医学实验室

医学独立实验室不仅能帮助医院节约成本，还可以留住病人，提高诊疗效率。更为重要的是，它还能提供确切的转诊凭证，顺应了国家政策、行业发展方向。不过，目前我国的独立医学实验室行业尚处在起步阶段，预计未来国内的市场容量将超过100亿元。 　　家住江苏省昆山市的王先生因患肝病，经常要去市内的一家肝病专科医院做各种医学检验。近来，他发现只须在自家附近的二级医院进行抽血化验，第二天打个电话到一家叫&ldquo 昆山迪安医学检验所&rdquo 的医学独立实验室，就可知道检验结果，省去了路途奔波。 　　昆山迪安医学检验所是今年7月中旬由浙江迪安诊断技术股份有限公司投资设立的。&ldquo 迪安诊断在全国拥有超过十家独立医学实验室，从长期战略上看，迪安诊断仍会保持每年2~3家的扩张速度，稳步推进全国战略布局。&rdquo 迪安诊断服务事业部总经理陈学冬介绍说。 　　采访中，记者了解到，目前国内像迪安诊断这样提供医学检验服务的连锁综合实验室还有三家，分别是金域、艾迪康、高新达安，其他为地区非连锁或专业(分子诊断)实验室。而这四家连锁实验室占据市场绝大部分份额。 　　资源共享 　　医学独立实验室是指在卫生行政部门许可下，具有独立法人资格的医疗机构，其产生于医疗服务的专业化分工，将原本属于医院检验科、病理科的诊断业务外包集中检验。 　　&ldquo 即使实力再雄厚的医院，也有不能单独开展的项目，尤其是现代检验医学的发展使得分工越来越细，检验越来越个性化、分子化。医学独立实验室的规模效应十分显著。&rdquo 中华医学会检验分会副主任委员申子瑜解释医学独立实验室的优势时说。 　　目前，基层社区仅进行常规检验，二三级医院也会因标本量有限或者需要大量资源投入，而很少开展效益并不高的诊断项目。 　　&ldquo 医学独立实验室正是与这类医院合作开展业务，承接医院由于经营成本等原因而决定不开展的检验项目。&rdquo 申子瑜说道。 　　不过，医学独立实验室规模再大，也只是对现有医疗资源不足的补充，不会与医院争夺资源。 　　陈学冬说，迪安诊断就将客户锁定在社区医疗、民营医疗和个体医疗机构以及工厂保健、保险公司等大医院的院外化验。&ldquo 医学独立实验室的发展，符合检验医学学科发展的特点、顺应医改要求，同时也满足了患者的需求。&rdquo 　　而谈到医学独立实验室的特点时，专业化是申子瑜特别强调的方面。 　　&ldquo 随着规模的壮大、人才的聚集，综合性第三方实验室的专业化分工越来越明显，出现了诸如分子遗传、分子肿瘤、理化分析等新兴检验学科，肾脏病理、皮肤病理等病理亚学科，学科分类逐渐与国际接轨。&rdquo 申子瑜说。 　　当然，优质服务也是医学独立实验室不可或缺的。&ldquo 由于患者对民营机构的信任度比公立机构低，医学实验室普遍存有风险意识，质量是实验室机构的立身之本。&rdquo 陈学冬表示。 　　那么，面对庞大的客户群，医学独立实验室该如何服务好呢?面对记者的提问，陈学冬表示，通常医学独立实验室会合理分配内部资源，制定长期客户关系维护计划，并在实施计划过程中定期评估效果，持续改善。 　　&ldquo 迪安诊断就是通过低价获得诊断耗材产品，降低服务成本，同时使用诊断产品销售渠道来培育服务的潜在客户，开拓市场，提高客户黏性，提供更多资源获得市场认可。&rdquo 陈学冬说。 　　长线效益 　　建立一个医学独立实验室的前期投入很大，但投资回报却需要很长时间，独立实验室的创建者们似乎并不期望在短期内获得经济回报。 　　据原卫生部统计，目前中国从事第三方医学诊断的市场规模不足20亿元，仅占整个临床检验规模的1.4%，相比成熟国家的35%还有很大差距。并且，中国独立医学实验室可检验的项目仅1000多项，而国外发达国家比如美国高达4000多项。特别在基因分子诊断细分市场方面，医学诊断水平差距明显。 　　&ldquo 受市场发展较晚和医疗制度等影响，中国独立医学实验室行业尚处于发展初期，整体市场规模较小。&rdquo 齐鲁证券分析师陈景乐曾表示。 　　而反观医学独立实验室全行业在2010年至2013年之间的发展脉络，四大医学独立实验室似乎都十分注重市场开拓。截至2013年末，广州金域已经完成对19个城市的布局，艾迪康完成对15个城市的布局，迪安诊断完成对12个城市的布局，高新达安完成对8个城市的布局。 　　&ldquo 迪安已建或在建的实验室数量达到17家，基本实现了全国覆盖、地区渗透的&lsquo 连锁化、标准化、规模化&rsquo 的发展格局。&rdquo 陈学冬说道，&ldquo 独立医学实验室行业是医疗资源集约化的产物，潜在市场容量可以用百亿元计算，跑马圈地之后的长线效益更值得期待。&rdquo 　　法规待完善 　　在抢占市场的同时，如何处理社会效益和经济效益的关系则是多数医学独立实验室需要面对的问题。 　　&ldquo 医疗服务市场竞争激烈，医学独立实验室不能以价格战替代质量战。&rdquo 浙江省人民医院浙江省临床检验中心负责人宋超表示，&ldquo 目前，医学独立实验室还缺乏强制性管理规定和准入要求，一些不具备专业检测能力的实验室也在提供医学检验服务。&rdquo 　　据介绍，我国现有的针对医学独立实验室的政策、法规，仅有原卫生部2009年印发的《医学检验所基本标准(试行)》，可看作是行业准入规范。其中，关于检验人员资质的要求与医院大体一致。 　　由于医学独立实验室有其自身行业的特点，宋超希望，国家相关部门能够出台更具针对性的政策、法规。同时，关于医学独立实验室日常质量监督与管控等方面的政策法规也有待进一步完善。 　　随着临床检验的范围和深度不断扩大，临床检验已经成为临床医学和预防医学中不可缺少的一个重要组成部分。医学独立实验室不单是种新的临床检验模式，还要求检验人员提高整体水平，检验医师要能与医师对话，不仅仅提供数据，而且要提供相应的疾病信息。 　　&ldquo 但现在的独立实验室内的中级职称人员比例明显低于医院检验科。&rdquo 申子瑜提醒道，&ldquo 巩固自身技术中坚力量，吸引年轻技术人员加入，增强检验新技术的接受和管理能力也是独立实验室需要解决的问题。&rdquo 　　独立医学实验室虽然存在诸多需要提升的方面，但陈景乐十分看好独立医学实验室行业前景：不仅能帮助医院节约成本，还可以留住病人，提高诊疗效率 更为重要的是，它还能提供确切的转诊凭证，顺应了国家政策、行业发展方向。&ldquo 医学独立实验室在国内未来市场容量预计超过100亿元，是现在规模的10倍以上。行业发展中遇到的困惑也会逐渐消除。&rdquo 陈景乐说道。 　　链接　　国外医学独立实验室纵览 　　在欧美日等发达国家和地区，独立医学实验室已经是作为重要医疗服务机构之一的成熟产业。其中美国的Quest和LabCorp已占据了美国临床检验份额的24%。加拿大的MDS，是加拿大最大的诊断实验提供者。日本的BML，每天处理10万份标本，检测项目超过4000项。下面以美国为例，可以看出发达国家独立医学实验室目前的发展现状。 　　美国临床检验实验室商业化运营兴起较早。20世纪60年代末，依托于逐渐成熟的检验技术和实验室信息系统，一批独立于医院之外的独立实验室开始出现，如LabCorp的前身National Health Laboratories和Quest的前身MetPath。 　　据估计，目前美国的诊断市场规模约有550亿美元，其中约1/3被独立医学实验室占据。这其中，Quest和LabCorp是最大的两家。纵览Quest及LabCorp的发展历程，分析美国独立实验室企业的成功路径，可以发现，在它们一步步发展壮大的过程中，有以下三个特点，值得关注。 　　1.政策推动，引领行业高速发展 　　为了减轻医疗支出的负担，从20世纪80年代初开始，美国政府和商业医疗保险机构就先后开始修改医疗保险的政策，试图控制医疗支出。他们采取的措施增大了医院控制成本的压力，也促使他们将更多的检验项目外包给运营成本更低的独立实验室。 　　到了20世纪80年代中期，医院占临床检验市场60%左右的份额，私人诊所占20%左右的份额，而独立实验室占20%左右的份额。 　　之后，由于美国实行了更严格的行业监管标准，对私人诊所的监管更趋严格，到20世纪90年代中期，独立实验室已经占据了临床检验市场36%的市场份额。如今，美国市场上，私人诊所的市场份额已下降到5%，而独立实验室的份额则稳定在35%左右。 　　2.连锁经营，快速抢占市场份额 　　从独立医学实验室行业本身的特性来看，订单具有客户分散、数量多、单笔金额小、频率高等特点，同时由于部分待测样本的放置也有时限规定，所以行业具有一定的服务半径。全国化布局可以很好地填补空白，获取更多的客户资源。当前，Quest和LabCorp的业务范围基本上覆盖了美国50个州左右。 　　采用连锁经营的方式，一方面通过公司内部标准化的管理流程及质量控制，创造品牌效应，增加客户黏性 另一方面与小型的单个独立医学实验室相比，连锁企业具有显著的规模效应，对上游的议价能力强，可以带来较高的毛利水平。 　　3.高端检测，提升企业盈利空间 　　在行业发展初期，企业主要是通过高速扩张、快速抢占市场份额、做大规模从而降低成本，实现企业迅速做大做强。而在行业发展后期，简单的外延式增长已不能满足企业发展的要求。在地域扩张日趋萎缩、常规检测领域渐趋饱和的情况下，企业盈利主要由毛利率高的高端项目等驱动。自1994年以来，两家公司并购进程加快，高毛利检测项目并入、产品齐全带来规模化效应，促使公司毛利率不断提升。(陶朵朵整理)

日前，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)完成了对复旦大学附属中山医院检验科的现场评审工作，这标志着上海世博会医学实验室认可专项工作取得了阶段性成果，向前迈出了实质性的一步。 　　截至目前，在CNAS的推动下，在上海市卫生局的大力支持下，上海世博会医学实验室认可专项工作进展顺利。除了复旦大学附属中山医院检验科外，同济大学附属同济医院检验科正在准备接受现场评审。另外，约10家上海医学实验室有意向在2009年底之前提交认可申请。上述医学实验室获得CNAS认可，可以有效提高自身的管理水平和技术，能够更好地为2010年上海世博会提供符合国际要求的医学检验服务，从而为世博会的成功举办作出应有的贡献。

位于成都国际医学城的成都博奥独立医学实验室昨日正式开业，以后成都市民能预测未来疾病的发生几率。而伴随博奥的落户，国际医学城正在打造的基因谷雏形初现。 　　投入运营的实验室先期将为受众提供近300项分子诊断服务，其中包括疾病预测的个体遗传检测芯片，能预测68种常见疾病的患病风险，并根据结果给出干预方案，从而降低疾病发生率。 　　实验室开业当天还与温江区政府签署了博奥生物产业研发基地项目，预计2011年竣工，届时将形成占地面积60亩、建筑面积达两万平方米的医学综合体。 　　除了博奥生物的落户，国际医学城近期还计划引入联合基因、达安基因等全国知名基因机构，加上前期进驻的恒春之源干细胞研究基地，医学城未来整体将形成集医学研发、疾病防治和养生度假于一体的产业集群基地。

9月19日，生化工程国家重点实验室-珀金埃尔默转化医学工程共建实验室开幕典礼在京召开。合作双方的高层领导为共建实验室揭幕，来自业内的百余位专家、学者出席并见证了这一精彩时刻。珀金埃尔默探索与分析解决方案事业部亚太区总裁金南勳 (Nam-Hoon Kim)先生和生化工程国家重点实验室主任马光辉研究员分别致大会欢迎辞。珀金埃尔默探索与分析解决方案事业部亚太区总裁金南勳 (Nam-Hoon Kim)先生致辞金南勳先生表示“转化医学是将基础医学研究和临床治疗链接起来的一种新的思维方式，缩短了基础研究与临床应用之间的距离。我们非常高兴能够同生化工程国家重点实验室合作，建立起这一具有多种现代化设备的共建实验室。我们希望为在座的各位，以及广大的科研人员提供更为良好的用户体验”生化工程国家重点实验室马光辉主任表示：“此次共建实验室初衷在于构建系统化的标准检测流程，实现从细胞筛选到组织分析以及活体检测过程标准化与系统化。为了使相关专业人员享受同种服务以及更好的推广试用这种新型模式，共建实验室的仪器将依托现有生化公众仪器平台的基础上实现全部对外共享，让相关的兄弟单位也可享受到一站式专业的检测分析服务。”该实验室由生化工程国家重点实验室与珀金埃尔默公司共同创建, 实验室拥有Vectra® PolarisTM 全自动病理成像与分析系统，Operetta CLSTM 高内涵分析系统，IVIS Spectrum和microCT小动物活体成像系统，EnVision® 多标记微孔板检测系统等近十台代表业内领先技术的转化医学影像和检测仪器，是国内目前技术领先的转化医学影像和检测开发实验室。该实验室将为全国广大科研、药企、医院等科研工作者提供从分子、细胞、病理切片到小动物水平的全套转化医学技术和实验服务。合作双方除共同投资了一流的科学工具用于相关研究之外，还安排了专职人员用于实验室的日常管理和项目开发，确保实验室有序且高效的运作，并实现基于转化医学研究方向的项目对接。当天与会代表参观实验室“创新是发展的基础。珀金埃尔默作为致力于创建更健康的世界的全球性技术创新领导者，不断探索新的技术热点和产业方向以帮助产业链中的相关利益者找到下一个突破口。”珀金埃尔默中国区生命科学部业务总监严洁敏表示，“转化医学和环境健康一直是探索与分析解决方案事业部重点关注的领域。而中国作为一个全球增长的重要引擎，吸引着越来越多的顶尖人才。同时，珀金埃尔默也在不懈努力帮助广大科研学者和专家突破研究瓶颈，实现科研产业化。 此外，合作双方共同邀请了国内该领域中的顶尖专家组成转化医学工程委员会，委员会成员将在各自专长领域运用多年积累的经验，有效帮助未来在实验室孵育的转化医学方向的项目运行。关于珀金埃尔默PerkinElmer公司作为全球领导者，一直致力于为一个更健康的世界而不断创新。全球拥有约9,000名员工，致力于为客户提供更好的体验，以帮助客户解决关键问题,特别是在诊断,探索与分析解决方案这两大市场。我们在检测、成像、信息学和实验室服务领域的创新能力，结合深厚市场积累和专业知识，帮助客户获得更超前和更准确的研究，以改善人类健康及生态环境。公司2016年收入约为21亿美元，为超过150个国家的客户提供服务，同时该公司也是标准普尔500 指数的成员。更多信息，请访问中国官网www.perkinelmer.com.cn。 关于中国科学院过程工程研究所和生化工程国家重点实验室中国科学院过程工程研究所前身是1958年成立的中国科学院化工冶金研究所，2001年更为现名。五十多年来，研究所从无到有、从小到大，学科方向由“化工冶金”发展为“过程工程”，研究范围逐步扩展到能源化工、生化工程、材料化工、资源/环境工程等领域。研究所现拥有中关村本部、廊坊分部和郑州分所三个园区，以及生化工程国家重点实验室、多相复杂系统国家重点实验室、湿法冶金清洁生产技术国家工程实验室、国家生化工程技术研究中心（北京）四个国家级研发平台。 生化工程国家重点实验室依托中国科学院过程工程研究所，于1992年建成并试运行，1995年通过国家计委组织的验收并正式运行，顺利通过了科技部的四次评估。实验室聚焦于生物技术产业化中的工程科学问题，将化工理论和经验应用于生物产品从实验室走向产业化，实现安全、高效、高品质；实验室同时也将生物技术引入以化工为代表的传统行业，解决资源和环境问题，实现可持续发展。20余年来，实验室始终将国家重大需求放在首位，为我国生物技术和化学工程的发展做出了突出的、不可替代的贡献。 媒体垂询，请联络： 珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司 邮箱：LST.China@PERKINELMER.COM

2013年底，在法国巴黎国际计量局(BIPM)举行的国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)执委会议上，获中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的我国医学参考测量实验室顺利通过JCTLM专家评审，进入JCTLM医学参考测量实验室列表。这是我国第1个，同时也是全球酶学类第5个、代谢物和底物类第9个进入JCTLM列表且可为全球提供医学参考测量(计量)服务的医学参考测量实验室，表明我国的医学参考测量实验室认可制度和获认可实验室达到了国际先进水平。 　　JCTLM由国际计量学会(CIPM)、国际临床化学与实验室医学联合会(IFCC)和国际实验室认可组织(ILAC)联合成立，致力于向全球公布满足其相关技术要求的国际参考物质、参考测量程序和参考测量实验室。根据JCTLM程序要求，通过ILAC互认框架下认可机构的ISO/IEC17025和ISO15195认可是医学参考测量实验室进入其实验室列表的必要条件之一。CNAS于2011年建立了医学参考测量实验室认可制度。 文章转载自：中国合格评定国家认可委员会

四川新闻网成都1月9日讯 近期国内一些医学杂志及健康网站频频提到“独立医学实验室”这个词，这让我们可能会联想到精密的医学仪器、化学味极重的实验间以及戴白口罩拿着试管分析的科学家们。有人更是简单的说它就是专业的医学标本检测中心。据了解成都也引入了此种高端的医学检验中心，并且被成都市政府列为2010---2017健康产业发展规划之一。什么是独立医学实验室呢?它的进入又给我们未来的健康生活带来些什么变化呢? 　　近日记者采访了全国首家实现跨地区连锁经营模式的独立医学实验室----成都艾迪康医学检验中心的营运经理张凌云，据他介绍：独立实验室的“独立”是界定医学独立实验室的关键。在管理体制上独立于医疗机构，能立场公正地提供第三方医学检验的医学检验中心。独立实验室实现检验样品的集中检测，不但可以大大节省费用，更重要的是可以提高检测效率和质量，降低错误发生率，是当前欧美发达国家的发展方向。美国的医学检验服务行业发展成熟，形成了几个大型的医学独立实验室，其中最有名的是QUEST，已经发展成为全球最大的跨国公司。 　　在我国，独立医学检测虽处于新兴的行业，但其“医学检测外包服务”模式正在日渐受到多方领域的高度关注和推崇。对患者来说，可以就近享受到高质量的检验诊断服务 对医疗机构来说，它的出现避免了不必要的检验仪器的投入和人员的配置 使得高成本、高技术、高难度的检验项目开展成为可能。 　　据悉成都市政府在未来健康产业发展规划中提出：在中心城区重点发展以健康为宗旨，构建医学服务支持平台，满足多层次需求的第三方医学检测机构，开展临床医学检测精品特色项目，为老百姓健康提供更多优质、经济的服务。

近日，国际禁化武组织(OPCW)来函确认，军事医学科学院毒物分析实验室获准成为首批OPCW生物医学样品分析指定实验室。这是继2007年获准OPCW环境样品分析指定实验室后，该院获得的又一重要国际指定实验室资质。此次，共有德国、法国、英国等14个国家的17家实验室获准首批指定实验室资格，其中，中国、俄罗斯、美国分别有2家实验室通过考核上榜，充分彰显了我国在国际化武军控履约领域的能力水平和大国地位。　　自叙利亚化武危机以来，确证人体是否受毒剂沾染以及化学毒剂的类型成为国际禁化武组织面临的一个现实问题。此前，OPCW指定实验室只具备环境样品中化学毒剂及相关化合物的筛查确证能力，不具备真实生物医学样品分析的资格和能力。中国科学院院士、该院毒物药物研究所所长张学敏告诉记者，OPCW生物医学样品核查分析技术是指通过检测化学毒剂在生物体内的水解氧化代谢产物、谷胱甘肽加合物以及蛋白质、酶和DNA等大分子加合物，以确证使用化学武器的一种核查技术。2015年底，国际禁化武器组织决定在前期筹备的基础上，在全球范围内正式启动生物医学样品分析指定实验室申报工作。　　据毒物分析实验室主任谢剑炜研究员介绍，2009年至2015年，他们先后5次参加OPCW组织的生物医学效能水平练习，分析报告多次作为范例推介。今年3月，他们参加了OPCW第一次正式生物医学效能水平测试。3月3日，科研人员从海关取回样品，包括3份尿样和3份血样，每份样品均为5毫升。经过全体参试人员15天共同努力，从5份样品中鉴定出9个芥子气暴露相关化合物，最终于3月17日向OPCW中心实验室提交分析报告。5月26日至27日，国际禁化武组织在荷兰海牙召开评估会，毒物分析实验室在本次水平测试中取得A等级的优异成绩(另一家为陆军防化研究院分析化学实验室)，不仅成功报告全部确证化合物，而且作为范例通过考核。　　记者了解到，军事医学科学院毒物分析实验室成立于1951年，目前使用面积约800平方米，配备各种国际先进仪器设备30多台，总价值超过5000多万元，已成为国家反恐怖化学检测鉴定指定机构、国家食品安全风险评估中心分中心组成部分、全军化学毒剂毒物检测研究中心、全军化学武器损伤医学防护重点实验室、抗毒药物与毒理学国家重点实验室组成部分，是博士、硕士学位授权点及药学博士后流动站，在2008年北京奥运会、2010年上海世博会及广州亚运会、党的十八大、9.3阅兵等重大国事安保工作中发挥了重要作用，积极开展国际交流合作与培训，完成国际禁化武组织委托叙利亚化武DAT样品分析等检测任务、国内重大中毒案件和突发化学事件疑难样品检测以及55例日遗化武中毒人员的体内溯源和确证工作。

中国合格评定国家认可委员会的专家正在对浙江省温州医学院附属第一医院实验诊断中心进行评审。　　 　　解放军301医院等医疗机构的19家医学实验室是我国获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的第一批医学实验室。图为授牌仪式。 　　日前，记者从中国合格评定国家认可委员会(CNAS)获悉，CNAS将于近日对复旦大学附属中山医院检验科进行评审，如获通过，该医院的检验科将成为上海市第一家获得国认可的医学实验室。此前，为进一步提高实验室质量、能力和安全水平，圆满完成2010年上海世界博览会医疗保障任务，逐步实现医学实验室检验结果互认，上海市卫生局与CNAS合作已经启动了上海地区医疗卫生机构实验室认可工作。 　　据了解，2006年底至2008年8月，CNAS与北京市卫生局合作，出色完成了2008年北京奥运会定点医院的医学实验室认可工作，共认可了19家医学实验室，为北京奥运会的医疗服务保障提供了符合国际要求的医学检验服务，得到了社会各界的广泛好评，在卫生系统内产生了重要影响。 　 记者就医学实验室的范围界定、认可特点等问题采访了CNAS秘书处秘书长肖建华。 　　医学实验室的质量、能力和安全直接影响社会的稳定与和谐。 　　肖建华介绍说，“医学实验室”在ISO 15189《医学实验室-质量和能力的专用要求》国际标准中的定义为：以为诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室，主要包括医院检验科、保健中心、体检中心等。目前，申请CNAS医学实验室认可的机构主要是医院检验科以及独立医学实验室，其他的相关机构仍在准备过程中。 　　医学实验室认可是实验室认可发展的必然结果，或者更确切地说是社会发展到一定阶段的结果。 　　虽然，医学检验不是以贸易为目的，但全球化的趋势和便捷的交通工具使人员流动越来越频繁，人们需要标准统一的医疗服务，包括医学检验。随着医学及生物技术的飞速发展，一方面，医学实验室技术对疾病诊断和防治的影响越来越大 另一方面，对如何保证医学实验室的质量提出了更大的挑战。据美国调查，临床医生所用辅助诊断治疗信息中的70%至80%来自医学实验室的检验。但由于检验结果不准确而进行重复检验的花费也是惊人的，德国曾经报道的数据约为每年15亿美元，美国约为每年74亿美元。如果考虑到由于检验结果不准确而带来的临床后果和社会成本，则是不可想象的。 　　医学实验室的质量、能力和安全直接影响社会的稳定与和谐。医学实验室是疾病诊断和防治的技术平台，其对疾病防控的意义不可估量。但是，如果发生安全事故，将会产生实验室难以承担的责任和不可预计的损失。 　　我国医学实验室ISO15189认可步入国际前列。 　　据了解，2005年8月，CNAS的前身机构颁发了我国第一家医学实验室认可证书。截至今年7月底，已经获得CNAS认可的医学实验室达到38家。 　　就目前CNAS的医学实验室认可体系问题，肖建华解释说，CNAS从2001年起开始跟踪和研讨国际标准草案，2003年组织起草了国家标准，2004年5月发布了《关于医学实验室认可政策的通告》，标志着我国依据ISO15189的医学实验室认可制度的正式建立，我国的医学实验室ISO15189认可步入了国际前列。 　　目前CNAS正在着手建立医学实验室安全认可(ISO15190)以及医学参考测量实验室认可(ISO15195)制度，并正在医学领域开展标准物质生产者(RMP)及能力验证计划提供者(PTP)的认可，以满足各医学实验室及卫生监管机构对医学领域各类实验室认可的需求，也为我国此类机构与国际接轨，提高自身水平和竞争能力提供技术支持和服务。 　　那么，与其他实验室认可相比，医学实验室认可有哪些特点呢?肖建华说，从结果的使用目的上看，医学检验报告的目的是用于疾病的诊断、治疗和预防，检验结果的可靠性直接关系到广大人民群众的生命健康安全，是“以人为本”和“构建和谐社会”的重要思想在医疗领域中的切实体现。 　　从技术上看，来源于人体的样本存在着生物学差异、影响结果的因素多(如饮食、药物等)且不易控制、样本不稳定、缺乏量值的溯源链等多种因素，同时检验前控制和检验后的咨询服务也是一个重要环节。根据这些特点，国际标准化组织(ISO)针对医学实验室专门发布了ISO 15189《医学实验室———质量和能力的专用要求》，而不是采用ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》。 　　从政策上看，各国对医学实验室均有各自的法规要求，如我国的《医疗机构临床实验室管理办法》、美国的《临床实验室修正法案》等。此外，医学实验室还涉及安全和伦理学问题。 　　这些特点导致了ISO针对医学实验室发布了ISO 15189《医学实验室———质量和能力的专用要求》、ISO 15190《医学实验室———安全要求》、ISO 15195《检验医学———参考测量实验室的要求》等系列专用的标准。 　　医学实验室关乎生命安全， CNAS又是如何保证医学实验室认可工作的科学性和权威性的呢?肖建华介绍，首先，CNAS始终坚持发动全社会的力量共建我国统一的实验室认可体系的理念。从制度建立之初，CNAS就与卫生主管部门保持紧密联系，充分利用行业内的专家资源。可以说，国内医学实验室权威专家中的大部分都参与了医学实验室认可的相关工作，包括老一辈的专家如朱忠勇教授、孔宪涛教授等直接参加了现场评审工作，维护了医学实验室认可的科学性和技术权威性。 　　CNAS特别强调要从实验室工作第一线选择和培养评审员，保证评审员既有丰富的工作经验又具备最新的专业知识，并且掌握医学实验室的国际发展动态和最先进的实验室技术。CNAS意识到，管理要上台阶，人才是关键。他们引进了具有多年医学实验室工作经历的高素质人才进行医学实验室的研发和直接从事认可相关工作，保证医学实验室认可体系符合医学实验室的特点和发展规律。 　　CNAS设有专门的医学实验室专业技术委员会，负责制修订、评审、培训、宣贯医学实验室认可相关的技术文件，目前已制定了包括生化、免疫等8个专业领域以及量值溯源、实验室信息系统及实验室安全等相关的11份认可指南，在国际认可机构间属领先水平。 　　他们还十分注重与国际认可机构和同行专家的交流，多次派人参加国际认可机构举办的培训和技术研讨活动，2007年在广州主办了医学实验室认可国际研讨会，与国际同行充分研讨和交流医学实验室认可相关的问题。CNAS对最初几家医学实验室进行认可评审时，聘请了我国香港和加拿大的医学实验室认可专家参加评审，确保CNAS的认可评审与同行认可机构的一致性。 　　据了解，在国际同行评审中，专家们对CNAS和CNAS认可的医学实验室均给予了高度评价。 　　发展前景良好，但关键瓶颈亟待突破。 　　医学实验室认可目前在我国方兴未艾，问题与良好的前景并存。 　　肖建华说，医学实验室认可目前存在的问题包括两个方面。第一，从认可活动方面看存在的问题。医学实验室认可准则(ISO 15189)最初是ISO于2003年发布的，医学实验室认可对于国际上的所有认可机构而言，均是一个新的认可制度，尚处在发展阶段。从技术上看，缺乏量值的溯源体系是认可的关键瓶颈问题，我国还存在着缺乏配套的技术标准和方法标准的问题。第二，实验室方面存在的主要问题在于，当认可不能为实验室盈利时，实验室寻求认可的驱动力是什么?此外，我国的医学实验室众多，彼此之间的技术能力和经济能力差距大，地区间发展不平衡。在我国现阶段，实施强制认可的条件还不完全具备。 　　当然，从近一两年国内外医学实验室认可的发展状况看，前景良好，申请认可的医学实验室的数量大增。北京奥运定点医院实验室认可工作在全国产生了很大影响，时任卫生部科教司司长的刘雁飞在奥运定点医院专项认可计划的启动会上谈到，希望北京奥运定点医院实验室认可项目能给全国树立榜样、模式，并向全国推广。

“过去对认证、认可的认识很模糊，仅仅是在眼前一晃而过的标志或耳边不经意的广告中提到，也仅仅觉得是可以增加一种信任。接触到ISO15189可以说从根本上改变了我们的管理理念和管理方法。”8月18日，北京协和医院副院长王以朋谈起医学实验室认可时表示，医学实验室的质量、能力和安全，与我们每个人最基本的健康权利息息相关，医学实验室认可的社会价值非常重大。 　　何为ISO15189医学实验室认可?ISO15189能帮助医疗机构做什么?ISO15189认可能否超越多年形成的工作经验和工作模式，带给医疗机构新的启示呢? 　　社会发展的结果 　　“自2005年8月颁发我国第一张证书以来，截至2009年7月底，共有38家医学实验室获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可。”CNAS主任肖建华在介绍医学实验室CNAS认可情况时，透露了这样一组数据。 　　医学实验室认可是实验室认可发展的必然结果，或者更确切地说是社会发展到一定阶段的结果。 　　虽然，医学检验不是以贸易为目的，但全球一体化的趋势和便捷的交通工具使人员流动越来越频繁，人们需要标准统一的医疗服务，包括医学检验。 　　随着医学及生物技术的飞速发展，一方面，医学实验室技术对疾病诊断和防治的影响越来越大 另一方面，对如何保证医学实验室的质量提出了更大的挑战。据美国调查，临床医生所用辅助诊断治疗信息中的70%至80%来自医学实验室的检验。但由于检验结果不准确而进行重复检验的花费也是惊人的，德国曾经报道的数据约为每年15亿美元，美国约为每年74亿美元。如果考虑到由于检验结果不准确而带来的临床后果和社会成本，则是不可想象的。 　　医学实验室的质量、能力和安全直接影响社会的稳定与和谐。近年来，我国人大代表和政协委员对检验结果互不承认、重复检验等问题多次提案，已经引起政府高度的关注。 　　CNAS从2001年起开始跟踪和研讨国际标准草案，2003年组织起草了国家标准，2004年5月19日发布了《关于医学实验室认可政策的通告》，宣告我国依据ISO15189的医学实验室认可制度的正式建立。 　　2007年8月，CNAS医学实验室认可以零缺陷通过亚太实验室认可合作组织(APLAC)同行评审。2007年12月，CNAS签署了APLAC医学实验室认可互认协议，这标志着CNAS医学实验室认可结果在APLAC成员范围内，获得了相互承认。 　　实践中成效凸显 　　“经由认可之路，我们的体系更健全、技术更规范、结果更准确。同时也扩大了实验室的影响力，消除国际交流中的技术壁垒、做到检测结果互认、促进我科室与国际接轨。”北京协和医院检验科副主任邱玲高兴地说。目前，该医院的实验室是许多国际临床药理实验及流行病学研究的首选实验室。 　　ISO15189最显著的成效在于用国际标准规范质量管理，从而使管理能够面面俱到、贯穿全程、完善细节、同时也能够更人性。 　　自2007年11月实践实验室认可以来，北京协和医院构建了全面覆盖检验科各项工作的质量管理体系，形成了完整的文件体系，实现了以科学的、量化的、标准的、文件化的程序来管理实验室。 　　ISO15189提示医疗机构更加关注不合格工作、差错事故，并且通过恰当的纠正措施减少影响，并通过充分的预防措施防止该类问题的再次发生。目前，北京协和医院正在进一步加快病房标本的条码化管理，最大限度减少错误的发生，最大限度减小医疗风险。 　　“几年的努力让我们坚信凭借医学实验室的认可之路，不仅可以全面推动实验室工作，更是对每一个患者、每一条生命的尊重。”邱玲可谓一语中的。 　　更多期待在明天 　　目前，申请CNAS医学实验室认可的机构主要是医院检验科以及独立医学实验室，其它的相关机构仍在准备过程中。 　　2006年底至2008年8月，CNAS与北京市卫生局合作，出色完成了2008年北京奥运会定点医院的医学实验室认可工作，为北京奥运会的医疗服务保障提供了符合国际要求的医学检验服务，得到了社会各界的广泛好评，在卫生系统内产生了重要影响。 　　目前，CNAS正在着手建立医学实验室安全认可(ISO15190)以及医学参考测量实验室认可(ISO15195)制度，并正在医学领域开展标准物质生产者(RMP)及能力验证计划提供者(PTP)的认可，以满足各医学实验室及卫生监管机构对医学领域各类实验室认可的需求，也为我国此类机构与国际接轨，提高自身水平和竞争能力提供技术支持和服务。

根据湖南省科技厅《关于同意组建2010年度省级重点实验室的通知》(湘科计字【2010】116号)精神，中南大学医学表观基因组学实验室正式获得立项批准组建省级重点实验室，建设期为2年，此次湖南省有6个实验室获得批准。 　　医学表观基因组学湖南省重点实验室是在中南大学湘雅二医院表观遗传学研究中心的基础上、整合相关资源组建的实验室，由陆前进教授担任实验室主任。该实验室主要研究方向是染色质解码的基础研究、自身免疫疾病表观遗传发病机制研究及防治、恶性肿瘤表观遗传发病机制研究及防治、衰老性疾病表观遗传发病机制研究及防治、表观遗传学药物研发平台。 　　医学表观基因组学湖南省重点实验室在组建期内将充分发挥学科优势，进一步凝练研究方向，完善实验室运行管理机制，力争成为国内外有较大影响的研究基地和人才培养基地，为医学领域的基础研究与技术创新、为湖南的经济社会发展作出新的贡献。

近日，市场监管总局（国家标准委）发布《医学实验室 风险管理在医学实验室的应用》（GB/T 43278—2023）和《医学实验室 测量不确定度评定指南》（GB/Z 43280—2023）两项国家标准，成为《医学实验室 质量和能力的要求》GB/T 22576系列标准的重要支撑文件。《医学实验室 风险管理在医学实验室的应用》描述了实验室设计和开发以及检验前、中、后全过程风险管理的要求，旨在帮助医学实验室将风险管理融入其日常组织、运行和管理中，为医学实验室的质量管理和技术能力提供切实可行的风险管理指导和保障。《医学实验室 测量不确定度评定指南》提供了医学实验室测量值的测量不确定度（MU）评定和表达指南，将为医学实验室开展不确定度测量提供细致指导，同时将促使我国体外诊断设备制造商在研发阶段充分关注量值溯源和不确定度评定，共同促进行业的科学规范发展。两项标准均等同采用国际标准，其发布实施将帮助我国行业用户迅速跟进国际发展趋势，进一步提高我国实验室检验结果的科学性和可靠性，促进我国医学实验室和体外诊断产业水平提升，助力“健康中国行动”等相关政策落实，从而惠及广大人民群众的生命安全和身体健康。

为了解中国科学仪器的市场情况和应用情况，同时将好的检测机构及其优势检测项目推荐给广大用户，“仪器信息网”与“我要测”自2011年9月1日开始，对不同领域具有代表性的“100家实验室”进行联合走访参观，关注行业热点。近日，“仪器信息网”与“我要测”相关工作人员参观访问了本次活动的第九十二站：金域医学检验中心卫检实验室。金域医学检验中心卫检事业部总经理张远志先生、业务经理毛善勇先生、卫检事业部市场专员张佳先生热情接待了我要测网到访人员。 　　金域医学检验中心(以下简称“金域检验”)创立于1994年，总部位于广州，是中国最早获得《医疗机构执业许可证》的独立医学实验室和进入医学检测服务领域的企业之一，是中国医学独立实验室发展的先导者。经过十五年的发展，“金域检验”目前已经在广州、香港、上海等19个城市建立了综合性检测中心，已经发展成为立足广州，辐射全国的现代生物技术服务的集团企业。 金域检验大楼 　　“金域检验”业务分为五大部门：医学检验、卫生检验、健康体检、临床试验事业部、科研服务。据介绍，医学检验的业务量占总业务量的90%，涵盖病理检验、临床检验、分子诊断等业务。开展的检验项目超过1300项，为全国11000多家医疗机构及单位提供各项检测技术服务，年标本量超过752万例。参观中了解到，“金域检验”2011年全年收入近7亿人民币，而“金域检验”2012年的计划目标是12亿人民币。“金域检验”员工总数约4000人左右，高级技术人才1008名，其中归国学者14人，博士17人，硕士110人。 　　作为本次参观的重点，“我要测”网工作人员重点参观了卫生检验实验室(以下建成“卫检实验室”)。“卫检实验室”主要开展的检测项目涵盖食品、保健品、药品、化妆品、饲料、包装材料、水质、环境、抗菌材料及制品等方面，可进行微生物检测、常规理化测试、营养标签测试、重金属及微量元素测试、保健食品功效成分检测、食品添加剂检测、转基因检测、过敏原检测、农兽药残留检测、饲料产品及原料测试、医疗器械产品检测、生物制品/药品检测、职业病防治检测、食品材料测试、水质/环境测试、酒店卫生检测、纺织品及皮革测试以及玩具测试等。目前实验室可检测的项目超过1200项，认证认可项目达到430项。据毛善勇先生介绍，2011年，食品、保健品、药品及中药的检测三个系列占卫生检验业务总量的70%。 　　据介绍，“卫检实验室”严格按照ISO9001：2008质量管理体系标准和ISO/IEC17025:2005及CMA计量认证认可准则运作。所有的检测实验室检验流程都严格按照指定的标准执行。 样品处理流程图 　　据张远志先生介绍，“卫检实验室”已经通过多项国内和国际的认可认证。如国际质量认证有限公司(BVQI)认证(NO.271092-1)及中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的认可(Lo.L0132)，检验数据得到全球五十多个国家的认可；在国内，也已经通过了CAN计量认证(No.2008191651S)，出具的检测报告在国内具有法律效力。卫生检验实验室也是食品安全法颁布后，全国首批获得食品检验机构资质认定(CMAf)的检测机构之一。 资质证书 　　张远志先生告诉“我要测”网相关人员，“卫检实验室”已经顺利通过尼日利亚FDA的实验室能力评估，成为中国出口尼日利亚食品、药品、医疗器械的检测机构，并且已经成为国内四十多家药品出口企业进行药品输往尼日利亚前的检测机构。同时，卫生检验实验室也成为美国水产养殖协会(ACC)认可除SGS之外的两家检验机构之一，承担国内84家ACC认证水产企业的验证测试。 　　“卫检实验室”总面积约1500平米，配备多台高紧密的检验检测设备，设备总金额超3000万元，相关设备如液相色谱串联质谱仪(LC-MS-MS)、电感耦合等离子质谱仪(ICP-MS)、高效液相色谱仪(HPLC)、气相色谱仪(GC)、原子吸收光谱仪(AAS)、原子荧光光谱仪(AFS)等，已经建立的实验室包括微生物万级净化室、真菌培养室和细菌培养室。 色谱分析室 理化分析室 临床生化实验室 血液病理中心实验室 染色体检查实验室 　　关于卫生检验服务的未来发展，张远志先生表示，卫生检验将继续围绕食品、保健品、药品检测为市场方向，完善检验项目和认证认可，推出金域卫生检验特色检验项目，举办或协办食品、保健品、药品等行业研讨会，并且将继续以海南、福建市场为试点，寻找卫检可持续发展的路径。 　　在参观过程中，我们了解到，美国的第三方医学实验室产生于上世纪60年代末，目前已发展到5100家，相关研究表明，截止2012年美国医学独立实验室的市场规模在200亿美元左右。中国香港地区也有超过150家的第三方医学实验室。 　　国内的第三方医学实验室起步于上世纪90年代，“金域检验”是国内第一家第三方医学实验室，截止目前，国内已有约110家第三方医学实验室。“金域检验”董事长曾表示，2010年中国医学检验市场为13亿元，未来增速将保持在40%左右，预计2015年将达到68亿元。 　　关于第三方医学实验室 　　第三方医学实验室又称为医学独立实验室，是指获得卫生行政部门许可、具有独立法人资格、专业从事医学检测的医疗机构。在法律上是独立的经济实体，有资格进行独立经济核算并承担相应法律责任，在管理体制上独立于医疗机构，能公正地提供第三方医学检验的医学检验中心。 　　附： 　　广州金域检验中心展位 　　http://www.woyaoce.cn/member/T100879/ 　　广州金域检验 　　http://www.kingmed.com.cn/WWW/WebSite/

第三方医学实验室源于美国，是为医院提供医学检验技术服务的专业机构。社会化服务的第三方医学检验机构将标准化、自动化、信息化服务引入医学领域，可节约医疗资源，降低医疗成本，令一些不常检测项目开展成为可能，患者能就近享受到高质诊断服务。 　　第三方医学实验室其实是一个专注检验和病理服务的医疗机构 　　第三方医学实验室的出现可以追溯到上世纪60年代，当时美国出现了一些小型的第三方医学实验室，为医院提供医学检验技术服务，但并未形成规模。直到上世纪90年代中期，随着计算机以及生物技术的发展，现代临床实验室设备越来越自动化，不但可以同时检测多份样品，而且所需样品量和耗材越来越少，一份血样可以做的检测项目越来越多，为第三方医学实验室的发展奠定了良好的技术基础，此后，美国的医学检验服务行业逐步发展成熟。 　　“首先第三方医学实验室也是一个医疗机构，专注检验和病理服务，为各级医院补充诊断项目，提高水平，是医院检验好伙伴。在美国60年代开始，比较有代表性QUEST、Labcort，他们的营业额非常大，还有日本SRL，销售收入70多亿人民币，市场规模也很大。”金域检验集团董事长兼总经理梁耀铭先生如是说，“事实上，医学检验行业在美国等先进国家可进行5,000多检测项目，在中国只有1,000多项检测项目，医学检验行业除了跟医生水平有关之外，跟检测项目也非常有关，所以如何增加检测项目，从而更好提高临床诊断水平意义非常大”。 　　第三方医学实验室医疗市场应用价值极大 　　对临床医院：第三方医学实验室优质高效的服务避免了中、小医疗单位不必要的检验仪器的投入和人员的配置，有利于将业务集中于特色科室。医院亦能留住因检测能力受限而需转院的患者，医疗诊治水平和科研能力会迈上一个新的台阶。 　　对患者：患者能就近享受高质量的检验诊断服务，避免了长途奔波和转院之苦，极大地方便了患者。 　　对临床医生：第三方医学实验室众多的检测项目弥补了中小医院检测项目的不足，也是对大型医院实验室项目的有益补充，医生在诊治患者时有了更多的选择余地，也有可能使各级医院临床医生在诊断项目上是一致的。 　　对社会医疗：第三方医学实验室进行商业化运作，潜在的市场竞争和医疗风险迫使其进行优质、高效和规范化管理，有利于降低整体医疗成本，提升服务质量。资源共享的服务模式能最大限度的避免仪器的重复购置，也使一些不常检测项目的开展成为可能，如血药浓度监测等。 　　对项目的普及与推广：一些需要政府大力提倡和普及的项目，如先天性疾病实验室可利用分送渠道和网点的专业人员，实现标本的接收、检验、发送以及服务等系列程序。 　　第三方医学实验室为基层医院提供了良好的帮助 　　安徽铜陵医院的槐玉昌院长表示，医疗改革的两大目标是让老百姓看得起病、看得好病。第三方医疗检验机构是医疗市场细分发展出的新模式，通过引入金域检验这类第三方平台，让先进医疗技术下沉至基层，令民众不离开县城也能看大病、看好病，也让基层医院腾出手来提高自身医疗水平和管理水平。 　　山东省济南市第八人民医院杨彩云院长也表示，现在对于基层医院来说，第三方医学实验室与其合作可以做很多项目的补充，当基层医院检验结果不能满足患者需求的时候，有了第三方医学检验机构，基层医院也能做三级医院才能完成的检测，提高基层医院的检测水平，让老百姓就近就医，减少社会投入，这是顺应医改，让医院收益、老百姓收益、政府收益。 　　中国诊断市场潜力无限 　　据估计，中国诊断市场在2013年会达到129亿人民币，罗氏诊断专业诊断部区域总监贺斌先生表示，罗氏诊断现在已经超过27亿，居中国第一。2007年罗氏诊断跟金域检验建立战略合作伙伴关系后，罗氏诊断将金域作为在中国的技术合作和示范基地。

2014年7月25日至27日在河南省郑州市国际会展中心召开的“医学实验室装备与技术分会第三届第二次全体理事会议暨第十一届学术年会” 及“第三届理事会第三次常务理事会议”上传来喜讯，五洲东方正式获得医学实验室装备与技术分会常务理事单位。 中国医学装备协会医学实验室装备与技术分会是中国医学装备协会分支机构，是从事医学实验室建设与管理的理论研究和实践探索的专业学术团体，经国家民政部批准成立登记。会员来自全国高等医药院校、科研院所、疾病预防控制机构以及省（市）级医院和相关企业从事医学实验室装备与技术工作的人员和领导。 作为多年的协会理事单位五洲东方派专人参加本次大会，并参加了全部会议议程：一、第三届第三次常务理事会议 通过增加五洲东方公司市场部朱京经理为医学实验室装备与技术分会常务理事二、第三届第二次全体理事会议：纪念分会成立十周年活动三、学术年会 主题：深化改革，推进医学实验的发展（一）主题报告《实验室生物安全与管理》 国家卫生与计划生育委员会科技教育司实验室处处长做报告（二）大会交流报告：1、《免疫细胞治疗技术实验室建设面临的挑战与应对》 沈阳军区总医院全军肿瘤诊治中心医学实验科主任作报告2、《中国医学实验设备的现状与发展》北京脑泰科技发展有限公司董事长 王旻博士后。

独立医学实验室，是指在卫生行政部门许可下，具有独立法人资格的专业从事医学检测的医疗机构。它与医院建立业务合作，集中收集并检测合作医院采集的标本 检验后将检验结果送至医院，应用于临床。独立医学实验室通过专业化的运作及规模效应能有效降低检验成本，而医疗机构受到成本的压力，越来越倾向于将诊断项目外包。 　　在当前医疗改革的大背景下，公立医院的成本控制压力、基层医疗机构的就诊量提升以及民营医院的快速发展这三大因素共同作用，使得第三方独立医学实验室面临着历史上最好的发展机会。 　　1、政策鼓励社会资本介入医疗服务行业 　　近年来，为解决&ldquo 看病难，看病贵&rdquo 的问题，国家在进一步深化医疗体制改革的同时，出台了一系列政策，鼓励社会资本进入医疗服务行业，以解决当前我国医疗服务供不应求的问题。 　　2010年，国务院《关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构的意见》为社会资本进入医疗服务行业提供了政策破冰支持。2012年，国务院《&ldquo 十二五&rdquo 期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案的通知》明确提出到2015年非公立医疗机构床位数和服务量要达到总量的20%。2013年10月，在国务院《关于促进健康服务业发展的若干意见》中，把健康服务业的发展提升到国家战略层面，力争到2020年健康服务业总规模达到8万亿元以上，大力发展医疗服务、健康养老服务、医疗商业保险、第三方检测、医疗器械、医疗信息化等。2014年，卫计委的《2014年卫生计生工作要点》中指出&ldquo 积极稳妥推进公立医院改革&rdquo ，要求研究制定城市公立医院改革试点实施方案。同时指出&ldquo 加快发展社会办医&rdquo ，要求落实《关于加快发展社会办医的若干意见》，加大发展社会办医的政策支持力度，鼓励社会资本以多种形式参与公立医院改制重组。 　　2、三大因素将推动独立医学实验室大发展 　　当前，我国独立医学实验室面临着历史性的发展机遇。公立医院控费、基层医疗机构的就诊量提升以及民营医院快速成长这三大因素将共同推动我国独立医学实验室快速发展。 　　首先，随着取消&ldquo 以药养医&rdquo 进程的推进，公立医院收入将呈现大幅下滑的趋势，将面临极大的成本控制压力。另一方面，随着各地医保付费制度过渡至总额预付制和按病种付费，部分省份陆续出台了降低检查、检验价格的通知，医院比较有动力将检验项目外包给具有成本优势的第三方独立医学实验室执行。 　　其次，近年来我国基层医疗机构的就诊量逐步提高，如2008-2011年，基层就诊人次复合年均增长率为8.7%，超过医院人次0.5% 另一方面，基层医疗机构受本身设备，医疗条件所限，医学检验项目外包给独立第三方执行的可能性较高。基层医疗机构通过与独立医学实验室的合作，在较少投入的情况下可迅速提升自身的诊断水平，甚至有部分基层医疗机构只保留常规与急诊诊断项目，因此将越来越多的标本委托给独立医学实验室，使独立医学实验室迅速成长。　 表1：2008-2011年我国医院和基层医疗卫生机构诊疗人次增长图 　　另外，在内在需求的驱动和政策的鼓励下，我国民营医院发展迅速。我国民营医院床位数从2005年的14万张，发展到2012年的58万张，年均复合增速33% 诊疗人次从2005年的0.7亿人次发展到2012年的2.5亿人次，年均复合增速29%。从经济效益的角度考虑，民营医院需要对成本具有控制能力，也更有动力将医学检验外包给独立第三方执行。 　　 表2：2005-2011年中国民营医院和公立医院的数量增长图 　　3、独立医学实验室有5年7倍的增长空间 　　受市场发展较晚和医疗制度等影响，中国独立医学实验室行业尚处于发展初期，整体市场规模较小。据卫生部统计，目前中国从事第三方医学诊断市场规模不足20亿元，仅占整个临床检验规模的1.4%，相比成熟国家的35%有很大差距。并且中国独立医学实验室可检验的项目仅1000多项，而国外发达国家如美国可达4000多项。特别是基因分子诊断细分市场，医学诊断水平差距明显。 　　目前中国从事第三方医学诊断的实验室约有110家，但大部分规模较小。广州金域、迪安诊断、杭州艾迪康和高新达安是中国第三方医学诊断行业的龙头企业，市场份额合计占比70%左右，并且这四家企业均为连锁化经营的综合型诊断服务模式。而北京永瀚星港、北京迪诺、杭州致远、成都博奥等企业虽然市场份额占比较少，但凭借特色专项诊断服务也占据着一定的市场地位。 图1：美国医学诊断服务市场格局 图2：中国医学诊断服务市场格局 　　根据国外独立医学实验室的发展经验，有专家预计，未来5年，在医保控费、基层医疗机构建设不断强化、民营医院发展、分子诊断逐渐成熟、降低检验项目价格等推动下，独立医学实验室占临床检验的比例有望达到10%以上，相比现在有7倍以上的增长空间，年复合增长率接近50%。

日前，解放军总医院输血科输血医学实验室获得由中国合格评定国家认可委员会颁发的认可证书，成为国内第一个通过国家认可的输血医学实验室。这标志着该科输血医学实验室具备了为广大患者和献血人员提供标准化、规范化、国际化医学检验服务的能力。 　　据了解，医学实验室国家认可制度的建立和推行，将能有效提高实验室质量管理水平，控制检验、校准等质量风险，防范各种安全事故，促进临床其他学科的规范化和标准化，切实保证医疗质量。作为全军临床输血中心，为了推动输血医学发展，做好临床输血保障，自2009年起，解放军总医院输血科以输血医学实验室质量管理、人才建设和能力建设为抓手，经过一年多的积极努力和精心准备，终于获得国家认可。 　　该科主任汪德清教授介绍说，与发达国家相比，我国的医学实验室认可走在了世界前列。截至目前，中国已经与50多个国家和地区的官方权威认可机构签署了多边互认协议。国家认可委在我国已认可医学实验室59家。解放军总医院输血科的认可内容涵盖了输血医学中两大领域(血站和血库)的主要检验项目，该科率先建立了与国际接轨的检验程序和质量保证体系，对临床输血安全工作起到了有益补充作用，为输血医学实验室质量管理树立了良好的榜样，成为输血领域中通过ISO15189认可的第一家。

上海世博会医学实验室认可专项工作新进展——首批两家医学实验室获认可 　　12月21日，复旦大学附属中山医院检验科和同济大学附属同济医院检验科两家医学实验室获得ISO15189认可。这是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)与上海市卫生局以及上海地区医学实验室共同努力，开展上海世博会医学实验室认可专项工作一年以来取得的最新成果。 　　上海首批医学实验室获得认可，证明其建立了符合国际标准要求的质量管理体系，具备了获准认可检验项目相关的技术能力水平，增强了为2010年上海世博会提供符合国际标准要求的医学检验服务的信心。 　　CNAS将继续全力支持上海世博会医学实验室认可专项工作，推动上海地区相关医学实验室的认可工作更好更快发展。

医院将检验技术要求高而未开展的项目，或者成本高而未开展的医学检验、病理检查的标本委托给第三方“独立医学实验室”，进行样本的检测和出具检验、检查报告，实现了医学检验技术、设备以及人员等卫生资源的专业化分工、社会化共享和医疗资源的优化配置，既降低了患者的就医费用，又提高了医院的检测效率。目前，这种被称之为“独立医学实验室”的医学检测外包服务模式日渐受到多方高度关注。 　　据了解，美、日的独立医学实验室占医学检测市场份额均超过30%，而在我国该比例尚不到1%，成长空间非常大。独立医学实验室在检验成本、效率和服务上均具有明显的专业化优势。这些优势主要建立在较大的样本处理量、丰富的检验项目、试剂采购的批量采购以及覆盖城乡的物流配送体系等诸多方面。在美国已经成为发展很成熟的一种产业，世界上最大独立医学实验室每天可以处理美国全国各地20万客户的超过30万个标本。艾迪康医学检验中心是一家国内成立较早的“独立医学实验室”之一，据该机构相关负责人介绍，目前在国内独立医学实验室能够为三甲医院分担超负荷的医学检测业务，还能填补医院检验科无法规模化进行的检测项目，丰富了检测菜单，在提高医院诊疗能力的同时减少了医院在检测设备上的巨额成本投入，还能为三甲医院提供医学实验、临床研究等所需的特殊检测项目 另一方面，一、二级中小医院、诊所和社区医院，由于资金、样本量的限制，不能进行检测项目，或检测时间、检测结果不能满足临床需求的项目，可以将样本外包到独立医学实验室进行检测，有利于促进中小医院门诊量，同时分担三甲医院检测压力。

p 　　中国医学装备协会医学实验室装备与技术分会2017年生物安全实验室建设、防护及管理峰会于2017年12月14-15日在上海工程技术大学顺利召开!会议以生物安全实验室的建设和管理为主题，来自全国各地的医学院校及其附属医院、疾病预防控制中心、军事医学科学院及医学实验室装备与技术有关企业等单位委员150余人参加了本次峰会。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/0fb86a9b-6cdb-4642-9e55-f2f41ff702ee.jpg" style=" " title=" 1_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/42908ddd-bd85-4b45-9e5d-fd7d9763af80.jpg" style=" " title=" 2_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " ◆中国医学装备协会实验室装备与技术分会名誉会长吕兆丰教授出席峰会 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/2ec1b272-846e-4876-993f-c53155bc5a44.jpg" title=" 3_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " ◆中国医学装备协会实验室装备与技术分会徐善东会长出席峰会 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/45cb04ad-b654-4740-b00e-c047e25b7162.jpg" title=" 4_副本.jpg" / /p p 　　会议由医学实验室装备与技术分会副会长、海市室内环境净化行业协会副会长陈莉月女士主持。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/5d1c7763-6965-4635-9fc9-66a8848cf9c9.jpg" title=" 5_副本.jpg" / /p p 　　医学实验室装备与技术分会副会长贾延江主任和上海市内空气净化协会秘书长王芳女士分别代表会议主办方和协办方向峰会顺利召开致辞。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/8bc792ef-754b-4d41-b322-3643a206f6a0.jpg" title=" 6_副本.jpg" / /p p 　　浙江中医药大学实验室与设备管理处处长、浙江省病原微生物实验室生物安全教学质量控制中心副主任王辉先生做《实验室建设与信息化管理的思考》主题报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/f1f28d32-db4c-4f2e-a54a-5a158be5a0da.jpg" title=" 7_副本.jpg" / /p p 　　江苏省疾病预防控制中心职业病防治所书记、国家卫计委病原微生物实验生物安全评审专家委员会委员谢景欣教授，做《微生物实验室设计要求与关键环节明示》的主题报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d9eb5b30-9127-4750-b591-30bdd8893fbf.jpg" title=" 8_副本.jpg" / /p p 　　中国医学装备协会医学实验室装备与技术分会李劲松副会长解读《病原微生物实验室生物安全通用准则》( WS 233-2017 )。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/4410f214-7b9c-4a46-92a5-39a3c6d155b3.jpg" title=" 9_副本.jpg" / /p p 　　上海市卫生计生委科教处处长张勘研究员《病原微生物实验室生物安全》。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/f2d09fda-196a-4388-8c7a-f4a5843b9278.jpg" title=" 10_副本.jpg" / /p p 　　上海市(复旦大学附属)公共卫生临床中心党委书记、复旦大学附属华山医院院长助理卢洪洲教授做《精准诊断背景下的实验室生物安全》报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/060df90b-d33f-4e5b-bb1c-12408639c0cf.jpg" style=" " title=" 11_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d082a94a-ce08-4546-9871-8af0372d6af4.jpg" style=" " title=" 12_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/4f87c6ea-f5dd-4121-9208-dbd6dd52b6cc.jpg" style=" " title=" 13_副本.jpg" / /p p 　　分会领导为学员们颁发结业证书和国家继续教育学分证书。 /p p 　　峰会演讲嘉宾渊博的专业知识、丰富的实践经验、精彩的演讲技巧和全面透彻的问题解答得到了参会者高度赞扬和认可，为他们实践工作拓宽了视野、指明了方向，带来了新思路、新方向，会议在硕果累累、团结友谊、和谐向上的氛围中落下帷幕。 /p p 　　峰会由“中国医学装备协会医学实验室装备及技术分会主办，中国医药生物技术协会实验室生物安全专业委员会和上海市室内环境净化行业协会”协办。 /p

近日，广东省科技厅组织召开第三批粤港澳联合实验室建设工作座谈会。会上，广东省科技厅通报了第三批11家粤港澳联合实验室组建情况，并为实验室授牌。记者获悉，由中国科学院广州生物医药与健康研究院（以下简称广州健康院）牵头，联合香港中文大学共同申报的“粤港干细胞与再生医学联合实验室”成功获批。干细胞与再生医学代表新一代医学革命，是未来健康产业的支柱。“粤港干细胞与再生医学联合实验室”依托广州健康院“广东省干细胞与再生医学重点实验室”建设，联合香港中文大学创新生物医学领域的研究优势和广泛的国际合作网络，汇集双方科研力量及资源优势，打造联合共享研究平台，探索并形成粤港协同人才培养模式，培育高层次人才。广州健康院副院长潘光锦担任“粤港干细胞与再生医学联合实验室”粤方主任，香港中文大学副校长陈伟仪担任港方主任。该实验室汇聚了包括2名国家杰出青年科学基金获得者、5名国家优秀青年科学基金获得者在内的近50名科研骨干。据了解，该实验室将围绕干细胞与再生医学进行建设，瞄准肿瘤、代谢性疾病、遗传性疾病的精准诊疗，通过发挥共建双方的学科优势和互补性，从疾病及治疗策略两方面入手，拓展干细胞与再生医学应用中下游的关键技术平台，研制出具有自主知识产权的再生医学产品，推进成果转移转化和人才培养，带动粤港澳大湾区干细胞与再生医学的产-学-研-医全链条升级。

据“中央社”报道，台湾高雄医学大学将与“中央研究院”合作，共同指导“转译医学”博士学位学程及相关研究。为此，高医大今天成立“干细胞研究暨生物安全P2核心实验室”。 　　高医大研发长杨瑞成说，高医大去年向教育部门提出转译医学博士学位学程，已获通过，明年招生，且将与“中研院”合作指导学程，是学术单位与教学单位结合很好的例子。 　　他解释，转译医学是把实验结果应用在临床上，也就是从理论到实务 而转译医学博士学位学程的实验，经常需要用到这个实验室，成立实验室有益高医大基础研究的正确性。 　　翁启惠则表示，干细胞发展未来一定会有医学上的用途，实验室的建立，对高医大医学及基础研究有很大帮助。 　　高医大表示，实验室的设计及实验样品因封闭程度不同，区分成P1、P2、P3、P4级，一般常见利用微生物及培养细胞为宿主的有关实验防护，大多在P1、P2级。 　　高医大表示，核心实验室的成立，预计可提升病毒基因转殖及干细胞基因治疗研究发展，建立基因体及蛋白体研究平台，并加强基础及临床医学整合。

2015年1月19日，PerkinElmer正式宣布中国苏州珀金埃尔默医学检验所有限公司开业。据介绍，130名当地政府官员、医学研究专家和学者日前出席了公司开业典礼。该公司将为中国的医院和患者提供综合型的实验室服务业务，以预防新生儿缺陷疾病和成人的传染性疾病。据了解，该实验室为江苏省产前和新生儿检测方面的首家独立实验室。 　　北京协和医院妇产科主任医师边旭明介绍说：&ldquo 中国每年有1600万名新生儿，其中40%会接受产前筛查。中国政府越来越注重对妇幼保健机构的投资来预防出生缺陷。中国妇幼健康管理在逐渐改善，国家预防出生缺陷网络正在不断发展，产前筛查和诊断系统已经建立。中国政府持续支持独立医学实验室如苏州珀金埃尔默医学实验室来满足人民的需求。&rdquo 　　珀金埃尔默拥有全球领先的产前和新生儿检测产品及强大的新技术开发和应用能力。苏州珀金埃尔默医学实验室将提供分子细胞遗传学检测、遗传性代谢疾病筛查(IMDs)和病毒载量检测。 　　珀金埃尔默诊断事业部副总裁、亚太区总经理Johnson Zhang表示：&ldquo 中国持续致力于改善产前和新生儿筛查的效率，降低假阳性率，发展新型快速产前诊断技术来检测染色体疾病，扩展传染性疾病筛查检测的方法。作为全球领先的产前和新生儿筛查及传染性疾病检测业务供应商，珀金埃尔默在中国同400多个产前和新生儿筛查中心及2000多个传染病筛查实验室合作，其中一些单位的合作年限甚至超过20年。&rdquo 　　苏州珀金埃尔默医学实验室还将成为学者和临床医生进行科学研究、合作、培训，以及将医学研究转化为临床应用技术的平台。此外，珀金埃尔默计划拓展实验室的服务项目，包括一系列的肿瘤检测，以及分子细胞遗传学平台的新应用，如测序技术。

16日，由中国青海大学和美国犹他大学联合组建的高原医学重点实验室在青海省西宁市揭牌，这是中美在高原医学领域联合建立的第一个重点实验室，也是在青藏高原设立的首个高原医学国际重点实验室。 　　高原医学是一门环境医学，被喻为&ldquo 世界第三极&rdquo 的青藏高原，是高原医学研究理想的&ldquo 天然实验室&rdquo 。近年来，以青藏高原为基础的高原医学研究和国际合作有了突破性进展。 　　据青海大学校长王光谦介绍，2010年4月，在青海省与犹他州确立双边合作的基础上，青海大学和犹他大学签署《合作协议》。两校在高原医学领域的学术交流、人才培养、科研合作等方面结成了伙伴关系。通过四年来的合作，双方在高原肺水肿家族遗传机制、藏族高原遗传适应机制、世界首例蒙古族人全基因组序列破译等领域取得国际性成就，研究成果先后在《科学》、《公共科学图书馆》等国际权威学术期刊上发表，并广泛应用于&ldquo 4· 14&rdquo 玉树地震抗震救灾工作和高原病的预防与救治。 　　&ldquo 青海-犹他高原医学联合重点实验室的组建，标志着两校和中美之间高原医学科研合作交流进入了新阶段。我们相信，这对于推动国际高原医学研究将会发挥积极作用。&rdquo 犹他大学副校长迈克· 哈德曼在揭牌仪式上说。 　　目前，全球在高原地区生活的人口有3300多万。高原医学研究对于预防和治疗高原环境下引发的疾病，了解和增进人在高海拔地区的生理适应机制和维系健康能力以及高原地区经济和社会发展均具有重要的现实和社会意义。

4月14日，湖南副省长陈飞主持召开会议，专题研究芙蓉实验室(精准医学)建设。陈飞指出，以人民为中心，坚持“人民至上、生命至上”是习近平新时代中国特色社会主义思想的“根”和“魂”。汇聚全省医疗领域资源建设芙蓉实验室(精准医学)，是深入贯彻落实习近平总书记关于“四个面向”重要指示精神，全面落实“三高四新”战略定位和使命任务的重要举措。各有关部门单位要提高政治站位，同心协力推进芙蓉实验室建设。陈飞强调，要围绕“保障人民生命健康，不断提升医疗水平，不断降低治疗费用”这个初心和“统筹力量，形成合力，建成一流的精准医学实验室”这个使命，全面推进芙蓉实验室建设。实验室建设要突出精准医疗，与国家医学中心和国家区域医疗中心、与我省现有医疗领域优势资源升级同步建设、同步推进。要围绕我省医疗优势特色领域和公共卫生、疑难杂症、应急救援等方面，锻长板、补短板。要注重培养引进人才，创新体制机制，推动形成医院、医疗领域科技创新平台、产学研用横向纵向联合、协同融通。力争“十四五”期间实验室建设打下坚实基础，“十五五”期间实验室基本建成，“十六五”期间建成一流的精准医学实验室。

截至2009年7月底，我国共有38家医学实验室获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的医学实验室质量与能力认可。这标志着这38家医学实验室达到了ISO15189国际标准，其内部管理和技术能力水平已得到国际认可。 　　“化验结果是医生诊断的重要依据，化验报告的准确度和出具速度可能事关生死。在ISO15189的指导下，我们的检验结果更准确，患者的等待时间也缩短了。例如，急诊心肌标志物检测以前要两个小时，现在一个半小时就能出结果。这对提高心梗存活率意义重大。”北京协和医院检验科副主任邱玲介绍，北京协和医院检验科是去年7月获得医学实验室质量与能力认可的。通过全流程管理，检验人员的操作更为规范、职责更为明确，在提高工作效率的同时，还实现了检验结果可追溯。“这对降低医疗事故发生率、提高医疗质量和保证病人安全效果明显。”北京协和医院副院长王以朋说。 　　CNAS秘书长肖建华介绍，目前上海世博会医学实验室质量与能力认可专项工作正在顺利开展，复旦大学附属中山医院检验科已首先进入现场评审准备阶段，拟于19-21日进行评审。“我们希望可以用五年左右的时间，将医学实验室质量与能力认可推广到全国所有三级医院。”CNAS检查机构处处长何兆伟说。

为进一步提高实验室质量、能力和安全水平，圆满完成2010年上海世界博览会医疗保障任务，逐步实现医学实验室检验结果互认，日前，上海市卫生局与中国合格评定国家认可委员会(CNAS)合作，组织开展上海地区医疗卫生机构实验室认可工作。这意味着上海世博会医学实验室认可专项工作正式启动。 　　上海世博会医学实验室认可专项工作按照“重点先行，分步实施，整体推进”的原则，通过有组织、有计划地开展实验室认可的培训、申报和评审工作，培养和建立一支高素质、高水平的市级实验室管理队伍和国家级评审员队伍，全面提升上海医学生物实验室的技术能力和管理水平。 　　据了解，医疗卫生机构实验室认可工作将分期分批进行。2009年11月1日前，拟申请世博会定点医院及疾控中心应按照CNAS认可要求建立并完成运作质量管理体系，提出认可申请。在2010年1月1日前接受现场评审，2010年4月30日前通过认可。其他医疗卫生机构可根据实际情况，分步实施，适时通过CNAS实验室认可。医疗卫生机构实验室认可工作程序包括以下几个方面的内容：培训、机构筹备、申请与评审、评定与批准。

“首都医科大学燕京医学院-岛津公司”合作实验室于2019年11月4日在首都医科大学燕京医学院正式扬帆起航。首都医科大学燕京医学院于1985年建校，现承担国家自然科学基金项目4项，北京市教委课题8项，校级教学改革、自然科学及社会科学课题近200项，发表各类论文1000余篇，主编、参编国家级公开出版教材400余部，为学生开设第二课堂项目300余项，科研创新项目30余项。获教育部教学成果奖特等奖1项，北京市教学成果奖二等奖2项，校级教学成果奖16项，学校旨在为首都医药卫生事业培养更多的优秀人才，为首都的健康事业发展做出贡献。岛津公司历史悠久，其分析仪器在国际上享有盛名。岛津公司田中耕一先生曾因MALDI-TOF技术获得诺贝尔奖，多年来也给全球用户提供了优质的色谱质谱产品。双方秉承着共同的意愿开设合作实验室。旨在加强质谱领域卫生检验检疫领域的应用开发；光谱领域临床检验、卫生检验、食品检验等相关学科的进一步应用，以及相关领域人才的培养。首都医科大学燕京医学院中心实验室主任王蓓老师主持了揭牌仪式。揭幕仪式现场传真首都医科大学燕京医学院中心实验室主任王蓓老师主持了揭牌仪式 首都医科大学燕京医学院杨红院长率先为揭牌仪式致辞，她表示在首都医科大学高水平研究型医科大学的战略发展规划中，学院秉持培养高水平医学技术类应用本科人才的培养理念，同时开展与疾病相关的生理生化机制、临床诊断方法、药物毒理和代谢等相关的科学研究。在这种发展环境下，高水平的分析检测技术平台就成为人才培养和高水平科学研究的关键。合作实验室是学院贯彻教育部“校企合作办学”的创新模式，希望实验室能够探索出适宜的合作模式，真正成为分析技术人才培养基地、学术研究的技术平台，共同促进新技术、新课题、新应用的研发，实现优势互补，合作共赢，开创合作、共享、创新和发展的新局面。最后杨红院长预祝合作取得丰硕成果。首都医科大学燕京医学院杨红院长率先为揭牌仪式致辞 随后，岛津公司分析计测事业部市场部胡家祥部长为揭牌仪式致辞，他首先对到场嘉宾表示了衷心地感谢，他说到首都医科大学为北京医药卫生事业和经济发展做出了重要的贡献。岛津公司秉承“为了人类和地球的健康”的经营理念，不断开拓创新，推出符合市场需求的高科技产品，他表示近几年环境以及食品安全的形势日趋严峻，人民对医疗健康等问题也越发关注，岛津公司是一个非常有社会责任感的公司，也非常重视医疗健康方面的需求，一方面岛津公司加强了新技术，开发基础研究领域的投资；另一方面，在全球范围内，加强了与从事尖端研究机构的合作，将获得的知识应用到产品中去以提升实用性和便利性。岛津公司分析计测事业部市场部胡家祥部长为揭牌仪式致辞 致辞结束后，在与会者的阵阵掌声中，首都医科大学燕京医学院杨红院长和岛津公司分析计测市场部胡家祥部长共同为合作实验室揭牌并签署合作协议，双方开启了合作新里程。首都医科大学燕京医学院杨红院长和岛津公司分析计测市场部胡家祥部长共同为合作实验室揭牌并签署合作协议 揭幕仪式结束后，刘虎威教授做了题为“脂质组学分析方法及其应用”的报告。刘虎威教授就脂类组学的背景以及相关分析应用进行了深入浅出的讲解。 陈振贺博士带来了“质谱技术在筛查及临床组织样本分析中的应用”的应用报告。陈振贺博士介绍了岛津质谱技术在筛查和临床组织样本分析中的应用。主要内容包括岛津临床质谱产品介绍及相应的临床质谱解决方案，另外他还介绍了岛津最新推出了原位离子化质谱技术（探针电喷雾离子化技术，PESI）在中草药毒性成分快速定性定量分析和活体组织样本分析中的应用方案。

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为广泛征求用户的意见和需求，了解中国科学仪器市场的实际情况和仪器应用情况，仪器信息网自2008年6月1日开始，对不同行业有代表性的“100家实验室”进行走访参观。日前，仪器信息网工作人员参观访问了本次活动的第三十站：国家生物医学分析中心。 　　国家生物医学分析中心，是国家科技部(原国家科委)1994年正式批准成立的全国唯一的国家级生物医学分析中心，在药物毒物分析、新药研发、蛋白质组分析、代谢组学分析、细胞分析、环境和食品分析等领域拥有雄厚实力，是我国在上述领域科学研究、新药研发和社会经济活动的重要依托基地。与此同时，中心也是军事医学科学院生物医学分析中心、军事医学科学院仪器测试分析中心、全军环境保护研究监测中心和北京市生物医药分析测试中心。 　　中心已通过国家计量认证和“中国实验室国家认可”，可提供权威的分析数据和检测报告。中心主要任务是：研究和发展生物医学分析领域的新技术、新方法及其在生物医学中的应用，可承担生物医学领域中的核酸、蛋白质分析，有机药物，有机毒物分析，基因工程重组药物分析，微生物分析，致癌致畸致突变物分析，免疫分析，生物自由基分析，细胞分析，微区元素分析，放射计量分析等科研任务。2004年，国家科技部和北京科委决定在中心共建具有当前国际先进水平的“北京质谱开放技术平台”，为我国在上述领域的科学研究、新药产品开发和社会经济活动提供重要的技术支撑和服务。2009年，中心加入“首都科技条件平台”，面向全社会开放提供技术服务。技术服务项目包括：新药报批服务、科研技术平台、测试服务以及专项服务。　　 　　资质证书　　 　　国家生物医学分析中心主要由以下技术服务平台组成：代谢组学技术平台、蛋白质组技术平台、中药现代化技术平台、细胞生物学技术平台、结构生物学技术平台、环境和食品安全技术平台、微量元素分析技术平台、药物与毒物分析技术平台以及公共突发事件应急分析技术平台。 　　中心分为7大专业实验室：质谱实验室、核磁共振实验室、电镜实验室、色谱实验室、环境监测实验室、光谱和元素分析实验室，这些专业实验室拥有大量高尖端分析仪器支撑科研工作的进行： 　　质谱实验室主要核心仪器为9.4T超高性能混合型四极杆串联傅里叶变换离子回旋共振质谱(Q-FT-ICR-MS) ，配套仪器有：高性能多肽测序质谱、高通量飞行时间质谱、磁质谱、飞行时间质谱、电喷雾串联质谱、离子阱质谱、高分辨气质联用以及无机质谱等，已建立完善的一、二、三代生物质谱系统。　　　　 Bruker高性能混合型串联傅立叶质谱(Q-FT-MS)：9.4T Apex Qe 仪器说明：全球最新版双离子源(DualSource)，分辨率超过140万，准确度优于1.0ppm，主要进行小分子物质结构快速解析、蛋白质与核酸序列测定及翻译后修饰分析以及疾病多肽组学研究。　　 Waters Micromass 高解析离子淌度质谱Synapt HDMS 仪器说明：该仪器为亚洲第一台引进的，主要进行无标记定量蛋白质组学、蛋白质复合物研究以及复杂体系离子淌度分离分析。　　 　　Bruker 高速高灵敏多功能串联飞行时间质谱 Ultraflex III TOF/TOF 仪器说明：该仪器为全球第一台，主要进行蛋白质组学、多肽组学、质谱成像、物药报批、修饰分析以及寡核苷酸分析。　　 电镜实验室配备有透射电子显微镜、激光扫描共聚焦显微镜、原子力显微镜及活体动物体内成像系统等，为研究组织学、病理学、细胞生物学、遗传学及分子生物学提供了重要的测试手段和技术方法。 Bio-Rad Radiance2100 激光扫描共聚焦显微镜　 仪器说明：可对细胞内各种荧光标记物及其组分进行定位、定性和定量分析；对细胞、细胞器进行三维图像重建与定量分析。　 Hitachi H7650投射电子显微镜 仪器说明：主要对组织、细胞等进行高分辨率、高灵敏度、高对比度的形态结构观察和组分的定性及定量分析。 Varian 600MHz NMR核磁共振 仪器说明：主要进行核磁共振方法学、天然及合成小分子结构、毒物分析、活体核磁共振、代谢组学以及生物大分子空间构象等领域的研究。 国家医学生物分析中心充分发挥人才、设备和技术优势，在保证向社会提供公正、科学、可靠、准确的检测数据的同时，积极参与国家重大项目的研究攻关和国际合作，在国家科技创新体系中成为集研究、培训、咨询、仲裁、成果鉴定、技术服务为一体的生物医学分析中心。中心作为国家生物安全应急分析基地，多次出色完成事关国家安全的重大事件样品分析。 国家生物医学分析中心承担的课题： 课题来源 项目名称 “863”项目 蛋白质组学新技术在肿瘤泛素通路研究中应用 “973”项目 人类肝脏蛋白质组定位图新技术新方法研究 “973”项目 定位整合、原位修复技术及机理的研究 创新研究群体科学基金 人胎肝蛋白质组学及重要细胞调控因子的发掘 国家科技攻关计划项目 蛋白质定位技术平台建立及应用 北京市肝脏及重大肝病的蛋白质组学研究科技计划项目 肝再生中系列蛋白质复合体的研究 国家自然科学基金 阻断泛素通路中Bcl-2蛋白形成复合体的生物质谱分析 “863”项目 蛋白质组技术平台的建立及其在肿瘤细胞泛素通路与凋亡调控研究中应用 国家自然科学基金 阻断泛素通路对正常和肿瘤细胞影响的巨大差异机制研究 “863”项目 应用蛋白质组技术对白血病细胞凋亡相关蛋白的高通量鉴定 国家科技部 生物质谱技术对蛋白复合体的鉴定 “863”计划青年基金 基于Bcl-2蛋白结构的创新药物发现 北京市自然科学基金 微丝相关新蛋白Lca295的空间结构及其与蛋白质间的相互作用 国家自然科学基金重大研究计划 代谢组学方法在中药毒性研究中的应用 国家自然科学青年基金 寡糖溶液构象的核磁共振研究 国家自然科学基金 新型分子成像技术——质谱扫描成像及其应用 国家科技部 一维固相pH梯度等电聚焦结合生物质谱直接鉴定混合蛋白质的方法初探 国家科技部 质谱（MALDI-TOF-MS）扫描成像技术初探 国家科技部 蛋白质组学技术用于分析肿瘤组织特异性自身免疫性抗原 　　附录：国家生物医学分析中心 　　http://www.ncba.cn/ 　　国家生物医学分析中心蛋白质组学网 　　http://www.proteomics.com.cn/

根据广东省“十二五”卫生科技支撑项目建设方案要求，近日广东省卫生厅评选出了广东“十二五”30 个医学重点学科和20 个重点实验室。 　　广东省卫生厅相关负责人表示，入选的各医学重点学科、重点实验室，所在单位将按要求制定发展规划，按期完成建设目标。广东省卫生厅将组织专家不定期考核评估，2015 年终期评估验收。 　　羊城晚报记者从重点学科一览表上看到，中山大学系统共有8 个医学学科入选，其中中山一院4 个，中大孙逸仙纪念医院2 个，中山三院1 个，中大肿瘤防治中心1 个 广东省人民医院(省心血管病研究所) 共有4 个学科入选 广东省疾控中心(含省公共卫生研究院)有3 个学科入选 另外广东省第二人民医院和广州市妇女儿童中心也分别有2 个学科入选。 　　同时入选20 个重点医学实验室的包括中山大学系统5 个，广东省疾控中心2 个，深圳市疾控中心2 个等。 广东省“十二五”医学重点实验室名单 广东省“十二五”医学重点学科名单