认证实验室

SATRA认证实验室资料

大家好，我单位是一家GLP实验室，现在准备再申请计量认证实验室，不知道需要注意什么，请大家仙人指路，少走弯路，非常感谢~

@淘淘(714717236)：哪位老师可以告诉我认可实验室和认证实验室的区别

求助CNAS认证实验室要求标准，以及实验室的整体布局，，，，求助cNAS认证经验

我们实验室是非独立法人机构的实验室，17025规定认证实验室运作须取得公司法人的授权，这里的法人是否指的就是工商执照上的“法人”？？？

我们公司的实验室近期着手申请CNAS等相关资质认证，目前人手紧张，我想求助下大家，我们公司的法人代表和股东，其编制在外部（高校），以及五险一金在外单位缴纳的情形下，能否作为认证实验室的人员申报。我查阅到各项规定，即实验室人员要求是签约人员以及长期雇佣人员： CNAS-CL01：2006 检验和校准实验室能力认可准则 5.2.3 实验室应使用长期雇佣人员或签约人员。在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。 检验检测机构资质认定评审准则： 4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序，对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。检验检测机构应与其人员建立劳动或录用关系，明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系，使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源，履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。我理解的是这种情况下是不合适的，只有和公司签约的员工才能作为实验室人员申报。如果我们的股东和公司单独签约，是否允许呢。谢谢！

计量认证实验室基本概念、管理体系、运行的课件。

药厂药品认证实验室要注意哪些方面？比如：实验室仪器，试验用具，校验注重哪些方面？成品化验室、留样室应注意哪些工作？

请问哪家GMP或GLP认证实验室有GC/MS/MS仪器？谢谢！

请问各位大师，计量认证实验室内审与管理评审的目的和区别？如能详细说明最好。谢谢！

优良实验室作业标准和实验室认证美国病理学实验室的认证实验室认证与认可药品检验所计量认证与实验室认证化学测量实验室认证若干问题浅析关于化学实验室认证若干问题的探讨实验室认可中仪器设备的管理地矿实验室认可及实施基本要求实验室认可计量认证扩项时环境监测方法的确认途径检测实验室与实验室认可[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=18819]实验室认证与认可[/url]

要准备申请计量认证了，不知道实验室布局有何具体要求，我们做水质检测，比方：1、实验室是不是一定要有仪器室，各仪器直接是不是要有效隔离？2、实验室是不是一定要有标准物质配制、滴定室、天平室；等等，欢迎大家指教！先谢啦！

[em09509]最近公司要认证ISO9001,实验室也逃不掉，请高手讨教点经验，最好是使用的实验室用的配套表格[em09508]，又是一个苦差事[em09508]

在了解什么是实验室认可、什么是实验室认证前，我们应先了解下什么是认可? 认可： 由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。 所谓权威机构，是指具有法律或行政授权的职责和权力的政府或民间机构。这种承认，意味着承认检测/校准实验室有管理能力和技术能力从事特定领域的工作。 因而，实验室认可的实质是对实验室开展的特定的检测/校准项目的认可，它正式表明检测和校准实验室具备实施特定检测和校准工作能力的第三方证明，但并非实验室的所有业务活动。因此，对实验室所开展的能力评价活动称为“实验室认可”。 也有部分社会同仁会提到“实验室认证”这个词，它实际上是“实验室认可”的一种习惯性的、通俗的叫法，从认证、认可的定义角度来讲，“实验室认证”是一种错误的称谓。经过我们威尔信中国团队的专业分析和总结，“实验室认证”这个词主要受“ISO9000”质量管理体系、“ISO9001”质量管理体系认证和实验室“计量认证”的固有思维而产生。

弱弱的问一下，看了“讨论】【有奖征集】中国产品检测认证实验室（第一、二、三方）大收集，你的实验室属于第几方？？？共有 1133 人关注过本贴”这个帖子以后很迷惑http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20100612/2609775/为什么有的第三方检测实验室只申请CNAS就可以提供对外检测服务？我们公司从领导到下属都很纠结这个问题，CMA不是第三方强制要求的么，中国特色。只有CNAS没有CMA对外初具报告的第三方的检测室算什么情况呢？我们咨询技术监督局、计量所、内审员培训的老师都说CNAS要搞第三方就要申请CMA，但是网上看到的情况又有偏差。如果我们公司只申请CNAS做第三方检测实验室初具的报告具有什么地位呢？会不会承认呢，遇到纠纷打官司的会有什么后果呢我是新手，求帮助。。

请问：关于认证实验室评审员的管理法规只有这一部吗？《质量体系审核员和认证实验室评审员国家注册管理办法》在对一个实验室进行认证评审时，能由父子两个评审员去参加吗？评审过程有无回避制度？自己当评审组长，儿子当评审员，是否违反评审规则？

有参加玩具产品强制性认证实验室邻苯二甲酸酯含量检测能力比对的吗？按GB/T22048做，六种邻苯的，谢谢。

请问各位大虾，认证实验室可否使用客户指定的不在批准范围之内的国家标准？前提是已有的设备能够完全满足要求国标的要求。

本人是复旦大学的，想做实验室计量认证，现在正式开始招标，找合适的有资格做计量认证的公司进行认证，希望有条件的尽快联系我来信内容包括公司介绍、认证情况、第一年认证费用以及日后每年的认证费用等。谢谢联系人：周广荣email：grzhou@fudan.edu.cn

[color=black]根据ISO/IEC指南2的定义，认可(accreditation)是“由权威机构对某一机构或人员有能力完成特定任务作出正式承认的程序”。在最近的ISO/IEC 17011:2004《合格评定-对认可合格评定机构的认可机构的通用要求》中对认可给出了最新的定义：“正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明”。[/color][color=black]认证(certification)则是“第三方对产品/服务，过程或质量管理体系符合规定要求做出书面保证的程序”。其主要的差异在于：[/color][url=https://sinoyard.taobao.com/][color=#ff4c41][b]实施的主体不同[/b][/color][/url][color=black]认可活动的主体是权威机构，而认可机构的权威常来自于政府，因此认可机构一般是由政府授权的。目前，中国合格评定国家认可中心的三个认可机构即中国实验室国家认可委员会(CNAL)、中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和中国认证人员注册和培训机构国家认可委员会(CNAT)均得到了国务院授权建立的中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)的正式授权。[/color][color=black]认证活动的主体是独立于供方和顾客的第三方，它可以是民间的、私有的、也可以是官方的。认证机构以公正的身份依靠自身服务质量来树立在行为中的威信，以此吸引顾客，但不具的法律上的权威性。[/color][url=https://sinoyard.taobao.com/][color=#ff4c41][b]实施客体不同[/b][/color][/url][color=black]认可活动的对象是合格评定机构，即提供下列合格评定服务的组织：校准、检测、检查、管理体系认证、人员注册和产品认证，其目的是承认某机构或完成特定任务的能力或资格。认可机构评审的是某个机构从事特定检测/校准、检查、认证或人员注册等活动的能力。这里的能力既包含了质量要求，又包括了技术要求。[/color][color=black]认证活动的对象是产品或体系，其目的是证明某产品或体系符合特定标准规定的要求。认证机构审核的则是某个机构生产/提供的产品、过程、服务或质量管理体系对标准规定要求的符合性。[/color][url=https://sinoyard.taobao.com/][color=#ff4c41][b]实施效力不同[/b][/color][/url][color=black]正是由于两者实施主体和客体不同，其实施效力也是不同的。可以认为，政府或其授权部门做出的“第三方证明”所具有的权威性和有效性，重于认证机构所做出的“书面保证”[/color][color=black]因此，对于检测/校准实验室而言，应选择ISO/IEC 17025实验室认可，而不是ISO 9000质量管理体系认证。[/color]

近期，广东省实验室资质认定获证实验室准备进行监督评审工作，现摘记部分内容，对监督评审感兴趣的朋友请上网查阅相关具体内容。一、监督评审的范围获得实验室资质认定证书后的18个月（前后3个月）的实验室。二、监督评审依据监督评审依据《实验室资质认定评审准则》有关条款进行。三、监督评审的主要内容1．对上次评审中提出的整改意见的落实情况进行验证。2．通过审查实验室质量体系运行监督控制的情况（如管理体系内审和管理评审记录、仪器设备的期间核查等），对实验室质量管理体系有效性进行评价。3．对上次评审后的变更（检测标准、技术负责人、授权签字人变更等）进行确认，发现不具备条件的，予以取消或增加限制条件。4、重点选择能够体现实验室技术能力的、标准变更的或者在部分领域内有代表性的项目进行现场考核和现场考核试验。现场考核项目覆盖实验室资质认定通过项目大于15%（不超过50%），应尽量选取有代表性的：能力验证结果可疑或离群的、检测标准变化的项目（含上次评审未做过的项目）。5．检查实验室参加实验室间比对或者能力验证活动的情况。6．抽查原始记录、检测报告，检查是否有超范围开展检测/检验；检查实验室是否出具虚假检测或结论严重失实的报告。7.被评审单位应在现场监督评审结束后7日内将“被评审单位对评审组成员的评价表”反馈省局认证监管处。

实验室能力验证实施办法国家认证认可监督管理委员会2006年第9号公告 《实验室能力验证实施办法》已经2005年12月27日国家认证认可监督管理委员会主任办公会议审议通过，现予公告，自2006年5月1日起施行。二○○六年三月十三日 附 件： 《实验室能力验证实施办法》 第一条 为建立规范的实验室能力验证工作机制，根据国务院赋予国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）的职责，制定本办法。 第二条 本办法所称的能力验证，是指利用实验室间指定检测数据的比对，确定实验室从事特定测试活动的技术能力。 第三条 能力验证活动应当遵循科学合理、操作可行、非营利性和避免不必要的重复验证的原则。 第四条 国家认监委依照有关国家标准、国际准则制定有关实验室能力验证工作的基本规范和实施规则，统一监管和综合协调能力验证活动。 第五条 能力验证的组织者应当按照国家认监委制定的实验室能力验证的基本规范和实施规则开展能力验证活动。 第六条 能力验证的组织者应当建立并保存能力验证档案及相关记录，包括： （一）实施能力验证的有关文件； （二）能力验证的提供者的资质证明； （三）能力验证的组织者对能力验证的提供者的确认记录； （四）能力验证的参加者名单； （五）能力验证的技术报告； （六）能力验证结果和后续处理文件。 第七条 能力验证的组织者应当于每年年底向国家认监委报告下一年度的能力验证计划，包括：名称、目的、能力验证的内容和关键技术要素设计、组织单位、实施时间、拟参加实验室的范围和数量、能力验证提供者的资质证明和审核材料等。国家认监委定期公布经批准的能力验证计划。 第八条 能力验证的提供者应当符合相关国家标准或者技术规范的要求，其技术能力在相应领域和关键技术要素方面领先，并具备可持续性。 第九条 国家认监委组织认可机构等有关方面，对能力验证的提供者是否符合相关国家标准或者技术规范的要求进行评价。符合要求的，国家认监委确定其作为能力验证的提供者。国家认监委鼓励能力验证的组织者利用经过国家认监委确定的能力验证的提供者。 第十条 能力验证的参加者应当向能力验证的组织者及时反馈相关信息，并保存相关记录。能力验证结果离群的，应当采取相应的纠正措施。 第十一条 能力验证的组织者应当及时向国家认监委通报年度能力验证计划的完成情况、能力验证结果、后续处理措施等有关事项。 第十二条 组织实验室参加境外机构或者国际组织组织的能力验证的，境内的组织者应当事前将有关情况向国家认监委报告，包括：组织能力验证的境外机构、能力验证的提供者、能力验证内容和时间、参加实验室范围和数量（境内、外的数量）、能力验证结果的使用计划、交纳的费用、能力验证技术报告（可事后补报）等。承担境外机构组织的能力验证活动的能力验证提供者，也应当将上述有关情况向国家认监委报告。 第十三条 能力验证的组织者应当在能力验证活动完成后向有关方面通报能力验证活动的结果。同时向国家认监委报告能力验证结果，国家认监委定期公布能力验证满意结果的实验室名单。 第十四条 达到满意结果的实验室和能力验证的提供者，在规定时间内接受实验室资质认定、实验室认可评审时，可以免于该项目的现场试验。鼓励各有关方面利用能力验证的结果，优先推荐或者选择达到满意结果的实验室承担政府委托、授权或者指定的检验检测任务。 第十五条 能力验证的组织者应当对能力验证的提供者和能力验证的实施过程实施有效管理。 第十六条 对于能力验证的结果可疑或者离群的实验室，能力验证的组织者应当要求其在规定期限内进行整改并验证整改效果，也可视情况暂停或者撤销其相关项目的资质认定或者认可，暂停其承担政府授权、委托或者指定的检验检测任务的资格，直到完成纠正活动并经能力验证的组织者确认后，方可恢复或者重新获得认可以及承担政府授权、委托或者指定的检验检测任务的资格。 第十七条 能力验证的提供者违反职业道德，弄虚作假或者泄露机密的，国家认监委或者能力验证的组织者应当取消其承担能力验证的提供者的资格。能力验证的参加者弄虚作假、进行串通，经查属实的，能力验证组织者视其结果为不满意。情节恶劣的，能力验证组织者应当报告国家认监委，由国家认监委取消其相应项目的检测资质资格。 第十八条 国家认监委可以采取组织专家评议、向实验室征求意见、抽查档案、要求能力验证的组织者和提供者报告能力验证的实施情况等方式，对实验室能力验证活动进行监督。 第十九条 能力验证的参加者对能力验证的结果有异议的，可以向能力验证组织者进行申诉；对违规行为可以向能力验证组织者或者国家认监委进行投诉。 第二十条 下列用语的含义：本办法所称能力验证的提供者，是指从事能力验证的设计和实施的实验室。　本办法所称能力验证的参加者，是指参加实验室间比对，以确定校准或者检测能力的实验室。本办法所称的结果可疑，是指按照有关的技术统计方法确定的能力验证结果界于标准认可值（或者中位值）之间的结果。本办法所称的离群（即结果离群），是指按照有关的技术统计方法确定的明显偏离标准值（或者中位值）的结果。 第二十一条 本办法由国家认监委负责解释。 第二十二条 本办法自二○○六年五月一日起施行。

请教各位大虾，我们实验室是通过ＣＭＡ认证的实验室，现在四层次的管理体系文件全部改版，改版后是需要报省质监局备案还是需要其他什么工作吗？

我们实验室马上开始筹建，随后就将迎来资质认定，监测项目80多个，人员30多 我没有太多的经验，质量体系建立 方法证实 仪器设备管理 。。。。。想求助下各位有经验的主管，我是想按照80项目分配给每个人，使每个人负责从开始取样到方法最后的文件汇总的纵向工作 使每个人都完成全自己项目涉及的仪器方法等相关的各项全部细节工作，由相关技术负责人组织对个项目的横向内审的方式来完成整个实验室的筹建到认证的全过程。求助各位有经验的主管，给个工作方向，或管理方法经验。

1、计量认证、审查认可（验收）的发展2006年2月26日，国家质量监督检验检疫总局发布了《实验室和检查机构资质认定管理办法》（总局令第86号）。国家认监委随后进行了新的资质认定评审准则的起草。新的评审准则遵循吸纳了ISO/IEC 17025的主要精髓，新的评审准则自2007年1月1日起实施。国家认监委制定的《实验室和检查机构资质认定管理办法》明确：资质认定包括计量认证和审查认可两种形式。1987年发布的《计量法实施细则》中将检验机构的考核称之为计量认证。原国家计量局参照英国实验室认可机构（NAMAS）、欧共体实验室认可机构等国外认可机构对检验机构的考核标准，制定了考核标准，并于1987年开始对我国的检验机构实施计量认证考核。1986年原国家经委标准局颁布了《产品质量监督检验测试中心管理试行办法》，对检验机构进行审查认可。1990年，国家发布《标准化法实施条例》将规划、审查工作称之为“审查认可（验收）”，即对技术监督局授权的非技术监督局系统的质检机构的授权称为审查认可，对技术监督系统内的质检机构的考核成为验收。1987年底，原国家计量局和原国家标准局合并，组成国家技术监督局。1994年，计量认证、审查认可都归到实验室评审办公室管理。2001年4月，原国家质量技术监督局和原国家出入境检验检疫局合并，2006年国家认监委正式成立，计量认证、审查认可的行政审批职能归由国家认监委实验室于检测监管部负责。2、实验室认可的发展1994年9月原国家技术监督局成立了中国实验室国家认可实验室（CNACL），由CNACL负责实验室认可工作。2002年7月4日，原CNACL与原中国国家出入境检验检疫实验室国家认可委员会（CCIBLAC）进行合并，组建了新的中国实验室国家认可委员会（CNAL）。2006年3月31日，中国实验室认可委员会又与中国认证机构国家认可委员会合并，组建了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）。实验室认可等同采用ISO/IEC指南25的GB/T15481引言中规定“本标准适用于校准实验室和检验实验室”。在1997年关于ISO/IEC指南25的修订征求意见稿中更明确为“本指南适用于进行检测和/或校准的所有组织，包括第一方、第二方和第三方的实验室，以及其检验和/或校准作为检查和认证工作一部分的实验室”，“不管其人员数量和工作范围”。也就是说实验室认可除包括质检机构审查认可、计量认证的调整范围外，还含盖校准实验室和第一方、第二方的实验室等。

我们实验室马上开始筹建，随后就将迎来资质认定，监测项目80多个，人员30多 我没有太多的经验，质量体系建立 方法证实 仪器设备管理 。。。。。想求助下各位有经验的主管，我是想按照80项目分配给每个人，使每个人负责从开始取样到方法最后的文件汇总的纵向工作 使每个人都完成全自己项目涉及的仪器方法等相关的各项全部细节工作，由相关技术负责人组织对个项目的横向内审的方式来完成整个实验室的筹建到认证的全过程。求助各位有经验的主管，给个工作方向，或管理方法经验。

如今的国标过于老旧并且准确度不高，而且规定的仪器也并不合适例如 食品中的亚硝胺类化合物 5009.26-2003 国标采用蒸馏法前处理样品，采用高分辨质谱仪进行数据采集，而我公司目前使用7000C串联气质，并开发出一套QuECHERS提取方法，但没有办法应用到实际工作中。说以我想问下诸位专家 检测机构能不能认证自己的实验方法，还有具体的步骤有哪些