实验室档案

大家说一下实验室的档案应该怎么整理呢？目前实验室的档案越来越多，对于档案管理有点头大啊！

各位老师，实验室人员离职后人员技术档案还需要保留吗？还有仪器设备报废后设备档案是否需要保留？处理掉的话监测报告溯源不到人员和设备可以吗？

最近在忙着整理实验室的文件，要把文件归档，开始以为归完档后只要在档案盒外标注此档案内容的中文名即可，后来想着曾看到论坛里007爵士分享了他们实验室整理文档的照片，感觉他们整理的文档名称描述的很全面，所以想跟他们学习，但是对于档案号不明白，谁能给我科普下呢，这个档案号该如何命名？附：007爵士实验室的档案号：质量手册A01，A02~~~~;程序文件：B01，B02~~~;仪器档案：D01，D02~~~。那剩下的人员档案，测试报告，原始记录，内外部文件呢？这些档案号该如何定义？有没有层次关系呢？

人员档案应该是实验室的记录档案中比较重要的。招聘的人员应该具有相关学历和工作经验，招聘进来应该得到上岗培训，考核合格才授权上岗。如何做好人员档案？人员档案应该包括哪些记录？还请有经验的大侠踊跃探讨。

如何管理好实验室档案档案管理程序和要求1．档案管理人员的职责（1）档案管理人员应认真登记造册，分类整理，统计归档和保管，不得遗失和损坏。保证及时准确地提供技术资料和数据，为本单位的质量管理和服务社会提供可靠保证。（2）各科室检测人员应认真主动地做好所用规程和标准的搜集和整理工作，检测原始记录在检定证书出具前由质保办保存归档。（3）其它质量和技术类管理文件及记录等，应予记录完成后交由质保办归档并保存。（4）如果实验室合并或撤销，或者档案管理人员变更时，应及时做好档案管理工作的移交程序，以保证档案管理工作的安全准确完整。2．实验室档案如何控制单位各种文件均有唯一性标识，需要建立受控文件和非受控文件清单，注明文件名称、编号、发文单位、发放范围、发放日期、生效日期等必要信息，同时在文件封面加盖受控和非受控公章，做到动态管理。档案内容管理1．技术档案（1）各科室使用的作业指导书、操作规程、计量检定规程、检验标准和校准规范等。（2）计量标准器和配套设备的检定证书、校准证书、说明书、合格证、设备使用和维修纪录、周期检定计划、期间核查计划和记录等。（3）各科室与计量标准相关的技术资料，如：申请书、履历书、技术报告、原始记录、检定证书和电子版记录等。2．质量档案（1）质量管理手册、程序文件、各类规章制度、管理体系评审计划和内审计划、质量控制记录等。（2）环境条件控制记录、证书报告合格记录、合同评审和服务协议记录等。3．建设档案（1）单位年度工作计划、工作总结、人事档案和员工信息管理等。（2）人事档案、固定资产、办公设施管理台账、人员录用和劳动纪律考核记录等。借阅和管理1．档案借阅要求（1）上级部门考核复查或认评需要提供资料时，经最高管理者批准后，方能提供。（2）各科室人员借阅资料时，经办理借阅登记手续后，并说明借阅时限，并及时归还。（3）其他单位或个人借阅时，应提供书面申请，经最高管理者批准后，方可借阅，借阅人不得遗失和损坏，如有上述情况发生，视情节酌情赔偿。2．档案管理办法（1）档案按类别归档保存，购置的仪器设备资料、检定证书、学习培训资料及相关技术资料应及时归档。（2）所有资料和原始数据不得带出实验室和复印，特殊情况经最高管理者批准后可使用复印件。（3）电子版记录统一保管并有备份和密码，防止阅读和修改及计算机病毒等人为原因造成丢失。

实验室档案丢失如何处理？

档案管理程序和要求1．档案管理人员的职责（1）档案管理人员应认真登记造册，分类整理，统计归档和保管，不得遗失和损坏。保证及时准确地提供技术资料和数据，为本单位的质量管理和服务社会提供可靠保证。（2）各科室检测人员应认真主动地做好所用规程和标准的搜集和整理工作，检测原始记录在检定证书出具前由质保办保存归档。（3）其它质量和技术类管理文件及记录等，应予记录完成后交由质保办归档并保存。（4）如果实验室合并或撤销，或者档案管理人员变更时，应及时做好档案管理工作的移交程序，以保证档案管理工作的安全准确完整。2．实验室档案如何控制单位各种文件均有唯一性标识，需要建立受控文件和非受控文件清单，注明文件名称、编号、发文单位、发放范围、发放日期、生效日期等必要信息，同时在文件封面加盖受控和非受控公章，做到动态管理。 档案内容管理1．技术档案（1）各科室使用的作业指导书、操作规程、计量检定规程、检验标准和校准规范等。（2）计量标准器和配套设备的检定证书、校准证书、说明书、合格证、设备使用和维修纪录、周期检定计划、期间核查计划和记录等。（3）各科室与计量标准相关的技术资料，如：申请书、履历书、技术报告、原始记录、检定证书和电子版记录等。2．质量档案（1）质量管理手册、程序文件、各类规章制度、管理体系评审计划和内审计划、质量控制记录等。（2）环境条件控制记录、证书报告合格记录、合同评审和服务协议记录等。3．建设档案（1）单位年度工作计划、工作总结、人事档案和员工信息管理等。（2）人事档案、固定资产、办公设施管理台账、人员录用和劳动纪律考核记录等。 借阅和管理1．档案借阅要求（1）上级部门考核复查或认评需要提供资料时，经最高管理者批准后，方能提供。（2）各科室人员借阅资料时，经办理借阅登记手续后，并说明借阅时限，并及时归还。（3）其他单位或个人借阅时，应提供书面申请，经最高管理者批准后，方可借阅，借阅人不得遗失和损坏，如有上述情况发生，视情节酌情赔偿。2．档案管理办法（1）档案按类别归档保存，购置的仪器设备资料、检定证书、学习培训资料及相关技术资料应及时归档。（2）所有资料和原始数据不得带出实验室和复印，特殊情况经最高管理者批准后可使用复印件。（3）电子版记录统一保管并有备份和密码，防止阅读和修改及计算机病毒等人为原因造成丢失。

本实验室首次申请实验室资质认证工作，体系文件已经建立起来了，现在要建立档案管理系统，共有16类的档案要建立，请各位专家给予指点和帮助！！

求助各位大神，有实验室档案管理的经验吗？求分享啊求分享

实验室档案如何分类整理？

实验室档案如何规范保存？

实验室如何建立档案目录？

实验室档案如何归类？

想要咨询一下，大家所在实验室的人员档案一般都包括什么内容？由于我们实验室人员岗位进行了新的调整，领导说进行新的任命。任命书和上岗证一般分开吗？还是只有一个就行了？还要求把每个岗位的岗位证号体现出来，现在我不知道放在什么地方合适，请大家帮我想一下吧！感谢，急用啊！[em09506]

一般实验室的设备档案分为两个，一个是存在档案室的，一个是随机档案（动态）；每年年底会花很多人力在归档存档上面。而214-2017中并未明确要求这么做。在咨询重庆市认证认可协会专家后，说单位可以规定自己单位的设备档案如何进行管理。可否将体系文件改成只建一个设备档案跟随设备，由设备专责人各自进行管理？

为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？因为加进去页码就变了，怎么实施比较好呢？参考答案：实验室自己按照适合自己办法就可以了。CNAS和CMA准则并不强制要求具体如何实施。例如，实验室可以加页的形式加入新的内日，例如8-1，8-2页。也有的实验室，按年度整理，每年归档一次，第二年重新编号。也有实验室按内容分块处理，例如，能力确认部分单独编页，授权部分单独编页。人员档案的保存时长需要注意，实验室工作期限内及人员离职后六年内需要保存人员档案资料。

请问下，我们实验室要申请实验室认可，人员档案的资料需要哪些，可否经个表格出来

按照新准则6.13实验室应保存对实验室活动有影响的设备记录。这里讲对实验室活动有影响而非仅指对结果有影响，那么影响实验室活动的设备有不少，例如清洁环境或设备的仪器、环境加湿等不影响实验结果的设备是否都需要建立设备档案呢？

请教大家一个问题：我们实验室的仪器档案是这样管理的有专门的仪器室，仪器室里放了所有的仪器档案资料库，包括检定报告、期间核查记录、操作规程等。底下的科室又自己建立了与自己科室相关的仪器档案资料库。这样的管理没问题。但是出现的问题是，既然仪器室里都已经存档了所有仪器档案资料，那么底下的科室是否一定要建立自己科室相关的仪器档案资料呢？我们领导是这样要求的，但是我觉得太浪费人力物力了。一旦仪器的检定校验更新的话，都已经在仪器室的档案资料更新了，底下的科室也得去跟踪更新，虽然那些仪器并不常用。如果可以不用底下科室存档的话，只是在仪器室存档完全是可以的吧？要溯源的话，完全可以溯源的。如果我要说服我的领导改变现在的做法的话，我应该根据实验室认可的那个条款来说服他呢？？请大家说说看

在检验检测机构资质认定评审准则里没有明确说离职人员的技术档案怎么处理，请问各位的实验室都是怎么处理离职人员档案的？

如题，实验室是否一定要建立客户档案？另外，关于固定资产的编码原则是否一定要在实验室文件中规定呢？

仪器购置，除了仪器主机、计算机、消耗件等配置外，通常还配有不少软硬件说明书、光盘、软盘等附件。 对于这些附件，你的实验室是如何管理的，是否建立专用档案室或档案柜，由专人保管呢？ 欢迎讨论！

[align=center][/align][align=left]实验室仪器设备管理工作十分重要，其中的仪器设备档案管理使其管理的一部分。那么，如何来做好实验室仪器设备档案管理，从哪些方面来看展仪器设备档案管理。下面，我们来作一探讨。[/align][align=center]1. 仪器设备档案的编制[/align]要编制仪器设备档案，就要知道仪器设备档案的内容和作用。设备仪器档案是记载和反映各种器械设备和仪器仪表的结构、性能、使用方法和运行保养状态的档案材料。便于了解和掌握仪器设备的健康状况，以便实验室对仪器设备及时进行保养，是仪器设备达到最佳的使用状态。仪器设备档案一般应包含：设备仪器的购置文件、随机文件和安装、使用以后形成的文件，如设备仪器技术经济计算文件、订购合同书 设备仪器图册、说明书、合格证、装箱单、配件目录、安装规程 设备安装记录、调试验收记录和总结、运行记录和大中修记录、事故记录和检查记录、使用分析表和履历表、改造记录和总结、校准记录等信息[font='arial'][size=10px][color=#333333]。[/color][/size][/font]设备管理人员，在编制仪器设备档案前，一定要详细掌握仪器设备的信息，例如：采购时间、投运时间、检维修等信息。掌握这些信息后，按照仪器设备档案管理要求，进行仪器设备但按编制，可以采取记录表格、图片、音视频等形式予以保存。[align=center]2. 仪器设备档案管理[/align]完成仪器设备档案编制后，由设备管理人员组织进行仪器设备档案内容讨论，看看是否有缺失材料，如有缺失及时予以补充。对于重要的仪器设备档案，由仪器设备管理人员及时将档案移交档案室进行统一管理。档案要存放与专用的档案盒中，存放环境要符合要求，特别是环境温度湿度，防止环境变化而引起档案损毁。设备管理人员按照设备管理计划，组织定期对设备进行维修维护、校准等，将维修维护校准等信息及时归档保存。

实验室已经有标准物质台帐，需不需要再做个档案卡？

[align=left][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][size=18px][color=#444444]档案管理程序和要求[/color][/size][/font][/align][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][size=18px][color=#444444]1．档案管理人员的职责（1）档案管理人员应认真登记造册，分类整理，统计归档和保管，不得遗失和损坏。保证及时准确地提供技术资料和数据，为本单位的质量管理和服务社会提供可靠保证。（2）各科室检测人员应认真主动地做好所用规程和标准的搜集和整理工作，检测原始记录在检定证书出具前由质保办保存归档。（3）其它质量和技术类管理文件及记录等，应予记录完成后交由质保办归档并保存。（4）如果实验室合并或撤销，或者档案管理人员变更时，应及时做好档案管理工作的移交程序，以保证档案管理工作的安全准确完整。2．实验室档案如何控制单位各种文件均有唯一性标识，需要建立受控文件和非受控文件清单，注明文件名称、编号、发文单位、发放范围、发放日期、生效日期等必要信息，同时在文件封面加盖受控和非受控公章，做到动态管理。档案内容管理1．技术档案（1）各科室使用的作业指导书、操作规程、计量检定规程、检验标准和校准规范等。（2）计量标准器和配套设备的检定证书、校准证书、说明书、合格证、设备使用和维修纪录、周期检定计划、期间核查计划和记录等。（3）各科室与计量标准相关的技术资料，如：申请书、履历书、技术报告、原始记录、检定证书和电子版记录等。2．质量档案（1）质量管理手册、程序文件、各类规章制度、管理体系评审计划和内审计划、质量控制记录等。（2）环境条件控制记录、证书报告合格记录、合同评审和服务协议记录等。3．建设档案（1）单位年度工作计划、工作总结、人事档案和员工信息管理等。（2）人事档案、固定资产、办公设施管理台账、人员录用和劳动纪律考核记录等。借阅和管理1．档案借阅要求（1）上级部门考核复查或认评需要提供资料时，经最高管理者批准后，方能提供。（2）各科室人员借阅资料时，经办理借阅登记手续后，并说明借阅时限，并及时归还。（3）其他单位或个人借阅时，应提供书面申请，经最高管理者批准后，方可借阅，借阅人不得遗失和损坏，如有上述情况发生，视情节酌情赔偿。2．档案管理办法（1）档案按类别归档保存，购置的仪器设备资料、检定证书、学习培训资料及相关技术资料应及时归档。（2）所有资料和原始数据不得带出实验室和复印，特殊情况经最高管理者批准后可使用复印件。（3）电子版记录统一保管并有备份和密码，防止阅读和修改及计算机病毒等人为原因造成丢失。[/color][/size][/font]

我们公司正在准备实验室认可，申报资料中我们实验室的运行时间是2009年2月，由于在这过程中重新购买了许多新仪器，替换了一些旧的仪器，请问这些仪器设备的档案怎么建立呢？替换掉旧的那些仪器的档案原来没有建立，现在要重新建立吗？还需要保存吗？

看到这样一个案例：评审员向实验室要人员技术档案，质保室主任提供出1个档案袋，袋子里面有20个人的人员情况登记表，每个人一页。分析：通过以上现场评审的例子来看，这个实验室的档案管理人员没有掌握对人员建档所保留的材料要求。那么，实验室应该怎样保留人员材料，建立人员档案呢？实验室应建立人员技术档案，一人一档，内容包括：1.目录。详见图1[img=,446,615]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810170955136290_7813_1502196_3.jpg!w446x615.jpg[/img] 图11.履历表。详见图2[img=,447,597]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810170956472510_137_1502196_3.jpg!w447x597.jpg[/img] 图23.证件类材料（均为复印件）包括：学历证书（见图3）、学位证书（没有可不加）、职称证书（见图4）等。[img=,642,419]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810170957253170_8144_1502196_3.jpg!w642x419.jpg[/img] 图3[img=,633,445]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810170958104750_2464_1502196_3.jpg!w633x445.jpg[/img] 图44.培训类包括：培训证（图5）、继续教育证（图6）、上岗证（图7）、培训或学习总结（图8）等。[img=,690,392]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810170958477340_3280_1502196_3.jpg!w690x392.jpg[/img] 图5[img=,428,684]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810170959275820_2415_1502196_3.jpg!w428x684.jpg[/img][img=,363,514]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810170959365070_4225_1502196_3.jpg!w363x514.jpg[/img] 图6 图7[img=,450,717]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810171000232160_1649_1502196_3.jpg!w450x717.jpg[/img] 图85.授权文件。见图9[img=,450,698]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810171000590330_1265_1502196_3.jpg!w450x698.jpg[/img] 图96.业绩成果类，包括：科技成果证书、发明专利证书、发布的行业或地方标准、获得的荣誉、年度工作总结等（根据本人的业绩提供相关材料）。7.证实性材料。包括人员培训记录、考核记录等材料见图10-12[img=,450,523]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810171001528730_4991_1502196_3.jpg!w450x523.jpg[/img] 图10[img=,450,720]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810171002046180_3146_1502196_3.jpg!w450x720.jpg[/img] 图11[img=,690,402]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810171002130760_7694_1502196_3.jpg!w690x402.jpg[/img] 图12小结：《检验检测机构资质认定能力评价-检验检测机构通用要求》（RB/T 214-2017）第4.2.7条 “检验检测机构应保留人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录，记录包含能力要求的确定、人员选择、人员培训、人员监督、人员授权和人员能力监控。”因此，实验室人员档案以一人一页纸的人员情况登记表反映不出业务能力的全貌，也不符合评审要求。所以，要做好人员档案，不仅要在评审准则要求范围建档，还要随着人员能力不断提升注入新的信息，更新完善档案资料。[img=,450,769]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810171004142850_6383_1502196_3.jpg!w450x769.jpg[/img]看，这厚厚一本子的人员档案材料，满满记载着个人业务能力不断提升的全过程。

实验室管理人员必备；请下载科技事业单位档案工作提纲[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=60776]科技事业单位档案工作[/url]

实验室行政财务人员，销售人员需要建档案吗

[align=center][/align]实验室应加强对实验人员培训考核，做好人员技术档案管理。[font='calibri'][size=13px]以提高全实验室人员[/size][/font][font='calibri'][size=13px]专业能力[/size][/font][font='calibri'][size=13px]、技术素质和业务[/size][/font][font='calibri'][size=13px]水平[/size][/font][font='calibri'][size=13px]，保证检测工作质量。[/size][/font]1　 [font='calibri'][size=13px]人员培训[/size][/font][font='calibri'][size=13px]针对实验检测人员的培训，一般包括以下几个方面。一是[/size][/font][font='calibri'][size=13px]基础知识[/size][/font][font='calibri'][size=13px]，[/size][/font][font='calibri'][size=13px]包括法律法规，标准，质量评价，计量基础知识，标准化知识，质量监督和管理，误差理论及数据处理，检测专业知识，化学安全和防护、救护知识，新标准宣贯学习，新理论、新技术、计算机等基础知识。[/size][/font][font='calibri'][size=13px]二是[/size][/font][font='calibri'][size=13px]实际操作技能[/size][/font][font='calibri'][size=13px]培训，[/size][/font][font='calibri'][size=13px]包括样品制备、检测仪器设备的使用及维护、标准物质的使用、各检测项目测试方法及操技能作等。[/size][/font][font='calibri'][size=13px]三是[/size][/font][font='calibri'][size=13px]岗前培训。[/size][/font][font='calibri'][size=13px]四是，实验室[/size][/font][font='calibri'][size=13px]管理体系文件、CNAS/CL01《检测和校准实验室能力认可准则》等。[/size][/font][font='calibri'][size=13px]2　培训方法[/size][/font][font='calibri'][size=13px]实际操作技能培训和岗前培训有两种形式，一是提倡实验室内部以老带新、二是参加外部机构组织的各种培训班。[/size][/font][font='calibri'][size=13px]其它内容培训教育采取自学与组织培训相结合、以业余自学为主的方式。[/size][/font][font='calibri'][size=13px]3[/size][/font][font='calibri'][size=13px]　[/size][/font][font='calibri'][size=13px]培训[/size][/font][font='calibri'][size=13px]考核[/size][/font][font='calibri'][size=13px]检测项目持证上岗考核[/size][/font][font='calibri'][size=13px]：实验室应组织检验人员[/size][/font][font='calibri'][size=13px]积极参加上级有关部门和实验室组织的各类检测项目持证上岗考核，所有检测岗位必须经考核合格、持证上岗。上岗证由实验室统一制作，内容包括姓名、性别、所在[/size][/font][font='calibri'][size=13px]实验室[/size][/font][font='calibri'][size=13px]、岗位等，并附上岗人员近照、加盖实验室公章。上岗项目为经考核合格、当前实际承担的检测项目。上岗证发放情况应留下记录，考核合格证书及上岗证的复印件应进入各人技术业绩档案。[/size][/font][font='calibri'][size=13px]其它各类考核[/size][/font][font='calibri'][size=13px]：[/size][/font][font='calibri'][size=13px]外出学习培训的职工参加主办单位组织的考核，回单位后应及时持考核成绩证明和有关证书复印件办理登记归档手续。实验室内组织的各类培训由培训主办[/size][/font][font='calibri'][size=13px]实验室[/size][/font][font='calibri'][size=13px]组织考核或总结，并[/size][/font][font='calibri'][size=13px]保存[/size][/font][font='calibri'][size=13px]相关记录。[/size][/font][font='calibri'][size=13px]4[/size][/font][font='calibri'][size=13px] [/size][/font][font='calibri'][size=13px]人员技术业绩档案管理[/size][/font][font='calibri'][size=13px]实验室应[/size][/font][font='calibri'][size=13px]为每位[/size][/font][font='calibri'][size=13px]工作[/size][/font][font='calibri'][size=13px]人员建立技术业绩档案，定期收集有关记录，保证技术业绩档案的完整、有效、保密。人员技术业绩档案应包括下列内容：[/size][/font][font='calibri'][size=13px]人员简历（包括主要工作业绩）；反映业绩有关材料（包括论文、著作、科研成果、专利证书等）；授权和能力确认材料；培训和技能考核记录及证书复印件；上岗证复印件；年度考核记录；学历证书、职称证书和各种资格证书（证明）复印件；各类获奖情况记录。[/size][/font][font='calibri'][size=13px]技术业绩档案实行动态管理，人员相关情况发生变化时，技术业绩档案应及时[/size][/font][font='calibri'][size=13px]更新[/size][/font][font='calibri'][size=13px]。[/size][/font][font='calibri'][size=13px]实验室营安排撞人负责对[/size][/font][font='calibri'][size=13px]技术业绩档案[/size][/font][font='calibri'][size=13px]进行[/size][/font][font='calibri'][size=13px]保管，技术业绩档案查阅实行审批制度，经实验室[/size][/font][font='calibri'][size=13px]最高管理者[/size][/font][font='calibri'][size=13px]批准[/size][/font][font='calibri'][size=13px]后[/size][/font][font='calibri'][size=13px]方可查阅。[/size][/font]