛋白质的一种重要的翻译后修饰,直接影响药物的有效性和安全性。来自爱尔兰国家生物工艺研究培训所(NIBRT)的Pauline M. Rudd教授介绍了三种不同的工作流程进行蛋白质糖基化分析:完整蛋白、游离N-链接寡糖和肽图分析。从样品处理、不同机理色谱分离的运用、系列外切酶酶切、荧光检测、质谱分析以及数据库和UNIFI生物信息学软件,和沃特世共同开发的这一整套方案帮助生命科学实验室解决对糖结构鉴定和定量分析的巨大挑战。 饶春明研究员做“重组药物质量标准研究”的报告 爱尔兰国家生物工艺研究培训所Pauline M. Rudd教授与与会专家交流抗体及抗体偶联物也是国际生物制药行业的热点。来自抗体药物与靶向治疗国家重点实验室-上海张江生物技术有限公司的王皓教授通过具体的应用案例介绍了利用UPLC-Q-Tof-BiopharmaLynx方案和QbD原则指导一种新型抗体融合蛋白的早期工艺开发。中国食品药品检定研究院的高凯研究员作了题为“抗体类生物治疗药物药学分析的特殊性”的报告,通过科学数据分析了N-端测序作为抗体鉴别和异质性检测的适用性,介绍了2015版药典人用重组单克隆抗体产品总论,生物类似药的可比性研究等内容。沃特世公司应用开发中心的陈熙博士通过具体分析数据和与Pfizer合作的数据介绍了沃特世基于UNIFI的生物制药平台化方案在ADC(抗体偶联药物)分子结构表征和质量研究上的应用,利用UPLC/Xevo G2-S QTof/UNIFI系统,能够自动进行DAR计算、药物结合位点确定以及游离药物的定量分析。王皓教授介绍LC-MS在一种新型抗体融合蛋白的早期工艺开发应用生物医药将成为我国新兴产业的强大经济增长支柱之一,然而生物制药门槛高,生产过程复杂,且天生具有“非均一性”的特点。沃特世同全球生物制药行业的发展保持着非常紧密的联系,我们了解生物药物开发的挑战,专注于不断开发和完善针对生物制药研发、生产和质量控制的应用方案。沃特世高级市场策略总监John Gebler博士在会上,回顾了10年以来沃特世公司在生物药分析表征上持续不断地技术和方案创新,以帮助满足法规监管机构对生物药品分析表征日益严格的要求,沃特世提供的方案包括从氨基酸分析、蛋白质一级结构分析到高级结构分析。沃特世基于UNIFI生物制药平台化方案,将稳定耐用的UPLC/MS系统和功能强大的UNIFI?软件结合在一起, 是业界第一个符合GxP要求且涵盖生物制药分析表征各个方面以及相应工作流程完整的解决方案。Gebler博士还介绍了沃特世LC/MSMS方案残留宿主细胞蛋白(HCP)分析和氢-氘交换质谱技术在蛋白质高级结构动态变化研究上的应用进展。沃特世高级市场策略总监John Gebler博士介绍UNIFI生物制药平台化方案作为分离科学和分析技术的引领者,沃特世专注于技术创新和解决方案开发,包括UPLC, UPLC/MS的多项产品和技术被USP、EP等各国药典收录为标准方法。不久前,沃特世和国家药典委员会签署了联合开放实验室合作协议,以期对中国药物质量控制做出积极贡献。沃特世一直秉承The Science of What’s Possible的理念,致力于帮助客户推动生物药品的研究开发,以促进生物医药行业的健康、快速发展,保障公众用药安全。相关新闻链接:http://www.nifdc.org.cn/CL0521/6023.htmlhttp://www.cpa.org.cn/Article/xhdt/201408/2033.asp沃特世生物制药分析:http://www.waters.com/waters/zh_CN/Biopharmaceutical-Analysis/nav.htm?cid=134528454UNIFI生物制药系统解决方案:http://www.waters.com/waters/zh_CN/Biopharmaceutical-Platform-Solution-with-UNIFI/nav.htm?cid=10195515&locale=zh_CN糖苷分离技术色谱柱http://www.waters.com/waters/zh_CN/Glycan-Separation-Technology-Columns/nav.htm?cid=10108578关于沃特世公司(www.waters.com)50多年来,沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)通过提供实用、可持续的创新,为实验室相关机构在医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测等领域创造了业务优势。作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者,沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持续的先进平台。2013年沃特世拥有19亿美元的收入,它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。
  • “2018年航空油品质量与飞行安全技术研讨会”在京召开
    p    strong 仪器信息网讯 /strong 2018年4月13日,由美国PAC携手环球(香港)科技公司等共同举办的“2018年航空油品质量与飞行安全技术研讨会”之中国· 北京站,在北京港澳中心瑞士酒店如期举行。研讨会吸引了来自空军、海军,总后,首都机场等油料使用单位、有中石化、中石油、中海油等研究院,有来自全国各地的炼油企业、检验检疫和第三方检测用户群等近100人参加。 /p p style=" text-align: center" img style=" width: 450px height: 300px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/5bd6afd3-2245-4de5-875d-04cab1e38184.jpg" title=" 02.jpg" height=" 300" hspace=" 0" border=" 0" vspace=" 0" width=" 450" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 研讨会现场 /strong /span /p p    strong 研讨会背景 /strong :在前不久召开的2018年全国民航航空安全工作会议之际,我国适航审定取得重大突破,与FAA签署双边《适航实施程序》,草签中欧双边航空安全协议,进一步明确安全飞行、安全生产目标,航油国标GB 6537也即将迎来新版发布。在此背景下,召开此次研讨会旨在与与中国民航、ASTM标准委员会、中石化、中石油、中航油等专家,共同探讨全球航油航化发展趋势,质量标准规范航、空油品质量对飞行安全的影响,以及当下航油质量控制的新挑战及解决方案等。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/9b9cda57-6145-42b5-b36c-f27c58b37686.jpg" title=" 04.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 报告人:PAC亚太副总裁王正勇(Samuel Wong) /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 报告题目:全球航空航油发展趋势 /strong /span /p p   Samuel Wong首先介绍了此次系列研讨会的开展情况,“2018年航空油品质量与飞行安全技术研讨会”系列活动已先后进行了墨尔本站、新加坡站,此次北京站之后还将进行首尔站。接着,在介绍全球航空航油发展趋势时表示,飞行安全与综合经济效益是航空领域企业关注的重要指标。飞行安全方面,以历史典型的飞机迫降事件案例表明,在航天领域关于产品的质量标准并不缺乏,而全球统一的产品供应链管理规范却很缺乏。综合经济效益方面,航油及维护等占去了航空整体成本的30%-40%,因此,如何能有效节约航油成本也成为航空企业关注的焦点之一,相关有效途径包括环保排放及极地飞行等。而无论是航煤质量评价或是环保排放指标,都离不石油分析仪器,最后,结合PAC先进石油分析仪器及解决方案,介绍了航空航油的一系列检测指标及相关标准、法规。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/ee83af39-f4ec-4228-bc10-1d879ab11456.jpg" title=" 05.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 报告人:民航航油航化适航审定中心柳华 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 报告题目:民用航空油料适航管理介绍 /strong /span /p p   适航即航性,民用航空器一种属性的专用词,柳华主要介绍了适航的概念、规章、法规体系、审定程序、航空汽油审定、替代燃料审定等。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/b8efc17f-0a83-4077-817b-e838623da5d2.jpg" title=" 06.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong Supruyo ghosh 博士进行航空油品质量分析报告 /strong /span /p p   接下来的报告内容包括中石化石油化工科学研究院赵丽萍老师介绍了“新国标GB 6537三号喷气燃料标准解析”, ASTM国际标准组织中国首席代表刘斐先生分享了“ASTM 标准体系架构及影响”、研讨会还包括“飞行安全与航空油品质量”、“航油标准发展对质量分析的影响”等报告。 /p p style=" text-align: center" img style=" width: 450px height: 300px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/fe211b9c-00e4-452e-ad05-3438032255b1.jpg" title=" 03.jpg" height=" 300" hspace=" 0" border=" 0" vspace=" 0" width=" 450" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong PAC石油检测设备展示一角 /strong /span /p p    strong 关于美国PAC /strong /p p   PAC是一家全球领先的实验室和在线过程分析仪器制造商,产品主要应用于炼油、石化、生物燃料、环保、食品饮料、制药等行业。PAC拥有大量的研发资源, 为用户不断提供前沿技术的交钥匙工程的色谱分析仪,元素分析仪,物理性能分析仪和燃料组成分析仪等高科技产品及解决方案。PAC旗下包括历史悠久、技术领先的各种产品 线和品牌,如知名品牌:AC 分析控制, Advanced Sensors, Antek, Alcor, Cambridge ViscosityCVI, PetroSpec, PSPI, ISL and Walter Herzog。PAC隶属于儒博工业集团的能源系统及控制部。 /p
  • 2016中国蛋白药质量与技术创新研讨会通知
    p   2016年3月12日-13日 江苏· 太仓 /p p   Biomedicine China:Quality & amp Innovation 2016 /p p   12-13March,2016 Taicang,Jiangsu,China /p p   中国蛋白药物质量联盟定于2016年3月12-13日在江苏太仓市召开的2016年中国蛋白药质量与技术创新研讨会(BioMedicine China:Quality & amp Innovation 2016,BioMed China 2016)。 /p p   strong  1. 会议介绍: /strong /p p   在过去的一年里,生物制药产业发展令人瞩目。国际上蛋白药/生物药,特别是肿瘤免疫疗法、细胞免疫疗法取得重大进展 中国食品药品监管和医疗医保机构连续出台系列重大新政策和新措施,包括“生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)”和新版中国药典、“药物临床试验数据自查核查”、药品上市许可人制度(MAH)试点,国家同时启动进行药品法修改,医药用辅料监管条例研究等,这些进展给成长中的我国生物制药产业带来了空前发展机会和挑战。 /p p   中国蛋白药质量联盟是由我国从事蛋白药物行业的企业和学术研究机构等自愿组成的非营利性产品质量自律与产业技术创新专业团体,力图通过生物制药企业与学术研究机构合作,相互促进、共同提高我国蛋白药物的质量水平,保障患者用药安全,协助国家相关部门完善生物药质量标准与监督保障体系,提高我国生物药企业的国内外竞争力。联盟成员包括中信国建、苏州金盟、沃森嘉和、复宏汉霖、海正药业等国内近40余家生物制药领域领军企业与学术研究机构,这些联盟成员占据着中国整个生物医药产业链的制高点。自2013年联盟成立以来,联盟已连续成功举办过五届蛋白药质量与技术创新研讨会,逐渐成为我国具有广泛影响的蛋白药/生物药学术产业交流平台。 /p p   2016中国蛋白药质量与技术创新研讨会(BioMed China 2016)将聚集来自权威法规部门、生物科技、生物制药企业、医疗机构等相关领域顶尖专家,探讨最新生物医药科技发展、法规政策、生物制药关键技术、质量与安全、临床研究与应用、产业平台及供应链等医药行业当下关注焦点问题,如生物制药相关政策法规更新、生产过程优化、药学与质量分析、质控及标准、临床研究设计与及生物药国际注册等。 /p p   会议亮点: /p p    产业高端:中国蛋白药物质量联盟成员单位近40家,遍布各省市直辖市,基本涵盖了中国主要生物医药企业及相关学术机构 /p p    影响广泛:联盟成员单位在生物医药行业的地位举足轻重,会议影响深远,会吸引了众多生物医药相关产业和学术人士参会,会议预计人数300人以上。 /p p    焦点关注:哺乳动物细胞培养、数据完整合规 /p p    地理优势:江苏省太仓市位于江苏东南部核心经济区域,南接上海市宝山区和嘉定区,毗邻浙江。太仓周边聚集大量生物医药相关企业 /p p strong   2. 会议时间、地点 /strong /p p   时间:2016年3月12日-3月13日 /p p   地点:太仓宝龙福朋喜来登酒店(江苏太仓市上海东路288号)四楼宝龙A厅 /p p    strong 3. 会议组织机构 /strong /p p   主办单位:中国蛋白药物质量联盟 /p p   江苏省太仓市政府 /p p   天津国际生物医药联合研究院 /p p   承办单位:天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会 /p p   苏州金盟生物科技有限公司 /p p   苏州昭衍生物科技有限公司 /p p   strong  4. 会议日程初步安排 /strong /p table cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" width=" 565" tbody tr style=" height: 6px " td style=" background: rgb(149, 179, 215) padding: 0px 7px border: 1px solid black " height=" 6" width=" 138" colspan=" 2" p style=" text-align: center line-height: 21px " strong span style=" font-family: 宋体 " 时 /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 " 间( /span span style=" font-family: Times New Roman " time /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 " ) /span /strong /p /td td style=" background: rgb(149, 179, 215) border-width: 1px 1px 1px 0px border-style: solid solid solid none border-color: black black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 6" width=" 427" p style=" text-align: center line-height: 19px " strong span style=" font-family: 宋体 " 活 /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 " 动 /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 " 内 /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 " 容( /span span style=" font-family: Times New Roman " content /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 " ) /span /strong /p /td /tr tr style=" height: 44px " td style=" border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) black black padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 44" width=" 86" p style=" text-align: center line-height: 19px " strong span style=" font-size: 14px " span style=" font-family: Times New Roman " 03 /span /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px " 月 /span /strong strong span style=" font-size: 14px " span style=" font-family: Times New Roman " 11 /span /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px " 日 /span /strong /p p style=" text-align: center line-height: 19px " strong span style=" font-size: 14px " span style=" font-family: Times New Roman " ( /span /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px " 星期五 /span /strong strong span style=" font-size: 14px " span style=" font-family: Times New Roman " ) /span /span /strong /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 44" width=" 52" p style=" text-align: center line-height: 125% " span style=" line-height: 125% font-family: 宋体 font-size: 14px " 全天 /span /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 44" width=" 427" p style=" line-height: 19px " span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px " 会议注册,领取参会证件及会议材料 /span /p /td /tr tr style=" height: 31px " td style=" border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) black black padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 31" rowspan=" 3" width=" 86" p style=" text-align: center line-height: 19px " strong span style=" font-size: 14px " span style=" font-family: Times New Roman " 03 /span /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px " 月 /span /strong strong span style=" font-size: 14px " span style=" font-family: Times New Roman " 12 /span /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px " 日 /span /strong /p p style=" text-align: center line-height: 19px " strong span style=" font-size: 14px " span style=" font-family: Times New Roman " ( /span /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px " 星期六 /span /strong strong span style=" font-size: 14px " span style=" font-family: Times New Roman " ) /span /span /strong /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 31" width=" 52" p style=" text-align: center line-height: 125% " span style=" line-height: 125% font-family: 宋体 font-size: 14px " 上午 /span /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 31" width=" 427" p span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px " 开幕式与主题报告:医药政策改革医药政策改革与科学技术进展 /span /p /td /tr tr style=" height: 34px " td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 34" width=" 52" p style=" text-align: center line-height: 125% " span style=" line-height: 125% font-family: 宋体 font-size: 14px " 下午 /span /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 34" width=" 427" p span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px " 主题 /span span style=" font-size: 14px " span style=" font-family: Times New Roman " 1 /span /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px " :生物制药工程 /span span style=" font-size: 14px " span style=" font-family: Times New Roman " /span /span /p p span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px " 主题 /span span style=" font-size: 14px " span style=" font-family: Times New Roman " 2 /span /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px " :生物药分析与质量监测 /span /p /td /tr tr style=" height: 19px " td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 19" width=" 52" p style=" text-align: center line-height: 125% " span style=" line-height: 125% font-family: 宋体 font-size: 14px " 晚上 /span /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 19" width=" 427" p span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px " 欢迎晚宴 /span /p /td /tr tr style=" height: 48px " td style=" border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) black black padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 48" rowspan=" 2" width=" 86" p style=" text-align: center line-height: 19px " strong span style=" font-size: 14px " span style=" font-family: Times New Roman " 03 /span /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px " 月 /span /strong strong span style=" font-size: 14px " span style=" font-family: Times New Roman " 13 /span /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px " 日 /span /strong /p p style=" text-align: center line-height: 21px " strong span style=" font-size: 14px " span style=" font-family: Times New Roman " ( /span /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px " 星期日 /span /strong strong span style=" font-size: 14px " span style=" font-family: Times New Roman " ) /span /span /strong /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 48" width=" 52" p style=" text-align: center line-height: 125% " span style=" line-height: 125% font-family: 宋体 font-size: 14px " 上午 /span /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 48" width=" 427" p span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px " 主题 /span span style=" font-size: 14px " span style=" font-family: Times New Roman " 3 /span /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px " :生物药开发与国际注册 /span /p p span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px " 主题 /span span style=" font-size: 14px " span style=" font-family: Times New Roman " 4 /span /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px " :生物免疫治疗 /span /p /td /tr tr style=" height: 43px " td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 43" width=" 52" p style=" text-align: center line-height: 125% " span style=" line-height: 125% font-family: 宋体 font-size: 14px " 下午 /span /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 43" width=" 427" p span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px " 讨论会:蛋白药生产细胞培养策略与技术 /span /p p span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px " 生物制药公司及园区考察座谈 /span /p /td /tr /tbody /table p   5.会议同期活动 /p p   闭门座谈会:原辅料及关联评审 /p p   6. 目标参会人员 /p p   制药生产企业的中高级管理层决策者、技术负责人,负责药物研发、法规事务、临床开发、工艺开发、分析开发、药品生产、质保,质控等领域的人员, 以及医药工业设计院、医药工程公司、制药设备和仪器制造企业的高级管理层、项目负责人和监管机构相关人员。 /p p strong   7. 注册事宜 /strong /p p   1) 注册费用 /p p   2016中国蛋白药质量与技术创新研讨会 /p p   会议注册价格表 /p table cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" width=" 595" tbody tr td style=" padding: 0px 7px border: 1px solid windowtext background-color: transparent " width=" 75" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 宋体 " 联盟成员 /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 宋体 " 注册价格 /span /p /td td style=" border-width: 1px 1px 1px 0px border-style: solid solid solid none border-color: windowtext windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " width=" 170" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 宋体 " 特惠注册价格 /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 宋体 " ( /span span style=" font-family: " 2016 /span span style=" font-family: 宋体 " 年 /span span style=" font-family: " 2 /span span style=" font-family: 宋体 " 月 /span span style=" font-family: " 29 /span span style=" font-family: 宋体 " 日前) /span /p /td td style=" border-width: 1px 1px 1px 0px border-style: solid solid solid none border-color: windowtext windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " width=" 126" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 宋体 " 普通注册价 /span /p /td td style=" border-width: 1px 1px 1px 0px border-style: solid solid solid none border-color: windowtext windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " width=" 186" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 宋体 " 现场注册价 /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 宋体 " ( /span span style=" font-family: " 2016 /span span style=" font-family: 宋体 " 年 /span span style=" font-family: " 3 /span span style=" font-family: 宋体 " 月 /span span style=" font-family: " 12-13 /span span style=" font-family: 宋体 " 日) /span /p /td /tr tr td style=" border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px background-color: transparent " valign=" top" width=" 75" p style=" text-align: center " span style=" font-family: " 2000 /span span style=" font-family: 宋体 " 元 /span span style=" font-family: " / /span span style=" font-family: 宋体 " 人 /span /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " valign=" top" width=" 170" p style=" text-align: center " span style=" font-family: " 2000 /span span style=" font-family: 宋体 " 元 /span span style=" font-family: " / /span span style=" font-family: 宋体 " 人 /span /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " valign=" top" width=" 126" p style=" text-align: center " span style=" font-family: " 2500 /span span style=" font-family: 宋体 " 元 /span span style=" font-family: " / /span span style=" font-family: 宋体 " 人 /span /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " valign=" top" width=" 186" p style=" text-align: center " span style=" font-family: " 2800 /span span style=" font-family: 宋体 " 元 /span span style=" font-family: " / /span span style=" font-family: 宋体 " 人 /span /p /td /tr tr td style=" border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px background-color: transparent " valign=" top" width=" 284" colspan=" 2" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 宋体 " 学生注册费 /span /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " valign=" top" width=" 312" colspan=" 2" p style=" text-align: center " span style=" font-family: " 1000 /span span style=" font-family: 宋体 " 元 /span span style=" font-family: " / /span span style=" font-family: 宋体 " 人 /span /p /td /tr /tbody /table p   注:注册费包含会议费、资料费和会议期间午餐、晚宴(12日) /p p   参会代表住宿费、交通费用及早、晚餐费用自理,联盟可协助订房。 /p p   2) 银行汇款信息: /p p   户名: 天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会 /p p   开户行:中国建设银行股份有限公司天津泰星支行 /p p   账号: 1200 1830 4510 5251 5897 /p p   请有意参会的单位尽早填写报名表,并连同电汇底单传真或发电子邮件到联盟,以确保有关工作的顺利进行。 /p p    strong 8. 拟邀演讲人和嘉宾(按拼音排序) /strong /p p    刘世高博士,上海复宏汉霖生物技术有限公司首席执行官 /p p    Prof. Dr. Rainer Fischer PhD,德国植物细胞重组蛋白工程专家, Molecular Biotechnology at the RWTH Aachen University and Senior Executive Director of the Fraunhofer Institute for Molecular Biology and Applied Ecology with locations in Aachen, Schmallenberg, Giessen, Mü nster, Germany. /p p    吴辰冰博士,上海中信国建公司研究院院长 /p p    王兴河博士,北京世纪坛医院主任医师、1期临床试验研究室主任 /p p    王海彬博士,教授级高级工程师,浙江海正药业有限公司高级副总裁 /p p    Yu Zhigang博士,Amgen (中国) /p p    张哲如博士,上海天视珍生物技术有限公司总裁 /p p    张明平博士,精鼎医药研究开发(上海)有限公司首席咨询员、原CFDA药品审评中心审评员 /p p    张卫(主任) 博士,澳大利亚弗林德斯大学海洋生物产品工程中心主任,教授 /p p    周新华博士,上海嘉和生物药业公司首席执行官 /p p   & amp #823& amp #823 /p p   获取更多资讯,敬请联系2016年中国蛋白药质量与技术创新研讨会筹备组或中国蛋白药物质量联盟秘书处。 /p p   联系人:蒋婉莹 /p p   电话:+86-22-65378072 /p p   手机:+86-15900209767 /p p   邮箱:office@cpdqa.org jiangxiaowan@126.com /p p style=" text-align: right "   2016年中国蛋白药质量与技术创新研讨会筹备组 /p p style=" text-align: right "   中国蛋白药物质量联盟秘书处 /p p style=" text-align: right "   2015年11月30日 /p p   附:中国蛋白药物质量联盟成员 (截止到2016年01月15日为止) /p p   中信国健 成都金凯 海正药业 嘉和生物 复宏汉霖 /p p   正大天晴 红日药业 天士力制药 绿叶制药 瑞普生物 /p p   华博生物 中新医药 海抗生物 联合赛尔 友芝友生物 /p p   万洲健顺 科润生物 丽珠单抗 步长制药 天广实生物 /p p   协和同仁 浙江昭华 新理念生物 大庆东竺明 上海华奥泰 /p p   成都金惠康 华东理工大学 天津药物研究院 上海恒瑞/苏州盛迪亚 /p p   天津国际生物医药联合研究院 北京大学药物信息与工程研究中心 /p p   中国科学院天津工业生物技术研究所等 中国科学院长春应用化学研究所 /p p   中国医学科学院输血研究所 中国医学科学院放射医学院研究所 /p p   天津市产品质量监督检测技术研究院 /p p & nbsp /p
  • 耶拿成功举办质量与安全新技术交流会(兰州站)
    德国耶拿 “质量与安全”新技术应用交流会(兰州站) 于2009年5月14日在兰州大学萃英大酒店隆重举行。应邀参加交流会的环保、质检、商检、农业、卫生、高校、科研、石化、地质等各行业的专家和技术人员120余人到会,并听取了耶拿公司新技术应用报告。 耶拿公司北京办事处经理张海蓉女士、德国耶拿公司应用专家汪素萍女士亲自到会并分别对横向加热石墨炉原子吸收、连续光源原子吸收、固体进样石墨炉原子吸收;TOC-TN及AOX(可吸附有机卤素);元素分析仪(C、S、N、Cl)等新技术与各位专家和技术人员进行了应用和技术交流。 交流会期间,多位专家和技术人员对耶拿公司新技术及应用表现了极大的兴趣和关注,并和耶拿公司主讲人进行了现场深入的应用交流。 此次应用交流会,得到与会的各位专家和技术人员的肯定和好评。
  • 投资5.6亿元 广州质量技术中心落户番禺
    投资5.6亿元、设有4个国家级质检中心和9个省级质检站的广州质量技术中心昨日在番禺奠基,中心旨在打造世界一流公共技术服务平台。   该项目由广州市质量技术监督局组织建设,占地179亩,将打造成为立足广州、辐射华南、服务全国、走向世界的一流检验检测、科技研发、信息咨询的公共技术服务平台。预计年产值2.7亿元,税收1500万元。   建成后,广州市质量监督检测研究院、广州市纤维产品检测院、广州市能源检测研究院等单位将入驻其中。质量技术中心将有4个国家级质检中心、9个省级质检站,涉及18个检验/检测重点领域、276个检验/检测实验室(包括食品质量监督检验、化妆品质量监督检验、建材产品质量监督检验、生物产品质量监督检验、纺织品服装有毒有害物质监督检验、能源物质监督检验、光电子产品检验检测等)。
  • 耶拿质量与安全新技术交流会(郑州站)成功举办
    爱在无声处,振动中国心.发生在2008年5月12日震动全世界的四川汶川大地震牵动了全世界人民的爱心,德国耶拿公司也是灾后第一个向四川灾区献出爱心的外资仪器公司.在汶川大地震灾后一周年的日子里,德国耶拿分析仪器股份公司于2009年5月12日在中原城市—郑州市成功举办了2009德国耶拿分析仪器股份公司质量与安全新技术交流会. 参加本次交流会的有省内各高校、科研院所、环境、疾控、农业等各个行业230余人。规模空前,与会人员反应强烈,大家对耶拿公司的新产品及技术非常关注,尤其是在原子吸收直接固体进样及连续光源原子吸收方面表现了极大的兴趣。会议同时还给大家介绍了分析仪器在各种领域中实际应用、分析方法等,满足了用户的实际需求,并为大家提供了一个沟通交流的机会。
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