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生物质材料

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生物质材料相关的耗材

  • 安特生物ANTBIO固相萃取用疏水性筛板 过滤耗材
    安特生物ANTBIO固相萃取用疏水性筛板 过滤耗材 精选超纯净高分子量聚乙烯为原材料,流速恒定,可根据客户要求调节孔隙率和孔径大 小以及流速,从而适合固相萃取的各种高灵敏度分析。本公司创新研究新品:超纯净筛板能很好适用于化学物质定性应用(蒸溜后无白色残留物质)。安特生物疏水性筛板是东莞安特生物提供的常规型筛板,筛板的疏水性是超高分子量聚乙烯(UHMW-PE)材料的本来特征。安特生物提供的SPE筛板为疏水性,常常用于不含水的溶液如醇、酸、碱卤化和芳香族化合物以及酮等。关于规格:筛板我们可以做到比小更小,比大更大,可以薄到若影若现,厚到你去想的任何尺寸。直径最小1.0mm、孔径最小0.22um、厚度最小0.1mm,如果定制流速我们控制稳定在10秒以内。关于孔径:可以根据客户应用不同提供各种客户需求的孔径和不同流速的筛板,真正意义上实现了按需定制的目的。关于纯净度:可以定制我们的超纯净筛板,此筛板经过独特的工艺生产,不管您是氮吹还是小甘锅都统统不会留下残留小粉末。
  • 医疗卫生行业用气体标准物质
    医疗卫生行业用气体标准物质 中测标物 标气 标准气体 产品特性 * 量值准确; * 稳定性高; * 种类齐全; * 供货周期短; * 提供微量氯气、氨气、氯化氢等气体标准物质; * 定制服务; * 不确定度小; * 有效期12个月; * 量值范围宽; * 提供可靠的量值溯源保障医疗卫生行业用 标准气体规格:2L/4L/8L 标准物质编号标准物质名称特性量值/μmol• mol-1扩展相对不确定度用途名称BWQ 06010081合成空气中一氧化碳一氧化碳 0.2%Urel=1%,k=2肺功能测定用气体标准物质BWQ 06010082合成空气中氦氦 10% Urel=1%,k=2BWQ 06010083氮中一氧化碳一氧化碳 0.01%-0.09%Urel=1%,k=2BWQ 06010084氮中氧氧 20%Urel=1%,k=2BWQ 06010085氮中一氧化碳一氧化碳 0.2%-0.3%Urel=1%,k=2BWQ 06010086 氮中氦氦 10%Urel=1%,k=2BWQ 06010087氮中氧氧 20%Urel=1%,k=2BWQ 06010088氮中一氧化碳一氧化碳 0.2%Urel=1%,k=2BWQ 06010089氮中氧化亚氮氧化亚氮 15%Urel=1%,k=2 BWQ 06010090氮中氧二氧化碳 20%Urel=1%,k=2BWQ 06010091氮中一氧化碳一氧化碳 0.3%Urel=1%,k=2BWQ 06010092氮中甲烷甲烷 0.3%Urel=1%,k=2BWQ 06010093氮中乙炔乙炔 0.3%Urel=1%,k=2BWQ 06010094氮中氧氧 21%Urel=1%,k=2BWQ 06010095氮中一氧化碳一氧化碳 0.3%Urel=1%,k=2BWQ 06010096氮中甲烷甲烷 0.3%Urel=1%,k=2BWQ 06010097氮中氧 氧 21%Urel=1%,k=2BWQ 06010098高纯氮氮 99.999%Urel=1%,k=2BWQ 06010099空气中氧化亚氮氧化亚氮 14%-30%Urel=1%,k=2BWQ 06010100氧气/空气中氧化亚氮氧化亚氮 50%Urel=1%,k=2 BWQ 06010101氮中二氧化碳二氧化碳 5%-10%Urel=1%,k=2血流测定用气体标准物质BWQ 06010102氮中二氧化碳二氧化碳 5%Urel=1%,k=2BWQ 06010103氮中氧氧 10%-20%Urel=1%,k=2BWQ 06010104氮中氦氦 9%-13% Urel=1%,k=2BWQ 06010105氧中氮氮 6%-8%Urel=1%,k=2BWQ 06010106氮中氢氢 5%-10%Urel=1%,k=2细菌培养气氛用气体标准物质BWQ 06010107氮中二氧化碳二氧化碳 5%-10%Urel=1%,k=2 BWQ 06010108氮中二氧化碳二氧化碳 4%-10%Urel=1%,k=2BWQ 06010109合成空气中二氧化碳二氧化碳 5%-10%Urel=1%,k=2脑循环测定用气体标准物质BWQ 06010110二氧化碳中环氧乙烷环氧乙烷 5%-25%Urel=1%,k=2杀菌消毒用气体标准物质BWQ 06010111氮中甲醛 甲烷 0.000005-0.000050Urel=3%,k=2中测标物 标准气体 标气 医疗卫生行业用气体标准物质 医疗卫生行业用标准气体 医疗卫生行业用标气
  • 生物发酵专用补料瓶 GL45补料罐
    1L生物发酵罐专用补料瓶 厌氧反应容器防爆试剂瓶 GL45补料瓶由上海书培实验设备有限公司生产提供,产品规格齐全,量多从优,欢迎客户来电咨询选购。产品介绍:生物发酵罐专用补料瓶 厌氧反应容器防爆试剂瓶 GL45补料瓶 补料瓶由标准的硼硅酸盐3.3玻璃制成的,可抵抗化学侵蚀,具有极高耐水、耐酸、耐强碱、耐盐溶液、有机物和卤素的特性,耐高温高压(可受140度蒸汽的高压加热消毒)。生物发酵罐专用补料瓶盖 转接头 GL45软管接头有二通,三通,四通产品组成配件:配件包含:补料瓶、盖、不锈钢通气管、硅胶垫片、补料吸嘴、硅胶管等盖子:升级版的盖子可耐高温180度,盖子可以高温灭菌不会变形变色,盖子颜色有蓝色和红色,颜色可选不锈钢部分:采用优质不锈钢316L.玻璃瓶材质:采用标准的硼硅酸盐3.3玻璃制成的防爆试剂瓶,透明无色,透明棕色。热膨胀系数低(20度-300度),可抵抗化学侵蚀,具有极高耐水、耐酸、耐强碱、耐盐溶液、有机物和卤素的特性。耐高温(可受140度蒸汽的高压加热消毒),抗热冲击性高(急变温度280度)抗压(-1--15BAR),壁厚均匀,最薄部分不少于2.2MM。产品接头型号:不锈钢接头型号:小号:内径2mm,外径4mm-5.5mm,建议接内径3mm左右的管子;中号:内径4mm,外径6mm-7.5mm ,建议接内径5mm左右的管子;大号:内径6.1mm,外径8mm-9.8mm ,建议接内径7mm左右的管子.补料嘴:一级无毒PTFE材质,升级版补液嘴方便补料吸料~ 备注:还有三通补料瓶盖产品相关规格配件表:品名规格配置价格(元)厂家 生物发酵罐专用补料瓶100ml二通盖 大中小可选290 上海书培实验设备有限公司250ml310500ml3601L3902L4503L6804L7905L87010L1300100ml三通盖 大中小可选350250ml380500ml4301L4602L5103L7604L8605L94010L1300生物发酵罐专用补料瓶盖 转接头 GL45软管接头二通配件包含:盖、316L不锈钢通气管、硅胶垫片、补料嘴280三通350四通400
  • 干燥培养基原材料、生物指示剂、染色剂
    干燥培养基原材料、生物指示剂、染色剂 货 号 品 种 名 称 规 格 包 装(g) 01-083 酸水解酪蛋白 BR 1000 01-084 脑浸粉(牛) BR 1000 01-085 肝浸粉(牛) BR 1000 01-086 心浸粉(牛) BR 100001-127 明胶蛋白胨 BR 1000 01-157 氯化钠 BR 1000 01-158 无水碳酸钠 BR 500 01-159 无水硫酸镁 BR 500 01-160 无水磷酸二氢钾 BR 500 01-161 无水磷酸氢二钾 BR 500 01-162 无水磷酸二氢钠 BR 500 01-163 无水磷酸氢二钠 BR 500 01-164 伊红Y(水溶) BS 25 01-165 亚甲基蓝 ind 25 01-166 溴甲酚紫 ind 10 01-167 虎红(四氯四碘荧光素钠盐) ind 5 01-168 孔雀石绿 ind 25 01-169 中性红 ind 25 01-170 甲紫 BS 25 01-171 酚酞 ind 25 01-172 甲基红 ind 25 01-173 甲基橙 ind 25 01-174 结晶紫 BS 25 01-175 酚红 ind 25 01-176 酸性品红 BS 25 01-177 碱性品红 BS 25 01-178 苯胺蓝 BS25 01-179 玫红酸 BS 25 01-180 溴百里酚蓝 AR 25 01-181 灿烂绿 BS 5 01-182 荧光黄 AR 25 01-183 苯酚红 ind 25 01-184 紫脲酸铵 ind 25 01-185 荧光素 ind 25
  • 生物碱分离色谱填料
    Sunny聚合物系列层析填料采用世界上最先进的聚合物微球制备技术聚合,严格控制比表面积、孔径结构、粒径大小,表面性能,使其具有分辨率高、载量大、刚性强、耐酸碱、耐高温、反压低、使用寿命长及非特异性吸附低等特点,克服了硅胶色谱填料pH使用范围窄、操作温度受限、使用寿命短的缺点。n Sunny-Carb产品简介Sunny-Carb是采用世界上最先进的高分子合成技术,以聚苯乙烯/二乙烯基为基材合成的新一代填料,其刚性强,粒径大小均一(见下图),反压低,并具有独特的孔结构分布。与传统的只能用于低压的聚合物填料相比具有更高的分辨率和选择性,而且可以克服硅胶填料pH值适用范围窄的限制。从实验室制备到大规模工业化生产,Sunny-Carb显示出其独特的优越性。 Sunny-Carb电镜图 l 主要技术指标 物理性质刚性的、球形单分散性微球平均孔径50±5μm比表面积180m2/g孔容~15px3/g载量110mg/g化学稳定性异丙醇、甲醇、乙醇、乙腈、丙酮等CV值≤5% l Sunny-Carb对甜菊糖苷的分离Sunny-Carb对Stevioside和Rebaudioside A的分离效果图l 用Sunny-Carb 制备Stevioside和Rebaudioside A甜菊糖苷纯化前色HPLC谱图:Stevioside纯度 43% Rebaudioside A 纯度38%纯化后的Stevioside纯度~98% 纯化后的Rebaudioside A纯度~98%检测方法:流动相:乙腈:水=80:20 检测波长:210nm进样量:20ul 流速:1.0ml/minl CIP/SIP稳定性现在的生物制药监管部门对生物制药企业整个生产过程要求有更严格、更有效的清洗方法,来确保最终产品的高纯度。目前FDA等接受的最常用的清洗方法是使用NaOH去除来自柱子上的和与纯化系统关联的下游组分的残留物,硅胶反相层析填料的缺点是在碱性条件下化学稳定性差,而Sunny-Carb填料NaOH具有极好的稳定性,适用于CIP/SIP 的清洗方案。l 化学稳定性几乎适用于所有水溶液(包括:1M NaOH;1M HCL),和其他有机溶剂如异丙醇、甲醇、乙醇、乙腈、丙酮等。l 物理和热学稳定性Sunny-Carb层析填料可以耐受40bar的压力、120℃的高温,物理性质和热稳定性很好。 l 再生试剂/洗脱试剂l 与水互溶的有机溶剂(甲醇、乙醇、丙酮、异丙醇等)去除疏水性化合物。l 纯溶剂 再生因油和消泡剂而污染的树脂。l 碱(0.1-2%NaOH)加有机溶剂洗脱弱酸化合物等。l 酸(0.1-2%HCl)加有机溶剂洗脱弱碱化合物等。l 稀氧化剂(0.5%)如过氧化物加强蛋白质去除。l 热氮或蒸汽除去挥发性物质。
  • 上海百仑生物科补料针补料针补料针
    上海百仑生物科补料针补料针补料针
  • 上海百仑生物科补料瓶补料瓶补料瓶
    上海百仑生物科补料瓶补料瓶补料瓶
  • 上海百仑生物科补料瓶补料瓶补料瓶 yd000368 1L
    上海百仑生物科补料瓶补料瓶补料瓶
  • 上海百仑生物科补料瓶补料瓶补料瓶 yd000369 5L
    上海百仑生物科补料瓶补料瓶补料瓶
  • 亲和层析填料
    亲和层析简介亲和层析是一种根据生物分子之间的特异相互作用来分离物质的层析方法,如酶和底物的结合、受体和配体的结合、 抗体和抗原的结合等。这类结合既是特异的,又是可逆的。通过这种可逆的结合和分离来达到蛋白纯化的目的。亲和层析特点高效、快速 高选择性 高分辨率 通常一步纯化就能达到90%以上的纯度高回收率亲和填料的组成基架:可以偶联配基的惰性材料,如Bestarose FF、Bestarose HP、Diamond Mustang等。 连接臂:减少空间位阻效应,大大增加配基与待分离的生物大分子的吸附效率。 配基:与目标分子有特异性相互作用的物质。 除了常规亲和填料可以选择外,还可以选择预活化的填料来偶联亲和配基自行制作填料。博格隆有各种类型的亲和层析填料,包括新一代耐碱 Protein A 系列抗体亲和填料及预装柱、Protein G 抗体亲和填料及预装柱、Protein L 抗体片段亲和填料及预装柱、IgM 系列亲和填料、His 标签蛋白纯化亲和填料及预装柱、IMAC/Chelating 金属螯合亲和填料及预装柱、GST 标签蛋白纯化相关亲和填料及预装柱、苯甲脒亲和填料及预装柱、质粒纯化亲和填料及预装柱、肝素亲和填料及预装柱、Cibacron Blue 染料亲和填料及预装柱、病毒纯化亲和填料、预活化填料等。
  • 鲲霆生物溶剂效应消除器 KTSIL10-015500
    鲲霆生物溶剂效应消除器可有效消除,因进样溶剂与初始流动相洗脱能力差异导致的峰分裂,峰变宽,不出峰等问题。因使用药典、国标等方法无法修改的情况时,溶剂效应消除器是您解决进样峰形的理想之选。溶剂效应消除器产品特点:1、长使用寿命-Solvent-Smoother内无填料,通过特殊设计结构消除溶剂效应,以PEEK和不锈钢为材料的耐腐蚀设计,使用寿命长;2、改善峰形- Solvent-Smoother可消除因溶剂效应引起的峰形前延,显著改善峰形对称性,柱效成倍提高;3、溶剂效应消除器兼具过滤功能- Solvent-Smoother内有筛板,可同时兼具在线过滤器的功能,拦截固体颗粒物质堵塞色谱柱筛板,使用后可取下超声清洗。产品应用:货号:产品型号描 述货 号分析型KTSIL-ST Solvent-Smoother HPLCKTSIL10-015500超高压型KTSIL-ST Solvent-Smoother UHPLCKTSIL10-028000ABOUT US 鲲霆生物上海鲲霆生物科技有限公司深耕生物医药行业多年,自创立之初就以为生物医药企业提供从研发分析到工业生产的整体化服务为愿景。不断钻研色谱分析及制备技术,提升服务品质,致力于成为值得信赖的色谱技术服务提供商。鲲霆生物现为Nouryon旗下品牌Kromasil液相色谱柱及制备填料中国区总代理。主营业务为代理销售各类实验室精密仪器、试剂耗材以及相关领域的技术开发与咨询服务。鲲霆生物愿与您携手同行,共同前进,为更健康,更安全的生物医药而不懈努力。
  • 元素/同位素标准物质 用于Thermo系列仪器
    有机物元素标准物质(带证书)Certified Reference Materials乙酰苯胺、2,4-二硝基苯腙环己酮、硝基苯胺*、阿托品*、硫酸阿托品*、4-氟苯甲酸、胱氨酸、磺胺、烟酰胺、BBOT、标准润滑剂、咪唑*、蒽、菲*、咖啡因*、苯磺酸、苯甲酸、硬脂酸、丙基苯胺酸、尿素、蛋氨酸、谷氨酸、天冬氨酸......适用于各种元素分析仪,提供标准物质认证证书 同位素标准物质(带证书)Certified Reference Materials天然产物标准物质:土壤,沉积物,小麦粉,高粱粉,蛋白质......合成产物工作标准:EMA P1,EMA P2......水系列标准物质:高富集度水,中富集度水,高丰度天然水,中丰度天然水,低丰度天然水,标准海洋水,南极降水,冰盖降水,蒸馏水,饮用水,冰芯水,湖水,富集水......氨基酸和化合物标准物质:谷氨酸,甘氨酸,乙二胺四乙酸,咖啡因,乙酰苯胺,苯甲酸,纤维素,硝酸钾,硫酸钡......生物质标准物质:西藏人的头发,印第安人的头发......同位素工作标准:橄榄油,尿素......适用于各种稳定同位素分析仪,提供标准物质认证证书
  • 全生物降解吸管 其他耗材
    全生物降解吸管随垃圾填埋,在6个月可降解,燃烧不产生有毒气体,在自然环境下,可降解,对土壤和环境不产生有害影响,PLA是一种新型的生物降解材料,使用可再生的植物资源(如玉米,淀粉,谷物)等提炼出来。淀粉原料经由发酵过程制成乳酸,再通过化学合成转换成聚乳酸。其具有良好的生物可降解性,最后生产二氧化碳和水,不污染环境,对环境有利,是公认的环境良好材料。
  • 维科生物 杀孢子剂 其他生物耗材
    杀孢子剂MK-Ⅲ460ml 即用型过氧化物类杀孢子剂,无需稀释或活化。适用于A/B级洁净区内工作表面(如生物安全柜等)、仪器设备表面或微生物样品意外溢出后受到细菌芽孢、真菌孢子污染的物品表面。性能特点1、 按GMP要求生产,0.22微米膜过滤,双层无菌包装2、无菌检查符合《中国药典》2020版 通则 1101规定3、用水符合纯化水药典标准4、材料兼容性良好,对不锈钢、塑料、玻璃、彩钢板、环氧树脂、硅胶及橡胶等表面无腐蚀性,且对仪器运行无影响5、可杀灭细菌繁殖体、细菌芽孢、真菌及真菌孢子6、 无需清洗,无有害残留 技术参数主要成分:化学名浓度%(w/w)过氧化氢4.0-6.5%过氧乙酸0.1%理化特性:外观:无色液体气味:醋味密度:1.01/cm3 (20℃)pH:1.5-3.0 (20℃)有效期:2年 应用领域适用于A/B级洁净区内工作表面(如生物安全柜等)、仪器设备表面或微生物样品意外溢出后受到细菌芽孢、真菌孢子污染的物品表面。
  • 鲲霆生物 进样耗材
    鲲霆生物进样耗材适用于安捷伦、沃特世等主流品牌液相色谱仪自动进样。相关产品均采用优质原材料,精工制造,为您带来更好的进样体验。包括进样瓶、进样瓶盖、内插管等。鲲霆生物进样耗材规格参数:产品名称货号描述包装规格避光进样瓶KTJY001棕色;容量2ml;瓶口径9mm100个/盒透明进样瓶KTJY002透明;容量2ml;瓶口径9mm100个/盒预切口进样瓶盖KTJY003蓝色;材质PTFE/橡胶;瓶口径9mm100个/袋高密封度进样瓶盖KTJY004蓝色;材质PTFE/橡胶;瓶口径9mm100个/袋塑料支脚内插管KTJY005容量200μL;材质玻璃;规格6*29mm100个/盒圆底内插管KTJY006容量200μL;材质玻璃;规格6*29mm100个/盒
  • 美正生物美正生物PuriTest C18/PSA SPE固相萃取柱
    固相萃取技术(简称SPE),主要用于从各类复杂的基质,例如、农作物、食品,畜产品、土壤、生物体(血液和尿液)中提取目标分析物,达到浓缩或净化干扰物质的目的。美正检测提供各种固相萃取柱,覆盖农残, 兽残,添加剂等多种检测需求。其中PuriTestTM系列包含硅胶键合产品,硅酸镁等吸附型产品;高分子聚合物PolyPlus 系列五种不同官能团的聚合物材料,可以覆盖不同极性和酸碱性目标化合物的分析。更多的产品如下:物料名称规格型号PuriTest PSA500mg/6mL, 30/PKPSA固相萃取柱PuriTest PSA1g/6mL, 30/PKPSA固相萃取柱PuriTest PSA500mg/3mL, 50/PKPuriTest PSA200mg/6mLPuriTest PSA50mg/1mL;100/pk
  • 美正生物美正生物PuriTest Florisil SPE固相萃取柱
    固相萃取技术(简称SPE),主要用于从各类复杂的基质,例如、农作物、食品,畜产品、土壤、生物体(血液和尿液)中提取目标分析物,达到浓缩或净化干扰物质的目的。美正检测提供各种固相萃取柱,覆盖农残, 兽残,添加剂等多种检测需求。其中PuriTestTM 系列包含硅胶键合产品,硅酸镁等吸附型产品;高分子聚合物PolyPlus 系列五种不同官能团的聚合物材料,可以覆盖不同极性和酸碱性目标化合物的分析。产品规格如下:物料名称规格型号PuriTest Florisil500mg/3mL, 50/PK氟罗里硅土(硅酸镁)PuriTest Florisil500mg/6mL, 30/PK氟罗里硅土(硅酸镁)PuriTest Florisil1g/6mL, 30/PK氟罗里硅土(硅酸镁)PuriTest Florisil2g/12mL, 20/PK氟罗里硅土PuriTest Florisil/Na2SO42g/2g/6mL, 30/PK氟罗里硅土/无水硫酸钠PuriTest NA/Florisil/NA3g/4g/2g/12mL, 20/PK无水硫酸钠/氟罗里硅土/无水硫酸钠PuriTest Florisil2g/6mL, 30/PK氟罗里硅土(硅酸镁)PuriTest Florisil5g/25mL 15/pk硅酸镁PuriTest Florisil 60-100目, 10g/瓶PuriTest Florisil 填料PuriTest Florisil 60-100目, 100g/瓶PuriTest Florisil 填料PuriTest Florisil 填料60-100目, 100g/瓶硅酸镁填料
  • 元素/同位素标准物质 用于Elementar系列仪器
    有机物元素标准物质(带证书)Certified Reference Materials乙酰苯胺、2,4-二硝基苯腙环己酮、硝基苯胺*、阿托品*、硫酸阿托品*、4-氟苯甲酸、胱氨酸、磺胺、烟酰胺、BBOT、标准润滑剂、咪唑*、蒽、菲*、咖啡因*、苯磺酸、苯甲酸、硬脂酸、丙基苯胺酸、尿素、蛋氨酸、谷氨酸、天冬氨酸......适用于各种元素分析仪,提供标准物质认证证书 同位素标准物质(带证书)Certified Reference Materials天然产物标准物质:土壤,沉积物,小麦粉,高粱粉,蛋白质......合成产物工作标准:EMA P1,EMA P2......水系列标准物质:高富集度水,中富集度水,高丰度天然水,中丰度天然水,低丰度天然水,标准海洋水,南极降水,冰盖降水,蒸馏水,饮用水,冰芯水,湖水,富集水......氨基酸和化合物标准物质:谷氨酸,甘氨酸,乙二胺四乙酸,咖啡因,乙酰苯胺,苯甲酸,纤维素,硝酸钾,硫酸钡......生物质标准物质:西藏人的头发,印第安人的头发......同位素工作标准:橄榄油,尿素......适用于各种稳定同位素分析仪,提供标准物质认证证书
  • 10ul接种环 进口塑料接种环 微生物培养接种针/接种环
    接种环与接种针采用高分子材料聚丙烯(PP)制成,表面特殊处理后具有亲水性,适用微生物实验、细菌实验和细胞和组织培养实验等。 ◎ 表面特殊处理后具有亲水性 ◎ 多种颜色以区分不同规格的接种环与接种针,白色为1.0&mu L的接种环,蓝色为10.0&mu L接种环,黄色产品为接种针 ◎ 针杆纤细柔软,可弯曲,能用于狭窄或特种\形状容器 ◎ 伽玛射线消毒灭菌产品和未消毒可选 订购信息 ◎ 采用易撕型、抗污染袋纸塑袋包装 ◎ 采用具有防压200磅、优质洁白的纸箱外包装,确保运输的安全 ◎ 每个包装箱均有批号,便于质量跟踪 JT-010 一次性接种环/1ul接种环(已灭菌) 白色 20支/包,2000支/箱 JT-011 一次性接种针(无菌接种针) 黄色 20支/包,2000支/箱 JT-012 10ul一次性接种环/接种环(已灭菌) 蓝色 20支/包,2000支/箱
  • 技尔Titansphere TiO散装材料 GL Sciences 其他生物耗材
    我公司的Phos-TiO 离心小柱和MonoTip TiO 吸液枪头等富集产品可用于大多数样品前处理应用,如果您希望购买到二氧化钛的散装填料用作特殊应用的话,我公司可以提供 5μm 和 10μm 的球形二氧化钛 Titansphere TiO 散装吸附剂,500mg 包装。 纯化 /富集Phos-TiO 离心小柱操作只需 5mins。 技尔(上海)商贸有限公司是由日本色谱耗材、分析仪器生产厂商GL Sciences在中国设立的全资子公司。我们秉承“以用户需求为先”的理念,将GL Sciences在色谱行业积累的经验与不断发展的进步科技相结合,为中国色谱行业用户提供解决方案与优质服务,让您的色谱分析工作更便捷、更高效。 GL Sciences扎根分析领域五十余年,旗下产品覆盖环境、医药、材料、食品、化工、生命科学等多个领域,可为客户提供分析中所需的各类仪器及耗材。
  • 禁用物质的 Raman 光谱库 6.6071.623
    禁用物质的 Raman 光谱库订货号: 6.6071.623有超过 1200 种化合物的 Raman 光谱库,包括麻醉剂、炸药,从基本化学品和精细化学品到塑料和药用化合物无所不包。
  • 溶剂效应消除器 鲲霆生物 KTSIL-ST Solvent-Smoother HPLC
    鲲霆生物溶剂效应消除器可有效消除,因进样溶剂与初始流动相洗脱能力差异导致的峰分裂,峰变宽,不出峰等问题。因使用药典、国标等方法无法修改的情况时,溶剂效应消除器是您解决进样峰形的理想之选。溶剂效应消除器产品特点:1、长使用寿命-Solvent-Smoother内无填料,通过特殊设计结构消除溶剂效应,以PEEK和不锈钢为材料的耐腐蚀设计,使用寿命长;2、改善峰形- Solvent-Smoother可消除因溶剂效应引起的峰形前延,显著改善峰形对称性,柱效成倍提高;3、溶剂效应消除器兼具过滤功能- Solvent-Smoother内有筛板,可同时兼具在线过滤器的功能,拦截固体颗粒物质堵塞色谱柱筛板,使用后可取下超声清洗。产品应用:货号:产品型号描 述货 号分析型KTSIL-ST Solvent-Smoother HPLCKTSIL10-015500超高压型KTSIL-ST Solvent-Smoother UHPLCKTSIL10-028000ABOUT US 鲲霆生物上海鲲霆生物科技有限公司深耕生物医药行业多年,自创立之初就以为生物医药企业提供从研发分析到工业生产的整体化服务为愿景。不断钻研色谱分析及制备技术,提升服务品质,致力于成为值得信赖的色谱技术服务提供商。鲲霆生物现为Nouryon旗下品牌Kromasil液相色谱柱及制备填料中国区总代理。主营业务为代理销售各类实验室精密仪器、试剂耗材以及相关领域的技术开发与咨询服务。鲲霆生物愿与您携手同行,共同前进,为更健康,更安全的生物医药而不懈努力。
  • 苯甲酸标准物质
    使用注意事项取样器具应洁净、干燥;用于热容量为10000 J/K左右的氧弹热量计检定/校准时,取样量为(0.9~1.1)g,准确称量至0.0001g;标准物质在制备过程中进行了烘干处理,使用前无需再次烘干。特征形态固态基体主要分析方法用高精度热量计采用与国家一级热量标准物质要甲酸直接比较测量法测量。#定值单位国家标准物质研究中心规格每片约重0.5g,塑料瓶包装,每瓶35g
  • 鲲霆生物溶剂效应消除器 KTSIL-ST Solvent-Smoother HPLC
    鲲霆生物溶剂效应消除器可有效消除,因进样溶剂与初始流动相洗脱能力差异导致的峰分裂,峰变宽,不出峰等问题。因使用药典、国标等方法无法修改的情况时,溶剂效应消除器是您解决进样峰形的理想之选。溶剂效应消除器产品特点:1、长使用寿命-Solvent-Smoother内无填料,通过特殊设计结构消除溶剂效应,以PEEK和不锈钢为材料的耐腐蚀设计,使用寿命长;2、改善峰形- Solvent-Smoother可消除因溶剂效应引起的峰形前延,显著改善峰形对称性,柱效成倍提高;3、溶剂效应消除器兼具过滤功能- Solvent-Smoother内有筛板,可同时兼具在线过滤器的功能,拦截固体颗粒物质堵塞色谱柱筛板,使用后可取下超声清洗。产品应用:货号:产品型号描 述货 号分析型KTSIL-ST Solvent-Smoother HPLCKTSIL10-015500超高压型KTSIL-ST Solvent-Smoother UHPLCKTSIL10-028000ABOUT US 鲲霆生物上海鲲霆生物科技有限公司深耕生物医药行业多年,自创立之初就以为生物医药企业提供从研发分析到工业生产的整体化服务为愿景。不断钻研色谱分析及制备技术,提升服务品质,致力于成为值得信赖的色谱技术服务提供商。鲲霆生物现为Nouryon旗下品牌Kromasil液相色谱柱及制备填料中国区总代理。主营业务为代理销售各类实验室精密仪器、试剂耗材以及相关领域的技术开发与咨询服务。鲲霆生物愿与您携手同行,共同前进,为更健康,更安全的生物医药而不懈努力。
  • 博科采样管单拭子5ml管2ml试剂 生物医疗耗材
    病毒采样管技术参数一:产品名称一次性使用病毒采样管(非灭活型)一次性使用病毒采样管II(灭活型)二:产品类型①非灭活红色(一次性使用病毒采样管,红色)②非灭活无色(一次性使用病毒采样管,无色)③灭活红色(一次性使用病毒采样管II,红色)④灭活无色(一次性使用病毒采样管II,无色)三:组成成分①一次性使用病毒采样管:EDTA、Tris、核酸保护剂、冷冻保护剂等。PH值在7.2到7.5。②一次性使用病毒采样管II:高浓度胍盐(病毒裂解剂)、RNA保护剂、Hank’s液、冷冻保护剂等。PH值在7.5到8.0。四:产品规格①采样管:管体和管帽均为聚丙烯材质,螺旋口可封闭,盖帽为平盖。管体透明,可视度好。10mL管尺寸:管长97.90mm±0.5mm,管帽高13.68mm±0.2mm,管口直径16.20mm±0.2mm,管帽直径20.72mm±0.2mm。5mL管尺寸:管长58.82mm±0.5mm,管帽高13.68mm±0.2mm,管口直径16.20mm±0.2mm,管帽直径20.30mm±0.2mm。②拭子:采样头为植绒材质,拭子杆为聚丙烯材质。鼻拭子尺寸:全长150mm±2mm,折断点≤80mm±0.5mm处,采样头宽度2mm±0.2mm,采样头长度25mm±0.2mm。咽拭子尺寸:全长150mm±2mm,折断点≤30mm±0.5mm处,采样头宽度5mm±0.2mm,采样头长度22mm±0.2mm。③标本运输袋:具有生物安全警示标识,尺寸:140mm*50mm。能妥善放置1支采样后的采样管。④成品规格: 病毒保存液具有1mL、2mL、3mL、5mL、6mL、10mL的规格;有无拭子型、单拭子型、双拭子型、快筛型I(5个拭子)、快筛型II(10个拭子)的规格;客户可根据需求任意搭配,亦可单独购买。⑤包装配置: 每盒20支采样管,配套对应的拭子数量,标本运输袋20个,说明书1份。 每箱50盒采样管。(10支/盒及50支/盒等包装,可根据客户需求再进行定制)五:运输储存温度、有效期①室温(4~30℃)储存运输,有效期为12个月;②采样后,灭活型保存液可室温保存14天,非灭活型保存液在低温(2~8℃)保存72h。六:性能/效果①适用性:保存液能保持流感病毒、乙肝病毒、丙肝病毒、冠状病毒等病毒样品的稳定性,并提供相关的验证报告(COA);②适配性:产品可适配博弘基因、达安基因、圣湘、迈克、之江等厂家生产的核酸提取及扩增试剂,对核酸提取及扩增试剂不抑制。③灭活效果:采用胍盐灭活,能在10分钟100%灭活呼吸道类病毒等病毒样本。④冷冻试验:采样管可在-80℃的超低温环境下保存不变形。七:资质①产品具有医疗器械备案证
  • 1000ml pp生物试剂瓶
    产品介绍 Product description产品信息产品名称: 1L试剂瓶 PP产品规格: 1000ml 制作工艺: 注塑、注吹工艺 材 料: PP包装方式: 纸箱 运输方式: 物流 质量体系: ISO13485质量标准: YBB00122002-2015 应用领域: 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能: 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果;&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏,满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能,能在低达-78℃的冷冻箱内使用;&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露;&radic 出色的耐化学性能,能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀;&radic 瓶盖带有测扭力设计,适用于自动化罐装线;&radic 药用级PE袋单、双层包装,满足进洁净区要求;&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型;&radic 可提供密封完整性,溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告;产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity ● 无菌Sterility ● ●无热源(内毒素)Endotoxin ●●●无人类DNAFree human-DNA ● 无DNase/RNaseFree DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟:10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国:FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国:GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016 ●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers ●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins ●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations ●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity ●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests ●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test ●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test ●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro ●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI ●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D ●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认,密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19 ●●●溶出物ExtractablesUSP 661塑料制容器 ●●●灭菌 Sterilization产品经辐照,满足无菌要求(SAL=10-6)。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation. ● ●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司(以下简称UTYN)坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验,是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100,000级)洁净车间和局部A级(100级)洁净环境。工厂生产设备均全进口采购,自动化包装,在线监测。生产的产品质量稳定,满足客户对产品质量RNase/DNase,无人类DNA,无热源/内毒素,无菌的需求。 多年来,UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作,包括原材料品质,包装容器密封完整性,塑料材料低颗粒,低溶出和浸出等方面的研究,确保客户的产品安全储存、不受污染,且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计,控制于过程&rdquo 的质量管理理念,质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式,产品质量控制贯穿于整个产品生命周期,旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品,以期更好地服务于客户。
  • 500ML PP 生物试剂瓶
    产品介绍 Product description产品信息产品名称: 500ml试剂瓶 产品规格: 500ml 制作工艺: 注塑、注吹工艺 材 料: pp 包装方式: 纸箱 运输方式: 物流 质量体系: ISO13485质量标准: YBB00122002-2015 应用领域: 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能: 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果;&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏,满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能,能在低达-78℃的冷冻箱内使用;&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露;&radic 出色的耐化学性能,能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀;&radic 瓶盖带有测扭力设计,适用于自动化罐装线;&radic 药用级PE袋单、双层包装,满足进洁净区要求;&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型;&radic 可提供密封完整性,溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告;产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity ● 无菌Sterility ● ●无热源(内毒素)Endotoxin ●●●无人类DNAFree human-DNA ● 无DNase/RNaseFree DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟:10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国:FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国:GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers ●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins ●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations ●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity ●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests ●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test ●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test ●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro ●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI ●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级SterilityGrade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D ●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认,密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19 ●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器 ●●●灭菌 Sterilization产品经辐照,满足无菌要求(SAL=10-6)。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation. ● ●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司(以下简称UTYN)坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验,是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100,000级)洁净车间和局部A级(100级)洁净环境。工厂生产设备均全进口采购,自动化包装,在线监测。生产的产品质量稳定,满足客户对产品质量RNase/DNase,无人类DNA,无热源/内毒素,无菌的需求。 多年来,UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作,包括原材料品质,包装容器密封完整性,塑料材料低颗粒,低溶出和浸出等方面的研究,确保客户的产品安全储存、不受污染,且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计,控制于过程&rdquo 的质量管理理念,质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式,产品质量控制贯穿于整个产品生命周期,旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品,以期更好地服务于客户。
  • 圣戈班Tygon E-3603食品饮料生物制药透明管ACF00004
    圣戈班Tygon E-3603食品饮料生物制药透明管ACF00004■ 材质:Tygon E-3603■ 应用:一般实验室,食品与饮料,生物制药,分析仪器。■ 特征:无-DEHP,无邻苯二甲酸酯。使用寿命长,耐化学性,无氧化性;可以弯曲成急弯半径曲线,配上接头使用简单。透明。■ 认证:满足FDA要求;符合USP VI级和NSF 51要求。温度范围:–51至165°F (–46至74°C)■ 消毒:高温高压或环氧乙烷。 圣戈班Tygon E-3603实验室透明管ACF00004规格与描述管材质Tygon E-3603管外径 (in)5/32管外径 (mm)3.96875管内径 (in)3/32管内径 (mm)2.38125壁厚 (in)1/32壁厚 (mm)0.79248颜色透明最高压力 (psi)25最高压力 (bar)1.72369最低温度 (° F)-51最高温度 (° F)165最低温度 (° C)-46最高温度 (° C)73长度 (ft)50每包长度 (ft)50每包长度 (m)15.2灭菌方法 (高压灭菌)有灭菌方法 (EtO)有认证满足FDA要求;符合USP VI级和NSF 51要求。描述Lab Tubing, Non-DEHP, 1/16"ID X 1/8"OD, 50 FT/PACK
  • A级玛瑙研钵 上海新诺 玛瑙乳钵含研磨棒 其他生物耗材
    产品介绍: MNYB玛瑙研钵主要使用于实验室内部对少量样本的研磨与分析实验仪器,用于研磨固体物质或进行粉末状固体的混合。MNYB型玛瑙研钵特点: ① 产品无裂痕、无杂质、抗耐磨性强。 ② 产品光泽度优*、抗腐蚀性强,可在酸性研磨材料中使用。 ③ 选用巴西进口原材料加工制成,纯度、硬度高,都符合质量技术标准。 使用注意事项: ① 在使用过程中应特别小心,不能研磨硬度过大的物质,不能与氢氟酸接触。 ② 进行研磨操作时,研钵应放在不易滑动的物体上,研杵应保持垂直。大块的固体只能压碎,不能用研杵捣碎,否则会损坏研钵、研杵或将固体溅出。易爆物质只能轻轻压碎,不能研磨。研磨对皮肤有腐蚀性的物质时,应在研钵上盖上厚纸片或塑料片,然后在其中央开孔,插入研杵后再行研磨,研钵中盛放固体的量不得超过其容积的1/3。 ③ 研钵不能进行加热,切勿放入电烘箱中干燥。 ④ 洗涤研钵时,应先用水冲洗,耐酸腐蚀的研钵可用稀盐酸洗涤。研钵上附着难洗涤的物质时,可向其中放入少量食盐,研磨后再进行洗涤。 本公司商品信息均来自于厂商提供资料、网页、宣传册等,质量可靠,保证正品!但由于新广告法规定不得出现绝对化和功能性描述用词,以及写有没写号或已过期等情况,我司已在逐步排查和修改完善。也欢迎用户协助反馈,我司将赠送精美小礼品一份。并在此郑重表态:我司所有页面存在的极限词或违禁词全部失效,不接受不妥协以任何形式的“打假名义”进行网络欺诈,请为真正的消费者让路,也请各位职业“打假高手”高抬贵手。
  • 新型透明广口 500ML PP 生物试剂瓶
    产品介绍 Product description产品信息产品名称: 500ml试剂瓶 产品规格: 500ml 制作工艺: 注塑、注吹工艺 材 料: pp 包装方式: 纸箱 运输方式: 物流 质量体系: ISO13485质量标准: YBB00122002-2015 应用领域: 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能: 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果;&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏,满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能,能在低达-78℃的冷冻箱内使用;&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露;&radic 出色的耐化学性能,能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀;&radic 瓶盖带有测扭力设计,适用于自动化罐装线;&radic 药用级PE袋单、双层包装,满足进洁净区要求;&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型;&radic 可提供密封完整性,溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告;产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size ●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源(内毒素)Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟:10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国:FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国:GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用 Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认,密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照,满足无菌要求(SAL=10-6)。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司(以下简称UTYN)坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验,是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100,000级)洁净车间和局部A级(100级)洁净环境。工厂生产设备均全进口采购,自动化包装,在线监测。生产的产品质量稳定,满足客户对产品质量RNase/DNase,无人类DNA,无热源/内毒素,无菌的需求。 多年来,UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作,包括原材料品质,包装容器密封完整性,塑料材料低颗粒,低溶出和浸出等方面的研究,确保客户的产品安全储存、不受污染,且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计,控制于过程&rdquo 的质量管理理念,质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式,产品质量控制贯穿于整个产品生命周期,旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品,以期更好地服务于客户。
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