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医疗整容业相关的资讯

  • 医疗产业成国际投资最热产业:印度产值2800亿美金!
    医疗产业是今年国际投资人投资最多的产业之一,这背后存在怎样的逻辑?  虽然同是十亿级人口的发展中国家,但印度的医疗产业水准远超中国。政府的支持、人均收入和医疗支出的不断增长、医疗保险的不断完善都保证了该产业未来很多年的快速增长。此外,印度已经发展出了一个现象级市场——旅游医疗,值得大家好好聊聊。  2800亿美元的巨大市场  近年来印度医疗产业发展迅速,年均增长16.5%,行业年产值从2008年的450亿美元跃升至2015年的1000亿美元,并有望于2020年达到2800亿美元(中国商务部数据)。  人均收入增加、获得高质量医疗设施服务的更加便利以及国民健康知识普及率的提高,这些都是促进印医疗卫生业快速发展的主要原因。  印度二、三线城市对高质量和专业医疗保健服务的需求增长较快,印度政府已经出台了五年税收优惠政策,鼓励去二、三线城市设立医院。  目前,印度医疗服务体系覆盖面不断扩大,对公立和私人医疗服务机构的投入也随之增加。同时,医疗保险也获得发展动力,2006年至2010年医疗保险费以年复合增长率39%的速度扩张。  从2010-2015财年,印度的人均医疗保健支出呈现出每年5%的年复合增长率,到2015年印度人均医疗支出总额已经达到68.6美元。  医疗投资火热,互联网+医疗成新宠儿  由于需求增长、成本优势以及政策支持,印度医疗产业已经成为各国投资人争抢的新阵地。2000年至2013年间,印度制药业累计吸引国际投资达103亿美元。此外,还有外资投资医院和诊断中心16亿美元、投资医疗器械制造领域6亿美元。  到了2015年,印度医疗产业共完成57个投资交易,涉及金额达2.77亿美元,互联网+领域是投资热点。从2014年至今,印度医疗产业投融资交易呈现出显著上升态势,在交易数量和交易金额上增涨的幅度都很大。  有市场分析师表示,与亚洲和西方国家相比,印度医疗卫生业的主要竞争优势是低成本。如外科手术成本仅为西欧和美国的十分之一。另一个优势是印度公司申请新药批准的成功率较高。投资人不论投资医院还是药企都有很好的发展前景。  近年,吸引投资最多的包括以下企业:  Practo  Practo提供了一款在线搜索工具,供患者找到医疗保健专家,比如牙医和专科医生。该公司运营着一家网站,并提供移动应用,能够通过位置、咨询费以及其它指标来过滤搜索。  Practo还为医生提供医疗管理工具PractoRay,允许诊所对日程安排、医药库存、医药账单和其它服务进行数字化管理。  据Shashank ND提供的数据,Practo现在每月的增长量是20%到30%之间,印度市场占有率已经达到90%。2015年2月和8月,Practo分别获得了红杉领投的3000万美元B轮融资和腾讯领投的9000万C轮融资。  Portea  Portea提供全科级别的护理服务,包括院后护理,日常检查、产后护理、姑息治疗、慢病管理、家庭肿瘤护理,老年人护理是其核心业务。  在印度Portea服务覆盖的区域,人们可以用app方便地呼叫服务,可以叫医生、护士、或者理疗师,以及其他专业护理服务人员提供上门服务。同时Portea还提供医疗设备的租赁服务。  据悉,Portea已经成为印度最大的居家护理公司,在24个城市提供服务。公司目前有超过5万名客户,每月提供6万次以上的上门护理服务,员工数量达3000人。  Portea 称,该公司今年员工数量将会扩展到8000人。该公司分别约2013年11月和2015年9月获得了来自Accel领投的的A轮900万和B轮3750万美元的投资。  MedGenome  MedGenome专注于基因研究与诊断,通过解码人类个体基因内含的基因信息为制药企业加速药物探索的研究。  MedGenome自称是印度目前唯一提供HiseQ4000 NGS(下一代基因测序仪器)的实验室,而且是印度第一个建立无创产前检测染色体疾病的设施。  2014年6月,该公司获得了来自Papillon Capital的400万美元A轮融资。2015年7月,该公司获得了来自Sequoia Capital的2000万美元B轮融资。  Lybrate  Lybrate是一家连接患者和医生的网络移动平台。它有三个板块,咨询问题,预约医生,健康小贴士。患者可以利用这些免费服务找到当地的值得信赖的医生,获得靠谱的医疗建议。在注册之前,医生需要提供医疗执照和证书以备核查。  如果用户希望得到医生一对一服务,可以支付一定费用,给医生发短信照片或是语音。匿名是这个网站的一大特色,人们可以自由的在上面进行交互,医生之间也可以相互帮忙,使用这个简单易用的平台来管理诊所的预约、病历和结算。  2015年7月,该公司获得了来自老虎资本领投的1020万美元投资。  1mg  1MG是印度一家数字医疗平台,其前身为Healthkart Plus,2015年正式更名为1MG。用户可在平台上进行咨询,该公司会为用户提供最优的购买建议或解答疑问。内容涵盖健康常识、药品比价等。  用户还可以在平台上选购便宜的仿制药,1mg目前在印度多个大城市提供送货服务,他们为穷人提供了更廉价药品的获得渠道。截至目前,平台下载量已超600万次,年度访问量逾8000万次,其电子诊断服务已覆盖印度23个城市。  除了上述几家公司,受资本青睐的还有:为连锁诊所提供基于云端的医疗数据系统的Attune Technologies 在线提供顺势疗法的远程诊疗平台WelcomeCure 开发与生产血管支架系统与血管造影导管的初创公司Relisys等企业。  资本方投资上述企业主要有两方面逻辑:  这些企业解决了目前印度医疗产业急需解决的问题,比如廉价药品、医疗护理、看病挂号等。  重视高新科技,比如基因科技、云计算、远程医疗等领域。这类公司代表了未来医疗的发展方向,也代表着强大的市场潜力。  旅游医疗成印度新名片,蕴藏巨大商机  近年来,旅游医疗概念兴起,人们开始借着到国外旅游的机会看病修养。而印度就是全球最受欢迎旅游医疗市场,为什么?  印度的私立医院技术水平世界一流,印度各大医院的医生大部分从欧美国家的医学院取得博士学位后归国工作。这批精英人才将印医传统和现代先进技术相结合,使得印度的医疗技术水平不仅不落后于西方国家,有些指标甚至还遥遥领先。  正如刚刚提到的那样,低成本是印度最大的竞争优势。印度的医院以最节省的方式开发了有效且性价比高的治疗方法,有些手术的费用仅为西方国家的1/10。而且服务体贴,吸引了不少外国人千里迢迢赶到印度看病,这在印度形成了知名的“医疗旅游(Health Tourism)”现象。  据均富咨询一项调查估算,印度每年从外国病患收益的净利润达到30亿美元,而2015年的年均增长将达到20%。该调查还称,至2020年,印度靠医疗旅游获得的收入将达到80亿美元。目前,印度已经接待了约23万名到印度医疗旅游的游客。  病人们蜂拥来到印度,从牙科到整容手术等非必要性的治疗,到肝脏疾病治疗等救命的手术。去医院只为做一个体检的游客也不在少数。目前,已有中国企业从事中印之间的医疗旅行服务,这后面代表着巨大的商机。
  • 丹东百特党支部走访慰问全国道德模范王峥嵘
    1月29日上午,丹东百特仪器有限公司副总经理刘忠兰,党支部书记王寿武一行4人,再次来到全国道德模范、辽宁省党代表王峥嵘的住所,为她们全家送去党的温暖和新春的祝福。百善孝为先。十多年来,汤山城镇村民王峥嵘仅靠丈夫打零工的微薄收入,照顾着老弱病残的大爷公、公公、婆婆和大伯哥,执着乐观地养大了两个孩子。王峥嵘相继被评为全国道德模范、全国文明家庭和辽宁省党代会代表。近4年来她既要赡养年迈的父母,又要照顾卧病在床的公公,还要培养一个品学兼优的儿子,生活一度陷入了贫困状态。百特公司为帮助王峥嵘摆脱家庭生活困境,资助她的儿子完成高中学业,自今年1月份起,每月资助这个家庭一定数额的助学金。春节将至,公司领导一直关心着孩子的学业和身体情况,关心着王峥嵘的身体状态,关心着他们的冷暖安危,并为他们一家精心地准备了年货。 当公司领导将春节慰问品和慰问金送到家里的时候,王峥嵘一家三口早早的就来到楼下迎候,激动、喜悦和感激之情溢于言表。刘总鼓励孩子好好学习,鼓励王峥嵘夫妇保重身体,克服困难,坚强生活,祝愿他们全家春节快乐,幸福安康。王峥嵘一家人感谢百特的资助关怀,祝愿百特的发展越来越好。 丹东百特是国家高新技术企业和中国著名的粒度仪器制造商。26年来百特专注于粒度测试技术研究、仪器制造以及应用服务工作,拥有89项国家授权专利,25项软件著作权,3项商标权,参与起草国家标准8项。产品销往全国34个省市自治区并出口到全球92个国家和地区,是中国产销量、市场占有率和质量性能堪与进口仪器相媲美的民族工业品牌。丹东百特始终坚持诚信经营和创新发展,始终心系民族情怀和社会责任,始终坚持为用户提供优质产品和优质服务,始终坚持为员工创造良好工作条件和关心员工生活,始终坚持投身扶贫帮困、捐资助学和抗击疫情等慈善活动,打造了一只“感党恩、听党话、跟党走”的创新型经营团队,经过多年的打拼,逐步发展成为中国粒度测试行业的领军企业,为振兴丹东经济和丹东社会发展做出了贡献。
  • 泛生子人类8基因突变联合检测试剂盒获卫生技术评估研究验证 助力精准医疗应用可及性
    近日,由上海市卫生和健康发展研究中心组织的关于《人类8基因突变联合检测试剂盒卫生技术评估研究》结题会在上海召开。研究全面分析了泛生子人类8基因突变联合检测试剂盒(以下简称“8基因试剂盒”)用于诊断非小细胞肺癌患者的成本效果,并进行卫生经济学评估,为地方医保部门和医院采购决策提供科学依据。值得一提的是,本次评估研究也成为国内首份基因检测行业的卫生经济学研究报告。本次研究的内容包括国内各省市伴随诊断项目收费现状梳理、“8基因试剂盒”卫生经济性评价,以及“8基因试剂盒”准入建议。并通过系统梳理已发表的文献和临床研究报告,总结归纳“8基因试剂盒”用于诊断非小细胞肺癌的有效性、经济性和创新性。有效性方面,“8基因试剂盒”具有较好的性能表现,临床试验结果表明与对照试剂检测结果和伴随诊断试剂均有较好的一致性,并通过靶向药物回顾性疗效分析,验证了临床用药有效性,具有较高的临床应用价值。经济性方面,卫生经济学评价结果显示,与3基因(EGFR,ALK,ROS1)PCR联合基因试剂盒相比,采用8基因突变联合检测试剂盒所需要的诊断成本更高,但带来的诊断效果、治疗效果更好,具有一定的经济性以及成本-效果。创新性方面,与传统检测方法相比,“8基因试剂盒”基于“一步法” 快速检测技术,具有较高的技术创新性。同时,“8基因试剂盒”具有简单、快速、方便、低成本、稳定等特点,适合医院自行开展检测,具有较高的应用创新性。肺癌是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,国家癌症中心数据显示,2015年中国新发肺癌病例约为78.7万例,发病率为57.26/10万,位于恶性肿瘤发病率第1位[1]。患者的分子遗传学特征可指导靶向药物的选择,因此,伴随诊断对于广大非小细胞肺癌患者具有较大的临床价值。海军军医大学第二附属医院肿瘤科主任臧远胜海军军医大学第二附属医院肿瘤科主任臧远胜认为,非小细胞肺癌诊疗已进入精准时代,有明确驱动基因突变的非小细胞肺癌患者使用靶向治疗有更长的生存获益,而基因检测技术的发展为非小细胞肺癌的诊疗提供了更多的便利,NGS检测与传统测序方法相比可以给患者提供更多靶药选择。针对NGS检测能够具备更高的可及性,本次研究的主报告人、上海市卫生和健康发展研究中心卫生技术评估研究部研究员符雨嫣也做了系统介绍,其建议逐步尽快统一收费模式,规范收费计价单位,促进各地探索打包收费模式,设置不同的诊断基因包,简化目录,提升医疗服务效率。在技耗分离背景下,医用耗材从价格项目中逐步分离,发挥市场机制作用,实行集中采购,“零差率”销售。上海市卫生和健康发展研究中心卫生技术评估研究部符雨嫣同时,应积极探索采用卫生技术评估作为对伴随诊断相关的医用耗材(如伴随诊断试剂等)定价证据,考虑其成本效果,在与原有技术合理比较的基础上进行价格制定。上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林认为,卫生经济学研究的最直接目的就是找到最佳的技术,并尽快应用到临床让更多患者受惠。现场来自上海市医学会、复旦大学、瑞金医院、复旦大学附属肿瘤医院、复旦大学附属中山医院、仁济医院、安徽省立医院临床病理中心、首都医科大学国家医疗保障研究院等十余位专家通过线上、线下的方式,针对本次卫生技术评估研究展开讨论。现场嘉宾讨论除现场嘉宾外,复旦大学教授陈英耀、安徽省立医院临床病理中心主任叶庆、仁济医院肿瘤科副主任涂水平、瑞金医院胸腔介入中心主任项轶、首都医科大学国家医疗保障研究院副研究员蒋昌松等专家也在线上参与讨论。多位来自肿瘤科、放疗科、病理科和呼吸科的专家,对NGS检测给予了肯定,其中不乏实际操作使用过8基因试剂盒的数位专家,他们表示也是首次看到癌症基因检测领域的卫生经济学报告,以及产品有效性、经济性、创新性量化依据,可帮助其更清晰、客观的了解产品对患者的价值。有专家表示,NGS检测试剂盒能够发现许多未知靶点,其中像EGFR非经典突变如果只进行PCR检测则无法被发现。同时,目前二、三代药物在临床广泛应用,这类药物耐药后产生的如MET、BRAF、ALK突变也是PCR无法检测的。相比于3基因PCR试剂盒,8基因试剂盒涵盖了目前肺癌临床上最常见的、且拥有靶向药物的几种基因,可以有效避免使用靶向治疗的患者漏检。此外,8基因试剂盒还比全基因检测更具实用价值和临床指导意义。“如果能有一个实用的NGS检测试剂盒进入医保范畴,相信会非常受欢迎。”现场专家表示。泛生子首席商务官刘焰泛生子首席商务官刘焰表示,基因检测对癌症全周期的耐药检测具有很大的指导作用,而用药的精准则有助于医保预算的有效控制。在技术方面泛生子希望能够协助到更多临床专家和机构,提供符合临床需求的高性价比产品,同时也希望我们的产品进入到医保或商保,从而不断提升患者的可支付性及治疗的可及性。[1] 郑荣寿,孙可欣,张思维,等. 2015年中国恶性肿瘤流行情况分析[J]. 中华肿瘤杂志, 2019, 41(1):19-28.
  • 杭州市总工会党组书记、常务副主席郑荣新一行赴托普云农调研
    9月2日,杭州市总工会党组书记、常务副主席郑荣新一行赴托普云农开展“千名干部助千企”精准服务活动,市总工会二级巡视员、助企服务员龚勤芳,市总工会办公室主任凌卫洪,政策研究室副主任、助企服务员沈淑红等参加调研。托普云农智慧农业研究院院长朱旭华负责接待。杭州市总工会党组书记、常务副主席郑荣新参观托普云农数字展厅朱旭华院长向来访一行详细介绍了托普云农智能装备、大数据平台等新一代信息技术在三农领域中的实践应用。座谈交流会随后,双方开展了交流座谈会。会上,朱旭华院长表示,员工发展是托普云农长期关注的重要议题。近年来,公司围绕职工权益开展多项工作并取得实效:一是秉承“尊重员工、信任员工”理念,为员工提供良好舒适的办公环境,以增强员工归属感;二是完善员工培训与提升体系,打造“启航”“续航”“远航”“领航”培训计划,分层次对各类员工开展专业技能培训;三是为员工提供科学化、规范化、合理化晋升机制,打造员工成就通路和平台,激发员工个人及托普的内在动能。三大举措齐发力,着力打造更加牢固的企业与职工事业共同体。郑荣新表示,托普云农作为一家数字农业企业,从最初传感器研发,到如今大数据平台的成功应用,对数字农业发展来说都有重要意义。托普云农不仅能聚焦“小场景”,多点发力,推动产业数字化转型与升级;也能构建农业“大场景”,以信息技术助推浙江省数字化改革,持续探索现代农业高质量发展新路子。在后续的发展过程中,希望托普云农既要注重企业发展,也要一如既往地保障好职工权益。工会非常期待能加强与企业之间的联系,通过整合优质资源,合力提升职工获得感、幸福感,共同为杭州数字经济发展注入新功能。
  • 十年峥嵘,感恩相随——通用实验科技(中国)十周年庆庆典在沪举行
    仪器信息网讯 2016年10月13日,正值金秋十月之计,通用实验科技(中国)有限公司十周年庆庆典活动在上海市宝山科技园隆重举行,十年峥嵘创业,感恩一路相随,近100位用户、厂商合作伙伴、上海大学校友、“通用实验”员工等参加了此次活动。仪器信息网作为媒体合作伙伴受邀参加了此次活动。十周年庆典入场签到庆典现场  十周年庆典开幕——回顾过去、展望未来  蔡建兵先生在致辞中回顾了“通用实验”的十年创业历程:十年峥嵘,成就了“通用实验”人的老成练达 十年创业坎坷路途,让“通用实验”人学会了感恩与敬畏之心,正是凭着这两颗心,使“通用实验”在众多科学仪器企业中脱颖而出,成为一家致力于通用实验设备、精密分析仪器和工程技术服务的高科技公司。高级副总裁蔡建兵致欢迎词  接着,现场大屏幕播放了15位管理团队人员对客户及合作伙伴的答谢视频。执行董事总裁徐新元、高级副总裁蔡建兵、高级副总裁Lesley、副总裁杨月芳、商务总监Jane、商务总监周忠源等依次在答谢视频中表达了对客户和合作伙伴的感恩与敬畏之心,以及对“通用实验”下一个十年再创辉煌的十足信心。舞狮表演助兴感恩  在开业词中,Lesley女士首先对“通用实验”公司总部入驻新址表示了祝贺,接着还讲到,“通用实验”创业十年以来在中国市场取得也优异的成绩,当下也是将在中国市场的成功经验复制到其他国家的大好时机。高级副总裁 Lesley致开业词“通用实验”党支部正式成立——党员合影留念入驻新址开业仪式 捐赠母校仪式——饮水思源、开创未来通用科技捐赠100万元用于上海大学通用实验科技校友基金通用科技捐赠100万元用于上海大学通用实验科技化学系发展基金通用实验与母校共建“仪器分析应用与化学实验技术合作实验室”揭牌仪式  答谢合作伙伴——十年岁月、感谢有你仪器信息网荣获科学仪器行业最佳媒体合作伙伴奖  答谢晚宴——今宵珍重、携梦前行答谢晚宴晚宴助兴表演员工即兴表演通用实验全体员工合影留念
  • GE医疗在京发布细胞治疗企业整体解决方案
    p   2017年11月15日,由中国食品药品国际交流中心主办、GE医疗生命科学事业部协办的“细胞治疗法规与技术研讨会”在北京召开。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/69ed878c-f1d6-4f1a-abfd-eb0e0d76b491.jpg" title=" 1_副本.jpg" / /p p   在研讨会期间,GE医疗在亚洲区正式发布了细胞治疗企业整体解决方案,以极富产业实践价值的整合解决方案模式,推动细胞治疗的产业化应用,促进癌症等重大疾病新型和个性化诊疗方案的开发与普及,助力精准医疗的发展和“健康中国”战略实施。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/e1e60c5c-2371-4432-8352-c269ad5d0551.jpg" title=" 2_副本.jpg" / /p p   细胞治疗技术的兴起,为应对癌症等重大疾病从本质上提供了全新的解决方案,正迅速改变着医疗保健领域的现状! /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/17d2a205-44fe-4cf9-8f0a-239f578cdda3.jpg" title=" 3_副本.jpg" / /p p   目前,在全球超过800个再生医学临床试验中,有超过40%的项目属于免疫细胞疗法,仅细胞治疗应用于肿瘤治疗市场就有望在2030年达到300亿美元的规模。截至目前,中国的干细胞治疗临床研究项目占全球的10%,而免疫细胞治疗临床研究则占全球的1/3,中国已成为仅次于美国的第二大市场。加之诸多国家政策的大力扶持,产业规模急剧增长,对细胞治疗的产业化、生产效率和可扩展性也提出了更高要求。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/4f20e1c8-5055-4f1f-b6fc-fa785c74bd0a.jpg" title=" 4_副本.jpg" / /p p   GE医疗生命科学事业部大中华区总经理李庆表示:“作为GE医疗集团业务增长最快的部门之一,GE医疗生命科学事业部致力于帮助高科技生物制药企业研发和生产对人类健康至关重要的革命性药品。面对细胞治疗这一突破性新疗法,GE医疗始终站在行业最前沿,凭借GE的技术专长和可扩展的生产解决方案,推动全球最新疗法的产业化应用。GE是一家能提供涵盖生物科学、工程技术和规模生产等全方位解决方案的企业,我们的细胞治疗业务将能够极大支持产业的大规模生产需求。” /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/4ca51be9-b497-416d-86c1-c60ae4acd1f7.jpg" style=" " title=" 5_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/0135f5a6-3106-4b5b-ae8a-33c47e259026.jpg" style=" " title=" 6_副本.jpg" / /p p   作为GE细胞治疗解决方案的全新整合升级,此次亚洲首发的GE医疗细胞治疗企业整体解决方案涵盖模块化细胞治疗生产方案KUBio& #8482 、灵活生产平台FlexFactory& #8482 和贯穿全程的全方位服务,包括细胞治疗工艺流程开发、Fast Trak培训、项目管理和数字化咨询服务等各个方面,贯穿设备采购、初期建设乃至后期调试及装配等全程,无论处于何种建设阶段,都能极大缩短建设符合GMP标准的生产套件及设施的工程周期,确保更快速、高效的运行,提速细胞治疗药物上市,降低成本,加速实现细胞治疗的产业化。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/0b231eb5-98ac-44c1-96da-573a8ae1205f.jpg" title=" 7_副本.jpg" / /p p   其中,模块化细胞治疗生产方案KUBio& #8482 融合了世界级前沿技术和功能完备的即用型设施,采用预制模块式的生产模式,具备高度灵活的特点,能分阶段建设符合GMP标准的生产套件及设施,并根据后期生产需求的增加,添加相应模块套件,从而快速完成扩建,可有效降低前期投资风险。 /p p br/ /p
  • 河北11项新政支持医疗设备保障企业
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2020年2月20日& nbsp ,河北省财政厅根据《财政部关于做好新冠肺炎疫情防控资产保障工作的通知》细化出台11项具体措施,以支持全省医疗物资重点保障企业复工复产,保障疫情防控所需医疗物资供应。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 11项政策细则如下: /p p style=" text-align: justify "   一是做好疫情防控医疗物资所需资金保障。省级财政设立疫情防控财政专项资金,主要用于全省医药物资储备、医疗卫生机构开展疫情防控所需医用设备设施和防护物资等,以及省委、省政府批准的其他支出事项。市县财政也应划拨专项资金,用于物资采购、储备和管理工作。 /p p style=" text-align: justify "   二是发挥政府储备作用支持应对疫情紧缺物资增产增供。省级已建立重点物资储备库,支持医疗紧缺物资生产企业增产增供。市县要进一步加强应急物资储备建设,创新体制机制,扩大收储范围,增加储备规模,特别是要增加应对公共卫生事件重要物资的政府储备规模。 /p p style=" text-align: justify "   三是建立政策激励机制。鼓励医用连体防护服、N95口罩、医用外科口罩、防雾护目镜/防护面罩、隔离衣等应急物资生产企业实施技术改造,扩大生产规模,对于积极响应省统一调拨要求,在疫情防治物资保障中积极供给政府收储的,按企业技术改造设备购置额的一定比例优先给予技改资金奖补,并在工业设计、两化融合、技术创新、品牌创建等领域优先给予支持。 /p p style=" text-align: justify "   四是落实疫情期间企业就业培训政策。对春节期间(截至2020年2月9日)开工生产、配送疫情防控急需物资的企业,符合条件的可给予一次性就业吸纳补贴。对提供职业介绍的人力资源服务机构,按规定给予就业创业服务补助。支持企业开展在岗培训,受疫情影响的企业在确保防疫安全的情况下,在停工期、恢复期组织职工参加线下或者线上职业培训的,可按规定纳入补贴范围。加大创业载体奖补力度,支持创业孵化园区、示范基地降低或减免创业者场地租金等。 /p p style=" text-align: justify "   五是实施援企稳岗政策。对不裁员或少裁员的参保企业,可返还其上年度实际缴纳失业保险费的50%。对面临暂时性生产经营困难且恢复有望的,坚持不裁员或少裁员的参保企业,返还标准可按6个月的当地月人均失业保险金和参保职工人数确定,政策执行期限至2020年12月31日。阶段性降低失业保险费率、工伤保险费率的政策,实施期限延长至2021年4月30日。 /p p style=" text-align: justify "   六是减免税收降低成本。精准落实省财政、税务、海关三部门联合出台的10条税收减免措施,减轻税费负担,降低运营成本,最大限度降低疫情对实体企业的冲击。 /p p style=" text-align: justify "   七是落实财政金融服务。切实贯彻落实财政部等五部委关于支持金融强化服务,强化疫情防控重点保障企业资金支持有关文件要求,对受疫情影响暂时失去收入来源的个人和小微企业,省财政会同有关方面在其申请创业担保贷款时优先给予支持。 /p p style=" text-align: justify "   八是继续开通政府采购“绿色通道”。在保证货物、工程和服务质量的前提下,优先向复工复产企业直接采购。 /p p style=" text-align: justify "   九是继续加大政府债券支持力度。制定用好政府债券支持疫情防控工作重点措施,省财政对符合发行条件、通过专家评审的项目优先安排发行。 /p p style=" text-align: justify "   此外,要求市县财政部门要会同有关部门抓好疫情防控各项政策落实,结合当地实际,积极研究支持医疗物资重点保障企业复工复产政策。建立防拖欠长效机制,督促行政机关、事业单位加快完成清欠目标任务,确保2020年底前无分歧欠款应清尽清。 /p p br/ /p
  • 重磅!贝康医疗获得国内首张智能液氮罐医疗器械注册证
    2022年11月8日,贝康医疗自主研发的液氮储存系统BCT38C获批医疗器械注册资格证,是全国首个获得医疗器械注册证的智能液氮罐产品。液氮罐可以为精子/卵子/胚胎提供-196℃的深低温环境,是生育力保存不可或缺的设备。2017年国家药品监督管理局(NMPA)发布的《总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号)》文件中,明确将医用液氮储存系统划归为二类医疗器械管理。目前行业内缺乏高品质、有医疗器械注册证的液氮罐产品,仍有很多生殖中心使用的是进口无医疗器械注册证的液氮罐。贝康医疗的液氮储存系统获批,填补了国产智能化存储设备在生育力保存领域的空白。图:液氮储存系统的注册证(来源/贝康医疗)搭载数字化管理系统的液氮储存系统本设备搭载数字化管理系统的智能盖,罐内固定多个温度传感器,可实时显示和监控罐内温度,并可联网管理。同时罐盖内置密码锁,具备双人复核开锁、自动记录操作日志等功能。在保障-196℃深低温存储能力的同时,对样本存储温度和设备运行状态进行持续的监控和实时预警,减少维护人力,实现信息化管理。配合BaseStation管理软件还能够满足用户对样本存取的精准定位、复核和快速检索的功能。图:构建互联互通的智能化冷冻存储系统(来源/贝康医疗)实现了胚胎存取及液氮补给的全自动化除BCT38C液氮储存系统外,针对中大型生殖中心贝康医疗可提供大型自动化胚胎存储设备BSG800,可存储3-5万枚胚胎,实现了胚胎存取及液氮补给的全自动化。自动化挑管仓的温度低于-130℃,搭配定制的深低温转运罐,为样本提供全流程深低温保护,避免反复冻融。冻存管集成二维码,可以自动扫码录入胚胎信息,配合独家定制的智能管理系统,能够彻底解放辅助生殖中心胚胎实验室管理人员的双手和管理难题。在大幅提高工作效率的同时,针对生育力保存安全性方面更是设置了多重保障。目前,贝康医疗已联合重庆市妇幼保健院建立了全国首个“智能化胚胎存储临床样板实验室”,联合中信湘雅遗传专科医院建立了全国首个“智能化精子存储临床样板实验室”。图:全自动超低温存储系统(来源/贝康医疗)贝康医疗携手海尔生物,以物联网赋能生育力保存各生殖中心冷冻样本逐年递增,冻存压力已逐渐接近临界值,面临着场地空间紧张、冻存设备缺乏监控、液氮罐维护费时费力、样本记录缺乏信息化等问题。针对目前生育力保存的难点,贝康医疗携手海尔生物,搭配-86℃超低温保存箱、医用冷藏箱、便携式深冷转运罐等设备,满足4℃至-196℃全温域覆盖的智能化冷冻存储场景。以“BaseStation”物联网为基础,链接样本采集、存储及应用等场景,实现云网协同、样本精准定位、一键存取、信息追溯,构建新型样本保存与保护体系。图:智能化冷冻存储场景(来源/贝康医疗)当前,我国医疗器械行业受疫情影响,进口设备供应链遭到冲击。贝康医疗专注于高端医疗设备的国产化替代,已建成的7万平方生产基地将会投入到国产仪器规模化生产中,生产车间采用全自动化生产线,预计将会年产3万只液氮罐设备,能够满足国内临床需求,推动实验室设备的标准化、自动化和智能化升级。
  • 助力精准医疗技术创新、成果转化与产业推广——访全国卫生产业企业管理协会精准医疗分会会长陈万涛
    “精准医学(Precision Medicine)”最初由奥巴马2015年正式提出,旨在呼吁美国要增加医学研究经费,推动疾病个体化基因组学研究,依据个人基因信息为癌症及其他疾病患者制定个体化医疗方案,最终目的降低全社会医疗费用支出。在过去的五年里,精准医学在中国得到了逐渐稳步发展,对于大众而言也越来越不陌生。2020年5月19日,陈万涛教授领衔的研究项目“口腔颌面部肿瘤组织样本和生物信息库的建立和应用”获得2019年度上海市科技进步奖一等奖。这是在大力推进我国精准医疗进程中,上海市政府对陈万涛团队为推动口腔癌诊治新技术发展所做工作的充分肯定和认可。在今年召开的第三届中国精准医疗大会上,全国卫生产业企业管理协会精准医疗分会会长陈万涛作了题为《基于组织样本和生物信息库口腔鳞癌分子分类转化研究》的大会特邀报告,反响热烈。陈万涛教授作大会报告全国卫生产业企业管理协会精准医疗分会的成立初衷是什么?精准医疗于国民而言具有哪些重要意义?相关的产业发展需要哪些突破?带着这些问题,仪器信息网采访了全国卫生产业企业管理协会精准医疗分会会长陈万涛。陈万涛接受仪器信息网专访精准医学在不同地域和不同时期的内涵有所变化陈万涛表示在不同国家的不同时期,精准医学的概念各不相同。美国最初提出精准医学概念时,主要基于基因测序技术,通过寻找引起疾病发生的基因靶点进行靶向治疗;同时,也可预测药物的治疗反应,通过对基因的检测来预测机体对于药物的耐药性和毒副反应等,进而提高疗效、降低毒性反应,这是早期也是狭义上的精准医疗。中国提出精准医学概念的时间不算很晚,最初也称为个体化治疗。国内最初的精准医疗主要根据患者个体疾病的不同阶段和不同病理类型进行分类,来匹配对应的个性化用药或治疗方案。在此过程中,影像学指导的治疗、腔镜微创治疗和靶向介入治疗等也被归为精准医疗范畴。而现在国内精准医疗涵盖了分子水平、细胞水平、组织水平和器官水平等,对复杂疾病实施靶向特异性的预防、治疗及预测和监控,其范畴也随之扩大。“千人千面”的精准医疗初期落地困难,但正在不断发展据陈万涛介绍,精准医学最早提出时,在国内初期落地较难,社会对精准医疗也存在一些抵触和质疑的态度。主要有以下原因:首先,精准医学刚开始只是一个概念,对应的落地治疗技术方法、药物较少,并不能使多数患者受益。大部分临床实践还是倾向于传统治疗方法,比如对于检测出功能基因突变的患者而言,并没有相应的上市药物来精准下药。其次,新药研发周期长,尤其创新药物研发甚至需要十几年。此外,精准医学针对的是个体,而研究个体的发病机制、尤其是分子机理的成本代价很高。就算研制出相应的药物,但凡在治疗过程中一旦出现靶基因突变等就会产生耐药性,那么治疗的代价就会更高。所以这也是精准医学最初备受人们质疑的原因。此外,就当今来看,精准医疗高昂的费用并非每个人都能承受。精准医疗并不适合每一种疾病,但是每一种疗效差的疾病都可以使用精准医疗的手段来提高。在国内,精准医疗更加适合于慢性、复杂性重大疾病。有一种观点认为精准医疗适用于富人阶级,会加剧医疗资源的分配不公平,其实大部分新兴医疗技术的初期应用门槛高、技术成本都会很高,相应的初期受益群体则较小。比如就目前而言,干细胞治疗和基因治疗等前沿治疗手段并非所有人都有条件使用,但其整体治疗技术进步方向毋庸置疑。随着时间推移,治疗技术成熟和普遍化后,患者受益者逐渐增多,治疗成本自然就会逐步降低,这是个不断发展的过程。口腔恶性肿瘤具有特殊性,迫切需要高效的非创伤性治疗陈万涛所在的上海交通大学医学院附属第九人民医院,无论是临床资源还是人才梯队方面,在国内外口腔颌面头颈肿瘤领域均位居前列。该学科目前拥有两位中国工程院院士,分别是口腔学科前任带头人邱蔚六院士与现任学科带头人张志愿院士。陈万涛主要关注于口腔方面的重大疾病——口腔颌面部恶性肿瘤(也称“口腔癌”)。据他介绍,尽管目前针对口腔颌面部恶性肿瘤的手术技术趋于完美、治疗效果也得到了提高,但总体看,患者5年生存率仅为60%左右。口腔癌之特殊性在于颌面部器官结构十分复杂涉及的功能非常重要,包括呼吸、语言、咀嚼进食、视觉、嗅觉以及听觉等诸多方面。显而易见,手术治疗的最大弊端在于切除相应组织器官后,对于颌面部功能和外形都会造成不小的影响。因此,非创伤性治疗是口腔癌未来最理想的治疗方式。这就需要引进精准医疗,需要找到口腔癌靶向、特异性的药物以及治疗方案,提高疗效并减轻不良反应。精准医疗的发展是通过寻找每种疾病(如恶性肿瘤)的特异性功能基因等靶标分子,针对性对症下药,从而大幅度提高化疗、免疫治疗、基因治疗及靶向治疗的效果。大力推动精准医疗技术创新、成果转化和产品推广全国卫生产业企业管理协会精准医疗分会(以下简称“精准医疗分会”)于2019年1月成立,是全国卫生产业企业管理协会的二级分支机构,下设肿瘤靶向药物、肿瘤诊断、肿瘤靶向治疗、医学智能装备、医学遗传和口腔疾病诊疗等6个专业学组。谈及成立初衷,陈万涛表示,精准医疗作为一个新兴产业,公众对其基础理论、技术方法的认知还处于初级阶段。因此,急需一个组织机构对精准医疗的相关理论概念、成果转化、技术方法以及临床应用等进行调研和规范,这样的组织机构也将有利于精准医疗行业的健康发展。第三届中国精准医疗大会的主题为“精准医疗——发现、发明、发展”,这也是全国卫生产业企业管理协会精准医疗分会办会主旨的体现。分会的宗旨主要是推进精准医疗领域技术创新、成果产业化、产品推广和市场规范化。精准医疗分会是该领域首家专注精准医疗产业基础创新、技术研发和产品推广的全国性专业技术平台和学术性专家组织。分会的工作目标是打造全国精准医疗专业技术平台,重点打通精准医疗领域上下游产业,打造完整的精准医疗相关领域的医药产业投资价值链和产业化生态,优化和规范精准医学相关产业市场、提高国际化水平。陈万涛也指出,作为医疗器械、制药的相关企业,必须要不断技术创新才能得以生存和发展,但如果没有社会关注和资本投入也就没有了创新条件。多个专业平台共同推进精准医疗陈万涛表示,并非所有的慢性重大疾病都会纳入未来5年的重要攻关计划。鉴于精准医疗分会成立的目的和宗旨,未来计划将会聚焦重大疾病——恶性肿瘤的精准医疗,目标是将相关产业向前推进一步。据悉,目前精准医疗分会会员单位和专家智库支持的长三角肿瘤分子诊断平台、珠海先进研究院有限公司合作的智能医疗设备研发平台已经筹建和试运行。此外,规划建设的恶性肿瘤细胞治疗平台和粤港澳大湾区口腔诊疗技术平台都在有序进行中。至此,多个专业平台将全方位共同推进精准医疗的相关产业发展。未来5年,精准医疗分会的具体任务是:形成一支致力于精准医疗研究,以科学家、临床医生、工程师、企业家等为主要成员的专家团队,支撑精准医疗研究的可持续发展,不断规范和提高相关疾病临床精准诊治水平;布局建立多个精准医疗技术创新和转化研究基地;指导建立多个精准诊治临床技术应用平台,在疾病的精准预防、预测和诊治领域,实现研究成果的无障碍产业化;指导或参与建设多个高标准、高质量、规模化和智能化的临床生物样本和信息数据库,为精准医疗研究和智能技术、设备开发提供资源保障;成立全国性恶性肿瘤、遗传疾病、口腔疾病等慢性重要疾病的组织样本和生物信息数据资源库联盟;开展精准医疗相关的其他业务,如咨询服务、新成果和技术推广、产品和技术展销;通过创办的分会网站和微信公众号等自媒体,协同医疗健康各界促进精准医疗科学技术的进步和发展。精准医疗发展与科学仪器和精尖技术密不可分,亟需进一步技术突破精准医疗的落地必然离不开仪器和技术平台。首先,组织样本库的建设需要组织冷冻、低温冰箱和常温冰箱等设备。而对于精准医疗很重要的分子诊断、靶向治疗而言,基因测序平台、PCR、质谱、组学研究等分子水平相关的科学仪器设备更是必不可少。此外,细胞水平、组织水平等一系列科学仪器设备都与精准医疗密不可分。陈万涛补充说:“值得一提的是,当今医疗装备智能化发展迅速。目前,精准医疗分会成员单位正与上海交通大学合作研发针对组织切片免疫组化(蛋白染色)图像自动识别的软件与硬件,以便最终实现蛋白标志物智能化扫描和判读。”陈万涛认为,未来精准医疗的发展还要关注对重大慢性疾病、罕见病的分子发病机制的解析,不仅要求从分子层面,还需要从细胞学水平和形态学等层面进行多维度解析和研究。相应的就需要相关的技术、分析方法、仪器、设备,这包括一些理论知识的突破,全方位对诊断治疗以及疾病预测等提供最有价值的帮助。从模仿到引领,精准医疗惠及民生指日可待据悉在国家“十三五”规划中,国家对科学研究及技术创新转化应用的支持力度很大,仅在精准医疗领域就投入了600亿元。国家的投入在精准医疗科学研究的理论、创新技术和方法的发现、转化和应用都具有促进作用,尤其在操作层面可以实现一定的突破与创新。一方面,在市场层面使得研究人员创新成果能够顺利得以转化落地,并且研究人员能够从中受益。比如,会议介绍的中科院苏州医工所的转化发明收入的80%都会给到发明创造人,极大程度调动了研发人员的积极性和主观能动性。也会使得相关领域持续不断良性发展下去。另一方面,国内医疗健康产业精密高端仪器、设备和创新药物,已经从早期的模仿阶段,逐步转变为走在世界前列的阶段。因此,中国医疗健康产业不仅要有新的理念、新的方法和新的技术,更要有源源不断地、充足的资本投入。据陈万涛表示,精准医疗分会在第三届精准医疗大会板块中,特设科学家和企业间面对面、青年创新成果展示等环节,为的就是促进产、学、研、医、用的良性转化和发展。后记:在采访中陈万涛谈到,国内相关企业在医学方面的创新成果表现不俗,但就总体而言还有非常大的发展空间。因此精准医疗的产业发展不仅需要精准医疗分会努力,更需要在社会各界的支持和帮助下,多方面共同努力,才能不断发展和壮大,真正做到创新成果早日惠及民生。附:陈万涛个人简介医学博士、二级教授、研究员、博士生导师,上海市(第三期)重点学科学科带头人。现任上海市口腔医学研究所所长、上海交通大学口腔医学院口腔临床免疫学教研室主任、上海交通大学医学院附属第九人民医院GCP机构副主任、口腔颌面外科学系和口腔颌面-头颈肿瘤科行政副主任、上海市口腔颌面部肿瘤组织样本和生物信息数据库技术服务平台主任和上海市口腔重点实验室常务副主任等职务。美国得克萨斯大学 M.D安德森癌症中心头颈/胸肿瘤科客座教授。先后获得新世纪百千万人才工程国家级人选、上海领军人才(国家队、地方队)和上海市优秀学科带头人等人才计划。现兼任全国卫生产业企业管理协会精准医疗分会会长、先后兼任第一、第二届中华医学会口腔生物医学专业委员会副主任委员,第一、第二届上海市口腔医学会口腔基础专业委员会主任委员,全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会副会长,上海市医学会遗传学遗传分会副主任委员等职务。主要研究方向是口腔颌面-头颈肿瘤基础和临床研究,主攻领域是恶性肿瘤遗传和表观遗传学分子发病机制、基于分子分类的精准医疗、抗癌药物研发和靶向治疗。是国家科技部重点研发计划(肿瘤精准医学)重点专项项目负责人;作为负责人先后主持包括国家自然科学基金重点项目在内的国家级项目(课题)13项、市部级重点课题和国际合作项目15项;主编专著和教材4部,其中,英文教材1部;在国际知名杂志以通讯作者发表SCI收录论文90多篇。作为第一完成人获得包括上海市科技进步一等奖在内的省、部级科技成果奖6项。先后荣获国务院政府特殊津贴专家、科学中国人(2018)年度人物、上海市银蛇奖、上海市医务职工科技创新“新人奖”和创新标兵、上海市总工会职工科技创新标兵、上海交通大学医学院特殊贡献奖等荣誉称号。
  • 汉赞迪荣获2023未来医疗100强年度创新企业并上榜创新医疗商业及供应链服务榜TOP100
    2023年5月5日-5月7日第七届未来医疗100强大会在上海张江科学会堂召开,并于2023年5月6日晚隆重举行了第八届未来医疗100强榜单/奖项发布仪式。汉赞迪BioHandler经过评选审核,荣登动脉网2023未来医疗100强创新医疗商业及供应链服务榜 TOP100,并且获得2023未来医疗100强澎橙奖年度创新企业殊荣。本次大会汉赞迪CEO Gloria Li 李广梅女士和CMO何丹博士分别出席了“智慧实验室”论坛和“加速智能自动化 承载生命健康新未来”论坛并参与了圆桌对话, CTO张思源先生也在“智慧实验室”论坛上以"汉赞迪智慧实验室的实现路径"为主题作了精彩的报告。会议上各位专家学者一同交流智慧实验室的技术迭代与创新,探讨行业未来的发展方向,共同致力于让智慧实验室成为生命科学和生物制药领域快速发展的加速器。圆桌对话和演讲报告精彩照片创新医疗商业及供应链服务榜 2023未来医疗100强创新医疗商业及供应链服务榜TOP100 评选是面向医疗健康领域非上市企业展开的。评选以VB100价值评估模型为基础,通过企业自主申报、VB100评审会评审、支持机构交叉评审、专家委员会终审的流程,从五大领域(医疗服务/医疗商业及供应链服务/数字医疗/医疗器械/生物医药)中分别评选出估值排名TOP100的创新企业。除估值之外,还会考察候选企业在人力资源、知识资源、重要合作伙伴资源、市场表现四大一级指标,共17项二级指标数据上的成长性与年度表现。 澎橙奖年度创新企业 2023未来医疗100强澎橙奖年度创新企业 “澎橙”寓意鹏程万里,奖项专属色为橙色。橙色是繁荣、力量、智慧、活力的象征,代表着拼搏革新的医疗健康领域参与主体的风貌与姿态。未来医疗100强澎橙奖是面向医疗健康领域的投资机构、企业、园区展开评选的,重点考察的是候选单位在评审期内的年度表现与突破。 获奖照片创立于2015年的未来医疗100强榜单是由VB100、动脉网、蛋壳研究院推出的国内第一个针对非上市企业的创新医疗领域榜单,旨在遴选真正代表未来医疗的中国创新医疗者,发现我国未来医疗产业的核心力量,推动健康医疗产业的创新变革进程。七年来,未来医疗100强评选体系不断丰富,逐步构建形成面向企业、投资机构、产业园区的全球性创新医疗健康评选生态,并逐渐向创新产品、创新技术拓展。经过7年的实践与探索,“未来医疗100强系列榜单及奖项”得到了众多投资机构及企业的大力支持和肯定,已经成为医健领域的投资风向标,引领当前乃至今后一段时期中国医健创新领域的发展与投资风向,为创新企业后续融资提供借鉴与参考。汉赞迪秉持“生命科学全流程智能化引领者”的愿景,积极把握生物经济蓬勃发展机遇,多渠道多模式地吸引生命科学领域的人才加盟,用统一的生命科学语言对话科学家,精准地翻译和转化生命科学的需求。汉赞迪坚定地走“自主创新、科创报国”之路,将生物工艺转录成工程自动化语言,架起生物科学家与自动化工程师之间完美对话的桥梁。通过“优化研发、转化翻译、模块设计、原始创新”将生命科学应用场景非标标准化,在“多组学研究、合成生物学、细胞治疗、体外诊断、抗体药物、类器官、脑科学”七大生命科学研究领域中深耕细作。致力于成为生命科学主流细分领域,方案设计、产品制造、项目实施、陪产交付、服务总包的全方位、全流程、全周期的交钥匙解决方案提供商。未来汉赞迪将继续在行业深耕,以专业技术服务于生命科学领域,为人类健康贡献出一份力量。加快在核心标准化单机,智能自动化整合,以及仪器及系统个性化定制OEM/ODM等业务的深度布局,与生命科学国产化大势共同前行。
  • 陆道培医疗集团拟香港IPO上市|中国最大血液病医疗服务商
    2023年1月3日,来自北京的陆道培医疗集团Lu DaoPei Medical Group Holding Limited(简称"陆道培医疗”)在港交所递交招股书,拟在香港主板上市。陆道培医疗招股书链接: https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2023/105041/documents/sehk23010303713_c.pdf主要业务陆道培医疗,由中国工程院陆道培院士于2012年创立,陆道培院士为全球顶尖血液病学家,开创了血液病(尤其是造血干细胞移植)的治疗先河。陆道培医疗目前已成为一家领先的血液病医疗服务集团,拥有三家运营中血液病专科医院,为来自中国所有省份以及逾20个海外国家和地区的患者提供服务。根据弗若斯特沙利文的资料:按2021年收入、截至2021年底的血液病患者的登记床位数量、造血干细胞移植仓位数计,陆道培医疗是中国最大的血液病医疗服务提供商;按2021年的造血干细胞移植病例数计,陆道培医疗在中国排名第二;按2021年进行的异基因造血干细胞移植数量计,陆道培医疗在中国排名第一;按2021年半相合造血干细胞移植数量计,陆道培医疗在中国排名第二;按2021年血液病特检服务产生的收入计,陆道培医疗是中国第三大提供商。截至2022年9月30日,陆道培医疗有204名全职医生(包括45名主任医生或副主任医生、77名全职主治医生、92名全职住院医生),共完成7,489例造血干细胞移植(其中99.2%为异基因造血干细胞移植,71.2%为半相合造血干细胞移植)。陆道培医疗的医院网络,包括河北燕达陆道培医院、北京陆道培医院亦庄院区、北京陆道培医院顺义院区。公司预计将进一步扩大医院网络,于2023年之前开设上海陆道培医院,并于2025年之前搬迁具有更大服务能力的河北燕达陆道培医院。陆道培医疗的收入主要来自向血液病患者提供住院及门诊服务,以及向血液病患者及其他有需要人士提供血液病特检服务。股东架构招股书显示,陆道培医疗在上市前的股东架构中,陆晓丹先生(陆道培院士之孙、陆文昭之子),通过间接拥有61.90%的Hospital Management ,持股33.21%;Hospital Management的其他股东包括医生持股平台Jishi Holdings(17.06%)、医生持股平台Wangri Holdings(14.21%)、Z Yi Holdings Limited(6.82%)。其中:医生持股平台Jishi Holdings,由陆道培院士间接持有20.03%股份,集团其他14名资深医生持有79.97%的股份;医生持股平台Wangri Holdings,由集团15名资深医生均等持有;Z Yi Holdings Limited,由执行董事赵奕女士全资拥有。CBC集团实体,持股16.44%;厦门建发实体,持股11.27%;雇员激励计划LDP New Hope,持股10.00%;淡马锡 Temasek SPV,持股8.21%;约印资本实体,持股5.94%;靳海涛控制的前海股权基金,通过Qianhai Ark BVI持股5.19%;鲁彦岑先生控制的PagodaTree基金,持股2.20%;Investcorp SPV,持股2.05%;赛领资本,通过HuaSai ZK持股2.03%;西堤资本SPV,持股1.95%;河南财政厅最终拥有逾99.93%权益的北京汇豫,持股0.51%;招商证券,通过北京博时持股0.45%;林荣先生,通过L Rong Limited持股0.30%;软银中国,通过北京医路持股0.15%;众合资本集团,通过Partner SKY持股0.09%。公司业绩招股书显示,在过去的2020年、2021年和2022年前九个月,陆道培医疗的营业收入分别为11.62亿、13.70亿和12.41亿元人民币,相应的净亏损分别为1.22亿、4.08亿和5.12亿元人民币。中介团队陆道培医疗是次IPO的中介团队主要有:中信证券、招银国际、麦格理为其联席保荐人;毕马威为其审计师;通商、苏利文克伦威尔为分别为其公司中国律师、公司香港律师;竞天公诚、安理分别为其券商中国律师、券商香港律师;弗若斯特沙利文为其行业顾问。
  • 创业板史上最大规模IPO!迈瑞医疗市值超850亿
    p style=" text-indent: 2em text-align: left " strong 创业板史上最大规模IPO /strong /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 根据迈瑞医疗此前披露的招股说明书,公司拟发行不超过1.22亿股,募集资金总额为59.3亿元,刷新宁德时代创下54.6亿元的创业板最高募资纪录,为创业板有史以来最大规模的一笔IPO。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 据悉,迈瑞医疗的前身迈瑞国际曾于2006年在纽约上市,后在2016年私有化退市。随着迈瑞医疗成功IPO,其也成为了继三六零、药明康德之后的又一家从美国退市后回归中国的公司。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " strong 颇有故事的上市之路 /strong /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 迈瑞医疗创始于1991年,是中国高端医疗器械行业的龙头企业,其总部设在中国深圳,在全球拥有57家全资或控股子公司,其中包括境内子公司17家、境外子公司40家,搭建有庞大的全球研发、营销和服务网络。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 2017年,迈瑞医疗营收额达到111.7亿元,位列医疗器械生产商榜首。迈瑞的主营业务覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域,通过前沿技术创新,提供更完善的产品解决方案,帮助世界改善医疗条件、提高诊疗效率。 /p p style=" text-align:center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/f7d7db0f-abf3-4f4d-b4dd-0ad306038793.jpg" title=" 屏幕快照 2018-10-17 上午7.56.26.png" alt=" 屏幕快照 2018-10-17 上午7.56.26.png" / /p p style=" text-indent: 2em text-align: center " 图片来源:迈瑞医疗招股说明书 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 在距离纽约上市之后的第十年,迈瑞医疗于2017年在国内首次公开招股说明书,拟在深交所上市。但是,2018年2月13日,迈瑞医疗主动申请终止审查。3月底,公司再次发布IPO招股书,并改为创业板登录,募资规模从此前的66.26亿元小幅下调至63.4亿元。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 中国已成为全球医疗器械的重要生产基地,占全球医疗器械市场约14%的份额。然而高端医疗器械市场仍然由外资企业占领。与国际市场相比,国内还有很大的上升空间。 /p
  • 世界排名第五医疗器械企业要退出中国
    p  & nbsp & nbsp 在业界盛传康德乐将即出中国的消息到处扩散之时,7月21日,康德乐中国官方微信发布了《关于康德乐中国区业务》的文章,没有对“退出中国”的消息进行辟谣,其将退出中国的事实基本被证实。 /p p   当天,在与康德乐相关高管交流中,对方也没有否认即将退出中国的说法。该高管的说法与官方微信上的口径一致。 /p p   他说,康德乐自从收购了中国企业后,业务增速一直非常良好,远超行业的平均水平。目前医改已进入了一个新的阶段,公司要获得成长,需要有战略性突破,这可能是公司决策者所思考的。过去康德乐在中国的业务很踏实,这次将调整的部分,也是为了加强竞争力。 /p p   此前,路透社透露,康德乐准备出售其在华业务,交易价格预计在12亿~15亿美元之间。上海医药、华润医药及国药控股是希望买入康德乐中国的众多企业中的三家,并且会在上周五(7月22日)进行抉择。 /p p   但时间过了两天,各方均没有传出进一步的消息,上周五是否已经进行了抉择,其结果如何尚不得而知。 /p p    strong 械企世界排名,康德乐居第五 /strong /p p   根据Medtech & nbsp Insight(迈特科技观察)对世界医疗器械企业的销售排名,2016年,康德乐医疗器械业务以124.30亿美元位居世界医疗器械公司第5位,排在美敦力、强生、GE、西门子之后。 /p p   另据7月20日刚刚出榜的《财富》世界500强排名,康德乐2016年以1215.46亿美元营业收入排名第35强,比2016年提升了15名,在健康领域仅次于联合健康集团和CVS。 /p p   在医疗器械方面,康德乐2015年以19亿美金收购了强生公司的Cordis,从而进入到器械生产领域。Cordis强在介入血管技术的开发和制造,它提供的诊断及介入产品包括诊断和介入导管、球囊、自膨胀式支架、导丝和血管闭合装置等。 /p p   今年4月18日,康德乐宣布以61亿美元收购美敦力旗下医疗用品业务,并签署了收购协议,支付方式为现金。 /p p    strong 康德乐中国的医疗器械 /strong /p p   康德乐在1993年进入了中国,2003年正式获得医药分销牌照,为外商获得此类牌照的第一家 2005年起,业务拓展到医疗器械和OTC业务 2010年,以4.7亿美元收购上海永裕医药。 /p p   2012年康德乐中国成立康德乐医疗设备咨询(上海)有限公司,公司产品涵盖广泛,主要关注医疗器械类耗材,如无纺布类手术衣、隔离服、注射器、手术用棉织品等。 /p p   可以说,康德乐中国在2007年起,加快了在中国的业务扩张,通过并购或自主开办公司的形式,先后在湖北、重庆、成都、无锡、宁波、深圳、大连、广州、天津、温州、贵州等在完成布点。 /p p   至少了2016年9月以前,据了解,康德乐中国在医疗器械业务上表现出来的还是雄心勃勃,而其营业额预估在数十亿元,在中国医疗器械分销领域,应当已经进入前四强 它还依托母公司在美国市场的基础和全球的配送能力,愿意帮助中国医疗器械生产企业走出国门,进入到欧美市场。 /p p    strong 为什么退出中国 /strong /p p   一位曾在康德乐从事管理工作的人员透露,在2014、2015年期间,康德乐中国还是踌躇满志,要干一番“大事业”,但到了2016年以后,感觉一下子平静了很多。 /p p   他分析,有可能是康德乐对政策的把握还不是很好,认为中国的医药政策会按美国的模式发展,但事实上中国的政策有自己的独特一面,而政策的变化可能已经让康德乐始料未及。 /p p   康德乐此前在中国收购的多为医药批发企业,对医院的依赖性很高,2016年两票制开启后,仅靠批发已经没有希望,难有未来,因此考虑剥离中国业务。 /p p   对于前几年收购的药品零售业务,他表示康德乐在收购后对业务进行了改造,影响了零售业务的利润空间,利润率并不如外界认为的那么大。 /p p   而伴随着康德乐退出中国,其业务盛传将最有可能被上药、国药或华润医药当中的一家获得,医疗器械业务自然也将一并转移。 /p p style=" text-align: right "   作者赛金花 strong span style=" color: rgb(153, 153, 153) " br/ /span /strong /p
  • 某医疗器械企业被曝跨省行贿300余次
    “医改进行多年,却始终进度缓慢,原因何在,说到底,还是医疗腐败是医改推进的最大阻力,十八大以来,反腐重拳频频挥向医疗行业,落马人数也逐渐攀升,堪称医疗行业版《人民的名义》。”将于2022年11月7日上午9时召开的2022年第85次上市委员会审议会议上,杭州安杰思医学科技股份有限公司(以下简称“安杰思”)便是接受审核的企业之一。早在2020年4月,安杰思就曾向科创板发起冲击,并于同年11月过会,2021年1月公司提交注册,但于2021年9月终止注册,无奈结束了其科创板之旅,此次安杰思卷土重来,再次向科创板发起冲刺。安杰思主要从事内镜微创诊疗器械的研发、生产与销售,主要产品应用于消化内镜诊疗领域,按治疗用途分为止血闭合类、EMR/ESD类、活检类、ERCP类和诊疗仪器类,本次拟募集资金77070万元,计划用于年产1000万件医用内窥镜设备及器械项目、营销服务网络升级建设项目、微创医疗器械研发中心项目以及补充流动资金。“著名经济学家宋清辉曾指出,医药行业公司的市场及学术推广费一直都是商业贿赂的高发区。”而从事医疗器械相关业务的安杰思,其销售费用中的推广服务支出自然令人关注。据安杰思介绍称,其市场推广费包括广告展览费、会务会议费、市场调研费和外部推广服务费。其中,公司外部推广服务费为公司在“两票制”销售模式下支付给第三方公司进行客户维护、市场推广、售后维护的费用,该费用支出也是其市场推广费中最大的组成部分,报告期内,外部推广服务费占市场推广费的比例分别为72.49%、71.78%及55.64%。而为安杰思提供外部推广服务的这些推广服务商则引起了我们的注意。实际上,安杰思的这些推广服务商存在着令人匪夷所思的巧合之处。公开资料显示,安杰思2021年第一大推广服务商为福州凯思企业管理咨询有限公司,该公司的对外联系电话为0591-833XXX72,联系邮箱为21967XXX84@qq .com,而在查询同电话号码的企业后,一家名为福州星宇信息技术有限公司的企业浮出水面,福州星宇信息技术有限公司与福州凯思企业管理咨询有限公司竟然拥有相同的联系电话与联系邮箱,那么,这两家企业是否存在某种关联呢?经深入研究后,我们竟然发现,福州星宇信息技术有限公司的关联方为福建博世康医学科技有限公司,而福建博世康医学科技有限公司则是安杰思2019年的第一大经销商,同时,安杰思的推广服务商福州凯思企业管理咨询有限公司与安杰思的的经销商福建博世康医学科技有限公司的注册地址竟然在同一楼宇中的同一楼层,这种巧合或许并不是偶然,安杰思的经销商同时变相的为其提供推广服务,这其中隐藏着什么秘密?值得深究。事实上,推广服务费作为商业贿赂高发区所引申出的可能存在的商业贿赂问题,由于以上种种的巧合,在安杰思身上也尤为突出。在安杰思还叫杭州安杰思基因科技有限公司的时候,其前股东广州达安基因 股份有限公司就被曝存在行贿行为,据(2018)黔2301刑初841号、(2016)皖0504刑初288号刑事判决书显示,兴义市人民医院医学检验科主任吴世木利用职务之便曾为达安基因等医疗设备及耗材供应商谋取利益,吴世木于2009年5月收受达安基因员工程某贿送的4万元现金。对于拟IPO企业的行贿问题,往往拷问的是企业内控的完备性,监管层关注的,则是行贿案发生的时间和性质以及在报告期内有关情况是否已经得以改善并杜绝,从而判断企业内控是否符合上市的基本要求。
  • 收购基因测序公司 绿叶集团进军精准医疗
    8月2日,绿叶制药(02186.HK)母公司绿叶集团宣布收购新加坡基因测序公司Vela Diagnostics。这标志着绿叶集团正式进军精准医疗市场,而该公司的基因测序技术将与绿叶集团现有业务产生协同效应,形成从诊断到治疗的精准医疗全产业服务。  绿叶集团人士告诉21世纪经济报道记者:“这家公司生产的设备、试剂已经拿到批文,接下来在国内注册就可以销售了。目前该公司销售以试剂为主,未来我们可以通过它的产品和设备、技术布局第三方服务机构,提供相关服务。”  资料显示,Vela Diagnostics成立于2011年,是集分子诊断工作流解决方案的全球提供商,其总部位于新加坡。作为提供支持实时定量聚合酶链式反应和新一代测序等疾病分子诊断工作流程的自动化平台,Vela Diagnostics提供集设备、试剂与数据处理为一体的全面解决方案,在美国、欧盟、澳大利亚等国家和地区均已开展业务。  其中,基因测序是通过血液或唾液,分析测定基因全序列,预测罹患多种疾病的可能性,锁定个人病变基因,为预防和治疗提供依据 而精准医疗则根据基因测序结果,锁定治疗靶点,对一种疾病不同状态和过程进行精准分类,对患者进行个性化精准治疗,提高疾病诊治与预防的效益。  值得注意的是,据中国之声《央广新闻》报道,中国精准医疗计划将在今年下半年或明年启动,目前中国正筹建自己的人群全基因组数据库和样本库,为精准医疗奠定基础。  此外,今年3月,国内已成立“精准医疗战略专家组”,国家卫计委和科技部也多次召开会议,论证、启动“精准医疗”计划。
  • 加野Kanomax助力贝朗医疗攻关技术难题
    2011 年 7 月 6 日, Kanomax 公司应贝朗医疗(苏州)有限公司邀请,来到其位于工业园区的大输液厂,为相关人员进行高效过滤器检测系统演示及技术培训 , 获得贝朗公司的一致好评。 贝朗集团是世界知名的专业医疗设备、医药产品以及手术周边产品供应商之一,同时也是 欧洲第一大医疗器械生产商。 该公司 采用世界同行业中的高端技术和质量标准组织生产大输液和手术医疗器械。 此次主要是针对大输液洁净室内高效过滤器泄露及相关参数进行检测、与该公司技术工程师展开技术探讨并做具体业务培训。 该企业选用的高效过滤器检测系统包括 ATI 气溶胶发生器 TDA-4B 和 TDA-5C 、气溶胶光度计 TDA-2H ,我方技术工程师对该系统的测试原理、设备安装、具体操作分别做了详细讲解,与该公司技术人员一起对洁净室内的高效过滤器进行了检测,认真回答并解决了用户的相关问题。 苏州贝朗医疗有限公司对 Kanomax 技术工程师过硬的专业技能表示高度赞扬,并十分感谢 Kanomax 公司对此次技术培训的大力支持,双方表示将进一步加强合作,携手为中国的医疗事业做出贡献。
  • 嘉善这家企业给高端医疗仪器安上中国“心”
    又是一趟往返长春与嘉善的奔波。  随着飞机在杭州机场缓缓滑落,支开睿从左手边的舷窗向外望去,太阳已近正空。支开睿下意识地看了下手表,10点38分。  “还好,来得及到嘉善吃个午饭,下午1点还有个内部会议。”想到手里稳稳拽着的千万元的订单,支开睿嘴角不自觉上扬。  今年刚开年,修炼了4年“内功”的浙江迈克赛德医疗科技有限公司正式启动销售就迎来了“开门红”,主打产品——全自动体液分析工作站及系列产品一经推出,便受到了市场的青睐,北京、上海、山东、河南等地的三甲医院以及德国、意大利、土耳其、阿联酋等6个国家的代理商纷纷前来订购。  支开睿怎么也没想到,多年前的梦想这么快就变成了现实,在体外诊断领域有形成分复杂的尿液检测细分赛道,迈克赛德研发的全自动尿液分析仪成为国外进口产品的平替,凭借全球最快的每小时检测720个样本的速率,独家能提供细胞影像式亚显微结构图片及回顾,一键操作全自动无人值守,同时还具备尿液分析AI自动审核并报告临床提示信息,为肾脏泌尿系统疾病的诊断提供更加全面的检测方式与判断依据。  强势开局  搭建全产业链的“护城河”  从嘉善归谷科技园的入口往里走,绿荫丛中的一抹砖红特别醒目,随着脚步继续往前,一座高大复古的建筑便跃入眼帘。浙江迈克赛德医疗科技有限公司便位于这幢砖红色建筑内,墙体崭新且鲜亮,正如这个成立不久的初创公司,焕发出勃勃生机。  公司生产车间内,穿着制服的工作人员正聚精会神地进行仪器组装,1600多块零部件分成10余个单元组装,不同单元的工作人员各司其职,形成了一条完美的“流水线”。“等仪器全部组装完毕,并通过质检部门的检验,便可以发往客户手中了。”支开睿兴奋地向记者介绍,“这里是我们整个产业链的最后一站,也就是专门用来生产的子公司。事实上,迈克塞德的‘老家’在吉林长春,而我也是长春人。”  2019年,对支开睿和迈克赛德来说,是非凡的一年。这一年,位于长春的研发团队成功开发出了具有自主知识产权的CM-5000全自动尿液分析系统,融合了光机电、平面流式细胞技术等多项创新和颠覆性技术,性能、指标均优于市场同类产品,受到了市场青睐。  面对市场的竞争,支开睿信心十足,决定在异地建立一个专注于生产的子公司,形成研发、生产、销售全链条,为公司的产品再筑一条“护城河”。很快迈克赛德就收到了来自各地招商团队的“橄榄枝”,其中,就有嘉善归谷的。  面临众多选项,支开睿为何相中了嘉善?他坦言,只因两个字:感动。  当时,嘉善县和归谷园区的相关负责人组成招商团队赶往长春,在这个冰天雪地的地方一待就是一个星期,多次与支开睿商讨,了解企业未来的需求和发展的痛点。  嘉善人表现出的满满的诚意让支开睿深感震撼与感动,他随即来到嘉善归谷园区考察。“这里便捷高效的投资创业环境与无可比拟的区位优势,也具有极大的吸引力。”深入考察后,支开睿决定落子嘉善。  助企纾困  最初的梦想又进一步  2019年8月17日,嘉善举办第四届“梦想中国智汇嘉善”创新创业大赛决赛。支开睿带着一站式体液检测分析工作站项目,参加了智慧医疗组的比赛,荣获项目组二等奖,奖金400万元。  但真正让支开睿惊喜的是嘉善当地的政府办事效率以及对企业的呵护。“在公司办理注册事项时,我一次都没跑去窗口,只是准备好相关材料交给代办员,就把各项手续办妥了。”谈及当时的经历,支开睿竖起了大拇指,“早听说过浙江的‘最多跑一次’改革,那次算是亲身体验到了。”  在子公司成立时,嘉善县也兑现了当初的承诺,给予了迈克赛德满满的关怀。公司注册时,初来乍到的支开睿并不了解浙江的注册要求,归谷园区相关负责人于飞燕和王强便带着支开睿前往省相关部门交流,为公司注册开启了“直通车”。  如今,迈克赛德已经在自有符合GMP标准的现代化工厂中投入多条全自动产品生产线,支开睿感慨地说:“公司的今天,绝对离不开政府的帮扶。”  时间犹如一条蜿蜒河流,从打造万级实验室、十万级GMP车间到疫情期间的逆势前行,再到人才与资本双轮驱动,招兵买马并高效完成了多轮融资,迈克赛德在多变的市场竞争中不断成长与完善。  今年年初,科技部火炬中心—全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室公布了2022年认定的高新技术企业备案公示名单,迈克赛德凭借过硬的技术研发能力、丰富的行业开发经验与完善的销售服务资源获评国家级“高新技术企业”。  回想起当年带着团队17人在长春一间88平方米的民宅开始创业,支开睿感慨万千:“当年创业的初心就是想要改变高端医疗器械被国外垄断的局面。为了这个梦想,我们努力今天,布局明天,思考后天,与各界朋友共同见证迈克赛德从0到1的发展历程,为我们的员工担当,为我们的客户担当,建立共生共赢的理念。”
  • 屹路同行:初露峥嵘的中方检测
    屹尧科技河南的销售说:“屹路同行,也不能总是拜访大客户啊,中小客户不走走吗?比如我们这边的中方检测。”说得有道理,屹尧科技本身也是中小企业,二十年来,我们服务的客户主体同样是广大中小企业。我们感激华测、中广测等行业领导者的肯定和支持,帮助我们更上一层楼,同样,我们也不会忘记,屹尧科技问鼎国际一线微波消解仪厂商的根基,恰是像中方检测一样的广大中小企业用一台台仪器垒起来的。虽然采购量不大,但能够跟大家共同成长,屹尧科技同样深感荣幸;我们也期待着,有一天可以见证大家辉煌的未来。中方检测是谁?STI河南中方质量检测技术有限公司(Sino Testing International)总部不在郑州,而是焦作。公司技术负责人张二卫,这位已经干了二十多年检测工作的技术专家实诚地说:“公司领导层多是本地人或者已经在本地工作了多年,也算是为了报答桑梓吧,当然,焦作市领导当初给了我们很大的支持和优惠̷̷”这是个干实事的人,显然那些务虚的套路还不熟练。该不该说的都说完了后,他仿佛意识到什么,笑着跟我说:“不会都写吧?我就说你们还是采访我们李总更好。”说着,他无奈地看了我一眼,又看了一眼桌上摞起来的文件,显然,跟我聊天还不如干活让他更轻松。这家河南省科技中小型企业刚成立两年多,“崛起”这个词用在它身上有点为时过早,但毫无疑问,作为河南本土第三方企业的新势力代表,它已经初露峥嵘了。来之前,我一度疑惑,省市两级领导为什么频繁造访这家小公司?美国PE公司等国际巨头为什么选择他们合作办会?“省计量院和省质检院的生物安全柜,都是我们检验的。”张工笑着说:“我们业务发展挺快的,目前主要是河南、山西和内蒙古,服务涉及计量校准、食品、环境、农业、日用消费品、化工、公共卫生检测等七大领域。李总这些天忙得连轴转,他今天不在公司,要不然他可以给你介绍更多。”焦作在哪儿?云台山、青天河,中方检测我确实很想知道更多。这栋五层楼的建筑里有7000多平米的实验室,人机分离实验室的两侧,一侧是一群身穿浅蓝色制服朝气蓬勃的员工,另一侧是全球顶级品牌的仪器。AB的液质,安捷伦的液相和气相,PE的光谱,还有两台屹尧科技的微波消解仪,嗯,型号是TOPEX。“小型第三方企业刚成立的时候,买二手的或者租仪器不更划算吗?你们是我见过投入最大的新第三方企业了。”我惊叹地对张工说。“别提‘最’,我们都不提这个字的。”他满脸笑容,却摆着手说:“我们强调和追求的,是值得信赖的第三方检测机构,一切都是为了这个目标。”走在中方检测,草绿色和蓝色为基调的整体设计风格简约大气,紧邻着办公区的是休闲娱乐和健身运动区,前者侧方的墙上贴满了员工微笑的照片,跑步机的玻璃幕墙上则写着“奔跑吧,青春”几个大字。“这是在焦作?”我问张工。他哈哈大笑地说:“是在焦作,河南焦作。”说起焦作,估计外地人隐约知道是历史文化名城,或许还看过云台山、青天河的宣传片;但估计没多少人知道它不但是中国首批获得“世界杰出旅游服务品牌”的城市,还是全国首批资源枯竭型城市。随着煤炭等资源的枯竭,这座在历史上领先了千年的城市逐渐沉寂,如今的焦作人正在经历转型的阵痛,为子孙后代谋求新的出路和未来,中方检测就是其中一员。“到焦作的,也应该来中方检测看看。”我真诚地说:“你们这装修,是哪儿设计的?我回头给朋友也推荐一下。”听到这,张工的脸上忽然洋溢出自豪的表情,信心满满地说:“整个实验室的设计构想,基本上都来自我们李总的设想,为了实现这个设想,在实验室建设初期,他几乎每天都泡在工地上,在指导和监督着建筑公司,这是在构建着他自己心中的梦想。”末了,张工又说:“其实我们‘中方’现在也已经开始开展了实验室设计这个业务,目前,在河南省已有三家我们设计的实验室,对方对项目的设计非常满意”。李总是谁?中方检测总经理李伟,我这次采访最终缘悭一面。且不说公司的快速发展,单凭先进的实验室设计理念和企业文化塑造的匠心独运,就已经让我对他无比好奇。我很想知道,是怎样的一个老总,会在公司刚对外营业一个月,就发布了一部那么吸引人的企业宣传片。很多运营五六年的企业,所谓的企业宣传片都还是PPT改成的视频呢,中方的宣传片,那可是动用了航拍的。我很想当面了解一番,前瞻性背后的胸有成竹,底气何来?当我问起公司未来的发展目标时,张工自信地说:“我们希望在全国有一席之地。”这话背后,不只是野心,更是格局。李伟在30岁时已履新博爱县质监局局长,到目前为止有十多年实验室质量控制经验,建设省级气瓶质检中心,获得4个QC成果一等奖,兼具标准、特检、检测、计量实验室建设经验。2017年初,李局长离任,创建中方检测。“当时,局里挽留,家庭也反对。”张工笑着说:“这个决定太不容易了。”中方检测的名字是李伟确定的,“中”代表中立和公正,“方”则代表方圆和规矩。可能有些人知道焦作出了司马懿、李商隐和韩愈,却很少人知道另外一位名人——朱载堉。这位明朝王子首创的十二平均律是现代乐器制造的理论根基之一。他不但发明了世界上第一架定音乐器——弦准,还对计量学有着突出贡献,比如精确测量了水银的密度。四百年后,同样在焦作,计量校准已经成为中方检测主营业务之一。以服务,促发展“我们承接的政府业务不多,更多还是立足为中小微企业服务。”张工说:“我们公司现在中国标准化委员会和中国贸促会理事单位,河南省标准化协会和省认证认可协会的副会长单位,省农产品风险监测中心。我们始终认为服务中小微企业是我们的份内事,对到我们这边检测的企业用户,中方检测不只是出具一份检测报告,还会附送一份产品建议书,并定期进行回访,安排客户进行免费培训等。去年一年,我们就为周边企业进行了近三十次免费培训。为了更好地服务好客户,提升我们的技术和能力,公司架构中还专门设立了一个特殊的部门——专家技术委员会,现在成员中有五名博士、一名教授。”现代经济发展,早已经不是“多修路多种树”那么简单。检验检测行业对经济发展的重要性,下面这段文字可见一斑:“联合国工业发展组织和国际标准化组织把计量、标准化、合格评定认定为经济发展的三大支柱。检验检测是合格评定的重要内容,是质量发展的重要手段和技术基础,是产业链的必备环节,贯穿于企业产品研发、技术创新、质量控制、产品制造和进出口贸易全过程,在推动经济发展、保障质量安全、促进贸易平衡等方面发挥着重要的技术支撑和基础保障作用。”很高兴,能够认识中方检测,在焦作,在河南。“测得天下信必久,量得天地衡公平”中方检测大楼前这句话,愿意跟所有同仁共勉。
  • 从“创业神话”到“医疗骗局” 美女CEO跌下神坛
    在Theranos公司Twitter账号中,自我介绍一栏是这样写的:“我们的使命是:在每个人需要的时刻,让信息触手可得。”  你也许并不了解这家公司,但是你也许在朋友圈看到过以下几个标题:《女版乔布斯成为人生赢家的20个秘密》《她都身家40亿了,就不能不相亲?》《伊丽莎白霍尔姆斯:硅谷最新的一个现象级人物》。  伊丽莎白霍尔姆斯(Elizabeth Holmes)是Theranos公司的创始人。这位被《财富》(Fortune)称为“下一个乔布斯”的美女CEO 19岁从斯坦福辍学从而创办了名为 Theranos 的血液测试公司。2013年,该公司募集到4亿美金的风投资金,紧接着,在美国境内设立 8100 家连锁药店,全美最大的药品零售店 Walgreens 决定在其药店内成立 Theranos 健康中心。Theranos的估值也随之水涨船高,高达90亿美金。2015年,霍尔姆斯登上了《福布斯》(Forbes)杂志的封面,成为“全美最杰出人士”奖最年轻获得者。2015年12月,霍尔姆斯以女性创业者代表的身份出席“克林顿全球倡议年会”时,还曾与坐在旁边的马云谈笑风生。仅仅半年过后,在“哪家公司将改变世界”评选中仅次于特斯拉名列第二的Theranos和它的创始人一道跌下神坛,成为诉讼者口中的“医疗骗子”。6月1日,福布斯最新公布的“财富报告”表示,去年曾经高居美国白手起家女富豪首位的霍尔姆斯的个人估值从45亿美金调整至“0”。福布斯方面表示,通过各种调查和咨询后,福布斯认为目前Theranos的估值已经降为了8亿美元。与此同时,Theranos还面临着超过7.2亿美金对投资者的偿还债务,以此来计算,霍尔姆斯50%的股份,可谓“一文不值。”  白手起家女富豪的“发家史”  2003年,年仅19岁的霍尔姆斯在结束了大一的暑假之后,拿着自己的专利申请找到导师并告知其自己要退学的决定。霍尔姆斯表示,自己找到了一种比传统血液检测方法更加低廉、方便并且快速的方法。同年秋天,带着自己的学费和父母的退休金,血液检测公司Theranos就此成立。  有别于传统的抽血检测方式,Theranos主打的检测方法不再需要从静脉取血,号称只需要在指尖取“几滴血”即可完成200多种检测,既减少了血液储存运输成本,也对鼓励“针头恐惧症”患者定期验血有积极作用。同时Theranos表示,血液检测的时间也大幅度提升,由过去的十几个小时缩短到4 小时,在生死攸关中为患者节省了时间。不仅如此,Theranos还压缩了验血成本,在其官网公布的价格栏中,单次验血收费只有2.99美元,还不到传统验血价格的一半。  该项技术的推出马上在美国医药市场上引起轩然大波。数据表示,美国血液检测市场估值约760亿美元,基本上掌握在几家大型传统血液检测医疗公司手中。如果Theranos的技术真的可行,那么无疑会对目前的美国血液检测市场带来颠覆。事实上,这也正是霍尔姆斯的愿景。她不止一次公开表示,希望通过Theranos的技术,大幅降低实验室检测的成本和难度,同时让公众可以绕过医生和成熟的实验室,在街边的药店就能预订、接受他们负担得起的诊断检测。为了达到这一目的,2015年春天,Theranos曾经在亚利桑那州一级的法律系统发起并赢得了一场游说行动,允许消费者无须医生的处方就可以预约实验室检测。  与其他寻找资金投资的项目责任人不同,霍尔姆斯在寻找投资中并不愿意分享自己的技术,她声称这属于“商业机密”。在家族关系的帮助下,霍尔姆斯很快从自己的邻居——知名风险投资人蒂莫西德瑞普(Timothy Draper)处获得了100万美元的启动资金,紧接着, 霍尔姆斯又通过自己父亲校友的介绍,从甲骨文创始人兼首席执行官拉里埃里森(Lawrence Ellison)那里拿到了另一笔投资。这两笔投资为霍尔姆斯奠定了基础。接下来,Theranos声称,其专有的验血系统得到了美国食品药品监督管理局(FDA)的认可,并很快获得了超过7亿美金的投资。  家族关系不仅为霍尔姆斯带来了资金,同时也为其引来了不少名人背书。在Theranos的董事会名单上,前国防部长威廉佩里、退役海军陆战队将军詹姆斯马蒂斯、退役海军上将加里拉夫黑德、前佐治亚州参议员萨姆纳恩都名列其中。除此之外,包括两位前美国国务卿亨利基辛格和乔治舒尔茨都曾为这家公司站台。一时,穿着黑色高领衫和阔腿裤的霍尔姆斯在美国成为新的传奇人物。  就在不久前,霍尔姆斯在接受NBC记者的采访时表示,自己 “颠覆”了血液检测领域。霍尔姆斯没有想到,Theranos能否颠覆血液检测领域还是未知,但是她接下来的生活却天翻地覆。  媒体曝光:检测准确性竟是靠传统检测得出  2015年10月16日,曾两获普利策奖的记者John Carreyrou 撰写报道揭露Theranos 公司主打的“爱迪生”验血仪器检验结果有严重偏差。报道显示出,“爱迪生”检测仪在维生素D、甲状腺激素和前列腺癌等项目上与传统血液检测法得出的检测结果差异巨大。部分接受了“爱迪生”验血检测的患者在医院重新抽血检测后,得到了不同的检测结果。  该报道同时指出,Theranos一直处于监管的灰色地带。根据美国法律规定,进入市场销售前的血液检测设备必须通过FDA的审批。Therano迄今从来没有销售过一台检验设备,一直在自己旗下的检测中心使用从而绕开了FDA的审批,导致10年来从来没有人质疑过其检测的非法性。  尽管Theranos避开了FDA的审批,但是其仍然需要接受美国医保与医疗救助服务中心(CMS)每年的例行检测。Theranos一位匿名员工曝光的内部邮件揭露了Theranos成功通过检测的秘密:尽管Theranos号称所有的检测都由“爱迪生”独立完成,但是事实上, “爱迪生”只处理了Theranos 200项检测项目中不到15项项目。2014年,该机器全年检测数不到总检测数的10%,剩下的90%检测使用了传统仪器。通过这种方法,“爱迪生”成功维持了其表面的高准确度。  报道曝光后,面对外界的质疑,Theranos开始在各种场合高调否认报道的真实性,试图挽回声望。霍尔姆斯甚至亲自上电视台表达对这个传闻的震惊和不解。她表示:“当你的工作改变一些事情的时候,首先他们会认为你很疯狂,然后会打击你,接着你就会改变这个世界。”她强调,这家公司正在做一些看上去很不一样的事情,人们对此提出一些问题是很正常的。  紧接着,Theranos官网登出了一份澄清声明,谴责这种“来自前员工和竞争对手的攻击”无耻,并声称已在申请FDA(食品药品监督管理局)认证。可是就在这份声明刊出后的一个星期,FDA发布了两份文件代号为483的报告,指出Theranos公司在多次检查中被发现的问题,并要求公司停止使用“爱迪生”设备进行检测。  对霍尔姆斯来说,接下来的6个月也许是人生中最难熬的6个月。  或将面临巨额赔偿诉讼  2016年1月底,CMS开始对“爱迪生”的检测结果进行重新调查,调查后CMS宣布,Theranos实验室在操作过程和测试结果中都存在大量缺陷,“直接危害患者安全”。  随后,CMS开始对Theranos进行内部调查。针对此前传出的Theranos以传统检测方法来混淆检测结果的传闻,CMS于2016年3月宣布调查结果,认定Theranos公司没有以合适方式来校对机器以保持检测结果的准确性,计划吊销Theranos加州实验室的执照。不仅如此,包括霍尔姆斯在内的多名Theranos高层将面临时效两年的从业禁令。此后Theranos的上诉申请也被驳回。  2016年4月,联邦监管局及证券交易委员会开始介入调查,同时FDA也宣布,Theranos的设备和每一项检测今后都必须通过监管流程,获得批准。据称,FDA将调查Theranos赖以生存的专利技术到底是否真实存在。截至目前,FDA只批准了这家公司的一项检测,而且是一项相当简单的疱疹检测。现在,这家公司未来的命运取决于部门是否会批准它的设备以及其他120项检测。  霍尔姆斯至今不愿说明Theranos的血液检测技术是否真实存在。面对质疑,她以不能泄露技术秘密为拒绝公布任何技术数据。如果证实造假,霍尔姆斯或将被联邦监管机构吊销公司行政权两年。  目前,Theranos 已将验血仪器“爱迪生”过去两年的检测结果作废,并发出数以万计的更正医疗检验报告给医生和病人。但是这并没有熄掉曾经使用“爱迪生”仪器客户的怒火。最新消息称,部分客户已经向Theranos发起了涉嫌欺诈的集体诉讼,原告指控Theranos所有的血检测试仪器“爱迪生”并没有起作用,且测试结果是不准确的,这导致许多人进行了不必要或有害的治疗,甚至该治疗却未被及时告知。如果成功,Theranos将面临上亿美金的赔偿金额。  Theranos的时间轴  2003年 血液检测公司Theranos成立,名称由治疗(therapy)和诊断(diagnosis)两个单词组合而成,创始人是伊丽莎白霍尔姆斯(ElizabethHolmes),这一年她只有19岁。  2013年 Theranos公司开始向公众开放检测,其在美国开设了45家血液采集“健康中心”,其中42家位于亚利桑那州菲尼克斯地区(Phoenix),另有2家位于加利福尼亚州,1家位于宾夕法尼亚州。多数“健康中心”位于连锁品牌Walgreens的药房内。  2014年 根据当年股价核算,Theranos公司市值90亿美元。根据这一估值,持有其50%股权的霍尔姆斯拥有45亿美元资产。  2015年10月 Theranos在《北大西洋月刊》举办的一次“哪家公司会改变世界”投票中位居第二名,仅次于埃隆马斯克创办的特斯拉。同月,有媒体曝光称Theranos的检验仪器“爱迪生”检验结果有严重偏差。  2016年1月 美国医保与医疗救助服务中心(CMS)宣布对Theranos的检测仪器“爱迪生”重新调查,结果显示Theranos公司的实验室在操作过程和化验结果中都存在大量缺陷 此后,Theranos遭到索赔数额达上亿美元的诉讼。  资料来源:据公开资料整理
  • 国家药监局对PCR、质谱、液相色谱等27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整
    今天,国家药监局发布了关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第30号),对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整。此番调整涉及PCR仪、微生物质谱鉴定系统、质谱检测系统、液相色谱分析仪器等。(点击下方附件查看完整版本)国家药品监督管理局2022年第30号公告附件.docx.docx其中让医美届最为关注的是,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。为进一步深化医疗器械审评审批制度改革,依据医疗器械产业发展和监管工作实际,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求,国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。现将有关事项公告如下:  一、调整内容  对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整,具体调整内容见附件。  二、实施要求  (一)对于附件中调整涉及的09-07-02射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,自本公告发布之日起,可按《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)的规定申请注册。自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。  射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品相关注册人、生产企业应当切实履行产品质量安全主体责任,全面加强产品全生命周期质量管理,确保上市产品的安全有效。自本公告发布之日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品相关注册人、生产企业应当主动向所在地(进口产品为代理人所在地)省级药品监督管理部门报告产品按医疗器械研制注册计划、适用的安全性标准承诺、生产质量管理体系及运行情况、顾客投诉处置及不良事件制度和执行情况等。省级药品监督管理部门应当建立企业信用档案,加强对该类产品注册人、生产企业的检查,督促企业落实主体责任、加快完成产品注册,健全质量管理体系。自2024年4月1日起,未取得医疗器械生产、经营许可(备案)的企业,不得从事相关产品的生产和销售。  (二)对于调整内容的其他产品,自本公告发布之日起,药品监督管理部门依据《医疗器械注册与备案管理办法》《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》等,按照调整后的类别受理医疗器械注册申请。  对于已受理尚未完成注册审批(包括首次注册和延续注册)的医疗器械,药品监督管理部门继续按照原受理类别审评审批,准予注册的,核发医疗器械注册证,并在注册证备注栏注明调整后的产品管理类别。  对于已注册的医疗器械,其管理类别由第三类调整为第二类的,医疗器械注册证在有效期内继续有效。如需延续的,注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前,按照改变后的类别向相应药品监督管理部门申请延续注册,准予延续注册的,按照调整后的产品管理类别核发医疗器械注册证。  医疗器械注册证有效期内发生注册变更的,注册人应当向原注册部门申请变更注册。如原注册证为按照原《医疗器械分类目录》核发,本公告涉及产品的变更注册文件备注栏中应当注明公告实施后的产品管理类别。  (三)各级药品监督管理部门要加强《医疗器械分类目录》内容调整的宣贯培训,切实做好相关产品审评审批和上市后监管工作。国家药品监督管理局2022年第30号公告附件.docx.docx
  • 湖南食药监局注销51家医疗仪器企业许可证
    近日,从湖南省食品药品监督管理局获悉,长沙启源医疗器械贸易有限公司等51家企业《医疗器械经营企业许可证》被注销。   根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(国务院令503号)第3条、《医疗器械经营企业许可证管理办法》第32条,以及《湖南省医疗器械生产经营企业退出管理办法(试行)》的规定,湖南省食品药品监督管理局局于2010年12月20日在局外网发布了长沙启源医疗器械贸易有限公司等51家医疗器械经营企业去向不明公告(10-01)。现公示期满,决定注销长沙启源医疗器械贸易有限公司等51家企业《医疗器械经营企业许可证》。 注销名单 序号 许可证号 企业名称 法人代表 1 湘000887(更) 长沙启源医疗器械贸易有限公司 张 敏 2 湘001364 长沙信博医疗科技发展有限公司 邓 飞 3 湘001545 长沙金嘉医疗器械有限公司 何 源 4 湘001277 长沙百寿康医疗器械有限公司 胡志强 5 湘001847 长沙卫健医疗设备有限公司 李建明 6 湘001493 长沙施迈克医疗设备有限公司 易 玟 7 湘001272(更) 长沙凯苏贸易有限公司 范冬霞 8 湘001191(更)长沙新源科学仪器有限公司 李 晔 9 湘001400(更) 湖南双舟医疗器械有限公司 周 杰 10 湘001102号 长沙中海星瑞工贸有限公司 王辛淮 11 湘001515 长沙市逾越医疗科技有限公司 郭 勇 12 湘001316 长沙恒谊医疗科技有限公司 吴金莲 13 湘001280(更) 湖南盈泰科技发展有限公司 文继洲 14 湘001318 长沙鑫亚医疗器械有限公司 徐亚荣 15 湘001697 长沙市东鸿医疗设备有限公司 徐勇聪 16 湘001629 长沙大伟医疗器械有限公司 喻 伟 17 湘001274 长沙市芙蓉区周林频谱仪科技有限公司 杨竹清 18 湘001167 长沙市林本医疗器械有限公司 刘林花 19 湘001865 长沙汇生医疗器械有限公司 彭红华 20 湘001378 长沙市裕臻实验仪器有限公司 袁 昊 21 湘001202 长沙杨宇医疗器械有限公司 宋旭辉 22 湘001673 长沙捷诚医疗器械有限公司 宋式屏 23 湘001933 湖南省天和医疗器械有限公司 徐学军 24 湘001686 长沙尚格医疗器械有限公司 李建平 25 湘001046 长沙舒友电子科技有限公司 莫 勇 26 湘001085 长沙市锐美商务拓展有限公司医疗器械分公司 龚 萍 27 湘001811 长沙希恩登特医疗器械有限公司 钟 声 28 湘001079 湖南盛进医疗器械有限公司 谢 兰 29 湘001123号 长沙市高新开发区科泰医疗器械有限公司 刘科丰30 湘001844 湖南永昱医疗器械贸易有限公司 邓光新 31 湘001379(更) 湖南虹猫蓝兔医药技术有限公司 李 能 32 湘001471 湖南瑞源科贸有限公司 郑卫平 33 湘001517(更) 湖南杰奥医疗设备有限公司 武治国 34 湘001628 长沙市广迪医疗器械有限公司 谭 迪 35 湘001324 长沙康辉医疗器械有限公司 曾志连 36 湘001588 长沙莱博医疗设备有限公司 陈 龙 37 湘001052 长沙东来医用科技发展有限公司 杨湘麟 38 湘B00026 长沙市海峰医疗器械有限公司 过 峰 39 湘002070 长沙楚源医疗器械有限公司 吴 仪 40 湘001328 长沙海茂医用设备有限公司 袁国辉 41 湘001338 长沙市岳麓区永盛医疗器械有限公司 马 瑛 42 湘001512 湖南长德医疗器械有限公司 曾 军 43 湘001569(更) 长沙市湘跃医疗器械有限公司 曾维谷 44 湘001765 长沙力信医疗器械有限公司 方 斌 45 湘002002 长沙施博电子科技有限公司 邓淑群 46 湘001455 长沙博朗医疗器械有限公司 曾山宏 47 湘001120号 长沙兆源科技有限公司 周迎春 48 湘001457 长沙和圣医疗设备有限公司 张 胜 49 湘001210号 长沙圣镜医疗设备有限公司 罗建军 50 湘001569(更) 长沙市湘跃医疗器械有限公司 曾维谷 51 湘001503 湖南省凌智医疗科技有限公司 罗 栋
  • 国产医疗器械频获政策支持 本土企业机遇与挑战并存
    我国医疗器械行业保持快速增长,已成为全球第二大市场。上周,国家医保局在答复政协委员提案时表示,在优先办理、加速审批、“进口替代”、暂不集采等多重利好政策下,支持国产创新医疗器械。国产医疗器械频迎政策利好根据国家医保局的答复,2014年国家药监局发布《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,2018年经修改完善后发布《创新医疗器械特别审查程序》,针对具有我国发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平,并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置特别审批通道。相关部门按照早期介入、专人负责、全程指导的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,对创新医疗器械予以优先办理,并加强与申请人沟通交流。2016年,国家药监局发布《医疗器械优先审批程序》,对列入国家科技重大专项或者重点研发计划的医疗器械、诊断或诊疗罕见病、恶性肿瘤、老年人特有和多发疾病、专用于儿童的医疗器械以及临床急需医疗器械予以优先审批,促进此类产品尽快上市。国家药监局表示,前述两个文件,对于鼓励医疗器械产业创新,促进临床急需的医疗器械尽快上市发挥了重要作用。符合条件的相关医疗器械可以申请按相应程序加快审批。在审批政策红利之下,我国医疗器械产品审批速度提升。2022年,国家药监局公示有54个三类医疗器械获批上市,比2021年的35个有明显提升。此外,2022年共有67个三类医疗器械进入创新审批绿色通道,同比2021年的60个略有增加。获批上市的三类医疗器械中,不乏一些解决“卡脖子”技术问题的高端医疗器械,如质子治疗系统、人工血管等。与此同时,我国医疗器械行业保持快速增长,已成为全球第二大市场。据中国药品监督管理研究会与社会科学文献出版社联合发布的《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2021)》显示,2020年我国医疗器械生产企业主营收入约为8725亿元,比2019年的7200亿元增加1525亿元,增幅达21%。报告还预测,我国医疗器械行业复合增长率在未来一段时间将维持快速扩容态势。企业“小而散”问题依然存在2021年12月,《“十四五”医疗装备产业发展规划》发布,这也是国家层面推动医疗装备产业发展的首个规划。规划明确,要着力突破技术装备瓶颈,加快补齐高端医疗装备短板,积极推动产业高质量发展。到2035年,我国医疗装备的研发、制造、应用提升至世界先进水平,我国进入医疗装备创新型国家前列。医疗器械“进口替代”也有望提速。自2021年以来,国内已有浙江、广东等多个省份相继发布最新版的“进口医疗设备采购清单”,即便是已经进入采购清单的设备,也需合理采购理由,且不能限制国产竞争。以四川省政府采购网2021年4月发布的《省级2021-2022年政府采购进口产品清单论证意见公示(医疗卫生设备类)》为例,可选择进口产品的医疗设备为59种,而在广东省,这一数字为46种。对于创新医疗器械,政策层面还在集采之外留下一定的市场空间。2022年9月,国家药监局在答复全国人大代表时表示,在集中带量采购过程中,医疗机构根据历史使用量,结合临床使用情况和医疗技术进步确定采购量。由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估,尚难以实施带量方式。在集中带量采购过程中,国家医保局将根据临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等因素合理确定带量比例,在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。公开数据显示,我国医疗器械生产企业数量已从2019年末的18070家,增加至2020年底的 26465家,增幅达46%。机遇面前,一些问题也依然存在,我国医疗器械生产经营企业依然呈现“小而散”的局面。《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2019)》显示,我国医疗器械生产企业90%以上为中小型企业,主营收入年平均在3000万-4000万元,与国内制药行业企业3亿-4亿元的年平均主营收入相比,还存在巨大差距。
  • 全球医疗器械100强企业:13家营收超100亿美元,美国55家
    医疗是关系国计民生的一件大事,因为这关系到国人的生命和健康,而目前国内的医疗费用可以说是人尽皆知的高,高的让所有人都无所适从,造成这种现象的原因很复杂,但医疗器械高昂的采购成本肯定是其中一个非常重要的因素,极大加剧了国人的医疗负担。国内医疗器械采购成本高昂的原因其实并不复杂,主要就在于太依赖国外,目前国内的中高端医疗器械市场,几乎以进口品牌为主,甚至可以说是被进口品牌垄断,国产中高端医疗器械的市场份额极小。诚然,中国已经成为了全球工业门类最齐全的国家,但在尖端制造业方面,依然有所欠缺,除了芯片、半导体,医疗器械更加依赖国外。随着中国经济的腾飞,国际主流经济类榜单中,中国企业已经成为了必不可少的一部分,而且在很多领域已经成为主力,但这绝对不包括医疗器械领域,因为在该领域,中国几乎没有可以拿得出手的医疗机械制造企业,国产医疗器械目前主要集中在中低端领域。或许有人会说这有些言过其实了,那么下面就来看一份全球医疗器械领域的企业排行榜。国内医疗器械采购成本高昂的原因其实并不复杂,主要就在于太依赖国外,目前国内的中高端医疗器械市场,几乎以进口品牌为主,甚至可以说是被进口品牌垄断,国产中高端医疗器械的市场份额极小。诚然,中国已经成为了全球工业门类最齐全的国家,但在尖端制造业方面,依然有所欠缺,除了芯片、半导体,医疗器械更加依赖国外。随着中国经济的腾飞,国际主流经济类榜单中,中国企业已经成为了必不可少的一部分,而且在很多领域已经成为主力,但这绝对不包括医疗器械领域,因为在该领域,中国几乎没有可以拿得出手的医疗机械制造企业,国产医疗器械目前主要集中在中低端领域。或许有人会说这有些言过其实了,那么下面就来看一份全球医疗器械领域的企业排行榜。2021全球百强医疗器械企业的营业收入总额高达4210.43亿美元,同比上年增加了5.57亿美元;有13家企业的营业收入超过100亿美元,有10家企业的营业收入介于50-100亿美元;美国的Inspire Medical Systems公司营业收入为1.15亿美元,为2021全球医疗器械100强企业的入围门槛,与上一年相比入围门槛降低了0.36亿美元。值得注意的是,Inspire Medical Systems公司的雇员人数为317人,排名第97位的Alphatec公司雇员人数更是仅有296人,企业利润之高简直难以想象,发达国家的“发达”的确值得我们思考。从地区分布来看,2021全球医疗器械100强企业中,有55家来自美国,14家来自日本,7家来自德国,瑞士和丹麦各有4家企业上榜,英国和瑞典各有3家企业上榜,比利时有2家企业上榜,爱尔兰、荷兰、澳大利亚、新西兰等国家有1家企业上榜,暂时没有中国企业上榜。
  • 浙江培育医械企业千余家 助推国产医疗仪器再发展
    医疗器械产业是事关广大人民群众健康的产业,也是资本技术密集、产业关联度大、发展前景广阔的朝阳产业。国产医疗器械产业的发展备受行业瞩目,浙江省在这方面投入了巨大的精力。  3月16日,2017国产医疗器械创新发展大会在杭州白马湖国际会展中心召开。浙江省副省长冯飞,中国工程院院士俞梦孙,浙江省科技厅厅长周国辉,浙江省食药监局局长朱志泉,科技部社会发展科技司生物技术与医药处处长张兆丰,中国生物技术发展中心化学药与医疗器械处处长华玉涛,以及相关领域的专家学者参加会议。会议由浙江省卫生计生委主任杨敬主持。  “医疗器械产业是事关广大人民群众健康的产业,也是资本技术密集、产业关联度大、发展前景广阔的朝阳产业。”冯飞在致辞中指出,浙江省一直以来十分重视医疗器械产业的创新发展。特别是近年来,浙江积极贯彻国务院决策部署,积极推进医疗器械产业转型发展、绿色发展,行业整体质量和效益不断提升,在扩大产业发展规模、增强自主创新能力、建设“三品”企业等方面取得了长足的进步。2016年,浙江省累计培育医疗器械企业1300余家,其中150家规模以上企业实现工业总产值132亿元、销售产值126亿元,分别同比增长10.6%和10.2%。   冯飞指出,下一步我们将继续发挥浙江国际科研医疗仪器设备技术交流展览会集聚医疗器械产业创新资源的平台作用,瞄准国际发展前沿,完善政策体系,形成发展合力,加快推进浙江省国产医疗器械产业创新发展。冯飞强调,我们要进一步加强对国产医疗器械产品的研发支持力度,推进国产医疗器械产业创新资源集聚,落实国产医疗器械推广措施,强化国产医疗器械精准对接精准服务机制。  大会开幕式上,周国辉介绍了国产医疗器械创新发展大会以及浙江国际科研医疗仪器设备技术交流展览会30年来举办情况。周国辉说,在大家的共同努力下,展览会呈现出良好的发展态势,规模层次不断提升,品牌价值不断凸显,推动了国产医疗器械技术进步。周国辉说,多年的办会经验启示我们必须坚持精准服务理念、坚持自主创新为要、坚持用户需求导向。我们将以30周年为新的起点,认真贯彻十二届全国人大五次会议精神,让更多拥有中国自主品牌、民营品牌的国产医疗器械能够发展壮大,为整个浙江的建设、中国的建设,为人民群众健康水平的提升,贡献智慧和力量。  会上,朱志泉介绍了精准对接精准服务医疗器械产业发展情况,俞梦孙作了关于动脉血压及相关产业的主旨演讲。  此次大会旨在针对国产医疗器械产业发展的现状和既存问题,围绕新形势下的机遇与挑战,共同探讨民族医疗器械产业的创新发展之路。来自科技部社发司、生物技术发展中心,浙江省药监局、浙江省经信委,北京医院以及浙江省内三家医疗器械企业的嘉宾代表,围绕国产医疗器械创新发展主题,针对国产医疗器械发展现状和问题作了主题报告,并进行了相互探讨和交流。  本次会议由浙江省科学技术厅、浙江省卫生和计划生育委员会、浙江省食品药品监督管理局共同主办,是浙江国际科研医疗仪器设备技术交流展览会30周年系列活动的一项重要内容。作为医疗科技和医疗仪器设备技术界的一项国际盛会,浙江国际科研医疗仪器设备技术交流展览会自1988年以来已经连续举办了30届,在推进医院与企业互动共进、医疗技术与信息交流共享、国内外医疗产品企业合作发展发挥了重要作用。通过历届展会,浙江省累计引进国际先进科研、医疗器械价值总额超过100亿元人民币,极大地推动了国产医疗器械产业的发展,有力地促进了浙江省科研、医疗卫生事业的进步。浙江省内各级医院、国产医疗器械企业以及相关高校院所代表300余人到会。
  • 临沂26家医疗器械企业失联 将面临注销风险【名单】
    按照《国家食品药品监督管理总局关于整治医疗器械流通流域经营行为的公告》和省局《关于开展医疗器械流通领域违法经营行为集中整治行动的通知》要求,目前临沂市正开展医疗器械流通领域违法经营行为集中整治行动。  经核查,临沂海康医疗器械有限公司等26家医疗器械经营企业未在注册地经营或无法取得联系,按照《医疗器械监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)第三十九条规定,医疗器械经营企业不具备原经营许可条件或者与备案信息不符且无法取得联系的,经原发证或者备案部门公示后,依法注销其《医疗器械经营许可证》或者在第二类医疗器械经营备案信息中予以标注,并向社会公告。  据了解,26家无法取得联系的医疗器械经营企业,须持开展经营活动相关证明材料和国家总局要求报送的自查与整改报告,8月1日至8月15日内,前往企业所在地县(区)食品药品监督管理部门确认是否正常开展经营活动。  临沂市失联医疗器械经营企业名单:  1.临沂海康医疗器械有限公司  2.沂水县源健医疗器械经营部  3.沂水县唐企医疗器械经营部  4.临沂荣恒医疗器械有限公司  5.山东惠特尔医疗器械有限公司  6.临沭县征球医疗器械经营部  7.临沭县康鸿医疗器械有限公司  8.临沭县乐天医疗器械销售有限公司  9.临沭县康鑫医疗器械销售中心  10.临沂柯宏医疗器械有限公司  11.临沂市博雅医疗设备有限公司  12.临沂市禾雅化玻仪器有限公司  13.临沂康瑞德商贸有限公司  14.临沂市霖润医疗器械有限公司  15.临沂超达商贸有限公司  16.临沂市邦一商贸有限公司  17.临沂市兰山区如意君医疗器材有限公司  18.临沂市兰山区姜氏眼镜店  19.临沂市兰山区澳瑞医疗器械有限公司  20.山东康祥医疗器械有限公司  21.临沂三权投资有限公司  22.临沂市合广医疗器械有限公司  23.临沂艾博医疗器械有限公司  24.临沂灏辰医疗科技有限公司  25.临沂创业物资有限公司  26.济南云龙医疗器械有限公司沂水分公司
  • 赛默飞跻身前五!盘点2020年全球医疗器械企业TOP10
    仪器信息网讯 近日,Proclinical网站公布了2020年全球医疗器械企业TOP10榜单,该榜单是通过2019年的收入对领先的医疗器械公司进行排名,仅从其医疗器械细分市场的结果进行排名得出以下2020年全球十大医疗器械公司,仪器信息网根据榜单绘制下表并梳理这10家医疗器械企业概况供广大用户了解。2020年全球医疗器械企业TOP10(仪器信息网制表)1. Medtronic 美敦力美国美敦力公司(Medtronic,Inc.)成立于1949年,总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市,是一家在全球居于领先地位的医疗技术公司,致力于为慢性病患者提供终身的解决方案。美敦力四大主营业务:心脏及血管业务、微创治疗业务、恢复性疗法业务、糖尿病业务。2020财年,公司收入达289亿美元,同比减少3%。收入下降是由于Covid-19大流行,影响了公司2020年第四季度的业绩。Covid-19 的影响预计将继续对业务产生负面影响。然而,公司仍然致力于优化创新、提高研发成果、推动新兴市场增长、生成临床证据以及评估研发项目。主营产品:心脏起搏器、InSync心脏再同步装置、埋入式心律转复除颤器、冠脉支架、神经刺激器、脊柱内固定系统、胰岛素输注泵、耳鼻咽喉科动力系统、Hancock II生物瓣等系列心脏瓣膜等。2. Johnson & Johnson 强生强生医疗器械领域包括用于骨科、外科、介入解决方案和眼部健康领域的多种产品。2019年,该部门的销售额为260亿美元,比2018年下降了4%。该部门销售额下降是外科和骨科利润下降的结果。电子生理学、接触镜头、能量和内分泌器的出色表现抵消了增长的进一步下降。据悉,强生计划通过专注于顺利实施收购和战略合作伙伴关系,优先改善其创新渠道和管理其产品组合。主营产品:PTCA及支架植入手术所需的全套器材、肾动脉支架、颈动脉支架、血管远端保护装置、射频消融仪、三维电解剖标测系统等。此外,强生在临床生化、临床免疫、血液分析筛查等方面拥有Vitros系列半自动及全自动干式生化仪及生化试剂、Vitros ECiQ全自动增强化学发光免疫分析仪及随机试剂、全自动血型分析系统、Ortho血液病毒筛查系列产品等。3. Thermo Fisher Scientific 赛默飞世尔科技点击进入赛默飞在线展位:https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100650/赛默飞世尔科技公司总部位于马萨诸塞州,由四个关键业务组成:生命科学解决方案、分析仪器、专业诊断和实验室产品以及服务。2019年,赛默飞全年净利润为36.96亿美元,同比增长25.8%;营业收入为255.42亿美元,同比上涨4.86%。主营产品涉及医疗器械的有:酶标仪、核酸蛋白测定仪、离心机、二氧化碳培养箱、细胞培养箱、生物安全柜、液氮罐、全自动洗板机等。 4. Abbott 雅培美国跨国企业Abbott雅培成立于 130 多年前,总部位于伊利诺伊州,为 160 多个国家/地区提供医疗设备和医疗保健解决方案。公司以在诊断、医疗设备、营养和品牌仿制药领域创造突破性产品而广为人知。2019财报显示,全年净利润为36.87亿美元,同比增长55.7%;营业收入为319.04亿美元,同比上涨4.34%。主营产品:血液化学分析仪、动态葡萄糖监测系统、心脏瓣膜治疗等。 5. GE Healthcare GE医疗点击进入GE医疗在线展位:https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104740/GE医疗是GE集团旗下的医疗健康业务部门,拥有100多年的悠久历史,在全球160多个国家拥有约5.6万名员工。GE医疗提供智能设备、数据分析、软件应用和服务,实现从疾病诊断、治疗到监护的全方位精准医疗生态体系。2019财报显示,全年营业收入为952.14亿美元,同比下跌21.71%。其中,2019年公司的医疗保健销售额增长了1%,生命护理解决业务和超声的强劲表现弥补了影像业务。GE医疗拥有广泛的产品组合,其影像,超声,软件和生命护理解决业务得到了广泛认可。主营产品包括CT、磁共振成像、核医学产品、超声产品、诊断ECG、呼吸机、麻醉机、母婴产品等。6. Philips 飞利浦飞利浦公司总部位于荷兰,销售和服务遍布世界100多个国家。飞利浦医疗保健事业部在全球拥有大约 37,500 名员工,2019年,飞利浦的健康业务销售额达到190亿美元,在各部门稳步增长的推动下,销售额同比增长8%。飞利浦的医疗保健部门占全球收入的42%,由三个关键领域组成:诊断和治疗、护理和个人健康。主营产品:X光机系统、CT、磁共振成像、核医学、超声、体外除颤器、心电图机、病人监护系统以及医疗信息技术服务等。7. Fresenius Medical Care 费森尤斯医疗费森尤斯(Fresenius)总部位于德国,集团创立于1912年,在100多个国家/地区拥有 300,000多名员工。费森尤斯是一家为肾脏病患者提供双重透析产品和服务的肾科公司,是透析、医院和门诊治疗产品和服务的领先提供商。据2019财年年报显示,费森尤斯财年净利润为12.00亿欧元,同比下降39.47%;营业收入为174.77亿欧元,同比上涨5.62%。其中,医疗部门增长1% ,家庭透析治疗 NxStage 的收购和整合极大地提高了公司的业绩。主营产品:血液透析机、血透耗材、药品及相应服务等。8. Siemens Healthineers 西门子医疗系统西门子健康总部位于德国,是自动化和电气集团西门子的医疗技术部门。据财报显示,西门子2019年总营收为160.90亿美元,同比增长8%。成像和高级治疗业务增长非常强劲,旗下影像业务增长10%,诊断业务增长4%,临床治疗业务增长9%。2020 财年标志着西门子健康战略 2025 的第二阶段的开始,所有三个核心部门的增长计划:成像、诊断和高级治疗。主营产品:CT、磁共振成像、血管造影设备、分子影像PET/CT、X摄像、超声影像等。9. Beckton Dickinson & Company 碧迪碧迪是一家美国跨国医疗技术公司,生产和销售医疗设备、仪器系统和试剂。在2019年的财报中,BD实现总体营收172.90亿美元,同比增长8%。各事业部、跨地区增长广泛。在旗下业务方面,生命科学业务小幅下滑,同比下跌0.7%,其余医疗部门以及介入部门分别增长5.2%、29.3%。2019年投研发资成功推出25种主要产品。主营产品:流式细胞仪、医用试剂及耗材、抗体、诊断等产品。10. Cardinal Health 嘉德诺美国跨国医疗保健服务公司嘉德诺拥有 100多年的历史和50,000 名员工,因提供药品、医疗产品和服务而广受认可。2020财年,公司医疗部门收入略有下降,由于Covid-19相关的取消或推迟选举程序等原因,同比增长仅为1%,主要对产品和分销的影响。嘉德诺公司是制药、医疗产品和服务以及帮助卫生保健的提供者,是美国药械流通的三巨头之首。近年来,嘉德诺通过一系列战略举措,扩大了其在中国的发展。通过对旗下康蒂思(Cordis)业务的持续投资,使其在心血管领域实现了良好的业务增长。继2018年剥离中国分销业务后,嘉德诺于2019年初在中国完成了对美敦力患者康复业务的整合。2019年,嘉德诺的重点仍然围绕着产品收购的执行与并购。主要产品:外周介入产品如支架、诊断导管 冠脉介入产品如冠脉PTCA快速交换球囊、冠脉导引导管;患者康复产品如深静脉血栓预防产品、心电图检测支持产品等。3i评论:就此次的排名情况来看,全球医疗器械市场集中度高,主要由跨国企业占领,其中美敦力凭借硬实力稳坐第一强生、GE医疗、雅培也以行业龙头位列榜单前五。令人注意的是,赛默飞成为2020年医疗器械企业第三名,未来可期。据悉2019年,全球医疗器械市场价值接近4569亿美元。随着全球人口自然增长,人口老龄化程度提高,发展中国家经济增长,医疗健康行业的消费需求持续提升,带动了全球医疗器械市场将持续保持增长的趋势。患者日益复杂的需求,成为医疗器械行业快速增长的市场驱动力,鼓励着医疗器械公司开发创新疗法,以改善健康和生活质量。这也在激励着各家企业,不断通过提高自身的技术,以全方位的产品和解决方案服务大众需求。展望未来,我们也寄希望于国产医疗器械企业朝着龙头企业齐头并进,将更多的优质产品与服务推广于市场,惠及民生。
  • 体外诊断试剂进口替代空间大 医疗器械企业争相抢食
    医疗器械行业近几年可谓一路高歌猛进,不过近期其高速增长似乎遭遇&ldquo 瓶颈&rdquo ,不少仪器生产企业开始抢滩体外诊断等新领域。   近日,国内医疗器械龙头企业迈瑞医疗(NYSE:MR)首席行政官王建新向《每日经济新闻》记者表示,最近五年来迈瑞医疗在试剂方面投入非常大,现在公司监护仪器与试剂的产值规模各占一半,免疫试剂做得比较好。从事手术器械的新华医疗也在近年来通过收购四家公司进入诊断试剂业务,公司2013年报显示,两家主营体外诊断业务的子公司北京威泰科、长春博迅分别实现净利润1683.02万元、5742.28万元,占公司全年净利润的32%。   值得一提的是,我国体外诊断试剂市场正处于高速发展阶段。方正证券研报指出,在医保控费背景下,诊断试剂相对宽松,虽然存在个别领域过度诊断的情况,但从数据来看依然有广阔前景,中国人口占全球20%,体外诊断市场份额仅 占3%。生物谷创始人张发宝向 《每日经济新闻》表示,相对来说国内外诊断试剂技术差别较小,国内产品价格优势明显,取代进口的可能性比较大。   医疗仪器企业遇增长瓶颈/   实际上,不少仪器类厂家已经感受到了增长乏力的压力。   迈瑞医疗从监护仪起家,现在产品线已经拓展至医学影像、外科、医疗信息化等多个领域。作为国内医疗器械的龙头老大,迈瑞医疗依然感受到医疗仪器细分领域的瓶颈。   王建新向《每日经济新闻》记者坦言,现在迈瑞医疗的监护仪在国内市场占比35%,超过外资品牌GE、飞利浦,全球份额在10%左右。但只靠仪器很难赚钱,有时为了进入医院还要自己投放仪器。   另一家生产医疗监护仪的上市公司宝莱特2013年财报显示,公司利润下滑的主要原因,是受国内医疗监护收入未达到预期、销售费用增长等影响所致。宝莱特一位内部人士接受《每日经济新闻》记者采访时称,现在监护仪处于稳步增长阶段,今年公司将进一步巩固和整合血液透析业务。   与核磁、CT等大型医疗设备相比,像监护仪这样的小型产品技术已经比较成熟,准入门槛较低,除迈瑞医疗、理邦仪器、宝莱特这样形成规模的公司外,国内还有很多营收在千万级别的小公司。张发宝指出,国内做医疗类仪器的厂家手中没有太多核心技术,在高端品类很难与进口品牌竞争,这也导致这些企业很难在目前的产品覆盖上有更多突破。   王建新告诉 《每日经济新闻》记者,迈瑞医疗目前在三甲、二甲及二甲以下医疗机构的装机比例约为2:6:2。由于产品性能和参数没达到要求,迈瑞医疗进入三甲医院的产品较少,未来的目标是将覆盖率提升到40%。   由于核心技术缺失,国产品牌被挡在了有更大需求的三甲医院门外,这也是国产医疗器械品牌面临增长瓶颈的一个重要原因。    前瞻产业研究院分析师杨明靖向《每日经济新闻》记者表示,总体来说国内监护仪产品技术含量较低,新产品更新较慢,主要占据中低端市场。从目前实力来看, 国内品牌并不具备取代外资品牌的能力。一位长期关注医疗器械行业的券商人士认为,在外资品牌垄断医疗器械高端产品的局面下,国内企业很难有所突破,更不要 说产品替代。   &ldquo 国内品牌很难进入三甲医院主要有两个原因,一方面这些医院不差钱,具备购买外资产品的实力,另一方面医院也有通过进口产品吸引患者的需求。&rdquo 张发宝进一步表示,医院作为买方,肯定是希望可以买到使用时间越长、更新率越低的仪器,二甲以下医院更新率更低。   试剂行业的诱惑/   医疗仪器企业正努力突破发展&ldquo 瓶颈&rdquo ,行业规模尚小、正处于快速扩张的市场吸引了仪器类企业的目光。    对于迈瑞医疗的试剂业务,王建新向《每日经济新闻》记者表示,近年来试剂业务是迈瑞医疗投入最多、发展速度最快的板块,目前试剂业务与仪器业务的产值规 模相当,二者几乎对半。&ldquo 迈瑞的仪器是强项,但如果想做"大生化"、"大血球",靠仪器赚不了钱。但试剂不同,会根据医院需求变化而变化。现在公司的免疫 试剂做得很好,但生化试剂不好。&rdquo   《每日经济新闻》记者注意到,迈瑞医疗的主要竞争对手理邦仪器去年体外诊断业务增长迅速。理邦仪器 董秘办人士却表示,目前理邦仪器体外诊断业务体量较小,不具有可比性。但理邦仪器年报显示,体外诊断相关应用领域前景广阔,国家政策积极推动,市场需求不 断扩大。虽然公司新产品的性能优异、技术领先,并能依托现有的营销体系和完整的营销网络,具有较强的市场竞争力,但受公司起步相对较晚,目前规模相对偏小 等不利因素影响,存在一定的市场竞争风险。   无独有偶,新华医疗的诊断试剂也发展很快,目前公司有北京威泰科、长春博迅、香港威士达以 及新华医疗自己的诊断试剂研发部门,未来公司将围绕这四块业务部门全面开展诊断试剂业务。今年4月,新华医疗总经理徐尚峰在电话会议中表示,公司在体外诊 断方面正寻找化学发光领域较好的研发制造标的,目前已经洽谈了一些公司。   前述券商人士分析称,仪器设备属于固定资产、一次性投入,但试剂具有可变性,医院需求大,企业就赚得多,目前来说迈瑞医疗的试剂业务还比较小。不过,由于免疫试剂属于封闭式,随着迈瑞仪器的市占率扩大,未来前景较 好;生化试剂属于开放式,市场竞争激烈,不建议迈瑞进行大规模投入。   国内体外诊断市场增长空间大/   在仪器类企业眼中是&ldquo 香饽饽&rdquo 的诊断试剂,究竟市场空间有多大?   瑞银证券在研报中指出,目前国内诊断试剂市场处于高速成长期,生化试剂与免疫试剂合计占60%的市场份额,增速远高于全球平均增速。随着医改进入深水区,取消药品加成政策与药品招标降价都将促使医院选择性价比高的国产诊断试剂,国内企业有望迎来良好的发展机遇。   西南证券分析认为,根据Kalorama数据显示,我国体外诊断行业从2007年的10.15亿美元增长至2012年的21.75亿美元,复合增长率为 16.47%,同期全球市场的复合增长率为6.07%。尽管国内增速快于全球,但2012年只占全球比重的3.86%,国内体外诊断市场增长空间巨大。   张发宝表示,现在国内诊断试剂市场正在快速扩张,增速远高于医药行业平均增速,产品的净利润、竞争环境和上升空间都不错。另外,技术门槛相对较低,与国外品牌患者感官差异不明显,价格优势突出,未来对外资品牌的可替代性大。   《每日经济新闻》记者查阅国内免疫试剂龙头企业科华生物近三年财报发现,公司在2011至2013年间营业收入分别为8.74亿元、10.14亿元、11.14亿元,归属于上市公司股东的 净利润为2.27亿元、2.40亿元、2.88亿元,净利率基本保持在25%左右。2013年,公司诊断试剂业务同比增长18.65%,其中免疫试剂销售 同比增长26.52%,生化试剂同比增长15.58%,核酸试剂同比增长7.44%。   &ldquo 以科华生物现在的体量跟迈瑞比,显然是小公司。但科华生物已经是免疫试剂里的龙头,说明这个行业的规模确实不大,所以谁进去都会有机会。&rdquo 一位医疗器械行业人士如是说。    迈瑞医疗、新华医疗这样的仪器类企业做试剂,张发宝认为短期来说有一定的优势。首先,迈瑞医疗的免疫试剂是封闭式,能与仪器产品形成协同效应,具有明显 的硬件优势,未来还可以延伸到更高技术门槛的分子诊断。但对于生化试剂这类毛利率偏低的开放性试剂,仪器类企业不具备硬件优势,行业竞争激烈。对企业自身 而言,诊断试剂的广阔前景可以作为公司其中一个盈利点,有利于多元化业务发展。   一位在诊断试剂上市公司就职的中层人士向《每日经济新闻》记者表示,一般来说仪器类公司的试剂产品主要是匹配自己的仪器产品,有一定的局限性。而专业的试剂生产企业往往会生产开放式产品,去匹配多个厂家的品 种,再与自己代理的仪器厂家共赢。&ldquo 迈瑞的试剂产品跟我们竞争不大,这块空白市场还是很大。&rdquo   张发宝还提醒,像GE、西门子、飞利浦等国外医疗器械巨头基本只专注于器械领域,与试剂类企业通常采取开放合作的方式以进行优势互补、良性整合。未来仪器类企业在诊断试剂领域该选取怎样的发展战略,还有待进一步商榷。   &ldquo 术业有专攻,仪器企业的优势在仪器研发,试剂企业的优势在试剂研发。&rdquo 张发宝补充道。
  • 卫生部4千亿蛋糕引医疗企业争抢 监管成焦点
    卫生部4000亿元专项资金投向7大医疗体系,年均投资规模达500亿元,为2008年投资规模的10倍   医疗企业争抢4000亿元投资蛋糕   刚刚过去的一周,医疗器械板块在股票市场上表现抢眼,理邦仪器、和佳股份、阳普医疗等医疗器械股平均涨幅超过5%。   这跟卫生部近日发布的一项报告不无关系。8月17日,卫生部发布《健康中国2020战略研究报告》,明确指出,未来8年将推出涉及金额高达4000亿元的7大医疗体系重大专项。   “对我们医疗器械厂商当然是利好消息。”珠海和佳医疗设备股份有限公司证券事务代表毕飞飞注意到,在卫生部4000亿元的投资计划中,有1090亿元将用于县医院建设,“而和佳股份目前则正在加大力度开拓县级医院的医疗设备市场。”受此利好消息,和佳股份的股价在8月17日后最高涨幅超过10%,一度逼近涨停。   在安邦咨询医药行业研究员夏庆看来,从4000亿元的投向看,此次加强扶持的领域是新医改的延续和深化。   投资主要针对医疗行业   《中国企业报》记者了解到,卫生部此次报告耗时3年完成,由全国人大常委会韩启德副委员长、桑国卫副委员长等领衔,总字数8万多字,全书共5个章节。   据悉,此次投资主要针对医疗体系,投资资金将主要流向医疗行业。在各大投资项目中,县医院建设行动计划(1090亿元)、护士培养工程(1050亿元)和特聘全科医师计划(1000亿元左右)是投资规模最大的3个项目,合计占总投资规模的75%以上。   在前瞻产业研究院医疗分析师董世高看来,卫生部如此大规模的医疗投资计划,尚属首次。   “然而,此次的4000亿元投资显然更加势大力沉。”董世高对《中国企业报》记者表示,虽说此次投资规划期较长,至今仍有8年,但是年均投资规模达500亿元,是2008年投资规模的10倍。   此外,记者注意到,对于自主研发药品、医用耗材、医疗器械和大型医用设备等,卫生部专门推出100亿元的民族健康产业重大专项。其中,卫生部计划设立210个项目基金,其中100个项目将资助医用耗材研发,每个项目2000万元,100个项目资助医疗器械研发,每个项目5000万元,另外10个项目用于资助大型医用设备研制,每个项目3亿元左右。   “县级医院设备装备有望成为下一块医疗基础设施市场的主要增长点。”董世高表示,从产业链的角度看,高新医疗器械/设备研发厂商、医疗信息化的相关企业(如医疗电子信息采集设备制造商)、医院基础建设承包单位以及医疗护理行业相关企业将直接受益。   专项资金投入 将起到杠杆作用   “在国家对药品价格加强监控的背景下,医院为了平衡利益链,诊断时会加强医疗器械的作用,对医疗设备的采购力度会越来越大。”毕飞飞也告诉《中国企业报》记者,相对药品而言,由于起步较晚,在投资的拉动下,医疗器械、医疗服务的成长性将更为突出。   有数据显示,医疗器械设备的市场规模在2011年已达到1200多亿元,2000—2010年的复合增长率约21.3%,未来还将保持高速增长,到2015年预计将超过3000多亿元。   夏庆更为看好此次4000亿元专项资金所带来的拉动与刺激作用。“通常专项资金的投入会带来相关地方政府的配套资金,最终起到杠杆作用,将翘动更多资金投入到相关产业中。”夏庆对《中国企业报》记者如是表示。   面对前所未有的巨大专项投资,企业关注的是这些资金将投给谁。“在扶持领域中的企业,只要其产品或服务物美价廉、品牌知名度高、营销网络广泛、或具有进口产品替代优势、或产品为创新药等,这些企业受资金支持的概率就非常大。”夏庆认为,对于那些能够准确把握政策动向,并及时提供下游所需的产品和服务的企业来说,分享4000亿元资金支持这个大蛋糕的机遇更高些。   但毕飞飞也坦言,4000亿元的资金规模虽然足够大,但相对于数量众多的医疗企业来说,能够获得资金专项支持的企业毕竟是少数。   监管问题成关注焦点   正是由于企业数量多,且关系到国计民生的医疗服务专业性较强,使得医疗资金的监管工作变得很复杂,需要很强的技术性以及技巧性。“因此在监管这项巨大工程资金时,需要在整个流程中加以审核,并对有效性、公平性、管理便捷性等进行科学的评估和判断。”夏庆表示。   董世高也指出,国家、地方政府、甚至到各县级医院,都应该围绕该次投资制定出更加完善的投资规划,从使用目的上保证资金用到正确的地方,“要建立起多角度、全方位的监管体制。”   用好4000亿元医疗体系建设投资,资金使用效率的提高十分关键。“投资立项必须坚持可行性、可控性原则,注重项目科学规划。”董世高建议进一步建立和完善投资责任制、投资审核制与监督制。   同时,在使用过程中,要保持公开、透明的原则。董世高建议各相关部门,以季度或者年度为单位,向社会公开经费的使用情况、审计报告,借助社会各界的力量,确保该次投资产生积极的效果。   夏庆则认为,当前新医改已经实施了3年,并取得了阶段性的成功,其中专项资金的监管工作值得借鉴到此次4000亿元的投入、分配、管理和监督上。
  • 注意!国家卫健委一纸通知,将影响大批医疗器械生产企业!
    11月26日,国家卫健委发布了一则公告,开始对《医疗机构检查检验结果互认管理办法》公开征求意见,意见反馈截止至2021年12月12日。看似简单的一则通知,却将影响大批医疗器械生产企业,同时却也变相推动医疗器械库房、医疗器械物流等第三方平台的发展。十五年不懈努力,终于要成功了吗?其实,为了降低人民群众就医负担,同时减少不必要的资源浪费,推进医疗机构检查检验结果互认是一直以来的不懈追求。然而,从2006年2月提起,至今十五年了,却始终未有大的进展。时间进入2021年,随着疫情的影响、医改政策的逐项落实,检查结果互认这一政策落地实施又重新进入公众视野,并开始加速。7月16日,国家卫生健康委办公厅关于加快推进检查检验结果互认工作的通知(国卫办医函〔2021〕392号)印发;7月20日,2021年全国医改工作电视电话会议召开,会上批示将检查检验结果互认与大力推进预约诊疗、门诊费用跨省直接结算等作为“聚焦广大群众期盼,进一步缓解看病难看病贵问题”的便民措施予以持续推进;11月26日,开始正式征求意见。为什么检查检验结果互认推进这么难?如果要搞清楚检查检验结果互认推进难的原因,也许需要进行深刻的反思,因为造成这一状况既是技术性的,也有体制性的,包括法律、文化等,但最根本的在于我国医疗服务体系等级制。1、技术方面存在问题此次意见稿中指出,满足同“级”质量评价指标便可检查结果互认,然而就像同为三甲医院,一个市级中心医院敢保证检查检验水平和协和、华西、湘雅完全一致吗?因此,如何保障同“级”的医院的检验、检查报告达到同一级水平就是很难攻克的技术难点。2、法律责任难以界定在医患关系紧张的当下,每当出现医患纠纷时,相关患者在该医院所有的就诊记录和检查检验结果作为证据存在,来自本院这些记录和结果具有可靠的法律效力。而使用外院的检查检验结果,一旦出现医患纠纷,法律责任就会变得复杂而难以界定。3、经济利益错综复杂近两年,随着一系列的药品、医用耗材全国集采实施,药品和耗材实现“零差率”,告别了“以药养医”和“以械养医” 的时代。于是对于负债运行的医院来说,“多一项检查=多一份收入”,检查费成了不少医院“创收”的重要途径。此外,医疗检查结果‘互认’确实存在一定风险。”《医疗机构检查检验结果互认管理办法(征求意见稿)》的发布可以说是众望所归下出台的措施,也是我们早晚要面对和解决的医疗问题,只是现阶段,检查检验结果互认听起来很美实施起来却重重困难。进一步提高医疗资源利用率,减轻人民群众就医负担,保障医疗质量和安全是医疗改革不变的初心。未来,检查检验结果互认之路还要走很远很远。对医疗器械行业有什么影响?检查检验结果互认的推进,医院做检查的量少了,相应的,部分医疗器械的需求也会慢慢缩减。就目前来看,国家对基层医疗机构、二级医院和城市公立医院的定位已经明确,基层解决的常见病和疑难症的初步确诊,大医院需要高精尖的设备,常规设备会被逐渐被淘汰。随着供应模式的转变,医疗器械生产企业必须适应一对多的供应模式,打破传统销售模式的限制,积极寻求资源平台进行深度合作,扩充产品供应众多经销商的服务能力。市场发展至今,行业问题和痛点都充分的显现出来,市场中也踊跃出了各种平台与创新型的服务。北京诚安世纪医疗器械有限公司立足于北京医疗器械第三方物流,在完善企业供应链方案以及供应链配套服务的同时也积极拓宽服务类型,充分对标生产企业及经销企业的需求,为医疗器械生产企业的痛点提出了众多行之有效的解决方案。
  • 四川绵阳启动医疗器械企业日常监督检查
    p   2018年5月22日,从四川绵阳市食药监局获悉,2018年度全市医疗器械企业日常监督检查本月启动,将重点针对医疗器械生产企业、生产经营企业、使用单位等主体的生产、经营、使用等环节,进行全覆盖重点检查,努力提高医疗器械科学监管水平,严厉打击各类违法违规行为,确保群众医疗用械安全。 /p p   据悉,本年度日常监督检查中,生产企业方面重点检查质量控制与成品放行管理、产品储运管理、产品可追溯性建立、不良事件监测和再评价制度建立实施情况、缺陷产品召回等方面是否按照相关要求执行。特别是无菌和植入性医疗器械在生产过程中洁净室(区)的控制、灭菌过程控制、产品的检验等环节是否符合相关要求。 /p p   生产经营企业方面重点检查网络销售及第三方平台备案情况。对未经许可或者备案从事医疗器械网络销售的企业,医疗器械网络交易服务第三方平台提供者的有关违法行为严格依法查处。重点检查其是否在医疗器械采购、验收、贮存、销售等环节都按照《医疗器械经营质量管理规范》要求采取有效的质量控制措施。 /p p   使用单位方面重点检查是否使用无证大型设备和耗材,在医疗器械质量管理人员配备、全过程的使用质量管理制度建设、医疗器械不良事件监测工作落实以及在产品采购、验收、贮存、使用、维护、转让等环节和冷藏、冷冻管理方面是否按照《办法》规定执行。 /p p   此外,还将重点加强对生产及流通领域胎儿性别鉴定类器械的监管,对违规经营此类医疗器械的企业将依法严肃处理。 /p p style=" text-align: right " 责任编辑:刘怡 /p
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