政策法规司

仪器及分析测试行业的发展与国家的宏观政策导向密切相连，宏观政策导向的转变往往会给行业带来新的契机与希望。这些宏观政策导向往往体现在各种行业规划、政策法规、国家标准等方面。笔者尝试对当前影响仪器及分析测试行业的国家宏观政策进行盘点、总结，以飨读者。 　　各行业“十二五”规划即将出台，给仪器行业带来哪些利好? 　　2010年间，多个行业、多个国家部门提出了本行业、本部门的“十二五”规划(聚焦仪器相关行业“十二五”规划)。“十二五”期间，科技部将加快组织实施科技重大专项，前瞻部署基础科学和前沿技术发展；国家质检总局编制了质检部门“十二五”发展规划草案，从2011年到2015年中国质检将实现八个创新突破。此外，环保、制药、生物产业、新材料、物联网等行业在“十二五”期间的发展也将各有侧重点。 　　这些规划的出台或预示了相关政府部门的工作动向以及各行业新的发展方向，引发相关政府部门、科研机构、企业的联动，进而对仪器及分析测试行业产生直接或间接的影响。 　　环保方面，国家或将新增氨氮和氮氧化物两项环境控制指标。这意味着在氨氮、氮氧污染物排放较多的行业，如制药、化工、冶金、石油、炼焦、鞣革等行业，企业必须配备氨氮、氮氧方面的监测仪器。 　　制药方面，国家对重大新药的扶持规模将从“十一五”时期的66亿元扩大到105亿元，同时生物医药将是制药行业发展的重点，医药标准也将大幅提升。国家对于新药研发的大力支持，预示着未来五年将可能有许多新药研制项目在企业或科研单位中启动(2010年全国生物医药实验室建设情况一览)。与此同时，国外各大医药巨头都想在中国医药市场的发展浪潮中分一杯羹，所以预计更多的新药研发中心将在中国建立。 　　生命科学领域一直是许多仪器企业重点关注的领域。“十二五”期间，生命科学前沿技术将是生物产业重点发展的领域，同时转基因等农业生物技术也将受重视。教育部于2010年12月14日发布了《清华大学、北京大学生命科学人才培养与科学研究改革试点实施方案》中指出，未来十年清华、北大将建70个生命科学实验室，国家对于生命科学的重视可见一斑。默克、GE、赛默飞世尔科技(生命科学领域2010年并购回顾及2011年并购展望)等企业在2010年通过收购或出售部分业务，已纷纷在生命科学领域提前布局。新一轮的市场争夺战又将拉开序幕。 　　新材料产业是目前全球最重要、发展最快的高技术产业领域之一，其发展前景十分广阔，2009年其市场规模已近10000亿美元。近年来，其市场需求平均每年以10%以上的速度增长。科技部高新技术发展及产业化司材料处处长徐禄平在2010年全国化工科学技术大会上介绍了“十二五”期间的新材料科技发展思路：面向钢铁、有色、石化、建材等重点产业，促进这些行业基础性原材料的绿色制造和节能减排；努力培育稀土功能材料、高性能纤维及复合材料等新兴产业。届时一大批与新材料相关的国家科技支撑计划、“863计划”等项目课题将实施。 　　“十二五”期间，物联网领域的统一标准和各种协议或将出台。传感器是物联网发展最根本的基础，物联网的发展将带动传感器行业的发展。目前，物联网的信息传输标准与协议的不统一是行业发展的主要障碍之一，如果该问题能在“十二五”解决，物联网或将突飞猛进地发展。作为新兴领域的物联网，已受到一些仪器企业的重视。聚光科技(杭州)股份有限公司、河南汉威电子股份有限公司、北京京仪科技股份有限公司、北京华科仪电力仪表研究所等企业都已有所行动。尤其是聚光科技，其环境和安全物联网科技园项目计划总投资6亿元，已入驻杭州高新区(滨江)物联网产业园。 　　方法标准制修订力度加大，激发仪器市场新需求 　　海南毒豇豆、麦当劳“橡胶门”、奶粉“激素门”、金浩茶油致癌、蜂胶造假......2010年食品安全事件频发。与此同时，化妆品安全、环境污染等事件也时有发生。为此，在2010年中，卫生部、国家食品药监局、质检总局、环保部、工信部等部门加大了监管力度，颁布了多项相关政策法规及检测标准。 　　食品安全领域，《食品安全风险评估管理规定(试行)》、《食品检验机构资质认定条件》、《食品检验工作规范》、《生乳》(GB19301-2010)等66项新乳品安全国家标准、《食品添加剂新品种管理办法》、保健食品检验机构仪器装备标准、《食品安全国标制(修)订项目管理规定》、《企业生产乳制品许可条件审查细则(2010版)》等相关政策法规、检测标准相继发布； 　　化妆品安全方面，《化妆品中维生素B5及维生素原B5》等5项方法标准 、化妆品检验机构仪器装备标准、《化妆品中禁用物质和限用物质检测方法验证技术规范》等陆续出台，多项化妆品禁限用物质检测方法、《化妆品新原料安全性评价指南》、《进出口化妆品检验监督管理办法》等已征求意见，即将颁布； 　　环境安全方面，环保部相继颁发了纺织行业、锶盐工业、酿造调味品工业、无机磷化学工业、黑色冶金、制药行业、化妆品工业、稀土工业等行业污染物排放标准或征求意见稿，以及多项空气、水质、噪声检测方法的国家标准。 　　除此之外，工信部、农业部、国土资源部、国家标准化管理委员会颁布的各行业国家标准更是不甚枚举。 　　方法标准的制定、修订与实施，意味着可能对检测方法、检测仪器提出新要求，促进仪器市场产品的更新换代，进而激发仪器市场的新需求。以食品安全为例，质检总局2010年新颁布的《食品生产许可审查通则(2010版)》、《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2010版)》及《企业生产乳制品许可条件审查细则(2010版)》，要求现行所有获得乳制品及婴幼儿配方乳粉生产许可的企业，应在2010年底前重新申请生产许可；特别要求企业采购制度应保证对购入的生乳和原料乳粉批批进行三聚氰胺等项目检验，企业必须具备三聚氰胺检验项目检验设备及能力，不得委托检验。由于国内相当一部分乳制品企业不具备三聚氰胺检测能力或检测能力不达标，乳制品企业为获得新的生产许可证，必将采购仪器。由此新一轮的三聚氰胺相关检测仪器采购热潮掀起。此外，质检总局、环境监测中心、国家食品药品监督管理局等中央及地方政府部门每年都会采购大批仪器，这或许也与新方法标准的实施相关( 2010仪器信息网特别聚焦之“仪器招标采购” )。 　　2011年，卫生部仍将健全食品安全、饮用水卫生监测体系，加强餐饮、保健食品、化妆品等监管执法，提高食品安全风险监测点的覆盖面；国家质量监督检验检疫总局“2011年要在始终保持食品安全监管高压态势的同时，突出乳制品行业这个重点”；环保部去年征求意见的一批环保标准预计今年或将颁布实施。 　　国家鼓励发展环境监测仪器，海洋专用仪器写进政府集中采购目录 　　以上行业规划与政策是面向各行各业的，虽会对仪器行业产生或多或少的影响，但不是专门针对仪器行业。若从直接针对仪器行业的角度来说，2010年国务院与国家发改委还专门出台了两项与仪器行业直接相关的政策法规。 　　《当前国家鼓励发展的环保产业设备(产品)目录(2010年版)》发布，环境监测仪器在列 　　2010年4月16日，国家发改委联合环境保护部共同发布了《当前国家鼓励发展的环保产业设备(产品)目录(2010年版)》 。在该目录中，氨氮自动监测仪、化学需氧量水质在线监测仪、紫外吸收水质自动在线监测仪、紫外差分烟气排放连续监测系统、激光过程气体分析系统等环境监测仪器赫然在列。该文件明确指出，企业技术改造项目凡使用目录中的环保国产仪器设备，将享受投资抵免企业所得税的优惠政策；对企业使用目录中的国产设备实行折旧政策。企业使用目录中的国产设备，经企业提出申请，报主管税务机关批准后，可实行加速折旧办法。 　　据悉，工信部正在制定《“十二五”环保装备发展规划》，将从注重规划、支持创新、落实税收优惠等方面入手，努力破解困扰环保仪器装备产业发展的难题。届时，一批重大环保技术装备将获得税收政策等支持。 　　海洋专用仪器设备写进政府集中采购目录 　　为规范仪器采购流程，2010年12月13日，国务院办公厅印发了《中央预算单位2011—2012年政府集中采购目录及标准》(国办发〔2010〕61号) 。该文件新增了2个集中采购品目，其中一个为海洋专用仪器设备。该文件明确指出，质检专用仪器设备、海洋专用仪器设备、测绘专用仪器设备等政府采购货物，单项或批量采购金额一次性达到120万元以上的，必须采用公开招标方式。 　　以上两部法规或许给未来仪器市场带来一些暗示：(1)未来几年，环境监测仪器仍将是国家鼓励大力发展的产业，其仍会有较大的来自环境监测部门、企业的市场需求；(2)国务院之所以将海洋专业仪器写进政府集中采购目录中，或是因为相关政府部门对海洋专用仪器的需求日益增加，该类仪器的采购量及采购金额在逐渐增大，已需要相关文件来规范该类仪器的采购活动。海洋专用仪器或成为仪器市场新的增长点。 　　此外，2010年12月15日国务院法制办和国家质检总局发布的《节能产品认证管理办法(征求意见稿)》明确，取得节能产品认证的产品、设备，将优先列入政府采购名录。该《办法》的实施或对仪器行业影响不大，因为具有“节能产品认证”的检测仪器鲜有存在，但这或许提示各仪器生产厂商：未来节能仪器或许更具有市场竞争力。 　　国产仪器获政策支持，内外资仪器企业同台公平竞争 　　以上政策法规，无论直接或间接，皆针对整个国内仪器市场。中国仪器市场有其特殊性，即90%以上的市场由国外仪器厂商占有，国产仪器厂商处于相对弱势的位置。国产仪器厂商的发展壮大离不开相关政策的扶持。2010年，两项对国产仪器厂商有利的政策法规出台实施。 　　采购国产仪器可享受一定额度退税 　　2010年1月，国家税务总局发布关于印发《研发机构采购国产设备退税管理办法》的通知，该办法明确表示研发机构采购的国产设备可以享受一定额度的退税。这表明在支持国产方面，国家已有一定的政策倾斜。仪器作为设备的一种，也同样适用于《研发机构采购国产设备退税管理办法》。 　　外企“超国民待遇”已终结，内外资仪器企业同台公平竞争 　　2010年4月，国务院发布《关于进一步做好利用外资工作的若干意见》，该文件表示：中国于2010年12月开始对在华外商投资企业、外国企业及外籍个人征收城市维护建设税和教育费附加。这意味着中国境内所有内外资企业几乎统一了全部税制，外资享受“超国民待遇”的时代正式终结，一视同仁的市场环境将让内外资企业在同一平台上展开公平竞争。 　　据了解，国家过去对民企的税收平均是20%左右，而外企平均只有12%左右。外资仪器公司“超国民待遇”终结后，在我国现行税收体系中，增值税、消费税、营业税、企业所得税、城镇土地使用税、车船税、耕地占用税和房产税等原来内外资仪器企业分设的制度均已先后实现了统一，仅城市维护建设税和教育附加费仍实行内外有别的制度。 　　笔者个人认为，《研发机构采购国产设备退税管理办法》的出台实施或对仪器行业影响不大。因为该办法中的“研发机构”大约多数“不差钱”，购买仪器的资金充裕，在这样的情况下，这些机构在购买仪器时，或许更倾向于购买进口仪器。而“超国民待遇”的终结，对境内外资仪器企业而言，其缴税数额将有一定增加，企业盈利水平或受影响。但就整个国内仪器市场而言，公平的市场竞争或已拉开序幕。 　　(文中如有错误或不妥当之处，敬请广大读者批评指正，联系邮箱：yangdd#instrument.com.cn（发送邮件时请将#换成@）)

为了推进中医药发展，2015年以来，我国对中医药每年均有利好政策出台。2021年5月12日，习近平总书记在南阳考察中医药产业发展，表示要发展中医药，注重用现代科学解读中医药学原理，走中西医结合的道路。2021年，正值十四五开局之年，国家也出台了一系列相关政策，全面加大了对中医药的支持和投入力度，中药迎来了发展新机遇。而中药的现代化发展，无论是加强全流程质量监控、加强中药创新等都离不开分析检测技术的参与，对于相关仪器行业来说是一个良好的发展机会。那么2021年有哪些影响中药行业的重要法规政策出台，又可能会对中药及相关仪器及检测行业带来怎样的影响？接下来我们就来盘点一下2021年发布的那些中药相关政策法规。《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》2021年1月，国务院办公厅印发《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》（以下简称《措施》），《措施》从夯实中医药人才基础、提高中药产业发展活力、增强中医药发展动力、完善中西医结合制度、实施中医药发展重大工程、提升中医药发展效益、营造中医药发展的良好环境等七方面提出28条政策措施。坚持问题导向和目标导向，总结新冠肺炎疫情防控中的中医药工作经验，针对当前中医药发展出现的薄弱环节和改革难点，聚焦破解中医药发展面临的具体问题，全面加大对中医药的政策支持力度和投入力度。其中与中药产业密切相关的包括，优化中药审评审批管理，完善中药分类注册管理，加强中医药科研平台建设，实施道地中药材提升工程等内容。《措施》还明确提出，要深入实施中药标准化项目。加强中药材质量安全风险评估与风险监测，促进快速检测装备研发和技术创新，建设第三方检测平台。《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》2021年2月，国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局共同发布了《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，旨在规范中药配方颗粒的生产，引导产业健康发展，更好地满足中医临床需求，公告自2021年11月1日起施行。公告提出，中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴。中药配方颗粒品种实施备案管理，不实施批准文号管理，在上市前由生产企业报所在地省级药监管理部门备案。同时，为加强中药配方颗粒的管理，规范中药配方颗粒的质量控制与标准研究，国家药监局组织制订了《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》。自发布之日起实施。为了配合《公告》的实施落地，4月30日，国家药监局颁布了首批160个中药配方颗粒品种国家标准，涉及约1/3的常用中药材品种。除国家标准外，省级质量标准也在紧锣密鼓地制定和公布中，其中山东、浙江、江苏、山西、北京、上海等多个省市自治区已经发布省级标准的公示稿或正式稿。在首批建立的160个中药配方颗粒国家标准中，均设置了薄层鉴别、特征/指纹图谱、浸出物、含量测定等项目。同时在对中药配方颗粒进行外源性等有害残留物研究的基础上，对农残、重金属及有害元素、真菌毒素等参照2020年版《中国药典》进行了统一的规定要求。随着试点工作的正式结束，配方颗粒市场无疑将进一步发展，对相关仪器有一定的促进。《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》3月13日，经十三届全国人大四次会议审查、修订、批准的《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》全文发布（以下简称“《规划纲要》”）。《规划纲要》明确要推动中医药传承创新。坚持中西医并重和优势互补，大力发展中医药事业。健全中医药服务体系，发挥中医药在疾病预防、治疗、康复中的独特优势。加强中西医结合，促进少数民族医药发展。加强古典医籍精华的梳理和挖掘，建设中医药科技支撑平台，改革完善中药审评审批机制，促进中药新药研发保护和产业发展。强化中药质量监管，促进中药质量提升。强化中医药特色人才培养，加强中医药文化传承与创新发展，推动中医药走向世界。《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》2021年5月10日，国务院办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，《实施意见》从完善法规和标准体系建设；提高审评能力，优化审评机制；完善检查执法体系和办案机制，强化部门协同；提高检验检测能力，完善应急管理体系；完善信息化追溯体系，提升“互联网+药品监管”应用服务水平。实施中国药品监管科学行动计划，提升监管队伍素质和监管国际化水平等6方面，明确了18项重点工作。其中，《实施意见》明确提出，要优化中药审评机制。遵循中药研制规律，建立中医药理论、人用经验、临床试验相结合的中药特色审评证据体系，重视循证医学应用，探索开展药品真实世界证据研究。优化中成药注册分类，加强创新药、改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药管理。完善技术指导原则体系，加强全过程质量控制，促进中药传承创新发展。同时《实施意见》还提出要提升标准管理能力，提高检验检测能力。瞄准国际技术前沿，以中国食品药品检定研究院为龙头、国家药监局重点实验室为骨干、省级检验检测机构为依托，完善科学权威的药品、医疗器械和化妆品检验检测体系。加快推进创新疫苗及生物技术产品评价与检定国家重点实验室建设，纳入国家实验室体系。持续加强医疗器械检验检测机构建设，加快建设化妆品禁限用物质检验检测和安全评价实验室，补齐检验检测能力短板。《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则（试行）》古代经典名方是指那些“至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂”，是我国医学先贤留给后人的宝贵财富，也是我国中医药宝库的重要组成部分。2021年8月31日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则（试行）》（以下简称《指导原则（试行）》），自发布之日起施行。《指导原则（试行）》主要围绕中药3.1类的特点阐述相关要求，明确中药3.1类药学研究的四项基本原则，即“明确关键信息”“重视基准样品研究”“加强源头质量控制，保障制剂质量”“关注相关性研究，建立全过程质量控制体系”。内容主要包括药材研究、饮片研究、基准样品研究、制剂生产研究、制剂质量和质量标准研究、相关性研究、稳定性研究等方面。例如，在药材方面，药材的产地应在道地产区和/或主产区中选择，一般应针对不少于3个产地总计不少于15批次药材的质量进行研究分析，确定药材产地、生长年限、采收期、产地加工及质量要求等信息。应使用研究确定的药材开展饮片研究。应根据药材质量分析和相关性研究结果，制定完善药材质量标准。在基本样品研究方面，应开展基准样品的质量研究，采用专属性鉴别、干膏率、浸出物/总固体、多指标成份的含量、指纹/特征图谱等进行整体质量评价，表征其质量。在制剂质量和质量标准研究方面，应加强专属性鉴别、浸出物/总固体、多成份含量测定、指纹/特征图谱等质量控制研究。原则上处方中各药味应在制剂质量控制项目中体现。指纹/特征图谱一般以相似度或特征峰相对保留时间、相对峰面积等为检测指标，主要成份在指纹/特征图谱中应尽可能得到指认，必要时应研究建立多张指纹/特征图谱。应研究建立多个药味的含量测定方法。应研究与安全性相关（包括内源性毒性成份和外源性污染物）的质量控制方法。应根据研究结果合理制定制剂的质量标准。其中，指纹/特征图谱应明确相似度、相对保留时间等要求，浸出物/总固体、含量测定等项目应确定上下限。定量检测项目的限度波动范围应与基准样品的要求一致。《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》2021年9月5日，中共中央、国务院印发了《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》（以下简称《方案》），提出发展中医药等澳门品牌工业。《方案》明确了三个阶段发展目标，提出了发展促进澳门经济适度多元的新产业、建设便利澳门居民生活就业的新家园、构建与澳门一体化高水平开放的新体系、健全粤澳共商共建共管共享的新体制四大重点任务。围绕发展促进澳门经济适度多元的新产业，《方案》要求发展中医药等澳门品牌工业。着眼建设世界一流中医药生产基地和创新高地，优化粤澳合作中医药科技产业园发展路径，以国家中医药服务出口基地为载体，发展中医药服务贸易，建立具有自主知识产权和中国特色的医药创新研发与转化平台。对在澳门审批和注册、在合作区生产的中医药产品、食品及保健品，允许使用“澳门监造”、“澳门监制”或“澳门设计”标志。研究简化澳门外用中成药在粤港澳大湾区内地上市审批流程，探索允许在内地已获上市许可的澳门中药在粤港澳大湾区内地生产，对澳门研制符合规定的新药实施优先审评审批。《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》在我国传统饮食文化中，一些中药材在民间往往作为食材广泛食用。《食品安全法》规定，生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质（以下简称食药物质）。2021年11月，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例，为规范食药物质目录管理，国家卫生健康委制定并印发了《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》（以下简称《规定》）。《规定》对是要物质的定义，纳入目录的要求以及流程等都做了具体规定。明确食药物质指传统作为食品，且列入《中华人民共和国药典》的物质。纳入食药物质目录的物质应符合有传统上作为食品食用的习惯；已经列入《中国药典》；安全性评估未发现食品安全问题；符合中药材资源保护、野生动植物保护、生态保护等相关法律法规规定等要求。中医药是中华民族的文化瑰宝，凝聚了中国人民几千年的博大智慧，为人类的健康发展做出了重大贡献。近些年来，中医药在抗击非典、新冠等疫情中发挥了重要作用，我们对中医药的作用也有了更深的认识。不过，在多年的发展过程中，中医药也面临着许多瓶颈。为了促进中医药发展，我国持续加大对中医药的支持力度，特别是近2年，推出了众多政策对中医药进行扶持。其中，加强中药质量监管、完善科学的中药检验检测体系、推进中药第三方检测平台建设等举措，都与科学仪器行业息息相关，对于行业发展有着积极带动作用。特别是中药配方颗粒、中药经典名方等政策推出，对于相关产业起到强有力的促进，释放中药创新活力，在整个中药创新研发过程中，科学仪器也必将发挥重要作用。

“新形势下QA/QC政策法规解读与核心技术实施高峰论坛”将于4月16-4月18日，在泉城济南盛大开幕。届时，STIER施启乐将携公司产品亮相本次盛会，并在现场派发施启乐口袋书，数量有限，派完为止。欢迎各位新老朋友莅临现场交流指导！ 论坛信息本届盛会汇聚法规监管老师、知名药企首席专家等具有丰富检查及实战经验的专家和法规专家，分享最新、最热、最实用的话题：解读法规指南理念、监管趋势聚焦质量保证关键点深耕关键技术细节共同探讨如何正确实施新法规新工具新技术，让药品质量管理和控制在新政保证持续合规状态。论坛课题:（一）新形势下QA/QC政策法规解读与核心技术实施高峰论坛（二）OOS/OOT调查难点&基于ISPE最新指南的CAPA改进计划的建立论坛时间:2021 年 04 月 16 日 - 17 日 09:00-17:30论坛地点:济南铂尔国际酒店 (济南天桥区济洛路75号)参会仪器介绍施启乐M8000D 实验室器皿自动清洗机采用新一代的背部供水结构，清洗量更大，洗净力更强，杜绝玻璃器皿污染。双层结构，可驾驭各种不同的清洗需求。轻松实现洗净，帮助实验室达到痕量或超痕量的清洁要求，LC/MS级别，一键搞定。节省大量纯化水和自来水量，尤其极少的纯化水使用量，免除实验室中央供水系统被抽干的风险，极大降低了纯化水耗材使用量。小体积大容量，自带水软化装置及纯化水自吸泵，无需另行配置，极微占用实验室空间，简洁美观，值得拥有！

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p 　　为帮助社会监测机构提升环境监测技术人员的专业技术水平，青岛市分析测试学会应社会环境检测机构的要求，决定举办第二期“环保政策法规以及环境监测和分析方法技术提高班”，届时邀请环境监测行业具有丰富经验的资深专家对环保法律法规、环境声、气、水、油、土壤等检测技术进行系统的培训，重点培训各类样品的采集方法、前处理技术、仪器分析方法、数据的处理等的关键环节以及检验检测机构急需解决的技术问题。 /p p 　　通知如下： /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 577px height: 784px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/612abad7-7f84-4139-990e-d11c5f1e3c73.jpg" title=" 微信图片_20200518143727.png" alt=" 微信图片_20200518143727.png" width=" 577" height=" 784" / /p p style=" text-align: center" img style=" width: 605px height: 858px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/be845486-4a7f-4c33-b506-a2c37f9127d9.jpg" title=" 微信图片_20200518144216.jpg" width=" 605" height=" 858" / /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 837px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/ed19a817-f54f-4ea0-9041-28384a02db87.jpg" title=" 微信图片_20200518144227.jpg" alt=" 微信图片_20200518144227.jpg" width=" 600" height=" 837" / /p p br/ 　　考试及证书：培训结束后统一组织考试，培训考试合格后颁发结业证书，可作为环境监测技术人员能力证明和环境监测机构能力评估认定使用。 br/ /p p br/ /p

项目背景按照国家人社部和市委、市政府确定的重点工作任务要求，考虑到食品、化妆品、香料香精领域相关政策法规以及新标准即将实施，以及行业相关岗位技术人员对分析检测技术学习的需求，上海市专业技术人员继续教育基地（上海市研发公共服务平台管理中心）将举办“全国香料香精行业政策、法规、标准解读专题培训”。培训概况🔹 培训日期：2021年12月14日🔹 培训方式：直播授课+视频回看🔹 培训费用：培训费120元/人(含平台直播费)🔹 培训学时：本次培训被上海市人社局认定为“上海市专业技术人才知识更新工程急需紧缺人才培训项目”，培训学时计入职称评定（直播面授/专业课）学时。https://www.sacee.org.cn/（学时查询网址）培训报名报名缴费：扫描下方二维码，在线提交学员信息并完成缴费，请务必确保所有信息填写准确无误。（报名缴费通道）直播回看：完成报名缴费后，扫描下方二维码，填写姓名、手机号，系统审核通过后，进入直播间学习。（直播回看通道）

2021年4月17日，由山东省医药行业协会主办的“新形势下QA/QC政策法规解读与核心技术实施高峰论坛”圆满落下帷幕，本次会议邀请国家及国际监管专家、企业质量专家等十几位行业大咖，就法规解读、实践经验等方面做了精彩分享，为参会的QA/QC工作者呈上了满满的干货。 施启乐作为实验室器皿自动清洗机行业代表，受邀参会并上台发言。公司质量总监赖建媚女士以“从源头控制器皿污染OOS的发生”为主题，向参会人员分享了如何有效避免实验室器皿污染造成的OOS的发生及高效清洁实验室器皿的方法与经验，引起与会者的共鸣。 会下，大家纷纷来到施启乐展台前参观交流。施启乐M8000D实验室器皿自动清洗机以其美观大方的机形和安全节能环保的运行过程，以及多样化的篮架搭配、高标准的清洗效果，引起大家浓厚的兴趣。 愉快的相聚总是短暂的，但施启乐为广大用户的细致服务是持续不断的，在未来的日子里，施启乐依然会不忘初心，不断开拓和提升，继续为客户提供高端完善的产品和服务！

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各相关单位： 　　为了实现电子工业的可持续发展，资源节约和环境保护，欧盟率先于2003年颁布了人RoHS/WEEE绿色环保双指令以限制六种有害物质在电子电气产品中的使用，随后世界各国包括我国纷纷制定相应的电子电气产品绿色环保技术法规以限制有害物质在电子电气产品中的使用，从而在全球电子电气工业业界掀起了一场绿色环保的革命。 　　为促进我国电子电气行业绿色发展、产业结构优化调整以及产品更新换代，同时为有效的帮助电子电气产品制造厂商及其供应链满足国内外绿色环保法规、标准和合格评定要求，全国电工电子产品与系统的环境标准化技术委员会有害物质检测方法分技术委员会(以下简称&ldquo SAC/TC297/SC3&rdquo ，对口IEC/TC111/WG3)受工业和信息化部电子信息产品污染控制技术促进中心的委托，经研究，计划于2014在全国范围内举办系列&ldquo 电子电气产品绿色环保法规及其相关标准的宣贯会议&rdquo ，届时将邀请工业和信息化部、国家认监委等相关部委领导和国内外权威技术专家解读国内外绿色环保法规政策和相关最新国际标准、国家标准和行业标准，同时为企业进行环境物质管控实践提供解决方案指导。现将2014年6月份北京宣贯会的具体事项通知如下： 　　一、 宣贯内容(6月份北京) 　　(一)法规/政策 　　1. 我国电子电气行业绿色环保法规政策(中国RoHS 2.0)的最新进展 　　【授课讲师】工业和信息化部节能与综合利用司领导 　　2. 欧美日韩等RoHS 2.0/WEEE 2.0/ELV/REACH等指令法规政策的最新进展解读 　　【授课讲师】部电子信息产品污染控制技术促进中心特聘专家 　　3. 联合国环境保护署国际化学品管理战略(UNEP-SAICM)&mdash &mdash 产品中化学品计划(CIP)解读 　　【授课讲师】部电子信息产品污染控制技术促进中心特聘专家 　　(二)绿色环保法规符合性解决方案 　　1. 中国RoHS合格评定制度和&ldquo 国推RoHS&rdquo 认证 　　【授课讲师】国推电子信息产品污染控制认证技术专家组专家 　　2. 欧盟RoHS 2.0/WEEE 2.0 /REACH SVHC符合性评价(EN50581, WEEE欧盟标准, SVHC151项检测方法等) 　　【授课讲师】部电子信息产品污染控制技术促进中心特聘专家 　　3. 电子产品、汽车零部件及聚合物材料中挥发性有机物(VOC)符合性评价 　　【授课讲师】部电子信息产品污染控制技术促进中心特聘专家 　　(三)最新标准 　　1. 电子电气产品有害物质管控筛选技术标准&mdash &mdash X荧光光谱法(XRF) 　　该部分内容融合我国国家标准GB、国际标准IEC和美国ASTM的XRF筛选技术标准，为从事与X荧光光谱筛选有害物质相关人员提供全方位标准技术实践培训。 　　【授课讲师】SAC/TC297/SC3国际标准化专家 　　2. 电子电气产品绿色环保领域最新国际标准介绍(IEC/TC111、ISO/TC207等) 　　【授课讲师】SAC/TC297/SC3国际标准化专家 　　3. SAC/TC297/SC3最新制定和发布的国家标准的介绍 　　² 电子电气产品中多环芳烃的测定系列国家标准(GB/T 29784.1-4:2013) 　　² 电子电气产品中六价铬的测定 原子荧光光谱法(GB/T 29783-2013) 　　² 电子电气产品中六溴环十二烷的测定 气相色谱-质谱联用法(GB/T 27585-2013) 　　² 电子电气产品中邻苯二甲酸酯的测定 气相色谱-质谱联用法(GB/T 27586-2013) 　　【授课讲师】SAC/TC297/SC3标准起草专家 　　二、 宣贯对象 　　1. 各级工业和信息化主管部门有关人员 　　2. 各省市计量检测研究院、出入境检验检疫局、产品质量检测监督研究院、协会和第三方检测机构有关人员 　　3. 各企事业单位从事环境管控物质/有害物质管控的相关工作人员(包括法规部门、标准与技术部门、品质部门、研发和产品设计部门和采购部门等) 　　4. 各大学、专科院校和职业技术学院的相关专业人员 　　5. 其他相关人员。 　　三、 北京会议时间和地点 　　授课时间：2014年6月4日～6月6日 北京(具体地点后续通知) 　　报到时间：6月3日下午14:00-17:00。 　　四、 证书颁发 　　宣贯结束后，统一安排考试，考试合格者，颁发合格证书。 　　五、 会议费用 　　会议费用：2800元/人(含会议场地、师资、教材资料、考试和证书等费用，交纳方式见附件1)，食宿费自理。 　　六、 报名须知 　　请参会人员认真填写附件2参会回执，并于5月26日之前通过邮件或传真回复会务组。 　　会务组联系人：张旭，zhangxu@cesi.cn，010-67831822/1815，传真010-67831819。 　　张理，zhangli@cesi.cn，010-67831821，传真010-67831819。 附件1：会议费用付款方式--北京（6月4日-6月6日）法规政策标准宣贯会.doc 附件2：参会回执（5月26日之前回复）.doc 　　二?一四年五月六日

&ldquo 简单叫停，可能扼杀一次重大机遇&rdquo &mdash &mdash 代表委员质疑叫停基因检测&ldquo 一刀切&rdquo 政策 　　&ldquo 生物经济尤其是基因产业，就是我们跃升的一次机会。&rdquo 全国政协委员、中国科学院院士饶子和向政协大会提交提案，对前不久&ldquo 一刀切&rdquo 叫停基因检测的政策提出质疑，呼吁国家制定基因健康计划。 　　&ldquo 这些年，从中央到地方一直在提产业跃升。没有技术的跃升，哪来的产业跃升?&rdquo 全国人大代表、山东省济宁市市长梅永红曾经担任科技部政策法规与体制改革司司长多年。他认为，我们倡导21世纪是生物经济的世纪，这一天真的到来了。基因组领域就是中国最有可能和发达国家竞争的领域，必须高度重视。 　　&ldquo 一刀切&rdquo 做法值得商榷 　　伴随技术的发展，基因检测技术迅速应用，成为一个新兴的行业。利用基因测序和生物信息分析等技术，科研人员可以快速、准确、经济地检测唐氏综合征、地中海贫血、遗传性耳聋、宫颈癌、遗传性乳腺癌等疾病，并有效控制这些疾病的发生。 　　&ldquo 只需化验孕妇血液即可，避免了传统羊水穿刺方法带来的流产、致畸等风险，社会接受度高，基因检测被业内视为未来无创检测技术的方向。&rdquo 这位生物学家认为。 　　然而不久前，有关部门下发通知，&ldquo 一刀切&rdquo 叫停基因检测服务。 　　&ldquo 有关部门是在履行行政职能部门的职责，但是这种&lsquo 一刀切&rsquo 的做法值得商榷。&rdquo 这位著名生物学家和其他几位院士认为，基因检测行业目前确实鱼龙混杂，需要规范，同时，其使用的核心设备和试剂主要源自进口，尚未注册，但是基因组研究和基因检测技术发展日新月异，已经成为一个事实性的行业，简单&ldquo 一刀切&rdquo 不仅不利于国家占领基因组这一前沿技术，更有可能使我们掌握的机遇再次丧失。&rdquo 　　&ldquo 基因已经不再神秘&rdquo 　　&ldquo 基因检测技术是自疫苗问世以来疾病预防领域最重要的科技突破，如能在全国推广，不仅可以大大降低出生缺陷和宫颈癌的发生率，甚至可以让这些疾病像天花和小儿麻痹症一样远离百姓生活。&rdquo 饶子和说。 　　他以妇女宫颈癌检测说明：&ldquo 利用基因检测技术，灵敏度、准确性更高，弥补了传统细胞学初筛人工阅片带来的敏感度低、漏诊率高的缺点，是传统方法检出率的3倍多，而且利用新方法，可以自己采样，简便易行，适于全民推广。&rdquo 　　饶子和分析：采用传统方法检测宫颈癌，粗略估计全国妇女普查一遍约需18年，而采用新方法，依靠高通量的基因测序平台，只要组织有效，全国妇女普查一遍的时间可缩短至原有时间的十分之一，即不到2年时间。 　　&ldquo 基因已经不再神秘，而是实实在在地走到了普通人身边。&rdquo 正是有基于此，饶子和和孟安明委员、葛均波委员等多位院士一起联名提出提案，建议国家从战略高度重视基因组研究和产业化发展，制定基因健康计划，通过政府引导、企业参与，共同推动基因测序技术的大规模应用，用5至10年时间在全国范围内消灭唐氏综合征、先天性耳聋、地中海贫血、宫颈癌等疾病。 　　&ldquo 生物经济的世纪，这一天真的到来了&rdquo 　　&ldquo 简单叫停，可能扼杀一次重大机遇。&rdquo 饶子和委员说，因为我国已经成为世界上基因测序能力和生物信息分析最强的国家之一，基因组的研究水平和发达国家在伯仲之间。 　　&ldquo 我们在基因组学上已经进入世界第一方阵。有了这样一次和别人站在一个起跑线上的机会，我们可以很有尊严地跃升，为什么不抓住?&rdquo 梅永红代表说，&ldquo 关键是老百姓需要这样的技术，每次到儿童福利院、特殊教育学校，看到那么多孩子因为基因缺陷成为残疾，甚至被父母遗弃，你就会感到锥心的疼，而这些遗传病现在明明可以采用新技术加以避免，为什么不用?&rdquo 　　不久前，在基因组研究领域走在世界前列的深圳出台了《深圳国际生物谷总体发展规划(2013&mdash 2020年)》，实施&ldquo 东有坝光、西有前海&rdquo 战略，以基因组学、生物治疗等为核心，大力发展相关前沿技术和产业，以抢占全球生物科技和产业发展制高点，培育参与全球竞争新优势。 　　&ldquo 经济有特区，生物产业发展为什么不可以有特区?&rdquo 饶子和建议，可以选择深圳这样有特区立法权的城市，在生物经济领域先行先试，在政策法规突破方面进行尝试，取得经验后向全国推广。&ldquo 这样才能真正推动我国产业向全球价值链高端跃升。&rdquo

2016年已接近尾声，距离“2018年”这个仿制药一致性评价完成期限又更近了一步。回顾2016，关于仿制药一致性评价的政策法规以及指导原则是不是令人应接不暇?仪器信息网编辑整理了2016年国务院及CFDA出台的关于仿制药一致性评价的部分政策法规以及即将出台的指导原则，以供参考。发布日期文件名称文件号文件2016/3/5国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》国发办8号2016/5/19总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的公告2016年第99号2016/5/26总局关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告2016年第106号2016/5/26总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序的公告2016年第105号2016/7/1总局关于研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的公告2016年第120号2016/8/17总局关于发布化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）的通告2016年第120号2016/7/29总局办公厅关于发布承担首批仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构名单的通知食药监办西化管函（2016）549号指导原则2016/3/18普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则2016年第61号2016/3/18普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则2016年第61号2016/3/18以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则2016年第61号2016/4/29药物溶出度仪机械验证指导原则2016年第61号2016/5/19人体生物等效性试验豁免指导原则2016年第87号2016/12/21仿制药质量和疗效一致性评价研究现场核查指导原则(征求意见稿)2016/12/21仿制药质量和疗效一致性评价生产现场检查指导原则(征求意见稿)2016/12/21仿制药质量和疗效一致性评价临床试验核查指导原则(征求意见稿)2016/12/21仿制药质量和疗效一致性评价有因检查指导原则(征求意见稿)即将发布仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑（征求意见稿）仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑（征求意见稿）仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（普通口服固体制剂）评价一般考虑（征求意见稿）仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑（征求意见稿）

虽然国家和各地方政府在不断推动环保行业的市场化，但是环保领域以政策为导向的大环境还没有发生改变。对于环境监测领域的从业人员来说，政策、法规、标准仍是需要重点关注的内容。　　仪器信息网小编对我国2015年上半年发布的各项政策、法规、标准等内容进行了整理，以飨读者。　　政策法规 推动环境监测市场化　　2015年2月5日，环保部印发《关于推进环境监测服务社会化的指导意见》。意见提出，全面放开服务性监测市场，有序放开公益性、监督性监测领域。这是环保部对国务院办公厅发布的《关于政府向社会力量购买服务的指导意见》在环境监测领域的细化。从此之后，各级政府纷纷开始尝试，我国环境监测领域第三方运营事业发展步伐明显加快。　　2015年4月2日，国务院印发《水污染防治行动计划》(简称“水十条”)。“大气十条”对行业的影响使大家对“水十条”充满了期待，大部分环保企业认为这是一个很大的机遇。从报道的多起收购并购可以看出，各仪器生产厂商对此市场充满信心。但是由于我国水质监测事业发展较早，故与大气监测不同的是，水质监测市场主要集中在设备更新、设备升级以及细分市场上。　　2015年5月19日，工信部发布《钢铁行业规范条件(2015年修订)》。此文件要求钢铁企业配套建设污染物治理设施，实施在线自动监控系统等，并与地方环保部门联网。企业要接受环保监测，定期形成监测报告。　　除此之外，今年上半年还有三项相关政策发布征求意见稿，分别为《环境监测数据弄虚作假行为处理办法》、《环境保护公众参与办法(试行)》、《中华人民共和国环境保护税法》。这些政策都将促进环境监测市场规范化。　　方法标准 关注行业污染和土壤监测　　检测标准是环境监测工作开展的重要依据。今年上半年，环保部共颁布20项排放和监测标准，与2014年同期相比，在数量上基本持平。　　排放标准主要是针对某些行业污染物的排放限值做出了规定，分别是合成树脂、石油化工、石油炼制、火葬场、无机化学以及再生铜、铝、铅、锌等行业。明细如下：　　今年上半年颁布的监测标准共有13项，其中3项涉及水质，2项涉及环境空气，8项涉及土壤。频繁的土壤监测标准的颁布，可能是在为正在修订中的土壤新标的实施做准备。对于监测项目，其中9项涉及有机物的监测，3项涉及重金属的监测。有机物的检测主要采用气质联用和气相色谱法，重金属的检测主要采用原子吸收法。　　合格目录 批量更新促市场规范化 　　为规范环境监测仪器市场秩序，环保部对部分环境监测仪器颁布了技术规范，并由中国环境监测总站质检室对厂商生产的此类仪器进行检验，检验合格颁发证书。同时，对于安装完毕的此类仪器，如果没有环保认证，则不允许通过验收。目前，中国环境监测总站公开发布了合格目录的产品包括烟尘烟气连续自动监测系统(CEMS)、环境空气气态污染物连续自动监测系统、水质自动采样器、水质重金属在线监测仪、紫外吸收水质在线监测仪、数据采集传输仪、水质在线监测仪(COD、氨氮、总磷、总氮、五参数)、PM2.5采样器、PM2.5连续监测系统、PM10连续监测系统。　　2015年上半年公布的最新合格产品目录见下述链接： 　　环境监测总站发布PM10连续监测系统合格产品名录　　PM2.5连续监测系统合格产品目录更新 新增4台仪器　　环境监测总站紫外吸收水质在线监测仪合格目录更新　　环境监测总站水质自动采样器合格名录更新　　环境监测总站CEMS合格名录更新　　时隔一年半 环境监测总站再次更新数采仪合格目录　　环境监测总站公布最新环境空气自动监测系统合格目录　　环境监测总站首次发布水质重金属在线监测仪合格目录　　环境监测总站水质在线仪器目录再更新 新增28台仪器

本文通过梳理现行的挥发性有机物污染防治政策法规和方法标准，结合国外经验，提出了现阶段挥发性有机物污染防治政策体系。尽管起步较晚，但陆续实施的挥发性有机物排污收费和总量控制机制，已经对污染物监测提出了明确的管理需求。虽然离线检测技术具有良好的灵敏度和响应度，但使用FID和NDIR法的在线和便携仪器响应时间短、数据连续，可以实现对挥发性有机物污染的实时追踪，更好地满足污染预警、应急执法等环境管理新需求。　　挥发性有机物是一类物质的总称。环境保护部2014年发布的《大气挥发性有机物源排放清单编制技术指南(试行)》对挥发性有机物的定义是：在标准状态下饱和蒸气压较高(标准状态下大于13.33Pa)、沸点较低、分子量小、常温状态下易挥发的有机化合物。《大气挥发性有机物源排放清单编制技术指南》将挥发性有机物的主要贡献源划分为生物质燃烧源、化石燃料燃烧源、工业过程源、溶剂使用源和移动源。大气中的细颗粒物约50%来自挥发性有机物等气态污染物经过复杂化学反应形成的二次粒子。不仅如此，挥发性有机物中的脂肪烃、氯化烃、芳香烃、氯代烃、酮类、脂类以及乙二醇醚及其酯类还具有神经毒性、血液毒性、肝肾毒性和生殖遗传毒性，并会刺激皮肤黏膜。　　尽管如此，“十二五”时期中国大气污染控制的重点仍聚焦在二氧化硫、氮氧化物和工业烟粉尘三种污染物上。在当前各级政府全面实施对挥发性有机物进行管控，改善城市大气环境质量，保障公众健康的背景下，本文对挥发性有机物相关政策法规和标准方法进行了系统的梳理，提出中国挥发性有机物污染防治政策体系，并据此分析出环境管理对实验室和在线/便携监测技术的应用需求。　　1挥发性有机物污染防治的国外经验　　发达国家对挥发性有机物的管控基本延续大气污染防治的传统思路(表1)，主要包括出台相关法律法规提升政策措施的法律效力，从污染源清单入手针对本地的产业结构和排放特征出台行业排放标准，规范企业的排污行为，并通过总量控制等环境管理手段推动企业减排。此外，美国、欧盟和日本还从各自的管理需求出发，出台了不同的监测方法标准，为挥发性有机物的污染防治提供数据支撑。　　综上，美国、欧盟以及日本等发达国家对大气VOCs污染的防控机制总体上以多级管理为主，在中央或联邦出台相关法规政策下，各地方或各成员国根据当地的产业特点、地理和气象条件、社会人口等因素制定符合当地情况的大气VOCs污染防控管理机制。值得注意的是，由于各国针对大气VOCs污染防控的起步时间不一致，对各VOCs排放行业的适用性略有不同。总体上，通过对以上发达国家对大气VOCs污染防控经验的梳理，针对大气VOCs污染防控的多级管理模式对中国有一定的参考意义。　　2中国挥发性有机物污染防治政策体系　　自2012年年底国务院发布《重点区域大气污染防治“十二五”规划》，对京津冀等重点区域重点行业现役源挥发性有机物提出削减比例指标要求以来，国家陆续出台了一系列相关的政策法规和标准方法。在国家层面，该体系主要由大气污染防治法、国务院出台的行动计划、大气污染物防治规划、技术政策、行业污染治理方案、排污收费方法、检测方法标准构成(表2和表3)。　　在法律层面，该体系由第十二届全国人大常委会第十六次会议制定的《中华人民共和国大气污染防治法》(简称《大气污染防治法》)主导。《大气污染防治法》总则中提出推行区域大气污染联合防治，并提出对常规大气污染物、氨、挥发性有机物和温室气体实施协同控制。同时，制定含挥发性有机物产品的质量标准，并规定在生产、进口、销售和使用含挥发性有机物的原材料和产品时应当符合质量标准或要求。除针对VOCs标准规范类法规外，《大气污染防治法》还规定了一系列针对VOCs产品生产的鼓励和处罚措施，如对生产、销售VOCs含量不符合质量标准或要求的原材料和产品的，由县级以上地方人民政府进行监管，没收原材料、产品和违法所得，并处货值金额一倍以上三倍以下的罚款。　　在行政法规层面，国务院在2013年9月出台了《大气污染防治行动计划》，提出在石化、有机化工、表面涂装、包装印刷等行业实施挥发性有机物综合整治，完成油气回收治理，完善含挥发性有机物产品的相关限值标准，并鼓励生产、销售和使用低挥发性有机溶剂。此外，《大气污染防治行动计划》还鼓励企业加强挥发性有机物控制的相关技术研发及改造。在行业准入方面，将挥发性有机物是否符合总量控制要求作为建设项目环境影响评价审批的前置条件之一。同时，还提出将VOCs纳入排污费征收范围内。　　在部门规章层面，环保部、国家发改委、财政部、工信部等部委相继出台了有针对性的VOCs污染防治相关文件。2012年9月，由环保部、国家发改委和财政部共同发布的《重点区域大气污染防治“十二五”规划》中提出在新建排放VOCs的项目中实行污染排放减量替代，提高VOCs排放类项目建设要求，开展重点行业治理，制定相关行业的VOCs排放标准等工作 2013年，环保部发布了《挥发性有机物防治技术政策》，该技术政策作为指导性文件，提出了生产VOCs物料和含VOCs产品的生产、储存运输销售、使用、消费各环节的污染防治策略和方法 2014年环保部发布了《石化行业挥发性有机物综合整治方案》，该方案提出到2017年全国石化行业的排放量削减目标，并提出开展VOCs污染源排查、严格建设项目环境准入、完善VOCs监管体系、实施VOCs全过程控制、建立VOCs管理体系等任务 2015年，工信部、财政部联合发布《重点行业挥发性有机物削减行动计划》，该计划制定了到2018年的VOCs削减目标，并提出实施原料替代工程、工艺技术改造工程、回收及综合治理工程等任务 2015年6月，由财政部、国家发改委、环保部发布的《挥发性有机物排污收费试点办法》规定了石油化工行业和包装印刷行业VOCs排污费的征收、使用和管理办法。　　虽然中国对挥发性有机物的管控起步较晚，但目前形成的政策体系既包括上位法支撑，又涵盖对具体管理机制的规范要求，配套了部分技术政策和环境经济政策，为挥发性有机物污染的防治工作提供了有力的法律支撑和政策保障。此外，北京市、天津市和广东省还结合地方实际，提出了针对印刷、制鞋、汽车表面涂装、家具制造等行业的挥发性有机物排放标准，为企业控制污染物排放和环保部门执法提供了明确的依据。　　3中国挥发性有机物污染防治对监测技术的管理需求　　3.1排污收费和总量控制机制对监测的需求　　挥发性有机物污染防治政策体系对污染物监测提出了明确的管理需求。其中，新出台的《挥发性有机物排污收费试点办法》要求试点征收排污费的石化和包装印刷行业企业，通过物料平衡等核算的方法确定污染物排放量。但由于每家企业使用的原辅材料和采用的工艺不同，实际监测得出的挥发性有机物排放量更为准确。新出台的《大气污染防治法》要求“产生含挥发性有机物废气的生产和服务活动，应当在密闭空间或者设备中进行”，这也将有利于企业统一收集废气，实现挥发性有机物的准确测定。　　此外，目前已经实施的《石化行业挥发性有机物综合整治方案》提出，工艺废气、燃烧烟气、挥发性有机物处理设施排放废气和火炬系统等有组织废气排放的企业应逐步安装在线连续监控系统。而上海市已经率先要求石油化工、工业涂装、包装印刷等行业的重点企业安装配有氢火焰离子检测器(FID)的在线监测设备。天津市实施的《工业企业挥发性有机物排放控制标准》也要求“排放筒VOCs排放速率(包括等效排气筒等效排放速率)大于2.5kg/h或排气量大于60000m3/h时须配套建设VOCs在线监测设备”。因此可以预见，排污收费机制将逐渐过渡到依据实际监测数据确定排放量并作为收费依据的阶段，环境管理机制对挥发性有机物监测技术的需求将更加明确。　　除排污收费机制外，《大气污染防治行动计划》提出要“将挥发性有机物排放是否符合总量控制要求作为建设项目环境影响评价审批的前置条件”。鉴于目前对氮氧化物和二氧化硫的总量控制和限期治理等机制(如《京津冀及周边地区重点行业大气污染限期治理方案》)已经开始要求重点企业在烟气排放口安装污染物连续在线监测系统，对挥发性有机物的总量控制预计也将延续该思路，通过污染源在线监测为减排核算提供数据支撑，实现精细化管理。　　3.2环境风险预警和污染监管　　监测技术不仅可以满足排污收费和总量控制的数据核定需求，还可以为污染源的环境风险管理提供有力支撑。由于工业过程和溶剂使用等挥发性有机物主要贡献源易出现无组织排放，且泄露的成分可能存在毒性，企业可以在石化、涂装等典型污染企业的厂界、集中地或园区设置无组织排放监控点，安装在线监测设备或配备移动监测车，对大气中的污染物浓度水平和变化趋势进行实时追踪，为环境风险预警和环境污染事故防控提供可靠依据。　　另外，上海市已经出台政策，要求将挥发性有机物排放重点单位纳入区县环保部门重点监管范围，开展日常监察并加强监督性监测，对处理设施运行不正常、偷排漏排等违法行为严格执法。目前各地开展的大气污染物监督性监测等仍主要采用现场采样加实验室分析，但使用便携式的监测设备可以快速测定和判断企业厂界和周边大气中的污染物是否超过控制限值，实现现场监察，增加灵活性。例如，台湾桃园的环保执法部门在征收固定污染源空气污染防治费时，除了通过3D光学雷达技术精准定位污染企业，还携带红外线热显像分析仪在现场快速测定空气中的挥发性有机物浓度，对偷排企业现场开具罚单，追缴排污费。　　便携式的监测设备还可以满足环境突发事件的现场应急监测需求。在传感器、大数据和物联网等技术快速发展的背景下，基于便携和在线监测技术的环境风险预警、应急处置和现场执法将为环境管理机制提供重要的决策支撑。综上所述，虽然中国对挥发性有机物的管控起步较晚，但现行的污染防治政策体系已经对污染物监测提出了明确的管理需求。　　4挥发性有机物的常见监测技术　　挥发性有机物常见监测技术主要包括离线和在线/便携两种，在分析前均需要对污染物进行采样、预浓缩和分离。相比于其他气态污染物，挥发性有机物组分复杂、源项多、排放浓度和工况差异大，精确测定难度高。　　4.1离线监测技术　　在《重点区域大气污染防治“十二五”规划》提出“加快制定完善环境空气和固定污染源挥发性有机物测定方法标准、监测技术规范以及监测仪器标准”的背景下，环保部自2013年起陆续颁布了多项挥发性有机物的采样和测定方法标准，对固定污染源废气和环境空气中挥发性有机物的采样和实验室测定方法做出了详尽的规定(表2)。　　其中，气相色谱-质谱(GS/MS)技术是目前的主流测定法，可在较短的时间内对多组分混合物进行定性分析，分离效果好且灵敏度高，可以为排污收费、浓度达标监管、总量减排和环境统计等环境管理机制的有效运行提供规范化的监测技术和数据支撑。但气相色谱-质谱技术对操作温度和条件的要求高、检测周期长、费用高，因此排污企业和大部分省市级以下的监测机构不具备使用条件。　　4.2在线/便携监测技术　　科技部和环保部牵头组织和实施的国家重大科学仪器设备开发专项分别将空气中挥发性有机物在线监测设备和固定污染源废气中挥发性有机物在线和便携监测设备的开发作为研发和产业化重点。　　相较于离线检测分析时间长、数据结果滞后的缺点，在线/便携式监测设备响应时间短、数据连续，主流方法使用氢火焰离子化检测器(FID)或催化氧化-非分散红外线技术(NDIR)。其中，NDIR法对非燃烧工艺固定污染源废气中的总挥发性有机物(TVOC)进行测定的技术已经于2012年被国际标准化组织正式认定为国际标准ISO/FDIS13199—2012。　　为对比FID和NDIR两种主流方法在应用中的优缺点，本文对相关文献[9-14]进行了调研，并参考日本环境技术协会开展“固定发生源挥发性有机化合物测定仪的调查”(表3)。该调查于2003年实施，旨在对比日本市场上销售的连续测定型总烃测定仪对芳香烃类、乙醇类、醛类、酮类、酯类、醚类、含卤化合物、含氮化合物、氟利昂类等挥发性有机物主要成分的响应度和灵敏度。　　虽然以FID法为主的在线监测设备越来越多地出现在国内监测市场，但挥发性有机物防治体系中各管理机制的目标污染物不一致。例如，行业排放标准主要针对非甲烷总烃和行业特征污染物，而试行中的收费制度针对石化和包装印刷行业的总挥发性有机物。由于挥发性有机物不同成分的最佳检测方法不同，污染表征和监管对象的不确定性将是在线监测技术应用的最大阻碍之一。　　另外，除石化行业的“三桶油”外，大部分挥发性有机物污染排放企业规模小、产值低，在当前经济下行的压力下，企业缺乏安装在线监测设备的动力。这一方面需要环保部门出台奖惩政策提高企业违法成本，为安装在线监测设备的企业提供补贴 监测厂商也需要拓展服务模式，为污染企业提供设备租赁和第三方监测等解决方案。　　大气污染监测的新趋势是将在线设备通过互联网与远端监控中心连接。对挥发性有机物的监测也必将延续该思路，实现基于物联网和大数据的污染源和空气质量实时监控，满足公众、企业和政府的多方需求。　　5结论　　本文从总结欧、美、日对挥发性有机物的管控经验出发，首先梳理了国家层面和地方层面发布的政策法规和标准方法，并提出了中国挥发性有机物污染防治政策体系。虽然仍需完善，但该体系为管控废气和空气中的挥发性有机物提供了有力的法律和政策支撑，排污收费和总量控制机制、环境风险预警和现场执法对污染物监测技术提出了明确的管理需求。　　目前主流的气相色谱-质谱(GS/MS)技术虽然具有良好的灵敏度和相应度，但对操作温度和条件的要求高、检测周期长、费用高。而采用FID和NDIR的在线和便携监测仪器响应时间短、数据连续，是发达国家对污染源废气和大气中挥发性有机物含量进行实时追踪的主流技术，可以更好地满足环境风险预警、应急处置和现场执法等管理需求。　　尽管如此，当前的污染防治体系尚未统一挥发性有机物的表征物，经济下行的压力也使企业缺乏安装在线监测设备的动力，这些都给行业的发展增加了不确定性。为此，环保部门应出台相应的奖惩政策，监测厂商应开拓服务模式、提供更多样化的解决方案，从供需两侧促进挥发性有机物监测行业的发展，满足日益明确的环境管理需求。

为推进行业的规范发展，加强知识产权保护，加快医疗器械产业创新与发展步伐，努力实现医疗器械行业高质量发展。由中国医保商会医疗器械国际合作分会主办的“第二届医疗器械创新与发展政策研讨会”10月20日在上海召开。此次会议主题是“推进行业规范发展，加强知识产权保护，促进医疗器械产业创新与发展”，本次论坛采取“线下与线上”同步进行。来自国家、上海药监局等相关政府部门、高校科研单位及产业界专家、学者等120余人聚集一堂，共话医疗器械在新的政策法规下，如何建立以“双循环”为切入点的医疗器械产业高质量发展生态圈。医疗设备技术的创新可以提高患者的生活质量、改善医疗保健服务、创造微创诊断和治疗。医疗设备领域的技术快速发展，已经给医疗保健行业带来革命性的变化：有针对性的诊断和特制的医疗干预，个性化医疗，药物/设备组合。国家药监局医疗器械注册司王兰明专员在研讨会上指出，优化科学高效的审评审批程序应明确免于提交临床评价资料的情形。如工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的；其他通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的。对于免于进行临床评价的，可以免于提交临床评价资料。同时，医疗器械的申请人通过其主导的技术创新活动，在中国依法拥有产品核心技术发明专利权，或者依法通过受让取得在中国发明专利权或其使用权，且申请适用创新产品注册程序的时间在专利授权公告日起5年内；或者核心技术发明专利的申请已由国务院专利行政部门公开，并由国家知识产权局专利检索咨询中心出具检索报告，载明产品核心技术方案具备新颖性和创造性；申请人已完成产品的前期研究并具有基本定型产品，研究过程真实和受控，研究数据完整和可溯源；产品主要工作原理或者作用机理为国内首创，产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进，技术上处于国际领先水平，且具有显著的临床应用价值。高端医疗器械前期研发一定是高投入高风险的，国家出台了一系列扶持医疗器械产业发展的相关政策，在此产业政策大背景下，在全球百年未遇之大变局中，创新既是变局大势中蕴含的重要战略机遇，也是提升我国实力以占据有利战略地位的驱动因素。中国医疗器械领域创新不断，行业蓬勃发展，产业正由“小而弱”逐步走向“大而强”的发展趋势。上海市药监局副局长郭术廷就制度创新推进上海医疗器械产业高质量发展做了介绍。近年来，上海出台了一系列的审批审评制度改革，加快推进创新产品的上市力度，加强风险管控，规范行业管理，优化了营商环境，形成了良好的医疗器械产业生态圈。影响医疗器械市场发展的关键法律因素为：竞争市场的范围、现有技术的认定、市场的自由度。全球医疗器械产业发展的二个关键因素：严格的市场法律法规、知识产权氛围与保护。研讨会上，同济大学上海国际知识产权学院党委书记宋晓亭指出,面对全球知识产权的挑战，建议建立医疗器械知识产权行业规范和医疗器械知识产权联盟；面对国际市场，建议建立行业联盟内部专利技术检索分析平台，尤其关注医疗器械软件（大数据）的技术平台；面对全生命周期，建议建立培育医疗器械知识产权人才教育基地、行业联盟内部知识产权共享机制和积极探索医疗器械专利权期限补偿机。TUV南德大中华副总裁陈昭惠解读“国际医疗器械质量管理体系的差异”报告，介绍了欧美的医疗器械质量管理的相关法律法规，并将中国的法律法规与国际的相关法规差异性进行分析和比较。与会专家一致认为，当前我国已进入创新驱动期，在医疗器械产业，这一特点尤其显著。在今年开展的首届国际生物医药产业周活动中，上海国际生物医药产业周组委会将“医疗器械创新与发展30人高峰对话会”作为产业周活动的主要内容之一。

p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 从《关于进一步加强科研诚信建设的若干意见》到《关于深化项目评审、人才评价、机构评估改革的意见》，再到《关于优化科研管理提升科研绩效若干措施的通知》……近日，随着一系列改革举措紧锣密鼓地出台，科研诚信建设打出政策“组合拳”。科技部等有关部门通过加强科研活动全流程诚信管理，正进一步推进科研诚信制度化建设、净化科研生态环境。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 科技部有关负责人介绍，为加强科研活动全流程诚信管理，科研诚信建设要求落实到项目指南、立项评审、过程管理、结题验收和监督评估等科技计划管理全过程。科技部等有关部门正推进全面实施科研诚信承诺制度，强化科研诚信审核，将具备良好的科研诚信状况作为参与各类科技计划的必备条件。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 此外，科技部还将进一步推进科研诚信制度化建设。依法依规制定统一的调查处理规则，建立健全学术期刊管理和预警制度，支持相关机构发布国内国际学术期刊预警名单，并实行动态跟踪、及时调整。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 科技部政策法规与监督司司长贺德方表示，中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于进一步加强科研诚信建设的若干意见》是为了让科技创新释放出更多活力、更多效益，让失信者“一处失信、处处受限”，让科研工作者视科研诚信为生命，更好地营造风清气正的科研生态环境。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化项目评审、人才评价、机构评估改革的意见》明确要“加强科研诚信建设”，对科研不端行为零容忍，完善调查核实、公开公示、惩戒处理等制度；建设完善严重失信行为记录信息系统，对纳入系统的严重失信行为责任主体实行“一票否决”，一定期限、一定范围内禁止其获得政府奖励和申报政府科技项目等；推进科研信用与其他社会领域诚信信息共享，实施联合惩戒；逐步建立科研领域守信激励机制。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 国务院《关于优化科研管理提升科研绩效若干措施的通知》提出“开展基于绩效、诚信和能力的科研管理改革试点”，科技部、财政部会同教育部、中科院在教育部直属高校和中科院所属科研院所中选择部分创新能力和潜力突出、创新绩效显著、科研诚信状况良好的单位开展支持力度更大的“绿色通道”改革试点。 /p p br/ /p

p & nbsp 　　水、气、土之战，是环保“十三五”的重头戏，而作为“十三五”规划落实的元年，在即将召开的2016年全国“两会”上，有关环保问题的议案备受投资者关注。除此前已经推出的“大气十条”、“水十条”外，最新消息称，“土十条”预计也会在年内推出。 /p p 　　“十三五”期间，我国将深入实施大气、水、土壤污染防治三大行动计划。土壤污染防治、VOCs(挥发性有机化合物)、黑臭水体治理以及环境监测等细分领域有望成为2016年环保行业新热点。 /p p 　 strong 　政策力挺环保行业 /strong /p p 　　近几年，国家对环保行业高度重视。特别是党的十八大以来，国家把环境保护放到更加重要的位置，加快建立、完成政策法规体系，强力推进污染治理。“大气十条”、“水十条”的相继发布，全面打响了大气和水环境领域的污染治理；而“土十条”的加快制定并即将推出，将为土壤污染防治开启全新的局面。 /p p 　　从近期国家政策发布和行动来看，除相关部委积极出台利多政策外，地方政府也在积极行动中，如国务院于今年2月18日出台了全国黑臭河认定清单和土壤修复相关政策，这显示出国家对环保行业的高度重视。除此之外，发改委还提出拟在未来2~3年，围绕先进环境监测、污染治理、资源循环利用、环境修复等环节，针对大气、水、土壤、固废污染建设一批国家工程实验室。地方政府方面，贵州省于2月16日出台了《全省环境保护攻坚行动工作方案(2016~2017年)》，以环境质量改善为核心，全力打好水、大气、土壤污染防治三大战役，而重庆、浙江等地也纷纷出台了地方的《水污染防治行动计划》。 /p p 　　“目前，国家政策对环保行业的支持空前，未来五年，甚至更远，环保行业都将获得政策力挺。在‘十三五’期间，我国将深入实施大气、水、土壤污染防治三大行动计划。土壤污染防治、VOCs、黑臭水体治理以及环境监测等细分领域有望成为2016年环保行业新热点。”研究人士分析认为，节能环保产业有望达到年增速20%以上，环保投入将增加到每年2万亿元左右，社会总投资有望超过17万亿元。对于投资时点的把握，通常每年“两会”前后都是环保政策出台时间窗口，在此期间环保板块整体将具有一定超额收益，因此，具有较多在手订单与业绩保障的上市公司可值得关注。 /p p strong 　　环境监测受益首当其冲 /strong /p p 　　在水、气、土环保之战中，大气治理在近年来一直受到了高度重视，国家就此也出台了多项治理政策和措施，如《关于推进大气污染联防联控工作改善区域空气质量的指导意见》、《大气污染防治法》等，从治理效果来看，成效并不明显。据环保部监测的2015年第三季度74个重点城市，空气质量超标天数比例超过20%的城市占比达43.3%，其中超标比例超过50%的达6.8%。雾霾的经久不散，已严重影响到民众生活。 /p p 　　从大气主要污染物排放情况看，仅2014年二氧化硫、氮氧化物的排放量就分别为1974万吨和2078万吨，而PM2.5和O3形成的重要前体物挥发性有机物VOCs的排放量估计也在2000万吨以上。为彻底解决大气污染问题，除全面实施燃煤电厂超低排放和节能改造外，挥发性有机物VOCs的治理也必须要持续加强。就此，在2010年5月至2015年6月期间，国家连续出台了12项法规政策以确保VOCs得到有效控制。但即便如此，因政策法规、监测标准及制度管理体系等不健全，我国VOCs治理发展迟缓，VOCs治理市场产值仍不到40亿元/年，相较测算出来的潜在市场空间1100亿元仍有很大差距，而如果考虑到未来排放标准提高、监管行业与区域的扩大，则VOCs治理市场容量则将会进一步增大。这意味着VOCs治理市场具有很大的投资想像空间。 /p p 　　“VOCs治理将带来环境监测板块的投资机会，未来会呈现多点开花的板块效应，预计监测行业平均增速达到31%。”记者采访到的研究人士认为，在VOCs治理领域，先河环保（300137）、汉威电子（300007）、聚光科技（300203）、雪迪龙（002658）等有检测能力的公司将会率先受益。从上市公司来看，聚光科技正从监测领域走向水环境治理，搭建“监测-大数据-治理”的环保平台。公司2015年新签PPP订单(有确定金额的)7亿元，加上相关中标信息，预计公司2015年新增订单总额超过22亿元。先河环保是国内高端环境监测仪器仪表领军企业，也是国内首家拥有国家规划的环境监测网及污染减排监测体系所需全部产品的企业。在去年，该公司下属子公司河北先河正源环境治理技术有限公司与河北省雄县人民政府签署了《雄县包装印刷产业VOCs污染第三方治理及资源化利用项目合作框架协议》。双方将整体投资约18亿元人民币以PPP形式合作。将环境监测与VOCs治理的优势相结合，以此提升公司的核心竞争力和行业影响力。 /p p strong 　　土壤修复攻坚战打响 /strong /p p 　　相比国内其他环保产业，土壤修复发展还远远落后于大气污染防治、污水处理、垃圾处理等较早兴起、目前较为热门的行业。相对于工业废水、工业废气等污染治理投资，土壤修复投资力度远远落后，产值也远不及这些环保行业。资料显示，全国土壤总超标率16.1%。从污染分布状况来看，南方土壤污染重于北方，长三角、珠三角、东北老工业基地等部分区域土壤污染问题较为突出，西南、中南地区土壤重金属超标范围较大。全国土壤环境状况不容乐观，土壤修复工作刻不容缓。 /p p 　　为改善土壤环境，国家相继出台了一系列的政策来扶持土壤修复行业的发展，发布单位涵盖国务院、发改委、环保部、财政部、国土资源部等，政策的密集出台凸显了国家对土壤修复行业的重视。日前，《土壤污染防治行动计划》(又称“土十条”)已由环保部提交至国务院。该计划总体目标定位为到2020年，土壤污染恶化趋势得到遏制；农用地土壤得到有效保护；建设用地土壤安全得到基本保障；土壤污染防治示范取得明显成效，土壤环境管理体制机制基本健全。 /p p 　　对于整个土壤修复产业市场发展空间，保守估计，我国有待修复的土壤污染面积为3.83亿亩，土壤修复市场在6万亿元以上。机构预测农业耕地土壤修复投资需求在3万亿以上、城市土壤修复投资需求1万亿以上、矿区土壤修复近2万亿元。 /p p 　　“首选区域垄断特征显著，优选具备区位、技术优势标的。”民生证券认为“十三五”期间，土壤修复产业将迎来黄金发展期。在具体公司上，永清环保（300187）、高能环境（603588）、博世科（300422）被机构重点推荐。其中，永清环保近年成功在湘江流域等地实施了重金属土壤修复案例，技术一直保持国内领先水平。今年7月公司完成收购美国IST公司51%股权。公司凭借本次收购一跃成为国际领先的土壤修复专家。公司所处的湖南省以“有色之乡”著称，是全国土壤污染治理的主战场，7月份环保部通报下达专项资金约28亿元用于重点支持30个地市加快推进重金属污染综合防治，湖南占到了11个，公司在土壤修复中占尽地缘优势。“土十条”预计将带动6万亿以上的投资，公司占尽技术、市场、政策多重优势。 /p p 　　高能环境是A股市场上为数不多的具有成功大型土壤修复项目修复经验的稀缺标的。公司在传统工业造纸废水处理业务的基础上，积极发展前端水处理、市政工程、土壤修复等业务，斩获数笔PPP大单。在2015年，公司新增订单近10亿元，饱满的订单对公司业绩提升及业务扩张提供了有力支持。 /p p strong 　　黑臭河治理有望成为全年的热点 /strong /p p 　　在记者采访中，研究人士还重点提到了黑臭河治理问题，预期其成为2016年贯穿环保行业全年的热点。随着住建部、环保部联合印发《关于公布全国城市黑臭水体排查情况的通知》，政府要求各地2月底前完成黑臭水体整治完成期限等信息工作。城市黑臭水体治理也由此迎来政策风口。 /p p 　　其实，早在2015年5月《水污染防治行动计划》的出台，就正式提出了治理城市黑臭水体，提出“2020年阶段性改善+2030年总体改善”的总目标。2015年8月住建部与环保部发布《城市黑臭水体治理指南》，对黑臭水体的工作目标以及工作内容提出具体的指导性意见。2016年2月18日，住建部和环保部公布黑臭水排查结果，全国逾七成城市排查出黑臭水体，其中60%分布在东南沿海、经济相对发达地区。在对黑臭水体的摸底完成后，黑臭水体的治理需求开始释放。 /p p 　　从调查结果来看，截至目前，全国295个地级以上城市认定1861条黑臭河，假设每条河投资2亿元~3亿元，则对应3722亿元~5583亿元市场空间。根据中信证券（600030）的预测，要想实现2030年的黑臭水体治理目标，对应的投资需求或超过7000亿元。由此来看，在黑臭水治理上，管网建设、污泥处置、水处理、环境修复等都将从中受益，具体的受益标的主要有环能科技（300425）(黑臭水体治理设备)、巴安水务（300262）(河道治理)、东方园林（002310）(水生态修复)、天翔环境(污泥处置)等。 /p p 　　其中，环能科技磁分离水处理设备可广泛应用于黑臭河治理，未来有望受益于行业订单释放快速增长。东方园林并购申能环保、吴中固废，利用危废行业门槛拓展危废业务；另外，公司还并购了中山环保、上海立源，提出要“三位一体”的水生态综合治理理念，进军水环境综合治理领域，预计在黑臭河治理和海绵城市领域将获得更多的PPP订单，促进公司业绩提升。从订单来看，2015年，公司已中标的工程项目涉及到的总投资额高达391.49亿元。巴安水务，今年将进入订单交付密集期。目前在手体量较大的项目如贵州六盘水二期、锦州项目、沧州海水淡化项目预计2016年可完工交付；另外，目前公司在谈的项目订单规模都超过亿元。这将对公司未来业绩增长提供了有力保障。 /p

p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 生态环境领域进一步深化“放管服”改革、秋冬季大气污染综合治理攻坚行动、环保装备制造行业规范条件??在污染防治攻坚战的引导下，越来越多的政策法规聚焦在环境监测上。受益于此，环境监测市场也正成为一块越来越大且越来越美味的蛋糕，掀起资本狂欢浪潮。 br/ strong 政策利好持续释放 环境监测板块投资机会凸显 /strong br/ & nbsp & nbsp 生态环境监测是生态文明建设与环境保护的重要基础，是生态环境工作的基石，是构建生态环境治理体系与治理能力现代化重要支撑。作为环保产业中颇具弹性空间的细分领域之一，环境监测市场受国家政策的影响较大。 br/ & nbsp & nbsp 不久前，生态环境部发布的《关于生态环境领域进一步深化“放管服”改革，推动经济高质量发展的指导意见》更是明确表示，“推行生态环境监测领域服务社会化，加强社会监测机构监管，严厉打击生态环境监测数据造假等违法违规行为，确保生态环境数据真实准确。” br/ 而《京津冀及周边地区2018-2019年秋冬季大气污染综合治理攻坚行动方案》横空出世，给出了京津冀与周边地区“2+26”个城市的大气治理目标，并取消限产比例，化工、煤炭、钢铁、建材等高污染、高排放与高耗能企业不再“一刀切”式停工限产。 br/ & nbsp & nbsp 地方政府因地制宜制定错峰限产的举措，必须以环境监测数据为基础，如此才能对污染进行精准打击，进而实现差异化错峰限产停工。如此一来，环境监测行业成为最大受益者。 br/ & nbsp & nbsp 此外，继2017年工信部发布《关于加快推进环保装备制造业发展的指导意见》，提出到2020年环保装备制造业产值达到1万亿的目标后，今年8月，工信部再次发布《环保装备制造行业(污水治理)规范条件(征求意见稿)》和《环保装备制造行业(环境监测仪器)规范条件(征求意见稿)》，引导环保装备制造业转型高质量发展，促进环保产业成长壮大。 br/ & nbsp & nbsp 再考虑到环保税的开征，环保税中排放量计算的认定优先顺序较之前有所调整，排污费征收时不被认可的企业自主监测得到重视，预计将进一步促使监测市场加速放量。 br/ & nbsp & nbsp 层出不穷的政策出台，对环境监测板块形成巨大利好。而且按照国家短中期规划，2020年将在全国范围内建成涵盖水、气、土的环境监测质量空气体系。所以在2020年之前，环境监测设备与环境服务势必迎来“春天”。 br/ & nbsp & nbsp 面对环境监测市场这块越做越大的美味蛋糕，各大环保企业纷纷布局，希冀分一杯羹。据了解，先河环保、盈峰环境、天虹环保、聚光科技等监测领域的巨头不断强化布局力度，同时也吸引了大量的社会资本涌入，进一步促进了环境监测市场的繁荣。 br/ & nbsp & nbsp 值得注意的是，尽管我国环境监测市场不断放开，环境监测产业突飞猛进，但由于部分地方配套改革政策滞后、管理不规范、服务跟不上等短板，导致监测市场出现了混乱局面，最直接的表现就是低价恶意竞争等情况的出现。 br/ & nbsp & nbsp 所幸宏观调控这只“看得见的手”已经开始发挥功效，通过行政、金融等多种手段，加强对监测机构监督管理，规范监测行为，提升监测能力与水平，培育和引导监测市场健康发展。 br/ & nbsp & nbsp 环境监测是污染防治攻坚战的前提条件之一，在政策扶持下，中长期来看，同样具备投资价值，值得重点关注。 /p

回顾过去的2023年，食品行业出台了不少影响深远的政策法规，如国家市场监管总局发布关于规范食品快速检测使用的意见、国务院提出《中共中央国务院关于做好2023年全面推进乡村振兴重点工作的意见》、国家粮食和物资储备局征集2023年粮食标准制修订项目、中国海关总署对日本福岛等十地食品“暂停输入”等，这些政策的出台影响了2023年及今后食品行业的发展。作为科学仪器及分析测试领域的专业门户网站，仪器信息网时刻关注食品安全检测领域涉及到的各种新出台法规政策，及对检测仪器市场发展的影响。借此盘点机会，小编带你一起来回顾一下它们。　 编辑点评：《中华人民共和国食品安全法》规定，食品安全监管工作中可以采用国家规定的快速检测方法对食品进行抽查检测。近年来，食品快检)应用广泛，已经成为食用农产品进场查验等食品安全监管工作常用检测技术。国务院印发的《“十四五”市场监管现代化规划》明确提出“规范食品快速检测的使用”要求。为推动食品快检产品市场合理竞争、优胜劣汰，充分发挥食品快检排查食品安全风险隐患、保护消费者作用，市场监管总局制定发布《意见》。该《意见》重点提出：完善食品快检用仪器设备、试剂等相关标准，鼓励开展食品快检产品认证，加强食品快检方法研制。可点击了解更多食品快检仪器：https://www.instrument.com.cn/show/category-1007/编辑点评：这份2023年中央一号文件为全面推进乡村振兴指明了重点方向，释放出了重农强农的强烈信号。值得注意的是，《意见》要求，提升净菜、中央厨房等产业标准化和规范化水平，培育发展预制菜产业。这是预制菜自问世以来首次被写入中央一号文件。近年来，我国预制菜产业发展迅速，已形成相对完整的产业链。其产业链涉及农副产品生产和加工流通、餐饮服务、市场消费等多个环节。有专家指出，预制菜只有通过标准化，才能实现规模化和国际化，从而进一步把博大精深的中国的饮食文化发扬光大。编辑点评：出台《办法》是为了更好地贯彻食品安全法，落实食品安全管理责任，严把从农田到餐桌的每一道防线，维护和促进全民健康。其中，非法添加、农残兽餐、土壤污染、校园食品安全等作为考核重点关注的维度。编辑点评：在10月底，国家粮食物资储备局发布标准修订50项，在此次2023年粮食行业标准制修订和标准样品计划中，有36项为首次制定，14项为修订。内容涉及到标准样品、检测方法、产品标准等。有11项标准为粮油检测方法，其中涉及到能量色散X射线荧光光谱法、 分光光度法、 近红外光谱法、 气相色谱法、 液相色谱-质谱法、高效液相色谱法等检测方法。可点击查看所以标准：https://www.instrument.com.cn/news/20231031/689891.shtml编辑点评：由市场监管总局组织修订的《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》在12月1日起开始施行。针对群众反映“生鲜灯”误导消费者问题，明确销售生鲜食用农产品，不得使用对食用农产品的真实色泽等感官性状造成明显改变的照明等设施，误导消费者对商品的感官认知；明确鲜切果蔬等即食食用农产品应做好食品安全防护，防止交叉污染。编辑点评：由于近期日本福岛核污染水排海事件，海水、海产品、食品、化妆品等的辐射检测受到高度关注度，相关检测仪器的关注度也持续提升。据悉，许多人通过各个电商平台购买核辐射检测仪，原先乏人问津的产品现在销量猛增。针对核素检测的特殊性，如样品的复杂性、多样性、超微量浓度等多家公司推出相应的解决方案，仪器信息网也设立#核辐射监测市场迎来热潮#话题，话题收录29篇资讯，多角度解读此次事件。编辑点评：近年来，人们的健康意识显著增强，健康产品需求也不断升级。一方面制定发布了《实施细则》，鼓励研发创新，激发产业内生动力；另一方面，相关部门发布《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2023年版）》，将历史曾批准、社会共识程度高、国际上有类似功能声称的24种保健功能纳入新的保健食品功能目录，实现保健功能目录的科学动态管理。这是从制度上改革我国以往保健食品功能声称评价管理模式的重要举措，将为企业研发创新带来发展新机遇，加速行业整体创新的步伐。编辑点评：此前市场监管总局发布的2023“铁拳”行动方案中，也明确提出重点打击食品非法添加等8类违法行为，对危害食品安全的行为进行严厉打击。食品中允许添加一定剂量的食品添加剂，但我国对添加剂品种、使用范围、最大添加量和残留量都有着严格规定。当向食品中加入的添加物不在国家规定范围内，就形成了非法添加物。非法添加物的危害有很多，有的非法添加物质本身存在一定毒性或致病性，有的非法添加物目的是掩盖食品中存在的问题，或者超量使用存在较大的健康风险等。编辑点评：为规范食品安全标准管理工作，落实“最严谨的标准”要求，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例，制定本办法。《办法》明确国家标准从立项、起草、审查、公布、修订和跟踪评价各环节，突出强调了以风险评估为科学依据、明确标准研制内容、严格项目承担单位技术能力要求、优化委员会审查机制和提升审查效能等相应重点措施。增加标准实施过渡期、标准修改单等方式要求。

随着国家对环境保护的重视，水质监测近年来发展迅速，特别是近几年来利好政策不断加码，全国各省、自治区、直辖市，相继出台了各自的水十条，对水环境的治理提出了要求，极大带动了水质监测相关行业发展，市场迎来爆发期。　　我国开始规划环境监测，主要以大气监测领域为主，相比之下水质监测稍晚。随着国家对环境保护的重视，水质监测近年来发展迅速，特别是2015年4月出台的水十条，给水质监测市场带来了强大发展动力，十三五将是水质监测市场蓬勃发展的时代。　　水质监测的主要监测项目可分为两大类：一类是反映水质状况的综合指标，如温度、色度、浊度、pH值、电导率、悬浮物、溶解氧、化学需氧量和生物需氧量等 另一类是一些有毒物质，如酚、氰、砷、铅、铬、镉、汞和有机农药等。为客观的评价江河和海洋水质的状况，除上述监测项目外，有时需进行流速和流量的测定。　　水质监测行业应遵循《环境污染治理设施运营资质许可管理办法》、《地表水环境质量标准》、《中华人民共和国水污染防治法》、《饮用水水源保护区污染防治管理规定》、《计量器具新产品管理办法》、《中华人民共和国环境保护法》、《环境监测管理办法》、《污染源自动监控管理办法》、《环境污染治理设施运营资质许可管理办法》、《污染源自动监控设施运行管理办法》、《国家监控企业污染源自动监测数据有效性审核办法》以及《国家重点监控企业污染源自动监测设备监督考核规程》等法律法规。　　水质监测行业的相关政策法规　　2008年6月，《中华人民共和国水污染防治法》中对水污染防治的标准和规划、水污染防治的监督管理、水污染防治措施、水污染事故应急处理等方面均做了规定。　　2012年4月，《环境污染治理设施运营资质许可管理办法》对资质类别进行了规定，环境污染治理设施运营资质实行分类、分级管理。环境污染治理设施运营资质分为生活污水、工业废水、除尘脱硫脱硝、工业废气、工业固体废物(不含危险废物)、有机废物、生活垃圾、自动连续监测等专业类别 自动连续监测设施运营资质分为乙级资质和临时资质两个级别，其他环境污染治理设施运营资质分为甲级资质、乙级资质和临时资质三个级别。　　步入2016年后，全国各省、自治区、直辖市，相继出台了各自的水十条，对水环境的治理提出了要求，必将带动水质监测市场相关行业发展。　　据了解，各省市已公布的水十条中，北京市与江苏省等要求在2016年底前，工业园区污水集中处理设施安装自动在线监控装置，而其它省市要求在2017年前工业园区污水集中处理设施安装自动在线监控装置，相对较晚的天津市，力争到2020年底前，覆盖全市废水排放总量95%的企业全部安装污染源在线监控系统，由此可以看出，这两年是污染源水质监测市场爆发期。　　在地表水水质监测方面，各地水十条也有明确目标，大部分省市要求在2017年，饮用水水源水质优良比例保持100%，每季度向社会公开水质监测数据 地表水环境水质优良达80%以上 黑臭水体均控制在10%以内，地表水水质监测市场也将火爆。　　水十条的颁布，吸引众多环境监测企业进入水质监测市场，提前布局，抢占先机。据悉，国内环境监测龙头企业聚光科技在2015年12月中旬，中标1488万跨境水质监测系统项目，提供12个水质自动站设备等项目。另外第三方检测机构也积极进入水质监测市场，据媒体报道，甘肃兰州，每年投资132万元，引入第三方机构检测饮用水水质，随着该省水十条的颁布，水质检测市场会更加活跃。　　数据显示，2014年，我国地表水水质监测市场容量达到24.57亿元 而污染源水质监测市场容量达到7.30亿元。因此，2014年，我国整个水质监测市场容量达到31.87亿元。　　未来我国水质监测市场容量的增速将在20%以上，有研究机构预测，到2020年，我国水质监测市场容量有望超过95亿元。　　我们相信水十条的颁布，水质监测行业将会稳定、持续、快速发展，随着市场需求进一步扩大，众多企业将会加入竞争行列，拥有实力的企业将会成为主力军。水质监测市场“争夺大战”序幕已经拉开，谁将是最终赢家，我们拭目以待。

p 　　国家政策好比是行业的”指挥棒“，在引导、调控的同时，对于全行业的规范、健康发展尤为重要。2015年初，国家对于高通量基因测序的进一步放开，使整个行业在这一年里出现了红火的创业潮。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 450px HEIGHT: 563px" title=" 11.jpg" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201601/insimg/63b3d1a2-9692-49f1-8466-96b75d235336.jpg" width=" 450" height=" 563" / /p p 　　2015年，国家政策逐步再向基因测序行业放开，行业整体回暖，呈现逐步火热的局势。这火热的开始，源于2014年12月底，国家卫计委医政医管局发布了关于《开展高通量基因测序技术临床应用试点工作的通知》。虽然只有薄薄一纸通知，但是从业内角度来看，这意味着基因检测“寒冬”已经过去，行业春天已到来。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 450px HEIGHT: 563px" title=" 22.jpg" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201601/insimg/c88e7309-c4d5-46b6-89f4-0b8caa4c497e.jpg" width=" 450" height=" 563" / /p p 　　1月，卫计委妇幼保健服务司发布《关于辅助生殖机构开展高通量基因测序植入前胚胎遗传学诊断临床应用试点工作的通知》，审批通过了13家医疗机构开展高通量基因测序植入前胚胎遗传学诊断(PGD)临床试点。 /p p 　　1月，卫计委妇幼保健服务司发布了《关于产前诊断机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作的通知》，审批通过了108家医疗机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断(NIPT)临床试点。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 450px HEIGHT: 563px" title=" 33.jpg" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201601/insimg/186a1a0f-9f34-4e85-83fd-a559295391fa.jpg" width=" 450" height=" 563" / /p p 　　4月，国家卫生计生委医政医管局发布《关于肿瘤诊断与治疗专业高通量基因测序技术临床应用试点工作的通知》(国卫医医护便函[2015]76号)，并公布了第一批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床试点单位名单。 /p p 　　4月，卫生部临检中心发布《关于开展肿瘤诊断与治疗高通量测序检测(多基因检测)室间质量评价预研的通知》，表示将开展该项目室间质量评价的预研，对全国各相关实验室进行调查。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 450px HEIGHT: 563px" title=" 44.jpg" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201601/insimg/77b25178-17c4-4f08-b91c-463b27ffec53.jpg" width=" 450" height=" 563" / /p p 　　8月，国家食品药品监督管理总局办公厅发布《关于多功能超声骨刀等127个产品分类界定的通知》。通知称，为适应医疗器械监督管理工作的需要，总局组织有关单位和专家对多功能超声骨刀等127个产品的管理类别进行了界定。其中：作为Ⅲ类医疗器械管理的产品8个，基因检测试剂盒(微阵列芯片法)归为此类产品。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 450px HEIGHT: 563px" title=" 55.jpg" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201601/insimg/e9ae224f-1f87-44e3-b8b9-efd7e7f3fa8f.jpg" width=" 450" height=" 563" / /p p 　　9月，科技部社会发展科技司、政策法规与监督司会同中国生物技术发展中心定于2015年9-10月开展全国人类遗传资源管理摸底检查。对国内有关单位在人类遗传资源管理及研究开发等方面的情况进行摸底检查和监督，进一步加强我国人类遗传资源管理工作，进一步规范事中管理事后跟踪，确保事中事后监管依法有序进行，促进我国人类遗传资源有效保护和合理利用。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 450px HEIGHT: 563px" title=" 66.jpg" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201601/insimg/ba36af0b-1119-46d5-b5d0-94126139c143.jpg" width=" 450" height=" 563" / /p p 　　10月，江西省卫生计生委下发的通知要求，各级卫生计生行政部门和有关单位要做好监管工作。在试点期间，未纳入试点的产前诊断机构和不具备产前诊断技术资质的医疗保健机构，不得擅自开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用。建议按照“属地、就近、互信”的原则，与国家卫生计生委确定的3家江西省试点单位签订工作协议。 /p p 　　11月，贵州省公开发布《支持基因检测技术应用政策措施(试行)》支持政策。政策主要支持以下九个方面：组建网络化基因测序机构体系、支持拓展业务空间、探索纳入医保报销范围、支持基因测序技术研发及产业化、支持人才队伍建设、加大融资支持、落实财税扶持政策、落实政府采购政策、加强组织协调。此次政策提出高龄单独两孩孕产妇出生缺陷基因筛查享受全免费政策。 /p p 　　11月，四川省发展和改革委员会、四川省卫生和计划生育委员会就四川大学华西第二医院《关于我院高通量基因测序产前筛查与诊断技术项目收费的请示》(华西二院[2015]7号)做出了批复，并联合出台《关于“高通量基因测序产前筛查与诊断技术”项目收费标准的复批》的文件，对“高通量基因测序产前筛查与诊断技术”收费标准定为2400元/次。 /p

STIER施启乐将于2021年5月28—29日，携实验室器皿自动清洗机等产品，参加第六届（广州）制药行业验证新法规&新技术高峰论坛，欢迎新老客户莅临参会交流！论坛信息伴随着新的“四个最严”的《药品管理法》的实施以及“两办法”的颁布，国际各监管组织的各路技术指南与法规的更新更是目不暇接。为帮助从事药品生产相关工作人员学习确认与验证相关政策法规，掌握验证管理工作相关技能，广东省食品药品审评认证技术协会特举办第六届制药行业验证新法规&新技术高峰论坛，助力企业提升验证管理水平。论坛时间：2021年5月28-29日论坛地点：广东南洋长胜酒店M8000D实验室器皿自动清洗机双层背部供水结构，多种预设清洗程序适合多种场景使用，完美替代实验室中的家用清洗剂，洁净彻底、无残留。40分钟5D无损智能清洗，软水、动力、温度、覆盖率和烘干的优化设计，清洗过程中保护玻璃器皿无划花和损伤。L5000D实验室器皿自动清洗机3层背部供水结构，轻松驾驭各种不同的清洗需求。上中下3层篮架灵活组合，每层2个清洗模块，乐高式拼装，可同时清洗3层器皿（含移液管），满足多种类器皿的同时清洗。针对特殊器皿，如吸收瓶、细胞滚瓶等异形或大体积器皿，也可达到完美洁净。

2021年第四周，本周科学仪器行业又有哪些大事件？让我们一起跟随仪器信息网的视频来回顾一下。政策法规标准动态生态环境部2021年将启动1912个地下水考核点监测2021年1月15日，生态环境部环境监测司组织召开了2021年国家地下水环境质量考核网监测工作启动会议(视频)，按照要求，2021年将启动1912个“十四五”国家地下水环境质量考核点位开展监测和评价工作。此次会议的召开，表明“十四五”我国地下水环境质量监测工作将由生态环境部牵头，生态环境部和水利部共同承担，我国地下水水质质量将会出现统一出口，不会再出现不同部门给出不同统计结果的情况。详情点击：https://www.instrument.com.cn/news/20210120/570979.shtml 2021年土壤污染防治专项资金预算28亿元日前，财政部下达关于2021年土壤污染防治专项资金预算的通知。通知中明确列出各省(自治区、直辖市)的安排金额，全国共计28亿元人民币，要求各省(自治区、直辖市)确定明确的绩效目标及时对下分解，做好预算绩效管理工作。截至2021年1月24日，已有浙江、四川、广东、江西、海南、郑州等省市陆续下达关于2021年中央土壤污染防治资金的公示。详情点击：https://www.instrument.com.cn/news/20210125/571313.shtml 中国专利局：6月底前取消专利申请资助，2025年前全部取消专利各类资助1月27日，国家知识产权局发布关于进一步严格规范专利申请行为的通知，针对专利资助政策进行了调整，通知指出：国家知识产权局在2021年6月底前将全面取消各级专利申请阶段的资助。各地方单位也不得以资助、奖励、补贴等任何形式对专利申请行为给予财政资金支持。“十四五”期间，各地方要逐步减少对专利授权的各类财政资助，在2025年以前全部取消。详情点击：https://www.instrument.com.cn/news/20210127/571723.shtml 科学仪器市场行业动态“2020中国科学仪器行业十大新闻”重磅揭晓经过仪器信息网编辑初选、行业专家评审、广大网友投票等一系列流程，由仪器信息网发起举办的“2020中国科学仪器行业十大新闻”评选活动结果正式揭晓!入选2020年度十大新闻的新闻事件有：全球爆发新冠肺炎疫情 科学仪器人投身抗“疫”阻击战 中国新冠病毒疫苗研制成功并上市 科学仪器功不可没 嫦娥五号完成我国 首次地 外天体采样返回 国内建成首个月球样品实验室 税务总局：研发机构采购国产仪器，全额退还增值税! 五部门印发加强“从0到1”基础研究工作方案 强调高端科学仪器自主研发与创新 2020年版《中国药典》颁布实施 提升仪器技术需求 华为投资仪器圈 布局毫米波/太 赫兹技术 国产电镜首次入围R&D100创新奖 全球首款数字PCR一体 机发布 科学仪器企业先后 登陆科创板 疫情下资本市场表现活跃15家仪器公司上榜胡润世界500强榜单近日，胡润研究院发布了《胡润世界500强》榜单，列出了世界500强非国有企业，按照企业市值或估值进行排名。经仪器信息网编辑整理发现，罗氏、默克集团、雅培、赛默飞、丹纳赫、德州仪器、霍尼韦尔、西门子、通用电气、伊利诺斯工具、迈瑞生物、因美纳、安捷伦科技、日立、赛多利斯等主营业务涉及科学仪器的企业上榜。其中，迈瑞生物以4132亿排名第221，是榜单中唯一的国产仪器厂商。详情点击：https:/ / www.instrument.com.cn/news/20210121/571164.shtml 华测检测1500万“前处理耗材”招标，中标结果揭晓华测检测第二期招标项目“前处理耗材类”中标结果揭晓，山东美正、逗点生物、北京振翔、莱伯泰科、广东博精5家供应商脱颖而出，共享1500万采购订单。华测检测“实验室消耗品招标”项目是在推动一种全新的商业模式，联合供应商开拓新模式下的消耗品采购业务，提升采购效率，实现采购成本持续降低。华测检测持续将年采购金额约1.2亿元的消耗品分成不同品类，分期对外进行招标采购。详情点击：https://www.instrument.com.cn/news/20210126/571543.shtml 新品动态日本电子发布新型冷冻电镜JEM-3300：速度、操作、通量全面升级1月22日，日本电子株式会社宣布将于2021年1月推出一款新型冷场发射低温电子显微镜(cryo-EM)——CRYO ARM™ 300 II (JEM-3300)。此款新型冷冻电镜基于“快速、易于操作、获得高对比度和高分辨率图像”的理念而开发。详情点击：https://www.instrument.com.cn/news/20210126/571516.shtml

近几年，中国日化产业得到了高速发展，广东、长三角一带占据了中国化妆品出口大部分份额。日用化妆品安全性问题已经逐渐成为了公众关注的焦点。 随着世界各国相关政策法规要求的日趋严格，特别是欧盟为了进一步提高化妆品市场的准入门槛， 出台了化妆品法规（Regulation（EC）1223/2009），该法规于2013年7月11日在27个欧盟成员国（以及挪威、冰岛和列支敦士登）中作为国家法律正式实施。 取代了旧的化妆品指令76/768/EEC及相应修订文件。该法规对化妆品的安全性提出了更加严格的要求,其中明确规定了产品必须完成化妆品安全报告后方能够上市销售。 岛津公司作为全球著名的分析仪器厂商，长期以来一致关注国内外各行业标准法规的颁布与实施，积极应对，及时提供全面、有效的解决方案。依据2013年7月11日全面实施的欧盟化妆品法规（Regulation(EC)1223/2009）相关检测要求，推出了《欧盟化妆品法规(EC)1223/2009）整体解决方案》。本方案针对日用化妆品行业检测中倍受关注的二噁烷、邻苯二甲酸酯、染发剂、性激素、抗生素等有害物质建立了快速灵敏的检测方法,供相关用户参考。《欧盟化妆品法规（Regulation (EC)1223/2009）整体解决方案》由序言、欧盟及世界各国化妆品法规介绍、化妆品中禁限用物质检测方法和应用数据组成。 应用数据共包含有3个部分： 1. 气相色谱/气相色谱质谱联用部分 化妆品中禁用物质&alpha -氯甲苯测定 化妆品中丙二醇、乙二醇、二甘醇测定 化妆品中有毒溶剂测定 顶空-气相色谱质谱联用法测定洗涤及化妆用品中二噁烷残留量 气相色谱质谱联用法测定化妆品中丙烯 气相色谱质谱联用法测定日化品中二甲苯麝香 气相色谱质谱联用法测定氧化型染发剂中7种染料含量 气相色谱质谱联用法测定化妆品中防腐剂和抗氧剂 气相色谱质谱联用法测定化妆品中的邻苯二甲酸酯 气相色谱质谱联用法测定化妆品中的12种致敏原 气相色谱三重四极杆质谱法测定化妆品中防腐剂和抗氧剂 气相色谱三重四极杆质谱法测定化妆品中23种邻苯二甲酸酯 气相色谱三重四极杆质谱法测定化妆品中12种致敏原 2. 离子色谱/液相色谱/液相色谱质谱联用部分 离子色谱法测定化妆品中氟、溴酸根和碘离子 高效液相色谱法测定化妆品中三氯生和三氯卡班 高效液相色谱法测定祛痘除螨类化妆品中抗生素类药物 超快速液相色谱法测定化妆品中的氯噻酮和吩噻嗪的含量 超快速液相色谱法测定化妆品中螺内酯、过氧苯甲酰和维甲酸的含量 超快速液相色谱法测定化妆品中巴比妥类药物的含量 超高效液相色谱三重四极杆质谱测定化妆品中丙烯酰胺 超高效液相色谱三重四极杆质谱测定化妆品中全氟辛酸和全氟辛烷磺酸 超高效液相色谱三重四极杆质谱测定化妆品中7种抗真菌类禁用物质 超高效液相色谱三重四极杆质谱测定化妆品中10种喹诺酮类禁用物质 超高效液相色谱三重四极杆质谱测定化妆品中8种糖皮质激素残留 化妆品中溶剂绿7、食品红9等十种着色剂物质检测 化妆品中酸性紫14、酸性黄36等7种禁用染发剂检测 化妆品中6种性激素类禁用物质检测 化妆品中15种磺胺类禁用物质检测 3. 光谱部分 乙酰丙酮分光光度法测定化妆品中甲醛含量 紫外分光光度法测定化妆品中硼酸和硼酸盐的含量 茜素络合酮紫外光度法测定牙膏中的氟含量 火焰原子吸收法测定化妆品中的镉含量 火焰原子吸收法测定化妆品中的汞含量 石墨炉原子吸收法测定化妆品中的铅、砷、锑含量 化妆品中砷、汞重金属含量的测定 化妆品中铅、镉、锑重金属含量的测定 有关详情，请您向&ldquo 岛津全球应用技术开发支持中心&rdquo 咨询。咨询电话：021-22013542 期待我们的工作会给您带来有益的帮助! 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有13个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。

中药是中华民族的文化瑰宝，凝聚了中国人民几千年的博大智慧，如何传承和发展中医药一直是国家和社会关心的问题。党的十八大以来，党中央把中医药工作摆在突出位置，中医药改革发展取得显著成绩。新冠肺炎疫情发生后，中医药全面参与疫情防控救治，作出了重要贡献。国家也出台了一系列相关政策，全面加大了对中医药的支持和投入力度，中药迎来了发展新机遇。今年1月国办印发《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》（以下简称《措施》），《措施》从夯实中医药人才基础、提高中药产业发展活力、增强中医药发展动力、完善中西医结合制度、实施中医药发展重大工程、提升中医药发展效益、营造中医药发展的良好环境等七方面提出28条政策措施。在今年两会期间，中医药话题是当之无愧的热门。习近平总书记在参加全国政协十三届四次会议的医药卫生界、教育界委员联组会时提出，“要做好中医药守正创新、传承发展工作，建立符合中医药特点的服务体系、服务模式、管理模式、人才培养模式，使传统中医药发扬光大。”李克强总理也在政府工作报告中提到，“要推进卫生健康体系建设，持续推进健康中国行动”，同时，“坚持中西医并重，实施中医药振兴发展重大工程”。充分体现了国家对中医药事业的重视程度。3月13日，经十三届全国人大四次会议审查、修订、批准的《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》全文发布（以下简称“《规划纲要》”）。《规划纲要》明确要推动中医药传承创新。坚持中西医并重和优势互补，大力发展中医药事业。健全中医药服务体系，发挥中医药在疾病预防、治疗、康复中的独特优势。加强中西医结合，促进少数民族医药发展。加强古典医籍精华的梳理和挖掘，建设中医药科技支撑平台，改革完善中药审评审批机制，促进中药新药研发保护和产业发展。强化中药质量监管，促进中药质量提升。强化中医药特色人才培养，加强中医药文化传承与创新发展，推动中医药走向世界。3月29日，国新办就深入贯彻“十四五”规划，推进中医药振兴发展举行新闻发布会。国家发改委社会发展司负责人孙志诚表示，在“十四五”时期将从多个层面来谋划和开展工作，支持中医药的振兴发展。具体来说有七个方面：一是打造国家中医医学中心和区域中医医疗中心。二是加快提升中医药传承创新能力。三是打造国家中医疫病防治重大基地。四是大力开展中西医结合有效模式的探索和推广。五是促进省域优质中医医疗资源的扩容下沉。六是继续加强重点脱贫地区县级中医医院建设。七是大力支持中医药人才培养和学科建设。在发布会上，孙志诚也表示 “十三五”时期，国家发改委和卫生健康委、中医药局一道紧密配合，大力支持中医药事业的发展，总共安排中央投资超过300亿元，支持中医中药类项目建设。而在“十四五”期间，将进一步加大对中医药事业的投入力度。“中央财政对中医药事业的支持力度在‘十四五’期间有希望或者要努力争取比‘十三五’翻一番，这个力度是空前的。”孙志诚表示，通过保障落实政府投入，多方增加社会投入，加强融资渠道支持，实施一系列支持中医药发展的重大工程，涵盖中医药特色人才培养、中医医疗服务体系建设、中医药科研平台建设、产学研医政联合攻关、道地中药材提升工程、中医药综合改革示范区、中医药开放发展等多个方面部署。中药发展正当时，在我国加快推进中医药现代化、产业化过程中，进一步支持原始创新、强化质量监管、完善标准体系、借助现代科技的手段激活中医药的特色和优势均显得格外重要。为更好展示中药分析及质量控制的最新进展、发展趋势及科学仪器在药物分析领域中的应用，中国医药生物技术协会药物分析技术分会和仪器信息网将在“2021第十五届中国科学仪器发展年会(ACCSI 2021)”期间，联合举办“中药分析与质量控制创新发展分论坛”，针对当下中药相关政策法规、中药分析技术、中药质量标准研究等内容进行探讨。欢迎相关从业人员参加。一、会议时间　　4月23日9:00-17:00(ACCSI 2021召开同期)　　ACCSI 2021大会官网：https://www.instrument.com.cn/accsi/2021 　　二、会议地点　　江苏无锡融创万达文华酒店　　三、组织单位主办单位： 中国医药生物技术协会药物分析技术分会仪器信息网　　四、会议主题　　中药分析及质量控制的最新进展、未来发展趋势及科学仪器在相关领域中的应用　　五、会议议程(拟定，以年会官网最终信息为准)时间会议内容4月23日报告题目：微流控药物分析“芯”方法及其应用报告人：清华大学 罗国安教授报告题目：中药质量的基础与应用研究报告人：中国科学院上海药物研究所 果德安教授报告题目： LC-MS技术创新及在中药复杂体系分析中的应用报告人：北京大学医学部 屠鹏飞教授报告题目：中药安全性控制标准解读与岛津分析解决方案报告人：岛津企业管理（中国）有限公司 医药行业专员 丰伟刚报告题目：待定报告人：赛默飞 色谱质谱事业部应用支持总监 薄涛午休报告题目：高分辨非靶向快筛技术实现对中药复杂基质中农残等痕量分析的研究报告人：上海市食品药品检验院 季申主任报告题目：中药经典名方古方比较学研究与实践报告人：辽宁中医药大学药学院副院长 孟宪生教授报告题目：待定报告人：科哲茶歇报告题目：基于中药质量标志物的中药质量控制研究报告人：南开大学药学院 白钢教授报告题目：中药配方颗粒关键质量控制与产业化报告人：神威药业集团 陈钟 执行总裁附：关于2021第十五届中国科学仪器发展年会(ACCSI2021)2021第十五届中国科学仪器发展年会(ACCSI2021)将于2021年4月21-23日在无锡市召开。ACCSI定位为科学仪器行业高级别产业峰会，经过14年的发展，单届参会人数已突破1000人，被业界誉为科学仪器行业的“达沃斯论坛”。ACCSI2021以“创新发展，产业共进”为主题，力求对过去一年中国科学仪器产业最新进展进行较为全面的总结，力争把最新的产业发展政策、最前沿的行业市场信息、最新的技术发展趋势、最新的科学仪器研发成果等在最短的时间内呈现给各位参会代表。会议期间将颁发 “年度优秀新品”、 “年度绿色仪器”、“年度行业领军企业”、“年度十大第三方检测机构”、“年度售后服务厂商”、“年度网络营销奖”“年度人物”等多项行业大奖，引领科学仪器产业方向。参会咨询报告及参会报名：010-51654077-8124 13671073756 杜老师 15611023645李老师赞助及媒体合作：010-51654077-8015 13552834693魏老师微信添加accsi1或发邮件至accsi@instrument.com.cn （注明单位、姓名、手机）咨询报名。报名链接：https://insevent.instrument.com.cn/t/WK报名二维码扫描二维码立即报名

p 　　目前，挥发性有机物(VOCs)的污染治理已成为我国大气污染防治的重点，包装印刷行业作为目前VOCs污染治理的重点行业，下一步的VOCs污染治理工作将会对包装印刷行业产生重要影响。 /p p 　　 span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" strong 我国VOCs污染形势分析 /strong /span /p p 　　近几年，我国大气污染形势非常严峻，污染物非常多，主要包括PM、SO2、NOx、VOCs、NH3、H2S、O3、Hg等，其中VOCs的排放量近几年非常巨大。据统计，2013年我国VOCs排放量达到了3000万吨以上，超过了SO2、NOx、PM的排放量，已成为目前我国大气污染的主要来源，而且也已远远超过其他国家和地区的VOCs排放量，如2013年美国的VOCs排放量大概为1400万～1500万吨 而日本的清洁生产水平非常高，全年VOCs排放量只有200万吨左右。 /p p 　　那么，我国如此大的VOCs排放量主要来源包括哪些呢?一是自然源的排放，二是移动源的排放，三是生活源的排放，四是工业源的排放。其中，工业源的排放占比最大，而工业源中包装印刷行业又是排放量最大的行业之一。 /p p 　　我国大气污染已经进入到复合型大气污染阶段，这给我国大气污染防治工作带来了更大的挑战。目前复合型大气污染的基本特征主要包括三方面：一是生成二次有机气溶胶(PM2.5) 二是生成臭氧(O3) 三是引发光化学烟雾污染。 /p p 　　2013年下半年，国务院发布了《大气污染防治行动计划》，收到了很好的成效。从去年到今年的情况来看，大部分地区PM2.5的浓度已呈现下降趋势，但很多地区臭氧浓度不降反升，特别是京津冀和长三角地区。其中，北京市今年7月臭氧超标率达到58.1% 天津市今年的臭氧污染情况也非常严重，为此今年上半年，天津市发布了《关于加强夏季臭氧污染防治工作的紧急通知》，提到了很多有关VOCs污染控制的问题 上海市今年的臭氧污染也非常严重，今年7月底8月初连续13天中，虽然PM2.5浓度非常低，但臭氧浓度非常高，8小时的臭氧浓度达到200微以上，中午峰时甚至超过400微克，这是历年来没有达到过的。可见，臭氧污染程度已经超过了PM2.5，成为目前我国大气污染的首要污染物，而O3浓度的升高主要来源就是VOCs和NOx，因此下一步国家对VOCs污染治理会更加严格。 /p p 　　 strong span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" VOCs污染治理政策法规体系 /span /strong /p p 　　我国VOCs污染治理工作目前还处于起步阶段，近年来的重点工作就是制定和完善相关法律法规和管理制度体系。 /p p 　　 strong 1.《中华人民共和国大气污染防治法》 /strong /p p 　　在新修订的《大气污染防治法》中，对VOCs的污染治理基本确定为两个方面，一是源头控制，如生产、销售、使用含挥发性有机物的原材料和产品的，其挥发性有机物含量需符合规定的限值标准，鼓励生产、销售和使用低毒、低挥发性有机溶剂 二是排放控制，如产生含挥发性有机物废气的生产和服务活动，应当在密闭空间或者设备中进行，并按照规定安装、使用污染防治设施，无法密闭的，应当采取措施减少废气排放。 /p p 　　 strong 2.《排污许可证管理暂行办法》 /strong /p p 　　《排污许可证管理暂行办法》提到国家实行排污许可管理制度，排污许可的具体办法和实施步骤由国务院规定。其中，排放工业废气的单位应当取得排污许可证，向县级以上人民政府环境保护主管部门申请取得 禁止无排污许可证或者违反排污许可证排放大气污染物。下一步排污许可证制度会逐渐推行开，今年国内很多地区已经进行试点，这项工作可能没有这么快完成，因为涉及的面太广，但这是下一步必须要做的。 /p p 　　 strong 3.《环境保护主管部门实施按日连续处罚暂行办法》和《企业事业单位环境信息公开暂行办法》 /strong /p p 　　2015年1月1日，环保部连续发布了这两个文件，特别是《环境保护主管部门实施按日连续处罚暂行办法》公布后，在社会上引起了极大的震动，被认为是目前环保部出台的有关环境管理法规中最为严格的一个。今年以来，被报道的处罚案例已有很多，该制度可能会对整个VOCs污染治理工作起到极大的推进作用。 /p p 　　 strong 4.《挥发性有机物排污收费试点办法》 /strong /p p 　　该办法于2015年10月1日起实施，首先在石油行业和包装印刷行业进行试点，其中包装印刷行业主要是针对包装装潢印刷，其他形式的印刷不在此次征收范围内。 /p p 　　办法规定了VOCs污染当量值是0.95千克。各省市区可以根据自己的情况自行上调费率或扩大试点行业。对于包装印刷行业来说，最为关心的是如何进行VOCs计量，办法中规定了计量办法，即物料衡算法，根据油墨、胶黏剂、涂布液、润版液、洗车水、稀释剂中VOCs的量来进行物料衡算。对于已经安装VOCs处理装置的，VOCs的去除量以实际检测和溶剂的回收量进行核减。核算期内现有企业VOCs处理装置未按照治理工程的设计要求定期更换活性炭或者催化剂的，视为未安装任何处理装置，VOCs去除量为0。对于可能无法获得VOCs含量数据的物料，VOC含量按规定的系数值取值。例如，塑料里印油墨白色的系数值为65%、白色以外的色墨的系数值为70%，塑料表印油墨的系数值为60%，纸质凹版印刷油墨的系数值为60%，柔版印刷油墨的系数值为60%，丝网刷油墨的系数值为45%，金属印刷油墨的系数值为45%，商业轮转印刷油墨的系数值为30%，单张纸印刷油墨的系数值为5% 胶黏剂的系数值为30% 涂布液的系数值为40% 润版液的系数值为20% 洗车水的系数值为17%。 /p p 　　有惩就有奖，目前很多地区都在实施VOCs污染治理奖励措施，北京市、上海市、天津市已经制定相关制度。其中，上海市的补贴额度最高，对于256家重点企业，设备泄漏检测与修复(LDAR)项目按LDAR系统的实施规模统计，每个密封点补贴10元，单个密封点仅可补贴一次 末端治理项目按末端治理装置的有效处理规模统计，单位处理规模(以标态立方米/小时计)补贴20元 VOCs在线监测项目按在线监测装置数量统计，每套装置一次性补贴20万元。对于1744家一般企业，按照每家企业20万元的定额标准实施补贴。 /p p 　　 strong span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" 印刷行业VOCs排放控制标准 /span /strong /p p 　　目前，我国印刷行业VOCs排放控制标准还在制定当中，预计今年年底颁布实施。但目前已经有4个省市颁布地方排放标准，分别是广东省《印刷行业挥发性有机化合物排放标准》、天津市《工业企业挥发性有机物排放控制标准》、北京市《印刷业挥发性有机物排放标准》和上海市《印刷业大气污染物排放标准》。虽然这4个标准的主要内容在排放限值上有一些区别，但都包括以下5方面内容：①印刷油墨VOCs含量限值 ②排气筒VOCs排放限值 ③无组织排放监控点浓度限值 ④工艺措施和管理要求 ⑤监测与检测。 /p p 　　其中，对于排气筒VOCs排放限值，北京市的规定最为严格，对非甲烷总烃排放浓度限量规定是30mg/m3。对于软包装行业，非甲烷总烃排放浓度可能是每立方米几百毫克，标准要求经过处理后达到30mg/m3，可见要求之高，做起来也十分困难。同样，无组织排放监控点浓度限值也是北京市的要求最为严格，对非甲烷总烃的排放浓度限量规定为1.0mg/m3。 /p p 　　另外，在这4个标准中都包含了工艺措施和管理要求，以北京为例，比如使用含挥发性有机物原辅材料的生产活动(清洗、调墨等)及设备(印刷机、覆膜机、复合机等)产生的挥发性有机物应通过局部或整体集气系统导入挥发性有机物处理设备或排放管道，达标排放 采用非原位再生吸附处理工艺，应按审定的设计文件要求确定吸附剂的使用量及更换周期，每万立方米每小时设计风量的吸附剂用量不应小于1m3，更换周期不应长于1个月，购买吸附剂的相关合同，票据至少保存3年等。 /p p 　　大家可能最关心的问题就是在线监测，从现在国家的要求来看，天津市有明确规定，即排气筒VOCs排放速率(包括等效排气筒等效排放速率)在大于2.5kg/h或排气量大于60000m3/h时，须配套建设VOCs在线监测设备。上海市在《上海市工业挥发性有机物治理和减排方案》中也提到更为严格的要求，即2016年底前，处理规模达到10000m3/h(含)以上的末端处理装置应同时配置VOCs在线监测系统。可见，在线监测可能是下一步VOCs污染治理的趋势，目前山东、北京等省市都在讨论这个问题，对于一些大型企业，VOCs在线监测系统的安装势在必行。 /p p 　　 strong span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" 软包装行业VOCs治理形势分析 /span /strong /p p 　　我国包装印刷行业的VOCs年排放量达到200万吨以上，如果不加以处理，就会对环境造成严重污染。那么，下一步我们将如何进行VOCs减排与治理? /p p 　　首先，从长远来看，要提高行业清洁生产水平，特别是大型企业，从源头上减少VOCs的使用量和排放量，是实现软包装行业VOCs减排的根本解决措施。我们要争取改变生产工艺和生产设备，提高设备清洁生产水平。例如，无溶剂复合工艺目前已经基本成熟，可以替代现有干式复合工艺，对软包装印刷来讲，可以降低50%左右的VOCs排放量 水性油墨和低VOCs含量油墨的使用，可以显著降低VOCs排放量。 /p p 　　其次，溶剂回收与资源化利用，降低废气治理成本，是现阶段包装印刷行业实现减排的主要方向。目前，中国塑料加工工业协会复合膜制品专业委员会与中国环境保护产业协会正在组织制定包装印刷行业VOCs最佳回收技术指南。对于VOCs排放量较大(年回收量达到几千吨)的企业，所在地区为杭州市、重庆市、天津市、北京市等，可以自建溶剂提纯装置 对于集中度较高的区域或园区，各企业只需安装溶剂回收装置，考虑建立统一的溶剂提纯中心，由第三方负责运营，以降低企业治理费用 对于分散的中小型包装印刷企业，回收溶剂难以提纯利用的，可考虑采用其他末端治理技术(如吸附浓缩+催化燃烧技术)进行治理。 /p p 　　最后，进行废气收集与节能减排。包装印刷行业普遍存在VOCs无组织逸散问题，因此要对废气进行有效收集，这是VOCs治理的前提。如何进行收集?这涉及到排气系统设计、管道布局、车间内部改造等环节，在进行排风系统设计时要充分考虑到对生产车间温湿度的影响。 /p

回顾2024年上半年，我国在水生态、水资源、水环境以及海洋环境保护等等多个领域，实施了一系列具有战略意义和实际效力的措施。这些措施的实施，不仅凸显了我国对于保护和改善水环境及海洋生态系统的坚定态度，也显现了我国在推动海洋经济可持续发展方面的坚强决心。这一系列行动不仅能够帮助我们更加全面地了解中国在水和海洋生态环境保护方面的政策布局和实践成果。还为推动我国水环境与海洋生态保护工作走向深入，提供了有力的政策支持和实践依据。仪器信息网梳理了生态环境领域涉及水、海洋的相关重要政策和标准，让我们一起梳理下都有哪些。2024年相关政策法规《中华人民共和国海洋环境保护法》实施时间：2024年1月1日内容概述：为了保护和改善海洋环境，保护海洋资源，防治污染损害，保障生态安全和公众健康，维护国家海洋权益，建设海洋强国，推进生态文明建设，促进经济社会可持续发展，实现人与自然和谐共生，根据宪法，制定本法。《关于全面推进美丽中国建设的意见》发布时间：2024年1月11日内容概述：明确了全面推进美丽中国建设的重点任务，提出要持续深入推进污染防治攻坚、加快发展方式绿色转型、提升生态系统多样性稳定性持续性、守牢美丽中国建设安全底线、打造美丽中国建设示范样板、开展美丽中国建设全民行动、健全美丽中国建设保障体系。《节约用水条例》发布时间：2024年3月20日内容概述：对节水潜力大、使用面广的用水产品实行水效标识管理，并逐步淘汰水效等级较低的用水产品。对符合条件的节水项目，按照国家有关规定给予补助。对节水成绩显著的单位和个人，按照国家有关规定给予表彰、奖励。自2024年5月1日起施行。《美丽海湾建设提升行动方案》发布时间：2024年6月内容概述：到2025年，在100余个海湾重点推进美丽海湾建设，整体建设质量稳步提升，基本建成80个左右美丽海湾，“一湾一策”海洋生态环境治理得到有效加强，纳入《“十四五”海洋生态环境保护规划》的生态保护修复工程目标高质量完成，近岸海域范围内所有入海排污口完成排查，重点海湾的入海排污口整治基本完成。到2027年，美丽海湾建成率达到40%左右，厦门市等7个沿海地市全域推进美丽海湾建设任务力争完成，全国纳入监测的典型海洋生态系统健康状况比例继续提升，美丽海湾建设范围内入海排污口基本完成整治。《沿海城市海洋垃圾清理行动方案》发布时间：2024年6月内容概述：充分借鉴福建等地海洋垃圾治理经验和胶州湾等11个重点海湾专项清漂行动成果，充分考虑地方已有工作基础，紧盯65个城市建成区毗邻海湾，组织相关沿海地方全面启动“一湾一策”海洋垃圾清理活动，明确了到2025年“65个海湾内岸滩垃圾得到及时有效清理，海面漂浮垃圾密度明显下降”，到2027年“65个海湾内海洋垃圾密度大幅下降，常态化达到清洁水平”等目标。《长江三角洲区域生态环境行政处罚裁量规则》实施时间：2024年6月15日内容概述：推进长江三角洲区域生态环境行政执法一体化、精细化，提升执法能力和水平，根据《中华人民共和国行政处罚法》《生态环境行政处罚办法》及其他有关法律、法规、规章等规定，制定本规则。2024年相关标准国家标准《工业浓盐水回用技术导则》（GB/T）发布时间：2024年4月25日内容概述：中国国家标准，旨在规范工业浓盐水的回用技术，以促进水资源的节约和循环利用。这份文件为工业浓盐水的回用提供了一套详细的技术指导，涵盖了从预处理到后处理的各个环节，并对水质监测、污泥处理等关键环节提出了具体要求。通过这些规范，可以有效地促进工业废水的资源化利用，减少环境污染，同时提高水资源的利用效率。《水处理剂分析方法 第2部分：砷、汞、镉、铬、铅、镍、铜含量的测定 电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)》（GB/T 43098.2-2023）实施时间：2024年6月1日内容概述：描述了用电感耦合等离子体质谱法测定水处理剂中砷、汞、镉、铬、铅、镍、铜含量的方法。本文件适用于水处理剂中砷、汞、镉、铬、铅、镍、铜含量的测定，各元素含量测定范围为0.001 ug/g~10 ug/g。行业标准《水生态监测技术指南 湖泊和水库水生生物监测与评价（试行）》（HJ 1296-2023）实施时间：2024年1月1日内容概述：防治生态环境污染，改善生态环境质量，规范湖泊和水库水生态监测中水生生物监测与评价工作，制定本标准。本标准规定了湖泊和水库水生态监测中水生生物监测点位布设与监测频次、监测方法、质量保证和质量控制、评价方法等技术内容。《饮用水水源地生态环境保护执法监管遥感调查技术规范》（HJ 1356-2024）实施时间：2024年5月1日内容概述：为防治环境污染，改善生态环境质量，规范和指导饮用水水源地生态环境保护执法监管遥感调查工作，制定本标准。本标准规定了利用卫星、无人机等遥感技术对饮用水水源地生态环境保护执法监管遥感调查的工作流程、数据准备、遥感解译、线索筛查、线索生成、成果归档等相关要求。本标准为首次发布。《水质 硫化物的测定 气相分子吸收光谱法》（HJ 200-2023）实施时间：2024年6月1日内容概述：防治生态环境污染，改善生态环境质量，规范水中硫化物的测定方法，制定本标准。本标准规定了测定地表水、地下水、生活污水、工业废水和海水中硫化物的气相分子吸收光谱法。《水质 氨氮的测定 气相分子吸收光谱法》（HJ 195-2023）实施时间：2024年6月1日内容概述：防治生态环境污染，改善生态环境质量，规范水中氨氮的测定方法，制定本标准。本标准规定了测定地表水、地下水、生活污水、工业废水和海水中氨氮的气相分子吸收光谱法。《水质 总氮的测定 气相分子吸收光谱法》（HJ 199-2023）实施时间：2024年6月1日内容概述：防治生态环境污染，改善生态环境质量，规范水中总氮的测定方法，制定本标准。本标准规定了测定地表水、地下水、生活污水、工业废水和海水中总氮的气相分子吸收光谱法。地方标准深圳市《生活饮用水水质监督检查技术规范》（DB4403/T 435-2024 ）实施时间：2024年5月1日内容概述：规定了水质监督检查中监督检查点的设置、频率、指标、现场监督检查、检测方法和质量控制、水质在线监测数据、结果的判定、上报和处理、水质信息公开和资料保存及水质异常事件处理等技术内容。河南省《医疗机构水污染物排放标准》（DB41/ 2555-2023）实施时间：2024年5月1日内容概述：规定了医疗机构污水、污水处理站废气和污水处理站污泥的排放控制、监测监控及实施与监督要求。适用于医疗机构污水、污水处理站废气和污水处理站污泥的排放管理，新建医疗机构的环境影响评价、环境保护设施设计、竣工环境保护验收、排污许可证核发及其投产后的污染物排放管理，也适用于重大疫情防控中的方舱医院、集中隔离场所的污染物排放管理。山东省《海水养殖尾水排放标准》（DB37/ 4676-2023 ）实施时间：2024年5月24日内容概述：规定了海水养殖尾水排放控制要求、监测要求、达标判定等内容。本文件适用于海水池塘养殖和海水工厂化养殖的尾水排放管理。河南省《水产养殖尾水污染物排放标准》（DB41/ 2575-2024）实施时间：2024年6月1日内容概述：本文件规定了水产养殖尾水污染物排放一般要求、受纳水域划分、排放控制要求、监测要求、达标判定及实施与监督。本文件适用于集中连片池塘养殖、漏斗型池塘养殖以及工厂化养殖尾水的排放管理。河南省《工业集聚区地下水环境监测技术规范》（DB41/T 2666-2024 ）实施时间：2024年6月11日内容概述：规定了工业集聚区地下水监测准备、监测点布设、监测井建设与管理、监测项目与频次、样品采集及测试分析、质量保证和质量控制、监测报告编制等要求。本文件适用于工业集聚区地下水环境监测。河南省《黑膜沼气废水处理工程运行与维护技术规程》（DB41/T 2644-2024）实施时间：2024年6月11日内容概述：本文件规定了黑膜沼气废水处理工程的启动、运行、维护和安全要求。本文件适用于黑膜沼气池处理畜禽养殖废水的工程运行维护与管理。河南省《污染场地地下水修复技术可行性评估规范》（DB41/T 2629-2024）实施时间：2024年6月11日内容概述：本文件确立了污染场地地下水修复技术可行性评估的基本原则、工作程序和工作内容，规定了场地条件确认、修复模式选择、修复技术筛选和评估、修复技术方案确定和修复技术可行性评估报告编制相关工作环节的技术要求。本文件适用于污染场地地下水修复技术可行性评估工作。本文件不适用于放射性污染和致病性生物污染场地。团体标准《土壤污染重点监管单位周边土壤和地下水监测质量控制技术规范》（T/GXSES 0003-2024）实施时间：2024年5月5日内容概述：界定了土壤污染重点监管单位周边土壤和地下水监测质量控制涉及的术语和定义，规定了土壤污染重点监管单位周边土壤和地下水监测的监测方案编制、人员要求、仪器与设备、样品采集、样品流转、样品制备、样品分析测试、质量评价、质量体系等质量控制技术要求。以上为仪器信息网小编不完全统计（按时间排序），仅供查阅使用及参考，如有遗漏等需修改请联系：wangyh@instrument.com.cn尽管目前与海洋相关的政策标准较少，但2024年1月1日，新修订《海洋环境保护法》正式实施。这部法律的出台标志着我国在海洋环境保护领域的法制建设迈上了新台阶，为实现海洋生态文明建设提供了坚实的法律保障。随后，国务院新闻办公室7月11日发布了《中国的海洋生态环境保护》白皮书。这份白皮书全面总结了近年来我国在海洋生态环境保护方面取得的成绩与经验，同时也明确了未来一段时间内我国海洋环境保护的工作重点和发展方向。这些标准和政策体现了我国对于海洋生态环境保护的重视。通过实施更严格的法律法规，希望进一步改善水质和海洋生态环境，促进可持续发展。小编大胆猜测2024年下半年，会有更多配套措施出台，以确保上述政策的有效执行。除却国家政策外，各省市也会紧跟步伐发布一系列政策标准助力水环境治理，继续加大对水质与海洋生态环境保护的投入，努力构建人与自然和谐共生的美好未来。

中央编办日前发文，将卫生部的食品安全综合协调、牵头组织食品安全重大事故调查、统一发布重大食品安全信息等三项职责，划入国务院食品安全办。国务院食品安全办增设政策法规司、宣传与科技司，分别承担食品安全政策法规拟订、宣传教育和科技推动等工作。 　　由“虚职”向“实权”转变 　　去年底，中央编办印发《关于国务院食品安全委员会办公室机构设置的通知》，根据《通知》，该办公室设4个内设机构，机关行政编制30名。其中：主任1名、副主任1名，司局级领导职数12名。目前，国务院食安办主任张勇另一身份为国务院副秘书长。 　　对此次国务院食安办机构职能的变化，昨日有食品安全专家认为，将食品安全协调、重大事故调查职能划归到国务院食安办，预示着其由“虚职”向“实权”转变。 　　与其他单位功能交叉 　　《食品安全法》颁布实施之后，卫生部依法被赋予“综合协调”职能，但从卫生部官员到有关食品专家均向记者表示过，卫生部在“综合协调”上确有难处。 　　其实，在去年中编办发布国务院食安办机构职能时，也有“承办国务院食品安全委员会交办的综合协调任务……”等内容，两单位在“综合协调”上又有交叉。

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　　食品快检是基层食品安全监管工作的辅助技术手段，在日常检查、重大活动保障、案件查办等工作中发挥着重要作用。为加快推进食品快速检测方法制定工作，2016年10月，国家食品药品监督管理总局向社会公开征集食品快速检测方法。 /p p 　　此次食品快速检测方法征集的内容涉及了：食品中有机磷类及氨基甲酸酯类农药残留的快速检测、动物源性食品中β-受体激动剂类成分的快速检测、水产品中孔雀石绿的快速检测、水产品中硝基呋喃类代谢物的快速检测、食品中罂粟壳成分的快速检测、食品中苏丹红的快速检测、食品中罗丹明B的快速检测、食品中黄曲霉毒素的快速检测、食品中呕吐毒素的快速检测和食品中亚硝酸盐的快速检测。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 食品标准的清理整合 /strong /span /p p 　　多年来，食品相关部门都在制定发布标准，造成标准交叉、重叠 标准扩大强制范围，无须强制执行的被强制执行 标准间相互矛盾等问题，让企业难以适从，监管难以执行。针对上述问题，按照《食品安全法》和国务院部署，自2013年起，国家卫生计生委会同相关部门，利用3年时间牵头完成了清理整合现行食品标准的任务。食品标准以往有近5000项，除将千余项农兽药残留相关标准移交给农业部门清理外，其余3000余项标准最终清理整合至415项。 /p p 　　截至目前，我国已发布683项食品安全国家标准，加上待发布的整合标准，将初步构建起符合我国国情的食品安全国家标准体系。这些标准分为通用标准、产品标准、检验方法、生产经营规范四大类，涵盖1.2万余项指标，标准体系的框架、原则、科学依据与国际食品法典一致。据有关部门表示，下一步将继续健全食品安全标准体系，严格食品安全标准管理，建立完善从标准规划、立项、起草、征求意见到审查、批准发布等各环节的管理制度 建立食品安全标准查询和跟踪评价网络平台，提高标准制定的透明度 建立食品安全风险监测网络，全面开展风险监测工作，开展铝、塑化剂等风险评估，做好食品消费量调查、总膳食研究等基础性工作，为标准制定提供科学依据。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong “十三五”规划对分析仪器行业的影响 /strong /span /p p 　　2016年11月，发改委、国家粮食局印发了《粮食行业“十三五”发展规划纲要》。规划提出，按照“机构成网络、监测全覆盖、监管无盲区”的粮食质量安全监管总体要求，健全粮食质量安全监管监测体制机制，统筹规划、合理布局、完善功能，全面提升粮食质量安全监管监测能力。 /p p 　　据发展规划纲要介绍，“十三五”规划期间要重点建立和完善500个国家粮食质量检验监测机构，提高常规质量、储存品质、卫生安全、添加剂和非法添加物、微生物等方面的综合检验监测能力，粮食质量安全指标的综合检验能力达到70%以上。推进国有骨干粮食收储企业质量安全保障能力升级改造，配备必要的检验仪器等设备。整合粮食质量安全风险监测预警资源，布设2500个粮食质量安全风险监测网点，健全粮食质量安全动态管理、突发事件信息直报和舆情监管网络体系，拓展防控交流渠道和形式。推进粮食质量安全追溯体系建设。“十三五”规划的实施将极大地促进未来一段时间内分析仪器和快检仪器在粮食质量安全和溯源方面的应用。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 持续加大投资建设食品安全源头基层单位 /strong /span /p p 　　近年来，国家政府持续加大投资建设食品安全源头基层单位。2016年，国家发改委明确了第二批县级食品安全检验检测资源整合试点单位名单。据悉，此次试点项目建设期为中央投资下达起一年内。此次国家共确定了182个项目为县级食品安全检验检测资源整合第二批试点，其中包括95个项目为区域性检验中心(整合2个以上县相关检验资源，为多个县提供检验服务)，87个项目为一般性检验机构(整合县域内相关部门检验资源，为多个部门提供相关检验检测服务)。 /p p 　　根据发改投资〔2016〕443号文件规定，区域性检验中心建设1500平方米的实验室，购置800万元的仪器设备，总投资1400万元，中央定额补助1100万元 一般性检验机构建设850平方米的实验室，购置460万元的仪器设备，总投资800万元，中央定额补助600万元。 /p p span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong （二）、代表省市在食品安全检测方面的投入 /strong /span /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 广东省 /strong /span /p p 　　近两年中央、广东省级财政共投入资金近2亿元加大食品安全检(监)测能力建设。食品安全检(监)测能力建设项目是针对食品实验室改造、检验仪器购置及信息化建设的中央预算内投资项目，2014-2015年，该项目在广东省已有8个地市级食品药品检验机构获国家发改委批复立项并下达投资计划，截至2015年底，中央、省级财政共投入资金19530万元。通过该项目实施，有力地提升了广东省地市级食品检验机构的技术支撑水平。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 内蒙古 /strong /span /p p 　　2016年2月，内蒙古自治区食品药品监督管理局发布政法、检测专用设备(食品快速检测设备)重招公开招标招标公告，将采购多功能食品安全执法仪、ATP生物荧光检测、病害肉速测仪、重金属快速分析仪、食用油质量安全检测仪等5包仪器，预算共计3250.416万元。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 北京市 /strong /span /p p 　　2016年5月，北京市食品安全监控和风险评估中心就食品检测仪器设备进行了采购，涉及到的品目包括：液相色谱/三重四级杆串联质谱联用仪、高效液相色谱仪、超高效液相色谱仪、恒温冷冻摇床和氮气发生器，累计采购金额为799.494 万元，项目用途为科研。 /p p 　　2016年6月，国家食品安全风险评估中心根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定对2016年实验室设备进行招标采购，采购项目品类包括：干式转印系统、自动化斑马鱼行为分析系统、全能型CO2细胞培养箱、实时荧光定量PCR仪、超声波细胞破碎仪、液相色谱质谱联用系统、超高效液相色谱-串联质谱仪、毛细管电泳仪和离子色谱仪等，总中标金额：927.95万元。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 河北省 /strong /span /p p 　　2016年10月，河北省疾病预防控制中心为建设食品安全风险监测能力拟采购1270万元食品安全检测仪器，涉及二氧化碳培养箱、双温恒温水浴、超净工作台、高速匀浆器、倒置显微镜1台和高分辨多功能生物显微镜等。 /p p 　　2016年10月，邯郸市疾病预防控制中心为建设食品安全风险监测能力拟采购355万元食品安全检测仪器，涉及：实时荧光定量pcr仪、全自动微生物鉴定及敏感分析仪、全二维气相色谱一三重四级杆质谱仪等仪器设备。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 上海市 /strong /span /p p 　　2016年4月，上海市卫生和计划生育委员会对上海市食品安全风险监测项目采购项目进行国内公开招投标，累计采购金额为：1070万元，涉及到的采购品类包括：肉类、蛋类及其制品中污染物及有害因素监测、蔬菜、水果、食用菌及其制品中污染物及有害因素监测、小食品、其他各类食品中污染物及有害因素监测和粮油、豆类、坚果籽类及制品中污染物及有害因素监测等。 /p p strong （三）、 /strong strong 各分析仪器设备制造商在食品安全检测领域布局 /strong /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 上海仪电再行收购 打造食品安全检测溯源产业链 /strong /span /p p 　　2016年，上海仪电电子股份有限公司与下属控股子公司上海仪电科学仪器股份有限公司联合收购仪电电子集团所持有的仪电溯源60%股权，其中仪电电子拟受让仪电溯源35%股权，仪电科仪拟受让仪电溯源25%股权。此次收购完成后，仪电溯源将与公司现有智慧检测板块业务形成一体化的检测溯源产业链，打造基于物联网技术的“食品安全溯源体系”，充分发挥公司资源优势，发展智慧检测溯源产业，加快构建智慧城市综合解决方案能力。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 赛默飞拓展目光指向我国县级基层食品检测市场 /strong /span /p p 　　2015年10月，随着新《食品安全法》颁布实施，食品安全快速检测产品执法实现合法化。赛默飞积极贯彻和落实国家的法律法规，推出众多手持式、便携式且易于使用、灵敏、准确、可靠的产品，非常适合偏远地区现场快速、便携的检测。手持拉曼光谱仪和便携式近红外光谱仪等快检方案，用于食品中非法/滥用添加剂，例如检测牛奶中的三聚氰胺、葡萄酒中色素滥用添加等 便携式近红外光谱仪用于饲料中基础成分含量及营养物质分析 ELISA方案检测食品中农兽残、生物毒素、抗生素及食品掺杂等成份 除以上这些设备，更多检测能力还可搭载在移动检测车平台同时使用，为应对和解决偏远地区以及突发事件的现场分析检测提供强有力的技术支持，全方位维护公众生活安全。 /p p 　　赛默飞的服务方案可以满足国家级、省级、市级等不同级别食品安全实验室的分析测试能力，同时能提供适合县级和偏远地区食品检测检验的方案。这归功于赛默飞的科研能力和市场经验。赛默飞拥有丰富的产品线，各产品线又有定位多样的产品型号，可满足不同客户的个性化需求。对于县级质检客户，赛默飞同样有很多高性价比的产品供这些客户选择。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 钢研纳克1131万独揽湖南58套食品快检仪器项目 /strong /span /p p 　　针对X射线荧光光谱法的信号强度低、散射背景高的难题，通过优化光路，钢研纳克研发团队开发了高灵敏探测技术，创新定量算法等关键技术突破，研制了NX-100F型食品重金属检测仪，实现了利用X射线荧光光谱法对大米中痕量重金属镉的测定，并研制了配套的大米重金属国家标准物质“GBW(E100348-362)”。2016年钢研纳克在湖南省粮食局粮食重金属快速检测采购项目中以1131万元中标58套重金属快速检测仪。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 海能仪器并购GC-IMS制造商德国G.A.S /strong /span /p p 　　2016年7月海能仪器以现金方式出资，间接收购德国G.A.S公司控股权。德国G.A.S.公司成立于1997年，主要经营范围为技术检测和分析仪器的研发、销售。作为 ISAS 公司(曾作为位于德国多特蒙德的分析科学研究所)的分拆公司，G.A.S.为气相离子迁移谱(简称“GC-IMS”)技术领域全球领导者。 GC-IMS技术和产品系列主要应用于食品饮料、环境保护、临床诊断医疗、军工、化工、安防、化妆品等领域。 /p p 　　为深化在科学分析仪器领域的影响，实现战略目标，海能仪器同意海能吉富以现金方式出资间接收购 G.A.S.公司控股权。本次收购完成后，海能仪器与 G.A.S.公司将在食药监、环保化工、临床诊断医疗领域实现优势互补与协同效应，从而提升双方的综合竞争实力。 /p

p style=" text-align: left " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 液体活检的监管政策——“双通道”制 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " 从目前中国和美国液体活检的产品来看，液体活检总体来说还处在萌芽期，产品较少，市场尚未完全打开。主要的新产品都是在近年才公布，可以说未来还有很大的发展空间。那些已有获批产品的公司将有机会抢先占有市场，有利于未来的市场竞争。FDA批准有助于产品的市场推广，但并不是产品进入市场的唯一方式，也不是判断产品优劣的唯一标准。目前中国和美国的检测市场实行“双通道”的准入形式，除了FDA批准的产品，获得CLIA（国内是CFDA和卫计委）的产品一样可以进入市场。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/76ae12ad-07ef-4f6c-a658-4d672939a1f8.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: left " span style=" color: rgb(165, 165, 165) font-size: 14px " 部分用于液体活检的产品 /span /p p style=" text-align: left " span style=" color: rgb(165, 165, 165) font-size: 14px " 资料来源：宽华集团投研部整理 /span /p p style=" text-indent: 2em " 美国液体活检服务主要有两种提供形式：（1）经FDA审批的相关仪器和配套试剂盒；（2）经医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）认证的第三方实验室。同时，相关产品服务的宣传由联邦贸易委员会（FTC）监管，在广告中不得存在错误和虚假宣传的情况。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/c7ef1740-c3ad-4653-bbe9-9253d74cbb52.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" / /p p span style=" color: rgb(165, 165, 165) font-size: 14px " 美国的液体活检监管体系 /span /p p span style=" color: rgb(165, 165, 165) font-size: 14px " 资料来源：银河证券 /span /p p style=" text-indent: 2em " FDA以《医疗器械修正案》为依据，监管对象为临床级产品，对液体活检相关仪器和配套试剂耗材进行审批。经过批准的仪器和试剂可以作为临床级产品商业化。CMS依据《临床实验室改进法案修正案》（CLIA），针对第三方实验室的自建项目，监管对象为实验室消费级和科研级应用，包括实验室人员知识水平、实验室质量控制、技术检查和能力验证等。第三方医学实验室是美国医疗体系中的重要组成部分，平均每年有近一半的临床样本在其中完成。目前美国有近80%的实验室通过了CLIA认证。获得CLIA认证说明该实验室实验操作的准确性、时效性和可靠性都已得到保证，临床第三方实验室即可根据市场需求开发实验室自建项目（LDT）。 /p p style=" text-indent: 2em " 我国对液体活检的监管认证体系与美国相似，CFDA的职能与FDA类似，依照《医疗器械监督管理条例》对仪器、试剂等进行监管。卫计委与CMS的职能相似，负责发放肿瘤诊断与治疗相关技术的临床试点单位牌照。但2015年7月2日，根据《国务院关于取消非行政许可审批事项的决定》，卫计委决定取消第三类医疗技术临床应用准入审批，之前发布的数十家肿瘤基因检测试点单位将不再独享特权。卫计委简政放权后，对液体活检等第三类医疗技术临床应用的监管由事前准入变为事后监管，责任主体改为由医疗机构对医疗技术临床应用进行管理。与美国监管体系相比，中国的监管体系不仅放宽了对临床试点单位的监管，并且缺少类似美国FTC的职能单位，因此国内产品存在虚假宣传的隐患。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/96eb0863-2717-415b-9406-86bd66316759.jpg" title=" 3.jpg" alt=" 3.jpg" / /p p span style=" color: rgb(165, 165, 165) font-size: 14px " 中国的液体活检监管体系 br/ /span /p p span style=" color: rgb(165, 165, 165) font-size: 14px " 资料来源：银河证券 /span /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 液体活检的商业模式——目前多通过第三方医学实验室提供服务 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " 液体活检公司目前的商业模式主要是以第三方独立医学实验室向肿瘤患者提供个体化医疗相关检测技术服务，随着自主研发的体外诊断试剂陆续获得CFDA认证，公司商业模式将逐步扩展为个体化医疗检测技术服务和提供检测试剂盒产品相结合的商业模式。 /p p style=" text-indent: 2em " 产品和服务的商业化应用主要包括以下几个方面：独立或与第三方体检机构合作，面向健康体检人群，提供肿瘤早期筛查体检套餐检测服务；将医院作为客户和合作伙伴，为医院提供数据分析服务，或协助医院为病人提供癌症伴随诊疗及治疗疗效监测服务；面向科研机构或公司，提供标记物检测、基因测序、数据分析等服务。盈利手段主要以检测试剂盒的销售、提供检测服务和数据分析服务为主。成本主要在于商业推广、试剂盒的生产运输储存、服务中的各种试剂和耗材，仪器折旧以及人工成本。定价通常根据政策法规、市场情况、经营成本等因素综合考虑。 /p p style=" text-indent: 2em " 不同的商业模式，对企业的融资和营收有着不同的影响。液体活检公司目前主要集中于研发CTC和ctDNA，ctDNA公司在融资和营收方面的表现都要优于CTC公司。ctDNA厂商自2010年以来已经吸引了超过37亿美元投资，而CTC厂商则仅融资2.8亿美元。在营收方面，ctDNA厂商也同样占据了显著的优势。这主要源自商业模式的差异：大多数ctDNA厂商在它们自己的CLIA实验室，利用自己开发的方法进行测试，无需FDA的核准。此外，ctDNA的另一个优势是DNA相比活体细胞更容易存储和运输。相比之下，大部分CTC厂商则开发直接销售给终端用户的仪器设备及耗材。CTC分离应用的大部分仪器仍仅用于研究阶段，因为FDA在核准它们的临床应用前，仍需要更多的证据从患者的存活率来证明CTC分析的优势。 /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 液体活检产业链——上下游区分不明显 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " 液体活检全产业链包括上游的仪器、检测试剂盒等耗材供应商和中下游的液体活检服务商。目前产业链上下游区分不明显，上游的制造商往往直接将检测技术和服务提供给医院、科研机构和患者个人，用于早期筛查、指导治疗方案、治疗监测或者复发监控。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/e639f566-a9fc-4fa0-9604-5081238327a9.jpg" title=" 4.jpg" alt=" 4.jpg" / /p p span style=" color: rgb(165, 165, 165) font-size: 14px " 液体活检全产业链 br/ /span /p p span style=" color: rgb(165, 165, 165) font-size: 14px " 资料来源：宽华集团投研部整理 /span /p p style=" text-indent: 2em " 产业链上游的仪器主要包括CTC分析仪、数字PCR仪、二代测序仪、外泌体捕获和分析仪等，试剂盒主要为CTC或ctDNA检测试剂盒，关键原材料是抗体和芯片。中下游的液体活检服务商主要提供ctDNA检测，较少公司提供CTC检测，很少公司提供外泌体检测。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/6c097ad3-27f9-4505-af2c-abf3367e8527.jpg" title=" 5.jpg" alt=" 5.jpg" / /p p span style=" color: rgb(165, 165, 165) font-size: 14px " 2017年液体活检市场的生态系统 /span /p p span style=" color: rgb(165, 165, 165) font-size: 14px " 资料来源：Yole development /span /p p style=" text-indent: 2em " 捕获技术和癌症基因组的认知能力将联合推动液体活检行业的发展，影响对癌症基因组认知能力的因素包括癌症基因组样本量、测序技术、以及基因组数据解读能力。ctDNA的检测方法主要有两种：第一种是以聚合酶链式反应（PCR）为核心技术的检测方法，大致原理为针对肿瘤基因突变位点设计引物，该引物不能与正常基因互补配对，从而在PCR过程中无法扩增正常基因；第二种是以高通量测序为核心技术的检测方法，对获取的血液样本进行高通量全基因组测序，从而获取血液中全部游离DNA的序列信息。然而，现有的ctDNA检测方法均严重依赖肿瘤基因组学知识，基于PCR的方法需要更加完备的肿瘤基因组学知识来设计癌症基因特异性引物，基于全基因组测序的方法更是需要充足的肿瘤基因组学知识储备以解读测序得到的信息。在肿瘤早期筛查市场，由于肿瘤早期ctDNA含量少，需要先富集目的序列再进行深度测序。对DNA进行深度测序并不存在技术难度，市面上有成熟的仪器和方法进行检测。通过ctDNA进行的癌症早期筛查瓶颈主要在于高效的靶向扩增和数据分析，其中最关键的是目的基因的靶向富集技术。血液中的CTC含量稀少，1ml血液中含有数十亿个细胞，其中仅包含1个CTC。因此，CTC检测技术中，细胞的捕获是当前面临的最大的技术瓶颈。捕获的活体CTC，可通过全基因组测序进一步丰富对癌症基因组的认知，以及通过药物敏感性分析、蛋白表达、免疫组化试验等分析加强对肿瘤细胞在蛋白组水平和代谢组水平的认知，对癌症分型、个性化用药、治疗监测以及耐药性分析具有重要的指导意义。 /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 小结 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " 目前中国和美国的液体活检市场实行“双通道”的准入形式，除了FDA批准的产品，获得CLIA（国内是CFDA和卫计委）的产品一样可以进入市场。美国和中国大部分液体活检公司都是走CLIA或卫计委认证，而非FDA或CFDA认证。液体活检“双通道”的准入形式一方面决定公司目前的商业模式主要是以第三方独立医学实验室向肿瘤患者提供个体化医疗相关检测技术服务；另一方面决定产业链上下游区分不明显，上游的制造商往往直接将检测技术和服务提供给医院、科研机构和患者个人；此外，中下游液体活检服务商主要提供ctDNA检测，较少公司提供CTC检测，且ctDNA公司在融资和营收方面的表现都要优于CTC公司。 /p

2013年3月29日，农业部在湖北省武汉市召开饲料质量安全监管工作座谈会，要求各地深入贯彻实施新的饲料法规体系，全面落实新制度新要求，扎实做好各项监管工作，努力确保饲料质量安全。 　　2012年，各级畜牧饲料管理部门以贯彻实施新的《饲料和饲料添加剂管理条例》为重点，集中力量抓了四方面工作：一是制定发布《条例》配套规章，把新要求落实到饲料生产、经营和使用环节的具体管理制度中，增强执行力 二是全面开展普法宣传培训，推动全行业形成“学条例、抓落实、保安全”的良好氛围 三是着力推进示范企业创建、经营门市大检查等工作，进一步规范生产经营秩序 四是深入开展“瘦肉精”专项整治，关键环节抽检继续加强，案件查处更加有力。据监测，2012年全国工业饲料总产量预计为1.91亿吨，同比增长5.5% 饲料产品质量卫生指标抽检合格率95.7%，同比提高0.2个百分点，全行业呈现出产量稳定增长、质量稳步提高、素质不断提升的良好态势。 　　会议强调，今后一段时期，饲料行业要以转变发展方式为主线，以推动企业做大做强为核心，坚持“提高门槛、减少数量，加强监管、保证安全，转变方式、增加效益”的基本原则，加强监督管理，强化科技支撑，完善扶持政策，着力构建优质、安全、高效、规范的现代饲料产业体系。2013年，各级畜牧饲料管理部门要以“抓法规制度落实，抓整治成效巩固，抓重点问题研究”为主题，扎实做好行政许可审核、质量安全监测、《饲料质量安全管理规范》示范创建、“瘦肉精”专项整治等重点工作，努力把饲料质量安全提高到一个新水平。