会议邀请丨2020艾贝泰生物工艺研讨会(12.8)
会议介绍 随着近两年来生物制药的蓬勃发展,特别是国内生物制药企业PD-1、生物类似药陆续上市,一次性生物反应器技术日渐成熟,中国生物制药行业中更多的项目从上游工艺开发进入了工艺放大优化和生产阶段。例如在一次性技术的条件下如何实现工艺的稳健性和技术转移;在这个过程中,如何做好大分子药物生产的培养基与细胞系的开发和优化;如何采用QbD理念,有效的实施一次性技术评估一次性组件的生物相容性,保证其完整性;如何更高效率实现分批补料培养工艺的放大生产;如何跟进灌流工艺的脚步等一系列问题一直引发业内同行的深思。 带着这些问题,2020艾贝泰生物工艺研讨会将围绕上游生产之工艺开发、放大和优化。旨在助力专业的生物工艺人士更好地理解上游细胞培养工艺,提高表达量、增加产量、节约成本、让工艺更稳健。邀请业内知名技术专家分享专题演讲,为上述顾虑解决提供思路。我们期待您的关注与参与! 时间:12月8日地点:上海浦东绿地铂骊酒店 会议介绍 随着近两年来生物制药的蓬勃发展,特别是国内生物制药企业PD-1、生物类似药陆续上市,一次性生物反应器技术日渐成熟,中国生物制药行业中更多的项目从上游工艺开发进入了工艺放大优化和生产阶段。例如在一次性技术的条件下如何实现工艺的稳健性和技术转移;在这个过程中,如何做好大分子药物生产的培养基与细胞系的开发和优化;如何采用QbD理念,有效的实施一次性技术评估一次性组件的生物相容性,保证其完整性;如何更高效率实现分批补料培养工艺的放大生产;如何跟进灌流工艺的脚步等一系列问题一直引发业内同行的深思。 带着这些问题,2020艾贝泰生物工艺研讨会将围绕上游生产之工艺开发、放大和优化。旨在助力专业的生物工艺人士更好地理解上游细胞培养工艺,提高表达量、增加产量、节约成本、让工艺更稳健。邀请业内知名技术专家分享专题演讲,为上述顾虑解决提供思路。我们期待您的关注与参与! 时间:12月8日地点:上海浦东绿地铂骊酒店 会议日程 08:30-09:00 会议签到09:00-09:10 欢迎致辞与介绍罗林,总经理,艾贝泰09:10-09:40中国生物制药行业工艺研发的机会和挑战罗顺,创始人兼董事长,澳斯康生物制药&健顺生物09:40-10:10国内外双特异性抗体产业发展现状与趋势王明晗,总裁兼首席执行官,凡恩世生物10:10-10:40生物药GMP生产的控制策略戚波,总经理,亿一生物10:40-11:00 茶歇11:00-11:30生物工艺中的自动取样方案孙卫华,应用专家,艾贝泰11:30-12:00 新冠抗体细胞株构建策略讨论加速CMC开发张峥,细胞株构建部副主任,药明生物12:00-13:30 商务交流与午餐13:30-14:00 ICB:Future of BiomanufacturingChris Hwang,首席技术官,创胜集团14:00-14:30生物创新药产业化的药学开发策略魏紫萍,共同创始人&董事长&CEO,百力司康14:30-15:00中国生物药报产的质量管理要求现状与趋势李孟捷,质量总监,三生国健15:00-15:30Applikon智能化工厂的解决方案赵洪,项目经理,艾贝泰15:30-16:00茶歇 16:00-16:30动物细胞培养技术及其未来发展谭文松,教授,华东理工大学16:30-17:00圆桌讨论:中国生物药生产制造技术的发展现状及未来发展面对的挑战----如何推动生物医药生产技术的创新、促进创新生产技术在中国的探索与应用讨论嘉宾:下午会议发言嘉宾17:00-17:30 抽奖活动&会议结束 报名方式 点击链接报名:https://www.wjx.cn/jq/97534567.aspx或者发送报名信息到:carrie@applitechpharma.com会议免费、含午餐,报名成功后,我们将发送确认邮件到您的邮箱联系方式 Carrie艾贝泰市场部活动负责人邮箱:carrie@applitechpharma.com 12月9-10日,第四届中国生物制药创新与前沿技术峰会(BIFT2020)将在浦东绿地铂骊酒店举行,参加艾贝泰研讨会的客户同样享有听会权利。———————————————————————————————————————— (BIFT2020)峰会背景从实验室到产业化,探索中国生物药的创新与商业化之路 生物药研发是一个高投入,长周期,大风险的行业,近年来,在中国政府的大力支持下,通过持续引进具有丰富海外经验的生物技术人才,中国生物科技产业迎来了巨大的发展机遇。2019年,首个国产生物类似药利妥昔单抗和首个国产阿达木单抗获批上市;9个细胞治疗产品和4个基因治疗产品临床试验申请获得CDE受理。投融方面,去年我国生物药领域共产生融资75.51亿元,7家生物药创新企业赴港IPO,其中抗体药融资额占比超60%高达49.57亿元、细胞和基因治疗20.29亿元。 2020年是中国生物药领域蓬勃发展的一年,也是法律法规、监管体系不断完善的一年。随着一些领先企业PD-1/PD-L1为代表的创新药陆续获批上市,中国生物药市场正在向商业化全速前进,相信更多药企将从IND进入BLA阶段。然而,新药研发、临床研究、工艺开发以及产业化发展仍存在诸多阶段性挑战。 为帮助药企解读最新国内外药政法规,审评与监管政策,助力加速企业研发,临床申报与上市,推动中国生物药的产业化发展,GECEvents携手知名行业协会等机构将与2020年12月在上海举办第四届中国生物制药创新与前沿技术峰会(BIFT2020)。峰会将致力于为立足创新前沿、取得突破性进展的生物科技公司,制药公司,细胞或基因治疗公司的同仁们提供思想碰撞的平台。 本次会议以“从实验室到产业化,探索中国生物药的创新与商业化之路”为主题,汇聚海内外行业领军人士,会议将围绕生物药国际前沿趋势,最新法规政策,新型治疗性生物制品(双/多抗、ADC、细胞制品、基因治疗病毒制品)的设计,抗体工程、临床方案设计与申报;下一代细胞与基因治疗的创新与CMC开发;生物药领先工艺开发、分析与验证;生物药建厂策略与质控等问题进行深入探讨。将为您带来生物药从研发到上市全周期的最新动态与前沿技术,提供高品质交流机会,推动生物药商业化发展。 主要议题 ●肿瘤免疫性抗体的全球研发策略及进展●创新药物单抗、双抗、ADC, PD-1等热门靶点概述●双特异性抗体创新药研发与产业化●新一代抗体偶联药物的开发进展●细胞与基因治疗从技术创新到产业和和商业化的探索●国内外前沿疗法的突破-基因编辑、溶瘤病毒、AAV基因治疗在肿瘤、罕见病●生物药的大规模生产: 质量与经济性的平衡●从批次模式到连续生物工艺:病毒过滤如何适应连续工艺●一次性灌装系统在连续生产中生中的应用● 人工智能技术, 数字化,自动化与模块化厂房的应用与实践 记得关注我们,获取研讨会及BIFT高峰论坛的最新消息! 更多会议详情请访问:https://mp.weixin.qq.com/s/sSdcNDuQq9ylzRWSLJjG8A