实验室体系

——中央纪委国家监委网站 张驰习近平总书记出席十四届全国人大一次会议解放军和武警部队代表团全体会议时强调，要深化科技协同创新，建设好、管理好、运用好国家实验室，聚力加强自主创新、原始创新，加快推进高水平科技自立自强。国家实验室对推进高水平科技自立自强有何重要意义？如何协同构建中国特色国家实验室体系？记者采访了全国政协委员，中科院院士、国家纳米科学中心主任赵宇亮。记者：中国特色国家实验室体系对我国基础研究发展、加快科技创新将发挥怎样的作用？赵宇亮：我国构建国家实验室体系正当其时、十分必要。一方面，国家实验室体系能够推动形成我国科研合力。我国研发人员总量从2012年的325万人年增加到2022年预计超过600万人年，居世界首位。当前，我国个体科研人员研究能力不断提高，但尚未形成科研合力，更好支撑国家战略发展和创新型国家建设的新需求。我认为，国家实验室体系将是把个人能力转化为国家实力很好的一个平台。另一方面，建设好国家实验室体系对基础研究将大有裨益。基础研究是科技创新的源头，处于从研究到应用、再到生产的科研链条起始端，地基打得牢，科技事业大厦才能建得高。建设好安心静心专心致研的国家实验室体系，可以让科学家在更好的研究环境中开展原创性、引领性科技攻关，从源头和底层解决关键技术问题，推动我国实现高水平科技自立自强。记者：请谈谈对科学规划布局前瞻引领型、战略导向型、应用支撑型重大科技基础设施的意见建议。赵宇亮：重大科技基础设施包括大科学装置，是推动基础科学创新、突破关键核心技术的利器，在我国的科技布局中扮演着重要角色，如“中国天眼”FAST、高海拔宇宙线观测站、散裂中子源等。当前，应对重大科技基础设施进行科学规划避免各地一哄而上，并通过政策引导，吸引更多地方政府、科研机构和企业协作建设。记者：如何打好科技仪器设备、操作系统和基础软件国产化攻坚战？赵宇亮：国家这些年非常重视科学仪器设备、操作系统和基础软件国产化，使用率逐年提升，但整体来说，国产化程度还有很大的提升空间，特别是很多高端科学仪器仍依靠进口。高精尖科学仪器或复杂设备需要依靠多领域、多学科、多维度的技术集成，单纯依靠某一家企业或者科研单位，很难取得关键性突破。我建议，我国应用好新型举国体制，在建设国家实验室体系过程中，建立科研机构、高校、企业以及市场金融联合攻关的协同机制，通过加强合作研发，提升成功效率，争取取得重大突破，早日实现用我国自主仪器设备来解决重大基础研究问题，满足国家重大战略需求。

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临床实验室检验结果是医疗保健工作的基础，对人类疾病的诊断、治疗、监测和预防都具有重要的意义。ISO 15189作为专门针对医学实验室的认可准则，通过建立覆盖检验全过程的管理体系，来提高检验结果的准确性、可靠性，改进检验服务，提高服务对象(患者、医生等)的满意度。当今，在临床实验室推进ISO 15189管理体系建设，是一个重要的发展方向，也是一种国际潮流。ISO 15189管理体系建设是一项持续改进的系统工程，包括流程改进、大量记录、数据利用、人财物、环境、安全的管理等等，涉及到临床实验室、医生、护士、后勤、厂商等多个部门，需要相关人员全员参与。然而，目前大多临床实验室存在的矛盾是：工作量繁重，人员相对偏少，但患者和医生希望报告时间快，医院要求节约成本，特别是对人力投入进行限制。因此，怎样在繁重的常规工作中有效执行ISO 15189管理体系，是众多临床实验室所面临的现实问题。 　　浙江大学医学院附属第一医院系三级甲等医院，是浙江省医疗、教学、科研、健康保健指导中心，是卫生部数字化试点示范医院。医院核定床位2500张，每天门诊量接近1万人次。面对如此繁重的临床任务，检验科在建设ISO 15189管理规范的过程中，积极利用信息技术优势，将管理体系的各个要素通过信息化自动化得到体现和落实，不仅节约了大量人力物力，而且执行过程更加人性化，易为员工所接受，也容易做到持续改进，起到了事半功倍的作用。 　　分析前管理一直以来是临床实验室管理的难点，也是ISO 15189管理体系关注的焦点。标本的采集、运送对于检验质量至关重要，然而，对于负责采集的护士、运送的工人，实验室常常难以进行有效管理。我们在加强相关人员培训的同时，着力推进以条形码技术为核心的全程信息化管理，计算机实时记录检验申请、标本采集、交接等时间点以及相关执行人员。此方法实行以来，不仅显著减少了标本采集、运送、交接过程中的差错率，而且，由于分析前过程得到监控，保证了标本质量，从而有效改进了检验质量。针对门诊病人，我们自主开发了“抽血叫号排队系统”，通过电脑依次叫号，使病人可以在等候区安静等待，一改过去长时间站立排队的弊端，特殊病人的特殊要求(如血药浓度测定等需定时抽血的项目)也通过电脑安排。不仅改善了检验质量，而且也体现了人性化，提高了患者就医的舒适度。 　　分析中的信息化管理方面，我们通过条形码技术，绝大部分仪器实现双向通信。对于工作量最大的生化检验部门，条形码技术结合生化分析仪流水线系统，使标本整个检测过程得到实时监控，有效简化并规范了实验室的工作流程，显著提高了工作效率。 　　分析后管理事关临床实验室的最终产出，因此日益受到检验医学界的重视。ISO 15189管理体系对分析后环节有诸多要求，尤其体现在对检验结果的审核、解释、咨询方面。大型临床实验室对海量检验数据的审核，如果仅依靠人工逐项完成，实际效果很差，难以达到临床要求。 　　通过信息系统对检验结果自动审核是发展趋势。实验室信息系统构建了一个称为“专家系统”的智能计算机程序，集成检验医学知识与数据分析技术等。在检测结果完成后，信息系统在后台自动进行专家系统的推理和校验运算，通过定性推理，作出审核通过或不通过的结论。如果专家系统通过差值、比值、界限、历史记录回顾、相关分析等校验后，其中任何一个出现异常结果，即为审核不通过，并给出不通过的具体原因，提示工作人员及时作出复核、延迟报告等处理。目前，我们对绝大部分检验数据采用了计算机智能化审核，效率和质量都是人工审核所难以达到的。 　　除了审核，对检验结果作出的合理解释，积极为临床诊断提供咨询服务也是当前检验医学领域特别关注和推崇的。一直以来，我国临床实验室的大多数检验报告单(例如生化、免疫、血常规检验等)只给出患者检测结果和正常人群参考范围，由临床医生依据参考范围以及个人知识和经验等作出诊断。显然，面对报告单林林总总的检测数据，依靠人脑在较短时间内作出分析和判断，显然存在不足。其对数据的利用率很低，降低了检验结果的价值。因此，检验医学界一直鼓励、倡导临床实验室更多地出具诊断性检验报告，能够直接指导临床医生进行诊治工作。 　　作为“国家‘十一五’数字卫生建设课题”的重要部分，我们正在开发的“检验结果智能化解释系统”，将通过运用知识库、专家系统、数据挖掘等对检验结果进行进一步解释，有望今后在检验报告单上给出一条或多条诸如“提示小细胞性贫血……”、“血尿，首先考虑肾性血尿……”等诊断性解释、建议。此外，通过实验室信息系统与医院信息系统的无缝衔接，可以实现检验结果、病人资料、临床信息、医疗费用、电子病历等多个系统间的数据实时共享，使检验结果得到更大程度的利用。　　ISO 15189管理体系与信息化结合还涉及其他诸多方面，例如检验后标本管理，包括标本存放、时效性、回顾、丢弃的管理等 检验结果发布管理，如远程打印、自助打印、短信预约查询、电话语音查询、危急值即时报告等 人员、财务、耗材管理等等。总之，将ISO 15189管理体系和信息化、自动化紧密结合，是建设规范的现代化临床实验室的节约、高效之路。

p 　　“能进行烈性病原研究的P4实验室即将实质性地开展研究。”9月23日，中国科学院武汉分院院长袁志明接受科技日报记者专访时这样说。他提到的“烈性病原”是生物危害最高等级的病原，其中最著名的要数埃博拉病毒，还有拉萨热病毒和马尔堡病毒等。 /p p 　　“烈性病原具有很高的毒力，能致人畜死亡，但目前人类却没有有效对策，迫切需要研究它。”袁志明介绍，中国首个生物安全四级实验室(P4实验室)自2015年竣工以来，一直在进行各项指标的完善，已经通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的认可，通过卫计委(实验)活动资格的评审后，年底将投入使用。 /p p 　　对纳米级别的病毒分子来说，“逃逸”就在不经意间，进行“绝对隔离”，不能单纯依靠“密闭”。 /p p 　　“整个实验室要保证负压状态，”袁志明说，压力保证实验室空气不会由于扩散作用进入外环境。为此，中国的P4实验室建设时采用不锈钢钢板，用激光焊接的方式保证密封性和抗压性。“实验室里流动的，是单向负压气流，不同实验室间保持着负压梯度。” /p p 　　到达实验室的核心区，总共有10道门，最里面的7道门是互锁的。如此高规格的安全等级，使得P4实验室更像一个陆地上的“宇宙空间站”，只是P4实验室制止“死神”级病毒“走出去”，宇宙空间站是制止太空辐射等危险“闯进来”。袁志明解释，P4实验室是目前开展科学研究最安全的实验室，除人之外，实验室出来的空气、液体和固体废弃物都要进行处理，防止研究的病原流出。 /p p 　　除禁止扩散外，人体防护是实验室另一个必须完成的任务。“实验时用的正压防护服，和太空服一样自带呼吸系统。”袁志明说，工作人员通过正压工作服与外部进行物理隔离，避免研究的病原与人体接触。这要求P4实验室工作人员有异常严格的准入资质。“这是一个全国科学家从事研究的公共平台，”袁志明说，“我们建立了技术支撑队伍，为外面的科学家的研究工作提供技术服务。我国的科学家可以在自己的实验室中开展烈性病毒研究工作，这是一个安全的保障平台和技术支撑平台。” /p p 　　对于中国来说，P4实验室的启用，意味着“宝塔式”的生物安全实验室体系初步形成。袁志明介绍，体系中包括一个四级和一批三级实验室和大量的二级生物安全实验室，共有53个高等级生物安全实验室得到了认可，大部分实验室已经投入运行。 /p p 　　为了更加完善这一宝塔体系，2016年，国家颁布了新的高级别生物安全实验室规划，针对微生物菌种保藏、科学研究、产业转化三大主体功能，围绕烈性传染病病原体的监测预警、检测、消杀、防控、治疗五大环节的需求，统筹全国高级别生物安全实验室整体布局。 /p p /p

2011年2月18日、19日，北京市质量技术监督局评审中心组织的专家组对北京普析高科技术检测有限责任公司申请的实验室资质认定体系进行了现场考核，并顺利获得了通过。 　　此次考核主要依据《实验室资质认定评审准侧》两大要求、19个体系要素对普析高科进行了全面的考核，考核内容主要包括质量体系、组织机构、岗位职责、培训管理、人员档案、仪器档案、标物管理、样品管理、试剂管理、设备管理、采购管理、内部审核、管理评审、实验场所、实验室设施与环境、笔试考核、座谈考核、现场试验、盲样考核等。经过2天紧张的考核，评审组在末次会议对普析高科的管理体系、人员素质、实验室设施、检测能力给予肯定，并宣布“现场考核通过”。并于2011年4月6日，领取到资质认定计量认证证书。 　　在此向各相关系统领导和部门的大力支持表示最衷心的感谢!同时，向为此次实验室资质认定考核工作付出辛勤劳动的全体应用技术部成员表示最真诚的感谢!!! 　　北京普析通用仪器有限责任公司

仪器信息网讯 2020年5月9日上午10时，国务院新闻办公室于举行国务院政策例行吹风会，请科技部副部长李萌、文化和旅游部副部长李金早、国家卫生健康委副主任李斌、人民银行副行长陈雨露和国务院新闻办新闻发言人袭艳春介绍2019年国务院部门办理人大代表建议和政协委员提案情况，并答问。国务院政策例行吹风会（2020年5月9日）问答中，针对中国日报记者提问：“基础研究是创新之源，也是科学技术进步的关键。我想请问2019年代表委员关注了哪些基础研究方面的问题？在加强基础研究方面，科技部又是如何具体落实的？” 科技部副部长李萌做了解答，包括全面加强基础研究，大幅度提升原始创新能力，组建若干国家实验室，同时重组国家重点实验室体系等，解答文字实录如下： 2019年，人大代表、政协委员围绕基础研究提出了47件建议和提案，包括人才培养、基础研究的投入、长期稳定支持的环境、基础平台建设，这些都是代表委员比较关心的。我们按照代表委员的建议，全面加强基础研究，大幅度提升原始创新能力。做了几方面工作，有针对性进行了部署。第一，制定了《加强“从0到1”基础研究工作方案》，对整个基础研究进行了系统安排，从优化原始创新环境、强化国家科技计划项目的原创导向、加强基础研究人才培养、创新科学研究方法和手段、提升企业的自主创新能力这些方面进行了具体的部署。第二，持续加强前瞻性重大科学问题的研发部署。包括对干细胞、纳米、蛋白质、合成生物学、病原学、全球变化及应对、量子信息、量子计算、脑科学等方面，加大了支持力度。第三，对数学、物理学等基础学科进行了倾斜性支持，发布了《关于加强数学科学研究工作方案》，已批准在北京、上海、广东、天津、山东等地首批建设13个国家应用数学中心。通过这些数学研究中心，凝聚起全球高端的数学人才进行长期数学研究。第四，加快国家实验室建设。围绕国家长远发展的重大创新领域，组建若干国家实验室，使他们成为引领基础研究的战略力量。同时正在重组国家重点实验室体系，围绕原始创新和关键核心技术领域突破，建设一批国家重点实验室，使国家实验室和国家重点实验室形成基础研究的梯次布局。第五，提高基础研究投入在整个研发投入中的比重。2019年，整个国家的基础研究经费是1209亿元，比2018年增长了10.9%。还引导地方结合自身优势加大基础研究的投入，现在很多地方科学研究的水平很高，他们也愿意投入基础研究。加大落实研发费用加计扣除力度，主要是激励企业加大对基础研究的投入。探索共建新型研发机构，联合资助等措施来引导社会力量加强基础研究，通过中央财政投入、地方财政投入、企业投入和社会力量投入来共同提高基础研究投入在全社会研发投入中的比重。第六，完善符合基础研究规律的分类评价体系，包括注重新发现、新观点、新原理、新机制等标志性成果，弘扬科学家精神，倡导“十年磨一剑”的专注精神，支持更多科研人员特别是青年科技人员勇闯科研“无人区”。

12月9日，计算机体系结构国家重点实验室(筹)在中科院计算技术研究所揭牌。这是我国在计算机体系结构方面唯一的一个国家重点实验室。 　　目前我国共有国家重点实验室382个，包括在高校和研究院所建设的国家重点实验室261个、试点国家实验室6个。而新揭牌的计算机体系结构国家重点实验室依托中科院计算所，主要从事计算机体系结构和系统设计方法领域的应用基础研究。据该实验室主任、中科院计算所所长孙凝晖介绍，实验室主要设立了高端计算机体系结构和设计方法、微体系结构、编译和编程、VLSI与容错计算、非传统计算机体系结构5个研究方向，发展目标是建立具有国际水平的计算机体系结构研究实验平台，为全国计算机体系结构研究提供基础支持。 　　当天，该实验室还举行了开放日活动，向社会各界展示实验室的最新研究成果。这些成果大部分都发表在国际顶级学术期刊和会议上，提高了中科院计算所在体系结构研究领域的知名度和影响力。

近日，新一批CB 实验室国际同行评审已全部完成，通过国家认监委加入IECEE-CB 体系的CB 实验室总数已达35 家。我国IECEE体系CB实验室数量实现翻番。 　　2011 年，新一批CB 实验室的申请工作正式启动。国家认监委组织具有国际同行评审员资格的专家对18 家候选实验室进行了预评审和技术指导，针对评审中发现的问题对部分实验室申请范围进行了调整，并为实验室负责人开展了集中培训，内容涵盖IECEE 基础知识、文件体系、迎审准备等内容。同年10月，国家认监委正式向IECEE体系秘书处递交了新增CB实验室申请。 　　2012 年2月至5月，IECEE 体系秘书处委派9 个评审组对国家认监委递交申请的18 家实验室进行了为期3个月的同行评审。所有实验室均获得IECEE 的批准，正式成为中国CB 实验室。

6月28日，中国纺织工业联合会发布了首批白名单管理体系检测资质实验室名单。本次发布的检测实验室共16家，名单如下： 1 中国纺织工业联合会检测中心（北京） 2 佛山市南方纺织质量技术服务有限公司（南方检测） 3 苏州中科纺织技术服务有限公司（苏州检测） 4 上海天祥质量服务有限公司 5 深圳天祥质量服务有限公司 6 天祥（天津）质量服务有限公司 7 上海天祥质量服务有限公司杭州分公司 8 无锡天祥质量技术服务有限公司 9 通标标准技术（上海）服务有限公司 10 通标标准技术有限公司广州分公司 11 通标标准技术有限公司杭州分公司 12 通标标准技术有限公司常州分公司 13 必维申美商品检测上海有限公司 14 广州市纤维产品检测院 15 福建省纤维检测局 16 国家针织产品质量监督检验中心 白名单管理体系作为以诚信为本的管理系统，要求体系中的企业具备良好的信誉、优秀的管理水平和过硬的产品质量，从而保证企业的产品得到市场的不断认可。鉴于此，白名单管理体系必须有严格的准入标准，需要有具备实力的检测机构拿出严谨的检测数据，为体系保驾护航，这样才能保证产品得到客户百分百的信赖，最终提升中国企业在国际上的形象和影响力。 作为一个纺织品安全管理平台，合理完善的流程，供需双方的积极参与，第三方检测机构的监督认证，这三个要素是缺一不可的。此次检测资质实验室的发布，标志着白名单管理体系的建设日臻完善。国内申报白名单管理体系的企业，将由具备资质的检测实验室进行产品抽检，抽检结果达标是企业进入白名单管理体系的重要条件。而进入白名单管理体系的企业，出口日本时将得到体系内的日本进口商认可，免予检测特定偶氮染料，这意味着检测实验室被白名单管理体系认可的同时也获得了日本进口商的认可，在这样一个三方参与的体系中，供需和检测机构被充分的整合起来，共同保障消费者能够得到更加安全的纺织品。同时，白名单管理员体系包括印染企业及出口商、检测机构，日本进口商在内，将供应链条的上下游有效的结合起来，为供需双方提供了更加丰富、更加可靠的商业机会。 首批白名单管理体系检测资质实验室的公布，意味着中国的检测机构首次被国外承认，打破了国外检测机构在国际市场上的垄断地位，形成良好的市场竞争机制，一方面降低检测费用，另一方面提升检测机构的服务质量。出口企业的选择权更大，可选择更多的第三方检测机构进行产品的检验，享受更加快捷、优惠与便利的服务。在企业享受服务的同时，更多的优势得以体现，例如相对于逐批检验，获得白名单管理体系免检资质的企业，每年只需定期抽检，成本优势显而易见。 随着白名单管理体系的进一步推广实施，将会有更多的出口企业、进口企业加入其中，共享白名单管理体系所带来安全的产品、便捷的贸易通道、以及更多的商业机会。

日前，随着西甜瓜产业技术体系首席专家许勇研究员与三亚市南繁科学技术研究院院长柯用春一同揭牌，标志着国家西甜瓜产业技术体系三亚公共实验室在海南国家南繁研发中心正式成立。　　据了解，每年冬季，全国各地的西甜瓜育制种单位都会在海南开展品种鉴定、材料加代、品种改良和制种质量检测等繁种育种工作。为了方便开展室内样品提取、检测和鉴定相关实验，三亚市南繁科学技术研究院依托海南三亚国家农业科技园区，联合国家西甜瓜产业技术体系在海南国家南繁研发中心综合楼设立“国家西甜瓜产业技术体系三亚公共实验室”。　　实验室邀请国家西甜瓜产业技术体系许勇作为特聘专家，同时积极争取同更多的科研单位开展项目合作，充分进行优势互补和资源整合，着重人才与技术的交流，将实验室打造成西甜瓜海南研发基地。　　目前实验室已有光谱仪、土壤水分测定仪、点位自动滴定仪等30多种仪器设备，可开展大田环境监测、果实外观及内在品质测定、种子及样品的贮存、样品处理等工作。同时，实验室在海南省重大科技项目和海南省技术创新引导计划科技公共服务平台建设项目的支持下，实验仪器设备不断更新，实验功能不断完善，将为西甜瓜育制种更加深入的研究提供更加优良的条件。　　实验室现有科研人员15名，长期从事西甜瓜品质生理、分子生物学、遗传学及新品种引进方面的研究，已经开展了甜瓜果实颜色形成机理、分子标记开发与利用、甜瓜生长发育模型模拟等方面的研究。

为推进现代先进测量体系建设，加快构建省域海洋现代先进测量体系，探索变革型计量技术机构的建设路径和方法，近日，浙江省计量院党委书记、院长朱怀球，党委委员、副院长尹瑞多携同相关人员赴舟山开展调研工作，重点走访了东海实验室、浙江大学海洋学院、舟山市质量技术监督检测研究院等单位。 　　在浙江大学海洋学院，东海实验室副主任、浙江大学海洋学院党委书记王瑞飞对浙江省计量院一行的到访表示欢迎，并介绍了浙大海洋学院总体情况和东海实验室建设情况。他表示，双方有广阔的合作空间，应秉持优势互补、资源共享、平台互通、合作共赢的原则，在设备设施共建共享、人才队伍联合培养、科研项目合作研究等方面紧密协同，以实现设备设施效益更好、实验队伍水平更高、科学合作更加紧密的目标。 　　朱怀球介绍了浙江省计量院的总体情况。他表示，浙江省计量院会全面支撑浙大海洋学院的发展，竭力将重要计量参数在东海实验室建设过程中予以呈现，将联合或协助东海实验室、浙江大学海洋学院对现有及计划建设的检测项目进行梳理，分类开展管理体系建设及资质能力申请，共同建立海洋领域全省最高公用计量标准。 　　会后，浙大海洋学院设备管理部部长贺治国及相关实验室人员陪同省计量院一行参观了学院大型海工试验平台——“三池六槽一桶一台”，并对下一步省计量院联合东海实验室及浙大海洋学院共建检验检测实验室达成一致意见。 　　在舟山市质量技术监督检测研究院，李存军院长热情接待了省计量院一行，并对舟山质检院的基本情况、业务开展、存在问题及工作难点进行了介绍，表达了下一步在大宗商品计量、流量计量领域与省计量院开展合作及共建省域先进测量体系的想法和意愿。 　　朱怀球表示，省市两级计量院应在业务、科研、载体建设上加强联动与合作，市级计量院和地方产业结合，省级计量院上接下连，助力市级计量院解决产业中出现的计量测试难题。同时，省市两级计量院要加快提升计量服务能力，营造良好的校准市场氛围，打造顺应未来新计量法要求的变革型计量技术机构。

p 　　德国的科研体系有三大板块：高等院校，国立科研机构、企业科研机构。德国国立科研体系，主要由马普协会、弗劳恩霍夫协会、亥姆霍兹联合会、莱布尼兹协会四大机构组成，它们各自有明确的分工和定位，形成了一个完整的国家国立科研体系。马普协会，是一个主要从事基础研究的机构，它的经费绝大部分，95%都是来自于联邦政府和州政府的拨款，双方各承担50%。它在基础科学研究方面取得了许多重大成果。马普协会成立于1948年，最早可以追溯到1911年成立的Kaiser Wilhelm协会。自成立以来，出了33个诺贝尔奖 其中二战以后1948年恢复以来，出了18位诺贝尔奖。 /p p 　　弗劳恩霍夫协会主要是从事应用研究，是基础研究与工业应用的桥梁，目前这个协会约有60个研究所。它有很多重要发明，其中最著名的MP3专利，是弗劳恩霍夫协会永不停息的“现金牛”。 /p p 　　莱布尼兹科学联合会主要从事自然科学、生命科学、人文社会学科领域的。主要从事以问题为导向基础研究和应用研究。总预算的70%由联邦政府和各州政府按1：1比例提供。 /p p 　　德国的国家实验室主要是什么?就是习总提到的亥姆霍兹研究中心。亥姆霍兹联合会主要利用大科学装置设施来进行战略性的研究，亥姆霍兹联合会的主要研究方向集中在：能源、地球与环境、生命科学、关键技术、物质结构以及交通与航天6个领域。目前的分布情况是这样， /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201607/insimg/89eacf7d-3d70-4eb8-b858-667e7c8c99bb.jpg" title=" 1.jpg" width=" 600" height=" 221" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 600px height: 221px " / /p p style=" text-align: center " 来源：亥姆霍兹网站 /p p 　　亥姆霍兹联合会有18个研究中心，详细如下： /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201607/insimg/da362524-250a-4365-a172-4bbb8e589e0c.jpg" title=" 2.jpg" width=" 600" height=" 236" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 600px height: 236px " / /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201607/insimg/521e59ba-b883-48fc-ad22-39f2806f577d.jpg" title=" 2-1.jpg" width=" 600" height=" 321" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 600px height: 321px " / /p p style=" text-align: center " 来源：亥姆霍兹网站 /p p 　　这18个研究中心有的是从莱布尼兹协会转过来的。它还与跟马普协会有合作。 /p p 　　亥姆霍兹联合会，过去是一个松散的联合体 到2001年的时候，变成了一个具有法人地位的协会。它出了三个诺贝尔奖。 /p p 　　亥姆霍兹联合会，它的最大的特点是以项目为导向的拨款方式(POF)。改变了过去由政府对各个科研中心直接拨款的方式，改变为政府向亥姆霍兹联合会一家机构拨款。现在是，各研究中心要提出来5年科研计划的方式，由亥姆霍兹联合会组织国内外专家进行评审。所以，亥姆霍兹联合会相当于科技部原下属的国家科技计划管理机构，又相当于亥姆霍兹联合会内部的科学基金委员会。 /p p 　　亥姆霍兹总部主要是以五年科研计划评审的方式(POF - program oriented funding)管理的方式，由科研机构自身通过学术共同体的自我管理职能，以体现全系统的总体战略，通过内部机制和外评审专门的机制，以科学性、战略相关性、产出效益的优化等原则论证和平衡政府科研资金在体系内的分配。这对传统的固定编制、固定经费的体制形成了冲击，带来各科研中心的竞争与合作。 /p p 　　在亥姆霍兹当下第三轮(2014/15-20188/19)的项目计划中，共资助了六大研究领域的30个重点专题，或独立，或多中心联合承担。每个专题项目都是五年的经费周期。大型专题：涉及众多大型设备的“从物质到材料再到生活”(24亿欧元)和“癌症研究”(9.84亿欧元) 中型专题项目：“可再生能源”(32.4亿欧元)和“海洋：从深海到大气”(2.54亿欧元) 小型专题专题项目：“生物经济关键技术研究”(9900万欧元)和“科技、创新与社会”(6700万欧元)。总资金中的20%，可由各科研中心自主调配，用来开辟新的研究方向，或聘用科学家，建立新的科研单元。 /p p 　　自2008年金融危机以来，德国政府跟我国政府一样，坚信投资科技创新可以刺激经济发展，所以亥姆霍兹联合会以及马普、弗劳恩霍夫、莱布尼兹协会等国立科研机构，经费增长很快，如下图所示。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201607/insimg/66817cc8-a7d3-4779-81d9-c457b4623769.jpg" title=" 3.jpg" width=" 600" height=" 480" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 600px height: 480px " / /p p style=" text-align: center " 　　来源：亥姆霍兹网站 /p p 　　下面我想介绍亥姆霍兹联合会下属的两个中心。一个是于利希中心 一个是卡尔斯鲁厄理工学院(KIT)。于利希中心是前沿跨学科的研究，在材料科学、模拟、能源与环境、生命科学方面具有国际研究竞争优势。其经费5.25亿欧元，绝大部分是来自于政府。员工有5768名，其中科学家和技术人员3753人。 /p p 　　于利希中心有9个研究所，每个研究所都有自己的科研特长和优势。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201607/insimg/4f3eca4d-0762-4383-b708-35895965726c.jpg" title=" 4.jpg" width=" 600" height=" 750" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 600px height: 750px " / /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201607/insimg/e52b1332-7c55-442d-88a9-ac8317c4fd16.jpg" title=" 5.jpg" width=" 600" height=" 723" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 600px height: 723px " / /p p style=" text-align: center " 来源：于利希网站 /p p 　　亥姆霍兹及于利希中心承接了国际国内很多的科研项目，也产出了大量的专利。当然，也有政治家、科学家和公众批评它们拿了那么大的科研经费，但产出和国际竞争力不够。 /p p 　　亥姆霍兹及于利希中心与德国的大学有一种互相兼职教授的做法，科学家到大学去兼职，有大学的教授去于利希中心兼职。它与德国也是世界上工科最突出的亚琛大学有战略合作，于利希有40位研究员去亚琛做兼职教授，亚琛有7位教授去他们那工作。德国于利希的科学家到大学做兼职教授，是免费的，义务的。于利希科学家也可以按照这样的协议，在于利希工作一半的时间，在大学工作一半的时间，于利希研究所和大学各支付一半的薪水。 /p p 　　卡尔斯鲁厄理工学院(KIT)是这样成立的：2006年，德国启动“卓越计划”精英大学计划(即德国版的985工程)，为了抓住这个机会，德国卡尔斯鲁厄大学(181年历史)与亥姆霍兹联合会下属的卡尔斯鲁厄研究中心，合并了。它们成功地申请到卓越计划，成为首批德国精英大学，获得了大笔经费。这种合并，有效地促进了“科教融合”，但是目前来看原卡尔斯鲁厄研究中心与原大学教学科研也存在“两张皮”的状况。德国版985工程实行动态机制，可进入可淘汰(不像我国985只进不出)。到了第三期，KIT由于存在“两张皮”等问题，从第三期精英大学的评审中刷下来了。目前德国“985”大学有11所。 /p p 　　KIT的科研中心和大学各有自己的经费渠道。大学从科教部(BMBF)、科研中心从联邦政府获得经费。两者合并有带来的一个好处是，研究中心的科学家薪水高，合并了以后大学教授工资跟着提高了很多，大学教授当然很高兴。 /p p 　　下面我想讲的是，亥姆霍兹广泛地参加欧洲的大科学计划。举一个典型的例子，欧洲散裂中子源大科学项目European Spallation Source (ESS) ，总投资18亿欧元 2014年在瑞典龙德开工，拟2019年投入运行。有包括德国在内的17个参与国。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201607/insimg/fb90c572-b47b-4520-9dbb-a582e6163814.jpg" title=" 6.jpg" width=" 600" height=" 337" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 600px height: 337px " / /p p style=" text-align: center " 来源：European Spallation Source ready to start construction SCIENCE. Jul. 7, 2014 /p p 　　德国对这个大科学计划贡献非常大，提供11%的经费，另每年1500万的运营经费。这样一来，ESS的项目终于得到立项开工，在瑞典龙德落户。德国的参与科学家和团队很多，于利希中心在龙德建立办事处，作为德国团队的协调。 /p p 　　概括地讲，德国四大国立科研机构具有清晰的分工和定位。德国国家实验室是亥姆霍兹联合会下属的18个研究中心。于利希中心，KIT是其中的两个典型。亥姆霍兹联合会对各个研究中心采取的是项目为导向的分配方式。亥姆霍兹研究中心主导和参与很多的国际大科学合作项目。 /p p 　　德国国立科研机构体系及国家实验室，对我国科技体制改革及“十三五”国家实验室建设，具有重要的参考借鉴意义。 /p p br/ /p

2013年1月18日，“P3和P4实验室生物安全技术与应用”项目荣获2012年度国家科技进步二等奖。这是我国认证认可领域首次获得国家级科技奖项，标志着我国高级别生物安全实验室的设计、建设、运行管理和评价技术达到了国际先进水平，再次凸显了认证认可在国家经济社会发展中的质量基础作用。我国由此在生物安全技术领域加入了国际“P4 俱乐部”，真正实现了——把实验室生物安全主动权牢牢掌握在自己手里 　　SARS、鼠疫、炭疽、甲型H1N1…… 　　这些看不见、摸不着的微生物，具有高传染性、高致病性、不可控性。 　　对于这类危险微生物，无论是研究、监测，还是疫苗的研制，都离不开高级别生物安全实验室(即生物安全级别防护为三级和四级的实验室，简称P3、P4实验室)。 　　P3和P4实验室，作为生命科学领域的核心技术，与核武器、航空母舰、大飞机一样，是国之重器，体现了一个国家的核心竞争力。世界上只有英国、美国、德国、日本等少数发达国家掌握了P3、P4的核心技术。特别是P4实验室，俗称“魔鬼实验室”，从事无预防和治疗手段的最危险的病原微生物以及外来病原微生物的研究与检测工作，被少数发达国家作为限制和威慑他国的工具，禁止相关技术出口。 　　10年前，我国在实验室生物安全领域的整体基础相当薄弱。2003年，SARS疫情暴发。一时间，中国乃至全球一度陷入恐慌。科学家分离病毒、研制疫苗，均需要满足生物安全要求的实验室。但在研究的过程中，实验室又发生了感染事件，暴露出我国实验室生物安全技术的短板。当时国内仅有几个所谓的P3实验室，但无标准评价是否能达到从事SARS研究的要求，没有移动P3实验室，更没有P4实验室，甚至连见过国外P4实验室完整结构的人都没有。 　　由国家认证认可监督管理委员会(以下简称国家认监委)组织实施，中国合格评定国家认可中心(以下简称认可中心)和军事医学科学院、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、解放军防化指挥工程学院、中国农业大学共同承担的“P3和P4实验室生物安全技术与应用”项目，经过10年自主创新和科研攻关，突破国外技术封锁，在P3和P4实验室关键安全技术上取得了重大突破：研发成功了国内首个达到国际先进水平的微环境模拟P4实验室试验平台 首次建立了基于真实微生物气溶胶的风险评估模型 研制了自动扫描检漏高效空气过滤器(HEPA)过滤单元 建立了正压服、生命支持系统、活毒废水处理、气锁、隔离器等15项关键设备的评价技术准则，以及高压力高风险环境下操作人员能力评价指标体系 建立了国际先进的P3和P4实验室安全标准。 　　该项目获得专利8项 制定了国家标准GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》，建立了实验室生物安全国家认可制度，有力支撑了国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》的贯彻和实施 获得国家认可的高级别生物安全实验室为北京奥运会、上海世博会、青海玉树地震救灾等重大活动提供了技术保障 这一创新性的认可制度还被国外采信，并被欧洲生物安全标准起草组作为主要参考标准之一。 　　“回首3000多个日夜走过的艰辛历程，我们走对了，我们赶上了甚至超过了对手!真正实现了把实验室生物安全的主动权牢牢掌握在自己手里!”1月20日，项目负责人、认可中心副主任宋桂兰在接受记者采访时十分感慨。 　　临危受命：实验室SARS感染事件后 国家认监委紧急立项 　　我国的生物安全实验室安全吗?什么是安全的实验室?安全的标准是什么?谁来评价，又如何评价?必须有相关专业机构向政府、百姓交待清楚。 　　2003年一个炎热的夏日，一辆满身灰尘的捷达车从认可中心驶出，在开往科技部的道路上飞快地行驶。车上，原中国实验室国家认可委员会秘书长魏昊和副秘书长宋桂兰十分焦急，他们要向科技部的领导汇报关于实验室生物安全的评价问题。 　　2003年，SARS暴发。我国在进行防控研究中发现，没有合格的生物安全实验室，也没有统一的标准，人员能力也不过关。这不仅造成了巨大的经济损失和社会影响，而且使我国实验室的安全性受到质疑。 　　“这件事发生以后，一些农业、卫生等领域的专家，陆续找上门来，他们说你们作为实验室的评价机构，能不能牵头研究研究实验室的安全性评价。”宋桂兰的印象中，这些专家十分“有责任心”。 　　当时的认可中心对实验室生物安全领域评价比较陌生。“那时，我国在实验室生物安全领域基础相当薄弱，在国家层面缺乏法律法规、管理体系、技术标准，缺乏现代的实验室生物安全技术、设施设备、安全意识等。如何快速提高我国实验室的安全水平，需要哪些关键技术，需要建立什么样的实验室生物安全评价体系，都是当时迫切需要回答的问题。” 项目完成人之一吕京研究员告诉记者。 　　“在那种危急的情况下，我们意识到我们有责任来牵这个头，向政府、百姓交待清楚。科技部的领导听完我们的汇报后十分支持，提出认可制度是否也可以应用到实验室生物安全评价这一全新领域。”宋桂兰回忆说。 　　捷达车从科技部出来，驶入三里河路，直奔国家认监委。 　　“认监委的领导对这个问题进行了系统分析。国际认可领域，没有通用的实验室生物安全评价标准，国内涉及生物安全实验室的设计、设施、设备、运行、管理、人才等各方面都十分匮乏。对认可机构而言，更是没有见过相关的实验室，不熟悉相关的生物安全实验室和实验室活动。但是，作为国家认证认可监管机构，在国家有难的时候，我们有责任也必须担当起这一重任，尽管风险和责任很大。”国家认监委实验室与检测监管部领导对当时的情况记忆犹新。 　　2003年7月22日，国家认监委发特急函，委托认可中心组织起草生物安全实验室认可评价准则，并同时申报国家标准。国家标准委对该标准提案给予绿色通道，及时立项批复，列入《2003年制修订国家标准项目计划》。 　　创新认可制度：在国际上率先建立生物安全实验室国家认可体系 　　GB19489-2004作为国家认可准则，是对认可制度的创新。标志着我国实验室生物安全管理和实验室生物安全认可工作步入了科学规范发展的新阶段。 　　2004年4月5日，我国第一个实验室生物安全的国家强制标准GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》发布实施。它是我国实验室安全管理、公共卫生体系建设以及认证认可体系建设具有里程碑意义的一件大事，标志着我国实验室生物安全管理和实验室生物安全认可工作步入了科学规范发展的新阶段。 　　“这个标准的出台太不容易了，它的征求意见稿是在2004年元旦凌晨3点完成的。它的最终稿是在2004年1月21日夜里完成，当时正是除夕夜。可以说，它是伴随着‘两个新年’而诞生。”宋桂兰的印象里，连续的熬夜、每天工作到凌晨两三点成了那段日子的工作常态。 　　紧急状态下，认可中心于2003年8月8日组织召开了专家讨论会。在调研的基础上，组织了跨部门、跨行业的标准起草专家组，并于8月27日正式启动。为了尽快拿出标准，在魏昊秘书长和宋桂兰副秘书长的组织下，从8月27日至9月5日，经过9个日夜的连续工作，标准起草组的中国军事医学科学院车凤翔研究员、李劲松研究员、中国疾病控制预防中心王秋娣研究员、北京军区总医院何铁春教授、农业部全国畜牧兽医总站田克恭研究员、广东出入境检验检疫局林志雄高级兽医师和认可中心吕京研究员、何兆伟处长、翟培军副处长等完成了标准的征求意见稿。 　　作为对我国认可制度的创新，吕京告诉记者，GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》的编制参考了ISO15190《医学实验室——安全要求》和世界卫生组织《实验室生物安全手册》的基本内容，并在此基础上增加了对实验室生物安全的要求。标准就实验室生物安全管理和实验室的建设原则作了规定，同时还规定了生物安全分级、实验室设施设备的配置、个人防护和实验室安全行为等方面内容。2006年，GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》获得中国首届标准创新贡献奖。 　　“这是我国认证认可领域第一个自主研发的认可标准，完善了相关法律法规，作为我国对实验室的强制性要求，被明确写入国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》。突破了传统的认可内容和模式，在国际上率先研究建立了生物安全实验室的国家认可体系。”在认监委领导看来，该项科研成果具有里程碑的意义，怎么强调也不为过，因为它的意义不在于发明一台仪器设备或建设某一个技术先进的实验室，而是通过大量的科学实验和技术研究建立了国家标准和制度，使实验室的建造、运行和管理找到了科学依据，从国家层面上整体提升了实验室的生物安全防护水平。 　　2005年6月2日，武汉大学生物安全三级动物实验室获得我国首张高级别生物安全实验室的国家认可证书。这标志着我国在生物安全领域的认可工作已步入制度化、规范化、法制化的轨道。目前，获得认可的生物安全实验室为北京奥运会、上海世博会、青海玉树地震救灾等重大活动提供了技术保障。 　　科学细化认可标准：为P3和P4实验室建设和运行提供最佳指南 　　GB19489-2008的英文版正在起草，这是我国认证认可创新成果走向世界的新起点，凸显了大国的责任和义务。　　“最近，国家标准委又下达了GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》(对GB19489-2004的进一步细化)英文版的起草任务，将向国际社会大力推荐我国的标准。这不仅会使更多的人受益，也凸显了大国的责任和义务。”作为认证认可科技工作者，葛红梅的自豪之情溢于言表。她说：“那种感觉是不一样的。认证认可作为一种舶来品，我国之前的认可准则都是等同转化国际标准，而这次是我国自主研制的认证认可标准向国际推广。” 　　其实，让她倍感自豪的还有：这一认可制度被国外采信。目前，国际上的生物安全实验室强国——法国，通过中法政府间交流项目，将我国生物安全实验室国家认可的理念引入其监管体系 由于GB19489-2008对生物安全实验室的分类和要求更科学和细化，还被欧洲生物安全标准起草组作为主要参考标准之一。 　　“GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》在当时的应急状态下发挥了不可替代的作用，但是，P3和P4实验室的安全技术涉及系统设计、自动控制、空气动力学、气溶胶学等，是高度复杂的系统工程，需要做大量的科学实验，所以对P3和P4实验室生物安全的评价标准还应该进一步细化。”吕京的话语里透露出一个科技工作者的严谨和负责态度。 　　认可中心深知自己的责任，在研制GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》的同时，由国家认监委组织申报，启动了系统性的研究工作。国家科技部从“十五”到“十一五”连续资助，国家质检总局支持了3个科研项目，国家标准委资助了3个制标项目，包括国标《移动实验室生物安全要求》的制定任务。 　　2004年，项目组在天津自行设计和建造了我国第一个微环境模拟P4实验室试验平台。通过送排风系统的优化设计、风道独立控制、风口优化布局，实现了上送下排、上送上排等全方位模拟气流组织形式，开展了不同气流组织形式下生物颗粒物、物理颗粒物随动性、分布与扩散研究，获得了重要的结论和大量的基础数据。 　　“可以说，GB19489-2008是项目研究的一项重要输出，经过实践—研究—再实践，建立了系统明确的P3和P4技术标准，并作为强制性国家标准GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》发布，该标准已成为我国实验室生物安全领域国家标准体系中的基准标准。它的先进性达到且在很多方面超过了国际相关文件的水平，受到国际同行专家的高度评价。”宋桂兰说。 　　法国第一个P4实验室的设计建筑师Bruno JONERY评价说：GB19489是一部明确的、很好的标准，它为P3和P4实验室的建设和运行提供了最佳指南。 　　凝聚培养人才队伍：这里有全国顶尖的实验室生物安全人才 　　最令我们自豪的，无论是在北京奥运会、上海世博会、60周年国庆、还是在玉树抗震救灾、甲型H1N1防控当中，都可以看到我们团队成员的身影。 　　获得认证认可领域的首个国家级科技奖项，宋桂兰认为这不仅是对获奖名单上9个人科研工作的认可，更是对整个项目团队的认可。 　　“我总想说一下我们这个团队，真正为这个课题付出的有很多老领导、老专家，毫不夸张地说，这个平台凝聚培养了全国生物安全领域的顶尖人才队伍，对他们，我们心中一直心存感激。”采访过程中，宋桂兰谈得最多的还是项目中的团队。 　　“P3和P4实验室生物安全技术与应用”项目历经10年，前后有上百名科技工作者参与其中。“项目从建立之初，大家都是摸索着干。评审P3和P4实验室需要评审员、评审专家，建立P3和P4实验室，需要技术人员、管理人员。但当时的情况下，我们国家根本没有这些专门的人才。可以说，我们这个项目搭建了一个平台，让大家在这个平台上聚集，摸爬滚打，共同成长。他们在各自的岗位上为我国生物安全实验室设计、建设、运行、管理和评价提供了坚强有力的支撑。”说起项目团队，宋桂兰的话语中饱含深情。 　　2011年，全国科技工作会议上，由认可中心牵头，联合中国人民解放军军事医学科学院、中国疾病预防控制中心、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、国家外来动物疾病诊断中心、广东出入境检验检疫局和中国农业大学组成的“国家高级别生物安全实验室及安全保障体系建设团队”，获得了国家科技部授予的“十一五”国家科技计划执行优秀团队奖荣誉称号。 　　“这支科研团队的氛围非常融洽。我记得科技部一位经常和团队打交道的领导曾在多个场合说过，这支队伍是她见过的最和谐的科研团队，也是军民联合攻关的典范。”葛红梅认为这支攻关队伍还为认证认可领域承担的其他科研项目起了模范带头作用。国家认监委已经以此次获奖为契机，及时总结和提炼了项目的科研管理经验，收集整理了科研项目实施的典型案例。 　　经过10年的锻炼和培养，生物安全相关专业人才遍布卫生、农业、质检、军队、高校、研究所、企业、主管部门等，已成为我国应对公共卫生事件、反恐和处理突发事件的骨干力量。 　　“最令我们自豪的，无论是在北京奥运会、上海世博会、 60年国庆、还是在玉树抗震救灾、甲型H1N1防控当中，都可以看到我们团队成员的身影，他们多次受到国家表彰。”宋桂兰说。

仪器信息网讯 近年来，湖南正在加速形成以“岳麓山实验室、岳麓山工业创新中心（实验室）、湘江实验室、芙蓉实验室”等“四大实验室”为牵引，领域布局合理、定位层次明晰、特色优势明显的湖南省实验室体系。这其中，岳麓山实验室着力打造种业创新国家战略科技力量；岳麓山工业创新中心将打造成工业共性技术创新平台；芙蓉实验室则聚焦精准医学领域，着力打造国内顶尖、世界一流的新型实验室。（图：长沙晚报）01【湘江实验室】——建成国际一流的先进计算与人工智能实验室湘江实验室是湖南强化算力支撑的重大创新平台，是湖南首个揭牌的省级实验室。2022年7月10日上午，湘江实验室揭牌仪式在湖南湘江新区长沙高新区北斗产业园举行。 首批19个院士专家团队入驻实验室。（点击查看 ）湘江实验室依托湖南在先进计算与人工智能领域具备的人才链、创新链、产业链优势，积极聚集国内外科技创新资源，按照“总部+分部+创新中心”进行布局，总部由重大基础研究、科技创新和成果转化等部门组成，分部设在国防科技大学、中南大学、湖南大学、湖南工商大学等7所高校，建立共性关键技术的研究基地；创新中心设在华为、百度、湖南钢铁、中车株机、三一重工、中联重科、中电48所、景嘉微、拓维信息等25家企业，建立科创中心和成果转化中心。湘江实验室以“1346”整体框架建设，将建成一个实验室总部，建设算力、算法、算据三大中心，聚焦数据智能、高性能计算的人工智能、新型智能计算、面向领域的关键共性技术四大主攻方向，在智能制造、智慧医疗康养、智慧资源能源与环境、智慧交通与物流、科学监管与社会治理、数字媒体六大领域开展深度应用，打造示范引领区。实验室将瞄准先进计算与人工智能基础科学理论与前沿尖端技术发展趋势，不断集聚优秀科技力量、高端人才与创新资源，逐步实现构建一套原创性科学理论，攻克一组突破性技术方法，建设一个国家级创新平台，形成一批交叉型新兴学科，引培一支世界级人才队伍，形成一套创新型科研管理体系，推动形成一批千亿级产业集群等“七个一”建设目标。02【岳麓山实验室】——着力打造种业创新国家战略科技力量2022年3月7日，岳麓山实验室建设项目开工仪式在湖南农业大学耕园基地举行，意味着湖南在打造生物育种科学研究高地、种源关键核心技术创新高地、重大战略品种培育高地、高水平种业创新人才聚集高地上迈出标志性一步。2022年6月20上午，岳麓山实验室（林大林科院片区）正式开工建设。湖南省副省长陈飞宣布开工。岳麓山实验室是对标国家实验室，立足湖南省优势种业创新资源，开放集聚国内外种业创新力量，将建设1个实验室总部，统筹种植与养殖2大领域，面向动物、植物、微生物3大种业，在全国“东南西北中”5大区域布局基地，聚焦“驯化、选育、杂交育种、分子育种、设计育种”5种方式，实现“安全、发展、品种、育种、推广、产业化”6大任务。岳麓山实验室长沙总部包括农大农科院片区、隆平片区、林大林科院片区、岳麓山大科城四大片区，有十余家高校院所和企业参建。农大农科院片区主攻育种基础理论与种业安全战略、前沿育种技术等种业重大基础科学问题研究和国家重大战略种质培育。着力打造水稻、旱粮、畜禽、蔬菜、油菜、茶树、微生物和中药材等重大战略种源创新区、育种共性技术研究创新区以及高水平种业创新人才集聚区。隆平片区主攻分子设计育种、大数据智能育种等研究，着力促进种业科技成果转化和重大战略性品种培育与产业化。打造分子育种、大数据智能育种共性技术研发共享区、种业科技成果转移转化示范区、重大战略品种培育与产业化区。林大林科院片区主攻油茶、林果等优势特色林木育种研究，着力打造木本油料与特色林木育种创新区、油茶产业化基地。岳麓山大学科技城片区主攻生物种业超算系统、水产育种研究、淡水鱼类战略性新品种培育等研究。打造淡水鱼类战略性新品种培育创新区、生物育种算力共享区。03【岳麓山工业创新中心】——将打造成工业共性技术创新平台2020年12月26日下午，“中国工程科技联合创新中心—湖南工业创新中心”(又称“岳麓山工业创新中心”)院士咨询座谈会举行。湖南省委副书记、省长许达哲与中国工程院院长李晓红共同为中心揭牌。岳麓山工业创新中心将借助中国工程院智库资源优势，面向湖南省重点优势产业，依托湖南大学建设，整合岳麓山大学科技城、“两山一湖”创新创业基地和长沙高新区麓谷产学研基地等资源，聚焦湖南轨道交通、工程机械、中小航空发动机等特色优势产业，着力打造服务于全产业链的技术创新中心、应用基础研究中心、新兴产业孵化中心、工业战略咨询中心等四类中心，下设轨道交通、工程机械、中小航空发动机、新材料、信息、新能源、智能制造、冶金与环保等八大分中心。同时，中心还将依托中车株所、中车株机、中车株电、湘电、三一重工、中联重科、铁建重工、山河智能、中国航发608所、中国航发331厂等核心企业，面向国家重大需求开展关键技术攻关和成果转化，形成一批具有国际竞争力的企业和引领产业升级的特色新兴产业集群。04【芙蓉实验室】——聚焦精准医疗领域，着力打造国内顶尖、世界一流的创新实验室日前，湖南省人民政府办公厅正式印发《芙蓉实验室建设方案》，中南大学牵头建设芙蓉实验室。（点击查看 ）中南大学牵头建设芙蓉实验室芙蓉实验室聚焦精准医学领域，是以保障人民生命健康为目标，以重大临床问题为导向，以精准医学前沿基础研究为核心，以精准诊疗技术创新为抓手的新型实验室。实验室依托我省在生命健康领域相关高等学校、科研院所、医疗机构和疾控机构优势资源，充分调动相关领军企业积极性和主动性，紧密围绕“保障人民生命健康，不断提升医疗水平，不断降低治疗费用”的初心和“统筹力量，形成合力，建成一流的精准医学实验室”的使命，结合我省卫生健康领域特点，围绕我省医疗优势特色领域锻长板、补短板。芙蓉实验室按照“总部+基地”进行布局，总部由功能研究部、公共创新平台和重大疾病研究中心组成，基地包括创新诊断试剂、创新器械和创新药物产业基地。实验室将先期组建创新药物与前沿治疗等7个研究部，打造公共卫生风险预警防控平台等9个公共创新平台和肿瘤、心血管疾病、老年性疾病等18个重大疾病研究中心。第一期总投资预计20亿元，主要用于人才队伍建设、实验室升级改造、日常运行、科研仪器设备和维护、重大科研项目攻关。文件明确，实验室筹建期间，委托中南大学湘雅医学院履行统筹管理职责。目前，中南大学已启动芙蓉实验室总部核心区—湘雅医学院东校区整体规划，组建工作专班，全力推进实验室筹建工作。芙蓉实验室将与我校已获批的个体化诊疗技术国家工程研究中心、国家医学中心功能互补、相互支撑、协同建设，全面提升我校医学研究和医疗技术水平，打造体现国家意志、实现国家使命、代表国家水平的战略科技力量。（本文编辑：刘立东）仪器信息网有奖征集：欢迎新闻爆料或投稿（点击查看）【行业征稿】若您有生命科学、医药、临床等行业相关研究、技术、应用、管理经验等愿意以约稿形式共享，欢迎自荐或引荐投稿联系人：刘编辑word图文投稿邮箱：liuld @instrument.com.cn 微信/电话：13683372576

今年是广东省重点实验室建设25周年。 　　1986年，广东省在国内率先启动重点实验室建设计划。经过25年的开拓进取，如今的广东省重点实验室已成为广东科技创新体系的重要组成部分，成为广东基础研究、应用基础和应用开发研究、战略性高新技术研究的核心力量和骨干平台，成为广东经济、社会和科技可持续发展的重要支撑，在建设创新型广东、推动广东省科技创新、提高自主创新能力、培养和聚集高素质人才等方面发挥着越来越重要的作用。 由广东省汽车工程重点实验室研发的电磁耦合无级变速传动系统 　　广东特色实验室体系初步形成 　　记者从广东省科技厅了解到，截至目前，广东各级政府累计向省重点实验室投入5.15亿元，依托单位及相关部门配套投入8.29亿元，为重点实验室的研究开发和条件建设提供了坚实的保障。实验室拥有研发场地24万平方米，中试基地和产业化基地面积超过1600万平方米，仪器设备总值12.74亿元。目前建设的13个国家重点实验室、3个省部共建国家重点实验室培育基地、123个省重点实验室、2个省企业重点实验室、18个省公共实验室以及26个省重点科研基地共同构建了极具广东特色的实验室体系。实验室体系学科齐全，基本覆盖了电子信息、生物医药与健康、新材料、环保、新能源、海洋、先进制造、现代农业等省重点发展领域 实验室体系结构完整，从基础研究到战略高科技研究、从技术突破到成果转化，对广东的支柱产业和经济社会各领域的发展起到有力的支撑、引领和带动作用。 　　高层次人才集聚效应凸显 　　25年来，广东省重点实验室大力实施知识创新工程，积极创新人才机制，营造有利于培养创新人才的环境，打造了一支富于创新、敢于拼搏、善于攻坚的高科技人才队伍，吸引、培养和稳定了一大批优秀的科技创新人才，成为名副其实的培养科技创新人才和孕育科技将帅的摇篮。 　　25年来，广东省重点实验室先后产生了9位两院院士，特别是2009年，在广东新增的5名两院院士中，有3位是省重点实验室主任和学术带头人 “广东省科学技术突出贡献奖”授奖以来，5位获奖者中傅家谟、钟南山、钟世镇和林浩然等4位专家均来自重点实验室。 　　目前，省重点实验室聘任50多名院士担任实验室主任、学术委员会主任等职务 有国家自然科学基金创新研究团队3个，28人获国家杰出青年基金资助，省自然科学基金研究团队34个，分别占全省总数的75%、33.3%和40%；重点实验室有副高以上职称科研骨干2100人，233人获国务院政府特殊津贴，国家有突出贡献中青年专家43人 重点实验室还培养了硕士学位以上高级人才13482人，其中博士后497人，博士生3369人，为提高广东的自主创新能力和实现可持续发展奠定了良好的人才基础。 　　自主创新能力显著增强 　　25年来，广东省重点实验室积极开展基础研究、应用基础和应用开发研究，承担并完成了大量国家和省部级重大科研任务，在科学前沿探索和解决国家及地方重大需求问题方面发挥了骨干引领作用。 　　据统计，省重点实验室历年累计承担各类科技项目近3万项，其中973计划首席科学家项目14项，占全省总数的63.6% 863计划重大、重点项目39项、国家自然科学基金重大项目24项。近几年重点实验室承担高水平科研项目的能力显著提升，“十一五”前4年重点实验室共承担国家级重点、重大项目1970项，是“十五”期间总和的2倍多。 　　经过多年的积淀和培育，省重点实验室创新能力持续提升，华南肿瘤学、眼科学、呼吸疾病、工业产品环境适应性、稀有金属分离与综合利用、畜禽育种等6家重点实验室先后由“省级队”向“国家队”跨越，占广东现有的13家国家重点实验室的近半数。此外，在广东现有的3家省部共建国家重点实验室培育基地中，有2家依托省重点实验室建设。多家省级实验室成功跻身国家级研究平台，标志着广东省重点实验室的整体水平和创新能力迈上了新台阶。 　　重大科技成果层出不穷 　　据统计，截至2009年底，广东省重点实验室累计获得国家自然科学一等奖1项，二等奖7项，国家技术发明二等奖4项，国家科技进步二等奖50项，获国家三大奖项的总数分别占全省总数的63.6%、31.3%和40%。 　　重点实验室共获得广东省科学技术特等奖4项，一等奖90项，其中2008和2009年获一等奖数量均占当年总数的一半。重点实验室依托单位中科院华南植物园作为2009年度国家自然科学一等奖“《中国植物志》编研”的第一完成单位(并列第一)，主编《中国植物志》31卷(册)，占全部总卷(册)数的24.6% 这项开拓性、创新性、系统性、基础性工程，是中国半个世纪以来植物学研究的标志性成果，对中国和全球生物多样性的可持续发展做出重大贡献并产生深远影响。省鼻咽癌诊治研究重点实验室率先完成基于大规模人群和全基因组水平的散发性鼻咽癌易感基因筛查研究，发现3个新的易感基因位点，其成果发表在国际顶级杂志《自然遗传学》，SCI影响因子达到30.259。 　　助推产业发展成效显著 　　“十一五”前4年，广东省重点实验室共获得授权专利1332项，其中发明专利894项，是“十五”期间总和的2倍多。25年来，省重点实验室共制修订国家、行业和地区标准300余项，通过技术推广、成果转化和技术服务等形式，带动各行业实现经济效益近2500亿元。省新能源和可再生能源研究开发与应用重点实验室结合广东节能减排战略，研制出了符合我国国情的中小规模应用的农业废弃物气化发电技术与装置，设备全部国产化，系统综合技术经济指标处于国际领先水平，目前已推广各种生物质气化发电站27座，节约标煤15万吨，减排二氧化碳约35万吨，减排二氧化硫约5000吨，对我国节能减排、发展循环型农业经济具有重要的战略意义。省数字音频重点实验室自主开发了多声道数字音频编解码技术，制定了《多声道数字音频编解码技术规范》，成为目前我国音频领域唯一获批成为国家标准的核心技术，打破了数字音频核心技术长期以来被国外专利技术垄断的局面，成为广东省高新技术产业跨越发展的一个缩影。 　　服务社会民生有口皆碑 　　25年来，广东省重点实验室不仅承担了一系列重要研究任务，开展关键技术和重大难题攻关，在服务民生、改善民生方面也同样发挥了重要作用。 　　省地震工程与应用技术重点实验室团队积极参与汶川地震灾后重建工作，积极推广应用隔震、抗震先进技术，对口援建的汶川县第二小学主体结构防震烈度达到8级以上。 　　省呼吸疾病研究重点实验室在应对SARS疫情中，率先提出了“三早三合理”的救治原则，创造了病死率全球最低、存活率全球最高的显著成效，对广东SARS疫情的控制发挥了关键和巨大作用。 　　此外，省重点实验室在防控禽流感和红火蚁、检测三聚氰胺、监测寒冻灾害等突发或重大社会事件中，建立快速反应机制，提供技术支撑，发挥了中流砥柱作用，有效地维护了社会安定和人民利益，促进了和谐社会建设。 　　开放合作之路日益宽广 　　经过多年建设与发展，广东省重点实验室已拥有良好的科研条件和设备，每年吸引大批科技人员到实验室从事科研工作，部分重大科学仪器设备进入广州地区大型科学仪器协作网，对社会进行开放共享。同时，凭借自身过硬的研发基础和技术力量，与国内外知名企业和机构建立起对话、交流与合作机制，成为广东高水平学术交流与合作的平台。如省汽车工程重点实验室由华南理工大学和广州汽车集团股份有限公司联合共建，创新产学研合作模式，实现实验室资源完全共享，有效地促进了广州汽车制造业的自主研发。省高分子材料环境适应性评价与检测技术重点实验室与全球领先的美国阿特拉斯(ATLAS)气候服务集团建立了长达11年紧密的合作关系，建成国内最大、最先进的自然暴露与人工加速试验研究基地，汽车老化技术水平国内领先。 　　管理创新一派勃勃生机 　　一直以来，广东省重点实验室坚持体制改革和机制创新，加大开放共享力度、引入竞争评估机制、促进人才有序流动，不断增强创新活力和科技竞争力，大大改变了广东科技体制条块分割、资源分散和低水平重复的现象，为广东科技体制改革的不断深入提供了宝贵的经验。 　　省科技厅对省重点实验室资源进行有力整合，先后在开发类科研机构建设了18家省公共实验室，有效稳定了一批精锐的科技人才，为保持广东科研发展后劲提供了重要保障。此外，重点实验室不断探索新的运行机制，通过制度和管理创新，推动和深化科技体制改革。如省菌种保藏与应用重点实验室制订了27个管理办法，规范实验室操作，提出“人本、创新、团结、奉献”的核心理念，极大地调动了科研人员的积极性和创造性，承担了大批科研课题，与改制前相比，课题经费年均增长率超过200%，技术开发与服务收入年均增长率更是超过了300%。

近日，为贯彻落实党的十八大、十八届三中全会和全国科技创新大会精神，深化科技体制机制改革，进一步完善国家重点实验室体系建设，大批实验室投入准备阶段或者建设阶段中：青岛市的省海仪所与白俄罗斯国家科学院斯捷潘诺夫物理研究所，于北京钓鱼台国宾馆签署了&ldquo 共建中白海洋光电和激光技术联合实验室&rdquo 科技合作协议 科技部与云南省共建复杂有色金属资源清洁利用国家重点实验室获批 南开大学药物化学生物学国家重点实验室科研平台一期工程改造施工正式启动 青岛海洋地质研究所天然气水合物模拟实验室在青岛蓝色硅谷核心区鳌山卫工程选址地块正式开工建设 中国航天科工集团公司二院207所卫星遥感地物波谱特征实验室顺利完成国际对标升级建设，正式投入运行&hellip &hellip 　　当前经济飞速发展，科学技术不断进步，科学实验室的建立将科研成果产生的核心竞争力和敏锐的市场导向性结合在一起，为技术、市场等生产要素的快速结合提供了良好平台，从而加速技术到市场的产业化进程。在这个进程中，科学仪器的发展发挥着关键性的促进作用。 　　由中国仪器仪表行业协会主办，北京朗普展览有限公司承办的&ldquo 2014第十二届中国国际科学仪器及实验室装备展览会&rdquo (简称CISILE)此次也将着重布置实验室仪器与设备及耗材展区，展示实验室仪器设备与技术，见证实验室建设成果，依靠科技进步，完善国家重点实验室体系建设，不断提升我国的综合国力。 　　CISILE作为中国首个以国际科学仪器及实验室装备展览会命名的展会，历经十多年发展，已经深受业界同仁的认可和赞扬，其知名度和美誉度在业内广为流传。CISILE已经成为专业展会推动行业发展与提升的模范和榜样，无论是参展商和专业观众，每年都以8%--15%左右数量增长。由于CISILE强大的行业聚集优势，已经成为采购商和生产商交流合作的互动平台。 　　CISILE 2014将于2014年5月21日至23日在北京· 中国国际展览中心隆重召开，紧跟科技发展趋势，凝聚国内科学仪器发展优势力量，为广大科学仪器及实验室装备等相关领域的生产者、使用者营造了推动 创新、共享发展的环境，提供了一个快捷、务实的贸易合作交流平台。 　　据组委会负责人介绍，本届CISILE自招商以来就得到业界人士的积极关注和响应，近日展位即将售罄，广大的行业企业如需定展或了解详细信息请登陆官网www.cisile.com.cn，或拨打组委会电话010-62928860，62928975。

4月2日，经严格评审，4家实验室被自治区科技厅认定为自治区重点实验室。至此，内蒙古自治区重点实验室数量达到70家，形成了一个学科布局合理、较为完整的技术创新体系。 　　这4家实验室分别为内蒙古自治区土木工程结构与力学重点实验室、内蒙古自治区纳米科学与技术重点实验室、内蒙古自治区环境污染控制与废物资源化重点实验室、内蒙古自治区分子病理学重点实验室。据了解，1997年，内蒙古拥有了第一家自治区重点实验室，经过十几年发展，自治区重点实验室已基本覆盖了自治区优势特色学科和重点产业领域，成为增强内蒙古科技储备和原始创新能力的重要平台。

在4月2日国务院新闻办公室举行的“推动高质量发展”系列主题新闻发布会上，围绕如何成为发展新质生产力的重要阵地，江苏省委副书记、省长许昆林表示，省财政今年新设立基础研究专项资金，规模达24.8亿元，重点支持全省实验室体系建设，开展一些重大基础研究。目前，该省获批牵头建设的全国重点实验室已达35家，今年争取突破40家。在抓基础研究方面，许昆林说，江苏将发挥好高校、科研院所集聚和人才集中的优势，加强从0到1的原创性突破。今年将设立“应用基础研究特区”，依托南京大学、东南大学等高校高水平建设省物理、应用数学、合成生物基础三个研究中心，实施40个基础研究重大项目，根植“从0到1”的原创力策源力。在抓产业升级方面，许昆林表示，江苏一方面将大力推动战略性新兴产业集群发展，着力构建未来产业体系，在新领域新赛道上抢占制高点。另一方面，大力推进制造业智能化改造、数字化转型、网络化联接，着力巩固扩大传统产业优势。许昆林举例说，苏州有一家传统的铸造企业，通过大数据决策分析、智能化改造等，智能铸造示范车间自动化程度超过90%，产品定制周期从7天减少到半天，人均生产效率提升了221%，同时还牵头建立了铸造产业园，引领链上中小型传统铸造企业绿色化转型。另外，江苏还将发挥企业作为创新主体的作用。据许昆林介绍，江苏将研究出台一批增量政策，加快构建以企业为主导的产学研深度融合体系，力争今年高新技术企业总数能够达到5.5万家、科技型中小企业达到10万家。“只有企业创新抓好了，全要素生产率才会大幅度提升，才能够培育壮大新质生产力。”许昆林说。发展新质生产力必须统筹推进传统产业升级、新兴产业壮大、未来产业培育。就江苏而言，其有轻工、纺织、化工等传统优势产业，在产业升级上也面临体量大、转型难度高等各方面挑战。如何统筹产业发展，加快形成新质生产力，已成为该省面临的重要课题。在发布会上，江苏省副省长胡广杰表示，首先让传统产业“发新芽”，以数智、绿色技术推动传统产业焕新，通过财政奖补资金、工业企业技改项目贷款贴息等政策，推动钢铁、石化、建材等传统产业先进产能的比重持续提升。其次让新兴产业“长成林”，发挥总规模超千亿元的省战略性新兴产业基金集群引导作用，努力把新能源、新材料和高端装备等优势产业打造成为具有国际竞争力的战略性新兴产业集群。再次就是让未来产业“快生根”，江苏未来产业细分领域初具规模，下一步将积极开拓人工智能+制造业场景应用，建立“前沿技术-场景应用-先导区”的未来产业创新体系。

从山东大学获悉，在教育部、国家外国专家局“111学科发展引智基地”项目建设的支持下，山东大学环境考古学创新引智基地将在已有的环境考古实验室、植物考古实验室、动物考古实验室、陶器分析考古实验室、石器分析考古实验室之外成立古代DNA实验室，打造考古实验教研体系。 　　“实验室教研体系的建立是基于我们对当前考古学的多学科、跨学科发展方向的把握。”山东大学历史文化学院院长方辉告诉记者，早在20世纪90年代，山东大学考古研究团队在中美合作开展的“日照两城镇遗址”考古调查与发掘项目中意识到，运用自然科学分析方法，采用跨学科合作的研究方法，是当代考古学研究对传统研究的重要突破。 　　“现代考古学从实验室里得到的信息量越来越多。”方辉认为，我国传统考古学研究受研究方法与技术的制约，使很多有价值的信息被遗漏。近30年来，国内考古学界一系列实验室相继建立，研究者将那些肉眼看不见的东西从田野带进实验室，通过特殊的方法从土壤中提取出来，再进行分析，得到了大量具有说服力的实证。 　　探索古人类社会及其生存所依赖的自然环境，这是继关注年代信息的传统考古学新的考古研究方向。方辉介绍说，通过用各种自然科学分析方法对考古遗址发现的信息进行解读，可以得到比年代更丰富的信息。 　　此外，方辉表示，保留在古代生物遗骸中的遗传物质DNA是一种重要的遗传学资源，古代DNA分析技术在考古学中的成功运用已成为一个新兴的考古学研究领域。通过分析保存在古代遗骸中的DNA序列，可以直接揭示出古代群体中的遗传信息，在解决人类的起源与迁徒、动物的家养和驯化过程，及农业的起源和早期发展等重大考古学问题上都具有重要的意义。

摘要：第三方检测实验室出现的主要目的，是为了满足社会发展过程中，人们对健康生活的需求。以生态环境监测领域实验室为例，通过第三方环境检测实验室真实且准确的数据来掌握生活环境的安全性，进而在各项检测指标的指导下，对生活的环境采取有效的保护措施。第三方检测实验室主要依据RB/T 214-2017、CNAS CL01:2018及特定领域的特殊要求开展相关工作，同时结合实际情况编制内部管理体系文件《质量手册》和《程序文件》来确保管理体系有效运行。其性质偏向于系统化的科学工作，工作流程及内容等较为明确，同时在实际的采样、运输、检测工作过程当中，会出现较多不利的风险因素，在一定程度上会影响最终检测结果的准确性，因此加强第三方检测实验室质量管理体系建设，对规范内部检测工作程序、保证检测数据公正科学、赢得客户信赖、检测行业良性有序发展具有重要意义。本文概述第三方检测实验室质量管理的重要性，分析第三方检测实验室的发展现状，提出第三方检测实验室质量管理体系建设的建议，多角度出发，多方面入手，希望能为第三方检测实验室质量管理体系建设人员，提供一定的参考价值。　　关键词：第三方检测实验室；质量管理体系；建设建议；　　第三方检测实验室作为具有特殊性质的社会组织，对其开展质量管理体系建设，是为了在接受委托人的委托检测服务时，为委托人提供更好、更全面、更专业的服务，致使最终生成的检测报告具备较强的权威性和可信度。因此，第三方检测实验室质量管理体系的建设，不仅是为了满足时代发展过程中人们对高品质生活的需求，同时还为了促使第三方检测行业实现高质量管理、精准检测的可持续性发展，从而在建设过程中，不断提高第三方检测行业的社会公信力和权威性。　　一、第三方检测实验室质量管理的重要性　　以第三方环境检测实验室为例，其主要开展生态环境质量和污染排放的监测（检测）活动，通过最终形成的环境监测报告，准确掌握社会环境的实际状况，从而针对环境质量的未来发展趋势和变化情况进行较为准确的判断，由此可见第三方检测实验室在社会发展和生态环境保护当中体现出重要的价值和作用。第三方检测实验室在开展检测工作前，需要提前做好各项质量管理的基础准备工作，如质量监控计划制定、检测方法作业指导书的制定、技术人员的培训考核及上岗授权、设备及标准物质的管理、设备操作规程维护保养细则的制定及培训、环境条件的监控、样品管理的培训等，从而保证在开展实际检测工作时不会受到部分可控因素的影响，达到提高报告的准确性和真实性目的。此外，为了确保第三方检测实验室的管理体系持续满足监管部门评审准则的要求，同时结合企业实际情况，还需制定内部管理体系文件1级《质量手册》、2级《程序文件》、3级作业指导书、4级技术原始记录和质量记录等文件化管理体系规章制度。通过建立实施和保持以上科学的管理体系制度，为日常检测工作提供指导依据，并不断进行宣贯培训以便技术人员理解和执行，促使各项质量管理措施有条不紊地进行，并且做好可能发生的风险识别与风险消除工作，更好且更全面地保证第三方检测实验室在各项检测活动中的公正性、科学性、真实性和准确性。大多数第三方检测实验室的质量管理目的为，利用科学的方式和方法，对其进行有效的控制，进一步提高检测数据的准确可靠度，保证检测报告的质量，为客户提供满意的检测服务，质量方针和目标得以贯彻执行。　　因此，从实际的执行角度来看，可将第三方检测实验室的质量管理体系进行细化，分别为实验室质量管理要素和实验室技术管理要素。技术要素中，进一步细化检测标准和规范，首选国家标准、行业标准、地方标准作为基础，在其基础上针对实验室的检测内容和仪器设备等，制定个性化的实验室质量控制制度，同时将检测人员的各项实验数据和实验操作步骤纳入重点质量控制内容当中。而实验室的质量管理要素则是体现在实验室人员、设备（标准物质）、环境、样品等方面，实验室内部能够影响到最终检测报告质量的因素较多，如人员能力参差不齐、仪器设备精度出现误差、标准物质失效、样品保存不符合要求等等，从而在众多因素影响下，最终检测报告的准确性可想而知。所以第三方检测实验室质量管理体系建设意义在于能够及时识别各种影响因素的出现并及时规避或纠正，同时在各项质量管理制度的指导下，实验人员能够不断提高并完善自身的实验室操作能力和水平，从而共同营造出高质量、高标准化的实验室检测氛围，创建高权威性、强公信力的第三方检测实验室机构。　　二、第三方检测实验室的发展现状　　（一）行业规模较大　　目前我国市面上的检测组织和单位主要以外资、国有以及民营三种性质，其中民营检测组织相对较少，多以国家性质检测单位为主，而第三方检测实验室作为公正性质较强的社会组织，是两种相互联系主体以外的客体，由利益联系以外的第三方专门监督检验机构按照合同、法律标准开展的检验活动。随着实验室检测领域的多样性，第三方检测机构逐渐演变成具有较大发展潜力的实验检测行业，其中实验室是第三方检测机构的核心组成部分，是检测机构开展检测工作的重要场所和环境，进而开展第三方检测实验室质量管理体系的建设工作，应当给予足够的重视。我国第三方检测实验室的发展相较于国外来说，发展时间较短，但却呈现出较快的整体发展态势，并且逐步受到广大人民群众的认可与理解，其中多数第三方检测实验室在发展过程中，已经树立了不错的机构形象和社会影响力。因此，积极开展第三方检测实验室的质量管理体系建设，有助于规范检测工作流程和检测行为，致使实验室检测工作具备统一化、标准化、规范化等特点。通过完善的质量控制制度，促进实验室检测的高质量发展。　　（二）发展过程中存在一定问题　　第三方检测实验室在发展过程中，实验室技术人员普遍存在专业素养不足、专业知识储备不够、专业化培训缺乏等问题，从而致使实验室在检测过程中容易出现各种质量及管理方面的问题，并且由于受到资金的影响，第三方检测实验室内的检测仪器和设备，无法做到及时更新和维护，导致最终的检测报告准确性存在一定的偏差，尽管实验室技术人员尽可能地避免这一问题的出现，但是硬件设施的问题是较为直接也很难通过人为的方式进行有效控制。目前我国第三方检测实验室主要以民营出资进行建设，在实际经营过程中，出现资金链断裂或者是经济效益回报较慢，那么就非常容易导致第三方检测实验室无法经营下去。所以按照我国该行业的市场情况来看，政府性质的检测机构依旧存在较高的知名度和权威性，第三方检测实验室则是缺乏品牌效应，进而多数第三方检测实验室在制定未来发展规划时，会将建立企业品牌知名度作为企业未来发展及规划重点内容。　　从人员的角度来看，目前第三方检测实验室的技术人员，在具体检测工作当中，除了资历相对较老、检测经验较为丰富的老检测技术人员，能够具备与之相对应的工作能力，多数实验室检测技术人员，是不具备单独负责某项检测工作的能力，尤其是对于精度要求较高、仪器设备操作较为复杂的检测工作，非常容易在检测过程中造成一定的误差，从而导致最终检测报告结果的准确性不足。此外，意识上的不足、培训考核流于形式、监督不到位等也是实验室人员常见的问题，致使质量管理无法做到科学高效。　　从实验室仪器设备来看，第三方检测实验室在实际开展过程中，各种质量管理体系方面的不符合项，通常情况下与实验室的仪器设备存在较大的关联性，同时还会直接影响到最终检测报告的质量。假若不对实验室相关检测设备进行全面且仔细的检查维护保养，或者为了降低检测的成本，采用性能次一级的设备，加上后期仪器设备在使用一段时间后，没有按要求进行检定/校准和维护/保养，或未有效利用校准因子等，都会在不同程度上影响检测数据的准确性，逐渐增加最终检测报告的不准确性。　　三、第三方检测实验室质量管理体系建设的建议　　（一）明确质量管理体系的特性　　第三方检测实验室质量管理体系在建设过程中，首先需要明确质量管理体系的特性有哪些，进而才能在制定各项管理体系相关制度时，具有非常明确的方向，保证制定的相关质量管理体系制度能够落实到实际工作当中。第三方检测实验室质量管理体系的特性主要有五项，分别是：（1）符合性，符合性主要目的是保证第三方检测实验室所开展的质量管理工作，不仅在文件化体系和规章制度中符合最高管理的要求，同时还要在实施和记录保存过程中，按照相关法律法规、规范、检测标准来进行；（2）唯一性，在建设质量管理体系时，第三方检测实验室需要将实际的质量管理方针目标与实践过程经验相结合，从而不同领域呈现出不同的质量管理体系；（3）系统性，系统性主要体现在实验室内部组织架构、岗位职责、程序、工作过程以及资源分配等方面，从而实现质量管理体系所有内容相互结合和联系达到管理的目的；（4）有效性，第三方检测实验室质量管理体系的建设不仅要满足RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》、CNAS CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》及特定领域的特殊要求，同时还应结合机构内部的实际发展情况以及客户的检测要求，为客户提供更高质量的检测服务。从而确保质量管理体系的持续有效性；（5）预防性，第三方检测实验室质量管理体系在建设过程中必须具备较强的风险预防性，及时识别检测活动中可能出现的不利影响因素并控制消除风险或实施改进措施，从而确保检测工作顺利进行，公司安全运营。　　（二）确定质量管理体系的方针和目标　　确定质量管理体系的方针对于第三方检测实验室来说，就是确定了实验室的质量宗旨和质量方向，能够体现实验室的检测能力、公正性以及为客户提供优质服务的策略和方向，一般由机构最高管理者正式发布。质量目标是对质量方针的延伸，以提供优质客户服务为基础，分解为量化指标，例如：检验检测报告出具及时率、报告错误率、客户投诉回复及时率、客户满意率等。实验室应定期组织全员培训质量方针和目标，确保全员能够准确地理解并执行。质量负责人在年度管理评审会议中将其作为输入材料进行评审，指导未来一年的质量目标。例如：本人所担任的RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》、CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC 17025:2017）质量管理体系内质量负责人的角色，通过开展一系列的工作落实质量目标及计划的完成情况。　　（三）形成检测有关的方法作业指导书文件　　第三方检测实验室质量管理体系文件基于RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》、CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》等相关认可或法规编制而成，包含了所有文件、过程、系统和记录，由《质量手册》《程序文件》、标准法规、作业指导书、操作规程、记录表单等构成。管理体系文件架构层级如下图所示：　　作业指导书文件作为管理体系第三层文件，其主要作用是指导检测实验操作流程，方便质量管理人员或监督员有效控制检测实验过程中，有可能出现的一系列影响质量的问题，所以制定一个科学有效的且适用的作业指导书文件，对于第三方检测实验室来说，具有重要意义。而作业指导书的形成包含检测项目的与适用范围、检测的参数与对应检测标准、检测的步骤与质量控制、仪器设备的操作规范与管理、试剂耗材的要求等，并按照自身检测实验室质量管理体系的建设情况进行编制。　　（四）加强技术人员培训管理工作　　为了保证第三方检测实验室技术人员能够在长期流程化的工作当中持续保持能力，应定期组织技术人员了解和熟悉体系文件中的相关要求，对特定岗位或操作专门设备的技术人员进行技能培训，不断更新技术知识，增强质量管理意识。通过不断地学习和实践，提高自身的检测技术水平，进而为最终检测报告准确性提供有效的保障。同时将在质量管理体系建设过程中，通过增加或完善激励制度的方式，激发实验室检测人员的工作积极性和学习主动性，以此增强人员质量管理问题的预防能力，为第三方检测实验室的可持续性发展，提供坚实的基础条件。　　结束语：综上所述，尽管我国第三方检测实验室是具有较强发展潜力的行业，但是在实际发展过程中，出现的各种质量管理问题，在很大程度上限制了第三方检测实验室的发展，从而无法激发出该行业的发展潜力，也就无法创造出更多的经济价值。因此，开展第三方检测实验室的质量管理体系建设，具有很强的现实价值和实践意义，从而在结合自身质量管理体系的实际建设情况，针对当中存在的问题，以及需要完善的内容，开展有效的优化措施，致使检测实验室能够在一次次完善和优化过程中，建立健全的质量管理体系，并且充分发挥质量管理体系的作用，帮助第三方检测实验室实现可持续性发展的目标。

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2013年4月3日，国家认监委网站发布关于建立强制性产品认证指定实验室指标评价考核体系的通知，评价体系中共考核5大部分，包括行政管理要求、检测技术能力基本要求、举报、申投诉及问题调查、能力考核及比对结果、检测报告质量。详情如下： 国家认监委关于建立强制性产品认证指定实验室指标评价考核体系的通知 　　各强制性产品认证指定实验室： 　　为确保强制性产品认证制度的有效实施，我委对指定认证机构和实验室持续开展了强制性产品认证专项监督，取得了良好效果。为进一步健全强制性产品认证指定机构监督管理机制，我委将建立指定实验室指标评价考核体系，以加强对指定实验室的日常管理，现将考核体系内容和实施要求通知如下，请各单位遵照执行。 　　一、我委将全面收集各指定实验室遵守有关规定及与其指定业务相关的检测能力和工作质量信息，并依据《强制性产品认证指定实验室评价指标表(试行)》(见附件，以下简称《指标表》)的评分要求，对指定实验室开展指定业务情况进行量化评价。 　　二、各指定实验室应对照《指标表》各指标项目认真开展自查，全面规范所承担的强制性产品认证检测活动。 　　三、我委将于每年3月公布上一年度指标评价考核结果。同时，考核结果将记入指定实验室管理档案，作为对指定实验室进行分类管理和业务范围动态调整的重要依据。 　　四、本指标评价考核体系自本通知发布之日起试行实施，我委将根据运行情况对指标评价考核体系进行完善。 　　强制性产品认证指定机构的专项监督工作仍按已经形成的工作机制进行。在对指定实验室评价考核基础上，我委将适时开展对指定认证机构的量化考核工作，强化对指定机构管理，督促各指定机构全面提高认证质量和服务水平。 　　联系人：邱磊、薛岩 　　联系电话：82262779、82262741 　　附件：强制性产品认证指定实验室评价指标表（试行）.doc 　　国家认监委 　　2013年3月29日

3月27日，中国纺织工业联合会发布了第二批白名单管理体系检测资质实验室名单。文件全文如下： 　　关于发布第二批白名单检测资质实验室的决定 　　各省、自治区、直辖市、计划单列市、纺织行业协会、行业管理部门及有关企业： 　　根据《白名单管理体系管理办法》，经白名单管理体系专家委员会专家审核，上海爱丽服装检验修理有限公司等10家检测实验室质量体系文件规范，具备CNAS、CMA资质，检测能力范围包括禁用偶氮染料(含4-氨基偶氮苯)的测定，拥有气质联用和液相色谱仪，技术力量雄厚，符合白名单管理体系检测实验室认定条件，同意授予白名单检测实验室资质，承担企业产品的抽检工作。现予以发布。 　　第二批白名单检测资质实验室名单.doc　 　 1 上海爱丽服装检验修理有限公司 2 通标标准技术服务有限公司青岛分公司 3 岛津（广州）检测技术有限公司 4 莱茵技术（上海）有限公司 5 深圳华测检测技术股份有限公司 6 深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司 7 辽宁科诺纺织服装检测有限公司 8 南通金滢纺织产品检测中心有限公司 9 中纺协检验（泉州）技术服务有限公司 10 江苏盛虹纺织品检测中心有限公司 中国纺织工业联合会 　　 二〇一三年三月二十七日

一、项目基本情况 项目编号：YLGZ2024-8号 项目名称：贵州省水生态监测管理体系建设及综合能力提升项目(实验室能力建设） 项目序列号： P52000020240006P9 预算金额（元）：18780000 最高限价（元）：9792000,8988000 采购需求： 标项一 标项名称: 贵州省水生态监测管理体系建设及综合能力提升项目(实验室能力建设）A包 数量: 1 预算金额（元）: 9792000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：贵州省水生态监测管理体系建设及综合能力提升项目(实验室能力建设）A包，具体详见采购文件。 备注： 标项二 标项名称: 贵州省水生态监测管理体系建设及综合能力提升项目(实验室能力建设）B包 数量: 1 预算金额（元）: 8988000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：贵州省水生态监测管理体系建设及综合能力提升项目(实验室能力建设）B包，具体详见采购文件。 备注：/ 合同履约期限：标项 1、2，签订合同之日起50日历天内完成供货及安装调试 本项目（否）接受联合体投标。 二、获取招标文件 时间：2024年07月13日至2024年07月19日 ，每天上午00:00至11:59 ，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外） 地点：贵州省公共资源交易系统（https://ggzy.guizhou.gov.cn/zfcg）“文件费交纳与文件下载” 方式：贵州省公共资源交易系统（https://ggzy.guizhou.gov.cn/zfcg）“文件费交纳与文件下载”获取 售价（元）：0 三、对本次采购提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称：贵州省生态环境监测中心 地 址：贵阳市观山湖区黔灵山路217号 联系方式：17784960710 2.采购代理机构信息 名 称：远瓴工程咨询集团有限公司 地 址：贵阳市观山湖区长岭北路中天会展城A9组团2栋4楼1号 联系方式：0851-82265280 3.项目联系方式项目联系人： 田工电 话：0851-82265280

据中央广播电视总台中国之声《新闻和报纸摘要》报道，中国载人航天工程办公室18日召开载人航天工程空间应用与发展情况介绍会。目前，国家太空实验室已正式运行，并建立起近地空间科学与应用体系。目前，我国已经建立了独具中国特色的近地空间科学与应用体系。建成了功能完善、性能国际先进的国家太空实验室研究平台，学科覆盖全面。同时，构建了空间站应用专家体系；优化应用项目征集、遴选、培育、立项和择优机制。形成了完善的载荷研制能力和入站准入机制，以及强大的在轨实验支持能力。中国载人航天工程新闻发言人林西强：截至目前，空间站已安排在轨实施了110个空间科学研究与应用项目，涉及空间生命科学与人体研究、微重力物理和空间新技术领域，部分项目已取得阶段性应用成果。中国载人航天工程已有4000余项成果广泛应用于国家各行各业。林西强：利用飞行任务开展的航天育种搭载实验3000余项，育成主粮审定品种240多个，蔬菜水果、林草花卉新品种400多个，创造直接经济效益逾3600亿元，年增产粮食约26亿公斤。展望未来，中国空间站有望获取一系列重大科学发现和一大批创新科技成果。中国载人航天工程空间应用系统副总指挥、中国科学院空间应用工程与技术中心副主任王强：现在最典型的就是巡天空间望远镜，正在地面上紧张进行攻关研制。

一、项目基本情况 项目编号：YLGZ2024-8-1号 项目名称：贵州省水生态监测管理体系建设及综合能力提升项目(实验室能力建设）A包（二次） 项目序列号： P52000020240008JA 预算金额（元）：9792000 最高限价（元）：9792000 采购需求： 标项名称: 贵州省水生态监测管理体系建设及综合能力提升项目(实验室能力建设）A包（二次） 数量: 不限 预算金额（元）: 9792000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：贵州省水生态监测管理体系建设及综合能力提升项目(实验室能力建设）A包（二次），具体详见采购文件 备注： 合同履约期限：标项 1，签订合同之日起50日历天内完成供货及安装调试 本项目（否）接受联合体投标。 二、获取招标文件 时间：2024年08月17日至2024年08月23日 ，每天上午00:00至11:59 ，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外） 地点：贵州省公共资源交易系统（https://ggzy.guizhou.gov.cn/zfcg）“文件费交纳与文件下载” 方式：贵州省公共资源交易系统（https://ggzy.guizhou.gov.cn/zfcg）“文件费交纳与文件下载”获取 售价（元）：0 三、对本次采购提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称：贵州省生态环境监测中心 地 址：贵阳市观山湖区黔灵山路217号 联系方式：17784960710 2.采购代理机构信息 名 称：远瓴工程咨询集团有限公司 地 址：贵阳市观山湖区长岭北路中天会展城A9组团2栋4楼1号 联系方式：0851-82265280 3.项目联系方式项目联系人： 田工电 话：0851-82265280

p 　　“作为企业国家重点实验室，我认为应该满足3个条件。一是对创新和科研的兴趣，二是具备搞科研的基础能力，三是有跟国内科研院所和国外最新技术对接、融通的能力。”江苏康缘集团有限公司董事长肖伟代表理解的企业国家重点实验室，面向行业共性问题的应用基础研究只是第一步，“如果能真正参与到基础研究，才能名副其实”。 /p p 　　《国务院关于全面加强基础科学研究的若干意见》前不久发布，在“建设高水平研究基地”中特别提到：加强企业国家重点实验室建设，支持企业与高校、科研院所等共建研发机构和联合实验室，加强面向行业共性问题的应用基础研究。 /p p 　　在肖伟看来，对企业来说，搞国家重点实验室是责任，更是促进。他告诉科技日报记者，康缘建设“中药制药过程新技术国家重点实验室”以来，获得了五六个新药证书，两个国家科技进步奖，在一些关键技术上得到了行业认可。 /p p 　　“发达国家的很多企业都在搞基础研究。”肖伟表示，这是一个良性循环，搞基础研究产生的知识产权也能为企业带来可观的效益。“基础研究的土壤肥沃了，橘子树、苹果树、香蕉树都能种出来，但土壤贫瘠的话，种一颗树也得专门去施肥。” /p p 　　拿中医药行业来说，国际上对药品的认同，要求有效成分可重现、产品质量均一，“要0.25毫克就不能是0.3毫克，中药很难做到这一点”。肖伟说，做中药，如何把与药效有关的成分控制好，就需要基础研究。“一个人参，解析里面有多少成分这个过程不产生效益，但研究成果出来，别人可以拿去应用。”肖伟希望今年能和高校联合，针对中医药行业做一些基础研究，为今后应用型研究打基础。 /p p 　　“2014年，高端容错计算机被授予国家科技进步一等奖，成为民口信息领域六大方向中唯一获得一等奖的成果。”谈到企业国家重点实验室建设情况，浪潮集团董事长孙丕恕代表告诉科技日报记者，他们的“高性能服务器和存储技术国家重点实验室”从无到有创建高端容错计算机技术体系，填补了国内重大信息装备基础设施空白，使我国成为美、日之后全球第三个有能力研制高端容错计算机系统的国家。 /p p 　　不过，在孙丕恕看来，目前企业国家重点实验室的整体成长状况离目标定位有一定差距。“国内部分巨无霸企业有能力，但他们解决的是本行业的小部分问题，整体缺口还很大。”孙丕恕说，企业为主进行行业基础研究的社会氛围还不充足，知识产权保护也不足。 /p p 　　对于企业国家重点实验室面向行业共性问题的应用基础研究、乃至更前端的基础研究这一发展方向，孙丕恕提出了他的困惑：基础研究是一个庞大体系，一家企业只占冰山一角，难以形成整个生态链。“企业与科研院校的合作关系不牢靠，企业间又存在竞争和壁垒。”他坦言，一些行业共性问题难度非常大，单靠一家企业无力解决。 /p p 　　还有一个老大难问题，就是人才。孙丕恕说，企业从事基础研究的人才少，尤其是高水平人才。“企业对高水平人才的吸引力小，引进高尖端人才的意愿也小。”对此，孙丕恕建议政府加大对企业创新、基础研究的政策支持，加大对引进人才以及新产品、新成果、新技术的奖励范围和奖励力度。 /p p 　　“大家好像在潜意识里认为，企业搞基础研究天然不如高校、科研院所，所以放低对企业的要求。”肖伟看到，验收高校和院所的国家重点实验室，有一套系统的办法，已经形成一个浩大的工程，但企业国家重点实验室的验收环节就简单得多。肖伟建议加强对企业国家重点实验室的管理。“应该理直气壮地遴选、推荐一部分做得好的做示范。” /p

p 　　3月26日下午，华为技术有限公司存储产品线总裁孟广斌将2017年度广东省科学技术奖特等奖揽入了怀中。华为公司持续加大对基础研究和前瞻性研发的投入力度，2017年投入总规模已达100多亿元，在5G通讯、手机芯片、高端存储等领域取得重要突破。 /p p 　　广东科技创新有不错的“家底”。2017年，广东省区域创新综合能力排名首次跃居全国第一，研发投入总量预计2350亿元、占GDP比重提高到2.65％，技术自给率达72.5％，科技进步贡献率达58％，有效发明专利量、PCT国际专利申请量及专利综合实力连续多年居全国首位。 /p p 　　但是，基础和应用基础研究一直是短板。历史上国家级“大院大所”在广东布局较少，广东具有世界级水平的大学和研究机构屈指可数。一组数据可以说明：广东省基础研究经费仅占R& amp D总经费的4.23％，低于全国5.2％的平均水平，与北京的14.22％和上海的7.4％相差甚远。基础和应用基础研究力量不足，重大原创性成果较少。 /p p 　　如何立足长远发展，加强基础研究与应用基础研究？这成为3月26日召开的广东省科技创新大会关注的重点之一。 /p p 　　“必须把基础研究摆在优先发展位置，构建多元化联合资助体系，发挥政府引导作用，带动企业和社会增加研发投入。”中共中央政治局委员、广东省委书记李希强调。 /p p 　　为此，广东将大力推进实验室体系建设。以打造国家实验室“预备队”为目标，广东将推进已启动的网络空间科学与技术、再生医学与健康、材料科学与技术、先进制造科学与技术等4个省实验室建设。 /p p 　　广东还将依托国家大科学装置，大力开展基础性、前沿性科学研究和应用研究。具体而言，将加快散裂中子源建设及关联技术领域应用，推进国家超级计算广州中心、深圳中心、中微子二期实验室、国家加速器驱动嬗变装置和强流重离子加速器装置等大科学装置工程建设，并以在粤大科学装置集群、省实验室、国家重点实验室为主体，力争建设综合性国家科学中心。 /p p 　　在构建基础研究和应用基础研究多元化投入新机制方面，广东将出台对基础研究和应用基础研究的系统支持计划和政策，成立省自然科学基金的专业化管理机构，持续稳定支持高水平的基础和应用基础研究。 /p p 　　此外，推进高水平大学和重点学科建设，加强医学、环保等公益领域的科学研究也列入了“药方”。 /p p 　　广东省委副书记、省长马兴瑞说，要瞄准世界前沿，前瞻谋划、抢先布局、突出重点、夯实基础，尽快提升基础研究和应用基础研究能力。 /p

p style=" text-indent: 2em " 以高通量测序为代表的现代分子生物学技术的突飞猛进，正在对传统的医学检验产生影响，目前已在无创产前筛查、染色体拷贝数变异筛查、遗传病致病位点筛查、胚胎植入前诊断等临床检验中心应用。随着国家食品药品监督管理局接连批准基于高通量测序技术（NGS），以及伴随诊断标准审批的多基因肿瘤突变联合检测试剂盒，illumina的仪器也在前几天获批，NGS已经成为医学检测领域不可忽视的重要技术。 /p p style=" text-indent: 2em " 不同于往常的检测手段，从样本处理到检测结果，NGS存在诸多繁杂的步骤。只有保证检测结果的准确性，临床应用才能落到实处。在NGS实验室的管理体系上不断优化，力求打造管理科学化，操作规范化，方法标准化及体系国际化的实验室，是该行业大家最关心的话题。今天我就结合在工作中践行的实际情况，浅谈“5M1E”分析法在NGS实验室管理中的应用。 /p p style=" text-indent: 2em " “5M1E”其实就是对全面质量管理理论中六个影响产品质量的主要因素的简称，是指6种分析维度与方法，其中五项的英文是以M开头，一项是以E开头，分别为：“5M”：Man（人），Machine（机），Material（料），Method（法），Measurement（测）；“1E”：Environment（环）。 /p p style=" text-indent: 2em " 一、& nbsp 人 /p p style=" text-indent: 2em " 人员是NGS实验室管理中最活跃的因素，对实验室的全部活动起着主导和支配作用，是决定实验室检测质量的根本因素。 /p p style=" text-indent: 2em " 1、& nbsp 专业与能力：因二代测序实验操作的复杂性，对NGS检验人员的要求不能仅仅停留在简单进行仪器操作这个层面上。为保证检验结果的快速、准确，检验人员不但要熟练掌握各种仪器的操作，更要了解可能影响检验结果的全方位因素，检验人员在技能方面必须有分子生物学的专业知识和技术能力。 /p p style=" text-indent: 2em " 2、& nbsp 教育与培训：人员的培训在保证检验质量中尤为重要，从事二代测序的检验人员在上岗前必须先取得临检中心《临床基因扩增实验室技术人员培训合格证》和NGS技术的理论与技能培训。分析人员需要经过生物信息学的培训。 /p p style=" text-indent: 2em " 3、& nbsp 专才到全才：为了让检验人员可以在保证质量的前提下快速上岗，可以将NGS实验室岗位进行细分，如收样、提取、建库、质检纯化、上机测序等，先按单岗进行培训考核上岗，定岗定区域，等熟练后再进行全方位培训，这样有助于实验室人员的安排，也有助于检测结果的准确性。 /p p style=" text-indent: 2em " 二、& nbsp 机 /p p style=" text-indent: 2em " 这里是指直接或间接用于检测分析的，对检测结果有影响的仪器设备及有关辅助性仪器设备等，这里包含了测序后数据分析软件。 /p p style=" text-indent: 2em " 1、& nbsp 仪器设备的校准与确认：对于检测设备，经过采购、到货验收、安装调试等过程后，首先在设备投入使用前进行校准或验证确认，确保用于检测的设备及其软件达到检测的准确度和规范性。当校准报告给出一组修正因子时，需要将其校准因子在实际中正确运用，否则会有仪器偏差引入。 /p p style=" text-indent: 2em " 2、& nbsp 数据分析软件：这是NGS实验室特有的环节，实验室需要用商品试剂配套的软件进行数据分析，并确认使用软件的版本和数据库的现行有效版本；数据需要专业的生信人员进行分析，需要在数据预处理、数据比对、数据质控、分析判断等每个流程进行质控，确保数据分析的准确性。 /p p style=" text-indent: 2em " 3、& nbsp 仪器的配套使用：需要使用商品试剂申报时的配套仪器型号，如燃石人EGFR/ALK/BRAF/KRAS 基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）受理号为CSZ1700157，配套仪器为Illumina 公司生产的MiSeqDx，虽然Illumina公司有MiSeq、MiniSeq、NextSeq500等不同型号的测序仪，但在检测过程中必须选用MiSeqDx型号的仪器，否则仪器之间的差异会影响检测结果的准确性。 /p p style=" text-indent: 2em " 4、& nbsp 设备的标识：设备标识是设备管理过程中非常重要的一个环节，设备要有一个唯一性编号的标识，这个编号是唯一性的，即使是同样型号的仪器也不允许重复，只有这样才能做到检测数据的溯源性要求。还有设备的运行、维修、暂停等状态也需要做好标识，防止设备的非预期使用影响到检测结果。 /p p style=" text-indent: 2em " 5、& nbsp 设备的维护和保养：设备要定期做好维护和保养，一般校准和验证的周期为1年，中间可以采用标准物质或同型号设备进行比对，确保设备的性能，保证结果的准确性。如设备有大的关键零件的维修更换、精密仪器的位置搬动等，需要对设备的性能重新进行验证确认。如测序仪等设备对外界环境有温湿度要求的，要确保环境符合要求，并做好监控和记录，否则外界环境对检测结果也会存在影响。 /p p style=" text-indent: 2em " 三、& nbsp 料 /p p style=" text-indent: 2em " 这里是指不局限于实验室的试剂和耗材，还包含检测的样本，检测记录和报告。 /p p style=" text-indent: 2em " 1、& nbsp 样本：要确保NGS检测结果的准确性，样本的质量起着关键性的决定作用，实验室应制定正确采集处理原始样品、标识及样品质检标准的文件化程序。 /p p style=" text-indent: 2em " 1.1& nbsp 采集活动前的指导：如采集的方法、影响采集方法的因素，样本采集的类型和量、样本存储的容器和必需添加物。 /p p style=" text-indent: 2em " 1.2& nbsp 采集活动的指导：采集患者身份的确认，采集样本的原始标识，采集时间等。 /p p style=" text-indent: 2em " 1.3& nbsp 样品的存储和标识：从样品接收开始直到报告出具，样品存储温度的要求、使用的保存液等，在整个实验室流转过程中都具有唯一性标识，防止混淆。除了样本本身的区别标识，还应该有样品的状态标识，如待检、检测中、已检三种状态，分别存放在不同的区域中。 /p p style=" text-indent: 2em " 1.4& nbsp 制定样本的质检标准：如石蜡包埋(FFPE)的非小细胞肺癌(NSCLC)组织样本，肿瘤细胞含量应达20%以上，提取的DNA量应大于50ng才能开始NGS的下一步检测。如样本质检不合格需要重新进行采样，如不进行样本的质检直接进入下一道工序，到最后发现检测结果不符合要求，耗时又耗钱，耽误患者用药时间。 /p p style=" text-indent: 2em " 2、& nbsp 试剂 /p p style=" text-indent: 2em " 实验室应制定用于试剂的接收、验收、使用、存储的文件，试剂到货时进行外观及性能的进货验收，按照存储温度及批号规则进行试剂的存放，按照批号、效期的原则录入到系统并做好库存卡，试剂领用做到先进先出。商品化试剂在用于临床样本检测应进行有效的性能验证（如准确性、灵敏度、特异性）。 /p p style=" text-indent: 2em " NGS的商品试剂因都是低温保存，一般都会有开瓶有限期和反复冻融次数要求，实验室在使用过程中需要及时记录开瓶日期和冻融次数，使用时可根据需要进行分装，避免反复冻融。若分装后的物料需要继续保存，则应注明物料名称、原瓶开瓶日期、分装日期等信息，确保试剂的可靠性。 /p p style=" text-indent: 2em " 3、& nbsp 耗材 /p p style=" text-indent: 2em " NGS实验室都会用到各种规格的移液器枪头、PCR管、离心管等一次性耗材，市场上有众多的厂家及规格型号，在NGS实验过程中请确保使用无菌、滤芯、低吸附的规格型号；同时确保无脱氧核糖核酸酶（DNase）和核糖核酸酶（RNase）污染。 /p p style=" text-indent: 2em " 4、& nbsp 记录和报告 /p p style=" text-indent: 2em " 记录和报告也是一种特殊的物料，记录设计要有检测样本、使用的设备编号、使用的试剂批号、检测日期、检测人、复核人、检测结果的原始数据等信息，方便追溯。每个实验环节需要及时、准确、真实填写各种记录，定期整理归档管理。检测报告内容应包含但不局限于患者人员信息、病历信息、样本信息、所用试剂和分析软件信息、检测结果及解释，报告人及有签发报告资质人员的签名。报告应简洁扼要、通俗易懂。 /p p style=" text-indent: 2em " 四、& nbsp 法 /p p style=" text-indent: 2em " 为了使NGS实验规范管理，操作标准统一，保证检测结果的准确性，需要制定各种程序性文件、作业指导书、记录表单，文件保持现行有效版本，方便员工随时取阅，做到“有法可依、有法必依、执法必严、违法必究”。 /p p style=" text-indent: 2em " 1、& nbsp 程序性文件：可以参照CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》的要素建立实验室管理的质量手册和程序性文件。 /p p style=" text-indent: 2em " 2、& nbsp 操作性规程：可以采用图文并茂的方式建立实验操作细节、设备操作规程、质控方法及质控标准等。 /p p style=" text-indent: 2em " 3、& nbsp 记录表单：可以根据NGS的工序如收样、提取、建库、纯化、上机测序各工序形成全套的实验操作记录；另外如设备使用、维护、保养记录、温湿度监控记录、试剂的配置记录等配套的各类表单，均由质量部受控发放使用。 /p p style=" text-indent: 2em " 五、& nbsp 测 /p p style=" text-indent: 2em " 为了提高检测结果准确性和可靠性所采取的有关措施和活动。 /p p style=" text-indent: 2em " 1、& nbsp 实验室间质评（EQA）：也叫室间质量评价，是国家卫健委利用各实验室间的比对来确定实验室能力的活动，实际上它是指为确保实验室维持较高的检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。这是NGS实验室证明自己能力的一种很好的方式，也是自己实验室技术能力在行业中展示的一个窗口，应该积极报名参加。 /p p style=" text-indent: 2em " 2、& nbsp 实验室间比对：实验室间比对是按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的测试样品进行检测的组织、实施和评价，从而确定实验室能力、识别实验室存在的问题与实验室间的差异，是判断和监控实验室能力的有效手段之一。 /p p style=" text-indent: 2em " 3、& nbsp 人员比对：为了提高自己实验室人员的技能，建议定期开展人员比对活动，这是维持和提高检验人员能力水平的一种很好的手段。倡导实验室形成你追我赶的氛围，不断提升实验人员的技能。 /p p style=" text-indent: 2em " 4、& nbsp 盲样测试：能直接反映实验室的仪器设备和技术水平，可以作为实验室技术人员转正考核的一种手段。 /p p style=" text-indent: 2em " 5、& nbsp 阳性对照和阴性对照：每次检测都必须放置阳性对照和阴性对照，作为最终判断结果的参考依据。阴性质控品(NC)的检测结果应为阴性，若其中有突变检出，说明环境中可能存在DNA污染源。阳性质控品(PC)的检测结果应为某个基因突变对应阳性，如果突变未检出，说明试剂盒性能不理想或操作过程有误，此次检测结果无效。 /p p style=" text-indent: 2em " 六、& nbsp 环 /p p style=" text-indent: 2em " 这里是指检测过程中的实验室硬件环境。 /p p style=" text-indent: 2em " 1、& nbsp 实验室设计布局：NGS实验室设置应该严格按照国家卫健委高通量测序实验室的要求进行，申请临床基因扩增检验实验室验收，标准化分区及空气流向，确保工作有序，互不干扰，防止污染。 /p p style=" text-indent: 2em " 一般肿瘤领域二代测序分为试剂准备区、样本与文库制备区、DNA打断区、杂交捕获区（扩增一区）、文库扩增区（扩增二区）、文库检测区、测序区、电泳区共八个区，每个房间压差依次梯度≥5Pa，设置PCR专用走廊和缓冲间，在缓冲间内，可设置正压，使室内空气不流向室外，室外空气不流向室内。严格人流物流分开，严格遵守从一区到八区的单一方向制度，不得反向进入前一个区，尽量减少在实验区内不必要的走动，以减少交叉污染。 /p p style=" text-indent: 2em " 2、& nbsp 区域管理：在各个实验区使用带有明显区别标志的工作服和物品（如不同颜色），每个工作区域均有专用的仪器设备，各区域仪器设备须有明确的标记，避免设备物品如加样器等从其各自的区域内移出。当工作人员离开时，不得将本区的工作服、手套、口罩和物品带到其他区域，从而造成不同的工作区域间设备物品发生混淆污染。 /p p style=" text-indent: 2em " 3、& nbsp 环境卫生：每个区域都应该有独立的清洁工具，每个区域的清洁工具不得混用，清洁时按照从一区到八区的单一方向制度。工作结束后用75%的乙醇擦拭工作台面，用紫外线灯（建议安装无臭紫外灯）进行照射，同时注意实验室的通风换气。 /p p style=" text-indent: 2em " 国家原卫计委李大川处长在近期会议上肯定了近年来分子检测在临床中的突出贡献，随着精准医疗的发展，分子检测不仅有助于疾病的诊断分类，而且加深了人们对疾病的认识，指导疾病的靶向治疗。但是NGS检测的质量控制仍然存在问题：实验室设计、实验室人员水平、质量保证手段等。我们只有有效运用“5M1E”分析法，规范NGS实验室管理，保证质量，向临床提供真实、客观、准确的检测结果，才能更好地为大众健康服务。 /p

p 　　 strong 仪器信息网讯 /strong 近日，从日立高新技术公司(以下简称为“日立高新”)获悉，其全资子公司——日立高新技术(上海)国际贸易有限公司将在上海成立日立高新技术科学园(上海)(以下简称为“上海Lab”)，以推动科学仪器的研发、销售以及技术服务，开幕仪式将于3月20日隆重举行。 /p p 　　据悉，上海Lab将成为日立高新继日本、美国、英国全球应用中心之后的首家中国综合应用实验室，并由日立全球应用服务中心统一管理，同时提供专业技术与人员支持。且随着上海Lab的成立，日立高新科学仪器的Demo和研发中心已遍布全球5个国家、9个地区，由此构建了一个完善的全球实验室体系。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/1561db38-16a8-4679-9bf5-623329a2c399.jpg" title=" 0.jpg" / /p p 　　资料显示，日立高新肩负“研究开发最尖端的科学仪器，助力客户实现最前沿的项目研究”的使命，在研发方向注重与客户的早期合作，着眼于与商业伙伴之间的互动合作。 /p p 　　当前，科学· 医用系统事业部面对全球市场环境的急剧变化和客户的多样化需求，不断构建并完善研究开发体系，加强与客户和业务伙伴之间的合作关系，共同展开课题研究。同时日立高新仍在不断拓展全球的业务范围，以成为新领域、全球尖端产品的制造商。 /p p 　　此次成立的上海Lab作为应用中心，将大力加强与高校、科研机构之间的合作。当今中国企业发展迅速，上海Lab将进一步提升以电镜为主的分析仪器市场占有率，持续为客户提供更全面的售后跟踪服务。而且还将致力于业务范围拓展，不断提升客户的满意度，努力为客户提供包含X射线荧光镀层厚度测量仪和热分析仪等日立高新科学公司(执行董事：冈田务)产品在内的日立高新集团产品的全面解决方案。 /p p 　　成熟运营的日本、美国、德国应用中心，以及新成立的美国加州(2017年6月)、英国曼彻斯特应用中心(2018年1月)，再加上此次成立的中国上海Lab，日立高新成功构建了覆盖全球5个国家9个地区 的全球实验室体系。今后，我们还将以亚洲、北美、欧洲地区为主，继续加大市场推广以及销售力度，加强与客户之间的合作，将争取早日在新领域研发出世界一流的产品。 /p p 　　日立高新技术科学系统事业部以成为科学仪器行业全球第一为中期战略目标，日立高新作为最先进、最前沿的事业创新型企业，今后以成为提供高新技术和解决方案的全球一流企业为目标，始终站在客户的立场，快速满足客户和市场需求。 /p p 　　■中国　日立高新技术科学园(上海)概况 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/7d6f1baf-ab4c-4b68-8812-d5acd07af3d5.jpg" title=" 1.jpg" / /p p 　　■参考：包含中国上海Lab在内的科学仪器Lab所在地(全球5个国家9个地区) /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/9a7e992f-2af8-4aef-be18-925508189254.jpg" title=" 2.jpg" / /p