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院士工作室相关的论坛

  • 学者工作室 开篇

    学哲工作室开篇 学哲工作室是一个化学分析工作者的百花齐放,百家争鸣,大家一起讨论学习,共同提高的一个家园,非常欢迎大家积极参与这里的论坛讨论。 本室主要有以下议题展开讨论:专业标准议题、企业环保面面观议题、食品安全“你、我、他”议题、安全监查“摸、排、查”议题、认可许可“引进门”议题、化学分析科研技改“一二三”议题、实验设备“一点通”议题等,希望大家关心、支持本室的各议题,多提意见,以室为家,一起建设好家园

  • 关于开个工作室的相关资讯

    不知道关于开工作室的咨询放这个是否合适,如不妥,还请版主帮助处理一下。论坛断断续续混了也有三四年了,属于技术上的小白,主要针对的是矿物质的分析。最近想和几位做冶金方面的博士朋友合伙开办一个工作室,主要针对的是非金属矿物的工艺设计以及后期元素、物相之类的分析。但是网上查了好久,都没有查到关于“化验分析”能贴靠的分类。想资讯一下各位大神,一共2个问题:1,化验分析属于哪一大类,工商那边也不给好好找,只能自己找,但是我没找到。2,如果1成立,找到了化验分析那一大类,是否需要前置许可,也就是我们其中的一人,是否必须具备 化学分析资格证 之类的证件才行。多谢多谢。

  • 你知道黑眼睛工作室吗?

    我的孩子上小学二年级,近视了,最近看到网上有黑眼睛工作室,不知道效果如何?http://old.heiyanjing.com/index.asp

  • RoHS实验室方案工作室新动向

    各位好:RoHS实验室方案工作室 http://myep.blogcn.com最新推出推荐检测设备系列以及相关评论文件,请前往指点、灌水或板砖。shmilu2006-5-23

  • 欢迎大家与艺晶磁共振工作室进行交流

    艺晶磁共振工作室为大家提供免费的核磁共振方面技术咨询,如果大家有核磁共振测试、结果分析和结构解析方面的问题,欢迎发邮件咨询:nmr_studio@163.com(中间有下划线)。

  • 欢迎lxz030012担任学哲工作室实习版主

    欢迎lxz030012担任学哲工作室实习版主!我们希望有更多的热心用户能加入到版主队伍中来,也希望在职的版主能在版面中发现有能力的热心用户推荐给我们。论坛正在招募版主,有兴趣的用户请到此页面申请:http://bbs.instrument.com.cn/resume/

  • 祝賀學哲工作室版面開通,歡迎李學哲老師入住論壇~

    祝賀學哲工作室版面開通,歡迎李學哲老師入住論壇~李老師從事研究事業幾十年,有豐富的經驗期待李老師能給大夥講講經驗、心得讓我們一起用熱烈的掌聲歡迎李老師的到來!http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09505.gifhttp://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09505.gifhttp://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09505.gifhttp://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09505.gifhttp://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09505.gifhttp://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09505.gif

  • 原始记录及证书管理制度

    [align=center][b]原始记录及证书管理制度[/b][/align][b] 为明确检定过程中实际操作、原始记录、数据处理、证书填写、数据复核和证书签发各环节的程序和要求,制定本制度。1、检定人员负责证书和报告的编制核验工作。2、室主任负责证书和报告的签发工作。3、工作室负责证书和报告的发放工作,技术负责人负责证书和报告使用规范化的日常监督工作。4、检定人员应根据工作性质的不同,按规程及顾客要求,选择合适的证书和报告格式。5、检验人员根据规程和顾客要求,依据原始记录编制证书和报告,要保证规范填写项目完整。6、证书和报告要按规定进行编号并打印,需手写的字迹应清楚、工整,不得有涂改现象。检定人员签字后,交核验人员核验签字。7、原始记录由工作室根据规程要求购买或印刷,空白证书和报告由业务室统一管理和发放。8、核验人员应根据规程及顾客要求,逐一对原始数据、检定数据进行核验。9、业务室不得将印鉴齐全的空白证书和报告交付检定室使用,特殊情况须经所长同意后方可发放。10、业务室不得在签发人员和检定、核验人员未签字的证书或报告上加盖合格印鉴。11、检定室填错的证书由室主任签字后交回业务室,业务室每月统一销毁。12、技术负责人每月对全所原始记录及证书报告的规范性进行一次监督检查,并将检查结果书面通知检定室。[/b]

  • 热烈祝贺“学哲工作室”开通~

    感谢李老师对仪器信息网的支持~欢迎大家前来阅读李老师的精彩文章如果您对他的文章想咨询或者提问,欢迎跟帖~让我们一起为学哲工作室”的开通祝贺吧~http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em23.gifhttp://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em23.gifhttp://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em23.gifhttp://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em23.gifhttp://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em23.gifhttp://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em23.gifhttp://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em23.gifhttp://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em23.gifhttp://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em23.gifhttp://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em23.gifhttp://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em23.gifhttp://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em23.gifhttp://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em23.gifhttp://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em23.gifhttp://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em23.gifhttp://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em23.gifhttp://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em23.gifhttp://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em23.gifhttp://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em23.gifhttp://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em23.gifhttp://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em23.gifhttp://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em23.gifhttp://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em23.gifhttp://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em23.gifhttp://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em23.gifhttp://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em23.gifhttp://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em23.gifhttp://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em23.gifhttp://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em23.gifhttp://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em23.gifhttp://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em23.gifhttp://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em23.gifhttp://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em23.gifhttp://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em23.gifhttp://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em23.gifhttp://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em23.gifhttp://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em23.gifhttp://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em23.gifhttp://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em23.gifhttp://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em23.gif

  • 学哲工作室 版主自我简介

    李学哲 教授级高级工程师就职于山西省产品质量监督检验研究院 长期从事化学分析研究工作,研究领域:应用标准学、化学安全监测、气量分析、公共安全、食品添加剂、食品、烟花爆竹等等。社会兼职情况:1、中国化学会公共安全化学专业委员会委员2、中国仪器仪表学会分析仪器分会样品前处理专业委员会委员3、中国仪器仪表学会分析仪器分会生命科学仪器专业委员会委员3、全国煤化工标准化专业技术委员会煤化学制品分会委员4、全国废弃化学品标准化专业技术委员会委员5、中北大学客座教授 特能及烟火技术专业方向 6、中国日化研究院客座研究员 有关表面活性剂方向的火炸药钝感剂研究7、《现代仪器》杂志社编委(社址:北京)8、《分析仪器》杂志社编委(社址:北京)9、山西省企业技术创新促进会专家委员会委员10、曾任:山西农业大学植保学院研究生导师;11、山西省日化行业协会常务12、天津科技大学生物工程学院客座教授13、全国烟花爆竹标准化专业技术委员会委员

  • 【原创】ICP工作室温

    前面有位仁兄说温度在75-80摄氏度,我认为温度过高。仪器温度过高,对于检测还是有影响的。仪器工程师说在室温下工作。(18-25)

  • 陈逸飞工作室旧址

    原先这里是个制革厂的车间[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/09/202009271704517924_4243_1636655_3.png[/img][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/09/202009271704518315_6926_1636655_3.png[/img][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/09/202009271704517839_182_1636655_3.png[/img][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/09/202009271704518805_6810_1636655_3.png[/img][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/09/202009271704519428_1520_1636655_3.png[/img]

  • 计量实验室岗位管理制度

    [align=center]计量实验室岗位管理制度[/align]为明确实验室管理人员和检定/校准、核验人员具体分工和职责,制定本制度。1、工作室主任负责本室工作计划的组织实施,组织本室完成下达的检定任务,并保证检定工作严格按照检定规程操作实施。2、检定员负责量值传递任务,并按时完成周期检定工作,同时做好检定记录。3、检定员负责本工作室计量标准器的使用、维护、保养和周期检定工作。4、检定员负责维护好本工作室的卫生管理工作,保证检定室清洁卫生。5、核验员负责检定原始记录和检定证书、报告的审核工作,确保记录和证书准确无误,确保检定室数据的可靠性,并在确定无误后签字认可。6、证书和报告的领取和发放须按有关程序文件严格执行。7、顾客委托样品由室主任负责到业务室领取并对其外观进行初步检查。8、检定完毕后,室主任负责将委托单填写清楚交回业务室。[align=center] [/align]

  • 【讨论】实验室工作场所光照度的要求?

    实验室工作场所的光照度标准有那些?是不是只有“JGJ 91-93 科学实验建筑设计规范”中有提到?具体如下:9.2 照明  第9.2.1条 科学实验建筑用房,工作面上的平均照度标准应符合表9.2.1的规定。照度标准          表9.2.1房间名称 平均照度(lx) 工作面及高度(m) 备注 通用实验室 100-150-200 实验台面0.75 一般照明 生物培养室 150-200-300 工作台面0.75 宜设局部照明 天平室 100-150-200 工作台面0.75 宜设局部照明 电子显微镜室 100-150-200 工作台面0.75 宜设局部照明 谱仪分析室 100-150-200 工作台面0.75 一般照明 放射性同位素实验室 100-150-200 工作台面0.75 一般照明 研究工作室 100-150-200 桌面0.75 宜设局部照明 学术报告厅 100-150-200 桌面0.75 一般照明 设计室、绘图室、打字室200-300-500 桌面0.75 宜设局部照明 管道技术层 30-50-75 地面 一般照明   第9.2.2条 科学实验建筑用房一般照明的照度均匀度,按最低照度与平均照度之比确定,其数值不宜小于0.7。  第9.2.3条 采用分区一般照明时,非实验区和走道的照度,不宜低于实验区照度的1/3~1/5。  第9.2.4条 采用一般照明加局部照明时,一般照明不宜低于工作面总照度的1/3,宜不应低于50lx。还有其它标准有规定吗?请各位高人指点。

  • 高低温冲击试验箱工作原理说明

    高低温冲击试验箱是目前使用比较多的设备,高效的高低温冲击试验箱可以有效的提高高低温冲击试验箱的使用效果,操作者需要在一定程度上了解高低温冲击试验箱的运行原理,才能更好的运行高低温冲击试验箱。  现货高低温冲击试验箱,又名三箱式高低温冲击试验箱,高低温冲击试验箱主要由低温储存室,高温储存室和冲击温度测试室组成。知晓高低温冲击试验箱三个箱室的工作原理,对于如何科学操作,如何合理保护,起到至关重要的作用。  高温储存室:中 央控制器从感温元件检测即时信号,与设定温度信号进行比较,得 到比较信号,由仪表PID逻辑电路输出信号控制固态继电器的导通或关断的时间比例调节加热器输出功率大小,从而达到自动控温的目的。  低温储存室:现货高低温冲击试验箱箱内温度状态由风道中的加热器、蒸发器以及风机的工作状态决定。经过膨胀阀节流流出的制冷剂进入工作室内蒸发器后,吸收工作室内热量并气化,使工作室温度降低 气化后的工质被压缩机吸入并压缩成高温、高压气体进入冷凝器中被冷凝成液体,再经筛检程式,后通过膨胀阀节流后,重新又进入工作室内蒸发器中吸热并气化然后再被压缩机吸入压缩。如此往复回圈工作,使工作室温度降到设置的温度要求  冲击温度测试室:由现货高低温冲击试验箱仪表自动控制高低温气阀,在低温或高温储存室之间切换,分别与高温箱或低温箱形成闭路空气循环系统,迅速达到试验的目标温度。试验箱内温度状态由风道中的加热器、蒸发器、及风机的工作状态决定。试验箱工作室内采用强制轴流“散性”式回圈风工作,可以大大提高设备运行的波动度、均匀度等参数。  高低温冲击试验箱在使用上,在了解了使用原理之后,还需要定期进行保养从而提高高低温冲击试验箱的使用效率。

  • 【原创】干燥箱简介和工作原理

    干燥箱外壳一般采用薄钢板制作,表面烤漆,干燥箱工作室采用优质的结构钢板制作。外壳与工作室之间填充硅酸铝纤维。加热器安装底部,也可安置顶部或两侧。温度控制仪表采用数显智能表,PID调节:配置999.99小时时间控制器并与报警装置相连接。使干燥箱的操作更简便,快捷与有效。干燥箱广泛用途: 适用于烘烤有化学性气体及食品加工行业的欲烘烤物品、基板应力的去除、油墨的固化、漆膜的烘干等。广泛使用于电子、电机、通讯、电镀、塑料、五金化工、食品、印刷、制药、PC板、粉体、含浸、喷涂、玻璃、陶瓷、木器建材……等等的精密烘烤、烘干、回火、预热、定型、加工等。 干燥箱工作原理: 通过数显仪表与温感器的连接来控制温度,采用热风循环送风方式,热风循环系统分为水平式和垂直式。均经精确计算,风源是由送风马达运转带动风轮经由电热器,将热风送至风道后进入干燥箱工作室,且将使用后的空气吸入风道成为风源再度循环加热运用,如此可有效提高温度均匀性。如箱门使用中被开关,可借此送风循环系统迅速恢复操作状态温度值。

  • 【转帖】邓子新院士:实验室要营造利于创新的文化

    【转帖】邓子新院士:实验室要营造利于创新的文化

    5月29日下午,上海交大生命学院召开推进学院文化建设动员会。学院院长邓子新院士在讲话中,就如何开展实验室文化建设和学院教师分享了他多年的心得。邓院士认为,学校开展校园精神文化建设,生命学院应趁势而上,积极推进学院精神文化建设,无论把这个活动纳入全国的大框架,还是小到一个研究组,一个办公室,都是一个及时、适时、必要和非常重要的工作。他结合国内外形势,以国人在火炬传递过程中和汶川大地震面前所表现出来的中华民族的凝聚力,由大及小,向大家阐明文化建设的重要意义并就实验室文化建设谈了四点成功经验:第一、实验室一定要营造有利于科研创新的文化。实验室首先应强调培养学生的兴趣和吃苦耐劳的精神,执著追求的精神, 尤其是创新的激情。其次,实验室的文化应是一种互动交往的团队文化,师生之间好的一些方面能够相互影响,从实验室整体来说,大家来自于四面八方、天南海北,每个人在实验能力、创造能力、灵感等方面都有其独到之处,每个人都可以并应该学习别人某一方面的优势,取长补短,成就自己。第二、培养人才重在过程。实验室要非常注重学生能力的培养,不能一味地要求学生发文章,更应培养学生会学会发现新问题、提出新问题,能把一些抽象的、支离破碎的实验现象和结果,总结归纳后上升到理论的高度,形成科学层面生动的故事情节。学生自己要学会使自己所做的工作具备系统性、严谨性,学会设计足够的对照实验,进行严密的分析,能够一环扣一环,最后就像写章回小说一样能够组织出环环紧扣的科学“情节”,也就是所谓的论文。第三、做科研不能做追星族,要有“十年磨一剑的精神”。科研不能盲目地追风、赶时髦,不能做追星族,不要这山望着那山高。科研工作者,无论是老师还是学生必须要做深入细致的、有板有眼的、扎扎实实的科学实验研究工作,努力做出好东西 不要把目光仅仅盯住所发论文影响因子的高低,对科研的评价,学术界是“有眼睛的”,只要做出好的东西就会被认可,科学家看重但不会机械地去比较论文影响因子的高低。第四、实验室科研文化的真谛是创新。邓院士以自己实验室“DNA硫修饰的发现”和“井冈霉素”连续两年的高校十大科技进展为例,说明实验室科研文化的真谛就是创新。他说,科学就是一座爬不到顶的山,它没有顶峰。科研人员就要在各个不同环节里睁大眼睛去找还没有研究到位的东西,要用批判的眼光来看待一切问题,不要人云亦云,随声附和。在讲话的最后,邓院士回顾自己20多年的科研历程,深有体会地说,“科研工作者必须掌握自己的脑袋,不能总是被一些社会导向影响,按照科学规律,潜心把工作作深、做透、做系统、做扎实,力求做出学科上真正有影响,有突破的成果!”[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2008/06/200806181112_93587_1632583_3.jpg[/img][B]邓子新教授[/B]1982年1月毕业于华中农学院微生物专业,留校任教,1984年2月被选派到英国John Innes研究所,在英国东英大学注册攻读博士学位,1987年5月获博士学位,然后在英国John Innes研究所做博士后一年,于1988年6 月回国。1990年至2000年,每年赴英国John Innes中心从事三个月的合作研究。1988年任讲师, 1991年12月任副教授,1992年8月任教授,1993年被国务院学位委员会遴选为博士生指导教师。现任上海交通大学教授、博士生导师, Bio-X生命科学研究中心副主任。1991年被评为国家级有突出贡献的中青年专家 获国务院颁发的政府特殊津贴 1992年获霍英东基金会"青年教师奖' 1993年获首届中国青年科学家提名奖 1994年获农业部科技进步一等奖 1995年获"中国青年科技奖"和首批“国家杰出青年科学基金” 1996年入选人事部"百千万人才工程"第一、二层次 1991、1994、1997年三次获得美国洛氏基金会"生物技术生涯奖" 1997年获"瑞典国王奖" 2000年获美国康乃尔大学首届Tang-Cornell 中国学者奖并于2001年选聘为康乃尔大学微生物学系客座教授。2004年获上海市科技进步一等奖。

  • 实验室原始记录要求

    实验原始记录的9点要求 1、重视原始记录中的签名 原始记录一般有检测人员、校核人员签名。签名意味着签名人已对该原始记录进行了必要的校对或审核,是对原始记录进行的最后把关,以便及早发现检测人员检测的失误。对原始记录中的任何疑点,都应在输入检验报告之前给予解决,必要时进行复测,以确保数据准确无误。 2、选择适合的检测方法 CNAS要求实验室应使用适合的方法和程序进行所有检测。 实验室面对的是产品,不同的产品执行的标准不同,使用的检测方法也不同。对于执行标准明确的产品,直接选取标准中的检测方法即可。 实际工作中,我们会遇到大量的非标产品,尤其是委托检验时,需要与客户沟通,采用满足客户需求并适用于所进行的检测的方法。 当客户未指定所用方法时,实验室应从国际、区域或国家、行业标准中发布的,或由知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的,或由设备制造商指定的方法中选择合适的检测方法。实验室制定的或采用的检测方法如能满足预期用途并经过确认也可使用。对于这样的沟通一定要有记录备查,客户的要求与送检样品的任何差异,应在检测开始之前得到解决,并且应得到实验室和客户双方的接受。如果客户的要求,实验室的能力和资源无法满足,则应对客户说明。 3、规范记录样品信息 接收样品后,不要急于检测,要先检查样品状态是否存在影响正常检测的缺陷。对于一些封装的样品,无法直接观察到缺陷的,打开封装发现有缺陷时,也应立即终止检验,对样品进行妥善处理并及时与客户沟通。即便无缺陷,也应在原始记录中对样品状态进行适当描述。 4、对标准的理解要准确 标准是检测工作的依据,选择正确的、现行有效的标准进行检测,是不言而喻的。对标准的理解要准确,就不是简单的事了。实验室是依据标准进行检测的,理解标准一定要准确。 5、有足够的信息量 CNAS要求观察结果、数据和计算应在产生的当时予以记录,并要求每项检测的记录应包含充分的信息,以便在可能时识别不确定度的影响因素,并确保该检测在尽可能接近原条件的情况下能够重复。 检测人员每个实测原始数据都写上,不得只写诸如平均值等最终结果。文字要填写具体内容,不得只写符合/不符合或合格/不合格。对原始记录不得随意涂改,如确系需要修改的,应先用横线将错误横向划去(被划改的内容仍应清晰可见),再把正确值填写在其旁边。对记录的所有改动都应在划改处有修改人的签名或印章。 6、正确进行数据处理 一般情况下,产品标准对检测数据应保留的小数位数或有效数字都有明确的规定,在检测时应严格按照标准要求读取数据,在原始记录中也应按标准要求进行记录。 检测后需要进行计算的数据,若产品标准有相关规定,应按照产品标准要求进行计算;若产品标准中无相关规定,则应按照GB8170《数值修约规则》的要求进行计算。 结果判定是用检验所得的测定值或其计算值与标准规定的极限值进行比较。对检验结果的判定,若产品标准有相关规定,应按照产品标准要求进行判定;若标准中无明确规定的,可按照GB1250《极限数值的表示方法和判定方法》进行判定。 7、不要忽视计量证书 一般标准对检测设备都有具体精度要求,选择检测设备一定要满足标准要求,并严格按操作规程使用仪器设备。在原始记录中不但应注明所使用仪器设备的名称,还应填写仪器设备的唯一性编号,以免相同设备发生混淆。 CNAS要求设备在投入使用前应进行校准或核查,还要求设备在使用前应进行核查和/或校准。期间核查是在两次校准或检定之间的时间内,使用适当的校核方法,以相适应的核查标准进行检查,以确保在用设备在使用期间一直维持良好状态,并获得最佳测量能力,证明检测结果的置信度,增强实验室对在用检测设备保持良好状态的自信心。 8、对分包方数据的控制 分包是指实验室在某些情况下,委托其他的实验室为其提供检测数据的业务活动。实验室应就分包方的工作对客户负责,由客户或法定管理机构指定的分包方除外。对由分包方完成的检测,应在原始记录中予以说明,并将分包方提供的数据与原始记录一同存档,并在出具检验报告中证明。 9、检测人员应具有资格 CNAS CL01:2018要求:实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测、评价结果、签署检测报告的人员的能力。对从事特定工作的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认。 实验室首先应根据自身从事检测工作的性质,制定不同人员的能力需求,然后按照能力需求对每个从事检测的人员从接受教育程度、经过的培训、实际工作经历和可证明其技能方面进行资格确认,确认符合条件的人员,发给其相应岗位的资格证书。 只有具有资格证书的人员才能从事资格证书范围内的检验工作,包括原始记录的编制。

  • 实验室原始记录要点

    实验原始记录审核要点你是否有这样的疑惑:项目都是真实做的为什么审核人员说存在真实性问题?答案是:你的原始记录的不够规范。例如记录中对某一实验结果未处理或未说明就进行下一相关实验,这属于逻辑问题(实际上实验人员是看完结果后才进行的下一实验,只是记录中未说明)。为什么要审核原始记录呢?嘉峪检测网认为,原因是:原始记录是申请人或其委托人进行了相应的研制工作的证据性文件,也是药品研究机构撰写药品申报资料的依据。只有客观、准确、及时的记录整个药品研制的过程,真实地反映试验过程和结果,研究轨迹清楚、可追溯,研究过程可重复,才能证明申报资料的真实性,准确性和可靠性。原始记录具有真实性、及时性、准确性、完整性、规范性。审核原始资料时从原始记录着手,要求是记录中记载的都能找到出处和去处。尤其是合成部门、制剂部门、分析部门相互配合的记录,一定是有先后顺序的,如合成部门制备的原料药需要分析检验结果出来且合格后,才能送制剂部门。很多问题都是出在不同部门间送检样以及粘贴实验结果的时间上。原始记录主要包括项目名称、实验名称、实验目的、实验日期、实验环境、实验依据、实验方案、实验材料、实验方法、实验过程、实验结果、实验人员签字、复核人员签字等。下面说一说原始记录核查的要点和常见问题。1. 项目名称一般为了保密用项目代号。举例说明:研究过程中代码随意变更,不同研究组、委托研究等使用的代码不一致。对于研究课题较多的研究单位,使用代号的应该有代号的管理制度及相应的文字记录,既能起到保密作用,也可以避免出现差错且可溯源。2. 实验名称和目的简写名称和目的。核查其与实验内容是否一致。3. 实验日期和实验环境按年月日顺序记录实验日期,记录实验环境。核查实验日期和环境与实验室温湿度记录是否一致(尤其是对环境要求高的实验)。举例说明:因环境温度或者湿度不合格导致实验失败,如易吸水易潮解的试剂或样品应该放在指定的环境中保存或使用。4. 实验依据参考标准或者本品的质量标准草案,如中国药典2015年版某品种的含量测定方法。写清楚依据来源,首次出现最好粘贴文献资料。举例说明:只写了药典出处,未标明品种。5. 实验方案实验前要有方案,一般要求方案需由领导审核才能执行,方案应该包括文献调研分析及参考文献、前期试验总结、拟解决的问题、初步的实验方法和步骤等,粘贴即可。举例说明:无实验方案,直接进行实验,导致出错率偏高。6. 实验材料实验材料包括仪器、试剂、对照品信息、样品信息、重要耗材(色谱柱)等,核查实验材料的资质,核对仪器使用记录、试剂批号、物料信息是否一致,重点是物料的来源、批号、含量/纯度、到货时间、效期等。举例说明:实验材料书写信息不全、仪器校验期过期未进行校验、物料资质不齐、物料的领用量和使用量有较大出路等。7. 实验方法实验方法包括制备方法、色谱条件等实验参数,也可与实验方案合并。核查该方法与实验依据中的方法是否一致。举例说明:无实验方法或方法改变未标明。8. 实验过程实验过程包括流动相的配制,稀释剂的配制,供试品的配制,实验现象的记录、测定法、存储路径、实验数据的记录等。核查仪器使用记录,实验过程的逻辑顺序是否合理。举例说明:天平的使用记录,要求用几次写几次;贮备液多次使用未标明储存条件;实验过程中样品放置条件和发生的现象未记录,如氧化破坏样品室温避光放置24h,溶液由无色变黄色;未记录实验数据,如水分滴定未记录消耗卡尔费休的体积;用实验方法代替实验过程,未写明具体实验步骤等。9. 实验结果处理数据或图谱,保存电子版图谱和纸质版图谱,以数据或图谱为依据计算出实验数据(需要列出计算公式,并举例说明),粘贴数据并骑缝签名,根据实验结果给出结论或者结果分析,通过计算公式核查图谱和数据的一致性。举例说明:无计算公式或者计算公式与数据表中的计算不一致,数据表粘贴不牢固,数据表未骑缝签名,没有明确的实验结论,热敏纸打印的实验数据直接粘贴等。10. 实验人员、复核人员签字参与实验的所有人签字,最后复核人复核记录无误后签字。举例说明:实验人员没有及时签名。要加强复核工作,关注人员离职时原始记录和研究工作的交接。11. 其他问题修改问题,修改应符合要求,在错误处划一斜线,保证能看出原始内容,修改人签字,注明时间和原因。记录中不得有缺页、多页、不能有空白隔页。记录中整体是以时间顺序为基础的,不得有后页时间早于前页。不得使用散页等无法控制的记录纸书写原始记录。药品注册研制现场核查是在药品研制工作结束后进行的,属于事后核查,对原始记录进行核查,即要求申请人提供相应的原始记录,证明其进行了相应的研制工作。原始记录必须做到真正原始,一要能反映试验现场状态的全部信息,二要能够再现,具备重现性。这就要求在研究过程中,应该在进行实验(实验、观察、调查或资料分析)的同时,第一时间将实验依据、所有使用的仪器设备、物料及其量、实验操作步骤、观察到的试验现象、测定的数据、结果记录在试验记录本上;对于可以保存电子图谱和电子数据的试验,要及时保存在数据工作站;对于一些热敏纸打印的实验数据及时复印保存;电子化原始记录应该保证是第一手记录,对于修改等应该有相应的记录和控制。

  • 不要小瞧高低温试验箱的清洁工作

    不要小瞧高低温试验箱的清洁工作

    [b][url=http://www.instrument.com.cn/netshow/C27536.htm]高低温试验箱[/url][/b]的清洁工作有人认为是小问题,可能不会太重视,其实做好设备的清洁工作可以提升设备效率,减少设备故障的发生率,同时可节省设备运行成本,笔者告诫切勿小瞧这个问题,下面关于试验箱的清洁工作笔者为大家简单介绍一下。[align=center][img=,600,600]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/04/202204241721009200_391_1385_3.jpg!w600x600.jpg[/img][/align]  用高低温试验箱设备前的清洁工作:将箱体内的杂物清除干净,如果设备是长时间没有使用,需要将试验箱设备外部的灰尘清除干净,避免影响设备检测的准确度。  试验箱工作后的清洁工:取下工作室的湿球纱布,如果纱布颜色正常,可以将其清洗之后晾干,下次可以继续使用,这样不仅可以节省纱布,同时也可以保护湿度传感器,假如纱布有变黄或者发硬的情况,需要把纱布直接丢弃,再用干净的抹布将工作室内的污渍和水汽等清洁干净,如果工作室比较大,手动清洁不太方便的话,可以通过使用高温功能,设备设置到五十度的温蒂将其烘烤半个小时就可以了,另外将工作室下面的挡风板打开(新老设备的打开方式有差异,老式设备需要使用工具才能打开,新型设备可以直接打开),打开挡风板之后使用干抹布或者吸尘器将上面的灰尘清理干净。然后将试验设定储水箱内的水清洗干净,避免水箱结垢影响下次试验的准确度,同时水箱及时保养可以延长配件的使用寿命等。  清洁高低温试验箱的工作要及时跟进,在注重设备清洁的同时也要注意设备的维护,如果发现设备零部件出现老化或损坏要及时修复和更换。

  • 【缅怀】我国著名有机化学家中科院院士黄宪逝世

    中国科学院院士、我国著名有机化学家、浙江大学教授黄宪同志因病医治无效,于2010年3月6日2时07分在杭州逝世,享年78岁。  黄宪同志遗体告别会定于3月10日上午9时30分在杭州殡仪馆举行。  [align=center][img=221,300]http://bimg.instrument.com.cn/lib/editor/UploadFile/20103/201031194734338.jpg[/img][/align][align=center]我国有机化学家中科院院士黄宪[/align][align=left][color=#0000ff]  [b]黄宪院士遗体告别仪式举行,国家领导人表示悼念[/b][/color][/align]  [b]黄宪院士逝世后,中共中央总书记、国家主席胡锦涛,对黄宪院士逝世表示悼念并对其家属致以慰问。党和国家领导人温家宝、李长春、习近平、李克强、李源潮、张德江、刘延东、吴官正、路甬祥送了花圈。[/b]  浙江日报杭州3月10日讯 我国著名有机化学家、中国科学院院士、浙江大学教授黄宪院士遗体告别仪式,3月10日上午在杭州举行。  黄宪院士逝世后,中共中央总书记、国家主席胡锦涛对黄宪院士逝世表示悼念并对其家属致以慰问。党和国家领导人温家宝、李长春、习近平、李克强、刘延东、李源潮、张德江、吴官正、路甬祥送了花圈。  中央和国家机关有关部委领导沈跃跃、袁贵仁、白春礼、潘云鹤、李静海,省领导赵洪祝、吕祖善、蔡奇、陈加元、金德水、郑继伟、徐辉、姚克、冯明光,浙江大学校长杨卫,老同志郑树、毛昭晰、杨士林、王承绪、薛艳庄、丁德云、阙端麟、汪希萱、陈昭典、冯培恩等以及40余名两院院士以不同形式对黄宪院士的去世表示深切哀悼,并送了花圈。  省委常委、宣传部长茅临生,浙江大学党委书记张曦,老同志张浚生,中国科学院院士曹楚南、沈家骢、沈之荃、周其林,中国工程院院士郑树森、宫先仪,省委组织部、省委教育工委、省教育厅部门负责同志和各界干部群众及黄宪院士生前友好300余人参加了告别仪式。  中央组织部、教育部、全国总工会、中国科学院学部主席团、院士工作局,中共浙江省委、省政府、省委组织部、统战部、省委人才工作领导小组办公室、省教育厅、科技厅,北京大学、清华大学,以及黄宪院士家乡江苏省扬州市人民政府送了花圈、花篮或发来唁电、唁函。[b][color=#0000ff]  黄宪院士遗体告别仪式[/color][/b]  杭州殡仪馆一号大厅庄严肃穆,哀乐低回。大厅入口两侧:“勤勉三日易,先生守拙五十载 躬聆半刻难,学生奢望一百年”的挽联,道出了海内外学子对恩师深深的敬仰和无尽的哀思。大厅正中,黄宪院士的遗像两侧:“艰苦岁月启科研育人才,腾飞年代结硕果品芬芳”的挽幛,则是黄先生一生的真实写照。上午9:30,浙江省领导茅临生,浙大校领导张曦、张浚生、陈子辰、王玉芝、郑强、任少波,中国科学院院士曹楚南、沈家骢、沈之荃、周其林,中国工程院院士郑树森、宫先仪和各界干部群众及黄宪院士生前友好300余人,向静卧在鲜花和翠柏丛中的黄宪院士的遗体作最后的告别。

  • 【转帖】恒温恒湿箱工作原理

    ] 恒温恒湿箱[/url][/font][/b] [/font][/b]的工作原理 制冷工作原理:制冷循环采用逆卡若循环,该循环出两个等温过程和两个绝热过程组成,其过程如下:制冷剂经压缩机绝热压缩到较高的压力,消耗了的功使排气温度升高,之后制冷剂经冷凝器等温地和四周介质进行热交换将热量传给四周介质。后制冷剂经截流阀绝热膨胀做功,这时制冷剂温度降低。最后制冷剂通过蒸发器等温地从温度较高的物体吸热,使被冷却物体温度降低。此循环周而复始从而达到降温之目的。本试验箱之制冷系统采用1套法国产泰康全封闭压缩机所组成的单元氟利昂制冷系统。制冷系统的设计应用能量调节技术,既能保证制冷机组正常运行,又能对制冷系统的能耗及制冷量进行有效的调节,使制冷系统保持在最佳的运行状态。采用平衡调温,既在制冷系统在连续工作的情况下,控制系统根据设定之温度点通过PID自动运算输出的结果去控制加热器的输出量,最终达到一种动态平衡。  [url=http://www.huakaiyiqi.com/productShow.asp?id=106][color=#000000] 恒温恒湿箱[/color][/url]结构   (1) 试验箱箱体为整体结构形式,制冷系统位于箱体后下部,控制系统位于试验箱的上部。   (2)工作室一端的风道夹层内,分布加热器、制冷蒸发器、风叶等装置;试验箱左侧设有Ф50电缆孔,试验箱为单开门(不锈钢嵌入式门拉手)   (3)采用双层耐高温抗老化硅橡胶密封,可有效保证试验箱温度的流失   (4)箱门上设有观察窗、防霜装置及可开关控制的照明灯。观察窗采用多层中空钢化玻璃,内侧胶合片式导电膜加热除霜。照明灯采用进口品牌飞利浦灯管,可有效的全方位观察工作室内的试验变化。   恒温恒湿箱材质.   (1)工作室内壁采用进口SUS304﹟不锈钢镜面板加工成型,壁面耐高温、耐腐蚀且易于清洗   (2)外壳采用优质冷轧板加工成型,表面磷化静电喷粉经高温处理,耐摩擦,耐腐蚀,耐剥离   (4)保温隔热层采用硬质聚胺脂发泡及超细保温棉.   (5)不锈钢翅片式高速加温(1.0KW×1)电热管   (6)专用电机、离心对流风扇,以达强度对流 垂直扩散循环   (7)进口SUS304﹟不锈钢镜面板特制风道,采用分流鼓风,可有效保证试验箱内温度循环的均匀性   (8)不锈钢可移式样品试架,每层承重达25Kg以上(共二层)   (9)制冷系统选用法国原装进口单元式泰康全封闭压缩机组,制冷剂采用DUPONT公司欧II标准R404a冷媒   (10)风冷式冷凝器,翅片式对流蒸发器   (11)进口制冷辅助件(意大利产电磁阀,过滤器,美国产压力控制器,油压控制器,避震软管,台湾产油分离器等)   (12)温度测量采用进口PT-100传感器.   (13)温度控制采用进口温度控制器(设置方式为轻触按键式).对箱内所需温度进行检测和控制,加热执行元件采用SSR固态继电器。   恒温恒湿箱符合标准:   GB2423.1-89低温试验方法、GB2423.2-89高温试验方法、GB2423-93试验D6交变湿热试验方法、IEC68-2-30试验方法。 [url=http://www.huakaiyiqi.com/product.asp?id=18&name=环境试验机]环境试验机[/font][/b][/url][/font][/b]

  • 【原创】中国农大已官方证实2007年新增两名院士!

    中国农大已官方证实新增两名院士! 今天教学评估总结时那些评估专家恭维农大发展的时候提到的,算是对这些天的小道消息有了个交待。当选的两位是: 中科院,武维华,50岁,去年大陆唯一发Cell的牛人。 工程院,李宁,44岁,搞克隆的大侠,中国克隆的第一头牛、第一头猪都是他的杰作。评论:李教授克隆做得很好,可能是国内作得最好的,但他和韩国、美国等差距还是满大的,何况他和杨向中还有合作。他最重要的成果可能是那个国家技术发明二等奖,好像是作功能基因发明的,印象不是太深了。不过,实事求是的说,现在农业方面的工程院院士其实真的挺难弄的,中国能有几个袁隆平、赵洪璋、石元春之类的人物?反正我觉得李宁,华中农大今年新选上的邓秀新(他柑桔做得很好,但我同样觉得他当院士有点勉强),包括2005年选上那批人(有的我感觉还不如李、邓等,比如北京林大的校长),在国内也算不错的,但当院士不是特别让人信服。顺便说一句,我倒觉得今年农业方面最够格当工程院院士的是福建农科院的谢华安,不过他报的是科学院,而且据说上了。武教授那篇Cell确实很牛,而且据我所知武教授工作作得很系统,人很谨慎,手里还有不少很重要的成果因为想做得再完美一些,没有发表。但实事求是的说,武教授的文章数量比较少,除了那篇Cell外,可能还有个四、五篇Plant Physiology之类6分左右的东西而已,如果评院士只看已经发表的东西,我感觉武教授有点勉强;如果同时考虑已经作出来还没有正式发表的东西,那武教授当院士应该没问题。

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