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实验室检验

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实验室检验相关的论坛

  • 检验机构和实验室区别

    RL01中实验室定义是从事检测校准和抽样的机构 IL01中检验机构定义为从事检验活动的机构。我百度了一下有人说实验室是主要负责出数据,检验机构主要出结果 符合、合格、达标[color=#333333][size=16px]。检验机构符合不符合不是实验室检测报告中通过检验数据来做的符合性判定吗?能举个例子说一下有哪些检验机构,他们的具体活动和实验室的区别?[/size][/color]

  • 实验室和检验机构的区别

    各位老师好!CMA资质认定对象是笼统称为“检验检测机构”,CNAS认可是区分“实验室”和“检验机构”,那“实验室”和“检验机构”的具体区别是什么,怎么解释起来能让大家更好理解呢?谢谢!

  • 食品检验实验室和化肥检验实验室必须分开吗?

    我们实验室主要是做食品检验的,以粮食和农产品为主。最近领导突发奇想,要扩项做肥料和相关工业原料,无语了。请教下各位老师,评审的规范里有没有相关的条款,不允许食品检验和肥料检验混在一起的?

  • 识别实验室关键检验过程

    求助大家,客户提出要求对实验室关键检验过程识别及控制,可是不知道关键检验过程怎么识别?是针对检验项目(脂肪、蛋白质。。。。)来定,还是检验流程(抽样、分样、检验、计算、报告。。。)来定?有没有大神指导一下。有文件记录参考更好啊

  • 医学实验室定量检验程序结果实验室内部结果比对

    [size=14px] [/size]CNAS-CL02-A001《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》:实验室内部结果比对的程序文件应规定比对条件、周期、样品类型及数量、比对方案、判断标准及相关措施,可参考CNAS-GL047以及相关国家/行业标准,如WS/T 407。 GL047:《医学实验室定量检验程序结果可比性验证指南》验证条件:[i]对于同一分析物(检验项目),实验室存在如下情况时,应验证不同检验程序在临床适宜区间(指对临床诊断、管理、预防、治疗或健康评估有意义的测量 结果区间)内患者样品检验结果的可比性:a) 检测的样品类型不同但临床预期用途相同,且测量单位相同或可换算时, 如血清葡萄糖物质的量浓度与血浆葡萄糖物质的量浓度;注:检测的样品类型不同且临床预期用途不同时,不宜进行比对,如动脉血气检验项目与生化常规检验项目。b) 使用不同的检测系统.c) 使用多套相同的检测系统.d) 使用同一检测系统的多个分析模块.e) 多地点或场所使用的检测系统,如中心实验室、急诊实验室、发热门诊[/i] 方案推荐:[i]1. 比对的样本数量应不少于5例。使用更多的样本数量,可以增加验证结果的可靠性。2. 实验室使用的检测系统数量≤4 时,可以选用与参比系统比对的方法。3. 实验室使用检测系统数量4 时,可以选用均值法。以全部系统结果的均值为参考值,计算全部检测系统结果的极差,并依此评价可比性验证结果。4. 实验室制定判断标准时,应参考制造商或研发者声明的标准、国家标准、行 业标准、地方标准、团体标准、公开发表的临床应用指南和专家共识等。验证结果应满足实验室制定的判断标准。5. 考虑测量系统不精密度的比对方案适用时,可依据实验室所用测量系统的不精密度,确定比对样本的浓度范围和重复检测次数,比对方案的制定可参考WS/T 407《医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南》。[/i] WS/T 407《医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南》:涉及样本选择,浓度水平,确定检测系统的测定结果的不精密度,确定浓度范围,测定次数,确定判断标准等。

  • 公司是应该叫实验室还是检验检测机构呢?

    公司之前是根据《检测和校准实验室能力认可准则》和老版的《实验室资质认定评审准则》制定的管理体系文件,现在CMA新的准则里实验室改成了检验检测机构,但是CNAS的称呼没有变,那我们公司体系改版的时候是继续使用实验室呢还是改成检验检测机构呢?

  • 实验室设备验收检验标准

    实验室设备验收检验标准 实验室设备验收检验标准概述根据实验室设备的设计、生产制造、安装标准的规定及要求,最后必须履行产品验收检验程序。为了把验收检验规范化、程序化,公司制定了验收检验标准。此标准对所完成安装产品的外观、功能并结合合同中的要求、尺寸标准等进行了详细的阐述。一、检验验收的依据1、合同中的产品数量。2、合同中的材质说明、技术要求。3、合同中双方确认的平面布置图、水电布置图、通风系统配置图。二、验收检验的手段1、验收小组成员必须由现场安装人员、使用单位的合同签定人、实验室的主管人员及双方的工程技术人员组成。2、验收必须配置相关的检验量具、检验测试工具。3、验收工作由供应商负责提出。在完成安装工作后供应商首先要自行检查验收,自检合格后与用户沟通,选定验收日期,并由使用单位组织相关人员并确定出验收检验人员。4、根据双方验收结果,对在检查中没按合同执行而造成需处理的问题,由供应商负责限期解决,解决时间最大限度为15个日历日,否则按违约处理。并填写产品验收报考单,此验收报告单由供应商提供,双方签字后方生效。报告单为验收合格的有效凭证。5、在验收过程中所需处理的问题属合同外提出,供应商不负责任何费用,由用户承担,并重新履行合同。6、在验收合格后,根据合同中的规定,双方应认真履行合同中的相关内容。三、验收检验标准在完成安装工作后,验收检验需按以下标准执行:实验台验收标准; 通风柜验收标准;气瓶柜验收标准; 药品柜、器皿柜验收标准;天平台验收标准; 挥发型号药品柜验收标准;给、排水验收标准; 排风系统验收标准; 在执行中可能会遇到特殊要求的产品,其验收标准应按近拟于其外型、功能、尺寸等产品的验收标准进行验收。A、 实验台验收标准:实验台分为五个不同款式:全木系列、钢木系列、全钢系列、铝木系列、塑钢系列,可供使用单位按其所订购的产品进行验收。A、1全木系列实验台验收标准全木系列实验台整体为落地箱式结构。其组成可分为二个部分:A、台面、B、箱体两个部分组成。其验收标准为:1、箱体部分验收标准:该部分为全木结构连接。验收板材表面是否平整,材质是否按照合同执行。2、台面外形尺寸一定后,其公差可为-2mm,如果经组合为一个整体台面,其组合件尺寸必须一致。3、验收时检查规格尺寸,按台体最大长、宽尺寸为验收依据。4、单体实验台台面与箱体两侧及操作面须留有20mm沿边,两个或更多实验台相连部分不留沿,台面和箱体部分上下一致。5、实验台的标准高度为800/850mm,允差为±5mm(高度以合同为准)。6、外观验收标准:6、1台面外观验收必须做到无磨损、无划痕、平整一致;多台组合为一体时,组合之间允许有间隙,但不超过2mm。台面的厚度必须一致。 特别提示:如果在运输中造成的撞伤或划痕时,请验收人员按以下标准执行。A、每平方米允许有两条100mm长的轻度表面划伤。B、每平方米允许有两个直径1.5mm、深为0.5mm的撞伤点。C、台面封边部分允许有每延长500mm允许有30mm,深为0.3mm的划伤。D、金属表面不允许有明显的划痕。以上A、B、C、D属正常验收合格标准之内,如超出该范围,使用单位有权要求我公司进行更换或处理。6、2箱体表面撞伤、划伤验收标准同台面表面撞伤、划伤验收标准。6、3金属材料表面不允许有可见划伤。6

  • 【转帖】药品检验实验室通风系统设计

    1.概述  本文作者参与了深圳市药品检验所新建工程空调通风系统的设计,该所是负责深圳市药品、保健品、化妆品、医疗器械等产品检验及质量监督的法定机构,建筑物主要功能是对多种药品及医疗器械进行检验检测。该建筑从功能上分为管理部门、检验部门和配套服务部门。其中检测部门包括药品检验,医疗器械检测,保健品、化妆品检验,公共检测中心,动物房及动物实验室。检测部门总建筑面积约一万平方米。   各不同功能实验室分布如下:地上部分实验楼主楼呈Z型,分前楼及后楼,前楼为五层,后楼四层,中间由电梯厅走廊,卫生间及辅助用房连接。主楼底层前楼为检品收发厅及业务科,后楼为留样区及总务库房。主楼的二层,前楼为行政办公,后楼为中药室。主楼的三层,前楼为化学室,后楼为生测室及洁净区细胞实验室。主楼的四层,前楼为抗生素室,后楼(顶层)为洁净区细胞实验室。主楼的五层,前楼(顶层)为保健品化妆品室。北段医疗器械检测楼共四层。一层设有单独的检品收发室。 一~三层为医械检测实验及办公室。四层为公共检测中心。  本文介绍实验室通风系统的特点和要求以及通风柜的选择;介绍实验室通风系统和空调系统的设计方案选择;介绍各检测部门的实验室、仪器室和辅助用房的通风系统,并针对不同实验室通风系统进行分析和讨论。

  • 上海市质检院食品检验实验室

    昨天下午,70多名来自漕河泾开发区实验小学高年级的师生利用暑期,走进徐汇区青少年科普教育基地、上海市质检院食品检验实验室,亲身体验食品安全保障工作。在质检院有关负责人的讲解下,师生们参观了被检测食品从接样、制样、检验到出具报告的全过程,对检验技术如何保障食品安全有了真实的感受和经验。参观过程中,师生们对食品检验试剂和检验设备表现出浓厚的兴趣,一些学生甚至觉得身穿白大褂在实验室工作很“酷”,现场追问要学习何种专业才能从事质量检验工作。

  • 检验检测机构和实验室的场所要求及管理

    一、场所的类型[size=16px][b]1、固定的场所:[/b]指不随检验检测任务而变更,且不可移动的开展检验检测活动的场所。[/size][size=16px][b]2、临时的场所:[/b]指检验检测机构根据现场检验检测需要,临时建立的工作场所(例如对公共场所和作业场所环境的噪声检验检测的现场;在高速公路施工阶段和桥梁通车前所建立的检验检测临时场所)。[/size][size=16px][b]3、可移动的场所:[/b]指利用汽车、动车和轮船等装载检验检测设施设备,可在移动中实施检验检测的场所。[/size][size=16px][b]4、多个地点的场所(多场所):[/b]指检验检测机构存在两个及以上地址不同的检验检测工作场所。[/size]二、评审要点[size=16px] 1检验检测机构的场所(包括固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所)是否满足相关法律法规、标准或者技术规范要求,并与检验检测机构《资质认定申请书》中填写的工作场所一致。[/size][size=16px]2、检验检测机构是否对工作场所具有完全的使用权,例如租赁合同。[/size][size=16px]3、检验检测机构资质认定的地点(场所),是否覆盖所有检验检测项目。[/size]三、实验室管理体系的策划[size=16px]《检测和校准实验室能力通用要求》4.1.3条规定:“实验室的管理体系应覆盖在固定设施内、离开其固定设施的场所,或在相关的临时或移动设施中进行的工作。”为满足其规定,必须对实验室的多检测场所工作进行调查、分析,对实验室的管理体系进行系统性策划。[/size][b][size=16px]1、明确实验室管理体系的覆盖范围[/size][/b][size=16px]通过实验室的多检测场所工作的调查、分析,对实验室多检测场所的工作性质进行分类整理,目前,实验室的多检测场所分为:[/size][size=16px]①实验室利用自己的经济实力,在某地建立的检测实验室。该检测实验室的资源(人力资源、仪器设备、设施)均可由实验室独立调配;[/size][size=16px]②实验室和某组织采取股份合作的方式,在某地建立检测实验室,其日常管理由实验室负责;[/size][size=16px]③实验室和某组织采取股份合作的方式,在某地建立检测实验室,其日常管理按股份制管理模式进行;[/size][size=16px]④实验室利用自身检测人员的丰富经验,在客户处使用客户的仪器设备和场所开展检测工作,进行验货服务;[/size][size=16px]⑤实验室利用自身检测人员的丰富经验和仪器设备,使用客户场所开展检测工作,进行验货服务等等。[/size][size=16px]从上述多检测场所工作性质的分类整理,明确实验室管理体系应覆盖的范围:①、②、④、⑤四两种种情况必须纳入实验室的管理体系范围,②、③的情况应根据合同要求,如果实验室能够在经营管理中起决定作用,其资质证书要挂靠在实验室名下的话其管理体系应纳入实验室管理体系。否则,应另外建立一套管理体系,并另外申请实验室资质。在明确实验室管理体系的范围的同时,还应明确各检测场所所从事的检测能力。检测能力覆盖的专业领域、检测项目的多少和难度的高低、工作量的大小,对建立管理体系的规模都有着直接的影响。[/size][b][size=16px]2、确定统一的方针和目标[/size][/b][size=16px]实验室的质量方针就是建立在实验室远见和宏观决策的基础上,包括了对质量工作的指导原则,适用于影响实验室质量的所有活动。建立质量方针为实验室提供了关注的焦点,对内可以用于形成全体员工的凝聚力,对外可以显示实验室在质量领域的追求,以取得客户的信任。质量方针一般体现一种理念,比较原则和抽象,要靠质量目标支持得以实现。目标是实验室为实现质量方针而自己设定的阶段性任务,是联系检测服务实际的、可测量的,并经过努力可以实现的,通过实现质量目标来达到向客户提供满足客户要求的检测服务,获得客户信任。因此,实验室应确定统一的质量方针和目标,不能因检测场所的变更而改变,除非实验室在对质量方针和质量目标适宜性评审后决定更改。实验室最高管理者应在各检测场所的相关职能和层次上结合工作实际,对质量目标进行展开和分解,落实分解后目标的实施,以确保实验室总的目标的实现。[/size][b][size=16px]3、规定清晰的职责和权限[/size][/b][size=16px]具有多检测场所的实验室,不仅仅是要明确各检测实验室的各岗位职责和权限,还应对实验室具有质量管理、监督、技术管理、业务管理、人力资源等部门明确对各检测实验室检测工作开展应负的职责和权限,使各检测实验室的工作不至于脱离实验室的管理控制。比如:在人员管理方面,人力资源部门至少应负责各检测实验室各类人员的任用、资质确认、培训考核和上岗证的发放,薪金制度等。技术管理部门至少应负责各检测实验室仪器设备的配置的符合性、检测标准的有效性、开展检测工作作业指导书的审核、检验原始记录的审定、检测能力的确认等等。[/size][b]四、实验室多检测场所业务流程的梳理[size=16px]1、识别过程[/size][/b][size=16px]从合同的签订到向客户交付检测报告或建议书的全部过程,是管理体系直接增值的过程。首先,应明确各检测实验室的客户是谁,相关的法律法规要求有哪些,客户的要求有哪些,检测能力的核定。[/size][size=16px]其次,开展检测工作的管理职责、检测过程与支持过程,以及为控制过程所需要的文件:如程序、作业指导书等以及相关的资源要求,如需要新增的设备、工具、组织人员培训等。对各检测实验室岗位目标考核要求以及检测结果质量控制方法和准则。开展检测工作及其检测工作符合要求证实性记录格式的确定。[/size][b][size=16px]2、明确顺序工作流程[/size][/b][size=16px]在识别过程的各个环节的基础上,实验室应结合实际对各工作内容进行排序,使工作链简洁、清晰、接口明确,避免工作间的相互扯皮、推诿,提高工作效率。[/size][b][size=16px]3、确定准则[/size][/b][size=16px][/size][size=16px]明确工作流程后,实验室应根据相关方的要求和有关规定,明确每一过程的控制要求和评价准则:[/size][size=16px]在文件控制方面,应明确规定受控文件的范围;各检测实验室内部文件批准、发布、变更与实验室的文件控制的衔接关系;文件有效性控制的方式和收集的渠道。[/size][size=16px]合同评审方面,要注意与实验室能力的组合,充分发挥实验室与检测实验室的双重作用和时间、进度协调。[/size][size=16px]检测分包方面,应明确分包任务的审批权应在实验室的技术负责人;明确第一分包方为实验室本部,当实验室本部由于不可预见的情况不能承担分包任务时,经实验室技术负责人批准后方可分包给满足要求的实验室。[/size][size=16px]在采购方面,应明确实验室控制的范围:检定/校准服务单位、环境设施施工单位、人员培训老师资质、合格供应商名单的批准、重要消耗材料的验收标准等。检测实验室一般负责其消耗材料的控制,仪器设备的验收等。[/size][size=16px]信息沟通方面,应规定检测工作质量控制等级和处置规定,当检测实验室的工作有可能影响实验室形象时,无论其信息是来自内部还是外部,均应明确向实验室哪些部门反馈,反馈的程序。在对采取纠正措施/预防措施后效果评价结果应报实验室的有关部门。检测实验室仪器设备应送到经批准的检定/校准服务单位进行检定/校准,需自校准的仪器设备应按规定的量值溯源系统图进行自校准,并按规定进行核查,等等。样品的管理应与实验室的管理规定一致。[/size][b][size=16px]4、配置资源[/size][/b][size=16px]实验室应根据开展工作量的大小和检测项目的多少,核定人员配置,应确保开展工作所有操作专门设备、从事检测、评价结果、签署检测报告的人员的能力;确保聘用人员的能力满足开展工作的需要,并得到充分的监督。对实验室的仪器设备进行核查,确定仪器设备的增补,配置的仪器设备使用前的检定/校准;实施检定/校准单位的资质确认;仪器设备的周期检定/校准情况。对环境设施进行考察评价,确定开展检测工作环境设施建设/改造方案;技术资料的准备等。[/size][color=#0052ff][b][size=20px][/size][/b][/color]五、实验室多检测场所的管理和控制[b][size=16px]1、数据核查[/size][/b][size=16px]各检测实验室的人员配置方面,应配置有熟悉开展检测工作的检测方法、程序、目的和结果评价的人员,加强检测过程关键环节的控制,把握检测参数相关性,采取密码样考核、样品复测、使用标准物质等方法,确保检测结果的正确、可靠。[/size][b][size=16px]2、日常监督[/size][/b][size=16px][/size][size=16px]多个检测场所的技术能力能否持续保持实验室本部的检测技术能力是实验室实施质量管理、质量控制的关键之所在。在我们所使用的技术校核方法中,利用实验室间比对、定期使用标准物质是很好的核查方法。实验室可以有计划的实施实验室间比对,有目的的开展多检测场所人员比对、仪器比对,通过对标准物质的检测发现检测工作中存在的问题,采取纠正/纠正措施,确保多检测场所检测结果的准确性。[/size][b][size=16px]3、内部审核[/size][/b][size=16px]带有多检测场所的实验室的内部质量审核,不同于其他实验室内部质量审核。《检测和校准实验室能力通用要求》明确规定:“实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所,或在相关的临时或移动设施中进行的工作。”因此,带有多检测场所的实验室的内部质量审核策划应覆盖所有检测场所,审核中应特别关注关键控制过程运行情况、技术校核的结果,纠正/纠正措施实施验证情况,与实验室本部接口情况、信息反馈,客户申诉和投诉等等。通过审核,发现开展多场所检测工作中过程识别不充分、控制要求不明确、资源配置不充分的情况,发现实施过程中存在的问题,评价管理体系实施效果,采取预防/纠正措施,确保管理体系运行的符合性和有效性。[/size][b][size=16px]4、管理评审[/size][/b][size=16px]实验室管理体系包括控制实验室运作的质量、行政和技术体系。它既包含政令是否畅通、工作秩序是否流畅、工作活动是否有据可依,也包含技术能力能否满足客户需求。管理评审输入资料中特别要注意多检测场所工作量和工作类型的变化、客户的反馈、投诉、实验室间比对或能力验证的结果、实验室组织的比对结果等等,评审中尤其是多检测场所资源配置的充分性、工作是否满足实验室管理体系要求,客户要求特别是潜在要求是否满足,客户期望是什么?多检测场所工作流程是否需要调整??,通过评价质量方针和质量目标适宜性,对内部质量审核、外部质量审核结果分析,对相关信息、数据分析,提出改进措施,根据措施要求调整工作内容。[/size][color=#0052ff][b][size=20px][/size][/b][/color]六、管理体系文件编制实践方案[size=16px]方案1:实验室在原管理体系的基础上,按现有的管理体系文件架构,将识别多检测场所的过程及要求填写进去,必要时,添加程序文件或其他文件。但是,此方案易造成文件过于繁杂,当多检测场所不止一个时,易有遗漏,并且多检测场所的管理特点不宜显现。此方案适用于多检测场所开展的工作简单,多数过程在实验室本部展开的情况。[/size][size=16px]方案2:实验室在质量手册中对多检测场所的要求、职责和途径加以描述。程序文件描述通用的、本部所涉及的质量活动。各检测场所根据工作实际,制定工作手册。工作手册针对具体检测工作的开展描述质量活动,特别是关键过程的控制。工作手册可以作为第三层次文件来管理。既符合不同检测场所工作实际,又便于管理,也可以突出实验室管理特点。[/size][align=center][/align]

  • 实验室认证对检验人员有什么要求?

    本人新人,公司要建实验室,准备要拿计量认证,想问问各位专家,实验室认证对检验人员有和要求?需不需要特定的检验员证书,还是只要相关专业,公司内部培训给予上岗证?据我所知,每年省质监局都有检验员培训,是不是我们新实验室的人员也要去考这个证书?还有授权签字人有什么要求?

  • 【精华】食品检验中心实验室

    食品实验室面积3000余平方米,其中恒温恒湿检验室300余平方米,P2级微生物实验室300平方米;可以进行食品及粮油制品中农药残留、药物残留、有害物质元素等涉及人身健康的安全检测。长期从事食品、农产品的分析检测工作,年检验批次5000多批.

  • CNAS实验室认可与检验机构认可的区别在哪

    大家好,我们刚成立了个技术检测公司。主要业务是做信息安全系统环境的保密测评工作。领导说未来计划申请CNAS,让我看一下应该如何着手。然后我想请教下有资质的各位,实验室认可与检验机构认可的区别在哪,我个人理解的检验机构主要是环境,生物,医疗等方面的检验,领导认为我们是检测公司,不太适用“实验室认可”。谢谢!

  • 【讨论】实验室检验人员的待遇问题

    [color=#00008B][size=4][font=黑体]据我所知:不知什么出于何种原因,实验室检验人员的待遇,不管是企业的或事业单位的,相对来说总是比同类的其他人员的待遇要低得多,而且各部门或各单位的领导层也不太重视这些待遇问题。[/font][/size][/color]

  • 考考你:实验室能力验证检验是

    实验室能力验证检验是:1)全部项目都必须做2)主动要求与外部实验室的比对3)组织内部人员或仪器之间比对适当的检验而做4)为适当的检验而做5)为规定的检验而做(只有一个最佳答案,请您选择认为最佳的一个答案)

  • 【实验室记录篇】原始检验记录应该打印还是手写?

    原始检验记录是反映实验过程和结果最重要的依据,填写原始检验记录是实验室检验人员最重要的工作之一。我所知道的有下列这几种情况:[B]1.完全手写式(操作步骤、结果全部手写)2.只填数据式(记录中只有简单的称量数据、稀释倍数和结果)3.数据填空式(操作步骤打印在记录中,手写空出的称量数据、稀释倍数和结果)[/B]那么,什么样的原始检验记录是最适合你的呢?你使用的原始检验记录又是什么样的呢?欢迎您的发言![em09505]

  • 【讨论】实验室检验后样品的处理

    我们实验室检验样品及备用样,有两套处理程序,一是出入库登记表还有就是过期样品处理表,我觉得比较麻烦,也有重复的地方,不知道哪位有更合适的方法

  • 食品与药品检验实验室有哪些不同?

    [color=#8645ba][b]一、食品、药品检验需同等资质,要求不同[/b][/color]要开展食品、药品的相关检验检测必须要获得检验资质,药品检验需要获得“实验室资质认定”资质,才能开展药品检验;食品检验需要获得“食品检验机构资质认定”资质,才能开展食品检验工作,“实验室资质认定”包括24个要素,“食品检验机构资质认定”除了与“实验室资质认定”的条件一致外,还包括8个特殊要素。[color=#8645ba][b]二、食品、药品检验同性质,针对方向不同[/b][/color]食品、药品的检验都是围绕着检验检测工作开展的,但针对的侧重点不同,食品检验重点是安全性,主要是对人体有害的物质,比如重金属、防腐剂、添加剂、有毒有害物质进行检验,而药品检验除了安全性外还要兼顾有效性,要针对其有效物质进行检验,对其每一项或主要成分检验,尤其是针对有效成分的含量是否达标进行检验。简而言之,就是食品检验重点是针对安全性;药品检验重点是安全性兼顾有效性。[color=#8645ba][b]三、食品、药品检验同需标准,标准适用范围不同[/b][/color]食品检验与药品检验都必须按照检验标准进行检验,食品检验的标准是按食品的分类进行制定的,概括起来就是“一标多类”或是“多类一标”,比如重金属的食品检验标准适用于餐饮食品、农产品、海鲜产品等,即一个标准适用多类食品;而药品检验是按照《中国药典》进行检验,而《中国药典》是按照药品的名称进行标准编写的,完全实现“一品一标”,即一个药品名称对应一个标准。[color=#8645ba][b]四、食品、药品检验的技术手段相同,“批检验”程度不同[/b][/color]食品、药品检验都需要借助相关仪器设备,比如:高效液相色谱仪、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]、紫外风光光度计等,食品检验标准多是“一标多类”,在检验过程中的前处理、检验条件是相同的,在相应的检验检测仪器设备上可以进行一次性检验,也就是说一个食品标准里涵盖的各类食品可以进行“批检验”,而药品检验标准是“一品一标”,每个品种项下的检验方法、条件都不相同,只有同品种药品才能实现“批检验”。[color=#8645ba][b]五、食品、药品检验过程相同、检验分配方式不同[/b][/color]食品、药品检验过程需要经过检品的前处理,然后借助相关仪器设备进行检验检测,但检验分配方式不同,食品检验一般是以检验项目为主,检验设置,任务分配上都是以“项目”导向,而药品检验恰恰相反是以“品种”检验为主,在检验设置、任务分配、实验流程以品种为导向,是完成一个品种的检验。

  • 【资料】药品检验实验室通风系统设计

    1.概述  本文作者参与了深圳市药品检验所新建工程空调通风系统的设计,该所是负责深圳市药品、保健品、化妆品、医疗器械等产品检验及质量监督的法定机构,建筑物主要功能是对多种药品及医疗器械进行检验检测。该建筑从功能上分为管理部门、检验部门和配套服务部门。其中检测部门包括药品检验,医疗器械检测,保健品、化妆品检验,公共检测中心,动物房及动物实验室。检测部门总建筑面积约一万平方米。   各不同功能实验室分布如下:地上部分实验楼主楼呈Z型,分前楼及后楼,前楼为五层,后楼四层,中间由电梯厅走廊,卫生间及辅助用房连接。主楼底层前楼为检品收发厅及业务科,后楼为留样区及总务库房。主楼的二层,前楼为行政办公,后楼为中药室。主楼的三层,前楼为化学室,后楼为生测室及洁净区细胞实验室。主楼的四层,前楼为抗生素室,后楼(顶层)为洁净区细胞实验室。主楼的五层,前楼(顶层)为保健品化妆品室。北段医疗器械检测楼共四层。一层设有单独的检品收发室。一~三层为医械检测实验及办公室。四层为公共检测中心。  本文介绍实验室通风系统的特点和要求以及通风柜的选择;介绍实验室通风系统和空调系统的设计方案选择;介绍各检测部门的实验室、仪器室和辅助用房的通风系统,并针对不同实验室通风系统进行分析和讨论。2.实验室通风系统简介  2.1 实验室通风的目的和要求  实验室通风与舒适性空调系统的通风设计要求不同,主要目的是提供安全、舒适的工作环境,减少人员暴露在危险空气下的可能。通风主要解决的是工作环境对实验人员的身体健康和劳动保护问题。  实验室通风要求新风全部来自室外,然后100%排出室外,通风柜的排气不在室内循环。化学实验室换气要求每小时大于10次,物理实验室每小时大于10次,实验室无人时换气可减少为6次。实验室通风柜设计数量要足够,并且不作为唯一的室内排风装置,仪器室或产生危险物质的仪器上方设局部排风系统。  实验室的补风一部分来自空调系统直接送入实验室的新风,这部分新风根据实验室排风量的变化而变化;另一部分通过空调系统送入非实验室区域的走道、房间再通过实验室的门缝补给。实验室的负压通过送、排风风量和送排风口的布置来实现,气流组织从办公、管理用房、内走道、到产生危险物质的实验房间。通风柜的位置布置在远离空气流动、紊流大的地方,远离行走区域和空气新风区。新风从远离通风柜的地方引入,空气流动路径远离通风柜。

  • 【分享】药品检验实验室通风系统设计

    文章来源:网易暖通 1.概述  本文作者参与了深圳市药品检验所新建工程空调通风系统的设计,该所是负责深圳市药品、保健品、化妆品、医疗器械等产品检验及质量监督的法定机构,建筑物主要功能是对多种药品及医疗器械进行检验检测。该建筑从功能上分为管理部门、检验部门和配套服务部门。其中检测部门包括药品检验,医疗器械检测,保健品、化妆品检验,公共检测中心,动物房及动物实验室。检测部门总建筑面积约一万平方米。   各不同功能实验室分布如下:地上部分实验楼主楼呈Z型,分前楼及后楼,前楼为五层,后楼四层,中间由电梯厅走廊,卫生间及辅助用房连接。主楼底层前楼为检品收发厅及业务科,后楼为留样区及总务库房。主楼的二层,前楼为行政办公,后楼为中药室。主楼的三层,前楼为化学室,后楼为生测室及洁净区细胞实验室。主楼的四层,前楼为抗生素室,后楼(顶层)为洁净区细胞实验室。主楼的五层,前楼(顶层)为保健品化妆品室。北段医疗器械检测楼共四层。一层设有单独的检品收发室。 一~三层为医械检测实验及办公室。四层为公共检测中心。  本文介绍实验室通风系统的特点和要求以及通风柜的选择;介绍实验室通风系统和空调系统的设计方案选择;介绍各检测部门的实验室、仪器室和辅助用房的通风系统,并针对不同实验室通风系统进行分析和讨论。  2.实验室通风系统简介  2.1 实验室通风的目的和要求  实验室通风与舒适性空调系统的通风设计要求不同,主要目的是提供安全、舒适的工作环境,减少人员暴露在危险空气下的可能。通风主要解决的是工作环境对实验人员的身体健康和劳动保护问题。  实验室通风要求新风全部来自室外,然后100%排出室外,通风柜的排气不在室内循环。化学实验室换气要求每小时大于10次,物理实验室每小时大于10次,实验室无人时换气可减少为6次。实验室通风柜设计数量要足够,并且不作为唯一的室内排风装置,仪器室或产生危险物质的仪器上方设局部排风系统。  实验室的补风一部分来自空调系统直接送入实验室的新风,这部分新风根据实验室排风量的变化而变化;另一部分通过空调系统送入非实验室区域的走道、房间再通过实验室的门缝补给。实验室的负压通过送、排风风量和送排风口的布置来实现,气流组织从办公、管理用房、内走道、到产生危险物质的实验房间。通风柜的位置布置在远离空气流动、紊流大的地方,远离行走区域和空气新风区。新风从远离通风柜的地方引入,空气流动路径远离通风柜。  2.2 通风柜的类别  建设现代化的实验室是个综合的系统工程。在装备各种仪器设备及其配套设施的同时,既要考虑供电、给水、排水、送风、排风、净化、排污等要求,还要考虑到对人员、物体、周边环境的安全性,噪音、异味、视觉环境的舒适性,仪器设备的可操作性、功能性,以及信息处理的便捷性。因此,现代化的实验室必须有最佳的设计和高品质的设备去满足。  在现代化实验室设备中有通风柜、中央实验台、边台、药品柜、器皿柜、气瓶柜等,其中通风柜是生化实验室设备中担负着十分重要的功能,是必不可少的设备。因此,选择通风柜是实验室建设中的重要问题,必须引起足够的重视。  通风柜按照排风方式分类:分为上部排风式、下部排风式和上下同时排风式三类。为保证工作区风速均匀,对于冷过程的通风柜应采用下部排风式,对于热过程的通风柜采用上部排风式,对于发热量不稳定的过程,可在上下均设排风口随柜内发热量的变化调节上下排风量的比例,从而得到均匀的风速。  通风柜按照进风方式分类也分三类。通过室内进风在柜内循环后排出室外称为全排风式,这是应用非常广泛的一种类型。  当通风柜设置于采暖或对温湿度有控制要求房间时,为节省采暖,空调能耗,采用从室外取补给风在柜内循环后排出室外的方式称为补风式通风柜。  再一种就是变风量控制式的通风柜。普通的定风量系统需要人工调整固定叶片的风阀,调节通风柜的排风量,当调节阀门到某一角度时达到希望的面风速。变风量控制是通过调节阀门的传感器改变风量达到给定的面风速,当然标准式成本低、变风量成本高,适用于要求精度高的场合。  通风柜按照使用状态分类可分为整体式下部开放式、落地式、两面式、三面玻璃式、桌上式、连体式以及根据不同实验使用需要而设计的对放射性实验的、对合成实验的,对过氯酸实验的专用通风柜。

  • 【分享】应重视实验室认可中的感官检验员的培训

    中国合格评定国家认可委员会于2007年4月16日颁布了《检验和校准实验室能力认可在感官检验领域的应用说明》,并于2007年4月30日实施,感官检验是要求比较严格的测定,而多年以来并未受到检验界应有的重视,我们上海济川实验室服务中心在辅导客户时,发现有的机构由于对感官检验缺少应有的认识,所以他们的感官检验只注意配备满足要求的设施和环境,而忽视了对感官检验人员的培训。因此上海济川实验室服务中心忠告那些把感官检验参数列入实验室认可范围的朋友,应该按照新颁布的CNAS-CL26《检验和校准实验室能力认可在感官检验领域的应用说明》的要求加强实验室感官检验人员的培训工作,以规范不同检验人员的检验结果的一致性。这样感官评定参数才能顺利通过实验室认可。感官人员的培训上海济川实验室服务中心推荐的步骤是:1、感官指标检验员的初筛,2、感官指标检验员的最初的培训和操作,3、感官指标检验员的校正(监督)。《检验和校准实验室能力认可在感官检验领域的应用说明》可到CNAS的网站下载,地址http://www.cnas.org.cn/extra/col23/1179295063.pdf 。欢迎朋友们就感官检验员的培训问题发表自己的看法。也可以和我们一起讨论client@shjc.org.cn。

  • 【原创大赛】浅谈西北检验检疫实验室建设

    浅谈西北检验检疫实验室建设我国东西部经济发展极不平衡,导致相关产业的发展也极不平衡,本文深刻探讨了我国西北地区检验检疫实验室面临的发展困境及解决思路。近年来我国经济东西部发展不平衡已经成为事实,我国幅员辽阔,而西北地区地广人稀,经济相对落后,进出口贸易的发展也比较落后,质检总局在西北地区所设检验检疫分支局也相对较少,检验检疫实验室的建设面临有着其自身特点。实验室检测是检验检疫最关键的一道,数据的真实性、准确性直接关系到检验检疫执法的有效性,其责任重于泰山。1、积极引进人才检验检疫检测队伍的建设是实验室建设的重中之重,只有建设一支素质过硬的检测队伍,才能保证检测结果的准确性,近年来科学技术飞速发展,欧盟和日本等国家通过技术壁垒对我们的经济限制越来越多,新形势下的新要求,要求我们必须有一支有创新性和创造力的检测团队,不断学习新东西,接收新鲜事物,与世界科技的发展同步。但是,一方面西北地区实验室业务量相对较少,自然条件差,工资待遇低,很难吸引到优秀的人才加入。另一方面,现在高校就业形势严峻,好多硕士、博士找不到工作。检验检验局作为中央直属行政单位,有自身优势,可以通过公务员招录的形势招收一些专业的技术人才,公务员的铁饭碗和稳定性有利于实验室检测队伍的建设。2、加强检检协作无数的事实证明,只有协作才能够共赢。纵使在经济不发达的地区,我国的疾控、药监、质检、环保等实验室也有布局,大质检文化在技术领域不仅仅局限于质检两局的合作,更多的是体现的检测机构的合作。西部实验室整体水平偏低属于不争的事实。每一家检测实验室往往又有自身的特点,同行之间可以互相学习,相互借鉴,取长补短,实现水平的共同提升。作为官方机构,要敢于放下身段,向企业学习,企业属于生产的第一线,某些企业产品检验的技术和水平在某一具体领域要高于检测机构,开展检企合作更能够提升水平。3、积极参加比对试验目前在CNAS的支持下,我国已经建成了完善的实验室认证认可体系,能力验证和测量审核能够有效的保证检测结果的可靠性,保证检测结果是受控而不离群的。对于自身实力较弱的实验室可以参加测量审核,当技术成熟以后,参加认监委组织的能力验证。通过盲样测试,可以直观的检验自身水平。但是,我们必须清醒的认识,能力验证只能体现某一实验室的最高水平,并不能够体现一个实验室的日常水平。4、加强自身培训检验检疫实验室由于布点较少,能够集中经费购买好仪器,好仪器结果稳定,但是操作相对复杂,许多仪器甚至是全英文界面,这就要求操作人员不断提高自身素质,保持学习。以甘肃酒泉为例,它距离省会兰州有750公里,工程师来回一趟的维护成本非常高,这就要求操作人员有排除一般故障的能力,保证仪器的正常运行。实验室人员也可以通过电话、电子邮件、远程桌面等新技术与工程师进行沟通。

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