生物类似药

国家食品药品监管总局（CFDA）积极研究并准备出台生物类似药（biosimilar，又译“生物类似物”）研究技术指导原则的消息在业内不胫而走。根据CFDA药化注册司的部署，药品审评中心承担了生物类似药研究技术指导原则的起草撰写工作，日前已启动了生物类似药研究技术指导原则制定专项工作。“中国药监审评部门着手生物类似药指导原则的调研和起草等相关工作，这是一个鼓舞人心的消息。指导原则的制定要从一开始就参考国际水准，考虑战略定位，具体实施则需要有循序渐进和全球合作的心态。”盛德国际律师事务所生物科学战略顾问、中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心研究员苏岭在接受本报采访时说。审批的挑战“在制定我国生物类似药的规范时，如何既可以让企业减少申报程序，节省研发、临床的时间和成本，同时又保证它与原研药的一致性，将是我国药监部门面临的一个挑战。”中国药学会理事长、中国工程院院士桑国卫在“生物类似药政策法规及技术指导原则高层研讨会”上指出。按照现行的审批机制，虽然生物类似药按照新药审批可以规避和原研制品在专利上的纠缠，但审批速度并未因此得到提升。目前，国内生物类似药没有明确的分类要求，没有公开的技术审评要求，申请人和审评机构对其技术要求没有统一的认识。信达生物制药质量部执行总监孙左宇博士说，生物类似药与创新药的审评在流程和时限上没有区别，没有时间优势、费用更贵的状态阻碍了我国生物类似药的发展。长春金赛药业药物研究院副院长王英武指出：“我国目前缺少专门针对生物类似药临床对比性试验的指导原则和申报途径，临床试验必须要与参比药品进行大规模的头对头比较，使得研发成本大幅提高，并延长了产品研发周期和申报速度。”标准如何制定美国药品研究和制造商协会主席罗伯特·J·胡金在接受本报记者采访时指出：“对于生物类似药，各个国家应该遵循一些普遍的理念和原则，这些理念是科学性，是没有任何偏见的。”“首先要通过科学标准来确定生物类似药和原研产品能够达到一致，如果能够达到一致，那就按照生物类似药的一套程序去上市。如果达不到科学和医学严格的标准，和要仿制的生物制品不具有等同性，那就应该当成新药去审批上市。”罗伯特·J·胡金这样建议。目前，全球已有22个国家或组织陆续制定颁布了其生物类似药相关指南，遵循的原则都是WHO的建议和EMEA的规范。苏岭认为，如何结合我国具体国情，又不失时机地与先进国家的要求和国际共识接轨，是鼓励开发高水平高质量的生物类似药和促进我国生物制药产业健康发展的契机。而从另一个角度讲，生物类似药更是涉及巨大利益的商业问题。一边是本土药企希望提升审批速度，使得生物类似药凭借价格优势迅速占领市场；另一边是原研厂家担忧生物类似药生产商绕开专利而实现“弯道超车”。“对于国内开发企业来说，急于求成、齐头并进是生物类似药开发的大忌。”苏岭说。

在化学药品分类中，对应于原研药品的是仿制药。而在生物制品注册分类中，和原研生物制品对应的类别是生物类似药（biosimilar drug）。为什么产生这个名称呢？因为生物药品多是大分子物质，在分子大小、制备工艺和产品性质方面，和都比化学药品复杂很多。因此即使采用完全相同的工艺，也不能确保生产的产品和原研产品是完全一致的。况且生物药品的仿制公司在研究自己产品时，是不能得到原研生物药品的工艺和秘密技术指标的。基于这些原因，生物类似药（biosimilar drug）就是在质量、安全和临床效果方面，和原研生物药品（innovator drug）类似的药品。　　在过去的很长时间，美国FDA对于生物药品一直都实施最严格的管制措施，不承认生物类似药的合理存在。而欧盟则比较灵活，很早就承认生物类似药的地位并实施积极的注册管理，并逐步建立了比较完善的生物类似药的注册法规体系。在2012年，FDA开始建立和发布关于生物类似药的注册指南和法规体系。　　我国对于非创新性的生物制品，已有注册申报制度和相关技术要求。但是，到目前还没有专门的针对生物类似药（biosimilar drug）的定义、配套指导原则和注册规定。例如按照《药品注册管理办法》（局令28号），所有生物制品都需要按照新药申请的程序申报和注册。而在我国目前的《药品注册管理办法》（局令28号）中，一些类别的生物药品就属于生物类似药（biosimilar drug）：　　7.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的生物制品。　　10.与已上市销售制品制备方法不同的制品（例如采用不同表达体系、宿主细胞等）。　　15.已有国家药品标准的生物制品。中国目前的非创新性生物制品的注册特点项目要求许可标准安全、有效、质量可控、在相似性方面无明确要求。注册资料要求比创新性生物制品低，但是比仿制药高。临床试验可以满足临床需要，但是允许差异。现有体系和生物类似药的区分需要调整技术要求，增加相似性要求，缩小和原研药品差距。　　为了应对制药企业日益高涨的呼声，尽快适应生物类似药的注册需求，和国际注册监管态势接轨。国家局审评中心（CDE）在2013年底开始着手进行生物类似药注册审评体系的研究和建立。在2014年底，CDE召开了专题工作启动会，开始实施具体任务。任务实施分为四个阶段，分别是调研阶段、学术研讨阶段、框架制定阶段和完成初稿阶段。　　为了完成此任务，审评中心（CDE）分别在2014年5月召开了有很多企业人员参加的内部研讨会，并在2014年7月兰州培训班上，进行了部门信息的介绍。　　结合上述会议和培训的信息，和生物类似药相关的技术要点综合于下：　　一．生物类似药的适用范围　　目前，审评中心（CDE）认为生物类似药主要适用于重组蛋白产品，因为对这类产品的结构和功能了解比较透彻。目前认为如下产品不宜被列入生物类似药范畴：细胞产品、基因治疗产品以及组织提取的生物技术产品，不包括预防性疫苗。　　对于结构复杂的重组蛋白、例如PEG修饰的蛋白产品，对其相似性分析难度很大。　　二．生物参照药品的定义和相关要求　　经过反复讨论，目前定义为：基于完整注册申报资料、已被我国药监局注册批准上市的药品。在生物药品的质量研究、非临床研究和临床研究中，通过对比研究来证明它们的相似性。　　生物参照药品，具有如下特征：　　---临床用参照药品必须在国内上市，药学研究和非临床研究参照药品来自其它国家批准的药品。　　---如果药学研究和非临床研究参照药品来自其它国家批准的药品，在进行临床前，还需要考虑桥接研究。　　---在药学对比研究中，允许分离制剂中的有效成分；但是要证明分离方法没有改变质量属性。　　---一般不接受生物类似药作为参照药品，除非有合理理由。　　三．生物类似药的基本评价原则　　生物类似药的评价原则如下：　　---逐步递进式的对比研究　　---倒金字塔式研究　　---case by case原则　　---定义高度相似、相似和不相似　　要做好这部分工作，需要做好如下两方面工作　　工作思路　　1. 充分调研参照药品，建立结构和功能的关系。　　2. 确定影响产品质量的关键质量属性（CQA）。　　3. 建立相似性的判定标准（例如高度相似、相似和不相似）。　　4. 根据对比研究结果，优化改进工艺。　　5. 根据工艺优化结果，进行后续非临床研究和临床研究。　　相似性研究的设计考虑　　1. 深入研究，建立关键质量属性（CQA）。　　2. 采用灵敏、先进和经过验证的方法进行研究。　　3. 对比研究中引入统计学概念。　　4. 至少选择3批候选药品和参照药品3批进行研究；如果有10个批次的数据，是推荐选择的方案。　　四．其他药学相关问题　　关于生物类似药的研究，还有很多技术问题需要考虑和探讨。下面简要列入目前最让法规方和制药企业关心的问题如下：　　4.1氨基酸序列应该和参照药品是一致的，这个一致指的是实际测试值一致，而不是文献值一致。　　4.2在细胞基质方面，尽可能一致。如果不一致，需要提供验证证据。尤其是抗体药物，不同基质对于抗体表达修饰是不一样的，要慎重。表达质粒的要求，和细胞基质要求类似。　　4.3药学质量研究方面，一个是标准如何建立，研究内容一般包括理化性质、生物活性、杂质、免疫项目、还需要包括影响因素试验、加速试验和长期稳定性试验。关键质量属性应该和参照药品保持一致。　　4.4处方组成，规格和内包材。CDE建议最好和参照药品保持一致。如果不一致，需要证明这种差距对药品安全性的影响是可以接受的。关于处方，应该进行筛选和研究工作，应该和参照药品的处方进行对比。关于规格，我们建议用法和用料和参照药品尽量一致。内包材也可以不同，但是要有充分研究数据。　　4.5申报临床阶段的药品质量要求。细胞库的建立，应该进行全面鉴定。除了2010版药典，还要参考2015版药典的要求。　　4.6工艺验证，生产规模应该和大生产规模相当。如果临床试验期间，发生特殊情况，例如安全性问题，或者有效性问题，和参照药品对比不一致，如果调查发现是由于工艺问题导致的，可以调整工艺。　　4.7质量标准和检验方法，应该是基本确定的，而且有充分的方法学研究工作。如果生物活性、或者免疫项目和参照药品不一致，要充分研究。　　因为关于生物类似药的呼声日益迫切，因此审评中心（CDE）也在加快工作步骤，预计年底会推出指导原则的草案。作者：zhulikou431，高级工程师、PDA会员、ISPE会员、ECA会员、资深无菌GMP专家，在药品研发和注册、法规审计、国际认证、国际注册和质量体系建设与维护领域，具有较深造诣。

国家药监总局（CFDA）南方医药经济所副所长陶剑虹在第四届生物类似物发展论坛上表示，目前，CFDA正式启动了生物类似物药物监管准则的编制，预计年内将向企业发布技术指南。“将按照欧盟和WHO的相关规定，分别针对创新型和非创新型品种建立不同的监管审批原则”。　　在国内生物类似物法规一片空白的背景下，该指南对生物制品行业的意义巨大。一位接近国家药品审评中心（CDE）的与会专家也透漏，CFDA正在研究制定生物类似物的相关审评监管政策，CDE专门对生物类似物企业指南进行开会讨论。“会前第一版内部已经有了，会后第一版据说年底就会有。不过，与此前业内期望国家出台符合中国国情的生物类似物政策不同的是，该指南更趋向于是一个国际标准，可能在执行操作方面才会有中国特色”。　　据陶剑虹介绍，从明年起到2018年，全球进入专利药物到期密集期，而面对生物类似物巨大的机遇，我国却在政策层面上面临阻碍，没有明确的生物类似物研发指导原则和相关法规。为此，国内38位院士联名上书，呼吁尽快出台适合国情的生物类似物审批政策，缩短审批流程，为生物类似物创造良好环境，建言报告也得到了积极回应。　　据了解，我国《药品管理法》2001年颁布，最新的配套细则也有7年历史，且未对生物类似物发布明确的技术指南。国内涉足生物类似物的药企只能按照创新药的开发流程来报批，开发过程繁琐冗长，消耗了大量的时间和资金。2011年-2013年，我国企业每年申请审批的生物制品超过1000种，但能获批上市的只有70余种。　　相较之下，世界各国针对生物类似物已出台了相应的监管政策。欧洲早在2006年就建立了初具规模的生物类似物审批途径；美国FDA的监管态度也日趋明朗，今年9月出台的生物类似药紫皮书为该类药物的研发和推进奠定了基石；日本、韩国、澳大利亚均发布了生物类似物审批的指导原则；巴西、墨西哥、委内瑞拉、哥伦比亚和印度也已经发布了生物类似物审批的草案。

[align=left][/align]【作者】：崔靖 韩冬梅 徐隆昌 韦薇【题名】：曲妥珠单抗生物类似药质量"相似性评价标准"探讨【期刊】：药学学报【年、卷、期、起止页码】：2021-01-01【全文链接】：10.16438/j.0513-4870.2021-0998

[font=宋体]【作者】：[/font][font=&][size=16px][color=#5b616b][/color][/size][/font][font=&][font=BlinkMacSystemFont, -apple-system, &][size=16px][/size][/font][font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &][color=#3e3e3e]李思鹏，张仲理，许圣昌，张磊[/color][/font][font=BlinkMacSystemFont, -apple-system, &][size=16px][/size][/font][/font][font=&][size=16px][color=#333333][/color][/size][/font][font=&][size=16px][color=#5b616b][/color][/size][/font][font=宋体]【题名】：[/font][font=&] [/font][b][b]单抗生物类似药与原研药质量相似性研究解析[/b][/b][font=宋体]【期刊】：[/font][font=&][size=16px][color=#333333][/color][/size][/font][url=https://jpharmsci.org/article/S0022-3549(22)00208-8/abstract][font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &][size=12px][color=#3e3e3e]《中国新药杂志》 2022 年第31 卷第6 期[/color][/size][/font][/url][font=&][size=16px][color=#333333][/color][/size][/font][font=宋体]【年、卷、期、起止页码】：[/font][font=&][/font][list][color=#0071bc][/color]2022[/list][font=宋体]【全文链接】：[url=https://jpharmsci.org/article/S0022-3549(22)00208-8/abstract][font=BlinkMacSystemFont, -apple-system, &][size=16px][/size][/font]单抗生物类似药与原研药质量相似性研究解析--《中国新药杂志》2022年06期 (cnki.com.cn)[/url][font=BlinkMacSystemFont, -apple-system, &][size=16px][/size][/font][/font]

[em0810] 请教各位！我要去一个做生物类器材的公司面试技术支持的职位。要准备什么啊？我对生物类的器材只是了解一点，不是很强的哦。拜托帮帮忙！

[size=16px][color=#ff0000][b][url=https://www.instrument.com.cn/job/position-79274.html]立即投递该职位[/url][/b][/color][/size][b]职位名称：[/b]生物类仪器管理工程师[b]职位描述/要求：[/b]Responsibilities:1.负责上海站点多个生物部门重点仪器的网格化管理，定期更新仪器主数据信息；2.推进仪器管理系统落地实施，与业务部门合作整理和归档仪器运维相关数据，沟通协调特殊技术问题，确保实验室仪器的正常运行；3.定期核查监控系统运行情况，确保使用率统计准确，并对低使用率仪器进行分析，与业务部门合作查找原因并制定改进方案，提高仪器使用率；4.负责公司生物类重点仪器的验收及报废技术审核工作；5.协调部门间生物类仪器资源调配及共享。Qualifications:1.大学本科以上学历，药学、动物学、免疫学、生物医学、细胞生物学、分子生物学、精密仪器等相关专业，具有1年以上相关工作经验；2.熟悉酶标仪，QPCR，流式细胞仪，组织细胞染色机，细胞分析仪等生物类仪器中的一种或几种，了解仪器的工作原理及日常维护；3.具有较强的沟通能力、组织协调能力和优秀的应变能力，做事严谨，有条理；4.有良好的团队合作精神和敬业精神；具有较强的创新意识、追求卓越的精神。[b]公司介绍：[/b] 药明康德新药开发有限公司于2000年12月成立，是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发外包服务公司，在中美两国均有运营实体。作为一家以研究为首任，以客户为中心的公司，药明康德向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务，服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。药明康德的服务旨在通过高性价比、高效率的外包服务帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低...[url=https://www.instrument.com.cn/job/position-79274.html]查看全部[/url][align=center][img=,178,176]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/08/202108160948175602_3528_5026484_3.png!w178x176.jpg[/img][/align][align=center]扫描二维码，关注[b][color=#ff0000]“仪职派”[/color][/b]公众号[/align][align=center][b]即可获取高薪职位[/b][/align]

各有关单位： 为贯彻《中华人民共和国环境保护法》和《中华人民共和国水污染防治法》，改善环境，防治农药工业污染，我部决定制定国家环境保护标准《生物类农药工业水污染物排放标准》。目前，标准编制单位已编制完成该标准的征求意见稿。根据国家环境保护标准制修订工作管理规定，现将该标准征求意见稿和有关材料印送给你们，请研究并提出书面意见，于2008年11月15日前反馈我部。 联系人：环境保护部科技标准司 周凤保 通信地址：北京市西城区西直门内南小街115号 邮政编码：100035 联系电话：（010）66556215 传真：（010）66556213 附件：1、 征求意见单位名单 2、 《生物类农药工业水污染物排放标准》（征求意见稿） 3、 《生物类农药工业水污染物排放标准》（征求意见稿）编制说明 二○○八年十月九日 [img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=113372]《生物类农药工业水污染物排放标准》（征求意见稿）[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=113373]《生物类农药工业水污染物排放标准》（征求意见稿）编制说明 [/url]

[b][color=#cc0000][font=微软雅黑]问：[/font][font=微软雅黑]货物类采购项目中，可以要求投标人在技术文件里提供类似业绩证明的材料吗？[/font][font=微软雅黑]答：[/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]可以，注意不要指定行业或区域。法律依据为《政府采购法实施条例》第二十条[/font] [font=微软雅黑]采购人或者采购代理机构有下列情形之一的，属于以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇：（四）以特定行政区域或者特定行业的业绩、奖项作为加分条件或者中标、成交条件......[/font][/font][/color][/b]

生物类废物应根据其病源特性、物理特性选择合适的容器和地点，专人分类收集进行消毒、烧毁处理，日产日清。液体废物一般可加漂白粉进行氯化消毒处理。固体可燃性废物分类收集、处理、一律及时焚烧。固体非可燃性废物分类收集，可加漂白粉进行氯化消毒处理。满足消毒条件后作最终处置。1. 一次性使用的制品如手套、帽子、工作物、口罩等使用后放入污物袋内集中烧毁。2. 可重复利用的玻璃器材如玻片、吸管、玻瓶等可以用1000-3000mg/L有效氯溶液浸泡2-6h.然后清洗重新使用，或者废弃。3. 盛标本的玻璃、塑料、搪瓷容器可煮沸15min.或者用1000mg/L有效氯漂白粉澄清液浸泡2-6h，消毒后用洗涤剂及流水刷洗、沥干；用于微生物培养的，用压力蒸汽灭菌后使用。4. 微生物检验接种培养过的琼脂平板应压力灭菌30min，趁热将琼脂倒弃处理。5. 尿、唾液、血液等生物样品，加漂白粉搅拌后作用2-4h，倒入化粪池或厕所，或者进行焚烧处理。

不知道这篇原创是发在生命科学版面好呢，还是论文写作版面，想来一想，生命科学版面的人们目前有很多的学弟学妹在挣扎着忙SCI的发表，姑且暂时还是发在生命科学版面吧http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09511.gif 现在想想还是 发表在 论文写作和投稿 版面吧 http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09502.gif 本人在生物专业打杂了7年有余，如今毕业了，工作了，拿出当年的投稿经历与大家齐分享一下。 俗话说，外国的SCI不好发，那微生物类的SCI相当的不好发！不好发那也得发的，毕竟头上顶着毕业的压力（我们实验室的规定——硕士毕业必须要SCI一篇！！愁煞同门师兄师姐师弟师妹也，~~~~(_)~~~~ ）http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09509.gif 好了，闲话少说，说正题吧。—————————————————————————————— 当时的发表SCI历经4各月，第一次投稿：生物工程工艺 BP期刊（Biotechnology Progress，影响因子2.3左右吧），等了40多天，被无情地拒稿了，悲催了。想一想当时，俺可是抱着必胜的信心投的稿了，这结果太打击人了！！直接给拒绝了！！没有出现类似：大修、小修.....的结果 然后痛定思痛，想想可能是自己太那个啥了，于是放低心态转而改投：应用生物化学与生物技术 ABB（Applied Biochemistry and Biotechnology，影响因子1.7左右）投了后，等啊等，然而却一直没有更新状态，最后等不及了，干脆撤稿了！要知道撤稿不是儿戏，弄不好期刊是要把通讯作者“拉黑！！”的哦，当时感情好老板是该期刊的偶尔的审稿人，所以当时就发了一封电邮说明了一下，最好撤稿改投.... 这时候已经到了本人上研三的年底，时间不多了，经过与老板再三商量，及其不情愿的投了非洲微生物学报AMR（African Journal of Microbiology Research，影响因子0.6左右） http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/12/201212271702_416285_2019107_3.gif 投了以后，就是等待消息。半个月以后，电邮说已经送到审稿人手中，再20天左右说审稿意见已经回来，过两天发给我（其实是老板的邮箱）。这两天我是没事就登陆邮箱，一上午登陆6、7次，一下午还是再登陆6、7次。心里面那个急( ⊙ o ⊙ )啊！ 在焦急的等待第三天早上，邮件来了。结果：小修！ 看着审稿人的意见，感觉还不算太尖锐，于是赶紧和老板说一下，一起商量着回复审稿人的意见。所幸这时审稿人没有要求追加实验数据啥的，只是对论文的某几个观点进行理论的补充（追加参考文献...） 和导师一起忙活了一上午，搞定。然后，老板说不要着急回复，等个一两个礼拜再回复，要不然显得不太尊重审稿人啥的。 于是 ，了无事事了10天左右，回复了。然后又是等待！！......... zheci这次一个礼拜后，电邮说Accept接受了，于是准备汇款的事宜。汇款完了，文章接受了，俺也顺利毕业了。http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09503.gifhttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/12/201212271720_416295_2019107_3.gifhttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/12/201212271721_416296_2019107_3.gif.......................................................................................................未完待续..........敬请期待投稿的更详细的过程.............Cover Letter，等http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/12/201212271722_416297_2019107_3.gif

来源: 生物360　　生活在人体内的细菌包含了为一系列类药性分子指定遗传密码的基因——包括一种由阴道细菌制造的新抗生素。研究人员将该发现报告于近日的《细胞》杂志上。　　这种名为lactocillin的药物暗示微生物学领域还有尚未开发的广阔医疗前景。并未参与新研究的加拿大魁北克省拉瓦尔大学医院中心（CHUL）微生物学家Marc Ouellette说：“该实验展示了就制造抗菌分子而言，微生物有巨大的多样化潜力。”　　研究已经证实，微生物的构成——即生活在人体内的细菌——对健康会产生巨大影响，但科学家尚不清楚这些微生物的工作机理。　　美国加州大学旧金山分校微生物学家Michael Fischbach领导的团队旨在填补这项空白。研究人员构建了一个机器学习算法，让一个计算机程序识别那些能制造微小分子的基因。随后，他们要求该程序在人体微生物中寻找相似基因。搜索结果显示，人体内有上千个能制造药物的基因。其中一些和临床试验中被检测的药物类似，例如一种被称作thiopeptides的抗生素。　　Fischbach说：“过去我们认为制药公司生产出药物，医生开处方，然后到达患者手中。这次我们发现，生活在人体内的细菌也‘迂回’参与到这一药物生产过程。”　　Fischbach的团队提纯出了其中一种药物：由阴道细菌生产的thiopeptides。研究人员发现，这种药物和其他thiopeptides一样，能杀死相同类型的细菌，例如金黄色酿脓葡萄球菌（能导致皮肤感染）。　　克雷格·文特尔研究所微生物基因学家Derrick Fouts表示，找到特定的分子并研究其作用将帮助研究者了解微生物和人体的相互作用方式。　　Fouts说：“新研究让我们感受到生物信息学的巨大威力——不仅能从大数据中识别出特定的基因，还能将这些基因联系起来，从而解开与人类共生的细菌是如何维持人体健康的谜团。”　　其他研究者表示，该研究还为如何利用微生物开发新药提供了线索。科学家一直在争论，生活在人体内的微生物是否是一个丰富的药物来源。很多制药公司正在试图借用这一理念。

据对全国17家中药材市场动物类药材（含昆虫类药材，下同）价格走势的一项专题调查显示，在2011年下半年，全国药材市场走势疲软，多数药材价格处于低迷不振的大环境下，动物类药材中的多数品种却呈逆势上行之势，走动顺畅，销量不减，一些品种已成药市上的重点品种，其中有约20%的品种是亮点品种，更加引人注目。　　古方中医疑难病研究所中医专家表示：全国药市常年经销的500～600个药材品种中有约20%左右是动物类药材，已成为药市整体效益的一个重要组成部分。因此，众多药厂、药企、药商和药农在关注其他品种（如根茎、籽仁、花草等）走势的同时，也在密切关注动物类药材的具体走势。2011年下半年药市整体走低后，多商和药农更加关注动物类药材在2012年的具体走势，包括：整体走势、销售量、供应量、库存量、品种、需求、价格以及后市走势等多个商情。本文在调查研究的基础上，重点分析2011～2012年动物类药材的具体商情，同时展望后市（2012～2013年）走势，为经营者、决策者和养殖者提供参考。　　整体走势趋升，多数品种价涨　　在笔者调查药市上常年经销的动物类药材有119个品种（规格），其中有30个品种销量与价格双上升，占到销售总量的25%；有70个品种销量与价格双稳定，占到调查总量的59%；只有19个品种销量与价格双低迷，占到调查总量的16%。换言之销量与价格双上升和销量与价格双稳定的两大类品种合计总量为100个，占到调查总量的84%，同比增长15%，低迷品种同比减少6%。　　全国动物类药材缘何整体趋升、价格上涨？现简要分析如下：　　一是野生资源逐年枯竭。十几年来，野生动物药材颇受市场青睐，用量逐年攀升，行情同比上涨，涨幅逐步扩大，极大地刺激了主产区广大农民捕捉、捕杀的积极性，“竭泽而渔”，循环不已，导致部分动物类药材枯竭或濒危，供应量逐年减少，减幅60%左右，部分品种减幅高达80%左右。　　二是国家实施保护政策。为保护生态环境，特别是一些稀缺和濒危动物（如蕲蛇、羚羊、穿山甲、蛤蚧等）国家实施了禁猎、禁运、禁止经营的多项保护政策，效果明显，产区滥捕乱杀现象大为减少。　　三是药用动物家养滞后。鉴于家养动物类药材普遍存在技术不过关，饲养难度大，市场行情波动频繁，养殖效益低，养殖户难以规避市场风险等矛盾导致很多养殖户少养或弃养动物类药材（如水蛭、全蝎、白花蛇、乌蛇等）家养动物类药材发展滞后，致使供应量逐年大幅回落。　　四是产区少人捕杀采集。产区广大青壮年大部分外出打工，家种少人或无人采集；部分品种难捉、效益不高，产区无人问津，导致产量减少。　　五是产不足需库存空虚。家养动物类药材的产量均在同步大幅减产，导致供应药材市场的动物类药材少之又少，各地连年“吃库存”，消耗大半，难以接济市场。重点品种频现，亮点品种增加　　上年至今，在全国药材市场上动物类药材的整体行情稳中趋升，亮点品种不断增加。调查显示，在调查的119个品种中，重点骨干品种已由上年的45个，今年增加至60个，增幅33%。在诸多重点品种中涌现出10个具有代表性的亮点品种，特别引人关注，供需矛盾尖锐 后市持续坚挺　　我国动物类药材供需矛盾日趋尖锐，供需缺口逐年加大，短期不易缓解，供给短缺已成定局。多数品种价格上涨，部分品种价格居高不下，这将是动物类药材2012～2013年价格整体走势的展望。主要依据是：我国科技创新日新月异，新药、特药层出不穷，对动物类药材的依赖性提高，需求量、出口量将有增无减；我国政府大量出台有利民生的新政，各类治疗保健、预防等类用药不断增加，以及全民实行医疗保险等利好因素。但由于我国工业化、城市化进程加快，大量农民进城务工，从事采收加工的人群逐年减少，加之人工养殖动物类药材难度大、风险高、效益低，许多养殖户弃养，因此供需矛盾三五年内难以改变，市场需求的一增一减，供需缺口更加凸显，且日趋扩大。　　据此，有业内资深人士建议：大力组织有关科研部门、大专院校、龙头企业、养殖场以及专业养殖合作社等，以市场为导向，积极开展科研攻关，因地制宜地扩大人工养殖市场急需的药用动物，形成科学养殖，规模养殖——这是解决动物类药材资源短缺和濒危的重要途径，也是唯一途径，如此坚持下去，既可增加农民收入，又可提高企业的效益，一举两得，何乐而不为？有条件的地方不妨试一试。

【网络研讨会】生物技术药物评价及检测技术（举行时间：5月10-11日）报名链接：http://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/BiologicalPharmaceutical/ 2016年底，“十三五”生物产业发展规划正式印发。规划显示，到2020年，生物产业规模达到8至10万亿元。规划提出在“十三五”期间，生物技术药物占比大幅提升，化学品生物制造的渗透率显著提高。同时，到2020年，预计生物医学工程产业年产值达6000亿元。　　生物制药已然成为目前我国着力发展的战略新兴产业。2017年5月10日-11日，仪器信息网计划组织“生物技术药物评价及检测技术”网络研讨会。会议将邀请生物制药领域的专家及技术人员，为大家介绍生物技术药物评价及最新检测技术。欢迎大家报名参加。　　会议日程：　　5月10日　　09:00-09:50 人血白蛋白的质量控制 赵璇（北京市药检所）　　09:50-10:30 先进LC-MS方案进行生物类似药分析表征与比对研究 陈熙（Waters）　　10:30-11:10 高分辨质谱仪在生物制药表征中的应用 孙佳楠（赛默飞）　　11:10-11:50 SCIEX生物药完整分析创新解决方案 罗继（Sciex）　　14:00-14:50 生物制品检测用酶的性质及使用注意事项 李素霞（华东理工大学）　　14:50-15:30 待定 安捷伦　　15:30-16:10 岛津在抗体类药物生物分析领域的创新技术与应用 张歆媛（岛津）　　5月11日　　09:30-10:20 中药中活性物质单克隆抗体的制备及其免疫检测应用 张浩（盘锦检测中心）　　10:20-11:00 Testo 生命科学解决方案： 温湿度监测系统和验证服务 郭卫民（德图）　　11:00-11:40 生物技术药物热稳定性评价-DSC技术 韩佩韦（马尔文）http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/04/201704131517_01_2507958_3.jpg

[center]动物类药材资源短缺 供需缺口连年加大[/center] 由于需求增长，资源短缺，自21世纪后，我国动物类药材的产量逐年下降，产不足需，供需缺口连年加大，尤其是一些濒危品种的产量已趋枯竭。 　　 　　最近，以“物以稀为贵”来形容动物类药材最恰当不过，其价格开始飙升，涨幅也一路走高，同比上涨了49%。　　动物类、昆虫类药材（以下简称动物类药材）是我国传统中药材的重要组成部分，更是我国中医药市场经销的重点品种，其销量的多少与价格的涨落直接关系到整个医药市场的兴衰，举足轻重。21世纪后，我国动物类药材的产量逐年下降，产不足需，供需缺口连年加大，尤其是一些濒危品种的产量已趋枯竭。　　据笔者对全国17家中药材专业市场以及北京、天津、上海、广州、哈尔滨等全国10大城市的20家大型中药店动物类药材价格走势的调查显示，在经销的80个常用品种中，有42个品种供应缺口加大，占到总量的52.5%；有20个品种走动顺畅，价格坚挺，居高不下，占到总量的25%；有11个品种销量平平，价格稳定，占到总量的13.75%；有7个品种销量减少，价格下跌，占到总量的7.25%。　　现将今年全国药材市场10种紧缺价升的动物类药材价格依涨幅高低点评如下： 　　 　　斑蝥：斑蝥有破血逐瘀、攻毒散结的功效，且毒性极大，对多种原发性癌症以及痈疽、顽癣、瘰疬、狂犬咬伤、斑秃等症均有较好的疗效，需求量每年递增15%左右。但由于野生斑蝥产量缺口高达85%左右，供应缺口逐年加大，价格连年上涨，涨幅很大，2003年市价为100~120元（千克价，下同），2005年已涨至125~130元，2007年再攀升至135~145元，今年市价又攀升至380~390元，大型药店售价高达500~750元，同比上涨189%。 　　 　　熊胆：主产于东北、华北和陕甘宁云川等地区，原为野生熊胆，2000年后国家严禁捕杀野生熊取胆，改为人工繁殖棕熊、黑熊，并采用人工引流胆汁，经干燥后加工熊胆粉供应医药市场。熊胆具有清热解毒、息风止痉、清肝明目的功效，主要用于肝经热盛，热极生风，手足抽搐，目赤肿痛，疮痈肿毒等症。近些年，市场对熊胆的需求量每年递增8%，但由于人工养熊发展缓慢，规模较小，导致熊胆产量供不应求，拉升价格连续两年上涨，而且涨幅较大。据相关媒体报道，2006~2007年熊胆粉市价为2600~3500元，今年已涨至4000~7000元，同比上涨了80.3%。 　　 　　水蛭：俗称“蚂蟥”，性味平、苦、温，有小毒，具有破血逐瘀功效，我国许多药厂以水蛭为主要原料开发的药品有2000种左右，如：新复康、活血通脉胶囊、逐瘀活血胶囊、溶栓胶囊、速溶性栓汤、脑乐泰等，所需水蛭原料呈逐年上升之势。据报道，我国医药市场水蛭用量由2000年的200吨，增长至2001~2003年的250~300吨，2004~2005年再升至350~380吨，2006~2007年又升至400~450吨，预计2008~2009年将增加至500吨左右。由于南北方产量的逐年大幅减少，拉动价格逐年上涨，关内大水蛭和东北小水蛭的价格分别由2005~2006年的180~190元和50~60元，至2007年分别上涨至190~200元和80~90元，今年再分别上涨至220~240元和140~150元，同比分别上升28%和71%，大、小水蛭平均上涨49.5%。 　　 　　海马：海马味甘咸，性温。功效为补肾壮阳，活血散结，消肿止痛。用于阳痿、遗尿、肾虚作喘、跌打损伤、外治痈肿疔疮，为名贵药材、滋补上品，素有“南方人参”之美誉。海马不但作为药用，还拓宽至保健品领域，需求量逐年增长，但由于主产地东海、南海海域自然灾害频繁，加之近年过度捕捞，导致产量锐减70%左右，拉升价格不断上涨，大、中、小3种海马的价格分别由2005~2006年的1700~2200元、1500~2000元和750~850元，分别上涨至2007年的3000~3200元、2600~2800元和1700~1800元，今年又分别上涨至3800~4000元、3400~3600元和2800~3000元，3种海马增幅同比分别为25.8%、29.6%和100%，同比平均上涨51.8%，创下历史新高。 　　 　　刺猬皮：为猥科动物刺猬的皮刺。功效为收敛止血，固精缩尿，化瘀止痛，用于胃痛吐食、痔瘘、下血、遗精、遗尿等。由于野生资源逐年枯竭，市场缺口高达70%左右，库存空虚，市价连年上涨，由2003年的20元涨起，2004~2005年上涨至30~40元，2006~2007年又上涨至35~50元，今年已攀升至50~75元，同比上涨了47%。 　　 　　白花蛇：系眼镜蛇科银环蛇的幼蛇，其性味、归经、功效、应用与蕲蛇相似，主产于广东、江西、湖南、湖北、浙江等地。20世纪90年代之前以野生蛇供应市场，后因产量下降，产不足需，人工养殖发展很快，产量逐年增加，增幅较大，导致市价由2004年的每条16~17元下降至2005~2006年的10~11元。低价导致蛇农少养或弃养白花蛇，造成产量大幅下跌，市场供不应求，致使2007年市价反弹至12~13元，今年价格又升至17~18元，同比上涨40%。 　　 　　蜈蚣：蜈蚣为我国传统中药材，具有熄风镇痉，攻毒散结，通络止痛等功效，以野生品供应医药市场。近几年市场需求量递增10%,今年又增至15%，但产地受灾减产，减幅50%以上，加之各地药市少有库存，供需缺口加大，市价大幅上涨，大、中、小条蜈蚣分别由上年的1.20元、0.9元和0.4元，分别上涨至今年的1.5元、1.2元和0.6元，同比平均上涨36.1%。 　　 　　蕲蛇：为蝮蛇科动物尖吻蝮蛇（五步蛇）除去内脏的干燥全体，有祛风通络、定惊止痉等功效。以野生蕲蛇供应医药市场，由于连年滥捕乱杀，资源已趋枯竭，供需缺口在50%左右，市价连年上涨，2004~2005年上涨至600~700元，2006年又涨至750~850元，2007年再升至900~1100元，今年已攀升至1100~1500元，同比上涨30%。 　　 　　阿胶：为马科动物驴的皮经煎煮、浓缩制成的固体胶，为补血滋补上品，有补血、滋阴润燥的功效，是我国传统中药材。据报道，阿胶的需求量2001~2002年为1100吨，2003~2004年增长至1500~1800吨，2005~2007年又增长至2100~2700吨，今年预计将增至3000吨以上。　　但由于我国养驴业发展滞后，导致毛驴存栏数逐年下降，已由2000年的200万头锐减至2005年的55万头，今年将减至40万头左右。由于驴皮缺口高达160万张，供需矛盾尖锐，价格逐年大幅上涨，2000年上涨至80元，2006年突破200元，2007年再涨至240~250元，今年又升至300~320元，同比上涨了26.5%。 　　 　　梅花鹿茸：为我国传统的珍贵药材，古今中外概为滋补上品，已成为我国出口创汇的重要商品之一。20世纪90年代，因多种因素导致价落低谷。10年后，鹿茸价格开始回升，并向合理价位靠拢，涨幅逐步加大。花鹿茸（二杠一等）由低谷时的1800~1900元，2007年上涨至4500元，今年又升至5500元，同比上涨了24.4%。 信息来源:医药经济报

吴辰冰的创新观一是技术，国内生物制药特别是抗体大分子领域基本在仿制，少创新，基础科研匮乏。二是目前的监管和政策法规跟不上生物医药的发展，甚至起了抑制作用，需要在监管上要有新的导向，明确的政策法规。三，产业的资金缺乏，不是中国没有钱，没有投资者，而是缺少有长期眼光、专注行业的有专业背景投资人。9月16日，在中信国健药业股份有限公司（下称中信国健），记者专访了吴辰冰博士。一身得体的西服，鼻梁上架着一副无框眼镜，儒雅又不失威严，吴辰冰很年轻就在哈佛大学博得学术声誉，此后又长期做研发管理，是一个学者型的高管。正如他自己说的，他喜欢安静，在办公室的沙发上，不疾不徐地轻声和我聊了一个小时，期间很少有手势，只有谈及哈佛岁月时，才兴奋起来，声调明显高了几度，眼睛里闪着光，看来那真是段令他开心难忘的时光。吴辰冰，中信国健生物技术研究院院长兼首席科学官。中信国健，是中信集团公司和上海兰生国健药业有限公司共同投资的生物医药高新技术企业。对于一个制药人来说，吴辰冰的履历很完整，在佐治亚大学获得生物化学博士学位，在哈佛大学医学院研究免疫学，又进入雅培做治疗性抗体研究，然后进入药物研发外包企业睿智化学组建了生物药物研发平台，最后到中信国健负责生物药物的研发。从1997年博士毕业工作算起，吴辰冰在药物研发上已有了17年的经历。通过这些历练，对于上海生物药物的发展，乃至上海科技创新中心建设，吴辰冰有一线的观察和感悟。病人的痛苦，促使走上药物研发之路记者：毕业以后就从事研发？吴辰冰：我在读博士时，一直想留校做研究，因为我性格比较安静，喜欢做一些研究，博士毕业后就去哈佛医学院做博士后，我的导师是免疫领域非常有名的学者，如果想留在哈佛大学这样的一流机构里继续科研还是比较容易做到。那时我正在研究一种XLP基因病的机理，需要病人到医学院来采样，每次都能感受到病人的痛苦。有一天，一个病人没来，后来医生跟我说他已经去世了。这件事对我触动挺大，我觉得我还是应该去做药物研发，比做基础研究能更直接的帮助到病人。后来，我去了雅培制药公司，专门做治疗性抗体的研究，这在我职业道路上的一个转折。记者：博士和博士后读的专业不一样？吴辰冰：对，本科是在华东理工大学完成，学的是生物化学工程；博士在美国佐治亚大学读的，专业是生物化学和分子生物学，但是当时研究的领域是内分泌。在国外如果读完博士再去读博士后的话，他们都建议你选择较为不同的一个领域，所以读博士时我选择了内分泌信息通道，读博士后的时候又把这一套完全抛掉了，进入免疫学。记者：完全不相干的课程？吴辰冰：对的，是非常不同的两个研究领域，这对个人成长很有好处，就是要你的学术和视野不是局限于很窄的领域，要有目的性的到另外一个领域拓展视野，否则知识面比较窄。记者：学习压力很大吧？吴辰冰：对，特别在波士顿做博士后的那几年压力很大，所有工作全靠自己，没有人会帮你。那三年自己设计实验、做实验，在实验当中出现的问题自己解决。他们说大学是打基础，我觉得读博士也是打基础，真正学的东西是读博士后的那三年。记者：您读博士后时多少岁？吴辰冰：我1989年毕业，工作了2年后，1991年出国读博。1997年到波士顿开始做博士后，刚好30岁。三年后就进入雅培，在雅培工作10年。记者：在雅培您负责哪一块的？吴辰冰：我是负责免疫项目的开发和一些技术的开发，在雅培做了十多年，那里工作的规范性比较强，特别重要是时间观念，不能像在学术界想做什么就做什么，想做多久就做多久。我觉得在工业界做过的人，对项目的发展、项目的管理都有比较好的训练，所以现在我们招项目负责人，或者比较资深的管理者，一般都是聘用有产业化经营的人。因为运作模式不一样，这个人既要学术上过关，又要懂得在公司的运作环境和项目管理的模式。记者：你们引人才基本上还是从企业里找，科研院所不太多？吴辰冰：科研院所的人才比较合适做早期的基础科研，我们愿意招科研新人，一般就是博士后做个三四年。这样他的科研思维可塑性强，更容易融入企业。记者：项目靠企业，基础研究还是要靠科研院？吴辰冰：对，企业和科研院所有所分工，都很重要，各有风格，企业更讲究协作和分工，科研院所更讲究个人的创造力，所以两家的思维方式和工作方式都有差异。记者：怎么想到自己做新药开发？吴辰冰：我曾经做过一段技术外包服务工作，工艺做到了一定程度就交给别人了，有时候在旁边看着干着急，即便有不同看法，或者是开发的策略和我的想法有相左之处也没办法，毕竟是人家的东西，有他们的意图，你在旁边着急也没用，确实还是要自己做项目，才能真正把自己的想法变成现实。我来之前中信国健的研发能力相对薄弱，经过一年多的努力，现在中信国健的研发系统有200多人，团队的实力大大增强了，特别是引进了几个关键的技术领军人才，使中信国健的研发实力大大提升。记者：那你们新药研发的进展如何？吴辰冰：我们现在上市的两个药和完成临床三期的三个药，都是属于生物类似物，但我们在研的十几种产品大概有50%属于完全创新的。记者：研发团队从哪来？吴辰冰：我们整个研发系统加在一起大概250人。一是靠引进，包括引进海外的人才，这样能快速建立研发能力。还有就是我们内部培养，特别是在公司工作很多年，对公司整个业务也比较熟悉，他们可以在自己技术方面，或者在一些理念方面快速提升。记者：项目团队是怎么激励的？吴辰冰：当一个项目达到一个重要的里程碑的时候，我们对项目的管理以及项目参与人是有一定激励的。大部分是采取荣誉和物质奖励结合的方式。当达到一个节点性的成果都有对团队的奖励。新药研发环境充满挑战记者：现在的环境和以前有什么变化？吴辰冰：现在环境变了，竞争更激烈，而且现在市场比较乱，大家同时开发一类药的情况比较多，但在开发生物类似物方面我们有一定优势，毕竟我们早出发了将近10年，一些产品已经做完三期临床，马上就要推上市场的一些产品，而别人刚刚在报临床，完成这个过程需要5-7的年时间，所以我们有先发优势。以后的发展中，一定要有新药研发、有创新性、有知识产权，目前我们可以承受一点风险，可以做点新的东西。审批时间过长对创新的资本压力很大。记者：现在审批需要多久？吴辰冰：一个生物药物从研究到上市目前需要至少10年。这当中，接受监管部门的审批是非常关键、也是非常耗时的步骤。记者：你希望怎么简化？吴辰冰：现在欧洲的经验是在临床前开发注重质量，进入临床就做一个一期，或者直接做三期，二期可以跳过，整个开发过程大概就3年，也就是从申报到上市大概3年时间，再加上早期的临床前3年的研发，加起来就6年时间，我觉得这是一个比较合理的时间表，如果超过10年肯定不合理，因为在国外即便新药的开发也不会超过10年，在中国做仿制药都超过10年的话，中国这个行业就会被淘汰，自己限制了自己的发展，对行业起抑制作用。记者：医药研发代工（CRO）好像整个行业都不景气了？吴辰冰：这个行业经过一段时间的发展，可能需要整合了，就是强的更强，弱的更弱，有一些公司就会被淘汰了。记者：那上海的CRO企业整合后会怎么样？吴辰冰：药明康德应该还是老大，它的业务还处于比较健康的发展期。CRO从长远来说要走自己的路，就是要有新的商业模式，不能只是你给我钱，帮你做事情，这个阶段有可能再过一段时间就过去了。记者：张江有不少企业是CRO，他们转升级做新药可能吗？吴辰冰：比较困难，代工和创新的商业模式完全不一样，除非有一个公司把它买断，把所有的对外业务停掉，因为这里面有很多利益冲突，实验人员的分配就有问题，是做自己的项目，还是做别人项目。一旦开始做自己的药，别人就不大敢找你，客户担心信息流失，还有资源的分配不公平，你把好的资源全部放到自己项目上，做得最快、最好，别人的项目放一些比较次的资源，这样的利益冲突，没有办法平衡。一旦做了新药就没人再做找你做CRO，这对CRO是生死存亡的事，不能乱做。需要哪些创新记者：张江也有很多医药行业的外企，但这多药企好像对整个医药研发促进作用不明显。吴辰冰：我觉得氛围毕竟是有的，而且人才的聚集也有了，可能合作还是不够。记者：为什么？吴辰冰：可能各自的方向不一样，在中国做研发的外企有的对专利还有一定的顾虑，其实中国的专利保护已经有了很大的发展。跨国企业在中国搞研发，雇的员工大部分也是中国人，我觉得也应该视为中国创造的一部分，现在一些跨国企业你很难说他是哪个国家的公司，好多国家他都有分公司，他只要在中国能够有所贡献，有所发展都是好事情。至少在人才积累、知识交流等方面，各类企业都有所贡献。但是我也明显感觉到国内药企在研发创新方面的崛起以及与之伴随的人才流动。记者：相比较周边的江浙，上海

[font=宋体][b][color=#336699]2010[/color][color=#336699]年中国生物类网站排行榜[/color][/b][/font][size=3][font=宋体]　 21世纪是生命科学的世纪，近年来生物科学发展迅速，目前国外人造生命已经获得成功。垂直B2C将会极大削弱综合B2B网站在同领域的优势。只做一个行业可能做的更专业。对多元化电子商务来说，要求企业至少有如下几个特点：一是资金必须雄厚，因为涉及了众多产品线的不同性质产品 二是供应链管理要求很高。三是要求有很高的资源整合能力。而对于垂直电子商务来说，核心竞争力方面更多的体现在“专业”上。但仅仅是垂直化的产品却不一定能满足顾客多方位的需要，顾客的需求不仅仅是希望看到某类产品的集中展示和更低的价格，同时还需要更多专业化的服务。生物行业B2B也发展迅猛。此次2010年度《 中国生物电子商务网站排行榜》，全面更新了以往排名机制，着重强网站的商业模式以及资金背景。[/font][/size][size=3][font=宋体] 本次评选的主要参考依据是：是否具有成熟的商业模式，资金链是否充足，未来行业的发展情况等等综合因素。目前仍然是生物谷，丁香园，生物通位居前三甲，而生物诊断网以其独特的行业背景成为黑马跃居第五。[/font][/size][color=#333333][size=3][font=宋体]因此，此次评分的比重如下： [/font][/size][/color][color=#333333][size=3][font=宋体]（1）[/font][/size] [/color][color=#333333][size=3][font=宋体]商业模式，占25%；（2）流量与网站的粘性，25%；（3）世界排名，占15%；（5）网站发展潜力占15%，（6）行业信誉度和品牌，占25%。[/font][/size][/color][align=center][table=646,white][tr][td][font=宋体]网站[/font][font=宋体][/font][/td][td=1,1,401][font=宋体]网址[/font][font=宋体][/font][/td][/tr][tr][td][font=宋体]生物谷[/font][font=宋体][/font][/td][td=1,1,401][font=宋体][url=http://www.bioon.com/][color=purple]http://www.bioon.com[/color][/url][/font][font=宋体][/font][/td][/tr][tr][td][font=宋体]丁香园[/font][font=宋体][/font][/td][td=1,1,401][font=宋体][url=http://www.dxy.cn/][color=blue]http://www.dxy.cn[/color][/url][/font][font=宋体][/font][/td][/tr][tr][td][font=宋体]生物通[/font][font=宋体][/font][/td][td=1,1,401][font=宋体][url=http://www.ebiotrade.com/][color=purple]http://www.ebiotrade.com[/color][/url][/font][font=宋体][/font][/td][/tr][tr][td][font=宋体]中国生物器材网[/font][font=宋体][/font][/td][td=1,1,401][font=宋体][url=http://www.bio-equip.com/][color=blue]http://www.bio-equip.com[/color][/url][/font][font=宋体][/font][/td][/tr][tr][td][font=宋体]生物诊断网[/font][font=宋体][/font][/td][td=1,1,401][color=purple][font=宋体][url=http://www.bio-diag.net/][color=#000000]http://www.bio-diag.net[/color][/url][/font][/color][font=宋体][/font][/td][/tr][tr][td][font=宋体]生物秀[/font][font=宋体][/font][/td][td=1,1,401][font=宋体][url=http://www.bbioo.com/][color=purple]http://www.bbioo.com[/color][/url][/font][font=宋体][/font][/td][/tr][tr][td][font=宋体]食品伙伴网[/font][font=宋体][/font][/td][td=1,1,401][color=blue][font=宋体][url=http://www.foodmate.net/][color=#000000]http://www.foodmate.net/[/color][/url][/font][/color][font=宋体][/font][/td][/tr][tr][td][font=宋体]仪器信息网[/font][font=宋体][/font][/td][td=1,1,401][color=purple][font=宋体]http://www.instrument.com.cn[/font][/color][/td][/tr][tr][td][font=宋体]生物仪器网[/font][font=宋体][/font][/td][td=1,1,401][color=purple][font=宋体]http://www.bio-instrument.com/[/font][/color][/td][/tr][tr][td][font=宋体]生技网[/font][font=宋体][/font][/td][td=1,1,401][font=宋体][url=http://www.biogo.net/][color=blue]http://www.biogo.net[/color][/url][/font][font=宋体][/font][/td][/tr][/table][/align][color=#333333][size=3][font=宋体] [/font][/size][/color][size=3][font=宋体] [/font][/size]

[b]职位名称：[/b]研发工程师（生物类）[b]职位描述/要求：[/b]职责：1. 从事环境中微生物富集和核酸提取相关的设备开发、试剂盒或新方法开发等 2. 对现有实验方法进行优化改进 3. 通过对文献及其他资料调研，确定相关产品开发流程 4. 完成项目相关的实验和其他工作，实验结果整理。岗位要求：1. 本科及以上学历，生物专业背景，微生物学、分子生物学方向优先；2. 熟练掌握环境中微生物核酸提取的基本知识和基本操作（如环境微生物富集、核酸提取和纯化、浓度测定、琼脂糖凝胶电泳、PCR和qPCR等），有独立实验能力；3. 具备查阅工作相关中英文文献资料能力；4. 热爱实验室工作，有责任心，有一定的分析问题和解决问题的能力。[b]公司介绍：[/b] 未名环境分子诊断公司是依托北京大学科研成果而成立的高科技企业。在北京大学科技开发部和海淀区重大科技成果孵育基金的资金支持下，于2016年初在北京成立。2017年在北京大学分子工程苏南研究院和常熟国家大学科技园支持下，在江苏常熟成立了分公司，建立华东分析测试中心。2017年与中山市公安局联合建立了环境法医学实验室。2018年在佛山市政府支持下，在广东佛山成立了分公司，建成华南分析测试中心。...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/74351]查看全部[/url]

中国生物技术药物产业现状上周，一份名为《在中国打造世界领先的创新型生物技术药物产业》的研究报告称，中国生物技术药物的市场总额约为180亿元，占全球生物技术药市场的2%，中国整体医药市场在全球医药市场中的比重则已达到7%；生物技术药在全球医药市场的比重已攀升至17%，然而，在中国，这一比重则一直停留在5%左右。　　该报告由中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)与美国全球生物技术工业组织(BIO)共同发布。考虑到中国在该领域的勃勃雄心——在新近颁布的《生物产业规划》中，中国政府的目标是“到2015年，我国生物产业形成特色鲜明的产业发展能力，对经济社会发展的贡献作用显著增强，在全球产业竞争格局中占据有利位置。到2020年，生物产业发展成为国民经济的支柱产业”——报告中提示的现实令人尴尬。虽然报告明确称“中国仍有望打造世界级的创新型生物技术药物产业”，但是它给出的条件也是非常苛刻的。　　BIO高级副总裁约瑟夫·戴梦德在报告发布会上表示，“生物技术药物产业的发展壮大需要有利的政策环境，需要同时从推动产业能力的提升和拉动市场需求两方面着手，缺一不可。”他比较了日美在此领域的经验教训，认为美国胜出的原因是“通过明确以创新为动力的生物经济发展目标，同时采取‘拉推并重’的政策，在几十年中成为全球最大的生物药市场及生物技术药物创新领域最为领先的国家”。　　显然，中国还有很多艰苦的工作需要努力。报告首先将矛头指向了现行的监管制度和审批流程，认为它们的不足和缺陷“在一定程度上对患者及时获得安全有效的生物药造成障碍”。其中临床试验申请周期长、限制全球同步临床试验的政策等都拖慢了中国在生物医药上的脚步。　　RDPAC执行总裁卓永清说，在中国生物技术药物平均需要19-22个月才能通过临床试验申请的审批，较之小分子化学药的10~18个月更漫长。而后者已经令人错愕不已了。　　另外，他还指出，中国生物医药专利的保护范围较窄，致使对创新者的保护不足，令创新活动受到了损害，其长期影响将是重大的。在中国，生物医药分子专利申请保护的范围，通常是某个特定的蛋白质序列或和这个特定序列高度相似的一系列序列。因此，其他企业可以通过对专利保护的蛋白质序列稍作改动（而非真正创新活动），即可创建新的分子，而避免侵权责任。这在现实中已经发生。　　尽管由于RDPAC的背景——它的会员主要是国际药业巨头——这种说法有瓜田李下之嫌，但是它也得到了本土先进企业的支持。毕竟，知识产权保护在创新中的地位无可置疑，不因利益不同而有所差异。事实上，当年由于缺乏强有力的知识产权保护和极具吸引力的经济奖励，中国小分子化学制药产业在研发投入尤其是创新性研发投入方面相当匮乏，导致中国虽有数千家企业化学仿制药厂在生产，利润却不及一个美国辉瑞。这是中国制药业惨痛的教训之一。 百济神州首席医学官陈之键指出：“政府应针对创新型生物药和生物类似物，分别建立严谨严格的、以大量科学数据为依据和基础的监管审批制度和严格有效的执行体系，覆盖全生产过程的监测系统，严格监管不良免疫反应，与国际接轨，遵循欧盟及WHO的全球准则，确保我国生物药品的高质量及安全性。”　　报告还认为，中国需要革新的另一项内容是医保政策。目前，尚没有任何单克隆抗体药品进入《国家医保药品目录》。少数进入部分《省级医保药品目录》的单克隆抗体药品，主要针对住院治疗的病人，而且患者需要承担很高的自付比例。因此，中国患者实际使用创新型生物药的比例极低。以风湿性关节炎为例，只有约1%-2%的患者实际上接受了该类生物药的治疗。　　之前3年，中国医保的覆盖面急速扩大，总人口的覆盖率达95％，已经成为全球最大的医保体系。这对于制药企业意味着几乎无限大的市场。然而，中国医保水平尚属“满足基本”型，高、精、尖医疗技术和药物势必被摒之门外。这让掌握这些技术和药物的国际药物巨头心焦难耐。使出浑身解数冲入这个围城是他们一致的梦想。这份报告正是这种心情的佐证。　　固然，如果医保能够涵盖生物医药，自会给企业带来巨大利益，进而刺激他们的创新动力和能力。可问题是，中国医保筹资能力，在多大程度上可以容纳价格极其昂贵的生物医药？之前，中国社科院经济研究所公共政策研究中心刚给出一个测算，在现行制度下，在2020年之前，中国大部分城市医保基金都会陆续“穿底”，出现收不抵支。研究者认为，若放入医疗高端消费，会令这个日子来得更早些。　　在此种情况下，商业保险也许是值得推荐的渠道。实际上，在全球范围内，很多患者依靠商业保险得以使用创新型生物药。只是在中国这一潜力还有待充分挖掘。一个利好是，政府有关部门已经在原则上承诺实行分级报销机制：政府着眼于基础医疗需求并拓展覆盖人群，而商业保险则作为重要补充手段，解决某些高成本的医疗支出。　　一些药业巨头似乎正在接受这个事实。罗氏中国区总经理温陈佩茜指出：“对于很多患有严重疾病的患者而言，生物药是目前最有效的治疗方案，在兼顾中国国情的前提下，可利用政府、企业、患者等多方承担的共付机制，提高患者对创新药物的支付能力，加强药物的可及性。”

[b]职位名称：[/b]生物类仪器销售代表[b]职位描述/要求：[/b]1.负责所属区域的市场开发、客户维护和销售管理等工作；2.负责所属区域内公司代理产品的宣传、推广和销售，完成销售任务指标；3.制定区域客户销售计划并按计划拜访客户和开发新客户；4.搜集与寻找客户资料，建立客户档案；5.协助销售主管制定销售策略、销售计划以及量化销售目标；6.按要求提交销售类表格并及时更新1.大专及以上学历，生物技术、微生物、生物工程、材料分析、化学分析等生物与化学相关专业或具有科研行业经验。2.良好的沟通能力以及较强的自我学习能力3.具备分析仪器销售经验优先公司福利待遇： 五险一金 周末及法定假日公休 领导nice团队氛围活跃 岗位相关培训课程 晋升机会 免费定期体检 出国旅行及团队建设[b]公司介绍：[/b] 北京德泉兴业商贸有限公司成立于1998年，总部设在北京。在公司成长的十几个年头里，已成功建立了山东分公司、河南分公司、沈阳分公司；并在中国设有青岛、太原、石家庄、大连、哈尔滨、长春、天津、呼和浩特、上海、广州、西安、武汉、四川13个办事处。多年以来，我们已发展成为一家以技术为本，拥有雄厚经济、技术基础的高素质的专业实验设备销售公司。我们无论在产品质量，公司规模还是技术实力上都处于同行业的领先地位...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/71533]查看全部[/url]

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）：近年来，宣称功能食品非法添加药品、药品衍生物或类似物的违法案件时有发生，危害人民群众身体健康。近期，总局组织内蒙古、江苏、安徽、福建、广东等（省、区）市场监管部门查办了宣称“减肥”功能食品非法添加药品、药品衍生物或类似物系列案件，认定了检验方法，并出具了专家有毒有害认定意见。现将《酚汀（酚丁）、酚酞及其酯类衍生物或类似物有毒有害专家认定意见》（附件）发给你们，可作为案件查办中甄别有毒有害物质成分、实施定罪量刑的参考。市场监管部门应当从速从严查处此类案件，依法吊销许可并处罚相关责任人；涉嫌犯罪的，要及时移送公安机关处理。附件：酚汀（酚丁）、酚酞及其酯类衍生物或类似物有毒有害专家认定意见[align=right]市场监管总局办公厅[/align][align=right]2023年10月8日[/align]（此件公开发布）附件[align=center][font=方正小标宋简体][color=black]酚汀（酚丁）、酚酞及其酯类衍生物或类似物[/color][/font][/align][align=center][font=方正小标宋简体][color=black]有毒有害专家认定意见[/color][/font][/align]双丙酚汀是双醋酚汀的类似物，双醋酚汀曾为地方标准批准的药品，但后未获得国家药品监督管理部门批准作为药品或原料药品生产或进口；其类似物双丙酚汀也从未获得国家药品监督管理部门批准作为药品或原料药品生产或进口；双醋酚汀类似物酚酞虽曾为国家获批的药物，但由于其存在严重不良反应，国家药监局于2021年发布了《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告（2021年第6号）》。根据《食品安全法》，食品不得添加药物，而该类原料也从未获得批准作为食品添加剂或新食品原料，以及保健食品原料，因此，在食品中检出酚汀（酚丁）、酚酞及其酯类衍生物或类似物（如4-氯双醋酚丁），均属于非法添加。由于酚汀（酚丁）、酚酞及其酯类衍生物或类似物与酚酞具有相同/相似的核心药效团和临床功效，具有类似属性和危害性，因此，添加有上述物质的食品有对人体产生毒副作用的风险，影响人体健康，甚至可危害生命。

中药的主要化学成分与药理中药的化学成分极为复杂。有些成分是一般高等植物普遍共存的，如糖类、油脂、脂类、蜡、酸、蛋白质、氨基酸、维生素、色素、树脂、无机盐类等；另一些则是存在于某些器官中比较特殊的的化合物，如生物碱类、黄酮类、强心甙、皂甙、挥发油、有机酸等，而且大多具有显著的生理活性。每一种中药往往含有多种化学成分，但并不是所有化学成分都能产生防治疾病的效用。通常将中药中含有的化学成分分为有效成分和无效成分。所谓有效成分是指具有医疗效用或生物活性的物质，如麻黄碱、小檗碱、黄芩素、薄荷醇等。有效成分都能用一定的分子式或结构式表示，并具有一定的熔点、沸点、旋光度、溶解度等理化常数，所以又称有效单体。如果尚未提纯成单体的化合物，一般称它为有效部分或有效部位。所谓无效成分是指与有效成分共存的其它化学成分，它们通常没有(或目前尚未发现有)生物活性和医疗作用，如糖类、酸、油脂、蛋白质、树脂、色素、无机盐等。但有效成分和无效成分的划分不是绝对的，许多过去认为无效的成分，随着医疗实践和中药研究的进展而发现是有效成分。中药中所含化学成分(有效成分)都具有一定的药理作用。一种中药往往含有多种成分，不同的有效成分往往具有不同的药理作用，但有些不同的有效成分有相似的作用。一味中药中所含有的多种有效成分，它们之间可以产生相互作用，如协同作用、制约作用、对抗作用等。在复方中，中药的化学成分和药理作用还可能有所变化。因此，对于中药的化学成分及药理作用，绝对不能孤立地去认识和研究。现将植物类中药中主要化学成分及药理作用简要介绍如下。§1生物碱 生物碱是一类含氮有机化合物，能与酸结合成盐。大多数生物碱都有复杂的环状结构，氮原子在环内，但亦有少数例外，如麻黄碱的氮原子则在侧链上而不在环内。生物碱具有光学活性、强烈的或特殊的生理作用。它们广泛存在于生物界(主要为植物界)，种类繁多。目前生物碱结构已搞清楚的有几千种。化学结构类似的生物碱往往不仅存在科属上的亲缘关联，在药理效用上亦有一定关系。一、烃胺衍生物类生物碱 1. 苯乙胺类 主要包括肾上腺素类、麻黄碱类和南美仙人掌碱类等。肾上腺素类生物碱均来源于蛋白质降解物氨基酸中酪氨酸，在动物神经组织中可经多巴转变成多巴胺及去甲肾上腺素等神经递质，在肾上腺髓质中则可进一步转变成肾上腺素。在植物界虽未发现肾上腺素，但其它衍生物或中间体等是广泛存在的。如黧豆属植物常绿油麻藤等种子藜豆中含多巴，提取制品可用作多巴胺前体，治疗多巴胺不足所致的震颤麻痹症。马齿苋全草除含少量多巴外，还含多巴胺及去甲肾上腺素，故肌肉或宫腔注射可收缩血管及子宫，用于产后出血的止血。麦角及扁豆等因富含酪胺，不宜与单胺氧化酶制剂合用，否则后者可使酪胺不易被肝脏脱胺代谢，以致酪胺积蓄，取代去甲肾上腺素使之从神经末梢的囊泡中释放，可升高血压，导致高血压。枳实中含辛福林和N-甲基酪胺，具收缩血管、升压及强心作用。麻黄碱主要存在于麻黄茎枝的髓部，秋季含量最高，其它如浆果紫杉、心叶黄花稔、欧乌头、斑点亚洲罂粟等亦有存在。麻黄中主含L-麻黄碱，其次为D-伪麻黄碱。苯乙胺类生物碱的药理作用主要系直接或间接作用于肾上腺素能神经末梢效应器的肾上腺素受体，产生交感神经兴奋的各种生理作用，如皮肤、粘膜血管收缩及升压作用，用于某些出血、鼻粘膜肿胀、过敏性休克；兴奋心脏作用，用于心跳骤停；支气管松弛解痉作用，用于支气管哮喘以及中枢兴奋作用等。2. 季铵烃类 季铵烃类主要以胆碱及其衍生物广泛存在于生物界，在动物体中常最后形成乙酰胆碱，起着神经递质的重要作用；在植物体中则最后形成甜菜碱。中草药中的黄芪、枸杞、茵陈、金钱草、鸡骨草、连钱草、荠菜、茯苓等均含有这类生物碱。甜菜碱能参与供给甲基的脂肪代谢作用，胆碱则可与脂肪酸、磷酸形成易溶性的卵磷脂，参与脂肪转运，故二者均属于趋脂性药物，用以防治脂肪肝和脂肪在血管壁沉积引起的动脉粥样硬化等疾病。此外，捕蝇毒蕈中所含毒蕈碱，具类似乙酰胆碱结构，而较乙酰胆碱稳定，不易破坏，它可产生类似乙酰胆碱的副交感神经兴奋的呕吐、腹痛、腹泻、流涎、瞳孔缩小、循环抑制等症状，可用阿托品拮抗解毒。3. 秋水仙碱类秋水仙碱类系侧链胺基氮类生物碱，主要含于百合科植物如秋水仙、土贝母、嘉兰等的球茎及种子中。秋水仙碱类系植物激素，对植物细胞有丝分裂具抑制作用；在临床上对动物癌细胞分裂有显著抑制作用，可用于皮肤癌及白血病等，但对造血系统的抑制及肠胃等毒性反应亦较大。此外秋水仙碱类小剂量可促使皮质激素释放，有抗炎作用，可用于缓解急性痛风等。[/size

最近吃苹果，即使削皮后，吃着的时候感觉有股类似农药的味道，土腥味；各位有过这种经历么？是农药超标导致的么？

目录：一. 行业整体综述 二. 行业焦点事件 三. 区域市场分析 （一）区域热卖品牌 （二）区域市场分析 四. 行业企业动态 五. 发展趋势预测 一. 行业整体综述2011年3月16日《国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》出台，这为我国科学仪器行业带来了新的曙光，织物类测试仪器作为科学仪器行业里的重要组成部分，在我过科学仪器发展的60多年间做出了不可估量的贡献。织物类测试仪器行业是一个平稳发展的行业，但在科学仪器行业里，织物类测试仪器不属于增长最高的行业，2007~2011的这四年间织物类测试仪器增长率在20%左右。织物类测试仪器在整个科学仪器行业内属于改制和转制进展较快的行业，许多国有企业已经转为民营，合资企业也非常活跃，同时国外许多著名的跨国公司都已在我国投资或者扩大生产。按经济结构类型统计，行业销售收入中我国企业，包括国有、国有控股和民营企业约占60%，利润占59.23%，其余为合资企业。我国织物类测试仪器行业还有一些值得关注的情况，首先，中国是发展中国家，织物类测试仪器与发达国家相比有10～15年的差距。但在发展中国家里，我国是织物类测试仪器行业最大最齐全、综合实力最强的一个国家。其次，我国的织物类测试仪器需求量很大。世界上织物类测试仪器的增长率在6%～9%之间，我国已连续四年实现20%左右的年增长率。从目前情况来看，积极拓展营销模式是织物类测试仪器企业更好更快发展的必要手段，从2011年织物类测试仪器的市场分析报告来看，会展营销模式为企业赢得了更多的客户资源，使企业得以开拓更广阔的市场。我国实验室设备行业展会缺乏，目前展会专业程度过低，不能满足企业的营销需求，有些展会打着行业协会的招牌，办了一些低质量的展会，专业展览公司参与较少，展览模式过于传统，对行业整合能力过低，不具备专业展会对行业上下游关整合的能力，只是以价格来拉动企业参展。目前，我国织物类测试仪器行业是直接与外商竞争的行业，从开始单纯以合资和技术输出为主，到90年代前后从合资转为控股，再到现在以独资和兼并我国优秀企业为主。现阶段我国一些织物类测试仪器企业已具有规模优势和国际市场竞争力。我国织物类测试仪器自上世纪80年代和90年代初期引进的技术，现已国产化并已掌握核心制造技术，能够稳定生产。同时也在研发和改进织物类测试仪器技术，努力占领更多的市场份额。但由于国外新一代产品已经成熟并大量进入市场，因此目前我国企业生产的产品主要用于中小实验室项目。 现阶段，我国自行研发的高中档织物类测试仪器，从产品的基本性能和功能上已与国外产品接近，有较高的市场占有率，并在不断上升。二. 行业焦点事件 （一）《十二五规划纲要》提出“科学发展为核心”的思想2012年是我国“十二五”规划的关键时期，根据“十二五”以“科学发展为核心”的思想，新一轮工作报告必将为科学仪器行业带来崭新的发展契机。（二）外资纷纷涌入近年来，海外科学仪器生产企业把战略目标集中在我国，目前我国织物类测试仪器行业是直接与外商竞争的行业，外来资本从开始单纯以合资和技术输出为主，到90年代前后从合资转为控股，到现在以独资和兼并我国优秀企业为主。并形成以山东－辽宁－吉林－黑龙江为主场的营销路线，通过这条黄金路线辐射向朝鲜、越南、韩国、日本、蒙古，俄罗斯等最大买家。三. 区域市场分析 （一） 区域热卖品牌情况 按区域划分： 东北地区市场分析（辽宁、黑龙江、吉林） 华北地区市场分析（北京、天津、河北、山西） 华中地区市场分析（河南、湖南、湖北） 华东地区市场分析（上海、山东、江苏、浙江、安徽、江西） 华南地区市场分析（广东、福建、海南） 西南地区市场分析（四川、广西、重庆、云南、西藏、贵州） 西北地区市场分析（甘肃、陕西、新疆、宁夏、青海、内蒙古） （下表为综合评分） 东北地区： 排序辽宁黑龙江吉林1沈阳荣拓傲松吉林英诺瑞特2大连润昌盛维傲松3赛博斯特黑龙江欧诺吉林大正华北地区： [f

[size=4][b]微生物农药发展概况[/b][/size]思彬彬　杨　卓摘　要:微生物农药具有对人畜和非靶标生物安全、环境兼容性好、不易产生抗性、易于保护生物多样性、来源广泛等优点。本文介绍了微生物农药的概念、种类及作用机理,重点介绍了微生物农药的分类,就几类微生物农药在国内的研究应用状况进行了阐述,并展望了我国微生物农药的发展前景。关键词:微生物农药 研究应用 发展前景　微生物农药是指应用生物活体及其代谢产物制成的防治作物病害、虫害、杂草的制剂,也包括保护生物活体的助剂、保护剂和增效剂,以及模拟某些杀虫毒素和抗生素的人工合成制剂。微生物农药被认为是无公害农药,防治对象不易产生抗药性,不伤害天敌,繁殖快,能利用农副产品甚至是工农业废水、废弃物等广泛生产,是生产无公害食品的首选药剂 。目前,微生物农药逐渐作为农药产业的主体,与化学农药相比,有着诸多方面的优点: (1)研发的选择余地大,开发利用途径多 (2)无公害、无残留,安全环保 (3)特异性强,不杀伤害虫天敌及有益生物,维持生态平衡 (4)不易产生抗药性 (5)环境相容性好 (6)生产工艺简单。以上为大多数微生物普遍具有的特点。另外,微生物还可依不同种类而具有一些特别的优点。但是,微生物农药也具有一些不足之处,如:较化学农药见效慢,某些微生物在自然环境中稳定性相对较差等。能够用于生产微生物农药的微生物类群包括细菌、真菌、病毒、原生动物、线虫等,以前三者为主。细菌杀虫剂是其中应用最多、效果最好的一类。按照用途,微生物农药可分为微生物杀虫剂、微生物杀菌剂、微生物除草剂等。[b]1　微生物杀虫剂[/b][i]1.1　细菌杀虫剂[/i]　细菌杀虫剂( bacterial insecticide)是利用对某些昆虫有致病或致死作用的杀虫细菌,及其所含有的活性成分制成,用于防治和杀死目标害虫的生物杀虫制剂。其作用机制是胃毒作用。昆虫摄入病原细菌制剂后,通过肠细胞吸收,进入体腔和血液,使之得败血症导致全身中毒死亡。如苏云金芽孢杆菌、青虫菌、杀螟杆菌、松毛虫杆菌、7216杆菌、球形芽孢杆菌等。其中苏云金芽孢杆菌杀虫剂是目前世界上用途最广、产量最大、应用最成功的微生物杀虫剂,占微生物杀虫剂总量的95%以上,已有60多个国家登记了120多个品种,广泛应用于防治农业、林业和贮藏的害虫。[i]1.2　真菌杀虫剂[/i]　真菌杀虫剂以分生孢子附着于昆虫的皮肤,分生孢子吸水后萌发而长出芽管或形成附着孢,侵入昆虫体内,菌丝体在虫体内不断繁殖,造成病理变化和物理损害,最后导致昆虫死亡。真菌杀虫剂具有某些化学杀虫剂的触杀性能,并具有防治范围广、残效长、扩散力强等特点 缺点在于起效缓慢,侵染过程较长,效果受环境影响较大。已发现的杀虫真菌约有100多属800多种,其中以白僵菌、绿僵菌、拟青霉的应用最多。在防治松毛虫、蝗虫、线虫等方面取得了显著成效。[u]1.2.1　白僵菌杀虫剂　[/u]我国应用白僵菌防治害虫种类达40 多种,年防治面积达670000hm2 ,防治种类和面积均居世界首位。主要用于防治松毛虫、玉米螟及地下害虫蛴螬、水稻叶蝉、桃蛀果蛾、茶小象鼻虫等。目前白僵菌生产用液固两相生产法,产品质量不高,主要表现为孢子粉含水量偏高,一般在13% - 15% (国际标准5% - 7% ) ,常温下活力(发芽率)难以保持2个月以上,产品污染比较严重。[color=#dc143c][b]全文附件在2楼[/b][/color]

一、前言　　　　“生物物种资源”指具有实际或潜在价值的植物、动物和微生物物种以及种以下的分类单位及其遗传材料。“生物物种资源”除了指物种层次的多样性，还包含种内的遗传资源和农业育种意义上的种质资源。而“遗传资源”是指任何含有遗传功能单位（基因和DNA水平）的材料；“种质资源”是指农作物、畜、禽、鱼、草、花卉等栽培植物和驯化动物的人工培育品种资源及其野生近缘种。　　　　生物物种资源是人类生存和社会发展的基础，是国民经济可持续发展的战略性资源，生物物种资源的拥有和开发利用程度已成为衡量一个国家综合国力和可持续发展能力的重要指标之一。　　　　我国是世界上生物多样性最丰富的国家之一，也是世界上重要的农作物起源中心之一，还是多种特有畜、禽、鱼类种和品种的原产地。此外，世界著名的中国传统医药及其相关传统知识是许多相关产业的珍贵创新资源。　　　　由于人口的快速增长、对生物物种资源的过度开发、外来物种的引进、环境污染、气候变化等原因，我国生物物种资源丧失和流失情况严重。为了进一步加强生物物种资源保护，扭转生物物种资源管理面临的被动局面，并在保护的基础上，推进生物物种资源的可持续利用，制定本规划纲要。　　　　二、指导思想和原则　　　　（一）指导思想　　　　以科学发展观为统领，按照加强保护、促进可持续利用的方针，遵循生态、经济、社会发展规律，以完善的法制和政策措施为保障，以机制和体制创新为动力，以强化监督管理和宣传教育为手段，政府主导，全社会参与，促进生物物种资源的有效保护与可持续利用，为实现全面建设小康社会，促进人与自然和谐服务。　　　　（二）原则　　　　1、国家对领土内分布的生物物种资源拥有主权。获取我国的生物物种资源必须遵守我国的法律法规和相关政策。　　　　2、坚持科学性和可操作性。提倡依靠科学进步和科技手段保护和持续利用生物物种资源，保护和利用措施力求务实、创新和具有可操作性。　　　　3、实行优先保护和分级保护。采取分阶段和分级保护，确保最重要和最受威胁的生物物种资源得到优先保护。　　　　4、促进保护与利用相协调。体现保护为主，注重可持续利用，建立保护与利用相协调的长效机制。　　　　5、重视各利益相关方的协调与充分参与。加强各相关主管部门之间的协调以及中央与地方政府的协调，鼓励科研机构、企业和公众的广泛参与。　　　　三、规划目标　　　　（一）总体目标　　　　使用现代科学技术和适用传统知识，保护生物多样性，保护物种及其栖息环境，持续利用生物物种及其遗传资源，公平分享因利用生物物种及遗传资源和相关传统知识产生的惠益，促进人与自然和谐共处。　　　　（二）阶段目标　　　　1、近期目标（2006-2010年）　　　　到2010年，有效遏制目前生物物种资源急剧减少的趋势，特别是有效遏制因人为因素造成的生物物种资源急剧丧失趋势。以重点调查和普查相结合的方式，调查薄弱地区和重要类型生物物种资源本底、以及与生物物种资源相关的传统知识与适用技术，进行鉴别、整理和编目；协调和建立生物物种资源数据库和信息系统，构建生物物种资源保护与持续利用信息共享平台；建立和完善相关的管理体系、法规、政策和标准体系；配合国际公约谈判，研究并建立生物遗传资源获取与惠益分享制度；建立生物物种资源进出口管理制度，加强出入境查验，控制生物物种及遗传资源的流失。以各种措施保护生物物种及遗传资源，对特别受威胁的生物物种实施重点保护，加强保护设施建设，特别是自然保护区的规划和建设。开发可持续利用生物物种资源的科学技术，加强人才培养，推进生物物种资源的研究开发和优良基因的挖掘。　　　　2、中期目标（2011-2015年）　　　　到2015年，基本控制生物物种资源的丧失与流失。基本完成相关领域的生物物种及遗传资源调查与编目，制定优先保护物种名录，完善标准体系，实现生物物种资源保护与管理的数据化和信息共享。建立以保护重要生物物种及遗传资源为目标的自然保护区、移地保护设施和种质资源库等离体保存设施，加强对这些保护设施的建设与管理。建立国内相关传统知识的文献化编目和产权保护制度；通过试点，逐步实施生物遗传资源获取与惠益分享制度；加大投入，强化生物物种及基因性状和功能的鉴别、筛选和利用，广泛进行生物物种资源可持续利用的研究与开发，使生物物种得到充分的利用。　　　　3、远期目标（2016-2020年）　　　　到2020年，生物物种资源得到有效保护。进一步加强生物物种资源保护，使绝大多数的珍稀濒危物种种群得到恢复和增殖，生物物种受威胁的状况进一步缓解；自然保护区及各类生物物种资源保护、保存设施的建设与管理质量得到进一步提高，资源保存量大幅度增加；相关法律制度和管理机构、生物遗传资源获取与惠益分享制度进一步完善；进一步健全国内相关传统知识的文献化编目和产权保护制度，并与国际接轨；完成一系列持续利用各类生物物种资源的技术开发，基因鉴别和分离技术逐步完善，并发掘更多的优良基因，用于农业生产和医药保健等；形成公众参与生物物种资源保护的长效机制。　　　　四、保护与利用的重点领域　　　　（一）陆生野生动物资源保护与利用　　　　1、现状　　　　我国有陆生脊椎动物约2748种，其中兽类约607种，鸟类约1294种，爬行类约412种，两栖类约435种，分别占世界兽类、鸟类、爬行类和两栖类的12.6%、13.3%、6.5%和10.8%。由于我国大部分地区未受到第三纪和第四纪大陆冰川的影响，保存有大量的特有物种。据统计，约有467种陆生脊椎动物为我国所特有，大熊猫、金丝猴、藏野驴、黑麂、白唇鹿、麋鹿、矮岩羊、朱鹮、褐马鸡、绿尾虹雉等均为我国特有的珍稀濒危陆生脊椎动物。　　　　近年来，由于野生动物栖息地遭破坏、掠夺式的开发利用和环境污染等原因，野生动物资源面临的压力不断增大，我国有300多种陆生脊椎动物处于濒危状态。林业局1995-2000年对252个物种的调查结果显示，一些非重点保护物种，尤其是经济利用价值较高的物种资源量呈下降趋势。　　　　建国以来，我国政府十分重视野生动物及其栖息地的保护工作，已建立各级野生动物类型自然保护区511个，面积达4000多万公顷。大熊猫、朱鹮、扬子鳄、东北虎、金丝猴、麋鹿、野马、高鼻羚羊等珍稀濒危野生动物保护工作取得积极进展。　　　　2、存在的主要问题　　　　有法不依，执法不严。一些地方乱捕滥猎、倒卖走私野生动物及其制品的违法犯罪活动时有发生，团伙作案、跨国走私等大案要案发案率上升的势头没有得到根本遏制；侵占、破坏野生动物栖息地和自然保护区的现象非常突出。　　　　投入不足，保护意识不高。保护和管理资金匮乏，野生动物保护和自然保护区建设的投资和运行经费大多没有纳入财政预算。一些地方“野生无主，谁猎谁有”的旧观念还根深蒂固，保护野生动物的意识还比较淡薄。　　　　管理机构不健全，研究队伍力量薄弱。目前，尚有10多个省份未建立野生动物管理专门机构。相关科学研究基础薄弱，专业人员缺乏，有效的科学研究和监测体系尚未建立，一些特殊物种的保护与合理利用技术研究还没有突破。　　　　3、主要目标与任务　　　　近期目标与任务(2006－2010年)：重点实施15个野生动物拯救工程，新建15个野生动物驯养繁育中心和32个野生动物监测中心(站)。到2010年，使全国各级野生动物类型自然保护区总数增加到525-535个，面积达4730-4750万公顷，初步形成较为完善的野生动物自然保护区网络，使90%国家重点保护野生动物得到有效保护，极大改观濒危物种的生存状况。认真履行有关国际公约，有效管理濒危野生动物物种的进出口。　　　　中期目标与任务（2011－2015年）：进一步加强各级管理部门的能力建设，实现指挥、查询、统计、监测等管理工作网络化，初步建立野生动物保护管理体系，完善科研体系和进出口管理体系。到2015年，全国各级野生动物类型自然保护区总数增加到575-585个，面积达5070-5090万公顷，形成完整的自然保护区保护管理体系，使60%的国家重点保护野生动物种群数量得到恢复和增加，35%的国家级自然保护区达到规范化建设要求。　　　　远期目标与任务(2016－2020年)：全面提高野生动物保护管理的法制化、规范化和科学化水平，实现野生动物资源保护和利用的良性循环。进一步增加全国野生动物类型自然保护区数量和面积，全面提高管理质量。新建一批野生动物禁猎区、繁育基地，使我国85%的国家重点保护野生动物种群数量得到恢复和增加，使70%的国家级和50%的地方级自然保护区实现规范化建设。

对于植物类样品（蔬菜、水果、大米等），大家都是如何进行前处理的？处理后效果如何？有什么要分享的？

请假大家，有没有膏状制剂做微生物限度检查时的取样经验，就是类似清凉油那种盒装软膏，粘且油，怎么称量取样呢，容易粘药勺 挂着掉不下来，谢谢各位提供宝贵建议