制药实验室

我们学院要建一个制药工程实验室，领导要求我填报实验室需要购买的仪器。这两天急要。哪位好心人能将你们实验室的仪器列个清单给我，谢谢，感激不禁！！！

新手，求赐教 制药企业实验室想获得实验室认可，有理化分析、微生物分析以及生化分析希望能有高人指导！有专业的咨询公司么？

[font='微软雅黑','sans-serif'][color=#333333]看过一个对全球七个国家和地区的650名制药部门的实验室经理/主管/决策者间开展独立调研，有关制药实验室面临的挑战的话题。简单总结了比较有共性的点：[/color][/font][font=Symbol][color=#333333][font='Times New Roman'] [/font][/color][/font][b][font=微软雅黑, sans-serif]合规性挑战：[/font][/b][font='Arial','sans-serif'][color=#333333][back=#F7F8FA]60%[/back][/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=#333333][back=#F7F8FA]的[/back][/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=#333333]CRO[/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=#333333]实验室[back=#F7F8FA]研究员认为满足法规要求是一个不小的挑战。[/back][/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=red] [/color][/font][font=Symbol][color=#333333][font='Times New Roman'] [/font][/color][/font][b][font=微软雅黑, sans-serif]工作流程优化的挑战：[/font][/b][font='Arial','sans-serif'][color=#333333][back=#F7F8FA]61%[/back][/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=#333333][back=#F7F8FA]的[/back][/color][/font][font='Arial','sans-serif'][color=#333333][back=#F7F8FA]CRO[/back][/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=#333333][back=#F7F8FA]实验室经理认为工作流程优化是最大的挑战。[/back][/color][/font][font=Symbol][color=#333333][font='Times New Roman'] [/font][/color][/font][b][font=微软雅黑, sans-serif]高质量标准的挑战[/font][/b][font='Arial','sans-serif'][color=#333333][back=#F7F8FA]50%[/back][/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=#333333][back=#F7F8FA]的大型制药实验室经理强调，他们的实验室质量标准越来越严格。[/back][/color][/font][font=Symbol][color=#333333][font='Times New Roman'] [/font][/color][/font][b][font=微软雅黑, sans-serif]检测方法开发的挑战：[/font][/b][font='微软雅黑','sans-serif'][color=#333333]56%[/color][/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=#333333]的分析人员认为不同类型药物拥有专门的不同检测方法是所面临的最大挑战；53%的人认为开发正确的检测方法是所面临的最大的挑战。[/color][/font][font='等线','serif']大家在日常实验工作中面临的困难和挑战是什么？有什么好的解决方案或管理办法？[/font]

制药厂分析实验室都需要什么仪器?还有他对水质和环境又有什么特殊的要求？

默克密理博受邀为漳州制药客户实验室安全培训 2013年8月15日，福建漳州市食品药品监督管理局为帮助药品生产企业提高实验室安全意识，避免不规范操作，保障实验室安全工作，为此举办实验室安全管理业务知识培训。默克密理博实验室基础业务受邀参加，为与会实验室工作者进行实验室安全培训，保障实验室工作环境献计献策http://blog.merckmilliporechina.com/editor/upload/image/9EA7A3C1_E43A9664.jpg 默克密理博基础实验室业务市场部刘业平先生在现场通过对实验室安全的意识、基本要求以及必需的一些防护措施，从三个方面，系统介绍了EHS对化学品使用、贮存、排放等安全要求的基本要素、最新的GHS标识规范以及日常实验应该避免的一些不规范操作作了精彩的分享。http://blog.merckmilliporechina.com/editor/upload/image/9EA9D39C_DA761E77.jpg 本次培训吸引了漳州药检所的全体实验室人员及漳州市14家制药企业检验人员共计50多人参加，与会人员表示：“这样的培训很有意义，尤其是日常一些不规范的操作对我们的工作很有帮助，对规范使用化学品也有了一定的认识和了解”。恰恰就是这样的沟通，使得使用我们默克密理博品牌的用户们对于使用的我们的产品更安心，放心，我们能提供的不仅仅是产品，更是一种安全的理念。 我们也相信随着实验室管理和标准的发展，对实验室建设提出了环保、健康和安全的新要求，而当今实验室安全不仅是安全生产的基本诉求，也是对质量控制以及广大分析工作者安全的保障，默克密理博将一如既往助力实验室安全建设保驾护航 关于默克密理博：隶属德国默克集团，传承300多年的历史，致力于质量、安全和环保的高标准的实验室建设，为全球生命科学用户提供完整的产品线和强大的创新能力，是生命科学行业最值得信赖的世界级合作伙伴。

制药行业实验室筹建清单仪器名称 具体应用酸度计测HP值电导率仪 测电解质溶液电导率值 旋光仪（自视自动）测物质旋光度，分析物质的浓度、纯度、含糖量气相色谱仪定性定量分析液相色谱仪定性定量分析自动定位滴定仪酸碱滴定、氧化还原滴定、沉淀滴定、络合滴定智能崩解仪在设定温度（人体温度下）进行药片崩解实验药物溶出度仪在设定温度（人体温度下）进行药片崩解实验脆碎度检查仪的设定转速下进行药片脆碎度检验熔点仪测量结晶性化学制品、药品和部分结晶聚合物熔点澄明度检测仪观察溶液澄清程度，有否颗粒物紫外辐射照度计紫外辐射照度测量紫外可见分光光度计测量物质对不同波长单色辐射的吸收程度，定量分析可见分光光度计测量物质对不同波长单色辐射的吸收程度，定量分析　　　　微量进样器液相、气相色谱分析中使用阿贝折射仪 测透明半透明液体或固体的折射率和平均色散 原子吸收争光光度计 根据被测元素的基态原子对特征辐射的吸收程度进行定量分析 荧光分光光度计 分析和测试和类微生物、氨基酸蛋白质、核酸及多种监床药物 色差计 测量药品颜色 红外分光光度计 定性定量分析 手持糖量计测定深液中糖度、含糖量标准旋光管旋光仪的旋光度标准，检验旋光仪准确度超净水器制超净水钠离子浓度计测钠离子浓度尘埃粒子计数器测定空气中的微粒永停滴定仪根据电们变化指示滴定终点的滴定用仪器卡尔费休水份测定仪测产品含水量薄层色谱仪定性分析傅立液变换红外光谱仪定性定量分析[

[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=145821]国际大制药公司检查发现问题-实验室文件.zip[/url]

1、实验室简介化工企业分析实验室，原料药检测、制剂的检测、来样分析、生测、协助企业的研发等2、仪器配置[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url] 岛津 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]gc[/url] 14C 2台 配分流不分流进样器 毛细管柱[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]SP6800A 2台液相色谱仪 岛津LC-10ATVP 可变波长紫外检测器 配气体，液体自动进样装N2000色谱工作站3套仪器检测内容：原药分析检测（包括其制剂）；溶剂的检测,表面活性物质的分析微机、打印机数台微量水分测定仪（卡尔费休法） 1台 各类溶剂及液体制剂的水分测定蒸馏水制备机 1 台 水质符合实验室用水国标PH计 4 台 配电极，范围0-14 各种原材料、制剂PH值的测试粘度计 （一台进口一台国产） 2 台 控制制剂的黏度 电子分析天平 3 台 210g，0．1mg电子天平 3 台 200g，0．01g电子天平 3 台 500g，0．01g电子天平 1 台 3000g，0．1g显微镜 2 台 双目镜生物显微镜 1 台 双目镜恒温干燥箱 2 台 数显温控，室温-200℃。精度±1℃恒温干燥箱 1 台 数显温控，室温-300℃。精度±0.1℃恒温培养箱 2 台 数显温控，室温-300℃。精度±0.1℃真空干燥箱 1 台 数显温控，室温-300℃。精度±0.1℃冰箱 2 台 200升可调式恒温水浴 1 台 双列四孔可调式恒温水浴 2 台 双列六孔真空泵 2 台 真空度0.7千帕电加热磁力搅拌器 5 台 配搅拌子电加热套 5 台 1000毫升真空抽滤装置 2 套 包括抽滤瓶1000mL，砂芯漏斗300mL，漏斗固定夹蒸馏装置 2 套 共沸蒸馏装置 固体物的水分测定；馏程测定装置 各类溶剂的馏程测定； 超声波振荡仪 2 台 离心机 5415D Eppendorf高压灭菌器 1台 旋转蒸发器 4001HB/G3 Heidolph净化工作台 SW-CJ-1F 青岛净化设备厂一般化学实验室的玻璃器皿类； 3、实验室配套装置实验室五室分开：仪器室，天平室，加热室，化分室，药品室；配有通风橱，气源、减震台、真空泵，离心机，旋转蒸发仪，超声波清洗机，空调调温、稳压器数台电压不太稳定实验室的各项管理制度健全

制药企业XRD实验室是否有必要购买PDF-4 Organic数据库？1. 大型制药企业，但产品种类有限；2. PDF-4 Organic价格：4年的18万；6年的24万。如果买，应该是买PDF-4 Organic，但买这个数据库的必要性一直没得到合理说明。请问，从企业角度看，该从哪几个方面评估是买还是不买？

药品，冲剂等类型制药生产企业实验室质量负责人都有哪些要求，从事消费品电子电器化学分析该如何跨行?欢迎熟悉的老师谈谈

http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191653_633262_2361242_3.gif【在线讲座134期】近红外技术在制药质量控制过程中的应用 -从实验室到现场解决方案主讲人：邓德文 赛默飞世尔科技（中国）有限公司 应用经理活动时间：2012年1月12日 下午 14:30http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191653_633262_2361242_3.gif1、报名条件：只要您是仪器网注册用户均可报名参加。2、参加及审核人数限制：限制报名人数为120人，审核人数100人。3、报名截止时间：2012年1月12日下午14:304、报名参会：http://simg.instrument.com.cn/meeting/images/20100414/baoming.jpg5、参与互动：本次讲座采取网络讲堂直播模式，欢迎大家积极发言提问。 *参会期间您还可以将有疑问的数据通过上传的形式给老师予以展示，并寻求解答*6、环境配置：只要您有电脑、外加一个耳麦就能参加。建议使用IE浏览器进入会场。7、参加奖励：报名且参与讲座的人将每人奖励5--50分不等的奖励。8、提问时间：现在就可以在此帖提问啦，截至2012年1月11日9、会议进入：2012年1月12日14:00点就可以进入会议室10、开课时间：2012年1月12日14:3011、特别说明：报名并通过审核将会收到1 封电子邮件通知函(您已注册培训课程)，请注意查收，并按提示进入会议室!为了使您的报名申请顺利通过，请填写完整而正确的信息哦~http://simg.instrument.com.cn/webinar/20110223/images/zb_11.gif注意：由于参会名额有限，如您通过审核，请您珍惜宝贵的学习交流机会，按时参加会议。如您临时有事无法参会，请您进入报名页面请假。无故不参会将会影响您下一次的参会报名。快来参加吧：我要报名》》》快来提问吧：我要提问》》》

[size=16px][color=#ff0000][b][url=https://www.instrument.com.cn/job/position-79211.html]立即投递该职位[/url][/b][/color][/size][b]职位名称：[/b]研发实验室设备工程师[b]职位描述/要求：[/b]1.制定维护维修计划，并主导维护维修完成，确保设备状态满足使用要求。2.负责研发实验室设备维修维护等记录的收集、整理工作，需要针对典型故障编写相关文件用于用户培训以改善设备状态。3. 协助完成固定资产管理工作，持续改进设备管理相关不完善项目。4. 协助其他部门完成设备的变更、偏差、搬迁等项目，并完成行动项。5. 协助设备主管做好其他日常工作。6.内容包括所有本岗位工作，包括遇到质量事件及时汇报，EHS相关培训要求。任职资格： 1.机械、电气、化学、制药、生物等相关工科专业，专科及以上学历，英语4级。2.3年以上工作经验，1年以上化学实验室或者制药公司设备维修经验。3.有主导或参与过实验室维护维修计划、搬家改造计划制定经验。4.有实验室仪器管理经验或实验室仪器使用经验。5.熟悉实验室各种类型仪器工作原理，并能掌握5种以上实验室设备类型的工作原理。6.具备设备相关手册，文献，宣传资料查找功能，可以熟练阅读英文手册。并能通过自身工作经验，编写设备工作指导，使用要点等。7.能够独立完成设备的问题排查，并解决故障。不怕困难，遇到棘手问题能科学有效的解决。8.熟悉计量验证相关流程与工作内容。9.能对维护维修工作进行总结并可以制作PPT,WI讲解给用户和其他工程师。10.较强的学习能力可以不断学习新的仪器维护维修技能并独立解决问题。11.有良好的抗压能力，可以多线程处理任务。12.沟通能力优秀，有组织和规划相关活动的能力。13.吃苦耐劳，踏实肯干[b]公司介绍：[/b] 研发、生产、商业化全链条公司...[url=https://www.instrument.com.cn/job/position-79211.html]查看全部[/url][align=center][img=,178,176]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/08/202108160948175602_3528_5026484_3.png!w178x176.jpg[/img][/align][align=center]扫描二维码，关注[b][color=#ff0000]“仪职派”[/color][/b]公众号[/align][align=center][b]即可获取高薪职位[/b][/align]

【时间地点】第Ⅰ期：时间：2012年9月25日-28日（25日全天报到）地点: 北京市 （地点确定直接通知报名者） 第Ⅱ期：时间：2012年10月12日-15日（12日全天报到）地点：成都市 （地点确定直接通知报名者）【主要交流研讨内容】1．药品生产企业实验室法规要求与规范操作2、标准品、对照品的管理3、药厂质控实验室GMP流程及控制点4、实验室检验方法验证5、药品毒胶囊中重金属铬的检测 6、实验原始数据的记录和管理7、制药企业实验室的建设与管理8、GMP对实验室的要求与现场检查9、质量风险管理与实验室管理10、环境测试与质量检测11、实验室信息管理系统在药品生产质量保证体系中的应用12、计算机验证13、药品稳定性试验方案的制定与实施【具体日程】 file:///C:/Users/5-235/AppData/Local/Temp/msohtml1/01/clip_image001.gif9月26日 （星期三）09:00-12:00 file:///C:/Users/5-235/AppData/Local/Temp/msohtml1/01/clip_image002.gif09:00-12:00 一．药品生产现场核查中QC实验室执行GMP情况分析 主讲人：张京航 资深GMP专家 北京药品认证管理中心 9月26日 （星期三）14:00-17:00 一．灭菌控制及微生物污染防治 二．洁净室的环境监测 三．无菌灌装环境控制（培养基模拟灌装试验与检测） 主讲人： 资深GMP专家 全国医药技术市场协会特邀专家 9月27日 （星期四）09:00-12:0014:00-17:00 制药企业实验室的建设与管理 一．药厂质控实验室GMP流程管理及控制点 二．标准品、对照品的使用与管理 三. 实验室样品/留样管理 四．药品稳定性试验方案的制定与实施 五．实验室分析方法验证及指标分析 六．残留溶剂的分析与控制 七．实验原始数据的记录和管理 八．实验室调查（OOS调查） 主讲人： 资深药师 国家药典委员会委员 9月28日 （星期五）09:00-12:0014:00-17:00 一. 微生物实验室质量管理与保障 二．培养基的质量控制和规范化操作 三．菌种的管理和保藏（菌株分离、鉴定等） 四．微生物限度与无菌检验及验证 五．洁净级环境验证 六．制药用水微生物的质量保证与控制 主讲人：杜平华 资深专家 国家药典委员会微生物专业组委员 备注

现在实验室管制的药品也越来越多，经常有安全检查，一般要求检测室不能保留管制药品，你们是怎么操作的，每次只领取当次用的？或是没有用完马上退回库房?再或是领出来自己的保管？

是否有合适的做实验室方面的采购，我现在的工作太清闲了。感觉有点浪费自己的时间。我非相关专业毕业，但对实验室仪器、耗材、试剂熟，可以说除了原料和实验室装修、通风气路之外，其他的之前都接触过。以前在贸易公司上班，接触的行业很多。现在在化工公司做研发部的采购。希望能够转到生物制药行业做采购。不知是否有合适的工作介绍一下~~本人在上海

[color=#444444]请问做新药药效学研究需要在什么资质的实验室做？只知道安评必须在GLP实验室，药效学研究的有文件规定吗？以前卫生部门有认定药理基地，现在国家局没有药理基地的认定，不知道是否有动物使用许可证就可以了。[/color]

按照欧洲法律，制药和化妆品领域用动物做实验是受到限制的，但这些产品必须保证对人体的安全，为此一些大的公司不得不寻找替代性方法。据美国科学促进会网站近日报道，最近发表在网络期刊《生物医学中心：基因组学》上的一篇论文提出了一种前卫的替代方法，用实验室培养的人类细胞替代动物实验。通过检测这些培养细胞的反应，就能区分出哪些化学品会造成过敏，并能预测过敏程度。 人们在日常的工作和生活中，每天都会接触到各种各样的化学制品，如机器油、洗涤剂、肥皂、各种日用化妆品等。而过度频繁地接触某种化学品，有可能导致过敏性皮炎、发痒和湿疹。除非找到造成过敏的化学药品源头，否则很难根治湿疹和其他过敏症状。 欧盟2009年发布的化妆品行业指导第7修正案规定，禁止在动物身上试验化妆品及其成分，这也意味着很难保证新开发的化妆品不会造成人体过敏。 瑞典伦德大学的研究人员利用全基因组特征检测了人类骨髓白血病细胞系对已知化学药品的反应。根据检测结果，他们确定了200个基因的“生物标记特征”，能精确区分出会造成过敏的化学药品。将这些特征和已知的化学品性质相对照，就能预测该化学品是否造成过敏和过敏程度。 “根据化学制品登记、评估与批准管理规定，欧盟所有新出的和原有的化学制品都要经过安全测试，这一规定涵盖的化学品数量已经超过3万种，而且还在增加。”论文合著者卡尔·伯瑞贝克教授说，这要求有合适的方法来测试，“新替代方法中所用的细胞来自人体，尽管还处于初期阶段，但其效果更快也更好。它提供了一种通过识别低免疫原性的化学品来降低过敏风险的方法，确保消费者长期使用的化学制品是安全的”。

来源：医药经济报 来自伦敦的消息称，比尔与美琳达盖茨基金会（Bill & Melinda Gates Foundation）正在改变新药研发的游戏规则，甚至对世界顶级制药商构成挑战。这一结论来自一公司近期发布的一份年度资讯报告，该报告研究了引起行业变革的各大因素。 　　 盖茨基金会是当今世界最大的慈善基金会，为解决全球健康问题投入数10亿美元。对制药企业而言，这笔巨额慈善投入既是威胁，亦是一大合作良机，有必要采取一定的应对策略。 　　 去年6月，全球第二大富豪“股神”巴菲特宣布，为慈善事业捐出370亿美元的私人财产，其中的大部分将用于支持盖茨基金会，基金规模翻番，接近600亿美元，具备足够资本比拼医药研究领域，与政府资助的研究院、世界顶级的制药企业抗衡。 　　 去年7月，基金会宣布投入2.87亿美元，建立一个涵盖全球16个实验室的国际研究网络，旨在寻找研制艾滋病疫苗的新途径。对于那些迸发出创新思路的实验室，基金会在给予奖励扶持的同时，还会帮助他们实现这些思路。为了尽快出成果，基金会也在努力撮合各个实验室之间的合作，甚至利用其他制药商或生物技术公司的在研化合物等专利成果。 　　 那么围绕专利问题势必会引发新的争议。目前，全球在研抗艾药物和疫苗超过200个，领头羊是葛兰素史克和默沙东，他们目前正集中精力研究抗艾疫苗。可以预见的是，在未来是否与基金会合作的问题上，他们必然会面临巨大压力，甚至要突破自己的底线。 　　但是从另一方面来看，即便制药商率先在新药研制上取得关键性进展，若能与盖茨基金会合作，无论是从现实因素、还是从公共关系来考虑，仍然具有相当的诱惑力。 　　 当下，摆在制药商面前有两条路可选：一是与全球健康理念背道而驰(坚持自主研发)，二是失去自己苦苦积累的技术优势(与盖茨基金会合作)。

为什么我在LIMS系统前面加了“制药行业”四个字呢？因为现在市场上流行的LIMS系统，不管是国内的还是国外的，大多是偏向于化工、采矿、制造、冶金等行业的系统，虽然也能做到按制药行业的要求来定制一些模块，但：首先，很多LIMS的实施团队对制药这个特殊且要求越来越严的行业并不是那么了解，不了解就会增加实施的困难；其次，对制药行业来说，不管是GMP的要求还是GLP的要求，实验室要使用LIMS系统，就需要CSV验证，这个要求对其他很多行业来说也不是必须的，所以有的LIMS系统是无法通过CSV验证的，也就无法通过GMP认证。SISQP-LIMS系统就是针对制药行业专门开发的一套LIMS系统，由洛施德的GMP团队（来自国内外药厂的实验室管理人员和GMP专家）设计并可根据客户需求定制，IT团队（开发过多套药厂的质量管理系统）进行开发，验证团队（来自外企药厂的专业计算机系统验证人员）实施验证。并不是说市场上的LIMS系统不好，有些LIMS已经有20多年的实施经验，做LIMS，他们更专业，但做药厂的LIMS，SISQP-LIMS系统将会更专业，SISQP-LIMS系统更关注实验室的工作流程的管理和GMP法规的符合性。具体介绍可参见：http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20140226/5204476/所以，如果有药企的朋友对LIMS感兴趣的，可以跟我联系沟通，大家讨论一下怎么把LIMS做的更好。如果企业有上这套系统的意愿的，我们可以免费上门进行LIMS培训、对SISQP-LIMS系统进行演示，并可安排局域网模拟操作。

在实际工作中,实验室综合建设需要工程与仪器设备分开计划,总包的情况也有.用户经常需要提供实验室仪器建议,分析项目\条件等等,不知道有没有提供通用的建议.

对国际上很多行业来说，Made in China并不温馨，中国人进去世界人出来让洋人高呼狼来了，前不久李克强总理赢得了一个“高铁推销员”的称号，在西方国家基础建设缓慢的同时中国新建并投入运营了1.6万公里高铁，这为中国向欧洲“老师”推销高铁打下基础，同时也证明了没有市场根基的企业、行业做不大、做不强。为什么辉瑞一个企业就曾经打爆中国一个行业？正是占据世界医药市场份额半壁江山的美国孕育了这样一批制药巨头，正是依托这样一个庞大的市场，巨头们才能吃着锅里的看着碗里的。 国内制药企业在国际上几乎毫无竞争力，聊以自慰的原料药出口又多是搭上了绿水青山的赔本赚吆喝，没有国内市场作为依托是个重要原因。前期我们走了质量换低价路线，牺牲一部分药品质量换取广泛覆盖目标，到了医药行业十二五规划末期，广泛覆盖的目标基本实现，自上而下的药价改革压力又越来越大，已经是时候让一部分达到国际水准的国内企业登台亮相、获得发展。 这一回上海走在了全国前列，去年12月上海公布医疗机构集中带量招标采购公告。本次招标第一次摒弃了原研药的超国民待遇，第一次给了国产高端仿制药平等机会，第一次把唯低价论英雄的简略版仿制药拒之门外。国内企业药品质量大幅提高的契机已到，中国药企走向世界的道路展现出来。本次招标中，投标企业需满足以下要求之一：1、原研药；2、进口药品（包括进口分装）；3、符合以下条件之一的国产药品；（1）获得国家食品药品监督管理总局仿制药质量一致性评价认定的药品；（2）获得美、英、法、德、日质量体系认证并依此生产的药品；（3）获得美、英、法、德、日质量认证机构认可的权威机构生物等效性评价认定的药品；（4）获得香港医院管理局采购资格（2012年-2014年）并依此生产的药品。 原研药、进口药、获得高端市场出口权的国内仿制药第一次获得了平等的竞争机会机会，解决了国内企业费劲通过FDA干什么的问题，是原研药超国民待遇崩塌的开始。若不满足上述条件，需符合以下条件7项中至少4项（含）：（1）原料自产（包括集团内企业生产）或使用的原料符合①美国FDA认证②COS认证③CEP证书条件之一；（2）产品获国家科技进步二等奖（含）以上；（3）企业主营业务收入在工信部2013年排名前30位；（4）企业实验室获得国家实验室（CNAS）认可证书；（5）通过ISO14000环境管理系列标准或国家环境保护部的行业清洁生产标准；（6）企业内控标准优于国家标准。（7）其他提高药品质量和安全的方法。在上述七条中，第七条由于不易判定要么集体送分要么集体丢分，第六条人人都有算是送分，第一条与第五条大体矛盾基本只能二选一，第二条由于是普药招标基本确认丢分了，第四条玩的人少，第三条我不多评论就说一句：恒瑞是第30名。因此如果认为这个是捷径的企业可以休息了，我甚至怀疑本次会不会有国内企业中标。上海进行的本次招标，响应了高层药价改革号召、鼓励了国产品牌仿制药，大势所趋之下将获得较大成功。可以预见本次招标之后，国内市场将会进一步分化，一部分高水平仿制药企业将有机会分润原研占据的市场，并有机会依托国内市场获得更大发展，促进产业整合。剩下的低端企业只能苟延残喘、饮鸩止渴，随着医保支付能力的提升被品牌企业慢慢淘汰，制药行业大洗牌现在开始......

1、实验室简介实验室平时主要进行原料、辅料、中间体、半成品和成品的检验。2、仪器配置高效液相色谱仪：安捷伦：HPLC1100、HPLC1200；自动进样器；DAD／VWD检测器；柱温箱岛津：10Avp[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]：岛津：GC2010；GC9A北分：GC3410以上仪器主要进行中间体和成品的检验。红外分光光度计：岛津：FTIR 8400S；压片机；红外烘干箱主要进行原辅料、中间体和成品的鉴别。紫外分光光度计：岛津：UV2450主要进行原辅料、中间体和成品的杂质测定及含量测定。水分测定仪：梅特勒：DL31主要进行原辅料、中间体和成品水分监控。离子综合测定仪：梅特勒：Sevenmuilt主要进行原辅料、中间体和成品pH值，离子浓度检测和监控。电子分析天平：塞多利斯：CP224S；BS323S；CP225D梅特勒：AB204S；3、实验室的配套建设配套设施：通风橱4套，主要进行样品前处理。气源：主要为气体发生器供气，同时也有高压钢瓶，主要为[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url]供气。超纯水机：密利博产，主要为液相实验用水。旋转蒸发仪：主要为样品前处理准备。离心机：主要为样品前处理准备。振荡器：主要为样品前处理准备。超声波清洗机：主要为样品前处理、流动相超声、容器清洗准备。冰箱：主要为对照品、样品保存准备。凝点仪、熔点仪、旋光仪、微粒分析仪、细菌内毒素测定仪等小型实验仪器。

新闻：[size=2][b]高端生物医药实验室已在石家庄开建正文目录[/b][/size] 近日，河北省石家庄科技中心与爱尔兰百美达公司签署《中欧生物医药联合实验室合作协议书》，双方将联合建设这一高端国际性生物医药技术研发实验室。 中欧生物医药联合实验室是石家庄科技中心国际生物医药技术服务平台建设的重要组成部分。此次双方签约合作，完成了国外先进医药技术和国内一流科技创新服务平台体系的良好对接，实现了强强联合、优势互补。是否预示国家医药向生物制药发展？？？

[b]职位名称：[/b]产品专员（制药方向）[b]职位描述/要求：[/b]任职要求：1.本科以上学历，从事制药、生物等相关专业；有丰富的生物制药领域，生命科学学科知识，分析技术及解决问题的实践经验者优先。2.具备市场敏感度，能够为所支持的产品进行市场宏观调研，发掘潜在商业目标机会，对大行业方向的把控和信息收集能力佳。3.善于与人沟通，能够及时对销售进行技术支持，解答客户问题。4.能够找到收集客户信息的渠道，并协同其他团队开发出适合公司的客户覆盖的方法。5.具备生物制药，制药，生命科学类行业工作经验2年以上者优先。6. 能够适应短期出差工作。7.英语CETS 6级以上，读写熟练。8.能够参与团队合作，也具备独立完成任务的能力。能够引导团队按时、高质量完成任务。善于学习新知识。岗位职责：1.负责产品的售前技术支持，市场开发及应用支持工作。2.所负责产品的重点客户及渠道的维护和管理。3.协助销售对所负责产品的重点项目进行管理。4.了解所负责产品在全球的市场发展趋势和前景。5.公司员工内部培训。6.对特定行业会议，行业论坛，学术圈有一定调研和接触，并与市场营销团队和产品团队一起从技术领域开发产品推广的渠道。7.为客户提供技术介绍，组织、参与研讨会和交流会。进行样品测试，包括样品测试，调整，优化，或制定符合客户要求的协议。 公司为员工提供完善的福利制度：周末双休、五险一金、商业保险、法定节假日、年假、带薪病假、每年一次体检等。 公司为每个员工提供多元发展机会，通过这些机会，员工可以提升自身综合能力，为未来走向管理岗位打下基础。[b]公司介绍：[/b] 自 1992 年创办以来，德祥科技有限公司就一直是实验室及工业检测仪器设备和服务行业的领导供应商。德祥建立了强大的销售网络：总部设在香港，作为国内科学仪器行业的领导供应商，我们服务于生命科学、工业、制药、政府、教育、石化、电子以及商业实验室等众多领域。凭借与世界知名科学仪器制造商之间的战略合作关系、以及不断优化的公司自身运作和服务质量，德祥每年都为数以千计的客户提供产品。我们自豪地拥有...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/69760]查看全部[/url]

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