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玩具安全性

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  • 【分享】输美玩具安全性能把关分析!

    美国是全球最大的玩具消费市场,也是中国玩具主要输往国家。据国家质检总局统计,2007年1-10月份,因安全性能不符合美国玩具安全法规要求,被CPSC责令回收的中国制造玩具及儿童用品共151批,其中玩具51批。如何把好我国出口美国玩具的安全性能关,保证玩具安全质量不出问题,是所有相关外贸、企业、检验检疫等方面的责任所在。我们作为检验检疫系统的玩具专业检测实验室,有责任、有义务从技术角度,帮助提高我国出口美国的玩具安全质量水平。以下从美国玩具的安全性能技术要求和常见的安全性能不合格两大方面,来探讨出口美国玩具的安全性能质量风险和做好相应的把关工作。 一、正确认识和理解玩具安全性能要求 玩具安全性能主要包括玩具的机械物理、燃烧、化学、电性能四个方面,随着人们对玩具安全性能的认知程度愈来愈高,目前也逐渐扩展到生物安全、环保等其他范围。 玩具机械物理性能涉及范围较广,不但包括玩具材料的物理指标,还包括玩具的结构和强度要求;玩具燃烧性能是玩具材料接触火源时,是否着火、是否燃烧、燃烧的程度;玩具化学性能主要包括两个方面,一是玩具材料中可迁移有害重金属元素的含量,一是玩具中其他有毒有害物质。 玩具的安全性能风险,主要是指产品是否存在不安全和是否构成对儿童伤害,以及伤害的程度。一旦美国玩具市场发现了玩具的安全性能不合格,该批玩具的相关经销商和生产商就要被通报并负责相关回收工作。 二、了解美国玩具安全的相关标准、法规 美国的玩具技术标准要求主要包括两大类。第一类是强制性法规,收录于联邦法规中,美国联邦消费品安全法规第16部分具有联邦法律的地位,所有玩具生产商、销售商都必须严格执行。除了联邦法规外,美国还有一些专业法规和州法规也适用于玩具产品,进入美国市场的玩具也要符合这些要求。 另一类是玩具生产商、销售商自愿执行的标准,如美国材料与测试协会制定的玩具标准──《玩具安全》ASTM F963。该标准针对14岁以下儿童使用的玩具规定了技术要求和测试方法。该标准即将被美国政府采纳为强制性标准。ASTM F963是根据美国联邦法规(16CFR)的强制性要求而制定的,该标准修订频率基本保持在两年一次。因此,我们将ASTM F963标准作为本次出口美国玩具安全风险分析的主要依据。 三、输美玩具安全性能分析 本文从机械物理性能、易燃性能、化学性能、电性能等四个方面,结合美国玩具安全标准ASTM F963-07的主要技术要求及美国市场对中国玩具的回收案例,对输美玩具进行安全性能分析。 1.机械物理性能的技术要求及可能发生的不合格。 (1)玩具材料。玩具可用全新的或经二次处理的材料制成,在视觉上应清洁且无污染。若使用经二次处理的材料,必须精心制做,以使其危害物质含量符合FHSA以及根据FHSA所颁布的有关规定。 软体玩具填充物材料不能含有任何坚硬或锐利污染物,如金属颗粒、针、铁钉和其他锐利碎片,并应符合宾夕法尼亚州有关填充物法规的要求。 (2)小部件。玩具上的部件,一般分为不可拆卸部件和可拆卸部件两类。可拆卸部件应不能完全容入直径31.75毫米的小斜筒;不可拆卸部件,如玩具上可抓住、可握住、咬住的突出部件;动物玩偶的塑料眼睛、鼻子、红心等,必须能够承受ASTM F963标准所要求的扭距、拉力,不脱落,如果脱落应不能完全容入直径31.75毫米的小斜筒,目的是防止脱落的小部件被儿童误食。 ASTM F963标准对危险小部件的定义,包括了玩具碎片,玩具碎片不是仅限于挤压溢料、塑料薄片、泡沫碎块或微小削屑或刮屑。如2007年度CPSC回收了3批婴儿车,回收原因就是由于婴儿车面板上薄型塑料薄膜碎裂形成了危险小零件。 (3)边缘。在扭距、拉力测试前后,玩具部件的边缘部分,不能有毛刺和锐利边缘,以免划伤小孩的手指皮肤。 (4)尖端。在扭距、拉力测试前后,玩具上部件端部,不能有锐利尖端,以免刺伤小孩的手指。如2007年度CPSC回收的星巴克儿童塑料杯,回收原因是:如果杯子摔落,表面的卡通造型可能脱落形成小碎片或者产生锋利边缘,可能引起窒息或者划伤的危险。 (5)玩具上的金属丝和杆件。在垂直施加10磅(供18个月以下儿童使用)或15磅(供18个月以上儿童使用)的力,弯曲不大于60度,或者将金属丝从直立状态向一侧弯转60度,然后向相反弯转120度,最后恢复到直立位置,这是一个周期。以每2秒一个周期的速度重复试验30次,每10个周期后间隔60秒,金属丝不能断裂并产生锐利尖端。 玩具内部起支撑作用的金属丝,如强度不够,建议外裹塑胶皮,金属丝两端还需环头,以避免金属丝端部尖点刺破面料,进而可能刺伤小孩手指等部位皮肤。 (6)声响要求。近耳玩具上发出的声音,A权发声压力级LPA,不能超过65dB,C权峰值压力级LPC peak,不能超过95dB。 除近耳玩具外的所有其他玩具上发出的声音,A权发声压力级LPA,不能超过85dB,C权峰值压力级L PC peak ,不能超过115dB。 达到上述要求的玩具,可以大大减少玩具发出的声音对儿童听力的伤害。 (7)玩具上绳、带子和橡皮筋。供18个月以下儿童使用的玩具上含有或系有的绳和橡皮筋,在松弛状态和承受5磅(2.25公斤)的载荷时测量,其最大长度必须小于12英寸(300毫米);如果绳/橡皮筋或多段绳/橡皮筋可缠结或形成环状而与玩具的任何部位连接,包括在绳/橡皮筋末端的珠子或其他附着物。当测试时,这个环不能允许探头端部通过。 该要求主要是防止儿童把玩具上的绳线绕成圈,套在脖子上勒伤颈部或产生窒息危险。 (8)包装薄膜。用于包装填充玩具的塑料薄膜袋,其额定厚度需≧0.03810毫米,但薄膜上任一点厚度必须≧0.03175毫米。 目前,玩具企业和塑料薄膜袋企业对薄膜的平均厚度有一定了解,对薄膜上任一点厚度要求认识不足。另一方面,要防止塑料薄膜袋厚度不稳定,以免产生由于过薄的包装薄膜引起窒息危险。 (9)磁体。玩具上使用的小磁铁,不能形成危险的小零件,磁通系数大于50。这是ASTM F963-07标准新增加的要求,2007年12月21日,美国CPSC与Man’s贸易公司(MTC)联合宣布对中国产外裹毛绒的磁铁玩具实施自愿性召回。召回原因是玩具底部的小磁铁易脱落,若被儿童误食,磁铁在体内相互吸附可导致肠穿孔或肠梗塞,并危及生命。因此,玩具上的小磁铁一定要封闭完好,不能脱落出来形成小零件。 (10)突起。所有玩具不得存在潜在危险突起,如玩具上未受保护的轴端、操作杆、装饰物。如果突出物显示对皮肤产生刺伤的潜在危险,必须用合适的方式对其加以保护。以减少当儿童跌在刚性突起时可能产生皮肤、身体刺伤的危险。

  • 生物制品的安全性

    现在所有的疫苗都属于生物制品,多年了也出现过不安全性,不过相比较而言疫苗的安全性是最高的,其他生物制品的安全性高吗?有没有出现过不良报到呢???

  • 环糊精安全性综述

    我们评价环糊精等食品添加剂对人体是否有害,要有严密、科学的依据,环糊精在食品中的使用是建立在一整套严谨、科学的理论基础和实验数据上的。一般来说,评价食品添加剂是否有毒,常见的指标有ADI、LD50和GRAS。环糊精是近年来在国外迅猛发展的新型食品添加剂,是目前许多国家普遍使用的。实际上我国食品厂家也在使用之中。随着人们健康意识的增强和对纯天然食品的崇尚,近年来社会对环糊精作为食品添加剂在食品中应用的安全性越来越受到关注。由于环糊精作为食品添加剂在我国还是新鲜事物,正确地认识环糊精的安全性很有必要。首先,我们应该承认:现代食品工业发展到今天是离不开添加剂的,“没有食品添加剂就没有现代食品工业”,这是千真万确的真理。凡是按照国家规定的品种和含量进行添加,都是允许的,也是安全的。要认识环糊精的安全性,我们首先要明白毒性和安全性是食品添加剂的命脉,各种食品添加剂能否使用、适用范围和最大使用量,各国都有严格的规定,要受到法规和法律的制约,以确保绝对安全使用。这些规定都是建立在一整套科学严密的毒性评价基础上的。目前在国际上公认的食品添加剂安全性指标有ADI、LD50和GRAS。ADI(Acceptable Daily Intakes,ADI)值是每日人体每千克体重允许摄入的毫克数,联合国FAO/WHO所属的食品添加剂专家联合委员会(JECFA)每年依据各国所用食品添加剂的毒性报告提出,由联合国食品添加剂法规委员会(CCFA)每年年会讨论,并对某种食品添加剂的ADI做出评价、修改或撤销,各国对此都已接受。我们通过下列表格的数据可以看到:源于淀粉通过酶转换得到的天然环糊精作为食品添加剂使用是安全可靠的,希望我们的工作有助于国家尽快完善环糊精使用标准的制定和审批。

  • 关于手持XRF的安全性

    手持XRF,据说为国内专有产品。听闻这款样式国外是没有的,原因为存在辐射不安全性?请了解的同行进来聊聊。

  • 【转帖】越南公布玩具安全技术法规~~

    近年来,越南玩具市场需求不断扩大,进口的玩具占越南玩具市场80%的份额,其中中国生产的玩具在越南玩具市场占有较大优势。据越南有关部门统计,越南市场70%以上的玩具都是从中国进口的。中国玩具凭借种类多、价格适中、色彩和式样流行等特点,深受越南儿童的喜爱。中国生产的玩具从整套家酒橱具到各类木制玩具拼图、模型、填充玩具等,品种齐全,售价适合越南中低收入家庭购买力,加上产品制造新颖、色彩鲜艳,款式不断推陈出新,在越南市场上销售极佳。  为了解决儿童玩具安全性问题,越南政府已就儿童玩具的进口管理作出了规定,其中明令禁止进口对儿童的教育、人格和社会治安造成不良影响的玩具。2008年6月2日,越南公布关于玩具安全的国家技术法规。拟议的法规关于14岁以下的儿童玩耍中使用的玩具的技术要求、标签、测试方法。法规同样还包括了一份本法规未覆盖的产品列表。

  • 【转帖】欧盟玩具安全指令的修订

    来源:技术壁垒资源网欧盟玩具安全指令88/378/EEC是第一个新方法指令,自1988年颁布以来,在保证欧盟市场上的玩具安全和消除成员国之间的贸易壁垒方面取得了巨大的成就。到目前为止,欧盟只是通过CE标志指令93/68/EEC对其进行了一次修订。但是,经过20年的运作,也不可避免地发现一些不足,如安全性要求应进一步提高、指令实施的效率不高、范围和一些概念不够清楚等。 从2003年开始,欧盟便开始考虑修订88/378/EEC指令,并广泛征集公众意见。截至2007年底,欧盟先后发布三份关于88/378/EEC指令修订影响的研究报告,详细可参见本页下方“相关文献”栏目。2008年1月25日欧盟发布了指令修改提案COM(2008)9,2008年12月18日欧洲议会通过了该提案,2009年6月18日正式文本通过,并最终于2009年6月30日在OJ上刊登,新指令的编号为2009/48/EC。 欧盟对88/378/EEC指令修订的目的是提高玩具的安全性,并改善指令实施的效率。具体的修改内容包括: 1. 适用范围、定义的变化 (1) 玩具定义 新指令将玩具的定义修订为“设计为或者预定为供14 岁以下儿童玩耍中使用的产品,无论是否是专用的产品。”这个定义无形中扩大了玩具指令的适用范围,比如水果形状的蜡烛,肯定不是为14岁以下儿童玩耍中使用而设计的,但是却很有可能被儿童用来玩耍。按照新指令的定义,这些产品就要满足指令规定的化学安全性能等要求。 此外,新指令还列明了用于节日或庆典的装饰性物品、仿真模型等19种产品不属于玩具。与88/378/EEC版本的玩具安全指令相比,新指令中玩具的定义更加明确,范围有所增加。如溜冰鞋(20 kg 以下儿童使用)、家用的儿童运动器材等都列入玩具的范畴。 (2) 对制造商、进口商进行定义,进一步分清职责 新指令对玩具“制造商”、“进口商”和“分销商”进行了明确的定义,并新增了对进口商和分销商的义务要求,旨在通过整个供应链的合作来保证投放欧盟市场的玩具是安全的。 2. 提出了严格的化学性能安全要求 玩具化学安全性要求的加强是新指令最主要的变化,新指令中对可迁移元素的限制从8种增加到了19种。并首次引入针对玩具中CMR(致癌、致基因突变或致生殖毒性)物质的特别条款,增加禁止使用某些易引起过敏的芳香剂。明确提出玩具材料中的化学成分必须与欧盟关于危险物质分类、包装和标签法规(67/548/EEC、1999/45/EC、以及条例欧洲议会和理事会条例(EC)No1272/2008,关于物质和混合物的分级、标签和包装,修订和废止指令67/548/EEC和1999/45/EC,并修订条例(EC)No1907/200632008R1272)相一致的要求,具体内容主要有: (1) 迁移元素限制种类大幅增加、限量大幅降低 迁移元素限制由以前8种增加到19种,新增了铝、硼、钴、铜、锰、镍、锡、锶和锌等九种迁移元素的限制; 对于迁移元素铬的限制,旧指令只要求限制总铬,并不分价态;新指令要求对三价铬和六价铬分别进行限制;对于锡元素的限制,除无机锡外,还对有机锡进行了限制。 旧指令针对所有材料基本是统一限量,新指令对玩具材料将按“干燥、易碎、粉状或易弯的玩具材料”、“液态或粘性玩具材料”、以及“刮漆玩具材料”分别设定高低不同的限量要求。 (2) 新指令首次提出禁止玩具中使用66种过敏性香味剂 新指令增加了55种禁用致敏性香味剂,以及11种含量超0.01%时需要进行标识的过敏性芳香剂。而88/378/EEC指令中则没有明确的禁止有机化合物。 3. 机械、物理和卫生性能部分的变化 (1) 窒息危险:88/378/EEC指令主要是针对3岁以下儿童而制定禁止出现小部件以避免引起吞食窒息危险,新指令在此基础上要求所有儿童使用的口动玩具也不能含有小部件。此外,88/378/EEC只是对体外(external airway)窒息的风险进行了规定,如遮住口鼻导致的窒息;新指令将其扩展到体内(internal airway)窒息,如带有吸盘的玩具所导致的窒息。 (2) 玩具食品:新指令增加对玩具内食品的要求:i)此类玩具销售时,食品应当与玩具附件分开包装;ii)包装本身不应是小部件;iii)严格禁止与食品紧紧连为一体的玩具。 (3) 一般安全要求:新目前欧盟对于玩具的通用安全要求是指要考虑到“正常使用”和“按可预见方式使用”情况下导致的风险,随着科技进步和玩具种类的增多,出现了一些没有被现有标准所覆盖的风险,最近的一个例子是强磁铁玩具所导致的风险。因此,指令要求制造商在设计玩具时,应考虑到在“按不可预见方式使用”情况下所导致的风险,以进一步提高玩具安全性。 (4) 卫生要求:新指令强调对玩具清洁和卫生方面的要求,对设计给三岁以下儿童使用的毛绒玩具,在洗涤后仍应满足安全要求。 4. 警告标识和制造商责任(1) 警告标识 目前玩具指令就要求玩具必须正确进行警告标识以减少使用中的风险。提案则对现有标识条款进行了补充,要求在产品上正确标识使用者的限制条件,如最小和最大年龄要求、使用者的能力要求、最大或最低体重要求,以及是否需要成人监督等。此外,产品在进行销售时必须声明其使用者的最小和最大年龄。对于警告标识的具体实施细则,欧盟将同各成员国监管机构和利益相关者合作,出台一份指南文件。(2) 制造商责任 新指令要求对所提供的产品技术档案中要包括产品的危害分析,即制造商在将玩具投放市场之前,必须分析玩具在化学、物理、机械、电气、易燃性、卫生和辐射等方面的危害,并评估使用者接触这些危害的可能性;要按照指令规定的合格评定程序进行评定;在玩具或包装或附带的资料上标注型号、批次等,以便追踪;进口商或分销商使用自有商标或对玩具做过改装后要承担制造商的责任。(3) 对进口商和分销商要求 新指令要求进口商和分销商逐级检查,包括:进口商应检查制造商是否符合有关要求,如是否有技术档案、是否进行过合格评定程序,需要时可随机抽样检验;合格标志,如将进口商名称打在玩具或包装上,以便联络;保证玩具上的说明书或其他资料是用消费者能理解的语言书写;保证在玩具运输或贮存过程仍然符合要求等。 5. 玩具产品认证程序和成员国市场监督 新指令要求根据欧盟(EC)No765/2008法规严格CE标志认证规定及加强CE标志的市场监督,新指令通过增加赋予成员国市场监管部门一些特定的权力来加强市场监管职责。 欧盟新指令在玩具产品的合格评定程序方面与88/378/EEC指令是相同的,没有增加强制第三方认证的内容。只是要求生产商制定合适的合格评定程序,予以执行,以此确保其基本要求得到遵守。

  • 【我们不一YOUNG】食品的品质特性—安全性

    [align=center][font=DengXian]食品的品质特性[/font]—[font=DengXian]安全性[/font][/align][font=DengXian]食品的品质特性通俗地说就食品的质量问题,食品的质量包括[/font]:[font=DengXian]色、香、味、质构、营养、安全等六个方面。不同的食品对其品质特性有不同的要求食品的安全性问题。[/font][font=DengXian]民以食为天,食以安为先。不管是什么食品,安全性是首要的。[/font][font=DengXian]安全的食品严格地来说是指“食品在食用时完全无有害物质和无微生物的污染”。但是实践上无法按照这一定义来执行,主要原因是:[/font][font=DengXian]第一,物质的有害性不是绝对的,食品中有些物质低剂量时无害,浓度超过一定值后才产生危害;第二,不同的人群对食品的敏感性不一样,如不同的人对乙醇的反应就相差极大,同样道理,有一些物质只对某些人有害,而对另外一些人则是安全;第三,有害食品对人的毒害作用有急性的和慢性的,有短时间内可感觉到的和不易感觉到的。[/font]

  • 食用香精的安全性如何

    食品添加剂大都做过毒理试验,食用香精种类多,来源广,现在在食品中用得广,加得多,到底其安全性如何啊?

  • 【分享】有机溶剂安全性及一些安全问题

    有机溶剂安全性及一些安全问题 溶剂 易燃性 毒性 水 0 0 乙醚 ++++ ++ 石油醚 ++++ + 正戊烷 ++++ + 二氯甲烷 + ++ 丙酮 +++ + 醋酸甲酯 ++++ ++ 氯仿 0 ++++ 甲醇 +++ + 正己烷 +++ + 四氯化碳 0 ++++ 醋酸乙酯 +++ + 乙醇 +++ 0 苯 +++ +++ 环己烷 +++ + 乙腈 +++ +++ 正庚烷 +++ + 二氧六环 +++ ++ 吡啶 +++ ++ 乙酸 + ++ 甲氧基乙醇 ++ ++ 另外,HMPA的毒性是由于可能的强致癌性,不是由于挥发,用时戴手套就行了!

  • 【分享】瑞典推出新的玩具安全立法草案

    近日,有报道称瑞典政府于2011年2月3日公布了一项新的玩具安全法案。新的法案将对经营者投放到市场的玩具进行规管,其中包括特别为公共部门,如幼儿学校及医疗室而设的玩具。并且对玩具的安全性、标签以及文件做了技术规定。瑞典已将新法例议案向欧盟委员会通报。  新法案由欧盟第2009/48/EC号指令(玩具安全指令)而制订,对旧的88/378/EEC指令进行了修改,旨在实施最新的健康和安全标准,并提高现行的玩具安全规例。瑞典规定,欧盟成员国最迟须于2011年1月20日前将玩具安全指令转化为国内法律,并在2011年7月20日前实施。  根据欧盟98/34/EC指令,成员国若想对任何技术性法规做出修改,必须通知委员会,除非该草案修改不大或与国际及欧洲的法规相似。进行申报后,有三个月的等待期。在此期间,委员会和其他欧盟国家将会对该技术性草案是否会妨碍欧盟市场内的产品流通进行考察,若有必要,会要求对草案进行建议修改。  该法案对玩具制造商、进口商以及分销商的责任进行了明确。制造商的责任包括确保玩具按指定的要求设计并制造;通过了合理的评估程序;发出EC合格评定声明。进口商和分销商必须确保制造商已经履行了这些责任,且这些玩具在评估后不会把风险带到市场之上。  欧盟委员会及欧盟成员国将在2011年3月14日前对上述法案进行审议(最多为三个月),若新法案并不会防碍欧盟市场的自由流通,则预计于2011年7月20日生效。

  • 【分享】欧洲标准化委员会宣布修订玩具安全标准

    欧洲标准化委员会(CEN)于2011年6月8日对外宣布了新的玩具安全指令(TSD)EN 71-1:2011《玩具的安全性-第1部分:机械和物理性能》(EN 71-1:2011 Safety of toys – Part 1: Mechanical and physical properties),该指令将于2011年7月20日正式生效(不包括对化学物质的要求)。EN 71-1:2011《玩具的安全性-第1部分:机械和物理性能》将会对玩具安全指令(2009/48/EC)的一致性进行测定。该指令由CEN技术委员会CEN/TC52玩具安全专家在欧洲委员会提出要求后的两年之内订立。修订后的玩具安全标准详细描述了玩具的机械和物理性能相关要求和测试方法,对儿童玩具的使用范围也进行了区分,“玩具”指的是设计用于或明显打算供14岁以下儿童玩耍的任何用品或材料。同时,新标准也适用于新的玩具,并考虑到了可预见和正常使用下使用玩具的情况。新标准还包括了针对36个月以下儿童、18个月以下儿童以及供年龄太小而不能独自坐起儿童使用的玩具的详细要求;此外,还对与玩具接触的食品包装、充气玩具提出了要求;并介绍了新引进的测试方法。据悉,EN 71的其他部分将会在未来几年内陆续修订和发布。专家们预测的日期为:EN71-2易燃性测试:2011年9月EN71-3特定元素的迁移测试:2013年9月EN71-8活动玩具测试:2011年11月21日EN71-X 亚硝胺和亚硝基物质含量测试:2013年2月EN62115 电动玩具安全标准:时间尚未确定。

  • 【原创】欧盟通过新玩具安全指令 中国玩具企业再遭冲击

    “由于旧条款已经难以确保儿童玩具的安全性,而且在市场监管方面存在漏洞较多,欧盟需要一则更新更全面的玩具管理规则”,12月22日,欧盟内部市场与消费者保护委员会主席Arlene McCarthy在接受采访时表示。 12月18日,位于法国斯特拉斯堡的欧洲议会以480票对73票通过了新的玩具安全指令,内容涉及儿童玩具的生产材料、检测以及市场监管等问题。 圣诞节临近,这段时期一般都是玩具销售的黄金档,欧洲议会在圣诞节前夕通过该法案,在市场上将会对玩具销售产生冲击。本已在经济危机中萧瑟过冬的中国玩具制造企业,雪上加霜。 Arlene McCarthy表示:“中国玩具的质量有了很大的进步,但是由于中国制造的玩具占据了欧洲大部分市场,因此对其监管依旧是重中之重。” 中国玩具企业再临冲击 最新的安全指令是在1988年5月欧共体颁布的《玩具安全指令》(88/378/EEC)基础上修改而来。指令要求儿童玩具的生产过程中禁止使用易致癌、致突变、影响生育的物质以及铅汞等有毒重金属 限制镍等物质的使用量 依严重程度禁用或限用致过敏的芳香剂等。此外,新的安全指令还在玩具的设计、标识、生产、进口商责任、市场监管等方面提出了严格的要求。 欧洲议会在声明中称,除非欧盟科学委员会出具无害证明,否则所有儿童玩具都禁止使用含有致癌物质或有毒材料,此外,儿童玩具中的重金属含量进一步减低到原来EC标准的50%。 欧洲议会新闻司Cezary Lewanowicz表示,新的玩具安全指令将在正式文本出台20天后开始生效,欧盟成员国需在随后的18个月内开始实施。同时,由于在儿童玩具的检测以及技术更新方面的要求,新的规定为儿童玩具的制造商提供两年过渡期。 在我国大宗的输欧玩具中,电动玩具所占比例较大,新标准的实施将加大这些产品的生产和检测的成本。在欧盟现行针对儿童玩具的安全指令中,一种电动玩具的测试费用就高达3万至6万元,这包括检测玩具材料的化学品性质、重金属含量等。

  • 中国将加强新食品原料安全性审查管理

    来源:《新华网》记者15日从中国国家卫生计生委获悉,国家卫生和计划生育委员会日前正式公布《新食品原料安全性审查管理办法》。《办法》进一步明确了新食品原料许可职责、程序和要求等事项。《办法》将于2013年10月1日起施行。  《办法》指出,新食品原料是指在中国无传统食用习惯的动物、植物和微生物;从动物、植物和微生物中分离的成分;原有结构发生改变的食品成分;其他新研制的食品原料。新食品原料应当具有食品原料的特性,符合应当有的营养要求,且无毒、无害,对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害。  《办法》规定,有下列情形之一的,国家卫生计生委应当及时组织对已公布的新食品原料进行重新审查:随着科学技术的发展,对新食品原料的安全性产生质疑的;有证据表明新食品原料的安全性可能存在问题的;其他需要重新审查的情形。对重新审查不符合食品安全要求的新食品原料,国家卫生计生委可以撤销许可。  《办法》指出,相关申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请新食品原料许可的,国家卫生计生委不予受理或者不予许可,并给予警告,且申请人在一年内不得再次申请该新食品原料许可。以欺骗、贿赂等不正当手段通过新食品原料安全性评估材料审查并取得许可的,国家卫生计生委将予以撤销许可。  《办法》自2013年10月1日起施行。原卫生部2007年12月1日公布的《新资源食品管理办法》同时废止。(记者孙铁翔)

  • LIMS的安全性与良好的人机关系

    1、 系统的安全性:软件的安全性通常在用户选择软件之初不会受到应有的重视,往往是数据积累到一定程度后,领导才会真正意识到软件安全性的重要性,正像一个家庭没钱的时候很少去考虑安装摄像头、买保险箱一样。可是到了那个时候再去考虑安全性,就有很多漏洞,难以避免了,举几个例子:首先有不少软件公司为了灵活性而牺牲了安全性,其中更有甚者数据库放到系统管理的前台中,让其随意更改,且不说系统管理员的可靠性如何,就说他们的做法有多么的不负责任,就像是一个装修工人为了您们出入方便,将大门给拆卸了一样的荒谬和可恶;其次就是很多软件公司为了维护的方便就将所有权限都交给一个“系统管理员”,结果管理软件中系统管理员成了最高领导,所有数据他都能看到,其实应该由最高管理者授权给相应的人员做相应的工作,就像实际管理中的那样,如果工作结束了,随时要收回这个工作权限,这样才安全、可靠。还有就是要注意给大家开放权限的时候经常有些数据不希望大家看到,也没必要看到。应该可以做到字段级的加密,比如财务人员只需要知道每月的收入情况就可以了,没必要所有客户信息他们都掌握,这样是非常不安全的。当然系统安全性还不止这些,还有很多的安全策略、规定,需要同软件一起实施,这也是优秀软件公司能为实验室提供的又一有力保障。2、 良好的人机关系:其实对于普通的使用人员来说,良好的人机关系就是软件的全部。这既是降低软件推广难度的一种最重要方法,又是提高工作效率的一个最有效武器,更是领导关心部下的一种实际体现。所以说良好的人机关系至关重要。重要就重要在他对大家都有好处。良好的人机关系的主要表现有几个:首先是统一的界面——所有的人员,所有的岗位,所有的权限的都是一致的界面,不会由于陌生而感到厌烦,进而拒绝使用,更不会增加培训的成本;其次是以工作任务为核心的设计——最贴近实验室的实际工作,每个人都最先看到自己的工作任务,打开任务就是像打开邮件一样的方便,快捷,简单;第三是有强大的提醒功能——从会议提醒、报告应发未发、设备应检未检提醒,到材料的最低库存、合同到期、员工生日的提醒,更有新工作任务的提醒、图书借阅到期的提醒,非常全面而周到;第四就是工作流程不仅仅是一个检验流程,更重要是涉及到实验室管理的方方面面——质量、资源、办公等,而且每个流程都应该有个反馈的机制——过程流转卡——通过这个卡片,就能看到整个流程的运转情况,包括目前的进度、处理的环节、时间、人员等,真正做到闭环的管理,而且每个流程都应该自动生成台帐,比如请假的台帐、比如设备期间核查、检定台帐等等。所以说良好的人机关系是良好的使用软件的前提条件,是软件价值的重要体现。

  • 重视新药非临床安全性评价供试品的检测

    全部标题重视新药非临床安全性评价供试品的检测作者胡晓敏、冯毅、王庆利部门药理毒理学部正文内容 非临床安全性评价是新药开发中的重要内容,其耗时长(从一周到几年)、花费大(几十万到几百万元RMB),但其结果对于发现新药的毒性,预测临床安全性具有重要的意义。非临床安全性研究与评价贯穿于整个新药的研发过程中。供试品是非临床安全性评价获得可靠结果的基础,其质量和配制的准确性,直接影响非临床安全性试验结果及新药的后期开发。为了使新药安评的结果可靠,并避免在新药研发过程中出现不必要的失误和损失,在非临床安全性评价试验中应加强供试品检测。1 供试品检测的必要性 2005年国家局发布了多个非临床安全性试验技术指导原则,这些指导原则对规范我国药物安评试验,推进GLP的实施起到了重要作用。近来,不断有相关研究机构和专家反映,由于未能在有关的技术指导原则中要求开展安评试验的供试品的相应检测,致使安评试验结果具有不确定性。 目前我国创新药的研究与申请逐渐增加,为了使安评结果准确可靠,弥补非临床安全性试验技术指导原则中的对供试品检测未设置相关要求的缺憾,建议在安评试验中应加强供试品检测,避免出现不必要的失误和损失。2 国内外对供试品检测的要求 FDA、EMA在GLP规范中,对供试品的检测提出了要求。各大制药公司内部的SOP也对供试品检测有要求。 我国的GLP对供试品检测也有原则性要求。但由于在新药申报和相关技术评价指导原则中未对此有明确要求,故当前不是每个GLP试验室、或每个安全性试验都进行供试品检测。3 供试品检测的适用范围 安全性试验中供试品检测的要求,应该适用于所有新药研究。中药成分复杂,结构不清楚的成分多,但如中药一类(单一成分)可参考化药执行。欧美对生物制品也要求进行供试品检测,内容在化药的稳定性、均一性等的基础上增加蛋白含量分析和生物活性分析。对于生物制品供试品检测的要求,建议参照化药的方法,遵从Case by case的原则。4 供试品检测的内容 ①供试品的基本理化性质检验报告(包含来源、批号、纯度、浓度、处方组成(包括辅料)、稳定性、溶解性、有效期、保存条件等信息)。②若供试品需经溶解后(混合、混悬、溶解)给药,则应提供供试品在溶剂中的稳定性、均一性(非溶液体系)等检测报告(浓度范围需能覆盖全部毒理试验的浓度范围),以及配制后的供试品浓度分析报告。③针对检测供试品浓度和含量分析的方法学验证报告。5 供试品检测报告的提供 供试品检测方法的建立和验证,可以由申请人(含生产者)、GLP试验机构或第三方完成,或由其中的一方完成后转移至另外一方进行检测;由验证方提供供试品检测方法学验证的资料。 配制后的供试品浓度分析方法的方法学验证资料,应由完成配制后的供试品浓度分析检测的GLP实验室提供。 必要时对对照品进行分析,对照品的分析要求与供试品相同。如果对照品为上市产品,其基本理化性质等资料可以参照对照品的说明书和/或标签。

  • 【原创大赛】小议塑胶跑道的安全性

    小议塑胶跑道的安全性家里的小朋友今年9月就要上幼儿园了,参观过几次幼儿园,也特别留意了幼儿园设施的安全性和健康性,以前曾谈过幼儿园玩具的符不符和安全的问题(请见《中国国家标准 GB 6675-2014《玩具安全》,外一则》)。我注意到幼儿园里的大部分设施都做了保护小朋友的额外措施,比如活动场地和跑道都铺设了塑胶,墙壁都有一定高度的木板护墙,墙的凸角都加贴了厚的塑胶等,一切都是从小朋友的安全出发,这一点也使爸爸妈妈们更放心了。出于职业习惯,我总喜欢看看产品的标签,猜猜产品的材料,闻闻各种东西的味道,在室外活动场地我总觉得有种异样的味道,而且很熟悉,走出活动场地,味道就没了,我这才意识到那是塑胶场地和塑胶跑道发出来的味道,好在那天天气不热,而且没有太阳,所以味道并不大。这个塑胶的味道无处不在啊,小区里小朋友滑滑梯的地方,公园里供人们跑步的跑道,小朋友的游乐园,各种学校的跑道,一些网球场等等。这个气味让我不舒服,有点小小的恶心。想想宝宝以后就要在这样的环境度过好几年,就更不舒服了。上网查了些相关的新闻和讨论,发现这个问题还真是严重,下面是两条随机查到的新闻,摘录下来。乌鲁木齐26小新铺塑胶跑道有异味 部分师生身体不适http://xinjiang.eol.cn/xinjiangnews_5507/20131016/t20131016_1028530.shtml2. 长沙一学校塑胶跑道味道刺鼻 多名学生流鼻血http://hunan.sina.com.cn/news/m/2013-09-20/094570706.html3. 新区实验幼儿园塑胶操场气味严重,担心是否有毒http://www.wxmama.com/thread-327635-1-1.html上面都提到了劣质的塑胶跑道散发的臭味和有毒气体,而且已经对学生造成了危害。据文献报道,塑胶跑道生产,铺设和使用时会释放各种有毒化学物质对人体容易造成较大危害,塑胶跑道和场地还会造成热污染,减弱场地的散热能力,如果热天在这样的场地活动很可能会中暑。那难道就没有标准或规范来控制塑胶跑道的危害吗?现在查到的塑胶跑道和场地的国际标准有(哪位有更新的请及时告知我,谢谢了) ASTM F2157—02《人造表面的跑道标准(StandardSpecification for Synthetic Surfaced Running Tracks)》。该标准规定了跑道的厚度、摩擦、排水、拉伸强度等技术要求。德国标准DIN 18035 Part 6 A一1992《运动场合成地面标准,要求,检验,保养(Standard for Spots Grounds,Symhetic Surfacings,Requirements,Test,Maintenance)》规定了物理方面的和保养的要求。美国标准ANSIINFPA 150—2000《跑道》中规定了跑道建设、防火等要求。我国台湾标准CNS 6482《聚氨酯运动场所用铺设材料》和CNS 6483《聚氨酯运动场所用铺设材料检验法》分别规定了塑胶跑道的物理机械性能及检验方法。中国的标准GB/T14833-93,规定了塑胶跑道的技术要求、试验方法、检验规则、使用和维修。但是这些标准都没有规定塑胶跑道所含化学品的限量要求,更没有塑胶材料在使用中可能释放的有毒有害物质的限量要求和铺设施工中所用溶剂的要求。在欧盟,现有的法规体系可以很好的管控其中可能的安全风险,REACH法规中现在已经规定了100多种化合物为高关注度物质,并规定化学物质的含量不能超过0.1%,否则需要通报。在欧盟消费品安全的法规有 General Product Safety Directive 2001/95/EC (GPSD)规定所有消费品都需要满足的条件和要求。但是在国内好像没有相类似的法规,因此“无法可依”就成了最大的借口和最大的问题我们对现在我国所用的塑胶跑道和场地进行一个剖析一.塑胶场地种类塑胶运动场地根据使用的材料和铺装结构的不同, 可分为预制型塑胶跑道( 全塑型塑胶跑道) 、混合型塑胶跑道、复合型塑胶跑道。预制型塑胶跑道: 由防滑层及底胶层构成, 全部采用PU、EPDM 塑胶弹性体, 如使用 PU, 厚度为一般 9~ 13mm, 有较高的回弹性, 钉鞋可无条件地在胶面上使用, 是专业的田径运动场常用类型, 但造价较高。混合型塑胶跑道: 这种塑胶跑道胶面为双层结构, 防滑层及底层, 底层中含有 15%~ 25% 的废轮胎胶粒, 一般厚度为 9~ 12mm, 然后再浇铸一层 PU 等塑胶粒作为摩擦面层, 这种跑道现场浇铸, 整体性强, 适用于一般类型的运动场地, 其质量与使用寿命较全塑型塑胶跑道差, 成本适中, 性价比高, 目前国内的跑道多为此类型。复合型塑胶跑道: 也称双层型, 由塑胶粘合废轮胎胶粒(40%~ 60%) 的底胶层, 全塑型的面胶层及防滑层构成, 一般厚度为 9~ 25mm, 适用于塑胶跑道主辅道及高运动量场地, 造价较低, 质量较差, 使用寿命短。二. 塑胶跑道和场地的材料所用的塑胶材料有PU材料和橡胶材料,两种材料的比较如下表目前安全问题最大的是PU类塑胶材料制成的跑道和场地,特别是TDI型的PU材料。TDI即甲苯二异氰酸酯 ( TDI) 有两种异构体: 2, 4- 甲苯二异氰酸酯和 2, 6- 甲苯二异氰酸酯。甲苯二异氰酸酯是水白色或淡黄色液体, 具有强烈的刺激性气味, 在人体中具有积聚性和潜伏性, 对皮肤、眼睛和呼吸道有强烈的刺激作用, 吸入高浓度的甲苯二异氰酸酯蒸气会引起支气管炎、支气管肺炎和肺水肿; 液体与皮肤接触可引起皮炎, 与眼睛接触可引起严重刺激作用, 如果不加以治疗, 可能导致永久性损伤。长期接触甲苯二异氰酸酯可引起慢性支气管炎。对甲苯二异氰酸酯过敏者, 可能引起气喘、气急伴呼吸困难和咳嗽。在对石化中间产品的潜在毒性的研究中也表明: 二异氰酸甲苯酯是潜在毒性最大, 重点污染预防的主要对象。有专家认为, 当前普遍铺设的 TDI 聚氨酯塑胶跑道, 其原料内含有多种有毒、有害化学物质, 在 20 e 以上温度或紫外线照射下, 会释放出有毒气体。如果是一些不具备专业知识的人来铺设, 或者在铺设过程中有毒物质反应不完全, 这种塑胶跑道就会成为一个 / 毒气罐0。人在运动时的呼吸量是安静时的 20~ 30倍, 如果在不合格的 T DI 型聚氨酯运动面层上运动, 会吸入有害气体, 容易中毒, 产生头晕、恶心、呕吐等中毒反应, 尤其刺激呼吸道。据人民网体育在线讯, 20 世纪末, 当欧美明令禁止在各类学校继续使用含聚氨脂材料的运动场地时, 我们国家的大多数田径场上却仍然铺设着这种易脱粒、褪色甚至有毒的聚氨脂塑胶跑道。一些体育界人士对塑胶跑道基本持肯定的态度, 他们认为塑胶跑道在炎热、强光照射下, TDI 会释放出对人体有害的气体, 但这些有害物质的挥发性很小, 塑胶操场又在室外, 学生接触塑胶操场的时间相对要短。一般而言, 只要不超过大于或等于0. 7% 的室内装饰标准,塑胶场地就不会对人体造成什么伤害。但 0. 7%的室内装饰标准, 很难解决游离 TDI 的超标问题。气温在 20毫℃ 时 TDI 饱和蒸汽浓度为 142 mg/ kg,炎热天气时, 聚氨酯跑道的地表温度在 60℃以上,会使场地空间 TDI 挥发气体的浓度剧增, 一个标准的田径场面积在 1 万平方米左右, 同时向大气中排放 TDI 气体的总量不可小视。而单方面针对TDI, 各国都有制定相关的卫生标准和可能含有该物质的材料中的浓度限量。如我国的车间空气卫生标准规定,空气中TDI浓度不高于0.2mg/m3 ;美国为0.036mg,/m 3;法国为0.08m g/m3;瑞典为0.04mg/m3;英国为0.02mg/m3。 在我国强制性国家标准GB 18581一2001及GB 18583—2001《室内建筑装饰装修材料有害物质限量》系列标准中对聚氨酯类装修材料中所含TDI的量分别进行了规定,要求小于0.7%和小于1%。此外我国化工行业标准HG/T 3608—1999聚酯聚氨酯木器涂料(Polyester Polyurethane coatings for woodenware) 中也规定了以TDI及多元醇和多元酸的反应产物为基料生产的清漆、有色透明漆和瓷漆中的游离TDI含量。但是没有对塑胶跑道的聚氨酯中TDI等有害物质残留进行特定的限量规定,而室内空气质量或装修材料的规定可能并不适合塑胶跑道。除了TDI,在PU材料的合成,跑道的铺设过程中还可能用到各种各样的有毒添加剂。所以我们强烈建议我国能制定针对

  • 如何加强帐号密码的安全性~~

    我是这个论坛的常客了,我想请教一下如何加强我的帐号和密码的安全性,只有e-mail保护不是很安全,我很珍惜这个帐号~~[em61] [em61]

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    据国外食品类网站报道,近日美国向欧盟委员会发出了审查维生素D与钙安全性的请求,这将促使欧盟食品安全局对此开展相应的研究。美国医学研究所在对一系列学术研究进行审查的基础上认为,维生素D与钙有益于骨骼健康,然而对于身体的其它方面无益,大多数美国人与加拿大人所摄取维生素D与钙的量相当充足,然而如果摄入过量可能会对身体产生不利影响。欧盟一位发言人表示,美国医学研究所已对此开展了一系列研究,2010年11月该医学研究所设定了钙在成人中的摄入上限介于2000与2500IU之间,维生素D的上限为4000IU.鉴于此欧盟委员会要求食品安全局展开相应的审查,重新评估两种物质的安全性,在必要的情况下,设定两种营养素在所有相关群体中的可接受最高摄入量。据了解,作为申请新型食品程序的一部分,欧盟委员会还要求食品安全局对乳铁蛋白与虾青素的安全性进行审查,目前欧盟仅批准两种物质用于食品补充剂,而不能用于食品。原文链接:http://www.nutraingredients.com/Regulation/US-prompts-EFSA-to-review-safety-of-vitamin-D-and-calcium

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  • 【讨论】维C银翘片安全性受质疑---大家注意了!!

    昨天国家食药监管局发布通报,提醒关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题,提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众了解该品种以及该品种安全性问题,以降低用药风险。属于非处方药“维C银翘片”是含有化学成分的维生素C、马来酸氯苯那敏(又称扑尔敏)、对乙酰氨基酚(又称扑热息痛)的中西药复方制剂。维C银翘片为非处方药,其临床使用广泛。通过国家药品不良反应监测中心病例报告数据库分析显示,该品种存在一定的安全性问题,其严重病例的不良反应表现为:全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症;肝功能异常;过敏性休克、过敏样反应、昏厥;间质性肾炎;白细胞减少、溶血性贫血等。虽其药品不良反应多为化学成分已知的不良反应,但公众甚至医务工作者可能会忽视其含有的化学成分,由此可能带来额外的安全风险。避免超剂量服用国家食药监管局建议医生处方或药店售药时,应提醒患者:严格按说明书用药,避免超剂量、长期连续用药。用药后应密切观察,出现皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等早期过敏症状应立即停药,并及时处理或立即就诊。出现食欲不振、尿黄、皮肤黄染等症状,应立即停药并监测肝功能,及时就诊。

  • 关于极谱仪之滴汞电极的安全性

    想买一台极谱仪,请问滴汞电极现在的安全性如何,对人的伤害大吗? 目前好像有一种静汞电极,不知道有没有用过的?请高手指教 谢谢!

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