实验室管理

实验室管理 实验室管理丛书之一

大家如何理解实验室管理和质量管理的， 来来讨论讨论。先说说我自己的理解，欢迎各位专家拍砖哈基于自己是在质量部，质量部的日常工作职责主要包括有以下：1. 确保建立的公司的QMS满足相关认可机构的认可准则及或特殊领域的要求，法律法规等要求2. 维护QMS， 持续改进3. 文控，确保有效的文件被使用，定期审核文件；内外文件有效管控4. 质量培训；协助实验室编写质控计划，监督实施...5.内外审核（包括跟进不符合项的整改，管审）6. 监督各个流程得以按要求实施（如采购管理，仪器管理，供应商管理等）；持续改善7.处理/跟进客户投诉等。。。大概就这些。根据日常管理个人的观点是质量体系只是实验室管理的一种方式，实验室管理采纳这样一种模式/理念降低实验室风险，让实验室运行更有效。质量体系和实际运营是相符相城，几乎所有关系到运营的流程，都是和相应的部门沟通确定的，如采购流程和采购部讨论后，在满足ISO 17025的基础上，采购部可操作的情况下，并文件化下来，并不是质量部拍脑袋说这个流程就是这样，你们就要这样做。文件化的过程，质量部把关的是能满足ISO 17025的要求，至于采购部想谁来审批，用什么表格等等这些都是采购部决定，质量部只是给意见，最终文件化以采购部所认可的流程为准，文件化后质量部负责相关部门按文件实施。话说大家如何看呢？为什么会有这样的一个问题呢，今天在质量会议上，新来的实验室负责人，会上会后（邮件）对质量部不满，说质量部应该学习一下其它同领域的实验室管理，来和他探讨实验室管理，而不是说ISO 17025怎么样。。。。。 对质量部来说不管是什么领域的实验室，基本准则就是ISO 17025, 至于你买个仪器/耗材要怎么比价，要谁批，用什么表格，质量部才不在乎，能满足ISO 17025就可以，不满足现有的表格，流程，在最高管理层同意的情况下，大可以成立你自己的流程，你自己的表格，质量部大可以把你的流程表格写进现有的体系文件中。大家遇到过类似的问题吗？总觉得实验室管理不好是质量部的事？

[font=宋体]实验室信息化管理系统能够对实验室原有的管理制度进行修订、工作流程进行优化、管理方式进行改革，通过对检验业务流程中各个环节的条件、成本、期限、人员等进行控制，实现对实验室检验业务工作的可知、可控、可预测管理。青之实验室信息管理系统是对样品检验流程、分析数据及报告、实验室资源和客户信息等要素的综合管理，按照标准化实验室管理规范，建立符合实验室业务流程的质量体系，实现实验室信息化管理。[/font][font=宋体] [/font]

请问有没有实验室像我们实验室这种情况，学生是临床学生，但必须要做科研实验，没有实验基础，课题是各自老师的，请问这种实验室有没有一些管理的经验呀？耗材如何提供，设备管理如何管理，卫生值日如何安排比较好，因为这种学生想流水一样，做完实验就走了，对设备仪器也不是很好的爱护，觉得管理比较困难。

下载链接http://www.instrument.com.cn/download/shtml/205701.shtml目 录1、实验课教师岗位职责2、实验课教师考核办法3、实验员及兼职管理人员考核办法4、实验员及兼职管理人员岗位责任5、仪器设备损坏丢失赔偿处理办法6、实验工作人员培训提高计划7、低值耐用及易耗品使用管理办法8、仪器设备管理制度9、实验动物管理办法10、实验室管理工作规程11、化学药品、菌种、毒种使用管理办法12、实验室安全保密规则13、学生实验守则14、实验室主任岗位责任15、畜牧兽医学院开放实验室管理制度16、实验室面向本科生开放的管理办法17、实验室面向研究生开放的管理办法18、治安、防火、安全检查制度19、实验室安全制度20、实验室卫生制度21、实验员岗位责任22、仪器设备损坏赔偿制度23、低值耐用品管理办法

实验室管理的必要性提高意识，加强实验室管理与建设，实验室安全事故警钟长鸣。实验室的软件建设比硬件建设更重要。加强实验室建设，是提高各项工作的基础。加强实验室管理是完成各项工作的保证。

[b]实验室管理系统 [/b]是实验室管理科学发展的成果，是实验室管理科学与现代信息技术结合的产物，是利用计算机网络技术、数据储存技术、快速数据处理技术等，对实验室进行全方位管理的计算机软件和硬件系统。1.提高样品测试效率：测试人员可以随时查询自己所需的信息；分析结果输入[b]实验室管理系统[/b]后，自动汇总生成最终的分析报告。2.提高分析结果可靠性：管理员可以及时了解与样品相关的全面信息。另外，提供数据自动上传功能、特定的计算和自检功能，消除了人为因素，也可保证分析结果的可靠性。3.协调实验室各类资源：管理员可以通过[b]实验室管理系统[/b]，实时了解实验室内各台设备和人员的工作状态、不同岗位待检样品数量等信息，能及时协调有关方面的力量化解分析流程出现“瓶颈”环节，缩短样品检测周期；调节实验室内不同部门富余资源，最大程度地减少资源的浪费。4.用户可在[b]实验室管理系统[/b]中逐条添加或批量导入实验任务信息。指定实验项目、实验方法、实验标准，系统会自动带出实验方法使用设备、标准曲线及开机费用、曲线费用、人工费用；指定实验采样信息，例如：采样点位、采样频次及采样天数，系统会根据此采样信息并按编码规则自动生成样品编号；系统支持实验任务单自定义多级或单级审核，提供对实验任务单的执行状态、审核状态全程监控跟进。同时系统支持多次反审并详细记录审核人、审核时间等详细审核信息；实验任务单审核界面中详细列明检测项目明细及各项费用收取明细；系统支持根据审核状态自动生成对应的检测报价单。5.实现对实验室的量化管理：[b]实验室管理系统[/b]可以提供对整个实验室的各种数据信息进行统计。得到设备使用率、维修率、不同岗位工人工作两、出错率、委托样品测试项目分布特点、实验室全年各类任务时间分布状态、试剂或经费的消耗规律等信息。管理层能定量评估实验室各个环节的工作状态，很好地实现实验室工作的全面量化管理。

有些实验室把实验室管理系统外包给别人，花了三个月的时间，做完了，也很好用，但是首先是成本问题，项目型的LIMS本是要价是非常高的，后期还需要一个IT团队来进行维护。第二点就是功能上的升级，项目型的实验室管理系统，一旦做好，功能就固定了，不能再进行跟新，但是saas型的产品完全不担心这种问题，只要功能进行跟新，实验室那边的实验室管理系统也会同步的跟新。 ———— 上海赛印

实验室管理-----在实验室系统的范围内，管理者运用管理的原则、手段和方法，作用于实验室这一管理对象，使实验室达到预定工作目标或效果的活动。

实验室耗材管理有什么经验之谈？实验室自行管理还是办公室负责采购管理？

实验室安全是用来描述那些用以防止发生病原体或毒素等原因无意中暴露及意外释放的防护原则、技术以及实践。实验室安全保障则是指单位和个人为防止病原体或毒素丢失、被窃、滥用、转移或有意释放而采取的安全措施。[align=center][img]https://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20190522/d9aa0775a66c4bb793b09e2531fc6436.jpeg[/img][/align]有效的安全规范是实验室安全保障活动的根本。通过危险度评估工作(作为实验室所在机构生物安全方案中的一个组成部分来实施)，可以根据关于生物体等安全因素的类型、它们的物理位置、需要接触这些因素的人员以及负责这些安全因素人员的信息，来评估一个单位是否存在安全隐患，采取相应措施预防。[align=center][img]http://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20190522/52ca0d889f824f8a89fd4b943c579fc3.jpeg[/img][/align]每个单位都必须根据本单位的需要、实验室工作的类型以及本地的情况等来制定和实施特定的实验室安全保障规划。因此，实验室安全保障活动应根据所在单位的不同需求，由实验室生物安全管理委员会制定。[align=center][img]http://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20190522/1692985608d64b30926703ab2f3f6152.jpeg[/img][/align]一、目的为了加强实验室生物安全管理，保护实验室工作人员的健康，根据国家有关实验室生物安全方面的法规、标准和条例，结合本科室实际情况，制订《实验室生物安全管理细则》。[align=center][img]http://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20190522/d20f82a8a31843cab7b7c0d0dbdf7638.jpeg[/img][/align]二、管理机构及管理职责(一)管理机构根据医院生物安全管理委员会要求，科室设立实验室生物安全管理小组，负责本科室实验室生物安全管理，实验室主任担任实验室生物安全管理小组组长。[align=center][img]http://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20190522/7369beac62bf49698f6660d9c587cb8e.jpeg[/img][/align](二)管理职责实验室生物安全管理小组负责实验室生物安全管理日常工作和生物安全应急处置工作，实行实验室管理负责制。1.实验室生物安全管理小组负责确保实验室设施、设备、个人防护设备、材料等符合国家有关安全要求。2.实验室生物安全管理小组负责评估实验室生物材料、样本、药品、化学品丢失或不正当使用的危险。3.实验室生物安全管理小组负责定期检查、维护和更新，以保障实验室工作的正常运转。4.实验室生物安全管理小组负责督促本实验室工作人员参加并完成生物安全培训工作。[align=center][img]http://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20190522/e53d723d08e64f79a003c87fcc8e0db8.jpeg[/img][/align](三)实验室设置根据国家标准“实验室生物安全通用要求”，结合本科室实验室的实际情况，对现有实验室进行扩建、改造，添置相应设施和设备，完善管理及监督制度，使之符合国家相关的标准和要求。[align=center][img]http://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20190522/34e27d57c87f4c29aa8c6b5e144dde0e.jpeg[/img][/align](四)Ⅱ级生物安全实验室的审批按国家对实验室生物安全分类管理规定，将实验室设置为Ⅰ级、Ⅱ级。其中Ⅱ级生物安全实验室的设置应报国家有关部门批准，确定实验室级别，取得相应资格证书。[align=center][img]http://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20190522/990ec3819d9a4220ae4025c4ce84b93e.jpeg[/img][/align](五)生物安全计划1.进入实验室工作的人员必须经过生物安全知识培训，获得相应部门颁发的证书方可上岗。2.相关专业的实习学生、进修人员等必须接受生物安全教育或培训。3.实验室生物安全管理小组应根据本实验室的具体情况，制定实验室生物安全的操作程序。4.实验室生物安全管理小组应该制定意外事故或突发事件的应急预案。应急预案应报医院生物安全管理委员会备案。5.实验室生物安全管理小组监督实验室工作人员对易燃、易爆、有毒、放射性物品和病原微生物等进行确认、分类管理、安全存放，随时监控。6.实验室生物安全管理小组应记录实验室危害评估的结果及所采取措施，发现问题应及时上报。7.实验室生物安全管理小组必须对本实验室操作有害材料的安全行为进行监督，提供生物安全指导。8.实验室生物安全管理小组对于高风险和污染材料应严密控制，专人管理，并有使用和销毁记录，以防丢失。9.所有废弃物应使用可靠的方法处理。10.督促其实验室的工作人员进行定期的健康检查。11.不得擅自改建实验室或改动实验室设置。确需改建或变更设置的，要对生物安全影响进行论证评估，经实验室生物安全管理小组批准后，报医院生物安全管理委员会备案。12.定期进行不同形式的生物安全教育，对相关实验室工作人员进行分级培训。[align=center][img]http://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20190522/e825254dab2f4f4f95e76d6dfd8fc291.jpeg[/img][/align](六)生物安全检查实验室生物安全管理小组每年应对实验室进行至少1次生物安全检查，并将检查情况以书面形式记录，检查项目包括：1.实验室生物安全执行情况。2.事故记录及处理。3.可燃、易燃、可传染性、放射性和有毒物质的存放情况。4.废弃物处理程序及记录。5.实验室设施、设备、人员的状态。6.生物安全宣传教育情况。[align=center][img]http://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20190522/bfe577a5d81443bb85f24b5efe389ce5.jpeg[/img][/align](七)应急预案一旦因违规操作发生突发性事件(包括突发性传染病、化学品及辐射毒害、基因泄漏或导致生物遗传毒性、环境污染等)应及时报告实验室生物安全管理小组，并启动应急预案。[align=center][img]http://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20190522/38f5d8ad7e8e4c039d592a916c76d08c.jpeg[/img][/align](八)责任追究1.实验室所有从事实验活动人员要严格遵守国家有关法律、法规、条例和技术标准，出现事故，实行责任追究制度。2.各级生物安全管理人员依法承担相应行政及法律责任。3.生物安全事故的处理，视事故发生的内容、性质、影响范围，由医院生物安全管理委员会协调相关职能部门进行处理与善后工作。[align=center][img]http://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20190522/229dc3b64f7646eca2c499b6f29d758f.jpeg[/img][/align]更多内容，可转至江苏万融实验官网了解联系方式：1 3 0 6 2 5 7 1 0 0 0 史

实验室管理体系和实验室认可的很多内容无法很清晰界定，因为实验室认可比较热，所以很多应该发到实验室管理体系的帖子都发到实验室认可里面了建议把这两个版面合并，或者重新定义一下实验室管理体系和实验室认可的内容，重新分配一下版主、专家等等不知实验室建设/管理/认证的几位版主是否有此想法？

实验室安全管理规则?新进实验室人员要求指定专人负责安排仪器设备操作和实验步骤规范培训，经考核掌握有关操作规程和安全规则后，方能独立进行仪器设备操作和做实验项目。进入实验室工作要求首先了解实验室安全设施以及消防器材使用方法和放置地点，实验室指定专人做定期检查和妥善管理。未能掌握仪器设备操作和实验步骤规范的人员，不得独立或擅自操作仪器设备和进行实验，否则追究有关责任。在进行加热、搅拌等实验时，实验人员不得擅自离开实验室现场，必须认真观察实验情况，涉及挥发性和刺激性等实验物品使用和设备操作时，必须在通风橱内进行。在实验台的范围内，不得存放任何与实验无关的试剂和用品，以免混用和混合反应。实验室内不得存放易燃、易爆等危险物品，消除安全隐患。注意保持试剂瓶标签清晰完整，对无标签或标签无法辨认的试剂要重新鉴别确定，不可轻易使用或随意处理。了解强酸、强碱等试剂的意外事故处理方法，实验中如发现异常现象，立即停止有关仪器设备操作或实验，根据具体情况做妥善处理。实验室精密、贵重仪器和贵重试剂设立专人管理，规定严格的交接登记手续和安全保护措施。注意实验室用电安全，定期检查电器线路，不得随意布线，不得连接与工作无关的大功率用电设备。若发生实验故障与安全事故，必须及时报告实验室管理人员，不得隐瞒或拖延报告，否则追究有关责任。实验室工作人员担负保密的义务和责任，要求妥善保管实验室资料和科研成果，未经实验室管理人员核实审查，不准以任何形式对外泄露或兜售实验方案、实验数据、阶段性成果、技术文档等。必须按照规范的操作流程关闭实验设备和电源，离开实验室时认真检查水、电、门窗是否关好，并将设备和用品整理有序，锁好门窗后方可离开。

1、 为什么要建立质量管理体系？质量管理体系的基本作用是帮助实验室提供持续满足要求的数据和报告、提高竞争力、增强顾客满意。（1）实验室为顾客持续提供满意的服务需要质量管理体系。质量管理体系方法鼓励实验室分析顾客要求，规定满足顾客要求的检测/校准实现过程及相关的支持过程，并使其持续受控。质量管理体系能提供持续改进的框架，以增加顾客和其它相关方满意的机会。（2）质量管理体系也是顾客的需要。顾客可通过质量管理体系评价实验室的能力，选择满意的供方。2、 最高管理者、技术管理层和质量主管在实验室中各担负哪些职责？一般情况下，最高管理者、技术管理层和质量主管构成了实验室的最高管理层。最高管理层通常界定为：领导实验室贯彻执行上级有关方针政策，传达满足法律、法规、规范和顾客要求的重要性；主持策划、建立（含变更）质量管理体系即确定组织结构和管理结构，实施质量管理体系评审；制定质量方针目标，批准《质量手册》，发布质量承诺；任命关键岗位管理人员，指定关键岗位代理人；确保获得检测/校准所必要的资源等。如质量体系中的首席执行者、管理评审中的执行管理层都是最高管理者。认可准则4.1.5h)和i)分别对技术管理层和质量主管的作用作了阐述：“技术管理层，全面负责技术运作和确保实验室运作质量所需的资源”；“指定一名人员作为质量主管，不管现有的其他职责，应赋予其在任何时候都能保证质量体系得到实施和遵循的责任和权利。质量主管应有直接渠道接触决定实验室政策和资源的最高管理层。一般认为，对检测/校准技术方面可能存在问题的分析判断，校准/检测方法的最终确认，以及确保检测/校准工作质量所需技术资源的供应、调配等由技术管理层负责。也就是说，影响检测/校准质量的供应品、试剂和消耗材料的采购应由技术管理层负责。内部审核及质量活动的管理，如体系运行过程中实验室人员未遵守质量手册或程序文件规定的处置、内审员管理等则由质量主管负责。大体而言，技术管理层通过对专业技术问题的处理和把握，从有效性方面确保检测/校准质量；质量主管则是通过对质量管理体系的运行和维护，从持续改进方面来保证检测/校准质量。3、 纠正措施的实施由谁负责？要纠正不符合项，可能有几种不同的预案，会涉及到多个不同的要素（过程）和部门，如果实验室希望从根本上消除某个不符合项，则纠正措施的制定、实施势必涉及到多个要素（过程）和部门。由部门主管负责纠正措施的实施，由技术管理层或质量主管负责验证纠正措施的有效性。纠正措施作为一个要素，应该明确一个部门的负责，由产生不符合工作的部门实施。ISO/IEC 17025中所说的不符合工作有两类，一类是就产品而言的，称作不合格品，即实验室的数据的不合格，对这类不合格纠正措施实施的有效性需进行评价，一般有技术管理层进行比较好；而就质量管理体系而言，所产生的不合格，称作不合格项，对这类不合格纠正措施实施的有效性也应作出评价，一般由质量主管来进行比较好。4、 质量主管是否应对检测/校准质量承担领导责任？从实验室的最高管理者到每一位工作人员，尽管责任不同，但都承担着质量管理的职责，他们工作质量的优劣都可能直接或间接地影响到检测/校准的结果。认可准则明确了质量主管的责任在于“在任何时候都能保证质量体系得到实施和遵循”，即质量主管是对质量体系运行全面负责的人，而并非对检测/校准质量承担领导责任的人。在质量手册和程序文件中有必要使之具体化，而不能简单地认为质量主管就是对检测/校准质量承担领导责任的人，也不能把认可准则中管理要求部分的所有内容都认定为质量主管的职责范围。5、 在检测/校准活动中，实验室员工应对顾客的什么信息承担保密责任？认可准则4.1.5要求实验室“有保护客户的机密信息和所有权的政策和程序”。实验时应予保护的秘密不仅包括顾客提供的用于形势评价或样机实验的产品及其技术资料所携带的信息，如工艺流程、设计图纸、技术依据、外观设计、产品技术说明书、新产品技术先进性的信息（如专利技术）、顾客的送检信息，还包括实验室给出的检测/校准数据和结果，以及可能被顾客的竞争对手所利用的其他信息。同时，现场检测还可能接触到顾客先进的管理方法、技术装备等有关信息，检测人员也有义务对此予以保密。为做好保密工作，必要时，实验室可以和顾客订立保密协定，明确保密范围和保密责任。当检测/校准工作分包给其他实验室时，应对分包方提出保密责任要求，并对分包方的检测/校准工作实施保密监督。6、 什么是二级法人的实验室？二级法人实验室通常是指承担检测/校准工作的实验室本身不是独立法人，而是某个母体组织（一级法人）的一部分，尽管它有批准文件，有自己的名称、组织结构的场所，甚至有时财务经费可以独立核算，却不能独立承担法律责任（如赔偿责任、侵权责任），对外签署的协议仍要由母体组织承担法律后果。7、 如何绘制组织结构图？组织结构图分为外部组织结构图和内部组织结构图。外部组织结构图重在描述和外部组织的接口，二级法人需描述其在母体组织中的地位以及与母体组织中其他结构之间的关系；一级法人则可以描述上级行政主管部门和有业务指导关系的机构。一级法人通常不必在手册中提供外部组织结构图。内部组织结构图应真实反映机构的内部设置，包括最高管理层的组成和分工、各管理部门和专业科室的设置，非常设机构的设立以及它们各自在实验室中的地位、作用和相互关系。内部组织结构和外部组织结构优势也可在一张图中表示出来。组织结构框图中领导关系用实线。这里要注意的是，专业科室和管理部门虽然在行政级别上是平行关系，但由于管理部门的组织、协调和服务职能，在组织机构框图中有时可居于专业科室之上。管理部门可用实线和箭头指向表示他们与专业科室间的相互关系。非常设机构可用虚线方框表示，和最高管理层中的分管负责人之间用虚线相连。对二级法人的实验室，当技术保障和供应由实验室外的其他部门提供时，可用虚线相连。在有的国际组织和国外检测/校准实验室提供的组织结构图中有这样一些情况：上下级之间的连线不带箭头；没有反映出非常机构；方框中没有职能或指责的简单描述；管理部门和专业科室是并行关系，同样接受实验室最高管理层的领导等等。8、 实验室可分配的资源有哪些？实验室可使用的资源包括财务资源、设备资源、设施资源、环境资源、组织资源、人力资源、技术资源、方法资源、信息资源、分供方和合作者、自然资源的可获得性等。9、 二级法人的实验室如何保证质量活动的公正性？由于二级法人本身不能独立承担法律责任，在保证质量活动的公正性方面存在着某些不同于一级法人实验室之处。为此，通常规定如下：（1）母体组织的最高管理者授权实验室开展检测/校准活动，承诺为其承担法律责任。书面授权的文件应说明授权内容和授权有效期，规定实验室可以自主采取的行为，声明在业务行文、签订合同、计划管理等方面具有相对独立性，明确可以享受的财产分配和处置权，以便使二级法人在享有部分自主权的前提下开展检测/校准活动和实施质量管理，履行相应的法律义务。（2）限制和约束母体组织中的有关部门和人员，避免对实验室检测/校准活动可能造成的潜在利益冲突。二级法人只是母体组织的一部分，不享有完全的人、财、物的处置分配权，在各种资源的获取方面不得不受制于母体组织最高管理者以外的其他领导者或其他部门，当母体组织中其他领导者或其他部门提出有违于公正性、独立性和诚心度的某些要求或建议时，实验室会担心，拒绝他们的要求是否会使自己的正当利益受损。因此，作为母体组织，有必要对其他部门和人员的行为做出一些限制和约束，并形成书面文件。（3）最高管理者兼任二级法人实验室的负责人，实验室在组织结构上应独立于生产、财务、商贸经营部门并不受其管辖，而接受母体组织的直接领导。有时母体组织的最高管理者可能无暇顾及实验室的具体工作，需要设立常务副主任主持日常工作；但由最高管理者兼任二级法人实验室的负责人，可以保证实验室日常工作的管理者和母体组织最高管理者的直接接触和有效沟通。反之，如果缺乏最高管理者应有的关注，各种明文规定可能会留于形式，不能真正起到作用。为此，实验室在组织结构上应接受母体

实验室质量管理工作是一项专业性很强的活动,也是一项非常复杂的系统工程。要真正做好质量管理工作，必须精心组织细致策划，而且还要领导重视，建立一支高素质的实验室质量管理队伍，切实将检测活动和质量活动实施到位，使质量管理各项工作落到实处，而不是流于形式，才能从根本上保证检测结果的准确性和可靠性并实现质量管理体系的持续改进，实现实验室管理的日臻完善，从而在日趋激烈的市场竞争中不断发展壮大。

想必有很多都是实验室管理的高手吧,现想向大家请教下,当你做为药品生产企业的实验室负责人员该如何有条不紊的管理实验室的每一项事宜呢?

[b]实验室日常的管理[/b]全新的实验室需要建立各种规章制度，是比较难入手的，经过大半年的运行，总算是有了一些制度由于是企业的实验室，主要是配合项目完成各项性能的测试，不需要第三方实验室那么规范，但总体来说还是有很多的条条框框实验室日常的管理主要由人员管理、卫生管理、安全管理等，

实验室安全管理规程第一章：总则第一条：为了确保实验室工作的安全性和可持续性，维护员工和设备的安全，制定本实验室安全管理规程。第二条：本规程适用于所有实验室员工和使用实验室设备的人员。第三条：实验室安全管理部门负责实验室安全的组织、监督和管理，并负责制定具体的安全措施和操作规程。第二章：实验室入场管理第四条：任何人进入实验室前，必须接受实验室安全培训并签署安全承诺书。第五条：实验室工作人员应佩戴适当的个人防护装备，如实验服、安全眼镜、手套等。第六条：禁止未经授权的人员进入实验室。第七条：实验室入口应设有明显的警示标志，包括安全标识、警示标识和禁止标识。第三章：实验室设备管理第八条：实验室设备应定期维护和检修，确保其正常运行和安全使用。第九条：实验室设备的操作人员必须经过专门培训，并且具备相应的操作证书。第十条：禁止未经授权或未经培训的人员擅自操作实验室设备。第十一条：实验室设备应配备安全装置，如紧急停机按钮、过热保护等。第四章：实验室物品管理第十二条：实验室内的化学品、试剂等应按照相关法规进行分类、储存和使用，并配备相应的标识和安全措施。第十三条：禁止将食品、饮料或其他非实验室相关物品带入实验室。第十四条：实验室内禁止吸烟、使用明火或其他可能引发火灾的行为。第十五条：禁止将有害废弃物随意丢弃，应按照规定的程序进行储存、处理和处置。第五章：应急处置第十六条：实验室应制定应急预案，明确各类事故的应急措施和责任分工。第十七条：实验室应配备必要的应急设备和药品，并定期检查和更新。第十八条：发生火灾、泄漏等紧急情况时，应立即报警并火灾应急处置：立即触发火警报警器，并迅速报警通知消防部门。尽快启动灭火设备进行初期扑救，如灭火器、灭火器具等。在安全的情况下，尝试关闭火源和切断电源。疏散实验室内的人员，并按照预定的疏散计划撤离到安全区域。确保疏散通道畅通，避免使用电梯。化学泄漏应急处置：立即通知实验室内的所有人员停止工作，并进行紧急疏散。尽量避免直接接触泄漏物质，确保自己的安全。尽快穿戴适当的个人防护装备，如防护服、护目镜、手套等。封堵泄漏源，如关闭阀门或使用合适的堵漏材料进行堵漏。通风处理，打开实验室通风设备以迅速排除有害气体。人员伤害应急处置：首先确保自己的安全，避免进一步的伤害。及时提供急救措施，如止血、心肺复苏等。立即报告相关部门，并寻求医疗援助。设备故障应急处置：在发现设备故障时，立即停止使用并报告相关负责人。禁止非专业人员进行修理，由专业人员进行检修和修复。尽可能隔离故障设备，避免对其他设备和人员造成影响。第六章：安全检查和培训第十九条：定期进行实验室安全检查，发现问题及时整改，并记录检查结果。第二十条：对实验室员工进行定期的安全培训，包括实验室安全操作规程、应急处置等内容。第二十一条：建立安全意识教育和奖惩制度，增强员工对实验室安全的重视和自觉性。第七章：附则第二十二条：本规程的解释权归实验室安全管理部门所有，并根据需要进行修订和更新。第二十三条：违反本规程的行为将按照实验室安全管理部门的规定进行处理，包括但不限于警告、罚款、暂停实验室使用权、解除合同关系等。第二十四条：对于实验室安全管理部门发现的安全隐患和问题，应及时报告上级主管部门，并采取相应的纠正措施。第二十五条：实验室安全管理部门应与相关部门建立紧密的沟通与合作，共同维护实验室的安全与稳定运行。第二十六条：本规程的修订和更新应根据实验室的实际情况、法律法规的要求以及安全管理的最佳实践进行，并及时通知实验室内的人员。第二十七条：所有实验室人员有责任遵守本规程的规定，并积极参与实验室安全管理工作，共同维护实验室的安全环境。第二十八条：本规程自颁布之日起生效，并取代之前的实验室安全管理规定。如有冲突，以本规程为准。

实验室文件的分类 实验室质量体系使用的文件按类别分为管理文件和技术文件。管理文件包括质量方针、目标、质量手册、程序文件、各种管理规定、计划、通知和各种管理活动的记录等。技术文件包括校准、测试依据的方法、标准、图纸、图样、软件、说明书、核查规范、软件确认规范、设备操作规程、校准、测试记录等。 按来源分为内部制定的和来自外部的,内部制定的有质量方针、目标、质量手册、程序文件、管理规定、自编方法、指导书、计划、通知、各种记录表格等。来自外部的有法律、法规和规章、制度、标准、规范、以标准发布的检测和校准方法、图纸、图样、软件、说明书和参考数据手册等。实验室内部文件管理 (1)凡作为质量体系组成部分发给实验室人员的文件,在发布之前应由授权人员审查、批准。制定文件清单，清单中包括序号、文件名称、代号、版本、数量等信息。建立文件发放和回收登记，文件发放和回收登记中包括文件名称、代号、版本、数量、领用人、交回人签名、领用和交回日期、文件的受控号等信息。 (2)实验室质量体系所有文件都应做出唯一性标识、唯一性标识包括发布日期、修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和颁发机构等，对有保密规定的文件应确定适当的密级。 (3)自编方法的确认。实验室自编方法时，应拟订编制计划,计划的内容包括：自编方法预计达到的指标、自编方法的编制进度、自编方法的试验条件和使用要求、自编方法所需经费预算等，计划经实验室最高管理者批准后组织实施。自编方法初稿完成后应组织相关人员进行评审，填写评审记录。经评审确认能够满足校准、测试工作要求,经实验室技术负责人批准后方可下发使用。存入计算机系统的文件管理 管理对存入计算机系统的文件应设定更改的授权，防止非授权人接触和修改文件；应在计算机系统以外保留备份件，保证在文件丢失或其它非正常情况下，仍有正确的文件；对于已批准不允许随意更改的文件应做只读处理；对于批准修改部分应在所有备份中确保正确更新。外来文件的管理 (1)对外来的法律、法规和规章、制度、标准、规范、以标准发布的检测或校准方法，实验室应和自编文件一样制定清单，建立发放、回收登记，给出受控编号。 (2)对外来的图纸、图样、软件、说明书和参考数据手册等，实验室应制定清单，建立借阅登记。 (3)外来校准、测试方法的选择。实验室应采用满足委托方需要的方法，当委托方未规定所用的方法时，实验室应优先选择国家标准、国家军用标准、行业标准、国际标准或跨国区域标准中公布的方法，也可选择权威技术组织发布的，或在有关的科技文献、期刊中发表的,或由制造厂规定的方法。也可以使用自编方法，但需将选用的方法通知委托方。 (4)外来校准、测试方法使用前的验证。实验室应按照所选择方法要求的条件，对照实验室是否具备这些条件来进行验证。验证可以从人员是否具有相应的资格证书，所使用的设备是否符合方法的要求，所需要的备件、试剂等材料是否齐全，拟采用的方法相关人员是否已经熟知并掌握，环境条件是否能满足开展校准、测试工作的要求等方面进行。

1实验室规范化管理1.1实验室规范化管理基本要求⑴ 建立严格的实验室管理制度，明确责任和要求，防止操作人员违规操作；⑵ 保持实验室环境整洁，注意操作细节，避免由于操作人员失误给实验室带来沾污。经常彻底地清洁实验室及其设备，严禁用扫帚扫地，尽量不用电风扇，避免扬尘和过分潮湿；⑶ 工作人员进入操作间应更换衣、帽和鞋，严禁将与实验无关的物品带入实验室，避免污染、影响实验操作；⑷ 相互产生交叉污染或干扰的项目必须分室进行；⑸ 应建立制度，使有控制要求的区域不准随意进入，无关人员不准随意进出实验室；⑹ 不同项目的台面和物品不准混用，必须在通风柜内进行的实验操作应严格遵守。1.2 实验室环境⑴ 实验室布局合理，便于工作，周围环境和测试项目间不产生干扰和交叉污染。如水质中氨氮和总硬度的测定不能在同一间实验室进行，因为总硬度测定时使用氨水会使氨氮的测量值增高；⑵ 对温度、湿度有严格要求的测试场所(如精密仪器室)必须配置相应设施及监控设备，并对测试时的环境条件进行记录；⑶ 当电磁干扰、噪声或振动等环境因素对检测工作有影响时，应采取专门的监控措施，并记录有关的实测参数；对有振动要求和易产生较大振动的检测项目，应有隔振防振措施；⑷ 精密仪器不得与化学分析实验室混放，以避免仪器受潮以及酸碱等化学品腐蚀；⑸ 实验区域与办公区域适当分开，并对进入和使用可能影响工作质量的区域进行限制和控制；⑹ 有良好的内务管理，保持实验室的清洁、整齐、明亮、安静；⑺ 实验室内产生的废水、废气及其它要素等有害物质应有处理措施,符合环境保护要求；⑻ 样品间要划出待检区、在检区、检毕区、留样区，特殊区域要有明显标识；⑼ 应有独立的纯水制备间。1.3 实验室物品及试剂管理⑴ 实验室内物品管理，分为在用、报废、闲置三类，并有序、整齐摆放，

企业实验室，人少事多，内务管理成了形式，谈谈你们的实验室内务管理执行效果吧？

过程管理　　过程管理主要体现在建立和完善质量控制系统并加以良好地运转，从而对整个检测/实验过程进行质量控制与管理。　　质量控制的主要内容和方法：质量控制是实验室管理的主要组成部分，质控系统的运行情况是体现实验室管理水平的最佳指标之一。质量控制不仅应贯穿于整个检测/实验过程（包括实验设计、操作、记录、报告、监督等各个环节），而且还应体现在实验室的日常工作和常规管理中。　　1. 建立并不断完善质量控制系统：任何检测机构和实验室都必须建立相应规模的质量控制系统（包括规章制度、人员及空间、设备条件、运行方式与程序等），并加以有效地运转。规模较大的检测机构应有相对独立的质量控制部门和不参与检测/实验工作的专职质控人员。各检测/实验室内也应有专职或兼职的质控人员，并应赋予明确的工作职责。对质量控制系统的运行和质控人员的工作情况应有详细的记录，并应不断加以总结，改进和完善质控系统。 　　2. 仪器设备校验：是减少测定误差，保证结果准确性的有效措施。新购置的仪器设备（包括量具等）在正式投入使用前应按规定进行必需的调校（通常由厂家或供应商进行，或按说明书的描述或在有关专业人员的指导下自己完成）和校验（通常应送技术监督部门或校准实验室强检，在征得技术监督部门同意的情况下可自检）。 　　3. 检验人员培训与教育：检验人员上岗前必须经过培训（包括有关专业和基础知识的培训，以及对所使用或负责管理的仪器设备的特殊培训），应在对相关的仪器设备和检测/实验方法有充分了解和掌握的基础上，才能从事相应的检验工作。 还应加强对检验人员的责任心和素质教育，并有相应的奖惩措施，以防止因检验人员的粗心或不负责而造成的误差，更不允许人为地编造或随意修改检测数据或结果。　　4. 检测方法与操作规程：应使用相应的国家标准或技术规范等所规定的检测方法。若使用其它来源的方法或自拟、自建方法，则使用前必须进行必要的验证，并说明使用的理由。　　所开展的检测工作，一般都应有详细的操作规程，以保证不同人员所作检测结果的重现性和一致性。 　　5. 检测/实验操作与原始记录：所有检测/实验操作应严格按相应的检测方法和操作规程进行。如有改动或不一致之处，应仔细记录并说明原因。　　原始记录是保证检测质量和检测结果可溯源性的重要依据，所有原始记录应准确、清楚并不易消除, 应注明记录日期并有记录者的签名。原始数据需要修改时，应保持原记录清楚可认, 并有修改者的签名或盖章，必要时还需注明修改的理由及修改时间等。 　　6. 实验室内质控和实验室间质控：实验室内质控指某一实验室内部自己进行的质控工作，而实验室间质控指由多个实验室共同完成的质控工作。　　实验室内质控主要是反映和保证同一实验室内检测结果的可靠性和重现性；实验室间质控主要反映和保证不同实验室检测结果的一致性。二者都是保证检测质量与可靠性的重要措施，也是质控系统日常运行的主要内容。 　　实验室内质控和实验室间质控可采用多种多样的方法进行，如标样或盲样检测；平行样检测；重复检测/试验；加标回收；设置各类对照；统一检测方法、原始记录和报告格式等等。　　7. 技术监督部门或上级部门/机构安排或交办的质控或盲样检测任务。

最近实验室换了新的实验室管理系统，谈谈大家的看法。你认为一个好的实验室管理系统应该具备哪些条件？

硬件建设（新建或改建实验室、购买仪器设备等）主要取决于经费投入，但即使有了良好的硬件条件，如果管理不善，不仅不能充分发挥良好硬件条件的优势，而且可能使相关的检测/实验结果的质量和可靠性得不到保证，并可造成不同程度的资源浪费。　　因此，建立并不断完善各类实验室及其仪器设备的管理制度和操作程序，是保证充分发挥实验室现有硬件条件优势，并保证各类检测/实验结果可靠性的根本措施。?　　对实验室及仪器设备的管理应包括以下内容：　　1. 明确实验室和仪器设备的管理责任人及其所应担负的责任。　　2. 在实验室现有条件下和力所能及的范围内，努力使各种仪器设备和检测/实验的最佳环境与配置条件得以满足。?　　3. 建立完整的实验室和仪器设备档案：包括仪器设备的购买登记、校验和维修情况、使用要求与说明（包括必要的作业指导书、标准操作程序等）、使用记录、停用或报废记录等。　　4. 建立并不断完善整个实验室的管理系统：包括文件档案管理、仪器设备管理、人员管理等。要有相应的管理制度和奖惩措施，而且必须注意加以严格执行，同时还应注意不断提高管理系统的自动化水平与效率。转载

实验室管理手册(一)1. 实验室质量方针、大纲方针：提高工作水平和服务质量，为各项测试提供及时、准确、可靠的试验数据。大纲：实验条件先进化，操作规程标准化，管理制度规范化。2实验室人员岗位职责2.1实验室主管2.1.1熟悉国际、国内颁布的有关质量、标准、计量等方面的政策和法令、法规。2.1.2负责实验室人员素质需求策划、试验设备仪器配置。2.1.3熟悉各项试验环境条件，掌握实验室仪器工作状况，制订并监督执行各类仪器设备的操作、维护、保养。2.1.4签发实验室各项测试规程、操作规程等内部文件。2.1.5负责实验室人员安全和劳动保护。2.1.6批准实验室试验报告以及向上级有关领导汇报实验室运行状况。2.2实验室试验人员2.2.1严格执行国家颁布的有关质量、计量方面的政策和法令、法规。2.2.2严格按各项试验规程和试验设备操作规程进行试验，确保试验数据真实可靠。2.2.3负责提出人员配置，仪器、环境条件改善和安全方面的建议。2.2.4待测试件和测试完成件应定置摆放，进行编号标识管理。2.2.5严格、认真作好各项测试记录，并妥善保存。2.2.6超过保存期限的测试件定期清理、合理处理，确保实验室5S工作要求。3.实验室人员资格要求3.1实验室主管3.1.1达到相关专业大学专科以上学历和文化程度。3.1.2掌握有关的质量、标准、计量等方面的政策和法令、法规。3.1.3了解实验室基本知识和有关技术知识与理论。3.1.4熟悉管理，尤其是实验室管理的基本理论及技能，有解决有关问题的能力。3.1.5了解企业的基本状况及对实验室的要求。[color=#4

如果有了良好的实验室和仪器设备条件，并有了相应的管理规章制度，但缺乏相应的训练有素的实验技术人员或管理人员，或缺乏良好的人员管理和激励机制，不仅也不能充分发挥良好硬件条件的优势，而且同样可能使相应的检测/实验结果的质量得不到保证，并造成资源浪费。因此，建立并不断完善实验室各类人员的管理制度、培养计划和良好的激励机制，也是保证充分发挥实验室已有硬件条件优势，保证各类检测结果可靠性的重要措施。?　　对实验室及仪器设备的管理应包括以下内容：　　1. 明确实验室和仪器设备的管理责任人及其所应担负的责任。　　2. 在实验室现有条件下和力所能及的范围内，努力使各种仪器设备和检测/实验的最佳环境与配置条件得以满足。　　3. 建立完整的实验室和仪器设备档案：包括仪器设备的购买登记、校验和维修情况、使用要求与说明（包括必要的作业指导书、标准操作程序等）、使用记录、停用或报废记录等。　　4. 建立并不断完善整个实验室的管理系统：包括文件档案管理、仪器设备管理、人员管理等。要有相应的管理制度和奖惩措施，而且必须注意加以严格执行，同时还应注意不断提高管理系统的自动化水平与效率。转载

[align=center][/align][align=left]实验室管理是一个专业性较强的一项活动，针对实验室管理而言，管理的要素比较具体，除人员管理外，包括实验仪器设备、实验技术、采购、安全环保等，管理方法主要依据ISO17025及相应的标准。在这些要素中，每一项要素的管理都很重要。设备、人员、采购、安全环保等的管理与其他领域或专业的管理要求一致，也可借鉴或参考其他领域的管理做法。但实验室技术的管理专业性很强，无法去借鉴其他领域。因此上，实验室针对技术的管理是重点也是难点。如何来，做好实验室的技术管理。[/align][align=left]实验室的技术特点，主要是实验方法和试验过程的管理。数据准确可靠是任何一个实验室必须确保的第一要务。要确保每一项实验结果准确可靠，技术管理是支撑。[/align][align=left]要做好实验室的技术管理工作，从以下几个方面抓起。[/align][align=left]1. 技术负责人的选拔[/align][align=left] 技术负责人是实验室的技术核心，也是实验室的技术把关着。因此，技术负责人的选报至关重要，要选拔一个合格的技术负责人，不是一件容易的事情。技术负责人除具备专业知识外和丰富的实践经验外，还必须具备特定的素质，即坚持科学得专业态度和严谨的工作作风。一般技术负责人应在实验室老员工中进行选拔，经过一些列的测评考核后，实验室应发文予以任命，明确其岗位职责和权利。[/align][align=left]2. 技术标准的保证[/align][align=left] 实验方法是实验的操作依据，科学有效的实验方法才能够保证准确的试验结果。要确保科学有效的实验方法，实验室应定期对试验方法进行更新确认，以确保实验方法的有效性适配性和科学性。[/align][align=left]3. 人员技术培训[/align][align=left] 要保证实验室的技术能力，在技术负责人和技术标准得到保证后，接下来就要做好实验操作人员的技术培训了。培训内容和培训方式可以结合实验特点，借鉴其他领域的培训经验，对实验作业人员进行全面培训。定期对实验操作人员进行操作考核，不断提升其技术水平。[/align]

一、LIMS简介： 远航科峰实验室信息管理系统(简称YH_LIMS)是由北京远航科峰软件技术有限公司自主研发、目前在国内应用广泛的LIMS产品；YH_LIMS是将实验室的分析仪器通过计算机网络连接起来，采用科学的管理思想和先进的数据处理技术，实现以实验室检测为核心对整体实验环境的全方位管理。YH_LIMS是全面覆盖ISO/IEC17025：2005 《检测和校准实验室能力认可准则》等标准和规范，集样品管理，客户资料管理，检测标准管理，标准化管理，数据管理(采集、传输、处理、输出、发布)，证书/报告管理、数字库房管理、数据信息分析等诸多模块为一体，组成一套完整的实验室综合管理和产品质量监控体系； 二、实验室信息管理系统(YH_LIMS)主要功能特性：1、检测业务流程采用任务登记的方式，统一数据信息入口，便于管理，系统的可扩展性强，错误处理机制严密；2、高效、安全、快捷的数据查询与统计功能，方便用户第一时间得出数据分析结果；3、各业务模块功能强大，数据访问安全；4、系统权限机制严密，支持组织结构与流程自定义；5、集成绩效考核功能方便领导者管理，为决策提供参考依据；6、仪器设备的自动化测试系统平台选型；YH_LIMS适用于：计量校准、检验检测、测试试验等各类实验室 、技术架构：本系统采用B/S结构，基于J2EE标准，采用Hibernate＋Spring＋Struts框架开发。数据库采用ORACLE[font

我们实验室去年通过了CNAS，然而公司一直在走GMP体系（公司是生产销售研发企业，实验室只是公司的一小部分），所以实验室一直走两套体系，文件记录也是两套，现在领导想把两者融合一起，我想问像采购，人事，设备都有专门的公司部门在管理，但这些部门并没有纳入CNAS里面的，CNAS能承认吗？新版的实验室准则不是没再强调实验室独立性吗？我能直接使用公司的采购申请记录这些吗？

大家谈一谈实验室的日常管理吧，怎么管理日常事务，打造高效率的实验室团队