实验室体系

请问，有谁做过实验室体系？编制实验室体系文件需要依据那些文件标准啊？我们是钢铁行业的。

实验室管理体系和实验室认可的很多内容无法很清晰界定，因为实验室认可比较热，所以很多应该发到实验室管理体系的帖子都发到实验室认可里面了建议把这两个版面合并，或者重新定义一下实验室管理体系和实验室认可的内容，重新分配一下版主、专家等等不知实验室建设/管理/认证的几位版主是否有此想法？

[b][font=仿宋]实验室多体系文件整合处理[/font][/b][font=仿宋] [font=仿宋]第一方实验室多有一些固有的体系，如药企的[/font][font=仿宋]GMP，或汽车行业的IATF16949，或铁路企业的ISO22163等。实验室非常希望在这些体系的文件与CNAS能有机的整合在一起，不至于产生一次检测多次记录的情况发生。这个时候需要咨询师根据实验室现有体系文件进行相应的处理。[/font][/font][font=仿宋]当咨询师与客户要其他管理体系文件时，客户不愿意提供，这样就没办法做到与实验室所在机构的其他管理体系的融合。一些实验室比较关注自己体系文件的保密，当要想外部人员发送体系文件时，要经过申请和审批流程。面对这种困难的情况下，咨询师还是考虑一些得失，如果因为这种原因，可能导致咨询师编制的文件要求与目前实验室实际执行的要求存在差异，后续在体系运行过程中还可能要去解决，来平衡这种得失。[/font][font=仿宋]如果咨询师认为获得实验室管理体系文件非常必要，还是可以采用一些变通的方式，如尽量不要与客户要整套体系文件，要求客户提供体系文件的目录，根据目录筛选出与实验室认可相关的体系文件，要求客户提供筛选出的文件；如果实验室也不愿意提供部分所需的文件，考虑现场查看其他体系的纸质版文件（这时实验室还是可以提供的但这种提供仅限于阅读，不可复制和拍照），能直接引用这个文件的就直接引用整改文件。[/font][font=仿宋][font=仿宋]这样编写的文件才可以和实验室的已有体系进行整合，去粗存精，取其所一致的部分，避其不一致的地方。来完善好实验室的[/font][font=仿宋]CNAS体系文件。[/font][/font][font=仿宋][font=仿宋]当然，实验室各体系的整合，还是需要实验室有[/font][font=仿宋]“明白人”，积极参与到体系文件整合中来，关注两者的共同点和不同点，有机的结合，最后形成一套符合多体系运行的符合本实验室的技术、管理要求的文件。[/font][/font]

、培训内容（一）ISO/IEC 17025 体系相关准则讲解：1. 2017版本ISO/IEC 17025 前瞻(ISO/IEC 17025 CD版本 ) ，如何解读ISO/IEC 17025标准的内涵（适用对象及与ISO 9001的异同）2. 2016年5月31日最新版《检验检测机构资质认定评审准则》讲解；3. 新版《检验检测机构资质认定管理办法》讲解；4. CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》讲解；5. CNAS-CL52 《CNAS-CL01应用要求》解读；6. 新版准则对《质量手册》编写要求详解；7. 新版准则对《程序文件》编写要求详解；（二）实验室管理体系建立及运营中的人员管理：1、实验室质量管理体系的目标；2、质量职责的分工：最高管理者（实验室主任）、技术主管、质量主管、监督员、内审员、检验/校准员、授权签字人、其他人员；3、建立质量管理体系的原则（人员权限和责任）；4、实验室质量体系的运行机制：实验室质量体系建立和运行的依据，质量体系文件化要求（管理要求和技术要求），奖惩机制，检查体系运行的有效性（内审）， 综合评价体系的符合性和有效性（管理评审）；（三）实验室和检验检测机构管理中的难点讲解：以标准/准则为依据，以客户为焦点，以技术为核心，以管理为手段建立质量体系、如何做好质量监督、如何有效（有限）控制偏离、测量仪器的特性及其评定和表示、“六项”技术政策概要、检验/校准报告的一般要求、其它管理要素、内审和管理评审的一般方法。（四）、仪器设备、标准物质的期间核查方法讲解： 1、CNAS《检测和校准实验室能力认可准则》和《检验检测机构资质认定评审准则》等对仪器设备和标准物质的考核要求；2.仪器设备和标准物质期间核查的目的及其与校准/检定的区别 3.检验检测机构如何确定需开展期间核查的设备 4.仪器设备、标准物质的量值溯源与常用期间核查方法介绍；仪器设备的内部校准要求；5.期间核查结果数据的判定方法 6.介绍检验检测机构如何选择和使用有证标准物质,以及标准物质均匀性和稳定性的监测和评价 7.案例分析 (包括期间核查作业指导书及相应的期间核查原始记录的编制案例)全国各地均有班次。有计划及时联系！参加颁发（二合一）内审员证书，设备管理员！

[align=center]实验室管理体系的运行分为试运行和正式运行。[/align][align=left]1. 体系的试运行[/align]通过管理体系的试运行，可以检验体系文件的有效性和协调性。对在试运行中包漏出的问题及时采取改进措施，达到进一步完善管理体系的目的。试运行的程序一般包含：试运行计划的制定，体系文件批准发布，宣贯培训，开始运行，内部审核，管理评审、体系完善和改进。在试运行的过程中要注意以下几点。一是，进行针对性的宣传体系。通过宣传是实验室的全体人员完全理解和掌握体系所要求的内容和方法。二是，通过试运行进行体系完善和问题改进。通过体系文件的试运行必然会暴露出问题，实验室的管理者应及时收集反馈的问题，及时采取改进措施，是管理体系的适宜性有效性更强。三是，加强信息的收集和管理。实验室所有人员都应该按照体系文件要求，及时准确做好体系在试运行过程中信息的收集、分析、传递和归档工作。四是，试运行一段时间（3个月）后，应至少进行一次内部审核和管理评审。[align=left]2. 体系的正式运行[/align]试运行结束后就可以进行体系的正式运行了，在正式运行前，实验室还需再次确认正式运行的准备工作是否完备。确认的内容主要有以下几个方面。一是，实验室对新的体系文件已经进行了充分的宣传和贯彻，实验室全体人员均已熟悉体系内容。二是，实验室机构和关键管理人员已经确定并得到任命和相应的授权。三是，所有部门和岗位对职责和权限已明确清晰。四是，资源配置到位。五是，新的体系文件已经发布到位。确认完这些内容后，管理体系即可正式运行实施。为了确保管理体系运行的有效性，实验室应组织对运行情况进行一次评价。重点评价体系文件是否受控，实验室各环节都能严格遵守文件并保存有完整纪录。实验室有持续改进自我完善的意识和能力。

各位大佬，我的问题如题，我们公司的大体系是IATF16949，我们是公司内部的实验室，有些表单，比如采购申请单、设备验收单这些在公司体系下已有表单，也适用于我们实验室，那我们做实验室体系文件的时候应该怎么做？能引用吗？还是需要自己重做一份实验室的？

各位大神：检测实验室开始组建管理体系，只需要按照CL01，以及G001，还有在自己领域的说明文件进行建立就可以吗? 对G002~G005的要求也需要满足吗？如果G002-G005发生修订，是不是实验室的管理体系文件也需要修订？G002-G005文件必须作为检测实验室体系文件依据标准吗？还请各位给点建议。

各位，谁给详细解说下实验室的这些体系文件啊？还有文件之类的？谢谢了！

[font=宋体][color=#222222]实验室建立管理体系是资质认定或实验室认可的通用要求，是实验室证明自身能力并确保数据结果有效的重要保证。但在具体检验检测过程中，实验室不仅应建立管理体系，还应建立实验室运作的技术体系，形成检验检测的技术能力，为确保数据结果真实、可靠奠定坚实技术基础。[/color][/font][font=&][color=#222222][/color][/font][font=宋体][color=#222222]（1）应建立技术管理体系。应建立技术负责人、技术管理部门和检测分析部门三级相互链接的技术管理体系。技术负责人应是本领域学术带头人，专业基础理论扎实，对知识点的内涵、意义、原理和方法等理解准确，能够解释、分析、判断并灵活应用解决相关问题，具备良好的技术思维和技术决策能力。技术管理部门，应熟悉技术运作全部内容、流程和方法，编制技术工作计划，组织开展相关技术工作。检测分析部门能够实施相关技术要求，识别并解决相关技术问题。[/color][/font][font=&][color=#222222][/color][/font][font=宋体][color=#222222]（2）应建立技术知识体系。检验检测领域属于综合性较强的一门学科，包含了所属专业技术、标准化、计量、产品质量与控制以及相关法律法规，除此之外，还应包括设备工作原理与操作、检测方法原理与使用、数据结果分析与判断等知识，实验室应结合所属领域，搭建起与自身领域紧密相连的知识体系，这种知识体系应被群体性掌握与应用，为检验检测提供强大的理论支撑。[/color][/font][font=&][color=#222222][/color][/font][font=宋体][color=#222222]（3）应建立人员能力体系。人员能力毫无疑问是确保数据结果质量的最为关键的因素，实验室应对人员能力的提升和保持创造条件。在对实验室管理方面的要求中，已经提供了多种工具，包括人员培训、人员监督和人员能力监控，实验室应整合运用这些手段，以使人员能力得到提升和保持。但从实验室整体来说，还应建立自身的人员能力体系，比如，人员培训体系，按岗位确定培训目标、分析确定能力需求、建立培训大纲、培养师资力量、有效培训考核等，使实验室能够应对内外部因素的变化，保持实验室整体能力的稳定。[/color][/font]

[font=宋体] 实验室质量体系评审[/font]1[font=宋体]目的[/font][font=宋体]为了确保实验室质量体系的持续有效和不断改进，定期对质量方针、目标以及质量体系的现状和适应性进行评价。[/font]2 [font=宋体]适用范围[/font][font=宋体]适用于本实验室的质量体系评审。[/font]3 [font=宋体]职责[/font]3.1 [font=宋体]实验室主任负责组织质量体系管理评审工作；[/font]3.2 [font=宋体]质量负责人负责编制管理评审报告[/font]4[font=宋体]工作程序[/font]4.1 [font=宋体]管理评审由实验室主任根据需要组织每年至少进行一次。[/font]4.2 [font=宋体]管理评审的参加人员：实验室主任、各部门负责人、内审员等[/font]4.3 [font=宋体]管理评审以会议方式进行。实验室主任主持会议，文员做好会议记录，会议结束后由质量负责人编制管理评审报告。记录和管理评审报告由质控部归档保管。[/font]4.3 [font=宋体]管理评审重点解决质量体系运行中长期存在的以下问题：[/font]4.3.1 [font=宋体]质量方针、目标是否适宜？需要调整哪些内容以适应社会需求和实验室的发展战略？[/font]4.3.2 [font=宋体]组织结构和管理职能是否协调与合适？[/font]4.3.3 [font=宋体]各项程序文件的制订是否合理？是否需要增减或修改？[/font]4.3.4 [font=宋体]各项过程是否受控？有没有进行内部质量控制？[/font]4.3.5 [font=宋体]资源是否配置得当和充分？能否满足实现质量方针、目标的要求？[/font]4.4 [font=宋体]管理评审的输入主要是：[/font]4.4.1 [font=宋体]内、外部质量体系审核结果的分析；[/font]4.4.2 [font=宋体]方针的贯彻情况及目标的实施情况；[/font]4.4.3 [font=宋体]现有质量体系文件分析（适应性、有效性、协调性）；[/font]4.4.4 [font=宋体]报告[/font]/[font=宋体]证书质量分析；[/font]4.4.5 [font=宋体]实验室间比对和能力验证结果的分析；[/font]4.4.6 [font=宋体]技术校核方法的使用效果分析；[/font]4.4.7 [font=宋体]业务范围和工作量的变化情况；[/font]4.4.8 [font=宋体]内、外部环境和用户需求的变化；[/font]4.4.9 [font=宋体]规程[/font]/[font=宋体]标准的更新、校准[/font]/[font=宋体]检测技术的发展；[/font]4.4.10 [font=宋体]服务质量分析（委托方投诉和事故分析）；[/font]4.4.11 [font=宋体]人员素质及培训情况；[/font]4.4.12 [font=宋体]供应商的控制情况；[/font]4.4.13 [font=宋体]实验室发展战略、规划的要求；[/font]4.4.14[font=宋体]各类人员的报告和信息反馈；[/font]4.4.15 [font=宋体]上次管理评审的决定及改进措施的执行情况分析。[/font]4.5 [font=宋体]管理评审的输出主要是：[/font]4.5.1 [font=宋体]质量方针、目标的调整；[/font]4.5.2 [font=宋体]质量手册及程序文件的修订、完善；[/font]4.5.3 [font=宋体]改进和完善质量体系，提高管理水平；[/font]4.5.4 [font=宋体]薄弱环节工作的加强和改进。[/font]4.6 [font=宋体]管理评审决定的问题，有关部门按要求落实，确保有效实施。[/font]4.7 [font=宋体]质量负责人检查实施情况，并及时向实验室主任反馈信息。[/font]5 [font=宋体]相关记录[/font]5.1 [font=宋体]管理评审报告[/font]

想问一下实验室建立需要做哪些工作，实验室质量体系要做些什么工作，有哪些相关文件

能力验证提供者管理体系和实验室认可（17025）管理体系是完全独立的吗？实验室申请能力验证提供者是不是要再建立一套体系？ 这两个体系很大程度上内容一样，那各种记录也得做两套一样的吗？ 感觉很麻烦啊

“实验室管理体系文件程序文件的编写”此资料主要是针对《实验室资质认定评审准则》的条款，解说如何进行体系文件程序文件的编写。需要此资料参考的请到http://www.instrument.com.cn/download/shtml/212481.shtml地址下载。

[align=center][/align][align=left]实验室的管理体系一般以两种形式存在，即文件化的管理体系和运行中的管理体系，文件化的管理体系即就是我们常说的管理体系文件。运行中的管理体系才是真正发挥作用的管理体系，实验室的管理体系的建立是一个持续不断完善的过程。那么，实验室如何来建立管理体系呢，建立的步骤都有哪些呢。[/align][align=left]建立步骤主要包含以下几个方面。[/align][align=left]1. 准备阶段[/align]实验室要建立管理体系，是一项系统的工作，必须从顶层设计做起，因此上领导层决策十分关键。对管理体系的建立资源配置等方面发挥着重要作用。一般他们在建立过程中承担着战略策划、营造环境、识别过程和制定规则等职责。要建立管理体系就必须建立质量管理系统，任命质量负责人和实验室的其他管理层是实验室领导层必须考虑和策划的。为管理体系文件的编制做好人员准备。[align=left]2. 培训阶段[/align]当实验室建立好管理体系文件后，这个时候就要对文件进行宣贯培训了。培训的目的是实验室全员对体系的实施和运行取得认同，是不同层级的人员全面掌握和了解建立体系的知识和能力，是大家积极参与到体系的建立和运行中来，充分发挥实验室全体人员的主观能动性，为体系的有效运行和实验室的稳步发展贡献自己的力量。培训的内容一般包括，标准知识及制度培训，文件编写培训等。[align=left]3. 策划阶段[/align]策划阶段一般包含以下几个方面的内容。一是，明确要求分析实验室现状。二是，明确标准在实验室中的应用范围。三是，质量方针和目标的确定。四是，建立管理机构并分配职责。五是，确定体系全过程流程。在这个阶段实验室应尽可能详细、仔细认真予以策划，为管理体系的建立打好基础。[align=left]实验室管理体系的运行分为试运行和正式运行。[/align][align=left]1. 体系的试运行[/align]通过管理体系的试运行，可以检验体系文件的有效性和协调性。对在试运行中包漏出的问题及时采取改进措施，达到进一步完善管理体系的目的。试运行的程序一般包含：试运行计划的制定，体系文件批准发布，宣贯培训，开始运行，内部审核，管理评审、体系完善和改进。在试运行的过程中要注意以下几点。一是，进行针对性的宣传体系。通过宣传是实验室的全体人员完全理解和掌握体系所要求的内容和方法。二是，通过试运行进行体系完善和问题改进。通过体系文件的试运行必然会暴露出问题，实验室的管理者应及时收集反馈的问题，及时采取改进措施，是管理体系的适宜性有效性更强。三是，加强信息的收集和管理。实验室所有人员都应该按照体系文件要求，及时准确做好体系在试运行过程中信息的收集、分析、传递和归档工作。四是，试运行一段时间（3个月）后，应至少进行一次内部审核和管理评审。[align=left]2. 体系的正式运行[/align]试运行结束后就可以进行体系的正式运行了，在正式运行前，实验室还需再次确认正式运行的准备工作是否完备。确认的内容主要有以下几个方面。一是，实验室对新的体系文件已经进行了充分的宣传和贯彻，实验室全体人员均已熟悉体系内容。二是，实验室机构和关键管理人员已经确定并得到任命和相应的授权。三是，所有部门和岗位对职责和权限已明确清晰。四是，资源配置到位。五是，新的体系文件已经发布到位。确认完这些内容后，管理体系即可正式运行实施。为了确保管理体系运行的有效性，实验室应组织对运行情况进行一次评价。重点评价体系文件是否受控，实验室各环节都能严格遵守文件并保存有完整纪录。实验室有持续改进自我完善的意识和能力。

由于之前实验室认可与实验室管理体系有交叉，导致大家不知道将相关话题发表于何处。为了更好明确，特对上述2个版面进行版面名调整。具体如下：实验室认可更名为“实验室认可/资质认定”，实验室管理体系更名为“管理体系认证”，这2个版面讨论的范围如下：实验室认可/资质认定：主要涵盖检测/校准实验室认可、司法鉴定/法庭科学机构认可、医学实验室认可、生特安全实验室认可、能源之星实验室认可、能力验证提供者认可、标准物质生产者认可、实验室安全认可；计量认证CMA、审查认可CAL、GLP 等管理体系认证：主要包括ISO9000系列、ISO14001、OHSAS18001、SA8000、ISO22000、HACCP、GMP、ISO27001等体系认证，产品认证、CCC认证等请如果涉及相关版面的话题的帖子，请两个版面的版主转移下，谢谢合作！

最近两次实验室检查发现很多问题我认为主要还是体系运行的问题如何才能保证体系的顺利运行呢

[align=center][b]六招玩转实验室质量体系[/b][/align] 实验室在质量体系运行中如果能做到以下六个方面，就能使实验室质量体系持续有效和不断完善，处于一种良性循环的状态。 一 、 提高员工参与执行质量体系的的积极性和能力。实验室质量方针和质量目标的实现要靠全体员工按照质量体系文件的规定指导和规范自己的行为。我们实验室除了每年年初制定培训计划，对员工进行有计划的培训和考核外，还注重分析员工的需求，制定合理有效的激励措施，增强员工自觉履行职责的积极性和责任感。 二、 实验室领导对质量体系有效运行的持续关注和改进。为了能够及时发现质量体系的问题和不足，我们中心领导非常重视每年的管理评审工作，真正做到了以管理评审为手段，有目的、有计划地对体系运行的有效性进行调查、分析和评价，对问题采取有针对性的改进措施。 三、 加强对各项质量活动的监控，保证工作质量。为避免各项质量活动及其结果可能会发生偏离规定的现象，我们实验室从管理部门到各检测室建立了完整的质量监督系统。质量管理部门设置质量监督职能，各检测室设立质量监督员，对日常监督中发现的问题记录并保存。 四、 规范实验室质量体系体系的审核活动，促进体系的不断完善和提高。内审员每年都会按照审核计划，统筹安排各个质量体系要素的审核，将其中的各个要素的要求结合本实验室的实际情况，列成问题调查表，对重要的的因素和环节适当增加审核的次数。 五、 重视纠正措施的落实，改善提高质量体系运行水平。在体系审核中和实验室日常监督中暴露的各种问题，我们实验室会调查分析产生的原因，制订并落实纠正措施，防止类似事件的再次发生。 六、 关注检验市场的需求，提高实验室的检验水平。为适应农业无公害基地、绿色产品等认证的需要，我们实验室根据检测形势的发展，及时更新和添置检测的仪器设备，对现有人员进行检测新知识培训，以适应内外部环境的变化，实现实验室的质量方针和质量目标。

各位好 我们公司有体系专员，并有在线的体系管理系统。本来我想把实验室体系文件也上到体系管理系统中，但是如果进入体系管理系统，其批准和发布人就要是工厂经理，而不是实验室经理，如果是由工厂经理批准发布，是否不符合要求？

[size=16px][b]管理体系概[/b][/size][size=16px][b]念[/b][/size]介绍实验室管理体系介绍前，我们先了解关于体系、管理的基本概念。[color=#0052ff][b]（1）体系[/b][/color][b]相关关联或作用的一组要素，体系由要素组成，其性质由要素决定。体系是对事物相关联系、相互制约的各个方面通过系统化的优化整合为相互协调的有机整体。[/b]对实验室而言，检验检测报告是最终结果，影响检验检测报告质量的要素包括：人员、仪器、样品、检测方法、环境和量值溯源等构成一个体系。[size=16px][b]管理[/b][/size][b]指挥和控制实验室协调的活动，为了保证检测报告的质量，以整体化的要求处理好实现检测中各个要素的协调与配合，就是管理。 [/b]实验室的管理是质量管理，就是在质量方面指挥和控制实验室的协调活动。[size=16px][b]实验室管理体系[/b][/size]把影响检测质量的所有要素综合在一起，为实现质量目标，由组织结构、职责、程序、过程和资源构成的且具有一定活动规律的一个有机整体。[size=16px][b]管理体系要素[/b][/size]实验室管理体系包含硬件部分与软件部分，硬件部分也称基础资源。管理体系由组织机构、程序、过程、资源4个基本要素组成。[b][size=16px]组织机构[/size][/b]“组织机构”是人员的职责、权限和相互关系的安排。因此要合理设计实验室的组织机构，落实岗位责任制，明确技术、管理、支持服务工作与管理体系关系。组织是简单理解是人们为实现一定的目标，相互协作结合而成的集体或团体，如XXX检测中心、XXX实验室。[b][color=#0052ff]实验室建立与体系相适应的组织机构，主要包括如下几方面工作：[/color][/b]1.设置与检测工作相适应的部门，如硬件测试部、硬件实验室等；2.确定综合协调部门，如综合管理部，运营部等；3.确定各个部门的职责范围与对应关系；4.配合开展工作所需的资源；5.具体情况具体对待，由于实验室的性质、检测对象、规模不同，必须根据实验室实际情况进行设计。[size=16px][b]程序[/b][/size]“程序”是为完成某项具体工作所需要遵循的规定。主要规定按顺序开展所承担活动的细节，包括应做的工作要求，即何事、何时、何处、何故、如何控制，并做好记录，即对人员、设备、材料、环境和信息等进行控制和记录。[size=16px][b]过程[/b][/size][b][color=#0052ff]“过程”是将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。[/color][/b]1.任何过程均有输入和输出，输入是实施过程的基础，输出是完成过程的结果；2.完成过程必须有资源和活动；3.为确保过程质量，对输入过程的信息、要求，输出的结果以及在过程中的适应阶段应进行必要的检查、评价、测量。[size=16px][b]资源[/b][/size]“资源“是实验室建立管理体系的必要条件，实验室根据自身检测特点和规模配备所需的资源。主要包括人力资源、物质资源、工作环境。[b][color=#0052ff]（1）人力资源：[/color][/b]实验室确保操作专门设备、从事检测、报告授权签字人等人员的能力，应根据工作岗位、质量活动及规定的职责要求，选择能够胜任的人从事相应工作。[b][color=#0052ff]（2）物质资源：[/color][/b]实验室检测的基本保障，配置必需基础设施、仪器设备，并进行维护和保养。包括场地设施、能源、照明、水、电、气等供应设施；检测设备、仪器工具；支持服务设施，如采暖、通风、运输等。

各位老师，有这方面的消息吗？各地点质量技术监督局是否开始要求各个检测实验室建立此方面的管理体系？现在，我在网上搜索，都是生物实验室建立的安全管理体系，还没有搜到一家化学检测实验室有建立类似体系，并通过认证。。。

请问一下，我们实验室名称发生变更，法人也变了，那我这边是应该在CMA跟CNAS上申请变更后再修改我的体系文件，还是在提交申请前体系文件就要先改版呢？

曾几何时，检测实验室也从当初的自营自管自监的方式跨入社会监管和督察的时代，实验室体系也逐渐丰富起来，从最早的检测实验室ISO17025体系，到实验室体系在特定检测领域的要求展开，自然花费了诸多专家和诸多学者的心力。随后，检测实验室逐渐走向了市场，同时越来越多的政府性质实验室也开始了下海的步伐。自此，利，开始成为横在检测实验室上一个突出的考核目标。在利的面前，越来越多的实验室集中于收集各种各样的检测体系认证，并且也开始养育一般只用作能力验证或者对比实验的专家，而疏于某些约定在质量体系中但疏于执行的要素。那，众口说体系之，我们的实验室体系是用来看的，还是执行的，众家之词，此刻静待大家的反馈了。

请问有关实验室建设的质量管理体系的相关文件有吗？独立组建水质测试实验室，以及制定实验室质量管理体系。

[font=Calibri][font=宋体]实验室在取得资质认定或实验室认可时均需建立、实施和保持管理体系，这是实验室应具备的基本条件，也是实验室证明自身能力的主要依据。那么，实验室管理体系有哪些主要作用？[/font][/font][font=Calibri][/font][font=Calibri][font=宋体]一是获得资质认定或实验室认可的依据。实验室在资质认定或实验室认可时，均需建立符合标准要求和自身实际的管理体系，且应具有完整性、系统性和协调性。获得资质认定或实验室认可，也会得到客户及相关方的认同，这是实验室生存发展的必要条件。[/font][/font][font=Calibri][/font][font=Calibri][font=宋体]二是确保数据结果的质量。确保数据结果的质量，最有效的方式仍然是建立、实施和保持管理体系，这也是通行的、公认的做法。实验室管理体系是基于对数据结果质量有影响各要素进行控制这一基本原理，整合运用多种工具，从而可确保数据结果的质量。[/font][/font][font=Calibri][/font][font=Calibri][font=宋体]三是规范实验室各项活动。实验室建立管理体系最主要的目的，还是要规范自身各项实验室活动。实验室经过一个时期的运作，将一些经验做法通过管理体系进行固化，可优化工作流程、减少出错率、提高工作效率，并可降低实验室管理运行的风险。[/font][/font][font=Calibri][/font][font=Calibri][font=宋体]四是用于实验室自我评价。实验室建立了管理体系，也就有了衡量各项活动是否规范的一把尺子，可对照管理体系文件所做的各项规定进行自我评价，可发现自身存在的不足，有利于工作的改进和提升。[/font][/font][font=Calibri][/font][font=Calibri][font=宋体]实验室管理体系具有多重作用，无论政策环境、市场环境如何变化，打造属于自身的管理体系仍将是未来一个时期不变的主题，实验室应为此做出不懈努力。[/font][/font]

实验室认证体系有哪些

管理体系文件的架构一般从上到下分为质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格4个层次, 也有将作业指导书和记录表格合并为1个层次, 总体为3个层次。具体的编写原则为:满足和充分体现国际和国家标准的要求 符合实验室的实际水平和特点, 从管理体系的整体出发, 层次分明, 相辅相成, 协调统一 上下层次文件要相互衔接, 质量手册要求原则, 程序文件规定具体, 作业指导书技术性、实际操作性强。1、质量手册质量手册是阐明实验室的质量方针并描述管理体系的文件, 它全面地规定了实验室的管理要求和技术要求, 是指导实验室全部检验活动的法规性、纲领性文件。质量手册的结构编排应尽可能与认可和认证的准则要素排序保持一致, 编排如下:封面, 包括文件名、文件编号、发布时间、受控编号等 批准页, 最高管理者签发颁布手册的通告和和实施日期 修订页, 包括序号、修订章节号、修订内容、批准人、批准日期 公正性声明 目录 前言或机构概述 质量方针、目标和承诺 《质量手册》管理, 对手册的编写、修改、审定批准、发放、保管、修订再版做出明确的规定 对各要素的描写。在手册中对组成管理体系的各要素分章进行编写, 每一章节内容包括:目的范围 负责和执行部门 达到要素要求原则性、概述性的描述 开展活动的时机、地点及资源保证 支持性文件。“组织 (管理) ”章节应按照准则的要求, 明确组织结构即领导层、管理部门、一线部门的职能及相互关系 确定对检测工作质量有影响的人员 (管理人员、操作人员、监督人员) 所需的岗位, 并规定这些岗位的职责和权限及任职条件或资质要求。手册附件包括组织机构图、执行各要素岗位职能分配表、实验室平面图、在职人员一览表 (学历、职称、职务、本职工作时间、在职工作岗位) 、主要仪器设备一览表 (型号、编号、主要技术指标、购置日期、放置地点、仪器责任人) 、检测能力表、仪器检定周期表、程序文件目录等。

各位道友： CNAS要求首次申请认可的实验室，管理体系要运行时间要求，有如下要求：（1）在CNAS-RL01：2015中第6.3条规定实验室要建立完整的质量管理体系，且正式、有效运行6个月以上。进行过完整的内审和管审。（2）内审和管审应该在体系运行6个月以后进行。（3）内审，还需包括对内审和管审策划和实施情况的审核。 也就是说，要有上一次的内审和管审，才可能审核要4.14和4.15条款。 问题一：体系运行的时间，从第一版引入CNAS的独立成册的实验室专用手册开始，还是从实验室最早的隶属其他管理体系开始（包括但不限于ISO9001、TS16949、HACCP、GMP、GLP，实验室是这些体系的一部分，有部分体系文件）？问题二：上述体系的历史内审、管审情况。能否作为后续导入CNAS要求后的体系审核证据信息？问题三：我在做多家实验室认可咨询的时候，实验室往往要求6个月内提交资料。我们抛开工作难度和强度不说，从合规性上判断，我们假设某实验室2017.05.05日发布了第一版体系。该实验室最快可以什么时候提交CNAS申请资料（精确到某天）？认可委才会受理？答案一：2017.11.05（整6个月后）答案二：2017.12.05（6个月后，2017.11.06内审，一个月的内审整改，2017.12.01管审）答案三：2018.04.15（2017.06.05完成一个月的试运行后进行第一次内审，2017.07.05完成体系修正完善。然后正式运行6个月，2018.03.05再次内审，2018.04.05管审，2018.04.15再交资料）答案N：....

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求助实验室认可及实验室资质认定二合一体系文件

如何建立实验室CMA、CNAS管理体系在实际工作中不断对实验室的管理体系进行完善,是提高检验检测质量的核心,也是实验室的主要发展需求。管理体系是将人员、环境设施、技术、资源、管理等核心环节进行整合,最终达到质量和目标的协调一致,进而调动发挥每个环节的能动性,使其能够为实验室质量管理服务。1管理体系1组织架构管理体系的组织架构主要是指按照特定方式设立权限和职责,并保证其相互关系的协调性。实际上,组织架构为实验室提供了比较良好的分工协作职能,其主要目的在于实现质量检测,并实现质量目标和方针。也就是说,组织架构是构建管理体系的前提,是实现质量管理的基础。2管理程序程序是为了开展特定活动所制定的主要过程,为了进一步保证质量管理的规范化,应对每种可能对实验室质量造成影响的不良因素进行全面考量,并在此基础上对其进行调整。程序通常包括两种,一是管理性程序,二是技术性程序。其中,管理性程序主要是指各种制度、规范及岗位权限等,技术性程序则主要包括相关作业的操作规范或指导书,同时包括相应记录表等。3过程“过程”,就是指充分利用现有资源,并将其逐渐转化为输出,质量管理即是通过管理“过程”来实现的。在进行某项过程时,通常要将整个过程分解为多个子过程。例如,实验室在对样品进行检测时,输出代表检测结果,可将整个过程分为检测前准备工作、检测过程操作、检测后数据处理等3个子过程。因此,每份检测/检验报告形成时,其中任意一个环节均会对检测结果产生不同程度的影响。4资源资源主要包括人员、设施、环境、检测方法、设备和标准物质等,衡量实验室管理体系的好坏,上述这些因素是必要条件。同时,保证资源的有效性和高效性,能够不断提高检测/检验报告的准确性和客观性。在整个管理体系中,要对资源进行科学配置,并根据所掌握的资源,建立完善的管理体系。