食源性疾病

p 　　根据中心高层次人才发展“523计划”工作要求，为提升我国食源性疾病监测能力，加强食源性疾病监测人才队伍建设和技术经验交流，国家食品安全风险评估中心于日前在北京组织召开中美食源性疾病监测技术交流会，邀请美国CDC食源性、水源性和环境疾病部副部长Barbara E.Mahon博士和美国国家耐药性监测系统(NARMS)团队负责人Cindy R. Friedman博士作专题报告。来自国家卫生计生委食品司、各省疾病预防控制中心以及中心的专家50余人参会，中心首席专家吴永宁研究员出席会议并作会议总结。 /p p 　　中方专家与美方专家就食源性疾病监测相关工作进行了深入交流与探讨，互相了解工作机制及特色，互相学习先进工作经验及理念，并针对工作中遇到的问题展开讨论，如食源性疾病管理的相关法律法规，病例监测的模式、哨点医院的选择、医生的职责，暴发监测的形式、调查程序、各部门职责，负担估计各乘数的确定及耐药监测抗生素的选择等内容。通过本次技术交流，对全面提升我国食源性疾病监测能力和队伍建设具有重要意义。也为下一步中心与美国CDC的交流合作打下了良好的基础。 /p p & nbsp /p

一部揭示经济社会发展质量安全规律的学术专著指出，食品安全与自然环境密不可分，环境污染给食品安全带来了不确定性。环境污染对人类健康的危害通过食源性疾病增长反映出来。 　　刚刚由中国质检出版社出版的《论质量安全型经济》指出，工业污染中以持久性有机污染物和重金属污染物最为严重。未经处理的工业废水、城市污水用于农田灌溉的现象时有发生，农用化学品造成的污染也司空见惯。 　　这部专著还介绍说，为了农业高产，我国耕地化肥平均施用量是国际化肥安全施用上限的1.93倍，耕地农药残留率达60%至70%。过量施用化肥、农药特别是高毒农药，违法使用瘦肉精等饲料添加剂，不仅造成食品直接污染，还可能导致人畜共患疾病增加。 　　《论质量安全型经济》的作者徐明焕在书中指出，环境污染对人类健康的危害通过食源性疾病增长反映出来。根据美国疾病预防控制中心预计，全球由食品安全事件导致的食源性疾病将会达到10亿例，其中因为食源性疾病死亡的人数将达到180万人。我国每年向国务院卫生部门上报的数千件食物中毒事件中，大部分都是因致病微生物污染引起的。

卫生部卫生监督局副局长陈锐日前称，目前绝大部分地市、县级疾病预防控制机构，不具备8大类食源性致病菌的常规监测能力。 　　食品安全隐患并未完全消除 　　在日前举行的全国卫生厅局长行政执法培训班上，陈锐说，总体上看，当前食品安全形势比较稳定。 　　但他认为，一些食品生产经营者法制意识、诚信意识和社会责任意识还有待提高，食品安全监管和技术能力还比较薄弱，食品安全隐患甚至系统性风险并没有完全消除。 　　在食品安全整顿上，今年重点督办了年初问题乳粉彻查行动中各地查处的35起案件，其中22起已基本结案，7名犯罪分子已判刑，监察机关对陕西金桥、乐康问题乳粉案件中15名相关责任人已追究责任。 　　食品安全风险监测基础薄弱 　　陈锐坦言，目前中国食品安全风险监测评估工作尚处于起步阶段，基础薄弱，水平亟待提高。 　　他说，各级疾病预防控制机构普遍缺乏监测设备，50%的省级机构仅能监测2010年全国监测计划规定132个化学性监测指标中的50%，个别的只能监测20%，绝大部分地市、县级疾病预防控制机构不具备8大类食源性致病菌的常规监测能力。 　　中国疾病预防控制中心营养与食品安全所化学污染监控室主任吴永宁解释说，这8大类食源性致病菌包括沙门氏菌、大肠杆菌等，也是最常见最基本的食品监测信息，占到了食源性疾病的主体。 　　他说，公共卫生应该关口前移，以预防为主，重心下移，但是由于对县市级疾控部门的资金投入不足，设备不够，待遇不高，现在万一出现了问题，就只能一层层向上送交样本，他认为，加强食品安全监测能力，更应该注重基层监测体系的建设。“都不知道对方是什么?还怎么打仗?”吴永宁说。 　　另据陈锐透露，卫生部将重点开展食源性疾病监测、致病性微生物评估与食品安全预警等模型的研制工作，拟选择一些具有积极性和工作基础的地区作为开展食品安全风险交流和预警技术的应用试点。

2010年各级疾病预防控制机构将进一步完善食源性疾病信息报告和主动监测系统，建立食源性疾病监测、调查、报告、数据分析机制，将食源性疾病信息报告纳入卫生部现有的传染病报告网络。 　　据了解，2010年的食品安全监测任务既有对食品产品的常规监测，也包括对食品生产经营过程和特定危害因素的专项监测。监测的环节涵盖食品生产加工、流通和餐饮消费各个环节，范围覆盖31个省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团。其中，化学污染物和有害因素安排了29类食品、132个监测项目 食源性疾病致病菌监测安排了对13种食品中的8个主要食源性致病菌的监测 食源性疾病监测安排了对全国31个省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团的312个县有关医疗机构发现的异常病例和异常健康事件的主动监测。与以往相比，此次监测计划在选择优先食品和危害因素方面的目的性更强，样本量显著增加，对采样的代表性、实施工作的技术性和数据报送的时效性都作出了更严格的要求。 　　据介绍，2010年，各级卫生部门将会同有关部门建立起覆盖全国各省、市、县并逐步延伸到农村的食品污染物和食源性疾病监测体系，提高食品中有毒有害物质鉴定排查、风险监测、风险预警、风险评估和技术仲裁的能力。各级疾病预防控制机构将在全国部分医疗机构设立临床监测点，收集可疑食源性疾病信息报告，公布食品安全监测状况和重点控制污染物“黑名单”，完善食品安全隐患的预警机制。

12月1日上午，中国检验检疫科学研究院食源性疾病研究室在宁波大榭公共卫生与食品安全检测中心挂牌成立。中国检验检疫科学研究院院长李怀林、大榭开发区管委会主任蔡希良、宁波检验检疫局局长山巍出席仪式。 　　据悉，该研究室是中国检科院在全国范围内设立的第一个食源性疾病研究室，也是中国检科院继石油化工产品实验室、光电电气产品实验室之后设在宁波的第三个院外实验室。 　　因为受食品供应全球化、国际贸易加快、国际间人员流动频繁、微生物和病毒变异加速、易感人群增加等因素影响，食源性传染病已成为日益严重的国际性公共卫生问题，所以在宁波口岸成立食源性疾病研究室意义重大。 　　研究室的成立既是提升口岸公共卫生核心能力的需要，又是宁波市外向经济发展转型升级的客观需求。同时将为国家相关部门制定防控措施提供指导依据，对防止食源性传染病在口岸传播具有重要意义。 　　“十一五”期间，宁波检验检疫局大力实施“科技兴检”战略，共投入设备3507台套，资金2.7亿元，形成了由9个国家重点实验室、5个区域中心实验室、36个常规实验室组成的实验室检测体系。大榭公共卫生与食品安全检测中心作为体系的重要组成部分，近年来，在服务地方经济发展，严守国门安全方面取得突出成绩。这次双方将在有关口岸食源性疾病的检测技术与监测体系、病原体的流行病学研究、食物中毒事件应急体系建立与分析等领域开展科研合作，通过局院合作模式，双方将共享人才、设备、技术和研究资源，共同提高科研水平，防控食源性疾病在国境口岸传播。

中国工程院院士陈君石表示，最近一项食源性疾病主动监测显示，我国平均6个半人中就有1人次罹患食源性疾病。 　　“食源性疾病已成为我国头号食品安全问题，面向全体社会公众的食品安全宣传教育工作十分紧迫。”陈君石4月14日在由中国科协召集的《食品安全宣传大纲》编制工作启动仪式上说。 　　按照世界卫生组织的定义，凡是通过摄食而进入人体的病原体使人体患上感染性或中毒性的疾病，统称为食源性疾病。 　　国务院食品安全委员会办公室印发的《食品安全宣传教育工作纲要(2011-2015年)》要求建立起食品安全宣传教育工作长效机制，形成政府、企业、行业组织、专家、消费者和媒体共同参与的工作格局。在2015年年底前将社会公众食品安全基本知识知晓率提高到80%以上，中小学学生食品安全基本知识知晓率提高到85%以上。 　　“食品安全是民生大事，党和政府高度关注。不论是食品安全常规问题还是突发事件中，科学共同体都要发出权威声音，科学引导公众。《食品安全宣传大纲》编制工作专家指导组和编制起草组的同志要围绕纲要要求，本着对党和人民高度负责的态度，把这项工作做好。”中国科协书记处书记徐延豪说。 　　据悉，《食品安全宣传大纲》编制完成后，将于6月中旬全国食品安全宣传周上发布。

广州市越秀区疾病预防控制中心是广州市区域新发传染病和食源性疾病专项检验中心，实验室能力达到国家A类水平，目前是广州市内服务能力和应对重大突发公共卫生事件最重要的监测机构之一。小睿有幸采访到越秀疾控理化检验科科主任谢承恩，聊聊谢科心中自动化前处理实验室的理想与现实。“基层工作中，疾控中心专项任务多，人员不足，特别是新冠疫情发生以来，大家都投入到防控工作中，检测人员更是一岗双责，实验室为此补充了前处理设备，我们的前处理工作缩短了1/4的时间，样品前处理的量也提高了30%。实验室采购自动化前处理设备目的是扩大服务能力，为食源性疾病监测提供技术支持。”——越秀疾控理化检验科科主任谢承恩“ 手动进行样品前处理存在一些问题 ”首先是手动操作的误差大，操作人员的工作量也大；其次在检验数据的溯源性方面，繁琐的前处理过程原始记录难以完全复现；另外，操作过程中，检验人员暴露于高浓度的有毒的试剂中，对人体的健康也有造成危害 。“ 我们的前处理工作缩短了1/4的时间 ”2015年，我们在食品安全风险监测中，首次购买了睿科集团的全自动固相萃取仪02HT。随着自动化设备的应用，我们实验室扩展了样品制备过程中多种类食品同时开展的能力，日常检测中，我们的前处理工作缩短了1/4的时间，而且我们样品前处理的量也提高了30%。另外，我们的质量控制水平也得到了提高，有助于实验室保证检验定性定量的灵敏度，对于检测结果的重现性和准确性也得到了帮助。基层工作中，疾控中心专项任务多，人员不足，特别是新冠疫情发生以来，大家都投入到防控工作中，检测人员更是一岗双责。实验室为此补充了全自动固相萃取仪、全自动均质仪、多功能样品制备工作站、自动配标仪、全自动氮吹浓缩仪等等设备。实验室采购自动化前处理设备目的是扩大服务能力，为食源性疾病监测提供技术支持。ISP 600多功能样品制备工作站Fotector-02HT全自动固相萃取仪Fotector Plus固相萃取仪&EVA80浓缩仪AH 50均质器&AP 200液体处理工作站“ 睿科在售后服务以及应用的响应方面，给了我们很大帮助”2016年，我们进行广州市风险监测兽药残留专项，忽然发现，在花甲的检出中，氯霉素残浓度非常地高，这个浓度是我们意料之外的，当时我们就很担心，这种高浓度物质检测过程会造成残留以及样品的交叉污染吗？针对这个问题，睿科的应用工程师及时响应，马上对我们的整个冲洗流程进行了一个优化，在他们的帮助下，我们对整个样品管路、柱塞杆，注射泵等关键环节进行了冲洗优化，我们这个专项的检测顺利完成，经过市疾控的复核，结果是非常满意的，为当年的数据监测提供了有力的帮助。“ 解决实验室困境最好的办法，就是将各个过程都模块化、自动化、依需求灵活组合 ”我们和睿科集团共建自动化应用的联合实验室，对于我们今后的一个方法开发，以及人才培养将会起到很好的帮助作用，我们也会把自动化实验室的理念，进行一个推广和应用。实验室前处理正朝着更高效、更便捷、样品用量更少、以及数据精度更高的方向发展，如何利用自动化前处理代替人工操作，已经逐步成为大家的一个共识，能够解决实验室困境最好的办法，就是将这个过程中都模块化、自动化，最好是各个模块能根据客户的需求进行一个灵活的组合，我们将会以现代化实验室建设为目标，共同推进这些自动化设备的应用和实践。

在过去的一年里，中国食品工业主营销售业务收入突破12万亿元，餐饮业有2.5万亿元。如此之大的产业在新的业态、新的模式、新兴产业的快速发展下，无疑对食品安全提出了更高要求。　　近日,在由中国食品科学技术学会主办的2016年食品安全热点科学解读媒体沟通会上，相关专家围绕公众关心的2016年食品安全事件，进行答疑解惑，同时提出建议，引导消费者科学认知。　　食源性疾病危害最大　　国家食品安全风险评估中心总顾问陈君石院士在主题报告中指出，过去30年中国从食品短缺发展到基本解决温饱，是一个很大的飞跃，但发展中国家的落后农业和食品业产业结构与消费者日益增强的对食品质量和安全性的诉求之间，产生了不可避免的矛盾。只有遵循风险分析框架，各利益相关方共同努力，社会共治，才能稳步提升中国的食品安全水平。　　当前所面临的食品安全问题都有哪些?陈君石院士认为，主要包括：食源性疾病，其危害最大，但对其存在认识不足和防控措施薄弱，病因调查水平低 化学污染方面，主要问题有粮食和蔬菜中的重金属(铅、镉)、粮食和坚果中的霉菌毒素、畜禽养殖中非法使用兽药、蔬菜和茶叶种植中非法使用农药 食品掺假或欺诈是个突出问题，且相当普遍，严重影响消费者对食品供应的信心 风险交流薄弱，消费者对食品安全过度担心，信息不对称对消费者造成的心理危害大于不安全食品对消费者的健康危害。　　谈及破解之道，陈君石院士认为，当前应进一步探讨国家食品安全监管体制的改革，加强部门间协调和合作 政府食品安全监管模式，要从以抽样/检测为主转变为以过程监管为主 完善和提高食品安全国家标准，加强以风险评估为基础的原则 学习国际先进经验和技术，完善和提高对风险管理决策的技术支撑，特别是风险监测和风险评估 食品行业要加大对食品安全保障的投入，包括人、财、物 无论是政府还是食品企业，首要的是能力建设。　　热点解读兼带舆情分析　　此次专家所解读的，均为公众高度关注的食品安全热点，如网络食品、“胶水牛排”等。同时，主办方还对舆情话题趋势进行了回顾分析。　　解读“胶水牛排”时，从舆情话题趋势图可以看出，2016年12月10日媒体的大量报道将舆情引向高潮，引起舆论对“胶水牛排”安全性的质疑，刺激了网民的恐慌和愤怒情绪。而随着业内专家对“卡拉胶”这一食品添加剂安全性的解读，舆情渐趋平稳。　　在对抗生素与兽药残留进行解读时，专家指出，广泛应用于医疗卫生、农业养殖领域的抗生素，对保障人类的健康与生命贡献巨大——没有抗生素，肺结核可能还是不治之症 没有兽药，我们恐怕还吃不到好吃的肉、蛋、奶。但同时承认，细菌耐药已经成为全球公共健康领域面临的一项重大挑战，可能使人类再次面临感染性疾病的威胁，导致生物安全、环境污染问题，甚至制约经济发展。　　专家表示，对于兽药我国有明确的使用标准且与国际接轨。但是不可否认，我国兽药使用量整体较高，养殖业存在的一些使用不合理或滥用的情况需要引起足够重视，因为已经影响到中国食品安全产业链的前端——原料安全的整体水平，亟待进一步加强监管和科学指导。科学认识抗生素，重视兽药滥用问题，强化对食品源头污染的有效控制是当务之急。　　此次所邀请的专家跨领域、跨学科，不仅涉及食品科学及相关领域，也拓展至法学界。中国人民大学法学院副院长胡锦光在解读时说，通过保障食品安全来维护公众健康是网络食品监管的底线。他透露，有关网络外卖平台的监管、家庭厨房的监管，均处于立法探索中。　　舆情关注热点呈现四大特征　　自2011年起，中国食品科技学会每年都会对当年的食品安全热点进行跟踪和解析。2016年全年完成对30个食品安全热点问题的跟踪与解析，期间70余位食品及相关领域权威专家参与其中。　　通过大数据分析发现,食品安全的舆情热点由2015年的81.5%下降至2016年的56.7%,下降了24.8%。以消费者教育为特征的“风险提示”,从18.5%增至43.3%,增长了24.8%。　　中国食品科学技术学会理事长孟素荷表示,“源头污染”已成为媒体关注的焦点,比如“输欧茶叶含高氯酸盐”“香港检出市售大闸蟹中二噁英超标”“麻痹性贝类毒素”及农残、药残等,中国食品安全风险中难度最大的原料污染问题已浮出水面。　　同时，她总结出2016年舆情关注的食品安全热点的四大特征。　　一是相较2015年，食品安全的舆情热点下降，而以消费者教育为特征的“风险提示”增长迅速，显示了政府部门对食品安全风险交流的管理，正从相对被动的危机应对走向更加从容、主动的“和平时期”的消费者教育。　　二是媒体对食品安全事件报道的准确率大幅上升，表明媒体尤其是主流媒体对食品安全热点报道的专业性有所提升。　　三是热点解析的区域从过去对中国内地的热点到对进口食品的关注度提升，表明在全球背景下，守住进口食品安全的风险与责任均在加大。　　四是2016年热点解析中涉及的关键词前三位为“食品添加剂、保健食品、微生物污染”，对比2015年热点解析涉及的排名前三的关键词“微生物、乳制品、保健食品”，可见“微生物、保健食品”仍然是媒体关注的热词。　　公众科普必要且迫切　　在对2016年中国食品安全形势进行分析时，中国农业大学食品科学与营养工程学院罗云波教授坦言：“面对新形势、新任务和新要求，我国食品安全治理还存在一些差距和不足，稳中向好的食品安全形势仍面临不小的挑战。”　　罗云波从食品安全监管体系亟待深化协同机制、源头污染等公众关注的焦点问题短期内难以有效化解、对互联网食品经营和网络订餐等新业态的监管急需加强、食品安全网络环境应得到治理、企业的主体责任这5个方面，对去年我国的食品安全形势进行了详细阐述。他特别指出，农药、化肥、农用地膜等农用化学品存在使用过度、管理不到位等问题，及畜牧和水产养殖环节，滥用兽药、激素和生产调节剂等现象屡禁不止，使得我国农产品源头污染对食品质量安全产生极大的负面影响。　　对于源头污染问题，与会专家均认为短时间内难以解决。国家食品安全风险评估中心风险交流二室主任钟凯表示，爱尔兰、意大利等国前些年都出现过饲料污染造成大量畜禽产品只能销毁的事件，发达国家的经济发展以牺牲环境为代价，并且几十年都不能消除，中国在治理源头方面依然任重道远。　　孟素荷说，从国家食药监总局去年对全国食品样品监督抽检结果来看，整体情况良好，质量趋于稳定，表明2016年中国食品安全的情况依然稳中向好 微信、微博等传播方式的普及，使目前食品安全风险交流的难点和重点在网络自媒体，这不仅表明食品安全风险交流与公众科普在我国的艰巨和长期特征，也显示科技界与媒体共同持续推进风险交流和公众科普的必要和迫切。

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近日，中国科学院院士王福生回答“自限性疾病”的视频片段在网上广泛传播，不少网友依据视频上的内容认为：新冠病毒感染是自限性疾病，靠机体免疫力可以“挺”过去，因此不需要治疗，也无需防控。　　科技日报记者经过查询发现，这段视频来自2020年2月21日在国新办举行的国务院联防联控机制新闻发布会，王福生在回答记者问题时就明确表示：自限性疾病不等于不需要治疗。　　这段两年多前关于“自限性疾病”的科普问答近日引发关注，但新冠肺炎疫情袭来已将近3年，人类对于新冠病毒的认知更加深刻，当时的认知判断还适用吗？新冠病毒感染究竟是不是自限性疾病？如果是，为什么还需要治疗，挺挺能康复吗？带着这些问题，科技日报记者采访了相关专家。　　新冠病毒感染是自限性疾病吗？　　科技日报记者采访的多位专家表示，自限性疾病在医学上没有严格的定义。一般自限性疾病不出现慢性病、普遍轻症。　　北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强表示，从病原学角度来讲，新冠病毒感染目前看没有出现慢性病的情况，表明它在体内能够被免疫系统清除，因此它是自限性的。　　根据对新冠病毒目前的研究和认知，华中科技大学同济医院感染科副主任郭威认为，新冠病毒目前未发现整合于人体的基因组，也没有发现病毒可长期存在于某一个脏器中，从这个层面说新冠病毒是自限性的。　　但王贵强同时指出，新冠病毒直接带来的人体损伤是可以“自限”的，但其诱发的关联危害难以“自限”，仍需要规范化治疗。　　“目前感染新冠病毒的少数患者会出现病情恶化的情况，如果有基础性疾病就会合并诱发其他的病症，出现重症甚至死亡。”王贵强说。　　感染新冠病毒后，为什么需及时隔离观察？　　既然是自限性疾病，为什么新冠病毒感染仍需要及时隔离观察和对症治疗呢？　　重症和死亡病例表明新冠病毒带来的对器官的损伤难以“自限”，需要及时治疗。北京化工大学生命科学与技术学院院长童贻刚也认为:对于特定人群来说，新冠肺炎可能是十分危险的疾病，有致死的风险。　　“新冠病毒的传染性很强，感染病例都需要观察照护。隔离观察和对症治疗一方面可以及时阻断病毒传播，另一方面便于实时观察，避免病情恶化。”王贵强强调，一旦感染新冠病毒，需要及时到医院诊断和治疗。　　因此，在新冠肺炎诊疗的过程中，我国一直实行分类救治。根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，对轻型病例做好对症治疗和病情监测，如病情加重，应转至定点医院治疗，对重型、危重型和有高危因素的患者实行重点救治。　　“一旦感染新冠病毒，进行有效隔离将避免进一步传播的风险，这是传染病防控的关键。”王贵强说，尽管新冠肺炎感染是自限性疾病，但对重症高风险人群仍然要尽早干预，以降低重症和死亡风险，认为“新冠感染是自限性疾病就不需要到医院看、在家挺一挺就过去了”是非常错误的。　　甲肝、流感、麻疹等常见自限性疾病都需要治疗　　郭威表示：“一般的病毒性感染大多是自限性的。比如甲肝病毒、流感病毒、麻疹病毒等等，都符合自限性的定义，但它们都需要治疗。”　　“不是‘自限性’的病毒较少，而是因为人体免疫系统有强大的清除能力。”郭威说，但乙肝病毒、艾滋病病毒等例外，它们的基因可与人类的DNA整合，逃避免疫系统，造成慢性感染。而丙肝病毒，甚至能够藏在人体肝细胞中。　　“流感病毒是典型的自限性疾病，但也需要治疗。”王贵强说，通过实时观察和针对性治疗，尽早将病毒从机体内清除，才能避免其破坏机体的平衡状态，诱发脏器衰竭等严重症状。

仪器信息网讯 &ldquo 我国平均6个半人就有1人次罹患食源性疾病，其中有50%比例是由微生物引起的。&rdquo 6月5日，由中国仪器仪表学会分析仪器分会主办的&ldquo 第二届中国食品与农产品质量安全检测技术国际论坛暨展览会&rdquo 上，上海理工大学医疗器械与食品学院的刘箐在所作 &ldquo 我国食源性致病菌研究、检测若干关键问题的思考&rdquo 报告时引用CDC2003-2005年监测结果。 　　按照世界卫生组织的定义，凡是通过摄食而进入人体的病原体使人体患上感染性或中毒性的疾病，统称为食源性疾病。 　　引起食源性疾病的致病菌有沙门氏菌、大肠杆菌、李斯特菌、霍乱弧菌等。2003年席卷全国，并一度引起国人恐慌的SARS病毒最终被怀疑是人食用果子狸而感染致病菌引起的。 　　近些年来，食源性疾病逐渐引起专家、学者的广泛关注，中国疾病预防控制中心的陈君石院士、刘秀梅教授等在多个场合多次倡议重视微生物引起的食源性疾病。 我国对食源性致病菌的研究和检测也存在许多问题。 　　对我国食源性致病菌研究、检测中涉及的关键问题，刘箐在报告中进行了总结。他在报告中提到，我国在对食源性致病菌的风险评估中，缺乏代表性的样品量和检测数据，这源于检测手段的匮乏。而我国食源性致病菌标准化快速检测却没有认证体系、评价体系及推广体系，打击或间接抑制了企业、科研工作者的自主研发热情。且我国致病菌的检测标准更新慢，可行性差，食源性致病菌研究的基础&mdash &mdash 基因组学、蛋白组学、毒理学的研究起步较晚都在制约其发展。 　　尽管有这样那样的问题，但是刘菁对此保持乐观，国家已经开始重视微生物引起的食源性疾病，在2012年，首次制定《食品中致病菌限量》标准。(撰稿：孙立桐) 报告人：上海理工大学医疗器械与食品学院 刘箐 报告题目：我国食品性致病菌研究、检测若干关键问题的思考 会场

5月28日，北京诺赛基因组研究中心(国家人类基因组北方研究中心)、北京师范大学、中国科学院微生物研究所与美国加州大学戴维斯分校在北京师范大学就&ldquo 十万食源性病原微生物基因组计划&rdquo 达成合作协议。据悉，中美双方将共同参与十万食源性病原微生物基因组计划的研发，建立重要的食源性致病微生物基因序列综合数据库，共享未来的研究成果，包括试剂盒、大样本数据分析以及在产业化和商业化中的应用。 　　查找食源性病原微生物基因 　　食源性疾病是食品安全的主要问题，世界卫生组织将食源性疾病定义为：凡是通过摄食进入人体的，引发人体罹患感染性或中毒性的疾病，其中包括由食品微生物污染和化学性物质引起的食源性疾病，微生物引起的食源性疾病是食品安全的主要问题。 　　&ldquo 十万食源性病原微生物基因组计划&rdquo 是由美国食品药品监督局(FDA)支持，美国国家卫生院、农业部、国家疾控中心和欧盟等国家参与，加州大学戴维斯分校牵头的一个国际基因组项目，其目标是通过大规模病原基因组研究，获得新方法新技术，以保证对食品安全问题提供解决方案。此项目是一个里程碑式的大规模研究，于2013年初启动，旨在创建一个包含大多数食源性致病菌基因组的公共数据库。 　　&ldquo 十万食源性病原微生物基因组计划&rdquo 负责人、美国加州大学戴维斯分校(UC Davis)教授Bart Weimer教授在北京接受科技日报记者采访时表示，&ldquo 我们正在创建一个免费的、在线的基因组百科全书或参考数据库，以确保在食源性疾病暴发时，科学家和公共卫生专家可以很快确定致病微生物的种类，并且使用自动化信息处理方法追踪到其在食物供应中的源头。&rdquo 　　中美双方将开展多项合作 　　随着食品供应成为一个全球性的产业，食品安全已成为全球的责任，Bart Weimer教授希望通过全球的合作，为国际公共健康管理带来一种新的模式。他说，该项计划还将彻底改变农业检测中现行的一些方法，以提高对食物链各环节(从农场到餐桌)分子检测的精确性和稳定性。 　　在中国，对于食源性致病菌的基因研究还刚刚开始，北京诺塞基因组研究中心有限公司曾参与2003年全人类基因组测序项目，并一直关注着基因检测领域的研究和发展趋势。此次由该中心牵头，联手中国科学院微生物研究所病原微生物与免疫重点实验室和北京师范大学生命科学研究院基因资源与分子发育北京市重点实验室三方形成中国科学家团队，与美国加州大学戴维斯分校Bart Weimer博士实验室开展合作研究，将在全球食源性致病菌基因研究中扮演积极的角色，为数据共享、市场开发和技术应用提供有效的应用平台。 　　记者了解到，在&ldquo 十万食源性病原微生物基因组计划&rdquo 签约项目中，中美双方的合作包括以下七大方面：一是中美专家在科学和技术人员之间培训和交流 二是&ldquo 十万病原基因组项目&rdquo 的基因组测序技术在亚洲范围内的扩大合作 三是生物资源的交换 四是项目相关信息和生物信息学的交换 五是联合发表科学出版物 六是争取两国对此合作项目联合资助。 　　中国将建立综合性基因数据库 　　中美合作开展&ldquo 十万食源性病原微生物基因组计划&rdquo ，对于诺赛基因组研究中心的发展是一次新的机遇。北京诺赛基因组研究中心总经理李秉珅表示，诺赛基因组研究中心最初是为了完成人类基因组计划而建立的，但是随着人类基因组计划的完成，诺赛研究中心的发展亟须新活力的注入，实现体制上的改革与转变。&ldquo 此次国际合作的开展对于诺赛的未来发展意义深远，诺赛将再前期投入500万元用于平台建设和研发需要，我们也期待着政府能够给予项目更多的支持&rdquo ，李秉坤强调。 　　在本次合作中，中国科学院微生物所的主要职责是进行食源性病原微生物的基因测序与收集工作，同时，以高通量测序技术建立和完善生物信息分析平台。中国科学院微生物研究所病原微生物与免疫重点实验室负责人朱宝利教授称,他们将实现对大样本食源性病毒基因的总监控，对外公布基因测序相关数据，并且建立综合性基因数据库。 　　北京师范大学生命科学研究院王英典院长告诉记者，病源性病菌基因数据库的建立对于国家食品安全问题的解决具有重大战略意义。当前，中国市场上食品并未进行食源性病源微生物检测，因此，与美国合作建立病源性基因组数据库，将为粮食安全、食品安全以及环境安全问题提供更加有效便捷廉价的解决方案。北京师范大学将利用&ldquo 基因资源与分子发育北京市重点实验室&rdquo ，与诺赛基因组研究中心和中科院微生物所共同建立技术平台和功能实验室。 　　作为北京市生物医药产业发展的重要平台，北京生物技术和新医药产业促进中心一直承担着引领技术创新，促进国际交流和成果转化的作用，该中心主任雷霆在阐述此次国际合作的意义时指出，中美双方在国际化平台上，将打破原有的研发合作模式，遵循各项法律法规，强调生物材料如微生物分离株、DNA序列及微生物综合数字的转移和共享，同时，对于知识产权将做出合理的界定，为推动基因组测序技术推广、学术交流和人员培训开展更多合作。 　　北京市科委主任闫傲霜对于&ldquo 十万食源性病原微生物基因组计划&rdquo 的国际合作平台的建立给予了积极肯定。她表示，目前的食品安全、土地环境污染以及农业技术的可持续发展都面临着严峻的形势，而基因技术将为上述领域带来跨越式飞跃，尽管现在应用还不很明朗，但是，未来技术产业化和市场空间前景不可预期。她说，&ldquo 北京生物医药产业发展非常强调国际合作，此次与美国加州大学戴维斯分校Bart Weimer博士建立合作，将在创新技术、人才培养、信息资源共享以及企业成果转化上开辟出新的模式。 　　据了解，中美双方关于&ldquo 十万食源性病原微生物基因组计划&rdquo 已正式签订合作备忘录，并制定了合作框架，有望于今年下半年正式开始基因测序样本的研发和数据库建立。

近日，大连化物所高分辨分离分析及代谢组学研究组（1808组）许国旺研究员团队与中国疾病预防控制中心营养与健康研究所、华中科技大学同济医学院合作，在化学污染物暴露对慢性疾病的风险研究中取得新进展，发现了血清中全氟化合物残留与高尿酸血症风险呈显著正相关，在代谢水平上揭示了血清中外源化学残留与慢性疾病风险关系的机制。　　慢性疾病已成为人类健康的一大杀手，肥胖、高血压、糖尿病、高尿酸血症和血脂异常等重大慢性疾病的发病率高达10%至30%，且呈逐渐上升的趋势。越来越多的研究表明，环境暴露因素是不容忽视的慢性疾病危险因素。然而血液中环境来源的有害物质与重大慢性疾病的关联仍不清楚。　　针对此问题，研究团队收集了上述5种重大慢性疾病共计496例血清样本，采用高分辨质谱技术分析血清中106种农兽药化学污染物的含量及内源性代谢物的改变，揭示了这些风险物质与疾病发生发展的关系；利用暴露组-代谢组关联研究策略，结合中间相遇原则探究了血中化学残留物与慢性疾病之间的关系，发现全氟化合物暴露与高尿酸血症的风险呈正相关，脂质不仅与全氟化合物暴露呈正相关，而且是高尿酸血症的危险因素。研究还发现，关键中介代谢物（肌酸、肌酐及磷脂类等）介导了25%-68%的暴露与疾病风险关系。暴露组-代谢组关联研究从代谢的角度阐明了环境来源的化学物质与慢性疾病的关联及相关机制，为疾病的发生发展提供了深层次的病因学认识，有助于疾病的早期发现及预警标志物的识别。　　相关研究成果以“Metabolome-wide Association Study of Serum Exogenous Chemical Residues in a Cohort with 5 Major Chronic Diseases”为题，于近日发表在《环境国际》（Environment International）上。该工作的第一作者是大连化物所1808组博士研究生由蕾。上述工作得到了国家重点研发计划、大连市重点基金、中国科学院青年创新促进会、我所创新基金等项目的资助。（文/图 由蕾）　　文章链接：https://doi.org/10.1016/j.envint.2021.106919

2022年8月12日，金域医学与赛沛中国于广州签署了战略合作协议，就共同推进结核病、医院获得性感染、耐药菌感染等临床感染性疾病的精准诊断，以及加快国外新技术在国内的转化应用，展开长期深入合作。为进一步促成联合工作的开展，广州金域医学检验中心引进了赛沛流水线GeneXpert® Infinity System，发挥双方的协同优势，共建“GeneXpert® 自动化示范实验室”。签约仪式现场照片丹纳赫全球副总裁、中国区集团总裁彭阳、丹纳赫诊断平台战略及本土化总经理郭家伟、赛沛大中华区总经理董玮、赛沛战略创新营销总监陶真、 赛沛大客户总监赵洪新；金域医学董事长兼首席执行官梁耀铭、金域医学集团副总裁柳盛伟、李慧源、集团临床医学部感染疾病线总监兼集团感染学科主任李培等参加签约仪式。此次合作双方旨在通过彼此赋能与优势互补，共同深入探索，打造创新合作模式。金域医学和赛沛中国携手建立战略合作关系，旨在为中国更高数量级的病患提供服务，并进一步提高医疗质量。金域-赛沛示范实验室揭幕图双方就感染性疾病临床精准诊断应用及赛沛新技术的引进和转化落地进行了深入的交流和探讨。彭阳表示：我们希望能通过此次和金域的合作，进一步响应国家“十四五”时期要全面推进“健康中国”，构建强大公共卫生体系的目标。金域医学为客户服务、以疾病为中心的理念，与丹纳赫是一致的。我们希望把国际前沿的技术转化成为服务老百姓的产品。在这个过程中，丹纳赫有好的技术和想法，金域有非常完善的临床检验服务体系，基于这样的合作基础，未来我们可以打造更加长期可持续的合作模式。丹纳赫全球副总裁、中国区集团总裁彭阳梁耀铭表示，赛沛是全球感染性疾病诊断领域的佼佼者，金域医学一直非常重视感染性疾病领域的创新发展，致力于建成全国领先的感染性疾病诊断实验室。此次与赛沛强强联合，将更好地推动病原体诊断技术的创新发展，提升国内感染病诊断水平，助力中国公卫体系建设。金域集团董事长梁耀铭李慧源表示感染性疾病备受重视，对检测的时间、质量和可操作性要求越来越高，希望通过与赛沛中国的合作，发挥双方在感染性疾病诊断技术领域的协同作用，共同打造一个自动化程度更高、可拓展性更强、生物安全性更优的分子诊断技术平台，满足临床疾病诊断的需求。金域医学集团副总裁李慧源赛沛大中华区总经理董玮女士在现场发言中表示：赛沛公司是一家专注于创新PCR技术的分子诊断公司，进入中国市场以来，我们的产品在结核病、艾滋病、医院获得性感染、耐药菌感染等领域获得了临床广泛的认可，这一方面得益于赛沛产品本身创新卓越的品质，另一方面也得益于前行路上各位合作伙伴的大力支持。长期以来，赛沛秉承以患者为先，考虑患者的临床获益，优化诊疗路径，提升诊疗效果。针对各领域疾病，比如重大突发性传染病，院内交叉感染等，进行一系列的创新研发。我们今天的主角，赛沛流水线GeneXpert® Infinity System，是一个将灵活性与高通量、自动化与兼容性并重的平台，它通过将复杂且耗时的核酸手工操作自动化，将病原体检测变得更加简单可及。后疫情时代，新冠病毒以外的传染性疾病的检测和防控正被大家广泛关注，核酸检测技术已经家喻户晓，我们明显能感觉到结核病的诊断和检测正在向综合性医院前移；医院获得性感染和耐药菌感染检测也正朝着分子技术发展；艾滋病、肝炎、性病等检测手段也在不断朝着准确度更高的技术迭代。在这个过程中，赛沛正在为契合市场变化做出相应的技术创新，以疾病为导向，精准防控，检测先行。我们期待与金域医学的合作共赢，赋能彼此，共同推动中国感染性疾病的精准诊断，积极探索临床急需诊断产品的商业化之路，尽快为患者提供更佳的治疗方案，为健康中国贡献我们的力量！赛沛大中华区总经理董玮赛沛中国赛沛是全球创新分子诊断技术的先行者，致力于新型分子诊断技术的研发和生产，其主要产品包括GeneXpert® DX System全自动医用PCR分析系统、各类体外诊断试剂盒，主要应用于传染病控制、院内感染控制、肿瘤筛查和女性健康等领域。金域医学金域医学是一家以第三方医学检验及病理诊断业务为核心的高科技服务企业，通过不断积累的“大平台、大网络、大服务、大样本和大数据”等核心资源优势，致力于为全国各级医疗机构提供领先的医学诊断信息整合服务。金域医学的核心创业团队自上世纪90年代即积极探索医学检验外包服务在中国的运营模式，开创了国内第三方医学检验行业的先河，经过多年的发展，现已成为国内第三方医学检验行业的市场领先企业。

自身免疫性疾病药物市场2022年，全球TOP100畅销药销售收入合计4,868亿美元，其中共有18款自身免疫性疾病产品跻身TOP100榜单，总金额达861.7亿美元，自免药物市场已成长为仅次于肿瘤的第二大药物市场。自身免疫赛道呈现的市场前景，吸引着众多国内外药企纷纷抢滩布局。弗若斯特沙利文数据显示，全球自身免疫性疾病药物市场预计将由2021年的1,277亿美元，增长至2030年的1760亿美元，复合年增长率为3.6%。2021年，自身免疫性疾病生物制剂市场规模为891亿美元，预计到2030年将增至1421亿美元，分别占2021年及2030年全球自身免疫性疾病药物市场的69.8%及80.8%。相较而言，国内自免药物开发起步较晚，目前市场份额基本被头部跨国药企牢牢占据，但鉴于中国庞大的患者群体及自身免疫性疾病创新疗法的进步，中国自身免疫性疾病药物市场有望快速增长，由2017年的17亿美元增长至2021年的30亿美元，复合年增长率为15.2%，估计2030年将达到231亿美元，2021年至2030年复合年增长率为25.5%。其中生物药在中国自身免疫性疾病中的份额将由2021年的32.9%增加至2030年的71.8%。尽管国内目前还没有出现自免领域的巨头公司，不过，我们可以发现，国内药企在自免赛道的布局已经初见成效，银屑病、特应性皮炎、SLE等疾病领域近几年将有多款本土新药接踵而至。自身免疫性疾病与免疫细胞改变自身免疫性疾病（Autoimmune disease, AID）是免疫系统针对自身机体成分（如器官、组织或细胞等）发生免疫反应而引发的疾病。根据机体损伤的情况可分为系统性和器官特异性AID。前者主要是指弥漫性结缔组织病，包括系统性红斑狼疮（Systemic Lupus Erythematosus, SLE）、类风湿关节炎（Rheumatoid Arthritis, RA）、干燥综合征（Sjogren's Syndrome, SS）、系统性硬化症（Systemic Sclerosis, SSc）、多肌炎/皮肌炎等；后者可涉及到各种组织或器官的特异性损伤，如多发性硬化症（Multiple Sclerosis, MS）、自身免疫性肝病（Autoimmune Hepatitis, AIH）、1型糖尿病、自身免疫性甲状腺疾病、自身免疫性胰腺炎、炎症性肠病等。 自身免疫的发生是是多种免疫反应的共同结果，所以自免疾病的主要特征之一就是外周免疫细胞改变，即外周免疫细胞表现出与健康个体不同的细胞亚群分布和活化谱。由于免疫系统的复杂，免疫细胞的改变往往涉及多种不同的细胞亚群，包括T、B、NK、DC、巨噬细胞等（图1）。图1 - 自身免疫性疾病的免疫改变以T和B细胞为例，许多研究表明，与健康个体相比，患有自身免疫性疾病的患者表现出CD4+记忆T细胞和抗体分泌B细胞水平的升高。T细胞通过自身抗原识别、细胞因子产生和增强的细胞毒性在自身免疫性疾病的发病机制中起关键作用。显著的 CD4+ T 细胞亚群比例的增加，如 Th1、Th17、滤泡辅助细胞 （Tfh）、调节性 T 细胞 （Treg） 和 CD4+CD25-Foxp3+ T 细胞等，已被证实与RA，MS，pSS或SLE等疾病的异常免疫反应有关，这些改变可能参与了疾病的发病机制。近几十年来，产生IL-17的Th17细胞和FOXP3+ Tregs细胞已被强调为自身免疫性疾病的治疗靶点。自身反应性 B 细胞是适应性免疫的另一个主要组成部分，可产生病理性自身抗体，并通过 Ag 呈递和产生细胞因子从而激活 T 细胞。自身抗体的产生是各种自身免疫性疾病如RA、SLE等的特征性标志。由于B细胞在自身免疫中的重要作用，B细胞表面分子也成为各种自身免疫性疾病的潜在治疗靶点。近年来，抗B细胞抗原（抗CD20）在自免疾病如MS、RA等的治疗中取得了显著疗效，FDA批准的B细胞靶向治疗已经扩展到多种自身免疫性疾病，从器官特异性疾病，如天疱疮和MS，到系统性疾病，如ANCA相关血管炎、RA和SLE等。（表1）表1 - B细胞靶向疗法治疗自身免疫性疾病综上所述，鉴于免疫细胞在自身免疫性疾病中的重要性，详细而全面的了解免疫细胞的组成和炎症潜能对于自免疾病的分析至关重要。比如，免疫细胞活化或抑制性表面受体的表达比可用于某些自免疾病的鉴别诊断；CD19+ B细胞数量的改变，可作为使用利妥昔单抗治疗RA后疾病复发的监测指标。可见，无论是研发端的探索致病机制、寻找潜在治疗靶点、体外药物筛选测定，还是临床端对疾病的辅助诊断、制定个性化治疗方案、预测治疗效果等，深度的免疫分型都有着非常重要的意义。全光谱流式加速自身免疫性疾病研究进展全光谱流式分析技术可以为每个荧光基团生成不同的光谱指纹，从而能够分辨具有相似发射峰（高度重叠）的荧光染料。因此，全光谱流式技术允许在一个方案中包括尽可能多的感兴趣的标记，从而建立具有更多参数且更加灵活的检测方案。全光谱分析技术的出现推动了多色流式的迅速发展，里程碑事件就是Cytek️ 研究团队发表了40色人外周血中主要细胞亚群的深度免疫分型方案。方案不仅包括识别特定细胞亚群的标记，如CD4+ T细胞，CD8+ T细胞、调节性T细胞、NK细胞、单核细胞和树突状细胞，还纳入了许多功能性标记，如激活、分化及趋化因子受体标记等。文章发表后，此40色方案陆续被许多研究者借鉴并用于他们的相关研究中，这些研究覆盖如肿瘤、感染、自免等广泛领域。鉴于其对流式领域的突出贡献，该文章荣获了由国际先进细胞术协会（ISAC）颁发的， Cytometry Part A 2022年度最佳文章奖（图2a）。图2 – Cytek️ 40色深度免疫分型方案。（a）该研究工作荣获Cytometry Part A年度最佳文章奖，（b）40色方案用于儿童SLE的探索研究。自免疾病相关的研究，一直是全光谱流式比较热门的应用之一，早在2019年，美国斯坦福大学的研究团队究就发表了23色光谱流式方案在自身免疫性疾病应用的文章，详细内容可以参考我们早期的微信文章23色方案，探索自身免疫性疾病的潜在治疗靶标，及23色自身免疫性疾病方案T和B细胞亚群的设门。今年4月，来自荷兰的研究者的一篇关于儿童SLE的探索性研究，就使用了上述40色方案对各免疫细胞亚群进行深度分析（图2 b）。同样在今年，来自维也纳的研究团队发表了一篇名为“Advanced immunophenotyping: A powerful tool for immune profiling, drug screening, and a personalized treatment approach”的文章，在文章中，研究者通过系列实验，证实了他们基于Cytek全光谱流式细胞仪（3激光）开发的两个22色深度免疫分型方案，可作为自身免疫性疾病鉴别诊断、体外药物筛选、个性化治疗评估的有力工具。两个22色免疫方案，一个能够深入表征B细胞，单核细胞，DC和NK细胞，另一个能够表征T细胞及其效应/记忆亚群，以及不同的Th细胞亚群（图3）。方案中还包括了19个不同的激活和抑制标记。图3 - 3激光22色自免疾病T细胞分析方案随着对自身免疫性疾病研究的不断深入，全光谱分析技术在多个自免疾病（如SLE、RA、MS等）中的研究成果被越来越多发表或报道，为自免领域的科学家们探索自免疾病的致病机理、寻找潜在治疗靶点、评估药物疗效等，提供着必不可少的助力，现在，全光谱流式正在帮助科学家们加速从探索到发现的过程。CytekcFluor一站式试剂盒助力自身免疫性疾病治疗监测2022年12月，Cytek推出了cFluor人B细胞监测试剂盒。该试剂盒可用于Cytek全光谱流式系统上使用，对人全血和外周血单个核细胞中的B细胞精细亚群进行识别和计数。是评估B细胞缺陷、开发自免疾病药物、以及临床评价抗CD20治疗效果非常有用的工具。（图4）图4 - Cytek cFluor 人B细胞监测试剂盒试剂盒的详细信息及特点可点击下方微信链接进一步了解：cFluor人B细胞监测试剂盒助力自身免疫性疾病治疗监测参考材料：1.弗若斯特沙利文，中国生物类似药市场研究报告（下）。2.Preglej, Teresa, et al. "Advanced immunophenotyping: A powerful tool for immune profiling, drug screening, and a personalized treatment approach." Frontiers in Immunology 14 (2023).3.Wang L, Wang F S, Gershwin M E. Human autoimmune diseases: a comprehensive update[J]. Journal of internal medicine, 2015, 278(4): 369-395.4.Carvajal Alegria G, Gazeau P, Hillion S, et al. Could lymphocyte profiling be useful to diagnose systemic autoimmune diseases?[J]. Clinical reviews in allergy & immunology, 2017, 53: 219-236.5.Disanto G, Morahan JM, Barnett MH, Giovannoni G, Ramagopalan S V. The evidence for a role of B cells in multiple sclerosis. Neurology. (2012) 78:823–32. doi: 10.1212/WNL.0b013e318249f6f0.6.Leandro MJ, Cambridge G, Ehrenstein MR, Edwards JC. Reconstitution of peripheral blood b cells after depletion with rituximab in patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheumatol (2006) 54(2):613–20. doi: 10.1002/art.21617. 7.Trouvin AP, Jacquot S, Grigioni S, Curis E, Dedreux I, Roucheux A, et al. 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"OMIP‐069: forty‐color full spectrum flow cytometry panel for deep immunophenotyping of major cell subsets in human peripheral blood." Cytometry Part A 97.10 (2020): 1044-1051.12Wahadat M J, van Tilburg S J, Mueller Y M, et al. Targeted multiomics in childhood-onset SLE reveal distinct biological phenotypes associated with disease activity: results from an explorative study[J]. Lupus Science & Medicine, 2023, 10(1): e000799.关于CytekAbout Cytek /Cytek Biosciences, Inc.（Nasdaq: CTKB）作为一家全球技术领先的生命科学技术公司，通过其受专利保护的全光谱分析（Full Spectrum Profiling&trade ，FSP&trade ）技术，提供高分辨率、高参数和高灵敏度的新一代细胞分析工具。Cytek的创新技术通过检测荧光信号的完整光谱信息，以实现更高水平更高灵敏度的多参数检测。Cytek的FSP&trade 平台包括其核心仪器 —— Aurora和Northern Lights&trade 分析系统、Aurora CS分选系统，Amnis和Guava品牌下的流式细胞仪和成像产品，以及试剂、软件和服务，为客户提供全面和完整的解决方案。Cytek总部位于美国加利福尼亚州Fremont，在全球设有分部和分销渠道。更多的相关信息，请登录Cytek的官方网站：www.cytekbio.com和www.cytekbio.com.cn。注：Cytek, Tonbo Biosciences, cFluor, Full Spectrum Profiling&trade , FSP&trade 和Northern Lights&trade 是Cytek Biosciences, Inc. 的商标或注册商标。Cytek全光谱检测技术相关专利包括但不限于：US10739245B2，US11169076B2，US10788411B2。 /

使用“nSMOL Antibody BA Kit”实现对血液中治疗药物的监测预处理试剂盒“nSMOLTM Antibody BA Kit”岛津制作所和京都大学的研究小组领先全球开发出自身免疫性疾病１）治疗用抗体药物的同步定量分析技术。检测环节使用了岛津制作所的超快速液相质谱联用仪“LCMS-8050/8060”和预处理试剂盒“nSMOLTM Antibody BA Kit”２)。6月12日，联合研究成果发表在免疫学领域学术刊物《Journal of Immunological Methods》的网络版上。３)该研究从2017年4月开始历时2年，开发了从人血清中同步定量分析多种治疗用抗体的技术。具体来说，是指在相同分析条件下，对治疗自身免疫性疾病所用的7种抗体药物品（英夫利昔单抗、阿达木单抗、尤特克单抗、依库珠单抗、戈利木单抗、依那西普、阿巴西普）进行同时测定的技术。定量分析技术的有效性依据美国食品药品监督管理局（FDA）的指导标准４)进行了验证。从2017年12月开始的大约1年内，使用京都大学医学部附属医院收集的备检样品，对备检样品中所含的多种抗体药物的浓度进行检测，确认了同步定量分析值与过去取得的定量分析值之间仅有5%误差，属于高度一致的结果。本研究是在取得京都大学大学院医学研究科?医学部及医学部附属医院 医学伦理委员会的批准后实施的（批准编号：R0357、R0012、R1632）。在自身免疫性疾病的治疗中，关键是抗体药物的正确使用，为此，须使“血药浓度监测”（Therapeutic Drug Monitoring，以下简称“TDM”）生效。近年来，有报告表明部分疾病所使用的药物的血药浓度与药效具有相关性。例如，在关节风湿病方面，美国风湿病学会（ACR)和欧洲风湿病学会(EULAR)致力于通过血药浓度监测制定药效标准值。由于自身免疫性疾病伴有多种病情，因而会在多个诊疗科使用分别针对各种病情的抗体药物。针对各种药物单独进行TDM，存在着成本高、患者负担重等课题。本研究成果通过实现了自身免疫性疾病的抗体药物同步TDM，解决了上述课题，并开创了对多种疾病进行一元化且交叉式检查、制定相应治疗方针的可能性。此外，在医药品开发一线，本研究成果还可应用于生物仿制药的治疗效果验证等。岛津制作所通过正确使用医药品，减轻患者及医疗工作者的负担，并为控制医疗费增加而做出贡献。免疫细胞对自身的正常细胞及组织也反应过度并对细胞发起攻击而导致的疾病。关节风湿病等结缔组织病等为典型代表。超快速液相质谱分析系统用预处理试剂盒。与“LCMS-8050/8060”配合使用，可简便、迅速、高精度且低成本地实现抗体药物的药物动态分析。nSMOL法对抗体分子的N末端Fab领域进行选择性地解离和回收，通过质谱分析对单克隆抗体药物进行定量分析的本公司独有技术（nano-surface and molecular-orientation limited proteolysis）Multiplexed monitoring of therapeutic antibodies for inflammatory diseases using Fab-selective proteolysis nSMOL coupled with LC-MS. Iwamoto N, Takanashi M, Yokoyama K, Yonezawa A, Denda M, Hashimoto M, Tanaka M, Ito H, Matsuura M, Yamamoto S, Honzawa Y, Matsubara K, and Shimada T*. J Immunol Methods. 2019. pii: S0022-1759(19)30141-3. doi: 10.1016/j.jim.2019.06.014.https://www.fda.gov/files/drugs/published/Bioanalytical-Method-Validation-Guidance-for-Industry.pdf“nSMOL Antibody BA Kit”未进行基于医药品医疗器械法的医疗器械审批/认证等。不可用于治疗诊断目的及其相关手续。图片：超快速液相质谱联用仪“LCMS-8050”

为了积极促进我国蛋白质组学的研究与发展，由中国生物化学与分子生物学会蛋白质组学专业委员会主办、北京蛋白质组研究中心和德国慕尼黑国际博览集团承办的“蛋白质组与免疫和代谢性疾病”专题研讨会定于2012年10月16-18日慕尼黑上海分析生化展期间在上海新国际博览中心召开。 　　一、会议安排 　　本次研讨会主要以大会报告形式进行交流，将邀请国内外蛋白质组学及相关领域的著名专家、教授作大会报告，会议规模约200人。会议同期，第六届慕尼黑上海分析生化展(analyitica China 2012)将于2012年10月16-18日在上海新国际博览中心举办，与会代表可获取生命科学领域最新的仪器、设备和技术等信息。 　　会议初步日程安排 　　10月16日上午会议报到 　　10月16日下午大会开幕式暨学术报告 　　10月17日学术报告 　　10月18日参观展会 　　会议室地点：上海新国际博览中心(上海市浦东新区龙阳路2345号)N2-M42会议室 　　二、会议议题 　　蛋白质组与免疫和代谢性疾病：重点围绕蛋白质组学及其在免疫和代谢性疾病研究中的应用取得的新进展进行研讨。 　　三、会议语言：中文 　　四、邀请专家 　　Estela JacintoRutgers University 　　Garnett KelsoeDuke University Medical School 　　Yuan ZhuangDuke University Medical School 　　程金科上海交大医学院 　　冯新华浙江大学 　　刘明耀 华东师范大学 　　秦钧蛋白质组研究中心 　　苏冰上海交大 　　唐丽蛋白质组研究中心 　　杨芃原复旦大学 　　赵世民复旦大学 　　郑彪GSK Shanghai 　　五、会议组织 　　组织单位：军事医学科学院放射与辐射医学研究所 　　主办单位：中国生物化学与分子生物学会蛋白质组学专业委员会(CNHUPO) 　　承办单位：北京蛋白质组研究中心 　　德国慕尼黑国际博览集团 　　会议主席：张普民、苏冰 　　名誉主席：贺福初、杨芃原 　　六、会议注册费 　　2012年9月7日之前注册：一般代表1100元，学生代表600元 　　2012年9月7日之后注册：一般代表1300元，学生代表800元 　　注册请填写附页《参会注册表》或登陆http://www.a-c.cn/conference/bprc.htm进行在线注册。 　　七、参会须知(指定酒店和交通路线) 　　互欣商务酒店 　　地址：上海市浦东新区浦建路1143号(锦绣路路口) 　　电话：021-51350666 　　住宿费用(标间/大床)：RMB 300/晚(含早) 　　交通指南： 　　Ÿ 从浦东机场到酒店: 坐地铁2号线(徐泾东方向)到世纪公园地铁站 3号出口 出来,步行至酒店15分钟。 　　Ÿ 从虹桥机场到酒店: 坐地铁2号线(浦东机场方向)到世纪公园地铁站 3号出口 出来,步行至酒店15分钟。 　　Ÿ 从虹桥火车站到酒店: 坐地铁2号线(浦东机场方向)到世纪公园地铁站 3号出口 出来,步行至酒店15分钟。 　　Ÿ 从上海火车站到酒店: 坐地铁4号线到世纪大道站换乘地铁2号线(浦东机场方向)到世纪公园地铁站 3号出口 出来,步行至酒店15分钟。 　　Ÿ 从上海南站到酒店: 坐地铁3号线到中山公园站换乘地铁2号线(浦东机场方向)到世纪公园地铁站 3号出口 出来,步行至酒店15分钟。 　　酒店预订和住宿请填写附页《参会注册表》或登陆http://www.a-c.cn/conference/bprc.htm 进行在线注册。会务组将安排指定酒店与会场的往返班车，凭《参会代表证》乘坐。 　　六、汇款信息 　　帐 号：0200004909200041055 　　账户名称：北京蛋白质组研究中心 　　开户银行：工商银行北京市永定路支行 　　注：汇款时请务必注明学员姓名、单位和“蛋白质组与免疫和代谢性疾病专题研讨会”字样。汇款后将汇款凭据传真至中心(010-80705155)，以确保汇款安全到账。 　　七、会务组信息 　　北京昌平区科学园路33号北京蛋白质组研究中心 　　电话： 010-66930223，80705166 80705888 　　传 真：010-80705155 　　联系人：隆凯云 　张雪莉 周建平 　　上海市浦东新区源深路1088号葛洲坝大厦11层 　　电话：021-20205500*827 　　传真：021-20205688 　　联系人：洪燕 　　附录：参会注册表(含酒店预订) 　　中国生物化学与分子生物学会 　　蛋白质组学专业委员会 　　德国慕尼黑国际博览集团 　　2012年8月24日

为了积极促进我国蛋白质组学的研究与发展，由中国生物化学与分子生物学会蛋白质组学专业委员会主办、北京蛋白质组研究中心和德国慕尼黑国际博览集团承办的“蛋白质组与免疫和代谢性疾病”专题研讨会定于2012年10月16-18日慕尼黑上海分析生化展期间在上海新国际博览中心召开。 　　一、会议安排 　　本次研讨会主要以大会报告形式进行交流，将邀请国内外蛋白质组学及相关领域的著名专家、教授作大会报告，会议规模约200人。会议同期，第六届慕尼黑上海分析生化展(analyitica China 2012)将于2012年10月16-18日在上海新国际博览中心举办，与会代表可获取生命科学领域最新的仪器、设备和技术等信息。 　　会议初步日程安排 　　10月16日上午会议报到 　　10月16日下午大会开幕式暨学术报告 　　10月17日学术报告 　　10月18日参观展会 　　会议室地点：上海新国际博览中心(上海市浦东新区龙阳路2345号)N2-M42会议室 　　二、会议议题 　　蛋白质组与免疫和代谢性疾病：重点围绕蛋白质组学及其在免疫和代谢性疾病研究中的应用取得的新进展进行研讨。 　　三、会议语言：中文 　　四、邀请专家 　　Estela JacintoRutgers University 　　Garnett KelsoeDuke University Medical School 　　Yuan ZhuangDuke University Medical School 　　程金科上海交大医学院 　　冯新华浙江大学 　　刘明耀 华东师范大学 　　秦钧蛋白质组研究中心 　　苏冰上海交大 　　唐丽蛋白质组研究中心 　　杨芃原复旦大学 　　赵世民复旦大学 　　郑彪GSK Shanghai 　　五、会议组织 　　组织单位：军事医学科学院放射与辐射医学研究所 　　主办单位：中国生物化学与分子生物学会蛋白质组学专业委员会(CNHUPO) 　　承办单位：北京蛋白质组研究中心 　　德国慕尼黑国际博览集团 　　会议主席：张普民、苏冰 　　名誉主席：贺福初、杨芃原 　　六、会议注册费 　　2012年9月7日之前注册：一般代表1100元，学生代表600元 　　2012年9月7日之后注册：一般代表1300元，学生代表800元 　　注册请填写附页《参会注册表》或登陆http://www.a-c.cn/conference/bprc.htm进行在线注册。 　　七、参会须知(指定酒店和交通路线) 　　互欣商务酒店 　　地址：上海市浦东新区浦建路1143号(锦绣路路口) 　　电话：021-51350666 　　住宿费用(标间/大床)：RMB 300/晚(含早) 　　交通指南： 　　Ÿ 从浦东机场到酒店: 坐地铁2号线(徐泾东方向)到世纪公园地铁站 3号出口 出来,步行至酒店15分钟。 　　Ÿ 从虹桥机场到酒店: 坐地铁2号线(浦东机场方向)到世纪公园地铁站 3号出口 出来,步行至酒店15分钟。 　　Ÿ 从虹桥火车站到酒店: 坐地铁2号线(浦东机场方向)到世纪公园地铁站 3号出口 出来,步行至酒店15分钟。 　　Ÿ 从上海火车站到酒店: 坐地铁4号线到世纪大道站换乘地铁2号线(浦东机场方向)到世纪公园地铁站 3号出口 出来,步行至酒店15分钟。 　　Ÿ 从上海南站到酒店: 坐地铁3号线到中山公园站换乘地铁2号线(浦东机场方向)到世纪公园地铁站 3号出口 出来,步行至酒店15分钟。 　　酒店预订和住宿请填写附页《参会注册表》或登陆http://www.a-c.cn/conference/bprc.htm 进行在线注册。会务组将安排指定酒店与会场的往返班车，凭《参会代表证》乘坐。　　六、汇款信息 　　帐 号：0200004909200041055 　　账户名称：北京蛋白质组研究中心 　　开户银行：工商银行北京市永定路支行 　　注：汇款时请务必注明学员姓名、单位和“蛋白质组与免疫和代谢性疾病专题研讨会”字样。汇款后将汇款凭据传真至中心(010-80705155)，以确保汇款安全到账。 　　七、会务组信息 　　北京昌平区科学园路33号北京蛋白质组研究中心 　　电话： 010-66930223，80705166 80705888 　　传 真：010-80705155 　　联系人：隆凯云 　张雪莉 周建平 　　上海市浦东新区源深路1088号葛洲坝大厦11层 　　电话：021-20205500*827 　　传真：021-20205688 　　联系人：洪燕 　　附录：参会注册表(含酒店预订) 　　中国生物化学与分子生物学会 　　蛋白质组学专业委员会 　　德国慕尼黑国际博览集团 　　2012年8月24日

瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL）研究人员在诊断帕金森病和阿尔茨海默病等神经退行性疾病（NDD）方面取得了重大进展。他们开发了一种名为“ImmunoSEIRA”的新型生物传感器，能够检测和识别与NDD相关的错误折叠的蛋白质生物标记物。　　12日发表在《科学进展》杂志上的这项研究还利用了人工智能（AI）技术，使用神经网络来量化疾病的阶段和进展。为了创建这种先进的NDD生物标志物传感器，研究人员将蛋白质生物化学、光流变学、纳米技术和AI等多个学科和多种技术整合在一起。　　ImmunoSEIRA传感器采用了表面增强红外吸收（SEIRA）光谱技术，使科学家能检测和分析与NDD相关的生物标志物的形式。该传感器配备了独特的免疫分析，就像分子探测器一样，能高精度地识别和捕获这些生物标志物。　　ImmunoSEIRA的特点是采用金纳米棒阵列，带有可检测特定蛋白质的抗体，能够对极小样本中的目标生物标志物进行实时特异性捕获和结构分析。而AI算法的子集神经网络可识别特定错误折叠蛋白形式、寡聚体和纤维状聚集体的存在，可跟踪疾病的进展，实现了前所未有的检测精度。　　研究进一步证明，ImmunoSEIRA可在生物体液等实际临床环境中使用，即使在人脑脊液这样的复杂液体中，该传感器的检测也同样准确。

一、制定背景党中央、国务院高度重视食品安全与营养健康工作，习近平总书记提出的“四个最严”要求和“大食物观”理念，为做好新时代食品安全和营养工作指明了方向，提供了根本遵循。《食品安全法》《基本医疗卫生与健康促进法》《中共中央国务院关于深化改革加强食品安全工作的意见》《“健康中国2030”规划纲要》《国民营养计划（2017—2030年）》等法律法规和相关文件，对我国推进健康中国建设和实施食品安全战略提出了明确要求。在全面推进中国式现代化的新征程上，卫生健康系统承担的食品安全与营养健康工作，是建设健康中国的重要基础，是保障国家公共安全的重要内容，是助力食品产业高质量发展的重要抓手。疾病预防控制机构是卫生健康部门的重要业务支撑和专业技术力量，在疾控体系机构改革中，为进一步加强和规范疾控机构食品安全和营养健康相关工作，国家卫生健康委在原国家卫生计生委印发的2014年版《疾病预防控制机构食品安全工作规范》和《卫生计生综合监督执法机构食品安全工作规范》的基础上，根据相关法律法规和规章制度的规定，结合新形势新任务新需要，组织专门力量研究制定了《疾病预防控制机构食品安全和营养健康工作细则》（以下简称《细则》）。在历时一年余的研究起草过程中，国家卫生健康委认真听取了相关部门、地方卫生健康委以及有关专家、一线疾控机构卫技人员的意见建议，并根据各方意见进行修改完善后，与国家疾控局联合印发了《细则》。《细则》对疾控机构现有的食品安全工作职责进一步进行了梳理和细化，新增加了营养健康工作职责，旨在指导各级疾控机构明晰责任，持续抓好机构和能力建设，保障法定职责任务有序衔接和推进。二、主要内容《细则》共十一章五十四条内容。第一章总则和第二章工作内容提出了制定依据和省、市、县三级疾病预防控制机构食品安全和营养健康的工作内容和范围。第三章食品污染与有害因素监测及风险评估细化了省、市、县三级疾病预防控制机构有关食品安全风险监测、风险评估等工作内容。第四章食源性疾病监测报告与食品安全事故流行病学调查明确了省、市、县三级疾病预防控制机构各自食源性疾病监测、食品安全事故现场卫生处理和流行病学调查工作内容。第五章食品安全标准技术管理细化了食品安全地方标准管理、企业标准备案、跟踪评价等相关内容。第六章国民营养计划和合理膳食行动、第七章营养监测评估和第八章食品安全与营养健康科普宣教和健康促进工作是根据健康中国建设、合理膳食行动等要求新增的内容，明确了省、市、县三级疾病预防控制机构承担的国民营养计划、合理膳食行动、不同人群营养监测评估及食物成分监测、食品安全与营养健康科普宣教等工作。第九章实验室能力建设与管理规定了省、市、县三级疾病预防控制机构应当具备的实验室检测能力，并对技术培训和质量评价工作提出了要求。第十章保障措施和第十一章附则规定了疾病预防控制机构应有的必要保障措施，提出建立顺畅有效工作衔接机制等要求。附表包括1个供各级疾病预防控制机构选配的实验室仪器设备建议清单和1个营养调查现场设备建议清单。三、工作要求各地要以《细则》为指导，结合工作实际，认真落实相关食品安全和营养健康工作职责和任务，不断增强履职责任感，提升履职能力，加强履职保障，夯实履职基础，满足人民群众日益增长的美好生活需要，助力食品产业高质量发展，保障国家公共安全，推动疾控事业高质量发展和健康中国战略目标实现。国卫食品发〔2024〕29号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、疾控局，中国疾病预防控制中心、国家食品安全风险评估中心：为贯彻基本医疗卫生与健康促进法、食品安全法、传染病防治法等法律法规要求，落实食品安全战略、推进健康中国建设，指导地方疾病预防控制机构全面履行食品安全和营养健康工作职责，加强能力建设，国家卫生健康委会同国家疾控局制定了《疾病预防控制机构食品安全和营养健康工作细则》。现印发给你们，请认真贯彻执行。&ensp 附件：疾病预防控制机构食品安全和营养健康工作细则&ensp &ensp &ensp &ensp &ensp &ensp 国家卫生健康委&ensp 国家疾控局 2024年8月19日附件疾病预防控制机构食品安全和营养健康工作细则 第一章 总则第一条 为规范疾病预防控制机构食品安全和营养健康工作，根据基本医疗卫生与健康促进法、食品安全法、传染病防治法等法律法规，《“健康中国2030”规划纲要》《国民营养计划（2017—2030年）》以及国家卫生健康委有关食品安全风险监测、风险评估、食源性疾病监测报告、标准管理、营养相关监测等管理规定，制定本细则。第二条 地方各级疾病预防控制机构依法依规在卫生健康行政部门和疾控行政部门的统一领导、协调或委托下，承担食品安全风险监测、风险评估、食品安全事故流行病学调查、标准宣贯和制定修订、国民营养计划和合理膳食行动、不同人群营养健康监测、营养健康队列调查、食物成分监测、食物消费量调查、总膳食研究、食品安全与营养风险交流和科普宣教等工作。第三条 地方各级卫生健康行政部门应当对工作开展评估、指导，上级疾病预防控制机构要协助卫生健康行政部门加强对下级疾病预防控制机构的指导，督促工作落实。下级疾病预防控制机构要按要求完成卫生健康行政部门和上级疾病预防控制机构安排的食品安全和营养健康工作。 第二章 工作内容第四条 省级疾病预防控制机构应当做好食品安全和营养健康工作，包括：（一）承担本辖区食品安全风险监测工作，负责辖区监测数据的收集、汇总、分析以及质量控制和管理，承担应急监测任务；（二）承担或参与国家、地方食品安全风险评估相关工作；（三）承担食源性疾病监测和食品安全事故流行病学调查及卫生处理等相关工作；（四）承担或参与国家、地方食品安全标准制定修订，食品安全标准跟踪评价、宣贯培训、指导解答，以及食品企业标准备案管理等相关工作；（五）开展食品安全和营养宣传教育与健康促进活动，以及对本辖区食品安全风险监测、食源性疾病防控和营养健康工作的业务指导和培训；（六）实施国家和省级营养改善规划和方案，承担国民营养计划和合理膳食行动推进落实相关任务，开展营养政策标准体系建设、营养工作能力提升、营养健康状况评估与改善等营养相关工作；（七）承担营养监测体系和信息系统相关建设任务，承担营养健康评估工作，开展不同人群营养健康监测及队列调查和食物成分监测等相关工作，组织开展地域特色居民营养素需要量研究等营养健康基础专项科学研究工作；（八）开展总膳食研究和食物消费量调查等；（九）承办省级卫生健康行政部门和上级业务机构指定或交办的其他食品安全和营养健康工作；（十）开展对下级疾病预防控制机构食品安全与营养健康相关业务工作的指导与培训。第五条 地（市）级疾病预防控制机构应当做好食品安全和营养健康工作，包括：（一）承担本辖区食品安全风险监测工作，负责辖区监测数据的收集、汇总、分析及质量控制工作；（二）参与食品安全风险评估相关工作，开展食品安全风险研判；（三）开展食品安全和营养宣传教育与健康促进活动；（四）承担本辖区食源性疾病监测和食品安全事故流行病学调查及卫生处理等相关工作；（五）承担或参与食品安全地方标准制定修订，食品企业标准备案管理，食品安全标准跟踪评价、宣贯培训、指导解答等相关工作；（六）执行营养改善规划和方案，落实国民营养计划和合理膳食行动推进落实相关任务，参与营养政策标准制定、修订和宣贯，开展营养工作能力提升、营养健康状况评估与改善、营养信息系统建设、营养健康场所建设和推广，参与营养相关重大事件的调查与处置等相关工作；（七）承担营养监测评估工作，开展不同人群营养健康监测及队列调查和食物成分监测等相关工作，开展地域特色居民营养膳食研究等营养健康基础专项科学研究工作；（八）开展总膳食研究和食物消费量调查等；（九）承办地（市）级卫生健康行政部门和上级业务机构交办的其他食品安全和营养健康工作；（十）开展对下级疾病预防控制机构食品安全与营养健康相关业务工作的指导与培训。第六条 县（区）级疾病预防控制机构应当做好食品安全和营养健康工作，包括：（一）承担食品安全风险监测工作任务，负责本辖区监测数据的收集、汇总和分析；（二）承担本辖区食源性疾病监测和食品安全事故流行病学调查及卫生处理等相关工作；（三）参与食品安全地方标准制定修订，食品企业标准备案管理，食品安全标准的宣贯培训、跟踪评价、指导解答等相关工作；（四）开展食品安全和营养健康宣传教育与促进活动；（五）执行营养改善规划和方案，落实国民营养计划和合理膳食行动推进落实相关任务，参与营养政策标准宣贯、营养工作能力提升、营养健康状况评估与改善、营养健康场所建设和推广，参与营养相关重大事件的调查与处置等相关工作；（六）承担营养监测评估和居民健康指导工作，组织开展城乡居民的营养教育指导，开展不同人群营养健康监测及队列调查和食物成分监测等相关工作，参与营养专项基础调查工作；（七）参与总膳食研究和食物消费量调查等；（八）承办县（区）级卫生健康行政部门和上级业务机构交办的其他食品安全和营养健康工作。第七条 设有食品安全风险监测国家参比实验室、食源性疾病病因学鉴定国家实验室、营养健康重点实验室（包括碘参比实验室）的疾病预防控制机构应当承担相应的参比、鉴定、技术指导和培训等工作。 第三章 食品污染与有害因素监测及风险评估第八条 地方各级疾病预防控制机构应当根据食品安全风险监测计划和监测方案，完成采样、检测、数据分析与核实、数据上报、数据核查和风险隐患报告等监测工作，并开展相应的质量管理工作。食品污染与有害因素监测数据实行分级审核、逐级上报制度。对监测结果分析研判可能存在食品安全隐患的，及时报告同级卫生健康行政部门和上级业务机构。第九条 省级疾病预防控制机构应当协助制定本辖区监测方案并协助实施，承担样本采集、指标检测，负责信息的收集、整理、分析和上报；开展食品安全风险监测实验室的技术能力确认、质量管理，提交食品安全风险监测年度分析总结报告和质量管理总结报告；负责辖区食品安全风险监测的技术指导、培训、研究，适宜技术推广等工作。地（市）级疾病预防控制机构负责协助制定本辖区监测方案并协助实施；承担食品污染与有害因素监测的样本采集，指标检测，数据收集、汇总、分析，质量控制及预测预警等工作；负责辖区食品安全风险监测的技术指导、培训、研究，适宜技术推广等工作。县（区）级疾病预防控制机构承担食品安全风险监测任务，协助有关部门开展食品安全风险监测工作，主要承担食品污染与有害因素监测的样本采集，指标检测，数据收集、汇总、分析及质量控制等工作；开展风险监测工作人员业务培训。第十条 承担风险监测任务的疾病预防控制机构应当及时汇总和分析食品安全监测数据，支撑风险评估工作需要。第十一条 省级疾病预防控制机构开展以下食品安全风险评估和风险研判相关技术支撑工作：（一）根据本辖区地方标准制定修订、食品安全监管及风险交流等需要，制定评估计划，报省级卫生健康行政部门和国家级业务主管机构，开展食品安全风险评估工作，及时向省级卫生健康行政部门和国家级业务主管机构报告风险评估结果；（二）在分析研判风险监测数据时，发现需要开展风险评估的事项，及时向省级卫生健康行政部门提出建议国家或本辖区实施风险评估的技术意见；（三）根据地方食品安全风险管理工作需要，参照风险评估技术指南组织开展风险研判；（四）根据国家或本辖区食品安全风险评估结果，结合本辖区污染水平和膳食特点，提出食品安全风险管理建议；（五）负责本辖区食品安全风险评估工作的技术指导、培训和适宜技术推广；（六）根据国家和省级风险评估工作的需要，开展食物消费量调查和总膳食研究、食品毒理学研究等工作，建立本辖区工作数据库。第十二条 地（市）级疾病预防控制机构应当承担本辖区风险评估相关数据和信息收集、汇总、分析、预测与预警工作；县（区）级疾病预防控制机构应当根据上级业务机构安排，协助收集与食品安全风险评估相关的数据和信息。第十三条 省级疾病预防控制机构承担国家级业务主管机构委托的国家级食品安全风险评估任务，应当根据评估项目特点制定评估技术方案，在规定的时限内完成风险评估报告，并提出风险管理建议。 第四章 食源性疾病监测报告与食品安全事故流行病学调查第十四条 地方各级疾病预防控制机构应当会同医疗机构对本辖区食源性疾病进行监测、调查和报告。第十五条 地方各级疾病预防控制机构应建立食源性疾病监测报告管理制度，确定本机构负责食源性疾病监测报告的部门及人员；负责对本辖区承担食源性疾病监测的医疗机构报送的监测信息进行审核、汇总、分析和上报；发现可能与食品生产经营有关食源性聚集性病例时，应当及时报告同级卫生健康行政部门和上级业务机构（其中，省级疾病预防控制机构向国家食品安全风险评估中心报告）。第十六条 省级疾病预防控制机构应根据国家食源性疾病监测计划协助制定并组织实施本辖区食源性疾病监测方案，构建省级食源性疾病监测溯源平台和数据库；承担和指导辖区菌（毒）株的分子分型、药敏测试等实验室检验、结果复核与质量控制；承担辖区跨地（市）食源性聚集性病例的识别、核实和报告；定期开展辖区食源性疾病基本状况分析，起草年度分析总结报告；开展辖区食源性疾病监测和防控技术的指导、培训、研究和推广。第十七条 地（市）级疾病预防控制机构负责本辖区食源性疾病监测方案的实施，承担辖区县（区）级疾病预防控制机构和医疗机构报送的菌（毒）株复核和标本检验，并开展分子分型、药敏测试等实验室检验分析；承担辖区跨县（区）食源性聚集性病例的识别、核实和报告；对辖区县（区）级疾病预防控制机构和医疗机构开展技术指导、培训和食源性疾病防控技术的推广。第十八条 县（区）级疾病预防控制机构负责本辖区食源性疾病监测方案的实施，承担辖区医疗机构分离菌（毒）株的收集、报送和标本检验；承担辖区食源性聚集性病例的识别、核实和报告 对辖区医疗机构开展技术指导和培训。第十九条 食源性疾病监测报告工作实行属地管理、分级负责的原则。食源性疾病监测信息、实验室检验数据和调查报告应当按要求分级审核、上报。第二十条 处理传染病或其他突发公共卫生事件中发现与食品安全相关的信息，应当将食源性疾病或者食品安全风险信息及时报告同级卫生健康行政部门及上级业务机构。第二十一条 地方各级疾病预防控制机构应当依据法律法规及相关规定，按照同级卫生健康行政部门的要求，组织开展食品安全事故现场卫生处理和流行病学调查，以及以上工作的培训、演练、评估和研究。需要相关食品安全监督管理部门配合开展控制现场、保存样品等工作的，疾病预防控制机构应当报请同级卫生健康行政部门协调。第二十二条 地方各级疾病预防控制机构应当在食品安全事故流行病学调查结束后，向同级食品监督管理部门和卫生健康行政部门同时提交流行病学调查报告。其中属于食源性疾病暴发事件的，应当在调查终结后7个工作日内通过全国食源性疾病暴发监测系统报告流行病学调查信息。对于达到突发公共卫生事件相关信息报送要求的，按规定通过疾病预防控制信息系统进行网络直报。 第五章 食品安全标准技术管理第二十三条 按照“三定”规定明确有相应职责或受卫生健康行政部门委托的地方各级疾病预防控制机构，结合各地疾病预防控制机构工作实际，开展食品安全地方标准技术管理、食品企业标准备案管理、食品安全标准跟踪评价、食品安全标准宣贯培训和指导解答以及其他相关工作。省级疾病预防控制机构承担食品安全地方标准技术管理、食品企业标准备案管理、食品安全标准跟踪评价、食品安全标准宣贯培训和指导解答，承办省级卫生健康行政部门和上级业务机构交办的其他食品安全标准相关工作任务。地（市）级疾病预防控制机构根据需要承担或参与食品安全地方标准制定修订、食品企业标准备案管理、食品安全标准跟踪评价、食品安全标准宣贯培训和指导解答，承办地（市）级卫生健康行政部门和上级业务机构交办的其他食品安全标准相关工作任务。县（区）级疾病预防控制机构参与食品安全地方标准制定修订、食品企业标准备案管理、食品安全标准跟踪评价、食品安全标准宣贯培训和指导解答，承办县（区）级卫生健康行政部门和上级业务机构交办的其他食品安全标准相关工作任务。第二十四条 省级疾病预防控制机构参与拟定食品安全地方标准工作制度；组织实施食品安全地方标准立项、公开征求意见、审查、报批、报备案等技术管理工作；及时公布食品安全地方标准信息。承担食品安全地方标准审评专家委员会秘书处或秘书处办公室日常管理职责，完善管理制度，规范工作流程，组织开展食品安全地方标准审评工作。地（市）级、县（区）级疾病预防控制机构参与开展食品安全地方标准意见征求、标准咨询等相关工作。第二十五条 省级疾病预防控制机构在同级卫生健康行政部门管理下，参与拟定食品企业标准备案管理工作制度，明确备案流程等要求；建立备案信息公开机制，及时在相关平台公布已备案的标准信息，供社会监督；加强食品企业标准技术服务工作，开展备案咨询和备案后的管理。地（市）、县（区）级疾病预防控制机构根据工作需要，承担或协助省级开展食品企业标准备案工作，提供备案咨询服务。第二十六条 省级疾病预防控制机构组织开展食品安全国家标准和地方标准跟踪评价工作，根据食品安全国家标准跟踪评价工作方案，拟定本辖区食品安全国家标准和地方标准跟踪评价工作方案或计划，报同级卫生健康行政部门批准并组织实施。地方各级疾病预防控制机构应当按照国家和本省级食品安全标准跟踪评价工作方案或计划要求，组织开展食品安全标准跟踪评价工作，完成各项跟踪评价任务。地方各级疾病预防控制机构应当加强协调，将食品安全标准跟踪评价任务和本辖区食品安全风险监测方案实施相结合，通过监测数据反映标准执行情况，为适时修订食品安全标准提供科学依据。地方各级疾病预防控制机构应当及时掌握食品安全标准的贯彻实施情况，科学分析食品安全标准执行中存在的问题，提出解决问题的意见及建议，向同级卫生健康行政部门和上级业务机构报告跟踪评价工作情况。第二十七条 省级疾病预防控制机构承担或参与拟定食品安全标准宣贯培训工作计划，加强食品安全标准信息化建设，提供食品安全标准查询、宣贯、交流等服务。地（市）、县（区）级疾病预防控制机构应当根据同级卫生健康行政部门工作要求和上级业务机构宣贯培训工作计划，拟定本级食品安全标准宣贯培训实施方案，开展相关工作。 第六章 国民营养计划和合理膳食行动第二十八条 地方各级疾病预防控制机构应当在同级卫生健康行政部门领导下，承担本辖区国民营养计划和合理膳食行动推进落实相关任务。第二十九条 省级疾病预防控制机构负责本辖区国民营养计划和合理膳食行动推进落实，加强营养健康标准体系建设、营养工作能力提升、营养健康状况评估与改善，开展营养健康信息系统建设、营养健康场所建设和推广、营养健康工作指导、营养指导员培训质量控制和营养相关重大事件的调查处理等相关工作。第三十条 地（市）级疾病预防控制机构负责本辖区国民营养计划和合理膳食行动推进落实，加强营养工作能力提升、营养健康状况评估与改善，开展营养健康信息系统建设、营养健康场所建设和推广、营养健康工作指导咨询和营养相关重大事件的调查处理等相关工作。第三十一条 县（区）级疾病预防控制机构负责本辖区国民营养计划和合理膳食行动推进落实，加强营养工作能力提升、营养健康状况评估与改善，开展营养健康场所建设、营养健康工作指导咨询和营养相关重大事件的调查与处理等相关工作。 第七章 营养监测评估第三十二条 地方各级疾病预防控制机构应当根据为本辖区医疗机构提供技术指导。第四十六条 地方各级疾病预防控制机构应当建立本机构食品安全质量管理体系并保障其有效运行，按要求参加上级业务机构组织的质量控制考核和比对工作。上级业务机构对下级机构定期开展技术培训和结果验证、质控考核、技术督查等质量评价工作。地方各级疾病预防控制机构应建立健全本机构病原微生物实验室生物安全管理体系，定期检查实验室生物安全管理制度落实情况，加强人员培训，确保实验室生物安全。新建实验室，如果有病原微生物项目，应当依法取得批准或者进行备案。第四十七条 食品安全风险监测国家参比实验室、食源性疾病病因学鉴定国家实验室和碘参比实验室应当开展检验方法研制及技术培训活动；开展质控品研制；定期组织开展质控考核和结果验证等比对工作；组织对承担相关领域工作任务机构的技术督导和工作质量评价。 第十章 保障措施第四十八条 地方各级疾病预防控制机构应当根据职责、工作任务、所在地域和服务人口等因素，合理配置相应专业和管理人员，配备与工作职能相适应的仪器设备。地方各级卫生健康行政部门应对疾病预防控制机构开展食品安全和营养健康工作提供支持保障，确保地方各级疾病预防控制机构顺利履责，保障食品安全和营养健康工作顺利开展。第四十九条 省级疾病预防控制机构应当成立由营养与食品卫生学、流行病学、食品检验、放射卫生、健康教育、毒理学等食品安全与营养健康相关专业人员组成的专家组，承担专业培训、业务指导、社会咨询、宣传教育等工作。地方各级疾病预防控制机构应当根据工作需要制定食品安全与营养健康人才培养和队伍建设规划，加强教育培训，不断提高食品安全与营养健康工作人员政治素质和业务水平。第五十条 食品安全事故流行病学调查员负责开展食源性疾病人群流行病学调查，依法可进入相关食用农产品种植养殖、食品生产经营场所、集体供餐用餐单位采集样品、收集相关数据。第五十一条 地方各级疾病预防控制机构应当在同级卫生健康行政部门的组织协调下，与各相关单位建立顺畅有效的食品安全与营养健康工作衔接机制，定期进行工作会商。第五十二条 地方各级疾病预防控制机构应当建立健全食品安全与营养健康工作评估制度，适时组织开展食品安全与营养健康工作调查。 磁力搅拌器165. 冷冻干燥机166. 旋转蒸发仪167. 真空泵168.

病原微生物的检测一直是感染性疾病诊疗领域的关键环节。然而，随着感染疾病引发的病原微生物不断增加，传统的检测方法变得不够精确和高效。在这一背景下，金域检测携手金圻睿，推出了一项引领性的病原微生物测序新品MetaCAP™。克服挑战，探寻更优的病原微生物检测技术感染性疾病的治疗和管理需要快速准确的病原检测。而要实现这一目标，就需要应对多种挑战。首先，感染性疾病可以由多种病原微生物引发，包括细菌、病毒、真菌等。其次，不同的样本来源，如血液、组织、无菌体液，需要不同的检测方法。最后，病原微生物可能存在多种亚型，甚至是耐药株。因此，金域检测认为，需要推出一种多功能的测序技术来克服这些挑战。MetaCAP™：融合tNGS和mNGS优势的革命性技术MetaCAP™的独特之处在于，它融合了目前两种主要的病原微生物测序技术的优点：宏基因组二代测序技术（mNGS）和靶向测序技术（tNGS）。宏基因组二代测序技术（mNGS）以其广泛的检测范围而闻名，可以检测多种不同类型的病原微生物。然而，mNGS的问题在于，它产生大量数据，需要复杂的生物信息学分析，可能导致结果解读困难，特别是对于新手医生。此外，对于无菌体液和组织样本，mNGS的敏感度较低，因为它们通常含有较低的核酸浓度。靶向测序技术（tNGS）则通过针对特定病原微生物的核酸片段进行扩增，提供高度特异性的检测。这种技术特别适用于常见的感染性疾病，但它有一个明显的限制：它只能检测预先设定的目标。这意味着它无法应对新兴病原的出现，也无法检测未知的病原微生物。金域检测推出的MetaCAP™通过创新性地将mNGS和tNGS相结合，解决了这些挑战。它使用探针捕获技术来选择性地富集感兴趣的病原微生物核酸片段，从而提高了检测的特异性和敏感性。金域检测这一技术的另一个重要特点是，它不仅可以检测DNA，还可以检测RNA，因此能够覆盖更广泛的病原微生物。此外，MetaCAP™还具有高性价比，这使得它成为医疗机构和实验室的理想选择。对于临床医生来说，金域检测这项技术不仅提供了全面的检测结果，还降低了结果解读的复杂性。MetaCAP™的灵敏度和特异性在组织和无菌体液等样本类型中得以充分体现，为感染性疾病的准确诊断提供了强有力的支持。  为了让临床医生能够尽快了解MetaCAP™，金域检测还配套开发出智能分析报告系统，集成临床数据、自动生信及智能解读的功能，帮助临床医生提高使用效率，让患者更快享受到精准的服务。金域检测的MetaCAP™标志着病原微生物测序技术的一项重大飞跃，它有望改善全球感染性疾病的诊断和治疗，为患者提供更好的医疗护理。随着技术的不断发展，金域检测将会推出更多创新的解决方案，以提高感染性疾病的诊断和治疗水平。

美国马萨诸塞州Cambridge和新泽西州Piscataway 2005年8月11日消息 —— 通用电气公司下属的医疗集团（GE Healthcare）宣布与哈佛大学神经退行性变及修复研究中心（HCNR，Harvard Center for Neurodegeneration & Repair）合作，采用其尖端的细胞成像系统 IN Cell Analyzer，加强对例如帕金森氏病（Parkinson’s disease）和阿尔茨海默氏病（Alzheimer’s disease）的神经退行性疾病以及人类中枢神经系统的研究。此外，HCNR和通用电气医疗集团将共同开发新的分析软件，以加快此类疾病的实验室研究工作。 通用电气医疗集团的IN Cell Analyzer 是一种卓有成效的高速细胞成像系统，在疾病机制研究和药物开发过程中，研究机构和制药企业的科研人员都可以使用它来分析细胞的各种生理过程。通过与通用电气医疗集团的合作，HCNR将致力于探索治疗神经退行性疾病的新方法。在科学家破解帕金森氏病、阿尔茨海默氏病、亨廷顿病（HD，Huntington’s disease）、ALS病（Lou Gehrig’s disease）和多发性硬化（MS，multiple sclerosis）等疾病的分子和病理机制的征途上，这种新的成像系统将起到巨大的推动作用。 HCNR生物信息学中心主任、哈佛医学院放射学副教授Stephen Wong（PhD, P.E.）说：“目前医学界对严重影响大脑功能的神经退行性疾病仍然所知甚少，这种合作使我们有可能对它有更多的了解。通过IN Cell Analyzer，研究人员能更清楚地观察细胞，分析细胞对特定药物的反应过程。这就使我们能够更有效地研究复杂的神经生理过程，而这种过程对诸如帕金森氏病和阿尔茨海默氏病这类疾病的进展至关重要。” 通用电气医疗集团Discovery Systems部门的负责人Joel McComb说：“我们相信，将GE创新的疾病研究技术与HCNR的重大突破结合，必将大大提高未来医疗保健的质量和患者治疗的成效。” 神经退行性疾病在美国 - 帕金森氏病、阿尔茨海默氏病、HD、ALS和MS均属于神经退行性疾病。 - 在美国，除了目前已有的150万帕金森氏病患者以外，每年约会新增60,000名病例（详见www.parkinson.org）。 - 目前约450万美国人患有阿尔茨海默氏病，并且这个数字还在持续增长，到2050年患有此病的人数可能达到1130万至1600万（详见www.alz.org）。 - 以当前美国人口计，将会有超过300,000人死于ALS病（详见www.projectals.org）；美国每年约有5,600多人被诊断患有ALS病（每天大约新增15名患者）；在任意一个时间，均有约30,000美国人患有ALS病（详见www.alsa.org）。 - 每10,000个美国人中就有1个患有HD病，超过200,000人存在罹患这种致命遗传疾病的风险（详见www.hdsa.org）。 - 目前超过200,000美国人正在遭受多发性硬化的折磨，每周新增病例20余人（详见www.nationalmssociety.org）。 关于通用电气医疗集团 通用电气医疗集团革命性的医疗技术为疾病治疗开辟了一个崭新的时代，其在医学成像和信息技术、医疗诊断、患者监护和生命支持系统、疾病研究、药物开发和生物制药方面都具有丰富的专业经验，致力于疾病的早期诊断和针对不同患者提供个性化医疗服务。通用电气医疗集团提供范围广泛的产品和服务，使我们能够更好地诊断和治疗包括癌症、心血管疾病和神经系统疾病在内的各种病症，从而大大提高医疗保健和疾病治疗的水平。 通用电气医疗集团是通用电气公司（NYSE: GE）的下属企业，年营业收入达150亿美元，总部设在英国，在全球范围内拥有超过43,000名员工，致力于向世界100多个国家的医疗专业人士及其患者提供医疗服务。欲了解更多有关通用电气医疗集团的信息，请访问我们的网站www.gehealthcare.com。 关于哈佛大学神经退行性变及修复研究中心（HCNR） HCNR创办于2001年，汇集了来自于哈佛医学院、Beth Israel Deaconess医学中心、Brigham妇女医院、儿童医院，Dana Farber癌症研究所、麻省总医院和McLean医院的神经科医师和神经病学专家。2003年，麻省眼耳科医院以及Schepens 眼科研究所加入HCNR。2004年秋季，HCNR终于囊括了在哈佛工作的全部相关研究人员。 HCNR的目标是将基础神经科学中的发现尽快应用于临床，缓解神经退行性疾病对人类健康的影响。其策略是把志趣相投的科学家组织成一个具有专一目标的研究团体，并将此方法作为全面了解这类疾病的最佳途径。由于人数众多的研究人员来自于各个专业，因此HCNR建立了一种无界限合作的、精简高效的组织结构来减少重复工作。欲了解更多有关HCNR的信息，请访问我们的网站www.hcnr.med.harvard.edu。

美国疾病控制和预防中心的研究人员已经开发一种检测新生儿高同型半胱氨酸血症的方法，这是一种常被常规新生儿筛查测试忽略的病症，可能导致永久性损害或死亡。在上周发表在 Clinical Chemistry 杂志上的一项研究中描述该测试时，作者指出，高同型半胱氨酸血症影响到婴儿代谢蛋氨酸的能力，导致蛋氨酸和另一种生物标记物——同型半胱氨酸的水平升高。此外，它还会引起眼部和骨骼问题、智力缺陷和血管异常等问题。 传统的病症筛查方法使用的是以蛋氨酸为生物标记物的多重快速流注分析质谱（FIA-MS/MS）测试，但这种方法通常在新生儿筛查时蛋氨酸水平仍然较低。该测试可以检测到该病症但常常会漏诊。 该试验中引入了还原步骤以及使同型半胱氨酸灵敏度提高的衍生化步骤，使得新测试方法可以更准确地检测到高同型半胱氨酸血症，而不受其他生物标记物的影响。该测试可以无缝集成到现有和未来的一级新生儿筛查测试中，具有实际应用价值。 此测试是第一种能在常规的FIA-MS/MS新生儿筛查测试中实现同型半胱氨酸多重定量的测试方法。此前的属于二级筛查，总同型半胱氨酸进行分离、质谱分析，时间较长，并且比FIA-MS/MS测试使用频率低。该试验可能会漏诊低蛋氨酸水平下的同型半胱氨酸血症患儿，因此一般将其作为第二级筛查生物标记物，但有时在新生儿出生后两天内采集的血液样本中蛋氨酸水平还不够高会导致漏诊。同型半胱氨酸更加接近同型半胱氨酸血症代谢途径并且在受影响的新生儿身上更早出现，而且不受管路喂养的影响，因此可以提高新生儿筛查的准确性。 该试验被测试在152位临床标本中，其中有100个被判定为健康样本，50个是在医院接受管路营养治疗的婴儿样本，以及2个被诊断为同型半胱氨酸血症样本，测试结果准确无误。 测试方法可集成现有和未来的一级新生儿筛查测试中，成本低，具有实际应用价值。只需在现有筛查测试中添加额外的化学物质即可无缝集成。该方法需要进一步测试、验证并取得监管批准后方可大规模使用。 研究人员还计划将其他两个生物标记物引入测试中，以区分同型半胱氨酸血症和其他疾病。此外，该测试方法可以为检测使用总同型半胱氨酸作为生物标记的其他罕见代谢性疾病打开大门。在新生儿筛查中，检测其他与同型半胱氨酸水平相关的疾病也被提出作为一种选择。 总之，该测试方法为早期检测同型半胱氨酸血症提供了一种更准确、更快速和更经济的方法。研究人员表示，该方法的适用范围不仅限于CDC实验室，其他新生儿筛查实验室也可以采用该方法，并且这种化学物质成本较低，便于实际应用。 研究人员表示，该测试方法具有重要的临床意义和应用前景。在医学实践中，检测同型半胱氨酸血症很重要，因为它是一种罕见但可能会引起永久性损伤或死亡的疾病。如今，通过该测试方法，新生儿可以接受更及时、更准确的筛查，以确保他们的健康和幸福。此外，这种测试方法还可以进一步提高新生儿筛查的准确性，为其他代谢性疾病的早期筛查提供参考和借鉴。 然而，该测试方法并非百分之百准确，仍存在漏诊和误诊的风险。因此，在实践中，研究人员建议采用多种测试方法相结合的筛查方法，从而最大程度地减少漏诊和误诊的风险。 总之，对于新生儿来说，早期筛查是非常重要的，因为许多疾病在早期就可以通过筛查被发现和治疗，避免造成长期的不可逆损伤。而这项新的同型半胱氨酸血症测试方法的出现，将有助于提高新生儿筛查的准确性和效率，为新生儿健康保驾护航。 研究人员表示，该测试方法是基于最新技术的成果，并得到了现代技术的支持。基于这个方法，他们也在尝试开发其他新的测试方法，以提高新生儿筛查的准确性和覆盖面。同时，他们还将继续研究同型半胱氨酸血症的治疗方法，为患者提供更好的治疗方案。 该新测试方法的出现为新生儿筛查提供了一种更准确、更快速和更经济的方法，有助于预防和治疗同型半胱氨酸血症等代谢性疾病。这是一个非常好的消息，使我们相信，随着先进技术的不断发展和应用，我们能够更好地保障人类健康和幸福。 该测试方法还需要进一步开发和优化。研究人员将继续改进该方法，包括增加生物标记物的数量和灵敏度，并且要将该测试集成到更多实际应用中。此外，他们还将考虑将该测试方法应用于其他人群的筛查中，以扩大其应用范围。 此外，该测试方法的出现也受到了一些限制和挑战。例如，该测试需要采集新生儿的血液样本，这可能会造成疼痛和不适，需要专业医护人员进行操作。此外，该测试方法还需要耗费一定的时间和资源，这将对筛查的效率和成本产生一定的影响。因此，在实际应用中，需要权衡各种因素，并与其他筛查方法一起使用，以最大程度地提高筛查效果。新生儿高同型半胱氨酸血症是一个危险的罕见疾病，早期筛查尤为重要。该研究开发出的测试方法可以提高筛查准确性，有望在实践中应用。这项成果不仅对筛查同型半胱氨酸血症有很大帮助，而且还为其他罕见代谢性疾病的早期筛查提供借鉴。我们期待着更多的科技成果能够为人类健康事业作出贡献。 Petritis也提出了检测与同型半胱氨酸水平相关的其他疾病作为一种选择。将同型半胱氨酸分析加入到基于串联质谱的主要筛查中，“打开了检测使用总同型半胱氨酸作为生物标志物的其他罕见代谢性疾病的大门。”Petritis指出，举例来说，重甲基化障碍是其中之一。该研究小组还在致力于将另外两种生物标志物多重复合到测试中，以区分同型半胱氨酸尿症和其他疾病。 参考文献: https://academic.oup.com/clinchem/advance-article/doi/10.1093/clinchem/hvad007/7068836

中枢神经系统的自身免疫性疾病，如多发性硬化、视神经脊髓炎谱系障碍，以慢性、进行性神经炎症、脱髓鞘和神经变性为特征。这些疾病在发病率和临床特征上都表现出强烈的女性倾向，其患者多为中青年女性。随着疾病的进展逐渐失去自主活动能力。已有的治疗药物多为对症治疗，选择品种有限且价格昂贵，无法得到根治，给家庭和社会带来巨大的负担。因此，迫切需要开发能够有效延缓这类疾病进展的药物，而目前对这类疾病认识有待更新，拓展研究思路是建立新的治疗方法的重要基础。　　2023年11月21日，中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心(神经科学研究所)、神经科学国家重点实验室周嘉伟研究组、中国科学院分子细胞科学卓越创新中心宋昕阳研究组、中国科学院上海有机化学研究所生物与化学交叉研究中心朱正江研究组与上海交通大学医学院附属瑞金医院神经内科陈晟团队合作在Immunity上发表了文章Intestinal epithelial dopamine receptor signaling drives sex-specific disease exacerbation in a mouse model of multiple sclerosis(肠道上皮细胞多巴胺受体信号驱动雌性多发性硬化小鼠疾病进展)，利用基因修饰小鼠和药理学实验方法以及多组学联合分析，他们发现，肠道上皮细胞多巴胺D2受体(IEC DRD2)过度激活可以选择性地在雌性小鼠中改变肠道菌群的组成及其代谢物水平，从而促进多发性硬化的发病。此研究聚焦中枢神经系统自身免疫性疾病研究前沿，独辟蹊径，通过跨系统研究，揭示了肠道远程调控中枢神经系统自身免疫性疾病易感性的新机制，为建立具有性别选择性的中枢神经系统自身免疫性疾病干预手段开辟了一条新途径。　　　　已知，肠道微生物群失调促进多发性硬化的发展。在多发性硬化动物模型中，肠道微生物群在疾病的起始阶段、效应阶段和调节阶段以及个体对药物治疗的反应中都起着关键作用。然而，由于个体之间，肠道微生物群组成的差异很大，迄今，国内外医学界未能建立起具有广泛代表性的“核心微生物群表型”。肠道上皮细胞为胃肠道构筑了一条防线，不仅可以隔绝肠腔及其内容物，还可以整合肠腔内的多种菌群信号，以维持胃肠道正常生理功能。据报道，有多种与多发性硬化相关的肠道细菌可以产生多巴胺受体激动剂，因此，作者设想，肠道上皮细胞多巴胺受体介导了菌群和宿主相互联系，并且这种联系在多发性硬化发病过程中发挥重要作用。　　为对上述设想予以验证，作者分别构建了在肠道上皮细胞分别特异性敲除多巴胺D2、D3、D4受体的小鼠，同时根据文献提供的肠道细菌产生大量的多巴胺受体激动剂苯乙胺这一线索，利用实验性自身免疫性脑脊髓炎作为多发性硬化动物模型，观察在上述基因缺失的情况下，小鼠行为学、病理学的变化，并作多组学分析，之后，使用小胶质细胞系和野生型小鼠对所发现的差异代谢物进行筛选，寻找和鉴定可以减轻动物模型发病严重程度的代谢物。同时收集多发性硬化患者和健康对照的粪便样品用于靶向代谢物检测，验证苯乙胺含量与多发性硬化发病之间的相关性及性别差异。　　首先，通过代谢组学检测，作者发现，多发性硬化患者粪便中苯乙胺含量显著高于健康对照，且存在性别差异。通过条件性基因敲除等实验方法，观察到只有肠道上皮细胞多巴胺受体D2，而不是D3和D4基因缺失，可显著缓解多发性硬化小鼠模型发病的严重程度。通过与野生型对照组转录组的对比，发现DRD2敲除的多发性硬化小鼠模型中，肠道溶菌酶等抗菌肽表达量显著减少 同时通过16s rRNA测序，发现在造模前和发病高峰期肠道菌群组成出现显著差异 通过同笼饲养和抗生素处理，发现DRD2在多发性硬化小鼠模型的作用是肠道菌群依赖的 通过非靶向代谢学检测和代谢精准分析术 MetDNA，鉴定了47种只在雌性小鼠脊髓中存在差异的代谢物。之后，利用小胶质细胞细胞系BV2细胞和野生型小鼠对这些差异代谢物进行筛选，确定了N-乙酰赖氨酸可以在整体动物和体外培养细胞水平显著抑制炎症反应，从而缓解自身免疫性脑脊髓炎的发病。　　为了进一步探究N-乙酰赖氨酸抑制炎症的分子机制，利用磁珠分选、流式细胞分选等方法，将脊髓中的小胶质细胞分离并进行转录组测序及单细胞测序。发现N-乙酰赖氨酸显著降低了多发性硬化相关小胶质细胞的比例，提高了增殖性小胶质细胞和稳态小胶质细胞的比例。表明N-乙酰赖氨酸有利于恢复多发性硬化小鼠模型失衡的中枢神经系统免疫稳态。　　传统观点认为，性激素等在中枢神经系统自身免疫性疾病发病过程中发挥重要作用。本研究显示，肠道的苯乙胺-多巴胺D2受体-溶菌酶信号轴是决定雌性动物或中青年女性群体对多发性硬化发病易感性的重要因素，这是对传统观点的新的延伸和拓展。作者还揭示了肠道—微生物群——脑的相互作用是如何调控中枢神经系统免疫稳态，这一调控方式突出了宿主肠道细胞本身对肠道菌群的核心作用，为发展基于肠道上皮细胞活动调控的脑疾病干预方法提供了新的分子和细胞基础。N-乙酰赖氨酸的抑炎作用的发现为研发适用于女性多发性硬化患者的神经炎症治疗方法提供了新的机会。　　该项工作由彭海蓉博士、邱佳倩、周勤明博士和博士研究生张彧锴在周嘉伟研究员、宋昕阳研究员、朱正江研究员和陈晟教授的指导下完成，课题组的其他成员积极参与，并得到了中国科学院上海营养与健康研究所肖意传、邱菊研究员的大力协助，因此，是众多课题组通力合作的结果。　　在雌性小鼠中，粪便中较高的苯乙胺浓度会引起肠道上皮细胞中的DRD2过度激活，促进溶菌酶和防御素表达量增加。这些过量的抗菌肽，对细菌的杀伤力增强，因此，乳酸杆菌等对溶菌酶敏感的菌种在雌性小鼠体内减少。而乳酸杆菌产生的N-乙酰赖氨酸对小胶质细胞介导的炎症具有很强的抑制作用，是缓解中枢神经系统自身免疫性疾病，如多发性硬化的物质基础之一。　　原文链接：https://doi.org/10.1016/j.immuni.2023.10.016

仪器信息网讯 由中国仪器仪表行业协会主办，北京朗普展览有限公司承办的“第十四届中国国际科学仪器及实验室装备展览会”(CISILE 2016)于5月22日在北京国家会议中心开幕。在此次展览会同期5月23日，举办了《食品与农产品质量检测专题》论坛活动，来自于食品企业、仪器行业和食品安全检测单位的用户等参加了此次会议。此次会议邀请到了中国农业科学研究院蒋士强、武汉市农科院农业环境安全检测研究所曾令文、中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所金芬、天津大学赵友全和默克化工技术(上海)有限公司董二会做专题报告。会议主题内容主要围绕近年来人们较为关注地食源性致病微生物的检测和食品安全快检等内容展开。报告人：中国农业科学研究院 蒋士强报告题目：《致病菌等生物性污染是当今食品安全中的头号敌人》　　蒋士强首先介绍了食源性致病微生物的种类和危害，蒋士强指出当前世界和中国食品安全的主要敌人大都是食源性疾病，即通过摄入食物而进入人体的各种致病因子引起的，通常具有感染或中毒性质的疾病。与农兽药残留等化学污染相比，致病微生物污染食品才是真正影响健康的，排第一位的问题。生物性危害的致病机制可分两大类，即病原体直接损害机体或者病原体产生地毒素损害机体，而食物能成为这两类危害的载体或传播介质。食源性疾病临床表现为胃肠道症状，同时，此种疾病还可能有神经科、妇科免疫等其他症状、摄入被污染地食品，也可能造成全身多器官衰竭，甚至引发癌症，从而造成极大的危害，甚至残疾和死亡。　　针对于控制农产品和食品中生物性污染的难点及其应对的举措，蒋士强提到，要从源头到最终产品建立并完整地实施食品安全预防控制体系 建立农产品、食品安全预防控制体系 不断地提升我国检测和鉴定食源性致病菌的技术水平 不断更新全自动微生物检测、鉴定系统。蒋士强提出，新的“食品中致病菌限量”国家标准是对农产品、食品安全检测技术的巨大挑战。为了应对国家标准对食品安全检测的挑战，需要加速完善快检技术、加快自动鉴定分析系统国产化和人才培养。最后，蒋士强提到应对食源性致病微生物引起的食品安全问题关键是要充分提高全民注重食品和所涉及地各环节卫生、消毒的认知和自我保护。报告人：武汉市农科院农业环境安全检测研究所 曾令文报告题目：《基于核酸适体的新型沙门氏菌检测生物传感器》　　曾令文首先介绍了食源性病原微生物。曾令文讲到，近年来，国内外的公共健康安全事件层出不穷，尤其是食源性病原微生物污染引起的食品安全事件，不仅严重影响了市场秩序，而且还给公众带来了无处不在的恐慌。食源性病原微生物包括沙门氏菌、葡萄球菌、大肠杆菌、肉毒杆菌、肝炎病毒等，其中沙门氏菌是目前存在最广泛，研究最多得食源性病原微生物。　　沙门氏菌分布广泛，沙门氏菌主要分布在生肉、禽类、鸡蛋、乳制品、水产品、调味料和蘸料等各种食品中均有。沙门氏菌可引起人畜的中毒和死亡，并且其检出率很高，肉及其制品中，美国为20%至25%，英国为9.9%，国内为1.1%至39.5%。　　目前常见的食源性病原微生物检测方法有：微生物培养法(耗时较长、效率较低)、免疫学方法(灵敏度不足、抗体昂贵)、核酸分子检测方法(需提取核酸、操作较为繁琐，同时需要特殊仪器和专业人员，此外还存在假阳性的问题)。因此，寻找准确、快速、灵敏、低成本、操作简易的方法用于病原微生物的检测具有非常重要的意义。　　核酸适体是通过体外人工进化程序筛选得到的一段寡核苷酸，它可以高效、特异地结合各种配体，如蛋白、小分子化合物、细胞等，特异性如同抗体一样。由于核酸适体具有易合成、易储存和易修饰等特点，因此其可应用在医学诊断治疗、药物分子设计和分析检测等方面。接下来，曾令文介绍了核酸适体与石墨烯构建的荧光生物传感器和核酸适体与等温链置换构建的试纸条生物传感器。　　核酸适体与石墨烯构建的荧光生物传感器具有：价格低廉、检测快速(30min内完成检测过程)、多重检测(可同时检测两种病原致病菌)和灵敏度高(最低可检测40CFU/ml)的特点。核酸适体与等温链置换构建的试纸条生物传感器具有：不需要核酸提取、不需要抗体、检测时间短(全过程1小时内)、高灵敏度(10 CFU/ml)、可多重检测和不需要昂贵仪器等特点。中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所 金芬报告题目：《食用油中全氟化合物的检测方法研究》　　全氟化合物(PFCs)，是有机化合物分子中的氢被氟取代形成C-F键的化合物。由于PFCs结构中的C-F键具有强极性(键能大约110千卡/摩尔)，使得这类物质的化学性质极为稳定，能够经受高温加热、光照、化学作用、微生物作用和高等脊椎动物的代谢作用。全氟化合物容易与蛋白结合，主要分布于动物的血液、肝脏、肾脏、心脏和肌肉等组织中，具有生物积累性和生物放大性。动物实验表明PFCs具有肝毒性、胚胎毒性、生殖毒性、神经毒性和致癌性。　　金芬课题组通过食用油中18钟PFCs、5钟同位素内标同时检测的方法建立，对市场食用油中PFCs的污染水平及膳食风险进行了评估。报告人：天津大学 赵友全报告题目：《基于图像处理的莱克金标实验室检测技术研究》　　赵友全首先介绍了基于图像分析技术的金标分析仪。赵友全讲到，瘦肉精(简称：CLB)是一类受体激动剂类药物，在医学中用于平喘疾病的治疗。在我国90年代初，错误地将其作为饲料添加剂推广应用，并带来了广泛的不良影响。瘦肉精对人体的危害主要表现在对人身体的危害，例如头晕、心悸和肌肉震颤等。FDA和WHO建议CLB最高残留限量为：肉 0.2ug/kg，脂肪0.2ug/kg，肝、肾0.6ug/kg，奶0.05ug/kg。国内规定在所有动物性食品中不得检出CLB。　　目前，针对CLB的检测方法分为了大型仪器法和快筛法，其中，试条法与ELISA法相比，具有消耗时间短和精密度高的特点。金标分析仪可用于实际样品检测和现场检测，其在设计过程中应满足精度高、体积小、低功耗和速度快。同时，还应考虑仪器的必要性：定性和定量、工艺稳定性和决定因素。默克化工技术(上海)有限公司 董二会报告题目：《安全“水”先行——实验用水的质量控制与管理》　　董二会首先介绍了实验用水相关标准 实验用水的质量控制与管理 良好的纯水制备、使用及维护习惯。接下来，董二会讲到了什么是良好的实验室用水规范，即GLWP是由实验室用水系统制造商默克密理博公司首次提出的，良好的实验室用水规范综合了国内外相关法规(如cGMP，GMP，USP，EP，2015版中国药典等)，并结合广大用户需求帮助法规监管实验室分析人员更好的理解实验室用水法规要求。　　良好的实验室用水规范包括对实验室用水的评估，进而选择合适的实验室用水系统，按照法规要求进行安装后，遵循SOP使用，并定期进行校验。良好实验室纯水系统需要具有完备的纯化流程、全面精确监控、优良的使用习惯和完备的售后方案。同时，董二会指出了使用(超)纯水必须遵守的四大原则：1、纯化耗材的定期更换 2、纯水的保存和操作规范 3、水质监控和记录 4、系统的定期维护。

● 快讯近日，同济大学医学院附属上海市第十人民医院神经内科赵延欣教授及刘学源教授课题组在细胞外囊泡与神经退行性疾病关系研究领域取得了新的进展。该项研究从小细胞外囊泡的角度为阿尔兹海默症中发生的兴奋抑制失衡提供了新见解。相关研究成果已发表在国际知名期刊《Journal of Nanobiotechnology》（IF:10.435，JCR 2区）。图1｜国际知名期刊《Journal of Nanobiotechnology》（IF:10.435，JCR2区）细胞外囊泡 (EV) 是由细胞释放到细胞外环境中的小囊泡。EVs 由脂质双层膜组成，该膜包裹着小的无细胞器的细胞质。根据它们的大小，通常分为三种类型，小EVs (sEVs) (50-150 nm)、大EVs (100-1000 nm) 和凋亡小体 ( 5 μm)。其中，sEVs 通常可通过血脑屏障 (BBB)，成为中枢神经系统 (CNS) 细胞之间通讯的关键介质，有证据表明，sEV 中的微小RNA (miRNA)参与到众多细胞和生物过程，例如神经元细胞的生长和凋亡。目前，E/I（兴奋/抑制）失衡假设被概念化为谷氨酸能和氨基丁酸（GABA）能突触输入之间的不平衡。E/I 失衡被认为是神经退行性疾病脑功能障碍的基础，包括阿尔茨海默病 (AD)、帕金森病 (PD)、精神分裂症和其他神经疾病。谷氨酸兴奋性毒性和 GABA 能神经元功能障碍似乎是 AD 中发生的神经元细胞死亡的关键原因。但是关于 E/I 失衡对AD的影响，其中的机制仍不明确。为了对该机制进行进一步阐释，赵延欣教授及刘学源教授团队在本研究中用谷氨酸/GABA/PBS 处理原代培养的神经元，并分离出 sEV。然后，将不同来源的 sEV 添加到用 Aβ（β淀粉样蛋白）处理的神经元或注射到 AD 模型小鼠中。此后对经 Aβ 治疗的小鼠和神经元进行了评估。经GABA 处理的神经元释放的 sEVs 减轻了 Aβ 诱导的损伤，而谷氨酸处理的神经元释放的 sEVs 加重了 Aβ 的毒性。此外，本研究通过 miRNA 测序比较了从谷氨酸/GABA/PBS 处理的神经元中分离的 sEV 的 miRNA 组成。该研究进一步表明，sEV 中 miR-132 的变化加速了表征病理的生化改变。图2｜实验方案示意图分离原代神经元后，用谷氨酸/GABA/PBS 处理原代培养的神经元，并分离出 sEV。将不同来源的 sEV 添加到用 Aβ 处理的神经元或注射到 AD 模型小鼠中，并对小鼠进行MWM测试。文章中，在评估在小鼠体内系统传递的 sEVs 的分布的实验中，使用了博鹭腾AniView100多模式动物活体成像系统拍摄。该实验中使用近红外染料DiR进行标记，同时进行了阴性对照实验（仅注射 DiR，不注射 sEV）。通过 APP/PS1 小鼠的尾静脉注射 DiR 标记的 sEV，使用Aniview100活体成像系统在注射后 24 小时拍摄小鼠的图像并评估分布情况。在带有 DiR 标记的 sEV 的小鼠的大脑和重要器官中均检测到荧光。随后，处死小鼠，取出器官并成像，目的为识别荧光信号来源的器官并使信号干扰最小化。此外，为了排除游离染料干扰实验结果的可能，在收集器官前用不含 sEV 的游离 DiR处理小鼠。实验结果显示，脑、心、肝、肺、脾、肠、肾均呈不同程度荧光。图3｜sEV的体内外分布情况在注射 DiR 标记的 sEV 后 24 小时，使用活体成像系统对A - C活小鼠进行成像。a)、小鼠背面成像b)、小鼠腹侧成像c)、收集指定器官后使用活体成像系统成像本研究中证明了 sEV 的功能可以受神经递质平衡状态的调节，并对神经元中的 Aβ 毒性有不同的影响。并且该研究从 sEV 的角度为 AD 中发生的 E/I 失衡提供了新见解，并表明通过GABA 能系统对 sEV 进行生物学改造可能是预防或减轻 AD 发病机制的治疗途径。论文链接：https://doi.org/10.1186/s12951-021-01070-5

p 　　《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》(国发[2014]11号)、《国务院关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革方案的通知》(国发[2014]64号)、《科技部、财政部关于改革过渡期国家重点研发计划组织管理有关事项的通知》(国科发资[2015]423号)等文件要求，现将“干细胞及转化研究”、“数字诊疗装备研发”、“重大慢性非传染性疾病防控研究”、“生物医用材料研发与组织器官修复替代”和“生物安全关键技术研发”重点专项2017年度拟立项项目信息进行公示(详见附件)。 /p p 　　时间为2017年6月1日至2017年6月5日。对于公示内容有异议者，请于公示期内以传真、电子邮件等方式提交书面材料，逾期不予受理。个人提交的材料请署明真实姓名和联系方式，单位提交的材料请加盖所在单位公章。联系人和联系方式如下： /p p 　　 strong “重大慢性非传染性疾病防控研究”重点专项 /strong /p p 　　联 系 人：耿红冉 /p p 　　联系电话：010-88225169 /p p 　　传 真：010-88225200 /p p 　　电子邮件：genghr@cncbd.org.cn /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 国家重点研发计划“重大慢性非传染性疾病防控研究”重点专项2017年度拟立项项目公示清单 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/bd911e19-57fa-4851-a1fa-eacbbe00c431.jpg" style=" " title=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/666bb9d7-5262-4ad8-9737-1761d626aa64.jpg" style=" " title=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/76e7b1c3-5b98-458c-b5b1-14136255b058.jpg" style=" " title=" 3.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/ceb350d2-1f35-4803-acb8-c931958b140c.jpg" style=" " title=" 4.jpg" / /p p 　　附件： span style=" line-height: 16px color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201706/ueattachment/2010b0bc-448b-4a34-9458-285aecbefddd.xls" style=" line-height: 16px color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " 国家重点研发计划“重大慢性非传染性疾病防控研究”重点专项2017年度拟立项项目公示清单.xls /a /span /p

新冠疫情促使mRNA技术快速发展的同时也使人们开始高度关注核酸药物这一领域。核酸药物包括反义核酸（ASO）、小干扰RNA（siRNA）、微小RNA（miRNA）、小激活RNA（saRNA）、信使RNA（mRNA）、适配体（aptamer）、核酶(ribozyme)、抗体核酸偶联药物（ARC）等，是基因治疗的一种形式。除mRNA药物外，其他几种核酸药物，基本上都是由100个以内的核糖核苷酸或脱氧核糖核苷酸单链或双链组成，所以也称为寡核苷酸药物。与mRNA药物编码产生目的蛋白不同的是，寡核苷酸药物主要是通过碱基互补配对原则与DNA、mRNA或者pre-mRNA配对，通过基因沉默、非编码RNA抑制、基因激活等一系列机制来调节基因表达。已上市寡核苷酸药物化学结构（Nature reviews drug discovery）寡核苷酸药物对比于小分子药物及蛋白药物，具有多方面的优势，首先可根据目标靶点设计碱基序列，靶点明确、特异性强；其次寡核苷酸药物从转录后水平进行治疗，可选择的靶点丰富，特别是能覆盖蛋白质不可成药的靶点以及开发由基因缺陷导致的遗传性疾病的相关靶点；另外寡核苷酸药物由于序列短，可采用化学合成方法，完成目标序列的装配，并结合生物学测试筛选有效序列，能够避免盲目开发，节省研发时间。但是寡核苷酸药物在研发中也面临着诸多挑战。寡核苷酸在细胞外稳定性低，易被核酸酶降解，加上分子量及负电荷的因素，难以进入细胞，因此在研发过程中，使其保持稳定的结构以及能够有效递送的传递载体是主要考虑的两个因素。寡核苷酸核酸分子的改造主要包括磷酸骨架，碱基以及糖环的修饰，在改造中需要考虑多个因素，包括稳定性、药代动力学、碱基配对的亲和力等，最重要的是能够保留被功能酶及功能蛋白所识别的功能。因此，在前期研发过程中，需要对寡核苷酸进行精确的结构表征及定量。丹纳赫生命科学旗下SCIEX 的高分辨质谱ZenoTOF&trade 7600系统具有一系列对寡核苷酸进行分析的方案，可进行寡核苷酸的分子量分析并进行杂质检测，可对寡核苷酸进行碱基序列鉴定。由于Zeno TOF 7600具有EAD和CID两种互补的碰撞模式，不但能产生丰富的离子碎片信息，还会保留完整的核酸低丰度修饰信息。寡核苷酸分子量及碱基序列的检测高分辨质谱ZenoTOF&trade 7600系统另外，高分辨质谱ZenoTOF&trade 7600系统还能实现对寡核苷酸的定量分析，线性范围可达 5 ng/mL – 10000 ng/mL，可以完成寡核苷酸药物在研发阶段的药代及多种代谢产物同时鉴定及定量分析。在研发阶段，对于采用同一种仪器进行鉴定及定量，可避免定量方法转移时造成的方法优化时间浪费，可帮助用户加快研发进度。艾杰尔-飞诺美寡核苷酸定量分析前处理试剂盒高分辨质谱对寡核苷酸进行定量分析在寡核苷酸药物种类中，反义寡核苷酸由于是单链，分子量小，递送较其他寡核苷酸容易，且反义寡核苷酸功能多样，可上调或下调基因表达，成为研发罕见遗传性疾病药物中最关注的种类。为了帮助研究人员开发这类针对罕见遗传性疾病患者的ASO疗法，FDA还发布了指导这类ASO疗法非临床检测的指南。在已上市的寡核苷酸药物中，大部分都是用于治疗罕见遗传性疾病的反义寡核苷酸药物，特别是杜氏型肌营养不良，已经上市了针对不同基因位点的四款产品。药品名治疗疾病药物种类上市时间Fomivirsen巨细胞病毒视网膜炎反义寡核苷酸1998.8（已退市）Pegaptanib年龄相关性黄斑变性核酸适配子2004.12Mipomersen纯合性家族性高胆固醇血症(hoFH)反义寡核苷酸2013.1（已退市）Defibrotide肝静脉闭塞反义寡核苷酸2016.3Eteplirsen杜氏型肌营养不良（DMD基因外显子51）反义寡核苷酸2016.9Nusinersen脊髓性肌萎缩症 （SMN2基因外显子7）反义寡核苷酸2016.12Patisiran遗传性甲状旁腺素淀粉样变性小干扰RNA2018.8Inotersen遗传性甲状旁腺素淀粉样变性反义寡核苷酸2018.10Waylivra家族性乳糜微粒血症综合征反义寡核苷酸2019.5Givosiran急性肝卟啉症小干扰RNA2019.11Golodirsen杜氏型肌营养不良（DMD基因外显子53）反义寡核苷酸2019.12Viltolarsen杜氏型肌营养不良（DMD基因外显子53）反义寡核苷酸2020Lumasiran原发性高草酸尿症I型小干扰RNA2020Inclisiran成人高胆固醇血症及混合性血脂异常小干扰RNA2020Casimersen杜氏型肌营养不良（DMD基因外显子45）反义寡核苷酸2021.2.25已上市的寡核苷酸药物（根据网上资料整理）由此可见，对罕见病的诊断也非常重要，很多罕见遗传病是由几十甚至上百种突变引起的，而且不同区域的患者可能存在不同的基因变异位点，NGS是现在进行高通量基因检测的重要手段。丹纳赫生命科学旗下Integrated DNA Technologies（IDT）公司（中文名称：埃德特）是全球领先的NGS试剂供应商，其外显子捕获产品Exome Research Panel V2特别适合进行遗传性疾病的全外显子组测序，助力遗传性疾病的诊断。V2由 415,115 条单独合成且经过质控检验的 xGen Lockdown 探针组成。探针组跨越人基因组的 34 Mb 目标区域（19,433 个基因），并且覆盖 39 Mb 的探针空间（即由探针覆盖的基因组区域）。探针是使用全新的“捕获感知”(capture-aware) 算法进行设计的，并进行了专有的脱靶分析，确保实现完整的设计覆盖度。探针组中的所有探针均严格按照 ISO 13485 标准进行生产。每条探针均经过质谱法和双定量测量检验，确保探针的质量及在探针库中具有适当的代表性。IDT Exome Research Panel试剂盒

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019年12月18日，科学技术部发布关于国家重点研发计划“重大慢性非传染性疾病防控研究”重点专项2019年度项目安排公示的通知。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp 根据《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》（国发〔2014〕11号）、《国务院关于深化中央财政科技计划（专项、基金等）管理改革方案的通知》（国发〔2014〕64号）、《国家重点研发计划管理暂行办法》（国科发资〔2017〕152号）等文件要求，现将“重大慢性非传染性疾病防控研究”重点专项2019年度拟立项项目信息进行公示（详见附件）。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 公示时间为2019年12月18日至2019年12月22日。对于公示内容有异议者，请于公示期内以传真、电子邮件等方式提交书面材料，逾期不予受理。个人提交的材料请署明真实姓名和联系方式，单位提交的材料请加盖所在单位公章。联系人和联系方式如下： /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 联系人：李苏宁 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 联系电话：010-88225068 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 传真：010-88225200 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 电子邮件：lisn@cncbd.org.cn /p p style=" text-align: right " 中国生物技术发展中心 /p p style=" text-align: right " 2019年12月18日 /p p strong 附件： /strong /p p style=" text-align: center " “重大慢性非传染性疾病防控研究”重点专项 2019年度项目拟立项项目公示清单 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/a32602bf-98ce-4d7b-ab31-b0f341e71f32.jpg" title=" 1111111.PNG" alt=" 1111111.PNG" / /p

关于对国家重点研发计划“重大慢性非传染性疾病防控研究”重点专项2016年度项目安排进行公示的通知　　根据《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》(国发[2014]11号)、《国务院关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革方案的通知》(国发[2014]64号)、《科技部、财政部关于改革过渡期国家重点研发计划组织管理有关事项的通知》(国科发资[2015]423号)等文件要求，现将“重大慢性非传染性疾病防控研究”重点专项拟进入审核环节的2016年度项目信息进行公示(详见附件)。　　公示时间为2016年9月6日至2016年9月10日。对于公示内容有异议者，请于公示期内以传真、电子邮件等方式提交书面材料，个人提交的材料请署明真实姓名和联系方式，单位提交的材料请加盖所在单位公章。　　联系人：耿红冉　　联系电话：010-88225064　　传真：010-88225200　　电子邮件：genghr@cncbd.org.cn　　中国生物技术发展中心　　2016年9月5日　　附件：国家重点研发计划“重大慢性非传染性疾病防控研究”重点专项拟进入审核环节的2016年度项目公示清单序号 项目编号 项目名称 项目牵头承担单位 项目负责人 中央财政经费 （万元） 项目实施周期（年） 12016YFC1300100肥胖和高血压的生活方式和营养干预技术及策略应用研究北京市石景山区高血压联盟研究所周宪梁11474.522016YFC1300200心脑血管疾病营养及行为干预关键技术及应用策略研究北京大学武阳丰10324.532016YFC1300300冠状动脉粥样硬化病变早期识别和风险预警的影像学评价体系研究中国人民解放军总医院陈韵岱10384.542016YFC1300400冠状动脉粥样硬化病变早期识别和风险预警的影像学评价体系研究中国医学科学院阜外医院吕滨8304.552016YFC1300500脑小血管病发病机制及临床评估关键技术研究中国科学技术大学申勇11074.562016YFC1300600慢性脑小血管病发病机制及临床诊治新策略研究中山大学王敏11074.572016YFC1300700颅内动脉瘤破裂出血早期规范治疗和未破裂动脉瘤出血风险的研究中国人民解放军第二军医大学黄清海8824.582016YFC1300800颅内动脉瘤破裂出血早期规范治疗和未破裂动脉瘤出血风险的研究首都医科大学宣武医院张鸿祺8824.592016YFC1300900急慢性心力衰竭生命支持技术应用评价研究中国医学科学院阜外医院胡盛寿11014.5102016YFC1301000急慢性心力衰竭生命支持技术应用评价研究首都医科大学附属北京安贞医院董建增8814.5112016YFC1301100急性心肌梗死全程心肌保护体系构建及关键技术研究哈尔滨医科大学于波10514.5122016YFC1301200急性心肌梗死全程心肌保护体系研究复旦大学葛均波10514.5132016YFC1301300冠心病血栓事件预测及优化干预技术研究中国人民解放军沈阳军区总医院王效增10034.5142016YFC1301400基于大数据的人体健康管理系统在冠心病抗栓治疗中的应用中国人民解放军总医院高长青9024.5152016YFC1301500急性缺血性卒中再灌注治疗关键技术与流程改进研究首都医科大学附属北京天坛医院缪中荣9404.5162016YFC1301600数字化脑血流储备功能诊断评估技术及其应用研究吉林大学杨弋8754.5172016YFC1301700数字化脑血流储备功能诊断评估技术及其应用研究首都医科大学宣武医院焦力群8754.5182016YFC1301800复杂性脑血管疾病复合手术新模式治疗技术研究首都医科大学附属北京天坛医院王硕8634.5192016YFC1301900先天性心脏病微创治疗临床路径优化研究中国人民解放军第四军医大学俞世强8664.5202016YFC1302000心血管外科临床路径优化研究中国医学科学院阜外医院郑哲8664.5212016YFC1302100细胞稳态破坏导致肿瘤发生的分子机制中国医学科学院肿瘤医院刘芝华10654.5222016YFC1302200胃癌发生的分子基础研究中国人民解放军第三军医大学董辉9584.5232016YFC1302300长非编码RNA在微环境调控肿瘤发生发展中的作用和机制研究中山大学宋尔卫9864.5242016YFC1302400肿瘤微环境-内在驱动分子互动机制与干预途径中国医科大学曹流9364.5252016YFC1302500中国主要恶性肿瘤的危险因素监测及控制关键技术研究中国医学科学院肿瘤医院张亚玮9304.5262016YFC1302600以精准防控为导向基于大数据的主要恶性肿瘤危险因素监测及控制关键技术研究中国疾病预防控制中心吴静8374.5272016YFC1302700恶性肿瘤高危人群识别及预防策略的研究中山大学贾卫华9854.5282016YFC1302800消化道恶性肿瘤（食管癌、胃癌、大肠癌）高危人群识别及高危人群预防研究中国医学科学院肿瘤医院王贵齐9854.5292016YFC1302900宫颈癌筛查与干预新技术及方案的研究浙江大学吕卫国9034.5302016YFC1303000乳腺癌、宫颈癌筛查及干预技术研究辽宁省肿瘤医院朴浩哲8574.5312016YFC1303100卵巢癌临床关键问题导向的诊疗标志物验证及应用研究复旦大学徐丛剑9514.5322016YFC1303200消化道肿瘤诊疗生物标志物验证及应用研究中国人民解放军第四军医大学聂勇战9514.5332016YFC1303300基于组学特征的肺癌免疫治疗疗效预测指标的构建和验证上海交通大学陆舜9514.5342016YFC1303400恶性肿瘤免疫治疗关键技术研究中国人民解放军第三军医大学钱程10904.5352016YFC1303500恶性肿瘤免疫治疗关键技术研究中国人民解放军第二军医大学万涛9814.5362016YFC1303600消化道癌的立体多层次临床路径优化研究中国人民解放军总医院令狐恩强8914.5372016YFC1303700卵巢癌治疗方案及临床路径优化研究中国医学科学院肿瘤医院吴令英8914.5382016YFC1303800肺癌诊疗方案及临床路径优化研究广东省人民医院周清8914.5392016YFC1303900慢阻肺危险因素、病因与发病机制研究中日友好医院王辰7254.5402016YFC1304000基于临床生物信息学技术的慢阻肺危险因素、病因与发病机制研究温州医科大学附属第一医院陈成水6534.5412016YFC1304100慢阻肺早期药物干预效果评价及有效药物筛选广州医科大学附属第一医院冉丕鑫5914.5422016YFC1304200慢阻肺急性加重救治体系和支持技术应用效果评价及优化研究广州医科大学附属第一医院罗远明5674.5432016YFC1304300慢阻肺急性加重预警与救治体系构建研究中日友好医院詹庆元5674.5442016YFC1304400慢阻肺并发症和合并疾病的诊治技术研究中国医学科学院阜外医院何建国5464.5452016YFC1304500慢阻肺并发症和合并疾病的诊治技术研究中国医科大学附属第一医院康健5184.5462016YFC1304600慢阻肺预防、诊断和治疗分级质控体系建设及效果评价研究北京医院孙铁英6934.5472016YFC1304700慢阻肺规范管理的质量控制及评价研究华中科技大学徐永健6234.5482016YFC1304800表观遗传在2型糖尿病发生发展中的作用研究复旦大学李小英6484.5492016YFC1304900成人2型糖尿病发生发展的危险因素及机制研究北京大学人民医院纪立农5844.5502016YFC13050001型糖尿病的遗传与免疫学发病机制研究中南大学湘雅二医院周智广7084.5512016YFC13051001型糖尿病的遗传与免疫发病机制和相关防控技术研究复旦大学陈思锋5674.5522016YFC1305200儿童青少年糖尿病患病与营养及影响因素研究中国人民解放军总医院母义明6404.5532016YFC1305300儿童青少年糖尿病患病与营养及影响因素研究浙江大学傅君芬5764.5542016YFC1305400糖尿病肾病发生发展的危险因素及机制研究北京大学第一医院赵明辉6434.5552016YFC13055002型糖尿病肾病发生发展危险因素及机制与防治研究复旦大学附属中山医院丁小强5784.5562016YFC13056002型糖尿病高风险的早期识别与适宜切点研究上海交通大学医学院附属瑞金医院毕宇芳6354.5572016YFC1305700糖尿病的危险因素早期识别、早期诊断技术与切点研究东南大学孙子林5714.5582016YFC1305800阿尔茨海默病神经慢性退变机制及危险因素研究华中科技大学王建枝6934.5592016YFC1305900遗传和环境因素交互作用下神经环路的沉默与早期AD发病中国科学技术大学周江宁6594.5602016YFC1306000帕金森病的发病机制与危险因素研究中南大学唐北沙6854.5612016YFC1306100注意缺陷多动障碍的综合干预策略研究首都医科大学附属北京安定医院郑毅6434.5622016YFC1306200儿童脑发育障碍的早期识别和综合干预北京大学第一医院姜玉武5794.5632016YFC1306300阿尔茨海默病的早期诊断新技术研发首都医科大学王晓民6284.5642016YFC1306400基于创新学说的阿尔茨海默病诊断新靶标研究及应用复旦大学钟春玖5674.5652016YFC1306500帕金森病（PD）的早期诊断新技术研发北京大学章京6704.5662016YFC1306600帕金森病早期诊断生物标记及综合诊断指标体系研发浙江大学张敏鸣6034.5672016YFC1306700抑郁障碍临床诊断、干预与转归的客观标记物研究东南大学张志珺7874.5682016YFC1306800精神分裂症分期识别生物学标记与多级风险布控体系建构上海交通大学王继军7094.5692016YFC1306900抗精神病药物个体化优选治疗方案的研究中南大学湘雅二医院赵靖平6464.5702016YFC1307000抗精神病药物个体化优选治疗方案的研究北京大学第六医院岳伟华5814.5712016YFC1307100基于抑郁障碍临床病理特征的多维度诊断、个体化治疗及管理技术上海交通大学方贻儒5664.5722016YFC1307200基于客观指标和量化评价的抑郁障碍诊疗适宜技术研究首都医科大学附属北京安定医院王刚5664.5732016YFC1307300中美卒中临床研究协同网络建设与血压管理策略研究首都医科大学附属北京天坛医院刘丽萍7474.5