医院检验科

p 　　薛爱玲,主任检验师﹑检验科主任，毕业于华中科技大学，2009年获河南省高等教师资格，河南省免疫学会委员，商丘市医学会检验分会副主任委员。擅长临检、生化、免疫、细菌的临床医学检验工作，为商丘市中心医院检验专业的主要技术骨干和专业带头人。主持设计的《混合型酸碱中毒和细胞内外离子交换演示器》获国家专利。主持完成市级科技成果二等奖等。发表检验专业有价值的国家级学术论文20余篇。作为检验科主任的她，坚信质量就是临床检验的生命，就是群众的健康 服务就是检验科的灵魂，就是群众满意。 /p p 　　商丘市中心医院检验科是集医疗、科研、教学、健康体检为一体的综合性现代化临床实验室，承担着全院日常的临床检验工作任务。科室下设临床生化室、免疫室、微生物室、血液室、体液室等。目前已形成一支结构合理、技术实力强的专业队伍。科室拥有国际一流的检验医学设备，美国贝克曼全自动生化分析仪 德国罗氏全自动电化学发光分析仪 鉴定和药敏分析系统等国内外先进的大型检验仪器，开展临床医学检验项目200余项。近年来先后派出人员到北大一附院、郑大一附院进修学习。率先在商丘市开展了化学发光检测、胃幽门螺杆菌呼气试验，成为我区特色实验室。多年来参加省临床检验中心的室间质评，均获得优异成绩，连年被评为全省互认实验室。检验科的业务技术、科室管理、质量保证和人才培养都跨入我区检验界的先进行列。 /p p 　 strong 　以人为本，质量第一 /strong /p p 　　同时，检验科还是商丘医专检验系的临床教学基地和实验诊断教研室。科室以国际化规范实验室和社会化开放实验室为目标，坚持“以病人为中心，全心全意为病人服务”的宗旨，牢固树立“以人为本，质量第一”的理念。工作中实事求是，一丝不苟。学术上孜孜以求，科学创新。获国家级专利一项，河南省级科技成果三等奖一项，商丘市级科技成果二等奖五项。市级科技成果三等奖一项，发表国家级专业学术论文40余篇，省级论文5篇。检验科全体人员将始终以精湛的技术、准确的结果、优质的服务为宗旨，始终以满足临床与患者的需求为追求，始终以爱心、耐心、细心、责任心对待患者。牢记院训“科学求实、严谨规范、厚德精业、廉医惠民”。为医院的快速发展做出自己应有的贡献。 /p p 　　 strong 提高服务质量,改善服务态度 /strong /p p 　　每天平均接待病人和体检人员200多人次，工作较为繁琐，大家都严格执行查对制度，包括病人的信息、门诊交费核对、住院记账确认、抽血注意事项等，耐心解释病人的各类报告单，严把分析前质量控制关。近年来，检验科积极走群众路线，与临床的沟通日益密切，真正做到了为临床服务，让临床满意。 /p p 　　为了保证检验质量，确保检验结果的准确性，薛爱玲说，在做好检验科本职工作的同时，也加强了与其他部门的合作，加强与临床沟通。到业务相关科室征求意见、介绍新项目、针对特殊病例交换意见等，与各职能科室和临床科室形成了良好的合作关系。在这样一个文化氛围浓厚的大集体里可以感应到一种力量、一种朝气、一种不屈的精神。这也就是所谓的“软实力”。这是一个精致的团队，它的“软实力”体现在各个方面。 /p

眼下，面对独立实验室的竞争，大医院的检测科已感觉到：亟需增强自动化检测方面的业务能力。 　　“检验科对临床诊断的价值日益凸显，而临床诊断对检验报告准确性和高效率的需求也在不断增加。在此背景下，实验室自动化一直是医院检验科建设的重要目标。”谈到医院检验科作用的时候，西京医院院长刘建中告诉记者。 　　随着我国医疗水平的不断提高和医疗需求的持续增长，医院检验科正扮演着日益重要的角色。医院的整体医疗水平需要多元化、可靠、有价值的临床检验服务及技术，帮助各科医生为患者提供准确可靠的检验报告，从而制定有效的个体化治疗方案。 　　同时，精确快速的临床检验报告也能帮助患者抓住最佳治疗时间，提升治疗效果以及患病期的生活质量，并可节约患者和社会的医疗开支。 　　医院实验室自动化可以为检验科进一步提高科室的整体管理水平和效率提供帮助，从而使检验流程更科学，整体表现更优秀，为操作人员提供更安全的工作环境。可见，实验室自动化已成为众多大型医院发展的必然趋势。 　　提高医院检测水平 　　随着医院规模的逐步扩大，更加需要通过检测系统的自动化来扩充能力和提高检测效率。 　　以西京医院为例，作为西部地区最重要的医疗服务中心之一，西京医院的高峰日门诊量超万人，为检验科实验室带来每日约6800份的巨大样本量。 　　西京医院检验科郝晓柯主任指出：“以检验科免疫组为例，标本的离心、开盖、分注和贴标签等前处理程序约占检验工作量的60%，易造成错误率达79%。” 　　仅仅依靠人工来完成检测工作，检验质量和出报告时间都难以保证。因此，自动化对确保临床医生作出及时的诊断和治疗，满足门急诊、ICU、病房和手术室等部门对快速检验报告的需求具有重要意义。 　　目前，大医院越来越重视自动化检测对检测质量和时间的保障，很多大医院都愿意为此投入更多资金，自动化建设的展开也使大医院能够尽快追赶上独立实验室的脚步。 　　“样品前、后处理的自动化可大幅减少检验科作业量，患者也就能更快地拿到检测报告，对于一个每天处理6800个以上样品的实验室，输出能力能得到显著改善。”谈到实现自动化的效果时，西京医院院长刘建中如是说，“同时，还能防止混淆患者标本，提高检验质量，尽量减少人员暴露于检测样本的机会，降低感染风险，提高生物安全性，并可合理分配人员，让工作人员远离重复性的人工作业，转而承担实验室更具挑战性的角色。” 　　人才短板 　　“直到2006年，罗氏诊断才在中国的医院安装第一台设备，”据罗氏诊断大中华区总经理黄柏兴介绍，“10年前我从新加坡来到中国的时候，当时有兴趣做自动化检测的医院很多，但大家认为中国的人力成本相对比较低，所以由人力去处理这些标本更廉价。后来，医院的规模逐渐增大，发现仅靠人力已满足不了患者的需求。 　　随着这些年的投入，我国医院的自动化程度已经有了很大的提高，但相比于发达国家，我国医院的自动化检测水平还有很大的差距。 　　刘建中表示：“我国的大医院，尤其是大城市的三甲医院，就设备来说，跟国外医院已几乎没有差别，甚至有些设备拥有的量要比国外还多，差距主要体现在软件上。”就目前来看，人才上的差距最明显。 　　据郝晓柯介绍：“以前医院的科室分为医疗科室和医技科室，检验科大部分都是叫医技科室。检验科属于辅助科室，从知识结构上都有一点欠缺。因此，很多医生不愿意去检验科工作。” 　　因此，强化检验医师制度对于实现自动化检测非常重要。例如协和医院就有一个非常好的模式，查房的时候，检验科的检验医师也参加，提高了检验医师的地位，使得很多医学生愿意到检验科工作。 　　为医院量身定制 　　现在，不少医院都已进入流水线阶段，不过，仅仅依靠流水线难以帮助实验室持续发展。 　　“流水线和非在线一定要结合好。单一的流水线无论是哪一个厂家的流水线，都只能应用于自己厂家的设备。”郝晓柯强调，“现在西京医院既有流水线，又有分流式的前处理，这样，我们可以把国际顶尖的检验仪器设备结合起来。用非在线的前处理方式把所有设备结合在一起。” 　　因此，检验科不仅需要流水线，还需要目标任务自动化，它使各工作站及由这些工作站所产生的数据通过实验室IT解决方案来连接和管理。目标任务自动化贯穿前处理、处理、后处理来实现检测过程完全自动化。 　　现在，越来越多的诊断设备提供商也开始意识到这个问题。 　　罗氏诊断亚太区总裁罗兰迪格曼指出：“罗氏在给医院提供设备的同时，还要去跟医院配合，研究每个医院的不同，量身定制适用于每个医院的解决方案。另外，罗氏诊断的检测模块是很灵活的，可以随着医院的发展和规模的发展，相应地增加模块，满足医院的需求。”

据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)传来的最新消息，山东省胸科医院检验科正式获得CNAS认可资格，成为目前为止全国范围内医学实验室领域为数不多的五十九家获准认可机构之一。 　　医学实验室工作对于医院临床诊断和治疗而言具有相当重要的指导意义，检验结果的可靠性直接关系到广大患者的生命健康安全，必须确保准确、无误。正是为达到这样的目标，几年来，汉光中心和检验科一直致力于医学实验室的标准化建设和管理当中。也正是凭着这种坚韧不拔和求实创新的精神，使医学实验室的管理工作早早走在了全国检验领域的前列，并最终获得CNAS的认可资格，取得巨大的成绩。

11月1日，国务院新闻办公室召开新闻发布会介绍“推动卫生健康事业高质量发展护佑人民健康”有关情况。当日国家卫健委宣传司发布《国务院新闻办公室2023年11月1日新闻发布会文字实录》。其中表示以基层为重点着力提升医疗卫生服务水平，以公益性为导向持续深化公立医院改革。完善分级诊疗制度，促进优质医疗资源均衡布局和扩容下沉。持续推进国家医学中心和国家区域医疗中心建设。“十四五”期间，国家、省、市县分别支持建设不少于750个、5000个和1万个临床重点专科。争取在人口规模较大的城市使其医疗机构能够达到三甲医院水平。全国至少1000家县级医院达到三级医院医疗服务能力和水平。重点推进1000所中心乡镇卫生院达到二级医院服务能力和水平，形成城带乡、县乡一体和乡村一体发展格局。优化医疗服务和质量管理，完善平急结合、快速反应的医疗应急体系，国家级紧急医疗救援队覆盖各省。此前，国家卫健委发布的WS/T 819—2023《县级综合医院设备配置标准》。规定了县级综合医院万元及以上设备配置的基本原则，并根据医院规模提出设备配置的品目和数量，于2024年1月1日正式实施。规定了设备配置数量的最低标准，各县级综合医院可根据规模和服务需求合理配置。等级医院管理将医院分成一、二、三级，一、二级医院分别分为甲、乙、丙三等，三级医院分为特、甲、乙、丙四等。三级医院：（病床数在501张以上）是向几个地区提供高水平专科性医疗卫生服务和执行高等教育、科研任务的区域性以上的医院。企事业单位及集体、个体举办的医院的级别，可比照划定。二级医院：（病床数在101张—500张之间）是向多个社区提供综合医疗卫生服务和承担一定教学、科研任务的地区性医院。检验科检验科设备配置情况：化学发光免疫分析仪、全自动生化分析仪、血细胞分析仪、凝血分析仪、血气分析仪、血型分析仪、全自动尿液有形成分分析仪、全自动粪便分析仪、全自动过敏原IgE抗体分析仪、糖化血红蛋白分析仪、实时荧光PCR仪、微量元素分析仪、精子分析仪、微生物鉴定仪、质谱仪、流式细胞仪、酶标分析仪、生物安全柜等。病理科病理科设备配备情况：液基薄层细胞制片系统、冰冻切片机、病理切片扫描仪、荧光定量 PCR 仪、生物显微镜、多人共览显微镜、高速冷冻离心机、人乳头瘤病毒（HPV）分型基因芯片检测阅读系统、子官颈细胞学计算机辅助诊断系统、全自动组织脱水机、免疫组化染色机、自动封片机、自动染色机、洁净工作台、医用冷藏箱、医用冷冻箱、石蜡切片/烤片机、包埋机/包埋机冷台、玻片打号机、包埋盒标记仪。在我国，县域人口占全国人口70%以上，因此县域医疗在我国医疗体系中的地位举足轻重。但由于长期以来的优质医疗资源短缺与分布不均，导致县级医院专科能力薄弱、设备配置不足等现象显著。今年5月，国家卫生康委就曾发布《国家卫生健康委办公厅关于通报2021～2022 年度县医院医疗服务能力评估情况的函》。这份专门针对全国县医院的报告指出，全国县级医院专科设置率不足、服务能力不达标，设备配置与临床需要存在差距，部分科室设备配置率显著偏低。根据国家卫健委数据，截至2021年底，我国共有17294家县级医院。此次国家再次发话，将会带来全国县级医院检验科的大升级！

一、项目基本情况 项目编号：GLZC2024-G1-990014-YZLZ 项目名称：检验科检验仪器设备采购（重） 预算总金额（元）：10785200 采购需求：标项一标项名称:检验科检验仪器设备采购（重）分标1数量:不限预算金额（元）:8300000简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：（1）标的的名称、数量及单位：生免流水线1套、糖化分析流水线1套；（2）简要技术需求或者服务要求：按照国家有关产品“三包”规定执行“三包”。具体详见采购需求。最高限价（如有）：/合同履约期限：分标1交付时间：自合同签订之日起60个日历日内安装调试完成并验收合格交付使用本标项（否）接受联合体投标备注：标项二标项名称:检验科检验仪器设备采购（重）分标2数量:不限预算金额（元）:372000简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：（1）标的的名称、数量及单位：尿液分析流水线1套、酶标仪1台、洗板机1台、大便分析仪1台；（2）简要技术需求或者服务要求：按照国家有关产品“三包”规定执行“三包”。具体详见采购需求。最高限价（如有）：/合同履约期限：分标2交付时间：自合同签订之日起20个日历日内安装调试完成并验收合格交付使用本标项（否）接受联合体投标备注：标项三标项名称:检验科检验仪器设备采购（重）分标3数量:不限预算金额（元）:2113200简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：（1）标的的名称、数量及单位：血液分析流水线1套、超低温冰箱1台、试剂冷藏箱10台、血气分析仪1台、通风柜2台、低温低速离心机1台、试剂冷冻柜2台、病理科标本冷藏柜4台、病理科普通冰箱5台；（2）简要技术需求或者服务要求：按照国家有关产品“三包”规定执行“三包”。具体详见采购需求。最高限价（如有）：/合同履约期限：分标3交付时间：自合同签订之日起60个日历日内安装调试完成并验收合格交付使用本标项（否）接受联合体投标备注：二、获取招标文件 时间：/至2024年02月01日 ，每天上午00:00至12:00 ，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外） 地点（网址）：“政采云”平台（https://www.zcygov.cn） 方式：投标人应在“政采云”平台（https://www.zcygov.cn）下载招标文件电子版。 售价（元）：0 三、对本次采购提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称：中南大学湘雅二医院桂林医院 地 址：广西桂林市叠彩区凤北路8号 项目联系人：肖超玲 项目联系方式：0773-2832030 2.采购代理机构信息 名 称：云之龙咨询集团有限公司 地 址：广西桂林市临桂区西城北路2号耀辉？美好家园2幢12层 项目联系人：李冬青、劳湲清 项目联系方式：0773-2887388、2887399

近日，第三方医院评级机构艾力彼发布“2024届医院医技专科30强榜单”，该榜单依据医院竞争能力标杆研究成果，是反映中国医疗机构检验科实力分布的重要参考。具体内容如下：2024届顶级医院检验科2024届省单医院检验科2024届地级城市医院检验科2024届县级医院检验科2024届中医医院检验科为促进检验医师、临床医生、医学及转化医学领域专家和临床检验仪器研发专家间学术与技术交流，仪器信息网与中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会、《现代仪器与医疗》将于2024年8月20日-21日共同举办“第七届先进体外诊断技术”网络会议（iConference on In-Vitro Diagnosis，iCIVD 2024），欢迎大家线上参会交流。会议地址：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/icivd2024/ (点击报名)来源：艾力彼观察、检验医学网

标准化建设，对于实体企业来说熟悉不过，以ISO9000 为基础的质量管理体系建设，将实体企业的质量目标，工作流程和执行细节明确的规定起来，做我所写，写我所做，控制过程风险，明确企业基本条件，以确保产品实现，并通过系统持续改进的目的。 随着国家卫生部（现卫计委）颁布的《医学实验室管理办法》的实施，国标22576的颁布，ISO 15189RENKE 活动方兴未艾，对医学实验室标准化，规范化，信息化，国际化管理提出了更高的要求！在医院检验科的标准化建设方面，国内二甲三甲医院有很多检验科在实施标准化，最有名的是北京301医院（解放军总医院）的检验科，在丛玉隆教授的带领下，成为国内首家通过ISO 15189 的检验科。 那么对于基层医院如乡镇卫生院的检验科室，是否有必要进行标准化建设？能否进行标准化建设？ 深圳库贝尔生物CEO张志强在经过在湖南，重庆多地基层医院的实地调研了解后认为，当然是可以的，也是非常有必要的，并且随着国家政策的要求，和国产医疗器械的产品和服务质量不断提升，国内企业为主导的标准化建设，已经基本具备了这样的条件！ 第一，大势所趋，国家在大力提倡乡镇医院标准化建设！ 根据2015年3月31日国务院办公厅印发的《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020）》规定，乡镇卫生院、社区卫生服务中心按照乡镇、街道办事处行政区划或一定服务人口进行设置。到2020年，实现政府在每个乡镇办好1所标准化建设的乡镇卫生院，在每个街道办事处范围或每3万-10万居民规划设置1所社区卫生服务中心。全面提升乡镇卫生院服务能力和水平，综合考虑城镇化、地理位置、人口聚集程度等因素，可以选择1/3左右的乡镇卫生院提升服务能力和水平，建设中心乡镇卫生院。有条件的中心乡镇卫生院可以建设成为县办医院分院。城市地区一级和部分二级公立医院可以根据需要，通过结构和功能改造转为社区卫生服务中心。 对于标准会乡镇卫生院，标准化应当具备如下基本条件: 1）建筑规划科室用房要求符合国家标准 2）床位与人员：2020年千人口床位1.2，医务人员：每床1.5人 2）管理标准化（业务，财务，行政，绩效管理等制度建设） 3）质量管理体系建设，业务流程标准化 4）标准化科室建设 5）服务标准化 6）医院信息化 在标准化科室建设方面，检验科是最适合启动标准化建设的科室！ 第二，困局依旧，检验科现状难以满足公共卫生服务需要 国家基本公共卫生服务项目，是促进基本公共卫生服务逐步均等化的重要内容，是深化医药卫生体制改革的重要工作。是我国政府针对当前城乡居民存在的主要健康问题，以儿童、孕产妇、老年人、慢性疾病患者为重点人群，面向全体居民免费提供的最基本的公共卫生服务。开展服务项目所需资金主要由政府承担，城乡居民可直接受益。 国家基本公共卫生服务项目有11项内容：城乡居民健康档案管理、健康教育、预防接种、0～6岁儿童健康管理、孕产妇健康管理、老年人健康管理、高血压患者健康管理、2型糖尿病患者健康管理、重性精神疾病患者管理、传染病及突发公共卫生事件报告和处理服务、卫生监督协管服务。 其中，主要责任承担着在基层医疗机构，包括乡镇卫生院和社区健康服务中心，而以上11项中，有大部分服务内容都需要检验科来承担，因此检验科具备基本的条件，是实施公共卫生服务的必然需求。 我们在很多基层乡镇卫生院调研了解，发现了实施公共卫生服务的很多瓶颈，尤其是检验科的问题，导致公共卫生服务不能有效开展： 1）没有基本的检验设备，比如生化分析仪，血液分析仪，或者有设备，但基本是5年以前配置的一些老款半自动仪器，质量速度都跟不上，按一个乡镇3万人，老年人4000来说，半自动仪器操作每天做不来几个样本，医院只有做一做，抄一抄，勉强提交体检报告； 2）设备售后服务跟不上，一个检验科室面对十几个不同设备厂家，设备厂家管理层次不齐，服务质量千差万别，有的厂家服务质量很好，有的厂家出现问题一周都不来维护也有，这样无法开展公卫服务。 3）检验科室人才匮乏，难得有一个正规医学院毕业的学生，在仪器操作等方面缺乏培训，业务能力欠缺，严重影响落实公共卫生服务； 4）检验科室信息化欠缺，不同仪器测测试数据和病人信息需要逐一登记，工作量太大，也无法保障有效开展公卫服务。 第三，不能等不能靠，乡镇卫生院血也要自己造！ 很多乡镇卫生院，经营收入一直徘徊不前，多年以来年收入在500万以内，更有甚者，4万人的乡镇，一年收入才100多万，基本是向上级部门等靠要的生存模式，绝对靠政府补贴，同时在笔者也了解到的同样人口覆盖的有些乡镇卫生院，一年收入达到1000多万，甚至3000千万，大部分是自我创收！ 差距为什么这么大？ 笔者对比分析了其中的不同： 1）收入好的医院，一把手思维开放，积极开展业务创新，反之，低收入医院一般收相对保守，怕犯错误。 2）收入好的医院，有意识的根据自身资源，甚至创造条件，开展了特色科室，比如中医康复科室，内科，儿科，妇科等，病源逐步增加，门诊住院人数稳步增长带来收入增长，药品销售收入比例逐步降低，基本达到在技养医的方向发展； 3）收入好的医院，对相关设备，尤其是检验科设备非常注意投入，因为检验科室医院第一盈利科室，反之，医院收入低的卫生院，甚至连基本的全自动生化都没有。 4）另外一方面，从总体来说，医院区域一把手局长（卫计委主任）的思维比较开放的，其所负责的区域内乡镇卫生院整体收入增长就比较快！比如重庆潼南县，在一把手卫计委主任和县委县政府的支持下，整体装备了乡镇卫生院设备，乡镇卫生院收入提升了50%，医务人员平均收入也大大提升！ 5）医院低收入带来的后果，医务人员工资低，人才留不住，技术设备更新不上，最终进一步限制医院的发展。 第四，鹰王重生，乡镇卫生院长们必须自我蜕变！ 作为&ldquo 十二五&rdquo 医改规划的最后一年，2015年公立医院改革将集中出现大动作。2014年10月17日，国家卫计委体改司司长梁万年在全国首届医院管理机构研讨会上表示，目前国家卫计委正在组织有关部门研究制定城市公立医院综合改革试点的指导意见。同时，按照中央的要求，全国县级公立医院综合改革将于明年全面推开。 公立医院首先改变绩效管理模式，2011年《乡镇卫生院管理办法（试行）》第37条：&hellip .在绩效工资分配中，坚持多劳多得、优绩优酬，重点向全科医生等关键岗位、业务骨干和作出突出贡献的工作人员倾斜，适当拉开收入差距。下一步的改革将弱化编制管理，把编制背后的一些利益和待遇逐步剥离，其中，首先要做的就是医务人员与财政拨款脱钩，财政今后不再按编制、按人头补贴，而是将医务人员基本社会保障纳入全市社会保障体系，实现基本保障社会化，逐步实行全员合同聘用制。 全员合同聘用制度，意味着公立医院工作人员，包括公立医院院长们，都不再是拿着铁饭碗，铁饭碗即将被打破之前，乡镇卫生院的院长们，是必要有所准备了，是有必要是想办法为医院谋发展，为团队求未来了。改革如同鹰王重生一般，痛苦的啄去身上将死的羽毛，去迎接新的生命力！标准化医院建设，标准化检验科建设，以及同步进行自身观念改变和管理模式改变，应当是院长们最后一次的自我蜕变的大好机会！迟一步再步步落后，等别人都装备好建设好，管理到位，醒悟的晚点的，估计只能看着铁饭碗被打破那天，失去了先机，自己等着下岗，团队被人瓜分的结局了！ 第五，检验科标准化：工欲善其事，必先利其器！ 在走访乡镇卫生院的过程中，笔者发现，包括全国100强县在内，仍然有10%左右缺乏齐全的基本三大件，全自动生化分析仪，全自动血液分析仪，尿液分析仪，更有40%左右，在用的设备属于过期使用，或者质量状况欠佳勉强使用！信息化，服务一体化的乡镇卫生院，那更是基本没有！ 一个乡镇医院的检验科，应当是什么样子，才能满足以上国家政策需要，并且从自身的发展的角度来看3-5年也不会落伍呢？笔者提出如下关于标准化检验科的几个目标： 1）建筑标准：标准化乡镇卫生院化验室最少4.5*6=27平米 2）设施与环境条件：满足光照，通风，供水，废弃物处理等条件；化验台、操作台等台面均应采用洁净、耐腐蚀、易冲洗、耐燃烧的面层，相关的洗涤池和排水管亦应采用耐腐蚀的材料；有合理的空间设计，考虑患者和医务人员的舒适和隐私，便于检验操作等。 3）实验室设备：配置服务（公共卫生和日常医疗）所需全部设备，比如全自动生化分析仪，全自动血球仪，尿液分析仪，电解质分析仪，血凝分析仪，离心机，恒温水浴箱，显微镜，稳压电源等等，相关设备达到规定的性能指标，定期维护调校，基本满足医院自动化和信息化需求。 以上三点是硬件要求，没有硬件，那么一切是空谈，下面还有几点是软件要求，与质量体系建设相关，可根据医院具体情况逐步完善。 4）ISO15189质量管理体系建设：质量方针和目标，文件控制，合同评审，外部服务和供应，纠正预防和持续改进措施，完善的记录等 5）技术要求：从业资格以及职责说明，教育以及培训，专业判断等能力 6）规范化管理制度：检验科管理手册，检验科管理体系程序文件等。 7）检验科管理作业指导书：综合管理制度，设备操作维护规程，样本采集作业指导书，检验方法作业指导书等。 第六，相信社会力量，不是院长一个人在奋斗！ 按照以上要求，90%以上的乡镇卫生院还不具备标准化检验科！对于收入比较好的医院来说相对好一些，可以自己购买相关设备或服务，提升自己装配和管理水平，但是往往因为不专业，自己很难做好！而对于收入不多的医院来说，若是依然停留在等靠要的层次，那显然是无法装备标准的！ 不过所幸的是，国内已经有若干单位，在尝试这一工作，国家政策也逐步放开民营资本介入公立医疗， 因此医院是可以借助社会的力量来实施检验科标准化建设的！ 检验科标准化建设，现实条件下，在国内实实在在做的企业非常少，其中做得标准，系统实施有效的基本没有，让医院自己来识别了解，也是一大苦恼，不过相信随着国内医疗企业的共同努力，检验科标准化的春天一定会早日来临！

一、项目基本情况1、项目编号：YSCG-20230922-0332、采购计划备案号：421124-2023-001783、项目名称：检验试剂4、采购方式：公开招标5、预算金额：2800(万元)6、最高限价：1947.776904(万元)7、采购需求：英山县人民医院2023年至2024年检验科检验试剂采购及配送，具体详见第三章采购需求、技术规格、参数及要求。8、合同履行期限：（1）交货期：①设备：签订合同后30日历天；②检验试剂及耗材：供应商在接到采购人采购计划后一周内将货物送达指定地点。（2）检验试剂及耗材配送周期：1年。9、本项目（是/否）接受联合体投标：否10、是否可采购进口产品：否11、本项目（是/否）接受合同分包：否12、本项目（是/否）专门面向中小微企业：否13、符合条件的小微企业价格扣除优惠为：10%二、获取招标文件1、时间：2023年10月08日至2023年10月12日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至17:30（北京时间，法定节假日除外）2、地点：英山县政府采购电子交易平台3、方式：网上获取。(凡符合资格条件且有意参加投标的供应商须在规定的时间内通过“英山县政府采购电子交易平台”，完成主体机构注册并办理电子签章，用帐号密码登录并选择该项目下载招标文件及相关资料。办理网上主体机构注册及电子签章相关事宜可拨打电话400-112-9919或咨询客服（QQ：800182906或2372645290）)4、售价：0(元)三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系1、采购人信息名 称：英山县人民医院地 址：英山县温泉镇沿河西路166#联系方式：0713-77760882、采购代理机构信息名 称：湖北正浩项目管理有限公司地 址：英山县温泉镇一里沙路联系方式：0713-7099798/139959175583、项目联系方式项目联系人：徐淼电 话：0713-7099798/13995917558

p & nbsp 　　 span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" 液相色谱串联质谱 span style=" FONT-FAMILY: times new roman" (LC/MS/MS) /span 在美国的临床领域已经有了超过十年的应用历史，串联质谱是美国临床检测中必不可少的技术和仪器，大多数医院都设有质谱分析室。但在我国，串联质谱技术对于医院临床检测还是一个新技术，目前在检验科配备和使用串联质谱的医院并不在多数。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" 　　为了详细了解 span style=" FONT-FAMILY: times new roman" LC/ span style=" COLOR: #000000" MS/MS /span /span span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai COLOR: #000000" 在我国临床检验中应用与发展情况，仪器信息网编辑采访了北京妇产医院检验科副主任曹正。 /span /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai COLOR: #000000" img title=" dr.CAO.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201705/insimg/ec075dec-5d1e-4efd-84c6-da92006472d4.jpg" / /span /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-SIZE: 16px COLOR: #000000" strong span style=" FONT-SIZE: 16px FONT-FAMILY: times new roman COLOR: #0070c0" 北京妇产医院检验科副主任曹正 /span /strong /span /p p strong span style=" FONT-SIZE: 24px FONT-FAMILY: times new roman COLOR: #002060" -质谱技术是医院检验科技术能力的象征 /span /strong /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　与所有医院的检验科一样，曹正所在北京妇产医院检验科的职责就是为病人和临床医生提供准确可靠的检验结果。除了常规检测项目之外，孕前检查、孕妇产前检测的遗传组产前诊断及新生儿遗传病筛查等专科诊断检查是该检验科最为重要的检测部分。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　作为北京妇产医院质谱中心负责人，曹正在医院检验科配备了新质谱，逐步建立起质谱中心。该中心目前已有两台三重四极杆液质和一台三重四极杆气质，并将根据发展速度继续增加相关仪器设备。曹正认为，“对于医院检验科来说，质谱是一种技术能力的象征。” /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　曹正有十年在美国求学与从医的经历，他回国后发现质谱在国内临床方面的应用与发达国家相差甚远，他感到：“质谱在临床领域的发展水平与我国医院的发展情况不相符。这也导致一些相关的研究和应用项目开展的并不顺畅。” /span /p p strong span style=" FONT-SIZE: 24px FONT-FAMILY: times new roman COLOR: #002060" -开展实际应用，让串联质谱更好地“听命”于临床 /span /strong /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　对于如何推动质谱在检验中的发展，曹正认为只有积极的开展串联质谱在临床领域的实际应用，才能让这项技术更好地“听命”于临床、服务于检验。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　SCIEX Triple Quad& #8482 5500是目前该检验科质谱中心应用最多的串联液质仪器平台，根据医院临床检测需要，在该平台启用之初，检验科就通过该仪器进行了了维生素A和E及维生素D的两种分析方法开发和临床性能验证，目前已经应用于该院的临床检验。“以维生素A和E的分析为例，其在液相色谱串联质谱中的分析时间仅有3分钟，加上样品前处理时间也只有两个多小时。” /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　由于在买这台质谱之前，检验科并没有专门操作质谱的技术人员。检验科的检验医师对质谱技术的原理与操作都并不熟悉。在这种情况下，接受了来自厂商工程师从基础理论到实际操作的近2个月的培训，检验医师们完成了思想的转变和技能上的提升。建立在对仪器和技术了解的基础上，检验医师们开始对一些检测项目有了新的想法。工程师利用在其他领域的应用经验，与检验医师共同探讨可行的解决方法。“虽然我们的检验医师大部分是初次接触质谱，但是经过培训和实践之后，都已训练成为熟练的操作者，并具有一定方法开发能力。”曹正对于工程师的技术指导和检验医师们的进步表示肯定。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　在美国取得博士学位之后，曹正曾加入美国住院医师培训，并取得了“美国临床化学”医师证书。“作为住院医除了临床技能之外，唯一一个需要掌握的基础技能就是串联质谱技术。”曹正在讲解美国的住院医资格时说到。“希望我国越来越多的检验医师能够了解和能够使用质谱技术。” /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　据了解，质谱中心的检验医师们也根据内分泌检测和不孕不育检测需求，进行了游离睾酮等几类激素成分分析方法的开发。针对新生儿用药指导匮乏的情况，一些治疗药物监测(TDM)的血尿药物浓度也采用该仪器进行新方法开发和检测监测。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　在谈到质谱与检验科生化仪器的关系时，曹正说：“在某些情况，生化分析的结果并不能代表病人实际病情状态。如在病人自身免疫出现问题的时候，免疫发光平台提供的检测结果非常容易受到自身抗体干扰，因此不能真实反映体内激素水平，此时利用质谱方法能够得到另一层面的客观分析。另外，在采样中待测物含量很低的时候质谱的灵敏度和稳定性的优势就能够得以体现。” /span /p p strong span style=" FONT-SIZE: 24px FONT-FAMILY: times new roman COLOR: #002060" -质谱临床检验将进入黄金发展期 规范监管让患者放心、让医者有底气 /span /strong /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　今年6月，2017中国医师协会检验医师年会将在西安召开。在曹正及国内其他检验专家的组织推动下，“中国医师协会检验分会临床质谱专业委员会”将在该会上成立。委员会成员主要是北京、上海、杭州、武汉、成都地区三甲医院的检验科主任，并且都是具有串联质谱使用经验的主任专家。作为会议的积极组织者和该委员会的主任委员曹正说：“成立这个委员会目的是为我国医院临床检验制定串联质谱方法开发和性能验证的专家指南，从而让串联质谱在应用在临床上有章可循”。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　“对于串联质谱技术在临床中的应用，目前国内没有统一的应用规范，一些有质谱条件的检验科需要耗时摸索，甚至是盲目去做。所以，能够为这项技术在临床应用提供指引的指南和行业规程非常关键。”曹正表示。另外，组织委员会成立和相应专家指南的推出，也是呼吁国家出台更多的相应政策，来扶持和规范临床检验中串联质谱等技术的应用。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　2016年3月开始，国家卫计委为临床实验室自建项目(LDT)开启了绿色通道。我国的“十三五”规划也将居民健康提升到了新的高度，健全医疗服务体系也是规划的重点之一。曹正认为，“我国临床检验将要迎接一个非常好的发展时期，相信在国家政策的推动和监管下，临床检验中的质谱技术和其他先进技术将得到长足发展。” /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　“医、患之外的第三方监管对于临床检验来说是一张让患者放心、让医者有底气的‘合格证’，与质谱临床检验配套的的试剂、试剂盒与检验方法只有经过权威认证才能服众。目前国内相关监管制度还没有完全建立起来，监管的步伐正在迈进中。希望在相关政策的引导下，质谱新技术在临床中的应用能够越来越规范。” /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　“我们完全可以借鉴以美国为主的先进国家的成熟指导，也结合本国实际。我想，在未来五年，我国的串联质谱在临床中的应用水平就能够发展到与美国相当或接近。” /span /p p style=" TEXT-ALIGN: right" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" /span span style=" FONT-FAMILY: times new roman" & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 采访编辑：郭浩楠 /span /p p style=" TEXT-ALIGN: left" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" —————————————————— /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　 span style=" FONT-FAMILY: times new roman COLOR: #0070c0" strong 后记 /strong /span ：我国健康产业在快速发展时期，社会与百姓都越来越关注自己的健康。质谱技术特别是LC/MS/MS作为一种分析方法，虽在科研、工业、食品与环境等方面已发展为不可或缺的重要技术工具，但在与人类健康最为密切的临床检验中还未施展开来。而临床检测中的多类检测如激素水平、药物水平、营养物质、重金属含量等方面都非常需要能够提供高灵敏度、高稳定性的质谱仪器与应用方法。目前，质谱研发生产企业在向临床迈进方面还有很多可以进步的地方，临床检验医师对于质谱分析的接受与应用能力还需要继续提升。希望串联质谱技术在我国临床领域中真正发展起来，所有的检验医师在使用这项技术的时候能够驾轻就熟地将其当作检验科的有机整体。也愿如曹正主任所说，我国医疗系统串联质谱技术在临床领域的应用能够在数年赶超发达国家。 /span /p

卫健委推动1000家县医院检验科设备升级11月1日，国务院新闻办公室召开新闻发布会介绍“推动卫生健康事业高质量发展护佑人民健康”有关情况。当日国家卫健委宣传司发布《国务院新闻办公室2023年11月1日新闻发布会文字实录》（点击查看原文）。图片来源于：国务院新闻办网站其中表示以基层为重点着力提升医疗卫生服务水平，以公益性为导向持续深化公立医院改革。完善分级诊疗制度，促进优质医疗资源均衡布局和扩容下沉。持续推进国家医学中心和国家区域医疗中心建设。“十四五”期间，国家、省、市县分别支持建设不少于750个、5000个和1万个临床重点专科。争取在人口规模较大的城市使其医疗机构能够达到三甲医院水平。全国至少1000家县级医院达到三级医院医疗服务能力和水平。重点推进1000所中心乡镇卫生院达到二级医院服务能力和水平，形成城带乡、县乡一体和乡村一体发展格局。优化医疗服务和质量管理，完善平急结合、快速反应的医疗应急体系，国家级紧急医疗救援队覆盖各省。此前，国家卫健委发布的WS/T 819—2023《县级综合医院设备配置标准》（点击查看原文）。规定了县级综合医院万元及以上设备配置的基本原则，并根据医院规模提出设备配置的品目和数量，于2024年1月1日正式实施。 其中，检验科设备配置情况：化学发光免疫分析仪、全自动生化分析仪、血细胞分析仪、凝血分析仪、血气分析仪、血型分析仪、全自动尿液有形成分分析仪、全自动粪便分析仪、全自动过敏原IgE抗体分析仪、糖化血红蛋白分析仪、实时荧光PCR仪、微量元素分析仪、精子分析仪、微生物鉴定仪、质谱仪、流式细胞仪、酶标分析仪等。 聚光科技生命科学板块旗下创新产品来助力聚光科技于2020年正式进军生命科学赛道，以质谱光谱等高端分析仪器平台为基础，结合新型生物技术，在生物质谱、流式细胞、生物分析等不同领域提供包括仪器、试剂、软件和应用支持等系统解决方案，助力医院检验科设备升级，旨在推动生命科学研究、医学进步和疾病治疗，守护人类生命健康。 PreMed 5200液相色谱串联质谱系统PreMed 5200液相色谱串联质谱系统，集超高效液相色谱的高分离效率与三重四极杆串联质谱的强定量能力于一体，拥有完全的自主知识产权。灵敏度高、稳定性好、抗污染能力强，适合临床样本中氨基酸、维生素、外源性药物、激素等小分子有机物的高灵敏度定性和定量分析。 PreMed 7000微量元素分析仪（ICP-MS）PreMed 7000微量元素分析仪，融合多项自主核心创新技术，满足临床诊断检测中同时、快速的多种微量元素准确分析的需求，可应用于临床诊断工作中人体微量元素的快速准确检测，有毒有害元素监测及筛查诊断等多应用场景检测，高效应对临床诊断检测中的复杂挑战。 GeneTOF 系列核酸质谱分析系统GeneTOF系列核酸质谱分析系统是快速、准确、经济、高效的多重基因检测平台，独立自主研发，拥有多项关键专利技术。GeneTOF系列结合了PCR技术的高灵敏度、芯片技术的高通量、及质谱技术的高精度等优势，搭配完善的自动化体系，为客户提供包含仪器、耗材、试剂、软件在内的综合解决方案，可广泛应用于出生缺陷防控、药物基因组、肿瘤、传染性疾病等相关基因位点的分析。 ClinCap 1000全自动毛细管电泳仪ClinCap 1000毛细管电泳仪是专为临床检测而设计，具备自主知识产权的全自动、高分辨的毛细管电泳分析仪，具有结构紧凑、性能稳定、操作便捷、结果分析智能化等特点，能够开展血清蛋白电泳、血清免疫分型、血红蛋白电泳、糖化血红蛋白等医学检验项目，在多发性骨髓瘤和地中海贫血等疾病的诊断方面具有重要作用。 SimFlo1000全自动单分子荧光免疫分析仪SimFlo 1000全自动单分子荧光免疫分析仪采用创新技术路线实现蛋白的数字化定量，灵敏度可达到亚飞克级别。能够应用于神经系统生物标志物、炎症因子、超敏快速抗原、肿瘤和心血管疾病标志物的检测及新型生物标志物的研究。采用开放式平台设计，支持自建方法学的开发。 MSFLO质谱流式细胞仪MSFLO台式质谱流式细胞分析仪，整合了垂直电感耦合等离子体技术，带宽连续可调四极杆技术以及反射式飞行时间质谱技术，满足生命科学单细胞研究中多元素同时分析的需求，可应用于实验室工作中血液、肿瘤、免疫分型、药物学等多应用场景检测，高效应对从常规检测到科学研究的不同挑战。 SFLO系列全光谱流式细胞仪SFLO系列全光谱流式细胞仪创新的搭配了创新的消色差整形光路，全光谱同时采集，硅光电倍增管阵列传感器高速采集等业界先进技术和强大流式分析工作站，赋予SFLO系列前所未有的强大荧光激发能力、丰富的荧光采集能力和高维数据同时处理能力，广泛应用于细胞生物学分析、生物工程、药物学、医学研究、血液学、细胞内抗原物质分析、生物安全检测、血液和细胞分析、肿瘤细胞的DNA/RNA含量分析等领域。

首都医科大学附属北京地坛医院、国家蛋白质科学中心-北京（凤凰中心）联合招聘临床检验诊断学方向博士后1名。实验室主要研究方向是：实用性实验室新技术研发和应用；感染性疾病和肿瘤生物标志物筛选和应用；肿瘤相关白质筛选和功能研究。首都医科大学附属北京地坛医院检验科，是集医学检验、科研和教学工作为一体的综合性医学实验室。检验科下设临检、生化、免疫、分子生物学、微生物等几个亚专业组，并组建了以传染、感染性疾病为特色的实验室检测体系。在新冠疫情期间，组建了多个新冠检测相关实验室，包括：新冠常规检测实验室、新冠核酸检测实验室、与国家CDC传染病研究所联合建立“感染识别联合实验室”、大型复合功能方舱实验室等，在疫情防控中发挥重大作用。具有完善健全的实验室体系，为临床诊断和科学研究开展提供有力的保障。课题组负责人王雅杰教授主任医师，博士研究生导师，现任首都医科大学附属北京地坛医院检验科主任，美国波士顿大学生物信息学系访问学者。 以第一作者或通讯作者发表中英文文章百余篇，担任Annals of Translational Medicine 、《标记免疫分析与临床》《中国实验诊断学》《生命的化学》等刊物编委，《中华检验医学杂志》、Analytica Chimica Acta、Analytical Letters、OncoTargets and Therapy、Cancer Medicine等刊物审稿人。主持国家自然基金面上项目、北京市自然科学基金、北京市科技新星等二十余项课题。担任首都医科大学临床检验诊断学系副主任、中国生物化学与分子生物学会临床医学专业分会副主任委员、首届中国研究型医院学会生物标志物专业委员会青年委员会主任委员、中国研究型医院学会生物标志物专业委员会副主任委员、求恩精神研究会检验医学分会感染性疾病检验与临床专业委员会主任委员等。联合招聘导师于晓波研究员国家蛋白质科学中心-北京（凤凰中心），室副主任，北京市高层次人才、北京市特聘专家、北京生物医药领域领军人才研究员和德国洪堡学者等。中国蛋白质组委员会青委会主任委员、中国抗癌协会伴随诊断委员会委员和国际血浆蛋白质组计划委员会唯一中国区委员、国家科技专家库成员、国家和北京市自然科学基金评审专家。中国医科大学、温州医科大学和安徽医科大学等客座教授。从事血液多组学新技术、精准医学和生物安全研究。建立了基于血液蛋白质组学的系统性精准医学研究技术体系和蛋白标志物数据库，设计和开发出了以新冠肺炎病毒为代表的人类、肺结核和病毒等系列蛋白质组芯片，发现和验证了多个重大疾病诊疗蛋白标志物分子并研发出检测试剂盒。主持参与国家精准医学、新药创制和蛋白质机器等项目30余项。在Nature系列、Signal Transduct Target Ther（2）、Nucleic Acid Res、ACS Cent Sci、Theranostics（4）、Clin Transl Med、Diabetes、Clin Chem、Anal Chem和Mol Cell Proteomics（4）等医学和蛋白质组学权威期刊发表论文60余篇（第一/通讯作者发表SCI影响因子10论文11篇），被Nature、Nature Methods、Nature Immunology和Nature Reviews Microbiology等期刊引用1900余次，H指数25，申请/授权专利20余项，成果转化1项。招聘要求1. 遵守中华人民共和国宪法和法律，品行优良，身体健康；2. 思维活跃，有较强的阅读及写作能力，对科研工作有浓厚的兴趣；3. 具备博士学历，曾以第一作者发表SCI论文，年龄在35岁以内（第一作者SCI累积影响因子影响大于5分的，可以超龄，但受名额限制）；毕业3年以内；博士后研究与博士研究不是同学科同专业（急需人才可另行申请）；4. 具有医学相关专业知识及研究背景。管理程序1、入站考核：对于符合条件的申请人，组织专家考核小组5-7人对申报人的工作研究能力、拟进站开展工作的情况进行面试评价，提出上会意见，办公会批准接收。2、协议拟定：办公会批准后拟定工作协议，然后上报首医博管会办公室，待批复后，为其办理进站手续。3、考核管理：进站1年后，接受中期考核。在站时间原则上是2年，最长不超过半年。因工作期间获得国家重大项目，可以延长12个月，否则不予延期。4、出站管理：2年博士后工作完成接受答辩并办理出站手续。优秀者若医院有相关岗位需求，可以优先聘任到本院工作。5、待遇：申报人进站后，属医院流动编制，挂靠在导师所在科室管理，研究课题任务，不参与临床工作；医院按照中级职称研究人员兑现各类待遇，包括工资、奖金和五险一金；工作期间可以晋升职称。有意申请者请将申请材料（个人简历）发至wangyajie@ccmu.edu.cn 。地址：首都医科大学附属北京地坛医院，北京市朝阳区京顺东街8号

一、项目基本情况1.项目编号：0613-246133050222项目名称：检验科外送检测项目包件1预算金额：260.000000 万元（人民币）最高限价（如有）：260.000000 万元（人民币）采购需求：主要提供锌元素、反T3、胃泌素、24小时尿游离皮质醇、游离睾酮、苯巴比妥、茶碱、α1抗胰蛋白酶、血管紧张素转化酶、碳酸锂、乙肝分型及耐药等检测。合同履行期限：合同履行期限：一年。本项目采取一次招标三年沿用、分三个年度分别签订合同的方式实施。本项目( 不接受 )联合体投标。2.项目编号：0613-246133050223项目名称：检验科外送检测项目包件2预算金额：256.000000 万元（人民币）最高限价（如有）：256.000000 万元（人民币）采购需求：主要提供骨髓细胞染色体核型分析、BCR-ABL1融合基因分型(定性)、PML-RARα融合基因定量检测(RQ-PCR)、IGVH基因突变检测、外周血染色体核型分析、封闭抗体（BA）、精液果糖、抗精子抗体（AsAb）、抗子宫内膜抗体、Y染色体微缺失(AZF)检测、α-地贫点突变基因检测、β-地贫点突变基因检测、UGT1A1（伊立替康）检测等。合同履行期限：合同履行期限：一年。本项目采取一次招标三年沿用、分三个年度分别签订合同的方式实施。本项目( 不接受 )联合体投标。3.项目编号：0613-246133050224项目名称：检验科外送检测项目包件3预算金额：1200.000000 万元（人民币）最高限价（如有）：1200.000000 万元（人民币）采购需求：主要提供糖尿病风险评估检测、肠道健康风险评估检测、心血管疾病风险评估检测、氨基酸检测、脂肪酸检测、胆汁酸检测、全基因组分析、遗传性肿瘤113基因检测、肿瘤全景523基因检测（ctDNA）、循环肿瘤细胞检测、血浆肺癌相关12基因检测、血浆肠癌相关14基因检测、肿瘤精准用药70基因检测（血液）等检测。合同履行期限：合同履行期限：一年。本项目采取一次招标三年沿用、分三个年度分别签订合同的方式实施。本项目( 不接受 )联合体投标。二、获取招标文件时间：2024年01月17日 至 2024年01月23日，每天上午9:00至12:00，下午13:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）地点：上海市普陀区长寿路285号恒达大厦16楼1606室方式：现场购买或汇款购买，建议汇款购买，在汇款附言中注明：“246133050224标书款”，请购标人在“获取招标文件期间内”将汇款凭证、开票信息、联系方式，通过电子邮件方式提交至shengxm@shbid.com。售价：￥800.0 元，本公告包含的招标文件售价总和三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：复旦大学附属中山医院　　　　　地址：上海市枫林路180号　　　　　　　　联系方式：杨婷婷021-64041990　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：上海机电设备招标有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：上海市普陀区长寿路285号恒达大厦16楼1606室　　　　　　　　　　　　联系方式：盛晓敏、孙瑞强，021-32557729、32557738，电子邮箱：shengxm@shbid.com　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：盛晓敏电　话：　　021-32557729

p 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 医学实验室(检验科)， /strong /span 对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验，并 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 为临床提供医学检验服务的实验室。 /strong /span /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 医院检验科的职能、组织架构、检验流程、工作流程具体都是什么吗? /strong /span /p p 　　 strong 病患的血液在检验科到底经历了一个怎样的过程? /strong /p p strong 　　从专业的角度来剖析，检验科是做什么的，它的功能和角色定位是什么吗? /strong /p p 　　今天，我们整理了精简版的有关检验科的基本常识。 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 不管你是基因检测、IVD等领域的小白、资深从业者还是专家大佬 /strong /span ，都可以让你更深入地了解医院检验科。 /p p style=" text-align: center " img width=" 599" height=" 107" title=" 微信图片_20180828110205.jpg" style=" width: 467px height: 78px float: none " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/cc819192-ee01-406e-8046-883641fe84e6.jpg" / /p p style=" text-align: center " img width=" 601" height=" 289" title=" 微信图片_20180828110208.jpg" style=" width: 468px height: 274px float: none " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/98213198-84ed-4866-a61b-b5cc8347bea9.jpg" / /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 393" title=" 微信图片_20180828110223.jpg" style=" width: 467px height: 330px float: none " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/9f3e8c2f-72c2-4919-92c7-5ed10e62991f.jpg" / /p p style=" text-align: center " img width=" 601" height=" 427" title=" 微信图片_20180828110230.jpg" style=" width: 467px height: 380px float: none " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/12c35105-ffa0-4bdd-bfe8-7dec0088d8c8.jpg" / /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 449" title=" 微信图片_20180828110236.jpg" style=" width: 465px height: 402px float: none " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/525a9c34-e83e-41cd-9b16-290dcfde1496.jpg" / /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 416" title=" 微信图片_20180828110241.jpg" style=" width: 466px height: 383px float: none " src=" 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https://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/154a2d30-5972-4f72-be5e-e92ce7e711d4.jpg" / /p p style=" text-align: center " img width=" 599" height=" 425" title=" 微信图片_20180828110434.jpg" style=" width: 494px height: 377px float: none " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/ec707b7c-3916-40cd-bd74-b42ac6c5dbc5.jpg" / /p p style=" text-align: center " img width=" 601" height=" 411" title=" 微信图片_20180828110438.jpg" style=" width: 497px height: 378px float: none " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/b7e64edd-1ed5-45c3-9ee4-751b67125e6c.jpg" / /p p style=" text-align: center " img width=" 601" height=" 391" title=" 微信图片_20180828110453.jpg" style=" width: 500px height: 361px float: none " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/030d1c0a-91ec-42f6-99c9-c50a691c7c7a.jpg" / /p p style=" text-align: center " img width=" 601" height=" 353" title=" 微信图片_20180828110459.jpg" style=" width: 503px height: 333px float: none " src=" 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https://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/b3c2493e-e155-4248-8a98-98ff573538db.jpg" / /p p style=" text-align: center " img width=" 599" height=" 398" title=" 微信图片_20180828110549.jpg" style=" width: 511px height: 364px float: none " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/b0035f40-9149-477a-b309-76f0cb7f7778.jpg" / /p p /p

一、项目基本情况项目编号：HNWY-2023307项目名称：中南大学湘雅医院检验科一批试剂入围遴选项目预算金额：2274.130000 万元（人民币）采购需求：包号目录号试剂名称产地预算单价限价（元/人份）使用科室入围数量11解脲脲原体（UU）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）国产16.15检验科2家2沙眼衣原体（CT）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）国产16.153淋球菌（NG）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）国产16.1521EB病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）国产15.22家2人巨细胞病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）国产15.231BK病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针）国产14.252家2JC病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针）国产14.2541人MTHFR基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）国产1522家51人CYP2C9与VKORCI基因多态性检测试剂盒国产1802家2人CYP2C19基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）国产18061人乳头状瘤病毒（HPV）检测试剂盒（PCR荧光法）进口106.42家2人乳头状瘤病毒（HPV）检测试剂盒（PCR荧光法）进口106.43沙眼衣原体/淋球菌/解脲脲原体核酸检测试剂盒进口7571septin9基因甲基化检测试剂盒国产2852家81葡萄糖6磷酸脱氢酶基因突变检测试剂盒（基因芯片法）国产4202家91新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（快检）国产3.51家2新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（快检）国产3.5101新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒国产3.331家2核酸提取试剂盒（磁珠法）及附件国产0.95111人类SLC01B1和ApoE基因检测试剂盒国产2102家121苯丙氨酸羟化酶基因突变检测试剂盒（基因芯片法）国产3202家131CYP3A5基因检测国产2102家141血细胞分析用溶血剂进口0.351家2血细胞分析用溶血剂进口0.883血细胞分析用WNR染色液进口1.484血细胞分析用WDF染色液进口1.335血细胞分析用血红蛋白溶血剂进口0.366血细胞分析用稀释液国产0.587血细胞分析仪用清洗液进口11.4/ml8血液分析仪用质控品进口171/ml9血液分析仪用质控品进口171/ml10血液分析仪用质控品进口171/ml11血细胞分析用染色液&网织红染色液进口7.9212血细胞分析用稀释液进口1.33151流式管进口0.82/根1家2流式细胞仪质控品进口87.53/ml3细胞质控品进口43.764流式细胞分析用溶血剂进口6.565HLA-B27 FITC/HLA-B7-PE检测试剂盒进口36.48161血细胞分析用染色液试剂盒进口3.661家2血液分析仪用质控品进口101.79/ml3库尔特血细胞分析系统专用试剂-DxH清洗液进口0.074库尔特白细胞五分类试剂包进口0.965血细胞分析用溶血剂进口1.096血细胞分析用稀释液国产1.44171尿液干化学分析质控物（阴性）&阴性质控液国产3.68/ml1家2尿液干化学分析质控物（阳性）&阳性质控液国产3.68/ml3尿液分析试纸条国产1.18181瑞氏-姬姆萨染色液-B液国产0.081家2瑞氏-姬姆萨染色液-A液国产0.293瑞氏-姬姆萨染色液国产0.25191精子采样管&精子质量分析仪测量仓进口221家201大便隐血检测试剂盒（胶体金法）国产31家2粪便分析系统专用试剂包国产0.683粪便分析系统专用试剂包&粪便专用采集管国产2.66211大便隐血检测试剂盒（胶体金法）国产2.472家221便隐血检测试纸（胶体金免疫层析法）&便隐血试纸国产2.472家2310139群霍乱弧菌检测试剂盒（胶体金法）国产11.972家201群霍乱弧菌检测试剂盒（胶体金法）国产12.54241尿沉渣计数板进口7.131家2尿液分析试纸条（干化学法）进口1.62251C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）进口5.021家2IMMAGE免疫化学系统专用试剂-清洗液进口0.04/ml3κ轻链检测试剂盒（免疫比浊法）进口8.214λ轻链检测试剂盒（免疫比浊法）进口8.215补体C3检测试剂盒（免疫比浊法）进口3.196补体C4检测试剂盒（免疫比浊法）进口3.197缓冲液（BUF3）国产1.05/ml8缓冲液（BUFI）国产0.73/ml9抗链球菌溶血素O检测试剂盒（免疫比浊法）进口5.9310缓冲液（BUF2）进口1.96/ml11类风湿因子检测试剂盒（免疫比浊法）进口5.4712免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法）进口4.113免疫球蛋白G检测试剂盒（免疫比浊法）进口4.114免疫球蛋白M检测试剂盒（免疫比浊法）进口4.115尿免疫球蛋白G检测试剂盒进口6.3816铜蓝蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）进口11.0817微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）进口6.6518样本稀释液进口0.73/ml19转铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）进口2.7420尿转铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）进口5.47261C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）国产3.81家2κ-轻链检测试剂盒（免疫比浊法）国产8.123λ-轻链检测试剂盒（免疫比浊法）国产8.124补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）国产2.895补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）国产2.896抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）国产4.757类风湿因子测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

一、项目基本情况 项目编号：DXZBXY2023-37 项目名称：兴义市人民医院医学检验科免疫、分子、遗传、临检试剂耗材 项目序列号： ZFCG20230928001 预算金额（元）：45000000 最高限价（元）：30000000 采购需求： 标项名称: 兴义市人民医院医学检验科免疫、分子、遗传、临检试剂耗材 数量: 1 预算金额（元）: 45000000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：兴义市人民医院医学检验科免疫、分子、遗传、临检试剂耗材 备注： 合同履约期限：标项 1，合同签订之日起2年 本项目（是）接受联合体投标。二、获取招标文件 时间：2023年09月29日至2023年10月12日 ，每天上午08:00至12:00 ，下午13:30至17:00（北京时间，法定节假日除外） 地点：贵州省公共资源交易一张网（https://ggzy.guizhou.gov.cn/hallweb/#/tradinghall） 下载 方式：无 售价（元）：0 三、对本次采购提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称：兴义市人民医院 地 址：兴义市 联系方式：0859-3297014 2.采购代理机构信息 名 称：贵州东旭建设工程咨询有限公司 地 址：兴义市兴义大道印象兴义5栋1301 联系方式：0859-3233111 3.采购代理机构信息项目联系人： 邓双凤电 话：0859-3233111

p 　　两年前，仪器信息网采访了北京妇产医院检验科副主任曹正，详细了解了液质联用仪在我国临床检验中的应用与发展情况。当时曹正说“质谱临床检验将进入黄金发展期”，给小编留下了很深刻的印象。两年过去了，质谱仪的临床应用有了哪些进展和变化?在这个背景下，仪器信息网再次专访了曹正主任。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 质谱应用于临床具有两面性 /span /strong /p p 　　同两年前相比，临床质谱技术的关注度越来越高。细心地读者可以发现，各类医学检验相关会议都会开设质谱技术的相关主题。“2017年质谱仪的临床应用还不多，2018年开始有一些基于质谱技术的大项目。” /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 400px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/ae20dbb5-0e45-4674-884f-02468faeda04.jpg" title=" 01曹正.jpg" alt=" 01曹正.jpg" width=" 600" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 北京妇产医院检验科副主任曹正 /span /p p 　　质谱技术应用于临床有两大突出优点。一是质谱仪具有高灵敏度和高特异度，检测人员可以通过质谱技术直接看到物质的分子本质，所以质谱技术常常作为参考方法或者检验金标准。二是可以根据实验室需要定制检验项目(LDT)，解决一些特色临床需求。 /p p 　　但质谱技术用于临床也有两面性。据曹正介绍，当下很多检验科也想要尝试引入质谱平台，但多数处于了解和观望状态。究其原因，一则是质谱仪的技术门槛很高，对操作人员的要求很高。作为开放性的平台，基于质谱技术的检测方法的开发和维护需要一支专业的团队，而组建和培训团队需耗费大量精力、物力。再则是质谱仪前处理过程复杂、手工操作繁琐。“虽然有企业在做前处理自动化的尝试，但适用性还不高，临床实验室用的还不多。” /p p 　　在曹正看来，质谱技术的两面性正是质谱临床应用应该存在的样子。曹正解释说：“质谱技术是医院检验科技术能力和医院诊疗水平的象征。质谱仪应当按照LDT的形式存在，以帮助解决一些特色的项目。如果像傻瓜似的一键就能解决所有问题，那质谱本身的开放性和灵活性就不存在了，那和现有的普通设备有什么区别呢?” /p p 　　 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 质谱适合开展临床特色项目 /span /strong /p p 　　目前质谱仪在临床的应用主要有两部分。一是比较成熟的基于MALDI-TOF技术的微生物鉴定。“MALDI技术已经发展的很成熟了，肯定是质谱技术的一大发展趋势。”此外，液相串联质谱技术在检验科是一个重要的辅助平台，主要用于维生素、激素、药物浓度检测和新生儿筛查。 /p p 　　临床上，质谱联用包括液质联用、气质联用两大类。“总体来看，气相质谱联用技术使用的比较少，且在临床上有越来越少的趋势。”曹正表示，气质联用仪主要用于挥发性的有机小分子、尿液标本中有机酸的测定。相比之下，液质联用技术的使用场景更多。“临床还是以液质联用技术为主。”北京妇产医院检验科是新生儿筛查中心，液质联用技术用于新生儿筛查是该科室最多的临床应用。另外，孕妇产前及儿童维生素健康评估，生殖科、妇科、内分泌科一些针对女性激素的检测等用液质联用技术也很多。 /p p 　　北京妇产医院检验科近两年开设了新的基于质谱技术的特色检验项目。一个是雄性激素检测。雄性激素的检测是临床一大刚需。现代社会中，很多女性存在激素分泌紊乱、雄性激素过旺的现象，临床上通常使用液质联用技术来检测雄性激素，以此来对女性多囊卵巢综合征进行检查。第二个是新生儿筛查项目——先天肾上腺皮质增生检测。除此之外，检验科正在开发1，25-双羟维生素D检测，临床通过测定它的水平来了解代谢性骨病患者体内活性维生素D的水平。 /p p 　　由于液质联用技术存在自动化程度低、对人依赖性大、检测项目为自建方法、不能标准化和规范化等问题，所以还不会取代主流临床检验设备。“我认为对质谱仪正确的理解是——辅助平台，它是帮助我们解决现有平台难以实现的特色项目的。所以即使在未来，液质联用设备也不可能替代主流检验平台。” /p p 　　 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 监管LDT、室间质评是迫切需要 /span /strong /p p 　　2017年，在曹正及国内其他检验专家的组织推动下，“中国医师协会检验分会临床质谱专业委员会”成立。分会的核心目标是组织国内具有串联质谱使用经验的顶级主任专家做质谱仪使用的行业共识。“目前我们已经完成一篇关于新生儿筛查的共识。”曹正介绍道。同一时期，中华医学会、中华检验医学会和微生物营养中心也都分别起草了新生儿筛查共识。“这说明大家都在开始研究这个并且开始发声，这是好事情。” /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 400px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/eed1950a-2dc9-4a66-86c2-42f02f847785.jpg" title=" 02共识.jpg" alt=" 02共识.jpg" width=" 600" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 由曹正主笔的新生儿筛查共识 /span /p p 　　“对于质谱仪的临床应用，我认为试剂盒与LDT应当共存，所以监管LDT就会很重要。”但鉴于目前尚未有质谱临床应用的法规，“室间质评”就是当下一件比较急迫的事情。“我们中心也在做一些基于质谱仪的激素、维生素检测项目的室间质评工作。但这个项目不是强制性的，其实带有一定的强制性会更好。” /p p 　　 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 精准医学某些领域出现过热 需谨慎对待 /span /strong /p p 　　在谈到时下大热的精准医疗的概念时，曹正表示：“精准医学有一些领域出现过热，但医学自身发展落后于检测技术的发展。”曹正认为，精准医学的真正概念是“给正确的人用正确的药”，目前只有非常少的疾病和很少的药物种类能够达到真正意义上的精准医学，且这还是在付出很大代价的前提下。所以当下的精准医学远没有达到精准医学该有的样子。 /p p 　　狭义的精准医疗是指基因测序，最直接的就是针对肿瘤靶点的测序，但通常情况是很多靶点没有对应的药。当下基因测序技术大火，测序过程是很容易实现的，但是想要证明一个基因的功能同样是需要经过反复验证的。“你不能直接把别人的某个基因敲除了来验证，这是伦理不允许的。” /p p 　　曹正认为，医学是基于证据的科学，所以医学的发展是很缓慢的。科学家即使发现一个药效很好的物质，仍需要经过多年的临床疗效验证。根据单核苷酸多态性来确认疾病，同样缺乏大规模的数据。有的基因单核苷酸多态性达几十种，数量很多。其次，相关药物的作用机理也很难弄清楚。“我们知道多态性的存在，但是没证据，这不是一个简单的加减法。所以现在的精准医疗远没有达到普及程度，离大规模应用还有很大一段距离。” /p p 　　 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 相比检验仪器，检验人员对项目更感兴趣 /span /strong /p p 　　对于检验设备，曹正表示临床专家最关心的是设备能够为检验科实现哪些检测项目。“我们检验人员对仪器不如项目本身敏感。”曹正以MALDI-TOF为例进行了说明：“MALDI提供的微生物鉴定服务是一场革命性的变革，既缩短了时间，还准确、快速、便宜。用新的技术方法去做旧的检验项目，大家接受起来很快，那这个产品是好的。但是如果你给我提供一个新的检测物或新的标志物，那我们接受起来就慢了。对于质谱平台，也是因为我们有很多检测项目需要才会引进的。”曹正所在的北京妇产医院检验科服务人群涉及到的检验项目很多需要用到质谱设备，目前该科室已经引进了3台液质联用仪，2台气质联用仪和1台MALDI-TOF。“7月份还会再进一台液质联用设备。” /p p 　　 span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 后记 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　经过几十年的发展，人们对质谱技术关注度日益提高，质谱技术在临床检验中的作用也日益凸显。作为检验领域新兴的发展方向，质谱技术两大亮眼优势使其具有独特的魅力，也具有良好的发展前景。但我国临床检验中质谱技术的应用还非常有限。采访过程中曹正也提到，即使是在对前沿技术接受度很高的北京，要求所有三甲医院配置质谱检测平台也是不现实的事情。目前，质谱平台检测项目少、质谱技术专业人才缺乏，与国外发展水平还有较大差距。质谱技术的临床应用还未有完善的法规和标准，但“业内共识”也是另一种发声，距离行业标准更迈进一步。随着质谱检测数据判断标准的建立、技术人才的培养、质控体系的完善和收费标准等问题的解决，质谱检测将迎来崭新的发展机遇。到那个时候，质谱仪就不仅仅只应用在少量第三方检测机构与大型综合三甲医院了。 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " /span /p p style=" margin-top: 0em margin-bottom: 10px padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot text-indent: 0em white-space: normal line-height: 1.5em text-align: center " span style=" margin: 0px padding: 0px color: rgb(38, 38, 38) background-color: rgb(255, 192, 0) " strong style=" margin: 0px padding: 0px " 扫码关注【3i生仪社】，解锁生命科学行业新鲜资讯！ /strong /span /p p style=" margin-top: 0em margin-bottom: 10px padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot text-indent: 0em white-space: normal line-height: 1.5em " span style=" margin: 0px padding: 0px color: rgb(38, 38, 38) background-color: rgb(255, 192, 0) " strong data-filtered=" filtered" style=" margin: 0px padding: 0px " /strong /span /p p style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/a6aca3c5-ee04-42f3-bf71-742d796c747a.jpg" title=" 小icon.jpg" alt=" 小icon.jpg" style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px max-width: 100% max-height: 100% " / /p p br/ 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一、项目基本情况项目编号：SZT2024-SN-SC-ZC-HW-0092项目名称：检验科临检类试剂及设备采购项目采购方式：公开招标预算金额：19,825,750.00元采购需求：详见采购需求附件合同履行期限：采购包1：自合同签订之日起，按照采购方通知将货物分批次运送到采购方指定位置并交付使用，急需货物（包括技术服务）4小时内送达,一般货物三日内送达。服务期限至协议签订之日起一年。采购包2：自合同签订之日起，按照采购方通知将货物分批次运送到采购方指定位置并交付使用，急需货物（包括技术服务）4小时内送达,一般货物三日内送达。服务期限至协议签订之日起一年。采购包3：自合同签订之日起，按照采购方通知将货物分批次运送到采购方指定位置并交付使用，急需货物（包括技术服务）4小时内送达,一般货物三日内送达。服务期限至协议签订之日起一年。本项目是否接受联合体投标：采购包1：不接受联合体投标采购包2：不接受联合体投标采购包3：不接受联合体投标二、获取招标文件时间： 2024年05月31日 至 2024年06月07日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间）途径：项目电子化交易系统-应标-项目投标中选择本项目参与并获取采购文件方式：投标人有意参加本项目的，应在陕西省政府采购网（www.ccgp-shaanxi.gov.cn）登录项目电子化交易系统申请获取采购文件售价： 0元三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名称：陕西省人民医院地址：西安市友谊西路256号联系方式：85253261-38332.采购代理机构信息名称：陕西中技招标有限公司地址：西安市高新四路1号高科广场A座10楼1001室联系方式：029-88364979-8073.项目联系方式项目联系人：王馨、李文俊电话：029-88364979-807

分子诊断是体外诊断（IVD）中发展速度最快、技术最高的领域，主要技术包括PCR、核酸原位杂交、基因测序和基因芯片等技术手段。其中，基因测序是分子诊断的主流技术方向。基因测序技术目前，基因测序已经能够通过不同的检测技术来满足多元化的临床需求，主要应用包括肿瘤诊断、遗传病检测、产前诊断等方向。7月12日-14日仪器信息网将举办的“第六届基因测序网络会议”上，特别设置了“临床分子诊断会场”，邀请天津医科大学肿瘤医院、中国医学科学院阜外医院、中日友好医院、北京大学人民医院、重庆医科大学附属第一医院的多位临床检验专家及知名测序仪器供应商从肿瘤诊断、心血管疾病诊断、感染性疾病诊断、技术新应用等方向带来精彩的内容分享！点击图片进入报名页面！报名啦！分会场日程演讲嘉宾于津浦，博士，研究员，博士生导师，天津医科大学肿瘤医院肿瘤分子诊断中心主任、天津市肿瘤研究所PI。中国抗癌协会肿瘤标志专委会伴随诊断与治疗专家委员会组长，中国抗癌协会家族遗传性肿瘤专委会常委，中国医药生物技术协会医药生物技术临床应用专业委员会常委，天津市抗癌协会靶向治疗专业委员会常委，天津市医学会妇科肿瘤分会委员。近五年主持和参与国家和省部级课题10余项，在高水平学术期刊发表SCI论文70余篇，连续三年获得天津市科技进步奖。周洲，美国贝勒医学院心血管科学博士，国家高层次人才入选者。现任国家心血管病中心/中国医学科学院阜外医院，实验诊断中心主任，“心血管疾病分子诊断北京市重点实验室”主任。主要学术任职为：中国研究型医院学会血栓与止血分会主任委员，中国医师协会检验医师分会心血管专业委员会主任委员，中华医学会医学遗传学分会青年委员会副主任委员，中国医学装备协会现场快速检测（POCT）装备技术分会副会长，北京精准医学学会副理事长，中国医师协会医学遗传医师分会常委。周洲教授主要研究方向为遗传性心血管疾病的分子机制研究及基因诊断方法开发。作为第一或通讯作者在权威期刊Circulation、Circulation Research等发表论文60余篇，在美国血液学年会等国际学术会议作特邀报告10余次，获得第23届国际血栓与止血会议青年科学家主席奖。主持并承担国家自然基金项目以及省部级10余个基金项目。鲁炳怀 中日友好医院，国家呼吸医学中心，呼吸与危重症医学科临床微生物与感染实验室。主任医师，教授，北京协和医学院博士生导师。中华医学会检验分会微生物学组委员。主持多项国家级与省部级科研项目。在CMI 、EMI、AAC等杂志发表SCI收录文章近40篇。陈宏斌，博士，北京大学人民医院，检验科，副研究员，硕士研究生导师，2017-2018年University College London访问学者研修生物信息学研究方向：1）细菌耐药机制研究；2）细菌比较基因组学研究主持基金：主持国家自然科学基金3项、国家重点研发计划课题1项、国家科技重大专项子课题1项、北京市自然科学基金1项、北京市科技计划子课题1项 发表文章：以第一作者在Genome Medicine、 Clinical Infectious Diseases等发表SCI文章23篇，总IF132分，单篇最高影响因子15.266分， 中文核心期刊文章7篇；发明专利1项；人民卫生出版社《临床微生物学检验》编委，《MCM》（美国临床微生物手册）11&12版 译者学术兼职：全国细菌耐药监测学术委员会青年委员会副主任委员，中国医疗保健国际交流促进会临床微生物与感染分会常务委员，中华医学会微生物学与免疫学分会青年委员会委员，北京医学会检验医学分会青年委员会委员，北京微生物学会理事，北京药理学会抗感染药理专业委员会委员。沈依帆，女，病理学与病理生理学硕士，建立及负责本院高通量测序平台，负责肿瘤及遗传性疾病的报告解读及临床沟通，重庆市抗癌协会胃癌专业委员会胃肠间质瘤诊治协助组成员，重庆市科技青年联合会成员，中国医药教育协会医学基因组学与生物信息学专业委员会委员，发表SCI及CSCD核心论文数篇。中国科学院上海生命科学研究院分子遗传学博士。从业十余年，基于一代测序，二代测序，基因芯片，实时荧光定量PCR，数字PCR分子检测平台等为用户提供支持和丰富的应用方案。报名链接：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/geneseq2023/

p 　　临床检验由临床实验室将患者的血液、体液、分泌物、排泄物等标本进行定性或定量分析，为临床医学提供的一系列实验室检测工作和项目的结果，用于疾病的诊断。近几十年来，有关基础科学飞速发展，新的分析检测的方法和仪器不断涌现，大大推动了临床检验的发展，使临床检验在疾病的预防、诊断和治疗中发挥着越来越大的作用。上海中山医院临床检验在国内始终走在前沿，也是首批采用LC-MS/MS技术的国内医院之一。我们特别请到检验科郭玮老师来谈谈这项技术在临床检测中的应用和意义。 /p p 　　我们此次就临床检测中的LC-MS/MS应用采访复旦大学附属中山医院检验科副主任郭玮。 /p p style=" text-align: center " img title=" guowei.jpg" style=" width: 296px height: 400px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/9b400c47-968c-44cf-8694-0612fb8a056c.jpg" height=" 400" hspace=" 0" border=" 0" vspace=" 0" width=" 296" / /p p style=" text-align: center " strong 复旦大学附属中山医院检验科副主任& nbsp 郭玮 /strong /p p 　　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong 面对检验医学领域新技术、新方法的迅猛发展，作为主流临床实验室的检验科面临哪些机遇和挑战? /strong /span /p p 　　 strong 郭玮： /strong 随着高新技术的日新月异，新的检测方法和新的项目不断涌现，对我们检验科也提出了更高的要求同时也是巨大的发展机遇。包括质谱分析技术、聚合酶链扩增技术、基因测序等新技术平台与检测手段的出现使我们的检测方法发生了翻天地覆的变化，临床检验不再是简单的三大常规，更多高灵敏度和特异性的检测方法在临床上得以推广运用，甚至使我们能够在分子层面对疾病的本质进行认知，也催生了大量对疾病的分层诊断、预后评估及疗效判断更有价值的新项目。应对此类发展趋势，我们科室以国家重点临床检验专科为契机，相继引进了CellSearch循环肿瘤细胞检测系统、高效液相色谱串联质谱分析仪、基因测序仪、荧光原位杂交仪、高效毛细管电泳仪等先进检测系统，使我们检验科的检测结果与报告在临床诊疗工作中扮演了愈发重要的角色，能够为临床医生提供更全面，更有帮助的临床信息。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 中山医院为什么会考虑引进LC-MS/MS检测平台?该方法在临床上的推广应用到底有什么意义? /span /strong /p p 　　 strong 郭玮： /strong LC-MS/MS方法作为一种新兴的检测平台，已广泛应用于生物医学研究领域。随着技术的不断革新，LC-MS/MS逐渐转向临床实验室检测，为临床内分泌相关疾病诊疗监测提供更具可靠的检测结果。 /p p 　　相比目前市场上广泛使用的商品化免疫学方法，这一方法具有多种目标分析物共检测、抗干扰能力强(嗜异性抗体、自身抗体、交叉反应)、高特异性和灵敏度等优点。参考国外的临床应用，随着质谱技术的发展和管理的完善，LC-MS/MS将会成为未来检测小分子激素的趋势。 /p p 　　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong LC-MS技术相比之前传统检测方法有什么不同或改变?能否举例说明? /strong /span /p p 　　 strong 郭玮： /strong 从技术上讲，LC-MS相比于传统免疫方法，更加准确可靠，特异性和灵敏度更高。质谱检测技术的检测灵敏度能够达到pg/mL的水平，传统方法受制于标准曲线检测限的原因远达不到该水平。同时质谱法是通过被检测物的荷质比进行精确定量的，与传统的免疫学检测方法相比，特异性更好，准确性更高。例如在进行一些激素水平检测时，由于该类物质在人体内浓度都相对较低，且结构相似的物质较多，传统免疫方法和HPLC方法的敏感性和特异性均无法达到检测要求。而相关激素检测在肾上腺肿瘤的鉴别诊断、前列腺癌患者的激素抑制治疗的效果评价、甲状腺肿瘤的根治治疗中的预后判断方面均具有重要价值。比如说临床上诊断嗜铬细胞瘤，传统方法检测的诊断指标包括血和尿儿茶酚胺(CA)、尿香草扁桃酸等，但均缺乏足够的敏感性和特异性，受多种物质及疾病状态的干扰。而近年来研究发现CA在嗜铬细胞内的儿茶酚-O-甲基转移酶的作用下生成变肾上腺素类物质(MNs)，血浆MNs的半衰期较CA长，因此血浆游离MNs的诊断性能更加稳定且直接反应肿瘤细胞状态。血浆游离变肾上腺素类物质对嗜铬细胞瘤因其较高的特异性和敏感性，已成为嗜铬细胞瘤诊治导则中的推荐标志物。 /p p 　　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong 目前中山医院检验科使用LC-MS/MS方法主要有哪些方面的检测?他们分别具有怎样的临床应用价值? /strong /span /p p 　 strong 　郭玮： /strong 目前，我们主要使用LC-MS/MS进行激素类物质的检测，包括血浆间甲肾上腺素类物质、甲氧酪胺、尿儿茶酚胺、17羟α孕酮、25羟基维生素D及治疗药物浓度等的相关检测。我们开展的间甲肾上腺素类激素(MNs)包括间甲肾上腺素(MN)和去甲变肾上腺素(NMN)，已有临床研究表明多种内分泌代谢性疾病及精神类疾病都会表现出变肾上腺素类激素异常，如嗜铬细胞瘤、神经母细胞瘤、脑梗死、重症肌无力、进行性肌营养不良、心肌梗死、躁狂性精神病，帕金森病、癫痫等疾病等。北美神经内分泌肿瘤协会2010年就嗜铬细胞瘤，副神经细胞瘤，甲状腺髓样瘤在内的三类肿瘤的诊断和治疗发布导则指出，对于不同检测物质在不同样本中的诊断价值方面，血液中MN和NMN水平在所有组合中具有很好的敏感度和特异性。而维生素D是一种类固醇激素，维生素D家族中最重要的是维生素D2和维生素D3。研究表明，佝偻病、骨质疏松、肿瘤、心血管疾病、糖尿病、高血压等疾病都与维生素D缺乏有关。传统免疫学方法检测不能区分维生素D2和维生素D3，会影响结果准确性。当使用LC-MS/MS检测时，首先使用有机溶剂提取血液中的维生素D，之后使用LC-MS/MS系统对复杂的血样进行色谱分离，根据维生素D2和维生素D3不同的分子量进行特异性质谱检测，从而得到血液中维生素D的含量。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(84, 141, 212) " LC-MS/MS应用于治疗药物检测，不同检测指标通常应用方法存在一定差异，如何保证在不同时间、不同仪器上的重现性?换句话说，如何保证检测质量? /span /strong /p p 　　 strong 郭玮： /strong 我们有着严格的实验室管理流程，作为实验室自建项目(LDT)，我们科室也制定了相应的LDT规范及质量保证体系。我们对LC-MS/MS的每一种新的方法都进行了相应的性能验证，包括回收率、技术验证等。很多方法都有对应的应用方法和标准品、试剂盒，不同时间、不同仪器上的重现性是有保证的。除此之外，我们也得到厂家工程师专业维护和技术支持，以保证良好运行的检测状态。 /p p 　　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong 您如何看待LC-MS/MS技术的今后发展前景，中山检验在这方面有何相应举措? /strong /span /p p 　　郭玮：LC-MS/MS的迅速发展已受到医药、制剂、科研等多个领域的广泛关注。内分泌领域涉及有关LC-MS/MS方法的文献每年增加超过100篇，随着研究数据的积累，相对于免疫学方法和GC-MS，LC-MS/MS优势显露无疑。目前国际上已经先后将许多激素及小分子的质谱检测方法定义为参考测量程序，并作为检测“金标准”应用于临床。我们科室内部近年来也快速建立起了一支基于质谱检测技术平台的高素质人才队伍，注重硬件与软件并进，转化先进的研究和技术成果，为临床提供更加灵敏、准确及可靠的检验信息，提高肾上腺肿瘤、乳腺癌、前列腺癌以及甲状腺肿瘤的诊疗水平。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 中山医院检验科率先在国内检验领域采用质谱等先进检验技术，请问有什么体会? /span /strong /p p 　　 strong 郭玮： /strong 我们一直致力于推进包括质谱技术在内的一些新技术新方法在临床检测工作中的良性发展，将国际上最先进的临床检验技术与中国实际的临床需求相结合，满足临床对于各类内分泌激素、新生儿代谢性疾病、小分子物质等检测诊断的需求，使临床检验更好地支撑临床诊断与治疗，实现疾病的早期发现，早期诊断，以获得更好的治疗效果，节约医疗资源，真正使患者得到更优质的临床诊疗服务。 /p p style=" text-align: center" img style=" width: 225px height: 300px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/2a376f39-b850-4328-945c-b9bfb58384d8.jpg" title=" A1431680066png_small.jpg" height=" 300" hspace=" 0" border=" 0" vspace=" 0" width=" 225" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong LC-MS/MS技术在激素检测中的应用 /strong /span /p p strong span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 目前，中山医院开展的醛固酮检测项目主要针对哪些疾病的临床诊断? /span /strong /p p 　　 strong 郭玮： /strong 醛固酮是由肾上腺皮质合成的一种甾体激素，作为肾素-血管紧张素系统的主要效应分子，它可以调节离子及水在肾脏的重吸收，对人体血容量和钠钾代谢有着重要影响。血浆醛固酮检测是诊断原发性醛固酮增多症(简称原醛症)的主要参考指标，对鉴别肾上腺皮质增生、肿瘤等相关疾病引起的继发性高血压具有重要价值。 /p p 　　研究表明高血压人群中原醛症患病率大于 5%，这类患者接受常规降压药物治疗的效果往往不理想或难以持续，原醛症在难治性高血压人群中的患病率甚至可高达 17~23%，为他们鉴明病因并采取具有针对性的治疗，可以有效改善预后。美国内分泌协会近年在更新原醛症管理指南时，除建议扩大筛查人群外，不断强调血浆醛固酮/肾素比值在诊断中的地位，也指出了串联质谱技术应用对改进醛固酮检测标准化及准确性的重要价值。 /p p 　　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong 在引入 LC-MS 系统进行醛固酮检测之前，中山医院(或业界)主要采用哪种检测方法?在使用之前检验方法的过程中，遇到了哪些困难? /strong /span /p p 　　引入 LC-MS 系统进行检测之前，醛固酮的检测主要采用放射免疫法，这一方法也是以往认为用于甾体激素测定灵敏而有效的理想方法。但由于甾体激素代谢物在结构上具有很高的相似性，放射免疫法难以避免标本中结构类似物的干扰。 /p p 　　美国内分泌协会的新版原醛症管理指南中也指出：「放射免疫法在检测实际浓度低于 200pmol/L 的血浆醛固酮样本时，结果易产生 50%~100% 不等的高估，主要源自其可溶性代谢产物所引起的交叉反应」。在开展放射免疫法醛固酮检测的过程中，我们也确实遇到过临床表现与检测结果不符的个例，其中可能受到交叉反应的影响。 /p p 　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong 　LC-MS 系统在醛固酮检测方面具有哪些传统方法所不具有的优势?LC-MS 系统又是如何解决传统醛固酮检测方法所面临的挑战? /strong /span /p p 　　 strong 郭玮： /strong 中山医院采用的 LC-MS/MS 方法，采用高效液相色谱将待测样本准确分离，再通过串联四极杆质谱进行多反应监测扫描，根据醛固酮特有的离子对对物质含量进行准确的定量，有效提高了检测的灵敏度和特异性，同时准确性显著提升，解决了放射免疫法中无法避免的抗体交叉反应的问题。 /p p 　　并且，应用 LC-MS/MS 技术还可以同时检测多种物质，克服了传统方法一次实验只能检测一种特定物质的局限性。醛固酮的检测前处理经过固相萃取，应用配套的前处理装置，操作简单，重现性与稳定性良好，检测方法的灵敏度和特异性能更好满足临床需求。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 截至今年年底，中山医院开展了多少例醛固酮检测?LC-MS 系统为中山医院开展醛固酮检测带来了哪些受益? /span /strong /p p 　 strong 　郭玮： /strong 截至 2016 年底，中山医院检验科采用 LC-MS/MS 方法进行了数千例次的醛固酮检测，在协助临床诊疗方面取得了不错的反响。随着新指南对放宽原醛症筛查适应征的建议，来自临床科室的送检数量未来还会逐步提高。LC-MS/MS 方法开展至今，其优异的性能表现帮助临床相关科室提升了相关疾病的检测效率与准确性，获得了临床相关科室的广泛认可。 /p p 　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong 　除了醛固酮检测，中山医院是否已经开展了别的激素检测项目? /strong /span /p p 　　 strong 郭 玮： /strong 除了醛固酮检测，中山检验目前还开展了基于 LC-MS/MS 平台的甲氧基肾上腺素类物质、尿儿茶酚胺类物质、维生素 D 检测等项目，年样本检测例次逾千。 /p p 　　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong 最近临床实验室自建项目(Laboratory Developed Tests， LDTs)受到了广泛的关注，您对这种方式有哪些理解和看法?LC-MS/MS 技术在 LDTs 的应用前景如何? /strong /span /p p 　　 strong 郭 玮： /strong 所谓「工欲善其事，必先利其器」，精准医疗的实现离不开新技术手段、新检测项目的发展应用，我们对 LDTs 应持有鼓励态度，注重以临床需求为中心的开发与拓展。但所有医疗决策都需要准确的实验室检测性能作为基础，LDTs 的监管应跟上其发展的步伐。LC-MS/MS 技术无疑是 LDTs 中一个重要的板块，临床应用前景广阔。 /p p 　 strong span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 　一直以来，您对于使用 LC-MS/MS 技术开展临床检验项目非常的重视，这点对于临床实验室建设和医院实力提升有哪些帮助? /span /strong /p p 　　 strong 郭 玮： /strong 中山检验以「不断提升检测质量、不断改善服务态度」作为质量方针，LC-MS/MS 平台的建设与应用也体现了这一点。结合 LC-MS/MS 技术开展的现有检测项目不仅性能优势明显，也正契合临床科室急需。检验科在不断提升与填补空缺的过程中，开拓了一批「人无我有」、「人有我优」的实验室检测项目，也为相关临床科室提升诊疗水平创造了技术先决 临床学科形成了专业特色病种，加强了学科乃至医院的影响力，吸引了更多患者慕名而来，为我们科室未来的开拓与发展也提供了更多的资源积累与经验总结。检验科与临床科室间是能够形成这种良性互动的，在同步提升、共同发展的同时，也令更多患者切实受益。 /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 宋体,SimSun " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " LC-MS/MS技术在治疗药物检测中的应用 /span /strong /span /p p span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong 什么是治疗药物监测? /strong /span /p p 　　 strong 郭玮： /strong 顾名思义，“治疗药物监测”是监测用于治疗某些疾病的药物浓度，具体是指在使用一些容易产生不良反应的治疗药物时，临床实验室需要检测血液或体液中的药物浓度，临床医生根据检测结果调整给药方案，从而使患者获得最佳的治疗效果，避免不良反应。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 治疗药物监测的目的是什么? /span /strong /p p 　　 strong 郭玮： /strong 目前，精准医疗的概念受到广泛关注。利用治疗药物监测，采用量体裁衣式的治疗方案，指导临床合理用药，则是精准医疗的一种有效的实现形式。首先，由于个体间存在差异，不同个体接受同等剂量的药物治疗而疗效却不一定相同。比如成人，无论性别，身高，体重，说明书一般都推荐服用相同的剂量。那么如果一个身高 180 cm，体重 100 公斤的男性和一个身高 160 cm，体重 50 公斤的女性服用相同剂量的药物，获得的治疗效果却并不相同，这是由于药物体内代谢过程中存在差异，这将直接影响药物的治疗效果，或者产生不良反应。其次，某些药物的有效治疗窗口较“窄”，由于治疗效果与药物在体内的有效浓度密切相关，浓度过高或者过低，均有可能会引起不良反应的发生。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 哪些药物推荐进行治疗药物监测? /span /strong /p p 　 strong 　郭玮： /strong 并非所有的药物或者所有的患者均需要进行治疗药物监测，有下列情况者需进行监测：1、易成瘾性的药物，如免疫抑制剂，精神类药物，抗抑郁药物及抗肿瘤药物。2、应用治疗指数低、安全范围小、不良反应强、无明确判断指标的药物，如地高辛。3、应用具有非线性药代动力学特征的药物和药代动力学个体差异大的药物，如阿司匹林、双香豆素、保泰松等。4、多种药物联合用药时。 /p p 　　综合以上几点，就免疫抑制剂而言，是一类需要定期进行监测的药物，主要用于预防器官移植术后的排斥反应，也可用于治疗自身免疫性疾病。临床常用的免疫抑制剂有环孢霉素、他克莫司、西罗莫司、依维莫司等，剂量不足或者血药浓度过低可能会导致移植物的排斥反应 浓度过高常会引起肝、肾、神经系统、生殖系统的毒性反应，这些药物长期服用会损害胰腺，导致高血糖等危害。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 临床治疗药物监测的主要方法有哪些? /span /strong /p p 　　 strong 郭玮： /strong 主要方法包括传统免疫学方法，光谱法和色谱法。色谱法又包括液相色谱紫外检测法和液相色谱串联质谱检测法(LC-MS/MS)。目前，免疫学方法和 LC-MS/MS 方法是主流的检测手段，但从技术上而言，LC-MS/MS 技术相比于免疫学方法，更加准确可靠，特异性和灵敏度也更高。此外，LC-MS/MS 方法能够同时检测多种化合物且不会产生相互干扰。而传统的免疫学方法一次检测只能针对一种药物，且可能存在交叉反应，影响检测结果的准确性。目前，国内外越来越多的实验室已采用 LC-MS/MS 方法替代免疫学方法开展临床治疗药物监测。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 为什么 LC-MS/MS 技术相比免疫检测方法具有以上的这些优势? /span /strong /p p 　　 strong 郭 玮： /strong 这要从两种技术的原理上说起。传统免疫学方法是基于抗原与抗体在体外特异性结合，对样品中的待测物定量的检测。当待测物的分子量很大的时候，如& gt 10kDa，免疫学方法具有极好的特异性。但当待测物分子量& lt 1kDa时，免疫学方法的特异性就会变差，主要原因是交叉反应。由于小分子药物和药物代谢物结构相似，抗体很难区分原型药物和代谢物，会同时与原型和代谢物相结合，造成检测结果偏高。此外，在临床上还有一些联合用药的情况，也就是我们俗称的“鸡尾酒疗法”。免疫学方法一次实验只能检测一种化合物，如果联合用药，一个样本则需要进行多次实验。 /p p 　　相比之下，LC-MS/MS 技术从原理上就突破了这两个限制。在 LC-MS 技术中 LC 主要是分离作用，MS/MS 负责检测部分。样本进样后首先经过液相色谱柱的分离进入到质谱中，在离子源内气化，并发生离子化进入到四级杆质量分析器中，根据被测物的质荷比(m/z)分析，第一个四级杆只允许具有特定质荷比的母离子通过，之后被测物在碰撞室内在碰撞气的作用下发生碎裂，进入到第三个四级杆。第三个四级杆只允许特定质荷比的子离子通过，最后被测物到达检测器进行检测。这一过程具有极高的特异性，能够根据化合物的极性、母离子和子离子的不同进行分析检测。无论待测物分子量大小 LC-MS/MS 方法能够实现特异性检测，解决免疫学方法交叉反应的问题。另外，LC-MS/MS 技术检测速度极快，一个化合物检测通道仅需几个毫秒, 可以同时设置上千个检测通道检测不同化合物，因此一次实验可以同时检测多种药物，没有相互干扰，提高了检测效率。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 国外药物浓度监测发展的新趋势有哪些? /span /strong /p p 　　 strong 郭 玮： /strong 欧美国家采用质谱进行药物浓度监测早于国内大约 10 多年时间。在美国，临床质谱检测技术的快速发展，得益于临床实验室和与质谱公司的大力合作，不仅从技术层面进行创新，而且不断更新升级软硬件设备，完善应用支持服务等。除此以外，美国对于临床质谱管理采用实验室自建方法体系(Labortaory Developed Test，LDT)，美国鼓励技术创新，并遵守管理严谨的风格，不断研发临床所需的药物浓度监测项目，通过对其进行严格的方法学验证，保证该技术能够可控地进入临床诊疗工作中，而这种应用模式极大地促进了美国国内质谱技术的快速发展，得到了患者、医院、第三方实验室、保险公司的广泛认可。这几年，质谱在国内临床检验领域也发展很快，我们正在努力推动实验室自建方法体系相关指南的修订，以促进质谱更好地用于临床。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 中山医院是如何开展治疗药物监测的? /span /strong /p p 　　 strong 郭 玮： /strong 中山医院作为上海地区规模最大的临床检验实验室之一，一直致力于推进质谱技术在临床检测工作中的发展。积极开展 LC-MS/MS 进行免疫抑制剂的监测。中山医院应用 LC-MS/MS 质谱系统开发了人体血液中环孢霉素、他克莫司和西罗莫司的体内药物浓度监测的方法，采用极少的血液样本，通过简单的样本前处理即可在 3 分钟同时实现多种免疫抑制剂的检测。我们正在开发和验证精神类药物，抗抑郁药物和抗肿瘤药物的检测项目，服务于临床，并使更多的患者受益。 /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(255, 0, 0) font-family: 宋体,SimSun " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " LC-MS/MS技术在新生儿筛查与代谢性疾病检测方面的应用 /span /strong /span /p p span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong 作为卫生部部属的综合性医院，目前贵医院采用液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)开展了哪些临床检验项目? /strong /span /p p 　　 strong 郭玮： /strong 目前，我们医院主要使用LC-MS/MS进行激素类物质的检测，包括血浆间甲肾上腺素类物质、尿儿茶酚胺、25羟基维生素D及治疗药物浓度等的相关检测。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 与传统的免疫学方法相比，LC-MS/MS在哪些项目上的应用突显了其价值? /span /strong /p p 　　 strong 郭玮： /strong 人体内某些激素、小分子药物含量十分稀少，甚至仅为pmol/L这样低浓度的数量级，通过LC-MS/MS的检测，能准确地得到结果，并且能避免化学结构类似物的干扰。因此，在儿茶酚胺或者类固醇激素的检测上，LC-MS/MS方法发挥了重要作用。传统的免疫学方法因方法学的限制，无法得到准确的结果。此外，LC-MS/MS技术可以一次进样得到多个结果。例如，遗传代谢性疾病筛查或者治疗药物浓度监测。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 据您的了解，目前LC-MS/MS在国内医疗机构的应用覆盖范围是怎样的?应用前景如何? /span /strong /p p 　　 strong 郭玮： /strong 目前，国内大部分的省级妇幼保健院，甚至市级妇幼保健院都在使用LC-MS/MS对新生儿遗传代谢性疾病进行筛查。北京、上海等一线城市的三甲医院，其检验科、药剂科也已经开始逐渐关注LC-MS/MS在临床中的应用。我相信拥有IVD认证的LC-MS/MS会在临床诊疗领域中发挥越来越重要的作用。 /p p 　　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong 临床应用上使用LC-MS/MS，医院检验科的人员能够短时间内就掌握这项检测技术? /strong /span /p p 　　 strong 郭玮： /strong 我觉得任何一个新技术的出现都会带来一些挑战，医院检验科会对人员进行系统性的培训，操作人员也需要通过专业认真的学习和经验的积累，才能正确掌握LC-MS/MS这项技术。我们使用的是Waters的LC-MS/MS系统，厂家也会派应用专家也会对我们的操作人员进行培训，协助方法开发。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(84, 141, 212) " LC-MS/MS用于遗传代谢性疾病检测，对所得的结果具体怎样进行分析，以及对检测出阳性的指标要如何进行后续的干预呢?此项技术是否真的能很好的应用于临床研究呢? /span /strong /p p 　　 strong 郭玮： /strong 目前，美国和欧洲大部分的国家和地区已采用LC-MS/MS进行新生儿遗传代谢性疾病筛查，并且已经有十余年的历史了，覆盖率达到90%以上。在国内，北京、上海、浙江等地区也早已开展此类检测项目。在进行遗传代谢性疾病筛查时一般会通过专门的应用软件，分析新生儿(或儿童)血液中氨基酸或者酰基肉碱的含量，确定是否有阳性结果。对于阳性样本会再进行一次复检，之后通过电话通知家长或者就诊医生，及时进行后续的确诊检查，并采取有针对性的治疗措施。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(84, 141, 212) " LC-MS/MS对不同检测，其结果要如何确认?临床如何对LC-MS/MS所提供的数据进行疾病分析? /span /strong /p p 　　 strong 郭玮： /strong 目前，LC-MS/MS在临床中主要用于新生儿遗传代谢性疾病、小分子药物、体内较微量类固醇激素等物质的检测。该技术具有灵敏度高，准确度好的特点。LC-MS/MS方法检测得到的数据仍需要临床医生结合患者相应的临床表现，综合进行判断。 /p p 　　 strong 郭玮简介 /strong /p p 　　复旦大学附属中山医院检验科副主任、硕士生导师。主要研究方向：肿瘤分子诊断、肿瘤转移复发机制。在国内外统计源期刊发表论文40余篇，主编、参编专著7部。现任中华医学会检验分会第九届委员会青年委员会委员、上海市医学会检验医学分会第九届委员会委员、中华医学会检验分会临床生化学组成员、《检验医学》等多本杂志编委。主持癌变与侵袭原理教育部重点实验室开放课题基金1项、上海市科委基金2项、上海市卫生局基金3项 参与完成“十二五”国家科技支撑计划子课题1项、卫生部医政司课题1项、国家自然科学基金2项、国家科技重大专项课题1项。获上海市医学科技奖二等奖1项。 /p p 　　 strong 中山医院检验科介绍 /strong /p p 　　复旦大学附属中山医院检验科始建于1940年，经过几代人的共同努力，从单一手工操作的简单化验室发展成为了一个检测设备先进齐全、兼具现代化硬件和软件的医学检验科。特别是近20年来，有了飞速发展与长足进步，2009年成为上海市首家通过ISO15189医学实验室质量与能力认可的实验室，同年成为美国NGSP认证的HBA1c一级参考实验室，2010年获首批国家临床重点检验专科建设项目，相继引进了CellSearch循环肿瘤细胞检测系统、高效液相色谱串联质谱检测平台、基因测序仪、荧光原位杂交仪等先进检测系统及技术平台。近年来先后被欧洲最大的检验集团之一BARC公司以及美国最大的检验集团QUEST公司选择作为全球药物临床试验大中华区中心实验室。目前检验科开展检测项目数超过500项，年工作量超过3500万项次，是上海地区规模最大的临床检验实验室之一。在如此巨大的工作量面前，科室本着“不断提高检测质量、不断改善服务态度”的发展目标，从细节着手，优化检验流程，力求用最短的时间让病人拿到检测报告，TAT时间在行业内首屈一指，实现了门诊患者一天内完成就医的愿望，极大的方便了周边患者，取得了卓越的社会效益，受到多家主流媒体报道。 /p p style=" text-align: center " img title=" A1430981437_small1.jpg" style=" width: 600px height: 149px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/a65b3584-14b6-49c8-af4e-a851ef5caf92.jpg" height=" 149" hspace=" 0" border=" 0" vspace=" 0" width=" 600" / /p

p 　　 span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " 临床检验由临床实验室将患者的血液、体液、分泌物、排泄物等标本进行定性或定量分析，为临床医学提供一系列实验室检测工作和项目的结果，用于疾病的诊断。近几十年来，有关基础科学飞速发展，新的分析检测的方法和仪器不断涌现，大大推动了临床检验的发展，使临床检验在疾病的预防、诊断和治疗中发挥着越来越大的作用。上海中山医院临床检验在国内始终走在前沿，也是首批采用 LC-MS/MS 技术的国内医院之一。 /span /p p span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " 　　此次我们邀请上海中山医院检验科副主任郭玮来和大家谈谈LC-MS/MS技术在激素检测中的应用。 /span /p p style=" text-align: center " img title=" guowei.jpg" style=" width: 296px height: 400px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/0bc78a7c-9d06-4f03-ba4c-cb5fe6dcf88c.jpg" height=" 400" hspace=" 0" border=" 0" vspace=" 0" width=" 296" / /p p style=" text-align: center " strong 上海中山医院检验科副主任& nbsp 郭玮 /strong /p p span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " /span /p p 　　 strong span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 目前，中山医院开展的醛固酮检测项目主要针对哪些疾病的临床诊断? /span /strong /p p 　　 strong 郭玮： /strong 醛固酮是由肾上腺皮质合成的一种甾体激素，作为肾素-血管紧张素系统的主要效应分子，它可以调节离子及水在肾脏的重吸收，对人体血容量和钠钾代谢有着重要影响。血浆醛固酮检测是诊断原发性醛固酮增多症(简称原醛症)的主要参考指标，对鉴别肾上腺皮质增生、肿瘤等相关疾病引起的继发性高血压具有重要价值。 /p p 　　研究表明高血压人群中原醛症患病率大于 5%，这类患者接受常规降压药物治疗的效果往往不理想或难以持续，原醛症在难治性高血压人群中的患病率甚至可高达 17~23%，为他们鉴明病因并采取具有针对性的治疗，可以有效改善预后。美国内分泌协会近年在更新原醛症管理指南时，除建议扩大筛查人群外，不断强调血浆醛固酮/肾素比值在诊断中的地位，也指出了串联质谱技术应用对改进醛固酮检测标准化及准确性的重要价值。 /p p 　　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong 在引入 LC-MS 系统进行醛固酮检测之前，中山医院(或业界)主要采用哪种检测方法?在使用之前检验方法的过程中，遇到了哪些困难? /strong /span /p p 　　引入 LC-MS 系统进行检测之前，醛固酮的检测主要采用放射免疫法，这一方法也是以往认为用于甾体激素测定灵敏而有效的理想方法。但由于甾体激素代谢物在结构上具有很高的相似性，放射免疫法难以避免标本中结构类似物的干扰。 /p p 　　美国内分泌协会的新版原醛症管理指南中也指出：「放射免疫法在检测实际浓度低于 200pmol/L 的血浆醛固酮样本时，结果易产生 50%~100% 不等的高估，主要源自其可溶性代谢产物所引起的交叉反应」。在开展放射免疫法醛固酮检测的过程中，我们也确实遇到过临床表现与检测结果不符的个例，其中可能受到交叉反应的影响。 /p p 　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong 　LC-MS 系统在醛固酮检测方面具有哪些传统方法所不具有的优势?LC-MS 系统又是如何解决传统醛固酮检测方法所面临的挑战? /strong /span /p p 　　 strong 郭玮： /strong 中山医院采用的 LC-MS/MS 方法，采用高效液相色谱将待测样本准确分离，再通过串联四极杆质谱进行多反应监测扫描，根据醛固酮特有的离子对对物质含量进行准确的定量，有效提高了检测的灵敏度和特异性，同时准确性显著提升，解决了放射免疫法中无法避免的抗体交叉反应的问题。 /p p 　　并且，应用 LC-MS/MS 技术还可以同时检测多种物质，克服了传统方法一次实验只能检测一种特定物质的局限性。醛固酮的检测前处理经过固相萃取，应用配套的前处理装置，操作简单，重现性与稳定性良好，检测方法的灵敏度和特异性能更好满足临床需求。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 截至今年年底，中山医院开展了多少例醛固酮检测?LC-MS 系统为中山医院开展醛固酮检测带来了哪些受益? /span /strong /p p 　 strong 　郭玮： /strong 截至 2016 年底，中山医院检验科采用 LC-MS/MS 方法进行了数千例次的醛固酮检测，在协助临床诊疗方面取得了不错的反响。随着新指南对放宽原醛症筛查适应征的建议，来自临床科室的送检数量未来还会逐步提高。LC-MS/MS 方法开展至今，其优异的性能表现帮助临床相关科室提升了相关疾病的检测效率与准确性，获得了临床相关科室的广泛认可。 /p p 　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong 　除了醛固酮检测，中山医院是否已经开展了别的激素检测项目? /strong /span /p p 　　 strong 郭 玮： /strong 除了醛固酮检测，中山检验目前还开展了基于 LC-MS/MS 平台的甲氧基肾上腺素类物质、尿儿茶酚胺类物质、维生素 D 检测等项目，年样本检测例次逾千。 /p p 　　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong 最近临床实验室自建项目(Laboratory Developed Tests， LDTs)受到了广泛的关注，您对这种方式有哪些理解和看法?LC-MS/MS 技术在 LDTs 的应用前景如何? /strong /span /p p 　　 strong 郭 玮： /strong 所谓「工欲善其事，必先利其器」，精准医疗的实现离不开新技术手段、新检测项目的发展应用，我们对 LDTs 应持有鼓励态度，注重以临床需求为中心的开发与拓展。但所有医疗决策都需要准确的实验室检测性能作为基础，LDTs 的监管应跟上其发展的步伐。LC-MS/MS 技术无疑是 LDTs 中一个重要的板块，临床应用前景广阔。 /p p 　 strong span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 　一直以来，您对于使用 LC-MS/MS 技术开展临床检验项目非常的重视，这点对于临床实验室建设和医院实力提升有哪些帮助? /span /strong /p p 　　 strong 郭 玮： /strong 中山检验以「不断提升检测质量、不断改善服务态度」作为质量方针，LC-MS/MS 平台的建设与应用也体现了这一点。结合 LC-MS/MS 技术开展的现有检测项目不仅性能优势明显，也正契合临床科室急需。检验科在不断提升与填补空缺的过程中，开拓了一批「人无我有」、「人有我优」的实验室检测项目，也为相关临床科室提升诊疗水平创造了技术先决 临床学科形成了专业特色病种，加强了学科乃至医院的影响力，吸引了更多患者慕名而来，为我们科室未来的开拓与发展也提供了更多的资源积累与经验总结。检验科与临床科室间是能够形成这种良性互动的，在同步提升、共同发展的同时，也令更多患者切实受益。 /p

检验科是临床医学和基础医学之间的桥梁，包括临床化学、临床微生物学、临床免疫学、血液学、体液学以及输血学等分支学科。检验科室每天承担包括病房、门急诊病人、各类体检以及科研的各种人体和动物标本的检测工作。根据检查内容的不同，各医院检验科内会下设不同的专业检验实验室。 　　本调查将主要展示检验科从业人员的从业状态，以及所用仪器的主要品牌分布。 　　各医院检验科内设二级实验室情况，临检、生化、免疫几乎是各个检验科的标配。 　　检验人员学历构成，本科学历已经占主流。 　　检验人员收入情况，大部分每月收入3001-4000大洋。 　　检验人员工作满意度，满意度不高啊，很符合现实。 　　主要对哪些不满意，还是钱的问题。 　　检验人员首选进修医院排名，协和检验还是很棒的。 　　血液分析仪各品牌在检验科占有率，迈瑞表现不错。 　　生化分析仪各品牌在检验科占有率，贝克曼在生化里还是老大。 　　凝血分析仪各品牌在检验科占有率，sysmex一枝独秀。 　　检测乙型肝炎病毒ELISA试剂盒各品牌在检验科占有率，科华遥遥领先。 　　尿液分析仪(含尿沉渣)各品牌在检验科占有率，没想到是优利特。 　　化学发光分析仪各品牌在检验科占有率，罗氏表现不菲。

7月3日，中央纪委监委官网发布题为《以案明纪释法丨接受医疗设备“捐赠”后定向采购相关服务如何定性》的文章。文章把附加定向采购条件的“捐赠”认定为属于谋取交易机会与竞争优势的商业贿赂行为；文章指出接受带有定向采购条件的设备“捐赠”，其实质系为“捐赠”方谋取商业利益并且收受财物；文章认为科主任凭借其对本科室器械使用、评价和推荐建议的权力来影响业务采购，属于利用职务上的便利。【内容提要】　　实践中，存在医疗机构接受社会捐赠的现象。其中，也有少数不法企业打着捐赠的旗号进行商业贿赂，要求医疗机构定向采购医用耗材或服务等。认定合法捐赠还是商业贿赂，重点从捐赠时是否附加不当条件、捐赠后是否请托谋取商业利益、捐赠手续是否完备等方面进行判断。对国家工作人员为请托人谋取利益过程中涉及通过其他国家工作人员实施的情形，应结合国家工作人员任职单位的性质、职能以及所任职务、所起作用等，准确判断该国家工作人员是利用职务之便还是利用职权或者地位形成的便利条件为请托人谋取利益，以精准认定直接受贿或斡旋受贿行为。　　【基本案情】　　王某，A公立医院检验科科长、主任医师。2021年，为扩大检验科的业务范围，王某拟通过招投标方式采购两台全自动免疫荧光分析仪。B公司销售代表张某听到消息后，为推广其代理的仪器和耗材，与王某口头约定，B公司以捐赠的名义向检验科提供价值60万元的上述仪器，条件是A医院须从该公司购买其“捐赠”仪器所用的耗材。双方未签订捐赠协议，检验科亦未对“受赠”仪器办理财产登记手续。2021年至2023年，按照王某的建议，A医院未按规定进行招投标即向B公司采购价值220万元的耗材。　　2023年7月，两台全自动免疫荧光分析仪免费维保服务到期，需要购买维保服务。张某找到王某，称B公司可以提供专业的上门维保服务，每年6万元，并承诺如一次性签订10年的维保协议，可以给其合同总额20%的好处费。根据A医院的采购流程规定，医疗耗材及服务的采购由业务科室提出需求及采购建议，采购办负责组织实施。后王某以捐赠方提供维保服务更专业、更方便为由，向该医院采购办主任丁某建议由B公司承接维保业务。根据王某推荐，A医院采取邀请招标的方式与B公司签订了10年的维保合同。事后，张某送给王某12万元，王某将该钱款用于个人开销，丁某对此不知情。　　【分歧意见】　　本案中，对于A医院检验科接受B公司设备“捐赠”后定向从B公司采购耗材，以及王某通过丁某为请托人承接维保业务提供帮助并收受财物的行为如何定性，存在两种意见。　　第一种意见认为：A医院检验科为了扩大业务范围，自愿无偿接受B公司的仪器捐赠，虽然该捐赠附带定向采购耗材等条件，但检验科本身也有耗材的使用需求，其行为不涉嫌犯罪。王某向丁某提议让B公司承接其捐赠仪器的维保业务，并收受B公司销售代表张某给予的好处费12万元，属于利用本人职权形成的便利条件，通过采购办主任丁某职务上的行为，为请托人谋取不正当利益，构成斡旋受贿。　　第二种意见认为：A医院检验科作为国有单位的内设机构，违规收受价值60万元的两台仪器，并为“捐赠”方谋取商业利益，其行为构成单位受贿罪。王某作为检验科科长，利用对本科室的器械使用、评价和推荐起关键作用的职务便利，为B公司承接检验科医疗仪器维保业务提供帮助，收受张某给予的好处费12万元，其行为构成直接受贿。　　【意见分析】　　笔者同意第二种意见，具体分析如下。　　一、附加定向采购条件的“捐赠”，属于谋取交易机会和竞争优势的商业贿赂行为　　随着社会经济的发展，社会公众向医疗机构捐赠仪器设备的行为越来越多。其中，大多数企业是出于公益目的，以本企业生产的仪器设备来助力医疗事业的发展。但同时，也有少数企业打着捐赠的旗号进行商业贿赂，谋取交易机会或者竞争优势。笔者认为，区分合法捐赠与商业贿赂，可以重点从以下三个方面进行判断。　　一看捐赠时是否附加不当条件。是否附加不当条件是区分合法捐赠与商业贿赂的本质特征。《卫生计生单位接受公益事业捐赠管理办法（试行）》（以下简称《管理办法》）第六条规定，医疗卫生机构接受的捐赠不得涉及商业营利性活动，不得附有与捐赠事项相关的经济利益、知识产权、科研成果、行业数据及信息等权利和主张。本案中，张某为在A医院的耗材采购中谋取交易机会和竞争优势，名为捐赠医疗仪器，实为给予A医院检验科财物，其所“捐赠”的仪器价值可认定为A医院检验科收受的贿赂数额。　　二看捐赠后是否请托谋取商业利益。实践中，有的企业在捐赠仪器设备时并未提出附加的不当条件，但捐赠之后向受赠单位提出定向购买本企业生产的设备耗材或其他产品的请托。受赠单位往往基于接受捐赠后的人情因素，定向或以优惠条件购买捐赠企业生产的设备耗材或其他产品。对于此类行为是否属于商业贿赂行为，要具体情况具体分析，不能一概而论。如果“捐赠”行为与“采购”行为之间有直接的因果关系，则可认定双方之间达成了行受贿合意，这种行受贿合意是在企业“捐赠”前、“捐赠”时或“捐赠”后达成，不影响对贿赂行为的认定。如果“捐赠”行为与“采购”行为之间没有直接的因果关系，受赠单位基于正常的采购需求，履行了规定的采购审批和公开招投标手续，捐赠企业通过正常的市场竞争行为成为供货方，则不宜把捐赠企业此前的捐赠行为简单认定为商业贿赂行为。　　三看捐赠手续是否完备齐全。根据《公益事业捐赠法》第十二条、第十六条，《管理办法》第十六条、第十七条、第二十八条等规定，公立医疗机构应当与捐赠的企业签署捐赠协议，明确捐赠设备的数量、价值、用途等；医疗机构接受捐赠要履行正规的财务手续，向捐赠的企业出具合法有效的收据，将受赠财产登记造册，如实记入财务账等。相关捐赠手续是否完备是实践中区分合法捐赠和商业贿赂的参考因素，但不是决定性的因素。如果企业向相关单位捐赠相关仪器设备时未附加不当条件，事后受赠单位客观上也未为捐赠企业谋取商业利益，则即使相关捐赠手续不完备，也应视情责令相关单位进行整改或追究相关责任人员的纪律责任，不宜认定为商业贿赂行为。　　二、接受附带定向采购条件的设备“捐赠”，行为本质系为“捐赠”方谋取商业利益并收受财物　　有观点认为，受赠人自愿无偿接受设备“捐赠”后，按照市场价格向“捐赠”方购买配套耗材，属于正常的采购行为，不存在为“捐赠”方谋取商业利益，因为即使不向“捐赠”方购买，也得向第三方购买。笔者不赞成这种观点。企业以定向采购耗材和服务为条件“捐赠”设备给医院科室，谋求交易机会，排除其他潜在竞争对手，本身是一种破坏市场公平竞争的违法行为。本案中，王某本想通过招投标方式采购仪器，张某得知采购信息后以附带定向采购条件的方式向检验科“捐赠”价值60万元的仪器。从表面看，医院节省了60万元采购仪器的费用，但从此医院涉及该仪器的耗材供应被B公司垄断，导致市场同类供应主体失去了公平竞争的机会。同时，因为B公司垄断了耗材供应，其产品质量和价格缺乏充分的市场竞争，从长远来看，必然损害医院的合法利益。接受企业附加定向采购条件的“捐赠”，既破坏了公平竞争的市场环境，也损害“受赠”单位的长远利益，具有社会危害性，应当予以打击。A医院检验科明知B公司提供“捐赠”的附加条件是定向采购其公司生产的耗材，却仍然接受B公司“捐赠”的仪器设备，其行为本质是收受B公司以设备捐赠的名义所送的财物，在耗材采购事项上为B公司谋取利益，其行为符合刑法第三百八十七条关于单位受贿罪的构成要件。　　有观点认为，检验科作为公立医院的内设机构，B公司“捐赠”的设备也不归检验科所有，不符合单位受贿罪的主体要件和客观方面。笔者不赞成该观点，根据最高人民法院《全国法院审理金融犯罪案件工作座谈会纪要》和最高人民检察院法律政策研究室《关于国有单位的内设机构能否构成单位受贿罪主体问题的答复》等司法解释和相关文件，“以单位的分支机构或者内设机构、部门的名义实施犯罪，违法所得亦归分支机构或者内设机构、部门所有的，应认定为单位犯罪”，“国有单位的内设机构利用其行使职权的便利，索取、非法收受他人财物并归该内设机构所有或者支配，为他人谋取利益，情节严重的，依照刑法第三百八十七条的规定以单位受贿罪追究刑事责任”。本案中，A医院检验科作为国有单位的内设机构，符合单位受贿罪的主体要件；其接受B公司搭售医疗耗材的设备“捐赠”，虽然产权没有登记在该科室名下，但归其占有、使用和管理，权属是否登记不影响受贿的认定。　　三、利用对本科室器械使用、评价和推荐建议权影响业务采购系利用职务上的便利　　认定王某向采购办主任丁某建议让B公司承接“捐赠”仪器的维保业务，收受销售代表张某12万元好处费的行为是构成直接受贿还是斡旋受贿，关键是要准确理解和把握“利用职务上的便利”的法律内涵，正确区分“利用职务上的便利”和“利用本人职权或者地位形成的便利条件”。实践中，无论是“利用职务上的便利”，还是“利用本人职权或者地位形成的便利条件为请托人谋取利益”，都存在通过其他国家工作人员实施的情形，应当结合国家工作人员任职单位的性质、职能以及所任职务、所起作用等进行实质判断，不能简单地认为通过其他国家工作人员实现为请托人谋利后收受财物的都是斡旋受贿。　　根据最高人民法院《全国法院审理经济犯罪案件工作座谈会纪要》相关规定，利用职务上的便利既包括利用本人职务上主管、负责、承办某项公共事务的职权，也包括利用职务上有隶属、制约关系的其他国家工作人员的职权。“职务上的便利”，不能简单理解为领导权或决策权。国家工作人员在承办某项公共事务的过程中，具体经办、推荐建议、参与研究、拍板决策、评价验收等全流程各个环节的职务行为，都应当认定为“职务上的便利”。本案中，王某虽然对医院的服务采购没有决定权，其对采购办主任丁某也没有职务上的隶属、制约关系，但王某作为检验科负责人，对本科室的器械使用、评价和推荐起到关键作用，尤其在A医院，没有业务需求部门的推荐建议，整个采购行为都无从发起。其利用职务上的便利，采用向采购办主任丁某提出采购建议的方式，为B公司承接检验科设备维保业务提供帮助，收受B公司销售代表张某给予的12万元好处费，其行为构成直接受贿。

1、项目编号：洛宁公开-2022-112、项目名称：新院区检验科设备采购项目3、采购方式：公开招标4、预算金额：7,800,000.00元最高限价：7800000元序号包号包名称包预算（元）包最高限价（元）1洛宁政采招标(2022)0164号新院区检验科设备采购项目780000078000005、采购需求（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）（1）标段划分：本项目共一个标段（2）交货完工期：新院区具备装机条件后30日历天内供货安装调试完毕；（3）资格审查：本项目实行资格后审（4）质保期：至少2年（5）采购范围：详见招标文件6、合同履行期限：30日历天7、本项目是否接受联合体投标：否8、是否接受进口产品：否

p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong 华中科技大学同济医学院附属同济医院检验科 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong 新型冠状病毒流行地区 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong 临床实验室常见问题解答 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong (第一版) /strong /span /p p 　 strong 　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 1. 分子生物学实验室的生物安全和个人防护要求如何? /span /strong /p p 　　 strong 生物安全二级及以上实验室条件和生物安全三级实验室级别的个人防护 /strong ，如一次性医用防护服、护目镜、双层手套、 strong 医用防护口罩 /strong (如3M公司的1860/9132医用N95口罩，口罩必须做气密性检测)、防护靴套。口罩等防护用品的佩戴一定要正确，否则等同于无防护。三级防护的个人 strong 需保证休整时间 /strong ，连续工作4个小时以上会因缺氧而导致乏力、头晕等不良反应。需正确识别高强度工作状态下的身体不适与病毒感染引起的早期症状的区别，避免产生不必要的心理压力。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 2. 发热门诊的血液、大小便样本的处理和检测如何开展? /strong /span /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 是否需要单独开辟独立的空间和设施? /strong /span /p p 　　中东呼吸综合征冠状病毒(MERS)可在呼吸道样本、血液和粪便样本中检出，同科属的新型冠状病毒(2019-nCoV)潜在具有上述特性。目前的资料表明：经呼吸道飞沫传播是2019-nCoV的主要传播途径，亦可通过接触传播(如手-口途径、粪-口途径)。因此来自2019-nCoV感染病人的 strong 非呼吸道样本也具有潜在的感染性，应尽量避免暴露环节 /strong (如不开盖的血常规检测模式)以及避免产生气溶胶(离心后静置)。不可避免的暴露性操作(如开盖等)应在生物安全柜中进行。由于感染者和非感染者难以区分，应将所有样本视为具有感染性(标准预防)， strong 在条件不允许的情况下可不设立独立的检测空间，但工作人员必须佩戴外科口罩或医用防护口罩等个人防护措施，并保证环境的生物安全。 /strong 对疑似病人样本给予更高的重视，对处理后样本、废弃物及环境执行更严格、频繁的消毒灭菌措施(见下述第6条)。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 3. 样本的转运流程? /span /strong /p p 　　可依据“国卫办医函【2020】53号”文件执行。 /p p 　　 strong 院内运输： /strong 样本由医护人员采集后，放入两层一次性密封袋内密封，置于样本转运箱后，与样本运送人员交接，样本由专人运送入实验室。样本运送过程中，运送人员应佩戴帽子、一次性外科口罩、手套、隔离衣。 /p p 　　 strong 院外运输： /strong 按照《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》(卫生部令第45号)要求执行。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 4. 病毒灭活处理方法? /strong /span /p p 　　文献及指南报道， strong 56℃ 30 min /strong 可灭活冠状病毒，我们的初步试验表明， strong 干浴(烤箱或恒温箱)56℃ 30min或50℃ 60min的灭活方式不影响呼吸道样本中RNA病毒的检测 /strong (见图1)。时间所限，我们对于此次新冠病毒的评估尚未完成，将在再版中更新这一内容。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/2652f145-8044-405e-a61c-21815d05fe5b.jpg" title=" 微信图片_20200131120406.jpg" alt=" 微信图片_20200131120406.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 图1 不同灭活方式对PCR检测结果的影响 /span /p p 　　根据上述结果，并综合其它资料，为了减少感染样本对人和环境的潜在危害，我们初步推荐：呼吸道样本(微生物等培养目的除外) strong 先56℃干浴 60 min，静置10 min至室温(避免气溶胶)， /strong 然后进行处理。 /p p 　　但必须强调的是，病毒灭活效果与其所在基质成分有关，因实验条件所限，我们无法评估该方法灭活病毒的真实效果。此外，我们选择干浴后静置10 min是基于我们现有的样本量及实验条件。理论上，干浴后静置的时间越长，产生气溶胶的风险越小。基于此，干浴处理后的样本仍视为具有感染性，其后续处理应视同未灭活的样本。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 5. 废弃物如何处理? /strong /span /p p 　　对检测完成后的疑似病人样本采用 strong 双层塑料袋密封 /strong 对实验过程中产生的废液和枪头等置于 strong 含0.5%～1%有效氯的含氯消毒液 /strong 的废液缸。上述物品经压力蒸汽灭菌处理。详见《新型冠状病毒实验室生物安全指南》(第三版)。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 6. 检验科如何合理设置呼吸道样本检测项目组合? /strong /span /p p 　　依据方便(临床采样和检验科检测)和安全原则对项目组合进行安排。 strong 2019-nCoV核酸检测项目宜单独申请，单独采样，方便检测 /strong 。其它呼吸道病毒核酸检测项目(流感、腺病毒、呼吸道合胞病毒等)则可单独和/或组合申请。所有呼吸道样本均应视为潜在的感染源，并做相应处理和防护。更重要的是建立一套完善的有关2019-nCoV检测的管理机制，涵盖项目申请、检测时限、报告时间、报告方式、对内对外联系，以及分析前、中、后各种环节。 /p p 　 strong 　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 7. 生物安全柜的选择和使用注意事项? /span /strong /p p 　　对潜在含有2019-nCoV的呼吸道样本的操作应在 strong 生物安全柜 /strong (biosafety cabinet)中进行，工作状态下遵守操作规程可保证工作人员不受侵害。生物安全柜检定合格方能使用(包括外观和功能、洁净度等级、垂直气流平均风速、工作窗口进风平均风速、照度、噪音、气流状态)。 /p p 　　 strong 操作注意事项： /strong /p p 　　⑴风机运行至少5min后方可开始操作 /p p 　　⑵柜内尽量少放物品，以免影响气流循环 /p p 　　⑶避免干扰气流，不良行为包括手臂频繁出入，操作者身后人员频繁走动，阻挡空气格栅 /p p 　　⑷在中后部操作，并不影响透过玻璃挡板观察 /p p 　　⑸柜内不可进行文字工作 /p p 　　⑹风机运行至少5 min后方可关机 /p p 　　⑺工作完成后、每天下班前，使用适当消毒剂擦拭表面。 /p p 　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 　8. 在防护用品不能完全达到要求的时候，怎样最大程度地自我保护及进行实验室安全防护? /strong /span /p p 　　无论防护条件是否满足要求， strong 标准预防、不定期通风 /strong 和 strong 手卫生 /strong 是最重要的防护措施。 /p p 　　此外，必须牢记三个防控要素。 /p p 　　 strong ⑴人员 /strong ：必须有安全意识，不能麻痹大意，以往及当下的经验教训表明安全意识越强，感染的几率越小。 /p p 　　 strong 具体措施： /strong /p p 　　①无论是否处于工作状态，无论是否在病房或是其它环境，佩戴口罩，不到万不得已的情况，比如吃饭、喝水，都不要摘下，如果需要摘下口罩，强烈建议先进行手消毒再摘下口罩 /p p 　　②医务人员尽量避免集体就餐，最好是分次就餐，减少小范围群体性暴露 /p p 　　③直接面对病人的窗口工作人员和接触呼吸道样本的相关人员必须严格执行生物安全三级实验室级别的个人防护。 /p p 　　 strong ⑵操作 /strong ：必须视所有样本为潜在感染源，实行标准预防措施。对高危的呼吸道样本(检测核酸或抗原)在送达实验室之前灭活(见上述方法和图1)，可最大程度减少生物危害。处理呼吸道样本必须在生物安全柜中进行，操作过程轻柔避免飞溅。实验过程中产生的污物必须高压灭菌后才能运出实验室。 /p p 　　 strong ⑶环境 /strong ：桌面、仪器、固定设施及地面至少每日采用0.5%～1%含氯消毒液擦拭。含氯消毒液(注意，洗必泰[氯己定]不能有效灭活病毒)、75%的酒精等消毒物品应随手可及，便于随时消毒。PCR实验结束后应紫外照射房间及相关设施以消除核酸污染，同时杀灭病毒。紫外消毒时必须保证门窗紧闭。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 9. 样本类型?采集流程和容器? /span /strong /p p 　　 strong 呼吸道样本 /strong (包括咽拭子、鼻咽拭子、鼻咽抽取物、痰液、呼吸道抽取物、支气管灌洗液、肺泡灌洗液等)均可。为了减少污染流程可相对固定一种样本类型及操作简便的方法，以便更好实施(除特殊情况下需采集特定的样本)。对自动核酸提取方法而言，采用 strong 带病毒保存液的 /strong strong 咽拭子或鼻咽拭子 /strong 可避免开盖添加生理盐水的步骤。采样人员必须严格执行生物安全三级实验室级别的个人防护。样本采集质量严重影响检测结果，需对采样人员进行专业培训，如咽拭子采集应擦拭两侧腭弓和咽、扁桃体的分泌物。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 10. 核酸提取方法、试剂的选择? /strong /span /p p 　　目前RNA提取方法众多，实验室应选择简便、高效的核酸提取方法。我们当前使用的 strong 蛋白酶K消化，磁珠分离的全自动核酸提取方法证明有效 /strong 。由于2019-nCoV感染是突发事件，各种试剂通过快审进入临床最大程度解决了临床急需，但当前存在以下两方面的问题给结果的报告和解释造成了较大的困扰。 /p p 　　⑴不同试剂盒阳性检出率存在较大差别 /p p 　　⑵一部分试剂盒检测ORF1ab和E及N基因，另一部分试剂盒只检测ORF1ab和N基因，部分试剂的单阳性结果占阳性结果的20%以上。 /p p 　　另一个值得关注的问题是试剂的选择还需与实验室的硬件设备相匹配，如有的仪器对PCR扩增管有特别要求(100μL或者200μL)等。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 11. 报告模板? /strong /span /p p 　　基于上述问题，我们建议以 strong 阳性 /strong 、 strong 可疑 /strong 和 strong 阴性 /strong 三种结果进行报告，对单阳性的结果及可疑结果建议采用不同试剂盒进行复核，并进行备注(图2)。部分地区可将阳性和可疑的样本送CDC确证。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/0d00a75c-2bcc-4751-9843-aaca279314ab.jpg" title=" 微信图片_20200131120442.jpg" alt=" 微信图片_20200131120442.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 图2 同济检验科2019-nCoV核酸检测报告模板 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　参考文献： /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　1. 国家卫生健康委办公厅关于医疗机构开展新型冠状病毒核酸检测有关要求的通知.国卫办医函【2020】53号 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　2. 关于印发新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版)的通知. 国卫办医函【2020】77号 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　3. 新型冠状病毒实验室生物安全指南(第三版) /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　4. Real-Time RT-PCR Panel for Detection 2019-Novel Coronavirus. /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-detection-instructions.html /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　5.https://mp.weixin.qq.com/s/uWiOOpfxQH4c77rAFXfNgQ /span /p

项目编号：PTZHX2021162-4项目名称：检验科方舱实验室采购（第五次招标）采购方式：竞争性谈判预算金额：230.0000000 万元（人民币）金额单位：人民币元合同包品目号采购标的数量品目号预算允许进口合同包预算谈判保证金11-1移动方舱PCR实验室（方舱实验室）2个2300000.00否2300000.023000.04.采购项目需要落实的政府采购政策：（1）财政部、工业和信息化部《政府采购促进中小企业发展管理办法》财库〔2020〕46号（适用于本项目）。（2）财政部、司法部联合印发《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库【2014】68号）文件规定（适用于本项目）。（3）财政部、民政部、中国残疾人联合会印发的《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》财库〔2017〕141号文件规定（适用于本项目）。（4）信用记录（适用于本项目），按照下列规定执行：（A）投标人应在（填写招标文件要求的截止时点）前分别通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询并打印相应的信用记录（以下简称：“投标人提供的查询结果”），投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件（或截图）。（B）查询结果的审查：①由资格审查小组通过上述网站查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的，以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的，以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。

项目编号：QXZB-2022-YA0370项目名称：汉源县人民医院检验科全自动核酸提取仪等设备紧急采购项目采购方式：竞争性磋商预算金额：260.0000000 万元（人民币）采购需求：本项目采购名称、数量、简要技术需求或服务要求等，详见文件。合同履行期限：采购合同签订生效后5个工作日内完成供货、安装、调试交采购人使用。本项目( 不接受 )联合体投标。

一、项目基本情况1.项目编号：LJZC2024-G1-00143-YNLB-0181项目名称：丽江市人民医院检验科第一批设备及配套试剂耗材采购项目预算金额（万元）：1007.98最高限价（万元）：1007.98采购需求：采购全自动模块式血液体液分析仪（血球流水线）1套及全自动模块式血液体液分析仪（血球流水线）配套试剂耗材1批、全自动凝血分析仪（血凝流水线）1套及全自动凝血分析仪（血凝流水线）配套试剂耗材1批、全自动酶联免疫工作站1套及全自动酶联免疫工作站配套试剂耗材1批、全自动免疫印迹仪1套及全自动免疫印迹仪配套试剂耗材1批、全自动血沉压积测试仪1套及干式恒温箱（金属浴）1套合同履行期限：标段1:（1）设备：设备送达招标人指定地点并按规范安装调试完毕时间为合同签订生效后7日历天内；（2）配套试剂耗材：按需、分批次供货，一般情况收到招标人订货通知后3天内送达指定地点，如遇紧急情况必须于1天内到货并验收合格。本项目（否）接受联合体投标。2.项目编号：LJZC2024-G1-00142-YNLB-0180项目名称：丽江市人民医院荣华院区检验设备及配套试剂耗材采购项目预算金额（万元）：410.9最高限价（万元）：410.9采购需求：1标段采购全自动急诊生化免疫系统1套、全自动急诊生化免疫系统配套试剂耗材（生化模块配套试剂耗材）1批及全自动急诊生化免疫系统配套试剂耗材（化学发光免疫模块配套试剂耗材）1批；2标段采购采购全自动尿液分析仪1套及全自动尿液分析仪配套试剂耗材1批；3标段采购采购全自动凝血分析仪1套及全自动凝血分析仪配套试剂耗材1批；4标段采购采购五分类血球仪1套及五分类血球仪配套试剂耗材1批合同履行期限：标段1:（1）设备：设备送达招标人指定地点并按规范安装调试完毕时间为合同签订生效后15日历天内；（2）配套试剂耗材：按需、分批次供货，一般情况收到招标人订货通知后3天内送达指定地点，如遇紧急情况必须于1天内到货并验收合格。 标段2:（1）设备：设备送达招标人指定地点并按规范安装调试完毕时间为合同签订生效后15日历天内；（2）配套试剂耗材：按需、分批次供货，一般情况收到招标人订货通知后3天内送达指定地点，如遇紧急情况必须于1天内到货并验收合格。 标段3:（1）设备：设备送达招标人指定地点并按规范安装调试完毕时间为合同签订生效后15日历天内；（2）配套试剂耗材：按需、分批次供货，一般情况收到招标人订货通知后3天内送达指定地点，如遇紧急情况必须于1天内到货并验收合格。 标段4:（1）设备：设备送达招标人指定地点并按规范安装调试完毕时间为合同签订生效后15日历天内；（2）配套试剂耗材：按需、分批次供货，一般情况收到招标人订货通知后3天内送达指定地点，如遇紧急情况必须于1天内到货并验收合格。本项目（否）接受联合体投标。二、获取招标文件时间：2024-06-06 00:00至2024-06-14 12:00，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外）地点：政采云平台线上获取方式：1.凡有意参加投标者，须在政采云平台办理数字证书（CA），并在政采云绑定数字证书（CA）后线上获取采购文件及其它采购资料。CA申领链接：http://yzt.ynsmartcert.cn/cms/yztynlblj.html，CA申领后需登陆政采云平台完成数字证书（CA）绑定才可以使用，数字证书（CA）详见其办理流程。2.按上述要求获取文件的供应商视为合法获取了本项目采购文件，具备本项目的投标资格。售价（元）：0三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：丽江市人民医院地址：丽江市古城区福慧路526号联系方式：0888-51553282.采购代理机构信息名 称：云南蓝本招标咨询有限公司地址：云南省昆明市西山区环城南路668号东南亚商场写字楼A座17楼2、3号联系方式：0888-88801963.项目联系方式项目联系人：王志?、王易文、李宏英电　话：0888-8880196

身影也许柔弱，但她们刚柔并济；挑战也许更多，但她们执著坚守；既是“排头兵”又是“后勤兵”，在职业发展的道路上，她们有泪更有笑。值第111个“国际妇女节”到来，仪器信息网将目光聚焦在女性检验医学工作群体，倾听她们的心声。本次我们请到首都医科大学附属北京同仁医院检验科刘向祎主任，分享她作为一名优秀的女性检验医学工作者的成功经验，以及对于女性后浪的寄语。刘向祎 首都医科大学附属北京同仁医院检验科主任仪器信息网：请分享您作为女性检验医学工作者的成功经验？刘向祎主任：作为一名检验医学工作者，我热爱临床检验这份工作。在检验医学领域工作多年，我有几点经验想跟大家分享：首先良好的学习习惯是基础。我的一个良好的习惯是对任何新鲜的事物保持学习的态度，能够刨根问底，知其然并知其所以然。另一个良好习惯是对时间的精准把控，我会规划好每一天、每周的工作计划，并认真做好总结。今日事，今日毕，绝对不要拖拉。从小学到大学，我一直保持“学习第一”的态度，并不断自我监督，我认为这是一个非常好的状态。除此之外，我认为大家应该秉持开放包容的态度，即使在某一领域已经做出出色成绩，经常与业内从业人员交流，才能不断发现创新，真正实现学以致用。当然要想获得持续成功，健康的身体状态也非常重要。我从小生活在部队大院，在父亲的严要求下，坚持早起，按时锻炼，所以身体素质特别好，遇到大的挑战也能扛下来。 仪器信息网：2021年“三八妇女节”，您想给女性后浪提什么建议? 刘向祎主任：天外有天，山外有山。实际上，我们周围有非常多优秀的人，所以我的一个秘笈就是多跟高人交流、学习。最后，人的一生总会碰到很多困难，我认为保持积极、乐观的心态非常重要。希望每个女人都能够活的精致，保持自信、自律！找到自己的社会定位，为社会创造价值。

近年来，各大质谱制造商都在积极拓展质谱在临床领域的应用。截至目前，布鲁克、AB SCIEX，以及岛津（与生物梅里埃合作）的几款质谱系统已被多国监管机构批准可应用于临床诊断。那质谱在中国临床诊断应用情况又如何? 　　近日，仪器信息网(http://www.instrument.com.cn/)采访了北京同仁医院检验科主任鲁辛辛，了解北京同仁医院利用质谱为手段开展临床诊断的情况，以及质谱在中国临床的应用情况。 北京同仁医院检验科主任鲁辛辛 　　&ldquo 阴差阳错&rdquo 购入微生物鉴定质谱 　　作为国内知名的三甲医院，北京同仁医院利用质谱技术用于临床诊断也只有近三年时间。提及最初&ldquo 入手&rdquo 质谱设备，鲁辛辛表示，&ldquo 颇费了一番周折，可谓阴差阳错。&rdquo 　　早在2007年，北京同仁医院检验科就开始关注质谱设备，当时主要为解决病毒鉴定的问题。鲁辛辛介绍说，&ldquo 病毒检测主要依靠PCR方法，全手工操作，耗时比较长，阳性率低。但是经过一番考察，发现核酸质谱技术用于病毒鉴定并不成熟，而且成本极高，于是我们放弃了购入质谱鉴定病毒的计划。&rdquo 　　不过，也就是在考察过程中，微生物专业出身的鲁辛辛无意中发现了质谱在临床诊断的一个新应用&mdash &mdash 微生物鉴定，这让她很好奇，于是开始进一步搜寻与跟踪。搜寻后，发现2007年，关于质谱用于微生物鉴定的文章很少，也就1-2篇 到了2009年，欧美杂志上一下子就刊登了十几篇相关文章，鲁辛辛认为这肯定是趋势，于是开始考察相关供应商。 　　2010年，资金到位后，北京同仁医院检验科购入了首台质谱设备&mdash &mdash MALDI-TOF/TOF质谱仪(基质辅助激光解析电离串联飞行时间质谱仪)，并于2011年1月1日正式开展利用质谱鉴定微生物的检验项目，开启了北京同仁医院质谱用于临床检验的时代。 　　鲁辛辛表示，&ldquo 采用质谱技术后，微生物鉴定的时间明显缩短，快了24小时，同时采用质谱技术，鉴定的微生物范围也更广。特别是对难鉴定、少见的病原微生物，质谱技术就更具优势。唯一的不足就是前期投入大。&rdquo 　　鲁辛辛还自豪地告诉笔者，&ldquo MALDI-TOF/TOF质谱仪购入不到一个月，我们就进行了二次开发，改进后不用再购买厂家配套的试剂，我们日常测试的试剂成本降到了原来的十分之一。在半年后，我们又进行了再次开发，解决了部分临床原始标本的直接鉴定问题。&rdquo 　　尝到了质谱给临床检验带来的&ldquo 甜头&rdquo ，鲁辛辛所在的北京同仁医院随后又购入了一台专门用于临床微生物鉴定的质谱MALDI-TOF-MS，以及一台三重四极杆液质联用仪。 　　质谱应用于临床诊断在中国刚起步 　　不过，鲁辛辛坦言，&ldquo 质谱应用于临床检验在中国还处于刚起步阶段。目前，中国医院中也仅有少数大城市的三甲医院开展了利用质谱为手段的检测项目。质谱在临床检验的应用广度和深度远远落后于欧美等发达国家。&rdquo 　　2011年8月，作为访问学者，鲁辛辛在瑞士阿劳一家中心医院检验实验室工作了3个月。在那里，鲁辛辛第一次深刻体会到质谱在临床检测中的强大&ldquo 力量&rdquo 。 　　鲁辛辛告诉笔者，&ldquo 那家中心医院不到800张床位，规模远小于我们的三甲医院。但是这家中心医院的检验实验室设置了多个专业检测平台，配备了多台质谱设备，包括气质联用仪、三重四极杆液质联用仪、四极杆串联线性离子阱液质联用仪(QTRAP )及MALDI-TOF-MS等，可以开展肿瘤、遗传性疾病、血液病等多种相关检测项目，应用得相当广泛。&rdquo 　　而在中国，医院利用质谱手段开展的检测项目还十分有限。作为国内利用质谱检测走得较快的医院之一，北京同仁医院目前除了微生物项目几乎全部利用质谱技术来检测外，也仅利用质谱开展了维生素D检测、醛固酮检测，以及与肿瘤相关的少数检测项目。 　　鲁辛辛说，&ldquo 目前，我们主要将普通化学方法很难检测的一些项目或在生化分析仪上检测限受到方法学限制的项目逐渐转移到质谱上。未来，我们借助质谱平台可开发的检测项目还很多，质谱将在临床诊断领域大显身手。&rdquo 　　那究竟是什么减缓了质谱在中国临床市场的推广速度?在鲁辛辛与质谱供应商接触的过程中，她感觉到质谱供应商在中国比较关注科研市场，对于临床应用的关注度不够，同时兼具临床知识和质谱技术知识的技术和销售人员不足，这也使得质谱供应商不能积极主动地在医院进行推广。鲁辛辛无奈地表示，当初也是是自己主动寻找到相关供应商来咨询和购买产品。 　　质谱等新技术让医院检验科角色转变 　　随着技术进步，检验技术的变化也是日新月异，质谱等大批新技术进入临床检验改变了鲁辛辛及医院检验科在医院中的角色和地位。 　　鲁辛辛是1978级的医疗系本科生，毕业后本该从事医生工作，可是服从组织安排进入了检验科工作，从此开始了长达30年的临床检验职业生涯。鲁辛辛说，&ldquo 上世纪80年代，医院检验科的检测设备很少，方法比较粗糙，主要靠一些手工操作，能给临床诊断带来的信息也比较有限。加之检验科成天与样本接触，没人愿意来检验科工作。&rdquo 　　到了上世纪90年代，随着技术的进步，检验科开始配备各种自动化设备，能给临床诊断提供的信息就丰富了很多。&ldquo 可是在医院,检验科依然地位不高，大家认为检验科不就按一个仪器按钮嘛，谁都可以干，没有技术含量。&rdquo 鲁辛辛说道。 　　然而到了今天，随着质谱、测序、芯片等新技术引入临床检验，检验科的角色和地位发生了转变。在鲁辛辛看来，如今，检验技术的更新比以前任何时候都快，并且检验给出的信息量也越来越大，临床医生赶不上检验技术的更新与发展，这就需要检验科医生能够分析数据，给出诊断依据。检验科不仅仅是出具数据的科室，它还要参与到临床中，结合病人临床情况及检验结果，给临床医生更专业的意见。由此，检验科医生的价值也得以更好地体现。 　　当然，检验科医生自身的提高也需跟上步伐。虽然鲁辛辛已经做了30年检验工作，但学习的脚步从未停止。鲁辛辛不仅日常密切跟踪新技术、新应用，还攻读了生命科学专业的硕士、博士学位。 　　最后，谈及质谱新技术在临床检验中应用的前景，鲁辛辛说，&ldquo 现在很多人在畅想一个全质谱的临床检验实验室，将液质、气质、MALDI-TOF-MS，以及MALDI成像质谱等平台整合在一起，实现全自动化检测，可以涵盖常规生化检测、病理检测等所有检测项目。&rdquo 当然，那是长远愿景，目前对于北京同仁医院而言，鲁辛辛希望能够尽快建立基于质谱等技术的各种专业检测平台。 　　采访编辑：杨娟

p 　　 span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " 临床检验由临床实验室将患者的血液、体液、分泌物、排泄物等标本进行定性或定量分析，为临床医学提供一系列实验室检测工作和项目的结果，用于疾病的诊断。近几十年来，有关基础科学飞速发展，新的分析检测的方法和仪器不断涌现，大大推动了临床检验的发展，使临床检验在疾病的预防、诊断和治疗中发挥着越来越大的作用。上海中山医院临床检验在国内始终走在前沿，也是首批采用 LC-MS/MS 技术的国内医院之一。 /span /p p span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " 　　此次我们邀请上海中山医院检验科副主任郭玮来和大家谈谈LC-MS/MS技术在新生儿筛查与代谢性疾病检测方面的应用。 /span /p p style=" text-align: center " img title=" guowei.jpg" style=" width: 296px height: 400px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/c6f058fe-e7ba-4217-9172-460540380144.jpg" height=" 400" hspace=" 0" border=" 0" vspace=" 0" width=" 296" / /p p style=" text-align: center " strong 上海中山医院检验科副主任& nbsp 郭玮 span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " /span /strong /p p 　　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong 作为卫生部部属的综合性医院，目前贵医院采用液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)开展了哪些临床检验项目? /strong /span /p p 　　 strong 郭玮： /strong 目前，我们医院主要使用LC-MS/MS进行激素类物质的检测，包括血浆间甲肾上腺素类物质、尿儿茶酚胺、25羟基维生素D及治疗药物浓度等的相关检测。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 与传统的免疫学方法相比，LC-MS/MS在哪些项目上的应用突显了其价值? /span /strong /p p 　　 strong 郭玮： /strong 人体内某些激素、小分子药物含量十分稀少，甚至仅为pmol/L这样低浓度的数量级，通过LC-MS/MS的检测，能准确地得到结果，并且能避免化学结构类似物的干扰。因此，在儿茶酚胺或者类固醇激素的检测上，LC-MS/MS方法发挥了重要作用。传统的免疫学方法因方法学的限制，无法得到准确的结果。此外，LC-MS/MS技术可以一次进样得到多个结果。例如，遗传代谢性疾病筛查或者治疗药物浓度监测。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 据您的了解，目前LC-MS/MS在国内医疗机构的应用覆盖范围是怎样的?应用前景如何? /span /strong /p p 　　 strong 郭玮： /strong 目前，国内大部分的省级妇幼保健院，甚至市级妇幼保健院都在使用LC-MS/MS对新生儿遗传代谢性疾病进行筛查。北京、上海等一线城市的三甲医院，其检验科、药剂科也已经开始逐渐关注LC-MS/MS在临床中的应用。我相信拥有IVD认证的LC-MS/MS会在临床诊疗领域中发挥越来越重要的作用。 /p p 　　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong 临床应用上使用LC-MS/MS，医院检验科的人员能够短时间内就掌握这项检测技术? /strong /span /p p 　　 strong 郭玮： /strong 我觉得任何一个新技术的出现都会带来一些挑战，医院检验科会对人员进行系统性的培训，操作人员也需要通过专业认真的学习和经验的积累，才能正确掌握LC-MS/MS这项技术。我们使用的是Waters的LC-MS/MS系统，厂家也会派应用专家也会对我们的操作人员进行培训，协助方法开发。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(84, 141, 212) " LC-MS/MS用于遗传代谢性疾病检测，对所得的结果具体怎样进行分析，以及对检测出阳性的指标要如何进行后续的干预呢?此项技术是否真的能很好的应用于临床研究呢? /span /strong /p p 　　 strong 郭玮： /strong 目前，美国和欧洲大部分的国家和地区已采用LC-MS/MS进行新生儿遗传代谢性疾病筛查，并且已经有十余年的历史了，覆盖率达到90%以上。在国内，北京、上海、浙江等地区也早已开展此类检测项目。在进行遗传代谢性疾病筛查时一般会通过专门的应用软件，分析新生儿(或儿童)血液中氨基酸或者酰基肉碱的含量，确定是否有阳性结果。对于阳性样本会再进行一次复检，之后通过电话通知家长或者就诊医生，及时进行后续的确诊检查，并采取有针对性的治疗措施。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(84, 141, 212) " LC-MS/MS对不同检测，其结果要如何确认?临床如何对LC-MS/MS所提供的数据进行疾病分析? /span /strong /p p 　　 strong 郭玮： /strong 目前，LC-MS/MS在临床中主要用于新生儿遗传代谢性疾病、小分子药物、体内较微量类固醇激素等物质的检测。该技术具有灵敏度高，准确度好的特点。LC-MS/MS方法检测得到的数据仍需要临床医生结合患者相应的临床表现，综合进行判断。 /p