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实验室内审

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实验室内审相关的论坛

  • 实验室内审

    6月份参加的内审员的培训,但是发证日期是7月份,那么实验室内审的工作能不能在6月份进行呢,还是必须要等到证书下来之后才能进行内审呢?

  • 有关实验室内审员

    各位老师,实验室内审员可以理解为质量负责人的助理或助手吗?与实验室的技术有管吗?

  • 实验室内审员资质要求

    求助,实验室内审员都需要参加外部组织的培训获得内审员证书吗?如果只有质量负责人有内审员证书,其他内审员由质量负责人在实验室内部培训发证,可以吗?

  • 实验室内审员

    各位大侠请教一下,实验室内审员除了实验室授权外对其培训方式有要求吗?必须是外训吗?

  • 实验室内审员的问题解答

    实验室内审员的问题解答

    最近看CNAS网站发布的信息,发现对于实验室内审员,内审员不一定非得参加外出培训,并且实验室如何没有内审员的话可以聘请外部实验室内审员。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/01/201601230847_583235_1954597_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/01/201601230847_583236_1954597_3.jpg

  • 【分享】实验室内审员的问题

    实验室内审,内审人员如果没有内审员证。。但是经过了我们单位有证的内审员培训过。。。可以作为内审员参与内审吗?甚至是作为内审组长,给个意见。。

  • 实验室内审小白求助

    求助各位大神,谁有最新的实验室内审检查表吗,急用,方便的话分享一份,302585373@qq.com。非常感谢!

  • 实验室内审效果评价知多少?

    实验室内审效果评价知多少?

    [font=宋体]前言[/font][font=宋体]实验室不论内审还是外审都会有一个效果的评价,外审自不必说,专家认可对不符合进行整改后或者换发实验室认可证书或者对实验室能力进行重新确认,这些都是外审审核效果的一种有效评价方式。而对于内审来说,是实验室自身组织的一种内部审核,实验室应该如何评价其效果哪?下面就让我们来讨论一下实验室内审效果评价的方法。[/font][font=宋体]对于内部审核的效果评价我们一般可分为计划及方案中的符合性和实施的有效性两部分。符合性评价主要看方案制定和计划安排是否符合要求,而有效性评价则是对实施效果的一种评价方式。[/font][align=center] [/align][align=center][img=,638,369]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/10/202310310552427009_4052_2646158_3.png!w638x369.jpg[/img] [/align]1. [font=宋体]符合性评价[/font][font=宋体]既然是符合性评价肯定就有依据来作为判定标准,准则要求也好,程序规定也罢。对于内审符合性的评价也是有按条分析的。[/font][font=宋体]首先,实验室应对内审审核的范围和依据进行评价,所谓的依据也就是参照的准则必须是最新有效版本,审核范围自然是整个实验室的检测活动,审核范围窄了的话,审核的内容不全面。审核范围过宽就有点喧宾夺主,所以实验室内审活动应包括实验室检测的所有环节,包括抽样、样品接收、样品前处理、检测、记录、报告、样品处置等整个检测活动。[/font][font=宋体]然后,审核人员的能力是否得到保障。审核的对象主要是人,审核人员的不但要具备评审体系的资质,掌握审核所依据的准则条款要求,还要有一定的审核经验,具有公平公正的职业道德;如果审核人员不具备审核的能力那么审核的活动就没有什么意义了。[/font][font=宋体]其次,审核的安排是否满足实验室业务的需要。也就是说审核工作的人员安排,不但人员数量与业务不但相匹配,还要达到相对“独立”,也就是日常所说的审核人员必须独立于审核活动。同时,审核还行包括体系审核、产品审核及过程审核等整个活动。[/font][font=宋体]最后,要评价审核的资源是否充分,是否保留审核报告、不符合整改报告等文件化资料,这些资料内容是否齐全,不符合整改过程是否能够有足够的证据关闭不符合项。[/font]2. [font=宋体]有效性评价[/font][font=宋体]对于有效性的评价主要是看现场审核的结果是否有效。这是关系到内部审核能否达到审核目的的一项重要工作[/font][font=宋体]首先,审核频次的安排能否有效预防问题的发生。一年一次的内审能否满足体系有效运行的要求,对于准则变更、文件换版、实验室结构调整等大型的体系文件调整,实验室有没有进行附加内审。这些都是进行有效性评价的内容。[/font][font=宋体]然后,评审的方式也是内审有效性评价的一方面,实验室应根据内部业务情况、人员分配情况等选择采用滚动式还是集中式审核,都是为了达到审核的有效性而选用的措施。[/font][font=宋体]其次,内审的过程中是否考虑了客户的特定要求及潜在风险,对于重要的风险点,实验室内审中应重点考虑,同时对风险措施的实施有效性跟踪验证情况如何也是有效性评价的一个方面。[/font][font=宋体]最后,内审不符合的整改是否按期完成,采取的措施通过举一反三能否彻底消除类似不符合的潜在风险。这些都是内审结果有效性的评价。[/font][font=宋体]结束语[/font][font=宋体]内审是实验室体系运行状况的一次“大阅兵”,内审计划的制定和实施的有效性对质量管理体系的完善起到重要的作用。实验室内审组不但应该在实施前进行周密计划,还要有效执行,达到内审的最佳有效状态。[/font]

  • 【原创大赛】记一次实验室内审经历

    记一次实验室内审经历[align=center]实验室内审是实验室改进和提升的有效方法,因此,实验室应做好内审工作,如何来组织内审核工作呢,下面,讲一次自己的内审经历。[/align]11月份是我实验室内审的计划日期,按照内审计划我组织实施了本次内审。内审计划 按照分工质量主管编写了内审计划,按程序进行了签批,计划发出后也对计划进行了宣传。内审实施到了内审日,我组织3名内审员进行内审,共13个实验室,我们按照分工2人审核质量体系,2人审核技术体系,文件的审核都比较顺利,查记录见证实验操作等等技术部分的审核较顺利,但在质量体系文件审核时发现了一些问题,主要是现场和文件的要求不相符,询问操作人员,对质量体系文件的学习和执行不到位,深究原因,作业人员对质量体系文件的学习不够,一些操作人员竟然不知道自己的岗位质量职责,重视了技术操作,忽视了质量体系的管理要求,在工作中随意性较大,一些老员工凭感觉凭经验,完全不知道文件的具体要求,例如:样品的标识要求,编号的唯一性要求,样品的留存和处理,完全不能按照文件要求严格执行,文件要求淡漠。对内审发现问题整改验收进行了持续跟踪,特别是对质量体系文件的培训学习和执行,下了大力气进行纠正,经过半年的治理和整顿,是实验室的质量体系文件的执行得到很大改善,各个方面都得到了进步。

  • 实验室内审

    关于实验室内审新公司,需要一次内审,需要技术部门和质量部合作完成, 由技术部门派技术审核员负责技术相关条款的审核(技术审核),质量部也派一名审核员做管理要素、体系审核。问题来了,技术审核员说为什么那么多条款都给到我审核,你们质量部干啥去了呢。。。。。依据17025:2017, 各位大神在安排内审的时候,会技术审核员负责哪[b]几个条款的审核[/b],内审员(非技术)负责[b]哪几个条款[/b]的审核(体系/管理要素)的审核?以下是ISO 17025:2017 的要素4. 通用要求;4.1 公正性;4.2 保密性5.结构要求6. 资源要求; 6.1 总则; 6.2人员;6.3 设施和环境条件;6.4 设备;6.5 计量溯源性7. 过程要求; 7.1要求、标书和合同审核; 7.2 方法的选择,验证和确认; 7.3 抽样;7.4 检测或校准物品的处置;7.5技术记录; 7.6 测量不确定度的评定; 7.7 确保结果有效性; 7.8 结果报告;7.9 投诉; 7.10 不符合工作; 7.11 数据控制和信息管理8. 管理体系要求; 8.1 方式; 8.2 管理体系文件(方式A) 8.3管理体系文件的控制(方式A) 8.4记录控制(方式A) 8.5 应对风险和给予的措施(方式A) 8.6 改进(方式A) 8.7 纠正措施(方式A) 8.8 内部审核(方式A) 8.9 管理评审(方式A)

  • 实验室内审不符合项一般开哪些?

    实验室内审不符合项一般开哪些?1回答659浏览去回答博学的辰星KgA贡献2023-11-24 实验室内审不符合项通常包括以下几个方面:1. 质量管理体系文件未涉及准则中部分条款的内容:这可能导致实验室的运作不符合相关标准要求。2. 质量管理体系文件的规定与准则要求偏离:这可能使实验室的质量管理水平受到影响。3. 质量管理体系文件中对某项活动有明确的规定,但实验室或实验室某个工作人员违反规定:这可能导致实验室的运作不规范。4. 质量管理体系文件中对某项活动有明确的规定,但实验室未执行:这可能使实验室的运作无法满足要求。5. 质量管理体系文件中对某项活动有明确的规定,实验室有执行,但是执行不到位:这可能导致实验室的运作效果不佳。6. 实验室的某个工作人员个人工作失误:这可能影响实验室的整体工作效率和质量。在进行内审时,应重点关注以上方面,确保实验室的运作符合相关标准和规定。同时,对于发现的不符合项,需进行深入的原因分析,并采取相应的纠正措施,以保证实验室的持续改进和提高。

  • 【求助】实验室内审员资质问题

    我们现在在做CNAS认证,辅导老师说实验室内审员必须是有资质的国家认证机构进行培训并取证,这是必须的吗?不是咨询机构也可以做培训和发证吗?

  • 【资料】实验室内审员资格测验题

    实验室内审员资格测验题[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=66303]实验室内审员资格测验题[/url]Sharkwein:[color=red]试题内容有些新题目,鼓励一下[/color]

  • 【讨论】实验室内审真的如同“鸡肋”??

    认证实验室每年要进行一次内审,实验室内审工作是实验室自我约束、自我诊断和自我完善的活动,是确定质量管理体系的有效性、过程的可靠性、报告的准确性的过程。但是连续几年的内审后,有人说内审没啥,都在糊弄,走形式、起不了大作用,其实有时候想想也是个理,但内审又是实验室质量保证工作中重要的环节,不得不做,于是一些人就把内审比喻成“鸡肋”了。作为一名实验者和管理者,你对这个内审是如何看待的?写了几条,大家可以选选,也可以单独谈谈。1. 有很大的作用,能帮助找出薄弱环节 2. 有一点点作用 3. 没作用,只是形式而已 4. 其他

  • 实验室内审

    实验室内审内部审核,也称为第一方审核,由组织自己或以组织的名义进行,审审核的对象是组织自己的管理体系,验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且有效运行。对于实验室来说,就是本身根据预定的日程和既定的程序,定期的一项全面或专题性质量检查、验证活动。内审几乎是所有实验室每年都要头疼一次的事,也是现场评审时评审老师必查内容,并开在内审上的不符合项的概率也比较大。而实验室为什么要做内审呢?主要有以下四个原因:为了验证实验室运行持续符合管理体系的要求;为了检查管理体系是否满足相关文件的要求;为了检查实验室的质量手册及相关文件中的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻;内部审核中发现的不符合项,将作为下次管理评审的输入项,为管理体系的改进提供有价值的信息。既然内审如此重要,那如何实施内审呢?大体的流程如下:策划内审、成立内审组、制定内审计划、编写检查表、首次会议、现场审核、开具不符合项/观察项报告、末次会议、编写内审报告、跟踪审核。一、策划内审按照内审程序规定,制定年度审核计划,确定内审的实施月份。内审应覆盖质量管理体系所有过程、部门和场所,每年至少一次。如下特殊情况时可增加内审频次:1、当合同要求或客户需要评价质量管理体系时;2、当机构和职能有重大变更时;3、发现严重不合格而需要审查时;4、第三方审核认证或监督审核前;5、最高管理者提出要求时。二、成立内审组根据内审活动目的、范围、部门、过程及日程安排,最高管理者授权成立内审小组。质量负责人通常作为内审方案的管理者,并可能担任审核组长。审核员也应具备相应资格,主要包括以下三个方面:1、审核员对其所审核的活动应具备充分的技术知识;2、熟悉本实验室质量管理体系和认证认可的要求;3、接受过审核技巧和审核过程方面的培训。内审员应该数量充足并尽可能独立于被审核的活动,保重内审的公正性和有效性。三、制定内审计划质量负责人应当制定内审计划,内审计划包括:审核范围、审核准则、审核日程安排、参考文件和审核组成员的名单以及分工安排。四、编写检查表检查表是内审员进行审核的重要工具。内审员根据分工预先编制检查表,检查表内容的多少取决于被审核部门的工作范围、职能、抽样方案及审核要求和方法。检查表编制分文件检查表和现场检查表,文件检查表根据相关体系文件等评审要求为依据,核查体系文件的符合性。现场检查表根据策划重点进行编制,将体系文件中的要求设定为问题,现场获取答案或证据,明确检查内容和方法,选择典型的问题并保证时间留有余地和审核的全面性。五、首次会议现场审核前应召开首次会议,由审核组全员和受审部门负责人及有关人员参加,会议由内审组长主持,参会人员应签到,会议时间以不超过半小时为宜。首次会议召开的主要内容包括:1、向受审核部门介绍审核组成员分工;2、声明审核范围、目的和依据;3、简要介绍实施审核所采用的方法和程序;4、介绍不符合项的判定及结论判定方法;5、确定工作资源,例如:办公场所、陪同人员;6、通报末次会议时间、地点。六、现场审核现场审核是使用抽样检查的方法寻找客观证据的过程。收集客观证据的调查过程设计提问、观察活动、检查设施和记录。审核员检查实际的活动与管理体系的符合性。收集客观证据可以采用以下方法:1、与收审核部门人员交谈、提问;2、查阅文件和记录;3、观察实验室活动;4、对活动或结果的验证;5、核查仪器、设施、环境条件、样品等;6、客户反馈和投诉等来自外界的信息。收集的证据尽可能高效率并且客观有效,不存在偏见,不困扰受审核方。七、开具不符合项/观察项报告不合格项的含义:审核所述的不合格项是指“未满足规定的要求”。观察项的含义:到审核结束为止,尚没有充分证据证明内审观察到的内容是否符合规定的要求,或根据审核员的经验,认为某些方法可能存在潜在的不符合因素以及隐含要求不符合的内容,应引起被审方的注意,或审核发现不符合法律法规的要求。不合格项报告的内容应包括:不符合事实描述、不符合项严重程度的判定、审核依据、审核员和受审双方的签字确认。在不符合事实的描述中,应做到证据确凿,为收集到的客观事实,并准确描述观察到的事实,包括时间、地点、人物、文件名称和编号、设备名称和编号、事实简要描述等,具有可重查性和可追溯性,还要保证术语专业,使用相关文件中规定的术语。八、末次会议现场审核结束后应召开末次会议,内审组长主持,审核组全员和受审核部门相关人员参加并签到。内容包括:1、感谢收审核方的协助;2、重申内审的目的和范围;3、不符合状况综述;4、说明抽样的局限性及公正、客观性;5、有效性评价;6、提出纠正措施及验证要求;7、宣布现场评审结束。九、编写内审报告审核结束后,应当编制内审报告,报告应当总结审核结果,并包括以下信息:审核组成员的名单;审核日期;审核区域;被检查的所有区域的详细情况;机构运作中值得肯定的方面;确定的不符合项及对应的相关文件条款;改进建议;商定的纠正措施及其完成时间,以及负责实施纠正措施的人员;采取的纠正措施;确认完成纠正措施的日期;质量负责人确认完成纠正措施的签名。质量负责人应当确保将审核报告提交组织的最高管理层。十、跟踪审核跟踪审核时内审的延伸,审核的一部分。跟踪审核是对受审方采取的纠正/纠正措施进行评审、验证,并对纠正结果进行判断和记录的一系列审核活动的总称。受审核方负责完成商定的纠正措施,审核组应对纠正预防措施情况进行跟踪,验证,质量负责人应当负责确保受审核方消除不符合项并予关闭,及时向最高管理者反映跟踪、验证状况。看完了这些,相信大家对内审有一定的了解了吧。友情提示:内审是寻找真相,不是挑错,更不是找不符合项。转

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