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生物质化学

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生物质化学相关的耗材

  • MicruX 电化学传感器 丝网印刷电极 生物传感器
    西班牙Micrux 厚膜电极 丝网印刷电极 生物传感器 1、micrux丝网印刷电极厚膜电极也叫丝网印刷电极,可用于临床、环境和农业食品领域电化学分析。丝网印刷电极基于三电极方法,一个碳工作电极,一个银参比电极,一个碳辅助电极,是电分析、流动系统、纳米技术和生物传感器开发的低成本解决方案。西班牙Micrux 提供厚度电极,碳丝网印刷电极,通过在PET基质上打印制造而成,,适合微量的样品液滴,样品体积为20-50μL, 工作电极和辅助电极材料为碳,参比电极为银,具有一次性、低成本,试剂消耗少,无需预先清洁等特点,检测精度高,用于开发低成本一次性的化学传感器和生物传感器,例如葡萄糖传感器等。micrux丝网印刷电极的参数:标准尺寸: 27.5 x 10.1 mm基底: PET (white)基底厚度: 350 μmWE 尺寸: 3 mm ? (7,1 mm2)样品体积: 20 – 50 μL电极材料:工作电极 (WE):Carbon 碳参比电极 (RE):Silver 银辅助电极(AE):Carbon 碳Micrux 丝网印刷电极具有多种应用,包括电化学分析,例如电泳分析,痕量分析等,纳米技术,包括电极修饰,新的纳米材料,新的纳米结构,生物传感器以及流动注射分析,毛细管电泳分析等。西班牙micrux提供的进口丝网印刷电极SPE,50片每盒,可根据客户需求进行定制。Micrux 丝网印刷电极的性能:2. micrux 丝网印刷电极连接器Box connector 是专门用于丝网印刷电极的连接器,可以提供电极与电化学工作站的接口,方便丝网印刷电极的使用。All-in-One SPE platform 多功能SPE 平台提供多用途的接口,连接丝网印刷电极和电化学工作站,适合标准尺寸的丝网印刷电极(27.5X 10.1 mm), 结合不同的add-on可在静态(液滴池)和动态(流动状态)下使用丝网印刷电极,用于多种化学分析应用,All-in-One SPE platform基板的尺寸是60x40x15mm(WxDxH),材料是铝,特点是能够简单快速更换电极,可重复使用,使用寿命长。Batch-cell add-on可在静态下使用丝网印刷电极,液体体积可达1ml, flow-cell-add-on可在液体流动状态是使用丝网印刷电极,采用的标准的?”-28UNF流体接口,死体积小, 所需样品体积小,实现高灵敏度的电化学测量。
  • 过氧化氢低温等离子灭菌化学指示卡
    三强低温等离子灭菌器适用于医院手术室、消毒供应中心各类医用手术器械做快速灭菌处理。微电脑控制,触控操作,全自动升降门。  三强低温等离子灭菌器是在低温、真空状态下,在消毒室中通过高频电场作用产生等离子体,其中活性物质与微生物体内的蛋白质和核酸发生化学反应,摧毁微生物和扰乱微生物的生存功能,再以H2O2为媒质,作用于微生物细胞,进一步对微生物实施灭杀。  可以灭面的物品和材质  宫腔镜、腹腔镜、喉镜、探头、硬性内窥镜、软管内窥镜镜片、纤维光缆、颅压传感器、冷疗探子切除器、食管扩张器、电灼器械、除颤电机、激光机头、金属类、玻璃类、硅胶类、橡胶类等  耗材灭菌剂、等离子生物指标剂、等离子化学指示卡(标签)、等离子指标胶带、无纺布、等离子医用包装袋等。
  • 安捷伦 LC/MS 化学品 其他生物耗材
    LC/MS 化学品订货信息:说明6100 系列单四极杆液/质联用仪6200 系列飞行时间液/质联用仪6300 系列离子阱液/质联用仪6400 系列三重四极杆液/质联用仪6500 系列精确质量四极杆-飞行时间液/质联用仪 部件号ES/APCI正离子性能验证标样,5x1 mL安瓿√√—√√G2423A电喷雾液相色谱演示样品(含硫混合物)√——√*—59987-20033ESI + APCI LC演示样品√————G1978-85000ES 负离子性能验证标样,5个1 mL安瓿√——√—G2424AAPCI负离子性能验证标样,5x1 mL安瓿√————G2425AES/APCI正离子性能验证标样√————G1946-85004多电荷化合物性能评价样品(马心肌红蛋白)√————G2426AES/APCI正离子性能验证标样,5 x 1 mL安瓿√————G2423AES-TOF参比混合标样,6 x 2 mL 安瓿—√——√G1969-85001ES-TOF生物大分子参考标样盒—√———G1969-85003冲洗溶剂√√√√√G1969-85026超纯水,4 L√√√√√8500-2236甲醇,1 L√√√√√8500-1867甲酸铵√√√√√G1946-85021甲酸,5 mL√√√√√G2453-85060乙腈,1 L√√√√√G2453-85050
  • 禁用物质的 Raman 光谱库 6.6071.623
    禁用物质的 Raman 光谱库订货号: 6.6071.623有超过 1200 种化合物的 Raman 光谱库,包括麻醉剂、炸药,从基本化学品和精细化学品到塑料和药用化合物无所不包。
  • 有害物质的拉曼光谱库 6.6071.611
    有害物质的拉曼光谱库(EPS、USCG、NIOSH)订货号: 6.6071.611从“EPA Cameo Database for Chemical Emergencies and Responders”、“USCG CHRIS Hazardous Chemicals Database”和“NIOSH Guide to Chemical Hazards Database”中列出内容以及“Toxic Substances Control Act”中规定化学品中选出的有害物质的拉曼光谱( 3030 种光谱)。
  • 天津反口试管卷口试管卷口化学式管、试管
    搭配信息起: TEST TUBES with rim别名:卷口试管一、概况及用途:试管的生产, 是先在大炉炉台上用人工或拉管机拉制成玻璃管. 然后根据试管规格 、长短、 口径大小, 选用适当玻璃管, 在灯工 上加工成平口试管。 如要制成卷口试管可再加工 (过去是用钳子反口, 目前工艺简化实行园口 ) , 具支管试管是在平口试管的基础上, 另外焊接一支管, 试管做成后再经退火, 去掉应力减少使用中冷爆。如要制成具塞刻度, 需要经过园口 、 配塞、 磨砂、 量水、 刻度等工艺即成。 目 前上海、 北京采用机械生产。上海并在试管上印制商标、规格更受欢迎。 试管因需要直火加热, 所以它在用料一般是用中性料, 目前多用八一料, 个别单位是要用硬质料生产。 试管是仪器中最简单的一种仪器, 但它使用面广, 销售量是在仪器中最大的一个品种。其用途是: 适用于医院、 防疫站、 学校 、 利研单位对生物试验、验血 、微生物的培养 及观察化学反应中的还原、分介等实验用。通常医疗卫生、医院等单位多用15m m口径以下的规格,21一40 m m大口径多用于细菌培养。但各种试管均有其具体的用途。 不卷口试管,原分为厚料与薄料二种,使用中感到薄料损耗较大,厚料加热速度太慢,63年上海开始取其两种试管的优点,合并为一种试管,它的用途多用于细菌培养,化验用验血,故称细菌培养试管。这种使用多用10 ' 75、12 × 75(康氏试管) 12 × 100、13 × 100(华氏试管)。发酵试管:主要用于医药、制药工业、酵母厂、酒精厂,对高价糖类的酵母菌 测定,或用于糖类(醇或糖昔)发酵试验。具支试管,多用于微量与半微量分析、过滤操作,支管与抽气泵连接做减压过滤。也可通入一支细玻璃管代替微型(指型)冷凝管。刻度试管,用途与各种同类型试管相同,其优点可以直接读出计量数字,减少手续。具塞试管,用途与各种同类型的试管相同,其优点是适用于易挥发性物质的试验,防止溶液的挥发。具塞、刻度试管,具有两种试管共同的特点二、造型平口试管:是丆根园底的平口玻璃管,管口烘光。平口,便于消毒杀灭管口细菌。卷口试管:是一根口部具有卷边(或园口)的园底玻璃管。卷口(或园口)用以增加机械强度,同时便于夹持不易脱落。发酵试管:它是一根口径细而短(口径6 m m,长30m m)的平口、园底试管。具支试管:是一根具侧支管的平口试管,它的侧支管主要用于与抽气管连接,管口 用打好孔洞的橡胶塞插入过滤漏斗,用以代替微量过滤瓶,做微量过滤的接受瓶刻度试管:外形是一根园口试管。在管体上刻有容量刻度标线,可以直接读出计量数字,使用方便。具塞试管:是一根具有瓶颈式的园底玻璃管,瓶颈上配有磨砂玻璃塞。具塞要对易挥发溶液防止挥发。具塞、刻度试管:它是在一只具磨砂玻璃塞的试管它的管体上增加容量刻度的试管这种设计主要对挥发物质,既可直接计量,又可防止物质的挥发,使用方便。三、使用方法用于化学反应操作时,用试夹夹住试管的中部,管内放入试物,在酒精灯火焰上直接进行加热操作,在加热操作时要注意以下几点。1 试管在使用前要进行清洗干净、烘干后方可进行操作。一。试管烘干方法,可以在酒精灯上加热进行烘干。在烘十时试管管口向上略倾斜, 并不时的摇动,以便试管热均匀`以去掉水分。最后管口向下以便把水分去尽。如数駐过多时可用烘箱干燥。3 试管在加热操作时.在有液体的情况可在酒精灯上直接加热,但对易分介的物质应在水浴上加热。发酵试管的使用:通常将发酵试管倒置于支大试管中,分别接种细菌于及葡萄糖溶液培养基中,置于37 ℃恒温箱内培养24小时,同时保留一支不接种的发酵培养基对照。观察结果,若细菌分解糖,产生有机醇,可使培养基ph值下降,可用指示剂来滴定,指示剂由紫色变为黄色,产生的气体则在发醇试管顶端出现气泡,利用气泡的多少来检验酵母发酵的能量。搭配信息止
  • 元素/同位素标准物质 用于Thermo系列仪器
    有机物元素标准物质(带证书)Certified Reference Materials乙酰苯胺、2,4-二硝基苯腙环己酮、硝基苯胺*、阿托品*、硫酸阿托品*、4-氟苯甲酸、胱氨酸、磺胺、烟酰胺、BBOT、标准润滑剂、咪唑*、蒽、菲*、咖啡因*、苯磺酸、苯甲酸、硬脂酸、丙基苯胺酸、尿素、蛋氨酸、谷氨酸、天冬氨酸......适用于各种元素分析仪,提供标准物质认证证书 同位素标准物质(带证书)Certified Reference Materials天然产物标准物质:土壤,沉积物,小麦粉,高粱粉,蛋白质......合成产物工作标准:EMA P1,EMA P2......水系列标准物质:高富集度水,中富集度水,高丰度天然水,中丰度天然水,低丰度天然水,标准海洋水,南极降水,冰盖降水,蒸馏水,饮用水,冰芯水,湖水,富集水......氨基酸和化合物标准物质:谷氨酸,甘氨酸,乙二胺四乙酸,咖啡因,乙酰苯胺,苯甲酸,纤维素,硝酸钾,硫酸钡......生物质标准物质:西藏人的头发,印第安人的头发......同位素工作标准:橄榄油,尿素......适用于各种稳定同位素分析仪,提供标准物质认证证书
  • 天津市北方天医反口试管卷口试管卷口化学式
    搭配信息起: TEST TUBES with rim别名:卷口试管一、概况及用途:试管的生产, 是先在大炉炉台上用人工或拉管机拉制成玻璃管. 然后根据试管规格 、长短、 口径大小, 选用适当玻璃管, 在灯工 上加工成平口试管。 如要制成卷口试管可再加工 (过去是用钳子反口, 目前工艺简化实行园口 ) , 具支管试管是在平口试管的基础上, 另外焊接一支管, 试管做成后再经退火, 去掉应力减少使用中冷爆。如要制成具塞刻度, 需要经过园口 、 配塞、 磨砂、 量水、 刻度等工艺即成。 目 前上海、 北京采用机械生产。上海并在试管上印制商标、规格更受欢迎。 试管因需要直火加热, 所以它在用料一般是用中性料, 目前多用八一料, 个别单位是要用硬质料生产。 试管是仪器中最简单的一种仪器, 但它使用面广, 销售量是在仪器中最大的一个品种。其用途是: 适用于医院、 防疫站、 学校 、 利研单位对生物试验、验血 、微生物的培养 及观察化学反应中的还原、分介等实验用。通常医疗卫生、医院等单位多用15m m口径以下的规格,21一40 m m大口径多用于细菌培养。但各种试管均有其具体的用途。 不卷口试管,原分为厚料与薄料二种,使用中感到薄料损耗较大,厚料加热速度太慢,63年上海开始取其两种试管的优点,合并为一种试管,它的用途多用于细菌培养,化验用验血,故称细菌培养试管。这种使用多用10 ' 75、12 × 75(康氏试管) 12 × 100、13 × 100(华氏试管)。发酵试管:主要用于医药、制药工业、酵母厂、酒精厂,对高价糖类的酵母菌 测定,或用于糖类(醇或糖昔)发酵试验。具支试管,多用于微量与半微量分析、过滤操作,支管与抽气泵连接做减压过滤。也可通入一支细玻璃管代替微型(指型)冷凝管。刻度试管,用途与各种同类型试管相同,其优点可以直接读出计量数字,减少手续。具塞试管,用途与各种同类型的试管相同,其优点是适用于易挥发性物质的试验,防止溶液的挥发。具塞、刻度试管,具有两种试管共同的特点二、造型平口试管:是丆根园底的平口玻璃管,管口烘光。平口,便于消毒杀灭管口细菌。卷口试管:是一根口部具有卷边(或园口)的园底玻璃管。卷口(或园口)用以增加机械强度,同时便于夹持不易脱落。发酵试管:它是一根口径细而短(口径6 m m,长30m m)的平口、园底试管。具支试管:是一根具侧支管的平口试管,它的侧支管主要用于与抽气管连接,管口 用打好孔洞的橡胶塞插入过滤漏斗,用以代替微量过滤瓶,做微量过滤的接受瓶刻度试管:外形是一根园口试管。在管体上刻有容量刻度标线,可以直接读出计量数字,使用方便。具塞试管:是一根具有瓶颈式的园底玻璃管,瓶颈上配有磨砂玻璃塞。具塞要对易挥发溶液防止挥发。具塞、刻度试管:它是在一只具磨砂玻璃塞的试管它的管体上增加容量刻度的试管这种设计主要对挥发物质,既可直接计量,又可防止物质的挥发,使用方便。三、使用方法用于化学反应操作时,用试夹夹住试管的中部,管内放入试物,在酒精灯火焰上直接进行加热操作,在加热操作时要注意以下几点。1 试管在使用前要进行清洗干净、烘干后方可进行操作。一。试管烘干方法,可以在酒精灯上加热进行烘干。在烘十时试管管口向上略倾斜, 并不时的摇动,以便试管热均匀`以去掉水分。最后管口向下以便把水分去尽。如数駐过多时可用烘箱干燥。3 试管在加热操作时.在有液体的情况可在酒精灯上直接加热,但对易分介的物质应在水浴上加热。发酵试管的使用:通常将发酵试管倒置于支大试管中,分别接种细菌于及葡萄糖溶液培养基中,置于37 ℃恒温箱内培养24小时,同时保留一支不接种的发酵培养基对照。观察结果,若细菌分解糖,产生有机醇,可使培养基ph值下降,可用指示剂来滴定,指示剂由紫色变为黄色,产生的气体则在发醇试管顶端出现气泡,利用气泡的多少来检验酵母发酵的能量。搭配信息止
  • 安特生物ANTBIO固相萃取用疏水性筛板 过滤耗材
    安特生物ANTBIO固相萃取用疏水性筛板 过滤耗材 精选超纯净高分子量聚乙烯为原材料,流速恒定,可根据客户要求调节孔隙率和孔径大 小以及流速,从而适合固相萃取的各种高灵敏度分析。本公司创新研究新品:超纯净筛板能很好适用于化学物质定性应用(蒸溜后无白色残留物质)。安特生物疏水性筛板是东莞安特生物提供的常规型筛板,筛板的疏水性是超高分子量聚乙烯(UHMW-PE)材料的本来特征。安特生物提供的SPE筛板为疏水性,常常用于不含水的溶液如醇、酸、碱卤化和芳香族化合物以及酮等。关于规格:筛板我们可以做到比小更小,比大更大,可以薄到若影若现,厚到你去想的任何尺寸。直径最小1.0mm、孔径最小0.22um、厚度最小0.1mm,如果定制流速我们控制稳定在10秒以内。关于孔径:可以根据客户应用不同提供各种客户需求的孔径和不同流速的筛板,真正意义上实现了按需定制的目的。关于纯净度:可以定制我们的超纯净筛板,此筛板经过独特的工艺生产,不管您是氮吹还是小甘锅都统统不会留下残留小粉末。
  • 元素/同位素标准物质 用于Elementar系列仪器
    有机物元素标准物质(带证书)Certified Reference Materials乙酰苯胺、2,4-二硝基苯腙环己酮、硝基苯胺*、阿托品*、硫酸阿托品*、4-氟苯甲酸、胱氨酸、磺胺、烟酰胺、BBOT、标准润滑剂、咪唑*、蒽、菲*、咖啡因*、苯磺酸、苯甲酸、硬脂酸、丙基苯胺酸、尿素、蛋氨酸、谷氨酸、天冬氨酸......适用于各种元素分析仪,提供标准物质认证证书 同位素标准物质(带证书)Certified Reference Materials天然产物标准物质:土壤,沉积物,小麦粉,高粱粉,蛋白质......合成产物工作标准:EMA P1,EMA P2......水系列标准物质:高富集度水,中富集度水,高丰度天然水,中丰度天然水,低丰度天然水,标准海洋水,南极降水,冰盖降水,蒸馏水,饮用水,冰芯水,湖水,富集水......氨基酸和化合物标准物质:谷氨酸,甘氨酸,乙二胺四乙酸,咖啡因,乙酰苯胺,苯甲酸,纤维素,硝酸钾,硫酸钡......生物质标准物质:西藏人的头发,印第安人的头发......同位素工作标准:橄榄油,尿素......适用于各种稳定同位素分析仪,提供标准物质认证证书
  • 安捷伦化学电离(CI) 源_北京谱合生物科技有限公司
    化学电离(CI)源因为CI 源的操作压力远比EI 源高,故与EI 相比,需要更经常地清洗。只要出现与离子源污染相关的性能异常就应该清洗离子源。将分析性能作为您的指示。当清洗CI 源时,要特别注意CI 推斥极、离子源体和拉出极板。确保清洗离子源体和拉出极板上的0.5 mm 直径的孔。清洗该离子源的方法非常类似于清洗EI 离子源的方法。采用EI 的清洗操作步骤,以下内容除外:. CI 离子源可能看起来不脏,但是,化学电离留下的沉积物非常难以除去。彻底清洗CI 离子源. 使用圆形木质牙签轻轻擦拭离子源体上的电子入口孔和拉出极板上的离子出口孔. 不能使用卤代溶剂。最后一步清洗要使用己烷 5977/5975/5973/7000 MSD 化学电离源部件(CI)项目 说明 部件号1 透境组配套螺丝 G1999-200222 螺帽,镀金 G1999-200213 接口端密封件/弹簧 G1999-604124 推斥极绝缘体 G1999-204335 透镜绝缘体 G3170-205406 拉出极柱体 G1999-204447 拉出极板 G1999-204468 5977 CI 350 推斥极组件 G3170-604169 入口透镜组件 G3170-2012610 离子源体 G1999-2043011 离子聚焦透镜 G1999-2044312 推斥极 G1999-2043213 灯丝组件(CI),2/包 G7005-6007214 垫圈,SPR CRVD,内径1.6 至1.8 mm,外径4 mm,不锈钢 3050-1375
  • KRC-光化学柱后衍生反应器
    PriboFast® KRC光化学柱后衍生器 1993年黄曲霉毒素被世界卫生组织(WHO)的癌症研究机构划定为I类致癌物,是一种毒性极强的剧毒物质。在天然污染的食品中以黄曲霉毒素B1最为多见,其毒性和致癌性也最强。AFB1是最危险的致癌物,经常在玉米,花生,棉花种子,一些干果中常能检测到。它们在紫外线照射下能产生荧光,根据荧光颜色不同,将其分为B族和G族两大类及其衍生物。以花生和玉米污染最严重。尤其是高温高湿地区的粮油及制品种检出率更高。 北京泰乐祺科技有限公司(www.rapid-bio.com)携手新加坡普瑞邦公司针对食品中的黄曲霉毒素B1和G1检测研发PriboFast® KRC光化学柱后衍生装置。其广泛应用于液相色谱检测分析,使用时至于色谱柱和检测器之间进行柱后连续光化学衍生反应,提高荧光、紫外、电化学检测和化学发光检测器的灵敏度和相应的选择性。也适用于巴比妥酸盐、多肽、维生素及磺胺类药物等在线衍生。欢迎您拨打全国免费客服热线(400-588-5349)或发邮箱 (marketing@rapid-bio.com)咨询产品详细信息。 【技术特点】Advantages l 在线对黄曲霉毒素B1、G1进行衍生,重现性好;不需要任何化学衍生试剂,减少了液相系统的清洗工作,延长了其使用寿命。 l 黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2的最低检测限在0.5ppb以下。可以同时进样,对黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2,M1, M2同时进行检测。 l 安装、操作简单(5分钟即可投入使用),使用寿命长。 l 符合AOAC 2005.08, AOAC 2008.02, AOCS Aa 11-05,中国台湾标准(食字第 0981800370 号公告)和欧盟药典 2.8.18标准分析方法。 l 最大流速0.8 ml/min。 l 型号:PriboFast® KRC, 厂家:新加坡Pribolab Pte. Ltd. 【技术参数】Technical Parameters l 与HPLC-荧光检测器配套使用在线对黄曲霉毒素B1、G1进行衍生,不需要任何化学试剂 l 黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2的最低检测限低于0.5 ppb. l 符合AOAC 2005.08, AOCS Aa 11-05和欧盟药典 2.8.18标准分析方法。 【技术资料】Technical Data l 提供仪器设备的中文安装操作说明书。 l 提供仪器设备的英文说明书。 l 仪器设备须经中国政府批准在中国境内销售,适合中国国家标准或通用国际标准。 l 仪器设备的保修期为一年。在保修期内,供货厂商在接到用户要求对所购仪器设备进行维修时,应在24小时之内给予答复以及后续维修服务。
  • 陆恒生物游泳池尿素检测试剂盒
    产品名称:尿素测定试剂盒尿素是由碳、氮、氧和氢组成的有机化合物,又称脲。其化学公式为 CON2H4、(NH2)2CO 或 CN2H4O,分子质量60,它是动物蛋白质代谢后的产物,通常用作植物的氮肥。尿素在肝合成,是哺乳类动物排出的体内含氮代谢物。哺乳动物和某些鱼类体内蛋白质代谢分解的主要含氮终产物,同时尿素是第一种以人工合成无机物质而得到的有机化合物。 测定范围:0.5-1.0-1.5-2.0-2.5-3.5-5.0-8.0mg/L检测次数:20次/盒保存:放在4-8度冰箱中保存。保质期2年主要应用范围:游泳池,澡堂,浴场等 在《游泳池水质标准》(CJ 244-2007 )标准中,对 游泳池水中的尿素提出明确的限量要求小于3.5mg/L 。 杭州陆恒生物科技的尿素测试盒适用于水中尿素快速分析,采用酶法,不需要现场加热等操作,方便简单
  • 化学防护服
    化学防护服 1. 产品简介 化学防护服采用高强度材料为基材,双面涂覆耐腐蚀橡胶材料。结构为连体带帽和带鞋式。在不接触火焰环境中能有效防止有毒介质、生化物质对人体的伤害,具有优异的防毒性能和化学稳定性。 2. 主要技术指标 a. 主体抗毒剂渗透时间:&ge 100分钟 b. 主体抗撕裂强度:&ge 50N c. 主体抗拉伸强度:&ge 80N/cm d. 主体耐热性:120℃× 8小时,不沾、不脆 e. 主体耐寒性:-40℃× 5分钟,折叠无裂纹 3. 注意事项 a. 应与呼吸防护用品配套使用 b. 防护服腰带在使用时必须扎紧,以减少防护服运动时的&ldquo 风箱效应&rdquo c. 每次使用后,应用清水冲洗保洁 d. 避免与明火接触
  • 三菱化学树脂
    三菱化学公司的树脂DIAION HP和SEPABEADS SP系列大孔合成吸附树脂比表面积大,微孔结构均匀,因此吸附容量大、数据稳定可靠,是一种优良的吸附树脂,在国际上享有盛誉,性价比高,应用广泛。其主要特点:?三菱化学树脂具有韧性大 、机械强度高、不易破损?三菱化学树脂具有载量大,是国产同等类型的3-5倍?三菱化学树脂具有寿命长,保护得当可重复使用100次以上?三菱化学树脂具有颗粒均匀、分离效果好?三菱化学树脂具有残留物少(见检测报告)而干净,处理极其方便?三菱化学树脂具有膨胀系数小、吸附和解吸效果好?三菱化学树脂具有颗粒度在200-600μm1. 三菱化学树脂苯乙烯类DIAION HP 20吸附树脂有相当大的孔径适合大分子的吸附。用通常的有机溶剂、酸、碱来洗脱被吸附的物质。DIAION HP20 在工业上被广泛应用,特别对天然产物的吸附、脱色、脱盐。2. 三菱化学树脂苯乙烯类 SEPABEDSSP 825 吸附树脂 比HP系列树脂有更大的表面积和孔径分布更窄更均匀。其比表面积约为HP20树脂的2倍,对小分子的吸附容量约为HP20的2倍(MW1500)可用于吸附、脱盐、脱色。3. 三菱化学树脂化学改性的苯乙烯类SEPABEDS SP 207 吸附树脂是溴基团化学键合到已交联的聚苯乙烯基体上。它比纯聚苯乙烯的树脂有更高的疏水性(对非极性分子有较高的选择性)比重是聚苯乙烯树脂的1.2倍左右,适合逆流洗脱。4. 三菱化学树脂甲基丙烯酸酯类DIAION HP2MG 是一种甲基丙烯酸酯类吸附树脂单体,交联剂是甲基丙烯酸,因此它不含有芳香环。它是一种中等极性的吸附树脂,由于该聚合物有较强的亲水性,它适合脱盐和吸附较强极性的化合物。致孔剂和降解物的毒性问题一直是大孔树脂吸附技术争议的热点。因为树脂是网状结构,孔隙较大,制备时需要加入一些有机溶剂,滞留在树脂的空隙中,俗称致孔剂。以保持网状结构的一致性和孔隙率。所以人们往往担心,在使用前,致孔剂去除的不彻底,在长期使用中,树脂会不会降解,造成有毒物质的污染。日本三菱化学树脂大孔合成树脂经过2.5BV的乙醇洗涤后,所有有毒的致孔剂和其它有毒的有机物全部洗净。日本三菱化学树脂HP2MGL和日本三菱化学树脂HP20在美国FDA 已经成功备案。日本三菱化学树脂HP2MGL和日本三菱化学树脂HP20在天津是产品质量监督检测技术研究院检测符合国内标准。
  • 氯霉素残留化学发光检测试剂盒
    氯霉素(CAP)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)使用说明书【产品名称】氯霉素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)【包装规格】100T/盒【概述】氯霉素(chloramphenicol, CAP)是应用广泛的抗菌素,曾对畜禽疾病控制和治疗起到了重要作用。但由于氯霉素存在严重的副作用,能引起人的再生障碍性贫血,粒细胞缺乏症等疾病,欧美等发达国家已相继禁止或严格禁止使用。【检测原理】试剂盒采用竞争法进行检测,温育结束后,加磁场沉淀,去掉上清液,用清洗液清洗沉淀复合物,并吸干废液,除去未与磁性微粒结合的物质,再将反应杯送入测量室中。仪器自动泵入两种激发液,使复合物产生化学发光信号,通过光电倍增器测量发光强度。仪器自动通过工作曲线计算得出检测结果。【适用范围】可定性、定量检测组织样本中氯霉素的残留量。【试剂盒性能参数】 检测限: 组织——0.1mg/kg 样本稀释倍数: 组织——0.5倍精密度: 小于6%交叉反应率: 氯霉素… … … … … 100%棕榈氯霉素… … … 小于1%甲砜霉素… … … … 小于1%氟甲砜霉素… … … 小于1%氟苯尼考胺… … … 小于1% 【主要组成】1.试剂组成及成分试剂成分规格1 磁性微粒2.5mL2吖啶酯标记物6.25mL3 生物素标记物6.25mL2. 校准品校准品规格校准品12 mL/瓶×1 校准品22 mL/瓶×1【适用仪器】北京勤邦生物技术有限公司HMC-D3全自动化学发光免疫分析仪【自备的设备】1.旋转蒸发仪/氮气吹干装置 2.均质器 3.涡旋仪 4.天平:感量0.01g 5.离心机 6.聚苯乙烯离心管:50mL 7.洗耳球8.玻璃试管:10mL 9.刻度移液管:10mL10.微量移液器:单道20mL~200mL、100mL~1000mL【自备试剂】去离子水乙腈(分析纯)乙酸乙酯(分析纯)正己烷(分析纯)【样本前处理步骤】参照《氯霉素、氟苯尼考和甲砜霉素二合一组织附说明》样本处理方法。【检测方法】1.试剂盒为即用型,不能分开使用。2.使用本试剂盒前请仔细阅读试剂说明书以及全自动化学发光免疫分析仪的使用说明书,按照相关要求进行测定操作。试剂使用时,测定仪会自动搅拌磁性微粒,使其处于悬浮状态,如果想快速进行检测,上机前请手动摇匀磁性微粒。试剂的相关信息可以自动读取,一次读取相关信息即存入测定仪器,不需反复读取。3.定标:通过测定高、低值校准品,将预先定义的主曲线上的每个定标点调整(重新定标)为一个新的、仪器特异的测量水平,即工作曲线。4.定标频率:每天进行一次定标,更换不同批号试剂或者激发液需要重新定标。【注意事项】1.使用前请详细阅读说明书,并将试剂水平摇匀。2.请按照储存方法保存试剂,避免冷冻,冷冻后的试剂质量会发生变化,请勿使用。3.避免试剂接触皮肤、眼睛和粘膜,一旦接触,应立即用清水冲洗接触部位。4.不同试剂盒中各组分不能互换。【储存条件及有效期】1.试剂盒于2~8℃避光未拆封状态下竖直保存,禁止冷冻。2.有效期为12个月,在2~8℃环境下保存时,稳定性可持续至所标示的日期;开瓶后低温避光(2~8℃)可保存1个月。
  • 计量院倾点标准物质,倾点标准油
    应用领域能源类/燃油,能源类/石油产品,能源类/燃料油及工业用油,物理学与物理化学/油品保存条件在常温下密闭避光保存使用注意事项瓶盖一经打开,应立即使用。本标物从包装瓶中倒出后不可再装回原瓶中作为标物使用。本标物不能反复使用,每次取样只能测一次倾点值。特征形态液态基体主要分析方法定值单位中国计量科学研究院规格150mL倾点标准物质 咨询电话010-88482623 或 010-88482632
  • 紫外线强度化学指示卡
    紫外线强度化学指示卡-----检测紫外线灯辐射照度是否达到使用要求 【性能特点】 紫外线辐射强度化学指示卡是利用对波长 253.7nm的紫外线敏感的化学物质和辅料配成印制油墨,印制在紫外线光敏纸上。将紫外线光敏纸粘贴在卡片纸中央,在卡片纸的两端分别印上辐射照度为90&mu W/cm 2 和70&mu W/ cm 2 的标准色块。由紫外线光敏纸、两端印有辐射照度为90&mu W/cm 2 和70&mu W/ cm 2 的标准色块的卡片纸组成四环牌紫外线辐射强度化学指示卡。 【适用范围】 检测紫外线灯辐射照度( 90&mu W/cm 2 和70&mu W/cm 2 )是否达到使用要求。用于紫外线辐照强度的日常监测,以便了解紫外线灯使用情况和及时进行更换。 【使用方法】 测定时,打开紫外线灯管 5min待其稳定后,将指示卡置于距紫外线灯管下方垂直1m中央处,将有图案一面朝向灯管,照射1分钟。紫外线灯照射后,图案中的紫外线光敏纸色块由乳白色变成不同程度的淡紫色。将其与标准色块相比,即可测知紫外线灯辐照强度值是否达到使用要求。指示卡上左右两个标准色块,表示在规定测试条件下灯管的不同辐照强度值,一个为70&mu W/cm 2 ,一个为90&mu W/cm 2 。若测试的30W新紫外线灯管辐射强度值&ge 90&mu W/cm 2 为合格。使用中的旧灯管,辐射强度值&le 70&mu W/cm 2 ,为不合格。紫外线灯的辐照强度值&le 70&mu W/ cm 2 时应更换成新灯管。 【注意事项】 1紫外线化学指示卡只能在监测当时观察,随后光敏纸色块将会退色,且退色后的指示卡不得重复使用。为备查,应将结果及时记录下来。 2 紫外线辐射强度化学指示卡应当在避光、干燥条件下保存。 【包装规格】 100片/盒,30盒/箱。 【有效期】 24个月。
  • 1000ml pp生物试剂瓶
    产品介绍 Product description产品信息产品名称: 1L试剂瓶 PP产品规格: 1000ml 制作工艺: 注塑、注吹工艺 材 料: PP包装方式: 纸箱 运输方式: 物流 质量体系: ISO13485质量标准: YBB00122002-2015 应用领域: 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能: 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果;&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏,满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能,能在低达-78℃的冷冻箱内使用;&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露;&radic 出色的耐化学性能,能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀;&radic 瓶盖带有测扭力设计,适用于自动化罐装线;&radic 药用级PE袋单、双层包装,满足进洁净区要求;&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型;&radic 可提供密封完整性,溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告;产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity ● 无菌Sterility ● ●无热源(内毒素)Endotoxin ●●●无人类DNAFree human-DNA ● 无DNase/RNaseFree DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟:10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国:FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国:GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016 ●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers ●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins ●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations ●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity ●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests ●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test ●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test ●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro ●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI ●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D ●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认,密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19 ●●●溶出物ExtractablesUSP 661塑料制容器 ●●●灭菌 Sterilization产品经辐照,满足无菌要求(SAL=10-6)。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation. ● ●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司(以下简称UTYN)坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验,是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100,000级)洁净车间和局部A级(100级)洁净环境。工厂生产设备均全进口采购,自动化包装,在线监测。生产的产品质量稳定,满足客户对产品质量RNase/DNase,无人类DNA,无热源/内毒素,无菌的需求。 多年来,UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作,包括原材料品质,包装容器密封完整性,塑料材料低颗粒,低溶出和浸出等方面的研究,确保客户的产品安全储存、不受污染,且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计,控制于过程&rdquo 的质量管理理念,质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式,产品质量控制贯穿于整个产品生命周期,旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品,以期更好地服务于客户。
  • 500ML PP 生物试剂瓶
    产品介绍 Product description产品信息产品名称: 500ml试剂瓶 产品规格: 500ml 制作工艺: 注塑、注吹工艺 材 料: pp 包装方式: 纸箱 运输方式: 物流 质量体系: ISO13485质量标准: YBB00122002-2015 应用领域: 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能: 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果;&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏,满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能,能在低达-78℃的冷冻箱内使用;&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露;&radic 出色的耐化学性能,能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀;&radic 瓶盖带有测扭力设计,适用于自动化罐装线;&radic 药用级PE袋单、双层包装,满足进洁净区要求;&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型;&radic 可提供密封完整性,溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告;产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity ● 无菌Sterility ● ●无热源(内毒素)Endotoxin ●●●无人类DNAFree human-DNA ● 无DNase/RNaseFree DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟:10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国:FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国:GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers ●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins ●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations ●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity ●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests ●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test ●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test ●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro ●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI ●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级SterilityGrade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D ●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认,密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19 ●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器 ●●●灭菌 Sterilization产品经辐照,满足无菌要求(SAL=10-6)。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation. ● ●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司(以下简称UTYN)坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验,是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100,000级)洁净车间和局部A级(100级)洁净环境。工厂生产设备均全进口采购,自动化包装,在线监测。生产的产品质量稳定,满足客户对产品质量RNase/DNase,无人类DNA,无热源/内毒素,无菌的需求。 多年来,UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作,包括原材料品质,包装容器密封完整性,塑料材料低颗粒,低溶出和浸出等方面的研究,确保客户的产品安全储存、不受污染,且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计,控制于过程&rdquo 的质量管理理念,质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式,产品质量控制贯穿于整个产品生命周期,旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品,以期更好地服务于客户。
  • 安捷伦硫化学发光检测器(SCD)备件_北京谱合生物科技有限公司
    氮和硫化学发光检测器安捷伦的355 硫化学发光检测器(SCD) 是目前分析硫化合物最灵敏和最具选择性的色谱检测器。安捷伦的255 氮化学发光检测器(NCD) 是氮的专属性检测器,它是对基于NO 和臭氧的化学发光反应生成的含氮化合物产生线性和等摩尔的响应。即使复杂的样品基质也能分析,无干扰。硫化学发光检测器(SCD) 备件说明 部件号预防性维护工具包,DP RV5油泵 G6600-67007包括4个臭氧化学捕集阱、4个油凝聚过滤器元件和4个(1夸脱)盛装合成油的瓶子 预防性维护工具包,干活塞泵 G6600-67008包括4 个臭氧破坏化学捕集阱和2 个泵的维修工具包 SCD DP 燃烧头陶瓷管工具包 G6600-60037包括密封垫圈、3 个上层陶瓷管和1 个下层陶瓷管 Mobil 1 合成油 G6600-85001 油雾过滤器,用于RV5 泵 G6600-80043油,Edwards Ultragrade,用于RV3 和RV5 泵 G6600-85002O 形环,内径1.301 英寸 G6600-80051臭氧破坏化学捕集阱 G6600-85000用于油雾过滤器的备用油凝聚过滤器 G6600-80044硫化学发光测试样品 G2933-85001硫捕集阱 G2933-85003对于H2 和空气载气,每个钢瓶需要一个(共3个) 备用色谱柱螺帽和密封垫工具包 G6600-80018色谱柱螺帽,1/32 英寸 G6600-80072密封垫圈,色谱柱,1/32 英寸x 0.5 mm 熔融石英,Valco 0100-2138密封垫圈,色谱柱,1/32 英寸x 9 mm,聚酰亚胺/石墨 0100-2430
  • Puritan抗化学溶剂棉签Chemical Resistant Applicators
    Puritan抗化学溶剂棉签Chemical Resistant Applicators棉签的材质特殊,不与实验室和洁净室中常用的许多化学物质(例如丙酮)和溶液反应。可以吸取化学溶液而棉签本身不会膨胀或破裂,用来清除零件污物和去除胶状物质等,也可以作为实验室的一般清洁用品。1806-WCF CR1806-PCF CR产品选购:货号产品名称规格1806-WCF CRWooden Shaft,Foam over Cotton tip,Tip 3/8x13/16"20*50支1806-PCF CRPP Shaft,Foam over Cotton tip,Tip 3/8x13/16"20*50支
  • 安捷伦氮化学发光检测器(NCD)备件_北京谱合生物科技有限公司
    氮和硫化学发光检测器安捷伦的355 硫化学发光检测器(SCD) 是目前分析硫化合物最灵敏和最具选择性的色谱检测器。安捷伦的255 氮化学发光检测器(NCD) 是氮的专属性检测器,它是对基于NO 和臭氧的化学发光反应生成的含氮化合物产生线性和等摩尔的响应。即使复杂的样品基质也能分析,无干扰。氮化学发光检测器(NCD)备件 说明 部件号 NCD DP 燃烧头石英管工具包 G6600-60038包括密封垫圈、接头和石英管 预防性维护工具包,DP RV5 油泵 G6600-67007包括4 个臭氧化学捕集阱、4 个油凝聚过滤器元件和4 个(1 夸脱)盛装合成油的瓶子预防性维护工具包,干活塞泵 G6600-67008包括4 个臭氧破坏化学捕集阱和2 个泵的维修工具包 备用油凝聚过滤器 G6600-80042油雾过滤器,用于RV5 泵 G6600-80043用于油雾过滤器的备用油凝聚过滤器 G6600-80044备用气味过滤元件 G6600-80045O 形环,内径1.3614 英寸 G6600-80050O 形环,内径1.301 英寸 G6600-80051双等离子体石英管 G6600-80063Mobil 1 合成油 G6600-85001油,Edwards Ultragrade,用于RV3和RV5 泵 G6600-85002备用色谱柱螺帽和密封垫工具包 G6600-80018色谱柱螺帽,1/32 英寸 G6600-80072密封垫圈,色谱柱,1/32 英寸x 0.5 mm 熔融石英,Valco 0100-2138密封垫圈,色谱柱,1/32 英寸x 9 mm,聚酰亚胺/石墨 0100-2430
  • 氟喹诺酮类药物残留化学发光检测试剂盒
    喹诺酮类(QNS)药物检测试剂盒(化学发光免疫分析法)使用说明书【产品名称】喹诺酮类药物检测试剂盒(化学发光免疫分析法)【包装规格】100T/盒【概述】喹诺酮类(QNS)药物是近20年来迅速发展起来的一类十分重要的广谱抗生素,能抑制细菌DNA螺旋酶,抗菌谱广、高效、低毒、组织穿透力强。已成为兽医临诊和水产养殖中最重要的抗感染药物之一,被大量用于治疗、预防和促生长,由于其耐药性和潜在的致癌性引起广泛的关注。在组织中,恩诺沙星的标示残留物为恩诺沙星和环丙沙星,其中以肝脏组织和肾脏组织中的残留物浓度最高,其次是肌肉和脂肪附着的皮肤组织,恩诺沙星代谢产物环丙沙星(CIF)仍具有生物活性。氧氟沙星(OFL)主要以原形药物的形式存在于组织中;培氟沙星(PEF)在体内代谢率接近100%,而其代谢产物是诺氟沙星(NOR)。【检测原理】试剂盒采用竞争法进行检测,温育结束后,加磁场沉淀,去掉上清液,用清洗液清洗沉淀复合物,并吸干废液,除去未与磁性微粒结合的物质,再将反应杯送入测量室中。仪器自动泵入两种激发液,使复合物产生化学发光信号,通过光电倍增器测量发光强度。仪器自动通过工作曲线计算得出检测结果。【适用范围】可定性、定量检测组织样品中喹诺酮类药物的残留量。【试剂盒性能参数】检测限: 组织——1μg/kg 样本稀释倍数: 组织——2倍 精密度: 小于6%交叉反应率: 诺氟沙星… … … … … … … 100%双氟沙星… … … … … … … 220%氟甲喹… … … … … … … … 205%沙拉沙星… … … … … … … 140%达氟沙星… … … … … … … 117%培氟沙星… … … … … … … 132%环丙沙星… … … … … … … 140%氧氟沙星… … … … … … … 130%恩诺沙星… … … … … … … 105%噁喹酸… … … … … … … … 103%单氟沙星… … … … … … … 73.7%依诺沙星… … … … … … … 68%洛美沙星… … … … … … … 65%单诺沙星… … … … … … … 62.4%麻保沙星… … … … … … … 58%奥比沙星… … … … … … … 34%【主要组成】1.试剂组成及成分试剂成分规格1磁性微粒2.5mL2吖啶酯标记物6.25mL3生物素标记物6.25mL2. 校准品校准品规格校准品12 mL/瓶×1校准品22 mL/瓶×1【适用仪器】北京勤邦生物技术有限公司HMC-D3全自动化学发光免疫分析仪【自备的设备】1.旋转蒸发仪/氮气吹干装置2.涡旋仪 3.均质器 4.离心机5.天平:感量0.01g 6.容量瓶:100mL7.聚苯乙烯离心管:50mL 8.洗耳球9.玻璃试管:10mL 10.刻度移液管:10 mL11.微量移液器:单道 20μL~200μL、100μL~1000μL【自备试剂及配液】去离子水正己烷(分析纯)乙腈(分析纯)氢氧化钠(分析纯)配液1: 0.1M 氢氧化钠溶液称取 2.0g 氢氧化钠,加入 500mL去离子水溶解混匀。配液2: 样本提取液量取 16mL 0.1M 氢氧化钠溶液(见配液1),加入 84mL无水乙腈中, 混匀。 【样本前处理步骤】1.用均质器均质组织样本。2.称取2.0 ± 0.05g均质后的组织样本至50mL聚苯乙烯离心管中;加入 8mL样本提取液(见配液2),用涡旋仪涡动5min,混匀, 3000g 室温(20-25℃/68-77℉) 离心 5min。3.移取2mL上层有机相至10mL洁净干燥玻璃管中,于50-60℃(122-140℉)水浴氮气流下吹干。4.加入1mL正己烷,用涡旋仪涡动2min,再加入1mL复溶液,用涡旋仪涡动 30s, 混匀,3000g室温(0-25℃/68-77℉)离心 5min。5.除去上层有机相, 取下层水相用于分析。【检测方法】1.试剂盒为即用型,不能分开使用。2.使用本试剂盒前请仔细阅读试剂说明书以及全自动化学发光免疫分析仪的使用说明书,按照相关要求进行测定操作。试剂使用时,测定仪会自动搅拌磁性微粒,使其处于悬浮状态,如果想快速进行检测,上机前请手动摇匀磁性微粒。试剂的相关信息可以自动读取,一次读取相关信息即存入测定仪器,不需反复读取。3.定标:通过测定高、低值校准品,将预先定义的主曲线上的每个定标点调整(重新定标)为一个新的、仪器特异的测量水平,即工作曲线。4.定标频率:每天进行一次定标,更换不同批号试剂或者激发液需要重新定标。【注意事项】1.使用前请详细阅读说明书,并将试剂水平摇匀。2.请按照储存方法保存试剂,避免冷冻,冷冻后的试剂质量会发生变化,请勿使用。3.避免试剂接触皮肤、眼睛和粘膜,一旦接触,应立即用清水冲洗接触部位。4.不同试剂盒中各组分不能互换。【储存条件及有效期】1.试剂盒于2~8℃避光未拆封状态下竖直保存,禁止冷冻。2.有效期为12个月,在2~8℃环境下保存时,稳定性可持续至所标示的日期;开瓶后低温避光(2~8℃)可保存1个月。
  • 新型透明广口 500ML PP 生物试剂瓶
    产品介绍 Product description产品信息产品名称: 500ml试剂瓶 产品规格: 500ml 制作工艺: 注塑、注吹工艺 材 料: pp 包装方式: 纸箱 运输方式: 物流 质量体系: ISO13485质量标准: YBB00122002-2015 应用领域: 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能: 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果;&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏,满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能,能在低达-78℃的冷冻箱内使用;&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露;&radic 出色的耐化学性能,能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀;&radic 瓶盖带有测扭力设计,适用于自动化罐装线;&radic 药用级PE袋单、双层包装,满足进洁净区要求;&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型;&radic 可提供密封完整性,溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告;产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size ●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源(内毒素)Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟:10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国:FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国:GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用 Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认,密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照,满足无菌要求(SAL=10-6)。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司(以下简称UTYN)坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验,是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100,000级)洁净车间和局部A级(100级)洁净环境。工厂生产设备均全进口采购,自动化包装,在线监测。生产的产品质量稳定,满足客户对产品质量RNase/DNase,无人类DNA,无热源/内毒素,无菌的需求。 多年来,UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作,包括原材料品质,包装容器密封完整性,塑料材料低颗粒,低溶出和浸出等方面的研究,确保客户的产品安全储存、不受污染,且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计,控制于过程&rdquo 的质量管理理念,质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式,产品质量控制贯穿于整个产品生命周期,旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品,以期更好地服务于客户。
  • 广口透明 500ML PP 生物试剂瓶
    产品介绍 Product description产品信息产品名称: 500ml试剂瓶 产品规格: 500ml 制作工艺: 注塑、注吹工艺 材 料: pp 包装方式: 纸箱 运输方式: 物流 质量体系: ISO13485质量标准: YBB00122002-2015 应用领域: 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能: 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果;&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏,满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能,能在低达-78℃的冷冻箱内使用;&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露;&radic 出色的耐化学性能,能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀;&radic 瓶盖带有测扭力设计,适用于自动化罐装线;&radic 药用级PE袋单、双层包装,满足进洁净区要求;&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型;&radic 可提供密封完整性,溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告;产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity ● 无菌Sterility ● ●无热源(内毒素)Endotoxin ●●●无人类DNAFree human-DNA ● 无DNase/RNaseFree DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟:10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国:FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国:GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers ●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins ●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations ●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity ●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests ●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test ●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test ●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro ●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI ●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级SterilityGrade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D ●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认,密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19 ●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器 ●●●灭菌 Sterilization产品经辐照,满足无菌要求(SAL=10-6)。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation. ● ●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司(以下简称UTYN)坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验,是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100,000级)洁净车间和局部A级(100级)洁净环境。工厂生产设备均全进口采购,自动化包装,在线监测。生产的产品质量稳定,满足客户对产品质量RNase/DNase,无人类DNA,无热源/内毒素,无菌的需求。 多年来,UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作,包括原材料品质,包装容器密封完整性,塑料材料低颗粒,低溶出和浸出等方面的研究,确保客户的产品安全储存、不受污染,且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计,控制于过程&rdquo 的质量管理理念,质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式,产品质量控制贯穿于整个产品生命周期,旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品,以期更好地服务于客户。
  • 透明广口 500ML PP 生物试剂瓶
    产品介绍 Product description产品信息产品名称: 500ml试剂瓶 产品规格: 500ml 制作工艺: 注塑、注吹工艺 材 料: pp 包装方式: 纸箱 运输方式: 物流 质量体系: ISO13485质量标准: YBB00122002-2015 应用领域: 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能: 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果;&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏,满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能,能在低达-78℃的冷冻箱内使用;&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露;&radic 出色的耐化学性能,能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀;&radic 瓶盖带有测扭力设计,适用于自动化罐装线;&radic 药用级PE袋单、双层包装,满足进洁净区要求;&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型;&radic 可提供密封完整性,溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告;产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源(内毒素)Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟:10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国:FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国:GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用 Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认,密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照,满足无菌要求(SAL=10-6)。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司(以下简称UTYN)坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验,是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100,000级)洁净车间和局部A级(100级)洁净环境。工厂生产设备均全进口采购,自动化包装,在线监测。生产的产品质量稳定,满足客户对产品质量RNase/DNase,无人类DNA,无热源/内毒素,无菌的需求。 多年来,UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作,包括原材料品质,包装容器密封完整性,塑料材料低颗粒,低溶出和浸出等方面的研究,确保客户的产品安全储存、不受污染,且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计,控制于过程&rdquo 的质量管理理念,质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式,产品质量控制贯穿于整个产品生命周期,旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品,以期更好地服务于客户。
  • 苯甲酸标准物质
    使用注意事项取样器具应洁净、干燥;用于热容量为10000 J/K左右的氧弹热量计检定/校准时,取样量为(0.9~1.1)g,准确称量至0.0001g;标准物质在制备过程中进行了烘干处理,使用前无需再次烘干。特征形态固态基体主要分析方法用高精度热量计采用与国家一级热量标准物质要甲酸直接比较测量法测量。#定值单位国家标准物质研究中心规格每片约重0.5g,塑料瓶包装,每瓶35g
  • 生化物质的拉曼光谱库 6.06073.621
    生化物质的拉曼光谱库订货号: 6.06073.621生化物质的拉曼光谱,包括维生素、树脂、淀粉、甘油、脂肪酸、糖类、碳水化合物、蛋白质和肽( 1900 种光谱)。
  • 厂家直销免洗1000ml pp生物试剂瓶
    产品介绍 Product description产品信息产品名称: 1L试剂瓶 PP产品规格: 1000ml 制作工艺: 注塑、注吹工艺 材 料: PP包装方式: 纸箱 运输方式: 物流 质量体系: ISO13485质量标准: YBB00122002-2015 应用领域: 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能: 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果;&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏,满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能,能在低达-78℃的冷冻箱内使用;&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露;&radic 出色的耐化学性能,能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀;&radic 瓶盖带有测扭力设计,适用于自动化罐装线;&radic 药用级PE袋单、双层包装,满足进洁净区要求;&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型;&radic 可提供密封完整性,溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告;产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size ●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant ●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源(内毒素)Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟:10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国:FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国:GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认,密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19● 项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用 ●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照,满足无菌要求(SAL=10-6)。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司(以下简称UTYN)坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验,是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100,000级)洁净车间和局部A级(100级)洁净环境。工厂生产设备均全进口采购,自动化包装,在线监测。生产的产品质量稳定,满足客户对产品质量RNase/DNase,无人类DNA,无热源/内毒素,无菌的需求。 多年来,UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作,包括原材料品质,包装容器密封完整性,塑料材料低颗粒,低溶出和浸出等方面的研究,确保客户的产品安全储存、不受污染,且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计,控制于过程&rdquo 的质量管理理念,质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式,产品质量控制贯穿于整个产品生命周期,旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品,以期更好地服务于客户。
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